{"title":"Protuupalni i lijekovi protiv bolova","description":"\u003cp\u003eLijekovi za kontrolu boli su dvije kategorije: \u003cstrong\u003eprotuupalni\u003c\/strong\u003e I \u003cstrong\u003eanalgetici\u003c\/strong\u003e. Banch protuupalna protuupalna (acetilsalicilna kiselina), Brufen (ibuprofen) ili Voltaren (protuupalna mast na temelju diklofenaka) su \u003cstrong\u003eNe -froidni protuupalni lijekovi\u003c\/strong\u003e (Navijači). Oni \u003cstrong\u003eSmanjiti upalu\u003c\/strong\u003e koja se očituje bolovima, toplinom, crvenilom i oticanjem. Analgetici ili lijekovi protiv bolova kontroliraju bol, ali ne i upalu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA \u003cstrong\u003eanalgetski lijekovi\u003c\/strong\u003e Kao i tahipirin (paracetamol) također ima \u003cstrong\u003eantipiretski učinak\u003c\/strong\u003e, kao i lijek protiv bolova. Osim toga, lijekovi protiv bolova imaju skromnije nuspojave od protuupalnih i jesu \u003cstrong\u003eDa preferiram posebno za djecu\u003c\/strong\u003e.\u003c\/p\u003e","products":[{"product_id":"tachipirina-antidolorifico-500-mg-20-compresse","title":"Tachipirina lijek protiv bolova 500 mg 20 tableta","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKao antipiretik: simptomatsko liječenje febrilnih bolesti kao što su gripa, egzantematozne bolesti, akutne bolesti respiratornog trakta itd. Kao analgetik: glavobolje, neuralgije, mialgije i druge srednje jake bolne manifestacije različitog podrijetla.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003eTACHIPIRINA 500 mg tablete.\u003c\/i\u003e Svaka tableta sadrži: \u003cu\u003eAktivni sastojak: paracetamol 500 mg.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eTACHIPIRINA 500 mg šumeće granule.\u003c\/i\u003e Svaka vrećica sadrži: \u003cu\u003eAktivni sastojak: paracetamol 500 mg.\u003c\/u\u003e \u003cu\u003epomoćne tvari s poznatim djelovanjem: aspartam, maltitol, 12,3 mmol natrija po vrećici\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eTACHIPIRINA 125 mg šumeće granule. \u003c\/i\u003e Svaka vrećica sadrži: \u003cu\u003eaktivni sastojak: paracetamol 125 mg.\u003c\/u\u003e \u003cu\u003epomoćne tvari s poznatim djelovanjem: aspartam, maltitol, 3,07 mmol natrija po vrećici\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Dojenčad 62,5 mg čepići.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Svaki čepić sadrži. \u003cu\u003eaktivni sastojak: paracetamol 62,5 mg\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Early Childhood 125 mg čepići.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Svaki čepić sadrži: \u003cu\u003eaktivni sastojak: paracetamol 125 mg.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Djeca 250 mg čepići.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Svaki čepić sadrži: \u003cu\u003eAktivni sastojak: paracetamol 250 mg.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Djeca 500 mg čepići.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Svaki čepić sadrži: \u003cu\u003eAktivni sastojak: paracetamol 500 mg.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA odrasli 1000 mg čepići.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Svaki čepić sadrži: \u003cu\u003eAktivni sastojak: paracetamol 1000 mg.\u003c\/u\u003e Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidi par. 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• \u003cu\u003eTablete:\u003c\/u\u003e mikrokristalna celuloza, povidon, preželatinizirani škrob, stearinska kiselina, kroskarmeloza natrij. • \u003cu\u003eŠumeće granule\u003c\/u\u003e: maltitol, manitol, natrijev bikarbonat, bezvodna limunska kiselina, aroma citrusa, aspartam, natrijev dokusat. • \u003cu\u003eČepići\u003c\/u\u003e: čvrsti polusintetski gliceridi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Preosjetljivost na paracetamol ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. • Bolesnici koji pate od teške hemolitičke anemije (ova se kontraindikacija ne odnosi na oralne formulacije od 500 mg). • Teška hepatocelularna insuficijencija (ova se kontraindikacija ne odnosi na oralne formulacije od 500 mg).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZa djecu je bitno poštovati dozu definiranu prema njihovoj tjelesnoj težini, te stoga odabrati prikladnu formulaciju. Za informaciju je navedena približna dob na temelju tjelesne težine. U odraslih, najveća oralna doza je 3000 mg, a rektalno 4000 mg paracetamola na dan (vidjeti dio 4.9). Liječnik mora procijeniti potrebu za tretmanima dulje od 3 uzastopna dana. Raspored doziranja Tachipirina u odnosu na tjelesnu težinu i način primjene je sljedeći: \u003cb\u003eTablete od 500 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 21 i 25 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 6,5 i manje od 8 godina): ½ tablete odjednom, po potrebi ponoviti nakon 4 sata, bez prekoračenja 6 primjena dnevno (3 tablete). • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 26 i 40 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 8 i 11 godina): 1 tableta odjednom, po potrebi ponoviti nakon 6 sati, bez prekoračenja 4 doze dnevno. • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 41 i 50 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 12 i 15 godina): 1 tableta odjednom, po potrebi ponoviti nakon 4 sata, bez prekoračenja 6 doza dnevno. • \u003cu\u003eDjeca teža od 50 kg\u003c\/u\u003e (otprilike preko 15 godina): 1 tableta odjednom, po potrebi ponoviti nakon 4 sata, bez prekoračenja 6 primjena dnevno. • \u003cu\u003eOdrasle osobe\u003c\/u\u003e: 1 tableta odjednom, po potrebi ponoviti nakon 4 sata, bez prekoračenja 6 doza dnevno. U slučaju jake boli ili visoke temperature, 2 tablete od 500 mg po potrebi ponoviti nakon najmanje 4 sata. \u003cb\u003e500 mg šumeće granule u vrećicama.\u003c\/b\u003e Otopite šumeće granule u čaši vode. • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 26 i 40 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 8 i 11 godina): 1 vrećica odjednom, po potrebi ponoviti nakon 6 sati, bez prekoračenja 4 doze dnevno. • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 41 i 50 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 12 i 15 godina): 1 vrećica odjednom, po potrebi ponoviti nakon 4 sata, bez prekoračenja 6 doza dnevno. • \u003cu\u003eDjeca teža od 50 kg\u003c\/u\u003e (otprilike preko 15 godina): 1 vrećica odjednom, po potrebi ponoviti nakon 4 sata, bez prekoračenja 6 primjena dnevno. • \u003cu\u003eOdrasle osobe\u003c\/u\u003e: 1 vrećica odjednom, po potrebi ponoviti nakon 4 sata, bez prekoračenja 6 primjena dnevno. U slučaju jake boli ili visoke temperature, 2 vrećice od 500 mg ponoviti ako je potrebno nakon najmanje 4 sata. \u003cb\u003e125 mg šumeće granule u vrećicama.\u003c\/b\u003e Otopite šumeće granule u čaši vode. • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 7 i 10 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 6 i 19 mjeseci): 1 vrećica odjednom, po potrebi ponoviti nakon 6 sati, bez prekoračenja 4 doze dnevno. • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 11 i 12 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 20 i 29 mjeseci): 1 vrećica odjednom, ponoviti ako je potrebno nakon 4 sata, bez prekoračenja 6 primjena dnevno. • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 13 i 20 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 30 mjeseci i manje od 6,5 godina): 2 vrećice odjednom (što odgovara 250 mg paracetamola), po potrebi ponoviti nakon 6 sati, bez prekoračenja 4 primjene dnevno. • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 21 i 25 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 6,5 i manje od 8 godina): 2 vrećice odjednom (što odgovara 250 mg paracetamola), po potrebi ponoviti nakon 4 sata, bez prekoračenja 6 primjena dnevno. \u003cb\u003e62,5 mg čepići za novorođenčad.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 3,2 i 5 kg \u003c\/u\u003e(otprilike između rođenja i 2 mjeseca): 1 čepić odjednom, po potrebi ponoviti nakon 6 sati, bez prekoračenja 4 primjene dnevno. \u003cb\u003eČepići za ranu djecu 125 mg. \u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 6 i 7 kg \u003c\/u\u003e(otprilike između 3 i 5 mjeseci): 1 čepić odjednom, po potrebi ponoviti nakon 6 sati, bez prekoračenja 4 primjene dnevno. • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 7 i 10 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 6 i 19 mjeseci): 1 čepić odjednom, po potrebi ponoviti nakon 4 - 6 sati, bez prekoračenja 5 primjena dnevno. • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 11 i 12 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 20 i 29 mjeseci): 1 čepić odjednom, po potrebi ponoviti nakon 4 sata, bez prekoračenja 6 primjena dnevno. \u003cb\u003eČepići za djecu 250 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 11 i 12 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 20 i 29 mjeseci): 1 čepić odjednom, po potrebi ponoviti nakon 8 sati, bez prekoračenja 3 doze dnevno. • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 13 i 20 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 30 mjeseci i manje od 6,5 godina): 1 čepić odjednom, po potrebi ponoviti nakon 6 sati, bez prekoračenja 4 primjene dnevno. \u003cb\u003eČepići za djecu 500 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 21 i 25 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 6,5 i manje od 8 godina): 1 čepić odjednom, po potrebi ponoviti nakon 8 sati, bez prekoračenja 3 doze dnevno. • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 26 i 40 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 8 i 11 godina): 1 čepić odjednom, po potrebi ponoviti nakon 6 sati, bez prekoračenja 4 primjene dnevno. \u003cb\u003eČepići za odrasle od 1000 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 41 i 50 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 12 i 15 godina): 1 čepić odjednom, po potrebi ponoviti nakon 8 sati, bez prekoračenja 3 doze dnevno. • \u003cu\u003eDjeca teža od 50 kg\u003c\/u\u003e (otprilike preko 15 godina): 1 čepić odjednom, po potrebi ponoviti nakon 6 sati, bez prekoračenja 4 primjene dnevno. • \u003cu\u003eOdrasle osobe\u003c\/u\u003e: 1 čepić odjednom, po potrebi ponoviti nakon 6 sati, bez prekoračenja 4 doze dnevno. \u003ci\u003e \u003cu\u003eZatajenje bubrega.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e U slučaju teške bubrežne insuficijencije (klirens kreatinina manji od 10 ml\/min), razmak između primjena mora biti najmanje 8 sati.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eŠumeće tablete i granule\u003c\/u\u003e: nema posebnih mjera za skladištenje. \u003cu\u003ečepići:\u003c\/u\u003e Čuvati na temperaturi ne višoj od 25°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eU rijetkim slučajevima alergijskih reakcija, primjena se mora prekinuti i započeti odgovarajuće liječenje. Koristite s oprezom u slučajevima kroničnog alkoholizma, prekomjernog unosa alkohola (3 ili više alkoholnih pića dnevno), anoreksije, bulimije ili kaheksije, kronične pothranjenosti (niske rezerve glutationa u jetri), dehidracije, hipovolemije. Paracetamol treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s blagom do umjerenom hepatocelularnom insuficijencijom (uključujući Gilbertov sindrom), teškom insuficijencijom jetre (Child-Pugh\u003e9), akutnim hepatitisom, u istodobnom liječenju lijekovima koji mijenjaju funkciju jetre, nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, hemolitičkom anemijom. Visoke ili produljene doze proizvoda mogu uzrokovati čak i ozbiljne promjene na bubrezima i krvi, stoga se primjena kod osoba s bubrežnom insuficijencijom mora provoditi samo ako je stvarno neophodna i pod izravnim liječničkim nadzorom. U slučaju dulje primjene preporučljivo je pratiti funkciju jetre i bubrega te krvnu sliku. Tijekom liječenja paracetamolom, prije uzimanja bilo kojeg drugog lijeka, provjerite da ne sadrži istu djelatnu tvar, jer ako se paracetamol uzima u velikim dozama, može doći do ozbiljnih nuspojava. Pozovite pacijenta da se obrati liječniku prije kombiniranja bilo kojeg drugog lijeka. Vidi također par. 4.5. \u003cb\u003e \u003cu\u003eVažne informacije o nekim pomoćnim tvarima.\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cu\u003eTachipirina 125 mg šumeće granule sadrži\u003c\/u\u003e \u003cu\u003e:\u003c\/u\u003e - \u003cb\u003easpartam\u003c\/b\u003e, izvor je fenilalanina. Može biti štetan u slučaju fenilketonurije (nedostatak enzima fenilalanin hidroksilaze) zbog rizika povezanog s nakupljanjem aminokiseline fenilalanina. - \u003cb\u003emaltitol\u003c\/b\u003e: koristiti s oprezom kod pacijenata koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze. 70,6 mg \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e po vrećici što odgovara 3,53% maksimalnog dnevnog unosa preporučenog od strane WHO-a koji odgovara 2 g natrija za odraslu osobu: uzeti u obzir kod osoba sa smanjenom funkcijom bubrega ili onih koji slijede dijetu s niskim udjelom natrija. \u003cu\u003eTachipirina 500 mg šumeće granule sadrži:\u003c\/u\u003e - \u003cb\u003easpartam\u003c\/b\u003e, izvor je fenilalanina. Može biti štetan u slučaju fenilketonurije (nedostatak enzima fenilalanin hidroksilaze) zbog rizika povezanog s nakupljanjem aminokiseline fenilalanina. - \u003cb\u003emaltitol\u003c\/b\u003e: koristiti s oprezom kod pacijenata koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze. - 283 mg \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e po vrećici odgovara 14,1% maksimalnog dnevnog unosa koji preporučuje SZO što odgovara 2 g natrija za odraslu osobu. Maksimalna doza za ovaj proizvod jednaka je 84,6% maksimalnog dnevnog unosa natrija koji preporučuje WHO: treba uzeti u obzir kod osoba sa smanjenom funkcijom bubrega ili onih koji slijede dijetu s niskim udjelom natrija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOralna apsorpcija paracetamola ovisi o brzini pražnjenja želuca. Stoga, istodobna primjena lijekova koji usporavaju (npr. antikolinergici, opioidi) ili povećavaju (npr. prokinetici) brzinu pražnjenja želuca može rezultirati smanjenjem, odnosno povećanjem bioraspoloživosti proizvoda. Istodobna primjena kolestiramina smanjuje apsorpciju paracetamola. Istodobno uzimanje paracetamola i kloramfenikola može potaknuti produljenje poluvijeka kloramfenikola, s rizikom povećanja njegove toksičnosti. Istodobna primjena paracetamola (4 g dnevno tijekom najmanje 4 dana) s oralnim antikoagulansima može uzrokovati male varijacije u vrijednostima INR. U tim slučajevima potrebno je provoditi češće praćenje vrijednosti INR-a tijekom istodobne primjene i nakon njezina prekida. Primijeniti s iznimnim oprezom i pod strogom kontrolom tijekom kroničnog liječenja lijekovima koji mogu uzrokovati indukciju jetrenih monooksigenaza ili u slučaju izlaganja tvarima koje mogu imati taj učinak (primjerice rifampicin, cimetidin, antiepileptici poput glutetimida, fenobarbitala, karbamazepina). Isto vrijedi i za slučajeve alkoholizma i za bolesnike liječene zidovudinom. Primjena paracetamola može utjecati na određivanje mokraćne kiseline (metodom fosfovolframove kiseline) i šećera u krvi (metodom glukoza-oksidaza-peroksidaza).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eU nastavku su navedene nuspojave paracetamola organizirane prema MedDRA sistemskoj i organskoj klasifikaciji. Nema dovoljno podataka za utvrđivanje učestalosti pojedinačnih navedenih učinaka.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji krvi i limfnog sustava: trombocitopenija, leukopenija, anemija, agranulocitoza.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava: reakcije preosjetljivosti (urtikarija, edem grkljana, angioedem, anafilaktički šok).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava: Vrtoglavica.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji: Gastrointestinalna reakcija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHepatobilijarni poremećaji: abnormalna funkcija jetre, hepatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva: multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, epidermalna nekroliza, osip.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava: akutno zatajenje bubrega, intersticijski nefritis, hematurija, anurija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZabilježeni su vrlo rijetki slučajevi ozbiljnih kožnih reakcija. Prijavljivanje sumnji na nuspojave. Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003ePostoji opasnost od intoksikacije, osobito u bolesnika s bolestima jetre, u slučajevima kroničnog alkoholizma, u bolesnika s kroničnom pothranjenošću te u bolesnika koji primaju induktore enzima. U tim slučajevima predoziranje može biti kobno.\u003c\/u\u003e \u003cu\u003eSimptomi\u003c\/u\u003e U slučaju slučajnog uzimanja vrlo visokih doza paracetamola, akutna intoksikacija manifestira se anoreksijom, mučninom i povraćanjem praćenim dubokim pogoršanjem općeg stanja; ti se simptomi obično pojavljuju unutar prva 24 sata. U slučaju predoziranja, paracetamol može izazvati jetrenu citolizu koja može napredovati do masivne i ireverzibilne nekroze, što rezultira hepatocelularnim zatajenjem, metaboličkom acidozom i encefalopatijom, što može dovesti do kome i smrti. Istodobno se uočava povećanje razine jetrenih transaminaza, mliječne dehidrogenaze i bilirubina te smanjenje razine protrombina, što se može dogoditi 12-48 sati nakon ingestije. \u003cu\u003eLiječenje\u003c\/u\u003e Mjere koje treba usvojiti sastoje se od ranog pražnjenja želuca i hospitalizacije radi odgovarajućeg liječenja, davanjem N-acetilcisteina kao protuotrova što je ranije moguće: doza je 150 mg\/kg i.v. u otopini glukoze u 15 minuta, zatim 50 mg\/kg u naredna 4 sata i 100 mg\/kg u sljedećih 16 sati, ukupno 300 mg\/kg u 20 sati.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrudnoća: velika količina podataka o trudnicama ne ukazuje niti na malformacije niti na fetalnu\/neonatalnu toksičnost. Epidemiološke studije o neurorazvoju djece izložene paracetamolu u maternici pokazuju neuvjerljive rezultate. Ako je klinički potrebno, paracetamol se može koristiti tijekom trudnoće, međutim treba ga koristiti u najnižoj učinkovitoj dozi kroz najkraće moguće vrijeme i s najmanjom mogućom učestalošću. Dojenje: Preporuča se primjena proizvoda samo u slučaju stvarne potrebe i pod neposrednim nadzorom liječnika.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTachipirina ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.\u003c\/p\u003e","brand":"Angelini","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":40207822356595,"sku":"012745093","price":5.89,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/angelini-spa-tachipirina-antidolorifico-500-mg-20-compresse-farmacia-dottor-tili-1213792780.jpg?v=1767112250"},{"product_id":"buscofen-12-capsule-molli-200mg","title":"Buscofen 12 mekih kapsula 200 mg","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBolovi različitog porijekla i prirode (menstrualni bolovi, glavobolja, zubobolja, neuralgija, osteoartikularna i mišićna bol).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eObložene tablete\u003c\/u\u003e: 1 tableta sadrži: ibuprofen 200 mg \u003cu\u003eMeke želatinske kapsule\u003c\/u\u003e: 1 meka kapsula sadrži: ibuprofen 200 mg Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eObložene tablete - blister pakiranje od 20 tableta\u003c\/u\u003e Kukuruzni škrob, natrijev karboksimetil škrob, magnezijev stearat, hidroksipropil metilceluloza, polietilen glikol 6000, talk, titanov dioksid, emulzija protiv pjenjenja. \u003cu\u003eMeke kapsule - blisteri od 12 ili 24 kapsule\u003c\/u\u003e Makrogol 600, kalijev hidroksid, pročišćena voda, želatina, djelomično dehidrirani tekući sorbitol.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e- Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari. - Osobe preosjetljive na acetilsalicilnu kiselinu ili druge analgetike, antipiretike, nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID), osobito kada je preosjetljivost povezana s nosnom polipozom, angioedemom i\/ili astmom. - Teško zatajenje jetre. - Teška bubrežna insuficijencija (glomeruralna filtracija manja od 30 ml\/min). - Teško zatajenje srca (NYHA klasa IV). - Osobe koje pate od krvne diskrazije nepoznatog porijekla, porfirije, hipertenzije, teške nekontrolirane koronarne insuficijencije. - Teški ili aktivni peptički ulkus. - Povijest gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije povezane s prethodnim aktivnim liječenjem ili povijest ponovnog peptičkog krvarenja\/ulkusa (dvije ili više različitih epizoda dokazane ulceracije ili krvarenja). - Subjekti s kliničkim stanjima koja uzrokuju povećanu sklonost krvarenju. - U kombinaciji s kirurškim zahvatima (uključujući stomatološke operacije). - Ispitanici koji su pretrpjeli značajan gubitak tekućine (zbog povraćanja, proljeva ili slabog unosa tekućine). - Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće (vidi paragraf 4.6). - Djeca mlađa od 12 godina.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNe davati djeci mlađoj od 12 godina. Nuspojave se mogu svesti na minimum primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). \u003ci\u003e Obložene tablete\u003c\/i\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eOdrasli i adolescenti stariji od 12 godina\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e 1-2 tablete, dva do tri puta dnevno, najbolje na pun želudac. Međutim, nemojte prekoračiti dozu od 1200 mg (6 tableta) dnevno. Nemojte prekoračiti preporučene doze. Ako je u adolescenata potrebna primjena lijeka dulje od 3 dana ili u slučaju pogoršanja simptoma, potrebno je konzultirati liječnika. \u003ci\u003e \u003cu\u003estarije osobe\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Stariji bolesnici moraju se pridržavati minimalnih navedenih doza. \u003ci\u003e \u003cu\u003eBolesnici sa zatajenjem bubrega\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e U prisutnosti bubrežne insuficijencije, eliminacija može biti smanjena i dozu treba prilagoditi u skladu s tim. \u003ci\u003e Meke kapsule\u003c\/i\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eOdrasli i adolescenti stariji od 12 godina\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e 1-2 meke kapsule, dva do tri puta dnevno, po mogućnosti na pun želudac. Međutim, nemojte prekoračiti dozu od 1200 mg (6 mekih kapsula) dnevno. Nemojte prekoračiti preporučene doze. Ako je u adolescenata potrebna primjena lijeka dulje od 3 dana ili u slučaju pogoršanja simptoma, potrebno je konzultirati liječnika. \u003ci\u003e \u003cu\u003estarije osobe\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Stariji bolesnici moraju se pridržavati minimalnih navedenih doza. \u003ci\u003e \u003cu\u003eBolesnici sa zatajenjem bubrega\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e U prisutnosti bubrežne insuficijencije, eliminacija može biti smanjena i dozu treba prilagoditi u skladu s tim. Buscofen se ne smije koristiti duže od 7 dana. Ako su potrebne veće doze ili je potrebno dulje liječenje, obratite se svom liječniku. Obložene tablete i meke kapsule treba progutati bez žvakanja, po mogućnosti s malo vode. Preporuča se uzimanje za vrijeme ili nakon jela, osobito osobama sa želučanim tegobama.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eObložene tablete - blister pakiranje od 20 tableta\u003c\/u\u003e Čuvati na sobnoj temperaturi. \u003cu\u003eMeke kapsule - blisteri od 12 ili 24 kapsule\u003c\/u\u003e Nema uvjeta skladištenja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIstodobnu primjenu Buscofena s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2 (COX-2), treba izbjegavati zbog povećanog rizika od ulceracije ili krvarenja (vidjeti dio 4.5). Nuspojave se mogu svesti na najmanju moguću mjeru primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidi odlomke u nastavku o gastrointestinalnim i kardiovaskularnim rizicima). \u003cb\u003e \u003ci\u003ePedijatrijska populacija\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e U dehidriranih adolescenata postoji rizik od oštećenja bubrežne funkcije. \u003cb\u003e \u003ci\u003estarije osobe\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Stariji bolesnici imaju povećanu učestalost nuspojava na nesteroidne protuupalne lijekove, osobito gastrointestinalnog krvarenja i perforacije, koji mogu biti fatalni (vidjeti dio 4.2). \u003cb\u003e \u003ci\u003eGastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Gastrointestinalno krvarenje, ulceracije i perforacije koje mogu biti fatalne prijavljene su tijekom liječenja svim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, u bilo koje vrijeme, sa ili bez simptoma upozorenja ili prethodne povijesti ozbiljnih gastrointestinalnih događaja. U starijih osoba i bolesnika s ulkusom u anamnezi, osobito ako je kompliciran krvarenjem ili perforacijom (vidjeti dio 4.3), rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulkusa ili perforacije veći je s povećanim dozama NSAID-a. Ovi bolesnici trebaju započeti liječenje najnižom dostupnom dozom. Za te bolesnike, kao i za bolesnike koji uzimaju niske doze acetilsalicilatne kiseline ili druge lijekove koji mogu povećati rizik od gastrointestinalnih događaja, treba razmotriti istodobnu primjenu zaštitnih sredstava (mizoprostol ili inhibitori protonske pumpe) (vidjeti dolje i dio 4.5). Bolesnici s poviješću gastrointestinalne toksičnosti, osobito starije osobe, trebaju prijaviti sve neuobičajene gastrointestinalne simptome (osobito gastrointestinalno krvarenje), osobito u početnim fazama liječenja. Potreban je oprez kod bolesnika koji istodobno uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, poput oralnih kortikosteroida, antikoagulansa poput varfarina, selektivnih \u003ci\u003eponovno preuzimanje\u003c\/i\u003e serotonin (SSRI) ili antitrombocitne lijekove poput acetilsalicilne kiseline (vidjeti dio 4.5). Kada se u bolesnika koji uzimaju Buscofen pojavi gastrointestinalno krvarenje ili ulceracija, liječenje treba prekinuti. Nesteroidne protuupalne lijekove treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s poviješću gastrointestinalnih bolesti (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest) jer se ta stanja mogu pogoršati (vidjeti dio 4.8). Koristite s oprezom u bolesnika s poremećajima koagulacije. \u003cb\u003e \u003ci\u003eKardiovaskularni i cerebrovaskularni učinci\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Adekvatno praćenje i odgovarajuće upute su potrebni u bolesnika s poviješću hipertenzije i\/ili blagog do umjerenog kongestivnog zatajenja srca budući da su zadržavanje tekućine i edemi bili povezani s liječenjem NSAID-ima. Kliničke studije pokazuju da uporaba ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg\/dan), može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar). Općenito, epidemiološka ispitivanja ne pokazuju da su niske doze ibuprofena (npr. ≤ 1200 mg\/dan) povezane s povećanim rizikom od arterijskih trombotičkih događaja. Bolesnike s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca (NYHA klasa II-III), utvrđenom ishemijskom bolešću srca, bolešću perifernih arterija i\/ili cerebrovaskularnom bolešću treba liječiti ibuprofenom samo nakon pažljivog razmatranja i treba izbjegavati visoke doze (2400 mg\/dan). Također se mora pažljivo razmotriti prije započinjanja dugotrajnog liječenja bolesnika s čimbenicima rizika za kardiovaskularne događaje (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, navika pušenja cigareta), osobito ako su potrebne visoke doze (2400 mg\/dan) ibuprofena. \u003cb\u003e \u003ci\u003eTeške kožne reakcije\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Ozbiljne kožne reakcije, neke od njih smrtonosne, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, prijavljene su vrlo rijetko povezane s primjenom NSAIL (vidjeti dio 4.8). Čini se da su u ranim fazama terapije pacijenti izloženi većem riziku; početak reakcije javlja se u većini slučajeva unutar prvog mjeseca liječenja. Akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG) prijavljena je u vezi s lijekovima koji sadrže ibuprofen. Liječenje Buscofenom treba prekinuti pri prvoj pojavi kožnog osipa, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti. \u003cb\u003e \u003ci\u003eMaskiranje simptoma temeljnih infekcija\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Buscofen može prikriti simptome infekcije, što bi moglo odgoditi početak odgovarajućeg liječenja i stoga pogoršati ishod infekcije. To je primijećeno kod bakterijske pneumonije stečene u zajednici i bakterijskih komplikacija vodenih kozica. Kada se Buscofen primjenjuje za ublažavanje vrućice ili boli povezane s infekcijom, preporučuje se praćenje infekcije. U izvanbolničkim uvjetima, pacijent treba potražiti liječničku pomoć ako simptomi potraju ili se pogoršaju. \u003cb\u003e \u003ci\u003eUčinci na bubrege\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Pri započinjanju liječenja ibuprofenom potreban je oprez kod bolesnika sa značajnom dehidracijom. Dugotrajna primjena ibuprofena, kao i drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, dovela je do nekroze bubrežne papile i drugih patoloških promjena bubrega. Općenito, redovita primjena analgetika, osobito kombinacija različitih analgetskih djelatnih tvari, može dovesti do trajnog oštećenja bubrega s rizikom od pojave zatajenja bubrega (analgetska nefropatija). Bubrežna toksičnost prijavljena je u bolesnika u kojih bubrežni prostaglandini imaju kompenzatornu ulogu u održavanju bubrežne perfuzije. Primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova u ovih bolesnika može dovesti do dozno ovisnog smanjenja stvaranja prostaglandina i, kao sekundarnog učinka, bubrežnog protoka krvi. To može brzo dovesti do zatajenja bubrega. Bolesnici s najvećim rizikom od ovih reakcija su oni sa smanjenom funkcijom bubrega, zatajenjem srca, jetrenom disfunkcijom, stariji i svi oni bolesnici koji uzimaju diuretike i ACE inhibitore. Nakon prekida terapije NSAID-om obično slijedi oporavak u stanje prije liječenja. U slučaju dulje primjene, pratiti funkciju bubrega, osobito u slučajevima difuznog eritemskog lupusa. \u003cb\u003e \u003ci\u003eRespiratorni poremećaji\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Buscofen treba propisivati ​​s oprezom u bolesnika s bronhalnom astmom ili trenutnim ili prethodnim alergijskim bolestima jer može doći do bronhospazma. Isto vrijedi i za one subjekte koji su doživjeli bronhospazam nakon primjene aspirina ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova. \u003cb\u003e \u003ci\u003eReakcije preosjetljivosti\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Analgetici, antipiretici, nesteroidni protuupalni lijekovi mogu uzrokovati potencijalno ozbiljne reakcije preosjetljivosti (anafilaktoidne reakcije), čak i kod osoba koje prethodno nisu bile izložene ovoj vrsti lijekova. Rizik od reakcija preosjetljivosti nakon uzimanja ibuprofena veći je u ispitanika koji su iskusili takve reakcije nakon primjene drugih analgetika, antipiretika, nesteroidnih protuupalnih lijekova te u ispitanika s bronhalnom hiperreaktivnošću (astma), nosnom polipozom ili prethodnim epizodama angioedema (vidjeti dijelove 4.2 i 4.8). \u003cb\u003e \u003ci\u003eSmanjena srčana, bubrežna i jetrena funkcija\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Potreban je poseban oprez pri liječenju bolesnika s ozbiljno smanjenom srčanom, jetrenom ili bubrežnom funkcijom. U takvih je bolesnika preporučljivo povremeno pratiti kliničke i laboratorijske parametre, osobito u slučaju produljenog liječenja. Ibuprofen može uzrokovati povećanje serumskih koncentracija aminotransferaza i drugih markera funkcije jetre u bolesnika bez prethodnih dokaza o poremećajima funkcije jetre. To obično uključuje relativno skromna i prolazna povećanja iznad normalnog raspona. Ako su ove abnormalnosti klinički značajne ili ako traju, liječenje ibuprofenom treba prekinuti i pratiti odgovor nakon prekida liječenja. Ibuprofen može uzrokovati retenciju natrija, kalija i vode u bolesnika koji prethodno nisu pokazivali znakove bubrežne bolesti, zbog učinka na bubrežnu perfuziju. To može izazvati edem ili uzrokovati akutnu dekompenzaciju srčane funkcije ili hipertenziju kod predisponiranih pojedinaca. Bolesnici s najvećim rizikom od očitog zatajenja bubrega su starije osobe, dehidrirani ili hipovolemični bolesnici, bolesnici s kongestivnim zatajenjem srca, cirozom, nefrotskim sindromom, zatajenjem bubrega, oni na diureticima i pacijenti koji su nedavno bili podvrgnuti operaciji. Nakon prekida liječenja obično slijedi brzi povratak bubrežne funkcije prije liječenja. Ibuprofen također može utjecati na natriuretsko djelovanje diuretika. \u003cb\u003e \u003ci\u003e Hematološki učinci\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Ibuprofen, kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, može inhibirati agregaciju trombocita i pokazao je dokaze o produljenju vremena krvarenja kod zdravih ispitanika. \u003cb\u003e \u003ci\u003eAseptični meningitis\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e U rijetkim slučajevima opažen je aseptični meningitis u bolesnika koji su