{"title":"Febbre e Dolore nei Bambini","description":null,"products":[{"product_id":"tachipirina-sciroppo-bambini-paracetamolo-120-mg-5-ml","title":"Tachipirina szirup Gyermekek Paracetamol 120 mg\/5 ml","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eJAVASLATOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLázcsillapítóként: lázas betegségek, pl. influenza, exanthemás betegségek, akut légúti megbetegedések stb. tüneti kezelésére. Fájdalomcsillapítóként: fejfájás, neuralgia, izomfájdalmak és egyéb, különböző eredetű, közepes fokú fájdalmas megnyilvánulások.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTÍV ÖSSZETEVŐK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA 120mg\/5 ml szirup\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e 5 ml szirupot tartalmaz \u003cu\u003ehatóanyag: 120 mg paracetamol\u003c\/u\u003e ismert hatású segédanyagok: szacharóz, metil-parahidroxibenzoát, nátrium. \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA 100mg\/ml belsőleges cseppek, oldat\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e 1 ml oldat tartalmaz \u003cu\u003ehatóanyag: paracetamol 100 mg\u003c\/u\u003e ismert hatású segédanyagok: szorbit, propilénglikol A segédanyagok teljes listáját lásd a par. 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSEGÉDANYAGOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• \u003cu\u003eSzirup\u003c\/u\u003e: szacharóz, nátrium-citrát, nátrium-szacharin, metil-parahidroxibenzoát, kálium-szorbát, makrogol 6000, citromsav-monohidrát, eper aroma, mandarin aroma, tisztított víz. • \u003cu\u003eOrális cseppek\u003c\/u\u003eÖsszetevők: propilénglikol, makrogol 6000, szorbit, nátrium-szacharin, citrus-vanília aroma, propil-gallát, karamell (E150a), nátrium-edetát, tisztított víz.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1. pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. • Súlyos hemolitikus anémiában szenvedő betegek (ez az ellenjavallat nem vonatkozik az 500 mg-os orális készítményekre). • Súlyos hepatocelluláris elégtelenség (ez az ellenjavallat nem vonatkozik az 500 mg-os orális készítményekre).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eADAGOLÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGyermekeknél 10 éves korig elengedhetetlen a testtömeg és nem az életkor alapján meghatározott adagolás betartása, amely hozzávetőleges és csak tájékoztató jellegű. Ha a gyermek életkora nem felel meg a táblázatban feltüntetett súlynak, mindig vegye figyelembe a testsúlyt az adagolás kiválasztásakor. Legfeljebb 7,2 kg testtömegű gyermekeknek a készítmény cseppenkénti alkalmazása javasolt, 7,2 és 11 kg között a cseppek vagy a szirup használata lehetséges, mivel a súlytartományonkénti adagolás azonos, 12 és 32 kg között javasolt a szirup használata. A Tachipirina cseppek adagolási sémája a következő.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTACHIPIRINA CSEPPEK.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSúly: 3,2 kg-tól - Életkor (hozzávetőleges): 0-30 nap. Egyszeri adag: 8 csepp. Napi adag: Akár 4-szer (6 óránként).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSúly: 4,3 kg-tól - Életkor (hozzávetőleges): 1 hónap. Egyszeri adag: 10 csepp. Napi adag: Akár 4-szer (6 óránként).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSúly: 5,3 kg-tól - Életkor (hozzávetőleges): 2 hónap. Egyszeri adag: 13 csepp. Napi adag: Akár 4-szer (6 óránként).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSúly: 6,1 kg-tól - Életkor (hozzávetőleges): 3 hónap. Egyszeri adag: 22 csepp. Napi adag: Akár 4-szer (6 óránként).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSúly: 6,7 kg-tól - Életkor (hozzávetőleges): 4 hónap. Egyszeri adag: 25 csepp. Napi adag: Akár 4-szer (6 óránként).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSúly: 7,2 kg-tól - Életkor (hozzávetőleges): 5-6 hónap. Egyszeri adag: 27 csepp. Napi adag: Akár 4-szer (6 óránként).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSúly: 8 kg-tól - Életkor (hozzávetőleges): 7-10 hónap. Egyszeri adag: 30 csepp. Napi adag: Akár 4-szer (6 óránként).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSúly: 9 kg-tól - Életkor (hozzávetőleges): 11-14 hónap. Egyszeri adag: 33 csepp. Napi adag: Akár 4-szer (6 óránként).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSúly: 10 kg-tól - Életkor (hozzávetőleges): 15-19 hónap. Egyszeri adag: 36 csepp. Napi adag: Akár 4-szer (6 óránként).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSúly: 11 kg-tól - Életkor (hozzávetőleges): 20-23 hónap. Egyszeri adag: 39 csepp. Napi adag: Akár 4-szer (6 óránként).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA Tachipirina szirup adagolási sémája a következő.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTACHIPIRINA SZIRUP.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSúly: 7,2 kg-tól - Életkor (hozzávetőleges): 5-6 hónap. Egyszeri adag: 4,5 ml. Napi adag: Akár 4-szer (6 óránként).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSúly: 8 kg-tól - Életkor (hozzávetőleges): 7-10 hónap. Egyszeri adag: 5 ml. Napi adag: Akár 4-szer (6 óránként).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSúly: 9 kg-tól - Életkor (hozzávetőleges): 11-14 hónap. Egyszeri adag: 5,5 ml. Napi adag: Akár 4-szer (6 óránként).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSúly: 10 kg-tól - Életkor (hozzávetőleges): 15-19 hónap. Egyszeri adag: 6 ml. Napi adag: Akár 4-szer (6 óránként).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSúly: 11 kg-tól - Életkor (hozzávetőleges): 20-23 hónap. Egyszeri adag: 6,5 ml. Napi adag: Akár 4-szer (6 óránként).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSúly: 12 kg-tól - Életkor (hozzávetőleges): 2 év. Egyszeri adag: 7,5 ml. Napi adag: Akár 4-szer (6 óránként).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSúly: 14 kg-tól - Életkor (hozzávetőleges): 3 év. Egyszeri adag: 8,5 ml. Napi adag: Akár 4-szer (6 óránként).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSúly: 16 kg-tól - Életkor (hozzávetőleges): 4 év. Egyszeri adag: 10 ml. Napi adag: Akár 4-szer (6 óránként).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSúly: 18 kg-tól - Életkor (hozzávetőleges): 5 év. Egyszeri adag: 11 ml. Napi adag: Akár 4-szer (6 óránként).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSúly: 20 kg-tól - Életkor (hozzávetőleges): 6 év. Egyszeri adag: 12,5 ml. Napi adag: Akár 4-szer (6 óránként).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSúly: 22 kg-tól - Életkor (hozzávetőleges): 7 év. Egyszeri adag: 13,5 ml. Napi adag: Akár 4-szer (6 óránként).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSúly: 25 kg-tól - Életkor (hozzávetőleges): 8 év. Egyszeri adag: 15,5 ml. Napi adag: Akár 4-szer (6 óránként).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSúly: 28 kg-tól - Életkor (hozzávetőleges): 9 év. Egyszeri adag: 17,5 ml. Napi adag: Akár 4-szer (6 óránként).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSúly: 31 kg-tól 32 kg-ig - Életkor (hozzávetőleges): 10 év. Egyszeri adag: 19 ml. Napi adag: Akár 4-szer (6 óránként).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHárom hónaposnál fiatalabb gyermekek sárgasága esetén tanácsos csökkenteni az egyszeri adagot. A 10 év feletti gyermekeknél a testsúly és az életkor közötti összefüggés a pubertáskori fejlődés miatt már nem homogén, ami ugyanabban az életkorban a gyermek nemétől és egyéni jellemzőitől függően eltérő hatással van a testsúlyra. Ezért 10 éves kor felett a szirup adagolása súly- és korosztály szerint van feltüntetve, az alábbiak szerint. 33-40 kg testtömegű gyermekek (10 év felett és 12 év alatt): egyszerre 20 ml szirup (megfelel 480 mg-nak), szükség esetén meg kell ismételni 6 óra elteltével, napi 4 adagot nem haladva. 40 kg-nál nagyobb testtömegű serdülők (12 éves vagy idősebb) és felnőttek: egyszerre 20 ml szirup (megfelel 480 mg-nak), szükség esetén meg kell ismételni 4 óra múlva, napi 6 adagot nem haladva. Az orvosnak értékelnie kell a kezelések szükségességét több mint 3 egymást követő napon. \u003cu\u003eAz adagolás módja\u003c\/u\u003e A csomag tartalmaz egy mérőfecskendőt, amelyen 1 ml-nek, 2 ml-nek, 3 ml-nek, 4 ml-nek, 4,5 ml-nek és 5 ml-nek megfelelő szintjelzések vannak, valamint egy mérőpoharat, amelyen 5,5 ml, 6 ml, 6,5 ml, 7,5 ml, 8,5 ml, 10 ml, 11 ml, 5,5,5 ml, 11,5 ml. 17,5 ml, 19 ml \u003cu\u003eSzirup\u003c\/u\u003e A szirup 24 mg paracetamolt tartalmaz milliliterenként. Az üveg kinyitásához nyomja lefelé a kupakot, és ezzel egyidejűleg fordítsa balra. A fecskendő használatához illessze be teljesen a fecskendő hegyét az alsó kupak nyílásába: 5 ml-nél nagyobb adagok esetén szívja fel a fecskendővel a szükséges mennyiséget, és öntse a tartalmát a pohárba. Ismételje meg az eljárást, amíg el nem éri a jelzett adagnak megfelelő jelet, és adjon be a gyermeknek, inni inni. 10 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek 20 ml-es adagjaihoz használja a poharat úgy, hogy kétszer töltse meg a 10 ml-es jelzésig. A készítményt a palackból való kivétel után azonnal fel kell használni. A fecskendőben vagy az üvegben lévő maradék terméket el kell távolítani. Használat után zárja le a palackot a kupak szoros felcsavarásával, és mossa el a fecskendőt és az üveget forró vízzel. Hagyja megszáradni, gyermekek elől elzárva. \u003cu\u003eCseppek\u003c\/u\u003e Minden csepp 4 mg paracetamolt tartalmaz. Az üveget fordítsa fejjel lefelé, és csepegtesse a felhasználandó adagnak megfelelő számú cseppet 25-50 ml vízbe, majd hagyja inni a gyermeket. \u003ci\u003e \u003cu\u003eVeseelégtelenség\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Súlyos veseelégtelenség esetén (kreatinin-clearance kevesebb, mint 10 ml\/perc) a beadások közötti intervallumnak legalább 8 órának kell lennie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eMEGŐRZÉS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEz a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eFIGYELMEZTETÉSEK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRitka allergiás reakciók esetén az alkalmazást fel kell függeszteni, és megfelelő kezelést kell kezdeni. Óvatosan alkalmazza krónikus alkoholizmus, túlzott alkoholfogyasztás (napi 3 vagy több alkoholos ital), étvágytalanság, bulimia vagy cachexia, krónikus alultápláltság (alacsony májglutation tartalékok), kiszáradás, hypovolemia esetén. A paracetamolt óvatosan kell alkalmazni enyhe-közepes hepatocelluláris elégtelenségben (beleértve a Gilbert-szindrómát is), súlyos májelégtelenségben (Child-Pugh\u003e 9), akut hepatitisben, májfunkciót befolyásoló gyógyszerekkel, glükóz-6-foszfát dehidrogenáz-deficienciával, hemolitikus deficienciával egyidejűleg alkalmazva. A készítmény nagy vagy hosszan tartó adagja akár súlyos vese- és vérelváltozásokat is okozhat, ezért veseelégtelenségben szenvedőknek csak akkor adható, ha valóban szükséges és közvetlen orvosi felügyelet mellett. Hosszan tartó használat esetén tanácsos ellenőrizni a máj- és vesefunkciót, valamint a vérképet. A paracetamollal történő kezelés során, mielőtt bármilyen más gyógyszert szedne, ellenőrizze, hogy nem ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza-e, mert ha nagy dózisban szedi a paracetamolt, súlyos mellékhatások léphetnek fel. Kérje meg a beteget, hogy forduljon orvosához, mielőtt bármilyen más gyógyszert kombinálna (lásd 4.5 pont). \u003cb\u003e \u003cu\u003eFontos információk egyes segédanyagokról\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cu\u003eTachipirina cseppek, oldatot tartalmaz\u003c\/u\u003e: - szorbit: ritka, örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert. - propilénglikol: az alkohol okozta tünetekhez hasonló tüneteket okozhat. - A konténer \u003cu\u003eTachipirina cseppek, oldat\u003c\/u\u003e Latex gumiból készült. Súlyos allergiás reakciókat okozhat. \u003cu\u003eTachipirina szirup tartalmaz\u003c\/u\u003e: - szacharóz: ritka, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szacharóz-izomaltáz elégtelenségben szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert. A 15 ml-es adag esetében ez a gyógyszer 5,25 g szacharózt tartalmaz, a 16,5 ml-es adag 5,78 g szacharózt, a 18,5 ml-es adag 6,48 g szacharózt és a 20 ml-es adag 7 g szacharózt tartalmaz. Cukorbetegségben szenvedőknél figyelembe kell venni. - metil-parahidroxibenzoát: allergiás reakciókat okozhat (akár késleltetett). - nátrium: ez a gyógyszer 1,2 mmol (vagy 27,6 mg) nátriumot tartalmaz 20 ml-enként, ami megfelel a WHO által felnőttek számára javasolt maximális napi 2 g nátriumbevitel 1,38%-ának. Az alacsony nátriumtartalmú diétát követő embereknek figyelembe kell venniük.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIÓK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA paracetamol szájon át történő felszívódása a gyomor kiürülésének sebességétől függ. Ezért a gyomorürülés sebességét lassító (pl. antikolinerg szerek, opioidok) vagy növelő (pl. prokinetikumok) gyógyszerek egyidejű alkalmazása a készítmény biohasznosulásának csökkenését, illetve növekedését eredményezheti. A kolesztiramin egyidejű alkalmazása csökkenti a paracetamol felszívódását. A paracetamol és a kloramfenikol egyidejű bevitele megnövelheti a kloramfenikol felezési idejét, és növelheti toxicitását. A paracetamol (4 g naponta legalább 4 napig) és orális antikoagulánsok egyidejű alkalmazása az INR-értékek enyhe eltéréseit okozhatja. Ezekben az esetekben az INR értékeket gyakrabban kell ellenőrizni az egyidejű alkalmazás során és a kezelés abbahagyása után. Rendkívül óvatosan és szigorú ellenőrzés mellett alkalmazza olyan gyógyszerekkel végzett krónikus kezelés során, amelyek a máj monooxigenázok indukcióját okozhatják, vagy olyan anyagoknak való kitettség esetén, amelyeknek ilyen hatása lehet (például rifampicin, cimetidin, epilepszia elleni szerek, mint például glutetimid, fenobarbitál, karbamazepin). Ugyanez vonatkozik az alkoholizmusra és a zidovudinnal kezelt betegekre. A paracetamol beadása megzavarhatja a húgysav meghatározását (foszfotungsztinsav módszerrel) és a vércukorszint meghatározását (glükóz-oxidáz-peroxidáz módszerrel).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eMELLÉKHATÁSOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAz alábbiakban a paracetamol mellékhatásait soroljuk fel a MedDRA szisztémás és szerves besorolása szerint. Nem áll rendelkezésre elegendő adat a felsorolt ​​egyedi hatások gyakoriságának megállapításához.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek: Thrombocytopenia, leukopenia, anaemia, agranulocytosis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmunrendszeri betegségek és tünetek: túlérzékenységi reakciók (urticaria, gégeödéma, angioödéma, anafilaxiás sokk).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIdegrendszeri betegségek: szédülés.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek és tünetek: Gasztrointesztinális reakciók.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMáj- és epebetegségek: Kóros májműködés, hepatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei: Erythema multiforme, Stevens Johnson szindróma, epidermális nekrolízis, bőrkiütés.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVese- és húgyúti betegségek és tünetek: Akut veseelégtelenség, intersticiális nephritis, hematuria, anuria.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNagyon ritkán súlyos bőrreakciókról számoltak be. A feltételezett mellékhatások bejelentése A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny\/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse címen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTÚLADAGOLÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eFennáll a mérgezés veszélye, különösen májbetegségben szenvedő betegeknél, krónikus alkoholizmus esetén, krónikus alultápláltságban szenvedő betegeknél, valamint enziminduktorokat kapó betegeknél. Ezekben az esetekben a túladagolás végzetes lehet.\u003c\/u\u003e \u003cu\u003eTünetek\u003c\/u\u003e Nagyon nagy dózisú paracetamol véletlen bevétele esetén az akut mérgezés étvágytalansággal, hányingerrel és hányással, majd az általános állapot súlyos romlásával nyilvánul meg; ezek a tünetek jellemzően az első 24 órán belül jelentkeznek. Túladagolás esetén a paracetamol májcitolízist okozhat, amely masszív és irreverzibilis nekrózisig vezethet, ami hepatocelluláris elégtelenséghez, metabolikus acidózishoz és encephalopathiához vezethet, ami kómához és halálhoz vezethet. Ezzel egyidejűleg a máj transzaminázok, a tejsavas dehidrogenáz és a bilirubin szintjének emelkedése, valamint a protrombinszint csökkenése figyelhető meg, ami a bevételt követő 12-48 órában következhet be. \u003cu\u003eKezelés\u003c\/u\u003e Az elfogadandó intézkedések magukban foglalják a gyomor korai ürítését és a kórházi kezelést a megfelelő kezelés érdekében, a lehető legkorábbi N-acetilcisztein antidotumként történő beadásával: a dózis 150 mg\/kg i.v. glükóz oldatban 15 perc alatt, majd 50 mg\/kg a következő 4 órában és 100 mg\/kg a következő 16 órában, összesen 300 mg\/kg 20 óra alatt.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTerhesség: A terhes nőkre vonatkozó nagy mennyiségű adat nem utal sem fejlődési rendellenességre, sem magzati\/újszülöttkori toxicitásra. Az in utero paracetamolnak kitett gyermekek idegrendszeri fejlődésére vonatkozó epidemiológiai vizsgálatok nem meggyőző eredményeket mutatnak. Ha klinikailag szükséges, a paracetamol terhesség alatt is alkalmazható, azonban a legalacsonyabb hatásos dózisban, a lehető legrövidebb ideig és a lehető legkisebb gyakorisággal kell alkalmazni. Szoptatás: ezt a gyógyszert csak valós szükség esetén és közvetlen orvos felügyelete mellett javasolt bevenni\/adni.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHATÁSOK A VEZETÉSI KÉPESSÉGRE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA Tachipirina nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.\u003c\/p\u003e","brand":"Angelini","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":40207823241331,"sku":"012745016","price":7.25,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/products\/angelini-spa-tachipirina-sciroppo-bambini-paracetamolo-120-mg-5-ml-farmacia-dottor-tili-1213792758.png?v=1767125710"},{"product_id":"tachipirina-bambini-10-supposte-250-mg","title":"Tachipirina Children 10 kúp 250 mg","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eJAVASLATOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLázcsillapítóként: lázas betegségek, pl. influenza, exanthemás betegségek, akut légúti megbetegedések stb. tüneti kezelésére. Fájdalomcsillapítóként: fejfájás, neuralgia, izomfájdalmak és egyéb, különböző eredetű, közepes fokú fájdalmas megnyilvánulások.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTÍV ÖSSZETEVŐK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003eTACHIPIRINA 500 mg tabletta.\u003c\/i\u003e Minden tabletta tartalmaz: \u003cu\u003ehatóanyag: 500 mg paracetamol.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eTACHIPIRINA 500 mg pezsgőgranulátum.\u003c\/i\u003e Minden tasak tartalma: \u003cu\u003ehatóanyag: 500 mg paracetamol.\u003c\/u\u003e \u003cu\u003eismert hatású segédanyagok: aszpartám, maltit, 12,3 mmol nátrium tasakonként\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eTACHIPIRINA 125 mg pezsgőgranulátum. \u003c\/i\u003e Minden tasak tartalma: \u003cu\u003ehatóanyag: 125 mg paracetamol.\u003c\/u\u003e \u003cu\u003eismert hatású segédanyagok: aszpartám, maltit, 3,07 mmol nátrium tasakonként\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA csecsemők 62,5 mg-os kúpok.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Minden kúp tartalmaz. \u003cu\u003ehatóanyag: paracetamol 62,5 mg\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Early Childhood 125 mg kúpok.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Minden kúp a következőket tartalmazza: \u003cu\u003ehatóanyag: 125 mg paracetamol.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Gyermek 250 mg-os kúpok.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Minden kúp a következőket tartalmazza: \u003cu\u003ehatóanyag: 250 mg paracetamol.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Gyermek 500 mg-os kúpok.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Minden kúp a következőket tartalmazza: \u003cu\u003ehatóanyag: 500 mg paracetamol.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Felnőttek 1000 mg-os kúpok.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Minden kúp a következőket tartalmazza: \u003cu\u003ehatóanyag: 1000 mg paracetamol.\u003c\/u\u003e A segédanyagok teljes listáját lásd a par. 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSEGÉDANYAGOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• \u003cu\u003eTabletták:\u003c\/u\u003e mikrokristályos cellulóz, povidon, előzselatinizált keményítő, sztearinsav, kroszkarmellóz-nátrium. • \u003cu\u003ePezsgő granulátum\u003c\/u\u003e: maltit, mannit, nátrium-hidrogén-karbonát, vízmentes citromsav, citrus aroma, aszpartám, nátrium-dokuzát. • \u003cu\u003eKúpok\u003c\/u\u003e: szilárd félszintetikus gliceridek.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Paracetamollal vagy a 6.1. pontban felsorolt bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység. • Súlyos hemolitikus anémiában szenvedő betegek (ez az ellenjavallat nem vonatkozik az 500 mg-os orális készítményekre). • Súlyos hepatocelluláris elégtelenség (ez az ellenjavallat nem vonatkozik az 500 mg-os orális készítményekre).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eADAGOLÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGyermekek esetében elengedhetetlen a testtömegük szerint meghatározott adagolás betartása, ezért a megfelelő készítmény kiválasztása. Tájékoztatásul a testtömeg alapján számított hozzávetőleges életkort tüntettük fel. Felnőtteknél a maximális orális adag 3000 mg és rektálisan 4000 mg paracetamol naponta (lásd 4.9 pont). Az orvosnak értékelnie kell a kezelések szükségességét több mint 3 egymást követő napon. A Tachipirina adagolási rendje a testtömegtől és az adagolás módjától függően a következő: \u003cb\u003e500 mg-os tabletta.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003e21 és 25 kg közötti gyermekek\u003c\/u\u003e (körülbelül 6,5 és 8 év alatti kor között): ½ tabletta egyszerre, szükség esetén 4 óra elteltével ismételje meg, anélkül, hogy a napi 6 adagot meghaladná (3 tabletta). • \u003cu\u003e26 és 40 kg közötti gyermekek\u003c\/u\u003e (körülbelül 8 és 11 év között): egyszerre 1 tabletta, szükség esetén 6 óra elteltével ismételni kell, a napi 4 adagot nem haladva. • \u003cu\u003e41 és 50 kg közötti gyermekek\u003c\/u\u003e (körülbelül 12 és 15 év között): egyszerre 1 tabletta, szükség esetén 4 óra elteltével ismételni kell, a napi 6 adagot nem haladva. • \u003cu\u003e50 kg-nál nagyobb súlyú gyermekek\u003c\/u\u003e (körülbelül 15 év felett): egyszerre 1 tabletta, szükség esetén 4 óra elteltével ismételje meg, napi 6 adagot nem haladva. • \u003cu\u003eFelnőttek\u003c\/u\u003e: egyszerre 1 tabletta, szükség esetén 4 óra elteltével ismételni kell, napi 6 adagot nem haladva. Erős fájdalom vagy magas láz esetén 2 db 500 mg-os tabletta, szükség esetén legalább 4 óra elteltével ismételje meg. \u003cb\u003e500 mg pezsgőgranulátum tasakban.\u003c\/b\u003e Oldja fel a pezsgő granulátumot egy pohár vízben. • \u003cu\u003e26 és 40 kg közötti gyermekek\u003c\/u\u003e (körülbelül 8 és 11 év között): egyszerre 1 tasak, szükség esetén meg kell ismételni 6 óra elteltével, a napi 4 adagot nem haladva. • \u003cu\u003e41 és 50 kg közötti gyermekek\u003c\/u\u003e (körülbelül 12 és 15 év között): egyszerre 1 tasak, szükség esetén meg kell ismételni 4 óra múlva, a napi 6 adagot nem haladva. • \u003cu\u003e50 kg-nál nagyobb súlyú gyermekek\u003c\/u\u003e (körülbelül 15 év felett): egyszerre 1 tasak, szükség esetén 4 óra elteltével megismételendő, napi 6 beadást nem haladva. • \u003cu\u003eFelnőttek\u003c\/u\u003e: egyszerre 1 tasak, szükség esetén meg kell ismételni 4 óra elteltével, anélkül, hogy a napi 6 adagot meghaladná. Erős fájdalom vagy magas láz esetén 2 tasak 500 mg-os, szükség esetén legalább 4 óra elteltével ismételje meg. \u003cb\u003e125 mg pezsgőgranulátum tasakban.\u003c\/b\u003e Oldja fel a pezsgő granulátumot egy pohár vízben. • \u003cu\u003e7 és 10 kg közötti gyermekek\u003c\/u\u003e (körülbelül 6 és 19 hónap között): egyszerre 1 tasak, szükség esetén meg kell ismételni 6 óra elteltével, a napi 4 adagot nem haladva. • \u003cu\u003e11 és 12 kg közötti gyermekek\u003c\/u\u003e (körülbelül 20 és 29 hónap között): egyszerre 1 tasak, szükség esetén 4 óra elteltével meg kell ismételni, napi 6 beadást nem haladva. • \u003cu\u003e13 és 20 kg közötti gyermekek\u003c\/u\u003e (körülbelül 30 hónapos kor és 6,5 év alatti kor között): 2 tasak egyszerre (250 mg paracetamolnak felel meg), szükség esetén meg kell ismételni 6 óra elteltével, anélkül, hogy a napi 4 adagot meghaladná. • \u003cu\u003e21 és 25 kg közötti gyermekek\u003c\/u\u003e (körülbelül 6,5 és 8 év alatti kor között): 2 tasak egyszerre (250 mg paracetamolnak felel meg), szükség esetén meg kell ismételni 4 óra elteltével, anélkül, hogy a napi 6 adagot meghaladná. \u003cb\u003e62,5 mg-os kúp újszülöttek számára.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003e3,2 és 5 kg közötti gyermekek \u003c\/u\u003e(kb. születés és 2 hónap között): egyszerre 1 kúp, szükség esetén 6 óra elteltével megismételve, napi 4 beadást nem haladva. \u003cb\u003eKoragyermekkori kúpok 125 mg. \u003c\/b\u003e • \u003cu\u003e6 és 7 kg közötti gyermekek \u003c\/u\u003e(kb. 3 és 5 hónap között): egyszerre 1 kúp, szükség esetén 6 óra elteltével ismételni kell, napi 4 beadást nem haladva. • \u003cu\u003e7 és 10 kg közötti gyermekek\u003c\/u\u003e (körülbelül 6-19 hónapos kor között): egyszerre 1 kúp, szükség esetén 4-6 óra elteltével meg kell ismételni, napi 5 adagot nem haladva. • \u003cu\u003e11 és 12 kg közötti gyermekek\u003c\/u\u003e (körülbelül 20 és 29 hónap között): egyszerre 1 kúp, szükség esetén 4 óra elteltével meg kell ismételni, napi 6 adagot nem haladva. \u003cb\u003eKúpok Gyermekek 250 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003e11 és 12 kg közötti gyermekek\u003c\/u\u003e (kb. 20-29 hónapos kor között): egyszerre 1 kúp, szükség esetén 8 óra elteltével ismételni kell, a napi 3 adagot nem haladva. • \u003cu\u003e13 és 20 kg közötti gyermekek\u003c\/u\u003e (körülbelül 30 hónapos kor és 6,5 év alatti kor között): egyszerre 1 kúp, szükség esetén 6 óra elteltével meg kell ismételni, napi 4 adagot nem haladva. \u003cb\u003eKúpok Gyermekek 500 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003e21 és 25 kg közötti gyermekek\u003c\/u\u003e (körülbelül 6,5 és 8 év alatti kor között): egyszerre 1 kúp, szükség esetén 8 óra elteltével meg kell ismételni, a napi 3 adagot nem haladva. • \u003cu\u003e26 és 40 kg közötti gyermekek\u003c\/u\u003e (körülbelül 8 és 11 év között): egyszerre 1 kúp, szükség esetén 6 óra elteltével meg kell ismételni, napi 4 adagot nem haladva. \u003cb\u003eKúpok Felnőtteknek 1000 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003e41 és 50 kg közötti gyermekek\u003c\/u\u003e (körülbelül 12 és 15 év között): egyszerre 1 kúp, szükség esetén 8 óra elteltével ismételni kell, a napi 3 adagot nem haladva. • \u003cu\u003e50 kg-nál nagyobb súlyú gyermekek\u003c\/u\u003e (kb. 15 év felett): egyszerre 1 kúp, szükség esetén 6 óra elteltével meg kell ismételni, napi 4 adagot nem haladva. • \u003cu\u003eFelnőttek\u003c\/u\u003e: egyszerre 1 kúp, szükség esetén 6 óra elteltével ismételni kell, a napi 4 adagot nem haladva. \u003ci\u003e \u003cu\u003eVeseelégtelenség.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Súlyos veseelégtelenség esetén (kreatinin-clearance kevesebb, mint 10 ml\/perc) a beadások közötti intervallumnak legalább 8 órának kell lennie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eMEGŐRZÉS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003ePezsgőtabletta és granulátum\u003c\/u\u003e: nincs különleges tárolási óvintézkedés. \u003cu\u003eKúpok:\u003c\/u\u003e 25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eFIGYELMEZTETÉSEK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRitka allergiás reakciók esetén az alkalmazást fel kell függeszteni, és megfelelő kezelést kell kezdeni. Óvatosan alkalmazza krónikus alkoholizmus, túlzott alkoholfogyasztás (napi 3 vagy több alkoholos ital), étvágytalanság, bulimia vagy cachexia, krónikus alultápláltság (alacsony májglutation tartalékok), kiszáradás, hypovolemia esetén. A paracetamolt óvatosan kell alkalmazni enyhe-közepes hepatocelluláris elégtelenségben (beleértve a Gilbert-szindrómát is), súlyos májelégtelenségben (Child-Pugh\u003e 9), akut hepatitisben, májfunkciót befolyásoló gyógyszerekkel, glükóz-6-foszfát dehidrogenáz-deficienciával, hemolitikus deficienciával egyidejűleg alkalmazva. A készítmény nagy vagy hosszan tartó adagja akár súlyos vese- és vérelváltozásokat is okozhat, ezért veseelégtelenségben szenvedőknek csak akkor adható, ha valóban szükséges és közvetlen orvosi felügyelet mellett. Hosszan tartó használat esetén tanácsos ellenőrizni a máj- és vesefunkciót, valamint a vérképet. A paracetamollal történő kezelés során, mielőtt bármilyen más gyógyszert szedne, ellenőrizze, hogy nem ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza-e, mert ha nagy dózisban szedi a paracetamolt, súlyos mellékhatások léphetnek fel. Kérje meg a beteget, hogy forduljon orvosához, mielőtt bármilyen más gyógyszert kombinálna. Lásd még par. 4.5. \u003cb\u003e \u003cu\u003eFontos információk egyes segédanyagokról.\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cu\u003eA Tachipirina 125 mg pezsgőgranulátum tartalmaz\u003c\/u\u003e \u003cu\u003e:\u003c\/u\u003e - \u003cb\u003easzpartám\u003c\/b\u003e, fenilalanin forrás. Káros lehet fenilketonuria (a fenilalanin-hidroxiláz enzim hiánya) esetén, a fenilalanin aminosav felhalmozódásával összefüggő kockázat miatt. - \u003cb\u003emaltit\u003c\/b\u003e: óvatosan alkalmazható olyan betegeknél, akik ritka örökletes fruktóz intoleranciában szenvednek. 70,6 mg \u003cb\u003enátrium\u003c\/b\u003e tasakonként a WHO által javasolt maximális napi bevitel 3,53%-ának felel meg, ami 2 g nátriumnak felel meg egy felnőtt számára: figyelembe kell venni csökkent veseműködésű vagy alacsony nátriumtartalmú diétát követő betegeknél. \u003cu\u003eA Tachipirina 500 mg pezsgőgranulátum tartalma:\u003c\/u\u003e - \u003cb\u003easzpartám\u003c\/b\u003e, fenilalanin forrás. Káros lehet fenilketonuria (a fenilalanin-hidroxiláz enzim hiánya) esetén, a fenilalanin aminosav felhalmozódásával összefüggő kockázat miatt. - \u003cb\u003emaltit\u003c\/b\u003e: óvatosan alkalmazható olyan betegeknél, akik ritka örökletes fruktóz intoleranciában szenvednek. - 283 mg \u003cb\u003enátrium\u003c\/b\u003e tasakonként a WHO által javasolt maximális napi bevitel 14,1%-ának felel meg, ami 2 g nátriumnak felel meg egy felnőtt számára. A termék maximális adagja a WHO által javasolt maximális napi nátriumbevitel 84,6%-ának felel meg: figyelembe kell venni csökkent veseműködésű vagy alacsony nátriumtartalmú diétát követő betegeknél.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIÓK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA paracetamol szájon át történő felszívódása a gyomor kiürülésének sebességétől függ. Ezért a gyomorürülés sebességét lassító (pl. antikolinerg szerek, opioidok) vagy növelő (pl. prokinetikumok) gyógyszerek egyidejű alkalmazása a készítmény biohasznosulásának csökkenését, illetve növekedését eredményezheti. A kolesztiramin egyidejű alkalmazása csökkenti a paracetamol felszívódását. A paracetamol és a kloramfenikol egyidejű bevitele megnövelheti a kloramfenikol felezési idejét, és növelheti toxicitását. A paracetamol (4 g naponta legalább 4 napig) és orális antikoagulánsok egyidejű alkalmazása az INR-értékek enyhe eltéréseit okozhatja. Ezekben az esetekben az INR értékeket gyakrabban kell ellenőrizni az egyidejű alkalmazás során és a kezelés abbahagyása után. Rendkívül óvatosan és szigorú ellenőrzés mellett alkalmazza olyan gyógyszerekkel végzett krónikus kezelés során, amelyek a máj monooxigenázok indukcióját okozhatják, vagy olyan anyagoknak való kitettség esetén, amelyeknek ilyen hatása lehet (például rifampicin, cimetidin, epilepszia elleni szerek, mint például glutetimid, fenobarbitál, karbamazepin). Ugyanez vonatkozik az alkoholizmusra és a zidovudinnal kezelt betegekre. A paracetamol beadása megzavarhatja a húgysav meghatározását (foszfotungsztinsav módszerrel) és a vércukorszint meghatározását (glükóz-oxidáz-peroxidáz módszerrel).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eMELLÉKHATÁSOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAz alábbiakban a paracetamol mellékhatásait soroljuk fel a MedDRA szisztémás és szerves besorolása szerint. Nem áll rendelkezésre elegendő adat a felsorolt ​​egyedi hatások gyakoriságának megállapításához.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek: Thrombocytopenia, leukopenia, anaemia, agranulocytosis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmunrendszeri betegségek és tünetek: túlérzékenységi reakciók (urticaria, gégeödéma, angioödéma, anafilaxiás sokk).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIdegrendszeri betegségek: szédülés.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek és tünetek: Gasztrointesztinális reakciók.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMáj- és epebetegségek: Kóros májműködés, hepatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei: Erythema multiforme, Stevens Johnson szindróma, epidermális nekrolízis, bőrkiütés.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVese- és húgyúti betegségek és tünetek: Akut veseelégtelenség, intersticiális nephritis, hematuria, anuria.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNagyon ritkán súlyos bőrreakciókról számoltak be. Feltételezett mellékhatások jelentése. A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny\/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse címen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTÚLADAGOLÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eFennáll a mérgezés veszélye, különösen májbetegségben szenvedő betegeknél, krónikus alkoholizmus esetén, krónikus alultápláltságban szenvedő betegeknél, valamint enziminduktorokat kapó betegeknél. Ezekben az esetekben a túladagolás végzetes lehet.\u003c\/u\u003e \u003cu\u003eTünetek\u003c\/u\u003e Nagyon nagy dózisú paracetamol véletlen bevétele esetén az akut mérgezés étvágytalansággal, hányingerrel és hányással, majd az általános állapot súlyos romlásával nyilvánul meg; ezek a tünetek jellemzően az első 24 órán belül jelentkeznek. Túladagolás esetén a paracetamol májcitolízist okozhat, amely masszív és irreverzibilis nekrózisig vezethet, ami hepatocelluláris elégtelenséghez, metabolikus acidózishoz és encephalopathiához vezethet, ami kómához és halálhoz vezethet. Ezzel egyidejűleg a máj transzaminázok, a tejsavas dehidrogenáz és a bilirubin szintjének emelkedése, valamint a protrombinszint csökkenése figyelhető meg, ami a bevételt követő 12-48 órában következhet be. \u003cu\u003eKezelés\u003c\/u\u003e Az elfogadandó intézkedések magukban foglalják a gyomor korai ürítését és a kórházi kezelést a megfelelő kezelés érdekében, a lehető legkorábbi N-acetilcisztein antidotumként történő beadásával: a dózis 150 mg\/kg i.v. glükóz oldatban 15 perc alatt, majd 50 mg\/kg a következő 4 órában és 100 mg\/kg a következő 16 órában, összesen 300 mg\/kg 20 óra alatt.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTerhesség: A terhes nőkre vonatkozó nagy mennyiségű adat nem utal sem fejlődési rendellenességre, sem magzati\/újszülöttkori toxicitásra. Az in utero paracetamolnak kitett gyermekek idegrendszeri fejlődésére vonatkozó epidemiológiai vizsgálatok nem meggyőző eredményeket mutatnak. Ha klinikailag szükséges, a paracetamol terhesség alatt is alkalmazható, azonban a legalacsonyabb hatásos dózisban, a lehető legrövidebb ideig és a lehető legkisebb gyakorisággal kell alkalmazni. Szoptatás: A készítmény alkalmazása csak tényleges szükség esetén és közvetlen orvosi felügyelet mellett javasolt.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHATÁSOK A VEZETÉSI KÉPESSÉGRE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA Tachipirina nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.