{"product_id":"froben-gola-spray-mucosa-orale-15-ml-flurbiprofene-0-25","title":"Froben sprej za grlo i sluznicu usne šupljine 15 ml Flurbiprofen 0,25%","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFroben Gola indiciran je za simptomatsko liječenje iritativno-upalnih stanja također povezanih s bolovima u orofaringealnoj šupljini (npr. gingivitis, stomatitis, faringitis), također kao posljedica konzervativne ili ekstrakcijske stomatološke terapije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• \u003cb\u003eFROBEN GRLO 250mg\/100ml Vodica za ispiranje usta\u003c\/b\u003e 100 ml otopine sadrži: \u003cu\u003eAktivni sastojak\u003c\/u\u003e: Flurbiprofen 0,25 g \u003cu\u003ePomoćne tvari s poznatim učinkom\u003c\/u\u003e: Etanol, patent plava V(E131). • \u003cb\u003eFROBEN GRLO 250mg\/100ml sprej za oralnu sluznicu\u003c\/b\u003e 100 ml otopine sadrži: \u003cu\u003eAktivni sastojak\u003c\/u\u003e: Flurbiprofen 0,25 g \u003cu\u003ePomoćne tvari s poznatim učinkom\u003c\/u\u003e: Etanol, patent plava V(E131). Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePročišćena voda, alkohol, patent plava VE 131, glicerol, esencija mente, 40-polioksietilen hidrogenirano ricinusovo ulje, kalijev bikarbonat, natrijev saharinat, sorbitol.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePreosjetljivost na flurbiprofen ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. Froben Gola je također kontraindiciran u: • pacijenata koji su prethodno imali reakcije preosjetljivosti (npr. astma, urtikarija) nakon uzimanja aspirina ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova. • bolesnici s anamnezom gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije povezane s prethodnim liječenjem NSAID-ima. • bolesnici s aktivnim ili anamnestičkim ulceroznim kolitisom, Crohnovom bolešću, rekurentnim peptičkim ulkusom ili gastrointestinalnim krvarenjem (definirano kao dvije ili više različitih epizoda dokazane ulceracije ili krvarenja). • bolesnika s teškim srčanim, bubrežnim ili jetrenim zatajenjem (vidjeti dio 4.4). Froben Gola je kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNuspojave se mogu svesti na minimum primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). Preporuča se koristiti ovaj lijek najviše tri dana. \u003cb\u003eDoziranje:\u003c\/b\u003e • \u003cb\u003eVODICA ZA ISPIRANJE USTA\u003c\/b\u003e Preporučena doza je dva do tri ispiranja ili grgljanja dnevno s 10 ml vodice za ispiranje usta. Može se razrijediti u vodi • \u003cb\u003eSPREJ ZA ORALNU SLUZNICU\u003c\/b\u003e Preporučena doza je 2 prskanja 3 puta dnevno usmjerena izravno na zahvaćeni dio. \u003ci\u003ePedijatrijska populacija\u003c\/i\u003e Nema dostupnih odgovarajućih podataka o pedijatrijskoj populaciji; stoga se ne preporučuje primjena lijeka.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVodica za ispiranje usta: ovaj lijek se ne smije čuvati na temperaturi iznad 25 C. Sprej za oralnu sluznicu: ovaj lijek se ne smije čuvati na temperaturi iznad 25 C; Čuvajte bočicu u vanjskom pakiranju kako biste zaštitili lijek od svjetlosti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eOpće mjere opreza \u003c\/b\u003e Nuspojave se mogu svesti na minimum primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.2 i odjeljke u nastavku o gastrointestinalnim i kardiovaskularnim rizicima). \u003cb\u003ePrimjena u starijih bolesnika \u003c\/b\u003e Stariji bolesnici imaju povećanu učestalost nuspojava na nesteroidne protuupalne lijekove, osobito gastrointestinalno krvarenje i perforaciju, koji mogu biti fatalni. \u003cb\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eGastrointestinalni učinci \u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Flurbiprofen treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s anamnezom peptičkih ulkusa i drugih gastrointestinalnih bolesti jer se ta stanja mogu pogoršati. Gastrointestinalno krvarenje, ulkus ili perforacija prijavljeni su sa svim nesteroidnim protuupalnim lijekovima u bilo kojem trenutku tijekom liječenja. Ove nuspojave mogu biti fatalne i mogu se pojaviti sa ili bez simptoma upozorenja ili u