{"title":"Benactiv","description":"\u003cp\u003eBenactiv Gola a base di flurbiprofene, antinfiammatorio che agisce direttamente sulla mucosa infiammata. Disponibile in spray per mucosa orale, che raggiunge il punto dolente con poche erogazioni, e in pastiglie da sciogliere in bocca in più gusti. Spedizione veloce in 24\/48 ore.\u003c\/p\u003e","products":[{"product_id":"benactiv-gola-arancia-16-pastiglie","title":"Benactiv Keel Oranje 16 Tabletten","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBENACTIV KEEL Mondwater\u003c\/b\u003e \u003cb\u003eBENACTIV KEEL Spray voor mondslijmvlies\u003c\/b\u003e Symptomatische behandeling van irritatieve en inflammatoire aandoeningen die ook gepaard gaan met pijn in de orofaryngeale holte (bijv. gingivitis, stomatitis, faryngitis), ook als gevolg van conservatieve of extractieve tandheelkundige therapie. \u003cb\u003eBENACTIV KEEL Zuigtabletten met citroen- en honingsmaak\u003c\/b\u003e \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Suikervrije zuigtabletten met sinaasappelsmaak\u003c\/b\u003e Symptomatische behandeling van irritatieve en ontstekingsaandoeningen die ook gepaard gaan met orofaryngeale pijn (bijv. gingivitis, stomatitis, faryngitis).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBENACTIV KEEL Mondwater\u003c\/b\u003e 100 ml mondwater bevat: \u003cb\u003eactief ingrediënt:\u003c\/b\u003e flurbiprofen 250 mg Hulpstoffen met bekend effect: gehydrogeneerde ricinusolie-40-polyoxyethyleen, methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat, muntessence (bevat d-limoneen). \u003cb\u003eBENACTIV KEEL Spray voor mondslijmvlies\u003c\/b\u003e 100 ml oplossing bevat: \u003cb\u003eactief ingrediënt:\u003c\/b\u003e flurbiprofen 250 mg Hulpstoffen met bekend effect: gehydrogeneerde ricinusolie-40-polyoxyethyleen, methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat, muntessence (bevat d-limoneen). \u003cb\u003eBENACTIV KEEL Zuigtabletten met citroen- en honingsmaak\u003c\/b\u003e Eén tablet bevat: \u003cb\u003eactief ingrediënt:\u003c\/b\u003e flurbiprofen 8,75 mg Hulpstoffen met bekend effect: vloeibare glucose (bevat sulfieten en tarwezetmeel), vloeibare sucrose, honing, citroenaroma en levomenthol (bevat gebutyleerd hydroxyanisol, citral, citronellol, d-limoneen, farfalle, geraniol, linalool). \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Suikervrije zuigtabletten met sinaasappelsmaak\u003c\/b\u003e Eén tablet bevat: \u003cb\u003eactief ingrediënt:\u003c\/b\u003e flurbiprofen 8,75 mg Hulpstoffen met bekend effect: vloeibare maltitol (E965), isomalt (E953), sinaasappelsmaakstof en levomenthol (bevat citral, citronellol, d-limoneen, geraniol, linalool). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBENACTIV KEEL Mondwater\u003c\/b\u003e Glycerol, ethanol (96 procent), sorbitol 70, gehydrogeneerde ricinusolie-40-polyoxyethyleen, natriumhydroxide, natriumsaccharine, methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat, muntessence (bevat d-limoneen), patentblauw V (E131), gezuiverd water. \u003cb\u003eBENACTIV KEEL Spray voor mondslijmvlies\u003c\/b\u003e Glycerol, ethanol (96 procent), sorbitol 70, gehydrogeneerde ricinusolie-40-polyoxyethyleen, natriumhydroxide, natriumsaccharine, methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat, muntessence (bevat d-limoneen), patentblauw V (E131), gezuiverd water. \u003cb\u003eBENACTIV KEEL Zuigtabletten met citroen- en honingsmaak\u003c\/b\u003e Vloeibare sucrose, vloeibare glucose (bevat sulfieten en tarwezetmeel), macrogol 300, kaliumhydroxide, citroenaroma en levomenthol (bevat gebutyleerd hydroxyanisol, citral, citronellol, d-limoneen, farfalle, geraniol, linalool), honing. \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Suikervrije zuigtabletten met sinaasappelsmaak\u003c\/b\u003e Macrogol 300, kaliumhydroxide, sinaasappelsmaak en levomenthol (bevat citral, citronellol, dlimoneen, geraniol, linalool), kaliumacesulfaam (E950), vloeibare maltitol (E965), isomalt (E953).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGebruik het geneesmiddel niet bij kinderen jonger dan 12 jaar. Flurbiprofen is gecontra-indiceerd bij patiënten met een bekende overgevoeligheid voor flurbiprofen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Patiënten die eerder overgevoeligheidsreacties hebben vertoond (bijv. astma, urticaria, allergie, rhinitis, angio-oedeem, bronchospasme) voor ibuprofen, acetylsalicylzuur (aspirine) of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's). Flurbiprofen is ook gecontra-indiceerd bij patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen of perforaties die verband houden met een eerdere NSAID-behandeling. Flurbiprofen mag niet worden gebruikt door patiënten met actieve of anamnestische colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn, terugkerende maagzweren of gastro-intestinale bloedingen (gedefinieerd als twee of meer afzonderlijke episoden van aangetoonde ulceratie of bloeding). Flurbiprofen is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstig hartfalen, ernstig leverfalen en nierfalen (zie rubriek 4.4). Derde trimester van de zwangerschap.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.4). \u003cb\u003eBENACTIV KEEL Mondwater\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eDosering\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eVolwassenen\u003c\/i\u003e: 2-3 keer spoelen of gorgelen per dag met 10 ml (1 maatschepje) mondwater. \u003ci\u003ePediatrische populatie\u003c\/i\u003e Kinderen ouder dan 12 jaar: hetzelfde als volwassenen. Kinderen jonger dan 12 jaar: Niet toedienen aan kinderen jonger dan 12 jaar (zie rubriek 4.3). \u003ci\u003eSpeciale populaties\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eOuderen\u003c\/i\u003e: De momenteel beschikbare klinische gegevens zijn beperkt, daarom kan er geen doseringsadvies worden gegeven. Ouderen lopen een groter risico op ernstige gevolgen in geval van bijwerkingen (zie rubriek 4.4). \u003ci\u003ePatiënten met leverfalen\u003c\/i\u003e: Een dosisverlaging is niet nodig bij patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie. Flurbiprofen is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3). \u003ci\u003ePatiënten met nierfalen\u003c\/i\u003e: Een dosisverlaging is niet nodig bij patiënten met milde tot matige nierinsufficiëntie. Flurbiprofen is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3).\u003cu\u003eWijze van toediening\u003c\/u\u003e Voor orofaryngeaal gebruik. Spoel of houd de mond tijdens het gorgelen gedurende maximaal 1 minuut. Niet inslikken. Het mondwater kan puur gebruikt worden of verdund in een half glas water. \u003cb\u003eBENACTIV KEEL Spray voor mondslijmvlies\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eDosering\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eVolwassenen\u003c\/i\u003e: breng 3 keer per dag één dosis (2 sprays) aan, rechtstreeks op het aangetaste deel. Elke spray levert 0,2 ml oplossing, overeenkomend met 0,5 mg actief ingrediënt. \u003ci\u003ePediatrische populatie\u003c\/i\u003e Kinderen ouder dan 12 jaar: hetzelfde als volwassenen. Kinderen jonger dan 12 jaar: Niet toedienen aan kinderen jonger dan 12 jaar (zie rubriek 4.3). \u003ci\u003eSpeciale populaties\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eOuderen\u003c\/i\u003e: De momenteel beschikbare klinische gegevens zijn beperkt, daarom kan er geen doseringsadvies worden gegeven. Ouderen lopen een groter risico op ernstige gevolgen in geval van bijwerkingen (zie rubriek 4.4). \u003ci\u003ePatiënten met leverfalen\u003c\/i\u003e: Een dosisverlaging is niet nodig bij patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie. Flurbiprofen is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3). \u003ci\u003ePatiënten met nierfalen\u003c\/i\u003e: Een dosisverlaging is niet nodig bij patiënten met milde tot matige nierinsufficiëntie. Flurbiprofen is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3).\u003cu\u003eWijze van toediening\u003c\/u\u003e Voor orofaryngeaal gebruik. Richt het mondstuk naar de achterkant van de keel en spuit op het aangetaste deel. \u003cb\u003eBENACTIV KEEL Zuigtabletten met citroen- en honingsmaak\u003c\/b\u003e \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Suikervrije zuigtabletten met sinaasappelsmaak\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eDosering\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eVolwassenen\u003c\/i\u003e: 1 tablet elke 3-6 uur, indien nodig. De dosis van 8 tabletten binnen 24 uur niet overschrijden. \u003ci\u003ePediatrische populatie\u003c\/i\u003e Kinderen ouder dan 12 jaar: hetzelfde als volwassenen. Kinderen jonger dan 12 jaar: Niet toedienen aan kinderen jonger dan 12 jaar (zie rubriek 4.3). \u003ci\u003eSpeciale populaties\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eOuderen\u003c\/i\u003e: De momenteel beschikbare klinische gegevens zijn beperkt, daarom kan er geen doseringsadvies worden gegeven. Ouderen lopen een groter risico op ernstige gevolgen in geval van bijwerkingen (zie rubriek 4.4). \u003ci\u003ePatiënten met leverfalen\u003c\/i\u003e: Een dosisverlaging is niet nodig bij patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie. Flurbiprofen is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3). \u003ci\u003ePatiënten met nierfalen\u003c\/i\u003e: Een dosisverlaging is niet nodig bij patiënten met milde tot matige nierinsufficiëntie. Flurbiprofen is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3).\u003cu\u003eWijze van toediening\u003c\/u\u003e Voor orofaryngeaal gebruik. Los langzaam op in uw mond. Zoals bij alle zuigtabletten moeten flurbiprofen zuigtabletten tijdens de toediening ook in de mond worden bewogen, om lokale irritatie te voorkomen. Als er mondirritatie optreedt, moet de behandeling worden gestaakt.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBenactiv Gola suikervrije zuigtabletten met sinaasappelsmaak en Benactiv Gola zuigtabletten met citroen- en honingsmaak: bewaren bij een temperatuur beneden 25°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBij gebruik van het geneesmiddel in de verschillende farmaceutische vormen bij de aanbevolen doseringen veroorzaakt het doorslikken geen schade voor de patiënt, aangezien de dosis flurbiprofen aanzienlijk lager is dan de dosis die doorgaans wordt gebruikt bij systemische behandelingen. Ouderen: Oudere patiënten hebben een verhoogde frequentie van bijwerkingen op NSAID's, vooral gastro-intestinale bloedingen en perforaties, die fataal kunnen zijn. \u003ci\u003eAdemhalingsstoornissen \u003c\/i\u003e Er zijn gevallen van bronchospasme gemeld bij het gebruik van flurbiprofen bij patiënten met een voorgeschiedenis van bronchiale astma of allergieën. Flurbiprofen moet bij deze patiënten met voorzichtigheid worden gebruikt. \u003ci\u003eAndere NSAID's \u003c\/i\u003e Het is raadzaam het geneesmiddel niet te combineren met andere NSAID’s (zie rubriek 4.5). \u003ci\u003eSystemische lupus erythematosus (SLE) en gemengde bindweefselziekte \u003c\/i\u003e Patiënten met systemische lupus erythematosus en gemengde bindweefselziekte kunnen een verhoogd risico hebben op aseptische meningitis (zie rubriek 4.8), maar dit effect wordt gewoonlijk niet waargenomen bij producten die bedoeld zijn voor beperkt en kortdurend gebruik, zoals flurbiprofen. \u003ci\u003eHart-, lever- en nierinsufficiëntie \u003c\/i\u003e Het geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met hart-, nier- of leverinsufficiëntie. Van NSAID's is gemeld dat ze verschillende vormen van nefrotoxiciteit veroorzaken, waaronder interstitiële nefritis, nefrotisch syndroom en nierfalen. De toediening van een NSAID kan een dosisafhankelijke vermindering van de vorming van prostaglandinen veroorzaken en nierfalen veroorzaken. Patiënten met het grootste risico om deze reactie te ontwikkelen zijn patiënten met een verminderde nierfunctie, hartstoornissen, leverdisfunctie, patiënten die diuretische therapie krijgen en ouderen; Dit effect wordt echter gewoonlijk niet waargenomen bij producten die bedoeld zijn voor beperkt en kortdurend gebruik, zoals flurbiprofen. \u003ci\u003eCardiovasculaire en cerebrovasculaire effecten \u003c\/i\u003e Voordat u begint met de behandeling bij patiënten met een positieve voorgeschiedenis van hypertensie en\/of hartfalen, is voorzichtigheid geboden (bespreek dit met uw arts of apotheker), aangezien vochtretentie, hypertensie en oedeem zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID’s. Klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens suggereren dat het gebruik van sommige NSAID’s, vooral bij hoge doseringen en bij langdurige behandelingen, in verband kan worden gebracht met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen zoals een hartinfarct of beroerte. Er zijn onvoldoende gegevens om een ​​vergelijkbaar risico voor flurbiprofen uit te sluiten. Patiënten met ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen, vastgestelde ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte en\/of cerebrovasculaire ziekte mogen alleen na zorgvuldige overweging met flurbiprofen worden behandeld. Soortgelijke overwegingen moeten worden gemaakt voordat een langdurige behandeling wordt gestart bij patiënten met risicofactoren voor hart- en vaatziekten (bijv. hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, roken). \u003ci\u003eEffecten op het centrale zenuwstelsel \u003c\/i\u003e Pijnstillende hoofdpijn. Bij langdurig of onregelmatig gebruik van analgetica kan hoofdpijn optreden. Deze mag niet worden behandeld door de dosis van het geneesmiddel te verhogen. \u003ci\u003eGastro-intestinale effecten\u003c\/i\u003e Flurbiprofen moet met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van maagzweren en andere gastro-intestinale aandoeningen, aangezien deze aandoeningen kunnen verergeren. Het risico op gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties is groter bij toenemende dosering flurbiprofen bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweren, vooral indien gecompliceerd door bloedingen en perforaties, en bij ouderen. Deze patiënten moeten de behandeling starten met de laagst beschikbare dosis. Gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties zijn op elk moment tijdens de behandeling gemeld bij alle NSAID’s. Deze bijwerkingen kunnen fataal zijn en kunnen optreden met of zonder waarschuwingssymptomen of in geval van een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale reacties. Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen, vooral als ze ouder zijn, moeten eventuele ongebruikelijke buiksymptomen (vooral gastro-intestinale bloedingen) melden in de beginfase van de behandeling. Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.2). Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen krijgen die het risico op ulceratie of bloeding kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals acetylsalicylzuur (zie rubriek 4.5). Wanneer gastro-intestinale bloedingen of ulceraties optreden bij patiënten die flurbiprofen gebruiken, dient de behandeling te worden gestaakt. \u003ci\u003eDermatologische effecten\u003c\/i\u003e Het gebruik van het geneesmiddel, vooral als het langdurig is, kan aanleiding geven tot sensibilisatie of plaatselijke irritatieverschijnselen. In dergelijke gevallen is het noodzakelijk de behandeling te onderbreken en een arts te raadplegen om, indien nodig, een geschikte therapie in te stellen. Ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse, zijn zeer zelden gemeld in verband met het gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.8). Flurbiprofen moet worden stopgezet bij de eerste verschijnselen van huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid. \u003ci\u003eInfecties\u003c\/i\u003e Aangezien geïsoleerde gevallen van exacerbatie van ontsteking gerelateerd aan infecties (bijv. de ontwikkeling van necrotiserende fasciitis) zijn beschreven in temporeel verband met het systemische gebruik van geneesmiddelen die tot de NSAID-klasse behoren, wordt patiënten aangeraden onmiddellijk een arts te raadplegen in geval van het optreden of verergeren van tekenen van een bacteriële infectie tijdens een behandeling op basis van flurbiprofen. Er moet rekening worden gehouden met een mogelijke indicatie voor het starten van een behandeling met antibiotica. Als er mondirritatie optreedt, moet de behandeling worden stopgezet. BENACTIV GOLA Mondwater en BENACTIV GOLA Spray bevatten parahydroxybenzoaten die allergische reacties kunnen veroorzaken (zelfs vertraagd). BENACTIV GOLA Mondwater en BENACTIV GOLA Spray bevatten gehydrogeneerde 40-polyoxyethyleen ricinusolie die plaatselijke huidreacties kan veroorzaken. BENACTIV GOLA Mondwater en BENACTIV GOLA Spray bevatten een aroma dat op zijn beurt d-limoneen bevat. D-limoneen kan allergische reacties veroorzaken. BENACTIV GOLA Mondwater en BENACTIV GOLA Spray bevatten minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis van 10 ml, d.w.z. in wezen \"natriumvrij\". BENACTIV GOLA Zuigtabletten met citroen- en honingsmaak bevatten vloeibare glucose, vloeibare sucrose en honing (invertsuiker). Patiënten die lijden aan de zeldzame problemen van fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of sucrase-isomaltase-insufficiëntie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. Waar rekening mee moet worden gehouden bij mensen met diabetes mellitus: dit geneesmiddel bevat 1,07 g glucose en 1,41 g sucrose per tablet. BENACTIV GOLA Zuigtabletten met citroen- en honingsmaak bevatten sulfieten. In zeldzame gevallen kan het ernstige overgevoeligheidsreacties en bronchospasme veroorzaken. BENACTIV GOLA Zuigtabletten met citroen- en honingsmaak bevatten slechts een zeer kleine hoeveelheid gluten (uit tarwezetmeel). Dit geneesmiddel wordt als “glutenvrij” beschouwd en het is zeer onwaarschijnlijk dat het problemen veroorzaakt voor een coeliakiepatiënt. Eén tablet bevat niet meer dan 21,38 microgram gluten. Als een patiënt allergisch is voor tarwe (een andere aandoening dan coeliakie), mag hij of zij dit geneesmiddel niet gebruiken. BENACTIV KEEL Zuigtabletten met citroen- en honingsmaak bevatten een aroma dat op zijn beurt citral, citronellol, d-limoneen, farfalle, geraniol en linalool bevat. Citral, citronellol, d-limoneen, farfalle, geraniol en linalool kunnen allergische reacties veroorzaken. BENACTIV KEEL Zuigtabletten met citroen- en honingsmaak bevatten een aroma dat op zijn beurt gebutyleerd hydroxyanisol bevat, wat plaatselijke huidreacties (bijv. contactdermatitis) of irritatie van de ogen en slijmvliezen kan veroorzaken. BENACTIV GOLA Suikervrije zuigtabletten Sinaasappelsmaak is in plaats daarvan geïndiceerd voor patiënten die hun inname van suikers en calorieën onder controle moeten houden. BENACTIV GOLA Suikervrije zuigtabletten met sinaasappelsmaak bevatten een aroma dat op zijn beurt citral, citronellol, d-limoneen, geraniol en linalool bevat. Citral, citronellol, d-limoneen, geraniol en linalool kunnen allergische reacties veroorzaken. BENACTIV GOLA Suikervrije zuigtabletten met sinaasappelsmaak bevatten vloeibare maltitol en isomalt. Patiënten met de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. Kan een licht laxerend effect hebben. De calorische waarde van maltitol en isomalt is 2,3 kcal\/g. Niet gebruiken bij langdurige behandelingen langer dan 7 dagen. Als u na 3 dagen behandeling geen merkbare resultaten bemerkt, kan de oorzaak een andere pathologische aandoening zijn. In deze gevallen is het raadzaam om uw arts te raadplegen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVoorzichtigheid is geboden bij patiënten die worden behandeld met een van de onderstaande geneesmiddelen, aangezien bij sommige patiënten interacties zijn gemeld. Informeer echter uw arts als u andere geneesmiddelen gebruikt. Flurbiprofen moet worden vermeden in combinatie met: - Aspirine: tenzij de inname van een lage dosis aspirine (niet meer dan 100 mg\/dag of lokale profylactische doses voor cardiovasculaire bescherming) door de arts is aanbevolen; Net als bij andere NSAID-bevattende geneesmiddelen wordt gelijktijdige toediening van flurbiprofen en aspirine over het algemeen niet aanbevolen vanwege de kans op verhoogde bijwerkingen (zie rubriek 4.4). - Cox-2-remmers en andere NSAID's: gelijktijdig gebruik van andere NSAID's, inclusief selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers, moet worden vermeden vanwege mogelijke additieve effecten en een verhoogd risico op bijwerkingen (zie rubriek 4.4). Flurbiprofen moet met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met: - Anticoagulantia: NSAID's kunnen de effecten van anticoagulantia zoals warfarine versterken (zie rubriek 4.4) - Antiaggregatiemiddelen: verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen - Selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's): verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen - Antihypertensiva (diuretica, ACE-remmers en angiotensine II-antagonisten): i NSAID's kunnen het effect van diuretica. Andere antihypertensiva kunnen de nefrotoxiciteit versterken die wordt veroorzaakt door remming van cyclo-oxygenase, vooral bij patiënten met een verminderde nierfunctie (deze patiënten moeten voldoende gehydrateerd zijn) - Alcohol: kan het risico op bijwerkingen verhogen, vooral bloedingen in het maagdarmkanaal - Hartglycosiden: NSAID's kunnen hartfalen verergeren, de GFR (glomerulaire filtratiesnelheid) verlagen en de plasmaspiegels van glycosiden verhogen - Cyclosporine: verhoogd risico op nefrotoxiciteit - Corticosteroïden: verhoogd risico op gastro-intestinale zweren of bloedingen bij gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.4) - Lithium: er zijn aanwijzingen voor een mogelijke stijging van de plasmalithiumspiegels - Methotrexaat: er kan een stijging zijn van de plasmaspiegels van methotrexaat - Mifepriston: NSAID’s mogen niet worden gebruikt gedurende 8-12 dagen na toediening van mifepriston, omdat NSAID’s het effect van mifepriston kunnen verminderen - Chinolone-antibiotica: gegevens verkregen bij dieren geven aan dat NSAID’s het risico op convulsies geassocieerd met chinolonantibiotica kunnen verhogen. Patiënten die NSAID's en chinolonen gebruiken, kunnen een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van aanvallen. - Tacrolimus: mogelijk verhoogd risico op nefrotoxiciteit wanneer NSAID's samen met tacrolimus worden toegediend. - Zidovudine: verhoogd risico op hematologische toxiciteit wanneer NSAID's samen met zidovudine worden toegediend.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOvergevoeligheidsreacties op NSAID’s zijn gemeld en deze kunnen bestaan ​​uit: (a) niet-specifieke allergische reacties en anafylaxie (b) reactiviteit van de luchtwegen, b.v. astma, verergering van astma, bronchospasme, dyspneu (c) verschillende huidaandoeningen, waaronder bijvoorbeeld huiduitslag van verschillende typen, pruritus, urticaria, purpura, angio-oedeem en, zeldzamer, exfoliatieve en bulleuze dermatose (waaronder epidermale necrolyse en erythema multiforme). De meest waargenomen bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. Lokaal gebruik van het geneesmiddel, vooral bij langdurig gebruik, kan aanleiding geven tot lokale sensibiliserings- of irritatieverschijnselen. Het oplossen van het geneesmiddel in tabletvorm in de mondholte kan gepaard gaan met warmtegevoelens of tintelingen in de orofarynx. In dergelijke gevallen is het noodzakelijk de behandeling te onderbreken en, indien nodig, een passende therapie in te stellen. De volgende bijwerkingen zijn gemeld, vooral na toediening van formuleringen voor systemisch gebruik. Ze hebben betrekking op de gevallen die zijn ontdekt bij gebruik van flurbiprofen, gebruikt op korte termijn en in doses die verenigbaar zijn met de classificatie van zelfmedicatiegeneesmiddelen. Bij de behandeling van chronische aandoeningen en gedurende langere perioden kunnen extra bijwerkingen optreden. De bijwerkingen die verband houden met het gebruik van flurbiprofen worden hieronder onderverdeeld op basis van systeem\/orgaanclassificatie en frequentie. De frequentie wordt gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1\/10), vaak (≥1\/100, \u003c1\/10), soms (≥1\/1.000, \u003c1\/100), zelden (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000), zeer zelden (\u003c1\/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen weergegeven in volgorde van afnemende ernst.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAandoeningen van het bloed- en lymfestelsel - Frequentie: Niet bekend. Bijwerkingen: bloedarmoede, trombocytopenie, aplastische anemie en agranulocytose.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Vaak. Bijwerkingen: Duizeligheid, hoofdpijn, paresthesie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerkingen: slaperigheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerkingen: Cerebrovasculair accident, optische neuritis, migraine, verwardheid, duizeligheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerkingen: Anafylactische reactie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerkingen: Angio-oedeem, overgevoeligheid\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOogaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerkingen: Visusstoornis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEvenwichtsorgaan- en ooraandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerkingen: Tinnitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHartaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerkingen: hartfalen, oedeem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloedvataandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerkingen: Hypertensie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAdemhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen - Frequentie: Vaak. Bijwerkingen: Keelirritatie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAdemhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerkingen: Astma, bronchospasme en dyspnoe, orofaryngeale vesiculaire uitslag, orofaryngeale hypo-esthesie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Vaak. Bijwerkingen: Diarree, mondzweren, misselijkheid, orale pijn, orale paresthesie, orofaryngeale pijn, oraal ongemak (warm of branderig gevoel, tintelingen in de mond).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerkingen: opgezette buik, buikpijn, obstipatie, droge mond, dyspepsie, flatulentie, glossodynie, dysgeusie, orale dysesthesie, braken.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerkingen: Melena, bloedbraken, gastro-intestinale bloeding, colitis, exacerbatie van de ziekte van Crohn, gastritis, maagzweer, maagperforatie, zweerbloeding.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerkingen: Huiduitslag, jeuk.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerkingen: Urticaria, purpura, bulleuze dermatitis (waaronder het syndroom van Stevens-Johnson, toxische epidermale necrolyse en erythema multiforme).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerkingen: Toxische nefropathie, tubulo-interstitiële nefritis en nefrotisch syndroom, nierfalen (zoals bij andere NSAID's).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAlgemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen - Frequentie: Soms. Bijwerkingen: Pyrexie, pijn.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAlgemene aandoeningen en aandoeningen met betrekking tot de toedieningsplaats - Frequentie: Niet bekend. Bijwerkingen: ongemak, vermoeidheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLever- en galaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerkingen: Hepatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsychische stoornissen - Frequentie: Soms. Bijwerkingen: Slapeloosheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsychische stoornissen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerkingen: Depressie, hallucinatie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eMelding van vermoedelijke bijwerkingen\u003c\/u\u003e Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGezien het verminderde gehalte aan het actieve ingrediënt en het lokale gebruik ervan, is het onwaarschijnlijk dat overdoseringssituaties kunnen optreden. \u003cb\u003eSymptomen\u003c\/b\u003e De meerderheid van de patiënten die klinisch grote hoeveelheden NSAID's innemen, ontwikkelt misselijkheid, braken, gastro-intestinale irritatie, epigastrische pijn of, in zeldzame gevallen, diarree. Tinnitus, hoofdpijn en gastro-intestinale bloedingen zijn ook mogelijk. In ernstigere gevallen van NSAID-intoxicatie wordt toxiciteit van het centrale zenuwstelsel waargenomen, die zich manifesteert door slaperigheid, soms prikkelbaarheid, wazig zien en desoriëntatie of coma. Af en toe ontwikkelen patiënten epileptische aanvallen. In geval van ernstige NSAID-intoxicatie kan metabole acidose optreden en kan de protrombinetijd\/INR verlengd worden, waarschijnlijk als gevolg van interferentie met de werking van stollingsfactoren die in de bloedsomloop aanwezig zijn. Acuut nierfalen en leverschade kunnen optreden. Bij astmatische personen is een verergering van astma mogelijk. \u003cb\u003eBehandeling\u003c\/b\u003e De behandeling moet symptomatisch en ondersteunend zijn en moet bestaan uit het vrijhouden van de luchtwegen en het monitoren van de hartfunctie en vitale functies tot stabilisatie. Orale toediening van actieve kool en, indien nodig, correctie van serumelektrolyten moeten worden overwogen als de patiënt zich binnen een uur na inname van een potentieel toxische hoeveelheid meldt. Aanvallen moeten worden behandeld met intraveneus diazepam of lorazepam als ze frequent of langdurig voorkomen. Dien luchtwegverwijders toe bij astma. Er bestaat geen specifiek antidotum voor flurbiprofen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eZwangerschap\u003c\/u\u003e Flurbiprofen mag niet worden toegediend tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap, tenzij strikt noodzakelijk. Het gebruik van flurbiprofen tijdens het derde trimester van de zwangerschap is gecontra-indiceerd. \u003cu\u003eBorstvoeding\u003c\/u\u003e In een beperkt aantal onderzoeken komt flurbiprofen in zeer lage concentraties in de moedermelk terecht en het is onwaarschijnlijk dat dit negatieve effecten zal hebben op het kind dat borstvoeding krijgt. Toediening van flurbiprofen wordt echter niet aanbevolen bij moeders die borstvoeding geven. \u003cu\u003eVruchtbaarheid\u003c\/u\u003e Er zijn aanwijzingen dat cyclo-oxygenase\/prostaglandinesyntheseremmers de vrouwelijke vruchtbaarheid kunnen schaden door een effect op de ovulatie. Dit is omkeerbaar na stopzetting van de behandeling.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHet heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":40207824552051,"sku":"033262078","price":12.0,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/products\/reckitt-benckiser-h-it-spa-benactiv-gola-arancia-16-pastiglie-farmacia-dottor-tili-1213792732.webp?v=1767126886"},{"product_id":"benactiv-gola-miele-limone-16-pastiglie","title":"Benactiv Keelhoning Citroen 16 Zuigtabletten","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBENACTIV KEEL Mondwater\u003c\/b\u003e \u003cb\u003eBENACTIV KEEL Spray voor mondslijmvlies\u003c\/b\u003e Symptomatische behandeling van irritatieve en inflammatoire aandoeningen die ook gepaard gaan met pijn in de orofaryngeale holte (bijv. gingivitis, stomatitis, faryngitis), ook als gevolg van conservatieve of extractieve tandheelkundige therapie. \u003cb\u003eBENACTIV KEEL Zuigtabletten met citroen- en honingsmaak\u003c\/b\u003e \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Suikervrije zuigtabletten met sinaasappelsmaak\u003c\/b\u003e Symptomatische behandeling van irritatieve en ontstekingsaandoeningen die ook gepaard gaan met orofaryngeale pijn (bijv. gingivitis, stomatitis, faryngitis).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBENACTIV KEEL Mondwater\u003c\/b\u003e 100 ml mondwater bevat: \u003cb\u003eactief ingrediënt:\u003c\/b\u003e flurbiprofen 250 mg Hulpstoffen met bekend effect: gehydrogeneerde ricinusolie-40-polyoxyethyleen, methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat, muntessence (bevat d-limoneen). \u003cb\u003eBENACTIV KEEL Spray voor mondslijmvlies\u003c\/b\u003e 100 ml oplossing bevat: \u003cb\u003eactief ingrediënt:\u003c\/b\u003e flurbiprofen 250 mg Hulpstoffen met bekend effect: gehydrogeneerde ricinusolie-40-polyoxyethyleen, methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat, muntessence (bevat d-limoneen). \u003cb\u003eBENACTIV KEEL Zuigtabletten met citroen- en honingsmaak\u003c\/b\u003e Eén tablet bevat: \u003cb\u003eactief ingrediënt:\u003c\/b\u003e flurbiprofen 8,75 mg Hulpstoffen met bekend effect: vloeibare glucose (bevat sulfieten en tarwezetmeel), vloeibare sucrose, honing, citroenaroma en levomenthol (bevat gebutyleerd hydroxyanisol, citral, citronellol, d-limoneen, farfalle, geraniol, linalool). \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Suikervrije zuigtabletten met sinaasappelsmaak\u003c\/b\u003e Eén tablet bevat: \u003cb\u003eactief ingrediënt:\u003c\/b\u003e flurbiprofen 8,75 mg Hulpstoffen met bekend effect: vloeibare maltitol (E965), isomalt (E953), sinaasappelsmaakstof en levomenthol (bevat citral, citronellol, d-limoneen, geraniol, linalool). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBENACTIV KEEL Mondwater\u003c\/b\u003e Glycerol, ethanol (96 procent), sorbitol 70, gehydrogeneerde ricinusolie-40-polyoxyethyleen, natriumhydroxide, natriumsaccharine, methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat, muntessence (bevat d-limoneen), patentblauw V (E131), gezuiverd water. \u003cb\u003eBENACTIV KEEL Spray voor mondslijmvlies\u003c\/b\u003e Glycerol, ethanol (96 procent), sorbitol 70, gehydrogeneerde ricinusolie-40-polyoxyethyleen, natriumhydroxide, natriumsaccharine, methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat, muntessence (bevat d-limoneen), patentblauw V (E131), gezuiverd water. \u003cb\u003eBENACTIV KEEL Zuigtabletten met citroen- en honingsmaak\u003c\/b\u003e Vloeibare sucrose, vloeibare glucose (bevat sulfieten en tarwezetmeel), macrogol 300, kaliumhydroxide, citroenaroma en levomenthol (bevat gebutyleerd hydroxyanisol, citral, citronellol, d-limoneen, farfalle, geraniol, linalool), honing. \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Suikervrije zuigtabletten met sinaasappelsmaak\u003c\/b\u003e Macrogol 300, kaliumhydroxide, sinaasappelsmaak en levomenthol (bevat citral, citronellol, dlimoneen, geraniol, linalool), kaliumacesulfaam (E950), vloeibare maltitol (E965), isomalt (E953).