{"title":"Anti -inflammatoire en pijnstillers medicijnen","description":"\u003cp\u003eDrugs voor pijnbestrijding zijn twee categorieën: \u003cstrong\u003eontstekingsremmend\u003c\/strong\u003e En \u003cstrong\u003eanalgetica\u003c\/strong\u003e. Banch ontstekingsremmende ontstekingsremmende (acetylsalicylzuur), Brufen (ibuprofen) of voltaren (ontstekingsremmende zalf op basis van diclofenac) zijn \u003cstrong\u003eNiet -steroïde ontstekingsremmende medicijnen\u003c\/strong\u003e (Fans). Deze \u003cstrong\u003eVerminder de ontsteking\u003c\/strong\u003e die zich manifesteert met pijn, warmte, roodheid en zwelling. Analgetica of pijnstillers, controle pijn maar niet ontsteking.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDE \u003cstrong\u003eanalgetische medicijnen\u003c\/strong\u003e Zoals de tachipirine (paracetamol) ook hebben \u003cstrong\u003eantipyretisch effect\u003c\/strong\u003e, evenals pijnstiller. Bovendien hebben Painkille -geneesmiddelen meer bescheiden bijwerkingen dan ontstekingsremmend en zijn \u003cstrong\u003eOm speciaal voor kinderen te verkiezen\u003c\/strong\u003e.\u003c\/p\u003e","products":[{"product_id":"tachipirina-antidolorifico-500-mg-20-compresse","title":"Tachipirina Pijnstiller 500 mg 20 tabletten","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAls antipyreticum: symptomatische behandeling van koortsziekten zoals griep, exanthemateuze ziekten, acute aandoeningen van de luchtwegen, enz. Als analgeticum: hoofdpijn, neuralgie, spierpijn en andere pijnlijke manifestaties van gemiddeld niveau van verschillende oorsprong.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003eTACHIPIRINA 500 mg tabletten.\u003c\/i\u003e Elke tablet bevat: \u003cu\u003ewerkzame stof: paracetamol 500 mg.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eTACHIPIRINA 500 mg bruisgranulaat.\u003c\/i\u003e Elk zakje bevat: \u003cu\u003ewerkzame stof: paracetamol 500 mg.\u003c\/u\u003e \u003cu\u003ehulpstoffen met bekend effect: aspartaam, maltitol, 12,3 mmol natrium per sachet\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eTACHIPIRINA 125 mg bruisgranulaat. \u003c\/i\u003e Elk zakje bevat: \u003cu\u003ewerkzame stof: paracetamol 125 mg.\u003c\/u\u003e \u003cu\u003ehulpstoffen met bekend effect: aspartaam, maltitol, 3,07 mmol natrium per sachet\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Zuigelingen 62,5 mg zetpillen.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Elke zetpil bevat. \u003cu\u003ewerkzame stof: paracetamol 62,5 mg\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Vroege kinderjaren 125 mg zetpillen.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Elke zetpil bevat: \u003cu\u003ewerkzame stof: paracetamol 125 mg.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Kinderen 250 mg zetpillen.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Elke zetpil bevat: \u003cu\u003ewerkzame stof: paracetamol 250 mg.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Kinderen 500 mg zetpillen.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Elke zetpil bevat: \u003cu\u003ewerkzame stof: paracetamol 500 mg.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Volwassenen 1000 mg zetpillen.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Elke zetpil bevat: \u003cu\u003ewerkzame stof: paracetamol 1000 mg.\u003c\/u\u003e Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie par. 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• \u003cu\u003eTabletten:\u003c\/u\u003e microkristallijne cellulose, povidon, gepregelatiniseerd zetmeel, stearinezuur, croscarmellosenatrium. • \u003cu\u003eBruisende korrels\u003c\/u\u003e: maltitol, mannitol, natriumbicarbonaat, watervrij citroenzuur, citrusaroma, aspartaam, natriumdocusaat. • \u003cu\u003eZetpillen\u003c\/u\u003e: vaste semi-synthetische glyceriden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Overgevoeligheid voor paracetamol of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. • Patiënten die lijden aan ernstige hemolytische anemie (deze contra-indicatie heeft geen betrekking op de orale formuleringen van 500 mg). • Ernstige hepatocellulaire insufficiëntie (deze contra-indicatie heeft geen betrekking op de orale formuleringen van 500 mg).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVoor kinderen is het essentieel om de dosering te respecteren die is gedefinieerd op basis van hun lichaamsgewicht, en daarom de geschikte formulering te kiezen. Ter informatie zijn geschatte leeftijden op basis van lichaamsgewicht aangegeven. Bij volwassenen bedraagt ​​de maximale orale dosering 3000 mg en rectaal 4000 mg paracetamol per dag (zie rubriek 4.9). De arts moet de noodzaak van behandelingen gedurende meer dan 3 opeenvolgende dagen beoordelen. Het doseringsschema van Tachipirina in relatie tot het lichaamsgewicht en de toedieningsweg is als volgt: \u003cb\u003e500 mg tabletten.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 21 en 25 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 6,5 en minder dan 8 jaar): ½ tablet per keer, indien nodig herhalen na 4 uur, zonder de 6 toedieningen per dag te overschrijden (3 tabletten). • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 26 en 40 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 8 en 11 jaar): 1 tablet per keer, indien nodig herhalen na 6 uur, zonder de 4 doses per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 41 en 50 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 12 en 15 jaar): 1 tablet per keer, indien nodig herhalen na 4 uur, zonder de 6 doses per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eKinderen die meer dan 50 kg wegen\u003c\/u\u003e (ongeveer ouder dan 15 jaar): 1 tablet per keer, indien nodig herhalen na 4 uur, zonder de 6 toedieningen per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eVolwassenen\u003c\/u\u003e: 1 tablet per keer, indien nodig herhalen na 4 uur, zonder de 6 doses per dag te overschrijden. Bij hevige pijn of hoge koorts 2 tabletten van 500 mg indien nodig herhalen na minimaal 4 uur. \u003cb\u003e500 mg bruisgranulaat in sachets.\u003c\/b\u003e Los het bruisgranulaat op in een glas water. • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 26 en 40 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 8 en 11 jaar): 1 sachet per keer, indien nodig herhalen na 6 uur, zonder de 4 doses per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 41 en 50 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 12 en 15 jaar): 1 sachet per keer, indien nodig herhalen na 4 uur, zonder de 6 doses per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eKinderen die meer dan 50 kg wegen\u003c\/u\u003e (ongeveer ouder dan 15 jaar): 1 sachet per keer, indien nodig herhalen na 4 uur, zonder de 6 toedieningen per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eVolwassenen\u003c\/u\u003e: 1 sachet per keer, indien nodig herhalen na 4 uur, zonder de 6 toedieningen per dag te overschrijden. Bij hevige pijn of hoge koorts 2 sachets van 500 mg indien nodig herhalen na minimaal 4 uur. \u003cb\u003e125 mg bruisgranulaat in sachets.\u003c\/b\u003e Los het bruisgranulaat op in een glas water. • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 7 en 10 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 6 en 19 maanden): 1 sachet per keer, indien nodig herhalen na 6 uur, zonder de 4 doses per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 11 en 12 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 20 en 29 maanden): 1 sachet per keer, indien nodig herhalen na 4 uur, zonder de 6 toedieningen per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 13 en 20 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 30 maanden en minder dan 6,5 jaar): 2 sachets per keer (overeenkomend met 250 mg paracetamol), eventueel te herhalen na 6 uur, zonder de 4 toedieningen per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 21 en 25 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 6,5 en minder dan 8 jaar): 2 sachets per keer (overeenkomend met 250 mg paracetamol), eventueel te herhalen na 4 uur, zonder de 6 toedieningen per dag te overschrijden. \u003cb\u003e62,5 mg zetpillen voor pasgeborenen.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 3,2 en 5 kg \u003c\/u\u003e(ongeveer tussen de geboorte en 2 maanden): 1 zetpil per keer, indien nodig herhalen na 6 uur, zonder de 4 toedieningen per dag te overschrijden. \u003cb\u003eZetpillen voor jonge kinderen 125 mg. \u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 6 en 7 kg \u003c\/u\u003e(ongeveer tussen 3 en 5 maanden): 1 zetpil per keer, indien nodig herhalen na 6 uur, zonder de 4 toedieningen per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 7 en 10 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 6 en 19 maanden): 1 zetpil per keer, indien nodig herhalen na 4 - 6 uur, zonder de 5 toedieningen per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 11 en 12 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 20 en 29 maanden): 1 zetpil per keer, indien nodig herhalen na 4 uur, zonder de 6 toedieningen per dag te overschrijden. \u003cb\u003eZetpillen Kinderen 250 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 11 en 12 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 20 en 29 maanden): 1 zetpil per keer, indien nodig herhalen na 8 uur, zonder de 3 doses per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 13 en 20 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 30 maanden en minder dan 6,5 jaar): 1 zetpil per keer, indien nodig herhalen na 6 uur, zonder 4 toedieningen per dag te overschrijden. \u003cb\u003eZetpillen Kinderen 500 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 21 en 25 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 6,5 en minder dan 8 jaar): 1 zetpil per keer, indien nodig herhalen na 8 uur, zonder de 3 doses per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 26 en 40 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 8 en 11 jaar): 1 zetpil per keer, indien nodig herhalen na 6 uur, zonder de 4 toedieningen per dag te overschrijden. \u003cb\u003eZetpillen Volwassenen van 1000 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 41 en 50 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 12 en 15 jaar): 1 zetpil per keer, indien nodig herhalen na 8 uur, zonder de 3 doses per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eKinderen die meer dan 50 kg wegen\u003c\/u\u003e (ongeveer vanaf 15 jaar): 1 zetpil per keer, indien nodig herhalen na 6 uur, zonder de 4 toedieningen per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eVolwassenen\u003c\/u\u003e: 1 zetpil per keer, indien nodig herhalen na 6 uur, zonder de 4 doses per dag te overschrijden. \u003ci\u003e \u003cu\u003eNierfalen.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e In geval van ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring minder dan 10 ml\/min) moet het interval tussen de toedieningen minimaal 8 uur zijn.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eBruistabletten en korrels\u003c\/u\u003e: geen speciale voorzorgsmaatregelen bij opslag. \u003cu\u003eZetpillen:\u003c\/u\u003e Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIn zeldzame gevallen van allergische reacties moet de toediening worden opgeschort en een passende behandeling worden ingesteld. Met voorzichtigheid gebruiken bij chronisch alcoholisme, overmatig alcoholgebruik (3 of meer alcoholische dranken per dag), anorexia, boulimia of cachexie, chronische ondervoeding (lage glutathionreserves in de lever), uitdroging, hypovolemie. Paracetamol moet met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met milde tot matige hepatocellulaire insufficiëntie (waaronder het syndroom van Gilbert), ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh\u003e9), acute hepatitis, bij gelijktijdige behandeling met geneesmiddelen die de leverfunctie veranderen, glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie, hemolytische anemie. Hoge of langdurige doses van het product kunnen zelfs ernstige veranderingen aan de nieren en het bloed veroorzaken. Daarom mag toediening aan personen met nierinsufficiëntie alleen plaatsvinden als dit echt nodig is en onder direct medisch toezicht. Bij langdurig gebruik is het raadzaam de lever- en nierfunctie en het bloedbeeld te controleren. Controleer tijdens de behandeling met paracetamol, voordat u een ander geneesmiddel inneemt, of dit niet dezelfde werkzame stof bevat, aangezien er ernstige bijwerkingen kunnen optreden als paracetamol in hoge doses wordt ingenomen. Nodig de patiënt uit om contact op te nemen met de arts voordat hij een ander medicijn combineert. Zie ook par. 4.5. \u003cb\u003e \u003cu\u003eBelangrijke informatie over enkele hulpstoffen.\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cu\u003eTachipirina 125 mg bruisgranulaat bevat\u003c\/u\u003e \u003cu\u003e:\u003c\/u\u003e - \u003cb\u003easpartaam\u003c\/b\u003e, is een bron van fenylalanine. Het kan schadelijk zijn in geval van fenylketonurie (tekort aan het enzym fenylalaninehydroxylase) vanwege het risico dat verbonden is aan de ophoping van het aminozuur fenylalanine. - \u003cb\u003emaltitol\u003c\/b\u003e: met voorzichtigheid gebruiken bij patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie. 70,6mg van \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e per sachet komt overeen met 3,53% van de maximale dagelijkse inname aanbevolen door de WHO, wat overeenkomt met 2 g natrium voor een volwassene: hiermee moet rekening worden gehouden bij mensen met een verminderde nierfunctie of die een natriumarm dieet volgen. \u003cu\u003eTachipirina 500 mg bruisgranulaat bevat:\u003c\/u\u003e - \u003cb\u003easpartaam\u003c\/b\u003e, is een bron van fenylalanine. Het kan schadelijk zijn in geval van fenylketonurie (tekort aan het enzym fenylalaninehydroxylase) vanwege het risico dat verbonden is aan de ophoping van het aminozuur fenylalanine. - \u003cb\u003emaltitol\u003c\/b\u003e: met voorzichtigheid gebruiken bij patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie. - 283mg van \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e per sachet komt overeen met 14,1% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname, wat overeenkomt met 2 g natrium voor een volwassene. De maximale dosis voor dit product komt overeen met 84,6% van de maximale dagelijkse natriuminname aanbevolen door de WHO: hiermee moet rekening worden gehouden bij mensen met een verminderde nierfunctie of die een natriumarm dieet volgen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe orale absorptie van paracetamol hangt af van de snelheid van de maaglediging. Daarom kan gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die de snelheid van de maaglediging vertragen (bijv. anticholinergica, opioïden) of verhogen (bijv. prokinetica) resulteren in respectievelijk een afname of toename van de biologische beschikbaarheid van het product. Gelijktijdige toediening van colestyramine vermindert de absorptie van paracetamol. De gelijktijdige inname van paracetamol en chlooramfenicol kan een verlenging van de halfwaardetijd van chlooramfenicol veroorzaken, met het risico dat de toxiciteit ervan toeneemt. Het gelijktijdige gebruik van paracetamol (4 g per dag gedurende minimaal 4 dagen) met orale anticoagulantia kan lichte variaties in de INR-waarden veroorzaken. In deze gevallen moet een frequentere controle van de INR-waarden worden uitgevoerd tijdens gelijktijdig gebruik en na stopzetting ervan. Gebruik uiterst voorzichtig en onder strikte controle tijdens chronische behandeling met geneesmiddelen die de inductie van hepatische mono-oxygenasen kunnen veroorzaken of in geval van blootstelling aan stoffen die dit effect kunnen hebben (bijvoorbeeld rifampicine, cimetidine, anti-epileptica zoals glutetimide, fenobarbital, carbamazepine). Hetzelfde geldt voor gevallen van alcoholisme en voor patiënten die met zidovudine worden behandeld. De toediening van paracetamol kan de bepaling van urinezuur (met behulp van de fosfowolfraamzuurmethode) en die van de bloedsuikerspiegel (met behulp van de glucose-oxidase-peroxidase-methode) verstoren.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHieronder staan de bijwerkingen van paracetamol gerangschikt volgens de systemische en organische classificatie van MedDRA. Er zijn onvoldoende gegevens om de frequentie van de genoemde individuele effecten vast te stellen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloed- en lymfestelselaandoeningen: trombocytopenie, leukopenie, bloedarmoede, agranulocytose.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen: overgevoeligheidsreacties (urticaria, larynxoedeem, angio-oedeem, anafylactische shock).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen: Duizeligheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen: Gastro-intestinale reactie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLever- en galaandoeningen: Abnormale leverfunctie, hepatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen: Erythema multiforme, Stevens Johnson-syndroom, epidermale necrolyse, huiduitslag.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen: acuut nierfalen, interstitiële nefritis, hematurie, anurie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEr zijn zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties gemeld. Melding van vermoedelijke bijwerkingen. Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eEr bestaat een risico op intoxicatie, vooral bij patiënten met een leverziekte, bij gevallen van chronisch alcoholisme, bij patiënten die lijden aan chronische ondervoeding en bij patiënten die enzyminductoren krijgen. In deze gevallen kan een overdosis fataal zijn.\u003c\/u\u003e \u003cu\u003eSymptomen\u003c\/u\u003e In geval van accidentele inname van zeer hoge doses paracetamol manifesteert acute intoxicatie zich met anorexia, misselijkheid en braken, gevolgd door een ernstige verslechtering van de algemene toestand; deze symptomen verschijnen doorgaans binnen de eerste 24 uur. In geval van overdosering kan paracetamol hepatische cytolyse veroorzaken, die zich kan ontwikkelen tot massale en onomkeerbare necrose, resulterend in hepatocellulair falen, metabole acidose en encefalopathie, wat kan leiden tot coma en overlijden. Tegelijkertijd wordt een stijging van de niveaus van levertransaminasen, melkzuurdehydrogenase en bilirubine waargenomen, en een verlaging van de protrombinespiegels, die binnen 12 tot 48 uur na inname kan optreden. \u003cu\u003eBehandeling\u003c\/u\u003e De te nemen maatregelen bestaan uit vroegtijdige maaglediging en ziekenhuisopname voor de juiste behandeling, door zo vroeg mogelijk toediening van N-acetylcysteïne als tegengif: de dosering bedraagt 150 mg\/kg i.v. in glucoseoplossing in 15 minuten, daarna 50 mg\/kg in de volgende 4 uur en 100 mg\/kg in de volgende 16 uur, voor een totaal van 300 mg\/kg in 20 uur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZwangerschap: Een grote hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen duidt niet op misvormingen of foetale\/neonatale toxiciteit. Epidemiologische onderzoeken naar de neurologische ontwikkeling bij kinderen die in de baarmoeder aan paracetamol zijn blootgesteld, laten geen doorslaggevende resultaten zien. Indien klinisch noodzakelijk kan paracetamol tijdens de zwangerschap worden gebruikt, maar het moet in de laagst mogelijke effectieve dosis, gedurende de kortst mogelijke tijd en met de laagst mogelijke frequentie worden gebruikt. Borstvoeding: Het wordt aanbevolen om het product alleen toe te dienen in geval van daadwerkelijke noodzaak en onder direct toezicht van een arts.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTachipirina heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.\u003c\/p\u003e","brand":"Angelini","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":40207822356595,"sku":"012745093","price":5.89,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/angelini-spa-tachipirina-antidolorifico-500-mg-20-compresse-farmacia-dottor-tili-1213792780.jpg?v=1767112250"},{"product_id":"buscofen-12-capsule-molli-200mg","title":"Buscofen 12 zachte capsules 200 mg","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePijn van verschillende oorsprong en aard (menstruatiepijn, hoofdpijn, kiespijn, neuralgie, osteoarticulaire en spierpijn).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eOmhulde tabletten\u003c\/u\u003e: 1 tablet bevat: ibuprofen 200 mg \u003cu\u003eZachte gelatinecapsules\u003c\/u\u003e: 1 zachte capsule bevat: ibuprofen 200 mg Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eOmhulde tabletten - blisterverpakking van 20 tabletten\u003c\/u\u003e Maïszetmeel, natriumcarboxymethylzetmeel, magnesiumstearaat, hydroxypropylmethylcellulose, polyethyleenglycol 6000, talk, titaniumdioxide, antischuimemulsie. \u003cu\u003eZachte capsules - blisters van 12 of 24 capsules\u003c\/u\u003e Macrogol 600, kaliumhydroxide, gezuiverd water, gelatine, gedeeltelijk gedehydrateerde vloeibare sorbitol.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e- Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen. - Personen met overgevoeligheid voor acetylsalicylzuur of andere analgetica, antipyretica, niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), vooral wanneer de overgevoeligheid gepaard gaat met neuspoliepen, angio-oedeem en\/of astma. - Ernstig leverfalen. - Ernstige nierinsufficiëntie (glomerurale filtratie minder dan 30 ml\/min). - Ernstig hartfalen (NYHA-klasse IV). - Personen die lijden aan bloeddyscrasieën van onbekende oorsprong, porfyrie, hypertensie, ernstige ongecontroleerde coronaire insufficiëntie. - Ernstige of actieve maagzweer. - Voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloeding of perforatie gerelateerd aan eerdere actieve behandelingen of voorgeschiedenis van recidiverende maagbloeding\/zweer (twee of meer afzonderlijke episoden van aangetoonde ulceratie of bloeding). - Personen met klinische aandoeningen die een verhoogde neiging tot bloedingen veroorzaken. - In combinatie met chirurgische ingrepen (inclusief tandheelkundige ingrepen). - Proefpersonen die aanzienlijk vochtverlies hebben geleden (als gevolg van braken, diarree of slechte vochtinname). - Tijdens het derde trimester van de zwangerschap (zie par. 4.6). - Kinderen jonger dan 12 jaar.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet toedienen aan kinderen jonger dan 12 jaar. Bijwerkingen kunnen worden geminimaliseerd door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.4). \u003ci\u003e Omhulde tabletten\u003c\/i\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eVolwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e 1-2 tabletten, twee tot drie keer per dag, bij voorkeur op een volle maag. Overschrijd echter de dosering van 1200 mg (6 tabletten) per dag niet. De aanbevolen doseringen niet overschrijden. Als het gebruik van het geneesmiddel bij adolescenten langer dan 3 dagen nodig is, of in geval van verergering van de symptomen, dient een arts te worden geraadpleegd. \u003ci\u003e \u003cu\u003eOuderen\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Oudere patiënten moeten zich houden aan de aangegeven minimale doses. \u003ci\u003e \u003cu\u003ePatiënten met nierfalen\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e In geval van nierinsufficiëntie kan de eliminatie verminderd zijn en moet de dosering dienovereenkomstig worden aangepast. \u003ci\u003e Zachte capsules\u003c\/i\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eVolwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e 1-2 zachte capsules, twee tot drie keer per dag, bij voorkeur op een volle maag. Overschrijd echter de dosis van 1200 mg (6 zachte capsules) per dag niet. De aanbevolen doseringen niet overschrijden. Als het gebruik van het geneesmiddel bij adolescenten langer dan 3 dagen nodig is, of in geval van verergering van de symptomen, dient een arts te worden geraadpleegd. \u003ci\u003e \u003cu\u003eOuderen\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Oudere patiënten moeten zich houden aan de aangegeven minimale doses. \u003ci\u003e \u003cu\u003ePatiënten met nierfalen\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e In geval van nierinsufficiëntie kan de eliminatie verminderd zijn en moet de dosering dienovereenkomstig worden aangepast. Buscofen mag niet langer dan 7 dagen worden gebruikt. Als hogere doses nodig zijn of als een langere behandeling nodig is, neem dan contact op met uw arts. De omhulde tabletten en zachte capsules moeten zonder kauwen worden doorgeslikt, bij voorkeur met een beetje water. Het wordt aanbevolen om het tijdens of na de maaltijd in te nemen, vooral voor mensen met maagaandoeningen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eOmhulde tabletten - blisterverpakking van 20 tabletten\u003c\/u\u003e Bewaren bij kamertemperatuur. \u003cu\u003eZachte capsules - blisters van 12 of 24 capsules\u003c\/u\u003e Geen bewaaromstandigheden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHet gelijktijdig gebruik van Buscofen met andere NSAID’s, waaronder selectieve cyclo-oxygenase-2 (COX-2)-remmers, moet worden vermeden vanwege een verhoogd risico op ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.5). Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken gedurende de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie onderstaande paragrafen over gastro-intestinale en cardiovasculaire risico's). \u003cb\u003e \u003ci\u003ePediatrische populatie\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Bij gedehydrateerde adolescenten bestaat er een risico op een verminderde nierfunctie. \u003cb\u003e \u003ci\u003eOuderen\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Oudere patiënten hebben een verhoogde frequentie van bijwerkingen op NSAID’s, vooral gastro-intestinale bloedingen en perforaties, die fataal kunnen zijn (zie rubriek 4.2). \u003cb\u003e \u003ci\u003eGastro-intestinale bloeding, ulceratie en perforatie\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties, die fataal kunnen zijn, zijn gemeld tijdens de behandeling met alle NSAID’s, op welk moment dan ook, met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale voorvallen. Bij ouderen en bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweren, vooral indien gecompliceerd door bloedingen of perforaties (zie rubriek 4.3), is het risico op gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties groter bij hogere doses NSAID’s. Deze patiënten moeten de behandeling starten met de laagst beschikbare dosis. Voor deze patiënten en ook voor patiënten die lage doses acetylsalicylzuur gebruiken of andere geneesmiddelen die het risico op gastro-intestinale voorvallen kunnen verhogen, moet het gelijktijdige gebruik van beschermende middelen (misoprostol of protonpompremmers) worden overwogen (zie hieronder en rubriek 4.5). Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale toxiciteit, vooral ouderen, moeten alle ongebruikelijke gastro-intestinale symptomen (vooral gastro-intestinale bloedingen) melden, vooral in de beginfase van de behandeling. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken die het risico op ulceratie of bloeding kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve \u003ci\u003eheropname\u003c\/i\u003e serotonine (SSRI) of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals acetylsalicylzuur (zie rubriek 4.5). Wanneer gastro-intestinale bloedingen of ulceraties optreden bij patiënten die Buscofen gebruiken, dient de behandeling te worden gestaakt. NSAID's moeten met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn), aangezien deze aandoeningen kunnen verergeren (zie rubriek 4.8). Wees voorzichtig bij gebruik bij patiënten met stollingsdefecten. \u003cb\u003e \u003ci\u003eCardiovasculaire en cerebrovasculaire effecten\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Adequate monitoring en passende instructies zijn noodzakelijk bij patiënten met een voorgeschiedenis van hypertensie en\/of licht tot matig congestief hartfalen, aangezien vochtretentie en oedeem zijn aangetroffen in verband met behandeling met NSAID's. Klinische studies suggereren dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doseringen (2400 mg\/dag), geassocieerd kan zijn met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte). Over het algemeen wijzen epidemiologische onderzoeken er niet op dat lage doses ibuprofen (bijv. ≤ 1200 mg\/dag) geassocieerd zijn met een verhoogd risico op arteriële trombotische voorvallen. Patiënten met ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen (NYHA klasse II-III), vastgestelde ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte en\/of cerebrovasculaire ziekte mogen alleen na zorgvuldige overweging met ibuprofen worden behandeld en hoge doses (2400 mg\/dag) moeten worden vermeden. Er moet ook zorgvuldige afweging worden gemaakt voordat patiënten met risicofactoren voor cardiovasculaire voorvallen (bijvoorbeeld hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, het roken van sigaretten) een langdurige behandeling ondergaan, vooral als hoge doses (2400 mg\/dag) ibuprofen noodzakelijk zijn. \u003cb\u003e \u003ci\u003eErnstige huidreacties\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse zijn zeer zelden gemeld in verband met het gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.8). In de vroege stadia van de therapie lijken patiënten te worden blootgesteld aan een hoger risico; het begin van de reactie treedt in de meeste gevallen op binnen de eerste maand van de behandeling. Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG) is gemeld in verband met ibuprofen-bevattende geneesmiddelen. De behandeling met Buscofen moet worden stopgezet bij het eerste optreden van huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid. \u003cb\u003e \u003ci\u003eMaskering van symptomen van onderliggende infecties\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Buscofen kan de symptomen van een infectie maskeren, waardoor het starten van de juiste behandeling kan worden uitgesteld en daardoor de uitkomst van de infectie kan verslechteren. Dit is waargenomen bij door de gemeenschap opgelopen bacteriële pneumonie en bacteriële complicaties van waterpokken. Wanneer Buscofen wordt toegediend voor de verlichting van koorts of pijn die verband houdt met een infectie, wordt controle van de infectie aanbevolen. Buiten een ziekenhuisomgeving moet de patiënt medische hulp inroepen als de symptomen aanhouden of verergeren. \u003cb\u003e \u003ci\u003eNiereffecten\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Bij het starten van de behandeling met ibuprofen is voorzichtigheid geboden bij patiënten met aanzienlijke dehydratie. Langdurig gebruik van ibuprofen heeft, net als bij andere NSAID’s, geleid tot renale papillaire necrose en andere pathologische veranderingen in de nieren. Over het algemeen kan het gebruikelijke gebruik van analgetica, vooral combinaties van verschillende pijnstillende actieve ingrediënten, leiden tot permanente nierbeschadiging met het risico op nierfalen (analgetische nefropathie). Niertoxiciteit is gemeld bij patiënten bij wie renale prostaglandinen een compenserende rol spelen bij het in stand houden van de nierperfusie. De toediening van NSAID’s bij deze patiënten kan resulteren in een dosisafhankelijke vermindering van de prostaglandinevorming en, als secundair effect, van de renale bloedstroom. Dit kan snel leiden tot nierfalen. De patiënten die het grootste risico lopen op deze reacties zijn degenen met een verminderde nierfunctie, hartfalen, leverdisfunctie, ouderen en al die patiënten die diuretica en ACE-remmers gebruiken. Het staken van de behandeling met NSAID's wordt gewoonlijk gevolgd door herstel naar de toestand van vóór de behandeling. Bij langdurig gebruik de nierfunctie controleren, vooral in gevallen van diffuse lupus erythematosus. \u003cb\u003e \u003ci\u003eAdemhalingsstoornissen\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Buscofen moet met voorzichtigheid worden voorgeschreven aan patiënten met bronchiale astma of huidige of eerdere allergische aandoeningen, omdat bronchospasme kan optreden. Hetzelfde geldt voor personen die bronchospasme hebben ervaren na het gebruik van aspirine of andere NSAID's. \u003cb\u003e \u003ci\u003eOvergevoeligheidsreacties\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Analgetica, antipyretica en niet-steroïde ontstekingsremmers kunnen potentieel ernstige overgevoeligheidsreacties (anafylactoïde reacties) veroorzaken, zelfs bij personen die niet eerder aan dit soort geneesmiddelen zijn blootgesteld. Het risico op overgevoeligheidsreacties na inname van ibuprofen is groter bij personen die dergelijke reacties hebben ervaren na het gebruik van andere analgetica, antipyretica, niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen en bij personen met bronchiale hyperreactiviteit (astma), neuspoliepen of eerdere episoden van angio-oedeem (zie rubrieken 4.2 en 4.8). \u003cb\u003e \u003ci\u003eVerminderde hart-, nier- en leverfunctie\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van patiënten met een ernstig verminderde hart-, lever- of nierfunctie. Bij dergelijke patiënten is het raadzaam om toevlucht te nemen tot periodieke controle van klinische en laboratoriumparameters, vooral in geval van langdurige behandeling. Ibuprofen kan een verhoging van de serumconcentraties van aminotransferasen en andere markers van de leverfunctie veroorzaken bij patiënten zonder eerder bewijs van leverfunctiestoornissen. Deze omvatten doorgaans relatief bescheiden en voorbijgaande stijgingen binnen het normale bereik. Als deze afwijkingen klinisch significant zijn of aanhouden, moet de behandeling met ibuprofen worden stopgezet en moet de respons na stopzetting van de behandeling worden gecontroleerd. Ibuprofen kan natrium-, kalium- en waterretentie veroorzaken bij patiënten die nog niet eerder tekenen van een nierziekte hebben vertoond, vanwege het effect op de nierperfusie. Dit kan oedeem veroorzaken of acute decompensatie van de hartfunctie of hypertensie veroorzaken bij personen die hiervoor vatbaar zijn. Patiënten met het grootste risico op openlijk nierfalen zijn ouderen, gedehydrateerde of hypovolemische patiënten, patiënten met congestief hartfalen, cirrose, nefrotisch syndroom, nierfalen, patiënten die diuretica gebruiken en patiënten die onlangs een operatie hebben ondergaan. Stopzetting van de behandeling wordt gewoonlijk gevolgd door een snelle terugkeer naar de nierfunctie van vóór de behandeling. Ibuprofen kan ook de natriuretische effecten van diuretica verstoren. \u003cb\u003e \u003ci\u003e Hematologische effecten\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Ibuprofen kan, net als andere NSAID's, de aggregatie van bloedplaatjes remmen en er zijn aanwijzingen gevonden voor een verlenging van de bloedingstijd bij gezonde proefpersonen. \u003cb\u003e \u003ci\u003eAseptische meningitis\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e In zeldzame gevallen is aseptische meningitis waargenomen bij patiënten die ibuprofen kregen. Hoewel de kans groter is dat dit voorkomt bij patiënten met systemische lupus erythematosus en verwante bindweefselziekten, is het ook waargenomen bij patiënten die geen gelijktijdige chronische ziekten hadden (zie rubriek 4.8). Omdat tijdens dierstudies met niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen oogveranderingen zijn waargenomen, wordt het aanbevolen om bij langdurige behandelingen periodiek oogheelkundige controles uit te voeren. Het gebruik van Buscofen wordt, net als elk ander geneesmiddel dat de prostaglandinesynthese en cyclo-oxygenase remt, niet aanbevolen bij vrouwen die zwanger willen worden (zie ook rubriek 4.6). De toediening van Buscofen moet worden opgeschort bij vrouwen die vruchtbaarheidsproblemen hebben of die vruchtbaarheidsonderzoeken ondergaan.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIbuprofen moet (net als andere NSAID’s) met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met: \u003ci\u003e \u003cu\u003ecorticosteroïden:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.4); - \u003ci\u003e \u003cu\u003eanticoagulantia:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e NSAID’s kunnen de effecten van anticoagulantia zoals warfarine versterken (zie rubriek 4.4). Het is raadzaam patiënten die met coumarines worden behandeld, te monitoren; - \u003ci\u003e \u003cu\u003eacetylsalicylzuur en andere NSAID's:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e deze stoffen kunnen het risico op bijwerkingen die het maag-darmkanaal beïnvloeden vergroten (zie rubriek 4.4). Gelijktijdige toediening van ibuprofen en acetylsalicylzuur wordt over het algemeen niet aanbevolen vanwege de kans op verhoogde bijwerkingen. Experimentele gegevens suggereren dat ibuprofen het effect van een lage dosis acetylsalicylzuur op de bloedplaatjesaggregatie competitief kan remmen wanneer de twee geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend. Hoewel er onzekerheden zijn met betrekking tot de extrapolatie van deze gegevens naar de klinische situatie, kan de mogelijkheid niet worden uitgesloten dat regelmatig, langdurig gebruik van ibuprofen het hartbeschermende effect van acetylsalicylzuur bij lage doses kan verminderen. Er worden geen relevante klinische effecten waarschijnlijk geacht na incidenteel gebruik van ibuprofen (zie rubriek 5.1). Het is echter raadzaam om ibuprofen niet te combineren met aspirine of andere NSAID's; - \u003ci\u003e \u003cu\u003eBloedplaatjesaggregatieremmers en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's):\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen (zie rubriek 4.4); - \u003ci\u003e \u003cu\u003ediuretica, ACE-remmers en angiotensine II-antagonisten\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e NSAID’s kunnen het effect van diuretica en andere antihypertensiva verminderen. Diuretica kunnen ook het risico op NSAID-geassocieerde nefrotoxiciteit verhogen. Bij sommige patiënten met een verminderde nierfunctie (bijv. gedehydrateerde of oudere patiënten) kan gelijktijdige toediening van een ACE-remmer of een angiotensine II-antagonist en middelen die het cyclo-oxygenasesysteem remmen leiden tot een verdere verslechtering van de nierfunctie, waaronder mogelijk acuut nierfalen, wat doorgaans reversibel is. Met deze interacties moet rekening worden gehouden bij patiënten die Buscofen gelijktijdig gebruiken met ACE-remmers of angiotensine II-antagonisten. Daarom moet deze combinatie met voorzichtigheid worden toegediend, vooral bij oudere patiënten. Patiënten moeten voldoende gehydrateerd zijn en er moet worden overwogen de nierfunctie te controleren na het starten van een gelijktijdige behandeling en periodiek daarna; - \u003ci\u003e \u003cu\u003elithium:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e de gelijktijdige toediening van lithium en NSAID's veroorzaakt een verhoging van de lithiumspiegels in het bloed als gevolg van verminderde eliminatie, met de mogelijkheid om de toxische drempel te bereiken. Als dit verband noodzakelijk is, controleer dan de lithiumspiegels om de lithiumdosering aan te passen tijdens gelijktijdige behandeling met ibuprofen; - \u003ci\u003e \u003cu\u003emethotrexaat:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e NSAID's kunnen de tubulaire secretie van methotrexaat remmen en de klaring ervan verminderen, met als gevolg een toename van het risico op toxiciteit; - \u003ci\u003e \u003cu\u003eaminoglycosiden\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e NSAID's kunnen de uitscheiding van aminoglycosiden verminderen; - \u003ci\u003e \u003cu\u003ehartglycosiden\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e NSAID’s kunnen hartfalen verergeren, de glomerulaire filtratiesnelheid verlagen en de plasmaspiegels van hartglycosiden verhogen; - \u003ci\u003e \u003cu\u003efenytoïne:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e NSAID’s kunnen leiden tot een verhoging van de plasmaconcentraties van fenytoïne; - \u003ci\u003e \u003cu\u003ecolestyramine:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e De gelijktijdige toediening van ibuprofen en colestyramine kan de absorptie van ibuprofen uit het maag-darmkanaal verminderen. De klinische relevantie van deze interactie is echter onbekend; - \u003ci\u003e \u003cu\u003eciclosporines:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e verhogen het risico op nefrotoxiciteit bij gebruik van NSAID’s. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eCOX-2-remmers en andere NSAID's:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e gelijktijdig gebruik met andere NSAID’s, waaronder selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers, moet worden vermeden vanwege het mogelijke additieve effect (zie rubriek 4.4); - \u003ci\u003e \u003cu\u003eplantenextracten:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Ginkgo Biloba kan het risico op bloedingen verhogen in combinatie met NSAID's; - \u003ci\u003e \u003cu\u003emifepriston:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Vanwege de antiprostaglandine-eigenschappen van NSAID’s kan theoretisch een afname van de werkzaamheid van het geneesmiddel optreden. Er zijn beperkte aanwijzingen dat gelijktijdige toediening van NSAID's op de dag van toediening van prostaglandine de effecten van mifepriston of prostaglandine op de rijping van de baarmoederhals of de contractiliteit van de baarmoeder niet negatief beïnvloedt en de klinische werkzaamheid van het geneesmiddel bij zwangerschapsafbreking niet vermindert; - \u003ci\u003e \u003cu\u003echinolon-antibiotica:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Uit gegevens bij dieren blijkt dat NSAID’s het risico op aanvallen geassocieerd met chinolonantibiotica kunnen verhogen. Patiënten die NSAID's en chinolonen gebruiken, kunnen een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van aanvallen; - \u003ci\u003e \u003cu\u003esulfonylureumderivaten:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e NSAID's kunnen het effect van sulfonylureumderivaten versterken. Zeldzame gevallen van hypoglykemie zijn gemeld bij patiënten die werden behandeld met sulfonylureumderivaten terwijl ze ibuprofen gebruikten; - \u003ci\u003e \u003cu\u003etacrolimus:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e mogelijk verhoogd risico op nefrotoxiciteit wanneer NSAID’s samen met tacrolimus worden toegediend; - \u003ci\u003e \u003cu\u003ezidovudine:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e verhoogd risico op bloedtoxiciteit bij gelijktijdige toediening met NSAID’s. Er zijn aanwijzingen voor een verhoogd risico op hemartrose en hematomen bij hemofiliepatiënten die getroffen zijn door HIV bij gelijktijdige behandeling met zidovudine en andere NSAID's; - \u003ci\u003e \u003cu\u003eritonavir\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e een verhoging van de concentratie van NSAID's is mogelijk; - \u003ci\u003e \u003cu\u003eprobenecide:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e vertraagt de uitscheiding van NSAID's met mogelijke verhoging van hun plasmaconcentraties; - \u003ci\u003e \u003cu\u003esulfinpyrazon\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e: kan de uitscheiding van ibuprofen vertragen; - \u003ci\u003e \u003cu\u003eCYP2C9-remmers:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Gelijktijdige toediening van ibuprofen en CYP2C9-remmers kan de blootstelling aan ibuprofen (CYP2C9-substraat) verhogen. In een onderzoek met voriconazol en fluconazol (CYP2C9-remmers) werd een verhoogde blootstelling aan S(+)-ibuprofen met ongeveer 80% tot 100% waargenomen. Verlaging van de dosis ibuprofen moet worden overwogen wanneer sterke CYP2C9-remmers gelijktijdig worden toegediend, vooral wanneer hoge doses ibuprofen worden toegediend met voriconazol en fluconazol.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe bijwerkingen die bij ibuprofen worden waargenomen, komen over het algemeen vaak voor bij andere analgetica, antipyretica en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen. \u003cu\u003eMaagdarmstelselaandoeningen\u003c\/u\u003e: De meest waargenomen bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. Maagzweren, perforaties of gastro-intestinale bloedingen, soms fataal, kunnen voorkomen, vooral bij ouderen (zie rubriek 4.4). Gastro-intestinale perforatie bij gebruik van ibuprofen is zelden waargenomen. Na toediening van Buscofen zijn de volgende bijwerkingen gemeld: misselijkheid, braken, diarree, flatulentie, obstipatie, dyspepsie, epigastrische pijn, brandend maagzuur, buikpijn, melena, hematemese, ulceratieve stomatitis, exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn (zie rubriek 4.4). Minder vaak werd gastritis waargenomen. Pancreatitis is ook zeer zelden waargenomen. \u003cu\u003eImmuunsysteemaandoeningen\u003c\/u\u003e: Overgevoeligheidsreacties zijn gemeld na behandeling met NSAID's. Deze kunnen bestaan uit \u003ci\u003eeen)\u003c\/i\u003e niet-specifieke allergische reactie en anafylaxie, \u003ci\u003eb)\u003c\/i\u003e reacties die de luchtwegen aantasten, waaronder astma, zelfs ernstig, bronchospasme of kortademigheid \u003ci\u003ec)\u003c\/i\u003e huidaandoeningen, waaronder huiduitslag van verschillende typen, pruritus, urticaria, purpura, angio-oedeem en, in zeldzamere gevallen, exfoliatieve en bulleuze dermatitis (waaronder Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse en erythema multiforme). \u003cu\u003eCardiale en vasculaire pathologieën\u003c\/u\u003e: Oedeem en vermoeidheid, hypertensie en hartfalen zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID's. Klinische studies suggereren dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doseringen (2400 mg\/dag), geassocieerd kan zijn met een bescheiden verhoging van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte) (zie rubriek 4.4). Andere bijwerkingen die minder vaak worden gemeld en waarvoor de causaliteit niet noodzakelijkerwijs is vastgesteld, zijn onder meer: \u003cu\u003ePathologieën van het bloed- en lymfestelsel\u003c\/u\u003e: leukopenie, trombocytopenie, neutropenie, agranulocytose, aplastische anemie en hemolytische anemie. \u003cu\u003ePsychiatrische stoornissen\u003c\/u\u003e: slapeloosheid, angst, depressie, verwardheid, hallucinaties. \u003cu\u003eZenuwstelselaandoeningen\u003c\/u\u003e: hoofdpijn, paresthesie, duizeligheid, slaperigheid, optische neuritis. \u003cu\u003eInfecties en parasitaire aandoeningen\u003c\/u\u003e: rhinitis en aseptische meningitis (vooral bij patiënten met reeds bestaande auto-immuunziekten, zoals systemische lupus erythematosus en gemengde bindweefselziekte) met symptomen van nekstijfheid, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts of desoriëntatie (zie rubriek 4.4). \u003cu\u003eAdemhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen\u003c\/u\u003e: bronchospasme, kortademigheid, apneu. \u003cu\u003eOogpathologieën\u003c\/u\u003e: zeldzame gevallen van oogverandering resulterend in gezichtsstoornissen, toxische optische neuropathie.\u003cu\u003eOor- en labyrintaandoeningen\u003c\/u\u003e: verminderd gehoor, oorsuizen, duizeligheid. \u003cu\u003eLever- en galaandoeningen\u003c\/u\u003e: verminderde leverfunctie, leverfalen, hepatitis en geelzucht. \u003cu\u003ePathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel\u003c\/u\u003e: bulleuze reacties waaronder het syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse (zeer zelden), lichtgevoeligheidsreacties en geneesmiddelreacties met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS-syndroom) (frequentie niet bekend), acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG) (frequentie niet bekend). \u003cu\u003eNier- en urinewegaandoeningen\u003c\/u\u003e: nierfunctiestoornis en toxische nefropathie in verschillende vormen, waaronder interstitiële nefritis, nefrotisch syndroom en nierfalen. \u003cu\u003eSystemische pathologieën en aandoeningen met betrekking tot de toedieningsplaats\u003c\/u\u003e: malaise, vermoeidheid. \u003cb\u003eMelding van vermoedelijke bijwerkingen\u003c\/b\u003e Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToxiciteit\u003c\/u\u003e Tekenen en symptomen van toxiciteit werden over het algemeen niet waargenomen bij doses lager dan 100 mg\/kg bij kinderen of volwassenen. In sommige gevallen kan een ondersteunende behandeling echter noodzakelijk zijn. Er is waargenomen dat kinderen tekenen en symptomen van toxiciteit vertonen na inname van ibuprofen in doses van 400 mg\/kg of hoger. \u003cu\u003eSymptomen\u003c\/u\u003e De meeste patiënten die aanzienlijke hoeveelheden ibuprofen hebben ingenomen, zullen binnen 4 tot 6 uur symptomen ervaren. De meest gemelde symptomen van overdosis zijn misselijkheid, braken, buikpijn, lethargie en slaperigheid. Effecten op het centrale zenuwstelsel (CZS) omvatten hoofdpijn, oorsuizen, duizeligheid, toevallen en bewustzijnsverlies. Nystagmus, metabole acidose, hypothermie, effecten op de nieren, gastro-intestinale bloedingen, coma, apneu, diarree en CZS en ademhalingsdepressie zijn ook zelden gemeld. Desoriëntatie, opwinding, flauwvallen en cardiovasculaire toxiciteit, waaronder hypotensie, bradycardie en tachycardie, zijn gemeld. In gevallen van aanzienlijke overdosering zijn nierfalen en leverschade mogelijk. In gevallen van ernstige vergiftiging kan metabole acidose optreden. \u003cu\u003eBehandeling\u003c\/u\u003e Er bestaat geen specifiek antidotum voor een overdosis ibuprofen. In geval van overdosering is daarom een ​​symptomatische en ondersteunende behandeling geïndiceerd. Bijzondere aandacht gaat uit naar de controle van de bloeddruk, het zuur-base-evenwicht en eventuele gastro-intestinale bloedingen. Toediening van actieve kool moet worden overwogen binnen 1 uur na inname van een potentieel giftige hoeveelheid. Als alternatief moet bij volwassenen een maagspoeling worden overwogen binnen 1 uur na inname van een mogelijk levensbedreigende overdosis. Er moet worden gezorgd voor een adequate diurese en de nier- en leverfuncties moeten nauwlettend worden gevolgd. De patiënt moet ten minste vier uur onder observatie blijven na inname van een potentieel giftige hoeveelheid geneesmiddel. Elk optreden van frequente of langdurige convulsies moet worden behandeld met intraveneus diazepam. Afhankelijk van de klinische toestand van de patiënt kunnen andere ondersteunende maatregelen noodzakelijk zijn. Neem voor meer informatie contact op met uw plaatselijke antigifcentrum.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003e \u003cu\u003eZwangerschap\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Remming van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangerschap en\/of de ontwikkeling van het embryo\/de foetus. Gegevens verkregen uit epidemiologische onderzoeken duiden op een verhoogd risico op een miskraam, hartmisvormingen en gastroschisis na het gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer tijdens de vroege zwangerschap. Het absolute risico op hartmisvormingen steeg van minder dan 1% naar ongeveer 1,5%. Aangenomen wordt dat het risico toeneemt met de dosis en de duur van de behandeling. Bij dieren is aangetoond dat de toediening van prostaglandinesyntheseremmers een toename van pre- en post-implantatieverlies en embryo-foetale sterfte veroorzaakt. Bovendien is een verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld bij dieren die tijdens de organogenetische periode prostaglandinesyntheseremmers kregen toegediend. Tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap mag ibuprofen niet worden toegediend tenzij strikt noodzakelijk. Bij gebruik door vrouwen tijdens de zwangerschap of tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap moeten de dosis en de duur van de behandeling respectievelijk zo laag en zo kort mogelijk zijn. Tijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese de foetus blootstellen aan: - cardiopulmonale toxiciteit (met voortijdige sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); - nierfunctiestoornis, die zich kan ontwikkelen tot nierfalen met oligo-hydramnion; de moeder en de pasgeborene, aan het einde van de zwangerschap, blootgesteld aan: - mogelijke verlenging van de bloedingstijd en anti-aggregatie-effect dat zelfs bij zeer lage doses kan optreden; - remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, resulterend in vertraagde of langdurige bevalling. Daarom is ibuprofen gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap. \u003ci\u003e \u003cu\u003eBorstvoeding\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e In de weinige onderzoeken die tot nu toe beschikbaar zijn, kunnen NSAID's in zeer lage concentraties in de moedermelk worden aangetroffen. NSAID's moeten, indien mogelijk, worden vermeden tijdens het geven van borstvoeding. \u003ci\u003e \u003cu\u003eVruchtbaarheid\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Het gebruik van ibuprofen kan de vrouwelijke vruchtbaarheid in gevaar brengen en wordt niet aanbevolen bij vrouwen die proberen zwanger te worden. Bij vrouwen die moeite hebben om zwanger te worden of die vruchtbaarheidsonderzoeken ondergaan, moet stopzetting van de behandeling met ibuprofen worden overwogen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNa de inname van ibuprofen is het mogelijk dat u last krijgt van bijwerkingen zoals duizeligheid, slaperigheid, vermoeidheid en zichtproblemen. Hiermee moet rekening worden gehouden als verhoogde waakzaamheid vereist is, zoals bij het besturen van een auto of het bedienen van machines.\u003c\/p\u003e","brand":"Sanofi","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":40207822389363,"sku":"029396037","price":7.91,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/sanofi-spa-buscofen-12-capsule-molli-200mg-farmacia-dottor-tili-1213792773.jpg?v=1767112233"},{"product_id":"okitask-20-bustine-granulato-40-mg","title":"Okitask 20 zakjes granulaat 40 mg.","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePijn van verschillende oorsprong en aard, en in het bijzonder: hoofdpijn, kiespijn, neuralgie, menstruatiepijn, spier- en osteo-articulaire pijn.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eElk sachet bevat: Werkzaam bestanddeel: ketoprofen lysinezout 40 mg (overeenkomend met 25 mg ketoprofen). Hulpstoffen met bekend effect: aspartaam, natriumdodecylsulfaat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePovidon, colloïdaal silica, hydroxypropylmethylcellulose, eudragit EPO, natriumdodecylsulfaat, stearinezuur, magnesiumstearaat, aspartaam, mannitol, xylitol, talk, limoensmaak, citroensmaak, frescofort-smaak.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOkitask 40 mg granulaat mag niet worden toegediend in de volgende gevallen: • overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen; • astma, bronchospasme, acute rhinitis, urticaria, huiduitslag, neuspoliepen, angioneurotisch oedeem of andere allergische reacties veroorzaakt door ketoprofen of door geneesmiddelen met een vergelijkbaar werkingsmechanisme (bijvoorbeeld acetylsalicylzuur, andere NSAID's en selectieve cyclo-oxygenase 2-remmers), zie rubriek 4.8; • eerdere bronchiale astma; • ernstig hartfalen; • gastritis; • actieve maagzweer\/bloeding of een voorgeschiedenis van recidiverende maagzweer\/bloeding (twee of meer afzonderlijke episoden van aangetoonde ulceratie of bloeding); • een voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen, ulceraties of perforaties, of chronische dyspepsie; • voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen of perforaties na eerdere behandeling met NSAID's; • de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa; • ernstig leverfalen (levercirrose, ernstige hepatitis); • ernstig nierfalen; • leukopenie en trombocytopenie; • hemorragische diathese en andere stollingsstoornissen, hemostatische stoornissen; • gebruik van een hoge dosering diuretica; • derde trimester van de zwangerschap; • kinderen jonger dan 15 jaar.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDosering.\u003c\/u\u003e Volwassenen en ouder dan 15 jaar: de aanbevolen dosis is 40 mg (overeenkomend met 1 sachet), in een enkele dosis, of 2-3 keer per dag herhaald, bij de meest intense vormen van pijn. De aanbevolen doseringen niet overschrijden. \u003cb\u003eBepaalde populaties. \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eOuderen:\u003c\/i\u003e De dosering moet zorgvuldig worden vastgesteld, waarbij rekening moet worden gehouden met een mogelijke verlaging van de bovengenoemde doseringen. \u003ci\u003ePatiënten met lever- of nierinsufficiëntie: \u003c\/i\u003e Behandeling met de minimale dagelijkse dosering en zorgvuldige controle worden aanbevolen (zie rubriek 4.4). In geval van nierinsufficiëntie wordt aanbevolen het volume van de urineproductie en de nierfunctie te controleren (zie rubriek 4.4). Okitask 40 mg granulaat mag niet worden gebruikt bij patiënten met een ernstige lever- of nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.3). \u003ci\u003ePediatrische patiënten:\u003c\/i\u003e De veiligheid en werkzaamheid van Okitask 40 mg granulaat bij kinderen zijn nog niet vastgesteld. \u003cu\u003eWijze van toediening:\u003c\/u\u003e De inhoud van het zakje kan direct op de tong worden geplaatst. Het lost op met speeksel: hierdoor kan het zonder water worden gebruikt. Het verdient de voorkeur om het product op een volle maag in te nemen. \u003cu\u003eBehandelingsduur:\u003c\/u\u003e De duur van de behandeling moet beperkt blijven tot het overwinnen van de pijnlijke episode. De laagste effectieve dosis moet worden gebruikt gedurende de kortst mogelijke periode die nodig is om de symptomen te verlichten (zie rubriek 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVoor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaarschuwingen: Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.2 en de onderstaande rubrieken over gastro-intestinale en cardiovasculaire risico's). Het gelijktijdige gebruik van Okitask 40 mg granulaat met andere NSAID’s, waaronder selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers, moet worden vermeden. \u003cu\u003eGastro-intestinale reacties:\u003c\/u\u003e Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties: Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties, die fataal kunnen zijn, zijn op elk moment tijdens de behandeling met alle NSAID’s gemeld, met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale voorvallen. Bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweren, vooral indien gecompliceerd door bloedingen of perforaties (zie rubriek 4.3), is het risico op gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties groter bij hogere doses NSAID’s. Deze patiënten moeten de behandeling starten met de laagst mogelijke dosis. Het gelijktijdige gebruik van beschermende middelen (misoprostol of protonpompremmers) moet worden overwogen bij deze patiënten en ook bij patiënten die gelijktijdig lage doses acetylsalicylzuur gebruiken of andere geneesmiddelen die het risico op gastro-intestinale voorvallen kunnen verhogen (zie hieronder en rubriek 4.5). Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale toxiciteit, vooral ouderen, moeten eventuele abdominale symptomen en\/of tekenen (waaronder gastro-intestinale bloedingen) melden, zelfs aan het begin van de behandeling. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken die het risico op ulceratie of bloeding kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals acetylsalicylzuur (zie rubriek 4.5). \u003cu\u003eOuderen:\u003c\/u\u003e Ouderen hebben een verhoogde frequentie van bijwerkingen op NSAID’s, vooral gastro-intestinale bloedingen en perforaties, die fataal kunnen zijn (zie rubriek 4.2). Patiënten met een huidige of eerdere gastro-intestinale aandoening moeten zorgvuldig worden gecontroleerd op het optreden van spijsverteringsstoornissen, vooral gastro-intestinale bloedingen. Wanneer gastro-intestinale bloedingen of ulceraties optreden bij patiënten die Okitask 40 mg granulaat gebruiken, dient de behandeling te worden opgeschort. \u003cu\u003ePatiënten met een actieve of eerdere maagzweer:\u003c\/u\u003e Er zijn epidemiologische aanwijzingen dat ketoprofen in verband kan worden gebracht met een hoog risico op ernstige gastro-intestinale toxiciteit vergeleken met andere NSAID’s, vooral bij hoge doseringen (zie rubrieken 4.2 en 4.3). \u003cu\u003eHuidreacties:\u003c\/u\u003e Ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse, zijn zeer zelden gemeld in verband met het gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.8). Aan het begin van de behandeling lijken patiënten een hoger risico te lopen. Okitask 40 mg granulaat moet worden stopgezet bij de eerste verschijnselen van huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid. Voorzorgsmaatregelen. \u003cu\u003eCardiovasculaire, nier- en leverdisfunctie:\u003c\/u\u003e Bij patiënten met een verminderde nierfunctie moet de toediening van ketoprofen met bijzondere voorzichtigheid gebeuren, gezien de hoofdzakelijk renale eliminatie van het geneesmiddel. De nierfunctie moet zorgvuldig worden gecontroleerd bij patiënten met hartfalen, cirrose en nefrose, bij patiënten die diuretische therapie krijgen, bij patiënten met chronische nierinsufficiëntie, vooral als de patiënten ouder zijn. Bij deze patiënten kan toediening van ketoprofen een afname van de renale bloedstroom veroorzaken, veroorzaakt door remming van prostaglandinen, en leiden tot nierdecompensatie (zie rubriek 4.3). Voorzichtigheid is ook geboden bij patiënten die een behandeling met diuretica ondergaan of die waarschijnlijk hypovolemisch zijn, omdat het risico op nefrotoxiciteit verhoogd is. Zoals alle NSAID’s kan Okitask 40 mg granulaat de hoeveelheid ureumstikstof en creatinine in het plasma verhogen. Net als bij andere prostaglandinesyntheseremmers kan Okitas 40 mg granulaat in verband worden gebracht met bijwerkingen op het nierstelsel die kunnen leiden tot glomerulaire nefritis, renale papillaire necrose, nefrotisch syndroom en acuut nierfalen (zie rubriek 4.8). Bij patiënten met abnormale leverfunctiewaarden of een voorgeschiedenis van leverziekte moeten de transaminasespiegels periodiek worden geëvalueerd. Net als andere NSAID’s kan Okitask 40 mg granulaat verhogingen van bepaalde leverparameters veroorzaken, evenals significante verhogingen van SGOT en SGPT (zie rubriek 4.8). In geval van een significante toename van deze parameters moet de therapie worden onderbroken. Gevallen van geelzucht en hepatitis zijn gemeld bij gebruik van ketoprofen (zie rubriek 4.8). Oudere patiënten zijn vatbaarder voor een verminderde nier-, cardiovasculaire of leverfunctie. \u003cu\u003eCardiovasculaire en cerebrovasculaire effecten:\u003c\/u\u003e Net als bij andere NSAID’s mogen patiënten met ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen, vastgestelde ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte en\/of cerebrovasculaire ziekte alleen na zorgvuldige overweging met ketoprofen worden behandeld. Soortgelijke overwegingen moeten worden gemaakt voordat de behandeling wordt gestart bij patiënten met risicofactoren voor hart- en vaatziekten (bijv. hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, roken). Voorzichtigheid is geboden voordat de behandeling wordt gestart bij patiënten met een voorgeschiedenis van hypertensie en\/of licht tot matig congestief hartfalen, aangezien er meldingen zijn geweest van vochtretentie en oedeem in verband met de behandeling met NSAID's. Klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens suggereren dat het gebruik van sommige NSAID’s in verband kan worden gebracht met een verhoogd risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte). Er zijn onvoldoende gegevens om een ​​vergelijkbaar risico voor Okitask 40 mg granulaat uit te sluiten. Er is melding gemaakt van een verhoogd risico op atriumfibrilleren geassocieerd met het gebruik van NSAID’s. Hyperkaliëmie kan optreden, vooral bij patiënten met onderliggende diabetes, nierinsufficiëntie en\/of gelijktijdige behandeling met middelen die hyperkaliëmie bevorderen (zie rubriek 4.5). Onder deze omstandigheden moeten de kaliumspiegels periodiek worden beoordeeld. \u003cu\u003eInfecties.\u003c\/u\u003e Maskeren van de symptomen van onderliggende infecties: Okitask 40 mg granulaat kan de symptomen van een infectie maskeren, wat het starten van een passende behandeling kan vertragen en daardoor de uitkomst van de infectie kan verergeren. Dit is waargenomen bij door de gemeenschap opgelopen bacteriële pneumonie en bacteriële complicaties van waterpokken. Wanneer Okitask 40 mg granulaat wordt toegediend voor de verlichting van koorts of pijn die verband houdt met een infectie, wordt controle van de infectie aanbevolen. Buiten een ziekenhuisomgeving moet de patiënt medische hulp inroepen als de symptomen aanhouden of verergeren. \u003cu\u003eAdemhalingsstoornissen:\u003c\/u\u003e Zoals alle niet-steroïde geneesmiddelen kan het gebruik van ketoprofen bij patiënten met bronchiale astma of allergische diathese een astma-aanval veroorzaken. Patiënten met astma geassocieerd met chronische rhinitis, chronische sinusitis en\/of neuspoliepen zijn meer blootgesteld aan het risico op allergie voor acetylsalicylzuur en\/of NSAID’s dan de rest van de bevolking. De toediening van dit geneesmiddel kan astmatische aanvallen of bronchospasme, shock en andere allergische verschijnselen veroorzaken, vooral bij personen die allergisch zijn voor acetylsalicylzuur of NSAID’s (zie rubriek 4.3). Als gevolg van de werking op het metabolisme van arachidonzuur kunnen bronchospasmen en mogelijk shock en andere allergische verschijnselen optreden bij astmapatiënten en mensen met een predispositie. Met voorzichtigheid toedienen bij patiënten met allergische manifestaties of een eerdere allergie. \u003cu\u003eVisuele stoornissen:\u003c\/u\u003e In geval van visuele stoornissen, zoals wazig zien, moet de behandeling worden stopgezet. Okitask 40 mg granulaat moet met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten die lijden aan hematopoëtische veranderingen, systemische lupus erythematosus of gemengde bindweefselziekten. Wanneer Okitask 40 mg granulaat wordt toegediend aan patiënten met leverporfyrie, is voorzichtigheid geboden omdat dit een aanval kan uitlokken. Belangrijke informatie over enkele hulpstoffen: Okitask 40 mg granulaat bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per sachet en is dus in wezen ‘natriumvrij’. Okitask 40 mg granulaat bevat citroenaroma en limoenaroma. De citroensmaak bevat sucrose. Patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of sucrase-isomaltase-insufficiëntie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. De limoensmaak bevat glucose. Patiënten die lijden aan de zeldzame problemen van glucose-galactose malabsorptie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eVerenigingen worden niet aanbevolen.\u003c\/b\u003e - Andere NSAID's (inclusief selectieve cyclo-oxygenase 2-remmers) en hoge doses salicylaten (\u003e 3 g\/dag): de gelijktijdige toediening van meerdere NSAID's kan het risico op maag- en darmzweren en -bloedingen verhogen, vanwege een synergetisch effect. - Anticoagulantia (heparine en warfarine): NSAID's kunnen de effecten van anticoagulantia versterken. Als gelijktijdige toediening niet kan worden vermeden, moet de patiënt nauwlettend worden gecontroleerd. - Bloedplaatjesaggregatieremmers (ticlopidine en clopidogrel): gelijktijdige toediening van een NSAID kan het risico op bloedingen verhogen als gevolg van remming van de bloedplaatjesfunctie en schade aan het maagdarmslijmvlies (zie rubriek 4.4). Als gelijktijdige toediening niet kan worden vermeden, moet de patiënt nauwlettend worden gecontroleerd. - Lithium: de gelijktijdige toediening van verschillende NSAID's kan de plasmaspiegels van lithium verhogen, die toxische waarden kunnen bereiken als gevolg van verminderde renale excretie. De plasmalithiumspiegels moeten zorgvuldig worden gecontroleerd en de lithiumdosering moet worden aangepast tijdens en na het staken van de behandeling met ketoprofen en andere NSAID’s. - Methotrexaat, bij doses hoger dan 15 mg\/week: de gelijktijdige toediening van een NSAID kan het risico op bloedtoxiciteit van methotrexaat verhogen, vooral als het in hoge doses wordt toegediend, waarschijnlijk als gevolg van een verplaatsing van de plasma-eiwitbinding en een afname van de renale klaring. De inname van de twee geneesmiddelen moet met een tussenpoos van minimaal 12 uur plaatsvinden. - Hydantoïnes en sulfonamiden: de toxische effecten van deze stoffen kunnen versterkt worden; aangezien de eiwitbinding van ketoprofen hoog is, kan het nodig zijn de dosering van difenylhydantoïne of sulfonamiden te verlagen bij gelijktijdige toediening. \u003cb\u003eVerenigingen die voorzorg vereisen.\u003c\/b\u003e - Geneesmiddelen of therapeutische categorieën die hyperkaliëmie kunnen bevorderen: kaliumzouten, kaliumsparende diuretica, remmers van enzymconverters (ACE-remmers), angiotensine II-receptorblokkers, NSAID's, heparines (laag molecuulgewicht of ongefractioneerd), ciclosporine, tacrolimus en trimethoprim. Het optreden van hyperkaliëmie kan afhankelijk zijn van de aanwezigheid van cofactoren. Het risico is groter bij gelijktijdige toediening van de bovengenoemde geneesmiddelen. - Tenofovir: gelijktijdige toediening van tenofovirdisoproxilfumaraat en NSAID's kan het risico op nierfalen verhogen. - Diuretica: personen die worden behandeld met diuretica, vooral in geval van uitdroging, lopen een groter risico op het ontwikkelen van nierfalen als gevolg van de vermindering van de renale bloedstroom veroorzaakt door de remming van prostaglandinen. Hydratatie vóór aanvang van de gelijktijdige behandeling en nauwkeurige controle van de nierfunctie na aanvang van de behandeling worden aanbevolen (zie rubriek 4.4). NSAID’s kunnen het effect van diuretica verminderen. - ACE-remmers en angiotensine II-antagonisten: gelijktijdige toediening met cyclo-oxygenaseremmers kan leiden tot een verdere verslechtering van de nierfunctie en mogelijk acuut nierfalen, vooral bij gedehydrateerde en oudere personen. Voorzichtigheid, hydratatie en controle van de nierfunctie worden aanbevolen in geval van gecombineerde therapie. -Methotrexaat bij doses lager dan 15 mg\/week: ontstekingsremmers veroorzaken een afname van de renale klaring van methotrexaat, met als gevolg een toename van de bloedtoxiciteit. In geval van een verminderde nierfunctie of gevorderde leeftijd moet controle vaker plaatsvinden. - Corticosteroïden: gelijktijdige toediening van NSAID’s kan het risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding verhogen (zie rubriek 4.4). - Pentoxifylline: gelijktijdige toediening kan een verhoogd risico op bloedingen veroorzaken: controle van de bloedingstijd wordt aanbevolen. - Zidovudine: de combinatie met NSAID's verhoogt het risico op toxiciteit voor reticulocyten, waarbij ernstige bloedarmoede optreedt één week na aanvang van de behandeling met NSAID's. Het volledige aantal bloedcellen en reticulocyten moet één week na aanvang van de behandeling met de NSAID worden gecontroleerd. - Sulfonylureumderivaten: NSAID's kunnen het hypoglykemische effect van sulfonylureumderivaten versterken door deze te verdringen van de bindingsplaatsen met plasma-eiwitten. Er moet ook rekening worden gehouden met mogelijke interacties met andere orale bloedglucoseverlagende middelen. - Hartglycosiden: NSAID's kunnen hartfalen verergeren, de glomerulaire filtratiesnelheid verminderen en de concentraties van hartglycosiden verhogen; de farmacokinetische interactie tussen ketoprofen en actieve glycosiden is echter niet aangetoond. \u003cb\u003eVerenigingen waar rekening mee gehouden moet worden.\u003c\/b\u003e - Antihypertensiva (bètablokkers, ACE-remmers, diuretica): behandeling met een NSAID kan het effect van antihypertensiva verminderen door de synthese van vaatverwijdende prostaglandinen te remmen. - Mifepriston: de effectiviteit van de anticonceptiemethode kan in theorie verminderd zijn vanwege de antiprostaglandine-eigenschappen van NSAID's, waaronder acetylsalicylzuur. Er zijn aanwijzingen dat gelijktijdige toediening van NSAID’s op de dag van toediening van de dosis prostaglandine de effecten van mifepriston of prostaglandine op de rijping van de baarmoederhals of de contractiliteit van de baarmoeder niet ongunstig beïnvloedt en de klinische werkzaamheid van medicamenteuze zwangerschapsafbreking niet vermindert. - Intra-uteriene anticonceptiemiddelen (IUD's): de effectiviteit van het apparaat kan verminderd zijn, wat tot zwangerschap kan leiden. - Ciclosporine en tacrolimus: gelijktijdige behandeling met NSAID's kan leiden tot een groter risico op nefrotoxiciteit, vooral bij oudere personen. - Trombolytica: gelijktijdige toediening met NSAID's kan het risico op bloedingen verhogen. - Antiaggregatiemiddelen (ticlopidine en clopidogrel) en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's): NSAID's kunnen het risico op gastro-intestinale bloedingen verhogen (zie rubriek 4.4). - Probenecide: de gelijktijdige toediening van probenecide kan de plasmaklaring van ketoprofen aanzienlijk verminderen als gevolg van remming van de tubulaire secretie en glucuronideconjugatie. Daarom is een aanpassing van de dosis ketoprofen noodzakelijk. - Chinolone-antibiotica: gegevens bij dieren wijzen erop dat NSAID's het risico op convulsies als gevolg van het gebruik van chinolonen kunnen verhogen. Patiënten die worden behandeld met NSAID's en chinolonen kunnen een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van aanvallen. - Difenylhydantoïne en sulfonamiden: aangezien de eiwitbinding van ketoprofen hoog is, kan het bij gelijktijdige toediening nodig zijn om de dosering van difenylhydantoïne of sulfonamiden te verlagen. - Gemeprost: gecombineerd gebruik met een NSAID kan de werkzaamheid ervan verminderen. Alcoholinname tijdens de behandeling moet worden vermeden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe meest waargenomen bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. Classificatie van verwachte frequenties: zeer vaak (1\/10), vaak (1\/100 tot ≤1\/10), soms (1\/1000 tot ≤1\/100), zelden (1\/10.000 tot ≤1\/1000), zeer zelden (≤1\/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). De volgende bijwerkingen zijn waargenomen bij het gebruik van ketoprofen bij volwassenen:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloed- en lymfestelselaandoeningen - Zelden (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000): hemorragische anemie. Frequentie niet bekend: trombocytopenie, agranulocytose, beenmergfalen, hemolytische anemie, leukopenie, neutropenie, aplastische anemie, leukocytose, trombocytopenische purpura.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen - Frequentie niet bekend: anafylactische reactie (inclusief shock), overgevoeligheid\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Vaak (≥1\/100, \u003c1\/10): dyspepsie, misselijkheid, buikpijn, braken. Soms (≥1\/1.000, \u003c1\/100): obstipatie, diarree, winderigheid, gastritis. Zelden (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000): stomatitis, maagzweer. Frequentie niet bekend: exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn, gastro-intestinale bloeding, gastro-intestinale perforatie (soms fataal, vooral bij ouderen - zie rubriek 4.4), maagzweer, mondulceratie, duodenumulcus, duodenumperforatie, melena, hematemese, buikklachten, colitis, brandend maagzuur, mondoedeem, pancreatitis, hyperchloorhydrie, maagpijn, erosieve gastritis, mondoedeem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Soms (≥1\/1.000, \u003c1\/100): huiduitslag, pruritus. Zeer zelden (\u003c1\/10.000): erytheem. Frequentie niet bekend: lichtgevoeligheidsreactie, alopecia, urticaria, angio-oedeem, bulleuze dermatitis inclusief Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse, oedeem, exantheem, Lyell-syndroom, maculopapulair exantheem, purpura, acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose, dermatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAlgemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen - Soms (≥1\/1.000, \u003c1\/100): vermoeidheid. Zeer zelden (\u003c1\/10.000): gezichtsoedeem. Frequentie niet bekend: perifeer oedeem, koude rillingen, asthenie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Soms (≥1\/1.000, \u003c1\/100): hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid. Zelden (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000): paresthesie. Frequentie niet bekend: convulsies, dysgeusie, duizeligheid, dyskinesie, syncope, tremor, hyperkinesie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOogaandoeningen - Zelden (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000): wazig zien (zie rubriek 4.4). Frequentie niet bekend: periorbitaal oedeem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOor- en labyrintaandoeningen - Zelden (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000): tinnitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLever- en galaandoeningen - Zelden (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000): hepatitis, verhoogde transaminasen, verhoogd bloedbilirubine. Frequentie niet bekend: geelzucht.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAdemhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen - Zelden (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000): astma. Frequentie niet bekend: bronchospasme (vooral bij patiënten met een bekende overgevoeligheid voor acetylsalicylzuur en andere NSAID’s), rhinitis, dyspneu, larynxoedeem, laryngospasme, acuut respiratoir falen (één geval met fatale afloop is gemeld bij een astmatische patiënt die gevoelig is voor acetylsalicylzuur).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen: - Frequentie niet bekend: acuut nierfalen, tubulo-interstitiële nefritis, nefritisch syndroom, abnormale nierfunctietest, hematurie, nefritis, nefrotisch syndroom, glomerulonefritis, natrium-\/waterretentie met mogelijk oedeem, acute tubulaire necrose, renale papillaire necrose, oligurie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsychische stoornissen - Frequentie niet bekend: stemmingswisselingen, depressie, hallucinaties, verwardheid, agitatie, slapeloosheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHartaandoeningen - Frequentie niet bekend: hartfalen, atriale fibrillatie, hartkloppingen, tachycardie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloedvataandoeningen - Frequentie niet bekend: hypertensie, vasodilatatie, hypotensie, vasculitis (waaronder leukocytoclastische vasculitis).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVoedings- en stofwisselingsstoornissen - Frequentie niet bekend: hyperkaliëmie, hyponatriëmie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecties en parasitaire aandoeningen - Frequentie niet bekend: aseptische meningitis, lymfangitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOnderzoeken - Zelden (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000): Gewichtstoename.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKlinische studies en epidemiologische gegevens duiden erop dat het gebruik van sommige NSAID’s (vooral bij hoge doses en bij langdurige behandelingen) in verband kan worden gebracht met een verhoogd risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte) (zie rubriek 4.4). \u003cu\u003eMelding van vermoedelijke bijwerkingen.\u003c\/u\u003e Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEr zijn gevallen van overdosering gemeld bij doses tot 2,5 g ketoprofen. In de meeste gevallen bleven de waargenomen symptomen beperkt tot lethargie, verwarring, bewustzijnsverlies, slaperigheid, hoofdpijn, vertigo, duizeligheid, misselijkheid, braken, epigastrische pijn, buikpijn en diarree. In geval van ernstige overdosering kunnen ook gastro-intestinale bloedingen, hypotensie, ademhalingsdepressie en cyanose optreden. In dat geval moet de patiënt onmiddellijk worden overgebracht naar een gespecialiseerd ziekenhuiscentrum om een ​​symptomatische behandeling te starten. Er zijn geen specifieke antidota voor het geval van een overdosis ketoprofen. In geval van een vermoedelijke massale overdosis wordt maagspoeling aanbevolen en wordt symptomatische en ondersteunende behandeling geadviseerd om dehydratie te compenseren, de uitscheiding via de urine te monitoren en, indien aanwezig, acidose te corrigeren. In gevallen van nierfalen kan hemodialyse nuttig zijn om het geneesmiddel uit de bloedsomloop te verwijderen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eZwangerschap:\u003c\/u\u003e Het gebruik van ketoprofen tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap moet worden vermeden; de toediening van ketoprofen mag alleen worden overwogen als het verwachte voordeel voor de moeder groter is dan het risico voor het embryo of de foetus. Remming van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangerschap en\/of de ontwikkeling van het embryo\/de foetus. Resultaten van epidemiologische onderzoeken suggereren een verhoogd risico op een miskraam, hartmisvormingen en gastroschisis na het gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer tijdens de vroege zwangerschap. Het absolute risico op hartmisvormingen nam toe van minder dan 1% tot ongeveer 1,5%. Er werd gedacht dat het risico zou toenemen met de dosis en de duur van de behandeling. Bij dieren is aangetoond dat de toediening van prostaglandinesyntheseremmers een toename van pre- en post-implantatieverlies en embryo-foetale sterfte veroorzaakt. Bovendien is een verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld bij dieren waaraan tijdens de organogenetische periode prostaglandinesyntheseremmers werden toegediend. Daarom mag ketoprofen niet worden toegediend tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap, tenzij strikt noodzakelijk. Als ketoprofen wordt gebruikt door een vrouw die zwanger wil worden, of tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap, moet de dosering zo laag mogelijk worden gehouden voor een zo kort mogelijke behandelingsduur. Tijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese de foetus blootstellen aan: - cardiopulmonale toxiciteit (met voortijdige sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); - nierfunctiestoornis, die zich kan ontwikkelen tot nierfalen met oligo-hydramnion; de moeder en de pasgeborene, aan het einde van de zwangerschap, blootgesteld aan: - mogelijke verlenging van de bloedingstijd en anti-aggregatie-effect dat zelfs bij zeer lage doses kan optreden; - remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, resulterend in vertraagde of langdurige bevalling. Het gebruik van het geneesmiddel vlak voor de bevalling kan veranderingen in de hemodynamiek van de kleine bloedsomloop van het ongeboren kind veroorzaken, met ernstige gevolgen voor de ademhaling. Daarom is ketoprofen gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap. \u003cu\u003eBorstvoeding:\u003c\/u\u003e Er is geen informatie beschikbaar over de uitscheiding van ketoprofen in de moedermelk. Ketoprofen wordt niet aanbevolen tijdens de borstvoeding. \u003cu\u003eVruchtbaarheid:\u003c\/u\u003e Het gebruik van NSAID’s kan de vrouwelijke vruchtbaarheid verminderen en wordt daarom niet aanbevolen bij vrouwen die zwanger willen worden. De toediening van NSAID’s, evenals Okitask 40 mg granulaat, moet worden opgeschort bij vrouwen die vruchtbaarheidsproblemen hebben of die vruchtbaarheidsonderzoeken ondergaan.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNa toediening van ketoprofen kunnen slaperigheid, duizeligheid of convulsies en gezichtsstoornissen optreden. Het wordt aanbevolen om autorijden, het gebruik van machines en het uitvoeren van activiteiten die bijzondere waakzaamheid vereisen, te vermijden.\u003c\/p\u003e","brand":"Dompé","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":40207822422131,"sku":"042028023","price":10.23,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/products\/dompe-farmaceutici-spa-okitask-20-bustine-granulato-40-mg-farmacia-dottor-tili-1213792778.jpg?v=1767112213"},{"product_id":"moment-200mg-analgesico-36-compresse-rivestite","title":"Moment 200 mg pijnstiller 36 omhulde tabletten","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePijn van verschillende oorsprong en aard (hoofdpijn, kiespijn, neuralgie, osteo-articulaire en spierpijn, menstruatiepijn). Adjuvans bij de symptomatische behandeling van koorts en griep.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eElke omhulde tablet bevat: \u003cu\u003eActief ingrediënt\u003c\/u\u003e: ibuprofen 200 mg. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaïszetmeel, natriumcarboxymethylzetmeel, povidon, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, talk, hydroxypropylcellulose, Arabische gom, sucrose, Macrogol 6000, licht magnesiumcarbonaat, titaniumdioxide.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Niet toedienen aan kinderen jonger dan 12 jaar. • Zwangerschap en borstvoeding. • Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, voor andere antireumatische geneesmiddelen (acetylsalicylzuur, enz.) of voor één van de hulpstoffen. • Actieve of ernstige gastroduodenale ulcera of andere gastropathieën. • Voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloeding of perforatie gerelateerd aan eerdere actieve behandeling of voorgeschiedenis van recidiverende maagbloeding\/zweer (twee of meer afzonderlijke episoden van aangetoonde ulceratie of bloeding). • Ernstige lever- of nierinsufficiëntie. • Ernstig hartfalen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVolwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar: 1-2 tabletten, 2-3 keer per dag. De dosis van 6 tabletten per dag niet overschrijden. Als het gebruik van het geneesmiddel bij adolescenten langer dan 3 dagen nodig is, of in geval van verergering van de symptomen, dient een arts te worden geraadpleegd. Overschrijd de aanbevolen doses niet; vooral oudere patiënten moeten zich houden aan de hierboven aangegeven minimale doseringen. Neem het product op een volle maag.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVoor dit geneesmiddel is er geen specifieke bewaartemperatuur vereist.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Bij astmapatiënten moet het product met voorzichtigheid worden gebruikt, na overleg met de arts. • Het gebruik van Moment wordt, zoals elk geneesmiddel dat de synthese van prostaglandinen en cyclo-oxygenase remt, niet aanbevolen bij vrouwen die van plan zijn zwanger te worden. • De toediening van Moment moet worden opgeschort bij vrouwen die vruchtbaarheidsproblemen hebben of die vruchtbaarheidsonderzoeken ondergaan. • Het gelijktijdige gebruik van Moment met NSAID's, inclusief selectieve COX-2-remmers, moet worden vermeden. • Bijwerkingen kunnen worden geminimaliseerd door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie onderstaande paragrafen over gastro-intestinale en cardiovasculaire risico's). • Cardiovasculaire en cerebrovasculaire effecten: klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens duiden erop dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doses (2400 mg\/dag) en bij langdurige behandelingen, in verband kan worden gebracht met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijvoorbeeld een hartinfarct of beroerte). Over het algemeen wijzen epidemiologische onderzoeken er niet op dat lage doses ibuprofen (bijvoorbeeld ≤ 1200 mg\/dag) geassocieerd zijn met een verhoogd risico op een hartinfarct. • Er bestaat een risico op een verminderde nierfunctie bij gedehydrateerde adolescenten. • Ouderen: Oudere patiënten hebben een verhoogde frequentie van bijwerkingen op NSAID's, vooral gastro-intestinale bloedingen en perforaties, die fataal kunnen zijn (zie rubriek 4.2). • Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties: Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties, die fataal kunnen zijn, zijn op elk moment tijdens de behandeling met alle NSAID's gemeld, met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale voorvallen. • Bij ouderen en bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweren, vooral indien gecompliceerd door bloedingen of perforaties (zie rubriek 4.3), is het risico op gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties groter bij hogere doses NSAID's. Deze patiënten moeten de behandeling starten met de laagst beschikbare dosis. Bij deze patiënten moet gelijktijdig gebruik van beschermende middelen (misoprostol of protonpompremmers) worden overwogen, evenals bij patiënten die lage doses aspirine of andere geneesmiddelen gebruiken die het risico op gastro-intestinale voorvallen kunnen verhogen (zie hieronder en rubriek 4.5). Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale toxiciteit, vooral ouderen, moeten alle ongebruikelijke gastro-intestinale symptomen (vooral gastro-intestinale bloedingen) melden, vooral in de beginfase van de behandeling. • Controleer zorgvuldig patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken die het risico op ulceratie of bloeding kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals aspirine (zie rubriek 4.5). • Wanneer gastro-intestinale bloedingen of ulceraties optreden bij patiënten die Moment gebruiken, dient de behandeling te worden gestaakt. • NSAID's moeten met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (colitis ulcerosa, ziekte van Crohn), aangezien deze aandoeningen kunnen verergeren (zie rubriek 4.8). • Voorzichtigheid is geboden voordat de behandeling wordt gestart bij patiënten met een positieve voorgeschiedenis van hypertensie en\/of hartfalen, aangezien vochtretentie, hypertensie en oedeem zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID's. • Ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse, zijn zeer zelden gemeld in verband met het gebruik van NSAID's (zie rubriek 4.8). In de vroege stadia van de therapie lijken patiënten een groter risico te lopen: het begin van de reactie treedt op in de meeste gevallen binnen de eerste maand van de behandeling. Moment moet worden stopgezet bij het eerste optreden van huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid. • Moment bevat: – sucrose: patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of sucrase-isomaltase-insufficiëntie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Er moet rekening worden gehouden met mogelijke interacties met anticoagulantia van het cumarinetype: patiënten die een behandeling met deze geneesmiddelen ondergaan, moeten hun arts raadplegen voordat ze het product innemen. Het is ook raadzaam om bij gelijktijdige behandeling medisch advies in te winnen voordat u het product toedient. • Corticosteroïden: verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.4). • Anticoagulantia: NSAID's kunnen de effecten van anticoagulantia, zoals warfarine, versterken (zie rubriek 4.4). • Bloedplaatjesaggregatieremmers en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's): verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen (zie rubriek 4.4). • Diuretica, ACE-remmers en angiotensine II-antagonisten: NSAID's kunnen het effect van diuretica en andere antihypertensiva verminderen. Bij sommige patiënten met een verminderde nierfunctie (bijv. gedehydrateerde patiënten of oudere patiënten met een verminderde nierfunctie) kan gelijktijdige toediening van een ACE-remmer of een angiotensine II-antagonist en middelen die het cyclo-oxygenasesysteem remmen, leiden tot een verdere verslechtering van de nierfunctie, waaronder mogelijk acuut nierfalen, dat doorgaans reversibel is. Met deze interacties moet rekening worden gehouden bij patiënten die Moment gelijktijdig gebruiken met ACE-remmers of angiotensine II-antagonisten. Daarom moet de combinatie met voorzichtigheid worden toegediend, vooral bij oudere patiënten. • Patiënten moeten voldoende gehydrateerd zijn en er moet worden overwogen de nierfunctie te controleren na het starten van een gelijktijdige behandeling. • Experimentele gegevens geven aan dat ibuprofen de effecten van lage doses acetylsalicylzuur op de bloedplaatjesaggregatie kan remmen wanneer de geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend. De schaarste aan gegevens en de onzekerheden met betrekking tot de toepassing ervan op de klinische situatie maken het echter niet mogelijk definitieve conclusies te trekken over het continue gebruik van ibuprofen; Er lijken geen klinisch relevante effecten te zijn bij incidenteel gebruik van ibuprofen (zie rubriek 5.1).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eHuideffecten\u003c\/u\u003e Soms kan allergische huiduitslag optreden (erytheem, jeuk, urticaria). Bulleuze reacties, waaronder het syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse (zeer zelden). \u003cu\u003eGastro-intestinale effecten\u003c\/u\u003e De meest waargenomen bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. Maagzweren, perforaties of gastro-intestinale bloedingen, soms fataal, kunnen voorkomen, vooral bij ouderen (zie rubriek 4.4). Na toediening van Moment zijn de volgende bijwerkingen gemeld: gevoel van gewicht in de maag, misselijkheid, braken, diarree, winderigheid, constipatie, dyspepsie, buikpijn, melena, hematemese, ulceratieve stomatitis, exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn (zie rubriek 4.4). Minder vaak werd gastritis waargenomen. \u003cu\u003eCardiovasculaire effecten \u003c\/u\u003e Oedeem, hypertensie en hartfalen zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID’s. Klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens wijzen erop dat het gebruik van ibuprofen (vooral bij hoge doses van 2400 mg\/dag) en bij langdurige behandelingen geassocieerd kan zijn met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte) (zie rubriek 4.4). Deze verschijnselen nemen snel af na stopzetting van de behandeling.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIn geval van overdosering zijn maagspoeling en correctie van de bloedelektrolyten geïndiceerd. Er bestaat geen specifiek antidotum voor ibuprofen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eZwangerschap\u003c\/u\u003e Remming van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangerschap en\/of de ontwikkeling van het embryo\/de foetus. Resultaten van epidemiologische onderzoeken suggereren een verhoogd risico op een miskraam, hartmisvormingen en gastroschisis na het gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer in de vroege stadia van de zwangerschap. Het absolute risico op hartmisvormingen nam toe van minder dan 1% tot ongeveer 1,5%. Er werd gedacht dat het risico zou toenemen met de dosis en de duur van de behandeling. Bij dieren is aangetoond dat de toediening van prostaglandinesyntheseremmers een toename van pre- en post-implantatieverlies en embryo-foetale sterfte veroorzaakt. Bovendien is een verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld bij dieren waaraan tijdens de organogenetische periode prostaglandinesyntheseremmers werden toegediend. Tijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese: de foetus blootstellen aan: – cardiopulmonale toxiciteit (met voortijdige sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); – nierfunctiestoornis, die zich kan ontwikkelen tot nierfalen met oligo-hydramnion; de moeder en de pasgeborene, aan het eind van de zwangerschap, blootstellen aan: – mogelijke verlenging van de bloedingstijd en anti-aggregatie-effect dat zelfs bij zeer lage doses kan optreden; – remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, resulterend in vertraagde of langdurige bevalling.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIn de regel heeft het gebruik van ibuprofen geen invloed op de rijvaardigheid of het vermogen om andere machines te bedienen. Patiënten bij wie de activiteit waakzaamheid vereist, moeten echter voorzichtig zijn als zij tijdens de behandeling met ibuprofen slaperigheid, duizeligheid of depressie opmerken.\u003c\/p\u003e","brand":"Angelini","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":40207823011955,"sku":"025669185","price":14.42,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/products\/angelini-spa-moment-200mg-analgesico-36-compresse-rivestite-farmacia-dottor-tili-1213792749.jpg?v=1767125589"},{"product_id":"aspirina-dolore-infiammazione-20-compresse-500-mg","title":"Aspirine Pijn Ontsteking 20 tabletten 500 mg","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSymptomatische behandeling van koorts en\/of milde tot matige pijn, zoals hoofdpijn, griepsyndroom, kiespijn, spierpijn.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eElke tablet bevat 500 mg acetylsalicylzuur. Hulpstoffen met bekend effect: één omhulde tablet bevat 3,12 mmol (of 71,7 mg) natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTabletkern: colloïdaal siliciumdioxide, natriumcarbonaat. Coating: carnaubawas, hypromellose, zinkstearaat.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Overgevoeligheid voor acetylsalicylzuur of andere salicylaten, of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen, • voorgeschiedenis van astma of overgevoeligheidsreacties (bijv. urticaria, angio-oedeem, ernstige rhinitis, shock) veroorzaakt door de toediening van salicylaten of stoffen met een vergelijkbare werking, in het bijzonder niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s), • actieve maagzweer, • diathese hemorragisch, • ernstig nierfalen (GFR\u003ci\u003e\u0026lt; 30\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eml\/min\/ 1,73 m²\u003c\/i\u003e), • ernstig leverfalen, • ernstig ongecontroleerd hartfalen, • gelijktijdige toediening van methotrexaat in doses hoger dan 15 mg per week, voor ontstekingsremmende doses acetylsalicylzuur, of voor analgetische of antipyretische doses (zie rubriek 4.5), • gelijktijdige toediening van orale anticoagulantia voor ontstekingsremmende doses acetylsalicylzuur, of voor analgetische of antipyretische doses en bij patiënten met een voorgeschiedenis van gastroduodenale zweren (zie rubriek 4.5), • vanaf het begin van de zesde maand van de zwangerschap (na de vierentwintigste week van de amenorroe) (zie rubriek 4.6), • kinderen en jongeren onder de 16 jaar.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDosering\u003c\/u\u003e Volwassenen en kinderen (vanaf 16 jaar): 1 tot 2 tabletten voor elke dosis, zo nodig herhalend na een periode van minimaal 4 uur. De maximale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 6 tabletten. Ouderen (vanaf 65 jaar): 1 tablet voor elke dosis, zo nodig herhalend na een periode van minimaal 4 uur. De maximale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 4 tabletten. Acetylsalicylzuur mag niet langer dan 3 dagen (in geval van koorts) of 3 - 4 dagen (in geval van pijn) worden ingenomen, tenzij anders aangegeven door de arts. Pediatrische patiënten: Acetylsalicylzuur mag zonder medisch voorschrift niet worden gebruikt bij kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar. Acetylsalicylzuur moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een abnormale lever- of nierfunctie of problemen met de bloedsomloop. \u003cu\u003eWijze van toediening\u003c\/u\u003e Voor oraal gebruik. De tabletten moeten met voldoende water worden ingenomen. Om de strip te openen, scheurt u deze op een willekeurige positie van de rand af.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet bewaren boven 30°C. Bewaren in de originele verpakking ter bescherming tegen licht en vocht.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOm elk risico op overdosering te voorkomen, dient u in geval van combinatie met andere geneesmiddelen te controleren of acetylsalicylzuur afwezig is in de samenstelling van deze andere geneesmiddelen. • Het syndroom van Reye, een zeer zeldzame en potentieel dodelijke ziekte, is beschreven bij kinderen met symptomen van virale infecties (vooral waterpokken en griepepisoden), met of zonder inname van acetylsalicylzuur. Daarom mag acetylsalicylzuur alleen aan kinderen in deze omstandigheden worden toegediend na medisch advies en wanneer andere maatregelen niet effectief zijn gebleken. In geval van aanhoudend braken, bewustzijnsveranderingen of abnormaal gedrag moet de behandeling met acetylsalicylzuur worden stopgezet. • Bij langdurige toediening van hooggedoseerde analgetica mag de hoofdpijnaanval niet met hogere doses worden behandeld. • Regelmatig gebruik van analgetica, vooral een combinatie van analgetica, kan leiden tot blijvende nierbeschadiging, met risico op nierfalen. • Het geneesmiddel moet met bijzondere voorzichtigheid worden gebruikt in de volgende gevallen: patiënten met lichte tot matige nierfunctiestoornissen (\u003ci\u003eGFR ≥ 30 tot \u003c 90 ml\/min\/1,73 m²\u003c\/i\u003e) of patiënten met een verminderde cardiovasculaire circulatie (bijv. nierziekte, congestief hartfalen, volumedepletie, grote operatie, sepsis of ernstige bloedingen), aangezien acetylsalicylzuur het risico op nierinsufficiëntie en acuut nierfalen verder kan verhogen. • Bij sommige ernstige vormen van G6PD-deficiëntie kunnen hoge doses acetylsalicylzuur hemolyse veroorzaken. In geval van G6PD-deficiëntie dient acetylsalicylzuur onder medisch toezicht te worden toegediend. • Het monitoren van de behandeling moet in de volgende gevallen worden geïntensiveerd: • bij patiënten met een voorgeschiedenis van maag- of darmzweren, gastro-intestinale bloedingen of gastritis; • bij patiënten met nierfalen; • bij patiënten met leverfalen; • bij patiënten met astma: het optreden van een astma-aanval kan bij sommige patiënten verband houden met een allergie voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of voor acetylsalicylzuur; in dit geval is dit geneesmiddel gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3); • bij patiënten met metrorragie of menorragie (risico op toename van het volume en de duur van de cyclus). • Gastro-intestinale bloedingen of zweren\/perforaties kunnen op elk moment tijdens de behandeling optreden, zonder dat er noodzakelijkerwijs waarschuwingssignalen of voorgeschiedenis bij de patiënt optreden. Het relatieve risico neemt toe bij oudere personen, bij personen met een laag lichaamsgewicht en bij patiënten die anticoagulantia of bloedplaatjesaggregatieremmers krijgen (zie rubriek 4.5). In geval van gastro-intestinale bloedingen moet de behandeling onmiddellijk worden stopgezet. • Gezien het remmende effect van acetylsalicylzuur op de aggregatie van bloedplaatjes, dat zelfs bij zeer lage doses optreedt en meerdere dagen aanhoudt, moet de patiënt zich bewust zijn van het risico op bloedingen bij chirurgische ingrepen, zelfs kleine operaties (bijvoorbeeld het trekken van tanden). • In analgetische of koortswerende doses remt acetylsalicylzuur de uitscheiding van urinezuur; in de doses die in de reumatologie worden gebruikt (ontstekingsremmende doses) heeft acetylsalicylzuur een uricosurisch effect. • Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen tijdens het geven van borstvoeding (zie rubriek 4.6). De toediening van acetylsalicylzuur wordt niet aanbevolen bij: • Orale anticoagulantia met pijnstillende of koortswerende doses acetylsalicylzuur (≥500 mg per toediening en\/of \u003c 3 g per dag) en bij patiënten zonder voorgeschiedenis van gastroduodenale ulcera (zie rubriek 4.5); • Andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) met ontstekingsremmende doses acetylsalicylzuur (≥ 1 g per toediening en\/of ≥ 3 g per dag) of met analgetische of antipyretische doses acetylsalicylzuur (≥ 500 mg per toediening en\/of \u003c 3 g per dag) (zie rubriek 4.5); • Heparines met een laag molecuulgewicht (en verwante moleculen) en ongefractioneerde heparines met therapeutische doses of bij oudere patiënten (\u003e65 jaar) ongeacht de dosis heparine, en voor ontstekingsremmende doses acetylsalicylzuur (≥ 1 g per toediening en\/of ≥ 3 g per dag) of met analgetische of antipyretische doses acetylsalicylzuur (≥ 500 mg per toediening en\/of \u003c 3 g per dag) (zie paragraaf 4.5); • Clopidogrel (buiten de goedgekeurde indicaties voor deze combinatie bij patiënten met acute coronaire aandoeningen) (zie rubriek 4.5); • Ticlopidine (zie rubriek 4.5); • Uricosurica (zie rubriek 4.5); • Glucocorticoïden (behalve hydrocortisonsubstitutietherapie) voor ontstekingsremmende doses acetylsalicylzuur (≥ 1 g per toediening en\/of ≥ 3 g per dag) (zie rubriek 4.5); • Pemetrexed bij patiënten met een licht tot matig verminderde nierfunctie (creatinineklaring tussen 45 ml\/min en 80 ml\/min) (zie rubriek 4.5); • Anagrelide: verhoogd risico op bloedingen en verminderd antitrombotisch effect (zie paragraaf 4.5). \u003cb\u003eBelangrijke informatie over enkele hulpstoffen\u003c\/b\u003e Dit geneesmiddel bevat 71,7 mg natrium per dosis, overeenkomend met 3,6% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van 2 g natrium voor een volwassene.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIn de volgende tekst zijn de volgende definities van toepassing: - ontstekingsremmende doses acetylsalicylzuur worden gedefinieerd als “≥ 1 g per toediening en\/of ≥ 3 g per dag”; - Analgetische of antipyretische doses acetylsalicylzuur worden gedefinieerd als “≥500 mg per toediening en\/of \u003c3 g per dag”. Verschillende stoffen geven aanleiding tot interacties vanwege hun bloedplaatjesaggregatieremmende eigenschappen: abciximab, acetylsalicylzuur, cilostazol, clopidogrel, epoprostenol, eptifibatide, iloprost, iloprost-trometamol, prasugrel, ticlopidine, tirofiban, ticagrelor. Het risico op bloedingen neemt toe bij gebruik van meervoudige bloedplaatjesaggregatieremmers en bij gebruik ervan in combinatie met heparine of verwante moleculen, orale anticoagulantia of andere trombolytica, en moet worden geëvalueerd door middel van constante klinische monitoring. Gecontra-indiceerde combinaties (zie rubriek 4.3): • Methotrexaat in doses hoger dan 15 mg per week, met ontstekingsremmende doses acetylsalicylzuur, of met analgetische of antipyretische doses acetylsalicylzuur: verhoogde toxiciteit van methotrexaat, vooral hematologische toxiciteit (als gevolg van verminderde renale eliminatie van methotrexaat veroorzaakt door acetylsalicylzuur). • Orale anticoagulantia met ontstekingsremmende doses acetylsalicylzuur, of met analgetische of koortswerende doses acetylsalicylzuur en bij patiënten met een voorgeschiedenis van gastroduodenale zweren: verhoogd risico op bloedingen. Niet aanbevolen combinaties: • Orale anticoagulantia met pijnstillende of koortswerende doses acetylsalicylzuur en bij patiënten zonder voorgeschiedenis van gastroduodenale ulcera: verhoogd risico op bloedingen. • Andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) met ontstekingsremmende doses acetylsalicylzuur, of met analgetische of antipyretische doses acetylsalicylzuur: verhoogd risico op maag-darmzweren en bloedingen. • Heparines met een laag molecuulgewicht (en verwante moleculen) en ongefractioneerde heparines in curatieve doses, of bij oudere patiënten (≥65 jaar) ongeacht de dosis heparine, en voor ontstekingsremmende doses acetylsalicylzuur of analgetische of koortswerende doses acetylsalicylzuur: verhoogd risico op bloedingen (remming van de bloedplaatjesaggregatie en agressie van het gastroduodenale slijmvlies door het zure acetylsalicylzuur). Er moet een ander ontstekingsremmend medicijn of een ander pijnstillend of koortswerend middel worden gebruikt. • Clopidogrel (buiten de goedgekeurde indicatie voor deze combinatie bij patiënten met acuut coronair syndroom): verhoogd risico op bloedingen. Als gelijktijdige toediening niet kan worden vermeden, wordt klinische monitoring aanbevolen. • Ticlopidine: verhoogd risico op bloedingen. Als gelijktijdige toediening niet kan worden vermeden, wordt klinische monitoring aanbevolen. • Uricosurica (benzbromaron, probenecide): vermindering van het uricosurische effect als gevolg van competitie om de eliminatie van urinezuur in de niertubuli. • Glucocorticoïden (exclusief hydrocortisonsubstitutietherapie) voor ontstekingsremmende doses acetylsalicylzuur: verhoogd risico op bloedingen. • Pemetrexed bij patiënten met een lichte tot matige vermindering van de nierfunctie (creatinineklaring tussen 45 ml\/min en 80 ml\/min); verhoogd risico op pemetrexed-toxiciteit (als gevolg van verminderde renale eliminatie van pemetrexed veroorzaakt door acetylsalicylzuur) bij ontstekingsremmende doses acetylsalicylzuur. • Anagrelide: verhoogd risico op bloedingen en verminderd antitrombotisch effect. Als gelijktijdige toediening niet kan worden vermeden, wordt klinische monitoring aanbevolen. Combinaties die voorzorgsmaatregelen vereisen bij gebruik: • Diuretica, angiotensineconverterend enzymremmers (ACE-remmers) en angiotensine II-receptorantagonisten, met ontstekingsremmende doses acetylsalicylzuur of met analgetische of antipyretische doses acetylsalicylzuur: Bij gedehydrateerde patiënten kan acuut nierfalen optreden als gevolg van de vermindering van de glomerulaire filtratiesnelheid als gevolg van de verminderde synthese van renale prostaglandinen. Bovendien kan er een vermindering van het antihypertensieve effect optreden. Zorg ervoor dat de patiënt gehydrateerd is en dat de nierfunctie aan het begin van de behandeling wordt gecontroleerd. • Methotrexaat in doses ≤ 15 mg per week, met ontstekingsremmende doses acetylsalicylzuur, of met analgetische of antipyretische doses acetylsalicylzuur: verhoogde toxiciteit van methotrexaat, vooral hematologische toxiciteit (als gevolg van verminderde renale eliminatie van methotrexaat veroorzaakt door acetylsalicylzuur). Gedurende de eerste paar weken van gelijktijdige toediening moet het volledige bloedbeeld wekelijks worden gecontroleerd. Patiënten met een verminderde nierfunctie (zelfs licht) en oudere patiënten moeten nauwlettend worden gecontroleerd. • Clopidogrel (in de goedgekeurde indicatie voor deze combinatie bij patiënten met acuut coronair syndroom): verhoogd risico op bloedingen. Klinische monitoring wordt aanbevolen. • Topische gastro-intestinale behandelingen, antacida en actieve kool: verhoogde renale excretie van acetylsalicylzuur als gevolg van alkalinisatie van de urine. Het wordt aanbevolen om antacida en plaatselijke maag-darmbehandelingen toe te dienen minstens twee uur na inname van acetylsalicylzuur. • Pemetrexed bij patiënten met een normale nierfunctie: verhoogd risico op pemetrexed-toxiciteit (als gevolg van verminderde renale eliminatie van pemetrexed veroorzaakt door acetylsalicylzuur) bij ontstekingsremmende doses acetylsalicylzuur. De nierfunctie moet worden gecontroleerd. Combinaties waarmee rekening moet worden gehouden: • Glucocorticoïden (uitgezonderd hydrocortisonsubstitutietherapie) voor pijnstillende en koortswerende doses acetylsalicylzuur: verhoogd risico op bloedingen. • Deferasirox: met ontstekingsremmende doses acetylsalicylzuur, of met pijnstillende of koortswerende doses acetylsalicylzuur: verhoogd risico op gastro-intestinale zweren en bloedingen. • Heparines met een laag molecuulgewicht (en verwante moleculen) en ongefractioneerde heparines in preventieve doses bij patiënten jonger dan 65 jaar: door de hemostase op verschillende niveaus te beïnvloeden, verhoogt gelijktijdige toediening het risico op bloedingen. Daarom dient bij patiënten jonger dan 65 jaar de gelijktijdige toediening van heparines (of verwante moleculen) in preventieve doses en van acetylsalicylzuur in welke dosis dan ook te worden overwogen, gecombineerd met klinische en laboratoriummonitoring indien nodig. • Trombolytica: verhoogd risico op bloedingen. • Selectieve serotonineheropnameremmers (citalopram, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine, sertraline): verhoogd risico op bloedingen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFrequenties: niet bekend (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens) \u003cb\u003eBloed- en lymfestelselaandoeningen\u003c\/b\u003e Bloedingen en neiging tot bloedingen (epistaxis, bloedend tandvlees, purpura, enz.) met verlengde bloedingstijd. Het risico op bloedingen kan 4 tot 8 dagen aanhouden nadat u bent gestopt met het gebruik van acetylsalicylzuur. Het kan een verhoogd risico op bloedingen tijdens de operatie veroorzaken. Ook kunnen intracraniale en gastro-intestinale bloedingen optreden. \u003cb\u003eImmuunsysteemaandoeningen\u003c\/b\u003e Overgevoeligheidsreacties, anafylactische reacties, astma, angio-oedeem \u003cb\u003eZenuwstelselaandoeningen\u003c\/b\u003e Hoofdpijn, duizeligheid, gevoel van gehoorverlies, oorsuizen, meestal wijzend op een overdosis. Intracraniale bloeding \u003cb\u003eMaagdarmstelselaandoeningen\u003c\/b\u003e Buikpijn Occulte of openlijke gastro-intestinale bloedingen (hematemesis, melena, enz.) resulterend in bloedarmoede door ijzertekort. Het risico op bloedingen is dosisafhankelijk. Maagzweren en -perforaties Darmdiafragmaziekte (vooral bij langdurige behandeling) \u003cb\u003eNier- en urinewegaandoeningen\u003c\/b\u003e Nierinsufficiëntie en acuut nierletsel zijn gemeld \u003cb\u003eLever- en galaandoeningen\u003c\/b\u003e Verhogingen van de leverenzymen zijn gewoonlijk reversibel na stopzetting van de behandeling. Leverschade, voornamelijk van hepatocellulaire aard \u003cb\u003ePathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel\u003c\/b\u003e Urticaria, huiduitslag \u003cb\u003eAlgemene aandoeningen \u003c\/b\u003e Syndroom van Reye (zie rubriek 4.4) \u003cb\u003eMelding van bijwerkingen \u003c\/b\u003e Het is belangrijk om na toelating bijwerkingen van het geneesmiddel te melden. Hierdoor is voortdurende monitoring van de risico-batenverhouding van het geneesmiddel mogelijk. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via de website: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOverdosering kan schadelijk zijn bij oudere personen en vooral bij jonge kinderen (therapeutische overdosering of, vaker, accidentele intoxicatie), waarbij de dood fataal kan zijn. \u003cb\u003eSymptomen\u003c\/b\u003e Matige intoxicatie: Symptomen zoals oorsuizen, gevoel van gehoorverlies, hoofdpijn en duizeligheid duiden op een overdosis en kunnen onder controle worden gehouden door de dosering te verlagen. Ernstige intoxicatie: Symptomen zijn onder meer: ​​koorts, hyperventilatie, ketose, respiratoire alkalose, metabole acidose, coma, cardiovasculaire collaps, respiratoir falen, ernstige hypoglykemie. Bij kinderen kan een overdosis fataal zijn vanaf een enkele dosis van 100 mg\/kg. \u003cb\u003eBeheer van noodsituaties\u003c\/b\u003e • Onmiddellijke overbrenging naar een gespecialiseerde ziekenhuisafdeling • Maagdarmspoeling en toediening van actieve kool • Controle van het zuur-base-evenwicht • Alkalinisatie van urine met monitoring van de urine-pH • Hemodialyse in geval van ernstige intoxicatie • Symptomatische behandeling\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eZwangerschap\u003c\/u\u003e Remming van de prostaglandinesynthese kan nadelige effecten hebben op het verloop van de zwangerschap en\/of de embryo-foetale ontwikkeling. Gegevens uit epidemiologische onderzoeken duiden op een verhoogd risico op een miskraam, hartmisvormingen en gastroschisis na het gebruik van prostaglandinesyntheseremmers in de vroege zwangerschap. Het absolute risico op cardiovasculaire malformaties steeg van maar liefst 1% naar circa 1,5%. Het risico lijkt toe te nemen met de dosis en de duur van de behandeling. Bij dieren is aangetoond dat de toediening van een prostaglandinesyntheseremmer een toename van pre- en post-implantatieverlies en embryo-foetale sterfte veroorzaakt. Bovendien is een verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld bij dieren die tijdens de organogenetische periode van de dracht een prostaglandinesyntheseremmer kregen toegediend. Tenzij absoluut noodzakelijk mag acetylsalicylzuur niet worden toegediend tijdens de eerste 24 weken van amenorroe. Als acetylsalicylzuur wordt toegediend aan vrouwen die zwanger willen worden of zwanger zijn tijdens de eerste 24 weken van de amenorroe, moet de dosis zo laag mogelijk zijn en de duur van de behandeling zo kort mogelijk. Na de 24e week van de amenorroe kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese de foetus blootstellen aan: • cardiopulmonale toxiciteit (met voortijdige sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); • nierdisfunctie, die zich kan ontwikkelen tot nierfalen met oligohydramniose; In de laatste fase van de zwangerschap kunnen moeder en pasgeborene last krijgen van: • Verlenging van de bloedingstijd, als gevolg van de remming van de bloedplaatjesaggregatie, wat zelfs bij zeer lage doses acetylsalicylzuur kan optreden; • remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, wat de vertraging of verlenging van de bevalling bepaalt. Daarom is acetylsalicylzuur gecontra-indiceerd na de vijfde maand van de zwangerschap (na 24 weken amenorroe) (zie rubriek 4.3). \u003cu\u003eBorstvoeding\u003c\/u\u003e Acetylsalicylzuur gaat over in de moedermelk: daarom wordt het gebruik van acetylsalicylzuur niet aanbevolen tijdens de borstvoeding (zie rubriek 4.4). Vruchtbaarheid Er zijn aanwijzingen dat geneesmiddelen die de cyclo-oxygenase\/prostaglandinesynthese remmen, een verminderde vrouwelijke vruchtbaarheid kunnen veroorzaken als gevolg van een effect op de ovulatie. Dit effect is omkeerbaar na stopzetting van de behandeling.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAcetylsalicylzuur heeft geen invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.\u003c\/p\u003e","brand":"Bayer","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":40207823208563,"sku":"041962034","price":9.21,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/bayer-aspirina-dolore-infiammazione-20-compresse-500-mg-farmacia-dottor-tili-1254211176.jpg?v=1786732599"},{"product_id":"tachipirina-sciroppo-bambini-paracetamolo-120-mg-5-ml","title":"Tachipirina Siroop Kinderen Paracetamol 120 mg\/5 ml","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAls antipyreticum: symptomatische behandeling van koortsziekten zoals griep, exanthemateuze ziekten, acute aandoeningen van de luchtwegen, enz. Als analgeticum: hoofdpijn, neuralgie, spierpijn en andere pijnlijke manifestaties van gemiddeld niveau van verschillende oorsprong.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA 120 mg\/5 ml siroop\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e 5 ml siroop bevat \u003cu\u003ewerkzame stof: paracetamol 120 mg\u003c\/u\u003e hulpstoffen met bekend effect: sucrose, methylparahydroxybenzoaat, natrium. \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA 100 mg\/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e 1 ml oplossing bevat \u003cu\u003ewerkzame stof: paracetamol 100 mg\u003c\/u\u003e Hulpstoffen met bekend effect: sorbitol, propyleenglycol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie par. 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• \u003cu\u003eSiroop\u003c\/u\u003e: sucrose, natriumcitraat, natriumsaccharine, methylparahydroxybenzoaat, kaliumsorbaat, Macrogol 6000, citroenzuurmonohydraat, aardbeiensmaak, mandarijnensmaak, gezuiverd water. • \u003cu\u003eOrale druppels\u003c\/u\u003e: propyleenglycol, Macrogol 6000, sorbitol, natriumsacharine, citrus-vanille-aroma, propylgallaat, karamel (E150a), natriumedetaat, gezuiverd water.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. • Patiënten die lijden aan ernstige hemolytische anemie (deze contra-indicatie heeft geen betrekking op de orale formuleringen van 500 mg). • Ernstige hepatocellulaire insufficiëntie (deze contra-indicatie heeft geen betrekking op de orale formuleringen van 500 mg).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBij kinderen tot 10 jaar is het essentieel om de dosering te respecteren die is gedefinieerd op basis van lichaamsgewicht en niet op basis van leeftijd, die bij benadering is en uitsluitend ter informatie is aangegeven. Als de leeftijd van het kind niet overeenkomt met het gewicht in de tabel, houd dan altijd rekening met het lichaamsgewicht bij het kiezen van de dosering. Bij kinderen met een gewicht tot 7,2 kg wordt aanbevolen om de formulering in druppels te gebruiken, tussen 7,2 en 11 kg is het mogelijk om de druppels of de siroop te gebruiken aangezien de dosering per gewichtsbereik identiek is, tussen 12 en 32 kg wordt aanbevolen om de siroop te gebruiken. Het doseringsschema van Tachipirina-druppels is als volgt.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTACHIPIRINA DRUPPELINGEN.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 3,2 kg - Leeftijd (ongeveer): 0-30 dagen. Enkele dosis: 8 druppels. Dagelijkse dosering: Maximaal 4 keer (elke 6 uur).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 4,3 kg - Leeftijd (ongeveer): 1 maand. Enkele dosis: 10 druppels. Dagelijkse dosering: Maximaal 4 keer (elke 6 uur).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 5,3 kg - Leeftijd (ongeveer): 2 maanden. Enkele dosis: 13 druppels. Dagelijkse dosering: Maximaal 4 keer (elke 6 uur).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 6,1 kg - Leeftijd (ongeveer): 3 maanden. Enkele dosis: 22 druppels. Dagelijkse dosering: Maximaal 4 keer (elke 6 uur).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 6,7 kg - Leeftijd (ongeveer): 4 maanden. Enkelvoudige dosis: 25 druppels. Dagelijkse dosering: Maximaal 4 keer (elke 6 uur).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 7,2 kg - Leeftijd (ongeveer): 5-6 maanden. Enkelvoudige dosis: 27 druppels. Dagelijkse dosering: Maximaal 4 keer (elke 6 uur).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 8 kg - Leeftijd (ongeveer): 7-10 maanden. Enkele dosis: 30 druppels. Dagelijkse dosering: Maximaal 4 keer (elke 6 uur).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 9 kg - Leeftijd (ongeveer): 11-14 maanden. Enkelvoudige dosis: 33 druppels. Dagelijkse dosering: Maximaal 4 keer (elke 6 uur).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 10 kg - Leeftijd (ongeveer): 15-19 maanden. Enkelvoudige dosis: 36 druppels. Dagelijkse dosering: Maximaal 4 keer (elke 6 uur).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 11 kg - Leeftijd (ongeveer): 20-23 maanden. Enkelvoudige dosis: 39 druppels. Dagelijkse dosering: Maximaal 4 keer (elke 6 uur).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHet doseringsschema van Tachipirina-siroop is als volgt.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTACHIPIRINA-STROOP.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 7,2 kg - Leeftijd (ongeveer): 5-6 maanden. Enkelvoudige dosis: 4,5 ml. Dagelijkse dosering: Maximaal 4 keer (elke 6 uur).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 8 kg - Leeftijd (ongeveer): 7-10 maanden. Enkelvoudige dosis: 5 ml. Dagelijkse dosering: Maximaal 4 keer (elke 6 uur).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 9 kg - Leeftijd (ongeveer): 11-14 maanden. Enkelvoudige dosis: 5,5 ml. Dagelijkse dosering: Maximaal 4 keer (elke 6 uur).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 10 kg - Leeftijd (ongeveer): 15-19 maanden. Enkelvoudige dosis: 6 ml. Dagelijkse dosering: Maximaal 4 keer (elke 6 uur).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 11 kg - Leeftijd (ongeveer): 20-23 maanden. Enkelvoudige dosis: 6,5 ml. Dagelijkse dosering: Maximaal 4 keer (elke 6 uur).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 12 kg - Leeftijd (ongeveer): 2 jaar. Enkelvoudige dosis: 7,5 ml. Dagelijkse dosering: Maximaal 4 keer (elke 6 uur).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 14 kg - Leeftijd (ongeveer): 3 jaar. Enkelvoudige dosis: 8,5 ml. Dagelijkse dosering: Maximaal 4 keer (elke 6 uur).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 16 kg - Leeftijd (ongeveer): 4 jaar. Enkelvoudige dosis: 10 ml. Dagelijkse dosering: Maximaal 4 keer (elke 6 uur).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 18 kg - Leeftijd (ongeveer): 5 jaar. Enkele dosis: 11 ml. Dagelijkse dosering: Maximaal 4 keer (elke 6 uur).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 20 kg - Leeftijd (ongeveer): 6 jaar. Enkelvoudige dosis: 12,5 ml. Dagelijkse dosering: Maximaal 4 keer (elke 6 uur).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 22 kg - Leeftijd (ongeveer): 7 jaar. Enkelvoudige dosis: 13,5 ml. Dagelijkse dosering: Maximaal 4 keer (elke 6 uur).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 25 kg - Leeftijd (ongeveer): 8 jaar. Enkelvoudige dosis: 15,5 ml. Dagelijkse dosering: Maximaal 4 keer (elke 6 uur).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 28 kg - Leeftijd (ongeveer): 9 jaar. Enkelvoudige dosis: 17,5 ml. Dagelijkse dosering: Maximaal 4 keer (elke 6 uur).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: van 31 kg tot 32 kg - Leeftijd (ongeveer): 10 jaar. Enkelvoudige dosis: 19 ml. Dagelijkse dosering: Maximaal 4 keer (elke 6 uur).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIn geval van geelzucht bij kinderen jonger dan drie maanden is het raadzaam de enkelvoudige dosis te verlagen. Bij kinderen ouder dan 10 jaar wordt de relatie tussen gewicht en leeftijd niet langer homogeen als gevolg van de puberale ontwikkeling, die op dezelfde leeftijd een verschillende impact heeft op het lichaamsgewicht, afhankelijk van het geslacht en de individuele kenmerken van het kind. Daarom wordt boven de 10 jaar de dosering van de siroop aangegeven in termen van gewicht en leeftijdsbereik, zoals hieronder vermeld. Kinderen met een gewicht tussen 33 en 40 kg (ouder dan 10 jaar en jonger dan 12 jaar): 20 ml siroop per keer (overeenkomend met 480 mg), indien nodig herhalen na 6 uur, zonder de 4 toedieningen per dag te overschrijden. Adolescenten die meer dan 40 kg wegen (12 jaar of ouder) en volwassenen: 20 ml siroop per keer (overeenkomend met 480 mg), indien nodig herhalen na 4 uur, zonder de 6 toedieningen per dag te overschrijden. De arts moet de noodzaak van behandelingen gedurende meer dan 3 opeenvolgende dagen beoordelen. \u003cu\u003eWijze van toediening\u003c\/u\u003e De verpakking bevat een maatspuit met aangegeven niveaumarkeringen die overeenkomen met 1 ml, 2 ml, 3 ml, 4 ml, 4,5 ml en 5 ml en een maatbekertje met aangegeven niveaumarkeringen die overeenkomen met 5,5 ml, 6 ml, 6,5 ml, 7,5 ml, 8,5 ml, 10 ml, 11 ml, 12,5 ml, 13,5 ml, 15,5 ml, 17,5 ml, 19 ml \u003cu\u003eSiroop\u003c\/u\u003e De siroop bevat 24 mg paracetamol per ml product. Om de fles te openen, drukt u de dop naar beneden en draait u tegelijkertijd naar links. Om de spuit te gebruiken, steekt u de punt van de spuit volledig in het gat in de onderdop: Voor doses groter dan 5 ml zuigt u de benodigde hoeveelheid op met de spuit en giet u de inhoud in het glas. Herhaal het proces totdat het merkteken dat overeenkomt met de aangegeven dosering is bereikt, en dien het toe aan het kind, waarbij u hem uitnodigt om te drinken. Voor doses bij kinderen ouder dan 10 jaar en bij volwassenen, gelijk aan 20 ml, gebruikt u het glas door het tweemaal te vullen tot aan de 10 ml-markering. Het product moet onmiddellijk worden gebruikt nadat het uit de fles is gehaald. Eventuele restproducten in de spuit of het glas moeten worden verwijderd. Sluit na gebruik de fles door de dop stevig vast te draaien en was de spuit en het glas met heet water. Laat ze drogen en houd ze buiten het bereik en zicht van kinderen. \u003cu\u003eDruppels\u003c\/u\u003e Elke druppel bevat 4 mg paracetamol. Draai het flesje ondersteboven en giet het aantal druppels dat overeenkomt met de te gebruiken dosering in 25-50 ml water en laat het kind drinken. \u003ci\u003e \u003cu\u003eNierfalen\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e In geval van ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring minder dan 10 ml\/min) moet het interval tussen de toedieningen minimaal 8 uur zijn.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVoor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIn zeldzame gevallen van allergische reacties moet de toediening worden opgeschort en een passende behandeling worden ingesteld. Met voorzichtigheid gebruiken bij chronisch alcoholisme, overmatig alcoholgebruik (3 of meer alcoholische dranken per dag), anorexia, boulimia of cachexie, chronische ondervoeding (lage glutathionreserves in de lever), uitdroging, hypovolemie. Paracetamol moet met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met milde tot matige hepatocellulaire insufficiëntie (waaronder het syndroom van Gilbert), ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh\u003e9), acute hepatitis, bij gelijktijdige behandeling met geneesmiddelen die de leverfunctie veranderen, glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie, hemolytische anemie. Hoge of langdurige doses van het product kunnen zelfs ernstige veranderingen aan de nieren en het bloed veroorzaken. Daarom mag toediening aan personen met nierinsufficiëntie alleen plaatsvinden als dit echt nodig is en onder direct medisch toezicht. Bij langdurig gebruik is het raadzaam de lever- en nierfunctie en het bloedbeeld te controleren. Controleer tijdens de behandeling met paracetamol, voordat u een ander geneesmiddel inneemt, of dit niet dezelfde werkzame stof bevat, aangezien er ernstige bijwerkingen kunnen optreden als paracetamol in hoge doses wordt ingenomen. Nodig de patiënt uit om contact op te nemen met de arts voordat hij een ander geneesmiddel combineert (zie rubriek 4.5). \u003cb\u003e \u003cu\u003eBelangrijke informatie over enkele hulpstoffen\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cu\u003eTachipirina druppels, oplossing bevat\u003c\/u\u003e: - sorbitol: patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. - Propyleenglycol: kan symptomen veroorzaken die vergelijkbaar zijn met die veroorzaakt door alcohol. - De container van \u003cu\u003eTachipirina druppels, oplossing\u003c\/u\u003e Het is gemaakt van latexrubber. Kan ernstige allergische reacties veroorzaken. \u003cu\u003eTachipirina-siroop bevat\u003c\/u\u003e: - sucrose: patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of sucrase-isomaltase-insufficiëntie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. Voor de dosis van 15 ml bevat dit geneesmiddel 5,25 g sucrose, voor de dosis van 16,5 ml bevat het 5,78 g sucrose, voor de dosis van 18,5 ml bevat het 6,48 g sucrose en voor de dosis van 20 ml bevat het 7 g sucrose. Hiermee moet rekening worden gehouden bij mensen die lijden aan diabetes mellitus. - methylparahydroxybenzoaat: kan allergische reacties veroorzaken (zelfs vertraagd). - natrium: dit geneesmiddel bevat 1,2 mmol (of 27,6 mg) natrium per 20 ml, overeenkomend met 1,38% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van 2 g natrium voor een volwassene. Hiermee moet rekening worden gehouden door mensen die een natriumarm dieet volgen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe orale absorptie van paracetamol hangt af van de snelheid van de maaglediging. Daarom kan gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die de snelheid van de maaglediging vertragen (bijv. anticholinergica, opioïden) of verhogen (bijv. prokinetica) resulteren in respectievelijk een afname of toename van de biologische beschikbaarheid van het product. Gelijktijdige toediening van colestyramine vermindert de absorptie van paracetamol. De gelijktijdige inname van paracetamol en chlooramfenicol kan een verlenging van de halfwaardetijd van chlooramfenicol veroorzaken, met het risico dat de toxiciteit ervan toeneemt. Het gelijktijdige gebruik van paracetamol (4 g per dag gedurende minimaal 4 dagen) met orale anticoagulantia kan lichte variaties in de INR-waarden veroorzaken. In deze gevallen moet een frequentere controle van de INR-waarden worden uitgevoerd tijdens gelijktijdig gebruik en na stopzetting ervan. Gebruik uiterst voorzichtig en onder strikte controle tijdens chronische behandeling met geneesmiddelen die de inductie van hepatische mono-oxygenasen kunnen veroorzaken of in geval van blootstelling aan stoffen die dit effect kunnen hebben (bijvoorbeeld rifampicine, cimetidine, anti-epileptica zoals glutetimide, fenobarbital, carbamazepine). Hetzelfde geldt voor gevallen van alcoholisme en voor patiënten die met zidovudine worden behandeld. De toediening van paracetamol kan de bepaling van urinezuur (met behulp van de fosfowolfraamzuurmethode) en die van de bloedsuikerspiegel (met behulp van de glucose-oxidase-peroxidase-methode) verstoren.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHieronder staan de bijwerkingen van paracetamol gerangschikt volgens de systemische en organische classificatie van MedDRA. Er zijn onvoldoende gegevens om de frequentie van de genoemde individuele effecten vast te stellen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloed- en lymfestelselaandoeningen: trombocytopenie, leukopenie, bloedarmoede, agranulocytose.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen: overgevoeligheidsreacties (urticaria, larynxoedeem, angio-oedeem, anafylactische shock).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen: Duizeligheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen: Gastro-intestinale reactie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLever- en galaandoeningen: Abnormale leverfunctie, hepatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen: Erythema multiforme, Stevens Johnson-syndroom, epidermale necrolyse, huiduitslag.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen: acuut nierfalen, interstitiële nefritis, hematurie, anurie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEr zijn zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties gemeld. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de baten\/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eEr bestaat een risico op intoxicatie, vooral bij patiënten met een leverziekte, bij gevallen van chronisch alcoholisme, bij patiënten die lijden aan chronische ondervoeding en bij patiënten die enzyminductoren krijgen. In deze gevallen kan een overdosis fataal zijn.\u003c\/u\u003e \u003cu\u003eSymptomen\u003c\/u\u003e In geval van accidentele inname van zeer hoge doses paracetamol manifesteert acute intoxicatie zich met anorexia, misselijkheid en braken, gevolgd door een ernstige verslechtering van de algemene toestand; deze symptomen verschijnen doorgaans binnen de eerste 24 uur. In geval van overdosering kan paracetamol hepatische cytolyse veroorzaken, die zich kan ontwikkelen tot massale en onomkeerbare necrose, resulterend in hepatocellulair falen, metabole acidose en encefalopathie, wat kan leiden tot coma en overlijden. Tegelijkertijd wordt een stijging van de niveaus van levertransaminasen, melkzuurdehydrogenase en bilirubine waargenomen, en een verlaging van de protrombinespiegels, die binnen 12 tot 48 uur na inname kan optreden. \u003cu\u003eBehandeling\u003c\/u\u003e De te nemen maatregelen bestaan uit vroegtijdige maaglediging en ziekenhuisopname voor de juiste behandeling, door zo vroeg mogelijk toediening van N-acetylcysteïne als tegengif: de dosering bedraagt 150 mg\/kg i.v. in glucoseoplossing in 15 minuten, daarna 50 mg\/kg in de volgende 4 uur en 100 mg\/kg in de volgende 16 uur, voor een totaal van 300 mg\/kg in 20 uur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZwangerschap: Een grote hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen duidt niet op misvormingen of foetale\/neonatale toxiciteit. Epidemiologische onderzoeken naar de neurologische ontwikkeling bij kinderen die in de baarmoeder aan paracetamol zijn blootgesteld, laten geen doorslaggevende resultaten zien. Indien klinisch noodzakelijk kan paracetamol tijdens de zwangerschap worden gebruikt, maar het moet in de laagst mogelijke effectieve dosis, gedurende de kortst mogelijke tijd en met de laagst mogelijke frequentie worden gebruikt. Borstvoeding: het wordt aanbevolen om dit geneesmiddel alleen in te nemen\/toe te dienen in gevallen van reële noodzaak en onder direct toezicht van een arts.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTachipirina heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.\u003c\/p\u003e","brand":"Angelini","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":40207823241331,"sku":"012745016","price":7.25,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/products\/angelini-spa-tachipirina-sciroppo-bambini-paracetamolo-120-mg-5-ml-farmacia-dottor-tili-1213792758.png?v=1767125710"},{"product_id":"aspirina-c-20-compresse-effervescenti-400-240-mg","title":"Aspirine C 20 bruistabletten 400+240 mg","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSymptomatische therapie van koortsachtige toestanden en griep- en verkoudheidssyndromen. Symptomatische behandeling van hoofdpijn en tandpijn, neuralgie, menstruatiepijn, reumatische en spierpijn.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eASPIRIN 400 mg bruistabletten met vitamine C Eén tablet bevat: \u003cu\u003eactieve ingrediënten\u003c\/u\u003e: acetylsalicylzuur 400 mg ascorbinezuur (vitamine C) 240 mg Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003ehulpstoffen\u003c\/u\u003e: mononatriumcitraat natriumbicarbonaat natriumcarbonaat citroenzuur\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eASPIRINE tabletten \u003c\/b\u003ebruisend met vitamine C is gecontra-indiceerd bij: - overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen (acetylsalicylzuur en ascorbinezuur), voor andere analgetica (pijnstillers) \/ koortswerende middelen (antipyretica) \/ niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) of voor één van de hulpstoffen; - gastroduodenale zweer; - hemorragische diathese; - ernstig nier-, hart- of leverfalen; - glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie (G6PD\/favisme); - gelijktijdige behandeling met methotrexaat (in doses van 15 mg\/week of meer) of met warfarine (zie rubriek 4.5); - voorgeschiedenis van astma geïnduceerd door de toediening van salicylaten of stoffen met vergelijkbare activiteit, in het bijzonder niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen; - laatste trimester van de zwangerschap en borstvoeding (zie rubriek 4.6); - kinderen en jongeren onder de 16 jaar. - Nefrolithiasis of voorgeschiedenis van nefrolithiasis - Hyperoxalurie - Hemochromatose\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVolwassenen 1-2 tabletten als een enkele dosis, indien nodig de dosis herhalen met tussenpozen van 4-8 uur tot 3-4 maal per dag. Aspirine C moet vóór gebruik altijd worden opgelost (1 tablet in een half glas water). Het gebruik van het product is uitsluitend voorbehouden aan volwassen patiënten. Gebruik altijd de minimaal effectieve dosering en verhoog deze alleen als deze niet voldoende is om de symptomen (pijn en koorts) te verlichten. Personen die het meest zijn blootgesteld aan het risico op ernstige bijwerkingen en die het geneesmiddel alleen kunnen gebruiken als hun arts dit heeft voorgeschreven, moeten de instructies nauwgezet opvolgen (zie rubriek 4.4). Gebruik het geneesmiddel zo kort mogelijk. Gebruik het product niet langer dan 3 - 5 dagen zonder medisch advies. Raadpleeg uw arts als de symptomen aanhouden. Neem het geneesmiddel bij voorkeur in na de hoofdmaaltijden of in ieder geval op een volle maag. \u003cb\u003eSpeciale populaties\u003c\/b\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003e Pediatrische populatie\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Aspirine bruistabletten met vitamine C zijn niet geïndiceerd voor gebruik bij pediatrische patiënten (zie rubriek 4.4). \u003ci\u003eOuderen\u003c\/i\u003e Gebruik bij oudere patiënten de minimaal effectieve dosering. \u003ci\u003e \u003cu\u003ePatiënten met een verminderde leverfunctie \u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Acetylsalicylzuur moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een verminderde leverfunctie (zie rubriek 4.4). \u003ci\u003e \u003cu\u003ePatiënten met een verminderde nierfunctie \u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Acetylsalicylzuur moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een verminderde nierfunctie (zie rubriek 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBewaren bij een temperatuur onder 25° C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003eOvergevoeligheidsreacties\u003c\/i\u003e Acetylsalicylzuur en andere NSAID's kunnen overgevoeligheidsreacties veroorzaken (waaronder astma-aanvallen, rhinitis, angio-oedeem of urticaria). Het risico is groter bij personen die in het verleden al een overgevoeligheidsreactie hebben vertoond na het gebruik van dit type geneesmiddel (zie rubriek 4.3) en bij personen die allergische reacties vertonen op andere stoffen (bijv. huidreacties, jeuk, urticaria). Bij personen met astma en\/of rhinitis (met of zonder neuspoliepen) en\/of urticaria kunnen de reacties frequenter en ernstiger zijn. In zeldzame gevallen kunnen reacties zeer ernstig en mogelijk fataal zijn. In de volgende gevallen is voor de toediening van het geneesmiddel een doktersrecept vereist, na zorgvuldige evaluatie van de risico-batenverhouding: \u003ci\u003ePersonen met een verhoogd risico op overgevoeligheidsreacties (zie hierboven)\u003c\/i\u003e - \u003ci\u003eProefpersonen met een verhoogd risico op gastro-intestinale laesies\u003c\/i\u003e Acetylsalicylzuur en andere NSAID's kunnen ernstige bijwerkingen op maag-darmniveau veroorzaken (bloedingen, zweren, perforaties). Om deze reden mogen deze geneesmiddelen niet worden gebruikt door personen die lijden aan maagzweren of maag-darmbloedingen. Het is verstandig voor degenen die in het verleden last hebben gehad van gastro-intestinale zweren of gastro-intestinale bloedingen om het gebruik ervan te vermijden. Het risico op gastro-intestinale laesies is een dosisgerelateerd effect, aangezien gastro-intestinale laesies groter zijn bij personen die hogere doses acetylsalicylzuur gebruiken. Zelfs personen die de gewoonte hebben grote hoeveelheden alcohol te drinken, lopen een groter risico op gastro-intestinale laesies (met name bloedingen) (zie paragraaf 4.5). - \u003ci\u003ePatiënten met stollingsdefecten of die worden behandeld met anticoagulantia\u003c\/i\u003e Bij personen die lijden aan stollingsdefecten of die worden behandeld met anticoagulantia, kunnen acetylsalicylzuur en andere NSAID's een ernstige vermindering van de hemostatische capaciteit veroorzaken, waardoor ze worden blootgesteld aan het risico op bloedingen. - \u003ci\u003ePersonen met een verminderde nier-, hart- of leverfunctie\u003c\/i\u003e Acetylsalicylzuur en andere NSAID's kunnen een kritische vermindering van de nierfunctie en het vasthouden van water veroorzaken; het risico is groter bij personen die worden behandeld met diuretica. Dit kan vooral gevaarlijk zijn voor ouderen en voor mensen met een verminderde nier-, hart- of leverfunctie. - \u003ci\u003eOnderwerpen die aan astma lijden\u003c\/i\u003e Acetylsalicylzuur en andere NSAID's kunnen astma verergeren. - \u003ci\u003eGeriatrische leeftijd (vooral boven de 75 jaar)\u003c\/i\u003e Het risico op ernstige bijwerkingen is groter bij geriatrische personen. Personen ouder dan 70 jaar mogen, vooral als er gelijktijdige therapieën zijn, Aspirine alleen gebruiken na overleg met hun arts. Aspirine mag niet worden gebruikt bij pediatrische patiënten (zie rubriek 4.3). Producten die acetylsalicylzuur bevatten mogen niet worden gebruikt bij kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar met virale infecties, ongeacht de aan- of afwezigheid van koorts. Bij bepaalde virusziekten, vooral influenza A, influenza B en waterpokken, bestaat het risico op het syndroom van Reye, een zeer zeldzame maar levensbedreigende ziekte die onmiddellijk medisch ingrijpen vereist. Het risico kan verhoogd zijn bij gelijktijdige inname van acetylsalicylzuur, hoewel een causaal verband niet is aangetoond. Aanhoudend braken bij patiënten met deze ziekten kan een teken zijn van het syndroom van Reye. - \u003ci\u003ePatiënten met hyperurikemie\/jicht\u003c\/i\u003e Acetylsalicylzuur kan de eliminatie van urinezuur verstoren: hoge doses hebben een uricosurisch effect, terwijl (zeer) lage doses de uitscheiding ervan kunnen verminderen. Er moet ook rekening mee worden gehouden dat acetylsalicylzuur en andere NSAID's de symptomen van jicht kunnen maskeren, waardoor de diagnose wordt uitgesteld. Een antagonistisch effect met uricosurische geneesmiddelen is ook mogelijk (zie rubriek 4.5). \u003ci\u003ePersonen met een predispositie voor calcium-oxale nefrolithiasis (nierstenen) of met recidiverende nefrolithiasis\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eAspirine bruistabletten met vitamine C\u003c\/i\u003e: Vitamine C (ascorbinezuur) moet met voorzichtigheid worden gebruikt door personen met een aanleg voor calciumoxale nefrolithiasis (nierstenen) of met recidiverende nefrolithiasis. - \u003ci\u003eCombinatie van geneesmiddelen die niet worden aanbevolen of die speciale voorzorgsmaatregelen of dosisaanpassing vereisen\u003c\/i\u003e. Het gebruik van acetylsalicylzuur in combinatie met sommige geneesmiddelen kan het risico op ernstige bijwerkingen verhogen (zie rubriek 4.5). Gebruik acetylsalicylzuur niet samen met een ander NSAID en gebruik in ieder geval niet meer dan één NSAID tegelijk. Als u een operatie moet ondergaan (zelfs een kleine, bijvoorbeeld het trekken van een tand) en u de afgelopen dagen acetylsalicylzuur of een ander NSAID heeft gebruikt, moet u de chirurg hiervan op de hoogte stellen vanwege de mogelijke effecten op de bloedstolling. Omdat acetylsalicylzuur gastro-intestinale bloedingen kan veroorzaken, moet hiermee rekening worden gehouden als het nodig is om naar occult bloed te zoeken. Voordat een geneesmiddel wordt toegediend, moeten alle noodzakelijke voorzorgsmaatregelen worden genomen om ongewenste reacties te voorkomen; bijzonder belangrijk is de uitsluiting van eerdere overgevoeligheidsreacties op dit of andere geneesmiddelen en de uitsluiting van andere contra-indicaties of aandoeningen waardoor u mogelijk wordt blootgesteld aan het risico op mogelijk ernstige bijwerkingen die hierboven zijn vermeld. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker. Onvoldoende en langdurige opslag van Aspirine C kan variaties in de kleur van de tablet veroorzaken, die op zichzelf de activiteit of verdraagbaarheid van het actieve ingrediënt niet beïnvloeden. In dit geval is het toch raadzaam om bij de apotheek te vragen of de verpakking vervangen moet worden. Het product moet op een volle maag worden ingenomen. \u003cb\u003e \u003ci\u003eInformatie over hulpstoffen\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Dit geneesmiddel bevat 467 mg natrium per bruistablet, overeenkomend met 23% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van 2 g natrium voor een volwassene.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003eGecontra-indiceerde combinaties (vermijd gelijktijdig gebruik - zie rubriek 4.3):\u003c\/i\u003e - \u003cu\u003eMethotrexaat (doses groter dan of gelijk aan 15 mg\/week)\u003c\/u\u003e: verhoogde plasmaspiegels en toxiciteit van methotrexaat; het risico op toxische effecten is groter als de nierfunctie aangetast is. - \u003cu\u003eWarfarine:\u003c\/u\u003e ernstige toename van het risico op bloedingen als gevolg van een versterking van het antistollingseffect. \u003ci\u003eCombinaties die niet worden aanbevolen (voor het gelijktijdig gebruik van de twee geneesmiddelen is een doktersrecept vereist na zorgvuldige evaluatie van de risico-batenverhouding – zie rubriek 4.4):\u003c\/i\u003e \u003cu\u003eBloedplaatjesaggregatieremmers:\u003c\/u\u003e verhoogd risico op bloedingen als gevolg van de som van het anti-aggregerende effect. \u003cu\u003eOrale of parenterale trombolytica of anticoagulantia\u003c\/u\u003e: verhoogd risico op bloedingen als gevolg van versterking van het farmacologische effect. \u003cu\u003eNSAID's\u003c\/u\u003e (uitgezonderd lokaal gebruik): verhoogd risico op ernstige bijwerkingen. \u003cu\u003eMethotrexaat (doses minder dan 15 mg\/week)\u003c\/u\u003e: er moet ook rekening gehouden worden met het verhoogde risico op toxische effecten (zie hierboven) bij behandeling met methotrexaat in lage doseringen. \u003cu\u003eSelectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's):\u003c\/u\u003e verhoogd risico op bloedingen in het bovenste deel van het maag-darmkanaal vanwege een mogelijk synergetisch effect. \u003ci\u003eVerenigingen die bijzondere voorzorgsmaatregelen of dosisaanpassing vereisen (gelijktijdig gebruik van de twee geneesmiddelen vereist een doktersrecept na zorgvuldige evaluatie van de risico-batenverhouding - zie rubriek 4.4):\u003c\/i\u003e \u003cu\u003eACE-remmers:\u003c\/u\u003e vermindering van het hypotensieve effect; verhoogd risico op een verminderde nierfunctie. \u003cu\u003eValproïnezuur:\u003c\/u\u003e verhoogd effect van valproïnezuur (risico op toxiciteit). \u003cu\u003eAntacida:\u003c\/u\u003e maagzuurremmers die tegelijkertijd met andere geneesmiddelen worden ingenomen, kunnen de absorptie ervan verminderen; de uitscheiding van acetylsalicylzuur neemt toe in alkalische urine. \u003cu\u003eAntidiabetica (bijv. insuline en orale hypoglykemische middelen)\u003c\/u\u003e: verhoogd hypoglykemisch effect; Bij het gebruik van acetylsalicylzuur bij personen die worden behandeld met antidiabetica moet rekening worden gehouden met het risico op het induceren van hypoglykemie. \u003cu\u003eDigoxine:\u003c\/u\u003e verhoogde plasmaconcentratie van digoxine als gevolg van verminderde renale eliminatie. \u003cu\u003eDiuretica\u003c\/u\u003e: verhoogd risico op nefrotoxiciteit van acetylsalicylzuur en andere NSAID's; vermindering van het effect van diuretica. \u003cu\u003eAcetazolamide\u003c\/u\u003e: verminderde eliminatie van acetazolamide (risico op toxiciteit). \u003cu\u003eFenytoïne: \u003c\/u\u003everhoogde werking van fenytoïne. \u003cu\u003eCorticosteroïden \u003c\/u\u003e(met uitzondering van die voor lokaal gebruik en die gebruikt voor de behandeling van bijnierschorsinsufficiëntie): a) verhoogd risico op gastro-intestinale laesies; b) als gevolg van de verhoogde eliminatie van salicylaten geïnduceerd door corticosteroïden is er een verlaging van de plasmaspiegels van salicylaat. Aan de andere kant kan na stopzetting van de behandeling met corticosteroïden een overdosis salicylaten optreden. \u003cu\u003eMetoclopramide\u003c\/u\u003e: toename van de werking van acetylsalicylzuur door een toename van de absorptiesnelheid. \u003cu\u003eUricosurica (bijv. probenecide, benzbromaron)\u003c\/u\u003e: afname van het uricosurische effect. \u003cu\u003eZafirlukast\u003c\/u\u003e: verhoogde plasmaconcentratie van zafirlukast. Deferoxamine Aspirine bruistabletten met vitamine C: het gelijktijdige gebruik van ascorbinezuur kan verhoogde weefseltoxiciteit van ijzer veroorzaken, vooral op hartniveau, en hartfalen veroorzaken. Aspirine bruistabletten met vitamine C bevatten buffersystemen die de werking van het schildklierhormoon Levothyroxine kunnen verminderen. \u003ci\u003eAlcohol (zie rubriek 4.4)\u003c\/i\u003e De som van de effecten van alcohol en acetylsalicylzuur veroorzaakt verhoogde schade aan het maagdarmslijmvlies en verlenging van de bloedingstijd. Het is echter raadzaam om geen andere geneesmiddelen oraal toe te dienen binnen 1 tot 2 uur na gebruik van het product. \u003cb\u003e \u003cu\u003eInterferentie met klinische laboratoriumtests \u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e Vitamine C Omdat vitamine C een reductiemiddel is (d.w.z. een elektronendonor), kan het chemische interferentie veroorzaken bij laboratoriumtests waarbij oxidatie-reductiereacties betrokken zijn, zoals analyses van glucose, creatinine, carbamazepine, urinezuur in urine, serum en fecaal occult bloed. Vitamine C kan interfereren met tests die urine- en bloedglucose meten, wat kan leiden tot een onjuiste aflezing van de resultaten, zelfs als het geen effect heeft op de bloedsuikerspiegel.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe meest frequent waargenomen bijwerkingen hebben betrekking op het maagdarmstelsel en kunnen optreden bij ongeveer 4% van de personen die acetylsalicylzuur als analgeticum en antipyreticum gebruiken. Dit percentage neemt aanzienlijk toe bij personen met een risico op gastro-intestinale stoornissen. Deze aandoeningen kunnen gedeeltelijk worden verlicht door het geneesmiddel op een volle maag in te nemen. De meeste bijwerkingen zijn afhankelijk van zowel de dosis als de duur van de behandeling. De bijwerkingen die bij acetylsalicylzuur worden waargenomen, komen over het algemeen ook voor bij andere NSAID’s. \u003cb\u003ePathologieën van het bloed- en lymfestelsel\u003c\/b\u003e Verlengde bloedingstijd, bloedarmoede als gevolg van gastro-intestinale bloedingen, vermindering van het aantal bloedplaatjes (trombocytopenie) in uiterst zeldzame gevallen. Na een bloeding kan bloedarmoede\/bloedarmoede door ijzertekort optreden (bijvoorbeeld als gevolg van occulte microbloedingen) met de daarmee samenhangende veranderingen in laboratoriumparameters en de daarmee samenhangende klinische tekenen en symptomen zoals asthenie, bleekheid en hypoperfusie. \u003cb\u003eZenuwstelselaandoeningen\u003c\/b\u003e Hoofdpijn, duizeligheid. Zelden: syndroom van Reye (*) Zelden tot zeer zelden: hersenbloeding, vooral bij patiënten met ongecontroleerde hypertensie en\/of die antistollingstherapie krijgen, wat in geïsoleerde gevallen mogelijk dodelijk kan zijn. \u003cb\u003eOor- en labyrintaandoeningen\u003c\/b\u003e Tinnitus (zoemen\/ritselen\/suizen\/oorsuizen). \u003cb\u003eAdemhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen\u003c\/b\u003e Luchtwegaandoeningen verergerd door acetylsalicylzuur, astmasyndroom, rhinitis (overvloedige rinorroe), verstopte neus (geassocieerd met overgevoeligheidsreacties). Epistaxis. \u003cb\u003e \u003ci\u003eHartziekten\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Cardiorespiratoire klachten (geassocieerd met overgevoeligheidsreacties) \u003cb\u003e \u003ci\u003eOogpathologieën\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Conjunctivitis (geassocieerd met overgevoeligheidsreacties) \u003cb\u003eMaagdarmstelselaandoeningen\u003c\/b\u003e Gastro-intestinale bloeding (occult), maagstoornissen, brandend maagzuur, gastro-intestinale pijn, gingivorrhagie. Braken, diarree, misselijkheid, krampachtige buikpijn (geassocieerd met overgevoeligheidsreacties). Zelden: gastro-intestinale ontsteking, gastro-intestinale erosie, gastro-intestinale ulceratie, hematemesis (braken van bloed of \"koffieachtig\" materiaal), melena (emissie van zwarte ontlasting, oesofagitis). Zeer zelden: hemorragische gastro-intestinale ulcera en\/of gastro-intestinale perforatie met de bijbehorende klinische tekenen en symptomen en veranderingen van laboratoriumparameters. Frequentie niet bekend (vooral bij langdurige behandeling): - Ziekte van de darmmembranen. \u003cb\u003e \u003ci\u003eLever- en galaandoeningen\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Zelden: hepatotoxiciteit (doorgaans milde en asymptomatische hepatocellulaire schade), die zich manifesteert door een toename van transaminasen. \u003cb\u003e \u003ci\u003ePathologieën van de huid en onderhuidse weefsels\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Uitslag, oedeem, urticaria, pruritus, erytheem, angio-oedeem (geassocieerd met overgevoeligheidsreacties). \u003cb\u003e \u003ci\u003eNier- en urinewegaandoeningen\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Verandering van de nierfunctie (in aanwezigheid van omstandigheden van veranderde nierhemodynamiek) en acuut nierletsel, urogenitale bloedingen. \u003cb\u003e \u003ci\u003eSystemische pathologieën en aandoeningen met betrekking tot de toedieningsplaats\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Procedurele bloedingen, hematomen. \u003cb\u003e \u003ci\u003eImmuunsysteemaandoeningen\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Zelden: anafylactische shock met gerelateerde veranderingen in laboratoriumparameters en klinische manifestaties. (*) Syndroom van Reye (SdR) SdR manifesteert zich aanvankelijk met braken (aanhoudend of recidiverend) en met andere tekenen van hersenpijn van verschillende gradaties: van lusteloosheid, slaperigheid of persoonlijkheidsveranderingen (prikkelbaarheid of agressiviteit) tot desoriëntatie, verwarring of delirium tot convulsies of bewustzijnsverlies. Er moet rekening worden gehouden met de variabiliteit van het ziektebeeld: braken kan ook afwezig zijn of vervangen worden door diarree. Als deze symptomen optreden in de dagen onmiddellijk na een griepepisode (of griepachtige of waterpokken of een andere virale infectie) waarin acetylsalicylzuur of andere geneesmiddelen die salicylaten bevatten zijn toegediend, moet de arts onmiddellijk aandacht besteden aan de mogelijkheid van een SdR. \u003cu\u003e Melding van vermoedelijke bijwerkingen\u003c\/u\u003e Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden bewaakt. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem van het Italiaanse Geneesmiddelenbureau. Website: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eAcetylsalicylzuur\u003c\/u\u003e Toxiciteit door salicylaten (een dosering van meer dan 100 mg\/kg\/dag gedurende twee opeenvolgende dagen kan toxiciteit veroorzaken) kan het gevolg zijn van chronische inname van overmatige doses, of van een acute overdosis, die potentieel gevaarlijk is voor het leven en waartoe ook accidentele inname bij kinderen behoort. Chronische salicylaatintoxicatie Vergiftiging\u003cb\u003e chronisch\u003c\/b\u003e uit salicylaten kan verraderlijk zijn, omdat de tekenen en symptomen niet-specifiek zijn. Milde chronische salicylaatintoxicatie, of salicylisme, treedt doorgaans alleen op na herhaald gebruik van grote doses. Symptomen zijn onder meer duizeligheid, duizeligheid, oorsuizen, doofheid, zweten, misselijkheid en braken, hoofdpijn en verwarring. Deze symptomen kunnen onder controle worden gehouden door de dosering te verlagen. Tinnitus kan optreden bij plasmaconcentraties tussen 150 en 300 microgram\/ml, terwijl ernstigere bijwerkingen optreden bij concentraties boven 300 microgram\/ml. Acute salicylaatintoxicatie Het belangrijkste kenmerk van intoxicatie\u003cb\u003e acuut\u003c\/b\u003e het is een ernstige verandering van het zuur-base-evenwicht, die kan variëren met de leeftijd en de ernst van de intoxicatie; de meest voorkomende presentatie bij kinderen is metabole acidose. Het is niet mogelijk om de ernst van de vergiftiging in te schatten op basis van alleen de plasmaconcentraties; de absorptie van acetylsalicylzuur kan worden vertraagd als gevolg van een verminderde maaglediging, de vorming van concreties in de maag of als gevolg van de inname van maagsapresistente preparaten. De behandeling van acetylsalicylzuurvergiftiging wordt bepaald door de omvang, het stadium en de klinische symptomen van de laatste, en moet worden uitgevoerd volgens conventionele technieken voor vergiftigingsbeheer. De belangrijkste maatregelen die moeten worden genomen bestaan ​​uit het versnellen van de uitscheiding van geneesmiddelen en het herstellen van het elektrolyten- en zuur-basemetabolisme. Vanwege de complexe pathofysiologische effecten die verband houden met salicylaatvergiftiging, kunnen de tekenen en symptomen\/resultaten van biochemisch en instrumenteel onderzoek het volgende omvatten:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTekenen en symptomen: milde tot matige intoxicatie - Therapeutische maatregelen: maagspoeling, herhaalde toediening van actieve kool, geforceerde alkalische diurese.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTekenen en symptomen: Tachypnoe, hyperventilatie, respiratoire alkalose - Resultaten van biochemisch en instrumenteel onderzoek: Alkaliëmie, alkalurie. Therapeutische maatregelen: Vloeistof- en elektrolytenbeheer.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTekenen en symptomen: Zweten.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTekenen en symptomen: Misselijkheid, braken, hoofdpijn, duizeligheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTekenen en symptomen: MATIGE TOT ERNSTIGE INTOXICATIE - Therapeutische maatregelen: Maagspoeling, herhaalde toediening van actieve kool, geforceerde alkalische diurese, hemodialyse in ernstige gevallen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTekenen en symptomen: Respiratoire alkalose met compenserende metabole acidose. - Resultaten van biochemisch en instrumenteel onderzoek: Acidemie, acidurie. Therapeutische maatregelen: Vloeistof- en elektrolytenbeheer.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTekenen en symptomen: Hyperpyrexie - Therapeutische maatregelen: Vloeistof- en elektrolytenbeheer.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTekenen en symptomen: Ademhaling: variërend van hyperventilatie en niet-cardiogeen longoedeem tot ademstilstand en verstikking.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTekenen en symptomen: Cardiovasculair: variabel van aritmieën en hypotensie tot hartstilstand. - Resultaten van biochemisch en instrumenteel onderzoek: b.v. verandering van de bloeddruk, verandering van ECG.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTekenen en symptomen: Verlies van vocht en elektrolyten: uitdroging, van oligurie tot nierfalen - Resultaten van biochemisch en instrumenteel onderzoek: b.v. hypokaliëmie, hypernatriëmie, hyponatriëmie, verminderde nierfunctie. Therapeutische maatregelen: Vloeistof- en elektrolytenbeheer.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTekenen en symptomen: Veranderingen in het glucosemetabolisme, ketose - Resultaten van biochemisch en instrumenteel onderzoek: Hyperglykemie, hypoglykemie (vooral bij kinderen) Verhoogde niveaus van ketonen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTekenen en symptomen: Tinnitus, doofheid\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTekenen en symptomen: Gastro-intestinaal: gastro-intestinale bloeding, maagzweer.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTekenen en symptomen: Hematologisch: coagulopathie, bloedarmoede door ijzertekort - Resultaten van biochemisch en instrumenteel onderzoek: b.v. langdurige PT, hypoprotrombinemie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTekenen en symptomen: Neurologisch: toxische encefalopathie en depressie van het centrale zenuwstelsel met manifestaties variërend van lethargie en verwarring tot coma en convulsies. Hersenoedeem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTekenen en symptomen: Lever: leverschade - Resultaten van biochemisch en instrumenteel onderzoek: Verhoogde niveaus van leverenzymen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBij hoge doses kunnen ook de volgende symptomen optreden: Smaakveranderingen. Huiduitslag (acneiform, erythemateuze, scarlatiniforme, eczematoïde, desquamatieve, bulleuze, purpurische), jeuk. Anderen: conjunctivitis, anorexia, verminderde gezichtsscherpte, slaperigheid. Zelden: aplastische anemie, agranulocytose, gedissemineerde intravasculaire stolling, pancytopenie, leukopenie, trombocytopenie, eosinopenie, purpura, eosinofilie geassocieerd met geneesmiddelgeïnduceerde hepatotoxiciteit, nefrotoxiciteit (allergische tubulo-interstitiële nefritis), hematurie (aanwezigheid van bloed in de urine). Acute allergische reacties na inname van acetylsalicylzuur kunnen, indien nodig, worden behandeld met de toediening van adrenaline, corticosteroïden en een antihistaminicum. In geval van een overdosis dient u onmiddellijk contact op te nemen met een antigifcentrum of het dichtstbijzijnde ziekenhuis. Acetylsalicylzuur is dialyseerbaar. \u003cu\u003eAscorbinezuur\u003c\/u\u003e Aspirine 400 mg bruistabletten met vitamine C bevatten ascorbinezuur: eenmalige gevallen van acute en chronische overdosering van \u003cb\u003eascorbinezuur\u003c\/b\u003e. Een overdosis ascorbinezuur kan oxidatieve hemolyse veroorzaken bij patiënten met glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie, gedissemineerde intravasculaire stolling en significant verhoogde serum- en urinaire oxalaatspiegels. Er is aangetoond dat verhoogde niveaus van oxalaten resulteren in de vorming van calciumoxalaatafzettingen bij dialysepatiënten. Hoge doses vitamine C kunnen calciumoxalaatafzettingen, calciumoxalaatkristalurie veroorzaken bij patiënten met een predispositie voor kristalvorming, tubulo-interstitiële nefropathie en acuut nierfalen als gevolg van calciumoxalaatkristallen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eVruchtbaarheid\u003c\/u\u003e Het gebruik van acetylsalicylzuur en elk geneesmiddel dat de synthese van prostaglandinen en cyclo-oxygenase remt, kan de vruchtbaarheid verstoren; vrouwelijke proefpersonen en in het bijzonder vrouwen die vruchtbaarheidsproblemen hebben of vruchtbaarheidsonderzoek ondergaan, moeten hiervan op de hoogte worden gesteld. \u003cu\u003eZwangerschap\u003c\/u\u003e Remming van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangerschap en\/of de ontwikkeling van het embryo\/de foetus. Resultaten van epidemiologische onderzoeken suggereren een verhoogd risico op een miskraam, hartmisvormingen en gastroschisis na het gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer in de vroege stadia van de zwangerschap. Het absolute risico op hartmisvormingen was verhoogd van minder dan 1% naar ongeveer 1,5%. Er wordt geschat dat het risico toeneemt met de dosis en de duur van de behandeling. Bij dieren is aangetoond dat de toediening van prostaglandinesyntheseremmers een toename van pre- en post-implantatieverlies en embryo-foetale sterfte veroorzaakt. Bovendien is een verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld bij dieren waaraan tijdens de organogenetische periode prostaglandinesyntheseremmers werden toegediend. Tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap mag acetylsalicylzuur niet worden toegediend tenzij dit duidelijk noodzakelijk is. Als geneesmiddelen die acetylsalicylzuur bevatten worden gebruikt door een vrouw die probeert zwanger te worden, of tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap, moet de behandeling zo kort mogelijk zijn en de dosis zo laag mogelijk. Tijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese: de foetus blootstellen aan: - cardiopulmonale toxiciteit (met voortijdige sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); - nierfunctiestoornis, die zich kan ontwikkelen tot nierfalen met oligo-hydramnion; de moeder en het ongeboren kind, aan het eind van de zwangerschap, blootstellen aan: - mogelijke verlenging van de bloedingstijd, een anti-aggregatie-effect dat zelfs bij zeer lage doses kan optreden; - remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, resulterend in vertraagde of langdurige bevalling. Daarom is acetylsalicylzuur gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap. \u003cu\u003e Borstvoeding\u003c\/u\u003e ASPIRIN 400 mg bruistabletten met vitamine C zijn gecontra-indiceerd tijdens het geven van borstvoeding (zie rubriek 4.3).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVanwege het mogelijke optreden van hoofdpijn of duizeligheid kan dit geneesmiddel de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen beïnvloeden.\u003c\/p\u003e","brand":"Bayer","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":40207823962227,"sku":"004763330","price":10.59,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/bayer-aspirina-c-20-compresse-effervescenti-400-240-mg-farmacia-dottor-tili-1254211172.jpg?v=1786732478"},{"product_id":"tachipirina-bambini-10-supposte-250-mg","title":"Tachipirina Kinderen 10 zetpillen 250 mg","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAls antipyreticum: symptomatische behandeling van koortsziekten zoals griep, exanthemateuze ziekten, acute aandoeningen van de luchtwegen, enz. Als analgeticum: hoofdpijn, neuralgie, spierpijn en andere pijnlijke manifestaties van gemiddeld niveau van verschillende oorsprong.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003eTACHIPIRINA 500 mg tabletten.\u003c\/i\u003e Elke tablet bevat: \u003cu\u003ewerkzame stof: paracetamol 500 mg.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eTACHIPIRINA 500 mg bruisgranulaat.\u003c\/i\u003e Elk zakje bevat: \u003cu\u003ewerkzame stof: paracetamol 500 mg.\u003c\/u\u003e \u003cu\u003ehulpstoffen met bekend effect: aspartaam, maltitol, 12,3 mmol natrium per sachet\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eTACHIPIRINA 125 mg bruisgranulaat. \u003c\/i\u003e Elk zakje bevat: \u003cu\u003ewerkzame stof: paracetamol 125 mg.\u003c\/u\u003e \u003cu\u003ehulpstoffen met bekend effect: aspartaam, maltitol, 3,07 mmol natrium per sachet\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Zuigelingen 62,5 mg zetpillen.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Elke zetpil bevat. \u003cu\u003ewerkzame stof: paracetamol 62,5 mg\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Vroege kinderjaren 125 mg zetpillen.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Elke zetpil bevat: \u003cu\u003ewerkzame stof: paracetamol 125 mg.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Kinderen 250 mg zetpillen.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Elke zetpil bevat: \u003cu\u003ewerkzame stof: paracetamol 250 mg.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Kinderen 500 mg zetpillen.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Elke zetpil bevat: \u003cu\u003ewerkzame stof: paracetamol 500 mg.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Volwassenen 1000 mg zetpillen.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Elke zetpil bevat: \u003cu\u003ewerkzame stof: paracetamol 1000 mg.\u003c\/u\u003e Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie par. 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• \u003cu\u003eTabletten:\u003c\/u\u003e microkristallijne cellulose, povidon, gepregelatiniseerd zetmeel, stearinezuur, croscarmellosenatrium. • \u003cu\u003eBruisende korrels\u003c\/u\u003e: maltitol, mannitol, natriumbicarbonaat, watervrij citroenzuur, citrusaroma, aspartaam, natriumdocusaat. • \u003cu\u003eZetpillen\u003c\/u\u003e: vaste semi-synthetische glyceriden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Overgevoeligheid voor paracetamol of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. • Patiënten die lijden aan ernstige hemolytische anemie (deze contra-indicatie heeft geen betrekking op de orale formuleringen van 500 mg). • Ernstige hepatocellulaire insufficiëntie (deze contra-indicatie heeft geen betrekking op de orale formuleringen van 500 mg).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVoor kinderen is het essentieel om de dosering te respecteren die is gedefinieerd op basis van hun lichaamsgewicht, en daarom de geschikte formulering te kiezen. Ter informatie zijn geschatte leeftijden op basis van lichaamsgewicht aangegeven. Bij volwassenen bedraagt ​​de maximale orale dosering 3000 mg en rectaal 4000 mg paracetamol per dag (zie rubriek 4.9). De arts moet de noodzaak van behandelingen gedurende meer dan 3 opeenvolgende dagen beoordelen. Het doseringsschema van Tachipirina in relatie tot het lichaamsgewicht en de toedieningsweg is als volgt: \u003cb\u003e500 mg tabletten.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 21 en 25 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 6,5 en minder dan 8 jaar): ½ tablet per keer, indien nodig herhalen na 4 uur, zonder de 6 toedieningen per dag te overschrijden (3 tabletten). • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 26 en 40 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 8 en 11 jaar): 1 tablet per keer, indien nodig herhalen na 6 uur, zonder de 4 doses per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 41 en 50 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 12 en 15 jaar): 1 tablet per keer, indien nodig herhalen na 4 uur, zonder de 6 doses per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eKinderen die meer dan 50 kg wegen\u003c\/u\u003e (ongeveer ouder dan 15 jaar): 1 tablet per keer, indien nodig herhalen na 4 uur, zonder de 6 toedieningen per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eVolwassenen\u003c\/u\u003e: 1 tablet per keer, indien nodig herhalen na 4 uur, zonder de 6 doses per dag te overschrijden. Bij hevige pijn of hoge koorts 2 tabletten van 500 mg indien nodig herhalen na minimaal 4 uur. \u003cb\u003e500 mg bruisgranulaat in sachets.\u003c\/b\u003e Los het bruisgranulaat op in een glas water. • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 26 en 40 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 8 en 11 jaar): 1 sachet per keer, indien nodig herhalen na 6 uur, zonder de 4 doses per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 41 en 50 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 12 en 15 jaar): 1 sachet per keer, indien nodig herhalen na 4 uur, zonder de 6 doses per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eKinderen die meer dan 50 kg wegen\u003c\/u\u003e (ongeveer ouder dan 15 jaar): 1 sachet per keer, indien nodig herhalen na 4 uur, zonder de 6 toedieningen per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eVolwassenen\u003c\/u\u003e: 1 sachet per keer, indien nodig herhalen na 4 uur, zonder de 6 toedieningen per dag te overschrijden. Bij hevige pijn of hoge koorts 2 sachets van 500 mg indien nodig herhalen na minimaal 4 uur. \u003cb\u003e125 mg bruisgranulaat in sachets.\u003c\/b\u003e Los het bruisgranulaat op in een glas water. • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 7 en 10 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 6 en 19 maanden): 1 sachet per keer, indien nodig herhalen na 6 uur, zonder de 4 doses per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 11 en 12 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 20 en 29 maanden): 1 sachet per keer, indien nodig herhalen na 4 uur, zonder de 6 toedieningen per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 13 en 20 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 30 maanden en minder dan 6,5 jaar): 2 sachets per keer (overeenkomend met 250 mg paracetamol), eventueel te herhalen na 6 uur, zonder de 4 toedieningen per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 21 en 25 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 6,5 en minder dan 8 jaar): 2 sachets per keer (overeenkomend met 250 mg paracetamol), eventueel te herhalen na 4 uur, zonder de 6 toedieningen per dag te overschrijden. \u003cb\u003e62,5 mg zetpillen voor pasgeborenen.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 3,2 en 5 kg \u003c\/u\u003e(ongeveer tussen de geboorte en 2 maanden): 1 zetpil per keer, indien nodig herhalen na 6 uur, zonder de 4 toedieningen per dag te overschrijden. \u003cb\u003eZetpillen voor jonge kinderen 125 mg. \u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 6 en 7 kg \u003c\/u\u003e(ongeveer tussen 3 en 5 maanden): 1 zetpil per keer, indien nodig herhalen na 6 uur, zonder de 4 toedieningen per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 7 en 10 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 6 en 19 maanden): 1 zetpil per keer, indien nodig herhalen na 4 - 6 uur, zonder de 5 toedieningen per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 11 en 12 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 20 en 29 maanden): 1 zetpil per keer, indien nodig herhalen na 4 uur, zonder de 6 toedieningen per dag te overschrijden. \u003cb\u003eZetpillen Kinderen 250 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 11 en 12 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 20 en 29 maanden): 1 zetpil per keer, indien nodig herhalen na 8 uur, zonder de 3 doses per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 13 en 20 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 30 maanden en minder dan 6,5 jaar): 1 zetpil per keer, indien nodig herhalen na 6 uur, zonder 4 toedieningen per dag te overschrijden. \u003cb\u003eZetpillen Kinderen 500 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 21 en 25 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 6,5 en minder dan 8 jaar): 1 zetpil per keer, indien nodig herhalen na 8 uur, zonder de 3 doses per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 26 en 40 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 8 en 11 jaar): 1 zetpil per keer, indien nodig herhalen na 6 uur, zonder de 4 toedieningen per dag te overschrijden. \u003cb\u003eZetpillen Volwassenen van 1000 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eKinderen met een gewicht tussen 41 en 50 kg\u003c\/u\u003e (ongeveer tussen 12 en 15 jaar): 1 zetpil per keer, indien nodig herhalen na 8 uur, zonder de 3 doses per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eKinderen die meer dan 50 kg wegen\u003c\/u\u003e (ongeveer vanaf 15 jaar): 1 zetpil per keer, indien nodig herhalen na 6 uur, zonder de 4 toedieningen per dag te overschrijden. • \u003cu\u003eVolwassenen\u003c\/u\u003e: 1 zetpil per keer, indien nodig herhalen na 6 uur, zonder de 4 doses per dag te overschrijden. \u003ci\u003e \u003cu\u003eNierfalen.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e In geval van ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring minder dan 10 ml\/min) moet het interval tussen de toedieningen minimaal 8 uur zijn.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eBruistabletten en korrels\u003c\/u\u003e: geen speciale voorzorgsmaatregelen bij opslag. \u003cu\u003eZetpillen:\u003c\/u\u003e Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIn zeldzame gevallen van allergische reacties moet de toediening worden opgeschort en een passende behandeling worden ingesteld. Met voorzichtigheid gebruiken bij chronisch alcoholisme, overmatig alcoholgebruik (3 of meer alcoholische dranken per dag), anorexia, boulimia of cachexie, chronische ondervoeding (lage glutathionreserves in de lever), uitdroging, hypovolemie. Paracetamol moet met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met milde tot matige hepatocellulaire insufficiëntie (waaronder het syndroom van Gilbert), ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh\u003e9), acute hepatitis, bij gelijktijdige behandeling met geneesmiddelen die de leverfunctie veranderen, glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie, hemolytische anemie. Hoge of langdurige doses van het product kunnen zelfs ernstige veranderingen aan de nieren en het bloed veroorzaken. Daarom mag toediening aan personen met nierinsufficiëntie alleen plaatsvinden als dit echt nodig is en onder direct medisch toezicht. Bij langdurig gebruik is het raadzaam de lever- en nierfunctie en het bloedbeeld te controleren. Controleer tijdens de behandeling met paracetamol, voordat u een ander geneesmiddel inneemt, of dit niet dezelfde werkzame stof bevat, aangezien er ernstige bijwerkingen kunnen optreden als paracetamol in hoge doses wordt ingenomen. Nodig de patiënt uit om contact op te nemen met de arts voordat hij een ander medicijn combineert. Zie ook par. 4.5. \u003cb\u003e \u003cu\u003eBelangrijke informatie over enkele hulpstoffen.\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cu\u003eTachipirina 125 mg bruisgranulaat bevat\u003c\/u\u003e \u003cu\u003e:\u003c\/u\u003e - \u003cb\u003easpartaam\u003c\/b\u003e, is een bron van fenylalanine. Het kan schadelijk zijn in geval van fenylketonurie (tekort aan het enzym fenylalaninehydroxylase) vanwege het risico dat verbonden is aan de ophoping van het aminozuur fenylalanine. - \u003cb\u003emaltitol\u003c\/b\u003e: met voorzichtigheid gebruiken bij patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie. 70,6mg van \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e per sachet komt overeen met 3,53% van de maximale dagelijkse inname aanbevolen door de WHO, wat overeenkomt met 2 g natrium voor een volwassene: hiermee moet rekening worden gehouden bij mensen met een verminderde nierfunctie of die een natriumarm dieet volgen. \u003cu\u003eTachipirina 500 mg bruisgranulaat bevat:\u003c\/u\u003e - \u003cb\u003easpartaam\u003c\/b\u003e, is een bron van fenylalanine. Het kan schadelijk zijn in geval van fenylketonurie (tekort aan het enzym fenylalaninehydroxylase) vanwege het risico dat verbonden is aan de ophoping van het aminozuur fenylalanine. - \u003cb\u003emaltitol\u003c\/b\u003e: met voorzichtigheid gebruiken bij patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie. - 283mg van \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e per sachet komt overeen met 14,1% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname, wat overeenkomt met 2 g natrium voor een volwassene. De maximale dosis voor dit product komt overeen met 84,6% van de maximale dagelijkse natriuminname aanbevolen door de WHO: hiermee moet rekening worden gehouden bij mensen met een verminderde nierfunctie of die een natriumarm dieet volgen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe orale absorptie van paracetamol hangt af van de snelheid van de maaglediging. Daarom kan gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die de snelheid van de maaglediging vertragen (bijv. anticholinergica, opioïden) of verhogen (bijv. prokinetica) resulteren in respectievelijk een afname of toename van de biologische beschikbaarheid van het product. Gelijktijdige toediening van colestyramine vermindert de absorptie van paracetamol. De gelijktijdige inname van paracetamol en chlooramfenicol kan een verlenging van de halfwaardetijd van chlooramfenicol veroorzaken, met het risico dat de toxiciteit ervan toeneemt. Het gelijktijdige gebruik van paracetamol (4 g per dag gedurende minimaal 4 dagen) met orale anticoagulantia kan lichte variaties in de INR-waarden veroorzaken. In deze gevallen moet een frequentere controle van de INR-waarden worden uitgevoerd tijdens gelijktijdig gebruik en na stopzetting ervan. Gebruik uiterst voorzichtig en onder strikte controle tijdens chronische behandeling met geneesmiddelen die de inductie van hepatische mono-oxygenasen kunnen veroorzaken of in geval van blootstelling aan stoffen die dit effect kunnen hebben (bijvoorbeeld rifampicine, cimetidine, anti-epileptica zoals glutetimide, fenobarbital, carbamazepine). Hetzelfde geldt voor gevallen van alcoholisme en voor patiënten die met zidovudine worden behandeld. De toediening van paracetamol kan de bepaling van urinezuur (met behulp van de fosfowolfraamzuurmethode) en die van de bloedsuikerspiegel (met behulp van de glucose-oxidase-peroxidase-methode) verstoren.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHieronder staan de bijwerkingen van paracetamol gerangschikt volgens de systemische en organische classificatie van MedDRA. Er zijn onvoldoende gegevens om de frequentie van de genoemde individuele effecten vast te stellen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloed- en lymfestelselaandoeningen: trombocytopenie, leukopenie, bloedarmoede, agranulocytose.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen: overgevoeligheidsreacties (urticaria, larynxoedeem, angio-oedeem, anafylactische shock).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen: Duizeligheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen: Gastro-intestinale reactie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLever- en galaandoeningen: Abnormale leverfunctie, hepatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen: Erythema multiforme, Stevens Johnson-syndroom, epidermale necrolyse, huiduitslag.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen: acuut nierfalen, interstitiële nefritis, hematurie, anurie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEr zijn zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties gemeld. Melding van vermoedelijke bijwerkingen. Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eEr bestaat een risico op intoxicatie, vooral bij patiënten met een leverziekte, bij gevallen van chronisch alcoholisme, bij patiënten die lijden aan chronische ondervoeding en bij patiënten die enzyminductoren krijgen. In deze gevallen kan een overdosis fataal zijn.\u003c\/u\u003e \u003cu\u003eSymptomen\u003c\/u\u003e In geval van accidentele inname van zeer hoge doses paracetamol manifesteert acute intoxicatie zich met anorexia, misselijkheid en braken, gevolgd door een ernstige verslechtering van de algemene toestand; deze symptomen verschijnen doorgaans binnen de eerste 24 uur. In geval van overdosering kan paracetamol hepatische cytolyse veroorzaken, die zich kan ontwikkelen tot massale en onomkeerbare necrose, resulterend in hepatocellulair falen, metabole acidose en encefalopathie, wat kan leiden tot coma en overlijden. Tegelijkertijd wordt een stijging van de niveaus van levertransaminasen, melkzuurdehydrogenase en bilirubine waargenomen, en een verlaging van de protrombinespiegels, die binnen 12 tot 48 uur na inname kan optreden. \u003cu\u003eBehandeling\u003c\/u\u003e De te nemen maatregelen bestaan uit vroegtijdige maaglediging en ziekenhuisopname voor de juiste behandeling, door zo vroeg mogelijk toediening van N-acetylcysteïne als tegengif: de dosering bedraagt 150 mg\/kg i.v. in glucoseoplossing in 15 minuten, daarna 50 mg\/kg in de volgende 4 uur en 100 mg\/kg in de volgende 16 uur, voor een totaal van 300 mg\/kg in 20 uur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZwangerschap: Een grote hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen duidt niet op misvormingen of foetale\/neonatale toxiciteit. Epidemiologische onderzoeken naar de neurologische ontwikkeling bij kinderen die in de baarmoeder aan paracetamol zijn blootgesteld, laten geen doorslaggevende resultaten zien. Indien klinisch noodzakelijk kan paracetamol tijdens de zwangerschap worden gebruikt, maar het moet in de laagst mogelijke effectieve dosis, gedurende de kortst mogelijke tijd en met de laagst mogelijke frequentie worden gebruikt. Borstvoeding: Het wordt aanbevolen om het product alleen toe te dienen in geval van daadwerkelijke noodzaak en onder direct toezicht van een arts.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTachipirina heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.\u003c\/p\u003e","brand":"Angelini","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":40207823994995,"sku":"012745042","price":6.5,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/angelini-tachipirina-bambini-10-supposte-250-mg-farmacia-dottor-tili-1258975883.jpg?v=1789562619"},{"product_id":"tachifludec-limone-polvere-10-bustine","title":"Tachifludec Citroenpoeder 10 zakjes","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKortdurende behandeling van verkoudheids- en griepsymptomen, waaronder milde tot matige pijn en koorts, indien geassocieerd met verstopte neus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eElk zakje bevat: \u003cu\u003eactieve ingrediënten:\u003c\/u\u003e paracetamol 600 mg, ascorbinezuur 40 mg en fenylefrinehydrochloride 10 mg (gelijk aan fenylefrine 8,2 mg). \u003cu\u003eHulpstoffen met bekende effecten:\u003c\/u\u003e \u003cu\u003eTACHIFLUDEC citroensmaak bevat:\u003c\/u\u003e 1.817 gram \u003cb\u003esucrose\u003c\/b\u003e, 112,86 mg \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e, 6,65 mg \u003cb\u003eglucose\u003c\/b\u003e. \u003cu\u003eTACHIFLUDEC citroen- en honingsmaak bevat:\u003c\/u\u003e 1.892 g van \u003cb\u003esucrose\u003c\/b\u003e, 135,79 mg \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e- TACHIFLUDEC poeder voor orale oplossing citroensmaak: \u003cb\u003esucrose\u003c\/b\u003e, watervrij citroenzuur, \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e citraat, maïszetmeel, \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e cyclamaat, sacharine \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, citroenaroma, curcumine (E100), siroop \u003cb\u003eglucose\u003c\/b\u003e gedroogd. - TACHIFLUDEC poeder voor orale oplossing citroen- en honingsmaak: \u003cb\u003esucrose\u003c\/b\u003e, watervrij citroenzuur, \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e citraat, maïszetmeel, \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e cyclamaat, sacharine \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e, citroenaroma, honingaroma, karamel (E150), colloïdaal watervrij siliciumdioxide.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e- Kinderen jonger dan 12 jaar. - Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de hulpstoffen (vermeld in rubriek 6.1). - Patiënten die bètablokkers gebruiken. - Patiënten die tricyclische antidepressiva gebruiken en patiënten die monoamineoxidaseremmers gebruiken of in de afgelopen 2 weken hebben gebruikt. - Patiënten met bronchiaal astma, feochromocytoom, nauwekamerhoekglaucoom, of die gelijktijdig andere sympathische mimetische geneesmiddelen gebruiken (zoals decongestiva, eetlustremmers en amfetamine-achtige psychostimulantia). - Patiënten die lijden aan lever- of nierfalen, diabetes, hyperthyreoïdie, hoge bloeddruk en hart- en vaatziekten. - Producten op basis van paracetamol zijn gecontra-indiceerd bij patiënten met manifeste glucose-6-fosfaatdehydrogenase-insufficiëntie en bij patiënten die lijden aan ernstige hemolytische anemie. - Ernstige hepatocellulaire insufficiëntie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDosering\u003c\/u\u003e \u003cu\u003eVolwassenen en kinderen vanaf 12 jaar\u003c\/u\u003e: 1 sachet elke 4-6 uur en maximaal 3 sachets per 24 uur. Het geneesmiddel mag niet langer dan 3 opeenvolgende dagen worden gebruikt zonder uw arts te raadplegen. \u003ci\u003ePediatrische populatie\u003c\/i\u003e \u003cu\u003eKinderen jonger dan 12 jaar:\u003c\/u\u003e TACHIFLUDEC citroen-, citroen- en honingsmaak is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 12 jaar (zie rubriek 4.3). \u003cu\u003eWijze van toediening\u003c\/u\u003e Los de inhoud van 1 zakje op in een half glas zeer heet water en verdun naar smaak met koud water om af te koelen en naar wens zoeter te maken.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBewaren beneden 25°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking om het geneesmiddel tegen vocht en licht te beschermen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePatiënten moeten worden geadviseerd om tijdens het gebruik van TACHIFLUDEC geen andere geneesmiddelen te gebruiken die paracetamol bevatten, omdat hoge doses paracetamol ernstige bijwerkingen kunnen veroorzaken. Vermijd alcoholgebruik tijdens de behandeling met TACHIFLUDEC. Het gevaar van een overdosis is namelijk groter bij patiënten met leverproblemen. Nodig de patiënt uit om contact op te nemen met de arts voordat warfarine of een ander geneesmiddel wordt gecombineerd (zie ook rubriek 4.5). Het gebruik van het product wordt niet aanbevolen als de patiënt wordt behandeld met ontstekingsremmers. Voorzichtigheid is geboden als paracetamol gelijktijdig met flucloxacilline wordt toegediend vanwege het verhoogde risico op hoge anion gap metabole acidose (HAGMA), vooral bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie, sepsis, ondervoeding en andere bronnen van glutathiondeficiëntie (bijv. chronisch alcoholisme), evenals bij patiënten die maximale dagelijkse doses paracetamol gebruiken. Nauwlettende controle, inclusief meting van 5-oxoproline in de urine, wordt aanbevolen. Raadpleeg uw arts voordat u het product gebruikt bij patiënten met een vergrote prostaat of een occlusieve vaatziekte (bijv. het syndroom van Raynaud). De aanbevolen dosis niet overschrijden en niet langer dan 3 opeenvolgende dagen toedienen. TACHIFLUDEC citroensmaak bevat: - \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003eDit geneesmiddel bevat 112,86 mg natrium per sachet, overeenkomend met 5,64% van de maximale dagelijkse inname aanbevolen door de WHO, wat overeenkomt met 2 g natrium voor een volwassene. Hiermee moet rekening worden gehouden bij patiënten met een verminderde nierfunctie of die een natriumarm dieet volgen. - \u003cb\u003esucrose:\u003c\/b\u003e Patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of sucrase-isomaltase-insufficiëntie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. Patiënten met diabetes moeten rekening houden met het sucrosegehalte in TACHIFLUDEC als ze meer dan 2 sachets per dag innemen (sucrose \u003e 5 g). - \u003cb\u003eglucose:\u003c\/b\u003e Patiënten die lijden aan de zeldzame problemen van glucose-galactose malabsorptie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. TACHIFLUDEC citroen- en honingsmaak bevat: - \u003cb\u003enatrium:\u003c\/b\u003e 135,79 mg natrium per sachet, overeenkomend met 6,79% van de maximale dagelijkse inname aanbevolen door de WHO, wat overeenkomt met 2 g natrium voor een volwassene, waarmee rekening moet worden gehouden bij patiënten met een verminderde nierfunctie of die een natriumarm dieet volgen. - \u003cb\u003esucrose:\u003c\/b\u003e Patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of sucrase-isomaltase-insufficiëntie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. Er moet rekening worden gehouden met het sucrosegehalte in TACHIFLUDEC bij mensen die lijden aan diabetes mellitus als zij meer dan 2 sachets per dag innemen (sucrose \u003e 5 g).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003e \u003cu\u003eParacetamol\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Het hepatotoxische effect van paracetamol kan worden versterkt door de inname van andere geneesmiddelen die actief zijn op de lever, zoals zidovudine en isoniazide, die een remming van het metabolisme van paracetamol kunnen veroorzaken. De toediening van probenecide vóór paracetamol vermindert de klaring van paracetamol en de eliminatie via de urine van paracetamolsulfaat en paracetamolglucuronide, en verlengt de halfwaardetijd van paracetamol zelf. Gebruik uiterst voorzichtig en onder strikte controle tijdens chronische behandeling met geneesmiddelen die de inductie van hepatische mono-oxygenasen kunnen veroorzaken of in geval van blootstelling aan stoffen die dit effect kunnen hebben (bijvoorbeeld rifampicine, cimetidine, anti-epileptica zoals glutetimide, fenobarbital, carbamazepine). Paracetamol verlengt de halfwaardetijd van chlooramfenicol. Als het product in hoge doses wordt ingenomen, kan het effect van coumarine-anticoagulantia (warfarine) worden versterkt. Metoclopramide en domperidon kunnen de absorptie van paracetamol verhogen, terwijl deze wordt verminderd of vertraagd door respectievelijk cholestyramine en anticholinergica. Voorzichtigheid is geboden wanneer paracetamol gelijktijdig met flucloxacilline wordt gebruikt, aangezien gelijktijdig gebruik in verband is gebracht met metabole acidose met een hoge anion gap, vooral bij patiënten met risicofactoren (zie rubriek 4.4). \u003ci\u003e \u003cu\u003eFenylefrine\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Fenylefrine kan het effect van bètablokkers en antihypertensiva (waaronder puinoquine, guanethidine, reserpine en methyldopa) tegenwerken en de werking van monoamineoxidaseremmers versterken (zie rubriek 4.3). Het gelijktijdige gebruik van fenylefrine met tricyclische antidepressiva of sympathische mimetische aminen kan het risico op cardiovasculaire effecten verhogen. Fenylefrine kan interageren met digoxine en hartglycosiden, waardoor het risico op aritmie of een hartaanval toeneemt, en met alkaloïden (ergotamine en methylsergide), waardoor het risico op ergotisme toeneemt. \u003ci\u003e \u003cu\u003eAscorbinezuur\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Ascorbinezuur kan de opname van ijzer en oestrogeen verhogen. Ascorbinezuur wordt gemetaboliseerd tot oxalaat en kan bij patiënten mogelijk hyperoxalurie en nierstenen veroorzaken door de kristallisatie van calciumoxalaat bij patiënten die gevoelig zijn voor de vorming van calciumstenen. \u003ci\u003e \u003cu\u003eInterferentie met sommige laboratoriumtests\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e De toediening van paracetamol kan de bepaling van urinezuur (met behulp van de fosfowolfraamzuurmethode) en die van de bloedsuikerspiegel (met behulp van de glucose-oxidase-peroxidase-methode) verstoren. Ascorbinezuur kan interfereren met de meting van bloed- en urineparameters (bijv. uraat, glucose, bilirubine, hemoglobine).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHieronder volgen de bijwerkingen, gerangschikt volgens de systeem\/orgaanclassificatie van MedDRA. De frequentie is als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1\/10), vaak (≥1\/100 tot \u003c1\/10), soms (≥1\/1000 tot \u003c1\/100), zelden (≥1\/10.000 tot \u003c1\/1000), zeer zelden (\u003c1\/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePathologieën van het bloed- en lymfestelsel.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZelden - Bijwerking: Agranulocytose¹, leukopenie¹, trombocytopenie¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet bekend - Bijwerking: Bloedarmoede¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZelden - Bijwerking: allergische reacties1,2, overgevoeligheidsreacties1,2, anafylaxie1,2.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet bekend - Bijwerking: anafylactische shock1,2.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMetabolisme en voedingsstoornissen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaak - Bijwerking: Anorexia²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsychiatrische stoornissen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZeer zelden - Bijwerking: slapeloosheid², nervositeit², angst², rusteloosheid², verwarring², prikkelbaarheid²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZeer zelden - Bijwerking: Tremor², duizeligheid², hoofdpijn²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOogpathologieën.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet bekend - Bijwerking: Mydriasis², acuut geslotenhoekglaucoom²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHartziekten.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZelden - Bijwerking: Tachycardie², hartkloppingen²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVasculaire pathologieën.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet bekend - Bijwerking: Hypertensie²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAdemhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZelden - Bijwerking: bronchospasme1,2.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet bekend - Bijwerking: oedeem van het strottenhoofd¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaak - Bijwerking: Misselijkheid², braken²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet bekend - Bijwerking: diarree¹, gastro-intestinale pathologie¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLever- en galaandoeningen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZelden - Bijwerking: Abnormale leverfunctie¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet bekend - Bijwerking: Leverziekte¹, hepatitis¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZelden - Bijwerking: huiduitslag1,2, angio-oedeem²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet bekend - Bijwerking: Toxische epidermale necrolyse¹, Steven Johnson-syndroom¹, erythema multiforme of polymorph¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZeer zelden - Bijwerking: tubulo-interstitiële nefritis (na langdurig gebruik van paracetamol in hoge doses)¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet bekend - Bijwerking: verergerd nierfalen¹, hematurie¹, anurie¹ urineretentie²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEr zijn zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties gemeld. ¹ Bijwerkingen geassocieerd met paracetamol ² Bijwerkingen geassocieerd met fenylefrine \u003cu\u003eMelding van vermoedelijke bijwerkingen\u003c\/u\u003e Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op de website \u003cb\u003ehttps:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse\u003c\/b\u003e.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003eParacetamol\u003c\/i\u003e Bij de aanbevolen doseringen, of zelfs als u de hele verpakking zou innemen, zouden er geen symptomen van een overdosis paracetamol mogen optreden. Bij inname van zeer hoge doses paracetamol (meer dan 10 g) is de meest voorkomende complicatie echter leverschade, die doorgaans 12 tot 48 uur na inname optreedt. \u003cu\u003eRisicofactoren\u003c\/u\u003e een. Langdurige behandeling met carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne, primidon, rifampicine, sint-janskruid of andere leverenzyminducerende geneesmiddelen; B. regelmatige consumptie van ethanol in hoeveelheden die hoger zijn dan aanbevolen; C. glutathiondepletie (bijvoorbeeld eetstoornissen, cystische fibrose, HIV-infectie, verhongering, cachexie). \u003cu\u003eSymptomen\u003c\/u\u003e De eerste symptomen van een overdosis paracetamol in de eerste 24 uur zijn bleekheid, misselijkheid, braken, anorexie en buikpijn. Afwijkingen in het glucosemetabolisme en metabole acidose kunnen voorkomen. Bij ernstige vergiftiging kan leverfalen evolueren tot encefalopathie, bloeding, hypoglykemie, hersenoedeem en de dood. Zelfs als er geen ernstige leverschade is, kan acuut nierfalen met acute tubulaire necrose, sterk gesuggereerd door pijn in de flank, hematurie en proteïnurie, ontstaan, zelfs als er geen ernstige leverschade is. Hartritmestoornissen en pancreatitis zijn gemeld. \u003cu\u003eBehandeling\u003c\/u\u003e Bij de behandeling van een overdosis paracetamol is onmiddellijke behandeling essentieel. Ondanks het ontbreken van significante initiële symptomen moeten patiënten dringend naar het ziekenhuis worden verwezen voor onmiddellijke medische aandacht. De symptomen kunnen beperkt blijven tot misselijkheid of braken en weerspiegelen mogelijk niet de ernst van de overdosis of het risico op orgaanschade. De behandeling moet in overeenstemming zijn met de behandelrichtlijnen. Indien binnen 1 uur een overdosis heeft plaatsgevonden, dient behandeling met actieve kool te worden overwogen. De plasmaconcentratie van paracetamol moet 4 uur of langer na inname worden gemeten (de initiële concentraties zijn niet betrouwbaar). Behandeling met N-acetylcysteïne kan tot 24 uur na inname van paracetamol worden toegepast, het maximale beschermende effect wordt echter tot 8 uur na inname bereikt. De effectiviteit van het tegengif neemt na deze periode sterk af. Indien nodig moet aan de patiënt N-acetylcysteïne intraveneus worden toegediend, in overeenstemming met het vastgestelde doseringsregime. Als braken geen probleem is, kan orale methionine een geschikt alternatief zijn in meer afgelegen gebieden, buiten het ziekenhuis. De behandeling van patiënten die meer dan 24 uur na inname een ernstige leverfunctiestoornis vertonen, moet worden besproken met het Nationaal Antigifcentrum of de leverafdeling. \u003ci\u003eFenylefrine\u003c\/i\u003e \u003cu\u003eSymptomen\u003c\/u\u003e Symptomen van een overdosis veroorzaakt door fenylefrine zijn prikkelbaarheid, hoofdpijn en verhoogde bloeddruk. In ernstigere gevallen kunnen verwarring, hallucinaties, convulsies en hartritmestoornissen optreden. De hoeveelheid die nodig is om ernstige fenylefrinetoxiciteit te veroorzaken zou echter groter zijn dan die van paracetamol. \u003cu\u003eBehandeling\u003c\/u\u003e De behandeling moet klinisch passend zijn. Ernstige hypertensie moet worden behandeld met alfablokkers zoals fentolamine. \u003ci\u003eAscorbinezuur\u003c\/i\u003e \u003cu\u003eSymptomen\u003c\/u\u003e Hoge doses ascorbinezuur (\u003e3000 mg) kunnen voorbijgaande osmotische diarree en gastro-intestinale effecten veroorzaken, zoals misselijkheid en buikpijn. De effecten van een overdosis ascorbinezuur kunnen verborgen blijven door de ernstige levertoxiciteit veroorzaakt door een overdosis paracetamol. \u003cu\u003eBehandeling\u003c\/u\u003e De behandeling moet klinisch passend zijn.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZWANGERSCHAP \u003ci\u003e \u003cu\u003eParacetamol\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Een grote hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen duidt niet op misvormingen of foetale\/neonatale toxiciteit. Epidemiologische onderzoeken naar de neurologische ontwikkeling bij kinderen die in de baarmoeder aan paracetamol zijn blootgesteld, laten geen doorslaggevende resultaten zien. Indien klinisch noodzakelijk kan paracetamol tijdens de zwangerschap worden gebruikt, maar het moet in de laagst mogelijke effectieve dosis, gedurende de kortst mogelijke tijd en met de laagst mogelijke frequentie worden gebruikt. Epidemiologische onderzoeken bij zwangere vrouwen hebben aangetoond dat er geen contra-indicaties zijn voor het gebruik van paracetamol bij gebruik in de aanbevolen doses, maar de toediening van het preparaat tijdens zwangerschap en borstvoeding moet plaatsvinden onder direct toezicht van een arts. \u003ci\u003e \u003cu\u003eFenylefrine\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Gegevens over het gebruik van fenylefrine tijdens de zwangerschap zijn beperkt. Vasoconstrictie van de baarmoedervaten en vermindering van de bloedtoevoer naar de baarmoeder, geassocieerd met het gebruik van fenylefrine, kunnen resulteren in foetale hypoxie. Het gebruik van fenylefrine tijdens de zwangerschap moet worden vermeden omdat verdere informatie nodig is. \u003ci\u003e \u003cu\u003eAscorbinezuur\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Er zijn geen gecontroleerde gegevens over het gebruik tijdens de zwangerschap. Het gebruik van ascorbinezuur tijdens de zwangerschap wordt alleen aanbevolen als het voordeel groter is dan het risico. BORSTVOEDING \u003ci\u003e \u003cu\u003eParacetamol \u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Paracetamol wordt uitgescheiden in de moedermelk, maar in klinisch onbeduidende hoeveelheden. De beschikbare gepubliceerde gegevens vormen geen contra-indicatie voor het gebruik ervan tijdens de borstvoeding. \u003ci\u003e \u003cu\u003eFenylefrine\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Er zijn geen gegevens beschikbaar over de uitscheiding van fenylefrine in de moedermelk, noch is er informatie over de effecten van fenylefrine op zuigelingen die borstvoeding krijgen. Bij gebrek aan beschikbare gegevens moet het gebruik van fenylefrine tijdens het geven van borstvoeding worden vermeden. \u003ci\u003e \u003cu\u003eAscorbinezuur\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Ascorbinezuur wordt uitgescheiden in de moedermelk. De effecten op zuigelingen die borstvoeding krijgen zijn niet bekend. Samenvattend wordt het gebruik van TACHIFLUDEC niet aanbevolen tijdens zwangerschap en borstvoeding. VRUCHTBAARHEID Er zijn geen aanwijzingen uit niet-klinische onderzoeken die wijzen op effecten van paracetamol op de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid bij algemeen gebruikte klinische doseringen. Het effect van fenylefrine op de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid is niet onderzocht. Er is voldoende bewijs dat het belang van ascorbinezuur op verschillende niveaus in het voortplantingsproces aangeeft. Er zijn echter geen definitieve gegevens bij de mens over het klinische potentieel van vitamine C beschikbaar.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTACHIFLUDEC heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Patiënten moeten echter worden geadviseerd niet te rijden of machines te bedienen als zij zich duizelig voelen.\u003c\/p\u003e","brand":"Angelini","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":40207824814195,"sku":"034358010","price":9.21,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/products\/angelini-spa-tachifludec-limone-polvere-10-bustine-farmacia-dottor-tili-1213792728.webp?v=1767127487"},{"product_id":"tachifludec-limone-e-miele-polvere-10-bustine","title":"Tachifludec citroen- en honingpoeder 10 zakjes","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKortdurende behandeling van verkoudheids- en griepsymptomen, waaronder milde tot matige pijn en koorts, indien geassocieerd met verstopte neus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eElk zakje bevat: \u003cu\u003eactieve ingrediënten:\u003c\/u\u003e paracetamol 600 mg, ascorbinezuur 40 mg en fenylefrinehydrochloride 10 mg (gelijk aan fenylefrine 8,2 mg). \u003cu\u003eHulpstoffen met bekende effecten:\u003c\/u\u003e \u003cu\u003eTACHIFLUDEC citroensmaak bevat:\u003c\/u\u003e 1.817 gram \u003cb\u003esucrose\u003c\/b\u003e, 112,86 mg \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e, 6,65 mg \u003cb\u003eglucose\u003c\/b\u003e. \u003cu\u003eTACHIFLUDEC citroen- en honingsmaak bevat:\u003c\/u\u003e 1.892 g van \u003cb\u003esucrose\u003c\/b\u003e, 135,79 mg \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e- TACHIFLUDEC poeder voor orale oplossing citroensmaak: \u003cb\u003esucrose\u003c\/b\u003e, watervrij citroenzuur, \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e citraat, maïszetmeel, \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e cyclamaat, sacharine \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, citroenaroma, curcumine (E100), siroop \u003cb\u003eglucose\u003c\/b\u003e gedroogd. - TACHIFLUDEC poeder voor orale oplossing citroen- en honingsmaak: \u003cb\u003esucrose\u003c\/b\u003e, watervrij citroenzuur, \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e citraat, maïszetmeel, \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e cyclamaat, sacharine \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e, citroenaroma, honingaroma, karamel (E150), colloïdaal watervrij siliciumdioxide.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e- Kinderen jonger dan 12 jaar. - Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de hulpstoffen (vermeld in rubriek 6.1). - Patiënten die bètablokkers gebruiken. - Patiënten die tricyclische antidepressiva gebruiken en patiënten die monoamineoxidaseremmers gebruiken of in de afgelopen 2 weken hebben gebruikt. - Patiënten met bronchiaal astma, feochromocytoom, nauwekamerhoekglaucoom, of die gelijktijdig andere sympathische mimetische geneesmiddelen gebruiken (zoals decongestiva, eetlustremmers en amfetamine-achtige psychostimulantia). - Patiënten die lijden aan lever- of nierfalen, diabetes, hyperthyreoïdie, hoge bloeddruk en hart- en vaatziekten. - Producten op basis van paracetamol zijn gecontra-indiceerd bij patiënten met manifeste glucose-6-fosfaatdehydrogenase-insufficiëntie en bij patiënten die lijden aan ernstige hemolytische anemie. - Ernstige hepatocellulaire insufficiëntie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDosering\u003c\/u\u003e \u003cu\u003eVolwassenen en kinderen vanaf 12 jaar\u003c\/u\u003e: 1 sachet elke 4-6 uur en maximaal 3 sachets per 24 uur. Het geneesmiddel mag niet langer dan 3 opeenvolgende dagen worden gebruikt zonder uw arts te raadplegen. \u003ci\u003ePediatrische populatie\u003c\/i\u003e \u003cu\u003eKinderen jonger dan 12 jaar:\u003c\/u\u003e TACHIFLUDEC citroen-, citroen- en honingsmaak is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 12 jaar (zie rubriek 4.3). \u003cu\u003eWijze van toediening\u003c\/u\u003e Los de inhoud van 1 zakje op in een half glas zeer heet water en verdun naar smaak met koud water om af te koelen en naar wens zoeter te maken.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBewaren beneden 25°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking om het geneesmiddel tegen vocht en licht te beschermen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePatiënten moeten worden geadviseerd om tijdens het gebruik van TACHIFLUDEC geen andere geneesmiddelen te gebruiken die paracetamol bevatten, omdat hoge doses paracetamol ernstige bijwerkingen kunnen veroorzaken. Vermijd alcoholgebruik tijdens de behandeling met TACHIFLUDEC. Het gevaar van een overdosis is namelijk groter bij patiënten met leverproblemen. Nodig de patiënt uit om contact op te nemen met de arts voordat warfarine of een ander geneesmiddel wordt gecombineerd (zie ook rubriek 4.5). Het gebruik van het product wordt niet aanbevolen als de patiënt wordt behandeld met ontstekingsremmers. Voorzichtigheid is geboden als paracetamol gelijktijdig met flucloxacilline wordt toegediend vanwege het verhoogde risico op hoge anion gap metabole acidose (HAGMA), vooral bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie, sepsis, ondervoeding en andere bronnen van glutathiondeficiëntie (bijv. chronisch alcoholisme), evenals bij patiënten die maximale dagelijkse doses paracetamol gebruiken. Nauwlettende controle, inclusief meting van 5-oxoproline in de urine, wordt aanbevolen. Raadpleeg uw arts voordat u het product gebruikt bij patiënten met een vergrote prostaat of een occlusieve vaatziekte (bijv. het syndroom van Raynaud). De aanbevolen dosis niet overschrijden en niet langer dan 3 opeenvolgende dagen toedienen. TACHIFLUDEC citroensmaak bevat: - \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003eDit geneesmiddel bevat 112,86 mg natrium per sachet, overeenkomend met 5,64% van de maximale dagelijkse inname aanbevolen door de WHO, wat overeenkomt met 2 g natrium voor een volwassene. Hiermee moet rekening worden gehouden bij patiënten met een verminderde nierfunctie of die een natriumarm dieet volgen. - \u003cb\u003esucrose:\u003c\/b\u003e Patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of sucrase-isomaltase-insufficiëntie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. Patiënten met diabetes moeten rekening houden met het sucrosegehalte in TACHIFLUDEC als ze meer dan 2 sachets per dag innemen (sucrose \u003e 5 g). - \u003cb\u003eglucose:\u003c\/b\u003e Patiënten die lijden aan de zeldzame problemen van glucose-galactose malabsorptie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. TACHIFLUDEC citroen- en honingsmaak bevat: - \u003cb\u003enatrium:\u003c\/b\u003e 135,79 mg natrium per sachet, overeenkomend met 6,79% van de maximale dagelijkse inname aanbevolen door de WHO, wat overeenkomt met 2 g natrium voor een volwassene, waarmee rekening moet worden gehouden bij patiënten met een verminderde nierfunctie of die een natriumarm dieet volgen. - \u003cb\u003esucrose:\u003c\/b\u003e Patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of sucrase-isomaltase-insufficiëntie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. Er moet rekening worden gehouden met het sucrosegehalte in TACHIFLUDEC bij mensen die lijden aan diabetes mellitus als zij meer dan 2 sachets per dag innemen (sucrose \u003e 5 g).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003e \u003cu\u003eParacetamol\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Het hepatotoxische effect van paracetamol kan worden versterkt door de inname van andere geneesmiddelen die actief zijn op de lever, zoals zidovudine en isoniazide, die een remming van het metabolisme van paracetamol kunnen veroorzaken. De toediening van probenecide vóór paracetamol vermindert de klaring van paracetamol en de eliminatie via de urine van paracetamolsulfaat en paracetamolglucuronide, en verlengt de halfwaardetijd van paracetamol zelf. Gebruik uiterst voorzichtig en onder strikte controle tijdens chronische behandeling met geneesmiddelen die de inductie van hepatische mono-oxygenasen kunnen veroorzaken of in geval van blootstelling aan stoffen die dit effect kunnen hebben (bijvoorbeeld rifampicine, cimetidine, anti-epileptica zoals glutetimide, fenobarbital, carbamazepine). Paracetamol verlengt de halfwaardetijd van chlooramfenicol. Als het product in hoge doses wordt ingenomen, kan het effect van coumarine-anticoagulantia (warfarine) worden versterkt. Metoclopramide en domperidon kunnen de absorptie van paracetamol verhogen, terwijl deze wordt verminderd of vertraagd door respectievelijk cholestyramine en anticholinergica. Voorzichtigheid is geboden wanneer paracetamol gelijktijdig met flucloxacilline wordt gebruikt, aangezien gelijktijdig gebruik in verband is gebracht met metabole acidose met een hoge anion gap, vooral bij patiënten met risicofactoren (zie rubriek 4.4). \u003ci\u003e \u003cu\u003eFenylefrine\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Fenylefrine kan het effect van bètablokkers en antihypertensiva (waaronder puinoquine, guanethidine, reserpine en methyldopa) tegenwerken en de werking van monoamineoxidaseremmers versterken (zie rubriek 4.3). Het gelijktijdige gebruik van fenylefrine met tricyclische antidepressiva of sympathische mimetische aminen kan het risico op cardiovasculaire effecten verhogen. Fenylefrine kan interageren met digoxine en hartglycosiden, waardoor het risico op aritmie of een hartaanval toeneemt, en met alkaloïden (ergotamine en methylsergide), waardoor het risico op ergotisme toeneemt. \u003ci\u003e \u003cu\u003eAscorbinezuur\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Ascorbinezuur kan de opname van ijzer en oestrogeen verhogen. Ascorbinezuur wordt gemetaboliseerd tot oxalaat en kan bij patiënten mogelijk hyperoxalurie en nierstenen veroorzaken door de kristallisatie van calciumoxalaat bij patiënten die gevoelig zijn voor de vorming van calciumstenen. \u003ci\u003e \u003cu\u003eInterferentie met sommige laboratoriumtests\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e De toediening van paracetamol kan de bepaling van urinezuur (met behulp van de fosfowolfraamzuurmethode) en die van de bloedsuikerspiegel (met behulp van de glucose-oxidase-peroxidase-methode) verstoren. Ascorbinezuur kan interfereren met de meting van bloed- en urineparameters (bijv. uraat, glucose, bilirubine, hemoglobine).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHieronder volgen de bijwerkingen, gerangschikt volgens de systeem\/orgaanclassificatie van MedDRA. De frequentie is als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1\/10), vaak (≥1\/100 tot \u003c1\/10), soms (≥1\/1000 tot \u003c1\/100), zelden (≥1\/10.000 tot \u003c1\/1000), zeer zelden (\u003c1\/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePathologieën van het bloed- en lymfestelsel.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZelden - Bijwerking: Agranulocytose¹, leukopenie¹, trombocytopenie¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet bekend - Bijwerking: Bloedarmoede¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZelden - Bijwerking: allergische reacties1,2, overgevoeligheidsreacties1,2, anafylaxie1,2.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet bekend - Bijwerking: anafylactische shock1,2.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMetabolisme en voedingsstoornissen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaak - Bijwerking: Anorexia²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsychiatrische stoornissen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZeer zelden - Bijwerking: slapeloosheid², nervositeit², angst², rusteloosheid², verwarring², prikkelbaarheid²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZeer zelden - Bijwerking: Tremor², duizeligheid², hoofdpijn²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOogpathologieën.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet bekend - Bijwerking: Mydriasis², acuut geslotenhoekglaucoom²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHartziekten.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZelden - Bijwerking: Tachycardie², hartkloppingen²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVasculaire pathologieën.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet bekend - Bijwerking: Hypertensie²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAdemhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZelden - Bijwerking: bronchospasme1,2.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet bekend - Bijwerking: oedeem van het strottenhoofd¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaak - Bijwerking: Misselijkheid², braken²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet bekend - Bijwerking: diarree¹, gastro-intestinale pathologie¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLever- en galaandoeningen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZelden - Bijwerking: Abnormale leverfunctie¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet bekend - Bijwerking: Leverziekte¹, hepatitis¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZelden - Bijwerking: huiduitslag1,2, angio-oedeem²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet bekend - Bijwerking: Toxische epidermale necrolyse¹, Steven Johnson-syndroom¹, erythema multiforme of polymorph¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZeer zelden - Bijwerking: tubulo-interstitiële nefritis (na langdurig gebruik van paracetamol in hoge doses)¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet bekend - Bijwerking: verergerd nierfalen¹, hematurie¹, anurie¹ urineretentie²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEr zijn zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties gemeld. ¹ Bijwerkingen geassocieerd met paracetamol ² Bijwerkingen geassocieerd met fenylefrine \u003cu\u003eMelding van vermoedelijke bijwerkingen\u003c\/u\u003e Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op de website \u003cb\u003ehttps:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse\u003c\/b\u003e.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003eParacetamol\u003c\/i\u003e Bij de aanbevolen doseringen, of zelfs als u de hele verpakking zou innemen, zouden er geen symptomen van een overdosis paracetamol mogen optreden. Bij inname van zeer hoge doses paracetamol (meer dan 10 g) is de meest voorkomende complicatie echter leverschade, die doorgaans 12 tot 48 uur na inname optreedt. \u003cu\u003eRisicofactoren\u003c\/u\u003e een. Langdurige behandeling met carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne, primidon, rifampicine, sint-janskruid of andere leverenzyminducerende geneesmiddelen; B. regelmatige consumptie van ethanol in hoeveelheden die hoger zijn dan aanbevolen; C. glutathiondepletie (bijvoorbeeld eetstoornissen, cystische fibrose, HIV-infectie, verhongering, cachexie). \u003cu\u003eSymptomen\u003c\/u\u003e De eerste symptomen van een overdosis paracetamol in de eerste 24 uur zijn bleekheid, misselijkheid, braken, anorexie en buikpijn. Afwijkingen in het glucosemetabolisme en metabole acidose kunnen voorkomen. Bij ernstige vergiftiging kan leverfalen evolueren tot encefalopathie, bloeding, hypoglykemie, hersenoedeem en de dood. Zelfs als er geen ernstige leverschade is, kan acuut nierfalen met acute tubulaire necrose, sterk gesuggereerd door pijn in de flank, hematurie en proteïnurie, ontstaan, zelfs als er geen ernstige leverschade is. Hartritmestoornissen en pancreatitis zijn gemeld. \u003cu\u003eBehandeling\u003c\/u\u003e Bij de behandeling van een overdosis paracetamol is onmiddellijke behandeling essentieel. Ondanks het ontbreken van significante initiële symptomen moeten patiënten dringend naar het ziekenhuis worden verwezen voor onmiddellijke medische aandacht. De symptomen kunnen beperkt blijven tot misselijkheid of braken en weerspiegelen mogelijk niet de ernst van de overdosis of het risico op orgaanschade. De behandeling moet in overeenstemming zijn met de behandelrichtlijnen. Indien binnen 1 uur een overdosis heeft plaatsgevonden, dient behandeling met actieve kool te worden overwogen. De plasmaconcentratie van paracetamol moet 4 uur of langer na inname worden gemeten (de initiële concentraties zijn niet betrouwbaar). Behandeling met N-acetylcysteïne kan tot 24 uur na inname van paracetamol worden toegepast, het maximale beschermende effect wordt echter tot 8 uur na inname bereikt. De effectiviteit van het tegengif neemt na deze periode sterk af. Indien nodig moet aan de patiënt N-acetylcysteïne intraveneus worden toegediend, in overeenstemming met het vastgestelde doseringsregime. Als braken geen probleem is, kan orale methionine een geschikt alternatief zijn in meer afgelegen gebieden, buiten het ziekenhuis. De behandeling van patiënten die meer dan 24 uur na inname een ernstige leverfunctiestoornis vertonen, moet worden besproken met het Nationaal Antigifcentrum of de leverafdeling. \u003ci\u003eFenylefrine\u003c\/i\u003e \u003cu\u003eSymptomen\u003c\/u\u003e Symptomen van een overdosis veroorzaakt door fenylefrine zijn prikkelbaarheid, hoofdpijn en verhoogde bloeddruk. In ernstigere gevallen kunnen verwarring, hallucinaties, convulsies en hartritmestoornissen optreden. De hoeveelheid die nodig is om ernstige fenylefrinetoxiciteit te veroorzaken zou echter groter zijn dan die van paracetamol. \u003cu\u003eBehandeling\u003c\/u\u003e De behandeling moet klinisch passend zijn. Ernstige hypertensie moet worden behandeld met alfablokkers zoals fentolamine. \u003ci\u003eAscorbinezuur\u003c\/i\u003e \u003cu\u003eSymptomen\u003c\/u\u003e Hoge doses ascorbinezuur (\u003e3000 mg) kunnen voorbijgaande osmotische diarree en gastro-intestinale effecten veroorzaken, zoals misselijkheid en buikpijn. De effecten van een overdosis ascorbinezuur kunnen verborgen blijven door de ernstige levertoxiciteit veroorzaakt door een overdosis paracetamol. \u003cu\u003eBehandeling\u003c\/u\u003e De behandeling moet klinisch passend zijn.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZWANGERSCHAP \u003ci\u003e \u003cu\u003eParacetamol\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Een grote hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen duidt niet op misvormingen of foetale\/neonatale toxiciteit. Epidemiologische onderzoeken naar de neurologische ontwikkeling bij kinderen die in de baarmoeder aan paracetamol zijn blootgesteld, laten geen doorslaggevende resultaten zien. Indien klinisch noodzakelijk kan paracetamol tijdens de zwangerschap worden gebruikt, maar het moet in de laagst mogelijke effectieve dosis, gedurende de kortst mogelijke tijd en met de laagst mogelijke frequentie worden gebruikt. Epidemiologische onderzoeken bij zwangere vrouwen hebben aangetoond dat er geen contra-indicaties zijn voor het gebruik van paracetamol bij gebruik in de aanbevolen doses, maar de toediening van het preparaat tijdens zwangerschap en borstvoeding moet plaatsvinden onder direct toezicht van een arts. \u003ci\u003e \u003cu\u003eFenylefrine\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Gegevens over het gebruik van fenylefrine tijdens de zwangerschap zijn beperkt. Vasoconstrictie van de baarmoedervaten en vermindering van de bloedtoevoer naar de baarmoeder, geassocieerd met het gebruik van fenylefrine, kunnen resulteren in foetale hypoxie. Het gebruik van fenylefrine tijdens de zwangerschap moet worden vermeden omdat verdere informatie nodig is. \u003ci\u003e \u003cu\u003eAscorbinezuur\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Er zijn geen gecontroleerde gegevens over het gebruik tijdens de zwangerschap. Het gebruik van ascorbinezuur tijdens de zwangerschap wordt alleen aanbevolen als het voordeel groter is dan het risico. BORSTVOEDING \u003ci\u003e \u003cu\u003eParacetamol \u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Paracetamol wordt uitgescheiden in de moedermelk, maar in klinisch onbeduidende hoeveelheden. De beschikbare gepubliceerde gegevens vormen geen contra-indicatie voor het gebruik ervan tijdens de borstvoeding. \u003ci\u003e \u003cu\u003eFenylefrine\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Er zijn geen gegevens beschikbaar over de uitscheiding van fenylefrine in de moedermelk, noch is er informatie over de effecten van fenylefrine op zuigelingen die borstvoeding krijgen. Bij gebrek aan beschikbare gegevens moet het gebruik van fenylefrine tijdens het geven van borstvoeding worden vermeden. \u003ci\u003e \u003cu\u003eAscorbinezuur\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Ascorbinezuur wordt uitgescheiden in de moedermelk. De effecten op zuigelingen die borstvoeding krijgen zijn niet bekend. Samenvattend wordt het gebruik van TACHIFLUDEC niet aanbevolen tijdens zwangerschap en borstvoeding. VRUCHTBAARHEID Er zijn geen aanwijzingen uit niet-klinische onderzoeken die wijzen op effecten van paracetamol op de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid bij algemeen gebruikte klinische doseringen. Het effect van fenylefrine op de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid is niet onderzocht. Er is voldoende bewijs dat het belang van ascorbinezuur op verschillende niveaus in het voortplantingsproces aangeeft. Er zijn echter geen definitieve gegevens bij de mens over het klinische potentieel van vitamine C beschikbaar.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTACHIFLUDEC heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Patiënten moeten echter worden geadviseerd niet te rijden of machines te bedienen als zij zich duizelig voelen.\u003c\/p\u003e","brand":"Angelini","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":40207824879731,"sku":"034358022","price":9.21,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/products\/angelini-spa-tachifludec-limone-e-miele-polvere-10-bustine-farmacia-dottor-tili-1213792714.jpg?v=1767127548"},{"product_id":"tachifludec-arancia-polvere-10-bustine","title":"Tachifludec sinaasappelpoeder 10 zakjes","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKortdurende behandeling van verkoudheids- en griepsymptomen, waaronder milde tot matige pijn en koorts, indien geassocieerd met verstopte neus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eElk zakje bevat: \u003cu\u003eactieve ingrediënten:\u003c\/u\u003e paracetamol 600 mg, ascorbinezuur 40 mg en fenylefrinehydrochloride 10 mg (gelijk aan fenylefrine 8,2 mg). \u003cu\u003eHulpstoffen met bekende effecten\u003c\/u\u003e: 2 g van \u003cb\u003esucrose\u003c\/b\u003e; 135,82 mg \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e; 33,25mg van \u003cb\u003eglucose\u003c\/b\u003e. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eSucrose\u003c\/b\u003e, watervrij citroenzuur, \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e citraat, maïszetmeel, \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e cyclamaat, sacharine \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, bloedsinaasappelsmaak, curcumine (E100), siroop \u003cb\u003eglucose\u003c\/b\u003e gedroogd.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e- Kinderen jonger dan 12 jaar. - Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de hulpstoffen (vermeld in rubriek 6.1). - Patiënten die bètablokkers gebruiken. - Patiënten die tricyclische antidepressiva gebruiken en patiënten die monoamineoxidaseremmers gebruiken of in de afgelopen 2 weken hebben gebruikt. - Patiënten met bronchiaal astma, feochromocytoom, nauwekamerhoekglaucoom, of die gelijktijdig andere sympathische mimetische geneesmiddelen gebruiken (zoals decongestiva, eetlustremmers en amfetamine-achtige psychostimulantia). - Patiënten die lijden aan lever- of nierfalen, diabetes, hyperthyreoïdie, hoge bloeddruk en hart- en vaatziekten. - Producten op basis van paracetamol zijn gecontra-indiceerd bij patiënten met manifeste glucose-6-fosfaatdehydrogenase-insufficiëntie en bij patiënten die lijden aan ernstige hemolytische anemie. - Ernstige hepatocellulaire insufficiëntie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDosering\u003c\/u\u003e \u003cu\u003eVolwassenen en kinderen vanaf 12 jaar:\u003c\/u\u003e 1 sachet elke 4-6 uur en maximaal 3 sachets per 24 uur. Het geneesmiddel mag niet langer dan 3 opeenvolgende dagen worden gebruikt zonder uw arts te raadplegen. \u003ci\u003ePediatrische populatie\u003c\/i\u003e Kinderen jonger dan 12 jaar: TACHIFLUDEC sinaasappelsmaak is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 12 jaar (zie rubriek 4.3). \u003cu\u003eWijze van toediening\u003c\/u\u003e Los de inhoud van een zakje op in een glas warm of koud water en zoet het naar smaak. Eenmaal opgelost geeft het geneesmiddel aanleiding tot een gele opaalachtige oplossing, vrij van vreemde deeltjes en met een sinaasappelsmaak.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBewaren beneden 25°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking om het geneesmiddel tegen vocht en licht te beschermen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePatiënten moeten worden geadviseerd om tijdens het gebruik van TACHIFLUDEC geen andere geneesmiddelen te gebruiken die paracetamol bevatten, omdat hoge doses paracetamol ernstige bijwerkingen kunnen veroorzaken. Vermijd alcoholgebruik tijdens de behandeling met TACHIFLUDEC. Het gevaar van een overdosis is namelijk groter bij patiënten met leverproblemen. Nodig de patiënt uit om contact op te nemen met de arts voordat warfarine of een ander geneesmiddel wordt gecombineerd (zie ook rubriek 4.5). Het gebruik van het product wordt niet aanbevolen als de patiënt wordt behandeld met ontstekingsremmers. Voorzichtigheid is geboden als paracetamol gelijktijdig met flucloxacilline wordt toegediend vanwege het verhoogde risico op hoge anion gap metabole acidose (HAGMA), vooral bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie, sepsis, ondervoeding en andere bronnen van glutathiondeficiëntie (bijv. chronisch alcoholisme), evenals bij patiënten die maximale dagelijkse doses paracetamol gebruiken. Nauwlettende controle, inclusief meting van 5-oxoproline in de urine, wordt aanbevolen. Raadpleeg uw arts voordat u het product gebruikt bij patiënten met een vergrote prostaat of een occlusieve vaatziekte (bijv. het syndroom van Raynaud). De aanbevolen dosis niet overschrijden en niet langer dan 3 opeenvolgende dagen toedienen. TACHIFLUDEC sinaasappelsmaak bevat: - \u003cb\u003enatrium:\u003c\/b\u003e Dit geneesmiddel bevat 135,82 mg natrium per sachet, overeenkomend met 6,79% van de maximale dagelijkse inname aanbevolen door de WHO, wat overeenkomt met 2 g natrium voor een volwassene, waarmee rekening moet worden gehouden bij patiënten met een verminderde nierfunctie of die een natriumarm dieet volgen. - \u003cb\u003esucrose:\u003c\/b\u003e Patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of sucrase-isomaltase-insufficiëntie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. Patiënten met diabetes moeten rekening houden met het sucrosegehalte in TACHIFLUDEC als ze meer dan 2 sachets per dag innemen (sucrose \u003e 5 g). - \u003cb\u003eglucose:\u003c\/b\u003e Patiënten die lijden aan de zeldzame problemen van glucose-galactose malabsorptie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003e \u003cu\u003eParacetamol\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Het hepatotoxische effect van paracetamol kan worden versterkt door de inname van andere geneesmiddelen die actief zijn op de lever, zoals zidovudine en isoniazide, die een remming van het metabolisme van paracetamol kunnen veroorzaken. De toediening van probenecide vóór paracetamol vermindert de klaring van paracetamol en de eliminatie via de urine van paracetamolsulfaat en paracetamolglucuronide, en verlengt de halfwaardetijd van paracetamol zelf. Gebruik uiterst voorzichtig en onder strikte controle tijdens chronische behandeling met geneesmiddelen die de inductie van hepatische mono-oxygenasen kunnen veroorzaken of in geval van blootstelling aan stoffen die dit effect kunnen hebben (bijvoorbeeld rifampicine, cimetidine, anti-epileptica zoals glutetimide, fenobarbital, carbamazepine). Paracetamol verlengt de halfwaardetijd van chlooramfenicol. Als het product in hoge doses wordt ingenomen, kan het effect van coumarine-anticoagulantia (warfarine) worden versterkt. Metoclopramide en domperidon kunnen de absorptie van paracetamol verhogen, terwijl deze wordt verminderd of vertraagd door respectievelijk cholestyramine en anticholinergica. Voorzichtigheid is geboden wanneer paracetamol gelijktijdig met flucloxacilline wordt gebruikt, aangezien gelijktijdig gebruik in verband is gebracht met metabole acidose met een hoge anion gap, vooral bij patiënten met risicofactoren (zie rubriek 4.4). \u003ci\u003e \u003cu\u003eFenylefrine\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Fenylefrine kan het effect van bètablokkers en antihypertensiva (waaronder puinoquine, guanethidine, reserpine en methyldopa) tegenwerken en de werking van monoamineoxidaseremmers versterken (zie rubriek 4.3). Het gelijktijdige gebruik van fenylefrine met tricyclische antidepressiva of sympathische mimetische aminen kan het risico op cardiovasculaire effecten verhogen. Fenylefrine kan interageren met digoxine en hartglycosiden, waardoor het risico op aritmie of een hartaanval toeneemt, en met alkaloïden (ergotamine en methylsergide), waardoor het risico op ergotisme toeneemt. \u003ci\u003e \u003cu\u003eAscorbinezuur\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Ascorbinezuur kan de opname van ijzer en oestrogeen verhogen. Ascorbinezuur wordt gemetaboliseerd tot oxalaat en kan bij patiënten mogelijk hyperoxalurie en nierstenen veroorzaken door de kristallisatie van calciumoxalaat bij patiënten die gevoelig zijn voor de vorming van calciumstenen. \u003ci\u003e \u003cu\u003eInterferentie met sommige laboratoriumtests\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e De toediening van paracetamol kan de bepaling van urinezuur (met behulp van de fosfowolfraamzuurmethode) en die van de bloedsuikerspiegel (met behulp van de glucose-oxidase-peroxidase-methode) verstoren. Ascorbinezuur kan interfereren met de meting van bloed- en urineparameters (bijv. uraat, glucose, bilirubine, hemoglobine).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHieronder volgen de bijwerkingen, gerangschikt volgens de systeem\/orgaanclassificatie van MedDRA. De frequentie is als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1\/10), vaak (≥1\/100 tot \u003c1\/10), soms (≥1\/1000 tot \u003c1\/100), zelden (≥1\/10.000 tot \u003c1\/1000), zeer zelden (\u003c1\/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePathologieën van het bloed- en lymfestelsel.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZelden - Bijwerking: Agranulocytose¹, leukopenie¹, trombocytopenie¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet bekend - Bijwerking: Bloedarmoede¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZelden - Bijwerking: allergische reacties1,2, overgevoeligheidsreacties1,2, anafylaxie1,2.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet bekend - Bijwerking: anafylactische shock1, 2.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMetabolisme en voedingsstoornissen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaak - Bijwerking: Anorexia²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsychiatrische stoornissen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZeer zelden - Bijwerking: slapeloosheid², nervositeit², angst², rusteloosheid², verwarring², prikkelbaarheid²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZeer zelden - Bijwerking: Tremor², duizeligheid², hoofdpijn²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOogpathologieën.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet bekend - Bijwerking: Mydriasis², acuut geslotenhoekglaucoom²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHartziekten.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZelden - Bijwerking: Tachycardie², hartkloppingen²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVasculaire pathologieën.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet bekend - Bijwerking: Hypertensie²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAdemhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZelden - Bijwerking: bronchospasme1,2.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet bekend - Bijwerking: oedeem van het strottenhoofd¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaak - Bijwerking: Misselijkheid², braken²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet bekend - Bijwerking: diarree¹, gastro-intestinale pathologie¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLever- en galaandoeningen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZelden - Bijwerking: Abnormale leverfunctie¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet bekend - Bijwerking: Leverziekte¹, hepatitis¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZelden - Bijwerking: huiduitslag1,2, angio-oedeem²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet bekend - Bijwerking: Toxische epidermale necrolyse¹, Steven Johnson-syndroom¹, erythema multiforme of polymorph¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZeer zelden - Bijwerking: tubulo-interstitiële nefritis (na langdurig gebruik van paracetamol in hoge doses)¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet bekend - Bijwerking: verergerd nierfalen¹, hematurie¹, anurie¹ urineretentie²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEr zijn zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties gemeld. ¹ Bijwerkingen geassocieerd met paracetamol ² Bijwerkingen geassocieerd met fenylefrine \u003cu\u003eMelding van vermoedelijke bijwerkingen\u003c\/u\u003e Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op de website \u003cb\u003ehttps:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse\u003c\/b\u003e.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003eParacetamol\u003c\/i\u003e Bij de aanbevolen doseringen, of zelfs als u de hele verpakking zou innemen, zouden er geen symptomen van een overdosis paracetamol mogen optreden. Bij inname van zeer hoge doses paracetamol (meer dan 10 g) is de meest voorkomende complicatie echter leverschade, die doorgaans 12 tot 48 uur na inname optreedt. \u003cu\u003eRisicofactoren\u003c\/u\u003e een. Langdurige behandeling met carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne, primidon, rifampicine, sint-janskruid of andere leverenzyminducerende geneesmiddelen; B. regelmatige consumptie van ethanol in hoeveelheden die hoger zijn dan aanbevolen; C. glutathiondepletie (bijvoorbeeld eetstoornissen, cystische fibrose, HIV-infectie, verhongering, cachexie). \u003cu\u003eSymptomen\u003c\/u\u003e De eerste symptomen van een overdosis paracetamol in de eerste 24 uur zijn bleekheid, misselijkheid, braken, anorexie en buikpijn. Afwijkingen in het glucosemetabolisme en metabole acidose kunnen voorkomen. Bij ernstige vergiftiging kan leverfalen evolueren tot encefalopathie, bloeding, hypoglykemie, hersenoedeem en de dood. Zelfs als er geen ernstige leverschade is, kan acuut nierfalen met acute tubulaire necrose, sterk gesuggereerd door pijn in de flank, hematurie en proteïnurie, ontstaan, zelfs als er geen ernstige leverschade is. Hartritmestoornissen en pancreatitis zijn gemeld. \u003cu\u003eBehandeling\u003c\/u\u003e Bij de behandeling van een overdosis paracetamol is onmiddellijke behandeling essentieel. Ondanks het ontbreken van significante initiële symptomen moeten patiënten dringend naar het ziekenhuis worden verwezen voor onmiddellijke medische aandacht. De symptomen kunnen beperkt blijven tot misselijkheid of braken en weerspiegelen mogelijk niet de ernst van de overdosis of het risico op orgaanschade. De behandeling moet in overeenstemming zijn met de behandelrichtlijnen. Indien binnen 1 uur een overdosis heeft plaatsgevonden, dient behandeling met actieve kool te worden overwogen. De plasmaconcentratie van paracetamol moet 4 uur of langer na inname worden gemeten (de initiële concentraties zijn niet betrouwbaar). Behandeling met N-acetylcysteïne kan tot 24 uur na inname van paracetamol worden toegepast, het maximale beschermende effect wordt echter tot 8 uur na inname bereikt. De effectiviteit van het tegengif neemt na deze periode sterk af. Indien nodig moet aan de patiënt N-acetylcysteïne intraveneus worden toegediend, in overeenstemming met het vastgestelde doseringsregime. Als braken geen probleem is, kan orale methionine een geschikt alternatief zijn in meer afgelegen gebieden, buiten het ziekenhuis. De behandeling van patiënten die meer dan 24 uur na inname een ernstige leverfunctiestoornis vertonen, moet worden besproken met het Nationaal Antigifcentrum of de leverafdeling. \u003ci\u003eFenylefrine\u003c\/i\u003e \u003cu\u003eSymptomen\u003c\/u\u003e Symptomen van een overdosis veroorzaakt door fenylefrine zijn prikkelbaarheid, hoofdpijn en verhoogde bloeddruk. In ernstigere gevallen kunnen verwarring, hallucinaties, convulsies en hartritmestoornissen optreden. De hoeveelheid die nodig is om ernstige fenylefrinetoxiciteit te veroorzaken zou echter groter zijn dan die van paracetamol. \u003cu\u003eBehandeling\u003c\/u\u003e De behandeling moet klinisch passend zijn. Ernstige hypertensie moet worden behandeld met alfablokkers zoals fentolamine. \u003ci\u003eAscorbinezuur\u003c\/i\u003e \u003cu\u003eSymptomen\u003c\/u\u003e Hoge doses ascorbinezuur (\u003e3000 mg) kunnen voorbijgaande osmotische diarree en gastro-intestinale effecten veroorzaken, zoals misselijkheid en buikpijn. De effecten van een overdosis ascorbinezuur kunnen verborgen blijven door de ernstige levertoxiciteit veroorzaakt door een overdosis paracetamol. \u003cu\u003eBehandeling\u003c\/u\u003e De behandeling moet klinisch passend zijn.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZWANGERSCHAP \u003ci\u003e \u003cu\u003eParacetamol\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Een grote hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen duidt niet op misvormingen of foetale\/neonatale toxiciteit. Epidemiologische onderzoeken naar de neurologische ontwikkeling bij kinderen die in de baarmoeder aan paracetamol zijn blootgesteld, laten geen doorslaggevende resultaten zien. Indien klinisch noodzakelijk kan paracetamol tijdens de zwangerschap worden gebruikt, maar het moet in de laagst mogelijke effectieve dosis, gedurende de kortst mogelijke tijd en met de laagst mogelijke frequentie worden gebruikt. Epidemiologische onderzoeken bij zwangere vrouwen hebben aangetoond dat er geen contra-indicaties zijn voor het gebruik van paracetamol bij gebruik in de aanbevolen doses, maar de toediening van het preparaat tijdens zwangerschap en borstvoeding moet plaatsvinden onder direct toezicht van een arts. \u003ci\u003e \u003cu\u003eFenylefrine\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Gegevens over het gebruik van fenylefrine tijdens de zwangerschap zijn beperkt. Vasoconstrictie van de baarmoedervaten en vermindering van de bloedtoevoer naar de baarmoeder, geassocieerd met het gebruik van fenylefrine, kunnen resulteren in foetale hypoxie. Het gebruik van fenylefrine tijdens de zwangerschap moet worden vermeden omdat verdere informatie nodig is. \u003ci\u003e \u003cu\u003eAscorbinezuur\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Er zijn geen gecontroleerde gegevens over het gebruik tijdens de zwangerschap. Het gebruik van ascorbinezuur tijdens de zwangerschap wordt alleen aanbevolen als het voordeel groter is dan het risico. BORSTVOEDING \u003ci\u003e \u003cu\u003eParacetamol \u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Paracetamol wordt uitgescheiden in de moedermelk, maar in klinisch onbeduidende hoeveelheden. De beschikbare gepubliceerde gegevens vormen geen contra-indicatie voor het gebruik ervan tijdens de borstvoeding. \u003ci\u003e \u003cu\u003eFenylefrine\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Er zijn geen gegevens beschikbaar over de uitscheiding van fenylefrine in de moedermelk, noch is er informatie over de effecten van fenylefrine op zuigelingen die borstvoeding krijgen. Bij gebrek aan beschikbare gegevens moet het gebruik van fenylefrine tijdens het geven van borstvoeding worden vermeden. \u003ci\u003e \u003cu\u003eAscorbinezuur\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Ascorbinezuur wordt uitgescheiden in de moedermelk. De effecten op zuigelingen die borstvoeding krijgen zijn niet bekend. Samenvattend wordt het gebruik van TACHIFLUDEC niet aanbevolen tijdens zwangerschap en borstvoeding. VRUCHTBAARHEID Er zijn geen aanwijzingen uit niet-klinische onderzoeken die wijzen op effecten van paracetamol op de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid bij algemeen gebruikte klinische doseringen. Het effect van fenylefrine op de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid is niet onderzocht. Er is voldoende bewijs dat het belang van ascorbinezuur op verschillende niveaus in het voortplantingsproces aangeeft. Er zijn echter geen definitieve gegevens bij de mens over het klinische potentieel van vitamine C beschikbaar.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTACHIFLUDEC heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Patiënten moeten echter worden geadviseerd niet te rijden of machines te bedienen als zij zich duizelig voelen.\u003c\/p\u003e","brand":"Angelini","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":40207824912499,"sku":"034358034","price":9.21,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/products\/angelini-spa-tachifludec-arancia-polvere-10-bustine-farmacia-dottor-tili-1213792726.jpg?v=1767127528"},{"product_id":"tachipirina-orosolubile-12-bustine-500-mg","title":"Tachipirina Orosolubile 12 zakjes 500 mg","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOROSOLUBLE TACHIPIRINA is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van milde tot matige pijn en koorts.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEén sachet bevat 500 mg paracetamol. Hulpstoffen met bekend effect: Eén sachet bevat: sorbitol (E420) 801,30 mg, sucrose 0,14 mg, propyleenglycol 1,315 mg en natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSorbitol Talk Butylmethacrylaat basisch copolymeer Magnesiumoxide licht Hypromellose Natriumcarmellose Stearinezuur Natriumlaurylsulfaat Magnesiumstearaat (Ph.Eur.) Titaandioxide (E 171) Sucralose Simethicon N,2,3-trimethyl-2-(propan-2-yl) butanamide Aardbeiensmaakstof (bevat maltodextrine, Arabische gom (E414), natuurlijk en\/of natuurlijk-identieke smaakstoffen, propyleenglycol (E1520), triacetine (E1518), maltol (E636)) Vanillesmaak (bevat maltodextrine, natuurlijke en\/of natuurlijk-identieke smaakstoffen, propyleenglycol (E1520), sucrose)\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOvergevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. • ernstig nierfalen • alcoholmisbruik\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDoses zijn afhankelijk van lichaamsgewicht en leeftijd. Een enkele dosis varieert van 10 tot 15 mg\/kg lichaamsgewicht tot een maximum van 60 tot 75 mg\/kg voor de totale dagelijkse dosis. Het tijdsinterval tussen individuele doses is afhankelijk van de symptomen en de maximale dagelijkse dosis. In ieder geval mag dit niet minder dan 4 uur zijn. OROSOLUBLE TACHIPIRINA mag niet langer dan drie dagen worden gebruikt zonder uw arts te raadplegen. Zakjes van 500 mg\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLichaamsgewicht (leeftijd): Enkelvoudige dosis [zakje] Maximale dagelijkse dosis [zakjes].\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e26 - 40 kg (8 - 12 jaar): 500 mg paracetamol (1 zakje) 1500 mg paracetamol (3 zakjes).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003e 40 kg (kinderen ouder dan 12 jaar en volwassenen): 500 - 1000 mg paracetamol (1 - 2 sachets) 3000 mg paracetamol (6 sachets van 500 mg).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eWijze van toediening:\u003c\/u\u003e Alleen voor oraal gebruik. De korrels moeten worden ingenomen door ze direct op de tong te plaatsen en moeten zonder water worden doorgeslikt. TACHIPIRINA OROSOLUBILE mag niet op een volle maag worden ingenomen. Speciale populaties. Lever- of nierinsufficiëntie: Bij patiënten met lever- of nierinsufficiëntie of het syndroom van Gilbert moet de dosis worden verlaagd of moet het tijdsinterval tussen de toedieningen worden verlengd. Patiënten met nierinsufficiëntie: Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring \u003c 10 ml\/min.) moet een tijdsinterval van minimaal 8 uur tussen de toedieningen in acht worden genomen. Chronisch alcoholisme: Chronisch alcoholgebruik kan de toxiciteitsdrempel van paracetamol verlagen. Bij deze patiënten moet het tijdsinterval tussen twee doses minimaal 8 uur zijn. De dosis van 2 g paracetamol per dag mag niet overschreden worden. Oudere patiënten: Bij ouderen is dosisaanpassing niet nodig. Kinderen en adolescenten met een laag gewicht. Paracetamol 500 mg sachets: Paracetamol 500 mg sachets zijn niet geschikt voor kinderen jonger dan 8 jaar en met een lichaamsgewicht van minder dan 26 kg. Voor deze groep patiënten zijn andere formuleringen en doseringen beschikbaar. Voor alle indicaties: Volwassenen, ouderen en kinderen ouder dan 12 jaar: de gebruikelijke dosis is 500 - 1000 mg elke 4 - 6 uur tot een maximum van 3 g per dag. De dosis mag niet eerder dan vier uur worden herhaald. Nierinsufficiëntie: De dosis moet worden verlaagd in geval van nierinsufficiëntie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGlomerulaire filtratie: dosis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e10 - 50 ml\/min.: 500 mg elke 6 uur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003c 10 ml\/min.: 500 mg elke 8 uur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIn de volgende situaties moet rekening worden gehouden met de effectieve dagelijkse dosis, die 60 mg\/kg\/dag niet mag overschrijden (zonder 3 g\/dag te overschrijden): Volwassenen die minder dan 50 kg wegen; Hepatocellulaire insufficiëntie (mild tot matig); Chronisch alcoholisme; Uitdroging; Chronische ondervoeding; Lever- of nierfalen. Bij patiënten met lever- of nierinsufficiëntie of het syndroom van Gilbert moet de dosis worden verlaagd of het doseringsinterval worden verlengd. De sachetformulering wordt niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 4 jaar. Aan oudere kinderen (4 - 12 jaar) kan 250 - 500 mg elke 4 - 6 uur worden toegediend tot een maximum van 4 doses binnen 24 uur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet bewaren boven 30°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking om het geneesmiddel tegen licht en vocht te beschermen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOm het risico op een overdosis te voorkomen, is het noodzakelijk om te controleren of andere gelijktijdig ingenomen geneesmiddelen geen paracetamol bevatten. Paracetamol moet met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met milde tot matige hepatocellulaire insufficiëntie (waaronder het syndroom van Gilbert), ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh \u003e9), acute hepatitis, bij gelijktijdige behandeling met geneesmiddelen die de leverfunctie aantasten, glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie, hemolytische anemie, chronisch alcoholmisbruik, ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring \u003c 10 ml\/min. (zie rubriek 4.2]). Als er sprake is van hoge koorts of tekenen van een secundaire infectie, of als de symptomen langer dan 3 dagen aanhouden, dient u uw arts te raadplegen. Over het algemeen kunnen geneesmiddelen die paracetamol bevatten slechts enkele dagen en in lage doses worden ingenomen zonder overleg met uw arts of tandarts. In geval van langdurig onjuist gebruik van pijnstillers in hoge doseringen kunnen hoofdpijnaanvallen optreden die niet behandeld mogen worden met hogere doseringen van het geneesmiddel. Over het algemeen kan de gebruikelijke inname van pijnstillers, vooral een combinatie van verschillende pijnstillende stoffen, permanente nierbeschadiging veroorzaken met het risico op nierfalen (analgetische nefropathie). Langdurig of frequent gebruik wordt niet aanbevolen. Patiënten moeten worden geadviseerd om niet tegelijkertijd andere producten te gebruiken die paracetamol bevatten. Het innemen van meerdere dagelijkse doses in één enkele toediening kan de lever ernstig beschadigen. In dit geval verliest de patiënt het bewustzijn niet, maar moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd. Langdurig gebruik zonder medisch toezicht kan schadelijk zijn. Bij kinderen die behandeld worden met 60 mg\/kg paracetamol per dag is de associatie met een ander koortswerend middel niet gerechtvaardigd, behalve in geval van ineffectiviteit. Plotseling stoppen met het gebruik van pijnstillers na een langdurige periode van onjuist gebruik, bij hoge doses, kan hoofdpijn, vermoeidheid, spierpijn, nervositeit en autonome symptomen veroorzaken. Deze ontwenningsverschijnselen verdwijnen binnen een paar dagen. Tot die tijd moet verdere inname van pijnstillers worden vermeden en mag deze niet worden hervat zonder uw arts te raadplegen. Voorzichtigheid is geboden als paracetamol wordt ingenomen in combinatie met CYP3A4-inductoren of bij het gebruik van stoffen die leverenzymen induceren zoals rifampicine, cimetidine en anti-epileptica zoals glutethimide, fenobarbital en carbamazepine. Voorzichtigheid is geboden bij het toedienen van paracetamol aan patiënten met nierinsufficiëntie (creatinineklaring ≤ 30 ml\/min, zie rubriek 4.2). Consumptie van alcohol moet worden vermeden tijdens de behandeling met paracetamol. De risico's op een overdosis zijn groter bij patiënten met een niet-cirrotische alcoholische leverziekte. Voorzichtigheid is geboden bij chronisch alcoholisme. Bij patiënten met alcoholmisbruik moet de dosis worden verlaagd (zie rubriek 4.2). In dit geval mag de dagelijkse dosis niet hoger zijn dan 2 gram. OROSSOLUBLE TACHIPIRINA bevat: - \u003cb\u003esorbitol\u003c\/b\u003e: Dit geneesmiddel bevat 801,30 mg sorbitol per sachet. Patiënten met erfelijke fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet krijgen; Er moet rekening worden gehouden met het additieve effect van gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die sorbitol (of fructose) bevatten en de dagelijkse inname van sorbitol (of fructose) via de voeding. Het sorbitolgehalte in orale geneesmiddelen kan de biologische beschikbaarheid van andere gelijktijdig toegediende orale geneesmiddelen wijzigen. - \u003cb\u003esucrose\u003c\/b\u003e Patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of sucrase-isomaltase-insufficiëntie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken; - \u003cb\u003epropyleenglycol:\u003c\/b\u003e Dit geneesmiddel bevat 1,315 mg propyleenglycol per sachet. Gelijktijdige toediening met een alcoholdehydrogenasesubstraat zoals ethanol kan ernstige bijwerkingen veroorzaken bij pasgeborenen; - \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per sachet, d.w.z. “in wezen natriumvrij”. Als er sprake is van hoge koorts, tekenen van een secundaire infectie of als de symptomen langer dan 3 dagen aanhouden, moet een herevaluatie van de behandeling worden uitgevoerd. Doses hoger dan aanbevolen houden het risico van zeer ernstig leverletsel in. Behandeling met het tegengif moet zo snel mogelijk worden toegediend (zie rubriek 4.9). Paracetamol moet met voorzichtigheid worden gebruikt in geval van uitdroging en chronische ondervoeding.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe inname van probenecide remt de binding van paracetamol aan glucuronzuur, wat resulteert in een ongeveer tweevoudige vermindering van de klaring van paracetamol. Bij patiënten die gelijktijdig probenecide gebruiken, moet de dosis paracetamol worden verlaagd. Het metabolisme van paracetamol is verhoogd bij patiënten die enzyminducerende geneesmiddelen gebruiken, zoals rifampicine en sommige anti-epileptica (carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital, primidon). Sommige geïsoleerde rapporten beschrijven onverwachte hepatotoxiciteit bij patiënten die enzyminducerende geneesmiddelen gebruiken. Gelijktijdige toediening van paracetamol en AZT (zidovudine) verhoogt de neiging tot neutropenie. Daarom mag gelijktijdige toediening van dit geneesmiddel samen met AZT alleen plaatsvinden op advies van uw arts. Gelijktijdige inname van geneesmiddelen die de maaglediging versnellen, zoals metoclopramide, versnelt de absorptie en het begin van de werking van paracetamol. Het gelijktijdige gebruik van geneesmiddelen die de maaglediging vertragen, kan de absorptie en het begin van de werking van paracetamol vertragen. Colestyramine vermindert de absorptie van paracetamol en mag daarom pas worden toegediend als er één uur na de inname van paracetamol is verstreken. Herhaalde inname van paracetamol gedurende een periode langer dan een week verhoogt het effect van anticoagulantia, met name warfarine. Daarom mag langdurige toediening van paracetamol aan patiënten die worden behandeld met anticoagulantia alleen plaatsvinden onder medisch toezicht. Incidentele inname van paracetamol heeft geen significant effect op de bloedingsneiging. Effecten op laboratoriumtests Paracetamol kan interfereren met urinezuurbepalingen waarbij gebruik wordt gemaakt van fosfowolfraamzuur en met bloedglucosebepalingen waarbij gebruik wordt gemaakt van de glucose-oxidase-peroxidase-reactie. Probenecide veroorzaakt een bijna tweevoudige vermindering van de klaring van paracetamol door de conjugatie ervan met glucuronzuur te remmen. Bij gelijktijdige behandeling met probenecide moet een verlaging van de hoeveelheid paracetamol worden overwogen. Paracetamol verhoogt de plasmaspiegels van acetylsalicylzuur en chlooramfenicol.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe MedDRA-systeem\/orgaanclassificatie wordt gebruikt met de volgende frequenties: zeer vaak (≥ 1\/10), vaak (≥ 1\/100, \u003c 1\/10), soms (≥ 1\/1.000, \u003c 1\/100), zelden (≥ 1\/10.000, \u003c 1\/1.000), zeer zelden (\u003c1\/10.000).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePathologieën van het bloed- en lymfestelsel.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSOC\/FREQUENTIE: Zelden - Bijwerkingen: bloedarmoede, niet-hemolytische anemieën en beenmergdepressie; trombocytopenie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVasculaire pathologieën:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSOC\/FREQUENTIE: Zelden - Bijwerkingen: oedeem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSOC\/FREQUENTIE: Zelden - Bijwerkingen: exocriene pancreasaandoeningen, acute en chronische pancreatitis, gastro-intestinale bloedingen, buikpijn, diarree, misselijkheid, braken.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLever- en galaandoeningen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSOC\/FREQUENTIE: Zelden - Bijwerkingen: leverfalen, levernecrose, geelzucht.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSOC\/FREQUENTIE: Zelden - Bijwerkingen: allergische aandoeningen, anafylactische reactie, allergieën voor voedingsmiddelen, voedseladditieven, medicijnen en andere chemicaliën.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSOC\/FREQUENTIE: Zelden - Bijwerkingen: urticaria, pruritus, huiduitslag, zweten, purpura, angio-oedeem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSOC\/FREQUENTIE: Zeer zelden - Bijwerkingen: Zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties zijn gemeld.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSOC\/FREQUENTIE: Zelden - Bijwerkingen: nefropathie, nefropathie en tubulaire aandoeningen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEr zijn zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties gemeld. Nefrotoxische effecten komen niet vaak voor en zijn niet gemeld in verband met therapeutische doses, behalve na langdurige toediening. Melding van vermoedelijke bijwerkingen. Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEr bestaat een risico op vergiftiging, vooral bij oudere personen, jonge kinderen, patiënten met een leverziekte, chronisch alcoholisme en patiënten met chronische ondervoeding. Een overdosis kan in deze gevallen fataal zijn. De symptomen verschijnen doorgaans binnen de eerste 24 uur en omvatten: misselijkheid, braken, anorexia, bleekheid en buikpijn. Overdosering, d.w.z. de toediening van 10 g paracetamol of meer in een enkele dosis bij volwassenen of de toediening van 150 mg\/kg lichaamsgewicht in een enkele dosis bij kinderen, veroorzaakt necrose van de levercellen die volledige en onomkeerbare necrose kan veroorzaken, resulterend in hepatocellulair falen, metabole acidose en encefalopathie wat kan leiden tot coma en overlijden. Tegelijkertijd worden verhoogde spiegels van levertransaminasen (AST, ALT), lactaatdehydrogenase en bilirubine waargenomen, samen met verhoogde protrombinespiegels die 12 tot 48 uur na toediening kunnen optreden. Noodprocedure: Onmiddellijke ziekenhuisopname Bloedmonsters nemen om de initiële plasmaconcentratie van paracetamol te bepalen Maagspoeling IV toediening (of oraal indien mogelijk) van het tegengif N-acetylcysteïne zo snel mogelijk en voordat 10 uur zijn verstreken na de overdosis. Implementeer een symptomatische behandeling.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eZwangerschap:\u003c\/u\u003e Een grote hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen duidt niet op misvormingen of foetale\/neonatale toxiciteit. Epidemiologische onderzoeken naar de neurologische ontwikkeling bij kinderen die in de baarmoeder aan paracetamol zijn blootgesteld, laten geen doorslaggevende resultaten zien. Indien klinisch noodzakelijk kan paracetamol tijdens de zwangerschap worden gebruikt, maar het moet in de laagst mogelijke effectieve dosis, gedurende de kortst mogelijke tijd en met de laagst mogelijke frequentie worden gebruikt. \u003cu\u003eBorstvoeding:\u003c\/u\u003e Na orale inname wordt paracetamol in kleine hoeveelheden in de moedermelk uitgescheiden. Er zijn geen bijwerkingen gemeld bij zuigelingen die borstvoeding krijgen. Therapeutische doses van dit geneesmiddel kunnen worden gebruikt tijdens de borstvoeding.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOROSOLUBLE TACHIPIRINA heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar de effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.\u003c\/p\u003e","brand":"Angelini","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":40207824945267,"sku":"040313049","price":8.5,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/angelini-tachipirina-orosolubile-12-bustine-500-mg-farmacia-dottor-tili-1258975928.jpg?v=1789562561"},{"product_id":"momentact-400-mg-analgesico-20-compresse","title":"Momentact 400 mg pijnstiller 20 tabletten","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMomentact is geïndiceerd bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar. Pijn van verschillende oorsprong en aard (hoofdpijn, kiespijn, neuralgie, osteo-articulaire en spierpijn, menstruatiepijn). Adjuvans bij de symptomatische behandeling van koorts en griep.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eElke filmomhulde tablet bevat: \u003cu\u003eActief ingrediënt\u003c\/u\u003e: ibuprofen 400 mg. \u003cu\u003eHulpstoffen met bekende effecten\u003c\/u\u003e: lactose, natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVoorverstijfseld zetmeel, carboxymethylzetmeel \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e, carmelosa \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e, povidon, microkristallijne cellulose, neergeslagen silica, talk, \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e laurylsulfaat,\u003cb\u003e lactose\u003c\/b\u003e monohydraat, hypromellose, titaniumdioxide, Macrogol 4000.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor andere antireumatische geneesmiddelen (acetylsalicylzuur, enz.) of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. • Niet toedienen aan kinderen jonger dan 12 jaar. • Ibuprofen is gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding (zie rubriek 4.6). • Actieve of ernstige gastroduodenale ulcera of andere gastropathieën. • Voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloeding of perforatie gerelateerd aan eerdere actieve behandeling of voorgeschiedenis van recidiverende maagbloeding\/zweer (twee of meer afzonderlijke episoden van aangetoonde ulceratie of bloeding). • Ernstige lever- of nierinsufficiëntie. • Ernstig hartfalen (NYHA-klasse IV). • Ernstige uitdroging (veroorzaakt door braken, diarree of onvoldoende vochtinname).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003e \u003cu\u003eDosering\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003eVolwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar\u003c\/b\u003e: 1 tablet 2-3 keer per dag. De dosis van 3 tabletten per dag niet overschrijden. Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.4). Als het gebruik van het geneesmiddel bij adolescenten langer dan 3 dagen nodig is, of in geval van verergering van de symptomen, dient een arts te worden geraadpleegd. De aanbevolen doseringen niet overschrijden: vooral oudere patiënten moeten zich aan de hierboven aangegeven minimale doseringen houden. \u003ci\u003eOuderen\u003c\/i\u003e: NSAID's moeten met bijzondere voorzichtigheid worden gebruikt bij oudere patiënten die gevoeliger zijn voor bijwerkingen en een verhoogd risico lopen op mogelijk fatale gastro-intestinale bloedingen, ulceraties of perforaties (zie rubriek 4.4). Als behandeling noodzakelijk wordt geacht, moet de laagste dosis worden gebruikt voor de kortst mogelijke duur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.4). \u003ci\u003eNierfalen\u003c\/i\u003e: Bij patiënten met een lichte of matige vermindering van de nierfunctie moet de dosering zo laag mogelijk worden gehouden gedurende de kortst mogelijke periode die nodig is om de symptomen onder controle te houden, en moet de nierfunctie worden gecontroleerd. \u003ci\u003eLeverfalen\u003c\/i\u003e: Bij patiënten met een lichte of matige vermindering van de leverfunctie dient de dosering zo laag mogelijk gehouden te worden gedurende de kortst mogelijke periode die nodig is om de symptomen onder controle te houden, en dient de leverfunctie gecontroleerd te worden. Momentact is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3). \u003ci\u003ePediatrische populatie\u003c\/i\u003e Momentact is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 12 jaar (zie rubriek 4.3). \u003cb\u003e \u003cu\u003eWijze van toediening\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e U kunt Momentact op een lege maag innemen. Bij personen met problemen met de maagverdraagbaarheid verdient het de voorkeur het geneesmiddel op een volle maag in te nemen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVoor dit geneesmiddel is er geen specifieke bewaartemperatuur vereist.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Het gebruik van Momentact wordt, zoals elk geneesmiddel dat de synthese van prostaglandinen en cyclo-oxygenase remt, niet aanbevolen bij vrouwen die van plan zijn zwanger te worden. • De toediening van Momentact moet worden opgeschort bij vrouwen die vruchtbaarheidsproblemen hebben of die vruchtbaarheidsonderzoek ondergaan. • Bijwerkingen kunnen worden geminimaliseerd door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie onderstaande paragrafen over gastro-intestinale en cardiovasculaire risico's). • Ouderen: Oudere patiënten hebben een verhoogde frequentie van bijwerkingen op NSAID's, vooral gastro-intestinale bloedingen en perforaties, die fataal kunnen zijn (zie rubriek 4.2). • \u003ci\u003e \u003cu\u003eCardiovasculaire en cerebrovasculaire effecten\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Voorzichtigheid is geboden voordat de behandeling wordt gestart bij patiënten met een voorgeschiedenis van hypertensie en\/of hartfalen, aangezien vochtretentie, hypertensie en oedeem zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID's. NSAID’s kunnen het effect van diuretica en andere antihypertensiva verminderen (zie rubriek 4.5). Klinische studies suggereren dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doseringen (2400 mg\/dag), geassocieerd kan zijn met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte). Over het algemeen wijzen epidemiologische onderzoeken er niet op dat lage doses ibuprofen (bijv. ≤ 1200 mg\/dag) geassocieerd zijn met een verhoogd risico op arteriële trombotische voorvallen. Patiënten met ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen (NYHA klasse II-III), vastgestelde ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte en\/of cerebrovasculaire ziekte mogen alleen na zorgvuldige overweging met ibuprofen worden behandeld en hoge doses (2400 mg\/dag) moeten worden vermeden. Er moet ook zorgvuldige afweging worden gemaakt voordat patiënten met risicofactoren voor cardiovasculaire voorvallen (bijvoorbeeld hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, het roken van sigaretten) een langdurige behandeling ondergaan, vooral als hoge doses (2400 mg\/dag) ibuprofen noodzakelijk zijn. Patiënten met ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen, vastgestelde ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte en\/of cerebrovasculaire ziekte mogen alleen na zorgvuldige overweging met ibuprofen worden behandeld. Soortgelijke overwegingen moeten worden gemaakt voordat een langdurige behandeling wordt gestart bij patiënten met risicofactoren voor cardiovasculaire voorvallen (bijv. hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, roken). • \u003ci\u003e \u003cu\u003eGastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Het gelijktijdige gebruik van Momentact met NSAID’s, inclusief selectieve cyclo-oxygenase-2 (COX-2)-remmers, moet worden vermeden vanwege een verhoogd risico op ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.5). In het bijzonder zijn gastro-intestinale bloedingen, zweren en perforaties, die fataal kunnen zijn, gemeld tijdens de behandeling met alle NSAID’s, op welk moment dan ook, met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale voorvallen. Bij ouderen en bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweren, vooral indien gecompliceerd door bloedingen of perforaties (zie rubriek 4.3), is het risico op gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties groter bij hogere doses NSAID’s. Deze patiënten moeten de behandeling starten met de laagst beschikbare dosis. Het gelijktijdige gebruik van beschermende middelen (misoprostol of protonpompremmers) moet worden overwogen bij deze patiënten en ook bij patiënten die lage doses acetylsalicylzuur gebruiken of andere geneesmiddelen die het risico op gastro-intestinale voorvallen kunnen verhogen (zie hieronder en rubriek 4.5). Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale toxiciteit, vooral ouderen, moeten alle ongebruikelijke gastro-intestinale symptomen (vooral gastro-intestinale bloedingen) melden, vooral in de beginfase van de behandeling. Controleer zorgvuldig patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken die het risico op ulceratie of bloeding kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals acetylsalicylzuur (zie rubriek 4.5). Wanneer gastro-intestinale bloedingen of ulceraties optreden bij patiënten die Momentact gebruiken, dient de behandeling te worden gestaakt. NSAID's moeten met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn), aangezien deze aandoeningen kunnen verergeren (zie rubriek 4.8). • \u003ci\u003e \u003cu\u003eErnstige huidreacties\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse, zijn zelden gemeld in verband met het gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.8). Patiënten lijken een groter risico te lopen in de vroege stadia van de behandeling: het begin van de reactie treedt in de meeste gevallen op binnen de eerste maand van de behandeling. Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG) is gemeld in verband met ibuprofen-bevattende geneesmiddelen. De behandeling met ibuprofen moet worden stopgezet bij de eerste tekenen en symptomen van ernstige huidreacties, zoals huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid, en ook als zich visuele stoornissen of aanhoudende tekenen van leverdisfunctie voordoen. • \u003ci\u003e \u003cu\u003eNiereffecten\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Bij het starten van de behandeling met ibuprofen is voorzichtigheid geboden bij patiënten met aanzienlijke dehydratie. Ibuprofen kan water-, natrium- en kaliumretentie veroorzaken bij patiënten die nog nooit een nierziekte hebben gehad vanwege de effecten op de nierperfusie. Dit kan bij gepredisponeerde patiënten oedeem, hartfalen of hypertensie veroorzaken. Langdurig gebruik van ibuprofen heeft, net als bij andere NSAID’s, geleid tot renale papillaire necrose en andere pathologische veranderingen in de nieren. Over het algemeen kan het gebruikelijke gebruik van analgetica, vooral combinaties van verschillende pijnstillende actieve ingrediënten, leiden tot permanente nierbeschadiging, met het risico op nierfalen (analgetische nefropathie). Niertoxiciteit is gemeld bij patiënten bij wie renale prostaglandinen een compenserende rol spelen bij het in stand houden van de nierperfusie. De toediening van NSAID's bij deze patiënten kan leiden tot een dosisafhankelijke vermindering van de vorming van prostaglandinen en, als secundair effect, van de renale bloedstroom, wat snel tot nierdecompensatie kan leiden. De patiënten die het grootste risico lopen op deze reacties zijn degenen met een verminderde nierfunctie, hartfalen, leverdisfunctie, ouderen en al die patiënten die diuretica en ACE-remmers gebruiken. Het staken van de behandeling met NSAID's wordt gewoonlijk gevolgd door herstel naar de toestand van vóór de behandeling. Bij gedehydrateerde adolescenten bestaat er een risico op een verminderde nierfunctie. Bij langdurig gebruik de nierfunctie controleren, vooral in gevallen van diffuse lupus erythematosus. • \u003ci\u003e \u003cu\u003eAdemhalingsstoornissen\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Momentact moet met voorzichtigheid worden voorgeschreven bij patiënten met bronchiale astma, chronische rhinitis, neuspoliepen, sinusitis of huidige of eerdere allergische aandoeningen, omdat bronchospasme, urticaria en angio-oedeem kunnen optreden. Hetzelfde geldt voor personen die bronchospasme hebben ervaren na het gebruik van acetylsalicylzuur of andere NSAID's. • \u003ci\u003e \u003cu\u003eOvergevoeligheidsreacties\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Analgetica, antipyretica en NSAID’s kunnen potentieel ernstige overgevoeligheidsreacties (anafylactoïde reacties) veroorzaken, zelfs bij personen die niet eerder aan dit soort geneesmiddelen zijn blootgesteld. Het risico op overgevoeligheidsreacties na inname van ibuprofen is groter bij personen die dergelijke reacties hebben ervaren na het gebruik van andere analgetica, antipyretica, NSAID’s en bij personen met bronchiale hyperreactiviteit (astma), hooikoorts, neuspoliepen of chronische obstructieve ademhalingsziekten of eerdere episoden van angio-oedeem (zie rubrieken 4.3 en 4.8). Overgevoeligheidsreacties kunnen zich uiten in de vorm van astma-aanvallen (zogenaamde analgetische astma), Quincke-oedeem of urticaria. Ernstige overgevoeligheidsreacties (bijv. anafylactische shock) zijn zelden waargenomen. Bij de eerste tekenen van een overgevoeligheidsreactie na toediening van ibuprofen dient de behandeling te worden gestaakt. Medisch geassisteerde maatregelen moeten worden geïnitieerd door gespecialiseerd medisch personeel, in overeenstemming met de symptomen. • \u003ci\u003e \u003cu\u003eVerminderde hart-, nier- en leverfunctie\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van patiënten met een verminderde hart-, lever- of nierfunctie, aangezien het gebruik van NSAID's een verslechtering van de nierfunctie kan veroorzaken. Het gebruikelijke gelijktijdige gebruik van verschillende pijnstillers kan dit risico verder vergroten. Bij patiënten met een verminderde hart-, lever- of nierfunctie wordt geadviseerd de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortste behandelingsperiode en periodieke controle van klinische en laboratoriumparameters, vooral in geval van langdurige behandeling. • \u003ci\u003e \u003cu\u003eHematologische effecten\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Ibuprofen kan, net als andere NSAID's, de aggregatie van bloedplaatjes remmen en er zijn aanwijzingen gevonden voor een verlenging van de bloedingstijd bij gezonde proefpersonen. Daarom moeten patiënten met stollingsdefecten of patiënten die antistollingstherapie krijgen zorgvuldig worden geobserveerd. • \u003ci\u003e \u003cu\u003eAseptische meningitis\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e In zeldzame gevallen zijn symptomen van aseptische meningitis waargenomen bij patiënten die met ibuprofen werden behandeld. Hoewel de kans groter is dat dit voorkomt bij patiënten met systemische lupus erythematosus en verwante bindweefselaandoeningen, is het ook waargenomen bij patiënten zonder gelijktijdige chronische ziekten (zie rubriek 4.8). • Omdat tijdens dierstudies met NSAID's oogveranderingen zijn waargenomen, wordt aanbevolen om bij langdurige behandelingen periodiek oogheelkundige controles uit te voeren. • Alcoholgebruik moet worden vermeden omdat dit de bijwerkingen van NSAID's kan versterken, vooral die welke het maagdarmkanaal of het centrale zenuwstelsel aantasten. • Maskeren van symptomen van onderliggende infecties. • Momentact kan symptomen van infectie maskeren, wat het starten van een passende behandeling kan vertragen en daardoor de uitkomst van de infectie kan verergeren. Dit is waargenomen bij door de gemeenschap opgelopen bacteriële pneumonie en bacteriële complicaties van waterpokken. Wanneer Momentact wordt toegediend voor de verlichting van koorts of pijn die verband houdt met een infectie, wordt controle van de infectie aanbevolen. Buiten een ziekenhuisomgeving moet de patiënt medische hulp inroepen als de symptomen aanhouden of verergeren. \u003ci\u003e \u003cu\u003eBelangrijke informatie over enkele hulpstoffen\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Momentact bevat: - \u003cb\u003eLactose\u003c\/b\u003e: Patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van galactose-intolerantie, totale lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. - \u003cb\u003eNatrium\u003c\/b\u003e: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis en is dus in wezen ‘natriumvrij’.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHet is raadzaam om bij gelijktijdige behandeling medisch advies in te winnen voordat u het product toedient. Ibuprofen moet (net als andere NSAID's) met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met de onderstaande stoffen. • Corticosteroïden: verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.4). • Anticoagulantia: NSAID's kunnen de effecten van anticoagulantia, zoals warfarine of heparine, versterken (zie rubriek 4.4). Bij gelijktijdige behandeling wordt controle van de stollingsstatus aanbevolen. • Cyclo-oxygenase-2 (COX-2)-remmers en andere NSAID's: deze stoffen kunnen het risico op bijwerkingen die het maagdarmkanaal aantasten verhogen (zie rubriek 4.4). Het is raadzaam om ibuprofen niet te combineren met andere NSAID’s, inclusief selectieve COX-2-remmers, vanwege mogelijke additieve effecten (zie rubriek 4.4). • Acetylsalicylzuur: Gelijktijdige toediening van ibuprofen en acetylsalicylzuur wordt over het algemeen niet aanbevolen vanwege de kans op verhoogde bijwerkingen. Experimentele gegevens suggereren dat ibuprofen het effect van een lage dosis acetylsalicylzuur op de bloedplaatjesaggregatie competitief kan remmen wanneer de twee geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend. Hoewel er onzekerheden zijn met betrekking tot de extrapolatie van deze gegevens naar de klinische situatie, kan de mogelijkheid niet worden uitgesloten dat regelmatig, langdurig gebruik van ibuprofen het hartbeschermende effect van acetylsalicylzuur bij lage doses kan verminderen. Er worden geen relevante klinische effecten waarschijnlijk geacht na incidenteel gebruik van ibuprofen (zie rubriek 5.1). • Bloedplaatjesaggregatieremmers en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's): verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen (zie rubriek 4.4). • Diuretica, ACE-remmers (zoals captopril), bètablokkers en angiotensine II-antagonisten: NSAID's kunnen het effect van diuretica en andere antihypertensiva verminderen. Diuretica kunnen ook het risico op NSAID-geassocieerde nefrotoxiciteit verhogen. Bij sommige patiënten met een verminderde nierfunctie (bijv. gedehydrateerde patiënten of oudere patiënten met een verminderde nierfunctie) kan gelijktijdige toediening van een ACE-remmer of een angiotensine II-antagonist en middelen die het cyclo-oxygenasesysteem remmen, leiden tot een verdere verslechtering van de nierfunctie, waaronder mogelijk acuut nierfalen, dat doorgaans reversibel is. Met deze interacties moet rekening worden gehouden bij patiënten die Momentact gelijktijdig gebruiken met ACE-remmers of angiotensine II-antagonisten. Daarom moet de combinatie met voorzichtigheid worden toegediend, vooral bij oudere patiënten. Patiënten moeten voldoende gehydrateerd zijn en controle van de nierfunctie moet worden overwogen na het starten van de gelijktijdige behandeling en daarna. • Fenytoïne en lithium: gelijktijdige toediening van ibuprofen en fenytoïne of lithiumpreparaten kan resulteren in een verminderde eliminatie van deze geneesmiddelen met als gevolg een stijging van hun plasmaspiegels met de mogelijkheid dat de toxische drempel wordt bereikt. Als dit verband noodzakelijk wordt geacht, wordt controle van de plasmaspiegels van fenytoïne en lithium aanbevolen om de juiste dosering aan te passen tijdens gelijktijdige behandeling met ibuprofen. • Methotrexaat: NSAID's kunnen de tubulaire secretie van methotrexaat remmen en er kunnen enkele metabolische interacties optreden die resulteren in een verminderde klaring van methotrexaat en resulteren in een verhoogd risico op toxiciteit. • Moclobemide: versterkt de werking van ibuprofen. • Aminoglycosiden: NSAID's kunnen de uitscheiding van aminoglycosiden verminderen, waardoor de toxiciteit ervan toeneemt. • Hartglycosiden: NSAID's kunnen hartfalen verergeren en de kans op hartfalen verminderen glomerulaire filtratiesnelheid en verhoging van de plasmaspiegels van hartglycosiden. Controle van de serumglycosidespiegels wordt aanbevolen. • Colestyramine: de gelijktijdige toediening van ibuprofen en colestyramine kan de absorptie van ibuprofen uit het maag-darmkanaal verminderen. De klinische relevantie van deze interactie is echter niet bekend. • Cyclosporines: gelijktijdige toediening van ciclosporine en sommige NSAID's veroorzaakt een verhoogd risico op nierbeschadiging. Dit effect kan niet worden uitgesloten voor de combinatie van ciclosporine en ibuprofen. • Plantenextracten: Ginkgo Biloba kan het risico op bloedingen verhogen in combinatie met NSAID's. • Mifepriston: vanwege de anti-prostaglandine-eigenschappen van NSAID's kan het gebruik ervan na toediening van mifepriston leiden tot een vermindering van de werking van mifepriston. Er zijn beperkte aanwijzingen dat gelijktijdige toediening van NSAID's en prostaglandinen op dezelfde dag de effecten van mifepriston of prostaglandine op de rijping van de baarmoederhals of de contractiliteit van de baarmoeder niet nadelig beïnvloedt en de klinische werkzaamheid van het geneesmiddel bij zwangerschapsafbreking niet vermindert. • Quinolone-antibiotica: Patiënten die NSAID's en chinolonen gebruiken, kunnen een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van aanvallen. • Sulfonylureumderivaten: NSAID's kunnen het hypoglykemische effect van sulfonylureumderivaten versterken. Bij gelijktijdige behandeling wordt controle van de bloedsuikerspiegel aanbevolen. • Tacrolimus: gelijktijdige toediening van NSAID's en tacrolimus kan leiden tot een verhoogd risico op nefrotoxiciteit. • Zidovudine: er zijn aanwijzingen voor een verhoogd risico op hemartrose en hematoom bij HIV-positieve hemofiliepatiënten bij gelijktijdige behandeling met zidovudine en andere NSAID's. Een hematologisch onderzoek wordt aanbevolen 1-2 weken na aanvang van de behandeling. • Ritonavir: kan een verhoging van de plasmaconcentraties van NSAID's veroorzaken. • Probenecide: vertraagt ​​de uitscheiding van ibuprofen, met mogelijke stijging van de plasmaconcentraties ervan. • CYP2C9-remmers: Gelijktijdige toediening van ibuprofen en CYP2C9-remmers kan de eliminatie van ibuprofen (CYP2C9-substraat) vertragen, wat resulteert in een verhoogde blootstelling aan ibuprofen. In een onderzoek met voriconazol en fluconazol (CYP2C9-remmers) werd een verhoogde blootstelling aan S(+)-ibuprofen met ongeveer 80% tot 100% waargenomen. Verlaging van de dosis ibuprofen moet worden overwogen in gevallen van gelijktijdige toediening met sterke CYP2C9-remmers, vooral wanneer hoge doses ibuprofen worden toegediend met voriconazol of fluconazol. • Alcohol, bisfosfonaten en oxypentifylline (pentoxifylline): kunnen gastro-intestinale bijwerkingen en het risico op bloedingen en zweren versterken. • Baclofen: hoge toxiciteit van baclofen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe bijwerkingen die bij ibuprofen worden waargenomen, komen over het algemeen vaak voor bij andere analgetica, antipyretica en niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen en worden hieronder vermeld met gebruikmaking van de volgende conventie: Zeer vaak (≥1\/10); Vaak (≥1\/100, \u003c1\/10); Soms (≥ 1\/1.000, \u003c 1\/100); Zelden (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000); Zeer zelden (\u003c1\/10.000); Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat). De meest waargenomen bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. Klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens wijzen erop dat het gebruik van ibuprofen (vooral bij hoge doseringen van 2400 mg\/dag) en bij langdurige behandelingen geassocieerd kan zijn met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte) (zie rubriek 4.4). \u003cu\u003eMaagdarmstelselaandoeningen:\u003c\/u\u003e Maagzweren, perforaties of gastro-intestinale bloedingen, soms fataal, kunnen voorkomen, vooral bij ouderen (zie rubriek 4.4). Gastro-intestinale perforatie bij gebruik van ibuprofen is zelden waargenomen. Na toediening van ibuprofen zijn de volgende bijwerkingen gemeld: zwaar gevoel in de maag, misselijkheid, braken, diarree, winderigheid, obstipatie, dyspepsie, buikpijn, melena, hematemese, ulceratieve stomatitis, exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn (zie rubriek 4.4). Soms: gastritis; Zeer zelden: pancreatitis. \u003cu\u003eImmuunsysteemaandoeningen\u003c\/u\u003e. De volgende bijwerkingen zijn gemeld na behandeling met NSAID’s: niet-specifieke allergische reactie en anafylaxie; soms: overgevoeligheidsreacties zoals huiduitslag van verschillende typen, urticaria, pruritus, purpura, angio-oedeem, exantheem, reacties van de luchtwegen, waaronder astma, zelfs ernstig, bronchospasme of kortademigheid; astmatische aanval (soms met hypotensie); zelden: lupus erythematosus-syndroom; zeer zelden: ernstige overgevoeligheidsreacties. Symptomen kunnen zijn: gezichtsoedeem, tongoedeem, larynxoedeem, luchtwegoedeem met vernauwing, dyspneu, tachycardie, anafylaxie, exfoliatieve en bulleuze dermatitis (waaronder Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse en erythema multiforme). \u003cu\u003eCardiale en vasculaire pathologieën\u003c\/u\u003e: Oedeem, vermoeidheid, hypertensie en hartfalen zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID's. Klinische studies suggereren dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doses (2400 mg\/dag) geassocieerd kan zijn met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte) (zie rubriek 4.4). Zeer zelden: hartkloppingen, hartfalen, myocardinfarct, acuut longoedeem, oedeem, hypertensie. Deze verschijnselen hebben over het algemeen de neiging te verdwijnen na stopzetting van de behandeling. Andere bijwerkingen die minder vaak worden gemeld en waarvoor de causaliteit niet noodzakelijkerwijs is vastgesteld, zijn onder meer: \u003cu\u003ePathologieën van het bloed- en lymfestelsel\u003c\/u\u003e. Zelden: leukopenie, trombocytopenie, neutropenie, agranulocytose, aplastische anemie en hemolytische anemie. \u003cu\u003ePsychiatrische stoornissen\u003c\/u\u003e. Soms: slapeloosheid, angst; Zelden: depressie, verwardheid, hallucinaties. \u003cu\u003eZenuwstelselaandoeningen\u003c\/u\u003e. Vaak: duizeligheid; Soms: paresthesie, slaperigheid; Zelden: optische neuritis. \u003cu\u003eInfecties en parasitaire aandoeningen\u003c\/u\u003e. Soms: rhinitis; Zelden: aseptische meningitis. Aseptische rhinitis en meningitis (vooral bij patiënten met reeds bestaande auto-immuunziekten, zoals systemische lupus erythematosus en gemengde bindweefselziekte) met symptomen van nekstijfheid, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts of desoriëntatie (zie rubriek 4.4). Er is een verergering van een infectiegerelateerde ontsteking beschreven (bijvoorbeeld de ontwikkeling van necrotiserende fasciitis). \u003cu\u003eThoracale en mediastinale ademhalingsstoornissen\u003c\/u\u003e. Soms: bronchospasme, dyspneu, apneu. \u003cu\u003eOogpathologieën\u003c\/u\u003e. Soms: visuele stoornissen; Zelden: oogverandering resulterend in gezichtsstoornissen, toxische optische neuropathie. \u003cu\u003eOor- en labyrintaandoeningen\u003c\/u\u003e. Soms: verminderd gehoor, tinnitus, duizeligheid. \u003cu\u003eLever- en galaandoeningen\u003c\/u\u003e. Soms: abnormale leverfunctie, hepatitis en geelzucht; Zeer zelden: leverfalen. \u003cu\u003ePathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel\u003c\/u\u003e. Soms kan allergische huiduitslag optreden (erytheem, jeuk, urticaria). Soms: lichtgevoeligheidsreacties; Zeer zelden: bulleuze reacties, waaronder het syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse. In uitzonderlijke gevallen kunnen ernstige huidinfecties en aandoeningen van de weke delen optreden tijdens een waterpokkeninfectie (zie ‘Infecties en parasitaire aandoeningen’). Niet bekend: geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS-syndroom), acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG). \u003cu\u003eNier- en urinewegaandoeningen\u003c\/u\u003e. Soms: verminderde nierfunctie en toxische nefropathie in verschillende vormen, waaronder interstitiële nefritis, nefrotisch syndroom en nierfalen. \u003cu\u003eSystemische pathologieën en aandoeningen met betrekking tot de toedieningsplaats\u003c\/u\u003e. Vaak: malaise, vermoeidheid; Zelden: oedeem. \u003ci\u003e \u003cu\u003eMelding van vermoedelijke bijwerkingen\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003e \u003cu\u003eToxiciteit\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Tekenen en symptomen van toxiciteit werden over het algemeen niet waargenomen bij doses lager dan 100 mg\/kg bij kinderen of volwassenen. In sommige gevallen kan een ondersteunende behandeling echter noodzakelijk zijn. Er is waargenomen dat kinderen tekenen en symptomen van toxiciteit vertonen na inname van ibuprofen in doses van 400 mg\/kg of hoger. \u003ci\u003e \u003cu\u003eSymptomen\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e De meeste patiënten die aanzienlijke hoeveelheden ibuprofen hebben ingenomen, zullen binnen 4 tot 6 uur symptomen ervaren. De meest gemelde symptomen van overdosis zijn: misselijkheid, braken, buikpijn, lethargie en slaperigheid. Effecten op het centrale zenuwstelsel (CZS) omvatten hoofdpijn, oorsuizen, duizeligheid, toevallen en bewustzijnsverlies. Nystagmus, metabole acidose, hypothermie, effecten op de nieren, gastro-intestinale bloedingen, coma, apneu, diarree en CZS en ademhalingsdepressie zijn ook zelden gemeld. Desoriëntatie, opwinding, flauwvallen en cardiovasculaire toxiciteit, waaronder hypotensie, bradycardie en tachycardie, zijn gemeld. In gevallen van aanzienlijke overdosering zijn nierfalen en leverschade mogelijk. In gevallen van ernstige vergiftiging kan metabole acidose optreden. \u003ci\u003e \u003cu\u003eBehandeling\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Er bestaat geen specifiek antidotum voor een overdosis ibuprofen. In geval van overdosering is daarom een ​​symptomatische en ondersteunende behandeling geïndiceerd. Bijzondere aandacht gaat uit naar de controle van de bloeddruk, het zuur-base-evenwicht en eventuele gastro-intestinale bloedingen. Toediening van actieve kool moet worden overwogen binnen een uur na inname van een potentieel giftige hoeveelheid. Als alternatief moet bij volwassenen een maagspoeling worden overwogen binnen een uur na inname van een mogelijk levensbedreigende overdosis. Er moet worden gezorgd voor een adequate diurese en de nier- en leverfuncties moeten nauwlettend worden gevolgd. De patiënt moet ten minste vier uur onder observatie blijven na inname van een potentieel giftige hoeveelheid geneesmiddel. Elk optreden van frequente of langdurige convulsies moet worden behandeld met intraveneus diazepam. Afhankelijk van de klinische toestand van de patiënt kunnen andere ondersteunende maatregelen noodzakelijk zijn. Neem voor meer informatie contact op met uw plaatselijke antigifcentrum.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003e \u003cu\u003eZwangerschap\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Remming van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangerschap en\/of de ontwikkeling van het embryo\/de foetus. Resultaten van epidemiologische onderzoeken suggereren een verhoogd risico op een miskraam, hartmisvormingen en gastroschisis na het gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer in de vroege stadia van de zwangerschap. Het absolute risico op hartmisvormingen nam toe van minder dan 1% tot ongeveer 1,5%. Er wordt gedacht dat het risico toeneemt met de dosis en de duur van de behandeling. Bij dieren is aangetoond dat de toediening van prostaglandinesyntheseremmers een toename van pre- en post-implantatieverlies en embryo-foetale sterfte veroorzaakt. Bovendien is een verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld bij dieren waaraan tijdens de organogenetische periode prostaglandinesyntheseremmers werden toegediend. Vanaf de twintigste week van de zwangerschap kan het gebruik van Momentact oligohydramnion veroorzaken als gevolg van foetale nierdisfunctie. Dit kan kort na het starten van de behandeling optreden en is gewoonlijk reversibel na stopzetting. Bovendien zijn gevallen van vernauwing van de ductus arteriosus gemeld na behandeling in het tweede trimester, waarvan de meeste verdwenen na stopzetting van de behandeling. Daarom mag Momentact tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap niet worden toegediend, tenzij strikt noodzakelijk. Als Momentact wordt gebruikt door een vrouw die zwanger probeert te worden of tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap, moeten de dosis en de duur van de behandeling zo laag mogelijk worden gehouden. Na blootstelling aan MOMENTACT gedurende meerdere dagen vanaf week 20 van de zwangerschap moet prenatale controle op oligohydramnion en vernauwing van de ductus arteriosus worden overwogen. MOMENTACT moet worden stopgezet als oligohydramnion of vernauwing van de ductus arteriosus optreedt. \u003cu\u003eTijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese de foetus blootstellen\u003c\/u\u003e: - cardiopulmonale toxiciteit (voortijdige vernauwing\/sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); - nierfunctiestoornis (zie hierboven); \u003cu\u003eAan het einde van de zwangerschap kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese de moeder en de pasgeborene blootstellen aan\u003c\/u\u003e: - mogelijke verlenging van de bloedingstijd en anti-aggregatie-effect dat zelfs bij zeer lage doses kan optreden; - remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, resulterend in vertraagde of langdurige bevalling. Daarom is Momentact gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.3 en 5.3). \u003cu\u003eBorstvoeding\u003c\/u\u003e Ibuprofen wordt uitgescheiden in de moedermelk, maar bij therapeutische doses tijdens kortdurende behandeling lijkt het risico op beïnvloeding van de pasgeborene onwaarschijnlijk. Als de behandeling echter van langere duur is, moet vroeg afbouwen worden overwogen. NSAID's moeten tijdens het geven van borstvoeding worden vermeden. \u003cu\u003eVruchtbaarheid\u003c\/u\u003e Het gebruik van Ibuprofen kan de vrouwelijke vruchtbaarheid in gevaar brengen en wordt niet aanbevolen bij vrouwen die proberen zwanger te worden. Dit effect is omkeerbaar na stopzetting van de behandeling. Bij vrouwen die moeite hebben om zwanger te worden of bij wie onderzoek wordt gedaan naar onvruchtbaarheid, moet stopzetting van de behandeling met ibuprofen worden overwogen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIn de regel heeft het gebruik van ibuprofen geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Patiënten bij wie de activiteit waakzaamheid vereist, moeten echter voorzichtig zijn als zij tijdens de behandeling met ibuprofen slaperigheid, duizeligheid of depressie opmerken.\u003c\/p\u003e","brand":"Angelini","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":40207837298803,"sku":"035618053","price":13.49,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/products\/angelini-spa-momentact-400-mg-analgesico-20-compresse-farmacia-dottor-tili-1213793024.webp?v=1767129047"},{"product_id":"okitask-10-bustine-granulato-40-mg","title":"Okitask 10 zakjes granulaat 40 mg.","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePijn van verschillende oorsprong en aard, en in het bijzonder: hoofdpijn, kiespijn, neuralgie, menstruatiepijn, spier- en osteo-articulaire pijn.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eElk sachet bevat: Werkzaam bestanddeel: ketoprofen lysinezout 40 mg (overeenkomend met 25 mg ketoprofen). Hulpstoffen met bekend effect: aspartaam, natriumdodecylsulfaat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePovidon, colloïdaal silica, hydroxypropylmethylcellulose, eudragit EPO, natriumdodecylsulfaat, stearinezuur, magnesiumstearaat, aspartaam, mannitol, xylitol, talk, limoensmaak, citroensmaak, frescofort-smaak.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOkitask 40 mg granulaat mag niet worden toegediend in de volgende gevallen: • overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen; • astma, bronchospasme, acute rhinitis, urticaria, huiduitslag, neuspoliepen, angioneurotisch oedeem of andere allergische reacties veroorzaakt door ketoprofen of door geneesmiddelen met een vergelijkbaar werkingsmechanisme (bijvoorbeeld acetylsalicylzuur, andere NSAID's en selectieve cyclo-oxygenase 2-remmers), zie rubriek 4.8; • eerdere bronchiale astma; • ernstig hartfalen; • gastritis; • actieve maagzweer\/bloeding of een voorgeschiedenis van recidiverende maagzweer\/bloeding (twee of meer afzonderlijke episoden van aangetoonde ulceratie of bloeding); • een voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen, ulceraties of perforaties, of chronische dyspepsie; • voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen of perforaties na eerdere behandeling met NSAID's; • de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa; • ernstig leverfalen (levercirrose, ernstige hepatitis); • ernstig nierfalen; • leukopenie en trombocytopenie; • hemorragische diathese en andere stollingsstoornissen, hemostatische stoornissen; • gebruik van een hoge dosering diuretica; • derde trimester van de zwangerschap; • kinderen jonger dan 15 jaar.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDosering.\u003c\/u\u003e Volwassenen en ouder dan 15 jaar: de aanbevolen dosis is 40 mg (overeenkomend met 1 sachet), in een enkele dosis, of 2-3 keer per dag herhaald, bij de meest intense vormen van pijn. De aanbevolen doseringen niet overschrijden. \u003cb\u003eBepaalde populaties. \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eOuderen:\u003c\/i\u003e De dosering moet zorgvuldig worden vastgesteld, waarbij rekening moet worden gehouden met een mogelijke verlaging van de bovengenoemde doseringen. \u003ci\u003ePatiënten met lever- of nierinsufficiëntie: \u003c\/i\u003e Behandeling met de minimale dagelijkse dosering en zorgvuldige controle worden aanbevolen (zie rubriek 4.4). In geval van nierinsufficiëntie wordt aanbevolen het volume van de urineproductie en de nierfunctie te controleren (zie rubriek 4.4). Okitask 40 mg granulaat mag niet worden gebruikt bij patiënten met een ernstige lever- of nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.3). \u003ci\u003ePediatrische patiënten:\u003c\/i\u003e De veiligheid en werkzaamheid van Okitask 40 mg granulaat bij kinderen zijn nog niet vastgesteld. \u003cu\u003eWijze van toediening:\u003c\/u\u003e De inhoud van het zakje kan direct op de tong worden geplaatst. Het lost op met speeksel: hierdoor kan het zonder water worden gebruikt. Het verdient de voorkeur om het product op een volle maag in te nemen. \u003cu\u003eBehandelingsduur:\u003c\/u\u003e De duur van de behandeling moet beperkt blijven tot het overwinnen van de pijnlijke episode. De laagste effectieve dosis moet worden gebruikt gedurende de kortst mogelijke periode die nodig is om de symptomen te verlichten (zie rubriek 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVoor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaarschuwingen: Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.2 en de onderstaande rubrieken over gastro-intestinale en cardiovasculaire risico's). Het gelijktijdige gebruik van Okitask 40 mg granulaat met andere NSAID’s, waaronder selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers, moet worden vermeden. \u003cu\u003eGastro-intestinale reacties:\u003c\/u\u003e Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties: Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties, die fataal kunnen zijn, zijn op elk moment tijdens de behandeling met alle NSAID’s gemeld, met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale voorvallen. Bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweren, vooral indien gecompliceerd door bloedingen of perforaties (zie rubriek 4.3), is het risico op gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties groter bij hogere doses NSAID’s. Deze patiënten moeten de behandeling starten met de laagst mogelijke dosis. Het gelijktijdige gebruik van beschermende middelen (misoprostol of protonpompremmers) moet worden overwogen bij deze patiënten en ook bij patiënten die gelijktijdig lage doses acetylsalicylzuur gebruiken of andere geneesmiddelen die het risico op gastro-intestinale voorvallen kunnen verhogen (zie hieronder en rubriek 4.5). Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale toxiciteit, vooral ouderen, moeten eventuele abdominale symptomen en\/of tekenen (waaronder gastro-intestinale bloedingen) melden, zelfs aan het begin van de behandeling. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken die het risico op ulceratie of bloeding kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals acetylsalicylzuur (zie rubriek 4.5). \u003cu\u003eOuderen:\u003c\/u\u003e Ouderen hebben een verhoogde frequentie van bijwerkingen op NSAID’s, vooral gastro-intestinale bloedingen en perforaties, die fataal kunnen zijn (zie rubriek 4.2). Patiënten met een huidige of eerdere gastro-intestinale aandoening moeten zorgvuldig worden gecontroleerd op het optreden van spijsverteringsstoornissen, vooral gastro-intestinale bloedingen. Wanneer gastro-intestinale bloedingen of ulceraties optreden bij patiënten die Okitask 40 mg granulaat gebruiken, dient de behandeling te worden opgeschort. \u003cu\u003ePatiënten met een actieve of eerdere maagzweer:\u003c\/u\u003e Er zijn epidemiologische aanwijzingen dat ketoprofen in verband kan worden gebracht met een hoog risico op ernstige gastro-intestinale toxiciteit vergeleken met andere NSAID’s, vooral bij hoge doseringen (zie rubrieken 4.2 en 4.3). \u003cu\u003eHuidreacties:\u003c\/u\u003e Ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse, zijn zeer zelden gemeld in verband met het gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.8). Aan het begin van de behandeling lijken patiënten een hoger risico te lopen. Okitask 40 mg granulaat moet worden stopgezet bij de eerste verschijnselen van huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid. Voorzorgsmaatregelen. \u003cu\u003eCardiovasculaire, nier- en leverdisfunctie:\u003c\/u\u003e Bij patiënten met een verminderde nierfunctie moet de toediening van ketoprofen met bijzondere voorzichtigheid gebeuren, gezien de hoofdzakelijk renale eliminatie van het geneesmiddel. De nierfunctie moet zorgvuldig worden gecontroleerd bij patiënten met hartfalen, cirrose en nefrose, bij patiënten die diuretische therapie krijgen, bij patiënten met chronische nierinsufficiëntie, vooral als de patiënten ouder zijn. Bij deze patiënten kan toediening van ketoprofen een afname van de renale bloedstroom veroorzaken, veroorzaakt door remming van prostaglandinen, en leiden tot nierdecompensatie (zie rubriek 4.3). Voorzichtigheid is ook geboden bij patiënten die een behandeling met diuretica ondergaan of die waarschijnlijk hypovolemisch zijn, omdat het risico op nefrotoxiciteit verhoogd is. Zoals alle NSAID’s kan Okitask 40 mg granulaat de hoeveelheid ureumstikstof en creatinine in het plasma verhogen. Net als bij andere prostaglandinesyntheseremmers kan Okitas 40 mg granulaat in verband worden gebracht met bijwerkingen op het nierstelsel die kunnen leiden tot glomerulaire nefritis, renale papillaire necrose, nefrotisch syndroom en acuut nierfalen (zie rubriek 4.8). Bij patiënten met abnormale leverfunctiewaarden of een voorgeschiedenis van leverziekte moeten de transaminasespiegels periodiek worden geëvalueerd. Net als andere NSAID’s kan Okitask 40 mg granulaat verhogingen van bepaalde leverparameters veroorzaken, evenals significante verhogingen van SGOT en SGPT (zie rubriek 4.8). In geval van een significante toename van deze parameters moet de therapie worden onderbroken. Gevallen van geelzucht en hepatitis zijn gemeld bij gebruik van ketoprofen (zie rubriek 4.8). Oudere patiënten zijn vatbaarder voor een verminderde nier-, cardiovasculaire of leverfunctie. \u003cu\u003eCardiovasculaire en cerebrovasculaire effecten:\u003c\/u\u003e Net als bij andere NSAID’s mogen patiënten met ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen, vastgestelde ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte en\/of cerebrovasculaire ziekte alleen na zorgvuldige overweging met ketoprofen worden behandeld. Soortgelijke overwegingen moeten worden gemaakt voordat de behandeling wordt gestart bij patiënten met risicofactoren voor hart- en vaatziekten (bijv. hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, roken). Voorzichtigheid is geboden voordat de behandeling wordt gestart bij patiënten met een voorgeschiedenis van hypertensie en\/of licht tot matig congestief hartfalen, aangezien er meldingen zijn geweest van vochtretentie en oedeem in verband met de behandeling met NSAID's. Klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens suggereren dat het gebruik van sommige NSAID’s in verband kan worden gebracht met een verhoogd risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte). Er zijn onvoldoende gegevens om een ​​vergelijkbaar risico voor Okitask 40 mg granulaat uit te sluiten. Er is melding gemaakt van een verhoogd risico op atriumfibrilleren geassocieerd met het gebruik van NSAID’s. Hyperkaliëmie kan optreden, vooral bij patiënten met onderliggende diabetes, nierinsufficiëntie en\/of gelijktijdige behandeling met middelen die hyperkaliëmie bevorderen (zie rubriek 4.5). Onder deze omstandigheden moeten de kaliumspiegels periodiek worden beoordeeld. \u003cu\u003eInfecties.