{"title":"Benactiv","description":"\u003cp\u003eBenactiv Gola a base di flurbiprofene, antinfiammatorio che agisce direttamente sulla mucosa infiammata. Disponibile in spray per mucosa orale, che raggiunge il punto dolente con poche erogazioni, e in pastiglie da sciogliere in bocca in più gusti. Spedizione veloce in 24\/48 ore.\u003c\/p\u003e","products":[{"product_id":"benactiv-gola-arancia-16-pastiglie","title":"Benactiv Throat Orange 16 tabletta","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eJAVASLATOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBENACTIV TOROK Szájvíz\u003c\/b\u003e \u003cb\u003eBENACTIV THROAT spray szájnyálkahártyára\u003c\/b\u003e A szájüregi fájdalommal is járó irritatív-gyulladásos állapotok (pl. ínygyulladás, szájgyulladás, pharyngitis) tüneti kezelése, szintén konzervatív vagy extrakciós fogászati kezelés következtében. \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Citrom és méz ízű pasztilla\u003c\/b\u003e \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Narancs ízű cukormentes pasztilla\u003c\/b\u003e A szájüregi fájdalommal is járó irritatív-gyulladásos állapotok tüneti kezelése (például ínygyulladás, szájgyulladás, pharyngitis).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTÍV ÖSSZETEVŐK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBENACTIV TOROK Szájvíz\u003c\/b\u003e 100 ml szájvíz tartalma: \u003cb\u003ehatóanyag:\u003c\/b\u003e flurbiprofen 250 mg Ismert hatású segédanyagok: hidrogénezett ricinusolaj-40-polioxietilén, metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, menta esszencia (d-limonént tartalmaz). \u003cb\u003eBENACTIV THROAT spray szájnyálkahártyára\u003c\/b\u003e 100 ml oldat tartalma: \u003cb\u003ehatóanyag:\u003c\/b\u003e flurbiprofen 250 mg Ismert hatású segédanyagok: hidrogénezett ricinusolaj-40-polioxietilén, metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, menta esszencia (d-limonént tartalmaz). \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Citrom és méz ízű pasztilla\u003c\/b\u003e Egy tabletta tartalma: \u003cb\u003ehatóanyag:\u003c\/b\u003e flurbiprofen 8,75 mg Ismert hatású segédanyagok: folyékony glükóz (szulfitokat és búzakeményítőt tartalmaz), folyékony szacharóz, méz, citrom aroma és levomentol (butilált hidroxianizolt, citált, citronellolt, d-limonént, farfalle-t, geraniolt, linalolt tartalmaz). \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Narancs ízű cukormentes pasztilla\u003c\/b\u003e Egy tabletta tartalma: \u003cb\u003ehatóanyag:\u003c\/b\u003e flurbiprofen 8,75 mg Ismert hatású segédanyagok: folyékony maltit (E965), izomalt (E953), narancs aroma és levomentol (citrált, citronellolt, d-limonént, geraniolt, linalolt tartalmaz). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSEGÉDANYAGOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBENACTIV TOROK Szájvíz\u003c\/b\u003e Glicerin, etanol (96%), szorbit 70, hidrogénezett ricinusolaj-40-polioxietilén, nátrium-hidroxid, nátrium-szacharin, metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, menta esszencia (d-limonént tartalmaz), patentkék V (E131), tisztított víz. \u003cb\u003eBENACTIV THROAT spray szájnyálkahártyára\u003c\/b\u003e Glicerin, etanol (96%), szorbit 70, hidrogénezett ricinusolaj-40-polioxietilén, nátrium-hidroxid, nátrium-szacharin, metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, menta esszencia (d-limonént tartalmaz), patentkék V (E131), tisztított víz. \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Citrom és méz ízű pasztilla\u003c\/b\u003e Folyékony szacharóz, folyékony glükóz (szulfitokat és búzakeményítőt tartalmaz), makrogol 300, kálium-hidroxid, citrom aroma és levomentol (butilezett hidroxianizolt, citrált, citronellolt, d-limonént, farfalle-t, geraniolt, linaloolt tartalmaz), méz. \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Narancs ízű cukormentes pasztilla\u003c\/b\u003e Makrogol 300, kálium-hidroxid, narancs aroma és levomentol (citrált, citronellolt, dlimonént, geraniolt, linalolt tartalmaz), aceszulfám-káliumot (E950), folyékony maltitot (E965), izomaltot (E953).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNe alkalmazza a gyógyszert 12 év alatti gyermekeknél. A flurbiprofén ellenjavallt olyan betegeknél, akik ismerten túlérzékenyek a flurbiprofénre vagy a 6.1 pontban felsorolt ​​bármely segédanyagra. Azok a betegek, akiknél korábban túlérzékenységi reakciók (pl. asztma, csalánkiütés, allergia, nátha, angioödéma, hörgőgörcs) jelentkeztek ibuprofén, acetilszalicilsav (aszpirin) vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel (NSAID) szemben. A flurbiprofén szintén ellenjavallt olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében gyomor-bélrendszeri vérzés vagy perforáció szerepel a korábbi NSAID-kezelés miatt. A flurbiprofént nem szedhetik aktív vagy anamnesztikus fekélyes vastagbélgyulladásban, Crohn-betegségben, visszatérő peptikus fekélyben vagy gasztrointesztinális vérzésben (ez két vagy több kimutatott fekélyes vagy vérzéses epizódként határozzák meg). A flurbiprofén ellenjavallt súlyos szívelégtelenségben, súlyos májelégtelenségben és veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (lásd 4.4 pont). A terhesség harmadik trimesztere.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eADAGOLÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA nemkívánatos hatások minimalizálhatók, ha a legalacsonyabb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák a tünetek kezelésére (lásd 4.4 pont). \u003cb\u003eBENACTIV TOROK Szájvíz\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eAdagolás\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eFelnőttek\u003c\/i\u003e: Napi 2-3 öblítés vagy gargarizálás 10 ml (1 kanál) szájvízzel. \u003ci\u003eGyermekpopuláció\u003c\/i\u003e 12 év feletti gyermekek: ugyanaz, mint a felnőtteknél. 12 év alatti gyermekek: 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem adható (lásd 4.3 pont). \u003ci\u003eSpeciális populációk\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eIdősek\u003c\/i\u003e: A jelenleg rendelkezésre álló klinikai adatok korlátozottak, ezért nem adható ajánlás az adagolásra vonatkozóan. Az időseknél nagyobb a súlyos következmények kockázata mellékhatások esetén (lásd 4.4 pont). \u003ci\u003eMájelégtelenségben szenvedő betegek\u003c\/i\u003e: Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges az adag csökkentése. A flurbiprofén ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont). \u003ci\u003eVeseelégtelenségben szenvedő betegek\u003c\/i\u003e: Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges az adag csökkentése. A flurbiprofén ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont).\u003cu\u003eAz adagolás módja\u003c\/u\u003e Oropharyngealis alkalmazásra. Öblítse ki vagy tartsa a szájban gargalizálás közben legfeljebb 1 percig. Ne nyelje le. A szájvíz tisztán vagy fél pohár vízben hígítva használható. \u003cb\u003eBENACTIV THROAT spray szájnyálkahártyára\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eAdagolás\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eFelnőttek\u003c\/i\u003e: alkalmazzon egy adagot (2 permet) naponta 3-szor, közvetlenül az érintett területre irányítva. Minden spray 0,2 ml oldatot juttat ki, ami 0,5 mg hatóanyagnak felel meg. \u003ci\u003eGyermekpopuláció\u003c\/i\u003e 12 év feletti gyermekek: ugyanaz, mint a felnőtteknél. 12 év alatti gyermekek: 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem adható (lásd 4.3 pont). \u003ci\u003eSpeciális populációk\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eIdősek\u003c\/i\u003e: A jelenleg rendelkezésre álló klinikai adatok korlátozottak, ezért nem adható ajánlás az adagolásra vonatkozóan. Az időseknél nagyobb a súlyos következmények kockázata mellékhatások esetén (lásd 4.4 pont). \u003ci\u003eMájelégtelenségben szenvedő betegek\u003c\/i\u003e: Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges az adag csökkentése. A flurbiprofén ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont). \u003ci\u003eVeseelégtelenségben szenvedő betegek\u003c\/i\u003e: Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges az adag csökkentése. A flurbiprofén ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont).\u003cu\u003eAz adagolás módja\u003c\/u\u003e Oropharyngealis alkalmazásra. Irányítsa a fúvókát a torok hátsó része felé, és permetezze az érintett részre. \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Citrom és méz ízű pasztilla\u003c\/b\u003e \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Narancs ízű cukormentes pasztilla\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eAdagolás\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eFelnőttek\u003c\/i\u003e: 1 tabletta 3-6 óránként, szükség szerint. Ne lépje túl a 8 tablettát 24 órán belül. \u003ci\u003eGyermekpopuláció\u003c\/i\u003e 12 év feletti gyermekek: ugyanaz, mint a felnőtteknél. 12 év alatti gyermekek: 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem adható (lásd 4.3 pont). \u003ci\u003eSpeciális populációk\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eIdősek\u003c\/i\u003e: A jelenleg rendelkezésre álló klinikai adatok korlátozottak, ezért nem adható ajánlás az adagolásra vonatkozóan. Az időseknél nagyobb a súlyos következmények kockázata mellékhatások esetén (lásd 4.4 pont). \u003ci\u003eMájelégtelenségben szenvedő betegek\u003c\/i\u003e: Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges az adag csökkentése. A flurbiprofén ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont). \u003ci\u003eVeseelégtelenségben szenvedő betegek\u003c\/i\u003e: Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges az adag csökkentése. A flurbiprofén ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont).\u003cu\u003eAz adagolás módja\u003c\/u\u003e Oropharyngealis alkalmazásra. Lassan oldjuk fel a szájban. Mint minden pasztillánál, a helyi irritáció elkerülése érdekében a flurbiprofént is a szájon belül kell mozgatni a beadás során. Ha szájirritáció lép fel, a kezelést abba kell hagyni.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eMEGŐRZÉS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBenactiv Gola narancs ízű cukormentes pasztilla és Benactiv Gola citrom és méz ízű pasztilla: 25°C alatti hőmérsékleten tárolandó.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eFIGYELMEZTETÉSEK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAz ajánlott adagokban a gyógyszer különböző gyógyszerformáiban történő alkalmazásakor a lenyelés nem okoz kárt a betegnek, mivel a flurbiprofén adagja lényegesen alacsonyabb, mint a szisztémás kezelésekben szokásosan alkalmazott adag. Idősek: Idős betegeknél gyakoribbak a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek mellékhatásai, különösen a gyomor-bélrendszeri vérzés és perforáció, amelyek halálos kimenetelűek is lehetnek. \u003ci\u003eLégzési rendellenességek \u003c\/i\u003e Hörgőgörcs eseteket jelentettek flurbiprofén alkalmazásakor olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében bronchiális asztma vagy allergia szerepel. Ezeknél a betegeknél a flurbiprofent óvatosan kell alkalmazni. \u003ci\u003eEgyéb NSAID-ok \u003c\/i\u003e Nem tanácsos a gyógyszert más NSAID-okkal kombinálni (lásd 4.5 pont). \u003ci\u003eSzisztémás lupus erythematosus (SLE) és vegyes kötőszöveti betegség \u003c\/i\u003e A szisztémás lupus erythematosusban és vegyes kötőszöveti betegségben szenvedő betegeknél megnövekedhet az aszeptikus meningitis kockázata (lásd 4.8 pont), azonban ez a hatás általában nem figyelhető meg a korlátozott és rövid távú használatra szánt termékeknél, mint például a flurbiprofén. \u003ci\u003eSzív-, máj- és vesekárosodás \u003c\/i\u003e A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni szív-, vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél. A nem szteroid gyulladásgátlókról beszámoltak a nefrotoxicitás különféle formáiról, beleértve az intersticiális nephritist, a nefrotikus szindrómát és a veseelégtelenséget. Az NSAID alkalmazása dózisfüggően csökkentheti a prosztaglandinok képződését, és veseelégtelenséget válthat ki. E reakció kialakulásának kockázata a károsodott veseműködésű, szívelégtelenségben, májműködési zavarban szenvedő betegeknél, a vizelethajtó kezelésben részesülőknél és az időseknél a legnagyobb; ez a hatás azonban általában nem figyelhető meg a korlátozott és rövid távú használatra szánt termékeknél, mint például a flurbiprofén. \u003ci\u003eKardiovaszkuláris és agyi érrendszeri hatások \u003c\/i\u003e Az olyan betegek kezelésének megkezdése előtt, akiknek a kórtörténetében magas vérnyomás és\/vagy szívelégtelenség szerepel, óvatosság szükséges (beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével), mivel folyadékretenciót, magas vérnyomást és ödémát jelentettek NSAID-kezeléssel összefüggésben. Klinikai vizsgálatok és epidemiológiai adatok azt sugallják, hogy egyes NSAID-ok alkalmazása, különösen nagy dózisokban és hosszú távú kezelésben, az artériás thromboticus események, például a szívinfarktus vagy a stroke kockázatának szerény növekedésével járhat. Nem áll rendelkezésre elegendő adat a flurbiprofén hasonló kockázatának kizárásához. Nem kontrollált magas vérnyomásban, pangásos szívelégtelenségben, megállapított ischaemiás szívbetegségben, perifériás artériás betegségben és\/vagy cerebrovaszkuláris betegségben szenvedő betegek csak alapos mérlegelés után kezelhetők flurbiprofénnel. Hasonló megfontolásokat kell megfontolni a hosszú távú kezelés megkezdése előtt olyan betegeknél, akiknél a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezői (pl. magas vérnyomás, hiperlipidémia, diabetes mellitus, dohányzás) állnak fenn. \u003ci\u003eA központi idegrendszerre gyakorolt hatások \u003c\/i\u003e Fájdalomcsillapító okozta fejfájás. Fájdalomcsillapítók tartós vagy rendszertelen alkalmazása esetén fejfájás léphet fel, amelyet nem szabad a gyógyszer adagjának emelésével kezelni. \u003ci\u003eEmésztőrendszeri hatások\u003c\/i\u003e A flurbiprofén óvatosan adható olyan betegeknek, akiknek a kórtörténetében peptikus fekély és egyéb gyomor-bélrendszeri betegség szerepel, mivel ezek az állapotok súlyosbodhatnak. A gasztrointesztinális vérzés, fekély vagy perforáció kockázata nagyobb a flurbiprofén adagjának növelésével olyan betegeknél, akiknek anamnézisében fekély szerepel, különösen, ha azt vérzés és perforáció bonyolítja, valamint időseknél. Ezeknek a betegeknek a kezelést a rendelkezésre álló legalacsonyabb adaggal kell kezdeni. Gasztrointesztinális vérzésről, fekélyről vagy perforációról számoltak be minden NSAID esetén a kezelés során bármikor. Ezek a mellékhatások végzetesek lehetnek, és előfordulhatnak figyelmeztető tünetekkel vagy anélkül, vagy ha a kórelőzményben súlyos gyomor-bélrendszeri reakciók szerepeltek. Azoknak a betegeknek, akiknek a kórtörténetében gyomor-bélrendszeri betegség szerepel, különösen, ha idősek, a kezelés kezdeti szakaszában jelenteniük kell minden szokatlan hasi tünetet (különösen a gyomor-bélrendszeri vérzést). A nemkívánatos hatások minimalizálhatók, ha a legalacsonyabb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák a tünetek kezelésére (lásd 4.2 pont). Óvatosság szükséges azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket kapnak, amelyek növelhetik a fekélyképződés vagy a vérzés kockázatát, például orális kortikoszteroidokat, véralvadásgátlókat, például warfarint, szelektív szerotonin-visszavétel-gátlókat vagy vérlemezke-aggregáció-gátlókat, például acetilszalicilsavat (lásd 4.5 pont). Ha flurbiprofént szedő betegeknél gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekély lép fel, a kezelést abba kell hagyni. \u003ci\u003eBőrgyógyászati hatások\u003c\/i\u003e A gyógyszer alkalmazása, különösen, ha hosszan tartó, érzékenységet vagy helyi irritációt okozhat. Ilyen esetekben a kezelést meg kell szakítani, és orvoshoz kell fordulni, hogy szükség esetén megfelelő terápiát kezdjenek el. Nagyon ritkán súlyos bőrreakciókat jelentettek, amelyek közül néhány halálos kimenetelű, beleértve a hámló dermatitist, a Stevens-Johnson-szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist is az NSAID-ok alkalmazásával kapcsolatban (lásd 4.8 pont). A flurbiprofén alkalmazását fel kell függeszteni a bőrkiütések, nyálkahártya-elváltozások vagy a túlérzékenység bármely más jelének első megjelenésekor. \u003ci\u003eFertőzések\u003c\/i\u003e Mivel az NSAID csoportba tartozó gyógyszerek szisztémás szedésével időlegesen a fertőzésekkel összefüggő gyulladás súlyosbodását (pl. nekrotizáló fasciitis kialakulása) izolált esetekről írták le, javasolt a betegeknek azonnal orvoshoz fordulni, ha a flurbiprofén alapú terápia során bakteriális fertőzés jelei jelentkeznek vagy súlyosbodnak. Figyelembe kell venni az antibiotikum-terápia megkezdésének lehetséges indikációját. Ha szájirritáció lép fel, a kezelést abba kell hagyni. A BENACTIV GOLA szájvíz és a BENACTIV GOLA spray para-hidroxi-benzoátokat tartalmaz, amelyek allergiás reakciókat (akár késleltetett) is okozhatnak. A BENACTIV GOLA szájvíz és a BENACTIV GOLA spray hidrogénezett 40-polioxietilén ricinusolajat tartalmaz, amely helyi bőrreakciókat okozhat. A BENACTIV GOLA szájvíz és a BENACTIV GOLA spray olyan aromát tartalmaz, amely d-limonént tartalmaz. A D-limonén allergiás reakciókat válthat ki. A BENACTIV GOLA szájvíz és a BENACTIV GOLA spray kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 10 ml-es adagonként, azaz gyakorlatilag \"nátriummentes\". A BENACTIV GOLA citrom és méz ízű cukorkák folyékony glükózt, folyékony szacharózt és mézet (invertcukrot) tartalmaznak. Ritka fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szacharáz-izomaltáz elégtelenségben szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert. Figyelembe kell venni diabetes mellitusban szenvedőknél: ez a gyógyszer tablettánként 1,07 g glükózt és 1,41 g szacharózt tartalmaz. A BENACTIV GOLA citrom és méz ízű cukorkák szulfitokat tartalmaznak. Ritkán súlyos túlérzékenységi reakciókat és hörgőgörcsöt okozhat. A BENACTIV GOLA citrom és méz ízű cukorkák csak nagyon kis mennyiségű glutént tartalmaznak (búzakeményítőből). Ez a gyógyszer „gluténmentesnek” számít, és nagyon valószínűtlen, hogy problémákat okozna a cöliákiás betegeknek. Egy tabletta legfeljebb 21,38 mikrogramm glutént tartalmaz. Ha a beteg allergiás a búzára (a cöliákiától eltérő állapot), nem szedheti ezt a gyógyszert. A BENACTIV THROAT A citrom és méz ízű pasztillák olyan aromát tartalmaznak, amely citált, citronellolt, d-limonént, farfalle-t, geraniolt és linalolt tartalmaz. A citrál, a citronellol, a d-limonén, a farfalle, a geraniol és a linalool allergiás reakciókat okozhat. BENACTIV THROAT A citrom és méz ízű pasztillák olyan aromát tartalmaznak, amely viszont butilezett hidroxi-anizolt tartalmaz, amely helyi bőrreakciókat (pl. kontakt dermatitist) vagy szem- és nyálkahártya irritációt okozhat. A BENACTIV GOLA cukormentes pasztilla narancs ízű ehelyett azoknak a betegeknek javasolt, akiknek szabályozniuk kell a cukor- és kalóriabevitelüket. A BENACTIV GOLA A narancs ízű cukormentes pasztillák olyan aromát tartalmaznak, amely citált, citronellolt, d-limonént, geraniolt és linalolt tartalmaz. A citrál, a citronellol, a d-limonén, a geraniol és a linalool allergiás reakciókat okozhat. A BENACTIV GOLA narancs ízű cukormentes pasztilla folyékony maltitot és izomaltot tartalmaz. Ritka, örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert. Enyhe hashajtó hatása lehet. A maltit és az izomalt kalóriaértéke 2,3 kcal\/g. Ne használja hosszan tartó, 7 napon túli kezelésekre. Ha 3 napos kezelés után nem észlel észrevehető eredményeket, az ok más kóros állapot lehet. Ilyen esetekben tanácsos orvoshoz fordulni.