{"title":"Nurofen","description":"\u003cp\u003eFarmaci della linea Nurofen a base di ibuprofene, per abbassare la febbre e calmare il dolore. Disponibili in compresse rivestite, capsule molli a rapido assorbimento, bustine da sciogliere, compresse orosolubili e sospensione orale al gusto fragola per i bambini. Utili per mal di testa, mal di denti, dolori mestruali, influenza e raffreddore. Spedizione veloce in 24\/48 ore.\u003c\/p\u003e","products":[{"product_id":"nurofen-febbre-e-dolore-200mg-5ml-sospensione-orale-gusto-fragola-senza-zucchero-100ml","title":"Nurofen Fever and Pain 200mg\/5ml belsőleges szuszpenzió eper ízű cukor nélkül 100ml","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eJAVASLATOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLáz és enyhe vagy mérsékelt fájdalom tüneti kezelése.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTÍV ÖSSZETEVŐK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNUROFEN LÁZ ÉS FÁJDALOM 200 mg\/5ml belsőleges szuszpenzió Minden ml belsőleges szuszpenzió hatóanyagot tartalmaz: 40 mg ibuprofént. Ismert hatású segédanyagok: folyékony maltit, propilénglikol (az eper ízében), búzakeményítő (a narancs ízében) és nátrium. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSEGÉDANYAGOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eNurofen Fever and Pain 200mg\/5ml belsőleges szuszpenzió narancs ízű cukor nélkül \u003c\/u\u003e Poliszorbát 80, glicerin, maltit szirup, nátrium-szacharin, citromsav, nátrium-citrát, xantángumi, nátrium-klorid, narancs aroma, domifen-bromid, tisztított víz. \u003cu\u003eNurofen Fever and Pain 200mg\/5ml belsőleges szuszpenzió eper ízű cukor nélkül \u003c\/u\u003e Poliszorbát 80, glicerin, maltit szirup, nátrium-szacharin, citromsav, nátrium-citrát, xantángumi, nátrium-klorid, eper aroma, domifén-bromid, tisztított víz.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Az ibuprofénnel vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. • 2 évesnél fiatalabb vagy 10 kg-nál kisebb súlyú gyermekek. • A gyógyászati ​​specialitás ellenjavallt olyan betegeknél, akik túlérzékenységet mutatnak vagy mutattak korábban (pl. asztma, rhinitis, angioödéma vagy csalánkiütés) acetilszalicilsavra vagy más fájdalomcsillapítókra, lázcsillapítókra, nem szteroid gyulladáscsökkentőkre (NSAID), különösen, ha a túlérzékenység orrpolipózissal és asthma polyposissal társul. • Aktív peptikus fekély. • Súlyos vese- vagy májkárosodás (lásd 4.4 pont). • Súlyos szívelégtelenség (lásd 4.4 pont). • Korábbi NSAID-alapú kezeléshez kapcsolódó gyomor-bélrendszeri vérzés vagy perforáció a kórelőzményben. • Ismétlődő peptikus vérzés\/fekély a kórelőzményben (két vagy több igazolt fekélyes vagy vérzéses epizód). • NSAID-ok, köztük specifikus COX-2-gátlók egyidejű alkalmazása. • A terhesség utolsó trimeszterében (lásd 4.6 pont).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eADAGOLÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eAdagolás \u003c\/u\u003e A nemkívánatos hatások minimálisra csökkenthetők, ha a tünetek kezelésére a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák a legalacsonyabb hatásos dózist (lásd 4.4 pont). \u003cb\u003e \u003cu\u003eFelnőttek és 12 év feletti serdülők\u003c\/u\u003e (\u003c\/b\u003e \u003cu\u003e≥ 43 kg testtömeg)\u003c\/u\u003e: 200-400 mg ibuprofen (ami 5-10 ml belsőleges szuszpenziónak felel meg), napi 2-3 alkalommal. Az adagok közötti intervallum nem lehet kevesebb 4 óránál. Ne lépje túl az 1200 mg-os (30 ml) maximális adagot 24 órán belül. Felnőtteknél különösen dysphagiában szenvedő betegeknél javasolt. \u003cb\u003e \u003cu\u003eIdősek\u003c\/u\u003e:\u003c\/b\u003e Az adagolási rend módosítására nincs szükség. \u003cb\u003e \u003cu\u003eGyermekpopuláció\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003e \u003cu\u003e2-12 éves gyermekek (10-43 kg testtömeg)\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e A napi adagot a beteg súlya és életkora alapján alakítják ki. A napi 20-30 mg\/ttkg napi adag, napi 3-szor elosztva, 6-8 órás időközönként, a következő ütemezés szerint adható (ne lépje túl az ajánlott adagokat).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSúly: 10 kg-tól - Hozzávetőleges életkor: 2-3 év. Egyszeri adag ml-ben: 2,5 ml. beadások maximális száma\/nap: 3 24 órán belül.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSúly: 15 kg-tól - Hozzávetőleges életkor: 4-6 év. Egyszeri adag ml-ben: 3,75 ml. beadások maximális száma\/nap: 3 24 órán belül.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSúly: 20 kg-tól - Hozzávetőleges életkor: 7-9 év. Egyszeri adag ml-ben: 5 ml. beadások maximális száma\/nap: 3 24 órán belül.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSúly: 28-43 kg - Hozzávetőleges életkor: 10-12 év. Egyszeri adag ml-ben: 7,5 ml. beadások maximális száma\/nap: 3 24 órán belül.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSpeciális populációk: oltás utáni láz esetén a fent jelzett adagot kell figyelembe venni, egyszeri adag (2,5 ml) beadása javasolt, majd szükség esetén újabb adag 6 óra elteltével. Ne adjon be kettőnél többet 24 órán belül. Forduljon orvosához, ha a láz nem csökken. A terméket rövid távú kezelésekre szánják. Ha a gyógyszer alkalmazása 2 év feletti gyermekeknél, serdülőknél és felnőtteknél 3 napnál hosszabb ideig szükséges, vagy a tünetek súlyosbodása esetén orvoshoz kell fordulni. \u003cu\u003eAz adagolás módja \u003c\/u\u003e A szájon át történő beadást a termékhez mellékelt mérőfecskendővel vagy mérőkanállal kell végezni. A fecskendő testén lévő beosztású skála kiemeli a különböző adagok jeleit: különösen a 2,5 ml-es jelölés 100 mg ibuprofénnek, a 3,75 ml-es jelzés 150 mg ibuprofének és az 5 ml-es jelzés 200 mg ibuprofének felel meg. A mérőkanál végén két homorú penge található a különböző adagokhoz: az 1,25 ml-es jelölés 50 mg ibuprofénnek, a 2,5 ml-es jelzés 100 mg ibuprofének és az 5 ml-es jelzés 200 mg ibuprofénnek felel meg. A gyomorpanaszokkal küzdő betegek étkezés közben is bevehetik a gyógyszert. \u003cu\u003eAz adagoló fecskendő használatára vonatkozó utasítások\u003c\/u\u003e: 1 - Csavarja le a kupakot úgy, hogy lefelé nyomja és balra fordítja. 2 - Tolja be teljesen a fecskendő hegyét az alsó kupakon lévő lyukba. 3 - Jól rázza fel. 4 - Fordítsa fejjel lefelé az üveget, majd a fecskendőt erősen tartva, óvatosan húzza le a dugattyút, hogy a szuszpenzió a kívánt adagnak megfelelő jelig befolyjon a fecskendőbe. 5 - Tegye vissza az üveget függőleges helyzetbe, és óvatos forgatással távolítsa el a fecskendőt. 6 - Helyezze a fecskendő hegyét a szájába, és enyhén nyomja meg a dugattyút, hogy a szuszpenzió kifolyjon. 7- Használat után csavarja fel a kupakot az üveg lezárásához, és mossa ki a fecskendőt forró vízzel. Hagyja megszáradni, gyermekek elől elzárva.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eMEGŐRZÉS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLegfeljebb 30°C-on tárolandó.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eFIGYELMEZTETÉSEK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA mellékhatások minimalizálhatók, ha a legalacsonyabb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák a tünetek szabályozásához (lásd a gyomor-bélrendszeri és kardiovaszkuláris kockázatokról szóló alábbi bekezdéseket). A Nurofen Fever and Pain alkalmazása nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel, beleértve a szelektív COX-2 gátlókat is, együtt kerülendő. A fájdalomcsillapítók, lázcsillapítók, nem szteroid gyulladáscsökkentők potenciálisan súlyos túlérzékenységi reakciókat (anafilaktoid reakciókat) okozhatnak, még olyan személyeknél is, akik korábban nem voltak kitéve ilyen típusú gyógyszerekkel. Az ibuprofén bevétele utáni túlérzékenységi reakciók kockázata nagyobb azoknál az alanyoknál, akiknél más fájdalomcsillapítók, lázcsillapítók, nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása után jelentkeztek ilyen reakciók, valamint olyan betegeknél, akiknél bronchiális hiperreaktivitás (asztma), orrpolipózis vagy korábbi angioödéma epizódja volt (lásd 4.2 és 4.8 pont). Emésztőrendszeri vérzés, fekélyesedés és perforáció: Az összes NSAID-kezelés során bármikor jelentettek gyomor-bélrendszeri vérzést, fekélyesedést és perforációt, amely akár halálos kimenetelű is lehet, figyelmeztető tünetekkel vagy anélkül, vagy súlyos gyomor-bélrendszeri események kórtörténetében. Kiszáradt gyermekeknél és serdülőknél fennáll a vesekárosodás veszélye (lásd 4.3 és 4.8 pont). Idősek: Idős betegeknél gyakrabban fordulnak elő NSAID-ok mellékhatásai, különösen a gyomor-bélrendszeri vérzés és perforáció, amelyek halálos kimenetelűek is lehetnek (lásd 4.2 pont). Időseknél és olyan betegeknél, akiknek anamnézisében fekély szerepel, különösen, ha vérzés vagy perforáció szövődött (lásd 4.3 pont), a gyomor-bélrendszeri vérzés, fekélyképződés vagy perforáció kockázata nagyobb NSAID-ok nagyobb dózisa esetén. Ezeknek a betegeknek a kezelést a rendelkezésre álló legalacsonyabb adaggal kell kezdeni. Ezeknél a betegeknél, valamint azoknál a betegeknél, akik alacsony dózisú aszpirint vagy más olyan gyógyszert szednek, amely növelheti a gyomor-bélrendszeri események kockázatát, fontolóra kell venni védőszerek (például mizoprosztol vagy protonpumpa-gátlók) egyidejű alkalmazását (lásd 4.5 pont). Azoknak a betegeknek, akiknek a kórtörténetében gyomor-bélrendszeri toxicitás szerepel, különösen az idősek, jelenteniük kell minden szokatlan gyomor-bélrendszeri tünetet (különösen a gyomor-bélrendszeri vérzést), különösen a kezelés kezdeti szakaszában. Óvatosság szükséges azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket szednek, amelyek növelhetik a fekélyképződés vagy a vérzés kockázatát, például orális kortikoszteroidokat, véralvadásgátlókat, például warfarint, szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlókat vagy thrombocyta-aggregáció-gátlókat, például acetilszalicilsavat (aszpirint) (lásd 4.5 pont). Ha a Nurofen Fever and Pain-t szedő betegeknél gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekély lép fel, a kezelést fel kell függeszteni. Az NSAID-okat óvatosan kell alkalmazni azoknak a betegeknek, akiknek a kórelőzményében gyomor-bélrendszeri betegség (colitis ulcerosa, Crohn-betegség) szerepel, mivel ezek az állapotok súlyosbodhatnak (lásd 4.8 pont). Súlyos bőrreakciók: Súlyos bőrreakciókat, amelyek közül néhány halálos kimenetelű, beleértve a hámló dermatitist, a Stevens-Johnson-szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist, ritkán jelentettek NSAID-ok alkalmazásával kapcsolatban (lásd 4.8 pont). Úgy tűnik, hogy a betegek nagyobb kockázatnak vannak kitéve a terápia korai szakaszában: a reakció a legtöbb esetben a kezelés első hónapjában jelentkezik. Akut generalizált exanthemás pustulosisról (PEAG) számoltak be ibuprofén tartalmú gyógyszerekkel kapcsolatban. Az ibuprofén adását fel kell függeszteni a súlyos bőrreakciók első jeleinek és tüneteinek, mint például kiütés, nyálkahártya elváltozások vagy a túlérzékenység bármely más jele esetén. Az alapfertőzések tüneteinek elfedése: A Nurofen láz és fájdalom elfedheti a fertőzés tüneteit, ami késleltetheti a megfelelő kezelés megkezdését és ezáltal ronthatja a fertőzés kimenetelét. Ezt a közösségben szerzett bakteriális tüdőgyulladás és a bárányhimlő bakteriális szövődményei esetében figyelték meg. Ha a Nurofen Fever and Pain-t a fertőzéssel összefüggő láz vagy fájdalom enyhítésére alkalmazzák, a fertőzés monitorozása javasolt. Nem kórházi körülmények között a betegnek orvoshoz kell fordulnia, ha a tünetek továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak. A bárányhimlő kivételesen súlyos fertőző szövődményeket okozhat a bőrön és a lágyrészeken. A mai napig nem zárható ki az NSAID-ok hozzájárulása ezen fertőzések súlyosbodásához, ezért bárányhimlő esetén tanácsos kerülni a Nurofen Fever and Pain alkalmazását. Óvatosság szükséges (beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével) olyan betegek kezelésének megkezdése előtt, akiknek pozitív anamnézisében magas vérnyomás és\/vagy szívelégtelenség szerepel, mivel folyadékretenciót, magas vérnyomást és ödémát észleltek az NSAID-kezeléssel összefüggésben. Klinikai vizsgálatok és epidemiológiai adatok arra utalnak, hogy az ibuprofén alkalmazása, különösen nagy dózisok (2400 mg\/nap) és hosszú távú kezelések esetén, az artériás trombózisos események (pl. myocardialis infarktus vagy stroke) kockázatának mérsékelt növekedésével járhat. Általánosságban elmondható, hogy az epidemiológiai vizsgálatok nem utalnak arra, hogy az ibuprofén alacsony dózisai (például ≤ 1200 mg\/nap) a szívinfarktus fokozott kockázatával járnak. Nem kontrollált magas vérnyomásban, pangásos szívelégtelenségben, megállapított ischaemiás szívbetegségben, perifériás artériás betegségben és\/vagy cerebrovascularis betegségben szenvedő betegek csak alapos mérlegelés után kezelhetők ibuprofénnel. Hasonló megfontolásokat kell megfontolni a hosszú távú kezelés megkezdése előtt olyan betegeknél, akiknél kardiovaszkuláris események kockázati tényezői (például magas vérnyomás, hiperlipidémia, diabetes mellitus, dohányzás) állnak fenn. Az ibuprofén, acetilszalicilsav vagy más fájdalomcsillapítók, lázcsillapítók, nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása különös elővigyázatosságot igényel: • jelenlegi vagy korábbi asztma vagy allergiás megbetegedések esetén: a hörgőszűkület esetleges romlása; • alvadási rendellenességek esetén: a koagulálhatóság csökkenése; • vesebetegség, szívbetegség vagy magas vérnyomás esetén: a vesefunkció kritikus csökkenése (különösen károsodott vese- vagy májműködésű, szívelégtelenségben szenvedő vagy vízhajtóval kezelt betegeknél), nefrotoxicitás vagy folyadékretenció; • májbetegség fennállása esetén: lehetséges hepatotoxicitás; • folyadékpótlása az alanynak a kezelés megkezdése előtt és alatt kiszáradás esetén (például láz, hányás vagy hasmenés miatt). A következő óvintézkedések válnak fontossá a hosszan tartó kezelések során: • a gyomor-bélrendszeri fekélyek vagy vérzés jeleinek vagy tüneteinek monitorozása; • monitorozni kell a hepatotoxicitás jeleit vagy tüneteit; • monitorozni a nefrotoxicitás jeleit vagy tüneteit; • ha látási zavarok lépnek fel (homályos vagy csökkent látás, scotomák, színérzékelési zavarok): hagyja abba a kezelést és forduljon szemorvosához; • ha agyhártyagyulladás jelei vagy tünetei jelentkeznek: értékelje annak ritka lehetőségét, hogy ez az ibuprofén használatának köszönhető (aszeptikus meningitis; gyakrabban szisztémás lupus erythematosusban és vegyes kötőszöveti betegségben vagy egyéb kollagenopátiában szenvedő betegeknél) (lásd 4.8 pont). Mivel a Nurofen Fever and Pain tartalmaz \u003cb\u003efolyékony maltit\u003c\/b\u003eritka, örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert. Enyhe hashajtó hatása lehet. A maltit kalóriaértéke 2,3 kcal\/g. A Nurofen Fever and Pain nem tartalmaz cukrot, ezért azoknak a betegeknek javasolt, akiknek ellenőrizniük kell a cukor- és kalóriabevitelüket. Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) tartalmaz \u003cb\u003enátrium\u003c\/b\u003e 12 ml-es adagig, azaz lényegében \"nátriummentes\". Ez a gyógyszer körülbelül 27,6 mg-ot tartalmaz \u003cb\u003enátrium\u003c\/b\u003e 15 ml-es adagonként, ami a WHO által javasolt maximális napi bevitel körülbelül 1,4%-ának felel meg, ami felnőtteknél 2 g nátriumnak felel meg. NUROFEN LÁZ ÉS FÁJDALOM 200 mg\/5 ml belsőleges szuszpenzió, eper ízű cukor nélkül, körülbelül 16,45 mg \u003cb\u003epropilénglikol\u003c\/b\u003e (eper ízben van jelen) 5 ml-hez. A NUROFEN LÁZ ÉS FÁJDALOM 200 mg\/5ml cukormentes narancs ízű belsőleges szuszpenzió csak nagyon kis mennyiségű glutént tartalmaz (a\u003cb\u003ebúzakeményítő\u003c\/b\u003e narancs ízben van jelen). Ezt a gyógyszert \"gluténmentesnek\" tekintik, és nagyon valószínűtlen, hogy problémákat okozna a cöliákiás betegeknek. Egy 5 ml-es adag legfeljebb 0,315 mikrogramm glutént tartalmaz. Ha a beteg allergiás a búzára (a cöliákiától eltérő állapot), nem szedheti ezt a gyógyszert.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIÓK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eAz ibuprofent kerülni kell a\u003c\/b\u003e: • Acetilszalicilsav (aszpirin): kivéve, ha kezelőorvosa az általános klinikai gyakorlatnak megfelelően alacsony dózisú acetilszalicilsavat (legfeljebb 75 mg\/nap) javasolt, mivel az növelheti a mellékhatások kockázatát (lásd 4.4 pont). Kísérleti adatok azt mutatják, hogy az ibuprofén gátolja az alacsony dózisú acetilszalicilsav thrombocyta-aggregációra kifejtett hatását, ha a gyógyszereket egyidejűleg alkalmazzák. Az adatok kevéssége és az ex vivo extrapolált adatok klinikai helyzetre történő alkalmazásával kapcsolatos bizonytalanságok azonban nem teszik lehetővé végleges következtetések levonását az ibuprofén rendszeres használatával kapcsolatban; Az ibuprofén alkalmankénti használatából eredő klinikailag jelentős hatások nem valószínűek (lásd 5.1 pont). • \u003cb\u003eEgyéb NSAID-ok, beleértve a szelektív ciklooxigenáz-2-gátlókat\u003c\/b\u003e: kerülje két vagy több fájdalomcsillapító, lázcsillapító, nem szteroid gyulladáscsökkentő egyidejű alkalmazását: fokozott a mellékhatások kockázata (lásd 4.4 pont). \u003cb\u003eAz ibuprofént óvatosan kell alkalmazni a következőkkel kombinálva:\u003c\/b\u003e • kortikoszteroidok: a gyomor-bélrendszeri fekélyek vagy vérzések fokozott kockázata (lásd 4.4 pont); • kinolon antibiotikumok: állatkísérletekből származó adatok azt mutatják, hogy az NSAID-ok növelhetik a kinolon antibiotikumokkal kapcsolatos görcsrohamok kockázatát. NSAID-okat és kinolonokat szedő betegeknél fokozott a görcsrohamok kialakulásának kockázata; • antikoagulánsok, például warfarin: az NSAID-ok fokozhatják az antikoagulánsok hatását (lásd 4.4 pont); • thrombocyta-aggregációt gátló szerek és szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k): a gyomor-bélrendszeri vérzés fokozott kockázata (lásd 4.4 pont); • antidiabetikumok: a szulfonil-karbamidok hatásának lehetséges fokozódása; • vírusellenes szerek, például ritonavir: az NSAID-ok koncentrációjának lehetséges növekedése; • ciklosporin: a nefrotoxicitás fokozott kockázata; • mifepriszton: NSAID-ok nem adhatók be a mifepriszton bevételét követő 8-12 napon belül, mivel csökkenthetik annak hatékonyságát; • citotoxikus szerek, például metotrexát: a kiválasztódás csökkentése (a toxicitás fokozott kockázata); • lítium: a kiválasztás csökkentése (fokozott toxicitási kockázat); • takrolimusz: a nefrotoxicitás fokozott kockázata; • uricosuritikumok, például probenecid: lelassítja az NSAID-ok kiválasztását (a plazmakoncentráció növekedése); • metotrexát: a metotrexát plazmakoncentrációjának potenciális növekedése; • zidovudin: növeli a vértoxicitás kockázatát, ha NSAID-okat zidovudinnal együtt alkalmaznak. Bizonyított, hogy HIV (+) hemofíliás betegeknél fokozott a haemarthrosis és haematoma kockázata, ha zidovudinnal és ibuprofénnel egyidejűleg kezelik őket; • diuretikumok, ACE-gátlók és angiotenzin II antagonisták: az NSAID-ok csökkenthetik a vízhajtók és más vérnyomáscsökkentők hatását. Egyes károsodott vesefunkciójú betegeknél (pl. dehidrált betegek vagy károsodott vesefunkciójú idős betegek) ACE-gátló vagy angiotenzin-II antagonista és a ciklooxigenáz rendszert gátló szerek együttes alkalmazása a vesefunkció további romlásához vezethet, beleértve az akut veseelégtelenséget is, amely rendszerint reverzibilis. Ezeket a kölcsönhatásokat figyelembe kell venni azoknál a betegeknél, akik Nurofen Fever and Pain ACE-gátlókkal vagy angiotenzin II antagonistákkal egyidejűleg szednek. Ezért a kombinációt óvatosan kell alkalmazni, különösen idős betegeknél. A betegeket megfelelően hidratálni kell, és meg kell fontolni a vesefunkció monitorozását az egyidejű kezelés megkezdése után és időszakonként; • Szívglikozidok: Az NSAID-ok súlyosbíthatják a szívelégtelenséget, csökkenthetik a GFR-t (glomeruláris filtrációs ráta) és növelhetik a glikozidok plazmaszintjét.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eMELLÉKHATÁSOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA következő mellékhatások listája mindazokat tartalmazza, amelyeket az ibuprofén-kezelés során észleltek rövid ideig tartó kezelés és a napi maximum 1200 mg-os adagok esetén. Krónikus vagy elhúzódó patológiák esetén alkalmazott nagy dózisú terápia esetén egyéb nemkívánatos hatások is előfordulhatnak. Az ibuprofén adásával kapcsolatos mellékhatások az alábbiakban szerepelnek szervrendszerek és gyakoriság szerint. A frekvenciákat a következőképpen határozzuk meg\u003ci\u003e:\u003c\/i\u003e Nagyon gyakori (≥1\/10); Gyakori (≥1\/100, \u003c1\/10); Nem gyakori (≥1\/1000, \u003c1\/100); Ritka (≥1\/10000, \u003c1\/1000); Nagyon ritka (\u003c1\/10 000); Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg). Az egyes gyakorisági csoportokon belül a nemkívánatos hatások csökkenő súlyosság szerint vannak feltüntetve.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFertőzések és fertőzések - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatások: cystitis, rhinitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFertőzések és fertőzések - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: A fertőzéssel összefüggő gyulladás súlyosbodása (pl. nekrotizáló fasciitis kialakulása), kivételes esetekben súlyos bőrfertőzéseket és lágyrész-szövődményeket jelentettek bárányhimlő fertőzés során.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Hematopoiesis zavarok ¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmunrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatás: Túlérzékenységi reakciók, amelyek urticaria és pruritus² formájában nyilvánulnak meg\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmunrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Súlyos túlérzékenységi reakciók, beleértve az arc, a nyelv és a gége duzzanatát, dyspnoét, tachycardiát, hipotenziót (anafilaxia, angioödéma vagy súlyos sokk).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAnyagcsere- és táplálkozási betegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: Folyadékvisszatartás és csökkent étvágy³.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePszichiátriai betegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: Ingerlékenység\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePszichiátriai betegségek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatás: depresszió, álmatlanság, koncentrálási nehézség, érzelmi labilitás, látási és hallási zavarok.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIdegrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatás: fejfájás, szédülés, álmosság, görcsök.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIdegrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Aszeptikus meningitis4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIdegrendszeri betegségek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatás: Cerebrovascularis vérzés.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSzembetegségek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatás: Szemszárazság.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA fül és a labirintus betegségei - Gyakorisága: Nem ismert. Mellékhatás: Tinnitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSzívbetegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: szívelégtelenség és ödéma5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSzívbetegségek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatás: Palpitáció.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eÉrrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: hipertónia5 és sokk.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLégzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: Légúti reakciókészség, beleértve asztmát, gégeelzáródást, hörgőgörcsöt vagy apnoét, nehézlégzést.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatás: Hasi fájdalom, hányinger és dyspepsia6.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatás: hasmenés, puffadás, szájszárazság, székrekedés és hányás.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Peptikus fekély, gyomor-bélrendszeri perforáció vagy vérzés, melena és haematemesis7. Szájfekélyek és gyomorhurut.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: colitis és Crohn-betegség súlyosbodása8, hasnyálmirigy-gyulladás, duodenitis, nyelőcsőgyulladás.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMáj-epebetegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: májműködési zavar, hepatitis, sárgaság, hepatorenalis szindróma, májelhalás, májelégtelenség.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatás: Különféle bőrkiütések²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - Gyakorisága: Nagyon ritka. Mellékhatás: Bullosus reakciók, beleértve a Stevens-Johnson szindrómát, az erythema multiformét és a toxikus epidermális nekrolízist².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - Gyakorisága: Ritka. Mellékhatások: Exfoliatív dermatitis, alopecia, fényérzékenységi reakciók.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - Gyakorisága: Nem ismert. Mellékhatás: Gyógyszerreakció eozinofíliával és szisztémás tünetekkel (DRESS szindróma), akut generalizált exanthematous pustulosis (PEAG).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVese- és húgyúti betegségek és tünetek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatások: Tubularis nekrózis, glomeruláris nephritis, polyuria, hematuria.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVese- és húgyúti betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Akut veseelégtelenség9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiagnosztikai vizsgálatok - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatás: Csökkent hematokrit szint.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiagnosztikai vizsgálatok - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Csökkent hemoglobinszint.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eNéhány mellékhatás leírása\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Hematopoiesis rendellenességek, beleértve a vérszegénységet, aplasztikus vérszegénységet, hemolitikus anémiát (pozitív Coombs-teszt), leukopeniát, neutropéniát, thrombocytopeniát (purpurával vagy anélkül), eosinophiliát, pancitopéniát és agranulocitózist. Az első tünetek a következők lehetnek: láz, torokfájás, felületes szájfekélyek, influenzaszerű tünetek, kifejezett fáradtság, orrvérzés és vérzés. Ritkán pangásos szívelégtelenség károsodott szívműködésű betegeknél. ² Túlérzékenységi reakciók: ezek a reakciók magukban foglalják a) nem specifikus allergiás reakciókat és anafilaxiát, lázat, hidegrázást, b) légúti reaktivitást, beleértve az asztmát, súlyosbodó asztmát, hörgőgörcsöt (lásd 4.3 és 4.4 pont) vagy nehézlégzést vagy c) különféle bőrbetegségeket, beleértve a különböző jellegű bőrkiütéseket vagy bőrkiütéseket (beleértve a maurticopapulurist, maurticopuluriarist is). angioödéma, purpura, angioödéma és nagyon ritkán bullosus és hámló dermatitisz, beleértve a toxikus epidermális nekrolízist, Stevens-Johnson szindrómát és erythema multiformét. ³ Csökkent étvágy: általában gyorsan megszűnik a kezelés abbahagyásakor (lásd 4.4 pont). \u003csup\u003e4.\u003c\/sup\u003e A gyógyszer okozta aszeptikus meningitis patogenetikai mechanizmusa nem teljesen ismert. Az NSAID-ok adásával kapcsolatos aszeptikus meningitisről rendelkezésre álló adatok azonban arra késztetnek bennünket, hogy immunreakcióra gondoljunk (a gyógyszer bevételével való időbeli kapcsolat és a kezelés abbahagyása utáni tünetek megszűnése miatt). Megjegyzendő, hogy autoimmun betegségekben (például szisztémás lupus erythromatosus, vegyes kötőszöveti betegség) szenvedő betegek ibuprofén-kezelése során egyedi eseteket figyeltek meg az aszeptikus agyhártyagyulladás tüneteinek (például nyakmerevség, nyakzsibbadás, fejfájás, hányinger, hányás, láz és tájékozódási zavar) esetén. \u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e Szívelégtelenség és ödéma: Klinikai vizsgálatok és epidemiológiai adatok arra utalnak, hogy az ibuprofén alkalmazása, különösen nagy dózisok (2400 mg\/nap) és hosszú távú kezelések esetén, az artériás thromboticus események (pl. myocardialis infarctus vagy stroke) kockázatának mérsékelt növekedésével járhat (lásd 4.4 pont). Pangásos szívelégtelenség károsodott szívműködésű betegeknél. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e A leggyakrabban megfigyelt nemkívánatos események gasztrointesztinális jellegűek. A gyomorpanaszok csökkenthetők, ha teli gyomorral veszik be a gyógyszert. \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e Peptikus fekélyek, gyomor-bélrendszeri perforáció vagy vérzés, melena és néha végzetes vérömleny is előfordulhat. \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e A vastagbélgyulladás és a Crohn-betegség súlyosbodása (lásd 4.4 pont). \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e Akut veseelégtelenség, különösen hosszan tartó terápia esetén, amely fokozott szérum karbamidszinttel és ödémával jár. Előfordulhat papilláris nekrózis. \u003cb\u003eFeltételezett mellékhatások jelentése\u003c\/b\u003e A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny\/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTÚLADAGOLÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToxicitás \u003c\/u\u003e A toxicitás jeleit és tüneteit általában nem figyelték meg 100 mg\/ttkg alatti dózisoknál gyermekeknél vagy felnőtteknél. Egyes esetekben azonban szupportív kezelésre lehet szükség. Gyermekeknél 400 mg\/ttkg vagy nagyobb dózisú ibuprofén bevétele után toxicitás jeleit és tüneteit figyelték meg. A gyógyszer felezési ideje túladagolás esetén 1,5-3 óra. \u003cu\u003eTünetek \u003c\/u\u003e A legtöbb beteg, aki véletlenül klinikailag jelentős mennyiségű ibuprofént nyelt le, 4-6 órán belül észleli a tüneteket. A leggyakrabban jelentett túladagolási tünetek a következők: hányinger, hányás, hasi fájdalom, letargia és álmosság. A központi idegrendszerre (CNS) jelentkező hatások közé tartozik a fejfájás, fülzúgás, szédülés, görcsrohamok és eszméletvesztés. Ritkán beszámoltak nystagmust, metabolikus acidózist, hipotermiát, vesekárosodást, gyomor-bélrendszeri vérzést, kómát, apnoét, hasmenést és központi idegrendszert, valamint légzésdepressziót is. Dezorientációról, izgatottságról, ájulásról és kardiovaszkuláris toxicitásról, beleértve a hipotenziót, bradycardiát és tachycardiát is beszámoltak. Jelentős túladagolás esetén veseelégtelenség és májkárosodás lehetséges. Súlyos mérgezés esetén metabolikus acidózis és a protrombin idő (INR) megnyúlása fordulhat elő, valószínűleg a keringésben jelenlévő véralvadási faktorok működésének zavara miatt. Asztmás betegeknél a betegség tünetei súlyosbodhatnak. \u003cu\u003eKezelés \u003c\/u\u003e Az ibuprofen túladagolásának nincs specifikus ellenszere. Túladagolás esetén ezért tüneti és szupportív kezelés javasolt, amelynek magában kell foglalnia a szabad légutak fenntartását, valamint a szívműködés és az életjelek monitorozását, amíg a beteg állapota stabilizálódik. Különös figyelmet érdemel a vérnyomás, a sav-bázis egyensúly és az esetleges gyomor-bélrendszeri vérzés szabályozása. Az aktív szén beadását a potenciálisan mérgező mennyiség bevételét követő egy órán belül meg kell fontolni. Alternatív megoldásként felnőtteknél meg kell fontolni a gyomormosást a potenciálisan életveszélyes túladagolás bevételét követő egy órán belül. Biztosítani kell a megfelelő diurézist, és szorosan ellenőrizni kell a vese- és májfunkciókat. A potenciálisan toxikus mennyiségű gyógyszer bevételét követően a pácienst legalább négy órán keresztül megfigyelés alatt kell tartani. Bármilyen gyakori vagy elhúzódó görcsrohamot intravénás diazepammal vagy lorazepammal kell kezelni. Ha az ibuprofén már felszívódott, lúgos anyagokat kell beadni a savas ibuprofén vizelettel történő kiválasztódásának elősegítésére. Asztma esetén adjunk hörgőtágítókat. A beteg klinikai állapotától függően egyéb támogató intézkedésekre lehet szükség. További információért forduljon a helyi mérgezési központhoz.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNem valószínű, hogy 12 év alatti gyermekek teherbe esnek vagy szoptatnak. Ezenkívül ilyen körülmények között a következő szempontokat kell szem előtt tartani. \u003cu\u003eTerhesség \u003c\/u\u003e A terhesség első és második trimeszterében az ibuprofén adását kerülni kell. Az ibuprofén a terhesség harmadik trimeszterében ellenjavallt. A prosztaglandin szintézis gátlása negatívan befolyásolhatja a terhességet és\/vagy az embrió\/magzat fejlődését. Epidemiológiai vizsgálatok eredményei arra utalnak, hogy a terhesség korai szakaszában prosztaglandinszintézis-gátló alkalmazása után megnövekszik a vetélés, a szívfejlődési rendellenességek és a gastroschisis kockázata. A szívfejlődési rendellenességek abszolút kockázata kevesebb, mint 1%-ról körülbelül 1,5%-ra nőtt. Úgy gondolták, hogy a kockázat az adaggal és a terápia időtartamával nő. Állatoknál kimutatták, hogy a prosztaglandinszintézis-gátlók alkalmazása növeli a beültetés előtti és utáni elvesztést, valamint az embrió-magzati mortalitást. Ezenkívül a különböző fejlődési rendellenességek, köztük a kardiovaszkuláris malformációk megnövekedett előfordulásáról számoltak be olyan állatoknál, amelyeknek az organogenetikai periódusban prosztaglandinszintézis-gátlókat adtak. A terhesség harmadik trimeszterében a prosztaglandinszintézis valamennyi gátlója kiteheti a magzatot: - kardiopulmonális toxicitásnak (a ductus arteriosus idő előtti záródásával és pulmonális hipertóniával); - veseműködési zavar, amely oligohidramnionnal járó veseelégtelenségig terjedhet; az anyának és az újszülöttnek a terhesség végén: - a vérzési idő esetleges megnyúlása, aggregáció gátló hatás, amely már nagyon alacsony dózisok esetén is előfordulhat; - a méhösszehúzódások gátlása, ami késleltetett vagy elhúzódó szülést eredményez. \u003cu\u003eSzoptatás \u003c\/u\u003e Korlátozott számú adat áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy az ibuprofén kis koncentrációban átjuthat az anyatejbe, és nem valószínű, hogy bármilyen káros hatással lenne az újszülöttekre.\u003cu\u003eTermékenység \u003c\/u\u003e Bizonyíték van arra, hogy a ciklooxigenáz\/prosztaglandinok szintézisét gátló gyógyszerek az ovulációt befolyásolva gyengíthetik a női termékenységet. Ez a hatás a kezelés abbahagyása után reverzibilis. A Nurofen alkalmazását fel kell függeszteni azoknál a nőknél, akiknek termékenységi problémái vannak, vagy akiknél termékenységi vizsgálaton esnek át.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHATÁSOK A VEZETÉSI KÉPESSÉGRE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRövid ideig tartó kezelés esetén a Nurofen Fever and Pain nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131206107463,"sku":"034102386","price":16.91,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-febbre-e-dolore-200mg-5ml-sospensione-orale-gusto-fragola-senza-zucchero-100ml-farmacia-dottor-tili-1213792372.jpg?v=1767142149"},{"product_id":"nurofen-influenza-e-raffreddore-200mg-30mg-12-compresse-rivestite","title":"Nurofen Flu and Cold 200 mg + 30 mg 12 bevont tabletta","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eJAVASLATOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNUROFEN FLU AND COLDS 200 mg + 30 mg bevont tabletta felnőtteknek és 12 év feletti serdülőknek javallott. Megfázás és influenza tüneteinek, például orrdugulás és orrmelléküreg, fájdalom, láz, torokfájás, fejfájás kezelése.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTÍV ÖSSZETEVŐK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEgy tabletta tartalma: 200 mg ibuprofén, 30 mg pszeudoefedrin-hidroklorid. Ismert hatású segédanyagok: nátrium, naplemente sárga FCF (E 110). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSEGÉDANYAGOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrikalcium-foszfát, nátrium-karboxi-metil-cellulóz, mikrokristályos cellulóz, povidon, metil-hidroxi-propil-cellulóz, magnézium-sztearát, talkum, színezékek: E 104, E 110, E 171.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA hatóanyagokkal vagy a 6.1. pontban felsorolt bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység. Peptikus fekélyben szenvedő betegek. Korábbi aktív kezelésekhez kapcsolódó gyomor-bélrendszeri vérzés vagy perforáció a kórtörténetben, vagy visszatérő vérzés\/peptikus fekély (két vagy több igazolt fekélyes vagy vérzéses epizód). Olyan alanyok, akiknél korábban túlérzékenységi reakciók (például orrpolipózis, asztma, rhinitis, angioödéma vagy csalánkiütés) jelentkeztek ibuprofén, acetilszalicilsav vagy más fájdalomcsillapítók, lázcsillapítók, egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) alkalmazása után. Súlyos vese- vagy májelégtelenség. Súlyos szívelégtelenség (NYHA IV. osztály) Súlyos szív- és érrendszeri betegségekben, tachycardiában, magas vérnyomásban, angina pectorisban, pajzsmirigy-túlműködésben, cukorbetegségben, pheochromocytomában, glaukómában, prosztata szindrómában szenvedő betegek. Terhesség. Szoptatás (lásd 4.6 pont). 12 év alatti gyermekek. Azok a betegek, akik az elmúlt 14 napban monoamin-oxidáz-gátlókat (MAOI) szedtek vagy szedtek (lásd 4.5 pont).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eADAGOLÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eAdagolás\u003c\/u\u003e Csak rövid ideig tartó kezelésre. • legfeljebb 5 napos terápia felnőtt lakosság számára; • Maximum 3 napos terápia gyermekpopulációban (12-18 év). A nemkívánatos hatások minimálisra csökkenthetők, ha a tünetek kezelésére a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák a legalacsonyabb hatásos dózist (lásd 4.4 pont). Ha a gyógyszer alkalmazása felnőtteknél 5 napnál, serdülőknél 3 napnál hosszabb ideig szükséges, vagy a tünetek súlyosbodása esetén orvoshoz kell fordulni. \u003cu\u003eGyermekpopuláció\u003c\/u\u003e: 12 év alatti gyermekeknek nem adható \u003cu\u003eFelnőttek és 12 év feletti serdülők\u003c\/u\u003e: A kezdő adag napi 1-2 tabletta, majd szükség esetén 4 óránként 1-2 tabletta. Ne lépje túl a 6 tablettát 24 órán belül. \u003cu\u003eIdősek\u003c\/u\u003e: Időseknél nincs szükség a javasolt adag módosítására, kivéve a vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegeket, akiknél az adagolást egyénileg kell módosítani. \u003cu\u003eAz adagolás módja\u003c\/u\u003e: Szájon át történő alkalmazás.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eMEGŐRZÉS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEz a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eFIGYELMEZTETÉSEK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA mellékhatások minimalizálhatók, ha a legalacsonyabb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák a tünetek kezelésére (lásd a 4.2 pontot és az alábbi szakaszokat a Gastrointestinalis és Cardiovascularis kockázatokról). Egyéb NSAID-ok: a NUROFEN COLD AND FLU NSAID-okkal, beleértve a szelektív COX-2-gátlókat is, együtt történő alkalmazása kerülendő. Kerülje a két vagy több fájdalomcsillapító, lázcsillapító, nem szteroid gyulladáscsökkentő egyidejű alkalmazását, mert ez a mellékhatások fokozott kockázatához vezet. A nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazását alaposan meg kell vizsgálni véralvadási zavarban szenvedő betegeknél, mivel lehetséges a koagulálhatóság csökkenése. Ugyanez vonatkozik az orális antikoagulánsokkal kezelt betegekre is, mivel az antikoaguláns hatás fokozódhat (lásd még 4.5 pont). Emésztőrendszeri biztonság: mint minden gyulladáscsökkentőt, a gyógyszert sem szabad szedni, ha a beteg fekélyben vagy gyomorbetegségben szenved. Emésztőrendszeri vérzés, fekélyesedés és perforáció: Az összes NSAID-kezelés során bármikor jelentettek gyomor-bélrendszeri vérzést, fekélyesedést és perforációt, amely akár halálos kimenetelű is lehet, figyelmeztető tünetekkel vagy anélkül, vagy súlyos gyomor-bélrendszeri események kórtörténetében. Időseknél és olyan betegeknél, akiknek anamnézisében fekély szerepel, különösen, ha vérzés vagy perforáció szövődött (lásd 4.3 pont), a gyomor-bélrendszeri vérzés, fekélyképződés vagy perforáció kockázata nagyobb NSAID-ok nagyobb dózisa esetén. Ezeknek a betegeknek a kezelést a rendelkezésre álló legalacsonyabb adaggal kell kezdeni. Megfontolandó védőszerek (misoprostol vagy protonpumpa-gátlók) egyidejű alkalmazása ezeknél a betegeknél, valamint azoknál a betegeknél, akik kis dózisú acetilszalicilsavat vagy más olyan gyógyszert szednek, amelyek növelhetik a gyomor-bélrendszeri események kockázatát (lásd 4.5 pont alább). Azoknak a betegeknek, akiknek a kórelőzményében gyomor-bélrendszeri toxicitás szerepel, különösen az idősek, jelenteniük kell minden szokatlan gyomor-bélrendszeri tünetet (különösen a gyomor-bélrendszeri vérzést), különösen a kezelés kezdeti szakaszában. Óvatosan kell eljárni azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket szednek, amelyek növelhetik a fekélyképződés vagy vérzés kockázatát, például orális kortikoszteroidokat, véralvadásgátlókat, például warfarint, szelektív szerotonin-visszavétel-gátlókat vagy thrombocyta-aggregációt gátló szereket, például acetilszalicilsavat (lásd 4.5 pont). Ha a NUROFEN FLU AND COLDS-t szedő betegeknél gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekély lép fel, a kezelést abba kell hagyni. Az NSAID-okat óvatosan kell alkalmazni azoknak a betegeknek, akiknek a kórelőzményében gyomor-bélrendszeri betegség (colitis ulcerosa, Crohn-betegség) szerepel, mivel ezek az állapotok súlyosbodhatnak (lásd 4.8 pont). Kardiovaszkuláris és cerebrovaszkuláris hatások: óvatosság szükséges (beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével) azoknál a betegeknél, akiknek pozitív anamnézisében magas vérnyomás és\/vagy szívelégtelenség szerepel, mivel folyadékretenciót, magas vérnyomást és ödémát észleltek az NSAID-kezeléssel összefüggésben. Klinikai vizsgálatok azt sugallják, hogy az ibuprofén alkalmazása, különösen nagy dózisokban (2400 mg\/nap), az artériás trombózisos események (pl. myocardialis infarctus vagy stroke) kockázatának mérsékelt növekedésével járhat. Az epidemiológiai vizsgálatok általában nem utalnak arra, hogy az ibuprofén alacsony dózisai (például ≤ 1200 mg\/nap) összefüggésbe hozhatók az artériás trombózisos események fokozott kockázatával. Nem kontrollált magas vérnyomásban, pangásos szívelégtelenségben (NYHA II-III. osztály), megállapított ischaemiás szívbetegségben, perifériás artériás betegségben és\/vagy cerebrovascularis betegségben szenvedő betegeket csak alapos mérlegelés után szabad kezelni ibuprofénnel, és kerülni kell a nagy dózisok (2400 mg\/nap) alkalmazását. Legyen óvatos megfontolandó a hosszú távú kezelés megkezdése előtt olyan betegeknél is, akiknél kardiovaszkuláris események kockázati tényezői (például magas vérnyomás, hiperlipidémia, diabetes mellitus, dohányzási szokás) szenvednek, különösen akkor, ha nagy dózisú (2400 mg\/nap) ibuprofén szükséges. Bőrreakciók: Nagyon ritkán súlyos bőrreakciókat jelentettek, amelyek közül néhány halálos kimenetelű, beleértve a hámló dermatitist, a Stevens-Johnson-szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist, az NSAID-ok alkalmazásával kapcsolatban (lásd 4.8 pont). A terápia korai szakaszában a betegek nagyobb kockázatnak tűnnek: a reakció a legtöbb esetben a kezelés korai szakaszában jelentkezik. Bőrkiütések, nyálkahártya-elváltozások vagy a túlérzékenység bármely más jele esetén a NUROFEN FLU AND COLDS kezelést abba kell hagyni. Súlyos bőrreakciók: Súlyos bőrreakciók, például akut generalizált exanthemás pustulosis (PEAG) fordulhatnak elő ibuprofént és pszeudoefedrint tartalmazó gyógyszerek alkalmazásakor. Ez a heveny pustuláris kiütés a kezelés első 2 napján jelentkezhet, lázzal és számos, kisméretű, többnyire nem follikuláris pustulával, amelyek széles körben elterjedt ödémás erythema következtében alakulnak ki, és főként a bőrredőkön, a törzsön és a felső végtagokon lokalizálódnak. A betegeket gondosan ellenőrizni kell. Ha olyan jeleket és tüneteket észlelnek, mint a láz, bőrpír vagy számos apró pustula, a Nurofen Flu and Cold alkalmazását le kell állítani, és szükség esetén meg kell tenni a megfelelő intézkedéseket. Légzőszervi betegségek: bronchospasmus léphet fel bronchiális asztmában, vagy jelenlegi vagy korábbi allergiás betegségben szenvedő betegeknél. Ne szedje a készítményt asztma és acetilszalicilsav-allergia esetén, hacsak nem konzultált orvosával (lásd a 4.3. pontot). SLE és vegyes kötőszöveti betegség: szisztémás lupus erythematosus és vegyes kötőszöveti betegség esetén az aszeptikus meningitisz fokozott kockázatához vezethet (lásd 4.8 pont). Vesefunkció: veseelégtelenség, mivel a vesefunkció károsodhat (lásd 4.3 és 4.8 pont). Májfunkció: májműködési zavar (lásd 4.3 és 4.8 pont). Csökkent női termékenység: lásd a 4.6 bekezdést a női termékenységről. Óvatosan kell alkalmazni vérnyomáscsökkentő szerekkel, beleértve a neuronális adrenerg-blokkolókat és béta-blokkolókat (lásd 4.5 pont). Óvatosan kell alkalmazni más szimpatomimetikus szerekkel, például dekongesztánsokkal, étvágycsökkentőkkel és amfetamin-pszichostimulánsokkal (lásd 4.5 pont). Óvatosan kell alkalmazni túlzott izgatottság esetén. Ha a gyógyszer alkalmazása során hallucinációk, nyugtalanság vagy alvászavarok lépnek fel, a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni. Idősek: Idős betegeknél gyakrabban fordulnak elő NSAID-ok mellékhatásai, különösen gyomor-bélrendszeri vérzés és perforáció, amelyek halálos kimenetelűek is lehetnek (lásd 4.2 pont). Gyermekpopuláció: Dehidratált serdülőkorúaknál fennáll a vesekárosodás veszélye. Ischaemiás vastagbélgyulladás: Néhány esetben ischaemiás vastagbélgyulladást jelentettek pszeudoefedrinnel kapcsolatban. Ha hirtelen hasi fájdalom, végbélvérzés vagy az ischaemiás vastagbélgyulladás egyéb tünetei alakulnak ki, a pszeudoefedrin adását abba kell hagyni, és orvoshoz kell fordulni. \u003cu\u003eIschaemiás optikai neuropátia\u003c\/u\u003e Pszeudoefedrinnel kapcsolatban ischaemiás opticus neuropathia eseteiről számoltak be. A pszeudoefedrin alkalmazását fel kell függeszteni, ha hirtelen látásvesztés vagy látásélesség csökkenés lép fel, például scotoma esetén. \u003cu\u003eAz alapfertőzések tüneteinek elfedése\u003c\/u\u003e A Nurofen Flu and Cold elfedheti a fertőzés tüneteit, ami késleltetheti a megfelelő kezelés megkezdését, és ezáltal ronthatja a fertőzés kimenetelét. Ezt a közösségben szerzett bakteriális tüdőgyulladás és a bárányhimlő bakteriális szövődményei esetében figyelték meg. Ha a Nurofen Flu and Cold-ot a fertőzéssel összefüggő láz vagy fájdalom csillapítására alkalmazzák, a fertőzés monitorozása javasolt. Nem kórházi körülmények között a betegnek orvoshoz kell fordulnia, ha a tünetek továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak. Ez a gyógyszer a következőket tartalmazza: • kevesebb, mint 1 mmol (23 mg). \u003cb\u003enátrium\u003c\/b\u003e tablettánként, azaz lényegében „nátriummentes”; • \u003cb\u003enaplemente sárga festék FCF (E 110)\u003c\/b\u003e, ami allergiás reakciókat válthat ki.