\u003c\/u\u003e Maskeren van de symptomen van onderliggende infecties: Okitask 40 mg granulaat kan de symptomen van een infectie maskeren, wat het starten van een passende behandeling kan vertragen en daardoor de uitkomst van de infectie kan verergeren. Dit is waargenomen bij door de gemeenschap opgelopen bacteriële pneumonie en bacteriële complicaties van waterpokken. Wanneer Okitask 40 mg granulaat wordt toegediend voor de verlichting van koorts of pijn die verband houdt met een infectie, wordt controle van de infectie aanbevolen. Buiten een ziekenhuisomgeving moet de patiënt medische hulp inroepen als de symptomen aanhouden of verergeren. \u003cu\u003eAdemhalingsstoornissen:\u003c\/u\u003e Zoals alle niet-steroïde geneesmiddelen kan het gebruik van ketoprofen bij patiënten met bronchiale astma of allergische diathese een astma-aanval veroorzaken. Patiënten met astma geassocieerd met chronische rhinitis, chronische sinusitis en\/of neuspoliepen zijn meer blootgesteld aan het risico op allergie voor acetylsalicylzuur en\/of NSAID’s dan de rest van de bevolking. De toediening van dit geneesmiddel kan astmatische aanvallen of bronchospasme, shock en andere allergische verschijnselen veroorzaken, vooral bij personen die allergisch zijn voor acetylsalicylzuur of NSAID’s (zie rubriek 4.3). Als gevolg van de werking op het metabolisme van arachidonzuur kunnen bronchospasmen en mogelijk shock en andere allergische verschijnselen optreden bij astmapatiënten en mensen met een predispositie. Met voorzichtigheid toedienen bij patiënten met allergische manifestaties of een eerdere allergie. \u003cu\u003eVisuele stoornissen:\u003c\/u\u003e In geval van visuele stoornissen, zoals wazig zien, moet de behandeling worden stopgezet. Okitask 40 mg granulaat moet met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten die lijden aan hematopoëtische veranderingen, systemische lupus erythematosus of gemengde bindweefselziekten. Wanneer Okitask 40 mg granulaat wordt toegediend aan patiënten met leverporfyrie, is voorzichtigheid geboden omdat dit een aanval kan uitlokken. Belangrijke informatie over enkele hulpstoffen: Okitask 40 mg granulaat bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per sachet en is dus in wezen ‘natriumvrij’. Okitask 40 mg granulaat bevat citroenaroma en limoenaroma. De citroensmaak bevat sucrose. Patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of sucrase-isomaltase-insufficiëntie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. De limoensmaak bevat glucose. Patiënten die lijden aan de zeldzame problemen van glucose-galactose malabsorptie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eVerenigingen worden niet aanbevolen.\u003c\/b\u003e - Andere NSAID's (inclusief selectieve cyclo-oxygenase 2-remmers) en hoge doses salicylaten (\u003e 3 g\/dag): de gelijktijdige toediening van meerdere NSAID's kan het risico op maag- en darmzweren en -bloedingen verhogen, vanwege een synergetisch effect. - Anticoagulantia (heparine en warfarine): NSAID's kunnen de effecten van anticoagulantia versterken. Als gelijktijdige toediening niet kan worden vermeden, moet de patiënt nauwlettend worden gecontroleerd. - Bloedplaatjesaggregatieremmers (ticlopidine en clopidogrel): gelijktijdige toediening van een NSAID kan het risico op bloedingen verhogen als gevolg van remming van de bloedplaatjesfunctie en schade aan het maagdarmslijmvlies (zie rubriek 4.4). Als gelijktijdige toediening niet kan worden vermeden, moet de patiënt nauwlettend worden gecontroleerd. - Lithium: de gelijktijdige toediening van verschillende NSAID's kan de plasmaspiegels van lithium verhogen, die toxische waarden kunnen bereiken als gevolg van verminderde renale excretie. De plasmalithiumspiegels moeten zorgvuldig worden gecontroleerd en de lithiumdosering moet worden aangepast tijdens en na het staken van de behandeling met ketoprofen en andere NSAID’s. - Methotrexaat, bij doses hoger dan 15 mg\/week: de gelijktijdige toediening van een NSAID kan het risico op bloedtoxiciteit van methotrexaat verhogen, vooral als het in hoge doses wordt toegediend, waarschijnlijk als gevolg van een verplaatsing van de plasma-eiwitbinding en een afname van de renale klaring. De inname van de twee geneesmiddelen moet met een tussenpoos van minimaal 12 uur plaatsvinden. - Hydantoïnes en sulfonamiden: de toxische effecten van deze stoffen kunnen versterkt worden; aangezien de eiwitbinding van ketoprofen hoog is, kan het nodig zijn de dosering van difenylhydantoïne of sulfonamiden te verlagen bij gelijktijdige toediening. \u003cb\u003eVerenigingen die voorzorg vereisen.\u003c\/b\u003e - Geneesmiddelen of therapeutische categorieën die hyperkaliëmie kunnen bevorderen: kaliumzouten, kaliumsparende diuretica, remmers van enzymconverters (ACE-remmers), angiotensine II-receptorblokkers, NSAID's, heparines (laag molecuulgewicht of ongefractioneerd), ciclosporine, tacrolimus en trimethoprim. Het optreden van hyperkaliëmie kan afhankelijk zijn van de aanwezigheid van cofactoren. Het risico is groter bij gelijktijdige toediening van de bovengenoemde geneesmiddelen. - Tenofovir: gelijktijdige toediening van tenofovirdisoproxilfumaraat en NSAID's kan het risico op nierfalen verhogen. - Diuretica: personen die worden behandeld met diuretica, vooral in geval van uitdroging, lopen een groter risico op het ontwikkelen van nierfalen als gevolg van de vermindering van de renale bloedstroom veroorzaakt door de remming van prostaglandinen. Hydratatie vóór aanvang van de gelijktijdige behandeling en nauwkeurige controle van de nierfunctie na aanvang van de behandeling worden aanbevolen (zie rubriek 4.4). NSAID’s kunnen het effect van diuretica verminderen. - ACE-remmers en angiotensine II-antagonisten: gelijktijdige toediening met cyclo-oxygenaseremmers kan leiden tot een verdere verslechtering van de nierfunctie en mogelijk acuut nierfalen, vooral bij gedehydrateerde en oudere personen. Voorzichtigheid, hydratatie en controle van de nierfunctie worden aanbevolen in geval van gecombineerde therapie. -Methotrexaat bij doses lager dan 15 mg\/week: ontstekingsremmers veroorzaken een afname van de renale klaring van methotrexaat, met als gevolg een toename van de bloedtoxiciteit. In geval van een verminderde nierfunctie of gevorderde leeftijd moet controle vaker plaatsvinden. - Corticosteroïden: gelijktijdige toediening van NSAID’s kan het risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding verhogen (zie rubriek 4.4). - Pentoxifylline: gelijktijdige toediening kan een verhoogd risico op bloedingen veroorzaken: controle van de bloedingstijd wordt aanbevolen. - Zidovudine: de combinatie met NSAID's verhoogt het risico op toxiciteit voor reticulocyten, waarbij ernstige bloedarmoede optreedt één week na aanvang van de behandeling met NSAID's. Het volledige aantal bloedcellen en reticulocyten moet één week na aanvang van de behandeling met de NSAID worden gecontroleerd. - Sulfonylureumderivaten: NSAID's kunnen het hypoglykemische effect van sulfonylureumderivaten versterken door deze te verdringen van de bindingsplaatsen met plasma-eiwitten. Er moet ook rekening worden gehouden met mogelijke interacties met andere orale bloedglucoseverlagende middelen. - Hartglycosiden: NSAID's kunnen hartfalen verergeren, de glomerulaire filtratiesnelheid verminderen en de concentraties van hartglycosiden verhogen; de farmacokinetische interactie tussen ketoprofen en actieve glycosiden is echter niet aangetoond. \u003cb\u003eVerenigingen waar rekening mee gehouden moet worden.\u003c\/b\u003e - Antihypertensiva (bètablokkers, ACE-remmers, diuretica): behandeling met een NSAID kan het effect van antihypertensiva verminderen door de synthese van vaatverwijdende prostaglandinen te remmen. - Mifepriston: de effectiviteit van de anticonceptiemethode kan in theorie verminderd zijn vanwege de antiprostaglandine-eigenschappen van NSAID's, waaronder acetylsalicylzuur. Er zijn aanwijzingen dat gelijktijdige toediening van NSAID’s op de dag van toediening van de dosis prostaglandine de effecten van mifepriston of prostaglandine op de rijping van de baarmoederhals of de contractiliteit van de baarmoeder niet ongunstig beïnvloedt en de klinische werkzaamheid van medicamenteuze zwangerschapsafbreking niet vermindert. - Intra-uteriene anticonceptiemiddelen (IUD's): de effectiviteit van het apparaat kan verminderd zijn, wat tot zwangerschap kan leiden. - Ciclosporine en tacrolimus: gelijktijdige behandeling met NSAID's kan leiden tot een groter risico op nefrotoxiciteit, vooral bij oudere personen. - Trombolytica: gelijktijdige toediening met NSAID's kan het risico op bloedingen verhogen. - Antiaggregatiemiddelen (ticlopidine en clopidogrel) en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's): NSAID's kunnen het risico op gastro-intestinale bloedingen verhogen (zie rubriek 4.4). - Probenecide: de gelijktijdige toediening van probenecide kan de plasmaklaring van ketoprofen aanzienlijk verminderen als gevolg van remming van de tubulaire secretie en glucuronideconjugatie. Daarom is een aanpassing van de dosis ketoprofen noodzakelijk. - Chinolone-antibiotica: gegevens bij dieren wijzen erop dat NSAID's het risico op convulsies als gevolg van het gebruik van chinolonen kunnen verhogen. Patiënten die worden behandeld met NSAID's en chinolonen kunnen een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van aanvallen. - Difenylhydantoïne en sulfonamiden: aangezien de eiwitbinding van ketoprofen hoog is, kan het bij gelijktijdige toediening nodig zijn om de dosering van difenylhydantoïne of sulfonamiden te verlagen. - Gemeprost: gecombineerd gebruik met een NSAID kan de werkzaamheid ervan verminderen. Alcoholinname tijdens de behandeling moet worden vermeden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe meest waargenomen bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. Classificatie van verwachte frequenties: zeer vaak (1\/10), vaak (1\/100 tot ≤1\/10), soms (1\/1000 tot ≤1\/100), zelden (1\/10.000 tot ≤1\/1000), zeer zelden (≤1\/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). De volgende bijwerkingen zijn waargenomen bij het gebruik van ketoprofen bij volwassenen:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloed- en lymfestelselaandoeningen - Zelden (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000): hemorragische anemie. Frequentie niet bekend: trombocytopenie, agranulocytose, beenmergfalen, hemolytische anemie, leukopenie, neutropenie, aplastische anemie, leukocytose, trombocytopenische purpura.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen - Frequentie niet bekend: anafylactische reactie (inclusief shock), overgevoeligheid\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Vaak (≥1\/100, \u003c1\/10): dyspepsie, misselijkheid, buikpijn, braken. Soms (≥1\/1.000, \u003c1\/100): obstipatie, diarree, winderigheid, gastritis. Zelden (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000): stomatitis, maagzweer. Frequentie niet bekend: exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn, gastro-intestinale bloeding, gastro-intestinale perforatie (soms fataal, vooral bij ouderen - zie rubriek 4.4), maagzweer, mondulceratie, duodenumulcus, duodenumperforatie, melena, hematemese, buikklachten, colitis, brandend maagzuur, mondoedeem, pancreatitis, hyperchloorhydrie, maagpijn, erosieve gastritis, mondoedeem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Soms (≥1\/1.000, \u003c1\/100): huiduitslag, pruritus. Zeer zelden (\u003c1\/10.000): erytheem. Frequentie niet bekend: lichtgevoeligheidsreactie, alopecia, urticaria, angio-oedeem, bulleuze dermatitis inclusief Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse, oedeem, exantheem, Lyell-syndroom, maculopapulair exantheem, purpura, acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose, dermatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAlgemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen - Soms (≥1\/1.000, \u003c1\/100): vermoeidheid. Zeer zelden (\u003c1\/10.000): gezichtsoedeem. Frequentie niet bekend: perifeer oedeem, koude rillingen, asthenie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Soms (≥1\/1.000, \u003c1\/100): hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid. Zelden (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000): paresthesie. Frequentie niet bekend: convulsies, dysgeusie, duizeligheid, dyskinesie, syncope, tremor, hyperkinesie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOogaandoeningen - Zelden (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000): wazig zien (zie rubriek 4.4). Frequentie niet bekend: periorbitaal oedeem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOor- en labyrintaandoeningen - Zelden (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000): tinnitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLever- en galaandoeningen - Zelden (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000): hepatitis, verhoogde transaminasen, verhoogd bloedbilirubine. Frequentie niet bekend: geelzucht.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAdemhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen - Zelden (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000): astma. Frequentie niet bekend: bronchospasme (vooral bij patiënten met een bekende overgevoeligheid voor acetylsalicylzuur en andere NSAID’s), rhinitis, dyspneu, larynxoedeem, laryngospasme, acuut respiratoir falen (één geval met fatale afloop is gemeld bij een astmatische patiënt die gevoelig is voor acetylsalicylzuur).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen: - Frequentie niet bekend: acuut nierfalen, tubulo-interstitiële nefritis, nefritisch syndroom, abnormale nierfunctietest, hematurie, nefritis, nefrotisch syndroom, glomerulonefritis, natrium-\/waterretentie met mogelijk oedeem, acute tubulaire necrose, renale papillaire necrose, oligurie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsychische stoornissen - Frequentie niet bekend: stemmingswisselingen, depressie, hallucinaties, verwardheid, agitatie, slapeloosheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHartaandoeningen - Frequentie niet bekend: hartfalen, atriale fibrillatie, hartkloppingen, tachycardie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloedvataandoeningen - Frequentie niet bekend: hypertensie, vasodilatatie, hypotensie, vasculitis (waaronder leukocytoclastische vasculitis).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVoedings- en stofwisselingsstoornissen - Frequentie niet bekend: hyperkaliëmie, hyponatriëmie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecties en parasitaire aandoeningen - Frequentie niet bekend: aseptische meningitis, lymfangitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOnderzoeken - Zelden (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000): Gewichtstoename.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKlinische studies en epidemiologische gegevens duiden erop dat het gebruik van sommige NSAID’s (vooral bij hoge doses en bij langdurige behandelingen) in verband kan worden gebracht met een verhoogd risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte) (zie rubriek 4.4). \u003cu\u003eMelding van vermoedelijke bijwerkingen.\u003c\/u\u003e Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEr zijn gevallen van overdosering gemeld bij doses tot 2,5 g ketoprofen. In de meeste gevallen bleven de waargenomen symptomen beperkt tot lethargie, verwarring, bewustzijnsverlies, slaperigheid, hoofdpijn, vertigo, duizeligheid, misselijkheid, braken, epigastrische pijn, buikpijn en diarree. In geval van ernstige overdosering kunnen ook gastro-intestinale bloedingen, hypotensie, ademhalingsdepressie en cyanose optreden. In dat geval moet de patiënt onmiddellijk worden overgebracht naar een gespecialiseerd ziekenhuiscentrum om een ​​symptomatische behandeling te starten. Er zijn geen specifieke antidota voor het geval van een overdosis ketoprofen. In geval van een vermoedelijke massale overdosis wordt maagspoeling aanbevolen en wordt symptomatische en ondersteunende behandeling geadviseerd om dehydratie te compenseren, de uitscheiding via de urine te monitoren en, indien aanwezig, acidose te corrigeren. In gevallen van nierfalen kan hemodialyse nuttig zijn om het geneesmiddel uit de bloedsomloop te verwijderen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eZwangerschap:\u003c\/u\u003e Het gebruik van ketoprofen tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap moet worden vermeden; de toediening van ketoprofen mag alleen worden overwogen als het verwachte voordeel voor de moeder groter is dan het risico voor het embryo of de foetus. Remming van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangerschap en\/of de ontwikkeling van het embryo\/de foetus. Resultaten van epidemiologische onderzoeken suggereren een verhoogd risico op een miskraam, hartmisvormingen en gastroschisis na het gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer tijdens de vroege zwangerschap. Het absolute risico op hartmisvormingen nam toe van minder dan 1% tot ongeveer 1,5%. Er werd gedacht dat het risico zou toenemen met de dosis en de duur van de behandeling. Bij dieren is aangetoond dat de toediening van prostaglandinesyntheseremmers een toename van pre- en post-implantatieverlies en embryo-foetale sterfte veroorzaakt. Bovendien is een verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld bij dieren waaraan tijdens de organogenetische periode prostaglandinesyntheseremmers werden toegediend. Daarom mag ketoprofen niet worden toegediend tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap, tenzij strikt noodzakelijk. Als ketoprofen wordt gebruikt door een vrouw die zwanger wil worden, of tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap, moet de dosering zo laag mogelijk worden gehouden voor een zo kort mogelijke behandelingsduur. Tijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese de foetus blootstellen aan: - cardiopulmonale toxiciteit (met voortijdige sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); - nierfunctiestoornis, die zich kan ontwikkelen tot nierfalen met oligo-hydramnion; de moeder en de pasgeborene, aan het einde van de zwangerschap, blootgesteld aan: - mogelijke verlenging van de bloedingstijd en anti-aggregatie-effect dat zelfs bij zeer lage doses kan optreden; - remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, resulterend in vertraagde of langdurige bevalling. Het gebruik van het geneesmiddel vlak voor de bevalling kan veranderingen in de hemodynamiek van de kleine bloedsomloop van het ongeboren kind veroorzaken, met ernstige gevolgen voor de ademhaling. Daarom is ketoprofen gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap. \u003cu\u003eBorstvoeding:\u003c\/u\u003e Er is geen informatie beschikbaar over de uitscheiding van ketoprofen in de moedermelk. Ketoprofen wordt niet aanbevolen tijdens de borstvoeding. \u003cu\u003eVruchtbaarheid:\u003c\/u\u003e Het gebruik van NSAID’s kan de vrouwelijke vruchtbaarheid verminderen en wordt daarom niet aanbevolen bij vrouwen die zwanger willen worden. De toediening van NSAID’s, evenals Okitask 40 mg granulaat, moet worden opgeschort bij vrouwen die vruchtbaarheidsproblemen hebben of die vruchtbaarheidsonderzoeken ondergaan.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNa toediening van ketoprofen kunnen slaperigheid, duizeligheid of convulsies en gezichtsstoornissen optreden. Het wordt aanbevolen om autorijden, het gebruik van machines en het uitvoeren van activiteiten die bijzondere waakzaamheid vereisen, te vermijden.\u003c\/p\u003e","brand":"Dompé","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":40207845523571,"sku":"042028011","price":3.49,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/products\/dompe-farmaceutici-spa-okitask-10-bustine-granulato-40-mg-farmacia-dottor-tili-1213792643.jpg?v=1767119471"},{"product_id":"actigrip-giorno-e-notte-compresse-12-4","title":"Actigrip Dag- en Nachttabletten 12+4","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBehandeling van verkoudheids- en griepsymptomen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eEén witte tablet (dag) bevat\u003c\/u\u003e: actieve ingrediënten: paracetamol 500 mg, pseudo-efedrinehydrochloride 60 mg; \u003cu\u003eEén lichtblauwe (nacht) omhulde tablet bevat\u003c\/u\u003e: actieve ingrediënten: paracetamol 500 mg, difenhydraminehydrochloride 25 mg. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eEén witte tablet (dag) bevat\u003c\/u\u003e: microkristallijne cellulose, gepregelatiniseerd maïszetmeel, croscarmellosenatrium, magnesiumstearaat, povidon, crospovidon, stearinezuur. \u003cu\u003eEén lichtblauwe (nacht) omhulde tablet bevat\u003c\/u\u003e: microkristallijne cellulose, maïszetmeel, natriumzetmeelglycolaat, hydroxypropylcellulose, gepregelatiniseerd maïszetmeel, croscarmellosenatrium, stearinezuur, magnesiumstearaat, hypromellose, Opadry blauw 02H205000 (bevat propyleenglycol).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen; • Kinderen jonger dan 12 jaar; • Bevestigde of vermoedelijke zwangerschap, borstvoeding; • Hart- en vaatziekten, hoge bloeddruk; • Patiënten met een voorgeschiedenis van een beroerte of predisponerende risicofactoren; • Diabetes; • Glaucoom; • Stenose van het maag-darmstelsel; • Hyperthyreoïdie; • Prostaathypertrofie, stenose van het urogenitale systeem; • Astma; • Bij patiënten die worden behandeld met monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) en in de twee weken na een dergelijke behandeling; • Patiënten met een voorgeschiedenis van epilepsieaanvallen en epilepsie. Bovendien is ACTIGRIP DAY \u0026 NIGHT vanwege het paracetamolgehalte gecontra-indiceerd bij patiënten met een manifeste insufficiëntie van glucose-6-fosfaatdehydrogenase.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDosering\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eVolwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar\u003c\/i\u003e: driemaal daags één witte tablet ('s ochtends, 's middags en 's middags) plus één blauwe tablet 's avonds voordat u naar bed gaat. Na 3 dagen ononderbroken gebruik zonder merkbaar resultaat of als hoge koorts of andere bijwerkingen optreden, stop dan met de behandeling. De aanbevolen doseringen niet overschrijden. \u003cu\u003eWijze van toediening\u003c\/u\u003e Neem de tabletten oraal in, zonder erop te kauwen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBewaren bij een temperatuur van maximaal 25°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking om het geneesmiddel tegen licht en vocht te beschermen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHet gebruik van ACTIGRIP DAY \u0026 NIGHT moet worden vermeden in combinatie met pijnstillers en koortswerende middelen. Hoge doses of langdurige toediening van paracetamol, aanwezig in het geneesmiddel of in andere geneesmiddelen die paracetamol bevatten, kunnen leverziekten met een hoog risico veroorzaken, zelfs ernstige veranderingen in de nieren en het bloed, en andere ernstige bijwerkingen. \u003ci\u003eBij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar\u003c\/i\u003emag de totale dosis paracetamol niet hoger zijn dan 4 gram per dag. Paracetamol moet met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met milde tot matige hepatocellulaire insufficiëntie (waaronder het syndroom van Gilbert), ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh \u003e 9), acute hepatitis, gelijktijdige behandeling met geneesmiddelen die de leverfunctie veranderen, glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie, hemolytische anemie. In geval van gelijktijdige behandeling met anticoagulantia of bloedplaatjesaggregatieremmers moeten de doses ACTIGRIP DAY \u0026 NIGHT worden verlaagd. \u003cu\u003eVeiligheid van de huid\u003c\/u\u003e Bij patiënten die met paracetamol werden behandeld, zijn zeer zelden ernstige huidreacties zoals acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP), Stevens-Johnson-syndroom (SJS) en toxische epidermale necrolyse (TEN) gemeld. In de vroege stadia van de behandeling lijken patiënten een groter risico te lopen: het begin van de reactie treedt in de meeste gevallen op in de vroege stadia van de behandeling. Ernstige huidreacties zoals acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP) kunnen optreden bij producten die pseudo-efedrine bevatten. Deze acute pustuleuze uitbarsting kan optreden binnen de eerste twee dagen van de behandeling, met koorts en talrijke, kleine, meestal niet-folliculaire puisten als gevolg van een wijdverspreid oedemateus erytheem en voornamelijk gelokaliseerd op de huidplooien, de romp en de bovenste ledematen. Patiënten moeten zorgvuldig worden gecontroleerd. Als tekenen en symptomen zoals koorts, erytheem of talrijke kleine puisten worden waargenomen, moet de toediening van ACTIGRIP DAY \u0026 NIGHT worden stopgezet en moeten indien nodig passende maatregelen worden genomen (zie rubriek 4.8). Patiënten moeten worden geïnformeerd over de tekenen van ernstige huidreacties. ACTIGRIP DAY \u0026 NIGHT moet worden stopgezet bij het eerste optreden van huiduitslag of enig ander teken van overgevoeligheid. Niet gebruiken met enig ander product dat difenhydramine bevat, inclusief producten voor lokaal gebruik. \u003cu\u003eCardiovasculaire en cerebrovasculaire veiligheid\u003c\/u\u003e Patiënten moeten geïnformeerd worden dat de behandeling moet worden opgeschort als de volgende symptomen optreden die verband houden met het gehalte aan pseudo-efedrine: arteriële hypertensie, tachycardie, hartkloppingen of -aritmie, misselijkheid of een neurologisch teken (begin of verergering van hoofdpijn). \u003cu\u003eIschemische colitis\u003c\/u\u003e Er zijn enkele gevallen van ischemische colitis gemeld bij gebruik van geneesmiddelen die pseudo-efedrine bevatten. Als zich plotselinge buikpijn, rectale tenesmus, rectale bloeding of andere symptomen van ischemische colitis ontwikkelen (zie rubriek 4.8), moet het gebruik van pseudo-efedrine worden gestaakt en moet medisch advies worden ingewonnen. \u003cu\u003eIschemische optische neuropathie\u003c\/u\u003e Er zijn gevallen van ischemische optische neuropathie gemeld bij gebruik van pseudo-efedrine. Pseudo-efedrine moet worden stopgezet als er plotseling verlies van gezichtsvermogen of vermindering van de gezichtsscherpte optreedt, bijvoorbeeld in het geval van een scotoom. Als de symptomen aanhouden of verergeren, of als er nieuwe symptomen optreden, moeten patiënten stoppen met het gebruik van het geneesmiddel en een arts raadplegen. In de zeldzame gevallen van allergische reacties moet de toediening van ACTIGRIP DAY \u0026 NIGHT worden opgeschort. Paracetamol moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij personen met nierinsufficiëntie of leverproblemen. Mensen die aan alcoholisme lijden, moeten contact opnemen met hun arts voordat ze paracetamol of andere pijnstillers of koortswerende middelen innemen. Patiënten met de volgende luchtwegaandoeningen moeten worden geadviseerd een arts te raadplegen voordat ze defenhydramine gebruiken: emfyseem, chronische bronchitis. De volgende personen mogen geen pseudo-efedrine gebruiken, tenzij de arts dit noodzakelijk acht: patiënten met een verminderde nierfunctie en patiënten met een schildklieraandoening; niet gebruiken bij patiënten die lijden aan hyperthyreoïdie (zie rubriek 4.3). Vanwege het paracetamolgehalte kan de toediening van ACTIGRIP DAY \u0026 NIGHT de bepaling van urinezuur (met behulp van de fosfowolfraamzuurmethode) en die van de bloedsuikerspiegel (met behulp van de glucose-oxidase-peroxidasemethode) verstoren. Voor\u003cu\u003e degenen die sportactiviteiten uitoefenen\u003c\/u\u003e: het gebruik van het middel zonder therapeutische noodzaak vormt doping en kan toch leiden tot positieve antidopingtests. ACTIGRIP DAY \u0026 NIGHT kan slaperigheid veroorzaken. Zie rubriek 4.8 Bijwerkingen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHet gelijktijdige gebruik van ACTIGRIP DAY \u0026 NIGHT met tricyclische antidepressiva, sympathicomimetica (bijvoorbeeld decongestiva, anorectica en amfetamine-achtige medicijnen) of met MAO-remmers kan het katabolisme van catecholamines verstoren en kan af en toe een stijging van de bloeddruk veroorzaken. In de medische literatuur zijn acute hypertensieve crises gemeld bij gelijktijdig gebruik van MAO-remmers en sympathicomimetische aminen. De effecten van anticholinergica (bijvoorbeeld atropine en andere psychotrope geneesmiddelen) kunnen worden versterkt door het gelijktijdig gebruik van ACTIGRIP DAY \u0026 NIGHT. Patiënten moeten erop worden gewezen dat er additieve effecten kunnen optreden bij gebruik van alcohol, hypnotica, sedativa en kalmerende middelen en dat deze daarom niet tegelijkertijd mogen worden ingenomen. Gebruik uiterst voorzichtig en onder strikte controle tijdens chronische behandeling met geneesmiddelen die de inductie van hepatische mono-oxygenasen kunnen veroorzaken of in geval van blootstelling aan stoffen die een dergelijk effect kunnen hebben (bijvoorbeeld rifampicine, cimetidine, anti-epileptica zoals glutetimide, fenobarbital, carbamazepine). Het gelijktijdig gebruik van antihistaminica met bepaalde ototoxische antibiotica kan de eerste tekenen van ototoxiciteit maskeren, die zich mogelijk pas openbaren als de schade onomkeerbaar is. De gebruikelijke inname van anticonvulsiva of orale anticonceptiva kan, via een enzymatisch inductiemechanisme, het metabolisme van paracetamol versnellen, de plasmaconcentratie verlagen en de eliminatiesnelheid verhogen. De snelheid van absorptie van paracetamol kan worden verhoogd door de gelijktijdige inname van metoclopramide en domperidon en kan worden verlaagd door colestyramine. Behandeling met probenecide kan leiden tot een afname van de klaring van paracetamol en een verlenging van de halfwaardetijd in het bloed. Het gebruik van het product wordt niet aanbevolen als de patiënt wordt behandeld met antipyretica en andere analgetica (NSAID's, selectieve COX-2-remmers, corticosteroïden). Vanwege het pseudo-efedrinegehalte kan het effect van antihypertensiva die de sympathische activiteit verstoren (bijvoorbeeld methyldopa, alfa- en bètablokkers, puinoquine, guanethidine, betanidine en bretylium) gedeeltelijk teniet worden gedaan door ACTIGRIP DAY \u0026 NIGHT, dat daarom niet tegelijkertijd mag worden ingenomen. Anticoagulantia zoals warfarine en andere coumarinen mogen niet tegelijkertijd met ACTIGRIP DAY \u0026 NIGHT worden ingenomen, aangezien hun effect kan worden versterkt door langdurig gebruik van paracetamol met een groter risico op bloedingen. Gevallen van metabole acidose met hoge anion gap als gevolg van pyroglutaminezuur (5-oxoprolinemie) zijn gemeld bij gelijktijdig gebruik van therapeutische doses paracetamol en flucloxacilline. Patiënten die naar verluidt het grootste risico lopen, zijn oudere vrouwen met onderliggende pathologische aandoeningen zoals sepsis, nierfunctieafwijkingen en ondervoeding. De meeste patiënten verbeteren na het stoppen van één of beide geneesmiddelen. Voordat patiënten ACTIGRIP DAY \u0026 NIGHT innemen, moeten zij hun arts vragen of zij het antibioticum flucloxacilline gebruiken.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHieronder volgen bijwerkingen die zijn gemeld met een frequentie ≥1%, geïdentificeerd in 12 gerandomiseerde, placebogecontroleerde onderzoeken, met formuleringen die pseudofedrine als het enige actieve ingrediënt bevatten.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSysteem\/orgaanklasse Voorkeursterm - Pseudophedrine, enkele dosis van 60 mg: (N=229). Pseudophedrine60-120 mg meervoudige dosis: (N=496). Placebo: (N=709).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSysteem\/orgaanklasse Voorkeursterm - Pseudophedrine, enkele dosis van 60 mg: % (frequentie). Pseudophedrine 60-120 mg meervoudige dosis: % (frequentie). Placebo:% (frequentie).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDroge mond - Pseudophedrine60 mg enkele dosis: \\. Pseudophedrine60-120 mg meervoudige dosis: 3,6 (vaak). Placebo: 1,0 (vaak).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMisselijkheid - Pseudophedrine 60 mg enkele dosis: 4,4 (vaak). Pseudophedrine60-120 mg meervoudige dosis: 0,2. Placebo: 1,3 (vaak).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDuizeligheid - Pseudophedrine, enkele dosis van 60 mg: 5,2 (vaak). Pseudophedrine60-120 mg meervoudige dosis: 0,4. Placebo: 2,0 (algemeen).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsychiatrische stoornissen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSlapeloosheid - Pseudophedrine, enkele dosis van 60 mg: 2,2 (vaak). Pseudophedrine60-120 mg meervoudige dosis: 4,6 (vaak). Placebo: 0,3.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNervositeit - Pseudophedrine, enkele dosis van 60 mg: 2,6 (vaak). Pseudophedrine60-120 mg meervoudige dosis: 1,8 (vaak). Placebo: 0,7.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHieronder vindt u de bijwerkingen die zijn geregistreerd na de inname van ACTIGRIP DAY \u0026 NIGHT. De frequentie van bijwerkingen wordt gedefinieerd aan de hand van de volgende conventie: Zeer vaak (≥1\/10); Vaak (≥1\/100 en \u003c1\/10); Soms (≥1\/1.000 en \u003c1\/100); Zelden (≥1\/10.000 en \u003c1\/1.000); Zeer zelden (\u003c1\/10.000); Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). \u003cb\u003eZeer vaak voorkomende bijwerkingen:\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eMaagdarmstelselaandoeningen\u003c\/u\u003e: buik- of maagpijn, dyspepsie, diarree en braken, droge keel. \u003cu\u003eZenuwstelselaandoeningen\u003c\/u\u003e: hoofdpijn, slaperigheid, sedatie, opwinding, toegenomen zweten, slaapstoornissen. \u003cu\u003eOogpathologieën\u003c\/u\u003e: verminderd gezichtsvermogen. \u003cu\u003ePathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel\u003c\/u\u003e: huiduitslag, urticaria. \u003cu\u003eAdemhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen\u003c\/u\u003e: droge neus. \u003cb\u003eVaak voorkomende bijwerkingen:\u003c\/b\u003e \u003cu\u003ePathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel\u003c\/u\u003e: jeuk, contactdermatitis, ontsteking van de huid of slijmvliezen. \u003cu\u003eHartziekten\u003c\/u\u003e: orthostatische\/posturale hypotensie, aritmie, tachycardie. \u003cu\u003eZenuwstelselaandoeningen\u003c\/u\u003e: tinnitus, ataxie, euforie en trillingen, hypotensie, verminderde slijmafscheiding. \u003cu\u003eOogpathologieën\u003c\/u\u003e: diplopie, verminderd gezichtsvermogen, glaucoom, geslotenhoekglaucoom. \u003cu\u003eMaagdarmstelselaandoeningen\u003c\/u\u003e: aandoeningen van de overbuikheid. \u003cu\u003eAdemhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen\u003c\/u\u003e: dyspnoe. \u003cu\u003eNier- en urinewegaandoeningen\u003c\/u\u003e: urineretentie. \u003cu\u003eMetabolisme en voedingsstoornissen\u003c\/u\u003e: hyperamylasemie. \u003cu\u003eSystemische pathologieën en aandoeningen met betrekking tot de toedieningsplaats\u003c\/u\u003e: vermoeidheid, asthenie. \u003cu\u003eLever- en galaandoeningen\u003c\/u\u003e: leverfunctiestoornissen. \u003cb\u003eSoms voorkomende bijwerkingen:\u003c\/b\u003e \u003cu\u003ePathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel\u003c\/u\u003e: fixed drug eruption (FDE), erythema multiforme, exanthems. \u003cu\u003eNier- en urinewegaandoeningen\u003c\/u\u003e: acuut nierfalen, interstitiële nefritis, hematurie, anurie. \u003cu\u003eMaagdarmstelselaandoeningen\u003c\/u\u003e: constipatie. \u003cu\u003eAdemhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen\u003c\/u\u003e: niezen, uitdroging van de keelholte en de bronchiale boom. \u003cu\u003ePathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel\u003c\/u\u003e: fotosensibilisatie. \u003cu\u003eZenuwstelselaandoeningen\u003c\/u\u003e: centrale depressie, mentale verwarring, stoornissen van de cognitieve functie \u003cb\u003eZelden voorkomende bijwerkingen:\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eEndocriene stoornissen\u003c\/u\u003e: hyperthyreoïdie. \u003cu\u003eNier- en urinewegaandoeningen\u003c\/u\u003e: renale papillaire necrose. \u003cu\u003eZenuwstelselaandoeningen\u003c\/u\u003e: hallucinaties en nachtmerries, secundaire manie, angst, psychiatrische stoornissen, ernstige hoofdpijn, verminderd geheugen of concentratie, toevallen \u003cu\u003ePathologieën van het bloed- en lymfestelsel\u003c\/u\u003e: bloeddyscrasieën, agranulocytose, bloedarmoede, hemolytische anemie, trombocytopenie. \u003cu\u003eImmuunsysteemaandoeningen\u003c\/u\u003e: anafylactische shock, larynxoedeem. \u003cu\u003eLever- en galaandoeningen\u003c\/u\u003e: hepatitis. \u003cu\u003eMaagdarmstelselaandoeningen\u003c\/u\u003e: pancreatitis. \u003cb\u003eZeer zelden voorkomende bijwerkingen:\u003c\/b\u003e \u003cu\u003ePathologieën van het bloed- en lymfestelsel\u003c\/u\u003e: leukopenie, neutropenie, pancytopenie. \u003cu\u003eHartziekten\u003c\/u\u003e: angina, ST-segment elevatie, myocardinfarct, hypertensie, oedeem. \u003cu\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen:\u003c\/u\u003e angio-oedeem \u003cu\u003eLever- en galaandoeningen\u003c\/u\u003e: hepatotoxiciteit. \u003cu\u003eImmuunsysteemaandoeningen\u003c\/u\u003e: toxisch shocksyndroom. \u003cb\u003eNiet bekende bijwerkingen:\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eZenuwstelselaandoeningen\u003c\/u\u003e: verwardheid, prikkelbaarheid, agitatie, abnormale coördinatie, paresthesie, psychomotorische hyperactiviteit, zenuwachtig gevoel, cerebrovasculair accident* \u003cu\u003eDiagnostische tests\u003c\/u\u003e: verhoogde transaminasen, verhoogde bloeddruk. \u003cu\u003ePathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel\u003c\/u\u003e: jeukende huiduitslag, ernstige huidreacties, waaronder acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP) \u003cu\u003e(zie paragraaf 4.4)\u003c\/u\u003e. \u003cu\u003eNier- en urinewegaandoeningen\u003c\/u\u003e: dysurie. \u003cu\u003eAdemhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen\u003c\/u\u003e: ongemak op de borst. \u003cu\u003eHartziekten\u003c\/u\u003e: hartkloppingen. \u003cu\u003eImmuunsysteemaandoeningen\u003c\/u\u003e: overgevoeligheid.\u003cu\u003ePsychiatrische stoornissen\u003c\/u\u003e: visuele hallucinatie. \u003cu\u003eMaagdarmstelselaandoeningen: ischemische colitis* (zie rubriek 4.4)\u003c\/u\u003e. \u003cu\u003eOogaandoeningen: Ischemische optische neuropathie\u003c\/u\u003e *Bijwerkingen verzameld tijdens postmarketingervaring met pseudo-efedrine \u003cb\u003eMelding van vermoedelijke bijwerkingen\u003c\/b\u003e Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op “http:\/\/www.agenziafarmaco.gov.it\/content\/comesegnalare-una-sospe tta-reazione-avversa.”.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eBuiten bereik van kinderen houden. In geval van een overdosis,\u003c\/u\u003e vraag uw arts om hulp of neem onmiddellijk contact op met een antigifcentrum. \u003cu\u003eParacetamol\u003c\/u\u003e In geval van een overdosis is onmiddellijke behandeling essentieel. Ondanks het ontbreken van vroege symptomen is maagspoeling noodzakelijk binnen 4 uur na inname van hoeveelheden groter dan 7,5 g paracetamol; binnen 48 uur wordt de toediening van oraal methionine of intraveneus N-acetylcysteïne aanbevolen. In de eerste 24 uur na een overdosis kan het volgende optreden: bleekheid, misselijkheid, braken, diaforese, anorexie, buikpijn en algemene malaise. Levertoxiciteit wordt mogelijk pas 48-72 uur na inname duidelijk uit klinische tests en laboratoriumtests en er kunnen afwijkingen in het glucosemetabolisme en metabole acidose optreden. Hieronder volgen klinische voorvallen die verband houden met een overdosis paracetamol en die als te verwachten worden beschouwd, waaronder fatale voorvallen als gevolg van fulminant leverfalen, of de gevolgen daarvan. \u003cb\u003eTabel n.1: Bijwerkingen gemeld bij gevallen van overdosering met paracetamol.\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSOC: Voedings- en stofwisselingsstoornissen - Melding van vermoedelijke bijwerkingen: Anorexia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSOC: Maagdarmstelselaandoeningen - Melding van vermoedelijke bijwerkingen: Braken, misselijkheid, buikpijn.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSOC: Lever- en galaandoeningen - Melding van vermoedelijke bijwerkingen: Levernecrose, acuut leverfalen, geelzucht, hepatomegalie, gevoelige lever.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSOC: Systemische stoornissen en aandoeningen met betrekking tot de toedieningsplaats - Melding van vermoedelijke bijwerkingen: Bleekheid, hyperhidrose, malaise.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSOC: Onderzoeken - Melding van vermoedelijke bijwerkingen: Bloedbilirubine verhoogd, leverenzymen verhoogd, internationaal genormaliseerde ratio verhoogd, protrombinetijd verlengd, bloedfosfaat verhoogd, bloedlactaat verhoogd.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHartritmestoornissen en pancreatitis zijn gemeld. Bij volwassenen en adolescenten (≥ 12 jaar) kan levertoxiciteit optreden na inname van doses groter dan 7,5 tot 10 g gedurende een periode van 8 uur of minder. Fatale voorvallen komen niet vaak voor (minder dan 3-4% van de onbehandelde gevallen) en zijn zelden gemeld bij gevallen van overdosering van minder dan 15 g. Bij kinderen (\u003c12 jaar) is een acute overdosis van minder dan 150 mg\/kg niet in verband gebracht met levertoxiciteit. Ernstige toxiciteit of fatale voorvallen na een acute overdosis bij kinderen komen uiterst zelden voor, waarschijnlijk als gevolg van verschillen in het metabolisme van paracetamol. De volgende klinische gebeurtenissen zijn een gevolg van acuut leverfalen en kunnen fataal zijn. \u003cb\u003eTabel n.2: Verwachte gebeurtenissen voor acuut leverfalen geassocieerd met een overdosis paracetamol\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSOC: Infecties en parasitaire aandoeningen - Melding van vermoedelijke bijwerkingen: Sepsis, schimmelinfectie, bacteriële infectie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSOC: Bloed- en lymfestelselaandoeningen - Melding van vermoedelijke bijwerkingen: Gedissemineerde intravasculaire coagulatie, coagulopathie, trombocytopenie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSOC: Voedings- en stofwisselingsstoornissen - Melding van vermoedelijke bijwerkingen: Hypoglykemie, hypofosfatemie, metabole acidose, lactaatacidose.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSOC: Zenuwstelselaandoeningen - Melding van vermoedelijke bijwerkingen: Coma (bij overdosering van paracetamol of meerdere geneesmiddelen), encefalopathie, hersenoedeem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSOC: Hartaandoeningen - Melding van vermoedelijke bijwerkingen: Cardiomyopathie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSOC: Bloedvataandoeningen - Melding van vermoedelijke bijwerkingen: Hypotensie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSOC: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen - Melding van vermoedelijke bijwerkingen: Ademhalingsfalen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSOC: Maagdarmstelselaandoeningen - Melding van vermoedelijke bijwerkingen: Pancreatitis, gastro-intestinale bloeding.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSOC: Nier- en urinewegaandoeningen - Melding van vermoedelijke bijwerkingen: Acuut nierfalen met tubulaire necrose.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSOC: Systemische aandoeningen en aandoeningen met betrekking tot de toedieningsplaats - Melding van vermoedelijke bijwerkingen: Multi-orgaanfalen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003ePseudo-efedrine\u003c\/u\u003e Net als bij andere sympathicomimetische middelen kunnen de symptomen van overdosering misselijkheid, braken, sympathicomimetische symptomen omvatten, waaronder stimulatie van het centrale zenuwstelsel, prikkelbaarheid, agitatie, slapeloosheid, tremoren, angst, convulsies, hartkloppingen, tachycardie, hypertensie, reflex-bradycardie, moeite met urineren, hallucinaties, hypertonie, hyperreflexie, mydriasis en hypokaliëmie. Andere effecten kunnen zijn: aritmie, hypertensieve crisis, intracelebrale bloeding, myocardinfarct, psychose, rabdomyolyse, intestinaal ischemisch infarct. Ondersteun indien nodig de ademhaling en controleer convulsies, voer een maagspoeling uit en katheteriseer eventueel de patiënt. In geval van overdosering kan de pesudoefedrine in ACTIGRIP DAY AND NIGHT een beroerte veroorzaken. De eliminatie van pseudo-efedrine kan worden versneld door zuurdiurese of dialyse. \u003cu\u003eDifenhydramine\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eMilde tot matige symptomen van een overdosis zijn onder meer:\u003c\/i\u003e: slaperigheid, hyperpyrexie en anticholinergische effecten (mydriasis, opvliegers, koorts, droge mond, urineretentie, verminderde borborygmus). tachycardie, milde hypertensie, misselijkheid en braken, wat vaak voorkomt bij overdosering. Agitatie, verwarring en hallucinaties kunnen zich ontwikkelen bij matige intoxicatie. Bij zeer hoge doses, en vooral bij kinderen, zijn de symptomen onder meer: ​​opwinding, slapeloosheid, nervositeit, trillingen en epileptische aanvallen. \u003ci\u003eErnstige symptomen\u003c\/i\u003e: Effecten kunnen bestaan ​​uit delirium, psychose, toevallen, coma, hypotensie, cardiovasculaire collaps, verwijde QRS en ventriculaire aritmieën, waaronder torsade de pointes, maar worden over het algemeen alleen gemeld bij volwassenen na grote inname. Rabdomyolyse en nierfalen kunnen zich in zeldzame gevallen ontwikkelen bij patiënten met langdurige agitatie, coma of toevallen. De dood kan optreden als gevolg van respiratoire insufficiëntie of collaps van de bloedsomloop. De behandeling van een overdosis is symptomatisch en ondersteunend. Maatregelen om een ​​snelle maaglediging te bevorderen (zoals braken of maagspoeling) en, in geval van acute vergiftiging, de inname van actieve kool zijn nuttig. Intraveneuze toediening van fysostigmine kan anticholinerge symptomen tegenwerken. \u003ci\u003eNoodprocedure\u003c\/i\u003e In geval van inname van een overmatige dosis ACTIGRIP DAG \u0026 NACHT: • breng de patiënt onmiddellijk naar het ziekenhuis; • een bloedmonster nemen om de initiële plasmaspiegels van paracetamol te bepalen; • maagspoeling uitvoeren; • de urine verzuren door ammoniumchloride toe te dienen om de eliminatie van pseudo-efedrine te verhogen. De behandeling van een overdosis omvat doorgaans de toediening, zo snel mogelijk, van het tegengif N-Acetylcysteïne oraal of intraveneus, indien mogelijk vóór het tiende uur na inname. Symptomatische behandeling.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHet geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij bevestigde of vermoedelijke zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding. Er zijn geen adequate en gecontroleerde klinische onderzoeken bij zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven naar de combinatie van difenhydramine, paracetamol en pseudo-efedrine. \u003cu\u003eZwangerschap\u003c\/u\u003e Difenhydramine passeert de placenta en wordt uitgescheiden in de moedermelk, maar er zijn geen spiegels gerapporteerd. Paracetamol passeert de placenta. \u003cu\u003eBorstvoeding\u003c\/u\u003e Paracetamol, pseudo-efedrine en difenhydramine worden uitgescheiden in de moedermelk; daarom is ACTIGRIP DAY \u0026 NIGHT gecontra-indiceerd tijdens het geven van borstvoeding. Paracetamol wordt in lage concentraties in de moedermelk uitgescheiden (0,1% tot 1,85% van de door de moeder ingenomen dosis). Pseudo-efedrine wordt gedistribueerd in de moedermelk; tot 0,6% van een enkele dosis van 60 mg kan gedurende een periode van 24 uur in de moedermelk worden gedetecteerd. Er zijn geen gegevens beschikbaar over de plasma-eiwitbinding bij mensen. Gegevens uit een onderzoek onder 8 moeders die borstvoeding gaven en die elke 6 uur 60 mg pseudo-efedrine innamen, duiden erop dat ongeveer 4,3% van de maximale dagelijkse dosis (240 mg) door de moeder die borstvoeding geeft aan het kind beschikbaar kan worden gesteld.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe blauwe tabletten, die difenhydramine, een antihistaminicum, bevatten, kunnen slaperigheid veroorzaken. Als dit gebeurt, dient autorijden en het gebruik van machines te worden vermeden.\u003c\/p\u003e","brand":"Johnson \u0026 Johnson","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":40739996794995,"sku":"035400023","price":13.48,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/products\/johnson-johnson-spa-actigrip-giorno-e-notte-compresse-12-4-farmacia-dottor-tili-1213792512.jpg?v=1767131190"},{"product_id":"momentact-400-mg-analgesico-12-compresse","title":"Momentact 400 mg pijnstiller 12 tabletten","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMomentact is geïndiceerd bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar. Pijn van verschillende oorsprong en aard (hoofdpijn, kiespijn, neuralgie, osteo-articulaire en spierpijn, menstruatiepijn). Adjuvans bij de symptomatische behandeling van koorts en griep.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eElke filmomhulde tablet bevat: \u003cu\u003eActief ingrediënt\u003c\/u\u003e: ibuprofen 400 mg. \u003cu\u003eHulpstoffen met bekende effecten\u003c\/u\u003e: lactose, natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVoorverstijfseld zetmeel, carboxymethylzetmeel \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e, carmelosa \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e, povidon, microkristallijne cellulose, neergeslagen silica, talk, \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e laurylsulfaat,\u003cb\u003e lactose\u003c\/b\u003e monohydraat, hypromellose, titaniumdioxide, Macrogol 4000.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor andere antireumatische geneesmiddelen (acetylsalicylzuur, enz.) of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. • Niet toedienen aan kinderen jonger dan 12 jaar. • Ibuprofen is gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding (zie rubriek 4.6). • Actieve of ernstige gastroduodenale ulcera of andere gastropathieën. • Voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloeding of perforatie gerelateerd aan eerdere actieve behandeling of voorgeschiedenis van recidiverende maagbloeding\/zweer (twee of meer afzonderlijke episoden van aangetoonde ulceratie of bloeding). • Ernstige lever- of nierinsufficiëntie. • Ernstig hartfalen (NYHA-klasse IV). • Ernstige uitdroging (veroorzaakt door braken, diarree of onvoldoende vochtinname).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003e \u003cu\u003eDosering\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003eVolwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar\u003c\/b\u003e: 1 tablet 2-3 keer per dag. De dosis van 3 tabletten per dag niet overschrijden. Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.4). Als het gebruik van het geneesmiddel bij adolescenten langer dan 3 dagen nodig is, of in geval van verergering van de symptomen, dient een arts te worden geraadpleegd. De aanbevolen doseringen niet overschrijden: vooral oudere patiënten moeten zich aan de hierboven aangegeven minimale doseringen houden. \u003ci\u003eOuderen\u003c\/i\u003e: NSAID's moeten met bijzondere voorzichtigheid worden gebruikt bij oudere patiënten die gevoeliger zijn voor bijwerkingen en een verhoogd risico lopen op mogelijk fatale gastro-intestinale bloedingen, ulceraties of perforaties (zie rubriek 4.4). Als behandeling noodzakelijk wordt geacht, moet de laagste dosis worden gebruikt voor de kortst mogelijke duur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.4). \u003ci\u003eNierfalen\u003c\/i\u003e: Bij patiënten met een lichte of matige vermindering van de nierfunctie moet de dosering zo laag mogelijk worden gehouden gedurende de kortst mogelijke periode die nodig is om de symptomen onder controle te houden, en moet de nierfunctie worden gecontroleerd. \u003ci\u003eLeverfalen\u003c\/i\u003e: Bij patiënten met een lichte of matige vermindering van de leverfunctie dient de dosering zo laag mogelijk gehouden te worden gedurende de kortst mogelijke periode die nodig is om de symptomen onder controle te houden, en dient de leverfunctie gecontroleerd te worden. Momentact is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3). \u003ci\u003ePediatrische populatie\u003c\/i\u003e Momentact is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 12 jaar (zie rubriek 4.3). \u003cb\u003e \u003cu\u003eWijze van toediening\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e U kunt Momentact op een lege maag innemen. Bij personen met problemen met de maagverdraagbaarheid verdient het de voorkeur het geneesmiddel op een volle maag in te nemen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVoor dit geneesmiddel is er geen specifieke bewaartemperatuur vereist.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Het gebruik van Momentact wordt, zoals elk geneesmiddel dat de synthese van prostaglandinen en cyclo-oxygenase remt, niet aanbevolen bij vrouwen die van plan zijn zwanger te worden. • De toediening van Momentact moet worden opgeschort bij vrouwen die vruchtbaarheidsproblemen hebben of die vruchtbaarheidsonderzoek ondergaan. • Bijwerkingen kunnen worden geminimaliseerd door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie onderstaande paragrafen over gastro-intestinale en cardiovasculaire risico's). • Ouderen: Oudere patiënten hebben een verhoogde frequentie van bijwerkingen op NSAID's, vooral gastro-intestinale bloedingen en perforaties, die fataal kunnen zijn (zie rubriek 4.2). • \u003ci\u003e \u003cu\u003eCardiovasculaire en cerebrovasculaire effecten\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Voorzichtigheid is geboden voordat de behandeling wordt gestart bij patiënten met een voorgeschiedenis van hypertensie en\/of hartfalen, aangezien vochtretentie, hypertensie en oedeem zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID's. NSAID’s kunnen het effect van diuretica en andere antihypertensiva verminderen (zie rubriek 4.5). Klinische studies suggereren dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doseringen (2400 mg\/dag), geassocieerd kan zijn met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte). Over het algemeen wijzen epidemiologische onderzoeken er niet op dat lage doses ibuprofen (bijv. ≤ 1200 mg\/dag) geassocieerd zijn met een verhoogd risico op arteriële trombotische voorvallen. Patiënten met ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen (NYHA klasse II-III), vastgestelde ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte en\/of cerebrovasculaire ziekte mogen alleen na zorgvuldige overweging met ibuprofen worden behandeld en hoge doses (2400 mg\/dag) moeten worden vermeden. Er moet ook zorgvuldige afweging worden gemaakt voordat patiënten met risicofactoren voor cardiovasculaire voorvallen (bijvoorbeeld hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, het roken van sigaretten) een langdurige behandeling ondergaan, vooral als hoge doses (2400 mg\/dag) ibuprofen noodzakelijk zijn. Patiënten met ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen, vastgestelde ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte en\/of cerebrovasculaire ziekte mogen alleen na zorgvuldige overweging met ibuprofen worden behandeld. Soortgelijke overwegingen moeten worden gemaakt voordat een langdurige behandeling wordt gestart bij patiënten met risicofactoren voor cardiovasculaire voorvallen (bijv. hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, roken). • \u003ci\u003e \u003cu\u003eGastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Het gelijktijdige gebruik van Momentact met NSAID’s, inclusief selectieve cyclo-oxygenase-2 (COX-2)-remmers, moet worden vermeden vanwege een verhoogd risico op ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.5). In het bijzonder zijn gastro-intestinale bloedingen, zweren en perforaties, die fataal kunnen zijn, gemeld tijdens de behandeling met alle NSAID’s, op welk moment dan ook, met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale voorvallen. Bij ouderen en bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweren, vooral indien gecompliceerd door bloedingen of perforaties (zie rubriek 4.3), is het risico op gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties groter bij hogere doses NSAID’s. Deze patiënten moeten de behandeling starten met de laagst beschikbare dosis. Het gelijktijdige gebruik van beschermende middelen (misoprostol of protonpompremmers) moet worden overwogen bij deze patiënten en ook bij patiënten die lage doses acetylsalicylzuur gebruiken of andere geneesmiddelen die het risico op gastro-intestinale voorvallen kunnen verhogen (zie hieronder en rubriek 4.5). Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale toxiciteit, vooral ouderen, moeten alle ongebruikelijke gastro-intestinale symptomen (vooral gastro-intestinale bloedingen) melden, vooral in de beginfase van de behandeling. Controleer zorgvuldig patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken die het risico op ulceratie of bloeding kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals acetylsalicylzuur (zie rubriek 4.5). Wanneer gastro-intestinale bloedingen of ulceraties optreden bij patiënten die Momentact gebruiken, dient de behandeling te worden gestaakt. NSAID's moeten met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn), aangezien deze aandoeningen kunnen verergeren (zie rubriek 4.8). • \u003ci\u003e \u003cu\u003eErnstige huidreacties\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse, zijn zelden gemeld in verband met het gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.8). Patiënten lijken een groter risico te lopen in de vroege stadia van de behandeling: het begin van de reactie treedt in de meeste gevallen op binnen de eerste maand van de behandeling. Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG) is gemeld in verband met ibuprofen-bevattende geneesmiddelen. De behandeling met ibuprofen moet worden stopgezet bij de eerste tekenen en symptomen van ernstige huidreacties, zoals huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid, en ook als zich visuele stoornissen of aanhoudende tekenen van leverdisfunctie voordoen. • \u003ci\u003e \u003cu\u003eNiereffecten\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Bij het starten van de behandeling met ibuprofen is voorzichtigheid geboden bij patiënten met aanzienlijke dehydratie. Ibuprofen kan water-, natrium- en kaliumretentie veroorzaken bij patiënten die nog nooit een nierziekte hebben gehad vanwege de effecten op de nierperfusie. Dit kan bij gepredisponeerde patiënten oedeem, hartfalen of hypertensie veroorzaken. Langdurig gebruik van ibuprofen heeft, net als bij andere NSAID’s, geleid tot renale papillaire necrose en andere pathologische veranderingen in de nieren. Over het algemeen kan het gebruikelijke gebruik van analgetica, vooral combinaties van verschillende pijnstillende actieve ingrediënten, leiden tot permanente nierbeschadiging, met het risico op nierfalen (analgetische nefropathie). Niertoxiciteit is gemeld bij patiënten bij wie renale prostaglandinen een compenserende rol spelen bij het in stand houden van de nierperfusie. De toediening van NSAID's bij deze patiënten kan leiden tot een dosisafhankelijke vermindering van de vorming van prostaglandinen en, als secundair effect, van de renale bloedstroom, wat snel tot nierdecompensatie kan leiden. De patiënten die het grootste risico lopen op deze reacties zijn degenen met een verminderde nierfunctie, hartfalen, leverdisfunctie, ouderen en al die patiënten die diuretica en ACE-remmers gebruiken. Het staken van de behandeling met NSAID's wordt gewoonlijk gevolgd door herstel naar de toestand van vóór de behandeling. Bij gedehydrateerde adolescenten bestaat er een risico op een verminderde nierfunctie. Bij langdurig gebruik de nierfunctie controleren, vooral in gevallen van diffuse lupus erythematosus. • \u003ci\u003e \u003cu\u003eAdemhalingsstoornissen\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Momentact moet met voorzichtigheid worden voorgeschreven bij patiënten met bronchiale astma, chronische rhinitis, neuspoliepen, sinusitis of huidige of eerdere allergische aandoeningen, omdat bronchospasme, urticaria en angio-oedeem kunnen optreden. Hetzelfde geldt voor personen die bronchospasme hebben ervaren na het gebruik van acetylsalicylzuur of andere NSAID's. • \u003ci\u003e \u003cu\u003eOvergevoeligheidsreacties\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Analgetica, antipyretica en NSAID’s kunnen potentieel ernstige overgevoeligheidsreacties (anafylactoïde reacties) veroorzaken, zelfs bij personen die niet eerder aan dit soort geneesmiddelen zijn blootgesteld. Het risico op overgevoeligheidsreacties na inname van ibuprofen is groter bij personen die dergelijke reacties hebben ervaren na het gebruik van andere analgetica, antipyretica, NSAID’s en bij personen met bronchiale hyperreactiviteit (astma), hooikoorts, neuspoliepen of chronische obstructieve ademhalingsziekten of eerdere episoden van angio-oedeem (zie rubrieken 4.3 en 4.8). Overgevoeligheidsreacties kunnen zich uiten in de vorm van astma-aanvallen (zogenaamde analgetische astma), Quincke-oedeem of urticaria. Ernstige overgevoeligheidsreacties (bijv. anafylactische shock) zijn zelden waargenomen. Bij de eerste tekenen van een overgevoeligheidsreactie na toediening van ibuprofen dient de behandeling te worden gestaakt. Medisch geassisteerde maatregelen moeten worden geïnitieerd door gespecialiseerd medisch personeel, in overeenstemming met de symptomen. • \u003ci\u003e \u003cu\u003eVerminderde hart-, nier- en leverfunctie\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van patiënten met een verminderde hart-, lever- of nierfunctie, aangezien het gebruik van NSAID's een verslechtering van de nierfunctie kan veroorzaken. Het gebruikelijke gelijktijdige gebruik van verschillende pijnstillers kan dit risico verder vergroten. Bij patiënten met een verminderde hart-, lever- of nierfunctie wordt geadviseerd de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortste behandelingsperiode en periodieke controle van klinische en laboratoriumparameters, vooral in geval van langdurige behandeling. • \u003ci\u003e \u003cu\u003eHematologische effecten\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Ibuprofen kan, net als andere NSAID's, de aggregatie van bloedplaatjes remmen en er zijn aanwijzingen gevonden voor een verlenging van de bloedingstijd bij gezonde proefpersonen. Daarom moeten patiënten met stollingsdefecten of patiënten die antistollingstherapie krijgen zorgvuldig worden geobserveerd. • \u003ci\u003e \u003cu\u003eAseptische meningitis\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e In zeldzame gevallen zijn symptomen van aseptische meningitis waargenomen bij patiënten die met ibuprofen werden behandeld. Hoewel de kans groter is dat dit voorkomt bij patiënten met systemische lupus erythematosus en verwante bindweefselaandoeningen, is het ook waargenomen bij patiënten zonder gelijktijdige chronische ziekten (zie rubriek 4.8). • Omdat tijdens dierstudies met NSAID's oogveranderingen zijn waargenomen, wordt aanbevolen om bij langdurige behandelingen periodiek oogheelkundige controles uit te voeren. • Alcoholgebruik moet worden vermeden omdat dit de bijwerkingen van NSAID's kan versterken, vooral die welke het maagdarmkanaal of het centrale zenuwstelsel aantasten. • Maskeren van symptomen van onderliggende infecties. • Momentact kan symptomen van infectie maskeren, wat het starten van een passende behandeling kan vertragen en daardoor de uitkomst van de infectie kan verergeren. Dit is waargenomen bij door de gemeenschap opgelopen bacteriële pneumonie en bacteriële complicaties van waterpokken. Wanneer Momentact wordt toegediend voor de verlichting van koorts of pijn die verband houdt met een infectie, wordt controle van de infectie aanbevolen. Buiten een ziekenhuisomgeving moet de patiënt medische hulp inroepen als de symptomen aanhouden of verergeren. \u003ci\u003e \u003cu\u003eBelangrijke informatie over enkele hulpstoffen\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Momentact bevat: - \u003cb\u003eLactose\u003c\/b\u003e: Patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van galactose-intolerantie, totale lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. - \u003cb\u003eNatrium\u003c\/b\u003e: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis en is dus in wezen ‘natriumvrij’.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHet is raadzaam om bij gelijktijdige behandeling medisch advies in te winnen voordat u het product toedient. Ibuprofen moet (net als andere NSAID's) met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met de onderstaande stoffen. • Corticosteroïden: verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.4). • Anticoagulantia: NSAID's kunnen de effecten van anticoagulantia, zoals warfarine of heparine, versterken (zie rubriek 4.4). Bij gelijktijdige behandeling wordt controle van de stollingsstatus aanbevolen. • Cyclo-oxygenase-2 (COX-2)-remmers en andere NSAID's: deze stoffen kunnen het risico op bijwerkingen die het maagdarmkanaal aantasten verhogen (zie rubriek 4.4). Het is raadzaam om ibuprofen niet te combineren met andere NSAID’s, inclusief selectieve COX-2-remmers, vanwege mogelijke additieve effecten (zie rubriek 4.4). • Acetylsalicylzuur: Gelijktijdige toediening van ibuprofen en acetylsalicylzuur wordt over het algemeen niet aanbevolen vanwege de kans op verhoogde bijwerkingen. Experimentele gegevens suggereren dat ibuprofen het effect van een lage dosis acetylsalicylzuur op de bloedplaatjesaggregatie competitief kan remmen wanneer de twee geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend. Hoewel er onzekerheden zijn met betrekking tot de extrapolatie van deze gegevens naar de klinische situatie, kan de mogelijkheid niet worden uitgesloten dat regelmatig, langdurig gebruik van ibuprofen het hartbeschermende effect van acetylsalicylzuur bij lage doses kan verminderen. Er worden geen relevante klinische effecten waarschijnlijk geacht na incidenteel gebruik van ibuprofen (zie rubriek 5.1). • Bloedplaatjesaggregatieremmers en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's): verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen (zie rubriek 4.4). • Diuretica, ACE-remmers (zoals captopril), bètablokkers en angiotensine II-antagonisten: NSAID's kunnen het effect van diuretica en andere antihypertensiva verminderen. Diuretica kunnen ook het risico op NSAID-geassocieerde nefrotoxiciteit verhogen. Bij sommige patiënten met een verminderde nierfunctie (bijv. gedehydrateerde patiënten of oudere patiënten met een verminderde nierfunctie) kan gelijktijdige toediening van een ACE-remmer of een angiotensine II-antagonist en middelen die het cyclo-oxygenasesysteem remmen, leiden tot een verdere verslechtering van de nierfunctie, waaronder mogelijk acuut nierfalen, dat doorgaans reversibel is. Met deze interacties moet rekening worden gehouden bij patiënten die Momentact gelijktijdig gebruiken met ACE-remmers of angiotensine II-antagonisten. Daarom moet de combinatie met voorzichtigheid worden toegediend, vooral bij oudere patiënten. Patiënten moeten voldoende gehydrateerd zijn en controle van de nierfunctie moet worden overwogen na het starten van de gelijktijdige behandeling en daarna. • Fenytoïne en lithium: gelijktijdige toediening van ibuprofen en fenytoïne of lithiumpreparaten kan resulteren in een verminderde eliminatie van deze geneesmiddelen met als gevolg een stijging van hun plasmaspiegels met de mogelijkheid dat de toxische drempel wordt bereikt. Als dit verband noodzakelijk wordt geacht, wordt controle van de plasmaspiegels van fenytoïne en lithium aanbevolen om de juiste dosering aan te passen tijdens gelijktijdige behandeling met ibuprofen. • Methotrexaat: NSAID's kunnen de tubulaire secretie van methotrexaat remmen en er kunnen enkele metabolische interacties optreden die resulteren in een verminderde klaring van methotrexaat en resulteren in een verhoogd risico op toxiciteit. • Moclobemide: versterkt de werking van ibuprofen. • Aminoglycosiden: NSAID's kunnen de uitscheiding van aminoglycosiden verminderen, waardoor de toxiciteit ervan toeneemt. • Hartglycosiden: NSAID's kunnen hartfalen verergeren en de kans op hartfalen verminderen glomerulaire filtratiesnelheid en verhoging van de plasmaspiegels van hartglycosiden. Controle van de serumglycosidespiegels wordt aanbevolen. • Colestyramine: de gelijktijdige toediening van ibuprofen en colestyramine kan de absorptie van ibuprofen uit het maag-darmkanaal verminderen. De klinische relevantie van deze interactie is echter niet bekend. • Cyclosporines: gelijktijdige toediening van ciclosporine en sommige NSAID's veroorzaakt een verhoogd risico op nierbeschadiging. Dit effect kan niet worden uitgesloten voor de combinatie van ciclosporine en ibuprofen. • Plantenextracten: Ginkgo Biloba kan het risico op bloedingen verhogen in combinatie met NSAID's. • Mifepriston: vanwege de anti-prostaglandine-eigenschappen van NSAID's kan het gebruik ervan na toediening van mifepriston leiden tot een vermindering van de werking van mifepriston. Er zijn beperkte aanwijzingen dat gelijktijdige toediening van NSAID's en prostaglandinen op dezelfde dag de effecten van mifepriston of prostaglandine op de rijping van de baarmoederhals of de contractiliteit van de baarmoeder niet nadelig beïnvloedt en de klinische werkzaamheid van het geneesmiddel bij zwangerschapsafbreking niet vermindert. • Quinolone-antibiotica: Patiënten die NSAID's en chinolonen gebruiken, kunnen een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van aanvallen. • Sulfonylureumderivaten: NSAID's kunnen het hypoglykemische effect van sulfonylureumderivaten versterken. Bij gelijktijdige behandeling wordt controle van de bloedsuikerspiegel aanbevolen. • Tacrolimus: gelijktijdige toediening van NSAID's en tacrolimus kan leiden tot een verhoogd risico op nefrotoxiciteit. • Zidovudine: er zijn aanwijzingen voor een verhoogd risico op hemartrose en hematoom bij HIV-positieve hemofiliepatiënten bij gelijktijdige behandeling met zidovudine en andere NSAID's. Een hematologisch onderzoek wordt aanbevolen 1-2 weken na aanvang van de behandeling. • Ritonavir: kan een verhoging van de plasmaconcentraties van NSAID's veroorzaken. • Probenecide: vertraagt ​​de uitscheiding van ibuprofen, met mogelijke stijging van de plasmaconcentraties ervan. • CYP2C9-remmers: Gelijktijdige toediening van ibuprofen en CYP2C9-remmers kan de eliminatie van ibuprofen (CYP2C9-substraat) vertragen, wat resulteert in een verhoogde blootstelling aan ibuprofen. In een onderzoek met voriconazol en fluconazol (CYP2C9-remmers) werd een verhoogde blootstelling aan S(+)-ibuprofen met ongeveer 80% tot 100% waargenomen. Verlaging van de dosis ibuprofen moet worden overwogen in gevallen van gelijktijdige toediening met sterke CYP2C9-remmers, vooral wanneer hoge doses ibuprofen worden toegediend met voriconazol of fluconazol. • Alcohol, bisfosfonaten en oxypentifylline (pentoxifylline): kunnen gastro-intestinale bijwerkingen en het risico op bloedingen en zweren versterken. • Baclofen: hoge toxiciteit van baclofen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe bijwerkingen die bij ibuprofen worden waargenomen, komen over het algemeen vaak voor bij andere analgetica, antipyretica en niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen en worden hieronder vermeld met gebruikmaking van de volgende conventie: Zeer vaak (≥1\/10); Vaak (≥1\/100, \u003c1\/10); Soms (≥ 1\/1.000, \u003c 1\/100); Zelden (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000); Zeer zelden (\u003c1\/10.000); Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat). De meest waargenomen bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. Klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens wijzen erop dat het gebruik van ibuprofen (vooral bij hoge doseringen van 2400 mg\/dag) en bij langdurige behandelingen geassocieerd kan zijn met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte) (zie rubriek 4.4). \u003cu\u003eMaagdarmstelselaandoeningen:\u003c\/u\u003e Maagzweren, perforaties of gastro-intestinale bloedingen, soms fataal, kunnen voorkomen, vooral bij ouderen (zie rubriek 4.4). Gastro-intestinale perforatie bij gebruik van ibuprofen is zelden waargenomen. Na toediening van ibuprofen zijn de volgende bijwerkingen gemeld: zwaar gevoel in de maag, misselijkheid, braken, diarree, winderigheid, obstipatie, dyspepsie, buikpijn, melena, hematemese, ulceratieve stomatitis, exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn (zie rubriek 4.4). Soms: gastritis; Zeer zelden: pancreatitis. \u003cu\u003eImmuunsysteemaandoeningen\u003c\/u\u003e. De volgende bijwerkingen zijn gemeld na behandeling met NSAID’s: niet-specifieke allergische reactie en anafylaxie; soms: overgevoeligheidsreacties zoals huiduitslag van verschillende typen, urticaria, pruritus, purpura, angio-oedeem, exantheem, reacties van de luchtwegen, waaronder astma, zelfs ernstig, bronchospasme of kortademigheid; astmatische aanval (soms met hypotensie); zelden: lupus erythematosus-syndroom; zeer zelden: ernstige overgevoeligheidsreacties. Symptomen kunnen zijn: gezichtsoedeem, tongoedeem, larynxoedeem, luchtwegoedeem met vernauwing, dyspneu, tachycardie, anafylaxie, exfoliatieve en bulleuze dermatitis (waaronder Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse en erythema multiforme). \u003cu\u003eCardiale en vasculaire pathologieën\u003c\/u\u003e: Oedeem, vermoeidheid, hypertensie en hartfalen zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID's. Klinische studies suggereren dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doses (2400 mg\/dag) geassocieerd kan zijn met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte) (zie rubriek 4.4). Zeer zelden: hartkloppingen, hartfalen, myocardinfarct, acuut longoedeem, oedeem, hypertensie. Deze verschijnselen hebben over het algemeen de neiging te verdwijnen na stopzetting van de behandeling. Andere bijwerkingen die minder vaak worden gemeld en waarvoor de causaliteit niet noodzakelijkerwijs is vastgesteld, zijn onder meer: \u003cu\u003ePathologieën van het bloed- en lymfestelsel\u003c\/u\u003e. Zelden: leukopenie, trombocytopenie, neutropenie, agranulocytose, aplastische anemie en hemolytische anemie. \u003cu\u003ePsychiatrische stoornissen\u003c\/u\u003e. Soms: slapeloosheid, angst; Zelden: depressie, verwardheid, hallucinaties. \u003cu\u003eZenuwstelselaandoeningen\u003c\/u\u003e. Vaak: duizeligheid; Soms: paresthesie, slaperigheid; Zelden: optische neuritis. \u003cu\u003eInfecties en parasitaire aandoeningen\u003c\/u\u003e. Soms: rhinitis; Zelden: aseptische meningitis. Aseptische rhinitis en meningitis (vooral bij patiënten met reeds bestaande auto-immuunziekten, zoals systemische lupus erythematosus en gemengde bindweefselziekte) met symptomen van nekstijfheid, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts of desoriëntatie (zie rubriek 4.4). Er is een verergering van een infectiegerelateerde ontsteking beschreven (bijvoorbeeld de ontwikkeling van necrotiserende fasciitis). \u003cu\u003eThoracale en mediastinale ademhalingsstoornissen\u003c\/u\u003e. Soms: bronchospasme, dyspneu, apneu. \u003cu\u003eOogpathologieën\u003c\/u\u003e. Soms: visuele stoornissen; Zelden: oogverandering resulterend in gezichtsstoornissen, toxische optische neuropathie. \u003cu\u003eOor- en labyrintaandoeningen\u003c\/u\u003e. Soms: verminderd gehoor, tinnitus, duizeligheid. \u003cu\u003eLever- en galaandoeningen\u003c\/u\u003e. Soms: abnormale leverfunctie, hepatitis en geelzucht; Zeer zelden: leverfalen. \u003cu\u003ePathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel\u003c\/u\u003e. Soms kan allergische huiduitslag optreden (erytheem, jeuk, urticaria). Soms: lichtgevoeligheidsreacties; Zeer zelden: bulleuze reacties, waaronder het syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse. In uitzonderlijke gevallen kunnen ernstige huidinfecties en aandoeningen van de weke delen optreden tijdens een waterpokkeninfectie (zie ‘Infecties en parasitaire aandoeningen’). Niet bekend: geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS-syndroom), acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG). \u003cu\u003eNier- en urinewegaandoeningen\u003c\/u\u003e. Soms: verminderde nierfunctie en toxische nefropathie in verschillende vormen, waaronder interstitiële nefritis, nefrotisch syndroom en nierfalen. \u003cu\u003eSystemische pathologieën en aandoeningen met betrekking tot de toedieningsplaats\u003c\/u\u003e. Vaak: malaise, vermoeidheid; Zelden: oedeem. \u003ci\u003e \u003cu\u003eMelding van vermoedelijke bijwerkingen\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003e \u003cu\u003eToxiciteit\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Tekenen en symptomen van toxiciteit werden over het algemeen niet waargenomen bij doses lager dan 100 mg\/kg bij kinderen of volwassenen. In sommige gevallen kan een ondersteunende behandeling echter noodzakelijk zijn. Er is waargenomen dat kinderen tekenen en symptomen van toxiciteit vertonen na inname van ibuprofen in doses van 400 mg\/kg of hoger. \u003ci\u003e \u003cu\u003eSymptomen\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e De meeste patiënten die aanzienlijke hoeveelheden ibuprofen hebben ingenomen, zullen binnen 4 tot 6 uur symptomen ervaren. De meest gemelde symptomen van overdosis zijn: misselijkheid, braken, buikpijn, lethargie en slaperigheid. Effecten op het centrale zenuwstelsel (CZS) omvatten hoofdpijn, oorsuizen, duizeligheid, toevallen en bewustzijnsverlies. Nystagmus, metabole acidose, hypothermie, effecten op de nieren, gastro-intestinale bloedingen, coma, apneu, diarree en CZS en ademhalingsdepressie zijn ook zelden gemeld. Desoriëntatie, opwinding, flauwvallen en cardiovasculaire toxiciteit, waaronder hypotensie, bradycardie en tachycardie, zijn gemeld. In gevallen van aanzienlijke overdosering zijn nierfalen en leverschade mogelijk. In gevallen van ernstige vergiftiging kan metabole acidose optreden. \u003ci\u003e \u003cu\u003eBehandeling\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Er bestaat geen specifiek antidotum voor een overdosis ibuprofen. In geval van overdosering is daarom een ​​symptomatische en ondersteunende behandeling geïndiceerd. Bijzondere aandacht gaat uit naar de controle van de bloeddruk, het zuur-base-evenwicht en eventuele gastro-intestinale bloedingen. Toediening van actieve kool moet worden overwogen binnen een uur na inname van een potentieel giftige hoeveelheid. Als alternatief moet bij volwassenen een maagspoeling worden overwogen binnen een uur na inname van een mogelijk levensbedreigende overdosis. Er moet worden gezorgd voor een adequate diurese en de nier- en leverfuncties moeten nauwlettend worden gevolgd. De patiënt moet ten minste vier uur onder observatie blijven na inname van een potentieel giftige hoeveelheid geneesmiddel. Elk optreden van frequente of langdurige convulsies moet worden behandeld met intraveneus diazepam. Afhankelijk van de klinische toestand van de patiënt kunnen andere ondersteunende maatregelen noodzakelijk zijn. Neem voor meer informatie contact op met uw plaatselijke antigifcentrum.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003e \u003cu\u003eZwangerschap\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Remming van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangerschap en\/of de ontwikkeling van het embryo\/de foetus. Resultaten van epidemiologische onderzoeken suggereren een verhoogd risico op een miskraam, hartmisvormingen en gastroschisis na het gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer in de vroege stadia van de zwangerschap. Het absolute risico op hartmisvormingen nam toe van minder dan 1% tot ongeveer 1,5%. Er wordt gedacht dat het risico toeneemt met de dosis en de duur van de behandeling. Bij dieren is aangetoond dat de toediening van prostaglandinesyntheseremmers een toename van pre- en post-implantatieverlies en embryo-foetale sterfte veroorzaakt. Bovendien is een verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld bij dieren waaraan tijdens de organogenetische periode prostaglandinesyntheseremmers werden toegediend. Vanaf de twintigste week van de zwangerschap kan het gebruik van Momentact oligohydramnion veroorzaken als gevolg van foetale nierdisfunctie. Dit kan kort na het starten van de behandeling optreden en is gewoonlijk reversibel na stopzetting. Bovendien zijn gevallen van vernauwing van de ductus arteriosus gemeld na behandeling in het tweede trimester, waarvan de meeste verdwenen na stopzetting van de behandeling. Daarom mag Momentact tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap niet worden toegediend, tenzij strikt noodzakelijk. Als Momentact wordt gebruikt door een vrouw die zwanger probeert te worden of tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap, moeten de dosis en de duur van de behandeling zo laag mogelijk worden gehouden. Na blootstelling aan MOMENTACT gedurende meerdere dagen vanaf week 20 van de zwangerschap moet prenatale controle op oligohydramnion en vernauwing van de ductus arteriosus worden overwogen. MOMENTACT moet worden stopgezet als oligohydramnion of vernauwing van de ductus arteriosus optreedt. \u003cu\u003eTijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese de foetus blootstellen\u003c\/u\u003e: - cardiopulmonale toxiciteit (voortijdige vernauwing\/sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); - nierfunctiestoornis (zie hierboven); \u003cu\u003eAan het einde van de zwangerschap kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese de moeder en de pasgeborene blootstellen aan\u003c\/u\u003e: - mogelijke verlenging van de bloedingstijd en anti-aggregatie-effect dat zelfs bij zeer lage doses kan optreden; - remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, resulterend in vertraagde of langdurige bevalling. Daarom is Momentact gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.3 en 5.3). \u003cu\u003eBorstvoeding\u003c\/u\u003e Ibuprofen wordt uitgescheiden in de moedermelk, maar bij therapeutische doses tijdens kortdurende behandeling lijkt het risico op beïnvloeding van de pasgeborene onwaarschijnlijk. Als de behandeling echter van langere duur is, moet vroeg afbouwen worden overwogen. NSAID's moeten tijdens het geven van borstvoeding worden vermeden. \u003cu\u003eVruchtbaarheid\u003c\/u\u003e Het gebruik van Ibuprofen kan de vrouwelijke vruchtbaarheid in gevaar brengen en wordt niet aanbevolen bij vrouwen die proberen zwanger te worden. Dit effect is omkeerbaar na stopzetting van de behandeling. Bij vrouwen die moeite hebben om zwanger te worden of bij wie onderzoek wordt gedaan naar onvruchtbaarheid, moet stopzetting van de behandeling met ibuprofen worden overwogen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIn de regel heeft het gebruik van ibuprofen geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Patiënten bij wie de activiteit waakzaamheid vereist, moeten echter voorzichtig zijn als zij tijdens de behandeling met ibuprofen slaperigheid, duizeligheid of depressie opmerken.\u003c\/p\u003e","brand":"Angelini","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":46374894371143,"sku":"035618026","price":10.7,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/products\/angelini-spa-momentact-400-mg-analgesico-12-compresse-farmacia-dottor-tili-1213792494.webp?v=1767112308"},{"product_id":"okitask-30-bustine-granulato-40-mg","title":"Okitask 30 zakjes granulaat 40 mg.","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePijn van verschillende oorsprong en aard, en in het bijzonder: hoofdpijn, kiespijn, neuralgie, menstruatiepijn, spier- en osteo-articulaire pijn.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eElk sachet bevat: Werkzaam bestanddeel: ketoprofen lysinezout 40 mg (overeenkomend met 25 mg ketoprofen). Hulpstoffen met bekend effect: aspartaam, natriumdodecylsulfaat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePovidon, colloïdaal silica, hydroxypropylmethylcellulose, eudragit EPO, natriumdodecylsulfaat, stearinezuur, magnesiumstearaat, aspartaam, mannitol, xylitol, talk, limoensmaak, citroensmaak, frescofort-smaak.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOkitask 40 mg granulaat mag niet worden toegediend in de volgende gevallen: • overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen; • astma, bronchospasme, acute rhinitis, urticaria, huiduitslag, neuspoliepen, angioneurotisch oedeem of andere allergische reacties veroorzaakt door ketoprofen of door geneesmiddelen met een vergelijkbaar werkingsmechanisme (bijvoorbeeld acetylsalicylzuur, andere NSAID's en selectieve cyclo-oxygenase 2-remmers), zie rubriek 4.8; • eerdere bronchiale astma; • ernstig hartfalen; • gastritis; • actieve maagzweer\/bloeding of een voorgeschiedenis van recidiverende maagzweer\/bloeding (twee of meer afzonderlijke episoden van aangetoonde ulceratie of bloeding); • een voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen, ulceraties of perforaties, of chronische dyspepsie; • voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen of perforaties na eerdere behandeling met NSAID's; • de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa; • ernstig leverfalen (levercirrose, ernstige hepatitis); • ernstig nierfalen; • leukopenie en trombocytopenie; • hemorragische diathese en andere stollingsstoornissen, hemostatische stoornissen; • gebruik van een hoge dosering diuretica; • derde trimester van de zwangerschap; • kinderen jonger dan 15 jaar.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDosering.\u003c\/u\u003e Volwassenen en ouder dan 15 jaar: de aanbevolen dosis is 40 mg (overeenkomend met 1 sachet), in een enkele dosis, of 2-3 keer per dag herhaald, bij de meest intense vormen van pijn. De aanbevolen doseringen niet overschrijden. \u003cb\u003eBepaalde populaties. \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eOuderen:\u003c\/i\u003e De dosering moet zorgvuldig worden vastgesteld, waarbij rekening moet worden gehouden met een mogelijke verlaging van de bovengenoemde doseringen. \u003ci\u003ePatiënten met lever- of nierinsufficiëntie: \u003c\/i\u003e Behandeling met de minimale dagelijkse dosering en zorgvuldige controle worden aanbevolen (zie rubriek 4.4). In geval van nierinsufficiëntie wordt aanbevolen het volume van de urineproductie en de nierfunctie te controleren (zie rubriek 4.4). Okitask 40 mg granulaat mag niet worden gebruikt bij patiënten met een ernstige lever- of nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.3). \u003ci\u003ePediatrische patiënten:\u003c\/i\u003e De veiligheid en werkzaamheid van Okitask 40 mg granulaat bij kinderen zijn nog niet vastgesteld. \u003cu\u003eWijze van toediening:\u003c\/u\u003e De inhoud van het zakje kan direct op de tong worden geplaatst. Het lost op met speeksel: hierdoor kan het zonder water worden gebruikt. Het verdient de voorkeur om het product op een volle maag in te nemen. \u003cu\u003eBehandelingsduur:\u003c\/u\u003e De duur van de behandeling moet beperkt blijven tot het overwinnen van de pijnlijke episode. De laagste effectieve dosis moet worden gebruikt gedurende de kortst mogelijke periode die nodig is om de symptomen te verlichten (zie rubriek 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVoor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWaarschuwingen: Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.2 en de onderstaande rubrieken over gastro-intestinale en cardiovasculaire risico's). Het gelijktijdige gebruik van Okitask 40 mg granulaat met andere NSAID’s, waaronder selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers, moet worden vermeden. \u003cu\u003eGastro-intestinale reacties:\u003c\/u\u003e Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties: Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties, die fataal kunnen zijn, zijn op elk moment tijdens de behandeling met alle NSAID’s gemeld, met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale voorvallen. Bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweren, vooral indien gecompliceerd door bloedingen of perforaties (zie rubriek 4.3), is het risico op gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties groter bij hogere doses NSAID’s. Deze patiënten moeten de behandeling starten met de laagst mogelijke dosis. Het gelijktijdige gebruik van beschermende middelen (misoprostol of protonpompremmers) moet worden overwogen bij deze patiënten en ook bij patiënten die gelijktijdig lage doses acetylsalicylzuur gebruiken of andere geneesmiddelen die het risico op gastro-intestinale voorvallen kunnen verhogen (zie hieronder en rubriek 4.5). Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale toxiciteit, vooral ouderen, moeten eventuele abdominale symptomen en\/of tekenen (waaronder gastro-intestinale bloedingen) melden, zelfs aan het begin van de behandeling. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken die het risico op ulceratie of bloeding kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals acetylsalicylzuur (zie rubriek 4.5). \u003cu\u003eOuderen:\u003c\/u\u003e Ouderen hebben een verhoogde frequentie van bijwerkingen op NSAID’s, vooral gastro-intestinale bloedingen en perforaties, die fataal kunnen zijn (zie rubriek 4.2). Patiënten met een huidige of eerdere gastro-intestinale aandoening moeten zorgvuldig worden gecontroleerd op het optreden van spijsverteringsstoornissen, vooral gastro-intestinale bloedingen. Wanneer gastro-intestinale bloedingen of ulceraties optreden bij patiënten die Okitask 40 mg granulaat gebruiken, dient de behandeling te worden opgeschort. \u003cu\u003ePatiënten met een actieve of eerdere maagzweer:\u003c\/u\u003e Er zijn epidemiologische aanwijzingen dat ketoprofen in verband kan worden gebracht met een hoog risico op ernstige gastro-intestinale toxiciteit vergeleken met andere NSAID’s, vooral bij hoge doseringen (zie rubrieken 4.2 en 4.3). \u003cu\u003eHuidreacties:\u003c\/u\u003e Ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse, zijn zeer zelden gemeld in verband met het gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.8). Aan het begin van de behandeling lijken patiënten een hoger risico te lopen. Okitask 40 mg granulaat moet worden stopgezet bij de eerste verschijnselen van huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid. Voorzorgsmaatregelen. \u003cu\u003eCardiovasculaire, nier- en leverdisfunctie:\u003c\/u\u003e Bij patiënten met een verminderde nierfunctie moet de toediening van ketoprofen met bijzondere voorzichtigheid gebeuren, gezien de hoofdzakelijk renale eliminatie van het geneesmiddel. De nierfunctie moet zorgvuldig worden gecontroleerd bij patiënten met hartfalen, cirrose en nefrose, bij patiënten die diuretische therapie krijgen, bij patiënten met chronische nierinsufficiëntie, vooral als de patiënten ouder zijn. Bij deze patiënten kan toediening van ketoprofen een afname van de renale bloedstroom veroorzaken, veroorzaakt door remming van prostaglandinen, en leiden tot nierdecompensatie (zie rubriek 4.3). Voorzichtigheid is ook geboden bij patiënten die een behandeling met diuretica ondergaan of die waarschijnlijk hypovolemisch zijn, omdat het risico op nefrotoxiciteit verhoogd is. Zoals alle NSAID’s kan Okitask 40 mg granulaat de hoeveelheid ureumstikstof en creatinine in het plasma verhogen. Net als bij andere prostaglandinesyntheseremmers kan Okitas 40 mg granulaat in verband worden gebracht met bijwerkingen op het nierstelsel die kunnen leiden tot glomerulaire nefritis, renale papillaire necrose, nefrotisch syndroom en acuut nierfalen (zie rubriek 4.8). Bij patiënten met abnormale leverfunctiewaarden of een voorgeschiedenis van leverziekte moeten de transaminasespiegels periodiek worden geëvalueerd. Net als andere NSAID’s kan Okitask 40 mg granulaat verhogingen van bepaalde leverparameters veroorzaken, evenals significante verhogingen van SGOT en SGPT (zie rubriek 4.8). In geval van een significante toename van deze parameters moet de therapie worden onderbroken. Gevallen van geelzucht en hepatitis zijn gemeld bij gebruik van ketoprofen (zie rubriek 4.8). Oudere patiënten zijn vatbaarder voor een verminderde nier-, cardiovasculaire of leverfunctie. \u003cu\u003eCardiovasculaire en cerebrovasculaire effecten:\u003c\/u\u003e Net als bij andere NSAID’s mogen patiënten met ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen, vastgestelde ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte en\/of cerebrovasculaire ziekte alleen na zorgvuldige overweging met ketoprofen worden behandeld. Soortgelijke overwegingen moeten worden gemaakt voordat de behandeling wordt gestart bij patiënten met risicofactoren voor hart- en vaatziekten (bijv. hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, roken). Voorzichtigheid is geboden voordat de behandeling wordt gestart bij patiënten met een voorgeschiedenis van hypertensie en\/of licht tot matig congestief hartfalen, aangezien er meldingen zijn geweest van vochtretentie en oedeem in verband met de behandeling met NSAID's. Klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens suggereren dat het gebruik van sommige NSAID’s in verband kan worden gebracht met een verhoogd risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte). Er zijn onvoldoende gegevens om een ​​vergelijkbaar risico voor Okitask 40 mg granulaat uit te sluiten. Er is melding gemaakt van een verhoogd risico op atriumfibrilleren geassocieerd met het gebruik van NSAID’s. Hyperkaliëmie kan optreden, vooral bij patiënten met onderliggende diabetes, nierinsufficiëntie en\/of gelijktijdige behandeling met middelen die hyperkaliëmie bevorderen (zie rubriek 4.5). Onder deze omstandigheden moeten de kaliumspiegels periodiek worden beoordeeld. \u003cu\u003eInfecties.\u003c\/u\u003e Maskeren van de symptomen van onderliggende infecties: Okitask 40 mg granulaat kan de symptomen van een infectie maskeren, wat het starten van een passende behandeling kan vertragen en daardoor de uitkomst van de infectie kan verergeren. Dit is waargenomen bij door de gemeenschap opgelopen bacteriële pneumonie en bacteriële complicaties van waterpokken. Wanneer Okitask 40 mg granulaat wordt toegediend voor de verlichting van koorts of pijn die verband houdt met een infectie, wordt controle van de infectie aanbevolen. Buiten een ziekenhuisomgeving moet de patiënt medische hulp inroepen als de symptomen aanhouden of verergeren. \u003cu\u003eAdemhalingsstoornissen:\u003c\/u\u003e Zoals alle niet-steroïde geneesmiddelen kan het gebruik van ketoprofen bij patiënten met bronchiale astma of allergische diathese een astma-aanval veroorzaken. Patiënten met astma geassocieerd met chronische rhinitis, chronische sinusitis en\/of neuspoliepen zijn meer blootgesteld aan het risico op allergie voor acetylsalicylzuur en\/of NSAID’s dan de rest van de bevolking. De toediening van dit geneesmiddel kan astmatische aanvallen of bronchospasme, shock en andere allergische verschijnselen veroorzaken, vooral bij personen die allergisch zijn voor acetylsalicylzuur of NSAID’s (zie rubriek 4.3). Als gevolg van de werking op het metabolisme van arachidonzuur kunnen bronchospasmen en mogelijk shock en andere allergische verschijnselen optreden bij astmapatiënten en mensen met een predispositie. Met voorzichtigheid toedienen bij patiënten met allergische manifestaties of een eerdere allergie. \u003cu\u003eVisuele stoornissen:\u003c\/u\u003e In geval van visuele stoornissen, zoals wazig zien, moet de behandeling worden stopgezet. Okitask 40 mg granulaat moet met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten die lijden aan hematopoëtische veranderingen, systemische lupus erythematosus of gemengde bindweefselziekten. Wanneer Okitask 40 mg granulaat wordt toegediend aan patiënten met leverporfyrie, is voorzichtigheid geboden omdat dit een aanval kan uitlokken. Belangrijke informatie over enkele hulpstoffen: Okitask 40 mg granulaat bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per sachet en is dus in wezen ‘natriumvrij’. Okitask 40 mg granulaat bevat citroenaroma en limoenaroma. De citroensmaak bevat sucrose. Patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of sucrase-isomaltase-insufficiëntie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. De limoensmaak bevat glucose. Patiënten die lijden aan de zeldzame problemen van glucose-galactose malabsorptie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eVerenigingen worden niet aanbevolen.\u003c\/b\u003e - Andere NSAID's (inclusief selectieve cyclo-oxygenase 2-remmers) en hoge doses salicylaten (\u003e 3 g\/dag): de gelijktijdige toediening van meerdere NSAID's kan het risico op maag- en darmzweren en -bloedingen verhogen, vanwege een synergetisch effect. - Anticoagulantia (heparine en warfarine): NSAID's kunnen de effecten van anticoagulantia versterken. Als gelijktijdige toediening niet kan worden vermeden, moet de patiënt nauwlettend worden gecontroleerd. - Bloedplaatjesaggregatieremmers (ticlopidine en clopidogrel): gelijktijdige toediening van een NSAID kan het risico op bloedingen verhogen als gevolg van remming van de bloedplaatjesfunctie en schade aan het maagdarmslijmvlies (zie rubriek 4.4). Als gelijktijdige toediening niet kan worden vermeden, moet de patiënt nauwlettend worden gecontroleerd. - Lithium: de gelijktijdige toediening van verschillende NSAID's kan de plasmaspiegels van lithium verhogen, die toxische waarden kunnen bereiken als gevolg van verminderde renale excretie. De plasmalithiumspiegels moeten zorgvuldig worden gecontroleerd en de lithiumdosering moet worden aangepast tijdens en na het staken van de behandeling met ketoprofen en andere NSAID’s. - Methotrexaat, bij doses hoger dan 15 mg\/week: de gelijktijdige toediening van een NSAID kan het risico op bloedtoxiciteit van methotrexaat verhogen, vooral als het in hoge doses wordt toegediend, waarschijnlijk als gevolg van een verplaatsing van de plasma-eiwitbinding en een afname van de renale klaring. De inname van de twee geneesmiddelen moet met een tussenpoos van minimaal 12 uur plaatsvinden. - Hydantoïnes en sulfonamiden: de toxische effecten van deze stoffen kunnen versterkt worden; aangezien de eiwitbinding van ketoprofen hoog is, kan het nodig zijn de dosering van difenylhydantoïne of sulfonamiden te verlagen bij gelijktijdige toediening. \u003cb\u003eVerenigingen die voorzorg vereisen.\u003c\/b\u003e - Geneesmiddelen of therapeutische categorieën die hyperkaliëmie kunnen bevorderen: kaliumzouten, kaliumsparende diuretica, remmers van enzymconverters (ACE-remmers), angiotensine II-receptorblokkers, NSAID's, heparines (laag molecuulgewicht of ongefractioneerd), ciclosporine, tacrolimus en trimethoprim. Het optreden van hyperkaliëmie kan afhankelijk zijn van de aanwezigheid van cofactoren. Het risico is groter bij gelijktijdige toediening van de bovengenoemde geneesmiddelen. - Tenofovir: gelijktijdige toediening van tenofovirdisoproxilfumaraat en NSAID's kan het risico op nierfalen verhogen. - Diuretica: personen die worden behandeld met diuretica, vooral in geval van uitdroging, lopen een groter risico op het ontwikkelen van nierfalen als gevolg van de vermindering van de renale bloedstroom veroorzaakt door de remming van prostaglandinen. Hydratatie vóór aanvang van de gelijktijdige behandeling en nauwkeurige controle van de nierfunctie na aanvang van de behandeling worden aanbevolen (zie rubriek 4.4). NSAID’s kunnen het effect van diuretica verminderen. - ACE-remmers en angiotensine II-antagonisten: gelijktijdige toediening met cyclo-oxygenaseremmers kan leiden tot een verdere verslechtering van de nierfunctie en mogelijk acuut nierfalen, vooral bij gedehydrateerde en oudere personen. Voorzichtigheid, hydratatie en controle van de nierfunctie worden aanbevolen in geval van gecombineerde therapie. -Methotrexaat bij doses lager dan 15 mg\/week: ontstekingsremmers veroorzaken een afname van de renale klaring van methotrexaat, met als gevolg een toename van de bloedtoxiciteit. In geval van een verminderde nierfunctie of gevorderde leeftijd moet controle vaker plaatsvinden. - Corticosteroïden: gelijktijdige toediening van NSAID’s kan het risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding verhogen (zie rubriek 4.4). - Pentoxifylline: gelijktijdige toediening kan een verhoogd risico op bloedingen veroorzaken: controle van de bloedingstijd wordt aanbevolen. - Zidovudine: de combinatie met NSAID's verhoogt het risico op toxiciteit voor reticulocyten, waarbij ernstige bloedarmoede optreedt één week na aanvang van de behandeling met NSAID's. Het volledige aantal bloedcellen en reticulocyten moet één week na aanvang van de behandeling met de NSAID worden gecontroleerd. - Sulfonylureumderivaten: NSAID's kunnen het hypoglykemische effect van sulfonylureumderivaten versterken door deze te verdringen van de bindingsplaatsen met plasma-eiwitten. Er moet ook rekening worden gehouden met mogelijke interacties met andere orale bloedglucoseverlagende middelen. - Hartglycosiden: NSAID's kunnen hartfalen verergeren, de glomerulaire filtratiesnelheid verminderen en de concentraties van hartglycosiden verhogen; de farmacokinetische interactie tussen ketoprofen en actieve glycosiden is echter niet aangetoond. \u003cb\u003eVerenigingen waar rekening mee gehouden moet worden.\u003c\/b\u003e - Antihypertensiva (bètablokkers, ACE-remmers, diuretica): behandeling met een NSAID kan het effect van antihypertensiva verminderen door de synthese van vaatverwijdende prostaglandinen te remmen. - Mifepriston: de effectiviteit van de anticonceptiemethode kan in theorie verminderd zijn vanwege de antiprostaglandine-eigenschappen van NSAID's, waaronder acetylsalicylzuur. Er zijn aanwijzingen dat gelijktijdige toediening van NSAID’s op de dag van toediening van de dosis prostaglandine de effecten van mifepriston of prostaglandine op de rijping van de baarmoederhals of de contractiliteit van de baarmoeder niet ongunstig beïnvloedt en de klinische werkzaamheid van medicamenteuze zwangerschapsafbreking niet vermindert. - Intra-uteriene anticonceptiemiddelen (IUD's): de effectiviteit van het apparaat kan verminderd zijn, wat tot zwangerschap kan leiden. - Ciclosporine en tacrolimus: gelijktijdige behandeling met NSAID's kan leiden tot een groter risico op nefrotoxiciteit, vooral bij oudere personen. - Trombolytica: gelijktijdige toediening met NSAID's kan het risico op bloedingen verhogen. - Antiaggregatiemiddelen (ticlopidine en clopidogrel) en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's): NSAID's kunnen het risico op gastro-intestinale bloedingen verhogen (zie rubriek 4.4). - Probenecide: de gelijktijdige toediening van probenecide kan de plasmaklaring van ketoprofen aanzienlijk verminderen als gevolg van remming van de tubulaire secretie en glucuronideconjugatie. Daarom is een aanpassing van de dosis ketoprofen noodzakelijk. - Chinolone-antibiotica: gegevens bij dieren wijzen erop dat NSAID's het risico op convulsies als gevolg van het gebruik van chinolonen kunnen verhogen. Patiënten die worden behandeld met NSAID's en chinolonen kunnen een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van aanvallen. - Difenylhydantoïne en sulfonamiden: aangezien de eiwitbinding van ketoprofen hoog is, kan het bij gelijktijdige toediening nodig zijn om de dosering van difenylhydantoïne of sulfonamiden te verlagen. - Gemeprost: gecombineerd gebruik met een NSAID kan de werkzaamheid ervan verminderen. Alcoholinname tijdens de behandeling moet worden vermeden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe meest waargenomen bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. Classificatie van verwachte frequenties: zeer vaak (1\/10), vaak (1\/100 tot ≤1\/10), soms (1\/1000 tot ≤1\/100), zelden (1\/10.000 tot ≤1\/1000), zeer zelden (≤1\/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). De volgende bijwerkingen zijn waargenomen bij het gebruik van ketoprofen bij volwassenen:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloed- en lymfestelselaandoeningen - Zelden (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000): hemorragische anemie. Frequentie niet bekend: trombocytopenie, agranulocytose, beenmergfalen, hemolytische anemie, leukopenie, neutropenie, aplastische anemie, leukocytose, trombocytopenische purpura.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen - Frequentie niet bekend: anafylactische reactie (inclusief shock), overgevoeligheid\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Vaak (≥1\/100, \u003c1\/10): dyspepsie, misselijkheid, buikpijn, braken. Soms (≥1\/1.000, \u003c1\/100): obstipatie, diarree, winderigheid, gastritis. Zelden (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000): stomatitis, maagzweer. Frequentie niet bekend: exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn, gastro-intestinale bloeding, gastro-intestinale perforatie (soms fataal, vooral bij ouderen - zie rubriek 4.4), maagzweer, mondulceratie, duodenumulcus, duodenumperforatie, melena, hematemese, buikklachten, colitis, brandend maagzuur, mondoedeem, pancreatitis, hyperchloorhydrie, maagpijn, erosieve gastritis, mondoedeem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Soms (≥1\/1.000, \u003c1\/100): huiduitslag, pruritus. Zeer zelden (\u003c1\/10.000): erytheem. Frequentie niet bekend: lichtgevoeligheidsreactie, alopecia, urticaria, angio-oedeem, bulleuze dermatitis inclusief Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse, oedeem, exantheem, Lyell-syndroom, maculopapulair exantheem, purpura, acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose, dermatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAlgemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen - Soms (≥1\/1.000, \u003c1\/100): vermoeidheid. Zeer zelden (\u003c1\/10.000): gezichtsoedeem. Frequentie niet bekend: perifeer oedeem, koude rillingen, asthenie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Soms (≥1\/1.000, \u003c1\/100): hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid. Zelden (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000): paresthesie. Frequentie niet bekend: convulsies, dysgeusie, duizeligheid, dyskinesie, syncope, tremor, hyperkinesie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOogaandoeningen - Zelden (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000): wazig zien (zie rubriek 4.4). Frequentie niet bekend: periorbitaal oedeem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOor- en labyrintaandoeningen - Zelden (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000): tinnitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLever- en galaandoeningen - Zelden (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000): hepatitis, verhoogde transaminasen, verhoogd bloedbilirubine. Frequentie niet bekend: geelzucht.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAdemhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen - Zelden (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000): astma. Frequentie niet bekend: bronchospasme (vooral bij patiënten met een bekende overgevoeligheid voor acetylsalicylzuur en andere NSAID’s), rhinitis, dyspneu, larynxoedeem, laryngospasme, acuut respiratoir falen (één geval met fatale afloop is gemeld bij een astmatische patiënt die gevoelig is voor acetylsalicylzuur).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen: - Frequentie niet bekend: acuut nierfalen, tubulo-interstitiële nefritis, nefritisch syndroom, abnormale nierfunctietest, hematurie, nefritis, nefrotisch syndroom, glomerulonefritis, natrium-\/waterretentie met mogelijk oedeem, acute tubulaire necrose, renale papillaire necrose, oligurie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsychische stoornissen - Frequentie niet bekend: stemmingswisselingen, depressie, hallucinaties, verwardheid, agitatie, slapeloosheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHartaandoeningen - Frequentie niet bekend: hartfalen, atriale fibrillatie, hartkloppingen, tachycardie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloedvataandoeningen - Frequentie niet bekend: hypertensie, vasodilatatie, hypotensie, vasculitis (waaronder leukocytoclastische vasculitis).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVoedings- en stofwisselingsstoornissen - Frequentie niet bekend: hyperkaliëmie, hyponatriëmie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecties en parasitaire aandoeningen - Frequentie niet bekend: aseptische meningitis, lymfangitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOnderzoeken - Zelden (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000): Gewichtstoename.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKlinische studies en epidemiologische gegevens duiden erop dat het gebruik van sommige NSAID’s (vooral bij hoge doses en bij langdurige behandelingen) in verband kan worden gebracht met een verhoogd risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte) (zie rubriek 4.4). \u003cu\u003eMelding van vermoedelijke bijwerkingen.\u003c\/u\u003e Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEr zijn gevallen van overdosering gemeld bij doses tot 2,5 g ketoprofen. In de meeste gevallen bleven de waargenomen symptomen beperkt tot lethargie, verwarring, bewustzijnsverlies, slaperigheid, hoofdpijn, vertigo, duizeligheid, misselijkheid, braken, epigastrische pijn, buikpijn en diarree. In geval van ernstige overdosering kunnen ook gastro-intestinale bloedingen, hypotensie, ademhalingsdepressie en cyanose optreden. In dat geval moet de patiënt onmiddellijk worden overgebracht naar een gespecialiseerd ziekenhuiscentrum om een ​​symptomatische behandeling te starten. Er zijn geen specifieke antidota voor het geval van een overdosis ketoprofen. In geval van een vermoedelijke massale overdosis wordt maagspoeling aanbevolen en wordt symptomatische en ondersteunende behandeling geadviseerd om dehydratie te compenseren, de uitscheiding via de urine te monitoren en, indien aanwezig, acidose te corrigeren. In gevallen van nierfalen kan hemodialyse nuttig zijn om het geneesmiddel uit de bloedsomloop te verwijderen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eZwangerschap:\u003c\/u\u003e Het gebruik van ketoprofen tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap moet worden vermeden; de toediening van ketoprofen mag alleen worden overwogen als het verwachte voordeel voor de moeder groter is dan het risico voor het embryo of de foetus. Remming van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangerschap en\/of de ontwikkeling van het embryo\/de foetus. Resultaten van epidemiologische onderzoeken suggereren een verhoogd risico op een miskraam, hartmisvormingen en gastroschisis na het gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer tijdens de vroege zwangerschap. Het absolute risico op hartmisvormingen nam toe van minder dan 1% tot ongeveer 1,5%. Er werd gedacht dat het risico zou toenemen met de dosis en de duur van de behandeling. Bij dieren is aangetoond dat de toediening van prostaglandinesyntheseremmers een toename van pre- en post-implantatieverlies en embryo-foetale sterfte veroorzaakt. Bovendien is een verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld bij dieren waaraan tijdens de organogenetische periode prostaglandinesyntheseremmers werden toegediend. Daarom mag ketoprofen niet worden toegediend tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap, tenzij strikt noodzakelijk. Als ketoprofen wordt gebruikt door een vrouw die zwanger wil worden, of tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap, moet de dosering zo laag mogelijk worden gehouden voor een zo kort mogelijke behandelingsduur. Tijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese de foetus blootstellen aan: - cardiopulmonale toxiciteit (met voortijdige sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); - nierfunctiestoornis, die zich kan ontwikkelen tot nierfalen met oligo-hydramnion; de moeder en de pasgeborene, aan het einde van de zwangerschap, blootgesteld aan: - mogelijke verlenging van de bloedingstijd en anti-aggregatie-effect dat zelfs bij zeer lage doses kan optreden; - remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, resulterend in vertraagde of langdurige bevalling. Het gebruik van het geneesmiddel vlak voor de bevalling kan veranderingen in de hemodynamiek van de kleine bloedsomloop van het ongeboren kind veroorzaken, met ernstige gevolgen voor de ademhaling. Daarom is ketoprofen gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap. \u003cu\u003eBorstvoeding:\u003c\/u\u003e Er is geen informatie beschikbaar over de uitscheiding van ketoprofen in de moedermelk. Ketoprofen wordt niet aanbevolen tijdens de borstvoeding. \u003cu\u003eVruchtbaarheid:\u003c\/u\u003e Het gebruik van NSAID’s kan de vrouwelijke vruchtbaarheid verminderen en wordt daarom niet aanbevolen bij vrouwen die zwanger willen worden. De toediening van NSAID’s, evenals Okitask 40 mg granulaat, moet worden opgeschort bij vrouwen die vruchtbaarheidsproblemen hebben of die vruchtbaarheidsonderzoeken ondergaan.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNa toediening van ketoprofen kunnen slaperigheid, duizeligheid of convulsies en gezichtsstoornissen optreden. Het wordt aanbevolen om autorijden, het gebruik van machines en het uitvoeren van activiteiten die bijzondere waakzaamheid vereisen, te vermijden.\u003c\/p\u003e","brand":"Dompé","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":46454593257799,"sku":"042028050","price":13.95,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/products\/dompe-farmaceutici-spa-okitask-30-bustine-granulato-40-mg-farmacia-dottor-tili-1213792505.jpg?v=1767112270"},{"product_id":"vivin-c-20-compresse-effervescenti-330mg-200mg","title":"Vivin C 20 bruistabletten 330 mg + 200 mg","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHoofdpijn en kiespijn, neuralgie, menstruatiepijn, reumatische en spierpijn. Symptomatische therapie van koortsachtige toestanden en griep- en verkoudheidssyndromen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eElke tablet bevat: \u003cu\u003eActieve ingrediënten\u003c\/u\u003e: acetylsalicylzuur 0,330 g, ascorbinezuur 0,200 g. Hulpstof met bekend effect: natrium, natriumbenzoaat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGlycine, watervrij citroenzuur, natriumwaterstofcarbonaat, natriumbenzoaat.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVIVIN C is gecontra-indiceerd in geval van: Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen (acetylsalicylzuur en ascorbinezuur) of voor andere analgetica (pijnstillers)\/pyretica (antipyretica)\/niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen; Hemorragische diathese; Gastropathieën (bijv. gastro-duodenale zweren); Astma; Voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloeding of perforatie gerelateerd aan eerdere actieve behandeling of voorgeschiedenis van recidiverende maagbloeding\/zweer (twee of meer afzonderlijke episoden van aangetoonde ulceratie of bloeding); Ernstig nier-, hart- of leverfalen; Gelijktijdige behandeling met methotrexaat (in doses van 15 mg\/week of meer) of warfarine (zie rubriek 4.5). Het gebruik van dit geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar. Dosis \u003e100 mg\/dag tijdens het derde trimester van de zwangerschap. Borstvoeding (zie rubriek 4.6).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003eDosering\u003c\/i\u003e. \u003ci\u003eVolwassenen\u003c\/i\u003e: 1-2 tabletten indien nodig tot 3-4 keer per dag. Los één of twee VIVIN C-tabletten op in een half glas niet-koolzuurhoudend water. Het product moet op een volle maag worden ingenomen. De aanbevolen doseringen niet overschrijden. Raadpleeg uw arts na drie dagen gebruik bij de maximale dosis of na 5 dagen continu gebruik. Speciale populaties. \u003ci\u003ePediatrische populatie\u003c\/i\u003e: VIVIN C is niet geïndiceerd voor gebruik bij pediatrische patiënten (zie rubriek 4.3) \u003ci\u003eOuderen\u003c\/i\u003e: Oudere patiënten moeten zich houden aan de hierboven aangegeven minimale doseringen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet bewaren boven 25°C. Houd de tube goed gesloten om het geneesmiddel tegen vocht te beschermen. Voor bewaarcondities na eerste opening, zie paragraaf 6.3.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren onder de 16 jaar (zie rubriek 4.3). Er zijn gevallen van het syndroom van Reye waargenomen bij kinderen die aan virale infecties leden (vooral waterpokken en griepachtige aandoeningen) en behandeld werden met acetylsalicylzuur. Het syndroom van Reye is een zeer zeldzame, maar levensbedreigende ziekte die onmiddellijk medisch ingrijpen vereist. Het manifesteert zich met aanhoudend braken en tekenen van progressieve schade aan het centrale zenuwstelsel (slaperigheid, tot het optreden van gegeneraliseerde convulsies en coma), tekenen van leverbeschadiging en hypoglykemie. G6PD-tekort kunnen hoge doses acetylsalicylzuur hemolyse veroorzaken. In geval van G6PD-deficiëntie mag acetylsalicylzuur alleen onder medisch toezicht worden toegediend. \u003cu\u003eOuderen:\u003c\/u\u003e Oudere patiënten hebben een verhoogde frequentie van bijwerkingen op NSAID's, vooral gastro-intestinale bloedingen en perforaties, die fataal kunnen zijn. Deze patiënten moeten de behandeling starten met de laagst beschikbare dosis (zie rubriek 4.2). Personen ouder dan 70 jaar mogen dit geneesmiddel, vooral als er gelijktijdige therapieën zijn, alleen gebruiken na overleg met een arts. \u003cu\u003eZiekte van Crohn, colitis ulcerosa:\u003c\/u\u003e Acetylsalicylzuur vormt, net als NSAID's in het algemeen, een risicofactor voor het klinisch opnieuw optreden van de ziekte en kan het optreden van diverticulaire complicaties zoals perforatie, fistelvorming en abcessen bevorderen. Patiënten met maag- en darmaandoeningen of een verminderde nierfunctie (licht tot matig) wordt aangeraden hun arts te raadplegen. Het gelijktijdige gebruik van VIVIN C met NSAID's, inclusief selectieve COX-2-remmers, moet worden vermeden. Bijwerkingen kunnen worden geminimaliseerd door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden. Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties: Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties, die fataal kunnen zijn, zijn op elk moment gemeld tijdens de behandeling met alle NSAID’s, met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale voorvallen. Bij ouderen en bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweren, vooral indien gecompliceerd door bloedingen of perforaties (zie rubriek 4.3), is het risico op gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties groter bij hogere doses NSAID’s. Patiënten die met VIVIN C worden behandeld, moeten alle ongebruikelijke gastro-intestinale symptomen (vooral gastro-intestinale bloedingen) melden, vooral in de beginfase van de behandeling. Wanneer gastro-intestinale bloedingen of ulceraties optreden bij patiënten die VIVIN C gebruiken, dient de behandeling te worden gestopt en niet opnieuw te worden gestart zonder overleg met de arts. Acetylsalicylzuur en andere NSAID's kunnen overgevoeligheidsreacties veroorzaken (waaronder astma-aanvallen, rhinitis, angio-oedeem of urticaria). Bij personen met astma en\/of rhinitis (met of zonder neuspoliepen) en\/of urticaria kunnen de reacties frequenter en ernstiger zijn. Acetylsalicylzuur modificeert urinezuur (in de analgetische dosis verhoogt acetylsalicylzuur het urinezuur door de uitscheiding van urinezuur te remmen; bij de doses die in de reumatologie worden gebruikt, heeft acetylsalicylzuur een uricosurisch effect). Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken die het risico op ulceratie of bloeding kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI)-anticoagulantia of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals aspirine (acetylsalicylzuur 50 mg tot 375 mg per dag). Heparines met een laag molecuulgewicht en gefractioneerde heparines (zie rubriek 4.5). Bij diabetespatiënten die bijvoorbeeld met sulfonylureumderivaten worden behandeld, kunnen salicylverbindingen het hypoglykemische effect van sulfonylureumderivaten versterken. (zie paragraaf 4.5). Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een voorgeschiedenis van hypertensie en\/of hartfalen, aangezien, in samenhang met de behandeling met acetylsalicylzuur, net als bij andere NSAID's, waterretentie en oedeem zijn gemeld. Het risico is groter bij personen die worden behandeld met diuretica. Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij ernstige nier-, hart- of leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.3). Bij een natriumarm\/zoutarm dieet bij patiënten met hartfalen, hoge bloeddruk en nierfalen moet rekening gehouden worden met het natriumgehalte per bruistablet (485 mg). Ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse, zijn zeer zelden gemeld in verband met het gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.8). In de vroege stadia van de behandeling lijken patiënten een groter risico te lopen: het begin van de reactie treedt in de meeste gevallen op binnen de eerste maand van de behandeling. VIVIN C moet worden stopgezet bij de eerste verschijnselen van huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid. \u003cu\u003eChirurgie\u003c\/u\u003e: Als u een operatie moet ondergaan (zelfs een kleine, bijvoorbeeld een tandextractie) en u de afgelopen dagen acetylsalicylzuur of een ander NSAID heeft gebruikt, bestaat er een verhoogd risico op bloedingen en moet de chirurg op de hoogte worden gesteld vanwege de mogelijke effecten op de stolling. Personen die de gewoonte hebben grote hoeveelheden alcohol te drinken, lopen een groter risico op gastro-intestinale laesies (met name bloedingen) (zie rubriek 4.5). \u003cu\u003eMetrorragie of menorragie:\u003c\/u\u003e de gelijktijdige inname van acetylsalicylzuur kan het risico op een grotere intensiteit en duur van de bloeding vergroten. \u003cu\u003eZwangerschap en borstvoeding (zie rubriek 4.6). \u003c\/u\u003e Dit geneesmiddel bevat 485 mg natrium per tablet, overeenkomend met 24,25% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van 2 g natrium per volwassene. Dit geneesmiddel bevat 48 mg natriumbenzoaat per tablet, overeenkomend met 48 mg\/3500 mg.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBij het voorschrijven van VIVIN C moet rekening gehouden worden met de volgende interacties:\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eMethotrexaat\u003c\/u\u003e (doses groter dan of gelijk aan 15 mg\/week): verhoging van de plasmaspiegels en toxiciteit van methotrexaat; het risico op toxische effecten is groter als de nierfunctie aangetast is. Vermijd gelijktijdig gebruik (zie rubriek 4.3). De toediening van acetylsalicylzuur kan daarom de bijwerkingen van methotrexaat en de effecten en secundaire manifestaties van alle niet-steroïde antireumatische geneesmiddelen versterken. \u003cu\u003ePijnstillers:\u003c\/u\u003e vermijd gelijktijdige toediening van andere salicylaten of andere NSAID's (inclusief lokale formuleringen) vanwege een verhoogd risico op ernstige bijwerkingen. \u003cu\u003eCorticosteroïden:\u003c\/u\u003e verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.4). \u003cu\u003eAnticoagulantia\u003c\/u\u003e: verhoogd risico op bloedingen als gevolg van remming van trombocyten, risico op laesies van het duodenumslijmvlies, versterking van het farmacologische effect en verdringing van orale anticoagulantia van hun bindingsplaatsen met plasma-eiwitten (zie rubriek 4.4). \u003cu\u003eWarfarine:\u003c\/u\u003e ernstige toename van het risico op bloedingen als gevolg van een versterking van het antistollingseffect. Vermijd gelijktijdig gebruik (zie rubriek 4.3) \u003cu\u003eHeparines met een laag molecuulgewicht en ongefractioneerde heparines:\u003c\/u\u003e het gezamenlijke gebruik van geneesmiddelen die op verschillende niveaus van hemostase werken, verhoogt het risico op bloedingen. \u003cu\u003eBloedplaatjesaggregatieremmers \u003c\/u\u003e(bijv. clopidogrel en dipyridamol) en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI’s): verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen (zie rubriek 4.4). \u003cu\u003eAnagrelide\u003c\/u\u003e: verhoogd risico op bloedingen en verminderd antitrombotisch effect. Als gelijktijdige toediening niet kan worden vermeden, wordt klinische monitoring aanbevolen. \u003cu\u003ePemetrexed\u003c\/u\u003e bij patiënten met een lichte tot matige vermindering van de nierfunctie (creatinineklaring tussen 45 ml\/min en 80 ml\/min); verhoogd risico op pemetrexed-toxiciteit (als gevolg van verminderde renale eliminatie van pemetrexed veroorzaakt door acetylsalicylzuur) bij ontstekingsremmende doses acetylsalicylzuur. \u003cu\u003eAntidiabetica \u003c\/u\u003e(bijv. insuline en orale hypoglykemische middelen): verhoogd hypoglykemisch effect; \u003cu\u003eDiuretica en antihypertensiva\u003c\/u\u003e: NSAID's kunnen de antihypertensieve effecten van diuretica en andere antihypertensiva verminderen. Net als bij andere NSAID’s verhoogt gelijktijdige toediening van acetylsalicylzuur met antihypertensiva (bijv. ACE-remmers) of diuretica het risico op acuut nierfalen als gevolg van verminderde glomerulaire filtratie als gevolg van verminderde renale synthese van prostaglandinen. \u003cu\u003eValproïnezuur\u003c\/u\u003e: Van acetylsalicylzuur is gemeld dat het de binding van valproaat aan serumalbumine vermindert, waardoor de steady-state vrije plasmaconcentraties toenemen. \u003cu\u003eUrine-alkalizers\u003c\/u\u003e (bijv. maagzuurremmers, citraten): maagzuurremmers die tegelijkertijd met andere geneesmiddelen worden ingenomen, kunnen de absorptie ervan verminderen; de uitscheiding van acetylsalicylzuur neemt toe in alkalische urine. \u003cu\u003eDigoxine en lithium\u003c\/u\u003e: acetylsalicylzuur vermindert de renale uitscheiding van digoxine en lithium aanzienlijk, wat resulteert in een verhoging van hun plasmaconcentraties. \u003cu\u003eKoolzuuranhydraseremmers\u003c\/u\u003e (acetazolamide): verminderde eliminatie van acetazolamide, wat ernstige acidose en verhoogde toxiciteit van het centrale zenuwstelsel kan veroorzaken. \u003cu\u003eFenytoïne\u003c\/u\u003e: versterkt effect van fenytoïne \u003cu\u003eMetoclopramide en domperidon\u003c\/u\u003e: toename van de werking van acetylsalicylzuur door een toename van de absorptiesnelheid. \u003cu\u003eUricosurics\u003c\/u\u003e (bijv. probenecide en sulfinpyrazon): afname van het uricosurische effect. \u003cu\u003eWaterpokken vaccin\u003c\/u\u003e: Het wordt aanbevolen om geen salicylaten toe te dienen aan patiënten die een waterpokkenvaccinatie hebben gekregen gedurende een periode van zes weken na vaccinatie. Er zijn gevallen van het syndroom van Reye opgetreden na het gebruik van salicylaten tijdens een waterpokkeninfectie. \u003cu\u003eZafirlukast\u003c\/u\u003e: verhoogde plasmaconcentratie van zafirlukast. \u003cu\u003eAlcohol\u003c\/u\u003e: verhoogd risico op darmbloedingen. Bij doseringen van meer dan 2 g vitamine C per dag kan ascorbinezuur de volgende tests verstoren: creatinine- en glucosemetingen in bloed en urine. Metamizol kan het effect van acetylsalicylzuur op de bloedplaatjesaggregatie verminderen als het gelijktijdig wordt ingenomen. Daarom moet deze combinatie met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die een lage dosis aspirine gebruiken ter bescherming van het hart.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003e \u003cu\u003eMaagdarmstelselaandoeningen:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e De meest waargenomen bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. De meeste bijwerkingen zijn afhankelijk van zowel de dosis als de duur van de behandeling. Na toediening van VIVIN C zijn de volgende bijwerkingen gemeld: - misselijkheid, braken, diarree, winderigheid, obstipatie, dyspepsie, buikpijn, ulceratieve stomatitis, exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn (zie rubriek 4.4); - maagzweer, zelfs geperforeerd; - Gastro-intestinale bloedingen, die manifest kunnen zijn (hematemese, melena) en soms fataal, of occult zijn en bloedarmoede door ijzertekort kunnen veroorzaken. Dergelijke bloedingen komen vaker voor bij toenemende dosering, vooral bij oudere patiënten (zie rubriek 4.4). - Minder vaak is gastritis waargenomen. \u003cb\u003eHartziekten\u003c\/b\u003e: - Oedeem, hypertensie en hartfalen zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID's. \u003cb\u003ePathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel\u003c\/b\u003e: - Bulleuze reacties, waaronder het Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse. \u003cb\u003ePathologieën van het bloed- en lymfestelsel\u003c\/b\u003e: - Hemorragische syndromen (epistaxis, tandvleesbloedingen, trombocytopenie, purpura) met verlengde bloedingstijd. Dit effect houdt 4-8 dagen aan na het stoppen van de toediening van acetylsalicylzuur. Het veroorzaakt bloedingsrisico bij patiënten die een operatie ondergaan. - Hoge doses vitamine C (\u003e1 g) kunnen de hemolyse verhogen bij patiënten met G6PD-dehydrogenasedeficiëntie in de vorm van chronische hemolyse \u003cb\u003eImmuunsysteemaandoeningen\u003c\/b\u003e: - Overgevoeligheidsreacties: angio-oedeem, Quincke-oedeem, urticaria, erytheem, astma, anafylactische reacties. \u003cb\u003eZenuwstelselaandoeningen\u003c\/b\u003e: - Oorsuizen; - Gevoel van verminderd gehoor; - Hoofdpijn, duizeligheid, meestal een teken van een overdosis. \u003cb\u003eZwangerschap, puerperium en perinatale aandoeningen\u003c\/b\u003e: - Uitgestelde geboorte. \u003cb\u003eNier- en urinewegaandoeningen\u003c\/b\u003e: - Hoge doses vitamine C (\u003e1 g) kunnen bij sommige personen de vorming van oxalaat- en urinezuurstenen bevorderen. \u003cb\u003eAdemhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen\u003c\/b\u003e: Rhinitis, kortademigheid. Zelden bronchospasme, astma-aanvallen. \u003cu\u003eMelding van vermoedelijke bijwerkingen\u003c\/u\u003e. Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eToxiciteit door salicylaten (een dosering van meer dan 100 mg\/kg\/dag gedurende twee opeenvolgende dagen kan toxiciteit veroorzaken) kan het gevolg zijn van een chronische inname van overmatige doses, of van een acute overdosis, die potentieel gevaarlijk is voor het leven en waartoe ook accidentele inname bij kinderen behoort. Overdosering bij kinderen kan fataal zijn vanaf 100 mg\/kg\/dag in één enkele dosis. Symptomen:- \u003cu\u003eMatige intoxicatie\u003c\/u\u003e: Oorsuizen, een gevoel van verminderde gehoorscherpte, hoofdpijn en duizeligheid zijn de kenmerken van een overdosis en kunnen onder controle worden gehouden door de dosering te verlagen. - \u003cu\u003eErnstige vergiftiging\u003c\/u\u003e: Symptomen zijn onder meer koorts, hyperventilatie, ketose, respiratoire alkalose, metabole acidose, coma, cardiovasculaire collaps, respiratoir falen, ernstige hypoglykemie. Begeleiding bij noodgevallen: - Onmiddellijke overbrenging naar een gespecialiseerd ziekenhuis, - Maagspoeling en herhaalde toediening van actieve kool, - Controle van het zuur-base-evenwicht, - Geforceerde alkalische diurese om een ​​urine-pH tussen 7,5 en 8 te verkrijgen, Mogelijkheid tot hemodialyse bij ernstige vergiftiging, - Compenseer dehydratatie met voldoende vochtinname - Symptomatische ondersteunende behandeling. In geval van een overdosis dient u onmiddellijk contact op te nemen met een antigifcentrum of het dichtstbijzijnde ziekenhuis. Acetylsalicylzuur is dialyseerbaar.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e- Lage doses (tot 100 mg\/dag): Klinische onderzoeken geven aan dat doses tot 100 mg\/dag als veilig kunnen worden beschouwd, beperkt tot gebruik in de verloskunde, waarvoor specialistisch toezicht vereist is. -Doses van 100-500 mg\/dag: Er zijn onvoldoende klinische gegevens met betrekking tot het gebruik van doses hoger dan 100 mg\/dag tot 500 mg\/dag. Daarom zijn de onderstaande aanbevelingen voor doses van 500 mg\/dag en hoger ook van toepassing op dit doseringsbereik. -Doses van 500 mg\/dag en hoger: Remming van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangerschap en\/of de ontwikkeling van het embryo\/de foetus. Resultaten van epidemiologische onderzoeken suggereren een verhoogd risico op een miskraam, hartmisvormingen en gastroschisis na het gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer in de vroege stadia van de zwangerschap. Het absolute risico op hartmisvormingen was verhoogd van minder dan 1% naar ongeveer 1,5%. Er wordt geschat dat het risico toeneemt met de dosis en de duur van de behandeling. Bij dieren is aangetoond dat de toediening van prostaglandinesyntheseremmers een toename van pre- en post-implantatieverlies en embryo-foetale sterfte veroorzaakt. Bovendien is een verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld bij dieren die tijdens de organogenetische periode prostaglandinesyntheseremmers kregen toegediend. Tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap mag acetylsalicylzuur niet worden toegediend tenzij strikt noodzakelijk. Als acetylsalicylzuur wordt gebruikt door een vrouw die probeert zwanger te worden, of tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap, moeten de dosis en de duur van de behandeling zo laag mogelijk worden gehouden. Tijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle prostaglandinesyntheseremmers de foetus blootstellen aan: • cardiopulmonale toxiciteit (met voortijdige sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); • nierdisfunctie, die zich kan ontwikkelen tot nierfalen bij oligo-hydramnion. De moeder en de pasgeborene worden aan het eind van de zwangerschap blootgesteld aan: • een mogelijke verlenging van de bloedingstijd en een anti-aggregatie-effect, dat zelfs bij zeer lage doses kan optreden; • remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, resulterend in vertraagde of langdurige bevalling. Daarom is acetylsalicylzuur in doseringen \u003e 100 mg\/dag gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap. \u003cu\u003eBorstvoeding\u003c\/u\u003e: Acetylsalicylzuur gaat in kleine hoeveelheden over in de moedermelk: VIVIN C mag niet worden ingenomen tijdens de borstvoeding.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet van toepassing.\u003c\/p\u003e","brand":"Menarini","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":46466422800711,"sku":"020096020","price":10.14,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/products\/a-menarini-ind-farm-riun-srl-vivin-c-20-compresse-effervescenti-330mg-200mg-farmacia-dottor-tili-1213792499.jpg?v=1767112330"},{"product_id":"voltadvance-20-compresse-rivestite-25mg","title":"Voltadvance 20 omhulde tabletten 25 mg","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePijn van verschillende aard, zoals bijvoorbeeld gewrichtspijn, lumbago, spierpijn, hoofdpijn en tandpijn, menstruatiepijn.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eEén filmomhulde tablet bevat\u003c\/u\u003e: werkzame stof diclofenacnatrium 25 mg. \u003cu\u003eEén zakje poeder voor drank bevat\u003c\/u\u003e: werkzame stof diclofenacnatrium 25 mg. \u003cu\u003eHulpstoffen met bekende effecten\u003c\/u\u003e: smaken die limoneen, linalool, eugenol bevatten. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003eFilmomhulde tabletten\u003c\/i\u003e: kaliumbicarbonaat; mannitol; natriumlaurylsulfaat; crospovidon; magnesiumstearaat; glyceroldibeenaat; Heldere Opadry (hypromellose; macrogol). \u003ci\u003ePoeder voor drank\u003c\/i\u003e: kaliumbicarbonaat; mannitol; acesulfaam kalium; glyceroldibeenaat; muntsmaak (bevat limoneen, linalool, eugenol); anijsaroma (bevat limoneen en linalool).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. • Actieve maagzweer, bloeding of perforatie. • Voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloeding of perforatie gerelateerd aan eerdere NSAID-behandeling of voorgeschiedenis van recidiverende maagbloeding\/zweer (twee of meer afzonderlijke episoden van aangetoonde ulceratie of bloeding). • Laatste trimester van de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding (zie rubriek 4.6). • Ernstige leverinsufficiëntie of ernstige nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.4). • Net als andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) is diclofenac ook gecontra-indiceerd bij patiënten bij wie astmatische aanvallen, urticaria, angio-oedeem of acute rhinitis, anafylactische of anafylactoïde reacties zijn opgetreden na inname van acetylsalicylzuur of andere NSAID's (zie rubriek 4.4). • Het product mag niet worden gebruikt bij veranderingen in de hematopoëse. • In geval van intensieve diuretische therapie. • Het product mag niet worden ingenomen bij donkere of bloederige ontlasting. • Openlijk congestief hartfalen (NYHA klasse II-IV), ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte en\/of cerebrale vasculopathie. \u003cb\u003eVoltadvance mag niet worden gegeven aan kinderen jonger dan 14 jaar.\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eVolwassenen en adolescenten ouder dan 14 jaar\u003c\/b\u003e: 1-3 omhulde tabletten of zakjes poeder voor drank per dag, bij de maaltijd, zelfs 2 in één keer. De maximale dagelijkse dosis is 75 mg. Overschrijd de aanbevolen doses niet; vooral oudere patiënten moeten zich houden aan de hierboven aangegeven minimale doseringen. De omhulde tabletten moeten in hun geheel worden doorgeslikt, met water of een andere vloeistof; de poederzakjes moeten vóór gebruik in een glas water worden opgelost. Wij adviseren het product bij voorkeur op een volle maag in te nemen. De behandelingsduur van 3 dagen niet overschrijden. Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis toe te dienen gedurende de kortst mogelijke duur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.4). \u003cb\u003e \u003cu\u003eSpeciale populaties\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003eNierfalen\u003c\/b\u003e Voltadvance is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.3). Voorzichtigheid is geboden bij het toedienen van Voltadvance aan patiënten met een lichte tot matige nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.4). \u003cb\u003eLeverfalen\u003c\/b\u003e Voltadvance is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3). Voorzichtigheid is geboden bij het toedienen van Voltadvance aan patiënten met een lichte tot matige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVoor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRaadpleeg uw arts na 2-3 dagen behandeling zonder merkbaar resultaat. \u003cb\u003eAlgemene informatie\u003c\/b\u003e Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.2 en de onderstaande rubrieken over gastro-intestinale en cardiovasculaire risico's). Het gelijktijdig gebruik van diclofenac met andere systemische NSAID's, waaronder selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers, moet worden vermeden vanwege het ontbreken van enig bewijs dat synergetische voordelen aantoont en op basis van mogelijke additieve bijwerkingen. Op medisch basisniveau is voorzichtigheid geboden bij ouderen. Met name bij kwetsbare oudere patiënten of patiënten met een laag lichaamsgewicht wordt het gebruik van de laagste effectieve dosis aanbevolen. Net als bij andere NSAID’s kunnen in zeldzame gevallen ook allergische reacties, waaronder anafylactische\/anafylactoïde reacties, optreden zonder voorafgaande blootstelling aan diclofenac. Overgevoeligheidsreacties kunnen zich ook ontwikkelen tot het Kounis-syndroom, een ernstige allergische reactie die een hartinfarct kan veroorzaken. Symptomen van dergelijke reacties kunnen zijn: pijn op de borst die optreedt in combinatie met een allergische reactie op diclofenac. Net als andere NSAID’s kan diclofenac de tekenen en symptomen van infecties maskeren vanwege de farmacodynamische eigenschappen ervan. Langdurig gebruik van welk type pijnstiller dan ook tegen hoofdpijn kan deze verergeren. Als deze situatie zich heeft voorgedaan of wordt vermoed, moet medisch advies worden ingewonnen en moet de behandeling worden stopgezet. De diagnose medicatieovergebruikshoofdpijn (MOH) moet worden vermoed bij patiënten die ondanks regelmatig gebruik van hoofdpijnmedicijnen frequente of dagelijkse hoofdpijn hebben. \u003cb\u003eGastro-intestinale effecten\u003c\/b\u003e Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties of perforaties, die fataal kunnen zijn, zijn gemeld tijdens behandeling met alle NSAID’s, inclusief diclofenac, en kunnen op elk moment optreden, met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale voorvallen. Bij ouderen hebben ze over het algemeen ernstiger gevolgen. Als er gastro-intestinale bloedingen of ulceraties optreden bij patiënten die diclofenac gebruiken, moet het gebruik van het geneesmiddel worden gestaakt. Zoals bij alle NSAID’s, inclusief diclofenac, is nauwlettend medisch toezicht verplicht en is bijzondere voorzichtigheid geboden bij het voorschrijven van diclofenac aan patiënten met symptomen die wijzen op gastro-intestinale (GI) stoornissen of met een voorgeschiedenis die wijst op maag- of darmzweren, bloedingen of perforaties, of inflammatoire darmziekten (zie rubriek 4.8). Het risico op gastro-intestinale bloedingen is groter bij hogere doses NSAID’s en bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweren, vooral als dit gecompliceerd wordt door bloedingen of perforaties. Ouderen hebben een hogere frequentie van bijwerkingen, vooral gastro-intestinale bloedingen en perforaties, die fataal kunnen zijn. Om het risico op gastro-intestinale toxiciteit te verminderen bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweren, vooral indien gecompliceerd door bloedingen of perforaties, en bij ouderen, moet de behandeling worden gestart en voortgezet met de laagst effectieve dosis. Het gelijktijdige gebruik van beschermende middelen (protonpompremmers of misoprostol) moet worden overwogen bij deze patiënten en ook bij patiënten die gelijktijdig gebruik nodig hebben van geneesmiddelen die lage doses acetylsalicylzuur (ASA) bevatten of andere geneesmiddelen die het gastro-intestinale risico kunnen verhogen. Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale toxiciteit, vooral oudere volwassenen, moeten alle ongebruikelijke buiksymptomen (vooral gastro-intestinale bloedingen) melden. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken die het risico op ulceratie of bloeding kunnen verhogen, zoals systemische corticosteroïden, anticoagulantia, bloedplaatjesaggregatieremmers of selectieve serotonineheropnameremmers (zie rubriek 4.5). Nauwlettend medisch toezicht en voorzichtigheid zijn ook geboden bij patiënten met colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn, aangezien deze aandoeningen kunnen verergeren (zie rubriek 4.8). NSAID’s, waaronder diclofenac, kunnen in verband worden gebracht met een verhoogd risico op lekkage uit maag-darmanastomosen. Voorzichtigheid en strikt medisch toezicht zijn aanbevolen bij gebruik van diclofenac na een maag-darmoperatie. \u003cb\u003eHepatobiliaire effecten\u003c\/b\u003e Bij het voorschrijven van diclofenac aan patiënten met leverfalen is nauwlettend medisch toezicht noodzakelijk, aangezien hun toestand kan verergeren. Net als andere NSAID’s, waaronder diclofenac, kunnen ze de waarden van één of meer leverenzymen verhogen. Tijdens langdurige behandeling met diclofenac zijn uit voorzorg regelmatige controles van de leverfunctie geïndiceerd. Als de leverfunctieparameters aanhoudend veranderen of verslechteren, als zich klinische tekenen of symptomen ontwikkelen die consistent zijn met een leverziekte, of als er andere verschijnselen optreden (bijv. eosinofilie, huiduitslag), moet de behandeling met diclofenac worden stopgezet. Hepatitis kan bij gebruik van diclofenac optreden zonder prodromale symptomen. Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van diclofenac bij patiënten met leverporfyrie, aangezien deze een aanval kunnen uitlokken. \u003cb\u003eNiereffecten\u003c\/b\u003e Aangezien vochtretentie en oedeem zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID’s, waaronder diclofenac, is bijzondere voorzichtigheid geboden bij gevallen van nierinsufficiëntie, een voorgeschiedenis van hypertensie, bij ouderen, bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met diuretica of met geneesmiddelen die de nierfunctie aanzienlijk kunnen beïnvloeden en bij patiënten met aanzienlijke extracellulaire volumedepletie door welke oorzaak dan ook (bijvoorbeeld vóór of na een grote operatie) (zie rubriek 4.3). In dergelijke gevallen wordt uit voorzorg controle van de nierfunctie aanbevolen bij toediening van diclofenac. Onderbreking van de therapie wordt normaal gesproken gevolgd door een terugkeer naar de omstandigheden van vóór de behandeling. \u003cb\u003eHuideffecten\u003c\/b\u003e Ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse, zijn zeer zelden gemeld in verband met het gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.8). In de vroege stadia van de behandeling lijken patiënten een groter risico te lopen op deze reacties: het begin van de reactie treedt in de meeste gevallen op binnen de eerste maand van de behandeling. Voltadvance moet worden stopgezet bij de eerste verschijnselen van huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid. \u003cb\u003eCardiovasculaire en cerebrovasculaire effecten\u003c\/b\u003e Klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens duiden consistent op een verhoogd risico op arteriële trombotische voorvallen (bijvoorbeeld een hartinfarct of beroerte) geassocieerd met het gebruik van diclofenac, vooral bij hoge doses (150 mg\/dag) en langdurige behandeling. Patiënten met significante risicofactoren voor cardiovasculaire voorvallen (bijv. hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, roken) mogen alleen na zorgvuldige overweging met diclofenac worden behandeld. Patiënten met congestief hartfalen (NYHA-klasse I) mogen alleen na zorgvuldige overweging met diclofenac worden behandeld. Omdat de cardiovasculaire risico's van diclofenac kunnen toenemen met de dosis en de duur van de blootstelling, dient de kortst mogelijke duur en de laagste effectieve dagelijkse dosis te worden gebruikt. Patiënten moeten worden geadviseerd hun arts te raadplegen als de symptomen aanhouden of niet verbeteren binnen de aanbevolen behandelingsduur. Patiënten moeten alert zijn op tekenen en symptomen van ernstige trombotische voorvallen (bijv. pijn op de borst, kortademigheid, zwakte, onduidelijke spraak), die kunnen optreden zonder waarschuwingssymptomen. Patiënten moeten worden geadviseerd onmiddellijk contact op te nemen met een arts als een van deze voorvallen zich voordoet. \u003cb\u003eHematologische effecten\u003c\/b\u003e Tijdens langdurige behandeling met diclofenac wordt, net als bij andere NSAID’s, controle van het bloedbeeld aanbevolen. Net als andere NSAID's kan diclofenac de aggregatie van bloedplaatjes tijdelijk remmen. Patiënten met defecten in de hemostase moeten zorgvuldig worden gecontroleerd. \u003cb\u003eAdemhalingseffecten (reeds bestaand astma)\u003c\/b\u003e Bij patiënten met astma, seizoensgebonden allergische rhinitis, zwelling van het neusslijmvlies (bijv. neuspoliepen), chronische obstructieve longziekten of chronische luchtweginfecties (vooral als deze verband houden met symptomen die lijken op allergische rhinitis), komen reacties op NSAID’s zoals astma-exacerbaties (zogenaamde intolerantie voor analgetica\/analgetisch astma), Quincke-oedeem of urticaria vaker voor dan bij andere patiënten. Daarom worden bij dergelijke patiënten speciale voorzorgsmaatregelen aanbevolen (voorbereiding op een noodgeval). Dit geldt ook voor patiënten die allergisch zijn voor andere stoffen, b.v. met huidreacties, jeuk of netelroos. \u003cb\u003eBelangrijke informatie over enkele hulpstoffen:\u003c\/b\u003e Voltadvance 25 mg filmomhulde tabletten bevatten minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis en zijn dus in wezen ‘natriumvrij’. Voltadvance 25 mg poeder voor drank bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis en is dus in wezen ‘natriumvrij’. Voltadvance 25 mg poeder voor drank bevat de anijssmaak die op zijn beurt limoneen en linalool bevat. Limoneen en linalool kunnen allergische reacties veroorzaken. Voltadvance 25 mg poeder voor drank bevat de muntsmaak die op zijn beurt limoneen, linalool en eugenol bevat. Limoneen, linalool en eugenol kunnen allergische reacties veroorzaken.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAls u andere medicijnen gebruikt voordat u het product gebruikt, is het raadzaam om uw arts hiervan op de hoogte te stellen, omdat het nodig kan zijn de dosering te wijzigen of de behandeling te onderbreken. De volgende interacties omvatten de interacties die zijn waargenomen met maagsapresistente tabletten van diclofenac en\/of andere farmaceutische vormen van diclofenac. \u003cb\u003eLithium\u003c\/b\u003e: Bij gelijktijdige toediening kan diclofenac de plasmalithiumconcentraties verhogen. Controle van de serumlithiumspiegels wordt aanbevolen. \u003cb\u003eDigoxine\u003c\/b\u003e: Bij gelijktijdige toediening kan diclofenac de plasmaconcentraties van digoxine verhogen. Controle van de serumdigoxinespiegels wordt aanbevolen. \u003cb\u003eDiuretica en antihypertensiva\u003c\/b\u003e: Patiënten die een behandeling met deze geneesmiddelen ondergaan, moeten hun arts raadplegen voordat ze het product innemen. Net als andere NSAID’s kan gelijktijdig gebruik van diclofenac met diuretica of antihypertensiva (bijv. bètablokkers, angiotensineconverterend enzymremmers (ACE-remmers)) een afname van hun antihypertensieve effect veroorzaken. Daarom moet de combinatie met voorzichtigheid worden gebruikt en moeten patiënten, vooral ouderen, periodiek hun bloeddruk laten controleren. Patiënten moeten voldoende gehydrateerd zijn en controle van de nierfunctie moet worden overwogen na het starten van een gelijktijdige behandeling en periodiek daarna, vooral voor diuretica en ACE-remmers vanwege een verhoogd risico op nefrotoxiciteit. \u003cb\u003eAndere NSAID's en corticosteroïden\u003c\/b\u003e: Gelijktijdig gebruik van diclofenac en andere systemische niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of corticosteroïden kan de incidentie van gastro-intestinale bijwerkingen verhogen en moet vermeden worden (zie rubriek 4.4). \u003cb\u003eAnticoagulantia en bloedplaatjesaggregatieremmers\u003c\/b\u003e: Voorzichtigheid is geboden, aangezien gelijktijdige toediening het risico op bloedingen kan verhogen. Hoewel klinisch onderzoek niet lijkt te wijzen op een invloed van diclofenac op de werking van anticoagulantia, zijn er meldingen van een verhoogd risico op bloedingen bij patiënten die gelijktijdig diclofenac en anticoagulantia gebruiken. Zorgvuldige monitoring van dergelijke patiënten wordt daarom aanbevolen. \u003cb\u003eSelectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's)\u003c\/b\u003e: gelijktijdige toediening van systemische NSAID’s, waaronder diclofenac, en SSRI’s kan het risico op gastro-intestinale bloedingen verhogen (zie rubriek 4.4). \u003cb\u003eAntidiabetica\u003c\/b\u003e: Klinische onderzoeken hebben aangetoond dat diclofenac samen met orale antidiabetica kan worden toegediend zonder het klinische effect ervan te beïnvloeden. Er zijn echter geïsoleerde gevallen van zowel hypo- als hyperglykemische effecten gemeld, waarbij de noodzaak bestond om de dosering van antidiabetica die tijdens de behandeling met diclofenac worden toegediend, aan te passen. Om deze reden wordt bij gelijktijdige behandeling het monitoren van de bloedglucosewaarden als voorzorgsmaatregel aanbevolen. Er zijn ook enkele gevallen van metabole acidose gemeld bij gelijktijdige toediening van diclofenac met metformine, vooral bij patiënten met reeds bestaande nierinsufficiëntie. \u003cb\u003eMethotrexaat\u003c\/b\u003e: diclofenac kan de renale tubulaire afgifte van methotrexaat remmen door de spiegels ervan te verhogen. Voorzichtigheid is geboden bij het toedienen van NSAID's, waaronder diclofenac, 24 uur vóór of na de behandeling met methotrexaat, aangezien de bloedconcentraties van methotrexaat en bijgevolg de toxiciteit van deze stof kunnen toenemen. \u003cb\u003eCyclosporine\u003c\/b\u003e: vanwege het effect op de renale prostaglandinen kan diclofenac, net als andere NSAID’s, de nefrotoxiciteit van ciclosporine verhogen. Daarom moet diclofenac worden toegediend in doses die lager zijn dan die welke worden gebruikt bij patiënten die geen ciclosporine krijgen. \u003cb\u003eGeneesmiddelen waarvan bekend is dat ze hyperkaliëmie veroorzaken\u003c\/b\u003e: Gelijktijdige behandeling met kaliumsparende diuretica, ciclosporine, tacrolimus of trimethoprim kan gepaard gaan met een verhoging van de serumkaliumspiegels, die daarom regelmatig gecontroleerd moeten worden (zie rubriek 4.4). \u003cb\u003eChinolon antibacteriële middelen\u003c\/b\u003e: Er zijn geïsoleerde gevallen van convulsies gemeld, waarschijnlijk als gevolg van het gelijktijdige gebruik van chinolonen en NSAID's. \u003cb\u003eFenytoïne\u003c\/b\u003e: Wanneer fenytoïne samen met diclofenac wordt gebruikt, wordt controle van de plasmaconcentraties van fenytoïne aanbevolen vanwege een voorspelbare toename van de blootstelling aan fenytoïne. \u003cb\u003eColestipol en colestyramine\u003c\/b\u003e: deze middelen kunnen de absorptie van diclofenac vertragen of verminderen. Daarom wordt aanbevolen om diclofenac minstens één uur vóór of 4-6 uur na de toediening van colestipol\/cholestyramine toe te dienen. \u003cb\u003eCYP2C9-remmers\u003c\/b\u003e: Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van diclofenac samen met CYP2C9-remmers (zoals sulfinpyrazon en voriconazol); dit kan leiden tot een significante stijging van de piekplasmaconcentraties en de blootstelling aan diclofenac, als gevolg van de remming van het metabolisme ervan. Diclofenac kan ook de werkzaamheid van spiraaltjes verminderen en er is melding gemaakt van het risico op interferon-alfa-remming.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBijwerkingen (Tabel 1) worden hieronder vermeld per orgaan, systeem\/systeem en MedDRA-frequentie. Frequenties worden gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1\/10); vaak (≥ 1\/100 tot \u003c1\/10); soms (≥ 1\/1.000 tot \u003c 1\/100); zelden (≥ 1\/10.000 tot \u003c 1\/1.000); zeer zelden (\u003c 1\/10.000); niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat). De volgende bijwerkingen omvatten de bijwerkingen die zijn gemeld bij kortdurend of langdurig gebruik. Als een van deze effecten optreedt tijdens de behandeling met Voltadvance, is het raadzaam om met het geneesmiddel te stoppen en uw arts te raadplegen. \u003cb\u003eTabel 1\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePathologieën van het bloed- en lymfestelsel.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZeer zelden: trombocytopenie, leukopenie, anemie (inclusief hemolytische en aplastische anemie), agranulocytose.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZelden: overgevoeligheid, anafylactische en anafylactoïde reacties (waaronder hypotensie en shock).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZeer zelden: angio-oedeem (inclusief gezichtsoedeem).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsychiatrische stoornissen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZeer zelden: desoriëntatie, depressie, slapeloosheid, nachtmerries, prikkelbaarheid, psychotische reacties.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaak: hoofdpijn, duizeligheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZelden: slaperigheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZeer zelden: paresthesie, geheugenstoornis, convulsies, angst, trillingen, aseptische meningitis, smaakveranderingen, cerebrovasculaire accidenten.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOogpathologieën.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZeer zelden: visuele stoornissen, wazig zien, diplopie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOor- en labyrintaandoeningen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaak: duizeligheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZeer zelden: tinnitus, verslechtering van het gehoor.