primali ibuprofen. Iako je vjerojatnije da će se pojaviti u bolesnika sa sistemskim eritemskim lupusom i srodnim bolestima vezivnog tkiva, primijećen je i u bolesnika koji nisu imali popratne kronične bolesti (vidjeti dio 4.8). Budući da su očne promjene otkrivene tijekom ispitivanja nesteroidnih protuupalnih lijekova na životinjama, preporučuje se, u slučaju produljenog liječenja, provoditi periodične oftalmološke kontrole. Primjena Buscofena, kao i bilo kojeg drugog lijeka koji inhibira sintezu prostaglandina i ciklooksigenaze, ne preporučuje se u žena koje namjeravaju zatrudnjeti (vidjeti također dio 4.6). Primjenu Buscofena treba obustaviti kod žena koje imaju problema s plodnošću ili su podvrgnute ispitivanju plodnosti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIbuprofen (kao i druge nesteroidne protuupalne lijekove) treba koristiti s oprezom u kombinaciji s: - \u003ci\u003e \u003cu\u003ekortikosteroidi:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e povećani rizik od gastrointestinalnih ulceracija ili krvarenja (vidjeti dio 4.4); - \u003ci\u003e \u003cu\u003eantikoagulansi:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e NSAIL mogu pojačati učinke antikoagulansa kao što je varfarin (vidjeti dio 4.4). Preporučljivo je pratiti bolesnike koji se liječe kumarinima; - \u003ci\u003e \u003cu\u003eacetilsalicilna kiselina i drugi NSAIL:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e te tvari mogu povećati rizik od nuspojava koje zahvaćaju gastrointestinalni trakt (vidjeti dio 4.4). Općenito se ne preporučuje istodobna primjena ibuprofena i acetilsalicilne kiseline zbog mogućnosti pojačanih nuspojava. Eksperimentalni podaci pokazuju da ibuprofen može kompetitivno inhibirati učinak niske doze acetilsalicilatne kiseline na agregaciju trombocita kada se dva lijeka primjenjuju istovremeno. Iako postoje nesigurnosti u pogledu ekstrapolacije ovih podataka na kliničku situaciju, ne može se isključiti mogućnost da redovita, dugotrajna primjena ibuprofena može smanjiti kardioprotektivni učinak acetilsalicilatne kiseline u malim dozama. Ne smatraju se vjerojatnim relevantni klinički učinci nakon povremene primjene ibuprofena (vidjeti dio 5.1). Međutim, preporučljivo je ne kombinirati ibuprofen s aspirinom ili drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima; - \u003ci\u003e \u003cu\u003eAntiagregacijski lijekovi i selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI):\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja (vidjeti dio 4.4); - \u003ci\u003e \u003cu\u003ediuretike, ACE inhibitore i antagoniste angiotenzina II\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e NSAIL mogu smanjiti učinak diuretika i drugih antihipertenzivnih lijekova. Diuretici također mogu povećati rizik od nefrotoksičnosti povezane s NSAIL. U nekih bolesnika s kompromitiranom funkcijom bubrega (npr. dehidrirani ili stariji bolesnici) istodobna primjena ACE inhibitora ili antagonista angiotenzina II i sredstava koja inhibiraju sustav ciklooksigenaze može dovesti do daljnjeg pogoršanja funkcije bubrega, uključujući moguće akutno zatajenje bubrega, koje je obično reverzibilno. Ove interakcije treba uzeti u obzir u bolesnika koji uzimaju Buscofen istodobno s ACE inhibitorima ili antagonistima angiotenzina II. Stoga ovu kombinaciju treba primjenjivati ​​s oprezom, osobito u starijih bolesnika. Bolesnici moraju biti primjereno hidrirani i potrebno je razmotriti praćenje bubrežne funkcije nakon početka istodobne terapije i periodički nakon toga; - \u003ci\u003e \u003cu\u003elitij:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e istodobna primjena litija i nesteroidnih protuupalnih lijekova uzrokuje porast razine litija u krvi zbog smanjene eliminacije, uz mogućnost postizanja toksičnog praga. Ako je ova povezanost neophodna, pratite razine litija kako biste prilagodili dozu litija tijekom istovremenog liječenja ibuprofenom; - \u003ci\u003e \u003cu\u003emetotreksat:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e NSAIL mogu inhibirati tubularnu sekreciju metotreksata i smanjiti njegov klirens s posljedičnim povećanjem rizika od toksičnosti; - \u003ci\u003e \u003cu\u003eaminoglikozidi\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e NSAID mogu smanjiti izlučivanje aminoglikozida; - \u003ci\u003e \u003cu\u003esrčani glikozidi\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e NSAID mogu pogoršati zatajenje srca, smanjiti brzinu glomerularne filtracije i povećati razinu srčanih glikozida u plazmi; - \u003ci\u003e \u003cu\u003efenitoin:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e NSAIL mogu dovesti do povećanja koncentracije fenitoina u plazmi; - \u003ci\u003e \u003cu\u003ekolestiramin:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e istodobna primjena ibuprofena i kolestiramina može smanjiti apsorpciju ibuprofena iz gastrointestinalnog trakta. Međutim, klinička važnost ove interakcije nije poznata; - \u003ci\u003e \u003cu\u003eciklosporini:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e povećati rizik od nefrotoksičnosti s nesteroidnim protuupalnim lijekovima. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eCOX-2 inhibitori i drugi NSAIL:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e mora se izbjegavati istodobna primjena s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2, zbog mogućeg aditivnog učinka (vidjeti dio 4.4); - \u003ci\u003e \u003cu\u003ebiljni ekstrakti:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Ginkgo biloba može povećati rizik od krvarenja u kombinaciji s nesteroidnim protuupalnim lijekovima; - \u003ci\u003e \u003cu\u003emifepriston:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Zbog antiprostaglandinskih svojstava NSAIL teoretski može doći do smanjenja učinkovitosti lijeka. Ograničeni dokazi upućuju na to da istodobna primjena NSAID-a na dan primjene prostaglandina ne utječe negativno na učinke mifepristona ili prostaglandina na sazrijevanje vrata maternice ili kontraktilnost maternice i ne smanjuje kliničku učinkovitost lijeka na prekid trudnoće; - \u003ci\u003e \u003cu\u003ekinolonski antibiotici:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Podaci na životinjama pokazuju da NSAIL mogu povećati rizik od napadaja povezanih s kinolonskim antibioticima. Bolesnici koji uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove i kinolone mogu imati povećan rizik od razvoja napadaja; - \u003ci\u003e \u003cu\u003esulfonilureje:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e NSAIL mogu pojačati učinak sulfonilureje. Zabilježeni su rijetki slučajevi hipoglikemije u bolesnika liječenih sulfonilurejom dok su uzimali ibuprofen; - \u003ci\u003e \u003cu\u003etakrolimus:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e mogući povećani rizik od nefrotoksičnosti kada se nesteroidni protuupalni lijekovi primjenjuju s takrolimusom; - \u003ci\u003e \u003cu\u003ezidovudin:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e povećan rizik od toksičnosti krvi u slučaju istodobne primjene s nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Postoje dokazi o povećanom riziku od hemartroze i hematoma u bolesnika s hemofilijom zaraženih HIV-om pri istodobnom liječenju zidovudinom i drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima; - \u003ci\u003e \u003cu\u003eritonavir\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e moguće je povećanje koncentracije NSAID; - \u003ci\u003e \u003cu\u003eprobenecid:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e usporava izlučivanje nesteroidnih protuupalnih lijekova s mogućim povećanjem njihove koncentracije u plazmi; - \u003ci\u003e \u003cu\u003esulfinpirazon\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e: može odgoditi izlučivanje ibuprofena; - \u003ci\u003e \u003cu\u003eInhibitori CYP2C9:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Istodobna primjena ibuprofena i inhibitora CYP2C9 može povećati izloženost ibuprofenu (supstrat CYP2C9). U ispitivanju s vorikonazolom i flukonazolom (inhibitori CYP2C9), uočena je povećana izloženost S(+)-ibuprofenu za približno 80% do 100%. Treba razmotriti smanjenje doze ibuprofena kada se istodobno primjenjuju snažni inhibitori CYP2C9, osobito kada se visoke doze ibuprofena primjenjuju s vorikonazolom i flukonazolom.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNuspojave uočene s ibuprofenom općenito su zajedničke drugim analgeticima, antipireticima, nesteroidnim protuupalnim lijekovima. \u003cu\u003eGastrointestinalni poremećaji\u003c\/u\u003e: Najčešće opažene nuspojave su gastrointestinalne prirode. Mogu se pojaviti peptički ulkusi, perforacija ili gastrointestinalno krvarenje, ponekad smrtonosno, osobito u starijih osoba (vidjeti dio 4.4). Gastrointestinalna perforacija pri primjeni ibuprofena rijetko je uočena. Nakon primjene Buscofena zabilježeno je sljedeće: mučnina, povraćanje, proljev, nadutost, konstipacija, dispepsija, epigastrična bol, žgaravica, bol u trbuhu, melena, hematemeza, ulcerozni stomatitis, egzacerbacija kolitisa i Crohnova bolest (vidjeti dio 4.4). Rjeđe je uočen gastritis. Vrlo rijetko je opažen i pankreatitis. \u003cu\u003ePoremećaji imunološkog sustava\u003c\/u\u003e: Prijavljene su reakcije preosjetljivosti nakon liječenja NSAID-ima. Oni se mogu sastojati od \u003ci\u003ea)\u003c\/i\u003e nespecifična alergijska reakcija i anafilaksija, \u003ci\u003eb)\u003c\/i\u003e reakcije koje zahvaćaju respiratorni trakt uključujući astmu, čak i tešku, bronhospazam ili dispneju ili \u003ci\u003ec)\u003c\/i\u003e kožni poremećaji, uključujući različite vrste osipa, svrbež, urtikariju, purpuru, angioedem i, rjeđe, eksfolijativni i bulozni dermatitis (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom, toksičnu epidermalnu nekrolizu i multiformni eritem). \u003cu\u003ePatologije srca i krvnih žila\u003c\/u\u003e: Edem i umor, hipertenzija i zatajenje srca prijavljeni su u vezi s liječenjem NSAID-ima. Klinička ispitivanja sugeriraju da primjena ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg\/dan), može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar) (vidjeti dio 4.4). Druge nuspojave prijavljivane rjeđe i za koje uzročnost nije nužno utvrđena uključuju: \u003cu\u003ePatologije krvi i limfnog sustava\u003c\/u\u003e: leukopenija, trombocitopenija, neutropenija, agranulocitoza, aplastična anemija i hemolitička anemija. \u003cu\u003ePsihijatrijski poremećaji\u003c\/u\u003e: nesanica, anksioznost, depresija, stanje konfuzije, halucinacije. \u003cu\u003ePoremećaji živčanog sustava\u003c\/u\u003e: glavobolja, parestezija, vrtoglavica, pospanost, optički neuritis. \u003cu\u003eInfekcije i infestacije\u003c\/u\u003e: rinitis i aseptični meningitis (osobito u bolesnika s već postojećim autoimunim poremećajima, kao što je sistemski eritematozni lupus i miješana bolest vezivnog tkiva) sa simptomima ukočenosti vrata, glavobolje, mučnine, povraćanja, vrućice ili dezorijentacije (vidjeti dio 4.4). \u003cu\u003eRespiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji\u003c\/u\u003e: bronhospazam, dispneja, apneja. \u003cu\u003ePatologije oka\u003c\/u\u003e: rijetki slučajevi okularnih promjena koje rezultiraju poremećajima vida, toksična optička neuropatija.\u003cu\u003ePoremećaji uha i labirinta\u003c\/u\u003e: oštećenje sluha, tinitus, vrtoglavica. \u003cu\u003eHepatobilijarni poremećaji\u003c\/u\u003e: oslabljena funkcija jetre, zatajenje jetre, hepatitis i žutica. \u003cu\u003ePatologije kože i potkožnog tkiva\u003c\/u\u003e: bulozne reakcije uključujući Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu (vrlo rijetko), fotosenzitivne reakcije i reakcije na lijekove s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS sindrom) (učestalost nije poznata), akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG) (učestalost nije poznata). \u003cu\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava\u003c\/u\u003e: oštećenje bubrežne funkcije i toksična nefropatija u različitim oblicima, uključujući intersticijski nefritis, nefrotski sindrom i zatajenje bubrega. \u003cu\u003eSistemske patologije i stanja povezana s mjestom primjene\u003c\/u\u003e: malaksalost, umor. \u003cb\u003ePrijavljivanje sumnji na nuspojave\u003c\/b\u003e Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToksičnost\u003c\/u\u003e Znakovi i simptomi toksičnosti općenito nisu primijećeni pri dozama ispod 100 mg\/kg u djece ili odraslih. Međutim, u nekim slučajevima može biti potrebno suportivno liječenje. Uočeno je da djeca pokazuju znakove i simptome toksičnosti nakon uzimanja ibuprofena u dozama od 400 mg\/kg ili većim. \u003cu\u003eSimptomi\u003c\/u\u003e Većina pacijenata koji su uzeli značajne količine ibuprofena iskusit će simptome unutar 4 do 6 sati. Najčešći prijavljeni simptomi predoziranja uključuju mučninu, povraćanje, bol u trbuhu, letargiju i pospanost. Učinci na središnji živčani sustav (CNS) uključuju glavobolju, tinitus, vrtoglavicu, napadaje i gubitak svijesti. Nistagmus, metabolička acidoza, hipotermija, učinci na bubrege, gastrointestinalno krvarenje, koma, apneja, proljev i depresija središnjeg živčanog sustava i disanja također su rijetko prijavljeni. Prijavljeni su dezorijentacija, uzbuđenje, nesvjestica i kardiovaskularna toksičnost uključujući hipotenziju, bradikardiju i tahikardiju. U slučajevima značajnog predoziranja moguće je zatajenje bubrega i oštećenje jetre. U slučajevima teškog trovanja može doći do metaboličke acidoze. \u003cu\u003eLiječenje\u003c\/u\u003e Ne postoji specifičan protuotrov za predoziranje ibuprofenom. Stoga je u slučaju predoziranja indicirano simptomatsko i potporno liječenje. Posebnu pozornost treba posvetiti kontroli krvnog tlaka, acidobazne ravnoteže i eventualnog gastrointestinalnog krvarenja. Treba razmotriti davanje aktivnog ugljena unutar 1 sata od gutanja potencijalno toksične količine. Alternativno, kod odraslih treba razmotriti ispiranje želuca unutar 1 sata od uzimanja predoziranja potencijalno opasnog po život. Mora se osigurati odgovarajuća diureza i pomno pratiti funkcije bubrega i jetre. Pacijent mora ostati pod nadzorom najmanje četiri sata nakon ingestije potencijalno toksične količine lijeka. Svaku pojavu čestih ili dugotrajnih konvulzija treba liječiti intravenskom diazepamom. Ovisno o kliničkom stanju pacijenta, mogu biti potrebne druge mjere potpore. Za više informacija obratite se svom lokalnom centru za kontrolu trovanja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003e \u003cu\u003eTrudnoća\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na trudnoću i\/ili razvoj embrija\/fetusa. Podaci dobiveni epidemiološkim studijama upućuju na povećan rizik od pobačaja, srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina tijekom rane trudnoće. Apsolutni rizik od srčanih malformacija povećao se s manje od 1% na približno 1,5%. Smatra se da se rizik povećava s dozom i trajanjem terapije. U životinja se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije i embrio-fetalnu smrtnost. Nadalje, povećana učestalost raznih malformacija, uključujući kardiovaskularne malformacije, zabilježena je kod životinja kojima su davani inhibitori sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja. Tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće ibuprofen se ne smije primjenjivati ​​osim ako to nije nužno. Kada ga koriste žene u procesu začeća ili tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, doza i trajanje liječenja trebaju biti što niže, odnosno što kraće. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti fetus: - kardiopulmonalnoj toksičnosti (s preranim zatvaranjem duktusa arteriozusa i plućnom hipertenzijom); - bubrežna disfunkcija, koja može napredovati do zatajenja bubrega s oligohidramnijem; majke i novorođenčeta, na kraju trudnoće, na: - moguće produljenje vremena krvarenja i antiagregacijski učinak koji se može pojaviti čak i pri vrlo niskim dozama; - inhibicija kontrakcija maternice što dovodi do odgođenog ili produljenog poroda. Posljedično, ibuprofen je kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće. \u003ci\u003e \u003cu\u003eDojenje\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e U nekoliko dosad dostupnih studija, NSAID se mogu naći u majčinom mlijeku u vrlo niskim koncentracijama. Nesteroidne protuupalne lijekove, ako je moguće, treba izbjegavati tijekom dojenja. \u003ci\u003e \u003cu\u003ePlodnost\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Primjena ibuprofena može ugroziti žensku plodnost i ne preporučuje se ženama koje pokušavaju zatrudnjeti. U žena koje imaju poteškoća sa začećem ili su podvrgnute ispitivanju plodnosti treba razmotriti prekid liječenja ibuprofenom.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNakon uzimanja ibuprofena moguće su nuspojave poput vrtoglavice, pospanosti, umora i problema s vidom. Ovo treba uzeti u obzir kada je potreban povećani oprez, kao što je vožnja automobila ili rukovanje strojevima.\u003c\/p\u003e","brand":"Sanofi","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":40207822389363,"sku":"029396037","price":7.91,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/sanofi-spa-buscofen-12-capsule-molli-200mg-farmacia-dottor-tili-1213792773.jpg?v=1767112233"},{"product_id":"okitask-20-bustine-granulato-40-mg","title":"Okitask 20 vrećica granula 40 mg.","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBol različitog podrijetla i prirode, a posebno: glavobolja, zubobolja, neuralgija, menstrualna bol, mišićna i koštano-zglobna bol.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSvaka vrećica sadrži: Aktivni sastojak: ketoprofen lizinska sol 40 mg (što odgovara 25 mg ketoprofena). Pomoćne tvari s poznatim učinkom: aspartam, natrijev dodecil sulfat. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePovidon, koloidni silicij, hidroksipropil metilceluloza, eudragit EPO, natrijev dodecil sulfat, stearinska kiselina, magnezijev stearat, aspartam, manitol, ksilitol, talk, aroma limete, aroma limuna, aroma frescofort.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOkitask 40 mg granule ne smiju se primjenjivati u sljedećim slučajevima: • preosjetljivost na djelatnu tvar, druge nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID) ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1.; • astma, bronhospazam, akutni rinitis, urtikarija, kožni osip, polipi u nosu, angioneurotski edem ili druge alergijske reakcije uzrokovane ketoprofenom ili lijekovima sa sličnim mehanizmom djelovanja (na primjer acetilsalicilna kiselina, drugi nesteroidni protuupalni lijekovi i selektivni inhibitori ciklooksigenaze 2), vidjeti dio 4.8; • prethodna bronhijalna astma; • teško zatajenje srca; • gastritis; • aktivni peptički ulkus\/krvarenje ili povijest rekurentnog peptičkog ulkusa\/krvarenja (dvije ili više različitih epizoda dokazane ulceracije ili krvarenja); • prethodna povijest gastrointestinalnog krvarenja, ulceracije ili perforacije ili kronične dispepsije; • povijest gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije nakon prethodne terapije NSAID-ima; • Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis; • teško zatajenje jetre (ciroza jetre, teški hepatitis); • teško zatajenje bubrega; • leukopenija i trombocitopenija; • hemoragijska dijateza i drugi poremećaji koagulacije, hemostatski poremećaji; • korištenje visokih doza diuretika; • treće tromjesečje trudnoće; • djeca mlađa od 15 godina.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDoziranje.\u003c\/u\u003e Odrasli i stariji od 15 godina: preporučena doza je 40 mg (što odgovara 1 vrećici), u jednoj dozi ili ponovljeno 2-3 puta dnevno, kod najjačih oblika boli. Nemojte prekoračiti preporučene doze. \u003cb\u003eOdređene populacije. \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eStarije osobe:\u003c\/i\u003e Doziranje se mora pažljivo odrediti uzimajući u obzir moguće smanjenje gore navedenih doza. \u003ci\u003eBolesnici s insuficijencijom jetre ili bubrega: \u003c\/i\u003e Preporuča se terapija minimalnom dnevnom dozom i pažljivo praćenje (vidjeti dio 4.4). U slučaju bubrežne insuficijencije preporučuje se praćenje volumena izlučenog urina i bubrežne funkcije (vidjeti dio 4.4). Okitask 40 mg granule ne smiju se koristiti u bolesnika s teškom jetrenom ili bubrežnom disfunkcijom (vidjeti dio 4.3). \u003ci\u003ePedijatrijska populacija:\u003c\/i\u003e Sigurnost i učinkovitost Okitask 40 mg granula u djece još nije utvrđena. \u003cu\u003eNačin primjene:\u003c\/u\u003e Sadržaj vrećice može se staviti izravno na jezik. Otapa se sa slinom: to omogućuje da se koristi bez vode. Poželjno je uzimati proizvod na pun želudac. \u003cu\u003eTrajanje tretmana:\u003c\/u\u003e Trajanje terapije mora biti ograničeno na prevladavanje bolne epizode. Treba koristiti najnižu učinkovitu dozu najkraće potrebno za ublažavanje simptoma (vidjeti dio 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOvaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eUpozorenja: Nuspojave se mogu svesti na najmanju moguću mjeru primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.2 i odjeljke u nastavku o gastrointestinalnim i kardiovaskularnim rizicima). Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu Okitask 40 mg granula s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2. \u003cu\u003eGastrointestinalne reakcije:\u003c\/u\u003e Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija: Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija, koje mogu biti fatalne, prijavljene su u bilo kojem trenutku tijekom liječenja svim NSAIL-ima, sa ili bez simptoma upozorenja ili prethodne anamneze ozbiljnih gastrointestinalnih događaja. U bolesnika s poviješću ulkusa, osobito ako je kompliciran krvarenjem ili perforacijom (vidjeti dio 4.3), rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulkusa ili perforacije veći je s povećanim dozama nesteroidnih protuupalnih lijekova. Ovi bolesnici trebaju započeti liječenje najnižom mogućom dozom. Za ove bolesnike, kao i za bolesnike koji istodobno uzimaju niske doze acetilsalicilne kiseline ili druge lijekove koji mogu povećati rizik od gastrointestinalnih događaja, potrebno je razmotriti istodobnu primjenu zaštitnih sredstava (mizoprostol ili inhibitori protonske pumpe) (vidjeti dolje i dio 4.5). Bolesnici s poviješću gastrointestinalne toksičnosti, osobito starije osobe, trebaju prijaviti sve trbušne simptome i\/ili znakove (uključujući gastrointestinalno krvarenje) čak i na početku liječenja. Potreban je oprez u bolesnika koji istodobno uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, poput oralnih kortikosteroida, antikoagulansa poput varfarina, selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina ili antitrombocitnih lijekova poput acetilsalicilne kiseline (vidjeti dio 4.5). \u003cu\u003eStarije osobe:\u003c\/u\u003e Starije osobe imaju povećanu učestalost nuspojava na nesteroidne protuupalne lijekove, osobito gastrointestinalno krvarenje i perforaciju, koji mogu biti fatalni (vidjeti dio 4.2). Bolesnike s trenutnom ili prethodnom bolešću probavnog sustava potrebno je pažljivo pratiti zbog pojave probavnih smetnji, osobito krvarenja iz probavnog sustava. Kada se u bolesnika koji uzimaju Okitask 40 mg granule pojavi gastrointestinalno krvarenje ili ulceracija, liječenje treba prekinuti. \u003cu\u003eBolesnici s aktivnim ili prethodnim peptičkim ulkusom:\u003c\/u\u003e Neki epidemiološki dokazi upućuju na to da ketoprofen može biti povezan s visokim rizikom ozbiljne gastrointestinalne toksičnosti u usporedbi s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, osobito u visokim dozama (vidjeti dijelove 4.2 i 4.3). \u003cu\u003eKožne reakcije:\u003c\/u\u003e Ozbiljne kožne reakcije, neke od njih smrtonosne, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, prijavljene su vrlo rijetko u vezi s primjenom NSAIL (vidjeti dio 4.8). Na početku liječenja čini se da su bolesnici izloženi većem riziku. Okitask 40 mg granule treba prekinuti pri prvoj pojavi osipa na koži, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti. Mjere predostrožnosti. \u003cu\u003eKardiovaskularna, bubrežna i jetrena disfunkcija:\u003c\/u\u003e U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, primjena ketoprofena mora se provoditi s posebnim oprezom s obzirom na to da se lijek uglavnom izlučuje putem bubrega. Bubrežnu funkciju treba pažljivo pratiti u bolesnika sa zatajenjem srca, cirozom i nefrozom, u bolesnika koji primaju terapiju diureticima, u bolesnika s kroničnim oštećenjem bubrega, osobito ako su bolesnici starije životne dobi. U tih bolesnika primjena ketoprofena može uzrokovati smanjenje bubrežnog protoka krvi uzrokovano inhibicijom prostaglandina i dovesti do bubrežne dekompenzacije (vidjeti dio 4.3). Oprez je također potreban u bolesnika koji su na terapiji diureticima ili kod kojih je vjerojatno da su hipovolemični jer je povećan rizik od nefrotoksičnosti. Kao i svi nesteroidni protuupalni lijekovi, Okitask 40 mg granule mogu povećati razinu ureje dušika i kreatinina u plazmi. Kao i kod drugih inhibitora sinteze prostaglandina, Okitas 40 mg granule mogu biti povezane s štetnim učincima na bubrežni sustav koji mogu dovesti do glomerularnog nefritisa, renalne papilarne nekroze, nefrotskog sindroma i akutnog zatajenja bubrega (vidjeti dio 4.8). U bolesnika s abnormalnim vrijednostima funkcije jetre ili poviješću bolesti jetre, razine transaminaza treba povremeno procjenjivati. Kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, Okitask 40 mg granule mogu uzrokovati povećanje nekih jetrenih parametara, kao i značajno povećanje SGOT i SGPT (vidjeti dio 4.8). U slučaju značajnog porasta ovih parametara, terapiju treba prekinuti. Zabilježeni su slučajevi žutice i hepatitisa pri primjeni ketoprofena (vidjeti dio 4.8). Stariji bolesnici imaju veću predispoziciju za smanjenu funkciju bubrega, kardiovaskularnog ili jetrenog sustava. \u003cu\u003eKardiovaskularni i cerebrovaskularni učinci:\u003c\/u\u003e Kao i kod drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, bolesnike s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca, utvrđenom ishemijskom bolešću srca, bolešću perifernih arterija i\/ili cerebrovaskularnom bolešću treba liječiti ketoprofenom samo nakon pažljivog razmatranja. Slično se mora razmotriti prije početka liječenja bolesnika s čimbenicima rizika za kardiovaskularne bolesti (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, pušenje). Potreban je oprez prije početka liječenja u bolesnika s poviješću hipertenzije i\/ili blagog do umjerenog kongestivnog zatajenja srca jer su prijavljeni zadržavanje tekućine i edemi povezani s liječenjem NSAID-ima. Klinička ispitivanja i epidemiološki podaci pokazuju da bi primjena nekih nesteroidnih protuupalnih lijekova mogla biti povezana s povećanim rizikom od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar). Nema dovoljno podataka da se isključi sličan rizik za Okitask 40 mg granule. Prijavljen je povećani rizik od fibrilacije atrija povezan s primjenom NSAID-a. Može se pojaviti hiperkalijemija, osobito u bolesnika s dijabetesom, bubrežnom insuficijencijom i\/ili pri istodobnom liječenju lijekovima koji potiču hiperkalijemiju (vidjeti dio 4.5). U tim okolnostima treba povremeno procjenjivati ​​razinu kalija. \u003cu\u003eInfekcije.\u003c\/u\u003e Prikrivanje simptoma osnovnih infekcija: Okitask 40 mg granule mogu prikriti simptome infekcije, što može odgoditi početak odgovarajućeg liječenja i stoga pogoršati ishod infekcije. To je primijećeno kod bakterijske pneumonije stečene u zajednici i bakterijskih komplikacija vodenih kozica. Kada se Okitask 40 mg granule primjenjuju za ublažavanje vrućice ili boli povezane s infekcijom, preporučuje se praćenje infekcije. U izvanbolničkim uvjetima, pacijent treba potražiti liječničku pomoć ako simptomi potraju ili se pogoršaju. \u003cu\u003eRespiratorni poremećaji:\u003c\/u\u003e Kao i svi nesteroidni lijekovi, primjena ketoprofena u bolesnika s bronhalnom astmom ili alergijskom dijatezom može uzrokovati napadaj astme. Bolesnici s astmom povezanom s kroničnim rinitisom, kroničnim sinusitisom i\/ili polipozom nosa više su izloženi riziku od alergije na acetilsalicilnu kiselinu i\/ili NSAIL od ostatka populacije. Primjena ovog lijeka može izazvati astmatične napadaje ili bronhospazam, šok i druge alergijske pojave, osobito u osoba alergičnih na acetilsalicilnu kiselinu ili nesteroidne protuupalne lijekove (vidjeti dio 4.3). Zbog djelovanja na metabolizam arahidonske kiseline kod astmatičara i predisponiranih osoba mogu se javiti napadaji bronhospazma, a možda i šok i drugi alergijski fenomeni. Primijeniti s oprezom u bolesnika s alergijskim manifestacijama ili prethodnom alergijom. \u003cu\u003eVizualni poremećaji:\u003c\/u\u003e U slučaju poremećaja vida, kao što je zamagljen vid, liječenje treba prekinuti. Okitask 40 mg granule treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika koji pate od hematopoetskih promjena, sistemskog eritemskog lupusa ili miješanih bolesti vezivnog tkiva. Kada se Okitask 40 mg granule primjenjuju u bolesnika s jetrenom porfirijom, potreban je oprez jer može izazvati napadaj. Važne informacije o nekim pomoćnim tvarima: Okitask 40 mg granule sadrže manje od 1 mmol (23 mg) natrija po vrećici, tj. u biti \"bez natrija\". Okitask 40 mg granule sadrže aromu limuna i aromu limete. Okus limuna sadrži saharozu. Bolesnici koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili insuficijencije saharaze izomaltaze ne smiju uzimati ovaj lijek. Okus limete sadrži glukozu. Bolesnici koji pate od rijetkih problema malapsorpcije glukoze-galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eAsocijacije se ne preporučuju.\u003c\/b\u003e - Ostali nesteroidni protuupalni lijekovi (uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze 2) i visoke doze salicilata (\u003e 3 g\/dan): istovremena primjena više nesteroidnih protuupalnih lijekova može povećati rizik od gastrointestinalnih ulkusa i krvarenja, zbog sinergističkog učinka. - Antikoagulansi (heparin i varfarin): NSAIL mogu pojačati učinke antikoagulansa. Ako se istodobna primjena ne može izbjeći, bolesnika treba pažljivo pratiti. - Inhibitori agregacije trombocita (tiklopidin i klopidogrel): istodobna primjena NSAID-a može povećati rizik od krvarenja zbog inhibicije funkcije trombocita i oštećenja gastrointestinalne sluznice (vidjeti dio 4.4). Ako se istodobna primjena ne može izbjeći, bolesnika treba pažljivo pratiti. - Litij: istovremena primjena nekoliko NSAID-a može povećati razinu litija u plazmi, koja može doseći toksične vrijednosti, zbog smanjenog izlučivanja bubrezima. Potrebno je pažljivo pratiti razine litija u plazmi i prilagoditi dozu litija tijekom i nakon prekida liječenja ketoprofenom i drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima. - Metotreksat, u dozama višim od 15 mg\/tjedan: istovremena primjena NSAID-a može povećati rizik od krvne toksičnosti metotreksata, osobito ako se primjenjuje u visokim dozama, vjerojatno zbog pomicanja vezanja za proteine ​​plazme i smanjenja renalnog klirensa. Razmak između uzimanja dva lijeka mora biti najmanje 12 sati. - hidantoini i sulfonamidi: toksični učinci ovih tvari mogu biti pojačani; budući da je vezanje ketoprofena na proteine ​​visoko, može biti potrebno smanjiti dozu difenilhidantoina ili sulfonamida, u slučaju istodobne primjene. \u003cb\u003eAsocijacije koje zahtijevaju oprez.\u003c\/b\u003e - Lijekovi ili terapijske kategorije koje mogu pospješiti hiperkalijemiju: soli kalija, diuretici koji štede kalij, inhibitori enzimskih konvertora (ACE inhibitori), blokatori receptora angiotenzina II, nesteroidni protuupalni lijekovi, heparini (niskomolekularni ili nefrakcionirani), ciklosporin, takrolimus i trimetoprim. Pojava hiperkalijemije može ovisiti o prisutnosti kofaktora. Rizik je povećan u slučaju istodobne primjene gore navedenih lijekova. - Tenofovir: istodobna primjena tenofovirdizoproksil fumarata i nesteroidnih protuupalnih lijekova može povećati rizik od zatajenja bubrega. - Diuretici: osobe koje se liječe diureticima, osobito u slučaju dehidracije, izložene su većem riziku od razvoja zatajenja bubrega zbog smanjenja bubrežnog protoka krvi uzrokovanog inhibicijom prostaglandina. Preporučuje se hidracija prije početka istodobne terapije i pažljivo praćenje bubrežne funkcije nakon početka liječenja (vidjeti dio 4.4). NSAIL mogu smanjiti učinak diuretika. - ACE inhibitori i antagonisti angiotenzina II: istodobna primjena s inhibitorima ciklooksigenaze može dovesti do daljnjeg pogoršanja bubrežne funkcije i mogućeg akutnog zatajenja bubrega, osobito u dehidriranih i starijih osoba. U slučaju kombinirane terapije preporučuje se oprez, hidracija i praćenje bubrežne funkcije. -Metotreksat u dozama manjim od 15 mg\/tjedan: protuupalni lijekovi uzrokuju smanjenje bubrežnog klirensa metotreksata s posljedičnim povećanjem toksičnosti krvi. U slučaju oslabljene bubrežne funkcije ili starije dobi, kontrola mora biti češća. - Kortikosteroidi: istodobna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova može povećati rizik od gastrointestinalnih ulceracija ili krvarenja (vidjeti dio 4.4). - Pentoksifilin: istodobna primjena može uzrokovati povećan rizik od krvarenja: preporučuje se praćenje vremena krvarenja. - Zidovudin: kombinacija s nesteroidnim protuupalnim lijekovima povećava rizik od toksičnosti na retikulocite, s teškom anemijom koja se javlja tjedan dana nakon početka liječenja nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Kompletnu krvnu sliku i broj retikulocita potrebno je provjeriti tjedan dana nakon početka liječenja NSAID-om. - Sulfonilureje: NSAIL mogu povećati hipoglikemijski učinak sulfonilureje istiskujući ih s veznih mjesta s proteinima plazme. Treba također imati na umu moguće interakcije s drugim oralnim hipoglikemicima. - Srčani glikozidi: NSAIL mogu pogoršati zatajenje srca, smanjiti brzinu glomerularne filtracije i povećati razine srčanih glikozida; međutim, farmakokinetička interakcija između ketoprofena i aktivnih glikozida nije dokazana. \u003cb\u003eUdruge koje treba uzeti u obzir.