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIÓK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVéralvadásgátlók: Az NSAID-ok fokozhatják az antikoagulánsok, például a warfarin hatását (lásd 4.4 pont). Thrombocyta-aggregációt gátló szerek és szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k): növeli a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatát (lásd 4.4 pont). Kortikoszteroidok: a gyomor-bélrendszeri fekélyek vagy vérzések fokozott kockázata (lásd 4.4 pont). A készítményt nem szedhetik monoamin-oxidáz gátlókkal kezelt betegek és a kezelés abbahagyását követő 14 napig. A termék fokozhatja más szimpatomimetikus szerek, például dekongesztánsok hatását. A pszeudoefedrin hatását a guanetidin, a rezerpin és a metildopa csökkentheti, a triciklikus antidepresszánsok pedig befolyásolhatják. A pszeudoefedrin viszont csökkentheti a guanetidin hatását, és növelheti az aritmiák lehetőségét digitalizált betegeknél, vagy antikolinerg szereket (beleértve a triciklikus antidepresszánsokat) vagy kinidint szedő betegeknél. Diuretikumok, ACE-gátlók és angiotenzin II antagonisták: Az NSAID-ok csökkenthetik a vízhajtók és más vérnyomáscsökkentő szerek hatását. Egyes károsodott vesefunkciójú betegeknél (pl. dehidrált betegek vagy károsodott vesefunkciójú idős betegek) ACE-gátló vagy angiotenzin-II antagonista és a ciklooxigenáz rendszert gátló szerek együttes alkalmazása a vesefunkció további romlásához vezethet, beleértve az akut veseelégtelenséget is, amely rendszerint reverzibilis. Ezeket a kölcsönhatásokat figyelembe kell venni azoknál a betegeknél, akik NUROFEN FLU AND COLDS-t ACE-gátlókkal vagy angiotenzin II antagonistákkal egyidejűleg szednek. Ezért a kombinációt óvatosan kell alkalmazni, különösen idős betegeknél. A betegeket megfelelően hidratálni kell, és mérlegelni kell a vesefunkció monitorozását az egyidejű kezelés megkezdése után. Acetilszalicilsav: az ibuprofén és az acetilszalicilsav egyidejű alkalmazása általában nem javasolt a fokozott mellékhatások miatt (lásd 4.4 pont). Kísérleti adatok arra utalnak, hogy az ibuprofén kompetitív módon gátolja az alacsony dózisú acetilszalicilsav thrombocyta-aggregációra kifejtett hatását, ha a gyógyszereket egyidejűleg alkalmazzák. Bár ezen adatok klinikai helyzetre való extrapolálása bizonytalan, nem zárható ki annak lehetősége, hogy az ibuprofén rendszeres, hosszú távú alkalmazása csökkentheti az acetilszalicilsav szívvédő hatását alacsony dózisokban. Az ibuprofén alkalmankénti alkalmazását követően jelentős klinikai hatások nem valószínűek (lásd 5.1 pont). Egyéb NSAID-ok, beleértve a szelektív ciklooxigenáz-2 gátlókat: két vagy több NSAID egyidejű alkalmazása kerülendő, mert növelheti a nemkívánatos események kockázatát (lásd 4.4 pont). Szívglükozidok: Az NSAID-ok ronthatják a szívelégtelenséget, csökkenthetik a GFR-t (glomeruláris filtrációs rátát) és a glükozidok plazmaszintjét. Lítium. Bizonyíték van a vér lítiumszintjének potenciális növekedésére. Metotrexát. Bizonyíték van a metotrexát plazmaszintjének növekedésére. Ciklosporinok: növelik a nefrotoxicitás kockázatát. Mifepriston: A nem szteroid gyulladásgátlók a mifepriszton beadását követő 8-12 napig nem adhatók be, mivel az NSAID-ok csökkenthetik a mifepriszton hatását. Takrolimusz: A nefrotoxicitás fokozott kockázata, ha nem szteroid gyulladáscsökkentőket adnak együtt takrolimuszszal. Zidovudin: NSAID-ok zidovudinnal történő egyidejű alkalmazása esetén a hematológiai toxicitás fokozott kockázata. Bizonyítékok vannak a hemarthrosis és a hematoma fokozott kockázatára HIV-pozitív hemofíliás betegek, ha egyidejűleg zidovudinnal és ibuprofénnel kezelik. Kinolon antibiotikumok: Állatkísérletekből származó adatok azt mutatják, hogy az NSAID-ok növelhetik a kinolon antibiotikumokkal összefüggő görcsrohamok kockázatát. Az NSAID-okat és kinolonokat szedő betegeknél megnőhet a görcsrohamok kialakulásának kockázata. Ergot-alkaloidok (ergotamin és metiszergid): az ergotizmus fokozott kockázata. Étvágycsökkentők (anorektikumok) és amfetamin-szerű pszichostimulánsok: magas vérnyomás kockázata. Oxitocin: magas vérnyomás kockázata\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eMELLÉKHATÁSOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA következő mellékhatások listája azokat a mellékhatásokat tartalmazza, amelyeket az ibuprofén öngyógyító adagokban (maximum napi 1200 mg-ig) és szimpatomimetikumokkal, köztük a pszeudoefedrinnel végzett kezelés során figyeltek meg, rövid ideig tartó adagolás során. Az ibuprofén és a szimpatomimetikumok, például a pszeudoefedrin adásával kapcsolatos mellékhatások szervrendszerek és gyakoriság szerint vannak felsorolva. \u003ci\u003eA mellékhatások előfordulásának gyakoriságára a következő kifejezéseket használjuk:\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eNagyon gyakori (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/10)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eönkormányzat (\u003c\/i\u003e \u003csub\u003e≥ \u003c\/sub\u003e \u003ci\u003e1\/100, \u0026lt;1\/10)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eNem gyakori (\u003c\/i\u003e \u003csub\u003e≥ \u003c\/sub\u003e \u003ci\u003e1\/1000, \u0026lt;1\/100)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eRitka (\u003c\/i\u003e \u003csub\u003e≥ \u003c\/sub\u003e \u003ci\u003e1\/10.000, \u0026lt;1\/1000)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eNagyon ritka (\u003c1\/10 000)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eNem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eAz egyes gyakorisági csoportokon belül a nemkívánatos hatások csökkenő súlyosság szerint vannak feltüntetve.\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eMellékhatások táblázata\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatás: Túlérzékenységi reakciók, amelyeket csalánkiütés és pruritus² jellemez\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Hematopoietikus rendellenességek¹. Súlyos túlérzékenységi reakciók. A tünetek a következők lehetnek: az arc, a nyelv és a gége duzzanata, nehézlégzés, tachycardia, hipotenzió (anafilaxia, angioödéma vagy súlyos sokk).²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePszichiátriai betegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatások: Álmatlanság, szorongás, nyugtalanság, izgatottság, hallucinációk.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIdegrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatás: fejfájás, remegés.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIdegrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Aszeptikus meningitis³\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSzembetegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: Ischaemiás opticus neuropathia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSzívbetegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatások: Szívelégtelenség és ödéma4, tachycardia, mellkasi fájdalom, aritmia, szívdobogásérzés.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eÉrrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: magas vérnyomás 4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLégzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: a légzőrendszer reakciókészsége, beleértve asztmát, hörgőgörcsöt vagy nehézlégzést²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatás: Hasi fájdalom, hányinger és dyspepsia5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatások: hasmenés, puffadás, székrekedés és hányás.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Peptikus fekély, gyomor-bélrendszeri perforáció vagy vérzés, melena, haematemesis, esetenként halálos kimenetelű, különösen időseknél (lásd 4.4 pont). Fekélyes szájgyulladás, szájfekélyek, gyomorhurut.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: szájszárazság. A vastagbélgyulladás és a Crohn-betegség súlyosbodása (lásd 4.4 pont). Ischaemiás vastagbélgyulladás.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMáj-epebetegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: májbetegségek.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatás: bőrkiütések ²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - Gyakorisága: Nagyon ritka. Mellékhatás: Bullosus reakciók, köztük Stevens-Johnson szindróma, erythema multiforme és toxikus epidermális nekrolízis fordulhatnak elő.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - Gyakorisága: Nem ismert. Mellékhatás: Hyperhidrosis. Gyógyszerreakció eozinofíliával és szisztémás tünetekkel (DRESS-szindróma). Súlyos bőrreakciók, beleértve az akut generalizált exanthematous pustulosist (PEAG). Fényérzékenységi reakciók\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei - Gyakorisága: Nem ismert. Mellékhatás: izomgyengeség.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVese- és húgyúti betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: súlyos veseelégtelenség 6.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVese- és húgyúti betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: vizeletvisszatartás.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAz alkalmazás helyével kapcsolatos általános rendellenességek és állapotok - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: ingerlékenység, szomjúság.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiagnosztikai vizsgálatok - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Csökkent hemoglobinszint a vérben.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eNéhány mellékhatás leírása\u003c\/b\u003e 1) A vérképzőszervi rendellenességek példái közé tartozik az anaemia, leukopenia, thrombocytopenia, pancytopenia és agranulocytosis. Az első tünetek a láz, torokfájás, felületes szájfekélyek, influenzaszerű tünetek, erős fáradtságérzés, megmagyarázhatatlan vérzés és véraláfutás. 2) Túlérzékenységi reakciók: ezek a reakciók magukban foglalják a) nem specifikus allergiás reakciókat és anafilaxiát, b) légúti reaktivitást, beleértve az asztmát, az asztma súlyosbodását, hörgőgörcsöt vagy nehézlégzést vagy c) különféle bőrbetegségeket, például különféle bőrkiütéseket, viszketést, csalánkiütést, purpurát, angioödémát és nagyon ritkán exfoliatív dermatitist, bullosus gyulladást és nagyon ritkán bőrgyulladást. Stevens-Johnson szindróma és erythema multiforme, d) keresztreakciós reakciók pszeudoefedrinnel 3) A gyógyszer okozta aszeptikus meningitis patogenezise nem teljesen ismert. Az NSAID-ok adásával összefüggő aszeptikus meningitisről rendelkezésre álló adatok azonban arra késztetnek bennünket, hogy immuntúlérzékenységi reakcióra gondoljunk (a gyógyszer bevételével való átmeneti kapcsolat és a kezelés abbahagyása utáni tünetek megszűnése miatt). Megjegyzendő, hogy autoimmun betegségekben (például szisztémás lupus erythematosus, vegyes kötőszöveti betegség) szenvedő betegek ibuprofén-kezelése során egyedi eseteket figyeltek meg aszeptikus meningitis tüneteinek (például nyakmerevség, fejfájás, hányinger, hányás, láz és tájékozódási zavar) esetén. 4) Klinikai vizsgálatok azt sugallják, hogy az ibuprofén alkalmazása, különösen nagy dózisokban (2400 mg\/nap) az artériás thromboticus események (pl. miokardiális infarktus vagy stroke) kockázatának mérsékelt növekedésével járhat együtt (lásd 4.4 pont). Peptikus fekély, perforáció vagy gyomor-bélrendszeri vérzés fordulhat elő, amely esetenként halálos kimenetelű, különösen időseknél (lásd 4.4 pont). 6) Különösen hosszú kezelések során, ami a szérum karbamidszintjének növekedésével és ödémával jár együtt. Ide tartozik a papilláris nekrózis is. Emésztőrendszeri intolerancia, vérzés, izzadás, szédülés, szív előtti fájdalom, vizelési nehézség és álmatlanság fordulhat elő. A feltételezett mellékhatások bejelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny\/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTÚLADAGOLÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eTünetek\u003c\/u\u003e Hányinger, hányás, hasi fájdalom és ritkábban hasmenés léphet fel. Fülzúgás, fejfájás és gyomor-bélrendszeri vérzés is előfordulhat. Súlyosabb mérgezési esetekben központi idegrendszeri toxicitás figyelhető meg, amely szédülésben, álmosságban, esetenként izgatottságban és tájékozódási zavarban vagy kómában nyilvánul meg. A betegeknél időnként görcsrohamok alakulnak ki. Súlyos mérgezés esetén metabolikus acidózis és a protrombin idő\/INR megnyúlása fordulhat elő, valószínűleg a keringésben jelenlévő véralvadási faktorok működésének zavara miatt. Akut veseelégtelenség, májkárosodás és légzésdepresszió is előfordulhat. Asztmás betegeknél az asztma exacerbációja fordulhat elő. Más szimpatomimetikumokhoz hasonlóan a pszeudoefedrin túlzott adagja a központi idegrendszeri rendellenességekkel és a szív- és érrendszeri stimulációval kapcsolatos tüneteket okozhat, pl.\u003cb\u003e:\u003c\/b\u003e ingerlékenység, nyugtalanság, remegés, szomjúság, homályos látás, szorongásos szorongás, álmatlanság, láz, izzadás, exophthalmus, hallucinációk, izomgyengeség\u003cb\u003e,\u003c\/b\u003e szívdobogásérzés, görcsök, vizeletvisszatartás, magas vérnyomás, vizelési nehézség, hányinger, hányás, tachycardia és szívritmuszavarok. \u003cu\u003eKezelés\u003c\/u\u003e A kezelésnek tünetinek és támogatónak kell lennie, különösen a szív- és érrendszer és a légzőrendszer esetében, és magában kell foglalnia a szabad légutak fenntartását, valamint a szívműködés és az életjelek monitorozását, amíg a beteg állapota stabilizálódik. Megfontolandó az aktív szén szájon át történő alkalmazása, ha a beteg a potenciálisan toxikus mennyiség lenyelése után 1 órán belül jelentkezik. Szükség esetén a szérum elektrolitok korrekciós beavatkozását kell alkalmazni. A görcsrohamokat intravénás benzodiazepinekkel kell kezelni, ha azok gyakoriak vagy hosszan tartóak. Asztma esetén adjunk hörgőtágítókat. A pszeudoefedrin eliminációja savas diurézissel vagy dialízissel gyorsítható. A hipertóniás jelenségek IV alfa receptor blokkoló gyógyszerekkel kezelhetők. Szívritmuszavarok esetén alfa-adrenerg blokkolók alkalmazása után béta-adrenerg-blokkolók alkalmazására lehet szükség. A túlzott izgatottság és a hallucinációk klórpromazinnal kezelhetők.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA készítményt nem szabad terhesség és szoptatás ideje alatt alkalmazni. \u003cb\u003eTerhesség:\u003c\/b\u003e A prosztaglandin szintézis gátlása negatívan befolyásolhatja a terhességet és\/vagy az embrió\/magzat fejlődését. Epidemiológiai vizsgálatok eredményei arra utalnak, hogy a terhesség korai szakaszában prosztaglandinszintézis-gátló alkalmazása után megnövekszik a vetélés, a szívfejlődési rendellenességek és a gastroschisis kockázata. A szívfejlődési rendellenességek abszolút kockázata kevesebb, mint 1%-ról körülbelül 1,5%-ra nőtt. Úgy gondolták, hogy a kockázat az adaggal és a terápia időtartamával nő. Állatoknál kimutatták, hogy a prosztaglandinszintézis-gátlók alkalmazása növeli a beültetés előtti és utáni elvesztést, valamint az embrió-magzati mortalitást. Ezenkívül a különböző fejlődési rendellenességek, köztük a szív- és érrendszeri rendellenességek megnövekedett előfordulásáról számoltak be olyan állatoknál, amelyeknek prosztaglandinszintézis-gátlókat adtak az organogenetikai periódus során. A terhesség harmadik trimeszterében a prosztaglandinszintézis valamennyi gátlója kiteheti a magzatot: - kardiopulmonális toxicitásnak (a ductus arteriosus idő előtti záródásával és pulmonális hipertóniával); - veseműködési zavar, amely oligohidramnionnal járó veseelégtelenségig terjedhet; Az anya és az újszülött a terhesség végén a következőknek van kitéve: - a vérzési idő esetleges megnyúlása, aggregáció gátló hatás, amely már nagyon alacsony dózisok esetén is előfordulhat; - a méhösszehúzódások gátlása, ami késleltetett vagy elhúzódó szülést eredményez. Fennáll az összefüggés a magzati rendellenességek kialakulása és a pszeudoefedrin terhesség első trimeszterében történő szedése között. \u003cb\u003eSzoptatás:\u003c\/b\u003e Bár az ibuprofén nagyon alacsony koncentrációban van jelen az anyatejben, a pszeudoefedrin jelentős mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe; ezért a készítményt nem szabad szoptatás alatt használni. \u003cb\u003eTermékenység:\u003c\/b\u003e Más NSAID-okhoz hasonlóan a NUROFEN FLU AND COLDS alkalmazása is megváltoztathatja a női termékenységet az ovulációra kifejtett hatása miatt. Ezért nem ajánlott teherbe esni kívánó nők számára.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHATÁSOK A VEZETÉSI KÉPESSÉGRE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNem alkalmazható\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131232026951,"sku":"034246013","price":11.53,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-influenza-e-raffreddore-200mg-30mg-12-compresse-rivestite-farmacia-dottor-tili-1213792327.jpg?v=1767143169"},{"product_id":"nurofen-influenza-e-raffreddore-200mg-30mg-24-compresse-rivestite","title":"Nurofen Flu and Cold 200 mg + 30 mg 24 bevont tabletta","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eJAVASLATOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNUROFEN FLU AND COLDS 200 mg + 30 mg bevont tabletta felnőtteknek és 12 év feletti serdülőknek javallott. Megfázás és influenza tüneteinek, például orrdugulás és orrmelléküreg, fájdalom, láz, torokfájás, fejfájás kezelése.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTÍV ÖSSZETEVŐK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEgy tabletta tartalma: 200 mg ibuprofén, 30 mg pszeudoefedrin-hidroklorid. Ismert hatású segédanyagok: nátrium, naplemente sárga FCF (E 110). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSEGÉDANYAGOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrikalcium-foszfát, nátrium-karboxi-metil-cellulóz, mikrokristályos cellulóz, povidon, metil-hidroxi-propil-cellulóz, magnézium-sztearát, talkum, színezékek: E 104, E 110, E 171.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA hatóanyagokkal vagy a 6.1. pontban felsorolt bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység. Peptikus fekélyben szenvedő betegek. Korábbi aktív kezelésekhez kapcsolódó gyomor-bélrendszeri vérzés vagy perforáció a kórtörténetben, vagy visszatérő vérzés\/peptikus fekély (két vagy több igazolt fekélyes vagy vérzéses epizód). Olyan alanyok, akiknél korábban túlérzékenységi reakciók (például orrpolipózis, asztma, rhinitis, angioödéma vagy csalánkiütés) jelentkeztek ibuprofén, acetilszalicilsav vagy más fájdalomcsillapítók, lázcsillapítók, egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) alkalmazása után. Súlyos vese- vagy májelégtelenség. Súlyos szívelégtelenség (NYHA IV. osztály) Súlyos szív- és érrendszeri betegségekben, tachycardiában, magas vérnyomásban, angina pectorisban, pajzsmirigy-túlműködésben, cukorbetegségben, pheochromocytomában, glaukómában, prosztata szindrómában szenvedő betegek. Terhesség. Szoptatás (lásd 4.6 pont). 12 év alatti gyermekek. Azok a betegek, akik az elmúlt 14 napban monoamin-oxidáz-gátlókat (MAOI) szedtek vagy szedtek (lásd 4.5 pont).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eADAGOLÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eAdagolás\u003c\/u\u003e Csak rövid ideig tartó kezelésre. • legfeljebb 5 napos terápia felnőtt lakosság számára; • Maximum 3 napos terápia gyermekpopulációban (12-18 év). A nemkívánatos hatások minimálisra csökkenthetők, ha a tünetek kezelésére a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák a legalacsonyabb hatásos dózist (lásd 4.4 pont). Ha a gyógyszer alkalmazása felnőtteknél 5 napnál, serdülőknél 3 napnál hosszabb ideig szükséges, vagy a tünetek súlyosbodása esetén orvoshoz kell fordulni. \u003cu\u003eGyermekpopuláció\u003c\/u\u003e: 12 év alatti gyermekeknek nem adható \u003cu\u003eFelnőttek és 12 év feletti serdülők\u003c\/u\u003e: A kezdő adag napi 1-2 tabletta, majd szükség esetén 4 óránként 1-2 tabletta. Ne lépje túl a 6 tablettát 24 órán belül. \u003cu\u003eIdősek\u003c\/u\u003e: Időseknél nincs szükség a javasolt adag módosítására, kivéve a vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegeket, akiknél az adagolást egyénileg kell módosítani. \u003cu\u003eAz adagolás módja\u003c\/u\u003e: Szájon át történő alkalmazás.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eMEGŐRZÉS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEz a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eFIGYELMEZTETÉSEK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA mellékhatások minimalizálhatók, ha a legalacsonyabb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák a tünetek kezelésére (lásd a 4.2 pontot és az alábbi szakaszokat a Gastrointestinalis és Cardiovascularis kockázatokról). Egyéb NSAID-ok: a NUROFEN COLD AND FLU NSAID-okkal, beleértve a szelektív COX-2-gátlókat is, együtt történő alkalmazása kerülendő. Kerülje a két vagy több fájdalomcsillapító, lázcsillapító, nem szteroid gyulladáscsökkentő egyidejű alkalmazását, mert ez a mellékhatások fokozott kockázatához vezet. A nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazását alaposan meg kell vizsgálni véralvadási zavarban szenvedő betegeknél, mivel lehetséges a koagulálhatóság csökkenése. Ugyanez vonatkozik az orális antikoagulánsokkal kezelt betegekre is, mivel az antikoaguláns hatás fokozódhat (lásd még 4.5 pont). Emésztőrendszeri biztonság: mint minden gyulladáscsökkentőt, a gyógyszert sem szabad szedni, ha a beteg fekélyben vagy gyomorbetegségben szenved. Emésztőrendszeri vérzés, fekélyesedés és perforáció: Az összes NSAID-kezelés során bármikor jelentettek gyomor-bélrendszeri vérzést, fekélyesedést és perforációt, amely akár halálos kimenetelű is lehet, figyelmeztető tünetekkel vagy anélkül, vagy súlyos gyomor-bélrendszeri események kórtörténetében. Időseknél és olyan betegeknél, akiknek anamnézisében fekély szerepel, különösen, ha vérzés vagy perforáció szövődött (lásd 4.3 pont), a gyomor-bélrendszeri vérzés, fekélyképződés vagy perforáció kockázata nagyobb NSAID-ok nagyobb dózisa esetén. Ezeknek a betegeknek a kezelést a rendelkezésre álló legalacsonyabb adaggal kell kezdeni. Megfontolandó védőszerek (misoprostol vagy protonpumpa-gátlók) egyidejű alkalmazása ezeknél a betegeknél, valamint azoknál a betegeknél, akik kis dózisú acetilszalicilsavat vagy más olyan gyógyszert szednek, amelyek növelhetik a gyomor-bélrendszeri események kockázatát (lásd 4.5 pont alább). Azoknak a betegeknek, akiknek a kórelőzményében gyomor-bélrendszeri toxicitás szerepel, különösen az idősek, jelenteniük kell minden szokatlan gyomor-bélrendszeri tünetet (különösen a gyomor-bélrendszeri vérzést), különösen a kezelés kezdeti szakaszában. Óvatosan kell eljárni azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket szednek, amelyek növelhetik a fekélyképződés vagy vérzés kockázatát, például orális kortikoszteroidokat, véralvadásgátlókat, például warfarint, szelektív szerotonin-visszavétel-gátlókat vagy thrombocyta-aggregációt gátló szereket, például acetilszalicilsavat (lásd 4.5 pont). Ha a NUROFEN FLU AND COLDS-t szedő betegeknél gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekély lép fel, a kezelést abba kell hagyni. Az NSAID-okat óvatosan kell alkalmazni azoknak a betegeknek, akiknek a kórelőzményében gyomor-bélrendszeri betegség (colitis ulcerosa, Crohn-betegség) szerepel, mivel ezek az állapotok súlyosbodhatnak (lásd 4.8 pont). Kardiovaszkuláris és cerebrovaszkuláris hatások: óvatosság szükséges (beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével) azoknál a betegeknél, akiknek pozitív anamnézisében magas vérnyomás és\/vagy szívelégtelenség szerepel, mivel folyadékretenciót, magas vérnyomást és ödémát észleltek az NSAID-kezeléssel összefüggésben. Klinikai vizsgálatok azt sugallják, hogy az ibuprofén alkalmazása, különösen nagy dózisokban (2400 mg\/nap), az artériás trombózisos események (pl. myocardialis infarctus vagy stroke) kockázatának mérsékelt növekedésével járhat. Az epidemiológiai vizsgálatok általában nem utalnak arra, hogy az ibuprofén alacsony dózisai (például ≤ 1200 mg\/nap) összefüggésbe hozhatók az artériás trombózisos események fokozott kockázatával. Nem kontrollált magas vérnyomásban, pangásos szívelégtelenségben (NYHA II-III. osztály), megállapított ischaemiás szívbetegségben, perifériás artériás betegségben és\/vagy cerebrovascularis betegségben szenvedő betegeket csak alapos mérlegelés után szabad kezelni ibuprofénnel, és kerülni kell a nagy dózisok (2400 mg\/nap) alkalmazását. Legyen óvatos megfontolandó a hosszú távú kezelés megkezdése előtt olyan betegeknél is, akiknél kardiovaszkuláris események kockázati tényezői (például magas vérnyomás, hiperlipidémia, diabetes mellitus, dohányzási szokás) szenvednek, különösen akkor, ha nagy dózisú (2400 mg\/nap) ibuprofén szükséges. Bőrreakciók: Nagyon ritkán súlyos bőrreakciókat jelentettek, amelyek közül néhány halálos kimenetelű, beleértve a hámló dermatitist, a Stevens-Johnson-szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist, az NSAID-ok alkalmazásával kapcsolatban (lásd 4.8 pont). A terápia korai szakaszában a betegek nagyobb kockázatnak tűnnek: a reakció a legtöbb esetben a kezelés korai szakaszában jelentkezik. Bőrkiütések, nyálkahártya-elváltozások vagy a túlérzékenység bármely más jele esetén a NUROFEN FLU AND COLDS kezelést abba kell hagyni. Súlyos bőrreakciók: Súlyos bőrreakciók, például akut generalizált exanthemás pustulosis (PEAG) fordulhatnak elő ibuprofént és pszeudoefedrint tartalmazó gyógyszerek alkalmazásakor. Ez a heveny pustuláris kiütés a kezelés első 2 napján jelentkezhet, lázzal és számos, kisméretű, többnyire nem follikuláris pustulával, amelyek széles körben elterjedt ödémás erythema következtében alakulnak ki, és főként a bőrredőkön, a törzsön és a felső végtagokon lokalizálódnak. A betegeket gondosan ellenőrizni kell. Ha olyan jeleket és tüneteket észlelnek, mint a láz, bőrpír vagy számos apró pustula, a Nurofen Flu and Cold alkalmazását le kell állítani, és szükség esetén meg kell tenni a megfelelő intézkedéseket. Légzőszervi betegségek: bronchospasmus léphet fel bronchiális asztmában, vagy jelenlegi vagy korábbi allergiás betegségben szenvedő betegeknél. Ne szedje a készítményt asztma és acetilszalicilsav-allergia esetén, hacsak nem konzultált orvosával (lásd a 4.3. pontot). SLE és vegyes kötőszöveti betegség: szisztémás lupus erythematosus és vegyes kötőszöveti betegség esetén az aszeptikus meningitisz fokozott kockázatához vezethet (lásd 4.8 pont). Vesefunkció: veseelégtelenség, mivel a vesefunkció károsodhat (lásd 4.3 és 4.8 pont). Májfunkció: májműködési zavar (lásd 4.3 és 4.8 pont). Csökkent női termékenység: lásd a 4.6 bekezdést a női termékenységről. Óvatosan kell alkalmazni vérnyomáscsökkentő szerekkel, beleértve a neuronális adrenerg-blokkolókat és béta-blokkolókat (lásd 4.5 pont). Óvatosan kell alkalmazni más szimpatomimetikus szerekkel, például dekongesztánsokkal, étvágycsökkentőkkel és amfetamin-pszichostimulánsokkal (lásd 4.5 pont). Óvatosan kell alkalmazni túlzott izgatottság esetén. Ha a gyógyszer alkalmazása során hallucinációk, nyugtalanság vagy alvászavarok lépnek fel, a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni. Idősek: Idős betegeknél gyakrabban fordulnak elő NSAID-ok mellékhatásai, különösen gyomor-bélrendszeri vérzés és perforáció, amelyek halálos kimenetelűek is lehetnek (lásd 4.2 pont). Gyermekpopuláció: Dehidratált serdülőkorúaknál fennáll a vesekárosodás veszélye. Ischaemiás vastagbélgyulladás: Néhány esetben ischaemiás vastagbélgyulladást jelentettek pszeudoefedrinnel kapcsolatban. Ha hirtelen hasi fájdalom, végbélvérzés vagy az ischaemiás vastagbélgyulladás egyéb tünetei alakulnak ki, a pszeudoefedrin adását abba kell hagyni, és orvoshoz kell fordulni. \u003cu\u003eIschaemiás optikai neuropátia\u003c\/u\u003e Pszeudoefedrinnel kapcsolatban ischaemiás opticus neuropathia eseteiről számoltak be. A pszeudoefedrin alkalmazását fel kell függeszteni, ha hirtelen látásvesztés vagy látásélesség csökkenés lép fel, például scotoma esetén. \u003cu\u003eAz alapfertőzések tüneteinek elfedése\u003c\/u\u003e A Nurofen Flu and Cold elfedheti a fertőzés tüneteit, ami késleltetheti a megfelelő kezelés megkezdését, és ezáltal ronthatja a fertőzés kimenetelét. Ezt a közösségben szerzett bakteriális tüdőgyulladás és a bárányhimlő bakteriális szövődményei esetében figyelték meg. Ha a Nurofen Flu and Cold-ot a fertőzéssel összefüggő láz vagy fájdalom csillapítására alkalmazzák, a fertőzés monitorozása javasolt. Nem kórházi körülmények között a betegnek orvoshoz kell fordulnia, ha a tünetek továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak. Ez a gyógyszer a következőket tartalmazza: • kevesebb, mint 1 mmol (23 mg). \u003cb\u003enátrium\u003c\/b\u003e tablettánként, azaz lényegében „nátriummentes”; • \u003cb\u003enaplemente sárga festék FCF (E 110)\u003c\/b\u003e, ami allergiás reakciókat válthat ki.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIÓK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVéralvadásgátlók: Az NSAID-ok fokozhatják az antikoagulánsok, például a warfarin hatását (lásd 4.4 pont). Thrombocyta-aggregációt gátló szerek és szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k): növeli a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatát (lásd 4.4 pont). Kortikoszteroidok: a gyomor-bélrendszeri fekélyek vagy vérzések fokozott kockázata (lásd 4.4 pont). A készítményt nem szedhetik monoamin-oxidáz gátlókkal kezelt betegek és a kezelés abbahagyását követő 14 napig. A termék fokozhatja más szimpatomimetikus szerek, például dekongesztánsok hatását. A pszeudoefedrin hatását a guanetidin, a rezerpin és a metildopa csökkentheti, a triciklikus antidepresszánsok pedig befolyásolhatják. A pszeudoefedrin viszont csökkentheti a guanetidin hatását, és növelheti az aritmiák lehetőségét digitalizált betegeknél, vagy antikolinerg szereket (beleértve a triciklikus antidepresszánsokat) vagy kinidint szedő betegeknél. Diuretikumok, ACE-gátlók és angiotenzin II antagonisták: Az NSAID-ok csökkenthetik a vízhajtók és más vérnyomáscsökkentő szerek hatását. Egyes károsodott vesefunkciójú betegeknél (pl. dehidrált betegek vagy károsodott vesefunkciójú idős betegek) ACE-gátló vagy angiotenzin-II antagonista és a ciklooxigenáz rendszert gátló szerek együttes alkalmazása a vesefunkció további romlásához vezethet, beleértve az akut veseelégtelenséget is, amely rendszerint reverzibilis. Ezeket a kölcsönhatásokat figyelembe kell venni azoknál a betegeknél, akik NUROFEN FLU AND COLDS-t ACE-gátlókkal vagy angiotenzin II antagonistákkal egyidejűleg szednek. Ezért a kombinációt óvatosan kell alkalmazni, különösen idős betegeknél. A betegeket megfelelően hidratálni kell, és mérlegelni kell a vesefunkció monitorozását az egyidejű kezelés megkezdése után. Acetilszalicilsav: az ibuprofén és az acetilszalicilsav egyidejű alkalmazása általában nem javasolt a fokozott mellékhatások miatt (lásd 4.4 pont). Kísérleti adatok arra utalnak, hogy az ibuprofén kompetitív módon gátolja az alacsony dózisú acetilszalicilsav thrombocyta-aggregációra kifejtett hatását, ha a gyógyszereket egyidejűleg alkalmazzák. Bár ezen adatok klinikai helyzetre való extrapolálása bizonytalan, nem zárható ki annak lehetősége, hogy az ibuprofén rendszeres, hosszú távú alkalmazása csökkentheti az acetilszalicilsav szívvédő hatását alacsony dózisokban. Az ibuprofén alkalmankénti alkalmazását követően jelentős klinikai hatások nem valószínűek (lásd 5.1 pont). Egyéb NSAID-ok, beleértve a szelektív ciklooxigenáz-2 gátlókat: két vagy több NSAID egyidejű alkalmazása kerülendő, mert növelheti a nemkívánatos események kockázatát (lásd 4.4 pont). Szívglükozidok: Az NSAID-ok ronthatják a szívelégtelenséget, csökkenthetik a GFR-t (glomeruláris filtrációs rátát) és a glükozidok plazmaszintjét. Lítium. Bizonyíték van a vér lítiumszintjének potenciális növekedésére. Metotrexát. Bizonyíték van a metotrexát plazmaszintjének növekedésére. Ciklosporinok: növelik a nefrotoxicitás kockázatát. Mifepriston: A nem szteroid gyulladásgátlók a mifepriszton beadását követő 8-12 napig nem adhatók be, mivel az NSAID-ok csökkenthetik a mifepriszton hatását. Takrolimusz: A nefrotoxicitás fokozott kockázata, ha nem szteroid gyulladáscsökkentőket adnak együtt takrolimuszszal. Zidovudin: NSAID-ok zidovudinnal történő egyidejű alkalmazása esetén a hematológiai toxicitás fokozott kockázata. Bizonyítékok vannak a hemarthrosis és a hematoma fokozott kockázatára HIV-pozitív hemofíliás betegek, ha egyidejűleg zidovudinnal és ibuprofénnel kezelik. Kinolon antibiotikumok: Állatkísérletekből származó adatok azt mutatják, hogy az NSAID-ok növelhetik a kinolon antibiotikumokkal összefüggő görcsrohamok kockázatát. Az NSAID-okat és kinolonokat szedő betegeknél megnőhet a görcsrohamok kialakulásának kockázata. Ergot-alkaloidok (ergotamin és metiszergid): az ergotizmus fokozott kockázata. Étvágycsökkentők (anorektikumok) és amfetamin-szerű pszichostimulánsok: magas vérnyomás kockázata. Oxitocin: magas vérnyomás kockázata\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eMELLÉKHATÁSOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA következő mellékhatások listája azokat a mellékhatásokat tartalmazza, amelyeket az ibuprofén öngyógyító adagokban (maximum napi 1200 mg-ig) és szimpatomimetikumokkal, köztük a pszeudoefedrinnel végzett kezelés során figyeltek meg, rövid ideig tartó adagolás során. Az ibuprofén és a szimpatomimetikumok, például a pszeudoefedrin adásával kapcsolatos mellékhatások szervrendszerek és gyakoriság szerint vannak felsorolva. \u003ci\u003eA mellékhatások előfordulásának gyakoriságára a következő kifejezéseket használjuk:\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eNagyon gyakori (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/10)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eönkormányzat (\u003c\/i\u003e \u003csub\u003e≥ \u003c\/sub\u003e \u003ci\u003e1\/100, \u0026lt;1\/10)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eNem gyakori (\u003c\/i\u003e \u003csub\u003e≥ \u003c\/sub\u003e \u003ci\u003e1\/1000, \u0026lt;1\/100)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eRitka (\u003c\/i\u003e \u003csub\u003e≥ \u003c\/sub\u003e \u003ci\u003e1\/10.000, \u0026lt;1\/1000)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eNagyon ritka (\u003c1\/10 000)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eNem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eAz egyes gyakorisági csoportokon belül a nemkívánatos hatások csökkenő súlyosság szerint vannak feltüntetve.\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eMellékhatások táblázata\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatás: Túlérzékenységi reakciók, amelyeket csalánkiütés és pruritus² jellemez\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Hematopoietikus rendellenességek¹. Súlyos túlérzékenységi reakciók. A tünetek a következők lehetnek: az arc, a nyelv és a gége duzzanata, nehézlégzés, tachycardia, hipotenzió (anafilaxia, angioödéma vagy súlyos sokk).²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePszichiátriai betegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatások: Álmatlanság, szorongás, nyugtalanság, izgatottság, hallucinációk.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIdegrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatás: fejfájás, remegés.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIdegrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Aszeptikus meningitis³\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSzembetegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: Ischaemiás opticus neuropathia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSzívbetegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatások: Szívelégtelenség és ödéma4, tachycardia, mellkasi fájdalom, aritmia, szívdobogásérzés.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eÉrrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: magas vérnyomás 4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLégzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: a légzőrendszer reakciókészsége, beleértve asztmát, hörgőgörcsöt vagy nehézlégzést²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatás: Hasi fájdalom, hányinger és dyspepsia5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatások: hasmenés, puffadás, székrekedés és hányás.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Peptikus fekély, gyomor-bélrendszeri perforáció vagy vérzés, melena, haematemesis, esetenként halálos kimenetelű, különösen időseknél (lásd 4.4 pont). Fekélyes szájgyulladás, szájfekélyek, gyomorhurut.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: szájszárazság. A vastagbélgyulladás és a Crohn-betegség súlyosbodása (lásd 4.4 pont). Ischaemiás vastagbélgyulladás.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMáj-epebetegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: májbetegségek.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatás: bőrkiütések ²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - Gyakorisága: Nagyon ritka. Mellékhatás: Bullosus reakciók, köztük Stevens-Johnson szindróma, erythema multiforme és toxikus epidermális nekrolízis fordulhatnak elő.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - Gyakorisága: Nem ismert. Mellékhatás: Hyperhidrosis. Gyógyszerreakció eozinofíliával és szisztémás tünetekkel (DRESS-szindróma). Súlyos bőrreakciók, beleértve az akut generalizált exanthematous pustulosist (PEAG). Fényérzékenységi reakciók\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei - Gyakorisága: Nem ismert. Mellékhatás: izomgyengeség.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVese- és húgyúti betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: súlyos veseelégtelenség 6.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVese- és húgyúti betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: vizeletvisszatartás.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAz alkalmazás helyével kapcsolatos általános rendellenességek és állapotok - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: ingerlékenység, szomjúság.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiagnosztikai vizsgálatok - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Csökkent hemoglobinszint a vérben.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eNéhány mellékhatás leírása\u003c\/b\u003e 1) A vérképzőszervi rendellenességek példái közé tartozik az anaemia, leukopenia, thrombocytopenia, pancytopenia és agranulocytosis. Az első tünetek a láz, torokfájás, felületes szájfekélyek, influenzaszerű tünetek, erős fáradtságérzés, megmagyarázhatatlan vérzés és véraláfutás. 2) Túlérzékenységi reakciók: ezek a reakciók magukban foglalják a) nem specifikus allergiás reakciókat és anafilaxiát, b) légúti reaktivitást, beleértve az asztmát, az asztma súlyosbodását, hörgőgörcsöt vagy nehézlégzést vagy c) különféle bőrbetegségeket, például különféle bőrkiütéseket, viszketést, csalánkiütést, purpurát, angioödémát és nagyon ritkán exfoliatív dermatitist, bullosus gyulladást és nagyon ritkán bőrgyulladást. Stevens-Johnson szindróma és erythema multiforme, d) keresztreakciós reakciók pszeudoefedrinnel 3) A gyógyszer okozta aszeptikus meningitis patogenezise nem teljesen ismert. Az NSAID-ok adásával összefüggő aszeptikus meningitisről rendelkezésre álló adatok azonban arra késztetnek bennünket, hogy immuntúlérzékenységi reakcióra gondoljunk (a gyógyszer bevételével való átmeneti kapcsolat és a kezelés abbahagyása utáni tünetek megszűnése miatt). Megjegyzendő, hogy autoimmun betegségekben (például szisztémás lupus erythematosus, vegyes kötőszöveti betegség) szenvedő betegek ibuprofén-kezelése során egyedi eseteket figyeltek meg aszeptikus meningitis tüneteinek (például nyakmerevség, fejfájás, hányinger, hányás, láz és tájékozódási zavar) esetén. 4) Klinikai vizsgálatok azt sugallják, hogy az ibuprofén alkalmazása, különösen nagy dózisokban (2400 mg\/nap) az artériás thromboticus események (pl. miokardiális infarktus vagy stroke) kockázatának mérsékelt növekedésével járhat együtt (lásd 4.4 pont). Peptikus fekély, perforáció vagy gyomor-bélrendszeri vérzés fordulhat elő, amely esetenként halálos kimenetelű, különösen időseknél (lásd 4.4 pont). 6) Különösen hosszú kezelések során, ami a szérum karbamidszintjének növekedésével és ödémával jár együtt. Ide tartozik a papilláris nekrózis is. Emésztőrendszeri intolerancia, vérzés, izzadás, szédülés, szív előtti fájdalom, vizelési nehézség és álmatlanság fordulhat elő. A feltételezett mellékhatások bejelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny\/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTÚLADAGOLÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eTünetek\u003c\/u\u003e Hányinger, hányás, hasi fájdalom és ritkábban hasmenés léphet fel. Fülzúgás, fejfájás és gyomor-bélrendszeri vérzés is előfordulhat. Súlyosabb mérgezési esetekben központi idegrendszeri toxicitás figyelhető meg, amely szédülésben, álmosságban, esetenként izgatottságban és tájékozódási zavarban vagy kómában nyilvánul meg. A betegeknél időnként görcsrohamok alakulnak ki. Súlyos mérgezés esetén metabolikus acidózis és a protrombin idő\/INR megnyúlása fordulhat elő, valószínűleg a keringésben jelenlévő véralvadási faktorok működésének zavara miatt. Akut veseelégtelenség, májkárosodás és légzésdepresszió is előfordulhat. Asztmás betegeknél az asztma exacerbációja fordulhat elő. Más szimpatomimetikumokhoz hasonlóan a pszeudoefedrin túlzott adagja a központi idegrendszeri rendellenességekkel és a szív- és érrendszeri stimulációval kapcsolatos tüneteket okozhat, pl.\u003cb\u003e:\u003c\/b\u003e ingerlékenység, nyugtalanság, remegés, szomjúság, homályos látás, szorongásos szorongás, álmatlanság, láz, izzadás, exophthalmus, hallucinációk, izomgyengeség\u003cb\u003e,\u003c\/b\u003e szívdobogásérzés, görcsök, vizeletvisszatartás, magas vérnyomás, vizelési nehézség, hányinger, hányás, tachycardia és szívritmuszavarok. \u003cu\u003eKezelés\u003c\/u\u003e A kezelésnek tünetinek és támogatónak kell lennie, különösen a szív- és érrendszer és a légzőrendszer esetében, és magában kell foglalnia a szabad légutak fenntartását, valamint a szívműködés és az életjelek monitorozását, amíg a beteg állapota stabilizálódik. Megfontolandó az aktív szén szájon át történő alkalmazása, ha a beteg a potenciálisan toxikus mennyiség lenyelése után 1 órán belül jelentkezik. Szükség esetén a szérum elektrolitok korrekciós beavatkozását kell alkalmazni. A görcsrohamokat intravénás benzodiazepinekkel kell kezelni, ha azok gyakoriak vagy hosszan tartóak. Asztma esetén adjunk hörgőtágítókat. A pszeudoefedrin eliminációja savas diurézissel vagy dialízissel gyorsítható. A hipertóniás jelenségek IV alfa receptor blokkoló gyógyszerekkel kezelhetők. Szívritmuszavarok esetén alfa-adrenerg blokkolók alkalmazása után béta-adrenerg-blokkolók alkalmazására lehet szükség. A túlzott izgatottság és a hallucinációk klórpromazinnal kezelhetők.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA készítményt nem szabad terhesség és szoptatás ideje alatt alkalmazni. \u003cb\u003eTerhesség:\u003c\/b\u003e A prosztaglandin szintézis gátlása negatívan befolyásolhatja a terhességet és\/vagy az embrió\/magzat fejlődését. Epidemiológiai vizsgálatok eredményei arra utalnak, hogy a terhesség korai szakaszában prosztaglandinszintézis-gátló alkalmazása után megnövekszik a vetélés, a szívfejlődési rendellenességek és a gastroschisis kockázata. A szívfejlődési rendellenességek abszolút kockázata kevesebb, mint 1%-ról körülbelül 1,5%-ra nőtt. Úgy gondolták, hogy a kockázat az adaggal és a terápia időtartamával nő. Állatoknál kimutatták, hogy a prosztaglandinszintézis-gátlók alkalmazása növeli a beültetés előtti és utáni elvesztést, valamint az embrió-magzati mortalitást. Ezenkívül a különböző fejlődési rendellenességek, köztük a szív- és érrendszeri rendellenességek megnövekedett előfordulásáról számoltak be olyan állatoknál, amelyeknek prosztaglandinszintézis-gátlókat adtak az organogenetikai periódus során. A terhesség harmadik trimeszterében a prosztaglandinszintézis valamennyi gátlója kiteheti a magzatot: - kardiopulmonális toxicitásnak (a ductus arteriosus idő előtti záródásával és pulmonális hipertóniával); - veseműködési zavar, amely oligohidramnionnal járó veseelégtelenségig terjedhet; Az anya és az újszülött a terhesség végén a következőknek van kitéve: - a vérzési idő esetleges megnyúlása, aggregáció gátló hatás, amely már nagyon alacsony dózisok esetén is előfordulhat; - a méhösszehúzódások gátlása, ami késleltetett vagy elhúzódó szülést eredményez. Fennáll az összefüggés a magzati rendellenességek kialakulása és a pszeudoefedrin terhesség első trimeszterében történő szedése között. \u003cb\u003eSzoptatás:\u003c\/b\u003e Bár az ibuprofén nagyon alacsony koncentrációban van jelen az anyatejben, a pszeudoefedrin jelentős mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe; ezért a készítményt nem szabad szoptatás alatt használni. \u003cb\u003eTermékenység:\u003c\/b\u003e Más NSAID-okhoz hasonlóan a NUROFEN FLU AND COLDS alkalmazása is megváltoztathatja a női termékenységet az ovulációra kifejtett hatása miatt. Ezért nem ajánlott teherbe esni kívánó nők számára.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHATÁSOK A VEZETÉSI KÉPESSÉGRE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNem alkalmazható\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131252539719,"sku":"034246025","price":18.51,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-influenza-e-raffreddore-200mg-30mg-24-compresse-rivestite-farmacia-dottor-tili-1213792309.jpg?v=1767143529"},{"product_id":"nurofen-febbre-e-dolore-200mg-5ml-sospensione-orale-gusto-arancia-100ml","title":"Nurofen Fever and Pain 200mg\/5ml belsőleges szuszpenzió narancs ízű 100ml","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eJAVASLATOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLáz és enyhe vagy mérsékelt fájdalom tüneti kezelése.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTÍV ÖSSZETEVŐK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNUROFEN LÁZ ÉS FÁJDALOM 200 mg\/5ml belsőleges szuszpenzió Minden ml belsőleges szuszpenzió hatóanyagot tartalmaz: 40 mg ibuprofént. Ismert hatású segédanyagok: folyékony maltit, propilénglikol (az eper ízében), búzakeményítő (a narancs ízében) és nátrium. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSEGÉDANYAGOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eNurofen Fever and Pain 200mg\/5ml belsőleges szuszpenzió narancs ízű cukor nélkül \u003c\/u\u003e Poliszorbát 80, glicerin, maltit szirup, nátrium-szacharin, citromsav, nátrium-citrát, xantángumi, nátrium-klorid, narancs aroma, domifen-bromid, tisztított víz. \u003cu\u003eNurofen Fever and Pain 200mg\/5ml belsőleges szuszpenzió eper ízű cukor nélkül \u003c\/u\u003e Poliszorbát 80, glicerin, maltit szirup, nátrium-szacharin, citromsav, nátrium-citrát, xantángumi, nátrium-klorid, eper aroma, domifén-bromid, tisztított víz.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Az ibuprofénnel vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. • 2 évesnél fiatalabb vagy 10 kg-nál kisebb súlyú gyermekek. • A gyógyászati ​​specialitás ellenjavallt olyan betegeknél, akik túlérzékenységet mutatnak vagy mutattak korábban (pl. asztma, rhinitis, angioödéma vagy csalánkiütés) acetilszalicilsavra vagy más fájdalomcsillapítókra, lázcsillapítókra, nem szteroid gyulladáscsökkentőkre (NSAID), különösen, ha a túlérzékenység orrpolipózissal és asthma polyposissal társul. • Aktív peptikus fekély. • Súlyos vese- vagy májkárosodás (lásd 4.4 pont). • Súlyos szívelégtelenség (lásd 4.4 pont). • Korábbi NSAID-alapú kezeléshez kapcsolódó gyomor-bélrendszeri vérzés vagy perforáció a kórelőzményben. • Ismétlődő peptikus vérzés\/fekély a kórelőzményben (két vagy több igazolt fekélyes vagy vérzéses epizód). • NSAID-ok, köztük specifikus COX-2-gátlók egyidejű alkalmazása. • A terhesség utolsó trimeszterében (lásd 4.6 pont).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eADAGOLÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eAdagolás \u003c\/u\u003e A nemkívánatos hatások minimálisra csökkenthetők, ha a tünetek kezelésére a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák a legalacsonyabb hatásos dózist (lásd 4.4 pont). \u003cb\u003e \u003cu\u003eFelnőttek és 12 év feletti serdülők\u003c\/u\u003e (\u003c\/b\u003e \u003cu\u003e≥ 43 kg testtömeg)\u003c\/u\u003e: 200-400 mg ibuprofen (ami 5-10 ml belsőleges szuszpenziónak felel meg), napi 2-3 alkalommal. Az adagok közötti intervallum nem lehet kevesebb 4 óránál. Ne lépje túl az 1200 mg-os (30 ml) maximális adagot 24 órán belül. Felnőtteknél különösen dysphagiában szenvedő betegeknél javasolt. \u003cb\u003e \u003cu\u003eIdősek\u003c\/u\u003e:\u003c\/b\u003e Az adagolási rend módosítására nincs szükség. \u003cb\u003e \u003cu\u003eGyermekpopuláció\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003e \u003cu\u003e2-12 éves gyermekek (10-43 kg testtömeg)\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e A napi adagot a beteg súlya és életkora alapján alakítják ki. A napi 20-30 mg\/ttkg napi adag, napi 3-szor elosztva, 6-8 órás időközönként, a következő ütemezés szerint adható (ne lépje túl az ajánlott adagokat).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSúly: 10 kg-tól - Hozzávetőleges életkor: 2-3 év. Egyszeri adag ml-ben: 2,5 ml. beadások maximális száma\/nap: 3 24 órán belül.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSúly: 15 kg-tól - Hozzávetőleges életkor: 4-6 év. Egyszeri adag ml-ben: 3,75 ml. beadások maximális száma\/nap: 3 24 órán belül.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSúly: 20 kg-tól - Hozzávetőleges életkor: 7-9 év. Egyszeri adag ml-ben: 5 ml. beadások maximális száma\/nap: 3 24 órán belül.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSúly: 28-43 kg - Hozzávetőleges életkor: 10-12 év. Egyszeri adag ml-ben: 7,5 ml. beadások maximális száma\/nap: 3 24 órán belül.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSpeciális populációk: oltás utáni láz esetén a fent jelzett adagot kell figyelembe venni, egyszeri adag (2,5 ml) beadása javasolt, majd szükség esetén újabb adag 6 óra elteltével. Ne adjon be kettőnél többet 24 órán belül. Forduljon orvosához, ha a láz nem csökken. A terméket rövid távú kezelésekre szánják. Ha a gyógyszer alkalmazása 2 év feletti gyermekeknél, serdülőknél és felnőtteknél 3 napnál hosszabb ideig szükséges, vagy a tünetek súlyosbodása esetén orvoshoz kell fordulni. \u003cu\u003eAz adagolás módja \u003c\/u\u003e A szájon át történő beadást a termékhez mellékelt mérőfecskendővel vagy mérőkanállal kell végezni. A fecskendő testén lévő beosztású skála kiemeli a különböző adagok jeleit: különösen a 2,5 ml-es jelölés 100 mg ibuprofénnek, a 3,75 ml-es jelzés 150 mg ibuprofének és az 5 ml-es jelzés 200 mg ibuprofének felel meg. A mérőkanál végén két homorú penge található a különböző adagokhoz: az 1,25 ml-es jelölés 50 mg ibuprofénnek, a 2,5 ml-es jelzés 100 mg ibuprofének és az 5 ml-es jelzés 200 mg ibuprofénnek felel meg. A gyomorpanaszokkal küzdő betegek étkezés közben is bevehetik a gyógyszert. \u003cu\u003eAz adagoló fecskendő használatára vonatkozó utasítások\u003c\/u\u003e: 1 - Csavarja le a kupakot úgy, hogy lefelé nyomja és balra fordítja. 