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGebruik het geneesmiddel niet bij kinderen jonger dan 12 jaar. Flurbiprofen is gecontra-indiceerd bij patiënten met een bekende overgevoeligheid voor flurbiprofen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Patiënten die eerder overgevoeligheidsreacties hebben vertoond (bijv. astma, urticaria, allergie, rhinitis, angio-oedeem, bronchospasme) voor ibuprofen, acetylsalicylzuur (aspirine) of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's). Flurbiprofen is ook gecontra-indiceerd bij patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen of perforaties die verband houden met een eerdere NSAID-behandeling. Flurbiprofen mag niet worden gebruikt door patiënten met actieve of anamnestische colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn, terugkerende maagzweren of gastro-intestinale bloedingen (gedefinieerd als twee of meer afzonderlijke episoden van aangetoonde ulceratie of bloeding). Flurbiprofen is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstig hartfalen, ernstig leverfalen en nierfalen (zie rubriek 4.4). Derde trimester van de zwangerschap.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.4). \u003cb\u003eBENACTIV KEEL Mondwater\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eDosering\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eVolwassenen\u003c\/i\u003e: 2-3 keer spoelen of gorgelen per dag met 10 ml (1 maatschepje) mondwater. \u003ci\u003ePediatrische populatie\u003c\/i\u003e Kinderen ouder dan 12 jaar: hetzelfde als volwassenen. Kinderen jonger dan 12 jaar: Niet toedienen aan kinderen jonger dan 12 jaar (zie rubriek 4.3). \u003ci\u003eSpeciale populaties\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eOuderen\u003c\/i\u003e: De momenteel beschikbare klinische gegevens zijn beperkt, daarom kan er geen doseringsadvies worden gegeven. Ouderen lopen een groter risico op ernstige gevolgen in geval van bijwerkingen (zie rubriek 4.4). \u003ci\u003ePatiënten met leverfalen\u003c\/i\u003e: Een dosisverlaging is niet nodig bij patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie. Flurbiprofen is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3). \u003ci\u003ePatiënten met nierfalen\u003c\/i\u003e: Een dosisverlaging is niet nodig bij patiënten met milde tot matige nierinsufficiëntie. Flurbiprofen is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3).\u003cu\u003eWijze van toediening\u003c\/u\u003e Voor orofaryngeaal gebruik. Spoel of houd de mond tijdens het gorgelen gedurende maximaal 1 minuut. Niet inslikken. Het mondwater kan puur gebruikt worden of verdund in een half glas water. \u003cb\u003eBENACTIV KEEL Spray voor mondslijmvlies\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eDosering\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eVolwassenen\u003c\/i\u003e: breng 3 keer per dag één dosis (2 sprays) aan, rechtstreeks op het aangetaste deel. Elke spray levert 0,2 ml oplossing, overeenkomend met 0,5 mg actief ingrediënt. \u003ci\u003ePediatrische populatie\u003c\/i\u003e Kinderen ouder dan 12 jaar: hetzelfde als volwassenen. Kinderen jonger dan 12 jaar: Niet toedienen aan kinderen jonger dan 12 jaar (zie rubriek 4.3). \u003ci\u003eSpeciale populaties\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eOuderen\u003c\/i\u003e: De momenteel beschikbare klinische gegevens zijn beperkt, daarom kan er geen doseringsadvies worden gegeven. Ouderen lopen een groter risico op ernstige gevolgen in geval van bijwerkingen (zie rubriek 4.4). \u003ci\u003ePatiënten met leverfalen\u003c\/i\u003e: Een dosisverlaging is niet nodig bij patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie. Flurbiprofen is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3). \u003ci\u003ePatiënten met nierfalen\u003c\/i\u003e: Een dosisverlaging is niet nodig bij patiënten met milde tot matige nierinsufficiëntie. Flurbiprofen is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3).\u003cu\u003eWijze van toediening\u003c\/u\u003e Voor orofaryngeaal gebruik. Richt het mondstuk naar de achterkant van de keel en spuit op het aangetaste deel. \u003cb\u003eBENACTIV KEEL Zuigtabletten met citroen- en honingsmaak\u003c\/b\u003e \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Suikervrije zuigtabletten met sinaasappelsmaak\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eDosering\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eVolwassenen\u003c\/i\u003e: 1 tablet elke 3-6 uur, indien nodig. De dosis van 8 tabletten binnen 24 uur niet overschrijden. \u003ci\u003ePediatrische populatie\u003c\/i\u003e Kinderen ouder dan 12 jaar: hetzelfde als volwassenen. Kinderen jonger dan 12 jaar: Niet toedienen aan kinderen jonger dan 12 jaar (zie rubriek 4.3). \u003ci\u003eSpeciale populaties\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eOuderen\u003c\/i\u003e: De momenteel beschikbare klinische gegevens zijn beperkt, daarom kan er geen doseringsadvies worden gegeven. Ouderen lopen een groter risico op ernstige gevolgen in geval van bijwerkingen (zie rubriek 4.4). \u003ci\u003ePatiënten met leverfalen\u003c\/i\u003e: Een dosisverlaging is niet nodig bij patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie. Flurbiprofen is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3). \u003ci\u003ePatiënten met nierfalen\u003c\/i\u003e: Een dosisverlaging is niet nodig bij patiënten met milde tot matige nierinsufficiëntie. Flurbiprofen is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3).\u003cu\u003eWijze van toediening\u003c\/u\u003e Voor orofaryngeaal gebruik. Los langzaam op in uw mond. Zoals bij alle zuigtabletten moeten flurbiprofen zuigtabletten tijdens de toediening ook in de mond worden bewogen, om lokale irritatie te voorkomen. Als er mondirritatie optreedt, moet de behandeling worden gestaakt.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBenactiv Gola suikervrije zuigtabletten met sinaasappelsmaak en Benactiv Gola zuigtabletten met citroen- en honingsmaak: bewaren bij temperaturen beneden 25°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBij gebruik van het geneesmiddel in de verschillende farmaceutische vormen bij de aanbevolen doseringen veroorzaakt het doorslikken geen schade voor de patiënt, aangezien de dosis flurbiprofen aanzienlijk lager is dan de dosis die doorgaans wordt gebruikt bij systemische behandelingen. Ouderen: Oudere patiënten hebben een verhoogde frequentie van bijwerkingen op NSAID's, vooral gastro-intestinale bloedingen en perforaties, die fataal kunnen zijn. \u003ci\u003eAdemhalingsstoornissen \u003c\/i\u003e Er zijn gevallen van bronchospasme gemeld bij het gebruik van flurbiprofen bij patiënten met een voorgeschiedenis van bronchiale astma of allergieën. Flurbiprofen moet bij deze patiënten met voorzichtigheid worden gebruikt. \u003ci\u003eAndere NSAID's \u003c\/i\u003e Het is raadzaam het geneesmiddel niet te combineren met andere NSAID’s (zie rubriek 4.5). \u003ci\u003eSystemische lupus erythematosus (SLE) en gemengde bindweefselziekte \u003c\/i\u003e Patiënten met systemische lupus erythematosus en gemengde bindweefselziekte kunnen een verhoogd risico hebben op aseptische meningitis (zie rubriek 4.8), maar dit effect wordt gewoonlijk niet waargenomen bij producten die bedoeld zijn voor beperkt en kortdurend gebruik, zoals flurbiprofen. \u003ci\u003eHart-, lever- en nierinsufficiëntie \u003c\/i\u003e Het geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met hart-, nier- of leverinsufficiëntie. Van NSAID's is gemeld dat ze verschillende vormen van nefrotoxiciteit veroorzaken, waaronder interstitiële nefritis, nefrotisch syndroom en nierfalen. De toediening van een NSAID kan een dosisafhankelijke vermindering van de vorming van prostaglandinen veroorzaken en nierfalen veroorzaken. Patiënten met het grootste risico om deze reactie te ontwikkelen zijn patiënten met een verminderde nierfunctie, hartstoornissen, leverdisfunctie, patiënten die diuretische therapie krijgen en ouderen; Dit effect wordt echter gewoonlijk niet waargenomen bij producten die bedoeld zijn voor beperkt en kortdurend gebruik, zoals flurbiprofen. \u003ci\u003eCardiovasculaire en cerebrovasculaire effecten \u003c\/i\u003e Voordat u begint met de behandeling bij patiënten met een positieve voorgeschiedenis van hypertensie en\/of hartfalen, is voorzichtigheid geboden (bespreek dit met uw arts of apotheker), aangezien vochtretentie, hypertensie en oedeem zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID’s. Klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens suggereren dat het gebruik van sommige NSAID’s, vooral bij hoge doseringen en bij langdurige behandelingen, in verband kan worden gebracht met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen zoals een hartinfarct of beroerte. Er zijn onvoldoende gegevens om een ​​vergelijkbaar risico voor flurbiprofen uit te sluiten. Patiënten met ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen, vastgestelde ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte en\/of cerebrovasculaire ziekte mogen alleen na zorgvuldige overweging met flurbiprofen worden behandeld. Soortgelijke overwegingen moeten worden gemaakt voordat een langdurige behandeling wordt gestart bij patiënten met risicofactoren voor hart- en vaatziekten (bijv. hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, roken). \u003ci\u003eEffecten op het centrale zenuwstelsel \u003c\/i\u003e Pijnstillende hoofdpijn. Bij langdurig of onregelmatig gebruik van analgetica kan hoofdpijn optreden. Deze mag niet worden behandeld door de dosis van het geneesmiddel te verhogen. \u003ci\u003eGastro-intestinale effecten\u003c\/i\u003e Flurbiprofen moet met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van maagzweren en andere gastro-intestinale aandoeningen, aangezien deze aandoeningen kunnen verergeren. Het risico op gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties is groter bij toenemende dosering flurbiprofen bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweren, vooral indien gecompliceerd door bloedingen en perforaties, en bij ouderen. Deze patiënten moeten de behandeling starten met de laagst beschikbare dosis. Gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties zijn op elk moment tijdens de behandeling gemeld bij alle NSAID’s. Deze bijwerkingen kunnen fataal zijn en kunnen optreden met of zonder waarschuwingssymptomen of in geval van een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale reacties. Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen, vooral als ze ouder zijn, moeten eventuele ongebruikelijke buiksymptomen (vooral gastro-intestinale bloedingen) melden in de beginfase van de behandeling. Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.2). Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen krijgen die het risico op ulceratie of bloeding kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals acetylsalicylzuur (zie rubriek 4.5). Wanneer gastro-intestinale bloedingen of ulceraties optreden bij patiënten die flurbiprofen gebruiken, dient de behandeling te worden gestaakt. \u003ci\u003eDermatologische effecten\u003c\/i\u003e Het gebruik van het geneesmiddel, vooral als het langdurig is, kan aanleiding geven tot sensibilisatie of plaatselijke irritatieverschijnselen. In dergelijke gevallen is het noodzakelijk de behandeling te onderbreken en een arts te raadplegen om, indien nodig, een geschikte therapie in te stellen. Ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse, zijn zeer zelden gemeld in verband met het gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.8). Flurbiprofen moet worden stopgezet bij de eerste verschijnselen van huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid. \u003ci\u003eInfecties\u003c\/i\u003e Aangezien geïsoleerde gevallen van exacerbatie van ontsteking gerelateerd aan infecties (bijv. de ontwikkeling van necrotiserende fasciitis) zijn beschreven in temporeel verband met het systemische gebruik van geneesmiddelen die tot de NSAID-klasse behoren, wordt patiënten aangeraden onmiddellijk een arts te raadplegen in geval van het optreden of verergeren van tekenen van een bacteriële infectie tijdens een behandeling op basis van flurbiprofen. Er moet rekening worden gehouden met een mogelijke indicatie voor het starten van een behandeling met antibiotica. Als er mondirritatie optreedt, moet de behandeling worden stopgezet. BENACTIV GOLA Mondwater en BENACTIV GOLA Spray bevatten parahydroxybenzoaten die allergische reacties kunnen veroorzaken (zelfs vertraagd). BENACTIV GOLA Mondwater en BENACTIV GOLA Spray bevatten gehydrogeneerde 40-polyoxyethyleen ricinusolie die plaatselijke huidreacties kan veroorzaken. BENACTIV GOLA Mondwater en BENACTIV GOLA Spray bevatten een aroma dat op zijn beurt d-limoneen bevat. D-limoneen kan allergische reacties veroorzaken. BENACTIV GOLA Mondwater en BENACTIV GOLA Spray bevatten minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis van 10 ml, d.w.z. in wezen \"natriumvrij\". BENACTIV GOLA Zuigtabletten met citroen- en honingsmaak bevatten vloeibare glucose, vloeibare sucrose en honing (invertsuiker). Patiënten die lijden aan de zeldzame problemen van fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of sucrase-isomaltase-insufficiëntie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. Waar rekening mee moet worden gehouden bij mensen met diabetes mellitus: dit geneesmiddel bevat 1,07 g glucose en 1,41 g sucrose per tablet. BENACTIV GOLA Zuigtabletten met citroen- en honingsmaak bevatten sulfieten. In zeldzame gevallen kan het ernstige overgevoeligheidsreacties en bronchospasme veroorzaken. BENACTIV GOLA Zuigtabletten met citroen- en honingsmaak bevatten slechts een zeer kleine hoeveelheid gluten (uit tarwezetmeel). Dit geneesmiddel wordt als “glutenvrij” beschouwd en het is zeer onwaarschijnlijk dat het problemen veroorzaakt voor een coeliakiepatiënt. Eén tablet bevat niet meer dan 21,38 microgram gluten. Als een patiënt allergisch is voor tarwe (een andere aandoening dan coeliakie), mag hij of zij dit geneesmiddel niet gebruiken. BENACTIV KEEL Zuigtabletten met citroen- en honingsmaak bevatten een aroma dat op zijn beurt citral, citronellol, d-limoneen, farfalle, geraniol en linalool bevat. Citral, citronellol, d-limoneen, farfalle, geraniol en linalool kunnen allergische reacties veroorzaken. BENACTIV KEEL Zuigtabletten met citroen- en honingsmaak bevatten een aroma dat op zijn beurt gebutyleerd hydroxyanisol bevat, wat plaatselijke huidreacties (bijv. contactdermatitis) of irritatie van de ogen en slijmvliezen kan veroorzaken. BENACTIV GOLA Suikervrije zuigtabletten Sinaasappelsmaak is in plaats daarvan geïndiceerd voor patiënten die hun inname van suikers en calorieën onder controle moeten houden. BENACTIV GOLA Suikervrije zuigtabletten met sinaasappelsmaak bevatten een aroma dat op zijn beurt citral, citronellol, d-limoneen, geraniol en linalool bevat. Citral, citronellol, d-limoneen, geraniol en linalool kunnen allergische reacties veroorzaken. BENACTIV GOLA Suikervrije zuigtabletten met sinaasappelsmaak bevatten vloeibare maltitol en isomalt. Patiënten met de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. Kan een licht laxerend effect hebben. De calorische waarde van maltitol en isomalt is 2,3 kcal\/g. Niet gebruiken bij langdurige behandelingen langer dan 7 dagen. Als u na 3 dagen behandeling geen merkbare resultaten bemerkt, kan de oorzaak een andere pathologische aandoening zijn. In deze gevallen is het raadzaam om uw arts te raadplegen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVoorzichtigheid is geboden bij patiënten die worden behandeld met een van de onderstaande geneesmiddelen, aangezien bij sommige patiënten interacties zijn gemeld. Informeer echter uw arts als u andere geneesmiddelen gebruikt. Flurbiprofen moet worden vermeden in combinatie met: - Aspirine: tenzij de inname van een lage dosis aspirine (niet meer dan 100 mg\/dag of lokale profylactische doses voor cardiovasculaire bescherming) door de arts is aanbevolen; Net als bij andere NSAID-bevattende geneesmiddelen wordt gelijktijdige toediening van flurbiprofen en aspirine over het algemeen niet aanbevolen vanwege de kans op verhoogde bijwerkingen (zie rubriek 4.4). - Cox-2-remmers en andere NSAID's: gelijktijdig gebruik van andere NSAID's, inclusief selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers, moet worden vermeden vanwege mogelijke additieve effecten en een verhoogd risico op bijwerkingen (zie rubriek 4.4). Flurbiprofen moet met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met: - Anticoagulantia: NSAID's kunnen de effecten van anticoagulantia zoals warfarine versterken (zie rubriek 4.4) - Antiaggregatiemiddelen: verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen - Selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's): verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen - Antihypertensiva (diuretica, ACE-remmers en angiotensine II-antagonisten): i NSAID's kunnen het effect van diuretica. Andere antihypertensiva kunnen de nefrotoxiciteit versterken die wordt veroorzaakt door remming van cyclo-oxygenase, vooral bij patiënten met een verminderde nierfunctie (deze patiënten moeten voldoende gehydrateerd zijn) - Alcohol: kan het risico op bijwerkingen verhogen, vooral bloedingen in het maagdarmkanaal - Hartglycosiden: NSAID's kunnen hartfalen verergeren, de GFR (glomerulaire filtratiesnelheid) verlagen en de plasmaspiegels van glycosiden verhogen - Cyclosporine: verhoogd risico op nefrotoxiciteit - Corticosteroïden: verhoogd risico op gastro-intestinale zweren of bloedingen bij gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.4) - Lithium: er zijn aanwijzingen voor een mogelijke stijging van de plasmalithiumspiegels - Methotrexaat: er kan een stijging zijn van de plasmaspiegels van methotrexaat - Mifepriston: NSAID’s mogen niet worden gebruikt gedurende 8-12 dagen na toediening van mifepriston, omdat NSAID’s het effect van mifepriston kunnen verminderen - Chinolone-antibiotica: gegevens verkregen bij dieren geven aan dat NSAID’s het risico op convulsies geassocieerd met chinolonantibiotica kunnen verhogen. Patiënten die NSAID's en chinolonen gebruiken, kunnen een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van aanvallen. - Tacrolimus: mogelijk verhoogd risico op nefrotoxiciteit wanneer NSAID's samen met tacrolimus worden toegediend. - Zidovudine: verhoogd risico op hematologische toxiciteit wanneer NSAID's samen met zidovudine worden toegediend.