\u003c\/p\u003e","brand":"Angelini","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":40207823994995,"sku":"012745042","price":6.5,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/angelini-tachipirina-bambini-10-supposte-250-mg-farmacia-dottor-tili-1258975883.jpg?v=1789562619"},{"product_id":"nurofen-febbre-e-dolore-200mg-5ml-sospensione-orale-gusto-fragola-senza-zucchero-100ml","title":"Nurofen Fever and Pain 200mg\/5ml belsőleges szuszpenzió eper ízű cukor nélkül 100ml","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eJAVASLATOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLáz és enyhe vagy mérsékelt fájdalom tüneti kezelése.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTÍV ÖSSZETEVŐK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNUROFEN LÁZ ÉS FÁJDALOM 200 mg\/5ml belsőleges szuszpenzió Minden ml belsőleges szuszpenzió hatóanyagot tartalmaz: 40 mg ibuprofént. Ismert hatású segédanyagok: folyékony maltit, propilénglikol (az eper ízében), búzakeményítő (a narancs ízében) és nátrium. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSEGÉDANYAGOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eNurofen Fever and Pain 200mg\/5ml belsőleges szuszpenzió narancs ízű cukor nélkül \u003c\/u\u003e Poliszorbát 80, glicerin, maltit szirup, nátrium-szacharin, citromsav, nátrium-citrát, xantángumi, nátrium-klorid, narancs aroma, domifen-bromid, tisztított víz. \u003cu\u003eNurofen Fever and Pain 200mg\/5ml belsőleges szuszpenzió eper ízű cukor nélkül \u003c\/u\u003e Poliszorbát 80, glicerin, maltit szirup, nátrium-szacharin, citromsav, nátrium-citrát, xantángumi, nátrium-klorid, eper aroma, domifén-bromid, tisztított víz.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Az ibuprofénnel vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. • 2 évesnél fiatalabb vagy 10 kg-nál kisebb súlyú gyermekek. • A gyógyászati ​​specialitás ellenjavallt olyan betegeknél, akik túlérzékenységet mutatnak vagy mutattak korábban (pl. asztma, rhinitis, angioödéma vagy csalánkiütés) acetilszalicilsavra vagy más fájdalomcsillapítókra, lázcsillapítókra, nem szteroid gyulladáscsökkentőkre (NSAID), különösen, ha a túlérzékenység orrpolipózissal és asthma polyposissal társul. • Aktív peptikus fekély. • Súlyos vese- vagy májkárosodás (lásd 4.4 pont). • Súlyos szívelégtelenség (lásd 4.4 pont). • Korábbi NSAID-alapú kezeléshez kapcsolódó gyomor-bélrendszeri vérzés vagy perforáció a kórelőzményben. • Ismétlődő peptikus vérzés\/fekély a kórelőzményben (két vagy több igazolt fekélyes vagy vérzéses epizód). • NSAID-ok, köztük specifikus COX-2-gátlók egyidejű alkalmazása. • A terhesség utolsó trimeszterében (lásd 4.6 pont).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eADAGOLÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eAdagolás \u003c\/u\u003e A nemkívánatos hatások minimálisra csökkenthetők, ha a tünetek kezelésére a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák a legalacsonyabb hatásos dózist (lásd 4.4 pont). \u003cb\u003e \u003cu\u003eFelnőttek és 12 év feletti serdülők\u003c\/u\u003e (\u003c\/b\u003e \u003cu\u003e≥ 43 kg testtömeg)\u003c\/u\u003e: 200-400 mg ibuprofen (ami 5-10 ml belsőleges szuszpenziónak felel meg), napi 2-3 alkalommal. Az adagok közötti intervallum nem lehet kevesebb 4 óránál. Ne lépje túl az 1200 mg-os (30 ml) maximális adagot 24 órán belül. Felnőtteknél különösen dysphagiában szenvedő betegeknél javasolt. \u003cb\u003e \u003cu\u003eIdősek\u003c\/u\u003e:\u003c\/b\u003e Az adagolási rend módosítására nincs szükség. \u003cb\u003e \u003cu\u003eGyermekpopuláció\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003e \u003cu\u003e2-12 éves gyermekek (10-43 kg testtömeg)\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e A napi adagot a beteg súlya és életkora alapján alakítják ki. A napi 20-30 mg\/ttkg napi adag, napi 3-szor elosztva, 6-8 órás időközönként, a következő ütemezés szerint adható (ne lépje túl az ajánlott adagokat).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSúly: 10 kg-tól - Hozzávetőleges életkor: 2-3 év. Egyszeri adag ml-ben: 2,5 ml. beadások maximális száma\/nap: 3 24 órán belül.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSúly: 15 kg-tól - Hozzávetőleges életkor: 4-6 év. Egyszeri adag ml-ben: 3,75 ml. beadások maximális száma\/nap: 3 24 órán belül.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSúly: 20 kg-tól - Hozzávetőleges életkor: 7-9 év. Egyszeri adag ml-ben: 5 ml. beadások maximális száma\/nap: 3 24 órán belül.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSúly: 28-43 kg - Hozzávetőleges életkor: 10-12 év. Egyszeri adag ml-ben: 7,5 ml. beadások maximális száma\/nap: 3 24 órán belül.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSpeciális populációk: oltás utáni láz esetén a fent jelzett adagot kell figyelembe venni, egyszeri adag (2,5 ml) beadása javasolt, majd szükség esetén újabb adag 6 óra elteltével. Ne adjon be kettőnél többet 24 órán belül. Forduljon orvosához, ha a láz nem csökken. A terméket rövid távú kezelésekre szánják. Ha a gyógyszer alkalmazása 2 év feletti gyermekeknél, serdülőknél és felnőtteknél 3 napnál hosszabb ideig szükséges, vagy a tünetek súlyosbodása esetén orvoshoz kell fordulni. \u003cu\u003eAz adagolás módja \u003c\/u\u003e A szájon át történő beadást a termékhez mellékelt mérőfecskendővel vagy mérőkanállal kell végezni. A fecskendő testén lévő beosztású skála kiemeli a különböző adagok jeleit: különösen a 2,5 ml-es jelölés 100 mg ibuprofénnek, a 3,75 ml-es jelzés 150 mg ibuprofének és az 5 ml-es jelzés 200 mg ibuprofének felel meg. A mérőkanál végén két homorú penge található a különböző adagokhoz: az 1,25 ml-es jelölés 50 mg ibuprofénnek, a 2,5 ml-es jelzés 100 mg ibuprofének és az 5 ml-es jelzés 200 mg ibuprofénnek felel meg. A gyomorpanaszokkal küzdő betegek étkezés közben is bevehetik a gyógyszert. \u003cu\u003eAz adagoló fecskendő használatára vonatkozó utasítások\u003c\/u\u003e: 1 - Csavarja le a kupakot úgy, hogy lefelé nyomja és balra fordítja. 2 - Tolja be teljesen a fecskendő hegyét az alsó kupakon lévő lyukba. 3 - Jól rázza fel. 4 - Fordítsa fejjel lefelé az üveget, majd a fecskendőt erősen tartva, óvatosan húzza le a dugattyút, hogy a szuszpenzió a kívánt adagnak megfelelő jelig befolyjon a fecskendőbe. 5 - Tegye vissza az üveget függőleges helyzetbe, és óvatos forgatással távolítsa el a fecskendőt. 6 - Helyezze a fecskendő hegyét a szájába, és enyhén nyomja meg a dugattyút, hogy a szuszpenzió kifolyjon. 7- Használat után csavarja fel a kupakot az üveg lezárásához, és mossa ki a fecskendőt forró vízzel. Hagyja megszáradni, gyermekek elől elzárva.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eMEGŐRZÉS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLegfeljebb 30°C-on tárolandó.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eFIGYELMEZTETÉSEK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA mellékhatások minimalizálhatók, ha a legalacsonyabb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák a tünetek szabályozásához (lásd a gyomor-bélrendszeri és kardiovaszkuláris kockázatokról szóló alábbi bekezdéseket). A Nurofen Fever and Pain alkalmazása nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel, beleértve a szelektív COX-2 gátlókat is, együtt kerülendő. A fájdalomcsillapítók, lázcsillapítók, nem szteroid gyulladáscsökkentők potenciálisan súlyos túlérzékenységi reakciókat (anafilaktoid reakciókat) okozhatnak, még olyan személyeknél is, akik korábban nem voltak kitéve ilyen típusú gyógyszerekkel. Az ibuprofén bevétele utáni túlérzékenységi reakciók kockázata nagyobb azoknál az alanyoknál, akiknél más fájdalomcsillapítók, lázcsillapítók, nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása után jelentkeztek ilyen reakciók, valamint olyan betegeknél, akiknél bronchiális hiperreaktivitás (asztma), orrpolipózis vagy korábbi angioödéma epizódja volt (lásd 4.2 és 4.8 pont). Emésztőrendszeri vérzés, fekélyesedés és perforáció: Az összes NSAID-kezelés során bármikor jelentettek gyomor-bélrendszeri vérzést, fekélyesedést és perforációt, amely akár halálos kimenetelű is lehet, figyelmeztető tünetekkel vagy anélkül, vagy súlyos gyomor-bélrendszeri események kórtörténetében. Kiszáradt gyermekeknél és serdülőknél fennáll a vesekárosodás veszélye (lásd 4.3 és 4.8 pont). Idősek: Idős betegeknél gyakrabban fordulnak elő NSAID-ok mellékhatásai, különösen a gyomor-bélrendszeri vérzés és perforáció, amelyek halálos kimenetelűek is lehetnek (lásd 4.2 pont). Időseknél és olyan betegeknél, akiknek anamnézisében fekély szerepel, különösen, ha vérzés vagy perforáció szövődött (lásd 4.3 pont), a gyomor-bélrendszeri vérzés, fekélyképződés vagy perforáció kockázata nagyobb NSAID-ok nagyobb dózisa esetén. Ezeknek a betegeknek a kezelést a rendelkezésre álló legalacsonyabb adaggal kell kezdeni. Ezeknél a betegeknél, valamint azoknál a betegeknél, akik alacsony dózisú aszpirint vagy más olyan gyógyszert szednek, amely növelheti a gyomor-bélrendszeri események kockázatát, fontolóra kell venni védőszerek (például mizoprosztol vagy protonpumpa-gátlók) egyidejű alkalmazását (lásd 4.5 pont). Azoknak a betegeknek, akiknek a kórtörténetében gyomor-bélrendszeri toxicitás szerepel, különösen az idősek, jelenteniük kell minden szokatlan gyomor-bélrendszeri tünetet (különösen a gyomor-bélrendszeri vérzést), különösen a kezelés kezdeti szakaszában. Óvatosság szükséges azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket szednek, amelyek növelhetik a fekélyképződés vagy a vérzés kockázatát, például orális kortikoszteroidokat, véralvadásgátlókat, például warfarint, szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlókat vagy thrombocyta-aggregáció-gátlókat, például acetilszalicilsavat (aszpirint) (lásd 4.5 pont). Ha a Nurofen Fever and Pain-t szedő betegeknél gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekély lép fel, a kezelést fel kell függeszteni. Az NSAID-okat óvatosan kell alkalmazni azoknak a betegeknek, akiknek a kórelőzményében gyomor-bélrendszeri betegség (colitis ulcerosa, Crohn-betegség) szerepel, mivel ezek az állapotok súlyosbodhatnak (lásd 4.8 pont). Súlyos bőrreakciók: Súlyos bőrreakciókat, amelyek közül néhány halálos kimenetelű, beleértve a hámló dermatitist, a Stevens-Johnson-szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist, ritkán jelentettek NSAID-ok alkalmazásával kapcsolatban (lásd 4.8 pont). Úgy tűnik, hogy a betegek nagyobb kockázatnak vannak kitéve a terápia korai szakaszában: a reakció a legtöbb esetben a kezelés első hónapjában jelentkezik. Akut generalizált exanthemás pustulosisról (PEAG) számoltak be ibuprofén tartalmú gyógyszerekkel kapcsolatban. Az ibuprofén adását fel kell függeszteni a súlyos bőrreakciók első jeleinek és tüneteinek, mint például kiütés, nyálkahártya elváltozások vagy a túlérzékenység bármely más jele esetén. Az alapfertőzések tüneteinek elfedése: A Nurofen láz és fájdalom elfedheti a fertőzés tüneteit, ami késleltetheti a megfelelő kezelés megkezdését és ezáltal ronthatja a fertőzés kimenetelét. Ezt a közösségben szerzett bakteriális tüdőgyulladás és a bárányhimlő bakteriális szövődményei esetében figyelték meg. Ha a Nurofen Fever and Pain-t a fertőzéssel összefüggő láz vagy fájdalom enyhítésére alkalmazzák, a fertőzés monitorozása javasolt. Nem kórházi körülmények között a betegnek orvoshoz kell fordulnia, ha a tünetek továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak. A bárányhimlő kivételesen súlyos fertőző szövődményeket okozhat a bőrön és a lágyrészeken. A mai napig nem zárható ki az NSAID-ok hozzájárulása ezen fertőzések súlyosbodásához, ezért bárányhimlő esetén tanácsos kerülni a Nurofen Fever and Pain alkalmazását. Óvatosság szükséges (beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével) olyan betegek kezelésének megkezdése előtt, akiknek pozitív anamnézisében magas vérnyomás és\/vagy szívelégtelenség szerepel, mivel folyadékretenciót, magas vérnyomást és ödémát észleltek az NSAID-kezeléssel összefüggésben. Klinikai vizsgálatok és epidemiológiai adatok arra utalnak, hogy az ibuprofén alkalmazása, különösen nagy dózisok (2400 mg\/nap) és hosszú távú kezelések esetén, az artériás trombózisos események (pl. myocardialis infarktus vagy stroke) kockázatának mérsékelt növekedésével járhat. Általánosságban elmondható, hogy az epidemiológiai vizsgálatok nem utalnak arra, hogy az ibuprofén alacsony dózisai (például ≤ 1200 mg\/nap) a szívinfarktus fokozott kockázatával járnak. Nem kontrollált magas vérnyomásban, pangásos szívelégtelenségben, megállapított ischaemiás szívbetegségben, perifériás artériás betegségben és\/vagy cerebrovascularis betegségben szenvedő betegek csak alapos mérlegelés után kezelhetők ibuprofénnel. Hasonló megfontolásokat kell megfontolni a hosszú távú kezelés megkezdése előtt olyan betegeknél, akiknél kardiovaszkuláris események kockázati tényezői (például magas vérnyomás, hiperlipidémia, diabetes mellitus, dohányzás) állnak fenn. Az ibuprofén, acetilszalicilsav vagy más fájdalomcsillapítók, lázcsillapítók, nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása különös elővigyázatosságot igényel: • jelenlegi vagy korábbi asztma vagy allergiás megbetegedések esetén: a hörgőszűkület esetleges romlása; • alvadási rendellenességek esetén: a koagulálhatóság csökkenése; • vesebetegség, szívbetegség vagy magas vérnyomás esetén: a vesefunkció kritikus csökkenése (különösen károsodott vese- vagy májműködésű, szívelégtelenségben szenvedő vagy vízhajtóval kezelt betegeknél), nefrotoxicitás vagy folyadékretenció; • májbetegség fennállása esetén: lehetséges hepatotoxicitás; • folyadékpótlása az alanynak a kezelés megkezdése előtt és alatt kiszáradás esetén (például láz, hányás vagy hasmenés miatt). A következő óvintézkedések válnak fontossá a hosszan tartó kezelések során: • a gyomor-bélrendszeri fekélyek vagy vérzés jeleinek vagy tüneteinek monitorozása; • monitorozni kell a hepatotoxicitás jeleit vagy tüneteit; • monitorozni a nefrotoxicitás jeleit vagy tüneteit; • ha látási zavarok lépnek fel (homályos vagy csökkent látás, scotomák, színérzékelési zavarok): hagyja abba a kezelést és forduljon szemorvosához; • ha agyhártyagyulladás jelei vagy tünetei jelentkeznek: értékelje annak ritka lehetőségét, hogy ez az ibuprofén használatának köszönhető (aszeptikus meningitis; gyakrabban szisztémás lupus erythematosusban és vegyes kötőszöveti betegségben vagy egyéb kollagenopátiában szenvedő betegeknél) (lásd 4.8 pont). Mivel a Nurofen Fever and Pain tartalmaz \u003cb\u003efolyékony maltit\u003c\/b\u003eritka, örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert. Enyhe hashajtó hatása lehet. A maltit kalóriaértéke 2,3 kcal\/g. A Nurofen Fever and Pain nem tartalmaz cukrot, ezért azoknak a betegeknek javasolt, akiknek ellenőrizniük kell a cukor- és kalóriabevitelüket. Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) tartalmaz \u003cb\u003enátrium\u003c\/b\u003e 12 ml-es adagig, azaz lényegében \"nátriummentes\". Ez a gyógyszer körülbelül 27,6 mg-ot tartalmaz \u003cb\u003enátrium\u003c\/b\u003e 15 ml-es adagonként, ami a WHO által javasolt maximális napi bevitel körülbelül 1,4%-ának felel meg, ami felnőtteknél 2 g nátriumnak felel meg. NUROFEN LÁZ ÉS FÁJDALOM 200 mg\/5 ml belsőleges szuszpenzió, eper ízű cukor nélkül, körülbelül 16,45 mg \u003cb\u003epropilénglikol\u003c\/b\u003e (eper ízben van jelen) 5 ml-hez. A NUROFEN LÁZ ÉS FÁJDALOM 200 mg\/5ml cukormentes narancs ízű belsőleges szuszpenzió csak nagyon kis mennyiségű glutént tartalmaz (a\u003cb\u003ebúzakeményítő\u003c\/b\u003e narancs ízben van jelen). Ezt a gyógyszert \"gluténmentesnek\" tekintik, és nagyon valószínűtlen, hogy problémákat okozna a cöliákiás betegeknek. Egy 5 ml-es adag legfeljebb 0,315 mikrogramm glutént tartalmaz. Ha a beteg allergiás a búzára (a cöliákiától eltérő állapot), nem szedheti ezt a gyógyszert.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIÓK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eAz ibuprofent kerülni kell a\u003c\/b\u003e: • Acetilszalicilsav (aszpirin): kivéve, ha kezelőorvosa az általános klinikai gyakorlatnak megfelelően alacsony dózisú acetilszalicilsavat (legfeljebb 75 mg\/nap) javasolt, mivel az növelheti a mellékhatások kockázatát (lásd 4.4 pont). Kísérleti adatok azt mutatják, hogy az ibuprofén gátolja az alacsony dózisú acetilszalicilsav thrombocyta-aggregációra kifejtett hatását, ha a gyógyszereket egyidejűleg alkalmazzák. Az adatok kevéssége és az ex vivo extrapolált adatok klinikai helyzetre történő alkalmazásával kapcsolatos bizonytalanságok azonban nem teszik lehetővé végleges következtetések levonását az ibuprofén rendszeres használatával kapcsolatban; Az ibuprofén alkalmankénti használatából eredő klinikailag jelentős hatások nem valószínűek (lásd 5.1 pont). • \u003cb\u003eEgyéb NSAID-ok, beleértve a szelektív ciklooxigenáz-2-gátlókat\u003c\/b\u003e: kerülje két vagy több fájdalomcsillapító, lázcsillapító, nem szteroid gyulladáscsökkentő egyidejű alkalmazását: fokozott a mellékhatások kockázata (lásd 4.4 pont). \u003cb\u003eAz ibuprofént óvatosan kell alkalmazni a következőkkel kombinálva:\u003c\/b\u003e • kortikoszteroidok: a gyomor-bélrendszeri fekélyek vagy vérzések fokozott kockázata (lásd 4.4 pont); • kinolon antibiotikumok: állatkísérletekből származó adatok azt mutatják, hogy az NSAID-ok növelhetik a kinolon antibiotikumokkal kapcsolatos görcsrohamok kockázatát. NSAID-okat és kinolonokat szedő betegeknél fokozott a görcsrohamok kialakulásának kockázata; • antikoagulánsok, például warfarin: az NSAID-ok fokozhatják az antikoagulánsok hatását (lásd 4.4 pont); • thrombocyta-aggregációt gátló szerek és szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k): a gyomor-bélrendszeri vérzés fokozott kockázata (lásd 4.4 pont); • antidiabetikumok: a szulfonil-karbamidok hatásának lehetséges fokozódása; • vírusellenes szerek, például ritonavir: az NSAID-ok koncentrációjának lehetséges növekedése; • ciklosporin: a nefrotoxicitás fokozott kockázata; • mifepriszton: NSAID-ok nem adhatók be a mifepriszton bevételét követő 8-12 napon belül, mivel csökkenthetik annak hatékonyságát; • citotoxikus szerek, például metotrexát: a kiválasztódás csökkentése (a toxicitás fokozott kockázata); • lítium: a kiválasztás csökkentése (fokozott toxicitási kockázat); • takrolimusz: a nefrotoxicitás fokozott kockázata; • uricosuritikumok, például probenecid: lelassítja az NSAID-ok kiválasztását (a plazmakoncentráció növekedése); • metotrexát: a metotrexát plazmakoncentrációjának potenciális növekedése; • zidovudin: növeli a vértoxicitás kockázatát, ha NSAID-okat zidovudinnal együtt alkalmaznak. Bizonyított, hogy HIV (+) hemofíliás betegeknél fokozott a haemarthrosis és haematoma kockázata, ha zidovudinnal és ibuprofénnel egyidejűleg kezelik őket; • diuretikumok, ACE-gátlók és angiotenzin II antagonisták: az NSAID-ok csökkenthetik a vízhajtók és más vérnyomáscsökkentők hatását. Egyes károsodott vesefunkciójú betegeknél (pl. dehidrált betegek vagy károsodott vesefunkciójú idős betegek) ACE-gátló vagy angiotenzin-II antagonista és a ciklooxigenáz rendszert gátló szerek együttes alkalmazása a vesefunkció további romlásához vezethet, beleértve az akut veseelégtelenséget is, amely rendszerint reverzibilis. Ezeket a kölcsönhatásokat figyelembe kell venni azoknál a betegeknél, akik Nurofen Fever and Pain ACE-gátlókkal vagy angiotenzin II antagonistákkal egyidejűleg szednek. Ezért a kombinációt óvatosan kell alkalmazni, különösen idős betegeknél. A betegeket megfelelően hidratálni kell, és meg kell fontolni a vesefunkció monitorozását az egyidejű kezelés megkezdése után és időszakonként; • Szívglikozidok: Az NSAID-ok súlyosbíthatják a szívelégtelenséget, csökkenthetik a GFR-t (glomeruláris filtrációs ráta) és növelhetik a glikozidok plazmaszintjét.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eMELLÉKHATÁSOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA következő mellékhatások listája mindazokat tartalmazza, amelyeket az ibuprofén-kezelés során észleltek rövid ideig tartó kezelés és a napi maximum 1200 mg-os adagok esetén. Krónikus vagy elhúzódó patológiák esetén alkalmazott nagy dózisú terápia esetén egyéb nemkívánatos hatások is előfordulhatnak. Az ibuprofén adásával kapcsolatos mellékhatások az alábbiakban szerepelnek szervrendszerek és gyakoriság szerint. A frekvenciákat a következőképpen határozzuk meg\u003ci\u003e:\u003c\/i\u003e Nagyon gyakori (≥1\/10); Gyakori (≥1\/100, \u003c1\/10); Nem gyakori (≥1\/1000, \u003c1\/100); Ritka (≥1\/10000, \u003c1\/1000); Nagyon ritka (\u003c1\/10 000); Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg). Az egyes gyakorisági csoportokon belül a nemkívánatos hatások csökkenő súlyosság szerint vannak feltüntetve.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFertőzések és fertőzések - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatások: cystitis, rhinitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFertőzések és fertőzések - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: A fertőzéssel összefüggő gyulladás súlyosbodása (pl. nekrotizáló fasciitis kialakulása), kivételes esetekben súlyos bőrfertőzéseket és lágyrész-szövődményeket jelentettek bárányhimlő fertőzés során.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Hematopoiesis zavarok ¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmunrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatás: Túlérzékenységi reakciók, amelyek urticaria és pruritus² formájában nyilvánulnak meg\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmunrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Súlyos túlérzékenységi reakciók, beleértve az arc, a nyelv és a gége duzzanatát, dyspnoét, tachycardiát, hipotenziót (anafilaxia, angioödéma vagy súlyos sokk).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAnyagcsere- és táplálkozási betegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: Folyadékvisszatartás és csökkent étvágy³.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePszichiátriai betegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: Ingerlékenység\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePszichiátriai betegségek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatás: depresszió, álmatlanság, koncentrálási nehézség, érzelmi labilitás, látási és hallási zavarok.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIdegrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatás: fejfájás, szédülés, álmosság, görcsök.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIdegrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Aszeptikus meningitis4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIdegrendszeri betegségek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatás: Cerebrovascularis vérzés.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSzembetegségek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatás: Szemszárazság.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA fül és a labirintus betegségei - Gyakorisága: Nem ismert. Mellékhatás: Tinnitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSzívbetegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: szívelégtelenség és ödéma5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSzívbetegségek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatás: Palpitáció.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eÉrrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: hipertónia5 és sokk.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLégzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: Légúti reakciókészség, beleértve asztmát, gégeelzáródást, hörgőgörcsöt vagy apnoét, nehézlégzést.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatás: Hasi fájdalom, hányinger és dyspepsia6.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatás: hasmenés, puffadás, szájszárazság, székrekedés és hányás.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Peptikus fekély, gyomor-bélrendszeri perforáció vagy vérzés, melena és haematemesis7. Szájfekélyek és gyomorhurut.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: colitis és Crohn-betegség súlyosbodása8, hasnyálmirigy-gyulladás, duodenitis, nyelőcsőgyulladás.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMáj-epebetegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: májműködési zavar, hepatitis, sárgaság, hepatorenalis szindróma, májelhalás, májelégtelenség.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatás: Különféle bőrkiütések²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - Gyakorisága: Nagyon ritka. Mellékhatás: Bullosus reakciók, beleértve a Stevens-Johnson szindrómát, az erythema multiformét és a toxikus epidermális nekrolízist².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - Gyakorisága: Ritka. Mellékhatások: Exfoliatív dermatitis, alopecia, fényérzékenységi reakciók.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - Gyakorisága: Nem ismert. Mellékhatás: Gyógyszerreakció eozinofíliával és szisztémás tünetekkel (DRESS szindróma), akut generalizált exanthematous pustulosis (PEAG).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVese- és húgyúti betegségek és tünetek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatások: Tubularis nekrózis, glomeruláris nephritis, polyuria, hematuria.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVese- és húgyúti betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Akut veseelégtelenség9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiagnosztikai vizsgálatok - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatás: Csökkent hematokrit szint.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiagnosztikai vizsgálatok - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Csökkent hemoglobinszint.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eNéhány mellékhatás leírása\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Hematopoiesis rendellenességek, beleértve a vérszegénységet, aplasztikus vérszegénységet, hemolitikus anémiát (pozitív Coombs-teszt), leukopeniát, neutropéniát, thrombocytopeniát (purpurával vagy anélkül), eosinophiliát, pancitopéniát és agranulocitózist. Az első tünetek a következők lehetnek: láz, torokfájás, felületes szájfekélyek, influenzaszerű tünetek, kifejezett fáradtság, orrvérzés és vérzés. Ritkán pangásos szívelégtelenség károsodott szívműködésű betegeknél. ² Túlérzékenységi reakciók: ezek a reakciók magukban foglalják a) nem specifikus allergiás reakciókat és anafilaxiát, lázat, hidegrázást, b) légúti reaktivitást, beleértve az asztmát, súlyosbodó asztmát, hörgőgörcsöt (lásd 4.3 és 4.4 pont) vagy nehézlégzést vagy c) különféle bőrbetegségeket, beleértve a különböző jellegű bőrkiütéseket vagy bőrkiütéseket (beleértve a maurticopapulurist, maurticopuluriarist is). angioödéma, purpura, angioödéma és nagyon ritkán bullosus és hámló dermatitisz, beleértve a toxikus epidermális nekrolízist, Stevens-Johnson szindrómát és erythema multiformét. ³ Csökkent étvágy: általában gyorsan megszűnik a kezelés abbahagyásakor (lásd 4.4 pont). \u003csup\u003e4.\u003c\/sup\u003e A gyógyszer okozta aszeptikus meningitis patogenetikai mechanizmusa nem teljesen ismert. Az NSAID-ok adásával kapcsolatos aszeptikus meningitisről rendelkezésre álló adatok azonban arra késztetnek bennünket, hogy immunreakcióra gondoljunk (a gyógyszer bevételével való időbeli kapcsolat és a kezelés abbahagyása utáni tünetek megszűnése miatt). Megjegyzendő, hogy autoimmun betegségekben (például szisztémás lupus erythromatosus, vegyes kötőszöveti betegség) szenvedő betegek ibuprofén-kezelése során egyedi eseteket figyeltek meg az aszeptikus agyhártyagyulladás tüneteinek (például nyakmerevség, nyakzsibbadás, fejfájás, hányinger, hányás, láz és tájékozódási zavar) esetén. \u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e Szívelégtelenség és ödéma: Klinikai vizsgálatok és epidemiológiai adatok arra utalnak, hogy az ibuprofén alkalmazása, különösen nagy dózisok (2400 mg\/nap) és hosszú távú kezelések esetén, az artériás thromboticus események (pl. myocardialis infarctus vagy stroke) kockázatának mérsékelt növekedésével járhat (lásd 4.4 pont). Pangásos szívelégtelenség károsodott szívműködésű betegeknél. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e A leggyakrabban megfigyelt nemkívánatos események gasztrointesztinális jellegűek. A gyomorpanaszok csökkenthetők, ha teli gyomorral veszik be a gyógyszert. \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e Peptikus fekélyek, gyomor-bélrendszeri perforáció vagy vérzés, melena és néha végzetes vérömleny is előfordulhat. \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e A vastagbélgyulladás és a Crohn-betegség súlyosbodása (lásd 4.4 pont). \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e Akut veseelégtelenség, különösen hosszan tartó terápia esetén, amely fokozott szérum karbamidszinttel és ödémával jár. Előfordulhat papilláris nekrózis. \u003cb\u003eFeltételezett mellékhatások jelentése\u003c\/b\u003e A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny\/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTÚLADAGOLÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToxicitás \u003c\/u\u003e A toxicitás jeleit és tüneteit általában nem figyelték meg 100 mg\/ttkg alatti dózisoknál gyermekeknél vagy felnőtteknél. Egyes esetekben azonban szupportív kezelésre lehet szükség. Gyermekeknél 400 mg\/ttkg vagy nagyobb dózisú ibuprofén bevétele után toxicitás jeleit és tüneteit figyelték meg. A gyógyszer felezési ideje túladagolás esetén 1,5-3 óra. \u003cu\u003eTünetek \u003c\/u\u003e A legtöbb beteg, aki véletlenül klinikailag jelentős mennyiségű ibuprofént nyelt le, 4-6 órán belül észleli a tüneteket. A leggyakrabban jelentett túladagolási tünetek a következők: hányinger, hányás, hasi fájdalom, letargia és álmosság. A központi idegrendszerre (CNS) jelentkező hatások közé tartozik a fejfájás, fülzúgás, szédülés, görcsrohamok és eszméletvesztés. Ritkán beszámoltak nystagmust, metabolikus acidózist, hipotermiát, vesekárosodást, gyomor-bélrendszeri vérzést, kómát, apnoét, hasmenést és központi idegrendszert, valamint légzésdepressziót is. Dezorientációról, izgatottságról, ájulásról és kardiovaszkuláris toxicitásról, beleértve a hipotenziót, bradycardiát és tachycardiát is beszámoltak. Jelentős túladagolás esetén veseelégtelenség és májkárosodás lehetséges. Súlyos mérgezés esetén metabolikus acidózis és a protrombin idő (INR) megnyúlása fordulhat elő, valószínűleg a keringésben jelenlévő véralvadási faktorok működésének zavara miatt. Asztmás betegeknél a betegség tünetei súlyosbodhatnak. \u003cu\u003eKezelés \u003c\/u\u003e Az ibuprofen túladagolásának nincs specifikus ellenszere. Túladagolás esetén ezért tüneti és szupportív kezelés javasolt, amelynek magában kell foglalnia a szabad légutak fenntartását, valamint a szívműködés és az életjelek monitorozását, amíg a beteg állapota stabilizálódik. Különös figyelmet érdemel a vérnyomás, a sav-bázis egyensúly és az esetleges gyomor-bélrendszeri vérzés szabályozása. Az aktív szén beadását a potenciálisan mérgező mennyiség bevételét követő egy órán belül meg kell fontolni. Alternatív megoldásként felnőtteknél meg kell fontolni a gyomormosást a potenciálisan életveszélyes túladagolás bevételét követő egy órán belül. Biztosítani kell a megfelelő diurézist, és szorosan ellenőrizni kell a vese- és májfunkciókat. A potenciálisan toxikus mennyiségű gyógyszer bevételét követően a pácienst legalább négy órán keresztül megfigyelés alatt kell tartani. Bármilyen gyakori vagy elhúzódó görcsrohamot intravénás diazepammal vagy lorazepammal kell kezelni. Ha az ibuprofén már felszívódott, lúgos anyagokat kell beadni a savas ibuprofén vizelettel történő kiválasztódásának elősegítésére. Asztma esetén adjunk hörgőtágítókat. A beteg klinikai állapotától függően egyéb támogató intézkedésekre lehet szükség. További információért forduljon a helyi mérgezési központhoz.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNem valószínű, hogy 12 év alatti gyermekek teherbe esnek vagy szoptatnak. Ezenkívül ilyen körülmények között a következő szempontokat kell szem előtt tartani. \u003cu\u003eTerhesség \u003c\/u\u003e A terhesség első és második trimeszterében az ibuprofén adását kerülni kell. Az ibuprofén a terhesség harmadik trimeszterében ellenjavallt. A prosztaglandin szintézis gátlása negatívan befolyásolhatja a terhességet és\/vagy az embrió\/magzat fejlődését. Epidemiológiai vizsgálatok eredményei arra utalnak, hogy a terhesség korai szakaszában prosztaglandinszintézis-gátló alkalmazása után megnövekszik a vetélés, a szívfejlődési rendellenességek és a gastroschisis kockázata. A szívfejlődési rendellenességek abszolút kockázata kevesebb, mint 1%-ról körülbelül 1,5%-ra nőtt. Úgy gondolták, hogy a kockázat az adaggal és a terápia időtartamával nő. Állatoknál kimutatták, hogy a prosztaglandinszintézis-gátlók alkalmazása növeli a beültetés előtti és utáni elvesztést, valamint az embrió-magzati mortalitást. Ezenkívül a különböző fejlődési rendellenességek, köztük a kardiovaszkuláris malformációk megnövekedett előfordulásáról számoltak be olyan állatoknál, amelyeknek az organogenetikai periódusban prosztaglandinszintézis-gátlókat adtak. A terhesség harmadik trimeszterében a prosztaglandinszintézis valamennyi gátlója kiteheti a magzatot: - kardiopulmonális toxicitásnak (a ductus arteriosus idő előtti záródásával és pulmonális hipertóniával); - veseműködési zavar, amely oligohidramnionnal járó veseelégtelenségig terjedhet; az anyának és az újszülöttnek a terhesség végén: - a vérzési idő esetleges megnyúlása, aggregáció gátló hatás, amely már nagyon alacsony dózisok esetén is előfordulhat; - a méhösszehúzódások gátlása, ami késleltetett vagy elhúzódó szülést eredményez. \u003cu\u003eSzoptatás \u003c\/u\u003e Korlátozott számú adat áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy az ibuprofén kis koncentrációban átjuthat az anyatejbe, és nem valószínű, hogy bármilyen káros hatással lenne az újszülöttekre.\u003cu\u003eTermékenység \u003c\/u\u003e Bizonyíték van arra, hogy a ciklooxigenáz\/prosztaglandinok szintézisét gátló gyógyszerek az ovulációt befolyásolva gyengíthetik a női termékenységet. Ez a hatás a kezelés abbahagyása után reverzibilis. A Nurofen alkalmazását fel kell függeszteni azoknál a nőknél, akiknek termékenységi problémái vannak, vagy akiknél termékenységi vizsgálaton esnek át.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHATÁSOK A VEZETÉSI KÉPESSÉGRE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRövid ideig tartó kezelés esetén a Nurofen Fever and Pain nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131206107463,"sku":"034102386","price":16.91,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-febbre-e-dolore-200mg-5ml-sospensione-orale-gusto-fragola-senza-zucchero-100ml-farmacia-dottor-tili-1213792372.jpg?v=1767142149"},{"product_id":"nurofen-febbre-e-dolore-200mg-5ml-sospensione-orale-gusto-arancia-100ml","title":"Nurofen Fever and Pain 200mg\/5ml belsőleges szuszpenzió narancs ízű 100ml","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eJAVASLATOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLáz és enyhe vagy mérsékelt fájdalom tüneti kezelése.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTÍV ÖSSZETEVŐK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNUROFEN LÁZ ÉS FÁJDALOM 200 mg\/5ml belsőleges szuszpenzió Minden ml belsőleges szuszpenzió hatóanyagot tartalmaz: 40 mg ibuprofént. Ismert hatású segédanyagok: folyékony maltit, propilénglikol (az eper ízében), búzakeményítő (a narancs ízében) és nátrium. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSEGÉDANYAGOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eNurofen Fever and Pain 200mg\/5ml belsőleges szuszpenzió narancs ízű cukor nélkül \u003c\/u\u003e Poliszorbát 80, glicerin, maltit szirup, nátrium-szacharin, citromsav, nátrium-citrát, xantángumi, nátrium-klorid, narancs aroma, domifen-bromid, tisztított víz. \u003cu\u003eNurofen Fever and Pain 200mg\/5ml belsőleges szuszpenzió eper ízű cukor nélkül \u003c\/u\u003e Poliszorbát 80, glicerin, maltit szirup, nátrium-szacharin, citromsav, nátrium-citrát, xantángumi, nátrium-klorid, eper aroma, domifén-bromid, tisztított víz.