{"product_id":"flomax-350-mg-20-bustine-granulato-per-sospensione-orale","title":"Flomax 350 mg 20 tasakos granulátum belsőleges szuszpenzióhoz","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eJAVASLATOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eFelnőttek és 15 év feletti serdülők\u003c\/b\u003e. Fájdalmas és nem fájdalmas gyulladásos állapotok, még lázzal is együtt, amelyek a fül-orr-gégészetet érintik. (sinusitis, fülgyulladás, mandulagyulladás, pharyngitis, gégegyulladás).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTÍV ÖSSZETEVŐK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003eFLOMAX 350 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz\u003c\/i\u003e Egy kétrészes tasak tartalma: Hatóanyag: 350 mg Morniflumate. Ismert hatású segédanyagok: szacharóz, szorbit, aszpartám és narancssárga S (E 110). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSEGÉDANYAGOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003eGranulált\u003c\/i\u003e: szacharóz, szorbit, banán aroma, maltodextrin, gyümölcs aroma, kroszpovidon, hipromellóz, aszpartám, ammónium-glicirrhizinát, xantángumi, poliszorbát 20, nátrium-lauril-szulfát, narancssárga S (E 110).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eELLENJAVALLATOK ÉS MELLÉKHATÁSOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA hatóanyaggal vagy a 6.1. pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység; Gastroduodenális fekélyben szenvedő alanyok, valamint a 6.1. pontban felsorolt ​​hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szemben túlérzékeny személyek, akiknek anamnézisében allergia vagy asztma szerepel nifluminsav\/morniflumát vagy hasonló hatású vagy kémiai szempontból közeli rokon anyagok, például más NSAID-ok és aszpirin alkalmazása miatt (lásd 4.5. bekezdés); Korábbi aktív kezeléssel összefüggő gyomor-bélrendszeri vérzés vagy perforáció a kórtörténetben, vagy visszatérő peptikus vérzés\/fekély (két vagy több, igazolt fekélyes vagy vérzéses epizód); Súlyos máj-, vese- és szívelégtelenség; a terhesség harmadik trimesztere (lásd 4.6 pont); Gyermekek és 15 év alatti serdülők. Serdülőkorúak, akiknek anamnézisében fekély, rectitis vagy rectorrhagia szerepelt. A granulátum (tasak) aszpartámot tartalmaz, ezért fenilketonuria esetén ellenjavallt.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eADAGOLÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eFelnőttek és 15 év feletti serdülők\u003c\/u\u003e 2 tasak FLOMAX 350 mg, naponta kétszer. \u003cu\u003eIdősek (65 év felett)\u003c\/u\u003e 1 tasak FLOMAX 350 mg, naponta 2-3 alkalommal. Idős betegek kezelésekor az adagot gondosan az orvosnak kell meghatároznia, aki értékeli a fenti adagok lehetséges csökkentését. A gyógyszert rövid távú kezelésre kell alkalmazni. A Flomax-kezelés időtartama nem haladhatja meg az 5 napot. \u003cb\u003e \u003cem\u003eGyermekpopuláció\u003c\/em\u003e \u003c\/b\u003e Ne alkalmazza gyermekeknél és 15 év alatti serdülőknél. \u003cb\u003eAz adagolás módja\u003c\/b\u003e A tasakot a „teljes adag” vonal mentén felnyitva 350 mg-os adagot kap. A FLOMAX-ot teli gyomorral kell beadni. A mellékhatások minimálisra csökkenthetők, ha a lehető legrövidebb időtartamú kezelést alkalmazzák a tünetek szabályozásához (lásd 4.4 pont).