{"title":"Pevaryl","description":"\u003cp\u003ePevaryl a base di econazolo, antimicotico contro funghi e lieviti della pelle e delle mucose. Disponibile in crema, polvere cutanea, soluzione in bustine monodose, soluzione per i genitali esterni e ovuli vaginali. Per micosi cutanee, piede d’atleta e candidosi. Spedizione veloce in 24\/48 ore.\u003c\/p\u003e","products":[{"product_id":"pevaryl-1-60-ml-soluzione-cutanea-genitali-esterni","title":"Pevaryl 1% 60 ml otopina za kožu vanjskih genitalija","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVulvovaginalna mikoza Mikotični balanitis\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePEVARYL 1% krema za rodnicu 100 g kreme za rodnicu sadrži: djelatnu tvar: ekonazol nitrat 1g. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Ovaj lijek sadrži butilirani hidroksianizol i benzojevu kiselinu. PEVARYL 50 mg ovule 1 ovula sadrži: djelatnu tvar: ekonazol nitrat 50 mg. PEVARYL 150 mg ovule 1 ovula sadrži: djelatnu tvar: ekonazol nitrat 150 mg. PEVARYL 150 mg ovule s produljenim oslobađanjem 1 ovula s produljenim oslobađanjem sadrži: djelatnu tvar: ekonazol mikronizirani nitrat 150 mg. PEVARYL 1% kutana otopina za vanjske spolne organe 100 ml kutane otopine za vanjske spolne organe sadrži: djelatnu tvar: ekonazol 1,033 g. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Ovaj lijek sadrži benzilni alkohol i linalol (kao miris u parfemu). Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003e \u003cu\u003eVaginalna krema:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e smjesa estera stearinske kiseline s glikolima; mješavina masnih kiselina s makrogolom; vazelinsko ulje; \u003cb\u003eButilirani hidroksianizol\u003c\/b\u003e; \u003cb\u003ebenzojeva kiselina\u003c\/b\u003e; pročišćena voda. \u003ci\u003e \u003cu\u003eOvule 50 mg:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e mješavina sintetičkih triglicerida; mješavina sintetičkih glicerida. \u003ci\u003e \u003cu\u003eOvule 150 mg:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e mješavina sintetičkih triglicerida; mješavina sintetičkih glicerida. \u003ci\u003e \u003cu\u003eOvule s produljenim oslobađanjem 150 mg:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e galaktomanan polisaharid; koloidni silicij; smjesa triglicerida zasićenih masnih kiselina; mješavina sintetičkih triglicerida; \u003cb\u003estearil heptanoat\u003c\/b\u003e. \u003ci\u003e \u003cu\u003eOtopina za vanjske genitalije:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e polisorbat 20; \u003cb\u003ebenzil alkohol\u003c\/b\u003e; sorbitan monolaurat; N-[2-hidroksietil]-N-[2-(laurilamino)-etil]-aminooctena kiselina natrijeva sol 3,6,9-trioksadokozilsulfata; makrogol 6000 distearat; mliječna kiselina; \u003cb\u003eparfem br.4074\u003c\/b\u003e; pročišćena voda.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePevaryl je kontraindiciran u bolesnika s poznatom preosjetljivošću na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003ežene\u003c\/b\u003e. \u003ci\u003e \u003cu\u003eVaginalna krema:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e 1 aplikator (5 cc) napunjen vaginalnom kremom stavlja se u vaginu 15 dana svaku večer prije spavanja. Liječenje se mora nastaviti i nakon nestanka subjektivnih tegoba (svrbež, leukoreja). \u003cu\u003e \u003ci\u003e50 mg ovula:\u003c\/i\u003e \u003c\/u\u003e 1 jaje duboko umetnuto u vaginu, po mogućnosti u ležećem položaju, svaku večer tijekom 15 dana. Liječenje se mora nastaviti i nakon nestanka subjektivnih tegoba (svrbež, leukoreja). \u003ci\u003e \u003cu\u003e150 mg ovula:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e 1 jaje umetnuto duboko u vaginu, po mogućnosti u ležećem položaju, svaku večer tri uzastopna dana. U slučaju relapsa ili ako je test kontrolne kulture pozitivan tjedan dana nakon liječenja, ponovit će se drugi ciklus terapije. \u003ci\u003e \u003cu\u003eOvule s produljenim otpuštanjem od 150 mg:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Terapija je jednodnevna i sastoji se od umetanja jednog jajeta duboko u rodnicu, po mogućnosti u ležećem položaju, jednog jajeta ujutro i jednog navečer. \u003ci\u003e \u003cu\u003eOtopina za vanjske genitalije:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e ovaj farmaceutski oblik prikladna je dopuna terapiji ovulima ili vaginalnom kremom. Očistite vanjske genitalije s 10 cc (1 doza) otopine otopljene u toploj vodi. Tretman se može provoditi jednom do dva puta dnevno. \u003cb\u003emuškarci: \u003c\/b\u003e Operite i osušite penis, a zatim nanesite kremu na glavić i prepucij jednom dnevno tijekom 15 uzastopnih dana. \u003cb\u003e \u003cu\u003eUpute za uporabu.\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eKrema\u003c\/i\u003e: Napunite aplikator: 1. Uklonite čep s tube. 2. Vrhom na vrhu poklopca probušite operkulum na epruveti. 3. Zavrnite aplikator na tubu.  4. Pritisnite cijev odozdo i punite aplikator dok se klip ne zaustavi. Ako klip pruža određeni otpor, nježno ga povucite. Osim ako liječnik nije drugačije propisao, aplikator mora biti potpuno napunjen.  5. Odvrnite aplikator iz tube. Vratite poklopac na tubu. Za korištenje aplikatora: 1. U ležećem položaju, držite koljena savijena i razmaknuta. 2. Držeći aplikator na kraju kanile, umetnite napunjeni aplikator u vaginu koliko vam je ugodno. 3. Polako gurajte klip kako biste oslobodili kremu u vaginu. 4. Izvadite aplikator iz vagine i bacite ga (ali ne u WC školjku). \u003cb\u003eDjeca (2-16 godina)\u003c\/b\u003e: Sigurnost i učinkovitost u djece nije utvrđena. \u003cb\u003estarije osobe\u003c\/b\u003e: Nema dovoljno podataka o primjeni PEVARYL-a u starijih bolesnika iznad 65 godina.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eJajne stanice i ovule s produljenim otpuštanjem: ne čuvati na temperaturi iznad 30°C. Krema za rodnicu: čuvati na temperaturi do 25°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePevaryl vaginalna krema i ovule samo su za intravaginalnu primjenu. Pevaryl nije za oftalmološku ili oralnu primjenu. Istodobna uporaba kondoma ili dijafragme od lateksa s vaginalnim antimikrobnim pripravcima može smanjiti učinkovitost kontraceptiva od lateksa. Stoga se proizvodi kao što je PEVARYL ne smiju koristiti zajedno s dijafragmama ili kondomima od lateksa. Pacijenti koji koriste spermicide trebali bi se posavjetovati sa svojim liječnikom jer svako lokalno vaginalno liječenje može učiniti spermicide neaktivnim. PEVARYL se ne smije koristiti zajedno s drugim proizvodima za liječenje unutarnjih ili vanjskih genitalija. Ako se pojavi izražena iritacija ili preosjetljivost, liječenje treba prekinuti. Bolesnici osjetljivi na imidazole mogu biti osjetljivi na ekonazol nitrat. \u003cb\u003eVažne informacije o nekim pomoćnim tvarima\u003c\/b\u003e: PEVARYL 1% krema za rodnicu sadrži butilirani hidroksianizol. Može izazvati lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis) ili iritaciju očiju i sluznice. PEVARYL 1% krema za rodnicu sadrži benzojevu kiselinu. Ovaj lijek sadrži 10 mg benzojeve kiseline u svakom aplikatoru što odgovara 2 mg\/g kreme. Benzojeva kiselina može izazvati lokalnu iritaciju. PEVARYL 1% kutana otopina za vanjske genitalije sadrži benzil alkohol. Ovaj lijek sadrži 10,33 mg benzilnog alkohola po dozi (10 cc) što je ekvivalentno 1,03 mg\/ml otopine. Benzil alkohol može izazvati alergijske reakcije. Benzil alkohol može izazvati blagu lokalnu iritaciju. PEVARYL 1% kutana otopina za vanjske spolne organe sadrži linalol. Ovaj lijek sadrži miris s linalolom. Linalool može izazvati alergijske reakcije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEkonazol je poznati inhibitor citokroma CYP3A4 i CYP2C9. Unatoč ograničenoj sistemskoj dostupnosti proizvoda nakon vaginalne primjene (vidjeti dio 5.2 Farmakokinetička svojstva), mogu se pojaviti klinički značajne interakcije koje su prijavljene u bolesnika koji su primali oralne antikoagulanse. Potreban je oprez u bolesnika koji uzimaju oralne antikoagulanse kao što su varfarin ili acenokumarol i potrebno je pratiti učinak antikoagulansa. Prilagodba doze oralnog antikoagulansa može biti potrebna tijekom liječenja ekonazolom i nakon njegovog prekida.