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIÓK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eÓvatosság szükséges az alábbiakban felsorolt ​​gyógyszerekkel kezelt betegeknél, mivel egyes betegeknél interakciókat jelentettek. Azonban tájékoztassa kezelőorvosát, ha más gyógyszereket is szed. A flurbiprofent kerülni kell az alábbiakkal együtt: - Aszpirin: kivéve, ha az orvos alacsony dózisú aszpirin (legfeljebb 100 mg\/nap vagy helyi profilaktikus dózisok szív- és érrendszeri védelme érdekében) bevételét javasolta; Más NSAID-tartalmú gyógyszerekhez hasonlóan a flurbiprofén és az aszpirin egyidejű alkalmazása általában nem javasolt a fokozott mellékhatások miatt (lásd 4.4 pont). - Cox-2-inhibitorok és egyéb NSAID-ok: más NSAID-ok, köztük szelektív ciklooxigenáz-2-gátlók egyidejű alkalmazása kerülendő a lehetséges additív hatások és a mellékhatások fokozott kockázata miatt (lásd 4.4 pont). A flurbiprofént óvatosan kell alkalmazni az alábbiakkal együtt: - Antikoagulánsok: A nem szteroid gyulladáscsökkentők fokozhatják az antikoagulánsok, például a warfarin hatását (lásd 4.4 pont) - Aggregációgátló szerek: fokozott gyomor-bélrendszeri vérzés kockázata - Szelektív szerotonin-visszavétel-gátlók (SSRI-k): fokozott a gyomor-bélrendszeri szerek és vérzéscsillapítók kockázata. angiotenzin II antagonisták): i Az NSAID-ok csökkenthetik a diuretikumok hatását. Más vérnyomáscsökkentő szerek fokozhatják a ciklooxigenáz gátlása által okozott nefrotoxicitást, különösen károsodott veseműködésű betegeknél (ezeknek a betegeknek megfelelően hidratáltnak kell lenniük) - Alkohol: növelheti a mellékhatások kockázatát, különösen a gyomor-bél traktus vérzését. glikozidok - Ciklosporin: a nefrotoxicitás fokozott kockázata - Kortikoszteroidok: NSAID-ok hatására fokozódik a gyomor-bélrendszeri fekély vagy vérzés kockázata (lásd 4.4 pont) - Lítium: bizonyíték van a plazma lítiumszintjének lehetséges emelkedésére - Metotrexát: emelkedhet a plazma lítiumszintje - Metotrexát: megemelkedhet a plazmaszint N a metotrexát 8 után: - 2 nappal a MiID esetében nem szabad metotrexátot alkalmazni. mifepriston beadása, mivel az NSAID-k csökkenthetik a mifepriszton hatását - Kinolon antibiotikumok: állatokon szerzett adatok azt mutatják, hogy az NSAID-ok növelhetik a kinolon antibiotikumokkal kapcsolatos görcsrohamok kockázatát. NSAID-okat és kinolonokat szedő betegeknél megnövekedhet a görcsrohamok kialakulásának kockázata - Takrolimusz: a nefrotoxicitás fokozott kockázata, ha nem szteroid gyulladáscsökkentőket adnak együtt takrolimuszszal - Zidovudin: a hematológiai toxicitás fokozott kockázata, ha az NSAID-okat zidovudinnal együtt adják.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eMELLÉKHATÁSOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNSAID-okkal szembeni túlérzékenységi reakciókat jelentettek, amelyek a következők lehetnek: (a) nem specifikus allergiás reakciók és anafilaxia (b) légúti reakciók, pl. asztma, súlyosbodott asztma, hörgőgörcs, nehézlégzés c) különféle bőrbetegségek, beleértve például a különböző típusú bőrkiütéseket, viszketést, csalánkiütést, purpurát, angioödémát és ritkábban exfoliatív és bullosus dermatosisokat (beleértve az epidermális necrolysis és az erythema multiforme). A leggyakrabban megfigyelt mellékhatások gyomor-bélrendszeri jellegűek. A gyógyszer helyi alkalmazása, különösen, ha hosszan tartó, helyi szenzibilizációt vagy irritációt okozhat. A tabletta formájú gyógyszer szájüregben való feloldódását hőérzet vagy bizsergés kísérheti az oropharynxban. Ilyen esetekben a kezelést meg kell szakítani, és szükség esetén megfelelő terápiát kell alkalmazni. A következő mellékhatásokról számoltak be, különösen szisztémás alkalmazásra szánt készítmények alkalmazása után. Ezek a rövid ideig és az öngyógyító gyógyszerek besorolásának megfelelő adagokban alkalmazott flurbiprofén alkalmazásával észleltekre vonatkoznak. Krónikus állapotok kezelésekor és hosszú ideig további mellékhatások léphetnek fel. A flurbiprofén alkalmazásával kapcsolatos mellékhatások az alábbiakban vannak felosztva a szervrendszerek besorolása és gyakorisága alapján. A gyakoriság meghatározása a következőképpen történik: nagyon gyakori (≥ 1\/10), gyakori (≥1\/100, \u003c1\/10), nem gyakori (≥1\/1000, \u003c1\/100), ritka (≥1\/10 000, \u003c1\/1000), nagyon ritka (\u003c1\/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető). Az egyes gyakorisági csoportokon belül a nemkívánatos hatások csökkenő súlyosság szerint vannak feltüntetve.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVér- és nyirokrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatások: vérszegénység, thrombocytopenia, aplasztikus anémia és agranulocytosis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIdegrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Gyakori. Mellékhatások: szédülés, fejfájás, paresztézia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIdegrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatások: Álmosság.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIdegrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatások: Cerebrovascularis baleset, látóideg-gyulladás, migrén, zavart állapotok, szédülés.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmunrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatások: Anafilaxiás reakció.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmunrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatások: angioödéma, túlérzékenység\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSzembetegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatások: látásromlás.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA fül és a labirintus betegségei - Gyakorisága: Nem ismert. Mellékhatások: Tinnitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSzívbetegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatások: szívelégtelenség, ödéma.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eÉrrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatások: magas vérnyomás.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLégzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek - Gyakoriság: Gyakori. Mellékhatások: torok irritáció.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLégzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatások: Asztma, bronchospasmus és nehézlégzés, oropharyngealis hólyagos bőrkiütés, oropharyngealis hypoesthesia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Gyakori. Mellékhatások: Hasmenés, szájfekély, hányinger, szájfájdalom, orális paresztézia, szájüregi fájdalom, kellemetlen érzés a szájban (forró vagy égő érzés, bizsergés a szájban).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatások: Hasi puffadás, hasi fájdalom, székrekedés, szájszárazság, dyspepsia, flatulencia, glossodynia, dysgeusia, szájüregi dysesthesia, hányás.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatások: Melena, haematemesis, gyomor-bélrendszeri vérzés, vastagbélgyulladás, a Crohn-betegség súlyosbodása, gyomorhurut, peptikus fekély, gyomorperforáció, fekélyvérzés.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatások: bőrkiütés, viszketés.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - Gyakorisága: Nem ismert. Mellékhatások: csalánkiütés, purpura, bullosus dermatitis (beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát, toxikus epidermális nekrolízist és erythema multiformét).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVese- és húgyúti betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatások: Toxikus nephropathia, tubulointerstitialis nephritis és nephrosis szindróma, veseelégtelenség (más NSAID-okhoz hasonlóan).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eÁltalános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatások: láz, fájdalom.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAz alkalmazás helyével kapcsolatos általános rendellenességek és állapotok - Gyakoriság: Nem ismert. Adverse reactions: Discomfort, tiredness.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMáj-epebetegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Adverse reactions: Hepatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePszichiátriai betegségek - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatások: Álmatlanság.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePszichiátriai betegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Adverse reactions: Depression, hallucination.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eFeltételezett mellékhatások jelentése\u003c\/u\u003e A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny\/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse címen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTÚLADAGOLÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTekintettel a hatóanyag csökkentett tartalmára és helyi felhasználására, nem valószínű, hogy túladagolási helyzetek fordulhatnak elő. \u003cb\u003eTünetek\u003c\/b\u003e A klinikailag nagy mennyiségű NSAID-t lenyelő betegek többségénél émelygés, hányás, gyomor-bélrendszeri irritáció, epigasztrikus fájdalom vagy ritkábban hasmenés alakul ki. Fülzúgás, fejfájás és gyomor-bélrendszeri vérzés is lehetséges. Súlyosabb NSAID-mérgezés esetén központi idegrendszeri toxicitás figyelhető meg, amely álmosságban, esetenként ingerlékenységben, homályos látásban és tájékozódási zavarban vagy kómában nyilvánul meg. A betegeknél időnként görcsrohamok alakulnak ki. Súlyos NSAID-mérgezés esetén metabolikus acidózis léphet fel, és a protrombin idő\/INR megnyúlhat, valószínűleg a keringésben lévő véralvadási faktorok hatásának interferenciája miatt. Acute renal failure and liver damage may occur. Asztmás betegeknél az asztma súlyosbodása lehetséges. \u003cb\u003eKezelés\u003c\/b\u003e A kezelésnek tünetinek és támogatónak kell lennie, és magában kell foglalnia a szabad légutak fenntartását, valamint a szívműködés és az életjelek monitorozását a stabilizálásig. Megfontolandó az aktív szén orális adagolása és szükség esetén a szérum elektrolitszint korrekciója, ha a beteg egy órán belül jelentkezik a potenciálisan toxikus mennyiség lenyelése után. A görcsrohamokat intravénás diazepammal vagy lorazepammal kell kezelni, ha azok gyakoriak vagy hosszan tartóak. Adjon hörgőtágítókat asztma kezelésére. A flurbiprofénnek nincs specifikus ellenszere.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eTerhesség\u003c\/u\u003e A flurbiprofén nem adható a terhesség első és második trimeszterében, kivéve, ha feltétlenül szükséges. A flurbiprofén alkalmazása a terhesség harmadik trimeszterében ellenjavallt. \u003cu\u003eSzoptatás\u003c\/u\u003e Korlátozott számú vizsgálatban a flurbiprofén nagyon alacsony koncentrációban jelenik meg az anyatejben, és nem valószínű, hogy negatív hatással lenne a szoptatott csecsemőre. A flurbiprofén alkalmazása azonban nem javasolt szoptató anyáknak. \u003cu\u003eTermékenység\u003c\/u\u003e Bizonyítékok állnak rendelkezésre, amelyek arra utalnak, hogy a ciklooxigenáz\/prosztaglandin szintézis gátlók az ovulációra gyakorolt ​​hatásuk révén károsíthatják a női termékenységet. Ez a kezelés abbahagyásával visszafordítható.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHATÁSOK A VEZETÉSI KÉPESSÉGRE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":40207824552051,"sku":"033262078","price":12.0,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/products\/reckitt-benckiser-h-it-spa-benactiv-gola-arancia-16-pastiglie-farmacia-dottor-tili-1213792732.webp?v=1767126886"},{"product_id":"benactiv-gola-miele-limone-16-pastiglie","title":"Benactiv Throat Honey Lemon 16 pasztilla","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eJAVASLATOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBENACTIV TOROK Szájvíz\u003c\/b\u003e \u003cb\u003eBENACTIV THROAT spray szájnyálkahártyára\u003c\/b\u003e A szájüregi fájdalommal is járó irritatív-gyulladásos állapotok (pl. ínygyulladás, szájgyulladás, pharyngitis) tüneti kezelése, szintén konzervatív vagy extrakciós fogászati kezelés következtében. \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Citrom és méz ízű pasztilla\u003c\/b\u003e \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Narancs ízű cukormentes pasztilla\u003c\/b\u003e A szájüregi fájdalommal is járó irritatív-gyulladásos állapotok tüneti kezelése (például ínygyulladás, szájgyulladás, pharyngitis).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTÍV ÖSSZETEVŐK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBENACTIV TOROK Szájvíz\u003c\/b\u003e 100 ml szájvíz tartalma: \u003cb\u003ehatóanyag:\u003c\/b\u003e flurbiprofen 250 mg Ismert hatású segédanyagok: hidrogénezett ricinusolaj-40-polioxietilén, metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, menta esszencia (d-limonént tartalmaz). \u003cb\u003eBENACTIV THROAT spray szájnyálkahártyára\u003c\/b\u003e 100 ml oldat tartalma: \u003cb\u003ehatóanyag:\u003c\/b\u003e flurbiprofen 250 mg Ismert hatású segédanyagok: hidrogénezett ricinusolaj-40-polioxietilén, metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, menta esszencia (d-limonént tartalmaz). \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Citrom és méz ízű pasztilla\u003c\/b\u003e Egy tabletta tartalma: \u003cb\u003ehatóanyag:\u003c\/b\u003e flurbiprofen 8,75 mg Ismert hatású segédanyagok: folyékony glükóz (szulfitokat és búzakeményítőt tartalmaz), folyékony szacharóz, méz, citrom aroma és levomentol (butilált hidroxianizolt, citált, citronellolt, d-limonént, farfalle-t, geraniolt, linalolt tartalmaz). \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Narancs ízű cukormentes pasztilla\u003c\/b\u003e Egy tabletta tartalma: \u003cb\u003ehatóanyag:\u003c\/b\u003e flurbiprofen 8,75 mg Ismert hatású segédanyagok: folyékony maltit (E965), izomalt (E953), narancs aroma és levomentol (citrált, citronellolt, d-limonént, geraniolt, linalolt tartalmaz). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSEGÉDANYAGOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBENACTIV TOROK Szájvíz\u003c\/b\u003e Glicerin, etanol (96%), szorbit 70, hidrogénezett ricinusolaj-40-polioxietilén, nátrium-hidroxid, nátrium-szacharin, metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, menta esszencia (d-limonént tartalmaz), patentkék V (E131), tisztított víz. \u003cb\u003eBENACTIV THROAT spray szájnyálkahártyára\u003c\/b\u003e Glicerin, etanol (96%), szorbit 70, hidrogénezett ricinusolaj-40-polioxietilén, nátrium-hidroxid, nátrium-szacharin, metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, menta esszencia (d-limonént tartalmaz), patentkék V (E131), tisztított víz. \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Citrom és méz ízű pasztilla\u003c\/b\u003e Folyékony szacharóz, folyékony glükóz (szulfitokat és búzakeményítőt tartalmaz), makrogol 300, kálium-hidroxid, citrom aroma és levomentol (butilezett hidroxianizolt, citrált, citronellolt, d-limonént, farfalle-t, geraniolt, linaloolt tartalmaz), méz. \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Narancs ízű cukormentes pasztilla\u003c\/b\u003e Makrogol 300, kálium-hidroxid, narancs aroma és levomentol (citrált, citronellolt, dlimonént, geraniolt, linalolt tartalmaz), aceszulfám-káliumot (E950), folyékony maltitot (E965), izomaltot (E953).