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOvergevoeligheidsreacties op NSAID’s zijn gemeld en deze kunnen bestaan ​​uit: (a) niet-specifieke allergische reacties en anafylaxie (b) reactiviteit van de luchtwegen, b.v. astma, verergering van astma, bronchospasme, dyspneu (c) verschillende huidaandoeningen, waaronder bijvoorbeeld huiduitslag van verschillende typen, pruritus, urticaria, purpura, angio-oedeem en, zeldzamer, exfoliatieve en bulleuze dermatose (waaronder epidermale necrolyse en erythema multiforme). De meest waargenomen bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. Lokaal gebruik van het geneesmiddel, vooral bij langdurig gebruik, kan aanleiding geven tot lokale sensibiliserings- of irritatieverschijnselen. Het oplossen van het geneesmiddel in tabletvorm in de mondholte kan gepaard gaan met warmtegevoelens of tintelingen in de orofarynx. In dergelijke gevallen is het noodzakelijk de behandeling te onderbreken en, indien nodig, een passende therapie in te stellen. De volgende bijwerkingen zijn gemeld, vooral na toediening van formuleringen voor systemisch gebruik. Ze hebben betrekking op de gevallen die zijn ontdekt bij gebruik van flurbiprofen, gebruikt op korte termijn en in doses die verenigbaar zijn met de classificatie van zelfmedicatiegeneesmiddelen. Bij de behandeling van chronische aandoeningen en gedurende langere perioden kunnen extra bijwerkingen optreden. De bijwerkingen die verband houden met het gebruik van flurbiprofen worden hieronder onderverdeeld op basis van systeem\/orgaanclassificatie en frequentie. De frequentie wordt gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1\/10), vaak (≥1\/100, \u003c1\/10), soms (≥1\/1.000, \u003c1\/100), zelden (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000), zeer zelden (\u003c1\/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen weergegeven in volgorde van afnemende ernst.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAandoeningen van het bloed- en lymfestelsel - Frequentie: Niet bekend. Bijwerkingen: bloedarmoede, trombocytopenie, aplastische anemie en agranulocytose.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Vaak. Bijwerkingen: Duizeligheid, hoofdpijn, paresthesie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerkingen: slaperigheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerkingen: Cerebrovasculair accident, optische neuritis, migraine, verwardheid, duizeligheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerkingen: Anafylactische reactie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerkingen: Angio-oedeem, overgevoeligheid\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOogaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerkingen: Visusstoornis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEvenwichtsorgaan- en ooraandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerkingen: Tinnitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHartaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerkingen: hartfalen, oedeem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloedvataandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerkingen: Hypertensie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAdemhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen - Frequentie: Vaak. Bijwerkingen: Keelirritatie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAdemhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerkingen: Astma, bronchospasme en dyspnoe, orofaryngeale vesiculaire uitslag, orofaryngeale hypo-esthesie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Vaak. Bijwerkingen: Diarree, mondzweren, misselijkheid, orale pijn, orale paresthesie, orofaryngeale pijn, oraal ongemak (warm of branderig gevoel, tintelingen in de mond).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerkingen: opgezette buik, buikpijn, obstipatie, droge mond, dyspepsie, flatulentie, glossodynie, dysgeusie, orale dysesthesie, braken.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerkingen: Melena, bloedbraken, gastro-intestinale bloeding, colitis, exacerbatie van de ziekte van Crohn, gastritis, maagzweer, maagperforatie, zweerbloeding.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerkingen: Huiduitslag, jeuk.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerkingen: Urticaria, purpura, bulleuze dermatitis (waaronder het syndroom van Stevens-Johnson, toxische epidermale necrolyse en erythema multiforme).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerkingen: Toxische nefropathie, tubulo-interstitiële nefritis en nefrotisch syndroom, nierfalen (zoals bij andere NSAID's).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAlgemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen - Frequentie: Soms. Bijwerkingen: Pyrexie, pijn.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAlgemene aandoeningen en aandoeningen met betrekking tot de toedieningsplaats - Frequentie: Niet bekend. Bijwerkingen: ongemak, vermoeidheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLever- en galaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerkingen: Hepatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsychische stoornissen - Frequentie: Soms. Bijwerkingen: Slapeloosheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsychische stoornissen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerkingen: Depressie, hallucinatie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eMelding van vermoedelijke bijwerkingen\u003c\/u\u003e Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGezien het verminderde gehalte aan het actieve ingrediënt en het lokale gebruik ervan, is het onwaarschijnlijk dat overdoseringssituaties kunnen optreden. \u003cb\u003eSymptomen\u003c\/b\u003e De meerderheid van de patiënten die klinisch grote hoeveelheden NSAID's innemen, ontwikkelt misselijkheid, braken, gastro-intestinale irritatie, epigastrische pijn of, in zeldzame gevallen, diarree. Tinnitus, hoofdpijn en gastro-intestinale bloedingen zijn ook mogelijk. In ernstigere gevallen van NSAID-intoxicatie wordt toxiciteit van het centrale zenuwstelsel waargenomen, die zich manifesteert door slaperigheid, soms prikkelbaarheid, wazig zien en desoriëntatie of coma. Af en toe ontwikkelen patiënten epileptische aanvallen. In geval van ernstige NSAID-intoxicatie kan metabole acidose optreden en kan de protrombinetijd\/INR verlengd worden, waarschijnlijk als gevolg van interferentie met de werking van stollingsfactoren die in de bloedsomloop aanwezig zijn. Acuut nierfalen en leverschade kunnen optreden. Bij astmatische personen is een verergering van astma mogelijk. \u003cb\u003eBehandeling\u003c\/b\u003e De behandeling moet symptomatisch en ondersteunend zijn en moet bestaan uit het vrijhouden van de luchtwegen en het monitoren van de hartfunctie en vitale functies tot stabilisatie. Orale toediening van actieve kool en, indien nodig, correctie van serumelektrolyten moeten worden overwogen als de patiënt zich binnen een uur na inname van een potentieel toxische hoeveelheid meldt. Aanvallen moeten worden behandeld met intraveneus diazepam of lorazepam als ze frequent of langdurig voorkomen. Dien luchtwegverwijders toe bij astma. Er bestaat geen specifiek antidotum voor flurbiprofen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eZwangerschap\u003c\/u\u003e Flurbiprofen mag niet worden toegediend tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap, tenzij strikt noodzakelijk. Het gebruik van flurbiprofen tijdens het derde trimester van de zwangerschap is gecontra-indiceerd. \u003cu\u003eBorstvoeding\u003c\/u\u003e In een beperkt aantal onderzoeken komt flurbiprofen in zeer lage concentraties in de moedermelk terecht en het is onwaarschijnlijk dat dit negatieve effecten zal hebben op het kind dat borstvoeding krijgt. Toediening van flurbiprofen wordt echter niet aanbevolen bij moeders die borstvoeding geven. \u003cu\u003eVruchtbaarheid\u003c\/u\u003e Er zijn aanwijzingen dat cyclo-oxygenase\/prostaglandinesyntheseremmers de vrouwelijke vruchtbaarheid kunnen schaden door een effect op de ovulatie. Dit is omkeerbaar na stopzetting van de behandeling.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHet heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":40720891445363,"sku":"033262027","price":12.0,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/products\/reckitt-benckiser-h-it-spa-benactiv-gola-miele-limone-16-pastiglie-farmacia-dottor-tili-1213792527.webp?v=1767131032"},{"product_id":"benactiv-gola-0-25-spray-per-mucosa-orale-15ml","title":"Benactiv Keel 0,25% spray voor mondslijmvlies 15ml","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBENACTIV KEEL Mondwater\u003c\/b\u003e \u003cb\u003eBENACTIV KEEL Spray voor mondslijmvlies\u003c\/b\u003e Symptomatische behandeling van irritatieve en inflammatoire aandoeningen die ook gepaard gaan met pijn in de orofaryngeale holte (bijv. gingivitis, stomatitis, faryngitis), ook als gevolg van conservatieve of extractieve tandheelkundige therapie. \u003cb\u003eBENACTIV KEEL Zuigtabletten met citroen- en honingsmaak\u003c\/b\u003e \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Suikervrije zuigtabletten met sinaasappelsmaak\u003c\/b\u003e Symptomatische behandeling van irritatieve en ontstekingsaandoeningen die ook gepaard gaan met orofaryngeale pijn (bijv. gingivitis, stomatitis, faryngitis).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBENACTIV KEEL Mondwater\u003c\/b\u003e 100 ml mondwater bevat: \u003cb\u003eactief ingrediënt:\u003c\/b\u003e flurbiprofen 250 mg Hulpstoffen met bekend effect: gehydrogeneerde ricinusolie-40-polyoxyethyleen, methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat, muntessence (bevat d-limoneen). \u003cb\u003eBENACTIV KEEL Spray voor mondslijmvlies\u003c\/b\u003e 100 ml oplossing bevat: \u003cb\u003eactief ingrediënt:\u003c\/b\u003e flurbiprofen 250 mg Hulpstoffen met bekend effect: gehydrogeneerde ricinusolie-40-polyoxyethyleen, methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat, muntessence (bevat d-limoneen). \u003cb\u003eBENACTIV KEEL Zuigtabletten met citroen- en honingsmaak\u003c\/b\u003e Eén tablet bevat: \u003cb\u003eactief ingrediënt:\u003c\/b\u003e flurbiprofen 8,75 mg Hulpstoffen met bekend effect: vloeibare glucose (bevat sulfieten en tarwezetmeel), vloeibare sucrose, honing, citroenaroma en levomenthol (bevat gebutyleerd hydroxyanisol, citral, citronellol, d-limoneen, farfalle, geraniol, linalool). \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Suikervrije zuigtabletten met sinaasappelsmaak\u003c\/b\u003e Eén tablet bevat: \u003cb\u003eactief ingrediënt:\u003c\/b\u003e flurbiprofen 8,75 mg Hulpstoffen met bekend effect: vloeibare maltitol (E965), isomalt (E953), sinaasappelsmaakstof en levomenthol (bevat citral, citronellol, d-limoneen, geraniol, linalool). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBENACTIV KEEL Mondwater\u003c\/b\u003e Glycerol, ethanol (96 procent), sorbitol 70, gehydrogeneerde ricinusolie-40-polyoxyethyleen, natriumhydroxide, natriumsaccharine, methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat, muntessence (bevat d-limoneen), patentblauw V (E131), gezuiverd water. \u003cb\u003eBENACTIV KEEL Spray voor mondslijmvlies\u003c\/b\u003e Glycerol, ethanol (96 procent), sorbitol 70, gehydrogeneerde ricinusolie-40-polyoxyethyleen, natriumhydroxide, natriumsaccharine, methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat, muntessence (bevat d-limoneen), patentblauw V (E131), gezuiverd water. \u003cb\u003eBENACTIV KEEL Zuigtabletten met citroen- en honingsmaak\u003c\/b\u003e Vloeibare sucrose, vloeibare glucose (bevat sulfieten en tarwezetmeel), macrogol 300, kaliumhydroxide, citroenaroma en levomenthol (bevat gebutyleerd hydroxyanisol, citral, citronellol, d-limoneen, farfalle, geraniol, linalool), honing. \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Suikervrije zuigtabletten met sinaasappelsmaak\u003c\/b\u003e Macrogol 300, kaliumhydroxide, sinaasappelsmaak en levomenthol (bevat citral, citronellol, dlimoneen, geraniol, linalool), kaliumacesulfaam (E950), vloeibare maltitol (E965), isomalt (E953).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGebruik het geneesmiddel niet bij kinderen jonger dan 12 jaar. Flurbiprofen is gecontra-indiceerd bij patiënten met een bekende overgevoeligheid voor flurbiprofen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Patiënten die eerder overgevoeligheidsreacties hebben vertoond (bijv. astma, urticaria, allergie, rhinitis, angio-oedeem, bronchospasme) voor ibuprofen, acetylsalicylzuur (aspirine) of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's). Flurbiprofen is ook gecontra-indiceerd bij patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen of perforaties die verband houden met een eerdere NSAID-behandeling. Flurbiprofen mag niet worden gebruikt door patiënten met actieve of anamnestische colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn, terugkerende maagzweren of gastro-intestinale bloedingen (gedefinieerd als twee of meer afzonderlijke episoden van aangetoonde ulceratie of bloeding). Flurbiprofen is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstig hartfalen, ernstig leverfalen en nierfalen (zie rubriek 4.4). Derde trimester van de zwangerschap.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.4). \u003cb\u003eBENACTIV KEEL Mondwater\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eDosering\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eVolwassenen\u003c\/i\u003e: 2-3 keer spoelen of gorgelen per dag met 10 ml (1 maatschepje) mondwater. \u003ci\u003ePediatrische populatie\u003c\/i\u003e Kinderen ouder dan 12 jaar: hetzelfde als volwassenen. Kinderen jonger dan 12 jaar: Niet toedienen aan kinderen jonger dan 12 jaar (zie rubriek 4.3). \u003ci\u003eSpeciale populaties\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eOuderen\u003c\/i\u003e: De momenteel beschikbare klinische gegevens zijn beperkt, daarom kan er geen doseringsadvies worden gegeven. Ouderen lopen een groter risico op ernstige gevolgen in geval van bijwerkingen (zie rubriek 4.4). \u003ci\u003ePatiënten met leverfalen\u003c\/i\u003e: Een dosisverlaging is niet nodig bij patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie. Flurbiprofen is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3). \u003ci\u003ePatiënten met nierfalen\u003c\/i\u003e: Een dosisverlaging is niet nodig bij patiënten met milde tot matige nierinsufficiëntie. Flurbiprofen is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3).