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eMEGŐRZÉS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEz a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eFIGYELMEZTETÉSEK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMás nem szteroid gyulladásgátlókhoz hasonlóan a morniflumát is hozzájárulhat asztmás krízis kiváltásához azoknál a betegeknél, akiknek krónikus rhinitishez, krónikus sinusitishez és\/vagy orrpolipózishoz társuló asztmája van. A morniflumát beadása asztmás rohamot okozhat, különösen bizonyos egyéneknél, akik allergiásak az acetilszalicilsavra vagy egy NSAID-re. A Morniflumate elfedheti a fertőzés szokásos jeleit és tüneteit, ezért óvatosan kell alkalmazni aktív fertőzésben szenvedő betegeknél, vagy olyan betegeknél, akiknél fennáll a fertőzés veszélye, még akkor is, ha jól kontrollált. A bárányhimlő kivételesen súlyos fertőző szövődményeket okozhat a bőrön és a lágyrészeken. Jelenleg nem zárható ki, hogy az NSAID-ok elősegíthetik ezen fertőzések súlyosbodását. Következésképpen bárányhimlő esetén tanácsos kerülni a morniflumát alkalmazását (lásd 4.8 pont). A hosszan tartó kezelések során időszakos vérképvizsgálat, valamint máj- és vesefunkciós vizsgálat javasolt. \u003cb\u003eHasználati óvintézkedések\u003c\/b\u003e A vizelet mennyiségét és a vesefunkciót szigorúan ellenőrizni kell a morniflumát-kezelés kezdetén krónikus szívelégtelenségben, vese- vagy májelégtelenségben szenvedő, vizelethajtót szedő betegeknél, akiknél súlyos műtéten estek át, aminek következtében hypovolaemiát okoztak, és különösen idős betegeknél. A FLOMAX nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel, beleértve a szelektív COX-2 gátlókat is, egyidejű alkalmazását kerülni kell. A nemkívánatos hatások minimalizálhatók, ha a legalacsonyabb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák a tünetek kezelésére (lásd a 4.2 pontot és az alábbi, a gastrointestinalis és kardiovaszkuláris kockázatokról szóló részeket). \u003cb\u003e \u003cem\u003eKardiovaszkuláris és agyi érrendszeri hatások\u003c\/em\u003e \u003c\/b\u003e Megfelelő monitorozás és megfelelő utasítások szükségesek azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében magas vérnyomás és\/vagy enyhe vagy közepes pangásos szívelégtelenség szerepel, mivel folyadékretenciót és ödémát észleltek az NSAID-kezeléssel összefüggésben. Klinikai vizsgálatok és epidemiológiai adatok arra utalnak, hogy egyes NSAID-ok alkalmazása (különösen nagy dózisokban és hosszú távú kezelések esetén) az artériás thromboticus események (pl. myocardialis infarktus vagy stroke) kockázatának mérsékelt növekedésével járhat. Nem áll rendelkezésre elegendő adat a morniflumát hasonló kockázatának kizárásához. Nem kontrollált magas vérnyomásban, pangásos szívelégtelenségben, megállapított ischaemiás szívbetegségben, perifériás artériás betegségben és\/vagy cerebrovascularis betegségben szenvedő betegek csak alapos mérlegelés után kezelhetők morniflumáttal. Hasonló megfontolásokat kell megfontolni a hosszú távú kezelés megkezdése előtt olyan betegeknél, akiknél a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezői (pl. magas vérnyomás, hiperlipidémia, diabetes mellitus, dohányzás) állnak fenn. \u003cb\u003e \u003cem\u003eEmésztőrendszeri vérzés, fekélyesedés és perforáció:\u003c\/em\u003e \u003c\/b\u003e Gasztrointesztinális vérzést, fekélyesedést és perforációt, amelyek halálos kimenetelűek is lehetnek, minden NSAID-kezelés során bármikor beszámoltak figyelmeztető tünetekkel vagy anélkül, vagy súlyos gyomor-bélrendszeri események kórtörténetében. A relatív kockázat növekszik időseknél, legyengülteknél, alacsony testtömegűeknél és véralvadásgátló vagy vérlemezke-gátló szerekkel kezelt betegeknél. Ha FLOMAX-ot szedő betegeknél gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekély lép fel, a kezelést abba kell hagyni. Az NSAID-okat óvatosan és szoros orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni azoknak a