\u003c\/b\u003e - Antihipertenzivi (beta-blokatori, ACE inhibitori diuretici): liječenje nesteroidnim protuupalnim lijekovima može smanjiti učinak antihipertenziva inhibicijom sinteze vazodilatacijskih prostaglandina. - Mifepriston: učinkovitost kontracepcijske metode može, teoretski, biti smanjena zbog antiprostaglandinskih svojstava NSAID-a uključujući acetilsalicilnu kiselinu. Postoje neki dokazi koji upućuju na to da istodobna primjena NSAID-a na dan primjene doze prostaglandina ne utječe nepovoljno na učinke mifepristona ili prostaglandina na sazrijevanje vrata maternice ili kontraktilnost maternice i ne smanjuje kliničku učinkovitost medicinskog prekida trudnoće. - Intrauterini kontracepcijski uređaji (IUD): učinkovitost uređaja može biti smanjena što može dovesti do trudnoće. - Ciklosporin i takrolimus: istodobno liječenje s nesteroidnim protuupalnim lijekovima može dovesti do većeg rizika od nefrotoksičnosti, osobito u starijih osoba. - Trombolitici: istodobna primjena s nesteroidnim protuupalnim lijekovima može povećati rizik od krvarenja. - Antiagregacijski lijekovi (tiklopidin i klopidogrel) i selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI): NSAIL mogu povećati rizik od gastrointestinalnog krvarenja (vidjeti dio 4.4). - Probenecid: istodobna primjena probenecida može značajno smanjiti klirens ketoprofena iz plazme zbog inhibicije tubularne sekrecije i konjugacije glukuronida, stoga je potrebna prilagodba doze ketoprofena. - Kinolonski antibiotici: podaci na životinjama pokazuju da NSAIL mogu povećati rizik od konvulzija povezanih s primjenom kinolona. Bolesnici koji se liječe nesteroidnim protuupalnim lijekovima i kinolonima mogu imati povećan rizik od razvoja napadaja. - Difenilhidantoin i sulfonamidi: budući da je vezanje ketoprofena na proteine ​​visoko, može biti potrebno smanjiti dozu difenilhidantoina ili sulfonamida u slučaju istodobne primjene. - Gemeprost: kombinirana primjena s NSAID-om može smanjiti njegovu učinkovitost. Tijekom liječenja treba izbjegavati konzumiranje alkohola.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNajčešće opažene nuspojave su gastrointestinalne prirode. Klasifikacija očekivane učestalosti: vrlo često (1\/10), često (1\/100 do ≤1\/10), manje često (1\/1000 do ≤1\/100), rijetko (1\/10000 do ≤1\/1000), vrlo rijetko (≤1\/10000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka). Sljedeće nuspojave primijećene su pri primjeni ketoprofena u odraslih:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji krvi i limfnog sustava - Rijetko (≥1\/10 000, \u003c1\/1 000): hemoragijska anemija. Nepoznata učestalost: trombocitopenija, agranulocitoza, zatajenje koštane srži, hemolitička anemija, leukopenija, neutropenija, aplastična anemija, leukocitoza, trombocitopenična purpura.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava - Nepoznata učestalost: anafilaktička reakcija (uključujući šok), preosjetljivost\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Često (≥1\/100, \u003c1\/10): dispepsija, mučnina, bol u abdomenu, povraćanje. Manje često (≥1\/1000, \u003c1\/100): konstipacija, proljev, nadutost, gastritis. Rijetko (≥1\/10 000, \u003c1\/1 000): stomatitis, peptički ulkus. Nepoznata učestalost: egzacerbacija kolitisa i Crohnove bolesti, gastrointestinalno krvarenje, gastrointestinalna perforacija (ponekad sa smrtnim ishodom, osobito u starijih osoba - vidjeti dio 4.4), želučani ulkus, ulceracija u ustima, duodenalni ulkus, duodenalna perforacija, melena, hematemeza, nelagoda u trbuhu, kolitis, žgaravica, usta edem, pankreatitis, hiperklorhidrija, bol u želucu, erozivni gastritis, edem usta jezik.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Manje često (≥1\/1000, \u003c1\/100): osip, svrbež. Vrlo rijetko (\u003c1\/10 000): eritem. Nepoznata učestalost: reakcija fotosenzitivnosti, alopecija, urtikarija, angioedem, bulozni dermatitis uključujući Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, edem, egzantem, Lyellov sindrom, makulopapularni egzantem, purpura, akutna generalizirana egzantematozna pustuloza, dermatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOpći poremećaji i reakcije na mjestu primjene - Manje često (≥1\/1000, \u003c1\/100): umor,. Vrlo rijetko (\u003c1\/10 000): edem lica. Nepoznata učestalost: periferni edem, zimica, astenija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - manje često (≥1\/1000, \u003c1\/100): glavobolja, omaglica, pospanost. Rijetko (≥1\/10 000, \u003c1\/1000): parestezija. Nepoznata učestalost: napadaj, disgeuzija, omaglica, diskinezija, sinkopa, tremor, hiperkinezija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji oka - Rijetko (≥1\/10 000, \u003c1\/1 000): zamagljen vid (vidjeti dio 4.4). Nepoznata učestalost: periorbitalni edem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji uha i labirinta - Rijetko (≥1\/10 000, \u003c1\/1 000): tinitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHepatobilijarni poremećaji - Rijetko (≥1\/10 000, \u003c1\/1 000): hepatitis, povišene transaminaze, povišeni bilirubin u krvi. Nepoznata učestalost: žutica.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRespiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji - Rijetko (≥1\/10 000, \u003c1\/1 000): astma. Nepoznata učestalost: bronhospazam (osobito u bolesnika s poznatom preosjetljivošću na acetilsalicilnu kiselinu i druge nesteroidne protuupalne lijekove), rinitis, dispneja, edem grkljana, laringospazam, akutno respiratorno zatajenje (prijavljen je jedan slučaj sa smrtnim ishodom u astmatičara osjetljivog na acetilsalicilnu kiselinu).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava: - Nepoznata učestalost: akutno zatajenje bubrega, tubulointersticijski nefritis, nefritički sindrom, abnormalni test bubrežne funkcije, hematurija, nefritis, nefrotski sindrom, glomerulonefritis, retencija natrija\/vode s mogućim edemom, akutna tubularna nekroza, nekroza bubrežne papile, oligurija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsihijatrijski poremećaji - Nepoznata učestalost: promjena raspoloženja, depresija, halucinacije, stanje konfuzije, agitacija, nesanica.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSrčani poremećaji - Nepoznata učestalost: zatajenje srca, fibrilacija atrija, palpitacije, tahikardija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaskularni poremećaji - učestalost nepoznata: hipertenzija, vazodilatacija, hipotenzija, vaskulitis (uključujući leukocitoklastični vaskulitis).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji metabolizma i prehrane - Nepoznata učestalost: hiperkalijemija, hiponatrijemija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfekcije i paraziti - Nepoznata učestalost: aseptični meningitis, limfangitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePretrage - Rijetko (≥1\/10 000, \u003c1\/1 000): Povećana težina.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKlinička ispitivanja i epidemiološki podaci sugeriraju da primjena nekih nesteroidnih protuupalnih lijekova (osobito u visokim dozama i za dugotrajno liječenje) može biti povezana s povećanim rizikom od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar) (vidjeti dio 4.4). \u003cu\u003ePrijavljivanje sumnji na nuspojave.\u003c\/u\u003e Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRATI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZabilježeni su slučajevi predoziranja s dozama do 2,5 g ketoprofena. U većini slučajeva uočeni simptomi bili su ograničeni na letargiju, zbunjenost, gubitak svijesti, pospanost, glavobolju, vrtoglavicu, vrtoglavicu, mučninu, povraćanje, epigastričnu bol, bol u trbuhu i proljev. U slučaju teškog predoziranja može doći i do gastrointestinalnog krvarenja, hipotenzije, respiratorne depresije i cijanoze, u kojem slučaju bolesnika treba hitno prebaciti u specijalizirani bolnički centar kako bi se započelo simptomatsko liječenje. Ne postoje specifični protuotrovi u slučaju predoziranja ketoprofenom. U slučaju sumnje na veliko predoziranje, preporučuje se ispiranje želuca i savjetuje se simptomatsko i potporno liječenje kako bi se nadoknadila dehidracija, pratilo izlučivanje mokraćom i korigirala acidoza, ako je prisutna. U slučajevima zatajenja bubrega, hemodijaliza može biti korisna za uklanjanje lijeka iz cirkulacije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eTrudnoća:\u003c\/u\u003e Primjenu ketoprofena tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće treba izbjegavati, a primjenu ketoprofena treba razmotriti samo ako očekivana korist za majku premašuje rizik za embrij ili fetus. Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na trudnoću i\/ili razvoj embrija\/fetusa. Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povećan rizik od pobačaja i srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj trudnoći. Apsolutni rizik od srčanih malformacija povećao se s manje od 1% na približno 1,5%. Smatralo se da rizik raste s dozom i trajanjem terapije. U životinja se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije i embrio-fetalnu smrtnost. Nadalje, zabilježena je povećana učestalost različitih malformacija, uključujući kardiovaskularne malformacije, kod životinja kojima su primijenjeni inhibitori sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja. Stoga se ketoprofen ne smije primjenjivati ​​tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće osim ako to nije nužno. Ako ketoprofen koristi žena koja želi zatrudnjeti ili tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, doza treba biti što je moguće niža tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti fetus: - kardiopulmonalnoj toksičnosti (s preranim zatvaranjem duktusa arteriozusa i plućnom hipertenzijom); - bubrežna disfunkcija, koja može napredovati do zatajenja bubrega s oligohidramnijem; majke i novorođenčeta, na kraju trudnoće, na: - moguće produljenje vremena krvarenja i antiagregacijski učinak koji se može pojaviti čak i pri vrlo niskim dozama; - inhibicija kontrakcija maternice što dovodi do odgođenog ili produljenog poroda. Primjena lijeka neposredno prije poroda može uzrokovati promjene u hemodinamici malog krvotoka nerođenog djeteta s ozbiljnim posljedicama za disanje. Stoga je ketoprofen kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće. \u003cu\u003eDojenje:\u003c\/u\u003e Nema dostupnih podataka o izlučivanju ketoprofena u majčino mlijeko. Ketoprofen se ne preporučuje tijekom dojenja. \u003cu\u003ePlodnost:\u003c\/u\u003e Primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova može smanjiti plodnost žena i stoga se ne preporučuje ženama koje namjeravaju zatrudnjeti. Primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova, kao i Okitask 40 mg granula, mora se prekinuti kod žena koje imaju problema s plodnošću ili su podvrgnute ispitivanju plodnosti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNakon primjene ketoprofena mogu se javiti pospanost, omaglica ili konvulzije i poremećaji vida. Preporuča se izbjegavati vožnju, rad sa strojevima ili obavljanje aktivnosti koje zahtijevaju poseban oprez.\u003c\/p\u003e","brand":"Dompé","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":40207822422131,"sku":"042028023","price":10.23,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/products\/dompe-farmaceutici-spa-okitask-20-bustine-granulato-40-mg-farmacia-dottor-tili-1213792778.jpg?v=1767112213"},{"product_id":"moment-200mg-analgesico-36-compresse-rivestite","title":"Moment 200 mg analgetik 36 obloženih tableta","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBol različitog porijekla i prirode (glavobolja, zubobolja, neuralgija, koštano-zglobna i mišićna bol, menstrualna bol). Adjuvans u simptomatskom liječenju groznice i gripe.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSvaka obložena tableta sadrži: \u003cu\u003eAktivni sastojak\u003c\/u\u003e: ibuprofen 200 mg. Za potpuni popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKukuruzni škrob, natrijev karboksimetil škrob, povidon, bezvodni koloidni silicij, talk, hidroksipropil celuloza, arapska guma, saharoza, Macrogol 6000, lagani magnezijev karbonat, titanijev dioksid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Nemojte davati djeci mlađoj od 12 godina. • Trudnoća i dojenje. • Preosjetljivost na djelatnu tvar, druge antireumatike (acetilsalicilna kiselina i dr.) ili neku od pomoćnih tvari. • Aktivni ili teški gastroduodenalni ulkus ili druge gastropatije. • Povijest gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije povezane s prethodnim aktivnim liječenjem ili povijest ponovnog peptičkog krvarenja\/ulkusa (dvije ili više različitih epizoda dokazane ulceracije ili krvarenja). • Teška insuficijencija jetre ili bubrega. • Teško zatajenje srca.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOdrasli i adolescenti iznad 12 godina: 1-2 tablete, 2-3 puta dnevno. Nemojte prekoračiti dozu od 6 tableta dnevno. Ako je u adolescenata potrebna primjena lijeka dulje od 3 dana ili u slučaju pogoršanja simptoma, potrebno je konzultirati liječnika. Nemojte prekoračiti preporučene doze; posebice stariji bolesnici trebaju se pridržavati gore navedenih minimalnih doza. Uzmite proizvod na pun želudac.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOvaj lijek ne zahtijeva posebnu temperaturu čuvanja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Kod astmatičara proizvod se mora koristiti s oprezom, nakon savjetovanja s liječnikom. • Primjena Momenta, kao i bilo kojeg drugog lijeka koji inhibira sintezu prostaglandina i ciklooksigenaze, ne preporučuje se ženama koje namjeravaju zatrudnjeti. • Primjenu Momenta treba prekinuti u žena koje imaju problema s plodnošću ili su podvrgnute ispitivanju plodnosti. • Primjenu Momenta treba izbjegavati istodobno s nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući selektivne inhibitore COX-2. • Nuspojave se mogu svesti na najmanju moguću mjeru primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidi odlomke u nastavku o gastrointestinalnim i kardiovaskularnim rizicima). • Kardiovaskularni i cerebrovaskularni učinci: kliničke studije i epidemiološki podaci sugeriraju da uporaba ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg\/dan) i za dugotrajno liječenje, može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar). Općenito, epidemiološka ispitivanja ne pokazuju da su niske doze ibuprofena (npr. ≤ 1200 mg\/dan) povezane s povećanim rizikom od infarkta miokarda. • Postoji rizik od oštećenja bubrežne funkcije u dehidriranih adolescenata • Stariji bolesnici: Stariji bolesnici imaju povećanu učestalost nuspojava na nesteroidne protuupalne lijekove, osobito gastrointestinalna krvarenja i perforacije, koje mogu biti fatalne (vidjeti dio 4.2). • Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija: Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija, koje mogu biti fatalne, prijavljene su u bilo kojem trenutku tijekom liječenja svim NSAID-ima, sa ili bez simptoma upozorenja ili prethodne povijesti ozbiljnih gastrointestinalnih događaja. • U starijih osoba i bolesnika s poviješću ulkusa, osobito ako je kompliciran krvarenjem ili perforacijom (vidjeti dio 4.3), rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulkusa ili perforacije veći je s povećanim dozama NSAID-a. Ovi bolesnici trebaju započeti liječenje najnižom dostupnom dozom. Za te bolesnike, kao i za bolesnike koji uzimaju niske doze aspirina ili druge lijekove koji mogu povećati rizik od gastrointestinalnih događaja, potrebno je razmotriti istodobnu primjenu zaštitnih sredstava (mizoprostol ili inhibitori protonske pumpe) (vidjeti dolje i dio 4.5). Bolesnici s poviješću gastrointestinalne toksičnosti, osobito stariji, trebaju prijaviti sve neobične gastrointestinalne simptome (osobito gastrointestinalno krvarenje), osobito u početnim fazama liječenja. • Pažljivo pratiti bolesnike koji istodobno uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, kao što su oralni kortikosteroidi, antikoagulansi kao što je varfarin, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina ili antiagregacijski lijekovi kao što je aspirin (vidjeti dio 4.5). • Ako se u bolesnika koji uzimaju Moment pojavi gastrointestinalno krvarenje ili ulceracija, liječenje treba prekinuti. • Nesteroidne protuupalne lijekove treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s poviješću gastrointestinalnih bolesti (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest) jer se ta stanja mogu pogoršati (vidjeti dio 4.8). • Potreban je oprez prije početka liječenja u bolesnika s pozitivnom poviješću hipertenzije i\/ili zatajenja srca budući da su zabilježeni zadržavanje tekućine, hipertenzija i edemi povezani s liječenjem NSAID-ima. • Ozbiljne kožne reakcije, neke od njih sa smrtnim ishodom, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, prijavljene su vrlo rijetko u vezi s primjenom NSAIL (vidjeti dio 4.8). Čini se da su u ranim fazama terapije pacijenti izloženi većem riziku: dolazi do pojave reakcije u većini slučajeva unutar prvog mjeseca liječenja. Moment treba prekinuti pri prvoj pojavi kožnog osipa, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti. • Moment sadrži: – saharozu: pacijenti koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili insuficijencije saharaze izomaltaze ne smiju uzimati ovaj lijek.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Treba imati na umu moguće interakcije s antikoagulansima kumarinskog tipa: pacijenti koji se liječe ovim lijekovima moraju se posavjetovati sa svojim liječnikom prije uzimanja proizvoda. Također je preporučljivo potražiti liječnički savjet u slučaju bilo kakve popratne terapije prije primjene proizvoda. • Kortikosteroidi: povećan rizik od gastrointestinalnih ulceracija ili krvarenja (vidjeti dio 4.4). • Antikoagulansi: NSAIL mogu pojačati učinke antikoagulansa, poput varfarina (vidjeti dio 4.4). • Antiagregacijski lijekovi i selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI): povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja (vidjeti dio 4.4). • Diuretici, ACE inhibitori i antagonisti angiotenzina II: NSAID mogu smanjiti učinak diuretika i drugih antihipertenzivnih lijekova. U nekih bolesnika s kompromitiranom funkcijom bubrega (npr. dehidrirani bolesnici ili stariji bolesnici s kompromitiranom funkcijom bubrega) istodobna primjena ACE inhibitora ili antagonista angiotenzina II i lijekova koji inhibiraju sustav ciklooksigenaze može dovesti do daljnjeg pogoršanja bubrežne funkcije, uključujući moguće akutno zatajenje bubrega, koje je obično reverzibilno. Ove interakcije treba uzeti u obzir u bolesnika koji uzimaju Moment istodobno s ACE inhibitorima ili antagonistima angiotenzina II. Stoga kombinaciju treba primjenjivati ​​s oprezom, osobito u starijih bolesnika. • Bolesnici moraju biti primjereno hidrirani i potrebno je razmotriti praćenje bubrežne funkcije nakon početka istodobne terapije. • Eksperimentalni podaci pokazuju da ibuprofen može inhibirati učinke niske doze acetilsalicilne kiseline na agregaciju trombocita kada se lijekovi primjenjuju istodobno. Međutim, nedostatak podataka i nesigurnosti u vezi s njihovom primjenom u kliničkoj situaciji ne dopuštaju izvođenje konačnih zaključaka o kontinuiranoj primjeni ibuprofena; Čini se da nema klinički značajnih učinaka povremene uporabe ibuprofena (vidjeti dio 5.1).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eUčinci na kožu\u003c\/u\u003e Ponekad se mogu javiti alergijski osipi na koži (eritem, svrbež, urtikarija). Bulozne reakcije uključujući Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu (vrlo rijetko). \u003cu\u003eGastrointestinalni učinci\u003c\/u\u003e Najčešće opažene nuspojave su gastrointestinalne prirode. Mogu se pojaviti peptički ulkusi, perforacija ili gastrointestinalno krvarenje, ponekad smrtonosno, osobito u starijih osoba (vidjeti dio 4.4). Nakon primjene Momenta zabilježeno je sljedeće: osjećaj težine u želucu, mučnina, povraćanje, proljev, nadutost, zatvor, dispepsija, bol u trbuhu, melena, hematemeza, ulcerozni stomatitis, egzacerbacija kolitisa i Crohnova bolest (vidjeti dio 4.4). Rjeđe je uočen gastritis. \u003cu\u003eKardiovaskularni učinci \u003c\/u\u003e Edem, hipertenzija i zatajenje srca prijavljeni su u vezi s liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Klinička ispitivanja i epidemiološki podaci pokazuju da primjena ibuprofena (osobito u visokim dozama od 2400 mg\/dan) i za dugotrajno liječenje može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar) (vidjeti dio 4.4). Ti se fenomeni brzo povlače nakon prekida liječenja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eU slučaju predoziranja indicirano je ispiranje želuca i korekcija elektrolita u krvi. Ne postoji specifičan protuotrov za ibuprofen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eTrudnoća\u003c\/u\u003e Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na trudnoću i\/ili razvoj embrija\/fetusa. Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povećan rizik od pobačaja i srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj fazi trudnoće. Apsolutni rizik od srčanih malformacija povećao se s manje od 1% na približno 1,5%. Smatralo se da rizik raste s dozom i trajanjem terapije. U životinja se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije i embrio-fetalnu smrtnost. Nadalje, zabilježena je povećana učestalost različitih malformacija, uključujući kardiovaskularne malformacije, kod životinja kojima su primijenjeni inhibitori sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti: fetus: – kardiopulmonalnoj toksičnosti (s preranim zatvaranjem duktusa arteriozusa i plućnom hipertenzijom); – bubrežna disfunkcija, koja može napredovati do zatajenja bubrega s oligohidramnijem; majke i novorođenčeta, na kraju trudnoće, na: – moguće produljenje vremena krvarenja i antiagregacijski učinak koji se može pojaviti čak i pri vrlo niskim dozama; – inhibicija kontrakcija maternice koja rezultira odgođenim ili produljenim porodom.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eU pravilu, primjena ibuprofena ne mijenja sposobnost upravljanja vozilima i strojevima. Međutim, bolesnici čije aktivnosti zahtijevaju oprez trebaju biti oprezni ako primijete pospanost, omaglicu ili depresiju tijekom terapije ibuprofenom.\u003c\/p\u003e","brand":"Angelini","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":40207823011955,"sku":"025669185","price":14.42,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/products\/angelini-spa-moment-200mg-analgesico-36-compresse-rivestite-farmacia-dottor-tili-1213792749.jpg?v=1767125589"},{"product_id":"aspirina-dolore-infiammazione-20-compresse-500-mg","title":"Aspirin protiv bolova upala 20 tableta 500 mg","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSimptomatsko liječenje vrućice i\/ili blage do umjerene boli, kao što su glavobolja, sindrom gripe, zubobolja, bol u mišićima.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eJedna tableta sadrži 500 mg acetilsalicilne kiseline. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna obložena tableta sadrži 3,12 mmol (ili 71,7 mg) natrija. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eJezgra tablete: koloidni silicijev dioksid, natrijev karbonat. Obloga: karnauba vosak, hipromeloza, cinkov stearat.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Preosjetljivost na acetilsalicilnu kiselinu ili druge salicilate, ili bilo koju od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1, • povijest astme ili reakcija preosjetljivosti (npr. urtikarija, angioedem, teški rinitis, šok) izazvanih primjenom salicilata ili tvari sličnog djelovanja, posebice nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID), • aktivnih peptika ulkus, • hemoragijska dijateza, • teško zatajenje bubrega (GFR\u003ci\u003e\u0026lt; 30\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eml\/min\/ 1,73 m²\u003c\/i\u003e), • teško zatajenje jetre, • teško nekontrolirano zatajenje srca, • istodobna primjena metotreksata u dozama većim od 15 mg tjedno, za protuupalne doze acetilsalicilne kiseline ili za doze analgetika ili antipiretika (vidjeti dio 4.5), • istodobna primjena oralnih antikoagulansa za protuupalne doze acetilsalicilne kiseline, ili za analgetike ili dozama antipiretika i u bolesnika s gastroduodenalnim ulkusom u anamnezi (vidjeti dio 4.5), • od početka 6. mjeseca trudnoće (iznad dvadeset četvrtog tjedna amenoreje) (vidjeti dio 4.6), • djece i mladih mlađih od 16 godina.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDoziranje\u003c\/u\u003e Odrasli i djeca (od 16 godina nadalje): 1 do 2 tablete za svaku dozu koju treba ponoviti prema potrebi nakon najmanje 4 sata. Maksimalna dnevna doza ne smije biti veća od 6 tableta. Starije osobe (od 65 godina): 1 tableta za svaku dozu koju treba ponoviti prema potrebi nakon najmanje 4 sata. Maksimalna dnevna doza ne smije biti veća od 4 tablete. Acetilsalicilna kiselina se ne smije uzimati dulje od 3 dana (u slučaju povišene tjelesne temperature) ili 3 - 4 dana (u slučaju boli), osim ako liječnik drugačije ne odredi. Pedijatrijska populacija: Acetilsalicilna kiselina se ne smije primjenjivati ​​u djece i adolescenata mlađih od 16 godina bez liječničkog recepta. Acetilsalicilatnu kiselinu treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s abnormalnom funkcijom jetre ili bubrega ili s problemima cirkulacije. \u003cu\u003eNačin primjene\u003c\/u\u003e Za oralnu primjenu. Tablete treba uzeti s dovoljnom količinom vode. Da biste otvorili traku, otrgnite je s ruba na bilo kojem mjestu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNe čuvati na temperaturi iznad 30°C. Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti i vlage.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eU slučaju kombiniranja s drugim lijekovima, kako biste izbjegli bilo kakav rizik od predoziranja, provjerite nema li acetilsalicilne kiseline u sastavu tih drugih lijekova. • Reyeov sindrom, vrlo rijetka i potencijalno smrtonosna bolest, opisana je kod djece sa simptomima virusnih infekcija (osobito vodenih kozica i epizoda gripe) sa ili bez uzimanja acetilsalicilne kiseline. Posljedično, acetilsalicilatnu kiselinu treba davati djeci u ovim stanjima samo nakon liječničkog savjeta i kada su se druge mjere pokazale neučinkovitima. U slučaju dugotrajnog povraćanja, promjena svijesti ili abnormalnog ponašanja, liječenje acetilsalicilnom kiselinom treba prekinuti. • U slučaju produljene primjene visokih doza analgetika, napadaj glavobolje ne treba liječiti višim dozama. • Redovita uporaba analgetika, osobito kombinacije analgetika, može dovesti do trajnog oštećenja bubrega, s rizikom od zatajenja bubrega. • Lijek se mora primjenjivati s posebnim oprezom u sljedećim slučajevima: bolesnici s blagim do umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije (\u003ci\u003eGFR ≥ 30 do \u003c 90 ml\/min\/ 1,73 m²\u003c\/i\u003e) ili bolesnika s oštećenom kardiovaskularnom cirkulacijom (npr. bubrežnom vaskularnom bolešću, kongestivnim zatajenjem srca, deplecijom volumena, većim kirurškim zahvatom, sepsom ili velikim krvarenjem) jer acetilsalicilna kiselina može dodatno povećati rizik od oštećenja bubrega i akutnog zatajenja bubrega. • U nekim teškim oblicima nedostatka G6PD, visoke doze acetilsalicilne kiseline mogu izazvati hemolizu. U slučaju nedostatka G6PD, acetilsalicilatnu kiselinu treba primjenjivati ​​pod liječničkim nadzorom. • Potrebno je intenzivirati praćenje liječenja u sljedećim slučajevima: • u bolesnika s anamnezom želučanog ili duodenalnog ulkusa, gastrointestinalnog krvarenja ili gastritisa; • u bolesnika sa zatajenjem bubrega; • u bolesnika sa zatajenjem jetre; • u bolesnika s astmom: pojava napadaja astme, u nekih bolesnika, može biti povezana s alergijom na nesteroidne protuupalne lijekove ili na acetilsalicilnu kiselinu; u tom je slučaju ovaj lijek kontraindiciran (vidjeti dio 4.3.); • u bolesnika s metroragijom ili menoragijom (rizik od povećanja volumena i trajanja ciklusa). • Gastrointestinalno krvarenje ili čirevi\/perforacije mogu se pojaviti bilo kada tijekom liječenja, bez nužnog postojanja ikakvih znakova upozorenja ili anamneze kod pacijenta. Relativni rizik se povećava u starijih ispitanika, u ispitanika niske tjelesne težine i u bolesnika koji primaju antikoagulanse ili inhibitore agregacije trombocita (vidjeti dio 4.5). U slučaju gastrointestinalnog krvarenja, liječenje treba odmah prekinuti. • S obzirom na inhibicijski učinak acetilsalicilne kiseline na agregaciju trombocita, koji se javlja već pri vrlo niskim dozama i traje nekoliko dana, pacijent treba biti svjestan rizika od krvarenja u slučaju kirurških intervencija, čak i onih manjih (npr. vađenje zuba). • U dozama analgetika ili antipiretika acetilsalicilatna kiselina inhibira izlučivanje mokraćne kiseline; u dozama koje se koriste u reumatologiji (protuupalne doze) acetilsalicilna kiselina djeluje urikozurično. • Ne preporučuje se primjena ovog lijeka tijekom dojenja (vidjeti dio 4.6). Primjena acetilsalicilne kiseline se ne preporučuje s: • oralnim antikoagulansima s analgeticima ili antipireticima u dozama acetilsalicilatne kiseline (≥500 mg po primjeni i\/ili \u003c 3 g na dan) i u bolesnika bez anamneze gastroduodenalnog ulkusa (vidjeti dio 4.5); • Drugi nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID) s protuupalnim dozama acetilsalicilne kiseline (≥ 1 g po primjeni i\/ili ≥ 3 g na dan) ili s analgeticima ili antipireticima u dozama acetilsalicilne kiseline (≥500 mg po primjeni i\/ili \u003c 3 g na dan) (vidjeti dio 4.5); • Heparini niske molekularne težine (i srodne molekule) i nefrakcionirani heparini s terapijskim dozama ili u starijih bolesnika (\u003e65 godina) bez obzira na dozu heparina, i za protuupalne doze acetilsalicilne kiseline (≥ 1g po primjeni i\/ili ≥ 3g na dan) ili s analgetskim ili antipiretičkim dozama acetilsalicilne kiseline (≥500 mg po primjeni i\/ili \u003c 3 g na dan) (vidjeti dio 4.5); • Klopidogrel (izvan odobrenih indikacija za ovu kombinaciju u bolesnika s akutnom koronarnom bolešću) (vidjeti dio 4.5); • Tiklopidin (vidjeti dio 4.5); • Urikozurici (vidjeti dio 4.5); • Glukokortikoidi (osim nadomjesne terapije hidrokortizonom) za protuupalne doze acetilsalicilne kiseline (≥ 1 g po primjeni i\/ili ≥ 3 g na dan) (vidjeti dio 4.5); • Pemetreksed u bolesnika s blago do umjereno smanjenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina između 45 ml\/min i 80 ml\/min) (vidjeti dio 4.5); • Anagrelid: povećan rizik od krvarenja i smanjeni antitrombotski učinak (vidi odlomak 4.5). \u003cb\u003eVažne informacije o nekim pomoćnim tvarima\u003c\/b\u003e Ovaj lijek sadrži 71,7 mg natrija po dozi što odgovara 3,6% maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrija za odraslu osobu koji preporučuje SZO.