\u003cu\u003eWijze van toediening\u003c\/u\u003e Voor orofaryngeaal gebruik. Spoel of houd de mond tijdens het gorgelen gedurende maximaal 1 minuut. Niet inslikken. Het mondwater kan puur gebruikt worden of verdund in een half glas water. \u003cb\u003eBENACTIV KEEL Spray voor mondslijmvlies\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eDosering\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eVolwassenen\u003c\/i\u003e: breng 3 keer per dag één dosis (2 sprays) aan, rechtstreeks op het aangetaste deel. Elke spray levert 0,2 ml oplossing, overeenkomend met 0,5 mg actief ingrediënt. \u003ci\u003ePediatrische populatie\u003c\/i\u003e Kinderen ouder dan 12 jaar: hetzelfde als volwassenen. Kinderen jonger dan 12 jaar: Niet toedienen aan kinderen jonger dan 12 jaar (zie rubriek 4.3). \u003ci\u003eSpeciale populaties\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eOuderen\u003c\/i\u003e: De momenteel beschikbare klinische gegevens zijn beperkt, daarom kan er geen doseringsadvies worden gegeven. Ouderen lopen een groter risico op ernstige gevolgen in geval van bijwerkingen (zie rubriek 4.4). \u003ci\u003ePatiënten met leverfalen\u003c\/i\u003e: Een dosisverlaging is niet nodig bij patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie. Flurbiprofen is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3). \u003ci\u003ePatiënten met nierfalen\u003c\/i\u003e: Een dosisverlaging is niet nodig bij patiënten met milde tot matige nierinsufficiëntie. Flurbiprofen is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3).\u003cu\u003eWijze van toediening\u003c\/u\u003e Voor orofaryngeaal gebruik. Richt het mondstuk naar de achterkant van de keel en spuit op het aangetaste deel. \u003cb\u003eBENACTIV KEEL Zuigtabletten met citroen- en honingsmaak\u003c\/b\u003e \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Suikervrije zuigtabletten met sinaasappelsmaak\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eDosering\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eVolwassenen\u003c\/i\u003e: 1 tablet elke 3-6 uur, indien nodig. De dosis van 8 tabletten binnen 24 uur niet overschrijden. \u003ci\u003ePediatrische populatie\u003c\/i\u003e Kinderen ouder dan 12 jaar: hetzelfde als volwassenen. Kinderen jonger dan 12 jaar: Niet toedienen aan kinderen jonger dan 12 jaar (zie rubriek 4.3). \u003ci\u003eSpeciale populaties\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eOuderen\u003c\/i\u003e: De momenteel beschikbare klinische gegevens zijn beperkt, daarom kan er geen doseringsadvies worden gegeven. Ouderen lopen een groter risico op ernstige gevolgen in geval van bijwerkingen (zie rubriek 4.4). \u003ci\u003ePatiënten met leverfalen\u003c\/i\u003e: Een dosisverlaging is niet nodig bij patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie. Flurbiprofen is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3). \u003ci\u003ePatiënten met nierfalen\u003c\/i\u003e: Een dosisverlaging is niet nodig bij patiënten met milde tot matige nierinsufficiëntie. Flurbiprofen is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3).\u003cu\u003eWijze van toediening\u003c\/u\u003e Voor orofaryngeaal gebruik. Los langzaam op in uw mond. Zoals bij alle zuigtabletten moeten flurbiprofen zuigtabletten tijdens de toediening ook in de mond worden bewogen, om lokale irritatie te voorkomen. Als er mondirritatie optreedt, moet de behandeling worden gestaakt.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBenactiv Gola suikervrije zuigtabletten met sinaasappelsmaak en Benactiv Gola zuigtabletten met citroen- en honingsmaak: bewaren bij temperaturen beneden 25°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBij gebruik van het geneesmiddel in de verschillende farmaceutische vormen bij de aanbevolen doseringen veroorzaakt het doorslikken geen schade voor de patiënt, aangezien de dosis flurbiprofen aanzienlijk lager is dan de dosis die doorgaans wordt gebruikt bij systemische behandelingen. Ouderen: Oudere patiënten hebben een verhoogde frequentie van bijwerkingen op NSAID's, vooral gastro-intestinale bloedingen en perforaties, die fataal kunnen zijn. \u003ci\u003eAdemhalingsstoornissen \u003c\/i\u003e Er zijn gevallen van bronchospasme gemeld bij het gebruik van flurbiprofen bij patiënten met een voorgeschiedenis van bronchiale astma of allergieën. Flurbiprofen moet bij deze patiënten met voorzichtigheid worden gebruikt. \u003ci\u003eAndere NSAID's \u003c\/i\u003e Het is raadzaam het geneesmiddel niet te combineren met andere NSAID’s (zie rubriek 4.5). \u003ci\u003eSystemische lupus erythematosus (SLE) en gemengde bindweefselziekte \u003c\/i\u003e Patiënten met systemische lupus erythematosus en gemengde bindweefselziekte kunnen een verhoogd risico hebben op aseptische meningitis (zie rubriek 4.8), maar dit effect wordt gewoonlijk niet waargenomen bij producten die bedoeld zijn voor beperkt en kortdurend gebruik, zoals flurbiprofen. \u003ci\u003eHart-, lever- en nierinsufficiëntie \u003c\/i\u003e Het geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met hart-, nier- of leverinsufficiëntie. Van NSAID's is gemeld dat ze verschillende vormen van nefrotoxiciteit veroorzaken, waaronder interstitiële nefritis, nefrotisch syndroom en nierfalen. De toediening van een NSAID kan een dosisafhankelijke vermindering van de vorming van prostaglandinen veroorzaken en nierfalen veroorzaken. Patiënten met het grootste risico om deze reactie te ontwikkelen zijn patiënten met een verminderde nierfunctie, hartstoornissen, leverdisfunctie, patiënten die diuretische therapie krijgen en ouderen; Dit effect wordt echter gewoonlijk niet waargenomen bij producten die bedoeld zijn voor beperkt en kortdurend gebruik, zoals flurbiprofen. \u003ci\u003eCardiovasculaire en cerebrovasculaire effecten \u003c\/i\u003e Voordat u begint met de behandeling bij patiënten met een positieve voorgeschiedenis van hypertensie en\/of hartfalen, is voorzichtigheid geboden (bespreek dit met uw arts of apotheker), aangezien vochtretentie, hypertensie en oedeem zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID’s. Klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens suggereren dat het gebruik van sommige NSAID’s, vooral bij hoge doseringen en bij langdurige behandelingen, in verband kan worden gebracht met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen zoals een hartinfarct of beroerte. Er zijn onvoldoende gegevens om een ​​vergelijkbaar risico voor flurbiprofen uit te sluiten. Patiënten met ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen, vastgestelde ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte en\/of cerebrovasculaire ziekte mogen alleen na zorgvuldige overweging met flurbiprofen worden behandeld. Soortgelijke overwegingen moeten worden gemaakt voordat een langdurige behandeling wordt gestart bij patiënten met risicofactoren voor hart- en vaatziekten (bijv. hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, roken). \u003ci\u003eEffecten op het centrale zenuwstelsel \u003c\/i\u003e Pijnstillende hoofdpijn. Bij langdurig of onregelmatig gebruik van analgetica kan hoofdpijn optreden. Deze mag niet worden behandeld door de dosis van het geneesmiddel te verhogen. \u003ci\u003eGastro-intestinale effecten\u003c\/i\u003e Flurbiprofen moet met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van maagzweren en andere gastro-intestinale aandoeningen, aangezien deze aandoeningen kunnen verergeren. Het risico op gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties is groter bij toenemende dosering flurbiprofen bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweren, vooral indien gecompliceerd door bloedingen en perforaties, en bij ouderen. Deze patiënten moeten de behandeling starten met de laagst beschikbare dosis. Gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties zijn op elk moment tijdens de behandeling gemeld bij alle NSAID’s. Deze bijwerkingen kunnen fataal zijn en kunnen optreden met of zonder waarschuwingssymptomen of in geval van een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale reacties. Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen, vooral als ze ouder zijn, moeten eventuele ongebruikelijke buiksymptomen (vooral gastro-intestinale bloedingen) melden in de beginfase van de behandeling. Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.2). Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen krijgen die het risico op ulceratie of bloeding kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals acetylsalicylzuur (zie rubriek 4.5). Wanneer gastro-intestinale bloedingen of ulceraties optreden bij patiënten die flurbiprofen gebruiken, dient de behandeling te worden gestaakt. \u003ci\u003eDermatologische effecten\u003c\/i\u003e Het gebruik van het geneesmiddel, vooral als het langdurig is, kan aanleiding geven tot sensibilisatie of plaatselijke irritatieverschijnselen. In dergelijke gevallen is het noodzakelijk de behandeling te onderbreken en een arts te raadplegen om, indien nodig, een geschikte therapie in te stellen. Ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse, zijn zeer zelden gemeld in verband met het gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.8). Flurbiprofen moet worden stopgezet bij de eerste verschijnselen van huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid. \u003ci\u003eInfecties\u003c\/i\u003e Aangezien geïsoleerde gevallen van exacerbatie van ontsteking gerelateerd aan infecties (bijv. de ontwikkeling van necrotiserende fasciitis) zijn beschreven in temporeel verband met het systemische gebruik van geneesmiddelen die tot de NSAID-klasse behoren, wordt patiënten aangeraden onmiddellijk een arts te raadplegen in geval van het optreden of verergeren van tekenen van een bacteriële infectie tijdens een behandeling op basis van flurbiprofen. Er moet rekening worden gehouden met een mogelijke indicatie voor het starten van een behandeling met antibiotica. Als er mondirritatie optreedt, moet de behandeling worden stopgezet. BENACTIV GOLA Mondwater en BENACTIV GOLA Spray bevatten parahydroxybenzoaten die allergische reacties kunnen veroorzaken (zelfs vertraagd). BENACTIV GOLA Mondwater en BENACTIV GOLA Spray bevatten gehydrogeneerde 40-polyoxyethyleen ricinusolie die plaatselijke huidreacties kan veroorzaken. BENACTIV GOLA Mondwater en BENACTIV GOLA Spray bevatten een aroma dat op zijn beurt d-limoneen bevat. D-limoneen kan allergische reacties veroorzaken. BENACTIV GOLA Mondwater en BENACTIV GOLA Spray bevatten minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis van 10 ml, d.w.z. in wezen \"natriumvrij\". BENACTIV GOLA Zuigtabletten met citroen- en honingsmaak bevatten vloeibare glucose, vloeibare sucrose en honing (invertsuiker). Patiënten die lijden aan de zeldzame problemen van fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of sucrase-isomaltase-insufficiëntie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. Waar rekening mee moet worden gehouden bij mensen met diabetes mellitus: dit geneesmiddel bevat 1,07 g glucose en 1,41 g sucrose per tablet. BENACTIV GOLA Zuigtabletten met citroen- en honingsmaak bevatten sulfieten. In zeldzame gevallen kan het ernstige overgevoeligheidsreacties en bronchospasme veroorzaken. BENACTIV GOLA Zuigtabletten met citroen- en honingsmaak bevatten slechts een zeer kleine hoeveelheid gluten (uit tarwezetmeel). Dit geneesmiddel wordt als “glutenvrij” beschouwd en het is zeer onwaarschijnlijk dat het problemen veroorzaakt voor een coeliakiepatiënt. Eén tablet bevat niet meer dan 21,38 microgram gluten. Als een patiënt allergisch is voor tarwe (een andere aandoening dan coeliakie), mag hij of zij dit geneesmiddel niet gebruiken. BENACTIV KEEL Zuigtabletten met citroen- en honingsmaak bevatten een aroma dat op zijn beurt citral, citronellol, d-limoneen, farfalle, geraniol en linalool bevat. Citral, citronellol, d-limoneen, farfalle, geraniol en linalool kunnen allergische reacties veroorzaken. BENACTIV KEEL Zuigtabletten met citroen- en honingsmaak bevatten een aroma dat op zijn beurt gebutyleerd hydroxyanisol bevat, wat plaatselijke huidreacties (bijv. contactdermatitis) of irritatie van de ogen en slijmvliezen kan veroorzaken. BENACTIV GOLA Suikervrije zuigtabletten Sinaasappelsmaak is in plaats daarvan geïndiceerd voor patiënten die hun inname van suikers en calorieën onder controle moeten houden. BENACTIV GOLA Suikervrije zuigtabletten met sinaasappelsmaak bevatten een aroma dat op zijn beurt citral, citronellol, d-limoneen, geraniol en linalool bevat. Citral, citronellol, d-limoneen, geraniol en linalool kunnen allergische reacties veroorzaken. BENACTIV GOLA Suikervrije zuigtabletten met sinaasappelsmaak bevatten vloeibare maltitol en isomalt. Patiënten met de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. Kan een licht laxerend effect hebben. De calorische waarde van maltitol en isomalt is 2,3 kcal\/g. Niet gebruiken bij langdurige behandelingen langer dan 7 dagen. Als u na 3 dagen behandeling geen merkbare resultaten bemerkt, kan de oorzaak een andere pathologische aandoening zijn. In deze gevallen is het raadzaam om uw arts te raadplegen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVoorzichtigheid is geboden bij patiënten die worden behandeld met een van de onderstaande geneesmiddelen, aangezien bij sommige patiënten interacties zijn gemeld. Informeer echter uw arts als u andere geneesmiddelen gebruikt. Flurbiprofen moet worden vermeden in combinatie met: - Aspirine: tenzij de inname van een lage dosis aspirine (niet meer dan 100 mg\/dag of lokale profylactische doses voor cardiovasculaire bescherming) door de arts is aanbevolen; Net als bij andere NSAID-bevattende geneesmiddelen wordt gelijktijdige toediening van flurbiprofen en aspirine over het algemeen niet aanbevolen vanwege de kans op verhoogde bijwerkingen (zie rubriek 4.4). - Cox-2-remmers en andere NSAID's: gelijktijdig gebruik van andere NSAID's, inclusief selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers, moet worden vermeden vanwege mogelijke additieve effecten en een verhoogd risico op bijwerkingen (zie rubriek 4.4). Flurbiprofen moet met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met: - Anticoagulantia: NSAID's kunnen de effecten van anticoagulantia zoals warfarine versterken (zie rubriek 4.4) - Antiaggregatiemiddelen: verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen - Selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's): verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen - Antihypertensiva (diuretica, ACE-remmers en angiotensine II-antagonisten): i NSAID's kunnen het effect van diuretica. Andere antihypertensiva kunnen de nefrotoxiciteit versterken die wordt veroorzaakt door remming van cyclo-oxygenase, vooral bij patiënten met een verminderde nierfunctie (deze patiënten moeten voldoende gehydrateerd zijn) - Alcohol: kan het risico op bijwerkingen verhogen, vooral bloedingen in het maagdarmkanaal - Hartglycosiden: NSAID's kunnen hartfalen verergeren, de GFR (glomerulaire filtratiesnelheid) verlagen en de plasmaspiegels van glycosiden verhogen - Cyclosporine: verhoogd risico op nefrotoxiciteit - Corticosteroïden: verhoogd risico op gastro-intestinale zweren of bloedingen bij gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.4) - Lithium: er zijn aanwijzingen voor een mogelijke stijging van de plasmalithiumspiegels - Methotrexaat: er kan een stijging zijn van de plasmaspiegels van methotrexaat - Mifepriston: NSAID’s mogen niet worden gebruikt gedurende 8-12 dagen na toediening van mifepriston, omdat NSAID’s het effect van mifepriston kunnen verminderen - Chinolone-antibiotica: gegevens verkregen bij dieren geven aan dat NSAID’s het risico op convulsies geassocieerd met chinolonantibiotica kunnen verhogen. Patiënten die NSAID's en chinolonen gebruiken, kunnen een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van aanvallen. - Tacrolimus: mogelijk verhoogd risico op nefrotoxiciteit wanneer NSAID's samen met tacrolimus worden toegediend. - Zidovudine: verhoogd risico op hematologische toxiciteit wanneer NSAID's samen met zidovudine worden toegediend.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOvergevoeligheidsreacties op NSAID’s zijn gemeld en deze kunnen bestaan ​​uit: (a) niet-specifieke allergische reacties en anafylaxie (b) reactiviteit van de luchtwegen, b.v. astma, verergering van astma, bronchospasme, dyspneu (c) verschillende huidaandoeningen, waaronder bijvoorbeeld huiduitslag van verschillende typen, pruritus, urticaria, purpura, angio-oedeem en, zeldzamer, exfoliatieve en bulleuze dermatose (waaronder epidermale necrolyse en erythema multiforme). De meest waargenomen bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. Lokaal gebruik van het geneesmiddel, vooral bij langdurig gebruik, kan aanleiding geven tot lokale sensibiliserings- of irritatieverschijnselen. Het oplossen van het geneesmiddel in tabletvorm in de mondholte kan gepaard gaan met warmtegevoelens of tintelingen in de orofarynx. In dergelijke gevallen is het noodzakelijk de behandeling te onderbreken en, indien nodig, een passende therapie in te stellen. De volgende bijwerkingen zijn gemeld, vooral na toediening van formuleringen voor systemisch gebruik. Ze hebben betrekking op de gevallen die zijn ontdekt bij gebruik van flurbiprofen, gebruikt op korte termijn en in doses die verenigbaar zijn met de classificatie van zelfmedicatiegeneesmiddelen. Bij de behandeling van chronische aandoeningen en gedurende langere perioden kunnen extra bijwerkingen optreden. De bijwerkingen die verband houden met het gebruik van flurbiprofen worden hieronder onderverdeeld op basis van systeem\/orgaanclassificatie en frequentie. De frequentie wordt gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1\/10), vaak (≥1\/100, \u003c1\/10), soms (≥1\/1.000, \u003c1\/100), zelden (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000), zeer zelden (\u003c1\/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen weergegeven in volgorde van afnemende ernst.