betegeknek, akiknek a kórelőzményében gyomor-bélrendszeri betegség (colitis ulcerosa, Crohn-betegség, hiatushernia) szerepel, mivel ezek az állapotok súlyosbodhatnak (lásd 4.8, Nemkívánatos hatások pont). Óvatosan kell eljárni azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket szednek, amelyek növelhetik a fekélyképződés vagy vérzés kockázatát, például orális kortikoszteroidokat, véralvadásgátlókat, például warfarint, szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlókat vagy thrombocyta-aggregációt gátló szereket, például aszpirint (lásd 4.5 pont). Idősek: Idős betegeknél gyakrabban fordulnak elő NSAID-ok mellékhatásai, különösen a gyomor-bélrendszeri vérzés és perforáció, amelyek halálos kimenetelűek is lehetnek (lásd 4.2 pont). Időseknél és olyan betegeknél, akiknek anamnézisében fekély szerepel, különösen, ha vérzés vagy perforáció szövődött (lásd 4.3 pont), a gyomor-bélrendszeri vérzés, fekélyképződés vagy perforáció kockázata nagyobb NSAID-ok nagyobb dózisa esetén. Ezeknek a betegeknek a kezelést a rendelkezésre álló legalacsonyabb adaggal kell kezdeni. Ezeknél a betegeknél megfontolandó a védőszerek (misoprostol vagy protonpumpa-gátlók) egyidejű alkalmazása, valamint azoknál a betegeknél, akik alacsony dózisú aszpirint vagy más olyan gyógyszereket szednek, amelyek növelhetik a gastrointestinalis események kockázatát (lásd 4.5 pont). Azoknak a betegeknek, akiknek a kórtörténetében gyomor-bélrendszeri toxicitás szerepel, különösen az idősek, jelenteniük kell minden szokatlan gyomor-bélrendszeri tünetet (különösen a gyomor-bélrendszeri vérzést), különösen a kezelés kezdeti szakaszában. \u003cb\u003e \u003cem\u003eBőrhatások\u003c\/em\u003e \u003c\/b\u003e Nagyon ritkán súlyos bőrreakciókat jelentettek, amelyek közül néhány halálos kimenetelű, beleértve a hámló dermatitist, a Stevens-Johnson-szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist is az NSAID-ok alkalmazásával kapcsolatban (lásd 4.8 pont). A terápia korai szakaszában a betegek nagyobb kockázatnak tűnnek: a reakció a legtöbb esetben a kezelés első hónapjában jelentkezik. Bőrkiütés, nyálkahártya elváltozás vagy a túlérzékenység bármely más jele esetén a FLOMAX-kezelést abba kell hagyni. \u003cb\u003e \u003cem\u003eA laboratóriumi elemzések zavarása\u003c\/em\u003e \u003c\/b\u003e Nifluminsavval vagy morniflumáttal kezelt alanyoknál álpozitív eredményeket jelentettek az immunoassay tesztben a kannabinoidok vizeletben való jelenlétére vonatkozóan (lásd 4.8 pont). A pozitív eredmény megerősítéséhez további elemzésekre van szükség. \u003cb\u003e \u003cem\u003eGyermekpopuláció\u003c\/em\u003e \u003c\/b\u003e Más nem szteroid gyulladásgátlókhoz hasonlóan a morniflumát gyermekgyógyászati ​​alkalmazását a kockázat-előny arány alapos értékelése után kell elvégezni minden egyes beteg esetében. Gyermekgyógyászati ​​betegek kezelésekor tanácsos szigorúan betartani az ajánlott adagolást (lásd 4.2 pont), kerülve az olyan terápiás kombinációkat, amelyek növelhetik a lehetséges mellékhatások kockázatát. Irodalmi adatok arra utalnak, hogy a nifluminsav gyermekpopulációban történő alkalmazása összefüggésbe hozható a súlyos nyálkahártya-reakciók fokozott kockázatával. A granulátumok (tasakok) szacharózt tartalmaznak: ritka, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szacharóz-izomaltáz elégtelenségben szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert; ezt vegye figyelembe, amikor cukorbetegeknek és alacsony kalóriatartalmú diétát folytatóknak adják. A granulátum szorbitot is tartalmaz: ritka, örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert; gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat. A FLOMAX alkalmazása, mint bármely más, a prosztaglandin szintézist és a ciklooxigenázt gátló gyógyszer alkalmazása, nem javasolt teherbe esni szándékozó nők számára.