{"product_id":"imodium-2mg-12-compresse-orosolubili","title":"Imodium 2mg 12 bukkális tabletta","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eImodium 2 mg\u003c\/strong\u003e alapján készült hasmenés elleni gyógyszer \u003cstrong\u003eloperamid-hidroklorid\u003c\/strong\u003e, kezelésére javallt \u003cstrong\u003eakut és krónikus hasmenés\u003c\/strong\u003e. Gyorsan fejti ki hatását azáltal, hogy csökkenti a bélmozgást, elősegíti az emésztőrendszer egyensúlyának helyreállítását és korlátozza a folyadékok és ásványi sók elvesztését.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA megfogalmazás be \u003cstrong\u003ebukkális tabletták\u003c\/strong\u003e lehetővé teszi a felvételt \u003cstrong\u003evíz nélkül\u003c\/strong\u003e, gyorsan olvad a nyelven a praktikus és azonnali cselekvés érdekében. Ideális azok számára, akiknek hatékony kezelésre van szükségük a hasmenés ellen bármikor. A formátum innen \u003cstrong\u003e12 tabletta\u003c\/strong\u003e Alkalmi használatra tökéletes, vagy mindig magával viheti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cbr\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eAKTÍV ÖSSZETEVŐK\u003c\/h2\u003e\n\u003ch3\u003eAz Imodium 2mg 12 bukkális tabletta hatóanyagai - Mi az Imodium 2mg 12 bukkális tabletta hatóanyaga?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eEgy kemény kapszula tartalma: Hatóanyag: 2 mg loperamid-hidroklorid. Egy bukkális tabletta tartalma: Hatóanyag: 2 mg loperamid-hidroklorid. Egy lágy kapszula tartalma: Hatóanyag: Loperamid-hidroklorid 2 mg. \u003cu\u003eIsmert hatású segédanyagok: \u003c\/u\u003e IMODIUM 2 mg kemény kapszula: 127 mg laktóz. IMODIUM 2 mg bukkális tabletta: 750 mikrogramm aszpartámot tartalmaz tablettánként; a menta íze nyomokban szulfitokat tartalmaz. IMODIUM 2 mg lágy kapszula: 115,31 mg propilénglikolt tartalmaz lágy kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eSEGÉDANYAGOK\u003c\/h2\u003e\n\u003ch3\u003eAz Imodium 2mg 12 bukkális tabletta összetétele – Mit tartalmaz az Imodium 2mg 12 bukkális tabletta?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eIMODIUM 2 mg kemény kapszula\u003c\/u\u003e: laktóz, kukoricakeményítő, talkum, magnézium-sztearát. A zöldesszürke kemény kapszula a következőkből áll: eritrozin (E 127); indigókármin (E 132); sárga vas-oxid (E 172); fekete vas-oxid (E 172); titán-dioxid és zselatin. \u003cu\u003eIMODIUM 2 mg bukkális tabletta\u003c\/u\u003e: zselatin, mannit, aszpartám, menta aroma, nátrium-hidrogén-karbonát. \u003cu\u003eIMODIUM 2 mg lágy kapszula\u003c\/u\u003e: propilénglikol-monokaprilát, propilénglikol, desztillált víz. Egy kapszula tartalma: zselatin, glicerin 99%, propilénglikol, FD\u0026C kék n. 1.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eJAVASLATOK\u003c\/h2\u003e\n\u003ch3\u003eTerápiás javallatok Imodium 2mg 12 bukkális tabletta - Miért használják az Imodium 2mg 12 bukkális tablettát? Mire való?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eAz IMODIUM az akut hasmenés tüneti kezelésére javallt.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eELLENJAVALLATOK MELLÉKHATÁSOK\u003c\/h2\u003e\n\u003ch3\u003eEllenjavallatok Imodium 2mg 12 bukkális tabletta - Mikor nem alkalmazható az Imodium 2mg 12 bukkális tabletta?