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eU daljnjem tekstu vrijede sljedeće definicije: - protuupalne doze acetilsalicilne kiseline definirane su kao “≥ 1g po primjeni i\/ili ≥ 3g na dan”; - Analgetske ili antipiretičke doze acetilsalicilne kiseline definirane su kao \"≥500 mg po primjeni i\/ili \u003c3 g na dan\". Različite tvari dovode do interakcija, zbog svojih svojstava inhibitora agregacije trombocita: abciximab, acetilsalicilna kiselina, cilostazol, klopidogrel, epoprostenol, eptifibatid, iloprost, iloprost trometamol, prasugrel, tiklopidin, tirofiban, tikagrelor. Rizik od krvarenja povećava se primjenom višestrukih inhibitora agregacije trombocita kao i njihovom primjenom u kombinaciji s heparinom ili srodnim molekulama, oralnim antikoagulansima ili drugim tromboliticima, te se mora procijeniti stalnim kliničkim praćenjem. Kontraindicirane kombinacije (vidjeti dio 4.3): • Metotreksat u dozama višim od 15 mg tjedno, s protuupalnim dozama acetilsalicilne kiseline ili s analgetskim ili antipiretičkim dozama acetilsalicilne kiseline: povećana toksičnost metotreksata, osobito hematološka toksičnost (zbog smanjene bubrežne eliminacije metotreksata uzrokovane acetilsalicilnom kiselinom kiselina). • Oralni antikoagulansi s protuupalnim dozama acetilsalicilne kiseline ili s analgetskim ili antipiretičkim dozama acetilsalicilne kiseline i u bolesnika s anamnezom gastroduodenalnih ulkusa: povećan rizik od krvarenja. Kombinacije koje se ne preporučuju: • Oralni antikoagulansi s analgeticima ili antipireticima u dozama acetilsalicilne kiseline i u bolesnika bez anamneze gastroduodenalnih ulkusa: povećan rizik od krvarenja. • Drugi nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID) s protuupalnim dozama acetilsalicilne kiseline ili s dozama analgetika ili antipiretika acetilsalicilne kiseline: povećan rizik od gastrointestinalnih ulkusa i krvarenja. • Heparini niske molekularne težine (i srodne molekule) i nefrakcionirani heparini u kurativnim dozama, ili u starijih bolesnika (≥65 godina) bez obzira na dozu heparina, i za protuupalne doze acetilsalicilne kiseline ili analgetske ili antipiretičke doze acetilsalicilne kiseline: povećan rizik od krvarenja (inhibicija agregacije trombocita i agresije gastroduodenalne sluznice acetilsalicilnom kiselinom). Treba upotrijebiti neki drugi protuupalni lijek ili drugi analgetik ili antipiretik. • Klopidogrel (izvan odobrene indikacije za ovu kombinaciju u bolesnika s akutnim koronarnim sindromom): povećan rizik od krvarenja. Ako se istodobna primjena ne može izbjeći, preporučuje se kliničko praćenje. • Tiklopidin: povećan rizik od krvarenja. Ako se istodobna primjena ne može izbjeći, preporučuje se kliničko praćenje. • Urikozurici (benzbromaron, probenecid): smanjenje urikozuričkog učinka zbog kompeticije za eliminaciju mokraćne kiseline u bubrežnim tubulima. • Glukokortikoidi (isključujući nadomjesnu terapiju hidrokortizonom) za protuupalne doze acetilsalicilne kiseline: povećan rizik od krvarenja. • Pemetreksed u bolesnika s blagim do umjerenim smanjenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina između 45 ml\/min i 80 ml\/min); povećan rizik od toksičnosti pemetrekseda (zbog smanjene bubrežne eliminacije pemetrekseda uzrokovane acetilsalicilnom kiselinom) s protuupalnim dozama acetilsalicilatne kiseline. • Anagrelid: povećan rizik od krvarenja i smanjen antitrombotski učinak. Ako se istodobna primjena ne može izbjeći, preporučuje se kliničko praćenje. Kombinacije koje zahtijevaju mjere opreza pri uporabi: • Diuretici, inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE) i antagonisti angiotenzin II receptora, s protuupalnim dozama acetilsalicilne kiseline ili s analgetskim ili antipiretičkim dozama acetilsalicilne kiseline: U dehidriranih bolesnika može doći do akutnog zatajenja bubrega uzrokovanog smanjenjem brzine glomerularne filtracije zbog smanjene sinteze bubrežnih prostaglandina. Nadalje, može doći do smanjenja antihipertenzivnog učinka. Osigurajte da je bolesnik hidriran i da se prati bubrežna funkcija na početku liječenja. • Metotreksat u dozama ≤ 15 mg tjedno, s protuupalnim dozama acetilsalicilne kiseline ili s analgetskim ili antipiretičkim dozama acetilsalicilne kiseline: povećana toksičnost metotreksata, posebno hematološka toksičnost (zbog smanjene bubrežne eliminacije metotreksata uzrokovane acetilsalicilnom kiselinom). Kompletnu krvnu sliku potrebno je kontrolirati tjedno tijekom prvih nekoliko tjedana istovremene primjene. Bolesnike sa smanjenom funkcijom bubrega (čak i blagu) i starije bolesnike potrebno je pomno nadzirati. • Klopidogrel (u odobrenoj indikaciji za ovu kombinaciju u bolesnika s akutnim koronarnim sindromom): povećan rizik od krvarenja. Preporuča se kliničko praćenje. • Lokalni gastrointestinalni tretmani, antacidi i aktivni ugljen: povećano izlučivanje acetilsalicilne kiseline bubrezima zbog alkalizacije urina. Preporuča se primjena antacida i topikalnih gastrointestinalnih lijekova najmanje dva sata nakon uzimanja acetilsalicilne kiseline. • Pemetreksed u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega: povećan rizik od toksičnosti pemetrekseda (zbog smanjene bubrežne eliminacije pemetrekseda uzrokovane acetilsalicilnom kiselinom) s protuupalnim dozama acetilsalicilne kiseline. Potrebno je pratiti funkciju bubrega. Kombinacije koje se moraju uzeti u obzir: • Glukokortikoidi (isključujući nadomjesnu terapiju hidrokortizonom) za analgetske i antipiretičke doze acetilsalicilne kiseline: povećan rizik od krvarenja. • Deferasiroks: s protuupalnim dozama acetilsalicilne kiseline ili s dozama analgetika ili antipiretika acetilsalicilne kiseline: povećan rizik od gastrointestinalnih ulkusa i krvarenja. • Niskomolekularni heparini (i srodne molekule) i nefrakcionirani heparini u preventivnim dozama u bolesnika mlađih od 65 godina: utječući na hemostazu na različitim razinama, istodobna primjena povećava rizik od krvarenja. Stoga u bolesnika mlađih od 65 godina treba razmotriti istodobnu primjenu heparina (ili srodnih molekula) u preventivnim dozama i acetilsalicilatne kiseline u bilo kojoj dozi, uz kliničko i laboratorijsko praćenje prema potrebi. • Trombolitici: povećan rizik od krvarenja. • Selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (citalopram, escitalopram, fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin): povećan rizik od krvarenja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eUčestalost: nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka) \u003cb\u003ePoremećaji krvi i limfnog sustava\u003c\/b\u003e Krvarenje i sklonost krvarenju (epistaksa, krvarenje desni, purpura itd.) s produženim vremenom krvarenja. Rizik od krvarenja može trajati 4-8 dana nakon prestanka uzimanja acetilsalicilne kiseline. Može uzrokovati povećan rizik od krvarenja tijekom operacije. Također se mogu pojaviti intrakranijalna i gastrointestinalna krvarenja. \u003cb\u003ePoremećaji imunološkog sustava\u003c\/b\u003e Reakcije preosjetljivosti, anafilaktičke reakcije, astma, angioedem \u003cb\u003ePoremećaji živčanog sustava\u003c\/b\u003e Glavobolja, vrtoglavica, osjećaj gubitka sluha, tinitus, obično ukazuju na predoziranje. Intrakranijalno krvarenje \u003cb\u003eGastrointestinalni poremećaji\u003c\/b\u003e Bolovi u trbuhu Okultno ili očito gastrointestinalno krvarenje (hematemeza, melena, itd.) koje rezultira anemijom uslijed nedostatka željeza. Rizik od krvarenja ovisi o dozi. Želučani ulkusi i perforacije Bolest crijevne dijafragme (osobito kod dugotrajnog liječenja) \u003cb\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava\u003c\/b\u003e Zabilježena su oštećenja bubrega i akutna ozljeda bubrega \u003cb\u003eHepatobilijarni poremećaji\u003c\/b\u003e Povišenje jetrenih enzima obično reverzibilno nakon prekida liječenja, oštećenje jetre, uglavnom hepatocelularne prirode \u003cb\u003ePatologije kože i potkožnog tkiva\u003c\/b\u003e Urtikarija, kožni osip \u003cb\u003eOpći poremećaji \u003c\/b\u003e Reyeov sindrom (vidjeti dio 4.4) \u003cb\u003ePrijavljivanje nuspojava \u003c\/b\u003e Važno je prijaviti nuspojave lijeka nakon odobrenja. To omogućuje kontinuirano praćenje omjera rizika i koristi lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem web stranice: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePredoziranje može biti štetno kod starijih osoba, a posebno kod male djece (terapijsko predoziranje ili, češće, slučajno trovanje) kod kojih može biti smrtonosno. \u003cb\u003eSimptomi\u003c\/b\u003e Umjerena intoksikacija: Simptomi kao što su zujanje u ušima, osjećaj gubitka sluha, glavobolja i vrtoglavica ukazuju na predoziranje i mogu se kontrolirati smanjenjem doze. Teška intoksikacija: Simptomi uključuju: vrućicu, hiperventilaciju, ketozu, respiratornu alkalozu, metaboličku acidozu, komu, kardiovaskularni kolaps, respiratorno zatajenje, tešku hipoglikemiju. U djece predoziranje može biti kobno počevši od jedne doze od 100 mg\/kg. \u003cb\u003eUpravljanje hitnim slučajevima\u003c\/b\u003e • Hitno premještanje u specijaliziranu bolničku jedinicu • Gastrointestinalna lavaža i primjena aktivnog ugljena • Kontrola acidobazne ravnoteže • Alkalinizacija urina uz praćenje pH urina • Hemodijaliza u slučaju teške intoksikacije • Simptomatsko liječenje\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eTrudnoća\u003c\/u\u003e Inhibicija sinteze prostaglandina može imati štetne učinke na tijek trudnoće i\/ili embrio-fetalni razvoj. Podaci iz epidemioloških studija ukazuju na povećan rizik od pobačaja, srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj trudnoći. Apsolutni rizik od kardiovaskularnih malformacija povećao se s ne manje od 1% na približno 1,5%. Čini se da se rizik povećava s dozom i trajanjem liječenja. U životinja je dokazano da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije i embrio-fetalnu smrtnost. Nadalje, povećana učestalost različitih malformacija, uključujući kardiovaskularne malformacije, zabilježena je kod životinja kojima je davan inhibitor sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja gestacije. Osim ako nije apsolutno neophodno, acetilsalicilatnu kiselinu ne treba primjenjivati ​​tijekom prva 24 tjedna amenoreje. Ako se acetilsalicilatna kiselina daje ženama koje žele zatrudnjeti ili su trudne tijekom prva 24 tjedna amenoreje, doza treba biti što niža, a liječenje što kraće. Nakon 24. tjedna amenoreje, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti fetus: • kardiopulmonalnoj toksičnosti (s preranim zatvaranjem duktusa arteriozusa i plućnom hipertenzijom); • bubrežna disfunkcija, koja može evoluirati u zatajenje bubrega s oligohidramniozom; U završnoj fazi trudnoće kod majke i novorođenčeta može doći do: • produljenja vremena krvarenja, zbog inhibicije agregacije trombocita do koje može doći čak i pri vrlo niskim dozama acetilsalicilne kiseline; • inhibicija kontrakcija maternice koja određuje odgodu ili produljenje poroda. Stoga je acetilsalicilatna kiselina kontraindicirana nakon 5. mjeseca trudnoće (iznad 24 tjedna amenoreje) (vidjeti dio 4.3). \u003cu\u003eDojenje\u003c\/u\u003e Acetilsalicilatna kiselina prelazi u majčino mlijeko: stoga se ne preporučuje primjena acetilsalicilatne kiseline tijekom dojenja (vidjeti dio 4.4). Plodnost Postoje neki dokazi da lijekovi koji inhibiraju sintezu ciklooksigenaze\/prostaglandina mogu uzrokovati smanjenu plodnost žene zbog učinka na ovulaciju. Ovaj učinak je reverzibilan nakon prekida liječenja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAcetilsalicilna kiselina ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.\u003c\/p\u003e","brand":"Bayer","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":40207823208563,"sku":"041962034","price":9.21,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/bayer-aspirina-dolore-infiammazione-20-compresse-500-mg-farmacia-dottor-tili-1254211176.jpg?v=1786732599"},{"product_id":"tachipirina-sciroppo-bambini-paracetamolo-120-mg-5-ml","title":"Tachipirina sirup Djeca Paracetamol 120 mg\/5 ml","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKao antipiretik: simptomatsko liječenje febrilnih bolesti kao što su gripa, egzantematozne bolesti, akutne bolesti respiratornog trakta itd. Kao analgetik: glavobolje, neuralgije, mialgije i druge srednje jake bolne manifestacije različitog podrijetla.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA 120mg\/5 ml sirup\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e 5 ml sirupa sadrži \u003cu\u003eaktivni sastojak: paracetamol 120 mg\u003c\/u\u003e pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: saharoza, metilparahidroksibenzoat, natrij. \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA 100mg\/ ml oralne kapi, otopina\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e 1 ml otopine sadrži \u003cu\u003eAktivni sastojak: paracetamol 100 mg\u003c\/u\u003e pomoćne tvari s poznatim učinkom: sorbitol, propilen glikol Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidi par. 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• \u003cu\u003eSirup\u003c\/u\u003e: saharoza, natrijev citrat, natrijev saharin, metil parahidroksibenzoat, kalijev sorbat, Macrogol 6000, limunska kiselina monohidrat, okus jagode, okus mandarine, pročišćena voda. • \u003cu\u003eOralne kapi\u003c\/u\u003e: propilen glikol, makrogol 6000, sorbitol, natrijev saharinat, aroma citrus vanilije, propil galat, karamela (E150a), natrijev edetat, pročišćena voda.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. • Bolesnici koji pate od teške hemolitičke anemije (ova se kontraindikacija ne odnosi na oralne formulacije od 500 mg). • Teška hepatocelularna insuficijencija (ova se kontraindikacija ne odnosi na oralne formulacije od 500 mg).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eU djece do 10 godina starosti nužno je poštivati dozu definiranu na temelju tjelesne težine, a ne na temelju dobi, koja je približna i navedena samo u informativne svrhe. Ako dob djeteta ne odgovara težini navedenoj u tablici, pri odabiru doze uvijek se pozovite na tjelesnu težinu. Kod djece tjelesne težine do 7,2 kg preporuča se primjena formulacije u kapima, od 7,2 do 11 kg moguće je primjena kapi ili sirupa jer je doziranje prema tjelesnoj težini identično, od 12 do 32 kg preporuča se primjena sirupa. Shema doziranja Tachipirina kapi je sljedeća.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTACHIPIRINA KAPI.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: od 3,2 kg - Starost (približna): 0-30 dana. Jednokratna doza: 8 kapi. Dnevna doza: Do 4 puta (svakih 6 sati).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: od 4,3 kg - Dob (približno): 1 mjesec. Jednokratna doza: 10 kapi. Dnevna doza: Do 4 puta (svakih 6 sati).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: od 5,3 kg - Dob (približno): 2 mjeseca. Pojedinačna doza: 13 kapi. Dnevna doza: Do 4 puta (svakih 6 sati).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: od 6,1 kg - Dob (približno): 3 mjeseca. Pojedinačna doza: 22 kapi. Dnevna doza: Do 4 puta (svakih 6 sati).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: od 6,7 kg - Dob (približno): 4 mjeseca. Jednokratna doza: 25 kapi. Dnevna doza: Do 4 puta (svakih 6 sati).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: od 7,2 kg - Dob (približno): 5-6 mjeseci. Pojedinačna doza: 27 kapi. Dnevna doza: Do 4 puta (svakih 6 sati).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: od 8 kg - Dob (približno): 7-10 mjeseci. Jednokratna doza: 30 kapi. Dnevna doza: Do 4 puta (svakih 6 sati).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: od 9 kg - Dob (približno): 11-14 mjeseci. Pojedinačna doza: 33 kapi. Dnevna doza: Do 4 puta (svakih 6 sati).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: od 10 kg - Dob (okvirno): 15-19 mjeseci. Pojedinačna doza: 36 kapi. Dnevna doza: Do 4 puta (svakih 6 sati).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: od 11 kg - Dob (približno): 20-23 mjeseca. Pojedinačna doza: 39 kapi. Dnevna doza: Do 4 puta (svakih 6 sati).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eShema doziranja Tachipirina sirupa je sljedeća.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTACHIPIRINA SIRUP.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: od 7,2 kg - Dob (približno): 5-6 mjeseci. Pojedinačna doza: 4,5 ml. Dnevna doza: Do 4 puta (svakih 6 sati).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: od 8 kg - Dob (približno): 7-10 mjeseci. Pojedinačna doza: 5 ml. Dnevna doza: Do 4 puta (svakih 6 sati).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: od 9 kg - Dob (približno): 11-14 mjeseci. Pojedinačna doza: 5,5 ml. Dnevna doza: Do 4 puta (svakih 6 sati).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: od 10 kg - Dob (okvirno): 15-19 mjeseci. Pojedinačna doza: 6 ml. Dnevna doza: Do 4 puta (svakih 6 sati).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: od 11 kg - Dob (približno): 20-23 mjeseca. Pojedinačna doza: 6,5 ml. Dnevna doza: Do 4 puta (svakih 6 sati).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: od 12 kg - Dob (približno): 2 godine. Pojedinačna doza: 7,5 ml. Dnevna doza: Do 4 puta (svakih 6 sati).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: od 14 kg - Dob (približno): 3 godine. Pojedinačna doza: 8,5 ml. Dnevna doza: Do 4 puta (svakih 6 sati).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: od 16 kg - Dob (približno): 4 godine. Jednokratna doza: 10 ml. Dnevna doza: Do 4 puta (svakih 6 sati).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: od 18 kg - Dob (približno): 5 godina. Pojedinačna doza: 11 ml. Dnevna doza: Do 4 puta (svakih 6 sati).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: od 20 kg - Dob (približno): 6 godina. Pojedinačna doza: 12,5 ml. Dnevna doza: Do 4 puta (svakih 6 sati).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: od 22 kg - Dob (približno): 7 godina. Pojedinačna doza: 13,5 ml. Dnevna doza: Do 4 puta (svakih 6 sati).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: od 25 kg - Dob (približno): 8 godina. Pojedinačna doza: 15,5 ml. Dnevna doza: Do 4 puta (svakih 6 sati).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: od 28 kg - Dob (približno): 9 godina. Pojedinačna doza: 17,5 ml. Dnevna doza: Do 4 puta (svakih 6 sati).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: od 31 kg do 32 kg - Dob (približno): 10 godina. Pojedinačna doza: 19 ml. Dnevna doza: Do 4 puta (svakih 6 sati).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eU slučaju žutice u djece mlađe od tri mjeseca, preporučljivo je smanjiti jednokratnu dozu. U djece starije od 10 godina odnos težine i dobi više nije homogen zbog pubertetskog razvoja koji u istoj dobi različito utječe na tjelesnu težinu ovisno o spolu i individualnim karakteristikama djeteta. Stoga, za starije od 10 godina, doziranje sirupa je naznačeno u smislu težine i raspona dobi, kao što je navedeno u nastavku. Djeca tjelesne težine između 33 i 40 kg (starija od 10 godina i mlađa od 12 godina): 20 ml sirupa odjednom (što odgovara 480 mg), po potrebi ponoviti nakon 6 sati, ali ne više od 4 primjene dnevno. Adolescenti tjelesne težine veće od 40 kg (u dobi od 12 godina ili više) i odrasli: 20 ml sirupa odjednom (što odgovara 480 mg), po potrebi ponoviti nakon 4 sata, bez više od 6 primjena dnevno. Liječnik mora procijeniti potrebu za tretmanima dulje od 3 uzastopna dana. \u003cu\u003eNačin primjene\u003c\/u\u003e Pakiranje uključuje štrcaljku za mjerenje s označenim oznakama razine koje odgovaraju 1 ml, 2 ml, 3 ml, 4 ml, 4,5 ml i 5 ml i mjernu posudu s označenim oznakama razine koje odgovaraju 5,5 ml, 6 ml, 6,5 ml, 7,5 ml, 8,5 ml, 10 ml, 11 ml, 12,5 ml, 13,5 ml, 15,5 ml, 17,5 ml, 19 ml \u003cu\u003eSirup\u003c\/u\u003e Sirup sadrži 24 mg paracetamola po ml proizvoda. Za otvaranje boce, gurnite čep prema dolje i istovremeno ga okrenite ulijevo. Za korištenje štrcaljke, umetnite vrh štrcaljke do kraja u rupu na donjem poklopcu: Za doze veće od 5 ml, izvucite potrebnu količinu štrcaljkom i ulijte sadržaj u čašu. Ponavljajte postupak dok se ne postigne oznaka koja odgovara navedenoj dozi i dajte djetetu, pozivajući ga da pije. Za doze u djece starije od 10 godina i odraslih, jednake 20 ml, koristite čašu tako da je napunite 2 puta do oznake od 10 ml. Proizvod se mora upotrijebiti odmah nakon vađenja iz bočice. Svaki zaostali proizvod u štrcaljki ili čaši mora se ukloniti. Nakon upotrebe zatvorite bočicu čvrstim zavrtanjem čepa i operite štrcaljku i čašu vrućom vodom. Ostavite ih da se osuše, čuvajte ih izvan dohvata i pogleda djece. \u003cu\u003eKapi\u003c\/u\u003e Svaka kap sadrži 4 mg paracetamola. Okrenite bočicu naopako i u 25-50 ml vode uspite broj kapi koji odgovara potrebnoj dozi i pustite dijete da pije. \u003ci\u003e \u003cu\u003eZatajenje bubrega\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e U slučaju teške bubrežne insuficijencije (klirens kreatinina manji od 10 ml\/min), razmak između primjena mora biti najmanje 8 sati.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOvaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eU rijetkim slučajevima alergijskih reakcija, primjena se mora prekinuti i započeti odgovarajuće liječenje. Koristite s oprezom u slučajevima kroničnog alkoholizma, prekomjernog unosa alkohola (3 ili više alkoholnih pića dnevno), anoreksije, bulimije ili kaheksije, kronične pothranjenosti (niske rezerve glutationa u jetri), dehidracije, hipovolemije. Paracetamol treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s blagom do umjerenom hepatocelularnom insuficijencijom (uključujući Gilbertov sindrom), teškom insuficijencijom jetre (Child-Pugh\u003e9), akutnim hepatitisom, u istodobnom liječenju lijekovima koji mijenjaju funkciju jetre, nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, hemolitičkom anemijom. Visoke ili produljene doze proizvoda mogu uzrokovati čak i ozbiljne promjene na bubrezima i krvi, stoga se primjena kod osoba s bubrežnom insuficijencijom mora provoditi samo ako je stvarno neophodna i pod izravnim liječničkim nadzorom. U slučaju dulje primjene preporučljivo je pratiti funkciju jetre i bubrega te krvnu sliku. Tijekom liječenja paracetamolom, prije uzimanja bilo kojeg drugog lijeka, provjerite da ne sadrži istu djelatnu tvar, jer ako se paracetamol uzima u velikim dozama, može doći do ozbiljnih nuspojava. Pozovite bolesnika da se javi liječniku prije kombiniranja bilo kojeg drugog lijeka (vidjeti dio 4.5). \u003cb\u003e \u003cu\u003eVažne informacije o nekim pomoćnim tvarima\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cu\u003eTachipirina kapi, otopina sadrži\u003c\/u\u003e: - sorbitol: pacijenti koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. - propilen glikol: može izazvati simptome slične onima koje uzrokuje alkohol. - Kontejner od \u003cu\u003eTachipirina kapi, otopina\u003c\/u\u003e Izrađena je od lateks gume. Može izazvati ozbiljne alergijske reakcije. \u003cu\u003eTachipirina sirup sadrži\u003c\/u\u003e: - saharoza: pacijenti koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili insuficijencije saharoza-izomaltaze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. Za dozu od 15 ml ovaj lijek sadrži 5,25 g saharoze, za dozu od 16,5 ml sadrži 5,78 g saharoze, za dozu od 18,5 ml sadrži 6,48 g saharoze i za dozu od 20 ml sadrži 7 g saharoze. Treba ga uzeti u obzir kod osoba koje boluju od dijabetes melitusa. - metil parahidroksibenzoat: može izazvati alergijske reakcije (čak i odgođene). - natrij: ovaj lijek sadrži 1,2 mmol (ili 27,6 mg) natrija na 20 ml što odgovara 1,38% maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrija za odraslu osobu koji preporučuje SZO. To trebaju uzeti u obzir osobe koje slijede dijetu s niskim unosom natrija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOralna apsorpcija paracetamola ovisi o brzini pražnjenja želuca. Stoga, istodobna primjena lijekova koji usporavaju (npr. antikolinergici, opioidi) ili povećavaju (npr. prokinetici) brzinu pražnjenja želuca može rezultirati smanjenjem, odnosno povećanjem bioraspoloživosti proizvoda. Istodobna primjena kolestiramina smanjuje apsorpciju paracetamola. Istodobno uzimanje paracetamola i kloramfenikola može potaknuti produljenje poluvijeka kloramfenikola, s rizikom povećanja njegove toksičnosti. Istodobna primjena paracetamola (4 g dnevno tijekom najmanje 4 dana) s oralnim antikoagulansima može uzrokovati male varijacije u vrijednostima INR. U tim slučajevima potrebno je provoditi češće praćenje vrijednosti INR-a tijekom istodobne primjene i nakon njezina prekida. Primijeniti s iznimnim oprezom i pod strogom kontrolom tijekom kroničnog liječenja lijekovima koji mogu uzrokovati indukciju jetrenih monooksigenaza ili u slučaju izlaganja tvarima koje mogu imati taj učinak (primjerice rifampicin, cimetidin, antiepileptici poput glutetimida, fenobarbitala, karbamazepina). Isto vrijedi i za slučajeve alkoholizma i za bolesnike liječene zidovudinom. Primjena paracetamola može utjecati na određivanje mokraćne kiseline (metodom fosfovolframove kiseline) i šećera u krvi (metodom glukoza-oksidaza-peroksidaza).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eU nastavku su navedene nuspojave paracetamola organizirane prema MedDRA sistemskoj i organskoj klasifikaciji. Nema dovoljno podataka za utvrđivanje učestalosti pojedinačnih navedenih učinaka.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji krvi i limfnog sustava: trombocitopenija, leukopenija, anemija, agranulocitoza.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava: reakcije preosjetljivosti (urtikarija, edem grkljana, angioedem, anafilaktički šok).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava: Vrtoglavica.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji: Gastrointestinalna reakcija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHepatobilijarni poremećaji: abnormalna funkcija jetre, hepatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva: multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, epidermalna nekroliza, osip.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava: akutno zatajenje bubrega, intersticijski nefritis, hematurija, anurija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZabilježeni su vrlo rijetki slučajevi ozbiljnih kožnih reakcija. Prijava sumnje na nuspojavu Prijava sumnje na nuspojavu koja se pojavi nakon odobrenja lijeka je važna jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003ePostoji opasnost od intoksikacije, osobito u bolesnika s bolestima jetre, u slučajevima kroničnog alkoholizma, u bolesnika s kroničnom pothranjenošću te u bolesnika koji primaju induktore enzima. U tim slučajevima predoziranje može biti kobno.\u003c\/u\u003e \u003cu\u003eSimptomi\u003c\/u\u003e U slučaju slučajnog uzimanja vrlo visokih doza paracetamola, akutna intoksikacija manifestira se anoreksijom, mučninom i povraćanjem praćenim dubokim pogoršanjem općeg stanja; ti se simptomi obično pojavljuju unutar prva 24 sata. U slučaju predoziranja, paracetamol može izazvati jetrenu citolizu koja može napredovati do masivne i ireverzibilne nekroze, što rezultira hepatocelularnim zatajenjem, metaboličkom acidozom i encefalopatijom, što može dovesti do kome i smrti. Istodobno se uočava povećanje razine jetrenih transaminaza, mliječne dehidrogenaze i bilirubina te smanjenje razine protrombina, što se može dogoditi 12-48 sati nakon ingestije. \u003cu\u003eLiječenje\u003c\/u\u003e Mjere koje treba usvojiti sastoje se od ranog pražnjenja želuca i hospitalizacije radi odgovarajućeg liječenja, davanjem N-acetilcisteina kao protuotrova što je ranije moguće: doza je 150 mg\/kg i.v. u otopini glukoze u 15 minuta, zatim 50 mg\/kg u naredna 4 sata i 100 mg\/kg u sljedećih 16 sati, ukupno 300 mg\/kg u 20 sati.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrudnoća: velika količina podataka o trudnicama ne ukazuje niti na malformacije niti na fetalnu\/neonatalnu toksičnost. Epidemiološke studije o neurorazvoju djece izložene paracetamolu u maternici pokazuju neuvjerljive rezultate. Ako je klinički potrebno, paracetamol se može koristiti tijekom trudnoće, međutim treba ga koristiti u najnižoj učinkovitoj dozi kroz najkraće moguće vrijeme i s najmanjom mogućom učestalošću. Dojenje: preporuča se uzimanje\/primjena ovog lijeka samo u slučajevima stvarne potrebe i pod neposrednim nadzorom liječnika.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTachipirina ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.\u003c\/p\u003e","brand":"Angelini","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":40207823241331,"sku":"012745016","price":7.25,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/products\/angelini-spa-tachipirina-sciroppo-bambini-paracetamolo-120-mg-5-ml-farmacia-dottor-tili-1213792758.png?v=1767125710"},{"product_id":"aspirina-c-20-compresse-effervescenti-400-240-mg","title":"Aspirin C 20 šumeće tablete 400+240 mg","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSimptomatska terapija febrilnih stanja i sindroma gripe i prehlade. Simptomatsko liječenje glavobolja i zubobolja, neuralgija, menstrualnih bolova, reumatskih i mišićnih bolova.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eASPIRIN 400 mg šumeće tablete sa vitaminom C Jedna tableta sadrži: \u003cu\u003eaktivni sastojci\u003c\/u\u003e: acetilsalicilna kiselina 400 mg askorbinska kiselina (vitamin C) 240 mg Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003epomoćne tvari\u003c\/u\u003e: mononatrijev citrat natrijev bikarbonat natrijev karbonat limunska kiselina\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eASPIRIN tablete \u003c\/b\u003ešumeći s vitaminom C kontraindiciran je u slučaju: - preosjetljivosti na djelatne tvari (acetilsalicilnu kiselinu i askorbinsku kiselinu), druge analgetike (lijekove protiv bolova) \/ antipiretike (antipiretike) \/ nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID) ili neku od pomoćnih tvari; - gastroduodenalni ulkus; - hemoragijska dijateza; - teško zatajenje bubrega, srca ili jetre; - nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD\/favizam); - istodobno liječenje metotreksatom (u dozama od 15 mg\/tjedan ili više) ili varfarinom (vidjeti dio 4.5); - povijest astme izazvane primjenom salicilata ili tvari sličnog djelovanja, posebice nesteroidnih protuupalnih lijekova; - zadnje tromjesečje trudnoće i dojenje (vidjeti dio 4.6); - djeca i mladi do 16 godina. - Nefrolitijaza ili prethodna povijest nefrolitijaze - Hiperoksalurija - Hemokromatoza\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOdrasli 1-2 tablete kao pojedinačna doza, ponavljajući, ako je potrebno, dozu u intervalima od 4-8 sati do 3-4 puta dnevno. Aspirin C prije upotrebe uvijek treba otopiti (1 tableta u pola čaše vode). Korištenje proizvoda rezervirano je samo za odrasle pacijente. Uvijek koristite minimalnu učinkovitu dozu i povećajte je samo ako nije dovoljna za ublažavanje simptoma (bol i groznica). Ispitanici koji su najviše izloženi riziku od ozbiljnih nuspojava, a koji mogu koristiti lijek samo ako im je propisao liječnik, moraju se strogo pridržavati uputa (vidjeti dio 4.4). Lijek koristiti najkraće moguće. Nemojte uzimati proizvod dulje od 3 - 5 dana bez savjeta liječnika. Posavjetujte se sa svojim liječnikom ako simptomi potraju. Uzmite lijek po mogućnosti nakon glavnih obroka ili, u svakom slučaju, na pun želudac. \u003cb\u003ePosebne populacije\u003c\/b\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003e Pedijatrijska populacija\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Aspirin šumeće tablete s vitaminom C nisu indicirane za primjenu u pedijatrijskoj populaciji (vidjeti dio 4.4). \u003ci\u003estarije osobe\u003c\/i\u003e U starijih bolesnika primijenite minimalnu učinkovitu dozu. \u003ci\u003e \u003cu\u003eBolesnici s oštećenom funkcijom jetre \u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Acetilsalicilatnu kiselinu treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre (vidjeti dio 4.4). \u003ci\u003e \u003cu\u003eBolesnici s oštećenom funkcijom bubrega \u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Acetilsalicilatnu kiselinu treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (vidjeti dio 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eČuvati na temperaturi ispod 25°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003eReakcije preosjetljivosti\u003c\/i\u003e Acetilsalicilna kiselina i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi mogu izazvati reakcije preosjetljivosti (uključujući napadaje astme, rinitis, angioedem ili urtikariju). Rizik je veći kod ispitanika koji su već imali reakciju preosjetljivosti u prošlosti nakon primjene ove vrste lijeka (vidjeti dio 4.3) i kod ispitanika koji imaju alergijske reakcije na druge tvari (npr. kožne reakcije, svrbež, urtikarija). U osoba s astmom i\/ili rinitisom (sa ili bez nosne polipoze) i\/ili urtikarijom, reakcije mogu biti češće i ozbiljnije. U rijetkim slučajevima reakcije mogu biti vrlo ozbiljne i potencijalno fatalne. U sljedećim slučajevima primjena lijeka zahtijeva liječnički recept nakon pažljive procjene omjera rizika i koristi: - \u003ci\u003eOsobe s povećanim rizikom od reakcija preosjetljivosti (vidi gore)\u003c\/i\u003e - \u003ci\u003eOsobe s povećanim rizikom od gastrointestinalnih lezija\u003c\/i\u003e Acetilsalicilna kiselina i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi mogu izazvati ozbiljne nuspojave na gastrointestinalnoj razini (krvarenje, ulkus, perforacija). Iz tog razloga ove lijekove ne smiju koristiti osobe koje pate od gastrointestinalnog ulkusa ili gastrointestinalnog krvarenja. Razborito je da ga izbjegavaju koristiti oni koji su u prošlosti patili od čira ili gastrointestinalnog krvarenja. Rizik od gastrointestinalnih lezija učinak je ovisan o dozi, budući da su gastrointestinalne lezije veće u ispitanika koji koriste veće doze acetilsalicilatne kiseline. Čak su i ispitanici s navikom konzumiranja velikih količina alkohola izloženiji riziku od gastrointestinalnih lezija (posebno krvarenja) (vidjeti odlomak 4.5). - \u003ci\u003eOsobe s poremećajima koagulacije ili liječene antikoagulansima\u003c\/i\u003e U osoba koje pate od poremećaja koagulacije ili se liječe antikoagulansima, acetilsalicilna kiselina i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi mogu uzrokovati ozbiljno smanjenje hemostatskog kapaciteta, izlažući ih riziku od krvarenja. - \u003ci\u003eOsobe s oštećenom funkcijom bubrega, srca ili jetre\u003c\/i\u003e Acetilsalicilna kiselina i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi mogu uzrokovati kritično smanjenje bubrežne funkcije i zadržavanje vode; rizik je veći u osoba liječenih diureticima. To može biti posebno opasno za starije osobe i one s oštećenom funkcijom bubrega, srca ili jetre. - \u003ci\u003eSubjekti koji boluju od astme\u003c\/i\u003e Acetilsalicilna kiselina i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi mogu uzrokovati pogoršanje astme. - \u003ci\u003eStaračka dob (osobito iznad 75 godina)\u003c\/i\u003e Rizik od ozbiljnih nuspojava veći je u starijih osoba. Osobe starije od 70 godina, osobito ako su na istodobnoj terapiji, smiju koristiti Aspirin samo nakon savjetovanja s liječnikom. Aspirin se ne smije koristiti u pedijatrijskoj populaciji (vidjeti dio 4.3). Proizvodi koji sadrže acetilsalicilnu kiselinu ne smiju se koristiti kod djece i adolescenata mlađih od 16 godina s virusnim infekcijama, bez obzira na prisutnost ili odsutnost povišene tjelesne temperature. Kod određenih virusnih bolesti, posebice gripe A, B i vodenih kozica, postoji opasnost od Reyeovog sindroma, vrlo rijetke, ali po život opasne bolesti koja zahtijeva hitnu liječničku intervenciju. Rizik može biti povećan u slučaju istodobnog uzimanja acetilsalicilatne kiseline, iako uzročna povezanost nije dokazana. Uporno povraćanje u bolesnika s ovim bolestima može biti znak Reyeovog sindroma. - \u003ci\u003eSubjekti s hiperurikemijom\/gihtom\u003c\/i\u003e Acetilsalicilna kiselina može ometati eliminaciju mokraćne kiseline: visoke doze imaju urikozurički učinak, dok (vrlo) niske doze mogu smanjiti njezino izlučivanje. Također treba uzeti u obzir da acetilsalicilna kiselina i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi mogu maskirati simptome gihta, odgađajući njegovu dijagnozu. Moguć je i antagonistički učinak urikozuričnih lijekova (vidjeti dio 4.5).