{"product_id":"pevaryl-1-30-g-crema","title":"Pevaryl 1% 30 g krema","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePEVARYL je indiciran za liječenje kožne kandidijaze, dermatofitoze i pityriasis versicolor, uključujući sumnju na popratne infekcije gram-pozitivnim bakterijama (vidjeti dio 5.1).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePevaryl 1% krema 100 g kreme sadrži: djelatnu tvar: ekonazol nitrat 1,0 g Pomoćne tvari s poznatim učinkom: butilirani hidroksianizol i benzojeva kiselina Pevaryl 1% sprej za kožu, alkoholna otopina 100 g alkoholne otopine za kožu sadrži: djelatnu tvar: ekonazol nitrat 1,0 g Pomoćne tvari s poznatim učinkom: etanol, propilen glikol i Pevaryl parfem 1% puder za kožu 100 g pudera za kožu sadrži: djelatnu tvar: ekonazol nitrat 1,0 g Pomoćna tvar s poznatim učincima: parfem Pevaryl 1% emulzija za kožu 100 g emulzije za kožu sadrži: djelatnu tvar: ekonazol nitrat 1,0 g Pomoćne tvari s poznatim učincima: butilhidroksianizol, benzojeva kiselina i parfem Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti paragraf 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003e \u003cu\u003evrhnje\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Pomoćne tvari: mješavina estera stearinske kiseline s glikolima; mješavina masnih kiselina s polietilen glikolom; vazelinsko ulje; \u003cb\u003eButilirani hidroksianizol\u003c\/b\u003e;\u003cb\u003e benzojeva kiselina\u003c\/b\u003e; pročišćena voda. \u003ci\u003e \u003cu\u003eSprej za kožu s alkoholnom otopinom \u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Pomoćne tvari:\u003cb\u003e etanol\u003c\/b\u003e; \u003cb\u003epropilen glikol\u003c\/b\u003e; \u003cb\u003eparfem (\u003c\/b\u003esadrži linalol, citronelol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-cikloheksen-1-il)-3-buten-2-on, geraniol, hidroksicitronelal, kumarin, benzil salicilat, heksil cimetni aldehid, d-limonen, citral, cinamil alkohol, lilial, eugenol, benzil beanzoat, izoeugenol, farinasol, benzil alkohol i cimet\u003cb\u003e)\u003c\/b\u003e; tris(hidroksimetil) amino metan. \u003ci\u003e \u003cu\u003eKožna prašina\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Pomoćne tvari: precipitirani silicij; \u003cb\u003eparfem (\u003c\/b\u003esadrži linalol, citronelol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-cikloheksen-1-il)-3-buten-2-on, geraniol, hidroksicitronelal, kumarin, benzil salicilat, heksil cimetni aldehid, d-limonen, citral, cinamil alkohol, lilial, eugenol, benzil beanzoat, izoeugenol, farinasol, benzil alkohol i cimet); cinkov oksid; talk. \u003ci\u003e \u003cu\u003eEmulzija za kožu\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Pomoćne tvari: precipitirani silicij; smjesa estera stearinske kiseline s glikolima; mješavina masnih kiselina s polietilen glikolom; vazelinsko ulje; \u003cb\u003ebutilirani hidroksianizol; benzojeva kiselina\u003c\/b\u003e; \u003cb\u003eparfem (\u003c\/b\u003esadrži linalol, citronelol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-cikloheksen-1-il)-3-buten-2-on, geraniol, hidroksicitronelal, kumarin, benzil salicilat, heksil cimetni aldehid, d-limonen, citral, cinamil alkohol, lilial, eugenol, benzil beanzoat, izoeugenol, farinasol, benzil alkohol i cimet); pročišćena voda.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePreosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePEVARYL je potrebno nanijeti na inficirana područja kože laganim masažama 2 puta dnevno, ujutro i navečer. \u003cb\u003eUobičajeno trajanje liječenja je 2 do 4 tjedna.