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Az ibuprofénnel vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. • 2 évesnél fiatalabb vagy 10 kg-nál kisebb súlyú gyermekek. • A gyógyászati ​​specialitás ellenjavallt olyan betegeknél, akik túlérzékenységet mutatnak vagy mutattak korábban (pl. asztma, rhinitis, angioödéma vagy csalánkiütés) acetilszalicilsavra vagy más fájdalomcsillapítókra, lázcsillapítókra, nem szteroid gyulladáscsökkentőkre (NSAID), különösen, ha a túlérzékenység orrpolipózissal és asthma polyposissal társul. • Aktív peptikus fekély. • Súlyos vese- vagy májkárosodás (lásd 4.4 pont). • Súlyos szívelégtelenség (lásd 4.4 pont). • Korábbi NSAID-alapú kezeléshez kapcsolódó gyomor-bélrendszeri vérzés vagy perforáció a kórelőzményben. • Ismétlődő peptikus vérzés\/fekély a kórelőzményben (két vagy több igazolt fekélyes vagy vérzéses epizód). • NSAID-ok, köztük specifikus COX-2-gátlók egyidejű alkalmazása. • A terhesség utolsó trimeszterében (lásd 4.6 pont).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eADAGOLÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eAdagolás \u003c\/u\u003e A nemkívánatos hatások minimálisra csökkenthetők, ha a tünetek kezelésére a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák a legalacsonyabb hatásos dózist (lásd 4.4 pont). \u003cb\u003e \u003cu\u003eFelnőttek és 12 év feletti serdülők\u003c\/u\u003e (\u003c\/b\u003e \u003cu\u003e≥ 43 kg testtömeg)\u003c\/u\u003e: 200-400 mg ibuprofen (ami 5-10 ml belsőleges szuszpenziónak felel meg), napi 2-3 alkalommal. Az adagok közötti intervallum nem lehet kevesebb 4 óránál. Ne lépje túl az 1200 mg-os (30 ml) maximális adagot 24 órán belül. Felnőtteknél különösen dysphagiában szenvedő betegeknél javasolt. \u003cb\u003e \u003cu\u003eIdősek\u003c\/u\u003e:\u003c\/b\u003e Az adagolási rend módosítására nincs szükség. \u003cb\u003e \u003cu\u003eGyermekpopuláció\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003e \u003cu\u003e2-12 éves gyermekek (10-43 kg testtömeg)\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e A napi adagot a beteg súlya és életkora alapján alakítják ki. A napi 20-30 mg\/ttkg napi adag, napi 3-szor elosztva, 6-8 órás időközönként, a következő ütemezés szerint adható (ne lépje túl az ajánlott adagokat).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSúly: 10 kg-tól - Hozzávetőleges életkor: 2-3 év. Egyszeri adag ml-ben: 2,5 ml. beadások maximális száma\/nap: 3 24 órán belül.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSúly: 15 kg-tól - Hozzávetőleges életkor: 4-6 év. Egyszeri adag ml-ben: 3,75 ml. beadások maximális száma\/nap: 3 24 órán belül.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSúly: 20 kg-tól - Hozzávetőleges életkor: 7-9 év. Egyszeri adag ml-ben: 5 ml. beadások maximális száma\/nap: 3 24 órán belül.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSúly: 28-43 kg - Hozzávetőleges életkor: 10-12 év. Egyszeri adag ml-ben: 7,5 ml. beadások maximális száma\/nap: 3 24 órán belül.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSpeciális populációk: oltás utáni láz esetén a fent jelzett adagot kell figyelembe venni, egyszeri adag (2,5 ml) beadása javasolt, majd szükség esetén újabb adag 6 óra elteltével. Ne adjon be kettőnél többet 24 órán belül. Forduljon orvosához, ha a láz nem csökken. A terméket rövid távú kezelésekre szánják. Ha a gyógyszer alkalmazása 2 év feletti gyermekeknél, serdülőknél és felnőtteknél 3 napnál hosszabb ideig szükséges, vagy a tünetek súlyosbodása esetén orvoshoz kell fordulni. \u003cu\u003eAz adagolás módja \u003c\/u\u003e A szájon át történő beadást a termékhez mellékelt mérőfecskendővel vagy mérőkanállal kell végezni. A fecskendő testén lévő beosztású skála kiemeli a különböző adagok jeleit: különösen a 2,5 ml-es jelölés 100 mg ibuprofénnek, a 3,75 ml-es jelzés 150 mg ibuprofének és az 5 ml-es jelzés 200 mg ibuprofének felel meg. A mérőkanál végén két homorú penge található a különböző adagokhoz: az 1,25 ml-es jelölés 50 mg ibuprofénnek, a 2,5 ml-es jelzés 100 mg ibuprofének és az 5 ml-es jelzés 200 mg ibuprofénnek felel meg. A gyomorpanaszokkal küzdő betegek étkezés közben is bevehetik a gyógyszert. \u003cu\u003eAz adagoló fecskendő használatára vonatkozó utasítások\u003c\/u\u003e: 1 - Csavarja le a kupakot úgy, hogy lefelé nyomja és balra fordítja. 2 - Tolja be teljesen a fecskendő hegyét az alsó kupakon lévő lyukba. 3 - Jól rázza fel. 4 - Fordítsa fejjel lefelé az üveget, majd a fecskendőt erősen tartva, óvatosan húzza le a dugattyút, hogy a szuszpenzió a kívánt adagnak megfelelő jelig befolyjon a fecskendőbe. 5 - Tegye vissza az üveget függőleges helyzetbe, és óvatos forgatással távolítsa el a fecskendőt. 6 - Helyezze a fecskendő hegyét a szájába, és enyhén nyomja meg a dugattyút, hogy a szuszpenzió kifolyjon. 7- Használat után csavarja fel a kupakot az üveg lezárásához, és mossa ki a fecskendőt forró vízzel. Hagyja megszáradni, gyermekek elől elzárva.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eMEGŐRZÉS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLegfeljebb 30°C-on tárolandó.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eFIGYELMEZTETÉSEK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA mellékhatások minimalizálhatók, ha a legalacsonyabb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák a tünetek szabályozásához (lásd a gyomor-bélrendszeri és kardiovaszkuláris kockázatokról szóló alábbi bekezdéseket). A Nurofen Fever and Pain alkalmazása nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel, beleértve a szelektív COX-2 gátlókat is, együtt kerülendő. A fájdalomcsillapítók, lázcsillapítók, nem szteroid gyulladáscsökkentők potenciálisan súlyos túlérzékenységi reakciókat (anafilaktoid reakciókat) okozhatnak, még olyan személyeknél is, akik korábban nem voltak kitéve ilyen típusú gyógyszerekkel. Az ibuprofén bevétele utáni túlérzékenységi reakciók kockázata nagyobb azoknál az alanyoknál, akiknél más fájdalomcsillapítók, lázcsillapítók, nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása után jelentkeztek ilyen reakciók, valamint olyan betegeknél, akiknél bronchiális hiperreaktivitás (asztma), orrpolipózis vagy korábbi angioödéma epizódja volt (lásd 4.2 és 4.8 pont). Emésztőrendszeri vérzés, fekélyesedés és perforáció: Az összes NSAID-kezelés során bármikor jelentettek gyomor-bélrendszeri vérzést, fekélyesedést és perforációt, amely akár halálos kimenetelű is lehet, figyelmeztető tünetekkel vagy anélkül, vagy súlyos gyomor-bélrendszeri események kórtörténetében. Kiszáradt gyermekeknél és serdülőknél fennáll a vesekárosodás veszélye (lásd 4.3 és 4.8 pont). Idősek: Idős betegeknél gyakrabban fordulnak elő NSAID-ok mellékhatásai, különösen a gyomor-bélrendszeri vérzés és perforáció, amelyek halálos kimenetelűek is lehetnek (lásd 4.2 pont). Időseknél és olyan betegeknél, akiknek anamnézisében fekély szerepel, különösen, ha vérzés vagy perforáció szövődött (lásd 4.3 pont), a gyomor-bélrendszeri vérzés, fekélyképződés vagy perforáció kockázata nagyobb NSAID-ok nagyobb dózisa esetén. Ezeknek a betegeknek a kezelést a rendelkezésre álló legalacsonyabb adaggal kell kezdeni. Ezeknél a betegeknél, valamint azoknál a betegeknél, akik alacsony dózisú aszpirint vagy más olyan gyógyszert szednek, amely növelheti a gyomor-bélrendszeri események kockázatát, fontolóra kell venni védőszerek (például mizoprosztol vagy protonpumpa-gátlók) egyidejű alkalmazását (lásd 4.5 pont). Azoknak a betegeknek, akiknek a kórtörténetében gyomor-bélrendszeri toxicitás szerepel, különösen az idősek, jelenteniük kell minden szokatlan gyomor-bélrendszeri tünetet (különösen a gyomor-bélrendszeri vérzést), különösen a kezelés kezdeti szakaszában. Óvatosság szükséges azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket szednek, amelyek növelhetik a fekélyképződés vagy a vérzés kockázatát, például orális kortikoszteroidokat, véralvadásgátlókat, például warfarint, szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlókat vagy thrombocyta-aggregáció-gátlókat, például acetilszalicilsavat (aszpirint) (lásd 4.5 pont). Ha a Nurofen Fever and Pain-t szedő betegeknél gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekély lép fel, a kezelést fel kell függeszteni. Az NSAID-okat óvatosan kell alkalmazni azoknak a betegeknek, akiknek a kórelőzményében gyomor-bélrendszeri betegség (colitis ulcerosa, Crohn-betegség) szerepel, mivel ezek az állapotok súlyosbodhatnak (lásd 4.8 pont). Súlyos bőrreakciók: Súlyos bőrreakciókat, amelyek közül néhány halálos kimenetelű, beleértve a hámló dermatitist, a Stevens-Johnson-szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist, ritkán jelentettek NSAID-ok alkalmazásával kapcsolatban (lásd 4.8 pont). Úgy tűnik, hogy a betegek nagyobb kockázatnak vannak kitéve a terápia korai szakaszában: a reakció a legtöbb esetben a kezelés első hónapjában jelentkezik. Akut generalizált exanthemás pustulosisról (PEAG) számoltak be ibuprofén tartalmú gyógyszerekkel kapcsolatban. Az ibuprofén adását fel kell függeszteni a súlyos bőrreakciók első jeleinek és tüneteinek, mint például kiütés, nyálkahártya elváltozások vagy a túlérzékenység bármely más jele esetén. Az alapfertőzések tüneteinek elfedése: A Nurofen láz és fájdalom elfedheti a fertőzés tüneteit, ami késleltetheti a megfelelő kezelés megkezdését és ezáltal ronthatja a fertőzés kimenetelét. Ezt a közösségben szerzett bakteriális tüdőgyulladás és a bárányhimlő bakteriális szövődményei esetében figyelték meg. Ha a Nurofen Fever and Pain-t a fertőzéssel összefüggő láz vagy fájdalom enyhítésére alkalmazzák, a fertőzés monitorozása javasolt. Nem kórházi körülmények között a betegnek orvoshoz kell fordulnia, ha a tünetek továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak. A bárányhimlő kivételesen súlyos fertőző szövődményeket okozhat a bőrön és a lágyrészeken. A mai napig nem zárható ki az NSAID-ok hozzájárulása ezen fertőzések súlyosbodásához, ezért bárányhimlő esetén tanácsos kerülni a Nurofen Fever and Pain alkalmazását. Óvatosság szükséges (beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével) olyan betegek kezelésének megkezdése előtt, akiknek pozitív anamnézisében magas vérnyomás és\/vagy szívelégtelenség szerepel, mivel folyadékretenciót, magas vérnyomást és ödémát észleltek az NSAID-kezeléssel összefüggésben. Klinikai vizsgálatok és epidemiológiai adatok arra utalnak, hogy az ibuprofén alkalmazása, különösen nagy dózisok (2400 mg\/nap) és hosszú távú kezelések esetén, az artériás trombózisos események (pl. myocardialis infarktus vagy stroke) kockázatának mérsékelt növekedésével járhat. Általánosságban elmondható, hogy az epidemiológiai vizsgálatok nem utalnak arra, hogy az ibuprofén alacsony dózisai (például ≤ 1200 mg\/nap) a szívinfarktus fokozott kockázatával járnak. Nem kontrollált magas vérnyomásban, pangásos szívelégtelenségben, megállapított ischaemiás szívbetegségben, perifériás artériás betegségben és\/vagy cerebrovascularis betegségben szenvedő betegek csak alapos mérlegelés után kezelhetők ibuprofénnel. Hasonló megfontolásokat kell megfontolni a hosszú távú kezelés megkezdése előtt olyan betegeknél, akiknél kardiovaszkuláris események kockázati tényezői (például magas vérnyomás, hiperlipidémia, diabetes mellitus, dohányzás) állnak fenn. Az ibuprofén, acetilszalicilsav vagy más fájdalomcsillapítók, lázcsillapítók, nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása különös elővigyázatosságot igényel: • jelenlegi vagy korábbi asztma vagy allergiás megbetegedések esetén: a hörgőszűkület esetleges romlása; • alvadási rendellenességek esetén: a koagulálhatóság csökkenése; • vesebetegség, szívbetegség vagy magas vérnyomás esetén: a vesefunkció kritikus csökkenése (különösen károsodott vese- vagy májműködésű, szívelégtelenségben szenvedő vagy vízhajtóval kezelt betegeknél), nefrotoxicitás vagy folyadékretenció; • májbetegség fennállása esetén: lehetséges hepatotoxicitás; • folyadékpótlása az alanynak a kezelés megkezdése előtt és alatt kiszáradás esetén (például láz, hányás vagy hasmenés miatt). A következő óvintézkedések válnak fontossá a hosszan tartó kezelések során: • a gyomor-bélrendszeri fekélyek vagy vérzés jeleinek vagy tüneteinek monitorozása; • monitorozni kell a hepatotoxicitás jeleit vagy tüneteit; • monitorozni a nefrotoxicitás jeleit vagy tüneteit; • ha látási zavarok lépnek fel (homályos vagy csökkent látás, scotomák, színérzékelési zavarok): hagyja abba a kezelést és forduljon szemorvosához; • ha agyhártyagyulladás jelei vagy tünetei jelentkeznek: értékelje annak ritka lehetőségét, hogy ez az ibuprofén használatának köszönhető (aszeptikus meningitis; gyakrabban szisztémás lupus erythematosusban és vegyes kötőszöveti betegségben vagy egyéb kollagenopátiában szenvedő betegeknél) (lásd 4.8 pont). Mivel a Nurofen Fever and Pain tartalmaz \u003cb\u003efolyékony maltit\u003c\/b\u003eritka, örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert. Enyhe hashajtó hatása lehet. A maltit kalóriaértéke 2,3 kcal\/g. A Nurofen Fever and Pain nem tartalmaz cukrot, ezért azoknak a betegeknek javasolt, akiknek ellenőrizniük kell a cukor- és kalóriabevitelüket. Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) tartalmaz \u003cb\u003enátrium\u003c\/b\u003e 12 ml-es adagig, azaz lényegében \"nátriummentes\". Ez a gyógyszer körülbelül 27,6 mg-ot tartalmaz \u003cb\u003enátrium\u003c\/b\u003e 15 ml-es adagonként, ami a WHO által javasolt maximális napi bevitel körülbelül 1,4%-ának felel meg, ami felnőtteknél 2 g nátriumnak felel meg. NUROFEN LÁZ ÉS FÁJDALOM 200 mg\/5 ml belsőleges szuszpenzió, eper ízű cukor nélkül, körülbelül 16,45 mg \u003cb\u003epropilénglikol\u003c\/b\u003e (eper ízben van jelen) 5 ml-hez. A NUROFEN LÁZ ÉS FÁJDALOM 200 mg\/5ml cukormentes narancs ízű belsőleges szuszpenzió csak nagyon kis mennyiségű glutént tartalmaz (a\u003cb\u003ebúzakeményítő\u003c\/b\u003e narancs ízben van jelen). Ezt a gyógyszert \"gluténmentesnek\" tekintik, és nagyon valószínűtlen, hogy problémákat okozna a cöliákiás betegeknek. Egy 5 ml-es adag legfeljebb 0,315 mikrogramm glutént tartalmaz. Ha a beteg allergiás a búzára (a cöliákiától eltérő állapot), nem szedheti ezt a gyógyszert.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIÓK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eAz ibuprofent kerülni kell a\u003c\/b\u003e: • Acetilszalicilsav (aszpirin): kivéve, ha kezelőorvosa az általános klinikai gyakorlatnak megfelelően alacsony dózisú acetilszalicilsavat (legfeljebb 75 mg\/nap) javasolt, mivel az növelheti a mellékhatások kockázatát (lásd 4.4 pont). Kísérleti adatok azt mutatják, hogy az ibuprofén gátolja az alacsony dózisú acetilszalicilsav thrombocyta-aggregációra kifejtett hatását, ha a gyógyszereket egyidejűleg alkalmazzák. Az adatok kevéssége és az ex vivo extrapolált adatok klinikai helyzetre történő alkalmazásával kapcsolatos bizonytalanságok azonban nem teszik lehetővé végleges következtetések levonását az ibuprofén rendszeres használatával kapcsolatban; Az ibuprofén alkalmankénti használatából eredő klinikailag jelentős hatások nem valószínűek (lásd 5.1 pont). • \u003cb\u003eEgyéb NSAID-ok, beleértve a szelektív ciklooxigenáz-2-gátlókat\u003c\/b\u003e: kerülje két vagy több fájdalomcsillapító, lázcsillapító, nem szteroid gyulladáscsökkentő egyidejű alkalmazását: fokozott a mellékhatások kockázata (lásd 4.4 pont). \u003cb\u003eAz ibuprofént óvatosan kell alkalmazni a következőkkel kombinálva:\u003c\/b\u003e • kortikoszteroidok: a gyomor-bélrendszeri fekélyek vagy vérzések fokozott kockázata (lásd 4.4 pont); • kinolon antibiotikumok: állatkísérletekből származó adatok azt mutatják, hogy az NSAID-ok növelhetik a kinolon antibiotikumokkal kapcsolatos görcsrohamok kockázatát. NSAID-okat és kinolonokat szedő betegeknél fokozott a görcsrohamok kialakulásának kockázata; • antikoagulánsok, például warfarin: az NSAID-ok fokozhatják az antikoagulánsok hatását (lásd 4.4 pont); • thrombocyta-aggregációt gátló szerek és szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k): a gyomor-bélrendszeri vérzés fokozott kockázata (lásd 4.4 pont); • antidiabetikumok: a szulfonilureák hatásának lehetséges fokozódása; • vírusellenes szerek, például ritonavir: az NSAID-ok koncentrációjának lehetséges növekedése; • ciklosporin: a nefrotoxicitás fokozott kockázata; • mifepriszton: NSAID-ok nem adhatók be a mifepriszton bevételét követő 8-12 napon belül, mivel csökkenthetik annak hatékonyságát; • citotoxikus szerek, például metotrexát: a kiválasztódás csökkentése (a toxicitás fokozott kockázata); • lítium: a kiválasztás csökkentése (fokozott toxicitási kockázat); • takrolimusz: a nefrotoxicitás fokozott kockázata; • uricosuritikumok, például probenecid: lelassítja az NSAID-ok kiválasztását (a plazmakoncentráció növekedése); • metotrexát: a metotrexát plazmakoncentrációjának potenciális növekedése; • zidovudin: növeli a vértoxicitás kockázatát, ha NSAID-okat zidovudinnal együtt alkalmaznak. Bizonyított, hogy HIV (+) hemofíliás betegeknél fokozott a haemarthrosis és haematoma kockázata, ha zidovudinnal és ibuprofénnel egyidejűleg kezelik őket; • diuretikumok, ACE-gátlók és angiotenzin II antagonisták: az NSAID-ok csökkenthetik a vízhajtók és más vérnyomáscsökkentők hatását. Egyes károsodott vesefunkciójú betegeknél (pl. dehidrált betegek vagy károsodott vesefunkciójú idős betegek) ACE-gátló vagy angiotenzin-II antagonista és a ciklooxigenáz rendszert gátló szerek együttes alkalmazása a vesefunkció további romlásához vezethet, beleértve az akut veseelégtelenséget is, amely rendszerint reverzibilis. Ezeket a kölcsönhatásokat figyelembe kell venni azoknál a betegeknél, akik Nurofen Fever and Pain ACE-gátlókkal vagy angiotenzin II antagonistákkal egyidejűleg szednek. Ezért a kombinációt óvatosan kell alkalmazni, különösen idős betegeknél. A betegeket megfelelően hidratálni kell, és meg kell fontolni a vesefunkció monitorozását az egyidejű kezelés megkezdése után és időszakonként; • Szívglikozidok: Az NSAID-ok súlyosbíthatják a szívelégtelenséget, csökkenthetik a GFR-t (glomeruláris filtrációs ráta) és növelhetik a glikozidok plazmaszintjét.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eMELLÉKHATÁSOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA következő mellékhatások listája mindazokat tartalmazza, amelyeket az ibuprofén-kezelés során észleltek rövid ideig tartó kezelés és a napi maximum 1200 mg-os adagok esetén. Krónikus vagy elhúzódó patológiák esetén alkalmazott nagy dózisú terápia esetén egyéb nemkívánatos hatások is előfordulhatnak. Az ibuprofén adásával kapcsolatos mellékhatások az alábbiakban szerepelnek szervrendszerek és gyakoriság szerint. A frekvenciákat a következőképpen határozzuk meg\u003ci\u003e:\u003c\/i\u003e Nagyon gyakori (≥1\/10); Gyakori (≥1\/100, \u003c1\/10); Nem gyakori (≥1\/1000, \u003c1\/100); Ritka (≥1\/10000, \u003c1\/1000); Nagyon ritka (\u003c1\/10 000); Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg). Az egyes gyakorisági csoportokon belül a nemkívánatos hatások csökkenő súlyosság szerint vannak feltüntetve.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFertőzések és fertőzések - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatások: cystitis, rhinitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFertőzések és fertőzések - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: A fertőzéssel összefüggő gyulladás súlyosbodása (pl. nekrotizáló fasciitis kialakulása), kivételes esetekben súlyos bőrfertőzéseket és lágyrész-szövődményeket jelentettek bárányhimlő fertőzés során.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Hematopoiesis zavarok ¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmunrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatás: Túlérzékenységi reakciók, amelyek urticaria és pruritus² formájában nyilvánulnak meg\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmunrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Súlyos túlérzékenységi reakciók, beleértve az arc, a nyelv és a gége duzzanatát, dyspnoét, tachycardiát, hipotenziót (anafilaxia, angioödéma vagy súlyos sokk).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAnyagcsere- és táplálkozási betegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: Folyadékvisszatartás és csökkent étvágy³.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePszichiátriai betegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: Ingerlékenység\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePszichiátriai betegségek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatás: depresszió, álmatlanság, koncentrálási nehézség, érzelmi labilitás, látási és hallási zavarok.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIdegrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatás: fejfájás, szédülés, álmosság, görcsök.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIdegrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Aszeptikus meningitis4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIdegrendszeri betegségek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatás: Cerebrovascularis vérzés.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSzembetegségek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatás: Szemszárazság.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA fül és a labirintus betegségei - Gyakorisága: Nem ismert. Mellékhatás: Tinnitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSzívbetegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: szívelégtelenség és ödéma5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSzívbetegségek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatás: Palpitáció.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eÉrrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: hipertónia5 és sokk.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLégzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: Légúti reakciókészség, beleértve asztmát, gégeelzáródást, hörgőgörcsöt vagy apnoét, nehézlégzést.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatás: Hasi fájdalom, hányinger és dyspepsia6.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatás: hasmenés, puffadás, szájszárazság, székrekedés és hányás.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Peptikus fekély, gyomor-bélrendszeri perforáció vagy vérzés, melena és haematemesis7. Szájfekélyek és gyomorhurut.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: colitis és Crohn-betegség súlyosbodása8, hasnyálmirigy-gyulladás, duodenitis, nyelőcsőgyulladás.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMáj-epebetegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: májműködési zavar, hepatitis, sárgaság, hepatorenalis szindróma, májelhalás, májelégtelenség.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatás: Különféle bőrkiütések²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - Gyakorisága: Nagyon ritka. Mellékhatás: Bullosus reakciók, beleértve a Stevens-Johnson szindrómát, az erythema multiformét és a toxikus epidermális nekrolízist².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - Gyakorisága: Ritka. Mellékhatások: Exfoliatív dermatitis, alopecia, fényérzékenységi reakciók.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - Gyakorisága: Nem ismert. Mellékhatás: Gyógyszerreakció eozinofíliával és szisztémás tünetekkel (DRESS szindróma), akut generalizált exanthematous pustulosis (PEAG).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVese- és húgyúti betegségek és tünetek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatások: Tubularis nekrózis, glomeruláris nephritis, polyuria, hematuria.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVese- és húgyúti betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Akut veseelégtelenség9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiagnosztikai vizsgálatok - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatás: Csökkent hematokrit szint.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiagnosztikai vizsgálatok - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Csökkent hemoglobinszint.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eNéhány mellékhatás leírása\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Hematopoiesis rendellenességek, beleértve a vérszegénységet, aplasztikus vérszegénységet, hemolitikus anémiát (pozitív Coombs-teszt), leukopeniát, neutropéniát, thrombocytopeniát (purpurával vagy anélkül), eosinophiliát, pancitopéniát és agranulocitózist. Az első tünetek a következők lehetnek: láz, torokfájás, felületes szájfekélyek, influenzaszerű tünetek, kifejezett fáradtság, orrvérzés és vérzés. Ritkán pangásos szívelégtelenség károsodott szívműködésű betegeknél. ² Túlérzékenységi reakciók: ezek a reakciók magukban foglalják a) nem specifikus allergiás reakciókat és anafilaxiát, lázat, hidegrázást, b) légúti reaktivitást, beleértve az asztmát, súlyosbodó asztmát, hörgőgörcsöt (lásd 4.3 és 4.4 pont) vagy nehézlégzést vagy c) különféle bőrbetegségeket, beleértve a különböző jellegű bőrkiütéseket vagy bőrkiütéseket (beleértve a maurticopapulurist, maurticopuluriarist is). angioödéma, purpura, angioödéma és nagyon ritkán bullosus és hámló dermatitisz, beleértve a toxikus epidermális nekrolízist, Stevens-Johnson szindrómát és erythema multiformét. ³ Csökkent étvágy: általában gyorsan megszűnik a kezelés abbahagyásakor (lásd 4.4 pont). \u003csup\u003e4.\u003c\/sup\u003e A gyógyszer okozta aszeptikus meningitis patogenetikai mechanizmusa nem teljesen ismert. Az NSAID-ok adásával kapcsolatos aszeptikus meningitisről rendelkezésre álló adatok azonban arra késztetnek bennünket, hogy immunreakcióra gondoljunk (a gyógyszer bevételével való időbeli kapcsolat és a kezelés abbahagyása utáni tünetek megszűnése miatt). Megjegyzendő, hogy autoimmun betegségekben (például szisztémás lupus erythromatosus, vegyes kötőszöveti betegség) szenvedő betegek ibuprofén-kezelése során egyedi eseteket figyeltek meg az aszeptikus agyhártyagyulladás tüneteinek (például nyakmerevség, nyakzsibbadás, fejfájás, hányinger, hányás, láz és tájékozódási zavar) esetén. \u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e Szívelégtelenség és ödéma: Klinikai vizsgálatok és epidemiológiai adatok arra utalnak, hogy az ibuprofén alkalmazása, különösen nagy dózisok (2400 mg\/nap) és hosszú távú kezelések esetén, az artériás thromboticus események (pl. myocardialis infarctus vagy stroke) kockázatának mérsékelt növekedésével járhat (lásd 4.4 pont). Pangásos szívelégtelenség károsodott szívműködésű betegeknél. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e A leggyakrabban megfigyelt nemkívánatos események gasztrointesztinális jellegűek. A gyomorpanaszok csökkenthetők, ha teli gyomorral veszik be a gyógyszert. \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e Peptikus fekélyek, gyomor-bélrendszeri perforáció vagy vérzés, melena és néha végzetes vérömleny is előfordulhat. \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e A vastagbélgyulladás és a Crohn-betegség súlyosbodása (lásd 4.4 pont). \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e Akut veseelégtelenség, különösen hosszan tartó terápia esetén, amely fokozott szérum karbamidszinttel és ödémával jár. Előfordulhat papilláris nekrózis. \u003cb\u003eFeltételezett mellékhatások jelentése\u003c\/b\u003e A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny\/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTÚLADAGOLÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToxicitás \u003c\/u\u003e A toxicitás jeleit és tüneteit általában nem figyelték meg 100 mg\/ttkg alatti dózisoknál gyermekeknél vagy felnőtteknél. Egyes esetekben azonban szupportív kezelésre lehet szükség. Gyermekeknél 400 mg\/ttkg vagy nagyobb dózisú ibuprofén bevétele után toxicitás jeleit és tüneteit figyelték meg. A gyógyszer felezési ideje túladagolás esetén 1,5-3 óra. \u003cu\u003eTünetek \u003c\/u\u003e A legtöbb beteg, aki véletlenül klinikailag jelentős mennyiségű ibuprofént nyelt le, 4-6 órán belül észleli a tüneteket. A leggyakrabban jelentett túladagolási tünetek a következők: hányinger, hányás, hasi fájdalom, letargia és álmosság. A központi idegrendszerre (CNS) jelentkező hatások közé tartozik a fejfájás, fülzúgás, szédülés, görcsrohamok és eszméletvesztés. Ritkán beszámoltak nystagmust, metabolikus acidózist, hipotermiát, vesekárosodást, gyomor-bélrendszeri vérzést, kómát, apnoét, hasmenést és központi idegrendszert, valamint légzésdepressziót is. Dezorientációról, izgatottságról, ájulásról és kardiovaszkuláris toxicitásról, beleértve a hipotenziót, bradycardiát és tachycardiát is beszámoltak. Jelentős túladagolás esetén veseelégtelenség és májkárosodás lehetséges. Súlyos mérgezés esetén metabolikus acidózis és a protrombin idő (INR) megnyúlása fordulhat elő, valószínűleg a keringésben jelenlévő véralvadási faktorok működésének zavara miatt. Asztmás betegeknél a betegség tünetei súlyosbodhatnak. \u003cu\u003eKezelés \u003c\/u\u003e Az ibuprofen túladagolásának nincs specifikus ellenszere. Túladagolás esetén ezért tüneti és szupportív kezelés javasolt, amelynek magában kell foglalnia a szabad légutak fenntartását, valamint a szívműködés és az életjelek monitorozását, amíg a beteg állapota stabilizálódik. Különös figyelmet érdemel a vérnyomás, a sav-bázis egyensúly és az esetleges gyomor-bélrendszeri vérzés szabályozása. Az aktív szén beadását a potenciálisan mérgező mennyiség bevételét követő egy órán belül meg kell fontolni. Alternatív megoldásként felnőtteknél meg kell fontolni a gyomormosást a potenciálisan életveszélyes túladagolás bevételét követő egy órán belül. Biztosítani kell a megfelelő diurézist, és szorosan ellenőrizni kell a vese- és májfunkciókat. A potenciálisan toxikus mennyiségű gyógyszer bevételét követően a pácienst legalább négy órán keresztül megfigyelés alatt kell tartani. Bármilyen gyakori vagy elhúzódó görcsrohamot intravénás diazepammal vagy lorazepammal kell kezelni. Ha az ibuprofén már felszívódott, lúgos anyagokat kell beadni a savas ibuprofén vizelettel történő kiválasztódásának elősegítésére. Asztma esetén adjunk hörgőtágítókat. A beteg klinikai állapotától függően egyéb támogató intézkedésekre lehet szükség. További információért forduljon a helyi mérgezési központhoz.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNem valószínű, hogy 12 év alatti gyermekek teherbe esnek vagy szoptatnak. Ezenkívül ilyen körülmények között a következő szempontokat kell szem előtt tartani. \u003cu\u003eTerhesség \u003c\/u\u003e A terhesség első és második trimeszterében az ibuprofén adását kerülni kell. Az ibuprofén a terhesség harmadik trimeszterében ellenjavallt. A prosztaglandin szintézis gátlása negatívan befolyásolhatja a terhességet és\/vagy az embrió\/magzat fejlődését. Epidemiológiai vizsgálatok eredményei arra utalnak, hogy a terhesség korai szakaszában prosztaglandinszintézis-gátló alkalmazása után megnövekszik a vetélés, a szívfejlődési rendellenességek és a gastroschisis kockázata. A szívfejlődési rendellenességek abszolút kockázata kevesebb, mint 1%-ról körülbelül 1,5%-ra nőtt. Úgy gondolták, hogy a kockázat az adaggal és a terápia időtartamával nő. Állatoknál kimutatták, hogy a prosztaglandinszintézis-gátlók alkalmazása növeli a beültetés előtti és utáni elvesztést, valamint az embrió-magzati mortalitást. Ezenkívül a különböző fejlődési rendellenességek, köztük a kardiovaszkuláris malformációk megnövekedett előfordulásáról számoltak be olyan állatoknál, amelyeknek az organogenetikai periódusban prosztaglandinszintézis-gátlókat adtak. A terhesség harmadik trimeszterében a prosztaglandinszintézis valamennyi gátlója kiteheti a magzatot: - kardiopulmonális toxicitásnak (a ductus arteriosus idő előtti záródásával és pulmonális hipertóniával); - veseműködési zavar, amely oligohidramnionnal járó veseelégtelenségig terjedhet; az anyának és az újszülöttnek a terhesség végén: - a vérzési idő esetleges megnyúlása, aggregáció gátló hatás, amely már nagyon alacsony dózisok esetén is előfordulhat; - a méhösszehúzódások gátlása, ami késleltetett vagy elhúzódó szülést eredményez. \u003cu\u003eSzoptatás \u003c\/u\u003e Korlátozott számú adat áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy az ibuprofén kis koncentrációban átjuthat az anyatejbe, és nem valószínű, hogy bármilyen káros hatással lenne az újszülöttekre.\u003cu\u003eTermékenység \u003c\/u\u003e Bizonyíték van arra, hogy a ciklooxigenáz\/prosztaglandinok szintézisét gátló gyógyszerek az ovulációt befolyásolva gyengíthetik a női termékenységet. Ez a hatás a kezelés abbahagyása után reverzibilis. A Nurofen alkalmazását fel kell függeszteni azoknál a nőknél, akiknek termékenységi problémái vannak, vagy akiknél termékenységi vizsgálaton esnek át.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHATÁSOK A VEZETÉSI KÉPESSÉGRE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRövid ideig tartó kezelés esetén a Nurofen Fever and Pain nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131258044743,"sku":"034102424","price":16.91,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-febbre-e-dolore-200mg-5ml-sospensione-orale-gusto-arancia-100ml-farmacia-dottor-tili-1213792296.jpg?v=1767143868"},{"product_id":"nurofen-febbre-e-dolore-bambini-100-mg-5-ml-150-ml-sospensione-senza-zucchero-gusto-arancia-con-siringa","title":"Nurofen láz és fájdalom gyermekek 100 mg\/5 ml 150 ml cukormentes szuszpenzió narancs ízű fecskendővel","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eJAVASLATOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLáz tüneti kezelése, beleértve az oltás utáni lázat és enyhe vagy mérsékelt fájdalmat (például fejfájás, fogfájás, torokfájás, fülfájás).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTÍV ÖSSZETEVŐK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNUROFEN LÁZ ÉS FÁJDALOM Gyermekek 100mg\/5ml belsőleges szuszpenzió Minden ml belsőleges szuszpenzió tartalma: Hatóanyag: 20 mg ibuprofén. Ismert hatású segédanyagok: folyékony maltit, propilénglikol (az eper ízében), búzakeményítő (a narancs ízében) és nátrium. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSEGÉDANYAGOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eNurofen Fever and Pain Children 100mg\/5ml belsőleges szuszpenzió narancs ízű cukor nélkül\u003c\/u\u003e Poliszorbát 80, glicerin, maltit szirup, nátrium-szacharin, citromsav, nátrium-citrát, xantángumi, nátrium-klorid, narancs aroma, domifen-bromid, tisztított víz. \u003cu\u003eNurofen Fever and Pain Children 100mg\/5ml belsőleges szuszpenzió eper ízű cukor nélkül\u003c\/u\u003e Poliszorbát 80, glicerin, maltit szirup, nátrium-szacharin, citromsav, nátrium-citrát, xantángumi, nátrium-klorid, eper aroma, domifén-bromid, tisztított víz.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Az ibuprofénnel vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. • 3 hónaposnál fiatalabb vagy 5,6 kg-nál kisebb súlyú gyermekek. • A gyógyszer ellenjavallt olyan betegeknél, akiknél túlérzékenység (pl. asztma, nátha, angioödéma vagy csalánkiütés) jelentkezett vagy korábban acetilszalicilsavval vagy más fájdalomcsillapítókkal, lázcsillapítókkal, nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (NSAID-okkal) szemben túlérzékenységet mutattak, különösen, ha a túlérzékenység orrpolipózissal és asztmával társul. • Aktív peptikus fekély. • Súlyos vese- vagy májkárosodás (lásd 4.4 pont). • Súlyos szívelégtelenség (lásd 4.4 pont). • Korábbi NSAID-alapú kezeléshez kapcsolódó gyomor-bélrendszeri vérzés vagy perforáció anamnézisében. Ismétlődő vérzés\/peptikus fekély a kórelőzményben (két vagy több különálló fekélyes vagy vérzéses epizód). • NSAID-ok, köztük specifikus COX-2-gátlók egyidejű alkalmazása. • Olyan betegek, akiknek anamnézisében cerebrovascularis vagy más aktív vérzés szerepel. • Nem tisztázott vérképzési zavarokban szenvedő betegek. • Súlyos kiszáradásban szenvedő betegek (hányás, hasmenés vagy elégtelen folyadékbevitel miatt). • A terhesség utolsó trimeszterében (lásd 4.6 pont).