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSigurnost Pevaryl ginekoloških formulacija procijenjena je na 3630 pacijentica u 32 kliničke studije. Na temelju podataka o sigurnosti prikupljenih iz ovih kliničkih studija, najčešće prijavljene nuspojave (nuspojave na lijekove, nuspojave) (incidencija ≥ 1%) bile su (s incidencijom%): svrbež (1,2%) i osjećaj pečenja kože (1,2%). Tablica u nastavku prikazuje nuspojave ginekoloških formulacija PEVARYLA, proizašle iz kliničkih studija i nakon stavljanja lijeka u promet, uključujući nuspojave koje su već navedene. Učestalosti su navedene prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥1\/10); Često (≥1\/100, \u003c1\/10); Manje često (≥1\/1000, \u003c1\/100); Rijetko (\u003cb\u003e \u003ci\u003e≥\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e1\/10 000, \u003c1\/1 000); Vrlo rijetko (\u003c1\/10 000), nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka). \u003cb\u003eTablica 1: Nuspojave lijeka\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOrganski sustav - Nuspojave: Učestalost.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOrganski sustavi - nuspojave lijeka: Česte. Neuobičajeno. Rijetko. Nije poznato.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava - Preosjetljivost\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Nuspojave: Svrbež, osjećaj pečenja kože. Osip. Eritem. Angioedem, urtikarija, kontaktni dermatitis, ljuštenje kože.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji reproduktivnog sustava i dojki - Vulvovaginalni osjećaj pečenja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOpći poremećaji i promjene na mjestu primjene - bol na mjestu primjene, iritacija na mjestu primjene, oticanje na mjestu primjene.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNadalje, zabilježeni su slučajevi lokalnih alergijskih reakcija. Osobito kod kutane otopine može doći do fenomena lokalne preosjetljivosti. \u003cb\u003ePrijavljivanje sumnji na nuspojave\u003c\/b\u003e. Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNuspojave povezane s predoziranjem ili zlouporabom PEVARYLA trebaju biti u skladu s nuspojavama lijeka navedenim u odjeljku 4.8 (Nuspojave). Pevaryl je samo za lokalnu primjenu. U slučaju slučajnog gutanja, liječiti simptomatskom terapijom. Ako se proizvod slučajno nanese na oči, isperite ih čistom ili slanom vodom i obratite se liječniku ako simptomi potraju.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eTrudnoća\u003c\/u\u003e: Studije na životinjama pokazale su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3). Zbog vaginalne apsorpcije, PEVARYL se ne smije primjenjivati ​​u prvom tromjesečju trudnoće osim ako liječnik smatra da je to neophodno za zdravlje pacijentice. PEVARYL se može koristiti tijekom drugog i trećeg tromjesečja ako potencijalna korist nadmašuje moguće rizike za fetus. \u003cu\u003eDojenje:\u003c\/u\u003e Nakon oralne primjene ekonazolnitrata štakorima u laktaciji, ekonazol i njegovi metaboliti su se izlučili u mlijeko i pronađeni su u mladunčadi. Nije poznato izlučuje li se ekonazolnitrat u majčino mlijeko. Koristite PEVARYL s oprezom kod dojilja. \u003cu\u003ePlodnost\u003c\/u\u003e: Rezultati reprodukcijskih studija provedenih na životinjama nisu pokazali učinke na plodnost (vidjeti dio 5.3).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNije poznato.\u003c\/p\u003e","brand":"Karo Pharma","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730203443527,"sku":"023603184","price":17.14,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/karo-pharma-srl-pevaryl-1-60-ml-soluzione-cutanea-genitali-esterni-farmacia-dottor-tili-1213791425.jpg?v=1767138647"},{"product_id":"pevaryl-150-mg-6-ovuli","title":"Pevaryl 150 mg 6 ovula","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVulvovaginalna mikoza Mikotični balanitis\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePEVARYL 1% krema za rodnicu 100 g kreme za rodnicu sadrži: djelatnu tvar: ekonazol nitrat 1g. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Ovaj lijek sadrži butilirani hidroksianizol i benzojevu kiselinu. PEVARYL 50 mg ovule 1 ovula sadrži: djelatnu tvar: ekonazol nitrat 50 mg. PEVARYL 150 mg ovule 1 ovula sadrži: djelatnu tvar: ekonazol nitrat 150 mg. PEVARYL 150 mg ovule s produljenim oslobađanjem 1 ovula s produljenim oslobađanjem sadrži: djelatnu tvar: ekonazol mikronizirani nitrat 150 mg. PEVARYL 1% kutana otopina za vanjske spolne organe 100 ml kutane otopine za vanjske spolne organe sadrži: djelatnu tvar: ekonazol 1,033 g. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Ovaj lijek sadrži benzilni alkohol i linalol (kao miris u parfemu). Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003e \u003cu\u003eVaginalna krema:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e smjesa estera stearinske kiseline s glikolima; mješavina masnih kiselina s makrogolom; vazelinsko ulje; \u003cb\u003eButilirani hidroksianizol\u003c\/b\u003e; \u003cb\u003ebenzojeva kiselina\u003c\/b\u003e; pročišćena voda. \u003ci\u003e \u003cu\u003eOvule 50 mg:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e mješavina sintetičkih triglicerida; mješavina sintetičkih glicerida. \u003ci\u003e \u003cu\u003eOvule 150 mg:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e mješavina sintetičkih triglicerida; mješavina sintetičkih glicerida. \u003ci\u003e \u003cu\u003eOvule s produljenim oslobađanjem 150 mg:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e galaktomanan polisaharid; koloidni silicij; smjesa triglicerida zasićenih masnih kiselina; mješavina sintetičkih triglicerida; \u003cb\u003estearil heptanoat\u003c\/b\u003e. \u003ci\u003e \u003cu\u003eOtopina za vanjske genitalije:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e polisorbat 20; \u003cb\u003ebenzil alkohol\u003c\/b\u003e; sorbitan monolaurat; N-[2-hidroksietil]-N-[2-(laurilamino)-etil]-aminooctena kiselina natrijeva sol 3,6,9-trioksadokozilsulfata; makrogol 6000 distearat; mliječna kiselina; \u003cb\u003eparfem br.4074\u003c\/b\u003e; pročišćena voda.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePevaryl je kontraindiciran u bolesnika s poznatom preosjetljivošću na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003ežene\u003c\/b\u003e. \u003ci\u003e \u003cu\u003eVaginalna krema:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e 1 aplikator (5 cc) napunjen vaginalnom kremom stavlja se u vaginu 15 dana svaku večer prije spavanja. Liječenje se mora nastaviti i nakon nestanka subjektivnih tegoba (svrbež, leukoreja). \u003cu\u003e \u003ci\u003e50 mg ovula:\u003c\/i\u003e \u003c\/u\u003e 1 jaje duboko umetnuto u vaginu, po mogućnosti u ležećem položaju, svaku večer tijekom 15 dana. Liječenje se mora nastaviti i nakon nestanka subjektivnih tegoba (svrbež, leukoreja). \u003ci\u003e \u003cu\u003e150 mg ovula:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e 1 jaje umetnuto duboko u vaginu, po mogućnosti u ležećem položaju, svaku večer tri uzastopna dana. U slučaju relapsa ili ako je test kontrolne kulture pozitivan tjedan dana nakon liječenja, ponovit će se drugi ciklus terapije. \u003ci\u003e \u003cu\u003eOvule s produljenim otpuštanjem od 150 mg:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Terapija je jednodnevna i sastoji se od umetanja jednog jajeta duboko u rodnicu, po mogućnosti u ležećem položaju, jednog jajeta ujutro i jednog navečer. \u003ci\u003e \u003cu\u003eOtopina za vanjske genitalije:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e ovaj farmaceutski oblik prikladna je dopuna terapiji ovulima ili vaginalnom kremom. Očistite vanjske genitalije s 10 cc (1 doza) otopine otopljene u toploj vodi. Tretman se može provoditi jednom do dva puta dnevno. \u003cb\u003emuškarci: \u003c\/b\u003e Operite i osušite penis, a zatim nanesite kremu na glavić i prepucij jednom dnevno tijekom 15 uzastopnih dana. \u003cb\u003e \u003cu\u003eUpute za uporabu.