slučaju prethodne povijesti ozbiljnih gastrointestinalnih događaja. Rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulkusa ili perforacije veći je s povećanjem doze flurbiprofena u bolesnika s poviješću ulkusa, osobito ako je kompliciran krvarenjem i perforacijom, te u starijih osoba. Ovi bolesnici trebaju započeti liječenje najnižom dostupnom dozom. Za te bolesnike, kao i za bolesnike koji uzimaju niske doze aspirina ili druge lijekove koji mogu povećati rizik od gastrointestinalnih događaja, potrebno je razmotriti istodobnu primjenu zaštitnih sredstava (mizoprostol ili inhibitori protonske pumpe) (vidjeti dio u nastavku i dio 4.5). Bolesnici s poviješću gastrointestinalnih bolesti, osobito stariji, trebaju prijaviti sve neuobičajene abdominalne simptome (osobito gastrointestinalno krvarenje) u početnim fazama liječenja. Kada se u bolesnika koji uzimaju Froben Golu pojavi gastrointestinalno krvarenje ili ulceracija, liječenje treba prekinuti. \u003cb\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eRespiratorni poremećaji\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Prijavljeni su slučajevi bronhospazma s flurbiprofenom u bolesnika s bronhijalnom astmom u anamnezi. \u003cb\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eSrčano, bubrežno i jetreno oštećenje \u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Potreban je poseban oprez pri liječenju bolesnika s ozbiljno oštećenom bubrežnom, srčanom ili jetrenom funkcijom, jer primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova može dovesti do pogoršanja bubrežne funkcije. U takvih bolesnika treba držati što nižu dozu i pratiti funkciju bubrega. Primjena NSAID-a može uzrokovati smanjenje stvaranja prostaglandina ovisno o dozi, ubrzavajući zatajenje bubrega. Bolesnici s najvećim rizikom od razvoja ove reakcije su oni s oštećenom funkcijom bubrega, zatajenjem srca i jetre, oni koji uzimaju diuretike i starije osobe. U ovih bolesnika potrebno je pratiti bubrežnu funkciju (također vidjeti dio 4.3). Flurbiprofen treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s anamnezom zatajenja srca ili hipertenzije jer su prijavljeni slučajevi edema povezani s primjenom flurbiprofena. \u003cb\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eKardiovaskularni i cerebrovaskularni učinci\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Nužni su odgovarajući nadzor i odgovarajuće upute u bolesnika s poviješću hipertenzije i\/ili blagog do umjerenog kongestivnog zatajenja srca budući da su, povezani s primjenom flurbiprofena i liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima, pronađeni zadržavanje tekućine i edem. U ovih bolesnika Froben Gola treba uzimati s oprezom. Kliničke studije i epidemiološki podaci sugeriraju da uporaba nekih NSAIL, osobito u visokim dozama i za dugotrajno liječenje, može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja kao što su infarkt miokarda ili moždani udar. Nema dovoljno podataka da se isključi sličan rizik za flurbiprofen. Bolesnike s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca, utvrđenom ishemijskom bolešću srca, bolešću perifernih arterija i\/ili cerebrovaskularnom bolešću treba liječiti flurbiprofenom samo nakon pažljivog razmatranja. Slično se mora razmotriti prije početka dugotrajnog liječenja bolesnika s čimbenicima rizika za kardiovaskularne bolesti (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, pušenje). \u003cb\u003e \u003cu\u003eKožne reakcije\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e Ozbiljne kožne reakcije, neke od njih smrtonosne, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, prijavljene su vrlo rijetko u vezi s primjenom NSAID-a. Čini se da su u ranim fazama terapije pacijenti izloženi većem riziku: reakcija se u većini slučajeva javlja unutar prvog mjeseca liječenja. Primjenu flurbiprofena treba prekinuti pri prvoj pojavi kožnog osipa, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti. \u003cb\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eUčinci na bubrege\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Potreban je oprez pri započinjanju liječenja