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIÓK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiuretikumok, ACE-gátlók és angiotenzin II antagonisták Az NSAID-ok csökkenthetik a vízhajtók és más vérnyomáscsökkentő szerek hatását. Egyes károsodott vesefunkciójú betegeknél (pl. dehidrált betegek vagy károsodott vesefunkciójú idős betegek) ACE-gátló vagy angiotenzin-II antagonista és a ciklooxigenáz rendszert gátló szerek együttes alkalmazása a vesefunkció további romlásához vezethet, beleértve az akut veseelégtelenséget is, amely rendszerint reverzibilis. Ezeket a kölcsönhatásokat mérlegelni kell azoknál a betegeknél, akik morniflumátot szednek egyidejűleg ACE-gátlókkal vagy angiotenzin II antagonistákkal. Ezért a kombinációt óvatosan kell alkalmazni, különösen idős betegeknél. A betegeket megfelelően hidratálni kell, és mérlegelni kell a vesefunkció monitorozását az egyidejű kezelés megkezdése után. \u003cb\u003eA hiperkalémiához kapcsolódó kockázat\u003c\/b\u003e Egyes gyógyszerek vagy terápiás osztályok elősegíthetik a hiperkalémia kialakulását: káliumsók, vízhajtók, ACE (angiotenzin konvertáló enzim) gátlók, angiotenzin II-gátlók, NSAID-ok, heparinok (alacsony molekulatömegű és nem frakcionált), ciklosporin, takrolimusz és trimetoprim. A hyperkalaemia kialakulása a kapcsolódó tényezők meglététől függhet. Ez a kockázat megnő, ha a fent említett gyógyszerekkel kombinálják. \u003cb\u003eAz aggregációt gátló hatáshoz kapcsolódó kockázat\u003c\/b\u003e Aggregációgátló tulajdonságaik miatt számos anyag vesz részt kölcsönhatásban: aszpirin és NSAID-ok, tiklopidin és klopidogrél, tirofiban, eptifibatid és abciximab, iloproszt. Számos thrombocyta-aggregációt gátló szer alkalmazása növeli a vérzés kockázatát, csakúgy, mint ezek kombinációja heparinokkal, orális antikoagulánsokkal és trombolitikumokkal. Az ilyen felhasználást rendszeres klinikai és biológiai ellenőrzésnek kell alávetni. Thrombocyta-aggregációt gátló szerek és szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k): növeli a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatát (lásd 4.4 pont). Véralvadásgátlók: Az NSAID-ok fokozhatják az antikoagulánsok, például a warfarin hatását (lásd 4.4 pont). Kortikoszteroidok: a gyomor-bélrendszeri fekélyek vagy vérzések fokozott kockázata (lásd 4.4 pont). A morniflumát és a következő készítmények egyidejű alkalmazása a beteg szoros klinikai és biológiai kontrollját igényli. \u003cu\u003eA kombinációk nem ajánlottak\u003c\/u\u003e \u003cb\u003eMás NSAID-okkal együtt (beleértve az acetilszalicilsavat és más szalicilátokat)\u003c\/b\u003e A gyomor-bélrendszeri fekélyek és vérzések fokozott kockázatát találták (additív szinergia). \u003cb\u003eMás véralvadásgátlókkal együtt\u003c\/b\u003e Megnövekedett a vérzés kockázata (a vérlemezke funkció gátlása és a gyomor-nyombél nyálkahártyájának NSAID-ok által okozott károsodása). Ha ez a kombináció nem kerülhető el, a beteg szoros klinikai és laboratóriumi monitorozása szükséges. \u003cb\u003eHeparinnal gyógyító dózisokban vagy idős betegeknél\u003c\/b\u003e Megnövekedett a vérzés kockázata (a vérlemezke-funkció gátlása és a gyomor-nyombél nyálkahártyájának NSAID-ok által okozott irritációja). Ha ez a kombináció nem kerülhető el, a beteg szoros klinikai és laboratóriumi monitorozása szükséges. Az NSAID-okat néhány napig kell beadni. \u003cb\u003eLítiummal\u003c\/b\u003e A vér