\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eKrema\u003c\/i\u003e: Napunite aplikator: 1. Uklonite čep s tube. 2. Vrhom na vrhu poklopca probušite operkulum na epruveti. 3. Zavrnite aplikator na tubu.  4. Pritisnite cijev odozdo i punite aplikator dok se klip ne zaustavi. Ako klip pruža određeni otpor, nježno ga povucite. Osim ako liječnik nije drugačije propisao, aplikator mora biti potpuno napunjen.  5. Odvrnite aplikator iz tube. Vratite poklopac na tubu. Za korištenje aplikatora: 1. U ležećem položaju, držite koljena savijena i razmaknuta. 2. Držeći aplikator na kraju kanile, umetnite napunjeni aplikator u vaginu koliko vam je ugodno. 3. Polako gurajte klip kako biste oslobodili kremu u vaginu. 4. Izvadite aplikator iz vagine i bacite ga (ali ne u WC školjku). \u003cb\u003eDjeca (2-16 godina)\u003c\/b\u003e: Sigurnost i učinkovitost u djece nije utvrđena. \u003cb\u003estarije osobe\u003c\/b\u003e: Nema dovoljno podataka o primjeni PEVARYL-a u starijih bolesnika iznad 65 godina.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eJajne stanice i ovule s produljenim otpuštanjem: ne čuvati na temperaturi iznad 30°C. Krema za rodnicu: čuvati na temperaturi do 25°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePevaryl vaginalna krema i ovule samo su za intravaginalnu primjenu. Pevaryl nije za oftalmološku ili oralnu primjenu. Istodobna uporaba kondoma ili dijafragme od lateksa s vaginalnim antimikrobnim pripravcima može smanjiti učinkovitost kontraceptiva od lateksa. Stoga se proizvodi kao što je PEVARYL ne smiju koristiti zajedno s dijafragmama ili kondomima od lateksa. Pacijenti koji koriste spermicide trebali bi se posavjetovati sa svojim liječnikom jer svako lokalno vaginalno liječenje može učiniti spermicide neaktivnim. PEVARYL se ne smije koristiti zajedno s drugim proizvodima za liječenje unutarnjih ili vanjskih genitalija. Ako se pojavi izražena iritacija ili preosjetljivost, liječenje treba prekinuti. Bolesnici osjetljivi na imidazole mogu biti osjetljivi na ekonazol nitrat. \u003cb\u003eVažne informacije o nekim pomoćnim tvarima\u003c\/b\u003e: PEVARYL 1% krema za rodnicu sadrži butilirani hidroksianizol. Može izazvati lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis) ili iritaciju očiju i sluznice. PEVARYL 1% krema za rodnicu sadrži benzojevu kiselinu. Ovaj lijek sadrži 10 mg benzojeve kiseline u svakom aplikatoru što odgovara 2 mg\/g kreme. Benzojeva kiselina može izazvati lokalnu iritaciju. PEVARYL 1% kutana otopina za vanjske genitalije sadrži benzil alkohol. Ovaj lijek sadrži 10,33 mg benzilnog alkohola po dozi (10 cc) što je ekvivalentno 1,03 mg\/ml otopine. Benzil alkohol može izazvati alergijske reakcije. Benzil alkohol može izazvati blagu lokalnu iritaciju. PEVARYL 1% kutana otopina za vanjske spolne organe sadrži linalol. Ovaj lijek sadrži miris s linalolom. Linalool može izazvati alergijske reakcije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEkonazol je poznati inhibitor citokroma CYP3A4 i CYP2C9. Unatoč ograničenoj sistemskoj dostupnosti proizvoda nakon vaginalne primjene (vidjeti dio 5.2 Farmakokinetička svojstva), mogu se pojaviti klinički značajne interakcije koje su prijavljene u bolesnika koji su primali oralne antikoagulanse. Potreban je oprez u bolesnika koji uzimaju oralne antikoagulanse kao što su varfarin ili acenokumarol i potrebno je pratiti učinak antikoagulansa. Prilagodba doze oralnog antikoagulansa može biti potrebna tijekom liječenja ekonazolom i nakon njegovog prekida.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSigurnost Pevaryl ginekoloških formulacija procijenjena je na 3630 pacijentica u 32 kliničke studije. Na temelju podataka o sigurnosti prikupljenih iz ovih kliničkih studija, najčešće prijavljene nuspojave (nuspojave na lijekove, nuspojave) (incidencija ≥ 1%) bile su (s incidencijom%): svrbež (1,2%) i osjećaj pečenja kože (1,2%). Tablica u nastavku prikazuje nuspojave ginekoloških formulacija PEVARYLA, proizašle iz kliničkih studija i nakon stavljanja lijeka u promet, uključujući nuspojave koje su već navedene. Učestalosti su navedene prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥1\/10); Često (≥1\/100, \u003c1\/10); Manje često (≥1\/1000, \u003c1\/100); Rijetko (\u003cb\u003e \u003ci\u003e≥\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e1\/10 000, \u003c1\/1 000); Vrlo rijetko (\u003c1\/10 000), nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka). \u003cb\u003eTablica 1: Nuspojave lijeka\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOrganski sustav - Nuspojave: Učestalost.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOrganski sustavi - nuspojave lijeka: Česte. Neuobičajeno. Rijetko. Nije poznato.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava - Preosjetljivost\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Nuspojave: Svrbež, osjećaj pečenja kože. Osip. Eritem. Angioedem, urtikarija, kontaktni dermatitis, ljuštenje kože.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji reproduktivnog sustava i dojki - Vulvovaginalni osjećaj pečenja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOpći poremećaji i promjene na mjestu primjene - bol na mjestu primjene, iritacija na mjestu primjene, oticanje na mjestu primjene.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNadalje, zabilježeni su slučajevi lokalnih alergijskih reakcija. Osobito kod kutane otopine može doći do fenomena lokalne preosjetljivosti. \u003cb\u003ePrijavljivanje sumnji na nuspojave\u003c\/b\u003e. Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNuspojave povezane s predoziranjem ili zlouporabom PEVARYLA trebaju biti u skladu s nuspojavama lijeka navedenim u odjeljku 4.8 (Nuspojave). Pevaryl je samo za lokalnu primjenu. U slučaju slučajnog gutanja, liječiti simptomatskom terapijom. Ako se proizvod slučajno nanese na oči, isperite ih čistom ili slanom vodom i obratite se liječniku ako simptomi potraju.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eTrudnoća\u003c\/u\u003e: Studije na životinjama pokazale su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3). Zbog vaginalne apsorpcije, PEVARYL se ne smije primjenjivati ​​u prvom tromjesečju trudnoće osim ako liječnik smatra da je to neophodno za zdravlje pacijentice. PEVARYL se može koristiti tijekom drugog i trećeg tromjesečja ako potencijalna korist nadmašuje moguće rizike za fetus. \u003cu\u003eDojenje:\u003c\/u\u003e Nakon oralne primjene ekonazolnitrata štakorima u laktaciji, ekonazol i njegovi metaboliti su se izlučili u mlijeko i pronađeni su u mladunčadi. Nije poznato izlučuje li se ekonazolnitrat u majčino mlijeko. Koristite PEVARYL s oprezom kod dojilja. \u003cu\u003ePlodnost\u003c\/u\u003e: Rezultati reprodukcijskih studija provedenih na životinjama nisu pokazali učinke na plodnost (vidjeti dio 5.3).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNije poznato.\u003c\/p\u003e","brand":"Karo Pharma","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730203607367,"sku":"023603107","price":18.85,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/karo-pharma-srl-pevaryl-150-mg-6-ovuli-farmacia-dottor-tili-1213791421.jpg?v=1767138690"},{"product_id":"pevaryl-1-6-bustine-10-g-soluzione-cutanea-non-alcolica","title":"Pevaryl 1% 6 vrećica 10 g bezalkoholne otopine za kožu","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eProizvod je indiciran u liječenju: - mikoza kože uzrokovanih dermatofitima, kvascima i plijesnima; - infekcije kože uzrokovane Gram-pozitivnim bakterijama: streptokoki i stafilokoki; - mikotični vanjski otitis, mikoza ušnog kanala (ograničena na oblik kožne emulzije); - onihomikoza; - Pityriasis Versicolor.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePevaryl 1% krema 100 g kreme sadrži: djelatnu tvar: ekonazol nitrat 1,0 g. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Ovaj lijek sadrži butilirani hidroksianizol, benzojevu kiselinu i linalol kao miris u parfemu. Pevaryl 1% sprej za kožu, alkoholna otopina 100 g alkoholne otopine za kožu sadrži: djelatnu tvar: ekonazol nitrat 1,0 g. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Ovaj lijek sadrži propilen glikol i linalol kao miris u parfemu. Pevaryl 1% puder za kožu 100 g pudera za kožu sadrži: djelatnu tvar: ekonazol nitrat 1,0 g. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Ovaj lijek sadrži linalol kao miris u parfemu. Pevaryl 1% emulzija za kožu 100 g emulzije za kožu sadrži: djelatnu tvar: ekonazol nitrat 1,0 g. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Ovaj lijek sadrži butilirani hidroksianizol, benzojevu kiselinu i linalol kao miris u parfemu. Pevaryl 1% bezalkoholna otopina za kožu 100 g bezalkoholne otopine za kožu sadrži: djelatnu tvar: ekonazol 1,0 g. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Ovaj lijek sadrži benzil alkohol. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003e \u003cu\u003ekrema:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Pomoćne tvari: mješavina estera stearinske kiseline s glikolima; mješavina masnih kiselina s polietilen glikolom; vazelinsko ulje; \u003cb\u003eButilirani hidroksianizol\u003c\/b\u003e; \u003cb\u003eparfem br.4074\u003c\/b\u003e; \u003cb\u003ebenzojeva kiselina\u003c\/b\u003e; pročišćena voda. \u003ci\u003e \u003cu\u003eSprej za kožu s alkoholnom otopinom: \u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Pomoćne tvari:\u003cb\u003e etilni alkohol\u003c\/b\u003e; \u003cb\u003epropilen glikol\u003c\/b\u003e; \u003cb\u003eparfem br.4074\u003c\/b\u003e; tris(hidroksimetil)amino metan. \u003ci\u003e \u003cu\u003eKožna prašina:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Pomoćne tvari: precipitirani silicij; \u003cb\u003eparfem br.4074\u003c\/b\u003e; cinkov oksid; talk. \u003ci\u003e \u003cu\u003eEmulzija za kožu:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Pomoćne tvari: precipitirani silicij; smjesa estera stearinske kiseline s glikolima; mješavina masnih kiselina s polietilen glikolom; vazelinsko ulje; \u003cb\u003ebutilirani hidroksianizol; benzojeva kiselina\u003c\/b\u003e; \u003cb\u003eparfem br.4074\u003c\/b\u003e; pročišćena voda. \u003ci\u003e \u003cu\u003eBezalkoholna otopina za kožu:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Pomoćne tvari: polisorbat 20; \u003cb\u003ebenzil alkohol\u003c\/b\u003e; sorbitan monolaurat; N-[2-hidroksietil]-N-[2-(laurilamino)-etil]amino octena kiselina natrijeva sol 3,6,9-trioksadokozil sulfata; polioksietilen glikol 6000 distearat; pročišćena voda.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePEVARYL je kontraindiciran u bolesnika s poznatom preosjetljivošću na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u stavku 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePEVARYL je potrebno nanositi ujutro i navečer na inficirana područja kože, uz laganu masažu, sve dok mikoza potpuno ne nestane (1-3 tjedna). Preporučljivo je nastaviti s primjenom PEVARYLA nekoliko dana nakon nestanka mikoze. Intertriginozne prostore (npr. interdigitalne prostore stopala, pregibe stražnjice) u vlažnom stadiju potrebno je očistiti gazom prije nanošenja PEVARYLA. U liječenju onihomikoze preporučuje se okluzivni zavoj. U liječenju otomikoze (samo ako nema lezije bubnjića) 1-2 puta dnevno ukapati 1-2 kapi PEVARYL emulzije za kožu ili staviti u vanjski zvukovod trakicu gaze namočenu u nju. PEVARYL kutani prašak treba koristiti kao komplementarnu terapiju uz PEVARYL kremu i alkoholnu otopinu za kožu u spreju. U slučaju intertriga može biti dovoljna upotreba PEVARYL praha za kožu. PEVARYL bezalkoholna otopina za kožu: poškropite cijelo vlažno tijelo tri večeri zaredom, stavljajući proizvod na spužvu; ne ispirati. Lijek počinje djelovati tijekom noći i mora se ukloniti pranjem sljedećeg jutra. Ako Pityriasis Versicolor nije iskorijenjen nakon 15 dana od završetka primjene, ponovite tretman. Kako bi se izbjegli recidivi, preporučuje se ponoviti liječenje nakon 1 i 3 mjeseca. Redovita i propisana primjena PEVARYLA je od presudne važnosti za oporavak.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmulzija, sprej za kožu, alkoholna otopina i krema: čuvati na temperaturi ne višoj od 25°C. Prašak za kožu: ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja. PEVARYL, kao i svaki drugi lijek, morate čuvati izvan dohvata djece.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSvi farmaceutski oblici PEVARYL-a indicirani su samo za vanjsku primjenu. PEVARYL nije za oftalmološku ili oralnu primjenu. U slučaju reakcije preosjetljivosti ili iritacije, prekinite s uporabom proizvoda. Ekonazol nitrat u prahu sadrži talk. Izbjegavajte udisanje kako biste spriječili iritaciju dišnih puteva, posebno kod djece i dojenčadi. Primjena oblika spreja mora se obaviti izbjegavajući udisanje proizvoda i njegovu pretjeranu ili nepravilnu uporabu. \u003cb\u003eVažne informacije o nekim pomoćnim tvarima\u003c\/b\u003e. \u003cb\u003ePEVARYL1% krema sadrži butilirani hidroksianizol, benzojevu kiselinu i linalol:\u003c\/b\u003e Ovaj lijek sadrži butilhidroksianizol. Može izazvati lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis) ili iritaciju očiju i sluznice. Ovaj lijek sadrži 60 mg benzojeve kiseline u svakoj tubi od 30 g, što je ekvivalentno 2 mg\/g kreme. Benzojeva kiselina može izazvati lokalnu iritaciju. Benzojeva kiselina može povećati žuticu (žutilo kože i očiju) u novorođenčadi do 4 tjedna starosti. Ovaj lijek sadrži miris s linalolom. Linalool može izazvati alergijske reakcije. \u003cb\u003ePEVARYL 1% sprej za kožu, alkoholna otopina sadrži propilen glikol i linalol\u003c\/b\u003e: Ovaj lijek sadrži 983,0 mg propilenglikola po jedinici doze, što je ekvivalentno 491,5 mg\/g. Propilen glikol može izazvati lokalnu iritaciju. Ovaj lijek sadrži miris s linalolom. Linalool može izazvati alergijske reakcije. \u003cb\u003ePEVARYL 1% puder za kožu sadrži linalol\u003c\/b\u003e: Ovaj lijek sadrži miris s linalolom. Linalool može izazvati alergijske reakcije \u003cb\u003ePEVARYL 1% emulzija za kožu sadrži butilirani hidroksianizol, benzojevu kiselinu i linalol\u003c\/b\u003e: Ovaj lijek sadrži butilirani hidroksianizol. Može izazvati lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis) ili iritaciju očiju i sluznice. Ovaj lijek sadrži 60 mg benzojeve kiseline u svakoj bočici od 30 g, što je ekvivalentno 2 mg\/g kreme. Benzojeva kiselina može izazvati lokalnu iritaciju. Benzojeva kiselina može povećati žuticu (žutilo kože i očiju) u novorođenčadi do 4 tjedna starosti. Ovaj lijek sadrži miris s linalolom. Linalool može izazvati alergijske reakcije. \u003cb\u003ePEVARYL 1% bezalkoholna otopina za kožu sadrži benzil alkohol\u003c\/b\u003e: Ovaj lijek sadrži 10 mg benzilnog alkohola u svakoj vrećici (10 mg), što je ekvivalentno 1 mg\/g. Benzil alkohol može izazvati alergijske reakcije. Benzil alkohol može izazvati blagu lokalnu iritaciju.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEkonazol je poznati inhibitor citokroma CYP3A4 i CYP2C9. Unatoč ograničenoj sistemskoj dostupnosti nakon kutane primjene, može doći do klinički značajnih interakcija s drugim lijekovima, a neke su zabilježene u bolesnika liječenih oralnim antikoagulansima, poput varfarina i acenokumarola. U bolesnika koji primaju oralne antikoagulanse treba biti oprezan i češće pratiti INR. Tijekom liječenja ekonazolom i nakon njegovog prekida može biti potrebna prilagodba doze oralnog antikoagulansa.