2 - Tolja be teljesen a fecskendő hegyét az alsó kupakon lévő lyukba. 3 - Jól rázza fel. 4 - Fordítsa fejjel lefelé az üveget, majd a fecskendőt erősen tartva, óvatosan húzza le a dugattyút, hogy a szuszpenzió a kívánt adagnak megfelelő jelig befolyjon a fecskendőbe. 5 - Tegye vissza az üveget függőleges helyzetbe, és óvatos forgatással távolítsa el a fecskendőt. 6 - Helyezze a fecskendő hegyét a szájába, és enyhén nyomja meg a dugattyút, hogy a szuszpenzió kifolyjon. 7- Használat után csavarja fel a kupakot az üveg lezárásához, és mossa ki a fecskendőt forró vízzel. Hagyja megszáradni, gyermekek elől elzárva.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eMEGŐRZÉS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLegfeljebb 30°C-on tárolandó.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eFIGYELMEZTETÉSEK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA mellékhatások minimalizálhatók, ha a legalacsonyabb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák a tünetek szabályozásához (lásd a gyomor-bélrendszeri és kardiovaszkuláris kockázatokról szóló alábbi bekezdéseket). A Nurofen Fever and Pain alkalmazása nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel, beleértve a szelektív COX-2 gátlókat is, együtt kerülendő. A fájdalomcsillapítók, lázcsillapítók, nem szteroid gyulladáscsökkentők potenciálisan súlyos túlérzékenységi reakciókat (anafilaktoid reakciókat) okozhatnak, még olyan személyeknél is, akik korábban nem voltak kitéve ilyen típusú gyógyszerekkel. Az ibuprofén bevétele utáni túlérzékenységi reakciók kockázata nagyobb azoknál az alanyoknál, akiknél más fájdalomcsillapítók, lázcsillapítók, nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása után jelentkeztek ilyen reakciók, valamint olyan betegeknél, akiknél bronchiális hiperreaktivitás (asztma), orrpolipózis vagy korábbi angioödéma epizódja volt (lásd 4.2 és 4.8 pont). Emésztőrendszeri vérzés, fekélyesedés és perforáció: Az összes NSAID-kezelés során bármikor jelentettek gyomor-bélrendszeri vérzést, fekélyesedést és perforációt, amely akár halálos kimenetelű is lehet, figyelmeztető tünetekkel vagy anélkül, vagy súlyos gyomor-bélrendszeri események kórtörténetében. Kiszáradt gyermekeknél és serdülőknél fennáll a vesekárosodás veszélye (lásd 4.3 és 4.8 pont). Idősek: Idős betegeknél gyakrabban fordulnak elő NSAID-ok mellékhatásai, különösen a gyomor-bélrendszeri vérzés és perforáció, amelyek halálos kimenetelűek is lehetnek (lásd 4.2 pont). Időseknél és olyan betegeknél, akiknek anamnézisében fekély szerepel, különösen, ha vérzés vagy perforáció szövődött (lásd 4.3 pont), a gyomor-bélrendszeri vérzés, fekélyképződés vagy perforáció kockázata nagyobb NSAID-ok nagyobb dózisa esetén. Ezeknek a betegeknek a kezelést a rendelkezésre álló legalacsonyabb adaggal kell kezdeni. Ezeknél a betegeknél, valamint azoknál a betegeknél, akik alacsony dózisú aszpirint vagy más olyan gyógyszert szednek, amely növelheti a gyomor-bélrendszeri események kockázatát, fontolóra kell venni védőszerek (például mizoprosztol vagy protonpumpa-gátlók) egyidejű alkalmazását (lásd 4.5 pont). Azoknak a betegeknek, akiknek a kórtörténetében gyomor-bélrendszeri toxicitás szerepel, különösen az idősek, jelenteniük kell minden szokatlan gyomor-bélrendszeri tünetet (különösen a gyomor-bélrendszeri vérzést), különösen a kezelés kezdeti szakaszában. Óvatosság szükséges azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket szednek, amelyek növelhetik a fekélyképződés vagy a vérzés kockázatát, például orális kortikoszteroidokat, véralvadásgátlókat, például warfarint, szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlókat vagy thrombocyta-aggregáció-gátlókat, például acetilszalicilsavat (aszpirint) (lásd 4.5 pont). Ha a Nurofen Fever and Pain-t szedő betegeknél gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekély lép fel, a kezelést fel kell függeszteni. Az NSAID-okat óvatosan kell alkalmazni azoknak a betegeknek, akiknek a kórelőzményében gyomor-bélrendszeri betegség (colitis ulcerosa, Crohn-betegség) szerepel, mivel ezek az állapotok súlyosbodhatnak (lásd 4.8 pont). Súlyos bőrreakciók: Súlyos bőrreakciókat, amelyek közül néhány halálos kimenetelű, beleértve a hámló dermatitist, a Stevens-Johnson-szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist, ritkán jelentettek NSAID-ok alkalmazásával kapcsolatban (lásd 4.8 pont). Úgy tűnik, hogy a betegek nagyobb kockázatnak vannak kitéve a terápia korai szakaszában: a reakció a legtöbb esetben a kezelés első hónapjában jelentkezik. Akut generalizált exanthemás pustulosisról (PEAG) számoltak be ibuprofén tartalmú gyógyszerekkel kapcsolatban. Az ibuprofén adását fel kell függeszteni a súlyos bőrreakciók első jeleinek és tüneteinek, mint például kiütés, nyálkahártya elváltozások vagy a túlérzékenység bármely más jele esetén. Az alapfertőzések tüneteinek elfedése: A Nurofen láz és fájdalom elfedheti a fertőzés tüneteit, ami késleltetheti a megfelelő kezelés megkezdését és ezáltal ronthatja a fertőzés kimenetelét. Ezt a közösségben szerzett bakteriális tüdőgyulladás és a bárányhimlő bakteriális szövődményei esetében figyelték meg. Ha a Nurofen Fever and Pain-t a fertőzéssel összefüggő láz vagy fájdalom enyhítésére alkalmazzák, a fertőzés monitorozása javasolt. Nem kórházi körülmények között a betegnek orvoshoz kell fordulnia, ha a tünetek továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak. A bárányhimlő kivételesen súlyos fertőző szövődményeket okozhat a bőrön és a lágyrészeken. A mai napig nem zárható ki az NSAID-ok hozzájárulása ezen fertőzések súlyosbodásához, ezért bárányhimlő esetén tanácsos kerülni a Nurofen Fever and Pain alkalmazását. Óvatosság szükséges (beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével) olyan betegek kezelésének megkezdése előtt, akiknek pozitív anamnézisében magas vérnyomás és\/vagy szívelégtelenség szerepel, mivel folyadékretenciót, magas vérnyomást és ödémát észleltek az NSAID-kezeléssel összefüggésben. Klinikai vizsgálatok és epidemiológiai adatok arra utalnak, hogy az ibuprofén alkalmazása, különösen nagy dózisok (2400 mg\/nap) és hosszú távú kezelések esetén, az artériás trombózisos események (pl. myocardialis infarktus vagy stroke) kockázatának mérsékelt növekedésével járhat. Általánosságban elmondható, hogy az epidemiológiai vizsgálatok nem utalnak arra, hogy az ibuprofén alacsony dózisai (például ≤ 1200 mg\/nap) a szívinfarktus fokozott kockázatával járnak. Nem kontrollált magas vérnyomásban, pangásos szívelégtelenségben, megállapított ischaemiás szívbetegségben, perifériás artériás betegségben és\/vagy cerebrovascularis betegségben szenvedő betegek csak alapos mérlegelés után kezelhetők ibuprofénnel. Hasonló megfontolásokat kell megfontolni a hosszú távú kezelés megkezdése előtt olyan betegeknél, akiknél kardiovaszkuláris események kockázati tényezői (például magas vérnyomás, hiperlipidémia, diabetes mellitus, dohányzás) állnak fenn. Az ibuprofén, acetilszalicilsav vagy más fájdalomcsillapítók, lázcsillapítók, nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása különös elővigyázatosságot igényel: • jelenlegi vagy korábbi asztma vagy allergiás megbetegedések esetén: a hörgőszűkület esetleges romlása; • alvadási rendellenességek esetén: a koagulálhatóság csökkenése; • vesebetegség, szívbetegség vagy magas vérnyomás esetén: a vesefunkció kritikus csökkenése (különösen károsodott vese- vagy májműködésű, szívelégtelenségben szenvedő vagy vízhajtóval kezelt betegeknél), nefrotoxicitás vagy folyadékretenció; • májbetegség fennállása esetén: lehetséges hepatotoxicitás; • folyadékpótlása az alanynak a kezelés megkezdése előtt és alatt kiszáradás esetén (például láz, hányás vagy hasmenés miatt). A következő óvintézkedések válnak fontossá a hosszan tartó kezelések során: • a gyomor-bélrendszeri fekélyek vagy vérzés jeleinek vagy tüneteinek monitorozása; • monitorozni kell a hepatotoxicitás jeleit vagy tüneteit; • monitorozni a nefrotoxicitás jeleit vagy tüneteit; • ha látási zavarok lépnek fel (homályos vagy csökkent látás, scotomák, színérzékelési zavarok): hagyja abba a kezelést és forduljon szemorvosához; • ha agyhártyagyulladás jelei vagy tünetei jelentkeznek: értékelje annak ritka lehetőségét, hogy ez az ibuprofén használatának köszönhető (aszeptikus meningitis; gyakrabban szisztémás lupus erythematosusban és vegyes kötőszöveti betegségben vagy egyéb kollagenopátiában szenvedő betegeknél) (lásd 4.8 pont). Mivel a Nurofen Fever and Pain tartalmaz \u003cb\u003efolyékony maltit\u003c\/b\u003eritka, örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert. Enyhe hashajtó hatása lehet. A maltit kalóriaértéke 2,3 kcal\/g. A Nurofen Fever and Pain nem tartalmaz cukrot, ezért azoknak a betegeknek javasolt, akiknek ellenőrizniük kell a cukor- és kalóriabevitelüket. Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) tartalmaz \u003cb\u003enátrium\u003c\/b\u003e 12 ml-es adagig, azaz lényegében \"nátriummentes\". Ez a gyógyszer körülbelül 27,6 mg-ot tartalmaz \u003cb\u003enátrium\u003c\/b\u003e 15 ml-es adagonként, ami a WHO által javasolt maximális napi bevitel körülbelül 1,4%-ának felel meg, ami felnőtteknél 2 g nátriumnak felel meg. NUROFEN LÁZ ÉS FÁJDALOM 200 mg\/5 ml belsőleges szuszpenzió, eper ízű cukor nélkül, körülbelül 16,45 mg \u003cb\u003epropilénglikol\u003c\/b\u003e (eper ízben van jelen) 5 ml-hez. A NUROFEN LÁZ ÉS FÁJDALOM 200 mg\/5ml cukormentes narancs ízű belsőleges szuszpenzió csak nagyon kis mennyiségű glutént tartalmaz (a\u003cb\u003ebúzakeményítő\u003c\/b\u003e narancs ízben van jelen). Ezt a gyógyszert \"gluténmentesnek\" tekintik, és nagyon valószínűtlen, hogy problémákat okozna a cöliákiás betegeknek. Egy 5 ml-es adag legfeljebb 0,315 mikrogramm glutént tartalmaz. Ha a beteg allergiás a búzára (a cöliákiától eltérő állapot), nem szedheti ezt a gyógyszert.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIÓK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eAz ibuprofent kerülni kell a\u003c\/b\u003e: • Acetilszalicilsav (aszpirin): kivéve, ha kezelőorvosa az általános klinikai gyakorlatnak megfelelően alacsony dózisú acetilszalicilsavat (legfeljebb 75 mg\/nap) javasolt, mivel az növelheti a mellékhatások kockázatát (lásd 4.4 pont). Kísérleti adatok azt mutatják, hogy az ibuprofén gátolja az alacsony dózisú acetilszalicilsav thrombocyta-aggregációra kifejtett hatását, ha a gyógyszereket egyidejűleg alkalmazzák. Az adatok kevéssége és az ex vivo extrapolált adatok klinikai helyzetre történő alkalmazásával kapcsolatos bizonytalanságok azonban nem teszik lehetővé végleges következtetések levonását az ibuprofén rendszeres használatával kapcsolatban; Az ibuprofén alkalmankénti használatából eredő klinikailag jelentős hatások nem valószínűek (lásd 5.1 pont). • \u003cb\u003eEgyéb NSAID-ok, beleértve a szelektív ciklooxigenáz-2-gátlókat\u003c\/b\u003e: kerülje két vagy több fájdalomcsillapító, lázcsillapító, nem szteroid gyulladáscsökkentő egyidejű alkalmazását: fokozott a mellékhatások kockázata (lásd 4.4 pont). \u003cb\u003eAz ibuprofént óvatosan kell alkalmazni a következőkkel kombinálva:\u003c\/b\u003e • kortikoszteroidok: a gyomor-bélrendszeri fekélyek vagy vérzések fokozott kockázata (lásd 4.4 pont); • kinolon antibiotikumok: állatkísérletekből származó adatok azt mutatják, hogy az NSAID-ok növelhetik a kinolon antibiotikumokkal kapcsolatos görcsrohamok kockázatát. NSAID-okat és kinolonokat szedő betegeknél fokozott a görcsrohamok kialakulásának kockázata; • antikoagulánsok, például warfarin: az NSAID-ok fokozhatják az antikoagulánsok hatását (lásd 4.4 pont); • thrombocyta-aggregációt gátló szerek és szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k): a gyomor-bélrendszeri vérzés fokozott kockázata (lásd 4.4 pont); • antidiabetikumok: a szulfonilureák hatásának lehetséges fokozódása; • vírusellenes szerek, például ritonavir: az NSAID-ok koncentrációjának lehetséges növekedése; • ciklosporin: a nefrotoxicitás fokozott kockázata; • mifepriszton: NSAID-ok nem adhatók be a mifepriszton bevételét követő 8-12 napon belül, mivel csökkenthetik annak hatékonyságát; • citotoxikus szerek, például metotrexát: a kiválasztódás csökkentése (a toxicitás fokozott kockázata); • lítium: a kiválasztás csökkentése (fokozott toxicitási kockázat); • takrolimusz: a nefrotoxicitás fokozott kockázata; • uricosuritikumok, például probenecid: lelassítja az NSAID-ok kiválasztását (a plazmakoncentráció növekedése); • metotrexát: a metotrexát plazmakoncentrációjának potenciális növekedése; • zidovudin: növeli a vértoxicitás kockázatát, ha NSAID-okat zidovudinnal együtt alkalmaznak. Bizonyított, hogy HIV (+) hemofíliás betegeknél fokozott a haemarthrosis és haematoma kockázata, ha zidovudinnal és ibuprofénnel egyidejűleg kezelik őket; • diuretikumok, ACE-gátlók és angiotenzin II antagonisták: az NSAID-ok csökkenthetik a vízhajtók és más vérnyomáscsökkentők hatását. Egyes károsodott vesefunkciójú betegeknél (pl. dehidrált betegek vagy károsodott vesefunkciójú idős betegek) ACE-gátló vagy angiotenzin-II antagonista és a ciklooxigenáz rendszert gátló szerek együttes alkalmazása a vesefunkció további romlásához vezethet, beleértve az akut veseelégtelenséget is, amely rendszerint reverzibilis. Ezeket a kölcsönhatásokat figyelembe kell venni azoknál a betegeknél, akik Nurofen Fever and Pain ACE-gátlókkal vagy angiotenzin II antagonistákkal egyidejűleg szednek. Ezért a kombinációt óvatosan kell alkalmazni, különösen idős betegeknél. A betegeket megfelelően hidratálni kell, és meg kell fontolni a vesefunkció monitorozását az egyidejű kezelés megkezdése után és időszakonként; • Szívglikozidok: Az NSAID-ok súlyosbíthatják a szívelégtelenséget, csökkenthetik a GFR-t (glomeruláris filtrációs ráta) és növelhetik a glikozidok plazmaszintjét.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eMELLÉKHATÁSOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA következő mellékhatások listája mindazokat tartalmazza, amelyeket az ibuprofén-kezelés során észleltek rövid ideig tartó kezelés és a napi maximum 1200 mg-os adagok esetén. Krónikus vagy elhúzódó patológiák esetén alkalmazott nagy dózisú terápia esetén egyéb nemkívánatos hatások is előfordulhatnak. Az ibuprofén adásával kapcsolatos mellékhatások az alábbiakban szerepelnek szervrendszerek és gyakoriság szerint. A frekvenciákat a következőképpen határozzuk meg\u003ci\u003e:\u003c\/i\u003e Nagyon gyakori (≥1\/10); Gyakori (≥1\/100, \u003c1\/10); Nem gyakori (≥1\/1000, \u003c1\/100); Ritka (≥1\/10000, \u003c1\/1000); Nagyon ritka (\u003c1\/10 000); Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg). Az egyes gyakorisági csoportokon belül a nemkívánatos hatások csökkenő súlyosság szerint vannak feltüntetve.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFertőzések és fertőzések - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatások: cystitis, rhinitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFertőzések és fertőzések - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: A fertőzéssel összefüggő gyulladás súlyosbodása (pl. nekrotizáló fasciitis kialakulása), kivételes esetekben súlyos bőrfertőzéseket és lágyrész-szövődményeket jelentettek bárányhimlő fertőzés során.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Hematopoiesis zavarok ¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmunrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatás: Túlérzékenységi reakciók, amelyek urticaria és pruritus² formájában nyilvánulnak meg\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmunrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Súlyos túlérzékenységi reakciók, beleértve az arc, a nyelv és a gége duzzanatát, dyspnoét, tachycardiát, hipotenziót (anafilaxia, angioödéma vagy súlyos sokk).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAnyagcsere- és táplálkozási betegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: Folyadékvisszatartás és csökkent étvágy³.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePszichiátriai betegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: Ingerlékenység\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePszichiátriai betegségek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatás: depresszió, álmatlanság, koncentrálási nehézség, érzelmi labilitás, látási és hallási zavarok.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIdegrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatás: fejfájás, szédülés, álmosság, görcsök.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIdegrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Aszeptikus meningitis4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIdegrendszeri betegségek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatás: Cerebrovascularis vérzés.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSzembetegségek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatás: Szemszárazság.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA fül és a labirintus betegségei - Gyakorisága: Nem ismert. Mellékhatás: Tinnitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSzívbetegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: szívelégtelenség és ödéma5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSzívbetegségek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatás: Palpitáció.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eÉrrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: hipertónia5 és sokk.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLégzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: Légúti reakciókészség, beleértve asztmát, gégeelzáródást, hörgőgörcsöt vagy apnoét, nehézlégzést.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatás: Hasi fájdalom, hányinger és dyspepsia6.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatás: hasmenés, puffadás, szájszárazság, székrekedés és hányás.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Peptikus fekély, gyomor-bélrendszeri perforáció vagy vérzés, melena és haematemesis7. Szájfekélyek és gyomorhurut.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: colitis és Crohn-betegség súlyosbodása8, hasnyálmirigy-gyulladás, duodenitis, nyelőcsőgyulladás.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMáj-epebetegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: májműködési zavar, hepatitis, sárgaság, hepatorenalis szindróma, májelhalás, májelégtelenség.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatás: Különféle bőrkiütések²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - Gyakorisága: Nagyon ritka. Mellékhatás: Bullosus reakciók, beleértve a Stevens-Johnson szindrómát, az erythema multiformét és a toxikus epidermális nekrolízist².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - Gyakorisága: Ritka. Mellékhatások: Exfoliatív dermatitis, alopecia, fényérzékenységi reakciók.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - Gyakorisága: Nem ismert. Mellékhatás: Gyógyszerreakció eozinofíliával és szisztémás tünetekkel (DRESS szindróma), akut generalizált exanthematous pustulosis (PEAG).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVese- és húgyúti betegségek és tünetek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatások: Tubularis nekrózis, glomeruláris nephritis, polyuria, hematuria.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVese- és húgyúti betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Akut veseelégtelenség9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiagnosztikai vizsgálatok - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatás: Csökkent hematokrit szint.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiagnosztikai vizsgálatok - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Csökkent hemoglobinszint.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eNéhány mellékhatás leírása\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Hematopoiesis rendellenességek, beleértve a vérszegénységet, aplasztikus vérszegénységet, hemolitikus anémiát (pozitív Coombs-teszt), leukopeniát, neutropéniát, thrombocytopeniát (purpurával vagy anélkül), eosinophiliát, pancitopéniát és agranulocitózist. Az első tünetek a következők lehetnek: láz, torokfájás, felületes szájfekélyek, influenzaszerű tünetek, kifejezett fáradtság, orrvérzés és vérzés. Ritkán pangásos szívelégtelenség károsodott szívműködésű betegeknél. ² Túlérzékenységi reakciók: ezek a reakciók magukban foglalják a) nem specifikus allergiás reakciókat és anafilaxiát, lázat, hidegrázást, b) légúti reaktivitást, beleértve az asztmát, súlyosbodó asztmát, hörgőgörcsöt (lásd 4.3 és 4.4 pont) vagy nehézlégzést vagy c) különféle bőrbetegségeket, beleértve a különböző jellegű bőrkiütéseket vagy bőrkiütéseket (beleértve a maurticopapulurist, maurticopuluriarist is). angioödéma, purpura, angioödéma és nagyon ritkán bullosus és hámló dermatitisz, beleértve a toxikus epidermális nekrolízist, Stevens-Johnson szindrómát és erythema multiformét. ³ Csökkent étvágy: általában gyorsan megszűnik a kezelés abbahagyásakor (lásd 4.4 pont). \u003csup\u003e4.\u003c\/sup\u003e A gyógyszer okozta aszeptikus meningitis patogenetikai mechanizmusa nem teljesen ismert. Az NSAID-ok adásával kapcsolatos aszeptikus meningitisről rendelkezésre álló adatok azonban arra késztetnek bennünket, hogy immunreakcióra gondoljunk (a gyógyszer bevételével való időbeli kapcsolat és a kezelés abbahagyása utáni tünetek megszűnése miatt). Megjegyzendő, hogy autoimmun betegségekben (például szisztémás lupus erythromatosus, vegyes kötőszöveti betegség) szenvedő betegek ibuprofén-kezelése során egyedi eseteket figyeltek meg az aszeptikus agyhártyagyulladás tüneteinek (például nyakmerevség, nyakzsibbadás, fejfájás, hányinger, hányás, láz és tájékozódási zavar) esetén. \u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e Szívelégtelenség és ödéma: Klinikai vizsgálatok és epidemiológiai adatok arra utalnak, hogy az ibuprofén alkalmazása, különösen nagy dózisok (2400 mg\/nap) és hosszú távú kezelések esetén, az artériás thromboticus események (pl. myocardialis infarctus vagy stroke) kockázatának mérsékelt növekedésével járhat (lásd 4.4 pont). Pangásos szívelégtelenség károsodott szívműködésű betegeknél. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e A leggyakrabban megfigyelt nemkívánatos események gasztrointesztinális jellegűek. A gyomorpanaszok csökkenthetők, ha teli gyomorral veszik be a gyógyszert. \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e Peptikus fekélyek, gyomor-bélrendszeri perforáció vagy vérzés, melena és néha végzetes vérömleny is előfordulhat. \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e A vastagbélgyulladás és a Crohn-betegség súlyosbodása (lásd 4.4 pont). \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e Akut veseelégtelenség, különösen hosszan tartó terápia esetén, amely fokozott szérum karbamidszinttel és ödémával jár. Előfordulhat papilláris nekrózis. \u003cb\u003eFeltételezett mellékhatások jelentése\u003c\/b\u003e A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny\/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTÚLADAGOLÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToxicitás \u003c\/u\u003e A toxicitás jeleit és tüneteit általában nem figyelték meg 100 mg\/ttkg alatti dózisoknál gyermekeknél vagy felnőtteknél. Egyes esetekben azonban szupportív kezelésre lehet szükség. Gyermekeknél 400 mg\/ttkg vagy nagyobb dózisú ibuprofén bevétele után toxicitás jeleit és tüneteit figyelték meg. A gyógyszer felezési ideje túladagolás esetén 1,5-3 óra. \u003cu\u003eTünetek \u003c\/u\u003e A legtöbb beteg, aki véletlenül klinikailag jelentős mennyiségű ibuprofént nyelt le, 4-6 órán belül észleli a tüneteket. A leggyakrabban jelentett túladagolási tünetek a következők: hányinger, hányás, hasi fájdalom, letargia és álmosság. A központi idegrendszerre (CNS) jelentkező hatások közé tartozik a fejfájás, fülzúgás, szédülés, görcsrohamok és eszméletvesztés. Ritkán beszámoltak nystagmust, metabolikus acidózist, hipotermiát, vesekárosodást, gyomor-bélrendszeri vérzést, kómát, apnoét, hasmenést és központi idegrendszert, valamint légzésdepressziót is. Dezorientációról, izgatottságról, ájulásról és kardiovaszkuláris toxicitásról, beleértve a hipotenziót, bradycardiát és tachycardiát is beszámoltak. Jelentős túladagolás esetén veseelégtelenség és májkárosodás lehetséges. Súlyos mérgezés esetén metabolikus acidózis és a protrombin idő (INR) megnyúlása fordulhat elő, valószínűleg a keringésben jelenlévő véralvadási faktorok működésének zavara miatt. Asztmás betegeknél a betegség tünetei súlyosbodhatnak. \u003cu\u003eKezelés \u003c\/u\u003e Az ibuprofen túladagolásának nincs specifikus ellenszere. Túladagolás esetén ezért tüneti és szupportív kezelés javasolt, amelynek magában kell foglalnia a szabad légutak fenntartását, valamint a szívműködés és az életjelek monitorozását, amíg a beteg állapota stabilizálódik. Különös figyelmet érdemel a vérnyomás, a sav-bázis egyensúly és az esetleges gyomor-bélrendszeri vérzés szabályozása. Az aktív szén beadását a potenciálisan mérgező mennyiség bevételét követő egy órán belül meg kell fontolni. Alternatív megoldásként felnőtteknél meg kell fontolni a gyomormosást a potenciálisan életveszélyes túladagolás bevételét követő egy órán belül. Biztosítani kell a megfelelő diurézist, és szorosan ellenőrizni kell a vese- és májfunkciókat. A potenciálisan toxikus mennyiségű gyógyszer bevételét követően a pácienst legalább négy órán keresztül megfigyelés alatt kell tartani. Bármilyen gyakori vagy elhúzódó görcsrohamot intravénás diazepammal vagy lorazepammal kell kezelni. Ha az ibuprofén már felszívódott, lúgos anyagokat kell beadni a savas ibuprofén vizelettel történő kiválasztódásának elősegítésére. Asztma esetén adjunk hörgőtágítókat. A beteg klinikai állapotától függően egyéb támogató intézkedésekre lehet szükség. További információért forduljon a helyi mérgezési központhoz.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNem valószínű, hogy 12 év alatti gyermekek teherbe esnek vagy szoptatnak. Ezenkívül ilyen körülmények között a következő szempontokat kell szem előtt tartani. \u003cu\u003eTerhesség \u003c\/u\u003e A terhesség első és második trimeszterében az ibuprofén adását kerülni kell. Az ibuprofén a terhesség harmadik trimeszterében ellenjavallt. A prosztaglandin szintézis gátlása negatívan befolyásolhatja a terhességet és\/vagy az embrió\/magzat fejlődését. Epidemiológiai vizsgálatok eredményei arra utalnak, hogy a terhesség korai szakaszában prosztaglandinszintézis-gátló alkalmazása után megnövekszik a vetélés, a szívfejlődési rendellenességek és a gastroschisis kockázata. A szívfejlődési rendellenességek abszolút kockázata kevesebb, mint 1%-ról körülbelül 1,5%-ra nőtt. Úgy gondolták, hogy a kockázat az adaggal és a terápia időtartamával nő. Állatoknál kimutatták, hogy a prosztaglandinszintézis-gátlók alkalmazása növeli a beültetés előtti és utáni elvesztést, valamint az embrió-magzati mortalitást. Ezenkívül a különböző fejlődési rendellenességek, köztük a kardiovaszkuláris malformációk megnövekedett előfordulásáról számoltak be olyan állatoknál, amelyeknek az organogenetikai periódusban prosztaglandinszintézis-gátlókat adtak. A terhesség harmadik trimeszterében a prosztaglandinszintézis valamennyi gátlója kiteheti a magzatot: - kardiopulmonális toxicitásnak (a ductus arteriosus idő előtti záródásával és pulmonális hipertóniával); - veseműködési zavar, amely oligohidramnionnal járó veseelégtelenségig terjedhet; az anyának és az újszülöttnek a terhesség végén: - a vérzési idő esetleges megnyúlása, aggregáció gátló hatás, amely már nagyon alacsony dózisok esetén is előfordulhat; - a méhösszehúzódások gátlása, ami késleltetett vagy elhúzódó szülést eredményez. \u003cu\u003eSzoptatás \u003c\/u\u003e Korlátozott számú adat áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy az ibuprofén kis koncentrációban átjuthat az anyatejbe, és nem valószínű, hogy bármilyen káros hatással lenne az újszülöttekre.\u003cu\u003eTermékenység \u003c\/u\u003e Bizonyíték van arra, hogy a ciklooxigenáz\/prosztaglandinok szintézisét gátló gyógyszerek az ovulációt befolyásolva gyengíthetik a női termékenységet. Ez a hatás a kezelés abbahagyása után reverzibilis. A Nurofen alkalmazását fel kell függeszteni azoknál a nőknél, akiknek termékenységi problémái vannak, vagy akiknél termékenységi vizsgálaton esnek át.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHATÁSOK A VEZETÉSI KÉPESSÉGRE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRövid ideig tartó kezelés esetén a Nurofen Fever and Pain nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131258044743,"sku":"034102424","price":16.91,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-febbre-e-dolore-200mg-5ml-sospensione-orale-gusto-arancia-100ml-farmacia-dottor-tili-1213792296.jpg?v=1767143868"},{"product_id":"nurofen-400mg-12-compresse-rivestite","title":"Nurofen 400 mg 12 db bevont tabletta","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eJAVASLATOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKülönféle fájdalmak: fejfájás, fogfájás, neuralgia, izom- és osteoartikuláris fájdalom, menstruációs fájdalom. Adjuváns lázas és influenza állapotok tüneti kezelésében. A Nurofen felnőtteknek és 12 évesnél idősebb serdülőknek javallt\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTÍV ÖSSZETEVŐK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e200 mg-os bevont tabletta: tablettánként 200 mg ibuprofént tartalmaz 400 mg bevont tabletta: 400 mg ibuprofént tartalmaz tablettánként Ismert hatású segédanyagok: 200 mg-os bevont tablettánként: - 116,1 mg szacharóz, ami körülbelül 0,34-5 mmol-nak felel meg. A 400 mg-os bevont tabletta tartalma: - 232,2 mg, ami körülbelül 0,68 mmol-nak felel meg - 34,69 mg nátrium, ami körülbelül 1,51 mmol-nak felel meg. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSEGÉDANYAGOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eNurofen 200 mg bevont tabletta\u003c\/b\u003e kroszkarmellóz-nátrium, \u003cb\u003enátrium\u003c\/b\u003e lauril-szulfát, \u003cb\u003enátrium\u003c\/b\u003e citrát, sztearinsav, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, karmellóz \u003cb\u003enátrium\u003c\/b\u003e, talkum, szárított porlasztott gumiarábikum, \u003cb\u003eszacharóz\u003c\/b\u003e, titán-dioxid, makrogol 6000, tinta (sellak, fekete vas-oxid E172, propilénglikol E1520). \u003cb\u003eNurofen 400 mg bevont tabletta\u003c\/b\u003e kroszkarmellóz \u003cb\u003enátrium\u003c\/b\u003e, \u003cb\u003enátrium\u003c\/b\u003e lauril-szulfát, \u003cb\u003enátrium\u003c\/b\u003e citrát, sztearinsav, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, karmellóz \u003cb\u003enátrium\u003c\/b\u003e, talkum, szárított porlasztott gumiarábikum, \u003cb\u003eszacharóz\u003c\/b\u003e, titán-dioxid, makrogol 6000, tinta (sellak, vörös vas-oxid (E 172), propilénglikol (E1520), ammónium-hidroxid (E527), szimetikon).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA hatóanyaggal vagy a 6.1. pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Olyan betegek, akiknél korábban túlérzékenységi reakciók (pl. hörgőgörcs, asztma, rhinitis, angioödéma vagy csalánkiütés) jelentkeztek ibuprofén, acetilszalicilsav vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) alkalmazása után. Súlyos máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegek (lásd 4.4 pont). Súlyos szívelégtelenség (NYHA IV. osztály) Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében gyomor-bélrendszeri vérzés vagy perforáció szerepel a korábbi NSAID-kezeléssel összefüggésben. Jelenlegi vagy korábbi visszatérő peptikus fekélyben\/vérzésben szenvedő betegek (két vagy több különálló fekélyes vagy vérzéses epizód). A terhesség utolsó trimeszterében (lásd 4.6 pont). 12 év alatti gyermekek. Szívműtét előtt vagy után.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eADAGOLÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eAdagolás \u003c\/u\u003e Csak rövid ideig tartó kezelésre. A nemkívánatos hatások minimálisra csökkenthetők, ha a tünetek kezelésére a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák a legalacsonyabb hatásos dózist (lásd 4.4 pont). Ha a tünetek rövid ideig tartó kezelés után is fennállnak vagy súlyosbodnak, forduljon orvosához. Ha serdülőknél 3 napnál hosszabb ideig szükséges a gyógyszer alkalmazása, vagy a tünetek súlyosbodnak, orvoshoz kell fordulni. \u003cb\u003e \u003cu\u003eNUROFEN 200 mg bevont tabletta\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003e Gyermekpopuláció:\u003c\/b\u003e 12 év alatti gyermekeknek nem adható.\u003cb\u003eFelnőttek és 12 év feletti serdülők\u003c\/b\u003e: 1-2 tabletta, napi 2-3 alkalommal. Az adagok közötti intervallum nem lehet kevesebb 4 óránál. Ne lépje túl az 1200 mg-os (6 tabletta) adagot 24 órán belül. \u003cb\u003eIdősek\u003c\/b\u003e: Nincs szükség az adagolási rend módosítására. \u003cb\u003e \u003cu\u003eNUROFEN 400 mg bevont tabletta\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003eGyermekpopuláció:\u003c\/b\u003e 12 év alatti gyermekeknek nem adható.\u003cb\u003eFelnőttek és 12 év feletti serdülők\u003c\/b\u003e Napi 2-3 alkalommal egy tabletta. Az adagok közötti intervallum nem lehet kevesebb 4 óránál. Ne lépje túl az 1200 mg-os (3 tabletta) adagot 24 órán belül. \u003cb\u003eIdősek:\u003c\/b\u003e Az adagolási rend módosítására nincs szükség. \u003cu\u003eAz adagolás módja \u003c\/u\u003e Szájon át történő alkalmazás A gyomorérzékenységi problémákkal küzdő betegeknek ajánlatos a Nurofen-t teli gyomorral bevenni.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eMEGŐRZÉS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNurofen 400 mg bevont tabletta: 30°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eFIGYELMEZTETÉSEK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eÓvatosság szükséges a véralvadási rendellenességben szenvedő betegeknél. A mellékhatások minimalizálhatók, ha a legalacsonyabb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák a tünetek kontrollálásához (lásd alább a gyomor-bélrendszeri és kardiovaszkuláris kockázatokat). \u003cb\u003eIdősek\u003c\/b\u003e: Idős betegeknél gyakoribbak a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek mellékhatásai, különösen a gyomor-bélrendszeri vérzés és perforáció, amelyek halálos kimenetelűek is lehetnek (lásd 4.2 pont). \u003cb\u003eGyermekpopuláció\u003c\/b\u003e: dehidratált serdülőknél fennáll a vesekárosodás veszélye. \u003cb\u003eLégzési rendellenességek\u003c\/b\u003e: bronchospasmus léphet fel bronchiális asztmában vagy jelenlegi vagy korábbi allergiás betegségben szenvedő betegeknél. \u003cb\u003eEgyéb NSAID-ok\u003c\/b\u003e: A Nurofen más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel, köztük szelektív ciklooxigenáz-2 gátlókkal való egyidejű alkalmazása kerülendő. (lásd a 4.5. bekezdést) \u003cb\u003eSLE és vegyes kötőszöveti betegség\u003c\/b\u003e Szisztémás lupus erythematosus és vegyes kötőszöveti betegség az aszeptikus meningitis fokozott kockázata miatt (lásd 4.8 pont); \u003cb\u003eKardiovaszkuláris és agyi érrendszeri hatások\u003c\/b\u003e: óvatosság szükséges (beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével) azoknál a betegeknél, akiknek pozitív anamnézisében magas vérnyomás és\/vagy szívelégtelenség szerepel, mivel folyadékretenciót, magas vérnyomást és ödémát jelentettek NSAID-kezeléssel kapcsolatban. Klinikai vizsgálatok azt sugallják, hogy az ibuprofén alkalmazása, különösen nagy dózisokban (2400 mg\/nap), az artériás trombózisos események (pl. myocardialis infarctus vagy stroke) kockázatának mérsékelt növekedésével járhat. Az epidemiológiai vizsgálatok általában nem utalnak arra, hogy az ibuprofén alacsony dózisai (például ≤ 1200 mg\/nap) összefüggésbe hozhatók az artériás trombózisos események fokozott kockázatával. Nem kontrollált magas vérnyomásban, pangásos szívelégtelenségben (NYHA II-III. osztály), megállapított ischaemiás szívbetegségben, perifériás artériás betegségben és\/vagy cerebrovascularis betegségben szenvedő betegeket csak alapos mérlegelés után szabad kezelni ibuprofénnel, és kerülni kell a nagy dózisok (2400 mg\/nap) alkalmazását. A szív- és érrendszeri események kockázati tényezőivel (például magas vérnyomás, hiperlipidémia, diabetes mellitus, dohányzási szokás) szenvedő betegek hosszú távú kezelésének megkezdése előtt is gondos mérlegelés szükséges, különösen, ha nagy dózisú (2400 mg\/nap) ibuprofén szükséges. \u003cb\u003eMáj- vagy vesefunkció:\u003c\/b\u003e • veseelégtelenség, mivel a vesefunkció károsodhat (lásd 4.3 és 4.8 pont). Általánosságban elmondható, hogy a fájdalomcsillapítók szokásos alkalmazása, különösen a különböző fájdalomcsillapító hatóanyagok kombinációja, maradandó vesekárosodáshoz vezethet, amely veseelégtelenség (analgetikus nephropathia) kialakulásának kockázatával jár. • májműködési zavar (lásd 4.3 és 4.8 pont). Különös óvatossággal kell eljárni csökkent máj- vagy vesefunkciójú betegek kezelésekor. Az ilyen betegeknél tanácsos a klinikai és laboratóriumi paraméterek időszakos monitorozása, különösen hosszan tartó kezelés esetén. \u003cb\u003eCsökkent női termékenység\u003c\/b\u003e: A Nurofen alkalmazását kerülni kell terhességet tervező nőknél (lásd 4.6 pont). \u003cb\u003eA gyomor-bélrendszer biztonsága\u003c\/b\u003e: Az NSAID-okat óvatosan kell alkalmazni azoknak a betegeknek, akiknek kórtörténetében gyomor-bélrendszeri betegség (colitis ulcerosa, Crohn-betegség) szerepel, mivel ezek az állapotok súlyosbodhatnak (lásd 4.8 pont). Gasztrointesztinális vérzést, fekélyesedést és perforációt, amelyek halálos kimenetelűek is lehetnek, minden NSAID-kezelés során bármikor beszámoltak figyelmeztető tünetekkel vagy anélkül, vagy súlyos gyomor-bélrendszeri események kórtörténetében. Időseknél és olyan betegeknél, akiknek anamnézisében fekély szerepel, különösen, ha vérzés vagy perforáció szövődött (lásd 4.3 pont), a gyomor-bélrendszeri vérzés, fekélyképződés vagy perforáció kockázata nagyobb NSAID-ok nagyobb dózisa esetén. Ezeknek a betegeknek a kezelést a rendelkezésre álló legalacsonyabb adaggal kell kezdeni. Ezeknél a betegeknél, valamint azoknál a betegeknél, akik kis dózisú acetilszalicilsavat vagy más olyan gyógyszert szednek, amely növelheti a gyomor-bélrendszeri események kockázatát, fontolóra kell venni a védőszerek (például mizoprosztol vagy protonpumpa-gátlók) egyidejű alkalmazását (lásd 4.5 pont). Azoknak a betegeknek, akiknek a kórtörténetében gyomor-bélrendszeri toxicitás szerepel, különösen az idősek, jelenteniük kell minden szokatlan gyomor-bélrendszeri tünetet (különösen a gyomor-bélrendszeri vérzést), különösen a kezelés kezdeti szakaszában. Óvatosan kell eljárni azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket szednek, amelyek növelhetik a fekélyképződés vagy vérzés kockázatát, például orális kortikoszteroidokat, véralvadásgátlókat, például warfarint, szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlókat vagy vérlemezke-aggregációt gátló szereket, például acetilszalicilsavat (lásd 4.5 pont). Ha a Nurofen-t szedő betegeknél gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekély lép fel, a kezelést abba kell hagyni. \u003cb\u003eSúlyos bőrreakciók:\u003c\/b\u003e Ritkán súlyos bőrreakciókat jelentettek, amelyek közül néhány halálos kimenetelű, beleértve a hámló dermatitist, a Stevens-Johnson-szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist az NSAID-ok alkalmazásával kapcsolatban (lásd 4.8 pont). Úgy tűnik, hogy a betegek nagyobb kockázatnak vannak kitéve a terápia korai szakaszában: a reakció a legtöbb esetben a kezelés első hónapjában jelentkezik. Akut generalizált exanthemás pustulosisról (PEAG) számoltak be ibuprofén tartalmú gyógyszerekkel kapcsolatban. Az ibuprofén adását fel kell függeszteni a súlyos bőrreakciók első jeleinek és tüneteinek, mint például kiütés, nyálkahártya elváltozások vagy a túlérzékenység bármely más jele esetén. \u003cb\u003eAz alapfertőzések tüneteinek elfedése\u003c\/b\u003e: A Nurofen elfedheti a fertőzés tüneteit, ami késleltetheti a megfelelő kezelés megkezdését, és ezáltal ronthatja a fertőzés kimenetelét. Ezt a közösségben szerzett bakteriális tüdőgyulladás és a bárányhimlő bakteriális szövődményei esetében figyelték meg. Ha a Nurofen-t a fertőzéssel összefüggő láz vagy fájdalom csillapítására adják, a fertőzés monitorozása javasolt. Nem kórházi körülmények között a betegnek orvoshoz kell fordulnia, ha a tünetek továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak. \u003cb\u003eEgyéb:\u003c\/b\u003e a javasoltnál nagyobb dózisú fájdalomcsillapító gyógyszerekkel végzett hosszan tartó kezelések során fejfájás léphet fel, amelyet nem szabad nagyobb adaggal kezelni. Az alkoholfogyasztást kerülni kell, mert felerősítheti az NSAID-ok mellékhatásait, különösen a gyomor-bélrendszert vagy a központi idegrendszert érintőket. Az ibuprofén beadását követő túlérzékenységi reakció első jelei esetén a kezelést abba kell hagyni. Az orvosi segítségnyújtást szakorvosnak kell kezdeményeznie, a tüneteknek megfelelően. A savas ibuprofén meghosszabbíthatja a vérzési időt azáltal, hogy reverzibilisen gátolja a vérlemezkék aggregációját. \u003cb\u003eFontos információk egyes segédanyagokról\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eNurofen\u003c\/u\u003e szacharózt tartalmaz: ritka, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szacharóz-izomaltáz elégtelenségben szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert. \u003cu\u003eNurofen 200 mg bevont tabletta\u003c\/u\u003e nátriumot tartalmaz: ez a gyógyszer tablettánként (17,34 mg) kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”, és alig több mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 2 tablettánként (34,68 mg), ami a WHO által javasolt maximális napi bevitel 1,73%-ának felel meg, ami 2 g nátriumnak felel meg egy felnőtt számára. \u003cu\u003eA Nurofen 400 mg bevont tabletta nátriumot tartalmaz\u003c\/u\u003e: Ez a gyógyszer 34,69 mg nátriumot tartalmaz tablettánként, ami a WHO által felnőttek számára javasolt maximális napi 2 g nátriumbevitel 1,73%-ának felel meg.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIÓK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAz ibuprofén alkalmazása kerülendő az alábbiakkal együtt: - Acetilszalicilsav: az ibuprofén és az acetilszalicilsav egyidejű alkalmazása általában nem javasolt a fokozott mellékhatások miatt (lásd 4.4 pont). Kísérleti adatok arra utalnak, hogy az ibuprofén kompetitív módon gátolja az alacsony dózisú acetilszalicilsav thrombocyta-aggregációra kifejtett hatását, ha a két gyógyszert egyidejűleg alkalmazzák. Bár ezen adatok klinikai helyzetre való extrapolálása bizonytalan, nem zárható ki annak lehetősége, hogy az ibuprofén rendszeres, hosszú távú alkalmazása csökkentheti az acetilszalicilsav szívvédő hatását alacsony dózisokban. Az ibuprofén alkalmankénti alkalmazását követően jelentős klinikai hatások nem valószínűek (lásd 5.1 pont). - Egyéb NSAID-ok, beleértve a szelektív ciklooxigenáz-2 gátlókat: két vagy több NSAID egyidejű alkalmazása kerülendő, mivel ezek növelhetik a gyomor-bél traktust érintő mellékhatások kockázatát (lásd 4.4 pont). Az ibuprofént (más NSAID-okhoz hasonlóan) óvatosan kell alkalmazni az alábbiakkal együtt: - Kortikoszteroidok: növeli a gyomor-bélrendszeri fekélyek vagy vérzés kockázatát (lásd 4.4 pont) - Antikoagulánsok: Az NSAID-ok fokozhatják az antikoagulánsok, például a warfarin hatását (lásd 4.4 pont) - Anti-szelektív vérlemezke-gátló szerek (szelektív vérlemezke-gátlók) a gyomor-bélrendszeri vérzés fokozott kockázata (lásd 4.4 pont). - Vérnyomáscsökkentők (ACE-gátlók és angiotenzin-II antagonisták), vízhajtók és béta-blokkolók: az NSAID-ok csökkenthetik a vízhajtók és más vérnyomáscsökkentő szerek hatását. Egyes károsodott vesefunkciójú betegeknél (pl. dehidrált betegek vagy károsodott vesefunkciójú idős betegek) ACE-gátló vagy angiotenzin-II antagonista és a ciklooxigenáz rendszert gátló szerek együttes alkalmazása a vesefunkció további romlásához vezethet, beleértve az akut veseelégtelenséget is, amely rendszerint reverzibilis. Ezeket a kölcsönhatásokat mérlegelni kell azoknál a betegeknél, akik coxibot (például Nurofen) szednek egyidejűleg ACE-gátlókkal vagy angiotenzin II antagonistákkal. Ezért a kombinációt óvatosan kell alkalmazni, különösen idős betegeknél. A betegeket megfelelően hidratálni kell, és meg kell fontolni a vesefunkció ellenőrzését az egyidejű kezelés megkezdése után és azt követően rendszeres időközönként. A diuretikumok növelhetik az NSAID-ok nefrotoxicitásának kockázatát. - Szívglikozidok: Az NSAID-ok ronthatják a szívelégtelenséget, csökkenthetik a GFR-t (glomeruláris filtrációs ráta) és növelhetik a glikozidok plazmaszintjét. - Lítium. Bizonyítékok vannak a vér lítiumszintjének potenciális növekedéséről, a toxikus küszöb elérésének lehetőségéről. Ha ez a kombináció szükséges, ellenőrizze a lítiumszintet, hogy a lítium adagját az ibuprofénnel történő egyidejű kezelés során módosítsa. - Metotrexát. Bizonyíték van a metotrexát plazmaszintjének növekedésére. - Ciklosporinok: növelik a nefrotoxicitás kockázatát. - Mifepriston: NSAID-ok nem szedhetők a Mifepristone beadása után 8-12 napig, mivel az NSAID-ok csökkenthetik a Mifepristone hatását. - Takrolimusz: a nefrotoxicitás fokozott kockázata, ha NSAID-okat adnak együtt takrolimuszszal. - Zidovudin: a hematológiai toxicitás fokozott kockázata, ha nem szteroid gyulladáscsökkentőket adnak együtt Zidovudinnal. Bizonyított, hogy a HIV-pozitív hemofíliás betegeknél fokozott a haemarthrosis és a haematoma kockázata, ha zidovudinnal és ibuprofénnel egyidejűleg kezelik őket. - Antibiotikumok quinolones: Data from animal studies indicate that NSAIDs may increase the risk of seizures associated with quinolone antibiotics. Az NSAID-okat és kinolonokat szedő betegeknél megnőhet a görcsrohamok kialakulásának kockázata. - Alcohol, bisphosphonates and pentoxifylline: can potentiate gastrointestinal side effects and the risk of bleeding and ulcers. - Baclofen: a baklofen magas toxicitása.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eMELLÉKHATÁSOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA következő mellékhatások listája azokat a mellékhatásokat tartalmazza, amelyeket az ibuprofén öngyógyító adagokban (maximum napi 1200 mg-ig) végzett kezelés során figyeltek meg. In case of chronic conditions, additional side effects may occur during long-term treatment. The side effects associated with the administration of ibuprofen are listed below according to system organ classification and frequency. \u003ci\u003eA mellékhatások előfordulásának gyakoriságára a következő kifejezéseket használjuk:\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eNagyon gyakori (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/10)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eönkormányzat (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/100, \u0026lt;1\/10)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eNem gyakori (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/1000, \u0026lt;1\/100)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eRitka (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/10.000, \u0026lt;1\/1000)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eNagyon ritka (\u003c1\/10 000)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eNem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg)\u003c\/i\u003e. \u003ci\u003eAz egyes gyakorisági csoportokon belül a nemkívánatos hatások csökkenő súlyosság szerint vannak feltüntetve.\u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBlood and lymphatic system disorders - Frequency: Very Rare. Mellékhatás: Hematopoietikus rendellenességek¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmunrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nem gyakori. Adverse Reaction: Hypersensitivity reactions including urticaria and pruritus²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmunrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Súlyos túlérzékenységi reakciók, beleértve az arc, a nyelv és a torok duzzanatát, nehézlégzést, tachycardiát, hipotenziót (anafilaxia, angioödéma vagy súlyos sokk)²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIdegrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatás: fejfájás, szédülés.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIdegrendszeri betegségek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatás: Cerebrovascularis baleset9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIdegrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Aszeptikus meningitis³\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSzembetegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: látászavarok.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSzívbetegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: szívelégtelenség és ödéma4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eÉrrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: magas vérnyomás 4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLégzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nem ismert. Adverse Reaction: Respiratory tract reactivity including asthma, worsening of asthma, bronchospasm or dyspnea.