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHartziekten.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSoms*: Myocardinfarct, hartfalen, hartkloppingen, pijn op de borst.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet bekend: Kounis-syndroom.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVasculaire pathologieën.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZeer zelden: hypertensie, vasculitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAdemhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZelden: astma (inclusief dyspneu).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZeer zelden: longontsteking.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaak: misselijkheid, braken, diarree, dyspepsie, buikpijn, winderigheid, anorexia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZelden: gastritis, gastro-intestinale bloeding, bloedbraken, hemorragische diarree, melena, gastro-intestinale zweren (met of zonder bloeding of perforatie, wat kan leiden tot peritonitis), droge mond en slijmvliezen, gastro-intestinale stenose.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZeer zelden: colitis (waaronder hemorragische colitis en exacerbatie van colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn), obstipatie, stomatitis (waaronder ulceratieve stomatitis), glossitis, slokdarmaandoeningen, darmdiafragmaziekte, pancreatitis, obstipatie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet bekend: ischemische colitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLever- en galaandoeningen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaak: verhoogde transaminasen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZelden: hepatitis, geelzucht, leveraandoeningen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZeer zelden: fulminante hepatitis, levernecrose, leverfalen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaak: huiduitslag.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZelden: urticaria.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZeer zelden: bulleuze erupties, eczeem, erytheem, erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse (Lyell-syndroom), exfoliatieve dermatitis, haaruitval, lichtgevoeligheidsreactie, purpura, Henoch-Schonlein-purpura, pruritus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZeer zelden: acuut nierfalen, hematurie, proteïnurie, nefrotisch syndroom, interstitiële nefritis, renale papillaire necrose.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSystemische pathologieën en aandoeningen met betrekking tot de toedieningsplaats.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZelden: oedeem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e* De frequentie weerspiegelt gegevens van langdurige behandeling met een hoge dosis (150 mg per dag). Klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens duiden consistent op een verhoogd risico op arteriële trombotische voorvallen (bijvoorbeeld myocardinfarct of beroerte) geassocieerd met het gebruik van diclofenac, vooral bij hoge doses (150 mg\/dag) en langdurige behandeling (voor contra-indicaties en bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik, zie rubrieken 4.3 en 4.4). \u003cb\u003e \u003cu\u003eMelding van vermoedelijke bijwerkingen\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem: www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eSymptomen\u003c\/b\u003e Er is geen typisch klinisch beeld als gevolg van een overdosis diclofenac. Overdosering kan symptomen veroorzaken zoals braken, gastro-intestinale bloedingen, diarree, duizeligheid, oorsuizen of toevallen. Bij ernstige vergiftiging zijn acuut nierfalen en leverschade mogelijk. \u003cb\u003eTherapeutische maatregelen\u003c\/b\u003e De behandeling van acute vergiftiging met NSAID's, waaronder diclofenac, bestaat hoofdzakelijk uit ondersteunende maatregelen en symptomatische behandeling. In geval van complicaties zoals hypotensie, nierfalen, convulsies, gastro-intestinale stoornissen en ademhalingsdepressie moeten ondersteunende maatregelen en symptomatische behandeling worden toegepast. Specifieke therapieën, zoals geforceerde diurese, dialyse of hemoperfusie, zijn waarschijnlijk niet behulpzaam bij het elimineren van NSAID's, waaronder diclofenac, vanwege hun hoge binding aan plasma-eiwitten en hun aanzienlijke metabolisme. Bij verdere behandelingsmodaliteiten moet rekening worden gehouden met klinische indicaties of aanbevelingen van het antigifcentrum, indien beschikbaar.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eZwangerschap\u003c\/b\u003e Remming van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangerschap en\/of de ontwikkeling van het embryo\/de foetus. Resultaten van epidemiologische onderzoeken suggereren een verhoogd risico op een miskraam, hartmisvormingen en gastroschisis na het gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer in de vroege stadia van de zwangerschap. Het absolute risico op hartmisvormingen nam toe van minder dan 1% tot ongeveer 1,5%. Er werd gedacht dat het risico zou toenemen met de dosis en de duur van de behandeling. Bij dieren is aangetoond dat de toediening van prostaglandinesyntheseremmers een toename van pre- en post-implantatieverlies en embryo-foetale sterfte veroorzaakt. Bovendien is een verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld bij dieren waaraan tijdens de organogenetische periode prostaglandinesyntheseremmers werden toegediend. Vanaf de 20e\u003csup\u003eeen\u003c\/sup\u003e Vanaf de week van de zwangerschap kan het gebruik van diclofenac oligohydramnion veroorzaken als gevolg van foetale nierdisfunctie. Deze aandoening kan kort na het starten van de behandeling optreden en is gewoonlijk reversibel na stopzetting van de behandeling. Bovendien zijn gevallen van vernauwing van de ductus arteriosus gemeld na behandeling in het tweede trimester van de zwangerschap, waarvan de meeste verdwenen na stopzetting van de behandeling. Daarom mag diclofenac tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap niet worden toegediend, tenzij strikt noodzakelijk. Als diclofenac wordt gebruikt door een vrouw die probeert zwanger te worden, of tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap, moet de dosis zo laag mogelijk worden gehouden en moet de behandelingsduur zo kort mogelijk zijn. Na blootstelling aan diclofenac gedurende enkele dagen vanaf de 20e\u003csup\u003eeen\u003c\/sup\u003e Vanaf de week van de zwangerschap moet prenatale controle op oligohydramnion en vernauwing van de ductus arteriosus worden overwogen. In geval van oligohydramnion of vernauwing van de ductus arteriosus dient de behandeling met diclofenac te worden gestaakt. Tijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese - de foetus blootstellen aan: - cardiopulmonale toxiciteit (vernauwing\/voortijdige sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); - nierfunctiestoornis (zie hierboven), die zich kan ontwikkelen tot nierfalen met oligohydramnion; - de moeder en de pasgeborene, aan het einde van de zwangerschap, blootgesteld aan: - mogelijke verlenging van de bloedingstijd en anti-aggregatie-effect dat zelfs bij zeer lage doses kan optreden; - remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, resulterend in vertraagde of langdurige bevalling. Daarom is diclofenac gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.3 en 5.3). \u003cb\u003eBorstvoeding\u003c\/b\u003e Net als andere NSAID's gaat diclofenac in kleine hoeveelheden over in de moedermelk. Daarom mag diclofenac niet worden toegediend tijdens de borstvoeding om bijwerkingen bij het kind te voorkomen. \u003cb\u003eVruchtbaarheid\u003c\/b\u003e Net als bij andere NSAID’s kan het gebruik van diclofenac de vrouwelijke vruchtbaarheid veranderen en wordt het niet aanbevolen bij vrouwen die zwanger willen worden. Stopzetting van de behandeling met diclofenac moet worden overwogen bij vrouwen die moeite hebben zwanger te worden of die onvruchtbaarheidsonderzoeken ondergaan.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePatiënten bij wie zichtstoornissen, duizeligheid, vertigo, slaperigheid of andere stoornissen van het centrale zenuwstelsel zijn opgetreden bij het gebruik van diclofenac, dienen af te zien van het besturen van voertuigen of het bedienen van machines.\u003c\/p\u003e","brand":"Gsk","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":46473235398983,"sku":"035500026","price":11.9,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/products\/glaxosmithkline-c-health-srl-voltadvance-20-compresse-rivestite-25mg-farmacia-dottor-tili-1213792495.jpg?v=1767112463"},{"product_id":"momendol-200mg-antinfiammatorio-24-compresse-rivestite","title":"Momendol 220 mg Ontstekingsremmend 24 omhulde tabletten","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMomendol is geïndiceerd bij volwassenen en adolescenten ouder dan 16 jaar voor de kortdurende symptomatische behandeling van milde tot matige pijn, zoals spier- en gewrichtspijn, hoofdpijn, kiespijn en menstruatiepijn. Momendol kan ook worden gebruikt bij de behandeling van koorts.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNaproxen 200 mg (overeenkomend met naproxennatrium 220 mg). Hulpstof met bekend effect: elke omhulde tablet bevat 41,8 mg \u003cb\u003elactose\u003c\/b\u003e en 1 mmol (23 mg) natrium. Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eTabletkern\u003c\/u\u003e: Lactosemonohydraat, maïszetmeel, microkristallijne cellulose, povidon (K25), natriumcarboxymethylzetmeel, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, magnesiumstearaat. \u003cu\u003eFilmcoating\u003c\/u\u003e: Hypromellose, Macrogol 400, Titaandioxide (E 171), Talk.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen of voor andere werkzame bestanddelen die vanuit chemisch oogpunt nauw verwant zijn aan naproxen. • Naproxen is gecontra-indiceerd bij patiënten met allergische verschijnselen, zoals astma, urticaria, rhinitis, neuspoliepen, angio-oedeem en anafylactische of anafylactoïde reacties geïnduceerd door acetylsalicylzuur, analgetica, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) en\/of antireumatica, vanwege mogelijke kruisgevoeligheid. • Naproxen is gecontra-indiceerd bij patiënten met gastro-intestinale bloedingen of perforaties die verband houden met eerdere behandelingen met niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen, actieve of eerder recidiverende bloedingen\/maagzweren, chronische darmontstekingsziekten (colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn), ernstig leverfalen, ernstig hartfalen, ernstig nierfalen (creatinineklaring \u003c 30 ml\/min), angio-oedeem, tijdens intensieve therapie met diuretica, en bij personen met actieve bloedingen en een risico op bloedingen tijdens de behandeling met antistollingstherapie. • Derde trimester van de zwangerschap en borstvoeding (zie rubriek 4.6\u003ci\u003e)\u003c\/i\u003e. • Gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 12 jaar.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003e Dosering\u003c\/i\u003e Volwassenen en adolescenten ouder dan 16 jaar: 1 filmomhulde tablet elke 8-12 uur. Indien nodig kan een beter effect worden bereikt door op de eerste dag te beginnen met 2 filmomhulde tabletten, gevolgd door 1 filmomhulde tablet na 8-12 uur. Neem niet meer dan 3 filmomhulde tabletten binnen 24 uur. Ouderen\/nierinsufficiëntie Oudere patiënten en patiënten met lichte of matige nierinsufficiëntie mogen niet meer dan 2 filmomhulde tabletten per 24 uur innemen. (Zie paragrafen 4.3 en 4.4). Pediatrische patiënten Momendol is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 12 jaar (zie rubriek 4.3). \u003ci\u003eWijze van toediening\u003c\/i\u003e Momendol dient bij voorkeur na een maaltijd te worden ingenomen. Slik de tabletten heel door met water. Niet langer dan 7 dagen gebruiken bij pijn en niet langer dan 3 dagen bij koorts. Patiënten moeten worden geadviseerd een arts te raadplegen als de pijn en koorts aanhouden of verergeren.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBewaren in de oorspronkelijke verpakking om het geneesmiddel tegen licht en vocht te beschermen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBijwerkingen kunnen worden geminimaliseerd door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie onderstaande paragrafen over gastro-intestinale en cardiovasculaire risico’s). Klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens duiden erop dat het gebruik van coxibs en sommige NSAID’s (vooral bij hoge doses en bij langdurige behandelingen) in verband kan worden gebracht met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte). Hoewel sommige gegevens erop wijzen dat het gebruik van naproxen (1000 mg\/dag) in verband kan worden gebracht met een lager risico, kunnen sommige risico's niet worden uitgesloten. Er zijn onvoldoende gegevens over de effecten van naproxen bij lage doses (600 mg\/dag) om definitieve conclusies te trekken over mogelijke trombotische risico's. Er bestaat een nauwe correlatie tussen de dosering en het optreden van ernstige gastro-intestinale bijwerkingen. Daarom moet altijd de minimale effectieve dosering worden gebruikt. Voorzichtigheid is geboden (raadpleeg uw arts of apotheker) voordat u de behandeling start bij patiënten met een voorgeschiedenis van hypertensie en\/of hartfalen, aangezien vochtretentie, hypertensie en oedeem zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID's. Diurese en nierfunctie moeten zorgvuldig worden gecontroleerd, vooral bij ouderen, bij patiënten met chronisch congestief hartfalen of chronisch nierfalen, bij patiënten die worden behandeld met diuretica of na een grote operatie met hypovolemie. Bij patiënten met ernstig hartfalen kan de aandoening verergeren. Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen of leverfalen en bij patiënten met huidige of eerdere allergische reacties, aangezien bij deze personen het product bronchospasme, astma of andere allergische verschijnselen kan veroorzaken. Als er zichtstoornissen optreden, moet de behandeling met Momendol worden opgeschort. In verband met het gebruik van NSAID’s zijn zeer zelden ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, gemeld, zoals exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse (zie rubriek 4.8). In de vroege stadia van de behandeling lijken patiënten een groter risico te lopen: het begin van de reactie treedt in de meeste gevallen op binnen de eerste maand van de behandeling. Momendol moet worden stopgezet bij de eerste verschijnselen van huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid. Naproxen kan, net als elke andere NSAID, de symptomen van bijkomende infectieziekten maskeren. In geïsoleerde gevallen is een verergering van infectieuze ontstekingen gemeld in temporeel verband met het gebruik van NSAID’s (bijvoorbeeld de ontwikkeling van necrotiserende fasciitis). Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties, inclusief fatale afloop, zijn op elk moment tijdens de behandeling met alle NSAID’s gemeld, met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale voorvallen. Bij ouderen en bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweren, vooral indien gecompliceerd door bloedingen of perforaties (zie rubriek 4.3), is het risico op gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties groter bij hogere doses NSAID’s. Deze patiënten moeten de behandeling starten met de laagst beschikbare dosis. Bij deze patiënten, en ook bij patiënten die lage doses aspirine of andere geneesmiddelen gebruiken die het risico op gastro-intestinale voorvallen kunnen verhogen (zie hieronder en rubriek 4.5), moet rekening worden gehouden met het mogelijke gelijktijdige gebruik van beschermende middelen (misoprostol of protonpompremmers). Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale toxiciteit, vooral oudere patiënten, moeten eventuele ongebruikelijke gastro-intestinale symptomen (vooral gastro-intestinale bloedingen) melden vooral in de beginfase van de behandeling. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken die het risico op ulceratie of bloedingen kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals aspirine (zie rubriek 4.5). Bij patiënten die Momendol gebruiken, moet de behandeling worden gestaakt als er gastro-intestinale bloedingen of ulceraties optreden. NSAID's moeten met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (colitis ulcerosa, ziekte van Crohn), aangezien deze aandoeningen kunnen verergeren (zie rubriek 4.8). Het gelijktijdig gebruik van Momendol met NSAID’s, inclusief selectieve COX-2-remmers, moet worden vermeden. Oudere patiënten, die over het algemeen een zekere mate van nier-, lever- en hartfunctie hebben, lopen een groter risico op het ontwikkelen van bijwerkingen die verband houden met het gebruik van NSAID's, vooral maag-darmbloedingen en perforaties, die fataal kunnen zijn. Langdurig gebruik van NSAID’s bij ouderen wordt niet aanbevolen. Naproxen remt de aggregatie van bloedplaatjes en kan de bloedingstijd verlengen. Patiënten met stollingsstoornissen of die behandeld worden met geneesmiddelen die de hemostase verstoren, moeten zorgvuldig gecontroleerd worden tijdens het gebruik van Momendol. Voorzichtigheid is geboden bij gewone consumenten die hoge dagelijkse doses alcohol gebruiken, omdat zij een risico lopen op maagbloedingen. Het gebruik van het product moet worden vermeden in geval van pijn van gastro-intestinale oorsprong. Dit geneesmiddel bevat: - \u003cb\u003eLactose\u003c\/b\u003e: Patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van galactose-intolerantie, totale lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. - \u003cb\u003eNatrium\u003c\/b\u003e: Dit geneesmiddel bevat 23 mg natrium per tablet, overeenkomend met 1,15% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van 2 g natrium voor een volwassene.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eVerenigingen worden niet aanbevolen\u003c\/b\u003e De toediening van naproxen met andere NSAID’s of corticosteroïden wordt niet aanbevolen omdat dit het risico op zweren en gastroduodenale bloedingen verhoogt (zie rubriek 4.4). Acetylsalicylzuur Klinische farmacodynamische gegevens benadrukken dat gelijktijdig gebruik van naproxen gedurende meer dan één opeenvolgende dag het effect van acetylsalicylzuur bij lage doseringen op de bloedplaatjesactiviteit kan remmen en dat deze remming enkele dagen kan aanhouden na stopzetting van de behandeling. behandeling met naproxen. De klinische relevantie van deze interactie is onbekend. Naproxen kan het effect van anticoagulantia versterken, zoals anticoagulantia van het cumarinetype (bijv. warfarine, dicoumarol), omdat het de protrombinetijd verlengt en de aggregatie van bloedplaatjes vermindert, waardoor het risico op gastro-intestinale bloedingen toeneemt (zie rubriek 4.4). De combinatie van naproxen en lithium moet worden vermeden; indien nodig wordt een nauwkeurigere controle van de lithiumspiegels in het plasma en een aanpassing van de dosering aanbevolen. \u003cu\u003eAssociaties moeten met voorzichtigheid worden gebruikt\u003c\/u\u003e Vanwege de hoge binding van naproxen aan plasma-eiwitten is voorzichtigheid geboden bij gelijktijdige behandeling met hydantoïnen of sulfonamiden. Bijzondere voorzichtigheid is ook geboden bij patiënten die worden behandeld met ciclosporines, tacrolimus, sulfonylureumderivaten, lisdiuretica, methotrexaat, bètablokkers, ACE-remmers, probenecide, thiazidediuretica en digoxine. Naproxen kan de bloedingstijd (die kan toenemen tot 4 dagen na stopzetting van de behandeling), de creatinineklaring (kan afnemen), de ureumstikstof en de bloedspiegels van creatinine en kalium (kan toenemen) en leverfunctietesten (verhoogde transaminasen kunnen worden waargenomen) beïnvloeden. Naproxen kan valse positieven veroorzaken bij de bepaling van de urine-17-ketosteroïdenwaarden en kan de zuurbepalingen in de urine verstoren. 5-hydroxy-indoolazijnzuur. De behandeling met naproxen moet minstens 72 uur vóór het uitvoeren van bijnierschorsfunctietesten worden stopgezet.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe volgende bijwerkingen zijn gemeld bij NSAID’s en naproxen. De meest waargenomen bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. Klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens duiden erop dat het gebruik van coxibs en sommige NSAID’s (vooral bij hoge doses en bij langdurige behandelingen) geassocieerd kan zijn met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijvoorbeeld myocardinfarct of beroerte) (zie rubriek 4.4). Hieronder staan ​​de bijwerkingen gerangschikt volgens de systeemorganische classificatie volgens MedDRA. De volgende waardeschalen zijn gebruikt: zeer vaak (\u003e1\/10); vaak (\u003e1\/100, \u003c1\/10); soms (\u003e1\/1000, \u003c1\/100); zelden (\u003e 1\/10.000, \u003c 1\/1000); zeer zelden (\u003c1\/10.000); niet bekend (het is niet mogelijk om de frequentie te berekenen op basis van de beschikbare gegevens). \u003cb\u003ePathologieën van het bloed- en lymfestelsel - \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eZeer zeldzaam:\u003c\/i\u003e aplastische of hemolytische anemie, trombocytopenie, granulocytopenie. \u003cb\u003eImmuunsysteemaandoeningen - \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eSoms:\u003c\/i\u003e allergische reactie (waaronder gezichtsoedeem en angio-oedeem). \u003cb\u003ePsychische stoornissen - \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eSoms\u003c\/i\u003e: slaapstoornissen, opwinding. \u003cb\u003eZenuwstelselaandoeningen - \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eGemeente:\u003c\/i\u003e hoofdpijn, slaperigheid, duizeligheid. \u003ci\u003eZeer zeldzaam\u003c\/i\u003e: meningitis-achtige reactie \u003cb\u003eOogaandoeningen - \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eSoms:\u003c\/i\u003e visuele stoornissen \u003cb\u003eOor- en labyrintaandoeningen - \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eSoms:\u003c\/i\u003e tinnitus, gehoorstoornissen. \u003cb\u003eHartaandoeningen - \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eZeer zeldzaam:\u003c\/i\u003e Tachycardie, oedeem, hypertensie en hartfalen zijn waargenomen in verband met behandeling met NSAID's. \u003cb\u003eVasculaire pathologieën - \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eSoms:\u003c\/i\u003e kneuzing \u003cb\u003eAdemhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen - \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eZeer zeldzaam:\u003c\/i\u003e dyspnoe, astma. \u003cb\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eGemeente:\u003c\/i\u003e misselijkheid, dyspepsie, braken, brandend maagzuur, maagpijn, winderigheid. \u003ci\u003eSoms\u003c\/i\u003e: diarree, constipatie. \u003ci\u003eZeldzaam\u003c\/i\u003e: maagzweer, perforatie of gastro-intestinale bloeding, soms fataal, kan vooral bij oudere personen voorkomen (zie rubriek 4.4), hematemese, ulceratieve stomatitis, verergerde colitis, verergering van de ziekte van Crohn (zie rubriek 4.4). \u003ci\u003eZeer zeldzaam\u003c\/i\u003e: colitis, stomatitis. Minder vaak werd gastritis waargenomen. \u003cb\u003eLever- en galaandoeningen - \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eZeer zeldzaam:\u003c\/i\u003e geelzucht, hepatitis, verminderde leverfunctie \u003cb\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eSoms:\u003c\/i\u003e huiduitslag\/jeuk. \u003ci\u003eZeer zeldzaam:\u003c\/i\u003e lichtgevoeligheid, alopecia, bulleuze aandoening waaronder het syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse. \u003cb\u003eNier- en urinewegaandoeningen - \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eSoms:\u003c\/i\u003e abnormale nierfunctie. \u003cb\u003eSystemische stoornissen en aandoeningen met betrekking tot de toedieningsplaats - \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eSoms\u003c\/i\u003e: koude rillingen, oedeem (inclusief perifeer oedeem). \u003cb\u003eDiagnostische tests - \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eZeer zeldzaam:\u003c\/i\u003e verhoogde bloeddruk. Net als bij andere NSAID’s kunnen allergische reacties van het anafylactische of anafylactoïde type optreden bij patiënten met of zonder eerdere blootstelling aan geneesmiddelen die tot deze klasse behoren. De karakteristieke symptomen van een anafylactische reactie zijn: ernstige en plotselinge hypotensie, versnelling of vertraging van de hartslag, ongewone vermoeidheid of zwakte, angst, opwinding, bewustzijnsverlies, moeite met ademhalen of slikken, jeuk, netelroos met of zonder angio-oedeem, roodheid van de huid, misselijkheid, braken, krampachtige buikpijn, diarree. \u003cu\u003eMelding van vermoedelijke bijwerkingen\u003c\/u\u003e Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op “http:\/\/www.agenziafarmaco.gov.it\/content\/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa”.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003eSymptomen\u003c\/i\u003e Stupor, brandend maagzuur, diarree, misselijkheid, braken, slaperigheid, verhoogde natriumspiegels in het bloed, metabole acidose en convulsies kunnen optreden als tekenen van een overdosis. \u003ci\u003eBeheer\u003c\/i\u003e In geval van accidentele of vrijwillige inname\/toediening van een overdosis moet de arts de gebruikelijke maatregelen nemen die in deze gevallen vereist zijn. Maaglediging en gebruikelijke ondersteunende maatregelen worden aanbevolen. De onmiddellijke toediening van een adequate hoeveelheid actieve kool kan de absorptie van het geneesmiddel verminderen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eZwangerschap\u003c\/b\u003e Remming van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangerschap en\/of de ontwikkeling van het embryo\/de foetus. Resultaten van epidemiologische onderzoeken melden een verhoogd risico op een miskraam, hartmisvormingen en gastroschisis na het gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer in de vroege stadia van de zwangerschap. Aangenomen wordt dat het risico toeneemt met de dosis en de duur van de behandeling. Bij dieren is aangetoond dat de toediening van prostaglandinesyntheseremmers een toename van pre- en post-implantatieverlies en embryo-foetale sterfte veroorzaakt. Bovendien is bij dieren waaraan tijdens de organogenetische periode remmers van de prostaglandinesynthese werden toegediend, een verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld. Tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap mag naproxen niet worden toegediend tenzij strikt noodzakelijk. Als naproxen wordt gebruikt door een vrouw die probeert zwanger te worden, of tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap, moeten de dosis en de duur van de behandeling zo laag mogelijk worden gehouden. Tijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese de foetus blootstellen aan: - cardiopulmonale toxiciteit (met voortijdige sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); - nierfunctiestoornis, die zich kan ontwikkelen tot nierfalen met oligo-hydramnion; de moeder en de pasgeborene kunnen aan het einde van de zwangerschap last krijgen van: - een mogelijke verlenging van de bloedingstijd en een anti-aggregatie-effect dat zelfs bij zeer lage doses kan optreden; - remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, resulterend in vertraagde of langdurige bevalling. Daarom is naproxen gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.3). \u003cb\u003eBorstvoeding\u003c\/b\u003e Omdat NSAID’s in de moedermelk worden uitgescheiden, is het gebruik ervan tijdens de borstvoeding uit voorzorg gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3). \u003cu\u003eVruchtbaarheid\u003c\/u\u003e Er zijn aanwijzingen dat geneesmiddelen die de synthese van prostaglandinen en cyclo-oxygenase remmen, problemen kunnen veroorzaken met de vrouwelijke vruchtbaarheid, via een effect op de ovulatie. Dit effect is omkeerbaar na stopzetting van de behandeling.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIn de regel heeft het gebruik van Momendol geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Voorzichtigheid is echter geboden bij degenen die een activiteit uitvoeren die waakzaamheid vereist, als zij tijdens de behandeling slaperigheid, duizeligheid of depressie opmerken.\u003c\/p\u003e","brand":"Angelini","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":46656124649799,"sku":"025829185","price":13.3,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/products\/angelini-spa-momendol-200mg-antinfiammatorio-24-compresse-rivestite-farmacia-dottor-tili-1213792489.jpg?v=1767112598"},{"product_id":"momendol-200mg-antinfiammatorio-12-compresse-rivestite","title":"Momendol 220 mg Ontstekingsremmend 12 omhulde tabletten","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMomendol is geïndiceerd bij volwassenen en adolescenten ouder dan 16 jaar voor de kortdurende symptomatische behandeling van milde tot matige pijn, zoals spier- en gewrichtspijn, hoofdpijn, kiespijn en menstruatiepijn. Momendol kan ook worden gebruikt bij de behandeling van koorts.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNaproxen 200 mg (overeenkomend met naproxennatrium 220 mg). Hulpstof met bekend effect: elke omhulde tablet bevat 41,8 mg \u003cb\u003elactose\u003c\/b\u003e en 1 mmol (23 mg) natrium. Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eTabletkern\u003c\/u\u003e: Lactosemonohydraat, maïszetmeel, microkristallijne cellulose, povidon (K25), natriumcarboxymethylzetmeel, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, magnesiumstearaat. \u003cu\u003eFilmcoating\u003c\/u\u003e: Hypromellose, Macrogol 400, Titaandioxide (E 171), Talk.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen of voor andere werkzame bestanddelen die vanuit chemisch oogpunt nauw verwant zijn aan naproxen. • Naproxen is gecontra-indiceerd bij patiënten met allergische verschijnselen, zoals astma, urticaria, rhinitis, neuspoliepen, angio-oedeem en anafylactische of anafylactoïde reacties geïnduceerd door acetylsalicylzuur, analgetica, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) en\/of antireumatica, vanwege mogelijke kruisgevoeligheid. • Naproxen is gecontra-indiceerd bij patiënten met gastro-intestinale bloedingen of perforaties die verband houden met eerdere behandelingen met niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen, actieve of eerder recidiverende bloedingen\/maagzweren, chronische darmontstekingsziekten (colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn), ernstig leverfalen, ernstig hartfalen, ernstig nierfalen (creatinineklaring \u003c 30 ml\/min), angio-oedeem, tijdens intensieve therapie met diuretica, en bij personen met actieve bloedingen en een risico op bloedingen tijdens de behandeling met antistollingstherapie. • Derde trimester van de zwangerschap en borstvoeding (zie rubriek 4.6\u003ci\u003e)\u003c\/i\u003e. • Gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 12 jaar.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003e Dosering\u003c\/i\u003e Volwassenen en adolescenten ouder dan 16 jaar: 1 filmomhulde tablet elke 8-12 uur. Indien nodig kan een beter effect worden bereikt door op de eerste dag te beginnen met 2 filmomhulde tabletten, gevolgd door 1 filmomhulde tablet na 8-12 uur. Neem niet meer dan 3 filmomhulde tabletten binnen 24 uur. Ouderen\/nierinsufficiëntie Oudere patiënten en patiënten met lichte of matige nierinsufficiëntie mogen niet meer dan 2 filmomhulde tabletten per 24 uur innemen. (Zie paragrafen 4.3 en 4.4). Pediatrische patiënten Momendol is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 12 jaar (zie rubriek 4.3). \u003ci\u003eWijze van toediening\u003c\/i\u003e Momendol dient bij voorkeur na een maaltijd te worden ingenomen. Slik de tabletten heel door met water. Niet langer dan 7 dagen gebruiken bij pijn en niet langer dan 3 dagen bij koorts. Patiënten moeten worden geadviseerd een arts te raadplegen als de pijn en koorts aanhouden of verergeren.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBewaren in de oorspronkelijke verpakking om het geneesmiddel tegen licht en vocht te beschermen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBijwerkingen kunnen worden geminimaliseerd door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie onderstaande paragrafen over gastro-intestinale en cardiovasculaire risico’s). Klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens duiden erop dat het gebruik van coxibs en sommige NSAID’s (vooral bij hoge doses en bij langdurige behandelingen) in verband kan worden gebracht met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte). Hoewel sommige gegevens erop wijzen dat het gebruik van naproxen (1000 mg\/dag) in verband kan worden gebracht met een lager risico, kunnen sommige risico's niet worden uitgesloten. Er zijn onvoldoende gegevens over de effecten van naproxen bij lage doses (600 mg\/dag) om definitieve conclusies te trekken over mogelijke trombotische risico's. Er bestaat een nauwe correlatie tussen de dosering en het optreden van ernstige gastro-intestinale bijwerkingen. Daarom moet altijd de minimale effectieve dosering worden gebruikt. Voorzichtigheid is geboden (raadpleeg uw arts of apotheker) voordat u de behandeling start bij patiënten met een voorgeschiedenis van hypertensie en\/of hartfalen, aangezien vochtretentie, hypertensie en oedeem zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID's. Diurese en nierfunctie moeten zorgvuldig worden gecontroleerd, vooral bij ouderen, bij patiënten met chronisch congestief hartfalen of chronisch nierfalen, bij patiënten die worden behandeld met diuretica of na een grote operatie met hypovolemie. Bij patiënten met ernstig hartfalen kan de aandoening verergeren. Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen of leverfalen en bij patiënten met huidige of eerdere allergische reacties, aangezien bij deze personen het product bronchospasme, astma of andere allergische verschijnselen kan veroorzaken. Als er zichtstoornissen optreden, moet de behandeling met Momendol worden opgeschort. In verband met het gebruik van NSAID’s zijn zeer zelden ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, gemeld, zoals exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse (zie rubriek 4.8). In de vroege stadia van de behandeling lijken patiënten een groter risico te lopen: het begin van de reactie treedt in de meeste gevallen op binnen de eerste maand van de behandeling. Momendol moet worden stopgezet bij de eerste verschijnselen van huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid. Naproxen kan, net als elke andere NSAID, de symptomen van bijkomende infectieziekten maskeren. In geïsoleerde gevallen is een verergering van infectieuze ontstekingen gemeld in temporeel verband met het gebruik van NSAID’s (bijvoorbeeld de ontwikkeling van necrotiserende fasciitis). Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties, inclusief fatale afloop, zijn op elk moment tijdens de behandeling met alle NSAID’s gemeld, met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale voorvallen. Bij ouderen en bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweren, vooral indien gecompliceerd door bloedingen of perforaties (zie rubriek 4.3), is het risico op gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties groter bij hogere doses NSAID’s. Deze patiënten moeten de behandeling starten met de laagst beschikbare dosis. Bij deze patiënten, en ook bij patiënten die lage doses aspirine of andere geneesmiddelen gebruiken die het risico op gastro-intestinale voorvallen kunnen verhogen (zie hieronder en rubriek 4.5), moet rekening worden gehouden met het mogelijke gelijktijdige gebruik van beschermende middelen (misoprostol of protonpompremmers). Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale toxiciteit, vooral oudere patiënten, moeten eventuele ongebruikelijke gastro-intestinale symptomen (vooral gastro-intestinale bloedingen) melden vooral in de beginfase van de behandeling. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken die het risico op ulceratie of bloedingen kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals aspirine (zie rubriek 4.5). Bij patiënten die Momendol gebruiken, moet de behandeling worden gestaakt als er gastro-intestinale bloedingen of ulceraties optreden. NSAID's moeten met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (colitis ulcerosa, ziekte van Crohn), aangezien deze aandoeningen kunnen verergeren (zie rubriek 4.8). Het gelijktijdig gebruik van Momendol met NSAID’s, inclusief selectieve COX-2-remmers, moet worden vermeden. Oudere patiënten, die over het algemeen een zekere mate van nier-, lever- en hartfunctie hebben, lopen een groter risico op het ontwikkelen van bijwerkingen die verband houden met het gebruik van NSAID's, vooral maag-darmbloedingen en perforaties, die fataal kunnen zijn. Langdurig gebruik van NSAID’s bij ouderen wordt niet aanbevolen. Naproxen remt de aggregatie van bloedplaatjes en kan de bloedingstijd verlengen. Patiënten met stollingsstoornissen of die behandeld worden met geneesmiddelen die de hemostase verstoren, moeten zorgvuldig gecontroleerd worden tijdens het gebruik van Momendol. Voorzichtigheid is geboden bij gewone consumenten die hoge dagelijkse doses alcohol gebruiken, omdat zij een risico lopen op maagbloedingen. Het gebruik van het product moet worden vermeden in geval van pijn van gastro-intestinale oorsprong. Dit geneesmiddel bevat: - \u003cb\u003eLactose\u003c\/b\u003e: Patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van galactose-intolerantie, totale lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. - \u003cb\u003eNatrium\u003c\/b\u003e: Dit geneesmiddel bevat 23 mg natrium per tablet, overeenkomend met 1,15% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van 2 g natrium voor een volwassene.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eVerenigingen worden niet aanbevolen\u003c\/b\u003e De toediening van naproxen met andere NSAID’s of corticosteroïden wordt niet aanbevolen omdat dit het risico op zweren en gastroduodenale bloedingen verhoogt (zie rubriek 4.4). Acetylsalicylzuur Klinische farmacodynamische gegevens benadrukken dat gelijktijdig gebruik van naproxen gedurende meer dan één opeenvolgende dag het effect van acetylsalicylzuur bij lage doseringen op de bloedplaatjesactiviteit kan remmen en dat deze remming enkele dagen kan aanhouden na stopzetting van de behandeling. behandeling met naproxen. De klinische relevantie van deze interactie is onbekend. Naproxen kan het effect van anticoagulantia versterken, zoals anticoagulantia van het cumarinetype (bijv. warfarine, dicoumarol), omdat het de protrombinetijd verlengt en de aggregatie van bloedplaatjes vermindert, waardoor het risico op gastro-intestinale bloedingen toeneemt (zie rubriek 4.4). De combinatie van naproxen en lithium moet worden vermeden; indien nodig wordt een nauwkeurigere controle van de lithiumspiegels in het plasma en een aanpassing van de dosering aanbevolen. \u003cu\u003eAssociaties moeten met voorzichtigheid worden gebruikt\u003c\/u\u003e Vanwege de hoge binding van naproxen aan plasma-eiwitten is voorzichtigheid geboden bij gelijktijdige behandeling met hydantoïnen of sulfonamiden. Bijzondere voorzichtigheid is ook geboden bij patiënten die worden behandeld met ciclosporines, tacrolimus, sulfonylureumderivaten, lisdiuretica, methotrexaat, bètablokkers, ACE-remmers, probenecide, thiazidediuretica en digoxine. Naproxen kan de bloedingstijd (die kan toenemen tot 4 dagen na stopzetting van de behandeling), de creatinineklaring (kan afnemen), de ureumstikstof en de bloedspiegels van creatinine en kalium (kan toenemen) en leverfunctietesten (verhoogde transaminasen kunnen worden waargenomen) beïnvloeden. Naproxen kan valse positieven veroorzaken bij de bepaling van de urine-17-ketosteroïdenwaarden en kan de zuurbepalingen in de urine verstoren. 5-hydroxy-indoolazijnzuur. De behandeling met naproxen moet minstens 72 uur vóór het uitvoeren van bijnierschorsfunctietesten worden stopgezet.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe volgende bijwerkingen zijn gemeld bij NSAID’s en naproxen. De meest waargenomen bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. Klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens duiden erop dat het gebruik van coxibs en sommige NSAID’s (vooral bij hoge doses en bij langdurige behandelingen) geassocieerd kan zijn met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijvoorbeeld myocardinfarct of beroerte) (zie rubriek 4.4). Hieronder staan ​​de bijwerkingen gerangschikt volgens de systeemorganische classificatie volgens MedDRA. De volgende waardeschalen zijn gebruikt: zeer vaak (\u003e1\/10); vaak (\u003e1\/100, \u003c1\/10); soms (\u003e1\/1000, \u003c1\/100); zelden (\u003e 1\/10.000, \u003c 1\/1000); zeer zelden (\u003c1\/10.000); niet bekend (het is niet mogelijk om de frequentie te berekenen op basis van de beschikbare gegevens). \u003cb\u003ePathologieën van het bloed- en lymfestelsel - \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eZeer zeldzaam:\u003c\/i\u003e aplastische of hemolytische anemie, trombocytopenie, granulocytopenie. \u003cb\u003eImmuunsysteemaandoeningen - \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eSoms:\u003c\/i\u003e allergische reactie (waaronder gezichtsoedeem en angio-oedeem). \u003cb\u003ePsychische stoornissen - \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eSoms\u003c\/i\u003e: slaapstoornissen, opwinding. \u003cb\u003eZenuwstelselaandoeningen - \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eGemeente:\u003c\/i\u003e hoofdpijn, slaperigheid, duizeligheid. \u003ci\u003eZeer zeldzaam\u003c\/i\u003e: meningitis-achtige reactie \u003cb\u003eOogaandoeningen - \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eSoms:\u003c\/i\u003e visuele stoornissen \u003cb\u003eOor- en labyrintaandoeningen - \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eSoms:\u003c\/i\u003e tinnitus, gehoorstoornissen. \u003cb\u003eHartaandoeningen - \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eZeer zeldzaam:\u003c\/i\u003e Tachycardie, oedeem, hypertensie en hartfalen zijn waargenomen in verband met behandeling met NSAID's. \u003cb\u003eVasculaire pathologieën - \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eSoms:\u003c\/i\u003e kneuzing \u003cb\u003eAdemhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen - \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eZeer zeldzaam:\u003c\/i\u003e dyspnoe, astma. \u003cb\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eGemeente:\u003c\/i\u003e misselijkheid, dyspepsie, braken, brandend maagzuur, maagpijn, winderigheid. \u003ci\u003eSoms\u003c\/i\u003e: diarree, constipatie. \u003ci\u003eZeldzaam\u003c\/i\u003e: maagzweer, perforatie of gastro-intestinale bloeding, soms fataal, kan vooral bij oudere personen voorkomen (zie rubriek 4.4), hematemese, ulceratieve stomatitis, verergerde colitis, verergering van de ziekte van Crohn (zie rubriek 4.4). \u003ci\u003eZeer zeldzaam\u003c\/i\u003e: colitis, stomatitis. Minder vaak werd gastritis waargenomen. \u003cb\u003eLever- en galaandoeningen - \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eZeer zeldzaam:\u003c\/i\u003e geelzucht, hepatitis, verminderde leverfunctie \u003cb\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eSoms:\u003c\/i\u003e huiduitslag\/jeuk. \u003ci\u003eZeer zeldzaam:\u003c\/i\u003e lichtgevoeligheid, alopecia, bulleuze aandoening waaronder het syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse. \u003cb\u003eNier- en urinewegaandoeningen - \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eSoms:\u003c\/i\u003e abnormale nierfunctie. \u003cb\u003eSystemische stoornissen en aandoeningen met betrekking tot de toedieningsplaats - \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eSoms\u003c\/i\u003e: koude rillingen, oedeem (inclusief perifeer oedeem). \u003cb\u003eDiagnostische tests - \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eZeer zeldzaam:\u003c\/i\u003e verhoogde bloeddruk. Net als bij andere NSAID’s kunnen allergische reacties van het anafylactische of anafylactoïde type optreden bij patiënten met of zonder eerdere blootstelling aan geneesmiddelen die tot deze klasse behoren. De karakteristieke symptomen van een anafylactische reactie zijn: ernstige en plotselinge hypotensie, versnelling of vertraging van de hartslag, ongewone vermoeidheid of zwakte, angst, opwinding, bewustzijnsverlies, moeite met ademhalen of slikken, jeuk, netelroos met of zonder angio-oedeem, roodheid van de huid, misselijkheid, braken, krampachtige buikpijn, diarree. \u003cu\u003eMelding van vermoedelijke bijwerkingen\u003c\/u\u003e Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op “http:\/\/www.agenziafarmaco.gov.it\/content\/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa”.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003eSymptomen\u003c\/i\u003e Stupor, brandend maagzuur, diarree, misselijkheid, braken, slaperigheid, verhoogde natriumspiegels in het bloed, metabole acidose en convulsies kunnen optreden als tekenen van een overdosis. \u003ci\u003eBeheer\u003c\/i\u003e In geval van accidentele of vrijwillige inname\/toediening van een overdosis moet de arts de gebruikelijke maatregelen nemen die in deze gevallen vereist zijn. Maaglediging en gebruikelijke ondersteunende maatregelen worden aanbevolen. De onmiddellijke toediening van een adequate hoeveelheid actieve kool kan de absorptie van het geneesmiddel verminderen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eZwangerschap\u003c\/b\u003e Remming van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangerschap en\/of de ontwikkeling van het embryo\/de foetus. Resultaten van epidemiologische onderzoeken melden een verhoogd risico op een miskraam, hartmisvormingen en gastroschisis na het gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer in de vroege stadia van de zwangerschap. Aangenomen wordt dat het risico toeneemt met de dosis en de duur van de behandeling. Bij dieren is aangetoond dat de toediening van prostaglandinesyntheseremmers een toename van pre- en post-implantatieverlies en embryo-foetale sterfte veroorzaakt. Bovendien is bij dieren waaraan tijdens de organogenetische periode remmers van de prostaglandinesynthese werden toegediend, een verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld. Tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap mag naproxen niet worden toegediend tenzij strikt noodzakelijk. Als naproxen wordt gebruikt door een vrouw die probeert zwanger te worden, of tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap, moeten de dosis en de duur van de behandeling zo laag mogelijk worden gehouden. Tijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese de foetus blootstellen aan: - cardiopulmonale toxiciteit (met voortijdige sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); - nierfunctiestoornis, die zich kan ontwikkelen tot nierfalen met oligo-hydramnion; de moeder en de pasgeborene kunnen aan het einde van de zwangerschap last krijgen van: - een mogelijke verlenging van de bloedingstijd en een anti-aggregatie-effect dat zelfs bij zeer lage doses kan optreden; - remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, resulterend in vertraagde of langdurige bevalling. Daarom is naproxen gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.3). \u003cb\u003eBorstvoeding\u003c\/b\u003e Omdat NSAID’s in de moedermelk worden uitgescheiden, is het gebruik ervan tijdens de borstvoeding uit voorzorg gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3). \u003cu\u003eVruchtbaarheid\u003c\/u\u003e Er zijn aanwijzingen dat geneesmiddelen die de synthese van prostaglandinen en cyclo-oxygenase remmen, problemen kunnen veroorzaken met de vrouwelijke vruchtbaarheid, via een effect op de ovulatie. Dit effect is omkeerbaar na stopzetting van de behandeling.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIn de regel heeft het gebruik van Momendol geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Voorzichtigheid is echter geboden bij degenen die een activiteit uitvoeren die waakzaamheid vereist, als zij tijdens de behandeling slaperigheid, duizeligheid of depressie opmerken.\u003c\/p\u003e","brand":"Angelini","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":46656185565511,"sku":"025829084","price":9.58,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/products\/angelini-spa-momendol-200mg-antinfiammatorio-12-compresse-rivestite-farmacia-dottor-tili-1213792488.jpg?v=1767112584"},{"product_id":"aspirina-400mg-10-compresse-effervescenti-con-vitamina-c","title":"Aspirine 400 mg 10 bruistabletten met vitamine C","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSymptomatische therapie van koortsachtige toestanden en griep- en verkoudheidssyndromen. Symptomatische behandeling van hoofdpijn en tandpijn, neuralgie, menstruatiepijn, reumatische en spierpijn.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eASPIRIN 400 mg bruistabletten met vitamine C Eén tablet bevat: \u003cu\u003eactieve ingrediënten\u003c\/u\u003e: acetylsalicylzuur 400 mg ascorbinezuur (vitamine C) 240 mg Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003ehulpstoffen\u003c\/u\u003e: mononatriumcitraat natriumbicarbonaat natriumcarbonaat citroenzuur\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eASPIRINE tabletten \u003c\/b\u003ebruisend met vitamine C is gecontra-indiceerd bij: - overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen (acetylsalicylzuur en ascorbinezuur), voor andere analgetica (pijnstillers) \/ koortswerende middelen (antipyretica) \/ niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) of voor één van de hulpstoffen; - gastroduodenale zweer; - hemorragische diathese; - ernstig nier-, hart- of leverfalen; - glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie (G6PD\/favisme); - gelijktijdige behandeling met methotrexaat (in doses van 15 mg\/week of meer) of met warfarine (zie rubriek 4.5); - voorgeschiedenis van astma geïnduceerd door de toediening van salicylaten of stoffen met vergelijkbare activiteit, in het bijzonder niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen; - laatste trimester van de zwangerschap en borstvoeding (zie rubriek 4.6); - kinderen en jongeren onder de 16 jaar. - Nefrolithiasis of voorgeschiedenis van nefrolithiasis - Hyperoxalurie - Hemochromatose\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVolwassenen 1-2 tabletten als een enkele dosis, indien nodig de dosis herhalen met tussenpozen van 4-8 uur tot 3-4 maal per dag. Aspirine C moet vóór gebruik altijd worden opgelost (1 tablet in een half glas water). Het gebruik van het product is uitsluitend voorbehouden aan volwassen patiënten. Gebruik altijd de minimaal effectieve dosering en verhoog deze alleen als deze niet voldoende is om de symptomen (pijn en koorts) te verlichten. Personen die het meest zijn blootgesteld aan het risico op ernstige bijwerkingen en die het geneesmiddel alleen kunnen gebruiken als hun arts dit heeft voorgeschreven, moeten de instructies nauwgezet opvolgen (zie rubriek 4.4). Gebruik het geneesmiddel zo kort mogelijk. Gebruik het product niet langer dan 3 - 5 dagen zonder medisch advies. Raadpleeg uw arts als de symptomen aanhouden. Neem het geneesmiddel bij voorkeur in na de hoofdmaaltijden of in ieder geval op een volle maag. \u003cb\u003eSpeciale populaties\u003c\/b\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003e Pediatrische populatie\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Aspirine bruistabletten met vitamine C zijn niet geïndiceerd voor gebruik bij pediatrische patiënten (zie rubriek 4.4). \u003ci\u003eOuderen\u003c\/i\u003e Gebruik bij oudere patiënten de minimaal effectieve dosering. \u003ci\u003e \u003cu\u003ePatiënten met een verminderde leverfunctie \u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Acetylsalicylzuur moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een verminderde leverfunctie (zie rubriek 4.4). \u003ci\u003e \u003cu\u003ePatiënten met een verminderde nierfunctie \u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Acetylsalicylzuur moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een verminderde nierfunctie (zie rubriek 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBewaren bij een temperatuur onder 25° C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003eOvergevoeligheidsreacties\u003c\/i\u003e Acetylsalicylzuur en andere NSAID's kunnen overgevoeligheidsreacties veroorzaken (waaronder astma-aanvallen, rhinitis, angio-oedeem of urticaria). Het risico is groter bij personen die in het verleden al een overgevoeligheidsreactie hebben vertoond na het gebruik van dit type geneesmiddel (zie rubriek 4.3) en bij personen die allergische reacties vertonen op andere stoffen (bijv. huidreacties, jeuk, urticaria). Bij personen met astma en\/of rhinitis (met of zonder neuspoliepen) en\/of urticaria kunnen de reacties frequenter en ernstiger zijn. In zeldzame gevallen kunnen reacties zeer ernstig en mogelijk fataal zijn. In de volgende gevallen is voor de toediening van het geneesmiddel een doktersrecept vereist, na zorgvuldige evaluatie van de risico-batenverhouding: \u003ci\u003ePersonen met een verhoogd risico op overgevoeligheidsreacties (zie hierboven)\u003c\/i\u003e - \u003ci\u003eProefpersonen met een verhoogd risico op gastro-intestinale laesies\u003c\/i\u003e Acetylsalicylzuur en andere NSAID's kunnen ernstige bijwerkingen op maag-darmniveau veroorzaken (bloedingen, zweren, perforaties). Om deze reden mogen deze geneesmiddelen niet worden gebruikt door personen die lijden aan maagzweren of maag-darmbloedingen. Het is verstandig voor degenen die in het verleden last hebben gehad van gastro-intestinale zweren of gastro-intestinale bloedingen om het gebruik ervan te vermijden. Het risico op gastro-intestinale laesies is een dosisgerelateerd effect, aangezien gastro-intestinale laesies groter zijn bij personen die hogere doses acetylsalicylzuur gebruiken. Zelfs personen die de gewoonte hebben grote hoeveelheden alcohol te drinken, lopen een groter risico op gastro-intestinale laesies (met name bloedingen) (zie paragraaf 4.5). - \u003ci\u003ePatiënten met stollingsdefecten of die worden behandeld met anticoagulantia\u003c\/i\u003e Bij personen die lijden aan stollingsdefecten of die worden behandeld met anticoagulantia, kunnen acetylsalicylzuur en andere NSAID's een ernstige vermindering van de hemostatische capaciteit veroorzaken, waardoor ze worden blootgesteld aan het risico op bloedingen. - \u003ci\u003ePersonen met een verminderde nier-, hart- of leverfunctie\u003c\/i\u003e Acetylsalicylzuur en andere NSAID's kunnen een kritische vermindering van de nierfunctie en het vasthouden van water veroorzaken; het risico is groter bij personen die worden behandeld met diuretica. Dit kan vooral gevaarlijk zijn voor ouderen en voor mensen met een verminderde nier-, hart- of leverfunctie. - \u003ci\u003eOnderwerpen die aan astma lijden\u003c\/i\u003e Acetylsalicylzuur en andere NSAID's kunnen astma verergeren. - \u003ci\u003eGeriatrische leeftijd (vooral boven de 75 jaar)\u003c\/i\u003e Het risico op ernstige bijwerkingen is groter bij geriatrische personen. Personen ouder dan 70 jaar mogen, vooral als er gelijktijdige therapieën zijn, Aspirine alleen gebruiken na overleg met hun arts. Aspirine mag niet worden gebruikt bij pediatrische patiënten (zie rubriek 4.3). Producten die acetylsalicylzuur bevatten mogen niet worden gebruikt bij kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar met virale infecties, ongeacht de aan- of afwezigheid van koorts. Bij bepaalde virusziekten, vooral influenza A, influenza B en waterpokken, bestaat het risico op het syndroom van Reye, een zeer zeldzame maar levensbedreigende ziekte die onmiddellijk medisch ingrijpen vereist. Het risico kan verhoogd zijn bij gelijktijdige inname van acetylsalicylzuur, hoewel een causaal verband niet is aangetoond. Aanhoudend braken bij patiënten met deze ziekten kan een teken zijn van het syndroom van Reye. - \u003ci\u003ePatiënten met hyperurikemie\/jicht\u003c\/i\u003e Acetylsalicylzuur kan de eliminatie van urinezuur verstoren: hoge doses hebben een uricosurisch effect, terwijl (zeer) lage doses de uitscheiding ervan kunnen verminderen. Er moet ook rekening mee worden gehouden dat acetylsalicylzuur en andere NSAID's de symptomen van jicht kunnen maskeren, waardoor de diagnose wordt uitgesteld. Een antagonistisch effect met uricosurische geneesmiddelen is ook mogelijk (zie rubriek 4.5). \u003ci\u003ePersonen met een predispositie voor calcium-oxale nefrolithiasis (nierstenen) of met recidiverende nefrolithiasis\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eAspirine bruistabletten met vitamine C\u003c\/i\u003e: Vitamine C (ascorbinezuur) moet met voorzichtigheid worden gebruikt door personen met een aanleg voor calciumoxale nefrolithiasis (nierstenen) of met recidiverende nefrolithiasis. - \u003ci\u003eCombinatie van geneesmiddelen die niet worden aanbevolen of die speciale voorzorgsmaatregelen of dosisaanpassing vereisen\u003c\/i\u003e. Het gebruik van acetylsalicylzuur in combinatie met sommige geneesmiddelen kan het risico op ernstige bijwerkingen verhogen (zie rubriek 4.5). Gebruik acetylsalicylzuur niet samen met een ander NSAID en gebruik in ieder geval niet meer dan één NSAID tegelijk. Als u een operatie moet ondergaan (zelfs een kleine, bijvoorbeeld het trekken van een tand) en u de afgelopen dagen acetylsalicylzuur of een ander NSAID heeft gebruikt, moet u de chirurg hiervan op de hoogte stellen vanwege de mogelijke effecten op de bloedstolling. Omdat acetylsalicylzuur gastro-intestinale bloedingen kan veroorzaken, moet hiermee rekening worden gehouden als het nodig is om naar occult bloed te zoeken. Voordat een geneesmiddel wordt toegediend, moeten alle noodzakelijke voorzorgsmaatregelen worden genomen om ongewenste reacties te voorkomen; bijzonder belangrijk is de uitsluiting van eerdere overgevoeligheidsreacties op dit of andere geneesmiddelen en de uitsluiting van andere contra-indicaties of aandoeningen waardoor u mogelijk wordt blootgesteld aan het risico op mogelijk ernstige bijwerkingen die hierboven zijn vermeld. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker. Onvoldoende en langdurige opslag van Aspirine C kan variaties in de kleur van de tablet veroorzaken, die op zichzelf de activiteit of verdraagbaarheid van het actieve ingrediënt niet beïnvloeden. In dit geval is het toch raadzaam om bij de apotheek te vragen of de verpakking vervangen moet worden. Het product moet op een volle maag worden ingenomen. \u003cb\u003e \u003ci\u003eInformatie over hulpstoffen\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Dit geneesmiddel bevat 467 mg natrium per bruistablet, overeenkomend met 23% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van 2 g natrium voor een volwassene.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003eGecontra-indiceerde combinaties (vermijd gelijktijdig gebruik - zie rubriek 4.3):\u003c\/i\u003e - \u003cu\u003eMethotrexaat (doses groter dan of gelijk aan 15 mg\/week)\u003c\/u\u003e: verhoogde plasmaspiegels en toxiciteit van methotrexaat; het risico op toxische effecten is groter als de nierfunctie aangetast is. - \u003cu\u003eWarfarine:\u003c\/u\u003e ernstige toename van het risico op bloedingen als gevolg van een versterking van het antistollingseffect. \u003ci\u003eCombinaties die niet worden aanbevolen (voor het gelijktijdig gebruik van de twee geneesmiddelen is een doktersrecept vereist na zorgvuldige evaluatie van de risico-batenverhouding – zie rubriek 4.4):\u003c\/i\u003e \u003cu\u003eBloedplaatjesaggregatieremmers:\u003c\/u\u003e verhoogd risico op bloedingen als gevolg van de som van het anti-aggregerende effect. \u003cu\u003eOrale of parenterale trombolytica of anticoagulantia\u003c\/u\u003e: verhoogd risico op bloedingen als gevolg van versterking van het farmacologische effect. \u003cu\u003eNSAID's\u003c\/u\u003e (uitgezonderd lokaal gebruik): verhoogd risico op ernstige bijwerkingen. \u003cu\u003eMethotrexaat (doses minder dan 15 mg\/week)\u003c\/u\u003e: er moet ook rekening gehouden worden met het verhoogde risico op toxische effecten (zie hierboven) bij behandeling met methotrexaat in lage doseringen. \u003cu\u003eSelectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's):\u003c\/u\u003e verhoogd risico op bloedingen in het bovenste deel van het maag-darmkanaal vanwege een mogelijk synergetisch effect. \u003ci\u003eVerenigingen die bijzondere voorzorgsmaatregelen of dosisaanpassing vereisen (gelijktijdig gebruik van de twee geneesmiddelen vereist een doktersrecept na zorgvuldige evaluatie van de risico-batenverhouding - zie rubriek 4.4):\u003c\/i\u003e \u003cu\u003eACE-remmers:\u003c\/u\u003e vermindering van het hypotensieve effect; verhoogd risico op een verminderde nierfunctie. \u003cu\u003eValproïnezuur:\u003c\/u\u003e verhoogd effect van valproïnezuur (risico op toxiciteit). \u003cu\u003eAntacida:\u003c\/u\u003e maagzuurremmers die tegelijkertijd met andere geneesmiddelen worden ingenomen, kunnen de absorptie ervan verminderen; de uitscheiding van acetylsalicylzuur neemt toe in alkalische urine. \u003cu\u003eAntidiabetica (bijv. insuline en orale hypoglykemische middelen)\u003c\/u\u003e: verhoogd hypoglykemisch effect; Bij het gebruik van acetylsalicylzuur bij personen die worden behandeld met antidiabetica moet rekening worden gehouden met het risico op het induceren van hypoglykemie. \u003cu\u003eDigoxine:\u003c\/u\u003e verhoogde plasmaconcentratie van digoxine als gevolg van verminderde renale eliminatie. \u003cu\u003eDiuretica\u003c\/u\u003e: verhoogd risico op nefrotoxiciteit van acetylsalicylzuur en andere NSAID's; vermindering van het effect van diuretica. \u003cu\u003eAcetazolamide\u003c\/u\u003e: verminderde eliminatie van acetazolamide (risico op toxiciteit). \u003cu\u003eFenytoïne: \u003c\/u\u003everhoogde werking van fenytoïne. \u003cu\u003eCorticosteroïden \u003c\/u\u003e(met uitzondering van die voor lokaal gebruik en die gebruikt voor de behandeling van bijnierschorsinsufficiëntie): a) verhoogd risico op gastro-intestinale laesies; b) als gevolg van de verhoogde eliminatie van salicylaten geïnduceerd door corticosteroïden is er een verlaging van de plasmaspiegels van salicylaat. Aan de andere kant kan na stopzetting van de behandeling met corticosteroïden een overdosis salicylaten optreden. \u003cu\u003eMetoclopramide\u003c\/u\u003e: toename van de werking van acetylsalicylzuur door een toename van de absorptiesnelheid. \u003cu\u003eUricosurica (bijv. probenecide, benzbromaron)\u003c\/u\u003e: afname van het uricosurische effect. \u003cu\u003eZafirlukast\u003c\/u\u003e: verhoogde plasmaconcentratie van zafirlukast. Deferoxamine Aspirine bruistabletten met vitamine C: het gelijktijdige gebruik van ascorbinezuur kan verhoogde weefseltoxiciteit van ijzer veroorzaken, vooral op hartniveau, en hartfalen veroorzaken. Aspirine bruistabletten met vitamine C bevatten buffersystemen die de werking van het schildklierhormoon Levothyroxine kunnen verminderen. \u003ci\u003eAlcohol (zie rubriek 4.4)\u003c\/i\u003e De som van de effecten van alcohol en acetylsalicylzuur veroorzaakt verhoogde schade aan het maagdarmslijmvlies en verlenging van de bloedingstijd. Het is echter raadzaam om geen andere geneesmiddelen oraal toe te dienen binnen 1 tot 2 uur na gebruik van het product. \u003cb\u003e \u003cu\u003eInterferentie met klinische laboratoriumtests \u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e Vitamine C Omdat vitamine C een reductiemiddel is (d.w.z. een elektronendonor), kan het chemische interferentie veroorzaken bij laboratoriumtests waarbij oxidatie-reductiereacties betrokken zijn, zoals analyses van glucose, creatinine, carbamazepine, urinezuur in urine, serum en fecaal occult bloed. Vitamine C kan interfereren met tests die urine- en bloedglucose meten, wat kan leiden tot een onjuiste aflezing van de resultaten, zelfs als het geen effect heeft op de bloedsuikerspiegel.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe meest frequent waargenomen bijwerkingen hebben betrekking op het maagdarmstelsel en kunnen optreden bij ongeveer 4% van de personen die acetylsalicylzuur als analgeticum en antipyreticum gebruiken. Dit percentage neemt aanzienlijk toe bij personen met een risico op gastro-intestinale stoornissen. Deze aandoeningen kunnen gedeeltelijk worden verlicht door het geneesmiddel op een volle maag in te nemen. De meeste bijwerkingen zijn afhankelijk van zowel de dosis als de duur van de behandeling. De bijwerkingen die bij acetylsalicylzuur worden waargenomen, komen over het algemeen ook voor bij andere NSAID’s. \u003cb\u003ePathologieën van het bloed- en lymfestelsel\u003c\/b\u003e Verlengde bloedingstijd, bloedarmoede als gevolg van gastro-intestinale bloedingen, vermindering van het aantal bloedplaatjes (trombocytopenie) in uiterst zeldzame gevallen. Na een bloeding kan bloedarmoede\/bloedarmoede door ijzertekort optreden (bijvoorbeeld als gevolg van occulte microbloedingen) met de daarmee samenhangende veranderingen in laboratoriumparameters en de daarmee samenhangende klinische tekenen en symptomen zoals asthenie, bleekheid en hypoperfusie. \u003cb\u003eZenuwstelselaandoeningen\u003c\/b\u003e Hoofdpijn, duizeligheid. Zelden: syndroom van Reye (*) Zelden tot zeer zelden: hersenbloeding, vooral bij patiënten met ongecontroleerde hypertensie en\/of die antistollingstherapie krijgen, wat in geïsoleerde gevallen mogelijk dodelijk kan zijn. \u003cb\u003eOor- en labyrintaandoeningen\u003c\/b\u003e Tinnitus (zoemen\/ritselen\/suizen\/oorsuizen). \u003cb\u003eAdemhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen\u003c\/b\u003e Luchtwegaandoeningen verergerd door acetylsalicylzuur, astmasyndroom, rhinitis (overvloedige rinorroe), verstopte neus (geassocieerd met overgevoeligheidsreacties). Epistaxis. \u003cb\u003e \u003ci\u003eHartziekten\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Cardiorespiratoire klachten (geassocieerd met overgevoeligheidsreacties) \u003cb\u003e \u003ci\u003eOogpathologieën\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Conjunctivitis (geassocieerd met overgevoeligheidsreacties) \u003cb\u003eMaagdarmstelselaandoeningen\u003c\/b\u003e Gastro-intestinale bloeding (occult), maagstoornissen, brandend maagzuur, gastro-intestinale pijn, gingivorrhagie. Braken, diarree, misselijkheid, krampachtige buikpijn (geassocieerd met overgevoeligheidsreacties). Zelden: gastro-intestinale ontsteking, gastro-intestinale erosie, gastro-intestinale ulceratie, hematemesis (braken van bloed of \"koffieachtig\" materiaal), melena (emissie van zwarte ontlasting, oesofagitis). Zeer zelden: hemorragische gastro-intestinale ulcera en\/of gastro-intestinale perforatie met de bijbehorende klinische tekenen en symptomen en veranderingen van laboratoriumparameters. Frequentie niet bekend (vooral bij langdurige behandeling): - Ziekte van de darmmembranen. \u003cb\u003e \u003ci\u003eLever- en galaandoeningen\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Zelden: hepatotoxiciteit (doorgaans milde en asymptomatische hepatocellulaire schade), die zich manifesteert door een toename van transaminasen. \u003cb\u003e \u003ci\u003ePathologieën van de huid en onderhuidse weefsels\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Uitslag, oedeem, urticaria, pruritus, erytheem, angio-oedeem (geassocieerd met overgevoeligheidsreacties). \u003cb\u003e \u003ci\u003eNier- en urinewegaandoeningen\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Verandering van de nierfunctie (in aanwezigheid van omstandigheden van veranderde nierhemodynamiek) en acuut nierletsel, urogenitale bloedingen. \u003cb\u003e \u003ci\u003eSystemische pathologieën en aandoeningen met betrekking tot de toedieningsplaats\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Procedurele bloedingen, hematomen. \u003cb\u003e \u003ci\u003eImmuunsysteemaandoeningen\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Zelden: anafylactische shock met gerelateerde veranderingen in laboratoriumparameters en klinische manifestaties. (*) Syndroom van Reye (SdR) SdR manifesteert zich aanvankelijk met braken (aanhoudend of recidiverend) en met andere tekenen van hersenpijn van verschillende gradaties: van lusteloosheid, slaperigheid of persoonlijkheidsveranderingen (prikkelbaarheid of agressiviteit) tot desoriëntatie, verwarring of delirium tot convulsies of bewustzijnsverlies. Er moet rekening worden gehouden met de variabiliteit van het ziektebeeld: braken kan ook afwezig zijn of vervangen worden door diarree. Als deze symptomen optreden in de dagen onmiddellijk na een griepepisode (of griepachtige of waterpokken of een andere virale infectie) waarin acetylsalicylzuur of andere geneesmiddelen die salicylaten bevatten zijn toegediend, moet de arts onmiddellijk aandacht besteden aan de mogelijkheid van een SdR. \u003cu\u003e Melding van vermoedelijke bijwerkingen\u003c\/u\u003e Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden bewaakt. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem van het Italiaanse Geneesmiddelenbureau. Website: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eAcetylsalicylzuur\u003c\/u\u003e Toxiciteit door salicylaten (een dosering van meer dan 100 mg\/kg\/dag gedurende twee opeenvolgende dagen kan toxiciteit veroorzaken) kan het gevolg zijn van chronische inname van overmatige doses, of van een acute overdosis, die potentieel gevaarlijk is voor het leven en waartoe ook accidentele inname bij kinderen behoort. Chronische salicylaatintoxicatie Vergiftiging\u003cb\u003e chronisch\u003c\/b\u003e uit salicylaten kan verraderlijk zijn, omdat de tekenen en symptomen niet-specifiek zijn. Milde chronische salicylaatintoxicatie, of salicylisme, treedt doorgaans alleen op na herhaald gebruik van grote doses. Symptomen zijn onder meer duizeligheid, duizeligheid, oorsuizen, doofheid, zweten, misselijkheid en braken, hoofdpijn en verwarring. Deze symptomen kunnen onder controle worden gehouden door de dosering te verlagen. Tinnitus kan optreden bij plasmaconcentraties tussen 150 en 300 microgram\/ml, terwijl ernstigere bijwerkingen optreden bij concentraties boven 300 microgram\/ml. Acute salicylaatintoxicatie Het belangrijkste kenmerk van intoxicatie\u003cb\u003e acuut\u003c\/b\u003e het is een ernstige verandering van het zuur-base-evenwicht, die kan variëren met de leeftijd en de ernst van de intoxicatie; de meest voorkomende presentatie bij kinderen is metabole acidose. Het is niet mogelijk om de ernst van de vergiftiging in te schatten op basis van alleen de plasmaconcentraties; de absorptie van acetylsalicylzuur kan worden vertraagd als gevolg van een verminderde maaglediging, de vorming van concreties in de maag of als gevolg van de inname van maagsapresistente preparaten. De behandeling van acetylsalicylzuurvergiftiging wordt bepaald door de omvang, het stadium en de klinische symptomen van de laatste, en moet worden uitgevoerd volgens conventionele technieken voor vergiftigingsbeheer. De belangrijkste maatregelen die moeten worden genomen bestaan ​​uit het versnellen van de uitscheiding van geneesmiddelen en het herstellen van het elektrolyten- en zuur-basemetabolisme. Vanwege de complexe pathofysiologische effecten die verband houden met salicylaatvergiftiging, kunnen de tekenen en symptomen\/resultaten van biochemisch en instrumenteel onderzoek het volgende omvatten:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTekenen en symptomen: milde tot matige intoxicatie - Therapeutische maatregelen: maagspoeling, herhaalde toediening van actieve kool, geforceerde alkalische diurese.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTekenen en symptomen: Tachypnoe, hyperventilatie, respiratoire alkalose - Resultaten van biochemisch en instrumenteel onderzoek: Alkaliëmie, alkalurie. Therapeutische maatregelen: Vloeistof- en elektrolytenbeheer.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTekenen en symptomen: Zweten.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTekenen en symptomen: Misselijkheid, braken, hoofdpijn, duizeligheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTekenen en symptomen: MATIGE TOT ERNSTIGE INTOXICATIE - Therapeutische maatregelen: Maagspoeling, herhaalde toediening van actieve kool, geforceerde alkalische diurese, hemodialyse in ernstige gevallen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTekenen en symptomen: Respiratoire alkalose met compenserende metabole acidose. - Resultaten van biochemisch en instrumenteel onderzoek: Acidemie, acidurie. Therapeutische maatregelen: Vloeistof- en elektrolytenbeheer.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTekenen en symptomen: Hyperpyrexie - Therapeutische maatregelen: Vloeistof- en elektrolytenbeheer.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTekenen en symptomen: Ademhaling: variërend van hyperventilatie en niet-cardiogeen longoedeem tot ademstilstand en verstikking.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTekenen en symptomen: Cardiovasculair: variabel van aritmieën en hypotensie tot hartstilstand. - Resultaten van biochemisch en instrumenteel onderzoek: b.v. verandering van de bloeddruk, verandering van ECG.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTekenen en symptomen: Verlies van vocht en elektrolyten: uitdroging, van oligurie tot nierfalen - Resultaten van biochemisch en instrumenteel onderzoek: b.v. hypokaliëmie, hypernatriëmie, hyponatriëmie, verminderde nierfunctie. Therapeutische maatregelen: Vloeistof- en elektrolytenbeheer.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTekenen en symptomen: Veranderingen in het glucosemetabolisme, ketose - Resultaten van biochemisch en instrumenteel onderzoek: Hyperglykemie, hypoglykemie (vooral bij kinderen) Verhoogde niveaus van ketonen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTekenen en symptomen: Tinnitus, doofheid\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTekenen en symptomen: Gastro-intestinaal: gastro-intestinale bloeding, maagzweer.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTekenen en symptomen: Hematologisch: coagulopathie, bloedarmoede door ijzertekort - Resultaten van biochemisch en instrumenteel onderzoek: b.v. langdurige PT, hypoprotrombinemie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTekenen en symptomen: Neurologisch: toxische encefalopathie en depressie van het centrale zenuwstelsel met manifestaties variërend van lethargie en verwarring tot coma en convulsies. Hersenoedeem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTekenen en symptomen: Lever: leverschade - Resultaten van biochemisch en instrumenteel onderzoek: Verhoogde niveaus van leverenzymen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBij hoge doses kunnen ook de volgende symptomen optreden: Smaakveranderingen. Huiduitslag (acneiform, erythemateuze, scarlatiniforme, eczematoïde, desquamatieve, bulleuze, purpurische), jeuk. Anderen: conjunctivitis, anorexia, verminderde gezichtsscherpte, slaperigheid. Zelden: aplastische anemie, agranulocytose, gedissemineerde intravasculaire stolling, pancytopenie, leukopenie, trombocytopenie, eosinopenie, purpura, eosinofilie geassocieerd met geneesmiddelgeïnduceerde hepatotoxiciteit, nefrotoxiciteit (allergische tubulo-interstitiële nefritis), hematurie (aanwezigheid van bloed in de urine). Acute allergische reacties na inname van acetylsalicylzuur kunnen, indien nodig, worden behandeld met de toediening van adrenaline, corticosteroïden en een antihistaminicum. In geval van een overdosis dient u onmiddellijk contact op te nemen met een antigifcentrum of het dichtstbijzijnde ziekenhuis. Acetylsalicylzuur is dialyseerbaar. \u003cu\u003eAscorbinezuur\u003c\/u\u003e Aspirine 400 mg bruistabletten met vitamine C bevatten ascorbinezuur: eenmalige gevallen van acute en chronische overdosering van \u003cb\u003eascorbinezuur\u003c\/b\u003e. Een overdosis ascorbinezuur kan oxidatieve hemolyse veroorzaken bij patiënten met glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie, gedissemineerde intravasculaire stolling en significant verhoogde serum- en urinaire oxalaatspiegels. Er is aangetoond dat verhoogde niveaus van oxalaten resulteren in de vorming van calciumoxalaatafzettingen bij dialysepatiënten. Hoge doses vitamine C kunnen calciumoxalaatafzettingen, calciumoxalaatkristalurie veroorzaken bij patiënten met een predispositie voor kristalvorming, tubulo-interstitiële nefropathie en acuut nierfalen als gevolg van calciumoxalaatkristallen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eVruchtbaarheid\u003c\/u\u003e Het gebruik van acetylsalicylzuur en elk geneesmiddel dat de synthese van prostaglandinen en cyclo-oxygenase remt, kan de vruchtbaarheid verstoren; vrouwelijke proefpersonen en in het bijzonder vrouwen die vruchtbaarheidsproblemen hebben of vruchtbaarheidsonderzoek ondergaan, moeten hiervan op de hoogte worden gesteld. \u003cu\u003eZwangerschap\u003c\/u\u003e Remming van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangerschap en\/of de ontwikkeling van het embryo\/de foetus. Resultaten van epidemiologische onderzoeken suggereren een verhoogd risico op een miskraam, hartmisvormingen en gastroschisis na het gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer in de vroege stadia van de zwangerschap. Het absolute risico op hartmisvormingen was verhoogd van minder dan 1% naar ongeveer 1,5%. Er wordt geschat dat het risico toeneemt met de dosis en de duur van de behandeling. Bij dieren is aangetoond dat de toediening van prostaglandinesyntheseremmers een toename van pre- en post-implantatieverlies en embryo-foetale sterfte veroorzaakt. Bovendien is een verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld bij dieren waaraan tijdens de organogenetische periode prostaglandinesyntheseremmers werden toegediend. Tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap mag acetylsalicylzuur niet worden toegediend tenzij dit duidelijk noodzakelijk is. Als geneesmiddelen die acetylsalicylzuur bevatten worden gebruikt door een vrouw die probeert zwanger te worden, of tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap, moet de behandeling zo kort mogelijk zijn en de dosis zo laag mogelijk. Tijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese: de foetus blootstellen aan: - cardiopulmonale toxiciteit (met voortijdige sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); - nierfunctiestoornis, die zich kan ontwikkelen tot nierfalen met oligo-hydramnion; de moeder en het ongeboren kind, aan het eind van de zwangerschap, blootstellen aan: - mogelijke verlenging van de bloedingstijd, een anti-aggregatie-effect dat zelfs bij zeer lage doses kan optreden; - remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, resulterend in vertraagde of langdurige bevalling. Daarom is acetylsalicylzuur gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap. \u003cu\u003e Borstvoeding\u003c\/u\u003e ASPIRIN 400 mg bruistabletten met vitamine C zijn gecontra-indiceerd tijdens het geven van borstvoeding (zie rubriek 4.3).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVanwege het mogelijke optreden van hoofdpijn of duizeligheid kan dit geneesmiddel de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen beïnvloeden.\u003c\/p\u003e","brand":"Bayer","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131203060039,"sku":"004763114","price":7.27,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/bayer-spa-aspirina-400mg-10-compresse-effervescenti-con-vitamina-c-farmacia-dottor-tili-1213792388.jpg?v=1767132850"},{"product_id":"momentact-400mg-10-capsule-molli","title":"Momentact 400 mg 10 zachte capsules","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMomentact is geïndiceerd bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar. Pijn van verschillende oorsprong en aard (hoofdpijn, kiespijn, neuralgie, osteo-articulaire en spierpijn, menstruatiepijn). Adjuvans bij de symptomatische behandeling van koorts en griep.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eElke capsule bevat: \u003cu\u003eActief ingrediënt\u003c\/u\u003e: ibuprofen 400 mg \u003cu\u003eHulpstoffen met bekende effecten\u003c\/u\u003e: sorbitol, Ponceau 4R (E124) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie paragraaf 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMacrogol 600, kaliumhydroxide, gelatine, \u003cb\u003esorbitol\u003c\/b\u003e gedeeltelijk gedehydrateerde vloeistof, gezuiverd water, \u003cb\u003eponceau 4R (E124)\u003c\/b\u003e, lecithine, gefractioneerde kokosolie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor andere antireumatische geneesmiddelen (acetylsalicylzuur, enz.) of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. • Niet toedienen aan kinderen jonger dan 12 jaar. • Ibuprofen is gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding. • Actieve of ernstige gastroduodenale ulcera of andere gastropathieën. • Voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloeding of perforatie gerelateerd aan eerdere actieve behandeling of voorgeschiedenis van recidiverende maagbloeding\/zweer (twee of meer afzonderlijke episoden van aangetoonde ulceratie of bloeding). • Ernstige lever- of nierinsufficiëntie. • Ernstig hartfalen (NYHA-klasse IV). • Ernstige uitdroging (veroorzaakt door braken, diarree of onvoldoende vochtinname).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003e \u003cu\u003eDosering\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003eVolwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar\u003c\/b\u003e: 1 capsule 2-3 keer per dag. De dosis van 3 capsules per dag niet overschrijden. Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.4). Als het gebruik van het geneesmiddel bij adolescenten langer dan 3 dagen nodig is, of in geval van verergering van de symptomen, dient een arts te worden geraadpleegd. De aanbevolen doseringen niet overschrijden: vooral oudere patiënten moeten zich aan de hierboven aangegeven minimale doseringen houden. \u003ci\u003eOuderen\u003c\/i\u003e: NSAID's moeten met bijzondere voorzichtigheid worden gebruikt bij oudere patiënten die gevoeliger zijn voor bijwerkingen en een verhoogd risico lopen op mogelijk fatale gastro-intestinale bloedingen, ulceraties of perforaties (zie rubriek 4.4). Als behandeling noodzakelijk wordt geacht, moet de laagste dosis worden gebruikt voor de kortst mogelijke duur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.4). \u003ci\u003eNierfalen\u003c\/i\u003e: Bij patiënten met een lichte of matige vermindering van de nierfunctie moet de dosering zo laag mogelijk worden gehouden gedurende de kortst mogelijke periode die nodig is om de symptomen onder controle te houden, en moet de nierfunctie worden gecontroleerd. \u003ci\u003eLeverfalen\u003c\/i\u003e: Bij patiënten met een lichte of matige vermindering van de leverfunctie dient de dosering zo laag mogelijk gehouden te worden gedurende de kortst mogelijke periode die nodig is om de symptomen onder controle te houden, en dient de leverfunctie gecontroleerd te worden. Momentact is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3). \u003ci\u003ePediatrische populatie\u003c\/i\u003e Momentact is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 12 jaar (zie rubriek 4.3). \u003cb\u003e \u003cu\u003eWijze van toediening\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e U kunt Momentact op een lege maag innemen. Bij personen met problemen met de maagverdraagbaarheid verdient het de voorkeur het geneesmiddel op een volle maag in te nemen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBewaren beneden 25°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Het gebruik van Momentact wordt, zoals elk geneesmiddel dat de synthese van prostaglandinen en cyclo-oxygenase remt, niet aanbevolen bij vrouwen die van plan zijn zwanger te worden. • De toediening van Momentact moet worden opgeschort bij vrouwen die vruchtbaarheidsproblemen hebben of die vruchtbaarheidsonderzoek ondergaan. • Bijwerkingen kunnen worden geminimaliseerd door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie onderstaande paragrafen over gastro-intestinale en cardiovasculaire risico's). • Ouderen: Oudere patiënten hebben een verhoogde frequentie van bijwerkingen op NSAID's, vooral gastro-intestinale bloedingen en perforaties, die fataal kunnen zijn (zie rubriek 4.2). \u003cb\u003e• Cardiovasculaire en cerebrovasculaire effecten\u003c\/b\u003e Voorzichtigheid is geboden voordat de behandeling wordt gestart bij patiënten met een voorgeschiedenis van hypertensie en\/of hartfalen, aangezien vochtretentie, hypertensie en oedeem zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID's. NSAID’s kunnen het effect van diuretica en andere antihypertensiva verminderen (zie rubriek 4.5). Klinische studies suggereren dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doseringen (2400 mg\/dag), geassocieerd kan zijn met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte). Over het algemeen wijzen epidemiologische onderzoeken er niet op dat lage doses ibuprofen (bijv. ≤ 1200 mg\/dag) geassocieerd zijn met een verhoogd risico op arteriële trombotische voorvallen. Patiënten met ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen (NYHA klasse II-III), vastgestelde ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte en\/of cerebrovasculaire ziekte mogen alleen na zorgvuldige overweging met ibuprofen worden behandeld en hoge doses (2400 mg\/dag) moeten worden vermeden. Er moet ook zorgvuldige afweging worden gemaakt voordat patiënten met risicofactoren voor cardiovasculaire voorvallen (bijvoorbeeld hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, het roken van sigaretten) een langdurige behandeling ondergaan, vooral als hoge doses (2400 mg\/dag) ibuprofen noodzakelijk zijn. Patiënten met ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen, vastgestelde ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte en\/of cerebrovasculaire ziekte mogen alleen na zorgvuldige overweging met ibuprofen worden behandeld. Soortgelijke overwegingen moeten worden gemaakt voordat een langdurige behandeling wordt gestart bij patiënten met risicofactoren voor cardiovasculaire voorvallen (bijv. hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, roken). \u003cb\u003e• Gastro-intestinale bloeding, ulceratie en perforatie\u003c\/b\u003e Het gelijktijdig gebruik van Momentact met NSAID’s, inclusief selectieve cyclo-oxygenase-2 (COX-2)-remmers, moet worden vermeden vanwege een verhoogd risico op ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.5). In het bijzonder zijn gastro-intestinale bloedingen, zweren en perforaties, die fataal kunnen zijn, gemeld tijdens de behandeling met alle NSAID’s, op welk moment dan ook, met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale voorvallen. Bij ouderen en bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweren, vooral indien gecompliceerd door bloedingen of perforaties (zie rubriek 4.3), is het risico op gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties groter bij hogere doses NSAID’s. Deze patiënten moeten de behandeling starten met de laagst beschikbare dosis. Het gelijktijdige gebruik van beschermende middelen (misoprostol of protonpompremmers) moet worden overwogen bij deze patiënten en ook bij patiënten die lage doses acetylsalicylzuur gebruiken of andere geneesmiddelen die het risico op gastro-intestinale voorvallen kunnen verhogen (zie hieronder en rubriek 4.5). Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale toxiciteit, vooral ouderen, moeten alle ongebruikelijke gastro-intestinale symptomen (vooral gastro-intestinale bloedingen) melden, vooral in de beginfase van de behandeling. Controleer zorgvuldig patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken die het risico op ulceratie of bloeding kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI’s) of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals acetylsalicylzuur (zie rubriek 4.5). Wanneer gastro-intestinale bloedingen of ulceraties optreden bij patiënten die Momentact gebruiken, dient de behandeling te worden gestaakt. NSAID's moeten met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn), aangezien deze aandoeningen kunnen verergeren (zie rubriek 4.8). \u003cb\u003e• Dermatologische effecten\u003c\/b\u003e Ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse, zijn zeer zelden gemeld in verband met het gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.8). In de vroege stadia van de behandeling lijken patiënten een groter risico te lopen: het begin van de reactie treedt in de meeste gevallen op binnen de eerste maand van de behandeling. Momentact moet worden stopgezet bij het eerste optreden van huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid, evenals als zich visuele stoornissen of aanhoudende tekenen van leverdisfunctie voordoen. \u003cb\u003e• Niereffecten\u003c\/b\u003e Bij het starten van de behandeling met ibuprofen is voorzichtigheid geboden bij patiënten met aanzienlijke dehydratie. Ibuprofen kan water-, natrium- en kaliumretentie veroorzaken bij patiënten die nog nooit een nierziekte hebben gehad vanwege de effecten op de nierperfusie. Dit kan bij gepredisponeerde patiënten oedeem, hartfalen of hypertensie veroorzaken. Langdurig gebruik van ibuprofen heeft, net als bij andere NSAID’s, geleid tot renale papillaire necrose en andere pathologische veranderingen in de nieren. Over het algemeen kan het gebruikelijke gebruik van analgetica, vooral combinaties van verschillende pijnstillende actieve ingrediënten, leiden tot permanente nierbeschadiging, met het risico op nierfalen (analgetische nefropathie). Niertoxiciteit is gemeld bij patiënten bij wie renale prostaglandinen een compenserende rol spelen bij het in stand houden van de nierperfusie. De toediening van NSAID's bij deze patiënten kan leiden tot een dosisafhankelijke vermindering van de vorming van prostaglandinen en, als secundair effect, van de renale bloedstroom, wat snel tot nierdecompensatie kan leiden. De patiënten die het grootste risico lopen op deze reacties zijn degenen met een verminderde nierfunctie, hartfalen, leverdisfunctie, ouderen en al die patiënten die diuretica en ACE-remmers gebruiken. Het staken van de behandeling met NSAID's wordt gewoonlijk gevolgd door herstel naar de toestand van vóór de behandeling. Bij gedehydrateerde adolescenten bestaat er een risico op een verminderde nierfunctie. Bij langdurig gebruik de nierfunctie controleren, vooral in gevallen van diffuse lupus erythematosus.• \u003ci\u003e \u003cu\u003eAdemhalingsstoornissen\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Momentact moet met voorzichtigheid worden voorgeschreven bij patiënten met bronchiale astma, chronische rhinitis, neuspoliepen, sinusitis of huidige of eerdere allergische aandoeningen, omdat bronchospasme, urticaria en angio-oedeem kunnen optreden. Hetzelfde geldt voor personen die bronchospasme hebben ervaren na het gebruik van acetylsalicylzuur of andere NSAID's. • \u003ci\u003e \u003cu\u003eOvergevoeligheidsreacties\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Analgetica, antipyretica en NSAID’s kunnen potentieel ernstige overgevoeligheidsreacties (anafylactoïde reacties) veroorzaken, zelfs bij personen die niet eerder aan dit soort geneesmiddelen zijn blootgesteld. Het risico op overgevoeligheidsreacties na inname van ibuprofen is groter bij personen die dergelijke reacties hebben ervaren na het gebruik van andere analgetica, antipyretica, NSAID’s en bij personen met bronchiale hyperreactiviteit (astma), hooikoorts, neuspoliepen of chronische obstructieve ademhalingsziekten of eerdere episoden van angio-oedeem (zie rubrieken 4.3 en 4.8). Overgevoeligheidsreacties kunnen zich uiten in de vorm van astma-aanvallen (zogenaamde analgetische astma), Quincke-oedeem of urticaria. Ernstige overgevoeligheidsreacties (bijv. anafylactische shock) zijn zelden waargenomen. Bij de eerste tekenen van een overgevoeligheidsreactie na toediening van ibuprofen dient de behandeling te worden gestaakt. Medisch geassisteerde maatregelen moeten worden geïnitieerd door gespecialiseerd medisch personeel, in overeenstemming met de symptomen. \u003cb\u003e• Verminderde hart-, nier- en leverfunctie\u003c\/b\u003e Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van patiënten met een verminderde hart-, lever- of nierfunctie, aangezien het gebruik van NSAID's een verslechtering van de nierfunctie kan veroorzaken. Het gebruikelijke gelijktijdige gebruik van verschillende pijnstillers kan dit risico verder vergroten. Bij patiënten met een verminderde hart-, lever- of nierfunctie wordt geadviseerd de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortste behandelingsperiode en periodieke controle van klinische en laboratoriumparameters, vooral in geval van langdurige behandeling. \u003cb\u003e• Hematologische effecten\u003c\/b\u003e Ibuprofen kan, net als andere NSAID's, de aggregatie van bloedplaatjes remmen en er zijn aanwijzingen gevonden voor een verlenging van de bloedingstijd bij gezonde proefpersonen. Daarom moeten patiënten met stollingsdefecten of patiënten die antistollingstherapie krijgen zorgvuldig worden geobserveerd. \u003cb\u003e• Aseptische meningitis\u003c\/b\u003e In zeldzame gevallen zijn symptomen van aseptische meningitis waargenomen bij patiënten die met ibuprofen werden behandeld. Hoewel de kans groter is dat dit voorkomt bij patiënten met systemische lupus erythematosus en verwante bindweefselaandoeningen, is het ook waargenomen bij patiënten zonder gelijktijdige chronische ziekten (zie rubriek 4.8). • Omdat tijdens dierstudies met NSAID's oogveranderingen zijn waargenomen, wordt aanbevolen om bij langdurige behandelingen periodiek oogheelkundige controles uit te voeren. • Alcoholgebruik moet worden vermeden omdat dit de bijwerkingen van NSAID's kan versterken, vooral die welke het maagdarmkanaal of het centrale zenuwstelsel aantasten. • Ibuprofen kan de tekenen of symptomen van een infectie (koorts, pijn en zwelling) maskeren. \u003cb\u003eBelangrijke informatie over enkele hulpstoffen\u003c\/b\u003e Momentact-capsules bevatten: - \u003cb\u003eSorbitol (E420\u003c\/b\u003e): Dit geneesmiddel bevat 23,46 mg sorbitol per dosis, overeenkomend met 23,46 mg\/1180 mg. Er moet rekening worden gehouden met het additieve effect van gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die sorbitol (of fructose) bevatten en de dagelijkse inname van sorbitol (of fructose) via de voeding. Het sorbitolgehalte in orale geneesmiddelen kan de biologische beschikbaarheid van andere gelijktijdig toegediende orale geneesmiddelen wijzigen; - \u003cb\u003ePonceau 4R (E124)\u003c\/b\u003e: kan allergische reacties veroorzaken.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHet is raadzaam om bij gelijktijdige behandeling medisch advies in te winnen voordat u het product toedient. Ibuprofen moet (net als andere NSAID's) met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met de onderstaande stoffen. • Corticosteroïden: verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.4). • Anticoagulantia: NSAID's kunnen de effecten van anticoagulantia, zoals warfarine of heparine, versterken (zie rubriek 4.4). Bij gelijktijdige behandeling wordt controle van de stollingsstatus aanbevolen. • Cyclo-oxygenase-2 (COX-2)-remmers en andere NSAID's: deze stoffen kunnen het risico op bijwerkingen die het maagdarmkanaal aantasten verhogen (zie rubriek 4.4). Het is raadzaam om ibuprofen niet te combineren met andere NSAID’s, inclusief selectieve COX-2-remmers, vanwege mogelijke additieve effecten (zie rubriek 4.4). • Acetylsalicylzuur: Gelijktijdige toediening van ibuprofen en acetylsalicylzuur wordt over het algemeen niet aanbevolen vanwege de kans op verhoogde bijwerkingen. Experimentele gegevens suggereren dat ibuprofen het effect van een lage dosis acetylsalicylzuur op de bloedplaatjesaggregatie competitief kan remmen wanneer de twee geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend. Hoewel er onzekerheden zijn met betrekking tot de extrapolatie van deze gegevens naar de klinische situatie, kan de mogelijkheid niet worden uitgesloten dat regelmatig, langdurig gebruik van ibuprofen het hartbeschermende effect van acetylsalicylzuur bij lage doses kan verminderen. Er worden geen relevante klinische effecten waarschijnlijk geacht na incidenteel gebruik van ibuprofen (zie rubriek 5.1). • Bloedplaatjesaggregatieremmers en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's): verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen (zie rubriek 4.4). • Diuretica, ACE-remmers (zoals captopril), bètablokkers en angiotensine II-antagonisten: NSAID's kunnen het effect van diuretica en andere antihypertensiva verminderen. Diuretica kunnen ook het risico op NSAID-geassocieerde nefrotoxiciteit verhogen. Bij sommige patiënten met een verminderde nierfunctie (bijv. gedehydrateerde patiënten of oudere patiënten met een verminderde nierfunctie) kan gelijktijdige toediening van een ACE-remmer of een angiotensine II-antagonist en middelen die het cyclo-oxygenasesysteem remmen, leiden tot een verdere verslechtering van de nierfunctie, waaronder mogelijk acuut nierfalen, dat doorgaans reversibel is. Met deze interacties moet rekening worden gehouden bij patiënten die Momentact gelijktijdig gebruiken met ACE-remmers of angiotensine II-antagonisten. Daarom moet de combinatie met voorzichtigheid worden toegediend, vooral bij oudere patiënten. Patiënten moeten voldoende gehydrateerd zijn en controle van de nierfunctie moet worden overwogen na het starten van de gelijktijdige behandeling en daarna. • Fenytoïne en lithium: gelijktijdige toediening van ibuprofen en fenytoïne of lithiumpreparaten kan resulteren in een verminderde eliminatie van deze geneesmiddelen met als gevolg een stijging van hun plasmaspiegels met de mogelijkheid dat de toxische drempel wordt bereikt. Als dit verband noodzakelijk wordt geacht, wordt controle van de plasmaspiegels van fenytoïne en lithium aanbevolen om de juiste dosering aan te passen tijdens gelijktijdige behandeling met ibuprofen. • Methotrexaat: NSAID's kunnen de tubulaire secretie van methotrexaat remmen en er kunnen enkele metabolische interacties optreden die resulteren in een verminderde klaring van methotrexaat en een verhoogd risico op toxiciteit. • Moclobemide: versterkt de werking van ibuprofen. • Aminoglycosiden: NSAID's kunnen de uitscheiding van aminoglycosiden verminderen, waardoor de toxiciteit ervan toeneemt. • Hartglycosiden: NSAID's kunnen hartfalen verergeren en de frequentie ervan verlagen glomerulaire filtratie en verhoging van de plasmaspiegels van hartglycosiden. Controle van de serumglycosidespiegels wordt aanbevolen. • Colestyramine: de gelijktijdige toediening van ibuprofen en colestyramine kan de absorptie van ibuprofen uit het maag-darmkanaal verlengen en verminderen. De klinische relevantie van deze interactie is echter onbekend. • Ciclosporines: gelijktijdige toediening van ciclosporine en sommige NSAID's veroorzaakt een verhoogd risico op nierbeschadiging. Dit effect kan niet worden uitgesloten voor de combinatie van ciclosporine en ibuprofen. • Plantenextracten: Ginkgo Biloba kan het risico op bloedingen verhogen in combinatie met NSAID's. • Mifepriston: vanwege de anti-prostaglandine-eigenschappen van NSAID's kan het gebruik ervan na toediening van mifepriston leiden tot een vermindering van de werking van mifepriston. Er zijn beperkte aanwijzingen dat gelijktijdige toediening van NSAID's en prostaglandinen op dezelfde dag de effecten van mifepriston of prostaglandine op de rijping van de baarmoederhals of de contractiliteit van de baarmoeder niet nadelig beïnvloedt en de klinische werkzaamheid van het geneesmiddel bij zwangerschapsafbreking niet vermindert. • Quinolone-antibiotica: Patiënten die NSAID's en chinolonen gebruiken, kunnen een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van aanvallen. • Sulfonylureumderivaten: NSAID's kunnen het hypoglykemische effect van sulfonylureumderivaten versterken. Bij gelijktijdige behandeling wordt controle van de bloedsuikerspiegel aanbevolen. • Tacrolimus: gelijktijdige toediening van NSAID's en tacrolimus kan leiden tot een verhoogd risico op nefrotoxiciteit. • Zidovudine: er zijn aanwijzingen voor een verhoogd risico op hemartrose en hematoom bij HIV-positieve hemofiliepatiënten bij gelijktijdige behandeling met zidovudine en andere NSAID's. Een hematologisch onderzoek wordt aanbevolen 1-2 weken na aanvang van de behandeling. • Ritonavir: kan een verhoging van de plasmaconcentraties van NSAID's veroorzaken. • Probenecide: vertraagt ​​de uitscheiding van ibuprofen, met mogelijke stijging van de plasmaconcentraties ervan. • CYP2C9-remmers: Gelijktijdige toediening van ibuprofen en CYP2C9-remmers kan de eliminatie van ibuprofen (CYP2C9-substraat) vertragen, wat resulteert in een verhoogde blootstelling aan ibuprofen. In een onderzoek met voriconazol en fluconazol (CYP2C9-remmers) werd een verhoogde blootstelling aan S(+)-ibuprofen met ongeveer 80% tot 100% waargenomen. Verlaging van de dosis ibuprofen moet worden overwogen in gevallen van gelijktijdige toediening met sterke CYP2C9-remmers, vooral wanneer hoge doses ibuprofen worden toegediend met voriconazol of fluconazol. • Alcohol, bisfosfonaten en oxypentifylline (pentoxifylline): kunnen gastro-intestinale bijwerkingen en het risico op bloedingen en zweren versterken. • Baclofen: hoge toxiciteit van baclofen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe bijwerkingen die bij ibuprofen zijn waargenomen, komen over het algemeen vaak voor bij andere analgetica, antipyretica en niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen en worden hieronder gerapporteerd volgens de volgende conventie: Zeer vaak (≥1\/10) Vaak (≥1\/100, \u003c 1\/10) Soms (≥ 1\/1.000, \u003c 1\/100) Zelden (≥1\/10.000, \u003c 1\/1.000). Zeer zelden (\u003c1\/10.000) Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) De meest waargenomen bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. Klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens wijzen erop dat het gebruik van ibuprofen (vooral bij hoge doses van 2400 mg\/dag) en bij langdurige behandelingen geassocieerd kan zijn met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte) (zie rubriek 4.4). \u003cb\u003eMaagdarmstelselaandoeningen\u003c\/b\u003e Maagzweren, perforaties of gastro-intestinale bloedingen, soms fataal, kunnen voorkomen, vooral bij ouderen (zie rubriek 4.4). Gastro-intestinale perforatie bij gebruik van ibuprofen is zelden waargenomen. Na toediening van Momentact zijn de volgende bijwerkingen gemeld: gevoel van zwaarte in de maag, misselijkheid, braken, diarree, winderigheid, constipatie, dyspepsie, buikpijn, melena, hematemese, ulceratieve stomatitis, exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn (zie rubriek 4.4). Soms: gastritis. Zeer zelden: pancreatitis. \u003cb\u003eImmuunsysteemaandoeningen\u003c\/b\u003e De volgende bijwerkingen zijn gemeld na behandeling met NSAID’s: niet-specifieke allergische reactie en anafylaxie; soms: overgevoeligheidsreacties zoals huiduitslag van verschillende typen, urticaria, pruritus, purpura, angio-oedeem, exantheem, reacties van de luchtwegen, waaronder astma, zelfs ernstig, bronchospasme of kortademigheid; astmatische aanval (soms met hypotensie); zelden: lupus erythematosus-syndroom; zeer zelden: ernstige overgevoeligheidsreacties. Symptomen kunnen zijn: gezichtsoedeem, tongoedeem, larynxoedeem, luchtwegoedeem met vernauwing, dyspneu, tachycardie, anafylaxie, exfoliatieve en bulleuze dermatitis (waaronder Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse en erythema multiforme). \u003cb\u003eCardiale en vasculaire pathologieën\u003c\/b\u003e Oedeem, vermoeidheid, hypertensie en hartfalen zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID’s. Klinische studies suggereren dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doses (2400 mg\/dag) geassocieerd kan zijn met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte) (zie rubriek 4.4). Zeer zelden: hartkloppingen, hartfalen, myocardinfarct, acuut longoedeem, oedeem, hypertensie. Andere bijwerkingen die minder vaak worden gemeld en waarvoor de causaliteit niet noodzakelijkerwijs is vastgesteld, zijn onder meer: \u003cb\u003ePathologieën van het bloed- en lymfestelsel\u003c\/b\u003e Zelden: leukopenie, trombocytopenie, neutropenie, agranulocytose, aplastische anemie en hemolytische anemie. \u003cb\u003ePsychiatrische stoornissen\u003c\/b\u003e Soms: slapeloosheid, angst. Zelden: depressie, verwardheid, hallucinaties. \u003cb\u003eZenuwstelselaandoeningen\u003c\/b\u003e Vaak: duizeligheid. Soms: paresthesie, slaperigheid. Zelden: optische neuritis. \u003cb\u003eInfecties en parasitaire aandoeningen\u003c\/b\u003e Soms: rhinitis. Zelden: aseptische meningitis Rhinitis en aseptische meningitis (vooral bij patiënten met reeds bestaande auto-immuunziekten, zoals systemische lupus erythematosus en gemengde bindweefselziekte) met symptomen van nekstijfheid, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts of desoriëntatie (zie rubriek 4.4). Er is een verergering van een infectiegerelateerde ontsteking beschreven (bijvoorbeeld de ontwikkeling van necrotiserende fasciitis). \u003cb\u003eThoracale en mediastinale ademhalingsstoornissen\u003c\/b\u003e Soms: bronchospasme, dyspneu, apneu. \u003cb\u003eOogpathologieën\u003c\/b\u003e Soms: visuele stoornissen. Zelden: oogverandering resulterend in gezichtsstoornissen, toxische optische neuropathie. \u003cb\u003eOor- en labyrintaandoeningen\u003c\/b\u003e Soms: verminderd gehoor, tinnitus, duizeligheid. \u003cb\u003eLever- en galaandoeningen\u003c\/b\u003e Soms: abnormale leverfunctie, hepatitis en geelzucht. Zeer zelden: leverfalen. \u003cb\u003ePathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel\u003c\/b\u003e Soms kan allergische huiduitslag optreden (erytheem, jeuk, urticaria). Soms: lichtgevoeligheidsreacties. Zeer zelden: bulleuze reacties, waaronder het syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse. In uitzonderlijke gevallen kunnen tijdens een waterpokkeninfectie ernstige huidinfecties en weke delenaandoeningen optreden (zie \"Infecties en parasitaire aandoeningen\"). Niet bekend: geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS-syndroom). \u003cb\u003eNier- en urinewegaandoeningen\u003c\/b\u003e Soms: verminderde nierfunctie en toxische nefropathie in verschillende vormen, waaronder interstitiële nefritis, nefrotisch syndroom en nierfalen. \u003cb\u003eSystemische pathologieën en aandoeningen met betrekking tot de toedieningsplaats\u003c\/b\u003e Vaak: malaise, vermoeidheid. Zelden: oedeem. \u003cb\u003eMelding van vermoedelijke bijwerkingen\u003c\/b\u003e Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op \u003cu\u003ehttp:\/\/www.agenziafarmaco.gov.it\/content\/comesegnalare-una-sospetta-reazione-avversa\u003c\/u\u003e.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eToxiciteit\u003c\/b\u003e Tekenen en symptomen van toxiciteit werden over het algemeen niet waargenomen bij doses lager dan 100 mg\/kg bij kinderen of volwassenen. In sommige gevallen kan een ondersteunende behandeling echter noodzakelijk zijn. Er is waargenomen dat kinderen tekenen en symptomen van toxiciteit vertonen na inname van ibuprofen in doses van 400 mg\/kg of hoger. \u003cb\u003eSymptomen\u003c\/b\u003e De meeste patiënten die aanzienlijke hoeveelheden ibuprofen hebben ingenomen, zullen binnen 4 tot 6 uur symptomen ervaren. De meest gemelde symptomen van overdosis zijn: misselijkheid, braken, buikpijn, lethargie en slaperigheid. Effecten op het centrale zenuwstelsel (CZS) omvatten hoofdpijn, oorsuizen, duizeligheid, toevallen en bewustzijnsverlies. Nystagmus, metabole acidose, hypothermie, effecten op de nieren, gastro-intestinale bloedingen, coma, apneu, diarree en CZS en ademhalingsdepressie zijn ook zelden gemeld. Desoriëntatie, opwinding, flauwvallen en cardiovasculaire toxiciteit, waaronder hypotensie, bradycardie en tachycardie, zijn gemeld. In gevallen van aanzienlijke overdosering zijn nierfalen en leverschade mogelijk. In gevallen van ernstige vergiftiging kan metabole acidose optreden. \u003cb\u003eBehandeling\u003c\/b\u003e Er bestaat geen specifiek antidotum voor een overdosis ibuprofen. In geval van overdosering is daarom een ​​symptomatische en ondersteunende behandeling geïndiceerd. Bijzondere aandacht gaat uit naar de controle van de bloeddruk, het zuur-base-evenwicht en eventuele gastro-intestinale bloedingen. Toediening van actieve kool moet worden overwogen binnen een uur na inname van een potentieel giftige hoeveelheid. Als alternatief dient bij volwassenen een maagspoeling te worden overwogen binnen één uur na inname van een mogelijk levensbedreigende overdosis. Er moet worden gezorgd voor een adequate diurese en de nier- en leverfuncties moeten nauwlettend worden gevolgd. De patiënt moet ten minste vier uur onder observatie blijven na inname van een potentieel giftige hoeveelheid geneesmiddel. Elk optreden van frequente of langdurige convulsies moet worden behandeld met intraveneus diazepam. Afhankelijk van de klinische toestand van de patiënt kunnen andere ondersteunende maatregelen noodzakelijk zijn. Neem voor meer informatie contact op met uw plaatselijke antigifcentrum.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eZwangerschap\u003c\/b\u003e Remming van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangerschap en\/of de ontwikkeling van het embryo\/de foetus. Resultaten van epidemiologische onderzoeken suggereren een verhoogd risico op een miskraam, hartmisvormingen en gastroschisis na het gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer in de vroege stadia van de zwangerschap. Het absolute risico op hartmisvormingen nam toe van minder dan 1% tot ongeveer 1,5%. Er werd gedacht dat het risico zou toenemen met de dosis en de duur van de behandeling. Bij dieren is aangetoond dat de toediening van prostaglandinesyntheseremmers een toename van pre- en post-implantatieverlies en embryo-foetale sterfte veroorzaakt. Bovendien is een verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld bij dieren waaraan tijdens de organogenetische periode prostaglandinesyntheseremmers werden toegediend. Tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap mag Momentact niet worden toegediend tenzij strikt noodzakelijk. Als Momentact wordt gebruikt door een vrouw die zwanger probeert te worden of tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap, moeten de dosis en de duur van de behandeling zo laag mogelijk worden gehouden. \u003cu\u003eTijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese de foetus blootstellen\u003c\/u\u003e: - cardiopulmonale toxiciteit (met voortijdige sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); - nierfunctiestoornis, die zich kan ontwikkelen tot nierfalen met oligo-hydramnion; \u003cu\u003eAan het einde van de zwangerschap kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese de moeder en de pasgeborene blootstellen aan\u003c\/u\u003e: - mogelijke verlenging van de bloedingstijd en anti-aggregatie-effect dat zelfs bij zeer lage doses kan optreden; - remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, resulterend in vertraagde of langdurige bevalling. Daarom is Momentact gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap. \u003cb\u003eBorstvoeding\u003c\/b\u003e Ibuprofen wordt uitgescheiden in de moedermelk, maar bij therapeutische doses tijdens kortdurende behandeling lijkt het risico op beïnvloeding van de pasgeborene onwaarschijnlijk. Als de behandeling echter van langere duur is, moet vroeg afbouwen worden overwogen. NSAID's moeten tijdens het geven van borstvoeding worden vermeden. \u003cb\u003eVruchtbaarheid\u003c\/b\u003e Het gebruik van Ibuprofen kan de vrouwelijke vruchtbaarheid in gevaar brengen en wordt niet aanbevolen bij vrouwen die proberen zwanger te worden. Dit effect is omkeerbaar na stopzetting van de behandeling. Bij vrouwen die moeite hebben om zwanger te worden of bij wie onderzoek wordt gedaan naar onvruchtbaarheid, moet stopzetting van de behandeling met ibuprofen worden overwogen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIn de regel heeft het gebruik van ibuprofen geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Patiënten bij wie de activiteit waakzaamheid vereist, moeten echter voorzichtig zijn als zij tijdens de behandeling met ibuprofen slaperigheid, duizeligheid of depressie opmerken.\u003c\/p\u003e","brand":"Angelini Pharma","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131203158343,"sku":"035618038","price":11.07,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/angelini-pharma-italia-spa-momentact-400mg-10-capsule-molli-farmacia-dottor-tili-1213792378.jpg?v=1767132947"},{"product_id":"nurofen-febbre-e-dolore-200mg-5ml-sospensione-orale-gusto-fragola-senza-zucchero-100ml","title":"Nurofen Koorts en pijn 200 mg\/5 ml orale suspensie aardbeiensmaak zonder suiker 100 ml","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSymptomatische behandeling van koorts en milde of matige pijn.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNUROFEN KOORTS EN PIJN 200 mg\/5 ml orale suspensie Elke ml orale suspensie bevat het werkzame bestanddeel: ibuprofen 40 mg. Hulpstoffen met bekend effect: vloeibare maltitol, propyleenglycol (aanwezig in de aardbeiensmaak), tarwezetmeel (aanwezig in de sinaasappelsmaak) en natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eNurofen Koorts en Pijn 200 mg\/5 ml orale suspensie sinaasappelsmaak zonder suiker \u003c\/u\u003e Polysorbaat 80, glycerine, maltitolsiroop, natriumsaccharine, citroenzuur, natriumcitraat, xanthaangom, natriumchloride, sinaasappelsmaak, domifeenbromide, gezuiverd water. \u003cu\u003eNurofen Fever and Pain 200 mg\/5 ml orale suspensie aardbeiensmaak zonder suiker \u003c\/u\u003e Polysorbaat 80, glycerine, maltitolsiroop, natriumsacharine, citroenzuur, natriumcitraat, xanthaangom, natriumchloride, aardbeiensmaak, domifeenbromide, gezuiverd water.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Overgevoeligheid voor ibuprofen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. • Kinderen jonger dan 2 jaar of die minder dan 10 kg wegen. • Het medicinale specialisme is gecontra-indiceerd bij patiënten die overgevoeligheid vertonen of eerder hebben vertoond (bijvoorbeeld astma, rhinitis, angio-oedeem of urticaria) voor acetylsalicylzuur of andere analgetica, antipyretica, niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), vooral wanneer overgevoeligheid gepaard gaat met neuspoliepen en astma. • Actieve maagzweer. • Ernstige nier- of leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.4). • Ernstig hartfalen (zie rubriek 4.4). • Voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen of perforaties gerelateerd aan eerdere op NSAID's gebaseerde therapie. • Voorgeschiedenis van recidiverende maagbloeding\/zweer (twee of meer afzonderlijke episoden van aangetoonde ulceratie of bloeding). • Gelijktijdig gebruik van NSAID's, inclusief specifieke COX-2-remmers. • Tijdens het laatste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.6).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDosering \u003c\/u\u003e Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.4). \u003cb\u003e \u003cu\u003eVolwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar\u003c\/u\u003e (\u003c\/b\u003e \u003cu\u003e≥ 43 kg lichaamsgewicht)\u003c\/u\u003e: 200-400 mg ibuprofen (overeenkomend met 5 - 10 ml orale suspensie), 2-3 keer per dag. Het interval tussen de doses mag niet minder dan 4 uur bedragen. Overschrijd de maximale dosis van 1200 mg (30 ml) niet binnen 24 uur. Gebruik bij volwassenen is vooral geïndiceerd bij patiënten met dysfagie. \u003cb\u003e \u003cu\u003eOuderen\u003c\/u\u003e:\u003c\/b\u003e Er zijn geen wijzigingen in het doseringsschema vereist. \u003cb\u003e \u003cu\u003ePediatrische populatie\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003e \u003cu\u003eKinderen tussen 2 - 12 jaar (10 - 43 kg lichaamsgewicht)\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e De dagelijkse dosis is opgebouwd op basis van het gewicht en de leeftijd van de patiënt. De dagelijkse dosis van 20-30 mg\/kg lichaamsgewicht, driemaal daags verdeeld met tussenpozen van 6-8 uur, kan worden toegediend op basis van het volgende schema (de aanbevolen doses niet overschrijden).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 10 kg - Geschatte leeftijd: 2 - 3 jaar. Enkelvoudige dosis in ml: 2,5 ml. maximaal aantal toedieningen\/dag: 3 per 24 uur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 15 kg - Geschatte leeftijd: 4 - 6 jaar. Enkelvoudige dosis in ml: 3,75 ml. maximaal aantal toedieningen\/dag: 3 per 24 uur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 20 kg - Geschatte leeftijd: 7 - 9 jaar. Enkelvoudige dosis in ml: 5 ml. maximaal aantal toedieningen\/dag: 3 per 24 uur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: van 28 tot 43 kg - Geschatte leeftijd: 10 - 12 jaar. Enkelvoudige dosis in ml: 7,5 ml. maximaal aantal toedieningen\/dag: 3 per 24 uur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSpeciale populaties: in het geval van post-vaccinatiekoorts, raadpleeg de hierboven aangegeven dosering; de toediening van een enkele dosis (2,5 ml), indien nodig gevolgd door een nieuwe dosis na 6 uur, wordt aanbevolen. Dien niet meer dan twee doses toe binnen 24 uur. Raadpleeg uw arts als de koorts niet afneemt. Het product is bedoeld voor kortdurende behandelingen. Als het gebruik van het geneesmiddel langer dan 3 dagen nodig is bij kinderen ouder dan 2 jaar, bij adolescenten en volwassenen, of in geval van verergering van de symptomen, dient een arts te worden geraadpleegd. \u003cu\u003eWijze van toediening \u003c\/u\u003e Orale toediening dient plaats te vinden met behulp van de maatspuit of maatlepel die bij het product wordt geleverd. De schaalverdeling op de behuizing van de spuit markeert de markeringen voor de verschillende doseringen: in het bijzonder de 2,5 ml-markering die overeenkomt met 100 mg ibuprofen, de 3,75 ml-markering die overeenkomt met 150 mg ibuprofen en de 5 ml-markering die overeenkomt met 200 mg ibuprofen. De maatlepel heeft aan de uiteinden twee concave bladen voor de verschillende doses: het 1,25 ml-streepje komt overeen met 50 mg ibuprofen, het 2,5 ml-streepje komt overeen met 100 mg ibuprofen en het 5 ml-streepje komt overeen met 200 mg ibuprofen. Patiënten met maagproblemen kunnen het geneesmiddel bij de maaltijd innemen. \u003cu\u003eInstructies voor het gebruik van de doseerspuit\u003c\/u\u003e: 1 - Schroef de dop los door deze naar beneden te drukken en naar links te draaien. 2 - Steek de punt van de spuit volledig in het gat in de onderdop. 3 - Goed schudden. 4 - Draai de fles ondersteboven, houd de spuit stevig vast en trek de zuiger voorzichtig naar beneden, zodat de suspensie in de spuit kan stromen tot aan de markering die overeenkomt met de gewenste dosis. 5 - Plaats de fles terug in verticale positie en verwijder de spuit door deze voorzichtig te draaien. 6 - Steek de punt van de spuit in uw mond en oefen lichte druk uit op de zuiger om de suspensie eruit te laten stromen. 7- Draai na gebruik de dop vast om de fles te sluiten en was de spuit met warm water. Laat het drogen, buiten het zicht en bereik van kinderen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet bewaren boven 30°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie onderstaande paragrafen over gastro-intestinale en cardiovasculaire risico's). Het gebruik van Nurofen Koorts en Pijn moet worden vermeden in combinatie met NSAID’s, inclusief selectieve COX-2-remmers. Analgetica, antipyretica en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen kunnen potentieel ernstige overgevoeligheidsreacties (anafylactoïde reacties) veroorzaken, zelfs bij personen die niet eerder aan dit soort geneesmiddelen zijn blootgesteld. Het risico op overgevoeligheidsreacties na inname van ibuprofen is groter bij personen die dergelijke reacties hebben ervaren na het gebruik van andere analgetica, antipyretica, niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen en bij personen met bronchiale hyperreactiviteit (astma), neuspoliepen of eerdere episoden van angio-oedeem (zie rubriek 4.2 en rubriek 4.8). Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties: Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties, die fataal kunnen zijn, zijn op elk moment tijdens de behandeling met alle NSAID’s gemeld, met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale voorvallen. Bij gedehydrateerde kinderen en adolescenten bestaat er een risico op een verminderde nierfunctie (zie rubrieken 4.3 en 4.8). Ouderen: Oudere patiënten hebben een verhoogde frequentie van bijwerkingen op NSAID’s, vooral gastro-intestinale bloedingen en perforaties, die fataal kunnen zijn (zie rubriek 4.2). Bij ouderen en bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweren, vooral indien gecompliceerd door bloedingen of perforaties (zie rubriek 4.3), is het risico op gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties groter bij hogere doses NSAID’s. Deze patiënten moeten de behandeling starten met de laagst beschikbare dosis. Het gelijktijdige gebruik van beschermende middelen (bijv. misoprostol of protonpompremmers) moet worden overwogen bij deze patiënten en ook bij patiënten die lage doses aspirine of andere geneesmiddelen gebruiken die het risico op gastro-intestinale voorvallen kunnen verhogen (zie rubriek 4.5). Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale toxiciteit, vooral ouderen, moeten alle ongebruikelijke gastro-intestinale symptomen (vooral gastro-intestinale bloedingen) melden, vooral in de beginfase van de behandeling. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken die het risico op ulceratie of bloeding kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals acetylsalicylzuur (aspirine) (zie rubriek 4.5). Wanneer gastro-intestinale bloedingen of ulceraties optreden bij patiënten die Nurofen Koorts en Pijn gebruiken, dient de behandeling te worden gestaakt. NSAID's moeten met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn), aangezien deze aandoeningen kunnen verergeren (zie rubriek 4.8). Ernstige huidreacties: Ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse zijn zelden gemeld in verband met het gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.8). Patiënten lijken een groter risico te lopen in de vroege stadia van de behandeling: het begin van de reactie treedt in de meeste gevallen op binnen de eerste maand van de behandeling. Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG) is gemeld in verband met ibuprofen-bevattende geneesmiddelen. De behandeling met ibuprofen moet worden gestaakt bij de eerste tekenen en symptomen van ernstige huidreacties, zoals huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid. Maskeren van symptomen van onderliggende infecties: Nurofen Koorts en Pijn kunnen symptomen van infectie maskeren, die de start van een adequate behandeling kunnen vertragen en daardoor de uitkomst van de infectie kunnen verergeren. Dit is waargenomen bij door de gemeenschap opgelopen bacteriële pneumonie en bacteriële complicaties van waterpokken. Wanneer Nurofen Fever and Pain wordt toegediend ter verlichting van infectiegerelateerde koorts of pijn, wordt controle van de infectie geadviseerd. Buiten een ziekenhuisomgeving moet de patiënt medische hulp inroepen als de symptomen aanhouden of verergeren. Waterpokken kunnen in uitzonderlijke gevallen ernstige infectieuze complicaties aan de huid en zachte weefsels veroorzaken. Tot op heden kan de bijdrage van NSAID's aan de verergering van deze infecties niet worden uitgesloten. Daarom is het raadzaam om het gebruik van Nurofen Fever and Pain te vermijden in geval van waterpokken. Voorzichtigheid is geboden (bespreek dit met uw arts of apotheker) voordat u de behandeling start bij patiënten met een positieve voorgeschiedenis van hypertensie en\/of hartfalen, aangezien vochtretentie, hypertensie en oedeem zijn aangetroffen in verband met behandeling met NSAID's. Klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens wijzen erop dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doses (2400 mg\/dag) en bij langdurige behandelingen, geassocieerd kan zijn met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte). Over het algemeen wijzen epidemiologische onderzoeken er niet op dat lage doses ibuprofen (bijvoorbeeld ≤ 1200 mg\/dag) geassocieerd zijn met een verhoogd risico op een hartinfarct. Patiënten met ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen, vastgestelde ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte en\/of cerebrovasculaire ziekte mogen alleen na zorgvuldige overweging met ibuprofen worden behandeld. Soortgelijke overwegingen moeten worden gemaakt voordat een langdurige behandeling wordt gestart bij patiënten met risicofactoren voor cardiovasculaire voorvallen (bijv. hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, roken). Het gebruik van ibuprofen, acetylsalicylzuur of andere analgetica, koortswerende middelen en niet-steroïdale ontstekingsremmers vereist bijzondere voorzichtigheid: • in geval van huidig ​​of eerder astma of allergische aandoeningen: mogelijke verslechtering van de bronchoconstrictie; • bij aanwezigheid van stollingsdefecten: vermindering van de stollingsbaarheid; • in aanwezigheid van een nierziekte, hartziekte of hypertensie: mogelijke kritische vermindering van de nierfunctie (vooral bij personen met een verminderde nier- of leverfunctie, hartfalen of die behandeld worden met diuretica), nefrotoxiciteit of vochtretentie; • in aanwezigheid van een leverziekte: mogelijke hepatotoxiciteit; • rehydrateer de patiënt vóór aanvang en tijdens de behandeling in geval van uitdroging (bijvoorbeeld als gevolg van koorts, braken of diarree). De volgende voorzorgsmaatregelen worden relevant tijdens langdurige behandelingen: • let op tekenen of symptomen van gastro-intestinale ulceratie of bloeding; • controleren op tekenen of symptomen van hepatotoxiciteit; • controleer op tekenen of symptomen van neftoxiciteit; • als zich visuele stoornissen voordoen (wazig of verminderd zicht, scotomen, verandering van de kleurwaarneming): stop de behandeling en raadpleeg uw oogarts; • als zich tekenen of symptomen van meningitis voordoen: beoordeel de zeldzame mogelijkheid dat dit te wijten is aan het gebruik van ibuprofen (aseptische meningitis; komt vaker voor bij personen die lijden aan systemische lupus erythematosus en gemengde bindweefselziekte of andere collagenopathieën) (zie rubriek 4.8). Omdat Nurofen Fever and Pain bevat \u003cb\u003evloeibare maltitol\u003c\/b\u003emogen patiënten met de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie dit geneesmiddel niet gebruiken. Kan een licht laxerend effect hebben. De calorische waarde van maltitol is 2,3 kcal\/g. Nurofen Fever and Pain bevat geen suiker en is daarom geïndiceerd voor patiënten die hun inname van suikers en calorieën onder controle moeten houden. Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg). \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e voor doses tot 12 ml, d.w.z. in wezen \"natriumvrij\". Dit geneesmiddel bevat ongeveer 27,6 mg \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e voor elke dosis van 15 ml, wat overeenkomt met ongeveer 1,4% van de maximale dagelijkse inname aanbevolen door de WHO, wat overeenkomt met 2 g natrium voor een volwassene. NUROFEN KOORTS EN PIJN 200 mg\/5 ml orale suspensie aardbeiensmaak zonder suiker bevat ongeveer 16,45 mg \u003cb\u003epropyleenglycol\u003c\/b\u003e (aanwezig in aardbeiensmaak) voor 5 ml. NUROFEN KOORTS EN PIJN 200 mg\/5 ml suikervrije orale suspensie met sinaasappelsmaak bevat slechts een zeer kleine hoeveelheid gluten (van\u003cb\u003etarwezetmeel\u003c\/b\u003e aanwezig in de sinaasappelsmaak). Dit geneesmiddel wordt als “glutenvrij” beschouwd en het is zeer onwaarschijnlijk dat het problemen veroorzaakt voor een coeliakiepatiënt. Een dosis van 5 ml bevat niet meer dan 0,315 microgram gluten. Als de patiënt allergisch is voor tarwe (een andere aandoening dan coeliakie), mag hij dit geneesmiddel niet gebruiken.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eIbuprofen moet worden vermeden in combinatie met\u003c\/b\u003e: • Acetylsalicylzuur (aspirine): tenzij uw arts een lage dosis acetylsalicylzuur (niet meer dan 75 mg per dag) heeft geadviseerd, zoals gebruikelijk in de klinische praktijk, omdat dit het risico op bijwerkingen kan verhogen (zie rubriek 4.4). Experimentele gegevens geven aan dat ibuprofen de effecten van een lage dosis acetylsalicylzuur op de bloedplaatjesaggregatie kan remmen wanneer de geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend. De schaarste aan gegevens en de onzekerheden met betrekking tot de toepassing van ex vivo geëxtrapoleerde gegevens naar de klinische situatie maken het echter niet mogelijk definitieve conclusies te trekken over het regelmatige gebruik van ibuprofen; Klinisch relevante effecten als gevolg van incidenteel gebruik van ibuprofen zijn onwaarschijnlijk (zie rubriek 5.1). • \u003cb\u003eAndere NSAID's, waaronder selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers\u003c\/b\u003e: vermijd het gelijktijdig gebruik van twee of meer analgetica, antipyretica, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen: verhoogd risico op bijwerkingen (zie rubriek 4.4). \u003cb\u003eIbuprofen moet met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met:\u003c\/b\u003e • corticosteroïden: verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.4); • chinolon-antibiotica: gegevens uit dierstudies geven aan dat NSAID's het risico op aanvallen geassocieerd met chinolon-antibiotica kunnen verhogen. Patiënten die NSAID's en chinolonen gebruiken, kunnen een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van aanvallen; • anticoagulantia, zoals warfarine: NSAID's kunnen de effecten van anticoagulantia versterken (zie rubriek 4.4); • Bloedplaatjesaggregatieremmers en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's): verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen (zie rubriek 4.4); • antidiabetica: mogelijke toename van de werking van sulfonylureumderivaten; • antivirale middelen, zoals ritonavir: mogelijke verhoging van de concentratie NSAID's; • ciclosporine: verhoogd risico op nefrotoxiciteit; • mifepriston: NSAID's mogen niet worden toegediend binnen 8 tot 12 dagen na inname van mifepriston, omdat ze de werkzaamheid ervan kunnen verminderen; • cytotoxica, zoals methotrexaat: vermindering van de excretie (verhoogd risico op toxiciteit); • lithium: vermindering van de uitscheiding (verhoogd risico op toxiciteit); • tacrolimus: verhoogd risico op nefrotoxiciteit; • uricosurica, zoals probenecide: vertragen de uitscheiding van NSAID's (verhoging van de plasmaconcentraties); • methotrexaat: mogelijke stijging van de plasmaconcentraties van methotrexaat; • zidovudine: verhoogd risico op bloedtoxiciteit als NSAID's worden gebruikt in combinatie met zidovudine. Er zijn aanwijzingen voor een verhoogd risico op hemartrose en hematomen bij HIV (+) hemofiliepatiënten als ze gelijktijdig worden behandeld met zidovudine en ibuprofen; • diuretica, ACE-remmers en angiotensine II-antagonisten: NSAID's kunnen het effect van diuretica en andere antihypertensiva verminderen. Bij sommige patiënten met een verminderde nierfunctie (bijv. gedehydrateerde patiënten of oudere patiënten met een verminderde nierfunctie) kan gelijktijdige toediening van een ACE-remmer of een angiotensine II-antagonist en middelen die het cyclo-oxygenasesysteem remmen, leiden tot een verdere verslechtering van de nierfunctie, waaronder mogelijk acuut nierfalen, dat doorgaans reversibel is. Met deze interacties moet rekening worden gehouden bij patiënten die Nurofen Koorts en Pijn gelijktijdig gebruiken met ACE-remmers of angiotensine II-antagonisten. Daarom moet de combinatie met voorzichtigheid worden toegediend, vooral bij oudere patiënten. Patiënten moeten voldoende gehydrateerd zijn en controle van de nierfunctie moet worden overwogen na het starten van een gelijktijdige behandeling en periodiek; • Hartglycosiden: NSAID's kunnen hartfalen verergeren, de GFR (glomerulaire filtratiesnelheid) verlagen en de plasmaspiegels van glycosiden verhogen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe lijst met de volgende bijwerkingen omvat alle bijwerkingen die zijn onderkend tijdens de behandeling met ibuprofen gedurende korte behandelingsperioden en bij dagelijkse doses tot maximaal 1200 mg. In het geval van therapieën met hoge doses voor chronische of langdurige pathologieën kunnen andere ongewenste effecten optreden. Bijwerkingen die verband houden met de toediening van ibuprofen worden hieronder vermeld, gerangschikt naar systeem\/orgaanklasse en frequentie. Frequenties worden gedefinieerd als\u003ci\u003e:\u003c\/i\u003e Zeer vaak (≥1\/10); Vaak (≥1\/100, \u003c1\/10); Soms (≥1\/1.000, \u003c1\/100); Zelden (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000); Zeer zelden (\u003c1\/10.000); Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat). Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen weergegeven in volgorde van afnemende ernst.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecties en parasitaire aandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: Cystitis, rhinitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecties en parasitaire aandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Verergering van infectiegerelateerde ontstekingen (bijv. ontwikkeling van necrotiserende fasciitis), in uitzonderlijke gevallen zijn ernstige huidinfecties en complicaties van weke delen gemeld tijdens een waterpokkeninfectie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloed- en lymfestelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Hematopoësestoornissen ¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Overgevoeligheidsreacties die zich manifesteren door urticaria en pruritus²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Ernstige overgevoeligheidsreacties, waaronder zwelling van het gezicht, de tong en het strottenhoofd, dyspneu, tachycardie, hypotensie (anafylaxie, angio-oedeem of ernstige shock).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVoedings- en stofwisselingsstoornissen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: vochtretentie en verminderde eetlust³.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsychische stoornissen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: Prikkelbaarheid\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsychische stoornissen - Frequentie: Zelden. Bijwerkingen: Depressie, slapeloosheid, concentratieproblemen, emotionele labiliteit, visuele en auditieve stoornissen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid, convulsies.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Aseptische meningitis4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: Cerebrovasculaire bloeding.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOogaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: Droge ogen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEvenwichtsorgaan- en ooraandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: Tinnitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHartaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: hartfalen en oedeem5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHartaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: hartkloppingen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloedvataandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: hypertensie5 en shock.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAdemhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: reactiviteit van de luchtwegen, waaronder astma, larynxobstructie, bronchospasme of apneu, kortademigheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: buikpijn, misselijkheid en dyspepsie6.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerkingen: Diarree, winderigheid, droge mond, constipatie en braken.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: maagzweer, gastro-intestinale perforatie of bloeding, melena en bloedbraken7. Mondzweren en gastritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: Exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn8, pancreatitis, duodenitis, oesofagitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLever- en galaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Leverdisfunctie, hepatitis, geelzucht, hepatorenaal syndroom, levernecrose, leverfalen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Diverse huiduitslag²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Bulleuze reacties waaronder het Stevens-Johnson-syndroom, erythema multiforme en toxische epidermale necrolyse².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: Exfoliatieve dermatitis, alopecia, lichtgevoeligheidsreacties.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS-syndroom), acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: tubulaire necrose, glomerulaire nefritis, polyurie, hematurie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Acuut nierfalen9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiagnostische tests - Frequentie: zelden. Bijwerking: Verlaagde hematocrietwaarden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiagnostische tests - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: verlaagde hemoglobinewaarden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBeschrijving van enkele bijwerkingen\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Hematopoëse-stoornissen waaronder anemie, aplastische anemie, hemolytische anemie (positieve Coombs-test), leukopenie, neutropenie, trombocytopenie (met of zonder purpura), eosinofilie, pancytopenie en agranulocytose. De eerste symptomen kunnen zijn: koorts, keelpijn, oppervlakkige aften in de mond, griepachtige symptomen, duidelijke vermoeidheid, neusbloedingen en bloedingen. Zelden congestief hartfalen bij patiënten met een verminderde hartfunctie. ² Overgevoeligheidsreacties: deze reacties omvatten a) niet-specifieke allergische reacties en anafylaxie, koorts, koude rillingen, b) reactiviteit van de luchtwegen, waaronder astma, verergering van astma, bronchospasme (zie rubrieken 4.3 en 4.4) of dyspneu of c) verschillende huidaandoeningen, waaronder diverse huiduitslag (waaronder maculopapulaire aard), pruritus, urticaria met of zonder angio-oedeem, purpura, angio-oedeem en dergelijke. zelden, bulleuze en exfoliatieve dermatitis waaronder toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom en erythema multiforme. ³ Verminderde eetlust: verdwijnt over het algemeen snel na stopzetting van de behandeling (zie rubriek 4.4). \u003csup\u003e4.\u003c\/sup\u003e Het pathogenetische mechanisme van door geneesmiddelen geïnduceerde aseptische meningitis is niet volledig bekend. De beschikbare gegevens over aseptische meningitis gerelateerd aan de toediening van NSAID’s doen ons echter denken aan een immuunreactie (vanwege een tijdsrelatie met de inname van het geneesmiddel en het verdwijnen van de symptomen na stopzetting van de behandeling). Merk op dat individuele gevallen van symptomen van aseptische meningitis (zoals stijve nek, gevoelloosheid van de nek, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts en desoriëntatie) zijn waargenomen tijdens behandeling met ibuprofen bij patiënten met auto-immuunziekten (zoals systemische lupus erythromatosus, gemengde bindweefselziekte). \u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e Hartfalen en oedeem: Klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens duiden erop dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doses (2400 mg\/dag) en bij langdurige behandelingen, geassocieerd kan zijn met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte) (zie rubriek 4.4). Congestief hartfalen bij patiënten met een verminderde hartfunctie. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e De meest waargenomen bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. Maagklachten kunnen worden verminderd door het geneesmiddel op een volle maag in te nemen. \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e Maagzweren, gastro-intestinale perforatie of bloeding, melena en soms fatale hematemese kunnen voorkomen. \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e Exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn (zie rubriek 4.4). \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e Acuut nierfalen, vooral bij langdurige behandeling, geassocieerd met verhoogde serumureumwaarden en oedeem. Er kan papillaire necrose optreden. \u003cb\u003eMelding van vermoedelijke bijwerkingen\u003c\/b\u003e Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToxiciteit \u003c\/u\u003e Tekenen en symptomen van toxiciteit werden over het algemeen niet waargenomen bij doses lager dan 100 mg\/kg bij kinderen of volwassenen. In sommige gevallen kan een ondersteunende behandeling echter noodzakelijk zijn. Er is waargenomen dat kinderen tekenen en symptomen van toxiciteit vertonen na inname van ibuprofen in doses van 400 mg\/kg of hoger. De halfwaardetijd van het geneesmiddel in geval van een overdosis is 1,5-3 uur. \u003cu\u003eSymptomen \u003c\/u\u003e De meeste patiënten die per ongeluk klinisch relevante hoeveelheden ibuprofen binnenkrijgen, zullen binnen 4 tot 6 uur symptomen ervaren. De meest gemelde symptomen van overdosis zijn: misselijkheid, braken, buikpijn, lethargie en slaperigheid. Effecten op het centrale zenuwstelsel (CZS) omvatten hoofdpijn, oorsuizen, duizeligheid, toevallen en bewustzijnsverlies. Nystagmus, metabole acidose, hypothermie, effecten op de nieren, gastro-intestinale bloedingen, coma, apneu, diarree en CZS en ademhalingsdepressie zijn ook zelden gemeld. Desoriëntatie, opwinding, flauwvallen en cardiovasculaire toxiciteit, waaronder hypotensie, bradycardie en tachycardie, zijn gemeld. In gevallen van aanzienlijke overdosering zijn nierfalen en leverschade mogelijk. In gevallen van ernstige vergiftiging kunnen metabole acidose en een verlenging van de protrombinetijd (INR) optreden, waarschijnlijk veroorzaakt door interferentie met de werking van stollingsfactoren die in de bloedsomloop aanwezig zijn. Bij astmatische personen kan een verergering van de symptomen van de ziekte optreden. \u003cu\u003eBehandeling \u003c\/u\u003e Er bestaat geen specifiek antidotum voor een overdosis ibuprofen. In geval van overdosering is daarom een ​​symptomatische en ondersteunende behandeling geïndiceerd. Deze behandeling moet bestaan ​​uit het vrijhouden van de luchtwegen en het monitoren van de hartfunctie en vitale functies totdat de patiënt gestabiliseerd is. Bijzondere aandacht gaat uit naar de controle van de bloeddruk, het zuur-base-evenwicht en eventuele gastro-intestinale bloedingen. Toediening van actieve kool moet worden overwogen binnen een uur na inname van een potentieel giftige hoeveelheid. Als alternatief dient bij volwassenen een maagspoeling te worden overwogen binnen één uur na inname van een mogelijk levensbedreigende overdosis. Er moet worden gezorgd voor een adequate diurese en de nier- en leverfuncties moeten nauwlettend worden gevolgd. De patiënt moet ten minste vier uur onder observatie blijven na inname van een potentieel giftige hoeveelheid geneesmiddel. Elk optreden van frequente of langdurige convulsies moet worden behandeld met intraveneus diazepam of lorazepam. Als ibuprofen al is geabsorbeerd, moeten alkalische stoffen worden toegediend om de uitscheiding van het zure ibuprofen in de urine te bevorderen. Bij astma luchtwegverwijders toedienen. Afhankelijk van de klinische toestand van de patiënt kunnen andere ondersteunende maatregelen noodzakelijk zijn. Neem voor meer informatie contact op met uw plaatselijke antigifcentrum.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHet is onwaarschijnlijk dat kinderen jonger dan 12 jaar zwanger worden of borstvoeding geven. Bovendien moeten in dergelijke omstandigheden de volgende overwegingen in gedachten worden gehouden. \u003cu\u003eZwangerschap \u003c\/u\u003e Tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap dient de toediening van ibuprofen vermeden te worden. Ibuprofen is gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap. Remming van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangerschap en\/of de ontwikkeling van het embryo\/de foetus. Resultaten van epidemiologische onderzoeken suggereren een verhoogd risico op een miskraam, hartmisvormingen en gastroschisis na het gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer in de vroege stadia van de zwangerschap. Het absolute risico op hartmisvormingen nam toe van minder dan 1% tot ongeveer 1,5%. Er werd gedacht dat het risico zou toenemen met de dosis en de duur van de behandeling. Bij dieren is aangetoond dat de toediening van prostaglandinesyntheseremmers een toename van pre- en post-implantatieverlies en embryo-foetale sterfte veroorzaakt. Bovendien is een verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld bij dieren die tijdens de organogenetische periode prostaglandinesyntheseremmers kregen toegediend. Tijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese de foetus blootstellen aan: - cardiopulmonale toxiciteit (met voortijdige sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); - nierfunctiestoornis die zich kan ontwikkelen tot nierfalen met oligo-hydramnion; de moeder en de pasgeborene, aan het eind van de zwangerschap, blootstellen aan: - mogelijke verlenging van de bloedingstijd, een antiaggregatie-effect dat zelfs bij zeer lage doses kan optreden; - remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, resulterend in vertraagde of langdurige bevalling. \u003cu\u003eBorstvoeding \u003c\/u\u003e Er zijn beperkte gegevens waaruit blijkt dat ibuprofen in lage concentraties in de moedermelk kan terechtkomen en dat het onwaarschijnlijk is dat dit nadelige effecten heeft op pasgeborenen.\u003cu\u003eVruchtbaarheid \u003c\/u\u003e Er zijn aanwijzingen dat geneesmiddelen die de synthese van cyclo-oxygenase\/prostaglandinen remmen, een verzwakking van de vrouwelijke vruchtbaarheid kunnen veroorzaken door de ovulatie te beïnvloeden. Dit effect is omkeerbaar na stopzetting van de behandeling. De toediening van Nurofen moet worden opgeschort bij vrouwen die vruchtbaarheidsproblemen hebben of die vruchtbaarheidsonderzoeken ondergaan.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBij korte behandelingsperioden verandert Nurofen Fever and Pain de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen niet of nauwelijks.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131206107463,"sku":"034102386","price":16.91,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-febbre-e-dolore-200mg-5ml-sospensione-orale-gusto-fragola-senza-zucchero-100ml-farmacia-dottor-tili-1213792372.jpg?v=1767142149"},{"product_id":"buscofenact-400mg-12-capsule-molli","title":"Buscofenact 400 mg 12 zachte capsules","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKortdurende symptomatische behandeling van: - milde tot matige pijn zoals hoofdpijn, kiespijn en menstruatiepijn; - koorts en pijn geassocieerd met verkoudheid. BuscofenAct is geïndiceerd bij volwassenen en adolescenten met een lichaamsgewicht groter dan 40 kg (12 jaar en ouder).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEén zachte capsule bevat 400 mg ibuprofen. \u003cu\u003eHulpstoffen met bekend effect\u003c\/u\u003e: Sorbitol 95,94 mg\/capsule (zie rubriek 4.4). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003e \u003cu\u003eCapsule-inhoud: \u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Macrogol 600 Kaliumhydroxide Gezuiverd water \u003ci\u003e \u003cu\u003eCapsulehuls\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e \u003cu\u003e: \u003c\/u\u003e Gelatine Vloeibaar sorbitol Gezuiverd water \u003ci\u003e \u003cu\u003eDrukinkt\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Ingrediënten van Opacode WB zwart NS-78-17821: Zwart ijzeroxide (E172) Propyleenglycol (E1520) Hypromellose 6cP\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBuscofenAct zachte capsules zijn gecontra-indiceerd in geval van: - overgevoeligheid voor ibuprofen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen; - voorgeschiedenis van overgevoeligheid (bijvoorbeeld bronchospasme, astma, rhinitis, angio-oedeem of urticaria) geassocieerd met de inname van acetylsalicylzuur of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s); - hematologische aandoeningen van onbekende oorsprong; - voorgeschiedenis van recidiverende of aanhoudende maagzweer\/bloeding (twee of meer afzonderlijke episoden van bewezen ulceratie of bloeding); - voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen of perforaties, gerelateerd aan eerdere behandeling met NSAID's; - cerebrovasculaire bloeding of andere bloedingsepisodes; - ernstig hartfalen (NYHA-klasse IV) (zie ook rubriek 4.4); - ernstige leverinsufficiëntie of ernstige nierinsufficiëntie (zie ook rubriek 4.4); - patiënten in het derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.6); - adolescenten met een lichaamsgewicht van minder dan 40 kg en kinderen jonger dan 12 jaar; - patiënten met ernstige uitdroging (als gevolg van braken, diarree of onvoldoende vochtinname).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003e \u003cu\u003eDosering \u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e Volwassenen en adolescenten met een lichaamsgewicht \u003e 40 kg (12 jaar en ouder): aanvangsdosis van 400 mg ibuprofen. Indien nodig kan een extra dosis ibuprofen van 400 mg worden ingenomen. Het interval tussen de ene dosis en de andere moet worden vastgesteld op basis van de waargenomen symptomen en de maximaal aanbevolen dagelijkse dosis, en mag niet minder dan 6 uur bedragen. Neem niet meer dan 1200 mg ibuprofen in 24 uur. Alleen voor kortdurende behandelingen. Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.4). Als BuscofenAct zachte capsules bij volwassenen langer dan 3 dagen moeten worden ingenomen in geval van koorts of langer dan 4 dagen voor de behandeling van pijn of als de symptomen verergeren, wordt de patiënt geadviseerd zijn arts te raadplegen. Voor mensen met maagklachten wordt aanbevolen om een ​​volle maag in te nemen. Als het kort na het eten wordt ingenomen, kan het effect van BuscofenAct vertraagd optreden. Als dit gebeurt, neem BuscofenAct dan niet vaker in dan aanbevolen in rubriek 4.2 (dosering) of totdat het juiste interval tussen de ene dosis en de andere is verstreken. \u003cb\u003eBijzondere patiëntenpopulaties\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eOuderen\u003c\/u\u003e Er zijn geen bijzondere doseringswijzigingen vereist. Vanwege mogelijke bijwerkingen (zie rubriek 4.4) moeten oudere personen zorgvuldig worden gecontroleerd. \u003cu\u003eNierfalen\u003c\/u\u003e Er zijn geen bijzondere dosisaanpassingen vereist bij patiënten met lichte of matige nierinsufficiëntie (voor patiënten met ernstige nierinsufficiëntie, zie rubriek 4.3). \u003cu\u003eLeverfalen (zie rubriek 5.2)\u003c\/u\u003e Er zijn geen speciale dosisaanpassingen vereist bij patiënten met een lichte of matige leverfunctiestoornis (voor patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis, zie rubriek 4.3). \u003ci\u003ePediatrische populatie\u003c\/i\u003e BuscofenAct is gecontra-indiceerd bij adolescenten met een lichaamsgewicht van minder dan 40 kg en bij kinderen jonger dan 12 jaar vanwege het hoge gehalte aan werkzame stof (zie rubriek 4.3). Als het gebruik van het geneesmiddel bij adolescenten langer dan 3 dagen nodig is, of in geval van verergering van de symptomen, dient een arts te worden geraadpleegd. \u003cb\u003e \u003cu\u003eWijze van toediening\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e Voor oraal gebruik. De zachte capsules mogen niet worden gekauwd.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVoor dit geneesmiddel is er geen specifieke bewaartemperatuur vereist.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te krijgen (zie de onderstaande paragrafen over gastro-intestinale en cardiovasculaire risico's). Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met bepaalde klinische aandoeningen, die kunnen verergeren: - patiënten met systemische lupus erythematosus en diverse bindweefselziekten lopen een groter risico op het ontwikkelen van aseptische meningitis (zie rubriek 4.8); - congenitale pathologie van het porfyrinemetabolisme (bijvoorbeeld acute intermitterende porfyrie); - maagdarmziekten en chronische inflammatoire darmziekten (colitis ulcerosa, ziekte van Crohn) (zie rubriek 4.8); - hypertensie en\/of hartfunctiestoornissen, omdat de nierfunctie kan verslechteren (zie rubrieken 4.3 en 4.8); - nierschade (zie rubrieken 4.3 en 4.8); - leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.3 en 4.8); - onmiddellijk na een grote operatie; - bij patiënten die allergische reacties op andere stoffen hebben, aangezien er bij dergelijke patiënten ook na het gebruik van BuscofenAct een groter risico bestaat op overgevoeligheidsreacties; - bij patiënten die lijden aan hooikoorts, neuspoliepen of chronische obstructieve luchtwegaandoeningen, aangezien er bij dergelijke patiënten een groter risico bestaat op het optreden van allergische reacties. Dergelijke reacties kunnen zich uiten in de vorm van astma-aanvallen (het zogenaamde analgetische astma), Quincke-oedeem of urticaria. \u003cu\u003eGastro-intestinale effecten\u003c\/u\u003e Het gebruik van BuscofenAct zachte capsules in combinatie met andere NSAID’s, waaronder selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers, verhoogt het risico op bijwerkingen en moet vermeden worden. \u003ci\u003eOuderen\u003c\/i\u003e Oudere personen vertonen een grotere frequentie van bijwerkingen op NSAID's, vooral bloedingen en gastro-intestinale perforaties, die fataal kunnen zijn (zie rubriek 4.2). \u003ci\u003eGastro-intestinale bloeding, ulceratie of perforatie \u003c\/i\u003e Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties of perforaties, soms fataal, zijn in elk stadium van de behandeling gemeld bij gebruik van alle NSAID’s, met of zonder prodromale symptomen of een voorgeschiedenis van gastro-intestinale voorvallen. Als gastro-intestinale bloedingen of ulceraties optreden bij patiënten die ibuprofen gebruiken, moet de behandeling worden stopgezet. Het risico op gastro-intestinale bloedingen, ulceraties of perforaties neemt toe bij hogere doses NSAID’s, bij patiënten met een voorgeschiedenis van ulcera, vooral indien gecompliceerd door bloedingen of perforaties (zie rubriek 4.3), en bij oudere patiënten. Deze patiënten moeten de behandeling starten met de laagst beschikbare dosis. Voor deze patiënten moet een gelijktijdige behandeling met beschermende middelen (bijv. misoprostol of protonpompremmers) worden overwogen, evenals voor patiënten die gelijktijdig lage doses acetylsalicylzuur gebruiken of andere geneesmiddelen die het risico op gastro-intestinale voorvallen kunnen verhogen (zie hieronder en rubriek 4.5). Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale toxiciteit, vooral ouderen, moeten alle ongebruikelijke abdominale symptomen (vooral gastro-intestinale bloedingen) melden, vooral in de beginfase van de behandeling. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met geneesmiddelen die het risico op ulceratie of bloeding kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals acetylsalicylzuur (zie rubriek 4.5). NSAID's moeten met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn), aangezien hun toestand kan verslechteren (zie rubriek 4.8). \u003cu\u003eErnstige huidreacties\u003c\/u\u003e Zeer zelden zijn ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, gemeld in verband met het gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.8), waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse. Patiënten lijken in de vroege stadia van de behandeling een verhoogd risico op deze reacties te lopen; in feite treedt de reactie in de meeste gevallen op in de eerste maand van de behandeling. Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG) is gemeld in verband met ibuprofen-bevattende geneesmiddelen. De toediening van BuscofenAct zachte capsules moet worden gestaakt bij het eerste optreden van huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid. Uitzonderlijk kan waterpokken ernstige huidinfecties en complicaties van weke delen veroorzaken. Het wordt aanbevolen om BuscofenAct zachte capsules niet te gebruiken tijdens waterpokken. \u003cu\u003eMaskering van symptomen van onderliggende infecties\u003c\/u\u003e BuscofenAct zachte capsules kunnen de symptomen van een infectie maskeren, wat het starten van een passende behandeling zou kunnen vertragen en daardoor de uitkomst van de infectie zou kunnen verergeren. Dit is waargenomen bij door de gemeenschap opgelopen bacteriële pneumonie en bacteriële complicaties van waterpokken. Wanneer BuscofenAct zachte capsules worden toegediend voor de verlichting van koorts of pijn die verband houdt met een infectie, wordt controle van de infectie aanbevolen. Buiten een ziekenhuisomgeving moet de patiënt medische hulp inroepen als de symptomen aanhouden of verergeren. \u003cu\u003eCardiovasculaire en cerebrovasculaire effecten\u003c\/u\u003e Voorzichtigheid is geboden (bespreek dit met uw arts of apotheker) voordat u de behandeling start bij patiënten met een voorgeschiedenis van hypertensie en\/of hartfalen, aangezien vochtretentie, hypertensie en oedeem zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID's. Klinische studies suggereren dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doseringen (2400 mg per dag), in verband kan worden gebracht met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijvoorbeeld een hartinfarct of beroerte). Over het geheel genomen suggereren epidemiologische onderzoeken niet dat lage doses ibuprofen (bijvoorbeeld ≤ 1200 mg per dag) geassocieerd zijn met een verhoogd risico op arteriële trombotische voorvallen. Patiënten met ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen (NYHA klasse II-III), vastgestelde ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte en\/of cerebrovasculaire ziekte mogen alleen na zorgvuldige overweging met ibuprofen worden behandeld en hoge doses (2400 mg per dag) moeten worden vermeden. Er moet ook zorgvuldige afweging worden gemaakt voordat patiënten met risicofactoren voor cardiovasculaire voorvallen (bijvoorbeeld hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, het roken van sigaretten) een langdurige behandeling ondergaan, vooral als hoge doses (2400 mg per dag) ibuprofen noodzakelijk zijn. \u003cu\u003eOverige waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen\u003c\/u\u003e Zeer zelden zijn ernstige acute overgevoeligheidsreacties (bijv. anafylactische shock) waargenomen. Bij de eerste tekenen van een overgevoeligheidsreactie na inname\/toediening van BuscofenAct zachte capsules moet de behandeling worden opgeschort. De vereiste medische maatregelen moeten worden uitgevoerd door ervaren personeel. Ibuprofen, het actieve ingrediënt in de zachte capsules BuscofenAct, kan de bloedplaatjesfunctie (bloedplaatjesaggregatie) tijdelijk remmen. Daarom moeten patiënten met bloedplaatjesstoornissen zorgvuldig worden gecontroleerd. Bij langdurige behandeling met ibuprofen moeten de lever- en nierparameters, evenals het bloedbeeld, regelmatig gecontroleerd worden. Langdurig gebruik van een hoofdpijnpijnstiller kan het verergeren. Als deze situatie zich voordoet of wordt vermoed, dient u uw arts te raadplegen en de behandeling te stoppen. De diagnose medicatieovergebruikshoofdpijn (MOH) moet worden vermoed bij patiënten met frequente of dagelijkse hoofdpijn ondanks (of dankzij) regelmatig gebruik van hoofdpijnmedicijnen. Over het algemeen kan het gebruikelijke gebruik van analgetica, en in het bijzonder de combinatie van verschillende pijnstillende actieve ingrediënten, leiden tot permanente nierbeschadiging met het risico op nierfalen (analgetische nefropathie). Dit risico kan groter zijn bij fysieke inspanning die gepaard gaat met zoutverlies en uitdroging. Daarom moet dit worden vermeden. In geval van gelijktijdige consumptie van alcohol tijdens het gebruik van NSAID's kunnen de bijwerkingen die verband houden met het actieve ingrediënt, vooral die welke het maagdarmkanaal of het centrale zenuwstelsel aantasten, toenemen. \u003cu\u003ePediatrische populatie\u003c\/u\u003e Bij gedehydrateerde adolescenten bestaat er een risico op een verminderde nierfunctie. Sorbitol BuscofenAct bevat 95,94 mg sorbitol in elke capsule. Patiënten met erfelijke fructose-intolerantie, een zeldzame genetische ziekte, mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAndere NSAID's, waaronder salicylaten - Mogelijke effecten: Gelijktijdige toediening van verschillende NSAID's kan het risico op maag-darmbloedingen en zweren verhogen vanwege een synergetisch effect. Daarom moet het gelijktijdige gebruik van ibuprofen met andere NSAID’s worden vermeden (zie rubriek 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDigoxine - Mogelijke effecten: Het gelijktijdig gebruik van BuscofenAct zachte capsules met geneesmiddelen die digoxine bevatten, kan de serumspiegels van digoxine verhogen. Als digoxine correct wordt gebruikt (gedurende maximaal 4 dagen), is het doorgaans niet nodig om de serumspiegels ervan te controleren.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCorticosteroïden - Mogelijke effecten: Corticosteroïden kunnen het risico op bijwerkingen verhogen, vooral van het maag-darmkanaal (gastro-intestinale bloedingen of ulceraties) (zie rubriek 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloedplaatjesaggregatieremmers - Mogelijke effecten: Verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen (zie rubriek 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAcetylsalicylzuur - Mogelijke effecten: Gelijktijdige toediening van ibuprofen en acetylsalicylzuur wordt over het algemeen niet aanbevolen vanwege de kans op verhoogde bijwerkingen. Experimentele gegevens suggereren dat ibuprofen het effect van een lage dosis acetylsalicylzuur op de bloedplaatjesaggregatie competitief kan remmen wanneer de twee geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend. Hoewel er onzekerheden zijn met betrekking tot de extrapolatie van deze gegevens naar de klinische situatie, kan de mogelijkheid niet worden uitgesloten dat regelmatig, langdurig gebruik van ibuprofen het hartbeschermende effect van acetylsalicylzuur bij lage doses kan verminderen. Er worden geen relevante klinische effecten waarschijnlijk geacht na incidenteel gebruik van ibuprofen (zie rubriek 5.1).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAnticoagulantia - Mogelijke effecten: NSAID's kunnen de effecten van anticoagulantia, zoals warfarine, versterken (zie rubriek 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFenytoïne - Mogelijke effecten: Gelijktijdig gebruik van BuscofenAct en fenytoïnepreparaten kan de serumspiegels van fenytoïne verhogen. Bij correct gebruik (gedurende maximaal 4 dagen) is het doorgaans niet nodig om de serumfenytoïnespiegels te controleren.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSelectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) - Mogelijke effecten: Verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen (zie rubriek 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLithium - Mogelijke effecten: Gelijktijdig gebruik van BuscofenAct met lithiumpreparaten kan de serumlithiumspiegels verhogen. Bij correct gebruik (gedurende maximaal 4 dagen) is het doorgaans niet nodig om de serumlithiumspiegels te controleren.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eProbenecide en sulfinpyrazon - Mogelijke effecten: Geneesmiddelen die probenecide en sulfinpyrazon bevatten, kunnen de eliminatie van ibuprofen vertragen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiuretica, ACE-remmers, bètablokkers en angiotensine II-antagonisten - Mogelijke effecten: NSAID's kunnen de werking van diuretica en andere antihypertensiva verminderen. Bij sommige patiënten met een verminderde nierfunctie (vooral gedehydrateerde patiënten of oudere patiënten met een verminderde nierfunctie) kan de gelijktijdige toediening van een ACE-remmer, een bètablokker of angiotensine II-antagonisten en middelen die cyclo-oxygenase remmen resulteren in een verdere verslechtering van de nierfunctie, inclusief mogelijk acuut nierfalen, wat doorgaans reversibel is. Daarom moeten deze combinaties met voorzichtigheid worden toegediend, vooral bij oudere patiënten. Patiënten moeten voldoende gehydrateerd zijn en controle van de nierfunctie moet worden overwogen bij het starten van de gelijktijdige behandeling en daarna op periodieke basis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKaliumsparende diuretica - Mogelijke effecten: De gelijktijdige inname van BuscofenAct en kaliumsparende diuretica kan leiden tot hyperkaliëmie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMethotrexaat - Mogelijke effecten: BuscofenAct toegediend binnen 24 uur vóór of na inname van methotrexaat kan de concentraties en daarmee de toxiciteit ervan verhogen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCiclosporines - Mogelijke effecten: Het risico op nierbeschadiging veroorzaakt door cyclosporines kan verhoogd zijn bij gelijktijdig gebruik van bepaalde NSAID's. Dit effect kan niet worden uitgesloten bij gelijktijdige inname van ciclosporine en ibuprofen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTacrolimus - Mogelijke effecten: Het risico op nefrotoxiciteit neemt toe bij gelijktijdige toediening van ibuprofen en tacrolimus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZidovudine - Mogelijke effecten: Bij gelijktijdige toediening van ibuprofen en zidovudine zijn er aanwijzingen voor een verhoogd risico op hemartrose en hematomen bij HIV-positieve hemofiliepatiënten.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSulfonylureumderivaten - Mogelijke effecten: Klinisch onderzoek heeft aangetoond dat er interacties bestaan ​​tussen niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en antidiabetica (sulfonylureumderivaten). Hoewel er tot nu toe geen interacties tussen ibuprofen en sulfonylureumderivaten zijn beschreven, is het raadzaam om bij gelijktijdig gebruik van deze twee geneesmiddelen de bloedsuikerspiegel te controleren.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eChinolone-antibiotica - Mogelijke effecten: Uit dierstudies blijkt dat NSAID's het risico op convulsies die gepaard gaan met het gebruik van chinolon-antibiotica kunnen verhogen. Patiënten die NSAID's en chinolonen gebruiken, kunnen een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van aanvallen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCYP2C9-remmers - Mogelijke effecten: Gelijktijdige toediening van ibuprofen en CYP2C9-remmers kan de blootstelling aan ibuprofen (CYP2C9-substraat) verhogen. In een onderzoek met voriconazol en fluconazol (CYP2C9-remmers) werd een verhoogde blootstelling aan S(+)-ibuprofen met ongeveer 80% tot 100% waargenomen. Verlaging van de dosis ibuprofen moet worden overwogen wanneer sterke CYP2C9-remmers gelijktijdig worden toegediend, vooral wanneer hoge doses ibuprofen worden toegediend met voriconazol en fluconazol.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMifepriston - Mogelijke effecten: NSAID's mogen gedurende 8-12 dagen na toediening van mifepriston niet worden gebruikt, omdat NSAID's het effect van mifepriston kunnen verminderen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe onderstaande lijst met bijwerkingen heeft betrekking op alle bijwerkingen die zijn ondervonden tijdens de behandeling met ibuprofen, inclusief de bijwerkingen die zijn waargenomen tijdens langdurige behandeling met hoge doses bij patiënten die lijden aan reumatische aandoeningen. De aangegeven frequenties, die voorkomen met een incidentie hoger dan in zeer zeldzame gevallen, hebben betrekking op het kortdurende gebruik van dagelijkse doses tot maximaal 1200 mg ibuprofen voor de orale doseringsvorm en maximaal 1800 mg voor de zetpillen. Er moet rekening mee worden gehouden dat de volgende bijwerkingen fundamenteel dosisafhankelijk zijn en van individu tot individu variëren. De meest waargenomen bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. Een maagzweer, perforatie of gastro-intestinale bloeding kan optreden, zelfs met fatale afloop, vooral bij ouderen (zie rubriek 4.4). Na toediening zijn misselijkheid, braken, diarree, flatulentie, obstipatie, dyspepsie, buikpijn, melena, bloedbraken, ulceratieve stomatitis, verergering van colitis en de ziekte van Crohn gemeld (zie rubriek 4.4). Gastritis werd minder vaak waargenomen. Het risico op gastro-intestinale bloedingen hangt af van de dosis en de duur van de behandeling. Oedeem, hypertensie en hartfalen zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID’s. Klinische studies suggereren dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doses (2400 mg per dag), geassocieerd kan zijn met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte) (zie rubriek 4.4). Patiënten moeten worden geïnformeerd dat ze onmiddellijk moeten stoppen met het gebruik van BuscofenAct en hun arts moeten raadplegen als er een ernstige bijwerking optreedt. Bijwerkingen worden hieronder weergegeven per systeem\/orgaanklasse en frequentie, volgens de volgende categorieën: Zeer vaak (≥1\/10) Vaak (≥1\/100, \u003c1\/10) Soms (≥1\/1000, \u003c1\/100) Zelden (≥1\/10.000, \u003c1\/1000) Zeer zelden (\u003c1\/10.000) Niet bekend (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens)\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecties en parasitaire aandoeningen: Zeer zelden In combinatie met het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen is een verergering van infectieuze ontstekingen waargenomen (bijvoorbeeld de ontwikkeling van necrotiserende fasciitis). Dit houdt waarschijnlijk verband met het werkingsmechanisme van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen. Symptomen van aseptische meningitis met stijve nek, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts of wazig bewustzijn zijn waargenomen tijdens de behandeling met ibuprofen. Patiënten met auto-immuunziekten (SLE, gemengde bindweefselziekte) lijken daarvoor vatbaar te zijn.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloed- en lymfestelselaandoeningen: Zeer zelden Hematopoëtische stoornissen (anemie, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie, agranulocytose). De eerste tekenen kunnen zijn: koorts, keelpijn, oppervlakkige zweren in de mond, griepachtige symptomen, ernstige vermoeidheid, neusbloedingen en huidbloedingen. Bij langdurige behandeling moeten de bloedtellingen regelmatig worden gecontroleerd.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen: Soms Overgevoeligheidsreacties met huiduitslag en jeuk, astma-aanvallen (met mogelijke bloeddrukdaling).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen: Zeer zelden Ernstige gegeneraliseerde overgevoeligheidsreacties, met als verschijnselen gezichtsoedeem, zwelling van de tong, zwelling van het strottenhoofd met vernauwing van de luchtwegen, ademnood, tachycardie, bloeddrukdaling, tot een levensbedreigende fatale shock. Als een van deze symptomen optreedt, en dit kan zelfs bij het eerste gebruik gebeuren, is onmiddellijke medische hulp vereist.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsychische stoornissen: Zeer zelden Psychotische reacties, depressie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen: Soms Aandoeningen van het centrale zenuwstelsel, zoals hoofdpijn, duizeligheid, slapeloosheid, agitatie, prikkelbaarheid of vermoeidheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOogaandoeningen: Soms Visusstoornissen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEvenwichtsorgaan- en ooraandoeningen: Zelden Tinnitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHartaandoeningen: Zeer zelden Hartkloppingen, hartfalen, myocardinfarct.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloedvataandoeningen: Zeer zelden Arteriële hypertensie, vasculitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen: Vaak Maagdarmstelselaandoeningen, zoals brandend maagzuur, buikpijn, misselijkheid, dyspepsie, braken, winderigheid, diarree, constipatie, licht maagdarmbloedverlies dat in uitzonderlijke gevallen tot bloedarmoede leidt.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen: Soms Gastro-intestinale zweren met kans op bloedingen en perforaties. Ulceratieve stomatitis, verergering van colitis en de ziekte van Crohn (zie rubriek 4.4), gastritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen: Zeer zelden Oesofagitis, pancreatitis, vorming van diafragmatische darmstricturen. Als u hevige pijn in de bovenbuik ervaart of als u last krijgt van melena of hematemese, wordt u geadviseerd dit onmiddellijk aan uw arts te melden en te stoppen met het innemen van het geneesmiddel.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLever- en galaandoeningen: Zeer zelden Leverdisfunctie, leverbeschadiging, vooral bij langdurige behandeling, leverfalen, acute hepatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen: Soms Diverse huiduitslag.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen: Zeer zelden Bulleuze reacties zoals Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse (Lyell-syndroom), alopecia. In uitzonderlijke gevallen kunnen tijdens een waterpokkeninfectie ernstige infecties van de huid en weke delen optreden (zie ook ‘Infecties en parasitaire aandoeningen’).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen: Niet bekend Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG). Geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS-syndroom). Lichtgevoeligheidsreacties\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen: Zelden In zeldzame gevallen kunnen ook schade aan het nierweefsel (papillaire necrose) en hoge concentraties urinezuur in het bloed worden waargenomen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen: Zeer zelden Vorming van oedeem, vooral bij patiënten met arteriële hypertensie of nierfalen, nefrotisch syndroom, interstitiële nefritis, wat gepaard kan gaan met acuut nierfalen. De nierfunctie moet regelmatig worden gecontroleerd.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIndien nodig moeten patiënten voldoende worden geïnformeerd dat ze de behandeling met BuscofenAct moeten stopzetten en onmiddellijk een arts moeten raadplegen als een van de volgende aandoeningen optreedt: - ernstige maag-darmstoornissen, brandend maagzuur of buikpijn; - hematemese; - melena of bloed in de urine; - huidreacties, zoals jeukende huiduitslag; - ademhalingsproblemen en\/of oedeem van het gezicht of het strottenhoofd; - vermoeidheid geassocieerd met verlies van eetlust; - keelpijn, geassocieerd met aften, vermoeidheid en koorts; - ernstige neusbloedingen en huidbloedingen; - abnormale vermoeidheid geassocieerd met verminderde urine-uitscheiding; - oedeem van de voeten of benen; - pijn op de borst; - visuele stoornissen. \u003cb\u003eMelding van vermoedelijke bijwerkingen\u003c\/b\u003e Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eSymptomen bij overdosering\u003c\/u\u003e Symptomen van een overdosis kunnen zich manifesteren als symptomen van het centrale zenuwstelsel, zoals hoofdpijn, duizeligheid, een licht gevoel in het hoofd en bewustzijnsverlies (myoclonische convulsies, ook bij kinderen), buikpijn, misselijkheid, braken, gastro-intestinale bloedingen en lever- en nierstoornissen, hypotensie, ademhalingsdepressie en cyanose. In gevallen van ernstige vergiftiging kan metabole acidose optreden. \u003cu\u003eTherapeutische maatregelen in geval van overdosering \u003c\/u\u003e Er bestaat geen specifiek tegengif. Als de patiënt een uur na inname potentieel toxische concentraties van het geneesmiddel heeft, neem dan zijn toevlucht tot orale toediening van actieve kool.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eZwangerschap\u003c\/u\u003e Remming van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangerschap en\/of de ontwikkeling van het embryo\/de foetus. Resultaten van epidemiologische onderzoeken suggereren een verhoogd risico op spontane abortus, hartmisvormingen en gastroschisis na het gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer tijdens de vroege zwangerschap. Het absolute risico op cardiovasculaire malformaties steeg van minder dan 1% naar ongeveer 1,5%. Aangenomen wordt dat het risico toeneemt naarmate de dosis en de duur van de behandeling toenemen. Bij dieren resulteerde de toediening van een prostaglandinesyntheseremmer in een toename van pre- en post-implantatieverlies en embryo-foetale sterfte. Bovendien is een verhoogde incidentie van misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld bij dieren die tijdens de periode van organogenese werden behandeld met een prostaglandinesyntheseremmer. Tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap mag ibuprofen alleen worden toegediend als dit absoluut noodzakelijk is. Als ibuprofen wordt gebruikt bij vrouwen die zwanger willen worden of tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap, moet de dosis zo laag mogelijk worden gehouden en moet de behandelingsduur zo kort mogelijk zijn. Tijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese de foetus blootstellen aan het risico van: - cardiopulmonale toxiciteit (met voortijdige sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); - nierfunctiestoornis, die kan verergeren tot nierfalen bij oligohydramniose. Aan het einde van de zwangerschap kunnen moeder en pasgeborene: - mogelijke verlenging van de bloedingstijd krijgen, een anti-aggregatie-effect dat zelfs bij zeer lage doses kan optreden; - remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, wat kan leiden tot uitstel of verlenging van de bevalling op het moment van de geboorte. Daarom is de toediening van ibuprofen gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap. \u003cu\u003eBorstvoeding\u003c\/u\u003e Ibuprofen en zijn metabolieten kunnen in lage concentraties in de moedermelk terechtkomen. Tot op heden zijn er geen schadelijke effecten op zuigelingen bekend. Daarom zou het voor een kortdurende behandeling van pijn en koorts bij de aanbevolen dosis in het algemeen niet nodig moeten zijn om de borstvoeding te onderbreken. \u003cu\u003eVruchtbaarheid\u003c\/u\u003e Er zijn aanwijzingen dat geneesmiddelen die de cyclo-oxygenase\/prostaglandinesynthese remmen de vrouwelijke vruchtbaarheid kunnen schaden door de ovulatie te beïnvloeden. Zodra de behandeling met ibuprofen is beëindigd, is het effect omkeerbaar.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAangezien het gebruik van BuscofenAct in de hoogste dosering bijwerkingen op het centrale zenuwstelsel kan veroorzaken, zoals vermoeidheid en duizeligheid, kan in geïsoleerde gevallen het vermogen om snel te reageren, de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen verminderd zijn. Dit geldt vooral als het gebruik van BuscofenAct gepaard gaat met alcoholgebruik.\u003c\/p\u003e","brand":"Sanofi","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131207516487,"sku":"041631021","price":9.21,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/sanofi-spa-buscofenact-400mg-12-capsule-molli-farmacia-dottor-tili-1213792369.jpg?v=1767142330"},{"product_id":"zerinol-300mg-2mg-20-compresse-rivestite","title":"Zerinol 300 mg + 2 mg 20 omhulde tabletten","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBehandeling van griep- en verkoudheidssymptomen bij volwassenen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEén omhulde tablet bevat: paracetamol 300 mg, chloorfenaminemaleaat 2 mg. Hulpstof met bekend effect: sucrose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaïszetmeel; microkristallijne cellulose; povidon; magnesiumstearaat; carmellose-natrium; talk; sucrose; gelei; macrogol 6000; calciumcarbonaat; in water oplosbaar chlorofyl; Arabische gom; carnaubawas.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZerinol is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen: - overgevoeligheid voor paracetamol of chloorfenamine, voor andere antihistaminica met een vergelijkbare chemische structuur of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen; - zwangerschap en borstvoeding; - patiënten met een manifeste insufficiëntie van glucose-6-fosfaatdehydrogenase en patiënten die lijden aan ernstige hemolytische anemie; - ernstige hepatocellulaire insufficiëntie (Child-Pugh C); - glaucoom, prostaathypertrofie, obstructie van de blaashals, pylorus- en duodenale stenose of andere delen van het gastro-intestinale en urogenitale systeem, als gevolg van anticholinergische effecten; - patiënten die worden behandeld met monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) of in de twee weken na een dergelijke behandeling (zie rubriek 4.5).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDosering\u003c\/u\u003e \u003cb\u003eVolwassenen:\u003c\/b\u003e 1 omhulde tablet, tweemaal daags. \u003cb\u003ePediatrische patiënten:\u003c\/b\u003e De veiligheid en werkzaamheid van Zerinol bij patiënten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld. \u003cu\u003eWijze van toediening\u003c\/u\u003e Oraal gebruik. De tablet moet na de maaltijd met water worden ingenomen. \u003cu\u003eDuur van de behandeling\u003c\/u\u003e Patiënten moeten worden geadviseerd contact op te nemen met hun arts als de koorts aanhoudt of de symptomen na 3 dagen behandeling niet verbeteren (zie rubriek 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVoor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet langer dan 3 opeenvolgende dagen toedienen zonder uw arts te raadplegen. Als de koorts langer dan drie dagen aanhoudt of als de symptomen niet verbeteren en andere symptomen binnen drie dagen verschijnen of gepaard gaan met hoge koorts, huiduitslag, overmatige hoeveelheid slijm en aanhoudend hoesten, raadpleeg dan uw arts voordat u doorgaat met de toediening. \u003cu\u003eParacetamol\u003c\/u\u003e Controleer tijdens de behandeling met Zerinol of er tegelijkertijd geen ander geneesmiddel dat paracetamol bevat, wordt ingenomen, aangezien er ernstige bijwerkingen kunnen optreden als paracetamol in hoge doses wordt ingenomen. Nodig de patiënt uit om contact op te nemen met de arts voordat hij een ander medicijn combineert. Zie ook paragraaf 4.5. Hoge of langdurige doses van het product kunnen een hoogrisico leverziekte veroorzaken (zie ook rubriek 4.9) en zelfs ernstige veranderingen in de nieren en het bloed. In geval van acute overgevoeligheidsreacties op paracetamol (bijv. anafylactische shock) moet de behandeling met Zerinol worden stopgezet en moeten de noodzakelijke medische maatregelen worden genomen op basis van de tekenen en symptomen. \u003cu\u003eChloorfenamine-maleaat\u003c\/u\u003e Bij gebruikelijke therapeutische doses vertonen antihistaminica secundaire reacties die sterk variëren van persoon tot persoon en van verbinding tot verbinding. De meest voorkomende bijwerking is sedatie, die zich kan uiten in slaperigheid; Degenen die motorvoertuigen mogen besturen of handelingen mogen verrichten die integriteit van het toezichtsniveau vereisen, moeten hiervoor gewaarschuwd worden (zie paragraaf 4.7). \u003cu\u003ePatiënten met nier- of leverinsufficiëntie\u003c\/u\u003e Met voorzichtigheid toedienen bij personen met nier- of leverinsufficiëntie. \u003cu\u003eOudere mensen\u003c\/u\u003e Er moet bijzondere aandacht worden besteed aan het bepalen van de dosis bij ouderen vanwege hun grotere gevoeligheid voor het geneesmiddel. Bij oudere patiënten die worden behandeld met antihistaminica is de kans groter dat effecten zoals duizeligheid, sedatie, verwarring en hypotensie optreden. Oudere patiënten zijn bijzonder gevoelig voor de anticholinergische bijwerkingen van antihistaminica zoals een droge mond en urineretentie (vooral bij mannen). \u003cu\u003eSucrose\u003c\/u\u003e Patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of insufficiëntie van het sucrose-isomaltase-enzym mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eParacetamol\u003c\/u\u003e Gebruik uiterst voorzichtig en onder strikte controle tijdens chronische behandeling met geneesmiddelen die de inductie van hepatische mono-oxygenasen kunnen veroorzaken of in geval van blootstelling aan stoffen die dit effect kunnen hebben (bijvoorbeeld rifampicine, cimetidine, anti-epileptica zoals glutetimide, fenobarbital, carbamazepine). Normaal gesproken onschadelijke doses paracetamol kunnen leverschade veroorzaken als ze samen met deze geneesmiddelen worden ingenomen. Hetzelfde geldt voor potentieel hepatotoxische stoffen en bij alcoholmisbruik. Regelmatige inname van anticonvulsiva of orale anticonceptiva kan, via een enzymatisch inductiemechanisme, het metabolisme van paracetamol versnellen. Het gebruik van het product wordt niet aanbevolen als de patiënt wordt behandeld met ontstekingsremmers. Het gebruik van probenecide remt de binding van paracetamol aan glucuronzuur, waardoor de klaring van paracetamol met ongeveer een factor 2 wordt verminderd. Daarom moet de dosis paracetamol worden verlaagd als het wordt toegediend in combinatie met probenecide. Colestyramine vermindert de absorptie van paracetamol als het binnen 1 uur na inname van paracetamol wordt toegediend. Het is nog niet mogelijk om de klinische relevantie van de interacties tussen paracetamol en orale anticoagulantia vast te stellen. Daarom wordt langdurig gebruik van paracetamol bij patiënten die worden behandeld met orale anticoagulantia alleen aanbevolen onder medisch toezicht. Het combineren van paracetamol met chlooramfenicol kan de halfwaardetijd van chlooramfenicol verlengen, waardoor het risico op toxiciteit toeneemt. Het gelijktijdige gebruik van paracetamol en zidovudine verhoogt de neiging van laatstgenoemde om het aantal leukocyten te verminderen (neutropenie). Daarom mag u Zerinol alleen samen met zidovudine gebruiken onder toezicht van uw arts. Geneesmiddelen die de maaglediging vertragen, zoals propantheline, vertragen de absorptiesnelheid van paracetamol en vertragen het begin van de werking ervan. Geneesmiddelen die de maaglediging versnellen, zoals metoclopramide, leiden echter tot een verhoging van de absorptiesnelheid. \u003cu\u003eInterferentie met laboratoriumtests\u003c\/u\u003e De toediening van paracetamol kan de bepaling van urinezuur (met behulp van de fosfowolfraamzuurmethode) en die van de bloedsuikerspiegel (met behulp van de glucose-oxidase-peroxidase-methode) verstoren. \u003cu\u003eChloorfenamine-maleaat\u003c\/u\u003e Andere stoffen met anticholinergische werking mogen niet tegelijkertijd met Zerinol worden ingenomen, omdat deze aanzienlijke interacties kunnen veroorzaken. Het product is gecontra-indiceerd bij patiënten die worden behandeld met monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) of in de twee weken na een dergelijke behandeling (zie rubriek 4.3), omdat deze de anticholinergische en onderdrukkende effecten op het centrale zenuwstelsel (CZS) van chloorfenaminemaleaat kunnen verlengen en intensiveren. Het product kan interageren met alcohol, tricyclische antidepressiva, neuroleptica of andere geneesmiddelen met een onderdrukkende werking op het centrale zenuwstelsel, zoals barbituraten, sedativa, kalmerende middelen en hypnotica. Deze producten mogen niet worden ingenomen tijdens de behandeling met Zerinol, omdat ze het sedatieve effect kunnen versterken. Het gebruik van antihistaminica kan de eerste tekenen van ototoxiciteit van bepaalde antibiotica maskeren. Chloorfenamine remt het metabolisme van fenytoïne en kan fenytoïnetoxiciteit veroorzaken.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNa gebruik van Zerinol kunnen de volgende bijwerkingen optreden. De frequentie van deze bijwerkingen kan op basis van de beschikbare gegevens niet worden geschat. \u003cu\u003ePathologieën van het bloed- en lymfestelsel\u003c\/u\u003e: - trombocytopenie, leukopenie, bloedarmoede, agranulocytose, pancytopenie. \u003cu\u003eImmuunsysteemaandoeningen\u003c\/u\u003e: - overgevoeligheidsreacties zoals angio-oedeem, larynxoedeem, anafylactische shock. \u003cu\u003eZenuwstelselaandoeningen\u003c\/u\u003e: - slaperigheid, asthenie, duizeligheid, hoofdpijn, onvermogen om zich te concentreren. \u003cu\u003eOogpathologieën\u003c\/u\u003e: - wazig zien. \u003cu\u003eAdemhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen\u003c\/u\u003e: - verdikking van bronchiale afscheidingen. \u003cu\u003eMaagdarmstelselaandoeningen\u003c\/u\u003e: - droge mond, misselijkheid. \u003cu\u003eLever- en galaandoeningen:\u003c\/u\u003e - veranderingen in de leverfunctie en hepatitis. \u003cu\u003ePathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel\u003c\/u\u003e- Huidreacties van verschillende typen en ernst zijn gemeld bij het gebruik van paracetamol, waaronder gevallen van urticaria, erythema multiforme, zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties zoals het Stevens-Johnson-syndroom (SJS), toxische epidermale necrolyse (TEN) en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP). Fotosensibilisatie. \u003cu\u003eNier- en urinewegaandoeningen\u003c\/u\u003e: - nierveranderingen (acuut nierfalen, interstitiële nefritis, hematurie, anurie), urineretentie. \u003cb\u003eMelding van vermoedelijke bijwerkingen\u003c\/b\u003e Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op: www.agenziafarmaco.gov.it\/it\/responsabili.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eSymptomen\u003c\/u\u003e In geval van overdosering worden doorgaans duidelijke depressieve of stimulerende effecten op het centrale zenuwstelsel, slaperigheid, lethargie en ademhalingsdepressie waargenomen. In geval van overdosering kan paracetamol, aanwezig in Zerinol, hepatische cytolyse veroorzaken die zou kunnen evolueren naar massale necrose. \u003cu\u003eTherapie\u003c\/u\u003e N-acetylcysteïne, toegediend in de uren onmiddellijk na inname van paracetamol, is effectief in het beperken van leverschade. Het wordt aanbevolen om de gebruikelijke maatregelen te nemen om niet-geabsorbeerd materiaal uit het maag-darmkanaal te verwijderen; houd de patiënt onder observatie door ondersteunende therapie uit te voeren. Verdere maatregelen zullen afhangen van de ernst, de aard en het beloop van de klinische symptomen en moeten de standaard intensive care-protocollen volgen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eZwangerschap en borstvoeding\u003c\/u\u003e Zerinol is gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding. \u003cu\u003eVruchtbaarheid\u003c\/u\u003e Er zijn geen onderzoeken met Zerinol uitgevoerd om de effecten op de vruchtbaarheid bij mensen te beoordelen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePatiënten moeten gewaarschuwd worden dat Zerinol slaperigheid kan veroorzaken. Patiënten die voertuigen mogen besturen of die operaties kunnen uitvoeren die een intacte waakzaamheid vereisen, moeten hiervoor worden gewaarschuwd.\u003c\/p\u003e","brand":"Zentiva","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131216429383,"sku":"035304043","price":11.9,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/zentiva-zerinol-300mg-2mg-20-compresse-rivestite-farmacia-dottor-tili-1258975881.jpg?v=1789561811"},{"product_id":"voltadvance-25mg-20-bustine-polvere-per-soluzione-orale","title":"Voltadvance 25 mg 20 zakjes poeder voor drank","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePijn van verschillende aard, zoals bijvoorbeeld gewrichtspijn, lumbago, spierpijn, hoofdpijn en tandpijn, menstruatiepijn.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eEén filmomhulde tablet bevat\u003c\/u\u003e: werkzame stof diclofenacnatrium 25 mg. \u003cu\u003eEén zakje poeder voor drank bevat\u003c\/u\u003e: werkzame stof diclofenacnatrium 25 mg. \u003cu\u003eHulpstoffen met bekende effecten\u003c\/u\u003e: smaken die limoneen, linalool, eugenol bevatten. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003eFilmomhulde tabletten\u003c\/i\u003e: kaliumbicarbonaat; mannitol; natriumlaurylsulfaat; crospovidon; magnesiumstearaat; glyceroldibeenaat; Heldere Opadry (hypromellose; macrogol). \u003ci\u003ePoeder voor drank\u003c\/i\u003e: kaliumbicarbonaat; mannitol; acesulfaam kalium; glyceroldibeenaat; muntsmaak (bevat limoneen, linalool, eugenol); anijsaroma (bevat limoneen en linalool).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. • Actieve maagzweer, bloeding of perforatie. • Voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloeding of perforatie gerelateerd aan eerdere NSAID-behandeling of voorgeschiedenis van recidiverende maagbloeding\/zweer (twee of meer afzonderlijke episoden van aangetoonde ulceratie of bloeding). • Laatste trimester van de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding (zie rubriek 4.6). • Ernstige leverinsufficiëntie of ernstige nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.4). • Net als andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) is diclofenac ook gecontra-indiceerd bij patiënten bij wie astmatische aanvallen, urticaria, angio-oedeem of acute rhinitis, anafylactische of anafylactoïde reacties zijn opgetreden na inname van acetylsalicylzuur of andere NSAID's (zie rubriek 4.4). • Het product mag niet worden gebruikt bij veranderingen in de hematopoëse. • In geval van intensieve diuretische therapie. • Het product mag niet worden ingenomen bij donkere of bloederige ontlasting. • Openlijk congestief hartfalen (NYHA klasse II-IV), ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte en\/of cerebrale vasculopathie. \u003cb\u003eVoltadvance mag niet worden gegeven aan kinderen jonger dan 14 jaar.\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eVolwassenen en adolescenten ouder dan 14 jaar\u003c\/b\u003e: 1-3 omhulde tabletten of zakjes poeder voor drank per dag, bij de maaltijd, zelfs 2 in één keer. De maximale dagelijkse dosis is 75 mg. Overschrijd de aanbevolen doses niet; vooral oudere patiënten moeten zich houden aan de hierboven aangegeven minimale doseringen. De omhulde tabletten moeten in hun geheel worden doorgeslikt, met water of een andere vloeistof; de poederzakjes moeten vóór gebruik in een glas water worden opgelost. Wij adviseren het product bij voorkeur op een volle maag in te nemen. De behandelingsduur van 3 dagen niet overschrijden. Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis toe te dienen gedurende de kortst mogelijke duur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.4). \u003cb\u003e \u003cu\u003eSpeciale populaties\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003eNierfalen\u003c\/b\u003e Voltadvance is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.3). Voorzichtigheid is geboden bij het toedienen van Voltadvance aan patiënten met een lichte tot matige nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.4). \u003cb\u003eLeverfalen\u003c\/b\u003e Voltadvance is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3). Voorzichtigheid is geboden bij het toedienen van Voltadvance aan patiënten met een lichte tot matige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVoor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRaadpleeg uw arts na 2-3 dagen behandeling zonder merkbaar resultaat. \u003cb\u003eAlgemene informatie\u003c\/b\u003e Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.2 en de onderstaande rubrieken over gastro-intestinale en cardiovasculaire risico's). Het gelijktijdig gebruik van diclofenac met andere systemische NSAID's, waaronder selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers, moet worden vermeden vanwege het ontbreken van enig bewijs dat synergetische voordelen aantoont en op basis van mogelijke additieve bijwerkingen. Op medisch basisniveau is voorzichtigheid geboden bij ouderen. Met name bij kwetsbare oudere patiënten of patiënten met een laag lichaamsgewicht wordt het gebruik van de laagste effectieve dosis aanbevolen. Net als bij andere NSAID’s kunnen in zeldzame gevallen ook allergische reacties, waaronder anafylactische\/anafylactoïde reacties, optreden zonder voorafgaande blootstelling aan diclofenac. Overgevoeligheidsreacties kunnen zich ook ontwikkelen tot het Kounis-syndroom, een ernstige allergische reactie die een hartinfarct kan veroorzaken. Symptomen van dergelijke reacties kunnen zijn: pijn op de borst die optreedt in combinatie met een allergische reactie op diclofenac. Net als andere NSAID’s kan diclofenac de tekenen en symptomen van infecties maskeren vanwege de farmacodynamische eigenschappen ervan. Langdurig gebruik van welk type pijnstiller dan ook tegen hoofdpijn kan deze verergeren. Als deze situatie zich heeft voorgedaan of wordt vermoed, moet medisch advies worden ingewonnen en moet de behandeling worden stopgezet. De diagnose medicatieovergebruikshoofdpijn (MOH) moet worden vermoed bij patiënten die ondanks regelmatig gebruik van hoofdpijnmedicijnen frequente of dagelijkse hoofdpijn hebben. \u003cb\u003eGastro-intestinale effecten\u003c\/b\u003e Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties of perforaties, die fataal kunnen zijn, zijn gemeld tijdens behandeling met alle NSAID’s, inclusief diclofenac, en kunnen op elk moment optreden, met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale voorvallen. Bij ouderen hebben ze over het algemeen ernstiger gevolgen. Als er gastro-intestinale bloedingen of ulceraties optreden bij patiënten die diclofenac krijgen, dient het gebruik van het geneesmiddel te worden gestaakt. Zoals bij alle NSAID’s, inclusief diclofenac, is nauwlettend medisch toezicht verplicht en is bijzondere voorzichtigheid geboden bij het voorschrijven van diclofenac aan patiënten met symptomen die wijzen op gastro-intestinale (GI) stoornissen of met een voorgeschiedenis die wijst op maag- of darmzweren, bloedingen of perforaties, of inflammatoire darmziekten (zie rubriek 4.8). Het risico op gastro-intestinale bloedingen is groter bij hogere doses NSAID’s en bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweren, vooral als dit gecompliceerd wordt door bloedingen of perforaties. Ouderen hebben een hogere frequentie van bijwerkingen, vooral gastro-intestinale bloedingen en perforaties, die fataal kunnen zijn. Om het risico op gastro-intestinale toxiciteit te verminderen bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweren, vooral indien gecompliceerd door bloedingen of perforaties, en bij ouderen, moet de behandeling worden gestart en voortgezet met de laagst effectieve dosis. Het gelijktijdige gebruik van beschermende middelen (protonpompremmers of misoprostol) moet worden overwogen bij deze patiënten en ook bij patiënten die gelijktijdig gebruik nodig hebben van geneesmiddelen die lage doses acetylsalicylzuur (ASA) bevatten of andere geneesmiddelen die het gastro-intestinale risico kunnen verhogen. Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale toxiciteit, vooral oudere volwassenen, moeten alle ongebruikelijke buiksymptomen (vooral gastro-intestinale bloedingen) melden. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken die het risico op ulceratie of bloeding kunnen verhogen, zoals systemische corticosteroïden, anticoagulantia, bloedplaatjesaggregatieremmers of selectieve serotonineheropnameremmers (zie rubriek 4.5). Nauwlettend medisch toezicht en voorzichtigheid zijn ook geboden bij patiënten met colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn, aangezien deze aandoeningen kunnen verergeren (zie rubriek 4.8). NSAID’s, waaronder diclofenac, kunnen in verband worden gebracht met een verhoogd risico op lekkage uit maag-darmanastomosen. Voorzichtigheid en strikt medisch toezicht zijn aanbevolen bij gebruik van diclofenac na een maag-darmoperatie. \u003cb\u003eHepatobiliaire effecten\u003c\/b\u003e Bij het voorschrijven van diclofenac aan patiënten met leverfalen is nauwlettend medisch toezicht noodzakelijk, aangezien hun toestand kan verergeren. Net als andere NSAID’s, waaronder diclofenac, kunnen ze de waarden van één of meer leverenzymen verhogen. Tijdens langdurige behandeling met diclofenac zijn uit voorzorg regelmatige controles van de leverfunctie geïndiceerd. Als de leverfunctieparameters aanhoudend veranderen of verslechteren, als zich klinische tekenen of symptomen ontwikkelen die consistent zijn met een leverziekte, of als er andere verschijnselen optreden (bijv. eosinofilie, huiduitslag), moet de behandeling met diclofenac worden stopgezet. Hepatitis kan bij gebruik van diclofenac optreden zonder prodromale symptomen. Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van diclofenac bij patiënten met leverporfyrie, aangezien deze een aanval kunnen uitlokken. \u003cb\u003eNiereffecten\u003c\/b\u003e Aangezien vochtretentie en oedeem zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID’s, waaronder diclofenac, is bijzondere voorzichtigheid geboden bij gevallen van nierinsufficiëntie, een voorgeschiedenis van hypertensie, bij ouderen, bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met diuretica of met geneesmiddelen die de nierfunctie aanzienlijk kunnen beïnvloeden en bij patiënten met aanzienlijke extracellulaire volumedepletie door welke oorzaak dan ook (bijvoorbeeld vóór of na een grote operatie) (zie rubriek 4.3). In dergelijke gevallen wordt uit voorzorg controle van de nierfunctie aanbevolen bij toediening van diclofenac. Onderbreking van de therapie wordt normaal gesproken gevolgd door een terugkeer naar de omstandigheden van vóór de behandeling. \u003cb\u003eHuideffecten\u003c\/b\u003e Ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse, zijn zeer zelden gemeld in verband met het gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.8). In de vroege stadia van de behandeling lijken patiënten een groter risico te lopen op deze reacties: het begin van de reactie treedt in de meeste gevallen op binnen de eerste maand van de behandeling. Voltadvance moet worden stopgezet bij de eerste verschijnselen van huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid. \u003cb\u003eCardiovasculaire en cerebrovasculaire effecten\u003c\/b\u003e Klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens duiden consistent op een verhoogd risico op arteriële trombotische voorvallen (bijvoorbeeld een hartinfarct of beroerte) geassocieerd met het gebruik van diclofenac, vooral bij hoge doses (150 mg\/dag) en langdurige behandeling. Patiënten met significante risicofactoren voor cardiovasculaire voorvallen (bijv. hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, roken) mogen alleen na zorgvuldige overweging met diclofenac worden behandeld. Patiënten met congestief hartfalen (NYHA-klasse I) mogen alleen na zorgvuldige overweging met diclofenac worden behandeld. Omdat de cardiovasculaire risico's van diclofenac kunnen toenemen met de dosis en de duur van de blootstelling, dient de kortst mogelijke duur en de laagste effectieve dagelijkse dosis te worden gebruikt. Patiënten moeten worden geadviseerd hun arts te raadplegen als de symptomen aanhouden of niet verbeteren binnen de aanbevolen behandelingsduur. Patiënten moeten alert zijn op tekenen en symptomen van ernstige trombotische voorvallen (bijv. pijn op de borst, kortademigheid, zwakte, onduidelijke spraak), die kunnen optreden zonder waarschuwingssymptomen. Patiënten moeten worden geadviseerd onmiddellijk contact op te nemen met een arts als een van deze voorvallen zich voordoet. \u003cb\u003eHematologische effecten\u003c\/b\u003e Tijdens langdurige behandeling met diclofenac wordt, net als bij andere NSAID’s, controle van het bloedbeeld aanbevolen. Net als andere NSAID's kan diclofenac de aggregatie van bloedplaatjes tijdelijk remmen. Patiënten met defecten in de hemostase moeten zorgvuldig worden gecontroleerd. \u003cb\u003eAdemhalingseffecten (reeds bestaand astma)\u003c\/b\u003e Bij patiënten met astma, seizoensgebonden allergische rhinitis, zwelling van het neusslijmvlies (bijv. neuspoliepen), chronische obstructieve longziekten of chronische luchtweginfecties (vooral als deze verband houden met symptomen die lijken op allergische rhinitis), komen reacties op NSAID’s zoals astma-exacerbaties (zogenaamde intolerantie voor analgetica\/analgetisch astma), Quincke-oedeem of urticaria vaker voor dan bij andere patiënten. Daarom worden bij dergelijke patiënten speciale voorzorgsmaatregelen aanbevolen (voorbereiding op een noodgeval). Dit geldt ook voor patiënten die allergisch zijn voor andere stoffen, b.v. met huidreacties, jeuk of netelroos. \u003cb\u003eBelangrijke informatie over enkele hulpstoffen:\u003c\/b\u003e Voltadvance 25 mg filmomhulde tabletten bevatten minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis en zijn dus in wezen ‘natriumvrij’. Voltadvance 25 mg poeder voor drank bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis en is dus in wezen ‘natriumvrij’. Voltadvance 25 mg poeder voor drank bevat de anijssmaak die op zijn beurt limoneen en linalool bevat. Limoneen en linalool kunnen allergische reacties veroorzaken. Voltadvance 25 mg poeder voor drank bevat de muntsmaak die op zijn beurt limoneen, linalool en eugenol bevat. Limoneen, linalool en eugenol kunnen allergische reacties veroorzaken.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAls u andere medicijnen gebruikt voordat u het product gebruikt, is het raadzaam om uw arts hiervan op de hoogte te stellen, omdat het nodig kan zijn de dosering te wijzigen of de behandeling te onderbreken. De volgende interacties omvatten de interacties die zijn waargenomen met maagsapresistente tabletten van diclofenac en\/of andere farmaceutische vormen van diclofenac. \u003cb\u003eLithium\u003c\/b\u003e: Bij gelijktijdige toediening kan diclofenac de plasmalithiumconcentraties verhogen. Controle van de serumlithiumspiegels wordt aanbevolen. \u003cb\u003eDigoxine\u003c\/b\u003e: Bij gelijktijdige toediening kan diclofenac de plasmaconcentraties van digoxine verhogen. Controle van de serumdigoxinespiegels wordt aanbevolen. \u003cb\u003eDiuretica en antihypertensiva\u003c\/b\u003e: Patiënten die een behandeling met deze geneesmiddelen ondergaan, moeten hun arts raadplegen voordat ze het product innemen. Net als andere NSAID’s kan gelijktijdig gebruik van diclofenac met diuretica of antihypertensiva (bijv. bètablokkers, angiotensineconverterend enzymremmers (ACE-remmers)) een afname van hun antihypertensieve effect veroorzaken. Daarom moet de combinatie met voorzichtigheid worden gebruikt en moeten patiënten, vooral ouderen, periodiek hun bloeddruk laten controleren. Patiënten moeten voldoende gehydrateerd zijn en controle van de nierfunctie moet worden overwogen na het starten van een gelijktijdige behandeling en periodiek daarna, vooral voor diuretica en ACE-remmers vanwege een verhoogd risico op nefrotoxiciteit. \u003cb\u003eAndere NSAID's en corticosteroïden\u003c\/b\u003e: Gelijktijdig gebruik van diclofenac en andere systemische niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of corticosteroïden kan de incidentie van gastro-intestinale bijwerkingen verhogen en moet vermeden worden (zie rubriek 4.4). \u003cb\u003eAnticoagulantia en bloedplaatjesaggregatieremmers\u003c\/b\u003e: Voorzichtigheid is geboden, aangezien gelijktijdige toediening het risico op bloedingen kan verhogen. Hoewel klinisch onderzoek niet lijkt te wijzen op een invloed van diclofenac op de werking van anticoagulantia, zijn er meldingen van een verhoogd risico op bloedingen bij patiënten die gelijktijdig diclofenac en anticoagulantia gebruiken. Zorgvuldige monitoring van dergelijke patiënten wordt daarom aanbevolen. \u003cb\u003eSelectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's)\u003c\/b\u003e: gelijktijdige toediening van systemische NSAID’s, waaronder diclofenac, en SSRI’s kan het risico op gastro-intestinale bloedingen verhogen (zie rubriek 4.4). \u003cb\u003eAntidiabetica\u003c\/b\u003e: Klinische onderzoeken hebben aangetoond dat diclofenac samen met orale antidiabetica kan worden toegediend zonder het klinische effect ervan te beïnvloeden. Er zijn echter geïsoleerde gevallen van zowel hypo- als hyperglykemische effecten gemeld, waarbij de noodzaak bestond om de dosering van antidiabetica die tijdens de behandeling met diclofenac worden toegediend, aan te passen. Om deze reden wordt bij gelijktijdige behandeling het monitoren van de bloedglucosewaarden als voorzorgsmaatregel aanbevolen. Er zijn ook enkele gevallen van metabole acidose gemeld bij gelijktijdige toediening van diclofenac met metformine, vooral bij patiënten met reeds bestaande nierinsufficiëntie. \u003cb\u003eMethotrexaat\u003c\/b\u003e: diclofenac kan de renale tubulaire afgifte van methotrexaat remmen door de spiegels ervan te verhogen. Voorzichtigheid is geboden bij het toedienen van NSAID's, waaronder diclofenac, 24 uur vóór of na de behandeling met methotrexaat, aangezien de bloedconcentraties van methotrexaat en bijgevolg de toxiciteit van deze stof kunnen toenemen. \u003cb\u003eCyclosporine\u003c\/b\u003e: vanwege het effect op de renale prostaglandinen kan diclofenac, net als andere NSAID’s, de nefrotoxiciteit van ciclosporine verhogen. Daarom moet diclofenac worden toegediend in doses die lager zijn dan die welke worden gebruikt bij patiënten die geen ciclosporine krijgen. \u003cb\u003eGeneesmiddelen waarvan bekend is dat ze hyperkaliëmie veroorzaken\u003c\/b\u003e: Gelijktijdige behandeling met kaliumsparende diuretica, ciclosporine, tacrolimus of trimethoprim kan gepaard gaan met een verhoging van de serumkaliumspiegels, die daarom regelmatig gecontroleerd moeten worden (zie rubriek 4.4). \u003cb\u003eChinolon antibacteriële middelen\u003c\/b\u003e: Er zijn geïsoleerde gevallen van convulsies gemeld, waarschijnlijk als gevolg van het gelijktijdige gebruik van chinolonen en NSAID's. \u003cb\u003eFenytoïne\u003c\/b\u003e: Wanneer fenytoïne samen met diclofenac wordt gebruikt, wordt controle van de plasmaconcentraties van fenytoïne aanbevolen vanwege een voorspelbare toename van de blootstelling aan fenytoïne. \u003cb\u003eColestipol en colestyramine\u003c\/b\u003e: deze middelen kunnen de absorptie van diclofenac vertragen of verminderen. Daarom wordt aanbevolen om diclofenac minstens één uur vóór of 4-6 uur na de toediening van colestipol\/cholestyramine toe te dienen. \u003cb\u003eCYP2C9-remmers\u003c\/b\u003e: Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van diclofenac samen met CYP2C9-remmers (zoals sulfinpyrazon en voriconazol); dit kan leiden tot een significante stijging van de piekplasmaconcentraties en de blootstelling aan diclofenac, als gevolg van de remming van het metabolisme ervan. Diclofenac kan ook de werkzaamheid van spiraaltjes verminderen en er is melding gemaakt van het risico op interferon-alfa-remming.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBijwerkingen (Tabel 1) worden hieronder vermeld per orgaan, systeem\/systeem en MedDRA-frequentie. Frequenties worden gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1\/10); vaak (≥ 1\/100 tot \u003c1\/10); soms (≥ 1\/1.000 tot \u003c 1\/100); zelden (≥ 1\/10.000 tot \u003c 1\/1.000); zeer zelden (\u003c 1\/10.000); niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat). De volgende bijwerkingen omvatten de bijwerkingen die zijn gemeld bij kortdurend of langdurig gebruik. Als een van deze effecten optreedt tijdens de behandeling met Voltadvance, is het raadzaam om met het geneesmiddel te stoppen en uw arts te raadplegen. \u003cb\u003eTabel 1\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePathologieën van het bloed- en lymfestelsel.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZeer zelden: trombocytopenie, leukopenie, anemie (inclusief hemolytische en aplastische anemie), agranulocytose.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZelden: overgevoeligheid, anafylactische en anafylactoïde reacties (waaronder hypotensie en shock).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZeer zelden: angio-oedeem (inclusief gezichtsoedeem).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsychiatrische stoornissen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZeer zelden: desoriëntatie, depressie, slapeloosheid, nachtmerries, prikkelbaarheid, psychotische reacties.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaak: hoofdpijn, duizeligheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZelden: slaperigheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZeer zelden: paresthesie, geheugenstoornis, convulsies, angst, trillingen, aseptische meningitis, smaakveranderingen, cerebrovasculaire accidenten.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOogpathologieën.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZeer zelden: visuele stoornissen, wazig zien, diplopie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOor- en labyrintaandoeningen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaak: duizeligheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZeer zelden: tinnitus, verslechtering van het gehoor.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHartziekten.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSoms*: Myocardinfarct, hartfalen, hartkloppingen, pijn op de borst.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet bekend: Kounis-syndroom.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVasculaire pathologieën.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZeer zelden: hypertensie, vasculitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAdemhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZelden: astma (inclusief dyspneu).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZeer zelden: longontsteking.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaak: misselijkheid, braken, diarree, dyspepsie, buikpijn, winderigheid, anorexia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZelden: gastritis, gastro-intestinale bloeding, bloedbraken, hemorragische diarree, melena, gastro-intestinale zweren (met of zonder bloeding of perforatie, wat kan leiden tot peritonitis), droge mond en slijmvliezen, gastro-intestinale stenose.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZeer zelden: colitis (waaronder hemorragische colitis en exacerbatie van colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn), obstipatie, stomatitis (waaronder ulceratieve stomatitis), glossitis, slokdarmaandoeningen, darmdiafragmaziekte, pancreatitis, obstipatie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet bekend: ischemische colitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLever- en galaandoeningen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaak: verhoogde transaminasen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZelden: hepatitis, geelzucht, leveraandoeningen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZeer zelden: fulminante hepatitis, levernecrose, leverfalen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaak: huiduitslag.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZelden: urticaria.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZeer zelden: bulleuze erupties, eczeem, erytheem, erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse (Lyell-syndroom), exfoliatieve dermatitis, haaruitval, lichtgevoeligheidsreactie, purpura, Henoch-Schonlein-purpura, pruritus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZeer zelden: acuut nierfalen, hematurie, proteïnurie, nefrotisch syndroom, interstitiële nefritis, renale papillaire necrose.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSystemische pathologieën en aandoeningen met betrekking tot de toedieningsplaats.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZelden: oedeem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e* De frequentie weerspiegelt gegevens van langdurige behandeling met een hoge dosis (150 mg per dag). Klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens duiden consistent op een verhoogd risico op arteriële trombotische voorvallen (bijvoorbeeld myocardinfarct of beroerte) geassocieerd met het gebruik van diclofenac, vooral bij hoge doses (150 mg\/dag) en langdurige behandeling (voor contra-indicaties en bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik, zie rubrieken 4.3 en 4.4). \u003cb\u003e \u003cu\u003eMelding van vermoedelijke bijwerkingen\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem: www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eSymptomen\u003c\/b\u003e Er is geen typisch klinisch beeld als gevolg van een overdosis diclofenac. Overdosering kan symptomen veroorzaken zoals braken, gastro-intestinale bloedingen, diarree, duizeligheid, oorsuizen of toevallen. Bij ernstige vergiftiging zijn acuut nierfalen en leverschade mogelijk. \u003cb\u003eTherapeutische maatregelen\u003c\/b\u003e De behandeling van acute vergiftiging met NSAID's, waaronder diclofenac, bestaat hoofdzakelijk uit ondersteunende maatregelen en symptomatische behandeling. In geval van complicaties zoals hypotensie, nierfalen, convulsies, gastro-intestinale stoornissen en ademhalingsdepressie moeten ondersteunende maatregelen en symptomatische behandeling worden toegepast. Specifieke therapieën, zoals geforceerde diurese, dialyse of hemoperfusie, zijn waarschijnlijk niet behulpzaam bij het elimineren van NSAID's, waaronder diclofenac, vanwege hun hoge binding aan plasma-eiwitten en hun aanzienlijke metabolisme. Bij verdere behandelingsmodaliteiten moet rekening worden gehouden met klinische indicaties of aanbevelingen van het antigifcentrum, indien beschikbaar.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eZwangerschap\u003c\/b\u003e Remming van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangerschap en\/of de ontwikkeling van het embryo\/de foetus. Resultaten van epidemiologische onderzoeken suggereren een verhoogd risico op een miskraam, hartmisvormingen en gastroschisis na het gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer in de vroege stadia van de zwangerschap. Het absolute risico op hartmisvormingen nam toe van minder dan 1% tot ongeveer 1,5%. Er werd gedacht dat het risico zou toenemen met de dosis en de duur van de behandeling. Bij dieren is aangetoond dat de toediening van prostaglandinesyntheseremmers een toename van pre- en post-implantatieverlies en embryo-foetale sterfte veroorzaakt. Bovendien is een verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld bij dieren waaraan tijdens de organogenetische periode prostaglandinesyntheseremmers werden toegediend. Vanaf de 20e\u003csup\u003eeen\u003c\/sup\u003e Vanaf de week van de zwangerschap kan het gebruik van diclofenac oligohydramnion veroorzaken als gevolg van foetale nierdisfunctie. Deze aandoening kan kort na het starten van de behandeling optreden en is gewoonlijk reversibel na stopzetting van de behandeling. Bovendien zijn gevallen van vernauwing van de ductus arteriosus gemeld na behandeling in het tweede trimester van de zwangerschap, waarvan de meeste verdwenen na stopzetting van de behandeling. Daarom mag diclofenac tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap niet worden toegediend, tenzij strikt noodzakelijk. Als diclofenac wordt gebruikt door een vrouw die probeert zwanger te worden, of tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap, moet de dosis zo laag mogelijk worden gehouden en moet de behandelingsduur zo kort mogelijk zijn. Na blootstelling aan diclofenac gedurende enkele dagen vanaf de 20e\u003csup\u003eeen\u003c\/sup\u003e Vanaf de week van de zwangerschap moet prenatale controle op oligohydramnion en vernauwing van de ductus arteriosus worden overwogen. In geval van oligohydramnion of vernauwing van de ductus arteriosus dient de behandeling met diclofenac te worden gestaakt. Tijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese - de foetus blootstellen aan: - cardiopulmonale toxiciteit (vernauwing\/voortijdige sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); - nierfunctiestoornis (zie hierboven), die zich kan ontwikkelen tot nierfalen met oligohydramnion; - de moeder en de pasgeborene, aan het einde van de zwangerschap, blootgesteld aan: - mogelijke verlenging van de bloedingstijd en anti-aggregatie-effect dat zelfs bij zeer lage doses kan optreden; - remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, resulterend in vertraagde of langdurige bevalling. Daarom is diclofenac gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.3 en 5.3). \u003cb\u003eBorstvoeding\u003c\/b\u003e Net als andere NSAID's gaat diclofenac in kleine hoeveelheden over in de moedermelk. Daarom mag diclofenac niet worden toegediend tijdens de borstvoeding om bijwerkingen bij het kind te voorkomen. \u003cb\u003eVruchtbaarheid\u003c\/b\u003e Net als bij andere NSAID’s kan het gebruik van diclofenac de vrouwelijke vruchtbaarheid veranderen en wordt het niet aanbevolen bij vrouwen die zwanger willen worden. Stopzetting van de behandeling met diclofenac moet worden overwogen bij vrouwen die moeite hebben zwanger te worden of die onvruchtbaarheidsonderzoeken ondergaan.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePatiënten bij wie zichtstoornissen, duizeligheid, vertigo, slaperigheid of andere stoornissen van het centrale zenuwstelsel zijn opgetreden bij het gebruik van diclofenac, dienen af te zien van het besturen van voertuigen of het bedienen van machines.\u003c\/p\u003e","brand":"Haleon","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131218985287,"sku":"035500040","price":12.16,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/haleon-italy-srl-voltadvance-25mg-20-bustine-polvere-per-soluzione-orale-farmacia-dottor-tili-1213792344.jpg?v=1767142648"},{"product_id":"nurofen-influenza-e-raffreddore-200mg-30mg-12-compresse-rivestite","title":"Nurofen griep en verkoudheid 200 mg + 30 mg 12 omhulde tabletten","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNUROFEN GRIEP EN VERKOUDHEID 200 mg + 30 mg omhulde tabletten is geïndiceerd voor volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar. Behandeling van verkoudheids- en griepsymptomen zoals verstopte neus en sinussen, pijn, koorts, keelpijn, hoofdpijn.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEén tablet bevat: Ibuprofen 200 mg, pseudo-efedrinehydrochloride 30 mg Hulpstoffen met bekend effect: natrium, zonnegeel FCF (E 110). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTricalciumfosfaat, natriumcarboxymethylcellulose, microkristallijne cellulose, povidon, methylhydroxypropylcellulose, magnesiumstearaat, talk, kleurstoffen: E 104, E 110, E 171.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOvergevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Patiënten die lijden aan een maagzweer. Voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloeding of perforatie gerelateerd aan eerdere actieve behandelingen of voorgeschiedenis van recidiverende bloeding\/maagzweer (twee of meer afzonderlijke episoden van aangetoonde ulceratie of bloeding). Personen die eerder overgevoeligheidsreacties hebben vertoond (zoals neuspoliepen, astma, rhinitis, angio-oedeem of urticaria) na het gebruik van ibuprofen, acetylsalicylzuur of andere analgetica, antipyretica of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's). Ernstig nier- of leverfalen. Ernstig hartfalen (NYHA-klasse IV) Patiënten met ernstige hart- en vaatziekten, tachycardie, hypertensie, angina pectoris, hyperthyreoïdie, diabetes, feochromocytoom, glaucoom, prostaatsyndroom. Zwangerschap. Borstvoeding (zie rubriek 4.6). Kinderen jonger dan 12 jaar. Patiënten die in de voorafgaande 14 dagen monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) gebruiken of hebben gebruikt (zie rubriek 4.5).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDosering\u003c\/u\u003e Slechts voor een korte behandelingsperiode. • maximaal 5 dagen therapie voor de volwassen bevolking; • Maximaal 3 dagen therapie voor pediatrische patiënten (12-18 jaar). Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.4). Als het gebruik van het geneesmiddel langer dan 5 dagen nodig is bij volwassenen en langer dan 3 dagen bij adolescenten, of in geval van verergering van de symptomen, dient de arts te worden geraadpleegd. \u003cu\u003ePediatrische populatie\u003c\/u\u003e: Niet toedienen aan kinderen jonger dan 12 jaar \u003cu\u003eVolwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar\u003c\/u\u003e: De aanvangsdosis is 1-2 tabletten per dag, daarna, indien nodig, 1-2 tabletten om de 4 uur. De dosis van 6 tabletten binnen 24 uur niet overschrijden. \u003cu\u003eOuderen\u003c\/u\u003e: Er zijn geen wijzigingen in de aanbevolen dosering nodig bij ouderen, behalve bij patiënten met nier- of leververanderingen voor wie het noodzakelijk is de dosering individueel aan te passen. \u003cu\u003eWijze van toediening\u003c\/u\u003e: Oraal gebruik.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVoor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBijwerkingen kunnen worden geminimaliseerd door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.2 en de onderstaande rubrieken over gastro-intestinale en cardiovasculaire risico's). Andere NSAID's: het gebruik van NUROFEN COLD AND FLU moet worden vermeden in combinatie met NSAID's, inclusief selectieve COX-2-remmers. Vermijd het gelijktijdig gebruik van twee of meer analgetica, antipyretica en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, omdat dit leidt tot een verhoogd risico op bijwerkingen. Het gebruik van NSAID's moet zorgvuldig worden geëvalueerd bij patiënten die lijden aan stollingsstoornissen, aangezien een vermindering van de stolling mogelijk is. Hetzelfde geldt voor patiënten die worden behandeld met orale anticoagulantia, vanwege de mogelijkheid van een versterking van het anticoagulerende effect (zie ook rubriek 4.5). Gastro-intestinale veiligheid: zoals bij alle ontstekingsremmers mag het geneesmiddel niet worden ingenomen als de patiënt lijdt aan zweren of maagaandoeningen. Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties: Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties, die fataal kunnen zijn, zijn op elk moment tijdens de behandeling met alle NSAID’s gemeld, met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale voorvallen. Bij ouderen en bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweren, vooral indien gecompliceerd door bloedingen of perforaties (zie rubriek 4.3), is het risico op gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties groter bij hogere doses NSAID’s. Deze patiënten moeten de behandeling starten met de laagst beschikbare dosis. Het gelijktijdige gebruik van beschermende middelen (misoprostol of protonpompremmers) moet worden overwogen bij deze patiënten en ook bij patiënten die lage doses acetylsalicylzuur gebruiken of andere geneesmiddelen die het risico op gastro-intestinale voorvallen kunnen verhogen (zie rubriek 4.5 hieronder). Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale toxiciteit, vooral ouderen, moeten alle ongebruikelijke gastro-intestinale symptomen (vooral gastro-intestinale bloedingen) melden, vooral in de beginfase van de behandeling. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken die het risico op ulceratie of bloeding kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals acetylsalicylzuur (zie rubriek 4.5). Wanneer gastro-intestinale bloedingen of ulceraties optreden bij patiënten die NUROFEN GRIEP EN VERKOUDHEID gebruiken, moet de behandeling worden stopgezet. NSAID's moeten met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn), aangezien deze aandoeningen kunnen verergeren (zie rubriek 4.8). Cardiovasculaire en cerebrovasculaire effecten: voorzichtigheid is geboden (bespreek dit met uw arts of apotheker) voordat u de behandeling start bij patiënten met een positieve voorgeschiedenis van hypertensie en\/of hartfalen, aangezien vochtretentie, hypertensie en oedeem zijn aangetroffen in verband met behandeling met NSAID’s. Klinische studies suggereren dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doseringen (2400 mg\/dag), geassocieerd kan zijn met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte). Over het algemeen wijzen epidemiologische onderzoeken er niet op dat lage doses ibuprofen (bijv. ≤ 1200 mg\/dag) geassocieerd zijn met een verhoogd risico op arteriële trombotische voorvallen. Patiënten met ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen (NYHA klasse II-III), vastgestelde ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte en\/of cerebrovasculaire ziekte mogen alleen na zorgvuldige overweging met ibuprofen worden behandeld en hoge doses (2400 mg\/dag) moeten worden vermeden. Wees voorzichtig Er moet ook aandacht worden besteed aan het starten van een langdurige behandeling bij patiënten met risicofactoren voor cardiovasculaire voorvallen (bijvoorbeeld hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, het roken van sigaretten), vooral als hoge doses (2400 mg\/dag) ibuprofen noodzakelijk zijn. Huidreacties: Ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse, zijn zeer zelden gemeld in verband met het gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.8). In de vroege stadia van de behandeling lijken patiënten een groter risico te lopen: het begin van de reactie treedt in de meeste gevallen op in de vroege stadia van de behandeling. NUROFEN GRIEP EN VERKOUDHEID moeten worden stopgezet bij de eerste verschijnselen van huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid. Ernstige huidreacties: Ernstige huidreacties, zoals acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG), kunnen optreden bij geneesmiddelen die ibuprofen en pseudo-efedrine bevatten. Deze acute pustuleuze uitbarsting kan optreden binnen de eerste twee dagen van de behandeling, met koorts en talrijke, kleine, meestal niet-folliculaire puisten als gevolg van een wijdverspreid oedemateus erytheem en voornamelijk gelokaliseerd op de huidplooien, de romp en de bovenste ledematen. Patiënten moeten zorgvuldig worden gecontroleerd. Als tekenen en symptomen zoals koorts, erytheem of talrijke kleine puisten worden waargenomen, moet de toediening van Nurofen Griep en Verkoudheid worden stopgezet en moeten indien nodig passende maatregelen worden genomen. Ademhalingsstoornissen: bronchospasme kan voorkomen bij patiënten met bronchiale astma of huidige of eerdere allergische aandoeningen. Gebruik het product niet bij astma en allergie voor acetylsalicylzuur tenzij na overleg met uw arts (zie paragraaf 4.3). SLE en gemengde bindweefselziekte: in geval van systemische lupus erythematosus en gemengde bindweefselziekte kan dit leiden tot een verhoogd risico op aseptische meningitis (zie rubriek 4.8). Nierfunctie: nierfalen, omdat de nierfunctie verminderd kan zijn (zie rubrieken 4.3 en 4.8). Leverfunctie: leverdisfunctie (zie rubrieken 4.3 en 4.8). Verminderde vrouwelijke vruchtbaarheid: zie paragraaf 4.6 over vrouwelijke vruchtbaarheid. Met voorzichtigheid gebruiken in combinatie met antihypertensiva, waaronder neuronale adrenerge blokkers en bètablokkers (zie rubriek 4.5). Voorzichtigheid is geboden bij gebruik met andere sympathicomimetische middelen zoals decongestiva, eetlustremmers en psychostimulantia met amfetamine (zie rubriek 4.5). Met voorzichtigheid gebruiken bij hyperexcitatie. Als er tijdens de toediening van het geneesmiddel hallucinaties, rusteloosheid of slaapstoornissen optreden, moet het gebruik van het geneesmiddel worden gestaakt. Ouderen: Oudere patiënten vertonen een hogere frequentie van bijwerkingen op NSAID's, met name gastro-intestinale bloedingen en perforaties, die fataal kunnen zijn (zie rubriek 4.2). Pediatrische patiënten: Bij gedehydrateerde adolescenten bestaat er een risico op een verminderde nierfunctie. Ischemische colitis: Bij gebruik van pseudo-efedrine zijn enkele gevallen van ischemische colitis gemeld. Als zich plotselinge buikpijn, rectale bloeding of andere symptomen van ischemische colitis ontwikkelen, moet de behandeling met pseudo-efedrine worden stopgezet en moet een arts worden geraadpleegd. \u003cu\u003eIschemische optische neuropathie\u003c\/u\u003e Er zijn gevallen van ischemische optische neuropathie gemeld bij gebruik van pseudo-efedrine. Pseudo-efedrine moet worden stopgezet als er plotseling verlies van gezichtsvermogen of vermindering van de gezichtsscherpte optreedt, bijvoorbeeld in het geval van een scotoom. \u003cu\u003eMaskering van symptomen van onderliggende infecties\u003c\/u\u003e Nurofen griep en verkoudheid kunnen de symptomen van een infectie maskeren, waardoor het starten van de juiste behandeling kan worden uitgesteld en daardoor de uitkomst van de infectie kan verergeren. Dit is waargenomen bij door de gemeenschap opgelopen bacteriële pneumonie en bacteriële complicaties van waterpokken. Wanneer Nurofen Griep en Verkoudheid wordt toegediend voor de verlichting van koorts of pijn die verband houdt met een infectie, wordt controle van de infectie aanbevolen. Buiten een ziekenhuisomgeving moet de patiënt medische hulp inroepen als de symptomen aanhouden of verergeren. Dit geneesmiddel bevat: • minder dan 1 mmol (23 mg). \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e per tablet, d.w.z. in wezen “natriumvrij”; • \u003cb\u003ezonnegele kleurstof FCF (E 110)\u003c\/b\u003e, wat allergische reacties kan veroorzaken.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAnticoagulantia: NSAID’s kunnen de effecten van anticoagulantia, zoals warfarine, versterken (zie rubriek 4.4). Bloedplaatjesaggregatieremmers en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI’s): verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen (zie rubriek 4.4). Corticosteroïden: verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.4). Het product mag niet worden ingenomen door patiënten die worden behandeld met monoamineoxidaseremmers en gedurende 14 dagen na stopzetting van een dergelijke behandeling. Het product kan de werking van andere sympathicomimetische middelen, zoals decongestiva, versterken. Het effect van pseudo-efedrine kan worden verminderd door guanethidine, reserpine en methyldopa en kan worden beïnvloed door tricyclische antidepressiva. Op zijn beurt kan pseudo-efedrine het effect van guanethidine verminderen en de kans op aritmieën vergroten bij gedigitaliseerde patiënten, of bij patiënten die anticholinergica (waaronder tricyclische antidepressiva) of kinidine gebruiken. Diuretica, ACE-remmers en angiotensine II-antagonisten: NSAID’s kunnen het effect van diuretica en andere antihypertensiva verminderen. Bij sommige patiënten met een verminderde nierfunctie (bijv. gedehydrateerde patiënten of oudere patiënten met een verminderde nierfunctie) kan gelijktijdige toediening van een ACE-remmer of een angiotensine II-antagonist en middelen die het cyclo-oxygenasesysteem remmen, leiden tot een verdere verslechtering van de nierfunctie, waaronder mogelijk acuut nierfalen, dat doorgaans reversibel is. Met deze interacties moet rekening worden gehouden bij patiënten die NUROFEN GRIEP EN VERKOUDHEID gelijktijdig gebruiken met ACE-remmers of angiotensine II-antagonisten. Daarom moet de combinatie met voorzichtigheid worden toegediend, vooral bij oudere patiënten. Patiënten moeten voldoende gehydrateerd zijn en er moet worden overwogen de nierfunctie te controleren na het starten van een gelijktijdige behandeling. Acetylsalicylzuur: gelijktijdige toediening van ibuprofen en acetylsalicylzuur wordt over het algemeen niet aanbevolen vanwege de kans op verhoogde bijwerkingen (zie rubriek 4.4). Experimentele gegevens suggereren dat ibuprofen het effect van een lage dosis acetylsalicylzuur op de bloedplaatjesaggregatie competitief kan remmen wanneer de geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend. Hoewel er onzekerheden zijn met betrekking tot de extrapolatie van deze gegevens naar de klinische situatie, kan de mogelijkheid niet worden uitgesloten dat regelmatig, langdurig gebruik van ibuprofen het hartbeschermende effect van acetylsalicylzuur bij lage doses kan verminderen. Er worden geen relevante klinische effecten waarschijnlijk geacht na incidenteel gebruik van ibuprofen (zie rubriek 5.1). Andere NSAID’s, waaronder selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers: gelijktijdig gebruik van twee of meer NSAID’s dient vermeden te worden, aangezien dit het risico op bijwerkingen kan verhogen (zie rubriek 4.4). Hartglucosiden: NSAID's kunnen hartfalen verergeren, de GFR (glomerulaire filtratiesnelheid) en de plasmaspiegels van glucosiden verlagen. Lithium. Er zijn aanwijzingen voor de mogelijkheid van een mogelijke verhoging van de lithiumspiegels in het bloed. Methotrexaat. Er zijn aanwijzingen voor de mogelijkheid van een verhoging van de plasmaspiegels van methotrexaat. Cyclosporines: verhogen het risico op nefrotoxiciteit. Mifepriston: NSAID's kunnen gedurende 8-12 dagen na toediening van mifepriston niet worden toegediend, omdat NSAID's het effect van mifepriston kunnen verminderen. Tacrolimus: Mogelijk verhoogd risico op nefrotoxiciteit wanneer NSAID's samen met tacrolimus worden toegediend. Zidovudine: Verhoogd risico op hematologische toxiciteit wanneer NSAID's gelijktijdig met zidovudine worden gebruikt. Er zijn aanwijzingen voor een verhoogd risico op hemartrose en hematoom HIV-positieve hemofiliepatiënten die gelijktijdig worden behandeld met zidovudine en ibuprofen. Quinolone-antibiotica: Gegevens uit dierstudies geven aan dat NSAID's het risico op aanvallen geassocieerd met chinolon-antibiotica kunnen verhogen. Patiënten die NSAID's en chinolonen gebruiken, kunnen een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van aanvallen. Ergot-alkaloïden (ergotamine en methysergide): verhoogd risico op ergotisme. Eetlustremmers (anorectica) en amfetamine-achtige psychostimulantia: risico op hypertensie. Oxytocine: risico op hypertensie\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe lijst met de volgende bijwerkingen omvat de bijwerkingen die zijn waargenomen tijdens de behandeling met ibuprofen bij zelfmedicatiedoses (tot maximaal 1200 mg per dag) en bij sympathicomimetica, waaronder pseudo-efedrine, gedurende korte perioden van toediening. Bijwerkingen die verband houden met de toediening van ibuprofen en sympathicomimetica zoals pseudo-efedrine worden hieronder vermeld, gerangschikt naar systeem\/orgaanklasse en frequentie. \u003ci\u003eVoor de frequentie van optreden van bijwerkingen worden de volgende uitdrukkingen gebruikt:\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eZeer vaak (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/10)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eGemeente (\u003c\/i\u003e \u003csub\u003e≥ \u003c\/sub\u003e \u003ci\u003e1\/100, \u0026lt;1\/10)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eSoms (\u003c\/i\u003e \u003csub\u003e≥ \u003c\/sub\u003e \u003ci\u003e1\/1000, \u0026lt;1\/100)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eZeldzaam (\u003c\/i\u003e \u003csub\u003e≥ \u003c\/sub\u003e \u003ci\u003e1\/10.000, \u0026lt;1\/1000)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eZeer zelden (\u003c1\/10.000)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eNiet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eBinnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen weergegeven in volgorde van afnemende ernst.\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eTabel met bijwerkingen\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloed- en lymfestelselaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Overgevoeligheidsreacties gekenmerkt door urticaria en pruritus²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloed- en lymfestelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Hematopoietische stoornissen¹. Ernstige overgevoeligheidsreacties. Symptomen kunnen zijn: zwelling van het gezicht, de tong en het strottenhoofd, dyspneu, tachycardie, hypotensie (anafylaxie, angio-oedeem of ernstige shock).²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsychische stoornissen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: slapeloosheid, angst, rusteloosheid, opwinding, hallucinaties.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: hoofdpijn, trillingen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Aseptische meningitis³\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOogaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: ischemische optische neuropathie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHartaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerkingen: hartfalen en oedeem4, tachycardie, pijn op de borst, aritmie, hartkloppingen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloedvataandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: hypertensie4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAdemhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: Reactiviteit van het ademhalingssysteem, waaronder astma, bronchospasme of dyspneu²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: buikpijn, misselijkheid en dyspepsie5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerkingen: Diarree, winderigheid, constipatie en braken.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerkingen: maagzweer, gastro-intestinale perforatie of bloeding, melena, hematemesis, soms fataal, vooral bij ouderen (zie rubriek 4.4). Ulceratieve stomatitis, mondzweren, gastritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: Droge mond. Exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn (zie rubriek 4.4). Ischemische colitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLever- en galaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Leveraandoeningen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Huiduitslag²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Bulleuze reacties waaronder het Stevens-Johnson-syndroom, erythema multiforme en toxische epidermale necrolyse kunnen voorkomen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: hyperhidrose. Geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS-syndroom). Ernstige huidreacties, waaronder acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG). Lichtgevoeligheidsreacties\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSkeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: Spierzwakte.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Ernstig nierfalen 6.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: urineretentie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAlgemene aandoeningen en aandoeningen met betrekking tot de toedieningsplaats - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: Prikkelbaarheid, dorst.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiagnostische tests - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Verlaagd hemoglobinegehalte in het bloed.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBeschrijving van enkele bijwerkingen\u003c\/b\u003e 1) Voorbeelden van hematopoëtische stoornissen omvatten bloedarmoede, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie en agranulocytose. De eerste symptomen zijn koorts, keelpijn, oppervlakkige zweren in de mond, griepachtige symptomen, ernstig vermoeidheidsgevoel, onverklaarbare bloedingen en blauwe plekken. 2) Overgevoeligheidsreacties: deze reacties omvatten a) niet-specifieke allergische reacties en anafylaxie, b) reactiviteit van de luchtwegen, waaronder astma, verergering van astma, bronchospasme of dyspneu, of c) verschillende huidaandoeningen zoals verschillende huiduitslag, pruritus, urticaria, purpura, angio-oedeem en zeer zelden bulleuze en exfoliatieve dermatitis, waaronder toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom en erytheem multiforme, d) kruisreactiviteitsreacties met pseudo-efedrine 3) De pathogenese van geneesmiddelgeïnduceerde aseptische meningitis is niet volledig bekend. De beschikbare gegevens over aseptische meningitis gerelateerd aan de toediening van NSAID’s doen ons echter denken aan een immuunovergevoeligheidsreactie (als gevolg van een tijdelijk verband met de inname van het geneesmiddel en het verdwijnen van de symptomen na stopzetting van de behandeling). Merk op dat individuele gevallen van symptomen van aseptische meningitis (zoals stijve nek, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts en desoriëntatie) zijn waargenomen tijdens behandeling met ibuprofen bij patiënten met auto-immuunziekten (zoals systemische lupus erythematosus, gemengde bindweefselziekte). 4) Klinische studies suggereren dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doseringen (2400 mg\/dag) geassocieerd kan zijn met een bescheiden verhoging van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte) (zie rubriek 4.4). 5) Gastro-intestinaal: de meest waargenomen bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. Maagzweren, perforaties of gastro-intestinale bloedingen, soms fataal, kunnen voorkomen, vooral bij ouderen (zie rubriek 4.4). 6) Vooral tijdens lange behandelingen, geassocieerd met een toename van serumureum en oedeem. Omvat ook papillaire necrose. Gastro-intestinale intolerantie, bloeding, zweten, duizeligheid, precordiale pijn, moeite met urineren en slapeloosheid kunnen voorkomen. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de baten\/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eSymptomen\u003c\/u\u003e Misselijkheid, braken, buikpijn en, in zeldzame gevallen, diarree kunnen optreden. Tinnitus, hoofdpijn en gastro-intestinale bloedingen kunnen ook voorkomen. In ernstigere gevallen van vergiftiging wordt toxiciteit van het centrale zenuwstelsel waargenomen, die zich manifesteert door duizeligheid, slaperigheid, soms opwinding en desoriëntatie of coma. Af en toe ontwikkelen patiënten epileptische aanvallen. In gevallen van ernstige vergiftiging kunnen metabole acidose en een verlenging van de protrombinetijd\/INR optreden, waarschijnlijk veroorzaakt door interferentie met de werking van stollingsfactoren die in de bloedsomloop aanwezig zijn. Acuut nierfalen, leverschade en ademhalingsdepressie kunnen ook voorkomen. Bij astmatische personen kan astma-exacerbatie optreden. Net als bij andere sympathicomimetica kan een overmatige dosis pseudo-efedrine symptomen veroorzaken die verband houden met stoornissen van het centrale zenuwstelsel en cardiovasculaire stimulatie, waaronder\u003cb\u003e:\u003c\/b\u003e prikkelbaarheid, rusteloosheid, trillen, dorst, wazig zien, angst, slapeloosheid, koorts, zweten, exophthalmus, hallucinaties, spierzwakte\u003cb\u003e,\u003c\/b\u003e hartkloppingen, convulsies, urineretentie, hoge bloeddruk, moeite met plassen, misselijkheid, braken, tachycardie en hartritmestoornissen. \u003cu\u003eBehandeling\u003c\/u\u003e De behandeling moet symptomatisch en ondersteunend zijn, met name van het cardiovasculaire systeem en het ademhalingssysteem, en moet bestaan uit het vrijhouden van de luchtwegen en het monitoren van de hartfunctie en vitale functies totdat de patiënt gestabiliseerd is. Orale toediening van actieve kool moet worden overwogen als de patiënt zich binnen 1 uur na inname van een potentieel toxische hoeveelheid presenteert. Indien nodig moet een corrigerende interventie met serumelektrolyten worden toegepast. Aanvallen moeten worden behandeld met intraveneuze benzodiazepinen als ze frequent of langdurig voorkomen. Bij astma luchtwegverwijders toedienen. De eliminatie van pseudo-efedrine kan worden versneld door zuurdiurese of dialyse. Hypertensieve verschijnselen kunnen worden behandeld met IV-alfa-receptorblokkerende geneesmiddelen. Bij hartritmestoornissen kan het gebruik van bèta-adrenerge blokkers nodig zijn na toediening van alfa-adrenerge blokkers. Hyperexciteerbaarheid en hallucinaties kunnen worden behandeld met chloorpromazine.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHet product mag niet worden gebruikt tijdens zwangerschap en borstvoeding. \u003cb\u003eZwangerschap:\u003c\/b\u003e Remming van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangerschap en\/of de ontwikkeling van het embryo\/de foetus. Resultaten van epidemiologische onderzoeken suggereren een verhoogd risico op een miskraam, hartmisvormingen en gastroschisis na het gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer in de vroege stadia van de zwangerschap. Het absolute risico op hartmisvormingen nam toe van minder dan 1% tot ongeveer 1,5%. Er werd gedacht dat het risico zou toenemen met de dosis en de duur van de behandeling. Bij dieren is aangetoond dat de toediening van prostaglandinesyntheseremmers een toename van pre- en post-implantatieverlies en embryo-foetale sterfte veroorzaakt. Bovendien is een verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld bij dieren waaraan tijdens de organogenetische periode prostaglandinesyntheseremmers werden toegediend. Tijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese de foetus blootstellen aan: - cardiopulmonale toxiciteit (met voortijdige sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); - nierfunctiestoornis die zich kan ontwikkelen tot nierfalen met oligo-hydramnion; De moeder en de pasgeborene worden aan het einde van de zwangerschap blootgesteld aan: - een mogelijke verlenging van de bloedingstijd, een antiaggregatie-effect dat zelfs bij zeer lage doses kan optreden; - remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, resulterend in vertraagde of langdurige bevalling. Er bestaat de mogelijkheid van een verband tussen het optreden van foetale afwijkingen en het gebruik van pseudo-efedrine in het eerste trimester van de zwangerschap. \u003cb\u003eBorstvoeding:\u003c\/b\u003e Hoewel ibuprofen in zeer lage concentraties in de moedermelk aanwezig is, wordt pseudo-efedrine in aanzienlijke hoeveelheden in de moedermelk uitgescheiden; om deze reden mag het product niet worden gebruikt tijdens de borstvoeding. \u003cb\u003eVruchtbaarheid:\u003c\/b\u003e Net als bij andere NSAID’s kan het gebruik van NUROFEN GRIEP EN VERKOUDHEID de vrouwelijke vruchtbaarheid veranderen vanwege het effect ervan op de ovulatie. Het wordt daarom niet aanbevolen bij vrouwen die zwanger willen worden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet van toepassing\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131232026951,"sku":"034246013","price":11.53,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-influenza-e-raffreddore-200mg-30mg-12-compresse-rivestite-farmacia-dottor-tili-1213792327.jpg?v=1767143169"},{"product_id":"nurofen-influenza-e-raffreddore-200mg-30mg-24-compresse-rivestite","title":"Nurofen griep en verkoudheid 200 mg + 30 mg 24 omhulde tabletten","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNUROFEN GRIEP EN VERKOUDHEID 200 mg + 30 mg omhulde tabletten is geïndiceerd voor volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar. Behandeling van verkoudheids- en griepsymptomen zoals verstopte neus en sinussen, pijn, koorts, keelpijn, hoofdpijn.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEén tablet bevat: Ibuprofen 200 mg, pseudo-efedrinehydrochloride 30 mg Hulpstoffen met bekend effect: natrium, zonnegeel FCF (E 110). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTricalciumfosfaat, natriumcarboxymethylcellulose, microkristallijne cellulose, povidon, methylhydroxypropylcellulose, magnesiumstearaat, talk, kleurstoffen: E 104, E 110, E 171.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOvergevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Patiënten die lijden aan een maagzweer. Voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloeding of perforatie gerelateerd aan eerdere actieve behandelingen of voorgeschiedenis van recidiverende bloeding\/maagzweer (twee of meer afzonderlijke episoden van aangetoonde ulceratie of bloeding). Personen die eerder overgevoeligheidsreacties hebben vertoond (zoals neuspoliepen, astma, rhinitis, angio-oedeem of urticaria) na het gebruik van ibuprofen, acetylsalicylzuur of andere analgetica, antipyretica of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's). Ernstig nier- of leverfalen. Ernstig hartfalen (NYHA-klasse IV) Patiënten met ernstige hart- en vaatziekten, tachycardie, hypertensie, angina pectoris, hyperthyreoïdie, diabetes, feochromocytoom, glaucoom, prostaatsyndroom. Zwangerschap. Borstvoeding (zie rubriek 4.6). Kinderen jonger dan 12 jaar. Patiënten die in de voorafgaande 14 dagen monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) gebruiken of hebben gebruikt (zie rubriek 4.5).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDosering\u003c\/u\u003e Slechts voor een korte behandelingsperiode. • maximaal 5 dagen therapie voor de volwassen bevolking; • Maximaal 3 dagen therapie voor pediatrische patiënten (12-18 jaar). Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.4). Als het gebruik van het geneesmiddel langer dan 5 dagen nodig is bij volwassenen en langer dan 3 dagen bij adolescenten, of in geval van verergering van de symptomen, dient de arts te worden geraadpleegd. \u003cu\u003ePediatrische populatie\u003c\/u\u003e: Niet toedienen aan kinderen jonger dan 12 jaar \u003cu\u003eVolwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar\u003c\/u\u003e: De aanvangsdosis is 1-2 tabletten per dag, daarna, indien nodig, 1-2 tabletten om de 4 uur. De dosis van 6 tabletten binnen 24 uur niet overschrijden. \u003cu\u003eOuderen\u003c\/u\u003e: Er zijn geen wijzigingen in de aanbevolen dosering nodig bij ouderen, behalve bij patiënten met nier- of leververanderingen voor wie het noodzakelijk is de dosering individueel aan te passen. \u003cu\u003eWijze van toediening\u003c\/u\u003e: Oraal gebruik.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVoor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBijwerkingen kunnen worden geminimaliseerd door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.2 en de onderstaande rubrieken over gastro-intestinale en cardiovasculaire risico's). Andere NSAID's: het gebruik van NUROFEN COLD AND FLU moet worden vermeden in combinatie met NSAID's, inclusief selectieve COX-2-remmers. Vermijd het gelijktijdig gebruik van twee of meer analgetica, antipyretica en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, omdat dit leidt tot een verhoogd risico op bijwerkingen. Het gebruik van NSAID's moet zorgvuldig worden geëvalueerd bij patiënten die lijden aan stollingsstoornissen, aangezien een vermindering van de stolling mogelijk is. Hetzelfde geldt voor patiënten die worden behandeld met orale anticoagulantia, vanwege de mogelijkheid van een versterking van het anticoagulerende effect (zie ook rubriek 4.5). Gastro-intestinale veiligheid: zoals bij alle ontstekingsremmers mag het geneesmiddel niet worden ingenomen als de patiënt lijdt aan zweren of maagaandoeningen. Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties: Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties, die fataal kunnen zijn, zijn op elk moment tijdens de behandeling met alle NSAID’s gemeld, met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale voorvallen. Bij ouderen en bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweren, vooral indien gecompliceerd door bloedingen of perforaties (zie rubriek 4.3), is het risico op gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties groter bij hogere doses NSAID’s. Deze patiënten moeten de behandeling starten met de laagst beschikbare dosis. Het gelijktijdige gebruik van beschermende middelen (misoprostol of protonpompremmers) moet worden overwogen bij deze patiënten en ook bij patiënten die lage doses acetylsalicylzuur gebruiken of andere geneesmiddelen die het risico op gastro-intestinale voorvallen kunnen verhogen (zie rubriek 4.5 hieronder). Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale toxiciteit, vooral ouderen, moeten alle ongebruikelijke gastro-intestinale symptomen (vooral gastro-intestinale bloedingen) melden, vooral in de beginfase van de behandeling. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken die het risico op ulceratie of bloeding kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals acetylsalicylzuur (zie rubriek 4.5). Wanneer gastro-intestinale bloedingen of ulceraties optreden bij patiënten die NUROFEN GRIEP EN VERKOUDHEID gebruiken, moet de behandeling worden stopgezet. NSAID's moeten met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn), aangezien deze aandoeningen kunnen verergeren (zie rubriek 4.8). Cardiovasculaire en cerebrovasculaire effecten: voorzichtigheid is geboden (bespreek dit met uw arts of apotheker) voordat u de behandeling start bij patiënten met een positieve voorgeschiedenis van hypertensie en\/of hartfalen, aangezien vochtretentie, hypertensie en oedeem zijn aangetroffen in verband met behandeling met NSAID’s. Klinische studies suggereren dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doseringen (2400 mg\/dag), geassocieerd kan zijn met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte). Over het algemeen wijzen epidemiologische onderzoeken er niet op dat lage doses ibuprofen (bijv. ≤ 1200 mg\/dag) geassocieerd zijn met een verhoogd risico op arteriële trombotische voorvallen. Patiënten met ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen (NYHA klasse II-III), vastgestelde ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte en\/of cerebrovasculaire ziekte mogen alleen na zorgvuldige overweging met ibuprofen worden behandeld en hoge doses (2400 mg\/dag) moeten worden vermeden. Wees voorzichtig Er moet ook aandacht worden besteed aan het starten van een langdurige behandeling bij patiënten met risicofactoren voor cardiovasculaire voorvallen (bijvoorbeeld hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, het roken van sigaretten), vooral als hoge doses (2400 mg\/dag) ibuprofen noodzakelijk zijn. Huidreacties: Ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse, zijn zeer zelden gemeld in verband met het gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.8). In de vroege stadia van de behandeling lijken patiënten een groter risico te lopen: het begin van de reactie treedt in de meeste gevallen op in de vroege stadia van de behandeling. NUROFEN GRIEP EN VERKOUDHEID moeten worden stopgezet bij de eerste verschijnselen van huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid. Ernstige huidreacties: Ernstige huidreacties, zoals acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG), kunnen optreden bij geneesmiddelen die ibuprofen en pseudo-efedrine bevatten. Deze acute pustuleuze uitbarsting kan optreden binnen de eerste twee dagen van de behandeling, met koorts en talrijke, kleine, meestal niet-folliculaire puisten als gevolg van een wijdverspreid oedemateus erytheem en voornamelijk gelokaliseerd op de huidplooien, de romp en de bovenste ledematen. Patiënten moeten zorgvuldig worden gecontroleerd. Als tekenen en symptomen zoals koorts, erytheem of talrijke kleine puisten worden waargenomen, moet de toediening van Nurofen Griep en Verkoudheid worden stopgezet en moeten indien nodig passende maatregelen worden genomen. Ademhalingsstoornissen: bronchospasme kan voorkomen bij patiënten met bronchiale astma of huidige of eerdere allergische aandoeningen. Gebruik het product niet bij astma en allergie voor acetylsalicylzuur tenzij na overleg met uw arts (zie paragraaf 4.3). SLE en gemengde bindweefselziekte: in geval van systemische lupus erythematosus en gemengde bindweefselziekte kan dit leiden tot een verhoogd risico op aseptische meningitis (zie rubriek 4.8). Nierfunctie: nierfalen, omdat de nierfunctie verminderd kan zijn (zie rubrieken 4.3 en 4.8). Leverfunctie: leverdisfunctie (zie rubrieken 4.3 en 4.8). Verminderde vrouwelijke vruchtbaarheid: zie paragraaf 4.6 over vrouwelijke vruchtbaarheid. Met voorzichtigheid gebruiken in combinatie met antihypertensiva, waaronder neuronale adrenerge blokkers en bètablokkers (zie rubriek 4.5). Voorzichtigheid is geboden bij gebruik met andere sympathicomimetische middelen zoals decongestiva, eetlustremmers en psychostimulantia met amfetamine (zie rubriek 4.5). Met voorzichtigheid gebruiken bij hyperexcitatie. Als er tijdens de toediening van het geneesmiddel hallucinaties, rusteloosheid of slaapstoornissen optreden, moet het gebruik van het geneesmiddel worden gestaakt. Ouderen: Oudere patiënten vertonen een hogere frequentie van bijwerkingen op NSAID's, met name gastro-intestinale bloedingen en perforaties, die fataal kunnen zijn (zie rubriek 4.2). Pediatrische patiënten: Bij gedehydrateerde adolescenten bestaat er een risico op een verminderde nierfunctie. Ischemische colitis: Bij gebruik van pseudo-efedrine zijn enkele gevallen van ischemische colitis gemeld. Als zich plotselinge buikpijn, rectale bloeding of andere symptomen van ischemische colitis ontwikkelen, moet de behandeling met pseudo-efedrine worden stopgezet en moet een arts worden geraadpleegd. \u003cu\u003eIschemische optische neuropathie\u003c\/u\u003e Er zijn gevallen van ischemische optische neuropathie gemeld bij gebruik van pseudo-efedrine. Pseudo-efedrine moet worden stopgezet als er plotseling verlies van gezichtsvermogen of vermindering van de gezichtsscherpte optreedt, bijvoorbeeld in het geval van een scotoom. \u003cu\u003eMaskering van symptomen van onderliggende infecties\u003c\/u\u003e Nurofen griep en verkoudheid kunnen de symptomen van een infectie maskeren, waardoor het starten van de juiste behandeling kan worden uitgesteld en daardoor de uitkomst van de infectie kan verergeren. Dit is waargenomen bij door de gemeenschap opgelopen bacteriële pneumonie en bacteriële complicaties van waterpokken. Wanneer Nurofen Griep en Verkoudheid wordt toegediend voor de verlichting van koorts of pijn die verband houdt met een infectie, wordt controle van de infectie aanbevolen. Buiten een ziekenhuisomgeving moet de patiënt medische hulp inroepen als de symptomen aanhouden of verergeren. Dit geneesmiddel bevat: • minder dan 1 mmol (23 mg). \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e per tablet, d.w.z. in wezen “natriumvrij”; • \u003cb\u003ezonnegele kleurstof FCF (E 110)\u003c\/b\u003e, wat allergische reacties kan veroorzaken.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAnticoagulantia: NSAID’s kunnen de effecten van anticoagulantia, zoals warfarine, versterken (zie rubriek 4.4). Bloedplaatjesaggregatieremmers en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI’s): verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen (zie rubriek 4.4). Corticosteroïden: verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.4). Het product mag niet worden ingenomen door patiënten die worden behandeld met monoamineoxidaseremmers en gedurende 14 dagen na stopzetting van een dergelijke behandeling. Het product kan de werking van andere sympathicomimetische middelen, zoals decongestiva, versterken. Het effect van pseudo-efedrine kan worden verminderd door guanethidine, reserpine en methyldopa en kan worden beïnvloed door tricyclische antidepressiva. Op zijn beurt kan pseudo-efedrine het effect van guanethidine verminderen en de kans op aritmieën vergroten bij gedigitaliseerde patiënten, of bij patiënten die anticholinergica (waaronder tricyclische antidepressiva) of kinidine gebruiken. Diuretica, ACE-remmers en angiotensine II-antagonisten: NSAID’s kunnen het effect van diuretica en andere antihypertensiva verminderen. Bij sommige patiënten met een verminderde nierfunctie (bijv. gedehydrateerde patiënten of oudere patiënten met een verminderde nierfunctie) kan gelijktijdige toediening van een ACE-remmer of een angiotensine II-antagonist en middelen die het cyclo-oxygenasesysteem remmen, leiden tot een verdere verslechtering van de nierfunctie, waaronder mogelijk acuut nierfalen, dat doorgaans reversibel is. Met deze interacties moet rekening worden gehouden bij patiënten die NUROFEN GRIEP EN VERKOUDHEID gelijktijdig gebruiken met ACE-remmers of angiotensine II-antagonisten. Daarom moet de combinatie met voorzichtigheid worden toegediend, vooral bij oudere patiënten. Patiënten moeten voldoende gehydrateerd zijn en er moet worden overwogen de nierfunctie te controleren na het starten van een gelijktijdige behandeling. Acetylsalicylzuur: gelijktijdige toediening van ibuprofen en acetylsalicylzuur wordt over het algemeen niet aanbevolen vanwege de kans op verhoogde bijwerkingen (zie rubriek 4.4). Experimentele gegevens suggereren dat ibuprofen het effect van een lage dosis acetylsalicylzuur op de bloedplaatjesaggregatie competitief kan remmen wanneer de geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend. Hoewel er onzekerheden zijn met betrekking tot de extrapolatie van deze gegevens naar de klinische situatie, kan de mogelijkheid niet worden uitgesloten dat regelmatig, langdurig gebruik van ibuprofen het hartbeschermende effect van acetylsalicylzuur bij lage doses kan verminderen. Er worden geen relevante klinische effecten waarschijnlijk geacht na incidenteel gebruik van ibuprofen (zie rubriek 5.1). Andere NSAID’s, waaronder selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers: gelijktijdig gebruik van twee of meer NSAID’s dient vermeden te worden, aangezien dit het risico op bijwerkingen kan verhogen (zie rubriek 4.4). Hartglucosiden: NSAID's kunnen hartfalen verergeren, de GFR (glomerulaire filtratiesnelheid) en de plasmaspiegels van glucosiden verlagen. Lithium. Er zijn aanwijzingen voor de mogelijkheid van een mogelijke verhoging van de lithiumspiegels in het bloed. Methotrexaat. Er zijn aanwijzingen voor de mogelijkheid van een verhoging van de plasmaspiegels van methotrexaat. Cyclosporines: verhogen het risico op nefrotoxiciteit. Mifepriston: NSAID's kunnen gedurende 8-12 dagen na toediening van mifepriston niet worden toegediend, omdat NSAID's het effect van mifepriston kunnen verminderen. Tacrolimus: Mogelijk verhoogd risico op nefrotoxiciteit wanneer NSAID's samen met tacrolimus worden toegediend. Zidovudine: Verhoogd risico op hematologische toxiciteit wanneer NSAID's gelijktijdig met zidovudine worden gebruikt. Er zijn aanwijzingen voor een verhoogd risico op hemartrose en hematoom HIV-positieve hemofiliepatiënten die gelijktijdig worden behandeld met zidovudine en ibuprofen. Quinolone-antibiotica: Gegevens uit dierstudies geven aan dat NSAID's het risico op aanvallen geassocieerd met chinolon-antibiotica kunnen verhogen. Patiënten die NSAID's en chinolonen gebruiken, kunnen een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van aanvallen. Ergot-alkaloïden (ergotamine en methysergide): verhoogd risico op ergotisme. Eetlustremmers (anorectica) en amfetamine-achtige psychostimulantia: risico op hypertensie. Oxytocine: risico op hypertensie\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe lijst met de volgende bijwerkingen omvat de bijwerkingen die zijn waargenomen tijdens de behandeling met ibuprofen bij zelfmedicatiedoses (tot maximaal 1200 mg per dag) en bij sympathicomimetica, waaronder pseudo-efedrine, gedurende korte perioden van toediening. Bijwerkingen die verband houden met de toediening van ibuprofen en sympathicomimetica zoals pseudo-efedrine worden hieronder vermeld, gerangschikt naar systeem\/orgaanklasse en frequentie. \u003ci\u003eVoor de frequentie van optreden van bijwerkingen worden de volgende uitdrukkingen gebruikt:\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eZeer vaak (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/10)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eGemeente (\u003c\/i\u003e \u003csub\u003e≥ \u003c\/sub\u003e \u003ci\u003e1\/100, \u0026lt;1\/10)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eSoms (\u003c\/i\u003e \u003csub\u003e≥ \u003c\/sub\u003e \u003ci\u003e1\/1000, \u0026lt;1\/100)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eZeldzaam (\u003c\/i\u003e \u003csub\u003e≥ \u003c\/sub\u003e \u003ci\u003e1\/10.000, \u0026lt;1\/1000)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eZeer zelden (\u003c1\/10.000)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eNiet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eBinnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen weergegeven in volgorde van afnemende ernst.\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eTabel met bijwerkingen\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloed- en lymfestelselaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Overgevoeligheidsreacties gekenmerkt door urticaria en pruritus²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloed- en lymfestelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Hematopoietische stoornissen¹. Ernstige overgevoeligheidsreacties. Symptomen kunnen zijn: zwelling van het gezicht, de tong en het strottenhoofd, dyspneu, tachycardie, hypotensie (anafylaxie, angio-oedeem of ernstige shock).²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsychische stoornissen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: slapeloosheid, angst, rusteloosheid, opwinding, hallucinaties.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: hoofdpijn, trillingen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Aseptische meningitis³\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOogaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: ischemische optische neuropathie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHartaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerkingen: hartfalen en oedeem4, tachycardie, pijn op de borst, aritmie, hartkloppingen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloedvataandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: hypertensie4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAdemhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: Reactiviteit van het ademhalingssysteem, waaronder astma, bronchospasme of dyspneu²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: buikpijn, misselijkheid en dyspepsie5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerkingen: Diarree, winderigheid, constipatie en braken.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerkingen: maagzweer, gastro-intestinale perforatie of bloeding, melena, hematemesis, soms fataal, vooral bij ouderen (zie rubriek 4.4). Ulceratieve stomatitis, mondzweren, gastritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: Droge mond. Exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn (zie rubriek 4.4). Ischemische colitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLever- en galaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Leveraandoeningen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Huiduitslag²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Bulleuze reacties waaronder het Stevens-Johnson-syndroom, erythema multiforme en toxische epidermale necrolyse kunnen voorkomen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: hyperhidrose. Geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS-syndroom). Ernstige huidreacties, waaronder acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG). Lichtgevoeligheidsreacties\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSkeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: Spierzwakte.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Ernstig nierfalen 6.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: urineretentie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAlgemene aandoeningen en aandoeningen met betrekking tot de toedieningsplaats - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: Prikkelbaarheid, dorst.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiagnostische tests - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Verlaagd hemoglobinegehalte in het bloed.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBeschrijving van enkele bijwerkingen\u003c\/b\u003e 1) Voorbeelden van hematopoëtische stoornissen omvatten bloedarmoede, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie en agranulocytose. De eerste symptomen zijn koorts, keelpijn, oppervlakkige zweren in de mond, griepachtige symptomen, ernstig vermoeidheidsgevoel, onverklaarbare bloedingen en blauwe plekken. 2) Overgevoeligheidsreacties: deze reacties omvatten a) niet-specifieke allergische reacties en anafylaxie, b) reactiviteit van de luchtwegen, waaronder astma, verergering van astma, bronchospasme of dyspneu, of c) verschillende huidaandoeningen zoals verschillende huiduitslag, pruritus, urticaria, purpura, angio-oedeem en zeer zelden bulleuze en exfoliatieve dermatitis, waaronder toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom en erytheem multiforme, d) kruisreactiviteitsreacties met pseudo-efedrine 3) De pathogenese van geneesmiddelgeïnduceerde aseptische meningitis is niet volledig bekend. De beschikbare gegevens over aseptische meningitis gerelateerd aan de toediening van NSAID’s doen ons echter denken aan een immuunovergevoeligheidsreactie (als gevolg van een tijdelijk verband met de inname van het geneesmiddel en het verdwijnen van de symptomen na stopzetting van de behandeling). Merk op dat individuele gevallen van symptomen van aseptische meningitis (zoals stijve nek, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts en desoriëntatie) zijn waargenomen tijdens behandeling met ibuprofen bij patiënten met auto-immuunziekten (zoals systemische lupus erythematosus, gemengde bindweefselziekte). 4) Klinische studies suggereren dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doseringen (2400 mg\/dag) geassocieerd kan zijn met een bescheiden verhoging van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte) (zie rubriek 4.4). 5) Gastro-intestinaal: de meest waargenomen bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. Maagzweren, perforaties of gastro-intestinale bloedingen, soms fataal, kunnen voorkomen, vooral bij ouderen (zie rubriek 4.4). 6) Vooral tijdens lange behandelingen, geassocieerd met een toename van serumureum en oedeem. Omvat ook papillaire necrose. Gastro-intestinale intolerantie, bloeding, zweten, duizeligheid, precordiale pijn, moeite met urineren en slapeloosheid kunnen voorkomen. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de baten\/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eSymptomen\u003c\/u\u003e Misselijkheid, braken, buikpijn en, in zeldzame gevallen, diarree kunnen optreden. Tinnitus, hoofdpijn en gastro-intestinale bloedingen kunnen ook voorkomen. In ernstigere gevallen van vergiftiging wordt toxiciteit van het centrale zenuwstelsel waargenomen, die zich manifesteert door duizeligheid, slaperigheid, soms opwinding en desoriëntatie of coma. Af en toe ontwikkelen patiënten epileptische aanvallen. In gevallen van ernstige vergiftiging kunnen metabole acidose en een verlenging van de protrombinetijd\/INR optreden, waarschijnlijk veroorzaakt door interferentie met de werking van stollingsfactoren die in de bloedsomloop aanwezig zijn. Acuut nierfalen, leverschade en ademhalingsdepressie kunnen ook voorkomen. Bij astmatische personen kan astma-exacerbatie optreden. Net als bij andere sympathicomimetica kan een overmatige dosis pseudo-efedrine symptomen veroorzaken die verband houden met stoornissen van het centrale zenuwstelsel en cardiovasculaire stimulatie, waaronder\u003cb\u003e:\u003c\/b\u003e prikkelbaarheid, rusteloosheid, trillen, dorst, wazig zien, angst, slapeloosheid, koorts, zweten, exophthalmus, hallucinaties, spierzwakte\u003cb\u003e,\u003c\/b\u003e hartkloppingen, convulsies, urineretentie, hoge bloeddruk, moeite met plassen, misselijkheid, braken, tachycardie en hartritmestoornissen. \u003cu\u003eBehandeling\u003c\/u\u003e De behandeling moet symptomatisch en ondersteunend zijn, met name van het cardiovasculaire systeem en het ademhalingssysteem, en moet bestaan uit het vrijhouden van de luchtwegen en het monitoren van de hartfunctie en vitale functies totdat de patiënt gestabiliseerd is. Orale toediening van actieve kool moet worden overwogen als de patiënt zich binnen 1 uur na inname van een potentieel toxische hoeveelheid presenteert. Indien nodig moet een corrigerende interventie met serumelektrolyten worden toegepast. Aanvallen moeten worden behandeld met intraveneuze benzodiazepinen als ze frequent of langdurig voorkomen. Bij astma luchtwegverwijders toedienen. De eliminatie van pseudo-efedrine kan worden versneld door zuurdiurese of dialyse. Hypertensieve verschijnselen kunnen worden behandeld met IV-alfa-receptorblokkerende geneesmiddelen. Bij hartritmestoornissen kan het gebruik van bèta-adrenerge blokkers nodig zijn na toediening van alfa-adrenerge blokkers. Hyperexciteerbaarheid en hallucinaties kunnen worden behandeld met chloorpromazine.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHet product mag niet worden gebruikt tijdens zwangerschap en borstvoeding. \u003cb\u003eZwangerschap:\u003c\/b\u003e Remming van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangerschap en\/of de ontwikkeling van het embryo\/de foetus. Resultaten van epidemiologische onderzoeken suggereren een verhoogd risico op een miskraam, hartmisvormingen en gastroschisis na het gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer in de vroege stadia van de zwangerschap. Het absolute risico op hartmisvormingen nam toe van minder dan 1% tot ongeveer 1,5%. Er werd gedacht dat het risico zou toenemen met de dosis en de duur van de behandeling. Bij dieren is aangetoond dat de toediening van prostaglandinesyntheseremmers een toename van pre- en post-implantatieverlies en embryo-foetale sterfte veroorzaakt. Bovendien is een verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld bij dieren waaraan tijdens de organogenetische periode prostaglandinesyntheseremmers werden toegediend. Tijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese de foetus blootstellen aan: - cardiopulmonale toxiciteit (met voortijdige sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); - nierfunctiestoornis die zich kan ontwikkelen tot nierfalen met oligo-hydramnion; De moeder en de pasgeborene worden aan het einde van de zwangerschap blootgesteld aan: - een mogelijke verlenging van de bloedingstijd, een antiaggregatie-effect dat zelfs bij zeer lage doses kan optreden; - remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, resulterend in vertraagde of langdurige bevalling. Er bestaat de mogelijkheid van een verband tussen het optreden van foetale afwijkingen en het gebruik van pseudo-efedrine in het eerste trimester van de zwangerschap. \u003cb\u003eBorstvoeding:\u003c\/b\u003e Hoewel ibuprofen in zeer lage concentraties in de moedermelk aanwezig is, wordt pseudo-efedrine in aanzienlijke hoeveelheden in de moedermelk uitgescheiden; om deze reden mag het product niet worden gebruikt tijdens de borstvoeding. \u003cb\u003eVruchtbaarheid:\u003c\/b\u003e Net als bij andere NSAID’s kan het gebruik van NUROFEN GRIEP EN VERKOUDHEID de vrouwelijke vruchtbaarheid veranderen vanwege het effect ervan op de ovulatie. Het wordt daarom niet aanbevolen bij vrouwen die zwanger willen worden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet van toepassing\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131252539719,"sku":"034246025","price":18.51,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-influenza-e-raffreddore-200mg-30mg-24-compresse-rivestite-farmacia-dottor-tili-1213792309.jpg?v=1767143529"},{"product_id":"nurofen-febbre-e-dolore-200mg-5ml-sospensione-orale-gusto-arancia-100ml","title":"Nurofen Koorts en pijn 200 mg\/5 ml orale suspensie sinaasappelsmaak 100 ml","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSymptomatische behandeling van koorts en milde of matige pijn.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNUROFEN KOORTS EN PIJN 200 mg\/5 ml orale suspensie Elke ml orale suspensie bevat het werkzame bestanddeel: ibuprofen 40 mg. Hulpstoffen met bekend effect: vloeibare maltitol, propyleenglycol (aanwezig in de aardbeiensmaak), tarwezetmeel (aanwezig in de sinaasappelsmaak) en natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eNurofen Koorts en Pijn 200 mg\/5 ml orale suspensie sinaasappelsmaak zonder suiker \u003c\/u\u003e Polysorbaat 80, glycerine, maltitolsiroop, natriumsaccharine, citroenzuur, natriumcitraat, xanthaangom, natriumchloride, sinaasappelsmaak, domifeenbromide, gezuiverd water. \u003cu\u003eNurofen Fever and Pain 200 mg\/5 ml orale suspensie aardbeiensmaak zonder suiker \u003c\/u\u003e Polysorbaat 80, glycerine, maltitolsiroop, natriumsacharine, citroenzuur, natriumcitraat, xanthaangom, natriumchloride, aardbeiensmaak, domifeenbromide, gezuiverd water.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Overgevoeligheid voor ibuprofen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. • Kinderen jonger dan 2 jaar of die minder dan 10 kg wegen. • Het medicinale specialisme is gecontra-indiceerd bij patiënten die overgevoeligheid vertonen of eerder hebben vertoond (bijvoorbeeld astma, rhinitis, angio-oedeem of urticaria) voor acetylsalicylzuur of andere analgetica, antipyretica, niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), vooral wanneer overgevoeligheid gepaard gaat met neuspoliepen en astma. • Actieve maagzweer. • Ernstige nier- of leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.4). • Ernstig hartfalen (zie rubriek 4.4). • Voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen of perforaties gerelateerd aan eerdere op NSAID's gebaseerde therapie. • Voorgeschiedenis van recidiverende maagbloeding\/zweer (twee of meer afzonderlijke episoden van aangetoonde ulceratie of bloeding). • Gelijktijdig gebruik van NSAID's, inclusief specifieke COX-2-remmers. • Tijdens het laatste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.6).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDosering \u003c\/u\u003e Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.4). \u003cb\u003e \u003cu\u003eVolwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar\u003c\/u\u003e (\u003c\/b\u003e \u003cu\u003e≥ 43 kg lichaamsgewicht)\u003c\/u\u003e: 200-400 mg ibuprofen (overeenkomend met 5 - 10 ml orale suspensie), 2-3 keer per dag. Het interval tussen de doses mag niet minder dan 4 uur bedragen. Overschrijd de maximale dosis van 1200 mg (30 ml) niet binnen 24 uur. Gebruik bij volwassenen is vooral geïndiceerd bij patiënten met dysfagie. \u003cb\u003e \u003cu\u003eOuderen\u003c\/u\u003e:\u003c\/b\u003e Er zijn geen wijzigingen in het doseringsschema vereist. \u003cb\u003e \u003cu\u003ePediatrische populatie\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003e \u003cu\u003eKinderen tussen 2 - 12 jaar (10 - 43 kg lichaamsgewicht)\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e De dagelijkse dosis is opgebouwd op basis van het gewicht en de leeftijd van de patiënt. De dagelijkse dosis van 20-30 mg\/kg lichaamsgewicht, driemaal daags verdeeld met tussenpozen van 6-8 uur, kan worden toegediend op basis van het volgende schema (de aanbevolen doses niet overschrijden).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 10 kg - Geschatte leeftijd: 2 - 3 jaar. Enkelvoudige dosis in ml: 2,5 ml. maximaal aantal toedieningen\/dag: 3 per 24 uur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 15 kg - Geschatte leeftijd: 4 - 6 jaar. Enkelvoudige dosis in ml: 3,75 ml. maximaal aantal toedieningen\/dag: 3 per 24 uur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: vanaf 20 kg - Geschatte leeftijd: 7 - 9 jaar. Enkelvoudige dosis in ml: 5 ml. maximaal aantal toedieningen\/dag: 3 per 24 uur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGewicht: van 28 tot 43 kg - Geschatte leeftijd: 10 - 12 jaar. Enkelvoudige dosis in ml: 7,5 ml. maximaal aantal toedieningen\/dag: 3 per 24 uur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSpeciale populaties: in het geval van post-vaccinatiekoorts, raadpleeg de hierboven aangegeven dosering; de toediening van een enkele dosis (2,5 ml), indien nodig gevolgd door een nieuwe dosis na 6 uur, wordt aanbevolen. Dien niet meer dan twee doses toe binnen 24 uur. Raadpleeg uw arts als de koorts niet afneemt. Het product is bedoeld voor kortdurende behandelingen. Als het gebruik van het geneesmiddel langer dan 3 dagen nodig is bij kinderen ouder dan 2 jaar, bij adolescenten en volwassenen, of in geval van verergering van de symptomen, dient een arts te worden geraadpleegd. \u003cu\u003eWijze van toediening \u003c\/u\u003e Orale toediening dient plaats te vinden met behulp van de maatspuit of maatlepel die bij het product wordt geleverd. De schaalverdeling op de behuizing van de spuit markeert de markeringen voor de verschillende doseringen: in het bijzonder de 2,5 ml-markering die overeenkomt met 100 mg ibuprofen, de 3,75 ml-markering die overeenkomt met 150 mg ibuprofen en de 5 ml-markering die overeenkomt met 200 mg ibuprofen. De maatlepel heeft aan de uiteinden twee concave bladen voor de verschillende doses: het 1,25 ml-streepje komt overeen met 50 mg ibuprofen, het 2,5 ml-streepje komt overeen met 100 mg ibuprofen en het 5 ml-streepje komt overeen met 200 mg ibuprofen. Patiënten met maagproblemen kunnen het geneesmiddel bij de maaltijd innemen. \u003cu\u003eInstructies voor het gebruik van de doseerspuit\u003c\/u\u003e: 1 - Schroef de dop los door deze naar beneden te drukken en naar links te draaien. 2 - Steek de punt van de spuit volledig in het gat in de onderdop. 3 - Goed schudden. 4 - Draai de fles ondersteboven, houd de spuit stevig vast en trek de zuiger voorzichtig naar beneden, zodat de suspensie in de spuit kan stromen tot aan de markering die overeenkomt met de gewenste dosis. 5 - Plaats de fles terug in verticale positie en verwijder de spuit door deze voorzichtig te draaien. 6 - Steek de punt van de spuit in uw mond en oefen lichte druk uit op de zuiger om de suspensie eruit te laten stromen. 7- Draai na gebruik de dop vast om de fles te sluiten en was de spuit met warm water. Laat het drogen, buiten het zicht en bereik van kinderen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet bewaren boven 30°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie onderstaande paragrafen over gastro-intestinale en cardiovasculaire risico's). Het gebruik van Nurofen Koorts en Pijn moet worden vermeden in combinatie met NSAID’s, inclusief selectieve COX-2-remmers. Analgetica, antipyretica en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen kunnen potentieel ernstige overgevoeligheidsreacties (anafylactoïde reacties) veroorzaken, zelfs bij personen die niet eerder aan dit soort geneesmiddelen zijn blootgesteld. Het risico op overgevoeligheidsreacties na inname van ibuprofen is groter bij personen die dergelijke reacties hebben ervaren na het gebruik van andere analgetica, antipyretica, niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen en bij personen met bronchiale hyperreactiviteit (astma), neuspoliepen of eerdere episoden van angio-oedeem (zie rubriek 4.2 en rubriek 4.8). Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties: Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties, die fataal kunnen zijn, zijn op elk moment tijdens de behandeling met alle NSAID’s gemeld, met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale voorvallen. Bij gedehydrateerde kinderen en adolescenten bestaat er een risico op een verminderde nierfunctie (zie rubrieken 4.3 en 4.8). Ouderen: Oudere patiënten hebben een verhoogde frequentie van bijwerkingen op NSAID’s, vooral gastro-intestinale bloedingen en perforaties, die fataal kunnen zijn (zie rubriek 4.2). Bij ouderen en bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweren, vooral indien gecompliceerd door bloedingen of perforaties (zie rubriek 4.3), is het risico op gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties groter bij hogere doses NSAID’s. Deze patiënten moeten de behandeling starten met de laagst beschikbare dosis. Het gelijktijdige gebruik van beschermende middelen (bijv. misoprostol of protonpompremmers) moet worden overwogen bij deze patiënten en ook bij patiënten die lage doses aspirine of andere geneesmiddelen gebruiken die het risico op gastro-intestinale voorvallen kunnen verhogen (zie rubriek 4.5). Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale toxiciteit, vooral ouderen, moeten alle ongebruikelijke gastro-intestinale symptomen (vooral gastro-intestinale bloedingen) melden, vooral in de beginfase van de behandeling. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken die het risico op ulceratie of bloeding kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals acetylsalicylzuur (aspirine) (zie rubriek 4.5). Wanneer gastro-intestinale bloedingen of ulceraties optreden bij patiënten die Nurofen Koorts en Pijn gebruiken, dient de behandeling te worden gestaakt. NSAID's moeten met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn), aangezien deze aandoeningen kunnen verergeren (zie rubriek 4.8). Ernstige huidreacties: Ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse zijn zelden gemeld in verband met het gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.8). Patiënten lijken een groter risico te lopen in de vroege stadia van de behandeling: het begin van de reactie treedt in de meeste gevallen op binnen de eerste maand van de behandeling. Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG) is gemeld in verband met ibuprofen-bevattende geneesmiddelen. De behandeling met ibuprofen moet worden gestaakt bij de eerste tekenen en symptomen van ernstige huidreacties, zoals huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid. Maskeren van symptomen van onderliggende infecties: Nurofen Koorts en Pijn kunnen symptomen van infectie maskeren, die de start van een adequate behandeling kunnen vertragen en daardoor de uitkomst van de infectie kunnen verergeren. Dit is waargenomen bij door de gemeenschap opgelopen bacteriële pneumonie en bacteriële complicaties van waterpokken. Wanneer Nurofen Fever and Pain wordt toegediend ter verlichting van infectiegerelateerde koorts of pijn, wordt controle van de infectie geadviseerd. Buiten een ziekenhuisomgeving moet de patiënt medische hulp inroepen als de symptomen aanhouden of verergeren. Waterpokken kunnen in uitzonderlijke gevallen ernstige infectieuze complicaties aan de huid en zachte weefsels veroorzaken. Tot op heden kan de bijdrage van NSAID's aan de verergering van deze infecties niet worden uitgesloten. Daarom is het raadzaam om het gebruik van Nurofen Fever and Pain te vermijden in geval van waterpokken. Voorzichtigheid is geboden (bespreek dit met uw arts of apotheker) voordat u de behandeling start bij patiënten met een positieve voorgeschiedenis van hypertensie en\/of hartfalen, aangezien vochtretentie, hypertensie en oedeem zijn aangetroffen in verband met behandeling met NSAID's. Klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens wijzen erop dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doses (2400 mg\/dag) en bij langdurige behandelingen, geassocieerd kan zijn met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte). Over het algemeen wijzen epidemiologische onderzoeken er niet op dat lage doses ibuprofen (bijvoorbeeld ≤ 1200 mg\/dag) geassocieerd zijn met een verhoogd risico op een hartinfarct. Patiënten met ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen, vastgestelde ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte en\/of cerebrovasculaire ziekte mogen alleen na zorgvuldige overweging met ibuprofen worden behandeld. Soortgelijke overwegingen moeten worden gemaakt voordat een langdurige behandeling wordt gestart bij patiënten met risicofactoren voor cardiovasculaire voorvallen (bijv. hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, roken). Het gebruik van ibuprofen, acetylsalicylzuur of andere analgetica, koortswerende middelen en niet-steroïdale ontstekingsremmers vereist bijzondere voorzichtigheid: • in geval van huidig ​​of eerder astma of allergische aandoeningen: mogelijke verslechtering van de bronchoconstrictie; • bij aanwezigheid van stollingsdefecten: vermindering van de stollingsbaarheid; • in aanwezigheid van een nierziekte, hartziekte of hypertensie: mogelijke kritische vermindering van de nierfunctie (vooral bij personen met een verminderde nier- of leverfunctie, hartfalen of die behandeld worden met diuretica), nefrotoxiciteit of vochtretentie; • in aanwezigheid van een leverziekte: mogelijke hepatotoxiciteit; • rehydrateer de patiënt vóór aanvang en tijdens de behandeling in geval van uitdroging (bijvoorbeeld als gevolg van koorts, braken of diarree). De volgende voorzorgsmaatregelen worden relevant tijdens langdurige behandelingen: • let op tekenen of symptomen van gastro-intestinale ulceratie of bloeding; • controleren op tekenen of symptomen van hepatotoxiciteit; • controleer op tekenen of symptomen van neftoxiciteit; • als zich visuele stoornissen voordoen (wazig of verminderd zicht, scotomen, verandering van de kleurwaarneming): stop de behandeling en raadpleeg uw oogarts; • als zich tekenen of symptomen van meningitis voordoen: beoordeel de zeldzame mogelijkheid dat dit te wijten is aan het gebruik van ibuprofen (aseptische meningitis; komt vaker voor bij personen die lijden aan systemische lupus erythematosus en gemengde bindweefselziekte of andere collagenopathieën) (zie rubriek 4.8). Omdat Nurofen Fever and Pain bevat \u003cb\u003evloeibare maltitol\u003c\/b\u003emogen patiënten met de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie dit geneesmiddel niet gebruiken. Kan een licht laxerend effect hebben. De calorische waarde van maltitol is 2,3 kcal\/g. Nurofen Fever and Pain bevat geen suiker en is daarom geïndiceerd voor patiënten die hun inname van suikers en calorieën onder controle moeten houden. Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg). \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e voor doses tot 12 ml, d.w.z. in wezen \"natriumvrij\". Dit geneesmiddel bevat ongeveer 27,6 mg \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e voor elke dosis van 15 ml, wat overeenkomt met ongeveer 1,4% van de maximale dagelijkse inname aanbevolen door de WHO, wat overeenkomt met 2 g natrium voor een volwassene. NUROFEN KOORTS EN PIJN 200 mg\/5 ml orale suspensie aardbeiensmaak zonder suiker bevat ongeveer 16,45 mg \u003cb\u003epropyleenglycol\u003c\/b\u003e (aanwezig in aardbeiensmaak) voor 5 ml. NUROFEN KOORTS EN PIJN 200 mg\/5 ml suikervrije orale suspensie met sinaasappelsmaak bevat slechts een zeer kleine hoeveelheid gluten (van\u003cb\u003etarwezetmeel\u003c\/b\u003e aanwezig in de sinaasappelsmaak). Dit geneesmiddel wordt als “glutenvrij” beschouwd en het is zeer onwaarschijnlijk dat het problemen veroorzaakt voor een coeliakiepatiënt. Een dosis van 5 ml bevat niet meer dan 0,315 microgram gluten. Als de patiënt allergisch is voor tarwe (een andere aandoening dan coeliakie), mag hij dit geneesmiddel niet gebruiken.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eIbuprofen moet worden vermeden in combinatie met\u003c\/b\u003e: • Acetylsalicylzuur (aspirine): tenzij uw arts een lage dosis acetylsalicylzuur (niet meer dan 75 mg per dag) heeft geadviseerd, zoals gebruikelijk in de klinische praktijk, omdat dit het risico op bijwerkingen kan verhogen (zie rubriek 4.4). Experimentele gegevens geven aan dat ibuprofen de effecten van een lage dosis acetylsalicylzuur op de bloedplaatjesaggregatie kan remmen wanneer de geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend. De schaarste aan gegevens en de onzekerheden met betrekking tot de toepassing van ex vivo geëxtrapoleerde gegevens naar de klinische situatie maken het echter niet mogelijk definitieve conclusies te trekken over het regelmatige gebruik van ibuprofen; Klinisch relevante effecten als gevolg van incidenteel gebruik van ibuprofen zijn onwaarschijnlijk (zie rubriek 5.1). • \u003cb\u003eAndere NSAID's, waaronder selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers\u003c\/b\u003e: vermijd het gelijktijdig gebruik van twee of meer analgetica, antipyretica, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen: verhoogd risico op bijwerkingen (zie rubriek 4.4). \u003cb\u003eIbuprofen moet met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met:\u003c\/b\u003e • corticosteroïden: verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.4); • chinolon-antibiotica: gegevens uit dierstudies geven aan dat NSAID's het risico op aanvallen geassocieerd met chinolon-antibiotica kunnen verhogen. Patiënten die NSAID's en chinolonen gebruiken, kunnen een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van aanvallen; • anticoagulantia, zoals warfarine: NSAID's kunnen de effecten van anticoagulantia versterken (zie rubriek 4.4); • Bloedplaatjesaggregatieremmers en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's): verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen (zie rubriek 4.4); • antidiabetica: mogelijke toename van de werking van sulfonylureumderivaten; • antivirale middelen, zoals ritonavir: mogelijke verhoging van de concentratie NSAID's; • ciclosporine: verhoogd risico op nefrotoxiciteit; • mifepriston: NSAID's mogen niet worden toegediend binnen 8 tot 12 dagen na inname van mifepriston, omdat ze de werkzaamheid ervan kunnen verminderen; • cytotoxica, zoals methotrexaat: vermindering van de excretie (verhoogd risico op toxiciteit); • lithium: vermindering van de uitscheiding (verhoogd risico op toxiciteit); • tacrolimus: verhoogd risico op nefrotoxiciteit; • uricosurica, zoals probenecide: vertragen de uitscheiding van NSAID's (verhoging van de plasmaconcentraties); • methotrexaat: mogelijke stijging van de plasmaconcentraties van methotrexaat; • zidovudine: verhoogd risico op bloedtoxiciteit als NSAID's worden gebruikt in combinatie met zidovudine. Er zijn aanwijzingen voor een verhoogd risico op hemartrose en hematomen bij HIV (+) hemofiliepatiënten als ze gelijktijdig worden behandeld met zidovudine en ibuprofen; • diuretica, ACE-remmers en angiotensine II-antagonisten: NSAID's kunnen het effect van diuretica en andere antihypertensiva verminderen. Bij sommige patiënten met een verminderde nierfunctie (bijv. gedehydrateerde patiënten of oudere patiënten met een verminderde nierfunctie) kan gelijktijdige toediening van een ACE-remmer of een angiotensine II-antagonist en middelen die het cyclo-oxygenasesysteem remmen, leiden tot een verdere verslechtering van de nierfunctie, waaronder mogelijk acuut nierfalen, dat doorgaans reversibel is. Met deze interacties moet rekening worden gehouden bij patiënten die Nurofen Koorts en Pijn gelijktijdig gebruiken met ACE-remmers of angiotensine II-antagonisten. Daarom moet de combinatie met voorzichtigheid worden toegediend, vooral bij oudere patiënten. Patiënten moeten voldoende gehydrateerd zijn en controle van de nierfunctie moet worden overwogen na het starten van een gelijktijdige behandeling en periodiek; • Hartglycosiden: NSAID's kunnen hartfalen verergeren, de GFR (glomerulaire filtratiesnelheid) verlagen en de plasmaspiegels van glycosiden verhogen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe lijst met de volgende bijwerkingen omvat alle bijwerkingen die zijn onderkend tijdens de behandeling met ibuprofen gedurende korte behandelingsperioden en bij dagelijkse doses tot maximaal 1200 mg. In het geval van therapieën met hoge doses voor chronische of langdurige pathologieën kunnen andere ongewenste effecten optreden. Bijwerkingen die verband houden met de toediening van ibuprofen worden hieronder vermeld, gerangschikt naar systeem\/orgaanklasse en frequentie. Frequenties worden gedefinieerd als\u003ci\u003e:\u003c\/i\u003e Zeer vaak (≥1\/10); Vaak (≥1\/100, \u003c1\/10); Soms (≥1\/1.000, \u003c1\/100); Zelden (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000); Zeer zelden (\u003c1\/10.000); Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat). Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen weergegeven in volgorde van afnemende ernst.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecties en parasitaire aandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: Cystitis, rhinitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecties en parasitaire aandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Verergering van infectiegerelateerde ontstekingen (bijv. ontwikkeling van necrotiserende fasciitis), in uitzonderlijke gevallen zijn ernstige huidinfecties en complicaties van weke delen gemeld tijdens een waterpokkeninfectie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloed- en lymfestelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Hematopoësestoornissen ¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Overgevoeligheidsreacties die zich manifesteren door urticaria en pruritus²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Ernstige overgevoeligheidsreacties, waaronder zwelling van het gezicht, de tong en het strottenhoofd, dyspneu, tachycardie, hypotensie (anafylaxie, angio-oedeem of ernstige shock).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVoedings- en stofwisselingsstoornissen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: vochtretentie en verminderde eetlust³.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsychische stoornissen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: Prikkelbaarheid\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsychische stoornissen - Frequentie: Zelden. Bijwerkingen: Depressie, slapeloosheid, concentratieproblemen, emotionele labiliteit, visuele en auditieve stoornissen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid, convulsies.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Aseptische meningitis4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: Cerebrovasculaire bloeding.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOogaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: Droge ogen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEvenwichtsorgaan- en ooraandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: Tinnitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHartaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: hartfalen en oedeem5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHartaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: hartkloppingen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloedvataandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: hypertensie5 en shock.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAdemhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: reactiviteit van de luchtwegen, waaronder astma, larynxobstructie, bronchospasme of apneu, kortademigheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: buikpijn, misselijkheid en dyspepsie6.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerkingen: Diarree, winderigheid, droge mond, constipatie en braken.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: maagzweer, gastro-intestinale perforatie of bloeding, melena en bloedbraken7. Mondzweren en gastritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: Exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn8, pancreatitis, duodenitis, oesofagitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLever- en galaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Leverdisfunctie, hepatitis, geelzucht, hepatorenaal syndroom, levernecrose, leverfalen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Diverse huiduitslag²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Bulleuze reacties waaronder het Stevens-Johnson-syndroom, erythema multiforme en toxische epidermale necrolyse².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: Exfoliatieve dermatitis, alopecia, lichtgevoeligheidsreacties.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS-syndroom), acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: tubulaire necrose, glomerulaire nefritis, polyurie, hematurie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Acuut nierfalen9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiagnostische tests - Frequentie: zelden. Bijwerking: Verlaagde hematocrietwaarden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiagnostische tests - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: verlaagde hemoglobinewaarden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBeschrijving van enkele bijwerkingen\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Hematopoëse-stoornissen waaronder anemie, aplastische anemie, hemolytische anemie (positieve Coombs-test), leukopenie, neutropenie, trombocytopenie (met of zonder purpura), eosinofilie, pancytopenie en agranulocytose. De eerste symptomen kunnen zijn: koorts, keelpijn, oppervlakkige aften in de mond, griepachtige symptomen, duidelijke vermoeidheid, neusbloedingen en bloedingen. Zelden congestief hartfalen bij patiënten met een verminderde hartfunctie. ² Overgevoeligheidsreacties: deze reacties omvatten a) niet-specifieke allergische reacties en anafylaxie, koorts, koude rillingen, b) reactiviteit van de luchtwegen, waaronder astma, verergering van astma, bronchospasme (zie rubrieken 4.3 en 4.4) of dyspneu of c) verschillende huidaandoeningen, waaronder diverse huiduitslag (waaronder maculopapulaire aard), pruritus, urticaria met of zonder angio-oedeem, purpura, angio-oedeem en dergelijke. zelden, bulleuze en exfoliatieve dermatitis waaronder toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom en erythema multiforme. ³ Verminderde eetlust: verdwijnt over het algemeen snel na stopzetting van de behandeling (zie rubriek 4.4). \u003csup\u003e4.\u003c\/sup\u003e Het pathogenetische mechanisme van door geneesmiddelen geïnduceerde aseptische meningitis is niet volledig bekend. De beschikbare gegevens over aseptische meningitis gerelateerd aan de toediening van NSAID’s doen ons echter denken aan een immuunreactie (vanwege een tijdsrelatie met de inname van het geneesmiddel en het verdwijnen van de symptomen na stopzetting van de behandeling). Merk op dat individuele gevallen van symptomen van aseptische meningitis (zoals stijve nek, gevoelloosheid van de nek, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts en desoriëntatie) zijn waargenomen tijdens behandeling met ibuprofen bij patiënten met auto-immuunziekten (zoals systemische lupus erythromatosus, gemengde bindweefselziekte). \u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e Hartfalen en oedeem: Klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens duiden erop dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doses (2400 mg\/dag) en bij langdurige behandelingen, geassocieerd kan zijn met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte) (zie rubriek 4.4). Congestief hartfalen bij patiënten met een verminderde hartfunctie. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e De meest waargenomen bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. Maagklachten kunnen worden verminderd door het geneesmiddel op een volle maag in te nemen. \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e Maagzweren, gastro-intestinale perforatie of bloeding, melena en soms fatale hematemese kunnen voorkomen. \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e Exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn (zie rubriek 4.4). \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e Acuut nierfalen, vooral bij langdurige behandeling, geassocieerd met verhoogde serumureumwaarden en oedeem. Er kan papillaire necrose optreden. \u003cb\u003eMelding van vermoedelijke bijwerkingen\u003c\/b\u003e Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToxiciteit \u003c\/u\u003e Tekenen en symptomen van toxiciteit werden over het algemeen niet waargenomen bij doses lager dan 100 mg\/kg bij kinderen of volwassenen. In sommige gevallen kan een ondersteunende behandeling echter noodzakelijk zijn. Er is waargenomen dat kinderen tekenen en symptomen van toxiciteit vertonen na inname van ibuprofen in doses van 400 mg\/kg of hoger. De halfwaardetijd van het geneesmiddel in geval van een overdosis is 1,5-3 uur. \u003cu\u003eSymptomen \u003c\/u\u003e De meeste patiënten die per ongeluk klinisch relevante hoeveelheden ibuprofen binnenkrijgen, zullen binnen 4 tot 6 uur symptomen ervaren. De meest gemelde symptomen van overdosis zijn: misselijkheid, braken, buikpijn, lethargie en slaperigheid. Effecten op het centrale zenuwstelsel (CZS) omvatten hoofdpijn, oorsuizen, duizeligheid, toevallen en bewustzijnsverlies. Nystagmus, metabole acidose, hypothermie, effecten op de nieren, gastro-intestinale bloedingen, coma, apneu, diarree en CZS en ademhalingsdepressie zijn ook zelden gemeld. Desoriëntatie, opwinding, flauwvallen en cardiovasculaire toxiciteit, waaronder hypotensie, bradycardie en tachycardie, zijn gemeld. In gevallen van aanzienlijke overdosering zijn nierfalen en leverschade mogelijk. In gevallen van ernstige vergiftiging kunnen metabole acidose en een verlenging van de protrombinetijd (INR) optreden, waarschijnlijk veroorzaakt door interferentie met de werking van stollingsfactoren die in de bloedsomloop aanwezig zijn. Bij astmatische personen kan een verergering van de symptomen van de ziekte optreden. \u003cu\u003eBehandeling \u003c\/u\u003e Er bestaat geen specifiek antidotum voor een overdosis ibuprofen. In geval van overdosering is daarom een ​​symptomatische en ondersteunende behandeling geïndiceerd. Deze behandeling moet bestaan ​​uit het vrijhouden van de luchtwegen en het monitoren van de hartfunctie en vitale functies totdat de patiënt gestabiliseerd is. Bijzondere aandacht gaat uit naar de controle van de bloeddruk, het zuur-base-evenwicht en eventuele gastro-intestinale bloedingen. Toediening van actieve kool moet worden overwogen binnen een uur na inname van een potentieel giftige hoeveelheid. Als alternatief dient bij volwassenen een maagspoeling te worden overwogen binnen één uur na inname van een mogelijk levensbedreigende overdosis. Er moet worden gezorgd voor een adequate diurese en de nier- en leverfuncties moeten nauwlettend worden gevolgd. De patiënt moet ten minste vier uur onder observatie blijven na inname van een potentieel giftige hoeveelheid geneesmiddel. Elk optreden van frequente of langdurige convulsies moet worden behandeld met intraveneus diazepam of lorazepam. Als ibuprofen al is geabsorbeerd, moeten alkalische stoffen worden toegediend om de uitscheiding van het zure ibuprofen in de urine te bevorderen. Bij astma luchtwegverwijders toedienen. Afhankelijk van de klinische toestand van de patiënt kunnen andere ondersteunende maatregelen noodzakelijk zijn. Neem voor meer informatie contact op met uw plaatselijke antigifcentrum.