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eADAGOLÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eAdagolás \u003c\/u\u003e A napi adagot a beteg súlya és életkora alapján alakítják ki. A nemkívánatos hatások minimálisra csökkenthetők, ha a tünetek kezelésére a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák a legalacsonyabb hatásos dózist (lásd 4.4 pont). A 3 és 6 hónap közötti gyermekek esetében a beadást 5,6 kg-nál nagyobb testtömegűekre korlátozza. \u003cu\u003eAz adagolás módja \u003c\/u\u003e Csecsemőknek és 3 hónap és 12 év közötti gyermekeknek szájon át történő beadása a termékhez mellékelt mérőfecskendővel vagy mérőkanállal történik. A gyomorpanaszokkal küzdő betegek étkezés közben is bevehetik a gyógyszert. A napi 20-30 mg\/ttkg napi adag, napi 3-szor elosztva, 6-8 órás időközönként, a következő ütemezés szerint adható (ne lépje túl az ajánlott adagokat). A fecskendő testén lévő beosztású skála kiemeli a különböző adagolási bevágásokat; különösen az 50 mg ibuprofénnek megfelelő 2,5 ml-es és a 100 mg ibuprofénnek megfelelő 5 ml-es jelölés. A mérőkanál két különböző adagolásra utal: a 2,5 ml-es jelzés 50 mg ibuprofénnek, az 5 ml-es pedig 100 mg ibuprofennek felel meg.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSúly: 5,6 kg-tól - Hozzávetőleges életkor: 3-6 hónap. Egyszeri adag ml-ben: 2,5 ml. beadások maximális száma\/nap: 3 24 órán belül.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSúly: 7 kg-tól - Hozzávetőleges életkor: 6-12 hónap. Egyszeri adag ml-ben: 2,5 ml. beadások maximális száma\/nap: 3 24 órán belül.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSúly: 10 kg-tól - Hozzávetőleges életkor: 1-3 év. Egyszeri adag ml-ben: 5 ml. beadások maximális száma\/nap: 3 24 órán belül.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSúly: 15 kg-tól - Hozzávetőleges életkor: 4-6 év. Egyszeri adag ml-ben: 7,5 ml (5 ml + 2,5 ml). beadások maximális száma\/nap: 3 24 órán belül.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSúly: 20 kg-tól - Hozzávetőleges életkor: 7-9 év. Egyszeri adag ml-ben: 10 ml. beadások maximális száma\/nap: 3 24 órán belül.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSúly: 28-43 kg - Hozzávetőleges életkor: 10-12 év. Egyszeri adag ml-ben: 15 ml. beadások maximális száma\/nap: 3 24 órán belül.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAz oltást követő láz esetén vegye figyelembe a fenti táblázatban javasolt napi adagot. A terméket rövid távú kezelésekre szánják. 3-5 hónapos csecsemőknél orvoshoz kell fordulni, ha a tünetek 24 óránál tovább fennállnak, vagy a tünetek súlyosbodnak. Ha csecsemőknél és 6 hónaposnál idősebb gyermekeknél és serdülőknél a gyógyszer 3 napnál hosszabb ideig történő alkalmazása szükséges, vagy a tünetek súlyosbodása esetén orvoshoz kell fordulni. \u003cu\u003eAz adagolófecskendő használatára vonatkozó utasítások\u003c\/u\u003e: 1. Csavarja le a kupakot úgy, hogy lefelé nyomja és balra fordítja. 2. Tolja be teljesen a fecskendő hegyét az alsó kupakon lévő lyukba. 3. Jól rázzuk fel. 4. Fordítsa fejjel lefelé az üveget, majd a fecskendőt erősen tartva, óvatosan húzza le a dugattyút, hogy a szuszpenzió a kívánt adagnak megfelelő jelig befolyjon a fecskendőbe. 5. Helyezze vissza az üveget függőlegesen, és óvatosan csavarja ki a fecskendőt. 6. Helyezze a fecskendő hegyét a gyermek szájába, és enyhén nyomja meg a dugattyút, hogy a szuszpenzió kifolyjon. 7. Használat után csavarja fel a kupakot az üveg lezárásához, és mossa ki a fecskendőt forró vízzel. Hagyja megszáradni, gyermekek elől elzárva.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eMEGŐRZÉS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNincsenek részletek.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eFIGYELMEZTETÉSEK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA mellékhatások minimalizálhatók, ha a legalacsonyabb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák a tünetek szabályozásához (lásd a gyomor-bélrendszeri és kardiovaszkuláris kockázatokról szóló alábbi bekezdéseket). \u003cb\u003eEgyéb NSAID-ok:\u003c\/b\u003e a Nurofen Fever and Pain alkalmazását kerülni kell NSAID-okkal, beleértve a szelektív COX-2-gátlókat is. A fájdalomcsillapítók, lázcsillapítók, nem szteroid gyulladáscsökkentők potenciálisan súlyos túlérzékenységi reakciókat (anafilaktoid reakciókat) okozhatnak, még olyan személyeknél is, akik korábban nem voltak kitéve ilyen típusú gyógyszerekkel. Az ibuprofén bevétele utáni túlérzékenységi reakciók kockázata nagyobb azoknál az alanyoknál, akiknél más fájdalomcsillapítók, lázcsillapítók, nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása után jelentkeztek ilyen reakciók, valamint hörgőtúlérzékenységben (asztmában), szénanáthában, orrpolipózisban, krónikus obstruktív légúti betegségekben vagy korábbi angioödéma epizódokban szenvedő betegeknél (lásd a 4. 4. fejezetet2). \u003cb\u003eGasztrointesztinális (GI) hatások:\u003c\/b\u003e Gasztrointesztinális vérzés, fekélyesedés és perforáció: Gasztrointesztinális vérzést, fekélyesedést és perforációt, amely akár halálos kimenetelű is lehet, minden NSAID-kezelés során bármikor, figyelmeztető tünetekkel vagy anélkül, vagy súlyos gyomor-bélrendszeri események kórtörténetében jelentettek. Idősek: Idős betegeknél gyakrabban fordulnak elő NSAID-ok mellékhatásai, különösen a gyomor-bélrendszeri vérzés és perforáció, amelyek halálos kimenetelűek is lehetnek (lásd 4.2 pont). Időseknél és olyan betegeknél, akiknek anamnézisében fekély szerepel, különösen, ha vérzés vagy perforáció szövődött (lásd 4.3 pont), a gyomor-bélrendszeri vérzés, fekélyképződés vagy perforáció kockázata nagyobb NSAID-ok nagyobb dózisa esetén. Ezeknek a betegeknek a kezelést a rendelkezésre álló legalacsonyabb adaggal kell kezdeni. Ezeknél a betegeknél, valamint azoknál a betegeknél, akik alacsony dózisú aszpirint vagy más olyan gyógyszert szednek, amely növelheti a gyomor-bélrendszeri események kockázatát, fontolóra kell venni védőszerek (például mizoprosztol vagy protonpumpa-gátlók) egyidejű alkalmazását (lásd 4.5 pont). Azoknak a betegeknek, akiknek a kórtörténetében gyomor-bélrendszeri toxicitás szerepel, különösen az idősek, jelenteniük kell minden szokatlan gyomor-bélrendszeri tünetet (különösen a gyomor-bélrendszeri vérzést), különösen a kezelés kezdeti szakaszában. Óvatosság szükséges azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket szednek, amelyek növelhetik a fekélyképződés vagy a vérzés kockázatát, például orális kortikoszteroidokat, véralvadásgátlókat, például warfarint, szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlókat vagy thrombocyta-aggregáció-gátlókat, például acetilszalicilsavat (aszpirint) (lásd 4.5 pont). Ha a Nurofen Fever and Pain-t szedő betegeknél gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekély lép fel, a kezelést fel kell függeszteni. Az NSAID-okat óvatosan kell alkalmazni azoknak a betegeknek, akiknek a kórelőzményében gyomor-bélrendszeri betegség (colitis ulcerosa, Crohn-betegség) szerepel, mivel ezek az állapotok súlyosbodhatnak (lásd 4.8 pont). \u003cb\u003eBőrgyógyászati hatások: \u003c\/b\u003esúlyos bőrreakciók: ritkán súlyos bőrreakciókról számoltak be, amelyek némelyike halálos kimenetelű, beleértve a hámló dermatitist, a Stevens-Johnson-szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist NSAID-ok alkalmazásával kapcsolatban (lásd 4.8 pont). Úgy tűnik, hogy a betegek nagyobb kockázatnak vannak kitéve a terápia korai szakaszában: a reakció a legtöbb esetben a kezelés első hónapjában jelentkezik. Akut generalizált exanthemás pustulosisról (PEAG) számoltak be ibuprofén tartalmú gyógyszerekkel kapcsolatban. Az ibuprofén adását fel kell függeszteni a súlyos bőrreakciók első jeleinek és tüneteinek, mint például kiütés, nyálkahártya elváltozások vagy a túlérzékenység bármely más jele esetén. Az alapfertőzések tüneteinek elfedése: A Nurofen Fever and Pain elfedheti a fertőzés tüneteit, ami késleltetheti a megfelelő kezelés megkezdését, és ezáltal ronthatja a fertőzés kimenetelét. Ezt a közösségben szerzett bakteriális tüdőgyulladás és a bárányhimlő bakteriális szövődményei esetében figyelték meg. Ha a Nurofen Fever and Pain-t a fertőzéssel összefüggő láz vagy fájdalom enyhítésére alkalmazzák, a fertőzés monitorozása javasolt. Nem kórházi körülmények között a betegnek orvoshoz kell fordulnia, ha a tünetek továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak. A bárányhimlő kivételesen súlyos fertőző szövődményeket okozhat a bőrön és a lágyszöveteken. A mai napig nem zárható ki az NSAID-ok hozzájárulása ezen fertőzések súlyosbodásához, ezért bárányhimlő esetén tanácsos kerülni a Nurofen Fever and Pain alkalmazását. \u003cb\u003eKardiovaszkuláris és agyi érrendszeri hatások\u003c\/b\u003e: óvatosság szükséges (beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével) azoknál a betegeknél, akiknek pozitív anamnézisében magas vérnyomás és\/vagy szívelégtelenség szerepel, mivel folyadékretenciót, magas vérnyomást és ödémát jelentettek NSAID-kezeléssel kapcsolatban. Klinikai vizsgálatok és epidemiológiai adatok arra utalnak, hogy az ibuprofén alkalmazása, különösen nagy dózisok (2400 mg\/nap) és hosszú távú kezelések esetén, az artériás trombózisos események (pl. myocardialis infarktus vagy stroke) kockázatának mérsékelt növekedésével járhat. Általánosságban elmondható, hogy az epidemiológiai vizsgálatok nem utalnak arra, hogy az ibuprofén alacsony dózisai (például ≤ 1200 mg\/nap) a szívinfarktus fokozott kockázatával járnak. Nem kontrollált magas vérnyomásban, pangásos szívelégtelenségben, megállapított ischaemiás szívbetegségben, perifériás artériás betegségben és\/vagy cerebrovascularis betegségben szenvedő betegek csak alapos mérlegelés után kezelhetők ibuprofénnel. Hasonló megfontolásokat kell megfontolni a hosszú távú kezelés megkezdése előtt olyan betegeknél, akiknél kardiovaszkuláris események kockázati tényezői (például magas vérnyomás, hiperlipidémia, diabetes mellitus, dohányzás) állnak fenn. \u003cb\u003eVese rendellenességek\u003c\/b\u003e: általánosságban elmondható, hogy a fájdalomcsillapítók szokásos használata, különösen a különböző fájdalomcsillapító anyagok kombinációja, maradandó vesekárosodást okozhat, veseelégtelenség kockázatával (analgetikus nephropathia). Kiszáradt gyermekeknél és serdülőknél fennáll a vesekárosodás veszélye (lásd 4.3 és 4.8 pont). Szívelégtelenségben, vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél, vizelethajtót szedőknél vagy dehidrációt okozó nagy műtéten esett át, mérlegelni kell a vizeletkibocsátás és a vesefunkció ellenőrzését. Egyéb megfontolások: Bármilyen típusú fájdalomcsillapító fejfájás esetén történő hosszan tartó használata ronthatja a tüneteket. Ha ez a helyzet előfordul, vagy annak gyanúja merül fel, orvoshoz kell fordulni, és a kezelést fel kell függeszteni. A gyógyszertúlhasználatos fejfájás (MOH) diagnózisát gyanítani kell azoknál a betegeknél, akiknél gyakori vagy napi fejfájás jelentkezik a fejfájás rendszeres szedése ellenére vagy miatt. \u003cb\u003eCsökkent női termékenység\u003c\/b\u003e: lásd a 4.6. bekezdést. Az ibuprofén, acetilszalicilsav vagy más fájdalomcsillapítók, lázcsillapítók, nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása különös elővigyázatosságot igényel: • jelenlegi vagy korábbi asztma vagy allergiás megbetegedések esetén: a hörgőszűkület esetleges romlása; véralvadási zavarok esetén, mivel a Nurofen Fever and Pain hatóanyaga, az ibuprofén átmenetileg gátolja a vérlemezkék működését (trombocita aggregáció). Ezért ajánlott a véralvadási zavarban szenvedő betegek gondos monitorozása; • vesebetegség, szívbetegség vagy magas vérnyomás esetén: a vesefunkció kritikus csökkenése (különösen károsodott vese- vagy májműködésű, szívelégtelenségben szenvedő vagy vízhajtóval kezelt betegeknél), nefrotoxicitás vagy folyadékretenció; • májbetegség fennállása esetén: lehetséges hepatotoxicitás; • rehidratálja az alanyt a kezelés megkezdése előtt és alatt kiszáradás esetén (például láz, hányás vagy hasmenés miatt); • közvetlenül nagyobb műtét után; • a porfirin anyagcsere veleszületett rendellenességei (például akut intermittáló porfiria). A következő óvintézkedések válnak fontossá a hosszan tartó kezelések során: • a gyomor-bélrendszeri fekélyek vagy vérzés jeleinek vagy tüneteinek monitorozása; • monitorozni kell a hepatotoxicitás jeleit vagy tüneteit; • monitorozni a nefrotoxicitás jeleit vagy tüneteit; • ha látási zavarok lépnek fel (homályos vagy csökkent látás, scotomák, színérzékelési zavarok): hagyja abba a kezelést és forduljon szemorvosához; • ha agyhártyagyulladás jelei vagy tünetei jelentkeznek: értékelje annak ritka lehetőségét, hogy ez az ibuprofén használatának köszönhető (aszeptikus meningitis; gyakrabban szisztémás lupus erythematosusban és vegyes kötőszöveti betegségben vagy egyéb kollagenopátiában szenvedő betegeknél) (lásd 4.8 pont). Mivel a Nurofen Fever and Pain tartalmaz \u003cb\u003efolyékony maltit\u003c\/b\u003eritka, örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert. Enyhe hashajtó hatása lehet. A maltit kalóriaértéke 2,3 kcal\/g. A Nurofen Fever and Pain nem tartalmaz cukrot, ezért azoknak a betegeknek javasolt, akiknek ellenőrizniük kell a cukor- és kalóriabevitelüket. Ez a gyógyszer 9,08 mg hatóanyagot tartalmaz \u003cb\u003enátrium\u003c\/b\u003e 5 ml-enként, ami megfelel a WHO által javasolt maximális napi bevitel 0,45%-ának, ami 2 g nátriumnak felel meg egy felnőtt számára. NUROFEN LÁZ ÉS FÁJDALOM Gyermekek A 100 mg\/5 ml belsőleges szuszpenzió eper ízű cukor nélkül 11,75 mg \u003cb\u003epropilénglikol\u003c\/b\u003e (eper ízben van jelen) 5 ml-ben. Bármilyen alkohol-dehidrogenáz szubsztráttal, például etanollal történő együttadás komoly káros hatásokat válthat ki újszülötteknél. NUROFEN LÁZ ÉS FÁJDALOM Gyermekek 100mg\/5ml cukormentes narancs ízű belsőleges szuszpenzió csak nagyon kis mennyiségű glutént tartalmaz (a\u003cb\u003ebúzakeményítő\u003c\/b\u003e narancs ízben van jelen). Ezt a gyógyszert (gluténmentesnek) tekintik, és nagyon valószínűtlen, hogy problémákat okozna a cöliákiás betegeknek. Egy 5 ml-es adag legfeljebb 0,225 mikrogramm glutént tartalmaz. Ha a beteg allergiás a búzára (a cöliákiától eltérő állapot), nem szedheti ezt a gyógyszert.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIÓK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eAz ibuprofent kerülni kell a\u003c\/b\u003e: • Acetilszalicilsav: Az ibuprofén és az acetilszalicilsav egyidejű alkalmazása általában nem javasolt a fokozott mellékhatások miatt. Kísérleti adatok azt mutatják, hogy az ibuprofén gátolja az alacsony dózisú acetilszalicilsav thrombocyta-aggregációra kifejtett hatását, ha a gyógyszereket egyidejűleg alkalmazzák. Az adatok kevéssége és az ex vivo extrapolált adatok klinikai helyzetre történő alkalmazásával kapcsolatos bizonytalanságok azonban nem teszik lehetővé végleges következtetések levonását az ibuprofén rendszeres használatával kapcsolatban; Az ibuprofén alkalmankénti használatából eredő klinikailag jelentős hatások nem valószínűek (lásd 5.1 pont). • \u003cb\u003eEgyéb NSAID-ok, beleértve a szelektív ciklooxigenáz-2-gátlókat\u003c\/b\u003e: kerülje két vagy több fájdalomcsillapító, lázcsillapító, nem szteroid gyulladáscsökkentő egyidejű alkalmazását: fokozott a mellékhatások kockázata (lásd 4.4 pont). \u003cb\u003eAz ibuprofént óvatosan kell alkalmazni a következőkkel kombinálva:\u003c\/b\u003e • kortikoszteroidok: a gyomor-bélrendszeri fekélyek vagy vérzések fokozott kockázata (lásd 4.4 pont); • kinolon antibiotikumok: állatkísérletekből származó adatok azt mutatják, hogy az NSAID-ok növelhetik a kinolon antibiotikumokkal kapcsolatos görcsrohamok kockázatát. NSAID-okat és kinolonokat szedő betegeknél fokozott a görcsrohamok kialakulásának kockázata; • antikoagulánsok, például warfarin: az NSAID-ok fokozhatják az antikoagulánsok hatását (lásd 4.4 pont); • thrombocyta-aggregációt gátló szerek és szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k): a gyomor-bélrendszeri vérzés fokozott kockázata (lásd 4.4 pont); • fenitoin: A Nurofen Fever and Pain fenitoinnal történő egyidejű alkalmazása növelheti ezen gyógyszerek szérumszintjét. A gyógyszerek helyes alkalmazása (legfeljebb 3 napig) általában nem igényli a szérum fenitoinszint ellenőrzését. • antidiabetikumok: a szulfonilureák hipoglikémiás hatása fokozódhat. Egyidejű kezelés esetén a vércukorszint ellenőrzése javasolt. • vírusellenes szerek, például ritonavir: az NSAID-ok koncentrációjának lehetséges növekedése; • ciklosporin: a nefrotoxicitás fokozott kockázata; • mifepriszton: NSAID-ok nem adhatók be a mifepriszton bevételét követő 8-12 napon belül, mivel csökkenthetik annak hatékonyságát; • citotoxikus szerek, például metotrexát: a kiválasztódás csökkentése (a toxicitás fokozott kockázata); • lítium: a kiválasztás csökkentése (fokozott toxicitási kockázat); • takrolimusz: a nefrotoxicitás fokozott kockázata; • uricosuritikumok, például probenecid és szulfinpirazon: lassítják az NSAID-ok kiválasztását (a plazmakoncentráció növekedése); • metotrexát: a metotrexát plazmakoncentrációjának potenciális növekedése; • zidovudin: növeli a vértoxicitás kockázatát, ha NSAID-okat zidovudinnal együtt alkalmaznak. Bizonyított, hogy HIV (+) hemofíliás betegeknél fokozott a haemarthrosis és haematoma kockázata, ha zidovudinnal és ibuprofénnel egyidejűleg kezelik őket; • vérnyomáscsökkentők (ACE-gátlók és angiotenzin II-antagonisták) és vízhajtók: az NSAID-ok csökkenthetik a vízhajtók és más vérnyomáscsökkentők hatását. Egyes károsodott vesefunkciójú betegeknél (pl. dehidrált betegek vagy károsodott vesefunkciójú idős betegek) ACE-gátló vagy angiotenzin-II antagonista és a ciklooxigenáz rendszert gátló szerek együttes alkalmazása a vesefunkció további romlásához vezethet, beleértve az akut veseelégtelenséget is, amely rendszerint reverzibilis. Ezeket a kölcsönhatásokat figyelembe kell venni azoknál a betegeknél, akik Nurofen Fever and Pain ACE-gátlókkal vagy angiotenzin II antagonistákkal egyidejűleg szednek. Ezért a kombinációt óvatosan kell alkalmazni, különösen idős betegeknél. A betegeket megfelelően hidratálni kell, és meg kell fontolni a vesefunkció ellenőrzését az egyidejű kezelés megkezdése után és időszakonként. • kálium-megtakarító diuretikumok: a Nurofen Fever and Pain és a kálium-megtakarító diuretikumok egyidejű alkalmazása hyperkalaemiához vezethet. • CYP2C9 gátlók: Ibuprofen és CYP2C9 gátlók egyidejű alkalmazása növelheti az ibuprofén (CYP2C9 szubsztrát) expozícióját. Egy vorikonazollal és flukonazollal (CYP2C9 gátlók) végzett vizsgálatban az S(+)-ibuprofén expozíció körülbelül 80-100%-kal emelkedett. Erős CYP2C9-inhibitorok egyidejű alkalmazásakor mérlegelni kell az ibuprofén adagjának csökkentését, különösen akkor, ha nagy dózisú ibuprofént adnak együtt vorikonazollal vagy flukonazollal. • szívglikozidok (Digoxin): Az NSAID-ok súlyosbíthatják a szívelégtelenséget, csökkenthetik a VGF-et (glomeruláris filtrációs ráta) és növeli a plazma glikozidszintjét.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eMELLÉKHATÁSOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA következő mellékhatások listája mindazokat tartalmazza, amelyeket az ibuprofén-kezelés során észleltek rövid ideig tartó kezelés és a napi maximum 1200 mg-os adagok esetén. Krónikus vagy elhúzódó patológiák esetén alkalmazott nagy dózisú terápia esetén egyéb nemkívánatos hatások is előfordulhatnak. Az ibuprofén adásával kapcsolatos mellékhatások az alábbiakban szerepelnek szervrendszerek és gyakoriság szerint. A gyakoriság meghatározása a következő: Nagyon gyakori (≥1\/10); Gyakori (≥1\/100, \u003c1\/10); Nem gyakori (≥1\/1000, \u003c1\/100); Ritka (≥1\/10000, \u003c1\/1000); Nagyon ritka (\u003c1\/10 000); Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg). Az egyes gyakorisági csoportokon belül a nemkívánatos hatások csökkenő súlyosság szerint vannak feltüntetve.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFertőzések és fertőzések - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatások: cystitis, rhinitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFertőzések és fertőzések - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: A fertőzéssel összefüggő gyulladás súlyosbodása (pl. nekrotizáló fasciitis kialakulása), kivételes esetekben súlyos bőrfertőzéseket és lágyrész-szövődményeket jelentettek bárányhimlő fertőzés során.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Hematopoiesis zavarok ¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmunrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatás: Túlérzékenységi reakciók, amelyek urticaria és pruritus² formájában nyilvánulnak meg\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmunrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Súlyos túlérzékenységi reakciók, beleértve az arc, a nyelv és a gége duzzanatát, dyspnoét, tachycardiát, hipotenziót (anafilaxia, angioödéma vagy súlyos sokk). Asztma exacerbációja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAnyagcsere- és táplálkozási betegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: Folyadékvisszatartás és csökkent étvágy³.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePszichiátriai betegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: Ingerlékenység\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePszichiátriai betegségek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatás: depresszió, álmatlanság, koncentrálási nehézség, érzelmi labilitás, hallászavarok.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIdegrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatások: Fejfájás, szédülés, álmosság, görcsök, izgatottság, fáradtság.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIdegrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Aszeptikus meningitis4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIdegrendszeri betegségek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatás: Cerebrovascularis vérzés.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSzembetegségek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatás: Szemszárazság.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSzembetegségek - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatás: látászavarok.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA fül és a labirintus betegségei - Gyakorisága: Nem ismert. Mellékhatás: Tinnitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSzívbetegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Szívinfarktus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSzívbetegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: szívelégtelenség és ödéma5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSzívbetegségek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatás: Palpitáció.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eÉrrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: hipertónia5 és sokk.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLégzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: Légúti reakciókészség, beleértve asztmát, gégeelzáródást, hörgőgörcsöt vagy apnoét, nehézlégzést.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatás: Hasi fájdalom, hányinger és dyspepsia6.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatás: hasmenés, puffadás, szájszárazság, székrekedés és hányás.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Peptikus fekély, gyomor-bélrendszeri perforáció vagy vérzés, melena és haematemesis7. Szájfekélyek és gyomorhurut.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: colitis és Crohn-betegség súlyosbodása8, hasnyálmirigy-gyulladás, duodenitis, nyelőcsőgyulladás.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMáj-epebetegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: májműködési zavar, hepatitis, sárgaság, hepatorenalis szindróma, májelhalás, májelégtelenség.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatás: Különféle bőrkiütések²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - Gyakorisága: Nagyon ritka. Mellékhatás: Bullosus reakciók, beleértve a Stevens-Johnson szindrómát, az erythema multiformét és a toxikus epidermális nekrolízist².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatások: Exfoliatív dermatitis, alopecia, fényérzékenységi reakciók.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - Gyakorisága: Nem ismert. Mellékhatás: Gyógyszerreakció eozinofíliával és szisztémás tünetekkel (DRESS szindróma), akut generalizált exanthematous pustulosis (PEAG).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVese- és húgyúti betegségek és tünetek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatások: Tubularis nekrózis, glomeruláris nephritis, polyuria, hematuria.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVese- és húgyúti betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Akut veseelégtelenség9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiagnosztikai vizsgálatok - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatás: Csökkent hematokrit szint.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiagnosztikai vizsgálatok - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Csökkent hemoglobinszint.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eNéhány mellékhatás leírása\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Hematopoiesis rendellenességek, beleértve a vérszegénységet, aplasztikus vérszegénységet, hemolitikus anémiát (pozitív Coombs-teszt), leukopeniát, neutropéniát, thrombocytopeniát (purpurával vagy anélkül), eosinophiliát, pancitopéniát és agranulocitózist. Az első tünetek a következők lehetnek: láz, torokfájás, felületes szájfekélyek, influenzaszerű tünetek, kifejezett fáradtság, orrvérzés és vérzés. Ezekben az esetekben a beteget figyelmeztetni kell, hogy azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, kerülje a fájdalomcsillapítót vagy lázcsillapítót tartalmazó öngyógyítást, és forduljon orvosához. Ritkán pangásos szívelégtelenség károsodott szívműködésű betegeknél. ² Túlérzékenységi reakciók: ezek a reakciók magukban foglalják a) nem specifikus allergiás reakciókat és anafilaxiát, lázat, hidegrázást, b) légúti reaktivitást, beleértve az asztmát, súlyosbodó asztmát, hörgőgörcsöt (lásd 4.3 és 4.4 pont) vagy nehézlégzést vagy c) különféle bőrbetegségeket, beleértve a különböző jellegű bőrkiütéseket vagy bőrkiütéseket (beleértve a maurticopapulurist, maurticopuluriarist is). angioödéma, purpura, angioödéma és nagyon ritkán bullosus és hámló dermatitisz, beleértve a toxikus epidermális nekrolízist, Stevens-Johnson szindrómát és erythema multiformét. ³ Csökkent étvágy: általában gyorsan megszűnik a kezelés abbahagyásakor (lásd 4.4 pont). \u003csup\u003e4\u003c\/sup\u003e A gyógyszer okozta aszeptikus meningitis patogenetikai mechanizmusa nem teljesen ismert. Az NSAID-ok adásával kapcsolatos aszeptikus meningitisről rendelkezésre álló adatok azonban arra késztetnek bennünket, hogy immunreakcióra gondoljunk (a gyógyszer bevételével való időbeli kapcsolat és a kezelés abbahagyása utáni tünetek megszűnése miatt). Megjegyzendő, hogy autoimmun betegségekben (például szisztémás lupus erythromatosus, vegyes kötőszöveti betegség) szenvedő betegek ibuprofén-kezelése során egyedi eseteket figyeltek meg az aszeptikus agyhártyagyulladás tüneteinek (például nyakmerevség, nyakzsibbadás, fejfájás, hányinger, hányás, láz és tájékozódási zavar) esetén.\u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e Szívelégtelenség és ödéma: Klinikai vizsgálatok és epidemiológiai adatok arra utalnak, hogy az ibuprofén alkalmazása, különösen nagy dózisok (2400 mg\/nap) és hosszú távú kezelések esetén, az artériás thromboticus események (pl. myocardialis infarctus vagy stroke) kockázatának mérsékelt növekedésével járhat (lásd 4.4 pont). Pangásos szívelégtelenség károsodott szívműködésű betegeknél. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e A leggyakrabban megfigyelt nemkívánatos események gasztrointesztinális jellegűek. A gyomorpanaszok csökkenthetők, ha teli gyomorral veszik be a gyógyszert. \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e Peptikus fekélyek, gyomor-bélrendszeri perforáció vagy vérzés, melena és néha végzetes vérömleny is előfordulhat. \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e A vastagbélgyulladás és a Crohn-betegség súlyosbodása (lásd 4.4 pont). \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e Akut veseelégtelenség, különösen hosszan tartó kezelés esetén, amely fokozott szérum karbamidszinttel és ödémával jár. Előfordulhat papilláris nekrózis. \u003cb\u003eFeltételezett mellékhatások jelentése\u003c\/b\u003e A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny\/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Arra kérik az egészségügyi szakembereket, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse\u003ci\u003e. \u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTÚLADAGOLÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToxicitás \u003c\/u\u003e A toxicitás jeleit és tüneteit általában nem figyelték meg 100 mg\/ttkg alatti dózisoknál gyermekeknél vagy felnőtteknél. Egyes esetekben azonban szupportív kezelésre lehet szükség. Gyermekeknél 400 mg\/ttkg vagy nagyobb dózisú ibuprofén bevétele után toxicitás jeleit és tüneteit észlelték. A gyógyszer felezési ideje túladagolás esetén 1,5-3 óra. \u003cu\u003eTünetek \u003c\/u\u003e A legtöbb beteg, aki véletlenül klinikailag jelentős mennyiségű ibuprofént nyelt le, 4-6 órán belül észleli a tüneteket. A leggyakrabban jelentett túladagolási tünetek a következők: hányinger, hányás, hasi fájdalom, letargia és álmosság. A központi idegrendszerre (CNS) jelentkező hatások közé tartozik a fejfájás, fülzúgás, szédülés, görcsrohamok és eszméletvesztés. Ritkán beszámoltak nystagmust, metabolikus acidózist, hipotermiát, vesekárosodást, gyomor-bélrendszeri vérzést, kómát, apnoét, hasmenést és központi idegrendszert, valamint légzésdepressziót is. Dezorientációról, izgatottságról, ájulásról és kardiovaszkuláris toxicitásról, beleértve a hipotenziót, bradycardiát és tachycardiát is beszámoltak. Jelentős túladagolás esetén veseelégtelenség és májkárosodás lehetséges. Súlyos mérgezés esetén metabolikus acidózis és a protrombin idő (INR) megnyúlása fordulhat elő, valószínűleg a keringésben jelenlévő véralvadási faktorok működésének zavara miatt. Asztmás betegeknél a betegség tünetei súlyosbodhatnak. \u003cu\u003eKezelés \u003c\/u\u003e Az ibuprofen túladagolásának nincs specifikus ellenszere. Túladagolás esetén ezért tüneti és szupportív kezelés javasolt, amelynek magában kell foglalnia a szabad légutak fenntartását, valamint a szívműködés és az életjelek monitorozását, amíg a beteg állapota stabilizálódik. Különös figyelmet érdemel a vérnyomás, a sav-bázis egyensúly és az esetleges gyomor-bélrendszeri vérzés szabályozása. Az aktív szén beadását a potenciálisan mérgező mennyiség bevételét követő egy órán belül meg kell fontolni. Alternatív megoldásként felnőtteknél meg kell fontolni a gyomormosást a potenciálisan életveszélyes túladagolás bevételét követő egy órán belül. Biztosítani kell a megfelelő diurézist, és szorosan ellenőrizni kell a vese- és májfunkciókat. A potenciálisan toxikus mennyiségű gyógyszer bevételét követően a pácienst legalább négy órán keresztül megfigyelés alatt kell tartani. Bármilyen gyakori vagy elhúzódó görcsrohamot intravénás diazepammal vagy lorazepammal kell kezelni. Ha az ibuprofén már felszívódott, lúgos anyagokat kell beadni a savas ibuprofén vizelettel történő kiválasztódásának elősegítésére. Asztma esetén adjunk hörgőtágítókat. A beteg klinikai állapotától függően egyéb támogató intézkedésekre lehet szükség. További információért forduljon a helyi mérgezési központhoz.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNem valószínű, hogy 12 év alatti gyermekek teherbe esnek vagy szoptatnak. Ezenkívül ilyen körülmények között a következő szempontokat kell szem előtt tartani. \u003cu\u003eTerhesség \u003c\/u\u003e A prosztaglandin szintézis gátlása negatívan befolyásolhatja a terhességet és\/vagy az embrió\/magzat fejlődését. Epidemiológiai vizsgálatok eredményei arra utalnak, hogy a terhesség korai szakaszában prosztaglandinszintézis-gátló alkalmazása után megnövekszik a vetélés, a szívfejlődési rendellenességek és a gastroschisis kockázata. A szívfejlődési rendellenességek abszolút kockázata kevesebb, mint 1%-ról körülbelül 1,5%-ra nőtt. Úgy gondolják, hogy a kockázat az adaggal és a kezelés időtartamával nő. Állatoknál kimutatták, hogy a prosztaglandinszintézis-gátlók alkalmazása növeli a beültetés előtti és utáni elvesztést, valamint az embrió-magzati mortalitást. Ezenkívül a különböző fejlődési rendellenességek, köztük a kardiovaszkuláris malformációk megnövekedett előfordulásáról számoltak be olyan állatoknál, amelyeknek az organogenetikai periódusban prosztaglandinszintézis-gátlókat adtak. 20-tól\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e A terhesség hetétől kezdődően az ibuprofén alkalmazása a magzati veseműködési zavarból eredő oligohidramniont okozhat. Ez az állapot röviddel a kezelés megkezdése után jelentkezhet, és általában a kezelés abbahagyásával visszafordítható. Ezenkívül a második trimeszterben a kezelést követően a ductus arteriosus összehúzódásáról számoltak be, amelyek többsége a kezelés abbahagyása után megszűnt. Ezért a terhesség első és második trimeszterében az ibuprofén nem adható, kivéve, ha feltétlenül szükséges. Ha az ibuprofént terhességet tervező nő vagy a terhesség első és második trimeszterében alkalmazza, a lehető legalacsonyabb adagot kell alkalmazni a lehető legrövidebb ideig. 20-tól több napig tartó ibuprofén expozíciót követően\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e a terhesség hetétől kezdődően mérlegelni kell az oligohydramnion és a ductus arteriosus szűkületének antenatális monitorozását. Oligohydramnion vagy a ductus arteriosus szűkülete esetén az ibuprofén-kezelést abba kell hagyni. A terhesség harmadik trimeszterében a prosztaglandinszintézis valamennyi gátlója kiteheti a magzatot: - kardiopulmonális toxicitásnak (a ductus arteriosus idő előtti összehúzódása\/záródása és pulmonális hipertónia); - veseműködési zavar (lásd fent); az anyának és az újszülöttnek a terhesség végén: - a vérzési idő esetleges megnyúlása, aggregáció gátló hatás, amely már nagyon alacsony dózisok esetén is előfordulhat; - a méhösszehúzódások gátlása, ami késleltetett vagy elhúzódó szülést eredményez. Következésképpen a Nurofen Fever and Pain ellenjavallt a terhesség harmadik trimeszterében (lásd 4.3 és 5.3 pont). \u003cu\u003eSzoptatás \u003c\/u\u003e Korlátozott számú adat áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy az ibuprofén kis koncentrációban átjuthat az anyatejbe, és nem valószínű, hogy bármilyen káros hatással lenne az újszülöttekre.\u003cu\u003eTermékenység \u003c\/u\u003e Bizonyíték van arra, hogy a ciklooxigenáz\/prosztaglandin szintézist gátló gyógyszerek az ovulációt befolyásolva károsíthatják a női termékenységet. Ez a hatás a kezelés abbahagyása után reverzibilis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHATÁSOK A VEZETÉSI KÉPESSÉGRE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNem releváns, figyelembe véve a beteg korát.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730202722631,"sku":"034102020","price":13.3,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-febbre-e-dolore-bambini-100-mg-5-ml-150-ml-sospensione-senza-zucchero-gusto-arancia-con-siringa-farmacia-dottor-tili-1213791445.jpg?v=1767138210"},{"product_id":"tachipirina-bambini-500-mg-10-supposte","title":"Tachipirina gyermekek 500 mg 10 kúp","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eJAVASLATOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLázcsillapítóként: lázas betegségek, pl. influenza, exanthemás betegségek, akut légúti megbetegedések stb. tüneti kezelésére. Fájdalomcsillapítóként: fejfájás, neuralgia, izomfájdalmak és egyéb, különböző eredetű, közepes fokú fájdalmas megnyilvánulások.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTÍV ÖSSZETEVŐK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003eTACHIPIRINA 500 mg tabletta.\u003c\/i\u003e Minden tabletta tartalmaz: \u003cu\u003ehatóanyag: 500 mg paracetamol.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eTACHIPIRINA 500 mg pezsgőgranulátum.\u003c\/i\u003e Minden tasak tartalma: \u003cu\u003ehatóanyag: 500 mg paracetamol.\u003c\/u\u003e \u003cu\u003eismert hatású segédanyagok: aszpartám, maltit, 12,3 mmol nátrium tasakonként\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eTACHIPIRINA 125 mg pezsgőgranulátum. \u003c\/i\u003e Minden tasak tartalma: \u003cu\u003ehatóanyag: 125 mg paracetamol.\u003c\/u\u003e \u003cu\u003eismert hatású segédanyagok: aszpartám, maltit, 3,07 mmol nátrium tasakonként\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA csecsemők 62,5 mg-os kúpok.