- \u003ci\u003eOsobe s predispozicijom za kalcij-oksalnu nefrolitijazu (bubrežni kamenci) ili s rekurentnom nefrolitijazom\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eAspirin šumeće tablete s vitaminom C\u003c\/i\u003e: Vitamin C (askorbinsku kiselinu) trebaju koristiti s oprezom osobe s predispozicijom za kalcij-oksalnu nefrolitijazu (bubrežni kamenci) ili s rekurentnom nefrolitijazom. - \u003ci\u003eKombinacija lijekova koja se ne preporučuje ili zahtijeva posebne mjere opreza ili prilagodbu doze\u003c\/i\u003e. Primjena acetilsalicilatne kiseline u kombinaciji s nekim lijekovima može povećati rizik od ozbiljnih nuspojava (vidjeti dio 4.5). Nemojte koristiti acetilsalicilnu kiselinu zajedno s drugim NSAID-om ili, u svakom slučaju, nemojte koristiti više od jednog NSAID-a odjednom. Ako se morate podvrgnuti operativnom zahvatu (makar i onom malom, npr. vađenje zuba), a prethodnih dana ste uzimali acetilsalicilnu kiselinu ili neki drugi nesteroidni protuupalni lijek, morate o tome obavijestiti kirurga zbog mogućih učinaka na koagulaciju. Budući da acetilsalicilna kiselina može uzrokovati gastrointestinalno krvarenje, to se mora uzeti u obzir ako je potrebno provesti pretragu na okultnu krv. Prije primjene bilo kojeg lijeka moraju se poduzeti sve potrebne mjere opreza kako bi se spriječile neželjene reakcije; posebno je važno isključiti prethodne reakcije preosjetljivosti na ovaj ili druge lijekove i isključiti druge kontraindikacije ili stanja koja vas mogu izložiti riziku od gore navedenih potencijalno ozbiljnih nuspojava. Ako ste u nedoumici, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. Nesavršeno i dugotrajno čuvanje Aspirina C može uzrokovati varijacije u boji tablete koje same po sebi ne utječu ni na aktivnost ni na podnošljivost djelatne tvari. U tom je slučaju ipak preporučljivo od ljekarne zatražiti zamjenu pakiranja. Proizvod se mora uzeti na pun želudac. \u003cb\u003e \u003ci\u003ePodaci o pomoćnim tvarima\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Ovaj lijek sadrži 467 mg natrija po šumećoj tableti što odgovara 23% maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrija za odraslu osobu koji preporučuje SZO.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003eKontraindicirane kombinacije (izbjegavati istodobnu primjenu - vidjeti dio 4.3):\u003c\/i\u003e - \u003cu\u003eMetotreksat (doze veće ili jednake 15 mg\/tjedan)\u003c\/u\u003e: povećane razine u plazmi i toksičnost metotreksata; rizik od toksičnih učinaka veći je ako je bubrežna funkcija ugrožena. - \u003cu\u003eVarfarin:\u003c\/u\u003e ozbiljno povećanje rizika od krvarenja zbog pojačanog antikoagulantnog učinka. \u003ci\u003ePovezanosti koje se ne preporučuju (istovremena primjena ova dva lijeka zahtijeva liječnički recept nakon pažljive procjene omjera rizika i koristi - vidjeti dio 4.4):\u003c\/i\u003e \u003cu\u003eAntitrombocitna sredstva:\u003c\/u\u003e povećan rizik od krvarenja zbog zbroja antiagregacijskog učinka. \u003cu\u003eOralni ili parenteralni trombolitici ili antikoagulansi\u003c\/u\u003e: povećan rizik od krvarenja zbog pojačanog farmakološkog učinka. \u003cu\u003eNSAIL\u003c\/u\u003e (lokalna uporaba isključena): povećan rizik od ozbiljnih nuspojava. \u003cu\u003eMetotreksat (doze manje od 15 mg tjedno)\u003c\/u\u003e: povećani rizik od toksičnih učinaka (vidi gore) također se mora uzeti u obzir za liječenje niskim dozama metotreksata. \u003cu\u003eSelektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI):\u003c\/u\u003e povećan rizik od krvarenja iz gornjeg dijela probavnog sustava zbog mogućeg sinergističkog učinka. \u003ci\u003ePovezanosti koje zahtijevaju posebne mjere opreza ili prilagodbu doze (istodobna primjena ova dva lijeka zahtijeva liječnički recept nakon pažljive procjene omjera rizika i koristi - vidjeti dio 4.4):\u003c\/i\u003e \u003cu\u003eACE inhibitori:\u003c\/u\u003e reduction of the hypotensive effect; increased risk of impaired renal function. \u003cu\u003eValproična kiselina:\u003c\/u\u003e pojačan učinak valproične kiseline (rizik od toksičnosti). \u003cu\u003eAntacidi:\u003c\/u\u003e antacidi koji se uzimaju istodobno s drugim lijekovima mogu smanjiti njihovu apsorpciju; povećava se izlučivanje acetilsalicilne kiseline u alkaliziranom urinu. \u003cu\u003eAntidijabetici (npr. inzulin i oralni hipoglikemici)\u003c\/u\u003e: increased hypoglycemic effect; the use of acetylsalicylic acid in subjects being treated with antidiabetics must take into account the risk of inducing hypoglycemia. \u003cu\u003eDigoksin:\u003c\/u\u003e increased plasma concentration of digoxin due to decreased renal elimination. \u003cu\u003eDiuretici\u003c\/u\u003e: povećan rizik od nefrotoksičnosti acetilsalicilne kiseline i drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova; reduction of the effect of diuretics. \u003cu\u003eAcetazolamid\u003c\/u\u003e: smanjena eliminacija acetazolamida (rizik od toksičnosti). \u003cu\u003efenitoin: \u003c\/u\u003eincreased effect of phenytoin. \u003cu\u003eKortikosteroidi \u003c\/u\u003e(isključujući one za lokalnu primjenu i one koji se koriste za liječenje adrenokortikalne insuficijencije): a) povećan rizik od gastrointestinalnih lezija; b) zbog povećane eliminacije salicilata izazvane kortikosteroidima dolazi do smanjenja razine salicilata u plazmi. On the other hand, after discontinuation of corticosteroid treatment, overdose of salicylates may occur. \u003cu\u003eMetoklopramid\u003c\/u\u003e: increase in the effect of acetylsalicylic acid due to an increase in the speed of absorption. \u003cu\u003eUricosurics (e.g. probenecid, benzbromarone)\u003c\/u\u003e: decrease in the uricosuric effect. \u003cu\u003eZafirlukast\u003c\/u\u003e: increased plasma concentration of zafirlukast. Deferoxamine Aspirin šumeće tablete s vitaminom C: istodobna primjena askorbinske kiseline može uzrokovati povećanu tkivnu toksičnost željeza osobito na razini srca i uzrokovati zatajenje srca. Aspirin šumeće tablete s vitaminom C sadrže puferske sustave koji mogu smanjiti učinke hormona štitnjače levotiroksina. \u003ci\u003eAlcohol (see section 4.4)\u003c\/i\u003e Zbroj učinaka alkohola i acetilsalicilne kiseline uzrokuje pojačano oštećenje sluznice probavnog sustava i produljenje vremena krvarenja. However, it is advisable not to administer other drugs orally within 1 or 2 hours of using the product. \u003cb\u003e \u003cu\u003eInterference with clinical laboratory tests \u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e Vitamin C Budući da je vitamin C redukcijsko sredstvo (tj. donor elektrona), može uzrokovati kemijske smetnje u laboratorijskim testovima koji uključuju oksidacijsko-redukcijske reakcije, kao što su analize glukoze, kreatinina, karbamazepina, mokraćne kiseline u urinu, serumu i fekalnoj okultnoj krvi. Vitamin C može ometati testove koji mjere urin i glukozu u krvi, što dovodi do lažnog očitanja rezultata čak i ako nema učinka na razinu glukoze u krvi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNajčešće uočene nuspojave zahvaćaju gastrointestinalni sustav i mogu se pojaviti kod približno 4% ispitanika koji uzimaju acetilsalicilnu kiselinu kao analgetik-antipiretik. This percentage increases significantly in subjects at risk of gastrointestinal disorders. These disorders can be partially alleviated by taking the medicine on a full stomach. Most side effects are dependent on both the dose and duration of treatment. The side effects observed with acetylsalicylic acid are generally common to other NSAIDs. \u003cb\u003ePatologije krvi i limfnog sustava\u003c\/b\u003e Produljeno vrijeme krvarenja, anemija zbog gastrointestinalnog krvarenja, smanjenje trombocita (trombocitopenija) u iznimno rijetkim slučajevima. Nakon krvarenja može se pojaviti hemoragijska anemija\/anemija uzrokovana nedostatkom željeza (zbog, na primjer, okultnih mikrokrvarenja) s povezanim promjenama u laboratorijskim parametrima i povezanim kliničkim znakovima i simptomima kao što su astenija, bljedilo i hipoperfuzija. \u003cb\u003ePoremećaji živčanog sustava\u003c\/b\u003e Glavobolja, vrtoglavica. Rijetko: Reyeov sindrom (*) Rijetko do vrlo rijetko: cerebralno krvarenje, osobito u bolesnika s nekontroliranom hipertenzijom i\/ili na antikoagulantnoj terapiji, koje u izoliranim slučajevima može biti potencijalno smrtonosno. \u003cb\u003ePoremećaji uha i labirinta\u003c\/b\u003e Tinitus (zujanje\/šuštanje\/zujanje\/zujanje u ušima). \u003cb\u003eRespiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji\u003c\/b\u003e Respiratorna bolest pogoršana acetilsalicilnom kiselinom, astmatični sindrom, rinitis (profuzna rinoreja), nazalna kongestija (povezana s reakcijama preosjetljivosti). Epistaksa. \u003cb\u003e \u003ci\u003eSrčane bolesti\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Kardiorespiratorni distres (povezan s reakcijama preosjetljivosti) \u003cb\u003e \u003ci\u003ePatologije oka\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Konjunktivitis (povezan s reakcijama preosjetljivosti) \u003cb\u003eGastrointestinalni poremećaji\u003c\/b\u003e Gastrointestinalno krvarenje (okultno), želučane smetnje, žgaravica, gastrointestinalna bol, gingivoragija. Povraćanje, proljev, mučnina, grčevita bol u trbuhu (povezana s reakcijama preosjetljivosti). Rijetko: gastrointestinalna upala, gastrointestinalna erozija, gastrointestinalna ulceracija, hematemeza (povraćanje krvi ili materijala nalik na kavu), melena (emisija crne stolice, ezofagitis). Vrlo rijetko: hemoragični gastrointestinalni ulkus i\/ili gastrointestinalna perforacija s povezanim kliničkim znakovima i simptomima te promjenama laboratorijskih parametara. Nepoznata učestalost (osobito u dugotrajnom liječenju): - Bolest crijevne dijafragme. \u003cb\u003e \u003ci\u003eHepatobilijarni poremećaji\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Rijetko: hepatotoksičnost (općenito blaga i asimptomatska hepatocelularna ozljeda) koja se očituje porastom transaminaza. \u003cb\u003e \u003ci\u003ePatologije kože i potkožnog tkiva\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Osip, edem, urtikarija, svrbež, eritem, angioedem (povezan s reakcijama preosjetljivosti). \u003cb\u003e \u003ci\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Promjena bubrežne funkcije (u prisutnosti stanja promijenjene bubrežne hemodinamike) i akutna bubrežna ozljeda, urogenitalna krvarenja. \u003cb\u003e \u003ci\u003eSistemske patologije i stanja povezana s mjestom primjene\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Proceduralna krvarenja, hematomi. \u003cb\u003e \u003ci\u003ePoremećaji imunološkog sustava\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Rijetko: anafilaktički šok s povezanim promjenama laboratorijskih parametara i kliničkih manifestacija. (*) Reyeov sindrom (SdR) SdR se u početku manifestira povraćanjem (trajnim ili ponavljajućim) i drugim znakovima encefalnog distresa različitog stupnja: od bezvoljnosti, pospanosti ili promjena osobnosti (razdražljivost ili agresivnost) do dezorijentacije, zbunjenosti ili delirija do konvulzija ili gubitka svijesti. Treba imati na umu varijabilnost kliničke slike: povraćanje također može izostati ili ga zamijeniti proljev. Ako se ti simptomi pojave u danima neposredno nakon epizode gripe (ili gripe ili vodenih kozica ili druge virusne infekcije) tijekom koje su primijenjeni acetilsalicilna kiselina ili drugi lijekovi koji sadrže salicilate, liječnik mora odmah obratiti pozornost na mogućnost SdR-a. \u003cu\u003e Prijavljivanje sumnji na nuspojave\u003c\/u\u003e Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu Talijanske agencije za lijekove. Web stranica: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eAcetilsalicilna kiselina\u003c\/u\u003e Toksičnost salicilata (doza veća od 100 mg\/kg\/dan tijekom 2 uzastopna dana može izazvati toksičnost) može biti posljedica kroničnog uzimanja prekomjernih doza ili akutnog predoziranja, potencijalno opasnog po život, a koje također uključuje slučajno gutanje kod djece. Kronična intoksikacija salicilatima Trovanje\u003cb\u003e kronični\u003c\/b\u003e od salicilata može biti podmukao budući da su znakovi i simptomi nespecifični. Blaga kronična intoksikacija salicilatima ili salicilizam općenito se javlja samo nakon opetovane uporabe velikih doza. Simptomi uključuju vrtoglavicu, vrtoglavicu, tinitus, gluhoću, znojenje, mučninu i povraćanje, glavobolju i smetenost. Ovi se simptomi mogu kontrolirati smanjenjem doze. Tinitus se može pojaviti pri koncentracijama u plazmi između 150 i 300 mikrograma\/ml, dok se ozbiljnije nuspojave javljaju pri koncentracijama iznad 300 mikrograma\/ml. Akutna intoksikacija salicilatima Glavno obilježje intoksikacije\u003cb\u003e akutan\u003c\/b\u003e to je ozbiljna promjena acidobazne ravnoteže, koja može varirati ovisno o dobi i težini intoksikacije; najčešća prezentacija u djece je metabolička acidoza. Nije moguće procijeniti težinu trovanja samo na temelju koncentracija u plazmi; apsorpcija acetilsalicilne kiseline može biti usporena zbog smanjenog pražnjenja želuca, stvaranja konkremenata u želucu ili kao posljedica uzimanja gastrorezistentnih pripravaka. Liječenje trovanja acetilsalicilnom kiselinom određeno je opsegom, stadijem i kliničkim simptomima potonjeg i mora se provoditi u skladu s konvencionalnim tehnikama zbrinjavanja trovanja. Glavne mjere koje treba poduzeti sastoje se u ubrzavanju izlučivanja lijeka i ponovnom uspostavljanju metabolizma elektrolita i acidobazne tvari. Zbog složenih patofizioloških učinaka povezanih s trovanjem salicilatima, znakovi i simptomi\/rezultati biokemijskih i instrumentalnih pretraga mogu uključivati:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZnakovi i simptomi: BLAGA DO UMJERENA TOKSIKACIJA - Terapijske mjere: Ispiranje želuca, ponovna primjena aktivnog ugljena, forsirana alkalna diureza.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZnakovi i simptomi: Tahipneja, hiperventilacija, respiratorna alkaloza - Rezultati biokemijskih i instrumentalnih pretraga: Alkalijemija, alkalurija. Terapijske mjere: Kontrola tekućine i elektrolita.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZnakovi i simptomi: Znojenje.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZnakovi i simptomi: Mučnina, povraćanje, glavobolja, vrtoglavica.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZnakovi i simptomi: UMJERENA DO TEŠKA INTOKSIKACIJA - Terapijske mjere: Ispiranje želuca, ponavljana primjena aktivnog ugljena, forsirana alkalna diureza, hemodijaliza u težim slučajevima.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZnakovi i simptomi: Respiratorna alkaloza s kompenzacijskom metaboličkom acidozom, - Rezultati biokemijskih i instrumentalnih pretraga: Acidemija, acidurija. Terapijske mjere: Kontrola tekućine i elektrolita.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZnakovi i simptomi: Hiperpireksija - Terapeutske mjere: Kontrola tekućine i elektrolita.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZnakovi i simptomi: Respiratorni: u rasponu od hiperventilacije i nekardiogenog plućnog edema do zastoja disanja i asfiksije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZnakovi i simptomi: Kardiovaskularni: varijabilni od aritmija i hipotenzije do srčanog zastoja - Rezultati biokemijskih i instrumentalnih pretraga: Npr. promjena krvnog tlaka, promjena EKG-a.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZnakovi i simptomi: Gubitak tekućine i elektrolita: dehidracija, od oligurije do zatajenja bubrega - Rezultati biokemijskih i instrumentalnih pretraga: Npr. hipokalemija, hipernatremija, hiponatrijemija, oštećena bubrežna funkcija. Terapijske mjere: Kontrola tekućine i elektrolita.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZnakovi i simptomi: Promjene u metabolizmu glukoze, ketoza - Rezultati biokemijskih i instrumentalnih pretraga: Hiperglikemija, hipoglikemija (osobito u djece) Povišene razine ketona.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZnakovi i simptomi: Tinitus, gluhoća\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZnakovi i simptomi: Gastrointestinalni: gastrointestinalno krvarenje, čir na želucu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZnakovi i simptomi: Hematološki: koagulopatija, anemija uzrokovana nedostatkom željeza - Rezultati biokemijskih i instrumentalnih pretraga: Npr. produljeno PT, hipoprotrombinemija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZnakovi i simptomi: Neurološki: toksična encefalopatija i depresija CNS-a s manifestacijama koje variraju od letargije i smetenosti do kome i konvulzija. Cerebralni edem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZnakovi i simptomi: Jetra: oštećenje jetre - Rezultati biokemijskih i instrumentalnih pretraga: Povišene razine jetrenih enzima.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePri visokim dozama također se može pojaviti sljedeće: Promjene okusa. Kožni osip (akneiformni, eritematozni, skarlatiniformni, ekcematoidni, deskvamativni, bulozni, purpurni), svrbež. Ostalo: konjuktivitis, anoreksija, smanjena vidna oštrina, pospanost. Rijetko: aplastična anemija, agranulocitoza, diseminirana intravaskularna koagulacija, pancitopenija, leukopenija, trombocitopenija, eozinopenija, purpura, eozinofilija povezana s hepatotoksičnošću izazvanom lijekovima, nefrotoksičnost (alergijski tubulointersticijski nefritis), hematurija (prisutnost krvi u urin). Akutne alergijske reakcije nakon uzimanja acetilsalicilne kiseline mogu se, ako je potrebno, liječiti primjenom adrenalina, kortikosteroida i antihistaminika. U slučaju predoziranja odmah kontaktirajte centar za kontrolu trovanja ili najbližu bolnicu. Acetilsalicilna kiselina se može dijalizirati. \u003cu\u003eAskorbinska kiselina\u003c\/u\u003e Aspirin 400 mg šumeće tablete s vitaminom C sadrži askorbinsku kiselinu: Pojedinačni slučajevi akutnog i kroničnog predoziranja \u003cb\u003easkorbinska kiselina\u003c\/b\u003e. Predoziranje askorbinskom kiselinom može uzrokovati oksidativnu hemolizu u bolesnika s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, diseminiranom intravaskularnom koagulacijom i značajno povišenim razinama oksalata u serumu i urinu. Pokazalo se da povećane razine oksalata rezultiraju stvaranjem naslaga kalcijevog oksalata kod pacijenata na dijalizi. Visoke doze vitamina C mogu uzrokovati naslage kalcijevog oksalata, kristaluriju kalcijevog oksalata u bolesnika s predispozicijom za stvaranje kristala, tubulointersticijsku nefropatiju i akutno zatajenje bubrega koje je posljedica kristala kalcijevog oksalata.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003ePlodnost\u003c\/u\u003e Primjena acetilsalicilne kiseline kao i bilo kojeg lijeka koji inhibira sintezu prostaglandina i ciklooksigenaze mogla bi utjecati na plodnost; ispitanice, a posebno žene koje imaju problema s plodnošću ili koje su podvrgnute ispitivanju plodnosti moraju biti obaviještene o tome. \u003cu\u003eTrudnoća\u003c\/u\u003e Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na trudnoću i\/ili razvoj embrija\/fetusa. Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povećan rizik od pobačaja i srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj fazi trudnoće. Apsolutni rizik od srčanih malformacija povećan je s manje od 1% na približno 1,5%. Procijenjeno je da se rizik povećava s dozom i trajanjem terapije. U životinja se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije i embrio-fetalnu smrtnost. Nadalje, zabilježena je povećana učestalost različitih malformacija, uključujući kardiovaskularne malformacije, kod životinja kojima su primijenjeni inhibitori sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja. Tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće ne smije se primjenjivati ​​acetilsalicilatna kiselina osim ako je to apsolutno neophodno. Ako lijekove koji sadrže acetilsalicilnu kiselinu uzima žena koja pokušava zatrudnjeti ili tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, liječenje treba biti što kraće, a doza što niža. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti: fetus: - kardiopulmonalnoj toksičnosti (s preranim zatvaranjem duktusa arteriozusa i plućnom hipertenzijom); - bubrežna disfunkcija, koja može napredovati do zatajenja bubrega s oligohidramnijem; majke i nerođenog djeteta, na kraju trudnoće, na: - moguće produljenje vremena krvarenja, antiagregacijski učinak koji se može pojaviti čak i pri vrlo niskim dozama; - inhibicija kontrakcija maternice što dovodi do odgođenog ili produljenog poroda. Stoga je acetilsalicilatna kiselina kontraindicirana tijekom trećeg tromjesečja trudnoće. \u003cu\u003e Dojenje\u003c\/u\u003e ASPIRIN 400 mg šumeće tablete s vitaminom C kontraindiciran je tijekom dojenja (vidjeti dio 4.3).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZbog moguće pojave glavobolje ili vrtoglavice, ovaj lijek može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.\u003c\/p\u003e","brand":"Bayer","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":40207823962227,"sku":"004763330","price":10.59,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/bayer-aspirina-c-20-compresse-effervescenti-400-240-mg-farmacia-dottor-tili-1254211172.jpg?v=1786732478"},{"product_id":"tachipirina-bambini-10-supposte-250-mg","title":"Tachipirina djeca 10 supozitorija 250 mg","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKao antipiretik: simptomatsko liječenje febrilnih bolesti kao što su gripa, egzantematozne bolesti, akutne bolesti respiratornog trakta itd. Kao analgetik: glavobolje, neuralgije, mialgije i druge srednje jake bolne manifestacije različitog podrijetla.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003eTACHIPIRINA 500 mg tablete.\u003c\/i\u003e Svaka tableta sadrži: \u003cu\u003eAktivni sastojak: paracetamol 500 mg.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eTACHIPIRINA 500 mg šumeće granule.\u003c\/i\u003e Svaka vrećica sadrži: \u003cu\u003eAktivni sastojak: paracetamol 500 mg.\u003c\/u\u003e \u003cu\u003epomoćne tvari s poznatim djelovanjem: aspartam, maltitol, 12,3 mmol natrija po vrećici\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eTACHIPIRINA 125 mg šumeće granule. \u003c\/i\u003e Svaka vrećica sadrži: \u003cu\u003eaktivni sastojak: paracetamol 125 mg.\u003c\/u\u003e \u003cu\u003epomoćne tvari s poznatim djelovanjem: aspartam, maltitol, 3,07 mmol natrija po vrećici\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Dojenčad 62,5 mg čepići.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Svaki čepić sadrži. \u003cu\u003eaktivni sastojak: paracetamol 62,5 mg\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Early Childhood 125 mg čepići.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Svaki čepić sadrži: \u003cu\u003eaktivni sastojak: paracetamol 125 mg.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Djeca 250 mg čepići.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Svaki čepić sadrži: \u003cu\u003eAktivni sastojak: paracetamol 250 mg.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA Djeca 500 mg čepići.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Svaki čepić sadrži: \u003cu\u003eAktivni sastojak: paracetamol 500 mg.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eTACHIPIRINA odrasli 1000 mg čepići.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Svaki čepić sadrži: \u003cu\u003eAktivni sastojak: paracetamol 1000 mg.\u003c\/u\u003e Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidi par. 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• \u003cu\u003eTablete:\u003c\/u\u003e mikrokristalna celuloza, povidon, preželatinizirani škrob, stearinska kiselina, kroskarmeloza natrij. • \u003cu\u003eŠumeće granule\u003c\/u\u003e: maltitol, manitol, natrijev bikarbonat, bezvodna limunska kiselina, aroma citrusa, aspartam, natrijev dokusat. • \u003cu\u003eČepići\u003c\/u\u003e: čvrsti polusintetski gliceridi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Preosjetljivost na paracetamol ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. • Bolesnici koji pate od teške hemolitičke anemije (ova se kontraindikacija ne odnosi na oralne formulacije od 500 mg). • Teška hepatocelularna insuficijencija (ova se kontraindikacija ne odnosi na oralne formulacije od 500 mg).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZa djecu je bitno poštovati dozu definiranu prema njihovoj tjelesnoj težini, te stoga odabrati prikladnu formulaciju. Za informaciju je navedena približna dob na temelju tjelesne težine. U odraslih, najveća oralna doza je 3000 mg, a rektalno 4000 mg paracetamola na dan (vidjeti dio 4.9). Liječnik mora procijeniti potrebu za tretmanima dulje od 3 uzastopna dana. Raspored doziranja Tachipirina u odnosu na tjelesnu težinu i način primjene je sljedeći: \u003cb\u003eTablete od 500 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 21 i 25 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 6,5 i manje od 8 godina): ½ tablete odjednom, po potrebi ponoviti nakon 4 sata, bez prekoračenja 6 primjena dnevno (3 tablete). • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 26 i 40 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 8 i 11 godina): 1 tableta odjednom, po potrebi ponoviti nakon 6 sati, bez prekoračenja 4 doze dnevno. • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 41 i 50 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 12 i 15 godina): 1 tableta odjednom, po potrebi ponoviti nakon 4 sata, bez prekoračenja 6 doza dnevno. • \u003cu\u003eDjeca teža od 50 kg\u003c\/u\u003e (otprilike preko 15 godina): 1 tableta odjednom, po potrebi ponoviti nakon 4 sata, bez prekoračenja 6 primjena dnevno. • \u003cu\u003eOdrasle osobe\u003c\/u\u003e: 1 tableta odjednom, po potrebi ponoviti nakon 4 sata, bez prekoračenja 6 doza dnevno. U slučaju jake boli ili visoke temperature, 2 tablete od 500 mg po potrebi ponoviti nakon najmanje 4 sata. \u003cb\u003e500 mg šumeće granule u vrećicama.\u003c\/b\u003e Otopite šumeće granule u čaši vode. • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 26 i 40 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 8 i 11 godina): 1 vrećica odjednom, po potrebi ponoviti nakon 6 sati, bez prekoračenja 4 doze dnevno. • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 41 i 50 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 12 i 15 godina): 1 vrećica odjednom, po potrebi ponoviti nakon 4 sata, bez prekoračenja 6 doza dnevno. • \u003cu\u003eDjeca teža od 50 kg\u003c\/u\u003e (otprilike preko 15 godina): 1 vrećica odjednom, po potrebi ponoviti nakon 4 sata, bez prekoračenja 6 primjena dnevno. • \u003cu\u003eOdrasle osobe\u003c\/u\u003e: 1 vrećica odjednom, po potrebi ponoviti nakon 4 sata, bez prekoračenja 6 primjena dnevno. U slučaju jake boli ili visoke temperature, 2 vrećice od 500 mg ponoviti ako je potrebno nakon najmanje 4 sata. \u003cb\u003e125 mg šumeće granule u vrećicama.\u003c\/b\u003e Otopite šumeće granule u čaši vode. • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 7 i 10 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 6 i 19 mjeseci): 1 vrećica odjednom, po potrebi ponoviti nakon 6 sati, bez prekoračenja 4 doze dnevno. • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 11 i 12 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 20 i 29 mjeseci): 1 vrećica odjednom, ponoviti ako je potrebno nakon 4 sata, bez prekoračenja 6 primjena dnevno. • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 13 i 20 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 30 mjeseci i manje od 6,5 godina): 2 vrećice odjednom (što odgovara 250 mg paracetamola), po potrebi ponoviti nakon 6 sati, bez prekoračenja 4 primjene dnevno. • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 21 i 25 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 6,5 i manje od 8 godina): 2 vrećice odjednom (što odgovara 250 mg paracetamola), po potrebi ponoviti nakon 4 sata, bez prekoračenja 6 primjena dnevno. \u003cb\u003e62,5 mg čepići za novorođenčad.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 3,2 i 5 kg \u003c\/u\u003e(otprilike između rođenja i 2 mjeseca): 1 čepić odjednom, po potrebi ponoviti nakon 6 sati, bez prekoračenja 4 primjene dnevno. \u003cb\u003eČepići za ranu djecu 125 mg. \u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 6 i 7 kg \u003c\/u\u003e(otprilike između 3 i 5 mjeseci): 1 čepić odjednom, po potrebi ponoviti nakon 6 sati, bez prekoračenja 4 primjene dnevno. • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 7 i 10 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 6 i 19 mjeseci): 1 čepić odjednom, po potrebi ponoviti nakon 4 - 6 sati, bez prekoračenja 5 primjena dnevno. • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 11 i 12 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 20 i 29 mjeseci): 1 čepić odjednom, po potrebi ponoviti nakon 4 sata, bez prekoračenja 6 primjena dnevno. \u003cb\u003eČepići za djecu 250 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 11 i 12 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 20 i 29 mjeseci): 1 čepić odjednom, po potrebi ponoviti nakon 8 sati, bez prekoračenja 3 doze dnevno. • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 13 i 20 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 30 mjeseci i manje od 6,5 godina): 1 čepić odjednom, po potrebi ponoviti nakon 6 sati, bez prekoračenja 4 primjene dnevno. \u003cb\u003eČepići za djecu 500 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 21 i 25 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 6,5 i manje od 8 godina): 1 čepić odjednom, po potrebi ponoviti nakon 8 sati, bez prekoračenja 3 doze dnevno. • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 26 i 40 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 8 i 11 godina): 1 čepić odjednom, po potrebi ponoviti nakon 6 sati, bez prekoračenja 4 primjene dnevno. \u003cb\u003eČepići za odrasle od 1000 mg.\u003c\/b\u003e • \u003cu\u003eDjeca tjelesne težine između 41 i 50 kg\u003c\/u\u003e (otprilike između 12 i 15 godina): 1 čepić odjednom, po potrebi ponoviti nakon 8 sati, bez prekoračenja 3 doze dnevno. • \u003cu\u003eDjeca teža od 50 kg\u003c\/u\u003e (otprilike preko 15 godina): 1 čepić odjednom, po potrebi ponoviti nakon 6 sati, bez prekoračenja 4 primjene dnevno. • \u003cu\u003eOdrasle osobe\u003c\/u\u003e: 1 čepić odjednom, po potrebi ponoviti nakon 6 sati, bez prekoračenja 4 doze dnevno. \u003ci\u003e \u003cu\u003eZatajenje bubrega.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e U slučaju teške bubrežne insuficijencije (klirens kreatinina manji od 10 ml\/min), razmak između primjena mora biti najmanje 8 sati.