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHet is onwaarschijnlijk dat kinderen jonger dan 12 jaar zwanger worden of borstvoeding geven. Bovendien moeten in dergelijke omstandigheden de volgende overwegingen in gedachten worden gehouden. \u003cu\u003eZwangerschap \u003c\/u\u003e Tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap dient de toediening van ibuprofen vermeden te worden. Ibuprofen is gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap. Remming van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangerschap en\/of de ontwikkeling van het embryo\/de foetus. Resultaten van epidemiologische onderzoeken suggereren een verhoogd risico op een miskraam, hartmisvormingen en gastroschisis na het gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer in de vroege stadia van de zwangerschap. Het absolute risico op hartmisvormingen nam toe van minder dan 1% tot ongeveer 1,5%. Er werd gedacht dat het risico zou toenemen met de dosis en de duur van de behandeling. Bij dieren is aangetoond dat de toediening van prostaglandinesyntheseremmers een toename van pre- en post-implantatieverlies en embryo-foetale sterfte veroorzaakt. Bovendien is een verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld bij dieren die tijdens de organogenetische periode prostaglandinesyntheseremmers kregen toegediend. Tijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese de foetus blootstellen aan: - cardiopulmonale toxiciteit (met voortijdige sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); - nierfunctiestoornis die zich kan ontwikkelen tot nierfalen met oligo-hydramnion; de moeder en de pasgeborene, aan het eind van de zwangerschap, blootstellen aan: - mogelijke verlenging van de bloedingstijd, een antiaggregatie-effect dat zelfs bij zeer lage doses kan optreden; - remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, resulterend in vertraagde of langdurige bevalling. \u003cu\u003eBorstvoeding \u003c\/u\u003e Er zijn beperkte gegevens waaruit blijkt dat ibuprofen in lage concentraties in de moedermelk kan terechtkomen en dat het onwaarschijnlijk is dat dit nadelige effecten heeft op pasgeborenen.\u003cu\u003eVruchtbaarheid \u003c\/u\u003e Er zijn aanwijzingen dat geneesmiddelen die de synthese van cyclo-oxygenase\/prostaglandinen remmen, een verzwakking van de vrouwelijke vruchtbaarheid kunnen veroorzaken door de ovulatie te beïnvloeden. Dit effect is omkeerbaar na stopzetting van de behandeling. De toediening van Nurofen moet worden opgeschort bij vrouwen die vruchtbaarheidsproblemen hebben of die vruchtbaarheidsonderzoeken ondergaan.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBij korte behandelingsperioden verandert Nurofen Fever and Pain de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen niet of nauwelijks.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131258044743,"sku":"034102424","price":16.91,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-febbre-e-dolore-200mg-5ml-sospensione-orale-gusto-arancia-100ml-farmacia-dottor-tili-1213792296.jpg?v=1767143868"},{"product_id":"tachipirina-flashtab-500mg-16-compresse-orodispersibili","title":"Tachipirina Flashtab 500 mg 16 orodispergeerbare tabletten","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSymptomatische behandeling van milde tot matige pijn en\/of koorts.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eElke orodispergeerbare tablet bevat 500 mg paracetamol (als omhulde paracetamolkristallen). Hulpstoffen met bekend effect: elke tablet bevat ook 40 mg aspartaam ​​(E951). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003eGecoate paracetamolkristallen:\u003c\/i\u003e Basisch gebutyleerd methacrylaatcopolymeer, 30% polyacrylaatdispersie, silica, colloïdaal hydrofoob. \u003ci\u003eGecomprimeerd\u003c\/i\u003e: Mannitol (korrels, poeder), crospovidon, aspartaam (E951), aroma van zwarte bessen, magnesiumstearaat.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e- Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. - Fenylketonurie (door de aanwezigheid van aspartaam). - Ernstige hepatocellulaire insufficiëntie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003e \u003ci\u003eDosering\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Dit geneesmiddel is ALLEEN VOOR VOLWASSENEN. De maximale aanbevolen dosering is 3000 mg paracetamol per dag, wat overeenkomt met 6 tabletten per dag. De gebruikelijke dosering is 1 tablet van 500 mg, eventueel te herhalen na minimaal vier uur. Bij hevige pijn of hoge koorts 2 tabletten van 500 mg indien nodig herhalen na minimaal vier uur. Neem niet meer dan 6 tabletten van 500 mg per 24 uur. \u003ci\u003eMaximaal aanbevolen dosering\u003c\/i\u003e: de totale dosis paracetamol mag voor volwassenen niet hoger zijn dan 3 g per dag (zie rubriek 4.9 ‘Overdosering’). \u003ci\u003eFrequentie van toediening\u003c\/i\u003e - Bij volwassenen moet de toediening plaatsvinden met tussenpozen van minimaal 4 uur. \u003ci\u003eNierfalen\u003c\/i\u003e In geval van ernstige nierinsufficiëntie moet het interval tussen 2 toedieningen minimaal 1 zijn \u003cu\u003e8 uur\u003c\/u\u003e. \u003cb\u003e \u003ci\u003eWijze van toediening\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e. Mondelinge route. De tablet moet worden opgezogen en niet worden gekauwd. Het kan worden gedispergeerd in een half glas water.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVoor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003e \u003ci\u003eWaarschuwingen\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e De aanbevolen dosis niet overschrijden. Langdurig gebruik van het product, buiten medisch toezicht, kan schadelijk zijn. Dit product mag alleen worden gebruikt als het strikt noodzakelijk is. Doses hoger dan aanbevolen brengen een risico met zich mee op zeer ernstige leverschade. Behandeling met een tegengif moet zo snel mogelijk worden uitgevoerd. Zie paragraaf 4.9. Om het risico op een overdosis te voorkomen, moeten patiënten worden geadviseerd het gelijktijdige gebruik van andere geneesmiddelen die paracetamol bevatten te vermijden. Dit geneesmiddel bevat aspartaam, een bron van fenylalanine, overeenkomend met 0,2 mg per tablet, en is daarom gecontra-indiceerd bij personen die lijden aan fenylketonurie (zie rubriek 4.3). Er zijn geen niet-klinische of klinische onderzoeken beschikbaar over het gebruik van aspartaam ​​bij kinderen jonger dan 12 weken. \u003cb\u003e \u003ci\u003eVoorzorgsmaatregelen voor gebruik\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Paracetamol dient met voorzichtigheid te worden gebruikt in geval van: - Volwassenen die minder dan 50 kg wegen - Milde tot matige hepatocellulaire insufficiëntie (let op: paracetamol is gecontra-indiceerd in geval van ernstige hepatocellulaire insufficiëntie) - Chronisch alcoholisme - Chronische ondervoeding (lage glutathionreserves in de lever) - Uitdroging - Ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring ≤ 10 ml\/min - zie paragraaf 4.2). In geval van hoge koorts, of tekenen van secundaire infectie, of aanhouden van de symptomen langer dan 3 dagen, moet een herevaluatie van de behandeling worden uitgevoerd. Tijdens langdurige behandeling met analgetica, uitgevoerd met doses hoger dan die vermeld in de bijsluiter, kan hoofdpijn optreden die niet met hogere doses van het geneesmiddel mag worden behandeld. Over het algemeen kan het gebruikelijke gebruik van analgetica, vooral de combinatie van verschillende analgetica, leiden tot permanente nierbeschadiging met het risico op nierfalen (analgetische nefropathie). Als deze situatie zich voordoet of als u vermoedt dat deze zich voordoet, dient u uw arts te raadplegen en de behandeling te stoppen. De diagnose ‘overbelastingshoofdpijn door analgetica’ moet worden overwogen bij patiënten die last hebben van frequente of dagelijkse hoofdpijn ondanks (of dankzij) het regelmatige gebruik van hoofdpijnmedicijnen. Voorzichtigheid is geboden als paracetamol gelijktijdig met flucloxacilline wordt toegediend vanwege het verhoogde risico op hoge anion gap metabole acidose (HAGMA), vooral bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie, sepsis, ondervoeding en andere bronnen van glutathiondeficiëntie (bijv. chronisch alcoholisme), evenals bij patiënten die maximale dagelijkse doses paracetamol gebruiken. Nauwlettende controle, inclusief meting van 5-oxoproline in de urine, wordt aanbevolen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Probenecide veroorzaakt een minstens tweevoudige vermindering van de klaring van paracetamol door remming van de conjugatie ervan met glucuronzuur. In geval van gelijktijdige behandeling met probenecide moet een verlaging van de dosering paracetamol worden overwogen. • Salicylamide kan de eliminatiehalfwaardetijd van paracetamol verlengen. • Paracetamol moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij gelijktijdige inname van enzyminductoren (zoals carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne, primidon, rifampicine, sint-janskruid of sint-janskruid) of potentieel hepatotoxische stoffen (zie rubriek 4.9). • Metoclopramide en domperidon: versnellen de absorptie van paracetamol. • Cholestyramine: vermindert de absorptie van paracetamol. • Het gelijktijdige gebruik van paracetamol (4 g per dag gedurende minimaal 4 dagen) met orale anticoagulantia kan lichte variaties in de INR-waarden veroorzaken, met als gevolg een toename van het risico op bloedingen. In deze gevallen moet een frequentere controle van de INR-waarden worden uitgevoerd tijdens gelijktijdig gebruik en na stopzetting ervan. • Voorzichtigheid is geboden wanneer paracetamol gelijktijdig met flucloxacilline wordt gebruikt, omdat gelijktijdig gebruik in verband is gebracht met metabole acidose met een hoge anion gap, vooral bij patiënten met risicofactoren (zie rubriek 4.4). \u003ci\u003eInteracties met klinische onderzoeken\u003c\/i\u003e: De toediening van paracetamol kan de meting van urinezuur in het bloed, verkregen met de fosfowolfraamzuurmethode, en de meting van de bloedsuikerspiegel, verkregen met de glucose-oxidase-peroxidase-methode, veranderen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLever- en galaandoeningen - Zelden (≥1\/10.000 tot \u003c1\/1.000): - verhoogde niveaus van levertransaminasen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen - Zeer zelden (\u003c1\/10.000), niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): - overgevoeligheidsreactie (van eenvoudige huiduitslag of urticaria tot anafylactische shock die stopzetting van de behandeling vereist).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloed- en lymfestelselaandoeningen - Zeer zelden (\u003c1\/10.000), niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): - trombocytopenie, leukopenie, neutropenie (sporadische meldingen).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Zeer zelden (\u003c1\/10.000), niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): Er zijn zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties gemeld.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMelding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de baten\/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op http:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnali-reazioni-avverse\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEr bestaat een risico op leverbeschadiging (waaronder fulminante hepatitis, leverfalen, cholestatische hepatitis en hepatische cytolyse), vooral bij oudere personen, bij jonge kinderen, bij patiënten met een leverziekte, bij chronisch alcoholisme, bij patiënten met chronische ondervoeding en bij patiënten die enzyminductoren krijgen. In deze gevallen kan een overdosis fataal zijn. De symptomen verschijnen doorgaans binnen de eerste 24 uur en omvatten: misselijkheid, braken, anorexia, bleekheid en buikpijn. Overdosering, 7,5 g of meer paracetamol in een enkele toediening bij volwassenen of 140 mg\/kg lichaamsgewicht in een enkele toediening bij kinderen, veroorzaakt necrose van de hepatocyten, wat het waarschijnlijk maakt dat er een volledige en onomkeerbare necrose wordt geïnduceerd, wat leidt tot hepatocellulair falen, metabole acidose en encefalopathie, wat kan leiden tot coma en overlijden. Tegelijkertijd wordt een stijging van de spiegels van levertransaminasen (AST, ALT), lactaatdehydrogenase en bilirubine waargenomen, samen met een stijging van de protrombinetijd die 12 tot 48 uur na toediening kan optreden. Klinische symptomen van leverschade verschijnen meestal na twee dagen en bereiken een maximum na 4 tot 6 dagen. Acuut nierfalen met acute tubulaire necrose kan zich ontwikkelen, zelfs als er geen ernstige leverschade is. Andere niet-hepatische symptomen die zijn gemeld na een overdosis paracetamol zijn onder meer myocardafwijkingen en pancreatitis. \u003ci\u003eNoodgedrag\u003c\/i\u003e • onmiddellijke overbrenging naar het ziekenhuis, zelfs als er geen significante vroege symptomen zijn • afname van een bloedmonster voor een eerste meting van de plasmaconcentratie van paracetamol • maagspoeling • intraveneuze (of orale indien mogelijk) toediening van het tegengif N-acetylcysteïne mogelijk \u003cu\u003evoor\u003c\/u\u003e tien uur na inname. N-acetylcysteïne kan echter zelfs na 10 uur en tot 48 uur een zekere mate van bescherming bieden, maar in deze gevallen wordt een langdurige behandeling uitgevoerd. • Symptomatische behandeling moet worden uitgevoerd. • orale methionine kan gebruikt worden als alternatief voor N-acetylcysteïne, zolang het zo snel mogelijk na de overdosis en in ieder geval binnen 10 uur daarna wordt toegediend.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003e \u003ci\u003eZwangerschap\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Een grote hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen duidt niet op misvormingen of foetale\/neonatale toxiciteit. Epidemiologische onderzoeken naar de neurologische ontwikkeling bij kinderen die in de baarmoeder aan paracetamol zijn blootgesteld, laten geen doorslaggevende resultaten zien. Indien klinisch noodzakelijk kan paracetamol tijdens de zwangerschap worden gebruikt, maar het moet in de laagst mogelijke effectieve dosis, gedurende de kortst mogelijke tijd en met de laagst mogelijke frequentie worden gebruikt. \u003cb\u003e \u003ci\u003eBorstvoeding\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Na orale toediening wordt paracetamol in kleine hoeveelheden in de moedermelk uitgescheiden. Er zijn geen bijwerkingen gemeld bij zuigelingen die borstvoeding krijgen. Therapeutische doses van dit geneesmiddel kunnen tijdens de borstvoeding worden ingenomen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet van toepassing.\u003c\/p\u003e","brand":"Angelini Acraf","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131261190471,"sku":"034329058","price":8.93,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/angelini-a-c-r-a-f-spa-tachipirina-flashtab-500mg-16-compresse-orodispersibili-farmacia-dottor-tili-1213792290.jpg?v=1767143989"},{"product_id":"moment-200mg-12-bustine-granulato-per-soluzione-orale","title":"Moment 200 mg 12 sachets granulaat voor drank","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePijn van verschillende oorsprong en aard (menstruatiepijn, hoofdpijn, kiespijn, neuralgie, osteo-articulaire en spierpijn).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEén zakje bevat: \u003cu\u003eActief ingrediënt:\u003c\/u\u003e ibuprofen 200 mg (als natriumzoutdihydraat 256 mg). \u003cu\u003eHulpstoffen met bekende effecten:\u003c\/u\u003e sucrose, kalium, aspartaam (E 951). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eElk zakje bevat: \u003cb\u003eSucrose, kalium\u003c\/b\u003e bicarbonaat, sinaasappelsmaak, acesulfaam-kalium, \u003cb\u003easpartaam (E 951).\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor andere antireumatische geneesmiddelen (acetylsalicylzuur, etc.) of voor één van de hulpstoffen, vermeld in rubriek 6.1. • Kinderen jonger dan 12 jaar. • Derde trimester van de zwangerschap en borstvoeding (zie rubriek 4.6). • Actieve of ernstige gastroduodenale ulcera of andere gastropathieën. • Voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloeding of perforatie gerelateerd aan eerdere actieve behandeling of voorgeschiedenis van recidiverende maagbloeding\/zweer (twee of meer afzonderlijke episoden van aangetoonde ulceratie of bloeding). • Ernstige lever- of nierinsufficiëntie. • Ernstig hartfalen (NYHA-klasse IV). • Fenylketonurie (zie rubriek 4.4). • Ernstige uitdroging (veroorzaakt door braken, diarree of onvoldoende vochtinname).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eVolwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar: 1\u003c\/b\u003e-2 zakjes, 2-3 keer per dag. Los de inhoud van het sachet op in een glas water, roer met een theelepel tot het is opgelost en drink de oplossing onmiddellijk op. De dosis van 1200 mg (6 sachets) per dag niet overschrijden. Als het gebruik van het geneesmiddel langer dan 3 dagen nodig is bij adolescenten van 12 jaar of ouder of in geval van verergering van de symptomen, dient de arts te worden geraadpleegd. De aanbevolen doseringen niet overschrijden. \u003cb\u003eOudere patiënten\u003c\/b\u003e moeten voldoen aan de hierboven aangegeven minimale doseringen (zie paragraaf 4.4). Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.4). \u003cb\u003e \u003cu\u003eNierfunctiestoornis:\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003ebij patiënten met een lichte of matige vermindering van de nierfunctie moet de dosering zo laag mogelijk worden gehouden gedurende de kortst mogelijke periode die nodig is om de symptomen onder controle te houden, en moet de nierfunctie worden gecontroleerd. \u003cb\u003e \u003cu\u003eLeverfunctiestoornis:\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003ebij patiënten met een lichte of matige vermindering van de leverfunctie moet de dosering zo laag mogelijk worden gehouden gedurende de kortst mogelijke periode die nodig is om de symptomen onder controle te houden, en moet de leverfunctie worden gecontroleerd. Moment is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3). \u003ci\u003ePediatrische populatie\u003c\/i\u003e Moment is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 12 jaar (zie rubriek 4.3). \u003cu\u003eWijze van toediening\u003c\/u\u003e Los de inhoud van het sachet op in een glas water, roer met een theelepel tot het is opgelost en drink de oplossing onmiddellijk op. U kunt Moment op een lege maag innemen. Bij personen met problemen met de maagverdraagbaarheid verdient het de voorkeur het geneesmiddel op een volle maag in te nemen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVoor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Bij astmapatiënten moet het product met voorzichtigheid worden gebruikt, na medische evaluatie. • Het gebruik van Moment wordt, zoals elk geneesmiddel dat de synthese van prostaglandinen en cyclo-oxygenase remt, niet aanbevolen bij vrouwen die van plan zijn zwanger te worden. • De toediening van Moment moet worden opgeschort bij vrouwen die vruchtbaarheidsproblemen hebben of die vruchtbaarheidsonderzoeken ondergaan. • Bijwerkingen kunnen worden geminimaliseerd door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie onderstaande paragrafen over gastro-intestinale en cardiovasculaire risico's). • Ouderen: Oudere patiënten hebben een verhoogde frequentie van bijwerkingen op NSAID's, vooral gastro-intestinale bloedingen en perforaties, die fataal kunnen zijn (zie rubriek 4.2). • \u003cu\u003eCardiovasculaire en cerebrovasculaire effecten\u003c\/u\u003e Klinische studies suggereren dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doseringen (2400 mg\/dag), geassocieerd kan zijn met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte). Over het geheel genomen suggereren epidemiologische onderzoeken niet dat lage doses ibuprofen (bijv. ≤ 1200 mg\/dag) geassocieerd zijn met een verhoogd risico op arteriële trombotische voorvallen. Patiënten met ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen (NYHA klasse II-III), vastgestelde ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte en\/of cerebrovasculaire ziekte mogen alleen na zorgvuldige overweging met ibuprofen worden behandeld en hoge doses (2400 mg\/dag) moeten worden vermeden. Er moet ook zorgvuldige afweging worden gemaakt voordat patiënten met risicofactoren voor cardiovasculaire voorvallen (bijvoorbeeld hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, het roken van sigaretten) een langdurige behandeling ondergaan, vooral als hoge doses (2400 mg\/dag) ibuprofen noodzakelijk zijn. Voorzichtigheid is geboden voordat de behandeling wordt gestart bij patiënten met een voorgeschiedenis van hypertensie en\/of hartfalen, aangezien vochtretentie, hypertensie en oedeem zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID's. NSAID's kunnen het effect van diuretica en andere antihypertensiva verminderen (zie rubriek 4.5) • \u003cu\u003eGastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties\u003c\/u\u003e Het gelijktijdige gebruik van Moment met NSAID’s, inclusief selectieve COX-2-remmers, moet worden vermeden vanwege een verhoogd risico op ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.5). Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties, die fataal kunnen zijn, zijn op elk moment gemeld tijdens de behandeling met alle NSAID’s, met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale voorvallen. Bij ouderen en bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweren, vooral indien gecompliceerd door bloedingen of perforaties (zie rubriek 4.3), is het risico op gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties groter bij hogere doses NSAID’s. Deze patiënten moeten de behandeling starten met de laagst beschikbare dosis. Bij deze patiënten moet gelijktijdig gebruik van beschermende middelen (misoprostol of protonpompremmers) worden overwogen, evenals bij patiënten die lage doses aspirine of andere geneesmiddelen gebruiken die het risico op gastro-intestinale voorvallen kunnen verhogen (zie hieronder en rubriek 4.5). Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale toxiciteit, vooral ouderen, moeten alle ongebruikelijke gastro-intestinale symptomen (vooral gastro-intestinale bloedingen) melden, vooral in de beginfase van de behandeling. Controleer zorgvuldig patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken die het risico op ulceratie of bloeding kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals aspirine (zie rubriek 4.5). Wanneer gastro-intestinale bloedingen of ulceraties optreden bij patiënten die Moment gebruiken, dient de behandeling te worden opgeschort. NSAID's moeten met voorzichtigheid worden toegediend bij patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (colitis ulcerosa, ziekte van Crohn), aangezien deze aandoeningen kunnen verergeren (zie rubriek 4.8). • \u003cu\u003eNiereffecten\u003c\/u\u003e Bij het starten van de behandeling met ibuprofen is voorzichtigheid geboden bij patiënten met aanzienlijke dehydratie. Ibuprofen kan water-, natrium- en kaliumretentie veroorzaken bij patiënten die nog nooit een nierziekte hebben gehad vanwege de effecten op de nierperfusie. Dit kan bij gepredisponeerde patiënten oedeem, hartfalen of hypertensie veroorzaken. Langdurig gebruik van ibuprofen heeft, net als bij andere NSAID’s, geleid tot renale papillaire necrose en andere pathologische veranderingen in de nieren. Over het algemeen kan het gebruikelijke gebruik van analgetica, vooral combinaties van verschillende pijnstillende actieve ingrediënten, leiden tot permanente nierbeschadiging, met het risico op nierfalen (analgetische nefropathie). Niertoxiciteit is gemeld bij patiënten bij wie renale prostaglandinen een compenserende rol spelen bij het in stand houden van de nierperfusie. De toediening van NSAID's bij deze patiënten kan leiden tot een dosisafhankelijke vermindering van de vorming van prostaglandinen en, als secundair effect, van de renale bloedstroom, wat snel tot nierdecompensatie kan leiden. De patiënten die het grootste risico lopen op deze reacties zijn degenen met een verminderde nierfunctie, hartfalen, leverdisfunctie, ouderen en al die patiënten die diuretica en ACE-remmers gebruiken. Het staken van de behandeling met NSAID's wordt gewoonlijk gevolgd door herstel naar de toestand van vóór de behandeling. Bij gedehydrateerde adolescenten bestaat er een risico op een verminderde nierfunctie. Bij langdurig gebruik de nierfunctie controleren, vooral in gevallen van diffuse lupus erythematosus. - \u003cu\u003eErnstige huidreacties\u003c\/u\u003e Ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse, zijn zelden gemeld in verband met het gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.8). Patiënten lijken een groter risico te lopen in de vroege stadia van de behandeling: het begin van de reactie treedt in de meeste gevallen op binnen de eerste maand van de behandeling. Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG) is gemeld in verband met ibuprofen-bevattende geneesmiddelen. De behandeling met ibuprofen moet worden stopgezet bij de eerste tekenen en symptomen van ernstige huidreacties, zoals huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid, en ook als zich visuele stoornissen of aanhoudende tekenen van leverdisfunctie voordoen. • \u003cu\u003eAdemhalingsstoornissen\u003c\/u\u003e Moment moet met voorzichtigheid worden voorgeschreven bij patiënten met bronchiale astma, chronische rhinitis, neuspoliepen, sinusitis of huidige of eerdere allergische aandoeningen, omdat bronchospasme, urticaria en angio-oedeem kunnen optreden. Hetzelfde geldt voor personen die bronchospasme hebben ervaren na het gebruik van acetylsalicylzuur of andere NSAID's. • \u003cu\u003eOvergevoeligheidsreacties\u003c\/u\u003e Analgetica, antipyretica en NSAID’s kunnen potentieel ernstige overgevoeligheidsreacties (anafylactoïde reacties) veroorzaken, zelfs bij personen die niet eerder aan dit soort geneesmiddelen zijn blootgesteld. Het risico op overgevoeligheidsreacties na inname van ibuprofen is groter bij personen die dergelijke reacties hebben ervaren na het gebruik van andere analgetica, antipyretica, NSAID’s en bij personen met bronchiale hyperreactiviteit (astma), hooikoorts, neuspoliepen of chronische obstructieve ademhalingsziekten of eerdere episoden van angio-oedeem (zie rubrieken 4.3 en 4.8). Overgevoeligheidsreacties kunnen zich uiten in de vorm van astma-aanvallen (zogenaamde analgetische astma), Quincke-oedeem of urticaria. Ernstige overgevoeligheidsreacties (bijv. anafylactische shock) zijn zelden waargenomen. Bij de eerste tekenen van een overgevoeligheidsreactie na toediening van ibuprofen dient de behandeling te worden gestaakt. Medisch geassisteerde maatregelen moeten worden geïnitieerd door gespecialiseerd medisch personeel, in overeenstemming met de symptomen. • \u003cu\u003eVerminderde hart-, nier- en leverfunctie\u003c\/u\u003e Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van patiënten met een verminderde hart-, lever- of nierfunctie, aangezien het gebruik van NSAID's een verslechtering van de nierfunctie kan veroorzaken. Het gebruikelijke gelijktijdige gebruik van verschillende pijnstillers kan dit risico verder vergroten. Bij patiënten met een verminderde hart-, lever- of nierfunctie wordt geadviseerd de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortste behandelingsperiode en periodieke controle van klinische en laboratoriumparameters, vooral in geval van langdurige behandeling. • \u003cu\u003eHematologische effecten\u003c\/u\u003e Ibuprofen kan, net als andere NSAID's, de aggregatie van bloedplaatjes remmen en er zijn aanwijzingen gevonden voor een verlenging van de bloedingstijd bij gezonde proefpersonen. Daarom moeten patiënten met stollingsdefecten of patiënten die antistollingstherapie krijgen zorgvuldig worden geobserveerd. • \u003cu\u003eAseptische meningitis\u003c\/u\u003e In zeldzame gevallen zijn symptomen van aseptische meningitis waargenomen bij patiënten die met ibuprofen werden behandeld. Hoewel de kans groter is dat dit voorkomt bij patiënten met systemische lupus erythematosus en verwante bindweefselaandoeningen, is het ook waargenomen bij patiënten zonder gelijktijdige chronische ziekten (zie rubriek 4.8). Omdat tijdens dierstudies met NSAID’s oogveranderingen zijn waargenomen, wordt aanbevolen om bij langdurige behandelingen periodiek oogheelkundige controles uit te voeren. Alcoholgebruik moet worden vermeden omdat dit de bijwerkingen van NSAID's kan versterken, vooral die welke het maagdarmkanaal of het centrale zenuwstelsel aantasten. Symptomen van onderliggende infecties maskeren Moment kan de symptomen van een infectie maskeren, wat het starten van een passende behandeling kan vertragen en daardoor de uitkomst van de infectie kan verergeren. Dit is waargenomen bij door de gemeenschap opgelopen bacteriële pneumonie en bacteriële complicaties van waterpokken. Wanneer Moment wordt toegediend voor de verlichting van koorts of pijn die verband houdt met een infectie, wordt controle van de infectie aanbevolen. Buiten een ziekenhuisomgeving moet de patiënt medische hulp inroepen als de symptomen aanhouden of verergeren. \u003cu\u003eBelangrijke informatie over enkele hulpstoffen\u003c\/u\u003e Moment 200 mg granulaat voor drank bevat: • \u003cb\u003eKalium\u003c\/b\u003e: Dit geneesmiddel bevat 2,25 mmol kalium per sachet. Hiermee moet rekening worden gehouden bij patiënten met een verminderde nierfunctie of bij patiënten die een kaliumarm dieet volgen. • \u003cb\u003eAspartaam\u003c\/b\u003e: Dit geneesmiddel bevat 20 mg aspartaam per sachet, overeenkomend met 20 mg\/3000 mg. Oraal ingenomen aspartaam ​​wordt gehydrolyseerd in het maag-darmkanaal. Fenylalanine is het belangrijkste product van de hydrolyse ervan en is daarom gecontra-indiceerd bij personen die lijden aan fenylketonurie. • \u003cb\u003eSucrose\u003c\/b\u003e: Patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie, glucose- en galactosemalabsorptie of sucrase-isomaltase-insufficiëntie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIbuprofen moet (net als andere NSAID's) met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met de onderstaande stoffen. • Corticosteroïden: verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.4). • Anticoagulantia: NSAID's kunnen de effecten van anticoagulantia, zoals warfarine of heparine, versterken (zie rubriek 4.4). Bij gelijktijdige behandeling wordt controle van de stollingsstatus aanbevolen. • Acetylsalicylzuur. Gelijktijdige toediening van ibuprofen en acetylsalicylzuur wordt over het algemeen niet aanbevolen vanwege de kans op verhoogde bijwerkingen. Experimentele gegevens suggereren dat ibuprofen het effect van een lage dosis acetylsalicylzuur op de bloedplaatjesaggregatie competitief kan remmen wanneer de twee geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend. Hoewel er onzekerheden zijn met betrekking tot de extrapolatie van deze gegevens naar de klinische situatie, kan de mogelijkheid niet worden uitgesloten dat regelmatig, langdurig gebruik van ibuprofen het hartbeschermende effect van acetylsalicylzuur bij lage doses kan verminderen. Er worden geen relevante klinische effecten waarschijnlijk geacht na incidenteel gebruik van ibuprofen (zie rubriek 5.1). • Cyclo-oxygenase-2 (COX-2)-remmers en andere NSAID's: deze stoffen kunnen het risico op bijwerkingen die het maagdarmkanaal aantasten verhogen (zie rubriek 4.4). Het is echter raadzaam om ibuprofen niet te combineren met acetylsalicylzuur of andere NSAID’s, inclusief selectieve COX-2-remmers, vanwege mogelijke additieve effecten (zie rubriek 4.4). • Bloedplaatjesaggregatieremmers en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's): verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen (zie rubriek 4.4). • Diuretica, ACE-remmers (zoals captopril), bètablokkers en angiotensine II-antagonisten: NSAID's kunnen het effect van diuretica en andere antihypertensiva verminderen. Diuretica kunnen ook het risico op NSAID-geassocieerde nefrotoxiciteit verhogen. Bij sommige patiënten met een verminderde nierfunctie (bijv. gedehydrateerde patiënten of oudere patiënten met een verminderde nierfunctie) kan gelijktijdige toediening van een ACE-remmer of een angiotensine II-antagonist en middelen die het cyclo-oxygenasesysteem remmen, leiden tot een verdere verslechtering van de nierfunctie, waaronder mogelijk acuut nierfalen, dat doorgaans reversibel is. Met deze interacties moet rekening worden gehouden bij patiënten die Moment gelijktijdig gebruiken met ACE-remmers of angiotensine II-antagonisten. Daarom moet de combinatie met voorzichtigheid worden toegediend, vooral bij oudere patiënten. Patiënten moeten voldoende gehydrateerd zijn en controle van de nierfunctie moet worden overwogen na het starten van de gelijktijdige behandeling en daarna. • Fenytoïne en lithium: gelijktijdige toediening van ibuprofen en fenytoïne of lithiumpreparaten kan resulteren in een verminderde eliminatie van deze geneesmiddelen met als gevolg een stijging van hun plasmaspiegels met de mogelijkheid dat de toxische drempel wordt bereikt. Als dit verband noodzakelijk wordt geacht, wordt controle van de plasmaspiegels van fenytoïne en lithium aanbevolen om de juiste dosering aan te passen tijdens gelijktijdige behandeling met ibuprofen. • Methotrexaat: NSAID's kunnen de tubulaire secretie van methotrexaat remmen en er kunnen enkele metabolische interacties optreden die resulteren in een verminderde klaring van methotrexaat en een verhoogd risico op toxiciteit. • Moclobemide: versterkt de werking van ibuprofen. • Aminoglycosiden: NSAID's kunnen de uitscheiding van aminoglycosiden verminderen, waardoor de toxiciteit ervan toeneemt. • Hartglycosiden: NSAID's kunnen hartfalen verergeren, de glomerulaire filtratiesnelheid verlagen en de plasmaspiegels van hartglycosiden verhogen. Toezicht op de serumglycosideniveaus. • Colestyramine: de gelijktijdige toediening van ibuprofen en colestyramine kan de absorptie van ibuprofen uit het maag-darmkanaal verminderen. De klinische relevantie van deze interactie is echter niet bekend. • Ciclosporine: gelijktijdige toediening van ciclosporine en sommige NSAID's veroorzaakt een verhoogd risico op nierbeschadiging. Dit effect kan niet worden uitgesloten voor de combinatie van ciclosporine en ibuprofen. • Plantenextracten: Ginkgo Biloba kan het risico op bloedingen verhogen in combinatie met NSAID's. • Mifepriston: vanwege de anti-prostaglandine-eigenschappen van NSAID's kan het gebruik ervan na toediening van mifepriston leiden tot een vermindering van de werking van mifepriston. Er zijn beperkte aanwijzingen dat gelijktijdige toediening van NSAID's en prostaglandinen op dezelfde dag de effecten van mifepriston of prostaglandine op de rijping van de baarmoederhals of de contractiliteit van de baarmoeder niet nadelig beïnvloedt en de klinische werkzaamheid van het geneesmiddel bij zwangerschapsafbreking niet vermindert. • Quinolone-antibiotica: Patiënten die NSAID's en chinolonen gebruiken, kunnen een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van aanvallen. • Sulfonylureumderivaten: NSAID's kunnen het hypoglykemische effect van sulfonylureumderivaten versterken. Bij gelijktijdige behandeling wordt controle van de bloedsuikerspiegel aanbevolen. • Tacrolimus: gelijktijdige toediening van NSAID's en tacrolimus kan leiden tot een verhoogd risico op nefrotoxiciteit. • Zidovudine: er zijn aanwijzingen voor een verhoogd risico op hemartrose en hematoom bij HIV-positieve hemofiliepatiënten bij gelijktijdige behandeling met zidovudine en andere NSAID's. Een hematologisch onderzoek wordt aanbevolen 1-2 weken na aanvang van de behandeling. • Ritonavir: kan een verhoging van de plasmaconcentraties van NSAID's veroorzaken. • Probenecide: vertraagt ​​de uitscheiding van ibuprofen, met mogelijke verhoging van de plasmaconcentraties. • CYP2C9-remmers: Gelijktijdige toediening van ibuprofen en CYP2C9-remmers kan de eliminatie van ibuprofen (CYP2C9-substraat) vertragen, wat resulteert in een verhoogde blootstelling aan ibuprofen. In een onderzoek met voriconazol en fluconazol (CYP2C9-remmers) werd een verhoogde blootstelling aan S(+)-ibuprofen met ongeveer 80% tot 100% waargenomen. Verlaging van de dosis ibuprofen moet worden overwogen in gevallen van gelijktijdige toediening met sterke CYP2C9-remmers, vooral wanneer hoge doses ibuprofen worden toegediend met voriconazol of fluconazol. • Alcohol, bisfosfonaten en oxpentifylline (pentoxyfylline): kunnen gastro-intestinale bijwerkingen en het risico op bloedingen en zweren versterken. • Baclofen: hoge toxiciteit van baclofen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe bijwerkingen die bij ibuprofen worden waargenomen, komen over het algemeen vaak voor bij andere analgetica, antipyretica en niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen en worden hieronder vermeld met gebruikmaking van de volgende conventie: Zeer vaak (≥1\/10); Vaak (≥1\/100, \u003c1\/10); Soms (≥ 1\/1.000, \u003c 1\/100); Zelden (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000); Zeer zelden (\u003c1\/10.000); Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat). De meest waargenomen bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. \u003cu\u003eMaagdarmstelselaandoeningen: \u003c\/u\u003e Maagzweren, perforaties of gastro-intestinale bloedingen, soms fataal, kunnen voorkomen, vooral bij ouderen (zie rubriek 4.4). Gastro-intestinale perforatie bij gebruik van ibuprofen is zelden waargenomen. Na toediening van Moment zijn de volgende bijwerkingen gemeld: zwaar gevoel in de maag, misselijkheid, braken, diarree, winderigheid, constipatie, dyspepsie, epigastrische pijn, brandend maagzuur, buikpijn, melena, hematemese, ulceratieve stomatitis, exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn (zie rubriek 4.4). Soms: gastritis; Zeer zelden: pancreatitis. \u003cu\u003eImmuunsysteemaandoeningen\u003c\/u\u003e. De volgende bijwerkingen zijn gemeld na behandeling met NSAID’s: niet-specifieke allergische reactie en anafylaxie. Soms: overgevoeligheidsreacties zoals huiduitslag van verschillende typen, urticaria, pruritus, purpura, angio-oedeem, exantheem, reacties van de luchtwegen waaronder bronchospasme, dyspneu, astmatische aanval (soms met hypotensie); Zelden: lupus erythematosus-syndroom; Zeer zelden: ernstige overgevoeligheidsreacties. Symptomen kunnen zijn: ernstig astma, gezichtsoedeem, tongoedeem, larynxoedeem, luchtwegoedeem met bronchospasme, dyspneu, tachycardie, anafylaxie, exfoliatieve en bulleuze dermatitis. \u003cu\u003eCardiale en vasculaire pathologieën\u003c\/u\u003e: Klinische studies suggereren dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doseringen (2400 mg\/dag), in verband kan worden gebracht met een bescheiden verhoging van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte) (zie rubriek 4.4). Zeer zelden: hartkloppingen, hartfalen, myocardinfarct, acuut longoedeem, hypertensie. Andere bijwerkingen waarvoor de causaliteit niet noodzakelijkerwijs is vastgesteld, zijn onder meer: \u003cu\u003ePathologieën van het bloed- en lymfestelsel. \u003c\/u\u003e Zelden: leukopenie, trombocytopenie, neutropenie, agranulocytose, aplastische anemie en hemolytische anemie, remming van de bloedplaatjesaggregatie. \u003cu\u003ePsychiatrische stoornissen\u003c\/u\u003e. Soms: slapeloosheid, angst; Zelden: depressie, verwardheid, hallucinaties. \u003cu\u003eZenuwstelselaandoeningen. \u003c\/u\u003e Vaak: duizeligheid; Soms: paresthesie, slaperigheid; Zelden: optische neuritis. \u003cu\u003eInfecties en parasitaire aandoeningen. \u003c\/u\u003e Soms: rhinitis; Zelden: aseptische meningitis. Rhinitis en aseptische meningitis zijn vooral waargenomen bij patiënten met reeds bestaande auto-immuunziekten (zoals systemische lupus erythematosus en gemengde bindweefselziekte) met symptomen van nekstijfheid, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts of desoriëntatie (zie rubriek 4.4). Er is een verergering van een infectiegerelateerde ontsteking beschreven (bijvoorbeeld de ontwikkeling van necrotiserende fasciitis). \u003cu\u003eAdemhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen. \u003c\/u\u003e Soms: bronchospasme, dyspneu, apneu. \u003cu\u003eOogpathologieën\u003c\/u\u003e. Soms: visuele stoornissen; Zelden: oogverandering resulterend in gezichtsstoornissen, toxische optische neuropathie. \u003cu\u003eOor- en labyrintaandoeningen. \u003c\/u\u003e Soms: verminderd gehoor, tinnitus, duizeligheid. \u003cu\u003eLever- en galaandoeningen\u003c\/u\u003e. Soms: abnormale leverfunctie, hepatitis en geelzucht; Zeer zelden: leverfalen. \u003cu\u003ePathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel\u003c\/u\u003e. Soms kan allergische huiduitslag optreden (erytheem, jeuk, urticaria). Soms: lichtgevoeligheidsreacties; Zeer zelden: bulleuze dermatitis, waaronder het syndroom van Stevens-Johnson, toxische epidermale necrolyse en erythema multiforme. In uitzonderlijke gevallen kunnen ernstige huidinfecties en aandoeningen van de weke delen optreden tijdens een waterpokkeninfectie (zie ‘Infecties en parasitaire aandoeningen’). Niet bekend: geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS-syndroom), acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG). \u003cu\u003eNier- en urinewegaandoeningen. \u003c\/u\u003e Soms: verminderde nierfunctie en toxische nefropathie in verschillende vormen, waaronder interstitiële nefritis, nefrotisch syndroom en nierfalen; Zelden: hyperazotemie. \u003cu\u003eSystemische pathologieën en aandoeningen met betrekking tot de toedieningsplaats. \u003c\/u\u003e Vaak: malaise, vermoeidheid; Zelden: oedeem. \u003cu\u003eDiagnostische tests\u003c\/u\u003e. Zelden: verhoogde transaminasen, verhoogde alkalische fosfatase, verlaagde hemoglobine, verlaagde hematocriet, verlengde bloedingstijd, verlaagd calcium in het bloed, verhoogd urinezuur in het bloed. \u003ci\u003eMelding van vermoedelijke bijwerkingen\u003c\/i\u003e Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToxiciteit\u003c\/u\u003e Tekenen en symptomen van toxiciteit werden over het algemeen niet waargenomen bij doses lager dan 100 mg\/kg bij kinderen of volwassenen. In sommige gevallen kan een ondersteunende behandeling echter noodzakelijk zijn. Er is waargenomen dat kinderen tekenen en symptomen van toxiciteit vertonen na inname van ibuprofen in doses van 400 mg\/kg of hoger. \u003cu\u003eSymptomen \u003c\/u\u003e De meeste patiënten die aanzienlijke hoeveelheden ibuprofen hebben ingenomen, zullen binnen 4 tot 6 uur symptomen ervaren. De meest gemelde symptomen van overdosis zijn: misselijkheid, braken, buikpijn, lethargie en slaperigheid. Effecten op het centrale zenuwstelsel (CZS) omvatten hoofdpijn, oorsuizen, duizeligheid, toevallen en bewustzijnsverlies. Nystagmus, hypothermie, effecten op de nieren, gastro-intestinale bloedingen, coma, apneu, diarree en depressie van het centrale zenuwstelsel en ademhalingsdepressie zijn ook zelden gemeld. Desoriëntatie, opwinding, flauwvallen en cardiovasculaire toxiciteit, waaronder hypotensie, bradycardie en tachycardie, zijn gemeld. In gevallen van aanzienlijke overdosering zijn nierfalen en leverschade mogelijk. In gevallen van ernstige vergiftiging kan metabole acidose optreden. \u003cu\u003eBehandeling\u003c\/u\u003e Er bestaat geen specifiek antidotum voor een overdosis ibuprofen. In geval van overdosering is daarom een ​​symptomatische en ondersteunende behandeling geïndiceerd. Bijzondere aandacht gaat uit naar de controle van de bloeddruk, het zuur-base-evenwicht en eventuele gastro-intestinale bloedingen. Toediening van actieve kool moet worden overwogen binnen een uur na inname van een potentieel giftige hoeveelheid. Als alternatief moet bij volwassenen een maagspoeling worden overwogen binnen een uur na inname van een mogelijk levensbedreigende overdosis. Er moet worden gezorgd voor een adequate diurese en de nier- en leverfuncties moeten nauwlettend worden gevolgd. De patiënt moet ten minste vier uur onder observatie blijven na inname van een potentieel giftige hoeveelheid geneesmiddel. Elk optreden van frequente of langdurige convulsies moet worden behandeld met intraveneus diazepam. Afhankelijk van de klinische toestand van de patiënt kunnen andere ondersteunende maatregelen noodzakelijk zijn. Neem voor meer informatie contact op met uw plaatselijke antigifcentrum.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eZwangerschap\u003c\/u\u003e Remming van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangerschap en\/of de ontwikkeling van het embryo\/de foetus. Resultaten van epidemiologische onderzoeken suggereren een verhoogd risico op een miskraam, hartmisvormingen en gastroschisis na het gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer in de vroege stadia van de zwangerschap. Het absolute risico op hartmisvormingen nam toe van minder dan 1% tot ongeveer 1,5%. Er werd gedacht dat het risico zou toenemen met de dosis en de duur van de behandeling. Bij dieren is aangetoond dat de toediening van prostaglandinesyntheseremmers een toename van pre- en post-implantatieverlies en embryo-foetale sterfte veroorzaakt. Bovendien is een verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld bij dieren waaraan tijdens de organogenetische periode prostaglandinesyntheseremmers werden toegediend. Tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap mag Moment niet worden toegediend tenzij strikt noodzakelijk. Als Moment wordt gebruikt door een vrouw die zwanger probeert te worden of tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap, moeten de dosis en de duur van de behandeling zo laag mogelijk worden gehouden. Tijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese worden blootgesteld \u003cu\u003ede foetus A\u003c\/u\u003e: - cardiopulmonale toxiciteit (met voortijdige sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); - nierfunctiestoornis, die zich kan ontwikkelen tot nierfalen met oligo-hydramnion; \u003cu\u003ede moeder en de pasgeborene, aan het einde van de zwangerschap,\u003c\/u\u003e: - mogelijke verlenging van de bloedingstijd en anti-aggregatie-effect dat zelfs bij zeer lage doses kan optreden; - remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, resulterend in vertraagde of langdurige bevalling. Daarom is Moment gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap \u003cu\u003eBorstvoeding\u003c\/u\u003e Ibuprofen wordt uitgescheiden in de moedermelk, maar bij therapeutische doses tijdens kortdurende behandeling lijkt het risico op beïnvloeding van de pasgeborene onwaarschijnlijk. Als de behandeling echter van langere duur is, moet vroeg afbouwen worden overwogen. NSAID's moeten tijdens het geven van borstvoeding worden vermeden. \u003cu\u003eVruchtbaarheid\u003c\/u\u003e Het gebruik van Ibuprofen kan de vrouwelijke vruchtbaarheid in gevaar brengen en wordt niet aanbevolen bij vrouwen die proberen zwanger te worden. Dit effect is omkeerbaar na stopzetting van de behandeling. Bij vrouwen die moeite hebben om zwanger te worden of bij wie onderzoek wordt gedaan naar onvruchtbaarheid, moet stopzetting van de behandeling met ibuprofen worden overwogen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIn de regel heeft het gebruik van ibuprofen geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Patiënten bij wie de activiteit waakzaamheid vereist, moeten echter voorzichtig zijn als zij tijdens de behandeling met ibuprofen slaperigheid, duizeligheid of depressie opmerken.\u003c\/p\u003e","brand":"Angelini Pharma","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131271512391,"sku":"025669211","price":7.79,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/angelini-pharma-italia-spa-moment-200mg-12-bustine-granulato-per-soluzione-orale-farmacia-dottor-tili-1213792273.jpg?v=1767133228"},{"product_id":"vicks-flu-tripla-azione-500mg-200mg-10mg-10-bustine-polvere-per-soluzione-orale","title":"Vicks Flu Triple Action 500 mg\/200 mg\/10 mg 10 zakjes poeder voor drank","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKortdurende symptomatische behandeling van milde tot matige pijn, koorts, verstopte neus met slijmoplossend effect bij natte hoest, geassocieerd met verkoudheid, koude rillingen en griep.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEén sachet bevat: 500 mg paracetamol 200 mg guaifenesine 10 mg fenylefrinehydrochloride Hulpstoffen: Sucrose 2000 mg Aspartaam 6 mg Natrium 157 mg Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSucrose Citroenzuur Wijnsteenzuur Natriumcyclamaat Natriumcitraat Aspartaam (E951) Acesulfaamkalium (E950) Mentholpoeder Citroensmaak Citroensapsmaak Chinolinegeel (E104)\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOvergevoeligheid voor paracetamol, guaifenesine, fenylefrinehydrochloride of voor één van de hulpstoffen. Ernstige lever- of nierinsufficiëntie Hypertensie Hyperthyreoïdie Diabetes Hartziekte. Hoekglaucoom Porfyrie Gebruik bij patiënten die tricyclische antidepressiva gebruiken. Gebruik bij patiënten die monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) gebruiken of in de voorgaande 2 weken hebben gebruikt. Gebruik bij patiënten die bètablokkers gebruiken. Gebruik bij patiënten die andere sympathicomimetische geneesmiddelen gebruiken. Kinderen jonger dan 12 jaar.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLos de inhoud van één sachet op in een middelgrote kop en voeg heet, niet-kokend water toe (ongeveer 250 ml). Laat afkoelen tot drinkbare temperatuur. Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: één sachet. Elke vier uur herhalen volgens de indicaties, zonder vier doses (sachets) binnen 24 uur te overschrijden. Niet toedienen aan kinderen jonger dan 12 jaar zonder medisch advies. Niet toedienen aan patiënten met leverinsufficiëntie of ernstige nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.3). Raadpleeg uw arts als de symptomen langer dan 3 dagen aanhouden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet bewaren boven 25°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLangdurig gebruik van het product wordt niet aanbevolen. Patiënten dient te worden geadviseerd geen andere producten te gebruiken die paracetamol bevatten of dezelfde actieve ingrediënten bevatten als dit preparaat. Patiënten moeten ook worden geadviseerd het gelijktijdige gebruik van alcohol, andere decongestivumproducten of hoest- of verkoudheidsproducten te vermijden. De arts of apotheker moet verifiëren dat preparaten die sympathicomimetica bevatten, niet gelijktijdig via meerdere routes worden toegediend, d.w.z. oraal en topisch (nasale, auriculaire en oculaire preparaten). Dit geneesmiddel mag alleen worden aanbevolen als er sprake is van alle symptomen (pijn en\/of koorts, verstopte neus en bronchiale hoest). De risico's die verband houden met een overdosis zijn groter bij patiënten met een niet-cirrotische alcoholische leverziekte. Wees voorzichtig bij patiënten die digitalis, bèta-adrenerge blokkers, methyldopa of andere antihypertensiva gebruiken (zie rubriek 4.5). Wees voorzichtig bij gebruik bij patiënten met prostaathypertrofie, aangezien zij mogelijk last hebben van urineretentie. Producten die sympathicomimetica bevatten, moeten met grote voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die fenothiazines gebruiken. Gebruik bij patiënten met het fenomeen van Raynaud. Raadpleeg vóór gebruik uw arts in geval van aanhoudende of chronische hoest, zoals die zich manifesteert door roken, astma, chronische bronchitis of emfyseem. Bevat sucrose. Patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of sucrasisomaltase-insufficiëntie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. Bevat 157 mg natrium per dosis. Hiermee moet rekening worden gehouden bij mensen met een verminderde nierfunctie of die een natriumarm dieet volgen. Bevat aspartaam ​​(E951). Dit geneesmiddel bevat een bron van fenylalanine. Het kan schadelijk voor u zijn als u aan fenylketonurie lijdt.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe hepatotoxiciteit van paracetamol kan worden versterkt door overmatig alcoholgebruik. De absorptiesnelheid van paracetamol kan worden verhoogd met metoclopramide of domperidon en de absorptie kan worden verminderd met colestyramine. Stoffen die microsomale leverenzymen induceren, zoals alcohol, barbituraten, monoamineoxidaseremmers en tricyclische antidepressiva, kunnen de hepatotoxiciteit van paracetamol verhogen, vooral na overdosering. Isoniazide vermindert de eliminatie van paracetamol, met mogelijke verhoging van de activiteit en\/of toxiciteit ervan, door remming van het metabolisme in de lever. Probenecide veroorzaakt een halvering van de eliminatie van paracetamol, waardoor de binding ervan met glucuronzuur wordt geremd. Als probenecide wordt gebruikt, moet een verlaging van de paracetamolspiegel worden overwogen. Regelmatig gebruik van paracetamol kan het metabolisme van zidovudine verminderen (waardoor het risico op neutropenie toeneemt). Interacties tussen sympathicomimetische aminen, zoals fenylefrine, en monoamineoxidaseremmers veroorzaken hypertensieve effecten. Fenylefrine kan een negatieve interactie hebben met sympathicomimetica en kan de werkzaamheid van bètablokkers, methyldopa en andere antihypertensiva verminderen (zie rubriek 4.4). De omstandigheden waarin deze geneesmiddelen worden ingenomen, vormen contra-indicaties voor het gebruik van het product. Het antistollingseffect van warfarine en andere coumarinegeneesmiddelen kan worden versterkt door regelmatige en langdurige inname van paracetamol, met een verhoogd risico op bloedingen; af en toe ingenomen doses hebben geen significante effecten. Er zijn geneesmiddelinteracties gemeld tussen paracetamol en verschillende andere geneesmiddelen. Het wordt onwaarschijnlijk geacht dat dergelijke interacties klinisch significant zijn bij tijdelijk gebruik en in overeenstemming met het voorgestelde doseringsregime. Salicylaten\/aspirine kunnen de eliminatie (t½) van paracetamol verlengen. Paracetamol kan de bio-equivalentie van lamotrigine verminderen, met een mogelijke afname van het effect ervan, als gevolg van een mogelijke toename van het metabolisme in de lever. Het is mogelijk dat digitalis het myocardium gevoelig maakt voor sympathicomimetische effecten. Paracetamol kan de urinezuurfosfowolframaattest en de bloedsuikertest veranderen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe incidentie van bijwerkingen wordt gewoonlijk als volgt geclassificeerd: Zeer vaak (\u003e10) Vaak (\u003e1\/100 tot \u003c1\/10) Soms (\u003e1\/1000 tot \u003c1\/100) Zelden (\u003e1\/10.000 tot \u003c1\/1000) Zeer zelden (\u003c1\/10.000) Niet bekend (de incidentie kan niet worden geclassificeerd op basis van de beschikbare gegevens) Hartaandoeningen: Fenylefrine kan zelden in verband worden gebracht met tachycardie (≥1\/10.000 tot ≤1 op 1000). Bloed- en lymfestelselaandoeningen: zeer zelden (\u003c1 op 10.000) zijn bloeddyscrasieën zoals trombocytopenie, agranulocytose, hemolytische anemie, neutropenie, leukopenie en pancytopenie gemeld na inname van paracetamol, hoewel er mogelijk geen causaal verband bestaat. Zenuwstelselaandoeningen: Net als bij andere sympathomimetische aminen kunnen slapeloosheid, nervositeit, tremor, angst, rusteloosheid, verwarring, prikkelbaarheid en hoofdpijn zelden voorkomen (≥1\/10.000 tot ≤1 op 1000). Het is ook bekend dat guaifenesine in zeldzame gevallen (≥1\/10.000 tot ≤1 op 1000) hoofdpijn en duizeligheid kan veroorzaken. Maagdarmstelselaandoeningen: Anorexie, misselijkheid en braken komen vaak voor bij sympathicomimetica (≥1 op 100 tot ≤1 op 10) en kunnen voorkomen bij fenylefrine. Maagdarmstelselaandoeningen, misselijkheid, braken en diarree zijn de meest voorkomende bijwerkingen die verband houden met guaifenesine, maar komen zelden voor (≥1\/10.000 tot ≤1 op de 1000). De gastro-intestinale effecten van paracetamol zijn zeer zeldzaam, maar er zijn gevallen van acute pancreatitis gemeld na inname van hogere dan normale doses. Nier- en urinewegaandoeningen: Interstitiële nefritis is willekeurig gemeld na langdurig gebruik van hoge doses paracetamol. Huid- en onderhuidaandoeningen: overgevoeligheid, waaronder huiduitslag, en urticaria kunnen in zeldzame gevallen voorkomen na inname van paracetamol (van ≥1\/10.000 tot ≤1 op 1000). Bloedvataandoeningen: na inname van fenylefrine kan in zeldzame gevallen een verhoogde bloeddruk optreden, gepaard gaande met hoofdpijn, braken en hartkloppingen (van ≥1\/10.000 tot ≤1 op 1000). Immuunsysteemaandoeningen: Zeldzame gevallen (≥1\/10.000 tot ≤1 op 1000) van allergische of overgevoeligheidsreacties zijn gemeld na inname van zowel fenylefrine als paracetamol, waaronder huiduitslag, urticaria, anafylaxie en bronchospasme. Lever- en galaandoeningen: zelden (≥ 1\/10.000 tot ≤ 1\/1000), afwijkingen in leverfunctietesten (verhoogde levertransaminasen).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePARACETAMOL Er bestaat een risico op vergiftiging, vooral bij oudere patiënten, jonge kinderen, bij patiënten met een leverziekte, bij chronische alcoholisten en bij patiënten met chronische ondervoeding. In deze gevallen kan een overdosis fataal zijn. Bij volwassenen kan een hoeveelheid paracetamol gelijk aan of groter dan 10 g leverschade veroorzaken. Als de patiënt een van de risicofactoren heeft (zie hieronder), kan de inname van 5 g of meer paracetamol leverschade veroorzaken. Risicofactoren Als de patiënt: a) langdurig wordt behandeld met carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne, primidon, rifampicine, sint-janskruid of andere geneesmiddelen die leverenzymen induceren, of b) regelmatig ethanol inneemt boven de aanbevolen hoeveelheden, of c) een glutathiondeficiëntie heeft, bijv. bij eetstoornissen, cystische fibrose, HIV-infectie, inanitie, cachexie. Symptomen De symptomen van een overdosis paracetamol die in de eerste 24 uur optreden zijn bleekheid, misselijkheid, braken, anorexia en buikpijn. Leverschade kan 12 tot 48 uur na inname optreden. Afwijkingen in het glucosemetabolisme en metabole acidose kunnen voorkomen. In gevallen van ernstige vergiftiging kan leverfalen evolueren tot encefalopathie, bloeding, hypoglykemie, hersenoedeem en de dood. Zelfs als er geen ernstige leverschade is, kan acuut nierfalen met acute tubulaire necrose optreden, wat zeer waarschijnlijk is als dit gepaard gaat met lage rugpijn, hematurie en proteïnurie. Er zijn gevallen van hartritmestoornissen en pancreatitis gemeld. Behandeling In geval van een overdosis paracetamol is het essentieel dat de patiënt onmiddellijk wordt behandeld. Zelfs als er geen significante initiële symptomen zijn, moet de patiënt met spoed naar het ziekenhuis worden overgebracht. De symptomen kunnen beperkt blijven tot misselijkheid of braken en weerspiegelen mogelijk niet de ernst van de overdosis of het risico op orgaanschade. De behandeling van patiënten moet worden uitgevoerd in overeenstemming met de huidige richtlijnen. Als er niet meer dan een uur is verstreken sinds de overdosis is ingenomen, kan een behandeling met actieve kool worden overwogen. De plasmaconcentratie van paracetamol mag niet eerder dan 4 uur na inname worden gemeten (plasmaconcentraties die op eerdere tijdstippen worden gemeten zijn niet betrouwbaar). Binnen 24 uur na inname van paracetamol kan de patiënt worden behandeld met N-acetylcysteïne; het maximale beschermende effect wordt echter binnen 8 uur na inname verkregen. Na deze tijd neemt de effectiviteit van het tegengif drastisch af. Indien nodig moet aan de patiënt N-acetylcysteïne intraveneus worden toegediend, in overeenstemming met het vastgestelde doseringsschema. Als braken geen probleem is en de patiënt niet in het ziekenhuis is, kan orale methionine een goed alternatief zijn. De behandeling van patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis die zich binnen 24 uur na inname manifesteren, moet worden besproken met het antigifcentrum of de afdeling hepatologie. Fenylefrinehydrochloride Symptomen van een overdosis fenylefrine zijn prikkelbaarheid, hoofdpijn, arteriële hypertensie, reflexbradycardie en aritmieën. Hypertensie moet worden behandeld met een alfablokker zoals fentolamine IV. De verlaging van de bloeddruk kan als reflexmechanisme de hartslag verhogen, maar indien nodig kan dit worden vergemakkelijkt door het gebruik van atropine. GUAIFENESIN Lichte tot matige overdosering kan duizeligheid en maag-darmstoornissen veroorzaken. Zeer hoge doses kunnen opwinding, verwarring en ademhalingsdepressie veroorzaken. Urinestenen zijn gemeld bij patiënten die grote hoeveelheden guaifenesine-bevattende preparaten gebruikten. De behandeling is symptomatisch en omvat maagspoeling en algemene ondersteunende maatregelen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEpidemiologische onderzoeken bij zwangere vrouwen hebben de afwezigheid van negatieve effecten aangetoond als gevolg van het gebruik van paracetamol in de aanbevolen doseringen; Zwangere patiënten zijn echter verplicht de instructies van hun arts met betrekking tot het gebruik van het medicijn op te volgen. Paracetamol wordt uitgescheiden in de moedermelk, hoewel niet in klinisch significante hoeveelheden. De beschikbare gepubliceerde gegevens vermelden geen contra-indicaties met betrekking tot borstvoeding. Gegevens over het gebruik van fenylefrine tijdens de zwangerschap zijn beperkt. Vasoconstrictie van de baarmoedervaten en vermindering van de bloedstroom in de baarmoeder, geassocieerd met het gebruik van fenylefrine, kunnen foetale hypoxie veroorzaken. Totdat er meer informatie beschikbaar is, moet het gebruik van fenylefrine tijdens de zwangerschap worden vermeden, behalve wanneer uw arts dit essentieel acht. Er zijn geen gegevens beschikbaar over de mogelijke afgifte van fenylefrine in de moedermelk, noch zijn er rapporten over de effecten van fenylefrine op zuigelingen die borstvoeding krijgen. Totdat er meer gegevens beschikbaar komen, moet het gebruik van fenylefrine tijdens de borstvoeding worden vermeden, behalve wanneer uw arts dit essentieel acht. De veiligheid van guaifenesine tijdens zwangerschap en borstvoeding is nog niet volledig gedefinieerd. Tijdens de zwangerschap mag het product alleen worden ingenomen als de arts dit noodzakelijk acht.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEr zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar de effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen. Bij het uitvoeren van deze activiteiten moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van bijwerkingen, zoals duizeligheid en verwarring.\u003c\/p\u003e","brand":"Procter \u0026 Gamble","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131272331591,"sku":"039773027","price":9.43,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/procter-gamble-srl-vicks-flu-tripla-azione-500mg-200mg-10mg-10-bustine-polvere-per-soluzione-orale-farmacia-dottor-tili-1213792260.jpg?v=1767133270"},{"product_id":"nurofen-400mg-12-compresse-rivestite","title":"Nurofen 400 mg 12 omhulde tabletten","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVerschillende soorten pijn: hoofdpijn, kiespijn, neuralgie, spier- en osteo-articulaire pijn, menstruatiepijn. Adjuvans bij de symptomatische behandeling van koorts- en grieptoestanden. Nurofen is geïndiceerd bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e200 mg omhulde tabletten: elke tablet bevat 200 mg ibuprofen 400 mg omhulde tabletten: elke tablet bevat 400 mg ibuprofen Hulpstoffen met bekend effect: Elke 200 mg omhulde tablet bevat: - 116,1 mg sucrose, overeenkomend met ongeveer 0,34 mmol - 17,34 mg natrium, overeenkomend met ongeveer 0,75 mmol Elke 400 mg omhulde tablet bevat: - 232,2 mg, overeenkomend met ongeveer 0,68 mmol - 34,69 mg natrium, overeenkomend met ongeveer 1,51 mmol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eNurofen 200 mg omhulde tabletten\u003c\/b\u003e Croscarmellosenatrium, \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e laurylsulfaat, \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e citraat, stearinezuur, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, carmellose \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e, talk, gedroogde verstoven Arabische gom, \u003cb\u003esucrose\u003c\/b\u003e, titaniumdioxide, macrogol 6000, inkt (schellak, zwart ijzeroxide E172, propyleenglycol E1520). \u003cb\u003eNurofen 400 mg omhulde tabletten\u003c\/b\u003e Croscarmellose \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e, \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e laurylsulfaat, \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e citraat, stearinezuur, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, carmellose \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e, talk, gedroogde verstoven Arabische gom, \u003cb\u003esucrose\u003c\/b\u003e, titaandioxide, macrogol 6000, inkt (schellak, rood ijzeroxide (E 172), propyleenglycol (E1520), ammoniumhydroxide (E527), simethicon).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOvergevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Patiënten die eerder overgevoeligheidsreacties hebben ervaren (bijv. bronchospasme, astma, rhinitis, angio-oedeem of urticaria) na het gebruik van ibuprofen, acetylsalicylzuur of andere niet-steroïde anti-inflammatoire producten (NSAID's). Patiënten met ernstige lever- of nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.4). Ernstig hartfalen (NYHA-klasse IV) Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen of perforaties, gerelateerd aan eerdere NSAID-therapie. Patiënten met huidige of eerdere recidiverende maagzweren\/bloedingen (twee of meer afzonderlijke episodes van bewezen ulceratie of bloeding). Tijdens het laatste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.6). Kinderen jonger dan 12 jaar. Voor of na een hartoperatie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDosering \u003c\/u\u003e Slechts voor een korte behandelingsperiode. Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.4). Als de symptomen na een korte behandelingsperiode aanhouden of verergeren, raadpleeg dan uw arts. Als het gebruik van het geneesmiddel bij adolescenten langer dan 3 dagen nodig is, of in geval van verergering van de symptomen, dient een arts te worden geraadpleegd. \u003cb\u003e \u003cu\u003eNUROFEN 200 mg omhulde tabletten\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003e Pediatrische patiënten:\u003c\/b\u003e Niet toedienen aan kinderen jonger dan 12 jaar.\u003cb\u003eVolwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar\u003c\/b\u003e: 1-2 tabletten, 2-3 keer per dag. Het interval tussen de doses mag niet minder dan 4 uur bedragen. Overschrijd een dosis van 1200 mg (6 tabletten) niet binnen 24 uur. \u003cb\u003eOuderen\u003c\/b\u003e: Er zijn geen wijzigingen in het doseringsschema nodig. \u003cb\u003e \u003cu\u003eNUROFEN 400 mg omhulde tabletten\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003ePediatrische patiënten:\u003c\/b\u003e Niet toedienen aan kinderen jonger dan 12 jaar.\u003cb\u003eVolwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar\u003c\/b\u003e Eén tablet 2-3 keer per dag. Het interval tussen de doses mag niet minder dan 4 uur bedragen. Overschrijd een dosis van 1200 mg (3 tabletten) niet binnen 24 uur. \u003cb\u003eOuderen:\u003c\/b\u003e Er zijn geen wijzigingen in het doseringsschema vereist. \u003cu\u003eWijze van toediening \u003c\/u\u003e Oraal gebruik Patiënten met maaggevoeligheidsproblemen wordt geadviseerd Nurofen op een volle maag in te nemen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNurofen 400 mg omhulde tabletten: bewaren bij een temperatuur beneden 30°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVoorzichtigheid is geboden bij patiënten met stollingsdefecten. Bijwerkingen kunnen worden geminimaliseerd door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie gastro-intestinale en cardiovasculaire risico's hieronder). \u003cb\u003eOuderen\u003c\/b\u003e: Oudere patiënten hebben een verhoogde frequentie van bijwerkingen op NSAID's, vooral gastro-intestinale bloedingen en perforaties, die fataal kunnen zijn (zie rubriek 4.2). \u003cb\u003ePediatrische populatie\u003c\/b\u003e: bij gedehydrateerde adolescenten bestaat er een risico op een verminderde nierfunctie. \u003cb\u003eAdemhalingsstoornissen\u003c\/b\u003e: bronchospasme kan optreden bij patiënten met bronchiale astma of huidige of eerdere allergische aandoeningen. \u003cb\u003eAndere NSAID's\u003c\/b\u003e: Het gelijktijdig gebruik van Nurofen met andere NSAID's, inclusief selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers, moet worden vermeden. (zie paragraaf 4.5) \u003cb\u003eSLE en gemengde bindweefselziekte\u003c\/b\u003e Systemische lupus erythematosus en met gemengde bindweefselziekte vanwege een verhoogd risico op aseptische meningitis (zie rubriek 4.8); \u003cb\u003eCardiovasculaire en cerebrovasculaire effecten\u003c\/b\u003e: voorzichtigheid is geboden (bespreek dit met uw arts of apotheker) voordat u de behandeling start bij patiënten met een positieve voorgeschiedenis van hypertensie en\/of hartfalen, aangezien vochtretentie, hypertensie en oedeem zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID's. Klinische studies suggereren dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doseringen (2400 mg\/dag), geassocieerd kan zijn met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte). Over het algemeen wijzen epidemiologische onderzoeken er niet op dat lage doses ibuprofen (bijv. ≤ 1200 mg\/dag) geassocieerd zijn met een verhoogd risico op arteriële trombotische voorvallen. Patiënten met ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen (NYHA klasse II-III), vastgestelde ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte en\/of cerebrovasculaire ziekte mogen alleen na zorgvuldige overweging met ibuprofen worden behandeld en hoge doses (2400 mg\/dag) moeten worden vermeden. Er moet ook zorgvuldige afweging worden gemaakt voordat een langdurige behandeling wordt gestart bij patiënten met risicofactoren voor cardiovasculaire voorvallen (bijvoorbeeld hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, het roken van sigaretten), vooral als hoge doses (2400 mg\/dag) ibuprofen noodzakelijk zijn. \u003cb\u003eLever- of nierfunctie:\u003c\/b\u003e • nierfalen, omdat de nierfunctie aangetast kan zijn (zie rubrieken 4.3 en 4.8). Over het algemeen kan het gebruikelijke gebruik van analgetica, vooral combinaties van verschillende pijnstillende actieve ingrediënten, leiden tot permanente nierbeschadiging met het risico op het ontstaan ​​van nierfalen (analgetische nefropathie). • leverdisfunctie (zie rubrieken 4.3 en 4.8). Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van patiënten met een verminderde lever- of nierfunctie. Bij dergelijke patiënten is het raadzaam om toevlucht te nemen tot periodieke controle van klinische en laboratoriumparameters, vooral in geval van langdurige behandeling. \u003cb\u003eGecompromitteerde vrouwelijke vruchtbaarheid\u003c\/b\u003e: Toediening van Nurofen dient vermeden te worden bij vrouwen die een zwangerschap plannen (zie rubriek 4.6). \u003cb\u003eGastro-intestinale veiligheid\u003c\/b\u003e: NSAID's moeten met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (colitis ulcerosa, ziekte van Crohn), aangezien deze aandoeningen kunnen verergeren (zie rubriek 4.8). Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties, die fataal kunnen zijn, zijn op elk moment gemeld tijdens de behandeling met alle NSAID’s, met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale voorvallen. Bij ouderen en bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweren, vooral indien gecompliceerd door bloedingen of perforaties (zie rubriek 4.3), is het risico op gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties groter bij hogere doses NSAID’s. Deze patiënten moeten de behandeling starten met de laagst beschikbare dosis. Het gelijktijdige gebruik van beschermende middelen (bijv. misoprostol of protonpompremmers) moet worden overwogen bij deze patiënten en ook bij patiënten die lage doses acetylsalicylzuur gebruiken of andere geneesmiddelen die het risico op gastro-intestinale voorvallen kunnen verhogen (zie rubriek 4.5). Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale toxiciteit, vooral ouderen, moeten alle ongebruikelijke gastro-intestinale symptomen (vooral gastro-intestinale bloedingen) melden, vooral in de beginfase van de behandeling. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken die het risico op ulceratie of bloeding kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals acetylsalicylzuur (zie rubriek 4.5). Wanneer gastro-intestinale bloedingen of ulceraties optreden bij patiënten die Nurofen gebruiken, dient de behandeling te worden gestaakt. \u003cb\u003eErnstige huidreacties:\u003c\/b\u003e Ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse zijn zelden gemeld in verband met het gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.8). Patiënten lijken een groter risico te lopen in de vroege stadia van de behandeling: het begin van de reactie treedt in de meeste gevallen op binnen de eerste maand van de behandeling. Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG) is gemeld in verband met ibuprofen-bevattende geneesmiddelen. De behandeling met ibuprofen moet worden gestaakt bij de eerste tekenen en symptomen van ernstige huidreacties, zoals huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid. \u003cb\u003eMaskering van symptomen van onderliggende infecties\u003c\/b\u003e: Nurofen kan de symptomen van een infectie maskeren, wat het starten van een passende behandeling kan vertragen en daardoor de uitkomst van de infectie kan verergeren. Dit is waargenomen bij door de gemeenschap opgelopen bacteriële pneumonie en bacteriële complicaties van waterpokken. Wanneer Nurofen wordt gegeven voor de verlichting van koorts of pijn die verband houdt met een infectie, wordt controle van de infectie aanbevolen. Buiten een ziekenhuisomgeving moet de patiënt medische hulp inroepen als de symptomen aanhouden of verergeren. \u003cb\u003eOverige:\u003c\/b\u003e tijdens langdurige behandelingen met analgetica in doseringen hoger dan aangegeven, kan hoofdpijn optreden die niet behandeld mag worden met hogere doseringen van het product. Alcoholgebruik moet worden vermeden omdat dit de bijwerkingen van NSAID's kan versterken, vooral die welke het maagdarmkanaal of het centrale zenuwstelsel aantasten. Bij de eerste tekenen van een overgevoeligheidsreactie na toediening van ibuprofen dient de behandeling te worden gestaakt. Medisch geassisteerde maatregelen moeten worden geïnitieerd door gespecialiseerd medisch personeel, in overeenstemming met de symptomen. Zure ibuprofen kan een verlenging van de bloedingstijd veroorzaken door de aggregatie van bloedplaatjes reversibel te remmen. \u003cb\u003eBelangrijke informatie over enkele hulpstoffen\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eNurofen\u003c\/u\u003e bevat sucrose: patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of sucrase-isomaltase-insufficiëntie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. \u003cu\u003eNurofen 200 mg omhulde tabletten\u003c\/u\u003e bevat natrium: dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per tablet (17,34 mg), d.w.z. in wezen ‘natriumvrij’, en iets meer dan 1 mmol (23 mg) natrium per 2 tabletten (34,68 mg), wat overeenkomt met 1,73% van de maximale dagelijkse inname aanbevolen door de WHO, wat overeenkomt met 2 g natrium voor een volwassene. \u003cu\u003eNurofen 400 mg omhulde tabletten bevatten natrium\u003c\/u\u003eDit geneesmiddel bevat 34,69 mg natrium per tablet, overeenkomend met 1,73% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van 2 g natrium voor een volwassene.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIbuprofen moet worden vermeden in combinatie met: - Acetylsalicylzuur: gelijktijdige toediening van ibuprofen en acetylsalicylzuur wordt over het algemeen niet aanbevolen vanwege de kans op verhoogde bijwerkingen (zie rubriek 4.4). Experimentele gegevens suggereren dat ibuprofen het effect van een lage dosis acetylsalicylzuur op de bloedplaatjesaggregatie competitief kan remmen wanneer de twee geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend. Hoewel er onzekerheden zijn met betrekking tot de extrapolatie van deze gegevens naar de klinische situatie, kan de mogelijkheid niet worden uitgesloten dat regelmatig, langdurig gebruik van ibuprofen het hartbeschermende effect van acetylsalicylzuur bij lage doses kan verminderen. Er worden geen relevante klinische effecten waarschijnlijk geacht na incidenteel gebruik van ibuprofen (zie rubriek 5.1). - Andere NSAID's, waaronder selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers: het gelijktijdige gebruik van twee of meer NSAID's moet worden vermeden, omdat deze het risico op bijwerkingen die het maagdarmkanaal aantasten kunnen verhogen (zie rubriek 4.4). Ibuprofen moet (net als andere NSAID’s) met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met: - Corticosteroïden: verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.4) - Anticoagulantia: NSAID’s kunnen de effecten van anticoagulantia, zoals warfarine, versterken (zie rubriek 4.4) - Bloedplaatjesaggregatieremmers en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI’s): verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen (zie rubriek 4.4). 4.4). - Antihypertensiva (ACE-remmers en angiotensine II-antagonisten), diuretica en bètablokkers: NSAID's kunnen het effect van diuretica en andere antihypertensiva verminderen. Bij sommige patiënten met een verminderde nierfunctie (bijv. gedehydrateerde patiënten of oudere patiënten met een verminderde nierfunctie) kan gelijktijdige toediening van een ACE-remmer of een angiotensine II-antagonist en middelen die het cyclo-oxygenasesysteem remmen, leiden tot een verdere verslechtering van de nierfunctie, waaronder mogelijk acuut nierfalen, dat doorgaans reversibel is. Met deze interacties moet rekening worden gehouden bij patiënten die coxib (zoals Nurofen) gelijktijdig gebruiken met ACE-remmers of angiotensine II-antagonisten. Daarom moet de combinatie met voorzichtigheid worden toegediend, vooral bij oudere patiënten. Patiënten moeten voldoende gehydrateerd zijn en er moet worden overwogen de nierfunctie te controleren na het starten van een gelijktijdige behandeling en daarna met regelmatige tussenpozen. Diuretica kunnen het risico op NSAID-nefrotoxiciteit verhogen. - Hartglycosiden: NSAID's kunnen hartfalen verergeren, de GFR (glomerulaire filtratiesnelheid) verlagen en de plasmaspiegels van glycosiden verhogen. - Lithium. Er zijn demonstraties van de mogelijkheid van een potentiële verhoging van de lithiumspiegels in het bloed, met de mogelijkheid om de toxische drempel te bereiken. Als deze combinatie noodzakelijk is, controleer dan de lithiumspiegels om de lithiumdosering aan te passen tijdens gelijktijdige behandeling met ibuprofen. - Methotrexaat. Er zijn aanwijzingen voor de mogelijkheid van een verhoging van de plasmaspiegels van methotrexaat. - Cyclosporines: verhogen het risico op nefrotoxiciteit. - Mifepriston: NSAID's mogen gedurende 8-12 dagen na toediening van Mifepriston niet worden ingenomen, omdat NSAID's de effecten van Mifepriston kunnen verminderen. - Tacrolimus: mogelijk verhoogd risico op nefrotoxiciteit wanneer NSAID's samen met Tacrolimus worden toegediend. - Zidovudine: verhoogd risico op hematologische toxiciteit wanneer NSAID's samen met zidovudine worden toegediend. Er zijn aanwijzingen voor een verhoogd risico op hemartrose en hematomen bij HIV-positieve hemofiliepatiënten bij gelijktijdige behandeling met zidovudine en ibuprofen. - Antibiotica chinolonen: Gegevens uit dierstudies geven aan dat NSAID’s het risico op aanvallen geassocieerd met chinolon-antibiotica kunnen verhogen. Patiënten die NSAID's en chinolonen gebruiken, kunnen een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van aanvallen. - Alcohol, bisfosfonaten en pentoxifylline: kunnen gastro-intestinale bijwerkingen en het risico op bloedingen en zweren versterken. - Baclofen: hoge toxiciteit van baclofen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe lijst met de volgende bijwerkingen omvat bijwerkingen die zijn waargenomen tijdens de behandeling met ibuprofen bij zelfmedicatiedoses (tot maximaal 1200 mg per dag). In geval van chronische aandoeningen kunnen tijdens langdurige behandeling extra bijwerkingen optreden. De bijwerkingen die verband houden met de toediening van ibuprofen worden hieronder vermeld, gerangschikt naar systeem\/orgaanclassificatie en frequentie. \u003ci\u003eVoor de frequentie van optreden van bijwerkingen worden de volgende uitdrukkingen gebruikt:\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eZeer vaak (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/10)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eGemeente (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/100, \u0026lt;1\/10)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eSoms (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/1000, \u0026lt;1\/100)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eZeldzaam (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/10.000, \u0026lt;1\/1000)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eZeer zelden (\u003c1\/10.000)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eNiet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat)\u003c\/i\u003e. \u003ci\u003eBinnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen weergegeven in volgorde van afnemende ernst.\u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloed- en lymfestelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Hematopoietische stoornissen¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Overgevoeligheidsreacties waaronder urticaria en pruritus²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Ernstige overgevoeligheidsreacties waaronder zwelling van het gezicht, de tong en de keel, dyspneu, tachycardie, hypotensie (anafylaxie, angio-oedeem of ernstige shock)²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: hoofdpijn, duizeligheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: Cerebrovasculair accident9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Aseptische meningitis³\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOogaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Visuele stoornissen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHartaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: hartfalen en oedeem4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloedvataandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: hypertensie4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAdemhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: Reactiviteit van de luchtwegen, waaronder astma, verergering van astma, bronchospasme of kortademigheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Dyspepsie, buikpijn en misselijkheid5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerkingen: Diarree, winderigheid, constipatie en braken.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerkingen: maagzweren, gastro-intestinale perforatie of bloeding, melena, hematemese6, ulceratieve stomatitis, gastritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: Exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn7, pancreatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLever- en galaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: Hepatotoxiciteit\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLever- en galaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerkingen: Leveraandoeningen, vooral na langdurige behandeling, hepatitis, geelzucht.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Huiduitslag².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Erythema multiforme, bulleuze reacties waaronder het Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse.²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS-syndroom), acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG), lichtgevoeligheidsreacties\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Acuut nierfalen8, hematurie, nefritis, nefrotisch syndroom9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiagnostische tests - Frequentie: zelden. Bijwerkingen: Verhoogde transaminasen, verhoogde alkalische fosfatase, verlaagde hematocriet, verlengde bloedingstijd, verlaagd calciumgehalte in het bloed, verhoogd urinezuur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiagnostische tests - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Verlaagd hemoglobinegehalte in het bloed.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBeschrijving van enkele bijwerkingen\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Voorbeelden hiervan zijn bloedarmoede, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie, agranulocytose). De eerste verschijnselen zijn: koorts, keelpijn, oppervlakkige zweren in de mondholte, griepachtige symptomen, ernstige vermoeidheid, blauwe plekken en onverklaarbare bloedingen. ² Overgevoeligheidsreacties: deze reacties kunnen zijn: a) niet-specifieke allergische reacties en anafylaxie, b) reactiviteit van de luchtwegen, waaronder astma, verergering van astma, bronchospasme of dyspneu, of c) verschillende huidaandoeningen zoals verschillende huiduitslag, pruritus, urticaria, purpura, angio-oedeem en zeer zelden bulleuze en exfoliatieve dermatitis, waaronder toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom en erytheem veelvormig. ³ De pathogenese van door geneesmiddelen geïnduceerde aseptische meningitis is nog niet volledig begrepen. De beschikbare gegevens over aseptische meningitis gerelateerd aan de toediening van NSAID’s doen ons echter denken aan een immuunovergevoeligheidsreactie (als gevolg van een tijdelijk verband met de inname van het geneesmiddel en het verdwijnen van de symptomen na stopzetting van de behandeling). Merk op dat individuele gevallen van symptomen van aseptische meningitis (zoals stijve nek, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts en desoriëntatie) zijn waargenomen tijdens behandeling met ibuprofen bij patiënten met auto-immuunziekten (zoals systemische lupus erythematosus, gemengde bindweefselziekte). \u003csup\u003e4\u003c\/sup\u003e Klinische studies suggereren dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doses (2400 mg\/dag) geassocieerd kan zijn met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte) (zie rubriek 4.4). \u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e De meest waargenomen bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e soms fataal, vooral bij ouderen \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e zie paragraaf 4.4 \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e vooral na langdurige behandeling, geassocieerd met verhoogde serumureumconcentraties. Verminderde ureumuitscheiding en oedeem. Omvat ook papillaire necrose \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e gerapporteerd als een effect van de NSAID-klasse \u003cb\u003eMelding van vermoedelijke bijwerkingen\u003c\/b\u003e Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToxiciteit \u003c\/u\u003e Tekenen en symptomen van toxiciteit werden over het algemeen niet waargenomen bij doses lager dan 100 mg\/kg bij kinderen of volwassenen. In sommige gevallen kan een ondersteunende behandeling echter noodzakelijk zijn. Er is waargenomen dat kinderen tekenen en symptomen van toxiciteit vertonen na inname van ibuprofen in doses van 400 mg\/kg of hoger. \u003cu\u003eSymptomen \u003c\/u\u003e De meeste patiënten die aanzienlijke hoeveelheden ibuprofen hebben ingenomen, zullen binnen 4 tot 6 uur symptomen ervaren. De meest gemelde symptomen van overdosis zijn: misselijkheid, braken, buikpijn, lethargie en slaperigheid. Effecten op het centrale zenuwstelsel (CZS) omvatten hoofdpijn, oorsuizen, duizeligheid, toevallen en bewustzijnsverlies. Nystagmus, metabole acidose, hypothermie, effecten op de nieren, gastro-intestinale bloedingen, coma, apneu, diarree en depressie van het centrale zenuwstelsel en het ademhalingssysteem, en wazig zien zijn ook zelden gemeld. Desoriëntatie, opwinding, flauwvallen en cardiovasculaire toxiciteit, waaronder hypotensie, bradycardie en tachycardie, zijn gemeld. In gevallen van aanzienlijke overdosering zijn nierfalen en leverschade mogelijk. In gevallen van ernstige vergiftiging kunnen metabole acidose en een verlenging van de protrombinetijd\/INR optreden, waarschijnlijk veroorzaakt door interferentie met de werking van stollingsfactoren die in de bloedsomloop aanwezig zijn. Bij astmatische personen kan astma-exacerbatie optreden. \u003cu\u003eBehandeling \u003c\/u\u003e Er bestaat geen specifiek antidotum voor een overdosis ibuprofen. In geval van overdosering is daarom een ​​symptomatische en ondersteunende behandeling geïndiceerd. Deze behandeling moet bestaan ​​uit het vrijhouden van de luchtwegen en het monitoren van de hartfunctie en vitale functies totdat de patiënt gestabiliseerd is. Bijzondere aandacht gaat uit naar de controle van de bloeddruk, het zuur-base-evenwicht en eventuele gastro-intestinale bloedingen. Toediening van actieve kool moet worden overwogen binnen een uur na inname van een potentieel giftige hoeveelheid. Als alternatief dient bij volwassenen een maagspoeling te worden overwogen binnen één uur na inname van een mogelijk levensbedreigende overdosis. Er moet worden gezorgd voor een adequate diurese en de nier- en leverfuncties moeten nauwlettend worden gevolgd. De patiënt moet ten minste vier uur onder observatie blijven na inname van een potentieel giftige hoeveelheid geneesmiddel. Elk optreden van frequente of langdurige convulsies moet worden behandeld met intraveneus diazepam. Als ibuprofen al is geabsorbeerd, moeten alkalische stoffen worden toegediend om de uitscheiding van het zure ibuprofen in de urine te bevorderen. Bij astma luchtwegverwijders toedienen. Afhankelijk van de klinische toestand van de patiënt kunnen andere ondersteunende maatregelen noodzakelijk zijn. Neem voor meer informatie contact op met uw plaatselijke antigifcentrum.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eZwangerschap\u003c\/u\u003e Remming van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangere vrouw en\/of de ontwikkeling van het embryo\/de foetus. Gegevens verkregen uit epidemiologische onderzoeken duiden op een verhoogd risico op een miskraam, hartmisvormingen en gastroschisis na het gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer tijdens de vroege zwangerschap. Het absolute risico op hartmisvormingen nam toe van minder dan 1% tot ongeveer 1,5%. Aangenomen wordt dat het risico toeneemt met de dosis en de duur van de behandeling. Bij dieren is aangetoond dat de toediening van prostaglandinesyntheseremmers een toename van pre- en post-implantatieverlies en embryo-foetale sterfte veroorzaakt. Bovendien is een verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld bij dieren waaraan tijdens de organogenetische periode prostaglandinesyntheseremmers werden toegediend. Vanaf de 20e\u003csup\u003eeen\u003c\/sup\u003e Vanaf de week van de zwangerschap kan het gebruik van ibuprofen oligohydramnion veroorzaken als gevolg van foetale nierdisfunctie. Deze aandoening kan kort na het starten van de behandeling optreden en is gewoonlijk reversibel na stopzetting van de behandeling. Bovendien zijn gevallen van vernauwing van de ductus arteriosus gemeld na behandeling in het tweede trimester, waarvan de meeste verdwenen nadat de behandeling was stopgezet. Daarom mag ibuprofen tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap niet worden toegediend, tenzij strikt noodzakelijk. Als ibuprofen wordt gebruikt door een vrouw die zwanger wil worden, of tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap, moet de laagst mogelijke dosis gedurende de kortst mogelijke tijd worden gebruikt. Na blootstelling aan ibuprofen gedurende enkele dagen vanaf de 20e\u003csup\u003eeen\u003c\/sup\u003e Vanaf de week van de zwangerschap moet prenatale controle op oligohydramnion en vernauwing van de ductus arteriosus worden overwogen. In geval van oligohydramnion of vernauwing van de ductus arteriosus moet de behandeling met ibuprofen worden stopgezet. Tijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese de foetus blootstellen aan: - cardiopulmonale toxiciteit (voortijdige vernauwing\/sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); - nierfunctiestoornis (zie hierboven); de moeder en de pasgeborene, aan het eind van de zwangerschap, blootstellen aan: - mogelijke verlenging van de bloedingstijd, een antiaggregatie-effect dat zelfs bij zeer lage doses kan optreden; - remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, resulterend in vertraagde of langdurige bevalling. Daarom is Nurofen gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.3 en 5.3). \u003cu\u003eBorstvoeding \u003c\/u\u003e Ibuprofen en zijn metabolieten kunnen in lage concentraties in de moedermelk terechtkomen. Tot nu toe zijn er geen gevaarlijke effecten voor pasgeborenen bekend. Daarom is onderbreking van de borstvoeding bij korte behandelingen met de aanbevolen dosis tegen pijn en koorts over het algemeen niet nodig. \u003cu\u003eVruchtbaarheid \u003c\/u\u003e Er zijn aanwijzingen dat geneesmiddelen die de synthese van cyclo-oxygenase\/prostaglandinen remmen, een verzwakking van de vrouwelijke vruchtbaarheid kunnen veroorzaken door de ovulatie te beïnvloeden. Dit effect is omkeerbaar na stopzetting van de behandeling. De toediening van Nurofen moet worden opgeschort bij vrouwen die vruchtbaarheidsproblemen hebben of die vruchtbaarheidsonderzoeken ondergaan.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBij korte behandelingsperioden heeft Nurofen geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131274527047,"sku":"025634128","price":10.51,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-400mg-12-compresse-rivestite-farmacia-dottor-tili-1213792250.jpg?v=1767133411"},{"product_id":"momendol-220mg-12-capsule-molli","title":"Momendol 220 mg 12 zachte capsules","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKortdurende symptomatische behandeling van milde en matige pijn zoals spier- en gewrichtspijn, hoofdpijn, kiespijn en menstruatiepijn. Momendol kan ook worden gebruikt bij de behandeling van koorts.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eElke zachte capsule bevat: \u003cu\u003eActief ingrediënt:\u003c\/u\u003e Naproxennatrium 220 mg (gelijk aan naproxen 200 mg) \u003cu\u003eHulpstoffen met bekend effect: sorbitol en natrium.\u003c\/u\u003e Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eCapsule-inhoud\u003c\/u\u003e: Macrogol 600, Melkzuur, Gezuiverd water. \u003cu\u003eCapsulevoering\u003c\/u\u003e: Gelatine, sorbitol\/speciale glycerol (50:50), briljantblauw (E133), lecithine, triglyceriden met middellange ketens.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen of voor andere stoffen die chemisch nauw verwant zijn, • patiënten met allergische verschijnselen, zoals astma, urticaria, rhinitis, neuspoliepen, angio-oedeem en anafylactische of anafylactoïde reacties geïnduceerd door acetylsalicylzuur, analgetica, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) en\/of antireumatica, vanwege mogelijke kruisgevoeligheid, • patiënten met gastro-intestinale of andere bloedingen, bijvoorbeeld cerebrovasculair, • patiënten met gastro-intestinale bloedingen of perforaties gerelateerd aan eerdere behandelingen met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, huidige behandelingen met potentieel maag-schadelijke geneesmiddelen of een voorgeschiedenis van recidiverende maagbloedingen\/zweren (twee of meer afzonderlijke episodes van aangetoonde ulceratie of bloedingen), • actieve maag- en duodenumzweren, • congestieve gastropathie, atrofische gastritis, • chronische ontstekingsziekten darmaandoeningen (colitis ulcerosa, ziekte van Crohn), • ernstige leverinsufficiëntie, • ernstig hartfalen, • ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring \u003c 30 ml\/min), • tijdens behandeling met de volledige dosering met diuretica, • bij personen met actieve bloedingen en een risico op bloedingen tijdens behandeling met anticoagulantia, • zwangerschap en borstvoeding (zie rubriek 4.6\u003ci\u003e)\u003c\/i\u003e. • kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eDosering\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eVolwassenen en adolescenten ouder dan 16 jaar\u003c\/u\u003e 1 zachte capsule elke 8-12 uur. Indien nodig kan een beter effect worden bereikt door op de eerste dag te beginnen met 2 zachte capsules, gevolgd door 1 zachte capsule na 8-12 uur. Neem niet meer dan 3 zachte capsules in 24 uur. \u003ci\u003e \u003cu\u003eOuderen en patiënten met nierinsufficiëntie\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Oudere patiënten en patiënten met milde of matige nierinsufficiëntie mogen niet meer dan 2 softgels per 24 uur innemen. (Zie paragraaf 4.3 en paragraaf 4.4). Niet langer dan 7 dagen gebruiken bij pijn en niet langer dan 3 dagen bij koorts. Patiënten moeten worden geadviseerd een arts te raadplegen als de pijn en koorts aanhouden of verergeren. \u003cb\u003eWijze van toediening\u003c\/b\u003e Momendol dient bij voorkeur na een maaltijd met een glas water te worden ingenomen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet bewaren boven 25°C. Bewaren in de originele verpakking om het product tegen vocht te beschermen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBijwerkingen kunnen worden geminimaliseerd door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie onderstaande paragrafen over gastro-intestinale en cardiovasculaire risico’s). Klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens duiden erop dat het gebruik van coxibs en sommige NSAID’s (vooral bij hoge doses en bij langdurige behandelingen) in verband kan worden gebracht met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte). Hoewel sommige gegevens erop wijzen dat het gebruik van naproxen (1000 mg\/dag) in verband kan worden gebracht met een lager risico, kunnen sommige risico's niet worden uitgesloten. Er zijn onvoldoende gegevens over de effecten van naproxendoses van 220 tot 660 mg per dag om precieze conclusies te kunnen trekken over mogelijke trombotische risico's. Er bestaat een nauwe correlatie tussen de dosering en het optreden van ernstige bijwerkingen op maag-darmniveau. Daarom moet altijd de minimale effectieve dosering worden gebruikt. Oudere patiënten, die over het algemeen een zekere mate van nier-, lever- en hartfunctie hebben, lopen een groter risico op het ontwikkelen van bijwerkingen die verband houden met het gebruik van NSAID's, vooral maag-darmbloedingen en perforaties, die fataal kunnen zijn. Deze patiënten moeten de behandeling starten met de laagst beschikbare dosis. Bij deze patiënten moet gelijktijdig gebruik van beschermende middelen (misoprostol of protonpompremmers) worden overwogen. Langdurig gebruik van NSAID’s bij ouderen wordt niet aanbevolen. \u003cb\u003eVoordat u met de behandeling met Momendol begint\u003c\/b\u003e Voorzichtigheid is geboden voordat de behandeling wordt gestart bij patiënten met een positieve voorgeschiedenis van hypertensie en\/of niet-ernstig hartfalen, aangezien vochtretentie, hypertensie en oedeem zijn aangetroffen in verband met behandeling met NSAID's. Diurese en nierfunctie moeten goed worden gecontroleerd, vooral bij ouderen, bij patiënten die worden behandeld met diuretica of na een grote operatie met hypovolemie. Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een voorgeschiedenis van niet-ernstige gastro-intestinale aandoeningen of leverinsufficiëntie, vooral bij ouderen. Het gebruik van het geneesmiddel moet worden vermeden in geval van pijn van gastro-intestinale oorsprong. Het gelijktijdige gebruik van beschermende middelen (misoprostol of protonpompremmers) moet worden overwogen bij oudere patiënten, bij patiënten met niet-ernstige gastro-intestinale aandoeningen en bij patiënten die lage doses aspirine of andere geneesmiddelen gebruiken die het risico op gastro-intestinale voorvallen kunnen verhogen (zie hieronder en rubriek 4.5). Voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van regelmatige gebruikers van hoge doses alcohol, omdat zij een risico lopen op maagbloedingen. Het gelijktijdig gebruik van Momendol met NSAID’s, waaronder selectieve COX-2-remmers, moet worden vermeden. \u003cb\u003eTijdens de behandeling met Momendol\u003c\/b\u003e Als er zichtstoornissen optreden, moet de behandeling met Momendol worden opgeschort. Ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse, zijn zeer zelden gemeld in verband met het gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.8). In de vroege stadia van de behandeling lijken patiënten een groter risico te lopen: het begin van de reactie treedt in de meeste gevallen op binnen de eerste maand van de behandeling. Momendol moet worden stopgezet bij de eerste verschijnselen van huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid. Naproxen kan, net als elke andere NSAID, de symptomen van bijkomende infectieziekten maskeren. In geïsoleerde gevallen is een verergering van infectieuze ontstekingen (bijvoorbeeld de ontwikkeling van necrotiserende fasciitis) gemeld in verband met het gebruik van NSAID’s in de tijd. \u003cu\u003eD\u003c\/u\u003eTijdens de behandeling met alle NSAID’s zijn op elk moment gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties gemeld, die fataal kunnen zijn, met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale voorvallen. Patiënten met maagverdraagbaarheidsproblemen, vooral ouderen, moeten alle ongebruikelijke gastro-intestinale symptomen (vooral gastro-intestinale bloedingen) melden, vooral in de beginfase van de behandeling. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken die het risico op ulceratie of bloeding kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals aspirine (zie rubriek 4.5). Wanneer gastro-intestinale bloedingen of ulceraties optreden bij patiënten die Momendol gebruiken, dient de behandeling te worden gestaakt. Naproxen remt de aggregatie van bloedplaatjes en kan de bloedingstijd verlengen. Patiënten met stollingsstoornissen of die behandeld worden met geneesmiddelen die de hemostase verstoren, moeten zorgvuldig gecontroleerd worden tijdens het gebruik van Momendol. Voor associaties met andere geneesmiddelen die voorzichtigheid vereisen, zie rubriek 4.5 \u003ci\u003e“Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie”\u003c\/i\u003e. Momendol zachte capsules bevatten: • \u003cb\u003eSorbitol:\u003c\/b\u003e Sorbitol is een bron van fructose. Als uw arts u heeft verteld dat u (of uw kind) bepaalde suikers niet verdraagt, of als u de diagnose erfelijke fructose-intolerantie heeft, een zeldzame genetische ziekte waarbij patiënten geen fructose kunnen verwerken, neem dan contact op met uw arts voordat u (of uw kind) dit geneesmiddel inneemt. \u003cb\u003eNatrium:\u003c\/b\u003e Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per capsule en is dus in wezen ‘natriumvrij’.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eGecontra-indiceerde associaties\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eAnticoagulantia\u003c\/i\u003e Naproxen kan het effect van anticoagulantia versterken, zoals anticoagulantia van het cumarinetype (bijv. warfarine, dicoumarol), omdat het de protrombinetijd verlengt en de aggregatie van bloedplaatjes vermindert, waardoor het risico op gastro-intestinale bloedingen toeneemt (zie rubrieken 4.3 en 4.4). \u003cu\u003eVerenigingen worden niet aanbevolen\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eNiet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's) of corticosteroïden\u003c\/i\u003e De toediening van naproxen met andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) of corticosteroïden wordt niet aanbevolen, omdat dit het risico op gastroduodenale zweren en bloedingen verhoogt (zie rubriek 4.4). \u003ci\u003eLithium\u003c\/i\u003e De combinatie van naproxen en lithium moet worden vermeden; indien nodig worden nauwkeurige controle van de lithiumspiegels in het plasma en aanpassing van de dosering aanbevolen. Verhoogde lithiumspiegels kunnen misselijkheid, polydipsie, polyurie, trillingen en verwarring veroorzaken. \u003ci\u003eBloedplaatjesaggregatieremmers en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's)\u003c\/i\u003e Het gelijktijdige gebruik van bloedplaatjesaggregatieremmers en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI’s) verhoogt het risico op gastro-intestinale bloedingen (zie rubriek 4.4). \u003ci\u003eAcetylsalicylzuur\u003c\/i\u003e Klinische farmacodynamische gegevens benadrukken dat gelijktijdig gebruik van naproxen gedurende meer dan één opeenvolgende dag het effect van een lage dosis acetylsalicylzuur op de bloedplaatjesactiviteit kan remmen en dat deze remming enkele dagen na stopzetting van de behandeling met naproxen kan aanhouden. De klinische relevantie van deze interactie is onbekend. \u003ci\u003eCyclosporine\u003c\/i\u003e Remmers van de prostaglandinesynthese zoals naproxen kunnen, vanwege hun effect op renale prostaglandinen, een toename van de nefrotoxiciteit van ciclosporine veroorzaken. \u003ci\u003eTacrolimus\u003c\/i\u003e Het gelijktijdige gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en tacrolimus kan acuut nierfalen veroorzaken. \u003ci\u003eMethotrexaat\u003c\/i\u003e Een ernstige toename van de methotrexaattoxiciteit is ook waargenomen bij gecombineerde therapie met naproxen. Het mechanisme van deze interactie, die mogelijk te wijten is aan een verminderde renale klaring van methotrexaat, is onduidelijk. \u003cu\u003eAssociaties moeten met voorzichtigheid worden gebruikt\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eHydantoïne- en sulfonamidederivaten\u003c\/i\u003e Vanwege de hoge binding van naproxen aan plasma-eiwitten is voorzichtigheid geboden bij gelijktijdige behandeling met hydantoïne of sulfonamidederivaten. \u003ci\u003e \u003cu\u003eSulfonylurea \u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Het is belangrijk om rekening te houden met de mogelijkheid van een versterking van de effecten van de bindingen van sulfonylureumderivaten (orale antidiabetica) als gevolg van de remming van plasma-eiwitten. \u003ci\u003eFurosemide en lisdiuretica\u003c\/i\u003e Gelijktijdig gebruik met furosemide kan leiden tot een vermindering van het natriuretische effect van het diureticum.\u003ci\u003eBètablokkers\u003c\/i\u003e De combinatie van Momendol met bètablokkers kan hun bloeddrukverlagende effect verminderen. \u003ci\u003eProbenecide \u003c\/i\u003e Gelijktijdige inname van probenecide verhoogt de plasmaspiegels van naproxen en verlengt de plasmahalfwaardetijd aanzienlijk. \u003ci\u003eThiazidediuretica, ACE-remmers en angiotensine II-antagonisten\u003c\/i\u003e NSAID’s kunnen het effect van thiazidediuretica en andere antihypertensiva verminderen. Bij sommige patiënten met een verminderde nierfunctie (bijv. gedehydrateerde patiënten of oudere patiënten met een verminderde nierfunctie) kan gelijktijdige toediening van een ACE-remmer of een angiotensine II-antagonist en middelen die het cyclo-oxygenasesysteem remmen, leiden tot een verdere verslechtering van de nierfunctie, waaronder mogelijk acuut nierfalen, dat doorgaans reversibel is. Patiënten moeten voldoende gehydrateerd zijn en controle van de nierfunctie moet worden overwogen na het starten van een gelijktijdige behandeling, vooral bij oudere patiënten. \u003ci\u003eDigoxine\u003c\/i\u003e Gelijktijdige inname van Momendol met digoxine kan de serumspiegels van laatstgenoemde stof veranderen. \u003cu\u003eLaboratoriumtests\u003c\/u\u003e Naproxen kan de bloedingstijd (die kan toenemen tot 4 dagen na stopzetting van de behandeling), de creatinineklaring (kan afnemen), de ureumstikstof en de bloedspiegels van creatinine en kalium (kan toenemen) en leverfunctietesten (verhoogde transaminasen kunnen worden waargenomen) beïnvloeden. Naproxen kan valse positieven veroorzaken bij de bepaling van de urine-17-ketosteroïdenwaarden en kan de zuurbepalingen in de urine verstoren. 5-hydroxy-indoolazijnzuur. De behandeling met naproxen moet minstens 72 uur vóór het uitvoeren van bijnierschorsfunctietesten worden stopgezet.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNet als andere NSAID's kan naproxen de volgende bijwerkingen veroorzaken. De meest waargenomen bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. Klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens duiden erop dat het gebruik van coxibs en sommige NSAID’s (vooral bij hoge doses en bij langdurige behandelingen) geassocieerd kan zijn met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte) (zie rubriek 4.4). Maagzweren, perforaties of gastro-intestinale bloedingen, soms fataal, kunnen voorkomen, vooral bij ouderen (zie rubriek 4.4). Na toediening van Momendol zijn de volgende bijwerkingen gemeld: misselijkheid, braken, diarree, flatulentie, constipatie, dyspepsie, buikpijn, melena, hematemese, ulceratieve stomatitis, exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn (zie rubriek 4.4). Minder vaak werd gastritis waargenomen. Bulleuze reacties, waaronder het Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse (zeer zelden). Oedeem, hypertensie en hartfalen zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID’s. Net als bij andere NSAID’s kunnen allergische reacties van het anafylactische of anafylactoïde type optreden bij patiënten met of zonder eerdere blootstelling aan geneesmiddelen die tot deze klasse behoren. De karakteristieke symptomen van een anafylactische reactie zijn: ernstige en plotselinge hypotensie, versnelling of vertraging van de hartslag, ongewone vermoeidheid of zwakte, angst, opwinding, bewustzijnsverlies, moeite met ademhalen of slikken, jeuk, netelroos met of zonder angio-oedeem, roodheid van de huid, misselijkheid, braken, krampachtige buikpijn, diarree. In de volgende tabel worden de bijwerkingen vermeld, waarbij gebruik wordt gemaakt van de volgende frequentiewaardeschalen: zeer vaak (\u003e1\/10); vaak (\u003e1\/100, \u003c1\/10); soms (\u003e1\/1000, \u003c1\/100); zelden (\u003e 1\/10.000, \u003c 1\/1000); zeer zelden (\u003c1\/10.000); niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloed- en lymfestelselaandoeningen - Frequentiecategorie: Zeer zelden: aplastische of hemolytische anemie, eosinofilie, trombocytopenie, leukopenie, granulocytopenie zoals agranulocytose.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen - Frequentiecategorie: Soms: allergische reacties (waaronder gezichtsoedeem en angio-oedeem).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsychische stoornissen - Frequentiecategorie: Soms: slaapstoornis, opwinding.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsychische stoornissen - Frequentiecategorie: Zeer zelden: depressie, concentratieproblemen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVoedings- en stofwisselingsstoornissen - Frequentiecategorie: Zelden: hyperglykemie, hypoglykemie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentiecategorie: Vaak: hoofdpijn, slaperigheid, duizeligheid, duizeligheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentiecategorie: Soms: slaperigheid, slapeloosheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentiecategorie: Zeer zelden: meningitis-achtige reactie, aseptische meningitis bij patiënten met auto-immuunziekten, cognitieve stoornissen, convulsies.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOogaandoeningen - Frequentiecategorie: Soms: gezichtsstoornissen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOogaandoeningen - Frequentiecategorie: Zeer zelden: vertroebeling van het hoornvlies, papillitis, retrobulbaire optische neuritis, papiloedeem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEvenwichtsorgaan- en ooraandoeningen - Frequentiecategorie: Soms: tinnitus, gehoorstoornissen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEvenwichtsorgaan- en ooraandoeningen - Frequentiecategorie: Zeer zelden: gehoorverlies.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHartaandoeningen - Frequentiecategorie: Zeer zelden: tachycardie, oedeem, hypertensie en hartfalen zijn waargenomen in combinatie met behandeling met NSAID's.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloedvataandoeningen - Frequentiecategorie: Soms: ecchymose.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloedvataandoeningen - Frequentiecategorie: Zeer zelden: vasculitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAdemhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen - Frequentiecategorie: Zeer zelden: dyspneu, astma, eosinofiele pneumonie, alveolitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentiecategorie: Vaak: misselijkheid, dyspepsie, braken, brandend maagzuur, maagpijn, winderigheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentiecategorie: Soms: diarree, constipatie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentiecategorie: Zelden: maagzweer, perforatie of maag-darmbloeding, soms fataal; vooral bij oudere personen kunnen hematemese, ulceratieve stomatitis, verergering van colitis en de ziekte van Crohn voorkomen (zie rubriek 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentiecategorie: Zeer zelden: colitis, stomatitis, pancreatitis, aften, oesofagitis. Het is minder vaak waargenomen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentiecategorie: Niet bekend: gastritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLever- en galaandoeningen - Frequentiecategorie: Zeer zelden: geelzucht, hepatitis (inclusief fatale gevallen), verminderde leverfunctie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentiecategorie: Soms: huiduitslag\/jeuk.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentiecategorie: Zeer zelden: lichtgevoeligheid inclusief porfyria cutanea tardi (“pseudoporfyrie”) of epidermolysis bullosa, alopecia, vesiculair eczeem, inclusief Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse, erythema multiforme, erythema nodosa, vast erytheem, lichen planus, puisten, lupus erythematosus systemisch, purpura, zweten.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSkeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen - Frequentiecategorie: Zelden: myalgie, spierzwakte.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen - Frequentiecategorie: Soms: verminderde nierfunctie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen - Frequentiecategorie: Zelden: glomerulonefritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen - Frequentiecategorie: Zeer zelden: interstitiële nefritis, papillaire necrose, nefrotisch syndroom, nefritisch syndroom, nierfalen, nefropathie, hematurie, proteïnurie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAlgemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen - Frequentiecategorie: Soms: koude rillingen, oedeem (inclusief perifeer oedeem).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSystemische stoornissen en aandoeningen met betrekking tot de toedieningsplaats - Frequentiecategorie: Zelden: pyrexie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSystemische stoornissen en aandoeningen met betrekking tot de toedieningsplaats - Frequentiecategorie: Zeer zelden: dorst, malaise.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiagnostische tests - Frequentiecategorie: Zeer zelden: verhoogde bloeddruk, verhoogd serumcreatinine, abnormale leverfunctietesten, hyperkaliëmie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003e \u003cu\u003eMelding van vermoedelijke bijwerkingen\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAls tekenen van overdosering kunnen optreden: slaperigheid, brandend maagzuur, diarree, misselijkheid, braken, buikpijn, duizeligheid, desoriëntatie, maagbloeding, slaperigheid, verhoogde natriumspiegels in het bloed, metabole acidose, convulsies, veranderingen in de leverfunctie, hypoprotrombinemie, nierdisfunctie, apneu. In geval van inname\/toediening van een grote hoeveelheid product, per ongeluk of vrijwillig, moet de arts de normale maatregelen treffen die in deze gevallen vereist zijn. Maaglediging en gebruikelijke ondersteunende maatregelen worden aanbevolen. Een onmiddellijke toediening van een adequate hoeveelheid actieve kool kan de absorptie van het geneesmiddel verminderen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eZwangerschap\u003c\/u\u003e Remming van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangerschap en\/of de ontwikkeling van het embryo\/de foetus. Resultaten van epidemiologische onderzoeken suggereren een verhoogd risico op een miskraam, hartmisvormingen en gastroschisis na het gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer in de vroege stadia van de zwangerschap. Het absolute risico op hartmisvormingen nam toe van minder dan 1% tot ongeveer 1,5%. Er werd gedacht dat het risico zou toenemen met de dosis en de duur van de behandeling. Bij dieren is aangetoond dat de toediening van prostaglandinesyntheseremmers een toename van pre- en post-implantatieverlies en embryo-foetale sterfte veroorzaakt. Bovendien is een verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld bij dieren waaraan tijdens de organogenetische periode prostaglandinesyntheseremmers werden toegediend. Tijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese de foetus blootstellen aan: • cardiopulmonale toxiciteit (met voortijdige sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); • nierdisfunctie, die zich kan ontwikkelen tot nierfalen met oligo-hydramnion; de moeder en de pasgeborene, aan het einde van de zwangerschap, blootgesteld aan: • mogelijke verlenging van de bloedingstijd en anti-aggregatie-effect dat zelfs bij zeer lage doses kan optreden; • remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, resulterend in vertraagde of langdurige bevalling. Daarom is Momendol gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap (zie rubriek 4.3). \u003cu\u003eBorstvoeding\u003c\/u\u003e Omdat NSAID’s in de moedermelk worden uitgescheiden, is het geneesmiddel gecontra-indiceerd tijdens het geven van borstvoeding (zie rubriek 4.3). \u003cu\u003eVruchtbaarheid\u003c\/u\u003e Er zijn aanwijzingen dat geneesmiddelen die de synthese van prostaglandinen en cyclo-oxygenase remmen, problemen kunnen veroorzaken met de vrouwelijke vruchtbaarheid door een effect op de ovulatie. Dit is omkeerbaar als u stopt met de behandeling. \u003cu\u003eHet gebruik van Momendol wordt, zoals elk geneesmiddel dat de synthese van prostaglandinen en cyclo-oxygenase remt, niet aanbevolen bij vrouwen die van plan zijn zwanger te worden.\u003c\/u\u003e \u003cb\u003eDe toediening van Momendol moet worden opgeschort bij vrouwen die vruchtbaarheidsproblemen hebben of die vruchtbaarheidsonderzoek ondergaan.\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVanwege het mogelijke optreden van slaperigheid, duizeligheid, duizeligheid of slapeloosheid kan Momendol de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen beïnvloeden. Vermijd in dit geval deze activiteiten of andere activiteiten die bijzondere waakzaamheid vereisen.\u003c\/p\u003e","brand":"Angelini Pharma","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131277869383,"sku":"025829223","price":10.14,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/angelini-pharma-italia-spa-momendol-220mg-12-capsule-molli-farmacia-dottor-tili-1213792251.jpg?v=1767133609"},{"product_id":"zerinolflu-20-compresse-effervescenti","title":"ZerinolFlu 20 bruistabletten","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBehandeling van griep- en verkoudheidssymptomen bij volwassenen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEén bruistablet bevat: paracetamol 300 mg, chloorfenaminemaleaat 2 mg, natriumascorbaat 280 mg, overeenkomend met ascorbinezuur (vitamine C) 250 mg. Hulpstoffen met bekend effect: aspartaam, natrium, sorbitol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWatervrij citroenzuur, natriumbicarbonaat, natriumcarbonaat, sorbitol, povidon, dimethicon, aspartaam, sinaasappelsmaak, citroensmaak.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZerinolflu is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen: - overgevoeligheid voor paracetamol, chloorfenamine of ascorbinezuur, voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen of voor andere stoffen die vanuit chemisch oogpunt nauw verwant zijn, in het bijzonder antihistaminica met een chemische structuur die lijkt op chloorfenamine; - zwangerschap en borstvoeding; - patiënten met een manifeste insufficiëntie van glucose-6-fosfaatdehydrogenase en patiënten die lijden aan ernstige hemolytische anemie; - ernstige hepatocellulaire insufficiëntie (Child-Pugh C); - glaucoom, prostaathypertrofie, obstructie van de blaashals, pylorus- en duodenale stenose of andere delen van het gastro-intestinale en urogenitale systeem, als gevolg van anticholinergische effecten; - patiënten die worden behandeld met monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) of in de twee weken na een dergelijke behandeling (zie rubriek 4.5).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDosering\u003c\/u\u003e \u003cb\u003eVolwassenen:\u003c\/b\u003e 1 bruistablet tweemaal daags. \u003cb\u003ePediatrische patiënten: \u003c\/b\u003eDe veiligheid en werkzaamheid van Zerinolflu bij patiënten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld. \u003cu\u003eWijze van toediening\u003c\/u\u003e Oraal gebruik. De bruistablet moet worden opgelost in ongeveer een half glas water. Het geneesmiddel moet na de maaltijd worden ingenomen. \u003cu\u003eDuur van de behandeling\u003c\/u\u003e Patiënten moeten worden geadviseerd contact op te nemen met hun arts als de koorts aanhoudt of de symptomen na 3 dagen behandeling niet verbeteren (zie rubriek 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet bewaren boven 25°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet langer dan 3 opeenvolgende dagen toedienen zonder uw arts te raadplegen. Als de koorts langer dan drie dagen aanhoudt of als de symptomen niet verbeteren en andere symptomen binnen drie dagen verschijnen of gepaard gaan met hoge koorts, huiduitslag, overmatige hoeveelheid slijm en aanhoudend hoesten, raadpleeg dan uw arts voordat u doorgaat met de toediening. \u003cu\u003eParacetamol\u003c\/u\u003e Controleer tijdens de behandeling met Zerinolflu of er tegelijkertijd geen ander geneesmiddel dat paracetamol bevat, wordt ingenomen, aangezien er ernstige bijwerkingen kunnen optreden als paracetamol in hoge doses wordt ingenomen. Nodig de patiënt uit om contact op te nemen met de arts voordat hij een ander medicijn combineert. Zie ook paragraaf 4.5. Hoge of langdurige doses van het product kunnen een hoogrisico leverziekte veroorzaken (zie ook rubriek 4.9) en zelfs ernstige veranderingen in de nieren en het bloed. In geval van acute overgevoeligheidsreacties op paracetamol (bijv. anafylactische shock) moet de behandeling met Zerinolflu worden stopgezet en moeten de noodzakelijke medische maatregelen worden genomen op basis van de tekenen en symptomen. \u003cu\u003eChloorfenamine-maleaat\u003c\/u\u003e Bij gebruikelijke therapeutische doses vertonen antihistaminica secundaire reacties die sterk variëren van persoon tot persoon en van verbinding tot verbinding. De meest voorkomende bijwerking is sedatie, die zich kan uiten in slaperigheid; Degenen die motorvoertuigen mogen besturen of handelingen mogen verrichten die integriteit van het toezichtsniveau vereisen, moeten hiervoor gewaarschuwd worden (zie paragraaf 4.7). \u003cu\u003eAscorbinezuur\u003c\/u\u003e Ascorbinezuur (vitamine C) moet met voorzichtigheid worden gebruikt door personen die lijden of in het verleden hebben geleden aan nefrolithiase (nierstenen) en door personen die lijden aan G6PD (glucose-6-fosfaatdehydrogenase)-deficiëntie, hemochromatose, thalassemie of sideroblastische anemie. \u003cu\u003ePatiënten met nier- of leverinsufficiëntie\u003c\/u\u003e Met voorzichtigheid toedienen bij personen met nier- of leverinsufficiëntie. \u003cu\u003eOuderen\u003c\/u\u003e Er moet bijzondere aandacht worden besteed aan het bepalen van de dosis bij ouderen vanwege hun grotere gevoeligheid voor het geneesmiddel. Bij oudere patiënten die worden behandeld met antihistaminica is de kans groter dat effecten zoals duizeligheid, sedatie, verwarring en hypotensie optreden. Oudere patiënten zijn bijzonder gevoelig voor de anticholinergische bijwerkingen van antihistaminica zoals een droge mond en urineretentie (vooral bij mannen). \u003cu\u003eZerinolflu bruistabletten bevatten\u003c\/u\u003e: \u003cu\u003eAspartaam\u003c\/u\u003e Dit geneesmiddel bevat een bron van fenylalanine. Het kan schadelijk zijn als het wordt beïnvloed door fenylketonurie (gebrek aan het enzym fenylalaninehydroxylase). \u003cu\u003eSorbitol\u003c\/u\u003e Patiënten met de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. \u003cu\u003eNatrium\u003c\/u\u003e Eén bruistablet bevat 14,83 mmol natrium. Hiermee moet rekening worden gehouden bij patiënten met een verminderde nierfunctie of die een natriumarm dieet volgen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eParacetamol\u003c\/u\u003e Gebruik uiterst voorzichtig en onder strikte controle tijdens chronische behandeling met geneesmiddelen die de inductie van hepatische mono-oxygenasen kunnen veroorzaken of in geval van blootstelling aan stoffen die dit effect kunnen hebben (bijvoorbeeld rifampicine, cimetidine, anti-epileptica zoals glutetimide, fenobarbital, carbamazepine). Normaal gesproken onschadelijke doses paracetamol kunnen leverschade veroorzaken als ze samen met deze geneesmiddelen worden ingenomen. Hetzelfde geldt voor potentieel hepatotoxische stoffen en bij alcoholmisbruik. Regelmatige inname van anticonvulsiva of orale anticonceptiva kan, via een enzymatisch inductiemechanisme, het metabolisme van paracetamol versnellen. Het gebruik van het product wordt niet aanbevolen als de patiënt wordt behandeld met ontstekingsremmers. Het gebruik van probenecide remt de binding van paracetamol aan glucuronzuur, waardoor de klaring van paracetamol met ongeveer een factor 2 wordt verminderd. Daarom moet de dosis paracetamol worden verlaagd als het wordt toegediend in combinatie met probenecide. Colestyramine vermindert de absorptie van paracetamol als het binnen 1 uur na inname van paracetamol wordt toegediend. Het is nog niet mogelijk om de klinische relevantie van de interacties tussen paracetamol en orale anticoagulantia vast te stellen. Daarom wordt langdurig gebruik van paracetamol bij patiënten die worden behandeld met orale anticoagulantia alleen aanbevolen onder medisch toezicht. Het combineren van paracetamol met chlooramfenicol kan de halfwaardetijd van chlooramfenicol verlengen, waardoor het risico op toxiciteit toeneemt. Het gelijktijdige gebruik van paracetamol en zidovudine verhoogt de neiging van laatstgenoemde om het aantal leukocyten te verminderen (neutropenie). Daarom mag u Zerinolflu alleen samen met zidovudine gebruiken onder toezicht van uw arts. Geneesmiddelen die de maaglediging vertragen, zoals propantheline, vertragen de absorptiesnelheid van paracetamol en vertragen het begin van de werking ervan. Geneesmiddelen die de maaglediging versnellen, zoals metoclopramide, leiden echter tot een verhoging van de absorptiesnelheid. \u003cu\u003eInterferentie met laboratoriumtests\u003c\/u\u003e De toediening van paracetamol kan de bepaling van urinezuur (met behulp van de fosfowolfraamzuurmethode) en die van de bloedsuikerspiegel (met behulp van de glucose-oxidase-peroxidase-methode) verstoren. \u003cu\u003eChloorfenamine-maleaat\u003c\/u\u003e Andere stoffen met anticholinergische werking mogen niet tegelijkertijd met Zerinolflu worden ingenomen, omdat deze aanzienlijke interacties kunnen veroorzaken. Het product is gecontra-indiceerd bij patiënten die worden behandeld met monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) of in de twee weken na een dergelijke behandeling (zie rubriek 4.3), omdat deze de anticholinergische en onderdrukkende effecten op het centrale zenuwstelsel (CZS) van chloorfenaminemaleaat kunnen verlengen en intensiveren. Het product kan interageren met alcohol, tricyclische antidepressiva, neuroleptica of andere geneesmiddelen met een onderdrukkende werking op het centrale zenuwstelsel, zoals barbituraten, sedativa, kalmerende middelen en hypnotica. Deze producten mogen niet worden ingenomen tijdens de behandeling met Zerinolflu, omdat ze het sedatieve effect kunnen versterken. Zoals alle preparaten die antihistaminica bevatten, kan Zerinolflu de eerste tekenen van ototoxiciteit van bepaalde antibiotica maskeren. Chloorfenamine remt het metabolisme van fenytoïne en kan fenytoïnetoxiciteit veroorzaken. \u003cu\u003eAscorbinezuur\u003c\/u\u003e Ascorbinezuur (vitamine C) verlaagt het amfetaminegehalte door de gastro-intestinale absorptie te remmen. Vitamine C verhoogt de biologische beschikbaarheid van ijzer door chelatie met deferoxamine. Oestrogenen kunnen de eliminatie van vitamine C verhogen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNa gebruik van Zerinolflu kunnen de onderstaande bijwerkingen optreden. De frequentie van deze bijwerkingen kan op basis van de beschikbare gegevens niet worden geschat. \u003cu\u003ePathologieën van het bloed- en lymfestelsel\u003c\/u\u003e: - trombocytopenie, leukopenie, bloedarmoede, agranulocytose, pancytopenie. \u003cu\u003eImmuunsysteemaandoeningen\u003c\/u\u003e: - overgevoeligheidsreacties zoals angio-oedeem, larynxoedeem, anafylactische shock. \u003cu\u003eZenuwstelselaandoeningen\u003c\/u\u003e: - slaperigheid, asthenie, duizeligheid, hoofdpijn, onvermogen om zich te concentreren. \u003cu\u003eOogpathologieën\u003c\/u\u003e: - wazig zien. \u003cu\u003eAdemhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen\u003c\/u\u003e: - verdikking van bronchiale afscheidingen. \u003cu\u003eMaagdarmstelselaandoeningen\u003c\/u\u003e: - droge mond, misselijkheid. \u003cu\u003eLever- en galaandoeningen\u003c\/u\u003e: - veranderingen in de leverfunctie en hepatitis. \u003cu\u003ePathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel\u003c\/u\u003e- Huidreacties van verschillende typen en ernst zijn gemeld bij het gebruik van paracetamol, waaronder gevallen van urticaria, erythema multiforme, zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties zoals het Stevens-Johnson-syndroom (SJS), toxische epidermale necrolyse (TEN) en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP). Fotosensibilisatie. \u003cu\u003eNier- en urinewegaandoeningen\u003c\/u\u003e: - nierveranderingen (acuut nierfalen, interstitiële nefritis, hematurie, anurie), urineretentie. \u003cb\u003eMelding van vermoedelijke bijwerkingen\u003c\/b\u003e Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op: www.agenziafarmaco.gov.it\/it\/responsabili.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eSymptomen\u003c\/u\u003e In geval van overdosering worden doorgaans duidelijke depressieve of stimulerende effecten op het centrale zenuwstelsel, slaperigheid, lethargie en ademhalingsdepressie waargenomen. In geval van overdosering kan de paracetamol in Zerinolflu hepatische cytolyse veroorzaken, die kan evolueren naar massale necrose. \u003cu\u003eTherapie\u003c\/u\u003e N-acetylcysteïne, toegediend in de uren onmiddellijk na inname van paracetamol, is effectief in het beperken van leverschade. Het wordt aanbevolen om de gebruikelijke maatregelen te nemen om niet-geabsorbeerd materiaal uit het maag-darmkanaal te verwijderen door braken op te wekken of mogelijk door maagspoeling; houd de patiënt onder observatie door ondersteunende therapie uit te voeren. Verdere maatregelen zullen afhangen van de ernst, de aard en het beloop van de klinische symptomen en moeten de standaard intensive care-protocollen volgen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eZwangerschap en borstvoeding\u003c\/u\u003e Zerinolflu is gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding. \u003cu\u003eVruchtbaarheid\u003c\/u\u003e Er zijn geen onderzoeken met Zerinolflu uitgevoerd om de effecten op de vruchtbaarheid bij mensen te beoordelen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePatiënten moeten gewaarschuwd worden dat Zerinolflu slaperigheid kan veroorzaken. Degenen die voertuigen besturen of handelingen uitvoeren die de integriteit van de waakzaamheid vereisen, moeten zich hiervan bewust zijn.\u003c\/p\u003e","brand":"Zentiva","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131278360903,"sku":"035191030","price":15.62,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/zentiva-italia-srl-zerinolflu-20-compresse-effervescenti-farmacia-dottor-tili-1213792255.jpg?v=1767133590"},{"product_id":"zerinofebb-300mg-150mg-15-compresse","title":"Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 tabletten","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSymptomatische behandeling van acute koortsprocessen van het ademhalingssysteem bij volwassenen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEén tablet bevat: \u003ci\u003eactieve ingrediënten:\u003c\/i\u003e paracetamol 300 mg, sobrerol 150 mg. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCalciumwaterstoffosfaatdihydraat, maïszetmeel, talk, magnesiumstearaat, povidon, microkristallijne cellulose, natriumzetmeelglycolaat (type A).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen; • Patiënten met een manifeste insufficiëntie van glucose-6-fosfaatdehydrogenase; • Patiënten die lijden aan ernstige hemolytische anemie; • Ernstige hepatocellulaire insufficiëntie; • Ernstige veranderingen in de nierfunctie; • Ernstige veranderingen in het bloedbeeld.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVolwassenen: 2 - 4 tabletten per dag. Het product is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige hepatocellulaire insufficiëntie en bij patiënten met ernstige veranderingen in de nierfunctie (zie par. 4.3). Met voorzichtigheid toedienen bij personen met nier- of leverinsufficiëntie (zie par. 4.4). De maximale totale dagelijkse dosering niet overschrijden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVoor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHoge of langdurige doses van het product kunnen zelfs ernstige veranderingen aan de nieren en de bloedcirculatie en een risicovolle leverziekte veroorzaken. Niet gebruiken buiten de acute koortsfase. Niet langer dan 3 opeenvolgende dagen toedienen zonder uw arts te raadplegen. Bij patiënten die worden behandeld met anticoagulantia moet het product in een lagere dosering worden toegediend. Met voorzichtigheid toedienen bij personen met nier- of leverinsufficiëntie. Controleer tijdens de behandeling met paracetamol, voordat u een ander geneesmiddel inneemt, of dit niet dezelfde werkzame stof bevat, aangezien er ernstige bijwerkingen kunnen optreden als paracetamol in hoge doses wordt ingenomen. Hepatotoxiciteit kan optreden met paracetamol, zelfs bij therapeutische doses, na een kortdurende behandeling en bij patiënten zonder reeds bestaande leverfunctiestoornis (zie de paragraaf ‘Bijwerkingen’). Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een voorgeschiedenis van gevoeligheid voor aspirine en\/of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's). Ernstige huidreacties: Potentieel fatale reacties zoals het Stevens-Johnson-syndroom (SJS), toxische epidermale necrolyse (TEN) en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose zijn gemeld bij het gebruik van paracetamol. Patiënten moeten worden geïnformeerd over de tekenen en symptomen en zorgvuldig worden gecontroleerd op huidreacties. Als er symptomen of tekenen van het Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse of acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose optreden (bijvoorbeeld progressieve huiduitslag geassocieerd met blaarvorming of slijmvlieslaesies), moet de patiënt de behandeling met paracetamol onmiddellijk stopzetten en een arts raadplegen. Het gebruik van ZERINOFEBB wordt, zoals elk geneesmiddel dat de synthese van prostaglandinen en cyclo-oxygenase remt, niet aanbevolen bij vrouwen die van plan zijn zwanger te worden. De toediening van ZERINOFEBB moet worden opgeschort bij vrouwen die vruchtbaarheidsproblemen hebben of die vruchtbaarheidsonderzoeken ondergaan. Nodig de patiënt uit om contact op te nemen met de arts voordat hij een ander medicijn combineert. Zie ook de rubriek “Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie”.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGebruik uiterst voorzichtig en onder strikte controle tijdens chronische behandeling met geneesmiddelen die de inductie van hepatische mono-oxygenasen kunnen veroorzaken of bij blootstelling aan stoffen die dit effect kunnen hebben (bijvoorbeeld cimetidine). Het risico op paracetamoltoxiciteit kan verhoogd zijn bij patiënten die andere potentieel hepatotoxische geneesmiddelen gebruiken of geneesmiddelen die microsomale hepatische enzymen induceren, zoals sommige anti-epileptica (zoals fenobarbital, fenytoïne, carbamazepine, topiramaat), rifampicine en alcohol. De toediening van paracetamol kan de bepaling van urinezuur (met behulp van de fosfowolfraamzuurmethode) en die van de bloedsuikerspiegel (met behulp van de glucose-oxidase-peroxidase-methode) verstoren. Geneesmiddelen die de maaglediging vertragen (bijvoorbeeld propantheline) kunnen de absorptiesnelheid van paracetamol verminderen, waardoor het therapeutische effect ervan wordt vertraagd; integendeel, geneesmiddelen die de snelheid van de maaglediging verhogen (bijvoorbeeld metoclopramide, domperidon) leiden tot een toename van de absorptiesnelheid. Paracetamol kan het risico op bloedingen verhogen bij patiënten die warfarine en andere vitamine K-antagonisten gebruiken. Patiënten die paracetamol en vitamine K-antagonisten gebruiken, moeten worden gecontroleerd op adequate stolling en bloeding. De aanwezigheid van paracetamol in het product verhoogt de plasmaspiegels van aspirine en chlooramfenicol. Het gelijktijdige gebruik van NSAID's of opioïden kan een wederzijdse versterking van de analgetische werking teweegbrengen. Gelijktijdige toediening van flucloxacilline met paracetamol kan leiden tot metabole acidose bij patiënten met risicofactoren voor glutathiondepletie. Paracetamol verhoogt de AUC van ethinylestradiol met 22%. Paracetamol kan de plasmaconcentratie van lamotrigine verlagen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003ePathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel\u003c\/i\u003e: Erytheem, urticaria, huiduitslag, uitbarsting van het geneesmiddel. Zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties zoals toxische epidermale necrolyse (TEN), Stevens-Johnson-syndroom (SSJ) en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose zijn gemeld (zie rubriek 4.4). \u003ci\u003eSpeciale waarschuwingen en passende voorzorgen bij gebruik\u003c\/i\u003e). \u003ci\u003eImmuunsysteemaandoeningen\u003c\/i\u003e: Overgevoeligheidsreacties zoals angio-oedeem, larynxoedeem, anafylactische shock. \u003ci\u003ePathologieën van het bloed- en lymfestelsel\u003c\/i\u003e: Trombocytopenie, neutropenie, leukopenie. Agranulocytose, hemolytische anemie bij patiënten met basische glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie. \u003ci\u003eLever- en galaandoeningen\u003c\/i\u003e: Veranderingen van de leverfunctie en hepatitis. Cytolytische hepatitis die kan leiden tot acuut leverfalen. \u003ci\u003eNier- en urinewegaandoeningen\u003c\/i\u003e: Acuut nierfalen, interstitiële nefritis, hematurie, anurie. \u003ci\u003eMaagdarmstelselaandoeningen\u003c\/i\u003e: Gastro-intestinale reacties. \u003ci\u003eOor- en labyrintaandoeningen\u003c\/i\u003e: Duizeligheid. \u003ci\u003eHartziekten\u003c\/i\u003e: Kounis-syndroom. \u003ci\u003eAdemhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen\u003c\/i\u003e: Bronchospasme. De gemelde bijwerkingen vereisen de onderbreking van de behandeling en het instellen van een geschikte therapie. \u003cb\u003eMelding van vermoedelijke bijwerkingen\u003c\/b\u003e Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSymptomen van een overdosis paracetamol zijn bleekheid, misselijkheid, braken, anorexia en buikpijn en treden doorgaans op tijdens de eerste 24 uur van een overdosis paracetamol. Een overdosis paracetamol kan hepatische cytolyse veroorzaken, wat kan leiden tot hepatocellulair falen, gastro-intestinale bloedingen, metabole acidose, encefalopathie, coma en overlijden. Verhoogde niveaus van levertransaminasen, lactaatdehydrogenase en bilirubine met verlaagde protrombinespiegels kunnen 12 tot 48 uur na een acute overdosis optreden. Overdosering kan ook leiden tot pancreatitis, acuut nierfalen en pancytopenie. In ernstige gevallen kan leverfalen optreden als gevolg van cellulaire necrose. Wat sobrerole betreft, zijn er in de literatuur geen gegevens over symptomen van overdosering.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEpidemiologische onderzoeken naar de neurologische ontwikkeling bij kinderen die in de baarmoeder aan paracetamol zijn blootgesteld, laten geen doorslaggevende resultaten zien. Indien klinisch noodzakelijk, in geval van zwangerschap of borstvoeding, alleen gebruiken als dit duidelijk noodzakelijk is, onder direct toezicht van een arts.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVanwege het mogelijke optreden van duizeligheid kan het product de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen beïnvloeden.\u003c\/p\u003e","brand":"Zentiva","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131296743751,"sku":"022837088","price":9.7,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/zentiva-italia-srl-zerinofebb-300mg-150mg-15-compresse-farmacia-dottor-tili-1213792183.jpg?v=1767127007"},{"product_id":"enantyum-25mg-20-compresse-rivestite","title":"Enantyum 25 mg 20 omhulde tabletten","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSymptomatische behandeling van pijnlijke aandoeningen van milde tot matige intensiteit, zoals pijn aan het bewegingsapparaat, dysmenorroe, tandpijn.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eElke tablet bevat: dexketoprofen 25 mg als dexketoprofen-trometamol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTabletkern: -maïszetmeel, -microkristallijne cellulose, -natriumzetmeelglycolaat, -glyceroldistearaat. Filmcoating: - droge lak bestaande uit: - hypromellose, - titaniumdioxide, - macrogol 6000; -propyleenglycol.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEnantyum-tabletten mogen niet worden gebruikt in de volgende gevallen: - patiënten met overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, voor andere NSAID's, of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen; - patiënten bij wie werkzame stoffen met een vergelijkbare werking (bijv. acetylsalicylzuur of andere NSAID's) astma-aanvallen, bronchospasme, acute rhinitis veroorzaken of de oorzaak zijn van neuspoliepen, urticaria of angioneurotisch oedeem; - bekende fotoallergische of fototoxische reacties tijdens behandeling met ketoprofen of fibraten; - patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen of perforaties in verband met eerdere behandeling met NSAID's; - patiënten met een actieve maagzweer\/gastro-intestinale bloeding of een voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloeding, ulceratie of perforatie; - patiënten met chronische dyspepsie; - patiënten die andere actieve bloedings- of stollingsstoornissen hebben; - patiënten met de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa; - patiënten met ernstig hartfalen; - patiënten met matige tot ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring ≤ 59 ml\/min); - patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-score 10 - 15); - patiënten met hemorragische diathese en andere stollingsstoornissen; - patiënten met ernstige uitdroging (veroorzaakt door braken, diarree of onvoldoende vochtinname); - tijdens het derde trimester van de zwangerschap en borstvoeding (zie rubriek 4.6).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDosering\u003c\/u\u003e \u003cem\u003eVolwassenen\u003c\/em\u003e Afhankelijk van de aard en intensiteit van de pijn is de aanbevolen dosis doorgaans 12,5 mg om de 4-6 uur of 25 mg om de 8 uur. De totale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 75 mg. Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.4). Enantyum-tabletten zijn niet geïndiceerd voor langdurige behandelingen en de toediening dient beperkt te blijven tot uitsluitend de symptomatische periode. \u003ci\u003eOuderen\u003c\/i\u003e Bij oudere patiënten wordt aanbevolen om de behandeling te starten met de ondergrens van het doseringsbereik (totale dagelijkse dosis van 50 mg). Pas nadat een goede algemene verdraagbaarheid is vastgesteld, kan de dosering worden verhoogd om de dosis voor de algemene bevolking te bereiken. \u003ci\u003eLeverfalen\u003c\/i\u003e Patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie moeten de behandeling starten met een lagere dosis (totale dagelijkse dosis van 50 mg) en moeten onder streng medisch toezicht staan. Enantyum-tabletten mogen niet worden gebruikt bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis. \u003ci\u003eNierfalen\u003c\/i\u003e Bij patiënten met een lichte nierfunctiestoornis (creatinineklaring 60 - 89 ml\/min) moet de aanvangsdosering worden verlaagd tot een totale dagelijkse dosis van 50 mg (zie rubriek 4.4). Enantyum-tabletten mogen niet worden gebruikt bij patiënten met matige tot ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring ≤ 59 ml\/min) (zie rubriek 4.3). \u003ci\u003ePediatrische populatie\u003c\/i\u003e Enantyum-tabletten zijn niet onderzocht bij kinderen en adolescenten. Daarom zijn de veiligheid en werkzaamheid niet vastgesteld en mag het product niet worden gebruikt bij kinderen en adolescenten. \u003cu\u003eWijze van toediening\u003c\/u\u003e De tablet moet worden doorgeslikt met voldoende vloeistof (bijvoorbeeld een glas water). De gelijktijdige toediening van voedsel vertraagt ​​de snelheid van absorptie van het geneesmiddel (zie paragraaf ‘Farmacokinetische eigenschappen’). Daarom wordt in geval van acute pijn aanbevolen de toediening minstens 30 minuten vóór de maaltijd te laten plaatsvinden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePVC-aluminium blisterverpakking: niet bewaren boven 30°C. Bewaar de blisterverpakking in de oorspronkelijke verpakking om het geneesmiddel tegen licht te beschermen. Aclar-aluminium blisterverpakking: voor dit geneesmiddel zijn er geen bijzondere bewaarcondities.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWees voorzichtig bij gebruik bij patiënten met een voorgeschiedenis van allergische aandoeningen. Gelijktijdig gebruik van Enantyum en andere NSAID's, inclusief selectieve cyclo-oxygenase 2-remmers, moet worden vermeden. Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.2 en de onderstaande rubrieken over gastro-intestinale en cardiovasculaire risico's). \u003cu\u003eGastro-intestinale veiligheid\u003c\/u\u003e Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties of perforaties, die fataal kunnen zijn, zijn bij alle NSAID’s in verschillende stadia van de behandeling gemeld, met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale voorvallen. Als er bloedingen of gastro-intestinale ulceraties optreden bij patiënten die Enantyum krijgen, dient de behandeling te worden gestaakt. Het risico op gastro-intestinale bloedingen, ulceraties of perforaties neemt toe bij toenemende doses NSAID’s, bij patiënten met een voorgeschiedenis van ulcera, vooral indien gecompliceerd door bloedingen of perforaties (zie rubriek 4.3) en bij ouderen. Ouderen: Ouderen hebben een hogere frequentie van bijwerkingen op NSAID’s, vooral bloedingen en gastro-intestinale perforaties, die fataal kunnen zijn (zie rubriek 4.2). Deze patiënten moeten de behandeling starten met de laagst mogelijke dosis. Zoals bij alle NSAID’s is het noodzakelijk om vóór aanvang van de behandeling met dexketoprofen de voorgeschiedenis van oesofagitis, gastritis en\/of maagzweren te onderzoeken en ervoor te zorgen dat deze volledig genezen. Patiënten met gastro-intestinale symptomen of een voorgeschiedenis van gastro-intestinale stoornissen moeten zorgvuldig worden gecontroleerd op het optreden van spijsverteringsstoornissen, vooral gastro-intestinale bloedingen. NSAID's moeten met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn), aangezien hun toestand kan verergeren (zie rubriek 4.8). Gecombineerde therapie met beschermende middelen (bijv. misoprostol of protonpompremmers) moet worden overwogen voor deze patiënten, en ook voor patiënten die gelijktijdig een lage dosis acetylsalicylzuur gebruiken of andere geneesmiddelen die het gastro-intestinale risico kunnen verhogen (zie hieronder en rubriek 4.5). Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale toxiciteit, vooral als ze ouder zijn, moeten alle ongebruikelijke abdominale symptomen (vooral gastro-intestinale bloedingen) melden, vooral in de beginfase van de behandeling. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig behandelingen krijgen die het risico op ulceratie of bloeding kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals acetylsalicylzuur (zie rubriek 4.5). \u003cu\u003eNierveiligheid\u003c\/u\u003e Met voorzichtigheid gebruiken bij patiënten met een verminderde nierfunctie. Bij deze patiënten kan het gebruik van NSAID’s een verslechtering van de nierfunctie, vochtretentie en oedeem veroorzaken. Voorzichtigheid is ook geboden bij patiënten die diuretische therapie krijgen of bij patiënten die hypovolemie kunnen ontwikkelen vanwege een verhoogd risico op nefrotoxiciteit. Tijdens de behandeling moet worden gezorgd voor voldoende vochtinname om uitdroging, die gepaard gaat met een mogelijke toename van de niertoxiciteit, te voorkomen. Zoals alle NSAID's kan het geneesmiddel een verhoging van de hoeveelheid ureumstikstof en creatinine in het bloed veroorzaken. Net als bij andere remmers van de prostaglandinesynthese kan het in verband worden gebracht met nadelige effecten op de nieren, die kunnen leiden tot glomerulaire nefritis, interstitiële nefritis, renale papillaire necrose, nefrotisch syndroom en acuut nierfalen. Oudere patiënten hebben een grotere kans op een verminderde nierfunctie (zie rubriek 4.2). \u003cu\u003eLever veiligheid\u003c\/u\u003e Met voorzichtigheid gebruiken bij patiënten met een verminderde leverfunctie. Net als andere NSAID's kan het geneesmiddel een lichte voorbijgaande stijging van sommige leverparameters veroorzaken, evenals een significante stijging van AST en ALT. Als er een significante toename van deze parameters optreedt, moet de behandeling worden onderbroken. Oudere patiënten hebben een grotere kans op een verminderde leverfunctie (zie rubriek 4.2). \u003cu\u003eCardiovasculaire en cerebrovasculaire veiligheid\u003c\/u\u003e Adequate monitoring en passende instructies zijn noodzakelijk bij patiënten met een voorgeschiedenis van hypertensie en\/of licht of matig hartfalen. Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een voorgeschiedenis van hartaandoeningen, vooral bij patiënten met eerdere episoden van hartfalen. Er is bij deze patiënten zelfs een verhoogd risico op hartfalen gemeld, omdat vochtretentie en oedeem zijn aangetroffen in verband met behandeling met NSAID's. Klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens wijzen erop dat het gebruik van sommige NSAID’s (vooral bij hoge doses en bij langdurige behandelingen) in verband kan worden gebracht met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijvoorbeeld een hartinfarct of beroerte). Er zijn onvoldoende gegevens om een ​​vergelijkbaar risico voor dexketoprofen uit te sluiten. Bijgevolg mogen patiënten met ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen, vastgestelde ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte en\/of cerebrovasculaire ziekte alleen na zorgvuldige overweging met dexketoprofen worden behandeld. Soortgelijke overwegingen moeten worden gemaakt voordat een langdurige behandeling wordt gestart bij patiënten met risicofactoren voor hart- en vaatziekten (bijvoorbeeld hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, roken). Alle niet-selectieve NSAID's kunnen de aggregatie van bloedplaatjes remmen en de bloedingstijd verlengen door de prostaglandinesynthese te remmen. Daarom wordt het gebruik van dexketoprofen bij patiënten die andere behandelingen krijgen die de hemostase verstoren, zoals warfarine of andere coumarines of heparines, niet aanbevolen (zie rubriek 4.5). Oudere patiënten hebben een grotere kans op een verminderde cardiovasculaire functie (zie rubriek 4.2). \u003cu\u003eHuidreacties\u003c\/u\u003e Ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse zijn zeer zelden gemeld in verband met het gebruik van NSAID’s. Patiënten lijken aan het begin van de behandeling een groter risico op dergelijke reacties te lopen, aangezien de reacties in de meeste gevallen binnen de eerste maand van de behandeling optreden. De behandeling met Enantyum moet worden stopgezet bij de eerste verschijnselen van huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid. \u003cu\u003eMaskering van symptomen van onderliggende infecties\u003c\/u\u003e Dexketoprofen kan de symptomen van een infectie maskeren, wat het starten van een passende behandeling zou kunnen vertragen en daardoor de uitkomst van de infectie zou kunnen verergeren. Dit is waargenomen bij door de gemeenschap opgelopen bacteriële pneumonie en bacteriële complicaties van waterpokken. Wanneer dit geneesmiddel wordt toegediend voor de verlichting van pijn die verband houdt met een infectie, wordt controle van de infectie aanbevolen. Buiten een ziekenhuisomgeving moet de patiënt medische hulp inroepen als de symptomen aanhouden of verergeren. In uitzonderlijke gevallen kan waterpokken in verband worden gebracht met ernstige infectieuze complicaties van de huid en zachte weefsels. Tot op heden kan een rol van NSAID's bij de verergering van deze infecties niet worden uitgesloten. Daarom wordt geadviseerd het gebruik van Enantyum bij patiënten met waterpokken te vermijden. \u003cu\u003eMeer informatie\u003c\/u\u003e Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij patiënten: - met een aangeboren stoornis van het porfyrinemetabolisme (bijvoorbeeld acute intermitterende porfyrie); - met uitdroging; - onmiddellijk na een grote operatie. Als uw arts van mening is dat langdurige behandeling met dexketoprofen noodzakelijk is, moeten de lever- en nierfunctie en het volledige bloedbeeld (CBC) regelmatig worden gecontroleerd. Ernstige acute overgevoeligheidsreacties (bijvoorbeeld anafylactische shock) zijn zeer zelden waargenomen. De behandeling moet worden stopgezet bij de eerste tekenen van ernstige overgevoeligheid na inname van Enantyum. Alle noodzakelijke medische procedures moeten door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg worden gestart op basis van de symptomen. Patiënten met astma geassocieerd met chronische rhinitis, chronische sinusitis en\/of neuspoliepen hebben een groter risico op allergie voor acetylsalicylzuur en\/of NSAID’s vergeleken met de rest van de bevolking. Toediening van dit geneesmiddel kan astma-aanvallen of bronchospasme veroorzaken, vooral bij personen die allergisch zijn voor acetylsalicylzuur of NSAID’s (zie rubriek 4.3). Enantyum moet met voorzichtigheid worden toegediend bij patiënten die lijden aan hematopoëtische stoornissen, systemische lupus erythematosus of in aanwezigheid van bindweefselziekten. Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet en is dus in wezen ‘natriumvrij’. \u003cu\u003ePediatrische populatie\u003c\/u\u003e De veiligheid voor gebruik bij kinderen en adolescenten is niet vastgesteld.