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Minden kúp tartalmaz. \u003cu\u003ehatóanyag: paracetamol 62,5 mg\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Early Childhood 125 mg kúpok.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Minden kúp a következőket tartalmazza: \u003cu\u003ehatóanyag: 125 mg paracetamol.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Gyermek 250 mg-os kúpok.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Minden kúp a következőket tartalmazza: \u003cu\u003ehatóanyag: 250 mg paracetamol.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Gyermek 500 mg-os kúpok.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Minden kúp a következőket tartalmazza: \u003cu\u003ehatóanyag: 500 mg paracetamol.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Felnőttek 1000 mg-os kúpok.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Minden kúp a következőket tartalmazza: \u003cu\u003ehatóanyag: 1000 mg paracetamol.\u003c\/u\u003e A segédanyagok teljes listáját lásd a par. 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSEGÉDANYAGOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• \u003cu\u003eTabletták:\u003c\/u\u003e mikrokristályos cellulóz, povidon, előzselatinizált keményítő, sztearinsav, kroszkarmellóz-nátrium. • \u003cu\u003ePezsgő granulátum\u003c\/u\u003e: maltit, mannit, nátrium-hidrogén-karbonát, vízmentes citromsav, citrus aroma, aszpartám, nátrium-dokuzát. • \u003cu\u003eKúpok\u003c\/u\u003e: szilárd félszintetikus gliceridek.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Paracetamollal vagy a 6.1. pontban felsorolt bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység. • Súlyos hemolitikus anémiában szenvedő betegek (ez az ellenjavallat nem vonatkozik az 500 mg-os orális készítményekre). • Súlyos hepatocelluláris elégtelenség (ez az ellenjavallat nem vonatkozik az 500 mg-os orális készítményekre).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eADAGOLÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGyermekek esetében elengedhetetlen a testtömegük szerint meghatározott adagolás betartása, ezért a megfelelő készítmény kiválasztása. Tájékoztatásul a testtömeg alapján számított hozzávetőleges életkort tüntettük fel. Felnőtteknél a maximális orális adag 3000 mg és rektálisan 4000 mg paracetamol naponta (lásd 4.9 pont). Az orvosnak több mint 3 egymást követő napon át kell értékelnie a kezelések szükségességét. A Tachipirina adagolási rendje a testtömegtől és az adagolás módjától függően a következő: \u003cb\u003e500 mg-os tabletta.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003e21 és 25 kg közötti gyermekek\u003c\/u\u003e (körülbelül 6,5 és 8 év alatti kor között): ½ tabletta egyszerre, szükség esetén 4 óra elteltével ismételje meg, anélkül, hogy a napi 6 adagot meghaladná (3 tabletta). • \u003cu\u003e26 és 40 kg közötti gyermekek\u003c\/u\u003e (körülbelül 8 és 11 év között): egyszerre 1 tabletta, szükség esetén 6 óra elteltével ismételni kell, a napi 4 adagot nem haladva. • \u003cu\u003e41 és 50 kg közötti gyermekek\u003c\/u\u003e (körülbelül 12 és 15 év között): egyszerre 1 tabletta, szükség esetén 4 óra elteltével ismételni kell, a napi 6 adagot nem haladva. • \u003cu\u003e50 kg-nál nagyobb súlyú gyermekek\u003c\/u\u003e (kb. 15 év felett): egyszerre 1 tabletta, szükség esetén 4 óra elteltével ismételje meg, napi 6 beadást nem haladva. • \u003cu\u003eFelnőttek\u003c\/u\u003e: egyszerre 1 tabletta, szükség esetén 4 óra elteltével ismételni kell, napi 6 adagot nem haladva. Erős fájdalom vagy magas láz esetén 2 db 500 mg-os tabletta, szükség esetén legalább 4 óra elteltével ismételni kell. \u003cb\u003e500 mg pezsgőgranulátum tasakban.\u003c\/b\u003e Oldja fel a pezsgő granulátumot egy pohár vízben. • \u003cu\u003e26 és 40 kg közötti gyermekek\u003c\/u\u003e (körülbelül 8 és 11 év között): egyszerre 1 tasak, szükség esetén meg kell ismételni 6 óra elteltével, a napi 4 adagot nem haladva. • \u003cu\u003e41 és 50 kg közötti gyermekek\u003c\/u\u003e (körülbelül 12 és 15 év között): egyszerre 1 tasak, szükség esetén 4 óra elteltével meg kell ismételni, a napi 6 adagot nem haladva. • \u003cu\u003e50 kg-nál nagyobb súlyú gyermekek\u003c\/u\u003e (körülbelül 15 év felett): egyszerre 1 tasak, szükség esetén 4 óra elteltével ismételje meg, napi 6 beadást nem haladva. • \u003cu\u003eFelnőttek\u003c\/u\u003e: egyszerre 1 tasak, szükség esetén meg kell ismételni 4 óra elteltével, anélkül, hogy a napi 6 adagot meghaladná. Erős fájdalom vagy magas láz esetén 2 tasak 500 mg-os, szükség esetén legalább 4 óra elteltével ismételje meg. \u003cb\u003e125 mg pezsgőgranulátum tasakban.\u003c\/b\u003e Oldja fel a pezsgő granulátumot egy pohár vízben. • \u003cu\u003e7 és 10 kg közötti gyermekek\u003c\/u\u003e (körülbelül 6 és 19 hónap között): egyszerre 1 tasak, szükség esetén meg kell ismételni 6 óra elteltével, a napi 4 adagot nem haladva. • \u003cu\u003e11 és 12 kg közötti gyermekek\u003c\/u\u003e (körülbelül 20 és 29 hónap között): egyszerre 1 tasak, szükség esetén 4 óra elteltével meg kell ismételni, napi 6 beadást nem haladva. • \u003cu\u003e13 és 20 kg közötti gyermekek\u003c\/u\u003e (körülbelül 30 hónapos kor és 6,5 év alatti kor között): 2 tasak egyszerre (250 mg paracetamolnak felel meg), szükség esetén meg kell ismételni 6 óra elteltével, anélkül, hogy a napi 4 adagot meghaladná. • \u003cu\u003e21 és 25 kg közötti gyermekek\u003c\/u\u003e (körülbelül 6,5 és 8 év alatti kor között): 2 tasak egyszerre (250 mg paracetamolnak felel meg), szükség esetén meg kell ismételni 4 óra elteltével, anélkül, hogy a napi 6 adagot meghaladná. \u003cb\u003e62,5 mg-os kúp újszülöttek számára.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003e3,2 és 5 kg közötti gyermekek \u003c\/u\u003e(kb. születés és 2 hónap között): egyszerre 1 kúp, szükség esetén 6 óra elteltével megismételve, napi 4 beadást nem haladva. \u003cb\u003eKoragyermekkori kúpok 125 mg. \u003c\/b\u003e • \u003cu\u003e6 és 7 kg közötti gyermekek \u003c\/u\u003e(kb. 3 és 5 hónap között): egyszerre 1 kúp, szükség esetén 6 óra elteltével ismételni kell, napi 4 beadást nem haladva. • \u003cu\u003e7 és 10 kg közötti gyermekek\u003c\/u\u003e (körülbelül 6-19 hónapos kor között): egyszerre 1 kúp, szükség esetén 4-6 óra elteltével meg kell ismételni, napi 5 adagot nem haladva. • \u003cu\u003e11 és 12 kg közötti gyermekek\u003c\/u\u003e (körülbelül 20 és 29 hónap között): egyszerre 1 kúp, szükség esetén 4 óra elteltével meg kell ismételni, napi 6 adagot nem haladva. \u003cb\u003eKúpok Gyermekek 250 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003e11 és 12 kg közötti gyermekek\u003c\/u\u003e (kb. 20-29 hónapos kor között): egyszerre 1 kúp, szükség esetén 8 óra elteltével ismételni kell, a napi 3 adagot nem haladva. • \u003cu\u003e13 és 20 kg közötti gyermekek\u003c\/u\u003e (körülbelül 30 hónapos kor és 6,5 év alatti kor között): egyszerre 1 kúp, szükség esetén 6 óra elteltével meg kell ismételni, napi 4 adagot nem haladva. \u003cb\u003eKúpok Gyermekek 500 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003e21 és 25 kg közötti gyermekek\u003c\/u\u003e (körülbelül 6,5 és 8 év alatti kor között): egyszerre 1 kúp, szükség esetén 8 óra elteltével meg kell ismételni, a napi 3 adagot nem haladva. • \u003cu\u003e26 és 40 kg közötti gyermekek\u003c\/u\u003e (körülbelül 8 és 11 év között): egyszerre 1 kúp, szükség esetén 6 óra elteltével meg kell ismételni, napi 4 adagot nem haladva. \u003cb\u003eKúpok Felnőtteknek 1000 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003e41 és 50 kg közötti gyermekek\u003c\/u\u003e (körülbelül 12 és 15 év között): egyszerre 1 kúp, szükség esetén 8 óra elteltével ismételni kell, a napi 3 adagot nem haladva. • \u003cu\u003e50 kg-nál nagyobb súlyú gyermekek\u003c\/u\u003e (kb. 15 év felett): egyszerre 1 kúp, szükség esetén 6 óra elteltével meg kell ismételni, a napi 4 beadást nem haladva. • \u003cu\u003eFelnőttek\u003c\/u\u003e: egyszerre 1 kúp, szükség esetén 6 óra elteltével ismételni kell, napi 4 beadást nem haladva. \u003ci\u003e \u003cu\u003eVeseelégtelenség.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Súlyos veseelégtelenség esetén (kreatinin-clearance kevesebb, mint 10 ml\/perc) a beadások közötti intervallumnak legalább 8 órának kell lennie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eMEGŐRZÉS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003ePezsgőtabletta és granulátum\u003c\/u\u003e: nincs különleges tárolási óvintézkedés. \u003cu\u003eKúpok:\u003c\/u\u003e 25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eFIGYELMEZTETÉSEK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRitka allergiás reakciók esetén az alkalmazást fel kell függeszteni, és megfelelő kezelést kell kezdeni. Óvatosan alkalmazza krónikus alkoholizmus, túlzott alkoholfogyasztás (napi 3 vagy több alkoholos ital), étvágytalanság, bulimia vagy cachexia, krónikus alultápláltság (alacsony májglutation tartalékok), kiszáradás, hypovolemia esetén. A paracetamolt óvatosan kell alkalmazni enyhe-közepes hepatocelluláris elégtelenségben (beleértve a Gilbert-szindrómát is), súlyos májelégtelenségben (Child-Pugh\u003e 9), akut hepatitisben, májfunkciót befolyásoló gyógyszerekkel, glükóz-6-foszfát dehidrogenáz-deficienciával, hemolitikus deficienciával egyidejűleg alkalmazva. A készítmény nagy vagy hosszan tartó adagja akár súlyos vese- és vérelváltozásokat is okozhat, ezért veseelégtelenségben szenvedőknek csak akkor adható, ha valóban szükséges és közvetlen orvosi felügyelet mellett. Hosszan tartó használat esetén tanácsos ellenőrizni a máj- és vesefunkciót, valamint a vérképet. A paracetamollal történő kezelés során, mielőtt bármilyen más gyógyszert szedne, ellenőrizze, hogy nem ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza-e, mert ha nagy dózisban szedi a paracetamolt, súlyos mellékhatások léphetnek fel. Kérje meg a beteget, hogy forduljon orvosához, mielőtt bármilyen más gyógyszert kombinálna. Lásd még par. 4.5. \u003cb\u003e \u003cu\u003eFontos információk egyes segédanyagokról.\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cu\u003eA Tachipirina 125 mg pezsgőgranulátum tartalmaz\u003c\/u\u003e \u003cu\u003e:\u003c\/u\u003e - \u003cb\u003easzpartám\u003c\/b\u003e, fenilalanin forrás. Káros lehet fenilketonuria (a fenilalanin-hidroxiláz enzim hiánya) esetén, a fenilalanin aminosav felhalmozódásával összefüggő kockázat miatt. - \u003cb\u003emaltit\u003c\/b\u003e: óvatosan alkalmazható olyan betegeknél, akik ritka örökletes fruktóz intoleranciában szenvednek. 70,6 mg \u003cb\u003enátrium\u003c\/b\u003e tasakonként a WHO által javasolt maximális napi bevitel 3,53%-ának felel meg, ami 2 g nátriumnak felel meg egy felnőtt számára: figyelembe kell venni csökkent veseműködésű vagy alacsony nátriumtartalmú diétát követő betegeknél. \u003cu\u003eA Tachipirina 500 mg pezsgőgranulátum tartalma:\u003c\/u\u003e - \u003cb\u003easzpartám\u003c\/b\u003e, fenilalanin forrás. Káros lehet fenilketonuria (a fenilalanin-hidroxiláz enzim hiánya) esetén, a fenilalanin aminosav felhalmozódásával összefüggő kockázat miatt. - \u003cb\u003emaltit\u003c\/b\u003e: óvatosan alkalmazható olyan betegeknél, akik ritka örökletes fruktóz intoleranciában szenvednek. - 283 mg \u003cb\u003enátrium\u003c\/b\u003e tasakonként a WHO által javasolt maximális napi bevitel 14,1%-ának felel meg, ami 2 g nátriumnak felel meg egy felnőtt számára. A termék maximális adagja a WHO által javasolt maximális napi nátriumbevitel 84,6%-ának felel meg: figyelembe kell venni csökkent veseműködésű vagy alacsony nátriumtartalmú diétát követő betegeknél.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIÓK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA paracetamol orális felszívódása a gyomor kiürülésének sebességétől függ. Ezért a gyomorürülés sebességét lassító (pl. antikolinerg szerek, opioidok) vagy növelő (pl. prokinetikumok) gyógyszerek egyidejű alkalmazása a készítmény biohasznosulásának csökkenését, illetve növekedését eredményezheti. A kolesztiramin egyidejű alkalmazása csökkenti a paracetamol felszívódását. A paracetamol és a kloramfenikol egyidejű bevitele megnövelheti a kloramfenikol felezési idejét, és növelheti toxicitását. A paracetamol (4 g naponta legalább 4 napig) és orális antikoagulánsok egyidejű alkalmazása az INR-értékek enyhe eltéréseit okozhatja. Ezekben az esetekben az INR értékeket gyakrabban kell ellenőrizni az egyidejű alkalmazás során és a kezelés abbahagyása után. Rendkívül óvatosan és szigorú ellenőrzés mellett alkalmazza olyan gyógyszerekkel végzett krónikus kezelés során, amelyek a máj monooxigenázok indukcióját okozhatják, vagy olyan anyagoknak való kitettség esetén, amelyeknek ilyen hatása lehet (például rifampicin, cimetidin, epilepszia elleni szerek, mint például glutetimid, fenobarbitál, karbamazepin). Ugyanez vonatkozik az alkoholizmusra és a zidovudinnal kezelt betegekre. A paracetamol beadása megzavarhatja a húgysav meghatározását (foszfotungsztinsav módszerrel) és a vércukorszint meghatározását (glükóz-oxidáz-peroxidáz módszerrel).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eMELLÉKHATÁSOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAz alábbiakban a paracetamol mellékhatásait soroljuk fel a MedDRA szisztémás és szerves besorolása szerint. Nem áll rendelkezésre elegendő adat a felsorolt ​​egyedi hatások gyakoriságának megállapításához.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek: Thrombocytopenia, leukopenia, anaemia, agranulocytosis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmunrendszeri betegségek és tünetek: túlérzékenységi reakciók (urticaria, gégeödéma, angioödéma, anafilaxiás sokk).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIdegrendszeri betegségek: szédülés.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek és tünetek: Gasztrointesztinális reakciók.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMáj- és epebetegségek: Kóros májműködés, hepatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei: Erythema multiforme, Stevens Johnson szindróma, epidermális nekrolízis, bőrkiütés.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVese- és húgyúti betegségek és tünetek: Akut veseelégtelenség, intersticiális nephritis, hematuria, anuria.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNagyon ritkán súlyos bőrreakciókról számoltak be. Feltételezett mellékhatások jelentése. A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny\/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse címen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTÚLADAGOLÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eFennáll a mérgezés veszélye, különösen májbetegségben szenvedő betegeknél, krónikus alkoholizmus esetén, krónikus alultápláltságban szenvedő betegeknél, valamint enziminduktorokat kapó betegeknél. Ezekben az esetekben a túladagolás végzetes lehet.\u003c\/u\u003e \u003cu\u003eTünetek\u003c\/u\u003e Nagyon nagy dózisú paracetamol véletlen bevétele esetén az akut mérgezés étvágytalansággal, hányingerrel és hányással, majd az általános állapot súlyos romlásával nyilvánul meg; ezek a tünetek jellemzően az első 24 órán belül jelentkeznek. Túladagolás esetén a paracetamol májcitolízist okozhat, amely masszív és irreverzibilis nekrózisig vezethet, ami hepatocelluláris elégtelenséghez, metabolikus acidózishoz és encephalopathiához vezethet, ami kómához és halálhoz vezethet. Ezzel egyidejűleg a máj transzaminázok, a tejsavas dehidrogenáz és a bilirubin szintjének emelkedése, valamint a protrombinszint csökkenése figyelhető meg, ami a bevételt követő 12-48 órában következhet be. \u003cu\u003eKezelés\u003c\/u\u003e Az elfogadandó intézkedések magukban foglalják a gyomor korai ürítését és a kórházi kezelést a megfelelő kezelés érdekében, a lehető legkorábbi N-acetilcisztein antidotumként történő beadásával: a dózis 150 mg\/kg i.v. glükóz oldatban 15 perc alatt, majd 50 mg\/kg a következő 4 órában és 100 mg\/kg a következő 16 órában, összesen 300 mg\/kg 20 óra alatt.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTerhesség: A terhes nőkre vonatkozó nagy mennyiségű adat nem utal sem fejlődési rendellenességre, sem magzati\/újszülöttkori toxicitásra. Az in utero paracetamolnak kitett gyermekek idegrendszeri fejlődésére vonatkozó epidemiológiai vizsgálatok nem meggyőző eredményeket mutatnak. Ha klinikailag szükséges, a paracetamol terhesség alatt is alkalmazható, azonban a legalacsonyabb hatásos dózisban, a lehető legrövidebb ideig és a lehető legkisebb gyakorisággal kell alkalmazni. Szoptatás: A készítmény alkalmazása csak tényleges szükség esetén és közvetlen orvosi felügyelet mellett javasolt.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHATÁSOK A VEZETÉSI KÉPESSÉGRE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA Tachipirina nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.\u003c\/p\u003e","brand":"Angelini Acraf","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730202984775,"sku":"012745055","price":6.56,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/angelini-a-c-r-a-f-spa-tachipirina-bambini-500-mg-10-supposte-farmacia-dottor-tili-1213791437.jpg?v=1767138407"},{"product_id":"tachipirina-prima-infanzia-125-mg-10-supposte","title":"Tachipirina Early Childhood 125 mg 10 kúp","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eJAVASLATOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLázcsillapítóként: lázas betegségek, pl. influenza, exanthemás betegségek, akut légúti megbetegedések stb. tüneti kezelésére. Fájdalomcsillapítóként: fejfájás, neuralgia, izomfájdalmak és egyéb, különböző eredetű, közepes fokú fájdalmas megnyilvánulások.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTÍV ÖSSZETEVŐK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003eTACHIPIRINA 500 mg tabletta.\u003c\/i\u003e Minden tabletta tartalmaz: \u003cu\u003ehatóanyag: 500 mg paracetamol.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eTACHIPIRINA 500 mg pezsgőgranulátum.\u003c\/i\u003e Minden tasak tartalma: \u003cu\u003ehatóanyag: 500 mg paracetamol.\u003c\/u\u003e \u003cu\u003eismert hatású segédanyagok: aszpartám, maltit, 12,3 mmol nátrium tasakonként\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eTACHIPIRINA 125 mg pezsgőgranulátum. \u003c\/i\u003e Minden tasak tartalma: \u003cu\u003ehatóanyag: 125 mg paracetamol.\u003c\/u\u003e \u003cu\u003eismert hatású segédanyagok: aszpartám, maltit, 3,07 mmol nátrium tasakonként\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA csecsemők 62,5 mg-os kúpok.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Minden kúp tartalmaz. \u003cu\u003ehatóanyag: paracetamol 62,5 mg\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Early Childhood 125 mg kúpok.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Minden kúp a következőket tartalmazza: \u003cu\u003ehatóanyag: 125 mg paracetamol.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Gyermek 250 mg-os kúpok.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Minden kúp a következőket tartalmazza: \u003cu\u003ehatóanyag: 250 mg paracetamol.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Gyermek 500 mg-os kúpok.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Minden kúp a következőket tartalmazza: \u003cu\u003ehatóanyag: 500 mg paracetamol.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Felnőttek 1000 mg-os kúpok.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Minden kúp a következőket tartalmazza: \u003cu\u003ehatóanyag: 1000 mg paracetamol.\u003c\/u\u003e A segédanyagok teljes listáját lásd a par. 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSEGÉDANYAGOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• \u003cu\u003eTabletták:\u003c\/u\u003e mikrokristályos cellulóz, povidon, előzselatinizált keményítő, sztearinsav, kroszkarmellóz-nátrium. • \u003cu\u003ePezsgő granulátum\u003c\/u\u003e: maltit, mannit, nátrium-hidrogén-karbonát, vízmentes citromsav, citrus aroma, aszpartám, nátrium-dokuzát. • \u003cu\u003eKúpok\u003c\/u\u003e: szilárd félszintetikus gliceridek.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Paracetamollal vagy a 6.1. pontban felsorolt bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység. • Súlyos hemolitikus anémiában szenvedő betegek (ez az ellenjavallat nem vonatkozik az 500 mg-os orális készítményekre). • Súlyos hepatocelluláris elégtelenség (ez az ellenjavallat nem vonatkozik az 500 mg-os orális készítményekre).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eADAGOLÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGyermekek esetében elengedhetetlen a testtömegük szerint meghatározott adagolás betartása, ezért a megfelelő készítmény kiválasztása. Tájékoztatásul a testtömeg alapján számított hozzávetőleges életkort tüntettük fel. Felnőtteknél a maximális orális adag 3000 mg és rektálisan 4000 mg paracetamol naponta (lásd 4.9 pont). Az orvosnak értékelnie kell a kezelések szükségességét több mint 3 egymást követő napon. A Tachipirina adagolási rendje a testtömegtől és az adagolás módjától függően a következő: \u003cb\u003e500 mg-os tabletta.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003e21 és 25 kg közötti gyermekek\u003c\/u\u003e (körülbelül 6,5 és 8 év alatti kor között): ½ tabletta egyszerre, szükség esetén 4 óra elteltével ismételje meg, anélkül, hogy a napi 6 adagot meghaladná (3 tabletta). • \u003cu\u003e26 és 40 kg közötti gyermekek\u003c\/u\u003e (körülbelül 8 és 11 év között): egyszerre 1 tabletta, szükség esetén 6 óra elteltével ismételni kell, a napi 4 adagot nem haladva. • \u003cu\u003e41 és 50 kg közötti gyermekek\u003c\/u\u003e (körülbelül 12 és 15 év között): egyszerre 1 tabletta, szükség esetén 4 óra elteltével ismételni kell, a napi 6 adagot nem haladva. • \u003cu\u003e50 kg-nál nagyobb súlyú gyermekek\u003c\/u\u003e (körülbelül 15 év felett): egyszerre 1 tabletta, szükség esetén 4 óra elteltével ismételje meg, napi 6 adagot nem haladva. • \u003cu\u003eFelnőttek\u003c\/u\u003e: egyszerre 1 tabletta, szükség esetén 4 óra elteltével ismételni kell, napi 6 adagot nem haladva. Erős fájdalom vagy magas láz esetén 2 db 500 mg-os tabletta, szükség esetén legalább 4 óra elteltével ismételje meg. \u003cb\u003e500 mg pezsgőgranulátum tasakban.\u003c\/b\u003e Oldja fel a pezsgő granulátumot egy pohár vízben. • \u003cu\u003e26 és 40 kg közötti gyermekek\u003c\/u\u003e (körülbelül 8 és 11 év között): egyszerre 1 tasak, szükség esetén meg kell ismételni 6 óra elteltével, a napi 4 adagot nem haladva. • \u003cu\u003e41 és 50 kg közötti gyermekek\u003c\/u\u003e (körülbelül 12 és 15 év között): egyszerre 1 tasak, szükség esetén meg kell ismételni 4 óra múlva, a napi 6 adagot nem haladva. • \u003cu\u003e50 kg-nál nagyobb súlyú gyermekek\u003c\/u\u003e (körülbelül 15 év felett): egyszerre 1 tasak, szükség esetén 4 óra elteltével megismételendő, napi 6 beadást nem haladva. • \u003cu\u003eFelnőttek\u003c\/u\u003e: egyszerre 1 tasak, szükség esetén meg kell ismételni 4 óra elteltével, anélkül, hogy a napi 6 adagot meghaladná. Erős fájdalom vagy magas láz esetén 2 tasak 500 mg-os, szükség esetén legalább 4 óra elteltével ismételje meg. \u003cb\u003e125 mg pezsgőgranulátum tasakban.\u003c\/b\u003e Oldja fel a pezsgő granulátumot egy pohár vízben. • \u003cu\u003e7 és 10 kg közötti gyermekek\u003c\/u\u003e (körülbelül 6 és 19 hónap között): egyszerre 1 tasak, szükség esetén meg kell ismételni 6 óra elteltével, a napi 4 adagot nem haladva. • \u003cu\u003e11 és 12 kg közötti gyermekek\u003c\/u\u003e (körülbelül 20 és 29 hónap között): egyszerre 1 tasak, szükség esetén 4 óra elteltével meg kell ismételni, napi 6 beadást nem haladva. • \u003cu\u003e13 és 20 kg közötti gyermekek\u003c\/u\u003e (körülbelül 30 hónapos kor és 6,5 év alatti kor között): 2 tasak egyszerre (250 mg paracetamolnak felel meg), szükség esetén meg kell ismételni 6 óra elteltével, anélkül, hogy a napi 4 adagot meghaladná. • \u003cu\u003e21 és 25 kg közötti gyermekek\u003c\/u\u003e (körülbelül 6,5 és 8 év alatti kor között): 2 tasak egyszerre (250 mg paracetamolnak felel meg), szükség esetén meg kell ismételni 4 óra elteltével, anélkül, hogy a napi 6 adagot meghaladná. \u003cb\u003e62,5 mg-os kúp újszülöttek számára.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003e3,2 és 5 kg közötti gyermekek \u003c\/u\u003e(kb. születés és 2 hónap között): egyszerre 1 kúp, szükség esetén 6 óra elteltével megismételve, napi 4 beadást nem haladva. \u003cb\u003eKoragyermekkori kúpok 125 mg. \u003c\/b\u003e • \u003cu\u003e6 és 7 kg közötti gyermekek \u003c\/u\u003e(kb. 3 és 5 hónap között): egyszerre 1 kúp, szükség esetén 6 óra elteltével ismételni kell, napi 4 beadást nem haladva. • \u003cu\u003e7 és 10 kg közötti gyermekek\u003c\/u\u003e (körülbelül 6-19 hónapos kor között): egyszerre 1 kúp, szükség esetén 4-6 óra elteltével meg kell ismételni, napi 5 adagot nem haladva. • \u003cu\u003e11 és 12 kg közötti gyermekek\u003c\/u\u003e (körülbelül 20 és 29 hónap között): egyszerre 1 kúp, szükség esetén 4 óra elteltével meg kell ismételni, napi 6 adagot nem haladva. \u003cb\u003eKúpok Gyermekek 250 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003e11 és 12 kg közötti gyermekek\u003c\/u\u003e (kb. 20-29 hónapos kor között): egyszerre 1 kúp, szükség esetén 8 óra elteltével ismételni kell, a napi 3 adagot nem haladva. • \u003cu\u003e13 és 20 kg közötti gyermekek\u003c\/u\u003e (körülbelül 30 hónapos kor és 6,5 év alatti kor között): egyszerre 1 kúp, szükség esetén 6 óra elteltével meg kell ismételni, napi 4 adagot nem haladva. \u003cb\u003eKúpok Gyermekek 500 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003e21 és 25 kg közötti gyermekek\u003c\/u\u003e (körülbelül 6,5 és 8 év alatti kor között): egyszerre 1 kúp, szükség esetén 8 óra elteltével meg kell ismételni, a napi 3 adagot nem haladva. • \u003cu\u003e26 és 40 kg közötti gyermekek\u003c\/u\u003e (körülbelül 8 és 11 év között): egyszerre 1 kúp, szükség esetén 6 óra elteltével meg kell ismételni, napi 4 adagot nem haladva. \u003cb\u003eKúpok Felnőtteknek 1000 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003e41 és 50 kg közötti gyermekek\u003c\/u\u003e (körülbelül 12 és 15 év között): egyszerre 1 kúp, szükség esetén 8 óra elteltével ismételni kell, a napi 3 adagot nem haladva. • \u003cu\u003e50 kg-nál nagyobb súlyú gyermekek\u003c\/u\u003e (kb. 15 év felett): egyszerre 1 kúp, szükség esetén 6 óra elteltével meg kell ismételni, napi 4 adagot nem haladva. • \u003cu\u003eFelnőttek\u003c\/u\u003e: egyszerre 1 kúp, szükség esetén 6 óra elteltével ismételni kell, a napi 4 adagot nem haladva. \u003ci\u003e \u003cu\u003eVeseelégtelenség.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Súlyos veseelégtelenség esetén (kreatinin-clearance kevesebb, mint 10 ml\/perc) a beadások közötti intervallumnak legalább 8 órának kell lennie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eMEGŐRZÉS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003ePezsgőtabletta és granulátum\u003c\/u\u003e: nincs különleges tárolási óvintézkedés. \u003cu\u003eKúpok:\u003c\/u\u003e 25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eFIGYELMEZTETÉSEK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRitka allergiás reakciók esetén az alkalmazást fel kell függeszteni, és megfelelő kezelést kell kezdeni. Óvatosan alkalmazza krónikus alkoholizmus, túlzott alkoholfogyasztás (napi 3 vagy több alkoholos ital), étvágytalanság, bulimia vagy cachexia, krónikus alultápláltság (alacsony májglutation tartalékok), kiszáradás, hypovolemia esetén. A paracetamolt óvatosan kell alkalmazni enyhe-közepes hepatocelluláris elégtelenségben (beleértve a Gilbert-szindrómát is), súlyos májelégtelenségben (Child-Pugh\u003e 9), akut hepatitisben, májfunkciót befolyásoló gyógyszerekkel, glükóz-6-foszfát dehidrogenáz-deficienciával, hemolitikus deficienciával egyidejűleg alkalmazva. A készítmény nagy vagy hosszan tartó adagja akár súlyos vese- és vérelváltozásokat is okozhat, ezért veseelégtelenségben szenvedőknek csak akkor adható, ha valóban szükséges és közvetlen orvosi felügyelet mellett. Hosszan tartó használat esetén tanácsos ellenőrizni a máj- és vesefunkciót, valamint a vérképet. A paracetamollal történő kezelés során, mielőtt bármilyen más gyógyszert szedne, ellenőrizze, hogy nem ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza-e, mert ha nagy dózisban szedi a paracetamolt, súlyos mellékhatások léphetnek fel. Kérje meg a beteget, hogy forduljon orvosához, mielőtt bármilyen más gyógyszert kombinálna. Lásd még par. 4.5. \u003cb\u003e \u003cu\u003eFontos információk egyes segédanyagokról.\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cu\u003eA Tachipirina 125 mg pezsgőgranulátum tartalmaz\u003c\/u\u003e \u003cu\u003e:\u003c\/u\u003e - \u003cb\u003easzpartám\u003c\/b\u003e, fenilalanin forrás. Káros lehet fenilketonuria (a fenilalanin-hidroxiláz enzim hiánya) esetén, a fenilalanin aminosav felhalmozódásával összefüggő kockázat miatt. - \u003cb\u003emaltit\u003c\/b\u003e: óvatosan alkalmazható olyan betegeknél, akik ritka örökletes fruktóz intoleranciában szenvednek. 70,6 mg \u003cb\u003enátrium\u003c\/b\u003e tasakonként a WHO által javasolt maximális napi bevitel 3,53%-ának felel meg, ami 2 g nátriumnak felel meg egy felnőtt számára: figyelembe kell venni csökkent veseműködésű vagy alacsony nátriumtartalmú diétát követő betegeknél. \u003cu\u003eA Tachipirina 500 mg pezsgőgranulátum tartalma:\u003c\/u\u003e - \u003cb\u003easzpartám\u003c\/b\u003e, fenilalanin forrás. Káros lehet fenilketonuria (a fenilalanin-hidroxiláz enzim hiánya) esetén, a fenilalanin aminosav felhalmozódásával összefüggő kockázat miatt. - \u003cb\u003emaltit\u003c\/b\u003e: óvatosan alkalmazható olyan betegeknél, akik ritka örökletes fruktóz intoleranciában szenvednek. - 283 mg \u003cb\u003enátrium\u003c\/b\u003e tasakonként a WHO által javasolt maximális napi bevitel 14,1%-ának felel meg, ami 2 g nátriumnak felel meg egy felnőtt számára. A termék maximális adagja a WHO által javasolt maximális napi nátriumbevitel 84,6%-ának felel meg: figyelembe kell venni csökkent veseműködésű vagy alacsony nátriumtartalmú diétát követő betegeknél.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIÓK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA paracetamol szájon át történő felszívódása a gyomor kiürülésének sebességétől függ. Ezért a gyomorürülés sebességét lassító (pl. antikolinerg szerek, opioidok) vagy növelő (pl. prokinetikumok) gyógyszerek egyidejű alkalmazása a készítmény biohasznosulásának csökkenését, illetve növekedését eredményezheti. A kolesztiramin egyidejű alkalmazása csökkenti a paracetamol felszívódását. A paracetamol és a kloramfenikol egyidejű bevitele megnövelheti a kloramfenikol felezési idejét, és növelheti toxicitását. A paracetamol (4 g naponta legalább 4 napig) és orális antikoagulánsok egyidejű alkalmazása az INR-értékek enyhe eltéréseit okozhatja. Ezekben az esetekben az INR értékeket gyakrabban kell ellenőrizni az egyidejű alkalmazás során és a kezelés abbahagyása után. Rendkívül óvatosan és szigorú ellenőrzés mellett alkalmazza olyan gyógyszerekkel végzett krónikus kezelés során, amelyek a máj monooxigenázok indukcióját okozhatják, vagy olyan anyagoknak való kitettség esetén, amelyeknek ilyen hatása lehet (például rifampicin, cimetidin, epilepszia elleni szerek, mint például glutetimid, fenobarbitál, karbamazepin). Ugyanez vonatkozik az alkoholizmusra és a zidovudinnal kezelt betegekre. A paracetamol beadása megzavarhatja a húgysav meghatározását (foszfotungsztinsav módszerrel) és a vércukorszint meghatározását (glükóz-oxidáz-peroxidáz módszerrel).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eMELLÉKHATÁSOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAz alábbiakban a paracetamol mellékhatásait soroljuk fel a MedDRA szisztémás és szerves besorolása szerint. Nem áll rendelkezésre elegendő adat a felsorolt ​​egyedi hatások gyakoriságának megállapításához.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek: Thrombocytopenia, leukopenia, anaemia, agranulocytosis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmunrendszeri betegségek és tünetek: túlérzékenységi reakciók (urticaria, gégeödéma, angioödéma, anafilaxiás sokk).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIdegrendszeri betegségek: szédülés.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek és tünetek: Gasztrointesztinális reakciók.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMáj- és epebetegségek: Kóros májműködés, hepatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei: Erythema multiforme, Stevens Johnson szindróma, epidermális nekrolízis, bőrkiütés.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVese- és húgyúti betegségek és tünetek: Akut veseelégtelenség, intersticiális nephritis, hematuria, anuria.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNagyon ritkán súlyos bőrreakciókról számoltak be. Feltételezett mellékhatások jelentése. A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny\/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse címen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTÚLADAGOLÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eFennáll a mérgezés veszélye, különösen májbetegségben szenvedő betegeknél, krónikus alkoholizmus esetén, krónikus alultápláltságban szenvedő betegeknél, valamint enziminduktorokat kapó betegeknél. Ezekben az esetekben a túladagolás végzetes lehet.\u003c\/u\u003e \u003cu\u003eTünetek\u003c\/u\u003e Nagyon nagy dózisú paracetamol véletlen bevétele esetén az akut mérgezés étvágytalansággal, hányingerrel és hányással, majd az általános állapot súlyos romlásával nyilvánul meg; ezek a tünetek jellemzően az első 24 órán belül jelentkeznek. Túladagolás esetén a paracetamol májcitolízist okozhat, amely masszív és irreverzibilis nekrózisig vezethet, ami hepatocelluláris elégtelenséghez, metabolikus acidózishoz és encephalopathiához vezethet, ami kómához és halálhoz vezethet. Ezzel egyidejűleg a máj transzaminázok, a tejsavas dehidrogenáz és a bilirubin szintjének emelkedése, valamint a protrombinszint csökkenése figyelhető meg, ami a bevételt követő 12-48 órában következhet be. \u003cu\u003eKezelés\u003c\/u\u003e Az elfogadandó intézkedések magukban foglalják a gyomor korai ürítését és a kórházi kezelést a megfelelő kezelés érdekében, a lehető legkorábbi N-acetilcisztein antidotumként történő beadásával: a dózis 150 mg\/kg i.v. glükóz oldatban 15 perc alatt, majd 50 mg\/kg a következő 4 órában és 100 mg\/kg a következő 16 órában, összesen 300 mg\/kg 20 óra alatt.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTerhesség: A terhes nőkre vonatkozó nagy mennyiségű adat nem utal sem fejlődési rendellenességre, sem magzati\/újszülöttkori toxicitásra. Az in utero paracetamolnak kitett gyermekek idegrendszeri fejlődésére vonatkozó epidemiológiai vizsgálatok nem meggyőző eredményeket mutatnak. Ha klinikailag szükséges, a paracetamol terhesség alatt is alkalmazható, azonban a legalacsonyabb hatásos dózisban, a lehető legrövidebb ideig és a lehető legkisebb gyakorisággal kell alkalmazni. Szoptatás: A készítmény alkalmazása csak tényleges szükség esetén és közvetlen orvosi felügyelet mellett javasolt.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHATÁSOK A VEZETÉSI KÉPESSÉGRE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA Tachipirina nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.\u003c\/p\u003e","brand":"Angelini Acraf","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730204426567,"sku":"012745079","price":5.65,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/angelini-a-c-r-a-f-spa-tachipirina-prima-infanzia-125-mg-10-supposte-farmacia-dottor-tili-1213791403.jpg?v=1767139048"},{"product_id":"algidrin-20-mg-ml-120-ml-sospensione-orale-bambini-con-siringa-da-5-ml","title":"Algidrin 20 mg\/ml 120 ml belsőleges szuszpenzió gyermekeknek 5 ml-es fecskendővel","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eJAVASLATOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAz ALGIDRIN 3 hónaposnál idősebb gyermekek és serdülők számára javasolt: • láz tüneti kezelésére; • enyhe és közepesen súlyos fájdalom tüneti kezelésére.