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003e \u003ci\u003ePodaci iz kliničkih studija:\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Sigurnost ekonazolnitratne kreme (1%) i ekonazolnitratne emulzije (1%) procijenjena je u 12 kliničkih studija u kojima je sudjelovalo 470 ispitanika, koji su primili barem jednu od formulacija. Na temelju podataka o sigurnosti prikupljenih iz ovih kliničkih studija, najčešće prijavljene nuspojave (nuspojave) (incidencija ≥ 1%) bile su (s incidencijom%): svrbež (1,3%), osjećaj pečenja kože (1,3%) i bol (1,1%). Nuspojave prijavljene pri uporabi PEVARYL dermatoloških formulacija u kliničkim studijama, uključujući gore navedene nuspojave, i nakon stavljanja lijeka u promet navedene su u nastavku. Učestalosti su navedene prema sljedećoj konvenciji: Vrlo često (\u003cb\u003e \u003ci\u003e≥\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e1\/10); Općina (\u003cb\u003e \u003ci\u003e≥\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e1\/100, \u003c1\/10); Manje često (\u003cb\u003e \u003ci\u003e≥\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e1\/1000, \u003c1\/100); Rijetko (\u003cb\u003e \u003ci\u003e≥\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e1\/10 000, \u003c1\/1 000); Vrlo rijetko (\u003c1\/10 000), nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka). U donjoj tablici, koja prikazuje nuspojave dermatoloških formulacija Pevaryl-a, sve nuspojave s poznatom incidencijom (česte ili manje česte) potječu iz podataka kliničkih ispitivanja, a sve nuspojave s nepoznatom incidencijom potječu iz podataka nakon stavljanja lijeka u promet. \u003cb\u003eTablica 1: Nuspojave lijeka\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOrganski sustav - Nuspojave: Učestalost.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKlasifikacija organskih sustava - nuspojave lijeka: Česte (≥ 1\/100, \u003c 1\/10). Manje često (≥ 1\/1000, \u003c 1\/100). Nije poznato.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava - Preosjetljivost\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Nuspojave: Svrbež, osjećaj pečenja kože. Eritem. Angioedem, kontaktni dermatitis, osip, urtikarija, vezikulacija, ljuštenje kože.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSistemski poremećaji i stanja povezana s mjestom primjene - Nuspojave na lijek: Bol. Malaksalost Oteklina.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKorištenje proizvoda za topikalnu primjenu, osobito ako je produljeno, može dovesti do fenomena preosjetljivosti. U slučaju reakcija preosjetljivosti potrebno je prekinuti liječenje i primijeniti odgovarajuću terapiju. \u003cb\u003ePrijavljivanje sumnji na nuspojave\u003c\/b\u003e. Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na www.agenziafarmaco.gov.it\/it\/responsabili.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDostupni farmaceutski oblici namijenjeni su isključivo lokalnoj primjeni. U slučaju slučajnog gutanja mogu se pojaviti mučnina, povraćanje i proljev te se moraju liječiti simptomatskom terapijom. Ako proizvod slučajno dođe u dodir s očima, isperite ih čistom vodom ili fiziološkom otopinom i obratite se liječniku ako simptomi potraju. \u003cu\u003ePevaryl 1% puder za kožu \u003c\/u\u003e Formulacija praška sadrži talk: slučajno veliko udisanje prašine može uzrokovati začepljenje dišnih putova, osobito kod dojenčadi i djece. Zastoj disanja treba liječiti suportivnom terapijom i kisikom. Ako je disanje ugroženo, treba razmotriti sljedeće mjere: endotrahealnu intubaciju, uklanjanje materijala i potpomognutu ventilaciju.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eTrudnoća\u003c\/b\u003e: Studije na životinjama pokazale su reproduktivnu toksičnost. Rizik kod ljudi nije poznat. (vidjeti dio 5.3) U ljudi, nakon lokalne primjene na intaktnu kožu, sustavna apsorpcija ekonazola je slaba (\u003c 10%). Nema odgovarajućih i kontroliranih studija, niti epidemioloških podataka o nuspojavama koje proizlaze iz primjene PEVARYLA tijekom trudnoće. Zbog sistemske apsorpcije, PEVARYL se ne smije primjenjivati ​​tijekom prvog tromjesečja trudnoće osim ako liječnik smatra da je to neophodno za zdravlje pacijentice. PEVARYL se može koristiti tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće ako je potencijalna korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus. \u003cb\u003eDojenje\u003c\/b\u003e: Nakon oralne primjene ekonazol nitrata štakorima u laktaciji, ekonazol i\/ili njegovi metaboliti izlučeni su u majčino mlijeko i otkriveni u mladunčadi. Nije poznato može li kožna primjena lijeka PEVARYL rezultirati dovoljnom sustavnom apsorpcijom ekonazola za stvaranje mjerljivih koncentracija ekonazola u majčinom mlijeku. Potreban je oprez kada se PEVARYL primjenjuje kod žena tijekom dojenja. \u003cb\u003ePlodnost\u003c\/b\u003e: Rezultati reprodukcijskih studija provedenih na životinjama nisu pokazali učinke na plodnost (vidjeti dio 5.3)\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNije poznato.\u003c\/p\u003e","brand":"Karo Pharma","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730205770055,"sku":"023603145","price":18.54,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/karo-pharma-srl-pevaryl-1-6-bustine-10-g-soluzione-cutanea-non-alcolica-farmacia-dottor-tili-1213791289.jpg?v=1767139709"},{"product_id":"pevaryl-1-30-g-polvere-cutanea","title":"Pevaryl 1% 30 g praha za kožu","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePEVARYL je indiciran za liječenje kožne kandidijaze, dermatofitoze i pityriasis versicolor, uključujući sumnju na popratne infekcije gram-pozitivnim bakterijama (vidjeti dio 5.1).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePevaryl 1% krema 100 g kreme sadrži: djelatnu tvar: ekonazol nitrat 1,0 g Pomoćne tvari s poznatim učinkom: butilirani hidroksianizol i benzojeva kiselina Pevaryl 1% sprej za kožu, alkoholna otopina 100 g alkoholne otopine za kožu sadrži: djelatnu tvar: ekonazol nitrat 1,0 g Pomoćne tvari s poznatim učinkom: etanol, propilen glikol i Pevaryl parfem 1% puder za kožu 100 g pudera za kožu sadrži: djelatnu tvar: ekonazol nitrat 1,0 g Pomoćna tvar s poznatim učincima: parfem Pevaryl 1% emulzija za kožu 100 g emulzije za kožu sadrži: djelatnu tvar: ekonazol nitrat 1,0 g Pomoćne tvari s poznatim učincima: butilhidroksianizol, benzojeva kiselina i parfem Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti paragraf 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003e \u003cu\u003evrhnje\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Pomoćne tvari: mješavina estera stearinske kiseline s glikolima; mješavina masnih kiselina s polietilen glikolom; vazelinsko ulje; \u003cb\u003eButilirani hidroksianizol\u003c\/b\u003e;\u003cb\u003e benzojeva kiselina\u003c\/b\u003e; pročišćena voda. \u003ci\u003e \u003cu\u003eAlcoholic solution skin spray \u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Pomoćne tvari:\u003cb\u003e etanol\u003c\/b\u003e; \u003cb\u003epropilen glikol\u003c\/b\u003e; \u003cb\u003eparfem (\u003c\/b\u003esadrži linalol, citronelol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-cikloheksen-1-il)-3-buten-2-on, geraniol, hidroksicitronelal, kumarin, benzil salicilat, heksil cimetni aldehid, d-limonen, citral, cinamil alkohol, lilial, eugenol, benzil beanzoat, izoeugenol, farinasol, benzil alkohol i cimet\u003cb\u003e)\u003c\/b\u003e; tris(hydroxymethyl) amino methane. \u003ci\u003e \u003cu\u003eKožna prašina\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Pomoćne tvari: precipitirani silicij; \u003cb\u003eparfem (\u003c\/b\u003esadrži linalol, citronelol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-cikloheksen-1-il)-3-buten-2-on, geraniol, hidroksicitronelal, kumarin, benzil salicilat, heksil cimetni aldehid, d-limonen, citral, cinamil alkohol, lilial, eugenol, benzil beanzoat, izoeugenol, farinasol, benzil alkohol i cimet); cinkov oksid; talk. \u003ci\u003e \u003cu\u003eEmulzija za kožu\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Pomoćne tvari: precipitirani silicij; smjesa estera stearinske kiseline s glikolima; mješavina masnih kiselina s polietilen glikolom; vazelinsko ulje; \u003cb\u003ebutilirani hidroksianizol; benzojeva kiselina\u003c\/b\u003e; \u003cb\u003eparfem (\u003c\/b\u003esadrži linalol, citronelol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-cikloheksen-1-il)-3-buten-2-on, geraniol, hidroksicitronelal, kumarin, benzil salicilat, heksil cimetni aldehid, d-limonen, citral, cinamil alkohol, lilial, eugenol, benzil beanzoat, izoeugenol, farinasol, benzil alkohol i cimet); pročišćena voda.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePreosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePEVARYL je potrebno nanijeti na inficirana područja kože laganim masažama 2 puta dnevno, ujutro i navečer. \u003cb\u003eThe usual duration of treatment is 2 to 4 weeks.