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nem gyakori. Adverse Reaction: Dyspepsia, abdominal pain and nausea5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatások: hasmenés, puffadás, székrekedés és hányás.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Adverse Reaction: Peptic ulcers, gastrointestinal perforation or hemorrhage, melena, hematemesis6, ulcerative stomatitis, gastritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Adverse Reaction: Exacerbation of colitis and Crohn's disease7, pancreatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMáj-epebetegségek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatás: Hepatotoxicitás\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMáj-epebetegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Adverse Reaction: Liver disorders, especially following long-term treatment, hepatitis, jaundice.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatás: bőrkiütések².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - Gyakorisága: Nagyon ritka. Adverse Reaction: Erythema multiforme, bullous reactions including Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis.²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - Gyakorisága: Nem ismert. Mellékhatás: Gyógyszerreakció eozinofíliával és szisztémás tünetekkel (DRESS-szindróma), akut generalizált exanthemás pustulosis (PEAG), fényérzékenységi reakciók\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVese- és húgyúti betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatások: Akut veseelégtelenség8, hematuria, nephritis, nephrosis szindróma9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiagnosztikai vizsgálatok - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatások: emelkedett transzaminázok, emelkedett alkalikus foszfatáz, csökkent hematokrit, megnyúlt vérzési idő, csökkent vér kalciumszint, emelkedett húgysav.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiagnosztikai vizsgálatok - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Csökkent hemoglobinszint a vérben.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eNéhány mellékhatás leírása\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Ilyenek például a vérszegénység, leukopenia, thrombocytopenia, pancytopenia, agranulocytosis). Az első megnyilvánulások a következők: láz, torokfájás, felületes fekélyek a szájüregben, influenzaszerű tünetek, súlyos fáradtság, zúzódások és megmagyarázhatatlan vérzés. ² Túlérzékenységi reakciók: ezek a reakciók magukban foglalhatják a) nem specifikus allergiás reakciókat és anafilaxiát, b) légúti reaktivitást, beleértve az asztmát, az asztma súlyosbodását, hörgőgörcsöt vagy nehézlégzést vagy c) különféle bőrbetegségeket, például különféle bőrkiütéseket, viszketést, csalánkiütést, purpurát, angioödémát és nagyon ritkán exfoliatív dermatoxikus necrosis-t Stevens-Johnson szindróma és erythema multiforme. ³ A gyógyszer által kiváltott aszeptikus meningitis patogenezise nem teljesen ismert. Az NSAID-ok adásával összefüggő aszeptikus meningitisről rendelkezésre álló adatok azonban arra késztetnek bennünket, hogy immuntúlérzékenységi reakcióra gondoljunk (a gyógyszer bevételével való átmeneti kapcsolat és a kezelés abbahagyása utáni tünetek megszűnése miatt). Megjegyzendő, hogy autoimmun betegségekben (például szisztémás lupus erythematosus, vegyes kötőszöveti betegség) szenvedő betegek ibuprofén-kezelése során egyedi eseteket figyeltek meg aszeptikus meningitis tüneteinek (például nyakmerevség, fejfájás, hányinger, hányás, láz és tájékozódási zavar) esetén. \u003csup\u003e4\u003c\/sup\u003e Klinikai vizsgálatok arra utalnak, hogy az ibuprofén alkalmazása, különösen nagy dózisokban (2400 mg\/nap) az artériás thromboticus események (például miokardiális infarktus vagy stroke) kockázatának mérsékelt növekedésével járhat (lásd 4.4 pont). \u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e A leggyakrabban megfigyelt mellékhatások gyomor-bélrendszeri jellegűek. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e néha végzetes, különösen időseknél \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e lásd a 4.4. bekezdést \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e különösen hosszú távú kezelés után, ami a szérum karbamidkoncentrációjának növekedésével jár. Csökkent karbamid-kiválasztás és ödéma. Ide tartozik a papilláris nekrózis is \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e az NSAID osztály hatásaként jelentették \u003cb\u003eFeltételezett mellékhatások jelentése\u003c\/b\u003e A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny\/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTÚLADAGOLÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToxicitás \u003c\/u\u003e A toxicitás jeleit és tüneteit általában nem figyelték meg 100 mg\/ttkg alatti dózisoknál gyermekeknél vagy felnőtteknél. Egyes esetekben azonban szupportív kezelésre lehet szükség. Gyermekeknél 400 mg\/ttkg vagy nagyobb dózisú ibuprofén bevétele után toxicitás jeleit és tüneteit figyelték meg. \u003cu\u003eTünetek \u003c\/u\u003e A legtöbb beteg, aki jelentős mennyiségű ibuprofént nyelt le, 4-6 órán belül tüneteket tapasztal. A leggyakrabban jelentett túladagolási tünetek a következők: hányinger, hányás, hasi fájdalom, letargia és álmosság. A központi idegrendszerre (CNS) jelentkező hatások közé tartozik a fejfájás, fülzúgás, szédülés, görcsrohamok és eszméletvesztés. Ritkán beszámoltak nystagmust, metabolikus acidózist, hipotermiát, vesekárosodást, gyomor-bélrendszeri vérzést, kómát, apnoét, hasmenést és a központi idegrendszer és a légzőrendszer depresszióját, valamint a látás homályosságát. Dezorientációról, izgatottságról, ájulásról és kardiovaszkuláris toxicitásról, beleértve a hipotenziót, bradycardiát és tachycardiát is beszámoltak. Jelentős túladagolás esetén veseelégtelenség és májkárosodás lehetséges. Súlyos mérgezés esetén metabolikus acidózis és a protrombin idő\/INR megnyúlása fordulhat elő, valószínűleg a keringésben jelenlévő véralvadási faktorok működésének zavara miatt. Asztmás betegeknél az asztma exacerbációja fordulhat elő. \u003cu\u003eKezelés \u003c\/u\u003e Az ibuprofen túladagolásának nincs specifikus ellenszere. Túladagolás esetén ezért tüneti és szupportív kezelés javasolt, amelynek magában kell foglalnia a szabad légutak fenntartását, valamint a szívműködés és az életjelek monitorozását, amíg a beteg állapota stabilizálódik. Különös figyelmet érdemel a vérnyomás, a sav-bázis egyensúly és az esetleges gyomor-bélrendszeri vérzés szabályozása. Az aktív szén beadását a potenciálisan mérgező mennyiség bevételét követő egy órán belül meg kell fontolni. Alternatív megoldásként felnőtteknél meg kell fontolni a gyomormosást a potenciálisan életveszélyes túladagolás bevételét követő egy órán belül. Biztosítani kell a megfelelő diurézist, és szorosan ellenőrizni kell a vese- és májfunkciókat. A potenciálisan toxikus mennyiségű gyógyszer bevételét követően a pácienst legalább négy órán keresztül megfigyelés alatt kell tartani. Bármilyen gyakori vagy elhúzódó görcsrohamot intravénás diazepammal kell kezelni. Ha az ibuprofén már felszívódott, lúgos anyagokat kell beadni a savas ibuprofén vizelettel történő kiválasztódásának elősegítésére. Asztma esetén adjunk hörgőtágítókat. A beteg klinikai állapotától függően egyéb támogató intézkedésekre lehet szükség. További információért forduljon a helyi mérgezési központhoz.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eTerhesség\u003c\/u\u003e A prosztaglandin szintézis gátlása negatívan befolyásolhatja a terhes nőt és\/vagy az embrió\/magzat fejlődését. Epidemiológiai vizsgálatokból származó adatok arra utalnak, hogy a terhesség korai szakaszában prosztaglandinszintézis-gátlót alkalmaztak a vetélés, a szívfejlődési rendellenességek és a gastroschisis fokozott kockázatára. A szívfejlődési rendellenességek abszolút kockázata kevesebb, mint 1%-ról körülbelül 1,5%-ra nőtt. Úgy gondolják, hogy a kockázat az adaggal és a terápia időtartamával nő. Állatoknál kimutatták, hogy a prosztaglandinszintézis-gátlók alkalmazása növeli a beültetés előtti és utáni elvesztést, valamint az embrió-magzati mortalitást. Ezenkívül a különböző fejlődési rendellenességek, köztük a szív- és érrendszeri rendellenességek megnövekedett előfordulásáról számoltak be olyan állatoknál, amelyeknek prosztaglandinszintézis-gátlókat adtak az organogenetikai periódus során. 20-tól\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e a terhesség hetétől kezdődően az ibuprofén alkalmazása oligohydramniont okozhat a magzati veseműködési zavar következtében. Ez az állapot röviddel a kezelés megkezdése után jelentkezhet, és általában a kezelés abbahagyásával visszafordítható. Ezenkívül a második trimeszterben a kezelést követően a ductus arteriosus összehúzódásáról számoltak be, amelyek többsége a kezelés abbahagyása után megszűnt. Ezért a terhesség első és második trimeszterében az ibuprofént nem szabad alkalmazni, kivéve, ha feltétlenül szükséges. Ha az ibuprofént terhességet tervező nő vagy a terhesség első és második trimeszterében alkalmazza, a lehető legalacsonyabb adagot kell alkalmazni a lehető legrövidebb ideig. 20-tól több napig tartó ibuprofén expozíciót követően\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e a terhesség hetétől kezdődően mérlegelni kell az oligohydramnion és a ductus arteriosus szűkületének antenatális monitorozását. Oligohydramnion vagy a ductus arteriosus szűkülete esetén az ibuprofén-kezelést abba kell hagyni. A terhesség harmadik trimeszterében a prosztaglandinszintézis valamennyi gátlója kiteheti a magzatot: - kardiopulmonális toxicitásnak (a ductus arteriosus idő előtti összehúzódása\/záródása és pulmonális hipertónia); - veseműködési zavar (lásd fent); az anyának és az újszülöttnek a terhesség végén: - a vérzési idő esetleges megnyúlása, aggregáció gátló hatás, amely már nagyon alacsony dózisok esetén is előfordulhat; - a méhösszehúzódások gátlása, ami késleltetett vagy elhúzódó szülést eredményez. Következésképpen a Nurofen ellenjavallt a terhesség harmadik trimeszterében (lásd 4.3 és 5.3 pont). \u003cu\u003eSzoptatás \u003c\/u\u003e Az ibuprofén és metabolitjai kis koncentrációban átjuthatnak az anyatejbe. Az újszülöttekre veszélyes hatások ez idáig nem ismertek, ezért a fájdalom- és lázcsillapító ajánlott adaggal végzett rövid kezelések esetén általában nem szükséges a szoptatás megszakítása. \u003cu\u003eTermékenység \u003c\/u\u003e Bizonyíték van arra, hogy a ciklooxigenáz\/prosztaglandinok szintézisét gátló gyógyszerek az ovulációt befolyásolva gyengíthetik a női termékenységet. Ez a hatás a kezelés abbahagyása után reverzibilis. A Nurofen alkalmazását fel kell függeszteni azoknál a nőknél, akiknek termékenységi problémái vannak, vagy akiknél termékenységi vizsgálaton esnek át.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHATÁSOK A VEZETÉSI KÉPESSÉGRE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRövid ideig tartó kezelés esetén a Nurofen nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131274527047,"sku":"025634128","price":10.51,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-400mg-12-compresse-rivestite-farmacia-dottor-tili-1213792250.jpg?v=1767133411"},{"product_id":"nurofencaps-400mg-10-capsule-molli","title":"Nurofencaps 400 mg 10 db lágy kapszula","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eJAVASLATOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEz a gyógyszer felnőtteknek, gyermekeknek és 40 kg-nál nagyobb testtömegű serdülőknek (12 éves kortól) javallott enyhe vagy közepesen súlyos fájdalom, például fejfájás, menstruációs fájdalom, fogfájás és megfázáshoz kapcsolódó fájdalom rövid távú tüneti kezelésére.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTÍV ÖSSZETEVŐK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e400 mg ibuprofén kapszulánként Ismert hatású segédanyagok: szorbit (E420) 36,6 mg\/kapszula; Ponceau 4R (E124) 0,79 mg\/kapszula. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSEGÉDANYAGOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eKitöltés\u003c\/u\u003e: makrogol 600, kálium-hidroxid, tisztított víz. \u003cu\u003eZselatin burkolat\u003c\/u\u003e: zselé, \u003cb\u003eFolyékony szorbit (E420)\u003c\/b\u003e, \u003cb\u003ePonceau 4R (E124)\u003c\/b\u003e. \u003cu\u003eInk\u003c\/u\u003e: Titán-dioxid (E171), propilénglikol, hipromellóz (E464). \u003cu\u003eFolyamat segédanyagok\u003c\/u\u003e: Trigliceridek (közepes láncú), lecitin (E322).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1. pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. • Azok a betegek, akiknél az acetilszalicilsav (ASA) vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) alkalmazásával összefüggő túlérzékenységi reakciók (például hörgőgörcs, asztma, rhinitis, angioödéma vagy csalánkiütés) jelentkeztek. • Korábbi NSAID-kezeléshez kapcsolódó gyomor-bélrendszeri vérzés vagy perforáció a kórelőzményben. • Jelenlegi peptikus fekélyben\/vérzésben szenvedő betegek, vagy visszatérő peptikus fekély\/vérzés (két vagy több igazolt fekélyes vagy vérzéses epizód). • Súlyos máj-, vese- vagy szívelégtelenségben (NYHA IV. osztály) szenvedő betegek. Lásd még a 4.4 pontot. • Cerebrovascularis vagy más aktív vérzésben szenvedő betegek. • Nem tisztázott hematopoiesis zavarokkal rendelkező betegek. • Súlyos dehidrációban szenvedő betegek (hányás, hasmenés vagy elégtelen folyadékbevitel miatt) • A terhesség utolsó trimeszterében (lásd 4.6 pont). • 40 kg-nál kisebb testtömegű serdülők vagy 12 év alatti gyermekek.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eADAGOLÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eAdagolás\u003c\/u\u003e Csak rövid ideig tartó kezelésre. A nemkívánatos hatások minimálisra csökkenthetők, ha a tünetek kezelésére a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák a legalacsonyabb hatásos dózist (lásd 4.4 pont). \u003cu\u003eFelnőttek, gyermekek és 40 kg-nál nagyobb testtömegű serdülők (12 éves kortól)\u003c\/u\u003e. A kezdő adag egy kapszula, amelyet vízzel kell bevenni. Ezután, ha szükséges, 6 óránként egy kapszulát. Ne lépje túl a 3 kapszulát (1200 mg) 24 órán belül. Ha serdülőknél 3 napnál hosszabb ideig szükséges a gyógyszer alkalmazása, vagy a tünetek súlyosbodnak, orvoshoz kell fordulni. Ha felnőtteknél láz esetén 3 napnál, fájdalomcsillapítás esetén 4 napnál hosszabb ideig szükséges a készítmény alkalmazása, vagy ha a tünetek súlyosbodnak, forduljon kezelőorvosához. A Nurofencaps hatásának kezdete késhet, ha a gyógyszert röviddel étkezés után veszik be. Ha ez előfordul, ne vegyen be a 4.2 pontban (adagolás) javasoltnál nagyobb Nurofencaps adagot, vagy várja meg, amíg az egyik beadás és a másik beadás között eltelik a szükséges idő. \u003cb\u003eSpeciális populációk\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eIdősek\u003c\/u\u003e: Nincs szükség speciális dózismódosításra. A lehetséges mellékhatásprofil miatt (lásd 4.4 pont) az időseket különös figyelemmel kell kísérni. \u003cu\u003eVeseelégtelenség\u003c\/u\u003e Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag csökkentésére (a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeket lásd a 4.3 pontban). \u003cu\u003eMájelégtelenség (lásd 5.2 pont)\u003c\/u\u003e Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag csökkentésére (a súlyos májkárosodásban szenvedő betegeket lásd a 4.3 pontban). \u003cu\u003eGyermekek és serdülők\u003c\/u\u003e Gyermekeknél és serdülőknél történő alkalmazásra vonatkozóan lásd a 4.3 pontot. \u003cu\u003eAz adagolás módja\u003c\/u\u003e Orális használatra. A kapszulákat nem szabad rágni. A gyomorérzékenységben szenvedő betegeknek ajánlott a Nurofencaps szedése teli gyomorral.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eMEGŐRZÉS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLegfeljebb 25°C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eFIGYELMEZTETÉSEK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA mellékhatások minimálisra csökkenthetők, ha a tünetek kezeléséhez szükséges lehető legrövidebb ideig a legalacsonyabb hatásos dózist alkalmazzák (lásd alább a gyomor-bélrendszeri és kardiovaszkuláris kockázatokat). Óvatosság szükséges az alábbi állapotok esetén, amelyek súlyosbodhatnak: • szisztémás lupus erythematosus és vegyes kötőszöveti betegség – az aszeptikus agyhártyagyulladás fokozott kockázata miatt (lásd 4.8 pont) • a porfirin anyagcsere veleszületett rendellenességei (pl. akut intermittáló porphyria) • gyomor-bélrendszeri betegségek és krónikus gyulladásos vastagbélbetegség (lásd a 4. szakaszt). • magas vérnyomás és\/vagy szívelégtelenség (lásd 4.3 és 4.8 pont) • veseelégtelenség, mivel károsodhat a vesefunkció (lásd 4.3 és 4.8 pont) • májműködési zavar (lásd 4.3 és 4.8 pont) • közvetlenül nagy műtét után. láz, orrpolip, légzőszervi rendellenességek krónikus obstruktív rendellenességek, vagy akiknek kórtörténetében allergiás megbetegedés szerepel, mivel ezeknél a betegeknél fokozott az allergiás reakciók kialakulásának kockázata. \u003cu\u003eAz alapfertőzések tüneteinek elfedése\u003c\/u\u003e A Nurofencaps elfedheti a fertőzés tüneteit, ami késleltetheti a megfelelő kezelés megkezdését, és ezáltal ronthatja a fertőzés kimenetelét. Ezt a közösségben szerzett bakteriális tüdőgyulladás és a bárányhimlő bakteriális szövődményei esetében figyelték meg. Ha a Nurofencaps-t a fertőzéssel összefüggő láz vagy fájdalom csillapítására adják, a fertőzés monitorozása javasolt. Nem kórházi körülmények között a betegnek orvoshoz kell fordulnia, ha a tünetek továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak. \u003cu\u003eA gyomor-bélrendszer (GI) biztonsága\u003c\/u\u003e: Más NSAID-ok, köztük szelektív ciklooxigenáz-2-gátlók egyidejű alkalmazása növeli a mellékhatások kockázatát (lásd 4.5 pont), ezért kerülendő. \u003cu\u003eIdősek\u003c\/u\u003e: Idős betegeknél gyakoribbak a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek mellékhatásai, különösen a gyomor-bélrendszeri vérzés és perforáció, amelyek halálos kimenetelűek is lehetnek (lásd 4.2 pont). \u003cu\u003eEmésztőrendszeri vérzés, fekélyesedés és perforáció\u003c\/u\u003e: Gasztrointesztinális vérzést, fekélyesedést és perforációt, amely akár végzetes is lehet, minden NSAID-kezelés során bármikor beszámoltak figyelmeztető tünetekkel vagy anélkül, vagy súlyos gyomor-bélrendszeri események kórtörténetében. Ha az ibuprofén beadását követően gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekély lép fel, a kezelést abba kell hagyni. Időseknél és olyan betegeknél, akiknek anamnézisében fekély szerepel, különösen, ha vérzés vagy perforáció szövődött (lásd 4.3 pont), a gyomor-bélrendszeri vérzés, fekélyképződés vagy perforáció kockázata nagyobb NSAID-ok nagyobb dózisa esetén. Ezeknek a betegeknek a kezelést a rendelkezésre álló legalacsonyabb adaggal kell kezdeni. Ezeknél a betegeknél, valamint azoknál a betegeknél, akik alacsony dózisú acetilszalicilsavat vagy más olyan gyógyszert szednek, amely növelheti a gyomor-bélrendszeri események kockázatát, fontolóra kell venni a védőszerek (például mizoprosztol vagy protonpumpa-gátlók) egyidejű alkalmazását (lásd 4.5 pont). Azoknak a betegeknek, akiknek a kórelőzményében gyomor-bélrendszeri toxicitás szerepel, különösen az idősek, jelenteniük kell minden szokatlan gyomor-bélrendszeri tünetet (különösen a gyomor-bélrendszeri vérzést), különösen a kezelés kezdeti szakaszában. Óvatosság szükséges azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket szednek, amelyek növelhetik a fekélyképződés vagy a vérzés kockázatát, például orális kortikoszteroidokat, véralvadásgátlókat, például warfarint, szelektív szerotonin-visszavétel-gátlókat (SSRI-k) vagy vérlemezke-aggregációt gátló szereket, például acetilszalicilsavat (lásd 4.5 pont). Az NSAID-okat óvatosan kell alkalmazni azoknak a betegeknek, akiknek a kórelőzményében gyomor-bélrendszeri betegség (colitis ulcerosa, Crohn-betegség) szerepel, mivel ezek az állapotok súlyosbodhatnak (lásd 4.8 pont). \u003cu\u003eSúlyos bőrreakciók\u003c\/u\u003e: Nagyon ritkán súlyos bőrreakciókat jelentettek, amelyek közül néhány halálos kimenetelű, beleértve a hámló dermatitist, a Stevens-Johnson-szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist az NSAID-ok alkalmazásával kapcsolatban (lásd 4.8 pont). Úgy tűnik, hogy a betegek nagyobb kockázatnak vannak kitéve a terápia korai szakaszában: a reakció a legtöbb esetben a kezelés első hónapjában jelentkezik. Akut generalizált exanthemás pustulosisról (PEAG) számoltak be ibuprofén tartalmú gyógyszerekkel kapcsolatban. A Nurofencaps alkalmazását abba kell hagyni, ha a súlyos bőrreakciók első jelei és tünetei jelentkeznek, mint például kiütés, nyálkahártya elváltozások vagy a túlérzékenység bármely egyéb jele. A bárányhimlő kivételesen súlyos fertőző szövődményeket okozhat a bőrön és a lágyrészeken. Bárányhimlő esetén tanácsos kerülni a Nurofencaps használatát. \u003cu\u003eKardiovaszkuláris és agyi érrendszeri hatások\u003c\/u\u003e: A kezelés megkezdése előtt olyan betegeknél, akiknek anamnézisében magas vérnyomás és\/vagy szívelégtelenség szerepel, óvatosság szükséges (konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével), mivel folyadékretenciót, magas vérnyomást és ödémát jelentettek az NSAID-kezeléssel kapcsolatban. Klinikai vizsgálatok azt sugallják, hogy az ibuprofén alkalmazása, különösen nagy dózisokban (2400 mg naponta), az artériás trombózisos események (például szívinfarktus vagy stroke) kockázatának mérsékelt növekedésével járhat. Általánosságban elmondható, hogy az epidemiológiai vizsgálatok nem utalnak arra, hogy az ibuprofén alacsony dózisai (például ≤ 1200 mg naponta) összefüggésbe hozhatók az artériás trombózisos események fokozott kockázatával. Nem kontrollált magas vérnyomásban, pangásos szívelégtelenségben (NYHA II-III. osztály), megállapított ischaemiás szívbetegségben, perifériás artériás betegségben és\/vagy cerebrovascularis betegségben szenvedő betegeket csak alapos mérlegelés után szabad kezelni ibuprofénnel, és kerülni kell a nagy dózisok (2400 mg\/nap) alkalmazását. A szív- és érrendszeri események kockázati tényezőivel (például magas vérnyomás, hiperlipidémia, diabetes mellitus, dohányzási szokás) szenvedő betegek hosszú távú kezelésének megkezdése előtt is gondos mérlegelés szükséges, különösen akkor, ha nagy dózisú (2400 mg\/nap) ibuprofénre van szükség. \u003cu\u003eEgyéb megfontolások\u003c\/u\u003e Nagyon ritkán súlyos akut túlérzékenységi reakciókat (például anafilaxiás sokkot) figyeltek meg. A Nurofencaps beadása\/bevétele után a túlérzékenységi reakció első jelei esetén a kezelést abba kell hagyni. A tünetek alapján szükséges orvosi segítséget szakszemélyzetnek kell elvégeznie. A Nurofencaps hatóanyaga, az ibuprofén átmenetileg gátolja a vérlemezkék működését (thrombocyta aggregáció), ezért a véralvadási zavarban szenvedő betegek gondos monitorozása javasolt. A Nurofencaps hosszan tartó alkalmazása esetén a májértékek, a vesefunkció és a vérkép rendszeres ellenőrzése szükséges. Bármilyen típusú fájdalomcsillapító fejfájás esetén történő hosszan tartó használata ronthatja a tüneteket. Ha ez a helyzet előfordul, vagy annak gyanúja merül fel, orvoshoz kell fordulni, és a kezelést fel kell függeszteni. A gyógyszerrel való visszaélés miatti fejfájás diagnózisa (\u003ci\u003etúlzott gyógyszeres fejfájás -MOH\u003c\/i\u003e). A fájdalomcsillapítók szokásos alkalmazása, különösen a különböző fájdalomcsillapító hatóanyagok kombinációja, maradandó vesekárosodáshoz vezethet, amely veseelégtelenség (fájdalomcsillapító nephropathia) kialakulásának kockázatával jár. Ezt a kockázatot növelheti a sóvesztés és a kiszáradás. A hatóanyaggal kapcsolatos mellékhatások, különösen a gasztrointesztinális traktussal vagy a központi idegrendszerrel kapcsolatos mellékhatások fokozódhatnak, ha NSAID-okat alkohollal kombinálnak. Bizonyíték van arra, hogy a ciklooxigenáz\/prosztaglandin szintézist gátló gyógyszerek az ovulációra gyakorolt ​​hatásuk révén károsíthatják a női termékenységet. Ez a hatás a kezelés abbahagyása után reverzibilis. (lásd a 4.6 pontot). Kiszáradt gyermekeknél és serdülőknél fennáll a vesekárosodás veszélye. Ez a gyógyszer tartalmaz \u003cb\u003eszorbit\u003c\/b\u003e: Ritka, örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert. Ez a gyógyszer tartalmaz \u003cb\u003ePonceau 4R (E124)\u003c\/b\u003e. Allergiás reakciókat válthat ki.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIÓK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eAcetilszalicilsav (alacsony dózisú)\u003c\/u\u003e. Az ibuprofén és az acetilszalicilsav egyidejű alkalmazása általában nem javasolt a fokozott mellékhatások miatt. Kísérleti adatok arra utalnak, hogy az ibuprofén kompetitív módon gátolja az alacsony dózisú acetilszalicilsav thrombocyta-aggregációra kifejtett hatását, ha a két gyógyszert egyidejűleg alkalmazzák. Bár ezen adatok klinikai helyzetre való extrapolálása bizonytalan, nem zárható ki annak lehetősége, hogy az ibuprofén rendszeres, hosszú távú alkalmazása csökkentheti az acetilszalicilsav szívvédő hatását alacsony dózisokban. Az ibuprofén alkalmankénti alkalmazását követően jelentős klinikai hatások nem valószínűek (lásd 5.1 pont). \u003cu\u003eEgyéb NSAID-ok, beleértve a szelektív ciklooxigenáz-2-gátlókat\u003c\/u\u003e. Számos NSAID egyidejű alkalmazása növelheti a gyomor-bélrendszeri fekélyek és a vérzés kockázatát a szinergikus hatás miatt. Ezért kerülni kell az ibuprofén és más NSAID egyidejű alkalmazását (lásd 4.4 pont). \u003cu\u003eDigoxin. Fenitoin, lítium\u003c\/u\u003e. A Nurofencaps egyidejű alkalmazása digoxinnal, fenitoinnal vagy lítiummal. növelheti ezen gyógyszerek szérumszintjét. Helyes használat mellett (legfeljebb 4 napig) általában nem szükséges a szérum lítium, dioxin, fenitoin szintjét ellenőrizni. \u003cu\u003eKortikoszteroidok\u003c\/u\u003e. A kortikoszteroidok növelhetik a mellékhatások kockázatát, különösen a gyomor-bél traktusban (gyomor-bélrendszeri fekélyek vagy vérzések) (lásd 4.3 pont). \u003cu\u003eThrombocyta-aggregáció gátló szerek és szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k)\u003c\/u\u003e: A gyomor-bélrendszeri vérzés fokozott kockázata (lásd 4.4 pont). \u003cu\u003eAntikoagulánsok\u003c\/u\u003e. Az NSAID-ok fokozhatják az antikoagulánsok, például a warfarin hatását (lásd 4.4 pont). \u003cu\u003eProbenecid és szulfinpirazon\u003c\/u\u003e. A probenecidet vagy szulfinpirazont tartalmazó gyógyszerek késleltethetik az ibuprofén kiválasztódását \u003cu\u003eDiuretikumok, ACE-gátlók és angiotenzin II antagonisták\u003c\/u\u003e. Az NSAID-ok csökkenthetik a diuretikumok és más vérnyomáscsökkentők hatását. Egyes károsodott vesefunkciójú betegeknél (pl. dehidrált betegek vagy károsodott vesefunkciójú idős betegek) ACE-gátló, béta-blokkoló vagy angiotenzin II-antagonista és a ciklooxigenáz rendszert gátló szerek együttes alkalmazása a vesefunkció további romlásához vezethet, beleértve az akut veseelégtelenséget is, amely rendszerint reverzibilis. Ezért a kombinációt óvatosan kell alkalmazni, különösen idős betegeknél. A betegeket megfelelően hidratálni kell, és meg kell fontolni a vesefunkció monitorozását az egyidejű kezelés megkezdése után, valamint azt követően időszakosan. \u003cu\u003eKálium-megtakarító diuretikumok\u003c\/u\u003e. A Nurofencaps és a kálium-megtakarító diuretikumok együttadása hyperkalaemiát okozhat. \u003cu\u003eMetotrexát\u003c\/u\u003e. A Nurofencaps beadása a metotrexát beadása előtti és utáni 24 órában a metotrexát plazmaszintjének növekedéséhez és toxikus hatásainak fokozódásához vezethet. \u003cu\u003eCiklosporin\u003c\/u\u003e. Egyes nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel történő együttadás növeli a ciklosporin okozta májkárosodás kockázatát. Ez a hatás nem zárható ki a ciklosporin és az ibuprofén együttes alkalmazása esetén sem. \u003cu\u003eTakrolimusz\u003c\/u\u003e. a nefrotoxicitás kockázata nő, ha a két gyógyszert egyidejűleg alkalmazzák. \u003cu\u003eZidovudin\u003c\/u\u003e. Bizonyított, hogy a HIV-pozitív hemofíliás betegeknél fokozott a haemarthrosis és a haematoma kockázata, ha zidovudinnal és ibuprofénnel egyidejűleg kezelik őket. Fennáll a fokozott hematológiai toxicitás kockázata, ha az NSAID-okat zidovudinnal együtt adják. \u003cu\u003eSzulfonilureák\u003c\/u\u003e A klinikai vizsgálatok rávilágítottak a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek és az antidiabetikumok (szulfonilureák) közötti kölcsönhatásokra. Bár ez idáig nem írtak le kölcsönhatást az antidiabetikumok és az ibuprofén között, egyidejű alkalmazás esetén elővigyázatosságból javasolt a plazma glükózszint monitorozása. \u003cu\u003eKinolon antibiotikumok\u003c\/u\u003e Az állatokon végzett kísérleti adatok azt mutatják, hogy az NSAID-ok növelhetik a kinolon antibiotikumokkal kapcsolatos görcsrohamok kockázatát. NSAID-okat és kinolonokat szedő betegeknél fokozott a görcsrohamok kockázata. \u003cu\u003eMifepristone\u003c\/u\u003e: A Mifepristone beadása után 8-12 napig nem szabad NSAID-okat alkalmazni, mivel az NSAID-ok csökkenthetik a Mifepristone hatását. \u003cu\u003eCYP2C9 inhibitorok\u003c\/u\u003e: Az ibuprofén és a CYP2C9 gátlók egyidejű alkalmazása fokozhatja az ibuprofén (CYP2C9 szubsztrát) expozíciót. Egy vorikonazollal és flukonazollal (CYP2C9 gátlók) végzett vizsgálatban az S(+)-ibuprofén expozíció körülbelül 80-100%-os növekedését figyelték meg. Erős CYP2C9-gátlók egyidejű alkalmazásakor mérlegelni kell az ibuprofén adagjának csökkentését, különösen, ha nagy dózisú ibuprofént adnak együtt vorikonazollal és flukonazollal.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eMELLÉKHATÁSOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAz alábbi mellékhatások listája tartalmazza az ibuprofén-kezelés során felismert összes mellékhatást, még azokat is, amelyeket reumás betegek hosszan tartó, nagy dózisú kezelése során észleltek. A jelentett gyakoriságok, amelyek túlmutatnak a nagyon ritka mellékhatásokról szóló jelentéseken, rövid kezelési időszakokra vonatkoznak napi maximum 1200 mg ibuprofén orális gyógyszerformák esetén, és legfeljebb 1800 mg kúpok esetében. Figyelembe kell venni, hogy a következő mellékhatások túlnyomórészt dózisfüggőek és egyénenként változnak. A leggyakrabban megfigyelt mellékhatások gyomor-bélrendszeri jellegűek. Peptikus fekély, perforáció vagy gyomor-bélrendszeri vérzés fordulhat elő, amely esetenként halálos kimenetelű is lehet, különösen időseknél (lásd 4.4 pont). Hányingert, hányást, hasmenést, felfúvódást, székrekedést, dyspepsiát, hasi fájdalmat, melenát, vérzést, fekélyes szájgyulladást, a vastagbélgyulladás és a Crohn-betegség súlyosbodását jelentették az ibuprofén adását követően (lásd 4.4 pont). Ritkábban gastritist figyeltek meg. Különösen a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázata függ az adagolástól és a kezelés időtartamától. Az NSAID-kezeléssel összefüggésben ödémáról, magas vérnyomásról és szívelégtelenségről számoltak be. Klinikai vizsgálatok arra utalnak, hogy az ibuprofén alkalmazása, különösen nagy dózisokban (2400 mg\/nap), az artériás thromboticus események (pl. myocardialis infarktus vagy stroke) kockázatának mérsékelt növekedésével járhat (lásd 4.4 pont). Túlérzékenységi reakciókat jelentettek, amelyek a következőkben nyilvánulhatnak meg: (a) nem specifikus allergiás reakciók és anafilaxia; (b) légúti reaktivitás, például asztma, súlyosbodó asztma, hörgőgörcs, nehézlégzés; c) különféle bőrreakciók, mint például viszketés, csalánkiütés, angioödéma és ritkábban bullosus és hámló dermatózisok (beleértve az epidermális nekrolízist és az erythema multiformét). A beteget tájékoztatni kell, hogy haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, és hagyja abba a Nurofencaps szedését, ha a fent említett mellékhatások bármelyike ​​jelentkezik. Felhívjuk figyelmét, hogy a mellékhatások minden gyakorisági csoportban csökkenő súlyosság szerint vannak megadva:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNagyon gyakori (≥1\/10).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGyakori (≥1\/100, \u003c1\/10).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNem gyakori (≥1\/1000, \u003c1\/100).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRitka (≥1\/10000, \u003c1\/1000).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNagyon ritka (\u003c1\/10 000).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eFertőzések és fertőzések.\u003c\/b\u003e Nagyon ritka: Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek alkalmazásakor a fertőzéssel összefüggő gyulladás súlyosbodását (pl. nekrotizáló fasciitis kialakulását) írták le. Ez potenciálisan összefügg a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek hatásmechanizmusával. Ha a Nurofencaps alkalmazása során fertőzésre utaló jelek jelentkeznek vagy súlyosbodnak, a betegnek azonnal forduljon orvoshoz. Fel kell mérni a fertőzésellenes\/antibiotikus terápia lehetséges indikációit. Az ibuprofén-kezelés során az aszeptikus agyhártyagyulladás tüneteit, például nyakmerevséget, fejfájást, hányingert, hányást, lázat vagy tájékozódási zavart figyeltek meg. Az autoimmun betegségekben (szisztémás lupus erythematosus, vegyes kötőszöveti betegség) szenvedő betegek hajlamosak. \u003cb\u003eA vér és a nyirokrendszer patológiái\u003c\/b\u003e. Nagyon ritka: vérképzőszervi rendellenességek (anaemia, leukopenia, thrombocytopenia, pancytopenia, agranulocytosis). Az első megnyilvánulások a következők lehetnek: láz, torokfájás, felszíni fekélyek a szájüregben, influenzaszerű tünetek, súlyos fáradtság, orr- és bőrvérzés. Ezekben az esetekben a beteget tájékoztatni kell, hogy azonnal függessze fel a kezelést, kerülje el a fájdalomcsillapító vagy lázcsillapító öngyógyítást, és forduljon orvoshoz. Hosszan tartó kezelés esetén a vérképet rendszeresen ellenőrizni kell. \u003cb\u003eImmunrendszeri betegségek (túlérzékenység)\u003c\/b\u003e. Nem gyakori: túlérzékenységi reakciók csalánkiütéssel és viszketéssel, valamint asztmás rohamok (esetleg vérnyomáseséssel). Nagyon ritka: súlyos generalizált túlérzékenységi reakciók. A tünetek a következők lehetnek: az arc, a nyelv és a gége duzzanata, nehézlégzés, tachycardia, hipotenzió (anafilaxia, angioödéma vagy súlyos sokk). Az asztma és a bronchospasmus súlyosbodása. \u003cb\u003ePszichiátriai rendellenességek\u003c\/b\u003e. Very rare: psychotic reactions, depression. \u003cb\u003eIdegrendszeri rendellenességek\u003c\/b\u003e. Nem gyakori: központi idegrendszeri betegségek, például fejfájás, szédülés, álmosság, izgatottság, ingerlékenység vagy fáradtság. \u003cb\u003eA szem patológiái\u003c\/b\u003e. Nem gyakori: látászavarok. \u003cb\u003eA fül és a labirintus rendellenességei\u003c\/b\u003e. Ritka: fülzúgás, halláskárosodás. \u003cb\u003eSzívbetegségek\u003c\/b\u003e. Nagyon ritka: szívdobogásérzés, szívelégtelenség, szívinfarktus. \u003cb\u003eÉrrendszeri patológiák\u003c\/b\u003e. Very rare: arterial hypertension, vasculitis. \u003cb\u003eEmésztőrendszeri rendellenességek\u003c\/b\u003e. Gyakori: gyomor-bélrendszeri rendellenességek, például dyspepsia, gyomorégés, hasi fájdalom, hányinger, hányás, puffadás, hasmenés, székrekedés és enyhe gyomor-bélrendszeri vérveszteség, amely kivételes esetekben vérszegénységet okozhat; Nem gyakori: Gasztrointesztinális fekélyek, potenciálisan perforációval és gyomor-bélrendszeri vérzéssel. Fekélyes szájgyulladás, vastagbélgyulladás és Crohn-betegség súlyosbodása (lásd 4.4 pont), gastritis; Nagyon ritka: nyelőcsőgyulladás, hasnyálmirigy-gyulladás, rekeszizomszerű bélszűkületek kialakulása. A beteget figyelmeztetni kell, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon orvoshoz, ha súlyos felső hasi fájdalom, melena vagy haematemesis jelentkezik. \u003cb\u003eHepatobiliáris rendellenességek\u003c\/b\u003e. Nagyon ritka: májműködési zavar, májkárosodás, különösen hosszú távú kezelés után, májelégtelenség, akut hepatitis. \u003cb\u003eA bőr és a bőr alatti szövet patológiái.\u003c\/b\u003e Uncommon: various skin rashes; Nagyon ritka: bullosus reakciók, beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist (Lyell-szindróma), alopecia. Kivételes esetekben súlyos bőrfertőzések és lágyrész-szövődmények léphetnek fel bárányhimlőfertőzés során (lásd még „Fertőzések és fertőzések”). Nem ismert: gyógyszerreakció eozinofíliával és szisztémás tünetekkel (DRESS-szindróma). Akut generalizált exanthemás pustulosis (PEAG). Fényérzékenységi reakciók. \u003cb\u003eVese- és húgyúti rendellenességek\u003c\/b\u003e. Ritka: Ritkán előfordulhat veseszövet károsodás (papilláris nekrózis) és magas húgysavkoncentráció a vérben. A karbamid magas koncentrációja a vérben; Nagyon ritka: ödéma kialakulása, különösen artériás hipertóniában vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, nefrotikus szindrómában, intersticiális nephritisben, amelyet akut veseelégtelenség kísérhet. Ezért a veseműködést rendszeresen ellenőrizni kell. \u003cu\u003eFeltételezett mellékhatások jelentése\u003c\/u\u003e A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny\/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse oldalon. \u003cu\u003eDiagnosztikai vizsgálatok\u003c\/u\u003e. Ritka: csökkent hemoglobinszint.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTÚLADAGOLÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFelnőtteknél és serdülőknél nincs nyilvánvaló dózis-válasz hatás. A felezési idő túladagolás esetén 1,5-3 óra. \u003cu\u003eTünetek\u003c\/u\u003e A legtöbb beteg, aki klinikailag jelentős mennyiségű NSAID-t nyelt le, kizárólag hányingert, hányást, epigasztrikus fájdalmat vagy ritkábban hasmenést észlel. Emellett fülzúgást, fejfájást és gyomor-bélrendszeri vérzést is tapasztalhat. Súlyosabb mérgezési esetekben központi idegrendszeri toxicitás figyelhető meg, amely szédülésben, álmosságban, esetenként izgatottságban és tájékozódási zavarban vagy kómában nyilvánul meg. A betegeknél időnként görcsrohamok alakulnak ki. Súlyos mérgezési esetekben metabolikus acidózis és a protrombin idő\/INR megnyúlása fordulhat elő, valószínűleg a keringésben jelenlévő véralvadási faktorok működésének zavara miatt. Akut veseelégtelenség és májkárosodás is előfordulhat. Asztmás betegeknél az asztma exacerbációja fordulhat elő. \u003cu\u003eKezelés\u003c\/u\u003e A kezelésnek tünetinek és támogatónak kell lennie, és magában kell foglalnia a szabad légutak fenntartását, valamint a szívműködés és az életjelek monitorozását, amíg a beteg állapota stabilizálódik. Megfontolandó az aktív szén szájon át történő alkalmazása, ha a beteg a potenciálisan toxikus mennyiség lenyelése után 1 órán belül jelentkezik. A görcsrohamokat intravénás diazepammal vagy lorazepammal kell kezelni, ha azok gyakoriak vagy hosszan tartóak. Asztma esetén adjunk hörgőtágítókat. Nincs specifikus ellenszer.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eTerhesség\u003c\/u\u003e A prosztaglandin szintézis gátlása negatívan befolyásolhatja a terhességet és\/vagy az embrió\/magzat fejlődését. Epidemiológiai vizsgálatokból származó adatok arra utalnak, hogy a terhesség korai szakaszában prosztaglandinszintézis-gátlót alkalmaztak a vetélés, a szívfejlődési rendellenességek és a gastroschisis fokozott kockázatára. A szívfejlődési rendellenességek abszolút kockázata kevesebb, mint 1%-ról körülbelül 1,5%-ra nőtt. Úgy gondolják, hogy a kockázat az adaggal és a terápia időtartamával nő. Állatoknál kimutatták, hogy a prosztaglandinszintézis-gátlók alkalmazása növeli a beültetés előtti és utáni elvesztést, valamint az embrió-magzati mortalitást. Ezenkívül a különböző fejlődési rendellenességek, köztük a szív- és érrendszeri rendellenességek megnövekedett előfordulásáról számoltak be olyan állatoknál, amelyeknek prosztaglandinszintézis-gátlókat adtak az organogenetikai periódus során. A terhesség első és második trimeszterében az ibuprofént nem szabad alkalmazni, hacsak nem feltétlenül szükséges. Ha terhesség előtt álló nők vagy a terhesség első és második trimeszterében alkalmazzák, az adagnak és a kezelés időtartamának a lehető legalacsonyabbnak, illetve a lehető legrövidebbnek kell lennie. A terhesség harmadik trimeszterében a prosztaglandinszintézis valamennyi gátlója kiteheti a magzatot: - kardiopulmonális toxicitásnak (a ductus arteriosus idő előtti záródásával és pulmonális hipertóniával); - veseműködési zavar, amely oligohydramniosissal járó veseelégtelenségig terjedhet; az anya és az újszülött a terhesség végén: - a vérzési idő esetleges megnyúlása, aggregáció gátló hatás, amely már nagyon alacsony dózisok esetén is előfordulhat; - a méhösszehúzódások gátlása, ami késleltetett vagy elhúzódó szülést eredményez. Következésképpen az ibuprofén a terhesség harmadik trimeszterében ellenjavallt. \u003cu\u003eSzoptatás\u003c\/u\u003e Az ibuprofén és metabolitjai kis koncentrációban átjuthatnak az anyatejbe. Az újszülöttekre veszélyes hatások ez idáig nem ismertek, ezért a fájdalom- és lázcsillapító ajánlott adaggal végzett rövid kezelések esetén általában nem szükséges a szoptatás megszakítása. \u003cu\u003eTermékenység\u003c\/u\u003e Bizonyíték van arra, hogy a ciklooxigenáz\/prosztaglandin szintézist gátló gyógyszerek károsíthatják a női termékenységet, és hatással lehetnek az ovulációra. Ez a kezelés abbahagyásakor reverzibilis (lásd 4.4 pont).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHATÁSOK A VEZETÉSI KÉPESSÉGRE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAz ibuprofén-kezelés során szédülést, álmosságot, szédülést vagy látászavart tapasztaló betegeknek kerülniük kell a gépjárművezetést és a gépek kezelését. Az ibuprofén egyszeri beadása vagy rövid ideig tartó kezelés esetén általában nem igényel különleges óvintézkedéseket. Ezek a hatások még jobban felerősödnek egyidejű alkoholfogyasztás esetén.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131308933447,"sku":"041860053","price":10.51,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofencaps-400mg-10-capsule-molli-farmacia-dottor-tili-1213792149.jpg?v=1767135149"},{"product_id":"nurofen-200mg-24-compresse-rivestite","title":"Nurofen 200 mg 24 bevont tabletta","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eJAVASLATOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKülönféle fájdalmak: fejfájás, fogfájás, neuralgia, izom- és osteoartikuláris fájdalom, menstruációs fájdalom. Adjuváns lázas és influenza állapotok tüneti kezelésében. A Nurofen felnőtteknek és 12 évesnél idősebb serdülőknek javallt\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTÍV ÖSSZETEVŐK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e200 mg-os bevont tabletta: tablettánként 200 mg ibuprofént tartalmaz 400 mg bevont tabletta: 400 mg ibuprofént tartalmaz tablettánként Ismert hatású segédanyagok: 200 mg-os bevont tablettánként: - 116,1 mg szacharóz, ami körülbelül 0,34-5 mmol-nak felel meg. A 400 mg-os bevont tabletta tartalma: - 232,2 mg, ami körülbelül 0,68 mmol-nak felel meg - 34,69 mg nátrium, ami körülbelül 1,51 mmol-nak felel meg. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSEGÉDANYAGOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eNurofen 200 mg bevont tabletta\u003c\/b\u003e kroszkarmellóz-nátrium, \u003cb\u003enátrium\u003c\/b\u003e lauril-szulfát, \u003cb\u003enátrium\u003c\/b\u003e citrát, sztearinsav, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, karmellóz \u003cb\u003enátrium\u003c\/b\u003e, talkum, szárított porlasztott gumiarábikum, \u003cb\u003eszacharóz\u003c\/b\u003e, titán-dioxid, makrogol 6000, tinta (sellak, fekete vas-oxid E172, propilénglikol E1520). \u003cb\u003eNurofen 400 mg bevont tabletta\u003c\/b\u003e kroszkarmellóz \u003cb\u003enátrium\u003c\/b\u003e, \u003cb\u003enátrium\u003c\/b\u003e lauril-szulfát, \u003cb\u003enátrium\u003c\/b\u003e citrát, sztearinsav, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, karmellóz \u003cb\u003enátrium\u003c\/b\u003e, talkum, szárított porlasztott gumiarábikum, \u003cb\u003eszacharóz\u003c\/b\u003e, titán-dioxid, makrogol 6000, tinta (sellak, vörös vas-oxid (E 172), propilénglikol (E1520), ammónium-hidroxid (E527), szimetikon).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA hatóanyaggal vagy a 6.1. pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Olyan betegek, akiknél korábban túlérzékenységi reakciók (pl. hörgőgörcs, asztma, rhinitis, angioödéma vagy csalánkiütés) jelentkeztek ibuprofén, acetilszalicilsav vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) alkalmazása után. Súlyos máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegek (lásd 4.4 pont). Súlyos szívelégtelenség (NYHA IV. osztály) Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében gyomor-bélrendszeri vérzés vagy perforáció szerepel a korábbi NSAID-kezeléssel összefüggésben. Jelenlegi vagy korábbi visszatérő peptikus fekélyben\/vérzésben szenvedő betegek (két vagy több különálló fekélyes vagy vérzéses epizód). A terhesség utolsó trimeszterében (lásd 4.6 pont). 12 év alatti gyermekek. Szívműtét előtt vagy után.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eADAGOLÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eAdagolás \u003c\/u\u003e Csak rövid ideig tartó kezelésre. A nemkívánatos hatások minimálisra csökkenthetők, ha a tünetek kezelésére a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák a legalacsonyabb hatásos dózist (lásd 4.4 pont). Ha a tünetek rövid ideig tartó kezelés után is fennállnak vagy súlyosbodnak, forduljon orvosához. Ha serdülőknél 3 napnál hosszabb ideig szükséges a gyógyszer alkalmazása, vagy a tünetek súlyosbodnak, orvoshoz kell fordulni. \u003cb\u003e \u003cu\u003eNUROFEN 200 mg bevont tabletta\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003e Gyermekpopuláció:\u003c\/b\u003e 12 év alatti gyermekeknek nem adható.\u003cb\u003eFelnőttek és 12 év feletti serdülők\u003c\/b\u003e: 1-2 tabletta, napi 2-3 alkalommal. Az adagok közötti intervallum nem lehet kevesebb 4 óránál. Ne lépje túl az 1200 mg-os (6 tabletta) adagot 24 órán belül. \u003cb\u003eIdősek\u003c\/b\u003e: Nincs szükség az adagolási rend módosítására. \u003cb\u003e \u003cu\u003eNUROFEN 400 mg bevont tabletta\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003eGyermekpopuláció:\u003c\/b\u003e 12 év alatti gyermekeknek nem adható.\u003cb\u003eFelnőttek és 12 év feletti serdülők\u003c\/b\u003e Napi 2-3 alkalommal egy tabletta. Az adagok közötti intervallum nem lehet kevesebb 4 óránál. Ne lépje túl az 1200 mg-os (3 tabletta) adagot 24 órán belül. \u003cb\u003eIdősek:\u003c\/b\u003e Az adagolási rend módosítására nincs szükség. \u003cu\u003eAz adagolás módja \u003c\/u\u003e Szájon át történő alkalmazás A gyomorérzékenységi problémákkal küzdő betegeknek ajánlatos a Nurofen-t teli gyomorral bevenni.