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNe alkalmazza a gyógyszert 12 év alatti gyermekeknél. A flurbiprofén ellenjavallt olyan betegeknél, akik ismerten túlérzékenyek a flurbiprofénre vagy a 6.1 pontban felsorolt ​​bármely segédanyagra. Azok a betegek, akiknél korábban túlérzékenységi reakciók (pl. asztma, csalánkiütés, allergia, nátha, angioödéma, hörgőgörcs) jelentkeztek ibuprofén, acetilszalicilsav (aszpirin) vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel (NSAID) szemben. A flurbiprofén szintén ellenjavallt olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében gyomor-bélrendszeri vérzés vagy perforáció szerepel a korábbi NSAID-kezelés miatt. A flurbiprofént nem szedhetik aktív vagy anamnesztikus fekélyes vastagbélgyulladásban, Crohn-betegségben, visszatérő peptikus fekélyben vagy gasztrointesztinális vérzésben (ez két vagy több kimutatott fekélyes vagy vérzéses epizódként határozzák meg). A flurbiprofén ellenjavallt súlyos szívelégtelenségben, súlyos májelégtelenségben és veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (lásd 4.4 pont). A terhesség harmadik trimesztere.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eADAGOLÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA nemkívánatos hatások minimalizálhatók, ha a legalacsonyabb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák a tünetek kezelésére (lásd 4.4 pont). \u003cb\u003eBENACTIV TOROK Szájvíz\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eAdagolás\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eFelnőttek\u003c\/i\u003e: Napi 2-3 öblítés vagy gargarizálás 10 ml (1 kanál) szájvízzel. \u003ci\u003eGyermekpopuláció\u003c\/i\u003e 12 év feletti gyermekek: ugyanaz, mint a felnőtteknél. 12 év alatti gyermekek: 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem adható (lásd 4.3 pont). \u003ci\u003eSpeciális populációk\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eIdősek\u003c\/i\u003e: A jelenleg rendelkezésre álló klinikai adatok korlátozottak, ezért nem adható ajánlás az adagolásra vonatkozóan. Az időseknél nagyobb a súlyos következmények kockázata mellékhatások esetén (lásd 4.4 pont). \u003ci\u003eMájelégtelenségben szenvedő betegek\u003c\/i\u003e: Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges az adag csökkentése. A flurbiprofén ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont). \u003ci\u003eVeseelégtelenségben szenvedő betegek\u003c\/i\u003e: Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges az adag csökkentése. A flurbiprofén ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont).\u003cu\u003eAz adagolás módja\u003c\/u\u003e Oropharyngealis alkalmazásra. Öblítse ki vagy tartsa a szájban gargalizálás közben legfeljebb 1 percig. Ne nyelje le. A szájvíz tisztán vagy fél pohár vízben hígítva használható. \u003cb\u003eBENACTIV THROAT spray szájnyálkahártyára\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eAdagolás\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eFelnőttek\u003c\/i\u003e: alkalmazzon egy adagot (2 permet) naponta 3-szor, közvetlenül az érintett területre irányítva. Minden spray 0,2 ml oldatot juttat ki, ami 0,5 mg hatóanyagnak felel meg. \u003ci\u003eGyermekpopuláció\u003c\/i\u003e 12 év feletti gyermekek: ugyanaz, mint a felnőtteknél. 12 év alatti gyermekek: 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem adható (lásd 4.3 pont). \u003ci\u003eSpeciális populációk\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eIdősek\u003c\/i\u003e: A jelenleg rendelkezésre álló klinikai adatok korlátozottak, ezért nem adható ajánlás az adagolásra vonatkozóan. Az időseknél nagyobb a súlyos következmények kockázata mellékhatások esetén (lásd 4.4 pont). \u003ci\u003eMájelégtelenségben szenvedő betegek\u003c\/i\u003e: Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges az adag csökkentése. A flurbiprofén ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont). \u003ci\u003eVeseelégtelenségben szenvedő betegek\u003c\/i\u003e: Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges az adag csökkentése. A flurbiprofén ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont).\u003cu\u003eAz adagolás módja\u003c\/u\u003e Oropharyngealis alkalmazásra. Irányítsa a fúvókát a torok hátsó része felé, és permetezze az érintett részre. \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Citrom és méz ízű pasztilla\u003c\/b\u003e \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Narancs ízű cukormentes pasztilla\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eAdagolás\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eFelnőttek\u003c\/i\u003e: 1 tabletta 3-6 óránként, szükség szerint. Ne lépje túl a 8 tablettát 24 órán belül. \u003ci\u003eGyermekpopuláció\u003c\/i\u003e 12 év feletti gyermekek: ugyanaz, mint a felnőtteknél. 12 év alatti gyermekek: 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem adható (lásd 4.3 pont). \u003ci\u003eSpeciális populációk\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eIdősek\u003c\/i\u003e: A jelenleg rendelkezésre álló klinikai adatok korlátozottak, ezért nem adható ajánlás az adagolásra vonatkozóan. Az időseknél nagyobb a súlyos következmények kockázata mellékhatások esetén (lásd 4.4 pont). \u003ci\u003eMájelégtelenségben szenvedő betegek\u003c\/i\u003e: Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges az adag csökkentése. A flurbiprofén ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont). \u003ci\u003eVeseelégtelenségben szenvedő betegek\u003c\/i\u003e: Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges az adag csökkentése. A flurbiprofén ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont).\u003cu\u003eAz adagolás módja\u003c\/u\u003e Oropharyngealis alkalmazásra. Lassan oldjuk fel a szájban. Mint minden pasztillánál, a helyi irritáció elkerülése érdekében a flurbiprofént is a szájon belül kell mozgatni a beadás során. Ha szájirritáció lép fel, a kezelést abba kell hagyni.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eMEGŐRZÉS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBenactiv Gola narancs ízű cukormentes pasztilla és Benactiv Gola citrom és méz ízű pasztilla: 25°C alatti hőmérsékleten tárolandó.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eFIGYELMEZTETÉSEK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAz ajánlott adagokban a gyógyszer különböző gyógyszerformáiban történő alkalmazásakor a lenyelés nem okoz kárt a betegnek, mivel a flurbiprofén adagja lényegesen alacsonyabb, mint a szisztémás kezelésekben szokásosan alkalmazott adag. Idősek: Idős betegeknél gyakoribbak a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek mellékhatásai, különösen a gyomor-bélrendszeri vérzés és perforáció, amelyek halálos kimenetelűek is lehetnek. \u003ci\u003eLégzési rendellenességek \u003c\/i\u003e Hörgőgörcs eseteket jelentettek flurbiprofén alkalmazásakor olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében bronchiális asztma vagy allergia szerepel. Ezeknél a betegeknél a flurbiprofent óvatosan kell alkalmazni. \u003ci\u003eEgyéb NSAID-ok \u003c\/i\u003e Nem tanácsos a gyógyszert más NSAID-okkal kombinálni (lásd 4.5 pont). \u003ci\u003eSzisztémás lupus erythematosus (SLE) és vegyes kötőszöveti betegség \u003c\/i\u003e A szisztémás lupus erythematosusban és vegyes kötőszöveti betegségben szenvedő betegeknél megnövekedhet az aszeptikus meningitis kockázata (lásd 4.8 pont), azonban ez a hatás általában nem figyelhető meg a korlátozott és rövid távú használatra szánt termékeknél, mint például a flurbiprofén. \u003ci\u003eSzív-, máj- és vesekárosodás \u003c\/i\u003e A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni szív-, vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél. A nem szteroid gyulladásgátlókról beszámoltak a nefrotoxicitás különféle formáiról, beleértve az intersticiális nephritist, a nefrotikus szindrómát és a veseelégtelenséget. Az NSAID alkalmazása dózisfüggően csökkentheti a prosztaglandinok képződését, és veseelégtelenséget válthat ki. E reakció kialakulásának kockázata a károsodott veseműködésű, szívelégtelenségben, májműködési zavarban szenvedő betegeknél, a vizelethajtó kezelésben részesülőknél és az időseknél a legnagyobb; ez a hatás azonban általában nem figyelhető meg a korlátozott és rövid távú használatra szánt termékeknél, mint például a flurbiprofén. \u003ci\u003eKardiovaszkuláris és agyi érrendszeri hatások \u003c\/i\u003e Az olyan betegek kezelésének megkezdése előtt, akiknek a kórtörténetében magas vérnyomás és\/vagy szívelégtelenség szerepel, óvatosság szükséges (beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével), mivel folyadékretenciót, magas vérnyomást és ödémát jelentettek NSAID-kezeléssel összefüggésben. Klinikai vizsgálatok és epidemiológiai adatok azt sugallják, hogy egyes NSAID-ok alkalmazása, különösen nagy dózisokban és hosszú távú kezelésben, az artériás thromboticus események, például a szívinfarktus vagy a stroke kockázatának szerény növekedésével járhat. Nem áll rendelkezésre elegendő adat a flurbiprofén hasonló kockázatának kizárásához. Nem kontrollált magas vérnyomásban, pangásos szívelégtelenségben, megállapított ischaemiás szívbetegségben, perifériás artériás betegségben és\/vagy cerebrovaszkuláris betegségben szenvedő betegek csak alapos mérlegelés után kezelhetők flurbiprofénnel. Hasonló megfontolásokat kell megfontolni a hosszú távú kezelés megkezdése előtt olyan betegeknél, akiknél a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezői (pl. magas vérnyomás, hiperlipidémia, diabetes mellitus, dohányzás) állnak fenn. \u003ci\u003eA központi idegrendszerre gyakorolt hatások \u003c\/i\u003e Fájdalomcsillapító okozta fejfájás. Fájdalomcsillapítók tartós vagy rendszertelen alkalmazása esetén fejfájás léphet fel, amelyet nem szabad a gyógyszer adagjának emelésével kezelni. \u003ci\u003eEmésztőrendszeri hatások\u003c\/i\u003e A flurbiprofén óvatosan adható olyan betegeknek, akiknek a kórtörténetében peptikus fekély és egyéb gyomor-bélrendszeri betegség szerepel, mivel ezek az állapotok súlyosbodhatnak. A gasztrointesztinális vérzés, fekély vagy perforáció kockázata nagyobb a flurbiprofén adagjának növelésével olyan betegeknél, akiknek anamnézisében fekély szerepel, különösen, ha azt vérzés és perforáció bonyolítja, valamint időseknél. Ezeknek a betegeknek a kezelést a rendelkezésre álló legalacsonyabb adaggal kell kezdeni. Gasztrointesztinális vérzésről, fekélyről vagy perforációról számoltak be minden NSAID esetén a kezelés során bármikor. Ezek a mellékhatások végzetesek lehetnek, és előfordulhatnak figyelmeztető tünetekkel vagy anélkül, vagy ha a kórelőzményben súlyos gyomor-bélrendszeri reakciók szerepeltek. Azoknak a betegeknek, akiknek a kórtörténetében gyomor-bélrendszeri betegség szerepel, különösen, ha idősek, a kezelés kezdeti szakaszában jelenteniük kell minden szokatlan hasi tünetet (különösen a gyomor-bélrendszeri vérzést). A nemkívánatos hatások minimalizálhatók, ha a legalacsonyabb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák a tünetek kezelésére (lásd 4.2 pont). Óvatosság szükséges azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket kapnak, amelyek növelhetik a fekélyképződés vagy a vérzés kockázatát, például orális kortikoszteroidokat, véralvadásgátlókat, például warfarint, szelektív szerotonin-visszavétel-gátlókat vagy vérlemezke-aggregáció-gátlókat, például acetilszalicilsavat (lásd 4.5 pont). Ha flurbiprofént szedő betegeknél gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekély lép fel, a kezelést abba kell hagyni. \u003ci\u003eBőrgyógyászati hatások\u003c\/i\u003e A gyógyszer alkalmazása, különösen, ha hosszan tartó, érzékenységet vagy helyi irritációt okozhat. Ilyen esetekben a kezelést meg kell szakítani, és orvoshoz kell fordulni, hogy szükség esetén megfelelő terápiát kezdjenek el. Nagyon ritkán súlyos bőrreakciókat jelentettek, amelyek közül néhány halálos kimenetelű, beleértve a hámló dermatitist, a Stevens-Johnson-szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist is az NSAID-ok alkalmazásával kapcsolatban (lásd 4.8 pont). A flurbiprofén alkalmazását fel kell függeszteni a bőrkiütések, nyálkahártya-elváltozások vagy a túlérzékenység bármely más jelének első megjelenésekor. \u003ci\u003eFertőzések\u003c\/i\u003e Mivel az NSAID csoportba tartozó gyógyszerek szisztémás szedésével időlegesen a fertőzésekkel összefüggő gyulladás súlyosbodását (pl. nekrotizáló fasciitis kialakulása) izolált esetekről írták le, javasolt a betegeknek azonnal orvoshoz fordulni, ha a flurbiprofén alapú terápia során bakteriális fertőzés jelei jelentkeznek vagy súlyosbodnak. Figyelembe kell venni az antibiotikum-terápia megkezdésének lehetséges indikációját. Ha szájirritáció lép fel, a kezelést abba kell hagyni. A BENACTIV GOLA szájvíz és a BENACTIV GOLA spray para-hidroxi-benzoátokat tartalmaz, amelyek allergiás reakciókat (akár késleltetett) is okozhatnak. A BENACTIV GOLA szájvíz és a BENACTIV GOLA spray hidrogénezett 40-polioxietilén ricinusolajat tartalmaz, amely helyi bőrreakciókat okozhat. A BENACTIV GOLA szájvíz és a BENACTIV GOLA spray olyan aromát tartalmaz, amely d-limonént tartalmaz. A D-limonén allergiás reakciókat válthat ki. A BENACTIV GOLA szájvíz és a BENACTIV GOLA spray kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 10 ml-es adagonként, azaz gyakorlatilag \"nátriummentes\". A BENACTIV GOLA citrom és méz ízű cukorkák folyékony glükózt, folyékony szacharózt és mézet (invertcukrot) tartalmaznak. Ritka fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szacharáz-izomaltáz elégtelenségben szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert. Figyelembe kell venni diabetes mellitusban szenvedőknél: ez a gyógyszer tablettánként 1,07 g glükózt és 1,41 g szacharózt tartalmaz. A BENACTIV GOLA citrom és méz ízű cukorkák szulfitokat tartalmaznak. Ritkán súlyos túlérzékenységi reakciókat és hörgőgörcsöt okozhat. A BENACTIV GOLA citrom és méz ízű cukorkák csak nagyon kis mennyiségű glutént tartalmaznak (búzakeményítőből). Ez a gyógyszer „gluténmentesnek” számít, és nagyon valószínűtlen, hogy problémákat okozna a cöliákiás betegeknek. Egy tabletta legfeljebb 21,38 mikrogramm glutént tartalmaz. Ha a beteg allergiás a búzára (a cöliákiától eltérő állapot), nem szedheti ezt a gyógyszert. A BENACTIV THROAT A citrom és méz ízű pasztillák olyan aromát tartalmaznak, amely citált, citronellolt, d-limonént, farfalle-t, geraniolt és linalolt tartalmaz. A citrál, a citronellol, a d-limonén, a farfalle, a geraniol és a linalool allergiás reakciókat okozhat. BENACTIV THROAT A citrom és méz ízű pasztillák olyan aromát tartalmaznak, amely viszont butilezett hidroxi-anizolt tartalmaz, amely helyi bőrreakciókat (pl. kontakt dermatitist) vagy szem- és nyálkahártya irritációt okozhat. A BENACTIV GOLA cukormentes pasztilla narancs ízű ehelyett azoknak a betegeknek javasolt, akiknek szabályozniuk kell a cukor- és kalóriabevitelüket. A BENACTIV GOLA A narancs ízű cukormentes pasztillák olyan aromát tartalmaznak, amely citált, citronellolt, d-limonént, geraniolt és linalolt tartalmaz. A citrál, a citronellol, a d-limonén, a geraniol és a linalool allergiás reakciókat okozhat. A BENACTIV GOLA narancs ízű cukormentes pasztilla folyékony maltitot és izomaltot tartalmaz. Ritka, örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert. Enyhe hashajtó hatása lehet. A maltit és az izomalt kalóriaértéke 2,3 kcal\/g. Ne használja hosszan tartó, 7 napon túli kezelésekre. Ha 3 napos kezelés után nem észlel észrevehető eredményeket, az ok más kóros állapot lehet. Ilyen esetekben tanácsos orvoshoz fordulni.