lítiumszintje megemelkedik, és toxikus koncentrációk érhetők el (a lítium csökkent vesén keresztüli kiválasztódása). Szükség esetén a vér lítiumszintjét szorosan ellenőrizni kell, és a lítium adagját módosítani kell a kombinált kezelés során és az NSAID-kezelés abbahagyása után. \u003cb\u003eMetotrexáttal, nagyobb, heti 15 mg-os dózisban alkalmazva\u003c\/b\u003e A metotrexát által okozott hematológiai toxicitás fokozott kockázatát találták (a gyulladáscsökkentők csökkentik a metotrexát vese clearance-ét). \u003cb\u003eOlyan kombinációk, amelyek használatához óvintézkedéseket kell tenni\u003c\/b\u003e \u003cb\u003eVízhajtókkal, ACE-gátlókkal és angiotenzin II-gátlókkal\u003c\/b\u003e A glomeruláris filtráció csökkenése miatt (az NSAID-ok gátolják az értágító prosztaglandinokat) veszélyeztetett betegeknél (idősek és\/vagy dehidratált személyek) akut veseelégtelenséget észleltek. Rehidratálja a beteget. A kezelés kezdetén ellenőrizni kell a veseműködést. \u003cb\u003eHeti 15 mg-nál kisebb adagban alkalmazott metotrexáttal\u003c\/b\u003e A metotrexát által okozott hematológiai toxicitás fokozott kockázatát találták (a gyulladáscsökkentők csökkentik a metotrexát vese clearance-ét). A hematológiai vérképeket hetente ellenőrizni kell a kombinált kezelés első néhány hetében. Veseelégtelenség előfordulása esetén (még ha enyhe is) és idős betegeknél szoros megfigyelés szükséges. \u003cb\u003e \u003cem\u003eKombinációk, amelyeket figyelembe kell venni\u003c\/em\u003e \u003c\/b\u003e Megnövekedett a vérzés kockázata más thrombocyta-aggregáció gátló szerek (tiklopidin, klopidogrél, tirofiban, eptifibatid és abciximab, iloproszt) és profilaktikus dózisú heparinok esetén. Megnövekedett a hyperkalaemia kockázata a hyperkalaemiát okozó egyéb szerek (káliumsók, kálium-megtakarító diuretikumok, ACE (angiotenzin konvertáló enzim) gátlók, angiotenzin II-gátlók, egyéb NSAID-ok, heparinok (alacsony molekulatömegű és nem frakcionált), ciklosporin, takrohoprim és trimet esetén is. \u003cb\u003eBéta-blokkolókkal (az indometacin adatok extrapolálásával)\u003c\/b\u003e A vérnyomáscsökkentő hatás csökkenését találták (az NSAID-ok gátolják az értágító prosztaglandinokat). \u003cb\u003eCiklosporinnal\u003c\/b\u003e A nefrotoxikus hatások fokozódásának kockázata, különösen idős betegeknél.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eMELLÉKHATÁSOK\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAz NSAID-okkal leggyakrabban megfigyelt nemkívánatos események gasztrointesztinális jellegűek. Peptikus fekély, perforáció vagy gyomor-bélrendszeri vérzés fordulhat elő, amely esetenként halálos kimenetelű, különösen időseknél (lásd 4.4 pont). Az NSAID-kezeléssel összefüggésben ödémáról, magas vérnyomásról és szívelégtelenségről számoltak be. Az alábbi táblázatban közölt mellékhatások gyakorisága nem határozható meg a rendelkezésre álló adatok alapján, mivel azokat a forgalomba hozatalt követően jelentették.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFertőzések és fertőzések (*) - Mellékhatás: A bőrfertőzések súlyosbodása (bárányhimlő jelenlétében, lásd a 4.4. pontot).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek - Mellékhatás: Thrombocytopenia, leukopenia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eImmunrendszeri betegségek és tünetek - Mellékhatás: Anafilaxiás sokk.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIdegrendszeri betegségek és tünetek - Mellékhatás: Fejfájás, szédülés.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSzív- és érrendszeri betegségek - Mellékhatás: Szívinfarktus vagy cerebrovaszkuláris baleset (lásd 4.4 pont)**, ödéma, magas vérnyomás és szívelégtelenség, hipotenzió, vasculitis,.