{"product_id":"beacita-60-mg-84-capsule-rigide","title":"Beacita 60 mg 84 capsule rigide","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICAZIONI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBEACITA è indicato per la perdita di peso in adulti sovrappeso (indice di massa corporea, BMI, ≥ 28 kg\/m²) e deve essere assunto in associazione a una dieta moderatamente ipocalorica e a ridotto contenuto di grassi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTROINDICAZIONI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; - Trattamento concomitante con ciclosporina (vedere paragrafo 4.5); - Sindrome da malassorbimento cronico; - Colestasi; - Gravidanza (vedere paragrafo 4.6); - Allattamento (vedere paragrafo 4.6); - Trattamento concomitante con warfarin o altri anticoagulanti orali (vedere paragrafi 4.5 e 4.8).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAVVERTENZE E PRECAUZIONI D'IMPIEGO\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eSintomi gastrointestinali\u003c\/u\u003e I pazienti devono essere invitati ad aderire alle raccomandazioni dietetiche ricevute (vedere paragrafo 4.2). La possibilità che insorgano sintomi gastrointestinali (vedere paragrafo 4.8) può aumentare se orlistat viene assunto con un singolo pasto o con una dieta ricca di grassi. \u003cu\u003eVitamine liposolubili\u003c\/u\u003e Il trattamento con orlistat può compromettere l’assorbimento di vitamine liposolubili (A, D, E e K) (vedere paragrafo 4.5). Per questo motivo, deve essere assunto un supplemento multivitaminico prima di coricarsi. \u003cu\u003eMedicinali antidiabetici\u003c\/u\u003e Poiché la perdita di peso può associarsi a un miglioramento del controllo metabolico del diabete, i pazienti che assumono un farmaco per il diabete devono consultare il medico prima di iniziare il trattamento con BEACITA, qualora si renda necessario aggiustare la dose del farmaco antidiabetico. \u003cu\u003eMedicinali per l’ipertensione e l’ipercolesterolemia\u003c\/u\u003e La perdita di peso può associarsi ad un miglioramento della pressione arteriosa e dei livelli di colesterolo. I pazienti che assumono un farmaco per l’ipertensione o l’ipercolesterolemia devono consultare il medico o il farmacista durante il trattamento con BEACITA, qualora si renda necessario aggiustare la dose di questi farmaci. \u003cu\u003eAmiodarone\u003c\/u\u003e I pazienti che assumono amiodarone devono consultare il medico o il farmacista prima di iniziare il trattamento con BEACITA (vedere paragrafo 4.5). \u003cu\u003eSanguinamento rettale\u003c\/u\u003e Sono stati segnalati casi di sanguinamento rettale in pazienti in trattamento con orlistat. Nel caso questo si verifichi, il paziente deve consultare un medico. \u003cu\u003eContraccettivi orali\u003c\/u\u003e È raccomandato l’impiego di un metodo contraccettivo addizionale per prevenire il possibile insuccesso dei contraccettivi orali che potrebbe verificarsi in caso di diarrea grave (vedere paragrafo 4.5). \u003cu\u003eNefropatia\u003c\/u\u003e I pazienti con problemi renali devono consultare un medico prima di iniziare il trattamento con BEACITA, poiché l’uso di orlistat può essere associato a iperossaluria e nefropatia da ossalati che talvolta porta a insufficienza renale. Questo rischio è aumentato in pazienti con malattia renale cronica latente e\/o con deplezione di volume. \u003cu\u003eLevotiroxina\u003c\/u\u003e Quando orlistat e levotiroxina vengono assunti contemporaneamente possono manifestarsi ipotiroidismo e\/o un ridotto controllo dell’ipotiroidismo (vedere paragrafo 4.5). I pazienti che assumono levotiroxina devono consultare il medico prima di iniziare il trattamento con BEACITA in quanto può rendersi necessario assumere orlistat e levotiroxina in orari diversi e correggere la dose di levotiroxina. \u003cu\u003eMedicinali antiepilettici\u003c\/u\u003e I pazienti che assumono un farmaco anti-epilettico devono consultare il medico prima di iniziare il trattamento con BEACITA, in quanto tali soggetti devono essere monitorati per individuare eventuali variazioni nella frequenza e nell’intensità delle convulsioni. Se ciò accadesse, si deve prendere in considerazione la possibilità di somministrare orlistat e i farmaci anti-epilettici in orari diversi (vedere paragrafo 4.5). \u003cu\u003eAntiretrovirali per l’HIV\u003c\/u\u003e I pazienti devono consultare un medico prima di prendere orlistat in concomitanza con i medicinali antiretrovirali. Orlistat può potenzialmente ridurre l’assorbimento di medicinali antiretrovirali per l’HIV e potrebbe influenzare negativamente l’efficacia dei medicinali antiretrovirali per l’HIV (vedere paragrafo 4.5). \u003cu\u003eInformazioni sugli eccipienti\u003c\/u\u003e Beacita Aurobindo 60 mg capsule rigide contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, cioè è essenzialmente ‘senza sodio’.