NSAIL-ima kao što je flurbiprofen u bolesnika sa značajnom dehidracijom. \u003cb\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eHematološki učinci\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Flurbiprofen, kao i drugi NSAIL, može inhibirati agregaciju trombocita i produžiti vrijeme krvarenja. \u003cb\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eSistemski eritemski lupus (SLE) i bolesti vezivnog sustava\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Povećani rizik od aseptičkog meningitisa može se pojaviti u bolesnika sa sistemskim lupus eritematodesom (SLE) i poremećajima vezivnog sustava (vidjeti dio 4.8). Gore navedeni učinci posebno su prijavljeni nakon primjene formulacija na bazi flurbiprofena za sustavnu primjenu. U preporučenim dozama, gutanje FROBEN GOLE ne uzrokuje nikakvu štetu pacijentu jer su te doze znatno niže od onih kod jednokratne sistemske doze proizvoda. Primjena FROBEN GOLA, osobito ako je produljena, može dovesti do pojave lokalne preosjetljivosti ili iritacije; u takvim slučajevima potrebno je prekinuti liječenje i posavjetovati se s liječnikom kako bi se, ako je potrebno, uvela odgovarajuća terapija. Flurbiprofen se ne smije koristiti za dugotrajno liječenje. Potrebno je obavijestiti pacijente da potraže liječnički savjet ako nakon kratkih razdoblja liječenja nema značajnih rezultata. \u003cb\u003ePoremećaj plodnosti\u003c\/b\u003e Primjena flurbiprofena može utjecati na plodnost žena i ne preporučuje se ženama koje pokušavaju zatrudnjeti. U žena koje imaju poteškoća sa začećem ili su podvrgnute ispitivanju neplodnosti, potrebno je razmotriti prekid liječenja flurbiprofenom. \u003cb\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eVažne informacije o nekim pomoćnim tvarima\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e \u003cu\u003eFROBEN GRLO 250mg\/100ml Vodica za ispiranje usta\u003c\/u\u003e sadrži: • \u003ci\u003esorbitol (E420)\u003c\/i\u003e. Bolesnicima s nasljednom intolerancijom na fruktozu ne smije se davati ovaj lijek. • \u003ci\u003eEtanol\u003c\/i\u003e. Ovaj lijek sadrži 12 vol% etanola (alkohola), npr. do 1 g po dozi, što odgovara 24 ml piva, 10 ml vina po dozi. Može biti štetan za alkoholičare. Treba ga uzeti u obzir kod trudnica i dojilja, djece i rizičnih skupina kao što su osobe s bolestima jetre ili epilepsijom. Za one koji se bave sportskim aktivnostima, uporaba lijekova koji sadrže etilni alkohol može dovesti do pozitivnih antidoping testova u odnosu na granice koncentracije alkohola u krvi koje navode neki sportski savezi. • \u003ci\u003ePatent plava boja V (E131)\u003c\/i\u003e koji mogu izazvati alergijske reakcije. \u003cu\u003eFROBEN GRLO 250mg\/100ml sprej za oralnu sluznicu\u003c\/u\u003e sadrži: • \u003ci\u003eSorbitol\u003c\/i\u003e. Treba uzeti u obzir aditivni učinak istodobne primjene lijekova koji sadrže sorbitol (ili fruktozu) i dnevnog unosa sorbitola (ili fruktoze) hranom. Sadržaj sorbitola u oralnim lijekovima može modificirati bioraspoloživost drugih istodobno primijenjenih oralnih lijekova. • \u003ci\u003eEtanol\u003c\/i\u003e. Ovaj lijek sadrži 12 vol% etanola (alkohola), npr. do 40 mg po dozi, što odgovara 1 ml piva, 0,4 ml vina po dozi. Za one koji se bave sportskim aktivnostima, uporaba lijekova koji sadrže etilni alkohol može dovesti do pozitivnih antidoping testova u odnosu na granice koncentracije alkohola u krvi koje navode neki sportski savezi. • \u003ci\u003ePatent plava boja V (E131)\u003c\/i\u003e koji mogu izazvati alergijske reakcije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePotreban je oprez u bolesnika koji se liječe bilo kojim od dolje navedenih lijekova jer su u nekih bolesnika zabilježene interakcije. \u003cb\u003eDiuretici, ACE inhibitori i antagonisti angiotenzina II\u003c\/b\u003e: NSAID mogu smanjiti učinak diuretika i drugih antihipertenzivnih lijekova. Diuretici također mogu povećati rizik od nefrotoksičnosti NSAID-a. U nekih bolesnika s kompromitiranom funkcijom bubrega (npr. dehidrirani bolesnici ili stariji bolesnici s kompromitiranom funkcijom bubrega) istodobna primjena ACE inhibitora ili