{"title":"Febbre e Dolore nei Bambini","description":null,"products":[{"product_id":"tachipirina-sciroppo-bambini-paracetamolo-120-mg-5-ml","title":"Tachipirina sirup Djeca Paracetamol 120 mg\/5 ml","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKao antipiretik: simptomatsko liječenje febrilnih bolesti kao što su gripa, egzantematozne bolesti, akutne bolesti respiratornog trakta itd. Kao analgetik: glavobolje, neuralgije, mialgije i druge srednje jake bolne manifestacije različitog podrijetla.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA 120mg\/5 ml sirup\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e 5 ml sirupa sadrži \u003cu\u003eaktivni sastojak: paracetamol 120 mg\u003c\/u\u003e pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: saharoza, metilparahidroksibenzoat, natrij. \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA 100mg\/ ml oralne kapi, otopina\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e 1 ml otopine sadrži \u003cu\u003eAktivni sastojak: paracetamol 100 mg\u003c\/u\u003e pomoćne tvari s poznatim učinkom: sorbitol, propilen glikol Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidi par. 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• \u003cu\u003eSirup\u003c\/u\u003e: saharoza, natrijev citrat, natrijev saharin, metil parahidroksibenzoat, kalijev sorbat, Macrogol 6000, limunska kiselina monohidrat, okus jagode, okus mandarine, pročišćena voda. • \u003cu\u003eOralne kapi\u003c\/u\u003e: propilen glikol, makrogol 6000, sorbitol, natrijev saharinat, aroma citrus vanilije, propil galat, karamela (E150a), natrijev edetat, pročišćena voda.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. • Bolesnici koji pate od teške hemolitičke anemije (ova se kontraindikacija ne odnosi na oralne formulacije od 500 mg). • Teška hepatocelularna insuficijencija (ova se kontraindikacija ne odnosi na oralne formulacije od 500 mg).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eU djece do 10 godina starosti nužno je poštivati dozu definiranu na temelju tjelesne težine, a ne na temelju dobi, koja je približna i navedena samo u informativne svrhe. Ako dob djeteta ne odgovara težini navedenoj u tablici, pri odabiru doze uvijek se pozovite na tjelesnu težinu. Kod djece tjelesne težine do 7,2 kg preporuča se primjena formulacije u kapima, od 7,2 do 11 kg moguće je primjena kapi ili sirupa jer je doziranje prema tjelesnoj težini identično, od 12 do 32 kg preporuča se primjena sirupa. Shema doziranja Tachipirina kapi je sljedeća.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTACHIPIRINA KAPI.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: od 3,2 kg - Starost (približna): 0-30 dana. Jednokratna doza: 8 kapi. Dnevna doza: Do 4 puta (svakih 6 sati).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: od 4,3 kg - Dob (približno): 1 mjesec. Jednokratna doza: 10 kapi. Dnevna doza: Do 4 puta (svakih 6 sati).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: od 5,3 kg - Dob (približno): 2 mjeseca. Pojedinačna doza: 13 kapi. Dnevna doza: Do 4 puta (svakih 6 sati).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: od 6,1 kg - Dob (približno): 3 mjeseca. Pojedinačna doza: 22 kapi. Dnevna doza: Do 4 puta (svakih 6 sati).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: od 6,7 kg - Dob (približno): 4 mjeseca. Jednokratna doza: 25 kapi. Dnevna doza: Do 4 puta (svakih 6 sati).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: od 7,2 kg - Dob (približno): 5-6 mjeseci. Pojedinačna doza: 27 kapi. Dnevna doza: Do 4 puta (svakih 6 sati).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: od 8 kg - Dob (približno): 7-10 mjeseci. Jednokratna doza: 30 kapi. Dnevna doza: Do 4 puta (svakih 6 sati).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: od 9 kg - Dob (približno): 11-14 mjeseci. Pojedinačna doza: 33 kapi. Dnevna doza: Do 4 puta (svakih 6 sati).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: od 10 kg - Dob (okvirno): 15-19 mjeseci. Pojedinačna doza: 36 kapi. Dnevna doza: Do 4 puta (svakih 6 sati).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: od 11 kg - Dob (približno): 20-23 mjeseca. Pojedinačna doza: 39 kapi. Dnevna doza: Do 4 puta (svakih 6 sati).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eShema doziranja Tachipirina sirupa je sljedeća.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTACHIPIRINA SIRUP.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: od 7,2 kg - Dob (približno): 5-6 mjeseci. Pojedinačna doza: 4,5 ml. Dnevna doza: Do 4 puta (svakih 6 sati).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: od 8 kg - Dob (približno): 7-10 mjeseci. Pojedinačna doza: 5 ml. Dnevna doza: Do 4 puta (svakih 6 sati).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: od 9 kg - Dob (približno): 11-14 mjeseci. Pojedinačna doza: 5,5 ml. Dnevna doza: Do 4 puta (svakih 6 sati).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: od 10 kg - Dob (okvirno): 15-19 mjeseci. Pojedinačna doza: 6 ml. Dnevna doza: Do 4 puta (svakih 6 sati).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: od 11 kg - Dob (približno): 20-23 mjeseca. Pojedinačna doza: 6,5 ml. Dnevna doza: Do 4 puta (svakih 6 sati).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: od 12 kg - Dob (približno): 2 godine. Pojedinačna doza: 7,5 ml. Dnevna doza: Do 4 puta (svakih 6 sati).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: od 14 kg - Dob (približno): 3 godine. Pojedinačna doza: 8,5 ml. Dnevna doza: Do 4 puta (svakih 6 sati).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: od 16 kg - Dob (približno): 4 godine. Jednokratna doza: 10 ml. Dnevna doza: Do 4 puta (svakih 6 sati).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: od 18 kg - Dob (približno): 5 godina. Pojedinačna doza: 11 ml. Dnevna doza: Do 4 puta (svakih 6 sati).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: od 20 kg - Dob (približno): 6 godina. Pojedinačna doza: 12,5 ml. Dnevna doza: Do 4 puta (svakih 6 sati).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: od 22 kg - Dob (približno): 7 godina. Pojedinačna doza: 13,5 ml. Dnevna doza: Do 4 puta (svakih 6 sati).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: od 25 kg - Dob (približno): 8 godina. Pojedinačna doza: 15,5 ml. Dnevna doza: Do 4 puta (svakih 6 sati).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: od 28 kg - Dob (približno): 9 godina. Pojedinačna doza: 17,5 ml. Dnevna doza: Do 4 puta (svakih 6 sati).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: od 31 kg do 32 kg - Dob (približno): 10 godina. Pojedinačna doza: 19 ml. Dnevna doza: Do 4 puta (svakih 6 sati).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eU slučaju žutice u djece mlađe od tri mjeseca, preporučljivo je smanjiti jednokratnu dozu. U djece starije od 10 godina odnos težine i dobi više nije homogen zbog pubertetskog razvoja koji u istoj dobi različito utječe na tjelesnu težinu ovisno o spolu i individualnim karakteristikama djeteta. Stoga, za starije od 10 godina, doziranje sirupa je naznačeno u smislu težine i raspona dobi, kao što je navedeno u nastavku. Djeca tjelesne težine između 33 i 40 kg (starija od 10 godina i mlađa od 12 godina): 20 ml sirupa odjednom (što odgovara 480 mg), po potrebi ponoviti nakon 6 sati, ali ne više od 4 primjene dnevno. Adolescenti tjelesne težine veće od 40 kg (u dobi od 12 godina ili više) i odrasli: 20 ml sirupa odjednom (što odgovara 480 mg), po potrebi ponoviti nakon 4 sata, bez više od 6 primjena dnevno. Liječnik mora procijeniti potrebu za tretmanima dulje od 3 uzastopna dana. \u003cu\u003eNačin primjene\u003c\/u\u003e Pakiranje uključuje štrcaljku za mjerenje s označenim oznakama razine koje odgovaraju 1 ml, 2 ml, 3 ml, 4 ml, 4,5 ml i 5 ml i mjernu posudu s označenim oznakama razine koje odgovaraju 5,5 ml, 6 ml, 6,5 ml, 7,5 ml, 8,5 ml, 10 ml, 11 ml, 12,5 ml, 13,5 ml, 15,5 ml, 17,5 ml, 19 ml \u003cu\u003eSirup\u003c\/u\u003e Sirup sadrži 24 mg paracetamola po ml proizvoda. Za otvaranje boce, gurnite čep prema dolje i istovremeno ga okrenite ulijevo. Za korištenje štrcaljke, umetnite vrh štrcaljke do kraja u rupu na donjem poklopcu: Za doze veće od 5 ml, izvucite potrebnu količinu štrcaljkom i ulijte sadržaj u čašu. Ponavljajte postupak dok se ne postigne oznaka koja odgovara navedenoj dozi i dajte djetetu, pozivajući ga da pije. Za doze u djece starije od 10 godina i odraslih, jednake 20 ml, koristite čašu tako da je napunite 2 puta do oznake od 10 ml. Proizvod se mora upotrijebiti odmah nakon vađenja iz bočice. Svaki zaostali proizvod u štrcaljki ili čaši mora se ukloniti. Nakon upotrebe zatvorite bočicu čvrstim zavrtanjem čepa i operite štrcaljku i čašu vrućom vodom. Ostavite ih da se osuše, čuvajte ih izvan dohvata i pogleda djece. \u003cu\u003eKapi\u003c\/u\u003e Svaka kap sadrži 4 mg paracetamola. Okrenite bočicu naopako i u 25-50 ml vode uspite broj kapi koji odgovara potrebnoj dozi i pustite dijete da pije. \u003ci\u003e \u003cu\u003eZatajenje bubrega\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e U slučaju teške bubrežne insuficijencije (klirens kreatinina manji od 10 ml\/min), razmak između primjena mora biti najmanje 8 sati.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOvaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eU rijetkim slučajevima alergijskih reakcija, primjena se mora prekinuti i započeti odgovarajuće liječenje. Koristite s oprezom u slučajevima kroničnog alkoholizma, prekomjernog unosa alkohola (3 ili više alkoholnih pića dnevno), anoreksije, bulimije ili kaheksije, kronične pothranjenosti (niske rezerve glutationa u jetri), dehidracije, hipovolemije. Paracetamol treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s blagom do umjerenom hepatocelularnom insuficijencijom (uključujući Gilbertov sindrom), teškom insuficijencijom jetre (Child-Pugh\u003e9), akutnim hepatitisom, u istodobnom liječenju lijekovima koji mijenjaju funkciju jetre, nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, hemolitičkom anemijom. Visoke ili produljene doze proizvoda mogu uzrokovati čak i ozbiljne promjene na bubrezima i krvi, stoga se primjena kod osoba s bubrežnom insuficijencijom mora provoditi samo ako je stvarno neophodna i pod izravnim liječničkim nadzorom. U slučaju dulje primjene preporučljivo je pratiti funkciju jetre i bubrega te krvnu sliku. Tijekom liječenja paracetamolom, prije uzimanja bilo kojeg drugog lijeka, provjerite da ne sadrži istu djelatnu tvar, jer ako se paracetamol uzima u velikim dozama, može doći do ozbiljnih nuspojava. Pozovite bolesnika da se javi liječniku prije kombiniranja bilo kojeg drugog lijeka (vidjeti dio 4.5). \u003cb\u003e \u003cu\u003eVažne informacije o nekim pomoćnim tvarima\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cu\u003eTachipirina kapi, otopina sadrži\u003c\/u\u003e: - sorbitol: pacijenti koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. - propilen glikol: može izazvati simptome slične onima koje uzrokuje alkohol. - Kontejner od \u003cu\u003eTachipirina kapi, otopina\u003c\/u\u003e Izrađena je od lateks gume. Može izazvati ozbiljne alergijske reakcije. \u003cu\u003eTachipirina sirup sadrži\u003c\/u\u003e: - saharoza: pacijenti koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili insuficijencije saharoza-izomaltaze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. Za dozu od 15 ml ovaj lijek sadrži 5,25 g saharoze, za dozu od 16,5 ml sadrži 5,78 g saharoze, za dozu od 18,5 ml sadrži 6,48 g saharoze i za dozu od 20 ml sadrži 7 g saharoze. Treba ga uzeti u obzir kod osoba koje boluju od dijabetes melitusa. - metil parahidroksibenzoat: može izazvati alergijske reakcije (čak i odgođene). - natrij: ovaj lijek sadrži 1,2 mmol (ili 27,6 mg) natrija na 20 ml što odgovara 1,38% maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrija za odraslu osobu koji preporučuje SZO. To trebaju uzeti u obzir osobe koje slijede dijetu s niskim unosom natrija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOralna apsorpcija paracetamola ovisi o brzini pražnjenja želuca. Stoga, istodobna primjena lijekova koji usporavaju (npr. antikolinergici, opioidi) ili povećavaju (npr. prokinetici) brzinu pražnjenja želuca može rezultirati smanjenjem, odnosno povećanjem bioraspoloživosti proizvoda. Istodobna primjena kolestiramina smanjuje apsorpciju paracetamola. Istodobno uzimanje paracetamola i kloramfenikola može potaknuti produljenje poluvijeka kloramfenikola, s rizikom povećanja njegove toksičnosti. Istodobna primjena paracetamola (4 g dnevno tijekom najmanje 4 dana) s oralnim antikoagulansima može uzrokovati male varijacije u vrijednostima INR. U tim slučajevima potrebno je provoditi češće praćenje vrijednosti INR-a tijekom istodobne primjene i nakon njezina prekida. Primijeniti s iznimnim oprezom i pod strogom kontrolom tijekom kroničnog liječenja lijekovima koji mogu uzrokovati indukciju jetrenih monooksigenaza ili u slučaju izlaganja tvarima koje mogu imati taj učinak (primjerice rifampicin, cimetidin, antiepileptici poput glutetimida, fenobarbitala, karbamazepina). Isto vrijedi i za slučajeve alkoholizma i za bolesnike liječene zidovudinom. Primjena paracetamola može utjecati na određivanje mokraćne kiseline (metodom fosfovolframove kiseline) i šećera u krvi (metodom glukoza-oksidaza-peroksidaza).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eU nastavku su navedene nuspojave paracetamola organizirane prema MedDRA sistemskoj i organskoj klasifikaciji. Nema dovoljno podataka za utvrđivanje učestalosti pojedinačnih navedenih učinaka.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji krvi i limfnog sustava: trombocitopenija, leukopenija, anemija, agranulocitoza.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava: reakcije preosjetljivosti (urtikarija, edem grkljana, angioedem, anafilaktički šok).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava: Vrtoglavica.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji: Gastrointestinalna reakcija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHepatobilijarni poremećaji: abnormalna funkcija jetre, hepatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva: multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, epidermalna nekroliza, osip.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava: akutno zatajenje bubrega, intersticijski nefritis, hematurija, anurija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZabilježeni su vrlo rijetki slučajevi ozbiljnih kožnih reakcija. Prijava sumnje na nuspojavu Prijava sumnje na nuspojavu koja se pojavi nakon odobrenja lijeka je važna jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003ePostoji opasnost od intoksikacije, osobito u bolesnika s bolestima jetre, u slučajevima kroničnog alkoholizma, u bolesnika s kroničnom pothranjenošću te u bolesnika koji primaju induktore enzima. U tim slučajevima predoziranje može biti kobno.\u003c\/u\u003e \u003cu\u003eSimptomi\u003c\/u\u003e U slučaju slučajnog uzimanja vrlo visokih doza paracetamola, akutna intoksikacija manifestira se anoreksijom, mučninom i povraćanjem praćenim dubokim pogoršanjem općeg stanja; ti se simptomi obično pojavljuju unutar prva 24 sata. U slučaju predoziranja, paracetamol može izazvati jetrenu citolizu koja može napredovati do masivne i ireverzibilne nekroze, što rezultira hepatocelularnim zatajenjem, metaboličkom acidozom i encefalopatijom, što može dovesti do kome i smrti. Istodobno se uočava povećanje razine jetrenih transaminaza, mliječne dehidrogenaze i bilirubina te smanjenje razine protrombina, što se može dogoditi 12-48 sati nakon ingestije. \u003cu\u003eLiječenje\u003c\/u\u003e Mjere koje treba usvojiti sastoje se od ranog pražnjenja želuca i hospitalizacije radi odgovarajućeg liječenja, davanjem N-acetilcisteina kao protuotrova što je ranije moguće: doza je 150 mg\/kg i.v. u otopini glukoze u 15 minuta, zatim 50 mg\/kg u naredna 4 sata i 100 mg\/kg u sljedećih 16 sati, ukupno 300 mg\/kg u 20 sati.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrudnoća: velika količina podataka o trudnicama ne ukazuje niti na malformacije niti na fetalnu\/neonatalnu toksičnost. Epidemiološke studije o neurorazvoju djece izložene paracetamolu u maternici pokazuju neuvjerljive rezultate. Ako je klinički potrebno, paracetamol se može koristiti tijekom trudnoće, međutim treba ga koristiti u najnižoj učinkovitoj dozi kroz najkraće moguće vrijeme i s najmanjom mogućom učestalošću. Dojenje: preporuča se uzimanje\/primjena ovog lijeka samo u slučajevima stvarne potrebe i pod neposrednim nadzorom liječnika.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTachipirina ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.\u003c\/p\u003e","brand":"Angelini","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":40207823241331,"sku":"012745016","price":7.25,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/products\/angelini-spa-tachipirina-sciroppo-bambini-paracetamolo-120-mg-5-ml-farmacia-dottor-tili-1213792758.png?v=1767125710"},{"product_id":"tachipirina-bambini-10-supposte-250-mg","title":"Tachipirina djeca 10 supozitorija 250 mg","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKao antipiretik: simptomatsko liječenje febrilnih bolesti kao što su gripa, egzantematozne bolesti, akutne bolesti respiratornog trakta itd. Kao analgetik: glavobolje, neuralgije, mialgije i druge srednje jake bolne manifestacije različitog podrijetla.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003eTACHIPIRINA 500 mg tablete.\u003c\/i\u003e Svaka tableta sadrži: \u003cu\u003eAktivni sastojak: paracetamol 500 mg.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eTACHIPIRINA 500 mg šumeće granule.\u003c\/i\u003e Svaka vrećica sadrži: \u003cu\u003eAktivni sastojak: paracetamol 500 mg.\u003c\/u\u003e \u003cu\u003epomoćne tvari s poznatim djelovanjem: aspartam, maltitol, 12,3 mmol natrija po vrećici\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eTACHIPIRINA 125 mg šumeće granule. \u003c\/i\u003e Svaka vrećica sadrži: \u003cu\u003eaktivni sastojak: paracetamol 125 mg.\u003c\/u\u003e \u003cu\u003epomoćne tvari s poznatim djelovanjem: aspartam, maltitol, 3,07 mmol natrija po vrećici\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Dojenčad 62,5 mg čepići.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Svaki čepić sadrži. \u003cu\u003eaktivni sastojak: paracetamol 62,5 mg\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Early Childhood 125 mg čepići.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Svaki čepić sadrži: \u003cu\u003eaktivni sastojak: paracetamol 125 mg.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Djeca 250 mg čepići.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Svaki čepić sadrži: \u003cu\u003eAktivni sastojak: paracetamol 250 mg.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Djeca 500 mg čepići.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Svaki čepić sadrži: \u003cu\u003eAktivni sastojak: paracetamol 500 mg.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA odrasli 1000 mg čepići.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Svaki čepić sadrži: \u003cu\u003eAktivni sastojak: paracetamol 1000 mg.\u003c\/u\u003e Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidi par. 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• \u003cu\u003eTablete:\u003c\/u\u003e mikrokristalna celuloza, povidon, preželatinizirani škrob, stearinska kiselina, kroskarmeloza natrij. • \u003cu\u003eŠumeće granule\u003c\/u\u003e: maltitol, manitol, natrijev bikarbonat, bezvodna limunska kiselina, aroma citrusa, aspartam, natrijev dokusat. • \u003cu\u003eČepići\u003c\/u\u003e: čvrsti polusintetski gliceridi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Preosjetljivost na paracetamol ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. • Bolesnici koji pate od teške hemolitičke anemije (ova se kontraindikacija ne odnosi na oralne formulacije od 500 mg). • Teška hepatocelularna insuficijencija (ova se kontraindikacija ne odnosi na oralne formulacije od 500 mg).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZa djecu je bitno poštovati dozu definiranu prema njihovoj tjelesnoj težini, te stoga odabrati prikladnu formulaciju. Za informaciju je navedena približna dob na temelju tjelesne težine. U odraslih, najveća oralna doza je 3000 mg, a rektalno 4000 mg paracetamola na dan (vidjeti dio 4.9). Liječnik mora procijeniti potrebu za tretmanima dulje od 3 uzastopna dana. Raspored doziranja Tachipirina u odnosu na tjelesnu težinu i način primjene je sljedeći: \u003cb\u003eTablete od 500 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 21 i 25 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 6,5 i manje od 8 godina): ½ tablete odjednom, po potrebi ponoviti nakon 4 sata, bez prekoračenja 6 primjena dnevno (3 tablete). • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 26 i 40 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 8 i 11 godina): 1 tableta odjednom, po potrebi ponoviti nakon 6 sati, bez prekoračenja 4 doze dnevno. • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 41 i 50 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 12 i 15 godina): 1 tableta odjednom, po potrebi ponoviti nakon 4 sata, bez prekoračenja 6 doza dnevno. • \u003cu\u003eDjeca teža od 50 kg\u003c\/u\u003e (otprilike preko 15 godina): 1 tableta odjednom, po potrebi ponoviti nakon 4 sata, bez prekoračenja 6 primjena dnevno. • \u003cu\u003eOdrasle osobe\u003c\/u\u003e: 1 tableta odjednom, po potrebi ponoviti nakon 4 sata, bez prekoračenja 6 doza dnevno. U slučaju jake boli ili visoke temperature, 2 tablete od 500 mg po potrebi ponoviti nakon najmanje 4 sata. \u003cb\u003e500 mg šumeće granule u vrećicama.\u003c\/b\u003e Otopite šumeće granule u čaši vode. • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 26 i 40 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 8 i 11 godina): 1 vrećica odjednom, po potrebi ponoviti nakon 6 sati, bez prekoračenja 4 doze dnevno. • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 41 i 50 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 12 i 15 godina): 1 vrećica odjednom, po potrebi ponoviti nakon 4 sata, bez prekoračenja 6 doza dnevno. • \u003cu\u003eDjeca teža od 50 kg\u003c\/u\u003e (otprilike preko 15 godina): 1 vrećica odjednom, po potrebi ponoviti nakon 4 sata, bez prekoračenja 6 primjena dnevno. • \u003cu\u003eOdrasle osobe\u003c\/u\u003e: 1 vrećica odjednom, po potrebi ponoviti nakon 4 sata, bez prekoračenja 6 primjena dnevno. U slučaju jake boli ili visoke temperature, 2 vrećice od 500 mg ponoviti ako je potrebno nakon najmanje 4 sata. \u003cb\u003e125 mg šumeće granule u vrećicama.\u003c\/b\u003e Otopite šumeće granule u čaši vode. • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 7 i 10 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 6 i 19 mjeseci): 1 vrećica odjednom, po potrebi ponoviti nakon 6 sati, bez prekoračenja 4 doze dnevno. • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 11 i 12 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 20 i 29 mjeseci): 1 vrećica odjednom, ponoviti ako je potrebno nakon 4 sata, bez prekoračenja 6 primjena dnevno. • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 13 i 20 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 30 mjeseci i manje od 6,5 godina): 2 vrećice odjednom (što odgovara 250 mg paracetamola), po potrebi ponoviti nakon 6 sati, bez prekoračenja 4 primjene dnevno. • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 21 i 25 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 6,5 i manje od 8 godina): 2 vrećice odjednom (što odgovara 250 mg paracetamola), po potrebi ponoviti nakon 4 sata, bez prekoračenja 6 primjena dnevno. \u003cb\u003e62,5 mg čepići za novorođenčad.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 3,2 i 5 kg \u003c\/u\u003e(otprilike između rođenja i 2 mjeseca): 1 čepić odjednom, po potrebi ponoviti nakon 6 sati, bez prekoračenja 4 primjene dnevno. \u003cb\u003eČepići za ranu djecu 125 mg. \u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 6 i 7 kg \u003c\/u\u003e(otprilike između 3 i 5 mjeseci): 1 čepić odjednom, po potrebi ponoviti nakon 6 sati, bez prekoračenja 4 primjene dnevno. • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 7 i 10 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 6 i 19 mjeseci): 1 čepić odjednom, po potrebi ponoviti nakon 4 - 6 sati, bez prekoračenja 5 primjena dnevno. • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 11 i 12 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 20 i 29 mjeseci): 1 čepić odjednom, po potrebi ponoviti nakon 4 sata, bez prekoračenja 6 primjena dnevno. \u003cb\u003eČepići za djecu 250 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 11 i 12 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 20 i 29 mjeseci): 1 čepić odjednom, po potrebi ponoviti nakon 8 sati, bez prekoračenja 3 doze dnevno. • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 13 i 20 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 30 mjeseci i manje od 6,5 godina): 1 čepić odjednom, po potrebi ponoviti nakon 6 sati, bez prekoračenja 4 primjene dnevno. \u003cb\u003eČepići za djecu 500 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 21 i 25 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 6,5 i manje od 8 godina): 1 čepić odjednom, po potrebi ponoviti nakon 8 sati, bez prekoračenja 3 doze dnevno. • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 26 i 40 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 8 i 11 godina): 1 čepić odjednom, po potrebi ponoviti nakon 6 sati, bez prekoračenja 4 primjene dnevno. \u003cb\u003eČepići za odrasle od 1000 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 41 i 50 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 12 i 15 godina): 1 čepić odjednom, po potrebi ponoviti nakon 8 sati, bez prekoračenja 3 doze dnevno. • \u003cu\u003eDjeca teža od 50 kg\u003c\/u\u003e (otprilike preko 15 godina): 1 čepić odjednom, po potrebi ponoviti nakon 6 sati, bez prekoračenja 4 primjene dnevno. • \u003cu\u003eOdrasle osobe\u003c\/u\u003e: 1 čepić odjednom, po potrebi ponoviti nakon 6 sati, bez prekoračenja 4 doze dnevno. \u003ci\u003e \u003cu\u003eZatajenje bubrega.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e U slučaju teške bubrežne insuficijencije (klirens kreatinina manji od 10 ml\/min), razmak između primjena mora biti najmanje 8 sati.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eŠumeće tablete i granule\u003c\/u\u003e: nema posebnih mjera za skladištenje. \u003cu\u003ečepići:\u003c\/u\u003e Čuvati na temperaturi ne višoj od 25°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eU rijetkim slučajevima alergijskih reakcija, primjena se mora prekinuti i započeti odgovarajuće liječenje. Koristite s oprezom u slučajevima kroničnog alkoholizma, prekomjernog unosa alkohola (3 ili više alkoholnih pića dnevno), anoreksije, bulimije ili kaheksije, kronične pothranjenosti (niske rezerve glutationa u jetri), dehidracije, hipovolemije. Paracetamol treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s blagom do umjerenom hepatocelularnom insuficijencijom (uključujući Gilbertov sindrom), teškom insuficijencijom jetre (Child-Pugh\u003e9), akutnim hepatitisom, u istodobnom liječenju lijekovima koji mijenjaju funkciju jetre, nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, hemolitičkom anemijom. Visoke ili produljene doze proizvoda mogu uzrokovati čak i ozbiljne promjene na bubrezima i krvi, stoga se primjena kod osoba s bubrežnom insuficijencijom mora provoditi samo ako je stvarno neophodna i pod izravnim liječničkim nadzorom. U slučaju dulje primjene preporučljivo je pratiti funkciju jetre i bubrega te krvnu sliku. Tijekom liječenja paracetamolom, prije uzimanja bilo kojeg drugog lijeka, provjerite da ne sadrži istu djelatnu tvar, jer ako se paracetamol uzima u velikim dozama, može doći do ozbiljnih nuspojava. Pozovite pacijenta da se obrati liječniku prije kombiniranja bilo kojeg drugog lijeka. Vidi također par. 4.5. \u003cb\u003e \u003cu\u003eVažne informacije o nekim pomoćnim tvarima.\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cu\u003eTachipirina 125 mg šumeće granule sadrži\u003c\/u\u003e \u003cu\u003e:\u003c\/u\u003e - \u003cb\u003easpartam\u003c\/b\u003e, izvor je fenilalanina. Može biti štetan u slučaju fenilketonurije (nedostatak enzima fenilalanin hidroksilaze) zbog rizika povezanog s nakupljanjem aminokiseline fenilalanina. - \u003cb\u003emaltitol\u003c\/b\u003e: koristiti s oprezom kod pacijenata koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze. 70,6 mg \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e po vrećici što odgovara 3,53% maksimalnog dnevnog unosa preporučenog od strane WHO-a koji odgovara 2 g natrija za odraslu osobu: uzeti u obzir kod osoba sa smanjenom funkcijom bubrega ili onih koji slijede dijetu s niskim udjelom natrija. \u003cu\u003eTachipirina 500 mg šumeće granule sadrži:\u003c\/u\u003e - \u003cb\u003easpartam\u003c\/b\u003e, izvor je fenilalanina. Može biti štetan u slučaju fenilketonurije (nedostatak enzima fenilalanin hidroksilaze) zbog rizika povezanog s nakupljanjem aminokiseline fenilalanina. - \u003cb\u003emaltitol\u003c\/b\u003e: koristiti s oprezom kod pacijenata koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze. - 283 mg \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e po vrećici odgovara 14,1% maksimalnog dnevnog unosa koji preporučuje SZO što odgovara 2 g natrija za odraslu osobu. Maksimalna doza za ovaj proizvod jednaka je 84,6% maksimalnog dnevnog unosa natrija koji preporučuje WHO: treba uzeti u obzir kod osoba sa smanjenom funkcijom bubrega ili onih koji slijede dijetu s niskim udjelom natrija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOralna apsorpcija paracetamola ovisi o brzini pražnjenja želuca. Stoga, istodobna primjena lijekova koji usporavaju (npr. antikolinergici, opioidi) ili povećavaju (npr. prokinetici) brzinu pražnjenja želuca može rezultirati smanjenjem, odnosno povećanjem bioraspoloživosti proizvoda. Istodobna primjena kolestiramina smanjuje apsorpciju paracetamola. Istodobno uzimanje paracetamola i kloramfenikola može potaknuti produljenje poluvijeka kloramfenikola, s rizikom povećanja njegove toksičnosti. Istodobna primjena paracetamola (4 g dnevno tijekom najmanje 4 dana) s oralnim antikoagulansima može uzrokovati male varijacije u vrijednostima INR. U tim slučajevima potrebno je provoditi češće praćenje vrijednosti INR-a tijekom istodobne primjene i nakon njezina prekida. Primijeniti s iznimnim oprezom i pod strogom kontrolom tijekom kroničnog liječenja lijekovima koji mogu uzrokovati indukciju jetrenih monooksigenaza ili u slučaju izlaganja tvarima koje mogu imati taj učinak (primjerice rifampicin, cimetidin, antiepileptici poput glutetimida, fenobarbitala, karbamazepina). Isto vrijedi i za slučajeve alkoholizma i za bolesnike liječene zidovudinom. Primjena paracetamola može utjecati na određivanje mokraćne kiseline (metodom fosfovolframove kiseline) i šećera u krvi (metodom glukoza-oksidaza-peroksidaza).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eU nastavku su navedene nuspojave paracetamola organizirane prema MedDRA sistemskoj i organskoj klasifikaciji. Nema dovoljno podataka za utvrđivanje učestalosti pojedinačnih navedenih učinaka.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji krvi i limfnog sustava: trombocitopenija, leukopenija, anemija, agranulocitoza.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava: reakcije preosjetljivosti (urtikarija, edem grkljana, angioedem, anafilaktički šok).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava: Vrtoglavica.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji: Gastrointestinalna reakcija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHepatobilijarni poremećaji: abnormalna funkcija jetre, hepatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva: multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, epidermalna nekroliza, osip.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava: akutno zatajenje bubrega, intersticijski nefritis, hematurija, anurija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZabilježeni su vrlo rijetki slučajevi ozbiljnih kožnih reakcija. Prijavljivanje sumnji na nuspojave. Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003ePostoji opasnost od intoksikacije, osobito u bolesnika s bolestima jetre, u slučajevima kroničnog alkoholizma, u bolesnika s kroničnom pothranjenošću te u bolesnika koji primaju induktore enzima. U tim slučajevima predoziranje može biti kobno.\u003c\/u\u003e \u003cu\u003eSimptomi\u003c\/u\u003e U slučaju slučajnog uzimanja vrlo visokih doza paracetamola, akutna intoksikacija manifestira se anoreksijom, mučninom i povraćanjem praćenim dubokim pogoršanjem općeg stanja; ti se simptomi obično pojavljuju unutar prva 24 sata. U slučaju predoziranja, paracetamol može izazvati jetrenu citolizu koja može napredovati do masivne i ireverzibilne nekroze, što rezultira hepatocelularnim zatajenjem, metaboličkom acidozom i encefalopatijom, što može dovesti do kome i smrti. Istodobno se uočava povećanje razine jetrenih transaminaza, mliječne dehidrogenaze i bilirubina te smanjenje razine protrombina, što se može dogoditi 12-48 sati nakon ingestije. \u003cu\u003eLiječenje\u003c\/u\u003e Mjere koje treba usvojiti sastoje se od ranog pražnjenja želuca i hospitalizacije radi odgovarajućeg liječenja, davanjem N-acetilcisteina kao protuotrova što je ranije moguće: doza je 150 mg\/kg i.v. u otopini glukoze u 15 minuta, zatim 50 mg\/kg u naredna 4 sata i 100 mg\/kg u sljedećih 16 sati, ukupno 300 mg\/kg u 20 sati.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrudnoća: velika količina podataka o trudnicama ne ukazuje niti na malformacije niti na fetalnu\/neonatalnu toksičnost. Epidemiološke studije o neurorazvoju djece izložene paracetamolu u maternici pokazuju neuvjerljive rezultate. Ako je klinički potrebno, paracetamol se može koristiti tijekom trudnoće, međutim treba ga koristiti u najnižoj učinkovitoj dozi kroz najkraće moguće vrijeme i s najmanjom mogućom učestalošću. Dojenje: Preporuča se primjena proizvoda samo u slučaju stvarne potrebe i pod neposrednim nadzorom liječnika.