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIÓK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eÓvatosság szükséges az alábbiakban felsorolt ​​gyógyszerekkel kezelt betegeknél, mivel egyes betegeknél interakciókat jelentettek. Azonban tájékoztassa kezelőorvosát, ha más gyógyszereket is szed. A flurbiprofent kerülni kell az alábbiakkal együtt: - Aszpirin: kivéve, ha az orvos alacsony dózisú aszpirin (legfeljebb 100 mg\/nap vagy helyi profilaktikus dózisok szív- és érrendszeri védelme érdekében) bevételét javasolta; Más NSAID-tartalmú gyógyszerekhez hasonlóan a flurbiprofén és az aszpirin egyidejű alkalmazása általában nem javasolt a fokozott mellékhatások miatt (lásd 4.4 pont). - Cox-2-inhibitorok és egyéb NSAID-ok: más NSAID-ok, köztük szelektív ciklooxigenáz-2-gátlók egyidejű alkalmazása kerülendő a lehetséges additív hatások és a mellékhatások fokozott kockázata miatt (lásd 4.4 pont). A flurbiprofént óvatosan kell alkalmazni az alábbiakkal együtt: - Antikoagulánsok: A nem szteroid gyulladáscsökkentők fokozhatják az antikoagulánsok, például a warfarin hatását (lásd 4.4 pont) - Aggregációgátló szerek: fokozott gyomor-bélrendszeri vérzés kockázata - Szelektív szerotonin-visszavétel-gátlók (SSRI-k): fokozott a gyomor-bélrendszeri szerek és vérzéscsillapítók kockázata. angiotenzin II antagonisták): i Az NSAID-ok csökkenthetik a diuretikumok hatását. Más vérnyomáscsökkentő szerek fokozhatják a ciklooxigenáz gátlása által okozott nefrotoxicitást, különösen károsodott veseműködésű betegeknél (ezeknek a betegeknek megfelelően hidratáltnak kell lenniük) - Alkohol: növelheti a mellékhatások kockázatát, különösen a gyomor-bél traktus vérzését. glikozidok - Ciklosporin: a nefrotoxicitás fokozott kockázata - Kortikoszteroidok: NSAID-ok hatására fokozódik a gyomor-bélrendszeri fekély vagy vérzés kockázata (lásd 4.4 pont) - Lítium: bizonyíték van a plazma lítiumszintjének lehetséges emelkedésére - Metotrexát: emelkedhet a plazma lítiumszintje - Metotrexát: megemelkedhet a plazmaszint N a metotrexát 8 után: - 2 nappal a MiID esetében nem szabad metotrexátot alkalmazni. mifepriston beadása, mivel az NSAID-k csökkenthetik a mifepriszton hatását - Kinolon antibiotikumok: állatokon szerzett adatok azt mutatják, hogy az NSAID-ok növelhetik a kinolon antibiotikumokkal kapcsolatos görcsrohamok kockázatát. NSAID-okat és kinolonokat szedő betegeknél megnövekedhet a görcsrohamok kialakulásának kockázata - Takrolimusz: a nefrotoxicitás fokozott kockázata, ha nem szteroid gyulladáscsökkentőket adnak együtt takrolimuszszal - Zidovudin: a hematológiai toxicitás fokozott kockázata, ha az NSAID-okat zidovudinnal együtt adják.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eMELLÉKHATÁSOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNSAID-okkal szembeni túlérzékenységi reakciókat jelentettek, amelyek a következők lehetnek: (a) nem specifikus allergiás reakciók és anafilaxia (b) légúti reakciók, pl. asztma, súlyosbodott asztma, hörgőgörcs, nehézlégzés c) különféle bőrbetegségek, beleértve például a különböző típusú bőrkiütéseket, viszketést, csalánkiütést, purpurát, angioödémát és ritkábban exfoliatív és bullosus dermatosisokat (beleértve az epidermális necrolysis és az erythema multiforme). A leggyakrabban megfigyelt mellékhatások gyomor-bélrendszeri jellegűek. A gyógyszer helyi alkalmazása, különösen, ha hosszan tartó, helyi szenzibilizációt vagy irritációt okozhat. A tabletta formájú gyógyszer szájüregben való feloldódását hőérzet vagy bizsergés kísérheti az oropharynxban. Ilyen esetekben a kezelést meg kell szakítani, és szükség esetén megfelelő terápiát kell alkalmazni. A következő mellékhatásokról számoltak be, különösen szisztémás alkalmazásra szánt készítmények alkalmazása után. Ezek a rövid ideig és az öngyógyító gyógyszerek besorolásának megfelelő adagokban alkalmazott flurbiprofén alkalmazásával észleltekre vonatkoznak. Krónikus állapotok kezelésekor és hosszú ideig további mellékhatások léphetnek fel. A flurbiprofén alkalmazásával kapcsolatos mellékhatások az alábbiakban vannak felosztva a szervrendszerek besorolása és gyakorisága alapján. A gyakoriság meghatározása a következőképpen történik: nagyon gyakori (≥ 1\/10), gyakori (≥1\/100, \u003c1\/10), nem gyakori (≥1\/1000, \u003c1\/100), ritka (≥1\/10 000, \u003c1\/1000), nagyon ritka (\u003c1\/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető). Az egyes gyakorisági csoportokon belül a nemkívánatos hatások csökkenő súlyosság szerint vannak feltüntetve.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVér- és nyirokrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatások: vérszegénység, thrombocytopenia, aplasztikus anémia és agranulocytosis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIdegrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Gyakori. Mellékhatások: szédülés, fejfájás, paresztézia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIdegrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatások: Álmosság.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIdegrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatások: Cerebrovascularis baleset, látóideg-gyulladás, migrén, zavart állapotok, szédülés.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmunrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatások: Anafilaxiás reakció.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmunrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatások: angioödéma, túlérzékenység\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSzembetegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatások: látásromlás.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA fül és a labirintus betegségei - Gyakorisága: Nem ismert. Mellékhatások: Tinnitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSzívbetegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatások: szívelégtelenség, ödéma.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eÉrrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatások: magas vérnyomás.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLégzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek - Gyakoriság: Gyakori. Mellékhatások: torok irritáció.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLégzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatások: Asztma, bronchospasmus és nehézlégzés, oropharyngealis hólyagos bőrkiütés, oropharyngealis hypoesthesia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Gyakori. Mellékhatások: Hasmenés, szájfekély, hányinger, szájfájdalom, orális paresztézia, szájüregi fájdalom, kellemetlen érzés a szájban (forró vagy égő érzés, bizsergés a szájban).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatások: Hasi puffadás, hasi fájdalom, székrekedés, szájszárazság, dyspepsia, flatulencia, glossodynia, dysgeusia, szájüregi dysesthesia, hányás.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatások: Melena, haematemesis, gyomor-bélrendszeri vérzés, vastagbélgyulladás, a Crohn-betegség súlyosbodása, gyomorhurut, peptikus fekély, gyomorperforáció, fekélyvérzés.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatások: bőrkiütés, viszketés.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - Gyakorisága: Nem ismert. Mellékhatások: csalánkiütés, purpura, bullosus dermatitis (beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát, toxikus epidermális nekrolízist és erythema multiformét).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVese- és húgyúti betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatások: Toxikus nephropathia, tubulointerstitialis nephritis és nephrosis szindróma, veseelégtelenség (más NSAID-okhoz hasonlóan).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eÁltalános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatások: láz, fájdalom.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAz alkalmazás helyével kapcsolatos általános rendellenességek és állapotok - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatások: kellemetlen érzés, fáradtság.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMáj-epebetegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatások: Hepatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePszichiátriai betegségek - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatások: Álmatlanság.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePszichiátriai betegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatások: Depresszió, hallucinációk.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eFeltételezett mellékhatások jelentése\u003c\/u\u003e A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny\/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse címen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTÚLADAGOLÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTekintettel a hatóanyag csökkentett tartalmára és helyi felhasználására, nem valószínű, hogy túladagolási helyzetek fordulhatnak elő. \u003cb\u003eTünetek\u003c\/b\u003e A klinikailag nagy mennyiségű NSAID-t lenyelő betegek többségénél émelygés, hányás, gyomor-bélrendszeri irritáció, epigasztrikus fájdalom vagy ritkábban hasmenés alakul ki. Fülzúgás, fejfájás és gyomor-bélrendszeri vérzés is lehetséges. Súlyosabb NSAID-mérgezés esetén központi idegrendszeri toxicitás figyelhető meg, amely álmosságban, esetenként ingerlékenységben, homályos látásban és tájékozódási zavarban vagy kómában nyilvánul meg. A betegeknél időnként görcsrohamok alakulnak ki. Súlyos NSAID-mérgezés esetén metabolikus acidózis léphet fel, és a protrombin idő\/INR megnyúlhat, valószínűleg a keringésben lévő véralvadási faktorok hatásának interferenciája miatt. Akut veseelégtelenség és májkárosodás léphet fel. Asztmás betegeknél az asztma súlyosbodása lehetséges. \u003cb\u003eKezelés\u003c\/b\u003e A kezelésnek tünetinek és támogatónak kell lennie, és magában kell foglalnia a szabad légutak fenntartását, valamint a szívműködés és az életjelek monitorozását a stabilizálásig. Megfontolandó az aktív szén orális adagolása és szükség esetén a szérum elektrolitszint korrekciója, ha a beteg egy órán belül jelentkezik a potenciálisan toxikus mennyiség lenyelése után. A görcsrohamokat intravénás diazepammal vagy lorazepammal kell kezelni, ha azok gyakoriak vagy hosszan tartóak. Adjon hörgőtágítókat asztma kezelésére. A flurbiprofénnek nincs specifikus ellenszere.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eTerhesség\u003c\/u\u003e A flurbiprofén nem adható a terhesség első és második trimeszterében, kivéve, ha feltétlenül szükséges. A flurbiprofén alkalmazása a terhesség harmadik trimeszterében ellenjavallt. \u003cu\u003eSzoptatás\u003c\/u\u003e Korlátozott számú vizsgálatban a flurbiprofén nagyon alacsony koncentrációban jelenik meg az anyatejben, és nem valószínű, hogy negatív hatással lenne a szoptatott csecsemőre. A flurbiprofén alkalmazása azonban nem javasolt szoptató anyáknak. \u003cu\u003eTermékenység\u003c\/u\u003e Bizonyítékok állnak rendelkezésre, amelyek arra utalnak, hogy a ciklooxigenáz\/prosztaglandin szintézis gátlók az ovulációra gyakorolt ​​hatásuk révén károsíthatják a női termékenységet. Ez a kezelés abbahagyásával visszafordítható.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHATÁSOK A VEZETÉSI KÉPESSÉGRE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":40720891445363,"sku":"033262027","price":12.0,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/products\/reckitt-benckiser-h-it-spa-benactiv-gola-miele-limone-16-pastiglie-farmacia-dottor-tili-1213792527.webp?v=1767131032"},{"product_id":"benactiv-gola-0-25-spray-per-mucosa-orale-15ml","title":"Benactiv Throat 0,25%-os spray szájnyálkahártyára 15ml","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eJAVASLATOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBENACTIV TOROK Szájvíz\u003c\/b\u003e \u003cb\u003eBENACTIV THROAT spray szájnyálkahártyára\u003c\/b\u003e A szájüregi fájdalommal is járó irritatív-gyulladásos állapotok (pl. ínygyulladás, szájgyulladás, pharyngitis) tüneti kezelése, szintén konzervatív vagy extrakciós fogászati kezelés következtében. \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Citrom és méz ízű pasztilla\u003c\/b\u003e \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Narancs ízű cukormentes pasztilla\u003c\/b\u003e A szájüregi fájdalommal is járó irritatív-gyulladásos állapotok tüneti kezelése (például ínygyulladás, szájgyulladás, pharyngitis).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTÍV ÖSSZETEVŐK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBENACTIV TOROK Szájvíz\u003c\/b\u003e 100 ml szájvíz tartalma: \u003cb\u003ehatóanyag:\u003c\/b\u003e flurbiprofen 250 mg Ismert hatású segédanyagok: hidrogénezett ricinusolaj-40-polioxietilén, metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, menta esszencia (d-limonént tartalmaz). \u003cb\u003eBENACTIV THROAT spray szájnyálkahártyára\u003c\/b\u003e 100 ml oldat tartalma: \u003cb\u003ehatóanyag:\u003c\/b\u003e flurbiprofen 250 mg Ismert hatású segédanyagok: hidrogénezett ricinusolaj-40-polioxietilén, metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, menta esszencia (d-limonént tartalmaz). \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Citrom és méz ízű pasztilla\u003c\/b\u003e Egy tabletta tartalma: \u003cb\u003ehatóanyag:\u003c\/b\u003e flurbiprofen 8,75 mg Ismert hatású segédanyagok: folyékony glükóz (szulfitokat és búzakeményítőt tartalmaz), folyékony szacharóz, méz, citrom aroma és levomentol (butilált hidroxianizolt, citált, citronellolt, d-limonént, farfalle-t, geraniolt, linalolt tartalmaz). \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Narancs ízű cukormentes pasztilla\u003c\/b\u003e Egy tabletta tartalma: \u003cb\u003ehatóanyag:\u003c\/b\u003e flurbiprofen 8,75 mg Ismert hatású segédanyagok: folyékony maltit (E965), izomalt (E953), narancs aroma és levomentol (citrált, citronellolt, d-limonént, geraniolt, linalolt tartalmaz). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSEGÉDANYAGOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBENACTIV TOROK Szájvíz\u003c\/b\u003e Glicerin, etanol (96%), szorbit 70, hidrogénezett ricinusolaj-40-polioxietilén, nátrium-hidroxid, nátrium-szacharin, metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, menta esszencia (d-limonént tartalmaz), patentkék V (E131), tisztított víz. \u003cb\u003eBENACTIV THROAT spray szájnyálkahártyára\u003c\/b\u003e Glicerin, etanol (96%), szorbit 70, hidrogénezett ricinusolaj-40-polioxietilén, nátrium-hidroxid, nátrium-szacharin, metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, menta esszencia (d-limonént tartalmaz), patentkék V (E131), tisztított víz. \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Citrom és méz ízű pasztilla\u003c\/b\u003e Folyékony szacharóz, folyékony glükóz (szulfitokat és búzakeményítőt tartalmaz), makrogol 300, kálium-hidroxid, citrom aroma és levomentol (butilezett hidroxianizolt, citrált, citronellolt, d-limonént, farfalle-t, geraniolt, linaloolt tartalmaz), méz. \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Narancs ízű cukormentes pasztilla\u003c\/b\u003e Makrogol 300, kálium-hidroxid, narancs aroma és levomentol (citrált, citronellolt, dlimonént, geraniolt, linalolt tartalmaz), aceszulfám-káliumot (E950), folyékony maltitot (E965), izomaltot (E953).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNe alkalmazza a gyógyszert 12 év alatti gyermekeknél. A flurbiprofén ellenjavallt olyan betegeknél, akik ismerten túlérzékenyek a flurbiprofénre vagy a 6.1 pontban felsorolt ​​bármely segédanyagra. Azok a betegek, akiknél korábban túlérzékenységi reakciók (pl. asztma, csalánkiütés, allergia, nátha, angioödéma, hörgőgörcs) jelentkeztek ibuprofén, acetilszalicilsav (aszpirin) vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel (NSAID) szemben. A flurbiprofén szintén ellenjavallt olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében gyomor-bélrendszeri vérzés vagy perforáció szerepel a korábbi NSAID-kezelés miatt. A flurbiprofént nem szedhetik aktív vagy anamnesztikus fekélyes vastagbélgyulladásban, Crohn-betegségben, visszatérő peptikus fekélyben vagy gasztrointesztinális vérzésben (ez két vagy több kimutatott fekélyes vagy vérzéses epizódként határozzák meg). A flurbiprofén ellenjavallt súlyos szívelégtelenségben, súlyos májelégtelenségben és veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (lásd 4.4 pont). A terhesség harmadik trimesztere.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eADAGOLÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA nemkívánatos hatások minimalizálhatók, ha a legalacsonyabb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák a tünetek kezelésére (lásd 4.4 pont). \u003cb\u003eBENACTIV TOROK Szájvíz\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eAdagolás\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eFelnőttek\u003c\/i\u003e: Napi 2-3 öblítés vagy gargarizálás 10 ml (1 kanál) szájvízzel. \u003ci\u003eGyermekpopuláció\u003c\/i\u003e 12 év feletti gyermekek: ugyanaz, mint a felnőtteknél. 12 év alatti gyermekek: 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem adható (lásd 4.3 pont). \u003ci\u003eSpeciális populációk\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eIdősek\u003c\/i\u003e: A jelenleg rendelkezésre álló klinikai adatok korlátozottak, ezért nem adható ajánlás az adagolásra vonatkozóan. Az időseknél nagyobb a súlyos következmények kockázata mellékhatások esetén (lásd 4.4 pont). \u003ci\u003eMájelégtelenségben szenvedő betegek\u003c\/i\u003e: Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges az adag csökkentése. A flurbiprofén ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont). \u003ci\u003eVeseelégtelenségben szenvedő betegek\u003c\/i\u003e: Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges az adag csökkentése. A flurbiprofén ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont).\u003cu\u003eAz adagolás módja\u003c\/u\u003e Oropharyngealis alkalmazásra. Öblítse ki vagy tartsa a szájban gargalizálás közben legfeljebb 1 percig. Ne nyelje le. A szájvíz tisztán vagy fél pohár vízben hígítva használható. \u003cb\u003eBENACTIV THROAT spray szájnyálkahártyára\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eAdagolás\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eFelnőttek\u003c\/i\u003e: alkalmazzon egy adagot (2 permet) naponta 3-szor, közvetlenül az érintett területre irányítva. Minden spray 0,2 ml oldatot juttat ki, ami 0,5 mg hatóanyagnak felel meg. \u003ci\u003eGyermekpopuláció\u003c\/i\u003e 12 év feletti gyermekek: ugyanaz, mint a felnőtteknél. 