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAandoeningen van het bloed- en lymfestelsel - Frequentie: Niet bekend. Bijwerkingen: bloedarmoede, trombocytopenie, aplastische anemie en agranulocytose.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Vaak. Bijwerkingen: Duizeligheid, hoofdpijn, paresthesie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerkingen: slaperigheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerkingen: Cerebrovasculair accident, optische neuritis, migraine, verwardheid, duizeligheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerkingen: Anafylactische reactie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerkingen: Angio-oedeem, overgevoeligheid\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOogaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerkingen: Visusstoornis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEvenwichtsorgaan- en ooraandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerkingen: Tinnitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHartaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerkingen: hartfalen, oedeem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloedvataandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerkingen: Hypertensie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAdemhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen - Frequentie: Vaak. Bijwerkingen: Keelirritatie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAdemhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerkingen: Astma, bronchospasme en dyspnoe, orofaryngeale vesiculaire uitslag, orofaryngeale hypo-esthesie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Vaak. Bijwerkingen: Diarree, mondzweren, misselijkheid, orale pijn, orale paresthesie, orofaryngeale pijn, oraal ongemak (warm of branderig gevoel, tintelingen in de mond).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerkingen: opgezette buik, buikpijn, obstipatie, droge mond, dyspepsie, flatulentie, glossodynie, dysgeusie, orale dysesthesie, braken.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerkingen: Melena, bloedbraken, gastro-intestinale bloeding, colitis, exacerbatie van de ziekte van Crohn, gastritis, maagzweer, maagperforatie, zweerbloeding.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerkingen: Huiduitslag, jeuk.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerkingen: Urticaria, purpura, bulleuze dermatitis (waaronder het syndroom van Stevens-Johnson, toxische epidermale necrolyse en erythema multiforme).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerkingen: Toxische nefropathie, tubulo-interstitiële nefritis en nefrotisch syndroom, nierfalen (zoals bij andere NSAID's).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAlgemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen - Frequentie: Soms. Bijwerkingen: Pyrexie, pijn.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAlgemene aandoeningen en aandoeningen met betrekking tot de toedieningsplaats - Frequentie: Niet bekend. Bijwerkingen: ongemak, vermoeidheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLever- en galaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerkingen: Hepatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsychische stoornissen - Frequentie: Soms. Bijwerkingen: Slapeloosheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsychische stoornissen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerkingen: Depressie, hallucinatie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eMelding van vermoedelijke bijwerkingen\u003c\/u\u003e Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGezien het verminderde gehalte aan het actieve ingrediënt en het lokale gebruik ervan, is het onwaarschijnlijk dat overdoseringssituaties kunnen optreden. \u003cb\u003eSymptomen\u003c\/b\u003e De meerderheid van de patiënten die klinisch grote hoeveelheden NSAID's innemen, ontwikkelt misselijkheid, braken, gastro-intestinale irritatie, epigastrische pijn of, in zeldzame gevallen, diarree. Tinnitus, hoofdpijn en gastro-intestinale bloedingen zijn ook mogelijk. In ernstigere gevallen van NSAID-intoxicatie wordt toxiciteit van het centrale zenuwstelsel waargenomen, die zich manifesteert door slaperigheid, soms prikkelbaarheid, wazig zien en desoriëntatie of coma. Af en toe ontwikkelen patiënten epileptische aanvallen. In geval van ernstige NSAID-intoxicatie kan metabole acidose optreden en kan de protrombinetijd\/INR verlengd worden, waarschijnlijk als gevolg van interferentie met de werking van stollingsfactoren die in de bloedsomloop aanwezig zijn. Acuut nierfalen en leverschade kunnen optreden. Bij astmatische personen is een verergering van astma mogelijk. \u003cb\u003eBehandeling\u003c\/b\u003e De behandeling moet symptomatisch en ondersteunend zijn en moet bestaan uit het vrijhouden van de luchtwegen en het monitoren van de hartfunctie en vitale functies tot stabilisatie. Orale toediening van actieve kool en, indien nodig, correctie van serumelektrolyten moeten worden overwogen als de patiënt zich binnen een uur na inname van een potentieel toxische hoeveelheid meldt. Aanvallen moeten worden behandeld met intraveneus diazepam of lorazepam als ze frequent of langdurig voorkomen. Dien luchtwegverwijders toe bij astma. Er bestaat geen specifiek antidotum voor flurbiprofen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eZwangerschap\u003c\/u\u003e Flurbiprofen mag niet worden toegediend tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap, tenzij strikt noodzakelijk. Het gebruik van flurbiprofen tijdens het derde trimester van de zwangerschap is gecontra-indiceerd. \u003cu\u003eBorstvoeding\u003c\/u\u003e In een beperkt aantal onderzoeken komt flurbiprofen in zeer lage concentraties in de moedermelk terecht en het is onwaarschijnlijk dat dit negatieve effecten zal hebben op het kind dat borstvoeding krijgt. Toediening van flurbiprofen wordt echter niet aanbevolen bij moeders die borstvoeding geven. \u003cu\u003eVruchtbaarheid\u003c\/u\u003e Er zijn aanwijzingen dat cyclo-oxygenase\/prostaglandinesyntheseremmers de vrouwelijke vruchtbaarheid kunnen schaden door een effect op de ovulatie. Dit is omkeerbaar na stopzetting van de behandeling.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHet heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131271971143,"sku":"033262041","price":11.07,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-benactiv-gola-0-25-spray-per-mucosa-orale-15ml-farmacia-dottor-tili-1213792265.jpg?v=1767133307"},{"product_id":"benactivdol-gola-8-75mg-dose-spray-15ml","title":"Benactivdol Keel 8,75 mg\/dosis spray 15 ml","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBenactivdol Keel is geïndiceerd voor de kortdurende symptomatische behandeling van acute pijn bij keelpijn bij volwassenen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEén spray bevat 2,92 mg Flurbiprofen, drie \u003cb\u003euitbetalingen\u003c\/b\u003e Gelijk aan één dosis bevat 8,75 mg, overeenkomend met 16,2 mg\/ml flurbiprofen. Hulpstoffen met bekende effecten: Methylparahydroxybenzoaat (E218) 1,18 mg\/dosis Propylparahydroxybenzoaat (E216) 0,24 mg\/dosis Smaakstoffen die allergenen bevatten (muntsmaak en kersensmaak) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBetadex Dibasisch natriumfosfaatdodecahydraat Citroenzuurmonohydraat Methylparahydroxybenzoaat (E218) Propylparahydroxybenzoaat (E216) Natriumhydroxide Muntsmaak Kersensmaak N,2,3-Trimethyl-2-isopropylbutanamide Natriumsaccharine (E954) Hydroxypropylbetadex Gezuiverd water Kwalitatieve samenstelling van de smaak Munt: Smaakstoffen Smaakstofpreparaat Propyleenglycol E1520 Glyceryltriacetaat (Triacetine) E1518 Kwalitatieve samenstelling van de smaak Kers: Smaakstoffen Smaakstofpreparaat Propyleenglycol E1520 Water\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. • Patiënten die eerder overgevoeligheidsreacties hebben ervaren (bijvoorbeeld astma, bronchospasme, rhinitis, angio-oedeem of urticaria) als reactie op acetylsalicylzuur of andere NSAID's. • Patiënten met huidige of eerdere recidiverende maagzweren\/bloedingen (twee of meer afzonderlijke episoden van aangetoonde ulceratie) en darmzweren. • Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen of perforaties, ernstige colitis, bloedingen of hematopoëtische stoornissen gerelateerd aan eerdere behandeling met NSAID's. • Laatste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.6). • Ernstig hartfalen, nierfalen of leverfalen (zie rubriek 4.4). • Kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDosering Alleen voor kortdurende behandelingen. Geïndiceerd voor volwassenen ouder dan 18 jaar: Eén dosis (3 verstuivingen) gericht op het aangetaste deel van de keel, elke 3-6 uur, indien nodig, tot een maximum van 5 doses in een periode van 24 uur. \u003ci\u003ePediatrische populatie\u003c\/i\u003e De veiligheid en werkzaamheid van Benactivdol Gola bij kinderen of adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld. \u003ci\u003eOudere bevolking\u003c\/i\u003e Er kan geen algemeen doseringsadvies worden gegeven, aangezien de klinische ervaring tot nu toe beperkt is. Ouderen lopen een verhoogd risico op ernstige gevolgen in geval van bijwerkingen. Om de symptomen onder controle te houden, moet de laagste effectieve dosis worden toegediend gedurende de kortst mogelijke behandelingsduur (zie rubriek 4.4). Wijze van toediening Voor oromucosale toediening Niet inademen tijdens de bevalling. Dit geneesmiddel mag niet langer dan 3 dagen worden gebruikt. Vóór gebruik is het noodzakelijk om de pomp 4 keer te activeren, waarbij u het mondstuk van uw lichaam af richt, totdat er een uniforme en consistente mist vrijkomt. De pomp is dan klaar voor gebruik. Tussen het ene gebruik en het andere dient u een minimale hoeveelheid product af te geven, weg van uw lichaam, om ervoor te zorgen dat de verneveling uniform en consistent is. Voordat u het product gebruikt, moet u er altijd voor zorgen dat de spray uniform en consistent is.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet in de koelkast of in de vriezer bewaren.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken gedurende de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden. \u003cb\u003eInfecties \u003c\/b\u003e Aangezien geïsoleerde gevallen van exacerbatie van ontsteking gerelateerd aan infecties (bijv. de ontwikkeling van necrotiserende fasciitis) zijn beschreven in temporeel verband met het systemische gebruik van geneesmiddelen die tot de NSAID-klasse behoren, wordt patiënten aangeraden onmiddellijk een arts te raadplegen in geval van het optreden of verergeren van tekenen van een bacteriële infectie tijdens behandeling op basis van flurbiprofen spray. Er moet rekening worden gehouden met een mogelijke indicatie voor het starten van een behandeling met antibiotica. In geval van purulente bacteriële faryngitis\/tonsillitis dient de patiënt de arts te raadplegen voor een herevaluatie van de behandeling. De behandeling mag niet langer dan 3 dagen worden toegediend. De behandeling moet opnieuw worden geëvalueerd als de symptomen verergeren of als er nieuwe symptomen optreden. Als zich mondirritatie ontwikkelt, moet de behandeling met fluurbirprofen worden stopgezet. \u003cb\u003eOudere bevolking \u003c\/b\u003e Ouderen ervaren een verhoogde frequentie van bijwerkingen op NSAID's, vooral bloedingen en gastro-intestinale perforaties, die fataal kunnen zijn. \u003cb\u003eAdemhalingsstoornissen \u003c\/b\u003e Bronchospasme kan optreden bij patiënten die lijden aan of een voorgeschiedenis hebben van bronchiale astma of een allergische aandoening. Flurbiprofen spray moet bij deze patiënten met voorzichtigheid worden gebruikt. \u003cb\u003eAndere NSAID's \u003c\/b\u003e Het gelijktijdig gebruik van flurbiprofen spray met andere NSAID’s, inclusief selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers, dient vermeden te worden (zie rubriek 4.5). \u003cb\u003eSystemische lupus erythematosus (SLE) en gemengde bindweefselziekte \u003c\/b\u003e Patiënten met systemische lupus erythematosus (SLE) en gemengde bindweefselziekte kunnen een verhoogd risico hebben op aseptische meningitis (zie rubriek 4.8), maar dit effect wordt gewoonlijk niet waargenomen bij producten die bedoeld zijn voor kortdurend gebruik, zoals flurbiprofen spray. \u003cb\u003eCardiovasculaire, nier- en leverinsufficiëntie \u003c\/b\u003e Van NSAID's is gemeld dat ze verschillende vormen van nefrotoxiciteit veroorzaken, waaronder interstitiële nefritis, nefrotisch syndroom en nierfalen. De toediening van een NSAID kan een dosisafhankelijke vermindering van de prostaglandinevorming veroorzaken en nierfalen veroorzaken. Patiënten met het grootste risico om deze reactie te ontwikkelen zijn patiënten met een verminderde nierfunctie, hartstoornissen, leverdisfunctie, patiënten die diuretische therapie krijgen en ouderen; dit effect wordt gewoonlijk niet waargenomen bij producten die bedoeld zijn voor kortdurend gebruik, zoals flurbiprofen-spray. \u003cb\u003eHepatische effecten\u003c\/b\u003e Milde tot matige leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.3 en 4.8). \u003cb\u003eCardiovasculaire en cerebrovasculaire effecten \u003c\/b\u003e Voordat u begint met de behandeling bij patiënten met een positieve voorgeschiedenis van hypertensie en\/of hartfalen, is voorzichtigheid geboden (neem contact op met uw arts of apotheker), aangezien vochtretentie, hypertensie en oedeem zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID’s. Gegevens uit klinische en epidemiologische onderzoeken suggereren dat het gebruik van sommige NSAID’s (vooral bij hoge doses en bij langdurige behandelingen) in verband kan worden gebracht met een lichte toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijvoorbeeld een hartinfarct of beroerte). Er zijn onvoldoende gegevens om dit risico uit te sluiten bij flurbiprofen bij toediening in een dagelijkse dosering van minder dan 5 maal (3 verstuivingen voor elke dosis). \u003cb\u003eEffecten op het centrale zenuwstelsel \u003c\/b\u003e Hoofdpijn veroorzaakt door analgetica - Bij langdurig of onregelmatig gebruik van analgetica kan hoofdpijn optreden. Deze mag niet worden behandeld door de dosis van het geneesmiddel te verhogen. \u003cb\u003eMaagdarmstelselaandoeningen \u003c\/b\u003e NSAID's moeten met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale stoornissen (colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn), aangezien deze aandoeningen kunnen verergeren (zie rubriek 4.8). Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties of perforaties, die fataal kunnen zijn, zijn bij alle NSAID’s op elk moment tijdens de behandeling gemeld, met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale voorvallen. Het risico op gastro-intestinale bloedingen, ulceraties of perforaties is groter bij hogere doses NSAID’s, bij patiënten met een voorgeschiedenis van ulcera, vooral indien gecompliceerd door de aanwezigheid van bloedingen of perforaties (zie rubriek 4.3) en bij ouderen; dit effect wordt gewoonlijk niet waargenomen bij producten die bedoeld zijn voor kortdurend gebruik, zoals flurbiprofen-spray. Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale toxiciteit, vooral ouderen, moeten alle ongebruikelijke buiksymptomen (vooral gastro-intestinale bloedingen) aan hun zorgverlener melden. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen krijgen die het risico op ulceratie of bloeding kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals acetylsalicylzuur (zie rubriek 4.5). Wanneer gastro-intestinale bloedingen of ulceraties optreden bij patiënten die flurbiprofen gebruiken, dient de behandeling te worden gestaakt. \u003cb\u003eHematologische effecten \u003c\/b\u003e Flurbiprofen kan, net als andere NSAID's, de aggregatie van bloedplaatjes remmen en de bloedingstijd verlengen. Flurbiprofen spray moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met mogelijke bloedingsafwijkingen. \u003cb\u003eDermatologische effecten \u003c\/b\u003e Ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse zijn zeer zelden gemeld in verband met het gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.8). Flurbiprofen-spray moet worden stopgezet bij de eerste verschijnselen van huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid. Dit product bevat methylparahydroxybenzoaat en propylparahydroxybenzoaat, die allergische reacties kunnen veroorzaken (soms zelfs vertraagd). Dit geneesmiddel bevat smaakstoffen die citral, d-limoneen, eugenol en linalool bevatten. Citral, d-limoneen, eugenol en linalool kunnen allergische reacties veroorzaken. Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis en is dus in wezen ‘natriumvrij’.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFlurbiprofen moet worden vermeden in combinatie met:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAndere NSAID's, waaronder selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers: Vermijd gelijktijdig gebruik van twee of meer NSAID's, omdat dit het risico op bijwerkingen kan verhogen (vooral gastro-intestinale bijwerkingen zoals zweren en bloedingen) (zie rubriek 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAcetylsalicylzuur (in lage doses): Tenzij de inname van acetylsalicylzuur in lage doses (niet meer dan 75 mg\/dag) door de arts is aanbevolen (zie rubriek 4.4), aangezien het potentiële risico op bijwerkingen kan toenemen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFlurbiprofen moet met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAnticoagulantia: NSAID’s kunnen de effecten van anticoagulantia zoals warfarine versterken (zie rubriek 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloedplaatjesaggregatieremmers: Er is een verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAntihypertensiva (diuretica, ACE-remmers, angiotensine II-antagonisten): NSAID’s kunnen het effect van diuretica verminderen. Andere antihypertensiva kunnen de nefrotoxiciteit versterken die wordt veroorzaakt door remming van cyclo-oxygenase, vooral bij patiënten met een verminderde nierfunctie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAlcohol: Kan het risico op bijwerkingen verhogen, vooral bloedingen in het maag-darmkanaal.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHartglycosiden: NSAID’s kunnen hartfalen verergeren, de VGR (glomerulaire filtratiesnelheid) verlagen en de plasmaspiegels van glycosiden verhogen – adequate monitoring en, indien nodig, dosisaanpassing worden aanbevolen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCyclosporine: Er is een verhoogd risico op nefrotoxiciteit.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCorticosteroïden: Er is een verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLithium: Er kan een stijging van de serumlithiumspiegels optreden; adequate monitoring en, indien nodig, dosisaanpassing worden aanbevolen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMethotrexaat: De toediening van NSAID’s binnen 24 uur vóór of na de toediening van methotrexaat kan leiden tot hoge concentraties van methotrexaat en een toename van de toxische effecten ervan.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMifepriston: NSAID's mogen gedurende 8 - 12 dagen na toediening van mifepriston niet worden gebruikt, omdat NSAID's het effect van mifepriston kunnen verminderen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOrale antidiabetica: Er zijn veranderingen in de bloedsuikerspiegel gemeld (het wordt aanbevolen de frequentie van de controles te verhogen).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFenytoïne: De serumspiegels van fenytoïne kunnen stijgen; adequate monitoring en, indien nodig, dosisaanpassing worden aanbevolen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKaliumsparende diuretica: Gelijktijdig gebruik kan hyperkaliëmie veroorzaken.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eProbenecide en Sulfinpyrazon: Geneesmiddelen die probenecide en sulfinpyrazon bevatten, kunnen de uitscheiding van flurbiprofen vertragen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eChinolone-antibiotica: Uit gegevens bij dieren blijkt dat NSAID’s het risico op convulsies geassocieerd met chinolon-antibiotica kunnen verhogen. Patiënten die NSAID's en chinolonen gebruiken, lopen mogelijk een verhoogd risico op het ontwikkelen van aanvallen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSelectieve serotonineheropnameremmers (SSRI’s): Er is een verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTacrolimus: Een verhoogd risico op nefrotoxiciteit is mogelijk wanneer NSAID's gelijktijdig met tacrolimus worden toegediend.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZidovudine: Er is een verhoogd risico op hematologische toxiciteit wanneer NSAID's samen met zidovudine worden toegediend.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003ePediatrische populatie \u003c\/b\u003e Er is geen aanvullende informatie beschikbaar.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOvergevoeligheidsreacties op NSAID’s zijn gemeld en deze kunnen bestaan uit: (a) niet-specifieke allergische reacties en anafylaxie (b) reactiviteit van de luchtwegen, b.v. astma, verergering van astma, bronchospasme, dyspneu (c) diverse huidreacties, b.v. jeuk, urticaria, angio-oedeem en, in zeldzamere gevallen, exfoliatieve en bulleuze dermatose (waaronder epidermale necrolyse en erythema multiforme). Oedeem, hypertensie en hartfalen zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID’s. Er zijn onvoldoende gegevens om dit risico uit te sluiten na gebruik van flurbiprofen orale mucosale spray, oplossing. \u003cb\u003eDe lijst met hieronder gerapporteerde bijwerkingen verwijst naar de klinische evaluatie die is uitgevoerd met flurbiprofen, bij gebruik op korte termijn en in doses die compatibel zijn met de OTC-classificatie.\u003c\/b\u003e (Zeer vaak (≥1\/10), Vaak (≥1\/100 tot \u003c1\/10), Soms (≥1\/1000 tot \u003c1\/100), Zelden (≥1\/10.000 tot \u003c1\/1000), Zeer zelden (\u003c1\/10.000), niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)). \u003ci\u003ePathologieën van het bloed- en lymfestelsel\u003c\/i\u003e Niet bekend: Anemie, Trombocytopenie. \u003ci\u003eCardiale en vasculaire pathologieën\u003c\/i\u003e Niet bekend: oedeem, hypertensie, hartfalen. \u003ci\u003eZenuwstelselaandoeningen\u003c\/i\u003e Vaak: Duizeligheid, Hoofdpijn, Paresthesie. Soms: slaperigheid. \u003ci\u003eAdemhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen\u003c\/i\u003e Vaak: Keelirritatie. Soms: exacerbatie van astma en bronchospasme, dyspneu, piepende ademhaling, vorming van blaren op orofaryngeaal niveau, faryngeale hypo-esthesie. \u003ci\u003eMaagdarmstelselaandoeningen\u003c\/i\u003e Vaak: Diarree, Mondzweren, Misselijkheid, Mondpijn, Orale paresthesie, Orofaryngeale pijn, Oraal ongemak (warm of branderig gevoel, tintelingen in de mond). Soms: opgezette buik, buikpijn, obstipatie, droge mond, dyspepsie, flatulentie, glossodynie, dysgeusie, orale dysesthesie, braken. \u003ci\u003ePathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel\u003c\/i\u003e Soms: verschillende typen huiduitslag, jeuk. Niet bekend: ernstige huidreacties zoals bulleuze reacties, waaronder het syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrose. \u003ci\u003eSystemische pathologieën en aandoeningen met betrekking tot de toedieningsplaats\u003c\/i\u003e Soms: Pyrexie, pijn. \u003ci\u003eImmuunsysteemaandoeningen\u003c\/i\u003e Zelden: Anafylactische reactie. \u003ci\u003ePsychiatrische stoornissen\u003c\/i\u003e Soms: slapeloosheid. \u003ci\u003eLever- en galaandoeningen\u003c\/i\u003e Niet bekend: Hepatitis \u003cb\u003eMelding van vermoedelijke bijwerkingen \u003c\/b\u003e Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eSymptomen\u003c\/b\u003e De meerderheid van de patiënten die klinisch grote hoeveelheden NSAID's hebben ingenomen, zal misselijkheid, braken, epigastrische pijn of, in zeldzamere gevallen, diarree ontwikkelen. Tinnitus, hoofdpijn en gastro-intestinale bloedingen zijn ook mogelijk. In ernstigere gevallen van NSAID-intoxicatie wordt toxiciteit van het centrale zenuwstelsel waargenomen, die zich manifesteert door slaperigheid, soms prikkelbaarheid, wazig zien en desoriëntatie of coma. Af en toe ontwikkelen patiënten epileptische aanvallen. In geval van ernstige NSAID-intoxicatie kan metabole acidose optreden en kan de protrombinetijd\/INR verlengd worden, waarschijnlijk als gevolg van interferentie met de werking van stollingsfactoren die in de bloedsomloop aanwezig zijn. Acuut nierfalen en leverschade kunnen optreden. Bij astmatische personen is een verergering van astma mogelijk. \u003cb\u003eBehandeling \u003c\/b\u003e De behandeling moet symptomatisch en ondersteunend zijn en moet bestaan uit het vrijhouden van de luchtwegen en het monitoren van de hartfunctie en vitale functies tot stabilisatie. Orale toediening van actieve kool of maagspoeling en, indien nodig, correctie van serumelektrolyten moeten worden overwogen als de patiënt zich binnen een uur na inname van een potentieel toxische hoeveelheid meldt. Aanvallen moeten worden behandeld met intraveneus diazepam of lorazepam als ze frequent of langdurig voorkomen. Dien luchtwegverwijders toe bij astma. Er bestaat geen specifiek antidotum voor flurbiprofen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eZwangerschap \u003c\/b\u003e Remming van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangerschap en\/of de embryonale\/foetale ontwikkeling. Gegevens verkregen uit epidemiologische onderzoeken duiden op een verhoogd risico op een miskraam, hartmisvormingen en gastroschisis na het gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer tijdens de vroege zwangerschap. Het absolute risico op cardiovasculaire misvormingen was verhoogd van minder dan 1% naar ongeveer 1,5%. Aangenomen wordt dat het risico toeneemt met de dosis en de duur van de behandeling. Bij dieren is aangetoond dat de toediening van een prostaglandinesyntheseremmer een toename van pre- en post-implantatieverliezen en embryo-foetale letaliteit veroorzaakt. Bovendien is een verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld bij dieren die tijdens de organogenetische periode een prostaglandinesyntheseremmer kregen toegediend. Flurbiprofen mag niet worden toegediend tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap. Tijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese • de foetus blootstellen aan: - cardiopulmonale toxiciteit (met voortijdige sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); - nierfunctiestoornis die zich kan ontwikkelen tot nierfalen bij oligo-hydramnion. • de moeder en de pasgeborene, aan het einde van de zwangerschap, blootgesteld aan: - mogelijke verlenging van de bloedingstijd, een anti-aggregatie-effect dat zelfs bij zeer lage doses kan optreden. - remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, resulterend in een uitstel of verlenging van de bevalling. Daarom is flurbiprofen gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.3). \u003cb\u003eBorstvoeding \u003c\/b\u003e In een beperkt aantal onderzoeken komt flurbiprofen in zeer lage concentraties in de moedermelk terecht en het is onwaarschijnlijk dat dit negatieve effecten zal hebben op het kind dat borstvoeding krijgt. Vanwege de mogelijke nadelige effecten van NSAID’s op zuigelingen die borstvoeding krijgen, wordt het gebruik van flurbiprofen spray door moeders die borstvoeding geven echter niet aanbevolen. \u003cb\u003eVruchtbaarheid \u003c\/b\u003e Er zijn aanwijzingen dat cyclo-oxygenase\/prostaglandinesyntheseremmers de vrouwelijke vruchtbaarheid kunnen schaden door een effect op de ovulatie. Dit is omkeerbaar na stopzetting van de behandeling.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEr zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar de effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen. Duizeligheid, slaperigheid en gezichtsstoornissen zijn bijwerkingen die kunnen optreden na de inname van NSAID’s. Als deze effecten optreden, mogen patiënten niet autorijden of machines bedienen.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131346420039,"sku":"043050018","price":12.93,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-benactivdol-gola-8-75mg-dose-spray-15ml-farmacia-dottor-tili-1213791987.jpg?v=1767149609"},{"product_id":"benactivdolmed-8-75-mg-dose-15-ml-spray-orale-limone-e-miele","title":"BenactivDolMed 8,75 mg\/dosis 15 ml orale spray met citroen en honing","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBenactivdolmed is geïndiceerd voor de kortdurende symptomatische behandeling van acute pijn bij keelpijn bij volwassenen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEén verstuiving bevat 2,92 mg Flurbiprofen, een dosis gelijk aan drie verstuivingen bevat 8,75 mg Flurbiprofen, overeenkomend met 16,2 mg\/ml Flurbiprofen. \u003cu\u003eHulpstoffen met bekend effect:\u003c\/u\u003e Methylparahydroxybenzoaat (E218) 1,181 mg\/dosis Propylparahydroxybenzoaat (E216) 0,2362 mg\/dosis Smaakstoffen bevatten allergenen (citroenaroma en honingaroma). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBetadex, Dinatriumfosfaatdodecahydraat, Citroenzuurmonohydraat, Methylparahydroxybenzoaat (E218), Propylparahydroxybenzoaat (E216), Natriumhydroxide, Honingaroma, Citroenaroma, N,2,3-Trimethyl-2-isopropylbutanamide, Natriumsaccharine (E954), Hydroxypropylbetadex, Gezuiverd water. Kwalitatieve samenstelling van het honingaroma: Smaakstof(fen), Smaakstofpreparaat(en), Propyleenglycol (E1520). Kwalitatieve samenstelling van de Citroensmaakstof: Smaakstof(fen), Smaakstofpreparaat(en), Propyleenglycol (E1520).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. • Patiënten die eerder overgevoeligheidsreacties hebben ervaren (bijvoorbeeld astma, bronchospasme, rhinitis, angio-oedeem of urticaria) als reactie op acetylsalicylzuur of andere NSAID's. • Een huidige of eerdere maagzweer\/terugkerende bloeding (twee of meer afzonderlijke episodes van aangetoonde ulceratie) en darmzweren. • Voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen of perforaties, ernstige colitis, bloedingen of hematopoëtische stoornissen gerelateerd aan eerdere behandeling met NSAID's. • Laatste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.6). • Ernstig hartfalen, ernstig nierfalen of ernstig leverfalen (zie rubriek 4.4). • Kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDosering\u003c\/u\u003e: Alleen voor kortdurende behandelingen. Volwassenen van 18 jaar en ouder: indien nodig één dosis (3 verstuivingen) achter in de keel toegediend, elke 3-6 uur, tot een maximum van 5 doses binnen een periode van 24 uur. \u003cb\u003ePediatrische populatie\u003c\/b\u003e: De veiligheid en werkzaamheid van Benactivdolmed bij kinderen of adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld. \u003cb\u003eOudere patiënten\u003c\/b\u003e: Er kan geen algemeen doseringsadvies worden gegeven, aangezien de klinische ervaring tot nu toe beperkt is. Ouderen lopen een verhoogd risico op ernstige gevolgen in geval van bijwerkingen. De laagste effectieve dosis moet worden toegediend gedurende de kortste behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.4). \u003cu\u003eWijze van toediening\u003c\/u\u003e: Voor oromucosale toediening. Tijdens het doseren niet inhaleren. Dit geneesmiddel mag maximaal 3 dagen worden gebruikt. Activeer vóór het eerste gebruik de pomp, richt het mondstuk van uw lichaam af en spuit minimaal vier keer, totdat er een fijne, uniforme nevel vrijkomt. Vervolgens wordt de pomp geactiveerd en klaar voor gebruik. Tussen gebruik door richt u het mondstuk van uw lichaam af en geeft u een minimale hoeveelheid product af, om ervoor te zorgen dat de verneveling fijn en uniform is. Voordat u het product gebruikt, moet u er altijd voor zorgen dat de spray fijn en uniform is.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet in de koelkast of in de vriezer bewaren.