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe volgende interacties zijn kenmerkend voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) in het algemeen: \u003cu\u003eNiet aan te raden associaties:\u003c\/u\u003e - Andere NSAID's (waaronder selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers) en hoge doses salicylaten (≥ 3 g\/dag): de gelijktijdige toediening van meerdere NSAID's kan het risico op maag-darmzweren en bloedingen verhogen vanwege een synergetisch effect. - Anticoagulantia: NSAID's kunnen de effecten van anticoagulantia zoals warfarine versterken (zie rubriek 4.4) vanwege de hoge plasma-eiwitbinding van dexketoprofen en de remming van de bloedplaatjesfunctie en schade aan het gastroduodenale slijmvlies. Als het verband niet kan worden vermeden, moeten zorgvuldige klinische observatie en monitoring van laboratoriumparameters worden uitgevoerd. - Heparines: verhoogd risico op bloedingen (als gevolg van remming van de bloedplaatjesfunctie en schade aan het gastroduodenale slijmvlies). Als het verband niet kan worden vermeden, moeten zorgvuldige klinische observatie en monitoring van laboratoriumparameters worden uitgevoerd. - Corticosteroïden: verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.4). - Lithium (beschreven bij verschillende NSAID’s): NSAID’s verhogen de lithiumspiegels in het bloed, die toxische waarden kunnen bereiken (verminderde renale uitscheiding van lithium). Deze parameter vereist daarom zorgvuldige monitoring tijdens de instelling, aanpassing en stopzetting van de behandeling met dexketoprofen. - Methotrexaat, gebruikt in hoge doses zoals 15 mg\/week of meer: ​​verhoogde hematologische toxiciteit van methotrexaat als gevolg van een afname van de renale klaring, veroorzaakt door ontstekingsremmende geneesmiddelen in het algemeen. - Hydantoïnen en sulfonamiden: de toxische effecten van deze stoffen kunnen worden versterkt. \u003cu\u003eAssociaties die voorzichtigheid vereisen:\u003c\/u\u003e - Diuretica, ACE-remmers, aminoglycoside-antibiotica en angiotensine II-receptorantagonisten: dexketoprofen kan het effect van diuretica en andere antihypertensiva verminderen. Bij sommige patiënten met een verminderde nierfunctie (bijv. gedehydrateerde patiënten of oudere patiënten met een verminderde nierfunctie) kan gelijktijdige toediening van middelen die cyclo-oxygenase en ACE-remmers remmen, angiotensine II-receptorantagonisten of aminoglycoside-antibiotica een verdere verslechtering van de nierfunctie veroorzaken, wat doorgaans reversibel is. In geval van gecombineerd voorschrijven van dexketoprofen met een diureticum is het essentieel om ervoor te zorgen dat de patiënt voldoende gehydrateerd is en om de nierfunctie te controleren bij aanvang van de behandeling (zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik). - Methotrexaat, gebruikt in doses lager dan 15 mg\/week: verhoogde hematologische toxiciteit van methotrexaat als gevolg van een afname van de renale klaring veroorzaakt door ontstekingsremmende geneesmiddelen in het algemeen. Wekelijks bloedbeeld tijdens de eerste weken van de associatie. Verhoogde surveillance, ook voor oudere patiënten, in geval van zelfs licht nierfalen. - Pentoxifylline: verhoogd risico op bloedingen. Verhoog de klinische monitoring en controleer de bloedingstijd vaker. - Zidovudine: risico op verhoogde toxiciteit voor de erytrocytenlijn als gevolg van de werking op reticulocyten, met het optreden van ernstige bloedarmoede één week na het starten van de behandeling met NSAID's. Controleer tijdens de behandeling met NSAID's elke één tot twee weken het volledige bloedbeeld en de reticulocyten. - Sulfonylureumderivaten: NSAID's kunnen het hypoglykemische effect van sulfonylureumderivaten versterken door verdringing van de bindingsplaatsen van plasma-eiwitten. \u003cu\u003eCombinaties om te overwegen:\u003c\/u\u003e - Bètablokkers: behandeling met NSAID's kan hun bloeddrukverlagende effect verminderen als gevolg van de remming van de prostaglandinesynthese. - Ciclosporines en tacrolimus: NSAID's kunnen de nefrotoxiciteit versterken als gevolg van effecten die worden gemedieerd door renale prostaglandinen. Tijdens combinatietherapie moet de nierfunctie gecontroleerd worden. - Trombolytica: verhoogd risico op bloedingen. - Bloedplaatjesaggregatieremmers en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's): verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen (zie rubriek 4.4). - Probenecide: kan de plasmaconcentraties van dexketoprofen verhogen; deze interactie kan het gevolg zijn van een remmend mechanisme op het niveau van de renale tubulaire secretie en glucuronideconjugatie en vereist een aanpassing van de dosis dexketoprofen. - Hartglycosiden: NSAID's kunnen de plasmaconcentraties van glycosiden verhogen. - Mifepriston: er bestaat een theoretisch risico dat prostaglandinesynthetaseremmers de werkzaamheid van mifepriston kunnen veranderen. Er zijn beperkte aanwijzingen dat gelijktijdige toediening van NSAID's op dezelfde dag als de toediening van prostaglandine de effecten van mifepriston of prostaglandinen op de rijping van de baarmoederhals of de contractiliteit van de baarmoeder niet negatief beïnvloedt en de klinische werkzaamheid van medicamenteuze zwangerschapsafbreking niet vermindert. - Quinolone-antibiotica: uit dierstudies blijkt dat hoge doses chinolonen in combinatie met NSAID's het risico op convulsies kunnen verhogen. - Tenofovir: gelijktijdig gebruik met NSAID's kan het bloedureum en creatinine verhogen. Daarom moet de nierfunctie worden gecontroleerd om een ​​mogelijke synergetische invloed op de nierfunctie te controleren. - Deferasirox: gelijktijdig gebruik met NSAID's kan het risico op gastro-intestinale toxiciteit verhogen. Strikte klinische monitoring is noodzakelijk wanneer deferasirox samen met deze stoffen wordt toegediend. - Pemetrexed: gelijktijdig gebruik met NSAID's kan de eliminatie van pemetrexed verminderen; daarom is voorzichtigheid geboden bij het toedienen van hogere doses NSAID's; bij patiënten met milde tot matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring tussen 45 en 79 ml\/min) dient gelijktijdige toediening van pemetrexed en NSAID's te worden vermeden gedurende 2 dagen vóór en 2 dagen na toediening van pemetrexed.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe onderstaande tabel, onderverdeeld naar systeem\/orgaanclassificatie en gerangschikt in volgorde van frequentie, toont de bijwerkingen, waarschijnlijk gerelateerd aan dexketoprofen, die optraden tijdens klinische onderzoeken en na het op de markt brengen van Enantyum-tabletten:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloed- en lymfestelselaandoeningen - Zeer zelden (\u003c1\/10.000): neutropenie, trombocytopenie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen - Zelden (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000): Larynxoedeem. Zeer zelden (\u003c1\/10.000): anafylactische reacties, waaronder anafylactische shock.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVoedings- en stofwisselingsstoornissen - Zelden (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000): anorexia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsychische stoornissen - Soms (≥1\/1.000, \u003c1\/100): Slapeloosheid, angst.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Soms (≥1\/1.000, \u003c1\/100): hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid. Zelden (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000): paresthesie, syncope.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOogaandoeningen - Zeer zelden (\u003c1\/10.000): wazig zien.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOor- en labyrintaandoeningen - Soms (≥1\/1.000, \u003c1\/100): duizeligheid. Zeer zelden (\u003c1\/10.000): tinnitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHartaandoeningen - Soms (≥1\/1.000, \u003c1\/100): hartkloppingen. Zeer zelden (\u003c1\/10.000): tachycardie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloedvataandoeningen - Soms (≥1\/1.000, \u003c1\/100): opvliegers. Zelden (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000): hypertensie. Zeer zelden (\u003c1\/10.000): hypotensie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAdemhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen - Zelden (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000): bradypneu. Zeer zelden (\u003c1\/10.000): bronchospasme, dyspneu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Vaak (≥1\/100, \u003c1\/10): misselijkheid en\/of braken, buikpijn, diarree, dyspepsie. Soms (≥1\/1.000, \u003c1\/100): gastritis, constipatie, droge mond, winderigheid. Zelden (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000): maagzweer, maagzweerbloeding of maagzweerperforatie (zie rubriek 4.4). Zeer zelden (\u003c1\/10.000): pancreatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLever- en galaandoeningen - Zelden (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000): hepatocellulaire laesie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Soms (≥1\/1.000, \u003c1\/100): huiduitslag. Zelden (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000): urticaria, acne, toegenomen zweten. Zeer zelden (\u003c1\/10.000): Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse (Lyell-syndroom), angio-oedeem, gezichtsoedeem, lichtgevoeligheidsreactie, pruritus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSkeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen - Zelden (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000): rugpijn.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen - Zelden (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000): acuut nierfalen, polyurie. Zeer zelden (\u003c1\/10.000): nefritis of nefrotisch syndroom.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVoortplantingsstelsel- en borstaandoeningen - Zelden (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000): menstruatiestoornissen; prostaataandoeningen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAlgemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen - Soms (≥1\/1.000, \u003c1\/100): vermoeidheid, pijn, asthenie, koude rillingen, zich onwel voelen. Zelden (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000): perifeer oedeem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOnderzoeken - Zelden (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000): Abnormale leverfunctietesten.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe meest voorkomende bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. Maagzweren, perforaties of gastro-intestinale bloedingen kunnen voorkomen, soms fataal, vooral bij ouderen (zie rubriek 4.4). Na toediening zijn misselijkheid, braken, diarree, flatulentie, obstipatie, dyspepsie, buikpijn, melena, hematemesis, ulceratieve stomatitis, exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn gemeld (zie rubriek 4.4 ‘Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik). Minder vaak is gastritis waargenomen. In samenhang met behandeling met NSAID’s zijn oedeem, hypertensie en hartfalen gemeld. Net als bij andere NSAID’s zijn de volgende bijwerkingen: aseptische meningitis, die voornamelijk kan optreden bij patiënten met systemische lupus erythematosus of bindweefselaandoeningen (purpura, aplastische en hemolytische anemie, en zelden agranulocytose en medullaire hypoplasie), waaronder het syndroom van Stevens Johnson en toxische epidermale necrolyse (zeer zelden bij doseringen en bij langdurige behandelingen), kan in verband worden gebracht met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte) (zie rubriek). 4.4). \u003cu\u003eMelding van vermoedelijke bijwerkingen\u003c\/u\u003e Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op http:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSymptomen na een overdosis zijn onbekend. Soortgelijke geneesmiddelen hebben gastro-intestinale (braken, anorexia, buikpijn) en neurologische (slaperigheid, duizeligheid, desoriëntatie, hoofdpijn) stoornissen veroorzaakt. In geval van accidentele of overmatige inname moet onmiddellijk een adequate symptomatische therapie worden ingesteld, gebaseerd op de klinische toestand van de patiënt. Actieve kool moet binnen één uur worden toegediend als meer dan 5 mg\/kg door een volwassene of kind is ingenomen. Dexketoprofen kan worden geëlimineerd door dialyse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEnantyum-tabletten zijn gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding. (zie paragraaf 4.3). \u003cu\u003eZwangerschap\u003c\/u\u003e Remming van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangerschap en\/of de ontwikkeling van het embryo\/de foetus. Resultaten van epidemiologische onderzoeken suggereren een verhoogd risico op een miskraam, hartmisvormingen en gastroschisis na het gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer in de vroege stadia van de zwangerschap. Het absolute risico op hartmisvormingen is verhoogd van minder dan 1% naar ongeveer 1,5%. Er wordt gedacht dat het risico toeneemt met de dosis en de duur van de behandeling. Bij dieren is aangetoond dat de toediening van prostaglandinesyntheseremmers een toename van pre- en post-implantatieverlies en embryo-foetale sterfte veroorzaakt. Bovendien is een verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld bij dieren die tijdens de organogenetische periode prostaglandinesyntheseremmers kregen toegediend. Uit dieronderzoek met dexketoprofen is echter geen reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3). Vanaf de 20e\u003csup\u003eeen\u003c\/sup\u003e Vanaf de week van de zwangerschap kan het gebruik van dexketoprofen oligohydramnion veroorzaken als gevolg van foetale nierdisfunctie. Deze aandoening kan kort na het starten van de behandeling optreden en is gewoonlijk reversibel na stopzetting van de behandeling. Daarnaast zijn er meldingen geweest van vernauwing van de ductus arteriosus na behandeling in het tweede trimester, waarvan het merendeel verdween na stopzetting van de behandeling. Daarom mag dexketoprofen tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap niet worden toegediend, tenzij strikt noodzakelijk. Als dexketoprofen wordt gebruikt door een vrouw die probeert zwanger te worden, of tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap, moeten de dosis en de duur van de behandeling zo laag mogelijk worden gehouden. Na blootstelling aan dexketoprofen gedurende enkele dagen vanaf de 20e\u003csup\u003eeen\u003c\/sup\u003e Vanaf de week van de zwangerschap moet prenatale controle op oligohydramnion en vernauwing van de ductus arteriosus worden overwogen. De behandeling met dexketoprofen moet worden gestaakt als er sprake is van oligohydramnion of vernauwing van de ductus arteriosus. Tijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle prostaglandinesyntheseremmers de foetus blootstellen aan: - cardiopulmonale toxiciteit (vernauwing\/voortijdige sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie), - nierdisfunctie (zie hierboven); de moeder en de pasgeborene, aan het einde van de zwangerschap, bloot aan: - mogelijke verlenging van de bloedingstijd, een anti-aggregerend effect dat zelfs bij zeer lage doses kan optreden, - remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, wat leidt tot uitstel of verlenging van de bevalling. \u003cu\u003eBorstvoeding\u003c\/u\u003e Het is niet vastgesteld of dexketoprofen in de moedermelk wordt uitgescheiden. Enantyum is gecontra-indiceerd tijdens het geven van borstvoeding (zie rubriek 4.3). \u003cu\u003eVruchtbaarheid\u003c\/u\u003e Net als bij andere NSAID's kan het gebruik van Enantyum de vrouwelijke vruchtbaarheid verminderen en wordt het niet aanbevolen bij vrouwen die proberen zwanger te worden. Stopzetting van de behandeling met dexketoprofen moet worden overwogen bij vrouwen die problemen hebben om zwanger te worden of die onvruchtbaarheidsonderzoeken ondergaan.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEnantyum-tabletten kunnen bijwerkingen veroorzaken zoals duizeligheid, gezichtsstoornissen of slaperigheid. In dergelijke gevallen kan het reactievermogen, het besturen van een auto of het bedienen van machines verminderd zijn.\u003c\/p\u003e","brand":"Menarini","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131297399111,"sku":"033656442","price":11.44,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/a-menarini-ind-farm-riun-srl-enantyum-25mg-20-compresse-rivestite-farmacia-dottor-tili-1213792199.jpg?v=1767127128"},{"product_id":"momentact-400mg-8-bustine-sospensione-orale-10ml","title":"Momentact 400 mg 8 zakjes orale suspensie 10 ml","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMomentact is geïndiceerd bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar. Pijn van verschillende oorsprong en aard (hoofdpijn, kiespijn, neuralgie, osteo-articulaire en spierpijn, menstruatiepijn). Adjuvans bij de symptomatische behandeling van koorts en griep.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eElk zakje bevat: \u003cu\u003eActief ingrediënt\u003c\/u\u003e: ibuprofen 400 mg. \u003cu\u003eHulpstoffen met bekende effecten\u003c\/u\u003e: \u003cb\u003esucrose\u003c\/b\u003e, \u003cb\u003esucrose\u003c\/b\u003e monopalmitaat, van\u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e edetaatdihydraat, \u003cb\u003emethylparahydroxybenzoaat\u003c\/b\u003e, \u003cb\u003epropylparahydroxybenzoaat\u003c\/b\u003e. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCetylalcohol, \u003cb\u003esucrose\u003c\/b\u003e, xanthaangom, \u003cb\u003esucrose\u003c\/b\u003e monopalmitaat, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, citroenzuurmonohydraat, dinatriumedetaatdihydraat, \u003cb\u003emethylparahydroxybenzoaat\u003c\/b\u003e, simethicon-emulsie, \u003cb\u003eparahydroxybe-propyl\u003cu\u003en\u003c\/u\u003ezoato\u003c\/b\u003e, bloedsinaasappelsmaak, gezuiverd water.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Overgevoeligheid voor de werkzame stof (ibuprofen), voor acetylsalicylzuur, voor andere analgetica, antipyretica, niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. • Kinderen jonger dan 12 jaar. • Derde trimester van de zwangerschap en borstvoeding (zie rubriek 4.6). • Actieve of ernstige gastroduodenale ulcera of andere gastropathieën. • Voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloeding of perforatie gerelateerd aan eerdere actieve behandeling of voorgeschiedenis van recidiverende maagbloeding\/zweer (twee of meer afzonderlijke episoden van aangetoonde ulceratie of bloeding). • Ernstige lever- of nierinsufficiëntie. • Ernstig hartfalen (NYHA-klasse IV). • Ernstige uitdroging (veroorzaakt door braken, diarree of onvoldoende vochtinname).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDosering\u003c\/u\u003e \u003cb\u003eVolwassenen en adolescenten\u003c\/b\u003e van gelijke leeftijd of ouder\u003cb\u003e op 12 jaar oud:\u003c\/b\u003e 1 zakje 2-3 keer per dag. De dosis van 1200 mg (3 sachets met een enkelvoudige dosis) per dag niet overschrijden. Als het gebruik van het geneesmiddel langer dan 3 dagen nodig is bij adolescenten van 12 jaar of ouder, of in geval van verergering van de symptomen, dient de arts te worden geraadpleegd. De aanbevolen doseringen niet overschrijden. Oudere patiënten moeten zich houden aan de hierboven aangegeven minimale doseringen (zie rubriek 4.4). Bijwerkingen kunnen worden geminimaliseerd door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.4). \u003ci\u003eNierfunctiestoornis\u003c\/i\u003e: Bij patiënten met een lichte of matige vermindering van de nierfunctie moet de dosering zo laag mogelijk worden gehouden gedurende de kortst mogelijke periode die nodig is om de symptomen onder controle te houden, en moet de nierfunctie worden gecontroleerd. \u003ci\u003eLeverfunctiestoornis\u003c\/i\u003e: Bij patiënten met een lichte of matige vermindering van de leverfunctie dient de dosering zo laag mogelijk gehouden te worden gedurende de kortst mogelijke periode die nodig is om de symptomen onder controle te houden, en dient de leverfunctie gecontroleerd te worden. Momentact is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3). \u003ci\u003ePediatrische populatie\u003c\/i\u003e Momentact is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 12 jaar (zie rubriek 4.3). \u003cu\u003eWijze van toediening\u003c\/u\u003e U kunt Momentact op een lege maag innemen. Bij personen met problemen met de maagverdraagbaarheid verdient het de voorkeur het geneesmiddel op een volle maag in te nemen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVoor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Bij astmapatiënten moet het product met voorzichtigheid worden gebruikt, na medische evaluatie. • Het gebruik van Momentact wordt, zoals elk geneesmiddel dat de synthese van prostaglandinen en cyclo-oxygenase remt, niet aanbevolen bij vrouwen die van plan zijn zwanger te worden. • De toediening van Momentact moet worden opgeschort bij vrouwen die vruchtbaarheidsproblemen hebben of die vruchtbaarheidsonderzoek ondergaan. • Bijwerkingen kunnen worden geminimaliseerd door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie onderstaande paragrafen over gastro-intestinale en cardiovasculaire risico's). • Ouderen: Oudere patiënten hebben een verhoogde frequentie van bijwerkingen op NSAID's, vooral gastro-intestinale bloedingen en perforaties, die fataal kunnen zijn (zie rubriek 4.2). \u003cu\u003e• Cardiovasculaire en cerebrovasculaire effecten\u003c\/u\u003e Klinische studies suggereren dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doseringen (2400 mg\/dag), geassocieerd kan zijn met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte). Over het algemeen wijzen epidemiologische onderzoeken er niet op dat lage doses ibuprofen (bijv. ≤ 1200 mg\/dag) geassocieerd zijn met een verhoogd risico op arteriële trombotische voorvallen. Patiënten met ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen (NYHA klasse II-III), vastgestelde ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte en\/of cerebrovasculaire ziekte mogen alleen na zorgvuldige overweging met ibuprofen worden behandeld en hoge doses (2400 mg\/dag) moeten worden vermeden. Er moet ook zorgvuldige afweging worden gemaakt voordat patiënten met risicofactoren voor cardiovasculaire voorvallen (bijvoorbeeld hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, het roken van sigaretten) een langdurige behandeling ondergaan, vooral als hoge doses (2400 mg\/dag) ibuprofen noodzakelijk zijn. Voorzichtigheid is geboden voordat de behandeling wordt gestart bij patiënten met een voorgeschiedenis van hypertensie en\/of hartfalen, aangezien vochtretentie, hypertensie en oedeem zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID's. NSAID’s kunnen het effect van diuretica en andere antihypertensiva verminderen (zie rubriek 4.5). \u003cu\u003e• Gastro-intestinale bloeding, ulceratie en perforatie\u003c\/u\u003e Het gelijktijdige gebruik van Momentact met NSAID’s, inclusief selectieve cyclo-oxygenase-2 (COX-2)-remmers, moet worden vermeden vanwege een verhoogd risico op ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.5). Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties, die fataal kunnen zijn, zijn op elk moment gemeld tijdens de behandeling met alle NSAID’s, met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale voorvallen. Bij ouderen en bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweren, vooral indien gecompliceerd door bloedingen of perforaties (zie rubriek 4.3), is het risico op gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties groter bij hogere doses NSAID’s. Deze patiënten moeten de behandeling starten met de laagst beschikbare dosis. Het gelijktijdige gebruik van beschermende middelen (misoprostol of protonpompremmers) moet worden overwogen bij deze patiënten en ook bij patiënten die lage doses acetylsalicylzuur gebruiken of andere geneesmiddelen die het risico op gastro-intestinale voorvallen kunnen verhogen (zie hieronder en rubriek 4.5). Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale toxiciteit, vooral ouderen, moeten alle ongebruikelijke gastro-intestinale symptomen (vooral gastro-intestinale bloedingen) melden, vooral in de beginfase van de behandeling. Controleer zorgvuldig patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken die het risico op ulceratie of bloeding kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals acetylsalicylzuur (zie rubriek 4.5). Wanneer gastro-intestinale bloedingen of ulceraties optreden bij patiënten die Momentact gebruiken, dient de behandeling te worden gestaakt. NSAID's moeten met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn), aangezien deze aandoeningen kunnen verergeren (zie rubriek 4.8). \u003cu\u003e• Niereffecten\u003c\/u\u003e Bij het starten van de behandeling met ibuprofen is voorzichtigheid geboden bij patiënten met aanzienlijke dehydratie. Ibuprofen kan water-, natrium- en kaliumretentie veroorzaken bij patiënten die nog nooit een nierziekte hebben gehad vanwege de effecten op de nierperfusie. Dit kan bij gepredisponeerde patiënten oedeem, hartfalen of hypertensie veroorzaken. Langdurig gebruik van ibuprofen heeft, net als bij andere NSAID’s, geleid tot renale papillaire necrose en andere pathologische veranderingen in de nieren. Over het algemeen kan het gebruikelijke gebruik van analgetica, vooral combinaties van verschillende pijnstillende actieve ingrediënten, leiden tot permanente nierbeschadiging, met het risico op nierfalen (analgetische nefropathie). Niertoxiciteit is gemeld bij patiënten bij wie renale prostaglandinen een compenserende rol spelen bij het in stand houden van de nierperfusie. De toediening van NSAID's bij deze patiënten kan leiden tot een dosisafhankelijke vermindering van de vorming van prostaglandinen en, als secundair effect, van de renale bloedstroom, wat snel tot nierdecompensatie kan leiden. De patiënten die het grootste risico lopen op deze reacties zijn degenen met een verminderde nierfunctie, hartfalen, leverdisfunctie, ouderen en al die patiënten die diuretica en ACE-remmers gebruiken. Het staken van de behandeling met NSAID's wordt gewoonlijk gevolgd door herstel naar de toestand van vóór de behandeling. Bij gedehydrateerde adolescenten bestaat er een risico op een verminderde nierfunctie. Bij langdurig gebruik de nierfunctie controleren, vooral in gevallen van diffuse lupus erythematosus. \u003cu\u003e• Dermatologische effecten\u003c\/u\u003e Ernstige huidreacties waarvan sommige\u003cu\u003el\u003c\/u\u003ewaarvan fatale gevallen, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse, zeer zelden zijn gemeld in verband met het gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.8). In de vroege stadia van de behandeling lijken patiënten een groter risico te lopen: het begin van de reactie treedt in de meeste gevallen op binnen de eerste maand van de behandeling. Momentact moet worden stopgezet bij het eerste optreden van huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid, evenals als zich visuele stoornissen of aanhoudende tekenen van leverdisfunctie voordoen. \u003cu\u003e• Ademhalingsstoornissen\u003c\/u\u003e Momentact moet met voorzichtigheid worden voorgeschreven bij patiënten met bronchiale astma, chronische rhinitis, neuspoliepen, sinusitis of huidige of eerdere allergische aandoeningen, omdat bronchospasme, urticaria en angio-oedeem kunnen optreden. Hetzelfde geldt voor personen die bronchospasme hebben ervaren na het gebruik van acetylsalicylzuur of andere NSAID's. \u003cu\u003e• Overgevoeligheidsreacties\u003c\/u\u003e Analgetica, antipyretica en NSAID’s kunnen potentieel ernstige overgevoeligheidsreacties (anafylactoïde reacties) veroorzaken, zelfs bij personen die niet eerder aan dit soort geneesmiddelen zijn blootgesteld. Het risico op overgevoeligheidsreacties na inname van ibuprofen is groter bij personen die dergelijke reacties hebben ervaren na het gebruik van andere analgetica, antipyretica, NSAID’s en bij personen met bronchiale hyperreactiviteit (astma), hooikoorts, neuspoliepen of chronische obstructieve ademhalingsziekten of eerdere episoden van angio-oedeem (zie rubrieken 4.3 en 4.8). Overgevoeligheidsreacties kunnen zich uiten in de vorm van astma-aanvallen (zogenaamde analgetische astma), Quincke-oedeem of urticaria. Ernstige overgevoeligheidsreacties (bijv. anafylactische shock) zijn zelden waargenomen. Bij de eerste tekenen van een overgevoeligheidsreactie na toediening van ibuprofen dient de behandeling te worden gestaakt. Medisch geassisteerde maatregelen moeten worden geïnitieerd door gespecialiseerd medisch personeel, in overeenstemming met de symptomen. \u003cu\u003e• Verminderde hart-, nier- en leverfunctie\u003c\/u\u003e Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van patiënten met een verminderde hart-, lever- of nierfunctie, aangezien het gebruik van NSAID's een verslechtering van de nierfunctie kan veroorzaken. Het gebruikelijke gelijktijdige gebruik van verschillende pijnstillers kan dit risico verder vergroten. Bij patiënten met een verminderde hart-, lever- of nierfunctie wordt geadviseerd de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortste behandelingsperiode en periodieke controle van klinische en laboratoriumparameters, vooral in geval van langdurige behandeling. \u003cu\u003e• Hematologische effecten\u003c\/u\u003e Ibuprofen kan, net als andere NSAID's, de aggregatie van bloedplaatjes remmen en er zijn aanwijzingen gevonden voor een verlenging van de bloedingstijd bij gezonde proefpersonen. Daarom moeten patiënten met stollingsdefecten of patiënten die antistollingstherapie krijgen zorgvuldig worden geobserveerd. \u003cu\u003e• Aseptische meningitis \u003c\/u\u003e In zeldzame gevallen zijn symptomen van aseptische meningitis waargenomen bij patiënten die met ibuprofen werden behandeld. Hoewel de kans groter is dat dit voorkomt bij patiënten met systemische lupus erythematosus en verwante bindweefselaandoeningen, is het ook waargenomen bij patiënten zonder gelijktijdige chronische ziekten (zie rubriek 4.8). • Omdat tijdens dierstudies met NSAID's oogveranderingen zijn waargenomen, wordt aanbevolen om bij langdurige behandelingen periodiek oogheelkundige controles uit te voeren. • Alcoholgebruik moet worden vermeden omdat dit de bijwerkingen van NSAID's kan versterken, vooral die welke het maagdarmkanaal of het centrale zenuwstelsel aantasten. Ibuprofen kan de tekenen of symptomen van een infectie (koorts, pijn en zwelling) maskeren. \u003cu\u003eBelangrijke informatie over enkele hulpstoffen\u003c\/u\u003e • Momentact bevat: \u003cb\u003ePropyl- en methylparahydroxybenzoaat\u003c\/b\u003e: kan allergische reacties veroorzaken (zelfs vertraagd) \u003cb\u003eSucrose\u003c\/b\u003e: Patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of sucrase-isomaltase-insufficiëntie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. \u003cb\u003eNatrium:\u003c\/b\u003e Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis en is dus in wezen ‘natriumvrij’.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Ibuprofen moet (net als andere NSAID's) met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met de hieronder genoemde stoffen. • Corticosteroïden: verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.4). • Anticoagulantia: NSAID's kunnen de effecten van anticoagulantia, zoals warfarine of heparine, versterken (zie rubriek 4.4). Bij gelijktijdige behandeling wordt controle van de stollingsstatus aanbevolen. • \u003ci\u003eAcetylsalicylzuur:\u003c\/i\u003e Gelijktijdige toediening van ibuprofen en acetylsalicylzuur wordt over het algemeen niet aanbevolen vanwege de kans op verhoogde bijwerkingen. Experimentele gegevens suggereren dat ibuprofen het effect van een lage dosis acetylsalicylzuur op de bloedplaatjesaggregatie competitief kan remmen wanneer de twee geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend. Hoewel er onzekerheden zijn met betrekking tot de extrapolatie van deze gegevens naar de klinische situatie, kan de mogelijkheid niet worden uitgesloten dat regelmatig, langdurig gebruik van ibuprofen het hartbeschermende effect van acetylsalicylzuur bij lage doses kan verminderen. Er worden geen relevante klinische effecten waarschijnlijk geacht na incidenteel gebruik van ibuprofen (zie rubriek 5.1). • Cyclo-oxygenase-2 (COX-2)-remmers en andere NSAID's: deze stoffen kunnen het risico op bijwerkingen die het maagdarmkanaal aantasten verhogen (zie rubriek 4.4). Het is raadzaam om ibuprofen niet te combineren met acetylsalicylzuur of andere NSAID's, inclusief selectieve COX-2-remmers, vanwege het mogelijke additieve effect (zie rubriek 4.4). • Antiaggregatiemiddelen en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's): verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen (zie rubriek 4.4). • Diuretica, ACE-remmers (zoals captopril), bètablokkers en angiotensine II-antagonisten: NSAID's kunnen het effect van diuretica en andere antihypertensiva verminderen. Diuretica kunnen ook het risico op NSAID-geassocieerde nefrotoxiciteit verhogen. Bij sommige patiënten met een verminderde nierfunctie (bijv. gedehydrateerde patiënten of oudere patiënten met een verminderde nierfunctie) kan gelijktijdige toediening van een ACE-remmer of een angiotensine II-antagonist en middelen die het cyclo-oxygenasesysteem remmen, leiden tot een verdere verslechtering van de nierfunctie, waaronder mogelijk acuut nierfalen, dat doorgaans reversibel is. Met deze interacties moet rekening worden gehouden bij patiënten die Momentact gelijktijdig gebruiken met ACE-remmers of angiotensine II-antagonisten. Daarom moet de combinatie met voorzichtigheid worden toegediend, vooral bij oudere patiënten. Patiënten moeten voldoende gehydrateerd zijn en controle van de nierfunctie moet worden overwogen na het starten van de gelijktijdige behandeling en daarna. • Fenytoïne en lithium: gelijktijdige toediening van ibuprofen en fenytoïne of lithiumpreparaten kan resulteren in een verminderde eliminatie van deze geneesmiddelen met als gevolg een stijging van hun plasmaspiegels met de mogelijkheid dat de toxische drempel wordt bereikt. Als deze combinatie noodzakelijk wordt geacht, wordt controle van de plasmaspiegels van fenytoïne en lithium aanbevolen om de dosering aan te passen tijdens gelijktijdige behandeling met ibuprofen. • Methotrexaat: NSAID's kunnen de tubulaire secretie van methotrexaat remmen en er kunnen enkele metabolische interacties optreden die resulteren in een verminderde klaring van methotrexaat en een verhoogd risico op toxiciteit. • Moclobemide: versterkt de werking van ibuprofen. • Aminoglycosiden: NSAID's kunnen de uitscheiding van verhoogde aminoglycosiden verminderen\u003cu\u003et\u003c\/u\u003eresulterend in toxiciteit. • Hartglycosiden: NSAID's kunnen hartfalen verergeren, de glomerulaire filtratiesnelheid verminderen en de plasmaspiegels van hartglycosiden verhogen. Controle van de serumglycosidespiegels wordt aanbevolen. • Colestyramine: de gelijktijdige toediening van ibuprofen en colestyramine kan de absorptie van ibuprofen uit het maag-darmkanaal verminderen. De klinische relevantie van deze interactie is echter onbekend. • Ciclosporine: gelijktijdige toediening van ciclosporine en sommige NSAID's veroorzaakt een verhoogd risico op nierbeschadiging. Dit effect kan niet worden uitgesloten voor de combinatie van ciclosporine en ibuprofen. • Plantenextracten: Ginkgo Biloba kan het risico op bloedingen verhogen in combinatie met NSAID's. • Mifepriston: vanwege de anti-prostaglandine-eigenschappen van NSAID's kan het gebruik ervan na toediening van mifepriston leiden tot een vermindering van de werking van mifepriston. Er zijn beperkte aanwijzingen dat gelijktijdige toediening van NSAID's en prostaglandinen op dezelfde dag de effecten van mifepriston of prostaglandine op de rijping van de baarmoederhals of de contractiliteit van de baarmoeder niet nadelig beïnvloedt en de klinische werkzaamheid van het geneesmiddel bij zwangerschapsafbreking niet vermindert. • Quinolone-antibiotica: Patiënten die NSAID's en chinolonen gebruiken, kunnen een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van aanvallen. • Sulfonylureumderivaten: NSAID's kunnen het hypoglykemische effect van sulfonylureumderivaten versterken. Bij gelijktijdige behandeling wordt controle van de bloedsuikerspiegel aanbevolen. • Tacrolimus: gelijktijdige toediening van NSAID's en tacrolimus kan leiden tot een verhoogd risico op nefrotoxiciteit. • Zidovudine: er zijn aanwijzingen voor een verhoogd risico op hemartrose en hematoom bij HIV-positieve hemofiliepatiënten bij gelijktijdige behandeling met zidovudine en andere NSAID's. Een hematologisch onderzoek wordt aanbevolen 1-2 weken na aanvang van de behandeling. • Ritonavir: kan een verhoging van de plasmaconcentraties van NSAID's veroorzaken. • Probenecide: vertraagt ​​de uitscheiding van ibuprofen, met mogelijke verhoging van de plasmaconcentraties. • CYP2C9-remmers: Gelijktijdige toediening van ibuprofen en CYP2C9-remmers kan de eliminatie van ibuprofen (CYP2C9-substraat) vertragen, wat resulteert in een verhoogde blootstelling aan ibuprofen. In een onderzoek met voriconazol en fluconazol (CYP2C9-remmers) werd een verhoogde blootstelling aan S(+)ibuprofen met ongeveer 80% tot 100% waargenomen. Een verlaging van de dosis ibuprofen moet worden overwogen in gevallen van gelijktijdige toediening met sterke CYP2C9-remmers, vooral wanneer hoge doses ibuprofen worden toegediend met voriconazol of fluconazol. • Alcohol, bisfosfonaten en oxypentifylline (pentoxyfylline): kunnen gastro-intestinale bijwerkingen en het risico op bloedingen en zweren versterken. • Baclofen: hoge toxiciteit van baclofen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe bijwerkingen die bij ibuprofen zijn waargenomen, komen over het algemeen vaak voor bij andere analgetica, antipyretica en niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen en worden hieronder gerapporteerd volgens de volgende conventie: Zeer vaak (≥1\/10), Vaak (≥1\/100, \u003c 1\/10), Soms (≥ 1\/1.000, \u003c1\/100), Zelden (≥1\/10.000, \u003c 1\/1.000), Zeer zelden (\u003c1\/10.000), Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecties en parasitaire aandoeningen: Soms Rhinitis*.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecties en parasitaire aandoeningen: Zelden Aseptische meningitis* Exacerbatie van infectiegerelateerde ontsteking (bijv. ontwikkeling van necrotiserende fasciitis).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloed- en lymfestelselaandoeningen: Zelden leukopenie, trombocytopenie, neutropenie, agranulocytose, aplastische anemie, hemolytische anemie, remming van de bloedplaatjesaggregatie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen: Soms Overgevoeligheidsreacties: verschillende soorten huiduitslag, urticaria, pruritus, purpura, angio-oedeem, exantheem, bronchospasme, dyspneu, astmatische aanval (soms met hypotensie).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen: Zelden Lupus erythematosus-syndroom.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen: Zeer zelden Ernstige overgevoeligheidsreacties: ernstig astma, gezichtsoedeem, tongoedeem, larynxoedeem, luchtwegoedeem met bronchospasme, dyspneu, tachycardie, anafylaxie, exfoliatieve en bulleuze dermatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen: Niet bekend, niet-specifieke allergische reactie en anafylaxie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsychische stoornissen: Soms Slapeloosheid, angst.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZelden Depressie, verwardheid, hallucinaties.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen: Vaak Duizeligheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen: Soms Paresthesie, slaperigheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen: Zelden Optische neuritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOogaandoeningen: Soms Visusstoornissen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOogaandoeningen: Zelden Oogveranderingen resulterend in gezichtsstoornissen, toxische optische neuropathie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEvenwichtsorgaan- en ooraandoeningen: Soms Gehoorverlies, tinnitus, duizeligheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHartaandoeningen: Zeer zelden Hartkloppingen, hartfalen, myocardinfarct, acuut longoedeem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloedvataandoeningen: Zeer zelden Hypertensie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloedvataandoeningen: Niet bekend Beroerte **.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAdemhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: Soms Bronchospasme, dyspneu, apneu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen: Soms Gastritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen: Zeer zelden Pancreatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen: Zelden Gastro-intestinale perforatie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen: Niet bekend Maagzweer, gastro-intestinale bloeding. Gevoel van zwaarte in de maag, misselijkheid, braken, diarree, winderigheid, obstipatie, dyspepsie, epigastrische pijn, brandend maagzuur, buikpijn, melena, bloedbraken, ulceratieve stomatitis, exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn (zie rubriek 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLever- en galaandoeningen: Soms Abnormale leverfunctie, hepatitis, geelzucht.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLever- en galaandoeningen: Zeer zelden Leverfalen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen: Soms Allergische huiduitslag (erytheem) Lichtgevoeligheidsreactie\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen: Zeer zelden Bulleuze dermatitis inclusief Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse, erythema multiforme. Huidinfectie en ziekte van zacht weefsel**.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen: Niet bekend Geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS-syndroom).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen: Soms Abnormale nierfunctie, toxische nefropathie in verschillende vormen, waaronder interstitiële nefritis, nefrotisch syndroom en nierfalen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen: Zelden Hyperazotemie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAlgemene aandoeningen en aandoeningen met betrekking tot de toedieningsplaats: Vaak Malaise, vermoeidheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAlgemene aandoeningen en aandoeningen met betrekking tot de toedieningsplaats: Zelden Oedeem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOnderzoeken: Zelden Verhoogde transaminasen, verhoogde alkalische fosfatase, verlaagde hemoglobine, verlaagde hematocriet, verlengde bloedingstijd, verlaagd calcium in het bloed, verhoogd urinezuur in het bloed.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e*Rhinitis en aseptische meningitis zijn vooral waargenomen bij patiënten met reeds bestaande auto-immuunziekten (zoals systemische lupus erythematosus en gemengde bindweefselziekte) met symptomen van nekstijfheid, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts of desoriëntatie (zie rubriek 4.4). Er is een verergering van een infectiegerelateerde ontsteking beschreven (bijvoorbeeld de ontwikkeling van necrotiserende fasciitis). ** Klinische studies suggereren dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doses (2400 mg\/dag), geassocieerd kan zijn met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte) (zie rubriek 4.4). *** Ernstige huidinfecties en aandoeningen van de weke delen kunnen optreden tijdens een waterpokkeninfectie. \u003ci\u003eMelding van vermoedelijke bijwerkingen\u003c\/i\u003e Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToxiciteit\u003c\/u\u003e Tekenen en symptomen van toxiciteit werden over het algemeen niet waargenomen bij doses lager dan 100 mg\/kg bij kinderen of volwassenen. In sommige gevallen kan een ondersteunende behandeling echter noodzakelijk zijn. Er is waargenomen dat kinderen tekenen en symptomen van toxiciteit vertonen na inname van ibuprofen in doses van 400 mg\/kg of hoger. \u003cu\u003eSymptomen\u003c\/u\u003e De meeste patiënten die aanzienlijke hoeveelheden ibuprofen hebben ingenomen, zullen binnen 4 tot 6 uur symptomen ervaren. De meest gemelde symptomen van overdosis zijn: misselijkheid, braken, buikpijn, lethargie en slaperigheid. Effecten op het centrale zenuwstelsel (CZS) omvatten hoofdpijn, oorsuizen, duizeligheid, toevallen en bewustzijnsverlies. Nystagmus, hypothermie, effecten op de nieren, gastro-intestinale bloedingen, coma, apneu, diarree en depressie van het centrale zenuwstelsel en ademhalingsdepressie zijn ook zelden gemeld. Desoriëntatie, opwinding, flauwvallen en cardiovasculaire toxiciteit, waaronder hypotensie, bradycardie en tachycardie, zijn gemeld. In gevallen van aanzienlijke overdosering zijn nierfalen en leverschade mogelijk. In gevallen van ernstige vergiftiging kan metabole acidose optreden \u003cu\u003eBehandeling\u003c\/u\u003e Er bestaat geen specifiek antidotum voor een overdosis ibuprofen. In geval van overdosering is daarom een ​​symptomatische en ondersteunende behandeling geïndiceerd. Bijzondere aandacht gaat uit naar de controle van de bloeddruk, het zuur-base-evenwicht en eventuele gastro-intestinale bloedingen. Toediening van actieve kool moet worden overwogen binnen een uur na inname van een potentieel giftige hoeveelheid. Als alternatief moet bij volwassenen een maagspoeling worden overwogen binnen een uur na inname van een mogelijk levensbedreigende overdosis. Er moet worden gezorgd voor een adequate diurese en de nier- en leverfuncties moeten nauwlettend worden gevolgd. De patiënt moet ten minste vier uur onder observatie blijven na inname van een potentieel giftige hoeveelheid geneesmiddel. Elk optreden van frequente of langdurige convulsies moet worden behandeld met intraveneus diazepam. Afhankelijk van de klinische toestand van de patiënt kunnen andere ondersteunende maatregelen noodzakelijk zijn. Neem voor meer informatie contact op met uw plaatselijke antigifcentrum.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eZwangerschap\u003c\/u\u003e Remming van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangerschap en\/of de embryo-foetale ontwikkeling. Resultaten van epidemiologische onderzoeken suggereren een verhoogd risico op een miskraam, hartmisvormingen en gastroschisis na het gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer in de vroege stadia van de zwangerschap. Het absolute risico op hartmisvormingen nam toe van minder dan 1% tot ongeveer 1,5%. Er werd gedacht dat het risico zou toenemen met de dosis en de duur van de behandeling. Bij dieren is aangetoond dat de toediening van prostaglandinesyntheseremmers een toename van pre- en post-implantatieverlies en embryo-foetale sterfte veroorzaakt. Bovendien is een verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld bij dieren waaraan tijdens de organogenetische periode prostaglandinesyntheseremmers werden toegediend. Tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap mag Momentact niet worden toegediend tenzij strikt noodzakelijk. Als Momentact wordt gebruikt door een vrouw die zwanger probeert te worden of tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap, moeten de dosis en de duur van de behandeling zo laag mogelijk worden gehouden. \u003cb\u003e \u003cu\u003e Tijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese de foetus blootstellen\u003c\/u\u003e:\u003c\/b\u003e - cardiopulmonale toxiciteit (met voortijdige sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); - nierfunctiestoornis, die zich kan ontwikkelen tot nierfalen met oligo-hydramnion; \u003cb\u003e \u003cu\u003e Aan het eind van de zwangerschap kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese de moeder en de pasgeborene blootstellen aan:\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e - mogelijke verlenging van de bloedingstijd en een anti-aggregerend effect dat zelfs bij zeer lage doses kan optreden; - remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, resulterend in vertraagde of langdurige bevalling. Daarom is Momentact gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap. \u003cu\u003eBorstvoeding \u003c\/u\u003e Ibuprofen wordt uitgescheiden in de moedermelk, maar bij therapeutische doses tijdens kortdurende behandeling lijkt het risico op beïnvloeding van de pasgeborene onwaarschijnlijk. Als de behandeling echter van langere duur is, moet vroeg afbouwen worden overwogen. NSAID's moeten tijdens het geven van borstvoeding worden vermeden. \u003cu\u003eVruchtbaarheid\u003c\/u\u003e Het gebruik van Ibuprofen kan de vrouwelijke vruchtbaarheid in gevaar brengen en wordt niet aanbevolen bij vrouwen die proberen zwanger te worden. Dit effect is omkeerbaar na stopzetting van de behandeling. Bij vrouwen die moeite hebben om zwanger te worden of bij wie onderzoek wordt gedaan naar onvruchtbaarheid, moet stopzetting van de behandeling met ibuprofen worden overwogen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIn de regel heeft het gebruik van ibuprofen geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Patiënten bij wie de activiteit waakzaamheid vereist, moeten echter voorzichtig zijn als zij tijdens de behandeling met ibuprofen slaperigheid, duizeligheid of depressie opmerken.\u003c\/p\u003e","brand":"Angelini Pharma","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131297661255,"sku":"035618077","price":10.23,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/angelini-pharma-italia-spa-momentact-400mg-8-bustine-sospensione-orale-10ml-farmacia-dottor-tili-1213792184.jpg?v=1767127109"},{"product_id":"neooptalidon-200mg-125mg-25mg-8-compresse-rivestite","title":"NeoOptalidon 200 mg + 125 mg + 25 mg 8 omhulde tabletten","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSymptomatische behandeling van acute pijnlijke toestanden (hoofdpijn, kiespijn, neuralgie, menstruatiepijn) en koortsachtige toestanden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEén omhulde tablet bevat actieve ingrediënten: paracetamol 200 mg; propyfenazon 125 mg; cafeïne 25 mg. Hulpstoffen met bekend effect: sucrose 60 mg; gehydrogeneerde pindaolie 0,132 mg. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHydroxypropylcellulose; dimethylsiliconenolie; crospovidon; gehydrogeneerde plantaardige olie; magnesiumstearaat; titaniumdioxide; gehydrogeneerde pindaolie; watervrij colloïdaal silica; macrogol 6000; povidon; sucrose; stearinezuur; talk; microkristallijne cellulose; cetylalcohol; erytrosine (E 127); Arabische gom.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of andere stoffen die chemisch nauw verwant zijn en\/of voor één van de in paragraaf 6.1 vermelde hulpstoffen; • hemopathieën zoals granulocytopenie en intermitterende porfyrieën; • patiënten met een manifeste insufficiëntie van glucose-6-fosfaatdehydrogenase; • patiënten die lijden aan ernstige hemolytische anemie; • ernstig hepatocellulair en nierfalen; • vanwege de aanwezigheid van cafeïne mag het product niet worden toegediend aan kinderen jonger dan 12 jaar; • zwangerschap en borstvoeding (zie rubriek 4.6). • allergieën voor pinda's of soja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDosering\u003c\/u\u003e 1-2 omhulde tabletten; maximaal 4 omhulde tabletten in 24 uur. \u003ci\u003eSpeciale populaties\u003c\/i\u003e Oudere patiënten moeten zich houden aan de hierboven aangegeven minimale doseringen. Dien het product niet langer dan 3 opeenvolgende dagen toe. De aanbevolen doseringen niet overschrijden. \u003cu\u003eWijze van toediening\u003c\/u\u003e Neem NEO-OPTALIDON in met een grote slok water of een andere vloeistof. Orale pijnstillers moeten op een volle maag worden ingenomen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVoor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHet gebruik van het product wordt niet aanbevolen als de patiënt wordt behandeld met ontstekingsremmers. Hoge of langdurige doses van het product kunnen een risicovolle leverziekte en zelfs ernstige veranderingen aan de nieren en het bloed veroorzaken. Met voorzichtigheid toedienen bij personen met nier- of leverinsufficiëntie of hematopoëtische disfunctie. Controleer tijdens de behandeling met paracetamol, voordat u een ander geneesmiddel inneemt, of dit niet dezelfde werkzame stof bevat, aangezien er ernstige bijwerkingen kunnen optreden als paracetamol in hoge doses wordt ingenomen. Als er tijdens de behandeling koorts, angina pectoris, huid- of slijmvliesveranderingen optreden, stop dan de behandeling en raadpleeg uw arts. Nodig de patiënt uit om contact op te nemen met de arts voordat hij een ander geneesmiddel combineert (zie rubriek 4.5). In zeldzame gevallen van allergische reacties moet de toediening van het product worden opgeschort. Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij patiënten met astma, chronische rhinitis of chronische urticaria. Er zijn geïsoleerde gevallen van astma-aanvallen en anafylactische shock gemeld die verband hielden met de inname van geneesmiddelen die propylfenazon en paracetamol bevatten bij daarvoor gevoelige personen. \u003cu\u003eVoorzichtigheid is geboden als paracetamol gelijktijdig met flucloxacilline wordt toegediend vanwege het verhoogde risico op hoge anion gap metabole acidose (HAGMA), vooral bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie, sepsis, ondervoeding en andere bronnen van glutathiondeficiëntie (bijv. chronisch alcoholisme), evenals bij patiënten die maximale dagelijkse doses paracetamol gebruiken. Nauwlettende controle, inclusief meting van 5-oxoproline in de urine, wordt aanbevolen.\u003c\/u\u003e \u003cu\u003eBelangrijke informatie over enkele hulpstoffen\u003c\/u\u003e NEO-OPTALIDON bevat • sucrose: patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of sucrase-isomaltase-insufficiëntie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken; • gehydrogeneerde pindaolie: niet gebruiken als u allergisch bent voor pinda's of soja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHet product kan interageren met alcohol, sommige bloedglucoseverlagende middelen (acetohexamide, chloorpropamide, tolbutamide), anticoagulantia (warfarine) en fenytoïne. Tijdens de behandeling met orale anticoagulantia is het raadzaam de dosering te verlagen. Geneesmiddelen die de maaglediging vertragen (bijvoorbeeld propantheline) kunnen de absorptiesnelheid van paracetamol verminderen, waardoor het therapeutische effect ervan wordt vertraagd; integendeel, geneesmiddelen die de snelheid van de maaglediging verhogen (bijvoorbeeld metoclopramide, domperidon) leiden tot een toename van de absorptiesnelheid. Gelijktijdige toediening van chlooramfenicol kan een verlenging van de halfwaardetijd van paracetamol veroorzaken, met het risico dat de toxiciteit ervan toeneemt. Gebruik uiterst voorzichtig en onder strikte controle tijdens chronische behandeling met geneesmiddelen die de inductie van hepatische mono-oxygenasen kunnen veroorzaken of in geval van blootstelling aan stoffen die een dergelijk effect kunnen hebben (bijvoorbeeld rifampicine, cimetidine, anti-epileptica zoals glutetimide, fenobarbital, carbamazepine). De toediening van paracetamol kan de bepaling van urinezuur (met behulp van de fosfowolfraamzuurmethode) en die van de bloedsuikerspiegel (met behulp van de glucose-oxidase-peroxidase-methode) verstoren. Gelijktijdig gebruik van paracetamol en AZT (zidovudine) verhoogt de neiging tot een vermindering van het aantal leukocyten (neutropenie). NEO-OPTALIDON mag daarom niet in combinatie met AZT (zidovudine) worden ingenomen, behalve op medisch voorschrift. De gelijktijdige toediening van NSAID's of opioïden zorgt voor een wederzijdse versterking van de analgetische werking. Paracetamol verhoogt de AUC van ethinylestradiol met 22%. Paracetamol kan de plasmaconcentratie van lamotrigine verlagen. Voorzichtigheid is geboden wanneer paracetamol gelijktijdig met flucloxacilline wordt gebruikt, aangezien gelijktijdig gebruik in verband is gebracht met metabole acidose met een hoge anion gap, vooral bij patiënten met risicofactoren (zie rubriek 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe volgende bijwerkingen zijn waargenomen: \u003ci\u003e \u003cu\u003eVeranderingen van de huid en het onderhuidse weefsel\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Allergische huiduitslag. Erythema multiforme, zeer zelden Het Stevens-Johnson-syndroom en epidermale necrolyse zijn zelden gemeld bij gebruik van paracetamol. Overgevoeligheidsreacties zoals angio-oedeem, pruritus, erytheem, urticaria, dyspneu, astma, larynxoedeem en anafylactische shock zijn gemeld. \u003ci\u003e \u003cu\u003eVeranderingen van het bloed- en lymfestelsel\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Trombocytopenie, leukopenie, bloedarmoede, agranulocytose. \u003ci\u003e \u003cu\u003eVeranderingen van het hepatobiliaire systeem\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Veranderingen in de leverfunctie en hepatitis. \u003ci\u003e \u003cu\u003eNier- en urinewegveranderingen\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Acuut nierfalen, interstitiële nefritis, hematurie, anurie. \u003ci\u003e \u003cu\u003eVeranderingen van het auditieve en vestibulaire systeem\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Duizeligheid. \u003ci\u003e \u003cu\u003eVeranderingen van het maag-darmstelsel\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Maagdarmstelselaandoeningen. \u003cb\u003eMelding van vermoedelijke bijwerkingen.\u003c\/b\u003e Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEen onjuiste inname van grotere hoeveelheden dan aanbevolen kan convulsies veroorzaken. In geval van overdosering kan paracetamol hepatische cytolyse veroorzaken, wat zich kan ontwikkelen tot massale en onomkeerbare necrose. Door de aanwezigheid van cafeïne, wederom in hoge doses, kunnen hyperstimulatie met opwinding, slapeloosheid, spiertrillingen, misselijkheid, braken, verhoogde diurese, tachycardie, extrasystole en scotoom optreden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHet gebruik van NEO-OPTALIDON in geval van zwangerschap, zelfs als deze wordt vermoed, en vooral tijdens de eerste 3 maanden en tijdens het geven van borstvoeding, is gecontra-indiceerd. Vanaf de twintigste week van de zwangerschap kan het gebruik van NSAID’s oligohydramnion veroorzaken als gevolg van foetale nierdisfunctie. Deze aandoening kan kort na het starten van de behandeling optreden en is over het algemeen reversibel na stopzetting van de behandeling. Bovendien zijn gevallen van vernauwing van de ductus arteriosus gemeld na behandeling in het tweede trimester, waarvan de meeste verdwenen nadat de behandeling was stopgezet. Tijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese de foetus blootstellen aan: • Cardiopulmonale toxiciteit (voortijdige vernauwing\/sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); • Nierfunctiestoornis (zie hierboven); de moeder en de pasgeborene, aan het einde van de zwangerschap, bloot aan: • Mogelijke verlenging van de bloedingstijd en anti-aggregatie-effect dat zelfs bij zeer lage doses kan optreden; • Remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, resulterend in vertraagde of langdurige bevalling. Daarom is NEO-OPTALIDON gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap (zie rubriek 4.3).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVanwege het mogelijke optreden van duizeligheid kan het product de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen beïnvloeden.\u003c\/p\u003e","brand":"Perrigo","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131303264583,"sku":"025319043","price":6.97,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/perrigo-italia-srl-neooptalidon-200mg-125mg-25mg-8-compresse-rivestite-farmacia-dottor-tili-1213792155.jpg?v=1767134608"},{"product_id":"paracetamolo-zentiva-500mg-20-compresse","title":"Paracetamol Zentiva 500 mg 20 tabletten","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSymptomatische behandeling op korte termijn van milde tot matige pijn en\/of koorts. Paracetamol Zentiva S.r.l. 500 mg is bedoeld voor volwassenen, adolescenten en kinderen die meer dan 21 kg wegen (6 jaar en ouder). Paracetamol Zentiva S.r.l. 1000 mg is bedoeld voor volwassenen en adolescenten die meer dan 60 kg wegen (15 jaar en ouder).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eParacetamol Zentiva S.r.l. 500 mg tabletten: elke tablet bevat 500 mg paracetamol. Paracetamol Zentiva S.r.l. 1000 mg tabletten: elke tablet bevat 1.000 mg paracetamol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGepregelatiniseerd zetmeel, maïszetmeel, talk (E 553), stearinezuur (E 570), povidon (E 1201), kaliumsorbaat (E 202).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e- Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. - Ernstig leverfalen. - Acute hepatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDosering\u003c\/u\u003e De laagste effectieve dosis moet zo kort mogelijk worden gebruikt. De maximale dagelijkse dosis mag niet overschreden worden. Paracetamol wordt gedoseerd op basis van lichaamsgewicht en leeftijd, gewoonlijk 10 - 15 mg\/kg lichaamsgewicht als enkele dosis, tot een maximale dagelijkse dosis van 60 mg\/kg lichaamsgewicht. Voor dosering op basis van lichaamsgewicht en leeftijd zie tabellen. Paracetamol Zentiva S.r.l.500 mg tabletten Paracetamol Zentiva S.r.l. 500 mg tabletten zijn niet bedoeld voor kinderen jonger dan 6 jaar met een lichaamsgewicht van minder dan 21 kg.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLeeftijd: 6 - 8 jaar - Lichaamsgewicht: 21 - 24 kg. Enkelvoudige dosis: 250 mg. Maximale dagelijkse dosis: 1,25 g. Doseringsinterval: minimaal 4 - 6 uur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLeeftijd: 9 - 10 jaar - Lichaamsgewicht: 25 - 32 kg. Enkelvoudige dosis: 250 mg. Maximale dagelijkse dosis: 1,5 g. Doseringsinterval: minimaal 4 - 6 uur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLeeftijd: 10 - 12 jaar - Lichaamsgewicht: \u003e 33 kg. Enkelvoudige dosis: 500 mg. Maximale dagelijkse dosis: 2 g. Doseringsinterval: minimaal 4 - 6 uur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLeeftijd: 12 - 15 jaar - Lichaamsgewicht: 34 ‒ 60 kg. Enkelvoudige dosis: 500 mg. Maximale dagelijkse dosis: 3 g. Doseringsinterval: minimaal 4 - 6 uur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLeeftijd: \u003e 15 jaar - Lichaamsgewicht: 34 ‒ 60 kg. Enkelvoudige dosis: 500 mg. Maximale dagelijkse dosis: 3 g. Doseringsinterval: minimaal 4 - 6 uur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLeeftijd: \u003e 15 jaar - Lichaamsgewicht: \u003e 60 kg. Enkelvoudige dosis: 500 - 1000 mg. Maximale dagelijkse dosis: 3 g*. Doseringsinterval: minimaal 4 - 6 uur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e*Alleen na overleg met een arts kan de maximale dagdosering bij patiënten met een lichaamsgewicht \u003e 60 kg verhoogd worden naar 4 g paracetamol. Paracetamol Zentiva S.r.l. 1000 mg tabletten Paracetamol Zentiva S.r.l. 1000 mg tabletten zijn niet bedoeld voor kinderen en adolescenten jonger dan 15 jaar en die minder dan 60 kg wegen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLeeftijd: \u003e 15 jaar - Lichaamsgewicht: \u003e 60 kg. Enkelvoudige dosis: 1000 mg. Maximale dagelijkse dosis: 3 g*. Doseringsinterval: minimaal 4 - 6 uur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e*Alleen na overleg met een arts kan de maximale dagdosering bij patiënten met een lichaamsgewicht \u003e 60 kg verhoogd worden naar 4 g paracetamol. \u003ci\u003eNierfalen\u003c\/i\u003e Paracetamol moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met nierinsufficiëntie, omdat een lagere dosering en\/of een verlengd toedieningsinterval nodig is (zie rubriek 4.4). De maximale enkelvoudige dosis mag niet hoger zijn dan 500 mg. - Een doseringsinterval van 6 uur met een glomerulaire filtratiesnelheid van 50 ± 10 ml\/min wordt aanbevolen. - Een doseringsinterval van 8 uur met een glomerulaire filtratiesnelheid van minder dan 10 ml\/min wordt aanbevolen. \u003ci\u003eLeverfalen\u003c\/i\u003e Paracetamol moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een lichte tot matige leverfunctiestoornis of het syndroom van Gilbert, aangezien de dosis moet worden verlaagd of het interval tussen de toedieningen moet worden verlengd (zie rubriek 4.4). Bij deze patiënten mag de dagelijkse dosis niet hoger zijn dan 60 mg\/kg (maximaal 2 g\/dag). Het gebruik van dit geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3). \u003ci\u003eOuderen\u003c\/i\u003e De ervaring heeft geleerd dat de normale dosering paracetamol voor volwassenen over het algemeen geschikt is. Bij kwetsbare en immobiele oudere personen of bij oudere patiënten met nier- of leverinsufficiëntie kan een verlaging van de hoeveelheid of frequentie van toediening echter passend zijn (zie rubriek 4.4). \u003cu\u003eWijze van toediening\u003c\/u\u003e Voor oraal gebruik. De tabletten moeten met voldoende vloeistof worden doorgeslikt.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVoor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePatiënten dient te worden geadviseerd om niet tegelijkertijd andere geneesmiddelen te gebruiken die paracetamol bevatten. Gevallen van door paracetamol geïnduceerde hepatotoxiciteit, waaronder fatale gevallen, zijn gemeld bij patiënten die paracetamol gebruikten in doses die binnen het therapeutische bereik lagen. Deze gevallen zijn gemeld bij patiënten met een of meer risicofactoren voor hepatotoxiciteit, waaronder een laag lichaamsgewicht (\u003c50 kg), nier- en leverinsufficiëntie, chronisch alcoholisme, gelijktijdig gebruik van hepatotoxische geneesmiddelen en bij acute en chronische ondervoeding (lage glutathionreserves in de lever). Paracetamol moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie, hemolytische anemie, glutathiondeficiëntie, chronische ondervoeding, chronisch alcoholisme, dehydratie, ouderen en bij patiënten met milde tot matige lever- en\/of nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.2). Regelmatige controle van de leverfunctietesten wordt aanbevolen bij patiënten met een verminderde leverfunctie en bij patiënten die gedurende lange tijd hoge doses paracetamol krijgen. Het risico op ernstige hepatotoxische effecten neemt aanzienlijk toe bij toenemende dosis en duur van de behandeling. Onderliggende leverziekte verhoogt het risico op paracetamol-gerelateerd leverletsel. Het risico op een overdosis is groter bij patiënten met niet-cirrotische leverschade veroorzaakt door alcohol. Alcoholinname moet tijdens de behandeling worden vermeden. Langdurig alcoholgebruik verhoogt het risico op hepatotoxiciteit van paracetamol aanzienlijk. Het meten van de protrombinetijd is noodzakelijk bij gelijktijdige behandeling met orale anticoagulantia en langdurige, regelmatige dagelijkse inname van paracetamol. Bij langdurige behandeling kan de mogelijkheid van nierfalen niet worden uitgesloten. Voorzichtigheid is geboden als paracetamol gelijktijdig met flucloxacilline wordt toegediend vanwege het verhoogde risico op hoge anion gap metabole acidose (HAGMA), vooral bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie, sepsis, ondervoeding en andere bronnen van glutathiondeficiëntie (bijv. chronisch alcoholisme), evenals bij patiënten die maximale dagelijkse doses paracetamol gebruiken. Nauwlettende controle, inclusief meting van 5-oxoproline in de urine, wordt aanbevolen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe absorptiesnelheid van paracetamol kan worden verhoogd door metoclopramide of domperidon. Gelijktijdig gebruik hoeft echter niet vermeden te worden. Colestyramine vermindert de absorptie van paracetamol. Paracetamol moet minimaal 1 uur vóór of 4-6 uur na colestyramine worden toegediend. Langdurige gelijktijdige toediening met acetylsalicylzuur of andere NSAID’s kan nierbeschadiging veroorzaken. Het antistollingseffect van warfarine of andere coumarineproducten kan toenemen, samen met een verhoogd risico op bloedingen, bij langdurige, regelmatige dagelijkse inname van paracetamol. Incidenteel gebruik heeft geen noemenswaardige gevolgen. Hepatotoxische stoffen kunnen de potentiële accumulatie en overdosis van paracetamol verhogen. Paracetamol kan de farmacokinetiek van chlooramfenicol beïnvloeden. Daarom wordt een analyse van chlooramfenicol in plasma aanbevolen in geval van gecombineerde behandeling met chlooramfenicol voor injectie. Probenecide vermindert de klaring van paracetamol met bijna 50%. Daarom kan de dosis paracetamol bij gelijktijdige behandeling worden gehalveerd. Microsomale enzyminductoren (bijv. rifampicine, fenobarbital, fenytoïne, carbamazepine, sint-janskruid) verminderen de biologische beschikbaarheid van paracetamol door verhoogde glucuronidatie en het risico op levertoxiciteit neemt toe. Dergelijke combinaties moeten worden vermeden. Gelijktijdig gebruik van paracetamol en zidovudine kan leiden tot een verhoogd risico op neutropenie. Gelijktijdig gebruik van paracetamol en isoniazide kan leiden tot een verhoogd risico op hepatotoxiciteit. Voorzichtigheid is geboden wanneer paracetamol gelijktijdig met flucloxacilline wordt gebruikt, aangezien gelijktijdig gebruik in verband is gebracht met metabole acidose met een hoge anion gap, vooral bij patiënten met risicofactoren (zie rubriek 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eToediening van paracetamol kan de volgende bijwerkingen veroorzaken (ingedeeld in groepen volgens MedDRA-terminologie met indicatie van de frequentie van incidentie als volgt: zeer vaak (≥1\/10); vaak (van: ≥1\/100 tot: \u003c1\/10); soms (van: ≥1\/1.000 tot: \u003c1\/100); zelden (van: ≥1\/10.000 tot. \u003c1\/1.000); zelden (\u003c1\/10.000), niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloed- en lymfestelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerkingen: Trombocytopenie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerkingen: Huidovergevoeligheidsreactie incl. huiduitslag en angio-oedeem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerkingen: Anafylaxie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAdemhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerkingen: Bronchospasme*.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLever- en galaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerkingen: Abnormale leverfunctie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerkingen: Gevallen van ernstige huidreacties zoals toxische epidermale necrolyse (TEN), Stevens-Johnson-syndroom (SJS), acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003e*\u003c\/b\u003e Bij patiënten die gevoelig zijn voor acetylsalicylzuur of andere NSAID's. \u003cu\u003eMelding van vermoedelijke bijwerkingen\u003c\/u\u003e Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIn geval van een overdosis paracetamol is onmiddellijke medische hulp vereist, zelfs als er geen symptomen van overdosering zijn. \u003cu\u003eSymptomen\u003c\/u\u003e Overdosering, zelfs met relatief lage doses paracetamol, kan ernstige leverschade en soms acute niertubulaire necrose veroorzaken. Misselijkheid, braken, lethargie, anorexia, bleekheid en zweten kunnen binnen 24 uur optreden of patiënten kunnen asymptomatisch zijn. Buikpijn kan het eerste symptoom zijn van leverschade en treedt binnen 1 tot 2 dagen op. Een overdosis paracetamol kan levercelnecrose veroorzaken, wat volledige en onomkeerbare necrose kan veroorzaken, resulterend in hepatocellulair falen, metabole acidose en encefalopathie, wat kan leiden tot coma en overlijden. Tegelijkertijd worden verhoogde niveaus van levertransaminasen (ASAT, ALT), lactaatdehydrogenase en bilirubine waargenomen, samen met een verlengde protrombinetijd die 12 tot 48 uur na toediening kan optreden. Verlenging van de protrombinetijd is een van de indicatoren van een verminderde leverfunctie en daarom wordt monitoring aanbevolen. Complicaties van leverfalen zijn onder meer hersenoedeem, bloeding, hypoglykemie, hypotensie, infecties en nierfalen. Leverschade is mogelijk bij patiënten die meer dan de aanbevolen hoeveelheid paracetamol hebben ingenomen. Er wordt aangenomen dat overmatige hoeveelheden van de toxische metaboliet onomkeerbaar aan leverweefsel binden. Sommige patiënten lopen mogelijk een verhoogd risico op leverschade als gevolg van paracetamoltoxiciteit. Risicofactoren zijn onder meer: ​​- Patiënten met een leverziekte. - Oudere patiënten. - Kleine kinderen. - Patiënten die langdurig worden behandeld met carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne, primidon, rifampicine, sint-janskruid of andere geneesmiddelen die leverenzymen induceren. - Patiënten die regelmatig meer alcohol consumeren dan de aanbevolen hoeveelheden. - Patiënten met een tekort aan glutathion, b.v. eetstoornissen, cystische fibrose, HIV-infectie, verhongering, cachexie. Acuut nierfalen kan optreden zonder de aanwezigheid van ernstig leverfalen. Andere manifestaties van intoxicatie zijn hartspierbeschadiging, hartritmestoornissen en pancreatitis. \u003cu\u003eBeheer\u003c\/u\u003e Ziekenhuisopname is vereist. Er moet bloed worden afgenomen om de initiële plasmaconcentratie van paracetamol te bepalen. In geval van een eenmalige acute overdosis moet de plasmaconcentratie van paracetamol 4 uur na inname worden gemeten. Opwekken van braken, maagspoeling, vooral als paracetamol minder dan 4 uur eerder is ingenomen, dan moet de toediening van methionine (2,5 g oraal) worden voorbereid en zijn ondersteunende maatregelen passend. De toediening van actieve kool om de gastro-intestinale absorptie te verminderen is controversieel. Het specifieke tegengif N-acetylcysteïne moet zo snel mogelijk worden toegediend, binnen 8 ± 15 uur na de vergiftiging, maar er zijn ook gunstige effecten waargenomen bij daaropvolgende toediening van acetylcysteïne. Acetylcysteïne moet worden toegediend in overeenstemming met de nationale therapeutische richtlijnen. Het wordt gewoonlijk IV toegediend aan volwassenen, adolescenten en kinderen in een 5% glucose-oplossing. De aanvangsdosis moet 150 mg\/kg lichaamsgewicht gedurende 15 minuten zijn. Verder 50 mg\/kg in infusie van 5% glucose-oplossing gedurende een periode van 4 uur, en daarna 100 mg\/kg tot 16 uur.\u003csup\u003eeen\u003c\/sup\u003e resp. 20\u003csup\u003eeen\u003c\/sup\u003e uur sinds het begin van de therapie. Acetylcysteïne kan ook oraal worden toegediend binnen 10 uur na inname van een toxische dosis paracetamol in een dosis van 70 - 140 mg\/kg 3 maal daags. Bij zeer ernstige intoxicatie wordt hemodialyse of hemoperfusie toegepast. Symptomatische behandeling moet worden geïmplementeerd.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eZwangerschap\u003c\/u\u003e Een grote hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen duidt niet op misvormingen of foetale\/neonatale toxiciteit. Epidemiologische onderzoeken naar de neurologische ontwikkeling bij kinderen die worden blootgesteld aan paracetamol \u003ci\u003ein de baarmoeder\u003c\/i\u003e laten onduidelijke resultaten zien. Indien klinisch noodzakelijk kan paracetamol tijdens de zwangerschap worden gebruikt, maar het moet in de laagst mogelijke effectieve dosis, gedurende de kortst mogelijke tijd en met de laagst mogelijke frequentie worden gebruikt. \u003cu\u003eBorstvoeding\u003c\/u\u003e Paracetamol gaat over in de moedermelk, maar het is onwaarschijnlijk dat dit bij therapeutische doses invloed heeft op de baby. Het is niet nodig om de borstvoeding te onderbreken tijdens een kortdurende behandeling met de aanbevolen doseringen van dit geneesmiddel. \u003cu\u003eVruchtbaarheid\u003c\/u\u003e Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eParacetamol Zentiva S.r.l. verandert niets aan de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.\u003c\/p\u003e","brand":"Zentiva","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131305165127,"sku":"049925035","price":4.19,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/zentiva-italia-srl-paracetamolo-zentiva-500mg-20-compresse-farmacia-dottor-tili-1213792164.png?v=1767134849"},{"product_id":"nurofencaps-400mg-10-capsule-molli","title":"Nurofencaps 400 mg 10 zachte capsules","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDit geneesmiddel is geïndiceerd bij volwassenen, kinderen en adolescenten die meer dan 40 kg wegen (vanaf 12 jaar) voor de kortdurende symptomatische behandeling van milde tot matige pijn, zoals hoofdpijn, menstruatiepijn, kiespijn en pijn geassocieerd met verkoudheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eElke capsule bevat Ibuprofen 400 mg Hulpstoffen met bekend effect: Sorbitol (E420) 36,6 mg\/capsule; Ponceau 4R (E124) 0,79 mg\/capsule. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eVullen\u003c\/u\u003e: Macrogol 600, Kaliumhydroxide, Gezuiverd water. \u003cu\u003eGelatine omhulsel\u003c\/u\u003e: Gelei, \u003cb\u003eVloeibare sorbitol (E420)\u003c\/b\u003e, \u003cb\u003ePonceau 4R (E124)\u003c\/b\u003e. \u003cu\u003eInkt\u003c\/u\u003e: Titaandioxide (E171), Propyleenglycol, Hypromellose (E464). \u003cu\u003eProceshulpmiddelen\u003c\/u\u003e: Triglyceriden (middellange keten), Lecithine (E322).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. • Patiënten die overgevoeligheidsreacties hebben ervaren (zoals bronchospasme, astma, rhinitis, angio-oedeem of urticaria) geassocieerd met het gebruik van acetylsalicylzuur (ASA) of andere niet-steroïde anti-inflammatoire producten (NSAID's). • Voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen of perforaties gerelateerd aan eerdere behandeling met NSAID's. • Patiënten met een huidige maagzweer\/bloeding of een voorgeschiedenis van recidiverende maagzweer\/bloeding (twee of meer afzonderlijke episoden van bewezen ulceratie of bloeding). • Patiënten met ernstige lever-, nier- of hartinsufficiëntie (NYHA-klasse IV). Zie ook rubriek 4.4. • Patiënten met cerebrovasculaire bloedingen of andere actieve bloedingen. • Patiënten met onduidelijke hematopoësestoornissen. • Patiënten met ernstige dehydratie (veroorzaakt door braken, diarree of onvoldoende vochtinname). • Tijdens het laatste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.6). • Adolescenten die minder dan 40 kg wegen of kinderen jonger dan 12 jaar.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDosering\u003c\/u\u003e Slechts voor een korte behandelingsperiode. Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.4). \u003cu\u003eVolwassenen, kinderen en adolescenten die meer dan 40 kg wegen (vanaf 12 jaar)\u003c\/u\u003e. De aanvangsdosis is één capsule, in te nemen met water. Daarna, indien nodig, één capsule om de 6 uur. Overschrijd de dosis van 3 capsules (1200 mg) niet binnen 24 uur. Als het gebruik van het geneesmiddel bij adolescenten langer dan 3 dagen nodig is of in geval van verergering van de symptomen, dient een arts te worden geraadpleegd. Als het bij volwassenen nodig is om het product langer dan 3 dagen toe te dienen in geval van koorts en 4 dagen voor de behandeling van pijn, of als de symptomen verergeren, raadpleeg dan uw arts. Het optreden van het effect van Nurofencaps kan worden uitgesteld als het geneesmiddel kort na het eten wordt ingenomen. Als dit gebeurt, neem dan geen hogere dosis Nurofencaps dan aanbevolen in rubriek 4.2 (dosering) of wacht tot de noodzakelijke tijd verstrijkt tussen de ene toediening en de andere. \u003cb\u003eSpeciale populaties\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eOuderen\u003c\/u\u003e: Er is geen speciale dosisaanpassing vereist. Vanwege het mogelijke bijwerkingenprofiel (zie rubriek 4.4) moeten ouderen met bijzondere aandacht worden gecontroleerd. \u003cu\u003eNierfalen\u003c\/u\u003e Er is geen dosisverlaging vereist bij patiënten met milde tot matige nierinsufficiëntie (voor patiënten met ernstige nierinsufficiëntie, zie rubriek 4.3). \u003cu\u003eLeverfalen (zie rubriek 5.2)\u003c\/u\u003e Er is geen dosisverlaging vereist bij patiënten met een lichte tot matige leverfunctiestoornis (voor patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis, zie rubriek 4.3). \u003cu\u003eKinderen en adolescenten\u003c\/u\u003e Voor gebruik bij kinderen en adolescenten, zie rubriek 4.3. \u003cu\u003eWijze van toediening\u003c\/u\u003e Voor oraal gebruik. De capsules mogen niet worden gekauwd. Het wordt aanbevolen dat patiënten met maaggevoeligheidsproblemen Nurofencaps op een volle maag innemen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet bewaren boven 25°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking om het geneesmiddel tegen vocht te beschermen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBijwerkingen kunnen worden geminimaliseerd door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie hieronder voor gastro-intestinale en cardiovasculaire risico’s). Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met de volgende aandoeningen, die kunnen verergeren: • systemische lupus erythematosus en gemengde bindweefselziekte – voor een verhoogd risico op aseptische meningitis (zie rubriek 4.8) • aangeboren aandoeningen van het porfyrinemetabolisme (bijv. acute intermitterende porfyrie) • maagdarmstoornissen en chronische inflammatoire darmziekten (colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn (zie rubriek 4.8)) • hypertensie en\/of hartfalen (zie rubriek 4.8). rubrieken 4.3 en 4.8) • nierfalen, omdat de nierfunctie verminderd kan zijn (zie rubrieken 4.3 en 4.8) • leverdisfunctie (zie rubrieken 4.3 en 4.8) • onmiddellijk na een grote operatie • bij patiënten die allergische reacties op andere stoffen ervaren, omdat zij een hoger risico lopen op het ontwikkelen van overgevoeligheidsreacties, zelfs bij gebruik van Nurofencaps • bij patiënten die lijden aan hooikoorts, neuspoliepen, ademhalingsstoornissen, chronische obstructieve aandoeningen, of die een voorgeschiedenis hebben van allergische reacties ziekten, omdat er voor deze patiënten een verhoogd risico bestaat op het ontwikkelen van allergische reacties. Deze kunnen zich manifesteren in de vorm van astma-aanvallen (zogenaamd \"analgetisch astma\"), Quincke's oedeem of urticaria. \u003cu\u003eMaskering van symptomen van onderliggende infecties\u003c\/u\u003e Nurofencaps kunnen de symptomen van een infectie maskeren, wat het starten van een passende behandeling zou kunnen vertragen en daardoor de uitkomst van de infectie zou kunnen verergeren. Dit is waargenomen bij door de gemeenschap opgelopen bacteriële pneumonie en bacteriële complicaties van waterpokken. Wanneer Nurofencaps wordt toegediend voor de verlichting van koorts of pijn die verband houdt met een infectie, wordt controle van de infectie aanbevolen. Buiten een ziekenhuisomgeving moet de patiënt medische hulp inroepen als de symptomen aanhouden of verergeren. \u003cu\u003eGastro-intestinale (GI) veiligheid\u003c\/u\u003e: Gelijktijdig gebruik van andere NSAID's, waaronder selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers, verhoogt het risico op bijwerkingen (zie rubriek 4.5) en moet vermeden worden. \u003cu\u003eOuderen\u003c\/u\u003e: Oudere patiënten hebben een verhoogde frequentie van bijwerkingen op NSAID's, vooral gastro-intestinale bloedingen en perforaties, die fataal kunnen zijn (zie rubriek 4.2). \u003cu\u003eGastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties\u003c\/u\u003e: Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties, die fataal kunnen zijn, zijn op elk moment gemeld tijdens de behandeling met alle NSAID’s, met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale voorvallen. Wanneer gastro-intestinale bloedingen of ulceraties optreden na toediening van ibuprofen, dient de behandeling te worden gestaakt. Bij ouderen en bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweren, vooral indien gecompliceerd door bloedingen of perforaties (zie rubriek 4.3), is het risico op gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties groter bij hogere doses NSAID’s. Deze patiënten moeten de behandeling starten met de laagst beschikbare dosis. Bij deze patiënten moet gelijktijdig gebruik van beschermende middelen (bijv. misoprostol of protonpompremmers) worden overwogen, evenals bij patiënten die lage doses acetylsalicylzuur gebruiken of andere geneesmiddelen die het risico op gastro-intestinale voorvallen kunnen verhogen (zie rubriek 4.5). Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale toxiciteit, vooral ouderen, moeten alle ongebruikelijke gastro-intestinale symptomen (vooral gastro-intestinale bloedingen) melden, vooral in de beginfase van de behandeling. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken die het risico op ulceratie of bloeding kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI’s) of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals acetylsalicylzuur (zie rubriek 4.5). NSAID's moeten met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn), aangezien deze aandoeningen kunnen verergeren (zie rubriek 4.8). \u003cu\u003eErnstige huidreacties\u003c\/u\u003e: Ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse zijn zeer zelden gemeld in verband met het gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.8). Patiënten lijken een groter risico te lopen in de vroege stadia van de behandeling: het begin van de reactie treedt in de meeste gevallen op binnen de eerste maand van de behandeling. Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG) is gemeld in verband met ibuprofen-bevattende geneesmiddelen. De behandeling met Nurofencaps moet worden stopgezet bij de eerste tekenen en symptomen van ernstige huidreacties, zoals huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid. Waterpokken kunnen in uitzonderlijke gevallen ernstige infectieuze complicaties aan de huid en zachte weefsels veroorzaken. Het is raadzaam om het gebruik van Nurofencaps te vermijden in geval van waterpokken. \u003cu\u003eCardiovasculaire en cerebrovasculaire effecten\u003c\/u\u003e: Voordat u begint met de behandeling bij patiënten met een voorgeschiedenis van hypertensie en\/of hartfalen, is voorzichtigheid geboden (raadpleeg uw arts of apotheker) aangezien vochtretentie, hypertensie en oedeem zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID's. Klinische studies suggereren dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doseringen (2400 mg per dag), in verband kan worden gebracht met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijvoorbeeld een hartinfarct of beroerte). Over het algemeen wijzen epidemiologische onderzoeken er niet op dat lage doses ibuprofen (bijvoorbeeld ≤1200 mg per dag) geassocieerd zijn met een verhoogd risico op arteriële trombotische voorvallen. Patiënten met ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen (NYHA klasse II-III), vastgestelde ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte en\/of cerebrovasculaire ziekte mogen alleen na zorgvuldige overweging met ibuprofen worden behandeld en hoge doses (2400 mg\/dag) moeten worden vermeden. Er moet ook zorgvuldige afweging worden gemaakt voordat patiënten met risicofactoren voor cardiovasculaire voorvallen (bijvoorbeeld hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, het roken van sigaretten) een langdurige behandeling ondergaan, vooral als hoge doses (2400 mg\/dag) ibuprofen noodzakelijk zijn. \u003cu\u003eAndere overwegingen\u003c\/u\u003e Ernstige acute overgevoeligheidsreacties (bijv. anafylactische shock) worden zeer zelden waargenomen. Bij de eerste tekenen van een overgevoeligheidsreactie na toediening\/inname van Nurofencaps dient de behandeling te worden gestaakt. De op basis van de klachten noodzakelijke medische hulpmaatregelen moeten door gespecialiseerd personeel worden uitgevoerd. Ibuprofen, het actieve ingrediënt in Nurofencaps, kan tijdelijk de functie van bloedplaatjes remmen (trombocytenaggregatie). Daarom wordt aanbevolen patiënten met stollingsstoornissen zorgvuldig te controleren. Bij langdurige toediening van Nurofencaps is regelmatige controle van de leverwaarden, de nierfunctie en het bloedbeeld vereist. Langdurig gebruik van welk type pijnstiller dan ook tegen hoofdpijn kan de symptomen verergeren. Als deze situatie zich voordoet of wordt vermoed, moet de arts worden geraadpleegd en moet de behandeling worden opgeschort. De diagnose hoofdpijn als gevolg van medicatiemisbruik (\u003ci\u003ehoofdpijn door overmatig gebruik van medicijnen -MOH\u003c\/i\u003e) moet vermoed worden bij patiënten die frequente of dagelijkse hoofdpijn ervaren, ondanks of vanwege regelmatig gebruik van hoofdpijnmedicijnen. Het gebruikelijke gebruik van analgetica, vooral combinaties van verschillende pijnstillende actieve ingrediënten, kan leiden tot permanente nierbeschadiging met het risico op nierfalen (analgetische nefropathie). Dit risico kan worden vergroot door zoutverlies en uitdroging. Bijwerkingen die verband houden met het actieve ingrediënt, vooral die welke betrekking hebben op het maag-darmkanaal of het centrale zenuwstelsel, kunnen verergeren door het gebruik van NSAID's in combinatie met alcohol. Er zijn aanwijzingen dat geneesmiddelen die de cyclo-oxygenase\/prostaglandinesynthese remmen, de vrouwelijke vruchtbaarheid kunnen schaden door effect op de ovulatie. Dit effect is omkeerbaar na stopzetting van de behandeling. (zie rubriek 4.6). Bij gedehydrateerde kinderen en adolescenten bestaat er een risico op een verminderde nierfunctie. Dit geneesmiddel bevat \u003cb\u003esorbitol\u003c\/b\u003e: Patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. Dit geneesmiddel bevat \u003cb\u003ePonceau 4R (E124)\u003c\/b\u003e. Kan allergische reacties veroorzaken.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eAcetylsalicylzuur (lage dosis)\u003c\/u\u003e. Gelijktijdige toediening van ibuprofen en acetylsalicylzuur wordt over het algemeen niet aanbevolen vanwege de kans op verhoogde bijwerkingen. Experimentele gegevens suggereren dat ibuprofen de effecten van een lage dosis acetylsalicylzuur op de bloedplaatjesaggregatie competitief kan remmen wanneer de twee geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend. Hoewel er onzekerheden zijn met betrekking tot de extrapolatie van deze gegevens naar de klinische situatie, kan de mogelijkheid niet worden uitgesloten dat regelmatig, langdurig gebruik van ibuprofen het hartbeschermende effect van acetylsalicylzuur bij lage doses kan verminderen. Er worden geen relevante klinische effecten waarschijnlijk geacht na incidenteel gebruik van ibuprofen (zie rubriek 5.1). \u003cu\u003eAndere NSAID's, waaronder selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers\u003c\/u\u003e. Gelijktijdige toediening van verschillende NSAID's kan het risico op maag- en darmzweren en bloedingen verhogen vanwege het synergetische effect. Het gelijktijdige gebruik van ibuprofen met andere NSAID’s dient daarom vermeden te worden (zie rubriek 4.4). \u003cu\u003eDigoxine. Fenytoïne, Lithium\u003c\/u\u003e. Het gelijktijdige gebruik van Nurofencaps met digoxine, fenytoïne of lithium. kunnen de serumspiegels van deze geneesmiddelen verhogen. Bij correct gebruik (maximaal 4 dagen) is het doorgaans niet nodig om de concentraties lithium, dioxine en fenytoïne in het serum te controleren. \u003cu\u003eCorticosteroïden\u003c\/u\u003e. Corticosteroïden kunnen het risico op bijwerkingen verhogen, vooral van het maagdarmkanaal (gastro-intestinale ulceratie of bloeding) (zie rubriek 4.3). \u003cu\u003eBloedplaatjesaggregatieremmers en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's)\u003c\/u\u003e: Verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen (zie rubriek 4.4). \u003cu\u003eAnticoagulantia\u003c\/u\u003e. NSAID’s kunnen de effecten van anticoagulantia, zoals warfarine, versterken (zie rubriek 4.4). \u003cu\u003eProbenecide en sulfinpyrazon\u003c\/u\u003e. Geneesmiddelen die probenecide of sulfinpyrazon bevatten, kunnen de uitscheiding van ibuprofen vertragen \u003cu\u003eDiuretica, ACE-remmers en angiotensine II-antagonisten\u003c\/u\u003e. NSAID’s kunnen het effect van diuretica en andere antihypertensiva verminderen. Bij sommige patiënten met een verminderde nierfunctie (bijv. gedehydrateerde patiënten of oudere patiënten met een verminderde nierfunctie) kan gelijktijdige toediening van een ACE-remmer, een bètablokker of een angiotensine II-antagonist en middelen die het cyclo-oxygenasesysteem remmen, leiden tot een verdere verslechtering van de nierfunctie, inclusief mogelijk acuut nierfalen, wat doorgaans reversibel is. Daarom moet de combinatie met voorzichtigheid worden toegediend, vooral bij oudere patiënten. Patiënten moeten voldoende gehydrateerd zijn en controle van de nierfunctie moet worden overwogen na het starten van een gelijktijdige behandeling, en periodiek daarna. \u003cu\u003eKaliumsparende diuretica\u003c\/u\u003e. Gelijktijdige toediening van Nurofencaps en kaliumsparende diuretica kan hyperkaliëmie veroorzaken. \u003cu\u003eMethotrexaat\u003c\/u\u003e. Toediening van Nurofencaps in de 24 uur vóór en na de toediening van methotrexaat kan leiden tot een verhoging van de plasmaspiegels van methotrexaat en een toename van de toxische effecten ervan. \u003cu\u003eCyclosporine\u003c\/u\u003e. Gelijktijdige toediening met sommige niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen verhoogt het risico op leverbeschadiging door cyclosporine. Dit effect kan ook niet worden uitgesloten bij de associatie van ciclosporine met ibuprofen. \u003cu\u003eTacrolimus\u003c\/u\u003e. het risico op nefrotoxiciteit neemt toe als de twee geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend. \u003cu\u003eZidovudine\u003c\/u\u003e. Er zijn aanwijzingen voor een verhoogd risico op hemartrose en hematomen bij HIV-positieve hemofiliepatiënten bij gelijktijdige behandeling met zidovudine en ibuprofen. Er bestaat een risico op verhoogde hematologische toxiciteit wanneer NSAID’s samen met zidovudine worden toegediend. \u003cu\u003eSulfonylurea\u003c\/u\u003e Klinisch onderzoek heeft interacties tussen niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en antidiabetica (sulfonylureumderivaten) aan het licht gebracht. Hoewel er tot nu toe geen interacties tussen antidiabetica en ibuprofen zijn beschreven, wordt het uit voorzorg aanbevolen om de plasmaglucosespiegels te controleren in geval van gelijktijdige toediening. \u003cu\u003eChinolon-antibiotica\u003c\/u\u003e Gegevens uit proefdieronderzoek geven aan dat NSAID’s het risico op aanvallen geassocieerd met chinolonantibiotica kunnen verhogen. Patiënten die NSAID's en chinolonen gebruiken, kunnen een verhoogd risico hebben op aanvallen. \u003cu\u003eMifepristeen\u003c\/u\u003e: NSAID's mogen gedurende 8-12 dagen na toediening van Mifepriston niet worden gebruikt, omdat NSAID's de werking van Mifepriston kunnen verminderen. \u003cu\u003eCYP2C9-remmers\u003c\/u\u003e: Gelijktijdige toediening van ibuprofen en CYP2C9-remmers kan de blootstelling aan ibuprofen (CYP2C9-substraat) versterken. In een onderzoek met voriconazol en fluconazol (CYP2C9-remmers) werd een verhoogde blootstelling aan S(+)-ibuprofen met ongeveer 80% tot 100% waargenomen. Een dosisverlaging van ibuprofen moet worden overwogen wanneer krachtige CYP2C9-remmers gelijktijdig worden toegediend, vooral wanneer hoge doses ibuprofen worden toegediend met voriconazol en fluconazol.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe lijst met de volgende bijwerkingen omvat alle bijwerkingen die zijn onderkend tijdens de behandeling met ibuprofen, zelfs de bijwerkingen die zijn waargenomen tijdens langdurige behandeling met hoge doses bij patiënten met reuma. De gerapporteerde frequenties, die verder gaan dan de meldingen van zeer zeldzame bijwerkingen, hebben betrekking op korte behandelingsperioden voor dagelijkse doses tot maximaal 1200 mg ibuprofen voor orale farmaceutische vormen en tot maximaal 1800 mg voor zetpillen. Er moet rekening mee worden gehouden dat de volgende bijwerkingen voornamelijk dosisafhankelijk zijn en van individu tot individu variëren. De meest waargenomen bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. Maagzweren, perforaties of gastro-intestinale bloedingen, soms fataal, kunnen voorkomen, vooral bij ouderen (zie rubriek 4.4). Misselijkheid, braken, diarree, flatulentie, obstipatie, dyspepsie, buikpijn, melena, bloedbraken, ulceratieve stomatitis, exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn zijn gemeld na toediening van ibuprofen (zie rubriek 4.4). Minder vaak werd gastritis waargenomen. In het bijzonder hangt het risico op gastro-intestinale bloedingen af ​​van de dosering en de duur van de behandeling. Oedeem, hypertensie en hartfalen zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID's. Klinische studies suggereren dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doseringen (2400 mg\/dag), geassocieerd kan zijn met een bescheiden verhoging van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte) (zie rubriek 4.4). Overgevoeligheidsreacties zijn gemeld en kunnen zich manifesteren als: (a) niet-specifieke allergische reacties en anafylaxie; (b) reactiviteit van de luchtwegen, zoals astma, verergerde astma, bronchospasme, kortademigheid; (c) diverse huidreacties, zoals pruritus, urticaria, angio-oedeem en, in zeldzame gevallen, bulleuze en exfoliatieve dermatosen (waaronder epidermale necrolyse en erythema multiforme). De patiënt moet worden geïnformeerd dat hij onmiddellijk de arts moet informeren en moet stoppen met het gebruik van Nurofencaps als een van de bovengenoemde bijwerkingen optreedt. Houd er rekening mee dat voor elke frequentiegroep de bijwerkingen worden weergegeven in volgorde van afnemende ernst:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZeer vaak (≥1\/10).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaak (≥1\/100, \u003c1\/10).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSoms (≥1\/1.000, \u003c1\/100).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZelden (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZeer zelden (\u003c1\/10.000).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eInfecties en parasitaire aandoeningen.\u003c\/b\u003e Zeer zelden: Exacerbatie van infectiegerelateerde ontstekingen (bijv. ontwikkeling van necrotiserende fasciitis) is beschreven bij gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen. Dit houdt mogelijk verband met het werkingsmechanisme van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen. Als er tekenen van infectie verschijnen of verergeren tijdens het gebruik van Nurofencaps, wordt de patiënt aangeraden onmiddellijk contact op te nemen met een arts. De mogelijke indicatie voor anti-infectieuze\/antibiotische therapie moet worden geëvalueerd. Symptomen van aseptische meningitis zoals stijve nek, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts of desoriëntatie zijn waargenomen tijdens de behandeling met ibuprofen. Patiënten met auto-immuunziekten (systemische lupus erythematosus, gemengde bindweefselziekte) lijken daarvoor vatbaar te zijn. \u003cb\u003ePathologieën van het bloed- en lymfestelsel\u003c\/b\u003e. Zeer zelden: hematopoëtische stoornissen (anemie, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie, agranulocytose). De eerste verschijnselen kunnen zijn: koorts, keelpijn, oppervlakkige zweren in de mondholte, griepachtige symptomen, ernstige vermoeidheid, neus- en huidbloedingen. In deze gevallen moet de patiënt worden geïnformeerd dat hij de behandeling onmiddellijk moet staken, het gebruik van pijnstillende of koortswerende zelfmedicatie moet vermijden en de arts moet raadplegen. Bij langdurige behandeling moet het bloedbeeld regelmatig worden gecontroleerd. \u003cb\u003eImmuunsysteemaandoeningen (overgevoeligheid)\u003c\/b\u003e. Soms: overgevoeligheidsreacties met urticaria en jeuk, evenals astma-aanvallen (mogelijk met daling van de bloeddruk). Zeer zelden: ernstige gegeneraliseerde overgevoeligheidsreacties. Symptomen kunnen zijn: zwelling van het gezicht, de tong en het strottenhoofd, kortademigheid, tachycardie, hypotensie (anafylaxie, angio-oedeem of ernstige shock). Exacerbatie van astma en bronchospasme. \u003cb\u003ePsychiatrische stoornissen\u003c\/b\u003e. Zeer zelden: psychotische reacties, depressie. \u003cb\u003eZenuwstelselaandoeningen\u003c\/b\u003e. Soms: aandoeningen van het centrale zenuwstelsel zoals hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid, agitatie, prikkelbaarheid of vermoeidheid. \u003cb\u003eOogpathologieën\u003c\/b\u003e. Soms: visuele stoornissen. \u003cb\u003eOor- en labyrintaandoeningen\u003c\/b\u003e. Zelden: tinnitus, gehoorverlies. \u003cb\u003eHartziekten\u003c\/b\u003e. Zeer zelden: hartkloppingen, hartfalen, hartinfarct. \u003cb\u003eVasculaire pathologieën\u003c\/b\u003e. Zeer zelden: arteriële hypertensie, vasculitis. \u003cb\u003eMaagdarmstelselaandoeningen\u003c\/b\u003e. Vaak: gastro-intestinale stoornissen zoals dyspepsie, brandend maagzuur, buikpijn, misselijkheid, braken, winderigheid, diarree, obstipatie en licht gastro-intestinaal bloedverlies dat in uitzonderlijke gevallen bloedarmoede kan veroorzaken; Soms: Gastro-intestinale zweren, mogelijk met perforatie en gastro-intestinale bloedingen. Ulceratieve stomatitis, exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn (zie rubriek 4.4), gastritis; Zeer zelden: oesofagitis, pancreatitis, vorming van diafragmatische darmstricturen. De patiënt moet worden geadviseerd het geneesmiddel te staken en onmiddellijk medische hulp in te roepen als ernstige pijn in de bovenbuik, melena of hematemesis optreedt. \u003cb\u003eLever- en galaandoeningen\u003c\/b\u003e. Zeer zelden: leverdisfunctie, leverschade, vooral na langdurige behandeling, leverfalen, acute hepatitis. \u003cb\u003ePathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel.\u003c\/b\u003e Soms: diverse huiduitslag; Zeer zelden: bulleuze reacties, waaronder het syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse (syndroom van Lyell), alopecia. In uitzonderlijke gevallen kunnen tijdens een waterpokkeninfectie ernstige huidinfecties en complicaties van de weke delen optreden (zie ook ‘Infecties en parasitaire aandoeningen’). Niet bekend: geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS-syndroom). Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG). Lichtgevoeligheidsreacties. \u003cb\u003eNier- en urinewegaandoeningen\u003c\/b\u003e. Zelden: Beschadiging van nierweefsel (papillaire necrose) en hoge concentraties urinezuur in het bloed kunnen in zeldzame gevallen voorkomen. Hoge concentraties ureum in het bloed; Zeer zelden: oedeemvorming, vooral bij patiënten met arteriële hypertensie of nierfalen, nefrotisch syndroom, interstitiële nefritis die gepaard kan gaan met acuut nierfalen. De nierfunctie moet daarom regelmatig worden gecontroleerd. \u003cu\u003eMelding van vermoedelijke bijwerkingen\u003c\/u\u003e Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse. \u003cu\u003eDiagnostische tests\u003c\/u\u003e. Zelden: verlaagde hemoglobinewaarden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBij volwassenen en adolescenten is er geen duidelijk dosis-responseffect. De halfwaardetijd bij overdosering bedraagt ​​1,5-3 uur. \u003cu\u003eSymptomen\u003c\/u\u003e De meeste patiënten die klinisch relevante hoeveelheden NSAID's hebben ingenomen, vertonen uitsluitend misselijkheid, braken, epigastrische pijn of, in zeldzamere gevallen, diarree. U kunt ook last krijgen van tinnitus, hoofdpijn en gastro-intestinale bloedingen. In ernstigere gevallen van vergiftiging wordt toxiciteit van het centrale zenuwstelsel waargenomen, die zich manifesteert door duizeligheid, slaperigheid, soms opwinding en desoriëntatie of coma. Af en toe ontwikkelen patiënten epileptische aanvallen. In ernstige gevallen van vergiftiging kunnen metabole acidose en een verlenging van de protrombinetijd\/INR optreden, waarschijnlijk veroorzaakt door interferentie met de werking van stollingsfactoren die in de bloedsomloop aanwezig zijn. Acuut nierfalen en leverschade kunnen ook voorkomen. Bij astmatische personen kan astma-exacerbatie optreden. \u003cu\u003eBehandeling\u003c\/u\u003e De behandeling moet symptomatisch en ondersteunend zijn en moet bestaan uit het vrijhouden van de luchtwegen en het monitoren van de hartfunctie en vitale functies totdat de patiënt gestabiliseerd is. Orale toediening van actieve kool moet worden overwogen als de patiënt zich binnen 1 uur na inname van een potentieel toxische hoeveelheid presenteert. Aanvallen moeten worden behandeld met intraveneus diazepam of lorazepam als ze frequent of langdurig voorkomen. Bij astma luchtwegverwijders toedienen. Er is geen specifiek tegengif beschikbaar.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eZwangerschap\u003c\/u\u003e Remming van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangerschap en\/of de ontwikkeling van het embryo\/de foetus. Gegevens verkregen uit epidemiologische onderzoeken duiden op een verhoogd risico op een miskraam, hartmisvormingen en gastroschisis na het gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer tijdens de vroege stadia van de zwangerschap. Het absolute risico op hartmisvormingen nam toe van minder dan 1% tot ongeveer 1,5%. Aangenomen wordt dat het risico toeneemt met de dosis en de duur van de behandeling. Bij dieren is aangetoond dat de toediening van prostaglandinesyntheseremmers een toename van pre- en post-implantatieverlies en embryo-foetale sterfte veroorzaakt. Bovendien is een verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld bij dieren waaraan tijdens de organogenetische periode prostaglandinesyntheseremmers werden toegediend. Tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap mag ibuprofen niet worden toegediend tenzij strikt noodzakelijk. Bij gebruik door vrouwen die op het punt staan ​​zwanger te worden of tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap moeten de dosis en de duur van de behandeling respectievelijk zo laag en zo kort mogelijk zijn. Tijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese de foetus blootstellen aan: - cardiopulmonale toxiciteit (met voortijdige sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); - nierfunctiestoornis die zich kan ontwikkelen tot nierfalen met oligohydramniose; de moeder en de pasgeborene, aan het einde van de zwangerschap, blootstaan ​​aan: - mogelijke verlenging van de bloedingstijd, een anti-aggregatie-effect dat zelfs bij zeer lage doses kan optreden; - remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, resulterend in vertraagde of langdurige bevalling. Daarom is ibuprofen gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap. \u003cu\u003eBorstvoeding\u003c\/u\u003e Ibuprofen en zijn metabolieten kunnen in lage concentraties in de moedermelk terechtkomen. Tot nu toe zijn er geen gevaarlijke effecten voor pasgeborenen bekend. Daarom is onderbreking van de borstvoeding bij korte behandelingen met de aanbevolen dosis tegen pijn en koorts over het algemeen niet nodig. \u003cu\u003eVruchtbaarheid\u003c\/u\u003e Er zijn aanwijzingen dat geneesmiddelen die de cyclo-oxygenase\/prostaglandinesynthese remmen, de vrouwelijke vruchtbaarheid kunnen aantasten met een effect op de ovulatie. Dit is omkeerbaar na stopzetting van de behandeling (zie rubriek 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePatiënten die tijdens de behandeling met ibuprofen duizeligheid, slaperigheid, draaierigheid of gezichtsstoornissen ervaren, dienen het autorijden of het bedienen van machines te vermijden. Voor een enkele toediening of korte behandelingsperioden vereist ibuprofen normaal gesproken geen speciale voorzorgsmaatregelen. Deze effecten worden zelfs nog versterkt bij gelijktijdige alcoholinname.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131308933447,"sku":"041860053","price":10.51,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofencaps-400mg-10-capsule-molli-farmacia-dottor-tili-1213792149.jpg?v=1767135149"},{"product_id":"nurofen-200mg-24-compresse-rivestite","title":"Nurofen 200 mg 24 omhulde tabletten","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVerschillende soorten pijn: hoofdpijn, kiespijn, neuralgie, spier- en osteo-articulaire pijn, menstruatiepijn. Adjuvans bij de symptomatische behandeling van koorts- en grieptoestanden. Nurofen is geïndiceerd bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e200 mg omhulde tabletten: elke tablet bevat 200 mg ibuprofen 400 mg omhulde tabletten: elke tablet bevat 400 mg ibuprofen Hulpstoffen met bekend effect: Elke 200 mg omhulde tablet bevat: - 116,1 mg sucrose, overeenkomend met ongeveer 0,34 mmol - 17,34 mg natrium, overeenkomend met ongeveer 0,75 mmol Elke 400 mg omhulde tablet bevat: - 232,2 mg, overeenkomend met ongeveer 0,68 mmol - 34,69 mg natrium, overeenkomend met ongeveer 1,51 mmol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eNurofen 200 mg omhulde tabletten\u003c\/b\u003e Croscarmellosenatrium, \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e laurylsulfaat, \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e citraat, stearinezuur, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, carmellose \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e, talk, gedroogde verstoven Arabische gom, \u003cb\u003esucrose\u003c\/b\u003e, titaniumdioxide, macrogol 6000, inkt (schellak, zwart ijzeroxide E172, propyleenglycol E1520). \u003cb\u003eNurofen 400 mg omhulde tabletten\u003c\/b\u003e Croscarmellose \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e, \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e laurylsulfaat, \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e citraat, stearinezuur, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, carmellose \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e, talk, gedroogde verstoven Arabische gom, \u003cb\u003esucrose\u003c\/b\u003e, titaandioxide, macrogol 6000, inkt (schellak, rood ijzeroxide (E 172), propyleenglycol (E1520), ammoniumhydroxide (E527), simethicon).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOvergevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Patiënten die eerder overgevoeligheidsreacties hebben ervaren (bijv. bronchospasme, astma, rhinitis, angio-oedeem of urticaria) na het gebruik van ibuprofen, acetylsalicylzuur of andere niet-steroïde anti-inflammatoire producten (NSAID's). Patiënten met ernstige lever- of nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.4). Ernstig hartfalen (NYHA-klasse IV) Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen of perforaties, gerelateerd aan eerdere NSAID-therapie. Patiënten met huidige of eerdere recidiverende maagzweren\/bloedingen (twee of meer afzonderlijke episodes van bewezen ulceratie of bloeding). Tijdens het laatste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.6). Kinderen jonger dan 12 jaar. Voor of na een hartoperatie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDosering \u003c\/u\u003e Slechts voor een korte behandelingsperiode. Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.4). Als de symptomen na een korte behandelingsperiode aanhouden of verergeren, raadpleeg dan uw arts. Als het gebruik van het geneesmiddel bij adolescenten langer dan 3 dagen nodig is, of in geval van verergering van de symptomen, dient een arts te worden geraadpleegd. \u003cb\u003e \u003cu\u003eNUROFEN 200 mg omhulde tabletten\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003e Pediatrische patiënten:\u003c\/b\u003e Niet toedienen aan kinderen jonger dan 12 jaar.\u003cb\u003eVolwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar\u003c\/b\u003e: 1-2 tabletten, 2-3 keer per dag. Het interval tussen de doses mag niet minder dan 4 uur bedragen. Overschrijd een dosis van 1200 mg (6 tabletten) niet binnen 24 uur. \u003cb\u003eOuderen\u003c\/b\u003e: Er zijn geen wijzigingen in het doseringsschema nodig. \u003cb\u003e \u003cu\u003eNUROFEN 400 mg omhulde tabletten\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003ePediatrische patiënten:\u003c\/b\u003e Niet toedienen aan kinderen jonger dan 12 jaar.\u003cb\u003eVolwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar\u003c\/b\u003e Eén tablet 2-3 keer per dag. Het interval tussen de doses mag niet minder dan 4 uur bedragen. Overschrijd een dosis van 1200 mg (3 tabletten) niet binnen 24 uur. \u003cb\u003eOuderen:\u003c\/b\u003e Er zijn geen wijzigingen in het doseringsschema vereist. \u003cu\u003eWijze van toediening \u003c\/u\u003e Oraal gebruik Patiënten met maaggevoeligheidsproblemen wordt geadviseerd Nurofen op een volle maag in te nemen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNurofen 400 mg omhulde tabletten: bewaren bij een temperatuur beneden 30°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVoorzichtigheid is geboden bij patiënten met stollingsdefecten. Bijwerkingen kunnen worden geminimaliseerd door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie gastro-intestinale en cardiovasculaire risico's hieronder). \u003cb\u003eOuderen\u003c\/b\u003e: Oudere patiënten hebben een verhoogde frequentie van bijwerkingen op NSAID's, vooral gastro-intestinale bloedingen en perforaties, die fataal kunnen zijn (zie rubriek 4.2). \u003cb\u003ePediatrische populatie\u003c\/b\u003e: bij gedehydrateerde adolescenten bestaat er een risico op een verminderde nierfunctie. \u003cb\u003eAdemhalingsstoornissen\u003c\/b\u003e: bronchospasme kan optreden bij patiënten met bronchiale astma of huidige of eerdere allergische aandoeningen. \u003cb\u003eAndere NSAID's\u003c\/b\u003e: Het gelijktijdig gebruik van Nurofen met andere NSAID's, inclusief selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers, moet worden vermeden. (zie paragraaf 4.5) \u003cb\u003eSLE en gemengde bindweefselziekte\u003c\/b\u003e Systemische lupus erythematosus en met gemengde bindweefselziekte vanwege een verhoogd risico op aseptische meningitis (zie rubriek 4.8); \u003cb\u003eCardiovasculaire en cerebrovasculaire effecten\u003c\/b\u003e: voorzichtigheid is geboden (bespreek dit met uw arts of apotheker) voordat u de behandeling start bij patiënten met een positieve voorgeschiedenis van hypertensie en\/of hartfalen, aangezien vochtretentie, hypertensie en oedeem zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID's. Klinische studies suggereren dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doseringen (2400 mg\/dag), geassocieerd kan zijn met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte). Over het algemeen wijzen epidemiologische onderzoeken er niet op dat lage doses ibuprofen (bijv. ≤ 1200 mg\/dag) geassocieerd zijn met een verhoogd risico op arteriële trombotische voorvallen. Patiënten met ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen (NYHA klasse II-III), vastgestelde ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte en\/of cerebrovasculaire ziekte mogen alleen na zorgvuldige overweging met ibuprofen worden behandeld en hoge doses (2400 mg\/dag) moeten worden vermeden. Er moet ook zorgvuldige afweging worden gemaakt voordat een langdurige behandeling wordt gestart bij patiënten met risicofactoren voor cardiovasculaire voorvallen (bijvoorbeeld hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, het roken van sigaretten), vooral als hoge doses (2400 mg\/dag) ibuprofen noodzakelijk zijn. \u003cb\u003eLever- of nierfunctie:\u003c\/b\u003e • nierfalen, omdat de nierfunctie aangetast kan zijn (zie rubrieken 4.3 en 4.8). Over het algemeen kan het gebruikelijke gebruik van analgetica, vooral combinaties van verschillende pijnstillende actieve ingrediënten, leiden tot permanente nierbeschadiging met het risico op het ontstaan ​​van nierfalen (analgetische nefropathie). • leverdisfunctie (zie rubrieken 4.3 en 4.8). Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van patiënten met een verminderde lever- of nierfunctie. Bij dergelijke patiënten is het raadzaam om toevlucht te nemen tot periodieke controle van klinische en laboratoriumparameters, vooral in geval van langdurige behandeling. \u003cb\u003eGecompromitteerde vrouwelijke vruchtbaarheid\u003c\/b\u003e: Toediening van Nurofen dient vermeden te worden bij vrouwen die een zwangerschap plannen (zie rubriek 4.6). \u003cb\u003eGastro-intestinale veiligheid\u003c\/b\u003e: NSAID's moeten met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (colitis ulcerosa, ziekte van Crohn), aangezien deze aandoeningen kunnen verergeren (zie rubriek 4.8). Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties, die fataal kunnen zijn, zijn op elk moment gemeld tijdens de behandeling met alle NSAID’s, met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale voorvallen. Bij ouderen en bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweren, vooral indien gecompliceerd door bloedingen of perforaties (zie rubriek 4.3), is het risico op gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties groter bij hogere doses NSAID’s. Deze patiënten moeten de behandeling starten met de laagst beschikbare dosis. Het gelijktijdige gebruik van beschermende middelen (bijv. misoprostol of protonpompremmers) moet worden overwogen bij deze patiënten en ook bij patiënten die lage doses acetylsalicylzuur gebruiken of andere geneesmiddelen die het risico op gastro-intestinale voorvallen kunnen verhogen (zie rubriek 4.5). Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale toxiciteit, vooral ouderen, moeten alle ongebruikelijke gastro-intestinale symptomen (vooral gastro-intestinale bloedingen) melden, vooral in de beginfase van de behandeling. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken die het risico op ulceratie of bloeding kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals acetylsalicylzuur (zie rubriek 4.5). Wanneer gastro-intestinale bloedingen of ulceraties optreden bij patiënten die Nurofen gebruiken, dient de behandeling te worden gestaakt. \u003cb\u003eErnstige huidreacties:\u003c\/b\u003e Ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse zijn zelden gemeld in verband met het gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.8). Patiënten lijken een groter risico te lopen in de vroege stadia van de behandeling: het begin van de reactie treedt in de meeste gevallen op binnen de eerste maand van de behandeling. Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG) is gemeld in verband met ibuprofen-bevattende geneesmiddelen. De behandeling met ibuprofen moet worden gestaakt bij de eerste tekenen en symptomen van ernstige huidreacties, zoals huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid. \u003cb\u003eMaskering van symptomen van onderliggende infecties\u003c\/b\u003e: Nurofen kan de symptomen van een infectie maskeren, wat het starten van een passende behandeling kan vertragen en daardoor de uitkomst van de infectie kan verergeren. Dit is waargenomen bij door de gemeenschap opgelopen bacteriële pneumonie en bacteriële complicaties van waterpokken. Wanneer Nurofen wordt gegeven voor de verlichting van koorts of pijn die verband houdt met een infectie, wordt controle van de infectie aanbevolen. Buiten een ziekenhuisomgeving moet de patiënt medische hulp inroepen als de symptomen aanhouden of verergeren. \u003cb\u003eOverige:\u003c\/b\u003e tijdens langdurige behandelingen met analgetica in doseringen hoger dan aangegeven, kan hoofdpijn optreden die niet behandeld mag worden met hogere doseringen van het product. Alcoholgebruik moet worden vermeden omdat dit de bijwerkingen van NSAID's kan versterken, vooral die welke het maagdarmkanaal of het centrale zenuwstelsel aantasten. Bij de eerste tekenen van een overgevoeligheidsreactie na toediening van ibuprofen dient de behandeling te worden gestaakt. Medisch geassisteerde maatregelen moeten worden geïnitieerd door gespecialiseerd medisch personeel, in overeenstemming met de symptomen. Zure ibuprofen kan een verlenging van de bloedingstijd veroorzaken door de aggregatie van bloedplaatjes reversibel te remmen. \u003cb\u003eBelangrijke informatie over enkele hulpstoffen\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eNurofen\u003c\/u\u003e bevat sucrose: patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of sucrase-isomaltase-insufficiëntie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. \u003cu\u003eNurofen 200 mg omhulde tabletten\u003c\/u\u003e bevat natrium: dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per tablet (17,34 mg), d.w.z. in wezen ‘natriumvrij’, en iets meer dan 1 mmol (23 mg) natrium per 2 tabletten (34,68 mg), wat overeenkomt met 1,73% van de maximale dagelijkse inname aanbevolen door de WHO, wat overeenkomt met 2 g natrium voor een volwassene. \u003cu\u003eNurofen 400 mg omhulde tabletten bevatten natrium\u003c\/u\u003eDit geneesmiddel bevat 34,69 mg natrium per tablet, overeenkomend met 1,73% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van 2 g natrium voor een volwassene.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIbuprofen moet worden vermeden in combinatie met: - Acetylsalicylzuur: gelijktijdige toediening van ibuprofen en acetylsalicylzuur wordt over het algemeen niet aanbevolen vanwege de kans op verhoogde bijwerkingen (zie rubriek 4.4). Experimentele gegevens suggereren dat ibuprofen het effect van een lage dosis acetylsalicylzuur op de bloedplaatjesaggregatie competitief kan remmen wanneer de twee geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend. Hoewel er onzekerheden zijn met betrekking tot de extrapolatie van deze gegevens naar de klinische situatie, kan de mogelijkheid niet worden uitgesloten dat regelmatig, langdurig gebruik van ibuprofen het hartbeschermende effect van acetylsalicylzuur bij lage doses kan verminderen. Er worden geen relevante klinische effecten waarschijnlijk geacht na incidenteel gebruik van ibuprofen (zie rubriek 5.1). - Andere NSAID's, waaronder selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers: het gelijktijdige gebruik van twee of meer NSAID's moet worden vermeden, omdat deze het risico op bijwerkingen die het maagdarmkanaal aantasten kunnen verhogen (zie rubriek 4.4). Ibuprofen moet (net als andere NSAID’s) met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met: - Corticosteroïden: verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.4) - Anticoagulantia: NSAID’s kunnen de effecten van anticoagulantia, zoals warfarine, versterken (zie rubriek 4.4) - Bloedplaatjesaggregatieremmers en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI’s): verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen (zie rubriek 4.4). 4.4). - Antihypertensiva (ACE-remmers en angiotensine II-antagonisten), diuretica en bètablokkers: NSAID's kunnen het effect van diuretica en andere antihypertensiva verminderen. Bij sommige patiënten met een verminderde nierfunctie (bijv. gedehydrateerde patiënten of oudere patiënten met een verminderde nierfunctie) kan gelijktijdige toediening van een ACE-remmer of een angiotensine II-antagonist en middelen die het cyclo-oxygenasesysteem remmen, leiden tot een verdere verslechtering van de nierfunctie, waaronder mogelijk acuut nierfalen, dat doorgaans reversibel is. Met deze interacties moet rekening worden gehouden bij patiënten die coxib (zoals Nurofen) gelijktijdig gebruiken met ACE-remmers of angiotensine II-antagonisten. Daarom moet de combinatie met voorzichtigheid worden toegediend, vooral bij oudere patiënten. Patiënten moeten voldoende gehydrateerd zijn en er moet worden overwogen de nierfunctie te controleren na het starten van een gelijktijdige behandeling en daarna met regelmatige tussenpozen. Diuretica kunnen het risico op NSAID-nefrotoxiciteit verhogen. - Hartglycosiden: NSAID's kunnen hartfalen verergeren, de GFR (glomerulaire filtratiesnelheid) verlagen en de plasmaspiegels van glycosiden verhogen. - Lithium. Er zijn demonstraties van de mogelijkheid van een potentiële verhoging van de lithiumspiegels in het bloed, met de mogelijkheid om de toxische drempel te bereiken. Als deze combinatie noodzakelijk is, controleer dan de lithiumspiegels om de lithiumdosering aan te passen tijdens gelijktijdige behandeling met ibuprofen. - Methotrexaat. Er zijn aanwijzingen voor de mogelijkheid van een verhoging van de plasmaspiegels van methotrexaat. - Cyclosporines: verhogen het risico op nefrotoxiciteit. - Mifepriston: NSAID's mogen gedurende 8-12 dagen na toediening van Mifepriston niet worden ingenomen, omdat NSAID's de effecten van Mifepriston kunnen verminderen. - Tacrolimus: mogelijk verhoogd risico op nefrotoxiciteit wanneer NSAID's samen met Tacrolimus worden toegediend. - Zidovudine: verhoogd risico op hematologische toxiciteit wanneer NSAID's samen met zidovudine worden toegediend. Er zijn aanwijzingen voor een verhoogd risico op hemartrose en hematomen bij HIV-positieve hemofiliepatiënten bij gelijktijdige behandeling met zidovudine en ibuprofen. - Antibiotica chinolonen: Gegevens uit dierstudies geven aan dat NSAID’s het risico op aanvallen geassocieerd met chinolon-antibiotica kunnen verhogen. Patiënten die NSAID's en chinolonen gebruiken, kunnen een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van aanvallen. - Alcohol, bisfosfonaten en pentoxifylline: kunnen gastro-intestinale bijwerkingen en het risico op bloedingen en zweren versterken. - Baclofen: hoge toxiciteit van baclofen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe lijst met de volgende bijwerkingen omvat bijwerkingen die zijn waargenomen tijdens de behandeling met ibuprofen bij zelfmedicatiedoses (tot maximaal 1200 mg per dag). In geval van chronische aandoeningen kunnen tijdens langdurige behandeling extra bijwerkingen optreden. De bijwerkingen die verband houden met de toediening van ibuprofen worden hieronder vermeld, gerangschikt naar systeem\/orgaanclassificatie en frequentie. \u003ci\u003eVoor de frequentie van optreden van bijwerkingen worden de volgende uitdrukkingen gebruikt:\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eZeer vaak (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/10)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eGemeente (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/100, \u0026lt;1\/10)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eSoms (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/1000, \u0026lt;1\/100)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eZeldzaam (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/10.000, \u0026lt;1\/1000)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eZeer zelden (\u003c1\/10.000)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eNiet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat)\u003c\/i\u003e. \u003ci\u003eBinnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen weergegeven in volgorde van afnemende ernst.\u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloed- en lymfestelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Hematopoietische stoornissen¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Overgevoeligheidsreacties waaronder urticaria en pruritus²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Ernstige overgevoeligheidsreacties waaronder zwelling van het gezicht, de tong en de keel, dyspneu, tachycardie, hypotensie (anafylaxie, angio-oedeem of ernstige shock)²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: hoofdpijn, duizeligheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: Cerebrovasculair accident9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Aseptische meningitis³\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOogaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Visuele stoornissen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHartaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: hartfalen en oedeem4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloedvataandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: hypertensie4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAdemhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: Reactiviteit van de luchtwegen, waaronder astma, verergering van astma, bronchospasme of kortademigheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Dyspepsie, buikpijn en misselijkheid5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerkingen: Diarree, winderigheid, constipatie en braken.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerkingen: maagzweren, gastro-intestinale perforatie of bloeding, melena, hematemese6, ulceratieve stomatitis, gastritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: Exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn7, pancreatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLever- en galaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: Hepatotoxiciteit\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLever- en galaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerkingen: Leveraandoeningen, vooral na langdurige behandeling, hepatitis, geelzucht.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Huiduitslag².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Erythema multiforme, bulleuze reacties waaronder het Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse.²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS-syndroom), acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG), lichtgevoeligheidsreacties\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Acuut nierfalen8, hematurie, nefritis, nefrotisch syndroom9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiagnostische tests - Frequentie: zelden. Bijwerkingen: Verhoogde transaminasen, verhoogde alkalische fosfatase, verlaagde hematocriet, verlengde bloedingstijd, verlaagd calciumgehalte in het bloed, verhoogd urinezuur.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiagnostische tests - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Verlaagd hemoglobinegehalte in het bloed.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBeschrijving van enkele bijwerkingen\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Voorbeelden hiervan zijn bloedarmoede, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie, agranulocytose). De eerste verschijnselen zijn: koorts, keelpijn, oppervlakkige zweren in de mondholte, griepachtige symptomen, ernstige vermoeidheid, blauwe plekken en onverklaarbare bloedingen. ² Overgevoeligheidsreacties: deze reacties kunnen zijn: a) niet-specifieke allergische reacties en anafylaxie, b) reactiviteit van de luchtwegen, waaronder astma, verergering van astma, bronchospasme of dyspneu, of c) verschillende huidaandoeningen zoals verschillende huiduitslag, pruritus, urticaria, purpura, angio-oedeem en zeer zelden bulleuze en exfoliatieve dermatitis, waaronder toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom en erytheem veelvormig. ³ De pathogenese van door geneesmiddelen geïnduceerde aseptische meningitis is nog niet volledig begrepen. De beschikbare gegevens over aseptische meningitis gerelateerd aan de toediening van NSAID’s doen ons echter denken aan een immuunovergevoeligheidsreactie (als gevolg van een tijdelijk verband met de inname van het geneesmiddel en het verdwijnen van de symptomen na stopzetting van de behandeling). Merk op dat individuele gevallen van symptomen van aseptische meningitis (zoals stijve nek, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts en desoriëntatie) zijn waargenomen tijdens behandeling met ibuprofen bij patiënten met auto-immuunziekten (zoals systemische lupus erythematosus, gemengde bindweefselziekte). \u003csup\u003e4\u003c\/sup\u003e Klinische studies suggereren dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doses (2400 mg\/dag) geassocieerd kan zijn met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte) (zie rubriek 4.4). \u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e De meest waargenomen bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e soms fataal, vooral bij ouderen \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e zie paragraaf 4.4 \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e vooral na langdurige behandeling, geassocieerd met verhoogde serumureumconcentraties. Verminderde ureumuitscheiding en oedeem. Omvat ook papillaire necrose \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e gerapporteerd als een effect van de NSAID-klasse \u003cb\u003eMelding van vermoedelijke bijwerkingen\u003c\/b\u003e Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToxiciteit \u003c\/u\u003e Tekenen en symptomen van toxiciteit werden over het algemeen niet waargenomen bij doses lager dan 100 mg\/kg bij kinderen of volwassenen. In sommige gevallen kan een ondersteunende behandeling echter noodzakelijk zijn. Er is waargenomen dat kinderen tekenen en symptomen van toxiciteit vertonen na inname van ibuprofen in doses van 400 mg\/kg of hoger. \u003cu\u003eSymptomen \u003c\/u\u003e De meeste patiënten die aanzienlijke hoeveelheden ibuprofen hebben ingenomen, zullen binnen 4 tot 6 uur symptomen ervaren. De meest gemelde symptomen van overdosis zijn: misselijkheid, braken, buikpijn, lethargie en slaperigheid. Effecten op het centrale zenuwstelsel (CZS) omvatten hoofdpijn, oorsuizen, duizeligheid, toevallen en bewustzijnsverlies. Nystagmus, metabole acidose, hypothermie, effecten op de nieren, gastro-intestinale bloedingen, coma, apneu, diarree en depressie van het centrale zenuwstelsel en het ademhalingssysteem, en wazig zien zijn ook zelden gemeld. Desoriëntatie, opwinding, flauwvallen en cardiovasculaire toxiciteit, waaronder hypotensie, bradycardie en tachycardie, zijn gemeld. In gevallen van aanzienlijke overdosering zijn nierfalen en leverschade mogelijk. In gevallen van ernstige vergiftiging kunnen metabole acidose en een verlenging van de protrombinetijd\/INR optreden, waarschijnlijk veroorzaakt door interferentie met de werking van stollingsfactoren die in de bloedsomloop aanwezig zijn. Bij astmatische personen kan astma-exacerbatie optreden. \u003cu\u003eBehandeling \u003c\/u\u003e Er bestaat geen specifiek antidotum voor een overdosis ibuprofen. In geval van overdosering is daarom een ​​symptomatische en ondersteunende behandeling geïndiceerd. Deze behandeling moet bestaan ​​uit het vrijhouden van de luchtwegen en het monitoren van de hartfunctie en vitale functies totdat de patiënt gestabiliseerd is. Bijzondere aandacht gaat uit naar de controle van de bloeddruk, het zuur-base-evenwicht en eventuele gastro-intestinale bloedingen. Toediening van actieve kool moet worden overwogen binnen een uur na inname van een potentieel giftige hoeveelheid. Als alternatief dient bij volwassenen een maagspoeling te worden overwogen binnen één uur na inname van een mogelijk levensbedreigende overdosis. Er moet worden gezorgd voor een adequate diurese en de nier- en leverfuncties moeten nauwlettend worden gevolgd. De patiënt moet ten minste vier uur onder observatie blijven na inname van een potentieel giftige hoeveelheid geneesmiddel. Elk optreden van frequente of langdurige convulsies moet worden behandeld met intraveneus diazepam. Als ibuprofen al is geabsorbeerd, moeten alkalische stoffen worden toegediend om de uitscheiding van het zure ibuprofen in de urine te bevorderen. Bij astma luchtwegverwijders toedienen. Afhankelijk van de klinische toestand van de patiënt kunnen andere ondersteunende maatregelen noodzakelijk zijn. Neem voor meer informatie contact op met uw plaatselijke antigifcentrum.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eZwangerschap\u003c\/u\u003e Remming van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangere vrouw en\/of de ontwikkeling van het embryo\/de foetus. Gegevens verkregen uit epidemiologische onderzoeken duiden op een verhoogd risico op een miskraam, hartmisvormingen en gastroschisis na het gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer tijdens de vroege zwangerschap. Het absolute risico op hartmisvormingen nam toe van minder dan 1% tot ongeveer 1,5%. Aangenomen wordt dat het risico toeneemt met de dosis en de duur van de behandeling. Bij dieren is aangetoond dat de toediening van prostaglandinesyntheseremmers een toename van pre- en post-implantatieverlies en embryo-foetale sterfte veroorzaakt. Bovendien is een verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld bij dieren waaraan tijdens de organogenetische periode prostaglandinesyntheseremmers werden toegediend. Vanaf de 20e\u003csup\u003eeen\u003c\/sup\u003e Vanaf de week van de zwangerschap kan het gebruik van ibuprofen oligohydramnion veroorzaken als gevolg van foetale nierdisfunctie. Deze aandoening kan kort na het starten van de behandeling optreden en is gewoonlijk reversibel na stopzetting van de behandeling. Bovendien zijn gevallen van vernauwing van de ductus arteriosus gemeld na behandeling in het tweede trimester, waarvan de meeste verdwenen nadat de behandeling was stopgezet. Daarom mag ibuprofen tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap niet worden toegediend, tenzij strikt noodzakelijk. Als ibuprofen wordt gebruikt door een vrouw die zwanger wil worden, of tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap, moet de laagst mogelijke dosis gedurende de kortst mogelijke tijd worden gebruikt. Na blootstelling aan ibuprofen gedurende enkele dagen vanaf de 20e\u003csup\u003eeen\u003c\/sup\u003e Vanaf de week van de zwangerschap moet prenatale controle op oligohydramnion en vernauwing van de ductus arteriosus worden overwogen. In geval van oligohydramnion of vernauwing van de ductus arteriosus moet de behandeling met ibuprofen worden stopgezet. Tijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese de foetus blootstellen aan: - cardiopulmonale toxiciteit (voortijdige vernauwing\/sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); - nierfunctiestoornis (zie hierboven); de moeder en de pasgeborene, aan het eind van de zwangerschap, blootstellen aan: - mogelijke verlenging van de bloedingstijd, een antiaggregatie-effect dat zelfs bij zeer lage doses kan optreden; - remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, resulterend in vertraagde of langdurige bevalling. Daarom is Nurofen gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.3 en 5.3). \u003cu\u003eBorstvoeding \u003c\/u\u003e Ibuprofen en zijn metabolieten kunnen in lage concentraties in de moedermelk terechtkomen. Tot nu toe zijn er geen gevaarlijke effecten voor pasgeborenen bekend. Daarom is onderbreking van de borstvoeding bij korte behandelingen met de aanbevolen dosis tegen pijn en koorts over het algemeen niet nodig. \u003cu\u003eVruchtbaarheid \u003c\/u\u003e Er zijn aanwijzingen dat geneesmiddelen die de synthese van cyclo-oxygenase\/prostaglandinen remmen, een verzwakking van de vrouwelijke vruchtbaarheid kunnen veroorzaken door de ovulatie te beïnvloeden. Dit effect is omkeerbaar na stopzetting van de behandeling. De toediening van Nurofen moet worden opgeschort bij vrouwen die vruchtbaarheidsproblemen hebben of die vruchtbaarheidsonderzoeken ondergaan.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBij korte behandelingsperioden heeft Nurofen geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131311653191,"sku":"025634041","price":11.53,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-200mg-24-compresse-rivestite-farmacia-dottor-tili-1213792139.jpg?v=1767135310"},{"product_id":"ketodol-25mg-200mg-20-compresse","title":"Ketodol 25 mg + 200 mg 20 tabletten","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003ePijn van verschillende oorsprong en aard (hoofdpijn, kiespijn, neuralgie, osteo-articulaire en spierpijn, menstruatiepijn).\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEén tablet bevat: \u003ci\u003eActieve ingrediënten:\u003c\/i\u003e \u003ci\u003e Kern:\u003c\/i\u003e ketoprofen 25 mg \u003ci\u003e Coating:\u003c\/i\u003e sucralfaat 200 mg Hulpstoffen met bekend effect: bevat lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003eKern\u003c\/i\u003e: lactosemonohydraat, natriumcarboxymethylzetmeel (type A), povidon, magnesiumstearaat. \u003ci\u003eCoating\u003c\/i\u003e: maïszetmeel, natriumcarboxymethylzetmeel (type A), povidon, talk, magnesiumstearaat, cochenillerood (E120).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKETODOL is gecontra-indiceerd bij patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheidsreacties, zoals bronchospasme, astma-aanvallen, rhinitis, urticaria of andere allergische reacties, op ketoprofen, acetylsalicylzuur (ASA) of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's). Bij deze patiënten zijn ernstige, zelden fatale, anafylactische reacties gemeld (zie rubriek 4.8). KETODOL is ook gecontra-indiceerd in de volgende gevallen: - overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen; - tijdens intensieve diuretische therapie; - chronische dyspepsie; - gastritis; - ernstig nierfalen; - ernstige vormen van leverfalen (levercirrose, ernstige hepatitis); - porfyrie, leukopenie en trombocytopenie; - personen met aanhoudende bloedingen; - hemorragische diathese; - personen met hemostatische stoornissen; - ernstig hartfalen; - actieve maagzweer of voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloeding, ulceratie of perforatie; - voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen of perforaties na eerdere behandeling met NSAID's; - dien geen antibiotica toe tijdens behandelingen met tetracyclines om de vorming van complexe zouten te voorkomen door inactivatie van het antibioticum zelf in contact met sucralfaat. KETODOL is ook gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap, tijdens het geven van borstvoeding (zie rubriek 4.6) en op pediatrische leeftijd.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVolwassenen en kinderen ouder dan 15 jaar: 1 tablet in een enkele of herhaalde dosis 2 - 3 keer per dag, bij de meest intense vormen van pijn. Het verdient de voorkeur om het product op een volle maag (met een glas water) in te nemen. De aanbevolen doses niet overschrijden: vooral oudere patiënten moeten zich aan de hierboven aangegeven minimale doseringen houden. De duur van de behandeling moet beperkt blijven tot het overwinnen van de pijnlijke episode. De laagste effectieve dosis moet worden gebruikt gedurende de kortst mogelijke periode die nodig is om de symptomen te verlichten. Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.4). \u003cb\u003eBepaalde populaties\u003c\/b\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003ePatiënten met nierinsufficiëntie en ouderen\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Het is raadzaam om de aanvangsdosis te verlagen en de onderhoudstherapie uit te voeren met de minimaal effectieve dosis. Geïndividualiseerde aanpassingen kunnen alleen worden overwogen nadat een goede verdraagbaarheid van het geneesmiddel is vastgesteld (zie rubriek 5.2). \u003ci\u003e \u003cu\u003ePatiënten met leverfalen\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Patiënten met een lichte of matige leverfunctiestoornis moeten nauwlettend worden gevolgd en worden behandeld met de laagste effectieve dagelijkse dosis (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.2). \u003ci\u003e \u003cu\u003ePediatrische populatie\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e De veiligheid en werkzaamheid van ketoprofen zijn niet onderzocht bij kinderen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVoor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003e \u003cu\u003eWaarschuwingen\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.2 en de volgende rubrieken). Het gelijktijdige gebruik van KETODOL met andere NSAID's, inclusief selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers, moet worden vermeden. \u003ci\u003eGastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties\u003c\/i\u003e Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties, die fataal kunnen zijn, zijn op elk moment gemeld tijdens de behandeling met alle NSAID’s, met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale voorvallen. Bij ouderen en bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweren, vooral indien gecompliceerd door bloedingen of perforaties (zie rubriek 4.3), is het risico op gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties groter bij hogere doses NSAID’s. Deze patiënten moeten de behandeling starten met de laagst beschikbare dosis. Het gelijktijdige gebruik van beschermende middelen (misoprostol of protonpompremmers) moet worden overwogen bij deze patiënten en ook bij patiënten die lage doses aspirine of andere geneesmiddelen gebruiken die het risico op gastro-intestinale voorvallen kunnen verhogen (zie hieronder en rubriek 4.5). Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale toxiciteit, vooral ouderen, moeten eventuele abdominale symptomen (vooral gastro-intestinale bloedingen) melden, vooral in de beginfase van de behandeling. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken die het risico op ulceratie of bloeding kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals aspirine (zie rubriek 4.5). Wanneer gastro-intestinale bloedingen of ulceraties optreden bij patiënten die KETODOL gebruiken, moet de behandeling onmiddellijk worden gestopt. NSAID's moeten met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn), aangezien deze aandoeningen kunnen verergeren (zie rubriek 4.8). Er zijn epidemiologische aanwijzingen dat ketoprofen in verband kan worden gebracht met een hoog risico op ernstige gastro-intestinale toxiciteit, vergeleken met andere NSAID’s, vooral bij hoge doses (zie rubrieken 4.2 en 4.3). \u003ci\u003eOuderen \u003c\/i\u003e Oudere patiënten hebben een verhoogde frequentie van bijwerkingen op NSAID’s, vooral gastro-intestinale bloedingen en perforaties, die fataal kunnen zijn (zie rubriek 4.2). \u003ci\u003eHuidreacties \u003c\/i\u003e Ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse, zijn zeer zelden gemeld in verband met het gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.8). In de vroege stadia van de behandeling lijken patiënten een groter risico te lopen: het begin van de reactie treedt in de meeste gevallen op binnen de eerste maand van de behandeling. KETODOL moet worden stopgezet bij het eerste optreden van huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid. Om eventuele verschijnselen van overgevoeligheid of fotosensibilisatie te voorkomen, is het raadzaam om u tijdens het gebruik niet aan de zon bloot te stellen. \u003ci\u003e \u003cu\u003eVoorzorgsmaatregelen\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e \u003ci\u003eCardiovasculaire, nier- en leverdisfunctie \u003c\/i\u003e De nierfunctie moet zorgvuldig worden gecontroleerd aan het begin van de behandeling bij patiënten met hartfalen, cirrose en nefrose, bij patiënten die diuretische therapie krijgen, en bij chronisch nierfalen, vooral bij ouderen. Bij dergelijke patiënten kan de toediening van ketoprofen een vermindering van de renale bloedstroom veroorzaken, veroorzaakt door de remming van prostaglandinen, en leiden tot nierdecompensatie (zie rubriek 4.3 Contra-indicaties). Bij patiënten met verminderde leverfunctietesten of een eerdere leverziekte moeten de transaminasen regelmatig worden geëvalueerd, vooral tijdens langdurige behandeling. Er zijn gevallen van geelzucht en hepatitis gemeld bij gebruik van ketoprofen. Het product verstoort, net als alle niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, de synthese van prostaglandinen en hun belangrijke tussenproducten die betrokken zijn bij fysiologische functies. Het medicijn vereist daarom bijzondere voorzorgsmaatregelen, of uitsluiting van gebruik is vereist, wanneer de volgende aandoeningen bij de patiënt aanwezig zijn: hypoperfusietoestanden van de nier, nierziekte, hartfalen, mild tot matig leverfalen, gevorderde leeftijd. \u003ci\u003eCardiovasculaire en cerebrovasculaire effecten\u003c\/i\u003e Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een voorgeschiedenis van hypertensie en\/of licht tot matig congestief hartfalen, aangezien vochtretentie en oedeem zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID's. Klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens duiden erop dat het gebruik van sommige NSAID’s (vooral bij hoge doses en bij langdurige behandelingen) in verband kan worden gebracht met een verhoogd risico op arteriële trombotische voorvallen (bijvoorbeeld een hartinfarct of beroerte). Er zijn onvoldoende gegevens om een ​​vergelijkbaar risico voor ketoprofen uit te sluiten. Patiënten met ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen, vastgestelde ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte en\/of cerebrovasculaire ziekte mogen alleen na zorgvuldige overweging met ketoprofen worden behandeld. Soortgelijke overwegingen moeten worden gemaakt voordat een langdurige behandeling wordt gestart bij patiënten met risicofactoren voor hart- en vaatziekten (bijv. hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, roken). Er is melding gemaakt van een verhoogd risico op atriumfibrilleren in verband met het gebruik van NSAID’s. Hyperkaliëmie kan optreden, vooral bij patiënten met onderliggende diabetes, nierinsufficiëntie en\/of die gelijktijdig worden behandeld met middelen die hyperkaliëmie bevorderen (zie rubriek 4.5). Onder deze omstandigheden moeten de kaliumspiegels worden gecontroleerd. \u003ci\u003eMaskering van symptomen van onderliggende infecties \u003c\/i\u003e KETODOL kan de symptomen van een infectie maskeren, wat het starten van een adequate behandeling zou kunnen vertragen en daardoor de uitkomst van de infectie zou kunnen verergeren. Dit is waargenomen bij door de gemeenschap opgelopen bacteriële pneumonie en bacteriële complicaties van waterpokken. Wanneer KETODOL wordt toegediend voor de verlichting van koorts of pijn die verband houdt met een infectie, wordt monitoring van de infectie aanbevolen. Buiten een ziekenhuisomgeving moet de patiënt medische hulp inroepen als de symptomen aanhouden of verergeren. \u003ci\u003eAdemhalingsstoornissen \u003c\/i\u003e Patiënten met astma geassocieerd met chronische rhinitis, chronische sinusitis en\/of neuspoliepen hebben een hoger risico op allergieën voor aspirine en\/of NSAID's dan de rest van de bevolking. Toediening van dit geneesmiddel kan astma-aanvallen of bronchospasme veroorzaken, vooral bij personen die allergisch zijn voor aspirine of NSAID’s (zie rubriek 4.3). Als gevolg van de interactie van het geneesmiddel met het metabolisme van arachidonzuur kunnen bronchospasmencrises en mogelijk shock en andere allergische verschijnselen optreden bij astmapatiënten en mensen met een predispositie. \u003ci\u003eVisuele stoornissen\u003c\/i\u003e Als zich visuele stoornissen zoals wazig zien voordoen, moet de behandeling worden stopgezet. Het gebruik van ketoprofen wordt, zoals elk geneesmiddel dat de synthese van prostaglandinen en cyclo-oxygenase remt, niet aanbevolen bij vrouwen die van plan zijn zwanger te worden. De toediening van ketoprofen moet worden opgeschort bij vrouwen die vruchtbaarheidsproblemen hebben of die vruchtbaarheidsonderzoek ondergaan. De aanwezigheid van sucralfaat kan de biologische beschikbaarheid van andere geneesmiddelen veranderen. Daarom moet er een interval van ten minste twee uur worden aangehouden tussen de inname van het product en die van een ander geneesmiddel. Om deze redenen moeten patiënten die een andere behandeling ondergaan, hun arts raadplegen voordat ze het product innemen. Er zijn gevallen van bezoarvorming gemeld die verband hielden met de toediening van sucralfaat. Het merendeel hiervan betrof patiënten op de intensive care. Daarom moet uiterste voorzichtigheid worden betracht bij de behandeling van patiënten op de intensive care, vooral als zij enterale voeding krijgen, of bij patiënten met predisponerende factoren zoals een vertraagde maaglediging. Raadpleeg uw arts na drie dagen behandeling zonder merkbaar resultaat. \u003cb\u003eBelangrijke informatie over enkele hulpstoffen\u003c\/b\u003e Dit geneesmiddel bevat lactose: patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet en is dus in wezen ‘natriumvrij’.