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAZIONI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eCiclosporina\u003c\/u\u003e Una diminuzione nei livelli plasmatici di ciclosporina è stata osservata in uno studio di interazione farmacologica ed è stata anche riportata in molti casi di somministrazione concomitante con orlistat. Questo potrebbe comportare una diminuzione dell’efficacia immunosoppressiva della ciclosporina. L’uso concomitante di BEACITA e ciclosporina è pertanto controindicato (vedere paragrafo 4.3). \u003cu\u003eAnticoagulanti orali\u003c\/u\u003e La somministrazione di warfarin o altri anticoagulanti orali in concomitanza con orlistat può influire sui valori di rapporto normalizzato internazionale (\u003ci\u003eInternational Normalised Ratio\u003c\/i\u003e INR) (vedere paragrafo 4.8). L’uso concomitante di BEACITA e warfarin o altri anticoagulanti orali è pertanto controindicato (vedere paragrafo 4.3). \u003cu\u003eContraccettivi orali\u003c\/u\u003e L’assenza di una interazione tra contraccettivi orali ed orlistat è stata dimostrata in specifici studi di interazione tra farmaci. Tuttavia, orlistat, può indirettamente ridurre la disponibilità dei contraccettivi orali e portare, in alcuni singoli casi, ad una gravidanza indesiderata. Si raccomanda un metodo contraccettivo addizionale in caso di diarrea grave (vedere paragrafo 4.4). \u003cu\u003eLevotiroxina\u003c\/u\u003e Quando orlistat e levotiroxina vengono assunti contemporaneamente possono manifestarsi ipotiroidismo e\/o un ridotto controllo dell’ipotiroidismo (vedere paragrafo 4.4). Tali effetti possono essere dovuti ad un ridotto assorbimento di sali di iodio e\/o di levotiroxina. \u003cu\u003eFarmaci anti-epilettici\u003c\/u\u003e Sono stati riportati casi di convulsioni in pazienti trattati contemporaneamente con orlistat e farmaci anti-epilettici, come per es. valproato, lamotrigina; per tali casi non si può escludere una relazione causale dovuta ad un’interazione. Orlistat può diminuire l’assorbimento di farmaci anti-epilettici, portando a convulsioni. \u003cu\u003eMedicinali antiretrovirali\u003c\/u\u003e Sulla base dei dati di letteratura e dall’esperienza post-marketing, orlistat può potenzialmente ridurre l’assorbimento dei medicinali antiretrovirali per l’HIV e potrebbe influenzare negativamente l’efficacia dei medicinali antiretrovirali per l’HIV (vedere paragrafo 4.4). \u003cu\u003eVitamine liposolubili\u003c\/u\u003e La terapia con orlistat può potenzialmente ridurre l’assorbimento di vitamine liposolubili (A, D, E e K). Negli studi clinici i livelli delle vitamine A, D, E e K, e del beta-carotene si sono mantenuti nel range di normalità in un’ampia maggioranza di soggetti sottoposti a terapia con orlistat fino a 4 anni. Tuttavia, si devono invitare i pazienti ad assumere un supplemento multivitaminico prima di coricarsi, per aiutare ad assicurare un adeguato apporto vitaminico (vedere paragrafo 4.4). \u003cu\u003eAcarbosio\u003c\/u\u003e In mancanza di studi di interazione farmacocinetica, Beacita non è raccomandato nei pazienti trattati con acarbosio. \u003cu\u003eAmiodarone\u003c\/u\u003e Si è osservata una diminuzione nei livelli plasmatici di amiodarone, somministrato come dose singola, in un numero limitato di volontari sani trattati contemporaneamente con orlistat. La rilevanza clinica di questo effetto nei pazienti in terapia con amiodarone è tuttora non nota. I pazienti che assumono amiodarone devono consultare il medico prima di iniziare il trattamento con BEACITA. Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di amiodarone durante il trattamento con BEACITA. \u003cu\u003eAntidepressivi, antipsicotici (incluso il litio) e benzodiazepine\u003c\/u\u003e Sono stati segnalati alcuni casi di ridotta efficacia di antidepressivi, antipsicotici (incluso litio) e benzodiazepine in concomitanza con l’inizio del trattamento con orlistat in pazienti prima ben controllati. Pertanto il trattamento con orlistat deve essere iniziato dopo attenta valutazione del possibile impatto in questi pazienti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFETTI INDESIDERATI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eRiassunto del profilo di sicurezza\u003c\/u\u003e Le reazioni avverse ad orlistat sono prevalentemente a carico dell’apparato gastrointestinale e sono correlate all’effetto farmacologico del medicinale sull’inibizione dell’assorbimento dei grassi ingeriti. Le reazioni avverse gastrointestinali identificate negli studi clinici con orlistat 60 mg della durata da 18 mesi a 2 anni sono state generalmente lievi e transitorie. Si sono manifestate generalmente in fase precoce di trattamento (entro 3 mesi) e la maggior parte dei pazienti ha manifestato solo un episodio. Il consumo di una dieta povera di grassi tende a diminuire la probabilità di sviluppare reazioni avverse gastrointestinali (vedere paragrafo 4.4). \u003cu\u003eLista tabulare delle reazioni avverse\u003c\/u\u003e Le reazioni avverse sono elencate di seguito per classificazione per sistemi e organi e frequenza. Le frequenze sono definite nel modo seguente: molto comune (≥ 1\/10), comune (≥ 1\/100, \u0026lt; 1\/10), non comune (≥ 1\/1.000, \u0026lt; 1\/100), raro (≥ 1\/10.000, \u0026lt; 1\/1.000), molto raro (\u0026lt; 1\/10.000) e non nota (che non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Le frequenze delle reazioni avverse identificate durante la fase post-marketing di orlistat non sono note in quanto queste reazioni sono state riportate volontariamente da una popolazione di dimensioni non definite. All’interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eClassificazione per sistemi e organi \u003c\/b\u003e | \u003cb\u003eReazione avversa\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eInfezioni e infestazioni\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMolto comune: | Influenza.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003ePatologie del sistema emolinfopoietico\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNon nota: | Diminuzione della protrombina e aumento dell’INR (vedere paragrafi 4.3 e 4.5).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eDisturbi del sistema immunitario\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNon nota: | Reazioni di ipersensibilità, fra cui anafilassi, broncospasmo, angioedema, prurito, eritema e orticaria.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eDisturbi psichiatrici\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eComune: | Ansia¹.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003ePatologie gastrointestinali\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMolto comune: | Perdite oleose, Flatulenza con emissione di feci, Defecazione urgente, Feci grasse oleose, Evacuazione oleosa, Flatulenza, Feci soffici;\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eComune: | Dolore addominale, Incontinenza fecale, Feci liquide, Aumentata defecazione;\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNon nota: | Diverticolite, Pancreatite, Lieve sanguinamento rettale (vedere paragrafo 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003ePatologie epatobiliari\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNon nota: | Epatite potenzialmente seria (sono stati segnalati alcuni casi fatali o casi che hanno richiesto il trapianto di fegato), Colelitiasi, Aumento delle transaminasi e della fosfatasi Alcalina.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003ePatologie della cute e del tessuto sottocutaneo\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNon nota: | Eruzione bollosa.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003ePatologie renali e urinarie\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNon nota: | Nefropatia da ossalati che può portare a insufficienza renale.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e¹ È plausibile che il trattamento con orlistat possa indurre ansia anticipatoria o secondaria alle reazioni avverse gastrointestinali. \u003cu\u003eSegnalazioni delle reazioni avverse sospette\u003c\/u\u003e La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e","brand":"Aurobindo Pharma","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730210390343,"sku":"042176038","price":46.41,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/aurobindo-pharma-italia-srl-beacita-60-mg-84-capsule-rigide-farmacia-dottor-tili-1213791048.jpg?v=1767154890","url":"https:\/\/www.dottortili.com\/it-eu\/products\/beacita-60-mg-84-capsule-rigide","provider":"Farmacia Dottor Tili","version":"1.0","type":"link"}