\u003c\/b\u003e\u003ci\u003eAko se nakon 4 tjedna ne primijeti poboljšanje simptoma, potrebno je ponovno procijeniti liječenje.\u003c\/i\u003e Intertriginozni prostori (npr. interdigitalni prostori stopala, pregibi stražnjice) u vlažnom stadiju moraju se očistiti gazom prije nanošenja PEVARYLA. U slučaju intertriga upotreba PEVARYL praha za kožu može biti korisna.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmulzija, sprej za kožu, alkoholna otopina i krema: čuvati na temperaturi ispod 25°C. Prašak za kožu: ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSvi farmaceutski oblici PEVARYL-a indicirani su samo za vanjsku primjenu. PEVARYL nije za oftalmološku ili oralnu primjenu. U slučaju reakcije preosjetljivosti ili iritacije, prekinite s uporabom proizvoda. Ekonazol nitrat u prahu sadrži talk. Izbjegavajte udisanje kako biste spriječili iritaciju dišnih puteva, posebno kod djece i dojenčadi. Primjena oblika spreja mora se obaviti izbjegavajući udisanje proizvoda i njegovu pretjeranu ili nepravilnu uporabu. \u003cb\u003eVažne informacije o nekim pomoćnim tvarima\u003c\/b\u003e \u003cb\u003ePEVARYL 1% krema sadrži butilhidroksianizol i benzojevu kiselinu.\u003c\/b\u003e Ovaj lijek sadrži butilhidroksianizol. Može izazvati lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis) ili iritaciju očiju i sluznice. Ovaj lijek sadrži 60 mg benzojeve kiseline u svakoj tubi od 30 g, što je ekvivalentno 2 mg\/g kreme. Benzojeva kiselina može izazvati lokalnu iritaciju. Benzojeva kiselina može povećati žuticu (žutilo kože i očiju) u novorođenčadi do 4 tjedna starosti. \u003cb\u003ePEVARYL 1% sprej za kožu, alkoholna otopina sadrži etanol, propilen glikol i parfem.\u003c\/b\u003e Ovaj lijek sadrži 49,5% etanola, što odgovara 0,495 mg\/ml. Može izazvati osjećaj peckanja na oštećenoj koži. Ovaj lijek sadrži 983,0 mg propilenglikola po jedinici doze, što je ekvivalentno 491,5 mg\/g. Propilen glikol može izazvati lokalnu iritaciju. This medicine contains a fragrance which in turn contains linalool, citronellol, 3-methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one, geraniol, hydroxycitronellal, coumarin, benzyl salicylate, hexyl cinnamic aldehyde, d-Limonene, citral, cinnamyl alcohol, lilial, eugenol, benzil beanzoat, izoeugenol, farinasol, benzil alkohol i cinamal. Linalool, citronellol, 3-methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one, geraniol, hydroxycitronellal, coumarin, benzyl salicylate, hexyl cinnamic aldehyde, d-Limonene, citral, cinnamyl alcohol, lilial, eugenol, benzyl beanzoat, izoeugenol, farnesol, benzil alkohol i cinamal mogu izazvati alergijske reakcije. \u003cb\u003ePEVARYL 1% skin powder contains perfume\u003c\/b\u003e This medicine contains a fragrance which in turn contains linalool, citronellol, 3-methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one, geraniol, hydroxycitronellal, coumarin, benzyl salicylate, hexyl cinnamic aldehyde, d-Limonene, citral, cinnamyl alcohol, lilial, eugenol, benzil beanzoat, izoeugenol, farinasol, benzil alkohol i cinamal. Linalool, citronellol, 3-methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one, geraniol, hydroxycitronellal, coumarin, benzyl salicylate, hexyl cinnamic aldehyde, d-Limonene, citral, cinnamyl alcohol, lilial, eugenol, benzyl beanzoat, izoeugenol, farnesol, benzil alkohol i cinamal mogu izazvati alergijske reakcije. \u003cb\u003ePEVARYL 1% emulzija za kožu sadrži butilirani hidroksianizol, benzojevu kiselinu i parfem\u003c\/b\u003e Ovaj lijek sadrži butilhidroksianizol. Može uzrokovati lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis) ili iritaciju očiju i sluznice. Ovaj lijek sadrži 60 mg benzojeve kiseline u svakoj bočici od 30 g, što je ekvivalentno 2 mg\/g kreme. Benzojeva kiselina može izazvati lokalnu iritaciju. Benzojeva kiselina može povećati žuticu (žutilo kože i očiju) u novorođenčadi do 4 tjedna starosti. Ovaj lijek sadrži miris koji zauzvrat sadrži linalol, citronelol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-cikloheksen-1-il)-3-buten-2-on, geraniol, hidroksicitronelal, kumarin, benzil salicilat, heksil cimetni aldehid, d-limonen, citral, cinamil alkohol, lilial, eugenol, benzil beanzoat, izoeugenol, farinasol, benzil alkohol i cinamal. Linalool, citronelol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-cikloheksen-1-il)-3-buten-2-on, geraniol, hidroksicitronelal, kumarin, benzil salicilat, heksil cimetni aldehid, d-limonen, citral, cinamil alkohol, lilial, eugenol, benzil beanzoat, izoeugenol, farnesol, benzil alkohol i cinamal mogu izazvati alergijske reakcije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEkonazol je poznati inhibitor citokroma CYP3A4 i CYP2C9. Unatoč ograničenoj sistemskoj dostupnosti nakon kutane primjene, može doći do klinički značajnih interakcija s drugim lijekovima, a neke su zabilježene u bolesnika liječenih oralnim antikoagulansima, poput varfarina i acenokumarola. U bolesnika koji primaju oralne antikoagulanse treba biti oprezan i češće pratiti INR. Tijekom liječenja ekonazolom i nakon njegovog prekida može biti potrebna prilagodba doze oralnog antikoagulansa.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNuspojave na lijekove (nuspojave na lijekove, nuspojave) prijavljene pri uporabi različitih dermatoloških formulacija PEVARYLA u kliničkim studijama i nakon stavljanja lijeka u promet navedene su u nastavku. \u003cb\u003eData deriving from clinical studies\u003c\/b\u003e Sigurnost ekonazolnitratne kreme (1%) i ekonazolnitratne emulzije (1%) procijenjena je u 12 kliničkih studija u kojima je sudjelovalo 470 ispitanika, koji su primili barem jednu od formulacija. Na temelju podataka o sigurnosti prikupljenih iz ovih kliničkih studija, najčešće prijavljene nuspojave (incidencija ≥ 1%) bile su (s incidencijom): svrbež (1,3%), osjećaj pečenja kože (1,3%) i bol (1,1%). U donjoj tablici, koja prikazuje nuspojave dermatoloških formulacija Pevaryl-a, sve nuspojave s poznatom incidencijom (česte ili manje česte) su iz podataka kliničkih ispitivanja, a sve nuspojave s nepoznatom incidencijom su iz podataka nakon stavljanja lijeka u promet. Učestalosti su navedene prema sljedećoj konvenciji: Vrlo često (\u003cb\u003e \u003ci\u003e≥\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e1\/10); Općina (\u003cb\u003e \u003ci\u003e≥\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e1\/100, \u003c1\/10); Manje često (\u003cb\u003e \u003ci\u003e≥\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e1\/1000, \u003c1\/100); Rijetko (\u003cb\u003e \u003ci\u003e≥\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e1\/10 000, \u003c1\/1 000); Vrlo rijetko (\u003c1\/10 000), nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka). \u003cb\u003eTablica 1: Nuspojave lijeka\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOrganski sustav - Nuspojave: Učestalost.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKlasifikacija organskih sustava - nuspojave lijeka: Česte (≥ 1\/100, \u003c 1\/10). Manje često (≥ 1\/1000, \u003c 1\/100). Nije poznato.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava - Preosjetljivost\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Nuspojave: Svrbež, osjećaj pečenja kože. Eritem. Angioedem, kontaktni dermatitis, osip, urtikarija, vezikulacija, ljuštenje kože.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSistemski poremećaji i stanja povezana s mjestom primjene - Nuspojave na lijek: Bol. Malaksalost Oteklina.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKorištenje proizvoda za topikalnu primjenu, osobito ako je produljeno, može dovesti do fenomena preosjetljivosti. U slučaju reakcija preosjetljivosti potrebno je prekinuti liječenje i primijeniti odgovarajuću terapiju. \u003cb\u003ePrijavljivanje sumnji na nuspojave\u003c\/b\u003e Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDostupni farmaceutski oblici namijenjeni su isključivo lokalnoj primjeni. U slučaju slučajnog gutanja mogu se pojaviti mučnina, povraćanje i proljev te se moraju liječiti simptomatskom terapijom. Ako proizvod slučajno dođe u dodir s očima, isperite ih čistom vodom ili fiziološkom otopinom i obratite se liječniku ako simptomi potraju. \u003cu\u003ePevaryl 1% puder za kožu \u003c\/u\u003e Formulacija praška sadrži talk: slučajno veliko udisanje prašine može uzrokovati začepljenje dišnih putova, osobito kod dojenčadi i djece. Zastoj disanja treba liječiti suportivnom terapijom i kisikom. Ako je disanje ugroženo, treba razmotriti sljedeće mjere: endotrahealnu intubaciju, uklanjanje materijala i potpomognutu ventilaciju.