12 év alatti gyermekek: 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem adható (lásd 4.3 pont). \u003ci\u003eSpeciális populációk\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eIdősek\u003c\/i\u003e: A jelenleg rendelkezésre álló klinikai adatok korlátozottak, ezért nem adható ajánlás az adagolásra vonatkozóan. Az időseknél nagyobb a súlyos következmények kockázata mellékhatások esetén (lásd 4.4 pont). \u003ci\u003eMájelégtelenségben szenvedő betegek\u003c\/i\u003e: Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges az adag csökkentése. A flurbiprofén ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont). \u003ci\u003eVeseelégtelenségben szenvedő betegek\u003c\/i\u003e: Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges az adag csökkentése. A flurbiprofén ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont).\u003cu\u003eAz adagolás módja\u003c\/u\u003e Oropharyngealis alkalmazásra. Irányítsa a fúvókát a torok hátsó része felé, és permetezze az érintett részre. \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Citrom és méz ízű pasztilla\u003c\/b\u003e \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Narancs ízű cukormentes pasztilla\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eAdagolás\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eFelnőttek\u003c\/i\u003e: 1 tabletta 3-6 óránként, szükség szerint. Ne lépje túl a 8 tablettát 24 órán belül. \u003ci\u003eGyermekpopuláció\u003c\/i\u003e 12 év feletti gyermekek: ugyanaz, mint a felnőtteknél. 12 év alatti gyermekek: 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem adható (lásd 4.3 pont). \u003ci\u003eSpeciális populációk\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eIdősek\u003c\/i\u003e: A jelenleg rendelkezésre álló klinikai adatok korlátozottak, ezért nem adható ajánlás az adagolásra vonatkozóan. Az időseknél nagyobb a súlyos következmények kockázata mellékhatások esetén (lásd 4.4 pont). \u003ci\u003eMájelégtelenségben szenvedő betegek\u003c\/i\u003e: Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges az adag csökkentése. A flurbiprofén ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont). \u003ci\u003eVeseelégtelenségben szenvedő betegek\u003c\/i\u003e: Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges az adag csökkentése. A flurbiprofén ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont).\u003cu\u003eAz adagolás módja\u003c\/u\u003e Oropharyngealis alkalmazásra. Lassan oldjuk fel a szájban. Mint minden pasztillánál, a helyi irritáció elkerülése érdekében a flurbiprofént is a szájon belül kell mozgatni a beadás során. Ha szájirritáció lép fel, a kezelést abba kell hagyni.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eMEGŐRZÉS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBenactiv Gola narancs ízű cukormentes pasztilla és Benactiv Gola citrom és méz ízű pasztilla: 25°C alatti hőmérsékleten tárolandó.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eFIGYELMEZTETÉSEK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAz ajánlott adagokban a gyógyszer különböző gyógyszerformáiban történő alkalmazásakor a lenyelés nem okoz kárt a betegnek, mivel a flurbiprofén adagja lényegesen alacsonyabb, mint a szisztémás kezelésekben szokásosan alkalmazott adag. Idősek: Idős betegeknél gyakoribbak a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek mellékhatásai, különösen a gyomor-bélrendszeri vérzés és perforáció, amelyek halálos kimenetelűek is lehetnek. \u003ci\u003eLégzési rendellenességek \u003c\/i\u003e Hörgőgörcs eseteket jelentettek flurbiprofén alkalmazásakor olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében bronchiális asztma vagy allergia szerepel. Ezeknél a betegeknél a flurbiprofent óvatosan kell alkalmazni. \u003ci\u003eEgyéb NSAID-ok \u003c\/i\u003e Nem tanácsos a gyógyszert más NSAID-okkal kombinálni (lásd 4.5 pont). \u003ci\u003eSzisztémás lupus erythematosus (SLE) és vegyes kötőszöveti betegség \u003c\/i\u003e A szisztémás lupus erythematosusban és vegyes kötőszöveti betegségben szenvedő betegeknél megnövekedhet az aszeptikus meningitis kockázata (lásd 4.8 pont), azonban ez a hatás általában nem figyelhető meg a korlátozott és rövid távú használatra szánt termékeknél, mint például a flurbiprofén. \u003ci\u003eSzív-, máj- és vesekárosodás \u003c\/i\u003e A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni szív-, vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél. A nem szteroid gyulladásgátlókról beszámoltak a nefrotoxicitás különféle formáiról, beleértve az intersticiális nephritist, a nefrotikus szindrómát és a veseelégtelenséget. Az NSAID alkalmazása dózisfüggően csökkentheti a prosztaglandinok képződését, és veseelégtelenséget válthat ki. E reakció kialakulásának kockázata a károsodott veseműködésű, szívelégtelenségben, májműködési zavarban szenvedő betegeknél, a vizelethajtó kezelésben részesülőknél és az időseknél a legnagyobb; ez a hatás azonban általában nem figyelhető meg a korlátozott és rövid távú használatra szánt termékeknél, mint például a flurbiprofén. \u003ci\u003eKardiovaszkuláris és agyi érrendszeri hatások \u003c\/i\u003e Az olyan betegek kezelésének megkezdése előtt, akiknek a kórtörténetében magas vérnyomás és\/vagy szívelégtelenség szerepel, óvatosság szükséges (beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével), mivel folyadékretenciót, magas vérnyomást és ödémát jelentettek NSAID-kezeléssel összefüggésben. Klinikai vizsgálatok és epidemiológiai adatok azt sugallják, hogy egyes NSAID-ok alkalmazása, különösen nagy dózisokban és hosszú távú kezelésben, az artériás thromboticus események, például a szívinfarktus vagy a stroke kockázatának szerény növekedésével járhat. Nem áll rendelkezésre elegendő adat a flurbiprofén hasonló kockázatának kizárásához. Nem kontrollált magas vérnyomásban, pangásos szívelégtelenségben, megállapított ischaemiás szívbetegségben, perifériás artériás betegségben és\/vagy cerebrovaszkuláris betegségben szenvedő betegek csak alapos mérlegelés után kezelhetők flurbiprofénnel. Hasonló megfontolásokat kell megfontolni a hosszú távú kezelés megkezdése előtt olyan betegeknél, akiknél a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezői (pl. magas vérnyomás, hiperlipidémia, diabetes mellitus, dohányzás) állnak fenn. \u003ci\u003eA központi idegrendszerre gyakorolt hatások \u003c\/i\u003e Fájdalomcsillapító okozta fejfájás. Fájdalomcsillapítók tartós vagy rendszertelen alkalmazása esetén fejfájás léphet fel, amelyet nem szabad a gyógyszer adagjának emelésével kezelni. \u003ci\u003eEmésztőrendszeri hatások\u003c\/i\u003e A flurbiprofén óvatosan adható olyan betegeknek, akiknek a kórtörténetében peptikus fekély és egyéb gyomor-bélrendszeri betegség szerepel, mivel ezek az állapotok súlyosbodhatnak. A gasztrointesztinális vérzés, fekély vagy perforáció kockázata nagyobb a flurbiprofén adagjának növelésével olyan betegeknél, akiknek anamnézisében fekély szerepel, különösen, ha azt vérzés és perforáció bonyolítja, valamint időseknél. Ezeknek a betegeknek a kezelést a rendelkezésre álló legalacsonyabb adaggal kell kezdeni. Gasztrointesztinális vérzésről, fekélyről vagy perforációról számoltak be minden NSAID esetén a kezelés során bármikor. Ezek a mellékhatások végzetesek lehetnek, és előfordulhatnak figyelmeztető tünetekkel vagy anélkül, vagy ha a kórelőzményben súlyos gyomor-bélrendszeri reakciók szerepeltek. Azoknak a betegeknek, akiknek a kórtörténetében gyomor-bélrendszeri betegség szerepel, különösen, ha idősek, a kezelés kezdeti szakaszában jelenteniük kell minden szokatlan hasi tünetet (különösen a gyomor-bélrendszeri vérzést). A nemkívánatos hatások minimalizálhatók, ha a legalacsonyabb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák a tünetek kezelésére (lásd 4.2 pont). Óvatosság szükséges azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket kapnak, amelyek növelhetik a fekélyképződés vagy a vérzés kockázatát, például orális kortikoszteroidokat, véralvadásgátlókat, például warfarint, szelektív szerotonin-visszavétel-gátlókat vagy vérlemezke-aggregáció-gátlókat, például acetilszalicilsavat (lásd 4.5 pont). Ha flurbiprofént szedő betegeknél gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekély lép fel, a kezelést abba kell hagyni. \u003ci\u003eBőrgyógyászati hatások\u003c\/i\u003e A gyógyszer alkalmazása, különösen, ha hosszan tartó, érzékenységet vagy helyi irritációt okozhat. Ilyen esetekben a kezelést meg kell szakítani, és orvoshoz kell fordulni, hogy szükség esetén megfelelő terápiát kezdjenek el. Nagyon ritkán súlyos bőrreakciókat jelentettek, amelyek közül néhány halálos kimenetelű, beleértve a hámló dermatitist, a Stevens-Johnson-szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist is az NSAID-ok alkalmazásával kapcsolatban (lásd 4.8 pont). A flurbiprofén alkalmazását fel kell függeszteni a bőrkiütések, nyálkahártya-elváltozások vagy a túlérzékenység bármely más jelének első megjelenésekor. \u003ci\u003eFertőzések\u003c\/i\u003e Mivel az NSAID csoportba tartozó gyógyszerek szisztémás szedésével időlegesen a fertőzésekkel összefüggő gyulladás súlyosbodását (pl. nekrotizáló fasciitis kialakulása) izolált esetekről írták le, javasolt a betegeknek azonnal orvoshoz fordulni, ha a flurbiprofén alapú terápia során bakteriális fertőzés jelei jelentkeznek vagy súlyosbodnak. Figyelembe kell venni az antibiotikum-terápia megkezdésének lehetséges indikációját. Ha szájirritáció lép fel, a kezelést abba kell hagyni. A BENACTIV GOLA szájvíz és a BENACTIV GOLA spray para-hidroxi-benzoátokat tartalmaz, amelyek allergiás reakciókat (akár késleltetett) is okozhatnak. A BENACTIV GOLA szájvíz és a BENACTIV GOLA spray hidrogénezett 40-polioxietilén ricinusolajat tartalmaz, amely helyi bőrreakciókat okozhat. A BENACTIV GOLA szájvíz és a BENACTIV GOLA spray olyan aromát tartalmaz, amely d-limonént tartalmaz. A D-limonén allergiás reakciókat válthat ki. A BENACTIV GOLA szájvíz és a BENACTIV GOLA spray kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 10 ml-es adagonként, azaz gyakorlatilag \"nátriummentes\". A BENACTIV GOLA citrom és méz ízű cukorkák folyékony glükózt, folyékony szacharózt és mézet (invertcukrot) tartalmaznak. Ritka fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szacharáz-izomaltáz elégtelenségben szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert. Figyelembe kell venni diabetes mellitusban szenvedőknél: ez a gyógyszer tablettánként 1,07 g glükózt és 1,41 g szacharózt tartalmaz. A BENACTIV GOLA citrom és méz ízű cukorkák szulfitokat tartalmaznak. Ritkán súlyos túlérzékenységi reakciókat és hörgőgörcsöt okozhat. A BENACTIV GOLA citrom és méz ízű cukorkák csak nagyon kis mennyiségű glutént tartalmaznak (búzakeményítőből). Ez a gyógyszer „gluténmentesnek” számít, és nagyon valószínűtlen, hogy problémákat okozna a cöliákiás betegeknek. Egy tabletta legfeljebb 21,38 mikrogramm glutént tartalmaz. Ha a beteg allergiás a búzára (a cöliákiától eltérő állapot), nem szedheti ezt a gyógyszert. A BENACTIV THROAT A citrom és méz ízű pasztillák olyan aromát tartalmaznak, amely citált, citronellolt, d-limonént, farfalle-t, geraniolt és linalolt tartalmaz. A citrál, a citronellol, a d-limonén, a farfalle, a geraniol és a linalool allergiás reakciókat okozhat. BENACTIV THROAT A citrom és méz ízű pasztillák olyan aromát tartalmaznak, amely viszont butilezett hidroxi-anizolt tartalmaz, amely helyi bőrreakciókat (pl. kontakt dermatitist) vagy szem- és nyálkahártya irritációt okozhat. A BENACTIV GOLA cukormentes pasztilla narancs ízű ehelyett azoknak a betegeknek javasolt, akiknek szabályozniuk kell a cukor- és kalóriabevitelüket. A BENACTIV GOLA A narancs ízű cukormentes pasztillák olyan aromát tartalmaznak, amely citált, citronellolt, d-limonént, geraniolt és linalolt tartalmaz. A citrál, a citronellol, a d-limonén, a geraniol és a linalool allergiás reakciókat okozhat. A BENACTIV GOLA narancs ízű cukormentes pasztilla folyékony maltitot és izomaltot tartalmaz. Ritka, örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert. Enyhe hashajtó hatása lehet. A maltit és az izomalt kalóriaértéke 2,3 kcal\/g. Ne használja hosszan tartó, 7 napon túli kezelésekre. Ha 3 napos kezelés után nem észlel észrevehető eredményeket, az ok más kóros állapot lehet. Ilyen esetekben tanácsos orvoshoz fordulni.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIÓK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eÓvatosság szükséges az alábbiakban felsorolt ​​gyógyszerekkel kezelt betegeknél, mivel egyes betegeknél interakciókat jelentettek. Azonban tájékoztassa kezelőorvosát, ha más gyógyszereket is szed. A flurbiprofent kerülni kell az alábbiakkal együtt: - Aszpirin: kivéve, ha az orvos alacsony dózisú aszpirin (legfeljebb 100 mg\/nap vagy helyi profilaktikus dózisok szív- és érrendszeri védelme érdekében) bevételét javasolta; Más NSAID-tartalmú gyógyszerekhez hasonlóan a flurbiprofén és az aszpirin egyidejű alkalmazása általában nem javasolt a fokozott mellékhatások miatt (lásd 4.4 pont). - Cox-2-inhibitorok és egyéb NSAID-ok: más NSAID-ok, köztük szelektív ciklooxigenáz-2-gátlók egyidejű alkalmazása kerülendő a lehetséges additív hatások és a mellékhatások fokozott kockázata miatt (lásd 4.4 pont). A flurbiprofént óvatosan kell alkalmazni az alábbiakkal együtt: - Antikoagulánsok: A nem szteroid gyulladáscsökkentők fokozhatják az antikoagulánsok, például a warfarin hatását (lásd 4.4 pont) - Aggregációgátló szerek: fokozott gyomor-bélrendszeri vérzés kockázata - Szelektív szerotonin-visszavétel-gátlók (SSRI-k): fokozott a gyomor-bélrendszeri szerek és vérzéscsillapítók kockázata. angiotenzin II antagonisták): i Az NSAID-ok csökkenthetik a diuretikumok hatását. Más vérnyomáscsökkentő szerek fokozhatják a ciklooxigenáz gátlása által okozott nefrotoxicitást, különösen károsodott veseműködésű betegeknél (ezeknek a betegeknek megfelelően hidratáltnak kell lenniük) - Alkohol: növelheti a mellékhatások kockázatát, különösen a gyomor-bél traktus vérzését. glikozidok - Ciklosporin: a nefrotoxicitás fokozott kockázata - Kortikoszteroidok: NSAID-ok hatására fokozódik a gyomor-bélrendszeri fekély vagy vérzés kockázata (lásd 4.4 pont) - Lítium: bizonyíték van a plazma lítiumszintjének lehetséges emelkedésére - Metotrexát: emelkedhet a plazma lítiumszintje - Metotrexát: megemelkedhet a plazmaszint N a metotrexát 8 után: - 2 nappal a MiID esetében nem szabad metotrexátot alkalmazni. mifepriston beadása, mivel az NSAID-k csökkenthetik a mifepriszton hatását - Kinolon antibiotikumok: állatokon szerzett adatok azt mutatják, hogy az NSAID-ok növelhetik a kinolon antibiotikumokkal kapcsolatos görcsrohamok kockázatát. NSAID-okat és kinolonokat szedő betegeknél megnövekedhet a görcsrohamok kialakulásának kockázata - Takrolimusz: a nefrotoxicitás fokozott kockázata, ha nem szteroid gyulladáscsökkentőket adnak együtt takrolimuszszal - Zidovudin: a hematológiai toxicitás fokozott kockázata, ha az NSAID-okat zidovudinnal együtt adják.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eMELLÉKHATÁSOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNSAID-okkal szembeni túlérzékenységi reakciókat jelentettek, amelyek a következők lehetnek: (a) nem specifikus allergiás reakciók és anafilaxia (b) légúti reakciók, pl. asztma, súlyosbodott asztma, hörgőgörcs, nehézlégzés c) különféle bőrbetegségek, beleértve például a különböző típusú bőrkiütéseket, viszketést, csalánkiütést, purpurát, angioödémát és ritkábban exfoliatív és bullosus dermatosisokat (beleértve az epidermális necrolysis és az erythema multiforme). A leggyakrabban megfigyelt mellékhatások gyomor-bélrendszeri jellegűek. A gyógyszer helyi alkalmazása, különösen, ha hosszan tartó, helyi szenzibilizációt vagy irritációt okozhat. A tabletta formájú gyógyszer szájüregben való feloldódását hőérzet vagy bizsergés kísérheti az oropharynxban. Ilyen esetekben a kezelést meg kell szakítani, és szükség esetén megfelelő terápiát kell alkalmazni. A következő mellékhatásokról számoltak be, különösen szisztémás alkalmazásra szánt készítmények alkalmazása után. Ezek a rövid ideig és az öngyógyító gyógyszerek besorolásának megfelelő adagokban alkalmazott flurbiprofén alkalmazásával észleltekre vonatkoznak. Krónikus állapotok kezelésekor és hosszú ideig további mellékhatások léphetnek fel. A flurbiprofén alkalmazásával kapcsolatos mellékhatások az alábbiakban vannak felosztva a szervrendszerek besorolása és gyakorisága alapján. A gyakoriság meghatározása a következőképpen történik: nagyon gyakori (≥ 1\/10), gyakori (≥1\/100, \u003c1\/10), nem gyakori (≥1\/1000, \u003c1\/100), ritka (≥1\/10 000, \u003c1\/1000), nagyon ritka (\u003c1\/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető). Az egyes gyakorisági csoportokon belül a nemkívánatos hatások csökkenő súlyosság szerint vannak feltüntetve.