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eMEGŐRZÉS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNurofen 400 mg bevont tabletta: 30°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eFIGYELMEZTETÉSEK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eÓvatosság szükséges a véralvadási rendellenességben szenvedő betegeknél. A mellékhatások minimalizálhatók, ha a legalacsonyabb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák a tünetek kontrollálásához (lásd alább a gyomor-bélrendszeri és kardiovaszkuláris kockázatokat). \u003cb\u003eIdősek\u003c\/b\u003e: Idős betegeknél gyakoribbak a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek mellékhatásai, különösen a gyomor-bélrendszeri vérzés és perforáció, amelyek halálos kimenetelűek is lehetnek (lásd 4.2 pont). \u003cb\u003eGyermekpopuláció\u003c\/b\u003e: dehidratált serdülőknél fennáll a vesekárosodás veszélye. \u003cb\u003eLégzési rendellenességek\u003c\/b\u003e: bronchospasmus léphet fel bronchiális asztmában vagy jelenlegi vagy korábbi allergiás betegségben szenvedő betegeknél. \u003cb\u003eEgyéb NSAID-ok\u003c\/b\u003e: A Nurofen más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel, köztük szelektív ciklooxigenáz-2 gátlókkal való egyidejű alkalmazása kerülendő. (lásd a 4.5. bekezdést) \u003cb\u003eSLE és vegyes kötőszöveti betegség\u003c\/b\u003e Szisztémás lupus erythematosus és vegyes kötőszöveti betegség az aszeptikus meningitis fokozott kockázata miatt (lásd 4.8 pont); \u003cb\u003eKardiovaszkuláris és agyi érrendszeri hatások\u003c\/b\u003e: óvatosság szükséges (beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével) azoknál a betegeknél, akiknek pozitív anamnézisében magas vérnyomás és\/vagy szívelégtelenség szerepel, mivel folyadékretenciót, magas vérnyomást és ödémát jelentettek NSAID-kezeléssel kapcsolatban. Klinikai vizsgálatok azt sugallják, hogy az ibuprofén alkalmazása, különösen nagy dózisokban (2400 mg\/nap), az artériás trombózisos események (pl. myocardialis infarctus vagy stroke) kockázatának mérsékelt növekedésével járhat. Az epidemiológiai vizsgálatok általában nem utalnak arra, hogy az ibuprofén alacsony dózisai (például ≤ 1200 mg\/nap) összefüggésbe hozhatók az artériás trombózisos események fokozott kockázatával. Nem kontrollált magas vérnyomásban, pangásos szívelégtelenségben (NYHA II-III. osztály), megállapított ischaemiás szívbetegségben, perifériás artériás betegségben és\/vagy cerebrovascularis betegségben szenvedő betegeket csak alapos mérlegelés után szabad kezelni ibuprofénnel, és kerülni kell a nagy dózisok (2400 mg\/nap) alkalmazását. A szív- és érrendszeri események kockázati tényezőivel (például magas vérnyomás, hiperlipidémia, diabetes mellitus, dohányzási szokás) szenvedő betegek hosszú távú kezelésének megkezdése előtt is gondos mérlegelés szükséges, különösen, ha nagy dózisú (2400 mg\/nap) ibuprofén szükséges. \u003cb\u003eMáj- vagy vesefunkció:\u003c\/b\u003e • veseelégtelenség, mivel a vesefunkció károsodhat (lásd 4.3 és 4.8 pont). Általánosságban elmondható, hogy a fájdalomcsillapítók szokásos alkalmazása, különösen a különböző fájdalomcsillapító hatóanyagok kombinációja, maradandó vesekárosodáshoz vezethet, amely veseelégtelenség (analgetikus nephropathia) kialakulásának kockázatával jár. • májműködési zavar (lásd 4.3 és 4.8 pont). Különös óvatossággal kell eljárni csökkent máj- vagy vesefunkciójú betegek kezelésekor. Az ilyen betegeknél tanácsos a klinikai és laboratóriumi paraméterek időszakos monitorozása, különösen hosszan tartó kezelés esetén. \u003cb\u003eCsökkent női termékenység\u003c\/b\u003e: A Nurofen alkalmazását kerülni kell terhességet tervező nőknél (lásd 4.6 pont). \u003cb\u003eA gyomor-bélrendszer biztonsága\u003c\/b\u003e: Az NSAID-okat óvatosan kell alkalmazni azoknak a betegeknek, akiknek kórtörténetében gyomor-bélrendszeri betegség (colitis ulcerosa, Crohn-betegség) szerepel, mivel ezek az állapotok súlyosbodhatnak (lásd 4.8 pont). Gasztrointesztinális vérzést, fekélyesedést és perforációt, amelyek halálos kimenetelűek is lehetnek, minden NSAID-kezelés során bármikor beszámoltak figyelmeztető tünetekkel vagy anélkül, vagy súlyos gyomor-bélrendszeri események kórtörténetében. Időseknél és olyan betegeknél, akiknek anamnézisében fekély szerepel, különösen, ha vérzés vagy perforáció szövődött (lásd 4.3 pont), a gyomor-bélrendszeri vérzés, fekélyképződés vagy perforáció kockázata nagyobb NSAID-ok nagyobb dózisa esetén. Ezeknek a betegeknek a kezelést a rendelkezésre álló legalacsonyabb adaggal kell kezdeni. Ezeknél a betegeknél, valamint azoknál a betegeknél, akik kis dózisú acetilszalicilsavat vagy más olyan gyógyszert szednek, amely növelheti a gyomor-bélrendszeri események kockázatát, fontolóra kell venni a védőszerek (például mizoprosztol vagy protonpumpa-gátlók) egyidejű alkalmazását (lásd 4.5 pont). Azoknak a betegeknek, akiknek a kórtörténetében gyomor-bélrendszeri toxicitás szerepel, különösen az idősek, jelenteniük kell minden szokatlan gyomor-bélrendszeri tünetet (különösen a gyomor-bélrendszeri vérzést), különösen a kezelés kezdeti szakaszában. Óvatosan kell eljárni azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket szednek, amelyek növelhetik a fekélyképződés vagy vérzés kockázatát, például orális kortikoszteroidokat, véralvadásgátlókat, például warfarint, szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlókat vagy vérlemezke-aggregációt gátló szereket, például acetilszalicilsavat (lásd 4.5 pont). Ha a Nurofen-t szedő betegeknél gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekély lép fel, a kezelést abba kell hagyni. \u003cb\u003eSúlyos bőrreakciók:\u003c\/b\u003e Ritkán súlyos bőrreakciókat jelentettek, amelyek közül néhány halálos kimenetelű, beleértve a hámló dermatitist, a Stevens-Johnson-szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist az NSAID-ok alkalmazásával kapcsolatban (lásd 4.8 pont). Úgy tűnik, hogy a betegek nagyobb kockázatnak vannak kitéve a terápia korai szakaszában: a reakció a legtöbb esetben a kezelés első hónapjában jelentkezik. Akut generalizált exanthemás pustulosisról (PEAG) számoltak be ibuprofén tartalmú gyógyszerekkel kapcsolatban. Az ibuprofén adását fel kell függeszteni a súlyos bőrreakciók első jeleinek és tüneteinek, mint például kiütés, nyálkahártya elváltozások vagy a túlérzékenység bármely más jele esetén. \u003cb\u003eAz alapfertőzések tüneteinek elfedése\u003c\/b\u003e: A Nurofen elfedheti a fertőzés tüneteit, ami késleltetheti a megfelelő kezelés megkezdését, és ezáltal ronthatja a fertőzés kimenetelét. Ezt a közösségben szerzett bakteriális tüdőgyulladás és a bárányhimlő bakteriális szövődményei esetében figyelték meg. Ha a Nurofen-t a fertőzéssel összefüggő láz vagy fájdalom csillapítására adják, a fertőzés monitorozása javasolt. Nem kórházi körülmények között a betegnek orvoshoz kell fordulnia, ha a tünetek továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak. \u003cb\u003eEgyéb:\u003c\/b\u003e a javasoltnál nagyobb dózisú fájdalomcsillapító gyógyszerekkel végzett hosszan tartó kezelések során fejfájás léphet fel, amelyet nem szabad nagyobb adaggal kezelni. Az alkoholfogyasztást kerülni kell, mert felerősítheti az NSAID-ok mellékhatásait, különösen a gyomor-bélrendszert vagy a központi idegrendszert érintőket. Az ibuprofén beadását követő túlérzékenységi reakció első jelei esetén a kezelést abba kell hagyni. Az orvosi segítségnyújtást szakorvosnak kell kezdeményeznie, a tüneteknek megfelelően. A savas ibuprofén meghosszabbíthatja a vérzési időt azáltal, hogy reverzibilisen gátolja a vérlemezkék aggregációját. \u003cb\u003eFontos információk egyes segédanyagokról\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eNurofen\u003c\/u\u003e szacharózt tartalmaz: ritka, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szacharóz-izomaltáz elégtelenségben szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert. \u003cu\u003eNurofen 200 mg bevont tabletta\u003c\/u\u003e nátriumot tartalmaz: ez a gyógyszer tablettánként (17,34 mg) kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”, és alig több mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 2 tablettánként (34,68 mg), ami a WHO által javasolt maximális napi bevitel 1,73%-ának felel meg, ami 2 g nátriumnak felel meg egy felnőtt számára. \u003cu\u003eA Nurofen 400 mg bevont tabletta nátriumot tartalmaz\u003c\/u\u003e: Ez a gyógyszer 34,69 mg nátriumot tartalmaz tablettánként, ami a WHO által felnőttek számára javasolt maximális napi 2 g nátriumbevitel 1,73%-ának felel meg.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIÓK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAz ibuprofén alkalmazása kerülendő az alábbiakkal együtt: - Acetilszalicilsav: az ibuprofén és az acetilszalicilsav egyidejű alkalmazása általában nem javasolt a fokozott mellékhatások miatt (lásd 4.4 pont). Kísérleti adatok arra utalnak, hogy az ibuprofén kompetitív módon gátolja az alacsony dózisú acetilszalicilsav thrombocyta-aggregációra kifejtett hatását, ha a két gyógyszert egyidejűleg alkalmazzák. Bár ezen adatok klinikai helyzetre való extrapolálása bizonytalan, nem zárható ki annak lehetősége, hogy az ibuprofén rendszeres, hosszú távú alkalmazása csökkentheti az acetilszalicilsav szívvédő hatását alacsony dózisokban. Az ibuprofén alkalmankénti alkalmazását követően jelentős klinikai hatások nem valószínűek (lásd 5.1 pont). - Egyéb NSAID-ok, beleértve a szelektív ciklooxigenáz-2 gátlókat: két vagy több NSAID egyidejű alkalmazása kerülendő, mivel ezek növelhetik a gyomor-bél traktust érintő mellékhatások kockázatát (lásd 4.4 pont). Az ibuprofént (más NSAID-okhoz hasonlóan) óvatosan kell alkalmazni az alábbiakkal együtt: - Kortikoszteroidok: növeli a gyomor-bélrendszeri fekélyek vagy vérzés kockázatát (lásd 4.4 pont) - Antikoagulánsok: Az NSAID-ok fokozhatják az antikoagulánsok, például a warfarin hatását (lásd 4.4 pont) - Anti-szelektív vérlemezke-gátló szerek (szelektív vérlemezke-gátlók) a gyomor-bélrendszeri vérzés fokozott kockázata (lásd 4.4 pont). - Vérnyomáscsökkentők (ACE-gátlók és angiotenzin-II antagonisták), vízhajtók és béta-blokkolók: az NSAID-ok csökkenthetik a vízhajtók és más vérnyomáscsökkentő szerek hatását. Egyes károsodott vesefunkciójú betegeknél (pl. dehidrált betegek vagy károsodott vesefunkciójú idős betegek) ACE-gátló vagy angiotenzin-II antagonista és a ciklooxigenáz rendszert gátló szerek együttes alkalmazása a vesefunkció további romlásához vezethet, beleértve az akut veseelégtelenséget is, amely rendszerint reverzibilis. Ezeket a kölcsönhatásokat mérlegelni kell azoknál a betegeknél, akik coxibot (például Nurofen) szednek egyidejűleg ACE-gátlókkal vagy angiotenzin II antagonistákkal. Ezért a kombinációt óvatosan kell alkalmazni, különösen idős betegeknél. A betegeket megfelelően hidratálni kell, és meg kell fontolni a vesefunkció ellenőrzését az egyidejű kezelés megkezdése után és azt követően rendszeres időközönként. A diuretikumok növelhetik az NSAID-ok nefrotoxicitásának kockázatát. - Szívglikozidok: Az NSAID-ok ronthatják a szívelégtelenséget, csökkenthetik a GFR-t (glomeruláris filtrációs ráta) és növelhetik a glikozidok plazmaszintjét. - Lítium. Bizonyítékok vannak a vér lítiumszintjének potenciális növekedéséről, a toxikus küszöb elérésének lehetőségéről. Ha ez a kombináció szükséges, ellenőrizze a lítiumszintet, hogy a lítium adagját az ibuprofénnel történő egyidejű kezelés során módosítsa. - Metotrexát. Bizonyíték van a metotrexát plazmaszintjének növekedésére. - Ciklosporinok: növelik a nefrotoxicitás kockázatát. - Mifepriston: NSAID-ok nem szedhetők a Mifepristone beadása után 8-12 napig, mivel az NSAID-ok csökkenthetik a Mifepristone hatását. - Takrolimusz: a nefrotoxicitás fokozott kockázata, ha NSAID-okat adnak együtt takrolimuszszal. - Zidovudin: a hematológiai toxicitás fokozott kockázata, ha nem szteroid gyulladáscsökkentőket adnak együtt Zidovudinnal. Bizonyított, hogy a HIV-pozitív hemofíliás betegeknél fokozott a haemarthrosis és a haematoma kockázata, ha zidovudinnal és ibuprofénnel egyidejűleg kezelik őket. - Antibiotikumok kinolonok: Állatkísérletekből származó adatok azt mutatják, hogy az NSAID-ok növelhetik a kinolon antibiotikumokkal összefüggő görcsrohamok kockázatát. Az NSAID-okat és kinolonokat szedő betegeknél megnőhet a görcsrohamok kialakulásának kockázata. - Alkohol, biszfoszfonátok és pentoxifillin: fokozhatja a gyomor-bélrendszeri mellékhatásokat, valamint a vérzés és fekélyek kockázatát. - Baclofen: a baklofen magas toxicitása.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eMELLÉKHATÁSOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA következő mellékhatások listája azokat a mellékhatásokat tartalmazza, amelyeket az ibuprofén öngyógyító adagokban (maximum napi 1200 mg-ig) végzett kezelés során figyeltek meg. Krónikus állapotok esetén további mellékhatások léphetnek fel a hosszú távú kezelés során. Az ibuprofén adásával kapcsolatos mellékhatások az alábbiakban szerepelnek szervrendszeri besorolás és gyakoriság szerint. \u003ci\u003eA mellékhatások előfordulásának gyakoriságára a következő kifejezéseket használjuk:\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eNagyon gyakori (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/10)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eönkormányzat (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/100, \u0026lt;1\/10)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eNem gyakori (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/1000, \u0026lt;1\/100)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eRitka (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/10.000, \u0026lt;1\/1000)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eNagyon ritka (\u003c1\/10 000)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eNem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg)\u003c\/i\u003e. \u003ci\u003eAz egyes gyakorisági csoportokon belül a nemkívánatos hatások csökkenő súlyosság szerint vannak feltüntetve.\u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: nagyon ritka. Mellékhatás: Hematopoietikus rendellenességek¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmunrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatás: túlérzékenységi reakciók, beleértve a csalánkiütést és a viszketést²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmunrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Súlyos túlérzékenységi reakciók, beleértve az arc, a nyelv és a torok duzzanatát, nehézlégzést, tachycardiát, hipotenziót (anafilaxia, angioödéma vagy súlyos sokk)²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIdegrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatás: fejfájás, szédülés.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIdegrendszeri betegségek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatás: Cerebrovascularis baleset9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIdegrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Aszeptikus meningitis³\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSzembetegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: látászavarok.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSzívbetegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: szívelégtelenség és ödéma4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eÉrrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: magas vérnyomás 4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLégzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: A légutak reaktivitása, beleértve az asztmát, az asztma súlyosbodását, a hörgőgörcsöt vagy a nehézlégzést.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatások: Dyspepsia, hasi fájdalom és hányinger5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatások: hasmenés, puffadás, székrekedés és hányás.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Peptikus fekélyek, gyomor-bélrendszeri perforáció vagy vérzés, melena, hematemesis6, fekélyes szájgyulladás, gyomorhurut.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: vastagbélgyulladás és Crohn-betegség súlyosbodása7, hasnyálmirigy-gyulladás.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMáj-epebetegségek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatás: Hepatotoxicitás\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMáj-epebetegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatások: Májbetegségek, különösen hosszú távú kezelés után, hepatitis, sárgaság.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatás: bőrkiütések².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - Gyakorisága: Nagyon ritka. Mellékhatás: Erythema multiforme, bullosus reakciók, beleértve a Stevens-Johnson szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist.²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - Gyakorisága: Nem ismert. Mellékhatás: Gyógyszerreakció eozinofíliával és szisztémás tünetekkel (DRESS-szindróma), akut generalizált exanthemás pustulosis (PEAG), fényérzékenységi reakciók\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVese- és húgyúti betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatások: Akut veseelégtelenség8, hematuria, nephritis, nephrosis szindróma9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiagnosztikai vizsgálatok - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatások: emelkedett transzaminázok, emelkedett alkalikus foszfatáz, csökkent hematokrit, megnyúlt vérzési idő, csökkent vér kalciumszint, emelkedett húgysav.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiagnosztikai vizsgálatok - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Csökkent hemoglobinszint a vérben.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eNéhány mellékhatás leírása\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Ilyenek például a vérszegénység, leukopenia, thrombocytopenia, pancytopenia, agranulocytosis). Az első megnyilvánulások a következők: láz, torokfájás, felületes fekélyek a szájüregben, influenzaszerű tünetek, súlyos fáradtság, zúzódások és megmagyarázhatatlan vérzés. ² Túlérzékenységi reakciók: ezek a reakciók magukban foglalhatják a) nem specifikus allergiás reakciókat és anafilaxiát, b) légúti reaktivitást, beleértve az asztmát, az asztma súlyosbodását, hörgőgörcsöt vagy nehézlégzést vagy c) különféle bőrbetegségeket, például különféle bőrkiütéseket, viszketést, csalánkiütést, purpurát, angioödémát és nagyon ritkán exfoliatív dermatoxikus necrosis-t Stevens-Johnson szindróma és erythema multiforme. ³ A gyógyszer által kiváltott aszeptikus meningitis patogenezise nem teljesen ismert. Az NSAID-ok adásával összefüggő aszeptikus meningitisről rendelkezésre álló adatok azonban arra késztetnek bennünket, hogy immuntúlérzékenységi reakcióra gondoljunk (a gyógyszer bevételével való átmeneti kapcsolat és a kezelés abbahagyása utáni tünetek megszűnése miatt). Megjegyzendő, hogy autoimmun betegségekben (például szisztémás lupus erythematosus, vegyes kötőszöveti betegség) szenvedő betegek ibuprofén-kezelése során egyedi eseteket figyeltek meg aszeptikus meningitis tüneteinek (például nyakmerevség, fejfájás, hányinger, hányás, láz és tájékozódási zavar) esetén. \u003csup\u003e4\u003c\/sup\u003e Klinikai vizsgálatok arra utalnak, hogy az ibuprofén alkalmazása, különösen nagy dózisokban (2400 mg\/nap) az artériás thromboticus események (például miokardiális infarktus vagy stroke) kockázatának mérsékelt növekedésével járhat (lásd 4.4 pont). \u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e A leggyakrabban megfigyelt mellékhatások gyomor-bélrendszeri jellegűek. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e néha végzetes, különösen időseknél \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e lásd a 4.4. bekezdést \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e különösen hosszú távú kezelés után, ami a szérum karbamidkoncentrációjának növekedésével jár. Csökkent karbamid-kiválasztás és ödéma. Ide tartozik a papilláris nekrózis is \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e az NSAID osztály hatásaként jelentették \u003cb\u003eFeltételezett mellékhatások jelentése\u003c\/b\u003e A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny\/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTÚLADAGOLÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToxicitás \u003c\/u\u003e A toxicitás jeleit és tüneteit általában nem figyelték meg 100 mg\/ttkg alatti dózisoknál gyermekeknél vagy felnőtteknél. Egyes esetekben azonban szupportív kezelésre lehet szükség. Gyermekeknél 400 mg\/ttkg vagy nagyobb dózisú ibuprofén bevétele után toxicitás jeleit és tüneteit figyelték meg. \u003cu\u003eTünetek \u003c\/u\u003e A legtöbb beteg, aki jelentős mennyiségű ibuprofént nyelt le, 4-6 órán belül tüneteket tapasztal. A leggyakrabban jelentett túladagolási tünetek a következők: hányinger, hányás, hasi fájdalom, letargia és álmosság. A központi idegrendszerre (CNS) jelentkező hatások közé tartozik a fejfájás, fülzúgás, szédülés, görcsrohamok és eszméletvesztés. Ritkán beszámoltak nystagmust, metabolikus acidózist, hipotermiát, vesekárosodást, gyomor-bélrendszeri vérzést, kómát, apnoét, hasmenést és a központi idegrendszer és a légzőrendszer depresszióját, valamint a látás homályosságát. Dezorientációról, izgatottságról, ájulásról és kardiovaszkuláris toxicitásról, beleértve a hipotenziót, bradycardiát és tachycardiát is beszámoltak. Jelentős túladagolás esetén veseelégtelenség és májkárosodás lehetséges. Súlyos mérgezés esetén metabolikus acidózis és a protrombin idő\/INR megnyúlása fordulhat elő, valószínűleg a keringésben jelenlévő véralvadási faktorok működésének zavara miatt. Asztmás betegeknél az asztma exacerbációja fordulhat elő. \u003cu\u003eKezelés \u003c\/u\u003e Az ibuprofen túladagolásának nincs specifikus ellenszere. Túladagolás esetén ezért tüneti és szupportív kezelés javasolt, amelynek magában kell foglalnia a szabad légutak fenntartását, valamint a szívműködés és az életjelek monitorozását, amíg a beteg állapota stabilizálódik. Különös figyelmet érdemel a vérnyomás, a sav-bázis egyensúly és az esetleges gyomor-bélrendszeri vérzés szabályozása. Az aktív szén beadását a potenciálisan mérgező mennyiség bevételét követő egy órán belül meg kell fontolni. Alternatív megoldásként felnőtteknél meg kell fontolni a gyomormosást a potenciálisan életveszélyes túladagolás bevételét követő egy órán belül. Biztosítani kell a megfelelő diurézist, és szorosan ellenőrizni kell a vese- és májfunkciókat. A potenciálisan toxikus mennyiségű gyógyszer bevételét követően a pácienst legalább négy órán keresztül megfigyelés alatt kell tartani. Bármilyen gyakori vagy elhúzódó görcsrohamot intravénás diazepammal kell kezelni. Ha az ibuprofén már felszívódott, lúgos anyagokat kell beadni a savas ibuprofén vizelettel történő kiválasztódásának elősegítésére. Asztma esetén adjunk hörgőtágítókat. A beteg klinikai állapotától függően egyéb támogató intézkedésekre lehet szükség. További információért forduljon a helyi mérgezési központhoz.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eTerhesség\u003c\/u\u003e A prosztaglandin szintézis gátlása negatívan befolyásolhatja a terhes nőt és\/vagy az embrió\/magzat fejlődését. Epidemiológiai vizsgálatokból származó adatok arra utalnak, hogy a terhesség korai szakaszában prosztaglandinszintézis-gátlót alkalmaztak a vetélés, a szívfejlődési rendellenességek és a gastroschisis fokozott kockázatára. A szívfejlődési rendellenességek abszolút kockázata kevesebb, mint 1%-ról körülbelül 1,5%-ra nőtt. Úgy gondolják, hogy a kockázat az adaggal és a terápia időtartamával nő. Állatoknál kimutatták, hogy a prosztaglandinszintézis-gátlók alkalmazása növeli a beültetés előtti és utáni elvesztést, valamint az embrió-magzati mortalitást. Ezenkívül a különböző fejlődési rendellenességek, köztük a szív- és érrendszeri rendellenességek megnövekedett előfordulásáról számoltak be olyan állatoknál, amelyeknek prosztaglandinszintézis-gátlókat adtak az organogenetikai periódus során. 20-tól\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e a terhesség hetétől kezdődően az ibuprofén alkalmazása oligohydramniont okozhat a magzati veseműködési zavar következtében. Ez az állapot röviddel a kezelés megkezdése után jelentkezhet, és általában a kezelés abbahagyásával visszafordítható. Ezenkívül a második trimeszterben a kezelést követően a ductus arteriosus összehúzódásáról számoltak be, amelyek többsége a kezelés abbahagyása után megszűnt. Ezért a terhesség első és második trimeszterében az ibuprofént nem szabad alkalmazni, kivéve, ha feltétlenül szükséges. Ha az ibuprofént terhességet tervező nő vagy a terhesség első és második trimeszterében alkalmazza, a lehető legalacsonyabb adagot kell alkalmazni a lehető legrövidebb ideig. 20-tól több napig tartó ibuprofén expozíciót követően\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e a terhesség hetétől kezdődően mérlegelni kell az oligohydramnion és a ductus arteriosus szűkületének antenatális monitorozását. Oligohydramnion vagy a ductus arteriosus szűkülete esetén az ibuprofén-kezelést abba kell hagyni. A terhesség harmadik trimeszterében a prosztaglandinszintézis valamennyi gátlója kiteheti a magzatot: - kardiopulmonális toxicitásnak (a ductus arteriosus idő előtti összehúzódása\/záródása és pulmonális hipertónia); - veseműködési zavar (lásd fent); az anyának és az újszülöttnek a terhesség végén: - a vérzési idő esetleges megnyúlása, aggregáció gátló hatás, amely már nagyon alacsony dózisok esetén is előfordulhat; - a méhösszehúzódások gátlása, ami késleltetett vagy elhúzódó szülést eredményez. Következésképpen a Nurofen ellenjavallt a terhesség harmadik trimeszterében (lásd 4.3 és 5.3 pont). \u003cu\u003eSzoptatás \u003c\/u\u003e Az ibuprofén és metabolitjai kis koncentrációban átjuthatnak az anyatejbe. Az újszülöttekre veszélyes hatások ez idáig nem ismertek, ezért a fájdalom- és lázcsillapító ajánlott adaggal végzett rövid kezelések esetén általában nem szükséges a szoptatás megszakítása. \u003cu\u003eTermékenység \u003c\/u\u003e Bizonyíték van arra, hogy a ciklooxigenáz\/prosztaglandinok szintézisét gátló gyógyszerek az ovulációt befolyásolva gyengíthetik a női termékenységet. Ez a hatás a kezelés abbahagyása után reverzibilis. A Nurofen alkalmazását fel kell függeszteni azoknál a nőknél, akiknek termékenységi problémái vannak, vagy akiknél termékenységi vizsgálaton esnek át.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHATÁSOK A VEZETÉSI KÉPESSÉGRE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRövid ideig tartó kezelés esetén a Nurofen nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131311653191,"sku":"025634041","price":11.53,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-200mg-24-compresse-rivestite-farmacia-dottor-tili-1213792139.jpg?v=1767135310"},{"product_id":"nurofen-febbre-e-dolore-bambini-100-mg-5-ml-150-ml-sospensione-senza-zucchero-gusto-arancia-con-siringa","title":"Nurofen láz és fájdalom gyermekek 100 mg\/5 ml 150 ml cukormentes szuszpenzió narancs ízű fecskendővel","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eJAVASLATOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLáz tüneti kezelése, beleértve az oltás utáni lázat és enyhe vagy mérsékelt fájdalmat (például fejfájás, fogfájás, torokfájás, fülfájás).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTÍV ÖSSZETEVŐK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNUROFEN LÁZ ÉS FÁJDALOM Gyermekek 100mg\/5ml belsőleges szuszpenzió Minden ml belsőleges szuszpenzió tartalma: Hatóanyag: 20 mg ibuprofén. Ismert hatású segédanyagok: folyékony maltit, propilénglikol (az eper ízében), búzakeményítő (a narancs ízében) és nátrium. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSEGÉDANYAGOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eNurofen Fever and Pain Children 100mg\/5ml belsőleges szuszpenzió narancs ízű cukor nélkül\u003c\/u\u003e Poliszorbát 80, glicerin, maltit szirup, nátrium-szacharin, citromsav, nátrium-citrát, xantángumi, nátrium-klorid, narancs aroma, domifen-bromid, tisztított víz. \u003cu\u003eNurofen Fever and Pain Children 100mg\/5ml belsőleges szuszpenzió eper ízű cukor nélkül\u003c\/u\u003e Poliszorbát 80, glicerin, maltit szirup, nátrium-szacharin, citromsav, nátrium-citrát, xantángumi, nátrium-klorid, eper aroma, domifén-bromid, tisztított víz.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Az ibuprofénnel vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. • 3 hónaposnál fiatalabb vagy 5,6 kg-nál kisebb súlyú gyermekek. • A gyógyszer ellenjavallt olyan betegeknél, akiknél túlérzékenység (pl. asztma, nátha, angioödéma vagy csalánkiütés) jelentkezett vagy korábban acetilszalicilsavval vagy más fájdalomcsillapítókkal, lázcsillapítókkal, nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (NSAID-okkal) szemben túlérzékenységet mutattak, különösen, ha a túlérzékenység orrpolipózissal és asztmával társul. • Aktív peptikus fekély. • Súlyos vese- vagy májkárosodás (lásd 4.4 pont). • Súlyos szívelégtelenség (lásd 4.4 pont). • Korábbi NSAID-alapú kezeléshez kapcsolódó gyomor-bélrendszeri vérzés vagy perforáció anamnézisében. Ismétlődő vérzés\/peptikus fekély a kórelőzményben (két vagy több különálló fekélyes vagy vérzéses epizód). • NSAID-ok, köztük specifikus COX-2-gátlók egyidejű alkalmazása. • Olyan betegek, akiknek anamnézisében cerebrovascularis vagy más aktív vérzés szerepel. • Nem tisztázott vérképzési zavarokban szenvedő betegek. • Súlyos kiszáradásban szenvedő betegek (hányás, hasmenés vagy elégtelen folyadékbevitel miatt). • A terhesség utolsó trimeszterében (lásd 4.6 pont).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eADAGOLÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eAdagolás \u003c\/u\u003e A napi adagot a beteg súlya és életkora alapján alakítják ki. A nemkívánatos hatások minimálisra csökkenthetők, ha a tünetek kezelésére a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák a legalacsonyabb hatásos dózist (lásd 4.4 pont). A 3 és 6 hónap közötti gyermekek esetében a beadást 5,6 kg-nál nagyobb testtömegűekre korlátozza. \u003cu\u003eAz adagolás módja \u003c\/u\u003e Csecsemőknek és 3 hónap és 12 év közötti gyermekeknek szájon át történő beadása a termékhez mellékelt mérőfecskendővel vagy mérőkanállal történik. A gyomorpanaszokkal küzdő betegek étkezés közben is bevehetik a gyógyszert. A napi 20-30 mg\/ttkg napi adag, napi 3-szor elosztva, 6-8 órás időközönként, a következő ütemezés szerint adható (ne lépje túl az ajánlott adagokat). A fecskendő testén lévő beosztású skála kiemeli a különböző adagolási bevágásokat; különösen az 50 mg ibuprofénnek megfelelő 2,5 ml-es és a 100 mg ibuprofénnek megfelelő 5 ml-es jelölés. A mérőkanál két különböző adagolásra utal: a 2,5 ml-es jelzés 50 mg ibuprofénnek, az 5 ml-es pedig 100 mg ibuprofennek felel meg.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSúly: 5,6 kg-tól - Hozzávetőleges életkor: 3-6 hónap. Egyszeri adag ml-ben: 2,5 ml. beadások maximális száma\/nap: 3 24 órán belül.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSúly: 7 kg-tól - Hozzávetőleges életkor: 6-12 hónap. Egyszeri adag ml-ben: 2,5 ml. beadások maximális száma\/nap: 3 24 órán belül.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSúly: 10 kg-tól - Hozzávetőleges életkor: 1-3 év. Egyszeri adag ml-ben: 5 ml. beadások maximális száma\/nap: 3 24 órán belül.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSúly: 15 kg-tól - Hozzávetőleges életkor: 4-6 év. Egyszeri adag ml-ben: 7,5 ml (5 ml + 2,5 ml). beadások maximális száma\/nap: 3 24 órán belül.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSúly: 20 kg-tól - Hozzávetőleges életkor: 7-9 év. Egyszeri adag ml-ben: 10 ml. beadások maximális száma\/nap: 3 24 órán belül.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSúly: 28-43 kg - Hozzávetőleges életkor: 10-12 év. Egyszeri adag ml-ben: 15 ml. beadások maximális száma\/nap: 3 24 órán belül.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAz oltást követő láz esetén vegye figyelembe a fenti táblázatban javasolt napi adagot. A terméket rövid távú kezelésekre szánják. 3-5 hónapos csecsemőknél orvoshoz kell fordulni, ha a tünetek 24 óránál tovább fennállnak, vagy a tünetek súlyosbodnak. Ha csecsemőknél és 6 hónaposnál idősebb gyermekeknél és serdülőknél a gyógyszer 3 napnál hosszabb ideig történő alkalmazása szükséges, vagy a tünetek súlyosbodása esetén orvoshoz kell fordulni. \u003cu\u003eAz adagolófecskendő használatára vonatkozó utasítások\u003c\/u\u003e: 1. Csavarja le a kupakot úgy, hogy lefelé nyomja és balra fordítja. 2. Tolja be teljesen a fecskendő hegyét az alsó kupakon lévő lyukba. 3. Jól rázzuk fel. 4. Fordítsa fejjel lefelé az üveget, majd a fecskendőt erősen tartva, óvatosan húzza le a dugattyút, hogy a szuszpenzió a kívánt adagnak megfelelő jelig befolyjon a fecskendőbe. 5. Helyezze vissza az üveget függőlegesen, és óvatosan csavarja ki a fecskendőt. 6. Helyezze a fecskendő hegyét a gyermek szájába, és enyhén nyomja meg a dugattyút, hogy a szuszpenzió kifolyjon. 7. Használat után csavarja fel a kupakot az üveg lezárásához, és mossa ki a fecskendőt forró vízzel. Hagyja megszáradni, gyermekek elől elzárva.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eMEGŐRZÉS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNincsenek részletek.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eFIGYELMEZTETÉSEK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA mellékhatások minimalizálhatók, ha a legalacsonyabb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák a tünetek szabályozásához (lásd a gyomor-bélrendszeri és kardiovaszkuláris kockázatokról szóló alábbi bekezdéseket). \u003cb\u003eEgyéb NSAID-ok:\u003c\/b\u003e a Nurofen Fever and Pain alkalmazását kerülni kell NSAID-okkal, beleértve a szelektív COX-2-gátlókat is. A fájdalomcsillapítók, lázcsillapítók, nem szteroid gyulladáscsökkentők potenciálisan súlyos túlérzékenységi reakciókat (anafilaktoid reakciókat) okozhatnak, még olyan személyeknél is, akik korábban nem voltak kitéve ilyen típusú gyógyszerekkel. Az ibuprofén bevétele utáni túlérzékenységi reakciók kockázata nagyobb azoknál az alanyoknál, akiknél más fájdalomcsillapítók, lázcsillapítók, nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása után jelentkeztek ilyen reakciók, valamint hörgőtúlérzékenységben (asztmában), szénanáthában, orrpolipózisban, krónikus obstruktív légúti betegségekben vagy korábbi angioödéma epizódokban szenvedő betegeknél (lásd a 4. 4. fejezetet2). \u003cb\u003eGasztrointesztinális (GI) hatások:\u003c\/b\u003e Gasztrointesztinális vérzés, fekélyesedés és perforáció: Gasztrointesztinális vérzést, fekélyesedést és perforációt, amely akár halálos kimenetelű is lehet, minden NSAID-kezelés során bármikor, figyelmeztető tünetekkel vagy anélkül, vagy súlyos gyomor-bélrendszeri események kórtörténetében jelentettek. Idősek: Idős betegeknél gyakrabban fordulnak elő NSAID-ok mellékhatásai, különösen a gyomor-bélrendszeri vérzés és perforáció, amelyek halálos kimenetelűek is lehetnek (lásd 4.2 pont). Időseknél és olyan betegeknél, akiknek anamnézisében fekély szerepel, különösen, ha vérzés vagy perforáció szövődött (lásd 4.3 pont), a gyomor-bélrendszeri vérzés, fekélyképződés vagy perforáció kockázata nagyobb NSAID-ok nagyobb dózisa esetén. Ezeknek a betegeknek a kezelést a rendelkezésre álló legalacsonyabb adaggal kell kezdeni. Ezeknél a betegeknél, valamint azoknál a betegeknél, akik alacsony dózisú aszpirint vagy más olyan gyógyszert szednek, amely növelheti a gyomor-bélrendszeri események kockázatát, fontolóra kell venni védőszerek (például mizoprosztol vagy protonpumpa-gátlók) egyidejű alkalmazását (lásd 4.5 pont). Azoknak a betegeknek, akiknek a kórtörténetében gyomor-bélrendszeri toxicitás szerepel, különösen az idősek, jelenteniük kell minden szokatlan gyomor-bélrendszeri tünetet (különösen a gyomor-bélrendszeri vérzést), különösen a kezelés kezdeti szakaszában. Óvatosság szükséges azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket szednek, amelyek növelhetik a fekélyképződés vagy a vérzés kockázatát, például orális kortikoszteroidokat, véralvadásgátlókat, például warfarint, szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlókat vagy thrombocyta-aggregáció-gátlókat, például acetilszalicilsavat (aszpirint) (lásd 4.5 pont). Ha a Nurofen Fever and Pain-t szedő betegeknél gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekély lép fel, a kezelést fel kell függeszteni. Az NSAID-okat óvatosan kell alkalmazni azoknak a betegeknek, akiknek a kórelőzményében gyomor-bélrendszeri betegség (colitis ulcerosa, Crohn-betegség) szerepel, mivel ezek az állapotok súlyosbodhatnak (lásd 4.8 pont). \u003cb\u003eBőrgyógyászati hatások: \u003c\/b\u003esúlyos bőrreakciók: ritkán súlyos bőrreakciókról számoltak be, amelyek némelyike halálos kimenetelű, beleértve a hámló dermatitist, a Stevens-Johnson-szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist NSAID-ok alkalmazásával kapcsolatban (lásd 4.8 pont). Úgy tűnik, hogy a betegek nagyobb kockázatnak vannak kitéve a terápia korai szakaszában: a reakció a legtöbb esetben a kezelés első hónapjában jelentkezik. Akut generalizált exanthemás pustulosisról (PEAG) számoltak be ibuprofén tartalmú gyógyszerekkel kapcsolatban. Az ibuprofén adását fel kell függeszteni a súlyos bőrreakciók első jeleinek és tüneteinek, mint például kiütés, nyálkahártya elváltozások vagy a túlérzékenység bármely más jele esetén. Az alapfertőzések tüneteinek elfedése: A Nurofen Fever and Pain elfedheti a fertőzés tüneteit, ami késleltetheti a megfelelő kezelés megkezdését, és ezáltal ronthatja a fertőzés kimenetelét. Ezt a közösségben szerzett bakteriális tüdőgyulladás és a bárányhimlő bakteriális szövődményei esetében figyelték meg. Ha a Nurofen Fever and Pain-t a fertőzéssel összefüggő láz vagy fájdalom enyhítésére alkalmazzák, a fertőzés monitorozása javasolt. Nem kórházi körülmények között a betegnek orvoshoz kell fordulnia, ha a tünetek továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak. A bárányhimlő kivételesen súlyos fertőző szövődményeket okozhat a bőrön és a lágyszöveteken. A mai napig nem zárható ki az NSAID-ok hozzájárulása ezen fertőzések súlyosbodásához, ezért bárányhimlő esetén tanácsos kerülni a Nurofen Fever and Pain alkalmazását. \u003cb\u003eKardiovaszkuláris és agyi érrendszeri hatások\u003c\/b\u003e: óvatosság szükséges (beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével) azoknál a betegeknél, akiknek pozitív anamnézisében magas vérnyomás és\/vagy szívelégtelenség szerepel, mivel folyadékretenciót, magas vérnyomást és ödémát jelentettek NSAID-kezeléssel kapcsolatban. Klinikai vizsgálatok és epidemiológiai adatok arra utalnak, hogy az ibuprofén alkalmazása, különösen nagy dózisok (2400 mg\/nap) és hosszú távú kezelések esetén, az artériás trombózisos események (pl. myocardialis infarktus vagy stroke) kockázatának mérsékelt növekedésével járhat. Általánosságban elmondható, hogy az epidemiológiai vizsgálatok nem utalnak arra, hogy az ibuprofén alacsony dózisai (például ≤ 1200 mg\/nap) a szívinfarktus fokozott kockázatával járnak. Nem kontrollált magas vérnyomásban, pangásos szívelégtelenségben, megállapított ischaemiás szívbetegségben, perifériás artériás betegségben és\/vagy cerebrovascularis betegségben szenvedő betegek csak alapos mérlegelés után kezelhetők ibuprofénnel. Hasonló megfontolásokat kell megfontolni a hosszú távú kezelés megkezdése előtt olyan betegeknél, akiknél kardiovaszkuláris események kockázati tényezői (például magas vérnyomás, hiperlipidémia, diabetes mellitus, dohányzás) állnak fenn. \u003cb\u003eVese rendellenességek\u003c\/b\u003e: általánosságban elmondható, hogy a fájdalomcsillapítók szokásos használata, különösen a különböző fájdalomcsillapító anyagok kombinációja, maradandó vesekárosodást okozhat, veseelégtelenség kockázatával (analgetikus nephropathia). Kiszáradt gyermekeknél és serdülőknél fennáll a vesekárosodás veszélye (lásd 4.3 és 4.8 pont). Szívelégtelenségben, vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél, vizelethajtót szedőknél vagy dehidrációt okozó nagy műtéten esett át, mérlegelni kell a vizeletkibocsátás és a vesefunkció ellenőrzését. Egyéb megfontolások: Bármilyen típusú fájdalomcsillapító fejfájás esetén történő hosszan tartó használata ronthatja a tüneteket. Ha ez a helyzet előfordul, vagy annak gyanúja merül fel, orvoshoz kell fordulni, és a kezelést fel kell függeszteni. A gyógyszertúlhasználatos fejfájás (MOH) diagnózisát gyanítani kell azoknál a betegeknél, akiknél gyakori vagy napi fejfájás jelentkezik a fejfájás rendszeres szedése ellenére vagy miatt. \u003cb\u003eCsökkent női termékenység\u003c\/b\u003e: lásd a 4.6. bekezdést. Az ibuprofén, acetilszalicilsav vagy más fájdalomcsillapítók, lázcsillapítók, nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása különös elővigyázatosságot igényel: • jelenlegi vagy korábbi asztma vagy allergiás megbetegedések esetén: a hörgőszűkület esetleges romlása; véralvadási zavarok esetén, mivel a Nurofen Fever and Pain hatóanyaga, az ibuprofén átmenetileg gátolja a vérlemezkék működését (trombocita aggregáció). Ezért ajánlott a véralvadási zavarban szenvedő betegek gondos monitorozása; • vesebetegség, szívbetegség vagy magas vérnyomás esetén: a vesefunkció kritikus csökkenése (különösen károsodott vese- vagy májműködésű, szívelégtelenségben szenvedő vagy vízhajtóval kezelt betegeknél), nefrotoxicitás vagy folyadékretenció; • májbetegség fennállása esetén: lehetséges hepatotoxicitás; • rehidratálja az alanyt a kezelés megkezdése előtt és alatt kiszáradás esetén (például láz, hányás vagy hasmenés miatt); • közvetlenül nagyobb műtét után; • a porfirin anyagcsere veleszületett rendellenességei (például akut intermittáló porfiria). A következő óvintézkedések válnak fontossá a hosszan tartó kezelések során: • a gyomor-bélrendszeri fekélyek vagy vérzés jeleinek vagy tüneteinek monitorozása; • monitorozni kell a hepatotoxicitás jeleit vagy tüneteit; • monitorozni a nefrotoxicitás jeleit vagy tüneteit; • ha látási zavarok lépnek fel (homályos vagy csökkent látás, scotomák, színérzékelési zavarok): hagyja abba a kezelést és forduljon szemorvosához; • ha agyhártyagyulladás jelei vagy tünetei jelentkeznek: értékelje annak ritka lehetőségét, hogy ez az ibuprofén használatának köszönhető (aszeptikus meningitis; gyakrabban szisztémás lupus erythematosusban és vegyes kötőszöveti betegségben vagy egyéb kollagenopátiában szenvedő betegeknél) (lásd 4.8 pont). Mivel a Nurofen Fever and Pain tartalmaz \u003cb\u003efolyékony maltit\u003c\/b\u003eritka, örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert. Enyhe hashajtó hatása lehet. A maltit kalóriaértéke 2,3 kcal\/g. A Nurofen Fever and Pain nem tartalmaz cukrot, ezért azoknak a betegeknek javasolt, akiknek ellenőrizniük kell a cukor- és kalóriabevitelüket. Ez a gyógyszer 9,08 mg hatóanyagot tartalmaz \u003cb\u003enátrium\u003c\/b\u003e 5 ml-enként, ami megfelel a WHO által javasolt maximális napi bevitel 0,45%-ának, ami 2 g nátriumnak felel meg egy felnőtt számára. NUROFEN LÁZ ÉS FÁJDALOM Gyermekek A 100 mg\/5 ml belsőleges szuszpenzió eper ízű cukor nélkül 11,75 mg \u003cb\u003epropilénglikol\u003c\/b\u003e (eper ízben van jelen) 5 ml-ben. Bármilyen alkohol-dehidrogenáz szubsztráttal, például etanollal történő együttadás komoly káros hatásokat válthat ki újszülötteknél. NUROFEN LÁZ ÉS FÁJDALOM Gyermekek 100mg\/5ml cukormentes narancs ízű belsőleges szuszpenzió csak nagyon kis mennyiségű glutént tartalmaz (a\u003cb\u003ebúzakeményítő\u003c\/b\u003e narancs ízben van jelen). Ezt a gyógyszert (gluténmentesnek) tekintik, és nagyon valószínűtlen, hogy problémákat okozna a cöliákiás betegeknek. Egy 5 ml-es adag legfeljebb 0,225 mikrogramm glutént tartalmaz. Ha a beteg allergiás a búzára (a cöliákiától eltérő állapot), nem szedheti ezt a gyógyszert.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIÓK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eAz ibuprofent kerülni kell a\u003c\/b\u003e: • Acetilszalicilsav: Az ibuprofén és az acetilszalicilsav egyidejű alkalmazása általában nem javasolt a fokozott mellékhatások miatt. Kísérleti adatok azt mutatják, hogy az ibuprofén gátolja az alacsony dózisú acetilszalicilsav thrombocyta-aggregációra kifejtett hatását, ha a gyógyszereket egyidejűleg alkalmazzák. Az adatok kevéssége és az ex vivo extrapolált adatok klinikai helyzetre történő alkalmazásával kapcsolatos bizonytalanságok azonban nem teszik lehetővé végleges következtetések levonását az ibuprofén rendszeres használatával kapcsolatban; Az ibuprofén alkalmankénti használatából eredő klinikailag jelentős hatások nem valószínűek (lásd 5.1 pont). • \u003cb\u003eEgyéb NSAID-ok, beleértve a szelektív ciklooxigenáz-2-gátlókat\u003c\/b\u003e: kerülje két vagy több fájdalomcsillapító, lázcsillapító, nem szteroid gyulladáscsökkentő egyidejű alkalmazását: fokozott a mellékhatások kockázata (lásd 4.4 pont). \u003cb\u003eAz ibuprofént óvatosan kell alkalmazni a következőkkel kombinálva:\u003c\/b\u003e • kortikoszteroidok: a gyomor-bélrendszeri fekélyek vagy vérzések fokozott kockázata (lásd 4.4 pont); • kinolon antibiotikumok: állatkísérletekből származó adatok azt mutatják, hogy az NSAID-ok növelhetik a kinolon antibiotikumokkal kapcsolatos görcsrohamok kockázatát. NSAID-okat és kinolonokat szedő betegeknél fokozott a görcsrohamok kialakulásának kockázata; • antikoagulánsok, például warfarin: az NSAID-ok fokozhatják az antikoagulánsok hatását (lásd 4.4 pont); • thrombocyta-aggregációt gátló szerek és szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k): a gyomor-bélrendszeri vérzés fokozott kockázata (lásd 4.4 pont); • fenitoin: A Nurofen Fever and Pain fenitoinnal történő egyidejű alkalmazása növelheti ezen gyógyszerek szérumszintjét. A gyógyszerek helyes alkalmazása (legfeljebb 3 napig) általában nem igényli a szérum fenitoinszint ellenőrzését. • antidiabetikumok: a szulfonilureák hipoglikémiás hatása fokozódhat. Egyidejű kezelés esetén a vércukorszint ellenőrzése javasolt. • vírusellenes szerek, például ritonavir: az NSAID-ok koncentrációjának lehetséges növekedése; • ciklosporin: a nefrotoxicitás fokozott kockázata; • mifepriszton: NSAID-ok nem adhatók be a mifepriszton bevételét követő 8-12 napon belül, mivel csökkenthetik annak hatékonyságát; • citotoxikus szerek, például metotrexát: a kiválasztódás csökkentése (a toxicitás fokozott kockázata); • lítium: a kiválasztás csökkentése (fokozott toxicitási kockázat); • takrolimusz: a nefrotoxicitás fokozott kockázata; • uricosuritikumok, például probenecid és szulfinpirazon: lassítják az NSAID-ok kiválasztását (a plazmakoncentráció növekedése); • metotrexát: a metotrexát plazmakoncentrációjának potenciális növekedése; • zidovudin: növeli a vértoxicitás kockázatát, ha NSAID-okat zidovudinnal együtt alkalmaznak. Bizonyított, hogy HIV (+) hemofíliás betegeknél fokozott a haemarthrosis és haematoma kockázata, ha zidovudinnal és ibuprofénnel egyidejűleg kezelik őket; • vérnyomáscsökkentők (ACE-gátlók és angiotenzin II-antagonisták) és vízhajtók: az NSAID-ok csökkenthetik a vízhajtók és más vérnyomáscsökkentők hatását. Egyes károsodott vesefunkciójú betegeknél (pl. dehidrált betegek vagy károsodott vesefunkciójú idős betegek) ACE-gátló vagy angiotenzin-II antagonista és a ciklooxigenáz rendszert gátló szerek együttes alkalmazása a vesefunkció további romlásához vezethet, beleértve az akut veseelégtelenséget is, amely rendszerint reverzibilis. Ezeket a kölcsönhatásokat figyelembe kell venni azoknál a betegeknél, akik Nurofen Fever and Pain ACE-gátlókkal vagy angiotenzin II antagonistákkal egyidejűleg szednek. Ezért a kombinációt óvatosan kell alkalmazni, különösen idős betegeknél. A betegeket megfelelően hidratálni kell, és meg kell fontolni a vesefunkció ellenőrzését az egyidejű kezelés megkezdése után és időszakonként. • kálium-megtakarító diuretikumok: a Nurofen Fever and Pain és a kálium-megtakarító diuretikumok egyidejű alkalmazása hyperkalaemiához vezethet. • CYP2C9 gátlók: Ibuprofen és CYP2C9 gátlók egyidejű alkalmazása növelheti az ibuprofén (CYP2C9 szubsztrát) expozícióját. Egy vorikonazollal és flukonazollal (CYP2C9 gátlók) végzett vizsgálatban az S(+)-ibuprofén expozíció körülbelül 80-100%-kal emelkedett. Erős CYP2C9-inhibitorok egyidejű alkalmazásakor mérlegelni kell az ibuprofén adagjának csökkentését, különösen akkor, ha nagy dózisú ibuprofént adnak együtt vorikonazollal vagy flukonazollal. • szívglikozidok (Digoxin): Az NSAID-ok súlyosbíthatják a szívelégtelenséget, csökkenthetik a VGF-et (glomeruláris filtrációs ráta) és növeli a plazma glikozidszintjét.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eMELLÉKHATÁSOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA következő mellékhatások listája mindazokat tartalmazza, amelyeket az ibuprofén-kezelés során észleltek rövid ideig tartó kezelés és a napi maximum 1200 mg-os adagok esetén. Krónikus vagy elhúzódó patológiák esetén alkalmazott nagy dózisú terápia esetén egyéb nemkívánatos hatások is előfordulhatnak. Az ibuprofén adásával kapcsolatos mellékhatások az alábbiakban szerepelnek szervrendszerek és gyakoriság szerint. A gyakoriság meghatározása a következő: Nagyon gyakori (≥1\/10); Gyakori (≥1\/100, \u003c1\/10); Nem gyakori (≥1\/1000, \u003c1\/100); Ritka (≥1\/10000, \u003c1\/1000); Nagyon ritka (\u003c1\/10 000); Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg). Az egyes gyakorisági csoportokon belül a nemkívánatos hatások csökkenő súlyosság szerint vannak feltüntetve.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFertőzések és fertőzések - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatások: cystitis, rhinitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFertőzések és fertőzések - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: A fertőzéssel összefüggő gyulladás súlyosbodása (pl. nekrotizáló fasciitis kialakulása), kivételes esetekben súlyos bőrfertőzéseket és lágyrész-szövődményeket jelentettek bárányhimlő fertőzés során.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Hematopoiesis zavarok ¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmunrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatás: Túlérzékenységi reakciók, amelyek urticaria és pruritus² formájában nyilvánulnak meg\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmunrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Súlyos túlérzékenységi reakciók, beleértve az arc, a nyelv és a gége duzzanatát, dyspnoét, tachycardiát, hipotenziót (anafilaxia, angioödéma vagy súlyos sokk). Asztma exacerbációja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAnyagcsere- és táplálkozási betegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: Folyadékvisszatartás és csökkent étvágy³.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePszichiátriai betegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: Ingerlékenység\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePszichiátriai betegségek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatás: depresszió, álmatlanság, koncentrálási nehézség, érzelmi labilitás, hallászavarok.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIdegrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatások: Fejfájás, szédülés, álmosság, görcsök, izgatottság, fáradtság.