\u003c\/b\u003e\u003ci\u003eAko se nakon 4 tjedna ne primijeti poboljšanje simptoma, potrebno je ponovno procijeniti liječenje.\u003c\/i\u003e Intertriginozni prostori (npr. interdigitalni prostori stopala, pregibi stražnjice) u vlažnom stadiju moraju se očistiti gazom prije nanošenja PEVARYLA. U slučaju intertriga upotreba PEVARYL praha za kožu može biti korisna.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEmulzija, sprej za kožu, alkoholna otopina i krema: čuvati na temperaturi ispod 25°C. Prašak za kožu: ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSvi farmaceutski oblici PEVARYL-a indicirani su samo za vanjsku primjenu. PEVARYL nije za oftalmološku ili oralnu primjenu. U slučaju reakcije preosjetljivosti ili iritacije, prekinite s uporabom proizvoda. Ekonazol nitrat u prahu sadrži talk. Izbjegavajte udisanje kako biste spriječili iritaciju dišnih puteva, posebno kod djece i dojenčadi. Primjena oblika spreja mora se obaviti izbjegavajući udisanje proizvoda i njegovu pretjeranu ili nepravilnu uporabu. \u003cb\u003eVažne informacije o nekim pomoćnim tvarima\u003c\/b\u003e \u003cb\u003ePEVARYL 1% krema sadrži butilhidroksianizol i benzojevu kiselinu.\u003c\/b\u003e Ovaj lijek sadrži butilhidroksianizol. Može izazvati lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis) ili iritaciju očiju i sluznice. Ovaj lijek sadrži 60 mg benzojeve kiseline u svakoj tubi od 30 g, što je ekvivalentno 2 mg\/g kreme. Benzojeva kiselina može izazvati lokalnu iritaciju. Benzojeva kiselina može povećati žuticu (žutilo kože i očiju) u novorođenčadi do 4 tjedna starosti. \u003cb\u003ePEVARYL 1% sprej za kožu, alkoholna otopina sadrži etanol, propilen glikol i parfem.\u003c\/b\u003e Ovaj lijek sadrži 49,5% etanola, što odgovara 0,495 mg\/ml. Može izazvati osjećaj peckanja na oštećenoj koži. Ovaj lijek sadrži 983,0 mg propilenglikola po jedinici doze, što je ekvivalentno 491,5 mg\/g. Propilen glikol može izazvati lokalnu iritaciju. Ovaj lijek sadrži miris koji zauzvrat sadrži linalol, citronelol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-cikloheksen-1-il)-3-buten-2-on, geraniol, hidroksicitronelal, kumarin, benzil salicilat, heksil cimetni aldehid, d-limonen, citral, cinamil alkohol, lilial, eugenol, benzil beanzoat, izoeugenol, farinasol, benzil alkohol i cinamal. Linalool, citronelol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-cikloheksen-1-il)-3-buten-2-on, geraniol, hidroksicitronelal, kumarin, benzil salicilat, heksil cimetni aldehid, d-limonen, citral, cinamil alkohol, lilial, eugenol, benzil beanzoat, izoeugenol, farnesol, benzil alkohol i cinamal mogu izazvati alergijske reakcije. \u003cb\u003ePEVARYL 1% puder za kožu sadrži parfem\u003c\/b\u003e Ovaj lijek sadrži miris koji zauzvrat sadrži linalol, citronelol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-cikloheksen-1-il)-3-buten-2-on, geraniol, hidroksicitronelal, kumarin, benzil salicilat, heksil cimetni aldehid, d-limonen, citral, cinamil alkohol, lilial, eugenol, benzil beanzoat, izoeugenol, farinasol, benzil alkohol i cinamal. Linalool, citronelol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-cikloheksen-1-il)-3-buten-2-on, geraniol, hidroksicitronelal, kumarin, benzil salicilat, heksil cimetni aldehid, d-limonen, citral, cinamil alkohol, lilial, eugenol, benzil beanzoat, izoeugenol, farnesol, benzil alkohol i cinamal mogu izazvati alergijske reakcije. \u003cb\u003ePEVARYL 1% emulzija za kožu