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eA hatóanyaggal vagy a 6.1. pontban felsorolt ​​bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység; 6 év alatti gyermekek; Terhesség és szoptatás (lásd 4.6 „Terhesség és szoptatás”). Az IMODIUM nem alkalmazható elsődleges terápiaként: • akut vérhasban, amelyet vér jelenléte jellemez a székletben és magas láz; • széles spektrumú antibiotikumok alkalmazása miatt akut colitis ulcerosa vagy pszeudomembranosus colitisben szenvedő betegeknél; • invazív mikroorganizmusok, köztük Salmonella, Shigella és Campylobacter által okozott bakteriális enterocolitisben szenvedő betegeknél. Általánosságban elmondható, hogy a loperamid HCl alkalmazása ellenjavallt minden olyan esetben, amikor a perisztaltika gátlását meg kell kezdeni a jelentős következmények, például ileus, megacolon és toxikus megacolon lehetséges kockázata miatt.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eADAGOLÁS\u003c\/h2\u003e\n\u003ch3\u003eAz Imodium 2mg 12 bukkális tabletta mennyisége és bevétele - Hogyan kell szedni az Imodium 2mg 12 bukkális tablettát?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003e \u003ci\u003eAdagolás \u003c\/i\u003e \u003c\/u\u003e \u003ci\u003eFelnőttek\u003c\/i\u003e A kezdő adag 2 kemény kapszula vagy 2 lágy kapszula vagy 2 bukkális tabletta (4 mg). Folytassa a kezelést 1 kapszulával vagy 1 tablettával (2 mg) a formálatlan (lágy) széklet minden további evakuálása után. A maximális napi adag napi 8 kapszula vagy tabletta (16 mg). \u003ci\u003e \u003cu\u003eSpeciális populációk\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e \u003cb\u003e6 és 17 év közötti gyermekek (lásd 4.3 pont)\u003c\/b\u003e A kezdő adag 1 kemény kapszula vagy 1 lágy kapszula vagy 1 bukkális tabletta (2 mg). Folytassa a kezelést 1 kapszulával vagy 1 tablettával (2 mg) a formálatlan (lágy) széklet minden további evakuálása után. Gyermekeknél a maximális napi adagot a testtömeg alapján kell meghatározni (3 kapszula vagy tabletta\/20 kg), de nem haladhatja meg a napi maximum 8 kapszulát vagy tablettát (16 mg). A loperamid-HCl 12 év alatti gyermekeknél történő alkalmazásával kapcsolatban korlátozottak a rendelkezésre álló adatok (lásd 4.8 „Nemkívánatos hatások”). \u003cb\u003eIdősek\u003c\/b\u003e Időseknél nincs szükség dózismódosításra. \u003cb\u003eKárosodott veseműködés\u003c\/b\u003e Károsodott vesefunkciójú betegeknél nincs szükség dózismódosításra. \u003cb\u003eKárosodott májműködés\u003c\/b\u003e Bár nem állnak rendelkezésre adatok károsodott májműködésű betegekről, a loperamid-HCl-t óvatosan kell alkalmazni ezeknél a betegeknél a lelassult first pass metabolizmus miatt (lásd 4.4 pont „Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések”). \u003cu\u003eAz adagolás módja \u003c\/u\u003e IMODIUM 2 mg kemény kapszula\/2 mg lágy kapszula: szájon át, kevés vízzel kell bevenni. IMODIUM 2 mg bukkális tabletta: hagyja a tablettát néhány másodpercig feloldódni a nyelven; a tabletta a nyál által gyorsan feloldódik. Vízhasználatot nem igényel. \u003cb\u003e \u003cu\u003eFigyelem\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e: Ne használja 2 napnál tovább. Mindenesetre hagyja abba a kezelést, ha a széklet normalizálódik, vagy ha 12 órája nem volt székletürítés, vagy székrekedés jelentkezik. Az akut hasmenés epizódjaiban a loperamid-HCl általában 48 órán belül képes megállítani a tüneteket. Ha ezt az időszakot követően észrevehető eredményeket nem hoz, hagyja abba a kezelést, és forduljon orvosához.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eMEGŐRZÉS\u003c\/h2\u003e\n\u003ch3\u003eTárolás Imodium 2mg 12 bukkális tabletta – Hogyan kell az Imodium 2mg 12 bukkális tablettát tárolni?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eA gyógyszert 25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolja.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eFIGYELMEZTETÉSEK\u003c\/h2\u003e\n\u003ch3\u003eFigyelmeztetések Imodium 2mg 12 bukkális tabletta - Az Imodium 2mg 12 bukkális tabletta esetében fontos tudni, hogy:\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eA hasmenés loperamid-HCl-kezelése csak tüneti. Ezért ahol lehetséges, a zavar okaira is célszerű beavatkozni. Az akut hasmenés epizódjaiban a loperamid-HCl általában 48 órán belül képes megállítani a tüneteket; ezt az időszakot követően észrevehető eredmény nélkül a kezelést meg kell szakítani, és a beteget tájékoztatni kell arról, hogy orvoshoz kell fordulni. Hasmenéses betegeknél, különösen gyermekeknél, jelentős folyadék- és elektrolitveszteség léphet fel. Ilyen esetekben nagyon fontos lehet a megfelelő folyadék- és elektrolit-utánpótlás. Bár nem állnak rendelkezésre farmakokinetikai adatok májelégtelenségben szenvedő betegeknél, a loperamid-HCl-t óvatosan kell alkalmazni ezeknél a betegeknél a kiterjedt first pass metabolizmus miatt. A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni májkárosodásban szenvedő betegeknél, mivel ez relatív túladagoláshoz vezethet központi idegrendszeri toxicitás mellett. A hasmenés miatt loperamid-HCl-lel kezelt AIDS-betegeknek abba kell hagyniuk a kezelést a hasfeszülés első jelei esetén. Ezeknél a bakteriális vagy vírusos eredetű fertőző vastagbélgyulladásban szenvedő, loperamid-HCl-kezelésben szenvedő betegeknél izolált bélelzáródásos eseteket találtak a toxikus megacolon fokozott kockázatával. Ha székrekedés vagy hasi vagy csípőbél-feszülés lép fel, azonnal hagyja abba a kezelést. Az opioidok helyettesítőjeként használt loperamiddal való visszaélésről és visszaélésről számoltak be opioidfüggő egyéneknél (lásd 4.9 pont). Túladagolással összefüggésben kardiális eseményekről számoltak be, beleértve a QT és QRS komplex megnyúlását és a torsades de pointes-t. Néhány eset halálos kimenetelű volt (lásd 4.9 pont). A túladagolás Brugada-szindróma jelenlétét jelezheti. A betegek nem léphetik túl az ajánlott adagot és\/vagy nem hosszabbíthatják meg a kezelés időtartamát. \u003cu\u003eGyermekpopuláció \u003c\/u\u003e 6 és 12 év közötti gyermekeknél az IMODIUM kizárólag orvosi felügyelet mellett használható. A loperamid-HCl 12 év alatti gyermekeknél történő alkalmazásával kapcsolatban korlátozottak a rendelkezésre álló adatok (lásd 4.8 „Nemkívánatos hatások”). \u003cb\u003e \u003ci\u003eFontos információk egyes segédanyagokról \u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e \u003cu\u003eAz IMODIUM 2 mg kemény kapszula tartalmaz\u003c\/u\u003e \u003ci\u003elaktóz\u003c\/i\u003e. Ritka, örökletes galaktóz intoleranciában, teljes laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert. \u003cu\u003eAz IMODIUM 2 mg bukkális tabletta tartalmaz\u003c\/u\u003e: • nyomai \u003ci\u003eszulfitok\u003c\/i\u003e. A szulfitok ritkán súlyos túlérzékenységi reakciókat és hörgőgörcsöt okozhatnak; • 0,750 mg \u003ci\u003easzpartám\u003c\/i\u003e egyszeri adagra, amely 0,011 mg\/kg-nak felel meg egy 70 kg-os felnőttnél és 0,038 mg\/kg-nak egy 20 kg-os gyermeknél\u003ci\u003e.\u003c\/i\u003e Orálisan bevéve az aszpartám hidrolizálódik a gyomor-bél traktusban. Hidrolízisének egyik fő terméke a fenilalanin. Nem állnak rendelkezésre klinikai és nem klinikai adatok az aszpartám 12 hetesnél fiatalabb csecsemőknél történő alkalmazásának értékelésére; • kevesebb, mint 1 mmol (23 mg). \u003ci\u003enátrium\u003c\/i\u003e egyszeri adaghoz. Ezért lényegében nátriummentesnek tekinthető; • 0,00066 mg benzil-alkohol tablettánként. A benzil-alkohol allergiás reakciókat válthat ki. Lehetséges, hogy nagy mennyiségű benzil-alkohol felhalmozódása metabolikus acidózist okozhat; óvatosan és csak szükség esetén alkalmazza, különösen máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél; • 0,00003 mg alkohol (etanol) tablettánként. A gyógyszerben lévő etanol mennyisége kevesebb, mint 0,00000075 ml sörnek vagy 0,0000003 bornak felel meg. Ez a gyógyszer olyan mennyiségű etanolt tartalmaz, amely nem fejt ki jelentős hatást. Az IMODIUM 2 mg lágy kapszula tartalma: • 115,31 mg propilénglikol. 