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTachipirina ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.\u003c\/p\u003e","brand":"Angelini","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":40207823994995,"sku":"012745042","price":6.5,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/angelini-tachipirina-bambini-10-supposte-250-mg-farmacia-dottor-tili-1258975883.jpg?v=1789562619"},{"product_id":"nurofen-febbre-e-dolore-200mg-5ml-sospensione-orale-gusto-fragola-senza-zucchero-100ml","title":"Nurofen Fever and Pain 200mg\/5ml oralna suspenzija okus jagode bez šećera 100ml","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSimptomatsko liječenje vrućice i blage do umjerene boli.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNUROFEN GROZNICA I BOL 200 mg\/5 ml oralna suspenzija Svaki ml oralne suspenzije sadrži aktivni sastojak: ibuprofen 40 mg. Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: tekući maltitol, propilen glikol (prisutan u okusu jagode), pšenični škrob (prisutan u okusu naranče) i natrij. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eNurofen Fever and Pain 200mg\/5ml oralna suspenzija okusa naranče bez šećera \u003c\/u\u003e Polisorbat 80, glicerin, maltitol sirup, natrijev saharin, limunska kiselina, natrijev citrat, ksantanska guma, natrijev klorid, aroma naranče, domifen bromid, pročišćena voda. \u003cu\u003eNurofen Fever and Pain 200mg\/5ml oralna suspenzija okus jagode bez šećera \u003c\/u\u003e Polisorbat 80, glicerin, maltitol sirup, natrijev saharin, limunska kiselina, natrijev citrat, ksantanska guma, natrijev klorid, okus jagode, domifen bromid, pročišćena voda.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Preosjetljivost na ibuprofen ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. • Djeca mlađa od 2 godine ili tjelesne težine manje od 10 kg. • Ovaj medicinski specijalitet je kontraindiciran kod pacijenata koji pokazuju ili su prethodno pokazali preosjetljivost (npr. astma, rinitis, angioedem ili urtikarija) na acetilsalicilnu kiselinu ili druge analgetike, antipiretike, nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID), osobito kada je preosjetljivost povezana s nosnom polipozom i astmom. • Aktivni peptički ulkus. • Teško oštećenje funkcije bubrega ili jetre (vidjeti dio 4.4). • Teško zatajenje srca (vidjeti dio 4.4). • Povijest gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije povezane s prethodnom terapijom koja se temelji na NSAID-u. • Povijest rekurentnog peptičkog krvarenja\/ulkusa (dvije ili više različitih epizoda dokazane ulceracije ili krvarenja). • Istodobna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova, uključujući specifične inhibitore COX-2. • Tijekom posljednjeg tromjesečja trudnoće (vidjeti dio 4.6).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDoziranje \u003c\/u\u003e Nuspojave se mogu svesti na minimum primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). \u003cb\u003e \u003cu\u003eOdrasli i adolescenti stariji od 12 godina\u003c\/u\u003e (\u003c\/b\u003e \u003cu\u003e≥ 43 kg tjelesne težine)\u003c\/u\u003e: 200-400 mg ibuprofena (što odgovara 5 - 10 ml oralne suspenzije), 2-3 puta dnevno. Razmak između doza ne smije biti manji od 4 sata. Nemojte prekoračiti maksimalnu dozu od 1200 mg (30 ml) u 24 sata. Primjena u odraslih posebno je indicirana u bolesnika s disfagijom. \u003cb\u003e \u003cu\u003estarije osobe\u003c\/u\u003e:\u003c\/b\u003e Nisu potrebne promjene u rasporedu doziranja. \u003cb\u003e \u003cu\u003ePedijatrijska populacija\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003e \u003cu\u003eDjeca od 2 - 12 godina (10 - 43 kg tjelesne težine)\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e Dnevna doza strukturirana je na temelju težine i dobi pacijenta. Dnevna doza od 20-30 mg\/kg tjelesne težine, podijeljena 3 puta dnevno u intervalima od 6-8 sati, može se primijeniti prema sljedećem rasporedu (nemojte prekoračiti preporučene doze).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: Od 10 Kg - Približna dob: 2 - 3 godine. Pojedinačna doza u ml: 2,5 ml. maksimalan broj primjena\/dan: 3 u 24 sata.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: Od 15 Kg - Približna dob: 4 - 6 godina. Pojedinačna doza u ml: 3,75 ml. maksimalan broj primjena\/dan: 3 u 24 sata.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: Od 20 kg - Približna dob: 7 - 9 godina. Pojedinačna doza u ml: 5 ml. maksimalan broj primjena\/dan: 3 u 24 sata.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: Od 28 do 43 Kg - Približna dob: 10 - 12 godina. Pojedinačna doza u ml: 7,5 ml. maksimalan broj primjena\/dan: 3 u 24 sata.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePosebne populacije: u slučaju povišene tjelesne temperature nakon cijepljenja, pridržavajte se gore navedenih doza, preporučuje se primjena jedne doze (2,5 ml) nakon koje, ako je potrebno, slijedi još jedna doza nakon 6 sati. Nemojte primijeniti više od dvije doze u 24 sata. Posavjetujte se s liječnikom ako se temperatura ne smanji. Proizvod je namijenjen za kratkotrajne tretmane. Ako je primjena lijeka potrebna dulje od 3 dana u djece starije od 2 godine, adolescenata i odraslih ili u slučaju pogoršanja simptoma, potrebno je konzultirati liječnika. \u003cu\u003eNačin primjene \u003c\/u\u003e Za oralnu primjenu treba koristiti mjernu štrcaljku ili mjernu žličicu priloženu uz proizvod. Graduirana ljestvica na tijelu štrcaljke ističe oznake za različite doze: posebno oznaku od 2,5 ml koja odgovara 100 mg ibuprofena, oznaku od 3,75 ml koja odgovara 150 mg ibuprofena i oznaku od 5 ml koja odgovara 200 mg ibuprofena. Mjerna žlica ima dvije konkavne oštrice na krajevima za različite doze: oznaku od 1,25 ml koja odgovara 50 mg ibuprofena, oznaku od 2,5 ml koja odgovara 100 mg ibuprofena i oznaku od 5 ml koja odgovara 200 mg ibuprofena. Pacijenti koji pate od želučanih tegoba mogu uzimati lijek uz obrok. \u003cu\u003eUpute za korištenje štrcaljke za doziranje\u003c\/u\u003e: 1 - Odvijte čep gurajući ga prema dolje i okrećući ga ulijevo. 2 - Umetnite vrh štrcaljke do kraja u rupu na donjem poklopcu. 3 - Dobro protresite. 4 - Okrenite bočicu naopako, zatim, čvrsto držeći štrcaljku, nježno povucite klip prema dolje, dopuštajući suspenziji da teče u štrcaljku do oznake koja odgovara željenoj dozi. 5 - Vratite bočicu u okomiti položaj i uklonite štrcaljku laganim okretanjem. 6 - Stavite vrh štrcaljke u usta i lagano pritisnite klip kako bi suspenzija iscurila. 7- Nakon upotrebe zavrnite čep kako biste zatvorili bočicu i operite štrcaljku vrućom vodom. Ostavite da se osuši, čuvajte ga izvan pogleda i dohvata djece.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNe čuvati na temperaturi iznad 30°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNuspojave se mogu svesti na najmanju moguću mjeru korištenjem najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidi odlomke u nastavku o gastrointestinalnim i kardiovaskularnim rizicima). Primjena Nurofena protiv groznice i boli mora se izbjegavati zajedno s NSAIL-ima, uključujući selektivne inhibitore COX-2. Analgetici, antipiretici, nesteroidni protuupalni lijekovi mogu uzrokovati potencijalno ozbiljne reakcije preosjetljivosti (anafilaktoidne reakcije), čak i kod osoba koje prethodno nisu bile izložene ovoj vrsti lijekova. Rizik od reakcija preosjetljivosti nakon uzimanja ibuprofena veći je u ispitanika koji su imali takve reakcije nakon primjene drugih analgetika, antipiretika, nesteroidnih protuupalnih lijekova te u ispitanika s bronhalnom hiperreaktivnošću (astma), nosnom polipozom ili prethodnim epizodama angioedema (vidjeti dio 4.2 i dio 4.8). Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija: Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija, koje mogu biti fatalne, prijavljene su u bilo kojem trenutku tijekom liječenja svim NSAIL-ima, sa ili bez simptoma upozorenja ili prethodne anamneze ozbiljnih gastrointestinalnih događaja. U dehidrirane djece i adolescenata postoji rizik od oštećenja bubrežne funkcije (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8). Starije osobe: Stariji bolesnici imaju povećanu učestalost nuspojava na nesteroidne protuupalne lijekove, osobito gastrointestinalno krvarenje i perforaciju, koji mogu biti fatalni (vidjeti dio 4.2). U starijih osoba i bolesnika s ulkusom u anamnezi, osobito ako je kompliciran krvarenjem ili perforacijom (vidjeti dio 4.3), rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulkusa ili perforacije veći je s povećanim dozama NSAID-a. Ovi bolesnici trebaju započeti liječenje najnižom dostupnom dozom. Za ove bolesnike, kao i za bolesnike koji uzimaju niske doze aspirina ili druge lijekove koji mogu povećati rizik od gastrointestinalnih događaja, potrebno je razmotriti istodobnu primjenu zaštitnih sredstava (npr. misoprostola ili inhibitora protonske pumpe) (vidjeti dio 4.5). Bolesnici s anamnezom gastrointestinalne toksičnosti, osobito starije osobe, trebaju prijaviti sve neobične gastrointestinalne simptome (osobito gastrointestinalno krvarenje), osobito u početnim fazama liječenja. Potreban je oprez u bolesnika koji istodobno uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, kao što su oralni kortikosteroidi, antikoagulansi kao što je varfarin, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina ili antiagregacijski lijekovi kao što je acetilsalicilna kiselina (aspirin) (vidjeti dio 4.5). Kada dođe do gastrointestinalnog krvarenja ili ulceracije u bolesnika koji uzimaju Nurofen Fever and Pain, liječenje treba prekinuti. Nesteroidne protuupalne lijekove treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s poviješću gastrointestinalnih bolesti (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest) jer se ta stanja mogu pogoršati (vidjeti dio 4.8). Teške kožne reakcije: teške kožne reakcije, neke od njih smrtonosne, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, rijetko su prijavljene u vezi s primjenom NSAIL (vidjeti dio 4.8). Čini se da su pacijenti izloženi većem riziku u ranim fazama terapije: reakcija se u većini slučajeva javlja unutar prvog mjeseca liječenja. Akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG) prijavljena je u vezi s lijekovima koji sadrže ibuprofen. Primjenu ibuprofena treba prekinuti pri prvoj pojavi znakova i simptoma teških kožnih reakcija, poput osipa, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti. Maskiranje simptoma osnovnih infekcija: Nurofen Groznica i bol mogu prikriti simptome infekcije, što bi moglo odgoditi početak adekvatnog liječenja i time pogoršati ishod infekcije. To je primijećeno kod bakterijske pneumonije stečene u zajednici i bakterijskih komplikacija vodenih kozica. Kada se Nurofen Fever and Pain primjenjuje za ublažavanje vrućice ili boli povezane s infekcijom, savjetuje se praćenje infekcije. U izvanbolničkim uvjetima, pacijent treba potražiti liječničku pomoć ako simptomi potraju ili se pogoršaju. Vodene kozice iznimno mogu uzrokovati ozbiljne zarazne komplikacije na koži i mekim tkivima. Do danas se ne može isključiti doprinos NSAID-a u pogoršanju ovih infekcija, stoga je preporučljivo izbjegavati upotrebu Nurofena Fever and Pain u slučaju vodenih kozica. Potreban je oprez (razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom) prije početka liječenja u bolesnika s pozitivnom poviješću hipertenzije i\/ili zatajenja srca budući da su zadržavanje tekućine, hipertenzija i edemi povezani s liječenjem NSAID-ima. Klinička ispitivanja i epidemiološki podaci pokazuju da primjena ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg\/dan) i za dugotrajno liječenje, može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar). Općenito, epidemiološka ispitivanja ne pokazuju da su niske doze ibuprofena (npr. ≤ 1200 mg\/dan) povezane s povećanim rizikom od infarkta miokarda. Bolesnike s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca, utvrđenom ishemijskom bolešću srca, bolešću perifernih arterija i\/ili cerebrovaskularnom bolešću treba liječiti ibuprofenom samo nakon pažljivog razmatranja. Slično se mora razmotriti prije početka dugotrajnog liječenja bolesnika s čimbenicima rizika za kardiovaskularne događaje (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, pušenje). Primjena ibuprofena, acetilsalicilne kiseline ili drugih analgetika, antipiretika, nesteroidnih protuupalnih lijekova zahtijeva poseban oprez: • u slučaju sadašnje ili prethodne astme ili alergijskih bolesti: moguće pogoršanje bronhokonstrikcije; • u prisutnosti nedostataka koagulacije: smanjenje koagulabilnosti; • u prisutnosti bolesti bubrega, bolesti srca ili hipertenzije: moguće kritično smanjenje bubrežne funkcije (osobito kod osoba s oštećenom bubrežnom ili jetrenom funkcijom, zatajenjem srca ili liječenih diureticima), nefrotoksičnost ili zadržavanje tekućine; • u prisutnosti bolesti jetre: moguća hepatotoksičnost; • rehidrirati osobu prije početka i tijekom liječenja u slučaju dehidracije (na primjer zbog vrućice, povraćanja ili proljeva). Sljedeće mjere opreza postaju važne tijekom produljenog liječenja: • pratiti znakove ili simptome gastrointestinalne ulceracije ili krvarenja; • pratiti znakove ili simptome hepatotoksičnosti; • pratiti znakove ili simptome nefrotoksičnosti; • ako se jave smetnje vida (zamagljen ili smanjen vid, skotomi, promjena percepcije boja): prekinuti liječenje i posavjetovati se s oftalmologom; • ako se jave znakovi ili simptomi meningitisa: procijenite rijetku mogućnost da je to posljedica primjene ibuprofena (aseptični meningitis; češće kod osoba koje boluju od sistemskog lupusa eritematozusa i miješane bolesti vezivnog tkiva ili drugih kolagenopatija) (vidjeti dio 4.8). Budući da Nurofen Fever and Pain sadrži \u003cb\u003etekući maltitol\u003c\/b\u003e, bolesnici s rijetkim nasljednim problemom nepodnošenja fruktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. Može imati blagi laksativni učinak. Kalorijska vrijednost maltitola je 2,3 kcal\/g. Nurofen Fever and Pain ne sadrži šećer i stoga je indiciran za one pacijente koji trebaju kontrolirati unos šećera i kalorija. Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg). \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e za doze do 12 ml, tj. u biti \"bez natrija\". Ovaj lijek sadrži približno 27,6 mg \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e za svaku dozu od 15 ml, što odgovara približno 1,4% maksimalnog dnevnog unosa koji preporučuje WHO, što odgovara 2 g natrija za odraslu osobu. NUROFEN GROZNICA I BOL 200 mg\/5 ml oralna suspenzija okusa jagode bez šećera sadrži približno 16,45 mg \u003cb\u003epropilen glikol\u003c\/b\u003e (prisutno u okusu jagode) za 5 ml. NUROFEN GROZNICA I BOL 200 mg\/5 ml oralna suspenzija bez šećera s okusom naranče sadrži vrlo malu količinu glutena (od\u003cb\u003epšenični škrob\u003c\/b\u003e prisutna u okusu naranče). Ovaj lijek se smatra \"bez glutena\" i vrlo je malo vjerojatno da će uzrokovati probleme kod bolesnika s celijakijom. Doza od 5 ml ne sadrži više od 0,315 mikrograma glutena. Ako je pacijent alergičan na pšenicu (stanje koje nije celijakija) ne smije uzimati ovaj lijek.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eIbuprofen treba izbjegavati u kombinaciji s\u003c\/b\u003e: • Acetilsalicilna kiselina (aspirin): osim ako vam liječnik nije preporučio nisku dozu acetilsalicilne kiseline (ne više od 75 mg na dan), u skladu s uobičajenom kliničkom praksom, jer može povećati rizik od nuspojava (vidjeti dio 4.4). Eksperimentalni podaci pokazuju da ibuprofen može inhibirati učinke niske doze acetilsalicilatne kiseline na agregaciju trombocita kada se lijekovi primjenjuju istodobno. Međutim, manjak podataka i nesigurnosti u vezi s primjenom podataka ekstrapoliranih ex vivo na kliničku situaciju ne dopuštaju donošenje konačnih zaključaka o redovitoj primjeni ibuprofena; Klinički relevantni učinci koji proizlaze iz povremene primjene ibuprofena nisu vjerojatni (vidjeti dio 5.1). • \u003cb\u003eOstali NSAIL uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2\u003c\/b\u003e: izbjegavati istovremenu primjenu dva ili više analgetika, antipiretika, nesteroidnih protuupalnih lijekova: povećan rizik od nuspojava (vidjeti dio 4.4). \u003cb\u003eIbuprofen treba koristiti s oprezom u kombinaciji sa:\u003c\/b\u003e • kortikosteroidi: povećan rizik od gastrointestinalnih ulceracija ili krvarenja (vidjeti dio 4.4); • kinolonski antibiotici: podaci iz studija na životinjama pokazuju da NSAID mogu povećati rizik od napadaja povezanih s kinolonskim antibioticima. Bolesnici koji uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove i kinolone mogu imati povećan rizik od razvoja napadaja; • antikoagulansi, poput varfarina: NSAIL mogu pojačati učinke antikoagulansa (vidjeti dio 4.4); • antiagregacijski lijekovi i selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI): povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja (vidjeti dio 4.4); • antidijabetici: moguće pojačanje učinka sulfonilureje; • antivirusni lijekovi, poput ritonavira: moguće povećanje koncentracije NSAIL; • ciklosporin: povećan rizik od nefrotoksičnosti; • mifepriston: nesteroidni protuupalni lijekovi ne smiju se primjenjivati ​​8-12 dana nakon uzimanja mifepristona jer mogu smanjiti njegovu učinkovitost; • citotoksični lijekovi, poput metotreksata: smanjenje izlučivanja (povećan rizik od toksičnosti); • litij: smanjenje izlučivanja (povećan rizik od toksičnosti); • takrolimus: povećan rizik od nefrotoksičnosti; • urikozurici, kao što je probenecid: usporava izlučivanje NSAID (povećanje koncentracije u plazmi); • metotreksat: moguće povećanje koncentracije metotreksata u plazmi; • zidovudin: povećan rizik od toksičnosti krvi kada se NSAIL koriste u kombinaciji sa zidovudinom. Postoje dokazi o povećanom riziku od hemartroze i hematoma kod HIV (+) hemofiličara ako se istodobno liječe zidovudinom i ibuprofenom; • diuretici, ACE inhibitori i antagonisti angiotenzina II: NSAID mogu smanjiti učinak diuretika i drugih antihipertenzivnih lijekova. U nekih bolesnika s kompromitiranom funkcijom bubrega (npr. dehidrirani bolesnici ili stariji bolesnici s kompromitiranom funkcijom bubrega) istodobna primjena ACE inhibitora ili antagonista angiotenzina II i lijekova koji inhibiraju sustav ciklooksigenaze može dovesti do daljnjeg pogoršanja bubrežne funkcije, uključujući moguće akutno zatajenje bubrega, koje je obično reverzibilno. Ove interakcije treba uzeti u obzir kod bolesnika koji uzimaju Nurofen Fever and Pain istodobno s ACE inhibitorima ili antagonistima angiotenzina II. Stoga kombinaciju treba primjenjivati ​​s oprezom, osobito u starijih bolesnika. Bolesnici moraju biti primjereno hidrirani i potrebno je razmotriti praćenje bubrežne funkcije nakon početka istodobne terapije i povremeno; • Srčani glikozidi: NSAID mogu pogoršati zatajenje srca, smanjiti GFR (brzina glomerularne filtracije) i povećati razinu glikozida u plazmi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePopis sljedećih nuspojava uključuje sve one koje su prepoznate tijekom kratkotrajnog liječenja ibuprofenom i za dnevne doze do maksimalno 1200 mg. U slučaju terapije visokim dozama za kronične ili dugotrajne patologije, mogu se pojaviti i druge nuspojave. Nuspojave povezane s primjenom ibuprofena navedene su u nastavku prema organskim sustavima i učestalosti. Frekvencije su definirane kao\u003ci\u003e:\u003c\/i\u003e Vrlo često (≥1\/10); Često (≥1\/100, \u003c1\/10); Manje često (≥1\/1000, \u003c1\/100); Rijetko (≥1\/10 000, \u003c1\/1 000); Vrlo rijetko (\u003c1\/10 000); Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka). Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane prema padajućoj ozbiljnosti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfekcije i infestacije - Učestalost: Rijetko. Nuspojave: Cistitis, rinitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfekcije i infestacije - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Pogoršanje upale povezane s infekcijom (npr. razvoj nekrotizirajućeg fasciitisa), u iznimnim slučajevima prijavljene su ozbiljne infekcije kože i komplikacije mekog tkiva tijekom infekcije vodenim kozicama.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji krvi i limfnog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Poremećaji hematopoeze ¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Reakcije preosjetljivosti koje se očituju urtikarijom i svrbežom²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: teške reakcije preosjetljivosti uključujući oticanje lica, jezika i grkljana, dispneju, tahikardiju, hipotenziju (anafilaksa, angioedem ili teški šok).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji metabolizma i prehrane - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: Zadržavanje tekućine i smanjeni apetit³.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsihijatrijski poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: Razdražljivost\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsihijatrijski poremećaji - Učestalost: Rijetko. Nuspojave: Depresija, nesanica, poteškoće s koncentracijom, emocionalna labilnost, smetnje vida i sluha.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Glavobolja, vrtoglavica, pospanost, konvulzije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Aseptični meningitis4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Cerebrovaskularno krvarenje.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji oka - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Suhe oči.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji uha i labirinta - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: tinitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSrčani poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: Zatajenje srca i edem5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSrčani poremećaji - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: palpitacije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaskularni poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: Hipertenzija5 i šok.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRespiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji - Učestalost: nepoznata. Nuspojava: Reaktivnost respiratornog trakta uključujući astmu, laringealnu opstrukciju, bronhospazam ili apneju, dispneju.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Manje često. Nuspojava: bolovi u trbuhu, mučnina i dispepsija6.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Proljev, nadutost, suha usta, zatvor i povraćanje.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: peptički ulkus, gastrointestinalna perforacija ili krvarenje, melena i hematemeza7. Ulceracije u ustima i gastritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: Egzacerbacija kolitisa i Crohnove bolesti8, pankreatitis, duodenitis, ezofagitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHepatobilijarni poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Disfunkcija jetre, hepatitis, žutica, hepatorenalni sindrom, nekroza jetre, zatajenje jetre.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Razni kožni osip²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: bulozne reakcije uključujući Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem i toksičnu epidermalnu nekrolizu².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: Rijetko. Nuspojave: Eksfolijativni dermatitis, alopecija, reakcije fotosenzitivnosti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: nepoznata. Nuspojava: reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS sindrom), akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: tubularna nekroza, glomerularni nefritis, poliurija, hematurija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Akutno zatajenje bubrega9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDijagnostički testovi - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Snižene razine hematokrita.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDijagnostički testovi - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Smanjena razina hemoglobina.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eOpis nekih nuspojava\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Poremećaji hematopoeze uključujući anemiju, aplastičnu anemiju, hemolitičku anemiju (pozitivan Coombsov test), leukopeniju, neutropeniju, trombocitopeniju (sa ili bez purpure), eozinofiliju, pancitopeniju i agranulocitozu. Prvi simptomi mogu biti: vrućica, grlobolja, površinski čirevi u ustima, simptomi slični gripi, izraziti umor, krvarenje iz nosa i krvarenje. Rijetko kongestivno zatajenje srca u bolesnika s oštećenom srčanom funkcijom. ² Reakcije preosjetljivosti: ove reakcije uključuju a) nespecifične alergijske reakcije i anafilaksiju, groznicu, zimicu, b) reaktivnost dišnog trakta uključujući astmu, pogoršanu astmu, bronhospazam (vidjeti odjeljak 4.3 i 4.4) ili dispneju ili c) različita stanja kože uključujući različite kožne osipe (uključujući makulopapulozne prirode), svrbež, urtikarija sa ili bez angioedema, purpura, angioedem i mnogo rijetko, bulozni i eksfolijativni dermatitis uključujući toksičnu epidermalnu nekrolizu, Stevens-Johnsonov sindrom i multiformni eritem. ³ Smanjeni apetit: općenito se brzo povlači nakon prekida liječenja (vidjeti dio 4.4). \u003csup\u003e4.\u003c\/sup\u003e Patogenetski mehanizam aseptičnog meningitisa izazvanog lijekovima nije u potpunosti poznat. Međutim, dostupni podaci o aseptičnom meningitisu vezanom uz primjenu NSAID-a navode nas na pomisao na imunološku reakciju (zbog vremenskog odnosa s uzimanjem lijeka i nestankom simptoma nakon prekida liječenja). Važno je napomenuti da su pojedinačni slučajevi simptoma aseptičnog meningitisa (kao što su ukočenost vrata, utrnulost vrata, glavobolja, mučnina, povraćanje, vrućica i dezorijentacija) primijećeni tijekom liječenja ibuprofenom u bolesnika s autoimunim bolestima (kao što je sistemski lupus eritromatozus, miješana bolest vezivnog tkiva). \u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e Zatajenje srca i edem: klinička ispitivanja i epidemiološki podaci ukazuju na to da primjena ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg\/dan) i za dugotrajno liječenje, može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar) (vidjeti dio 4.4). Kongestivno zatajenje srca u bolesnika s oštećenom srčanom funkcijom. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e Najčešće opažene nuspojave su gastrointestinalne prirode. Želučana nelagoda može se smanjiti uzimanjem lijeka na pun želudac. \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e Mogu se pojaviti peptički ulkusi, gastrointestinalna perforacija ili krvarenje, melena, a ponekad i fatalna hematemeza. \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e Egzacerbacija kolitisa i Crohnove bolesti (vidjeti dio 4.4). \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e Akutno zatajenje bubrega, osobito u slučaju dugotrajne terapije, povezano s povišenim razinama ureje u serumu i edemima. Može doći do nekroze papile. \u003cb\u003ePrijavljivanje sumnji na nuspojave\u003c\/b\u003e Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToksičnost \u003c\/u\u003e Znakovi i simptomi toksičnosti općenito nisu primijećeni pri dozama ispod 100 mg\/kg u djece ili odraslih. Međutim, u nekim slučajevima može biti potrebno suportivno liječenje. Uočeno je da djeca pokazuju znakove i simptome toksičnosti nakon uzimanja ibuprofena u dozama od 400 mg\/kg ili većim. Poluživot lijeka u slučaju predoziranja je 1,5-3 sata. \u003cu\u003eSimptomi \u003c\/u\u003e Većina pacijenata koji slučajno progutaju klinički relevantne količine ibuprofena iskusit će simptome unutar 4 do 6 sati. Najčešće prijavljeni simptomi predoziranja uključuju: mučninu, povraćanje, bol u trbuhu, letargiju i pospanost. Učinci na središnji živčani sustav (CNS) uključuju glavobolju, tinitus, vrtoglavicu, napadaje i gubitak svijesti. Nistagmus, metabolička acidoza, hipotermija, učinci na bubrege, gastrointestinalno krvarenje, koma, apneja, proljev i depresija središnjeg živčanog sustava i disanja također su rijetko prijavljeni. Prijavljeni su dezorijentacija, uzbuđenje, nesvjestica i kardiovaskularna toksičnost uključujući hipotenziju, bradikardiju i tahikardiju. U slučajevima značajnog predoziranja moguće je zatajenje bubrega i oštećenje jetre. U slučajevima teškog trovanja može doći do metaboličke acidoze i produljenja protrombinskog vremena (INR), što je vjerojatno uzrokovano ometanjem djelovanja faktora zgrušavanja prisutnih u cirkulaciji. Kod astmatičara može doći do pogoršanja simptoma bolesti. \u003cu\u003eLiječenje \u003c\/u\u003e Ne postoji specifičan protuotrov za predoziranje ibuprofenom. Stoga je u slučaju predoziranja indicirano simptomatsko i potporno liječenje koje mora uključivati ​​održavanje prohodnosti dišnih putova i praćenje srčane funkcije i vitalnih znakova dok se bolesnik ne stabilizira. Posebnu pozornost treba posvetiti kontroli krvnog tlaka, acidobazne ravnoteže i eventualnog gastrointestinalnog krvarenja. Treba razmotriti davanje aktivnog ugljena unutar jednog sata od uzimanja potencijalno toksične količine. Alternativno, kod odraslih treba razmotriti ispiranje želuca unutar jednog sata od uzimanja potencijalno po život opasne predoziranja. Mora se osigurati odgovarajuća diureza i pomno pratiti funkcije bubrega i jetre. Pacijent mora ostati pod nadzorom najmanje četiri sata nakon ingestije potencijalno toksične količine lijeka. Svaku pojavu čestih ili dugotrajnih konvulzija treba liječiti intravenskim diazepamom ili lorazepamom. Ako je ibuprofen već apsorbiran, treba primijeniti alkalne tvari kako bi se pospješilo izlučivanje kiselog ibuprofena urinom. U slučaju astme primijeniti bronhodilatatore. Ovisno o kliničkom stanju pacijenta, mogu biti potrebne druge mjere potpore. Za više informacija obratite se svom lokalnom centru za kontrolu trovanja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDjeca mlađa od 12 godina vjerojatno neće zatrudnjeti ili dojiti. Nadalje, u takvim okolnostima moraju se imati na umu sljedeća razmatranja. \u003cu\u003eTrudnoća \u003c\/u\u003e Tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće treba izbjegavati primjenu ibuprofena. Ibuprofen je kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće. Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na trudnoću i\/ili razvoj embrija\/fetusa. Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povećan rizik od pobačaja i srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj fazi trudnoće. Apsolutni rizik od srčanih malformacija povećao se s manje od 1% na približno 1,5%. Smatralo se da rizik raste s dozom i trajanjem terapije. U životinja se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije i embrio-fetalnu smrtnost. Nadalje, povećana učestalost raznih malformacija, uključujući kardiovaskularne malformacije, zabilježena je kod životinja kojima su davani inhibitori sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti fetus: - kardiopulmonalnoj toksičnosti (s preranim zatvaranjem duktusa arteriozusa i plućnom hipertenzijom); - bubrežna disfunkcija koja može napredovati do zatajenja bubrega s oligohidramnijem; kod majke i novorođenčeta, na kraju trudnoće, na: - moguće produljenje vremena krvarenja, antiagregacijski učinak koji se može pojaviti čak i pri vrlo niskim dozama; - inhibicija kontrakcija maternice što dovodi do odgođenog ili produljenog poroda. \u003cu\u003eDojenje \u003c\/u\u003e Ograničeni su podaci koji pokazuju da ibuprofen može u malim koncentracijama prijeći u majčino mlijeko i da je malo vjerojatno da će imati bilo kakve štetne učinke na novorođenčad.\u003cu\u003ePlodnost \u003c\/u\u003e Postoje dokazi da lijekovi koji inhibiraju sintezu ciklooksigenaze\/prostaglandina mogu uzrokovati slabljenje ženske plodnosti utječući na ovulaciju. Ovaj učinak je reverzibilan nakon prekida liječenja. Primjenu Nurofena treba obustaviti kod žena koje imaju problema s plodnošću ili su podvrgnute ispitivanju plodnosti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTijekom kratkih razdoblja liječenja, Nurofen Fever and Pain ne mijenja ili zanemarivo mijenja sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131206107463,"sku":"034102386","price":16.91,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-febbre-e-dolore-200mg-5ml-sospensione-orale-gusto-fragola-senza-zucchero-100ml-farmacia-dottor-tili-1213792372.jpg?v=1767142149"},{"product_id":"nurofen-febbre-e-dolore-200mg-5ml-sospensione-orale-gusto-arancia-100ml","title":"Nurofen groznica i bol 200 mg\/5 ml oralna suspenzija okus naranče 100 ml","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSimptomatsko liječenje vrućice i blage do umjerene boli.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNUROFEN GROZNICA I BOL 200 mg\/5 ml oralna suspenzija Svaki ml oralne suspenzije sadrži aktivni sastojak: ibuprofen 40 mg. Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: tekući maltitol, propilen glikol (prisutan u okusu jagode), pšenični škrob (prisutan u okusu naranče) i natrij. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eNurofen Fever and Pain 200mg\/5ml oralna suspenzija okusa naranče bez šećera \u003c\/u\u003e Polisorbat 80, glicerin, maltitol sirup, natrijev saharin, limunska kiselina, natrijev citrat, ksantanska guma, natrijev klorid, aroma naranče, domifen bromid, pročišćena voda. \u003cu\u003eNurofen Fever and Pain 200mg\/5ml oralna suspenzija okus jagode bez šećera \u003c\/u\u003e Polisorbat 80, glicerin, maltitol sirup, natrijev saharin, limunska kiselina, natrijev citrat, ksantanska guma, natrijev klorid, okus jagode, domifen bromid, pročišćena voda.