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLégzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek - Mellékhatás: Asztmás krízis (különösen az acetilszalicilsavra vagy más NSAID-okra allergiás betegeknél).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmésztőrendszeri betegségek (*) - Mellékhatás: Peptikus fekély, gyomor-bélrendszeri perforáció, gyomor-bélrendszeri vérzés (néha végzetes, különösen időseknél, lásd 4.4 pont), hányinger, hányás, hasmenés, flatulencia, székrekedés, dyspepsia, emésztési fájdalom, hasi fájdalom fekélyes szájgyulladás, gyomor-bélrendszeri fekélyek (vérzéssel vagy anélkül), haemorrhagiás vastagbélgyulladás, vastagbélgyulladás és Crohn-betegség súlyosbodása, gyomorhurut.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei - Mellékhatások: Kiütések, csalánkiütés, purpura, viszketés, erythema multiforme, erythema multiforme és dermatitis, bullosus kiütések, beleértve a Stevens-Johnson szindrómát és toxikus epidermális nekrolízist, fényérzékenyítő dermatitis, angioödéma az arc, a nyelv, a nyelv, a szájüreg, a szájüreg, a szájüregi bőrön.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVese- és húgyúti betegségek és tünetek - Mellékhatások: Akut veseelégtelenség, tubulointerstitialis nephritis, nephrosis szindróma, hematuria.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSérülés, mérgezés és eljárási szövődmények - Mellékhatás: Fluorózis (nagy dózisok esetén több évig).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiagnosztikai vizsgálatok – Mellékhatás: Kóros májfunkciós tesztek, álpozitív vizeletvizsgálati eredmény kannabinoidokra (lásd 4.4 pont).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e(*) Az adagolás és a kezelés időtartamának növelése befolyásolja a gyomor-bélrendszeri mellékhatások gyakoriságának növekedését (lásd 4.4 pont). Bárányhimlő esetén súlyos fertőző bőrszövődmények léphetnek fel (lásd 4.4 pont). (**) Klinikai vizsgálatok és epidemiológiai adatok arra utalnak, hogy egyes NSAID-ok alkalmazása (különösen nagy dózisokban és hosszú távú kezelések esetén) az artériás thromboticus események (azaz miokardiális infarktus vagy cerebrovaszkuláris baleset) kockázatának mérsékelt növekedésével járhat együtt. \u003cu\u003e \u003cstrong\u003eFeltételezett mellékhatások jelentése\u003c\/strong\u003e \u003c\/u\u003e A gyógyszer engedélyezése után fellépő feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel ez lehetővé teszi a gyógyszer előny\/kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket arra kérik, hogy jelentsenek minden feltételezett mellékhatást a nemzeti jelentési rendszeren keresztül, a https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse címen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTÚLADAGOLÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA nifluminsav\/morniflumát túladagolása esetén a megjósolható tünetek a következők: gyomor-bélrendszeri irritáció, álmosság (5%) és fejfájás. Egy alany, aki 7,5 g nifluminsavat vett be, glomerulonephritist mutatott, amely következmények nélkül megszűnt. Túladagolás esetén tüneti kezelés javasolt, a gyomormosás és az aktív szén adása mellett (csak orális formák).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eTermékenység\u003c\/b\u003e. A Graafi-tüszőrepedés sikertelensége által okozott másodlagos, nem ovulációs meddőség eseteit jelentették olyan fogamzóképes korú betegeknél, akik prosztaglandinszintézis-gátlókat szedtek hosszú távú kezelésként. Ez a meddőség a kezelés abbahagyásával visszafordítható. \u003cb\u003eTerhesség.