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIdegrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Aszeptikus meningitis4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIdegrendszeri betegségek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatás: Cerebrovascularis vérzés.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSzembetegségek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatás: Szemszárazság.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSzembetegségek - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatás: látászavarok.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA fül és a labirintus betegségei - Gyakorisága: Nem ismert. Mellékhatás: Tinnitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSzívbetegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Szívinfarktus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSzívbetegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: szívelégtelenség és ödéma5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSzívbetegségek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatás: Palpitáció.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eÉrrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: hipertónia5 és sokk.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLégzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: Légúti reakciókészség, beleértve asztmát, gégeelzáródást, hörgőgörcsöt vagy apnoét, nehézlégzést.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatás: Hasi fájdalom, hányinger és dyspepsia6.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatás: hasmenés, puffadás, szájszárazság, székrekedés és hányás.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Peptikus fekély, gyomor-bélrendszeri perforáció vagy vérzés, melena és haematemesis7. Szájfekélyek és gyomorhurut.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: colitis és Crohn-betegség súlyosbodása8, hasnyálmirigy-gyulladás, duodenitis, nyelőcsőgyulladás.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMáj-epebetegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: májműködési zavar, hepatitis, sárgaság, hepatorenalis szindróma, májelhalás, májelégtelenség.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatás: Különféle bőrkiütések²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - Gyakorisága: Nagyon ritka. Mellékhatás: Bullosus reakciók, beleértve a Stevens-Johnson szindrómát, az erythema multiformét és a toxikus epidermális nekrolízist².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatások: Exfoliatív dermatitis, alopecia, fényérzékenységi reakciók.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - Gyakorisága: Nem ismert. Mellékhatás: Gyógyszerreakció eozinofíliával és szisztémás tünetekkel (DRESS szindróma), akut generalizált exanthematous pustulosis (PEAG).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVese- és húgyúti betegségek és tünetek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatások: Tubularis nekrózis, glomeruláris nephritis, polyuria, hematuria.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVese- és húgyúti betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Akut veseelégtelenség9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiagnosztikai vizsgálatok - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatás: Csökkent hematokrit szint.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiagnosztikai vizsgálatok - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Csökkent hemoglobinszint.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eNéhány mellékhatás leírása\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Hematopoiesis rendellenességek, beleértve a vérszegénységet, aplasztikus vérszegénységet, hemolitikus anémiát (pozitív Coombs-teszt), leukopeniát, neutropéniát, thrombocytopeniát (purpurával vagy anélkül), eosinophiliát, pancitopéniát és agranulocitózist. Az első tünetek a következők lehetnek: láz, torokfájás, felületes szájfekélyek, influenzaszerű tünetek, kifejezett fáradtság, orrvérzés és vérzés. Ezekben az esetekben a beteget figyelmeztetni kell, hogy azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, kerülje a fájdalomcsillapítót vagy lázcsillapítót tartalmazó öngyógyítást, és forduljon orvosához. Ritkán pangásos szívelégtelenség károsodott szívműködésű betegeknél. ² Túlérzékenységi reakciók: ezek a reakciók magukban foglalják a) nem specifikus allergiás reakciókat és anafilaxiát, lázat, hidegrázást, b) légúti reaktivitást, beleértve az asztmát, súlyosbodó asztmát, hörgőgörcsöt (lásd 4.3 és 4.4 pont) vagy nehézlégzést vagy c) különféle bőrbetegségeket, beleértve a különböző jellegű bőrkiütéseket vagy bőrkiütéseket (beleértve a maurticopapulurist, maurticopuluriarist is). angioödéma, purpura, angioödéma és nagyon ritkán bullosus és hámló dermatitisz, beleértve a toxikus epidermális nekrolízist, Stevens-Johnson szindrómát és erythema multiformét. ³ Csökkent étvágy: általában gyorsan megszűnik a kezelés abbahagyásakor (lásd 4.4 pont). \u003csup\u003e4\u003c\/sup\u003e A gyógyszer okozta aszeptikus meningitis patogenetikai mechanizmusa nem teljesen ismert. Az NSAID-ok adásával kapcsolatos aszeptikus meningitisről rendelkezésre álló adatok azonban arra késztetnek bennünket, hogy immunreakcióra gondoljunk (a gyógyszer bevételével való időbeli kapcsolat és a kezelés abbahagyása utáni tünetek megszűnése miatt). Megjegyzendő, hogy autoimmun betegségekben (például szisztémás lupus erythromatosus, vegyes kötőszöveti betegség) szenvedő betegek ibuprofén-kezelése során egyedi eseteket figyeltek meg az aszeptikus agyhártyagyulladás tüneteinek (például nyakmerevség, nyakzsibbadás, fejfájás, hányinger, hányás, láz és tájékozódási zavar) esetén.\u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e Szívelégtelenség és ödéma: Klinikai vizsgálatok és epidemiológiai adatok arra utalnak, hogy az ibuprofén alkalmazása, különösen nagy dózisok (2400 mg\/nap) és hosszú távú kezelések esetén, az artériás thromboticus események (pl. myocardialis infarctus vagy stroke) kockázatának mérsékelt növekedésével járhat (lásd 4.4 pont). Pangásos szívelégtelenség károsodott szívműködésű betegeknél. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e A leggyakrabban megfigyelt nemkívánatos események gasztrointesztinális jellegűek. A gyomorpanaszok csökkenthetők, ha teli gyomorral veszik be a gyógyszert. \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e Peptikus fekélyek, gyomor-bélrendszeri perforáció vagy vérzés, melena és néha végzetes vérömleny is előfordulhat. \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e A vastagbélgyulladás és a Crohn-betegség súlyosbodása (lásd 4.4 pont). \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e Akut veseelégtelenség, különösen hosszan tartó kezelés esetén, amely fokozott szérum karbamidszinttel és ödémával jár. Előfordulhat papilláris nekrózis. \u003cb\u003eFeltételezett mellékhatások jelentése\u003c\/b\u003e A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny\/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Arra kérik az egészségügyi szakembereket, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse\u003ci\u003e. \u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTÚLADAGOLÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToxicitás \u003c\/u\u003e A toxicitás jeleit és tüneteit általában nem figyelték meg 100 mg\/ttkg alatti dózisoknál gyermekeknél vagy felnőtteknél. Egyes esetekben azonban szupportív kezelésre lehet szükség. Gyermekeknél 400 mg\/ttkg vagy nagyobb dózisú ibuprofén bevétele után toxicitás jeleit és tüneteit észlelték. A gyógyszer felezési ideje túladagolás esetén 1,5-3 óra. \u003cu\u003eTünetek \u003c\/u\u003e A legtöbb beteg, aki véletlenül klinikailag jelentős mennyiségű ibuprofént nyelt le, 4-6 órán belül észleli a tüneteket. A leggyakrabban jelentett túladagolási tünetek a következők: hányinger, hányás, hasi fájdalom, letargia és álmosság. A központi idegrendszerre (CNS) jelentkező hatások közé tartozik a fejfájás, fülzúgás, szédülés, görcsrohamok és eszméletvesztés. Ritkán beszámoltak nystagmust, metabolikus acidózist, hipotermiát, vesekárosodást, gyomor-bélrendszeri vérzést, kómát, apnoét, hasmenést és központi idegrendszert, valamint légzésdepressziót is. Dezorientációról, izgatottságról, ájulásról és kardiovaszkuláris toxicitásról, beleértve a hipotenziót, bradycardiát és tachycardiát is beszámoltak. Jelentős túladagolás esetén veseelégtelenség és májkárosodás lehetséges. Súlyos mérgezés esetén metabolikus acidózis és a protrombin idő (INR) megnyúlása fordulhat elő, valószínűleg a keringésben jelenlévő véralvadási faktorok működésének zavara miatt. Asztmás betegeknél a betegség tünetei súlyosbodhatnak. \u003cu\u003eKezelés \u003c\/u\u003e Az ibuprofen túladagolásának nincs specifikus ellenszere. Túladagolás esetén ezért tüneti és szupportív kezelés javasolt, amelynek magában kell foglalnia a szabad légutak fenntartását, valamint a szívműködés és az életjelek monitorozását, amíg a beteg állapota stabilizálódik. Különös figyelmet érdemel a vérnyomás, a sav-bázis egyensúly és az esetleges gyomor-bélrendszeri vérzés szabályozása. Az aktív szén beadását a potenciálisan mérgező mennyiség bevételét követő egy órán belül meg kell fontolni. Alternatív megoldásként felnőtteknél meg kell fontolni a gyomormosást a potenciálisan életveszélyes túladagolás bevételét követő egy órán belül. Biztosítani kell a megfelelő diurézist, és szorosan ellenőrizni kell a vese- és májfunkciókat. A potenciálisan toxikus mennyiségű gyógyszer bevételét követően a pácienst legalább négy órán keresztül megfigyelés alatt kell tartani. Bármilyen gyakori vagy elhúzódó görcsrohamot intravénás diazepammal vagy lorazepammal kell kezelni. Ha az ibuprofén már felszívódott, lúgos anyagokat kell beadni a savas ibuprofén vizelettel történő kiválasztódásának elősegítésére. Asztma esetén adjunk hörgőtágítókat. A beteg klinikai állapotától függően egyéb támogató intézkedésekre lehet szükség. További információért forduljon a helyi mérgezési központhoz.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNem valószínű, hogy 12 év alatti gyermekek teherbe esnek vagy szoptatnak. Ezenkívül ilyen körülmények között a következő szempontokat kell szem előtt tartani. \u003cu\u003eTerhesség \u003c\/u\u003e A prosztaglandin szintézis gátlása negatívan befolyásolhatja a terhességet és\/vagy az embrió\/magzat fejlődését. Epidemiológiai vizsgálatok eredményei arra utalnak, hogy a terhesség korai szakaszában prosztaglandinszintézis-gátló alkalmazása után megnövekszik a vetélés, a szívfejlődési rendellenességek és a gastroschisis kockázata. A szívfejlődési rendellenességek abszolút kockázata kevesebb, mint 1%-ról körülbelül 1,5%-ra nőtt. Úgy gondolják, hogy a kockázat az adaggal és a kezelés időtartamával nő. Állatoknál kimutatták, hogy a prosztaglandinszintézis-gátlók alkalmazása növeli a beültetés előtti és utáni elvesztést, valamint az embrió-magzati mortalitást. Ezenkívül a különböző fejlődési rendellenességek, köztük a kardiovaszkuláris malformációk megnövekedett előfordulásáról számoltak be olyan állatoknál, amelyeknek az organogenetikai periódusban prosztaglandinszintézis-gátlókat adtak. 20-tól\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e A terhesség hetétől kezdődően az ibuprofén alkalmazása a magzati veseműködési zavarból eredő oligohidramniont okozhat. Ez az állapot röviddel a kezelés megkezdése után jelentkezhet, és általában a kezelés abbahagyásával visszafordítható. Ezenkívül a második trimeszterben a kezelést követően a ductus arteriosus összehúzódásáról számoltak be, amelyek többsége a kezelés abbahagyása után megszűnt. Ezért a terhesség első és második trimeszterében az ibuprofén nem adható, kivéve, ha feltétlenül szükséges. Ha az ibuprofént terhességet tervező nő vagy a terhesség első és második trimeszterében alkalmazza, a lehető legalacsonyabb adagot kell alkalmazni a lehető legrövidebb ideig. 20-tól több napig tartó ibuprofén expozíciót követően\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e a terhesség hetétől kezdődően mérlegelni kell az oligohydramnion és a ductus arteriosus szűkületének antenatális monitorozását. Oligohydramnion vagy a ductus arteriosus szűkülete esetén az ibuprofén-kezelést abba kell hagyni. A terhesség harmadik trimeszterében a prosztaglandinszintézis valamennyi gátlója kiteheti a magzatot: - kardiopulmonális toxicitásnak (a ductus arteriosus idő előtti összehúzódása\/záródása és pulmonális hipertónia); - veseműködési zavar (lásd fent); az anyának és az újszülöttnek a terhesség végén: - a vérzési idő esetleges megnyúlása, aggregáció gátló hatás, amely már nagyon alacsony dózisok esetén is előfordulhat; - a méhösszehúzódások gátlása, ami késleltetett vagy elhúzódó szülést eredményez. Következésképpen a Nurofen Fever and Pain ellenjavallt a terhesség harmadik trimeszterében (lásd 4.3 és 5.3 pont). \u003cu\u003eSzoptatás \u003c\/u\u003e Korlátozott számú adat áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy az ibuprofén kis koncentrációban átjuthat az anyatejbe, és nem valószínű, hogy bármilyen káros hatással lenne az újszülöttekre.\u003cu\u003eTermékenység \u003c\/u\u003e Bizonyíték van arra, hogy a ciklooxigenáz\/prosztaglandin szintézist gátló gyógyszerek az ovulációt befolyásolva károsíthatják a női termékenységet. Ez a hatás a kezelés abbahagyása után reverzibilis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHATÁSOK A VEZETÉSI KÉPESSÉGRE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNem releváns, figyelembe véve a beteg korát.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730202722631,"sku":"034102020","price":13.3,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-febbre-e-dolore-bambini-100-mg-5-ml-150-ml-sospensione-senza-zucchero-gusto-arancia-con-siringa-farmacia-dottor-tili-1213791445.jpg?v=1767138210"},{"product_id":"nurofen-febbre-e-dolore-bambini-100-mg-5-ml-150-ml-sospensione-orale-senza-zucchero-gusto-fragola","title":"Nurofen láz és fájdalom gyermekek 100 mg\/5 ml 150 ml cukormentes belsőleges szuszpenzió eper ízű","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eJAVASLATOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLáz tüneti kezelése, beleértve az oltás utáni lázat és enyhe vagy mérsékelt fájdalmat (például fejfájás, fogfájás, torokfájás, fülfájás).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTÍV ÖSSZETEVŐK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNUROFEN LÁZ ÉS FÁJDALOM Gyermekek 100mg\/5ml belsőleges szuszpenzió Minden ml belsőleges szuszpenzió tartalma: Hatóanyag: 20 mg ibuprofén. Ismert hatású segédanyagok: folyékony maltit, propilénglikol (az eper ízében), búzakeményítő (a narancs ízében) és nátrium. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSEGÉDANYAGOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eNurofen Fever and Pain Children 100mg\/5ml belsőleges szuszpenzió narancs ízű cukor nélkül\u003c\/u\u003e Poliszorbát 80, glicerin, maltit szirup, nátrium-szacharin, citromsav, nátrium-citrát, xantángumi, nátrium-klorid, narancs aroma, domifen-bromid, tisztított víz. \u003cu\u003eNurofen Fever and Pain Children 100mg\/5ml belsőleges szuszpenzió eper ízű cukor nélkül\u003c\/u\u003e Poliszorbát 80, glicerin, maltit szirup, nátrium-szacharin, citromsav, nátrium-citrát, xantángumi, nátrium-klorid, eper aroma, domifén-bromid, tisztított víz.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Az ibuprofénnel vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. • 3 hónaposnál fiatalabb vagy 5,6 kg-nál kisebb súlyú gyermekek. • A gyógyszer ellenjavallt olyan betegeknél, akiknél túlérzékenység (pl. asztma, nátha, angioödéma vagy csalánkiütés) jelentkezett vagy korábban acetilszalicilsavval vagy más fájdalomcsillapítókkal, lázcsillapítókkal, nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (NSAID-okkal) szemben túlérzékenységet mutattak, különösen, ha a túlérzékenység orrpolipózissal és asztmával társul. • Aktív peptikus fekély. • Súlyos vese- vagy májkárosodás (lásd 4.4 pont). • Súlyos szívelégtelenség (lásd 4.4 pont). • Korábbi NSAID-alapú kezeléshez kapcsolódó gyomor-bélrendszeri vérzés vagy perforáció a kórelőzményben. Ismétlődő vérzés\/peptikus fekély a kórelőzményben (két vagy több különálló fekélyes vagy vérzéses epizód). • NSAID-ok, köztük specifikus COX-2-gátlók egyidejű alkalmazása. • Olyan betegek, akiknek anamnézisében cerebrovascularis vagy más aktív vérzés szerepel. • Nem tisztázott vérképzési zavarokkal küzdő betegek. • Súlyos kiszáradásban szenvedő betegek (hányás, hasmenés vagy elégtelen folyadékbevitel miatt). • A terhesség utolsó trimeszterében (lásd 4.6 pont).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eADAGOLÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eAdagolás \u003c\/u\u003e A napi adagot a beteg súlya és életkora alapján alakítják ki. A nemkívánatos hatások minimálisra csökkenthetők, ha a tünetek kezelésére a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák a legalacsonyabb hatásos dózist (lásd 4.4 pont). A 3 és 6 hónap közötti gyermekek esetében a beadást 5,6 kg-nál nagyobb testtömegűekre korlátozza. \u003cu\u003eAz adagolás módja \u003c\/u\u003e Csecsemőknek és 3 hónap és 12 év közötti gyermekeknek szájon át történő beadása a termékhez mellékelt mérőfecskendővel vagy mérőkanállal történik. A gyomorpanaszokkal küzdő betegek étkezés közben is bevehetik a gyógyszert. A napi 20-30 mg\/ttkg napi adag, napi 3-szor elosztva, 6-8 órás időközönként, a következő ütemezés szerint adható (ne lépje túl az ajánlott adagokat). A fecskendő testén lévő beosztású skála kiemeli a különböző adagolási bevágásokat; különösen az 50 mg ibuprofénnek megfelelő 2,5 ml-es és a 100 mg ibuprofénnek megfelelő 5 ml-es jelölés. A mérőkanál két különböző adagolásra utal: a 2,5 ml-es jelzés 50 mg ibuprofénnek, az 5 ml-es pedig 100 mg ibuprofennek felel meg.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSúly: 5,6 kg-tól - Hozzávetőleges életkor: 3-6 hónap. Egyszeri adag ml-ben: 2,5 ml. beadások maximális száma\/nap: 3 24 órán belül.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSúly: 7 kg-tól - Hozzávetőleges életkor: 6-12 hónap. Egyszeri adag ml-ben: 2,5 ml. beadások maximális száma\/nap: 3 24 órán belül.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSúly: 10 kg-tól - Hozzávetőleges életkor: 1-3 év. Egyszeri adag ml-ben: 5 ml. beadások maximális száma\/nap: 3 24 órán belül.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSúly: 15 kg-tól - Hozzávetőleges életkor: 4-6 év. Egyszeri adag ml-ben: 7,5 ml (5 ml + 2,5 ml). beadások maximális száma\/nap: 3 24 órán belül.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSúly: 20 kg-tól - Hozzávetőleges életkor: 7-9 év. Egyszeri adag ml-ben: 10 ml. beadások maximális száma\/nap: 3 24 órán belül.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSúly: 28-43 kg - Hozzávetőleges életkor: 10-12 év. Egyszeri adag ml-ben: 15 ml. beadások maximális száma\/nap: 3 24 órán belül.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAz oltást követő láz esetén vegye figyelembe a fenti táblázatban javasolt napi adagot. A terméket rövid távú kezelésekre szánják. 3-5 hónapos csecsemőknél orvoshoz kell fordulni, ha a tünetek 24 óránál tovább fennállnak, vagy a tünetek súlyosbodnak. Ha csecsemőknél és 6 hónaposnál idősebb gyermekeknél és serdülőknél a gyógyszer 3 napnál hosszabb ideig történő alkalmazása szükséges, vagy a tünetek súlyosbodása esetén orvoshoz kell fordulni. \u003cu\u003eAz adagoló fecskendő használatára vonatkozó utasítások\u003c\/u\u003e: 1. Csavarja le a kupakot úgy, hogy lefelé nyomja és balra fordítja. 2. Tolja be teljesen a fecskendő hegyét az alsó kupakon lévő lyukba. 3. Jól rázzuk fel. 4. Fordítsa fejjel lefelé az üveget, majd a fecskendőt erősen tartva, óvatosan húzza le a dugattyút, hogy a szuszpenzió a kívánt adagnak megfelelő jelig befolyjon a fecskendőbe. 5. Helyezze vissza az üveget függőlegesen, és óvatosan forgatva vegye ki a fecskendőt. 6. Helyezze a fecskendő hegyét a gyermek szájába, és enyhén nyomja meg a dugattyút, hogy a szuszpenzió kifolyjon. 7. Használat után csavarja fel a kupakot az üveg lezárásához, és mossa ki a fecskendőt forró vízzel. Hagyja megszáradni, gyermekek elől elzárva.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eMEGŐRZÉS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNincsenek részletek.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eFIGYELMEZTETÉSEK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA mellékhatások minimalizálhatók, ha a legalacsonyabb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák a tünetek szabályozásához (lásd a gyomor-bélrendszeri és kardiovaszkuláris kockázatokról szóló alábbi bekezdéseket). \u003cb\u003eEgyéb NSAID-ok:\u003c\/b\u003e a Nurofen Fever and Pain alkalmazását kerülni kell NSAID-okkal, beleértve a szelektív COX-2-gátlókat is. A fájdalomcsillapítók, lázcsillapítók, nem szteroid gyulladáscsökkentők potenciálisan súlyos túlérzékenységi reakciókat (anafilaktoid reakciókat) okozhatnak, még olyan személyeknél is, akik korábban nem voltak kitéve ilyen típusú gyógyszerekkel. Az ibuprofén bevétele utáni túlérzékenységi reakciók kockázata nagyobb azoknál az alanyoknál, akiknél más fájdalomcsillapítók, lázcsillapítók, nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása után jelentkeztek ilyen reakciók, valamint hörgőtúlérzékenységben (asztmában), szénanáthában, orrpolipózisban, krónikus obstruktív légúti betegségekben vagy korábbi angioödéma epizódokban szenvedő betegeknél (lásd a 4. 4. fejezetet2). \u003cb\u003eGasztrointesztinális (GI) hatások:\u003c\/b\u003e Gasztrointesztinális vérzés, fekélyesedés és perforáció: Gasztrointesztinális vérzést, fekélyesedést és perforációt, amely akár halálos kimenetelű is lehet, minden NSAID-kezelés során bármikor, figyelmeztető tünetekkel vagy anélkül, vagy súlyos gyomor-bélrendszeri események kórtörténetében jelentettek. Idősek: Idős betegeknél gyakrabban fordulnak elő NSAID-ok mellékhatásai, különösen a gyomor-bélrendszeri vérzés és perforáció, amelyek halálos kimenetelűek is lehetnek (lásd 4.2 pont). Időseknél és olyan betegeknél, akiknek anamnézisében fekély szerepel, különösen, ha vérzés vagy perforáció szövődött (lásd 4.3 pont), a gyomor-bélrendszeri vérzés, fekélyképződés vagy perforáció kockázata nagyobb NSAID-ok nagyobb dózisa esetén. Ezeknek a betegeknek a kezelést a rendelkezésre álló legalacsonyabb adaggal kell kezdeni. Ezeknél a betegeknél, valamint azoknál a betegeknél, akik alacsony dózisú aszpirint vagy más olyan gyógyszert szednek, amely növelheti a gyomor-bélrendszeri események kockázatát, fontolóra kell venni védőszerek (például mizoprosztol vagy protonpumpa-gátlók) egyidejű alkalmazását (lásd 4.5 pont). Azoknak a betegeknek, akiknek a kórtörténetében gyomor-bélrendszeri toxicitás szerepel, különösen az idősek, jelenteniük kell minden szokatlan gyomor-bélrendszeri tünetet (különösen a gyomor-bélrendszeri vérzést), különösen a kezelés kezdeti szakaszában. Óvatosság szükséges azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket szednek, amelyek növelhetik a fekélyképződés vagy a vérzés kockázatát, például orális kortikoszteroidokat, véralvadásgátlókat, például warfarint, szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlókat vagy thrombocyta-aggregáció-gátlókat, például acetilszalicilsavat (aszpirint) (lásd 4.5 pont). Ha a Nurofen Fever and Pain-t szedő betegeknél gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekély lép fel, a kezelést fel kell függeszteni. Az NSAID-okat óvatosan kell alkalmazni azoknak a betegeknek, akiknek a kórelőzményében gyomor-bélrendszeri betegség (colitis ulcerosa, Crohn-betegség) szerepel, mivel ezek az állapotok súlyosbodhatnak (lásd 4.8 pont). \u003cb\u003eBőrgyógyászati hatások: \u003c\/b\u003esúlyos bőrreakciók: ritkán súlyos bőrreakciókról számoltak be, amelyek némelyike halálos kimenetelű, beleértve a hámló dermatitist, a Stevens-Johnson-szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist NSAID-ok alkalmazásával kapcsolatban (lásd 4.8 pont). Úgy tűnik, hogy a betegek nagyobb kockázatnak vannak kitéve a terápia korai szakaszában: a reakció a legtöbb esetben a kezelés első hónapjában jelentkezik. Akut generalizált exanthemás pustulosisról (PEAG) számoltak be ibuprofén tartalmú gyógyszerekkel kapcsolatban. Az ibuprofén adását fel kell függeszteni a súlyos bőrreakciók első jeleinek és tüneteinek, mint például kiütés, nyálkahártya elváltozások vagy a túlérzékenység bármely más jele esetén. Az alapfertőzések tüneteinek elfedése: A Nurofen Fever and Pain elfedheti a fertőzés tüneteit, ami késleltetheti a megfelelő kezelés megkezdését, és ezáltal ronthatja a fertőzés kimenetelét. Ezt a közösségben szerzett bakteriális tüdőgyulladás és a bárányhimlő bakteriális szövődményei esetében figyelték meg. Ha a Nurofen Fever and Pain-t a fertőzéssel összefüggő láz vagy fájdalom enyhítésére alkalmazzák, a fertőzés monitorozása javasolt. Nem kórházi körülmények között a betegnek orvoshoz kell fordulnia, ha a tünetek továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak. A bárányhimlő kivételesen súlyos fertőző szövődményeket okozhat a bőrön és a lágyrészeken. A mai napig nem zárható ki az NSAID-ok hozzájárulása ezen fertőzések súlyosbodásához, ezért bárányhimlő esetén tanácsos kerülni a Nurofen Fever and Pain alkalmazását. \u003cb\u003eKardiovaszkuláris és agyi érrendszeri hatások\u003c\/b\u003e: óvatosság szükséges (beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével) azoknál a betegeknél, akiknek pozitív anamnézisében magas vérnyomás és\/vagy szívelégtelenség szerepel, mivel folyadékretenciót, magas vérnyomást és ödémát jelentettek NSAID-kezeléssel kapcsolatban. Klinikai vizsgálatok és epidemiológiai adatok arra utalnak, hogy az ibuprofén alkalmazása, különösen nagy dózisok (2400 mg\/nap) és hosszú távú kezelések esetén, az artériás trombózisos események (pl. myocardialis infarktus vagy stroke) kockázatának mérsékelt növekedésével járhat. Általánosságban elmondható, hogy az epidemiológiai vizsgálatok nem utalnak arra, hogy az ibuprofén alacsony dózisai (például ≤ 1200 mg\/nap) a szívinfarktus fokozott kockázatával járnak. Nem kontrollált magas vérnyomásban, pangásos szívelégtelenségben, megállapított ischaemiás szívbetegségben, perifériás artériás betegségben és\/vagy cerebrovascularis betegségben szenvedő betegek csak alapos mérlegelés után kezelhetők ibuprofénnel. Hasonló megfontolásokat kell megfontolni a hosszú távú kezelés megkezdése előtt olyan betegeknél, akiknél kardiovaszkuláris események kockázati tényezői (például magas vérnyomás, hiperlipidémia, diabetes mellitus, dohányzás) állnak fenn. \u003cb\u003eVese rendellenességek\u003c\/b\u003e: általánosságban elmondható, hogy a fájdalomcsillapítók szokásos használata, különösen a különböző fájdalomcsillapító anyagok kombinációja, maradandó vesekárosodást okozhat, veseelégtelenség kockázatával (analgetikus nephropathia). Kiszáradt gyermekeknél és serdülőknél fennáll a vesekárosodás veszélye (lásd 4.3 és 4.8 pont). Szívelégtelenségben, vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél, vizelethajtót szedőknél vagy dehidrációt okozó nagy műtéten esett át, mérlegelni kell a vizeletkibocsátás és a vesefunkció ellenőrzését. Egyéb megfontolások: Bármilyen típusú fájdalomcsillapító fejfájás esetén történő hosszan tartó használata ronthatja a tüneteket. Ha ez a helyzet előfordul, vagy annak gyanúja merül fel, orvoshoz kell fordulni, és a kezelést fel kell függeszteni. A gyógyszertúlhasználatos fejfájás (MOH) diagnózisát gyanítani kell azoknál a betegeknél, akiknél gyakori vagy napi fejfájás jelentkezik a fejfájás rendszeres szedése ellenére vagy miatt. \u003cb\u003eCsökkent női termékenység\u003c\/b\u003e: lásd a 4.6. bekezdést. Az ibuprofén, acetilszalicilsav vagy más fájdalomcsillapítók, lázcsillapítók, nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása különös elővigyázatosságot igényel: • jelenlegi vagy korábbi asztma vagy allergiás megbetegedések esetén: a hörgőszűkület esetleges romlása; véralvadási zavarok esetén, mivel a Nurofen Fever and Pain hatóanyaga, az ibuprofén átmenetileg gátolja a vérlemezkék működését (trombocita aggregáció). Ezért ajánlott a véralvadási zavarban szenvedő betegek gondos monitorozása; • vesebetegség, szívbetegség vagy magas vérnyomás esetén: a vesefunkció kritikus csökkenése (különösen károsodott vese- vagy májműködésű, szívelégtelenségben szenvedő vagy vízhajtóval kezelt betegeknél), nefrotoxicitás vagy folyadékretenció; • májbetegség fennállása esetén: lehetséges hepatotoxicitás; • rehidratálja az alanyt a kezelés megkezdése előtt és alatt kiszáradás esetén (például láz, hányás vagy hasmenés miatt); • közvetlenül nagyobb műtét után; • a porfirin anyagcsere veleszületett rendellenességei (például akut intermittáló porfiria). A következő óvintézkedések válnak fontossá a hosszan tartó kezelések során: • a gyomor-bélrendszeri fekélyek vagy vérzés jeleinek vagy tüneteinek monitorozása; • monitorozni kell a hepatotoxicitás jeleit vagy tüneteit; • monitorozni a nefrotoxicitás jeleit vagy tüneteit; • ha látási zavarok lépnek fel (homályos vagy csökkent látás, scotomák, színérzékelési zavarok): hagyja abba a kezelést és forduljon szemorvosához; • ha agyhártyagyulladás jelei vagy tünetei jelentkeznek: értékelje annak ritka lehetőségét, hogy ez az ibuprofén használatának köszönhető (aszeptikus meningitis; gyakrabban szisztémás lupus erythematosusban és vegyes kötőszöveti betegségben vagy egyéb kollagenopátiában szenvedő betegeknél) (lásd 4.8 pont). Mivel a Nurofen Fever and Pain tartalmaz \u003cb\u003efolyékony maltit\u003c\/b\u003eritka, örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert. Enyhe hashajtó hatása lehet. A maltit kalóriaértéke 2,3 kcal\/g. A Nurofen Fever and Pain nem tartalmaz cukrot, ezért azoknak a betegeknek javasolt, akiknek ellenőrizniük kell a cukor- és kalóriabevitelüket. Ez a gyógyszer 9,08 mg hatóanyagot tartalmaz \u003cb\u003enátrium\u003c\/b\u003e 5 ml-enként, ami megfelel a WHO által javasolt maximális napi bevitel 0,45%-ának, ami 2 g nátriumnak felel meg egy felnőtt számára. NUROFEN LÁZ ÉS FÁJDALOM Gyermekek A 100 mg\/5 ml belsőleges szuszpenzió eper ízű cukor nélkül 11,75 mg \u003cb\u003epropilénglikol\u003c\/b\u003e (eper ízben van jelen) 5 ml-ben. Bármilyen alkohol-dehidrogenáz szubsztráttal, például etanollal történő együttadás komoly káros hatásokat válthat ki újszülötteknél. NUROFEN LÁZ ÉS FÁJDALOM Gyermekek 100mg\/5ml cukormentes narancs ízű belsőleges szuszpenzió csak nagyon kis mennyiségű glutént tartalmaz (a\u003cb\u003ebúzakeményítő\u003c\/b\u003e narancs ízben van jelen). Ezt a gyógyszert (gluténmentesnek) tekintik, és nagyon valószínűtlen, hogy problémákat okozna a cöliákiás betegeknek. Egy 5 ml-es adag legfeljebb 0,225 mikrogramm glutént tartalmaz. Ha a beteg allergiás a búzára (a cöliákiától eltérő állapot), nem szedheti ezt a gyógyszert.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIÓK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eAz ibuprofent kerülni kell a\u003c\/b\u003e: • Acetilszalicilsav: Az ibuprofén és az acetilszalicilsav egyidejű alkalmazása általában nem javasolt a fokozott mellékhatások miatt. Kísérleti adatok azt mutatják, hogy az ibuprofén gátolja az alacsony dózisú acetilszalicilsav thrombocyta-aggregációra kifejtett hatását, ha a gyógyszereket egyidejűleg alkalmazzák. Az adatok kevéssége és az ex vivo extrapolált adatok klinikai helyzetre történő alkalmazásával kapcsolatos bizonytalanságok azonban nem teszik lehetővé végleges következtetések levonását az ibuprofén rendszeres használatával kapcsolatban; Az ibuprofén alkalmankénti használatából eredő klinikailag jelentős hatások nem valószínűek (lásd 5.1 pont). • \u003cb\u003eEgyéb NSAID-ok, beleértve a szelektív ciklooxigenáz-2-gátlókat\u003c\/b\u003e: kerülje két vagy több fájdalomcsillapító, lázcsillapító, nem szteroid gyulladáscsökkentő egyidejű alkalmazását: fokozott a mellékhatások kockázata (lásd 4.4 pont). \u003cb\u003eAz ibuprofént óvatosan kell alkalmazni a következőkkel kombinálva:\u003c\/b\u003e • kortikoszteroidok: a gyomor-bélrendszeri fekélyek vagy vérzések fokozott kockázata (lásd 4.4 pont); • kinolon antibiotikumok: állatkísérletekből származó adatok azt mutatják, hogy az NSAID-ok növelhetik a kinolon antibiotikumokkal kapcsolatos görcsrohamok kockázatát. NSAID-okat és kinolonokat szedő betegeknél fokozott a görcsrohamok kialakulásának kockázata; • antikoagulánsok, például warfarin: az NSAID-ok fokozhatják az antikoagulánsok hatását (lásd 4.4 pont); • thrombocyta-aggregációt gátló szerek és szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k): a gyomor-bélrendszeri vérzés fokozott kockázata (lásd 4.4 pont); • fenitoin: A Nurofen Fever and Pain fenitoinnal történő egyidejű alkalmazása növelheti ezen gyógyszerek szérumszintjét. A gyógyszerek helyes alkalmazása (legfeljebb 3 napig) általában nem igényli a szérum fenitoinszint monitorozását. • antidiabetikumok: a szulfonilureák hipoglikémiás hatásának fokozódása lehetséges. Egyidejű kezelés esetén a vércukorszint ellenőrzése javasolt. • vírusellenes szerek, például ritonavir: az NSAID-ok koncentrációjának lehetséges növekedése; • ciklosporin: a nefrotoxicitás fokozott kockázata; • mifepriszton: NSAID-ok nem adhatók be a mifepriszton bevételét követő 8-12 napon belül, mivel csökkenthetik annak hatékonyságát; • citotoxikus szerek, például metotrexát: a kiválasztódás csökkentése (a toxicitás fokozott kockázata); • lítium: a kiválasztás csökkentése (fokozott toxicitási kockázat); • takrolimusz: a nefrotoxicitás fokozott kockázata; • uricosuritikumok, például probenecid és szulfinpirazon: lassítják az NSAID-ok kiválasztását (a plazmakoncentráció növekedése); • metotrexát: a metotrexát plazmakoncentrációjának potenciális növekedése; • zidovudin: növeli a vértoxicitás kockázatát, ha NSAID-okat zidovudinnal együtt alkalmaznak. Bizonyított, hogy HIV (+) hemofíliás betegeknél fokozott a haemarthrosis és haematoma kockázata, ha zidovudinnal és ibuprofénnel egyidejűleg kezelik őket; • vérnyomáscsökkentők (ACE-gátlók és angiotenzin II-antagonisták) és vízhajtók: az NSAID-ok csökkenthetik a vízhajtók és más vérnyomáscsökkentők hatását. Egyes károsodott vesefunkciójú betegeknél (pl. dehidrált betegek vagy károsodott vesefunkciójú idős betegek) ACE-gátló vagy angiotenzin-II antagonista és a ciklooxigenáz rendszert gátló szerek együttes alkalmazása a vesefunkció további romlásához vezethet, beleértve az akut veseelégtelenséget is, amely rendszerint reverzibilis. Ezeket a kölcsönhatásokat figyelembe kell venni azoknál a betegeknél, akik Nurofen Fever and Pain ACE-gátlókkal vagy angiotenzin II antagonistákkal egyidejűleg szednek. Ezért a kombinációt óvatosan kell alkalmazni, különösen idős betegeknél. A betegeket megfelelően hidratálni kell, és meg kell fontolni a vesefunkció ellenőrzését az egyidejű kezelés megkezdése után és időszakonként. • kálium-megtakarító diuretikumok: a Nurofen Fever and Pain és a kálium-megtakarító diuretikumok egyidejű alkalmazása hyperkalaemiához vezethet. • CYP2C9 gátlók: Ibuprofen és CYP2C9 gátlók egyidejű alkalmazása növelheti az ibuprofén (CYP2C9 szubsztrát) expozícióját. Egy vorikonazollal és flukonazollal (CYP2C9 gátlók) végzett vizsgálatban az S(+)-ibuprofén expozíció körülbelül 80-100%-kal emelkedett. Erős CYP2C9-inhibitorok egyidejű alkalmazásakor mérlegelni kell az ibuprofén adagjának csökkentését, különösen akkor, ha nagy dózisú ibuprofént adnak együtt vorikonazollal vagy flukonazollal. • szívglikozidok (Digoxin): Az NSAID-ok súlyosbíthatják a szívelégtelenséget, csökkenthetik a VGF-et (glomeruláris filtrációs ráta) és növeli a plazma glikozidszintjét.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eMELLÉKHATÁSOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA következő mellékhatások listája mindazokat tartalmazza, amelyeket az ibuprofén-kezelés során észleltek rövid ideig tartó kezelés és a napi maximum 1200 mg-os adagok esetén. Krónikus vagy elhúzódó patológiák esetén alkalmazott nagy dózisú terápia esetén egyéb nemkívánatos hatások is előfordulhatnak. Az ibuprofén adásával kapcsolatos mellékhatások az alábbiakban szerepelnek szervrendszerek és gyakoriság szerint. A gyakoriság meghatározása a következő: Nagyon gyakori (≥1\/10); Gyakori (≥1\/100, \u003c1\/10); Nem gyakori (≥1\/1000, \u003c1\/100); Ritka (≥1\/10000, \u003c1\/1000); Nagyon ritka (\u003c1\/10 000); Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg). Az egyes gyakorisági csoportokon belül a nemkívánatos hatások csökkenő súlyosság szerint vannak feltüntetve.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFertőzések és fertőzések - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatások: cystitis, rhinitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFertőzések és fertőzések - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: A fertőzéssel összefüggő gyulladás súlyosbodása (pl. nekrotizáló fasciitis kialakulása), kivételes esetekben súlyos bőrfertőzéseket és lágyrész-szövődményeket jelentettek bárányhimlő fertőzés során.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Hematopoiesis zavarok ¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmunrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatás: Túlérzékenységi reakciók, amelyek urticaria és pruritus² formájában nyilvánulnak meg\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmunrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Súlyos túlérzékenységi reakciók, beleértve az arc, a nyelv és a gége duzzanatát, dyspnoét, tachycardiát, hipotenziót (anafilaxia, angioödéma vagy súlyos sokk). Asztma exacerbációja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAnyagcsere- és táplálkozási betegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: Folyadékvisszatartás és csökkent étvágy³.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePszichiátriai betegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: Ingerlékenység\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePszichiátriai betegségek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatás: depresszió, álmatlanság, koncentrálási nehézség, érzelmi labilitás, hallászavarok.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIdegrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatások: Fejfájás, szédülés, álmosság, görcsök, izgatottság, fáradtság.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIdegrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Aszeptikus meningitis4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIdegrendszeri betegségek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatás: Cerebrovascularis vérzés.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSzembetegségek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatás: Szemszárazság.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSzembetegségek - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatás: látászavarok.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA fül és a labirintus betegségei - Gyakorisága: Nem ismert. Mellékhatás: Tinnitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSzívbetegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Szívinfarktus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSzívbetegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: szívelégtelenség és ödéma5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSzívbetegségek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatás: Palpitáció.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eÉrrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: hipertónia5 és sokk.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLégzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: Légúti reakciókészség, beleértve asztmát, gégeelzáródást, hörgőgörcsöt vagy apnoét, nehézlégzést.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatás: Hasi fájdalom, hányinger és dyspepsia6.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatás: hasmenés, puffadás, szájszárazság, székrekedés és hányás.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Peptikus fekély, gyomor-bélrendszeri perforáció vagy vérzés, melena és haematemesis7. Szájfekélyek és gyomorhurut.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: colitis és Crohn-betegség súlyosbodása8, hasnyálmirigy-gyulladás, duodenitis, nyelőcsőgyulladás.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMáj-epebetegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: májműködési zavar, hepatitis, sárgaság, hepatorenalis szindróma, májelhalás, májelégtelenség.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatás: Különféle bőrkiütések²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - Gyakorisága: Nagyon ritka. Mellékhatás: Bullosus reakciók, beleértve a Stevens-Johnson szindrómát, az erythema multiformét és a toxikus epidermális nekrolízist².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - Gyakorisága: Ritka. Mellékhatások: Exfoliatív dermatitis, alopecia, fényérzékenységi reakciók.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - Gyakorisága: Nem ismert. Mellékhatás: Gyógyszerreakció eozinofíliával és szisztémás tünetekkel (DRESS szindróma), akut generalizált exanthematous pustulosis (PEAG).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVese- és húgyúti betegségek és tünetek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatások: Tubularis nekrózis, glomeruláris nephritis, polyuria, hematuria.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVese- és húgyúti betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Akut veseelégtelenség9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiagnosztikai vizsgálatok - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatás: Csökkent hematokrit szint.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiagnosztikai vizsgálatok - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Csökkent hemoglobinszint.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eNéhány mellékhatás leírása\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Hematopoiesis rendellenességek, beleértve a vérszegénységet, aplasztikus vérszegénységet, hemolitikus anémiát (pozitív Coombs-teszt), leukopeniát, neutropéniát, thrombocytopeniát (purpurával vagy anélkül), eosinophiliát, pancitopéniát és agranulocitózist. Az első tünetek a következők lehetnek: láz, torokfájás, felületes szájfekélyek, influenzaszerű tünetek, kifejezett fáradtság, orrvérzés és vérzés. Ezekben az esetekben a beteget figyelmeztetni kell, hogy azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, kerülje a fájdalomcsillapítót vagy lázcsillapítót tartalmazó öngyógyítást, és forduljon orvosához. Ritkán pangásos szívelégtelenség károsodott szívműködésű betegeknél. ² Túlérzékenységi reakciók: ezek a reakciók magukban foglalják a) nem specifikus allergiás reakciókat és anafilaxiát, lázat, hidegrázást, b) légúti reaktivitást, beleértve az asztmát, súlyosbodó asztmát, hörgőgörcsöt (lásd 4.3 és 4.4 pont) vagy nehézlégzést vagy c) különféle bőrbetegségeket, beleértve a különböző jellegű bőrkiütéseket vagy bőrkiütéseket (beleértve a maurticopapulurist, maurticopuluriarist is). angioödéma, purpura, angioödéma és nagyon ritkán bullosus és hámló dermatitisz, beleértve a toxikus epidermális nekrolízist, Stevens-Johnson szindrómát és erythema multiformét. ³ Csökkent étvágy: általában gyorsan megszűnik a kezelés abbahagyásakor (lásd 4.4 pont). \u003csup\u003e4\u003c\/sup\u003e A gyógyszer okozta aszeptikus meningitis patogenetikai mechanizmusa nem teljesen ismert. Az NSAID-ok adásával kapcsolatos aszeptikus meningitisről rendelkezésre álló adatok azonban arra késztetnek bennünket, hogy immunreakcióra gondoljunk (a gyógyszer bevételével való időbeli kapcsolat és a kezelés abbahagyása utáni tünetek megszűnése miatt). Megjegyzendő, hogy autoimmun betegségekben (például szisztémás lupus erythromatosus, vegyes kötőszöveti betegség) szenvedő betegek ibuprofén-kezelése során egyedi eseteket figyeltek meg az aszeptikus agyhártyagyulladás tüneteinek (például nyakmerevség, nyakzsibbadás, fejfájás, hányinger, hányás, láz és tájékozódási zavar) esetén.\u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e Szívelégtelenség és ödéma: Klinikai vizsgálatok és epidemiológiai adatok arra utalnak, hogy az ibuprofén alkalmazása, különösen nagy dózisok (2400 mg\/nap) és hosszú távú kezelések esetén, az artériás thromboticus események (pl. myocardialis infarctus vagy stroke) kockázatának mérsékelt növekedésével járhat (lásd 4.4 pont). Pangásos szívelégtelenség károsodott szívműködésű betegeknél. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e A leggyakrabban megfigyelt nemkívánatos események gasztrointesztinális jellegűek. A gyomorpanaszok csökkenthetők, ha teli gyomorral veszik be a gyógyszert. \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e Peptikus fekélyek, gyomor-bélrendszeri perforáció vagy vérzés, melena és néha végzetes vérömleny is előfordulhat. \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e A vastagbélgyulladás és a Crohn-betegség súlyosbodása (lásd 4.4 pont). \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e Akut veseelégtelenség, különösen hosszan tartó terápia esetén, amely fokozott szérum karbamidszinttel és ödémával jár. Előfordulhat papilláris nekrózis. \u003cb\u003eFeltételezett mellékhatások jelentése\u003c\/b\u003e A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny\/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Arra kérik az egészségügyi szakembereket, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse\u003ci\u003e. \u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTÚLADAGOLÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToxicitás \u003c\/u\u003e A toxicitás jeleit és tüneteit általában nem figyelték meg 100 mg\/ttkg alatti dózisoknál gyermekeknél vagy felnőtteknél. Egyes esetekben azonban szupportív kezelésre lehet szükség. Gyermekeknél 400 mg\/ttkg vagy nagyobb dózisú ibuprofén bevétele után toxicitás jeleit és tüneteit figyelték meg. A gyógyszer felezési ideje túladagolás esetén 1,5-3 óra. \u003cu\u003eTünetek \u003c\/u\u003e A legtöbb beteg, aki véletlenül klinikailag jelentős mennyiségű ibuprofént nyelt le, 4-6 órán belül észleli a tüneteket. A leggyakrabban jelentett túladagolási tünetek a következők: hányinger, hányás, hasi fájdalom, letargia és álmosság. A központi idegrendszerre (CNS) jelentkező hatások közé tartozik a fejfájás, fülzúgás, szédülés, görcsrohamok és eszméletvesztés. Ritkán beszámoltak nystagmust, metabolikus acidózist, hipotermiát, vesekárosodást, gyomor-bélrendszeri vérzést, kómát, apnoét, hasmenést és központi idegrendszert, valamint légzésdepressziót is. Dezorientációról, izgatottságról, ájulásról és kardiovaszkuláris toxicitásról, beleértve a hipotenziót, bradycardiát és tachycardiát is beszámoltak. Jelentős túladagolás esetén veseelégtelenség és májkárosodás lehetséges. Súlyos mérgezés esetén metabolikus acidózis és a protrombin idő (INR) megnyúlása fordulhat elő, valószínűleg a keringésben jelenlévő véralvadási faktorok működésének zavara miatt. Asztmás betegeknél a betegség tünetei súlyosbodhatnak. \u003cu\u003eKezelés \u003c\/u\u003e Az ibuprofen túladagolásának nincs specifikus ellenszere. Túladagolás esetén ezért tüneti és szupportív kezelés javasolt, amelynek magában kell foglalnia a szabad légutak fenntartását, valamint a szívműködés és az életjelek monitorozását, amíg a beteg állapota stabilizálódik. Különös figyelmet érdemel a vérnyomás, a sav-bázis egyensúly és az esetleges gyomor-bélrendszeri vérzés szabályozása. Az aktív szén beadását a potenciálisan mérgező mennyiség bevételét követő egy órán belül meg kell fontolni. Alternatív megoldásként felnőtteknél meg kell fontolni a gyomormosást a potenciálisan életveszélyes túladagolás bevételét követő egy órán belül. Biztosítani kell a megfelelő diurézist, és szorosan ellenőrizni kell a vese- és májfunkciókat. A potenciálisan toxikus mennyiségű gyógyszer bevételét követően a pácienst legalább négy órán keresztül megfigyelés alatt kell tartani. Bármilyen gyakori vagy elhúzódó görcsrohamot intravénás diazepammal vagy lorazepammal kell kezelni. Ha az ibuprofén már felszívódott, lúgos anyagokat kell beadni a savas ibuprofén vizelettel történő kiválasztódásának elősegítésére. Asztma esetén adjunk hörgőtágítókat. A beteg klinikai állapotától függően egyéb támogató intézkedésekre lehet szükség. További információért forduljon a helyi mérgezési központhoz.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNem valószínű, hogy 12 év alatti gyermekek teherbe esnek vagy szoptatnak. Ezenkívül ilyen körülmények között a következő szempontokat kell szem előtt tartani. \u003cu\u003eTerhesség \u003c\/u\u003e A prosztaglandin szintézis gátlása negatívan befolyásolhatja a terhességet és\/vagy az embrió\/magzat fejlődését. Epidemiológiai vizsgálatok eredményei arra utalnak, hogy a terhesség korai szakaszában prosztaglandinszintézis-gátló alkalmazása után megnövekszik a vetélés, a szívfejlődési rendellenességek és a gastroschisis kockázata. A szívfejlődési rendellenességek abszolút kockázata kevesebb, mint 1%-ról körülbelül 1,5%-ra nőtt. Úgy gondolják, hogy a kockázat az adaggal és a kezelés időtartamával nő. Állatoknál kimutatták, hogy a prosztaglandinszintézis-gátlók alkalmazása növeli a beültetés előtti és utáni elvesztést, valamint az embrió-magzati mortalitást. Ezenkívül a különböző fejlődési rendellenességek, köztük a kardiovaszkuláris malformációk megnövekedett előfordulásáról számoltak be olyan állatoknál, amelyeknek az organogenetikai periódusban prosztaglandinszintézis-gátlókat adtak. 