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Preosjetljivost na ibuprofen ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. • Djeca mlađa od 2 godine ili tjelesne težine manje od 10 kg. • Ovaj medicinski specijalitet je kontraindiciran kod pacijenata koji pokazuju ili su prethodno pokazali preosjetljivost (npr. astma, rinitis, angioedem ili urtikarija) na acetilsalicilnu kiselinu ili druge analgetike, antipiretike, nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID), osobito kada je preosjetljivost povezana s nosnom polipozom i astmom. • Aktivni peptički ulkus. • Teško oštećenje funkcije bubrega ili jetre (vidjeti dio 4.4). • Teško zatajenje srca (vidjeti dio 4.4). • Povijest gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije povezane s prethodnom terapijom koja se temelji na NSAID-u. • Povijest rekurentnog peptičkog krvarenja\/ulkusa (dvije ili više različitih epizoda dokazane ulceracije ili krvarenja). • Istodobna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova, uključujući specifične inhibitore COX-2. • Tijekom posljednjeg tromjesečja trudnoće (vidjeti dio 4.6).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDoziranje \u003c\/u\u003e Nuspojave se mogu svesti na minimum primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). \u003cb\u003e \u003cu\u003eOdrasli i adolescenti stariji od 12 godina\u003c\/u\u003e (\u003c\/b\u003e \u003cu\u003e≥ 43 kg tjelesne težine)\u003c\/u\u003e: 200-400 mg ibuprofena (što odgovara 5 - 10 ml oralne suspenzije), 2-3 puta dnevno. Razmak između doza ne smije biti manji od 4 sata. Nemojte prekoračiti maksimalnu dozu od 1200 mg (30 ml) u 24 sata. Primjena u odraslih posebno je indicirana u bolesnika s disfagijom. \u003cb\u003e \u003cu\u003estarije osobe\u003c\/u\u003e:\u003c\/b\u003e Nisu potrebne promjene u rasporedu doziranja. \u003cb\u003e \u003cu\u003ePedijatrijska populacija\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003e \u003cu\u003eDjeca od 2 - 12 godina (10 - 43 kg tjelesne težine)\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e Dnevna doza strukturirana je na temelju težine i dobi pacijenta. Dnevna doza od 20-30 mg\/kg tjelesne težine, podijeljena 3 puta dnevno u intervalima od 6-8 sati, može se primijeniti prema sljedećem rasporedu (nemojte prekoračiti preporučene doze).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: Od 10 Kg - Približna dob: 2 - 3 godine. Pojedinačna doza u ml: 2,5 ml. maksimalan broj primjena\/dan: 3 u 24 sata.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: Od 15 Kg - Približna dob: 4 - 6 godina. Pojedinačna doza u ml: 3,75 ml. maksimalan broj primjena\/dan: 3 u 24 sata.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: Od 20 kg - Približna dob: 7 - 9 godina. Pojedinačna doza u ml: 5 ml. maksimalan broj primjena\/dan: 3 u 24 sata.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: Od 28 do 43 Kg - Približna dob: 10 - 12 godina. Pojedinačna doza u ml: 7,5 ml. maksimalan broj primjena\/dan: 3 u 24 sata.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePosebne populacije: u slučaju povišene tjelesne temperature nakon cijepljenja, pridržavajte se gore navedenih doza, preporučuje se primjena jedne doze (2,5 ml) nakon koje, ako je potrebno, slijedi još jedna doza nakon 6 sati. Nemojte primijeniti više od dvije doze u 24 sata. Posavjetujte se s liječnikom ako se temperatura ne smanji. Proizvod je namijenjen za kratkotrajne tretmane. Ako je primjena lijeka potrebna dulje od 3 dana u djece starije od 2 godine, adolescenata i odraslih ili u slučaju pogoršanja simptoma, potrebno je konzultirati liječnika. \u003cu\u003eNačin primjene \u003c\/u\u003e Za oralnu primjenu treba koristiti mjernu štrcaljku ili mjernu žličicu priloženu uz proizvod. Graduirana ljestvica na tijelu štrcaljke ističe oznake za različite doze: posebno oznaku od 2,5 ml koja odgovara 100 mg ibuprofena, oznaku od 3,75 ml koja odgovara 150 mg ibuprofena i oznaku od 5 ml koja odgovara 200 mg ibuprofena. Mjerna žlica ima dvije konkavne oštrice na krajevima za različite doze: oznaku od 1,25 ml koja odgovara 50 mg ibuprofena, oznaku od 2,5 ml koja odgovara 100 mg ibuprofena i oznaku od 5 ml koja odgovara 200 mg ibuprofena. Pacijenti koji pate od želučanih tegoba mogu uzimati lijek uz obrok. \u003cu\u003eUpute za korištenje štrcaljke za doziranje\u003c\/u\u003e: 1 - Odvijte čep gurajući ga prema dolje i okrećući ga ulijevo. 2 - Umetnite vrh štrcaljke do kraja u rupu na donjem poklopcu. 3 - Dobro protresite. 4 - Okrenite bočicu naopako, zatim, čvrsto držeći štrcaljku, nježno povucite klip prema dolje, dopuštajući suspenziji da teče u štrcaljku do oznake koja odgovara željenoj dozi. 5 - Vratite bočicu u okomiti položaj i uklonite štrcaljku laganim okretanjem. 6 - Stavite vrh štrcaljke u usta i lagano pritisnite klip kako bi suspenzija iscurila. 7- Nakon upotrebe zavrnite čep kako biste zatvorili bočicu i operite štrcaljku vrućom vodom. Ostavite da se osuši, čuvajte ga izvan pogleda i dohvata djece.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNe čuvati na temperaturi iznad 30°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNuspojave se mogu svesti na najmanju moguću mjeru korištenjem najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidi odlomke u nastavku o gastrointestinalnim i kardiovaskularnim rizicima). Primjena Nurofena protiv groznice i boli mora se izbjegavati zajedno s NSAIL-ima, uključujući selektivne inhibitore COX-2. Analgetici, antipiretici, nesteroidni protuupalni lijekovi mogu uzrokovati potencijalno ozbiljne reakcije preosjetljivosti (anafilaktoidne reakcije), čak i kod osoba koje prethodno nisu bile izložene ovoj vrsti lijekova. Rizik od reakcija preosjetljivosti nakon uzimanja ibuprofena veći je u ispitanika koji su imali takve reakcije nakon primjene drugih analgetika, antipiretika, nesteroidnih protuupalnih lijekova te u ispitanika s bronhalnom hiperreaktivnošću (astma), nosnom polipozom ili prethodnim epizodama angioedema (vidjeti dio 4.2 i dio 4.8). Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija: Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija, koje mogu biti fatalne, prijavljene su u bilo kojem trenutku tijekom liječenja svim NSAIL-ima, sa ili bez simptoma upozorenja ili prethodne anamneze ozbiljnih gastrointestinalnih događaja. U dehidrirane djece i adolescenata postoji rizik od oštećenja bubrežne funkcije (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8). Starije osobe: Stariji bolesnici imaju povećanu učestalost nuspojava na nesteroidne protuupalne lijekove, osobito gastrointestinalno krvarenje i perforaciju, koji mogu biti fatalni (vidjeti dio 4.2). U starijih osoba i bolesnika s ulkusom u anamnezi, osobito ako je kompliciran krvarenjem ili perforacijom (vidjeti dio 4.3), rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulkusa ili perforacije veći je s povećanim dozama NSAID-a. Ovi bolesnici trebaju započeti liječenje najnižom dostupnom dozom. Za ove bolesnike, kao i za bolesnike koji uzimaju niske doze aspirina ili druge lijekove koji mogu povećati rizik od gastrointestinalnih događaja, potrebno je razmotriti istodobnu primjenu zaštitnih sredstava (npr. misoprostola ili inhibitora protonske pumpe) (vidjeti dio 4.5). Bolesnici s anamnezom gastrointestinalne toksičnosti, osobito starije osobe, trebaju prijaviti sve neobične gastrointestinalne simptome (osobito gastrointestinalno krvarenje), osobito u početnim fazama liječenja. Potreban je oprez u bolesnika koji istodobno uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, kao što su oralni kortikosteroidi, antikoagulansi kao što je varfarin, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina ili antiagregacijski lijekovi kao što je acetilsalicilna kiselina (aspirin) (vidjeti dio 4.5). Kada dođe do gastrointestinalnog krvarenja ili ulceracije u bolesnika koji uzimaju Nurofen Fever and Pain, liječenje treba prekinuti. Nesteroidne protuupalne lijekove treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s poviješću gastrointestinalnih bolesti (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest) jer se ta stanja mogu pogoršati (vidjeti dio 4.8). Teške kožne reakcije: teške kožne reakcije, neke od njih smrtonosne, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, rijetko su prijavljene u vezi s primjenom NSAIL (vidjeti dio 4.8). Čini se da su pacijenti izloženi većem riziku u ranim fazama terapije: reakcija se u većini slučajeva javlja unutar prvog mjeseca liječenja. Akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG) prijavljena je u vezi s lijekovima koji sadrže ibuprofen. Primjenu ibuprofena treba prekinuti pri prvoj pojavi znakova i simptoma teških kožnih reakcija, poput osipa, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti. Maskiranje simptoma osnovnih infekcija: Nurofen Groznica i bol mogu prikriti simptome infekcije, što bi moglo odgoditi početak adekvatnog liječenja i time pogoršati ishod infekcije. To je primijećeno kod bakterijske pneumonije stečene u zajednici i bakterijskih komplikacija vodenih kozica. Kada se Nurofen Fever and Pain primjenjuje za ublažavanje vrućice ili boli povezane s infekcijom, savjetuje se praćenje infekcije. U izvanbolničkim uvjetima, pacijent treba potražiti liječničku pomoć ako simptomi potraju ili se pogoršaju. Vodene kozice iznimno mogu uzrokovati ozbiljne zarazne komplikacije na koži i mekim tkivima. Do danas se ne može isključiti doprinos NSAID-a u pogoršanju ovih infekcija, stoga je preporučljivo izbjegavati upotrebu Nurofena Fever and Pain u slučaju vodenih kozica. Potreban je oprez (razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom) prije početka liječenja u bolesnika s pozitivnom poviješću hipertenzije i\/ili zatajenja srca budući da su zadržavanje tekućine, hipertenzija i edemi povezani s liječenjem NSAID-ima. Klinička ispitivanja i epidemiološki podaci pokazuju da primjena ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg\/dan) i za dugotrajno liječenje, može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar). Općenito, epidemiološka ispitivanja ne pokazuju da su niske doze ibuprofena (npr. ≤ 1200 mg\/dan) povezane s povećanim rizikom od infarkta miokarda. Bolesnike s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca, utvrđenom ishemijskom bolešću srca, bolešću perifernih arterija i\/ili cerebrovaskularnom bolešću treba liječiti ibuprofenom samo nakon pažljivog razmatranja. Slično se mora razmotriti prije početka dugotrajnog liječenja bolesnika s čimbenicima rizika za kardiovaskularne događaje (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, pušenje). Primjena ibuprofena, acetilsalicilne kiseline ili drugih analgetika, antipiretika, nesteroidnih protuupalnih lijekova zahtijeva poseban oprez: • u slučaju sadašnje ili prethodne astme ili alergijskih bolesti: moguće pogoršanje bronhokonstrikcije; • u prisutnosti nedostataka koagulacije: smanjenje koagulabilnosti; • u prisutnosti bolesti bubrega, bolesti srca ili hipertenzije: moguće kritično smanjenje bubrežne funkcije (osobito kod osoba s oštećenom bubrežnom ili jetrenom funkcijom, zatajenjem srca ili liječenih diureticima), nefrotoksičnost ili zadržavanje tekućine; • u prisutnosti bolesti jetre: moguća hepatotoksičnost; • rehidrirati osobu prije početka i tijekom liječenja u slučaju dehidracije (na primjer zbog vrućice, povraćanja ili proljeva). Sljedeće mjere opreza postaju važne tijekom produljenog liječenja: • pratiti znakove ili simptome gastrointestinalne ulceracije ili krvarenja; • pratiti znakove ili simptome hepatotoksičnosti; • pratiti znakove ili simptome nefrotoksičnosti; • ako se jave smetnje vida (zamagljen ili smanjen vid, skotomi, promjena percepcije boja): prekinuti liječenje i posavjetovati se s oftalmologom; • ako se jave znakovi ili simptomi meningitisa: procijenite rijetku mogućnost da je to posljedica primjene ibuprofena (aseptični meningitis; češće kod osoba koje boluju od sistemskog lupusa eritematozusa i miješane bolesti vezivnog tkiva ili drugih kolagenopatija) (vidjeti dio 4.8). Budući da Nurofen Fever and Pain sadrži \u003cb\u003etekući maltitol\u003c\/b\u003e, bolesnici s rijetkim nasljednim problemom nepodnošenja fruktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. Može imati blagi laksativni učinak. Kalorijska vrijednost maltitola je 2,3 kcal\/g. Nurofen Fever and Pain ne sadrži šećer i stoga je indiciran za one pacijente koji trebaju kontrolirati unos šećera i kalorija. Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg). \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e za doze do 12 ml, tj. u biti \"bez natrija\". Ovaj lijek sadrži približno 27,6 mg \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e za svaku dozu od 15 ml, što odgovara približno 1,4% maksimalnog dnevnog unosa koji preporučuje WHO, što odgovara 2 g natrija za odraslu osobu. NUROFEN GROZNICA I BOL 200 mg\/5 ml oralna suspenzija okusa jagode bez šećera sadrži približno 16,45 mg \u003cb\u003epropilen glikol\u003c\/b\u003e (prisutno u okusu jagode) za 5 ml. NUROFEN GROZNICA I BOL 200 mg\/5 ml oralna suspenzija bez šećera s okusom naranče sadrži vrlo malu količinu glutena (od\u003cb\u003epšenični škrob\u003c\/b\u003e prisutna u okusu naranče). Ovaj lijek se smatra \"bez glutena\" i vrlo je malo vjerojatno da će uzrokovati probleme kod bolesnika s celijakijom. Doza od 5 ml ne sadrži više od 0,315 mikrograma glutena. Ako je pacijent alergičan na pšenicu (stanje koje nije celijakija) ne smije uzimati ovaj lijek.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eIbuprofen treba izbjegavati u kombinaciji s\u003c\/b\u003e: • Acetilsalicilna kiselina (aspirin): osim ako vam liječnik nije preporučio nisku dozu acetilsalicilne kiseline (ne više od 75 mg na dan), u skladu s uobičajenom kliničkom praksom, jer može povećati rizik od nuspojava (vidjeti dio 4.4). Eksperimentalni podaci pokazuju da ibuprofen može inhibirati učinke niske doze acetilsalicilatne kiseline na agregaciju trombocita kada se lijekovi primjenjuju istodobno. Međutim, manjak podataka i nesigurnosti u vezi s primjenom podataka ekstrapoliranih ex vivo na kliničku situaciju ne dopuštaju donošenje konačnih zaključaka o redovitoj primjeni ibuprofena; Klinički relevantni učinci koji proizlaze iz povremene primjene ibuprofena nisu vjerojatni (vidjeti dio 5.1). • \u003cb\u003eOstali NSAIL uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2\u003c\/b\u003e: izbjegavati istovremenu primjenu dva ili više analgetika, antipiretika, nesteroidnih protuupalnih lijekova: povećan rizik od nuspojava (vidjeti dio 4.4). \u003cb\u003eIbuprofen treba koristiti s oprezom u kombinaciji sa:\u003c\/b\u003e • kortikosteroidi: povećan rizik od gastrointestinalnih ulceracija ili krvarenja (vidjeti dio 4.4); • kinolonski antibiotici: podaci iz studija na životinjama pokazuju da NSAID mogu povećati rizik od napadaja povezanih s kinolonskim antibioticima. Bolesnici koji uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove i kinolone mogu imati povećan rizik od razvoja napadaja; • antikoagulansi, poput varfarina: NSAIL mogu pojačati učinke antikoagulansa (vidjeti dio 4.4); • antiagregacijski lijekovi i selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI): povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja (vidjeti dio 4.4); • antidijabetici: moguće pojačanje učinka sulfonilureje; • antivirusni lijekovi, poput ritonavira: moguće povećanje koncentracije NSAIL; • ciklosporin: povećan rizik od nefrotoksičnosti; • mifepriston: nesteroidni protuupalni lijekovi ne smiju se primjenjivati ​​8-12 dana nakon uzimanja mifepristona jer mogu smanjiti njegovu učinkovitost; • citotoksični lijekovi, poput metotreksata: smanjenje izlučivanja (povećan rizik od toksičnosti); • litij: smanjenje izlučivanja (povećan rizik od toksičnosti); • takrolimus: povećan rizik od nefrotoksičnosti; • urikozurici, kao što je probenecid: usporava izlučivanje NSAID (povećanje koncentracije u plazmi); • metotreksat: moguće povećanje koncentracije metotreksata u plazmi; • zidovudin: povećan rizik od toksičnosti krvi kada se NSAIL koriste u kombinaciji sa zidovudinom. Postoje dokazi o povećanom riziku od hemartroze i hematoma kod HIV (+) hemofiličara ako se istodobno liječe zidovudinom i ibuprofenom; • diuretici, ACE inhibitori i antagonisti angiotenzina II: NSAID mogu smanjiti učinak diuretika i drugih antihipertenzivnih lijekova. U nekih bolesnika s kompromitiranom funkcijom bubrega (npr. dehidrirani bolesnici ili stariji bolesnici s kompromitiranom funkcijom bubrega) istodobna primjena ACE inhibitora ili antagonista angiotenzina II i lijekova koji inhibiraju sustav ciklooksigenaze može dovesti do daljnjeg pogoršanja bubrežne funkcije, uključujući moguće akutno zatajenje bubrega, koje je obično reverzibilno. Ove interakcije treba uzeti u obzir kod bolesnika koji uzimaju Nurofen Fever and Pain istodobno s ACE inhibitorima ili antagonistima angiotenzina II. Stoga kombinaciju treba primjenjivati ​​s oprezom, osobito u starijih bolesnika. Bolesnici moraju biti primjereno hidrirani i potrebno je razmotriti praćenje bubrežne funkcije nakon početka istodobne terapije i povremeno; • Srčani glikozidi: NSAID mogu pogoršati zatajenje srca, smanjiti GFR (brzina glomerularne filtracije) i povećati razinu glikozida u plazmi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePopis sljedećih nuspojava uključuje sve one koje su prepoznate tijekom kratkotrajnog liječenja ibuprofenom i za dnevne doze do maksimalno 1200 mg. U slučaju terapije visokim dozama za kronične ili dugotrajne patologije, mogu se pojaviti i druge nuspojave. Nuspojave povezane s primjenom ibuprofena navedene su u nastavku prema organskim sustavima i učestalosti. Frekvencije su definirane kao\u003ci\u003e:\u003c\/i\u003e Vrlo često (≥1\/10); Često (≥1\/100, \u003c1\/10); Manje često (≥1\/1000, \u003c1\/100); Rijetko (≥1\/10 000, \u003c1\/1 000); Vrlo rijetko (\u003c1\/10 000); Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka). Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane prema padajućoj ozbiljnosti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfekcije i infestacije - Učestalost: Rijetko. Nuspojave: Cistitis, rinitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfekcije i infestacije - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Pogoršanje upale povezane s infekcijom (npr. razvoj nekrotizirajućeg fasciitisa), u iznimnim slučajevima prijavljene su ozbiljne infekcije kože i komplikacije mekog tkiva tijekom infekcije vodenim kozicama.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji krvi i limfnog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Poremećaji hematopoeze ¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Reakcije preosjetljivosti koje se očituju urtikarijom i svrbežom²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: teške reakcije preosjetljivosti uključujući oticanje lica, jezika i grkljana, dispneju, tahikardiju, hipotenziju (anafilaksa, angioedem ili teški šok).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji metabolizma i prehrane - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: Zadržavanje tekućine i smanjeni apetit³.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsihijatrijski poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: Razdražljivost\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsihijatrijski poremećaji - Učestalost: Rijetko. Nuspojave: Depresija, nesanica, poteškoće s koncentracijom, emocionalna labilnost, smetnje vida i sluha.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Glavobolja, vrtoglavica, pospanost, konvulzije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Aseptični meningitis4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Cerebrovaskularno krvarenje.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji oka - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Suhe oči.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji uha i labirinta - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: tinitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSrčani poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: Zatajenje srca i edem5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSrčani poremećaji - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: palpitacije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaskularni poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: Hipertenzija5 i šok.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRespiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji - Učestalost: nepoznata. Nuspojava: Reaktivnost respiratornog trakta uključujući astmu, laringealnu opstrukciju, bronhospazam ili apneju, dispneju.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Manje često. Nuspojava: bolovi u trbuhu, mučnina i dispepsija6.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Proljev, nadutost, suha usta, zatvor i povraćanje.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: peptički ulkus, gastrointestinalna perforacija ili krvarenje, melena i hematemeza7. Ulceracije u ustima i gastritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: Egzacerbacija kolitisa i Crohnove bolesti8, pankreatitis, duodenitis, ezofagitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHepatobilijarni poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Disfunkcija jetre, hepatitis, žutica, hepatorenalni sindrom, nekroza jetre, zatajenje jetre.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Razni kožni osip²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: bulozne reakcije uključujući Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem i toksičnu epidermalnu nekrolizu².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: Rijetko. Nuspojave: Eksfolijativni dermatitis, alopecija, reakcije fotosenzitivnosti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: nepoznata. Nuspojava: reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS sindrom), akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: tubularna nekroza, glomerularni nefritis, poliurija, hematurija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Akutno zatajenje bubrega9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDijagnostički testovi - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Snižene razine hematokrita.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDijagnostički testovi - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Smanjena razina hemoglobina.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eOpis nekih nuspojava\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Poremećaji hematopoeze uključujući anemiju, aplastičnu anemiju, hemolitičku anemiju (pozitivan Coombsov test), leukopeniju, neutropeniju, trombocitopeniju (sa ili bez purpure), eozinofiliju, pancitopeniju i agranulocitozu. Prvi simptomi mogu biti: vrućica, grlobolja, površinski čirevi u ustima, simptomi slični gripi, izraziti umor, krvarenje iz nosa i krvarenje. Rijetko kongestivno zatajenje srca u bolesnika s oštećenom srčanom funkcijom. ² Reakcije preosjetljivosti: ove reakcije uključuju a) nespecifične alergijske reakcije i anafilaksiju, groznicu, zimicu, b) reaktivnost dišnog trakta uključujući astmu, pogoršanu astmu, bronhospazam (vidjeti odjeljak 4.3 i 4.4) ili dispneju ili c) različita stanja kože uključujući različite kožne osipe (uključujući makulopapulozne prirode), svrbež, urtikarija sa ili bez angioedema, purpura, angioedem i mnogo rijetko, bulozni i eksfolijativni dermatitis uključujući toksičnu epidermalnu nekrolizu, Stevens-Johnsonov sindrom i multiformni eritem. ³ Smanjeni apetit: općenito se brzo povlači nakon prekida liječenja (vidjeti dio 4.4). \u003csup\u003e4.\u003c\/sup\u003e Patogenetski mehanizam aseptičnog meningitisa izazvanog lijekovima nije u potpunosti poznat. Međutim, dostupni podaci o aseptičnom meningitisu vezanom uz primjenu NSAID-a navode nas na pomisao na imunološku reakciju (zbog vremenskog odnosa s uzimanjem lijeka i nestankom simptoma nakon prekida liječenja). Važno je napomenuti da su pojedinačni slučajevi simptoma aseptičnog meningitisa (kao što su ukočenost vrata, utrnulost vrata, glavobolja, mučnina, povraćanje, vrućica i dezorijentacija) primijećeni tijekom liječenja ibuprofenom u bolesnika s autoimunim bolestima (kao što je sistemski lupus eritromatozus, miješana bolest vezivnog tkiva). \u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e Zatajenje srca i edem: klinička ispitivanja i epidemiološki podaci ukazuju na to da primjena ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg\/dan) i za dugotrajno liječenje, može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar) (vidjeti dio 4.4). Kongestivno zatajenje srca u bolesnika s oštećenom srčanom funkcijom. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e Najčešće opažene nuspojave su gastrointestinalne prirode. Želučana nelagoda može se smanjiti uzimanjem lijeka na pun želudac. \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e Mogu se pojaviti peptički ulkusi, gastrointestinalna perforacija ili krvarenje, melena, a ponekad i fatalna hematemeza. \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e Egzacerbacija kolitisa i Crohnove bolesti (vidjeti dio 4.4). \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e Akutno zatajenje bubrega, osobito u slučaju dugotrajne terapije, povezano s povišenim razinama ureje u serumu i edemima. Može doći do nekroze papile. \u003cb\u003ePrijavljivanje sumnji na nuspojave\u003c\/b\u003e Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToksičnost \u003c\/u\u003e Znakovi i simptomi toksičnosti općenito nisu primijećeni pri dozama ispod 100 mg\/kg u djece ili odraslih. Međutim, u nekim slučajevima može biti potrebno suportivno liječenje. Uočeno je da djeca pokazuju znakove i simptome toksičnosti nakon uzimanja ibuprofena u dozama od 400 mg\/kg ili većim. Poluživot lijeka u slučaju predoziranja je 1,5-3 sata. \u003cu\u003eSimptomi \u003c\/u\u003e Većina pacijenata koji slučajno progutaju klinički relevantne količine ibuprofena iskusit će simptome unutar 4 do 6 sati. Najčešće prijavljeni simptomi predoziranja uključuju: mučninu, povraćanje, bol u trbuhu, letargiju i pospanost. Učinci na središnji živčani sustav (CNS) uključuju glavobolju, tinitus, vrtoglavicu, napadaje i gubitak svijesti. Nistagmus, metabolička acidoza, hipotermija, učinci na bubrege, gastrointestinalno krvarenje, koma, apneja, proljev i depresija središnjeg živčanog sustava i disanja također su rijetko prijavljeni. Prijavljeni su dezorijentacija, uzbuđenje, nesvjestica i kardiovaskularna toksičnost uključujući hipotenziju, bradikardiju i tahikardiju. U slučajevima značajnog predoziranja moguće je zatajenje bubrega i oštećenje jetre. U slučajevima teškog trovanja može doći do metaboličke acidoze i produljenja protrombinskog vremena (INR), što je vjerojatno uzrokovano ometanjem djelovanja faktora zgrušavanja prisutnih u cirkulaciji. Kod astmatičara može doći do pogoršanja simptoma bolesti. \u003cu\u003eLiječenje \u003c\/u\u003e Ne postoji specifičan protuotrov za predoziranje ibuprofenom. Stoga je u slučaju predoziranja indicirano simptomatsko i potporno liječenje koje mora uključivati ​​održavanje prohodnosti dišnih putova i praćenje srčane funkcije i vitalnih znakova dok se bolesnik ne stabilizira. Posebnu pozornost treba posvetiti kontroli krvnog tlaka, acidobazne ravnoteže i eventualnog gastrointestinalnog krvarenja. Treba razmotriti davanje aktivnog ugljena unutar jednog sata od uzimanja potencijalno toksične količine. Alternativno, kod odraslih treba razmotriti ispiranje želuca unutar jednog sata od uzimanja potencijalno po život opasne predoziranja. Mora se osigurati odgovarajuća diureza i pomno pratiti funkcije bubrega i jetre. Pacijent mora ostati pod nadzorom najmanje četiri sata nakon ingestije potencijalno toksične količine lijeka. Svaku pojavu čestih ili dugotrajnih konvulzija treba liječiti intravenskim diazepamom ili lorazepamom. Ako je ibuprofen već apsorbiran, treba primijeniti alkalne tvari kako bi se pospješilo izlučivanje kiselog ibuprofena urinom. U slučaju astme primijeniti bronhodilatatore. Ovisno o kliničkom stanju pacijenta, mogu biti potrebne druge mjere potpore. Za više informacija obratite se svom lokalnom centru za kontrolu trovanja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDjeca mlađa od 12 godina vjerojatno neće zatrudnjeti ili dojiti. Nadalje, u takvim okolnostima moraju se imati na umu sljedeća razmatranja. \u003cu\u003eTrudnoća \u003c\/u\u003e Tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće treba izbjegavati primjenu ibuprofena. Ibuprofen je kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće. Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na trudnoću i\/ili razvoj embrija\/fetusa. Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povećan rizik od pobačaja i srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj fazi trudnoće. Apsolutni rizik od srčanih malformacija povećao se s manje od 1% na približno 1,5%. Smatralo se da rizik raste s dozom i trajanjem terapije. U životinja se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije i embrio-fetalnu smrtnost. Nadalje, povećana učestalost raznih malformacija, uključujući kardiovaskularne malformacije, zabilježena je kod životinja kojima su davani inhibitori sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti fetus: - kardiopulmonalnoj toksičnosti (s preranim zatvaranjem duktusa arteriozusa i plućnom hipertenzijom); - bubrežna disfunkcija koja može napredovati do zatajenja bubrega s oligohidramnijem; kod majke i novorođenčeta, na kraju trudnoće, na: - moguće produljenje vremena krvarenja, antiagregacijski učinak koji se može pojaviti čak i pri vrlo niskim dozama; - inhibicija kontrakcija maternice što dovodi do odgođenog ili produljenog poroda. \u003cu\u003eDojenje \u003c\/u\u003e Ograničeni su podaci koji pokazuju da ibuprofen može u malim koncentracijama prijeći u majčino mlijeko i da je malo vjerojatno da će imati bilo kakve štetne učinke na novorođenčad.\u003cu\u003ePlodnost \u003c\/u\u003e Postoje dokazi da lijekovi koji inhibiraju sintezu ciklooksigenaze\/prostaglandina mogu uzrokovati slabljenje ženske plodnosti utječući na ovulaciju. Ovaj učinak je reverzibilan nakon prekida liječenja. Primjenu Nurofena treba obustaviti kod žena koje imaju problema s plodnošću ili su podvrgnute ispitivanju plodnosti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTijekom kratkih razdoblja liječenja, Nurofen Fever and Pain ne mijenja ili zanemarivo mijenja sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131258044743,"sku":"034102424","price":16.91,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-febbre-e-dolore-200mg-5ml-sospensione-orale-gusto-arancia-100ml-farmacia-dottor-tili-1213792296.jpg?v=1767143868"},{"product_id":"nurofen-febbre-e-dolore-bambini-100-mg-5-ml-150-ml-sospensione-senza-zucchero-gusto-arancia-con-siringa","title":"Nurofen groznica i bol djeca 100 mg\/5 ml 150 ml suspenzija bez šećera okus naranče sa štrcaljkom","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSimptomatsko liječenje vrućice, uključujući groznicu nakon cijepljenja, i blage ili umjerene boli (kao što su glavobolja, zubobolja, bol u grlu, bol u uhu).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNUROFEN GROZNICA I BOLOVI Djeca 100mg\/5ml oralna suspenzija Svaki ml oralne suspenzije sadrži: Djelatni sastojak: ibuprofen 20 mg. Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: tekući maltitol, propilen glikol (prisutan u okusu jagode), pšenični škrob (prisutan u okusu naranče) i natrij. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eNurofen Vrućica i bolovi za djecu 100 mg\/5 ml oralna suspenzija okusa naranče bez šećera\u003c\/u\u003e Polisorbat 80, glicerin, maltitol sirup, natrijev saharin, limunska kiselina, natrijev citrat, ksantanska guma, natrijev klorid, aroma naranče, domifen bromid, pročišćena voda. \u003cu\u003eNurofen Fever and Pain Children 100mg\/5ml oralna suspenzija okus jagode bez šećera\u003c\/u\u003e Polisorbat 80, glicerin, maltitol sirup, natrijev saharin, limunska kiselina, natrijev citrat, ksantanska guma, natrijev klorid, okus jagode, domifen bromid, pročišćena voda.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Preosjetljivost na ibuprofen ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. • Djeca mlađa od 3 mjeseca ili tjelesne težine manje od 5,6 kg. • Lijek je kontraindiciran u bolesnika koji pokazuju ili su prethodno pokazivali preosjetljivost (npr. astma, rinitis, angioedem ili urtikarija) na acetilsalicilnu kiselinu ili druge analgetike, antipiretike, nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID), osobito kada je preosjetljivost povezana s nosnom polipozom i astmom. • Aktivni peptički ulkus. • Teško oštećenje funkcije bubrega ili jetre (vidjeti dio 4.4). • Teško zatajenje srca (vidjeti dio 4.4). • Povijest gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije, povezane s prethodnom terapijom koja se temelji na NSAID-u. Povijest rekurentnog krvarenja\/peptičkog ulkusa (dvije ili više različitih epizoda dokazane ulceracije ili krvarenja). • Istodobna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova, uključujući specifične inhibitore COX-2. • Bolesnici s anamnezom cerebrovaskularnog krvarenja ili drugog aktivnog krvarenja. • Bolesnici s nejasnim poremećajima stvaranja krvi. • Bolesnici s teškom dehidracijom (uzrokovanom povraćanjem, proljevom ili nedovoljnim unosom tekućine). • Tijekom posljednjeg tromjesečja trudnoće (vidjeti dio 4.6).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDoziranje \u003c\/u\u003e Dnevna doza strukturirana je na temelju težine i dobi pacijenta. Nuspojave se mogu svesti na minimum primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). U djece u dobi od 3 do 6 mjeseci ograničite davanje na onu tjelesnu težinu od 5,6 kg. \u003cu\u003eNačin primjene \u003c\/u\u003e Oralna primjena dojenčadi i djece u dobi od 3 mjeseca do 12 godina treba se provoditi pomoću mjerne štrcaljke ili mjerne žlice priložene uz proizvod. Pacijenti koji pate od želučanih tegoba mogu uzimati lijek uz obrok. Dnevna doza od 20-30 mg\/kg tjelesne težine, podijeljena 3 puta dnevno u intervalima od 6-8 sati, može se primijeniti prema sljedećem rasporedu (nemojte prekoračiti preporučene doze). Gradirana ljestvica na tijelu štrcaljke ističe ureze za različite doze; posebice oznaka od 2,5 ml koja odgovara 50 mg ibuprofena i oznaka od 5 ml koja odgovara 100 mg ibuprofena. Odmjerna žlica ima dvije oznake za dvije različite doze: oznaku od 2,5 ml koja odgovara 50 mg ibuprofena i oznaku od 5 ml koja odgovara 100 mg ibuprofena.