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVér- és nyirokrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatások: vérszegénység, thrombocytopenia, aplasztikus anémia és agranulocytosis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIdegrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Gyakori. Mellékhatások: szédülés, fejfájás, paresztézia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIdegrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatások: Álmosság.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIdegrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatások: Cerebrovascularis baleset, látóideg-gyulladás, migrén, zavart állapotok, szédülés.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmunrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Ritka. Mellékhatások: Anafilaxiás reakció.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmunrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatások: angioödéma, túlérzékenység\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSzembetegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatások: látásromlás.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA fül és a labirintus betegségei - Gyakorisága: Nem ismert. Mellékhatások: Tinnitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSzívbetegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatások: szívelégtelenség, ödéma.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eÉrrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatások: magas vérnyomás.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLégzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek - Gyakoriság: Gyakori. Mellékhatások: torok irritáció.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLégzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatások: Asztma, bronchospasmus és nehézlégzés, oropharyngealis hólyagos bőrkiütés, oropharyngealis hypoesthesia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Gyakori. Mellékhatások: Hasmenés, szájfekély, hányinger, szájfájdalom, orális paresztézia, szájüregi fájdalom, kellemetlen érzés a szájban (forró vagy égő érzés, bizsergés a szájban).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatások: Hasi puffadás, hasi fájdalom, székrekedés, szájszárazság, dyspepsia, flatulencia, glossodynia, dysgeusia, szájüregi dysesthesia, hányás.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatások: Melena, haematemesis, gyomor-bélrendszeri vérzés, vastagbélgyulladás, a Crohn-betegség súlyosbodása, gyomorhurut, peptikus fekély, gyomorperforáció, fekélyvérzés.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatások: bőrkiütés, viszketés.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - Gyakorisága: Nem ismert. Mellékhatások: csalánkiütés, purpura, bullosus dermatitis (beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát, toxikus epidermális nekrolízist és erythema multiformét).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVese- és húgyúti betegségek és tünetek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatások: Toxikus nephropathia, tubulointerstitialis nephritis és nephrosis szindróma, veseelégtelenség (más NSAID-okhoz hasonlóan).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eÁltalános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatások: láz, fájdalom.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAz alkalmazás helyével kapcsolatos általános rendellenességek és állapotok - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatások: kellemetlen érzés, fáradtság.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMáj-epebetegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatások: Hepatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePszichiátriai betegségek - Gyakoriság: Nem gyakori. Mellékhatások: Álmatlanság.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePszichiátriai betegségek - Gyakoriság: Nem ismert. Mellékhatások: Depresszió, hallucinációk.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eFeltételezett mellékhatások jelentése\u003c\/u\u003e A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny\/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse címen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTÚLADAGOLÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTekintettel a hatóanyag csökkentett tartalmára és helyi felhasználására, nem valószínű, hogy túladagolási helyzetek fordulhatnak elő. \u003cb\u003eTünetek\u003c\/b\u003e A klinikailag nagy mennyiségű NSAID-t lenyelő betegek többségénél émelygés, hányás, gyomor-bélrendszeri irritáció, epigasztrikus fájdalom vagy ritkábban hasmenés alakul ki. Fülzúgás, fejfájás és gyomor-bélrendszeri vérzés is lehetséges. Súlyosabb NSAID-mérgezés esetén központi idegrendszeri toxicitás figyelhető meg, amely álmosságban, esetenként ingerlékenységben, homályos látásban és tájékozódási zavarban vagy kómában nyilvánul meg. A betegeknél időnként görcsrohamok alakulnak ki. Súlyos NSAID-mérgezés esetén metabolikus acidózis léphet fel, és a protrombin idő\/INR megnyúlhat, valószínűleg a keringésben lévő véralvadási faktorok hatásának interferenciája miatt. Akut veseelégtelenség és májkárosodás léphet fel. Asztmás betegeknél az asztma súlyosbodása lehetséges. \u003cb\u003eKezelés\u003c\/b\u003e A kezelésnek tünetinek és támogatónak kell lennie, és magában kell foglalnia a szabad légutak fenntartását, valamint a szívműködés és az életjelek monitorozását a stabilizálásig. Megfontolandó az aktív szén orális adagolása és szükség esetén a szérum elektrolitszint korrekciója, ha a beteg egy órán belül jelentkezik a potenciálisan toxikus mennyiség lenyelése után. A görcsrohamokat intravénás diazepammal vagy lorazepammal kell kezelni, ha azok gyakoriak vagy hosszan tartóak. Adjon hörgőtágítókat asztma kezelésére. A flurbiprofénnek nincs specifikus ellenszere.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eTerhesség\u003c\/u\u003e A flurbiprofén nem adható a terhesség első és második trimeszterében, kivéve, ha feltétlenül szükséges. A flurbiprofén alkalmazása a terhesség harmadik trimeszterében ellenjavallt. \u003cu\u003eSzoptatás\u003c\/u\u003e Korlátozott számú vizsgálatban a flurbiprofén nagyon alacsony koncentrációban jelenik meg az anyatejben, és nem valószínű, hogy negatív hatással lenne a szoptatott csecsemőre. A flurbiprofén alkalmazása azonban nem javasolt szoptató anyáknak. \u003cu\u003eTermékenység\u003c\/u\u003e Bizonyítékok állnak rendelkezésre, amelyek arra utalnak, hogy a ciklooxigenáz\/prosztaglandin szintézis gátlók az ovulációra gyakorolt ​​hatásuk révén károsíthatják a női termékenységet. Ez a kezelés abbahagyásával visszafordítható.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHATÁSOK A VEZETÉSI KÉPESSÉGRE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131271971143,"sku":"033262041","price":11.07,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-benactiv-gola-0-25-spray-per-mucosa-orale-15ml-farmacia-dottor-tili-1213792265.jpg?v=1767133307"},{"product_id":"benactivdol-gola-8-75mg-dose-spray-15ml","title":"Benactivdol Throat 8,75mg\/adag spray 15ml","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eJAVASLATOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA Benactivdol Throat felnőtteknél a torokfájás akut fájdalmának rövid távú tüneti kezelésére javallt.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTÍV ÖSSZETEVŐK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEgy spray 2,92 mg flurbiprofént tartalmaz, három \u003cb\u003efolyósítások\u003c\/b\u003e egy adagnak megfelelő 8,75 mg-ot tartalmaz, ami 16,2 mg\/ml flurbiprofénnek felel meg. Ismert hatású segédanyagok: metil-parahidroxibenzoát (E218) 1,18 mg\/adag propil-parahidroxibenzoát (E216) 0,24 mg\/adag 0,24 mg\/adag Aromák, amelyek tartalmazzák az allergéneket, az aromák és ízanyagok teljes listáját lásd az allergéneket (menta) 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSEGÉDANYAGOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBetadex Dibázikus nátrium-foszfát dodekahidrát Citromsav-monohidrát Metil-parahidroxibenzoát (E218) Propil-parahidroxibenzoát (E216) Nátrium-hidroxid Menta aroma Cseresznye aroma N,2,3-Trimetil-2-izopropil-butánamid Nátrium-szacharin-aromát a víz összetétele Kvalitta: Hidroxi-propil-összetétel Kvalitta Aromaanyagok Aromakészítmény Propilénglikol E1520 Gliceril-triacetát (Triacetin) E1518 Az aroma minőségi összetétele Cseresznye: Aromaanyagok Aromakészítmény Propilénglikol E1520 Víz\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1. pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. • Olyan betegek, akik korábban túlérzékenységi reakciókat (pl. asztma, hörgőgörcs, rhinitis, angioödéma vagy csalánkiütés) tapasztaltak acetilszalicilsav vagy más NSAID hatására. • Jelenlegi vagy korábban visszatérő peptikus fekélyben\/vérzésben (két vagy több kimutatható fekélyes epizód) és bélfekélyben szenvedő betegek. • Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében gyomor-bélrendszeri vérzés vagy perforáció, súlyos vastagbélgyulladás, vérzés vagy hematopoetikus rendellenesség szerepel a korábbi NSAID-kezeléshez kapcsolódóan. • A terhesség utolsó trimesztere (lásd 4.6 pont). • Súlyos szívelégtelenség, veseelégtelenség vagy májelégtelenség (lásd 4.4 pont). • 18 év alatti gyermekek és serdülők.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eADAGOLÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAdagolás Csak rövid távú kezelésekhez. 18 év feletti felnőttek számára javasolt: Egy adag (3 befújás) a torok érintett részére 3-6 óránként szükség szerint, 24 órás perióduson belül maximum 5 adag. \u003ci\u003eGyermekpopuláció\u003c\/i\u003e A Benactivdol Gola biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében nem igazolták. \u003ci\u003eIdős lakosság\u003c\/i\u003e Általános adagolási ajánlás nem adható, mivel az eddigi klinikai tapasztalatok korlátozottak. Az idősek fokozottan ki vannak téve a súlyos következmények kockázatának mellékhatások esetén. A tünetek kontrollálására a legalacsonyabb hatásos adagot a lehető legrövidebb ideig kell alkalmazni (lásd 4.4 pont). Az alkalmazás módja Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra Szülés közben ne lélegezze be. Ezt a gyógyszert nem szabad 3 napnál tovább alkalmazni. Használat előtt a szivattyút négyszer aktiválni kell, a fúvókát a testétől elfelé irányítva, amíg egyenletes és egyenletes köd szabadul fel. A szivattyú ezután használatra kész. Egyik használat között adjon ki minimális mennyiségű terméket a testétől távol, hogy a porlasztás egyenletes és egyenletes legyen. A termék használata előtt mindig győződjön meg arról, hogy a permet egyenletes és egyenletes.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eMEGŐRZÉS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNe hűtsük le és ne fagyasztsuk le.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eFIGYELMEZTETÉSEK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA mellékhatások minimálisra csökkenthetők, ha a legalacsonyabb hatásos dózist alkalmazzák a tünetek kezeléséhez szükséges legrövidebb ideig tartó kezelés során. \u003cb\u003eFertőzések \u003c\/b\u003e Mivel az NSAID csoportba tartozó gyógyszerek szisztémás alkalmazásával időlegesen a fertőzésekkel összefüggő gyulladás súlyosbodásának (pl. necrotizáló fasciitis kialakulása) izolált eseteit írták le, a betegeknek javasolt azonnal orvoshoz fordulni, ha a flurbiprofén spray-n alapuló terápia során bakteriális fertőzés jelei jelentkeznek vagy súlyosbodnak. Figyelembe kell venni az antibiotikum-terápia megkezdésének lehetséges indikációját. Gennyes bakteriális pharyngitis\/tonsillitis esetén a betegnek orvoshoz kell fordulnia a kezelés újraértékelése érdekében. A kezelést nem szabad 3 napnál tovább folytatni. A kezelést újra kell értékelni, ha a tünetek súlyosbodnak vagy új tünetek jelentkeznek. Ha szájirritáció lép fel, a flurbirprofén-kezelést abba kell hagyni. \u003cb\u003eIdős lakosság \u003c\/b\u003e Idős embereknél gyakoribbak a nem szteroid gyulladáscsökkentők mellékhatásai, különösen a vérzés és a gyomor-bélrendszeri perforáció, amelyek halálos kimenetelűek is lehetnek. \u003cb\u003eLégzési rendellenességek \u003c\/b\u003e Hörgőgörcs alakulhat ki azoknál a betegeknél, akik bronchiális asztmában vagy allergiás betegségben szenvednek, vagy akiknek a kórtörténetében szerepel, ezért a Flurbiprofen spray-t óvatosan kell alkalmazni ezeknél a betegeknél. \u003cb\u003eEgyéb NSAID-ok \u003c\/b\u003e A flurbiprofén spray más NSAID-okkal, beleértve a szelektív ciklooxigenáz-2-gátlókat is, egyidejű alkalmazását kerülni kell (lásd 4.5 pont). \u003cb\u003eSzisztémás lupus erythematosus (SLE) és vegyes kötőszöveti betegség \u003c\/b\u003e A szisztémás lupus erythematosusban (SLE) és vegyes kötőszöveti betegségben szenvedő betegeknél fokozott az aszeptikus meningitis kockázata (lásd 4.8 pont), azonban ez a hatás általában nem észlelhető rövid távú használatra szánt termékeknél, mint például a flurbiprofén spray. \u003cb\u003eSzív- és érrendszeri, vese- és májkárosodás \u003c\/b\u003e A nem szteroid gyulladásgátlókról beszámoltak a nefrotoxicitás különféle formáiról, beleértve az intersticiális nephritist, a nefrotikus szindrómát és a veseelégtelenséget. Az NSAID alkalmazása dózisfüggően csökkentheti a prosztaglandin képződést és veseelégtelenséget okozhat. E reakció kialakulásának kockázata a károsodott veseműködésű, szívelégtelenségben, májműködési zavarban szenvedő betegeknél, a vizelethajtó kezelésben részesülőknél és az időseknél a legnagyobb; ez a hatás általában nem figyelhető meg a rövid távú használatra szánt termékeknél, mint például a flurbiprofen spray. \u003cb\u003eMájhatások\u003c\/b\u003e Enyhe vagy közepesen súlyos májműködési zavar (lásd 4.3 és 4.8 pont). \u003cb\u003eKardiovaszkuláris és agyi érrendszeri hatások \u003c\/b\u003e Az olyan betegek kezelésének megkezdése előtt, akiknek a kórtörténetében magas vérnyomás és\/vagy szívelégtelenség szerepel, óvatosság szükséges (forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez), mivel folyadékretenciót, magas vérnyomást és ödémát jelentettek NSAID-kezeléssel kapcsolatban. Klinikai és epidemiológiai vizsgálatokból származó adatok arra utalnak, hogy egyes NSAID-ok alkalmazása (különösen nagy dózisokban és hosszú távú kezelések esetén) az artériás trombózisos események (például szívinfarktus vagy stroke) kockázatának enyhe növekedésével járhat. Nem áll rendelkezésre elegendő adat ennek a kockázatnak a kizárására a flurbiprofén esetében, ha napi 5-nél kevesebb adagban adják be (adagonként 3-szor). \u003cb\u003eA központi idegrendszerre gyakorolt hatások \u003c\/b\u003e Fájdalomcsillapítók okozta fejfájás - Fájdalomcsillapítók tartós vagy rendszertelen alkalmazása esetén fejfájás léphet fel, melyet nem szabad a gyógyszer adagjának emelésével kezelni. \u003cb\u003eEmésztőrendszeri rendellenességek \u003c\/b\u003e Az NSAID-okat óvatosan kell alkalmazni azoknak a betegeknek, akiknek a kórelőzményében gyomor-bélrendszeri betegségek (colitis ulcerosa, Crohn-betegség) szerepelnek, mivel ezek az állapotok súlyosbodhatnak (lásd 4.8 pont). Gyomor-bélrendszeri vérzést, fekélyesedést vagy perforációt, amely akár halálos is lehet, minden NSAID-vel kapcsolatban jelentettek a kezelés során bármikor, figyelmeztető tünetek jelenlétében vagy hiányában, vagy súlyos gyomor-bélrendszeri események anamnézisében. A gyomor-bélrendszeri vérzés, fekélyképződés vagy perforáció kockázata nagyobb NSAID-ok dózisának növelésével, olyan betegeknél, akiknek anamnézisében fekély szerepel, különösen ha vérzés vagy perforáció szövődött (lásd 4.3 pont), valamint időseknél; ez a hatás általában nem figyelhető meg a rövid távú használatra szánt termékeknél, mint például a flurbiprofen spray. Azoknak a betegeknek, akiknek a kórtörténetében gyomor-bélrendszeri toxicitás szerepel, különösen az idősek, jelentsenek minden szokatlan hasi tünetet (különösen a gyomor-bélrendszeri vérzést) egészségügyi szolgáltatójuknak. Óvatosság szükséges azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket kapnak, amelyek növelhetik a fekélyképződés vagy a vérzés kockázatát, például orális kortikoszteroidokat, véralvadásgátlókat, például warfarint, szelektív szerotonin-visszavétel-gátlókat vagy vérlemezke-aggregáció-gátlókat, például acetilszalicilsavat (lásd 4.5 pont). Ha flurbiprofént szedő betegeknél gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekély lép fel, a kezelést abba kell hagyni. \u003cb\u003eHematológiai hatások \u003c\/b\u003e A flurbiprofen, más NSAID-okhoz hasonlóan, gátolja a vérlemezke-aggregációt és meghosszabbítja a vérzési időt. A flurbiprofen spray-t óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknél vérzési rendellenességek jelentkeznek. \u003cb\u003eBőrgyógyászati hatások \u003c\/b\u003e Nagyon ritkán súlyos bőrreakciókat jelentettek, amelyek közül néhány halálos kimenetelű, beleértve a hámló dermatitist, a Stevens-Johnson-szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist az NSAID-ok alkalmazásával kapcsolatban (lásd 4.8 pont). Bőrkiütés, nyálkahártya elváltozások vagy a túlérzékenység bármely más jele esetén a flurbiprofen spray alkalmazását abba kell hagyni. Ez a termék metil-parahidroxi-benzoátot és propil-parahidroxi-benzoátot tartalmaz, amelyek allergiás reakciókat okozhatnak (néha késleltetve is). Ez a gyógyszer citált, d-limonént, eugenolt és linalolt tartalmazó aromákat tartalmaz. A citrál, a d-limonén, az eugenol és a linalool allergiás reakciókat okozhat. Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIÓK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA flurbiprofent kerülni kell az alábbi esetekben:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEgyéb NSAID-ok, beleértve a szelektív ciklooxigenáz-2 gátlókat: Kerülje két vagy több NSAID egyidejű alkalmazását, mivel ez növelheti a mellékhatások (különösen a gyomor-bélrendszeri nemkívánatos események, például fekélyek és vérzések) kockázatát (lásd 4.4 pont).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAcetilszalicilsav (alacsony dózisban): Hacsak az orvos nem javasolta az acetilszalicilsav kis dózisú (legfeljebb 75 mg\/nap) bevitelét (lásd 4.4 pont), mivel a mellékhatások lehetséges kockázata megnőhet.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA flurbiprofent óvatosan kell alkalmazni az alábbi esetekben:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVéralvadásgátlók: Az NSAID-ok fokozhatják az antikoagulánsok, például a warfarin hatását (lásd 4.4 pont).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eThrombocyta-aggregáció gátló szerek: Fennáll a gyomor-bélrendszeri fekélyek vagy vérzés kockázata (lásd 4.4 pont).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVérnyomáscsökkentő szerek (diuretikumok, ACE-gátlók, angiotenzin II antagonisták): az NSAID-ok csökkenthetik a diuretikumok hatását. Más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek fokozhatják a ciklooxigenáz gátlása által okozott nefrotoxicitást, különösen károsodott vesefunkciójú betegeknél.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAlkohol: növelheti a mellékhatások kockázatát, különösen a gyomor-bél traktus vérzését.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSzívglikozidok: Az NSAID-ok súlyosbíthatják a szívelégtelenséget, csökkenthetik a VGR-t (glomeruláris filtrációs ráta) és növelhetik a glikozidok plazmaszintjét – megfelelő monitorozás és szükség esetén dózismódosítás javasolt.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCiklosporin: Fennáll a nefrotoxicitás kockázata.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKortikoszteroidok: Fennáll a gyomor-bélrendszeri fekélyek vagy vérzés kockázata (lásd 4.4 pont).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLítium: A szérum lítiumszintje emelkedhet – megfelelő monitorozás és szükség esetén dózismódosítás javasolt.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMetotrexát: Az NSAID-ok a metotrexát beadása előtt vagy után 24 órán belül a metotrexát magas koncentrációjához és toxikus hatásainak fokozódásához vezethetnek.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMifepriston: A mifepriszton beadását követő 8-12 napig nem szabad NSAID-okat alkalmazni, mivel az NSAID-ok csökkenthetik a mifepriszton hatását.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOrális antidiabetikumok: Vércukorszint-változásokról számoltak be (az ellenőrzések gyakoriságának növelése javasolt).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFenitoin: A fenitoin szérumszintje megemelkedhet – megfelelő monitorozás és szükség esetén dózismódosítás javasolt.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKálium-megtakarító diuretikumok: Egyidejű alkalmazása hyperkalaemiát okozhat.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eProbenecid és szulfinpirazon: A probenecidet és szulfinpirazont tartalmazó gyógyszerek késleltethetik a flurbiprofén kiválasztódását.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKinolon antibiotikumok: Az állatkísérletek azt mutatják, hogy az NSAID-ok növelhetik a kinolon antibiotikumokkal összefüggő görcsrohamok kockázatát. NSAID-okat és kinolonokat szedő betegeknél fokozott a görcsrohamok kialakulásának kockázata.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSzelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k): Fennáll a gastrointestinalis fekélyek vagy vérzés kockázata (lásd 4.4 pont).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTakrolimusz: NSAID-ok és takrolimusz egyidejű alkalmazása esetén a nefrotoxicitás fokozott kockázata lehetséges.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZidovudin: NSAID-ok zidovudinnal együtt történő alkalmazásakor megnő a hematológiai toxicitás kockázata.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eGyermekpopuláció \u003c\/b\u003e További információ nem áll rendelkezésre.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eMELLÉKHATÁSOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNSAID-okkal szembeni túlérzékenységi reakciókat jelentettek, amelyek a következők lehetnek: (a) nem specifikus allergiás reakciók és anafilaxia (b) légúti reakciók, pl. asztma, súlyosbodott asztma, hörgőgörcs, nehézlégzés (c) különféle bőrreakciók, pl. viszketés, csalánkiütés, angioödéma és ritkábban exfoliatív és bullosus dermatosis (beleértve az epidermális nekrolízist és az erythema multiformét is). Az NSAID-kezeléssel összefüggésben ödémáról, magas vérnyomásról és szívelégtelenségről számoltak be. A flurbiprofén szájnyálkahártya-spray oldatos alkalmazása után nem áll rendelkezésre elegendő adat ennek a kockázatnak a kizárására. \u003cb\u003eAz alábbiakban közölt mellékhatások listája a flurbiprofén klinikai értékelésére vonatkozik, amelyet rövid ideig és az OTC besorolásnak megfelelő dózisokban alkalmaztak.\u003c\/b\u003e (Nagyon gyakori (≥1\/10), Gyakori (≥1\/100 - \u003c1\/10), Nem gyakori (≥1\/1000 - \u003c1\/100), Ritka (≥1\/10000 - \u003c1\/1000), Nagyon ritka (\u003c1\/10000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg). \u003ci\u003eA vér és a nyirokrendszer patológiái\u003c\/i\u003e Nem ismert: vérszegénység, thrombocytopenia. \u003ci\u003eSzív- és érrendszeri patológiák\u003c\/i\u003e Nem ismert: ödéma, magas vérnyomás, szívelégtelenség. \u003ci\u003eIdegrendszeri rendellenességek\u003c\/i\u003e Gyakori: szédülés, fejfájás, paresztézia. Nem gyakori: Álmosság. \u003ci\u003eLégzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek\u003c\/i\u003e Gyakori: torok irritáció. Nem gyakori: az asztma és hörgőgörcs súlyosbodása, nehézlégzés, sípoló légzés, hólyagok képződése oropharyngealis szinten, garat hypoesthesia. \u003ci\u003eEmésztőrendszeri rendellenességek\u003c\/i\u003e Gyakori: Hasmenés, Szájfekély, Hányinger, Szájfájdalom, Orális paresztézia, Oropharyngealis fájdalom, Orális diszkomfort (forró vagy égő érzés, bizsergés a szájban). Nem gyakori: Hasi puffadás, Hasi fájdalom, Székrekedés, Szájszárazság, Dyspepsia, Puffadás, Glossodynia, Dysgeusia, Orális dysesthesia, Hányás. \u003ci\u003eA bőr és a bőr alatti szövet patológiái\u003c\/i\u003e Nem gyakori: különböző típusú bőrkiütések, viszketés. Nem ismert: Súlyos bőrreakciók, például bullosus reakciók, beleértve a Stevens-Johnson szindrómát és a toxikus epidermális nekrózist. \u003ci\u003eA beadás helyével kapcsolatos szisztémás patológiák és állapotok\u003c\/i\u003e Nem gyakori: láz, fájdalom. \u003ci\u003eImmunrendszeri rendellenességek\u003c\/i\u003e Ritka: anafilaxiás reakció. \u003ci\u003ePszichiátriai rendellenességek\u003c\/i\u003e Nem gyakori: Álmatlanság. \u003ci\u003eHepatobiliáris rendellenességek\u003c\/i\u003e Nem ismert: Hepatitis \u003cb\u003eFeltételezett mellékhatások jelentése \u003c\/b\u003e A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny\/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Arra kérik az egészségügyi szakembereket, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse címen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTÚLADAGOLÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eTünetek\u003c\/b\u003e A klinikailag nagy mennyiségű NSAID-t lenyelt betegek többségénél hányinger, hányás, epigasztrikus fájdalom vagy ritkábban hasmenés alakul ki. Fülzúgás, fejfájás és gyomor-bélrendszeri vérzés is lehetséges. Súlyosabb NSAID-mérgezés esetén központi idegrendszeri toxicitás figyelhető meg, amely álmosságban, esetenként ingerlékenységben, homályos látásban és tájékozódási zavarban vagy kómában nyilvánul meg. A betegeknél időnként görcsrohamok alakulnak ki. Súlyos NSAID-mérgezés esetén metabolikus acidózis léphet fel, és a protrombin idő\/INR megnyúlhat, valószínűleg a keringésben lévő véralvadási faktorok hatásának interferenciája miatt. Akut veseelégtelenség és májkárosodás léphet fel. Asztmás betegeknél az asztma súlyosbodása lehetséges. \u003cb\u003eKezelés \u003c\/b\u003e A kezelésnek tünetinek és támogatónak kell lennie, és magában kell foglalnia a szabad légutak fenntartását, valamint a szívműködés és az életjelek monitorozását a stabilizálásig. Megfontolandó az aktív szén szájon át történő beadása vagy gyomormosás, és szükség esetén a szérum elektrolitszint korrekciója, ha a beteg a potenciálisan toxikus mennyiség bevételét követő egy órán belül jelentkezik. A görcsrohamokat intravénás diazepammal vagy lorazepammal kell kezelni, ha azok gyakoriak vagy hosszan tartóak. Adjon hörgőtágítókat asztma kezelésére. A flurbiprofénnek nincs specifikus ellenszere.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eTerhesség \u003c\/b\u003e A prosztaglandin szintézis gátlása negatívan befolyásolhatja a terhességet és\/vagy az embrionális\/magzati fejlődést. Epidemiológiai vizsgálatokból származó adatok arra utalnak, hogy a terhesség korai szakaszában prosztaglandinszintézis-gátlót alkalmaztak a vetélés, a szívfejlődési rendellenességek és a gastroschisis fokozott kockázatára. A szív- és érrendszeri malformációk abszolút kockázata kevesebb mint 1%-ról körülbelül 1,5%-ra nőtt. Úgy gondolják, hogy a kockázat az adaggal és a terápia időtartamával nő. Állatoknál kimutatták, hogy a prosztaglandinszintézis-gátlók beadása növeli a beültetés előtti és utáni veszteségeket, valamint az embrió-magzati letalitást. Ezenkívül számos malformáció, köztük a szív- és érrendszeri rendellenességek megnövekedett előfordulásáról számoltak be olyan állatoknál, amelyeknek az organogenetikai időszakban prosztaglandinszintézis-gátlót adtak. A flurbiprofén nem adható a terhesség első és második trimeszterében. A terhesség harmadik trimeszterében a prosztaglandinszintézis valamennyi gátlója • a magzatot az alábbiaknak teheti ki: - kardiopulmonális toxicitás (a ductus arteriosus idő előtti záródásával és pulmonális hipertóniával); - veseműködési zavar, amely oligohidramnionnal járó veseelégtelenségig terjedhet. • az anya és az újszülött a terhesség végén: - a vérzési idő esetleges megnyúlása, aggregáció gátló hatás, amely már nagyon alacsony dózisok esetén is előfordulhat. - a méhösszehúzódások gátlása, ami a szülés késését vagy megnyúlását eredményezi. Következésképpen a flurbiprofén a terhesség harmadik trimeszterében ellenjavallt (lásd 4.3 pont). \u003cb\u003eSzoptatás \u003c\/b\u003e Korlátozott számú vizsgálatban a flurbiprofén nagyon alacsony koncentrációban jelenik meg az anyatejben, és nem valószínű, hogy negatív hatással lenne a szoptatott csecsemőre. Az NSAID-ok szoptatott csecsemőkre gyakorolt ​​lehetséges káros hatásai miatt azonban szoptató anyáknak nem javasolt a flurbiprofén spray alkalmazása. \u003cb\u003eTermékenység \u003c\/b\u003e Bizonyítékok állnak rendelkezésre, amelyek arra utalnak, hogy a ciklooxigenáz\/prosztaglandin szintézis gátlók az ovulációra gyakorolt hatásuk révén károsíthatják a női termékenységet. Ez a kezelés abbahagyásával visszafordítható.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHATÁSOK A VEZETÉSI KÉPESSÉGRE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásokat nem vizsgálták. A szédülés, álmosság és látászavarok olyan mellékhatások, amelyek az NSAID-ok bevételét követően jelentkezhetnek. Ha ezek a hatások jelentkeznek, a betegek nem vezethetnek gépjárművet és nem kezelhetnek gépeket.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131346420039,"sku":"043050018","price":12.93,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-benactivdol-gola-8-75mg-dose-spray-15ml-farmacia-dottor-tili-1213791987.jpg?v=1767149609"},{"product_id":"benactivdolmed-8-75-mg-dose-15-ml-spray-orale-limone-e-miele","title":"BenactivDolMed 8,75 mg\/adag 15 ml citromos és mézes szájspray","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eJAVASLATOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA Benactivdolmed akut torokfájás rövid távú tüneti kezelésére javallt felnőtteknél.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTÍV ÖSSZETEVŐK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEgy permet 2,92 mg flurbiprofént tartalmaz, három permetezésnek megfelelő adag 8,75 mg flurbiprofént tartalmaz, ami 16,2 mg\/ml flurbiprofénnek felel meg. \u003cu\u003eIsmert hatású segédanyagok:\u003c\/u\u003e Metil-parahidroxi-benzoát (E218) 1,181 mg\/adag Propil-parahidroxi-benzoát (E216) 0,2362 mg\/adag Az aromák allergéneket tartalmaznak (citrom aroma és méz aroma). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSEGÉDANYAGOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBetadex, dinátrium-foszfát dodekahidrát, citromsav-monohidrát, metil-parahidroxibenzoát (E218), propil-parahidroxibenzoát (E216), nátrium-hidroxid, méz aroma, citrom aroma, N,2,3-trimetil-2-izopropil-butánamid, hidroxi-bután-4, nátrium-,9,5- víz. A méz aroma minőségi összetétele: Aromaanyag(ok), Aromakészítmény(ek), Propilénglikol (E1520). A citrom aroma minőségi összetétele: Aromaanyag(ok), Aromakészítmény(ek), Propilénglikol (E1520).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1. pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. • Olyan betegek, akik korábban túlérzékenységi reakciókat (pl. asztma, hörgőgörcs, rhinitis, angioödéma vagy csalánkiütés) tapasztaltak acetilszalicilsav vagy más NSAID hatására. • Jelenlegi vagy korábbi peptikus fekély\/visszatérő vérzés (két vagy több különálló fekélyes epizód) és bélfekély. • Korábbi NSAID-kezeléshez kapcsolódó gyomor-bélrendszeri vérzés vagy perforáció, súlyos vastagbélgyulladás, vérzés vagy vérképzőszervi rendellenességek anamnézisében. • A terhesség utolsó trimesztere (lásd 4.6 pont). • Súlyos szívelégtelenség, súlyos veseelégtelenség vagy súlyos májelégtelenség (lásd 4.4 pont). • 18 év alatti gyermekek és serdülők.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eADAGOLÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eAdagolás\u003c\/u\u003e: Csak rövid távú kezelésekre. 18 éves és idősebb felnőttek: szükség szerint 3-6 óránként egy adag (3 befújás) a torok hátsó részébe, 24 órás perióduson belül legfeljebb 5 adag. \u003cb\u003eGyermekpopuláció\u003c\/b\u003e: A Benactivdolmed biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében nem igazolták. \u003cb\u003eIdős betegek\u003c\/b\u003e: Általános adagolási ajánlás nem adható, mivel az eddigi klinikai tapasztalatok korlátozottak. Az idősek fokozottan ki vannak téve a súlyos következmények kockázatának mellékhatások esetén. A legalacsonyabb hatásos adagot a tünetek kezeléséhez szükséges legrövidebb ideig kell alkalmazni (lásd 4.4 pont). \u003cu\u003eAz adagolás módja\u003c\/u\u003e: szájnyálkahártyán történő alkalmazásra. Ne lélegezze be az adagolás közben. Ezt a gyógyszert legfeljebb 3 napig szabad alkalmazni. Az első használat előtt kapcsolja be a pumpát, a fúvókát a testétől távolabb irányítva, és legalább négyszer permetezzen, amíg finom, egyenletes köd szabadul fel. Ezután a szivattyú aktiválódik és használatra kész. A használatok között fordítsa el a fúvókát a testétől, és adjon ki minimális mennyiségű terméket annak érdekében, hogy a porlasztás finom és egyenletes legyen. A termék használata előtt mindig győződjön meg arról, hogy a spray finom és egyenletes.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eMEGŐRZÉS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNe hűtsük le és ne fagyasztsuk le.