\u003c\/b\u003e A prosztaglandin szintézis gátlása negatívan befolyásolhatja a terhességet és\/vagy az embrió\/magzat fejlődését. Epidemiológiai vizsgálatok eredményei arra utalnak, hogy a terhesség korai szakaszában prosztaglandinszintézis-gátló alkalmazása után megnövekszik a vetélés, a szívfejlődési rendellenességek és a gastroschisis kockázata. A szívfejlődési rendellenességek abszolút kockázata kevesebb, mint 1%-ról körülbelül 1,5%-ra nőtt. Úgy gondolták, hogy a kockázat az adaggal és a terápia időtartamával nő. Állatoknál kimutatták, hogy a prosztaglandinszintézis-gátlók alkalmazása növeli a beültetés előtti és utáni elvesztést, valamint az embrió-magzati mortalitást. Ezenkívül a különböző fejlődési rendellenességek, köztük a szív- és érrendszeri rendellenességek megnövekedett előfordulásáról számoltak be olyan állatoknál, amelyeknek prosztaglandinszintézis-gátlókat adtak az organogenetikai periódus során. A terhesség 20. hetétől a FLOMAX alkalmazása magzati veseműködési zavarból eredő oligohidramniont okozhat. Ez az állapot röviddel a kezelés megkezdése után jelentkezhet, és általában a kezelés abbahagyásával visszafordítható. Ezenkívül a második trimeszterben a kezelést követően a ductus arteriosus összehúzódásáról számoltak be, amelyek többsége a kezelés abbahagyása után megszűnt. Ezért a terhesség első és második trimeszterében a FLOMAX nem adható be, hacsak nem feltétlenül szükséges. Ha a FLOMAX-ot olyan nő alkalmazza, aki terhességet tervez, vagy a terhesség első és második trimeszterében, a lehető legalacsonyabb adagot kell alkalmazni a lehető legrövidebb ideig. A terhesség 20. hetétől kezdődően több napig tartó FLOMAX-kezelést követően mérlegelni kell az oligohydramnion és a ductus arteriosus szűkületének antenatális monitorozását. Oligohydramnion vagy a ductus arteriosus szűkülete esetén a FLOMAX-kezelést fel kell függeszteni. A terhesség harmadik trimeszterében minden prosztaglandinszintézis-gátló a magzatot a következőknek teheti ki: - kardiopulmonális toxicitás (a ductus arteriosus idő előtti összehúzódása\/záródása és pulmonális hipertónia), - veseműködési zavar (lásd fent); az anyának és az újszülöttnek a terhesség végén: - a vérzési idő esetleges megnyúlása és aggregáció gátló hatása, amely már nagyon kis dózisok esetén is felléphet, - a méhösszehúzódások gátlása, ami a szülés késését vagy megnyúlását eredményezi. Következésképpen a FLOMAX ellenjavallt a terhesség harmadik trimeszterében (lásd 4.3 és 5.3 pont). \u003cb\u003eSzoptatás.\u003c\/b\u003e A nifluminsav\/morniflumát koncentrációja a tejben alacsony. Elővigyázatosságból azonban a szoptatást abba kell hagyni.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHATÁSOK A VEZETÉSI KÉPESSÉGRE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMás nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekhez hasonlóan a gyógyszer álmosságot vagy érzékszervi tompultságot válthat ki a gyors reflexeket igénylő tevékenységek (gépjárművek vezetése, gépek kezelése stb.) károsodásával. A beteget fel kell hívni az olyan megnyilvánulások lehetőségére, mint a szédülés vagy álmosság.\u003c\/p\u003e","brand":"Chiesi","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730209767751,"sku":"027244072","price":12.6,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/chiesi-farmaceutici-spa-flomax-350-mg-20-bustine-granulato-per-sospensione-orale-farmacia-dottor-tili-1213791066.jpg?v=1767154531","url":"https:\/\/www.dottortili.com\/hu-eu\/products\/flomax-350-mg-20-tasakos-granulatum-belsoleges-szuszpenziohoz","provider":"Farmacia Dottor Tili","version":"1.0","type":"link"}