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken gedurende de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden. \u003cu\u003eInfecties\u003c\/u\u003e: Aangezien in geïsoleerde gevallen een verergering van infectieuze ontstekingen (bijvoorbeeld de ontwikkeling van necrotiserende fasciitis) is beschreven in tijdelijke samenhang met het systemische gebruik van geneesmiddelen die tot de NSAID-klasse behoren, wordt de patiënt aangeraden onmiddellijk een arts te raadplegen in geval van het optreden of verergeren van tekenen van een bacteriële infectie tijdens de behandeling met flurbiprofen spray. Er moet worden overwogen of het starten van een behandeling met antibiotica geïndiceerd is. In geval van purulente bacteriële faryngitis\/tonsillitis wordt de patiënt geadviseerd de arts te raadplegen voor een herevaluatie van de behandeling. De behandeling mag maximaal 3 dagen duren. Als de symptomen verergeren of er nieuwe symptomen optreden, moet de behandeling opnieuw worden geëvalueerd. Als er mondirritatie optreedt, moet de behandeling met fluurbirprofen worden gestaakt. \u003cu\u003eOudere bevolking\u003c\/u\u003e: Ouderen ervaren een verhoogde frequentie van bijwerkingen op NSAID's, vooral bloedingen en gastro-intestinale perforaties, die fataal kunnen zijn. \u003cu\u003eAdemhalingseffecten\u003c\/u\u003e: Bronchospasme kan optreden bij patiënten met of een voorgeschiedenis van bronchiale astma of allergische aandoeningen. Flurbiprofen spray moet bij deze patiënten met voorzichtigheid worden gebruikt. \u003cu\u003eAndere NSAID's\u003c\/u\u003e: Het gelijktijdig gebruik van flurbiprofen spray met andere NSAID's, inclusief selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers, moet worden vermeden (zie rubriek 4.5). \u003cu\u003eSystemische lupus erythematosus (SLE) en gemengde bindweefselziekte\u003c\/u\u003e: Patiënten met systemische lupus erythematosus (SLE) en gemengde bindweefselziekte kunnen een verhoogd risico hebben op aseptische meningitis (zie rubriek 4.8), maar dit effect wordt gewoonlijk niet waargenomen bij producten die bedoeld zijn voor beperkt en kortdurend gebruik, zoals flurbiprofen spray. \u003cu\u003eCardiovasculaire, nier- en leverinsufficiëntie\u003c\/u\u003e: Van NSAID's is gemeld dat ze verschillende vormen van nefrotoxiciteit veroorzaken, waaronder interstitiële nefritis, nefrotisch syndroom en nierfalen. De toediening van een NSAID kan een dosisafhankelijke vermindering van de prostaglandinevorming veroorzaken en nierfalen veroorzaken. Patiënten die het grootste risico lopen om deze reactie te ontwikkelen, zijn patiënten met een verminderde nierfunctie, hartstoornissen, leverdisfunctie, patiënten die diuretische therapie krijgen en ouderen; Dit effect wordt echter gewoonlijk niet waargenomen bij producten die bedoeld zijn voor beperkt, kortdurend gebruik, zoals flurbiprofen-spray. \u003cu\u003eHepatische effecten\u003c\/u\u003e: Milde tot matige leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.3 en 4.8). \u003cu\u003eCardiovasculaire en cerebrovasculaire effecten\u003c\/u\u003e: Voordat u begint met de behandeling bij patiënten met een voorgeschiedenis van hypertensie en\/of hartfalen, is voorzichtigheid geboden (raadpleeg uw arts of apotheker) aangezien vochtretentie, hypertensie en oedeem zijn gemeld in verband met NSAID-therapie. Klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens duiden erop dat het gebruik van sommige NSAID’s (vooral bij hoge doses en bij langdurige behandeling) in verband kan worden gebracht met een lichte toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijvoorbeeld een hartinfarct of beroerte). Er zijn onvoldoende gegevens om dit risico uit te sluiten bij flurbiprofen bij toediening in een dagelijkse dosis van maximaal 5 doses (3 verstuivingen voor elke dosis). \u003cu\u003eEffecten op het zenuwstelsel\u003c\/u\u003e: Hoofdpijn veroorzaakt door analgetica - Bij langdurig of onregelmatig gebruik van analgetica kan hoofdpijn optreden, die niet behandeld mag worden door de dosis van het geneesmiddel te verhogen. \u003cu\u003eGastro-intestinale effecten\u003c\/u\u003e: NSAID's moeten met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (colitis ulcerosa, ziekte van Crohn), aangezien deze aandoeningen kunnen verergeren (zie rubriek 4.8). Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties of perforaties, die fataal kunnen zijn, zijn bij alle NSAID’s op elk moment tijdens de behandeling gemeld, met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale voorvallen. Het risico op gastro-intestinale bloedingen, ulceraties of perforaties is groter bij hogere doses NSAID’s, bij patiënten met een voorgeschiedenis van ulcera, vooral indien gecompliceerd door bloedingen of perforaties (zie rubriek 4.3) en bij ouderen; Dit effect wordt echter gewoonlijk niet waargenomen bij producten die bedoeld zijn voor beperkt gebruik op korte termijn, zoals flurbiprofen-spray. Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale toxiciteit, vooral als ze ouder zijn, moeten eventuele ongebruikelijke buiksymptomen (vooral gastro-intestinale bloedingen) aan hun arts melden. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen krijgen die het risico op ulceratie of bloeding kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals acetylsalicylzuur (zie rubriek 4.5). Als er gastro-intestinale bloedingen of ulceraties optreden bij patiënten die flurbiprofen gebruiken, dient de behandeling te worden gestaakt. \u003cu\u003eHematologische effecten\u003c\/u\u003e: Flurbiprofen kan, net als andere NSAID's, de aggregatie van bloedplaatjes remmen en de bloedingstijd verlengen. Flurbiprofen spray moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met kans op abnormale bloedingen. \u003cu\u003eDermatologische effecten\u003c\/u\u003e: Ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse zijn zeer zelden gemeld in verband met het gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.8). Flurbiprofen-spray moet worden stopgezet bij de eerste verschijnselen van huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid. Dit product bevat methylparahydroxybenzoaat en propylparahydroxybenzoaat, die allergische reacties kunnen veroorzaken (soms vertraagd). Dit product bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis en is dus in wezen “natriumvrij”. Smaakstoffen die allergenen bevatten: Dit product bevat smaakstoffen die anisilic alcohol, citral, citronellol, d-limoneen, geraniol en linalool bevatten. Anisilic alcohol, citral, citronellol, d-Limoneen, geraniol, linalool kunnen allergische reacties veroorzaken.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFlurbiprofen moet worden vermeden in combinatie met:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAndere NSAID's, waaronder selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers: Vermijd gelijktijdig gebruik van twee of meer NSAID's, omdat dit het risico op bijwerkingen kan verhogen (vooral gastro-intestinale bijwerkingen zoals zweren en bloedingen) (zie rubriek 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAcetylsalicylzuur (lage doses): Tenzij het gebruik van lage doses aspirine (niet meer dan 75 mg\/dag) door uw arts is aanbevolen, omdat het risico op bijwerkingen kan toenemen (zie rubriek 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFlurbiprofen moet met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAnticoagulantia: NSAID’s kunnen de effecten van anticoagulantia zoals warfarine versterken (zie rubriek 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloedplaatjesaggregatieremmers: Er is een verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAntihypertensiva (diuretica, ACE-remmers, angiotensine II-antagonisten): NSAID's kunnen het effect van diuretica verminderen en andere antihypertensiva kunnen de nefrotoxiciteit versterken die wordt veroorzaakt door de remming van cyclo-oxygenase, vooral bij patiënten met een verminderde nierfunctie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAlcohol: Kan het risico op bijwerkingen verhogen, vooral bloedingen in het maag-darmkanaal.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHartglycosiden: NSAID’s kunnen hartfalen verergeren, de VGR (glomerulaire filtratiesnelheid) verlagen en de plasmaspiegels van glycosiden verhogen – adequate monitoring en, indien nodig, dosisaanpassing worden aanbevolen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCyclosporine: Er is een verhoogd risico op nefrotoxiciteit.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCorticosteroïden: Er is een verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLithium: Er kan een stijging van de serumlithiumspiegels optreden; adequate monitoring en, indien nodig, dosisaanpassing worden aanbevolen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMethotrexaat: De toediening van NSAID’s binnen 24 uur vóór of na de toediening van methotrexaat kan leiden tot hoge concentraties van methotrexaat en een toename van de toxische effecten ervan.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMifepriston: NSAID's mogen gedurende 8 - 12 dagen na toediening van mifepriston niet worden gebruikt, omdat NSAID's het effect van mifepriston kunnen verminderen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOrale antidiabetica: Er zijn veranderingen in de bloedsuikerspiegel gemeld (het wordt aanbevolen de frequentie van de controles te verhogen).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFenytoïne: De serumspiegels van fenytoïne kunnen stijgen; adequate monitoring en, indien nodig, dosisaanpassing worden aanbevolen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKaliumsparende diuretica: Gelijktijdig gebruik kan hyperkaliëmie veroorzaken.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eProbenecide en Sulfinpyrazon: Geneesmiddelen die probenecide en sulfinpyrazon bevatten, kunnen de uitscheiding van flurbiprofen vertragen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eChinolone-antibiotica: Uit gegevens bij dieren blijkt dat NSAID’s het risico op aanvallen geassocieerd met chinolon-antibiotica kunnen verhogen. Patiënten die NSAID's en chinolonen gebruiken, lopen mogelijk een verhoogd risico op het ontwikkelen van aanvallen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSelectieve serotonineheropnameremmers (SSRI’s): Er is een verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTacrolimus: Een verhoogd risico op nefrotoxiciteit is mogelijk wanneer NSAID's gelijktijdig met tacrolimus worden toegediend.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZidovudine: Er is een verhoogd risico op hematologische toxiciteit wanneer NSAID's gelijktijdig met zidovudine worden toegediend.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003ePediatrische populatie\u003c\/u\u003e: Geen aanvullende informatie beschikbaar.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOvergevoeligheidsreacties op NSAID's zijn gemeld en deze kunnen bestaan uit: (a) niet-specifieke allergische reacties en anafylaxie; (b) reactiviteit van de luchtwegen, b.v. astma, verergerde astma, bronchospasme, dyspneu; (c) diverse huidreacties, b.v. jeuk, urticaria, angio-oedeem en, in zeldzamere gevallen, exfoliatieve en bulleuze dermatose (waaronder epidermale necrolyse en erythema multiforme). Oedeem, hypertensie en hartfalen zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID’s. Er zijn onvoldoende gegevens om dit risico uit te sluiten bij gebruik van flurbiprofen orale mucosale spray, oplossing. \u003cb\u003eDe lijst met bijwerkingen die hieronder worden gerapporteerd, heeft betrekking op de bijwerkingen die zijn geregistreerd bij flurbiprofen, gebruikt in doses die compatibel zijn met de OTC-classificatie en gedurende een korte periode.\u003c\/b\u003e. (Zeer vaak (≥1\/10), Vaak (≥1\/100 tot \u003c1\/10), Soms (≥1\/1.000 tot \u003c1\/100), Zelden (≥1\/10.000 tot \u003c1\/1.000), Zeer zelden (\u003c1\/10.000), Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)). \u003ci\u003ePathologieën van het bloed- en lymfestelsel\u003c\/i\u003e. Niet bekend: bloedarmoede, trombocytopenie. \u003ci\u003eHart- en cerebrovasculaire ziekten\u003c\/i\u003e. Niet bekend: oedeem, hypertensie, hartfalen. \u003ci\u003eZenuwstelselaandoeningen\u003c\/i\u003e. Vaak: duizeligheid, hoofdpijn, paresthesie; Soms: slaperigheid. \u003ci\u003eAdemhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen\u003c\/i\u003e. Vaak: keelirritatie; Soms: exacerbatie van astma en bronchospasme, dyspneu, piepende ademhaling, orofaryngeale vesiculaire uitslag, hypo-esthesie van de keelholte. \u003ci\u003eMaagdarmstelselaandoeningen\u003c\/i\u003e. Vaak: diarree, mondzweren, misselijkheid, orale pijn, orale paresthesie, orofaryngeale pijn, oraal ongemak (warm of branderig gevoel, tintelingen in de mond); Soms: opgezette buik, buikpijn, obstipatie, droge mond, dyspepsie, flatulentie, glossodynie, dysgeusie, orale dysesthesie, braken. \u003ci\u003ePathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel\u003c\/i\u003e. Soms: verschillende soorten huiduitslag, jeuk; Niet bekend: ernstige vormen van huidreacties zoals bulleuze reacties, waaronder het syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrose. \u003ci\u003eAlgemene pathologieën en aandoeningen met betrekking tot de toedieningsplaats\u003c\/i\u003e. Soms: koorts, pijn. \u003ci\u003eImmuunsysteemaandoeningen\u003c\/i\u003e. Zelden: anafylactische reactie. \u003ci\u003ePsychiatrische stoornissen\u003c\/i\u003e. Soms: slapeloosheid. \u003ci\u003eLever- en galaandoeningen\u003c\/i\u003e. Niet bekend: hepatitis. \u003cu\u003eMelding van vermoedelijke bijwerkingen\u003c\/u\u003e. Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eSymptomen\u003c\/b\u003e De meerderheid van de patiënten die klinisch significante hoeveelheden NSAID's hebben ingenomen, zal niet langer misselijkheid, braken, epigastrische pijn of, in zeldzamere gevallen, diarree ontwikkelen. Tinnitus, hoofdpijn en gastro-intestinale bloedingen zijn ook mogelijk. In gevallen van ernstigere NSAID-intoxicatie wordt toxiciteit van het centrale zenuwstelsel waargenomen, die zich manifesteert door slaperigheid, soms opwinding, wazig zien en desoriëntatie of coma. Af en toe ontwikkelen patiënten epileptische aanvallen. Bij ernstige NSAID-intoxicatie kan metabole acidose optreden en kan de protrombinetijd\/INR verlengd worden, waarschijnlijk als gevolg van interferentie met de werking van circulerende stollingsfactoren. Acuut nierfalen en leverschade kunnen optreden. Bij astmatische personen is een verergering van astma mogelijk. \u003cb\u003eBehandeling\u003c\/b\u003e De behandeling moet symptomatisch en ondersteunend zijn en moet bestaan uit het vrijhouden van de luchtwegen en het monitoren van de hartfunctie en vitale functies tot stabilisatie. Orale toediening van actieve kool of maagspoeling en, indien nodig, correctie van serumelektrolyten moeten worden overwogen als de patiënt zich binnen een uur na inname van een potentieel toxische hoeveelheid meldt. Als aanvallen frequent of langdurig voorkomen, moeten ze worden behandeld met intraveneus diazepam of lorazepam. Dien luchtwegverwijders toe bij astma. Er bestaat geen specifiek antidotum voor flurbiprofen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eZwangerschap\u003c\/u\u003e: Remming van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangerschap en\/of de embryonale\/foetale ontwikkeling. Gegevens verkregen uit epidemiologische onderzoeken duiden op een verhoogd risico op een miskraam, hartmisvormingen en gastroschisis na het gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer tijdens de vroege zwangerschap. Het absolute risico op cardiovasculaire misvormingen was verhoogd van minder dan 1% naar ongeveer 1,5%. Aangenomen wordt dat het risico toeneemt met de dosis en de duur van de behandeling. Bij dieren is aangetoond dat de toediening van een prostaglandinesyntheseremmer een toename van pre- en post-implantatieverliezen en embryo-foetale letaliteit veroorzaakt. Bovendien is een verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld bij dieren die tijdens de organogenetische periode een prostaglandinesyntheseremmer kregen toegediend. Flurbiprofen mag niet worden toegediend tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap. Tijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese • de foetus blootstellen aan: - cardiopulmonale toxiciteit (met voortijdige sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); - nierfunctiestoornis die zich kan ontwikkelen tot nierfalen met oligo-hydramnion; • de moeder en de pasgeborene, aan het einde van de zwangerschap, blootgesteld aan: - mogelijke verlenging van de bloedingstijd, een anti-aggregatie-effect dat zelfs bij zeer lage doses kan optreden. - remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, resulterend in een uitstel of verlenging van de bevalling. Daarom is flurbiprofen gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.3). \u003cu\u003eBorstvoeding\u003c\/u\u003e: In een beperkt aantal onderzoeken komt flurbiprofen in zeer lage concentraties in de moedermelk terecht en het is onwaarschijnlijk dat dit nadelige effecten heeft op het kind dat borstvoeding krijgt. Vanwege de mogelijke nadelige effecten van NSAID’s op zuigelingen die borstvoeding krijgen, wordt het gebruik van flurbiprofen spray door moeders die borstvoeding geven echter niet aanbevolen. \u003cu\u003eVruchtbaarheid\u003c\/u\u003e: Er zijn aanwijzingen dat remmers van de cyclo-oxygenase\/prostaglandinesynthese de vrouwelijke vruchtbaarheid kunnen schaden door een effect op de ovulatie. Dit is omkeerbaar na stopzetting van de behandeling.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEr zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar de effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen. Duizeligheid, slaperigheid en gezichtsstoornissen zijn mogelijke bijwerkingen na inname van NSAID’s. Als deze zich voordoen, mag de patiënt niet autorijden of machines bedienen.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730210324807,"sku":"048231017","price":12.93,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-benactivdolmed-8-75-mg-dose-15-ml-spray-orale-limone-e-miele-farmacia-dottor-tili-1213791050.jpg?v=1767154809"}],"url":"https:\/\/www.dottortili.com\/nl\/collections\/benactiv.oembed","provider":"Farmacia Dottor Tili","version":"1.0","type":"link"}