Gyno‑Canesten 500 mg 1 meka vaginalna kapsula

Gyno‑Canesten 500 mg 1 meka vaginalna kapsula to je a antimikotik za vaginalnu primjenu posebno formuliran za liječenje vaginalnih infekcija kandidom (vaginalna kandidijaza). Zahvaljujući svom aktivnom sastojku, klotrimazol, djeluje učinkovito protiv glavnih agenata odgovornih za vaginalne gljivične infekcije, brzo ublažava simptome kao što su vaginalni svrbež, peckanje i vaginalni iscjedak. Tekst u jednodozna meka kapsula jamči jednostavnu, diskretnu i udobnu primjenu, idealnu za one koji traže praktično i brzo rješenje.

Gyno‑Canesten 500 mg proizvodi Bayer, vodeća tvrtka u farmaceutskom sektoru, te je pogodna za lokalno liječenje infekcija ženskih spolnih organa uzrokovane gljivicama osjetljivim na klotrimazol. Priloženi aplikator olakšava umetanje kapsule izravno u vaginu, osiguravajući optimalnu distribuciju aktivnog sastojka. Ovo lijek bez recepta posebno je pogodan za one koji žele ciljano i brzo liječenje poremećaji povezani s vaginalnom kandidijazom, kao što su iritacija, crvenilo i intimna nelagoda.

The Gyno‑Canesten vaginalne meke kapsule 500 mg predstavlja pouzdan izbor za simptomatsko liječenje vaginalnih infekcija, nudi olakšanje od prvih nanošenja i pomaže obnoviti intimnu dobrobit žena. Zahvaljujući svojoj učinkovitosti i praktičnosti jedno je od najpopularnijih rješenja za liječenje vaginalnih infekcija kandidom.

 

AKTIVNI SASTOJCI

Aktivni sastojci sadržani u Gyno‑Canesten 500 mg 1 mekoj vaginalnoj kapsuli - Koji je aktivni sastojak u Gyno‑Canesten 500 mg 1 mekoj vaginalnoj kapsuli?

Jedna meka vaginalna kapsula sadrži 500 mg klotrimazola. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1

POMOĆNE TVARI

Sastav Gyno-Canesten 500 mg 1 meka vaginalna kapsula - Što sadrži Gyno-Canesten 500 mg 1 meka vaginalna kapsula?

Sastav materijala za punjenje: Bijeli meki parafin; Tekući parafin. Sastav osušene želatinske ljuske: Želatina; Glicerol; Pročišćena voda; Titanijev dioksid (E171); kinolinsko žuto (E104); Sunset yellow (E110); lecitin (E322); Trigliceridi srednjeg lanca.

INDIKACIJE

Terapijske indikacije Gyno-Canesten 500 mg 1 meka kapsula za rodnicu - Zašto se koristi Gyno-Canesten 500 mg 1 meka kapsula za rodnicu? čemu služi

Liječenje infekcija vagine i vanjskih ženskih spolnih organa uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na klotrimazol kao što su gljivice (obično Candida).

KONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE

Kontraindikacije Gyno‑Canesten 500 mg 1 meka vaginalna kapsula - Kada se Gyno‑Canesten 500 mg 1 meka vaginalna kapsula ne smije koristiti?

Preosjetljivost na klotrimazol ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.

DOZIRANJE

Koliko i kako uzimati Gyno-Canesten 500 mg 1 meka kapsula za rodnicu - Kako se uzima Gyno-Canesten 500 mg 1 meka kapsula za rodnicu?

Doziranje Odrasli i adolescenti od 16 i više godina Mekana vaginalna kapsula umetnuta duboko u vaginu kao jedna doza navečer. Ako nakon 7 dana ne dođe do poboljšanja, bolesnik se treba obratiti liječniku. Tretman se može ponoviti. Međutim, rekurentne infekcije mogu ukazivati na prisutnost nekog temeljnog stanja. Pacijent se treba obratiti liječniku ako se simptomi ponavljaju. Adolescenti od 12-15 godina U adolescenata mlađih od 16 godina Gyno-Canesten jednodozne vaginalne meke kapsule smiju se koristiti samo nakon savjetovanja s liječnikom. Kada se propisuje ovoj populaciji (u bolesnica nakon menarhe), preporučena doza je ista kao i za odrasle. Pedijatrijska populacija Sigurnost i učinkovitost u djevojčica mlađih od 12 godina nisu utvrđene. Način primjene Meku vaginalnu kapsulu treba umetnuti što dublje u rodnicu s aplikatorom koji se nalazi u pakiranju, po mogućnosti u ležećem položaju, navečer prije spavanja. Tijekom trudnoće meka vaginalna kapsula mora se umetnuti u rodnicu prstom, bez aplikatora, kako bi se izbjegla ozljeda vrata maternice.