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: Od 5,6 kg - Približna dob: 3 - 6 mjeseci. Pojedinačna doza u ml: 2,5 ml. maksimalni broj primjena\/dan: 3 u 24 sata.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: Od 7 Kg - Približna dob: 6 - 12 mjeseci. Pojedinačna doza u ml: 2,5 ml. maksimalni broj primjena\/dan: 3 u 24 sata.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: Od 10 Kg - Približna dob: 1 - 3 godine. Pojedinačna doza u ml: 5 ml. maksimalni broj primjena\/dan: 3 u 24 sata.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: Od 15 Kg - Približna dob: 4 - 6 godina. Pojedinačna doza u ml: 7,5 ml (5 ml + 2,5 ml). maksimalni broj primjena\/dan: 3 u 24 sata.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: Od 20 kg - Približna dob: 7 - 9 godina. Pojedinačna doza u ml: 10 ml. maksimalni broj primjena\/dan: 3 u 24 sata.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: Od 28 do 43 Kg - Približna dob: 10 - 12 godina. Pojedinačna doza u ml: 15 ml. maksimalni broj primjena\/dan: 3 u 24 sata.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eU slučaju groznice nakon cijepljenja, pogledajte dnevnu dozu preporučenu u gornjoj tablici. Proizvod je namijenjen za kratkotrajne tretmane. U dojenčadi u dobi od 3 do 5 mjeseci potrebno je konzultirati liječnika ako simptomi potraju dulje od 24 sata ili u slučaju pogoršanja simptoma. Ako je u dojenčadi i djece starije od 6 mjeseci te u adolescenata potrebna primjena lijeka dulje od 3 dana ili u slučaju pogoršanja simptoma, potrebno je konzultirati liječnika. \u003cu\u003eUpute za korištenje štrcaljke za doziranje\u003c\/u\u003e: 1. Odvijte čep gurajući ga prema dolje i okrećući ga ulijevo. 2. Umetnite vrh štrcaljke do kraja u rupu na donjem poklopcu. 3. Dobro protresite. 4. Okrenite bočicu naopako, zatim, čvrsto držeći štrcaljku, nježno povucite klip prema dolje, dopuštajući suspenziji da teče u štrcaljku do oznake koja odgovara željenoj dozi. 5. Ponovno postavite bočicu u uspravan položaj i uklonite štrcaljku laganim okretanjem. 6. Stavite vrh štrcaljke u djetetova usta i lagano pritisnite klip kako bi suspenzija iscurila. 7. Nakon upotrebe zavrnite čep kako biste zatvorili bočicu i operite štrcaljku vrućom vodom. Ostavite da se osuši, čuvajte ga izvan dohvata i pogleda djece.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBez detalja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNuspojave se mogu svesti na najmanju moguću mjeru korištenjem najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidi odlomke u nastavku o gastrointestinalnim i kardiovaskularnim rizicima). \u003cb\u003eOstali NSAIL:\u003c\/b\u003e upotrebu Nurofena protiv groznice i boli treba izbjegavati istodobno s NSAID-ima, uključujući selektivne inhibitore COX-2. Analgetici, antipiretici, nesteroidni protuupalni lijekovi mogu uzrokovati potencijalno ozbiljne reakcije preosjetljivosti (anafilaktoidne reakcije), čak i kod osoba koje prethodno nisu bile izložene ovoj vrsti lijekova. Rizik od reakcija preosjetljivosti nakon uzimanja ibuprofena veći je u ispitanika koji su imali takve reakcije nakon primjene drugih analgetika, antipiretika, nesteroidnih protuupalnih lijekova te u ispitanika s bronhalnom hiperreaktivnošću (astma), peludnom groznicom, nosnom polipozom, kroničnim opstruktivnim bolestima dišnog sustava ili prethodnim epizodama angioedema (vidjeti dio 4.2 i dio 4.8). \u003cb\u003eGastrointestinalni (GI) učinci:\u003c\/b\u003e Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija: Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija, koje mogu biti smrtonosne, prijavljene su tijekom liječenja svim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, u bilo koje vrijeme, sa ili bez simptoma upozorenja ili prethodne povijesti ozbiljnih gastrointestinalnih događaja. Starije osobe: Stariji bolesnici imaju povećanu učestalost nuspojava na nesteroidne protuupalne lijekove, osobito gastrointestinalno krvarenje i perforaciju, koji mogu biti fatalni (vidjeti dio 4.2). U starijih osoba i bolesnika s ulkusom u anamnezi, osobito ako je kompliciran krvarenjem ili perforacijom (vidjeti dio 4.3), rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulkusa ili perforacije veći je s povećanim dozama NSAID-a. Ovi bolesnici trebaju započeti liječenje najnižom dostupnom dozom. Za ove bolesnike, kao i za bolesnike koji uzimaju niske doze aspirina ili druge lijekove koji mogu povećati rizik od gastrointestinalnih događaja, potrebno je razmotriti istodobnu primjenu zaštitnih sredstava (npr. misoprostola ili inhibitora protonske pumpe) (vidjeti dio 4.5). Bolesnici s anamnezom gastrointestinalne toksičnosti, osobito starije osobe, trebaju prijaviti sve neobične gastrointestinalne simptome (osobito gastrointestinalno krvarenje), osobito u početnim fazama liječenja. Potreban je oprez u bolesnika koji istodobno uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, kao što su oralni kortikosteroidi, antikoagulansi kao što je varfarin, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina ili antiagregacijski lijekovi kao što je acetilsalicilna kiselina (aspirin) (vidjeti dio 4.5). Kada dođe do gastrointestinalnog krvarenja ili ulceracije u bolesnika koji uzimaju Nurofen Fever and Pain, liječenje treba prekinuti. Nesteroidne protuupalne lijekove treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s poviješću gastrointestinalnih bolesti (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest) jer se ta stanja mogu pogoršati (vidjeti dio 4.8). \u003cb\u003eDermatološki učinci: \u003c\/b\u003eteške kožne reakcije: ozbiljne kožne reakcije, neke od njih smrtonosne, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, rijetko su prijavljene u vezi s primjenom NSAIL (vidjeti dio 4.8). Čini se da su pacijenti izloženi većem riziku u ranim fazama terapije: reakcija se u većini slučajeva javlja unutar prvog mjeseca liječenja. Akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG) prijavljena je u vezi s lijekovima koji sadrže ibuprofen. Primjenu ibuprofena treba prekinuti pri prvoj pojavi znakova i simptoma teških kožnih reakcija, poput osipa, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti. Prikrivanje simptoma osnovnih infekcija: Nurofen groznica i bol mogu prikriti simptome infekcije, što može odgoditi početak odgovarajućeg liječenja i stoga pogoršati ishod infekcije. To je primijećeno kod bakterijske pneumonije stečene u zajednici i bakterijskih komplikacija vodenih kozica. Kada se Nurofen Fever and Pain primjenjuje za ublažavanje vrućice ili boli povezane s infekcijom, savjetuje se praćenje infekcije. U izvanbolničkim uvjetima, pacijent treba potražiti liječničku pomoć ako simptomi potraju ili se pogoršaju. Vodene kozice iznimno mogu uzrokovati ozbiljne zarazne komplikacije na koži i mekim tkivima. Do danas se ne može isključiti doprinos NSAID-a u pogoršanju ovih infekcija, stoga je preporučljivo izbjegavati upotrebu Nurofena Fever and Pain u slučaju vodenih kozica. \u003cb\u003eKardiovaskularni i cerebrovaskularni učinci\u003c\/b\u003e: Potreban je oprez (razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom) prije početka liječenja u bolesnika s pozitivnom anamnezom hipertenzije i\/ili zatajenja srca jer su zabilježeni zadržavanje tekućine, hipertenzija i edemi povezani s liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Klinička ispitivanja i epidemiološki podaci pokazuju da primjena ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg\/dan) i za dugotrajno liječenje, može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar). Općenito, epidemiološka ispitivanja ne pokazuju da su niske doze ibuprofena (npr. ≤ 1200 mg\/dan) povezane s povećanim rizikom od infarkta miokarda. Bolesnike s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca, utvrđenom ishemijskom bolešću srca, bolešću perifernih arterija i\/ili cerebrovaskularnom bolešću treba liječiti ibuprofenom samo nakon pažljivog razmatranja. Slično se mora razmotriti prije početka dugotrajnog liječenja bolesnika s čimbenicima rizika za kardiovaskularne događaje (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, pušenje). \u003cb\u003eBubrežni poremećaji\u003c\/b\u003e: općenito, uobičajena uporaba analgetika, osobito kombinacija različitih analgetskih tvari, može uzrokovati trajno oštećenje bubrega, s rizikom od zatajenja bubrega (analgetska nefropatija). U dehidrirane djece i adolescenata postoji rizik od oštećenja bubrežne funkcije (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8). U bolesnika sa zatajenjem srca, bubrežnim ili jetrenim zatajenjem, u onih koji uzimaju diuretike ili su bili podvrgnuti velikom kirurškom zahvatu koji je rezultirao dehidracijom, potrebno je razmotriti praćenje izlučivanja urina i bubrežne funkcije. Ostala razmatranja: Dugotrajna uporaba bilo kojeg lijeka za ublažavanje bolova može pogoršati simptome. Ako se ova situacija pojavi ili se sumnja na nju, potrebno je posavjetovati se s liječnikom i prekinuti liječenje. Na dijagnozu glavobolje prekomjerne upotrebe lijekova (MOH) treba posumnjati kod pacijenata koji imaju česte ili svakodnevne glavobolje unatoč ili zbog redovite uporabe lijekova protiv glavobolje. \u003cb\u003eUgrožena plodnost žene\u003c\/b\u003e: vidi paragraf 4.6. Primjena ibuprofena, acetilsalicilne kiseline ili drugih analgetika, antipiretika, nesteroidnih protuupalnih lijekova zahtijeva poseban oprez: • u slučaju sadašnje ili prethodne astme ili alergijskih bolesti: moguće pogoršanje bronhokonstrikcije; u prisutnosti poremećaja koagulacije jer ibuprofen, aktivni sastojak Nurofen Fever and Pain, može privremeno inhibirati funkciju trombocita (agregaciju trombocita). Stoga se preporučuje pažljivo pratiti bolesnike s poremećajima koagulacije; • u prisutnosti bolesti bubrega, bolesti srca ili hipertenzije: moguće kritično smanjenje bubrežne funkcije (osobito kod osoba s oštećenom bubrežnom ili jetrenom funkcijom, zatajenjem srca ili liječenih diureticima), nefrotoksičnost ili zadržavanje tekućine; • u prisutnosti bolesti jetre: moguća hepatotoksičnost; • rehidrirati subjekta prije početka i tijekom liječenja u slučaju dehidracije (na primjer zbog vrućice, povraćanja ili proljeva); • neposredno nakon veće operacije; • kongenitalni poremećaji metabolizma porfirina (na primjer, akutna intermitentna porfirija). Sljedeće mjere opreza postaju važne tijekom produljenog liječenja: • pratiti znakove ili simptome gastrointestinalne ulceracije ili krvarenja; • pratiti znakove ili simptome hepatotoksičnosti; • pratiti znakove ili simptome nefrotoksičnosti; • ako se jave smetnje vida (zamagljen ili smanjen vid, skotomi, promjena percepcije boja): prekinuti liječenje i posavjetovati se s oftalmologom; • ako se jave znakovi ili simptomi meningitisa: procijenite rijetku mogućnost da je to posljedica primjene ibuprofena (aseptični meningitis; češće kod osoba koje boluju od sistemskog lupusa eritematozusa i miješane bolesti vezivnog tkiva ili drugih kolagenopatija) (vidjeti dio 4.8). Budući da Nurofen Fever and Pain sadrži \u003cb\u003etekući maltitol\u003c\/b\u003e, bolesnici s rijetkim nasljednim problemom nepodnošenja fruktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. Može imati blagi laksativni učinak. Kalorijska vrijednost maltitola je 2,3 kcal\/g. Nurofen Fever and Pain ne sadrži šećer i stoga je indiciran za one pacijente koji trebaju kontrolirati unos šećera i kalorija. Ovaj lijek sadrži 9,08 mg \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e po 5 ml što odgovara 0,45% maksimalnog dnevnog unosa koji preporučuje SZO što odgovara 2 g natrija za odraslu osobu. NUROFEN GROZNICA I BOLOVI Djeca 100mg\/5ml oralne suspenzije okusa jagode bez šećera sadrži 11,75 mg \u003cb\u003epropilen glikol\u003c\/b\u003e (prisutan u okusu jagode) u 5 ml. Istodobna primjena s bilo kojim supstratom alkoholne dehidrogenaze kao što je etanol može izazvati ozbiljne nuspojave u novorođenčadi. NUROFEN GROZNICA I BOLOVI Djeca 100 mg\/5 ml oralne suspenzije bez šećera s okusom naranče sadrži vrlo malu količinu glutena (od\u003cb\u003epšenični škrob\u003c\/b\u003e prisutna u okusu naranče). Ovaj lijek se smatra (bez glutena) i vrlo je mala vjerojatnost da će uzrokovati probleme kod bolesnika s celijakijom. Doza od 5 ml ne sadrži više od 0,225 mikrograma glutena. Ako je pacijent alergičan na pšenicu (stanje koje nije celijakija) ne smije uzimati ovaj lijek.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eIbuprofen treba izbjegavati u kombinaciji s\u003c\/b\u003e: • Acetilsalicilna kiselina: Istodobna primjena ibuprofena i acetilsalicilne kiseline općenito se ne preporučuje zbog mogućnosti pojačanih nuspojava. Eksperimentalni podaci pokazuju da ibuprofen može inhibirati učinke niske doze acetilsalicilatne kiseline na agregaciju trombocita kada se lijekovi primjenjuju istodobno. Međutim, manjak podataka i nesigurnosti u vezi s primjenom podataka ekstrapoliranih ex vivo na kliničku situaciju ne dopuštaju donošenje konačnih zaključaka o redovitoj primjeni ibuprofena; Klinički relevantni učinci koji proizlaze iz povremene primjene ibuprofena nisu vjerojatni (vidjeti dio 5.1). • \u003cb\u003eOstali NSAIL uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2\u003c\/b\u003e: izbjegavati istovremenu primjenu dva ili više analgetika, antipiretika, nesteroidnih protuupalnih lijekova: povećan rizik od nuspojava (vidjeti dio 4.4). \u003cb\u003eIbuprofen treba koristiti s oprezom u kombinaciji sa:\u003c\/b\u003e • kortikosteroidi: povećan rizik od gastrointestinalnih ulceracija ili krvarenja (vidjeti dio 4.4); • kinolonski antibiotici: podaci iz studija na životinjama pokazuju da NSAID mogu povećati rizik od napadaja povezanih s kinolonskim antibioticima. Bolesnici koji uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove i kinolone mogu imati povećan rizik od razvoja napadaja; • antikoagulansi, poput varfarina: NSAIL mogu pojačati učinke antikoagulansa (vidjeti dio 4.4); • antiagregacijski lijekovi i selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI): povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja (vidjeti dio 4.4); • fenitoin: Istodobna primjena Nurofena protiv groznice i boli s fenitoinom može povećati razine ovih lijekova u serumu. Ispravna primjena lijekova (primijenjenih maksimalno 3 dana) obično ne zahtijeva praćenje razine fenitoina u serumu. • antidijabetici: moguće je pojačanje hipoglikemijskog učinka sulfonilureje. U slučaju istodobnog liječenja preporučuje se praćenje razine glukoze u krvi. • antivirusni lijekovi, poput ritonavira: moguće povećanje koncentracije NSAIL; • ciklosporin: povećan rizik od nefrotoksičnosti; • mifepriston: nesteroidni protuupalni lijekovi ne smiju se primjenjivati ​​8-12 dana nakon uzimanja mifepristona jer mogu smanjiti njegovu učinkovitost; • citotoksični lijekovi, poput metotreksata: smanjenje izlučivanja (povećan rizik od toksičnosti); • litij: smanjenje izlučivanja (povećan rizik od toksičnosti); • takrolimus: povećan rizik od nefrotoksičnosti; • urikozurici, kao što su probenecid i sulfinpirazon: usporavaju izlučivanje NSAID (povećanje koncentracije u plazmi); • metotreksat: moguće povećanje koncentracije metotreksata u plazmi; • zidovudin: povećan rizik od toksičnosti krvi kada se NSAIL koriste u kombinaciji sa zidovudinom. Postoje dokazi o povećanom riziku od hemartroze i hematoma kod HIV (+) hemofiličara ako se istodobno liječe zidovudinom i ibuprofenom; • antihipertenzivi (ACE inhibitori i antagonisti angiotenzina II) i diuretici: NSAIL mogu smanjiti učinak diuretika i drugih antihipertenziva. U nekih bolesnika s kompromitiranom funkcijom bubrega (npr. dehidrirani bolesnici ili stariji bolesnici s kompromitiranom funkcijom bubrega) istodobna primjena ACE inhibitora ili antagonista angiotenzina II i sredstava koja inhibiraju sustav ciklooksigenaze može dovesti do daljnjeg pogoršanja bubrežne funkcije, uključujući moguće akutno zatajenje bubrega, koje je obično reverzibilno. Ove interakcije treba uzeti u obzir kod bolesnika koji uzimaju Nurofen Fever and Pain istodobno s ACE inhibitorima ili antagonistima angiotenzina II. Stoga kombinaciju treba primjenjivati ​​s oprezom, osobito u starijih bolesnika. Bolesnici moraju biti primjereno hidrirani i potrebno je razmotriti praćenje bubrežne funkcije nakon početka istodobne terapije i povremeno. • diuretici koji štede kalij: istodobna primjena lijeka Nurofen Fever and Pain i diuretika koji štede kalij može dovesti do hiperkalijemije • Inhibitori CYP2C9: istodobna primjena ibuprofena i inhibitora CYP2C9 može povećati izloženost ibuprofenu (supstrat CYP2C9). U ispitivanju s vorikonazolom i flukonazolom (inhibitori CYP2C9), dokazana je povećana izloženost S(+)-ibuprofenu za približno 80% do 100%. Treba razmotriti smanjenje doze ibuprofena kada se istodobno primjenjuju snažni inhibitori CYP2C9, osobito kada se visoke doze ibuprofena primjenjuju s vorikonazolom ili flukonazolom. • srčani glikozidi (digoksin): NSAIL mogu pogoršati zatajenje srca, smanjiti VGF (brzina glomerularne filtracije) i povećavaju razine glikozida u plazmi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePopis sljedećih nuspojava uključuje sve one koje su prepoznate tijekom kratkotrajnog liječenja ibuprofenom i za dnevne doze do maksimalno 1200 mg. U slučaju terapije visokim dozama za kronične ili dugotrajne patologije, mogu se pojaviti i druge nuspojave. Nuspojave povezane s primjenom ibuprofena navedene su u nastavku prema organskim sustavima i učestalosti. Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥1\/10); Često (≥1\/100, \u003c1\/10); Manje često (≥1\/1000, \u003c1\/100); Rijetko (≥1\/10 000, \u003c1\/1 000); Vrlo rijetko (\u003c1\/10 000); Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka). Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane prema padajućoj ozbiljnosti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfekcije i infestacije - Učestalost: Rijetko. Nuspojave: Cistitis, rinitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfekcije i infestacije - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Pogoršanje upale povezane s infekcijom (npr. razvoj nekrotizirajućeg fasciitisa), u iznimnim slučajevima prijavljene su ozbiljne infekcije kože i komplikacije mekog tkiva tijekom infekcije vodenim kozicama.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji krvi i limfnog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Poremećaji hematopoeze ¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Reakcije preosjetljivosti koje se očituju urtikarijom i svrbežom²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: teške reakcije preosjetljivosti uključujući oticanje lica, jezika i grkljana, dispneju, tahikardiju, hipotenziju (anafilaksa, angioedem ili teški šok). Pogoršanje astme.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji metabolizma i prehrane - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: Zadržavanje tekućine i smanjeni apetit³.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsihijatrijski poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: Razdražljivost\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsihijatrijski poremećaji - Učestalost: Rijetko. Nuspojave: Depresija, nesanica, poteškoće s koncentracijom, emocionalna labilnost, poremećaji sluha.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Glavobolja, vrtoglavica, pospanost, konvulzije, uznemirenost, umor.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Aseptični meningitis4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Cerebrovaskularno krvarenje.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji oka - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Suhe oči.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji oka - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Smetnje vida.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji uha i labirinta - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: tinitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSrčani poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Infarkt miokarda.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSrčani poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: Zatajenje srca i edem5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSrčani poremećaji - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: palpitacije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaskularni poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: Hipertenzija5 i šok.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRespiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji - Učestalost: nepoznata. Nuspojava: Reaktivnost respiratornog trakta uključujući astmu, laringealnu opstrukciju, bronhospazam ili apneju, dispneju.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Manje često. Nuspojava: bolovi u trbuhu, mučnina i dispepsija6.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Proljev, nadutost, suha usta, zatvor i povraćanje.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: peptički ulkus, gastrointestinalna perforacija ili krvarenje, melena i hematemeza7. Ulceracije u ustima i gastritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: Egzacerbacija kolitisa i Crohnove bolesti8, pankreatitis, duodenitis, ezofagitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHepatobilijarni poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Disfunkcija jetre, hepatitis, žutica, hepatorenalni sindrom, nekroza jetre, zatajenje jetre.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Razni kožni osip²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: bulozne reakcije uključujući Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem i toksičnu epidermalnu nekrolizu².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Eksfolijativni dermatitis, alopecija, reakcije fotosenzitivnosti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: nepoznata. Nuspojava: reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS sindrom), akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: tubularna nekroza, glomerularni nefritis, poliurija, hematurija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Akutno zatajenje bubrega9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDijagnostički testovi - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Snižene razine hematokrita.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDijagnostički testovi - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Smanjena razina hemoglobina.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eOpis nekih nuspojava\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Poremećaji hematopoeze uključujući anemiju, aplastičnu anemiju, hemolitičku anemiju (pozitivan Coombsov test), leukopeniju, neutropeniju, trombocitopeniju (sa ili bez purpure), eozinofiliju, pancitopeniju i agranulocitozu. Prvi simptomi mogu biti: vrućica, grlobolja, površinski čirevi u ustima, simptomi slični gripi, izraziti umor, krvarenje iz nosa i krvarenje. U tim slučajevima treba savjetovati bolesnika da odmah prestane uzimati lijek, da izbjegava samoliječenje lijekovima koji sadrže analgetike ili antipiretike i da se posavjetuje sa svojim liječnikom. Rijetko kongestivno zatajenje srca u bolesnika s oštećenom srčanom funkcijom. ² Reakcije preosjetljivosti: ove reakcije uključuju a) nespecifične alergijske reakcije i anafilaksiju, groznicu, zimicu, b) reaktivnost dišnog trakta uključujući astmu, pogoršanu astmu, bronhospazam (vidjeti odjeljak 4.3 i 4.4) ili dispneju ili c) različita stanja kože uključujući različite kožne osipe (uključujući makulopapulozne prirode), svrbež, urtikarija sa ili bez angioedema, purpura, angioedem i mnogo rijetko, bulozni i eksfolijativni dermatitis uključujući toksičnu epidermalnu nekrolizu, Stevens-Johnsonov sindrom i multiformni eritem. ³ Smanjeni apetit: općenito se brzo povlači nakon prekida liječenja (vidjeti dio 4.4). \u003csup\u003e4\u003c\/sup\u003e Patogenetski mehanizam aseptičnog meningitisa izazvanog lijekovima nije u potpunosti poznat. Međutim, dostupni podaci o aseptičnom meningitisu vezanom uz primjenu NSAID-a navode nas na pomisao na imunološku reakciju (zbog vremenskog odnosa s uzimanjem lijeka i nestankom simptoma nakon prekida liječenja). Važno je napomenuti da su pojedinačni slučajevi simptoma aseptičnog meningitisa (kao što su ukočenost vrata, utrnulost vrata, glavobolja, mučnina, povraćanje, vrućica i dezorijentacija) primijećeni tijekom liječenja ibuprofenom u bolesnika s autoimunim bolestima (kao što je sistemski lupus eritromatozus, miješana bolest vezivnog tkiva).\u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e Zatajenje srca i edem: klinička ispitivanja i epidemiološki podaci ukazuju na to da primjena ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg\/dan) i za dugotrajno liječenje, može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar) (vidjeti dio 4.4). Kongestivno zatajenje srca u bolesnika s oštećenom srčanom funkcijom. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e The most commonly observed adverse events are gastrointestinal in nature. Gastric discomfort can be reduced by taking the medicine on a full stomach. \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e Peptic ulcers, gastrointestinal perforation or hemorrhage, melena, and sometimes fatal hematemesis may occur. \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e Exacerbation of colitis and Crohn's disease (see section 4.4). \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e Acute renal failure especially in case of long-term therapy, associated with increased serum urea levels and edema. Papillary necrosis may occur. \u003cb\u003ePrijavljivanje sumnji na nuspojave\u003c\/b\u003e Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse\u003ci\u003e. \u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToksičnost \u003c\/u\u003e Znakovi i simptomi toksičnosti općenito nisu primijećeni pri dozama ispod 100 mg\/kg u djece ili odraslih. Međutim, u nekim slučajevima može biti potrebno suportivno liječenje. Uočeno je da djeca pokazuju znakove i simptome toksičnosti nakon uzimanja ibuprofena u dozama od 400 mg\/kg ili većim. The half-life of the drug in case of overdose is 1.5-3 hours. \u003cu\u003eSimptomi \u003c\/u\u003e Most patients who accidentally ingest clinically relevant quantities of ibuprofen will experience symptoms within 4 to 6 hours. The most commonly reported overdose symptoms include: nausea, vomiting, abdominal pain, lethargy, and drowsiness. Central nervous system (CNS) effects include headache, tinnitus, dizziness, seizures, and loss of consciousness. Nistagmus, metabolička acidoza, hipotermija, učinci na bubrege, gastrointestinalno krvarenje, koma, apneja, proljev i depresija središnjeg živčanog sustava i disanja također su rijetko prijavljeni. Prijavljeni su dezorijentacija, uzbuđenje, nesvjestica i kardiovaskularna toksičnost uključujući hipotenziju, bradikardiju i tahikardiju. U slučajevima značajnog predoziranja moguće je zatajenje bubrega i oštećenje jetre. U slučajevima teškog trovanja može doći do metaboličke acidoze i produljenja protrombinskog vremena (INR), što je vjerojatno uzrokovano ometanjem djelovanja faktora zgrušavanja prisutnih u cirkulaciji. In asthmatic subjects, an exacerbation of the symptoms of the disease may occur. \u003cu\u003eLiječenje \u003c\/u\u003e Ne postoji specifičan protuotrov za predoziranje ibuprofenom. Stoga je u slučaju predoziranja indicirano simptomatsko i potporno liječenje koje mora uključivati ​​održavanje prohodnosti dišnih putova i praćenje srčane funkcije i vitalnih znakova dok se bolesnik ne stabilizira. Posebnu pozornost treba posvetiti kontroli krvnog tlaka, acidobazne ravnoteže i eventualnog gastrointestinalnog krvarenja. Treba razmotriti davanje aktivnog ugljena unutar jednog sata od uzimanja potencijalno toksične količine. Alternativno, u odraslih osoba treba razmotriti ispiranje želuca unutar jednog sata od uzimanja predoziranja potencijalno opasnog po život. Mora se osigurati odgovarajuća diureza i pomno pratiti funkcije bubrega i jetre. Pacijent mora ostati pod nadzorom najmanje četiri sata nakon ingestije potencijalno toksične količine lijeka. Svaku pojavu čestih ili dugotrajnih konvulzija treba liječiti intravenskim diazepamom ili lorazepamom. Ako je ibuprofen već apsorbiran, treba primijeniti alkalne tvari kako bi se pospješilo izlučivanje kiselog ibuprofena urinom. U slučaju astme primijeniti bronhodilatatore. Ovisno o kliničkom stanju pacijenta, mogu biti potrebne druge mjere potpore. Za više informacija obratite se svom lokalnom centru za kontrolu trovanja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDjeca mlađa od 12 godina vjerojatno neće zatrudnjeti ili dojiti. Nadalje, u takvim okolnostima moraju se imati na umu sljedeća razmatranja. \u003cu\u003eTrudnoća \u003c\/u\u003e Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na trudnoću i\/ili razvoj embrija\/fetusa. Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povećan rizik od pobačaja i srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj fazi trudnoće. Apsolutni rizik od srčanih malformacija povećao se s manje od 1% na približno 1,5%. Smatra se da se rizik povećava s dozom i trajanjem terapije. U životinja se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije i embrio-fetalnu smrtnost. Nadalje, povećana učestalost raznih malformacija, uključujući kardiovaskularne malformacije, zabilježena je kod životinja kojima su davani inhibitori sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja. Od 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e tjedna trudnoće nadalje, primjena ibuprofena može uzrokovati oligohidramnion koji je posljedica fetalne bubrežne disfunkcije. Ovo se stanje može javiti ubrzo nakon početka liječenja i obično je reverzibilno nakon prekida liječenja. Dodatno, prijavljeni su slučajevi suženja duktusa arteriozusa nakon liječenja u drugom tromjesečju, od kojih se većina povukla nakon prekida liječenja. Stoga se tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće ibuprofen ne smije primjenjivati ​​osim ako to nije nužno. Ako ibuprofen koristi žena koja planira trudnoću ili tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, treba koristiti najnižu moguću dozu kroz najkraće moguće vrijeme. Nakon izlaganja ibuprofenu nekoliko dana od 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e tjedna trudnoće nadalje, treba razmotriti antenatalno praćenje oligohidramniona i konstrikcije duktusa arteriozusa. U slučaju oligohidramnija ili suženja duktusa arteriozusa, liječenje ibuprofenom treba prekinuti. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti fetus: - kardiopulmonalnoj toksičnosti (prerano suženje\/zatvaranje duktusa arteriozusa i plućna hipertenzija); - bubrežna disfunkcija (vidi gore); kod majke i novorođenčeta, na kraju trudnoće, na: - moguće produljenje vremena krvarenja, antiagregacijski učinak koji se može pojaviti čak i pri vrlo niskim dozama; - inhibicija kontrakcija maternice što dovodi do odgođenog ili produljenog poroda. Posljedično, Nurofen Fever and Pain je kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće (vidjeti dijelove 4.3 i 5.3). \u003cu\u003eDojenje \u003c\/u\u003e Ograničeni su podaci koji pokazuju da ibuprofen može u malim koncentracijama prijeći u majčino mlijeko i da je malo vjerojatno da će imati bilo kakve štetne učinke na novorođenčad.\u003cu\u003ePlodnost \u003c\/u\u003e Postoje dokazi da lijekovi koji inhibiraju sintezu ciklooksigenaze\/prostaglandina mogu uzrokovati smanjenje plodnosti žene utječući na ovulaciju. Ovaj učinak je reverzibilan nakon prekida liječenja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNije relevantno, s obzirom na dob pacijenta.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730202722631,"sku":"034102020","price":13.3,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-febbre-e-dolore-bambini-100-mg-5-ml-150-ml-sospensione-senza-zucchero-gusto-arancia-con-siringa-farmacia-dottor-tili-1213791445.jpg?v=1767138210"},{"product_id":"tachipirina-bambini-500-mg-10-supposte","title":"Tachipirina djeca 500 mg 10 čepića","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKao antipiretik: simptomatsko liječenje febrilnih bolesti kao što su gripa, egzantematozne bolesti, akutne bolesti respiratornog trakta itd. Kao analgetik: glavobolje, neuralgije, mialgije i druge srednje jake bolne manifestacije različitog podrijetla.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003eTACHIPIRINA 500 mg tablete.\u003c\/i\u003e Svaka tableta sadrži: \u003cu\u003eAktivni sastojak: paracetamol 500 mg.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eTACHIPIRINA 500 mg šumeće granule.\u003c\/i\u003e Svaka vrećica sadrži: \u003cu\u003eAktivni sastojak: paracetamol 500 mg.\u003c\/u\u003e \u003cu\u003epomoćne tvari s poznatim djelovanjem: aspartam, maltitol, 12,3 mmol natrija po vrećici\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eTACHIPIRINA 125 mg šumeće granule. \u003c\/i\u003e Svaka vrećica sadrži: \u003cu\u003eaktivni sastojak: paracetamol 125 mg.\u003c\/u\u003e \u003cu\u003epomoćne tvari s poznatim djelovanjem: aspartam, maltitol, 3,07 mmol natrija po vrećici\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Dojenčad 62,5 mg čepići.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Svaki čepić sadrži. \u003cu\u003eaktivni sastojak: paracetamol 62,5 mg\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Early Childhood 125 mg čepići.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Svaki čepić sadrži: \u003cu\u003eaktivni sastojak: paracetamol 125 mg.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Djeca 250 mg čepići.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Svaki čepić sadrži: \u003cu\u003eAktivni sastojak: paracetamol 250 mg.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Djeca 500 mg čepići.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Svaki čepić sadrži: \u003cu\u003eAktivni sastojak: paracetamol 500 mg.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA odrasli 1000 mg čepići.