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eFIGYELMEZTETÉSEK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA mellékhatások minimálisra csökkenthetők, ha a legalacsonyabb hatásos dózist alkalmazzák a tünetek kezeléséhez szükséges legrövidebb ideig tartó kezelés során. \u003cu\u003eFertőzések\u003c\/u\u003e: Mivel a fertőző gyulladások súlyosbodását (pl. nekrotizáló fasciitis kialakulása) izolált esetekben írták le, időbeli összefüggésben az NSAID-csoportba tartozó gyógyszerek szisztémás alkalmazásával, a betegnek javasolt azonnal orvoshoz fordulni, ha a flurbiprofen spray-kezelés során bakteriális fertőzés jelei jelentkeznek vagy súlyosbodnak. Meg kell fontolni, hogy indokolt-e az antibiotikum-terápia megkezdése. Gennyes bakteriális pharyngitis\/tonsillitis esetén a betegnek tanácsos orvoshoz fordulni a kezelés újraértékelése érdekében. A kezelést legfeljebb 3 napig kell végezni. Ha a tünetek súlyosbodnak vagy új tünetek jelentkeznek, a kezelést újra kell értékelni. Ha szájirritáció lép fel, a flurbirprofén-kezelést abba kell hagyni. \u003cu\u003eIdős lakosság\u003c\/u\u003e: Idős embereknél gyakoribbak a nem szteroid gyulladáscsökkentők mellékhatásai, különösen a vérzés és a gyomor-bélrendszeri perforáció, amely végzetes is lehet. \u003cu\u003eLégzőszervi hatások\u003c\/u\u003e: Hörgőgörcs léphet fel olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében bronchiális asztma vagy allergiás betegség szerepel. A flurbiprofen spray-t óvatosan kell alkalmazni ezeknél a betegeknél. \u003cu\u003eEgyéb NSAID-ok\u003c\/u\u003e: Kerülni kell a flurbiprofén spray más NSAID-okkal, beleértve a szelektív ciklooxigenáz-2 gátlókat, egyidejű alkalmazását (lásd 4.5 pont). \u003cu\u003eSzisztémás lupus erythematosus (SLE) és vegyes kötőszöveti betegség\u003c\/u\u003e: A szisztémás lupus erythematosusban (SLE) és vegyes kötőszöveti betegségben szenvedő betegeknél megnövekedhet az aszeptikus meningitis kockázata (lásd 4.8 pont), azonban ez a hatás általában nem figyelhető meg a korlátozott és rövid távú használatra szánt termékeknél, mint például a flurbiprofén spray. \u003cu\u003eSzív- és érrendszeri, vese- és májkárosodás\u003c\/u\u003e: Az NSAID-kről beszámoltak a nefrotoxicitás különféle formáiról, beleértve az intersticiális nephritist, a nefrotikus szindrómát és a veseelégtelenséget. Az NSAID alkalmazása dózisfüggően csökkentheti a prosztaglandin képződést és veseelégtelenséget okozhat. E reakció kialakulásának a legnagyobb kockázata a károsodott vesefunkciójú, szívkárosodásban, májműködési zavarban szenvedő betegeknél, a vizelethajtó kezelésben részesülőknél és az időseknél van; ez a hatás azonban általában nem észlelhető a korlátozott, rövid távú használatra szánt termékeknél, mint például a flurbiprofen spray. \u003cu\u003eMájhatások\u003c\/u\u003e: Enyhe vagy közepesen súlyos májműködési zavar (lásd 4.3 és 4.8 pont). \u003cu\u003eKardiovaszkuláris és agyi érrendszeri hatások\u003c\/u\u003e: Az olyan betegek kezelésének megkezdése előtt, akiknek a kórtörténetében magas vérnyomás és\/vagy szívelégtelenség szerepel, óvatosság szükséges (forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez), mivel folyadékretenciót, magas vérnyomást és ödémát jelentettek az NSAID-kezeléssel kapcsolatban. Klinikai vizsgálatok és epidemiológiai adatok arra utalnak, hogy egyes NSAID-ok alkalmazása (különösen nagy dózisokban és hosszú távú kezelés esetén) az artériás trombózisos események (például szívinfarktus vagy stroke) kockázatának enyhe növekedésével járhat. Nincs elegendő adat ennek a kockázatnak a kizárására a flurbiprofén esetében, ha napi 5 adagot meg nem haladó adagban adják (3 adag minden adaghoz). \u003cu\u003eHatások az idegrendszerre\u003c\/u\u003e: Fájdalomcsillapítók által kiváltott fejfájás - Fájdalomcsillapítók tartós vagy rendszertelen alkalmazása esetén fejfájás léphet fel, melyet nem szabad a gyógyszer adagjának emelésével kezelni. \u003cu\u003eEmésztőrendszeri hatások\u003c\/u\u003e: Az NSAID-okat óvatosan kell alkalmazni azoknak a betegeknek, akiknek kórtörténetében gyomor-bélrendszeri betegség (colitis ulcerosa, Crohn-betegség) szerepel, mivel ezek az állapotok súlyosbodhatnak (lásd 4.8 pont). Gyomor-bélrendszeri vérzést, fekélyesedést vagy perforációt, amely akár halálos is lehet, minden NSAID-kezelés során beszámoltak a kezelés során bármikor, figyelmeztető tünetekkel vagy anélkül, vagy súlyos gyomor-bélrendszeri események kórtörténetében. A gyomor-bélrendszeri vérzés, fekélyképződés vagy perforáció kockázata nagyobb NSAID-ok dózisának növelésével, olyan betegeknél, akiknek anamnézisében fekély szerepel, különösen ha vérzés vagy perforáció szövődött (lásd 4.3 pont), valamint időseknél; ez a hatás azonban általában nem figyelhető meg a rövid távú, korlátozott felhasználásra szánt termékeknél, mint például a flurbiprofen spray. Azoknak a betegeknek, akiknek a kórtörténetében gyomor-bélrendszeri toxicitás szerepel, különösen, ha idősek, jelentsenek minden szokatlan hasi tünetet (különösen a gyomor-bélrendszeri vérzést) kezelőorvosuknak. Óvatosság szükséges azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket kapnak, amelyek növelhetik a fekélyképződés vagy a vérzés kockázatát, például orális kortikoszteroidokat, véralvadásgátlókat, például warfarint, szelektív szerotonin-visszavétel-gátlókat vagy vérlemezke-aggregáció-gátlókat, például acetilszalicilsavat (lásd 4.5 pont). Ha a flurbiprofént szedő betegeknél gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekély lép fel, a kezelést abba kell hagyni. \u003cu\u003eHematológiai hatások\u003c\/u\u003e: A flurbiprofen, más NSAID-okhoz hasonlóan, gátolja a vérlemezke-aggregációt és meghosszabbítja a vérzési időt. A flurbiprofen spray-t óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknél fennáll a kóros vérzés lehetősége. \u003cu\u003eBőrgyógyászati hatások\u003c\/u\u003e: Nagyon ritkán súlyos bőrreakciókat jelentettek, amelyek közül néhány halálos kimenetelű, beleértve a hámló dermatitist, a Stevens-Johnson-szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist az NSAID-ok alkalmazásával kapcsolatban (lásd 4.8 pont). Bőrkiütés, nyálkahártya elváltozások vagy a túlérzékenység bármely más jele esetén a flurbiprofen spray alkalmazását abba kell hagyni. Ez a termék metil-parahidroxibenzoátot és propil-parahidroxibenzoátot tartalmaz, amelyek allergiás reakciókat okozhatnak (néha késleltetett). Ez a készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”. Allergéneket tartalmazó aromák: Ez a termék ánizil-alkoholt, citrált, citronellolt, d-limonént, geraniolt és linalolt tartalmazó aromákat tartalmaz. Az anizilikus alkohol, citrál, citronellol, d-limonén, geraniol, linalool allergiás reakciókat okozhat.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIÓK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA flurbiprofent kerülni kell az alábbi esetekben:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEgyéb NSAID-ok, beleértve a szelektív ciklooxigenáz-2 gátlókat: Kerülje két vagy több NSAID egyidejű alkalmazását, mivel ez növelheti a mellékhatások (különösen a gyomor-bélrendszeri nemkívánatos események, például fekélyek és vérzések) kockázatát (lásd 4.4 pont).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAcetilszalicilsav (alacsony dózisok): Kivéve, ha kezelőorvosa alacsony dózisú aszpirint (nem haladja meg a napi 75 mg-ot) javasolta, mert megnőhet a mellékhatások kockázata (lásd 4.4 pont).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA flurbiprofent óvatosan kell alkalmazni az alábbi esetekben:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVéralvadásgátlók: Az NSAID-ok fokozhatják az antikoagulánsok, például a warfarin hatását (lásd 4.4 pont).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eThrombocyta-aggregáció gátló szerek: Fennáll a gyomor-bélrendszeri fekélyek vagy vérzés kockázata (lásd 4.4 pont).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVérnyomáscsökkentő szerek (diuretikumok, ACE-gátlók, angiotenzin II antagonisták): Az NSAID-ok csökkenthetik a diuretikumok hatását, más vérnyomáscsökkentő szerek pedig fokozhatják a ciklooxigenáz gátlása által okozott nefrotoxicitást, különösen károsodott veseműködésű betegeknél.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAlkohol: növelheti a mellékhatások kockázatát, különösen a gyomor-bél traktus vérzését.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSzívglikozidok: Az NSAID-ok súlyosbíthatják a szívelégtelenséget, csökkenthetik a VGR-t (glomeruláris filtrációs ráta) és növelhetik a glikozidok plazmaszintjét – megfelelő monitorozás és szükség esetén dózismódosítás javasolt.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCiklosporin: Fennáll a nefrotoxicitás kockázata.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKortikoszteroidok: Fennáll a gyomor-bélrendszeri fekélyek vagy vérzés kockázata (lásd 4.4 pont).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLítium: A szérum lítiumszintje emelkedhet – megfelelő monitorozás és szükség esetén dózismódosítás javasolt.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMetotrexát: Az NSAID-ok a metotrexát beadása előtt vagy után 24 órán belül a metotrexát magas koncentrációjához és toxikus hatásainak fokozódásához vezethetnek.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMifepriston: A nem szteroid gyulladásgátlók a mifepriszton beadása után 8-12 napig nem alkalmazhatók, mivel az NSAID-ok csökkenthetik a mifepriszton hatását.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOrális antidiabetikumok: Vércukorszint-változásokról számoltak be (az ellenőrzések gyakoriságának növelése javasolt).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFenitoin: A fenitoin szérumszintje megemelkedhet – megfelelő monitorozás és szükség esetén dózismódosítás javasolt.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKálium-megtakarító diuretikumok: Egyidejű alkalmazása hyperkalaemiát okozhat.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eProbenecid és szulfinpirazon: A probenecidet és szulfinpirazont tartalmazó gyógyszerek késleltethetik a flurbiprofén kiválasztódását.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKinolon antibiotikumok: Az állatkísérletek azt mutatják, hogy az NSAID-ok növelhetik a kinolon antibiotikumokkal kapcsolatos görcsrohamok kockázatát. NSAID-okat és kinolonokat szedő betegeknél fokozott a görcsrohamok kialakulásának kockázata.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSzelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k): Fennáll a gastrointestinalis fekélyek vagy vérzés kockázata (lásd 4.4 pont).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTakrolimusz: NSAID-ok és takrolimusz egyidejű alkalmazása esetén a nefrotoxicitás fokozott kockázata lehetséges.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZidovudin: NSAID-ok zidovudinnal történő egyidejű alkalmazása esetén megnő a hematológiai toxicitás kockázata.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eGyermekpopuláció\u003c\/u\u003e: További információ nem áll rendelkezésre.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eMELLÉKHATÁSOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNSAID-okkal szembeni túlérzékenységi reakciókat jelentettek, amelyek a következők lehetnek: (a) nem specifikus allergiás reakciók és anafilaxia; (b) légúti reaktivitás, pl. asztma, súlyosbodott asztma, bronchospasmus, nehézlégzés; c) különféle bőrreakciók, pl. viszketés, csalánkiütés, angioödéma és ritkábban exfoliatív és bullosus dermatosis (beleértve az epidermális nekrolízist és az erythema multiformét is). Az NSAID-kezeléssel összefüggésben ödémáról, magas vérnyomásról és szívelégtelenségről számoltak be. Az adatok nem elegendőek ahhoz, hogy kizárjuk ezt a kockázatot a flurbiprofén szájnyálkahártya-spray oldatos alkalmazása esetén. \u003cb\u003eAz alábbiakban közölt mellékhatások listája a flurbiprofénnél feljegyzett mellékhatásokra vonatkozik, amelyeket az OTC besorolásnak megfelelő dózisokban és rövid ideig alkalmaztak.\u003c\/b\u003e. (Nagyon gyakori (≥1\/10), Gyakori (≥1\/100 - \u003c1\/10), Nem gyakori (≥1\/1000 - \u003c1\/100), Ritka (≥1\/10 000 - \u003c1\/1000), Nagyon ritka (\u003c1\/10 000), Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető). \u003ci\u003eA vér és a nyirokrendszer patológiái\u003c\/i\u003e. Nem ismert: vérszegénység, thrombocytopenia. \u003ci\u003eSzív- és agyi érrendszeri betegségek\u003c\/i\u003e. Nem ismert: ödéma, magas vérnyomás, szívelégtelenség. \u003ci\u003eIdegrendszeri rendellenességek\u003c\/i\u003e. Gyakori: szédülés, fejfájás, paresztézia; Nem gyakori: álmosság. \u003ci\u003eLégzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek\u003c\/i\u003e. Gyakori: torok irritáció; Nem gyakori: az asztma és hörgőgörcs súlyosbodása, nehézlégzés, sípoló légzés, oropharyngealis hólyagos bőrkiütés, garat hypoesthesia. \u003ci\u003eEmésztőrendszeri rendellenességek\u003c\/i\u003e. Gyakori: hasmenés, szájfekély, hányinger, szájfájdalom, orális paresztézia, szájüregi fájdalom, szájüregi kellemetlen érzés (meleg vagy égő érzés, bizsergés a szájban); Nem gyakori: hasi puffadás, hasi fájdalom, székrekedés, szájszárazság, dyspepsia, flatulencia, glossodynia, dysgeusia, szájüregi dysesthesia, hányás. \u003ci\u003eA bőr és a bőr alatti szövet patológiái\u003c\/i\u003e. Nem gyakori: különböző típusú bőrkiütések, viszketés; Nem ismert: a bőrreakciók súlyos formái, például bullosus reakciók, beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát és a toxikus epidermális nekrózist. \u003ci\u003eAz alkalmazás helyével kapcsolatos általános patológiák és állapotok\u003c\/i\u003e. Nem gyakori: láz, fájdalom. \u003ci\u003eImmunrendszeri rendellenességek\u003c\/i\u003e. Ritka: anafilaxiás reakció. \u003ci\u003ePszichiátriai rendellenességek\u003c\/i\u003e. Nem gyakori: álmatlanság. \u003ci\u003eHepatobiliáris rendellenességek\u003c\/i\u003e. Nem ismert: hepatitis. \u003cu\u003eFeltételezett mellékhatások jelentése\u003c\/u\u003e. A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny\/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse címen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTÚLADAGOLÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eTünetek\u003c\/b\u003e Azon betegek többségénél, akik klinikailag jelentős mennyiségű NSAID-ot nyeltek le, többé nem alakul ki hányinger, hányás, epigasztrikus fájdalom vagy ritkábban hasmenés. Fülzúgás, fejfájás és gyomor-bélrendszeri vérzés is lehetséges. Súlyosabb NSAID-mérgezés esetén központi idegrendszeri toxicitás figyelhető meg, amely álmosságban, esetenként izgatottságban, homályos látásban és tájékozódási zavarban vagy kómában nyilvánul meg. A betegeknél időnként görcsrohamok alakulnak ki. Súlyos NSAID-mérgezés esetén metabolikus acidózis léphet fel, és a protrombin idő\/INR megnyúlhat, valószínűleg a keringő véralvadási faktorok hatásának interferenciája miatt. Akut veseelégtelenség és májkárosodás léphet fel. Asztmás betegeknél az asztma súlyosbodása lehetséges. \u003cb\u003eKezelés\u003c\/b\u003e A kezelésnek tünetinek és támogatónak kell lennie, és magában kell foglalnia a szabad légutak fenntartását, valamint a szívműködés és az életjelek monitorozását a stabilizálásig. Megfontolandó az aktív szén szájon át történő beadása vagy gyomormosás, és szükség esetén a szérum elektrolitszint korrekciója, ha a beteg a potenciálisan toxikus mennyiség bevételét követő egy órán belül jelentkezik. A rohamokat, ha azok gyakoriak vagy elhúzódóak, intravénás diazepammal vagy lorazepammal kell kezelni. Adjon hörgőtágítókat asztma kezelésére. A flurbiprofénnek nincs specifikus ellenszere.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eTerhesség\u003c\/u\u003e: A prosztaglandin szintézis gátlása negatívan befolyásolhatja a terhességet és\/vagy az embrionális\/magzati fejlődést. Epidemiológiai vizsgálatokból származó adatok arra utalnak, hogy a terhesség korai szakaszában prosztaglandinszintézis-gátlót alkalmaztak a vetélés, a szívfejlődési rendellenességek és a gastroschisis fokozott kockázatára. A szív- és érrendszeri rendellenességek abszolút kockázata kevesebb mint 1%-ról körülbelül 1,5%-ra nőtt. Úgy gondolják, hogy a kockázat az adaggal és a terápia időtartamával nő. Állatoknál kimutatták, hogy a prosztaglandinszintézis-gátlók beadása növeli a beültetés előtti és utáni veszteségeket, valamint az embrió-magzati letalitást. Ezenkívül számos malformáció, köztük a szív- és érrendszeri rendellenességek megnövekedett előfordulásáról számoltak be olyan állatoknál, amelyeknek az organogenetikai időszakban prosztaglandinszintézis-gátlót adtak. A flurbiprofén nem adható a terhesség első és második trimeszterében. A terhesség harmadik trimeszterében a prosztaglandinszintézis valamennyi gátlója • a magzatot az alábbiaknak teheti ki: - kardiopulmonális toxicitás (a ductus arteriosus idő előtti záródásával és pulmonális hipertóniával); - veseműködési zavar, amely oligohidramnionnal járó veseelégtelenségig terjedhet; • az anya és az újszülött a terhesség végén: - a vérzési idő esetleges megnyúlása, aggregáció gátló hatás, amely már nagyon alacsony dózisok esetén is előfordulhat. - a méhösszehúzódások gátlása, ami a szülés késését vagy megnyúlását eredményezi. Következésképpen a flurbiprofén a terhesség harmadik trimeszterében ellenjavallt (lásd 4.3 pont). \u003cu\u003eSzoptatás\u003c\/u\u003e: Korlátozott számú vizsgálatban a flurbiprofén nagyon alacsony koncentrációban jelenik meg az anyatejben, és nem valószínű, hogy káros hatással lenne a szoptatott csecsemőre. Az NSAID-ok szoptatott csecsemőkre gyakorolt ​​lehetséges káros hatásai miatt azonban szoptató anyáknak nem javasolt a flurbiprofén spray alkalmazása. \u003cu\u003eTermékenység\u003c\/u\u003e: Bizonyos bizonyítékok arra utalnak, hogy a ciklooxigenáz\/prosztaglandin szintézis gátlók az ovulációra gyakorolt hatásuk révén károsíthatják a női termékenységet. Ez a kezelés abbahagyásával visszafordítható.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHATÁSOK A VEZETÉSI KÉPESSÉGRE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásokat nem vizsgálták. Szédülés, álmosság és látászavarok lehetséges mellékhatások az NSAID-ok bevételét követően. Ha ezek előfordulnak, a beteg nem vezethet gépjárművet és nem kezelhet gépeket.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730210324807,"sku":"048231017","price":12.93,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-benactivdolmed-8-75-mg-dose-15-ml-spray-orale-limone-e-miele-farmacia-dottor-tili-1213791050.jpg?v=1767154809"}],"url":"https:\/\/www.dottortili.com\/hu\/collections\/benactiv.oembed","provider":"Farmacia Dottor Tili","version":"1.0","type":"link"}