20-tól\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e a terhesség hetétől kezdődően az ibuprofén alkalmazása oligohydramniont okozhat a magzati veseműködési zavar következtében. Ez az állapot röviddel a kezelés megkezdése után jelentkezhet, és általában a kezelés abbahagyásával visszafordítható. Ezenkívül a második trimeszterben a kezelést követően a ductus arteriosus összehúzódásáról számoltak be, amelyek többsége a kezelés abbahagyása után megszűnt. Ezért a terhesség első és második trimeszterében az ibuprofént nem szabad alkalmazni, kivéve, ha feltétlenül szükséges. Ha az ibuprofént terhességet tervező nő vagy a terhesség első és második trimeszterében alkalmazza, a lehető legalacsonyabb adagot kell alkalmazni a lehető legrövidebb ideig. 20-tól több napig tartó ibuprofén expozíciót követően\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e a terhesség hetétől kezdődően mérlegelni kell az oligohydramnion és a ductus arteriosus szűkületének antenatális monitorozását. Oligohydramnion vagy a ductus arteriosus szűkülete esetén az ibuprofén-kezelést abba kell hagyni. A terhesség harmadik trimeszterében a prosztaglandinszintézis valamennyi gátlója kiteheti a magzatot: - kardiopulmonális toxicitásnak (a ductus arteriosus idő előtti összehúzódása\/záródása és pulmonális hipertónia); - veseműködési zavar (lásd fent); az anyának és az újszülöttnek a terhesség végén: - a vérzési idő esetleges megnyúlása, aggregáció gátló hatás, amely már nagyon alacsony dózisok esetén is előfordulhat; - a méhösszehúzódások gátlása, ami késleltetett vagy elhúzódó szülést eredményez. Következésképpen a Nurofen Fever and Pain ellenjavallt a terhesség harmadik trimeszterében (lásd 4.3 és 5.3 pont). \u003cu\u003eSzoptatás \u003c\/u\u003e Korlátozott számú adat áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy az ibuprofén kis koncentrációban átjuthat az anyatejbe, és nem valószínű, hogy bármilyen káros hatással lenne az újszülöttekre.\u003cu\u003eTermékenység \u003c\/u\u003e Bizonyíték van arra, hogy a ciklooxigenáz\/prosztaglandin szintézist gátló gyógyszerek az ovulációt befolyásolva károsíthatják a női termékenységet. Ez a hatás a kezelés abbahagyása után reverzibilis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHATÁSOK A VEZETÉSI KÉPESSÉGRE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNem releváns, figyelembe véve a beteg korát.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730205016391,"sku":"034102261","price":13.3,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-febbre-e-dolore-bambini-100-mg-5-ml-150-ml-sospensione-orale-senza-zucchero-gusto-fragola-farmacia-dottor-tili-1213791387.jpg?v=1767139331"},{"product_id":"nurofen-junior-125-mg-10-supposte-bambini","title":"Nurofen Junior 125 mg 10 kúp gyermekek","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eJAVASLATOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEnyhe és mérsékelt fájdalom rövid távú tüneti kezelése. Láz rövid távú tüneti kezelése. A Nurofenjunior kúpok akkor javasoltak, ha szájon át történő beadás nem javasolt, pl. hányás esetén. A Nurofenjunior 12,5 kg (2 év) és 20,5 kg (6 év) közötti gyermekek számára javasolt\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTÍV ÖSSZETEVŐK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMinden kúp tartalma: 125 mg ibuprofén A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSEGÉDANYAGOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSzilárd félszintetikus gliceridek\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA készítmény hatóanyagával vagy a 6.1. pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Azok a betegek, akiknél korábban acetilszalicilsavval, ibuprofénnel vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel kapcsolatos túlérzékenységi reakciók (pl. hörgőgörcs, angioödéma, asztma, rhinitis vagy csalánkiütés) jelentkeztek. Korábbi NSAID-kezeléssel összefüggő gyomor-bélrendszeri vérzés vagy perforáció anamnézisében. Ismétlődő peptikus fekély\/vérzés jelenléte vagy anamnézisében (két vagy több igazolt fekélyes vagy vérzéses epizód). Súlyos veseelégtelenségben, súlyos májelégtelenségben vagy súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegek. Olyan betegek, akiknek anamnézisében cerebrovascularis vagy más aktív vérzés szerepel. Megmagyarázhatatlan vérképzési zavarban szenvedő betegek. Súlyos kiszáradásban szenvedő betegek (hányás, hasmenés vagy elégtelen folyadékbevitel miatt). A terhesség utolsó trimeszterében (lásd 4.6 pont). 12,5 kg-nál kisebb súlyú gyermekek (2 éves kor alatt).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eADAGOLÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eAdagolás\u003c\/u\u003e Csak rövid ideig tartó kezelésre. Az ibuprofén maximális napi adagja 20-30 mg\/ttkg, 3 vagy 4 adagra osztva. Ez azt jelenti: 12,5 és 17 kg közötti testtömegű gyermekek (2 és 4 év között): 1 kúp a kezelés elején, szükség esetén meg kell ismételni legalább 6-8 óra elteltével. 24 órán belül legfeljebb 3 kúp adható be. 17 és 20,5 kg közötti testtömegű gyermekek (4 és 6 év között): 1 kúp a kezelés kezdetén, szükség esetén meg kell ismételni, legalább 6 óra elteltével. Egy 24 órás időszak alatt legfeljebb 4 kúp adható be. A Nurofenjunior 125 mg-os kúpok ellenjavallt 12,5 kg-nál kisebb testtömegű (2 éves kor alatti) gyermekek számára, mivel alacsonyabb dózisú kúpok alkalmazása szükséges (lásd még 4.3 pont). Vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél az alkalmazást az orvossal folytatott konzultációt követően kell elvégezni. Ha a gyógyszerre több mint 3 napig van szükség, vagy ha a tünetek súlyosbodnak, orvoshoz kell fordulni. A nemkívánatos hatások minimálisra csökkenthetők, ha a tünetek kezelésére a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák a legalacsonyabb hatásos dózist (lásd 4.4 pont). \u003cu\u003eAz adagolás módja\u003c\/u\u003e Rektális használat\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eMEGŐRZÉS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLegfeljebb 25°C-on tárolandó\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eFIGYELMEZTETÉSEK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA mellékhatások minimalizálhatók, ha a legalacsonyabb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák a tünetek kontrollálásához (lásd alább a gyomor-bélrendszeri és kardiovaszkuláris hatásokat). \u003cb\u003eIdős emberek\u003c\/b\u003e: Idős betegeknél gyakrabban fordulnak elő NSAID-ok mellékhatásai, különösen a gyomor-bélrendszeri vérzés és perforáció, amelyek halálos kimenetelűek is lehetnek. Az időseknél fokozott a mellékhatások következményeinek kockázata. Óvatosság szükséges az alábbi betegeknél: • Szisztémás lupus erythematosus vagy vegyes kötőszöveti betegség, az aszeptikus meningitis fokozott kockázata miatt (lásd 4.8 pont). • A porfirin anyagcsere veleszületett rendellenességei (pl. akut intermittáló porfiria). • Emésztőrendszeri betegségek és krónikus gyulladásos bélbetegségek (colitis ulcerosa, Crohn-betegség) (lásd 4.8 pont). • A kórtörténetben előfordult magas vérnyomás és\/vagy szívelégtelenség, mivel folyadékretenciót és ödémát jelentettek NSAID-kezeléssel kapcsolatban. • Vesekárosodás, mivel a vesefunkció romolhat (lásd 4.3 és 4.8 pont). • Májműködési zavar (lásd 4.3 és 4.8 pont) • Közvetlenül nagy műtét után • Szénanátha, orrpolip vagy krónikus obstruktív légúti betegség, mivel ezeknél a betegeknél fokozott az allergiás reakciók kockázata. Ezek asztmás rohamok (úgynevezett „fájdalomcsillapító asztma”), Quincke-ödéma vagy csalánkiütés formájában nyilvánulhatnak meg. • Azoknál a betegeknél, akik már tapasztaltak allergiás reakciókat más anyagokra, mivel náluk nagyobb a kockázata a túlérzékenységi reakciók kialakulásának a Nurofenjunior beadását követően. \u003cb\u003eEgyéb NSAID-ok\u003c\/b\u003e: a Nurofenjunior gyermekeknél történő alkalmazását kerülni kell más NSAID-ok, köztük szelektív ciklooxigenáz-2 gátlók egyidejű adásával. \u003cb\u003eAz alapfertőzések tüneteinek elfedése\u003c\/b\u003e A Nurofenjunior elfedheti a fertőzés tüneteit, ami késleltetheti a megfelelő kezelés megkezdését, és ezáltal ronthatja a fertőzés kimenetelét. Ezt a közösségben szerzett bakteriális tüdőgyulladás és a bárányhimlő bakteriális szövődményei esetében figyelték meg. Ha a Nurofenjunior-t a fertőzéssel összefüggő láz vagy fájdalom enyhítésére alkalmazzák, a fertőzés monitorozása javasolt. Nem kórházi körülmények között a betegnek orvoshoz kell fordulnia, ha a tünetek továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak. \u003cb\u003eKardiovaszkuláris és agyi érrendszeri hatások\u003c\/b\u003e: óvatosság szükséges (orvos vagy gyógyszerész tanácsa), mielőtt a Nurofenjunior-t olyan betegeknek adnák be, akiknek a kórtörténetében magas vérnyomás és\/vagy szívelégtelenség szerepel, mivel az NSAID-kezelést követően folyadékretenciót, magas vérnyomást és ödémát jelentettek. Klinikai vizsgálatok és epidemiológiai adatok arra utalnak, hogy az ibuprofén alkalmazása, különösen nagy dózisok (2400 mg\/nap) és hosszú távú kezelések esetén, az artériás trombózis (például szívinfarktus vagy szélütés) kockázatának mérsékelt növekedésével járhat. Általánosságban elmondható, hogy az epidemiológiai vizsgálatok nem utalnak arra, hogy az ibuprofén alacsony dózisai (például ≤ 1200 mg\/nap) a szívinfarktus fokozott kockázatával járnak. \u003cb\u003eGasztrointesztinális (GI) hatások\u003c\/b\u003e: Az összes nem szteroid gyulladáscsökkentővel végzett kezelés során bármikor beszámoltak gyomor-bélrendszeri vérzésről, fekélyesedésről vagy perforációról, amely akár halálos is lehet, figyelmeztető tünetekkel vagy anélkül, vagy súlyos gyomor-bélrendszeri események, a végbél és a végbélnyílás rendellenességei. A gasztrointesztinális vérzés, fekélyképződés vagy perforáció kockázata nagyobb NSAID-ok nagyobb dózisai esetén, olyan betegeknél, akiknek anamnézisében fekély szerepel, különösen ha vérzés vagy perforáció szövődött (lásd 4.3 pont), valamint időseknél. Ezeknek a betegeknek a kezelést a legalacsonyabb adaggal kell kezdeni. Ezeknél a betegeknél, valamint azoknál a betegeknél, akik alacsony dózisú acetilszalicilsavat vagy más olyan gyógyszert szednek, amelyek növelhetik a gyomor-bélrendszeri események kockázatát, meg kell fontolni a gyomorvédő szerek (például mizoprosztol vagy protonpumpa-gátlók) egyidejű alkalmazását (lásd alább és 4.5 pont). Azoknak a betegeknek, akiknek kórtörténetében gyomor-bélrendszeri toxicitás szerepel, különösen, ha idősek, jelenteniük kell minden szokatlan hasi tünetet (különösen a gyomor-bélrendszeri vérzést), különösen a kezelés kezdeti szakaszában. Óvatosan kell eljárni azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket szednek, amelyek növelhetik a fekélyképződés vagy vérzés kockázatát, például orális kortikoszteroidokat, véralvadásgátlókat, például warfarint, szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlókat vagy vérlemezke-aggregációt gátló szereket, például acetilszalicilsavat (lásd 4.5 pont). Ha a Nurofenjunior-t szedő betegeknél gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekély lép fel, a kezelést abba kell hagyni. Az NSAID-okat óvatosan kell alkalmazni azoknak a betegeknek, akiknek a kórelőzményében gyomor-bélrendszeri betegség (colitis ulcerosa, Crohn-betegség) szerepel, mivel ezek az állapotok súlyosbodhatnak (lásd 4.8 pont). \u003cb\u003eLégzőszervi\u003c\/b\u003e: A bronchiális asztmában, krónikus rhinitisben, arcüreggyulladásban, orrpolipózisban vagy allergiás betegségben szenvedő vagy anamnézisben szenvedő betegeknél a bronchospasmus súlyosbodhat. \u003cb\u003eEgyéb megfontolások:\u003c\/b\u003e Nagyon ritkán súlyos akut túlérzékenységi reakciókat (például anafilaxiás sokkot) figyeltek meg. A Nurofenjunior beadása\/szedése utáni túlérzékenységi reakció első jelei esetén a kezelést abba kell hagyni. Az orvosi mentési intézkedéseket a tüneteknek megfelelően szakképzett személyzetnek kell elvégeznie. Az ibuprofen, a Nurofenjunior hatóanyaga átmenetileg gátolja a vérlemezkék működését (trombocita aggregáció). Ezért ajánlott a véralvadási zavarokkal küzdő betegek gondos monitorozása. A Nurofenjunior hosszan tartó alkalmazása esetén a májértékek, a vesefunkció, valamint a vérkép rendszeres ellenőrzése szükséges. Bármilyen típusú fájdalomcsillapító fejfájás esetén történő hosszan tartó használata ronthatja a tüneteket. Ha ez a helyzet előfordul, vagy annak gyanúja merül fel, orvoshoz kell fordulni, és a kezelést fel kell függeszteni. A gyógyszertúlhasználatos fejfájás (MOH) diagnózisára gyanakodni kell azoknál a betegeknél, akiknél gyakori vagy napi fejfájás jelentkezik a fejfájás rendszeres szedése ellenére vagy miatt. A hatóanyaggal kapcsolatos mellékhatások, különösen a gasztrointesztinális traktussal vagy a központi idegrendszerrel kapcsolatos mellékhatások fokozódhatnak, ha NSAID-okat alkohollal kombinálnak. Szívelégtelenségben, vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél, vizelethajtót szedőknél vagy dehidrációt okozó nagy műtéten esett át, mérlegelni kell a vizeletkibocsátás és a vesefunkció ellenőrzését. \u003cb\u003eVese rendellenességek\u003c\/b\u003e: általánosságban elmondható, hogy a fájdalomcsillapítók szokásos használata, különösen a különböző fájdalomcsillapító anyagok kombinációja, maradandó vesekárosodást okozhat, veseelégtelenség kockázatával (analgetikus nephropathia). \u003cb\u003eGyermekpopuláció\u003c\/b\u003e: Kiszáradt gyermekeknél fennáll a vesekárosodás veszélye. \u003cb\u003eCsökkent női termékenység\u003c\/b\u003e: lásd a 4.6. bekezdést. \u003cb\u003eSúlyos bőrreakciók\u003c\/b\u003e: Nagyon ritkán súlyos bőrreakciókat jelentettek, amelyek közül néhány halálos kimenetelű, beleértve a hámló dermatitist, a Stevens-Johnson-szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist az NSAID-ok alkalmazásával kapcsolatban (lásd 4.8 pont). Úgy tűnik, hogy a betegek nagyobb kockázatnak vannak kitéve a terápia korai szakaszában: a reakció a legtöbb esetben a kezelés első hónapjában jelentkezik. Akut generalizált exanthemás pustulosisról (PEAG) számoltak be ibuprofén tartalmú gyógyszerekkel kapcsolatban. A Nurofenjunior alkalmazását abba kell hagyni, ha a súlyos bőrreakciók első jelei és tünetei jelentkeznek, mint például kiütés, nyálkahártya elváltozások vagy a túlérzékenység bármely egyéb jele. A bárányhimlő kivételesen súlyos fertőző szövődményeket okozhat a bőrön és a lágyrészeken. Bárányhimlő esetén tanácsos kerülni a Nurofenjunior alkalmazását.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIÓK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eAz ibuprofént nem szabad együtt alkalmazni:\u003c\/b\u003e Acetilszalicilsav (aszpirin): kivéve, ha az orvos az általános klinikai gyakorlatnak megfelelően alacsony dózisú acetilszalicilsavat javasolt, mivel az növelheti a mellékhatások kockázatát (lásd 4.4 pont). Egyéb NSAID-k, beleértve a szelektív ciklooxigenáz 2 gátlókat: kerülje két vagy több NSAID egyidejű alkalmazását, mivel ez növelheti a mellékhatások kockázatát (lásd 4.4 pont). A kísérleti adatok arra utalnak, hogy az ibuprofén gátolhatja az alacsony dózisú acetilszalicilsav thrombocyta-aggregációra kifejtett hatását, ha a gyógyszereket egyidejűleg alkalmazzák. Az adatok kevéssége és az ex vivo extrapolált adatok klinikai helyzetre történő alkalmazásával kapcsolatos bizonytalanságok azonban nem teszik lehetővé végleges következtetések levonását az ibuprofén rendszeres használatára vonatkozóan, és az ibuprofén alkalmi alkalmazása esetén nem tekinthető releváns klinikai hatás valószínűnek (lásd 5.1 pont). \u003cb\u003eAz ibuprofént (más NSAID-okhoz hasonlóan) óvatosan kell alkalmazni az alábbi esetekben:\u003c\/b\u003e - Kortikoszteroidok: növeli a gyomor-bélrendszeri fekélyek vagy vérzés kockázatát (lásd 4.4 pont) - Antikoagulánsok: Az NSAID-ok fokozhatják az antikoagulánsok, például a warfarin hatását (lásd 4.4 pont) - Fenitoin: a Nurofenjunior és ezeknek a gyógyszereknek a fenitoinnal történő egyidejű alkalmazása növelheti a szérumszintet. A gyógyszerek helyes alkalmazása (legfeljebb 3 napig) általában nem igényli a szérum fenitoinszint monitorozását. - Thrombocyta-aggregációt gátló szerek és szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k): növelhetik a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatát (lásd 4.4 pont). - Vérnyomáscsökkentők (ACE-gátlók, béta-blokkolók és angiotenzin II-antagonisták) és diuretikumok: az NSAID-ok csökkenthetik ezeknek a gyógyszereknek a hatékonyságát. Egyes károsodott vesefunkciójú betegeknél (pl. dehidrált betegek vagy károsodott vesefunkciójú idős betegek) ACE-gátló, béta-blokkoló vagy angiotenzin II antagonista és ciklooxigenázokat gátló szerek együttes alkalmazása a vesefunkció további romlásához vezethet, beleértve az esetleges akut veseelégtelenséget, amely rendszerint reverzibilis. Ezért a kombinációt óvatosan kell alkalmazni, különösen idős betegeknél. A betegeket megfelelően hidratálni kell, és meg kell fontolni a vesefunkció ellenőrzését az egyidejű kezelés megkezdése után és azt követően rendszeres időközönként. A diuretikumok növelhetik az NSAID-ok nefrotoxicitásának kockázatát. - Lítium: bizonyítékok állnak rendelkezésre a plazma lítiumszintjének potenciális növekedésére. A gyógyszerek helyes alkalmazása (legfeljebb 3 napig) általában nem igényli a szérum lítiumszint monitorozását. - Probenecid és szulfinpirazon: A probenecidet vagy szulfinpirazont tartalmazó gyógyszerek késleltethetik az ibuprofén kiválasztódását. - Kálium-megtakarító diuretikumok: a Nurofenjunior és a kálium-megtakarító diuretikumok egyidejű alkalmazása hyperkalaemiához vezethet (a szérum káliumszintjének ellenőrzése javasolt). - Szívglükozidok (Digoxin): Az NSAID-ok súlyosbíthatják a szívelégtelenséget, csökkenthetik a GFR-t és a glükozidok plazmaszintjét. A Nurofenjunior és a digoxin készítmények egyidejű alkalmazása növelheti ezen gyógyszerek szérumszintjét. A gyógyszerek helyes alkalmazása (legfeljebb 3 napig) általában nem igényli a szérum digoxinszint ellenőrzését. - Metotrexát: bizonyíték van a metotrexát plazmaszintjének lehetséges emelkedésére. A Nurofenjunior beadása a metotrexát beadása előtti és utáni 24 órában a metotrexát magas koncentrációjához és toxikus hatásainak fokozódásához vezethet. - Takrolimusz: a nefrotoxicitás kockázata nő, ha a két gyógyszert egyidejűleg alkalmazzák. - Ciklosporin: korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre a két gyógyszer közötti lehetséges kölcsönhatás alátámasztására, ami a nefrotoxicitás megnövekedett kockázatát eredményezi. - Zidovudin: zidovudinnal és ibuprofénnel egyidejűleg kezelt HIV-pozitív hemofíliás betegeknél a haemarthrosis és a haematoma fokozott kockázata mutatkozik. - Szulfonilureák: klinikai vizsgálatok kölcsönhatásokat mutattak ki a nem szteroid gyulladáscsökkentők és az antidiabetikumok (szulfonilureák) között. Bár ez idáig nem írtak le kölcsönhatást az ibuprofén és a szulfonilureák között, a vércukorszint ellenőrzése javasolt elővigyázatossági intézkedésként az egyidejű alkalmazás során. - Kinolon antibiotikumok: állatkísérletekből származó adatok azt mutatják, hogy az NSAID-ok növelhetik a kinolon antibiotikumokkal kapcsolatos görcsrohamok kockázatát. Az NSAID-okat és kinolonokat szedő betegeknél megnőhet a görcsrohamok kialakulásának kockázata. - CYP2C9 gátlók: Az ibuprofén és a CYP2C9 gátlók egyidejű alkalmazása növelheti az ibuprofén (CYP2C9 szubsztrát) expozícióját. Egy vorikonazollal és flukonazollal (CYP2C9 gátlók) végzett vizsgálatban az S(+)-ibuprofén expozíció körülbelül 80-100%-kal emelkedett. Erős CYP2C9-inhibitorok egyidejű alkalmazásakor mérlegelni kell az ibuprofén adagjának csökkentését, különösen akkor, ha nagy dózisú ibuprofént adnak együtt vorikonazollal vagy flukonazollal.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eMELLÉKHATÁSOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAz alábbi mellékhatások listája tartalmazza az ibuprofén-kezelés során felismert összes mellékhatást, még azokat is, amelyeket reumás betegek hosszan tartó, nagy dózisú kezelése során észleltek. A jelentett gyakoriságok, amelyek túlmutatnak a nagyon ritka mellékhatásokról szóló jelentéseken, rövid kezelési időszakokra vonatkoznak napi legfeljebb 1200 mg ibuprofén orális gyógyszerformák esetén, és legfeljebb 1800 mg kúpok esetében. Figyelembe kell venni, hogy a következő mellékhatások túlnyomórészt dózisfüggőek és egyénenként változnak. Az ibuprofén adásával kapcsolatos mellékhatások az alábbiakban szerepelnek szervrendszerek és gyakoriság szerint. A gyakoriság meghatározása: nagyon gyakori (≥1\/10), gyakori (≥1\/100, \u003c1\/10), nem gyakori (≥1\/1000, \u003c1\/100), ritka (≥1\/10 000, \u003c1\/1000), nagyon ritka (\u003c1\/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető). Az egyes gyakorisági csoportokon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint vannak feltüntetve. A leggyakrabban megfigyelt mellékhatások gyomor-bélrendszeri jellegűek. A mellékhatások a legtöbb esetben dózisfüggőek. Különösen a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázata függ az adagolástól és a kezelés időtartamától. Peptikus fekély, perforáció vagy gyomor-bélrendszeri vérzés fordulhat elő, amely esetenként halálos kimenetelű, különösen időseknél (lásd 4.4 pont). Hányingert, hányást, hasmenést, felfúvódást, székrekedést, dyspepsiát, hasi fájdalmat, melenát, vérzést, fekélyes szájgyulladást, a vastagbélgyulladás és a Crohn-betegség súlyosbodását jelentették az ibuprofén adását követően (lásd 4.4 pont). Ritkábban gastritist figyeltek meg. Az NSAID-kezeléssel összefüggésben ödémáról, magas vérnyomásról és szívelégtelenségről számoltak be. Klinikai vizsgálatok és epidemiológiai adatok arra utalnak, hogy az ibuprofén alkalmazása, különösen nagy dózisokban (2400 mg naponta) és hosszan tartó kezelés esetén, az artériás thromboticus események (például szívinfarktus vagy stroke) enyhén megnövekedett kockázatával járhat (lásd 4.4 pont). Leírták a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek alkalmazásával összefüggő fertőzéssel összefüggő gyulladás súlyosbodását (pl. nekrotizáló fasciitis kialakulása). Ez valószínűleg a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek hatásmechanizmusának köszönhető. Ha a Nurofenjunior alkalmazása során fertőzésre utaló jelek jelentkeznek vagy súlyosbodnak, a betegnek ajánlott azonnal orvoshoz fordulni, hogy eldöntse, szükséges-e fertőzésellenes\/antibiotikumos kezelés. Hosszan tartó kezelés esetén a vérképet rendszeresen ellenőrizni kell. Ha a túlérzékenységi reakció bármely tünete jelentkezik, a beteget figyelmeztetni kell, hogy azonnal értesítse orvosát, és hagyja abba a Nurofenjunior szedését; ez az első használatkor is megtörténhet, ilyenkor azonnali orvosi segítségre van szükség. A beteget utasítani kell, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon orvoshoz, ha erős felső hasi fájdalom, melena vagy haematemesis jelentkezik.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFertőzések és fertőzések - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: A fertőzéssel összefüggő gyulladás súlyosbodása (pl. nekrotizáló fasciitis kialakulása), kivételes esetekben súlyos bőrfertőzéseket és lágyrész-szövődményeket jelentettek bárányhimlő fertőzés során.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Hematopoietikus rendellenességek (anaemia, leukopenia, thrombocytopenia, pancytopenia, agranulocytosis). Az első jelek: láz, torokfájás, felületes szájfekélyek, influenzaszerű tünetek, súlyos fáradtság, orr- és bőrvérzés és véraláfutás. Ezekben az esetekben a beteget figyelmeztetni kell, hogy azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, kerülje a fájdalomcsillapítót vagy lázcsillapítót tartalmazó öngyógyítást, és forduljon orvosához.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePszichiátriai betegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Pszichotikus reakciók, depresszió.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmunrendszeri betegségek és tünetek - Mellékhatás: Túlérzékenységi reakciók, amelyek a következőkből állnak:¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmunrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatás: csalánkiütés és viszketés.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmunrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Súlyos túlérzékenységi reakciók. A tünetek a következők lehetnek: az arc, a nyelv és a gége duzzanata, nehézlégzés, tachycardia, hipotenzió (anafilaxia, angioödéma vagy súlyos sokk). Asztma exacerbációja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmunrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: A légutak reaktivitása, beleértve az asztmát, hörgőgörcsöt vagy nehézlégzést.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIdegrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatás: Központi idegrendszeri rendellenességek, például fejfájás, szédülés, álmatlanság, izgatottság, ingerlékenység vagy fáradtság.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIdegrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Aszeptikus meningitis²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSzembetegségek - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatás: látászavarok.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA fül és a labirintus betegségei - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatás: Tinnitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSzívbetegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: szívelégtelenség, szívdobogásérzés és ödéma, szívinfarktus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eÉrrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatások: magas vérnyomás, vasculitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Gyakori. Mellékhatás: Emésztőrendszeri problémák, például hasi fájdalom, hányinger és dyspepsia. Hasmenés, puffadás, székrekedés, gyomorégés, hányás és enyhe vérveszteség a gyomorban és\/vagy a belekben, amelyek kivételes esetekben vérszegénységet okozhatnak.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatás: gyomor-bélrendszeri fekélyek, perforáció vagy gyomor-bélrendszeri vérzés. Fekélyes szájgyulladás, a vastagbélgyulladás vagy a Crohn-betegség súlyosbodása (lásd 4.4 pont), gastritis, lokalizált végbélirritáció.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Nyelőcsőgyulladás és rekeszizomszerű bélstruktúrák kialakulása, hasnyálmirigy-gyulladás.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMáj-epebetegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: májműködési zavar, májkárosodás, különösen hosszú távú kezelés során, májelégtelenség, akut hepatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatás: Különféle bőrkiütések.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - Gyakorisága: Nagyon ritka. Mellékhatás: A bőrreakciók súlyos formái, például bullosus reakciók, beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát, az erythema multiforme és a toxikus epidermális nekrolízis, alopecia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - Gyakorisága: Nem ismert. Mellékhatás: Gyógyszerreakció eozinofíliával és szisztémás tünetekkel (DRESS szindróma) Akut generalizált exanthematous pustulosis (PEAG). Fényérzékenységi reakciók.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVese- és húgyúti betegségek és tünetek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatás: Ritkán előfordulhat veseszövet károsodás (papilláris nekrózis).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVese- és húgyúti betegségek és tünetek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatás: és a karbamid magas koncentrációja a vérben.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVese- és húgyúti betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: ödéma kialakulása különösen artériás hipertóniában vagy veseelégtelenségben, nephrosis szindrómában, intersticiális nephritisben szenvedő betegeknél, amelyet akut veseelégtelenség kísérhet.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiagnosztikai vizsgálatok - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatás: Csökkent hemoglobinszint a vérben.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eNéhány kiválasztott mellékhatás leírása\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Túlérzékenységi reakciókat jelentettek ibuprofén-kezelést követően. Ezek a reakciók magukban foglalhatják a) nem specifikus allergiás reakciókat és anafilaxiát, b) légúti reaktivitást, beleértve az asztmát, az asztma súlyosbodását, hörgőgörcsöt vagy nehézlégzést, vagy c) különféle bőrbetegségeket, beleértve a különböző bőrkiütéseket, viszketést, csalánkiütést, purpurát, angioödémát és nagyon ritkán bullosus és hámló bőrgyulladást, Stevens-Johson-szindrómát és necros-Johson-szindrómát is. erythema multiforme)² A gyógyszer okozta aszeptikus meningitis patogenetikai mechanizmusa nem teljesen ismert. Az NSAID-okhoz kapcsolódó aszeptikus meningitisről rendelkezésre álló adatok azonban arra késztetnek bennünket, hogy immunreakcióra gondoljunk (a gyógyszer bevételével való átmeneti kapcsolat és a kezelés abbahagyása utáni tünetek megszűnése miatt). Megjegyzendő, hogy az aszeptikus agyhártyagyulladás tüneteinek egyedi eseteit (például zsibbadt nyak, fejfájás, hányinger, hányás, láz és tájékozódási zavar) figyelték meg az ibuprofén-kezelés során olyan betegeknél, akiknél már fennálló autoimmun betegség (mint például szisztémás lupus erythematosus, vegyes kötőszöveti betegség). \u003cb\u003eFeltételezett mellékhatások jelentése\u003c\/b\u003e A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny\/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentéstételi rendszeren keresztül: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTÚLADAGOLÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA toxicitás kockázata 200 mg\/kg-nál nagyobb dózisok esetén léphet fel. a) Túladagolás tünetei: A túladagolás tünetei lehetnek hányinger, hányás, hasi fájdalom vagy ritkábban hasmenés. Nystagmus, homályos látás, fülzúgás, fejfájás és gyomor-bélrendszeri vérzés is lehetséges. Súlyosabb mérgezési esetekben központi idegrendszeri toxicitás figyelhető meg, amely szédülésben, szédülésben, álmosságban, esetenként izgatottságban és tájékozódási zavarban, eszméletvesztésben vagy kómában nyilvánul meg. A betegeknél időnként görcsrohamok alakulnak ki. Súlyos mérgezés esetén metabolikus acidózis léphet fel. Hipotermia és hiperkalémia léphet fel, és a protrombin idő\/INR megnyúlhat, valószínűleg a keringő véralvadási faktorok működésének zavara miatt. Akut veseelégtelenség, májkárosodás, hipotenzió, légzésdepresszió és cianózis is előfordulhat. Asztmás betegeknél az asztma exacerbációja fordulhat elő. b) Túladagolás kezelése: Nincs specifikus ellenszer. A kezelésnek tünetinek és támogatónak kell lennie, és magában kell foglalnia a szabad légutak fenntartását, valamint a szívműködés és az életjelek monitorozását, amíg a beteg állapota stabilizálódik. Ha gyakori vagy elhúzódó, a rohamokat intravénás diazepammal vagy lorazepammal kell kezelni. Asztma esetén adjunk hörgőtágítókat. Orvosi tanácsért a helyi mérgezési központhoz kell fordulni.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eTerhesség\u003c\/u\u003e A prosztaglandin szintézis gátlása negatívan befolyásolhatja a terhességet és\/vagy az embrió\/magzat fejlődését. Epidemiológiai vizsgálatok eredményei arra utalnak, hogy a terhesség korai szakaszában prosztaglandinszintézis-gátló alkalmazása után megnövekedett a vetélés, a szívfejlődési rendellenességek és a gastroschisis kockázata. A szívfejlődési rendellenességek abszolút kockázata kevesebb mint 1%-ról körülbelül 1,5%-ra nőtt. Úgy gondolják, hogy a kockázat az adaggal és a terápia időtartamával nő. Állatoknál kimutatták, hogy a prosztaglandinszintézis-gátlók alkalmazása növeli a beültetés előtti és utáni elvesztést, valamint az embrió-magzati mortalitást. Ezenkívül a különféle malformációk, köztük a kardiovaszkuláris rendellenességek megnövekedett előfordulásáról számoltak be olyan állatoknál, amelyeknek prosztaglandinszintézis-gátlókat adtak az organogenetikai periódusban. A terhesség első és második trimeszterében az ibuprofént nem szabad alkalmazni, hacsak nem feltétlenül szükséges. Ha az ibuprofént egy teherbe esni szándékozó nő alkalmaz, vagy a terhesség első és második trimeszterében, az adagot és a kezelés időtartamát a lehető legalacsonyabb szinten kell tartani. A terhesség harmadik trimeszterében a prosztaglandinszintézis valamennyi gátlója kiteheti a magzatot: - kardiopulmonális toxicitásnak (a ductus arteriosus idő előtti záródásával és pulmonális hipertóniával); - veseműködési zavar, amely oligohidramnionnal járó veseelégtelenségig terjedhet; az anyának és az újszülöttnek a terhesség végén: - a vérzési idő esetleges megnyúlása, aggregáció gátló hatás, amely már nagyon alacsony dózisok esetén is előfordulhat; - a méhösszehúzódások gátlása, ami késleltetett vagy elhúzódó szülést eredményez. Következésképpen az ibuprofén a terhesség harmadik trimeszterében ellenjavallt.\u003cu\u003eSzoptatás\u003c\/u\u003e Az ibuprofén és metabolitjai csak kis mennyiségben jutnak be az anyatejbe. Mivel ez idáig nincs ismert mellékhatás csecsemőknél, a szoptatás megszakítása általában nem szükséges, ha a gyógyszert a láz és a fájdalom kezelésére javasolt adagokban szedik rövid távú kezelések esetén. \u003cu\u003eTermékenység\u003c\/u\u003e Bizonyíték van arra, hogy a ciklooxigenáz\/prosztaglandin szintézist gátló gyógyszerek az ovulációt befolyásolva károsíthatják a női termékenységet. Ez a hatás a kezelés abbahagyása után reverzibilis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHATÁSOK A VEZETÉSI KÉPESSÉGRE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRövid távú kezelések esetén a Nurofenjunior elhanyagolható, vagy egyáltalán nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730205409607,"sku":"041610027","price":11.4,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-junior-125-mg-10-supposte-bambini-farmacia-dottor-tili-1213791380.jpg?v=1767139548"},{"product_id":"nurofenteen-200-mg-12-compresse-orosolubili-limone","title":"Nurofenteen 200 mg 12 bukkális tabletta citrom","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eJAVASLATOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEnyhe vagy mérsékelten fájdalmas tünetek, például fejfájás, fogfájás, menstruációs fájdalom. Láz. A NUROFENTEEN felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők számára javasolt.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTÍV ÖSSZETEVŐK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e200 mg ibuprofént tartalmaz szájban diszpergálódó tablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 15,0 mg aszpartám\/szájban diszpergálódó tabletta 2,37 mg nátrium\/szájban diszpergálódó tabletta A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSEGÉDANYAGOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEtil-cellulóz, kicsapott szilícium-dioxid, hipromellóz, mannit, aszpartám (E951), kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, aroma (citrom).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA hatóanyaggal vagy a 6.1. pontban felsorolt bármely segédanyagával szemben túlérzékeny betegek. Azok a betegek, akiknél korábban túlérzékenységi reakciók (pl. hörgőgörcs, asztma, rhinitis, angioödéma vagy csalánkiütés) jelentkeztek acetilszalicilsav, ibuprofén vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek alkalmazása után. Súlyos májkárosodásban, súlyos vesekárosodásban vagy súlyos szívelégtelenségben (NYHA IV. osztály) szenvedő betegek. Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében gyomor-bélrendszeri vérzés vagy perforáció szerepel a korábbi NSAID-kezeléshez (nem szteroid gyulladáscsökkentők) kapcsolódóan. Jelenlegi vagy korábbi visszatérő peptikus fekélyben\/vérzésben szenvedő betegek (két vagy több különálló fekélyes vagy vérzéses epizód). Aktív cerebrovascularis vérzésben vagy más típusú vérzésben szenvedő betegek. Megmagyarázhatatlan hematopoiesis zavarban szenvedő betegek. Súlyos kiszáradásban szenvedő betegek (hányás, hasmenés vagy elégtelen folyadékbevitel miatt). A terhesség utolsó trimeszterében (lásd 4.6 pont).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eADAGOLÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eAdagolás\u003c\/u\u003e 12 év alatti gyermekeknek nem adható.\u003cb\u003eFelnőttek és 12 év feletti serdülők\u003c\/b\u003e: kezdeti adag 200-400 mg ibuprofén, majd szükség esetén 200-400 mg ibuprofén 4-6 óránként. Ne lépje túl az 1200 mg ibuprofén adagot 24 órán belül. \u003cb\u003eIdősek\u003c\/b\u003e: Nincs szükség az adagolási rend módosítására. Csak rövid ideig tartó kezelésre. Ha serdülőknél 3 napnál hosszabb ideig szükséges a gyógyszer alkalmazása, vagy a tünetek súlyosbodnak, orvoshoz kell fordulni. Ha a gyógyszer alkalmazása felnőtteknél láz esetén 3 napnál hosszabb ideig, fájdalomcsillapítás esetén 4 napnál hosszabb ideig, vagy a tünetek súlyosbodása esetén szükséges, a beteget orvoshoz kell fordulni. A nemkívánatos hatások minimálisra csökkenthetők, ha a tünetek kezelésére a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák a legalacsonyabb hatásos dózist (lásd 4.4 pont). \u003cu\u003eAz adagolás módja\u003c\/u\u003e \u003cu\u003eOrális alkalmazás\u003c\/u\u003e \u003cu\u003eHelyezzen egy tablettát a nyelvére, hagyja feloldódni, majd nyelje le. Vízfelvétel nem szükséges\u003c\/u\u003e. Gyomorérzékenységi problémákkal küzdő betegeknek ajánlatos a NUROFENTEEN-t teli gyomorral bevenni.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eMEGŐRZÉS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eFIGYELMEZTETÉSEK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA mellékhatások minimálisra csökkenthetők, ha a legalacsonyabb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák a tünetek szabályozásához (lásd alább, a gyomor-bélrendszeri és kardiovaszkuláris kockázatok című részt). \u003cb\u003eIdős emberek\u003c\/b\u003e: Idős betegeknél gyakrabban jelentkeznek nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek mellékhatásai, különösen gyomor-bélrendszeri vérzés és perforáció, amelyek halálos kimenetelűek is lehetnek (lásd 4.2 pont). Az idős betegeknél nagyobb a kockázata a mellékhatások következményeinek. Óvatosság szükséges az alábbi betegeknél: - szisztémás lupus erythematosus vagy vegyes kötőszöveti betegség az aszeptikus meningitis fokozott kockázata miatt (lásd 4.8 pont); - a porfirin anyagcsere veleszületett rendellenességei (például akut intermittáló porfiria); - gyomor-bélrendszeri betegségek és krónikus gyulladásos bélbetegség (colitis ulcerosa, Crohn-betegség) (lásd 4.8 pont); - magas vérnyomás és\/vagy szívelégtelenség anamnézisében, mivel az NSAID-kezeléssel összefüggésben vízvisszatartást és ödémát jelentettek; - vesekárosodás, mivel a vesefunkció romolhat (lásd 4.3 és 4.8 pont); - májműködési zavar (lásd 4.3 és 4.8 pont); - közvetlenül nagyobb műtét után; - szénanátha, orrpolip vagy krónikus obstruktív légúti betegségek, mivel ezeknél a betegeknél fokozott az allergiás reakciók kialakulásának kockázata. Ezek asztmás rohamok (úgynevezett „fájdalomcsillapító asztma”), Quincke-ödéma vagy csalánkiütés formájában nyilvánulhatnak meg. - olyan betegeknél, akik már tapasztaltak allergiás reakciókat más anyagokkal szemben, mivel náluk nagyobb a túlérzékenységi reakciók kialakulásának kockázata még a NUROFENTEEN alkalmazása során is. \u003cb\u003eEgyéb NSAID-ok\u003c\/b\u003e: A NUROFENTEEN más NSAID-okkal, beleértve a szelektív ciklooxigenáz-2 gátlókat is, egyidejű alkalmazását kerülni kell. \u003cb\u003eAz alapfertőzések tüneteinek elfedése\u003c\/b\u003e A NUROFENTEEN elfedheti a fertőzés tüneteit, ami késleltetheti a megfelelő kezelés megkezdését, és ezáltal ronthatja a fertőzés kimenetelét. Ezt a közösségben szerzett bakteriális tüdőgyulladás és a bárányhimlő bakteriális szövődményei esetében figyelték meg. Ha a NUROFENTEEN-t a fertőzéssel összefüggő láz vagy fájdalom enyhítésére alkalmazzák, a fertőzés monitorozása javasolt. Nem kórházi körülmények között a betegnek orvoshoz kell fordulnia, ha a tünetek továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak. \u003cb\u003eKardiovaszkuláris és agyi érrendszeri hatások:\u003c\/b\u003e Klinikai vizsgálatok azt sugallják, hogy az ibuprofén alkalmazása, különösen nagy dózisokban (2400 mg naponta), az artériás trombózisos események (például szívinfarktus vagy stroke) kockázatának mérsékelt növekedésével járhat. Összességében az epidemiológiai vizsgálatok nem utalnak arra, hogy az ibuprofén alacsony dózisai (például ≤ 1200 mg naponta) összefüggésbe hozhatók az artériás trombózisos események fokozott kockázatával. Nem kontrollált magas vérnyomásban, pangásos szívelégtelenségben (NYHA II-III. osztály), megállapított ischaemiás szívbetegségben, perifériás artériás betegségben és\/vagy cerebrovascularis betegségben szenvedő betegeket csak alapos mérlegelés után szabad kezelni ibuprofénnel, és kerülni kell a nagy dózisok (2400 mg\/nap) alkalmazását. Szintén gondos mérlegelés szükséges a hosszú távú kezelés megkezdése előtt olyan betegeknél, akiknél kardiovaszkuláris események kockázati tényezői (például magas vérnyomás, hiperlipidémia, diabetes mellitus, dohányzás) szenvednek, különösen akkor, ha nagy dózisú (2400 mg\/nap) ibuprofén szükséges. \u003cb\u003eEmésztőrendszeri hatások\u003c\/b\u003eEmésztőrendszeri vérzés, fekélyképződés és perforáció: Valamennyi NSAID-kezelés során bármikor, figyelmeztető tünetekkel vagy anélkül, vagy súlyos gyomor-bélrendszeri események kórtörténetében, gyomor-bélrendszeri vérzést, fekélyesedést és perforációt jelentettek, amelyek halálos kimenetelűek is lehetnek. Időseknél és olyan betegeknél, akiknek anamnézisében fekély szerepel, különösen, ha vérzés vagy perforáció szövődött (lásd 4.3 pont), a gyomor-bélrendszeri vérzés, fekélyképződés vagy perforáció kockázata nagyobb NSAID-ok dózisának növelésével. Ezeknek a betegeknek a kezelést a rendelkezésre álló legalacsonyabb adaggal kell kezdeni. Megfontolandó védőszerek (például mizoprosztol vagy protonpumpa-gátlók) egyidejű alkalmazása ezeknél a betegeknél, valamint azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg kis dózisú acetilszalicilsavat vagy más olyan gyógyszert szednek, amely növelheti a gastrointestinalis események kockázatát (lásd 4.5 pont). Azoknak a betegeknek, akiknek a kórelőzményében gyomor-bélrendszeri toxicitás szerepel, különösen az idősek, jelenteniük kell minden szokatlan gyomor-bélrendszeri tünetet (különösen a gyomor-bélrendszeri vérzést), különösen a kezelés kezdeti szakaszában. Óvatosan kell eljárni azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket szednek, amelyek növelhetik a fekélyképződés vagy vérzés kockázatát, például orális kortikoszteroidokat, véralvadásgátlókat, például warfarint, szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlókat vagy vérlemezke-aggregációt gátló szereket, például acetilszalicilsavat (lásd 4.5 pont). Ha a NUROFENTEEN-t szedő betegeknél gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekély lép fel, a kezelést abba kell hagyni. Az NSAID-okat óvatosan kell alkalmazni azoknak a betegeknek, akiknek a kórelőzményében gyomor-bélrendszeri betegség (colitis ulcerosa, Crohn-betegség) szerepel, mivel ezek az állapotok súlyosbodhatnak (lásd 4.8 pont). \u003cb\u003eSúlyos bőrreakciók\u003c\/b\u003e: Nagyon ritkán súlyos bőrreakciókat jelentettek, amelyek közül néhány halálos kimenetelű, beleértve a hámló dermatitist, a Stevens-Johnson-szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist az NSAID-ok alkalmazásával kapcsolatban (lásd 4.8 pont). Úgy tűnik, hogy a betegek nagyobb kockázatnak vannak kitéve a terápia korai szakaszában: a reakció a legtöbb esetben a kezelés első hónapjában jelentkezik. Akut generalizált exanthemás pustulosisról (PEAG) számoltak be ibuprofén tartalmú gyógyszerekkel kapcsolatban. A NUROFENTEEN alkalmazását abba kell hagyni, ha a súlyos bőrreakciók első jelei és tünetei jelentkeznek, mint például kiütés, nyálkahártya elváltozások vagy a túlérzékenység bármely más jele. A bárányhimlő kivételesen súlyos fertőző szövődményeket okozhat a bőrön és a lágyrészeken. Bárányhimlő esetén tanácsos kerülni a NUROFENTEEN használatát. \u003cb\u003eLégzési rendellenességek\u003c\/b\u003e: bronchospasmus léphet fel bronchiális asztmában vagy jelenlegi vagy korábbi allergiás betegségben szenvedő betegeknél. \u003cb\u003eEgyéb megfontolások\u003c\/b\u003e Nagyon ritkán súlyos akut túlérzékenységi reakciókat (például anafilaxiás sokkot) figyeltek meg. A NUROFENTEEN beadása\/szedése utáni túlérzékenységi reakció első jelei esetén a kezelést abba kell hagyni. A tünetek alapján szükséges orvosi segítségnyújtást szakképzett személyzetnek kell elvégeznie. A NUROFENTEEN hatóanyaga, az ibuprofén átmenetileg gátolja a vérlemezkék működését (thrombocyta aggregáció), ezért a véralvadási zavarban szenvedő betegek gondos monitorozása javasolt. A NUROFENTEEN hosszan tartó alkalmazása esetén a májértékek, a vesefunkció és a vérkép rendszeres ellenőrzése szükséges. Bármilyen típusú fájdalomcsillapító fejfájás esetén történő hosszan tartó használata súlyosbíthatja a tüneteket. Ha ez a helyzet előfordul, vagy annak gyanúja merül fel, orvoshoz kell fordulni, és a kezelést fel kell függeszteni. Gyanítható a gyógyszertúlhasználatos fejfájás (MOH) diagnózisa azoknál a betegeknél, akiknél gyakori vagy napi fejfájás jelentkezik a fejfájás rendszeres szedése ellenére vagy miatt. A hatóanyaggal kapcsolatos mellékhatások, különösen a gasztrointesztinális traktussal vagy a központi idegrendszerrel kapcsolatos mellékhatások fokozódhatnak, ha NSAID-okat alkohollal kombinálnak. \u003cb\u003eVese rendellenességek\u003c\/b\u003e: általánosságban elmondható, hogy a fájdalomcsillapítók szokásos alkalmazása, különösen a különböző fájdalomcsillapító hatóanyagok kombinációja, maradandó vesekárosodáshoz vezethet, amely veseelégtelenség (analgetikus nephropathia) kialakulásának kockázatával jár. \u003cb\u003eGyermekpopuláció\u003c\/b\u003e: dehidratált serdülőknél fennáll a vesekárosodás veszélye. \u003cb\u003eCsökkent női termékenység\u003c\/b\u003e: lásd a 4.6. bekezdést. \u003cb\u003eKülönleges figyelmeztetések erre a gyógyszerre\u003c\/b\u003e: Ez a gyógyszer aszpartámot tartalmaz, amely egy fenilalanin forrás, amely veszélyes lehet a fenilketonuriában szenvedők számára.