sadrži butilirani hidroksianizol, benzojevu kiselinu i parfem\u003c\/b\u003e Ovaj lijek sadrži butilhidroksianizol. Može uzrokovati lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis) ili iritaciju očiju i sluznice. Ovaj lijek sadrži 60 mg benzojeve kiseline u svakoj bočici od 30 g, što je ekvivalentno 2 mg\/g kreme. Benzojeva kiselina može izazvati lokalnu iritaciju. Benzojeva kiselina može povećati žuticu (žutilo kože i očiju) u novorođenčadi do 4 tjedna starosti. Ovaj lijek sadrži miris koji zauzvrat sadrži linalol, citronelol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-cikloheksen-1-il)-3-buten-2-on, geraniol, hidroksicitronelal, kumarin, benzil salicilat, heksil cimetni aldehid, d-limonen, citral, cinamil alkohol, lilial, eugenol, benzil beanzoat, izoeugenol, farinasol, benzil alkohol i cinamal. Linalool, citronelol, 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-cikloheksen-1-il)-3-buten-2-on, geraniol, hidroksicitronelal, kumarin, benzil salicilat, heksil cimetni aldehid, d-limonen, citral, cinamil alkohol, lilial, eugenol, benzil beanzoat, izoeugenol, farnesol, benzil alkohol i cinamal mogu izazvati alergijske reakcije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEkonazol je poznati inhibitor citokroma CYP3A4 i CYP2C9. Unatoč ograničenoj sistemskoj dostupnosti nakon kutane primjene, može doći do klinički značajnih interakcija s drugim lijekovima, a neke su zabilježene u bolesnika liječenih oralnim antikoagulansima, poput varfarina i acenokumarola. U bolesnika koji primaju oralne antikoagulanse treba biti oprezan i češće pratiti INR. Tijekom liječenja ekonazolom i nakon njegovog prekida može biti potrebna prilagodba doze oralnog antikoagulansa.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNuspojave na lijekove (nuspojave na lijekove, nuspojave) prijavljene pri uporabi različitih dermatoloških formulacija PEVARYLA u kliničkim studijama i nakon stavljanja lijeka u promet navedene su u nastavku. \u003cb\u003ePodaci koji proizlaze iz kliničkih studija\u003c\/b\u003e Sigurnost ekonazolnitratne kreme (1%) i ekonazolnitratne emulzije (1%) procijenjena je u 12 kliničkih studija u kojima je sudjelovalo 470 ispitanika, koji su primili barem jednu od formulacija. Na temelju podataka o sigurnosti prikupljenih iz ovih kliničkih studija, najčešće prijavljene nuspojave (incidencija ≥ 1%) bile su (s incidencijom): svrbež (1,3%), osjećaj pečenja kože (1,3%) i bol (1,1%). U donjoj tablici, koja prikazuje nuspojave dermatoloških formulacija Pevaryl-a, sve nuspojave s poznatom incidencijom (česte ili manje česte) su iz podataka kliničkih ispitivanja, a sve nuspojave s nepoznatom incidencijom su iz podataka nakon stavljanja lijeka u promet. Učestalosti su navedene prema sljedećoj konvenciji: Vrlo često (\u003cb\u003e \u003ci\u003e≥\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e1\/10); Općina (\u003cb\u003e \u003ci\u003e≥\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e1\/100, \u003c1\/10); Manje često (\u003cb\u003e \u003ci\u003e≥\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e1\/1000, \u003c1\/100); Rijetko (\u003cb\u003e \u003ci\u003e≥\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e1\/10 000, \u003c1\/1 000); Vrlo rijetko (\u003c1\/10 000), nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka). \u003cb\u003eTablica 1: Nuspojave lijeka\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOrganski sustav - Nuspojave: Učestalost.