KONZERVACIJA

Čuvanje Gyno‑Canesten 500 mg 1 meka vaginalna kapsula - Kako se čuva Gyno‑Canesten 500 mg 1 meka vaginalna kapsula?

Ovaj lijek ne zahtijeva posebne mjere opreza pri čuvanju.

UPOZORENJA

Upozorenja Gyno‑Canesten 500 mg 1 meka vaginalna kapsula - Za Gyno‑Canesten 500 mg 1 meka vaginalna kapsula važno je znati da:

Pacijentica se mora javiti liječniku u slučaju: • prve vaginalne infekcije; • vaginalna infekcija tijekom prvog tromjesečja trudnoće; • rekurentne infekcije tj. više od dvije infekcije tijekom prethodnih šest mjeseci; • vrućica (≥ 38 °C); • bol u donjem dijelu trbuha, bol u leđima; • smrdljivi vaginalni iscjedak; • mučnina; • vaginalno krvarenje i/ili istodobna bol u ramenu. Liječenje Gyno-Canesten jednom dozom od 500 mg vaginalne meke kapsule ne smije se provoditi tijekom menstruacije. Liječenje se mora završiti prije početka menstruacije. Tamponi, vaginalni tuševi, spermicidi ili drugi proizvodi za vaginalnu upotrebu ne smiju se koristiti zajedno s ovim proizvodom. Tijekom primjene Gyno-Canesten jednokratne doze 500 mg vaginalne meke kapsule treba izbjegavati spolni odnos jer se infekcija može prenijeti na partnera. Partner se također mora podvrgnuti lokalnom liječenju ako ima simptome poput svrbeža i upale. Liječenje vašeg partnera može spriječiti ponovnu infekciju. Učinkovitost i pouzdanost kontracepcijskih sredstava od lateksa kao što su kondomi i dijafragme mogu biti smanjene. Meke vaginalne kapsule ne smiju se gutati.

INTERAKCIJE

Interakcije Gyno‑Canesten 500 mg 1 meka vaginalna kapsula - Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Gyno‑Canesten 500 mg 1 meka vaginalna kapsula?

Istodobna primjena vaginalno primijenjenog klotrimazola i oralno primijenjenog takrolimusa (FK-506, imunosupresiv) može dovesti do povećanja koncentracije takrolimusa u plazmi. Isto se događa s lijekom za suzbijanje imuniteta sirolimusom. Stoga bolesnike koji uzimaju takrolimus ili sirolimus treba po potrebi pažljivo nadzirati zbog simptoma predoziranja određivanjem njihovih koncentracija u plazmi. Klotrimazol je umjereni inhibitor jetrenog mikrosomalnog izoenzima CYP3A4 i slab inhibitor izoenzima CYP2C9. 3-10% lokalne vaginalne doze klotrimazola apsorbira se u sistemsku cirkulaciju, što može utjecati na koncentracije lijekova koji se metaboliziraju putem izoenzima CYP3A4 posebno, potencijalno povećavajući koncentracije tih lijekova u plazmi kada se koriste istodobno. Budući da je učinak na izoenzim CYP2C9 slab, a samo mali dio lokalno primijenjenog klotrimazola apsorbira se u sistemsku cirkulaciju, učinak klotrimazola na koncentracije lijekova koji se metaboliziraju preko izoenzima CYP2C9 je skroman. Stoga, zbog vrlo niske apsorpcije klotrimazola nakon vaginalne primjene, osobito doze od 500 mg, malo je vjerojatno da će intravaginalno primijenjen klotrimazol dovesti do klinički značajnih interakcija lijekova.

NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Gyno‑Canesten 500 mg 1 meka vaginalna kapsula može izazvati nuspojave - Koje su nuspojave Gyno‑Canesten 500 mg 1 meka vaginalna kapsula?

Učestalosti navedene u donjoj tablici potječu iz kliničkih studija klotrimazola u formulacijama za vaginalnu primjenu.

Podjela po sustavima i organima	Često (≥1/100 do <1/10)	Manje često (≥1/1000 do <1/100)	Rijetko (≥1/10 000 do <1/1000)
Gastrointestinalni poremećaji		bolovi u trbuhu
Poremećaji imunološkog sustava			alergijske reakcije
Patologije kože i potkožnog tkiva			kožni osip
Poremećaji reproduktivnog sustava i dojke	vulvovaginalni osjećaj pečenja	vulvovaginalni pruritus vulvovaginalni eritem	vaginalno krvarenje
Sistemske patologije i stanja povezana s mjestom primjene		iritacija na mjestu primjene	edem

Osim toga, sljedeće su nuspojave identificirane tijekom primjene klotrimazola nakon odobrenja: Budući da se ove reakcije dobrovoljno prijavljuju iz populacije nejasne veličine, nije uvijek moguće pouzdano procijeniti njihovu učestalost, tj. učestalost je: Nije poznata. Poremećaji imunološkog sustava: anafilaktička reakcija, angioedem, preosjetljivost. Vaskularni poremećaji: sinkopa, hipotenzija. Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji: dispneja. Gastrointestinalni poremećaji: mučnina. Poremećaji kože i potkožnog tkiva: urtikarija. Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki: ljuštenje vagine, vaginalni iscjedak, vulvovaginalna nelagoda, vulvovaginalna bol. Opći poremećaji i stanja na mjestu primjene: bol. Prijavljivanje sumnji na nuspojave Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

PREDOZIRANJE

Predoziranje Gyno‑Canesten 500 mg 1 meka vaginalna kapsula - Koji su rizici Gyno‑Canesten 500 mg 1 meke vaginalne kapsule u slučaju predoziranja?

Ne postoji rizik od akutne intoksikacije jer je malo vjerojatno da će se dogoditi nakon jedne vaginalne primjene prekomjerne doze ili nakon nenamjernog oralnog gutanja. Ne postoji specifičan protuotrov. Sljedeće nuspojave prijavljene su tijekom akutnog predoziranja klotrimazolom: bol u trbuhu, bol u gornjem dijelu trbuha, proljev, malaksalost, mučnina i povraćanje.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete ili dojite dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete Gyno-Canesten 500 mg 1 meku vaginalnu kapsulu

Trudnoća Klinički podaci u trudnica su ograničeni, ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke u smislu reproduktivne toksičnosti (vidjeti dio 5.3). Klotrimazol se može koristiti tijekom trudnoće. Međutim, tijekom prvog tromjesečja trudnoće preporuča se započeti liječenje samo pod liječničkim nadzorom. Tijekom trudnoće klotrimazol vaginalne meke kapsule treba umetati bez aplikatora (vidjeti dio 4.2). Porođajni kanal treba održavati čistim osobito tijekom zadnjih 4-6 tjedana trudnoće. Dojenje Nema dostupnih podataka o izlučivanju klotrimazola u majčino mlijeko. Međutim, sistemska apsorpcija je minimalna nakon primjene i nije vjerojatno da će doći do sistemskih učinaka. Klotrimazol se može koristiti tijekom dojenja. Plodnost Nisu provedena istraživanja na ljudima o učincima klotrimazola na plodnost. Međutim, studije na životinjama nisu pokazale nikakav učinak lijeka na plodnost.

UPRAVLJANJE UPRAVLJANJEM VOŽNJAMA I STROJEVIMA

Uzimanje Gyno‑Canesten 500 mg 1 meke vaginalne kapsule prije vožnje ili rada sa strojevima - Utječe li Gyno‑Canesten 500 mg 1 meka vaginalna kapsula na upravljanje vozilima i strojevima?

Gyno-Canesten jednokratna doza od 500 mg vaginalne meke kapsule ne mijenja sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.