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIÓK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eAz ibuprofent kerülni kell az alábbi esetekben:\u003c\/b\u003e Acetilszalicilsav (ASA): Az ibuprofén és az acetilszalicilsav egyidejű alkalmazása általában nem javasolt a fokozott mellékhatások miatt. Egyéb NSAID-ok, beleértve a szelektív ciklooxigenáz-2 gátlókat: kerülje két vagy több NSAID egyidejű alkalmazását, mivel ez növelheti a nemkívánatos események kockázatát (lásd 4.4 pont). Kísérleti adatok arra utalnak, hogy az ibuprofén kompetitív módon gátolja az alacsony dózisú acetilszalicilsav thrombocyta-aggregációra kifejtett hatását, ha a gyógyszereket egyidejűleg alkalmazzák. Bár ezen adatok klinikai helyzetre való extrapolálása bizonytalan, nem zárható ki annak lehetősége, hogy az ibuprofén hosszú távú rendszeres alkalmazása csökkentheti az acetilszalicilsav szívvédő hatását alacsony dózisokban. Az ibuprofén alkalmankénti alkalmazását követően jelentős klinikai hatások nem valószínűek (lásd 5.1 pont). Az ibuprofént (más NSAID-okhoz hasonlóan) óvatosan kell alkalmazni az alábbiakkal együtt: - Kortikoszteroidok: növeli a gyomor-bélrendszeri fekélyek vagy vérzés kockázatát (lásd 4.4 pont) - Antikoagulánsok: Az NSAID-ok fokozhatják az antikoagulánsok, például a warfarin hatását (lásd 4.4 pont). mindkét anyag szérumszintje. A gyógyszerek helyes alkalmazása (legfeljebb 4 napig) általában nem igényli a szérum fenitoinszint ellenőrzését. - Thrombocyta-aggregációt gátló szerek és szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k): a gyomor-bélrendszeri vérzés fokozott kockázata (lásd 4.4 pont). - Vérnyomáscsökkentők (ACE-gátlók, béta-blokkolók és angiotenzin II-antagonisták) és diuretikumok: az NSAID-ok csökkenthetik ezeknek a gyógyszereknek a hatását. Egyes károsodott vesefunkciójú betegeknél (pl. dehidrált betegek vagy károsodott vesefunkciójú idős betegek) ACE-gátló, béta-blokkoló vagy angiotenzin II-antagonista és a ciklooxigenáz rendszert gátló szerek együttes alkalmazása a vesefunkció további romlásához vezethet, beleértve az akut veseelégtelenséget is, amely rendszerint reverzibilis. Ezért a kombinációt óvatosan kell alkalmazni, különösen idős betegeknél. A betegeket megfelelően hidratálni kell, és meg kell fontolni a vesefunkció ellenőrzését az egyidejű kezelés megkezdése után és azt követően rendszeres időközönként. A diuretikumok növelhetik az NSAID-ok nefrotoxicitásának kockázatát, - Szívglikozidok (Digoxin): Az NSAID-ok ronthatják a szívelégtelenséget, csökkenthetik a GFR-t és a glikozidok plazmaszintjét. A NUROFENTEEN és a digoxin készítmények egyidejű alkalmazása növelheti ezen gyógyszerek szérumszintjét. A gyógyszerek helyes alkalmazása (legfeljebb 4 napig) általában nem igényli a szérum digoxinszint monitorozását. - Ciklosporin: a nefrotoxicitás fokozott kockázata - Lítium. Bizonyíték van a vér lítiumszintjének potenciális növekedésére. A gyógyszerek helyes alkalmazása (legfeljebb 4 napig) általában nem igényli a szérum lítiumszint monitorozását. - Probenecid és szulfinpirazon: A probenecidet vagy szulfinpirazont tartalmazó gyógyszerek késleltethetik az ibuprofén kiválasztódását. - Kálium-megtakarító diuretikumok: a NUROFENTEEN és a kálium-megtakarító diuretikumok egyidejű alkalmazása hyperkalaemiához vezethet (a szérum káliumszintjének ellenőrzése javasolt). - Metotrexát. Bizonyíték van a metotrexát plazmaszintjének növekedésére. A NUROFENTEEN beadása a metotrexát beadása előtti és utáni 24 órában előfordulhat a metotrexát plazmaszintjének növekedéséhez és toxikus hatásainak fokozásához vezet. - Zidovudin. Bizonyított, hogy a HIV-pozitív hemofíliás betegeknél fokozott a haemarthrosis és a haematoma kockázata, ha zidovudinnal és ibuprofénnel egyidejűleg kezelik őket. - Szulfonilureák: klinikai vizsgálatok kölcsönhatásokat mutattak ki a nem szteroid gyulladáscsökkentők és az antidiabetikumok (szulfonilureák) között. Bár ez idáig nem írtak le kölcsönhatást az ibuprofén és a szulfonilureák között, a vércukorértékek ellenőrzése javasolt elővigyázatossági intézkedésként az egyidejű bevétel során. - Takrolimusz: a nefrotoxicitás fokozott kockázata, ha nem szteroid gyulladáscsökkentőket adnak együtt takrolimuszszal. - Kinolon antibiotikumok: állatkísérletekből származó adatok azt mutatják, hogy az NSAID-ok növelhetik a kinolon antibiotikumokkal kapcsolatos görcsrohamok kockázatát. Az NSAID-okat és kinolonokat szedő betegeknél megnőhet a görcsrohamok kialakulásának kockázata. - CYP2C9 gátlók: ibuprofén és CYP2C9 gátlók egyidejű alkalmazása növelheti az ibuprofén (CYP2C9 szubsztrát) expozícióját. Egy vorikonazollal és flukonazollal (CYP2C9 gátlók) végzett vizsgálatban az S(+)-ibuprofén expozíció körülbelül 80-100%-os növekedését figyelték meg. Erős CYP2C9-inhibitorok egyidejű alkalmazásakor mérlegelni kell az ibuprofén adagjának csökkentését, különösen, ha nagy dózisú ibuprofént adnak együtt vorikonazollal vagy flukonazollal.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eMELLÉKHATÁSOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAz alábbi mellékhatások listája tartalmazza az ibuprofén-kezelés során felismert összes mellékhatást, még azokat is, amelyeket reumás betegek hosszan tartó, nagy dózisú kezelése során észleltek. A jelentett gyakoriságok, amelyek túlmutatnak a nagyon ritka mellékhatásokról szóló jelentéseken, rövid kezelési időszakokra vonatkoznak napi maximum 1200 mg ibuprofén orális gyógyszerformák esetén, és legfeljebb 1800 mg kúpok esetében. Figyelembe kell venni, hogy a következő mellékhatások túlnyomórészt dózisfüggőek és egyénenként változnak. Az ibuprofén adásával kapcsolatos mellékhatások az alábbiakban szerepelnek szervrendszerek és gyakoriság szerint. A gyakoriság meghatározása a következő: Nagyon gyakori (≥1\/10); Gyakori (≥1\/100, \u003c1\/10); Nem gyakori (≥1\/1000, \u003c1\/100); Ritka (≥1\/10000, \u003c1\/1000); Nagyon ritka (\u003c1\/10 000); Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg). Az egyes gyakorisági csoportokon belül a nemkívánatos hatások csökkenő súlyosság szerint vannak feltüntetve. A leggyakrabban megfigyelt mellékhatások gyomor-bélrendszeri jellegűek. A mellékhatások a legtöbb esetben dózisfüggőek. Különösen a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázata függ az adagolástól és a kezelés időtartamától. Peptikus fekély, perforáció vagy gyomor-bélrendszeri vérzés fordulhat elő, amely esetenként halálos kimenetelű, különösen időseknél (lásd 4.4 pont). Hányingert, hányást, hasmenést, felfúvódást, székrekedést, dyspepsiát, hasi fájdalmat, melenát, vérzést, fekélyes szájgyulladást, a vastagbélgyulladás és a Crohn-betegség súlyosbodását jelentették az ibuprofén adását követően (lásd 4.4 pont). Ritkábban gastritist figyeltek meg. Az NSAID-kezeléssel összefüggésben ödémáról, magas vérnyomásról és szívelégtelenségről számoltak be. Klinikai vizsgálatok azt sugallják, hogy az ibuprofén alkalmazása, különösen nagy adagokban (2400 mg naponta), az artériás thromboticus események (pl. szívinfarktus vagy stroke) enyhén megnövekedett kockázatával járhat (lásd 4.4 pont). Leírták a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek alkalmazásával összefüggő fertőzéssel összefüggő gyulladás súlyosbodását (pl. nekrotizáló fasciitis kialakulása). Ez valószínűleg a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek hatásmechanizmusának köszönhető. Ha a NUROFENTEEN alkalmazása során fertőzésre utaló jelek jelentkeznek vagy rosszabbodnak, a betegnek azt kell tanácsolni, hogy azonnal forduljon orvoshoz, hogy eldöntse, szükséges-e fertőzésellenes\/antibiotikumos kezelés. Hosszan tartó kezelés esetén a vérképet rendszeresen ellenőrizni kell. A betegnek el kell magyarázni, hogy haladéktalanul értesítenie kell orvosát, és abba kell hagynia a NUROFENTEEN szedését, ha túlérzékenységi reakciók bármilyen tünete jelentkezik; ez az első használatkor is megtörténhet, ilyenkor azonnali orvosi segítségre van szükség. A beteget utasítani kell, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon orvoshoz, ha erős felső hasi fájdalom, melena vagy haematemesis jelentkezik.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFertőzések és fertőzések - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Leírták a fertőzésekkel összefüggő gyulladás súlyosbodását (pl. nekrotizáló fasciitis kialakulása). Kivételes esetekben bárányhimlőfertőzés során súlyos bőrfertőzéseket és lágyrész-szövődményeket találtak.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Hematopoiesis rendellenességek (anaemia, leukopenia, thrombocytopenia, pancytopenia, agranulocytosis). Az első megnyilvánulások: láz, torokfájás, felszíni fekélyek a szájüregben, influenzaszerű tünetek, erős fáradtság, orr- és bőrvérzés, zúzódások. Ezekben az esetekben a beteget figyelmeztetni kell, hogy azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, kerülje a fájdalomcsillapítót vagy lázcsillapítót tartalmazó öngyógyítást, és forduljon orvosához.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePszichiátriai betegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Pszichotikus reakciók, depresszió.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmunrendszeri betegségek és tünetek - Mellékhatás: Túlérzékenységi reakciók, amelyek a következőképpen nyilvánulnak meg:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmunrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatás: csalánkiütés és viszketés.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmunrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Súlyos túlérzékenységi reakciók. A tünetek a következők lehetnek: az arc, a nyelv és a gége duzzanata, nehézlégzés, tachycardia, hipotenzió (anafilaxia, angioödéma vagy súlyos sokk). Asztma exacerbációja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmunrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: A légutak reaktivitása, beleértve asztmát, hörgőgörcsöt és nehézlégzést.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIdegrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatás: Központi idegrendszeri rendellenességek, például fejfájás, szédülés, álmatlanság, izgatottság, ingerlékenység vagy fáradtság.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIdegrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Aszeptikus meningitis²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSzembetegségek - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatás: látászavarok.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA fül és a labirintus betegségei - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatás: Tinnitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSzívbetegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: szívelégtelenség, szívdobogásérzés és ödéma, szívinfarktus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eÉrrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatások: magas vérnyomás, vasculitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Gyakori. Mellékhatás: Emésztőrendszeri problémák, például hasi fájdalom, hányinger és dyspepsia. Hasmenés, puffadás, székrekedés, gyomorégés, hányás és enyhe vérveszteség a gyomorban és\/vagy a belekben, amelyek kivételes esetekben vérszegénységet okozhatnak.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatás: gyomor-bélrendszeri fekélyek, gyomor-bélrendszeri perforáció vagy vérzés, fekélyes szájgyulladás, vastagbélgyulladás vagy Crohn-betegség súlyosbodása (lásd 4.4 pont), gastritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Nyelőcsőgyulladás és hártyás szűkületek kialakulása a bélben (rekeszizomszerű bélszűkület), hasnyálmirigy-gyulladás.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMáj-epebetegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: májműködési zavar, májkárosodás, különösen hosszú távú kezelés során, májelégtelenség, akut hepatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatás: Különféle bőrkiütések.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - Gyakorisága: Nagyon ritka. Mellékhatás: a bőrreakciók súlyos formái, például bullosus reakciók, beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát, erythema multiforme és toxikus epidermális nekrolízis, alopecia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - Gyakorisága: Nem ismert. Mellékhatás: Gyógyszerreakció eozinofíliával és szisztémás tünetekkel (DRESS szindróma), akut generalizált exanthematous pustulosis (PEAG). Fényérzékenységi reakciók.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVese- és húgyúti betegségek és tünetek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatás: Ritkán veseszövetkárosodás (papilláris nekrózis) és magas húgysavkoncentráció léphet fel a vérben.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVese- és húgyúti betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: ödéma kialakulása, különösen artériás hipertóniában vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, nephrosis szindrómában, intersticiális nephritisben, amelyet veseelégtelenség kísérhet.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiagnosztikai vizsgálatok - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatás: Csökkent hemoglobinszint.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eNéhány mellékhatás leírása\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Túlérzékenységi reakciókat jelentettek ibuprofén-kezelést követően. Ezek a reakciók magukban foglalják a) nem specifikus allergiás reakciókat és anafilaxiát., b) légúti reaktivitást, beleértve az asztmát, súlyosbodott asztmát, hörgőgörcsöt vagy nehézlégzést vagy c) különféle bőrbetegségeket, beleértve a különféle bőrkiütéseket, viszketést, csalánkiütést, purpurát, angioödémát és nagyon ritkán bullosus és exfoliatív epidermális szindrómát (beleértve a Stevens-Johnsonson-szindrómát is) erythema multiforme) ² A mechanizmus A gyógyszer okozta asepticus meningitis patogenezise nem teljesen ismert. Az NSAID-ok adásával kapcsolatos aszeptikus meningitisről rendelkezésre álló adatok azonban arra késztetnek bennünket, hogy immunreakcióra gondoljunk (a gyógyszer bevételével való időbeli kapcsolat és a kezelés abbahagyása utáni tünetek megszűnése miatt). Megjegyzendő, hogy autoimmun betegségben (például szisztémás lupus erythromatosus, vegyes kötőszöveti betegség) szenvedő betegek ibuprofén-kezelése során egyedi eseteket figyeltek meg az aszeptikus agyhártyagyulladás tüneteinek (például nyakmerevség, zsibbadás, fejfájás, hányinger, hányás, láz és tájékozódási zavar) tünetei. \u003cb\u003eFeltételezett mellékhatások jelentése\u003c\/b\u003e A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny\/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse címen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTÚLADAGOLÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGyermekeknél a 400 mg\/ttkg-ot meghaladó adag bevitele tüneteket okozhat. Felnőtteknél a dózis-válasz hatás nem egyértelműen meghatározott túladagolás esetén. A felezési idő túladagolás esetén 1,5-3 óra. \u003cu\u003eTünetek\u003c\/u\u003e A legtöbb beteg, aki klinikailag jelentős mennyiségű NSAID-ot nyelt le, kizárólag hányingert, hányást, hasi fájdalmat és ritkábban hasmenést észlel. Nystagmus, homályos látás, fülzúgás, fejfájás és gyomor-bélrendszeri vérzés is előfordulhat. Súlyosabb mérgezési esetekben központi idegrendszeri toxicitás figyelhető meg, amely szédüléssel, szédüléssel, álmossággal, esetenként izgatottsággal és tájékozódási zavarral, eszméletvesztéssel vagy kómával jelentkezik. A betegeknél időnként görcsrohamok alakulnak ki. Súlyos mérgezés esetén metabolikus acidózis léphet fel. Hiperkalémia, hipotermia és a protrombin idő\/INR megnyúlása fordulhat elő, valószínűleg a keringésben jelenlévő véralvadási faktorok működésének zavara miatt. Akut veseelégtelenség, májkárosodás, hipotenzió, légzésdepresszió és cianózis is előfordulhat. Asztmás betegeknél az asztma exacerbációja fordulhat elő. \u003cu\u003eKezelés\u003c\/u\u003e Nincs specifikus ellenszer. A kezelésnek tünetinek és támogatónak kell lennie, és magában kell foglalnia a szabad légutak fenntartását, valamint a szívműködés és az életjelek monitorozását, amíg a beteg állapota stabilizálódik. Aktív szén szájon át történő beadása vagy gyomorürítés megfontolandó, ha a beteg a potenciálisan toxikus mennyiség bevételét követő 1 órán belül jelentkezik. Ha az ibuprofén már felszívódott, lúgos anyagokat kell beadni a savas ibuprofén vizelettel történő kiválasztódásának elősegítésére. A görcsrohamokat intravénás diazepammal vagy lorazepammal kell kezelni, ha azok gyakoriak vagy hosszan tartóak. Asztma esetén adjunk hörgőtágítókat. További információért forduljon a helyi mérgezési központhoz.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eTerhesség\u003c\/u\u003e A prosztaglandin szintézis gátlása negatívan befolyásolhatja a terhes nőt és\/vagy az embrionális\/magzati fejlődést. Epidemiológiai vizsgálatokból nyert adatok arra utalnak, hogy a terhesség korai szakaszában prosztaglandinszintézis-gátlót alkalmaztak a vetélés, a szívfejlődési rendellenességek és a gastroschisis fokozott kockázatára. A szívfejlődési rendellenességek abszolút kockázata kevesebb, mint 1%-ról körülbelül 1,5%-ra nőtt. A kockázat az adaggal és a terápia időtartamával nőhet. Állatoknál kimutatták, hogy a prosztaglandinszintézis-gátlók alkalmazása növeli a beültetés előtti és utáni elvesztést, valamint az embrió-magzati mortalitást. Ezenkívül a különböző fejlődési rendellenességek, köztük a szív- és érrendszeri rendellenességek megnövekedett előfordulásáról számoltak be olyan állatoknál, amelyeknek prosztaglandinszintézis-gátlókat adtak az organogenetikai periódus során. Állatkísérletek reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont). A terhesség első és második trimeszterében az ibuprofén nem adható, kivéve, ha egyértelműen szükséges. Ha a terhesség alatt, illetve a terhesség első és második trimeszterében nők alkalmazzák, az adagnak és a kezelés időtartamának a lehető legalacsonyabbnak, illetve a lehető legrövidebbnek kell lennie. A terhesség harmadik trimeszterében a prosztaglandinszintézis valamennyi gátlója kiteheti a magzatot: - kardiopulmonális toxicitásnak (a ductus arteriosus idő előtti záródásával és pulmonális hipertóniával); - veseműködési zavar, amely oligohydramniosissal járó veseelégtelenségig terjedhet; az anya és az újszülött a terhesség végén: - a vérzési idő esetleges megnyúlása, aggregáció gátló hatás, amely már nagyon alacsony dózisok esetén is előfordulhat; - a méhösszehúzódások gátlása, ami késleltetett vagy elhúzódó szülést eredményez. Következésképpen az ibuprofén a terhesség harmadik trimeszterében ellenjavallt. \u003cu\u003eSzoptatás\u003c\/u\u003e Az ibuprofén és metabolitjai kis koncentrációban átjuthatnak az anyatejbe. Az újszülöttekre veszélyes hatások ez idáig nem ismertek, ezért a fájdalom- és lázcsillapító ajánlott adaggal végzett rövid kezelések esetén általában nem szükséges a szoptatás megszakítása. \u003cu\u003eTermékenység\u003c\/u\u003e Bizonyíték van arra, hogy a ciklooxigenáz\/prosztaglandinok szintézisét gátló gyógyszerek az ovulációra gyakorolt hatásuk miatt károsíthatják a női termékenységet. Ez a hatás a kezelés abbahagyása után reverzibilis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHATÁSOK A VEZETÉSI KÉPESSÉGRE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRövid ideig tartó kezelés esetén a NUROFENTEEN nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730211438919,"sku":"035677145","price":10.14,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofenteen-200-mg-12-compresse-orosolubili-limone-farmacia-dottor-tili-1213791026.jpg?v=1767164709"},{"product_id":"nurofen-200-mg-12-compresse-rivestite","title":"Nurofen 200 mg 12 db bevont tabletta","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eJAVASLATOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKülönféle fájdalmak: fejfájás, fogfájás, neuralgia, izom- és osteoartikuláris fájdalom, menstruációs fájdalom. Adjuváns lázas és influenza állapotok tüneti kezelésében. A Nurofen felnőtteknek és 12 évesnél idősebb serdülőknek javallt\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTÍV ÖSSZETEVŐK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e200 mg-os bevont tabletta: tablettánként 200 mg ibuprofént tartalmaz 400 mg bevont tabletta: 400 mg ibuprofént tartalmaz tablettánként Ismert hatású segédanyagok: 200 mg-os bevont tablettánként: - 116,1 mg szacharóz, ami körülbelül 0,34-5 mmol-nak felel meg. A 400 mg-os bevont tabletta tartalma: - 232,2 mg, ami körülbelül 0,68 mmol-nak felel meg - 34,69 mg nátrium, ami körülbelül 1,51 mmol-nak felel meg. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSEGÉDANYAGOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eNurofen 200 mg bevont tabletta\u003c\/b\u003e kroszkarmellóz-nátrium, \u003cb\u003enátrium\u003c\/b\u003e lauril-szulfát, \u003cb\u003enátrium\u003c\/b\u003e citrát, sztearinsav, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, karmellóz \u003cb\u003enátrium\u003c\/b\u003e, talkum, szárított porlasztott gumiarábikum, \u003cb\u003eszacharóz\u003c\/b\u003e, titán-dioxid, makrogol 6000, tinta (sellak, fekete vas-oxid E172, propilénglikol E1520). \u003cb\u003eNurofen 400 mg bevont tabletta\u003c\/b\u003e kroszkarmellóz \u003cb\u003enátrium\u003c\/b\u003e, \u003cb\u003enátrium\u003c\/b\u003e lauril-szulfát, \u003cb\u003enátrium\u003c\/b\u003e citrát, sztearinsav, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, karmellóz \u003cb\u003enátrium\u003c\/b\u003e, talkum, szárított porlasztott gumiarábikum, \u003cb\u003eszacharóz\u003c\/b\u003e, titán-dioxid, makrogol 6000, tinta (sellak, vörös vas-oxid (E 172), propilénglikol (E1520), ammónium-hidroxid (E527), szimetikon).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA hatóanyaggal vagy a 6.1. pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Olyan betegek, akiknél korábban túlérzékenységi reakciók (pl. hörgőgörcs, asztma, rhinitis, angioödéma vagy csalánkiütés) jelentkeztek ibuprofén, acetilszalicilsav vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) alkalmazása után. Súlyos máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegek (lásd 4.4 pont). Súlyos szívelégtelenség (NYHA IV. osztály) Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében gyomor-bélrendszeri vérzés vagy perforáció szerepel a korábbi NSAID-kezeléssel összefüggésben. Jelenlegi vagy korábbi visszatérő peptikus fekélyben\/vérzésben szenvedő betegek (két vagy több különálló fekélyes vagy vérzéses epizód). A terhesség utolsó trimeszterében (lásd 4.6 pont). 12 év alatti gyermekek. Szívműtét előtt vagy után.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eADAGOLÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eAdagolás \u003c\/u\u003e Csak rövid ideig tartó kezelésre. A nemkívánatos hatások minimálisra csökkenthetők, ha a tünetek kezelésére a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák a legalacsonyabb hatásos dózist (lásd 4.4 pont). Ha a tünetek rövid ideig tartó kezelés után is fennállnak vagy súlyosbodnak, forduljon orvosához. Ha serdülőknél 3 napnál hosszabb ideig szükséges a gyógyszer alkalmazása, vagy a tünetek súlyosbodnak, orvoshoz kell fordulni. \u003cb\u003e \u003cu\u003eNUROFEN 200 mg bevont tabletta\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003e Gyermekpopuláció:\u003c\/b\u003e 12 év alatti gyermekeknek nem adható.\u003cb\u003eFelnőttek és 12 év feletti serdülők\u003c\/b\u003e: 1-2 tabletta, napi 2-3 alkalommal. Az adagok közötti intervallum nem lehet kevesebb 4 óránál. Ne lépje túl az 1200 mg-os (6 tabletta) adagot 24 órán belül. \u003cb\u003eIdősek\u003c\/b\u003e: Nincs szükség az adagolási rend módosítására. \u003cb\u003e \u003cu\u003eNUROFEN 400 mg bevont tabletta\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003eGyermekpopuláció:\u003c\/b\u003e 12 év alatti gyermekeknek nem adható.\u003cb\u003eFelnőttek és 12 év feletti serdülők\u003c\/b\u003e Napi 2-3 alkalommal egy tabletta. Az adagok közötti intervallum nem lehet kevesebb 4 óránál. Ne lépje túl az 1200 mg-os (3 tabletta) adagot 24 órán belül. \u003cb\u003eIdősek:\u003c\/b\u003e Az adagolási rend módosítására nincs szükség. \u003cu\u003eAz adagolás módja \u003c\/u\u003e Szájon át történő alkalmazás A gyomorérzékenységi problémákkal küzdő betegeknek ajánlatos a Nurofen-t teli gyomorral bevenni.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eMEGŐRZÉS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNurofen 400 mg bevont tabletta: 30°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eFIGYELMEZTETÉSEK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eÓvatosság szükséges a véralvadási rendellenességben szenvedő betegeknél. A mellékhatások minimalizálhatók, ha a legalacsonyabb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák a tünetek kontrollálásához (lásd alább a gyomor-bélrendszeri és kardiovaszkuláris kockázatokat). \u003cb\u003eIdősek\u003c\/b\u003e: Idős betegeknél gyakoribbak a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek mellékhatásai, különösen a gyomor-bélrendszeri vérzés és perforáció, amelyek halálos kimenetelűek is lehetnek (lásd 4.2 pont). \u003cb\u003eGyermekpopuláció\u003c\/b\u003e: dehidratált serdülőknél fennáll a vesekárosodás veszélye. \u003cb\u003eLégzési rendellenességek\u003c\/b\u003e: bronchospasmus léphet fel bronchiális asztmában vagy jelenlegi vagy korábbi allergiás betegségben szenvedő betegeknél. \u003cb\u003eEgyéb NSAID-ok\u003c\/b\u003e: A Nurofen más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel, köztük szelektív ciklooxigenáz-2 gátlókkal való egyidejű alkalmazása kerülendő. (lásd a 4.5. bekezdést) \u003cb\u003eSLE és vegyes kötőszöveti betegség\u003c\/b\u003e Szisztémás lupus erythematosus és vegyes kötőszöveti betegség az aszeptikus meningitis fokozott kockázata miatt (lásd 4.8 pont); \u003cb\u003eKardiovaszkuláris és agyi érrendszeri hatások\u003c\/b\u003e: óvatosság szükséges (beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével) azoknál a betegeknél, akiknek pozitív anamnézisében magas vérnyomás és\/vagy szívelégtelenség szerepel, mivel folyadékretenciót, magas vérnyomást és ödémát jelentettek NSAID-kezeléssel kapcsolatban. Klinikai vizsgálatok azt sugallják, hogy az ibuprofén alkalmazása, különösen nagy dózisokban (2400 mg\/nap), az artériás trombózisos események (pl. myocardialis infarctus vagy stroke) kockázatának mérsékelt növekedésével járhat. Az epidemiológiai vizsgálatok általában nem utalnak arra, hogy az ibuprofén alacsony dózisai (például ≤ 1200 mg\/nap) összefüggésbe hozhatók az artériás trombózisos események fokozott kockázatával. Nem kontrollált magas vérnyomásban, pangásos szívelégtelenségben (NYHA II-III. osztály), megállapított ischaemiás szívbetegségben, perifériás artériás betegségben és\/vagy cerebrovascularis betegségben szenvedő betegeket csak alapos mérlegelés után szabad kezelni ibuprofénnel, és kerülni kell a nagy dózisok (2400 mg\/nap) alkalmazását. A szív- és érrendszeri események kockázati tényezőivel (például magas vérnyomás, hiperlipidémia, diabetes mellitus, dohányzási szokás) szenvedő betegek hosszú távú kezelésének megkezdése előtt is gondos mérlegelés szükséges, különösen, ha nagy dózisú (2400 mg\/nap) ibuprofén szükséges. \u003cb\u003eMáj- vagy vesefunkció:\u003c\/b\u003e • veseelégtelenség, mivel a vesefunkció károsodhat (lásd 4.3 és 4.8 pont). Általánosságban elmondható, hogy a fájdalomcsillapítók szokásos alkalmazása, különösen a különböző fájdalomcsillapító hatóanyagok kombinációja, maradandó vesekárosodáshoz vezethet, amely veseelégtelenség (analgetikus nephropathia) kialakulásának kockázatával jár. • májműködési zavar (lásd 4.3 és 4.8 pont). Különös óvatossággal kell eljárni csökkent máj- vagy vesefunkciójú betegek kezelésekor. Az ilyen betegeknél tanácsos a klinikai és laboratóriumi paraméterek időszakos monitorozása, különösen hosszan tartó kezelés esetén. \u003cb\u003eCsökkent női termékenység\u003c\/b\u003e: A Nurofen alkalmazását kerülni kell terhességet tervező nőknél (lásd 4.6 pont). \u003cb\u003eA gyomor-bélrendszer biztonsága\u003c\/b\u003e: Az NSAID-okat óvatosan kell alkalmazni azoknak a betegeknek, akiknek kórtörténetében gyomor-bélrendszeri betegség (colitis ulcerosa, Crohn-betegség) szerepel, mivel ezek az állapotok súlyosbodhatnak (lásd 4.8 pont). Gasztrointesztinális vérzést, fekélyesedést és perforációt, amelyek halálos kimenetelűek is lehetnek, minden NSAID-kezelés során bármikor beszámoltak figyelmeztető tünetekkel vagy anélkül, vagy súlyos gyomor-bélrendszeri események kórtörténetében. Időseknél és olyan betegeknél, akiknek anamnézisében fekély szerepel, különösen, ha vérzés vagy perforáció szövődött (lásd 4.3 pont), a gyomor-bélrendszeri vérzés, fekélyképződés vagy perforáció kockázata nagyobb NSAID-ok nagyobb dózisa esetén. Ezeknek a betegeknek a kezelést a rendelkezésre álló legalacsonyabb adaggal kell kezdeni. Ezeknél a betegeknél, valamint azoknál a betegeknél, akik kis dózisú acetilszalicilsavat vagy más olyan gyógyszert szednek, amely növelheti a gyomor-bélrendszeri események kockázatát, fontolóra kell venni a védőszerek (például mizoprosztol vagy protonpumpa-gátlók) egyidejű alkalmazását (lásd 4.5 pont). Azoknak a betegeknek, akiknek a kórtörténetében gyomor-bélrendszeri toxicitás szerepel, különösen az idősek, jelenteniük kell minden szokatlan gyomor-bélrendszeri tünetet (különösen a gyomor-bélrendszeri vérzést), különösen a kezelés kezdeti szakaszában. Óvatosan kell eljárni azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket szednek, amelyek növelhetik a fekélyképződés vagy vérzés kockázatát, például orális kortikoszteroidokat, véralvadásgátlókat, például warfarint, szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlókat vagy vérlemezke-aggregációt gátló szereket, például acetilszalicilsavat (lásd 4.5 pont). Ha a Nurofen-t szedő betegeknél gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekély lép fel, a kezelést abba kell hagyni. \u003cb\u003eSúlyos bőrreakciók:\u003c\/b\u003e Ritkán súlyos bőrreakciókat jelentettek, amelyek közül néhány halálos kimenetelű, beleértve a hámló dermatitist, a Stevens-Johnson-szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist az NSAID-ok alkalmazásával kapcsolatban (lásd 4.8 pont). Úgy tűnik, hogy a betegek nagyobb kockázatnak vannak kitéve a terápia korai szakaszában: a reakció a legtöbb esetben a kezelés első hónapjában jelentkezik. Akut generalizált exanthemás pustulosisról (PEAG) számoltak be ibuprofén tartalmú gyógyszerekkel kapcsolatban. Az ibuprofén adását fel kell függeszteni a súlyos bőrreakciók első jeleinek és tüneteinek, mint például kiütés, nyálkahártya elváltozások vagy a túlérzékenység bármely más jele esetén. \u003cb\u003eAz alapfertőzések tüneteinek elfedése\u003c\/b\u003e: A Nurofen elfedheti a fertőzés tüneteit, ami késleltetheti a megfelelő kezelés megkezdését, és ezáltal ronthatja a fertőzés kimenetelét. Ezt a közösségben szerzett bakteriális tüdőgyulladás és a bárányhimlő bakteriális szövődményei esetében figyelték meg. Ha a Nurofen-t a fertőzéssel összefüggő láz vagy fájdalom csillapítására adják, a fertőzés monitorozása javasolt. Nem kórházi körülmények között a betegnek orvoshoz kell fordulnia, ha a tünetek továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak. \u003cb\u003eEgyéb:\u003c\/b\u003e a javasoltnál nagyobb dózisú fájdalomcsillapító gyógyszerekkel végzett hosszan tartó kezelések során fejfájás léphet fel, amelyet nem szabad nagyobb adaggal kezelni. Az alkoholfogyasztást kerülni kell, mert felerősítheti az NSAID-ok mellékhatásait, különösen a gyomor-bélrendszert vagy a központi idegrendszert érintőket. Az ibuprofén beadását követő túlérzékenységi reakció első jelei esetén a kezelést abba kell hagyni. Az orvosi segítségnyújtást szakorvosnak kell kezdeményeznie, a tüneteknek megfelelően. A savas ibuprofén meghosszabbíthatja a vérzési időt azáltal, hogy reverzibilisen gátolja a vérlemezkék aggregációját. \u003cb\u003eFontos információk egyes segédanyagokról\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eNurofen\u003c\/u\u003e szacharózt tartalmaz: ritka, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szacharóz-izomaltáz elégtelenségben szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert. \u003cu\u003eNurofen 200 mg bevont tabletta\u003c\/u\u003e nátriumot tartalmaz: ez a gyógyszer tablettánként (17,34 mg) kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”, és alig több mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 2 tablettánként (34,68 mg), ami a WHO által javasolt maximális napi bevitel 1,73%-ának felel meg, ami 2 g nátriumnak felel meg egy felnőtt számára. \u003cu\u003eA Nurofen 400 mg bevont tabletta nátriumot tartalmaz\u003c\/u\u003e: Ez a gyógyszer 34,69 mg nátriumot tartalmaz tablettánként, ami a WHO által felnőttek számára javasolt maximális napi 2 g nátriumbevitel 1,73%-ának felel meg.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIÓK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAz ibuprofén alkalmazása kerülendő az alábbiakkal együtt: - Acetilszalicilsav: az ibuprofén és az acetilszalicilsav egyidejű alkalmazása általában nem javasolt a fokozott mellékhatások miatt (lásd 4.4 pont). Kísérleti adatok arra utalnak, hogy az ibuprofén kompetitív módon gátolja az alacsony dózisú acetilszalicilsav thrombocyta-aggregációra kifejtett hatását, ha a két gyógyszert egyidejűleg alkalmazzák. Bár ezen adatok klinikai helyzetre való extrapolálása bizonytalan, nem zárható ki annak lehetősége, hogy az ibuprofén rendszeres, hosszú távú alkalmazása csökkentheti az acetilszalicilsav szívvédő hatását alacsony dózisokban. Az ibuprofén alkalmankénti alkalmazását követően jelentős klinikai hatások nem valószínűek (lásd 5.1 pont). - Egyéb NSAID-ok, beleértve a szelektív ciklooxigenáz-2 gátlókat: két vagy több NSAID egyidejű alkalmazása kerülendő, mivel ezek növelhetik a gyomor-bél traktust érintő mellékhatások kockázatát (lásd 4.4 pont). Az ibuprofént (más NSAID-okhoz hasonlóan) óvatosan kell alkalmazni az alábbiakkal együtt: - Kortikoszteroidok: növeli a gyomor-bélrendszeri fekélyek vagy vérzés kockázatát (lásd 4.4 pont) - Antikoagulánsok: Az NSAID-ok fokozhatják az antikoagulánsok, például a warfarin hatását (lásd 4.4 pont) - Anti-szelektív vérlemezke-gátló szerek (szelektív vérlemezke-gátlók) a gyomor-bélrendszeri vérzés fokozott kockázata (lásd 4.4 pont). - Vérnyomáscsökkentők (ACE-gátlók és angiotenzin-II antagonisták), vízhajtók és béta-blokkolók: az NSAID-ok csökkenthetik a vízhajtók és más vérnyomáscsökkentő szerek hatását. Egyes károsodott vesefunkciójú betegeknél (pl. dehidrált betegek vagy károsodott vesefunkciójú idős betegek) ACE-gátló vagy angiotenzin-II antagonista és a ciklooxigenáz rendszert gátló szerek együttes alkalmazása a vesefunkció további romlásához vezethet, beleértve az akut veseelégtelenséget is, amely rendszerint reverzibilis. Ezeket a kölcsönhatásokat mérlegelni kell azoknál a betegeknél, akik coxibot (például Nurofen) szednek egyidejűleg ACE-gátlókkal vagy angiotenzin II antagonistákkal. Ezért a kombinációt óvatosan kell alkalmazni, különösen idős betegeknél. A betegeket megfelelően hidratálni kell, és meg kell fontolni a vesefunkció ellenőrzését az egyidejű kezelés megkezdése után és azt követően rendszeres időközönként. A diuretikumok növelhetik az NSAID-ok nefrotoxicitásának kockázatát. - Szívglikozidok: Az NSAID-ok ronthatják a szívelégtelenséget, csökkenthetik a GFR-t (glomeruláris filtrációs ráta) és növelhetik a glikozidok plazmaszintjét. - Lítium. Bizonyítékok vannak a vér lítiumszintjének potenciális növekedéséről, a toxikus küszöb elérésének lehetőségéről. Ha ez a kombináció szükséges, ellenőrizze a lítiumszintet, hogy a lítium adagját az ibuprofénnel történő egyidejű kezelés során módosítsa. - Metotrexát. Bizonyíték van a metotrexát plazmaszintjének növekedésére. - Ciklosporinok: növelik a nefrotoxicitás kockázatát. - Mifepriston: NSAID-ok nem szedhetők a Mifepristone beadása után 8-12 napig, mivel az NSAID-ok csökkenthetik a Mifepristone hatását. - Takrolimusz: a nefrotoxicitás fokozott kockázata, ha NSAID-okat adnak együtt takrolimuszszal. - Zidovudin: a hematológiai toxicitás fokozott kockázata, ha nem szteroid gyulladáscsökkentőket adnak együtt Zidovudinnal. Bizonyított, hogy a HIV-pozitív hemofíliás betegeknél fokozott a haemarthrosis és a haematoma kockázata, ha zidovudinnal és ibuprofénnel egyidejűleg kezelik őket. - Antibiotikumok kinolonok: Állatkísérletekből származó adatok azt mutatják, hogy az NSAID-ok növelhetik a kinolon antibiotikumokkal összefüggő görcsrohamok kockázatát. Az NSAID-okat és kinolonokat szedő betegeknél megnőhet a görcsrohamok kialakulásának kockázata. - Alkohol, biszfoszfonátok és pentoxifillin: fokozhatja a gyomor-bélrendszeri mellékhatásokat, valamint a vérzés és fekélyek kockázatát. - Baclofen: a baklofen magas toxicitása.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eMELLÉKHATÁSOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA következő mellékhatások listája azokat a mellékhatásokat tartalmazza, amelyeket az ibuprofén öngyógyító adagokban (maximum napi 1200 mg-ig) végzett kezelés során figyeltek meg. Krónikus állapotok esetén további mellékhatások léphetnek fel a hosszú távú kezelés során. Az ibuprofén adásával kapcsolatos mellékhatások az alábbiakban szerepelnek szervrendszeri besorolás és gyakoriság szerint. \u003ci\u003eA mellékhatások előfordulásának gyakoriságára a következő kifejezéseket használjuk:\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eNagyon gyakori (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/10)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eönkormányzat (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/100, \u0026lt;1\/10)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eNem gyakori (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/1000, \u0026lt;1\/100)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eRitka (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/10.000, \u0026lt;1\/1000)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eNagyon ritka (\u003c1\/10 000)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eNem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg)\u003c\/i\u003e. \u003ci\u003eAz egyes gyakorisági csoportokon belül a nemkívánatos hatások csökkenő súlyosság szerint vannak feltüntetve.\u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: nagyon ritka. Mellékhatás: Hematopoietikus rendellenességek¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmunrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatás: túlérzékenységi reakciók, beleértve a csalánkiütést és a viszketést²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmunrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Súlyos túlérzékenységi reakciók, beleértve az arc, a nyelv és a torok duzzanatát, nehézlégzést, tachycardiát, hipotenziót (anafilaxia, angioödéma vagy súlyos sokk)²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIdegrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatás: fejfájás, szédülés.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIdegrendszeri betegségek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatás: Cerebrovascularis baleset9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIdegrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Aszeptikus meningitis³\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSzembetegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: látászavarok.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSzívbetegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: szívelégtelenség és ödéma4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eÉrrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: magas vérnyomás 4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLégzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: A légutak reaktivitása, beleértve az asztmát, az asztma súlyosbodását, a hörgőgörcsöt vagy a nehézlégzést.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatások: Dyspepsia, hasi fájdalom és hányinger5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatások: hasmenés, puffadás, székrekedés és hányás.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Peptikus fekélyek, gyomor-bélrendszeri perforáció vagy vérzés, melena, hematemesis6, fekélyes szájgyulladás, gyomorhurut.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: vastagbélgyulladás és Crohn-betegség súlyosbodása7, hasnyálmirigy-gyulladás.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMáj-epebetegségek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatás: Hepatotoxicitás\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMáj-epebetegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatások: Májbetegségek, különösen hosszú távú kezelés után, hepatitis, sárgaság.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatás: bőrkiütések².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - Gyakorisága: Nagyon ritka. Mellékhatás: Erythema multiforme, bullosus reakciók, beleértve a Stevens-Johnson szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist.²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - Gyakorisága: Nem ismert. Mellékhatás: Gyógyszerreakció eozinofíliával és szisztémás tünetekkel (DRESS-szindróma), akut generalizált exanthemás pustulosis (PEAG), fényérzékenységi reakciók\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVese- és húgyúti betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatások: Akut veseelégtelenség8, hematuria, nephritis, nephrosis szindróma9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiagnosztikai vizsgálatok - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatások: emelkedett transzaminázok, emelkedett alkalikus foszfatáz, csökkent hematokrit, megnyúlt vérzési idő, csökkent vér kalciumszint, emelkedett húgysav.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiagnosztikai vizsgálatok - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Csökkent hemoglobinszint a vérben.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eNéhány mellékhatás leírása\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Ilyenek például a vérszegénység, leukopenia, thrombocytopenia, pancytopenia, agranulocytosis). Az első megnyilvánulások a következők: láz, torokfájás, felületes fekélyek a szájüregben, influenzaszerű tünetek, súlyos fáradtság, zúzódások és megmagyarázhatatlan vérzés. ² Túlérzékenységi reakciók: ezek a reakciók magukban foglalhatják a) nem specifikus allergiás reakciókat és anafilaxiát, b) légúti reaktivitást, beleértve az asztmát, az asztma súlyosbodását, hörgőgörcsöt vagy nehézlégzést vagy c) különféle bőrbetegségeket, például különféle bőrkiütéseket, viszketést, csalánkiütést, purpurát, angioödémát és nagyon ritkán exfoliatív dermatoxikus necrosis-t Stevens-Johnson szindróma és erythema multiforme. ³ A gyógyszer által kiváltott aszeptikus meningitis patogenezise nem teljesen ismert. Az NSAID-ok adásával összefüggő aszeptikus meningitisről rendelkezésre álló adatok azonban arra késztetnek bennünket, hogy immuntúlérzékenységi reakcióra gondoljunk (a gyógyszer bevételével való átmeneti kapcsolat és a kezelés abbahagyása utáni tünetek megszűnése miatt). Megjegyzendő, hogy autoimmun betegségekben (például szisztémás lupus erythematosus, vegyes kötőszöveti betegség) szenvedő betegek ibuprofén-kezelése során egyedi eseteket figyeltek meg aszeptikus meningitis tüneteinek (például nyakmerevség, fejfájás, hányinger, hányás, láz és tájékozódási zavar) esetén. \u003csup\u003e4\u003c\/sup\u003e Klinikai vizsgálatok arra utalnak, hogy az ibuprofén alkalmazása, különösen nagy dózisokban (2400 mg\/nap) az artériás thromboticus események (például miokardiális infarktus vagy stroke) kockázatának mérsékelt növekedésével járhat (lásd 4.4 pont). \u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e A leggyakrabban megfigyelt mellékhatások gyomor-bélrendszeri jellegűek. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e néha végzetes, különösen időseknél \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e lásd a 4.4. bekezdést \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e különösen hosszú távú kezelés után, ami a szérum karbamidkoncentrációjának növekedésével jár. Csökkent karbamid-kiválasztás és ödéma. Ide tartozik a papilláris nekrózis is \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e az NSAID osztály hatásaként jelentették \u003cb\u003eFeltételezett mellékhatások jelentése\u003c\/b\u003e A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny\/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTÚLADAGOLÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToxicitás \u003c\/u\u003e A toxicitás jeleit és tüneteit általában nem figyelték meg 100 mg\/ttkg alatti dózisoknál gyermekeknél vagy felnőtteknél. Egyes esetekben azonban szupportív kezelésre lehet szükség. Gyermekeknél 400 mg\/ttkg vagy nagyobb dózisú ibuprofén bevétele után toxicitás jeleit és tüneteit figyelték meg. \u003cu\u003eTünetek \u003c\/u\u003e A legtöbb beteg, aki jelentős mennyiségű ibuprofént nyelt le, 4-6 órán belül tüneteket tapasztal. A leggyakrabban jelentett túladagolási tünetek a következők: hányinger, hányás, hasi fájdalom, letargia és álmosság. A központi idegrendszerre (CNS) jelentkező hatások közé tartozik a fejfájás, fülzúgás, szédülés, görcsrohamok és eszméletvesztés. Ritkán beszámoltak nystagmust, metabolikus acidózist, hipotermiát, vesekárosodást, gyomor-bélrendszeri vérzést, kómát, apnoét, hasmenést és a központi idegrendszer és a légzőrendszer depresszióját, valamint a látás homályosságát. Dezorientációról, izgatottságról, ájulásról és kardiovaszkuláris toxicitásról, beleértve a hipotenziót, bradycardiát és tachycardiát is beszámoltak. Jelentős túladagolás esetén veseelégtelenség és májkárosodás lehetséges. Súlyos mérgezés esetén metabolikus acidózis és a protrombin idő\/INR megnyúlása fordulhat elő, valószínűleg a keringésben jelenlévő véralvadási faktorok működésének zavara miatt. Asztmás betegeknél az asztma exacerbációja fordulhat elő. \u003cu\u003eKezelés \u003c\/u\u003e Az ibuprofen túladagolásának nincs specifikus ellenszere. Túladagolás esetén ezért tüneti és szupportív kezelés javasolt, amelynek magában kell foglalnia a szabad légutak fenntartását, valamint a szívműködés és az életjelek monitorozását, amíg a beteg állapota stabilizálódik. Különös figyelmet érdemel a vérnyomás, a sav-bázis egyensúly és az esetleges gyomor-bélrendszeri vérzés szabályozása. Az aktív szén beadását a potenciálisan mérgező mennyiség bevételét követő egy órán belül meg kell fontolni. Alternatív megoldásként felnőtteknél meg kell fontolni a gyomormosást a potenciálisan életveszélyes túladagolás bevételét követő egy órán belül. Biztosítani kell a megfelelő diurézist, és szorosan ellenőrizni kell a vese- és májfunkciókat. A potenciálisan toxikus mennyiségű gyógyszer bevételét követően a pácienst legalább négy órán keresztül megfigyelés alatt kell tartani. Bármilyen gyakori vagy elhúzódó görcsrohamot intravénás diazepammal kell kezelni. Ha az ibuprofén már felszívódott, lúgos anyagokat kell beadni a savas ibuprofén vizelettel történő kiválasztódásának elősegítésére. Asztma esetén adjunk hörgőtágítókat. A beteg klinikai állapotától függően egyéb támogató intézkedésekre lehet szükség. További információért forduljon a helyi mérgezési központhoz.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eTerhesség\u003c\/u\u003e A prosztaglandin szintézis gátlása negatívan befolyásolhatja a terhes nőt és\/vagy az embrió\/magzat fejlődését. Epidemiológiai vizsgálatokból származó adatok arra utalnak, hogy a terhesség korai szakaszában prosztaglandinszintézis-gátlót alkalmaztak a vetélés, a szívfejlődési rendellenességek és a gastroschisis fokozott kockázatára. A szívfejlődési rendellenességek abszolút kockázata kevesebb, mint 1%-ról körülbelül 1,5%-ra nőtt. Úgy gondolják, hogy a kockázat az adaggal és a terápia időtartamával nő. Állatoknál kimutatták, hogy a prosztaglandinszintézis-gátlók alkalmazása növeli a beültetés előtti és utáni elvesztést, valamint az embrió-magzati mortalitást. Ezenkívül a különböző fejlődési rendellenességek, köztük a szív- és érrendszeri rendellenességek megnövekedett előfordulásáról számoltak be olyan állatoknál, amelyeknek prosztaglandinszintézis-gátlókat adtak az organogenetikai periódus során. 20-tól\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e a terhesség hetétől kezdődően az ibuprofén alkalmazása oligohydramniont okozhat a magzati veseműködési zavar következtében. Ez az állapot röviddel a kezelés megkezdése után jelentkezhet, és általában a kezelés abbahagyásával visszafordítható. Ezenkívül a második trimeszterben a kezelést követően a ductus arteriosus összehúzódásáról számoltak be, amelyek többsége a kezelés abbahagyása után megszűnt. Ezért a terhesség első és második trimeszterében az ibuprofént nem szabad alkalmazni, kivéve, ha feltétlenül szükséges. Ha az ibuprofént terhességet tervező nő vagy a terhesség első és második trimeszterében alkalmazza, a lehető legalacsonyabb adagot kell alkalmazni a lehető legrövidebb ideig. 20-tól több napig tartó ibuprofén expozíciót követően\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e a terhesség hetétől kezdődően mérlegelni kell az oligohydramnion és a ductus arteriosus szűkületének antenatális monitorozását. Oligohydramnion vagy a ductus arteriosus szűkülete esetén az ibuprofén-kezelést abba kell hagyni. A terhesség harmadik trimeszterében a prosztaglandinszintézis valamennyi gátlója kiteheti a magzatot: - kardiopulmonális toxicitásnak (a ductus arteriosus idő előtti összehúzódása\/záródása és pulmonális hipertónia); - veseműködési zavar (lásd fent); az anyának és az újszülöttnek a terhesség végén: - a vérzési idő esetleges megnyúlása, aggregáció gátló hatás, amely már nagyon alacsony dózisok esetén is előfordulhat; - a méhösszehúzódások gátlása, ami késleltetett vagy elhúzódó szülést eredményez. Következésképpen a Nurofen ellenjavallt a terhesség harmadik trimeszterében (lásd 4.3 és 5.3 pont). \u003cu\u003eSzoptatás \u003c\/u\u003e Az ibuprofén és metabolitjai kis koncentrációban átjuthatnak az anyatejbe. Az újszülöttekre veszélyes hatások ez idáig nem ismertek, ezért a fájdalom- és lázcsillapító ajánlott adaggal végzett rövid kezelések esetén általában nem szükséges a szoptatás megszakítása. \u003cu\u003eTermékenység \u003c\/u\u003e Bizonyíték van arra, hogy a ciklooxigenáz\/prosztaglandinok szintézisét gátló gyógyszerek az ovulációt befolyásolva gyengíthetik a női termékenységet. Ez a hatás a kezelés abbahagyása után reverzibilis. A Nurofen alkalmazását fel kell függeszteni azoknál a nőknél, akiknek termékenységi problémái vannak, vagy akiknél termékenységi vizsgálaton esnek át.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHATÁSOK A VEZETÉSI KÉPESSÉGRE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRövid ideig tartó kezelés esetén a Nurofen nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730211930439,"sku":"025634015","price":6.23,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-200-mg-12-compresse-rivestite-farmacia-dottor-tili-1213791012.jpg?v=1767155787"}],"url":"https:\/\/www.dottortili.com\/hu\/collections\/nurofen.oembed","provider":"Farmacia Dottor Tili","version":"1.0","type":"link"}