{"product_id":"fluimucil-mucolitico-sciroppo-espettorante-600-mg-15-ml","title":"Fluimucil mukolitički sirup za iskašljavanje 600 mg-15 ml","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLiječenje respiratornih bolesti karakteriziranih gustom i viskoznom hipersekrecijom.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePreosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. Djeca mlađa od 2 godine. Trudnoća i dojenje (vidjeti dio 4.6).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBolesnici koji boluju od bronhijalne astme moraju se pažljivo pratiti tijekom terapije; ako se pojavi bronhospazam, liječenje N-acetilcisteinom mora se odmah prekinuti i započeti odgovarajuće liječenje. Mukolitici mogu izazvati bronhijalnu opstrukciju u djece mlađe od 2 godine. Zapravo, drenažni kapacitet bronhijalne sluzi ograničen je u ovoj dobnoj skupini, zbog fizioloških karakteristika dišnog trakta. Stoga se ne smiju primjenjivati ​​u djece mlađe od 2 godine (vidjeti dio 4.3). Primjena lijeka u bolesnika koji boluju od peptičkog ulkusa ili peptičkog ulkusa u anamnezi zahtijeva posebnu pozornost, osobito u slučaju istodobnog uzimanja drugih lijekova s ​​poznatim gastro-štetnim učinkom. Moguća prisutnost sumpornog mirisa ne ukazuje na promjenu pripravka, već je specifična za aktivni sastojak koji se u njemu nalazi. Primjena N-acetilcisteina, osobito na početku liječenja, može fluidizirati bronhalni sekret i istovremeno povećati njihov volumen. Ako bolesnik ne može učinkovito iskašljati, potrebno je primijeniti posturalnu drenažu i bronhoaspiraciju kako bi se izbjeglo zadržavanje sekreta. N-acetilcistein može utjecati na metabolizam histamina. Stoga je potreban oprez pri primjeni Fluimucil Mucolytic u bolesnika s intolerancijom na histamin jer se mogu pojaviti simptomi preosjetljivosti. \u003ci\u003e \u003cu\u003eVažne informacije o nekim pomoćnim tvarima\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Natrijev benzoat Sirup od 100 mg\/5 ml (150 ml i 200 ml) sadrži 15 mg natrijevog benzoata za dozu od 10 ml i 7,5 mg za dozu od 5 ml.\u003ci\u003eParahidroksibenzoati\u003c\/i\u003e Sirupi sadrže parahidroksibenzoate koji mogu uzrokovati odgođene alergijske reakcije. \u003ci\u003eSorbitol\u003c\/i\u003e Bukalne tablete, 600 mg\/15 ml sirupa, 600 mg granule za oralnu otopinu i 100 mg i 200 mg granule bez šećera za oralnu otopinu sadrže sorbitol. Sadržaj sorbitola u oralnim lijekovima može modificirati bioraspoloživost drugih istodobno primijenjenih oralnih lijekova. Bolesnicima s nasljednom intolerancijom na fruktozu ne smiju se davati ovi lijekovi. \u003ci\u003easpartam\u003c\/i\u003e Bukalne tablete, šumeće tablete, granule za oralnu otopinu 600 mg i granule za oralnu otopinu bez šećera 100 i 200 mg sadrže aspartam, izvor fenilalanina koji može biti štetan kod bolesnika s fenilketonurijom. \u003ci\u003eGlukoza\u003c\/i\u003e Šumeće tablete od 600 mg, granule od 600 mg za oralnu otopinu i granule od 200 mg za oralnu otopinu sadrže glukozu, pa pacijenti koji pate od rijetkih problema malapsorpcije glukoze-galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. \u003ci\u003eSunset Yellow (E110)\u003c\/i\u003e Granule za oralnu otopinu 100 mg i 200 mg sadrže sunset yellow (E110) koji može izazvati alergijske reakcije. \u003ci\u003eSaharoza\u003c\/i\u003e Granule za oralnu otopinu 100 i 200 mg sadrže saharozu. Bolesnici koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili insuficijencije saharaze izomaltaze ne smiju uzimati ovaj lijek. \u003ci\u003eNatrij\u003c\/i\u003e Bukalne tablete sadrže 26,9 mg natrija po tableti što odgovara 1,3% maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrija za odraslu osobu koji preporučuje SZO. Šumeće tablete od 200 mg i 600 mg sadrže 156,9 mg natrija po dozi, što odgovara 7,8% maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrija za odraslu osobu koji preporučuje SZO. Sirup od 100 mg\/5 ml (150 ml) sadrži 36,7 mg natrija po dozi od 10 ml, što odgovara 1,83% maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrija za odraslu osobu koji preporučuje SZO. Sirup od 100 mg\/5 ml (150 ml) sadrži 18,4 mg natrija po dozi od 5 ml, što odgovara 0,9% maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrija za odraslu osobu koji preporučuje SZO. Sirup od 100 mg\/5 ml (200 ml) sadrži 38,2 mg natrija po dozi od 10 ml, što odgovara 1,9% maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrija za odraslu osobu koji preporučuje SZO. Sirup od 100 mg\/5 ml (200 ml) sadrži 19,1 mg natrija po dozi od 5 ml, što odgovara 0,9% maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrija za odraslu osobu koji preporučuje SZO. Sirup od 600 mg\/15 ml sadrži 98,31 mg natrija po dozi od 15 ml što je ekvivalentno 4,9% maksimalnog dnevnog unosa preporučenog od strane WHO-a koji odgovara 2 g natrija za odraslu osobu. \u003ci\u003eLaktoza\u003c\/i\u003e Granule od 600 mg za oralnu otopinu i granule od 200 mg za oralnu otopinu sadrže laktozu. Bolesnici koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja galaktoze, potpunog nedostatka laktaze ili malapsorpcije glukoze-galaktoze ne smiju uzimati ovaj lijek. \u003ci\u003ePropilen glikol\u003c\/i\u003e Sirup od 100 mg\/5 ml (150 ml i 200 ml) sadrži 23,4 mg propilen glikola za dozu od 10 ml i 11,7 mg za dozu od 5 ml. Sirup od 600 mg\/15 ml sadrži 168 mg propilen glikola po dozi (15 ml) što odgovara 11,2 mg\/ml. \u003ci\u003eEtanol\u003c\/i\u003e Sirup od 100 mg\/5 ml (150 ml i 200 ml) sadrži 3,85 mg alkohola (etanola) u svakih 100 ml. Količina doze ovog lijeka je ekvivalentna manje od 1 ml piva ili 1 ml vina. Mala količina alkohola u ovom lijeku neće izazvati nikakve zamjetne učinke.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eInterakcija lijek-lijek\u003c\/u\u003e. Antitusivi i mukolitici, poput N-acetilcisteina, ne smiju se uzimati istodobno jer smanjenje refleksa kašlja može dovesti do nakupljanja bronhijalnog sekreta. Aktivni ugljen može smanjiti učinak N-acetilcisteina. Preporučljivo je ne miješati druge lijekove s otopinom Fluimucil Mucolytic. Dostupne informacije o interakciji antibiotik-N-acetilcistein odnose se na in vitro testove, u kojima su dvije tvari miješane, što je pokazalo smanjenu aktivnost antibiotika. Ipak, kao mjera opreza, preporučuje se uzimanje oralnih antibiotika najmanje dva sata nakon primjene N-acetilcisteina, isključujući lorakarbef. Dokazano je da istovremeni unos nitroglicerina i N-acetilcisteina uzrokuje značajnu hipotenziju i uzrokuje dilataciju temporalne arterije s mogućom pojavom glavobolje. Ako je istovremena primjena nitroglicerina i N-acetilcisteina nužna, bolesnike treba pratiti zbog pojave hipotenzije koja može biti čak i teška i upozoriti ih na moguću pojavu glavobolje. \u003cu\u003ePedijatrijska populacija\u003c\/u\u003e Studije interakcija provedene su samo u odraslih. \u003cu\u003eInterakcije lijek-laboratorijski test\u003c\/u\u003e N-acetilcistein može uzrokovati smetnje u kolorimetrijskoj metodi određivanja salicilata. N-acetilcistein može utjecati na testiranje ketona u mokraći.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eSažetak sigurnosnog profila\u003c\/u\u003e Nuspojave koje su najčešće povezane s oralnom primjenom N-acetilcisteina gastrointestinalne su prirode. Rjeđe su prijavljene reakcije preosjetljivosti uključujući anafilaktički šok, anafilaktičke\/anafilaktoidne reakcije, bronhospazam, angioedem, osip i svrbež. \u003cu\u003eTablični popis nuspojava\u003c\/u\u003e Sljedeća tablica prikazuje nuspojave navedene prema sustavu klasifikacije i učestalosti: vrlo često (≥ 1\/10), često (≥ 1\/100 do \u003c 1\/10), manje često (≥ 1\/1 000 do \u003c 1\/100), rijetko (≥ 1\/10 000 do \u003c 1\/1 000), vrlo rijetko (\u003c 1\/10 000) i nepoznato (učestalost se ne može utvrditi na temelju dostupnih podataka). Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane prema padajućoj ozbiljnosti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eOrgansko-sustavna klasifikacija\u003c\/b\u003e | \u003cb\u003eNuspojave\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eManje često (≥1\/1000; \u003c1\/100)\u003c\/b\u003e | \u003cb\u003eRijetko (≥1\/10 000; \u003c1\/1 000)\u003c\/b\u003e | \u003cb\u003eVrlo rijetko (\u003c1\/10 000)\u003c\/b\u003e | \u003cb\u003eNije poznato\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava | \u003cb\u003eManje često (≥1\/1000; \u003c1\/100)\u003c\/b\u003e: Preosjetljivost | \u003cb\u003eVrlo rijetko (\u003c1\/10 000)\u003c\/b\u003e: Anafilaktički šok, anafilaktička\/anafilaktoidna reakcija\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava | \u003cb\u003eManje često (≥1\/1000; \u003c1\/100)\u003c\/b\u003e: Glavobolja\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji uha i labirinta | \u003cb\u003eManje često (≥1\/1000; \u003c1\/100)\u003c\/b\u003e: tinitus\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSrčani poremećaji | \u003cb\u003eManje često (≥1\/1000; \u003c1\/100)\u003c\/b\u003e: Tahikardija\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaskularne patologije | \u003cb\u003eVrlo rijetko (\u003c1\/10 000)\u003c\/b\u003e: Krvarenje\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRespiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji | \u003cb\u003eRijetko (≥1\/10 000; \u003c1\/1 000)\u003c\/b\u003e: bronhospazam, dispneja | \u003cb\u003eNije poznato\u003c\/b\u003e: Bronhijalna opstrukcija\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji | \u003cb\u003eManje često (≥1\/1000; \u003c1\/100)\u003c\/b\u003e: Povraćanje, proljev, stomatitis, bol u trbuhu, mučnina | \u003cb\u003eRijetko (≥1\/10 000; \u003c1\/1 000)\u003c\/b\u003e: Dispepsija\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva | \u003cb\u003eManje često (≥1\/1000; \u003c1\/100)\u003c\/b\u003e: urtikarija, osip, angioedem, pruritus\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSistemski poremećaji i stanja povezana s mjestom primjene | \u003cb\u003eManje često (≥1\/1000; \u003c1\/100)\u003c\/b\u003e: Pireksija | \u003cb\u003eNije poznato\u003c\/b\u003e: Edem lica\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDijagnostički testovi | \u003cb\u003eManje često (≥1\/1000; \u003c1\/100)\u003c\/b\u003e: Snižen krvni tlak\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eOpis nekih nuspojava\u003c\/u\u003e U vrlo rijetkim slučajevima došlo je do pojave ozbiljnih kožnih reakcija u vremenskoj vezi s uzimanjem N-acetilcisteina, kao što su Stevens-Johnsonov sindrom i Lyellov sindrom. Iako je u većini slučajeva identificiran barem još jedan lijek za koji se sumnja da je vjerojatnije uključen u nastanak gore navedenih mukokutanih sindroma, u slučaju mukokutanih promjena preporučljivo je javiti se svom liječniku, a uzimanje N-acetilcisteina mora se odmah prekinuti. Neka su istraživanja potvrdila smanjenje agregacije trombocita pri uzimanju N-acetilcisteina. Klinički značaj ovih nalaza još nije definiran. \u003ci\u003ePrijavljivanje sumnji na nuspojave\u003c\/i\u003e Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse\u003c\/p\u003e","brand":"Zambon","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":40723405013107,"sku":"034936157","price":12.09,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/products\/zambon-italia-srl-fluimucil-mucolitico-sciroppo-espettorante-600-mg-15-ml-farmacia-dottor-tili-1213792518.png?v=1767131129","url":"https:\/\/www.dottortili.com\/hr-eu\/products\/fluimucil-mukoliticki-sirup-za-iskasljavanje-600-mg-15-ml","provider":"Farmacia Dottor Tili","version":"1.0","type":"link"}