{"product_id":"rozex-0-75-50-g-crema","title":"Rozex 0,75% 50g krema","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRozex 0,75% krema indicirana je u lokalnom liječenju rosacee u njezinim eritematoznim i papulopustularnim manifestacijama.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e100 g kreme sadrži: \u003cu\u003eAktivni sastojak:\u003c\/u\u003e Metronidazol 0,75 g Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: Cetilstearilni alkohol 81-106 mg\/g Jedan gram kreme sadrži 22 mg benzilnog alkohola (E1519). Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmulgirani voskovi (cetilstearil alkohol i polisorbat 60), 70% nekristalizirani sorbitol, glicerol, izopropil palmitat, benzil alkohol (E1519), mliječna kiselina i\/ili natrijev hidroksid za podešavanje pH vrijednosti, pročišćena voda.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePreosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDva puta dnevno, ujutro i navečer, nanesite tanak sloj Rozex 0,75% kreme na zahvaćeno područje, dobro očišćeno nježnim sredstvom za čišćenje, lagano utrljavajući. Nakon nanošenja Rozex 0,75% kreme možete koristiti nekomedogenu i neadstringentnu kozmetiku. Liječenje starijih bolesnika ne zahtijeva prilagodbu doze. Tijekom kliničke primjene, poboljšanja su se dogodila unutar prva tri tjedna liječenja i progresivno su se nastavila do 12. tjedna. Prosječno trajanje liječenja obično varira od tri do četiri mjeseca. Preporučeno trajanje liječenja ne smije se prekoračiti. Međutim, u slučaju da je dokazana jasna korist, liječenje se može produžiti prema liječničkom mišljenju za daljnje razdoblje koje varira od tri do četiri mjeseca ovisno o težini stanja. U kliničkim ispitivanjima, lokalna terapija metronidazolom za liječenje rosacee nastavljena je do dvije godine. U nedostatku vidljivog kliničkog poboljšanja, terapiju treba prekinuti. \u003ci\u003ePedijatrijska populacija\u003c\/i\u003e U nedostatku podataka o sigurnosti i djelotvornosti, ne preporučuje se primjena Rozex 0,75% kreme u djece.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOvaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIzbjegavati kontakt s očima i sluznicom. Tijekom terapije metronidazolom izbjegavajte izlaganje UV zrakama (izlaganje sunčevim zrakama, solarijima i sunčanim lampama). Metronidazol se pretvara u neaktivni metabolit kao rezultat izlaganja UV zračenju, stoga se njegova učinkovitost značajno smanjuje. U kliničkim studijama u vezi s metronidazolom nisu zabilježene nuspojave fototoksičnosti. Ako se pojavi reakcija zbog lokalnog nadražaja, preporučljivo je smanjiti broj dnevnih aplikacija lijeka ili prekinuti primjenu prema preporuci liječnika. Metronidazol je spoj nitroimidazola i stoga ga treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s krvnom diskrazijom. Izbjegavajte nepotrebnu i dugotrajnu upotrebu ovog lijeka. Metronidazol se pokazao kancerogenim kod nekih životinjskih vrsta. Nema podataka o njegovom kancerogenom učinku kod ljudi. \u003cb\u003eVažne informacije o nekim pomoćnim tvarima.\u003c\/b\u003e \u003cb\u003eRozex 0,75% krema sadrži: cetilstearilni alkohol koji može izazvati lokalizirane kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis). Ovaj lijek također sadrži 22 mg benzilnog alkohola (E1519) po gramu, što odgovara 2,2% w\/w, koji može izazvati alergijske reakcije i blagu lokalnu iritaciju.\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eS obzirom na slabu sistemsku apsorpciju lokalno primijenjene Rozex 0,75% kreme, negativne interakcije s drugim lijekovima kvantitativno su irelevantne. Metronidazol primijenjen oralno može dovesti do pojačanja učinaka antikoagulansa. Produljenje protrombinskog vremena primijećeno je nakon istodobne primjene oralnog metronidazola i oralnog antikoagulansa kumarinskog tipa (varfarin). Učinak lokalnog metronidazola na protrombinsko vrijeme nije poznat. Nadalje, kod malog broja bolesnika koji su istodobno uzimali oralni metronidazol i alkohol, javila se reakcija slična onoj koja se javlja kod disulfirama.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTijekom lokalne primjene Rozex 0,75% kreme javile su se samo blage lokalne reakcije. Zabilježene su sljedeće spontane nuspojave koje su poredane prema učestalosti unutar organskih sustava prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥ 1\/10) često (≥ 1\/100, \u003c 1\/10) manje često (≥ 1\/1000, \u003c 1\/100) rijetko (≥ 1\/10 000, \u003c 1\/1000) vrlo rijetko (\u003c 1\/10 000) nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) \u003cu\u003ePatologija kože i potkožnog tkiva:\u003c\/u\u003e Često: suha koža, eritem, svrbež, nelagoda na koži (pečenje, bol u koži, žarenje), iritacija kože, pogoršanje rozaceje. Nepoznato: kontaktni dermatitis, ljuštenje kože, oticanje lica. \u003cu\u003ePoremećaji živčanog sustava:\u003c\/u\u003e Manje često: hipoestezija, parestezija, disgeuzija (metalni okus).\u003cu\u003eGastrointestinalni poremećaji:\u003c\/u\u003e Manje često: mučnina. Prijava sumnje na nuspojavu Prijava sumnje na nuspojavu koja se pojavi nakon odobrenja lijeka je važna jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na www.agenziafarmaco.gov.it\/it\/responsabili.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNisu zabilježeni slučajevi predoziranja kod lokalne primjene Rozex 0,75% kreme u ljudi. Studije akutne oralne toksičnosti s topikalnom formulacijom gela metronidazola od 0,75% w\/w u štakora nisu pokazale toksično djelovanje pri dozama do 5 g maksimalne primijenjene doze gotovog proizvoda po kilogramu tjelesne težine. Ova doza je ekvivalentna oralnom uzimanju 12 tuba od 30 g Rozex kreme za odraslu osobu tjelesne težine 72 kg i 2 tube od 30 g za dijete tjelesne težine 12 kg.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eTrudnoća\u003c\/u\u003e U studijama na životinjama, metronidazol primijenjen oralno prolazi placentu, ulazi u fetalnu cirkulaciju i nije bio niti teratogeni niti embriotoksičan u terapijskim dozama; Budući da nema kliničkih podataka o učincima topikalnih pripravaka primijenjenih tijekom trudnoće, tijekom tog razdoblja lijek se smije primjenjivati ​​samo u slučajevima stvarne potrebe pod neposrednim nadzorom liječnika. \u003cu\u003eDojenje\u003c\/u\u003e Nakon oralne primjene, koncentracije metronidazola u majčinom mlijeku slične su onima u plazmi. Što se tiče lokalne primjene Rozex 0,75% kreme tijekom dojenja, preporučljivo je procijeniti mogućnost prekida dojenja ili primjene lijeka ovisno o stvarnim potrebama, čak i ako su razine lijeka u serumu značajno smanjene u usporedbi s razinama postignutim nakon oralne primjene.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRozex 0,75% krema ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.\u003c\/p\u003e","brand":"Galderma","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730203869511,"sku":"028809085","price":37.91,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/galderma-italia-spa-rozex-0-75-50-g-crema-farmacia-dottor-tili-1213791418.jpg?v=1767138750","url":"https:\/\/www.dottortili.com\/hr-eu\/products\/rozex-0-75-50-g-kreme","provider":"Farmacia Dottor Tili","version":"1.0","type":"link"}