115,31 mg \u003ci\u003epropilénglikol\u003c\/i\u003e egyszeri adag esetén 1,65 mg\/kg-nak felel meg egy 70 kg-os felnőtt és 5,77 mg\/ttkg-nak egy 20 kg-os gyermek esetében; • kevesebb, mint 1 mmol (23 mg). \u003ci\u003enátrium\u003c\/i\u003e egyszeri adaghoz. Ezért lényegében nátriummentesnek tekinthető.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eINTERAKCIÓK\u003c\/h2\u003e\n\u003ch3\u003eInterakciók Imodium 2mg 12 bukkális tabletta – Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják az Imodium 2mg 12 bukkális tabletta hatását?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eA nem klinikai adatok azt mutatják, hogy a loperamid a P-glikoprotein szubsztrátja. A loperamid (egyszeri 16 mg-os dózisban) kinidinnel vagy ritonavirrel (mindkettő a P-glikoprotein inhibitora) a loperamid plazmaszintjét 2-3-szorosára növelte. Ennek a P-glikoprotein-inhibitorokkal való farmakokinetikai kölcsönhatásnak a klinikai jelentősége nem ismert, ha a loperamidot az ajánlott adagokban (napi 2-től maximum 16 mg-ig) adják. A loperamid (4 mg-os egyszeri dózis) és az itrakonazol, a CYP3A4 és a P-glikoprotein inhibitora egyidejű alkalmazása a loperamid plazmaszintjének 34-szeres növekedését mutatta. Ugyanebben a vizsgálatban a gemfibrozil, egy CYP2C8 inhibitor, kétszeresére növelte a loperamid plazmaszintjét. Az itrakonazol és gemfibrozil kombinációja a plazma loperamid csúcsszintjének 4-szeresét, a teljes plazmaexpozícióban pedig 13-szoros növekedést mutatott. A pszichomotoros tesztek (pl. szubjektív szédülés és a Digit Symbol Substitution Test) kimutatása szerint ezek a növekedések nem jártak együtt a központi idegrendszeri (CNS) hatásokkal. A loperamid (egyszeri 16 mg-os dózis) és a ketokonazol, a CYP3A4 és a P-glikoprotein inhibitora egyidejű alkalmazása a loperamid plazmaszintjének ötszörösére emelkedett. Ez a növekedés nem járt együtt a farmakodinámiás hatások pupillometriával kimutatott növekedésével. Az orális dezmopresszinnel történő egyidejű kezelés a plazma dezmopresszin koncentrációjának háromszoros növekedését eredményezte, feltehetően a gyomor-bélrendszeri motilitás lelassulása miatt. A citokróm CYP450 gátlók egyidejű alkalmazása nem javasolt. A gyomor-bélrendszeri áthaladást felgyorsító anyagok csökkenthetik az IMODIUM hatását. A loperamidhoz hasonló farmakológiai tulajdonságokkal rendelkező gyógyszerek vagy a bélperisztaltikát lassító gyógyszerek (például antikolinerg szerek) fokozhatják az IMODIUM hatását.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eMELLÉKHATÁSOK\u003c\/h2\u003e\n\u003ch3\u003eMint minden gyógyszer, az Imodium 2mg 12 bukkális tabletta is okozhat mellékhatásokat - Milyen mellékhatásai vannak az Imodium 2mg 12 bukkális tablettának?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003e \u003cem\u003eFelnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek\u003c\/em\u003e \u003c\/u\u003e \u003cem\u003e \u003cu\u003eA loperamid HCl-lel végzett klinikai vizsgálatok során jelentett mellékhatások\u003c\/u\u003e \u003c\/em\u003e A Loperamid HCl biztonságosságát 3076 felnőtt és 12 év feletti gyermek alanyon értékelték, akik 31 kontrollos és nem kontrollált klinikai vizsgálatban vettek részt a hasmenés kezelésére használt loperamid HCl-vel. Ebből 26 tanulmány foglalkozott akut hasmenéssel (N=2755), 5 pedig krónikus hasmenéssel (N=321). A leggyakrabban jelentett mellékhatások (ADR-ek) (azaz ≥1%-os incidencia) a Loperamid HCl-lel végzett klinikai vizsgálatokban az akut hasmenés kezelésére a következők voltak: székrekedés (2,7%), flatulencia (1,7%), fejfájás (1,2%) és hányinger (1,1%). A krónikus hasmenés kezelésére végzett klinikai vizsgálatok során a leggyakrabban jelentett mellékhatások (azaz ≥1%-os előfordulási gyakoriság) a következők voltak: flatulencia (2,8%), székrekedés (2,2%), hányinger (1,2%) és szédülés (1,2%). Az 1. táblázat azokat a mellékhatásokat mutatja be, amelyeket a loperamid-HCl alkalmazása során jelentettek klinikai vizsgálatok során (akut vagy krónikus hasmenés esetén) felnőtteknél és 12 évesnél idősebb gyermekeknél. Az 1. és 2. táblázatban bemutatott mellékhatások gyakoriságát a következő konvenció alapján határozták meg: Nagyon gyakori (≥1\/10); Gyakori (≥1\/100 - \u003c1\/10); Nem gyakori (≥1\/1000 - \u003c1\/100); Ritka (≥1\/10 000 - \u003c 1\/1 000); Nagyon ritka (\u003c1\/10 000); Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg). \u003cb\u003e1. táblázat: Loperamid-HCl alkalmazásakor jelentett mellékhatások klinikai vizsgálatok során felnőtteknél és 12 évesnél idősebb gyermekeknél\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003ctable cellpadding=\"3\" cellspacing=\"0\" border=\"1\"\u003e\n\u003ctbody\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd rowspan=\"2\"\u003e\u003cb\u003e Osztályozás rendszerek és szervek szerint\u003c\/b\u003e\u003c\/td\u003e\n\u003ctd colspan=\"2\"\u003e\u003cb\u003eJavallat\u003c\/b\u003e\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e\n\u003cb\u003eAkut hasmenés\u003c\/b\u003e (N=2755)\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e\n\u003cb\u003eKrónikus hasmenés (\u003c\/b\u003eN=321)\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd colspan=\"3\"\u003e\u003cb\u003e Idegrendszeri rendellenességek\u003c\/b\u003e\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eFejfájás\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eönkormányzat\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eNem gyakori\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eSzédülés\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eNem gyakori\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eönkormányzat\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd colspan=\"3\"\u003e\u003cb\u003e Emésztőrendszeri rendellenességek\u003c\/b\u003e\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eSzékrekedés, hányinger, puffadás\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eönkormányzat\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eönkormányzat\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eHasi fájdalom, kellemetlen érzés a hasban, szájszárazság\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eNem gyakori\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eNem gyakori\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eFájdalom a felső hasban, hányás\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eNem gyakori\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e \u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eDyspepsia\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e \u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eNem gyakori\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eHasi feszülés\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eRitka\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e \u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd colspan=\"3\"\u003e\u003cb\u003e A bőr és a bőr alatti szövet patológiája\u003c\/b\u003e\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eBőrkiütés\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eNem gyakori\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e \u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003c\/tbody\u003e\n\u003c\/table\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003e \u003ci\u003eA loperamid HCl forgalomba hozatalát követően jelentett mellékhatások \u003c\/i\u003e \u003c\/u\u003e A loperamid HCl forgalomba hozatalát követő tapasztalatok alapján a mellékhatások meghatározása nem tesz különbséget az akut és krónikus hasmenés indikációiban, illetve a felnőtt és gyermekpopulációban; az összegyűjtött adatok tehát a javallatok (akut és krónikus hasmenés) és a szóban forgó populációk (felnőttek és gyermekek) kombinációját képviselik. A loperamid-HCl forgalomba hozatalát követő tapasztalatok során megfigyelt mellékhatásokat az alábbi 2. táblázat sorolja fel a szervrendszerek osztályozása szerint, a MedDRA terminológiát használva. \u003cb\u003e2. táblázat: A loperamid-HCl alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások a forgalomba hozatalt követően felnőtteknél és gyermekeknél\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003ctable cellpadding=\"3\" cellspacing=\"0\" border=\"1\"\u003e\n\u003ctbody\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e\u003cb\u003eOsztályozás rendszerek és szervek szerint\u003c\/b\u003e\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e\u003cb\u003eJavallat Akut hasmenés + krónikus hasmenés\u003c\/b\u003e\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e\u003cb\u003eImmunrendszeri rendellenességek\u003c\/b\u003e\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003etúlérzékenységi reakció, anafilaxiás reakció (beleértve az anafilaxiás sokkot), anafilaktoid reakció\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e\u003cb\u003eIdegrendszeri rendellenességek\u003c\/b\u003e\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eálmosság, eszméletvesztés, álmosság, csökkent tudatszint, hypertonia, koordinációs zavarok\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e\u003cb\u003eA szem patológiái\u003c\/b\u003e\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003emiózis\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e\u003cb\u003eEmésztőrendszeri rendellenességek\u003c\/b\u003e\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eileus (beleértve a bénulásos ileust), megacolon (beleértve a toxikus megacolont), glossodynia, akut hasnyálmirigy-gyulladás (gyakorisága nem ismert)\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e\u003cb\u003eA bőr és a bőr alatti szövet patológiái\u003c\/b\u003e\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003ebullosus bőrkiütés (beleértve a Stevens-Johnson szindrómát, toxikus epidermális nekrolízist és erythema multiformét), angioödéma, csalánkiütés, viszketés\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e\u003cb\u003eVese- és húgyúti rendellenességek\u003c\/b\u003e\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003evizeletvisszatartás\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e\u003cb\u003eA beadás helyével kapcsolatos szisztémás patológiák és állapotok\u003c\/b\u003e\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003efáradtság\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003c\/tbody\u003e\n\u003c\/table\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003e \u003ci\u003eGyermekpopuláció \u003c\/i\u003e \u003c\/u\u003e A loperamid HCl biztonságosságát 607, 10 napos és 13 éves kor közötti betegen értékelték, akik 13 kontrollos és nem kontrollált klinikai vizsgálatban vettek részt az akut hasmenés kezelésére használt loperamid HCl-vel. Általánosságban elmondható, hogy ebben a betegpopulációban az ADR-profil hasonló volt a felnőtteknél és a 12 éves vagy idősebb gyermekeknél alkalmazott loperamid-HCl-vel végzett klinikai vizsgálatokban megfigyelthez. \u003cb\u003eFeltételezett mellékhatások jelentése\u003c\/b\u003e A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny\/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül a http:\/\/www.agenziafarmaco.gov.it\/content\/come-segnalare-unasospetti-reazione-avversa címen.