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTÍV ÖSSZETEVŐK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA belsőleges szuszpenzió milliliterenként a következőket tartalmazza: 20 mg ibuprofént (34,17 mg ibuprofén-lizin). Ismert hatású segédanyagok: szorbit (E-420) 25 mg, maltit (E-965) 100 mg, alluravörös AC festék (E-129) 0,0786 mg, metil-para-hidroxibenzoát (E-218) 1,45 mg, etil-para-hidroxi-benzoát 2,0 mg (E-2-benzoát) para-hidroxi-benzoát (E-216) 0,22 mg. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSEGÉDANYAGOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTisztított víz, mikrokristályos cellulóz, nátrium-karboxi-metil-cellulóz, szorbit (E-420), maltitol (E-965), béta-ciklodextrin, nátrium-szacharin, szukralóz (E-955), bogyó aroma, allura-AC vörös szín (E-129), metil-para-hidroxi-2-benzoát (E-hidroxi-2-benzoát) (E-214), propil-parahidroxibenzoát (E-216).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e- ibuprofénnel, bármely más NSAID-vel vagy a 6.1. pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység; - Azoknál a betegeknél, akiknél allergiás reakciók, asztmás rohamok, akut rhinitis, csalánkiütés vagy angioneurotikus ödéma alakultak ki hasonló hatású anyagok (például acetilszalicilsav vagy más gyulladáscsökkentő szerek) bevétele után; - A kórelőzményben előfordult gyomor-bélrendszeri vérzés vagy perforáció, amely a korábbi nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel (NSAID) végzett kezeléssel kapcsolatos; - Peptikus fekély, aktív vagy visszatérő gyomor-bélrendszeri vérzés (két vagy több különálló fekélyes vagy vérzéses epizód előfordulása); - Vérzést fokozó betegségekben szenvedő betegek; - Súlyos szívelégtelenség (NYHA: IV. osztály); - Súlyos veseelégtelenség (a glomeruláris filtrációs sebesség 30 ml\/perc alatt); - Súlyos májelégtelenség; - Súlyos kiszáradásban szenvedő betegek (hányás, hasmenés vagy elégtelen folyadékbevitel miatt); - A terhesség harmadik trimeszterében (lásd 4.6 pont).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eADAGOLÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eAdagolás\u003c\/u\u003e A tünetek kezeléséhez szükséges legalacsonyabb hatásos adagot a lehető legrövidebb időn belül kell bevenni (lásd 4.4 pont). \u003cb\u003eGyermekpopuláció:\u003c\/b\u003e Az ibuprofén beadandó adagja a gyermek életkorától és súlyától függ. A 3 hónapos és 12 éves kor közötti gyermekek számára az ibuprofén ajánlott napi adagja 20-30 mg\/ttkg, három vagy négy egyéni adagra osztva (lásd az alábbi táblázatot). A gyógyszer alkalmazása nem javasolt 3 hónaposnál fiatalabb vagy 5 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek számára. Az adagok közötti intervallum a tünetek lefolyásától függ, de soha nem lehet kevesebb 4 óránál. A következő adagolási ütemterv ajánlott iránymutatásként. Az adagok 6-8 óránként ismételhetők, az utolsó oszlopban feltüntetett napi mennyiségek túllépése nélkül:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eADAGOLÁS GYERMEKEKNEK.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKor\/súly: 3-6 hónapos kor között kb. 5-7,6 kg - Gyakoriság: napi 3 alkalommal. Dózis: 50 mg (2,5 ml)\/adag. Maximális napi adag: 150 mg (7,5 ml).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eÉletkor\/súly: 6-12 hónapos kor között kb. 7,7-9 kg között - Gyakoriság: napi 3-4 alkalommal. Dózis: 50 mg (2,5 ml)\/adag. Maximális napi adag: 150-200 mg (7,5-10 ml).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eÉletkor\/súly: 1-3 éves korig Körülbelül 10-15 kg - Gyakoriság: Napi 3-4 alkalommal. Dózis: 100 mg (5 ml)\/adag. Maximális napi adag: 300-400 mg (15-20 ml).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eÉletkor\/súly: 4-6 éves kor között Körülbelül 16-20 kg - Gyakoriság: Napi 3-4 alkalommal. Dózis: 150 mg (7,5 ml)\/adag. Maximális napi adag: 450-600 mg (22,5-30 ml).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eÉletkor\/súly: 7-9 éves kor között Körülbelül 21-29 kg - Gyakoriság: napi 3-4 alkalommal. Dózis: 200 mg (10 ml)\/adag. Maximális napi adag: 600-800 mg (30-40 ml).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eÉletkor\/súly: 10-12 éves kor között Körülbelül 30-40 kg - Gyakoriság: Napi 3-4 alkalommal. Dózis: 300 mg (15 ml)\/adag. Maximális napi adag: 900-1200 mg (45-60 ml).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eSerdülők (12 év felett): \u003c\/b\u003e Az ajánlott adag 10-20 ml (200-400 mg ibuprofénnek felel meg) 4-6 óránként, szükség esetén a napi 1200 mg ibuprofén adag 24 órán belüli túllépése nélkül. Tekintettel a gyógyszerben található ibuprofén mennyiségére, felnőttek és 12 év feletti serdülők kezelésére más, megfelelőbb dózisú kiszerelés alkalmazása javasolt. \u003cb\u003eVeseelégtelenség: \u003c\/b\u003e Nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) veseelégtelenségben szenvedő betegeknél történő alkalmazásakor bizonyos óvintézkedéseket kell tenni, mivel az ibuprofén általában a vesén keresztül ürül ki. Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél alacsonyabb dózisokat alkalmaznak. Az ibuprofén nem alkalmazható súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont). \u003cb\u003eMájelégtelenség: \u003c\/b\u003e Bár az ibuprofén farmakokinetikai profiljában nem figyeltek meg különbséget májelégtelenségben szenvedő betegeknél, tanácsos óvintézkedéseket tenni, ha NSAID-okat alkalmaznak ilyen típusú betegeknél. Az enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a kezelést alacsonyabb dózisokkal kell kezdeni, és gondosan ellenőrizni kell őket. Az ibuprofén nem alkalmazható súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont). \u003cu\u003eAz adagolás módja \u003c\/u\u003e Ezt a gyógyszert szájon át adják be. Közvetlenül vagy vízzel hígítva is beadható. Használat előtt rázza fel az üveget. A kiszerelések egy 5 ml-es beosztású fecskendőt tartalmaznak szájon át történő használatra, a pontos adagolás érdekében. A fecskendőt minden használat után le kell akasztani a palackról, szét kell szedni, ki kell mosni és jól szárítani. A gyomorproblémákkal küzdő betegeknek a gyógyszert étkezés közben kell bevenniük.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eMEGŐRZÉS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNe tárolja 30°C feletti hőmérsékleten.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eFIGYELMEZTETÉSEK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eAz alapfertőzések tüneteinek elfedése:\u003c\/u\u003e Az ALGIDRIN elfedheti a fertőzés tüneteit, ami késleltetheti a megfelelő kezelés megkezdését, és ezáltal ronthatja a fertőzés kimenetelét. Ezt a közösségben szerzett bakteriális tüdőgyulladás és a bárányhimlő bakteriális szövődményei esetében figyelték meg. Ha az ALGIDRIN i-t a fertőzéssel összefüggő láz vagy fájdalom enyhítésére adják, a fertőzés monitorozása javasolt. Nem kórházi körülmények között a betegnek orvoshoz kell fordulnia, ha a tünetek továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak. A hatóanyag kombinációja és az egyidejű alkoholfogyasztás által okozott mellékhatások, különösen a gyomor-bél traktussal vagy a központi idegrendszerrel kapcsolatos reakciók fokozódhatnak az NSAID-ok alkalmazása miatt. \u003cu\u003eEmésztőrendszeri kockázatok:\u003c\/u\u003e Gyomor-bélrendszeri vérzés, fekélyek és perforációk: NSAID-kezelés során, beleértve az ibuprofént is, bármikor beszámoltak gyomor-bélrendszeri vérzésről, fekélyekről és perforációkról (amelyek halálos kimenetelűek is lehetnek), előzetes figyelmeztető tünetekkel vagy anélkül, valamint súlyos gyomor-bélrendszeri eseményekkel vagy anélkül. A gyomor-bélrendszeri vérzés, fekély vagy perforáció kockázata nagyobb NSAID-ok dózisának növelésével, olyan betegeknél, akiknek anamnézisében fekély szerepel, különösen, ha a fekélyeket vérzés vagy perforáció bonyolítja (lásd 4.3 pont), valamint idős betegeknél. Ezeknek a betegeknek a kezelést a lehető legalacsonyabb dózissal kell kezdeni, és egyidejűleg védőszerekkel (pl. misoprostol vagy protonpumpa-gátlók) történő kezelést kell előírniuk; Kombinált kezelést kell fontolóra venni azoknál a betegeknél is, akiknek alacsony dózisú acetilszalicilsavra vagy más olyan gyógyszerre van szükségük, amelyek növelhetik a gastrointestinalis kockázati tényezőket (lásd 4.5 pont). Azoknak a betegeknek, akiknek a kórtörténetében gyomor-bélrendszeri toxicitás szerepel, és különösen az idős betegeknek figyelmeztetni kell, hogy a kezelés során és különösen a kezdeti szakaszban ritka hasi tünetek (különösen gyomor-bélrendszeri vérzés) esetén azonnal forduljanak orvoshoz. Különös elővigyázatosság javasolt azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg olyan kezelésben részesülnek, amely növelheti a gyomor-bélrendszeri fekélyek vagy vérzések kockázatát, például dikumarin alapú orális antikoagulánsokat vagy vérlemezke-aggregációt gátló szereket, például acetilszalicilsavat (lásd 4.5 pont). Ezenkívül bizonyos óvintézkedéseket kell tenni orális kortikoszteroidok és szelektív szerotonin újrafelvétel-gátló (SSRI) antidepresszánsok egyidejű alkalmazása esetén. A kezelést azonnal le kell állítani, ha a gyógyszert kapó betegeknél gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekély lép fel (lásd 4.3 pont). Az NSAID-okat óvatosan kell alkalmazni azoknak a betegeknek, akiknek kórtörténetében colitis ulcerosa vagy Crohn-betegség szerepel, mivel súlyosbíthatják ezeket az állapotokat (lásd 4.8 pont). \u003cu\u003eKardiovaszkuláris és agyi érrendszeri kockázatok\u003c\/u\u003e: Különös figyelmet kell fordítani azokra a betegekre, akiknek a kórtörténetében magas vérnyomás és\/vagy szívelégtelenség szerepel, mivel az NSAID-kezelésekhez folyadékretenció és ödéma társult. Klinikai vizsgálatok azt sugallják, hogy az ibuprofén alkalmazása, különösen nagy dózisokban (2400 mg naponta), az artériás trombózisos események (pl. szívinfarktus vagy stroke) kismértékben megnövekedett kockázatával járhat. Általában az epidemiológiai vizsgálatok nem utalnak arra, hogy az alacsony dózisú ibuprofén (pl. 1200 mg\/nap) az artériás trombózisos események fokozott kockázatával járna. Nem kontrollált magas vérnyomásban, pangásos szívelégtelenségben (NYHA II-III), megállapított ischaemiás szívbetegségben, perifériás artériás betegségben és\/vagy cerebrovascularis betegségben szenvedő betegeket csak alapos kivizsgálás és nagy dózisok (2400 mg\/nap) kerülése után szabad ibuprofénnal kezelni. A hosszú távú kezelés megkezdése előtt gondos vizsgálatot kell végezni olyan betegeknél, akiknél kardiovaszkuláris események kockázati tényezői vannak (például magas vérnyomás, hiperlipidémia, diabetes mellitus, dohányosok), különösen, ha nagy dózisú ibuprofénre (2400 mg\/nap) van szükség. \u003cu\u003eSúlyos bőrreakciók kockázata:\u003c\/u\u003e Nagyon ritkán súlyos bőrreakciókról érkeztek jelentések, amelyek némelyike ​​halálos kimenetelű, beleértve a hámló dermatitist, Stevens-Johnson szindrómát és toxikus epidermális nekrolízist az NSAID-ok alkalmazásával kapcsolatban (lásd 4.8 pont). Úgy tűnik, hogy a betegeknél nagyobb a kockázata ezeknek a reakcióknak a kezelés kezdetén: a legtöbb esetben ezek a mellékhatások a kezelés első hónapjában jelentkeznek. Akut generalizált exanthemás pustulosisról számoltak be (\u003ci\u003eAkut generalizált exanthemás pustulosis\u003c\/i\u003e -AGEP) az ibuprofént tartalmazó termékekkel kapcsolatban. A bőrpír, nyálkahártya elváltozások vagy a túlérzékenység egyéb jeleinek első tünetei esetén a gyógyszer alkalmazását azonnal le kell állítani. Kivételes esetekben a bárányhimlő a bőr és a lágyszövetek fertőző szövődményeit okozhatja. A mai napig nem zárható ki az NSAID-ok szerepe e fertőzések súlyosbításában. Therefore ibuprofen should be avoided in case of chickenpox. \u003cu\u003eAllergiás reakciók:\u003c\/u\u003e Nagyon ritka esetekben súlyos akut túlérzékenységi reakciókat (pl. anafilaxiás sokkot) figyeltek meg. Treatment should be stopped when the first signs of a hypersensitivity reaction appear after taking \/ administering ibuprofen. Based on the symptoms, the necessary medical measures must be initiated by specialized personnel. Óvatosság szükséges azoknál a betegeknél, akik túlérzékenységben vagy allergiás reakciókban szenvedtek más anyagokkal szemben, mivel ez növelheti az ibuprofénnel szembeni túlérzékenységi reakciók kockázatát. Óvatosság szükséges azoknál a betegeknél, akik szezonális allergiában, orrpolipban vagy krónikus obstruktív légzési rendellenességben szenvednek, mivel nagy az allergiás reakciók kockázata. These reactions may present as asthma attacks, Quincke's edema, or urticaria. \u003cu\u003e Vese- és\/vagy májelégtelenség:\u003c\/u\u003e Az ibuprofént óvatosan kell alkalmazni máj- vagy vesebetegségben szenvedő betegeknél, különösen diuretikumokkal egyidejűleg történő kezelés során, mivel a prosztaglandinok gátlása folyadékretenciót okozhat, és károsíthatja a veseműködést. Ha ezeknek a betegeknek adják, az ibuprofén adagjának a lehető legalacsonyabbnak kell lennie, és a vesefunkciót rendszeresen ellenőrizni kell. There is a risk of renal impairment in dehydrated children, adolescents and elderly patients. Kiszáradás esetén gondoskodni kell a megfelelő folyadékbevitelről. Különleges óvintézkedéseket kell tenni súlyos, például hasmenés miatt kiszáradt gyermekeknél, mivel a kiszáradás veseelégtelenség kialakulásához vezethet. Általánosságban elmondható, hogy a fájdalomcsillapítók szokásos használata, különösen a különböző fájdalomcsillapító anyagok kombinációja, tartós vesekárosodást okozhat, veseelégtelenség (analgetikus nefropátia) kockázatával. Like other NSAIDs, long-term treatment with ibuprofen may cause renal papillary necrosis and other kidney diseases. Renal toxicity has also been observed in patients whose renal prostaglandins play a compensatory role in renal perfusion. Idős betegeknél, veseelégtelenségben, szívelégtelenségben, májelégtelenségben szenvedő betegeknél, valamint diuretikumokkal vagy vérnyomáscsökkentő szerekkel (ACE-gátlókkal) kezelt betegeknél nagy a kockázata ennek a reakciónak. Discontinuation of NSAID therapy normally restores the state before treatment. Like other NSAIDs, ibuprofen may produce mild transient increases in some hepatic parameters and significant increases in AST and ALT levels. Treatment must be suspended in case of a significant increase in these parameters (see sections 4.2 and 4.3). \u003cu\u003eAlkalmazása idős populációban:\u003c\/u\u003e Idős betegeknél gyakrabban fordulnak elő nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek mellékhatásai, különösen gyomor-bélrendszeri vérzés és perforáció, amelyek halálos kimenetelűek is lehetnek (lásd 4.2 pont). \u003cu\u003eEgyéb:\u003c\/u\u003e Más NSAID-okhoz hasonlóan anafilaxiás\/anafilaktoid reakciók előfordulhatnak a gyógyszerrel való előzetes érintkezés nélkül is. Óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél is, akiknek anamnézisében bronchiális asztma, krónikus rhinitis és allergiás betegségek szerepelnek, mivel az ilyen típusú betegeknél bronchospasmus, csalánkiütés és angioödéma eseteit jelentettek (lásd 4.3 pont). Ritka esetekben aszeptikus meningitist jelentettek az ibuprofén alkalmazása során. Az esetek többségében a betegek valamilyen autoimmun betegségben (például szisztémás lupus erythematosusban vagy más kötőszöveti betegségekben) szenvedtek, ami kockázati tényező volt, bár krónikus betegségben nem szenvedő betegeknél is jelentettek eseteket (lásd 4.8 pont). Az aszeptikus meningitis megfigyelt tünetei a nyakmerevség, fejfájás, hányinger, hányás, láz és tájékozódási zavar voltak. Speciális orvosi felügyelet szükséges, ha a betegeknek közvetlenül nagy műtéten átesett után adják be. Más NSAID-okhoz hasonlóan akut intermittáló porfíriában szenvedő betegeknél csak a kockázat\/előny profil alapos értékelése után alkalmazható. A vese- és májfunkciót, a hematológiai funkciót és a vörösvérsejtszámot elővigyázatosságból ellenőrizni kell a hosszan tartó kezelésben részesülő betegeknél, mivel az ibuprofén más NSAID-okhoz hasonlóan gátolhatja a vérlemezke-aggregációt és meghosszabbíthatja a vérzési időt. A mellékhatások minimálisra csökkenthetők, ha a lehető legrövidebb ideig a legalacsonyabb hatásos dózist alkalmazzák. \u003cu\u003eFigyelmeztetések a segédanyagokról:\u003c\/u\u003e Ez a gyógyszer allergiás reakciókat válthat ki, mert Allura AC vörös festéket (E-129) tartalmaz. Asztmát okozhat, különösen az acetilszalicilsavra allergiás betegeknél. Ez a gyógyszer maltitot (E-965) tartalmaz, és a szuszpenzió milliliterenként 25 mg szorbitot (E-420) tartalmaz. Örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert. Ez a gyógyszer metil-parahidroxibenzoátot (E-218), etil-parahidroxibenzoátot (E-214) és propil-parahidroxibenzoátot (E-216) tartalmaz, és allergiás reakciókat válthat ki (esetleg késleltetett). \u003ci\u003eZavar az analitikai vizsgálatokkal:\u003c\/i\u003e Vérzési idő (a kezelés leállítása után 1 napig megnyúlhat). Vércukorszint (csökkenhet). Kreatinin-clearance (csökkenhet). Hematokrit- vagy hemoglobinszint (csökkenhet). A vér karbamid-nitrogénkoncentrációja és a szérum kreatinin- és káliumkoncentrációja (emelkedhet). Májfunkciós vizsgálatok: megemelkedett transzamináz értékek.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIÓK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eÁltalánosságban elmondható, hogy az NSAID-okat óvatosan kell szedni, ha más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek növelhetik a gyomor-bélrendszeri fekélyek, a gyomor-bélrendszeri vérzés és a veseelégtelenség kockázatát. Kölcsönhatásokat jelentettek a következő gyógyszerekkel: - \u003ci\u003e \u003cu\u003eDiuretikumok\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e: fokozhatja az NSAID-ok nefrotoxicitását a vese véráramlásának csökkenése következtében. Más NSAID-okhoz hasonlóan a kálium-megtakarító diuretikumokkal történő egyidejű kezelés a káliumszint emelkedésével járhat, ami szükségessé teszi ennek az ionnak a plazmaszintjének monitorozását. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eAntikoagulánsok\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e Az NSAID-ok fokozhatják a dikumarin antikoagulánsok, például a warfarin hatását (lásd 4.4 pont). - \u003ci\u003e \u003cu\u003eThrombocyta-aggregáció gátló szerek\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e: növeli a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatát (lásd 4.4 pont). Az NSAID-ket nem szabad tiklopidinnel kombinálni, mivel fennáll a thrombocyta-funkciót gátló additív hatás kockázata. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eKortikoszteroidok\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e növelhetik a gyomor-bélrendszeri fekélyek vagy vérzések kockázatát is (lásd 4.4 pont). - \u003ci\u003e \u003cu\u003eSzelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k)\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e: növelheti a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatát is (lásd 4.4 pont). - \u003ci\u003e \u003cu\u003eVérnyomáscsökkentő szerek (beleértve az ACE-gátlókat, a béta-blokkolókat és az angiotenzin II receptor antagonistákat)\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e: Az NSAID-ok csökkenthetik a vérnyomáscsökkentő szerek hatékonyságát, beleértve az ACE-gátlókat vagy a béta-blokkolókat és az angiotenzin II antagonistákat. Az NSAID-okkal, ACE-gátlókkal, béta-blokkolóval vagy angiotenzin-receptor-blokkolóval történő egyidejű kezelés összefüggésbe hozható az akut vesebetegség kockázatával, beleértve az akut veseelégtelenséget, amely általában reverzibilis. Ezért a kombinációt óvatosan kell alkalmazni, különösen idős betegeknél. A betegeknek jól hidratáltnak kell lenniük, és mérlegelni kell a vesefunkció rendszeres ellenőrzését az egyidejű kezelés megkezdése után. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eAcetil-szalicilsav és egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, amelyek közé tartoznak a szelektív ciklooxigenáz-2 (COX-2) inhibitorok\u003c\/u\u003e)\u003c\/i\u003e: Kerülni kell az egyidejű alkalmazást, mivel a különböző NSAID-ok alkalmazása növelheti a gyomor-bélrendszeri fekélyek és vérzések kockázatát. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eAcetilszalicilsav\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e: Általában az ibuprofén és az acetilszalicilsav egyidejű alkalmazása nem javasolt a mellékhatások fokozódásának lehetősége miatt. Kísérleti adatok arra utalnak, hogy az ibuprofén kompetitív módon gátolja kis dózisú acetilszalicilsavnak a thrombocyta-aggregációra kifejtett hatását, ha egyidejűleg alkalmazzák. Bár bizonytalanok ezeknek az adatoknak a klinikai helyzetekre való extrapolálása, nem zárható ki annak lehetősége, hogy az ibuprofén hosszú távú rendszeres alkalmazása csökkentheti az alacsony dózisú acetilszalicilsav szívvédő hatását. Valószínűleg nincs klinikailag jelentős hatás az ibuprofén alkalmankénti alkalmazása esetén (lásd 5.1 pont). - \u003ci\u003e \u003cu\u003elítium\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e: Az NSAID-ok növelhetik a lítium plazmaszintjét, valószínűleg a vese-clearance csökkenése miatt. Az együttadást kerülni kell, hacsak nem ellenőrzik a lítiumszintet. Megfontolandó a lítium adagjának csökkentése. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eA metotrexát 15 mg\/hét vagy nagyobb dózisban adható\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e: Ha az NSAID-okat és a metotrexátot 24 órán belül adják be, a metotrexát plazmaszintje megemelkedhet (úgy tűnik, hogy az NSAID-k csökkentik a metotrexát tubuláris szekrécióját és renális clearance-ét), ami növeli a metotrexát toxicitás kockázatát. Ezért kerülni kell az ibuprofén alkalmazását olyan betegeknél, akik nagy dózisú metotrexátot kapnak. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eMetotrexát alacsony dózisban, 15 mg\/hét alatti adagban\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e: Az ibuprofen növeli a metotrexát szintjét. Alacsony dózisú metotrexáttal kombinálva a beteg vérének kémiai állapotát szorosan ellenőrizni kell, különösen az egyidejű alkalmazás első néhány hetében. Károsodott veseműködés esetén is fokozni kell az éberséget, akár minimálisan is, valamint idős betegeknél. A vesefunkciót ellenőrizni kell a metotrexát-clearance esetleges csökkenésének elkerülése érdekében. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eSzulfonilureák\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e Az NSAID-ok erősíthetik a szulfonilureák hatását. Ritka hipoglikémiás eseteket jelentettek szulfonilureákkal és ibuprofénnel kezelt betegeknél. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eMifepristone\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e elméletileg ennek a gyógyszernek a hatékonysága csökkenhet az NSAID-ok antiprosztaglandin tulajdonságai miatt. Korlátozott számú bizonyíték arra utal, hogy egy NSAID-nek a prosztaglandinnal egyidejű alkalmazása nem befolyásolja negatívan a mifepriston vagy prosztaglandin hatását a méhnyak érésére vagy a méh összehúzódására, és nem csökkenti az abortuszt kiváltó klinikai hatékonyságot. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eSzívglikozidok (digoxin)\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e Az NSAID-ok súlyosbíthatják a szívelégtelenséget, csökkenthetik a glomeruláris filtrációs rátát és növelhetik a szívglikozidok szintjét, ezáltal növelve a digoxin toxicitás kockázatát. \u003ci\u003e \u003cu\u003e- Pentoxifillin:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e A vérzés kockázata megnőhet azoknál a betegeknél, akik ibuprofént kapnak pentoxifillinnel kombinációban. Ezért a vérzési idő monitorozása javasolt. \u003ci\u003e \u003cu\u003e- Probenecid és szulfinpirazonok\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e \u003cu\u003e:\u003c\/u\u003e az ibuprofén plazmakoncentrációjának növekedését okozhatja; ez a kölcsönhatás a vesetubuláris szekréció és a glükuronidáció szintjén fennálló gátló mechanizmusra vezethető vissza, ezért szükség lehet az ibuprofén adagjának módosítására. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eKinolon antibiotikumok\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e Állatkísérletekből származó adatok azt mutatják, hogy az NSAID-ok növelhetik a kinolon antibiotikumok használatával összefüggő görcsrohamok kockázatát. Azoknál a betegeknél, akik NSAID-okat és kinolonokat szedtek, nagyobb lehet a görcsrohamok kockázata. \u003ci\u003e \u003cu\u003e- Hidantoinok (fenitoin) és szulfonamidok:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e ezeknek az anyagoknak a toxikus hatása fokozódhat. Az ibuprofénnel történő egyidejű kezelés során a fenitoin plazmaszintje emelkedhet. \u003ci\u003e \u003cu\u003e- Kolesztiramin:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Az ibuprofén és a kolesztiramin egyidejű alkalmazása csökkentheti az ibuprofén felszívódását a gyomor-bél traktusból, bár klinikai jelentősége nem ismert. \u003ci\u003e \u003cu\u003e- Tacrine:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e az ibuprofén takrinnal történő együttes alkalmazása növeli a takrin toxicitását, delírium epizódokkal, a plazmafehérjékhez való kötődés lehetséges gátlása miatt. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eCiklosporinok, takrolimusz\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e NSAID-ok egyidejű alkalmazása növelheti a nefrotoxicitás kockázatát a prosztaglandinok renális szintézisének csökkenése miatt. Egyidejű alkalmazás esetén a vesefunkciót szorosan ellenőrizni kell. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eTrombolitikumok\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e nőhet a vérzés kockázata. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eZidovudin\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e a hematológiai toxicitás kockázata nőhet, ha NSAID-okat zidovudinnal együtt adnak. Fokozott az ízületi vérzés és a hematómák kockázata azoknál a hemofíliás HIV(+) betegeknél, akik egyidejűleg zidovudint és ibuprofént kapnak. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eAminoglikozidok\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e Az NSAID-ok csökkenthetik az aminoglikozidok kiválasztását. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eGyógynövény kivonatok\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e A Ginkgo biloba növelheti a vérzés kockázatát az NSAID-ok mellett. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eAlkohol\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e Az alkohol egyidejű alkalmazása fokozhatja az NSAID-ok használatával kapcsolatos mellékhatásokat, különösen a gyomor-bél traktust és a központi idegrendszert érintő mellékhatásokat (lásd 4.4 és 4.8 pont). \u003ci\u003e \u003cu\u003e- Étel:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e az ibuprofén étkezés közben történő alkalmazása csökkenti a felszívódás sebességét, bár ez nincs hatással a felszívódás mértékére (lásd 5.2 pont). - \u003ci\u003e \u003cu\u003eCYP2C9 inhibitorok\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e Az ibuprofén CYP2C9-gátlókkal történő együttadása növelheti az ibuprofén (CYP2C9 szubsztrát) expozícióját. Egy vorikonazollal és flukonazollal (CYP2C9 inhibitorok) végzett vizsgálat az ibuprofen S(+) expozíció körülbelül 80-100%-os növekedését mutatta ki. Az ibuprofén alacsonyabb dózisát meg kell fontolni, ha erős CYP2C9-inhibitorral egyidejűleg adják, különösen, ha az ibuprofént nagy dózisban vorikonazollal vagy flukonazollal adják.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eMELLÉKHATÁSOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA leggyakrabban megfigyelt mellékhatások gyomor-bélrendszeri jellegűek. Peptidfekélyek, perforáció vagy gyomor-bélrendszeri vérzés fordulhat elő, amely egyes esetekben halálos kimenetelű, különösen időseknél (lásd 4.4 pont). Hányinger, hányás, hasmenés, flatulencia, székrekedés, dyspepsia, hasi fájdalom, melena, haematemesis, fekélyes szájgyulladás, valamint a vastagbélgyulladás és a Crohn-betegség súlyosbodása is beszámoltak (lásd 4.4 pont). A gastritis előfordulását ritkábban figyelték meg. A nemkívánatos hatásokat szervenként vagy rendszerenként és gyakoriság szerint jelentették az alábbi besorolás szerint: nagyon gyakori (≥ 1\/10); gyakori (≥1\/100, \u003c1\/10); nem gyakori (≥1\/1000, \u003c1\/100); ritka (≥1\/10000, \u003c1\/1000); nagyon ritka (\u003c1\/10 000); gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg). Az alábbiakban feltüntetett gyakoriságok rövid távú, 1200 mg-os orális ibuprofén maximális napi adagban történő alkalmazásra vonatkoznak. \u003cb\u003eEmésztőrendszeri rendellenességek\u003c\/b\u003e Gyakori: dyspepsia, hasmenés, hányinger, hányás, hasi fájdalom, flatulencia, székrekedés, melena, haematemesis, gyomor-bélrendszeri vérzés; Nem gyakori: gyomorhurut, nyombélfekély, gyomorfekély, szájfekély, gyomor-bélrendszeri perforáció; Nagyon ritka: hasnyálmirigy-gyulladás; Nem ismert gyakoriság: vastagbélgyulladás súlyosbodása, Crohn-betegség. \u003cb\u003eBőrbetegségek és túlérzékenységi reakciók\u003c\/b\u003eNem gyakori: bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés, purpura (beleértve az allergiás purpurát is), fényérzékenységi reakció; Nagyon ritka: bullosus reakciók, köztük Stevens-Johnson szindróma és toxikus epidermális nekrolízis, erythema multiforme. Súlyos bőrfertőzések és lágyrész-szövődmények kivételesen előfordulhatnak bárányhimlő idején (lásd még „Fertőzések és fertőzések” és 4.4 pont). Gyakorisága nem ismert: gyógyszerreakció eozinofil és szisztémás tünetekkel (Dress-szindróma). Akut generalizált exanthemás pustulosis (AGEP). \u003cb\u003eFertőzések és fertőzések¹\u003c\/b\u003e Nem gyakori: rhinitis; Ritka: aszeptikus meningitis (lásd 4.4 pont). \u003cb\u003eImmunrendszeri rendellenességek\u003c\/b\u003e Nem gyakori: túlérzékenység²; Ritka: Anafilaxiás reakció: A tünetek közé tartozhat az arc, a nyelv és a gége duzzanata, nehézlégzés, tachycardia, hipotenzió (anafilaxia, angioödéma vagy súlyos sokk). \u003cb\u003ea központi idegrendszer patológiái\u003c\/b\u003e Gyakori: fejfájás, szédülés; Nem gyakori: paresztézia, álmosság; Ritka: látóideggyulladás. \u003cb\u003ePszichiátriai rendellenességek\u003c\/b\u003e Ritka: álmatlanság, szorongás; Ritka: depresszió, zavartság, tájékozódási zavar. \u003cb\u003eA fül és a labirintus rendellenességei\u003c\/b\u003e Nem gyakori: hallászavarok; Ritka: szédülés, fülzúgás. \u003cb\u003eA szem patológiái\u003c\/b\u003e Nem gyakori: vizuális változások; Ritka: reverzibilis toxikus amblyopia. \u003cb\u003eLégzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek\u003c\/b\u003e Nem gyakori: asztma, bronchospasmus, nehézlégzés. \u003cb\u003eA vér és a nyirokrendszer patológiái\u003c\/b\u003e Ritka: thrombocytopenia, leukopenia, neutropenia, agranulocytosis, aplasztikus anémia és hemolitikus anémia. Kezdeti tünetek: láz, torokfájás, felületes szájfekélyek, influenzaszerű tünetek, túlzott fáradtság, valamint ismeretlen okokból eredő orr- és bőrvérzés. \u003cb\u003eA szív patológiái\u003c\/b\u003e Nagyon ritka: szívelégtelenség myocardialis infarctus (lásd 4.4 pont). \u003cb\u003eÉrrendszeri patológiák\u003csup\u003e4\u003c\/sup\u003e \u003c\/b\u003e Nagyon ritka: magas vérnyomás. \u003cb\u003eHepatobiliáris rendellenességek\u003c\/b\u003e Nem gyakori: hepatitis, sárgaság, májműködési zavarok; Ritka: májelégtelenség; Nagyon ritka: májelégtelenség. \u003cb\u003eVese- és húgyúti rendellenességek\u003c\/b\u003e Nem gyakori: intersticiális nephritis, nephrosis szindróma, veseelégtelenség, akut veseelégtelenség, papilláris nekrózis (különösen hosszan tartó használat után), fokozott karbamiddal társulva. \u003cb\u003eSzisztémás patológiák\u003c\/b\u003e Gyakori: fáradtság; Ritka: ödéma. ¹\u003cu\u003eFertőzések és fertőzések: \u003c\/u\u003eA fertőzéssel összefüggő gyulladás (pl. nekrotizáló fasciitis) súlyosbodásáról számoltak be az NSAID-ok egyidejű alkalmazásával. A lehető leghamarabb orvoshoz kell fordulnia, ha az ibuprofén alkalmazása során a fertőzés jeleit vagy súlyosbodását észleli. ² \u003cu\u003eTúlérzékenység\u003c\/u\u003e: NSAID-kezelést követően túlérzékenységi reakciókat figyeltek meg. Ezek a következők lehetnek: (a) nem specifikus légúti allergia és anafilaxia; (b) légúti reaktivitás, például asztma, súlyosbodó asztma, hörgőgörcs vagy nehézlégzés; vagy c) különféle bőrelváltozások, beleértve a különféle típusú kiütéseket, viszketést, purpurát, angioödémát és nagyon ritka esetekben erythema multiforme-t és dermatózisokat (beleértve a Stevens-Johnson szindrómát, a toxikus epidermális nekrózist). \u003csup\u003e3,4\u003c\/sup\u003e \u003cu\u003eSzív- és érrendszeri patológiák\u003c\/u\u003e: Klinikai vizsgálatok azt sugallják, hogy az ibuprofén alkalmazása, különösen nagy dózisokban (2400 mg naponta), az artériás thromboticus események (például szívinfarktus vagy stroke, lásd 4.4 pont) kismértékben megnövekedett kockázatával járhat. \u003cu\u003eFeltételezett mellékhatások jelentése\u003c\/u\u003e A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny\/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTÚLADAGOLÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA túladagolás legtöbb esetben tünetmentes. Általában nem figyeltek meg toxicitás jeleit 100 mg\/ttkg alatti dózisoknál gyermekeknél és felnőtteknél. Bizonyos esetekben azonban további segítségre lehet szükség. Megfigyelték, hogy gyermekeknél 400 mg\/kg vagy annál nagyobb mennyiség lenyelése után a toxicitás jelei és tünetei mutatkoznak. \u003ci\u003eTünetek\u003c\/i\u003e A legtöbb beteg, aki jelentős mennyiségű ibuprofént vett be, tüneteket mutatott a következő 4-6 órán belül. Túladagolás esetén a leggyakrabban jelentett tünetek a hasi fájdalom, hányinger, hányás, letargia, álmosság. A központi idegrendszerre (CNS) jelentkező hatások közé tartozik a fejfájás, fülzúgás, szédülés, görcsrohamok, eszméletvesztés és ataxia. Ritka nystagmus, metabolikus acidózis, hipotermia, veseműködési változások, gyomor-bélrendszeri vérzés, kóma, apnoe, valamint központi idegrendszeri és légzőrendszeri depresszió ritka eseteiről is beszámoltak. Szív- és érrendszeri betegségek eseteit jelentették, beleértve a hipotenziót, bradycardiát és tachycardiát. Súlyos mérgezés esetén metabolikus acidózis léphet fel. Súlyos túladagolás esetén vese- és májkárosodás léphet fel. \u003ci\u003eTerápiás intézkedések túladagolás esetén:\u003c\/i\u003e A kezelés tüneti és nem áll rendelkezésre specifikus ellenszer. Azoknál a mennyiségeknél, ahol a tünetek megjelenése nem valószínű (kevesebb, mint 50 mg\/kg ibuprofén), adható víz a gyomor-bélrendszeri diszkomfort lehetőség szerinti csökkentése érdekében. Nagy mennyiség lenyelése esetén aktív szenet kell beadni. A gyomor hányással járó ürítése csak a bevételt követő 60 percen belül mérlegelhető. Ezért a gyomormosás nem mérlegelhető, kivéve, ha a beteg életveszélyes mennyiségű gyógyszert nyelt le, és kevesebb mint 60 perc telt el a bevétele óta. Az olyan intézkedések előnyei, mint a kényszerdiurézis, hemodialízis vagy hemoperfúzió, megkérdőjelezhetőek, mivel az ibuprofén erősen kötődik a plazmafehérjékhez.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eTerhesség\u003c\/u\u003e 1) Terhesség első és második trimesztere A prosztaglandin szintézis gátlása negatívan befolyásolja a terhességet és\/vagy az embrió\/magzat fejlődését. Epidemiológiai vizsgálatokból származó adatok arra utalnak, hogy a terhesség korai szakaszában prosztaglandinszintézis-gátló alkalmazása után megnövekszik a spontán vetélés, valamint a szívfejlődési rendellenességek és a gastroschisis kockázata. A szívfejlődési rendellenességek abszolút kockázata kevesebb, mint 1%-ról körülbelül 1,5%-ra nőtt. Úgy tűnik, hogy a kockázat az adaggal és a kezelés időtartamával nő. Állatoknál kimutatták, hogy a prosztaglandinszintézis-gátlók beadása növeli a beültetés előtti és utáni veszteségeket, valamint az embrió\/magzati mortalitást. Különféle fejlődési rendellenességek, köztük kardiovaszkuláris malformációk megnövekedett előfordulási eseteiről számoltak be olyan állatoknál is, amelyek az organogén időszakban prosztaglandinszintézis-gátlót kaptak. 