antagonista angiotenzina II i lijekova koji inhibiraju sustav ciklooksigenaze može dovesti do daljnjeg pogoršanja bubrežne funkcije, uključujući moguće akutno zatajenje bubrega, koje je obično reverzibilno. Ove interakcije treba uzeti u obzir u bolesnika koji uzimaju flurbiprofen istodobno s ACE inhibitorima ili antagonistima angiotenzina II. Stoga kombinaciju treba primjenjivati ​​s oprezom, osobito u starijih bolesnika. Bolesnici moraju biti primjereno hidrirani i potrebno je razmotriti praćenje bubrežne funkcije nakon početka istodobne terapije i periodično nakon toga. \u003cb\u003eLitijeve soli:\u003c\/b\u003e smanjenje eliminacije litija. \u003cb\u003emetotreksat: \u003c\/b\u003esavjetuje se oprez u slučaju istodobne primjene flurbiprofena i metotreksata jer NSAIL mogu povećati razine metotreksata, a time i njegove toksične učinke). \u003cb\u003eAntikoagulansi, kao što je varfarin: \u003c\/b\u003epojačan antikoagulantni učinak. \u003cb\u003eSredstva protiv nakupljanja:\u003c\/b\u003e povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja \u003cb\u003eSelektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI):\u003c\/b\u003e povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja. \u003cb\u003eAspirin:\u003c\/b\u003e Kao i kod drugih lijekova koji sadrže nesteroidne protuupalne lijekove, istodobna primjena flurbiprofena i aspirina općenito se ne preporučuje zbog mogućnosti pojačanih nuspojava. \u003cb\u003eSrčani glikozidi\u003c\/b\u003e: NSAID mogu pogoršati zatajenje srca, smanjiti brzinu glomerularne filtracije i povećati razinu srčanih glikozida u plazmi. \u003cb\u003eCiklosporini:\u003c\/b\u003e povećan rizik od nefrotoksičnosti s nesteroidnim protuupalnim lijekovima. \u003cb\u003eKortikosteroidi:\u003c\/b\u003e povećan rizik od gastrointestinalnog ulkusa ili krvarenja s nesteroidnim protuupalnim lijekovima. \u003cb\u003eCox-2 inhibitori i drugi NSAIL:\u003c\/b\u003e Istodobnu primjenu drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2, treba izbjegavati zbog mogućih aditivnih učinaka. \u003cb\u003eMifepriston\u003c\/b\u003e: NSAID-i se ne smiju uzimati 8-12 dana nakon primjene mifepristona jer NSAID-i mogu smanjiti učinke mifepristona. \u003cb\u003eKinolonski antibiotici: \u003c\/b\u003eRezultati studija na životinjama pokazuju da NSAID mogu povećati rizik od napadaja povezanih s upotrebom kinolonskih antibiotika. Bolesnici koji uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove i kinolone mogu imati povećan rizik od razvoja napadaja. \u003cb\u003eTakrolimus\u003c\/b\u003e: mogući povećani rizik od nefrotoksičnosti u slučaju istodobne primjene s nesteroidnim protuupalnim lijekovima. \u003cb\u003eZidovudin\u003c\/b\u003e: povećan rizik od toksičnosti krvi u slučaju istodobne primjene s nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Postoje dokazi o povećanom riziku od hemartroze i hematoma u bolesnika s hemofilijom zaraženih HIV-om pri istodobnom liječenju zidovudinom i drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Gore navedene interakcije prijavljene su posebno nakon primjene formulacija na bazi flurbiprofena za sustavnu primjenu. U preporučenim dozama FROBEN GOLE nisu zabilježene interakcije s drugim lijekovima niti bilo koje druge prirode. Ipak, obavijestite svog liječnika ako uzimate druge lijekove.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSljedeće nuspojave, prijavljene posebno nakon primjene formulacija za sustavnu primjenu, prijavljene su prema MedDRA klasifikaciji. Grupacije učestalosti razvrstane su prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥ 1\/10), često (≥1\/100 do \u003c1\/10), manje često (≥1\/1000 do \u003c1\/100), rijetko (≥ 1\/10 000 do \u003c1\/1000), vrlo rijetko (\u003c1\/10 000) i nepoznato (učestalost ne može biti procijenjen).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMedDRA klasifikacija organskih sustava: Učestalost nuspojava.