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eTÚLADAGOLÁS\u003c\/h2\u003e\n\u003ch3\u003eTúladagolás Imodium 2mg 12 bukkális tabletta – Milyen kockázatokkal jár az Imodium 2mg 12 bukkális tabletta túladagolás esetén?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003e \u003ci\u003eTünetek \u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Túladagolás esetén (abszolút, túlzott dózisok véletlen bevétele miatt vagy relatív, a nem metabolizálódott gyógyszer vérben való felhalmozódása miatt, még akkor is, ha a megfelelő adagokban alkalmazzák), beleértve a májműködési zavar miatti relatív túladagolást, a központi idegrendszer depresszióját (álmosság, koordinálatlan mozgások, aluszékonyság), vérmérgezés, izomtúltengés és vizeletürítési depresszió. előfordulnak. Olyan kardiális eseményeket figyeltek meg, mint a QT-intervallum és a QRS-komplex megnyúlása, torsade de pointes, egyéb súlyos kamrai aritmiák, szívleállás és ájulás azoknál a betegeknél, akik túlzott adag loperamidot fogyasztottak (lásd 4.4 pont). Halálos eseteket is jelentettek. A túladagolás Brugada-szindróma jelenlétét jelezheti. A gyermekek érzékenyebbek az IMODIUM túladagolásának hatásaira, mint a felnőttek. Ezért javasolt a készítményt elzárva tartani, mert a véletlen lenyelés, különösen 4 év alatti gyermekeknél, székrekedést és központi idegrendszeri depressziót okozhat álmossággal és lelassult légzéssel. \u003cb\u003e \u003ci\u003eKezelés\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Túladagolás esetén EKG-ellenőrzést kell kezdeni a QT-szakasz megnyúlása miatt. \u003cu\u003eSürgős intézkedések\u003c\/u\u003e: ha túladagolás tünetei jelentkeznek, a naloxon ellenszerként alkalmazható; adjon be naloxont, és 1-3 óra elteltével ismételje meg a kezelést, mivel a loperamid hosszabb ideig hat, mint az ellenszeré. A beteget legalább 48 órán keresztül monitorozni kell a központi idegrendszeri depresszió súlyosbodásának észlelése érdekében.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eTERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS\u003c\/h2\u003e\n\u003ch3\u003eHa Ön terhes, úgy gondolja, hogy terhes vagy terhességet tervez, vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa tanácsát az Imodium 2 mg 12 bukkális tabletta szedése előtt.\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eAz IMODIUM alkalmazása terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt. A terhes vagy szoptató nőket ezért figyelmeztetni kell, hogy konzultáljon orvosával a legmegfelelőbb kezelés érdekében.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eVEZETÉS ÉS GÉPEK HASZNÁLATA\u003c\/h2\u003e\n\u003ch3\u003eAz Imodium 2mg 12 bukkális tablettát vezetés vagy gépek kezelése előtt vegye be - Befolyásolja-e az Imodium 2mg 12 bukkális tabletta a gépjárművezetést és a gépek kezelését?\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eA Loperamid HCl fáradtságot, szédülést vagy szédülést okozhat. Ezért ajánlatos körültekintően eljárni gépjárművek vezetése vagy veszélyes gépek kezelése során.\u003c\/p\u003e","brand":"JOHNSON \u0026 JOHNSON SpA","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131174322503,"sku":"023673092","price":11.99,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/johnson-johnson-spa-imodium-2mg-12-compresse-orosolubili-farmacia-dottor-tili-1213792415.jpg?v=1767132370","url":"https:\/\/www.dottortili.com\/hu\/products\/imodium-2mg-12-bukkalis-tabletta","provider":"Farmacia Dottor Tili","version":"1.0","type":"link"}