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eTrudnoća\u003c\/b\u003e Studije na životinjama pokazale su reproduktivnu toksičnost. Rizik kod ljudi nije poznat. (vidi paragraf 5.3). U ljudi, nakon lokalne primjene na intaktnu kožu, sistemska apsorpcija ekonazola je slaba (\u003c 10%). Nema odgovarajućih i kontroliranih studija, niti epidemioloških podataka o nuspojavama koje proizlaze iz primjene PEVARYLA tijekom trudnoće. Zbog sistemske apsorpcije, PEVARYL se ne smije primjenjivati ​​tijekom prvog tromjesečja trudnoće osim ako liječnik smatra da je to neophodno za zdravlje pacijentice. PEVARYL se može koristiti tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće ako je potencijalna korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus. \u003cb\u003eDojenje\u003c\/b\u003e Nakon oralne primjene ekonazolnitrata štakorima u laktaciji, ekonazol i\/ili njegovi metaboliti izlučeni su u majčino mlijeko i otkriveni u mladunčadi. Nije poznato može li kožna primjena lijeka PEVARYL rezultirati dovoljnom sustavnom apsorpcijom ekonazola za stvaranje mjerljivih koncentracija ekonazola u majčinom mlijeku. Potreban je oprez kada se PEVARYL primjenjuje kod žena tijekom dojenja. \u003cb\u003ePlodnost\u003c\/b\u003e Rezultati ispitivanja reprodukcije provedenih na životinjama nisu pokazali utjecaj na plodnost (vidjeti dio 5.3).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNije poznato.\u003c\/p\u003e","brand":"Karo Pharma","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730205868359,"sku":"023603044","price":15.0,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/karo-pharma-srl-pevaryl-1-30-g-polvere-cutanea-farmacia-dottor-tili-1213791368.jpg?v=1767139786"},{"product_id":"pevaryl-1-30-g-crema","title":"Pevaryl 1% 30 g krema","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePEVARYL je indiciran za liječenje kožne kandidijaze, dermatofitoze i pityriasis versicolor, uključujući sumnju na popratne infekcije gram-pozitivnim bakterijama (vidjeti dio 5.1).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePevaryl 1% krema 100 g kreme sadrži: djelatnu tvar: ekonazol nitrat 1,0 g Pomoćne tvari s poznatim učinkom: butilirani hidroksianizol i benzojeva kiselina Pevaryl 1% sprej za kožu, alkoholna otopina 100 g alkoholne otopine za kožu sadrži: djelatnu tvar: ekonazol nitrat 1,0 g Pomoćne tvari s poznatim učinkom: etanol, propilen glikol i Pevaryl parfem 1% puder za kožu 100 g pudera za kožu sadrži: djelatnu tvar: ekonazol nitrat 1,0 g Pomoćna tvar s poznatim učincima: parfem Pevaryl 1% emulzija za kožu 100 g emulzije za kožu sadrži: djelatnu tvar: ekonazol nitrat 1,0 g Pomoćne tvari s poznatim učincima: butilhidroksianizol, benzojeva kiselina i parfem Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti paragraf 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003e \u003cu\u003evrhnje\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Pomoćne tvari: mješavina estera stearinske kiseline s glikolima; mješavina masnih kiselina s polietilen glikolom; vazelinsko ulje; \u003cb\u003eButilirani hidroksianizol\u003c\/b\u003e;\u003cb\u003e benzojeva kiselina\u003c\/b\u003e; pročišćena voda. \u003ci\u003e \u003cu\u003eSprej za kožu s alkoholnom otopinom \u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Pomoćne tvari:\u003cb\u003e etanol\u003c\/b\u003e; \u003cb\u003epropilen glikol\u003c\/b\u003e; \u003cb\u003eparfem (\u003c\/b\u003esadrži linalol, citronelol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-cikloheksen-1-il)-3-buten-2-on, geraniol, hidroksicitronelal, kumarin, benzil salicilat, heksil cimetni aldehid, d-limonen, citral, cinamil alkohol, lilial, eugenol, benzil beanzoat, izoeugenol, farinasol, benzil alkohol i cimet\u003cb\u003e)\u003c\/b\u003e; tris(hidroksimetil) amino metan. \u003ci\u003e \u003cu\u003eKožna prašina\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Pomoćne tvari: precipitirani silicij; \u003cb\u003eparfem (\u003c\/b\u003esadrži linalol, citronelol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-cikloheksen-1-il)-3-buten-2-on, geraniol, hidroksicitronelal, kumarin, benzil salicilat, heksil cimetni aldehid, d-limonen, citral, cinamil alkohol, lilial, eugenol, benzil beanzoat, izoeugenol, farinasol, benzil alkohol i cimet); cinkov oksid; talk. \u003ci\u003e \u003cu\u003eEmulzija za kožu\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Pomoćne tvari: precipitirani silicij; smjesa estera stearinske kiseline s glikolima; mješavina masnih kiselina s polietilen glikolom; vazelinsko ulje; \u003cb\u003ebutilirani hidroksianizol; benzojeva kiselina\u003c\/b\u003e; \u003cb\u003eparfem (\u003c\/b\u003esadrži linalol, citronelol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-cikloheksen-1-il)-3-buten-2-on, geraniol, hidroksicitronelal, kumarin, benzil salicilat, heksil cimetni aldehid, d-limonen, citral, cinamil alkohol, lilial, eugenol, benzil beanzoat, izoeugenol, farinasol, benzil alkohol i cimet); pročišćena voda.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePreosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePEVARYL je potrebno nanijeti na inficirana područja kože laganim masažama 2 puta dnevno, ujutro i navečer. \u003cb\u003eUobičajeno trajanje liječenja je 2 do 4 tjedna.\u003c\/b\u003e\u003ci\u003eAko se nakon 4 tjedna ne primijeti poboljšanje simptoma, potrebno je ponovno procijeniti liječenje.\u003c\/i\u003e Intertriginozni prostori (npr. interdigitalni prostori stopala, pregibi stražnjice) u vlažnom stadiju moraju se očistiti gazom prije nanošenja PEVARYLA. U slučaju intertriga upotreba PEVARYL praha za kožu može biti korisna.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmulzija, sprej za kožu, alkoholna otopina i krema: čuvati na temperaturi ispod 25°C. Prašak za kožu: ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSvi farmaceutski oblici PEVARYL-a indicirani su samo za vanjsku primjenu. PEVARYL nije za oftalmološku ili oralnu primjenu. U slučaju reakcije preosjetljivosti ili iritacije, prekinite s uporabom proizvoda. Ekonazol nitrat u prahu sadrži talk. Izbjegavajte udisanje kako biste spriječili iritaciju dišnih puteva, posebno kod djece i dojenčadi. Primjena oblika spreja mora se obaviti izbjegavajući udisanje proizvoda i njegovu pretjeranu ili nepravilnu uporabu. \u003cb\u003eVažne informacije o nekim pomoćnim tvarima\u003c\/b\u003e \u003cb\u003ePEVARYL 1% krema sadrži butilhidroksianizol i benzojevu kiselinu.\u003c\/b\u003e Ovaj lijek sadrži butilhidroksianizol. Može izazvati lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis) ili iritaciju očiju i sluznice. Ovaj lijek sadrži 60 mg benzojeve kiseline u svakoj tubi od 30 g, što je ekvivalentno 2 mg\/g kreme. Benzojeva kiselina može izazvati lokalnu iritaciju. Benzojeva kiselina može povećati žuticu (žutilo kože i očiju) u novorođenčadi do 4 tjedna starosti. \u003cb\u003ePEVARYL 1% sprej za kožu, alkoholna otopina sadrži etanol, propilen glikol i parfem.