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji krvi i limfnog sustava: Manje često anemija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji krvi i limfnog sustava: Vrlo rijetko leukopenija, agranulocitoza, aplastična anemija, neutropenija, trombocitopenija, hemolitička anemija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava: Manje često Preosjetljivost\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava: Rijetke anafilaktičke reakcije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsihijatrijski poremećaji: Rijetko Depresija, Stanje konfuzije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsihijatrijski poremećaji: Vrlo rijetko Halucinacije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava: česta migrena, vrtoglavica.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava: Manje često parestezije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava: Rijetko pospanost, nesanica.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava: Nepoznato Optički neuritis, cerebrovaskularni inzult, glavobolja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji oka: Manje često Poremećaji vida.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji uha i labirinta: Manje često tinitus, vrtoglavica.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRespiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji: manje često astma, dispneja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRespiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji: Rijetko bronhospazam.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji: često Dispepsija, proljev, mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, nadutost, konstipacija, melena, hematemeza, gastrointestinalno krvarenje.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji: Manje često Gastritis, duodenalni ulkus, želučani ulkus, ulkus u ustima, gastrointestinalna perforacija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji: Vrlo rijetko pankreatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji: Nije poznato Kolitis i Crohnova bolest.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHepatobilijarni poremećaji: Vrlo rijetko Žutica, kolestatska žutica, abnormalna funkcija jetre.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHepatobilijarni poremećaji: Nepoznato Hepatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva: Manje često Osip, urtikarija, svrbež, purpura, angioedem, reakcije fotosenzitivnosti\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva: Vrlo rijetko Teški oblici buloznih kožnih reakcija (npr. Multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava: Rijetka nefrotoksičnost u različitim oblicima, npr. intersticijski nefritis, nefrotski sindrom, zatajenje bubrega i akutno zatajenje bubrega. (vidi paragraf 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava: Nepoznato Glomerulonefritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOpći poremećaji i reakcije na mjestu primjene: Često Umor, malaksalost, edem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSrčani poremećaji: Manje često Zatajenje srca.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaskularni poremećaji: Manje često Hipertenzija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePretrage: Često Abnormalni testovi jetrene funkcije, produljeno vrijeme krvarenja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji metabolizma i prehrane: Često Zadržavanje tekućine.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003ePoremećaji imunološkog sustava\u003c\/b\u003e Prijavljene su reakcije preosjetljivosti nakon liječenja nesteroidnim protuupalnim lijekovima. One se sastoje od: a) nespecifičnih alergijskih reakcija i anafilaksije; b) reakcije koje zahvaćaju respiratorni trakt uključujući astmu, čak i tešku, bronhospazam ili dispneju, ili c) razne kožne poremećaje, kao što su različite vrste kožnih osipa, svrbež, urtikarija, purpura, angioedem i, vrlo rijetko, eksfolijativni i bulozni dermatitis (uključujući toksičnu epidermalnu nekrolizu i multiformni eritem). \u003cb\u003ePatologije srca i krvnih žila\u003c\/b\u003e Prijavljeni su slučajevi edema, hipertenzije i zatajenja srca povezani s liječenjem NSAID-ima. Klinička ispitivanja i epidemiološki podaci upućuju na to da uzimanje nekih nesteroidnih protuupalnih lijekova (osobito ako su u visokim dozama i u slučaju dugotrajnog liječenja) može biti povezano s povećanim rizikom od arterijskih trombotičkih događaja (primjerice infarkt miokarda ili moždani udar) (vidjeti dio 4.4).