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Svaki čepić sadrži: \u003cu\u003eAktivni sastojak: paracetamol 1000 mg.\u003c\/u\u003e Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidi par. 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• \u003cu\u003eTablete:\u003c\/u\u003e mikrokristalna celuloza, povidon, preželatinizirani škrob, stearinska kiselina, kroskarmeloza natrij. • \u003cu\u003eŠumeće granule\u003c\/u\u003e: maltitol, manitol, natrijev bikarbonat, bezvodna limunska kiselina, aroma citrusa, aspartam, natrijev dokusat. • \u003cu\u003eČepići\u003c\/u\u003e: čvrsti polusintetski gliceridi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Preosjetljivost na paracetamol ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. • Bolesnici koji pate od teške hemolitičke anemije (ova se kontraindikacija ne odnosi na oralne formulacije od 500 mg). • Teška hepatocelularna insuficijencija (ova se kontraindikacija ne odnosi na oralne formulacije od 500 mg).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZa djecu je bitno poštovati dozu definiranu prema njihovoj tjelesnoj težini, te stoga odabrati prikladnu formulaciju. Za informaciju je navedena približna dob na temelju tjelesne težine. U odraslih, najveća oralna doza je 3000 mg, a rektalno 4000 mg paracetamola na dan (vidjeti dio 4.9). Liječnik mora procijeniti potrebu za tretmanima dulje od 3 uzastopna dana. Raspored doziranja Tachipirina u odnosu na tjelesnu težinu i način primjene je sljedeći: \u003cb\u003eTablete od 500 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 21 i 25 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 6,5 i manje od 8 godina): ½ tablete odjednom, po potrebi ponoviti nakon 4 sata, bez prekoračenja 6 primjena dnevno (3 tablete). • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 26 i 40 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 8 i 11 godina): 1 tableta odjednom, po potrebi ponoviti nakon 6 sati, bez prekoračenja 4 doze dnevno. • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 41 i 50 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 12 i 15 godina): 1 tableta odjednom, po potrebi ponoviti nakon 4 sata, bez prekoračenja 6 doza dnevno. • \u003cu\u003eDjeca teža od 50 kg\u003c\/u\u003e (otprilike preko 15 godina): 1 tableta odjednom, po potrebi ponoviti nakon 4 sata, bez prekoračenja 6 primjena dnevno. • \u003cu\u003eOdrasle osobe\u003c\/u\u003e: 1 tableta odjednom, po potrebi ponoviti nakon 4 sata, bez prekoračenja 6 doza dnevno. U slučaju jake boli ili visoke temperature, 2 tablete od 500 mg po potrebi ponoviti nakon najmanje 4 sata. \u003cb\u003e500 mg šumeće granule u vrećicama.\u003c\/b\u003e Otopite šumeće granule u čaši vode. • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 26 i 40 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 8 i 11 godina): 1 vrećica odjednom, po potrebi ponoviti nakon 6 sati, bez prekoračenja 4 doze dnevno. • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 41 i 50 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 12 i 15 godina): 1 vrećica odjednom, po potrebi ponoviti nakon 4 sata, bez prekoračenja 6 doza dnevno. • \u003cu\u003eDjeca teža od 50 kg\u003c\/u\u003e (otprilike preko 15 godina): 1 vrećica odjednom, po potrebi ponoviti nakon 4 sata, bez prekoračenja 6 primjena dnevno. • \u003cu\u003eOdrasle osobe\u003c\/u\u003e: 1 vrećica odjednom, po potrebi ponoviti nakon 4 sata, bez prekoračenja 6 primjena dnevno. U slučaju jake boli ili visoke temperature, 2 vrećice od 500 mg ponoviti ako je potrebno nakon najmanje 4 sata. \u003cb\u003e125 mg šumeće granule u vrećicama.\u003c\/b\u003e Otopite šumeće granule u čaši vode. • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 7 i 10 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 6 i 19 mjeseci): 1 vrećica odjednom, po potrebi ponoviti nakon 6 sati, bez prekoračenja 4 doze dnevno. • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 11 i 12 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 20 i 29 mjeseci): 1 vrećica odjednom, ponoviti ako je potrebno nakon 4 sata, bez prekoračenja 6 primjena dnevno. • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 13 i 20 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 30 mjeseci i manje od 6,5 godina): 2 vrećice odjednom (što odgovara 250 mg paracetamola), po potrebi ponoviti nakon 6 sati, bez prekoračenja 4 primjene dnevno. • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 21 i 25 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 6,5 i manje od 8 godina): 2 vrećice odjednom (što odgovara 250 mg paracetamola), po potrebi ponoviti nakon 4 sata, bez prekoračenja 6 primjena dnevno. \u003cb\u003e62,5 mg čepići za novorođenčad.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 3,2 i 5 kg \u003c\/u\u003e(otprilike između rođenja i 2 mjeseca): 1 čepić odjednom, po potrebi ponoviti nakon 6 sati, bez prekoračenja 4 primjene dnevno. \u003cb\u003eČepići za ranu djecu 125 mg. \u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 6 i 7 kg \u003c\/u\u003e(otprilike između 3 i 5 mjeseci): 1 čepić odjednom, po potrebi ponoviti nakon 6 sati, bez prekoračenja 4 primjene dnevno. • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 7 i 10 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 6 i 19 mjeseci): 1 čepić odjednom, po potrebi ponoviti nakon 4 - 6 sati, bez prekoračenja 5 primjena dnevno. • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 11 i 12 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 20 i 29 mjeseci): 1 čepić odjednom, po potrebi ponoviti nakon 4 sata, bez prekoračenja 6 primjena dnevno. \u003cb\u003eČepići za djecu 250 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 11 i 12 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 20 i 29 mjeseci): 1 čepić odjednom, po potrebi ponoviti nakon 8 sati, bez prekoračenja 3 doze dnevno. • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 13 i 20 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 30 mjeseci i manje od 6,5 godina): 1 čepić odjednom, po potrebi ponoviti nakon 6 sati, bez prekoračenja 4 primjene dnevno. \u003cb\u003eČepići za djecu 500 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 21 i 25 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 6,5 i manje od 8 godina): 1 čepić odjednom, po potrebi ponoviti nakon 8 sati, bez prekoračenja 3 doze dnevno. • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 26 i 40 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 8 i 11 godina): 1 čepić odjednom, po potrebi ponoviti nakon 6 sati, bez prekoračenja 4 primjene dnevno. \u003cb\u003eČepići za odrasle od 1000 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 41 i 50 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 12 i 15 godina): 1 čepić odjednom, po potrebi ponoviti nakon 8 sati, bez prekoračenja 3 doze dnevno. • \u003cu\u003eDjeca teža od 50 kg\u003c\/u\u003e (otprilike preko 15 godina): 1 čepić odjednom, po potrebi ponoviti nakon 6 sati, bez prekoračenja 4 primjene dnevno. • \u003cu\u003eOdrasle osobe\u003c\/u\u003e: 1 čepić odjednom, po potrebi ponoviti nakon 6 sati, bez prekoračenja 4 primjene dnevno. \u003ci\u003e \u003cu\u003eZatajenje bubrega.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e U slučaju teške bubrežne insuficijencije (klirens kreatinina manji od 10 ml\/min), razmak između primjena mora biti najmanje 8 sati.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eŠumeće tablete i granule\u003c\/u\u003e: nema posebnih mjera za skladištenje. \u003cu\u003ečepići:\u003c\/u\u003e Čuvati na temperaturi ne višoj od 25°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eU rijetkim slučajevima alergijskih reakcija, primjena se mora prekinuti i započeti odgovarajuće liječenje. Koristite s oprezom u slučajevima kroničnog alkoholizma, prekomjernog unosa alkohola (3 ili više alkoholnih pića dnevno), anoreksije, bulimije ili kaheksije, kronične pothranjenosti (niske rezerve glutationa u jetri), dehidracije, hipovolemije. Paracetamol treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s blagom do umjerenom hepatocelularnom insuficijencijom (uključujući Gilbertov sindrom), teškom insuficijencijom jetre (Child-Pugh\u003e9), akutnim hepatitisom, u istodobnom liječenju lijekovima koji mijenjaju funkciju jetre, nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, hemolitičkom anemijom. Visoke ili produljene doze proizvoda mogu uzrokovati čak i ozbiljne promjene na bubrezima i krvi, stoga se primjena kod osoba s bubrežnom insuficijencijom mora provoditi samo ako je stvarno neophodna i pod izravnim liječničkim nadzorom. U slučaju dulje primjene preporučljivo je pratiti funkciju jetre i bubrega te krvnu sliku. Tijekom liječenja paracetamolom, prije uzimanja bilo kojeg drugog lijeka, provjerite da ne sadrži istu djelatnu tvar, jer ako se paracetamol uzima u velikim dozama, može doći do ozbiljnih nuspojava. Pozovite pacijenta da se obrati liječniku prije kombiniranja bilo kojeg drugog lijeka. Vidi također par. 4.5. \u003cb\u003e \u003cu\u003eVažne informacije o nekim pomoćnim tvarima.\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cu\u003eTachipirina 125 mg šumeće granule sadrži\u003c\/u\u003e \u003cu\u003e:\u003c\/u\u003e - \u003cb\u003easpartam\u003c\/b\u003e, izvor je fenilalanina. Može biti štetan u slučaju fenilketonurije (nedostatak enzima fenilalanin hidroksilaze) zbog rizika povezanog s nakupljanjem aminokiseline fenilalanina. - \u003cb\u003emaltitol\u003c\/b\u003e: koristiti s oprezom kod pacijenata koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze. 70,6 mg \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e po vrećici što odgovara 3,53% maksimalnog dnevnog unosa preporučenog od strane WHO-a koji odgovara 2 g natrija za odraslu osobu: uzeti u obzir kod osoba sa smanjenom funkcijom bubrega ili onih koji slijede dijetu s niskim udjelom natrija. \u003cu\u003eTachipirina 500 mg šumeće granule sadrži:\u003c\/u\u003e - \u003cb\u003easpartam\u003c\/b\u003e, izvor je fenilalanina. Može biti štetan u slučaju fenilketonurije (nedostatak enzima fenilalanin hidroksilaze) zbog rizika povezanog s nakupljanjem aminokiseline fenilalanina. - \u003cb\u003emaltitol\u003c\/b\u003e: koristiti s oprezom kod pacijenata koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze. - 283 mg \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e po vrećici odgovara 14,1% maksimalnog dnevnog unosa koji preporučuje SZO što odgovara 2 g natrija za odraslu osobu. Maksimalna doza za ovaj proizvod jednaka je 84,6% maksimalnog dnevnog unosa natrija koji preporučuje WHO: treba uzeti u obzir kod osoba sa smanjenom funkcijom bubrega ili onih koji slijede dijetu s niskim udjelom natrija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOralna apsorpcija paracetamola ovisi o brzini pražnjenja želuca. Stoga, istodobna primjena lijekova koji usporavaju (npr. antikolinergici, opioidi) ili povećavaju (npr. prokinetici) brzinu pražnjenja želuca može rezultirati smanjenjem, odnosno povećanjem bioraspoloživosti proizvoda. Istodobna primjena kolestiramina smanjuje apsorpciju paracetamola. Istodobno uzimanje paracetamola i kloramfenikola može potaknuti produljenje poluvijeka kloramfenikola, uz rizik od povećanja njegove toksičnosti. Istodobna primjena paracetamola (4 g dnevno tijekom najmanje 4 dana) s oralnim antikoagulansima može uzrokovati male varijacije u vrijednostima INR. U tim slučajevima potrebno je provoditi češće praćenje vrijednosti INR-a tijekom istodobne primjene i nakon njezina prekida. Primijeniti s iznimnim oprezom i pod strogom kontrolom tijekom kroničnog liječenja lijekovima koji mogu uzrokovati indukciju jetrenih monooksigenaza ili u slučaju izlaganja tvarima koje mogu imati taj učinak (primjerice rifampicin, cimetidin, antiepileptici poput glutetimida, fenobarbitala, karbamazepina). Isto vrijedi i za slučajeve alkoholizma i za bolesnike liječene zidovudinom. Primjena paracetamola može utjecati na određivanje mokraćne kiseline (metodom fosfovolframove kiseline) i šećera u krvi (metodom glukoza-oksidaza-peroksidaza).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eU nastavku su navedene nuspojave paracetamola organizirane prema MedDRA sistemskoj i organskoj klasifikaciji. Nema dovoljno podataka za utvrđivanje učestalosti pojedinačnih navedenih učinaka.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji krvi i limfnog sustava: trombocitopenija, leukopenija, anemija, agranulocitoza.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava: reakcije preosjetljivosti (urtikarija, edem grkljana, angioedem, anafilaktički šok).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava: Vrtoglavica.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji: Gastrointestinalna reakcija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHepatobilijarni poremećaji: abnormalna funkcija jetre, hepatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva: multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, epidermalna nekroliza, osip.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava: akutno zatajenje bubrega, intersticijski nefritis, hematurija, anurija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZabilježeni su vrlo rijetki slučajevi ozbiljnih kožnih reakcija. Prijavljivanje sumnji na nuspojave. Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003ePostoji opasnost od intoksikacije, osobito u bolesnika s bolestima jetre, u slučajevima kroničnog alkoholizma, u bolesnika s kroničnom pothranjenošću te u bolesnika koji primaju induktore enzima. U tim slučajevima predoziranje može biti kobno.\u003c\/u\u003e \u003cu\u003eSimptomi\u003c\/u\u003e U slučaju slučajnog uzimanja vrlo visokih doza paracetamola, akutna intoksikacija manifestira se anoreksijom, mučninom i povraćanjem praćenim dubokim pogoršanjem općeg stanja; ti se simptomi obično pojavljuju unutar prva 24 sata. U slučaju predoziranja, paracetamol može izazvati jetrenu citolizu koja može napredovati do masivne i ireverzibilne nekroze, što rezultira hepatocelularnim zatajenjem, metaboličkom acidozom i encefalopatijom, što može dovesti do kome i smrti. Istodobno se uočava povećanje razine jetrenih transaminaza, mliječne dehidrogenaze i bilirubina te smanjenje razine protrombina, što se može dogoditi 12-48 sati nakon ingestije. \u003cu\u003eLiječenje\u003c\/u\u003e Mjere koje treba usvojiti sastoje se od ranog pražnjenja želuca i hospitalizacije radi odgovarajućeg liječenja, davanjem N-acetilcisteina kao protuotrova što je ranije moguće: doza je 150 mg\/kg i.v. u otopini glukoze u 15 minuta, zatim 50 mg\/kg u naredna 4 sata i 100 mg\/kg u sljedećih 16 sati, ukupno 300 mg\/kg u 20 sati.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrudnoća: velika količina podataka o trudnicama ne ukazuje niti na malformacije niti na fetalnu\/neonatalnu toksičnost. Epidemiološke studije o neurorazvoju djece izložene paracetamolu u maternici pokazuju neuvjerljive rezultate. Ako je klinički potrebno, paracetamol se može koristiti tijekom trudnoće, međutim treba ga koristiti u najnižoj učinkovitoj dozi kroz najkraće moguće vrijeme i s najmanjom mogućom učestalošću. Dojenje: Preporuča se primjena proizvoda samo u slučaju stvarne potrebe i pod neposrednim nadzorom liječnika.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTachipirina ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.\u003c\/p\u003e","brand":"Angelini Acraf","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730202984775,"sku":"012745055","price":6.56,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/angelini-a-c-r-a-f-spa-tachipirina-bambini-500-mg-10-supposte-farmacia-dottor-tili-1213791437.jpg?v=1767138407"},{"product_id":"tachipirina-prima-infanzia-125-mg-10-supposte","title":"Tachipirina Early Childhood 125 mg 10 čepića","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKao antipiretik: simptomatsko liječenje febrilnih bolesti kao što su gripa, egzantematozne bolesti, akutne bolesti respiratornog trakta itd. Kao analgetik: glavobolje, neuralgije, mialgije i druge srednje jake bolne manifestacije različitog podrijetla.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003eTACHIPIRINA 500 mg tablete.\u003c\/i\u003e Svaka tableta sadrži: \u003cu\u003eAktivni sastojak: paracetamol 500 mg.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eTACHIPIRINA 500 mg šumeće granule.\u003c\/i\u003e Svaka vrećica sadrži: \u003cu\u003eAktivni sastojak: paracetamol 500 mg.\u003c\/u\u003e \u003cu\u003epomoćne tvari s poznatim djelovanjem: aspartam, maltitol, 12,3 mmol natrija po vrećici\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eTACHIPIRINA 125 mg šumeće granule. \u003c\/i\u003e Svaka vrećica sadrži: \u003cu\u003eaktivni sastojak: paracetamol 125 mg.\u003c\/u\u003e \u003cu\u003epomoćne tvari s poznatim djelovanjem: aspartam, maltitol, 3,07 mmol natrija po vrećici\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Dojenčad 62,5 mg čepići.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Svaki čepić sadrži. \u003cu\u003eaktivni sastojak: paracetamol 62,5 mg\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Early Childhood 125 mg čepići.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Svaki čepić sadrži: \u003cu\u003eaktivni sastojak: paracetamol 125 mg.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Djeca 250 mg čepići.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Svaki čepić sadrži: \u003cu\u003eAktivni sastojak: paracetamol 250 mg.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Djeca 500 mg čepići.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Svaki čepić sadrži: \u003cu\u003eAktivni sastojak: paracetamol 500 mg.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA odrasli 1000 mg čepići.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Svaki čepić sadrži: \u003cu\u003eAktivni sastojak: paracetamol 1000 mg.\u003c\/u\u003e Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidi par. 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• \u003cu\u003eTablete:\u003c\/u\u003e mikrokristalna celuloza, povidon, preželatinizirani škrob, stearinska kiselina, kroskarmeloza natrij. • \u003cu\u003eŠumeće granule\u003c\/u\u003e: maltitol, manitol, natrijev bikarbonat, bezvodna limunska kiselina, aroma citrusa, aspartam, natrijev dokusat. • \u003cu\u003eČepići\u003c\/u\u003e: čvrsti polusintetski gliceridi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Preosjetljivost na paracetamol ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. • Bolesnici koji pate od teške hemolitičke anemije (ova se kontraindikacija ne odnosi na oralne formulacije od 500 mg). • Teška hepatocelularna insuficijencija (ova se kontraindikacija ne odnosi na oralne formulacije od 500 mg).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZa djecu je bitno poštovati dozu definiranu prema njihovoj tjelesnoj težini, te stoga odabrati prikladnu formulaciju. Za informaciju je navedena približna dob na temelju tjelesne težine. U odraslih, najveća oralna doza je 3000 mg, a rektalno 4000 mg paracetamola na dan (vidjeti dio 4.9). Liječnik mora procijeniti potrebu za tretmanima dulje od 3 uzastopna dana. Raspored doziranja Tachipirina u odnosu na tjelesnu težinu i način primjene je sljedeći: \u003cb\u003eTablete od 500 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 21 i 25 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 6,5 i manje od 8 godina): ½ tablete odjednom, po potrebi ponoviti nakon 4 sata, bez prekoračenja 6 primjena dnevno (3 tablete). • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 26 i 40 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 8 i 11 godina): 1 tableta odjednom, po potrebi ponoviti nakon 6 sati, bez prekoračenja 4 doze dnevno. • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 41 i 50 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 12 i 15 godina): 1 tableta odjednom, po potrebi ponoviti nakon 4 sata, bez prekoračenja 6 doza dnevno. • \u003cu\u003eDjeca teža od 50 kg\u003c\/u\u003e (otprilike preko 15 godina): 1 tableta odjednom, po potrebi ponoviti nakon 4 sata, bez prekoračenja 6 primjena dnevno. • \u003cu\u003eOdrasle osobe\u003c\/u\u003e: 1 tableta odjednom, po potrebi ponoviti nakon 4 sata, bez prekoračenja 6 doza dnevno. U slučaju jake boli ili visoke temperature, 2 tablete od 500 mg po potrebi ponoviti nakon najmanje 4 sata. \u003cb\u003e500 mg šumeće granule u vrećicama.\u003c\/b\u003e Otopite šumeće granule u čaši vode. • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 26 i 40 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 8 i 11 godina): 1 vrećica odjednom, po potrebi ponoviti nakon 6 sati, bez prekoračenja 4 doze dnevno. • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 41 i 50 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 12 i 15 godina): 1 vrećica odjednom, po potrebi ponoviti nakon 4 sata, bez prekoračenja 6 doza dnevno. • \u003cu\u003eDjeca teža od 50 kg\u003c\/u\u003e (otprilike preko 15 godina): 1 vrećica odjednom, po potrebi ponoviti nakon 4 sata, bez prekoračenja 6 primjena dnevno. • \u003cu\u003eOdrasle osobe\u003c\/u\u003e: 1 vrećica odjednom, po potrebi ponoviti nakon 4 sata, bez prekoračenja 6 primjena dnevno. U slučaju jake boli ili visoke temperature, 2 vrećice od 500 mg ponoviti ako je potrebno nakon najmanje 4 sata. \u003cb\u003e125 mg šumeće granule u vrećicama.\u003c\/b\u003e Otopite šumeće granule u čaši vode. • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 7 i 10 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 6 i 19 mjeseci): 1 vrećica odjednom, po potrebi ponoviti nakon 6 sati, bez prekoračenja 4 doze dnevno. • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 11 i 12 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 20 i 29 mjeseci): 1 vrećica odjednom, ponoviti ako je potrebno nakon 4 sata, bez prekoračenja 6 primjena dnevno. • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 13 i 20 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 30 mjeseci i manje od 6,5 godina): 2 vrećice odjednom (što odgovara 250 mg paracetamola), po potrebi ponoviti nakon 6 sati, bez prekoračenja 4 primjene dnevno. • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 21 i 25 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 6,5 i manje od 8 godina): 2 vrećice odjednom (što odgovara 250 mg paracetamola), po potrebi ponoviti nakon 4 sata, bez prekoračenja 6 primjena dnevno. \u003cb\u003e62,5 mg čepići za novorođenčad.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 3,2 i 5 kg \u003c\/u\u003e(otprilike između rođenja i 2 mjeseca): 1 čepić odjednom, po potrebi ponoviti nakon 6 sati, bez prekoračenja 4 primjene dnevno. \u003cb\u003eČepići za ranu djecu 125 mg. \u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 6 i 7 kg \u003c\/u\u003e(otprilike između 3 i 5 mjeseci): 1 čepić odjednom, po potrebi ponoviti nakon 6 sati, bez prekoračenja 4 primjene dnevno. • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 7 i 10 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 6 i 19 mjeseci): 1 čepić odjednom, po potrebi ponoviti nakon 4 - 6 sati, bez prekoračenja 5 primjena dnevno. • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 11 i 12 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 20 i 29 mjeseci): 1 čepić odjednom, po potrebi ponoviti nakon 4 sata, bez prekoračenja 6 primjena dnevno. \u003cb\u003eČepići za djecu 250 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 11 i 12 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 20 i 29 mjeseci): 1 čepić odjednom, po potrebi ponoviti nakon 8 sati, bez prekoračenja 3 doze dnevno. • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 13 i 20 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 30 mjeseci i manje od 6,5 godina): 1 čepić odjednom, po potrebi ponoviti nakon 6 sati, bez prekoračenja 4 primjene dnevno. \u003cb\u003eČepići za djecu 500 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 21 i 25 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 6,5 i manje od 8 godina): 1 čepić odjednom, po potrebi ponoviti nakon 8 sati, bez prekoračenja 3 doze dnevno. • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 26 i 40 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 8 i 11 godina): 1 čepić odjednom, po potrebi ponoviti nakon 6 sati, bez prekoračenja 4 primjene dnevno. \u003cb\u003eČepići za odrasle od 1000 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 41 i 50 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 12 i 15 godina): 1 čepić odjednom, po potrebi ponoviti nakon 8 sati, bez prekoračenja 3 doze dnevno. • \u003cu\u003eDjeca teža od 50 kg\u003c\/u\u003e (otprilike preko 15 godina): 1 čepić odjednom, po potrebi ponoviti nakon 6 sati, bez prekoračenja 4 primjene dnevno. • \u003cu\u003eOdrasle osobe\u003c\/u\u003e: 1 čepić odjednom, po potrebi ponoviti nakon 6 sati, bez prekoračenja 4 doze dnevno. \u003ci\u003e \u003cu\u003eZatajenje bubrega.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e U slučaju teške bubrežne insuficijencije (klirens kreatinina manji od 10 ml\/min), razmak između primjena mora biti najmanje 8 sati.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eŠumeće tablete i granule\u003c\/u\u003e: nema posebnih mjera za skladištenje. \u003cu\u003ečepići:\u003c\/u\u003e Čuvati na temperaturi ne višoj od 25°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eU rijetkim slučajevima alergijskih reakcija, primjena se mora prekinuti i započeti odgovarajuće liječenje. Koristite s oprezom u slučajevima kroničnog alkoholizma, prekomjernog unosa alkohola (3 ili više alkoholnih pića dnevno), anoreksije, bulimije ili kaheksije, kronične pothranjenosti (niske rezerve glutationa u jetri), dehidracije, hipovolemije. Paracetamol treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s blagom do umjerenom hepatocelularnom insuficijencijom (uključujući Gilbertov sindrom), teškom insuficijencijom jetre (Child-Pugh\u003e9), akutnim hepatitisom, u istodobnom liječenju lijekovima koji mijenjaju funkciju jetre, nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, hemolitičkom anemijom. Visoke ili produljene doze proizvoda mogu uzrokovati čak i ozbiljne promjene na bubrezima i krvi, stoga se primjena kod osoba s bubrežnom insuficijencijom mora provoditi samo ako je stvarno neophodna i pod izravnim liječničkim nadzorom. U slučaju dulje primjene preporučljivo je pratiti funkciju jetre i bubrega te krvnu sliku. Tijekom liječenja paracetamolom, prije uzimanja bilo kojeg drugog lijeka, provjerite da ne sadrži istu djelatnu tvar, jer ako se paracetamol uzima u velikim dozama, može doći do ozbiljnih nuspojava. Pozovite pacijenta da se obrati liječniku prije kombiniranja bilo kojeg drugog lijeka. Vidi također par. 4.5. \u003cb\u003e \u003cu\u003eVažne informacije o nekim pomoćnim tvarima.\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cu\u003eTachipirina 125 mg šumeće granule sadrži\u003c\/u\u003e \u003cu\u003e:\u003c\/u\u003e - \u003cb\u003easpartam\u003c\/b\u003e, izvor je fenilalanina. Može biti štetan u slučaju fenilketonurije (nedostatak enzima fenilalanin hidroksilaze) zbog rizika povezanog s nakupljanjem aminokiseline fenilalanina. - \u003cb\u003emaltitol\u003c\/b\u003e: koristiti s oprezom kod pacijenata koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze. 70,6 mg \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e po vrećici što odgovara 3,53% maksimalnog dnevnog unosa preporučenog od strane WHO-a koji odgovara 2 g natrija za odraslu osobu: uzeti u obzir kod osoba sa smanjenom funkcijom bubrega ili onih koji slijede dijetu s niskim udjelom natrija. \u003cu\u003eTachipirina 500 mg šumeće granule sadrži:\u003c\/u\u003e - \u003cb\u003easpartam\u003c\/b\u003e, izvor je fenilalanina. Može biti štetan u slučaju fenilketonurije (nedostatak enzima fenilalanin hidroksilaze) zbog rizika povezanog s nakupljanjem aminokiseline fenilalanina. - \u003cb\u003emaltitol\u003c\/b\u003e: koristiti s oprezom kod pacijenata koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze. - 283 mg \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e po vrećici odgovara 14,1% maksimalnog dnevnog unosa koji preporučuje SZO što odgovara 2 g natrija za odraslu osobu. Maksimalna doza za ovaj proizvod jednaka je 84,6% maksimalnog dnevnog unosa natrija koji preporučuje WHO: treba uzeti u obzir kod osoba sa smanjenom funkcijom bubrega ili onih koji slijede dijetu s niskim udjelom natrija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOralna apsorpcija paracetamola ovisi o brzini pražnjenja želuca. Stoga, istodobna primjena lijekova koji usporavaju (npr. antikolinergici, opioidi) ili povećavaju (npr. prokinetici) brzinu pražnjenja želuca može rezultirati smanjenjem, odnosno povećanjem bioraspoloživosti proizvoda. Istodobna primjena kolestiramina smanjuje apsorpciju paracetamola. Istodobno uzimanje paracetamola i kloramfenikola može potaknuti produljenje poluvijeka kloramfenikola, s rizikom povećanja njegove toksičnosti. Istodobna primjena paracetamola (4 g dnevno tijekom najmanje 4 dana) s oralnim antikoagulansima može uzrokovati male varijacije u vrijednostima INR. U tim slučajevima potrebno je provoditi češće praćenje vrijednosti INR-a tijekom istodobne primjene i nakon njezina prekida. Primijeniti s iznimnim oprezom i pod strogom kontrolom tijekom kroničnog liječenja lijekovima koji mogu uzrokovati indukciju jetrenih monooksigenaza ili u slučaju izlaganja tvarima koje mogu imati taj učinak (primjerice rifampicin, cimetidin, antiepileptici poput glutetimida, fenobarbitala, karbamazepina). Isto vrijedi i za slučajeve alkoholizma i za bolesnike liječene zidovudinom. Primjena paracetamola može utjecati na određivanje mokraćne kiseline (metodom fosfovolframove kiseline) i šećera u krvi (metodom glukoza-oksidaza-peroksidaza).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eU nastavku su navedene nuspojave paracetamola organizirane prema MedDRA sistemskoj i organskoj klasifikaciji. Nema dovoljno podataka za utvrđivanje učestalosti pojedinačnih navedenih učinaka.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji krvi i limfnog sustava: trombocitopenija, leukopenija, anemija, agranulocitoza.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava: reakcije preosjetljivosti (urtikarija, edem grkljana, angioedem, anafilaktički šok).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava: Vrtoglavica.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji: Gastrointestinalna reakcija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHepatobilijarni poremećaji: abnormalna funkcija jetre, hepatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva: multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, epidermalna nekroliza, osip.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava: akutno zatajenje bubrega, intersticijski nefritis, hematurija, anurija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZabilježeni su vrlo rijetki slučajevi ozbiljnih kožnih reakcija. Prijavljivanje sumnji na nuspojave. Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003ePostoji opasnost od intoksikacije, osobito u bolesnika s bolestima jetre, u slučajevima kroničnog alkoholizma, u bolesnika s kroničnom pothranjenošću te u bolesnika koji primaju induktore enzima. U tim slučajevima predoziranje može biti kobno.\u003c\/u\u003e \u003cu\u003eSimptomi\u003c\/u\u003e U slučaju slučajnog uzimanja vrlo visokih doza paracetamola, akutna intoksikacija manifestira se anoreksijom, mučninom i povraćanjem praćenim dubokim pogoršanjem općeg stanja; ti se simptomi obično pojavljuju unutar prva 24 sata. U slučaju predoziranja, paracetamol može izazvati jetrenu citolizu koja može napredovati do masivne i ireverzibilne nekroze, što rezultira hepatocelularnim zatajenjem, metaboličkom acidozom i encefalopatijom, što može dovesti do kome i smrti. Istodobno se uočava povećanje razine jetrenih transaminaza, mliječne dehidrogenaze i bilirubina te smanjenje razine protrombina, što se može dogoditi 12-48 sati nakon ingestije. \u003cu\u003eLiječenje\u003c\/u\u003e Mjere koje treba usvojiti sastoje se od ranog pražnjenja želuca i hospitalizacije radi odgovarajućeg liječenja, davanjem N-acetilcisteina kao protuotrova što je ranije moguće: doza je 150 mg\/kg i.v. u otopini glukoze u 15 minuta, zatim 50 mg\/kg u naredna 4 sata i 100 mg\/kg u sljedećih 16 sati, ukupno 300 mg\/kg u 20 sati.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrudnoća: velika količina podataka o trudnicama ne ukazuje niti na malformacije niti na fetalnu\/neonatalnu toksičnost. Epidemiološke studije o neurorazvoju djece izložene paracetamolu u maternici pokazuju neuvjerljive rezultate. Ako je klinički potrebno, paracetamol se može koristiti tijekom trudnoće, međutim treba ga koristiti u najnižoj učinkovitoj dozi kroz najkraće moguće vrijeme i s najmanjom mogućom učestalošću. Dojenje: Preporuča se primjena proizvoda samo u slučaju stvarne potrebe i pod neposrednim nadzorom liječnika.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTachipirina ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.\u003c\/p\u003e","brand":"Angelini Acraf","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730204426567,"sku":"012745079","price":5.65,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/angelini-a-c-r-a-f-spa-tachipirina-prima-infanzia-125-mg-10-supposte-farmacia-dottor-tili-1213791403.jpg?v=1767139048"},{"product_id":"algidrin-20-mg-ml-120-ml-sospensione-orale-bambini-con-siringa-da-5-ml","title":"Algidrin 20 mg\/ml 120 ml oralna suspenzija djeca sa štrcaljkom od 5 ml","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eALGIDRIN je indiciran za djecu stariju od 3 mjeseca i adolescente: • za simptomatsko liječenje vrućice; • za simptomatsko liječenje blage do umjerene boli.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSvaki ml oralne suspenzije sadrži: 20 mg ibuprofena (osigurano od 34,17 mg ibuprofen lizina). Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: sorbitol (E-420) 25 mg, maltitol (E-965) 100 mg, boja Allura red AC (E-129) 0,0786 mg, metil para-hidroksibenzoat (E-218) 1,45 mg, etil para-hidroksibenzoat (E-214) 0,32 mg, propil para-hidroksibenzoat (E-216) 0,22 mg. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePročišćena voda, mikrokristalna celuloza, natrijeva karboksimetil celuloza, sorbitol (E-420), maltitol (E-965), beta-ciklodekstrin, natrijev saharin, sukraloza (E-955), aroma bobičastog voća, crvena boja Allura-AC (E-129), metil para-hidroksibenzoat (E-218), etil para-hidroksibenzoat (E-214), propil parahidroksibenzoat (E-216).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e- Preosjetljivost na ibuprofen, bilo koji drugi NSAIL ili neku od pomoćnih tvari navedenih u paragrafu 6.1. - Bolesnici koji su razvili alergijske reakcije, napadaje astme, akutni rinitis, urtikariju ili angioneurotski edem nakon uzimanja tvari sličnog djelovanja (primjerice acetilsalicilne kiseline ili drugih protuupalnih lijekova); - Povijest gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije povezane s prethodnim liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID); - Peptički ulkus, aktivno ili rekurentno gastrointestinalno krvarenje (pojavljuju se dvije ili više odvojenih epizoda ulceracije ili krvarenja); - Bolesnici s bolestima koje imaju tendenciju pojačanog krvarenja; - Teško zatajenje srca (NYHA: klasa IV); - Teško zatajenje bubrega (glomerularna filtracija ispod 30 ml\/min); - Teško zatajenje jetre; - Bolesnici s teškom dehidracijom (uzrokovanom povraćanjem, proljevom ili nedovoljnim unosom tekućine); - Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće (vidjeti dio 4.6).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDoziranje\u003c\/u\u003e Najnižu učinkovitu dozu potrebnu za kontrolu simptoma treba uzeti u najkraćem mogućem vremenu (vidjeti dio 4.4). \u003cb\u003ePedijatrijska populacija:\u003c\/b\u003e Doza ibuprofena koju treba primijeniti ovisi o dobi i težini djeteta. Za djecu u dobi od 3 mjeseca do 12 godina preporučena dnevna doza ibuprofena je 20 do 30 mg\/kg tjelesne težine, podijeljena u tri ili četiri pojedinačne doze (vidi tablicu u nastavku). Ne preporučuje se primjena ovog lijeka u djece mlađe od 3 mjeseca ili tjelesne težine manje od 5 kg. Razmak između doza ovisi o tijeku simptoma, ali nikada ne smije biti kraći od 4 sata. Sljedeći raspored doziranja preporučuje se kao smjernica. Doze se mogu ponavljati svakih 6-8 sati, bez prekoračenja dnevnih količina navedenih u zadnjoj koloni:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDOZIRANJE ZA DJECU.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDob\/težina: Od 3 do 6 mjeseci Od približno 5 do 7,6 kg - Učestalost: 3 puta dnevno. Doza: 50 mg (2,5 ml)\/dozi. Maksimalna dnevna doza: 150 mg (7,5 ml).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDob\/težina: Od 6 do 12 mjeseci Od približno 7,7 do 9 kg - Učestalost: 3 do 4 puta dnevno. Doza: 50 mg (2,5 ml)\/dozi. Maksimalna dnevna doza: 150-200 mg (7,5-10 ml).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDob\/težina: Od 1 do 3 godine Od približno 10 do 15 kg - Učestalost: Od 3 do 4 puta dnevno. Doza: 100 mg (5 ml)\/doza. Maksimalna dnevna doza: 300-400 mg (15-20 ml).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDob\/težina: Od 4 do 6 godina Od približno 16 do 20 kg - Učestalost: Od 3 do 4 puta dnevno. Doza: 150 mg (7,5 ml)\/dozi. Maksimalna dnevna doza: 450-600 mg (22,5-30 ml).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDob\/težina: Od 7 do 9 godina Od približno 21 do 29 kg - Učestalost: 3 do 4 puta dnevno. Doza: 200 mg (10 ml)\/dozi. Maksimalna dnevna doza: 600-800 mg (30-40 ml).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDob\/težina: Od 10 do 12 godina Od približno 30 do 40 kg - Učestalost: Od 3 do 4 puta dnevno. Doza: 300 mg (15 ml)\/dozi. Maksimalna dnevna doza: 900-1200 mg (45-60 ml).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eAdolescenti (stariji od 12 godina): \u003c\/b\u003e Preporučena doza je 10-20 ml (ekvivalentno 200-400 mg ibuprofena) svakih 4-6 sati, ako je potrebno, bez prekoračenja dnevne doze od 1200 mg ibuprofena u 24 sata. S obzirom na količinu ibuprofena u ovom lijeku, za liječenje odraslih i adolescenata starijih od 12 godina preporučuje se primjena drugih pakiranja s prikladnijim dozama. \u003cb\u003eZatajenje bubrega: \u003c\/b\u003e Treba poduzeti neke mjere opreza kada se koriste nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID) u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, jer se ibuprofen općenito eliminira putem bubrega. Niže doze koriste se za bolesnike s blagom do umjerenom bubrežnom disfunkcijom. Ibuprofen se ne smije koristiti u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (vidjeti dio 4.3). \u003cb\u003eZatajenje jetre: \u003c\/b\u003e Iako nisu primijećene razlike u farmakokinetičkom profilu ibuprofena u bolesnika s insuficijencijom jetre, preporučljivo je poduzeti mjere opreza pri primjeni nesteroidnih protuupalnih lijekova u ove vrste bolesnika. Bolesnici s blagim do umjerenim oštećenjem jetre trebaju započeti liječenje nižim dozama i pažljivo ih pratiti. Ibuprofen se ne smije koristiti u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3). \u003cu\u003eNačin primjene \u003c\/u\u003e Ovaj lijek se primjenjuje oralno. Može se primijeniti izravno ili razrijediti s vodom. Protresti bočicu prije upotrebe. Pakiranja sadrže graduiranu štrcaljku od 5 ml za oralnu primjenu, za točno doziranje. Nakon svake uporabe štrcaljku je potrebno odvojiti od bočice, rastaviti, oprati i dobro osušiti. Bolesnici sa želučanim tegobama trebaju uzimati lijek uz obrok.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNe čuvati na temperaturama iznad 30°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eMaskiranje simptoma temeljnih infekcija:\u003c\/u\u003e ALGIDRIN može prikriti simptome infekcije, što može dovesti do odgode početka odgovarajućeg liječenja i stoga pogoršati ishod infekcije. To je primijećeno kod bakterijske pneumonije stečene u zajednici i bakterijskih komplikacija vodenih kozica. Kada se ALGIDRIN i daje za ublažavanje vrućice ili boli povezane s infekcijom, savjetuje se praćenje infekcije. U izvanbolničkim uvjetima, pacijent se treba posavjetovati s liječnikom ako simptomi potraju ili se pogoršaju. Nuspojave uzrokovane kombinacijom djelatne tvari i istodobne konzumacije alkohola, osobito reakcije povezane s gastrointestinalnim traktom ili središnjim živčanim sustavom, mogu se pojačati primjenom NSAID-a. \u003cu\u003eGastrointestinalni rizici:\u003c\/u\u003e Gastrointestinalno krvarenje, čirevi i perforacije: Tijekom liječenja NSAIL-ima, uključujući ibuprofen, prijave gastrointestinalnog krvarenja, čireva i perforacija (koje mogu biti fatalne) primljene su u bilo kojem trenutku, sa ili bez prethodnih simptoma upozorenja i sa ili bez prethodne povijesti ozbiljnih gastrointestinalnih događaja. Rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulkusa ili perforacije veći je s povećanjem doza nesteroidnih protuupalnih lijekova, u bolesnika s ulkusom u anamnezi, osobito ako su ulkusi komplicirani krvarenjem ili perforacijom (vidjeti dio 4.3) i u starijih bolesnika. Ovi bolesnici trebaju započeti liječenje najnižom mogućom dozom i propisati im istodobno liječenje zaštitnim sredstvima (npr. misoprostol ili inhibitori protonske pumpe); Kombinirano liječenje također treba razmotriti za bolesnike kojima su potrebne niske doze acetilsalicilatne kiseline ili drugih lijekova koji mogu povećati gastrointestinalne čimbenike rizika (vidjeti dio 4.5). Bolesnicima s poviješću gastrointestinalne toksičnosti, a osobito starijim bolesnicima, treba savjetovati da se odmah obrate liječniku u slučaju rijetkih abdominalnih simptoma (osobito gastrointestinalnog krvarenja) tijekom liječenja, a osobito tijekom početnih faza. Preporučuje se poseban oprez u bolesnika koji istodobno primaju lijekove koji mogu povećati rizik od gastrointestinalnih ulceracija ili krvarenja, poput oralnih antikoagulansa na bazi dikumarina ili antiagregacijskih lijekova poput acetilsalicilne kiseline (vidjeti dio 4.5). Nadalje, potrebno je poduzeti neke mjere opreza u slučaju istodobne primjene oralnih kortikosteroida i antidepresiva selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina (SSRI). Liječenje treba odmah prekinuti u slučaju gastrointestinalnog krvarenja ili ulceracije u bolesnika koji primaju ovaj lijek (vidjeti dio 4.3). Nesteroidne protuupalne lijekove treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s anamnezom ulceroznog kolitisa ili Crohnove bolesti, budući da mogu pogoršati ta stanja (vidjeti dio 4.8). \u003cu\u003eKardiovaskularni i cerebrovaskularni rizici\u003c\/u\u003e: Posebnu pozornost treba obratiti na bolesnike s poviješću hipertenzije i\/ili zatajenja srca jer su zadržavanje tekućine i edemi povezani s liječenjem NSAID-ima. Kliničke studije pokazuju da uporaba ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg na dan), može biti povezana s malim povećanim rizikom od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar). Općenito, epidemiološke studije ne pokazuju da su niske doze ibuprofena (npr. 1200 mg\/dan) povezane s povećanim rizikom od arterijskih trombotičkih događaja. Bolesnike s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca (NYHA II-III), utvrđenom ishemijskom bolesti srca, bolešću perifernih arterija i\/ili cerebrovaskularnom bolešću treba liječiti ibuprofenom samo nakon pažljive procjene i izbjegavanja visokih doza (2400 mg\/dan). Također se mora provesti pažljiva procjena prije početka dugotrajnog liječenja u bolesnika s čimbenicima rizika za kardiovaskularne događaje (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, pušači), osobito ako su im potrebne visoke doze ibuprofena (2400 mg\/dan). \u003cu\u003eRizik od ozbiljnih kožnih reakcija:\u003c\/u\u003e Zaprimljena su vrlo rijetka izvješća o ozbiljnim kožnim reakcijama, od kojih su neke bile smrtonosne, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, povezane s primjenom NSAIL (vidjeti dio 4.8). Čini se da su pacijenti izloženi većem riziku od ovih reakcija na početku liječenja: u većini slučajeva te se nuspojave pojavljuju tijekom prvog mjeseca liječenja. Prijavljena je akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (\u003ci\u003eAkutna generalizirana egzantematozna pustuloza\u003c\/i\u003e -AGEP) u odnosu na proizvode koji sadrže ibuprofen. Primjena lijeka mora se odmah prekinuti pri prvim simptomima eritema kože, lezija sluznice ili drugih znakova preosjetljivosti. U iznimnim slučajevima vodene kozice mogu izazvati zarazne komplikacije na koži i mekim tkivima. Do danas se ne može isključiti uloga NSAIL-a u pogoršanju ovih infekcija. Stoga ibuprofen treba izbjegavati u slučaju vodenih kozica. \u003cu\u003eAlergijske reakcije:\u003c\/u\u003e U vrlo rijetkim slučajevima primijećene su teške akutne reakcije preosjetljivosti (npr. anafilaktički šok). Liječenje treba prekinuti kada se pojave prvi znakovi reakcije preosjetljivosti nakon uzimanja\/primjene ibuprofena. Na temelju simptoma, specijalizirano osoblje mora započeti potrebne medicinske mjere. Potreban je oprez u bolesnika koji su patili od preosjetljivosti ili alergijskih reakcija na druge tvari, jer to može povećati rizik od reakcija preosjetljivosti na ibuprofen. Potreban je oprez kod pacijenata koji pate od sezonskih alergija, nosnih polipa ili kroničnih opstruktivnih poremećaja disanja jer postoji visok rizik od alergijskih reakcija. Te se reakcije mogu manifestirati kao napadaji astme, Quinckeov edem ili urtikarija. \u003cu\u003e Insuficijencija bubrega i\/ili jetre:\u003c\/u\u003e Ibuprofen treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s bolešću jetre ili bubrega, osobito tijekom istodobnog liječenja diureticima, jer inhibicija prostaglandina može izazvati zadržavanje tekućine i oslabiti funkciju bubrega. Ako se primjenjuje u ovih bolesnika, doza ibuprofena treba biti što niža, a bubrežnu funkciju treba redovito pratiti. Postoji rizik od oštećenja bubrega kod dehidrirane djece, adolescenata i starijih bolesnika. U slučaju dehidracije osigurajte dovoljan unos tekućine. Posebne mjere opreza treba poduzeti kod djece s teškom dehidracijom, na primjer zbog proljeva, jer bi dehidracija mogla djelovati kao okidač za razvoj zatajenja bubrega. Općenito, redovita primjena analgetika, osobito kombinacija različitih analgetskih tvari, može uzrokovati trajno oštećenje bubrega, s rizikom od zatajenja bubrega (analgetska nefropatija). Kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, dugotrajno liječenje ibuprofenom može uzrokovati nekrozu bubrežne papile i druge bolesti bubrega. Renalna toksičnost također je primijećena u bolesnika čiji bubrežni prostaglandini imaju kompenzatornu ulogu u bubrežnoj perfuziji. Stariji bolesnici, bolesnici s bubrežnom insuficijencijom, zatajenjem srca, disfunkcijom jetre i oni koji se liječe diureticima ili antihipertenzivima (ACE inhibitori) imaju visok rizik od pojave ove reakcije. Prekid terapije nesteroidnim protuupalnim lijekovima obično se vraća u stanje prije liječenja. Kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, ibuprofen može uzrokovati blaga prolazna povećanja nekih jetrenih parametara i značajna povećanja razina AST i ALT. Liječenje se mora prekinuti u slučaju značajnog porasta ovih parametara (vidjeti dijelove 4.2 i 4.3). \u003cu\u003ePrimjena u starije populacije:\u003c\/u\u003e Stariji bolesnici imaju veću incidenciju nuspojava na NSAIL, osobito gastrointestinalno krvarenje i perforaciju, koji mogu biti fatalni (vidjeti dio 4.2). \u003cu\u003edrugi:\u003c\/u\u003e Kao i kod drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, anafilaktičke\/anafilaktoidne reakcije mogu se pojaviti bez prethodnog izlaganja lijeku. Također ga treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s bronhijalnom astmom, kroničnim rinitisom i alergijskim bolestima u anamnezi, budući da su kod ovih bolesnika prijavljeni slučajevi bronhospazma, urtikarije i angioedema (vidjeti dio 4.3). U rijetkim slučajevima zabilježeni su slučajevi aseptičnog meningitisa pri primjeni ibuprofena. U većini slučajeva bolesnici su bolovali od nekog oblika autoimune bolesti (kao što je sistemski eritematozni lupus ili druge bolesti vezivnog tkiva), što je bio faktor rizika, iako su slučajevi zabilježeni i u bolesnika bez kronične bolesti (vidjeti dio 4.8). Opaženi simptomi aseptičnog meningitisa bili su ukočenost vrata, glavobolja, mučnina, povraćanje, vrućica i dezorijentacija. Potreban je poseban liječnički nadzor kod primjene u bolesnika neposredno nakon većeg kirurškog zahvata. Kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, treba ga koristiti samo nakon rigorozne procjene profila rizika i koristi u bolesnika s akutnom intermitentnom porfirijom. Funkciju bubrega i jetre, hematološku funkciju i broj crvenih krvnih stanica treba pratiti kao mjeru opreza u bolesnika na dugotrajnom liječenju, s obzirom da ibuprofen, kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, može inhibirati agregaciju trombocita i produžiti vrijeme krvarenja. Nuspojave se mogu svesti na najmanju moguću mjeru primjenom najniže učinkovite doze kroz što je moguće kraće razdoblje. \u003cu\u003eUpozorenja na pomoćne tvari:\u003c\/u\u003e Ovaj lijek može izazvati alergijske reakcije jer sadrži crvenu boju Allura AC (E-129). Može izazvati astmu, osobito u bolesnika alergičnih na acetilsalicilnu kiselinu. Ovaj lijek sadrži maltitol (E-965), a svaki ml suspenzije sadrži 25 mg sorbitola (E-420). Bolesnici s nasljednom intolerancijom na fruktozu ne bi trebali uzimati ovaj lijek. Ovaj lijek sadrži metilparahidroksibenzoat (E-218), etilparahidroksibenzoat (E-214) i propilparahidroksibenzoat (E-216) i može izazvati alergijske reakcije (moguće odgođene). \u003ci\u003eOmetanje analitičkih ispitivanja:\u003c\/i\u003e Vrijeme krvarenja (može se produžiti za 1 dan nakon prestanka liječenja). Razina šećera u krvi (može biti smanjena). Klirens kreatinina (može biti smanjen). Razine hematokrita ili hemoglobina (mogu biti smanjene). Koncentracije dušika ureje u krvi te koncentracije kreatinina i kalija u serumu (mogu biti povećane). Testovi jetrene funkcije: povišene vrijednosti transaminaza.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOpćenito, NSAIL treba uzimati s oprezom kada se koriste zajedno s drugim lijekovima koji mogu povećati rizik od gastrointestinalnih ulceracija, gastrointestinalnog krvarenja i bubrežne disfunkcije. Zabilježene su interakcije sa sljedećim lijekovima: - \u003ci\u003e \u003cu\u003eDiuretici\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e: može povećati nefrotoksičnost NSAID-a, kao posljedicu smanjenja bubrežnog protoka krvi. Kao i kod drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, istodobna primjena diuretika koji štede kalij može biti povezana s povećanjem razine kalija, zbog čega je potrebno pratiti razine ovog iona u plazmi. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eAntikoagulansi\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e NSAIL mogu pojačati učinke dikumarinskih antikoagulansa kao što je varfarin (vidjeti dio 4.4.). - \u003ci\u003e \u003cu\u003eAntitrombocitna sredstva\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e: povećati rizik od gastrointestinalnog krvarenja (vidjeti dio 4.4). Nesteroidni protuupalni lijekovi ne smiju se kombinirati s tiklopidinom zbog rizika od aditivnog učinka u inhibiciji funkcije trombocita. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eKortikosteroidi\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e oni također mogu povećati rizik od gastrointestinalnih ulceracija ili krvarenja (vidjeti dio 4.4). - \u003ci\u003e \u003cu\u003eSelektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI)\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e: također može povećati rizik od gastrointestinalnog krvarenja (vidjeti dio 4.4). - \u003ci\u003e \u003cu\u003eAntihipertenzivi (uključujući ACE inhibitore, beta blokatore i antagoniste angiotenzin II receptora)\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e: NSAID mogu smanjiti učinkovitost antihipertenziva, uključujući ACE inhibitore ili beta-blokatore i antagoniste angiotenzina II. Istodobno liječenje nesteroidnim protuupalnim lijekovima, ACE inhibitorima, beta-blokatorima ili blokatorima angiotenzinskih receptora može biti povezano s rizikom od akutne bubrežne bolesti, uključujući akutno zatajenje bubrega, koje je obično reverzibilno. Stoga kombinaciju treba primjenjivati ​​s oprezom, osobito u starijih bolesnika. Bolesnici moraju biti dobro hidrirani i potrebno je razmotriti redovito praćenje bubrežne funkcije nakon početka istodobnog liječenja. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eAcetil salicilna kiselina i drugi NSAIL, koji uključuju selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2 (COX-2)\u003c\/u\u003e)\u003c\/i\u003e: Treba izbjegavati istovremenu primjenu jer primjena različitih NSAID-a može povećati rizik od gastrointestinalnih ulceracija i krvarenja. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eAcetilsalicilna kiselina\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e: Općenito se ne preporučuje istodobna primjena ibuprofena i acetilsalicilne kiseline zbog mogućnosti povećanja nuspojava. Eksperimentalni podaci pokazuju da ibuprofen može kompetitivno inhibirati učinak niskih doza acetilsalicilatne kiseline na agregaciju trombocita ako se primjenjuje istodobno. Iako postoje nesigurnosti u pogledu ekstrapolacije ovih podataka na kliničke situacije, ne može se isključiti mogućnost da dugotrajna redovita primjena ibuprofena može smanjiti kardioprotektivni učinak niskih doza acetilsalicilatne kiseline. Vjerojatno neće biti klinički značajnog učinka s povremenom primjenom ibuprofena (vidjeti dio 5.1.). - \u003ci\u003e \u003cu\u003eLitij\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e: NSAID-i mogu povećati razinu litija u plazmi, vjerojatno zbog smanjenja njegovog bubrežnog klirensa. Istodobnu primjenu treba izbjegavati osim ako se ne prate razine litija. Treba razmotriti smanjenje doze litija. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eMetotreksat primijenjen u dozama od 15 mg\/tjedan ili većim\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e: Ako se NSAID i metotreksat primjenjuju unutar 24-satnog intervala, može doći do povećanja razine metotreksata u plazmi (čini se da NSAID smanjuju tubularnu sekreciju i bubrežni klirens metotreksata), s povećanim rizikom od toksičnosti metotreksata. Stoga treba izbjegavati primjenu ibuprofena u bolesnika koji se liječe visokim dozama metotreksata. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eMetotreksat primijenjen u niskim dozama, ispod 15 mg\/tjedan\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e: Ibuprofen povećava razinu metotreksata. Kada se koristi u kombinaciji s niskom dozom metotreksata, potrebno je pomno pratiti biokemiju krvi bolesnika, osobito tijekom prvih nekoliko tjedana istodobne primjene. Oprez treba također biti povećan u slučajevima čak i minimalnog oštećenja bubrežne funkcije te u starijih bolesnika. Potrebno je pratiti funkciju bubrega kako bi se spriječilo moguće smanjenje klirensa metotreksata. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eSulfonilureje\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e NSAIL mogu pojačati učinak sulfonilureje. Zabilježeni su rijetki slučajevi hipoglikemije u bolesnika liječenih derivatima sulfonilureje i ibuprofenom. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eMifepriston\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e teoretski, učinkovitost ovog lijeka može biti smanjena zbog antiprostaglandinskih svojstava NSAID-a. Ograničeni dokazi upućuju na to da istodobna primjena NSAID-a istog dana kada i prostaglandin ne utječe negativno na učinke mifepristona ili prostaglandina na sazrijevanje cerviksa ili kontraktilnost maternice i ne smanjuje kliničku učinkovitost u induciranju pobačaja. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eSrčani glikozidi (digoksin)\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e NSAID mogu pogoršati zatajenje srca, smanjiti brzinu glomerularne filtracije i povećati razine srčanih glikozida, čime se povećava rizik od toksičnosti digoksina. \u003ci\u003e \u003cu\u003e- Pentoksifilin:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Rizik od krvarenja može biti povećan u bolesnika koji primaju ibuprofen u kombinaciji s pentoksifilinom. Stoga se preporučuje praćenje vremena krvarenja. \u003ci\u003e \u003cu\u003e- Probenecid i sulfinpirazoni\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e \u003cu\u003e:\u003c\/u\u003e može uzrokovati povećanje koncentracije ibuprofena u plazmi; ta interakcija može biti posljedica inhibicijskog mehanizma na razini bubrežne tubularne sekrecije i glukuronidacije, pa će možda trebati prilagoditi dozu ibuprofena. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eKinolonski antibiotici\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e Podaci iz studija na životinjama pokazuju da NSAIL mogu povećati rizik od napadaja povezanih s primjenom kinolonskih antibiotika. Bolesnici koji su uzimali nesteroidne protuupalne lijekove i kinolone mogu imati veći rizik od napadaja. \u003ci\u003e \u003cu\u003e- hidantoini (fenitoin) i sulfonamidi:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e toksični učinci ovih tvari mogu se pojačati. Tijekom istodobnog liječenja ibuprofenom, razine fenitoina u plazmi mogu se povećati. \u003ci\u003e \u003cu\u003e- Kolestiramin:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Istodobna primjena ibuprofena i kolestiramina može smanjiti apsorpciju ibuprofena iz gastrointestinalnog trakta, iako klinička važnost nije poznata. \u003ci\u003e \u003cu\u003e- Takrin:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e primjena ibuprofena zajedno s takrinom povećava toksičnost takrina, s epizodama delirija, zbog moguće inhibicije njegovog vezanja na proteine plazme. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eCiklosporini, takrolimus\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e Istovremena primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova može povećati rizik od nefrotoksičnosti zbog smanjenja bubrežne sinteze prostaglandina. Ako se primjenjuju istodobno, treba pomno pratiti funkciju bubrega. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eTrombolitici\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e može se povećati rizik od krvarenja. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eZidovudin\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e rizik od hematološke toksičnosti može se povećati kada se nesteroidni protuupalni lijekovi primjenjuju zajedno sa zidovudinom. Postoji povećan rizik od krvarenja zglobova i hematoma u HIV(+) bolesnika s hemofilijom koji istodobno primaju zidovudin i ibuprofen. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eAminoglikozidi\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e NSAIL mogu smanjiti izlučivanje aminoglikozida. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eBiljni ekstrakti\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e Ginkgo biloba može povećati rizik od krvarenja s nesteroidnim protuupalnim lijekovima. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eAlkohol\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e Istodobna uporaba alkohola može pojačati nuspojave povezane s primjenom NSAID-a, osobito one koje zahvaćaju gastrointestinalni trakt i središnji živčani sustav (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8). \u003ci\u003e \u003cu\u003e- hrana:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e primjena ibuprofena s hranom smanjuje brzinu apsorpcije, iako to nema utjecaja na opseg apsorpcije (vidjeti dio 5.2). - \u003ci\u003e \u003cu\u003einhibitori CYP2C9\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e Primjena ibuprofena s inhibitorima CYP2C9 može povećati izloženost ibuprofenu (supstrat CYP2C9). Studija s vorikonazolom i flukonazolom (inhibitori CYP2C9) pokazala je približno 80% do 100% povećanje izloženosti ibuprofenu S(+). Treba razmotriti nižu dozu ibuprofena kada se primjenjuje istodobno s jakim inhibitorom CYP2C9, osobito kada se ibuprofen primjenjuje u visokim dozama s vorikonazolom ili flukonazolom.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNajčešće uočene nuspojave su gastrointestinalne prirode. Mogu se pojaviti peptidni ulkusi, perforacija ili gastrointestinalno krvarenje, u nekim slučajevima smrtonosno, osobito u starijih osoba (vidjeti dio 4.4). Također su prijavljeni slučajevi mučnine, povraćanja, proljeva, nadutosti, konstipacije, dispepsije, bolova u trbuhu, melene, hematemeze, ulceroznog stomatitisa i egzacerbacije kolitisa i Crohnove bolesti (vidjeti dio 4.4). Rjeđe je uočena pojava gastritisa. Nuspojave su prijavljene prema organu ili sustavu i prema učestalosti prema sljedećoj klasifikaciji: vrlo često (≥ 1\/10); često (≥1\/100, \u003c1\/10); manje često (≥1\/1000, \u003c1\/100); rijetko (≥1\/10 000, \u003c1\/1 000); vrlo rijetko (\u003c1\/10 000); učestalost nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka). Učestalost prikazana u nastavku odnosi se na kratkotrajnu primjenu maksimalnih dnevnih doza od 1200 mg oralnog ibuprofena. \u003cb\u003eGastrointestinalni poremećaji\u003c\/b\u003e Često: dispepsija, proljev, mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, nadutost, zatvor, melena, hematemeza, gastrointestinalno krvarenje; Manje često: gastritis, duodenalni ulkus, želučani ulkus, ulkus u ustima, gastrointestinalna perforacija; Vrlo rijetko: pankreatitis; Nepoznata učestalost: egzacerbacija kolitisa, Crohnova bolest. \u003cb\u003ePoremećaji kože i reakcije preosjetljivosti\u003c\/b\u003eManje često: osip, urtikarija, svrbež, purpura (uključujući alergijsku purpuru), reakcija fotosenzitivnosti; Vrlo rijetko: bulozne reakcije uključujući Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, multiformni eritem. Tijekom vodenih kozica iznimno se mogu pojaviti teške infekcije kože i komplikacije mekih tkiva (vidi također “Infekcije i infestacije” i dio 4.4). Nepoznata učestalost: reakcija na lijek s eozinofilnim i sistemskim simptomima (Dressov sindrom). Akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (AGEP). \u003cb\u003eInfekcije i infestacije¹\u003c\/b\u003e Manje često: rinitis; Rijetko: aseptični meningitis (vidjeti dio 4.4). \u003cb\u003ePoremećaji imunološkog sustava\u003c\/b\u003e Manje često: preosjetljivost²; Rijetko: Anafilaktička reakcija: Simptomi mogu uključivati ​​oticanje lica, jezika i grkljana, dispneju, tahikardiju, hipotenziju (anafilaksija, angioedem ili teški šok). \u003cb\u003epatologije središnjeg živčanog sustava\u003c\/b\u003e Često: glavobolja, omaglica; Manje često: parestezija, pospanost; Rijetko: optički neuritis. \u003cb\u003ePsihijatrijski poremećaji\u003c\/b\u003e Rijetko: nesanica, tjeskoba; Rijetko: depresija, smetenost, dezorijentacija. \u003cb\u003ePoremećaji uha i labirinta\u003c\/b\u003e Manje često: poremećaji sluha; Rijetko: vrtoglavica, tinitus. \u003cb\u003ePatologije oka\u003c\/b\u003e Manje često: promjene vida; Rijetko: reverzibilna toksična ambliopija. \u003cb\u003eRespiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji\u003c\/b\u003e Manje često: astma, bronhospazam, dispneja. \u003cb\u003ePatologije krvi i limfnog sustava\u003c\/b\u003e Rijetko: trombocitopenija, leukopenija, neutropenija, agranulocitoza, aplastična anemija i hemolitička anemija. Početni simptomi su: vrućica, grlobolja, površinski čirevi u ustima, simptomi slični gripi, pretjerani umor te krvarenje iz nosa i kože nepoznatog uzroka. \u003cb\u003ePatologije srca\u003c\/b\u003e Vrlo rijetko: zatajenje srca, infarkt miokarda (vidjeti dio 4.4). \u003cb\u003eVaskularne patologije\u003csup\u003e4\u003c\/sup\u003e \u003c\/b\u003e Vrlo rijetko: hipertenzija. \u003cb\u003eHepatobilijarni poremećaji\u003c\/b\u003e Manje često: hepatitis, žutica, disfunkcija jetre; Rijetko: zatajenje jetre; Vrlo rijetko: zatajenje jetre. \u003cb\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava\u003c\/b\u003e Manje često: intersticijski nefritis, nefrotski sindrom, zatajenje bubrega, akutno zatajenje bubrega, papilarna nekroza (osobito nakon produljene primjene), povezano s povećanjem ureje. \u003cb\u003eSustavne patologije\u003c\/b\u003e Često: umor; Rijetko: edem. ¹\u003cu\u003eInfekcije i infestacije: \u003c\/u\u003ePrijavljeno je pogoršanje upale povezane s infekcijom (npr. nekrotizirajućeg fasciitisa) pri istodobnoj primjeni nesteroidnih protuupalnih lijekova. Trebate se posavjetovati s liječnikom što je prije moguće ako postoje znakovi ili pogoršanje infekcije tijekom primjene ibuprofena. ² \u003cu\u003ePreosjetljivost\u003c\/u\u003e: Reakcije preosjetljivosti primijećene su nakon liječenja NSAID-ima. Oni se mogu sastojati od: (a) nespecifične alergije respiratornog trakta i anafilaksije; (b) reaktivnost respiratornog trakta kao što je astma, pogoršana astma, bronhospazam ili dispneja; ili (c) razne promjene na koži, uključujući osipe raznih vrsta, svrbež, purpuru, angioedem i, u vrlo rijetkim slučajevima, multiformni eritem i dermatoze (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom, toksičnu epidermalnu nekrozu). \u003csup\u003e3,4\u003c\/sup\u003e \u003cu\u003ePatologije srca i krvnih žila\u003c\/u\u003e: Kliničke studije sugeriraju da uporaba ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg dnevno) može biti povezana s malim povećanim rizikom od arterijskih trombotičkih događaja (kao što je infarkt miokarda ili moždani udar, vidjeti dio 4.4). \u003cu\u003ePrijavljivanje sumnji na nuspojave\u003c\/u\u003e Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVećina slučajeva predoziranja je asimptomatska. Općenito nisu primijećeni znakovi toksičnosti pri dozama ispod 100 mg\/kg u djece i odraslih. Međutim, u nekim slučajevima može biti potrebna dodatna pomoć. Primijećeno je da djeca pokazuju znakove i simptome toksičnosti nakon uzimanja količine jednake ili veće od 400 mg\/kg. \u003ci\u003eSimptomi\u003c\/i\u003e Većina pacijenata koji su uzeli značajne količine ibuprofena pokazali su simptome unutar sljedećih 4 do 6 sati. Najčešći prijavljeni simptomi u slučaju predoziranja uključuju bol u trbuhu, mučninu, povraćanje, letargiju, pospanost. Učinci na središnji živčani sustav (CNS) uključuju glavobolju, tinitus, vrtoglavicu, napadaje, gubitak svijesti i ataksiju. Zabilježeni su i rijetki slučajevi nistagmusa, metaboličke acidoze, hipotermije, promjena u funkciji bubrega, gastrointestinalnog krvarenja, kome, apneje i depresije središnjeg živčanog i dišnog sustava. Prijavljeni su slučajevi kardiovaskularnih bolesti, uključujući hipotenziju, bradikardiju i tahikardiju. U slučaju teškog trovanja može doći do metaboličke acidoze. U slučaju ozbiljnog predoziranja može doći do oštećenja bubrega i jetre. \u003ci\u003eTerapijske mjere za predoziranje:\u003c\/i\u003e Liječenje je simptomatsko i ne postoji specifičan protuotrov. Za količine kod kojih je malo vjerojatno da će se pojaviti simptomi (manje od 50 mg\/kg ibuprofena) može se primijeniti voda kako bi se što je više moguće smanjila gastrointestinalna nelagoda. Ako su progutane velike količine, potrebno je primijeniti aktivni ugljen. Pražnjenje želuca uz povraćanje treba razmotriti unutar 60 minuta od gutanja. Stoga se ne smije razmatrati ispiranje želuca osim ako je bolesnik progutao po život opasnu količinu lijeka i ako je prošlo manje od 60 minuta od uzimanja. Upitna je korist od mjera kao što su forsirana diureza, hemodijaliza ili hemoperfuzija, budući da se ibuprofen snažno veže za proteine ​​plazme.