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKlasifikacija organskih sustava - nuspojave lijeka: Česte (≥ 1\/100, \u003c 1\/10). Manje često (≥ 1\/1000, \u003c 1\/100). Nije poznato.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava - Preosjetljivost\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Nuspojave: Svrbež, osjećaj pečenja kože. Eritem. Angioedem, kontaktni dermatitis, osip, urtikarija, vezikulacija, ljuštenje kože.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSistemski poremećaji i stanja povezana s mjestom primjene - Nuspojave na lijek: Bol. Malaksalost Oteklina.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKorištenje proizvoda za topikalnu primjenu, osobito ako je produljeno, može dovesti do fenomena preosjetljivosti. U slučaju reakcija preosjetljivosti potrebno je prekinuti liječenje i primijeniti odgovarajuću terapiju. \u003cb\u003ePrijavljivanje sumnji na nuspojave\u003c\/b\u003e Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDostupni farmaceutski oblici namijenjeni su isključivo lokalnoj primjeni. U slučaju slučajnog gutanja mogu se pojaviti mučnina, povraćanje i proljev te se moraju liječiti simptomatskom terapijom. Ako proizvod slučajno dođe u dodir s očima, isperite ih čistom vodom ili fiziološkom otopinom i obratite se liječniku ako simptomi potraju. \u003cu\u003ePevaryl 1% puder za kožu \u003c\/u\u003e Formulacija praška sadrži talk: slučajno veliko udisanje prašine može uzrokovati začepljenje dišnih putova, osobito kod dojenčadi i djece. Zastoj disanja treba liječiti suportivnom terapijom i kisikom. Ako je disanje ugroženo, treba razmotriti sljedeće mjere: endotrahealnu intubaciju, uklanjanje materijala i potpomognutu ventilaciju.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eTrudnoća\u003c\/b\u003e Studije na životinjama pokazale su reproduktivnu toksičnost. Rizik kod ljudi nije poznat. (vidi paragraf 5.3). U ljudi, nakon lokalne primjene na intaktnu kožu, sistemska apsorpcija ekonazola je slaba (\u003c 10%). Nema odgovarajućih i kontroliranih studija, niti epidemioloških podataka o nuspojavama koje proizlaze iz primjene PEVARYLA tijekom trudnoće. Zbog sistemske apsorpcije, PEVARYL se ne smije primjenjivati ​​tijekom prvog tromjesečja trudnoće osim ako liječnik smatra da je to neophodno za zdravlje pacijentice. PEVARYL se može koristiti tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće ako je potencijalna korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus. \u003cb\u003eDojenje\u003c\/b\u003e Nakon oralne primjene ekonazolnitrata štakorima u laktaciji, ekonazol i\/ili njegovi metaboliti izlučeni su u majčino mlijeko i otkriveni u mladunčadi. Nije poznato može li kožna primjena lijeka PEVARYL rezultirati dovoljnom sustavnom apsorpcijom ekonazola za stvaranje mjerljivih koncentracija ekonazola u majčinom mlijeku. Potreban je oprez kada se PEVARYL primjenjuje kod žena tijekom dojenja. \u003cb\u003ePlodnost\u003c\/b\u003e Rezultati ispitivanja reprodukcije provedenih na životinjama nisu pokazali utjecaj na plodnost (vidjeti dio 5.3).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNije poznato.\u003c\/p\u003e","brand":"Karo Pharma","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730207834439,"sku":"023603018","price":15.0,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/karo-pharma-srl-pevaryl-1-30-g-crema-farmacia-dottor-tili-1213791087.jpg?v=1767140508","url":"https:\/\/www.dottortili.com\/hr-eu\/products\/pevaryl-1-30-g-krema","provider":"Farmacia Dottor Tili","version":"1.0","type":"link"}