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eŠumeće tablete i granule\u003c\/u\u003e: nema posebnih mjera za skladištenje. \u003cu\u003ečepići:\u003c\/u\u003e Čuvati na temperaturi ne višoj od 25°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eU rijetkim slučajevima alergijskih reakcija, primjena se mora prekinuti i započeti odgovarajuće liječenje. Koristite s oprezom u slučajevima kroničnog alkoholizma, prekomjernog unosa alkohola (3 ili više alkoholnih pića dnevno), anoreksije, bulimije ili kaheksije, kronične pothranjenosti (niske rezerve glutationa u jetri), dehidracije, hipovolemije. Paracetamol treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s blagom do umjerenom hepatocelularnom insuficijencijom (uključujući Gilbertov sindrom), teškom insuficijencijom jetre (Child-Pugh\u003e9), akutnim hepatitisom, u istodobnom liječenju lijekovima koji mijenjaju funkciju jetre, nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, hemolitičkom anemijom. Visoke ili produljene doze proizvoda mogu uzrokovati čak i ozbiljne promjene na bubrezima i krvi, stoga se primjena kod osoba s bubrežnom insuficijencijom mora provoditi samo ako je stvarno neophodna i pod izravnim liječničkim nadzorom. U slučaju dulje primjene preporučljivo je pratiti funkciju jetre i bubrega te krvnu sliku. Tijekom liječenja paracetamolom, prije uzimanja bilo kojeg drugog lijeka, provjerite da ne sadrži istu djelatnu tvar, jer ako se paracetamol uzima u velikim dozama, može doći do ozbiljnih nuspojava. Pozovite pacijenta da se obrati liječniku prije kombiniranja bilo kojeg drugog lijeka. Vidi također par. 4.5. \u003cb\u003e \u003cu\u003eVažne informacije o nekim pomoćnim tvarima.\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cu\u003eTachipirina 125 mg šumeće granule sadrži\u003c\/u\u003e \u003cu\u003e:\u003c\/u\u003e - \u003cb\u003easpartam\u003c\/b\u003e, izvor je fenilalanina. Može biti štetan u slučaju fenilketonurije (nedostatak enzima fenilalanin hidroksilaze) zbog rizika povezanog s nakupljanjem aminokiseline fenilalanina. - \u003cb\u003emaltitol\u003c\/b\u003e: koristiti s oprezom kod pacijenata koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze. 70,6 mg \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e po vrećici što odgovara 3,53% maksimalnog dnevnog unosa preporučenog od strane WHO-a koji odgovara 2 g natrija za odraslu osobu: uzeti u obzir kod osoba sa smanjenom funkcijom bubrega ili onih koji slijede dijetu s niskim udjelom natrija. \u003cu\u003eTachipirina 500 mg šumeće granule sadrži:\u003c\/u\u003e - \u003cb\u003easpartam\u003c\/b\u003e, izvor je fenilalanina. Može biti štetan u slučaju fenilketonurije (nedostatak enzima fenilalanin hidroksilaze) zbog rizika povezanog s nakupljanjem aminokiseline fenilalanina. - \u003cb\u003emaltitol\u003c\/b\u003e: koristiti s oprezom kod pacijenata koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze. - 283 mg \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e po vrećici odgovara 14,1% maksimalnog dnevnog unosa koji preporučuje SZO što odgovara 2 g natrija za odraslu osobu. Maksimalna doza za ovaj proizvod jednaka je 84,6% maksimalnog dnevnog unosa natrija koji preporučuje WHO: treba uzeti u obzir kod osoba sa smanjenom funkcijom bubrega ili onih koji slijede dijetu s niskim udjelom natrija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOralna apsorpcija paracetamola ovisi o brzini pražnjenja želuca. Stoga, istodobna primjena lijekova koji usporavaju (npr. antikolinergici, opioidi) ili povećavaju (npr. prokinetici) brzinu pražnjenja želuca može rezultirati smanjenjem, odnosno povećanjem bioraspoloživosti proizvoda. Istodobna primjena kolestiramina smanjuje apsorpciju paracetamola. Istodobno uzimanje paracetamola i kloramfenikola može potaknuti produljenje poluvijeka kloramfenikola, s rizikom povećanja njegove toksičnosti. Istodobna primjena paracetamola (4 g dnevno tijekom najmanje 4 dana) s oralnim antikoagulansima može uzrokovati male varijacije u vrijednostima INR. U tim slučajevima potrebno je provoditi češće praćenje vrijednosti INR-a tijekom istodobne primjene i nakon njezina prekida. Primijeniti s iznimnim oprezom i pod strogom kontrolom tijekom kroničnog liječenja lijekovima koji mogu uzrokovati indukciju jetrenih monooksigenaza ili u slučaju izlaganja tvarima koje mogu imati taj učinak (primjerice rifampicin, cimetidin, antiepileptici poput glutetimida, fenobarbitala, karbamazepina). Isto vrijedi i za slučajeve alkoholizma i za bolesnike liječene zidovudinom. Primjena paracetamola može utjecati na određivanje mokraćne kiseline (metodom fosfovolframove kiseline) i šećera u krvi (metodom glukoza-oksidaza-peroksidaza).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eU nastavku su navedene nuspojave paracetamola organizirane prema MedDRA sistemskoj i organskoj klasifikaciji. Nema dovoljno podataka za utvrđivanje učestalosti pojedinačnih navedenih učinaka.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji krvi i limfnog sustava: trombocitopenija, leukopenija, anemija, agranulocitoza.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava: reakcije preosjetljivosti (urtikarija, edem grkljana, angioedem, anafilaktički šok).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava: Vrtoglavica.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji: Gastrointestinalna reakcija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHepatobilijarni poremećaji: abnormalna funkcija jetre, hepatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva: multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, epidermalna nekroliza, osip.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava: akutno zatajenje bubrega, intersticijski nefritis, hematurija, anurija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZabilježeni su vrlo rijetki slučajevi ozbiljnih kožnih reakcija. Prijavljivanje sumnji na nuspojave. Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003ePostoji opasnost od intoksikacije, osobito u bolesnika s bolestima jetre, u slučajevima kroničnog alkoholizma, u bolesnika s kroničnom pothranjenošću te u bolesnika koji primaju induktore enzima. U tim slučajevima predoziranje može biti kobno.\u003c\/u\u003e \u003cu\u003eSimptomi\u003c\/u\u003e U slučaju slučajnog uzimanja vrlo visokih doza paracetamola, akutna intoksikacija manifestira se anoreksijom, mučninom i povraćanjem praćenim dubokim pogoršanjem općeg stanja; ti se simptomi obično pojavljuju unutar prva 24 sata. U slučaju predoziranja, paracetamol može izazvati jetrenu citolizu koja može napredovati do masivne i ireverzibilne nekroze, što rezultira hepatocelularnim zatajenjem, metaboličkom acidozom i encefalopatijom, što može dovesti do kome i smrti. Istodobno se uočava povećanje razine jetrenih transaminaza, mliječne dehidrogenaze i bilirubina te smanjenje razine protrombina, što se može dogoditi 12-48 sati nakon ingestije. \u003cu\u003eLiječenje\u003c\/u\u003e Mjere koje treba usvojiti sastoje se od ranog pražnjenja želuca i hospitalizacije radi odgovarajućeg liječenja, davanjem N-acetilcisteina kao protuotrova što je ranije moguće: doza je 150 mg\/kg i.v. u otopini glukoze u 15 minuta, zatim 50 mg\/kg u naredna 4 sata i 100 mg\/kg u sljedećih 16 sati, ukupno 300 mg\/kg u 20 sati.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrudnoća: velika količina podataka o trudnicama ne ukazuje niti na malformacije niti na fetalnu\/neonatalnu toksičnost. Epidemiološke studije o neurorazvoju djece izložene paracetamolu u maternici pokazuju neuvjerljive rezultate. Ako je klinički potrebno, paracetamol se može koristiti tijekom trudnoće, međutim treba ga koristiti u najnižoj učinkovitoj dozi kroz najkraće moguće vrijeme i s najmanjom mogućom učestalošću. Dojenje: Preporuča se primjena proizvoda samo u slučaju stvarne potrebe i pod neposrednim nadzorom liječnika.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTachipirina ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.\u003c\/p\u003e","brand":"Angelini","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":40207823994995,"sku":"012745042","price":6.5,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/angelini-tachipirina-bambini-10-supposte-250-mg-farmacia-dottor-tili-1258975883.jpg?v=1789562619"},{"product_id":"tachifludec-limone-polvere-10-bustine","title":"Tachifludec limun u prahu 10 vrećica","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKratkotrajno liječenje simptoma prehlade i gripe, uključujući blagu\/umjerenu bol i vrućicu, kada su povezani sa začepljenošću nosa.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSvaka vrećica sadrži: \u003cu\u003eaktivni sastojci:\u003c\/u\u003e paracetamol 600 mg, askorbinska kiselina 40 mg i fenilefrin hidroklorid 10 mg (jednako fenilefrinu 8,2 mg). \u003cu\u003ePomoćne tvari s poznatim djelovanjem:\u003c\/u\u003e \u003cu\u003eTACHIFLUDEC okus limuna sadrži:\u003c\/u\u003e 1,817 g \u003cb\u003esaharoza\u003c\/b\u003e, 112,86 mg \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e, 6,65 mg \u003cb\u003eglukoza\u003c\/b\u003e. \u003cu\u003eTACHIFLUDEC okus limuna i meda sadrži:\u003c\/u\u003e 1,892 g \u003cb\u003esaharoza\u003c\/b\u003e, 135,79 mg \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e- TACHIFLUDEC prašak za oralnu otopinu okus limuna: \u003cb\u003esaharoza\u003c\/b\u003e, bezvodna limunska kiselina, \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e citrat, kukuruzni škrob, \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e ciklamat, saharin \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e, bezvodni koloidni silicij, aroma limuna, kurkumin (E100), sirup \u003cb\u003eglukoza\u003c\/b\u003e osušeni. - TACHIFLUDEC prašak za oralnu otopinu okusa limuna i meda: \u003cb\u003esaharoza\u003c\/b\u003e, bezvodna limunska kiselina, \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e citrat, kukuruzni škrob, \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e ciklamat, saharin \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e, aroma limuna, aroma meda, karamela (E150), bezvodni koloidni silicij.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e- Djeca mlađa od 12 godina. - Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari (navedenu u točki 6.1). - Pacijenti koji uzimaju beta-blokatore. - Bolesnici koji uzimaju tricikličke antidepresive i oni koji uzimaju ili su u posljednja 2 tjedna uzimali inhibitore monoaminooksidaze. - Bolesnici s bronhalnom astmom, feokromocitomom, glaukomom uskog kuta ili koji istodobno uzimaju druge simpatičke mimetike (kao što su dekongestivi, supresori apetita i psihostimulansi slični amfetaminima). - Pacijenti koji pate od zatajenja jetre ili bubrega, dijabetesa, hipertireoze, hipertenzije i kardiovaskularnih bolesti. - Proizvodi na bazi paracetamola kontraindicirani su u bolesnika s izraženom insuficijencijom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze i u onih koji boluju od teške hemolitičke anemije. - Teška hepatocelularna insuficijencija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDoziranje\u003c\/u\u003e \u003cu\u003eOdrasli i djeca starija od 12 godina\u003c\/u\u003e: 1 vrećica svakih 4-6 sati i do najviše 3 vrećice u 24 sata. Lijek se ne smije koristiti dulje od 3 uzastopna dana bez savjetovanja s liječnikom. \u003ci\u003ePedijatrijska populacija\u003c\/i\u003e \u003cu\u003eDjeca do 12 godina:\u003c\/u\u003e TACHIFLUDEC okus limuna, limuna i meda kontraindiciran je u djece mlađe od 12 godina (vidjeti dio 4.3). \u003cu\u003eNačin primjene\u003c\/u\u003e Sadržaj 1 vrećice otopiti u pola čaše jako vruće vode i po ukusu razrijediti hladnom vodom da se ohladi i zasladi po želji.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eČuvati na temperaturi do 25°C. Čuvati u originalnom spremniku radi zaštite lijeka od vlage i svjetlosti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBolesnike treba savjetovati da ne uzimaju druge lijekove koji sadrže paracetamol dok uzimaju TACHIFLUDEC jer visoke doze paracetamola mogu izazvati ozbiljne nuspojave. Izbjegavajte konzumaciju alkohola tijekom liječenja TACHIFLUDECOM. Opasnost od predoziranja zapravo je veća u bolesnika s jetrenim problemima. Pozovite bolesnika da se obrati liječniku prije kombiniranja varfarina ili bilo kojeg drugog lijeka (vidjeti također dio 4.5). Ne preporučuje se primjena proizvoda ako se pacijent liječi protuupalnim lijekovima. Savjetuje se oprez ako se acetaminofen primjenjuje istodobno s flukloksacilinom zbog povećanog rizika od metaboličke acidoze visokog anionskog jaza (HAGMA), osobito u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega, sepsom, pothranjenošću i drugim izvorima nedostatka glutationa (npr. kronični alkoholizam), kao i u onih koji koriste maksimalne dnevne doze acetaminofena. Preporučuje se pažljivo praćenje, uključujući mjerenje 5-oksoprolina u mokraći. Posavjetujte se sa svojim liječnikom prije primjene proizvoda kod pacijenata s povećanom prostatom ili okluzivnom vaskularnom bolešću (npr. Raynaudov sindrom). Nemojte prekoračiti preporučenu dozu i nemojte ga primjenjivati ​​dulje od 3 uzastopna dana. TACHIFLUDEC okus limuna sadrži: - \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e: Ovaj lijek sadrži 112,86 mg natrija po vrećici što je ekvivalentno 5,64% maksimalnog dnevnog unosa preporučenog od strane WHO-a koji odgovara 2 g natrija za odraslu osobu, što treba uzeti u obzir u bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega ili onih koji su na dijeti s niskim udjelom natrija. - \u003cb\u003esaharoza:\u003c\/b\u003e Bolesnici koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili insuficijencije saharaze izomaltaze ne smiju uzimati ovaj lijek. Bolesnici s dijabetesom moraju uzeti u obzir sadržaj saharoze u TACHIFLUDEC-u kada uzimaju više od 2 vrećice dnevno (saharoza \u003e 5 g). - \u003cb\u003eglukoza:\u003c\/b\u003e Bolesnici koji pate od rijetkih problema malapsorpcije glukoze-galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. TACHIFLUDEC okus limuna i meda sadrži: - \u003cb\u003enatrij:\u003c\/b\u003e 135,79 mg natrija po vrećici što je ekvivalentno 6,79% maksimalnog dnevnog unosa preporučenog od strane WHO-a koji odgovara 2 g natrija za odraslu osobu, što treba uzeti u obzir kod bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega ili onih koji slijede dijetu s niskim udjelom natrija. - \u003cb\u003esaharoza:\u003c\/b\u003e Bolesnici koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili insuficijencije saharaze izomaltaze ne smiju uzimati ovaj lijek. Sadržaj saharoze u TACHIFLUDEC-u treba uzeti u obzir kod osoba koje boluju od šećerne bolesti ako uzimaju više od 2 vrećice dnevno (saharoza \u003e 5 g).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003e \u003cu\u003eparacetamol\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Hepatotoksični učinak paracetamola može se pojačati uzimanjem drugih lijekova koji djeluju na jetru kao što su zidovudin i izoniazid koji mogu dovesti do inhibicije metabolizma paracetamola. Primjena probenecida prije paracetamola smanjuje klirens paracetamola i mokraćnu eliminaciju paracetamol sulfata i paracetamol-glukuronida, a produljuje poluvrijeme eliminacije samog paracetamola. Primijeniti s iznimnim oprezom i pod strogom kontrolom tijekom kroničnog liječenja lijekovima koji mogu uzrokovati indukciju jetrenih monooksigenaza ili u slučaju izlaganja tvarima koje mogu imati taj učinak (primjerice rifampicin, cimetidin, antiepileptici poput glutetimida, fenobarbitala, karbamazepina). Paracetamol produljuje poluživot kloramfenikola. Preparat uzet u visokim dozama može pojačati učinak kumarinskih antikoagulansa (varfarina). Metoklopramid i domperidon mogu povećati apsorpciju paracetamola, dok je kolestiramin odnosno antikolinergici smanjuju ili odgađaju. Potreban je oprez kada se paracetamol koristi istodobno s flukloksacilinom jer je istodobna primjena povezana s metaboličkom acidozom velikog anionskog jaza, osobito u bolesnika s čimbenicima rizika (vidjeti dio 4.4). \u003ci\u003e \u003cu\u003eFenilefrin\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Fenilefrin može antagonizirati učinak beta-blokatora i antihipertenziva (uključujući debrisokvin, gvanetidin, rezerpin i metildopu) i može pojačati djelovanje inhibitora monoaminooksidaze (vidjeti dio 4.3). Istodobna primjena fenilefrina s tricikličkim antidepresivima ili simpatičkim mimetičkim aminima može povećati rizik od kardiovaskularnih učinaka. Fenilefrin može stupiti u interakciju s digoksinom i srčanim glikozidima, povećavajući rizik od aritmije ili srčanog udara, te s alkaloidima (ergotamin i metilsergid), povećavajući rizik od ergotizma. \u003ci\u003e \u003cu\u003eAskorbinska kiselina\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Askorbinska kiselina može povećati apsorpciju željeza i estrogena. Askorbinska kiselina se metabolizira u oksalat i potencijalno može uzrokovati hiperoksaluriju i bubrežne kamence u bolesnika kristalizacijom kalcijevog oksalata u bolesnika koji su skloni stvaranju kalcijevih kamenaca. \u003ci\u003e \u003cu\u003eOmetanje nekih laboratorijskih testova\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Primjena paracetamola može utjecati na određivanje mokraćne kiseline (metodom fosfovolframove kiseline) i šećera u krvi (metodom glukoza-oksidaza-peroksidaza). Askorbinska kiselina može utjecati na mjerenje krvnih i urinarnih parametara (npr. urata, glukoze, bilirubina, hemoglobina).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSljedeće su nuspojave organizirane prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava. Učestalost je definirana na sljedeći način: vrlo često (≥1\/10), često (≥1\/100 do \u003c1\/10), manje često (≥1\/1000 do \u003c1\/100), rijetko (≥1\/10 000 do \u003c1\/1000), vrlo rijetko (\u003c1\/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePatologije krvi i limfnog sustava.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRijetko - Nuspojave: agranulocitoza¹, leukopenija¹, trombocitopenija¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNepoznato - Nuspojava: anemija¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRijetko - Nuspojave: Alergijske reakcije1,2, reakcije preosjetljivosti1,2, anafilaksija1,2.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNepoznato - Nuspojava: Anafilaktički šok1,2.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji metabolizma i prehrane.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eČesto - Nuspojava: Anoreksija²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsihijatrijski poremećaji.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVrlo rijetko - Nuspojave: nesanica², nervoza², anksioznost², nemir², zbunjenost², razdražljivost²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVrlo rijetko - Nuspojava: tremor², vrtoglavica², glavobolja²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePatologije oka.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNepoznato - Nuspojave: midrijaza², akutni glaukom zatvorenog kuta²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSrčane bolesti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRijetko - Nuspojava: Tahikardija², palpitacije²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaskularne patologije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNepoznato - Nuspojava: Hipertenzija²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRespiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRijetko - Nuspojava: bronhospazam1,2.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNepoznato - Nuspojava: Edem grkljana¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eČesto - Nuspojava: Mučnina², povraćanje²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNepoznato - Nuspojava: Proljev¹, gastrointestinalna patologija¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHepatobilijarni poremećaji.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRijetko - Nuspojava: Abnormalna funkcija jetre¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNot known - Side effect: Liver disease¹, hepatitis¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePatologije kože i potkožnog tkiva.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRijetko - Nuspojava: osip na koži1,2, angioedem²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNepoznato - nuspojava: toksična epidermalna nekroliza¹, Steven Johnsonov sindrom¹, multiformni ili polimorfni eritem¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVrlo rijetko - Nuspojave: Tubulointersticijski nefritis (nakon produljene primjene visokih doza paracetamola)¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNot known - Side effect: Aggravated renal failure¹, haematuria¹, anuria¹ urine retention²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZabilježeni su vrlo rijetki slučajevi ozbiljnih kožnih reakcija. ¹ Side effects associated with paracetamol ² Side effects associated with phenylephrine \u003cu\u003ePrijavljivanje sumnji na nuspojave\u003c\/u\u003e Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na stranicu \u003cb\u003ehttps:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse\u003c\/b\u003e.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003eparacetamol\u003c\/i\u003e At the recommended doses, or even if you were to take the entire pack, no symptoms of paracetamol overdose should appear. Međutim, u slučaju uzimanja vrlo visokih doza paracetamola (većih od 10 g), najčešća komplikacija je oštećenje jetre, koje se obično javlja 12-48 sati nakon uzimanja. \u003cu\u003eFaktori rizika\u003c\/u\u003e a. Long-term treatment with carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, primidone, rifampicin, St. John's wort or other liver enzyme-inducing drugs; b. redovita konzumacija etanola u količinama većim od preporučenih; c. nedostatak glutationa (npr. poremećaji prehrane, cistična fibroza, HIV infekcija, gladovanje, kaheksija). \u003cu\u003eSimptomi\u003c\/u\u003e Early symptoms of paracetamol overdose in the first 24 hours are paleness, nausea, vomiting, anorexia and abdominal pain. Abnormalities of glucose metabolism and metabolic acidosis may occur. Kod teškog trovanja, zatajenje jetre može napredovati do encefalopatije, krvarenja, hipoglikemije, edema mozga i smrti. Čak i u odsutnosti teškog oštećenja jetre, može se razviti akutno zatajenje bubrega s akutnom tubularnom nekrozom, na koju snažno upućuju bolovi u bokovima, hematurija i proteinurija, čak i u odsutnosti teškog oštećenja jetre. Prijavljene su srčane aritmije i pankreatitis. \u003cu\u003eLiječenje\u003c\/u\u003e U liječenju predoziranja paracetamolom ključno je hitno liječenje. Unatoč nedostatku značajnih početnih simptoma, pacijente treba hitno uputiti u bolnicu radi hitne medicinske pomoći. Simptomi mogu biti ograničeni na mučninu ili povraćanje i ne moraju odražavati ozbiljnost predoziranja ili rizik od oštećenja organa. Liječenje mora biti u skladu sa smjernicama za liječenje. Ako se predoziranje dogodi unutar 1 sata, treba razmotriti liječenje aktivnim ugljenom. Koncentraciju paracetamola u plazmi treba mjeriti 4 ili više sati nakon uzimanja (početne koncentracije nisu pouzdane). Liječenje N-acetilcisteinom može se primijeniti do 24 sata nakon uzimanja paracetamola, međutim, maksimalni zaštitni učinak postiže se do 8 sati nakon uzimanja. The effectiveness of the antidote declines sharply after this period. Ako je potrebno, bolesniku treba primijeniti N-acetilcistein intravenozno, u skladu s utvrđenim režimom doziranja. Ako povraćanje nije problem, oralni metionin može biti prikladna alternativa u udaljenijim područjima, izvan bolnice. O liječenju bolesnika koji imaju tešku disfunkciju jetre više od 24 sata nakon ingestije potrebno je razgovarati s Nacionalnim centrom za kontrolu trovanja ili jedinicom za jetru. \u003ci\u003eFenilefrin\u003c\/i\u003e \u003cu\u003eSimptomi\u003c\/u\u003e Simptomi predoziranja uzrokovani fenilefrinom su razdražljivost, glavobolja i povišen krvni tlak. U ozbiljnijim slučajevima može doći do smetenosti, halucinacija, konvulzija i aritmija. Međutim, količina potrebna za stvaranje teške toksičnosti fenilefrina bila bi veća od one povezane s acetaminofenom. \u003cu\u003eLiječenje\u003c\/u\u003e Liječenje mora biti klinički odgovarajuće. Tešku hipertenziju treba liječiti alfa blokatorima kao što je fentolamin. \u003ci\u003eAskorbinska kiselina\u003c\/i\u003e \u003cu\u003eSimptomi\u003c\/u\u003e Visoke doze askorbinske kiseline (\u003e3000 mg) mogu uzrokovati prolaznu osmotsku dijareju i gastrointestinalne učinke kao što su mučnina i nelagoda u trbuhu. Učinci predoziranja askorbinskom kiselinom mogu biti skriveni ozbiljnom toksičnošću jetre uzrokovanom predoziranjem acetaminofenom. \u003cu\u003eLiječenje\u003c\/u\u003e Liječenje mora biti klinički odgovarajuće.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTRUDNOĆA \u003ci\u003e \u003cu\u003eparacetamol\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Velika količina podataka o trudnicama ne ukazuje niti na malformacije niti na fetalnu\/neonatalnu toksičnost. Epidemiološke studije o neurorazvoju djece izložene paracetamolu u maternici pokazuju neuvjerljive rezultate. Ako je klinički potrebno, paracetamol se može koristiti tijekom trudnoće, međutim treba ga koristiti u najnižoj učinkovitoj dozi kroz najkraće moguće vrijeme i s najmanjom mogućom učestalošću. Epidemiološka ispitivanja u trudnica pokazala su da nema kontraindikacija za primjenu paracetamola u preporučenim dozama, ali se primjena pripravka tijekom trudnoće i dojenja mora odvijati pod neposrednim nadzorom liječnika. \u003ci\u003e \u003cu\u003eFenilefrin\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Podaci o primjeni fenilefrina u trudnoći su ograničeni. Vazokonstrikcija krvnih žila maternice i smanjenje dotoka krvi u maternicu povezani s primjenom fenilefrina mogu rezultirati fetalnom hipoksijom. Korištenje fenilefrina tijekom trudnoće treba izbjegavati jer su potrebne dodatne informacije. \u003ci\u003e \u003cu\u003eAskorbinska kiselina\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Ne postoje kontrolirani podaci o primjeni tijekom trudnoće. The use of ascorbic acid during pregnancy is recommended only when the benefit outweighs the risk. DOJENJE \u003ci\u003e \u003cu\u003eparacetamol \u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Paracetamol se izlučuje u majčino mlijeko, ali u klinički beznačajnim količinama. Dostupni objavljeni podaci ne kontraindiciraju njegovu primjenu tijekom dojenja. \u003ci\u003e \u003cu\u003eFenilefrin\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e No data are available regarding the excretion of phenylephrine in breast milk, nor is there information regarding the effects of phenylephrine on breast-fed infants. U nedostatku dostupnih podataka, korištenje fenilefrina treba izbjegavati tijekom dojenja. \u003ci\u003e \u003cu\u003eAskorbinska kiselina\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Askorbinska kiselina se izlučuje u majčino mlijeko. Učinci na dojenu djecu nisu poznati. Ukratko, primjena TACHIFLUDEC-a se ne preporučuje tijekom trudnoće i dojenja. FERTILITY There is no evidence in non-clinical studies to indicate effects of paracetamol on male and female fertility at commonly used clinical doses. Učinak fenilefrina na plodnost muškaraca i žena nije proučavan. Postoji dovoljno dokaza koji ukazuju na važnost askorbinske kiseline na različitim razinama u reproduktivnom procesu. Međutim, nisu dostupni konačni podaci o kliničkom potencijalu vitamina C kod ljudi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTACHIFLUDEC ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima. Međutim, bolesnike treba savjetovati da ne upravljaju vozilima i strojevima ako osjete omaglicu.\u003c\/p\u003e","brand":"Angelini","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":40207824814195,"sku":"034358010","price":9.21,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/products\/angelini-spa-tachifludec-limone-polvere-10-bustine-farmacia-dottor-tili-1213792728.webp?v=1767127487"},{"product_id":"tachifludec-limone-e-miele-polvere-10-bustine","title":"Tachifludec limun i med u prahu 10 vrećica","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKratkotrajno liječenje simptoma prehlade i gripe, uključujući blagu\/umjerenu bol i vrućicu, kada su povezani sa začepljenošću nosa.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSvaka vrećica sadrži: \u003cu\u003eaktivni sastojci:\u003c\/u\u003e paracetamol 600 mg, askorbinska kiselina 40 mg i fenilefrin hidroklorid 10 mg (jednako fenilefrinu 8,2 mg). \u003cu\u003ePomoćne tvari s poznatim djelovanjem:\u003c\/u\u003e \u003cu\u003eTACHIFLUDEC okus limuna sadrži:\u003c\/u\u003e 1,817 g \u003cb\u003esaharoza\u003c\/b\u003e, 112,86 mg \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e, 6,65 mg \u003cb\u003eglukoza\u003c\/b\u003e. \u003cu\u003eTACHIFLUDEC okus limuna i meda sadrži:\u003c\/u\u003e 1,892 g \u003cb\u003esaharoza\u003c\/b\u003e, 135,79 mg \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e- TACHIFLUDEC prašak za oralnu otopinu okus limuna: \u003cb\u003esaharoza\u003c\/b\u003e, bezvodna limunska kiselina, \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e citrat, kukuruzni škrob, \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e ciklamat, saharin \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e, bezvodni koloidni silicij, aroma limuna, kurkumin (E100), sirup \u003cb\u003eglukoza\u003c\/b\u003e osušeni. - TACHIFLUDEC prašak za oralnu otopinu s okusom limuna i meda: \u003cb\u003esaharoza\u003c\/b\u003e, bezvodna limunska kiselina, \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e citrat, kukuruzni škrob, \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e ciklamat, saharin \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e, aroma limuna, aroma meda, karamela (E150), bezvodni koloidni silicij.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e- Djeca mlađa od 12 godina. - Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari (navedenu u točki 6.1). - Pacijenti koji uzimaju beta-blokatore. - Bolesnici koji uzimaju tricikličke antidepresive i oni koji uzimaju ili su u posljednja 2 tjedna uzimali inhibitore monoaminooksidaze. - Bolesnici s bronhalnom astmom, feokromocitomom, glaukomom uskog kuta ili koji istodobno uzimaju druge simpatičke mimetike (kao što su dekongestivi, supresori apetita i psihostimulansi slični amfetaminima). - Pacijenti koji pate od zatajenja jetre ili bubrega, dijabetesa, hipertireoze, hipertenzije i kardiovaskularnih bolesti. - Proizvodi na bazi paracetamola kontraindicirani su u bolesnika s izraženom insuficijencijom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze i u onih koji boluju od teške hemolitičke anemije. - Teška hepatocelularna insuficijencija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDoziranje\u003c\/u\u003e \u003cu\u003eOdrasli i djeca starija od 12 godina\u003c\/u\u003e: 1 vrećica svakih 4-6 sati i do najviše 3 vrećice u 24 sata. Lijek se ne smije koristiti dulje od 3 uzastopna dana bez savjetovanja s liječnikom. \u003ci\u003ePedijatrijska populacija\u003c\/i\u003e \u003cu\u003eDjeca do 12 godina:\u003c\/u\u003e TACHIFLUDEC okus limuna, limuna i meda kontraindiciran je u djece mlađe od 12 godina (vidjeti dio 4.3). \u003cu\u003eNačin primjene\u003c\/u\u003e Sadržaj 1 vrećice otopiti u pola čaše jako vruće vode i po ukusu razrijediti hladnom vodom da se ohladi i zasladi po želji.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eČuvati na temperaturi do 25°C. Čuvati u originalnom spremniku radi zaštite lijeka od vlage i svjetlosti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBolesnike treba savjetovati da ne uzimaju druge lijekove koji sadrže paracetamol dok uzimaju TACHIFLUDEC jer visoke doze paracetamola mogu izazvati ozbiljne nuspojave. Izbjegavajte konzumaciju alkohola tijekom liječenja TACHIFLUDECOM. Opasnost od predoziranja zapravo je veća u bolesnika s jetrenim problemima. Pozovite bolesnika da se javi liječniku prije kombiniranja varfarina ili bilo kojeg drugog lijeka (vidjeti također dio 4.5). Ne preporučuje se primjena proizvoda ako se pacijent liječi protuupalnim lijekovima. Savjetuje se oprez ako se acetaminofen primjenjuje istodobno s flukloksacilinom zbog povećanog rizika od metaboličke acidoze visokog anionskog jaza (HAGMA), osobito u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega, sepsom, pothranjenošću i drugim izvorima nedostatka glutationa (npr. kronični alkoholizam), kao i u onih koji koriste maksimalne dnevne doze acetaminofena. Preporučuje se pažljivo praćenje, uključujući mjerenje 5-oksoprolina u mokraći. Posavjetujte se sa svojim liječnikom prije primjene proizvoda kod pacijenata s povećanom prostatom ili okluzivnom vaskularnom bolešću (npr. Raynaudov sindrom). Nemojte prekoračiti preporučenu dozu i nemojte ga primjenjivati ​​dulje od 3 uzastopna dana. TACHIFLUDEC okus limuna sadrži: - \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e: Ovaj lijek sadrži 112,86 mg natrija po vrećici što je ekvivalentno 5,64% maksimalnog dnevnog unosa preporučenog od strane WHO-a koji odgovara 2 g natrija za odraslu osobu, što treba uzeti u obzir u bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega ili onih koji su na dijeti s niskim udjelom natrija. - \u003cb\u003esaharoza:\u003c\/b\u003e Bolesnici koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili insuficijencije saharaze izomaltaze ne smiju uzimati ovaj lijek. Bolesnici s dijabetesom moraju uzeti u obzir sadržaj saharoze u TACHIFLUDEC-u kada uzimaju više od 2 vrećice dnevno (saharoza \u003e 5 g). - \u003cb\u003eglukoza:\u003c\/b\u003e Bolesnici koji pate od rijetkih problema malapsorpcije glukoze-galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. TACHIFLUDEC okus limuna i meda sadrži: - \u003cb\u003enatrij:\u003c\/b\u003e 135,79 mg natrija po vrećici što je ekvivalentno 6,79% maksimalnog dnevnog unosa preporučenog od strane WHO-a koji odgovara 2 g natrija za odraslu osobu, što treba uzeti u obzir kod bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega ili onih koji slijede dijetu s niskim udjelom natrija. - \u003cb\u003esaharoza:\u003c\/b\u003e Bolesnici koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili insuficijencije saharaze izomaltaze ne smiju uzimati ovaj lijek. Sadržaj saharoze u TACHIFLUDEC-u treba uzeti u obzir kod osoba koje boluju od šećerne bolesti ako uzimaju više od 2 vrećice dnevno (saharoza \u003e 5 g).