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVERENIGINGEN NIET AANBEVOLEN \u003cb\u003eAndere niet-steroïde ontstekingsremmers (waaronder selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers) en hooggedoseerde salicylaten\u003c\/b\u003e: het is raadzaam om KETODOL niet te combineren met acetylsalicylzuur of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (inclusief selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers): verhoogd risico op maag-darmzweren en bloedingen. \u003cb\u003eAnticoagulantia (heparine en warfarine) en bloedplaatjesaggregatieremmers (bijv. ticlopidine, clopidogrel):\u003c\/b\u003e verhoogd risico op bloedingen (zie rubriek 4.4). NSAID's kunnen de effecten van anticoagulantia zoals warfarine versterken. Als gelijktijdige toediening niet kan worden vermeden, moeten patiënten zorgvuldig worden gecontroleerd. \u003cb\u003eLithium\u003c\/b\u003e: risico op verhoogde plasmalithiumspiegels, die soms toxische niveaus kunnen bereiken als gevolg van verminderde renale uitscheiding van lithium. Waar nodig moeten de plasmalithiumspiegels worden gecontroleerd met mogelijke dosisaanpassing tijdens en na behandeling met NSAID's. \u003cb\u003eMethotrexaat in doses hoger dan 15 mg\/week\u003c\/b\u003e: Verhoogd risico op hematologische toxiciteit door methotrexaat, vooral bij toediening in hoge doses (\u003e15 mg\/week), mogelijk als gevolg van verdringing van methotrexaat uit de eiwitbinding en verminderde renale klaring. Bij patiënten die al met ketoprofen worden behandeld, is het noodzakelijk de behandeling minimaal 12 uur vóór de toediening van methotrexaat te onderbreken. Als ketoprofen aan het einde van de behandeling met methotrexaat moet worden toegediend, moet vóór toediening 12 uur worden gewacht. VERENIGINGEN DIE VOORZICHTIGHEID VEREISEN \u003cb\u003eGeneesmiddelen of therapeutische categorieën die hyperkaliëmie kunnen bevorderen (\u003c\/b\u003ebijv. kaliumzouten, kaliumsparende diuretica, ACE-remmers en angiotensine II-antagonisten, NSAID’s, heparines (laag molecuulgewicht of ongefractioneerd), ciclosporine, tacrolimus, trimethoprim): het optreden van hyperkaliëmie kan afhankelijk zijn van de aanwezigheid van cofactoren. Het risico op hyperkaliëmie wordt vergroot als de hierboven genoemde geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend (zie rubriek 4.5). \u003cb\u003eCorticosteroïden\u003c\/b\u003e: verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.4). \u003cb\u003eDiuretica\u003c\/b\u003e: patiënten die diuretica gebruiken, en onder hen vooral gedehydrateerde patiënten, lopen een hoog risico op het ontwikkelen van nierfalen als gevolg van een afname van de renale bloedstroom veroorzaakt door de remming van prostaglandinen. Deze patiënten moeten worden gerehydrateerd voordat met gelijktijdige toediening wordt begonnen en hun nierfunctie moet worden gecontroleerd wanneer de behandeling begint (zie rubriek 4.4). NSAID’s kunnen het effect van diuretica verminderen. \u003cb\u003eACE-remmers en angiotensine II-antagonisten\u003c\/b\u003e: Bij patiënten met een verminderde nierfunctie (bijv. gedehydrateerde patiënten of oudere patiënten) kan gelijktijdige toediening van een ACE-remmer of een angiotensine II-antagonist en middelen die het cyclo-oxygenasesysteem remmen leiden tot een verdere verslechtering van de nierfunctie, inclusief mogelijk acuut nierfalen. Met deze interacties moet rekening worden gehouden bij patiënten die KETODOL gelijktijdig gebruiken met ACE-remmers of angiotensine II-antagonisten. Daarom moet de combinatie met voorzichtigheid worden toegediend, vooral bij oudere patiënten. Patiënten moeten voldoende gehydrateerd zijn en er moet worden overwogen de nierfunctie te controleren na het starten van een gelijktijdige behandeling (zie rubriek 4.4). \u003cb\u003eMethotrexaat in doses van minder dan 15 mg\/week\u003c\/b\u003e: Tijdens de eerste weken van de gecombineerde therapie moet elke week een volledig bloedonderzoek worden uitgevoerd. Bij zelfs kleine veranderingen in de nierfunctie of bij oudere patiënten moet de controle vaker plaatsvinden. \u003cb\u003eSulfonylurea\u003c\/b\u003e: bovendien moet rekening worden gehouden met eventuele interacties met orale hypoglykemische middelen. \u003cb\u003ePentoxifylline\u003c\/b\u003e: er is een verhoogd risico op bloedingen. Nauwkeuriger klinische monitoring en monitoring van de bloedingstijd zijn vereist. \u003cb\u003eTenofovir\u003c\/b\u003e: Gelijktijdige toediening van tenofovirdisoproxilfumaraat en NSAID's kan het risico op nierfalen verhogen. \u003cb\u003eCardioactieve glycosiden\u003c\/b\u003e: NSAID's kunnen hartfalen verergeren, de glomerulaire filtratiesnelheid verminderen en de hartglycosideniveaus verhogen; de farmacokinetische interactie tussen ketoprofen en hartglycosiden is echter niet aangetoond. VERENIGINGEN OM TE OVERWEGEN \u003cb\u003eAntihypertensiva (bètablokkers, angiotensineconverterende enzymremmers, diuretica):\u003c\/b\u003e risico op verminderde antihypertensieve activiteit (remming van de vasodilatatie van prostaglandines veroorzaakt door NSAID’s). \u003cb\u003eTrombolytica\u003c\/b\u003e: verhoogd risico op bloedingen. Verschillende stoffen zijn betrokken bij interacties vanwege hun antiaggregerende werking: Tirofiban, eptifibatide, abciximab en iloprost. Het gebruik van verschillende bloedplaatjesaggregatieremmers verhoogt het risico op bloedingen. \u003cb\u003eProbenecide\u003c\/b\u003e: Gelijktijdige toediening van probenecide kan de plasmaklaring van ketoprofen aanzienlijk verminderen. \u003cb\u003eSelectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's)\u003c\/b\u003e: verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen (zie rubriek 4.4). \u003cb\u003eGemeprost\u003c\/b\u003e: verminderde werkzaamheid van gemeprost. \u003cb\u003eIntra-uteriene anticonceptiemiddelen (spiraaltjes)\u003c\/b\u003e: de effectiviteit van het apparaat kan verminderd zijn, wat tot zwangerschap kan leiden. \u003cb\u003eMifepriston:\u003c\/b\u003e de effectiviteit van de methode kan theoretisch worden verminderd vanwege de antiprostaglandine-eigenschappen van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), waaronder aspirine (acetylsalicylzuur). Er zijn aanwijzingen dat gelijktijdige toediening van NSAID’s op de dag van toediening van de dosis prostaglandine de effecten van mifepriston en prostaglandine op de rijping van de baarmoederhals of de contractiliteit van de baarmoeder niet ongunstig beïnvloedt en de klinische werkzaamheid van medicamenteuze zwangerschapsafbreking niet vermindert. \u003cb\u003eCyclosporine en tacrolimus\u003c\/b\u003e: hedendaagse behandeling met NSAID's kan het risico van grotere nefrotoxiciteit met zich meebrengen, vooral bij oudere personen. \u003cb\u003eChinolon-antibiotica\u003c\/b\u003e: Uit gegevens bij dieren blijkt dat NSAID's het risico op aanvallen geassocieerd met chinolon-antibiotica kunnen verhogen. Patiënten die NSAID's en chinolonen gebruiken, kunnen een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van aanvallen. \u003cb\u003eDifenylhydantoïne en sulfonamiden:\u003c\/b\u003e aangezien de eiwitbinding van ketoprofen hoog is, kan het nodig zijn de dosering van difenylhydantoïne of sulfonamiden die gelijktijdig worden toegediend te verlagen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZoals elk geneesmiddel kan KETODOL bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. De meest waargenomen bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. Maagzweren, perforaties of gastro-intestinale bloedingen, soms fataal, kunnen voorkomen, vooral bij ouderen (zie rubriek 4.4). Classificatie van verwachte frequenties: zeer vaak (≥ 1\/10); vaak (≥ 1\/100 tot \u003c 1\/10); soms (≥ 1\/1000 tot \u003c 1\/100); zelden (≥ 1\/10.000 tot \u003c 1\/1.000); zeer zelden (\u003c 1\/10.000); niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat). \u003cu\u003ePathologieën van het bloed- en lymfestelsel \u003c\/u\u003e Zelden: bloedarmoede als gevolg van bloeding, leukopenie; Niet bekend: agranulocytose, trombocytopenie, beenmergaplasie, hemolytische anemie. \u003cu\u003eImmuunsysteemaandoeningen\u003c\/u\u003e. Niet bekend: anafylactische reacties (waaronder shock). \u003cu\u003eMetabolisme en voedingsstoornissen\u003c\/u\u003e. Niet bekend: hyponatriëmie, hyperkaliëmie (zie rubrieken 4.4 en 4.5). \u003cu\u003ePsychiatrische stoornissen\u003c\/u\u003e. Niet bekend: depressie, hallucinaties, verwarring, stemmingswisselingen, slapeloosheid. \u003cu\u003eZenuwstelselaandoeningen \u003c\/u\u003e Soms: hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid; Zelden: paresthesie, dyskinesie; Niet bekend: aseptische meningitis, convulsies, dysgeusie. \u003cu\u003eOogpathologieën. \u003c\/u\u003e Zelden: wazig zien (zie rubriek 4.4). \u003cu\u003eOor- en labyrintaandoeningen\u003c\/u\u003e. Zelden: tinnitus, duizeligheid. \u003cu\u003eHartziekten\u003c\/u\u003e. Niet bekend: hartfalen, atriumfibrilleren, hartkloppingen en tachycardie. \u003cu\u003eVasculaire pathologieën\u003c\/u\u003e. Niet bekend: hypertensie, vasodilatatie, vasculitis (waaronder leukocytoclastische vasculitis). \u003cu\u003eAdemhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen. \u003c\/u\u003e Zelden: astma-aanvallen, larynxoedeem; Niet bekend: bronchospasme (vooral bij patiënten met een bekende overgevoeligheid voor acetylsalicylzuur en andere NSAID’s), rhinitis, dyspneu. \u003cu\u003eMaagdarmstelselaandoeningen. \u003c\/u\u003e De meest waargenomen bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. Vaak: dyspepsie, misselijkheid, buikpijn, braken, gastralgie, brandend maagzuur; Soms: constipatie, diarree, winderigheid, gastritis; Zelden: ulceratieve stomatitis, maagzweren, colitis; Niet bekend: exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn, perforatie of gastro-intestinale bloeding, soms fataal, vooral bij ouderen (zie rubriek 4.4), pancreatitis, melena, hematemese. De frequentie en omvang van deze effecten worden aanzienlijk verminderd door het medicijn op een volle maag in te nemen (tijdens de maaltijd of met melk). \u003cu\u003eLever- en galaandoeningen. \u003c\/u\u003e Zelden: hepatitis, verhoogde transaminasespiegels, verhoogd serumbilirubine als gevolg van leverziekte, geelzucht. \u003cu\u003ePathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel.\u003c\/u\u003e Soms: huiduitslag, pruritus. Niet bekend: fotosensibilisatie, alopecia, urticaria, angio-oedeem, erytheem, bulleuze reacties, waaronder Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse, acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose, dermatitis, eczeem. \u003cu\u003eNier- en urinewegaandoeningen. \u003c\/u\u003e Niet bekend: afwijkingen in nierfunctietesten, acuut nierfalen, tubulaire interstitiële nefritis, nefrotisch syndroom, dysurie. \u003cu\u003eSystemische pathologieën en aandoeningen met betrekking tot de toedieningsplaats.\u003c\/u\u003e Soms: oedeem, vermoeidheid; Zelden: asthenie. \u003cu\u003eDiagnostische tests\u003c\/u\u003e. Zelden: gewichtstoename. Klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens duiden erop dat het gebruik van NSAID’s (vooral bij hoge doses en bij langdurige behandelingen) geassocieerd kan zijn met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct en beroerte) (zie rubriek 4.4). Zeer zeldzame gevallen van bezoarvorming zijn gemeld in verband met toediening van sucralfaat. \u003cu\u003eMelding van vermoedelijke bijwerkingen \u003c\/u\u003e Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSymptomen van een overdosis kunnen zijn: stoornissen van het centrale zenuwstelsel, zoals hoofdpijn, duizeligheid, duizeligheid, slaperigheid, verwarring en bewustzijnsverlies, evenals buikpijn, misselijkheid en braken, diarree. In geval van ernstige overdosering zijn hypotensie, ademhalingsdepressie, cyanose en gastro-intestinale bloedingen waargenomen. Er zijn gevallen van overdosering gemeld bij doses tot 2,5 g ketoprofen. In de meeste gevallen waren de waargenomen symptomen goedaardig van aard en beperkten ze zich tot lethargie, slaperigheid, misselijkheid, braken en epigastrische pijn. Er zijn geen specifieke antidota voor een overdosis ketoprofen. Als een ernstige overdosis wordt vermoed, worden maagspoeling en het instellen van ondersteunende en symptomatische therapieën aanbevolen om dehydratie te compenseren, de nierfunctie te controleren en, indien aanwezig, acidose te corrigeren. In geval van nierfalen kan hemodialyse nuttig zijn om het geneesmiddel uit de bloedsomloop te verwijderen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eZwangerschap \u003c\/u\u003e Het gebruik van ketoprofen tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap moet worden vermeden. Remming van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangerschap en\/of de ontwikkeling van het embryo\/de foetus. Resultaten van epidemiologische onderzoeken suggereren een verhoogd risico op een miskraam, hartmisvormingen en gastroschisis na het gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer in de vroege stadia van de zwangerschap. Het absolute risico op hartmisvormingen was verhoogd van minder dan 1% naar ongeveer 1,5%. Er wordt geschat dat het risico toeneemt met de dosis en de duur van de behandeling. Bij dieren is aangetoond dat de toediening van prostaglandinesyntheseremmers een toename van pre- en post-implantatieverlies en embryo-foetale sterfte veroorzaakt. Bovendien is een verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld bij dieren waaraan tijdens de organogenetische periode prostaglandinesyntheseremmers werden toegediend. Vanaf de 20e\u003csup\u003eeen\u003c\/sup\u003e week van de zwangerschap kan het gebruik van KETODOL oligohydramnion veroorzaken als gevolg van foetale nierdisfunctie. Deze aandoening kan kort na het starten van de behandeling optreden en is gewoonlijk reversibel na stopzetting van de behandeling. Bovendien zijn gevallen van vernauwing van de ductus arteriosus gemeld na behandeling in het tweede trimester, waarvan de meeste verdwenen nadat de behandeling was stopgezet. Daarom mag KETODOL tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap niet worden toegediend, tenzij strikt noodzakelijk. Als KETODOL wordt gebruikt door een vrouw die zwanger wil worden of tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap, moet de laagst mogelijke dosis gedurende de kortst mogelijke tijd worden gebruikt. Na blootstelling aan KETODOL gedurende meerdere dagen vanaf de 20e\u003csup\u003eeen\u003c\/sup\u003e Vanaf de week van de zwangerschap moet prenatale controle op oligohydramnion en vernauwing van de ductus arteriosus worden overwogen. In geval van oligohydramnion of vernauwing van de ductus arteriosus moet de behandeling met KETODOL worden stopgezet. Tijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese de foetus blootstellen aan: - cardiopulmonale toxiciteit (voortijdige vernauwing\/sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); - nierfunctiestoornis (zie hierboven); de moeder en de pasgeborene, aan het eind van de zwangerschap, blootstellen aan: - mogelijke verlenging van de bloedingstijd, een antiaggregatie-effect dat zelfs bij zeer lage doses kan optreden; - remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, wat leidt tot uitstel of verlenging van de bevalling. Het gebruik van het medicijn vlak voor de bevalling kan veranderingen in de hemodynamiek van de kleine bloedsomloop van het ongeboren kind veroorzaken, met ernstige gevolgen voor de ademhaling. Daarom is KETODOL gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.3 en 5.3). \u003cu\u003eBorstvoeding \u003c\/u\u003e Er is geen informatie beschikbaar over de uitscheiding van ketoprofen in de moedermelk. Ketoprofen wordt niet aanbevolen tijdens het geven van borstvoeding. \u003cu\u003eVruchtbaarheid\u003c\/u\u003e Het gebruik van NSAID’s kan de vrouwelijke vruchtbaarheid in gevaar brengen en wordt niet aanbevolen bij vrouwen die zwanger willen worden. Opschorting van de behandeling moet worden overwogen bij vrouwen die vruchtbaarheidsproblemen hebben of die vruchtbaarheidsonderzoek ondergaan.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePatiënten moeten worden geïnformeerd over de mogelijkheid van slaperigheid, duizeligheid, vertigo, convulsies of gezichtsstoornissen en als deze symptomen optreden, moeten zij autorijden, het gebruik van machines of het uitvoeren van activiteiten die bijzondere alertheid vereisen, vermijden.\u003c\/p\u003e","brand":"Eg","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131318927687,"sku":"028561037","price":10.42,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/eg-spa-ketodol-25mg-200mg-20-compresse-farmacia-dottor-tili-1213792104.jpg?v=1767136229"},{"product_id":"voltadvancego-25mg-20-capsule-molli","title":"VoltadvanceGo 25mg 20 zachte capsules","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVoor de kortdurende symptomatische behandeling van: - milde tot matige pijn (zoals hoofdpijn, kiespijn, menstruatiepijn, reumatische pijn en spierpijn)\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003eVoor VoltadvanceGo 12,5 mg \u003c\/i\u003e Elke zachte capsule bevat diclofenac in de vorm van 15,38 mg diclofenac epolamine, overeenkomend met 12,5 mg diclofenackkalium. \u003ci\u003eVoor VoltadvanceGo 25 mg\u003c\/i\u003e Elke zachte capsule bevat diclofenac in de vorm van 30,76 mg diclofenac epolamine, overeenkomend met 25 mg diclofenackalium. \u003cu\u003eHulpstof(fen) met bekende effecten: \u003c\/u\u003e \u003ci\u003eVoor VoltadvanceGo 12,5 mg\u003c\/i\u003e Sorbitol (E420) maximaal 8,02 mg \u003ci\u003eVoor VoltadvanceGo 25 mg\u003c\/i\u003e Sorbitol (E420) maximaal 10,07 mg Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eCapsule-inhoud: \u003c\/u\u003e Macrogol 600, watervrije glycerol, gezuiverd water. \u003cu\u003eCapsule:\u003c\/u\u003e Gelatine, watervrije glycerol, vloeibare sorbitol, gedeeltelijk gedehydrateerd (E420), gezuiverd water, hydroxypropylbetadex, natriumhydroxide.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen; • Actieve maag- of darmzweren, bloedingen of perforaties; • Veranderingen van onbekende oorsprong in de hematopoëse; • Voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen of perforaties, gerelateerd aan eerdere behandeling met NSAID's; • Voorgeschiedenis van recidiverende maagzweren\/bloedingen (twee of meer afzonderlijke episoden van vastgestelde zweren of bloedingen); • Openlijk congestief hartfalen (NYHA klasse II-IV), ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte en\/of cerebrale vasculopathie; • Laatste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.6); • Ernstige lever-, nier- of hartinsufficiëntie (zie rubriek 4.4); • Net als andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) is diclofenac ook gecontra-indiceerd bij patiënten bij wie acetylsalicylzuur of andere NSAID's aanvallen van bronchospasme, astma, urticaria of acute rhinitis uitlokken.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDosering\u003c\/u\u003e Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de minimale effectieve dosis toe te dienen gedurende de minimale duur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik). \u003ci\u003eVoor VoltadvanceGo 12,5 mg\u003c\/i\u003e Tenzij anders voorgeschreven moeten volwassenen en adolescenten ouder dan 14 jaar beginnen met 1 of 2 zachte capsules en daarna doorgaan met 1 of 2 zachte capsules elke 4 tot 6 uur, indien nodig. In elk geval mogen niet meer dan 6 zachte capsules (overeenkomend met 75 mg diclofenackkalium) binnen een periode van 24 uur worden ingenomen. \u003ci\u003eVoor VoltadvanceGo 25 mg \u003c\/i\u003e Tenzij anders voorgeschreven, moeten volwassenen en adolescenten ouder dan 14 jaar beginnen met 1 softgel en vervolgens doorgaan met 1 softgel elke 4 tot 6 uur, indien nodig. In elk geval mogen niet meer dan 3 zachte capsules (overeenkomend met 75 mg diclofenackkalium) binnen 24 uur worden ingenomen. VoltadvanceGo is bedoeld voor een korte periode. De duur van de behandeling moet 3 dagen zijn. Als de symptomen aanhouden of verergeren, raadpleeg dan een arts. \u003ci\u003e \u003cu\u003ePediatrische populatie\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Het gebruik van VoltadvanceGo wordt niet aanbevolen bij kinderen en adolescenten jonger dan 14 jaar. \u003ci\u003e \u003cu\u003eOuderen\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Er is geen bijzondere doseringsaanpassing nodig. Gezien het mogelijke bijwerkingenprofiel dienen ouderen met bijzondere aandacht te worden gecontroleerd (zie rubriek 4.4). \u003ci\u003e \u003cu\u003eNierbeschadiging\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Diclofenac is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.3). Er is geen dosisverlaging nodig bij patiënten met een milde tot matig verminderde nierfunctie. Voorzichtigheid is geboden bij het toedienen van diclofenac aan patiënten met een lichte tot matige nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.4). \u003ci\u003e \u003cu\u003eLeverfunctiestoornis\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Diclofenac is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3). Er is geen dosisverlaging nodig bij patiënten met een milde tot matige leverfunctie. Voorzichtigheid is geboden bij het toedienen van diclofenac aan patiënten met een lichte tot matige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.4). \u003cu\u003eWijze van toediening\u003c\/u\u003e De zachte capsules moeten in hun geheel worden doorgeslikt met een slok water. De absorptiesnelheid van diclofenac wordt verlaagd als VoltadvanceGo met voedsel wordt ingenomen. Het wordt daarom aanbevolen de zachte capsules niet tijdens of direct na de maaltijd in te nemen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBewaren beneden 25°C. Bewaren in de originele verpakking ter bescherming tegen licht en vocht.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eAlgemeen\u003c\/b\u003e Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de minimale effectieve dosis toe te dienen gedurende de minimale duur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.2 en de onderstaande rubrieken over gastro-intestinale en cardiovasculaire effecten). Gelijktijdig gebruik van VoltadvanceGo met andere NSAID's, waaronder selectieve cyclo-oxygenase-2 (COX-2)-remmers, moet worden vermeden vanwege het ontbreken van enig bewijs dat synergetische voordelen aantoont en de mogelijkheid van aanvullende bijwerkingen (zie rubriek 4.5). Op medisch basisniveau is voorzichtigheid geboden bij ouderen. Met name bij kwetsbare oudere patiënten of bij patiënten met een laag lichaamsgewicht wordt het gebruik van de minimaal effectieve dosis aanbevolen. Net als bij andere NSAID’s kunnen bij diclofenac in zeldzame gevallen allergische reacties optreden, waaronder anafylactische\/anafylactoïde reacties, zelfs zonder voorafgaande blootstelling aan het geneesmiddel. Overgevoeligheidsreacties kunnen zich ook ontwikkelen tot het Kounis-syndroom, een ernstige allergische reactie die een hartinfarct kan veroorzaken. De huidige symptomen van dergelijke reacties kunnen bestaan ​​uit pijn op de borst die optreedt in combinatie met een allergische reactie op diclofenac. Net als andere NSAID’s kan diclofenac de tekenen en symptomen van een infectie maskeren vanwege de farmacodynamische eigenschappen ervan. \u003cb\u003eGastro-intestinale effecten\u003c\/b\u003e Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties of perforaties, die fataal kunnen zijn, zijn gemeld en kunnen op elk moment tijdens de behandeling met alle NSAID’s, inclusief diclofenac, optreden, met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale voorvallen. Bij ouderen hebben ze over het algemeen ernstiger gevolgen. Als er gastro-intestinale bloedingen of ulceraties optreden bij patiënten die diclofenac gebruiken, moet het gebruik van het geneesmiddel worden gestaakt. Zoals bij alle NSAID’s, inclusief diclofenac, is nauwlettend medisch toezicht verplicht en is bijzondere voorzichtigheid geboden bij het voorschrijven van diclofenac aan patiënten met symptomen die wijzen op gastro-intestinale (GI) stoornissen of met een voorgeschiedenis die wijst op maag- of darmzweren, bloedingen of perforaties (zie rubriek 4.8). Het risico op gastro-intestinale bloedingen is groter bij hogere doses NSAID’s en bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweren, vooral als dit gecompliceerd wordt door bloedingen of perforaties. Ouderen hebben vaker last van bijwerkingen op NSAID's, vooral maag-darmbloedingen en -perforaties, die fataal kunnen zijn. Om het risico op gastro-intestinale toxiciteit te verminderen bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweren, vooral indien gecompliceerd door bloedingen of perforaties, en bij ouderen, moet de behandeling worden gestart en voortgezet met de laagst effectieve dosis. Het gelijktijdige gebruik van beschermende middelen (bijv. protonpompremmers of misoprostol) moet worden overwogen bij deze patiënten en ook bij patiënten die gelijktijdig gebruik nodig hebben van geneesmiddelen die lage doses acetylsalicylzuur (ASA) bevatten of andere geneesmiddelen die het gastro-intestinale risico kunnen verhogen (zie rubriek 4.5). Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale toxiciteit, vooral oudere volwassenen, moeten alle ongebruikelijke buiksymptomen (vooral gastro-intestinale bloedingen) melden. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken die het risico op ulceratie of bloeding kunnen verhogen, zoals systemische corticosteroïden, anticoagulantia, bloedplaatjesaggregatieremmers of selectieve serotonineheropnameremmers (zie rubriek 4.5). Nauwlettend medisch toezicht en voorzichtigheid zijn ook geboden bij patiënten met colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn, aangezien deze aandoeningen kunnen verergeren (zie rubriek 4.8). NSAID's, waaronder diclofenac, kunnen in verband worden gebracht met een verhoogd risico op gastro-intestinale anastomoselekken. Nauwlettend medisch toezicht en voorzichtigheid zijn aanbevolen bij gebruik van diclofenac na een maag-darmoperatie. \u003cb\u003eHepatische effecten\u003c\/b\u003e Bij het voorschrijven van diclofenac aan patiënten met leverfalen is nauwlettend medisch toezicht noodzakelijk, omdat hun toestand kan verergeren. Net als andere NSAID’s, waaronder diclofenac, kunnen ze de waarden van één of meer leverenzymen verhogen. Tijdens langdurige behandeling met diclofenac zijn uit voorzorg regelmatige controles van de leverfunctie geïndiceerd. Als abnormale leverfunctieparameters aanhouden of verergeren, als zich klinische tekenen of symptomen ontwikkelen die consistent zijn met een leverziekte, of als andere verschijnselen optreden (bijv. eosinofilie, huiduitslag), moet de behandeling met diclofenac worden stopgezet. Hepatitis kan bij gebruik van diclofenac optreden zonder prodromale symptomen. Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van diclofenac bij patiënten met leverporfyrie, omdat dit een aanval zou kunnen uitlokken. \u003cb\u003eNiereffecten\u003c\/b\u003e Aangezien vochtretentie en oedeem zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID’s, waaronder diclofenac, is bijzondere voorzichtigheid geboden bij gevallen van hart- of nierinsufficiëntie, een voorgeschiedenis van hypertensie, bij ouderen, bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met diuretica of met geneesmiddelen die de nierfunctie aanzienlijk kunnen beïnvloeden en bij patiënten met substantiële extracellulaire volumedepletie door welke oorzaak dan ook, bijv. vóór of na een grote operatie (zie rubriek 4.3). In dergelijke gevallen wordt uit voorzorg controle van de nierfunctie aanbevolen bij toediening van diclofenac. Onderbreking van de therapie wordt normaal gesproken gevolgd door een terugkeer naar de omstandigheden van vóór de behandeling. \u003cb\u003eHuideffecten\u003c\/b\u003e Ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse, zijn zeer zelden gemeld in verband met het gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.8). In de vroege stadia van de behandeling lijken patiënten een groter risico te lopen op deze reacties; het begin van de reactie treedt in de meeste gevallen op binnen de eerste maand van de behandeling. VoltadvanceGo moet worden stopgezet bij de eerste verschijnselen van huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid. \u003cb\u003eSLE en gemengde bindweefselziekte\u003c\/b\u003e Er kan een verhoogd risico zijn op aseptische meningitis bij patiënten met systemische lupus erythematosus (SLE) en gemengde bindweefselaandoeningen (zie rubriek 4.8). \u003cb\u003eCardiovasculaire en cerebrovasculaire effecten\u003c\/b\u003e Adequate monitoring en passende instructies zijn noodzakelijk bij patiënten met een voorgeschiedenis van hypertensie en\/of licht congestief hartfalen (NYHA klasse I), aangezien vochtretentie en oedeem zijn aangetroffen in verband met behandeling met NSAID's. Klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens duiden consequent op een lichte toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte) geassocieerd met het gebruik van diclofenac, vooral bij hoge doses (150 mg\/dag) en langdurige behandeling. Patiënten met significante risicofactoren voor cardiovasculaire voorvallen (bijv. hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, roken) mogen alleen na zorgvuldige overweging met diclofenac worden behandeld. Omdat de cardiovasculaire risico's van diclofenac kunnen toenemen met de dosis en de duur van de blootstelling, dient de laagste effectieve dagelijkse dosis voor de kortst mogelijke duur te worden gebruikt. De respons op de therapie en de noodzaak tot verbetering van de symptomen moeten periodiek opnieuw worden beoordeeld. \u003cb\u003eReeds bestaande astma\u003c\/b\u003e Bij patiënten met astma, seizoensgebonden allergische rhinitis, zwelling van het neusslijmvlies (d.w.z. neuspoliepen), chronische obstructieve longziekte of chronische luchtweginfecties (vooral als deze verband houden met symptomen die lijken op allergische rhinitis), komen reacties op NSAID’s zoals astma-exacerbaties (zogenaamde analgetische intolerantie\/analgetisch astma), Quincke-oedeem of urticaria vaker voor dan bij andere patiënten. Daarom worden bij dergelijke patiënten speciale voorzorgsmaatregelen aanbevolen (voorbereiding op een noodgeval). Dit geldt ook voor patiënten die allergisch zijn voor andere stoffen, b.v. met huidreacties, jeuk of netelroos. Net als andere geneesmiddelen die de activiteit van prostaglandinesynthase remmen, kunnen diclofenac epolamine en andere NSAID's bronchospasme veroorzaken als ze worden toegediend aan patiënten die hieraan lijden of een voorgeschiedenis van bronchiaal astma hebben. \u003cb\u003eHematologische effecten\u003c\/b\u003e VoltadvanceGo is bedoeld voor kortdurend gebruik. Tijdens langdurige behandeling met diclofenac wordt, net als bij andere NSAID’s, controle van het bloedbeeld aanbevolen. Net als andere NSAID's kan diclofenac de aggregatie van bloedplaatjes tijdelijk remmen. Patiënten met defecten in de hemostase, bloedingsdiathese of hematologische afwijkingen moeten zorgvuldig worden gecontroleerd (zie rubriek 4.5). \u003cb\u003eMeer informatie\u003c\/b\u003e Dit geneesmiddel bevat maximaal 8,02 mg en 10,07 mg sorbitol in respectievelijk elke capsule van 12,5 mg en 25 mg. Sorbitol is een bron van fructose. Patiënten met de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per doseringseenheid en is dus in wezen ‘natriumvrij’.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe volgende interacties omvatten de interacties die zijn waargenomen met andere farmaceutische vormen van diclofenac. \u003cb\u003eDigoxine, fenytoïne, lithium: \u003c\/b\u003ehet gelijktijdige gebruik van VoltadvanceGo en digoxine, fenytoïne of lithium kan de concentratie van deze geneesmiddelen in het bloed verhogen. De serumlithiumconcentratie moet worden gecontroleerd. Controle van de serumconcentraties van digoxine en fenytoïne wordt aanbevolen. \u003cb\u003eDiuretica en antihypertensiva: \u003c\/b\u003eNet als bij andere NSAID’s kan gelijktijdig gebruik van diclofenac met diuretica of antihypertensiva (bijv. bètablokkers, angiotensine-converting enzyme [ACE]-remmers) een vermindering van hun antihypertensieve effect veroorzaken. Daarom moet de combinatie met voorzichtigheid worden toegediend en moet de bloeddruk periodiek worden gecontroleerd bij patiënten, vooral bij ouderen. Patiënten moeten voldoende gehydrateerd zijn en er moet worden overwogen de nierfunctie te controleren na het starten van een gelijktijdige behandeling en periodiek daarna, vooral voor diuretica en ACE-remmers, vanwege het verhoogde risico op nefrotoxiciteit (zie rubriek 4.4). Gelijktijdige behandeling met kaliumsparende geneesmiddelen kan in verband worden gebracht met verhoogde serumkaliumspiegels, die daarom regelmatig moeten worden gecontroleerd. \u003cb\u003eAndere NSAID's, waaronder selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers en corticosteroïden: \u003c\/b\u003ede gelijktijdige toediening van diclofenac en andere systemische NSAID’s of corticosteroïden kan de frequentie van gastro-intestinale bijwerkingen verhogen, zoals gastro-intestinale zweren of bloedingen (zie rubriek 4.4). \u003cb\u003eAnticoagulantia en bloedplaatjesaggregatieremmers: \u003c\/b\u003eVoorzichtigheid is geboden omdat gelijktijdige toediening het risico op bloedingen kan verhogen (zie rubriek 4.4). Hoewel klinische onderzoeken er niet op lijken te wijzen dat diclofenac de werking van anticoagulantia beïnvloedt, zijn er meldingen van een verhoogd risico op bloedingen bij patiënten die gelijktijdig met diclofenac en anticoagulantia worden behandeld. Zorgvuldige monitoring van dergelijke patiënten wordt daarom aanbevolen. \u003cb\u003eSelectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's): \u003c\/b\u003ede gelijktijdige toediening van systemische NSAID’s, waaronder diclofenac, en SSRI’s kan het risico op gastro-intestinale bloedingen verhogen (zie rubriek 4.4). \u003cb\u003eAntidiabetica: \u003c\/b\u003eKlinische onderzoeken hebben aangetoond dat diclofenac samen met orale antidiabetica kan worden toegediend zonder het klinische effect ervan te beïnvloeden. Er zijn echter geïsoleerde gevallen van hypoglykemische en hyperglykemische effecten gemeld die het noodzakelijk maakten om de dosering van antidiabetica tijdens de behandeling met diclofenac te veranderen. Om deze reden wordt controle van de bloedglucosespiegel aanbevolen als voorzorgsmaatregel tijdens gelijktijdige behandeling. \u003cb\u003eMethotrexaat: \u003c\/b\u003eDiclofenac kan de renale tubulaire klaring van methotrexaat remmen, waardoor de spiegels van methotrexaat stijgen. Voorzichtigheid is geboden wanneer NSAID's, waaronder diclofenac, minder dan 24 uur vóór of na de behandeling met methotrexaat worden toegediend, aangezien de bloedconcentraties van methotrexaat en de toxiciteit van deze stof kunnen toenemen. \u003cb\u003eTacrolimus:\u003c\/b\u003e Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (zoals diclofenac) kunnen de renale toxiciteit van tacrolimus verhogen. \u003cb\u003eCyclosporine: \u003c\/b\u003eNet als andere NSAID's kan diclofenac de nefrotoxiciteit van ciclosporine verhogen vanwege het effect op renale prostaglandinen. Daarom moet het in lagere doses worden toegediend dan bij patiënten die niet met ciclosporine worden behandeld. \u003cb\u003eQuinolone antibacteriële middelen: \u003c\/b\u003eEr zijn geïsoleerde gevallen van convulsies gemeld, die mogelijk te wijten zijn aan het gelijktijdige gebruik van chinolonen en NSAID’s. \u003cb\u003eColestipol en colestyramine\u003c\/b\u003e: deze geneesmiddelen kunnen de absorptie van diclofenac vertragen of verminderen. Daarom wordt aanbevolen om diclofenac minstens één uur vóór of 4-6 uur na de toediening van colestipol\/cholestyramine toe te dienen. \u003cb\u003eHartglycosiden:\u003c\/b\u003e Gelijktijdig gebruik van hartglycosiden en NSAID’s bij patiënten kan hartfalen verergeren, de glomerulaire filtratiesnelheid van de nieren verlagen en de plasmaspiegels van glycosiden verhogen. \u003cb\u003eMifepriston:\u003c\/b\u003e NSAID's mogen gedurende 8-12 dagen na toediening van mifepriston niet worden gebruikt, omdat deze de werking ervan kunnen verminderen. \u003cb\u003eKrachtige remmers van CYP2C9: \u003c\/b\u003eVoorzichtigheid is geboden bij het gelijktijdig voorschrijven van diclofenac met krachtige CYP2C9-remmers (zoals probenecide, sulfinpyrazon en voriconazol), omdat dit zou kunnen resulteren in een significante verhoging van de piekplasmaconcentratie en van de blootstelling aan diclofenac, als gevolg van remming van het metabolisme.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe meest waargenomen bijwerkingen hebben betrekking op het maag-darmkanaal. Maagzweren, perforaties of gastro-intestinale bloedingen kunnen voorkomen, soms fataal, vooral bij ouderen (zie rubriek 4.4). Bijwerkingen (Tabel 1) worden gerapporteerd in volgorde van frequentie, de meest voorkomende eerst, volgens de volgende conventie: zeer vaak: (≥1\/10); vaak (≥1\/100, \u003c1\/10); soms (≥1\/1.000, \u003c1\/100); zelden (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000); zeer zelden (\u003c1\/10.000); niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat. \u003cb\u003eTabel 1. Lijst met bijwerkingen in tabelvorm\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePathologieën van het bloed- en lymfestelsel.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZeer zelden: Trombocytopenie, leukopenie, pancytopenie, anemie (inclusief hemolytische en aplastische anemie), agranulocytose.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZelden: overgevoeligheid, anafylactische en anafylactoïde reacties (waaronder hypotensie en shock). Angioneurotisch oedeem (waaronder gezichtsoedeem).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsychiatrische stoornissen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZeer zelden: desoriëntatie, depressie, slapeloosheid, nachtmerries, prikkelbaarheid, psychotische reacties.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaak: hoofdpijn, duizeligheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZelden: slaperigheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZeer zelden: Paresthesie, geheugenstoornis, convulsies, angst, trillingen, aseptische meningitis, smaakstoornissen, cerebrovasculaire accidenten.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOogpathologieën.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZeer zelden: gezichtsstoornissen, wazig zicht, diplopie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOor- en labyrintaandoeningen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaak: Duizeligheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZeer zelden: Tinnitus, verslechtering van het gehoor.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHartziekten.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZeer zelden: Hartkloppingen, pijn op de borst, hartfalen, hartinfarct.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet bekend: Kounis-syndroom.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVasculaire pathologieën.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZeer zelden: hypertensie, vasculitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAdemhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZelden: Astma (waaronder dyspneu).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZeer zelden: Longontsteking.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaak: Misselijkheid, braken, diarree, dyspepsie, buikpijn, winderigheid, anorexia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZelden: Gastritis, gastro-intestinale bloeding, hematemese, hemorragische diarree, melena, maag-darmzweer (met of zonder bloeding of perforatie).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZeer zelden: Colitis (waaronder hemorragische colitis en exacerbatie van colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn), obstipatie, stomatitis (waaronder ulceratieve stomatitis), glossitis, slokdarmaandoeningen, diafragma-achtige darmstrictuur, pancreatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet bekend: ischemische colitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLever- en galaandoeningen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSoms: Verhoogde transaminasen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZelden: Hepatitis, geelzucht.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZeer zelden: Leverfalen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaak: Huiduitslag, pruritus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZelden: Urticaria.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZeer zelden: Bulleuze erupties, eczeem, erytheem, erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse (Lyell-syndroom), exfoliatieve dermatitis, alopecia, lichtgevoeligheidsreactie, purpura, allergische purpura.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZeer zelden: Acuut nierfalen, hematurie, proteïnurie, nefrotisch syndroom, interstitiële nefritis, renale papillaire necrose.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSystemische pathologieën en aandoeningen met betrekking tot de toedieningsplaats.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZelden: oedeem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKlinische onderzoeken en epidemiologische gegevens duiden consequent op een verhoogd risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte) geassocieerd met het gebruik van diclofenac, vooral bij hoge doses (150 mg\/dag) en langdurige behandeling (voor contra-indicaties en bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik, zie rubrieken 4.3 en 4.4).\u003cu\u003eMelding van vermoedelijke bijwerkingen\u003c\/u\u003e Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eSymptomen\u003c\/b\u003e Er is geen typisch klinisch beeld als gevolg van een overdosis diclofenac. Overdosering kan symptomen veroorzaken zoals misselijkheid, braken, gastro-intestinale bloedingen, diarree, hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid, oorsuizen, bewusteloosheid of convulsies. Bij ernstige vergiftiging zijn acuut nierfalen en leverschade mogelijk. Hypotensie, ademhalingsdepressie en cyanose kunnen ook voorkomen. \u003cb\u003eTherapeutische maatregelen\u003c\/b\u003e De behandeling van acute vergiftiging door NSAID's, waaronder diclofenac, bestaat hoofdzakelijk uit ondersteunende maatregelen en symptomatische behandeling, die moet worden gevolgd bij complicaties zoals hypotensie, nierfalen, convulsies, maag-darmstoornissen en ademhalingsdepressie. Specifieke therapieën, zoals geforceerde diurese, dialyse of hemoperfusie, zijn waarschijnlijk niet behulpzaam bij het elimineren van NSAID's, waaronder diclofenac, vanwege hun sterke binding aan plasma-eiwitten en hun hoge metabolisme. Na inname van een potentieel toxische overdosis kan het gebruik van actieve kool worden overwogen, terwijl na inname van een potentieel levensbedreigende overdosis maaglediging (bijv. braken, maagspoeling) kan worden overwogen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eZwangerschap\u003c\/u\u003e Remming van de prostaglandinesynthese kan negatieve effecten hebben op de zwangerschap en\/of de ontwikkeling van het embryo\/de foetus. Gegevens uit epidemiologische onderzoeken duiden op een verhoogd risico op een miskraam, hartmisvormingen en gastroschisis na het gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer tijdens de vroege zwangerschap. Het absolute risico op cardiovasculaire misvormingen nam toe van minder dan 1% tot maximaal ongeveer 1,5%. Aangenomen wordt dat het risico toeneemt met de dosis en de duur van de behandeling. Bij dieren is aangetoond dat de toediening van een prostaglandinesyntheseremmer een toename van pre- en post-implantatieverlies en embryo-foetale sterfte veroorzaakt. Bovendien is een verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld bij dieren die tijdens de periode van organogenese werden behandeld met een prostaglandinesyntheseremmer. Vanaf de 20e\u003csup\u003eeen\u003c\/sup\u003e Vanaf de week van de zwangerschap kan het gebruik van diclofenac oligohydramnion veroorzaken als gevolg van foetale nierdisfunctie. Deze aandoening kan kort na het starten van de behandeling optreden en is gewoonlijk reversibel na stopzetting van de behandeling. Bovendien zijn gevallen van vernauwing van de ductus arteriosus gemeld na behandeling in het tweede trimester van de zwangerschap, waarvan de meeste verdwenen na stopzetting van de behandeling. Daarom mag diclofenac tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap niet worden toegediend tenzij dit duidelijk noodzakelijk is. Als diclofenac wordt gebruikt door een vrouw die zwanger probeert te worden of tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap, moet de dosis zo laag mogelijk zijn en de duur van de behandeling zo kort mogelijk. Na blootstelling aan diclofenac gedurende enkele dagen vanaf de 20e\u003csup\u003eeen\u003c\/sup\u003e Vanaf de week van de zwangerschap moet prenatale controle op oligohydramnion en vernauwing van de ductus arteriosus worden overwogen. In geval van oligohydramnion of vernauwing van de ductus arteriosus dient de behandeling met diclofenac te worden gestaakt. Tijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle prostaglandinesyntheseremmers blootstaan aan: \u003cu\u003efoetus\u003c\/u\u003e a: • cardiopulmonale toxiciteit (vernauwing\/voortijdige sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie), • nierdisfunctie, die zich kan ontwikkelen tot nierfalen met oligo-hydramnion (zie hierboven); de \u003cu\u003emoeder en pasgeboren baby\u003c\/u\u003eaan het einde van de zwangerschap, aan: • mogelijke verlenging van de bloedingstijd en een anti-aggregerend effect dat zelfs bij zeer lage doses kan optreden, • remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, resulterend in een vertraagde of langdurige bevalling. Daarom is VoltadvanceGo gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.3 en 5.3). \u003cu\u003eBorstvoeding\u003c\/u\u003e Net als andere NSAID's gaat diclofenac in kleine hoeveelheden over in de moedermelk. Daarom mag diclofenac niet worden toegediend tijdens de borstvoeding om bijwerkingen bij de pasgeborene te voorkomen. \u003cu\u003eVruchtbaarheid\u003c\/u\u003e Net als bij andere NSAID’s kan het gebruik van diclofenac de vrouwelijke vruchtbaarheid aantasten en wordt het niet aanbevolen bij vrouwen die proberen zwanger te worden. Bij vrouwen die moeite hebben om zwanger te worden of die diagnostische tests voor onvruchtbaarheid ondergaan, moet stopzetting van de behandeling met diclofenac worden overwogen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBij de aanbevolen lage dosering en korte behandelingsduur zijn er over het algemeen geen effecten op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Patiënten die tijdens het gebruik van diclofenac last krijgen van gezichtsstoornissen, duizeligheid, vertigo, slaperigheid of andere stoornissen van het centrale zenuwstelsel, mogen niet autorijden of machines bedienen.\u003c\/p\u003e","brand":"Haleon","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131332591943,"sku":"047665068","price":13.76,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/haleon-italy-srl-voltadvancego-25mg-20-capsule-molli-farmacia-dottor-tili-1213792059.jpg?v=1767137128"},{"product_id":"efferalgan-500mg-16-compresse-effervescenti","title":"Efferalgan 500 mg 16 bruistabletten","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSymptomatische behandeling van milde tot matige pijn en koorts bij volwassenen en kinderen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEén bruistablet bevat \u003ci\u003eActief ingrediënt\u003c\/i\u003e: paracetamol 500 mg. \u003ci\u003eHulpstoffen met bekende effecten\u003c\/i\u003e: natrium 412,27 mg; sorbitol (E420) 300 mg; natriumbenzoaat (E211) 60,606 mg. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCitroenzuur, \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e waterstofcarbonaat, \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e carbonaat,\u003cb\u003e Sorbitol (E420)\u003c\/b\u003e, \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e docusaat, povidon, \u003cb\u003enatrium\u003c\/b\u003e versuikerd, \u003cb\u003enatriumbenzoaat (E211)\u003c\/b\u003e.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOvergevoeligheid voor paracetamol of propacetamolhydrochloride (voorloper van paracetamol) of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOm het risico op een overdosis te voorkomen, dient u te controleren of andere toegediende geneesmiddelen (met of zonder medisch recept) geen paracetamol bevatten (zie rubrieken 4.4 en 4.5). Een accidentele overdosis paracetamol kan ernstige leverschade en overlijden veroorzaken (zie rubriek 4.9). \u003cu\u003eDosering\u003c\/u\u003e Efferalgan 500 mg bruistabletten zijn bestemd voor volwassenen en kinderen die meer dan 13 kg wegen (ongeveer 2 jaar). Bij kinderen moeten de doseringsschema's op basis van lichaamsgewicht worden gerespecteerd en daarom is het noodzakelijk om de geschikte formulering te kiezen. De overeenkomst tussen leeftijd en gewicht is slechts indicatief. \u003ci\u003eVolwassenen\u003c\/i\u003e De dosering bedraagt 1 bruistablet per toediening, indien nodig te herhalen met een interval van minimaal 4 uur, zonder de 6 tabletten per dag te overschrijden. Bij hevigere pijn kunnen per toediening maximaal 3 maal daags 2 bruistabletten worden ingenomen, waarbij tussen de toedieningen altijd een interval van minimaal 4 uur moet worden aangehouden. \u003ci\u003ePediatrische populatie\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eKinderen met een lichaamsgewicht tussen 13 kg en 20 kg (tussen ongeveer 2 en 7 jaar):\u003c\/i\u003e De dosering bedraagt een halve bruistablet. Elke toediening moet indien nodig worden herhaald met een interval van minimaal 6 uur, zonder de 3 halve bruistabletten per dag te overschrijden voor kinderen die minder dan 15 kg wegen en 4 halve bruistabletten per dag voor kinderen die 15 kg of meer wegen. \u003ci\u003eKinderen met een gewicht tussen 21 kg en 25 kg (ongeveer 6 tot 10 jaar):\u003c\/i\u003e De dosering bedraagt een halve bruistablet. Elke toediening moet indien nodig worden herhaald met een interval van minimaal 6 uur, zonder de 5 halve bruistabletten per dag te overschrijden voor kinderen die minder dan 25 kg wegen en 6 halve bruistabletten per dag voor kinderen die 25 kg of meer wegen. \u003ci\u003eKinderen met een gewicht tussen 26 kg en 40 kg (ongeveer 8 tot 13 jaar):\u003c\/i\u003e De dosering bedraagt 1 bruistablet per toediening, zo nodig herhalend met een interval van minimaal 6 uur, zonder de 4 bruistabletten per dag te overschrijden. \u003ci\u003eAdolescenten die meer dan 40 kg wegen\u003c\/i\u003e (\u003ci\u003eongeveer 12 jaar of ouder\u003c\/i\u003e): de dosering is 1 bruistablet per toediening, indien nodig herhaald met een interval van minimaal 4 uur, zonder de 6 bruistabletten per dag te overschrijden. \u003cu\u003eFrequentie van toediening\u003c\/u\u003e Regelmatige toedieningen vermijden schommelingen in pijn- of koortsniveaus. • Bij kinderen moet het interval tussen de toedieningen regelmatig zijn, zowel overdag als 's nachts, en bij voorkeur minimaal 6 uur. • Bij volwassenen en adolescenten moet er altijd een interval van minstens 4 uur tussen de toedieningen gerespecteerd worden. \u003cu\u003eMaximaal aanbevolen dosering \u003c\/u\u003e Bij volwassenen en adolescenten die meer dan 40 kg wegen, mag de totale dosis paracetamol niet hoger zijn dan 3 g per dag. \u003ci\u003eNierfalen\u003c\/i\u003e In geval van ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring minder dan 10 ml\/min) moet het interval tussen de toedieningen minimaal 8 uur zijn. \u003ci\u003eLeverfunctiestoornis\u003c\/i\u003e Bij patiënten met leverinsufficiëntie moet de dosis worden verlaagd of het interval tussen de toedieningen worden verlengd. In de volgende gevallen mag de maximale dagelijkse dosis paracetamol niet hoger zijn dan 2 g: • volwassenen die minder dan 50 kg wegen; • chronische of gecompenseerde actieve leverziekte, vooral die met milde tot matige leverinsufficiëntie; • Gilbert-syndroom (familiaire hyperbilirubinemie); • chronisch alcoholisme; • chronische ondervoeding (lage glutathionreserves in de lever); • uitdroging. \u003cu\u003eDuur van de behandeling\u003c\/u\u003e Na 3 opeenvolgende dagen behandeling is medische evaluatie vereist. \u003cu\u003eWijze van toediening\u003c\/u\u003e Oraal gebruik. Los de bruistablet volledig op in een glas water. De tablet niet in zijn geheel kauwen of doorslikken.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVoor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eControleer tijdens de behandeling met paracetamol, voordat u een ander geneesmiddel voorschrijft, of dit niet dezelfde werkzame stof bevat, aangezien er ernstige bijwerkingen kunnen optreden als paracetamol in hoge doses wordt ingenomen. Nodig de patiënt uit om contact op te nemen met de arts voordat hij een ander geneesmiddel combineert (met of zonder recept) (zie rubriek 4.5). In geval van chronische behandeling met geneesmiddelen die de inductie van hepatische mono-oxygenasen kunnen veroorzaken of blootstelling aan stoffen die dit effect kunnen hebben, zie rubriek 4.5. Hoge of langdurige doses van het product kunnen een risicovolle leverziekte en zelfs ernstige veranderingen van de nieren en het bloed veroorzaken. Bij langdurig gebruik is het raadzaam de lever- en nierfunctie en het bloedbeeld te controleren. Paracetamol moet met voorzichtigheid worden toegediend in de volgende gevallen: • patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie (waaronder het syndroom van Gilbert), ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh \u003e9), acute hepatitis, bij gelijktijdige behandeling met geneesmiddelen die de leverfunctie veranderen, glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie, hemolytische anemie; • patiënten met nierfalen; • chronisch alcoholisme, anorexia, boulimia of cachexie, chronische ondervoeding (lage glutathionreserves in de lever), uitdroging, hypovolemie. Consumptie van alcohol tijdens de behandeling wordt niet aanbevolen. Langdurig (voortgezet of herhaald) gebruik van analgetica (\u003e3 maanden) bij patiënten met chronische hoofdpijn kan de hoofdpijn verergeren of verergeren. Medicatie-overgebruikshoofdpijn (MOH) mag niet worden behandeld door de dosering te verhogen. In deze gevallen is medische evaluatie noodzakelijk. Paracetamol kan ernstige huidreacties veroorzaken, zoals acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse, die fataal kunnen zijn. Patiënten moeten worden geïnformeerd over de tekenen van ernstige huidreacties en het gebruik van het geneesmiddel moet worden stopgezet bij de eerste verschijnselen van huiduitslag of enig ander teken van overgevoeligheid. In geval van allergische reacties moet de toediening worden opgeschort. \u003cb\u003eBelangrijke informatie over enkele hulpstoffen\u003c\/b\u003e Dit geneesmiddel bevat: • 412,27 mg natrium per tablet, overeenkomend met ongeveer 20% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname, wat overeenkomt met 2 g natrium voor een volwassene. Daarom wordt aangenomen dat dit geneesmiddel veel natrium bevat. Hiermee moet rekening worden gehouden bij patiënten die een natriumarm dieet volgen; • 300 mg sorbitol (E420) per tablet overeenkomend met 300 mg\/3257 mg: patiënten met erfelijke fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet toegediend krijgen; • 60,606 mg natriumbenzoaat (E211) per tablet, overeenkomend met 60,606 mg\/3257 mg.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eParacetamol kan de kans op bijwerkingen vergroten als het gelijktijdig met andere medicijnen wordt toegediend. \u003ci\u003eDiagnostische tests\u003c\/i\u003e De toediening van paracetamol kan de bepaling van urinezuur (met behulp van de fosfowolfraamzuurmethode) en die van de bloedsuikerspiegel (met behulp van de glucose-oxidase-peroxidase-methode) verstoren. \u003ci\u003eAnticoagulantia\u003c\/i\u003e Gelijktijdig gebruik van paracetamol met coumarinen, waaronder warfarine, kan leiden tot veranderingen in de INR-waarden. In dergelijke gevallen moet een nauwkeurigere controle van de INR-waarden worden uitgevoerd tijdens gelijktijdig gebruik en na stopzetting van de behandeling met paracetamol. \u003ci\u003eMono-oxygenase-inducerende medicijnen\u003c\/i\u003e Gebruik uiterst voorzichtig en onder strikte controle tijdens chronische behandeling met geneesmiddelen die de inductie van hepatische mono-oxygenasen kunnen veroorzaken of in geval van blootstelling aan stoffen die dit effect kunnen hebben (bijvoorbeeld rifampicine, cimetidine, anti-epileptica zoals glutetimide, fenobarbital, carbamazepine). \u003ci\u003eFenytoïne\u003c\/i\u003e Gelijktijdige toediening van fenytoïne kan resulteren in een verminderde werkzaamheid van paracetamol en een verhoogd risico op hepatotoxiciteit. Patiënten die met fenytoïne worden behandeld, moeten het gebruik van hoge en\/of chronische doses paracetamol vermijden. Patiënten moeten worden gecontroleerd op tekenen van hepatotoxiciteit. \u003ci\u003eProbenecide\u003c\/i\u003e Probenecide veroorzaakt een minstens tweevoudige vermindering van de klaring van paracetamol door remming van de conjugatie ervan met glucuronzuur. Bij gelijktijdige toediening met probenecide moet een verlaging van de dosis paracetamol worden overwogen. \u003ci\u003eSalicylamide\u003c\/i\u003e Salicylamide kan de eliminatiehalfwaardetijd verlengen (t\u003csub\u003e1\/2\u003c\/sub\u003e) paracetamol. \u003ci\u003eFlucloxacilline\u003c\/i\u003e Voorzichtigheid is geboden wanneer paracetamol gelijktijdig met flucloxacilline wordt toegediend, vanwege het verhoogde risico op hoge anion gap metabole acidose (HAGMA), vooral bij patiënten met een risicofactor voor glutathiondeficiëntie, zoals ernstige nierinsufficiëntie, sepsis, ondervoeding en chronisch alcoholisme. Zorgvuldige monitoring wordt aanbevolen voor het optreden van zuur-base-stoornissen, met name HAGMA, inclusief testen op 5-oxoproline in de urine. Gelijktijdige toediening met chlooramfenicol kan een verlenging van de halfwaardetijd van paracetamol veroorzaken, met het risico dat de toxiciteit ervan toeneemt. Geneesmiddelen die de maaglediging vertragen (bijv. anticholinergica) kunnen antrale stasis veroorzaken, waardoor de absorptie van paracetamol en daarmee het begin van het analgetische effect wordt vertraagd. Gebruik uiterste voorzichtigheid bij patiënten die worden behandeld met zidovudine.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIn de onderstaande tabel staan de bijwerkingen vermeld die verband houden met de toediening van paracetamol en die voortvloeien uit postmarketingsurveillance. Bijwerkingen zijn gerangschikt per systeem\/orgaanklasse, waarbij gebruik wordt gemaakt van de MedDRA-terminologie (inclusief de PT). De frequentie van de hieronder genoemde bijwerkingen is niet bekend.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloed- en lymfestelselaandoeningen - MedDRA-termen: Trombocytopenie, Neutropenie, Agranulocytose, Leukopenie, Anemie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - MedDRA-termen: Diarree, Buikpijn, Gastro-intestinale reacties.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLever- en galaandoeningen - MedDRA-termen: Leverfalen, Levernecrose, Hepatitis, Leverfunctiestoornis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen - MedDRA-termen: anafylactische reactie, anafylactische shock, angio-oedeem, overgevoeligheid, larynxoedeem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOnderzoeken - MedDRA-termen: INR abnormaal (zie rubriek 4.5), Leverenzymen verhoogd.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - MedDRA-termen: Urticaria, erytheem, erythema multiforme, huiduitslag, acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose, toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom, purpura.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen – MedDRA-termen: Hoofdpijn.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOor- en labyrintaandoeningen – MedDRA-termen: Vertigo.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloedvataandoeningen – MedDRA-termen: Hypotensie (vooral na anafylaxie).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen - MedDRA-termen: Acuut nierfalen, Interstitiële nefritis, Hematurie, Anurie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eMelding van vermoedelijke bijwerkingen\u003c\/b\u003e Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op “https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse”.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEr bestaat een risico op intoxicatie, vooral bij patiënten met een leverziekte, bij gevallen van chronisch alcoholisme, bij patiënten die lijden aan chronische ondervoeding en bij patiënten die enzyminductoren krijgen. In deze gevallen kan een overdosis fataal zijn. De symptomen verschijnen over het algemeen binnen de eerste 24 uur en omvatten: misselijkheid, braken, anorexie, bleekheid, malaise en diaforese. Een overdosis met acute inname van 7,5 g of meer paracetamol bij volwassenen en 140 mg\/kg lichaamsgewicht bij kinderen veroorzaakt hepatische cytolyse die zich kan ontwikkelen tot volledige en onomkeerbare necrose, resulterend in hepatocellulair falen, metabole acidose en encefalopathie, wat kan leiden tot coma en overlijden. Tegelijkertijd worden verhoogde niveaus van levertransaminasen (AST, ALT), lactaatdehydrogenase en bilirubine waargenomen, samen met een verlaging van de protrombinewaarde, die 12 tot 48 uur na toediening kan optreden. Klinische symptomen van leverschade verschijnen meestal na één of twee dagen en bereiken een maximum na 3-4 dagen. Er zijn zeldzame gevallen van acute pancreatitis waargenomen. \u003ci\u003eNoodmaatregelen\u003c\/i\u003e • Onmiddellijke ziekenhuisopname; • Neem vóór aanvang van de behandeling zo snel mogelijk een bloedmonster af om de plasmaspiegels van paracetamol te bepalen, maar niet eerder dan 4 uur na de overdosis; • Snelle eliminatie van paracetamol via maagspoeling; • De behandeling na een overdosis omvat de toediening van het tegengif, N-acetylcysteïne (NAC), intraveneus of oraal, indien mogelijk, binnen 8 uur na inname. NAC kan echter zelfs na 16 uur enige bescherming bieden; • Symptomatische behandeling. Levertesten moeten aan het begin van de behandeling worden uitgevoerd en elke 24 uur worden herhaald. In de meeste gevallen keren de levertransaminasen binnen één tot twee weken terug naar normaal, met volledig herstel van de leverfunctie. In zeer ernstige gevallen kan een levertransplantatie echter noodzakelijk zijn.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKlinische ervaring met het gebruik van paracetamol tijdens zwangerschap en borstvoeding is beperkt. \u003cu\u003eZwangerschap\u003c\/u\u003e Een grote hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen duidt niet op misvormingen of foetale\/neonatale toxiciteit. Epidemiologische onderzoeken naar de neurologische ontwikkeling bij kinderen die in de baarmoeder aan paracetamol zijn blootgesteld, laten geen doorslaggevende resultaten zien. Indien klinisch noodzakelijk kan paracetamol tijdens de zwangerschap worden gebruikt, maar het moet in de laagst mogelijke effectieve dosis, gedurende de kortst mogelijke tijd en met de laagst mogelijke frequentie worden gebruikt. \u003cu\u003eBorstvoeding\u003c\/u\u003e Paracetamol wordt in kleine hoeveelheden uitgescheiden in de moedermelk. Huiduitslag is gemeld bij zuigelingen die borstvoeding kregen. De toediening van paracetamol wordt echter als verenigbaar met borstvoeding beschouwd. Voorzichtigheid is echter geboden bij het toedienen van paracetamol aan vrouwen die borstvoeding geven.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHet geneesmiddel heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.\u003c\/p\u003e","brand":"Upsa","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131334885703,"sku":"026608036","price":7.35,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/upsa-italy-srl-efferalgan-500mg-16-compresse-effervescenti-farmacia-dottor-tili-1213792048.jpg?v=1767137370"},{"product_id":"zerinolflu-12-compresse-effervescenti","title":"ZerinolFlu 12 bruistabletten","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBehandeling van griep- en verkoudheidssymptomen bij volwassenen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEén bruistablet bevat: paracetamol 300 mg, chloorfenaminemaleaat 2 mg, natriumascorbaat 280 mg, overeenkomend met ascorbinezuur (vitamine C) 250 mg. Hulpstoffen met bekend effect: aspartaam, natrium, sorbitol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWatervrij citroenzuur, natriumbicarbonaat, natriumcarbonaat, sorbitol, povidon, dimethicon, aspartaam, sinaasappelsmaak, citroensmaak.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZerinolflu is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen: - overgevoeligheid voor paracetamol, chloorfenamine of ascorbinezuur, voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen of voor andere stoffen die vanuit chemisch oogpunt nauw verwant zijn, in het bijzonder antihistaminica met een chemische structuur die lijkt op chloorfenamine; - zwangerschap en borstvoeding; - patiënten met een manifeste insufficiëntie van glucose-6-fosfaatdehydrogenase en patiënten die lijden aan ernstige hemolytische anemie; - ernstige hepatocellulaire insufficiëntie (Child-Pugh C); - glaucoom, prostaathypertrofie, obstructie van de blaashals, pylorus- en duodenale stenose of andere delen van het gastro-intestinale en urogenitale systeem, als gevolg van anticholinergische effecten; - patiënten die worden behandeld met monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) of in de twee weken na een dergelijke behandeling (zie rubriek 4.5).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDosering\u003c\/u\u003e \u003cb\u003eVolwassenen:\u003c\/b\u003e 1 bruistablet tweemaal daags. \u003cb\u003ePediatrische patiënten: \u003c\/b\u003eDe veiligheid en werkzaamheid van Zerinolflu bij patiënten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld. \u003cu\u003eWijze van toediening\u003c\/u\u003e Oraal gebruik. De bruistablet moet worden opgelost in ongeveer een half glas water. Het geneesmiddel moet na de maaltijd worden ingenomen. \u003cu\u003eDuur van de behandeling\u003c\/u\u003e Patiënten moeten worden geadviseerd contact op te nemen met hun arts als de koorts aanhoudt of de symptomen na 3 dagen behandeling niet verbeteren (zie rubriek 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet bewaren boven 25°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet langer dan 3 opeenvolgende dagen toedienen zonder uw arts te raadplegen. Als de koorts langer dan drie dagen aanhoudt of als de symptomen niet verbeteren en andere symptomen binnen drie dagen verschijnen of gepaard gaan met hoge koorts, huiduitslag, overmatige hoeveelheid slijm en aanhoudend hoesten, raadpleeg dan uw arts voordat u doorgaat met de toediening. \u003cu\u003eParacetamol\u003c\/u\u003e Controleer tijdens de behandeling met Zerinolflu of er tegelijkertijd geen ander geneesmiddel dat paracetamol bevat, wordt ingenomen, aangezien er ernstige bijwerkingen kunnen optreden als paracetamol in hoge doses wordt ingenomen. Nodig de patiënt uit om contact op te nemen met de arts voordat hij een ander medicijn combineert. Zie ook paragraaf 4.5. Hoge of langdurige doses van het product kunnen een hoogrisico leverziekte veroorzaken (zie ook rubriek 4.9) en zelfs ernstige veranderingen in de nieren en het bloed. In geval van acute overgevoeligheidsreacties op paracetamol (bijv. anafylactische shock) moet de behandeling met Zerinolflu worden stopgezet en moeten de noodzakelijke medische maatregelen worden genomen op basis van de tekenen en symptomen. \u003cu\u003eChloorfenamine-maleaat\u003c\/u\u003e Bij gebruikelijke therapeutische doses vertonen antihistaminica secundaire reacties die sterk variëren van persoon tot persoon en van verbinding tot verbinding. De meest voorkomende bijwerking is sedatie, die zich kan uiten in slaperigheid; Degenen die motorvoertuigen mogen besturen of handelingen mogen verrichten die integriteit van het toezichtsniveau vereisen, moeten hiervoor gewaarschuwd worden (zie paragraaf 4.7). \u003cu\u003eAscorbinezuur\u003c\/u\u003e Ascorbinezuur (vitamine C) moet met voorzichtigheid worden gebruikt door personen die lijden of in het verleden hebben geleden aan nefrolithiase (nierstenen) en door personen die lijden aan G6PD (glucose-6-fosfaatdehydrogenase)-deficiëntie, hemochromatose, thalassemie of sideroblastische anemie. \u003cu\u003ePatiënten met nier- of leverinsufficiëntie\u003c\/u\u003e Met voorzichtigheid toedienen bij personen met nier- of leverinsufficiëntie. \u003cu\u003eOuderen\u003c\/u\u003e Er moet bijzondere aandacht worden besteed aan het bepalen van de dosis bij ouderen vanwege hun grotere gevoeligheid voor het geneesmiddel. Bij oudere patiënten die worden behandeld met antihistaminica is de kans groter dat effecten zoals duizeligheid, sedatie, verwarring en hypotensie optreden. Oudere patiënten zijn bijzonder gevoelig voor de anticholinergische bijwerkingen van antihistaminica zoals een droge mond en urineretentie (vooral bij mannen). \u003cu\u003eZerinolflu bruistabletten bevatten\u003c\/u\u003e: \u003cu\u003eAspartaam\u003c\/u\u003e Dit geneesmiddel bevat een bron van fenylalanine. Het kan schadelijk zijn als het wordt beïnvloed door fenylketonurie (gebrek aan het enzym fenylalaninehydroxylase). \u003cu\u003eSorbitol\u003c\/u\u003e Patiënten met de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. \u003cu\u003eNatrium\u003c\/u\u003e Eén bruistablet bevat 14,83 mmol natrium. Hiermee moet rekening worden gehouden bij patiënten met een verminderde nierfunctie of die een natriumarm dieet volgen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eParacetamol\u003c\/u\u003e Gebruik uiterst voorzichtig en onder strikte controle tijdens chronische behandeling met geneesmiddelen die de inductie van hepatische mono-oxygenasen kunnen veroorzaken of in geval van blootstelling aan stoffen die dit effect kunnen hebben (bijvoorbeeld rifampicine, cimetidine, anti-epileptica zoals glutetimide, fenobarbital, carbamazepine). Normaal gesproken onschadelijke doses paracetamol kunnen leverschade veroorzaken als ze samen met deze geneesmiddelen worden ingenomen. Hetzelfde geldt voor potentieel hepatotoxische stoffen en bij alcoholmisbruik. Regelmatige inname van anticonvulsiva of orale anticonceptiva kan, via een enzymatisch inductiemechanisme, het metabolisme van paracetamol versnellen. Het gebruik van het product wordt niet aanbevolen als de patiënt wordt behandeld met ontstekingsremmers. Het gebruik van probenecide remt de binding van paracetamol aan glucuronzuur, waardoor de klaring van paracetamol met ongeveer een factor 2 wordt verminderd. Daarom moet de dosis paracetamol worden verlaagd als het wordt toegediend in combinatie met probenecide. Colestyramine vermindert de absorptie van paracetamol als het binnen 1 uur na inname van paracetamol wordt toegediend. Het is nog niet mogelijk om de klinische relevantie van de interacties tussen paracetamol en orale anticoagulantia vast te stellen. Daarom wordt langdurig gebruik van paracetamol bij patiënten die worden behandeld met orale anticoagulantia alleen aanbevolen onder medisch toezicht. Het combineren van paracetamol met chlooramfenicol kan de halfwaardetijd van chlooramfenicol verlengen, waardoor het risico op toxiciteit toeneemt. Het gelijktijdige gebruik van paracetamol en zidovudine verhoogt de neiging van laatstgenoemde om het aantal leukocyten te verminderen (neutropenie). Daarom mag u Zerinolflu alleen samen met zidovudine gebruiken onder toezicht van uw arts. Geneesmiddelen die de maaglediging vertragen, zoals propantheline, vertragen de absorptiesnelheid van paracetamol en vertragen het begin van de werking ervan. Geneesmiddelen die de maaglediging versnellen, zoals metoclopramide, leiden echter tot een verhoging van de absorptiesnelheid. \u003cu\u003eInterferentie met laboratoriumtests\u003c\/u\u003e De toediening van paracetamol kan de bepaling van urinezuur (met behulp van de fosfowolfraamzuurmethode) en die van de bloedsuikerspiegel (met behulp van de glucose-oxidase-peroxidase-methode) verstoren. \u003cu\u003eChloorfenamine-maleaat\u003c\/u\u003e Andere stoffen met anticholinergische werking mogen niet tegelijkertijd met Zerinolflu worden ingenomen, omdat deze aanzienlijke interacties kunnen veroorzaken. Het product is gecontra-indiceerd bij patiënten die worden behandeld met monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) of in de twee weken na een dergelijke behandeling (zie rubriek 4.3), omdat deze de anticholinergische en onderdrukkende effecten op het centrale zenuwstelsel (CZS) van chloorfenaminemaleaat kunnen verlengen en intensiveren. Het product kan interageren met alcohol, tricyclische antidepressiva, neuroleptica of andere geneesmiddelen met een onderdrukkende werking op het centrale zenuwstelsel, zoals barbituraten, sedativa, kalmerende middelen en hypnotica. Deze producten mogen niet worden ingenomen tijdens de behandeling met Zerinolflu, omdat ze het sedatieve effect kunnen versterken. Zoals alle preparaten die antihistaminica bevatten, kan Zerinolflu de eerste tekenen van ototoxiciteit van bepaalde antibiotica maskeren. Chloorfenamine remt het metabolisme van fenytoïne en kan fenytoïnetoxiciteit veroorzaken. \u003cu\u003eAscorbinezuur\u003c\/u\u003e Ascorbinezuur (vitamine C) verlaagt het amfetaminegehalte door de gastro-intestinale absorptie te remmen. Vitamine C verhoogt de biologische beschikbaarheid van ijzer door chelatie met deferoxamine. Oestrogenen kunnen de eliminatie van vitamine C verhogen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNa gebruik van Zerinolflu kunnen de onderstaande bijwerkingen optreden. De frequentie van deze bijwerkingen kan op basis van de beschikbare gegevens niet worden geschat. \u003cu\u003ePathologieën van het bloed- en lymfestelsel\u003c\/u\u003e: - trombocytopenie, leukopenie, bloedarmoede, agranulocytose, pancytopenie. \u003cu\u003eImmuunsysteemaandoeningen\u003c\/u\u003e: - overgevoeligheidsreacties zoals angio-oedeem, larynxoedeem, anafylactische shock. \u003cu\u003eZenuwstelselaandoeningen\u003c\/u\u003e: - slaperigheid, asthenie, duizeligheid, hoofdpijn, onvermogen om zich te concentreren. \u003cu\u003eOogpathologieën\u003c\/u\u003e: - wazig zien. \u003cu\u003eAdemhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen\u003c\/u\u003e: - verdikking van bronchiale afscheidingen. \u003cu\u003eMaagdarmstelselaandoeningen\u003c\/u\u003e: - droge mond, misselijkheid. \u003cu\u003eLever- en galaandoeningen\u003c\/u\u003e: - veranderingen in de leverfunctie en hepatitis. \u003cu\u003ePathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel\u003c\/u\u003e- Huidreacties van verschillende typen en ernst zijn gemeld bij het gebruik van paracetamol, waaronder gevallen van urticaria, erythema multiforme, zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties zoals het Stevens-Johnson-syndroom (SJS), toxische epidermale necrolyse (TEN) en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP). Fotosensibilisatie. \u003cu\u003eNier- en urinewegaandoeningen\u003c\/u\u003e: - nierveranderingen (acuut nierfalen, interstitiële nefritis, hematurie, anurie), urineretentie. \u003cb\u003eMelding van vermoedelijke bijwerkingen\u003c\/b\u003e Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op: www.agenziafarmaco.gov.it\/it\/responsabili.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eSymptomen\u003c\/u\u003e In geval van overdosering worden doorgaans duidelijke depressieve of stimulerende effecten op het centrale zenuwstelsel, slaperigheid, lethargie en ademhalingsdepressie waargenomen. In geval van overdosering kan de paracetamol in Zerinolflu hepatische cytolyse veroorzaken, die kan evolueren naar massale necrose. \u003cu\u003eTherapie\u003c\/u\u003e N-acetylcysteïne, toegediend in de uren onmiddellijk na inname van paracetamol, is effectief in het beperken van leverschade. Het wordt aanbevolen om de gebruikelijke maatregelen te nemen om niet-geabsorbeerd materiaal uit het maag-darmkanaal te verwijderen door braken op te wekken of mogelijk door maagspoeling; houd de patiënt onder observatie door ondersteunende therapie uit te voeren. Verdere maatregelen zullen afhangen van de ernst, de aard en het beloop van de klinische symptomen en moeten de standaard intensive care-protocollen volgen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eZwangerschap en borstvoeding\u003c\/u\u003e Zerinolflu is gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding. \u003cu\u003eVruchtbaarheid\u003c\/u\u003e Er zijn geen onderzoeken met Zerinolflu uitgevoerd om de effecten op de vruchtbaarheid bij mensen te beoordelen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePatiënten moeten gewaarschuwd worden dat Zerinolflu slaperigheid kan veroorzaken. Degenen die voertuigen besturen of handelingen uitvoeren die de integriteit van de waakzaamheid vereisen, moeten zich hiervan bewust zijn.\u003c\/p\u003e","brand":"Zentiva","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131338064199,"sku":"035191028","price":10.64,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/zentiva-italia-srl-zerinolflu-12-compresse-effervescenti-farmacia-dottor-tili-1213792017.jpg?v=1767148650"},{"product_id":"momenxsin-200mg-30mg-12-compresse-rivestite","title":"Momenxsin 200 mg\/30 mg 12 omhulde tabletten","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSymptomatische behandeling van verstopte neus geassocieerd met acute rhinosinusitis van vermoedelijke virale oorsprong met hoofdpijn en\/of koorts. Momenxsin is geïndiceerd voor volwassenen en adolescenten van 15 jaar en ouder.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eElke filmomhulde tablet bevat 200 mg ibuprofen en 30 mg pseudo-efedrinehydrochloride. \u003cu\u003eHulpstof met bekende effecten:\u003c\/u\u003e natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eTabletkern:\u003c\/u\u003e Microkristallijne cellulose; Watervrij calciumwaterstoffosfaat; Croscarmellosenatrium\u003cb\u003e;\u003c\/b\u003e Maïszetmeel; Colloïdaal watervrij silica; Magnesiumstearaat. \u003cu\u003eTabletcoating:\u003c\/u\u003e Hypromellose; Macrogol 400; Talk; Titaandioxide (E171); Geel ijzeroxide (E172).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Overgevoeligheid voor ibuprofen, pseudo-efedrinehydrochloride of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen; • Patiënten jonger dan 15 jaar; • Vrouwen in het derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.6); • Vrouwen die borstvoeding geven (zie rubriek 4.6); • Patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheidsreacties (bijvoorbeeld bronchospasme, astma, rhinitis, angio-oedeem of urticaria) geassocieerd met acetylsalicylzuur of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's); • Voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen of perforaties geassocieerd met eerdere NSAID-therapie; • Een huidige of vroegere recidiverende maagbloeding\/zweer (minstens twee afzonderlijke episoden van aangetoonde ulceratie of bloeding); • Cerebrovasculaire of andere bloedingen; • Hematopoëtische afwijkingen van onbekende oorsprong; • Ernstig leverfalen; • Ernstig nierfalen; • Ernstig hartfalen; • Ernstige cardiovasculaire aandoeningen, coronaire hartziekte (hartziekte, hypertensie, angina pectoris), tachycardie, hyperthyreoïdie, diabetes, feochromocytoom; • Voorgeschiedenis van een beroerte of aanwezigheid van risicofactoren voor een beroerte (vanwege de α-–sympathicomimetische activiteit van pseudo-efedrinehydrochloride); • Risico op geslotenkamerhoekglaucoom; • Risico op urineretentie gerelateerd aan uretroprostatische aandoeningen; • Geschiedenis van een hartinfarct; • Geschiedenis van aanvallen; • Systemische lupus erythematosus; • Gelijktijdig gebruik van andere vasoconstrictoren zoals nasale decongestiva, oraal of nasaal toegediend (bijv. fenylpropanolamine, fenylefrine en efedrine) en methylfenidaat (zie rubriek 4.5); • Gelijktijdig gebruik van niet-selectieve monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) (iproniazide) (zie rubriek 4.5) of gebruik van monoamineoxidaseremmers in de afgelopen twee weken.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDosering.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eVolwassenen en adolescenten van 15 jaar en ouder\u003c\/i\u003e: 1 tablet (overeenkomend met 200 mg ibuprofen en 30 mg pseudo-efedrinehydrochloride) elke 6 uur indien nodig. In geval van intensere symptomen, indien nodig 2 tabletten (overeenkomend met 400 mg ibuprofen en 60 mg pseudo-efedrinehydrochloride) elke 6 uur, tot een maximale totale dagelijkse dosis van 6 tabletten (overeenkomend met 1200 mg ibuprofen en 180 mg pseudo-efedrinehydrochloride). Overschrijd de maximale totale dagelijkse dosis van 6 tabletten (overeenkomend met 1200 mg ibuprofen en 180 mg pseudo-efedrinehydrochloride) niet. Voor kortdurend gebruik. \u003cb\u003eAls de symptomen verergeren, raadpleeg dan een arts. De maximale behandelingsduur is 4 dagen voor volwassenen en 3 dagen voor adolescenten van 15 jaar en ouder.\u003c\/b\u003e In gevallen waarin de symptomen voornamelijk bestaan ​​uit pijn\/koorts of verstopte neus, verdient toediening van een product dat één enkel actief ingrediënt bevat de voorkeur. \u003ci\u003eBijwerkingen kunnen worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken gedurende de kortst mogelijke tijd die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.4).\u003c\/i\u003e\u003ci\u003ePediatrische populatie\u003c\/i\u003e: Momenxsin is gecontra-indiceerd bij pediatrische patiënten jonger dan 15 jaar (zie rubriek 4.3). \u003cu\u003eWijze van toediening:\u003c\/u\u003e Voor oraal gebruik. De tabletten moeten in hun geheel worden doorgeslikt en mogen niet worden gekauwd, met een glas water, bij voorkeur tijdens de maaltijd.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet bewaren boven 30°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGelijktijdig gebruik van Momenxsin en andere NSAID's, inclusief selectieve cyclo-oxygenase (COX)-2-remmers, moet worden vermeden. Bijwerkingen kunnen worden verminderd door gedurende de kortst mogelijke tijd de minimaal effectieve dosis te gebruiken die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie de paragrafen ‘Gastro-intestinale effecten’ en ‘Cardiovasculaire en cerebrovasculaire effecten’ hieronder). Als de symptomen langer aanhouden dan de maximaal aanbevolen behandelingsduur met dit geneesmiddel (4 dagen voor volwassenen en 3 dagen voor adolescenten), moeten de te nemen maatregelen opnieuw worden geëvalueerd, met name het mogelijke nut van een behandeling met antibiotica. Acute rhinosinusitis met vermoedelijke virale oorsprong wordt gedefinieerd als een reeks bilaterale rhinologische symptomen van matige intensiteit, gedomineerd door verstopte neus met ernstige of etterende rhinorroe, die voorkomen in een epidemische context. Het etterende uiterlijk van rinorroe komt vaak voor en komt niet systematisch overeen met bacteriële superinfectie. Pijn in de neusbijholten in de eerste dagen van de ziekte gaat gepaard met congestie van het daarmee samenhangende slijmvlies (acute congestieve rhinosinusitis) en verdwijnt in de meeste gevallen spontaan. In het geval van acute bacteriële sinusitis is het gebruik van antibioticatherapie gerechtvaardigd. \u003cb\u003e \u003ci\u003eSpeciale waarschuwingen met betrekking tot pseudo-efedrinehydrochloride\u003c\/i\u003e: \u003c\/b\u003e • De dosering, de maximaal aanbevolen behandelingsduur (4 dagen voor volwassenen en 3 dagen voor adolescenten) en contra-indicaties moeten strikt worden nageleefd (zie rubriek 4.8); • Patiënten moeten geïnformeerd worden dat de behandeling moet worden opgeschort als hypertensie, tachycardie, hartkloppingen, hartritmestoornissen, misselijkheid of andere neurologische symptomen optreden, zoals het ontstaan ​​of verergeren van hoofdpijn; • Ischemische colitis Er zijn enkele gevallen van ischemische colitis gemeld bij gebruik van pseudo-efedrine. Als zich plotselinge buikpijn, rectale bloeding of andere symptomen van ischemische colitis ontwikkelen, moet de behandeling met pseudo-efedrine worden stopgezet en moet een arts worden geraadpleegd. \u003ci\u003eErnstige huidreacties:\u003c\/i\u003e Ernstige huidreacties zoals acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP) kunnen optreden bij producten die pseudo-efedrine bevatten. Deze acute pustuleuze uitbarsting kan optreden binnen de eerste twee dagen van de behandeling, met koorts en talrijke, kleine, meestal niet-folliculaire puisten als gevolg van een wijdverspreid oedemateus erytheem en voornamelijk gelokaliseerd op de huidplooien, de romp en de bovenste ledematen. Patiënten moeten zorgvuldig worden gecontroleerd. Als tekenen en symptomen zoals koorts, erytheem of talrijke kleine puisten worden waargenomen, moet de toediening van Momenxsin worden stopgezet en moeten indien nodig passende maatregelen worden genomen. Voordat patiënten dit geneesmiddel gebruiken, moeten ze hun arts raadplegen als ze: • hoge bloeddruk, hartziekte, hyperthyreoïdie, psychose of diabetes hebben; • gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen tegen migraine, in het bijzonder vasoconstrictoren op basis van ergot-alkaloïden (vanwege de α-sympathicomimetische activiteit van pseudo-efedrine); • gemengde bindweefselziekte: verhoogd risico op aseptische meningitis (zie rubriek 4.8); • neurologische symptomen zoals convulsieve aanvallen, hallucinaties, gedragsstoornissen, agitatie en slapeloosheid zijn beschreven na toediening van systemische vasoconstrictoren, vooral tijdens koortsachtige episoden of in gevallen van overdosering. Dergelijke symptomen zijn vaker gemeld bij pediatrische patiënten. Het is daarom raadzaam om: • de toediening van Momenxsin te vermijden in combinatie met geneesmiddelen die de epileptogene drempel kunnen verlagen, zoals terpeenderivaten, clobutinol, atropine-achtige stoffen en lokale anesthetica, of in de aanwezigheid van een voorgeschiedenis van convulsieve aanvallen; • Houd u in alle gevallen strikt aan de aanbevolen dosering en informeer patiënten over de risico's op een overdosis als Momenxsin gelijktijdig wordt ingenomen met andere geneesmiddelen die vasoconstrictoren bevatten. Patiënten met uretroprostatische aandoeningen zijn gevoeliger voor het ontwikkelen van symptomen zoals dysurie en urineretentie. Oudere patiënten kunnen gevoeliger zijn voor effecten op het centrale zenuwstelsel (CZS). \u003cb\u003e \u003ci\u003eVoorzorgsmaatregelen bij gebruik met betrekking tot pseudo-efedrinehydrochloride\u003c\/i\u003e: \u003c\/b\u003e • Bij patiënten die een geplande chirurgische ingreep moeten ondergaan waarbij het gebruik van gehalogeneerde vluchtige anesthetica wordt verwacht, verdient het de voorkeur om de behandeling met Momenxsin enkele dagen vóór de operatie op te schorten, rekening houdend met het risico op acute hypertensie (zie rubriek 4.5); • Sporters moeten geïnformeerd worden dat behandeling met pseudo-efedrinehydrochloride kan resulteren in positieve dopingtests. \u003cu\u003eInterferenties met serologische tests: \u003c\/u\u003e Pseudo-efedrine kan mogelijk de opname van iobenguaan i-131 in neuro-endocriene tumoren verminderen, waardoor de scintigrafie wordt verstoord. \u003cb\u003e \u003ci\u003eSpeciale waarschuwingen met betrekking tot ibuprofen\u003c\/i\u003e: \u003c\/b\u003e Bij patiënten die lijden aan bronchiale astma of allergische ziekten of met een voorgeschiedenis van dergelijke ziekten, kan bronchospasme optreden. In geval van astma mag het product niet worden ingenomen zonder eerst een arts te raadplegen (zie rubriek 4.3). Patiënten die lijden aan astma geassocieerd met chronische rhinitis, chronische sinusitis en\/of neuspoliepen lopen een groter risico op allergische reacties als zij acetylsalicylzuur en\/of NSAID's gebruiken. Toediening van Momenxsin kan een acute astma-aanval veroorzaken, vooral bij sommige patiënten die allergisch zijn voor acetylsalicylzuur of een NSAID (zie rubriek 4.3). Langdurig gebruik van welk type pijnstiller dan ook tegen hoofdpijn kan ervoor zorgen dat de hoofdpijn verergert. Als deze situatie wordt aangetroffen of vermoed, moet medisch advies worden ingewonnen en moet de behandeling worden stopgezet. De diagnose medicatieovergebruikshoofdpijn (MOH) moet worden vermoed bij patiënten die frequente of dagelijkse hoofdpijn ervaren ondanks (of dankzij) regelmatig gebruik van hoofdpijnmedicijnen. Voordat dit geneesmiddel wordt gebruikt, moeten patiënten die lijden aan bloedstollingsstoornissen hun arts raadplegen.\u003ci\u003e \u003cu\u003eGastro-intestinale effecten: \u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties of perforaties, soms fataal, zijn gemeld in elk stadium van de behandeling bij gebruik van alle NSAID’s, met of zonder waarschuwingssymptomen of eerdere gastro-intestinale voorvallen. Het risico op gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties, soms fataal, neemt toe bij hogere doses NSAID’s, bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweren, vooral indien gecompliceerd door bloedingen of perforaties (zie rubriek 4.3) en bij ouderen. Deze patiënten moeten de behandeling starten met de laagst beschikbare dosis. Voor deze patiënten en voor degenen die gelijktijdig worden behandeld met lage doses acetylsalicylzuur of andere geneesmiddelen die het risico op gastro-intestinale voorvallen kunnen verhogen, moet combinatietherapie met maagbeschermers (bijv. misoprostol of protonpompremmers) worden overwogen (zie hieronder en rubriek 4.5). Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale toxiciteit, vooral oudere patiënten, moeten alle ongebruikelijke abdominale symptomen (vooral gastro-intestinale bloedingen) melden, vooral in de beginfase van de behandeling. Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met geneesmiddelen die het risico op ulceratie of bloeding kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI’s) of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals acetylsalicylzuur (zie rubriek 4.5). De behandeling met Momenxsin moet onmiddellijk worden stopgezet in geval van gastro-intestinale bloedingen of ulceraties. NSAID's moeten met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn), omdat deze aandoeningen kunnen verergeren (zie rubriek 4.8). In geval van gelijktijdige alcoholinname kan het gebruik van NSAID’s de bijwerkingen die verband houden met het actieve ingrediënt vergroten, met name die welke het maagdarmkanaal of het centrale zenuwstelsel aantasten. \u003ci\u003e \u003cu\u003eCardiovasculaire en cerebrovasculaire effecten: \u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Voor de volgende aandoeningen gelden contra-indicaties vanwege de aanwezigheid van pseudo-efedrinehydrochloride (zie rubriek 4.3): ernstige cardiovasculaire aandoeningen, coronaire hartziekten (cardiopathie, hypertensie, angina pectoris), tachycardie, hyperthyreoïdie, diabetes, feochromocytoom, voorgeschiedenis van een beroerte of aanwezigheid van risicofactoren voor een beroerte, voorgeschiedenis van een hartinfarct. Klinische studies suggereren dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doseringen (2400 mg\/dag), in verband kan worden gebracht met een lichte verhoging van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijvoorbeeld een hartinfarct of beroerte). Over het geheel genomen suggereren epidemiologische onderzoeken niet dat een lage dosis ibuprofen (bijv. ≤ 1200 mg\/dag) geassocieerd is met een verhoogd risico op arteriële trombotische voorvallen. Patiënten die lijden aan ongecontroleerde hypertensie, hartfalen (NYHA II-III), vastgestelde ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte en\/of cerebrovasculaire aandoeningen mogen alleen na zorgvuldige evaluatie met ibuprofen worden behandeld en hoge doses (2400 mg\/dag) moeten worden vermeden. Zorgvuldige evaluatie moet ook worden uitgevoerd voordat patiënten met risicofactoren voor cardiovasculaire voorvallen (bijv. hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, roken) een langdurige behandeling ondergaan, vooral als hoge doses ibuprofen (2400 mg\/dag) nodig zijn. \u003ci\u003e \u003cu\u003eErnstige huidreacties:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse, zijn zeer zelden gemeld in verband met het gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.8). In de vroege stadia van de behandeling lijken patiënten een groter risico te lopen op deze reacties: het begin van de reactie treedt in de meeste gevallen op binnen de eerste maand van de behandeling. Ernstige huidreacties, zoals acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG), kunnen optreden bij geneesmiddelen die ibuprofen en pseudo-efedrine bevatten. Deze acute pustuleuze uitbarsting kan optreden binnen de eerste twee dagen van de behandeling, met koorts en talrijke, kleine, meestal niet-folliculaire puisten als gevolg van een wijdverspreid oedemateus erytheem en voornamelijk gelokaliseerd op de huidplooien, de romp en de bovenste ledematen. Patiënten moeten zorgvuldig worden gecontroleerd. Als tekenen en symptomen zoals koorts, erytheem of talrijke kleine puisten worden waargenomen, evenals het optreden van huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid, moet de toediening van Momenxsin worden stopgezet en moeten indien nodig passende maatregelen worden genomen. \u003ci\u003eSymptomen van onderliggende infecties maskeren:\u003c\/i\u003e Momenxsin kan de symptomen van een infectie maskeren, wat het starten van een passende behandeling zou kunnen vertragen en daardoor de uitkomst van de infectie zou kunnen verergeren. Dit is waargenomen bij door de gemeenschap opgelopen bacteriële pneumonie en bacteriële complicaties van waterpokken. Wanneer Momenxsin wordt toegediend voor de verlichting van koorts of pijn die verband houdt met een infectie, wordt controle van de infectie aanbevolen. Buiten een ziekenhuisomgeving moet de patiënt medische hulp inroepen als de symptomen aanhouden of verergeren. \u003cb\u003e \u003ci\u003eVoorzorgsmaatregelen bij gebruik met betrekking tot ibuprofen:\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e • Ouderen: de farmacokinetiek van ibuprofen verandert niet door de leeftijd, daarom zijn dosisaanpassingen bij ouderen niet nodig. Oudere patiënten moeten echter zorgvuldig worden gecontroleerd, omdat zij gevoeliger zijn voor NSAID-gerelateerde bijwerkingen, vooral gastro-intestinale bloedingen en perforaties, die fataal kunnen zijn; • Voorzichtigheid en speciale monitoring zijn vereist wanneer ibuprofen wordt toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (zoals een maagzweer, hiatale hernia of gastro-intestinale bloeding); • In de beginfase van de behandeling is zorgvuldige controle van de urineproductie en de nierfunctie noodzakelijk bij patiënten met hartfalen, bij patiënten met chronische nier- of leverfunctiestoornissen, bij patiënten die diuretica gebruiken, bij patiënten die hypovolemisch zijn als gevolg van een grote operatie en, in het bijzonder, bij oudere patiënten. Uitgedroogde adolescenten lopen risico op nierbeschadiging; • Bij visuele stoornissen tijdens de behandeling moet de patiënt een volledig oogheelkundig onderzoek ondergaan. \u003ci\u003e \u003cu\u003eBelangrijke informatie over enkele hulpstoffen.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Momenxsin bevat: - \u003cb\u003eNatrium:\u003c\/b\u003e Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis en is dus in wezen ‘natriumvrij’.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet-selectieve MAO-remmers (iproniazide) - Mogelijke reactie: Paroxysmale hypertensie en hyperthermie, die fataal kunnen zijn. Vanwege de lange werkingsduur van MAO-remmers kan deze interactie tot 15 dagen na stopzetting van de MAO-remmers optreden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAndere sympathicomimetica of vasoconstrictoren met indirecte werking, oraal of nasaal toegediend, α-sympathicomimetica, fenylpropanolamine, fenylefrine, efedrine, methylfenidaat - Mogelijke reactie: Risico op vasoconstrictie en\/of hypertensieve crisis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eReversibele monoamineoxidase A (RIMA)-remmers, linezolid, dopaminerge ergot-alkaloïden, vasoconstrictieve ergot-alkaloïden - Mogelijke reactie: Risico op vasoconstrictie en\/of hypertensieve crisis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGehalogeneerde vluchtige anesthetica - Mogelijke reactie: Acute perioperatieve hypertensie. Als u een geplande operatie heeft, stop dan enkele dagen van tevoren met het gebruik van Momenxsin.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGuanethidine, reserpine en methyldopa - Mogelijke reactie: Het effect van pseudo-efedrine kan worden verzwakt.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTricyclische antidepressiva - Mogelijke reactie: Het effect van pseudo-efedrine kan verzwakt of versterkt worden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDigitalis, kinidine of tricyclische antidepressiva - Mogelijke reactie: Verhoogde frequentie van aritmieën.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAndere NSAID's, waaronder salicylaten en selectieve COX-2-remmers - Mogelijke reactie: Gelijktijdige toediening van meerdere NSAID's kan het risico op gastro-intestinale bloedingen en zweren verhogen vanwege een synergetisch effect. Daarom moet het gelijktijdige gebruik van ibuprofen met andere NSAID’s worden vermeden (zie rubriek 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDigoxine - Mogelijke reactie: Het gelijktijdige gebruik van Momenxsin met preparaten op basis van digoxine kan de serumspiegels van laatstgenoemde verhogen. Bij correct gebruik (maximaal 4 dagen) is controle van de serumdigoxinespiegels doorgaans niet nodig.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCorticosteroïden - Mogelijke reactie: Corticosteroïden kunnen het risico op bijwerkingen verhogen, vooral met betrekking tot het maagdarmkanaal (gastro-intestinale bloeding of ulceratie) (zie rubriek 4.3).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloedplaatjesaggregatieremmers - Mogelijke reactie: Verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen (zie rubriek 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAcetylsalicylzuur - Mogelijke reactie: Gelijktijdige toediening van ibuprofen en acetylsalicylzuur wordt over het algemeen niet aanbevolen vanwege de mogelijkheid van verhoogde bijwerkingen. Experimentele gegevens suggereren dat ibuprofen competitieve remming van het effect van een lage dosis acetylsalicylzuur op de bloedplaatjesaggregatie kan veroorzaken wanneer de twee geneesmiddelen gelijktijdig worden ingenomen. Ondanks twijfels over de toepasbaarheid van deze gegevens op klinische situaties, kan de mogelijkheid dat langdurig regelmatig gebruik van ibuprofen het hartbeschermende effect van een lage dosis acetylsalicylzuur kan verminderen niet worden uitgesloten. Er worden geen klinisch relevante effecten waarschijnlijk geacht na incidenteel gebruik van ibuprofen (zie rubriek 5.1).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAnticoagulantia (bijv. warfarine, ticlopidine, clopidogrel, tirofiban, eptifibatide, abciximab, iloprost) - Mogelijke reactie: NSAID's zoals ibuprofen kunnen de effecten van anticoagulantia versterken (zie rubriek 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFenytoïne - Mogelijke reactie: Gelijktijdig gebruik van Momenxsin met preparaten op basis van fenytoïne kan de serumspiegels van laatstgenoemde verhogen. Bij correct gebruik (maximaal 4 dagen) is controle van de serumspiegels van fenytoïne over het algemeen niet nodig.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSelectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) - Mogelijke reactie: Verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen (zie rubriek 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLithium - Mogelijke reactie: Het gelijktijdige gebruik van Momenxsin met preparaten op lithiumbasis kan de serumspiegels van deze laatste verhogen. Bij correct gebruik (maximaal 4 dagen) is controle van de serumlithiumspiegels over het algemeen niet nodig.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eProbenecide en sulfinpyrazon - Mogelijke reactie: Geneesmiddelen die probenecide of sulfinpyrazon bevatten, kunnen de uitscheiding van ibuprofen vertragen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiuretica, ACE-remmers, bètablokkers en angiotensine II-antagonisten - Mogelijke reactie: NSAID's kunnen het effect van diuretica en andere antihypertensiva verminderen. Bij sommige patiënten met een verminderde nierfunctie (bijv. gedehydrateerde patiënten of oudere patiënten met een verminderde nierfunctie) kan gelijktijdige toediening van ACE-remmers, bètablokkers of angiotensine II-antagonisten en middelen die cyclo-oxygenase remmen leiden tot een verdere verslechtering van de nierfunctie, inclusief mogelijk acuut nierfalen, dat doorgaans reversibel is. Daarom moet deze combinatie met voorzichtigheid worden toegediend, vooral bij ouderen. Patiënten moeten voldoende worden gehydrateerd en er moet worden overwogen de nierfunctie te controleren na het starten van een gelijktijdige behandeling en periodiek daarna.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKaliumsparende diuretica - Mogelijke reactie: Gelijktijdige toediening van Momenxsin en kaliumsparende diuretica kan hyperkaliëmie veroorzaken (controle van de serumkaliumspiegels wordt aanbevolen).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMethotrexaat - Mogelijke reactie: Toediening van Momenxsin binnen 24 uur vóór of na inname van methotrexaat kan de concentraties en toxische effecten ervan verhogen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCiclosporine - Mogelijke reactie: Het risico op door ciclosporine geïnduceerde nierbeschadiging wordt verhoogd bij gelijktijdig gebruik van bepaalde niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen. Dit effect kan zelfs bij gelijktijdige inname van ciclosporine en ibuprofen niet worden uitgesloten.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTacrolimus - Mogelijke reactie: Het risico op nefrotoxiciteit neemt toe als de twee geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZidovudine - Mogelijke reactie: Er zijn aanwijzingen voor een verhoogd risico op hemartrose en hematoom bij HIV (+) hemofiliepatiënten die gelijktijdig worden behandeld met zidovudine en ibuprofen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSulfonylureumderivaten - Mogelijke reactie: Klinisch onderzoek heeft het bestaan ​​aangetoond van interacties tussen niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en antidiabetica (sulfonylureumderivaten). Hoewel er tot nu toe geen interacties tussen ibuprofen en sulfonylureumderivaten zijn beschreven, is het bij gelijktijdig gebruik van deze twee geneesmiddelen raadzaam om uit voorzorg de bloedsuikerwaarden te controleren.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eChinolone-antibiotica - Mogelijke reactie: Uit dierstudies blijkt dat NSAID's het risico op epileptische aanvallen die gepaard gaan met het gebruik van chinolon-antibiotica kunnen verhogen. Patiënten die NSAID’s en chinolonen gebruiken, lopen mogelijk een verhoogd risico op epileptische aanvallen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHeparines; gingko biloba - Mogelijke reactie: Verhoogd risico op bloedingen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe meest waargenomen ibuprofen-gerelateerde bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. Maagzweren, perforaties of gastro-intestinale bloedingen, zelfs fataal, kunnen voorkomen, vooral bij ouderen (zie rubriek 4.4). Na toediening ervan zijn misselijkheid, braken, diarree, flatulentie, obstipatie, dyspepsie, buikpijn, melena, hematemesis, ulceratieve stomatitis, exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn gemeld (zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik). Gastritis werd minder vaak gedetecteerd. Over het algemeen neemt het risico op bijwerkingen (in het bijzonder ernstige gastro-intestinale complicaties) toe naarmate de dosis en de duur van de behandeling toenemen. Er zijn overgevoeligheidsreacties gemeld na behandeling met ibuprofen, waaronder mogelijk: (a) niet-specifieke allergische reacties en anafylaxie; (b) reactiviteit van de luchtwegen, waaronder astma, verergerde astma, bronchospasme of kortademigheid; (c) verschillende huidaandoeningen, waaronder verschillende soorten huiduitslag, pruritus, urticaria, purpura, angio-oedeem en, zeldzamer, exfoliatieve en bulleuze dermatosen (waaronder epidermale necrolyse en erythema multiforme). Bij patiënten met bestaande auto-immuunziekten (zoals systemische lupus erythematosus of gemengde bindweefselziekte) zijn tijdens de behandeling met ibuprofen geïsoleerde gevallen van symptomen van aseptische meningitis waargenomen, zoals stijve nek, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts of desoriëntatie. Oedeem, hypertensie en hartfalen zijn gemeld in verband met de inname van NSAID’s. Klinische studies suggereren dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doseringen (2400 mg\/dag), geassocieerd kan zijn met een lichte verhoging van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte) (zie rubriek 4.4). De lijst met hieronder gerapporteerde bijwerkingen heeft betrekking op reacties die optreden bij ibuprofen en pseudo-efedrinehydrochloride in de doseringen van zelfzorggeneesmiddelen, voor kortdurend gebruik. Bij de behandeling van chronische aandoeningen kunnen tijdens langdurige behandeling bijkomende bijwerkingen optreden. Patiënten moeten worden geadviseerd om onmiddellijk te stoppen met het gebruik van Momenxsin en een arts te raadplegen in geval van een ernstige bijwerking van het geneesmiddel. zeer vaak (≥1\/10); vaak (≥1\/100, \u003c1\/10); soms (≥1\/1.000, \u003c1\/100); zelden (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000); zeer zelden (\u003c1\/10.000); niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecties en parasitaire aandoeningen: Ibuprofen Zeer zelden Exacerbatie van ontstekingen van infectieuze aard (bijv. necrotiserende fasciitis), aseptische meningitis (nekstijfheid, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts of desoriëntatie) bij patiënten die lijden aan reeds bestaande auto-immuunziekten (systemische lupus erythematosus (SLE), gemengde bindweefselziekte).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloed- en lymfestelselaandoeningen: Ibuprofen Zeer zelden Hematopoëtische stoornissen (anemie, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie, agranulocytose).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen: Ibuprofen Soms Overgevoeligheidsreacties met urticaria, jeuk en astma-aanvallen (met daling van de bloeddruk).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen: Ibuprofen en pseudo-efedrinehydrochloride Zeer zelden Ernstige gegeneraliseerde overgevoeligheidsreacties, waarvan de verschijnselen gezichtsoedeem, angio-oedeem, dyspneu, tachycardie, verlaging van de bloeddruk en anafylactische shock kunnen zijn.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsychische stoornissen: Ibuprofen Zeer zelden Psychotische reacties, depressie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsychische stoornissen: Pseudo-efedrinehydrochloride Niet bekend Agitatie, hallucinaties, angst, abnormaal gedrag, slapeloosheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen: Ibuprofen Soms Aandoeningen van het centrale zenuwstelsel, zoals hoofdpijn, duizeligheid, slapeloosheid, agitatie, prikkelbaarheid of vermoeidheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen: Pseudo-efedrinehydrochloride Zelden Slapeloosheid, nervositeit, angst, rusteloosheid, tremoren, hallucinaties.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen: Pseudo-efedrinehydrochloride Niet bekend Hemorragische beroerte, ischemische beroerte, convulsies, hoofdpijn.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOogaandoeningen: Ibuprofen Soms Visusstoornissen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEvenwichtsorgaan- en ooraandoeningen: Ibuprofen Zelden Tinnitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHartaandoeningen: Ibuprofen Zeer zelden Hartkloppingen, hartfalen, myocardinfarct.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHartaandoeningen: Pseudo-efedrinehydrochloride Niet bekend Hartkloppingen, tachycardie, pijn op de borst, aritmie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloedvataandoeningen: Ibuprofen Zeer zelden Arteriële hypertensie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloedvataandoeningen: Pseudo-efedrinehydrochloride Niet bekend Hypertensie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAdemhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: Pseudo-efedrinehydrochloride. Zelden Exacerbatie van astma of overgevoeligheidsreactie met bronchospasme.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen: Ibuprofen Vaak Maagdarmklachten, dyspepsie, buikpijn, misselijkheid, braken, winderigheid, diarree, obstipatie, milde maag-darmbloedingen die in zeldzame gevallen tot bloedarmoede leiden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen: Ibuprofen Soms Gastro-intestinale zweren, in sommige gevallen geassocieerd met bloeding en\/of perforatie, gastritis, ulceratieve stomatitis, exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn (zie rubriek 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen: Ibuprofen Zeer zelden Oesofagitis, pancreatitis, diafragma-achtige darmstenose.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen: Pseudo-efedrinehydrochloride Niet bekend Droge mond, dorst, misselijkheid, braken, ischemische colitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLever- en galaandoeningen: Ibuprofen Zeer zelden Leverdisfunctie, leverschade, vooral bij langdurige behandeling, leverfalen, acute hepatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen: Ibuprofen Soms Diverse huiduitslag.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen: Ibuprofen Zeer zelden Bulleuze reacties, waaronder het syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse (syndroom van Lyell), alopecia, ernstige huidinfecties en complicaties van weke delen in geval van waterpokkeninfectie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen: Ibuprofen Niet bekend Geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS-syndroom) Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen: Pseudo-efedrinehydrochloride Niet bekend Uitslag, urticaria, pruritus, hyperhidrose, ernstige huidreacties waaronder acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen: Ibuprofen Zelden Schade aan nierweefsel (papilnecrose) en hoge concentraties urinezuur in het bloed.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen: Ibuprofen Zeer zelden Verhoogd serumcreatinine, oedeem (vooral bij patiënten die lijden aan arteriële hypertensie of nierfalen), nefrotisch syndroom, interstitiële nefritis, acuut nierfalen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen: Pseudo-efedrinehydrochloride Niet bekend Moeilijkheden bij het plassen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003e \u003cu\u003eMelding van vermoedelijke bijwerkingen:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem: op https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe klinische effecten van een overdosis zijn waarschijnlijker te wijten aan de aanwezigheid van pseudo-efedrinehydrochloride in dit product dan aan ibuprofen. De effecten houden niet duidelijk verband met de ingenomen dosis vanwege de verschillende gevoeligheid van verschillende personen voor de sympathicomimetische eigenschappen. \u003ci\u003eSymptomen als gevolg van het sympathicomimetische effect \u003c\/i\u003e CZS-depressie: b.v. sedatie, apneu, cyanose, coma. Stimulatie van het CZS (waarschijnlijker bij kinderen): b.v. slapeloosheid, hallucinaties, convulsies, trillingen. Naast de symptomen die al als bijwerkingen worden vermeld, kunnen de volgende symptomen optreden: hypertensieve crisis, hartritmestoornissen, spierzwakte en -spanning, euforie, opwinding, dorst, pijn op de borst, duizeligheid, oorsuizen, ataxie, wazig zien, hypotensie. \u003ci\u003eSymptomen gerelateerd aan ibuprofen (naast de gastro-intestinale en neurologische bijwerkingen die al als bijwerkingen zijn genoemd) \u003c\/i\u003e Slaperigheid, nystagmus, oorsuizen, hypotensie, bewustzijnsverlies. In gevallen van ernstige vergiftiging kan metabole acidose optreden. \u003ci\u003eTherapeutische maatregelen \u003c\/i\u003e Er zijn geen specifieke antidota beschikbaar. Als de patiënt zich binnen een uur na inname van een potentieel giftige hoeveelheid medicatie meldt, kan orale actieve kool worden overwogen. Een elektrolytencontrole en een ECG zijn ook noodzakelijk. In geval van cardiovasculaire instabiliteit en\/of symptomatische verstoring van de elektrolytenbalans moet een symptomatische behandeling worden gestart.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eZwangerschap.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003ePseudo-efedrinehydrochloride:\u003c\/i\u003e Dierstudies hebben reproductietoxiciteit aangetoond (zie rubriek 5.3). Het gebruik van pseudo-efedrinehydrochloride vermindert de bloedstroom van de moeder naar de baarmoeder, maar klinische gegevens over de effecten op de zwangerschap zijn onvoldoende. \u003ci\u003eIbuprofen\u003c\/i\u003e: Remming van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangerschap en\/of de embryonale\/foetale ontwikkeling. Resultaten van epidemiologische onderzoeken suggereren een verhoogd risico op een miskraam, hartmisvormingen en gastroschisis na het gebruik van prostaglandinesyntheseremmers in de vroege stadia van de zwangerschap. Aangenomen wordt dat het risico evenredig toeneemt met de dosis en de duur van de behandeling. Er is aangetoond dat bij dieren de toediening van een prostaglandinesyntheseremmer een toename van pre- en post-implantatieverliezen en embryonale\/foetale letaliteit veroorzaakt. Bovendien is een verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld bij dieren die tijdens de organogenetische periode een prostaglandinesyntheseremmer kregen toegediend. Tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap mag ibuprofen niet worden toegediend tenzij strikt noodzakelijk. Als een vrouw die probeert zwanger te worden of zich in het eerste of tweede trimester van de zwangerschap bevindt, ibuprofen moet gebruiken, moeten de dosis en de duur van de behandeling zo laag mogelijk worden gehouden. \u003cu\u003eTijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle prostaglandinesyntheseremmers de foetus blootstellen aan:\u003c\/u\u003e - cardiopulmonale toxiciteit (met voortijdige sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); - nierfunctiestoornis, die zich kan ontwikkelen tot nierfalen met oligohydramnion; \u003cu\u003ede moeder en het kind, aan het einde van de zwangerschap: \u003c\/u\u003e - mogelijke verlenging van de bloedingstijd, een anti-aggregerend effect dat zelfs bij zeer lage doses kan optreden; - remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, resulterend in uitstel of verlenging van de bevalling. Bijgevolg is dit geneesmiddel: gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap en mag het alleen worden toegediend waar dit strikt noodzakelijk is in het eerste en tweede trimester. \u003cu\u003eBorstvoeding:\u003c\/u\u003e De noodzaak om maatregelen te nemen tijdens het geven van borstvoeding komt voort uit de aanwezigheid van pseudo-efedrinehydrochloride in de formulering van het geneesmiddel: pseudo-efedrinehydrochloride wordt uitgescheiden in de moedermelk. Rekening houdend met de mogelijke cardiovasculaire en neurologische effecten van vasoconstrictoren, is het gebruik van dit geneesmiddel gecontra-indiceerd tijdens de borstvoeding. \u003cu\u003eVruchtbaarheid: \u003c\/u\u003e Er zijn aanwijzingen dat remmers van de cyclo-oxygenase\/prostaglandinesynthese de vrouwelijke vruchtbaarheid kunnen schaden door de ovulatie te beïnvloeden. Het effect is omkeerbaar na stopzetting van de behandeling.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMomenxsin heeft een kleine tot matige invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen. Patiënten die duizeligheid, hallucinaties, ongebruikelijke hoofdpijn en verminderd zicht of gehoor ervaren, moeten autorijden of machines bedienen vermijden. Over het algemeen vereist een enkele toediening of het gebruik van dit geneesmiddel gedurende korte perioden geen bijzondere voorzorgsmaatregelen.\u003c\/p\u003e","brand":"Angelini Pharma","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131350778183,"sku":"043682020","price":9.49,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/angelini-pharma-italia-spa-momenxsin-200mg-30mg-12-compresse-rivestite-farmacia-dottor-tili-1213791971.jpg?v=1767149890"},{"product_id":"zeel-t-50-compresse-heel","title":"Zeel T 50 hieltabletten","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZeel T 50 tabletten\u003c\/strong\u003e is een homeopathisch middel uit de Heellijn, geïndiceerd voor de behandeling van gewrichts- en reumatische aandoeningen.\nDankzij de formulering op basis van natuurlijke ingrediënten draagt het bij aan \u003cstrong\u003eontstekingen verminderen en pijn verlichten\u003c\/strong\u003e geassocieerd met aandoeningen zoals artrose, artritis en musculoskeletale pijn.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eINDICATIES\u003c\/h2\u003e\n\u003ch3\u003eWaarom worden Zeel T 50 Heel Tabletten gebruikt? Waar is het voor?\u003c\/h3\u003e\u003cp\u003eZeel T is geïndiceerd voor \u003cstrong\u003ebehandeling van gewrichtsaandoeningen van reumatische oorsprong\u003c\/strong\u003ezoals artrose en ontstekingen van het bewegingsapparaat. Het kan ook worden gebruikt in combinatie met andere behandelingen om de gezondheid van de gewrichten te bevorderen en de mobiliteit te verbeteren.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eDOSERING\u003c\/h2\u003e\n\u003ch3\u003eHoe gebruikt u Zeel T 50 Heel-tabletten?\u003c\/h3\u003e\u003cp\u003eDe aanbevolen dosering is \u003cstrong\u003e3 maal daags 1 tablet\u003c\/strong\u003e, om langzaam in de mond te laten oplossen. Het wordt aanbevolen om het product tussen de maaltijden in te nemen om een ​​betere opname te bevorderen.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eHOE TE GEBRUIKEN\u003c\/h2\u003e\n\u003ch3\u003eHoe gebruik ik Zeel T 50 Heel Tabletten?\u003c\/h3\u003e\u003cp\u003eDe aanbevolen dosering is \u003cstrong\u003e3 maal daags 1 tablet\u003c\/strong\u003e, om langzaam in de mond te laten oplossen.\nHet wordt aanbevolen om het product tussen de maaltijden in te nemen om een ​​betere opname te bevorderen.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/h2\u003e\n\u003ch3\u003eWanneer mag Zeel T 50 Heel Tablets niet worden gebruikt en welke bijwerkingen kunnen dit veroorzaken?\u003c\/h3\u003e\u003cp\u003eZeel T wordt over het algemeen goed verdragen, maar is gecontra-indiceerd in geval van \u003cstrong\u003eovergevoeligheid voor de componenten\u003c\/strong\u003e van de formulering. Het wordt aanbevolen om vóór gebruik uw arts te raadplegen als u zwanger bent, borstvoeding geeft of als u andere medicijnen gebruikt.\u003c\/p\u003e\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e\u003cp\u003eZe kunnen zelden voorkomen \u003cstrong\u003eallergische reacties\u003c\/strong\u003e of milde gastro-intestinale stoornissen. In geval van aanhoudende bijwerkingen, stop met de inname en raadpleeg een arts.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/h2\u003e\n\u003ch3\u003eWat zijn de waarschuwingen voor Zeel T 50 Heel Tablets?\u003c\/h3\u003e\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eDe aanbevolen dagelijkse dosis niet overschrijden.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eBuiten bereik van kinderen houden.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eAls de symptomen aanhouden, raadpleeg dan een arts.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eBewaar op een koele, droge plaats, uit de buurt van licht en vochtigheid.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003ch2\u003eBEHOUD\u003c\/h2\u003e\n\u003ch3\u003eHoe bewaart u Zeel T 50 Heel Tabletten?\u003c\/h3\u003e\u003cp\u003eBewaren bij een temperatuur lager dan 25°C, uit de buurt van warmte- en vochtigheidsbronnen. De vervaldatum staat vermeld op de verpakking.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eFORMAAT\u003c\/h2\u003e\n\u003ch3\u003eWat is het formaat van Zeel T 50 Heel Tablets?\u003c\/h3\u003e\u003cp\u003ePak van \u003cstrong\u003e50 tabletten\u003c\/strong\u003e.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eDRUGS JURIDISCHE TEKST\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eInhoudelijke verantwoordelijkheid\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eDit blad bevat informatie die niet bedoeld is om de diagnose of het advies van een arts te vervangen, aangezien alleen de arts een recept kan opstellen en therapeutische indicaties kan geven. Alle inhoud moet worden begrepen en is uitsluitend van informatieve aard en uitsluitend bedoeld om klanten of potentiële klanten onder de aandacht te brengen in de pre-aankoopfase van de producten die via deze site worden verkocht. In geval van pathologieën, aandoeningen of allergieën is het altijd het beste om eerst uw arts te raadplegen.\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eLet op\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eDe productnamen, ingrediënten en percentages aangegeven in de beschrijvingen zijn louter indicatief en kunnen onderhevig zijn aan wijzigingen of updates door de productiebedrijven. Vanwege de onmogelijkheid om zich in realtime aan deze updates aan te passen, kunnen de foto's en technische informatie van de producten op Dottortili.com afwijken van de afbeeldingen die op het etiket staan ​​of die op andere wijze door de productiebedrijven worden verspreid. Het enige identificerende element lijkt de ministeriële code MINSAN te zijn. De online apotheek Dottortili.com garandeert niet de waarheidsgetrouwheid en actualiteit van de gepubliceerde informatie en wijst elke verantwoordelijkheid af voor eventuele fouten, weglatingen of het niet bijwerken ervan. Dottortili.com aanvaardt geen verantwoordelijkheid voor schade van welke aard dan ook die kan voortvloeien uit toegang tot de gepubliceerde informatie.\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eGegevensbron: Farmadati Italia\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eWebsite: www.farmadati.it\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eDe Farmadati Italia-database wordt gebruikt door bijna alle apotheken, para-apotheken, kruidenwinkels, gezondheidswinkels, grootschalige detailhandel, geautomatiseerde artsen, enz. dankzij de garantie van historische betrouwbaarheid, ernst en professionaliteit van het bedrijf op het nationale grondgebied.\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eHet managementsysteem van Farmadati Italia S.r.l voldoet aan de eisen van de UNI EN ISO 9001:2015-normen voor kwaliteitsmanagementsystemen en UNI CEI ISO\/IEC 27001:2017 voor informatiebeveiligingsmanagementsystemen.\u003c\/p\u003e","brand":"Guna","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131354808647,"sku":"909467906","price":13.95,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/guna-spa-zeel-t-50-compresse-heel-farmacia-dottor-tili-1213791956.jpg?v=1767141167"},{"product_id":"buscofenpocket-400mg-10-bustine-polvere-orale","title":"BuscofenPocket 400 mg 10 zakjes poeder voor oraal gebruik","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBUSCOFENPOCKET is geïndiceerd voor de kortdurende symptomatische behandeling van pijn met milde tot matige intensiteit, zoals hoofdpijn, kiespijn en dysmenorroe. BUSCOFENPOCKET is ook geïndiceerd voor de kortdurende symptomatische behandeling van koorts. BUSCOFENPOCKET 400 mg wordt aanbevolen voor volwassenen en adolescenten met een lichaamsgewicht van 40 kg of meer (12 jaar en ouder).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eACTIEVE INGREDIËNTEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eElk sachet voor eenmalig gebruik bevat 400 mg ibuprofen. Hulpstof met bekend effect: isomaltitol (E953) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHULPSTOFFEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIsomaltitol (E953), Citroenzuur, Acesulfaam-kalium (E 950), Glyceroldistearaat (Type I), Citroensmaak 502336 TP0551 (bevat maïsmaltodextrine, alfa-tocoferol (E 307)).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e- Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. - Patiënten met een voorgeschiedenis van bronchospasme, astma, rhinitis, urticaria of angio-oedeem geassocieerd met de inname van acetylsalicylzuur of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen. - Voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen of perforaties gerelateerd aan eerdere NSAID-therapie. - Aanwezigheid of voorgeschiedenis van een maagzweer\/terugkerende bloeding (twee of meer afzonderlijke episoden van aangetoonde ulceratie of bloeding). - Cerebrovasculaire bloeding of andere actieve bloeding. - Patiënten met ernstige leverinsufficiëntie, ernstige nierinsufficiëntie (glomerulaire filtratiesnelheid minder dan 30 ml\/min) of ernstig hartfalen (NYHA-klasse IV) (zie rubriek 4.4). - Ernstige uitdroging (door braken, diarree of onvoldoende vochtinname). - Stoornissen van de hematopoëse van onbekende oorsprong, b.v. trombocytopenie. - Tijdens het laatste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.6).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDosering\u003c\/u\u003e Alleen voor gebruik op korte termijn. Bijwerkingen kunnen worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken gedurende de minimaal noodzakelijke duur om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.4). Volwassenen moeten contact opnemen met hun arts als de symptomen verergeren of als het gebruik van het geneesmiddel langer dan 3 dagen nodig is in geval van koorts of langer dan 4 dagen in geval van pijn. Raadpleeg uw arts als de symptomen verergeren bij adolescenten ouder dan 12 jaar of als het gebruik van dit geneesmiddel langer dan 3 dagen nodig is. \u003cu\u003eVolwassenen en adolescenten die 40 kg of meer wegen (12 jaar en ouder) \u003c\/u\u003e De aanvangsdosis is 1 zakje BUSCOFENPOCKET 400 mg. Indien nodig is het mogelijk een extra zakje BUSCOFENPOCKET 400 mg in te nemen. Het interval tussen de doses moet worden gekozen in overeenstemming met de waargenomen symptomen en de maximaal aanbevolen dagelijkse dosis. Dit mag niet korter zijn dan zes uur. Overschrijd de dosis van 1200 mg (3 zakjes BUSCOFENPOCKET 400 mg) niet binnen 24 uur. \u003cu\u003eKinderen jonger dan 12 jaar en adolescenten met een lichaamsgewicht \u003c 40 kg\u003c\/u\u003e BUSCOFENPOCKET 400 mg is niet geschikt voor kinderen jonger dan 12 jaar en adolescenten met een lichaamsgewicht \u003c 40 kg. \u003cu\u003eOuderen\u003c\/u\u003e Bij oudere patiënten is de dosering dezelfde als bij volwassenen, maar er moet grotere voorzichtigheid in acht worden genomen (zie rubriek 4.4). \u003cu\u003eVerminderde lever- of nierfunctie\u003c\/u\u003eBUSCOFENPOCKET 400 mg is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie of ernstige nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.3). Bij patiënten met lichte tot matige nier- of leverfunctiestoornissen is een dosisverlaging niet nodig, maar er moet wel grotere voorzichtigheid in acht worden genomen (zie rubriek 4.4). \u003cu\u003eWijze van toediening\u003c\/u\u003e Oraal gebruik. Plaats het poeder voor oraal gebruik op uw tong, laat het oplossen en slik het vervolgens door; er is geen water nodig. Het wordt aanbevolen om het tijdens de maaltijd in te nemen, vooral voor mensen met een gevoelige maag.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBEHOUD\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNiet bewaren boven 25°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking om het geneesmiddel tegen licht te beschermen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWAARSCHUWINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVoorzichtigheid is geboden bij patiënten: - met een voorgeschiedenis van hypertensie en\/of hartfalen, aangezien vochtretentie en oedeem zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID's (zie rubrieken 4.3 en 4.8); - met nierinsufficiëntie, aangezien verdere verslechtering van de nierfunctie kan optreden (zie rubrieken 4.3 en 4.8); - met leverdisfunctie (zie rubrieken 4.3 en 4.8); - die net een grote operatie hebben ondergaan; - met een congenitale verandering van het porfyrinemetabolisme (bijvoorbeeld acute intermitterende porfyrie). Bijwerkingen kunnen worden beperkt door de minimale effectieve dosis te gebruiken gedurende de minimale duur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.2 en daaropvolgende rubrieken met betrekking tot gastro-intestinale en cardiovasculaire risico’s). \u003cu\u003eAdemhalingsstoornissen\u003c\/u\u003e Bronchospasme kan optreden bij patiënten die lijden aan bronchiale astma of een allergische aandoening of die een voorgeschiedenis van deze aandoeningen hebben. \u003cu\u003eOuderen\u003c\/u\u003e Ouderen vertonen een verhoogde frequentie van bijwerkingen op NSAID’s, met name gastro-intestinale bloedingen en perforaties, die fataal kunnen zijn (zie rubriek 4.8). \u003cu\u003eGastro-intestinale veiligheid\u003c\/u\u003e Levensbedreigende gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties zijn bij alle NSAID’s op elk moment tijdens de behandeling gemeld, met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale voorvallen. Het risico op gastro-intestinale bloedingen, ulceraties of perforaties is groter bij hogere doses NSAID’s, bij patiënten met een voorgeschiedenis van ulcera, vooral indien gecompliceerd door bloedingen of perforaties (zie rubriek 4.3), en bij ouderen. Deze patiënten moeten de behandeling starten met de laagst beschikbare dosis. Voor deze patiënten, evenals voor patiënten die gelijktijdig gebruik van lage doses acetylsalicylzuur of andere geneesmiddelen nodig hebben die het gastro-intestinale risico kunnen verhogen (zie hieronder en rubriek 4.5), moet een gecombineerde therapie met beschermende middelen (bijv. misoprostol of protonpompremmers) worden overwogen. Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale toxiciteit, vooral ouderen, moeten alle ongebruikelijke abdominale symptomen (vooral gastro-intestinale bloedingen) melden, vooral tijdens de beginfase van de behandeling. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen krijgen die het risico op ulceratie of bloeding kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals acetylsalicylzuur (zie rubriek 4.5). Als gastro-intestinale bloedingen of ulceraties optreden bij patiënten die ibuprofen gebruiken, dient de behandeling te worden gestaakt (zie rubriek 4.3). NSAID's moeten met voorzichtigheid worden toegediend bij patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (colitis ulcerosa, ziekte van Crohn), omdat deze aandoeningen kunnen verergeren (zie rubriek 4.8). \u003cu\u003eErnstige huidreacties\u003c\/u\u003e Zeer zelden zijn ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, gemeld in verband met het gebruik van NSAID’s, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse (zie rubriek 4.8). Patiënten lijken een groter risico te lopen om deze reacties te ontwikkelen aan het begin van de behandeling: in de meeste gevallen ontstaan ​​de reacties binnen de eerste maand van de behandeling. Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG) is gemeld in verband met ibuprofen-bevattende geneesmiddelen. De behandeling met BUSCOFENPOCKET moet worden stopgezet zodra huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid optreedt. In uitzonderlijke gevallen kan waterpokken ernstige infectieuze complicaties veroorzaken die de huid en zachte weefsels aantasten. Het wordt aanbevolen om het gebruik van ibuprofen tijdens waterpokken te vermijden. \u003cu\u003eMaskering van symptomen van onderliggende infecties\u003c\/u\u003e BUSCOFENPOCKET kan de symptomen van een infectie maskeren, wat het starten van een adequate behandeling zou kunnen vertragen en daardoor de uitkomst van de infectie zou kunnen verergeren. Dit is waargenomen bij door de gemeenschap opgelopen bacteriële pneumonie en bacteriële complicaties van waterpokken. Wanneer BUSCOFENPOCKET wordt toegediend voor de verlichting van koorts of pijn die verband houdt met een infectie, wordt monitoring van de infectie aanbevolen. Buiten een ziekenhuisomgeving moet de patiënt medische hulp inroepen als de symptomen aanhouden of verergeren. \u003cu\u003eSystemische lupus erythematosus en gemengde bindweefselziekte\u003c\/u\u003e Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met systemische lupus erythematosus (SLE) en gemengde bindweefselziekte, aangezien zij een verhoogd risico kunnen lopen op aseptische meningitis (zie rubriek 4.8). \u003cu\u003eCardiovasculaire en cerebrovasculaire effecten\u003c\/u\u003e Voorzichtigheid is geboden (bespreek dit ook met uw arts of apotheker) voordat u de behandeling start bij patiënten met een voorgeschiedenis van hypertensie en\/of licht tot matig congestief hartfalen, aangezien vochtretentie, hypertensie en oedeem zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID's. Klinische studies suggereren dat het gebruik van ibuprofen, vooral in hoge doses (2400 mg\/dag), geassocieerd kan zijn met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte). Over het geheel genomen suggereren epidemiologische onderzoeken niet dat lage doses ibuprofen (bijv. ≤ 1200 mg\/dag) geassocieerd zijn met een verhoogd risico op arteriële trombotische voorvallen. Patiënten met ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen (NYHA II-III), vastgestelde ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte en\/of cerebrovasculaire ziekte mogen alleen met ibuprofen worden behandeld na zorgvuldige evaluatie en het vermijden van hoge doses (2400 mg\/dag). Bovendien moet een zorgvuldige evaluatie plaatsvinden voordat een langdurige behandeling wordt gestart bij patiënten met risicofactoren voor cardiovasculaire voorvallen (bijv. hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, roken), vooral als hoge doses ibuprofen (2400 mg\/dag) noodzakelijk zijn. \u003cu\u003eAllergische reacties\u003c\/u\u003e Zeer zelden worden ernstige acute overgevoeligheidsreacties (bijv. anafylactische shock) waargenomen. Bij de eerste tekenen van een overgevoeligheidsreactie na inname\/toediening van BUSCOFENPOCKET moet de behandeling worden opgeschort. De vereiste medische maatregelen moeten, afhankelijk van de symptomen, door gespecialiseerd personeel worden uitgevoerd. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die allergische of overgevoeligheidsreacties hebben gehad, aangezien er bij dergelijke patiënten een verhoogd risico op overgevoeligheidsreacties kan bestaan ​​na inname van Ibuprofen. Er is een verhoogd risico op allergische reacties bij patiënten die lijden aan hooikoorts, neuspoliepen of chronische obstructieve luchtwegaandoeningen. Deze reacties kunnen zich uiten in de vorm van astma-aanvallen (het zogenaamde analgetische astma), Quincke-oedeem of urticaria. \u003cu\u003eNiereffecten\u003c\/u\u003e Over het algemeen kan het gebruikelijke gebruik van analgetica, en in het bijzonder combinaties van verschillende pijnstillende actieve ingrediënten, leiden tot permanente nierbeschadiging met het risico op nierfalen (analgetische nefropathie). Dit risico kan toenemen bij lichamelijke inspanning die gepaard gaat met zoutverlies en uitdroging en moet daarom worden vermeden. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met hypertensie en\/of hartfalen, aangezien verdere verslechtering van de nierfunctie kan optreden (zie rubrieken 4.3 en 4.8). \u003cu\u003eAndere opmerkingen\u003c\/u\u003e Ibuprofen, het actieve ingrediënt in BUSCOFENPOCKET, kan de bloedplaatjesfunctie (bloedplaatjesaggregatie) tijdelijk remmen. Daarom moeten patiënten met stollingsstoornissen zorgvuldig worden gecontroleerd. Bij langdurige toediening van BUSCOFENPOCKET zijn periodieke controles van de leverwaarden, de nierfunctie en het bloedbeeld noodzakelijk. Het gebruik van het geneesmiddel samen met andere NSAID’s, waaronder selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers, moet worden vermeden vanwege mogelijke additieve effecten (zie rubriek 4.5). Deze effecten kunnen verergeren bij langdurig gebruik van welk type pijnstiller dan ook tegen hoofdpijn. Als deze situatie zich voordoet of wordt vermoed, moet een arts worden geraadpleegd en moet de behandeling worden stopgezet. De diagnose medicatie-overgebruikshoofdpijn (MOH) moet worden vermoed bij patiënten die frequente of dagelijkse hoofdpijn ervaren ondanks (of dankzij) regelmatig gebruik van hoofdpijnmedicijnen. Alcoholgebruik moet worden vermeden, omdat dit de bijwerkingen van NSAID's kan versterken, vooral die welke het maagdarmkanaal en het centrale zenuwstelsel aantasten. \u003cu\u003ePediatrische populatie\u003c\/u\u003e Er bestaat een risico op nierinsufficiëntie bij gedehydrateerde adolescenten. \u003cb\u003eInformatie over enkele hulpstoffen\u003c\/b\u003e Dit geneesmiddel bevat isomaltitol (E953): Patiënten met de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. Dit geneesmiddel bevat kalium, minder dan 1 mmol (39 mg) per sachet, en is dus in wezen ‘kaliumvrij’.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eControle van klinische en biologische parameters moet worden overwogen bij patiënten die ibuprofen gelijktijdig gebruiken met de hieronder genoemde geneesmiddelen. \u003cu\u003eHet gebruik van ibuprofen in combinatie met de volgende geneesmiddelen wordt niet aanbevolen\u003c\/u\u003e: • \u003ci\u003eAndere NSAID's, waaronder selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers\u003c\/i\u003e: Gebruik in combinatie met andere NSAID's, waaronder COX-2-remmers, moet worden vermeden vanwege mogelijke additieve effecten (zie rubriek 4.4). Gelijktijdig gebruik van verschillende NSAID's kan het risico op maagzweren en bloedingen verhogen vanwege het synergetische effect. • Acetylsalicylzuur. Gelijktijdige toediening van ibuprofen en acetylsalicylzuur wordt over het algemeen niet aanbevolen vanwege de kans op verhoogde bijwerkingen. Experimentele gegevens suggereren dat ibuprofen het effect van acetylsalicylzuur bij lage doseringen op de bloedplaatjesaggregatie competitief kan remmen, wanneer de twee geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend. Hoewel er onzekerheden zijn met betrekking tot de extrapolatie van deze gegevens naar de klinische situatie, kan de mogelijkheid niet worden uitgesloten dat regelmatig, langdurig gebruik van ibuprofen het hartbeschermende effect van acetylsalicylzuur bij lage doses kan verminderen. Er worden geen klinisch relevante effecten waarschijnlijk geacht bij incidenteel gebruik van ibuprofen (zie rubriek 5.1). \u003cu\u003eIbuprofen moet met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met de volgende geneesmiddelen\u003c\/u\u003e: \u003ci\u003eDiuretica, ACE-remmers, bètablokkers en angiotensine-II-antagonisten\u003c\/i\u003e NSAID’s kunnen het effect van diuretica en andere antihypertensiva verminderen. Diuretica kunnen ook het risico op NSAID-geassocieerde nefrotoxiciteit verhogen. Bij sommige patiënten met een verminderde nierfunctie (bijv. gedehydrateerde patiënten of oudere patiënten met een verminderde nierfunctie) kan gelijktijdige toediening van een ACE-remmer, een bètablokker of een angiotensine-II-antagonist en middelen die cyclo-oxygenase remmen leiden tot een verdere verslechtering van de nierfunctie, waaronder mogelijk acuut nierfalen, wat doorgaans reversibel is. Daarom moet deze combinatie met voorzichtigheid worden toegediend, vooral bij ouderen. Patiënten moeten voldoende worden gehydrateerd en er moet worden overwogen de nierfunctie te controleren na het starten van een gelijktijdige behandeling en periodiek daarna. Gelijktijdige toediening van BUSCOFENPOCKET en kaliumsparende diuretica kan hyperkaliëmie veroorzaken. \u003ci\u003eHartglycosiden\u003c\/i\u003e NSAID’s kunnen hartfalen verergeren, de glomerulaire filtratie verminderen en de plasmaspiegels van hartglycosiden (bijvoorbeeld digoxine) verhogen. \u003ci\u003eLithium\u003c\/i\u003e Gelijktijdige toediening van ibuprofen en lithiumbevattende geneesmiddelen kan een verhoging van de serumlithiumspiegels veroorzaken. \u003ci\u003eFenytoïne\u003c\/i\u003e NSAID’s kunnen de eliminatie van fenytoïne verminderen. \u003ci\u003eMethotrexaat\u003c\/i\u003e Er zijn aanwijzingen voor een mogelijke verhoging van de plasmaspiegels van methotrexaat. NSAID's remmen de tubulaire secretie van methotrexaat en kunnen de klaring ervan verminderen. In geval van behandeling met methotrexaat in hoge doseringen dient de toediening van ibuprofen (NSAID) vermeden te worden. Er moet rekening gehouden worden met het risico op interactie tussen NSAID’s en methotrexaat, zelfs bij behandeling met methotrexaat in lage doseringen, vooral bij patiënten met nierinsufficiëntie. Als methotrexaat en NSAID’s worden gecombineerd, moet de nierfunctie worden gecontroleerd. Voorzichtigheid is geboden als NSAID's en methotrexaat binnen 24 uur worden toegediend, omdat de plasmaspiegels van methotrexaat kunnen stijgen, wat kan leiden tot verhoogde toxiciteit. \u003ci\u003eTacrolimus\u003c\/i\u003e Verhoogd risico op nefrotoxiciteit wanneer de twee geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend. \u003ci\u003eCyclosporine\u003c\/i\u003e Verhoogd risico op nefrotoxiciteit bij gelijktijdig gebruik van NSAID’s. \u003ci\u003eMifepristeen\u003c\/i\u003e Vanwege de antiprostaglandine-eigenschappen van NSAID’s zou theoretisch een afname van de werkzaamheid van het geneesmiddel kunnen ontstaan. Er zijn beperkte aanwijzingen dat gelijktijdige toediening van NSAID's op de dag van toediening van prostaglandine de effecten van mifepriston of prostaglandine op de rijping van de baarmoederhals of de contractiliteit van de baarmoeder niet nadelig beïnvloedt en de klinische werkzaamheid van het geneesmiddel bij zwangerschapsafbreking niet vermindert. \u003ci\u003eCorticosteroïden\u003c\/i\u003e Verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.4). \u003ci\u003eAnticoagulantia\u003c\/i\u003e NSAID’s kunnen de effecten van anticoagulantia zoals warfarine versterken (zie rubriek 4.4). \u003ci\u003eBloedplaatjesaggregatieremmers en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's)\u003c\/i\u003e Verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen (zie rubriek 4.4). \u003ci\u003eSulfonylurea\u003c\/i\u003e NSAID’s kunnen de werking van sulfonylureumderivaten versterken. Zeldzame gevallen van hypoglykemie zijn gemeld bij patiënten die werden behandeld met sulfonylureumderivaten terwijl ze ibuprofen gebruikten. Bij gelijktijdige inname wordt uit voorzorg een controle van de bloedglucosewaarden aanbevolen. \u003ci\u003eZidovudine\u003c\/i\u003e Verhoogd risico op hematologische toxiciteit wanneer NSAID’s gelijktijdig met zidovudine worden toegediend. Er zijn aanwijzingen voor een groter risico op hemartrose en hematomen bij HIV-positieve hemofiliepatiënten wanneer ze gelijktijdig worden behandeld met zidovudine en ibuprofen. \u003ci\u003eProbenecide en sulfinpyrazon\u003c\/i\u003e Geneesmiddelen die probenecide of sulfinpyrazon bevatten, kunnen de uitscheiding van ibuprofen vertragen. De uricosurische werking van deze stoffen is verminderd. \u003ci\u003eAminoglycosiden\u003c\/i\u003e NSAID's kunnen de uitscheiding van aminoglycosiden verminderen. \u003ci\u003eChinolon-antibiotica\u003c\/i\u003e Gegevens uit dierstudies geven aan dat NSAID’s het risico op aanvallen geassocieerd met chinolonantibiotica kunnen verhogen. Patiënten die NSAID's en chinolonen gebruiken, lopen mogelijk een verhoogd risico op het ontwikkelen van aanvallen. \u003ci\u003eCYP2C9-remmers\u003c\/i\u003e Gelijktijdige toediening van ibuprofen en CYP2C9-remmers kan de blootstelling aan ibuprofen (CYP2C9-substraat) verhogen. In een onderzoek met voriconazol en fluconazol (CYP2C9-remmers) werd een verhoogde blootstelling aan S-(+)-ibuprofen met ongeveer 80-100% waargenomen. Verlaging van de dosis ibuprofen moet worden overwogen wanneer sterke CYP2C9-remmers gelijktijdig worden toegediend, vooral wanneer hoge doses ibuprofen worden toegediend met voriconazol of fluconazol. \u003ci\u003eCholestyramine\u003c\/i\u003e Gelijktijdige toediening van ibuprofen en colestyramine vertraagt en vermindert de absorptie van ibuprofen (25%). De medicijnen moeten met een tussenpoos van enkele uren worden toegediend. \u003ci\u003eAlcohol, bisfosfonaten, pentoxifylline (oxypentifylline)\u003c\/i\u003e Alcohol, bisfosfonaten en pentoxifylline kunnen de gastro-intestinale bijwerkingen en het risico op bloedingen en zweren vergroten. \u003ci\u003ePlantenextracten\u003c\/i\u003e Ginkgo biloba kan het risico op bloedingen verhogen in combinatie met NSAID's.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eBIJWERKINGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eMaagdarmstelselaandoeningen\u003c\/b\u003e: De meest waargenomen bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. Er kunnen maagzweren, perforaties of gastro-intestinale bloedingen optreden, soms met fatale afloop, vooral bij ouderen. Na toediening van ibuprofen zijn misselijkheid, braken, diarree, flatulentie, constipatie, dyspepsie, buikpijn, melena, bloedbraken, ulceratieve stomatitis en exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn gemeld (zie rubriek 4.4). Minder vaak werd gastritis waargenomen. \u003cb\u003eImmuunsysteemaandoeningen\u003c\/b\u003e: Na behandeling met ibuprofen zijn overgevoeligheidsreacties gemeld, die kunnen bestaan uit: (a) niet-specifieke allergische reacties en anafylaxie, (b) reactiviteit van de luchtwegen, waaronder astma, waaronder ernstig astma, bronchospasme of kortademigheid, of (c) verschillende huidaandoeningen, waaronder huiduitslag van verschillende typen, pruritus, urticaria, purpura, angio-oedeem en, zeer zelden, erythema multiforme, bulleuze dermatosen (waaronder Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse). \u003cb\u003eInfecties en parasitaire aandoeningen\u003c\/b\u003e: Een verergering van de ontsteking geassocieerd met een varicella-zostervirusinfectie (bijvoorbeeld de ontwikkeling van necrotiserende fasciitis) is beschreven in combinatie met het gebruik van ibuprofen. Dit houdt waarschijnlijk verband met het werkingsmechanisme van NSAID's. Als de patiënt tijdens het gebruik van ibuprofen tekenen van een infectie opmerkt of verergert, wordt daarom aanbevolen onmiddellijk een arts te raadplegen. Er moet worden onderzocht of er een indicatie bestaat voor anti-infectieuze\/antibiotische therapie. \u003cb\u003ePathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel\u003c\/b\u003e: In uitzonderlijke gevallen kunnen tijdens een waterpokkeninfectie ernstige huidinfecties en complicaties van de weke delen optreden (zie rubriek 4.4). \u003cb\u003eCardiale en vasculaire pathologieën\u003c\/b\u003e: Oedeem, hypertensie en hartfalen zijn gemeld in verband met NSAID-therapie. Klinische studies suggereren dat het gebruik van ibuprofen, vooral in hoge doseringen (2400 mg\/dag), in verband kan worden gebracht met een bescheiden verhoging van het risico op arteriële trombotische voorvallen zoals een myocardinfarct of beroerte (zie rubriek 4.4). Bijwerkingen die mogelijk verband houden met ibuprofen worden hieronder vermeld volgens frequentie en systeem\/orgaanklasse volgens MedDRA. Frequentiegroepen worden ingedeeld in de volgende categorieën: zeer vaak (≥ 1\/10); vaak (≥ 1\/100 - \u003c 1\/10); soms (≥ 1\/1.000 - \u003c 1\/100); zelden (≥ 1\/10.000 - \u003c 1\/1.000); zeer zelden (\u003c 1\/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecties en parasitaire aandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: rhinitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecties en parasitaire aandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: Aseptische meningitis Symptomen van aseptische meningitis zoals hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts, stijve nek of bewustzijnsverlies. Patiënten met bepaalde immuunsysteemaandoeningen (systemische lupus erythematosus of gemengde bindweefselziekte) lijken een verhoogd risico te lopen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloed- en lymfestelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Pancytopenie, bloedarmoede, leukopenie, trombocytopenie, neutropenie, agranulocytose, aplastische anemie, hemolytische anemie. De eerste symptomen zijn: koorts, keelpijn, oppervlakkige aften, griepachtige verschijnselen, ernstige vermoeidheid, onverklaarbare bloedingen en blauwe plekken. In deze gevallen moet de patiënt worden geadviseerd onmiddellijk te stoppen met het gebruik van het geneesmiddel om zelfmedicatie met analgetica of antipyretica te vermijden en een arts te raadplegen. Tijdens langdurige behandeling moeten de bloedtellingen regelmatig worden gecontroleerd.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Overgevoeligheidsreacties met huiduitslag en jeuk, evenals astma-aanvallen (mogelijk met verlaging van de bloeddruk). In dit geval moet de patiënt onmiddellijk de arts op de hoogte stellen en BUSCOFENPOCKET niet langer gebruiken.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmuunsysteemaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Ernstige overgevoeligheidsreacties Symptomen kunnen zijn: zwelling van het gezicht, de tong en het strottenhoofd met vernauwing van de luchtwegen, dyspneu, tachycardie, hypotensie (anafylaxie, angio-oedeem of ernstige shock). Als een van deze symptomen optreedt, wat kan gebeuren bij het eerste gebruik, is onmiddellijke medische hulp nodig.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsychische stoornissen - Frequentie: Soms. Bijwerking: slapeloosheid, angst.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsychische stoornissen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: depressie, verwardheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsychische stoornissen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Psychotische reacties.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Vaak. Bijwerking: hoofdpijn, duizeligheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Paresthesie, slaperigheid, agitatie, prikkelbaarheid\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZenuwstelselaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: optische neuritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOogaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Visusstoornis In deze gevallen moet de patiënt de arts hiervan op de hoogte stellen en stoppen met het gebruik van ibuprofen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOogaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: Toxische optische neuropathie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEvenwichtsorgaan- en ooraandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: gehoorverlies, duizeligheid, oorsuizen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHartaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerkingen: hartfalen, myocardinfarct (zie ook rubriek 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBloedvataandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Arteriële hypertensie, vasculitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAdemhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Astma, bronchospasme, kortademigheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Vaak. Bijwerking: brandend maagzuur, misselijkheid, braken, diarree, constipatie, winderigheid, dyspepsie, buikpijn, melena, hematemesis, gastro-intestinale bloedingen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Gastritis, maagzweren, mogelijk met bloeding en perforatie, ulceratieve stomatitis, verergering van colitis en de ziekte van Crohn. Het gebruik van BUSCOFENPOCKET moet worden gestaakt als de patiënt aanzienlijke pijn in de bovenbuik heeft, bloed braakt, bloed in de ontlasting of zwarte ontlasting heeft.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMaagdarmstelselaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: oesofagitis, diafragma-achtige darmstenose, pancreatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLever- en galaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Hepatitis, geelzucht, abnormale leverfunctie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLever- en galaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Leverschade, vooral bij langdurige behandeling, leverfalen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Vaak. Bijwerking: huiduitslag (meerdere).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Urticaria, pruritus, purpura, angio-oedeem, lichtgevoeligheidsreacties\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Bulleuze reacties, waaronder het Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse (Lyell-syndroom), erythema multiforme, alopecia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHuid- en onderhuidaandoeningen - Frequentie: Niet bekend. Bijwerking: Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG). Geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS-syndroom).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen - Frequentie: Soms. Bijwerking: Nefrotoxiciteit in verschillende vormen, b.v. tubulo-interstitiële nefritis, nefrotisch syndroom en nierfalen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen - Frequentie: Zelden. Bijwerking: beschadiging van het nierweefsel (papillaire necrose), vooral bij langdurige behandeling, verhoogde concentratie urinezuur in het bloed, verhoogde concentratie ureum in het bloed.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNier- en urinewegaandoeningen - Frequentie: Zeer zelden. Bijwerking: Vermindering van de urineproductie en oedeemvorming, vooral bij patiënten met arteriële hypertensie of nierfalen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSystemische stoornissen en aandoeningen met betrekking tot de toedieningsplaats - Frequentie: Vaak. Bijwerking: vermoeidheid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSystemische stoornissen en aandoeningen met betrekking tot de toedieningsplaats - Frequentie: Zelden. Bijwerking: oedeem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eMelding van vermoedelijke bijwerkingen\u003c\/u\u003e Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eOVERDOSERING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToxiciteit\u003c\/u\u003e Bij kinderen of volwassenen werden over het algemeen geen tekenen en symptomen van toxiciteit waargenomen bij doses lager dan 100 mg\/kg. In sommige gevallen kan een ondersteunende behandeling echter noodzakelijk zijn. Er is waargenomen dat kinderen tekenen en symptomen van toxiciteit vertonen na inname van ibuprofen in doses gelijk aan of groter dan 400 mg\/kg. Bij volwassenen is het dosis-responseffect minder duidelijk. De halfwaardetijd bij overdosering bedraagt ​​1,5-3 uur. \u003cu\u003eSymptomen\u003c\/u\u003e De meeste patiënten die aanzienlijke hoeveelheden ibuprofen hebben ingenomen, zullen binnen 4 tot 6 uur symptomen ervaren. De meest gemelde symptomen van overdosis zijn misselijkheid, braken, buikpijn, lethargie en slaperigheid. Effecten op het centrale zenuwstelsel (CZS) omvatten hoofdpijn, oorsuizen, duizeligheid, convulsies en bewustzijnsverlies. Nystagmus, metabole acidose, hypothermie, effecten op de nieren, gastro-intestinale bloedingen, coma, apneu, centraal zenuwstelsel en ademhalingsdepressie zijn ook zelden gemeld. Cardiovasculaire toxiciteit, waaronder hypotensie, bradycardie en tachycardie, is gemeld. In gevallen van ernstige vergiftiging kan metabole acidose optreden. In gevallen van aanzienlijke overdosering kunnen nierfalen en leverschade optreden. \u003cu\u003eBehandeling\u003c\/u\u003e Er bestaat geen specifiek antidotum voor een overdosis ibuprofen. Als de ingenomen hoeveelheid in het voorafgaande uur 400 mg\/kg overschrijdt, wordt orale toediening van actieve kool of maagspoeling gevolgd door ondersteunende maatregelen aanbevolen. Neem voor de meest actuele informatie contact op met uw plaatselijke antigifcentrum.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eZwangerschap\u003c\/u\u003e Remming van de prostaglandinesynthese kan negatieve effecten hebben op de zwangerschap en\/of de embryo-foetale ontwikkeling. Gegevens verkregen uit epidemiologische onderzoeken duiden op een verhoogd risico op een miskraam, hartmisvormingen en gastroschisis na het gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer in de vroege stadia van de zwangerschap. Aangenomen wordt dat het risico toeneemt met de dosis en de duur van de behandeling. Bij dieren is aangetoond dat de toediening van prostaglandinesyntheseremmers een toename van pre- en post-implantatieverlies en embryo-foetale sterfte veroorzaakt. Bovendien is een verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld bij dieren waaraan remmers van de prostaglandinesynthese werden toegediend tijdens de organogenetische periode. Ibuprofen mag niet worden toegediend tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap, tenzij dit absoluut noodzakelijk is. Als ibuprofen wordt gebruikt door vrouwen die zwanger willen worden of tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap, moet de dosis zo laag mogelijk worden gehouden en moet de behandelingsduur zo kort mogelijk zijn. In het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle prostaglandinesyntheseremmers de foetus blootstellen aan: - cardiopulmonale toxiciteit (met voortijdige sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); - nierfunctiestoornis, die zich kan ontwikkelen tot nierfalen met oligo-hydramnion; de moeder en de pasgeborene, aan het einde van de zwangerschap, blootstaan ​​aan: - een mogelijke verlenging van de bloedingstijd, een antiaggregatie-effect dat zelfs bij zeer lage doses kan optreden; - een remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, resulterend in een uitstel of verlenging van de bevalling. Daarom is ibuprofen gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.3). \u003cu\u003eBorstvoeding\u003c\/u\u003e Er worden slechts kleine hoeveelheden ibuprofen en zijn metabolieten in de moedermelk uitgescheiden. Omdat er geen schadelijke effecten op pasgeborenen bekend zijn, is het doorgaans niet nodig om de borstvoeding te onderbreken tijdens kortdurend gebruik van ibuprofen in de aanbevolen doseringen. \u003cu\u003eVruchtbaarheid\u003c\/u\u003e Er zijn aanwijzingen dat stoffen die de cyclo-oxygenase\/prostaglandinesynthese remmen de vrouwelijke vruchtbaarheid kunnen schaden door een effect op de ovulatie. Dit effect is omkeerbaar na stopzetting van de behandeling.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWanneer ibuprofen in de aanbevolen doseringen wordt ingenomen, heeft het over het algemeen een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen. Aangezien bijwerkingen zoals vermoeidheid, duizeligheid en gezichtsstoornissen kunnen optreden bij het gebruik van ibuprofen, kan het vermogen om te reageren en actief deel te nemen aan het wegverkeer en om machines te bedienen in geïsoleerde gevallen verminderd zijn. Dit geldt vooral in combinatie met alcohol.\u003c\/p\u003e","brand":"Sanofi","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131365130567,"sku":"045386075","price":10.14,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/sanofi-spa-buscofenpocket-400mg-10-bustine-polvere-orale-farmacia-dottor-tili-1213791911.jpg?v=1767141970"}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/collections\/Frame_1.svg?v=1784273259","url":"https:\/\/www.dottortili.com\/nl\/collections\/anti-inflammatoire-en-pijnstillers-medicijnen.oembed?page=7","provider":"Farmacia Dottor Tili","version":"1.0","type":"link"}