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eTrudnoća\u003c\/u\u003e 1) Prvi i drugi trimestar trudnoće Inhibicija sinteze prostaglandina negativno utječe na trudnoću i\/ili razvoj embrija\/fetusa. Podaci iz epidemioloških studija upućuju na povećan rizik od spontanog pobačaja i srčanih malformacija i gastroshize, nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj fazi trudnoće. Apsolutni rizik od srčanih malformacija povećao se s manje od 1% na približno 1,5%. Čini se da se rizik povećava s dozom i trajanjem liječenja. Kod životinja se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina dovodi do povećanja gubitaka prije i nakon implantacije i smrtnosti embrija\/fetusa. Slučajevi povećane učestalosti raznih malformacija, uključujući kardiovaskularne malformacije, također su prijavljeni u životinja kojima je primijenjen inhibitor sinteze prostaglandina tijekom organogenog razdoblja. Od 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e tjedna trudnoće nadalje, primjena ibuprofena može uzrokovati oligohidramnij koji je posljedica fetalne bubrežne disfunkcije. To se može dogoditi ubrzo nakon početka liječenja i obično je reverzibilno nakon prekida liječenja. Dodatno, bilo je izvješća o suženju duktusa arteriozusa nakon liječenja u drugom tromjesečju, od kojih se većina povukla nakon prekida liječenja. Stoga se ibuprofen ne smije primjenjivati ​​tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće osim ako se smatra da je to nužno potrebno. Ako se ibuprofen treba koristiti kod žena koje pokušavaju zatrudnjeti ili tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, dozu i trajanje liječenja treba smanjiti što je više moguće. Nakon izlaganja ibuprofenu nekoliko dana od 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e gestacijskog tjedna nadalje, potrebno je razmotriti prenatalno praćenje oligohidramniona i konstrikcije duktusa arteriozusa. Liječenje ibuprofenom treba prekinuti ako se pojavi oligohidramnion ili suženje duktusa arteriozusa. 2) Treće tromjesečje trudnoće Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti: - fetus: - kardiopulmonalnoj toksičnosti (prerano suženje\/zatvaranje duktusa arteriozusa i plućna hipertenzija), - bubrežnoj disfunkciji (vidi gore); - Majka, na kraju trudnoće, na: - moguće produljenje vremena krvarenja i antitrombocitni učinak, koji se može pojaviti čak i pri vrlo niskim dozama, - inhibiciju kontrakcija maternice što rezultira odgođenim ili produljenim porodom (s tendencijom pojačanog krvarenja kod majke i djeteta). Stoga je ovaj lijek kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće (vidjeti dijelove 4.3 i 5.3). \u003cu\u003eDojenje \u003c\/u\u003e Ibuprofen i njegovi metaboliti ulaze u majčino mlijeko u malim koncentracijama. Do danas nisu pronađeni nikakvi štetni učinci za novorođenčad, stoga općenito ne treba prekidati dojenje tijekom kratkotrajnog liječenja preporučenom dozom za bolove i vrućicu. \u003cu\u003ePlodnost \u003c\/u\u003e Primjena ibuprofena može utjecati na plodnost žena i ne preporučuje se ženama koje pokušavaju zatrudnjeti. Žene koje imaju poteškoća sa začećem ili koje se podvrgavaju ispitivanju plodnosti trebaju razmotriti prekid uzimanja ovog lijeka.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBolesnici koji tijekom uzimanja ibuprofena osjete vrtoglavicu, vrtoglavicu, promjene vida ili druge poremećaje središnjeg živčanog sustava trebaju izbjegavati upravljanje vozilima i strojevima. Bolesnici koji uzimaju ibuprofen mogu primijetiti da im je vrijeme reakcije smanjeno; to treba imati na umu pri obavljanju aktivnosti koje zahtijevaju povećanu budnost, poput vožnje ili rada sa strojevima. Taj se učinak pojačava istovremenom konzumacijom alkohola.\u003c\/p\u003e","brand":"Dicofarm","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730204492103,"sku":"049108020","price":14.5,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/dicofarm-spa-algidrin-20-mg-ml-120-ml-sospensione-orale-bambini-con-siringa-da-5-ml-farmacia-dottor-tili-1230323756.jpg?v=1774885509"},{"product_id":"nurofen-febbre-e-dolore-bambini-100-mg-5-ml-150-ml-sospensione-orale-senza-zucchero-gusto-fragola","title":"Nurofen groznica i bol djeca 100 mg\/5 ml 150 ml oralne suspenzije bez šećera okus jagode","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSimptomatsko liječenje vrućice, uključujući groznicu nakon cijepljenja, i blage ili umjerene boli (kao što su glavobolja, zubobolja, bol u grlu, bol u uhu).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNUROFEN GROZNICA I BOLOVI Djeca 100mg\/5ml oralna suspenzija Svaki ml oralne suspenzije sadrži: Djelatni sastojak: ibuprofen 20 mg. Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: tekući maltitol, propilen glikol (prisutan u okusu jagode), pšenični škrob (prisutan u okusu naranče) i natrij. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eNurofen Vrućica i bolovi za djecu 100 mg\/5 ml oralna suspenzija okusa naranče bez šećera\u003c\/u\u003e Polisorbat 80, glicerin, maltitol sirup, natrijev saharin, limunska kiselina, natrijev citrat, ksantanska guma, natrijev klorid, aroma naranče, domifen bromid, pročišćena voda. \u003cu\u003eNurofen Fever and Pain Children 100mg\/5ml oralna suspenzija okus jagode bez šećera\u003c\/u\u003e Polisorbat 80, glicerin, maltitol sirup, natrijev saharin, limunska kiselina, natrijev citrat, ksantanska guma, natrijev klorid, okus jagode, domifen bromid, pročišćena voda.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Preosjetljivost na ibuprofen ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. • Djeca mlađa od 3 mjeseca ili tjelesne težine manje od 5,6 kg. • Lijek je kontraindiciran u bolesnika koji pokazuju ili su prethodno pokazivali preosjetljivost (npr. astma, rinitis, angioedem ili urtikarija) na acetilsalicilnu kiselinu ili druge analgetike, antipiretike, nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID), osobito kada je preosjetljivost povezana s nosnom polipozom i astmom. • Aktivni peptički ulkus. • Teško oštećenje funkcije bubrega ili jetre (vidjeti dio 4.4). • Teško zatajenje srca (vidjeti dio 4.4). • Povijest gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije, povezane s prethodnom terapijom koja se temelji na NSAID-u. Povijest rekurentnog krvarenja\/peptičkog ulkusa (dvije ili više različitih epizoda dokazane ulceracije ili krvarenja). • Istodobna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova, uključujući specifične inhibitore COX-2. • Bolesnici s anamnezom cerebrovaskularnog krvarenja ili drugog aktivnog krvarenja. • Bolesnici s nejasnim poremećajima stvaranja krvi. • Bolesnici s teškom dehidracijom (uzrokovanom povraćanjem, proljevom ili nedovoljnim unosom tekućine). • Tijekom posljednjeg tromjesečja trudnoće (vidjeti dio 4.6).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDoziranje \u003c\/u\u003e Dnevna doza strukturirana je na temelju težine i dobi pacijenta. Nuspojave se mogu svesti na minimum primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). U djece u dobi od 3 do 6 mjeseci ograničite davanje na onu tjelesnu težinu od 5,6 kg. \u003cu\u003eNačin primjene \u003c\/u\u003e Oralna primjena dojenčadi i djece u dobi od 3 mjeseca do 12 godina treba se provoditi pomoću mjerne štrcaljke ili mjerne žlice priložene uz proizvod. Pacijenti koji pate od želučanih tegoba mogu uzimati lijek uz obrok. Dnevna doza od 20-30 mg\/kg tjelesne težine, podijeljena 3 puta dnevno u intervalima od 6-8 sati, može se primijeniti prema sljedećem rasporedu (nemojte prekoračiti preporučene doze). Graduirana ljestvica na tijelu štrcaljke ističe ureze za različite doze; posebice oznaka od 2,5 ml koja odgovara 50 mg ibuprofena i oznaka od 5 ml koja odgovara 100 mg ibuprofena. Mjerna žlica ima dvije oznake za dvije različite doze: oznaku od 2,5 ml koja odgovara 50 mg ibuprofena i oznaku od 5 ml koja odgovara 100 mg ibuprofena.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: Od 5,6 kg - Približna dob: 3 - 6 mjeseci. Pojedinačna doza u ml: 2,5 ml. maksimalan broj primjena\/dan: 3 u 24 sata.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: Od 7 Kg - Približna dob: 6 - 12 mjeseci. Pojedinačna doza u ml: 2,5 ml. maksimalan broj primjena\/dan: 3 u 24 sata.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: Od 10 Kg - Približna dob: 1 - 3 godine. Pojedinačna doza u ml: 5 ml. maksimalan broj primjena\/dan: 3 u 24 sata.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: Od 15 Kg - Približna dob: 4 - 6 godina. Pojedinačna doza u ml: 7,5 ml (5 ml + 2,5 ml). maksimalan broj primjena\/dan: 3 u 24 sata.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: Od 20 kg - Približna dob: 7 - 9 godina. Pojedinačna doza u ml: 10 ml. maksimalan broj primjena\/dan: 3 u 24 sata.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: Od 28 do 43 Kg - Približna dob: 10 - 12 godina. Pojedinačna doza u ml: 15 ml. maksimalan broj primjena\/dan: 3 u 24 sata.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eU slučaju groznice nakon cijepljenja, pogledajte dnevnu dozu preporučenu u gornjoj tablici. Proizvod je namijenjen za kratkotrajne tretmane. U dojenčadi u dobi od 3 do 5 mjeseci potrebno je konzultirati liječnika ako simptomi potraju dulje od 24 sata ili u slučaju pogoršanja simptoma. Ako je u dojenčadi i djece starije od 6 mjeseci te u adolescenata potrebna primjena lijeka dulje od 3 dana ili u slučaju pogoršanja simptoma, potrebno je konzultirati liječnika. \u003cu\u003eUpute za korištenje štrcaljke za doziranje\u003c\/u\u003e: 1. Odvijte čep gurajući ga prema dolje i okrećući ga ulijevo. 2. Umetnite vrh štrcaljke do kraja u rupu na donjem poklopcu. 3. Dobro protresite. 4. Okrenite bočicu naopako, zatim, čvrsto držeći štrcaljku, nježno povucite klip prema dolje, dopuštajući suspenziji da teče u štrcaljku do oznake koja odgovara željenoj dozi. 5. Postavite bočicu natrag u uspravan položaj i uklonite štrcaljku laganim okretanjem. 6. Stavite vrh štrcaljke u djetetova usta i lagano pritisnite klip kako bi suspenzija iscurila. 7. Nakon upotrebe zavrnite čep kako biste zatvorili bočicu i operite štrcaljku vrućom vodom. Ostavite da se osuši, čuvajte ga izvan dohvata i pogleda djece.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBez detalja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNuspojave se mogu svesti na najmanju moguću mjeru korištenjem najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidi odlomke u nastavku o gastrointestinalnim i kardiovaskularnim rizicima). \u003cb\u003eOstali NSAIL:\u003c\/b\u003e upotrebu Nurofena protiv groznice i boli treba izbjegavati istodobno s NSAID-ima, uključujući selektivne inhibitore COX-2. Analgetici, antipiretici, nesteroidni protuupalni lijekovi mogu uzrokovati potencijalno ozbiljne reakcije preosjetljivosti (anafilaktoidne reakcije), čak i kod osoba koje prethodno nisu bile izložene ovoj vrsti lijekova. Rizik od reakcija preosjetljivosti nakon uzimanja ibuprofena veći je u ispitanika koji su imali takve reakcije nakon primjene drugih analgetika, antipiretika, nesteroidnih protuupalnih lijekova te u ispitanika s bronhalnom hiperreaktivnošću (astma), peludnom groznicom, nosnom polipozom, kroničnim opstruktivnim bolestima dišnog sustava ili prethodnim epizodama angioedema (vidjeti dio 4.2 i dio 4.8). \u003cb\u003eGastrointestinalni (GI) učinci:\u003c\/b\u003e Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija: Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija, koje mogu biti smrtonosne, prijavljene su tijekom liječenja svim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, u bilo koje vrijeme, sa ili bez simptoma upozorenja ili prethodne povijesti ozbiljnih gastrointestinalnih događaja. Starije osobe: Stariji bolesnici imaju povećanu učestalost nuspojava na nesteroidne protuupalne lijekove, osobito gastrointestinalno krvarenje i perforaciju, koji mogu biti fatalni (vidjeti dio 4.2). U starijih osoba i bolesnika s ulkusom u anamnezi, osobito ako je kompliciran krvarenjem ili perforacijom (vidjeti dio 4.3), rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulkusa ili perforacije veći je s povećanim dozama NSAID-a. Ovi bolesnici trebaju započeti liječenje najnižom dostupnom dozom. Za ove bolesnike, kao i za bolesnike koji uzimaju niske doze aspirina ili druge lijekove koji mogu povećati rizik od gastrointestinalnih događaja, potrebno je razmotriti istodobnu primjenu zaštitnih sredstava (npr. misoprostola ili inhibitora protonske pumpe) (vidjeti dio 4.5). Bolesnici s anamnezom gastrointestinalne toksičnosti, osobito starije osobe, trebaju prijaviti sve neobične gastrointestinalne simptome (osobito gastrointestinalno krvarenje), osobito u početnim fazama liječenja. Potreban je oprez u bolesnika koji istodobno uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, kao što su oralni kortikosteroidi, antikoagulansi kao što je varfarin, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina ili antiagregacijski lijekovi kao što je acetilsalicilna kiselina (aspirin) (vidjeti dio 4.5). Kada dođe do gastrointestinalnog krvarenja ili ulceracije u bolesnika koji uzimaju Nurofen Fever and Pain, liječenje treba prekinuti. Nesteroidne protuupalne lijekove treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s poviješću gastrointestinalnih bolesti (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest) jer se ta stanja mogu pogoršati (vidjeti dio 4.8). \u003cb\u003eDermatološki učinci: \u003c\/b\u003eteške kožne reakcije: ozbiljne kožne reakcije, neke od njih smrtonosne, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, rijetko su prijavljene u vezi s primjenom NSAIL (vidjeti dio 4.8). Čini se da su pacijenti izloženi većem riziku u ranim fazama terapije: reakcija se u većini slučajeva javlja unutar prvog mjeseca liječenja. Akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG) prijavljena je u vezi s lijekovima koji sadrže ibuprofen. Primjenu ibuprofena treba prekinuti pri prvoj pojavi znakova i simptoma teških kožnih reakcija, poput osipa, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti. Prikrivanje simptoma osnovnih infekcija: Nurofen Groznica i bol mogu prikriti simptome infekcije, što može odgoditi početak odgovarajućeg liječenja i stoga pogoršati ishod infekcije. To je primijećeno kod bakterijske pneumonije stečene u zajednici i bakterijskih komplikacija vodenih kozica. Kada se Nurofen Fever and Pain primjenjuje za ublažavanje vrućice ili boli povezane s infekcijom, savjetuje se praćenje infekcije. U izvanbolničkim uvjetima, pacijent treba potražiti liječničku pomoć ako simptomi potraju ili se pogoršaju. Vodene kozice iznimno mogu uzrokovati ozbiljne zarazne komplikacije na koži i mekim tkivima. Do danas se ne može isključiti doprinos NSAID-a u pogoršanju ovih infekcija, stoga je preporučljivo izbjegavati upotrebu Nurofena Fever and Pain u slučaju vodenih kozica. \u003cb\u003eKardiovaskularni i cerebrovaskularni učinci\u003c\/b\u003e: Potreban je oprez (razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom) prije početka liječenja u bolesnika s pozitivnom anamnezom hipertenzije i\/ili zatajenja srca jer su zabilježeni zadržavanje tekućine, hipertenzija i edemi povezani s liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Klinička ispitivanja i epidemiološki podaci pokazuju da primjena ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg\/dan) i za dugotrajno liječenje, može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar). Općenito, epidemiološka ispitivanja ne pokazuju da su niske doze ibuprofena (npr. ≤ 1200 mg\/dan) povezane s povećanim rizikom od infarkta miokarda. Bolesnike s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca, utvrđenom ishemijskom bolešću srca, bolešću perifernih arterija i\/ili cerebrovaskularnom bolešću treba liječiti ibuprofenom samo nakon pažljivog razmatranja. Slično se mora razmotriti prije početka dugotrajnog liječenja bolesnika s čimbenicima rizika za kardiovaskularne događaje (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, pušenje). \u003cb\u003eBubrežni poremećaji\u003c\/b\u003e: općenito, uobičajena uporaba analgetika, osobito kombinacija različitih analgetskih tvari, može uzrokovati trajno oštećenje bubrega, s rizikom od zatajenja bubrega (analgetska nefropatija). U dehidrirane djece i adolescenata postoji rizik od oštećenja bubrežne funkcije (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8). U bolesnika sa zatajenjem srca, bubrežnim ili jetrenim zatajenjem, u onih koji uzimaju diuretike ili su bili podvrgnuti velikom kirurškom zahvatu koji je rezultirao dehidracijom, potrebno je razmotriti praćenje izlučivanja urina i bubrežne funkcije. Ostala razmatranja: Dugotrajna uporaba bilo kojeg lijeka za ublažavanje bolova može pogoršati simptome. Ako se ova situacija pojavi ili se sumnja na nju, potrebno je posavjetovati se s liječnikom i prekinuti liječenje. Na dijagnozu glavobolje prekomjerne upotrebe lijekova (MOH) treba posumnjati kod pacijenata koji imaju česte ili svakodnevne glavobolje unatoč ili zbog redovite uporabe lijekova protiv glavobolje. \u003cb\u003eUgrožena plodnost žene\u003c\/b\u003e: vidi paragraf 4.6. Primjena ibuprofena, acetilsalicilne kiseline ili drugih analgetika, antipiretika, nesteroidnih protuupalnih lijekova zahtijeva poseban oprez: • u slučaju sadašnje ili prethodne astme ili alergijskih bolesti: moguće pogoršanje bronhokonstrikcije; u prisutnosti poremećaja koagulacije jer ibuprofen, aktivni sastojak Nurofen Fever and Pain, može privremeno inhibirati funkciju trombocita (agregaciju trombocita). Stoga se preporučuje pažljivo pratiti bolesnike s poremećajima koagulacije; • u prisutnosti bolesti bubrega, bolesti srca ili hipertenzije: moguće kritično smanjenje bubrežne funkcije (osobito kod osoba s oštećenom bubrežnom ili jetrenom funkcijom, zatajenjem srca ili liječenih diureticima), nefrotoksičnost ili zadržavanje tekućine; • u prisutnosti bolesti jetre: moguća hepatotoksičnost; • rehidrirati subjekta prije početka i tijekom liječenja u slučaju dehidracije (na primjer zbog vrućice, povraćanja ili proljeva); • neposredno nakon veće operacije; • kongenitalni poremećaji metabolizma porfirina (na primjer, akutna intermitentna porfirija). Sljedeće mjere opreza postaju važne tijekom produljenog liječenja: • pratiti znakove ili simptome gastrointestinalne ulceracije ili krvarenja; • pratiti znakove ili simptome hepatotoksičnosti; • pratiti znakove ili simptome nefrotoksičnosti; • ako se jave smetnje vida (zamagljen ili smanjen vid, skotomi, promjena percepcije boja): prekinuti liječenje i posavjetovati se s oftalmologom; • ako se jave znakovi ili simptomi meningitisa: procijenite rijetku mogućnost da je to posljedica primjene ibuprofena (aseptični meningitis; češće kod osoba koje boluju od sistemskog lupusa eritematozusa i miješane bolesti vezivnog tkiva ili drugih kolagenopatija) (vidjeti dio 4.8). Budući da Nurofen Fever and Pain sadrži \u003cb\u003etekući maltitol\u003c\/b\u003e, bolesnici s rijetkim nasljednim problemom nepodnošenja fruktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. Može imati blagi laksativni učinak. Kalorijska vrijednost maltitola je 2,3 kcal\/g. Nurofen Fever and Pain ne sadrži šećer i stoga je indiciran za one pacijente koji trebaju kontrolirati unos šećera i kalorija. Ovaj lijek sadrži 9,08 mg \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e po 5 ml što odgovara 0,45% maksimalnog dnevnog unosa koji preporučuje SZO što odgovara 2 g natrija za odraslu osobu. NUROFEN GROZNICA I BOLOVI Djeca 100mg\/5ml oralne suspenzije okusa jagode bez šećera sadrži 11,75 mg \u003cb\u003epropilen glikol\u003c\/b\u003e (prisutan u okusu jagode) u 5 ml. Istodobna primjena s bilo kojim supstratom alkoholne dehidrogenaze kao što je etanol može izazvati ozbiljne nuspojave u novorođenčadi. NUROFEN GROZNICA I BOLOVI Djeca 100 mg\/5 ml oralne suspenzije bez šećera s okusom naranče sadrži vrlo malu količinu glutena (od\u003cb\u003epšenični škrob\u003c\/b\u003e prisutna u okusu naranče). Ovaj lijek se smatra (bez glutena) i vrlo je mala vjerojatnost da će uzrokovati probleme kod bolesnika s celijakijom. Doza od 5 ml ne sadrži više od 0,225 mikrograma glutena. Ako je pacijent alergičan na pšenicu (stanje koje nije celijakija) ne smije uzimati ovaj lijek.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eIbuprofen treba izbjegavati u kombinaciji s\u003c\/b\u003e: • Acetilsalicilna kiselina: Istodobna primjena ibuprofena i acetilsalicilne kiseline općenito se ne preporučuje zbog mogućnosti pojačanih nuspojava. Eksperimentalni podaci pokazuju da ibuprofen može inhibirati učinke niske doze acetilsalicilatne kiseline na agregaciju trombocita kada se lijekovi primjenjuju istodobno. Međutim, manjak podataka i nesigurnosti u vezi s primjenom podataka ekstrapoliranih ex vivo na kliničku situaciju ne dopuštaju donošenje konačnih zaključaka o redovitoj primjeni ibuprofena; Klinički relevantni učinci koji proizlaze iz povremene primjene ibuprofena nisu vjerojatni (vidjeti dio 5.1). • \u003cb\u003eOstali NSAIL uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2\u003c\/b\u003e: izbjegavati istovremenu primjenu dva ili više analgetika, antipiretika, nesteroidnih protuupalnih lijekova: povećan rizik od nuspojava (vidjeti dio 4.4). \u003cb\u003eIbuprofen treba koristiti s oprezom u kombinaciji sa:\u003c\/b\u003e • kortikosteroidi: povećan rizik od gastrointestinalnih ulceracija ili krvarenja (vidjeti dio 4.4); • kinolonski antibiotici: podaci iz studija na životinjama pokazuju da NSAID mogu povećati rizik od napadaja povezanih s kinolonskim antibioticima. Bolesnici koji uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove i kinolone mogu imati povećan rizik od razvoja napadaja; • antikoagulansi, poput varfarina: NSAIL mogu pojačati učinke antikoagulansa (vidjeti dio 4.4); • antiagregacijski lijekovi i selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI): povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja (vidjeti dio 4.4); • fenitoin: Istodobna primjena Nurofena protiv groznice i boli s fenitoinom može povećati razine ovih lijekova u serumu. Ispravna primjena lijekova (primijenjenih maksimalno 3 dana) obično ne zahtijeva praćenje razine fenitoina u serumu. • antidijabetici: moguće je pojačanje hipoglikemijskog učinka sulfonilureje. U slučaju istodobnog liječenja preporučuje se praćenje razine glukoze u krvi. • antivirusni lijekovi, poput ritonavira: moguće povećanje koncentracije NSAIL; • ciklosporin: povećan rizik od nefrotoksičnosti; • mifepriston: nesteroidni protuupalni lijekovi ne smiju se primjenjivati ​​8-12 dana nakon uzimanja mifepristona jer mogu smanjiti njegovu učinkovitost; • citotoksični lijekovi, poput metotreksata: smanjenje izlučivanja (povećan rizik od toksičnosti); • litij: smanjenje izlučivanja (povećan rizik od toksičnosti); • takrolimus: povećan rizik od nefrotoksičnosti; • urikozurici, kao što su probenecid i sulfinpirazon: usporavaju izlučivanje NSAID (povećanje koncentracije u plazmi); • metotreksat: moguće povećanje koncentracije metotreksata u plazmi; • zidovudin: povećan rizik od toksičnosti krvi kada se NSAIL koriste u kombinaciji sa zidovudinom. Postoje dokazi o povećanom riziku od hemartroze i hematoma kod HIV (+) hemofiličara ako se istodobno liječe zidovudinom i ibuprofenom; • antihipertenzivi (ACE inhibitori i antagonisti angiotenzina II) i diuretici: NSAIL mogu smanjiti učinak diuretika i drugih antihipertenziva. U nekih bolesnika s kompromitiranom funkcijom bubrega (npr. dehidrirani bolesnici ili stariji bolesnici s kompromitiranom funkcijom bubrega) istodobna primjena ACE inhibitora ili antagonista angiotenzina II i lijekova koji inhibiraju sustav ciklooksigenaze može dovesti do daljnjeg pogoršanja bubrežne funkcije, uključujući moguće akutno zatajenje bubrega, koje je obično reverzibilno. Ove interakcije treba uzeti u obzir kod bolesnika koji uzimaju Nurofen Fever and Pain istodobno s ACE inhibitorima ili antagonistima angiotenzina II. Stoga kombinaciju treba primjenjivati ​​s oprezom, osobito u starijih bolesnika. Bolesnici moraju biti primjereno hidrirani i potrebno je razmotriti praćenje bubrežne funkcije nakon početka istodobne terapije i povremeno. • diuretici koji štede kalij: istodobna primjena lijeka Nurofen Fever and Pain i diuretika koji štede kalij može dovesti do hiperkalijemije • Inhibitori CYP2C9: istodobna primjena ibuprofena i inhibitora CYP2C9 može povećati izloženost ibuprofenu (supstrat CYP2C9). U ispitivanju s vorikonazolom i flukonazolom (inhibitori CYP2C9), dokazana je povećana izloženost S(+)-ibuprofenu za približno 80% do 100%. Treba razmotriti smanjenje doze ibuprofena kada se istodobno primjenjuju snažni inhibitori CYP2C9, osobito kada se visoke doze ibuprofena primjenjuju s vorikonazolom ili flukonazolom. • srčani glikozidi (digoksin): NSAIL mogu pogoršati zatajenje srca, smanjiti VGF (brzina glomerularne filtracije) i povećavaju razine glikozida u plazmi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePopis sljedećih nuspojava uključuje sve one koje su prepoznate tijekom kratkotrajnog liječenja ibuprofenom i za dnevne doze do maksimalno 1200 mg. U slučaju terapije visokim dozama za kronične ili dugotrajne patologije, mogu se pojaviti i druge nuspojave. Nuspojave povezane s primjenom ibuprofena navedene su u nastavku prema organskim sustavima i učestalosti. Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥1\/10); Često (≥1\/100, \u003c1\/10); Manje često (≥1\/1000, \u003c1\/100); Rijetko (≥1\/10 000, \u003c1\/1 000); Vrlo rijetko (\u003c1\/10 000); Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka). Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane prema padajućoj ozbiljnosti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfekcije i infestacije - Učestalost: Rijetko. Nuspojave: Cistitis, rinitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfekcije i infestacije - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Pogoršanje upale povezane s infekcijom (npr. razvoj nekrotizirajućeg fasciitisa), u iznimnim slučajevima prijavljene su ozbiljne infekcije kože i komplikacije mekog tkiva tijekom infekcije vodenim kozicama.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji krvi i limfnog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Poremećaji hematopoeze ¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Reakcije preosjetljivosti koje se očituju urtikarijom i svrbežom²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: teške reakcije preosjetljivosti uključujući oticanje lica, jezika i grkljana, dispneju, tahikardiju, hipotenziju (anafilaksa, angioedem ili teški šok). Pogoršanje astme.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji metabolizma i prehrane - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: Zadržavanje tekućine i smanjeni apetit³.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsihijatrijski poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: Razdražljivost\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsihijatrijski poremećaji - Učestalost: Rijetko. Nuspojave: Depresija, nesanica, poteškoće s koncentracijom, emocionalna labilnost, poremećaji sluha.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Glavobolja, vrtoglavica, pospanost, konvulzije, uznemirenost, umor.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Aseptični meningitis4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Cerebrovaskularno krvarenje.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji oka - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Suhe oči.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji oka - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Smetnje vida.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji uha i labirinta - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: tinitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSrčani poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Infarkt miokarda.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSrčani poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: Zatajenje srca i edem5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSrčani poremećaji - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: palpitacije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaskularni poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: Hipertenzija5 i šok.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRespiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji - Učestalost: nepoznata. Nuspojava: Reaktivnost respiratornog trakta uključujući astmu, laringealnu opstrukciju, bronhospazam ili apneju, dispneju.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Manje često. Nuspojava: bolovi u trbuhu, mučnina i dispepsija6.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Proljev, nadutost, suha usta, zatvor i povraćanje.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: peptički ulkus, gastrointestinalna perforacija ili krvarenje, melena i hematemeza7. Ulceracije u ustima i gastritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: Egzacerbacija kolitisa i Crohnove bolesti8, pankreatitis, duodenitis, ezofagitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHepatobilijarni poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Disfunkcija jetre, hepatitis, žutica, hepatorenalni sindrom, nekroza jetre, zatajenje jetre.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Razni kožni osip²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: bulozne reakcije uključujući Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem i toksičnu epidermalnu nekrolizu².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: Rijetko. Nuspojave: Eksfolijativni dermatitis, alopecija, reakcije fotosenzitivnosti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: nepoznata. Nuspojava: reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS sindrom), akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: tubularna nekroza, glomerularni nefritis, poliurija, hematurija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Akutno zatajenje bubrega9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDijagnostički testovi - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Snižene razine hematokrita.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDijagnostički testovi - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Smanjena razina hemoglobina.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eOpis nekih nuspojava\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Poremećaji hematopoeze uključujući anemiju, aplastičnu anemiju, hemolitičku anemiju (pozitivan Coombsov test), leukopeniju, neutropeniju, trombocitopeniju (sa ili bez purpure), eozinofiliju, pancitopeniju i agranulocitozu. Prvi simptomi mogu biti: vrućica, grlobolja, površinski čirevi u ustima, simptomi slični gripi, izraziti umor, krvarenje iz nosa i krvarenje. U tim slučajevima treba savjetovati bolesnika da odmah prestane uzimati lijek, da izbjegava samoliječenje lijekovima koji sadrže analgetike ili antipiretike i da se posavjetuje sa svojim liječnikom. Rijetko kongestivno zatajenje srca u bolesnika s oštećenom srčanom funkcijom. ² Reakcije preosjetljivosti: ove reakcije uključuju a) nespecifične alergijske reakcije i anafilaksiju, groznicu, zimicu, b) reaktivnost dišnog trakta uključujući astmu, pogoršanu astmu, bronhospazam (vidjeti odjeljak 4.3 i 4.4) ili dispneju ili c) različita stanja kože uključujući različite kožne osipe (uključujući makulopapulozne prirode), svrbež, urtikarija sa ili bez angioedema, purpura, angioedem i mnogo rijetko, bulozni i eksfolijativni dermatitis uključujući toksičnu epidermalnu nekrolizu, Stevens-Johnsonov sindrom i multiformni eritem. ³ Smanjeni apetit: općenito se brzo povlači nakon prekida liječenja (vidjeti dio 4.4). \u003csup\u003e4\u003c\/sup\u003e Patogenetski mehanizam aseptičnog meningitisa izazvanog lijekovima nije u potpunosti poznat. Međutim, dostupni podaci o aseptičnom meningitisu vezanom uz primjenu NSAID-a navode nas na pomisao na imunološku reakciju (zbog vremenskog odnosa s uzimanjem lijeka i nestankom simptoma nakon prekida liječenja). Važno je napomenuti da su pojedinačni slučajevi simptoma aseptičnog meningitisa (kao što su ukočenost vrata, utrnulost vrata, glavobolja, mučnina, povraćanje, vrućica i dezorijentacija) primijećeni tijekom liječenja ibuprofenom u bolesnika s autoimunim bolestima (kao što je sistemski lupus eritromatozus, miješana bolest vezivnog tkiva).\u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e Zatajenje srca i edem: klinička ispitivanja i epidemiološki podaci ukazuju na to da primjena ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg\/dan) i za dugotrajno liječenje, može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar) (vidjeti dio 4.4). Kongestivno zatajenje srca u bolesnika s oštećenom srčanom funkcijom. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e Najčešće opažene nuspojave su gastrointestinalne prirode. Želučana nelagoda može se smanjiti uzimanjem lijeka na pun želudac. \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e Mogu se pojaviti peptički ulkusi, gastrointestinalna perforacija ili krvarenje, melena, a ponekad i fatalna hematemeza. \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e Egzacerbacija kolitisa i Crohnove bolesti (vidjeti dio 4.4). \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e Akutno zatajenje bubrega, osobito u slučaju dugotrajne terapije, povezano s povišenim razinama ureje u serumu i edemima. Može doći do nekroze papile. \u003cb\u003ePrijavljivanje sumnji na nuspojave\u003c\/b\u003e Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse\u003ci\u003e. \u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToksičnost \u003c\/u\u003e Znakovi i simptomi toksičnosti općenito nisu primijećeni pri dozama ispod 100 mg\/kg u djece ili odraslih. Međutim, u nekim slučajevima može biti potrebno suportivno liječenje. Uočeno je da djeca pokazuju znakove i simptome toksičnosti nakon uzimanja ibuprofena u dozama od 400 mg\/kg ili većim. Poluživot lijeka u slučaju predoziranja je 1,5-3 sata. \u003cu\u003eSimptomi \u003c\/u\u003e Većina pacijenata koji slučajno progutaju klinički relevantne količine ibuprofena iskusit će simptome unutar 4 do 6 sati. Najčešće prijavljeni simptomi predoziranja uključuju: mučninu, povraćanje, bol u trbuhu, letargiju i pospanost. Učinci na središnji živčani sustav (CNS) uključuju glavobolju, tinitus, vrtoglavicu, napadaje i gubitak svijesti. Nistagmus, metabolička acidoza, hipotermija, učinci na bubrege, gastrointestinalno krvarenje, koma, apneja, proljev i depresija središnjeg živčanog sustava i disanja također su rijetko prijavljeni. Prijavljeni su dezorijentacija, uzbuđenje, nesvjestica i kardiovaskularna toksičnost uključujući hipotenziju, bradikardiju i tahikardiju. U slučajevima značajnog predoziranja moguće je zatajenje bubrega i oštećenje jetre. U slučajevima teškog trovanja može doći do metaboličke acidoze i produljenja protrombinskog vremena (INR), što je vjerojatno uzrokovano ometanjem djelovanja faktora zgrušavanja prisutnih u cirkulaciji. Kod astmatičara može doći do pogoršanja simptoma bolesti. \u003cu\u003eLiječenje \u003c\/u\u003e Ne postoji specifičan protuotrov za predoziranje ibuprofenom. Stoga je u slučaju predoziranja indicirano simptomatsko i potporno liječenje koje mora uključivati ​​održavanje prohodnosti dišnih putova i praćenje srčane funkcije i vitalnih znakova dok se bolesnik ne stabilizira. Posebnu pozornost treba posvetiti kontroli krvnog tlaka, acidobazne ravnoteže i eventualnog gastrointestinalnog krvarenja. Treba razmotriti davanje aktivnog ugljena unutar jednog sata od uzimanja potencijalno toksične količine. Alternativno, kod odraslih treba razmotriti ispiranje želuca unutar jednog sata od uzimanja potencijalno po život opasne predoziranja. Mora se osigurati odgovarajuća diureza i pomno pratiti funkcije bubrega i jetre. Pacijent mora ostati pod nadzorom najmanje četiri sata nakon ingestije potencijalno toksične količine lijeka. Svaku pojavu čestih ili dugotrajnih konvulzija treba liječiti intravenskim diazepamom ili lorazepamom. Ako je ibuprofen već apsorbiran, treba primijeniti alkalne tvari kako bi se pospješilo izlučivanje kiselog ibuprofena urinom. U slučaju astme primijeniti bronhodilatatore. Ovisno o kliničkom stanju pacijenta, mogu biti potrebne druge mjere potpore. Za više informacija obratite se svom lokalnom centru za kontrolu trovanja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDjeca mlađa od 12 godina vjerojatno neće zatrudnjeti ili dojiti. Nadalje, u takvim okolnostima moraju se imati na umu sljedeća razmatranja. \u003cu\u003eTrudnoća \u003c\/u\u003e Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na trudnoću i\/ili razvoj embrija\/fetusa. Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povećan rizik od pobačaja i srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj fazi trudnoće. Apsolutni rizik od srčanih malformacija povećao se s manje od 1% na približno 1,5%. Smatra se da se rizik povećava s dozom i trajanjem terapije. U životinja se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije i embrio-fetalnu smrtnost. Nadalje, povećana učestalost raznih malformacija, uključujući kardiovaskularne malformacije, zabilježena je kod životinja kojima su davani inhibitori sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja. Od 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e tjedna trudnoće nadalje, primjena ibuprofena može uzrokovati oligohidramnion koji je posljedica fetalne bubrežne disfunkcije. Ovo se stanje može javiti ubrzo nakon početka liječenja i obično je reverzibilno nakon prekida liječenja. Osim toga, prijavljeni su slučajevi suženja ductus arteriosusa nakon liječenja u drugom tromjesečju, od kojih se većina povukla nakon prekida liječenja. Stoga se tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće ibuprofen ne smije primjenjivati ​​osim ako to nije nužno. Ako ibuprofen koristi žena koja planira trudnoću ili tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, treba koristiti najnižu moguću dozu kroz najkraće moguće vrijeme. Nakon izlaganja ibuprofenu nekoliko dana od 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e tjedna trudnoće nadalje, treba razmotriti antenatalno praćenje oligohidramniona i konstrikcije duktusa arteriozusa. U slučaju oligohidramnija ili suženja duktusa arteriozusa, liječenje ibuprofenom treba prekinuti. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti fetus: - kardiopulmonalnoj toksičnosti (prerano suženje\/zatvaranje duktusa arteriozusa i plućna hipertenzija); - bubrežna disfunkcija (vidi gore); kod majke i novorođenčeta, na kraju trudnoće, na: - moguće produljenje vremena krvarenja, antiagregacijski učinak koji se može pojaviti čak i pri vrlo niskim dozama; - inhibicija kontrakcija maternice što dovodi do odgođenog ili produljenog poroda. Posljedično, Nurofen Fever and Pain je kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće (vidjeti dijelove 4.3 i 5.3). \u003cu\u003eDojenje \u003c\/u\u003e Ograničeni su podaci koji pokazuju da ibuprofen može u malim koncentracijama prijeći u majčino mlijeko i da je malo vjerojatno da će imati bilo kakve štetne učinke na novorođenčad.\u003cu\u003ePlodnost \u003c\/u\u003e Postoje dokazi da lijekovi koji inhibiraju sintezu ciklooksigenaze\/prostaglandina mogu uzrokovati smanjenje plodnosti žene utječući na ovulaciju. Ovaj učinak je reverzibilan nakon prekida liječenja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNije relevantno, s obzirom na dob pacijenta.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730205016391,"sku":"034102261","price":13.3,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-febbre-e-dolore-bambini-100-mg-5-ml-150-ml-sospensione-orale-senza-zucchero-gusto-fragola-farmacia-dottor-tili-1213791387.jpg?v=1767139331"},{"product_id":"nurofen-junior-125-mg-10-supposte-bambini","title":"Nurofen Junior 125 mg 10 čepića za djecu","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKratkotrajno simptomatsko liječenje blage i umjerene boli. Kratkotrajno simptomatsko liječenje vrućice. Nurofenjunior čepići su indicirani kada se ne preporučuje oralna primjena, npr. u slučaju povraćanja. Nurofenjunior je indiciran u djece od 12,5 kg (2 godine) do 20,5 kg (6 godina) tjelesne težine\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSvaki čepić sadrži: ibuprofen 125 mg Za potpuni popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eČvrsti polusintetski gliceridi\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePreosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. Bolesnici koji su prethodno pokazali reakcije preosjetljivosti (npr. bronhospazam, angioedem, astma, rinitis ili urtikarija) povezane s acetilsalicilnom kiselinom, ibuprofenom ili drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Povijest gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije povezane s prethodnim liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima. U prisutnosti ili povijesti rekurentnog peptičkog ulkusa\/krvarenja (dvije ili više potvrđenih epizoda ulceracije ili krvarenja). Bolesnici s teškom insuficijencijom bubrega, teškom insuficijencijom jetre ili teškim zatajenjem srca. Bolesnici s anamnezom cerebrovaskularnog krvarenja ili drugog aktivnog krvarenja. Bolesnici s neobjašnjivim poremećajima stvaranja krvi. Bolesnici s teškom dehidracijom (uzrokovanom povraćanjem, proljevom ili nedovoljnim unosom tekućine). U zadnjem tromjesečju trudnoće (vidjeti dio 4.6). Djeca tjelesne težine manje od 12,5 kg (mlađa od 2 godine).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDoziranje\u003c\/u\u003e Samo za kratko vrijeme liječenja. Maksimalna dnevna doza ibuprofena je 20-30 mg\/kg tjelesne težine, podijeljena u 3 ili 4 primjene. To znači: Djeca tjelesne težine između 12,5 i 17 kg (između 2 i 4 godine): 1 čepić na početku liječenja, po potrebi ponoviti nakon najmanje 6-8 sati. Ne smiju se primijeniti više od 3 čepića u bilo kojem razdoblju od 24 sata. Djeca tjelesne težine između 17 i 20,5 kg (između 4 i 6 godina): 1 čepić na početku liječenja, po potrebi ponoviti nakon najmanje 6 sati. Ne smiju se primijeniti više od 4 čepića u bilo kojem razdoblju od 24 sata. Nurofenjunior 125 mg čepići su kontraindicirani u djece tjelesne težine manje od 12,5 kg (mlađe od 2 godine), jer su potrebne niže doze čepića (vidjeti također dio 4.3). Primjena u bolesnika s bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom mora se provesti nakon savjetovanja s liječnikom. Ako je ovaj lijek potreban dulje od 3 dana ili ako se simptomi pogoršaju, potrebno je konzultirati liječnika. Nuspojave se mogu svesti na minimum primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). \u003cu\u003eNačin primjene\u003c\/u\u003e Rektalna uporaba\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNe čuvati na temperaturi iznad 25°C\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNuspojave se mogu svesti na najmanju moguću mjeru korištenjem najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidi gastrointestinalne i kardiovaskularne učinke u nastavku). \u003cb\u003eStarije osobe\u003c\/b\u003e: Stariji bolesnici imaju povećanu učestalost nuspojava na nesteroidne protuupalne lijekove, osobito gastrointestinalno krvarenje i perforaciju, koji mogu biti fatalni. Starije osobe imaju povećan rizik od posljedica nuspojava. Potreban je oprez u bolesnika sa: • Sistemskim eritemskim lupusom ili miješanom bolešću vezivnog tkiva, zbog povećanog rizika od aseptičkog meningitisa (vidjeti dio 4.8). • Kongenitalni poremećaji metabolizma porfirina (npr. akutna intermitentna porfirija). • Gastrointestinalni poremećaji i kronične upalne bolesti crijeva (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest) (vidjeti dio 4.8). • Hipertenzija i\/ili zatajenje srca u anamnezi budući da su zadržavanje tekućine i edemi prijavljeni u vezi s terapijom NSAID-ima • Oštećenje bubrega, budući da se bubrežna funkcija može pogoršati (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8). • Disfunkcija jetre (vidjeti odjeljke 4.3 i 4.8) • Neposredno nakon velikog kirurškog zahvata • Peludna groznica, nosni polipi ili kronična opstruktivna respiratorna bolest, budući da postoji povećani rizik od alergijskih reakcija u ovih bolesnika. Oni se mogu manifestirati kao napadaji astme (tzv. \"analgetska astma\"), Quinckeov edem ili urtikarija • U bolesnika koji su već imali alergijske reakcije na druge tvari, budući da su pod većim rizikom od razvoja reakcija preosjetljivosti nakon primjene Nurofenjuniora \u003cb\u003eOstali NSAIL\u003c\/b\u003e: primjenu Nurofenjuniora u djece treba izbjegavati istodobno s primjenom drugih NSAID-a uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2. \u003cb\u003eMaskiranje simptoma temeljnih infekcija\u003c\/b\u003e Nurofenjunior može prikriti simptome infekcije, što može odgoditi početak odgovarajućeg liječenja i stoga pogoršati ishod infekcije. To je primijećeno kod bakterijske pneumonije stečene u zajednici i bakterijskih komplikacija vodenih kozica. Kada se Nurofenjunior primjenjuje za ublažavanje vrućice ili boli povezane s infekcijom, preporučuje se praćenje infekcije. U izvanbolničkim uvjetima, pacijent treba potražiti liječničku pomoć ako simptomi potraju ili se pogoršaju. \u003cb\u003eKardiovaskularni i cerebrovaskularni učinci\u003c\/b\u003e: potreban je oprez (savjet liječnika ili ljekarnika) prije primjene Nurofenjuniora u bolesnika s poviješću hipertenzije i\/ili zatajenja srca, budući da su nakon terapije NSAID-ima zabilježeni zadržavanje tekućine, hipertenzija i edemi. Klinička ispitivanja i epidemiološki podaci pokazuju da primjena ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg\/dan) i za dugotrajno liječenje, može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od događaja arterijske tromboze (npr. infarkt miokarda ili moždani udar). Općenito, epidemiološka ispitivanja ne pokazuju da su niske doze ibuprofena (npr. ≤ 1200 mg\/dan) povezane s povećanim rizikom od infarkta miokarda. \u003cb\u003eGastrointestinalni (GI) učinci\u003c\/b\u003e: Tijekom liječenja svim NSAIL-ima, gastrointestinalno krvarenje, ulceracija ili perforacija, koji mogu biti fatalni, prijavljeni su u bilo kojem trenutku, sa ili bez simptoma upozorenja ili prethodne povijesti ozbiljnih gastrointestinalnih događaja, poremećaja rektuma i anusa. Rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulceracije ili perforacije veći je s povećanim dozama nesteroidnih protuupalnih lijekova, u bolesnika s poviješću ulkusa, osobito ako je kompliciran krvarenjem ili perforacijom (vidjeti dio 4.3) i u starijih osoba. Ovi bolesnici trebaju započeti liječenje najnižom dozom. Za te bolesnike, kao i za bolesnike koji uzimaju niske doze acetilsalicilne kiseline ili druge lijekove koji mogu povećati rizik od gastrointestinalnih događaja, treba razmotriti istodobnu primjenu gastroprotektivnih sredstava (npr. misoprostola ili inhibitora protonske pumpe) (vidjeti dolje i dio 4.5). Bolesnici s poviješću gastrointestinalne toksičnosti, osobito ako su stariji, trebaju prijaviti sve neobične abdominalne simptome (osobito gastrointestinalno krvarenje), osobito u početnim fazama liječenja. Potreban je oprez u bolesnika koji istodobno uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, poput oralnih kortikosteroida, antikoagulansa poput varfarina, selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina ili antitrombocitnih lijekova poput acetilsalicilne kiseline (vidjeti dio 4.5). Kada se u bolesnika koji uzimaju Nurofenjunior pojavi gastrointestinalno krvarenje ili ulceracija, liječenje treba prekinuti. Nesteroidne protuupalne lijekove treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s poviješću gastrointestinalnih bolesti (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest) jer se ta stanja mogu pogoršati (vidjeti dio 4.8). \u003cb\u003eRespiratorni\u003c\/b\u003e: Bronhospazam se može pogoršati u bolesnika s ili s poviješću bronhijalne astme, kroničnog rinitisa, sinusitisa, nosne polipoze ili alergijske bolesti. \u003cb\u003eOstala razmatranja:\u003c\/b\u003e Teške akutne reakcije preosjetljivosti (npr. anafilaktički šok) opažene su vrlo rijetko. Kod prvih znakova reakcije preosjetljivosti nakon primjene\/uzimanja Nurofenjuniora terapiju treba prekinuti. Medicinske mjere spašavanja, u skladu sa simptomima, mora poduzeti specijalizirano osoblje. Ibuprofen, aktivni sastojak Nurofenjuniora, može privremeno inhibirati funkciju trombocita (agregaciju trombocita). Stoga se preporučuje pažljivo pratiti bolesnike s poremećajima koagulacije. U slučaju produljene primjene Nurofenjuniora potrebno je redovito praćenje jetrenih vrijednosti, bubrežne funkcije kao i krvne slike. Dugotrajna uporaba bilo kojeg lijeka za ublažavanje bolova može pogoršati simptome. Ako se ova situacija pojavi ili se sumnja na nju, potrebno je posavjetovati se s liječnikom i prekinuti liječenje. Na dijagnozu glavobolje prekomjerne upotrebe lijekova (MOH) treba posumnjati kod pacijenata koji imaju česte ili svakodnevne glavobolje unatoč ili zbog redovite uporabe lijekova protiv glavobolje. Nuspojave povezane s aktivnim sastojkom, posebice one koje se odnose na gastrointestinalni trakt ili središnji živčani sustav, mogu se pojačati uzimanjem NSAIL-a u kombinaciji s alkoholom. U bolesnika sa zatajenjem srca, bubrežnim ili jetrenim zatajenjem, u onih koji uzimaju diuretike ili su bili podvrgnuti velikom kirurškom zahvatu koji je rezultirao dehidracijom, potrebno je razmotriti praćenje izlučivanja urina i bubrežne funkcije. \u003cb\u003eBubrežni poremećaji\u003c\/b\u003e: općenito, uobičajena uporaba analgetika, osobito kombinacija različitih analgetskih tvari, može uzrokovati trajno oštećenje bubrega, s rizikom od zatajenja bubrega (analgetska nefropatija). \u003cb\u003ePedijatrijska populacija\u003c\/b\u003e: Postoji rizik od oštećenja bubrega kod dehidrirane djece. \u003cb\u003eUgrožena plodnost žene\u003c\/b\u003e: vidi paragraf 4.6. \u003cb\u003eTeške kožne reakcije\u003c\/b\u003e: Ozbiljne kožne reakcije, neke od njih smrtonosne, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, prijavljene su vrlo rijetko u vezi s primjenom NSAIL (vidjeti dio 4.8). Čini se da su pacijenti izloženi većem riziku u ranim fazama terapije: reakcija se u većini slučajeva javlja unutar prvog mjeseca liječenja. Akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG) prijavljena je u vezi s lijekovima koji sadrže ibuprofen. Primjenu Nurofenjuniora treba prekinuti pri prvoj pojavi znakova i simptoma teških kožnih reakcija, poput osipa, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti. Vodene kozice iznimno mogu uzrokovati ozbiljne zarazne komplikacije na koži i mekim tkivima. Preporučljivo je izbjegavati primjenu Nurofenjuniora u slučaju vodenih kozica.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eIbuprofen se ne smije koristiti u kombinaciji sa:\u003c\/b\u003e Acetilsalicilna kiselina (aspirin): osim ako liječnik nije preporučio nisku dozu acetilsalicilne kiseline, u skladu s uobičajenom kliničkom praksom, jer može povećati rizik od nuspojava (vidjeti dio 4.4). Ostali nesteroidni protuupalni lijekovi uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze 2: izbjegavajte istodobnu primjenu dva ili više nesteroidnih protuupalnih lijekova jer može povećati rizik od nuspojava (vidjeti dio 4.4). Eksperimentalni podaci pokazuju da ibuprofen može inhibirati učinke niske doze acetilsalicilne kiseline na agregaciju trombocita kada se lijekovi primjenjuju istodobno. Međutim, nedostatak podataka i nesigurnosti u vezi s primjenom podataka ekstrapoliranih ex vivo na kliničku situaciju ne dopuštaju donošenje konačnih zaključaka o redovitoj primjeni ibuprofena i ne smatra se vjerojatnim relevantan klinički učinak u slučaju povremene primjene ibuprofena (vidjeti dio 5.1). \u003cb\u003eIbuprofen (kao i druge nesteroidne protuupalne lijekove) treba koristiti s oprezom u kombinaciji s:\u003c\/b\u003e - Kortikosteroidi: povećan rizik od gastrointestinalnih ulceracija ili krvarenja (vidjeti dio 4.4) - Antikoagulansi: nesteroidni protuupalni lijekovi mogu pojačati učinke antikoagulansa, kao što je varfarin (vidjeti dio 4.4) - Fenitoin: istodobna primjena Nurofenjuniora s fenitoinom može povećati serumske razine ovih lijekova. Ispravna primjena lijekova (primijenjenih maksimalno 3 dana) obično ne zahtijeva praćenje razine fenitoina u serumu. - Antiagregacijski lijekovi i selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI): mogu povećati rizik od gastrointestinalnog krvarenja (vidjeti dio 4.4). - Antihipertenzivi (ACE inhibitori, beta-blokatori i antagonisti angiotenzina II) i diuretici: NSAIL mogu smanjiti učinkovitost ovih lijekova. U nekih bolesnika s kompromitiranom funkcijom bubrega (npr. dehidrirani bolesnici ili stariji bolesnici s kompromitiranom funkcijom bubrega) istodobna primjena ACE inhibitora, beta-blokatora ili antagonista angiotenzina II i sredstava koja inhibiraju ciklooksigenaze može dovesti do daljnjeg pogoršanja funkcije bubrega, uključujući moguće akutno zatajenje bubrega, koje je obično reverzibilno. Stoga kombinaciju treba primjenjivati ​​s oprezom, osobito u starijih bolesnika. Bolesnici moraju biti primjereno hidrirani i potrebno je razmotriti praćenje bubrežne funkcije nakon početka istodobne terapije i nakon toga u redovitim razmacima. Diuretici mogu povećati rizik od nefrotoksičnosti NSAID-a. - Litij: postoje dokazi koji podupiru potencijalno povećanje razine litija u plazmi. Ispravna primjena lijekova (primijenjenih tijekom razdoblja od najviše 3 dana) obično ne zahtijeva praćenje razine litija u serumu. - Probenecid i sulfinpirazon: lijekovi koji sadrže probenecid ili sulfinpirazon mogu odgoditi izlučivanje ibuprofena. - Diuretici koji štede kalij: istodobna primjena Nurofenjuniora i diuretika koji štede kalij može dovesti do hiperkalijemije (preporuča se praćenje serumskog kalija). - Srčani glukozidi (digoksin): NSAID mogu pogoršati zatajenje srca, smanjiti GFR i razine glukozida u plazmi. Istodobna primjena Nurofenjuniora s pripravcima digoksina može povećati razinu tih lijekova u serumu. Ispravna primjena lijekova (primijenjenih tijekom razdoblja od najviše 3 dana) obično ne zahtijeva praćenje razine digoksina u serumu. - Metotreksat: postoje dokazi koji podupiru potencijalno povećanje razine metotreksata u plazmi. Primjena Nurofenjuniora 24 sata prije i nakon primjene metotreksata može dovesti do visokih koncentracija metotreksata i povećanja njegovih toksičnih učinaka. - Takrolimus: rizik od nefrotoksičnosti se povećava ako se ta dva lijeka primjenjuju istodobno. - Ciklosporin: postoje ograničeni dokazi koji podržavaju moguću interakciju između dva lijeka s posljedičnim povećanim rizikom od nefrotoksičnosti. - Zidovudin: postoje dokazi o povećanom riziku od hemartroze i hematoma u HIV pozitivnih bolesnika s hemofilijom koji se istodobno liječe zidovudinom i ibuprofenom. - Sulfonilureje: kliničke studije su pokazale interakcije između nesteroidnih protuupalnih lijekova i antidijabetika (sulfonilureje). Iako do sada nisu opisane interakcije između ibuprofena i derivata sulfonilureje, preporučuje se praćenje vrijednosti glukoze u krvi kao mjera opreza tijekom istodobnog uzimanja. - Kinolonski antibiotici: podaci iz studija na životinjama pokazuju da NSAIL mogu povećati rizik od napadaja povezanih s kinolonskim antibioticima. Bolesnici koji uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove i kinolone mogu imati povećan rizik od razvoja napadaja. - Inhibitori CYP2C9: istodobna primjena ibuprofena i inhibitora CYP2C9 može povećati izloženost ibuprofenu (supstrat CYP2C9). U ispitivanju s vorikonazolom i flukonazolom (inhibitori CYP2C9), dokazana je povećana izloženost S(+)-ibuprofenu za približno 80% do 100%. Treba razmotriti smanjenje doze ibuprofena kada se istodobno primjenjuju snažni inhibitori CYP2C9, osobito kada se visoke doze ibuprofena primjenjuju s vorikonazolom ili flukonazolom.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePopis sljedećih nuspojava uključuje sve nuspojave koje su prepoznate tijekom liječenja ibuprofenom, čak i one uočene tijekom produljene terapije visokim dozama u bolesnika s reumatizmom. Prijavljene učestalosti, koje nadilaze izvješća o vrlo rijetkim nuspojavama, odnose se na kratka razdoblja liječenja za dnevne doze do najviše 1200 mg ibuprofena za oralne farmaceutske oblike i do najviše 1800 mg za čepiće. Treba uzeti u obzir da su sljedeće nuspojave pretežno ovisne o dozi i razlikuju se od pojedinca do pojedinca. Nuspojave povezane s primjenom ibuprofena navedene su u nastavku prema organskim sustavima i učestalosti. Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥1\/10), često (≥1\/100, \u003c1\/10), manje često (≥1\/1000, \u003c1\/100), rijetko (≥1\/10 000, \u003c1\/1000), vrlo rijetko (\u003c1\/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka). Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane prema padajućoj ozbiljnosti. Najčešće uočene nuspojave su gastrointestinalne prirode. Nuspojave su u većini slučajeva ovisne o dozi. Konkretno, rizik od gastrointestinalnog krvarenja ovisi o dozi i trajanju liječenja. Mogu se pojaviti peptički ulkusi, perforacija ili gastrointestinalno krvarenje, ponekad smrtonosno, osobito u starijih osoba (vidjeti dio 4.4). Mučnina, povraćanje, proljev, nadutost, konstipacija, dispepsija, bolovi u trbuhu, melena, hematemeza, ulcerozni stomatitis, egzacerbacija kolitisa i Crohnova bolest prijavljeni su nakon primjene ibuprofena (vidjeti dio 4.4). Rjeđe je opažen gastritis. Prijavljeni su edem, hipertenzija i zatajenje srca povezani s liječenjem NSAID-ima. Klinička ispitivanja i epidemiološki podaci pokazuju da primjena ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg na dan) i za dugotrajno liječenje, može biti povezana s blago povećanim rizikom od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar) (vidjeti dio 4.4). Opisano je pogoršanje upale povezane s infekcijom (npr. razvoj nekrotizirajućeg fasciitisa) povezanog s primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova. To je vjerojatno zbog mehanizma djelovanja nesteroidnih protuupalnih lijekova. Ako se tijekom primjene Nurofenjuniora jave ili pogoršaju znakovi infekcije, bolesniku se preporučuje da se odmah obrati liječniku kako bi procijenio je li potrebna antiinfektivna\/antibiotička terapija. Za produljena liječenja potrebno je redovito provjeravati krvnu sliku. Ako se pojave bilo kakvi simptomi reakcije preosjetljivosti, bolesnika treba uputiti da odmah obavijesti liječnika i prestane uzimati Nurofenjunior; to se može dogoditi i nakon prve uporabe, u kojem slučaju je potrebna hitna liječnička pomoć. Bolesnika treba uputiti da prestane uzimati lijek i odmah se obrati liječniku ako se pojave jaki bolovi u gornjem dijelu trbuha ili melena ili hematemeza.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfekcije i infestacije - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Pogoršanje upale povezane s infekcijom (npr. razvoj nekrotizirajućeg fasciitisa), u iznimnim slučajevima prijavljene su ozbiljne infekcije kože i komplikacije mekog tkiva tijekom infekcije vodenim kozicama.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji krvi i limfnog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Hematopoetski poremećaji (anemija, leukopenija, trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitoza). Prvi znakovi su: vrućica, grlobolja, površinski čirevi u ustima, simptomi slični gripi, jak umor, krvarenje iz nosa i kože te modrice. U tim slučajevima treba savjetovati bolesnika da odmah prestane uzimati lijek, da izbjegava samoliječenje lijekovima koji sadrže analgetike ili antipiretike i da se posavjetuje sa svojim liječnikom.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsihijatrijski poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: psihotične reakcije, depresija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava - Nuspojava: Reakcije preosjetljivosti koje se sastoje od:¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava - Učestalost: Manje često. Nuspojava: urtikarija i svrbež.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: teške reakcije preosjetljivosti. Simptomi mogu biti: oticanje lica, jezika i grkljana, dispneja, tahikardija, hipotenzija (anafilaksija, angioedem ili teški šok). Pogoršanje astme.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: Reaktivnost respiratornog trakta uključujući astmu, bronhospazam ili dispneju.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Poremećaji središnjeg živčanog sustava kao što su glavobolja, vrtoglavica, nesanica, uznemirenost, razdražljivost ili umor.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Aseptični meningitis²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji oka - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Smetnje vida.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji uha i labirinta - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: tinitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSrčani poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Zatajenje srca, palpitacije i edemi, infarkt miokarda.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaskularni poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Hipertenzija, vaskulitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Često. Nuspojava: Gastrointestinalni problemi, kao što su bolovi u trbuhu, mučnina i dispepsija. Proljev, nadutost, zatvor, žgaravica, povraćanje i blagi gubitak krvi u želucu i\/ili crijevima koji u iznimnim slučajevima mogu uzrokovati anemiju.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Gastrointestinalni ulkusi, perforacija ili gastrointestinalno krvarenje. Ulcerozni stomatitis, pogoršanje kolitisa ili Crohnove bolesti (vidjeti dio 4.4), gastritis, lokalizirana rektalna iritacija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Ezofagitis i stvaranje crijevnih struktura sličnih dijafragmi, pankreatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHepatobilijarni poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Disfunkcija jetre, oštećenje jetre, osobito kod dugotrajne terapije, zatajenje jetre, akutni hepatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Razni kožni osipi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Teški oblici kožnih reakcija kao što su bulozne reakcije uključujući Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem i toksična epidermalna nekroliza, alopecija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: nepoznata. Nuspojava: Reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS sindrom) Akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG). Fotosenzitivne reakcije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Rijetko može doći do oštećenja bubrežnog tkiva (papilarna nekroza).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: i visoke koncentracije ureje u krvi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Stvaranje edema osobito u bolesnika s arterijskom hipertenzijom ili zatajenjem bubrega, nefrotskim sindromom, intersticijskim nefritisom koji može biti praćen akutnim zatajenjem bubrega.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDijagnostički testovi - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Smanjena razina hemoglobina u krvi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eOpis nekih odabranih nuspojava\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Prijavljene su reakcije preosjetljivosti nakon liječenja ibuprofenom. Ove reakcije mogu uključivati a) nespecifične alergijske reakcije i anafilaksiju, b) reaktivnost respiratornog trakta uključujući astmu, pogoršanje astme, bronhospazam ili dispneju, ili c) različita stanja kože uključujući različite kožne osipe, svrbež, urtikariju, purpuru, angioedem i vrlo rijetko bulozni i eksfolijativni dermatitis (uključujući toksični epidermalni nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom i multiformni eritem)² Patogenetski mehanizam aseptičnog meningitisa izazvanog lijekovima nije u potpunosti poznat. Međutim, dostupni podaci o aseptičnom meningitisu povezanom s nesteroidnim protuupalnim lijekovima navode nas na pomisao na imunološku reakciju (zbog privremene povezanosti s uzimanjem lijeka i nestankom simptoma nakon prekida liječenja). Važno je napomenuti da su pojedinačni slučajevi simptoma aseptičnog meningitisa (kao što su utrnulost vrata, glavobolja, mučnina, povraćanje, vrućica i dezorijentacija) primijećeni tijekom liječenja ibuprofenom u bolesnika s već postojećim autoimunim poremećajima (kao što je sistemski eritematozni lupus, miješana bolest vezivnog tkiva). \u003cb\u003ePrijavljivanje sumnji na nuspojave\u003c\/b\u003e Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRizik od toksičnosti može se pojaviti za doze veće od 200 mg\/kg. a) Simptomi predoziranja: Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​mučninu, povraćanje, bol u trbuhu ili rjeđe proljev. Mogući su i nistagmus, zamagljen vid, tinitus, glavobolja i gastrointestinalno krvarenje. U težim slučajevima trovanja uočava se toksičnost središnjeg živčanog sustava koja se očituje vrtoglavicom, vrtoglavicom, pospanošću, povremeno uzbuđenjem i dezorijentacijom, gubitkom svijesti ili komom. Povremeno pacijenti razviju napadaje. U slučajevima teškog trovanja može doći do metaboličke acidoze. Mogu se pojaviti hipotermija i hiperkalemija, a protrombinsko vrijeme\/INR može biti produljen, vjerojatno zbog interferencije s djelovanjem cirkulirajućih čimbenika zgrušavanja. Također se mogu pojaviti akutno zatajenje bubrega, oštećenje jetre, hipotenzija, depresija disanja i cijanoza. Kod astmatičara može doći do egzacerbacije astme. b) Liječenje predoziranja: Ne postoji specifičan protuotrov. Liječenje treba biti simptomatsko i potporno te treba uključivati ​​održavanje prohodnosti dišnih putova i praćenje srčane funkcije i vitalnih znakova dok se bolesnik ne stabilizira. Ako su česti ili dugotrajni, napadaje treba liječiti intravenskim diazepamom ili lorazepamom. U slučaju astme primijeniti bronhodilatatore. Za liječnički savjet potrebno je kontaktirati lokalni centar za otrovanja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eTrudnoća\u003c\/u\u003e Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na trudnoću i\/ili razvoj embrija\/fetusa. Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povećan rizik od pobačaja i srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj fazi trudnoće. Apsolutni rizik od srčanih malformacija povećan je s manje od 1% na približno 1,5%. Smatra se da se rizik povećava s dozom i trajanjem terapije. U životinja se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije i embrio-fetalnu smrtnost. Nadalje, zabilježena je povećana učestalost različitih malformacija, uključujući kardiovaskularne, kod životinja kojima su primijenjeni inhibitori sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja. Tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće ibuprofen se ne smije primjenjivati ​​osim ako to nije nužno. Ako ibuprofen koristi žena koja pokušava zatrudnjeti ili tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, doza i trajanje liječenja trebaju biti što niži. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti fetus: - kardiopulmonalnoj toksičnosti (s preranim zatvaranjem duktusa arteriozusa i plućnom hipertenzijom); - bubrežna disfunkcija koja može napredovati do zatajenja bubrega s oligohidramnijem; kod majke i novorođenčeta, na kraju trudnoće, na: - moguće produljenje vremena krvarenja, antiagregacijski učinak koji se može pojaviti čak i pri vrlo niskim dozama; - inhibicija kontrakcija maternice što dovodi do odgođenog ili produljenog poroda. Posljedično, ibuprofen je kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće.\u003cu\u003eDojenje\u003c\/u\u003e Ibuprofen i metaboliti prelaze u majčino mlijeko samo u malim količinama. Budući da do danas nema poznatih nuspojava kod dojenčadi, obično nije potreban prekid dojenja ako se lijek uzima u preporučenim dozama za vrućicu i bolove za kratkotrajno liječenje. \u003cu\u003ePlodnost\u003c\/u\u003e Postoje dokazi da lijekovi koji inhibiraju sintezu ciklooksigenaze\/prostaglandina mogu uzrokovati smanjenje plodnosti žene utječući na ovulaciju. Ovaj učinak je reverzibilan nakon prekida liječenja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZa kratkotrajno liječenje, Nurofenjunior ima zanemariv ili nikakav učinak na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730205409607,"sku":"041610027","price":11.4,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-junior-125-mg-10-supposte-bambini-farmacia-dottor-tili-1213791380.jpg?v=1767139548"}],"url":"https:\/\/www.dottortili.com\/hr\/collections\/febbre-e-dolore-nei-bambini.oembed","provider":"Farmacia Dottor Tili","version":"1.0","type":"link"}