\u003c\/b\u003e Ovaj lijek sadrži 49,5% etanola, što odgovara 0,495 mg\/ml. Može izazvati osjećaj peckanja na oštećenoj koži. Ovaj lijek sadrži 983,0 mg propilenglikola po jedinici doze, što je ekvivalentno 491,5 mg\/g. Propilen glikol može izazvati lokalnu iritaciju. Ovaj lijek sadrži miris koji zauzvrat sadrži linalol, citronelol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-cikloheksen-1-il)-3-buten-2-on, geraniol, hidroksicitronelal, kumarin, benzil salicilat, heksil cimetni aldehid, d-limonen, citral, cinamil alkohol, lilial, eugenol, benzil beanzoat, izoeugenol, farinasol, benzil alkohol i cinamal. Linalool, citronelol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-cikloheksen-1-il)-3-buten-2-on, geraniol, hidroksicitronelal, kumarin, benzil salicilat, heksil cimetni aldehid, d-limonen, citral, cinamil alkohol, lilial, eugenol, benzil beanzoat, izoeugenol, farnesol, benzil alkohol i cinamal mogu izazvati alergijske reakcije. \u003cb\u003ePEVARYL 1% puder za kožu sadrži parfem\u003c\/b\u003e Ovaj lijek sadrži miris koji zauzvrat sadrži linalol, citronelol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-cikloheksen-1-il)-3-buten-2-on, geraniol, hidroksicitronelal, kumarin, benzil salicilat, heksil cimetni aldehid, d-limonen, citral, cinamil alkohol, lilial, eugenol, benzil beanzoat, izoeugenol, farinasol, benzil alkohol i cinamal. Linalool, citronelol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-cikloheksen-1-il)-3-buten-2-on, geraniol, hidroksicitronelal, kumarin, benzil salicilat, heksil cimetni aldehid, d-limonen, citral, cinamil alkohol, lilial, eugenol, benzil beanzoat, izoeugenol, farnesol, benzil alkohol i cinamal mogu izazvati alergijske reakcije. \u003cb\u003ePEVARYL 1% emulzija za kožu sadrži butilirani hidroksianizol, benzojevu kiselinu i parfem\u003c\/b\u003e Ovaj lijek sadrži butilhidroksianizol. Može uzrokovati lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis) ili iritaciju očiju i sluznice. Ovaj lijek sadrži 60 mg benzojeve kiseline u svakoj bočici od 30 g, što je ekvivalentno 2 mg\/g kreme. Benzojeva kiselina može izazvati lokalnu iritaciju. Benzojeva kiselina može povećati žuticu (žutilo kože i očiju) u novorođenčadi do 4 tjedna starosti. Ovaj lijek sadrži miris koji zauzvrat sadrži linalol, citronelol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-cikloheksen-1-il)-3-buten-2-on, geraniol, hidroksicitronelal, kumarin, benzil salicilat, heksil cimetni aldehid, d-limonen, citral, cinamil alkohol, lilial, eugenol, benzil beanzoat, izoeugenol, farinasol, benzil alkohol i cinamal. Linalool, citronelol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-cikloheksen-1-il)-3-buten-2-on, geraniol, hidroksicitronelal, kumarin, benzil salicilat, heksil cimetni aldehid, d-limonen, citral, cinamil alkohol, lilial, eugenol, benzil beanzoat, izoeugenol, farnesol, benzil alkohol i cinamal mogu izazvati alergijske reakcije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEkonazol je poznati inhibitor citokroma CYP3A4 i CYP2C9. Unatoč ograničenoj sistemskoj dostupnosti nakon kutane primjene, može doći do klinički značajnih interakcija s drugim lijekovima, a neke su zabilježene u bolesnika liječenih oralnim antikoagulansima, poput varfarina i acenokumarola. U bolesnika koji primaju oralne antikoagulanse treba biti oprezan i češće pratiti INR. Tijekom liječenja ekonazolom i nakon njegovog prekida može biti potrebna prilagodba doze oralnog antikoagulansa.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNuspojave na lijekove (nuspojave na lijekove, nuspojave) prijavljene pri uporabi različitih dermatoloških formulacija PEVARYLA u kliničkim studijama i nakon stavljanja lijeka u promet navedene su u nastavku. \u003cb\u003ePodaci koji proizlaze iz kliničkih studija\u003c\/b\u003e Sigurnost ekonazolnitratne kreme (1%) i ekonazolnitratne emulzije (1%) procijenjena je u 12 kliničkih studija u kojima je sudjelovalo 470 ispitanika, koji su primili barem jednu od formulacija. Na temelju podataka o sigurnosti prikupljenih iz ovih kliničkih studija, najčešće prijavljene nuspojave (incidencija ≥ 1%) bile su (s incidencijom): svrbež (1,3%), osjećaj pečenja kože (1,3%) i bol (1,1%). U donjoj tablici, koja prikazuje nuspojave dermatoloških formulacija Pevaryl-a, sve nuspojave s poznatom incidencijom (česte ili manje česte) su iz podataka kliničkih ispitivanja, a sve nuspojave s nepoznatom incidencijom su iz podataka nakon stavljanja lijeka u promet. Učestalosti su navedene prema sljedećoj konvenciji: Vrlo često (\u003cb\u003e \u003ci\u003e≥\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e1\/10); Općina (\u003cb\u003e \u003ci\u003e≥\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e1\/100, \u003c1\/10); Manje često (\u003cb\u003e \u003ci\u003e≥\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e1\/1000, \u003c1\/100); Rijetko (\u003cb\u003e \u003ci\u003e≥\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e1\/10 000, \u003c1\/1 000); Vrlo rijetko (\u003c1\/10 000), nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka). \u003cb\u003eTablica 1: Nuspojave lijeka\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOrganski sustav - Nuspojave: Učestalost.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKlasifikacija organskih sustava - nuspojave lijeka: Česte (≥ 1\/100, \u003c 1\/10). Manje često (≥ 1\/1000, \u003c 1\/100). Nije poznato.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava - Preosjetljivost\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Nuspojave: Svrbež, osjećaj pečenja kože. Eritem. Angioedem, kontaktni dermatitis, osip, urtikarija, vezikulacija, ljuštenje kože.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSistemski poremećaji i stanja povezana s mjestom primjene - Nuspojave na lijek: Bol. Malaksalost Oteklina.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKorištenje proizvoda za topikalnu primjenu, osobito ako je produljeno, može dovesti do fenomena preosjetljivosti. U slučaju reakcija preosjetljivosti potrebno je prekinuti liječenje i primijeniti odgovarajuću terapiju. \u003cb\u003ePrijavljivanje sumnji na nuspojave\u003c\/b\u003e Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDostupni farmaceutski oblici namijenjeni su isključivo lokalnoj primjeni. U slučaju slučajnog gutanja mogu se pojaviti mučnina, povraćanje i proljev te se moraju liječiti simptomatskom terapijom. Ako proizvod slučajno dođe u dodir s očima, isperite ih čistom vodom ili fiziološkom otopinom i obratite se liječniku ako simptomi potraju. \u003cu\u003ePevaryl 1% puder za kožu \u003c\/u\u003e Formulacija praška sadrži talk: slučajno veliko udisanje prašine može uzrokovati začepljenje dišnih putova, osobito kod dojenčadi i djece. Zastoj disanja treba liječiti suportivnom terapijom i kisikom. Ako je disanje ugroženo, treba razmotriti sljedeće mjere: endotrahealnu intubaciju, uklanjanje materijala i potpomognutu ventilaciju.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eTrudnoća\u003c\/b\u003e Studije na životinjama pokazale su reproduktivnu toksičnost. Rizik kod ljudi nije poznat. (vidi paragraf 5.3). U ljudi, nakon lokalne primjene na intaktnu kožu, sistemska apsorpcija ekonazola je slaba (\u003c 10%). Nema odgovarajućih i kontroliranih studija, niti epidemioloških podataka o nuspojavama koje proizlaze iz primjene PEVARYLA tijekom trudnoće. Zbog sistemske apsorpcije, PEVARYL se ne smije primjenjivati ​​tijekom prvog tromjesečja trudnoće osim ako liječnik smatra da je to neophodno za zdravlje pacijentice. PEVARYL se može koristiti tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće ako je potencijalna korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus. \u003cb\u003eDojenje\u003c\/b\u003e Nakon oralne primjene ekonazolnitrata štakorima u laktaciji, ekonazol i\/ili njegovi metaboliti izlučeni su u majčino mlijeko i otkriveni u mladunčadi. Nije poznato može li kožna primjena lijeka PEVARYL rezultirati dovoljnom sustavnom apsorpcijom ekonazola za stvaranje mjerljivih koncentracija ekonazola u majčinom mlijeku. Potreban je oprez kada se PEVARYL primjenjuje kod žena tijekom dojenja. \u003cb\u003ePlodnost\u003c\/b\u003e Rezultati ispitivanja reprodukcije provedenih na životinjama nisu pokazali utjecaj na plodnost (vidjeti dio 5.3).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNije poznato.\u003c\/p\u003e","brand":"Karo Pharma","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730207834439,"sku":"023603018","price":15.0,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/karo-pharma-srl-pevaryl-1-30-g-crema-farmacia-dottor-tili-1213791087.jpg?v=1767140508"}],"url":"https:\/\/www.dottortili.com\/hr\/collections\/pevaryl.oembed","provider":"Farmacia Dottor Tili","version":"1.0","type":"link"}