20-tól\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e A terhesség hetétől kezdődően az ibuprofén alkalmazása a magzati veseműködési zavarból eredő oligohidramniont okozhat. Ez röviddel a kezelés megkezdése után jelentkezhet, és általában a kezelés abbahagyásával visszafordítható. Ezenkívül a második trimeszterben a kezelést követően a ductus arteriosus összehúzódásáról számoltak be, amely a legtöbb a kezelés abbahagyása után megszűnt. Ezért az ibuprofén nem adható a terhesség első és második trimeszterében, kivéve, ha feltétlenül szükséges. Ha az ibuprofént olyan nőknél alkalmazzák, akik teherbe akarnak esni, vagy a terhesség első és második trimeszterében, az adagot és a kezelés időtartamát a lehető legnagyobb mértékben csökkenteni kell. 20-tól több napig tartó ibuprofén expozíciót követően\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e terhességi héttől kezdődően megfontolandó az oligohydramnion és a ductus arteriosus szűkület prenatális monitorozása. Az ibuprofén-kezelést fel kell függeszteni, ha oligohydramnion vagy a ductus arteriosus szűkülete lép fel. 2) Terhesség harmadik trimesztere A terhesség harmadik trimeszterében a prosztaglandinszintézis összes gátlója kitéve: - A magzatot: - kardiopulmonális toxicitásnak (a ductus arteriosus idő előtti összehúzódása\/záródása és pulmonális hipertónia), - veseműködési zavarnak (lásd fent); - Az anya a terhesség végén: - a vérzési idő és a thrombocyta-aggregáció gátló hatás lehetséges megnyúlása, amely már nagyon alacsony dózisok esetén is előfordulhat, - a méhösszehúzódások gátlása, ami késleltetett vagy elhúzódó szülést eredményez (az anyában és a babában fokozott vérzésre hajlamos). Ezért ez a gyógyszer ellenjavallt a terhesség harmadik trimeszterében (lásd 4.3 és 5.3 pont). \u003cu\u003eSzoptatás \u003c\/u\u003e Az ibuprofén és metabolitjai alacsony koncentrációban bejutnak az anyatejbe. A mai napig nem találtak káros hatást az újszülöttekre, ezért általában a szoptatást nem szabad megszakítani rövid távú kezelés alatt a fájdalom és láz esetén ajánlott adaggal. \u003cu\u003eTermékenység \u003c\/u\u003e Az ibuprofén alkalmazása károsíthatja a női termékenységet, és nem javasolt teherbe esni szándékozó nők számára. Azoknak a nőknek, akiknek nehézségei vannak a fogantatással, vagy akiknél termékenységi teszteket végeznek, fontolóra kell venniük a gyógyszer abbahagyását.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHATÁSOK A VEZETÉSI KÉPESSÉGRE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAz ibuprofén szedése közben szédülést, szédülést, látásváltozást vagy egyéb központi idegrendszeri rendellenességet tapasztaló betegeknek kerülniük kell a gépjárművezetést és a gépek kezelését. Az ibuprofént szedő betegek reakcióidejüket befolyásolhatják; ezt szem előtt kell tartani, ha fokozott éberséget igénylő tevékenységeket végez, mint például gépjárművezetés vagy gépek kezelése. Ezt a hatást az egyidejű alkoholfogyasztás fokozza.\u003c\/p\u003e","brand":"Dicofarm","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730204492103,"sku":"049108020","price":14.5,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/dicofarm-spa-algidrin-20-mg-ml-120-ml-sospensione-orale-bambini-con-siringa-da-5-ml-farmacia-dottor-tili-1230323756.jpg?v=1774885509"},{"product_id":"nurofen-febbre-e-dolore-bambini-100-mg-5-ml-150-ml-sospensione-orale-senza-zucchero-gusto-fragola","title":"Nurofen láz és fájdalom gyermekek 100 mg\/5 ml 150 ml cukormentes belsőleges szuszpenzió eper ízű","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eJAVASLATOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLáz tüneti kezelése, beleértve az oltás utáni lázat és enyhe vagy mérsékelt fájdalmat (például fejfájás, fogfájás, torokfájás, fülfájás).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTÍV ÖSSZETEVŐK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNUROFEN LÁZ ÉS FÁJDALOM Gyermekek 100mg\/5ml belsőleges szuszpenzió Minden ml belsőleges szuszpenzió tartalma: Hatóanyag: 20 mg ibuprofén. Ismert hatású segédanyagok: folyékony maltit, propilénglikol (az eper ízében), búzakeményítő (a narancs ízében) és nátrium. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSEGÉDANYAGOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eNurofen Fever and Pain Children 100mg\/5ml belsőleges szuszpenzió narancs ízű cukor nélkül\u003c\/u\u003e Poliszorbát 80, glicerin, maltit szirup, nátrium-szacharin, citromsav, nátrium-citrát, xantángumi, nátrium-klorid, narancs aroma, domifen-bromid, tisztított víz. \u003cu\u003eNurofen Fever and Pain Children 100mg\/5ml belsőleges szuszpenzió eper ízű cukor nélkül\u003c\/u\u003e Poliszorbát 80, glicerin, maltit szirup, nátrium-szacharin, citromsav, nátrium-citrát, xantángumi, nátrium-klorid, eper aroma, domifén-bromid, tisztított víz.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Az ibuprofénnel vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. • 3 hónaposnál fiatalabb vagy 5,6 kg-nál kisebb súlyú gyermekek. • A gyógyszer ellenjavallt olyan betegeknél, akiknél túlérzékenység (pl. asztma, nátha, angioödéma vagy csalánkiütés) jelentkezett vagy korábban acetilszalicilsavval vagy más fájdalomcsillapítókkal, lázcsillapítókkal, nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (NSAID-okkal) szemben túlérzékenységet mutattak, különösen, ha a túlérzékenység orrpolipózissal és asztmával társul. • Aktív peptikus fekély. • Súlyos vese- vagy májkárosodás (lásd 4.4 pont). • Súlyos szívelégtelenség (lásd 4.4 pont). • Korábbi NSAID-alapú kezeléshez kapcsolódó gyomor-bélrendszeri vérzés vagy perforáció a kórelőzményben. Ismétlődő vérzés\/peptikus fekély a kórelőzményben (két vagy több különálló fekélyes vagy vérzéses epizód). • NSAID-ok, köztük specifikus COX-2-gátlók egyidejű alkalmazása. • Olyan betegek, akiknek anamnézisében cerebrovascularis vagy más aktív vérzés szerepel. • Nem tisztázott vérképzési zavarokkal küzdő betegek. • Súlyos kiszáradásban szenvedő betegek (hányás, hasmenés vagy elégtelen folyadékbevitel miatt). • A terhesség utolsó trimeszterében (lásd 4.6 pont).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eADAGOLÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eAdagolás \u003c\/u\u003e A napi adagot a beteg súlya és életkora alapján alakítják ki. A nemkívánatos hatások minimálisra csökkenthetők, ha a tünetek kezelésére a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák a legalacsonyabb hatásos dózist (lásd 4.4 pont). A 3 és 6 hónap közötti gyermekek esetében a beadást 5,6 kg-nál nagyobb testtömegűekre korlátozza. \u003cu\u003eAz adagolás módja \u003c\/u\u003e Csecsemőknek és 3 hónap és 12 év közötti gyermekeknek szájon át történő beadása a termékhez mellékelt mérőfecskendővel vagy mérőkanállal történik. A gyomorpanaszokkal küzdő betegek étkezés közben is bevehetik a gyógyszert. A napi 20-30 mg\/ttkg napi adag, napi 3-szor elosztva, 6-8 órás időközönként, a következő ütemezés szerint adható (ne lépje túl az ajánlott adagokat). A fecskendő testén lévő beosztású skála kiemeli a különböző adagolási bevágásokat; különösen az 50 mg ibuprofénnek megfelelő 2,5 ml-es és a 100 mg ibuprofénnek megfelelő 5 ml-es jelölés. A mérőkanál két különböző adagolásra utal: a 2,5 ml-es jelzés 50 mg ibuprofénnek, az 5 ml-es pedig 100 mg ibuprofennek felel meg.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSúly: 5,6 kg-tól - Hozzávetőleges életkor: 3-6 hónap. Egyszeri adag ml-ben: 2,5 ml. beadások maximális száma\/nap: 3 24 órán belül.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSúly: 7 kg-tól - Hozzávetőleges életkor: 6-12 hónap. Egyszeri adag ml-ben: 2,5 ml. beadások maximális száma\/nap: 3 24 órán belül.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSúly: 10 kg-tól - Hozzávetőleges életkor: 1-3 év. Egyszeri adag ml-ben: 5 ml. beadások maximális száma\/nap: 3 24 órán belül.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSúly: 15 kg-tól - Hozzávetőleges életkor: 4-6 év. Egyszeri adag ml-ben: 7,5 ml (5 ml + 2,5 ml). beadások maximális száma\/nap: 3 24 órán belül.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSúly: 20 kg-tól - Hozzávetőleges életkor: 7-9 év. Egyszeri adag ml-ben: 10 ml. beadások maximális száma\/nap: 3 24 órán belül.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSúly: 28-43 kg - Hozzávetőleges életkor: 10-12 év. Egyszeri adag ml-ben: 15 ml. beadások maximális száma\/nap: 3 24 órán belül.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAz oltást követő láz esetén vegye figyelembe a fenti táblázatban javasolt napi adagot. A terméket rövid távú kezelésekre szánják. 3-5 hónapos csecsemőknél orvoshoz kell fordulni, ha a tünetek 24 óránál tovább fennállnak, vagy a tünetek súlyosbodnak. Ha csecsemőknél és 6 hónaposnál idősebb gyermekeknél és serdülőknél a gyógyszer 3 napnál hosszabb ideig történő alkalmazása szükséges, vagy a tünetek súlyosbodása esetén orvoshoz kell fordulni. \u003cu\u003eAz adagoló fecskendő használatára vonatkozó utasítások\u003c\/u\u003e: 1. Csavarja le a kupakot úgy, hogy lefelé nyomja és balra fordítja. 2. Tolja be teljesen a fecskendő hegyét az alsó kupakon lévő lyukba. 3. Jól rázzuk fel. 4. Fordítsa fejjel lefelé az üveget, majd a fecskendőt erősen tartva, óvatosan húzza le a dugattyút, hogy a szuszpenzió a kívánt adagnak megfelelő jelig befolyjon a fecskendőbe. 5. Helyezze vissza az üveget függőlegesen, és óvatosan forgatva vegye ki a fecskendőt. 6. Helyezze a fecskendő hegyét a gyermek szájába, és enyhén nyomja meg a dugattyút, hogy a szuszpenzió kifolyjon. 7. Használat után csavarja fel a kupakot az üveg lezárásához, és mossa ki a fecskendőt forró vízzel. Hagyja megszáradni, gyermekek elől elzárva.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eMEGŐRZÉS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNincsenek részletek.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eFIGYELMEZTETÉSEK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA mellékhatások minimalizálhatók, ha a legalacsonyabb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák a tünetek szabályozásához (lásd a gyomor-bélrendszeri és kardiovaszkuláris kockázatokról szóló alábbi bekezdéseket). \u003cb\u003eEgyéb NSAID-ok:\u003c\/b\u003e a Nurofen Fever and Pain alkalmazását kerülni kell NSAID-okkal, beleértve a szelektív COX-2-gátlókat is. A fájdalomcsillapítók, lázcsillapítók, nem szteroid gyulladáscsökkentők potenciálisan súlyos túlérzékenységi reakciókat (anafilaktoid reakciókat) okozhatnak, még olyan személyeknél is, akik korábban nem voltak kitéve ilyen típusú gyógyszerekkel. Az ibuprofén bevétele utáni túlérzékenységi reakciók kockázata nagyobb azoknál az alanyoknál, akiknél más fájdalomcsillapítók, lázcsillapítók, nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása után jelentkeztek ilyen reakciók, valamint hörgőtúlérzékenységben (asztmában), szénanáthában, orrpolipózisban, krónikus obstruktív légúti betegségekben vagy korábbi angioödéma epizódokban szenvedő betegeknél (lásd a 4. 4. fejezetet2). \u003cb\u003eGasztrointesztinális (GI) hatások:\u003c\/b\u003e Gasztrointesztinális vérzés, fekélyesedés és perforáció: Gasztrointesztinális vérzést, fekélyesedést és perforációt, amely akár halálos kimenetelű is lehet, minden NSAID-kezelés során bármikor, figyelmeztető tünetekkel vagy anélkül, vagy súlyos gyomor-bélrendszeri események kórtörténetében jelentettek. Idősek: Idős betegeknél gyakrabban fordulnak elő NSAID-ok mellékhatásai, különösen a gyomor-bélrendszeri vérzés és perforáció, amelyek halálos kimenetelűek is lehetnek (lásd 4.2 pont). Időseknél és olyan betegeknél, akiknek anamnézisében fekély szerepel, különösen, ha vérzés vagy perforáció szövődött (lásd 4.3 pont), a gyomor-bélrendszeri vérzés, fekélyképződés vagy perforáció kockázata nagyobb NSAID-ok nagyobb dózisa esetén. Ezeknek a betegeknek a kezelést a rendelkezésre álló legalacsonyabb adaggal kell kezdeni. Ezeknél a betegeknél, valamint azoknál a betegeknél, akik alacsony dózisú aszpirint vagy más olyan gyógyszert szednek, amely növelheti a gyomor-bélrendszeri események kockázatát, fontolóra kell venni védőszerek (például mizoprosztol vagy protonpumpa-gátlók) egyidejű alkalmazását (lásd 4.5 pont). Azoknak a betegeknek, akiknek a kórtörténetében gyomor-bélrendszeri toxicitás szerepel, különösen az idősek, jelenteniük kell minden szokatlan gyomor-bélrendszeri tünetet (különösen a gyomor-bélrendszeri vérzést), különösen a kezelés kezdeti szakaszában. Óvatosság szükséges azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket szednek, amelyek növelhetik a fekélyképződés vagy a vérzés kockázatát, például orális kortikoszteroidokat, véralvadásgátlókat, például warfarint, szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlókat vagy thrombocyta-aggregáció-gátlókat, például acetilszalicilsavat (aszpirint) (lásd 4.5 pont). Ha a Nurofen Fever and Pain-t szedő betegeknél gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekély lép fel, a kezelést fel kell függeszteni. Az NSAID-okat óvatosan kell alkalmazni azoknak a betegeknek, akiknek a kórelőzményében gyomor-bélrendszeri betegség (colitis ulcerosa, Crohn-betegség) szerepel, mivel ezek az állapotok súlyosbodhatnak (lásd 4.8 pont). \u003cb\u003eBőrgyógyászati hatások: \u003c\/b\u003esúlyos bőrreakciók: ritkán súlyos bőrreakciókról számoltak be, amelyek némelyike halálos kimenetelű, beleértve a hámló dermatitist, a Stevens-Johnson-szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist NSAID-ok alkalmazásával kapcsolatban (lásd 4.8 pont). Úgy tűnik, hogy a betegek nagyobb kockázatnak vannak kitéve a terápia korai szakaszában: a reakció a legtöbb esetben a kezelés első hónapjában jelentkezik. Akut generalizált exanthemás pustulosisról (PEAG) számoltak be ibuprofén tartalmú gyógyszerekkel kapcsolatban. Az ibuprofén adását fel kell függeszteni a súlyos bőrreakciók első jeleinek és tüneteinek, mint például kiütés, nyálkahártya elváltozások vagy a túlérzékenység bármely más jele esetén. Az alapfertőzések tüneteinek elfedése: A Nurofen Fever and Pain elfedheti a fertőzés tüneteit, ami késleltetheti a megfelelő kezelés megkezdését, és ezáltal ronthatja a fertőzés kimenetelét. Ezt a közösségben szerzett bakteriális tüdőgyulladás és a bárányhimlő bakteriális szövődményei esetében figyelték meg. Ha a Nurofen Fever and Pain-t a fertőzéssel összefüggő láz vagy fájdalom enyhítésére alkalmazzák, a fertőzés monitorozása javasolt. Nem kórházi körülmények között a betegnek orvoshoz kell fordulnia, ha a tünetek továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak. A bárányhimlő kivételesen súlyos fertőző szövődményeket okozhat a bőrön és a lágyrészeken. A mai napig nem zárható ki az NSAID-ok hozzájárulása ezen fertőzések súlyosbodásához, ezért bárányhimlő esetén tanácsos kerülni a Nurofen Fever and Pain alkalmazását. \u003cb\u003eKardiovaszkuláris és agyi érrendszeri hatások\u003c\/b\u003e: óvatosság szükséges (beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével) azoknál a betegeknél, akiknek pozitív anamnézisében magas vérnyomás és\/vagy szívelégtelenség szerepel, mivel folyadékretenciót, magas vérnyomást és ödémát jelentettek NSAID-kezeléssel kapcsolatban. Klinikai vizsgálatok és epidemiológiai adatok arra utalnak, hogy az ibuprofén alkalmazása, különösen nagy dózisok (2400 mg\/nap) és hosszú távú kezelések esetén, az artériás trombózisos események (pl. myocardialis infarktus vagy stroke) kockázatának mérsékelt növekedésével járhat. Általánosságban elmondható, hogy az epidemiológiai vizsgálatok nem utalnak arra, hogy az ibuprofén alacsony dózisai (például ≤ 1200 mg\/nap) a szívinfarktus fokozott kockázatával járnak. Nem kontrollált magas vérnyomásban, pangásos szívelégtelenségben, megállapított ischaemiás szívbetegségben, perifériás artériás betegségben és\/vagy cerebrovascularis betegségben szenvedő betegek csak alapos mérlegelés után kezelhetők ibuprofénnel. Hasonló megfontolásokat kell megfontolni a hosszú távú kezelés megkezdése előtt olyan betegeknél, akiknél kardiovaszkuláris események kockázati tényezői (például magas vérnyomás, hiperlipidémia, diabetes mellitus, dohányzás) állnak fenn. \u003cb\u003eVese rendellenességek\u003c\/b\u003e: általánosságban elmondható, hogy a fájdalomcsillapítók szokásos használata, különösen a különböző fájdalomcsillapító anyagok kombinációja, maradandó vesekárosodást okozhat, veseelégtelenség kockázatával (analgetikus nephropathia). Kiszáradt gyermekeknél és serdülőknél fennáll a vesekárosodás veszélye (lásd 4.3 és 4.8 pont). Szívelégtelenségben, vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél, vizelethajtót szedőknél vagy dehidrációt okozó nagy műtéten esett át, mérlegelni kell a vizeletkibocsátás és a vesefunkció ellenőrzését. Egyéb megfontolások: Bármilyen típusú fájdalomcsillapító fejfájás esetén történő hosszan tartó használata ronthatja a tüneteket. Ha ez a helyzet előfordul, vagy annak gyanúja merül fel, orvoshoz kell fordulni, és a kezelést fel kell függeszteni. A gyógyszertúlhasználatos fejfájás (MOH) diagnózisát gyanítani kell azoknál a betegeknél, akiknél gyakori vagy napi fejfájás jelentkezik a fejfájás rendszeres szedése ellenére vagy miatt. \u003cb\u003eCsökkent női termékenység\u003c\/b\u003e: lásd a 4.6. bekezdést. Az ibuprofén, acetilszalicilsav vagy más fájdalomcsillapítók, lázcsillapítók, nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása különös elővigyázatosságot igényel: • jelenlegi vagy korábbi asztma vagy allergiás megbetegedések esetén: a hörgőszűkület esetleges romlása; véralvadási zavarok esetén, mivel a Nurofen Fever and Pain hatóanyaga, az ibuprofén átmenetileg gátolja a vérlemezkék működését (trombocita aggregáció). Ezért ajánlott a véralvadási zavarban szenvedő betegek gondos monitorozása; • vesebetegség, szívbetegség vagy magas vérnyomás esetén: a vesefunkció kritikus csökkenése (különösen károsodott vese- vagy májműködésű, szívelégtelenségben szenvedő vagy vízhajtóval kezelt betegeknél), nefrotoxicitás vagy folyadékretenció; • májbetegség fennállása esetén: lehetséges hepatotoxicitás; • rehidratálja az alanyt a kezelés megkezdése előtt és alatt kiszáradás esetén (például láz, hányás vagy hasmenés miatt); • közvetlenül nagyobb műtét után; • a porfirin anyagcsere veleszületett rendellenességei (például akut intermittáló porfiria). A következő óvintézkedések válnak fontossá a hosszan tartó kezelések során: • a gyomor-bélrendszeri fekélyek vagy vérzés jeleinek vagy tüneteinek monitorozása; • monitorozni kell a hepatotoxicitás jeleit vagy tüneteit; • monitorozni a nefrotoxicitás jeleit vagy tüneteit; • ha látási zavarok lépnek fel (homályos vagy csökkent látás, scotomák, színérzékelési zavarok): hagyja abba a kezelést és forduljon szemorvosához; • ha agyhártyagyulladás jelei vagy tünetei jelentkeznek: értékelje annak ritka lehetőségét, hogy ez az ibuprofén használatának köszönhető (aszeptikus meningitis; gyakrabban szisztémás lupus erythematosusban és vegyes kötőszöveti betegségben vagy egyéb kollagenopátiában szenvedő betegeknél) (lásd 4.8 pont). Mivel a Nurofen Fever and Pain tartalmaz \u003cb\u003efolyékony maltit\u003c\/b\u003eritka, örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert. Enyhe hashajtó hatása lehet. A maltit kalóriaértéke 2,3 kcal\/g. A Nurofen Fever and Pain nem tartalmaz cukrot, ezért azoknak a betegeknek javasolt, akiknek ellenőrizniük kell a cukor- és kalóriabevitelüket. Ez a gyógyszer 9,08 mg hatóanyagot tartalmaz \u003cb\u003enátrium\u003c\/b\u003e 5 ml-enként, ami megfelel a WHO által javasolt maximális napi bevitel 0,45%-ának, ami 2 g nátriumnak felel meg egy felnőtt számára. NUROFEN LÁZ ÉS FÁJDALOM Gyermekek A 100 mg\/5 ml belsőleges szuszpenzió eper ízű cukor nélkül 11,75 mg \u003cb\u003epropilénglikol\u003c\/b\u003e (eper ízben van jelen) 5 ml-ben. Bármilyen alkohol-dehidrogenáz szubsztráttal, például etanollal történő együttadás komoly káros hatásokat válthat ki újszülötteknél. NUROFEN LÁZ ÉS FÁJDALOM Gyermekek 100mg\/5ml cukormentes narancs ízű belsőleges szuszpenzió csak nagyon kis mennyiségű glutént tartalmaz (a\u003cb\u003ebúzakeményítő\u003c\/b\u003e narancs ízben van jelen). Ezt a gyógyszert (gluténmentesnek) tekintik, és nagyon valószínűtlen, hogy problémákat okozna a cöliákiás betegeknek. Egy 5 ml-es adag legfeljebb 0,225 mikrogramm glutént tartalmaz. Ha a beteg allergiás a búzára (a cöliákiától eltérő állapot), nem szedheti ezt a gyógyszert.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIÓK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eAz ibuprofent kerülni kell a\u003c\/b\u003e: • Acetilszalicilsav: Az ibuprofén és az acetilszalicilsav egyidejű alkalmazása általában nem javasolt a fokozott mellékhatások miatt. Kísérleti adatok azt mutatják, hogy az ibuprofén gátolja az alacsony dózisú acetilszalicilsav thrombocyta-aggregációra kifejtett hatását, ha a gyógyszereket egyidejűleg alkalmazzák. Az adatok kevéssége és az ex vivo extrapolált adatok klinikai helyzetre történő alkalmazásával kapcsolatos bizonytalanságok azonban nem teszik lehetővé végleges következtetések levonását az ibuprofén rendszeres használatával kapcsolatban; Az ibuprofén alkalmankénti használatából eredő klinikailag jelentős hatások nem valószínűek (lásd 5.1 pont). • \u003cb\u003eEgyéb NSAID-ok, beleértve a szelektív ciklooxigenáz-2-gátlókat\u003c\/b\u003e: kerülje két vagy több fájdalomcsillapító, lázcsillapító, nem szteroid gyulladáscsökkentő egyidejű alkalmazását: fokozott a mellékhatások kockázata (lásd 4.4 pont). \u003cb\u003eAz ibuprofént óvatosan kell alkalmazni a következőkkel kombinálva:\u003c\/b\u003e • kortikoszteroidok: a gyomor-bélrendszeri fekélyek vagy vérzések fokozott kockázata (lásd 4.4 pont); • kinolon antibiotikumok: állatkísérletekből származó adatok azt mutatják, hogy az NSAID-ok növelhetik a kinolon antibiotikumokkal kapcsolatos görcsrohamok kockázatát. NSAID-okat és kinolonokat szedő betegeknél fokozott a görcsrohamok kialakulásának kockázata; • antikoagulánsok, például warfarin: az NSAID-ok fokozhatják az antikoagulánsok hatását (lásd 4.4 pont); • thrombocyta-aggregációt gátló szerek és szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k): a gyomor-bélrendszeri vérzés fokozott kockázata (lásd 4.4 pont); • fenitoin: A Nurofen Fever and Pain fenitoinnal történő egyidejű alkalmazása növelheti ezen gyógyszerek szérumszintjét. A gyógyszerek helyes alkalmazása (legfeljebb 3 napig) általában nem igényli a szérum fenitoinszint monitorozását. • antidiabetikumok: a szulfonilureák hipoglikémiás hatásának fokozódása lehetséges. Egyidejű kezelés esetén a vércukorszint ellenőrzése javasolt. • vírusellenes szerek, például ritonavir: az NSAID-ok koncentrációjának lehetséges növekedése; • ciklosporin: a nefrotoxicitás fokozott kockázata; • mifepriszton: NSAID-ok nem adhatók be a mifepriszton bevételét követő 8-12 napon belül, mivel csökkenthetik annak hatékonyságát; • citotoxikus szerek, például metotrexát: a kiválasztódás csökkentése (a toxicitás fokozott kockázata); • lítium: a kiválasztás csökkentése (fokozott toxicitási kockázat); • takrolimusz: a nefrotoxicitás fokozott kockázata; • uricosuritikumok, például probenecid és szulfinpirazon: lassítják az NSAID-ok kiválasztását (a plazmakoncentráció növekedése); • metotrexát: a metotrexát plazmakoncentrációjának potenciális növekedése; • zidovudin: növeli a vértoxicitás kockázatát, ha NSAID-okat zidovudinnal együtt alkalmaznak. Bizonyított, hogy HIV (+) hemofíliás betegeknél fokozott a haemarthrosis és haematoma kockázata, ha zidovudinnal és ibuprofénnel egyidejűleg kezelik őket; • vérnyomáscsökkentők (ACE-gátlók és angiotenzin II-antagonisták) és vízhajtók: az NSAID-ok csökkenthetik a vízhajtók és más vérnyomáscsökkentők hatását. Egyes károsodott vesefunkciójú betegeknél (pl. dehidrált betegek vagy károsodott vesefunkciójú idős betegek) ACE-gátló vagy angiotenzin-II antagonista és a ciklooxigenáz rendszert gátló szerek együttes alkalmazása a vesefunkció további romlásához vezethet, beleértve az akut veseelégtelenséget is, amely rendszerint reverzibilis. Ezeket a kölcsönhatásokat figyelembe kell venni azoknál a betegeknél, akik Nurofen Fever and Pain ACE-gátlókkal vagy angiotenzin II antagonistákkal egyidejűleg szednek. Ezért a kombinációt óvatosan kell alkalmazni, különösen idős betegeknél. A betegeket megfelelően hidratálni kell, és meg kell fontolni a vesefunkció ellenőrzését az egyidejű kezelés megkezdése után és időszakonként. • kálium-megtakarító diuretikumok: a Nurofen Fever and Pain és a kálium-megtakarító diuretikumok egyidejű alkalmazása hyperkalaemiához vezethet. • CYP2C9 gátlók: Ibuprofen és CYP2C9 gátlók egyidejű alkalmazása növelheti az ibuprofén (CYP2C9 szubsztrát) expozícióját. Egy vorikonazollal és flukonazollal (CYP2C9 gátlók) végzett vizsgálatban az S(+)-ibuprofén expozíció körülbelül 80-100%-kal emelkedett. Erős CYP2C9-inhibitorok egyidejű alkalmazásakor mérlegelni kell az ibuprofén adagjának csökkentését, különösen akkor, ha nagy dózisú ibuprofént adnak együtt vorikonazollal vagy flukonazollal. • szívglikozidok (Digoxin): Az NSAID-ok súlyosbíthatják a szívelégtelenséget, csökkenthetik a VGF-et (glomeruláris filtrációs ráta) és növeli a plazma glikozidszintjét.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eMELLÉKHATÁSOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA következő mellékhatások listája mindazokat tartalmazza, amelyeket az ibuprofén-kezelés során észleltek rövid ideig tartó kezelés és a napi maximum 1200 mg-os adagok esetén. Krónikus vagy elhúzódó patológiák esetén alkalmazott nagy dózisú terápia esetén egyéb nemkívánatos hatások is előfordulhatnak. Az ibuprofén adásával kapcsolatos mellékhatások az alábbiakban szerepelnek szervrendszerek és gyakoriság szerint. A gyakoriság meghatározása a következő: Nagyon gyakori (≥1\/10); Gyakori (≥1\/100, \u003c1\/10); Nem gyakori (≥1\/1000, \u003c1\/100); Ritka (≥1\/10000, \u003c1\/1000); Nagyon ritka (\u003c1\/10 000); Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg). Az egyes gyakorisági csoportokon belül a nemkívánatos hatások csökkenő súlyosság szerint vannak feltüntetve.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFertőzések és fertőzések - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatások: cystitis, rhinitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFertőzések és fertőzések - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: A fertőzéssel összefüggő gyulladás súlyosbodása (pl. nekrotizáló fasciitis kialakulása), kivételes esetekben súlyos bőrfertőzéseket és lágyrész-szövődményeket jelentettek bárányhimlő fertőzés során.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Hematopoiesis zavarok ¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmunrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatás: Túlérzékenységi reakciók, amelyek urticaria és pruritus² formájában nyilvánulnak meg\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmunrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Súlyos túlérzékenységi reakciók, beleértve az arc, a nyelv és a gége duzzanatát, dyspnoét, tachycardiát, hipotenziót (anafilaxia, angioödéma vagy súlyos sokk). Asztma exacerbációja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAnyagcsere- és táplálkozási betegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: Folyadékvisszatartás és csökkent étvágy³.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePszichiátriai betegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: Ingerlékenység\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePszichiátriai betegségek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatás: depresszió, álmatlanság, koncentrálási nehézség, érzelmi labilitás, hallászavarok.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIdegrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatások: Fejfájás, szédülés, álmosság, görcsök, izgatottság, fáradtság.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIdegrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Aszeptikus meningitis4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIdegrendszeri betegségek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatás: Cerebrovascularis vérzés.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSzembetegségek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatás: Szemszárazság.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSzembetegségek - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatás: látászavarok.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA fül és a labirintus betegségei - Gyakorisága: Nem ismert. Mellékhatás: Tinnitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSzívbetegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Szívinfarktus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSzívbetegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: szívelégtelenség és ödéma5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSzívbetegségek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatás: Palpitáció.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eÉrrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: hipertónia5 és sokk.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLégzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: Légúti reakciókészség, beleértve asztmát, gégeelzáródást, hörgőgörcsöt vagy apnoét, nehézlégzést.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatás: Hasi fájdalom, hányinger és dyspepsia6.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatás: hasmenés, puffadás, szájszárazság, székrekedés és hányás.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Peptikus fekély, gyomor-bélrendszeri perforáció vagy vérzés, melena és haematemesis7. Szájfekélyek és gyomorhurut.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: colitis és Crohn-betegség súlyosbodása8, hasnyálmirigy-gyulladás, duodenitis, nyelőcsőgyulladás.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMáj-epebetegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: májműködési zavar, hepatitis, sárgaság, hepatorenalis szindróma, májelhalás, májelégtelenség.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatás: Különféle bőrkiütések²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - Gyakorisága: Nagyon ritka. Mellékhatás: Bullosus reakciók, beleértve a Stevens-Johnson szindrómát, az erythema multiformét és a toxikus epidermális nekrolízist².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - Gyakorisága: Ritka. Mellékhatások: Exfoliatív dermatitis, alopecia, fényérzékenységi reakciók.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - Gyakorisága: Nem ismert. Mellékhatás: Gyógyszerreakció eozinofíliával és szisztémás tünetekkel (DRESS szindróma), akut generalizált exanthematous pustulosis (PEAG).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVese- és húgyúti betegségek és tünetek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatások: Tubularis nekrózis, glomeruláris nephritis, polyuria, hematuria.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVese- és húgyúti betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Akut veseelégtelenség9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiagnosztikai vizsgálatok - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatás: Csökkent hematokrit szint.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiagnosztikai vizsgálatok - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Csökkent hemoglobinszint.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eNéhány mellékhatás leírása\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Hematopoiesis rendellenességek, beleértve a vérszegénységet, aplasztikus vérszegénységet, hemolitikus anémiát (pozitív Coombs-teszt), leukopeniát, neutropéniát, thrombocytopeniát (purpurával vagy anélkül), eosinophiliát, pancitopéniát és agranulocitózist. Az első tünetek a következők lehetnek: láz, torokfájás, felületes szájfekélyek, influenzaszerű tünetek, kifejezett fáradtság, orrvérzés és vérzés. Ezekben az esetekben a beteget figyelmeztetni kell, hogy azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, kerülje a fájdalomcsillapítót vagy lázcsillapítót tartalmazó öngyógyítást, és forduljon orvosához. Ritkán pangásos szívelégtelenség károsodott szívműködésű betegeknél. ² Túlérzékenységi reakciók: ezek a reakciók magukban foglalják a) nem specifikus allergiás reakciókat és anafilaxiát, lázat, hidegrázást, b) légúti reaktivitást, beleértve az asztmát, súlyosbodó asztmát, hörgőgörcsöt (lásd 4.3 és 4.4 pont) vagy nehézlégzést vagy c) különféle bőrbetegségeket, beleértve a különböző jellegű bőrkiütéseket vagy bőrkiütéseket (beleértve a maurticopapulurist, maurticopuluriarist is). angioödéma, purpura, angioödéma és nagyon ritkán bullosus és hámló dermatitisz, beleértve a toxikus epidermális nekrolízist, Stevens-Johnson szindrómát és erythema multiformét. ³ Csökkent étvágy: általában gyorsan megszűnik a kezelés abbahagyásakor (lásd 4.4 pont). \u003csup\u003e4\u003c\/sup\u003e A gyógyszer okozta aszeptikus meningitis patogenetikai mechanizmusa nem teljesen ismert. Az NSAID-ok adásával kapcsolatos aszeptikus meningitisről rendelkezésre álló adatok azonban arra késztetnek bennünket, hogy immunreakcióra gondoljunk (a gyógyszer bevételével való időbeli kapcsolat és a kezelés abbahagyása utáni tünetek megszűnése miatt). Megjegyzendő, hogy autoimmun betegségekben (például szisztémás lupus erythromatosus, vegyes kötőszöveti betegség) szenvedő betegek ibuprofén-kezelése során egyedi eseteket figyeltek meg az aszeptikus agyhártyagyulladás tüneteinek (például nyakmerevség, nyakzsibbadás, fejfájás, hányinger, hányás, láz és tájékozódási zavar) esetén.\u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e Szívelégtelenség és ödéma: Klinikai vizsgálatok és epidemiológiai adatok arra utalnak, hogy az ibuprofén alkalmazása, különösen nagy dózisok (2400 mg\/nap) és hosszú távú kezelések esetén, az artériás thromboticus események (pl. myocardialis infarctus vagy stroke) kockázatának mérsékelt növekedésével járhat (lásd 4.4 pont). Pangásos szívelégtelenség károsodott szívműködésű betegeknél. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e A leggyakrabban megfigyelt nemkívánatos események gasztrointesztinális jellegűek. A gyomorpanaszok csökkenthetők, ha teli gyomorral veszik be a gyógyszert. \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e Peptikus fekélyek, gyomor-bélrendszeri perforáció vagy vérzés, melena és néha végzetes vérömleny is előfordulhat. \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e A vastagbélgyulladás és a Crohn-betegség súlyosbodása (lásd 4.4 pont). \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e Akut veseelégtelenség, különösen hosszan tartó terápia esetén, amely fokozott szérum karbamidszinttel és ödémával jár. Előfordulhat papilláris nekrózis. \u003cb\u003eFeltételezett mellékhatások jelentése\u003c\/b\u003e A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny\/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Arra kérik az egészségügyi szakembereket, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse\u003ci\u003e. \u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTÚLADAGOLÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToxicitás \u003c\/u\u003e A toxicitás jeleit és tüneteit általában nem figyelték meg 100 mg\/ttkg alatti dózisoknál gyermekeknél vagy felnőtteknél. Egyes esetekben azonban szupportív kezelésre lehet szükség. Gyermekeknél 400 mg\/ttkg vagy nagyobb dózisú ibuprofén bevétele után toxicitás jeleit és tüneteit figyelték meg. A gyógyszer felezési ideje túladagolás esetén 1,5-3 óra. \u003cu\u003eTünetek \u003c\/u\u003e A legtöbb beteg, aki véletlenül klinikailag jelentős mennyiségű ibuprofént nyelt le, 4-6 órán belül észleli a tüneteket. A leggyakrabban jelentett túladagolási tünetek a következők: hányinger, hányás, hasi fájdalom, letargia és álmosság. A központi idegrendszerre (CNS) jelentkező hatások közé tartozik a fejfájás, fülzúgás, szédülés, görcsrohamok és eszméletvesztés. Ritkán beszámoltak nystagmust, metabolikus acidózist, hipotermiát, vesekárosodást, gyomor-bélrendszeri vérzést, kómát, apnoét, hasmenést és központi idegrendszert, valamint légzésdepressziót is. Dezorientációról, izgatottságról, ájulásról és kardiovaszkuláris toxicitásról, beleértve a hipotenziót, bradycardiát és tachycardiát is beszámoltak. Jelentős túladagolás esetén veseelégtelenség és májkárosodás lehetséges. Súlyos mérgezés esetén metabolikus acidózis és a protrombin idő (INR) megnyúlása fordulhat elő, valószínűleg a keringésben jelenlévő véralvadási faktorok működésének zavara miatt. Asztmás betegeknél a betegség tünetei súlyosbodhatnak. \u003cu\u003eKezelés \u003c\/u\u003e Az ibuprofen túladagolásának nincs specifikus ellenszere. Túladagolás esetén ezért tüneti és szupportív kezelés javasolt, amelynek magában kell foglalnia a szabad légutak fenntartását, valamint a szívműködés és az életjelek monitorozását, amíg a beteg állapota stabilizálódik. Különös figyelmet érdemel a vérnyomás, a sav-bázis egyensúly és az esetleges gyomor-bélrendszeri vérzés szabályozása. Az aktív szén beadását a potenciálisan mérgező mennyiség bevételét követő egy órán belül meg kell fontolni. Alternatív megoldásként felnőtteknél meg kell fontolni a gyomormosást a potenciálisan életveszélyes túladagolás bevételét követő egy órán belül. Biztosítani kell a megfelelő diurézist, és szorosan ellenőrizni kell a vese- és májfunkciókat. A potenciálisan toxikus mennyiségű gyógyszer bevételét követően a pácienst legalább négy órán keresztül megfigyelés alatt kell tartani. Bármilyen gyakori vagy elhúzódó görcsrohamot intravénás diazepammal vagy lorazepammal kell kezelni. Ha az ibuprofén már felszívódott, lúgos anyagokat kell beadni a savas ibuprofén vizelettel történő kiválasztódásának elősegítésére. Asztma esetén adjunk hörgőtágítókat. A beteg klinikai állapotától függően egyéb támogató intézkedésekre lehet szükség. További információért forduljon a helyi mérgezési központhoz.