\u003cb\u003ePatologije živčanog sustava \u003c\/b\u003e Aseptični meningitis (osobito u bolesnika s postojećim autoimunim poremećajima kao što je sistemski eritematozni lupus i poremećaji vezivnog tkiva) sa simptomima kao što su ukočenost vrata, glavobolja, mučnina, povraćanje, vrućica ili dezorijentacija (vidjeti dio 4.4). \u003cu\u003ePrijavljivanje sumnji na nuspojave\u003c\/u\u003e Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na www.agenziafarmaco.gov.it\/content\/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eSimptomi\u003c\/b\u003e Simptomi predoziranja mogu uključivati mučninu, povraćanje i gastrointestinalnu iritaciju. \u003cb\u003eLiječenje\u003c\/b\u003e Liječenje treba uključivati ispiranje želuca i, ako je potrebno, korekciju slike elektrolita u serumu. Ne postoji specifičan protuotrov za flurbiprofen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003ePlodnost\u003c\/i\u003e Primjena FROBEN GOLE može negativno utjecati na plodnost i ne preporučuje se ženama koje pokušavaju zatrudnjeti. U žena koje imaju poteškoća sa začećem ili su podvrgnute ispitivanju plodnosti, treba razmotriti prekid uzimanja FROBEN GOLE. \u003ci\u003eTrudnoća \u003c\/i\u003e Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na trudnoću i\/ili razvoj embrija\/fetusa. Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povećan rizik od pobačaja i srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj fazi trudnoće. Apsolutni rizik od srčanih malformacija povećao se s manje od 1% na približno 1,5%. Smatralo se da rizik raste s dozom i trajanjem terapije. U životinja se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije i embrio-fetalnu smrtnost. Nadalje, zabilježena je povećana učestalost različitih malformacija, uključujući kardiovaskularne malformacije, kod životinja kojima su primijenjeni inhibitori sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja. Tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće flurbiprofen se ne smije primjenjivati ​​osim ako to nije nužno. Ako flurbiprofen koristi žena koja pokušava zatrudnjeti ili tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, doza i trajanje liječenja trebaju biti što niži. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti fetus: • Kardiopulmonalnoj toksičnosti (s preranim zatvaranjem duktusa arteriozusa i plućnom hipertenzijom); • Poremećaj funkcije bubrega, koji može napredovati do zatajenja bubrega s oligohidramnijem. Majka i novorođenče, na kraju trudnoće, na: • Moguće produljenje vremena krvarenja, antiagregacijski učinak koji se može pojaviti čak i pri vrlo niskim dozama; • Inhibicija kontrakcija maternice koja rezultira odgođenim ili produljenim porodom. \u003cb\u003ePosljedično, flurbiprofen je kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće (vidjeti dio 4.3). \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eDojenje\u003c\/i\u003e U nekoliko dosad dostupnih studija, NSAID se mogu pojaviti u majčinom mlijeku u vrlo niskim koncentracijama. Ako je moguće, NSAIL treba izbjegavati tijekom dojenja. Vidi paragraf \u003ci\u003e4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi\u003c\/i\u003e, što se tiče plodnosti kod žena.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNakon uzimanja NSAID-a moguće su nuspojave poput vrtoglavice, pospanosti, umora i smetnji vida. Ako se ti učinci jave, bolesnici ne bi trebali upravljati vozilima ili strojevima.\u003c\/p\u003e","brand":"Mylan","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":40207824158835,"sku":"042822027","price":11.44,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/products\/mylan-italia-srl-froben-gola-spray-mucosa-orale-15-ml-flurbiprofene-0-25-farmacia-dottor-tili-1213792740.jpg?v=1767126746","url":"https:\/\/www.dottortili.com\/hr-eu\/products\/froben-sprej-za-grlo-i-sluznicu-usne-supljine-15-ml-flurbiprofen-0-25","provider":"Farmacia Dottor Tili","version":"1.0","type":"link"}