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNem valószínű, hogy 12 év alatti gyermekek teherbe esnek vagy szoptatnak. Ezenkívül ilyen körülmények között a következő szempontokat kell szem előtt tartani. \u003cu\u003eTerhesség \u003c\/u\u003e A prosztaglandin szintézis gátlása negatívan befolyásolhatja a terhességet és\/vagy az embrió\/magzat fejlődését. Epidemiológiai vizsgálatok eredményei arra utalnak, hogy a terhesség korai szakaszában prosztaglandinszintézis-gátló alkalmazása után megnövekszik a vetélés, a szívfejlődési rendellenességek és a gastroschisis kockázata. A szívfejlődési rendellenességek abszolút kockázata kevesebb, mint 1%-ról körülbelül 1,5%-ra nőtt. Úgy gondolják, hogy a kockázat az adaggal és a kezelés időtartamával nő. Állatoknál kimutatták, hogy a prosztaglandinszintézis-gátlók alkalmazása növeli a beültetés előtti és utáni elvesztést, valamint az embrió-magzati mortalitást. Ezenkívül a különböző fejlődési rendellenességek, köztük a kardiovaszkuláris malformációk megnövekedett előfordulásáról számoltak be olyan állatoknál, amelyeknek az organogenetikai periódusban prosztaglandinszintézis-gátlókat adtak. 20-tól\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e a terhesség hetétől kezdődően az ibuprofén alkalmazása oligohydramniont okozhat a magzati veseműködési zavar következtében. Ez az állapot röviddel a kezelés megkezdése után jelentkezhet, és általában a kezelés abbahagyásával visszafordítható. Ezenkívül a második trimeszterben a kezelést követően a ductus arteriosus összehúzódásáról számoltak be, amelyek többsége a kezelés abbahagyása után megszűnt. Ezért a terhesség első és második trimeszterében az ibuprofént nem szabad alkalmazni, kivéve, ha feltétlenül szükséges. Ha az ibuprofént terhességet tervező nő vagy a terhesség első és második trimeszterében alkalmazza, a lehető legalacsonyabb adagot kell alkalmazni a lehető legrövidebb ideig. 20-tól több napig tartó ibuprofén expozíciót követően\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e a terhesség hetétől kezdődően mérlegelni kell az oligohydramnion és a ductus arteriosus szűkületének antenatális monitorozását. Oligohydramnion vagy a ductus arteriosus szűkülete esetén az ibuprofén-kezelést abba kell hagyni. A terhesség harmadik trimeszterében a prosztaglandinszintézis valamennyi gátlója kiteheti a magzatot: - kardiopulmonális toxicitásnak (a ductus arteriosus idő előtti összehúzódása\/záródása és pulmonális hipertónia); - veseműködési zavar (lásd fent); az anyának és az újszülöttnek a terhesség végén: - a vérzési idő esetleges megnyúlása, aggregáció gátló hatás, amely már nagyon alacsony dózisok esetén is előfordulhat; - a méhösszehúzódások gátlása, ami késleltetett vagy elhúzódó szülést eredményez. Következésképpen a Nurofen Fever and Pain ellenjavallt a terhesség harmadik trimeszterében (lásd 4.3 és 5.3 pont). \u003cu\u003eSzoptatás \u003c\/u\u003e Korlátozott számú adat áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy az ibuprofén kis koncentrációban átjuthat az anyatejbe, és nem valószínű, hogy bármilyen káros hatással lenne az újszülöttekre.\u003cu\u003eTermékenység \u003c\/u\u003e Bizonyíték van arra, hogy a ciklooxigenáz\/prosztaglandin szintézist gátló gyógyszerek az ovulációt befolyásolva károsíthatják a női termékenységet. Ez a hatás a kezelés abbahagyása után reverzibilis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHATÁSOK A VEZETÉSI KÉPESSÉGRE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNem releváns, figyelembe véve a beteg korát.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730205016391,"sku":"034102261","price":13.3,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-febbre-e-dolore-bambini-100-mg-5-ml-150-ml-sospensione-orale-senza-zucchero-gusto-fragola-farmacia-dottor-tili-1213791387.jpg?v=1767139331"},{"product_id":"nurofen-junior-125-mg-10-supposte-bambini","title":"Nurofen Junior 125 mg 10 kúp gyermekek","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eJAVASLATOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEnyhe és mérsékelt fájdalom rövid távú tüneti kezelése. Láz rövid távú tüneti kezelése. A Nurofenjunior kúpok akkor javasoltak, ha szájon át történő beadás nem javasolt, pl. hányás esetén. A Nurofenjunior 12,5 kg (2 év) és 20,5 kg (6 év) közötti gyermekek számára javasolt\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTÍV ÖSSZETEVŐK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMinden kúp tartalma: 125 mg ibuprofén A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSEGÉDANYAGOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSzilárd félszintetikus gliceridek\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA készítmény hatóanyagával vagy a 6.1. pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Azok a betegek, akiknél korábban acetilszalicilsavval, ibuprofénnel vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel kapcsolatos túlérzékenységi reakciók (pl. hörgőgörcs, angioödéma, asztma, rhinitis vagy csalánkiütés) jelentkeztek. Korábbi NSAID-kezeléssel összefüggő gyomor-bélrendszeri vérzés vagy perforáció anamnézisében. Ismétlődő peptikus fekély\/vérzés jelenléte vagy anamnézisében (két vagy több igazolt fekélyes vagy vérzéses epizód). Súlyos veseelégtelenségben, súlyos májelégtelenségben vagy súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegek. Olyan betegek, akiknek anamnézisében cerebrovascularis vagy más aktív vérzés szerepel. Megmagyarázhatatlan vérképzési zavarban szenvedő betegek. Súlyos kiszáradásban szenvedő betegek (hányás, hasmenés vagy elégtelen folyadékbevitel miatt). A terhesség utolsó trimeszterében (lásd 4.6 pont). 12,5 kg-nál kisebb súlyú gyermekek (2 éves kor alatt).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eADAGOLÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eAdagolás\u003c\/u\u003e Csak rövid ideig tartó kezelésre. Az ibuprofén maximális napi adagja 20-30 mg\/ttkg, 3 vagy 4 adagra osztva. Ez azt jelenti: 12,5 és 17 kg közötti testtömegű gyermekek (2 és 4 év között): 1 kúp a kezelés elején, szükség esetén meg kell ismételni legalább 6-8 óra elteltével. 24 órán belül legfeljebb 3 kúp adható be. 17 és 20,5 kg közötti testtömegű gyermekek (4 és 6 év között): 1 kúp a kezelés kezdetén, szükség esetén meg kell ismételni, legalább 6 óra elteltével. Egy 24 órás időszak alatt legfeljebb 4 kúp adható be. A Nurofenjunior 125 mg-os kúpok ellenjavallt 12,5 kg-nál kisebb testtömegű (2 éves kor alatti) gyermekek számára, mivel alacsonyabb dózisú kúpok alkalmazása szükséges (lásd még 4.3 pont). Vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél az alkalmazást az orvossal folytatott konzultációt követően kell elvégezni. Ha a gyógyszerre több mint 3 napig van szükség, vagy ha a tünetek súlyosbodnak, orvoshoz kell fordulni. A nemkívánatos hatások minimálisra csökkenthetők, ha a tünetek kezelésére a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák a legalacsonyabb hatásos dózist (lásd 4.4 pont). \u003cu\u003eAz adagolás módja\u003c\/u\u003e Rektális használat\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eMEGŐRZÉS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLegfeljebb 25°C-on tárolandó\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eFIGYELMEZTETÉSEK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA mellékhatások minimalizálhatók, ha a legalacsonyabb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák a tünetek kontrollálásához (lásd alább a gyomor-bélrendszeri és kardiovaszkuláris hatásokat). \u003cb\u003eIdős emberek\u003c\/b\u003e: Idős betegeknél gyakrabban fordulnak elő NSAID-ok mellékhatásai, különösen a gyomor-bélrendszeri vérzés és perforáció, amelyek halálos kimenetelűek is lehetnek. Az időseknél fokozott a mellékhatások következményeinek kockázata. Óvatosság szükséges az alábbi betegeknél: • Szisztémás lupus erythematosus vagy vegyes kötőszöveti betegség, az aszeptikus meningitis fokozott kockázata miatt (lásd 4.8 pont). • A porfirin anyagcsere veleszületett rendellenességei (pl. akut intermittáló porfiria). • Emésztőrendszeri betegségek és krónikus gyulladásos bélbetegségek (colitis ulcerosa, Crohn-betegség) (lásd 4.8 pont). • A kórtörténetben előfordult magas vérnyomás és\/vagy szívelégtelenség, mivel folyadékretenciót és ödémát jelentettek NSAID-kezeléssel kapcsolatban. • Vesekárosodás, mivel a vesefunkció romolhat (lásd 4.3 és 4.8 pont). • Májműködési zavar (lásd 4.3 és 4.8 pont) • Közvetlenül nagy műtét után • Szénanátha, orrpolip vagy krónikus obstruktív légúti betegség, mivel ezeknél a betegeknél fokozott az allergiás reakciók kockázata. Ezek asztmás rohamok (úgynevezett „fájdalomcsillapító asztma”), Quincke-ödéma vagy csalánkiütés formájában nyilvánulhatnak meg. • Azoknál a betegeknél, akik már tapasztaltak allergiás reakciókat más anyagokra, mivel náluk nagyobb a kockázata a túlérzékenységi reakciók kialakulásának a Nurofenjunior beadását követően. \u003cb\u003eEgyéb NSAID-ok\u003c\/b\u003e: a Nurofenjunior gyermekeknél történő alkalmazását kerülni kell más NSAID-ok, köztük szelektív ciklooxigenáz-2 gátlók egyidejű adásával. \u003cb\u003eAz alapfertőzések tüneteinek elfedése\u003c\/b\u003e A Nurofenjunior elfedheti a fertőzés tüneteit, ami késleltetheti a megfelelő kezelés megkezdését, és ezáltal ronthatja a fertőzés kimenetelét. Ezt a közösségben szerzett bakteriális tüdőgyulladás és a bárányhimlő bakteriális szövődményei esetében figyelték meg. Ha a Nurofenjunior-t a fertőzéssel összefüggő láz vagy fájdalom enyhítésére alkalmazzák, a fertőzés monitorozása javasolt. Nem kórházi körülmények között a betegnek orvoshoz kell fordulnia, ha a tünetek továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak. \u003cb\u003eKardiovaszkuláris és agyi érrendszeri hatások\u003c\/b\u003e: óvatosság szükséges (orvos vagy gyógyszerész tanácsa), mielőtt a Nurofenjunior-t olyan betegeknek adnák be, akiknek a kórtörténetében magas vérnyomás és\/vagy szívelégtelenség szerepel, mivel az NSAID-kezelést követően folyadékretenciót, magas vérnyomást és ödémát jelentettek. Klinikai vizsgálatok és epidemiológiai adatok arra utalnak, hogy az ibuprofén alkalmazása, különösen nagy dózisok (2400 mg\/nap) és hosszú távú kezelések esetén, az artériás trombózis (például szívinfarktus vagy szélütés) kockázatának mérsékelt növekedésével járhat. Általánosságban elmondható, hogy az epidemiológiai vizsgálatok nem utalnak arra, hogy az ibuprofén alacsony dózisai (például ≤ 1200 mg\/nap) a szívinfarktus fokozott kockázatával járnak. \u003cb\u003eGasztrointesztinális (GI) hatások\u003c\/b\u003e: Az összes nem szteroid gyulladáscsökkentővel végzett kezelés során bármikor beszámoltak gyomor-bélrendszeri vérzésről, fekélyesedésről vagy perforációról, amely akár halálos is lehet, figyelmeztető tünetekkel vagy anélkül, vagy súlyos gyomor-bélrendszeri események, a végbél és a végbélnyílás rendellenességei. A gasztrointesztinális vérzés, fekélyképződés vagy perforáció kockázata nagyobb NSAID-ok nagyobb dózisai esetén, olyan betegeknél, akiknek anamnézisében fekély szerepel, különösen ha vérzés vagy perforáció szövődött (lásd 4.3 pont), valamint időseknél. Ezeknek a betegeknek a kezelést a legalacsonyabb adaggal kell kezdeni. Ezeknél a betegeknél, valamint azoknál a betegeknél, akik alacsony dózisú acetilszalicilsavat vagy más olyan gyógyszert szednek, amelyek növelhetik a gyomor-bélrendszeri események kockázatát, meg kell fontolni a gyomorvédő szerek (például mizoprosztol vagy protonpumpa-gátlók) egyidejű alkalmazását (lásd alább és 4.5 pont). Azoknak a betegeknek, akiknek kórtörténetében gyomor-bélrendszeri toxicitás szerepel, különösen, ha idősek, jelenteniük kell minden szokatlan hasi tünetet (különösen a gyomor-bélrendszeri vérzést), különösen a kezelés kezdeti szakaszában. Óvatosan kell eljárni azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket szednek, amelyek növelhetik a fekélyképződés vagy vérzés kockázatát, például orális kortikoszteroidokat, véralvadásgátlókat, például warfarint, szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlókat vagy vérlemezke-aggregációt gátló szereket, például acetilszalicilsavat (lásd 4.5 pont). Ha a Nurofenjunior-t szedő betegeknél gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekély lép fel, a kezelést abba kell hagyni. Az NSAID-okat óvatosan kell alkalmazni azoknak a betegeknek, akiknek a kórelőzményében gyomor-bélrendszeri betegség (colitis ulcerosa, Crohn-betegség) szerepel, mivel ezek az állapotok súlyosbodhatnak (lásd 4.8 pont). \u003cb\u003eLégzőszervi\u003c\/b\u003e: A bronchiális asztmában, krónikus rhinitisben, arcüreggyulladásban, orrpolipózisban vagy allergiás betegségben szenvedő vagy anamnézisben szenvedő betegeknél a bronchospasmus súlyosbodhat. \u003cb\u003eEgyéb megfontolások:\u003c\/b\u003e Nagyon ritkán súlyos akut túlérzékenységi reakciókat (például anafilaxiás sokkot) figyeltek meg. A Nurofenjunior beadása\/szedése utáni túlérzékenységi reakció első jelei esetén a kezelést abba kell hagyni. Az orvosi mentési intézkedéseket a tüneteknek megfelelően szakképzett személyzetnek kell elvégeznie. Az ibuprofen, a Nurofenjunior hatóanyaga átmenetileg gátolja a vérlemezkék működését (trombocita aggregáció). Ezért ajánlott a véralvadási zavarokkal küzdő betegek gondos monitorozása. A Nurofenjunior hosszan tartó alkalmazása esetén a májértékek, a vesefunkció, valamint a vérkép rendszeres ellenőrzése szükséges. Bármilyen típusú fájdalomcsillapító fejfájás esetén történő hosszan tartó használata ronthatja a tüneteket. Ha ez a helyzet előfordul, vagy annak gyanúja merül fel, orvoshoz kell fordulni, és a kezelést fel kell függeszteni. A gyógyszertúlhasználatos fejfájás (MOH) diagnózisára gyanakodni kell azoknál a betegeknél, akiknél gyakori vagy napi fejfájás jelentkezik a fejfájás rendszeres szedése ellenére vagy miatt. A hatóanyaggal kapcsolatos mellékhatások, különösen a gasztrointesztinális traktussal vagy a központi idegrendszerrel kapcsolatos mellékhatások fokozódhatnak, ha NSAID-okat alkohollal kombinálnak. Szívelégtelenségben, vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél, vizelethajtót szedőknél vagy dehidrációt okozó nagy műtéten esett át, mérlegelni kell a vizeletkibocsátás és a vesefunkció ellenőrzését. \u003cb\u003eVese rendellenességek\u003c\/b\u003e: általánosságban elmondható, hogy a fájdalomcsillapítók szokásos használata, különösen a különböző fájdalomcsillapító anyagok kombinációja, maradandó vesekárosodást okozhat, veseelégtelenség kockázatával (analgetikus nephropathia). \u003cb\u003eGyermekpopuláció\u003c\/b\u003e: Kiszáradt gyermekeknél fennáll a vesekárosodás veszélye. \u003cb\u003eCsökkent női termékenység\u003c\/b\u003e: lásd a 4.6. bekezdést. \u003cb\u003eSúlyos bőrreakciók\u003c\/b\u003e: Nagyon ritkán súlyos bőrreakciókat jelentettek, amelyek közül néhány halálos kimenetelű, beleértve a hámló dermatitist, a Stevens-Johnson-szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist az NSAID-ok alkalmazásával kapcsolatban (lásd 4.8 pont). Úgy tűnik, hogy a betegek nagyobb kockázatnak vannak kitéve a terápia korai szakaszában: a reakció a legtöbb esetben a kezelés első hónapjában jelentkezik. Akut generalizált exanthemás pustulosisról (PEAG) számoltak be ibuprofén tartalmú gyógyszerekkel kapcsolatban. A Nurofenjunior alkalmazását abba kell hagyni, ha a súlyos bőrreakciók első jelei és tünetei jelentkeznek, mint például kiütés, nyálkahártya elváltozások vagy a túlérzékenység bármely egyéb jele. A bárányhimlő kivételesen súlyos fertőző szövődményeket okozhat a bőrön és a lágyrészeken. Bárányhimlő esetén tanácsos kerülni a Nurofenjunior alkalmazását.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIÓK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eAz ibuprofént nem szabad együtt alkalmazni:\u003c\/b\u003e Acetilszalicilsav (aszpirin): kivéve, ha az orvos az általános klinikai gyakorlatnak megfelelően alacsony dózisú acetilszalicilsavat javasolt, mivel az növelheti a mellékhatások kockázatát (lásd 4.4 pont). Egyéb NSAID-k, beleértve a szelektív ciklooxigenáz 2 gátlókat: kerülje két vagy több NSAID egyidejű alkalmazását, mivel ez növelheti a mellékhatások kockázatát (lásd 4.4 pont). A kísérleti adatok arra utalnak, hogy az ibuprofén gátolhatja az alacsony dózisú acetilszalicilsav thrombocyta-aggregációra kifejtett hatását, ha a gyógyszereket egyidejűleg alkalmazzák. Az adatok kevéssége és az ex vivo extrapolált adatok klinikai helyzetre történő alkalmazásával kapcsolatos bizonytalanságok azonban nem teszik lehetővé végleges következtetések levonását az ibuprofén rendszeres használatára vonatkozóan, és az ibuprofén alkalmi alkalmazása esetén nem tekinthető releváns klinikai hatás valószínűnek (lásd 5.1 pont). \u003cb\u003eAz ibuprofént (más NSAID-okhoz hasonlóan) óvatosan kell alkalmazni az alábbi esetekben:\u003c\/b\u003e - Kortikoszteroidok: növeli a gyomor-bélrendszeri fekélyek vagy vérzés kockázatát (lásd 4.4 pont) - Antikoagulánsok: Az NSAID-ok fokozhatják az antikoagulánsok, például a warfarin hatását (lásd 4.4 pont) - Fenitoin: a Nurofenjunior és ezeknek a gyógyszereknek a fenitoinnal történő egyidejű alkalmazása növelheti a szérumszintet. A gyógyszerek helyes alkalmazása (legfeljebb 3 napig) általában nem igényli a szérum fenitoinszint monitorozását. - Thrombocyta-aggregációt gátló szerek és szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k): növelhetik a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatát (lásd 4.4 pont). - Vérnyomáscsökkentők (ACE-gátlók, béta-blokkolók és angiotenzin II-antagonisták) és diuretikumok: az NSAID-ok csökkenthetik ezeknek a gyógyszereknek a hatékonyságát. Egyes károsodott vesefunkciójú betegeknél (pl. dehidrált betegek vagy károsodott vesefunkciójú idős betegek) ACE-gátló, béta-blokkoló vagy angiotenzin II antagonista és ciklooxigenázokat gátló szerek együttes alkalmazása a vesefunkció további romlásához vezethet, beleértve az esetleges akut veseelégtelenséget, amely rendszerint reverzibilis. Ezért a kombinációt óvatosan kell alkalmazni, különösen idős betegeknél. A betegeket megfelelően hidratálni kell, és meg kell fontolni a vesefunkció ellenőrzését az egyidejű kezelés megkezdése után és azt követően rendszeres időközönként. A diuretikumok növelhetik az NSAID-ok nefrotoxicitásának kockázatát. - Lítium: bizonyítékok állnak rendelkezésre a plazma lítiumszintjének potenciális növekedésére. A gyógyszerek helyes alkalmazása (legfeljebb 3 napig) általában nem igényli a szérum lítiumszint monitorozását. - Probenecid és szulfinpirazon: A probenecidet vagy szulfinpirazont tartalmazó gyógyszerek késleltethetik az ibuprofén kiválasztódását. - Kálium-megtakarító diuretikumok: a Nurofenjunior és a kálium-megtakarító diuretikumok egyidejű alkalmazása hyperkalaemiához vezethet (a szérum káliumszintjének ellenőrzése javasolt). - Szívglükozidok (Digoxin): Az NSAID-ok súlyosbíthatják a szívelégtelenséget, csökkenthetik a GFR-t és a glükozidok plazmaszintjét. A Nurofenjunior és a digoxin készítmények egyidejű alkalmazása növelheti ezen gyógyszerek szérumszintjét. A gyógyszerek helyes alkalmazása (legfeljebb 3 napig) általában nem igényli a szérum digoxinszint ellenőrzését. - Metotrexát: bizonyíték van a metotrexát plazmaszintjének lehetséges emelkedésére. A Nurofenjunior beadása a metotrexát beadása előtti és utáni 24 órában a metotrexát magas koncentrációjához és toxikus hatásainak fokozódásához vezethet. - Takrolimusz: a nefrotoxicitás kockázata nő, ha a két gyógyszert egyidejűleg alkalmazzák. - Ciklosporin: korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre a két gyógyszer közötti lehetséges kölcsönhatás alátámasztására, ami a nefrotoxicitás megnövekedett kockázatát eredményezi. - Zidovudin: zidovudinnal és ibuprofénnel egyidejűleg kezelt HIV-pozitív hemofíliás betegeknél a haemarthrosis és a haematoma fokozott kockázata mutatkozik. - Szulfonilureák: klinikai vizsgálatok kölcsönhatásokat mutattak ki a nem szteroid gyulladáscsökkentők és az antidiabetikumok (szulfonilureák) között. Bár ez idáig nem írtak le kölcsönhatást az ibuprofén és a szulfonilureák között, a vércukorszint ellenőrzése javasolt elővigyázatossági intézkedésként az egyidejű alkalmazás során. - Kinolon antibiotikumok: állatkísérletekből származó adatok azt mutatják, hogy az NSAID-ok növelhetik a kinolon antibiotikumokkal kapcsolatos görcsrohamok kockázatát. Az NSAID-okat és kinolonokat szedő betegeknél megnőhet a görcsrohamok kialakulásának kockázata. - CYP2C9 gátlók: Az ibuprofén és a CYP2C9 gátlók egyidejű alkalmazása növelheti az ibuprofén (CYP2C9 szubsztrát) expozícióját. Egy vorikonazollal és flukonazollal (CYP2C9 gátlók) végzett vizsgálatban az S(+)-ibuprofén expozíció körülbelül 80-100%-kal emelkedett. Erős CYP2C9-inhibitorok egyidejű alkalmazásakor mérlegelni kell az ibuprofén adagjának csökkentését, különösen akkor, ha nagy dózisú ibuprofént adnak együtt vorikonazollal vagy flukonazollal.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eMELLÉKHATÁSOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAz alábbi mellékhatások listája tartalmazza az ibuprofén-kezelés során felismert összes mellékhatást, még azokat is, amelyeket reumás betegek hosszan tartó, nagy dózisú kezelése során észleltek. A jelentett gyakoriságok, amelyek túlmutatnak a nagyon ritka mellékhatásokról szóló jelentéseken, rövid kezelési időszakokra vonatkoznak napi legfeljebb 1200 mg ibuprofén orális gyógyszerformák esetén, és legfeljebb 1800 mg kúpok esetében. Figyelembe kell venni, hogy a következő mellékhatások túlnyomórészt dózisfüggőek és egyénenként változnak. Az ibuprofén adásával kapcsolatos mellékhatások az alábbiakban szerepelnek szervrendszerek és gyakoriság szerint. A gyakoriság meghatározása: nagyon gyakori (≥1\/10), gyakori (≥1\/100, \u003c1\/10), nem gyakori (≥1\/1000, \u003c1\/100), ritka (≥1\/10 000, \u003c1\/1000), nagyon ritka (\u003c1\/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető). Az egyes gyakorisági csoportokon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint vannak feltüntetve. A leggyakrabban megfigyelt mellékhatások gyomor-bélrendszeri jellegűek. A mellékhatások a legtöbb esetben dózisfüggőek. Különösen a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázata függ az adagolástól és a kezelés időtartamától. Peptikus fekély, perforáció vagy gyomor-bélrendszeri vérzés fordulhat elő, amely esetenként halálos kimenetelű, különösen időseknél (lásd 4.4 pont). Hányingert, hányást, hasmenést, felfúvódást, székrekedést, dyspepsiát, hasi fájdalmat, melenát, vérzést, fekélyes szájgyulladást, a vastagbélgyulladás és a Crohn-betegség súlyosbodását jelentették az ibuprofén adását követően (lásd 4.4 pont). Ritkábban gastritist figyeltek meg. Az NSAID-kezeléssel összefüggésben ödémáról, magas vérnyomásról és szívelégtelenségről számoltak be. Klinikai vizsgálatok és epidemiológiai adatok arra utalnak, hogy az ibuprofén alkalmazása, különösen nagy dózisokban (2400 mg naponta) és hosszan tartó kezelés esetén, az artériás thromboticus események (például szívinfarktus vagy stroke) enyhén megnövekedett kockázatával járhat (lásd 4.4 pont). Leírták a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek alkalmazásával összefüggő fertőzéssel összefüggő gyulladás súlyosbodását (pl. nekrotizáló fasciitis kialakulása). Ez valószínűleg a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek hatásmechanizmusának köszönhető. Ha a Nurofenjunior alkalmazása során fertőzésre utaló jelek jelentkeznek vagy súlyosbodnak, a betegnek ajánlott azonnal orvoshoz fordulni, hogy eldöntse, szükséges-e fertőzésellenes\/antibiotikumos kezelés. Hosszan tartó kezelés esetén a vérképet rendszeresen ellenőrizni kell. Ha a túlérzékenységi reakció bármely tünete jelentkezik, a beteget figyelmeztetni kell, hogy azonnal értesítse orvosát, és hagyja abba a Nurofenjunior szedését; ez az első használatkor is megtörténhet, ilyenkor azonnali orvosi segítségre van szükség. A beteget utasítani kell, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon orvoshoz, ha erős felső hasi fájdalom, melena vagy haematemesis jelentkezik.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFertőzések és fertőzések - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: A fertőzéssel összefüggő gyulladás súlyosbodása (pl. nekrotizáló fasciitis kialakulása), kivételes esetekben súlyos bőrfertőzéseket és lágyrész-szövődményeket jelentettek bárányhimlő fertőzés során.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Hematopoietikus rendellenességek (anaemia, leukopenia, thrombocytopenia, pancytopenia, agranulocytosis). Az első jelek: láz, torokfájás, felületes szájfekélyek, influenzaszerű tünetek, súlyos fáradtság, orr- és bőrvérzés és véraláfutás. Ezekben az esetekben a beteget figyelmeztetni kell, hogy azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, kerülje a fájdalomcsillapítót vagy lázcsillapítót tartalmazó öngyógyítást, és forduljon orvosához.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePszichiátriai betegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Pszichotikus reakciók, depresszió.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmunrendszeri betegségek és tünetek - Mellékhatás: Túlérzékenységi reakciók, amelyek a következőkből állnak:¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmunrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatás: csalánkiütés és viszketés.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmunrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Súlyos túlérzékenységi reakciók. A tünetek a következők lehetnek: az arc, a nyelv és a gége duzzanata, nehézlégzés, tachycardia, hipotenzió (anafilaxia, angioödéma vagy súlyos sokk). Asztma exacerbációja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmunrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatás: A légutak reaktivitása, beleértve az asztmát, hörgőgörcsöt vagy nehézlégzést.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIdegrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatás: Központi idegrendszeri rendellenességek, például fejfájás, szédülés, álmatlanság, izgatottság, ingerlékenység vagy fáradtság.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIdegrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Aszeptikus meningitis²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSzembetegségek - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatás: látászavarok.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA fül és a labirintus betegségei - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatás: Tinnitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSzívbetegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: szívelégtelenség, szívdobogásérzés és ödéma, szívinfarktus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eÉrrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatások: magas vérnyomás, vasculitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Gyakori. Mellékhatás: Emésztőrendszeri problémák, például hasi fájdalom, hányinger és dyspepsia. Hasmenés, puffadás, székrekedés, gyomorégés, hányás és enyhe vérveszteség a gyomorban és\/vagy a belekben, amelyek kivételes esetekben vérszegénységet okozhatnak.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatás: gyomor-bélrendszeri fekélyek, perforáció vagy gyomor-bélrendszeri vérzés. Fekélyes szájgyulladás, a vastagbélgyulladás vagy a Crohn-betegség súlyosbodása (lásd 4.4 pont), gastritis, lokalizált végbélirritáció.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: Nyelőcsőgyulladás és rekeszizomszerű bélstruktúrák kialakulása, hasnyálmirigy-gyulladás.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMáj-epebetegségek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: májműködési zavar, májkárosodás, különösen hosszú távú kezelés során, májelégtelenség, akut hepatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatás: Különféle bőrkiütések.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - Gyakorisága: Nagyon ritka. Mellékhatás: A bőrreakciók súlyos formái, például bullosus reakciók, beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát, az erythema multiforme és a toxikus epidermális nekrolízis, alopecia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - Gyakorisága: Nem ismert. Mellékhatás: Gyógyszerreakció eozinofíliával és szisztémás tünetekkel (DRESS szindróma) Akut generalizált exanthematous pustulosis (PEAG). Fényérzékenységi reakciók.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVese- és húgyúti betegségek és tünetek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatás: Ritkán előfordulhat veseszövet károsodás (papilláris nekrózis).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVese- és húgyúti betegségek és tünetek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatás: és a karbamid magas koncentrációja a vérben.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVese- és húgyúti betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nagyon ritka. Mellékhatás: ödéma kialakulása különösen artériás hipertóniában vagy veseelégtelenségben, nephrosis szindrómában, intersticiális nephritisben szenvedő betegeknél, amelyet akut veseelégtelenség kísérhet.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiagnosztikai vizsgálatok - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatás: Csökkent hemoglobinszint a vérben.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eNéhány kiválasztott mellékhatás leírása\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Túlérzékenységi reakciókat jelentettek ibuprofén-kezelést követően. Ezek a reakciók magukban foglalhatják a) nem specifikus allergiás reakciókat és anafilaxiát, b) légúti reaktivitást, beleértve az asztmát, az asztma súlyosbodását, hörgőgörcsöt vagy nehézlégzést, vagy c) különféle bőrbetegségeket, beleértve a különböző bőrkiütéseket, viszketést, csalánkiütést, purpurát, angioödémát és nagyon ritkán bullosus és hámló bőrgyulladást, Stevens-Johson-szindrómát és necros-Johson-szindrómát is. erythema multiforme)² A gyógyszer okozta aszeptikus meningitis patogenetikai mechanizmusa nem teljesen ismert. Az NSAID-okhoz kapcsolódó aszeptikus meningitisről rendelkezésre álló adatok azonban arra késztetnek bennünket, hogy immunreakcióra gondoljunk (a gyógyszer bevételével való átmeneti kapcsolat és a kezelés abbahagyása utáni tünetek megszűnése miatt). Megjegyzendő, hogy az aszeptikus agyhártyagyulladás tüneteinek egyedi eseteit (például zsibbadt nyak, fejfájás, hányinger, hányás, láz és tájékozódási zavar) figyelték meg az ibuprofén-kezelés során olyan betegeknél, akiknél már fennálló autoimmun betegség (mint például szisztémás lupus erythematosus, vegyes kötőszöveti betegség). \u003cb\u003eFeltételezett mellékhatások jelentése\u003c\/b\u003e A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny\/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentéstételi rendszeren keresztül: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTÚLADAGOLÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA toxicitás kockázata 200 mg\/kg-nál nagyobb dózisok esetén léphet fel. a) Túladagolás tünetei: A túladagolás tünetei lehetnek hányinger, hányás, hasi fájdalom vagy ritkábban hasmenés. Nystagmus, homályos látás, fülzúgás, fejfájás és gyomor-bélrendszeri vérzés is lehetséges. Súlyosabb mérgezési esetekben központi idegrendszeri toxicitás figyelhető meg, amely szédülésben, szédülésben, álmosságban, esetenként izgatottságban és tájékozódási zavarban, eszméletvesztésben vagy kómában nyilvánul meg. A betegeknél időnként görcsrohamok alakulnak ki. Súlyos mérgezés esetén metabolikus acidózis léphet fel. Hipotermia és hiperkalémia léphet fel, és a protrombin idő\/INR megnyúlhat, valószínűleg a keringő véralvadási faktorok működésének zavara miatt. Akut veseelégtelenség, májkárosodás, hipotenzió, légzésdepresszió és cianózis is előfordulhat. Asztmás betegeknél az asztma exacerbációja fordulhat elő. b) Túladagolás kezelése: Nincs specifikus ellenszer. A kezelésnek tünetinek és támogatónak kell lennie, és magában kell foglalnia a szabad légutak fenntartását, valamint a szívműködés és az életjelek monitorozását, amíg a beteg állapota stabilizálódik. Ha gyakori vagy elhúzódó, a rohamokat intravénás diazepammal vagy lorazepammal kell kezelni. Asztma esetén adjunk hörgőtágítókat. Orvosi tanácsért a helyi mérgezési központhoz kell fordulni.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eTerhesség\u003c\/u\u003e A prosztaglandin szintézis gátlása negatívan befolyásolhatja a terhességet és\/vagy az embrió\/magzat fejlődését. Epidemiológiai vizsgálatok eredményei arra utalnak, hogy a terhesség korai szakaszában prosztaglandinszintézis-gátló alkalmazása után megnövekedett a vetélés, a szívfejlődési rendellenességek és a gastroschisis kockázata. A szívfejlődési rendellenességek abszolút kockázata kevesebb mint 1%-ról körülbelül 1,5%-ra nőtt. Úgy gondolják, hogy a kockázat az adaggal és a terápia időtartamával nő. Állatoknál kimutatták, hogy a prosztaglandinszintézis-gátlók alkalmazása növeli a beültetés előtti és utáni elvesztést, valamint az embrió-magzati mortalitást. Ezenkívül a különféle malformációk, köztük a kardiovaszkuláris rendellenességek megnövekedett előfordulásáról számoltak be olyan állatoknál, amelyeknek prosztaglandinszintézis-gátlókat adtak az organogenetikai periódusban. A terhesség első és második trimeszterében az ibuprofént nem szabad alkalmazni, hacsak nem feltétlenül szükséges. Ha az ibuprofént egy teherbe esni szándékozó nő alkalmaz, vagy a terhesség első és második trimeszterében, az adagot és a kezelés időtartamát a lehető legalacsonyabb szinten kell tartani. A terhesség harmadik trimeszterében a prosztaglandinszintézis valamennyi gátlója kiteheti a magzatot: - kardiopulmonális toxicitásnak (a ductus arteriosus idő előtti záródásával és pulmonális hipertóniával); - veseműködési zavar, amely oligohidramnionnal járó veseelégtelenségig terjedhet; az anyának és az újszülöttnek a terhesség végén: - a vérzési idő esetleges megnyúlása, aggregáció gátló hatás, amely már nagyon alacsony dózisok esetén is előfordulhat; - a méhösszehúzódások gátlása, ami késleltetett vagy elhúzódó szülést eredményez. Következésképpen az ibuprofén a terhesség harmadik trimeszterében ellenjavallt.\u003cu\u003eSzoptatás\u003c\/u\u003e Az ibuprofén és metabolitjai csak kis mennyiségben jutnak be az anyatejbe. Mivel ez idáig nincs ismert mellékhatás csecsemőknél, a szoptatás megszakítása általában nem szükséges, ha a gyógyszert a láz és a fájdalom kezelésére javasolt adagokban szedik rövid távú kezelések esetén. \u003cu\u003eTermékenység\u003c\/u\u003e Bizonyíték van arra, hogy a ciklooxigenáz\/prosztaglandin szintézist gátló gyógyszerek az ovulációt befolyásolva károsíthatják a női termékenységet. Ez a hatás a kezelés abbahagyása után reverzibilis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHATÁSOK A VEZETÉSI KÉPESSÉGRE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRövid távú kezelések esetén a Nurofenjunior elhanyagolható, vagy egyáltalán nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730205409607,"sku":"041610027","price":11.4,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-junior-125-mg-10-supposte-bambini-farmacia-dottor-tili-1213791380.jpg?v=1767139548"}],"url":"https:\/\/www.dottortili.com\/hu\/collections\/febbre-e-dolore-nei-bambini.oembed","provider":"Farmacia Dottor Tili","version":"1.0","type":"link"}