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003e \u003cu\u003eparacetamol\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Hepatotoksični učinak paracetamola može se pojačati uzimanjem drugih lijekova koji djeluju na jetru kao što su zidovudin i izoniazid koji mogu dovesti do inhibicije metabolizma paracetamola. Primjena probenecida prije paracetamola smanjuje klirens paracetamola i mokraćnu eliminaciju paracetamol sulfata i paracetamol-glukuronida, a produljuje poluvrijeme eliminacije samog paracetamola. Primijeniti s iznimnim oprezom i pod strogom kontrolom tijekom kroničnog liječenja lijekovima koji mogu uzrokovati indukciju jetrenih monooksigenaza ili u slučaju izlaganja tvarima koje mogu imati taj učinak (primjerice rifampicin, cimetidin, antiepileptici poput glutetimida, fenobarbitala, karbamazepina). Paracetamol produljuje poluživot kloramfenikola. Preparat uzet u visokim dozama može pojačati učinak kumarinskih antikoagulansa (varfarina). Metoklopramid i domperidon mogu povećati apsorpciju paracetamola, dok je kolestiramin odnosno antikolinergici smanjuju ili odgađaju. Potreban je oprez kada se paracetamol koristi istodobno s flukloksacilinom jer je istodobna primjena povezana s metaboličkom acidozom velikog anionskog jaza, osobito u bolesnika s čimbenicima rizika (vidjeti dio 4.4). \u003ci\u003e \u003cu\u003eFenilefrin\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Fenilefrin može antagonizirati učinak beta-blokatora i antihipertenziva (uključujući debrisokvin, gvanetidin, rezerpin i metildopu) i može pojačati djelovanje inhibitora monoaminooksidaze (vidjeti dio 4.3). Istodobna primjena fenilefrina s tricikličkim antidepresivima ili simpatičkim mimetičkim aminima može povećati rizik od kardiovaskularnih učinaka. Fenilefrin može stupiti u interakciju s digoksinom i srčanim glikozidima, povećavajući rizik od aritmije ili srčanog udara, te s alkaloidima (ergotamin i metilsergid), povećavajući rizik od ergotizma. \u003ci\u003e \u003cu\u003eAskorbinska kiselina\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Askorbinska kiselina može povećati apsorpciju željeza i estrogena. Askorbinska kiselina se metabolizira u oksalat i potencijalno može uzrokovati hiperoksaluriju i bubrežne kamence u bolesnika kristalizacijom kalcijevog oksalata u bolesnika koji su skloni stvaranju kalcijevih kamenaca. \u003ci\u003e \u003cu\u003eOmetanje nekih laboratorijskih testova\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Primjena paracetamola može utjecati na određivanje mokraćne kiseline (metodom fosfovolframove kiseline) i šećera u krvi (metodom glukoza-oksidaza-peroksidaza). Askorbinska kiselina može utjecati na mjerenje krvnih i urinarnih parametara (npr. urata, glukoze, bilirubina, hemoglobina).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSljedeće su nuspojave organizirane prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava. Učestalost je definirana na sljedeći način: vrlo često (≥1\/10), često (≥1\/100 do \u003c1\/10), manje često (≥1\/1000 do \u003c1\/100), rijetko (≥1\/10 000 do \u003c1\/1000), vrlo rijetko (\u003c1\/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePatologije krvi i limfnog sustava.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRijetko - Nuspojave: agranulocitoza¹, leukopenija¹, trombocitopenija¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNepoznato - Nuspojava: anemija¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRijetko - Nuspojave: Alergijske reakcije1,2, reakcije preosjetljivosti1,2, anafilaksija1,2.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNepoznato - Nuspojava: Anafilaktički šok1,2.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji metabolizma i prehrane.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eČesto - Nuspojava: Anoreksija²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsihijatrijski poremećaji.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVrlo rijetko - Nuspojave: nesanica², nervoza², anksioznost², nemir², zbunjenost², razdražljivost²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVrlo rijetko - Nuspojava: tremor², vrtoglavica², glavobolja²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePatologije oka.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNepoznato - Nuspojave: midrijaza², akutni glaukom zatvorenog kuta²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSrčane bolesti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRijetko - Nuspojave: Tahikardija², palpitacije²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaskularne patologije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNepoznato - Nuspojava: Hipertenzija²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRespiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRijetko - Nuspojava: bronhospazam1,2.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNepoznato - Nuspojava: Edem grkljana¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eČesto - Nuspojava: Mučnina², povraćanje²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNot known - Side effect: Diarrhoea¹, gastrointestinal pathology¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHepatobilijarni poremećaji.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRijetko - Nuspojava: Abnormalna funkcija jetre¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNot known - Side effect: Liver disease¹, hepatitis¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePatologije kože i potkožnog tkiva.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRijetko - Nuspojava: osip na koži1,2, angioedem²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNepoznato - nuspojava: toksična epidermalna nekroliza¹, Steven Johnsonov sindrom¹, multiformni ili polimorfni eritem¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVrlo rijetko - nuspojava: Tubulointersticijski nefritis (nakon produljene primjene visokih doza paracetamola)¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNot known - Side effect: Aggravated renal failure¹, haematuria¹, anuria¹ urine retention²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZabilježeni su vrlo rijetki slučajevi ozbiljnih kožnih reakcija. ¹ Nuspojave povezane s paracetamolom ² Nuspojave povezane s fenilefrinom \u003cu\u003ePrijavljivanje sumnji na nuspojave\u003c\/u\u003e Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na stranicu \u003cb\u003ehttps:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse\u003c\/b\u003e.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003eparacetamol\u003c\/i\u003e At the recommended doses, or even if you were to take the entire pack, no symptoms of paracetamol overdose should appear. Međutim, u slučaju uzimanja vrlo visokih doza paracetamola (većih od 10 g), najčešća komplikacija je oštećenje jetre, koje se obično javlja 12-48 sati nakon uzimanja. \u003cu\u003eFaktori rizika\u003c\/u\u003e a. Dugotrajno liječenje karbamazepinom, fenobarbitalom, fenitoinom, primidonom, rifampicinom, gospinom travom ili drugim lijekovima koji induciraju jetrene enzime; b. redovita konzumacija etanola u količinama većim od preporučenih; c. nedostatak glutationa (npr. poremećaji prehrane, cistična fibroza, HIV infekcija, gladovanje, kaheksija). \u003cu\u003eSimptomi\u003c\/u\u003e Early symptoms of paracetamol overdose in the first 24 hours are paleness, nausea, vomiting, anorexia and abdominal pain. Abnormalities of glucose metabolism and metabolic acidosis may occur. Kod teškog trovanja, zatajenje jetre može napredovati do encefalopatije, krvarenja, hipoglikemije, edema mozga i smrti. Čak i u odsutnosti teškog oštećenja jetre, može se razviti akutno zatajenje bubrega s akutnom tubularnom nekrozom, na koju snažno upućuju bolovi u bokovima, hematurija i proteinurija, čak i u odsutnosti teškog oštećenja jetre. Prijavljene su srčane aritmije i pankreatitis. \u003cu\u003eLiječenje\u003c\/u\u003e In the management of paracetamol overdose, immediate treatment is essential. Despite a lack of significant initial symptoms, patients should be referred to hospital urgently for immediate medical attention. Symptoms may be limited to nausea or vomiting and may not reflect the severity of the overdose or the risk of organ damage. Management must be in accordance with treatment guidelines. If overdose has occurred within 1 hour, treatment with activated charcoal should be considered. Paracetamol plasma concentration should be measured 4 or more hours after ingestion (initial concentrations are not reliable). Liječenje N-acetilcisteinom može se primijeniti do 24 sata nakon uzimanja paracetamola, međutim, maksimalni zaštitni učinak postiže se do 8 sati nakon uzimanja. Učinkovitost protuotrova naglo opada nakon tog razdoblja. If necessary, the patient should be administered N-acetylcysteine ​​intravenously, in line with the established dosing regimen. Ako povraćanje nije problem, oralni metionin može biti prikladna alternativa u udaljenijim područjima, izvan bolnice. O liječenju bolesnika koji imaju tešku disfunkciju jetre više od 24 sata nakon ingestije potrebno je razgovarati s Nacionalnim centrom za kontrolu trovanja ili jedinicom za jetru. \u003ci\u003eFenilefrin\u003c\/i\u003e \u003cu\u003eSimptomi\u003c\/u\u003e Symptoms of overdose caused by phenylephrine are irritability, headache and increased blood pressure. In more serious cases, confusion, hallucinations, convulsions and arrhythmias may occur. Međutim, količina potrebna za stvaranje teške toksičnosti fenilefrina bila bi veća od one povezane s acetaminofenom. \u003cu\u003eLiječenje\u003c\/u\u003e Liječenje mora biti klinički odgovarajuće. Tešku hipertenziju treba liječiti alfa blokatorima kao što je fentolamin. \u003ci\u003eAskorbinska kiselina\u003c\/i\u003e \u003cu\u003eSimptomi\u003c\/u\u003e Visoke doze askorbinske kiseline (\u003e3000 mg) mogu uzrokovati prolaznu osmotsku dijareju i gastrointestinalne učinke kao što su mučnina i nelagoda u trbuhu. The effects of ascorbic acid overdose may be hidden by the severe liver toxicity caused by acetaminophen overdose. \u003cu\u003eLiječenje\u003c\/u\u003e Liječenje mora biti klinički odgovarajuće.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTRUDNOĆA \u003ci\u003e \u003cu\u003eparacetamol\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e A large amount of data on pregnant women indicates neither malformation nor fetal\/neonatal toxicity. Epidemiološke studije o neurorazvoju djece izložene paracetamolu u maternici pokazuju neuvjerljive rezultate. Ako je klinički potrebno, paracetamol se može koristiti tijekom trudnoće, međutim treba ga koristiti u najnižoj učinkovitoj dozi kroz najkraće moguće vrijeme i s najmanjom mogućom učestalošću. Epidemiološka ispitivanja u trudnica pokazala su da nema kontraindikacija za primjenu paracetamola u preporučenim dozama, ali se primjena pripravka tijekom trudnoće i dojenja mora odvijati pod neposrednim nadzorom liječnika. \u003ci\u003e \u003cu\u003eFenilefrin\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Data regarding the use of phenylephrine in pregnancy are limited. Vazokonstrikcija krvnih žila maternice i smanjenje dotoka krvi u maternicu povezani s primjenom fenilefrina mogu rezultirati fetalnom hipoksijom. Korištenje fenilefrina tijekom trudnoće treba izbjegavati jer su potrebne dodatne informacije. \u003ci\u003e \u003cu\u003eAskorbinska kiselina\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Ne postoje kontrolirani podaci o primjeni tijekom trudnoće. Primjena askorbinske kiseline tijekom trudnoće preporučuje se samo kada je korist veća od rizika. DOJENJE \u003ci\u003e \u003cu\u003eparacetamol \u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Paracetamol se izlučuje u majčino mlijeko, ali u klinički beznačajnim količinama. The available published data do not contraindicate its use during breastfeeding. \u003ci\u003e \u003cu\u003eFenilefrin\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Nema dostupnih podataka o izlučivanju fenilefrina u majčino mlijeko, niti postoje podaci o učincima fenilefrina na dojenčad. U nedostatku dostupnih podataka, korištenje fenilefrina treba izbjegavati tijekom dojenja. \u003ci\u003e \u003cu\u003eAskorbinska kiselina\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Askorbinska kiselina se izlučuje u majčino mlijeko. Učinci na dojenu djecu nisu poznati. Ukratko, primjena TACHIFLUDEC-a se ne preporučuje tijekom trudnoće i dojenja. PLODNOST Nema dokaza u nekliničkim studijama koji bi ukazivali na učinke paracetamola na mušku i žensku plodnost u uobičajenim kliničkim dozama. Učinak fenilefrina na plodnost muškaraca i žena nije proučavan. Postoji dovoljno dokaza koji ukazuju na važnost askorbinske kiseline na različitim razinama u reproduktivnom procesu. Međutim, nema dostupnih definitivnih podataka o kliničkom potencijalu vitamina C kod ljudi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTACHIFLUDEC ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima. Međutim, bolesnike treba savjetovati da ne upravljaju vozilima i strojevima ako osjete omaglicu.\u003c\/p\u003e","brand":"Angelini","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":40207824879731,"sku":"034358022","price":9.21,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/products\/angelini-spa-tachifludec-limone-e-miele-polvere-10-bustine-farmacia-dottor-tili-1213792714.jpg?v=1767127548"},{"product_id":"tachifludec-arancia-polvere-10-bustine","title":"Tachifludec naranča u prahu 10 vrećica","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKratkotrajno liječenje simptoma prehlade i gripe, uključujući blagu\/umjerenu bol i vrućicu, kada su povezani sa začepljenošću nosa.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSvaka vrećica sadrži: \u003cu\u003eaktivni sastojci:\u003c\/u\u003e paracetamol 600 mg, askorbinska kiselina 40 mg i fenilefrin hidroklorid 10 mg (jednako fenilefrinu 8,2 mg). \u003cu\u003ePomoćne tvari s poznatim djelovanjem\u003c\/u\u003e: 2 g \u003cb\u003esaharoza\u003c\/b\u003e; 135,82 mg \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e; 33,25 mg \u003cb\u003eglukoza\u003c\/b\u003e. Za potpuni popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eSaharoza\u003c\/b\u003e, bezvodna limunska kiselina, \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e citrat, kukuruzni škrob, \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e ciklamat, saharin \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e, bezvodni koloidni silicij, okus crvene naranče, kurkumin (E100), sirup \u003cb\u003eglukoza\u003c\/b\u003e osušeni.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e- Djeca mlađa od 12 godina. - Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari (navedenu u točki 6.1). - Pacijenti koji uzimaju beta-blokatore. - Bolesnici koji uzimaju tricikličke antidepresive i oni koji uzimaju ili su u posljednja 2 tjedna uzimali inhibitore monoaminooksidaze. - Bolesnici s bronhalnom astmom, feokromocitomom, glaukomom uskog kuta ili koji istodobno uzimaju druge simpatičke mimetike (kao što su dekongestivi, supresori apetita i psihostimulansi slični amfetaminima). - Pacijenti koji pate od zatajenja jetre ili bubrega, dijabetesa, hipertireoze, hipertenzije i kardiovaskularnih bolesti. - Proizvodi na bazi paracetamola kontraindicirani su u bolesnika s izraženom insuficijencijom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze i u onih koji boluju od teške hemolitičke anemije. - Teška hepatocelularna insuficijencija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDoziranje\u003c\/u\u003e \u003cu\u003eOdrasli i djeca starija od 12 godina:\u003c\/u\u003e 1 vrećica svakih 4-6 sati i do najviše 3 vrećice u 24 sata. Lijek se ne smije koristiti dulje od 3 uzastopna dana bez savjetovanja s liječnikom. \u003ci\u003ePedijatrijska populacija\u003c\/i\u003e Djeca mlađa od 12 godina: TACHIFLUDEC okus naranče je kontraindiciran u djece mlađe od 12 godina (vidjeti dio 4.3). \u003cu\u003eNačin primjene\u003c\/u\u003e Otopite sadržaj vrećice u čaši tople ili hladne vode i zasladite po ukusu. Nakon otapanja lijeka nastaje žuta opalescentna otopina bez stranih čestica i okusa naranče.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eČuvati na temperaturi do 25°C. Čuvati u originalnom spremniku radi zaštite lijeka od vlage i svjetlosti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBolesnike treba savjetovati da ne uzimaju druge lijekove koji sadrže paracetamol dok uzimaju TACHIFLUDEC jer visoke doze paracetamola mogu izazvati ozbiljne nuspojave. Izbjegavajte konzumaciju alkohola tijekom liječenja TACHIFLUDECOM. Opasnost od predoziranja zapravo je veća u bolesnika s jetrenim problemima. Pozovite bolesnika da se obrati liječniku prije kombiniranja varfarina ili bilo kojeg drugog lijeka (vidjeti također dio 4.5). Ne preporučuje se primjena proizvoda ako se pacijent liječi protuupalnim lijekovima. Savjetuje se oprez ako se acetaminofen primjenjuje istodobno s flukloksacilinom zbog povećanog rizika od metaboličke acidoze visokog anionskog jaza (HAGMA), osobito u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega, sepsom, pothranjenošću i drugim izvorima nedostatka glutationa (npr. kronični alkoholizam), kao i u onih koji koriste maksimalne dnevne doze acetaminofena. Preporučuje se pažljivo praćenje, uključujući mjerenje 5-oksoprolina u mokraći. Posavjetujte se sa svojim liječnikom prije primjene proizvoda kod pacijenata s povećanom prostatom ili okluzivnom vaskularnom bolešću (npr. Raynaudov sindrom). Nemojte prekoračiti preporučenu dozu i nemojte ga primjenjivati ​​dulje od 3 uzastopna dana. TACHIFLUDEC okus naranče sadrži: - \u003cb\u003enatrij:\u003c\/b\u003e Ovaj lijek sadrži 135,82 mg natrija po vrećici, što odgovara 6,79% maksimalnog dnevnog unosa preporučenog od strane WHO-a koji odgovara 2 g natrija za odraslu osobu, što treba uzeti u obzir u bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega ili onih koji su na dijeti s niskim udjelom natrija. - \u003cb\u003esaharoza:\u003c\/b\u003e Bolesnici koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili insuficijencije saharaze izomaltaze ne smiju uzimati ovaj lijek. Bolesnici s dijabetesom moraju uzeti u obzir sadržaj saharoze u TACHIFLUDEC-u kada uzimaju više od 2 vrećice dnevno (saharoza \u003e 5 g). - \u003cb\u003eglukoza:\u003c\/b\u003e Bolesnici koji pate od rijetkih problema malapsorpcije glukoze-galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003e \u003cu\u003eparacetamol\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Hepatotoksični učinak paracetamola može se pojačati uzimanjem drugih lijekova koji djeluju na jetru, poput zidovudina i izoniazida koji mogu izazvati inhibiciju metabolizma paracetamola. Primjena probenecida prije paracetamola smanjuje klirens paracetamola i mokraćnu eliminaciju paracetamol sulfata i paracetamol-glukuronida, a produljuje poluvrijeme eliminacije samog paracetamola. Primijeniti s iznimnim oprezom i pod strogom kontrolom tijekom kroničnog liječenja lijekovima koji mogu uzrokovati indukciju jetrenih monooksigenaza ili u slučaju izlaganja tvarima koje mogu imati taj učinak (primjerice rifampicin, cimetidin, antiepileptici poput glutetimida, fenobarbitala, karbamazepina). Paracetamol produljuje poluživot kloramfenikola. Preparat uzet u visokim dozama može pojačati učinak kumarinskih antikoagulansa (varfarina). Metoklopramid i domperidon mogu povećati apsorpciju paracetamola, dok je kolestiramin odnosno antikolinergici smanjuju ili odgađaju. Potreban je oprez kada se paracetamol koristi istodobno s flukloksacilinom jer je istodobna primjena povezana s metaboličkom acidozom velikog anionskog jaza, osobito u bolesnika s čimbenicima rizika (vidjeti dio 4.4). \u003ci\u003e \u003cu\u003eFenilefrin\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Fenilefrin može antagonizirati učinak beta-blokatora i antihipertenziva (uključujući debrisokvin, gvanetidin, rezerpin i metildopu) i može pojačati djelovanje inhibitora monoaminooksidaze (vidjeti dio 4.3). Istodobna primjena fenilefrina s tricikličkim antidepresivima ili simpatičkim mimetičkim aminima može povećati rizik od kardiovaskularnih učinaka. Fenilefrin može stupiti u interakciju s digoksinom i srčanim glikozidima, povećavajući rizik od aritmije ili srčanog udara, te s alkaloidima (ergotamin i metilsergid), povećavajući rizik od ergotizma. \u003ci\u003e \u003cu\u003eAskorbinska kiselina\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Askorbinska kiselina može povećati apsorpciju željeza i estrogena. Askorbinska kiselina se metabolizira u oksalat i potencijalno može uzrokovati hiperoksaluriju i bubrežne kamence u bolesnika kristalizacijom kalcijevog oksalata u bolesnika koji su skloni stvaranju kalcijevih kamenaca. \u003ci\u003e \u003cu\u003eOmetanje nekih laboratorijskih testova\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Primjena paracetamola može utjecati na određivanje mokraćne kiseline (metodom fosfovolframove kiseline) i šećera u krvi (metodom glukoza-oksidaza-peroksidaza). Askorbinska kiselina može utjecati na mjerenje krvnih i urinarnih parametara (npr. urata, glukoze, bilirubina, hemoglobina).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSljedeće su nuspojave organizirane prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava. Učestalost je definirana na sljedeći način: vrlo često (≥1\/10), često (≥1\/100 do \u003c1\/10), manje često (≥1\/1000 do \u003c1\/100), rijetko (≥1\/10 000 do \u003c1\/1000), vrlo rijetko (\u003c1\/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePatologije krvi i limfnog sustava.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRijetko - Nuspojave: agranulocitoza¹, leukopenija¹, trombocitopenija¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNepoznato - Nuspojava: anemija¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRijetko - Nuspojave: Alergijske reakcije1,2, reakcije preosjetljivosti1,2, anafilaksija1,2.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNepoznato - Nuspojava: Anafilaktički šok1, 2.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji metabolizma i prehrane.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eČesto - Nuspojava: Anoreksija²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsihijatrijski poremećaji.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVrlo rijetko - Nuspojave: nesanica², nervoza², anksioznost², nemir², zbunjenost², razdražljivost²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVrlo rijetko - Nuspojava: tremor², vrtoglavica², glavobolja²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePatologije oka.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNepoznato - Nuspojave: midrijaza², akutni glaukom zatvorenog kuta²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSrčane bolesti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRijetko - Nuspojave: Tahikardija², palpitacije²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaskularne patologije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNepoznato - Nuspojava: Hipertenzija²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRespiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRijetko - Nuspojava: bronhospazam1,2.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNepoznato - Nuspojava: Edem grkljana¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eČesto - Nuspojava: Mučnina², povraćanje²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNepoznato - Nuspojava: Proljev¹, gastrointestinalna patologija¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHepatobilijarni poremećaji.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRijetko - Nuspojava: Abnormalna funkcija jetre¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNepoznato - Nuspojava: Bolest jetre¹, hepatitis¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePatologije kože i potkožnog tkiva.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRijetko - Nuspojava: osip na koži1,2, angioedem²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNepoznato - nuspojava: toksična epidermalna nekroliza¹, Steven Johnsonov sindrom¹, multiformni ili polimorfni eritem¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVrlo rijetko - nuspojava: Tubulointersticijski nefritis (nakon produljene primjene visokih doza paracetamola)¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNepoznato - nuspojava: pogoršano zatajenje bubrega¹, hematurija¹, anurija¹ retencija urina²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZabilježeni su vrlo rijetki slučajevi ozbiljnih kožnih reakcija. ¹ Nuspojave povezane s paracetamolom ² Nuspojave povezane s fenilefrinom \u003cu\u003ePrijavljivanje sumnji na nuspojave\u003c\/u\u003e Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na stranicu \u003cb\u003ehttps:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse\u003c\/b\u003e.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003eparacetamol\u003c\/i\u003e Pri preporučenim dozama, pa čak i ako biste uzeli cijelo pakiranje, ne bi se trebali pojaviti simptomi predoziranja paracetamolom. Međutim, u slučaju uzimanja vrlo visokih doza paracetamola (većih od 10 g), najčešća komplikacija je oštećenje jetre, koje se obično javlja 12-48 sati nakon uzimanja. \u003cu\u003eFaktori rizika\u003c\/u\u003e a. Dugotrajno liječenje karbamazepinom, fenobarbitalom, fenitoinom, primidonom, rifampicinom, gospinom travom ili drugim lijekovima koji induciraju jetrene enzime; b. redovita konzumacija etanola u količinama većim od preporučenih; c. nedostatak glutationa (npr. poremećaji prehrane, cistična fibroza, HIV infekcija, gladovanje, kaheksija). \u003cu\u003eSimptomi\u003c\/u\u003e Rani simptomi predoziranja paracetamolom u prva 24 sata su bljedilo, mučnina, povraćanje, anoreksija i bolovi u trbuhu. Mogu se pojaviti poremećaji metabolizma glukoze i metabolička acidoza. Kod teškog trovanja, zatajenje jetre može napredovati do encefalopatije, krvarenja, hipoglikemije, edema mozga i smrti. Čak i u odsutnosti teškog oštećenja jetre, može se razviti akutno zatajenje bubrega s akutnom tubularnom nekrozom, na koju snažno upućuju bolovi u bokovima, hematurija i proteinurija, čak i u odsutnosti teškog oštećenja jetre. Prijavljene su srčane aritmije i pankreatitis. \u003cu\u003eLiječenje\u003c\/u\u003e U liječenju predoziranja paracetamolom ključno je hitno liječenje. Unatoč nedostatku značajnih početnih simptoma, pacijente treba hitno uputiti u bolnicu radi hitne medicinske pomoći. Simptomi mogu biti ograničeni na mučninu ili povraćanje i ne moraju odražavati ozbiljnost predoziranja ili rizik od oštećenja organa. Liječenje mora biti u skladu sa smjernicama za liječenje. Ako se predoziranje dogodi unutar 1 sata, treba razmotriti liječenje aktivnim ugljenom. Koncentraciju paracetamola u plazmi treba mjeriti 4 ili više sati nakon uzimanja (početne koncentracije nisu pouzdane). Liječenje N-acetilcisteinom može se primijeniti do 24 sata nakon uzimanja paracetamola, međutim, maksimalni zaštitni učinak postiže se do 8 sati nakon uzimanja. Učinkovitost protuotrova naglo opada nakon tog razdoblja. Ako je potrebno, bolesniku treba primijeniti N-acetilcistein intravenozno, u skladu s utvrđenim režimom doziranja. Ako povraćanje nije problem, oralni metionin može biti prikladna alternativa u udaljenijim područjima, izvan bolnice. O liječenju bolesnika koji imaju tešku disfunkciju jetre više od 24 sata nakon ingestije potrebno je razgovarati s Nacionalnim centrom za kontrolu trovanja ili jedinicom za jetru. \u003ci\u003eFenilefrin\u003c\/i\u003e \u003cu\u003eSimptomi\u003c\/u\u003e Simptomi predoziranja uzrokovani fenilefrinom su razdražljivost, glavobolja i povišen krvni tlak. U ozbiljnijim slučajevima može doći do smetenosti, halucinacija, konvulzija i aritmija. Međutim, količina potrebna za stvaranje teške toksičnosti fenilefrina bila bi veća od one povezane s acetaminofenom. \u003cu\u003eLiječenje\u003c\/u\u003e Liječenje mora biti klinički odgovarajuće. Tešku hipertenziju treba liječiti alfa blokatorima kao što je fentolamin. \u003ci\u003eAskorbinska kiselina\u003c\/i\u003e \u003cu\u003eSimptomi\u003c\/u\u003e Visoke doze askorbinske kiseline (\u003e3000 mg) mogu uzrokovati prolaznu osmotsku dijareju i gastrointestinalne učinke kao što su mučnina i nelagoda u trbuhu. Učinci predoziranja askorbinskom kiselinom mogu biti skriveni ozbiljnom toksičnošću jetre uzrokovanom predoziranjem acetaminofenom. \u003cu\u003eLiječenje\u003c\/u\u003e Liječenje mora biti klinički odgovarajuće.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTRUDNOĆA \u003ci\u003e \u003cu\u003eparacetamol\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Velika količina podataka o trudnicama ne ukazuje niti na malformacije niti na fetalnu\/neonatalnu toksičnost. Epidemiološke studije o neurorazvoju djece izložene paracetamolu u maternici pokazuju neuvjerljive rezultate. Ako je klinički potrebno, paracetamol se može koristiti tijekom trudnoće, međutim treba ga koristiti u najnižoj učinkovitoj dozi kroz najkraće moguće vrijeme i s najmanjom mogućom učestalošću. Epidemiološka ispitivanja u trudnica pokazala su da nema kontraindikacija za primjenu paracetamola u preporučenim dozama, ali se primjena pripravka tijekom trudnoće i dojenja mora odvijati pod neposrednim nadzorom liječnika. \u003ci\u003e \u003cu\u003eFenilefrin\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Podaci o primjeni fenilefrina u trudnoći su ograničeni. Vazokonstrikcija krvnih žila maternice i smanjenje dotoka krvi u maternicu povezani s primjenom fenilefrina mogu rezultirati fetalnom hipoksijom. Korištenje fenilefrina tijekom trudnoće treba izbjegavati jer su potrebne dodatne informacije. \u003ci\u003e \u003cu\u003eAskorbinska kiselina\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Ne postoje kontrolirani podaci o primjeni tijekom trudnoće. Primjena askorbinske kiseline tijekom trudnoće preporučuje se samo kada je korist veća od rizika. DOJENJE \u003ci\u003e \u003cu\u003eparacetamol \u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Paracetamol se izlučuje u majčino mlijeko, ali u klinički beznačajnim količinama. Dostupni objavljeni podaci ne kontraindiciraju njegovu primjenu tijekom dojenja. \u003ci\u003e \u003cu\u003eFenilefrin\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Nema dostupnih podataka o izlučivanju fenilefrina u majčino mlijeko, niti postoje podaci o učincima fenilefrina na dojenčad. U nedostatku dostupnih podataka, korištenje fenilefrina treba izbjegavati tijekom dojenja. \u003ci\u003e \u003cu\u003eAskorbinska kiselina\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Askorbinska kiselina se izlučuje u majčino mlijeko. Učinci na dojenu djecu nisu poznati. Ukratko, primjena TACHIFLUDEC-a se ne preporučuje tijekom trudnoće i dojenja. PLODNOST Nema dokaza u nekliničkim studijama koji bi ukazivali na učinke paracetamola na mušku i žensku plodnost u uobičajenim kliničkim dozama. Učinak fenilefrina na plodnost muškaraca i žena nije proučavan. Postoji dovoljno dokaza koji ukazuju na važnost askorbinske kiseline na različitim razinama u reproduktivnom procesu. Međutim, nema dostupnih definitivnih podataka o kliničkom potencijalu vitamina C kod ljudi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTACHIFLUDEC ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima. Međutim, bolesnike treba savjetovati da ne upravljaju vozilima i strojevima ako osjete omaglicu.\u003c\/p\u003e","brand":"Angelini","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":40207824912499,"sku":"034358034","price":9.21,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/products\/angelini-spa-tachifludec-arancia-polvere-10-bustine-farmacia-dottor-tili-1213792726.jpg?v=1767127528"},{"product_id":"tachipirina-orosolubile-12-bustine-500-mg","title":"Tachipirina orosolubile 12 vrećica 500 mg","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTACHIPIRINA TOPLJIV U URU je indiciran za simptomatsko liječenje blage do umjerene boli i vrućice.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eJedna vrećica sadrži 500 mg paracetamola. Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: Jedna vrećica sadrži: sorbitol (E420) 801,30 mg, saharozu 0,14 mg, propilen glikol 1,315 mg i natrij. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSorbitol talk Butil metakrilat bazični kopolimer magnezijev oksid laki hipromeloza karmeloza natrij stearinska kiselina natrijev lauril sulfat magnezijev stearat (Ph.Eur.) titanijev dioksid (E 171) sukraloza simetikon N,2,3-trimetil-2-(propan-2-il) butanamid Okus jagode (sadrži maltodekstrin, gumu arabiku (E414), prirodne i\/ili prirodnim identične arome, propilen glikol (E1520), triacetin (E1518), maltol (E636)) Aroma vanilije (sadrži maltodekstrin, prirodne i\/ili prirodnim identične arome, propilen glikol (E1520), saharozu)\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePreosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. • teško zatajenje bubrega • zlouporaba alkohola\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDoze ovise o tjelesnoj težini i dobi. Pojedinačna doza kreće se od 10 do 15 mg\/kg tjelesne težine do najviše 60 do 75 mg\/kg za ukupnu dnevnu dozu. Vremenski razmak između pojedinih doza ovisi o simptomima i maksimalnoj dnevnoj dozi. U svakom slučaju ne smije biti kraće od 4 sata. TACHIPIRINA TOPLJIV U URU se ne smije koristiti dulje od tri dana bez savjetovanja s liječnikom. vrećice od 500 mg\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTjelesna težina (dob): Pojedinačna doza [vrećica] Maksimalna dnevna doza [vrećica].\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e26 - 40 kg (8 - 12 godina): 500 mg paracetamola (1 vrećica) 1500 mg paracetamola (3 vrećice).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003e 40 kg (djeca iznad 12 godina i odrasli): 500 - 1000 mg paracetamola (1 - 2 vrećice) 3000 mg paracetamola (6 vrećica po 500 mg).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eNačin primjene:\u003c\/u\u003e Samo za oralnu primjenu. Granule treba uzimati stavljanjem izravno na jezik i treba ih progutati bez vode. TACHIPIRINA OROSOLUBILE se ne smije uzimati na pun želudac. Posebne populacije. Insuficijencija jetre ili bubrega: u bolesnika s insuficijencijom jetre ili bubrega ili Gilbertovim sindromom potrebno je smanjiti dozu ili produljiti vremenski razmak između primjena. Bolesnici s bubrežnom insuficijencijom: U bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina \u003c 10 ml\/min.) potrebno je poštivati ​​vremenski razmak od najmanje 8 sati između davanja. Kronični alkoholizam: Kronična konzumacija alkohola može sniziti prag toksičnosti paracetamola. U ovih bolesnika vremenski razmak između dvije doze treba biti najmanje 8 sati. Ne smije se prekoračiti doza od 2 g paracetamola dnevno. Stariji bolesnici: Nije potrebna prilagodba doze u starijih osoba. Djeca i adolescenti s niskom težinom. Paracetamol 500 mg vrećice: Paracetamol 500 mg vrećice nisu prikladne za djecu mlađu od 8 godina i tjelesnu težinu manju od 26 kg. Za ovu skupinu pacijenata dostupni su drugi oblici i doze. Za sve indikacije: Odrasli, starije osobe i djeca starija od 12 godina: uobičajena doza je 500 - 1000 mg svakih 4 - 6 sati do maksimalno 3 g dnevno. Doza se ne smije ponoviti prije četiri sata. Insuficijencija bubrega: Doza se mora smanjiti u slučaju insuficijencije bubrega.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGlomerularna filtracija: Doza.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e10 - 50 ml\/min.: 500 mg svakih 6 sati.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003c 10 ml\/min.: 500 mg svakih 8 sati.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eThe effective daily dose should be considered, without exceeding 60 mg\/kg\/day (without exceeding 3 g\/day), in the following situations: Adults weighing less than 50 kg; Hepatocelularna insuficijencija (blaga do umjerena); Kronični alkoholizam; Dehidracija; Kronična pothranjenost; Zatajenje jetre ili bubrega. U bolesnika s jetrenom ili bubrežnom insuficijencijom ili Gilbertovim sindromom potrebno je smanjiti dozu ili produljiti interval doziranja. Formulacija vrećice se ne preporučuje za djecu mlađu od 4 godine. Starijoj djeci (4 - 12 godina) može se primijeniti 250 - 500 mg svakih 4 - 6 sati do maksimalno 4 doze unutar 24 sata.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNe čuvati na temperaturi iznad 30°C. Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite lijeka od svjetlosti i vlage.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKako bi se izbjegao rizik od predoziranja, potrebno je provjeriti da neki drugi lijekovi koji se uzimaju istodobno ne sadrže paracetamol. Paracetamol should be administered with caution to patients with mild to moderate hepatocellular insufficiency (including Gilbert's syndrome), severe hepatic insufficiency (Child-Pugh \u003e9), acute hepatitis, in concomitant treatment with drugs that impair liver function, glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency, haemolytic anemia, chronic alcohol abuse, severe renal insufficiency (creatinine clearance \u003c 10 ml\/min. [see section 4.2]). Ako postoji visoka temperatura ili znakovi sekundarne infekcije, ili ako simptomi potraju dulje od 3 dana, trebate se posavjetovati s liječnikom. In general, medicines containing paracetamol can only be taken for a few days and in low doses without consulting your doctor or dentist. In case of prolonged incorrect use of analgesics at high doses, headache episodes may occur which should not be treated with higher doses of the drug. In general, the habitual intake of analgesics, especially a combination of different analgesic substances, can cause permanent kidney damage with the risk of renal failure (analgesic nephropathy). Dugotrajna ili česta uporaba se ne preporučuje. Patients should be advised not to take other products containing paracetamol at the same time. Taking multiple daily doses in a single administration can seriously damage the liver. In this case, the patient does not lose consciousness, but a doctor should be consulted immediately. Prolonged use without medical supervision may be harmful. In children treated with 60 mg\/kg per day of paracetamol, the association with another antipyretic is not justified except in cases of ineffectiveness. Suddenly stopping taking analgesics after a prolonged period of incorrect use, at high doses, can cause headache, fatigue, muscle pain, nervousness and autonomic symptoms. Ovi simptomi ustezanja nestaju unutar nekoliko dana. Until that time, further intake of painkillers should be avoided and should not be resumed without consulting your doctor. Caution should be exercised if paracetamol is taken in association with CYP3A4 inducers or the use of substances that induce hepatic enzymes such as rifampicin, cimetidine and antiepileptics such as glutethimide, phenobarbital and carbamazepine. Caution should be exercised when administering paracetamol to patients with renal insufficiency (creatinine clearance ≤ 30 ml\/min., see section 4.2). Consumption of alcohol should be avoided during treatment with paracetamol. Rizici od predoziranja veći su u bolesnika s necirotičnom alkoholnom bolešću jetre. Caution should be exercised in case of chronic alcoholism. In patients with alcohol abuse the dose should be reduced (see section 4.2). In this case, the daily dose should not exceed 2 grams. TACHIPIRINA TOPLJIV U URU sadrži: - \u003cb\u003esorbitol\u003c\/b\u003e: This medicine contains 801.30 mg of sorbitol per sachet. Bolesnicima s nasljednom intolerancijom na fruktozu ne smije se davati ovaj lijek; Treba uzeti u obzir aditivni učinak istodobne primjene lijekova koji sadrže sorbitol (ili fruktozu) i dnevnog unosa sorbitola (ili fruktoze) hranom. Sadržaj sorbitola u oralnim lijekovima može modificirati bioraspoloživost drugih istodobno primijenjenih oralnih lijekova. - \u003cb\u003esaharoza\u003c\/b\u003e patients suffering from rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase isomaltase insufficiency should not take this medicine; - \u003cb\u003epropilen glikol:\u003c\/b\u003e Ovaj lijek sadrži 1,315 mg propilen glikola po vrećici. Istodobna primjena s bilo kojim supstratom alkoholne dehidrogenaze kao što je etanol može izazvati ozbiljne nuspojave u novorođenčadi; - \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po vrećici, tj. \"praktično bez natrija\". U slučaju visoke vrućice ili znakova sekundarne infekcije ili perzistencije simptoma dulje od 3 dana, potrebno je provesti ponovnu procjenu liječenja. Doze veće od preporučenih podrazumijevaju rizik od vrlo ozbiljnog oštećenja jetre. Liječenje protuotrovom treba primijeniti što je prije moguće (vidjeti dio 4.9). Paracetamol treba koristiti s oprezom u slučajevima dehidracije i kronične pothranjenosti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eUzimanje probenecida inhibira vezanje paracetamola na glukuronsku kiselinu, što rezultira približno dvostrukim smanjenjem klirensa paracetamola. U bolesnika koji istodobno uzimaju probenecid potrebno je smanjiti dozu paracetamola. Metabolizam paracetamola pojačan je u bolesnika koji uzimaju lijekove za indukciju enzima, poput rifampina i nekih antiepileptika (karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, primidon). Neka izolirana izvješća opisuju neočekivanu hepatotoksičnost kod pacijenata koji uzimaju lijekove koji induciraju enzime. Istodobna primjena paracetamola i AZT (zidovudina) povećava sklonost neutropeniji. Stoga se istodobna primjena ovog lijeka zajedno s AZT-om smije odvijati samo po savjetu liječnika. Istodobno uzimanje lijekova koji ubrzavaju pražnjenje želuca, poput metoklopramida, ubrzava apsorpciju i početak djelovanja paracetamola. Istodobna primjena lijekova koji usporavaju pražnjenje želuca može odgoditi apsorpciju i početak djelovanja paracetamola. Kolestiramin smanjuje apsorpciju paracetamola i stoga se ne može primijeniti dok ne prođe jedan sat nakon primjene paracetamola. Ponovljeno uzimanje paracetamola dulje od tjedan dana pojačava učinak antikoagulansa, posebice varfarina. Stoga se dugotrajna primjena paracetamola u bolesnika liječenih antikoagulansima smije odvijati samo pod liječničkim nadzorom. Povremeno uzimanje paracetamola nema značajan učinak na sklonost krvarenju. Učinci na laboratorijske testove Paracetamol može utjecati na određivanje mokraćne kiseline koje koristi fosfovolframovu kiselinu i na određivanje glukoze u krvi koje koristi reakciju glukoza-oksidaza-peroksidaza. Probenecid uzrokuje gotovo dvostruko smanjenje klirensa paracetamola inhibicijom njegove konjugacije s glukuronskom kiselinom. Treba razmotriti smanjenje doze paracetamola u slučaju istodobnog liječenja probenecidom. Paracetamol povećava razinu acetilsalicilne kiseline i kloramfenikola u plazmi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKlasifikacija organskih sustava prema MedDRA-i koristi se sa sljedećim učestalostima: vrlo često (≥ 1\/10), često (≥ 1\/100, \u003c 1\/10), manje često (≥ 1\/1 000, \u003c 1\/100), rijetko (≥ 1\/10 000, \u003c 1\/1 000), vrlo rijetko (\u003c1\/10 000).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePatologije krvi i limfnog sustava.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSOC\/UČESTALOST: Rijetko - Nuspojave: anemija, nehemolitičke anemije i depresija koštane srži; trombocitopenija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaskularne patologije:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSOC\/UČESTALOST: Rijetko - Nuspojave: edem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSOC\/UČESTALOST: Rijetko - Nuspojave: egzokrina stanja gušterače, akutni i kronični pankreatitis, gastrointestinalno krvarenje, bolovi u trbuhu, proljev, mučnina, povraćanje.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHepatobilijarni poremećaji.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSOC\/UČESTALOST: Rijetko - Nuspojave: zatajenje jetre, nekroza jetre, žutica.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSOC\/UČESTALOST: Rijetko - Nuspojave: alergijska stanja, anafilaktička reakcija, alergije na hranu, prehrambene aditive, lijekove i druge kemikalije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePatologije kože i potkožnog tkiva.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSOC\/UČESTALOST: Rijetko - Nuspojave: urtikarija, pruritus, osip, znojenje, purpura, angioedem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSOC\/UČESTALOST: Vrlo rijetko - Nuspojave: Zabilježeni su vrlo rijetki slučajevi ozbiljnih kožnih reakcija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSOC\/UČESTALOST: Rijetko - Nuspojave: nefropatija, nefropatija i tubularni poremećaji.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZabilježeni su vrlo rijetki slučajevi ozbiljnih kožnih reakcija. Nefrotoksični učinci su rijetki i nisu prijavljeni u vezi s terapijskim dozama, osim nakon produljene primjene. Prijavljivanje sumnji na nuspojave. Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePostoji opasnost od trovanja, osobito kod starijih osoba, male djece, bolesnika s bolestima jetre, kroničnog alkoholizma i bolesnika s kroničnom pothranjenošću. Predoziranje može biti kobno u tim slučajevima. Simptomi se općenito javljaju unutar prva 24 sata i uključuju: mučninu, povraćanje, anoreksiju, bljedilo i bol u trbuhu. Predoziranje, tj. primjena 10 g ili više paracetamola u jednoj dozi u odraslih ili primjena 150 mg\/kg tjelesne težine u jednoj dozi u djece, uzrokuje nekrozu jetrenih stanica što može izazvati potpunu i ireverzibilnu nekrozu, što rezultira hepatocelularnim zatajenjem, metaboličkom acidozom i encefalopatijom koja može dovesti do kome i smrti. Istodobno se opažaju povišene razine jetrenih transaminaza (AST, ALT), laktat dehidrogenaze i bilirubina, zajedno s povišenim razinama protrombina koji se mogu pojaviti 12 - 48 sati nakon primjene. Hitni postupak: Hitna hospitalizacija Uzimanje uzoraka krvi za određivanje početne koncentracije paracetamola u plazmi Ispiranje želuca IV (ili oralno ako je moguće) primjena protuotrova N-acetilcisteina što je prije moguće i prije nego što prođe 10 sati od predoziranja Provesti simptomatsko liječenje.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eTrudnoća:\u003c\/u\u003e Velika količina podataka o trudnicama ne ukazuje niti na malformacije niti na fetalnu\/neonatalnu toksičnost. Epidemiološke studije o neurorazvoju djece izložene paracetamolu u maternici pokazuju neuvjerljive rezultate. Ako je klinički potrebno, paracetamol se može koristiti tijekom trudnoće, međutim treba ga koristiti u najnižoj učinkovitoj dozi kroz najkraće moguće vrijeme i s najmanjom mogućom učestalošću. \u003cu\u003eDojenje:\u003c\/u\u003e Nakon oralnog uzimanja, paracetamol se u malim količinama izlučuje u majčino mlijeko. Nisu zabilježene nuspojave kod dojene djece. Tijekom dojenja mogu se koristiti terapijske doze ovog lijeka.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTACHIPIRINA TOPLJIV U URU ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima. Nisu provedena ispitivanja o utjecaju na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.\u003c\/p\u003e","brand":"Angelini","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":40207824945267,"sku":"040313049","price":8.5,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/angelini-tachipirina-orosolubile-12-bustine-500-mg-farmacia-dottor-tili-1258975928.jpg?v=1789562561"},{"product_id":"momentact-400-mg-analgesico-20-compresse","title":"Momentact 400 mg analgetik 20 tableta","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMomentact je indiciran u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina. Bol različitog porijekla i prirode (glavobolja, zubobolja, neuralgija, koštano-zglobna i mišićna bol, menstrualna bol). Adjuvans u simptomatskom liječenju groznice i gripe.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSvaka filmom obložena tableta sadrži: \u003cu\u003eAktivni sastojak\u003c\/u\u003e: ibuprofen 400 mg. \u003cu\u003ePomoćne tvari s poznatim djelovanjem\u003c\/u\u003e: laktoza, natrij. Za potpuni popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePreželatinizirani škrob, karboksimetil škrob \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e, karmeloza \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e, povidon, mikrokristalna celuloza, precipitirani silicij, talk, \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e lauril sulfat,\u003cb\u003e laktoza\u003c\/b\u003e monohidrat, hipromeloza, titanijev dioksid, Macrogol 4000.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Preosjetljivost na djelatnu tvar, druge antireumatike (acetilsalicilna kiselina i dr.) ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. • Nemojte davati djeci mlađoj od 12 godina. • Ibuprofen je kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće i tijekom dojenja (vidjeti dio 4.6). • Aktivni ili teški gastroduodenalni ulkus ili druge gastropatije. • Povijest gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije povezane s prethodnim aktivnim liječenjem ili povijest ponovnog peptičkog krvarenja\/ulkusa (dvije ili više različitih epizoda dokazane ulceracije ili krvarenja). • Teška insuficijencija jetre ili bubrega. • Teško zatajenje srca (NYHA klasa IV). • Teška dehidracija (uzrokovana povraćanjem, proljevom ili nedovoljnim unosom tekućine).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003e \u003cu\u003eDoziranje\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003eOdrasli i adolescenti stariji od 12 godina\u003c\/b\u003e: 1 tableta 2-3 puta dnevno. Nemojte prekoračiti dozu od 3 tablete dnevno. Nuspojave se mogu svesti na minimum primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). Ako je u adolescenata potrebna primjena lijeka dulje od 3 dana ili u slučaju pogoršanja simptoma, potrebno je konzultirati liječnika. Nemojte prekoračiti preporučene doze: osobito stariji pacijenti moraju se pridržavati gore navedenih minimalnih doza. \u003ci\u003estarije osobe\u003c\/i\u003e: NSAID-ove treba primjenjivati s posebnim oprezom kod starijih bolesnika koji su skloniji nuspojavama i imaju povećani rizik od potencijalno smrtonosnog gastrointestinalnog krvarenja, ulceracije ili perforacije (vidjeti dio 4.4). Ako se liječenje smatra nužnim, treba primijeniti najnižu dozu tijekom najkraćeg trajanja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). \u003ci\u003eZatajenje bubrega\u003c\/i\u003e: U bolesnika s blagim ili umjerenim smanjenjem funkcije bubrega, dozu treba držati što je moguće nižom kroz najkraće vrijeme potrebno za kontrolu simptoma, a funkciju bubrega treba pratiti. \u003ci\u003eZatajenje jetre\u003c\/i\u003e: U bolesnika s blagim ili umjerenim smanjenjem funkcije jetre, dozu treba držati što je moguće nižom kroz najkraće vrijeme potrebno za kontrolu simptoma, a funkciju jetre treba pratiti. Momentact je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3). \u003ci\u003ePedijatrijska populacija\u003c\/i\u003e Momentact je kontraindiciran u djece mlađe od 12 godina (vidjeti dio 4.3). \u003cb\u003e \u003cu\u003eNačin primjene\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e Momentact možete uzeti na prazan želudac. Kod osoba s problemima želučane podnošljivosti, poželjno je uzimati lijek na pun želudac.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOvaj lijek ne zahtijeva posebnu temperaturu čuvanja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Primjena Momentacta, kao i drugih lijekova koji inhibiraju sintezu prostaglandina i ciklooksigenaze, ne preporučuje se ženama koje namjeravaju zatrudnjeti. • Primjenu Momentacta treba obustaviti u žena koje imaju problema s plodnošću ili su podvrgnute ispitivanju plodnosti. • Nuspojave se mogu svesti na najmanju moguću mjeru primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidi odlomke u nastavku o gastrointestinalnim i kardiovaskularnim rizicima). • Starije osobe: Stariji bolesnici imaju povećanu učestalost nuspojava na nesteroidne protuupalne lijekove, osobito gastrointestinalno krvarenje i perforaciju, koji mogu biti fatalni (vidjeti dio 4.2). • \u003ci\u003e \u003cu\u003eKardiovaskularni i cerebrovaskularni učinci\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Potreban je oprez prije početka liječenja bolesnika s hipertenzijom i\/ili zatajenjem srca u anamnezi jer su zabilježeni zadržavanje tekućine, hipertenzija i edemi povezani s liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima. NSAIL mogu smanjiti učinak diuretika i drugih antihipertenzivnih lijekova (vidjeti dio 4.5). Kliničke studije pokazuju da uporaba ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg\/dan), može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar). Općenito, epidemiološka ispitivanja ne pokazuju da su niske doze ibuprofena (npr. ≤ 1200 mg\/dan) povezane s povećanim rizikom od arterijskih trombotičkih događaja. Bolesnike s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca (NYHA klasa II-III), utvrđenom ishemijskom bolešću srca, bolešću perifernih arterija i\/ili cerebrovaskularnom bolešću treba liječiti ibuprofenom samo nakon pažljivog razmatranja i treba izbjegavati visoke doze (2400 mg\/dan). Također se mora pažljivo razmotriti prije započinjanja dugotrajnog liječenja bolesnika s čimbenicima rizika za kardiovaskularne događaje (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, navika pušenja cigareta), osobito ako su potrebne visoke doze (2400 mg\/dan) ibuprofena. Bolesnike s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca, utvrđenom ishemijskom bolešću srca, bolešću perifernih arterija i\/ili cerebrovaskularnom bolešću treba liječiti ibuprofenom samo nakon pažljivog razmatranja. Slično se mora razmotriti prije početka dugotrajnog liječenja bolesnika s čimbenicima rizika za kardiovaskularne događaje (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, pušenje). • \u003ci\u003e \u003cu\u003eGastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Primjenu Momentacta treba izbjegavati istodobno s nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2 (COX-2) zbog povećanog rizika od ulceracije ili krvarenja (vidjeti dio 4.5). Konkretno, gastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija, koji mogu biti fatalni, prijavljeni su tijekom liječenja svim NSAID-ima u bilo kojem trenutku, sa ili bez simptoma upozorenja ili prethodne povijesti ozbiljnih gastrointestinalnih događaja. U starijih osoba i bolesnika s ulkusom u anamnezi, osobito ako je kompliciran krvarenjem ili perforacijom (vidjeti dio 4.3), rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulkusa ili perforacije veći je s povećanim dozama NSAID-a. Ovi bolesnici trebaju započeti liječenje najnižom dostupnom dozom. Za te bolesnike, kao i za bolesnike koji uzimaju niske doze acetilsalicilne kiseline ili druge lijekove koji mogu povećati rizik od gastrointestinalnih događaja, potrebno je razmotriti istodobnu primjenu zaštitnih sredstava (mizoprostol ili inhibitori protonske pumpe) (vidjeti dolje i dio 4.5). Bolesnici s anamnezom gastrointestinalne toksičnosti, osobito starije osobe, trebaju prijaviti sve neobične gastrointestinalne simptome (osobito gastrointestinalno krvarenje), osobito u početnim fazama liječenja. Pažljivo pratiti bolesnike koji istodobno uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, kao što su oralni kortikosteroidi, antikoagulansi kao što je varfarin, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina ili antiagregacijski lijekovi kao što je acetilsalicilna kiselina (vidjeti dio 4.5). Kada se u bolesnika koji uzimaju Momentact pojavi gastrointestinalno krvarenje ili ulceracija, liječenje treba prekinuti. Nesteroidne protuupalne lijekove treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s poviješću gastrointestinalnih bolesti (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest) jer se ta stanja mogu pogoršati (vidjeti dio 4.8). • \u003ci\u003e \u003cu\u003eTeške kožne reakcije\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Ozbiljne kožne reakcije, neke od njih smrtonosne, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, rijetko su prijavljene u vezi s primjenom NSAIL (vidjeti dio 4.8). Čini se da su pacijenti izloženi većem riziku u ranim fazama terapije: reakcija se u većini slučajeva javlja unutar prvog mjeseca liječenja. Akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG) prijavljena je u vezi s lijekovima koji sadrže ibuprofen. Primjenu ibuprofena treba prekinuti pri prvoj pojavi znakova i simptoma teških kožnih reakcija, poput osipa, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti, kao i ako se pojave poremećaji vida ili trajni znakovi poremećaja funkcije jetre. • \u003ci\u003e \u003cu\u003eUčinci na bubrege\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Pri započinjanju liječenja ibuprofenom potreban je oprez kod bolesnika sa značajnom dehidracijom. Ibuprofen može uzrokovati retenciju vode i natrija, kalija u bolesnika koji nikada nisu bolovali od bolesti bubrega zbog svojih učinaka na bubrežnu perfuziju. To može uzrokovati edem ili zatajenje srca ili hipertenziju kod predisponiranih pacijenata. Dugotrajna primjena ibuprofena, kao i drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, dovela je do nekroze bubrežne papile i drugih patoloških promjena bubrega. Općenito, redovita primjena analgetika, osobito kombinacija različitih analgetičkih djelatnih tvari, može dovesti do trajnog oštećenja bubrega, s rizikom od pojave zatajenja bubrega (analgetska nefropatija). Bubrežna toksičnost prijavljena je u bolesnika u kojih bubrežni prostaglandini imaju kompenzatornu ulogu u održavanju bubrežne perfuzije. Primjena NSAID-a u ovih bolesnika može dovesti do o dozi ovisnog smanjenja stvaranja prostaglandina i, kao sekundarnog učinka, bubrežnog krvotoka što može brzo dovesti do bubrežne dekompenzacije. Bolesnici s najvećim rizikom od ovih reakcija su oni sa smanjenom funkcijom bubrega, zatajenjem srca, jetrenom disfunkcijom, stariji i svi oni bolesnici koji uzimaju diuretike i ACE inhibitore. Nakon prekida terapije NSAID-om obično slijedi oporavak u stanje prije liječenja. U dehidriranih adolescenata postoji rizik od oštećenja bubrežne funkcije. U slučaju dulje primjene, pratiti funkciju bubrega, osobito u slučajevima difuznog eritemskog lupusa. • \u003ci\u003e \u003cu\u003eRespiratorni poremećaji\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Momentact treba propisivati s oprezom u bolesnika s bronhalnom astmom, kroničnim rinitisom, nosnim polipima, sinusitisom ili trenutnim ili prethodnim alergijskim bolestima jer se mogu javiti bronhospazam, urtikarija i angioedem. Isto vrijedi i za osobe koje su doživjele bronhospazam nakon primjene acetilsalicilne kiseline ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova. • \u003ci\u003e \u003cu\u003eReakcije preosjetljivosti\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Analgetici, antipiretici, nesteroidni protuupalni lijekovi mogu uzrokovati potencijalno ozbiljne reakcije preosjetljivosti (anafilaktoidne reakcije), čak i kod osoba koje prethodno nisu bile izložene ovoj vrsti lijekova. Rizik od reakcija preosjetljivosti nakon uzimanja ibuprofena veći je u ispitanika koji su imali takve reakcije nakon primjene drugih analgetika, antipiretika, nesteroidnih protuupalnih lijekova te u ispitanika s bronhalnom hiperreaktivnošću (astma), peludnom groznicom, nosnom polipozom ili kroničnim opstruktivnim respiratornim bolestima ili prethodnim epizodama angioedema (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8). Reakcije preosjetljivosti mogu se manifestirati u obliku napada astme (tzv. analgetska astma), Quinckeovog edema ili urtikarije. Rijetko su opažene teške reakcije preosjetljivosti (npr. anafilaktički šok). Kod prvih znakova reakcije preosjetljivosti nakon primjene ibuprofena, liječenje treba prekinuti. Medicinski potpomognute mjere mora započeti specijalizirano medicinsko osoblje, u skladu sa simptomima. • \u003ci\u003e \u003cu\u003eSmanjena srčana, bubrežna i jetrena funkcija\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Potreban je poseban oprez pri liječenju bolesnika sa smanjenom srčanom, jetrenom ili bubrežnom funkcijom jer primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova može uzrokovati pogoršanje bubrežne funkcije. Uobičajena istodobna primjena različitih lijekova protiv bolova može dodatno povećati ovaj rizik. U bolesnika sa smanjenom srčanom, jetrenom ili bubrežnom funkcijom savjetuje se primjena najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg razdoblja liječenja i povremeno praćenje kliničkih i laboratorijskih parametara, osobito u slučaju produljenog liječenja. • \u003ci\u003e \u003cu\u003eHematološki učinci\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Ibuprofen, kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, može inhibirati agregaciju trombocita i pokazao je dokaze o produljenju vremena krvarenja kod zdravih ispitanika. Stoga je potrebno pažljivo promatrati bolesnike s poremećajima koagulacije ili na antikoagulantnoj terapiji. • \u003ci\u003e \u003cu\u003eAseptični meningitis\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e U rijetkim su slučajevima primijećeni simptomi aseptičkog meningitisa u bolesnika liječenih ibuprofenom. Iako je vjerojatnije da će se to dogoditi u bolesnika sa sistemskim eritemskim lupusom i povezanim poremećajima vezivnog tkiva, primijećeno je i u bolesnika bez popratnih kroničnih bolesti (vidjeti dio 4.8). • Budući da su očne promjene otkrivene tijekom studija NSAID-a na životinjama, preporučuje se, u slučaju produljenog liječenja, provoditi periodične oftalmološke kontrole. • Konzumaciju alkohola treba izbjegavati jer može pojačati nuspojave NSAID-a, posebno one koje utječu na gastrointestinalni trakt ili središnji živčani sustav. • Prikrivanje simptoma osnovnih infekcija • Momentact može prikrivati ​​simptome infekcije, što može odgoditi početak odgovarajućeg liječenja i stoga pogoršati ishod infekcije. To je primijećeno kod bakterijske pneumonije stečene u zajednici i bakterijskih komplikacija vodenih kozica. Kada se Momentact primjenjuje za ublažavanje vrućice ili boli povezane s infekcijom, preporučuje se praćenje infekcije. U izvanbolničkim uvjetima, pacijent treba potražiti liječničku pomoć ako simptomi potraju ili se pogoršaju. \u003ci\u003e \u003cu\u003eVažne informacije o nekim pomoćnim tvarima\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Momentact sadrži:- \u003cb\u003eLaktoza\u003c\/b\u003e: Pacijenti koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja galaktoze, potpunog nedostatka laktaze ili malapsorpcije glukoze-galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. - \u003cb\u003eNatrij\u003c\/b\u003e: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. u biti je 'bez natrija'.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePreporučljivo je potražiti savjet liječnika u slučaju bilo kakve istodobne terapije prije primjene proizvoda. Ibuprofen (kao i druge nesteroidne protuupalne lijekove) treba uzimati s oprezom u kombinaciji s niže navedenim tvarima. • Kortikosteroidi: povećan rizik od gastrointestinalnih ulceracija ili krvarenja (vidjeti dio 4.4). • Antikoagulansi: NSAIL mogu pojačati učinke antikoagulansa, poput varfarina ili heparina (vidjeti dio 4.4). U slučaju istodobnog liječenja preporučuje se praćenje statusa koagulacije. • Inhibitori ciklooksigenaze-2 (COX-2) i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi: ove tvari mogu povećati rizik od nuspojava koje zahvaćaju gastrointestinalni trakt (vidjeti dio 4.4). Preporučljivo je ne kombinirati ibuprofen s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući selektivne inhibitore COX-2, zbog mogućih aditivnih učinaka (vidjeti dio 4.4). • Acetilsalicilna kiselina: Istodobna primjena ibuprofena i acetilsalicilne kiseline općenito se ne preporučuje zbog mogućnosti pojačanih nuspojava. Eksperimentalni podaci pokazuju da ibuprofen može kompetitivno inhibirati učinak niske doze acetilsalicilatne kiseline na agregaciju trombocita kada se dva lijeka primjenjuju istovremeno. Iako postoje nesigurnosti u pogledu ekstrapolacije ovih podataka na kliničku situaciju, ne može se isključiti mogućnost da redovita, dugotrajna primjena ibuprofena može smanjiti kardioprotektivni učinak acetilsalicilatne kiseline u malim dozama. Ne smatraju se vjerojatnim relevantni klinički učinci nakon povremene primjene ibuprofena (vidjeti dio 5.1). • Antiagregacijski lijekovi i selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI): povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja (vidjeti dio 4.4). • Diuretici, ACE inhibitori (kao što je kaptopril), beta blokatori i antagonisti angiotenzina II: NSAID mogu smanjiti učinak diuretika i drugih antihipertenzivnih lijekova. Diuretici također mogu povećati rizik od nefrotoksičnosti povezane s NSAIL. U nekih bolesnika s kompromitiranom funkcijom bubrega (npr. dehidrirani bolesnici ili stariji bolesnici s kompromitiranom funkcijom bubrega) istodobna primjena ACE inhibitora ili antagonista angiotenzina II i lijekova koji inhibiraju sustav ciklooksigenaze može dovesti do daljnjeg pogoršanja bubrežne funkcije, uključujući moguće akutno zatajenje bubrega, koje je obično reverzibilno. Ove interakcije treba uzeti u obzir u bolesnika koji uzimaju Momentact istodobno s ACE inhibitorima ili antagonistima angiotenzina II. Stoga kombinaciju treba primjenjivati ​​s oprezom, osobito u starijih bolesnika. Bolesnici moraju biti primjereno hidrirani i potrebno je razmotriti praćenje bubrežne funkcije nakon početka istodobne terapije i nakon toga. • Fenitoin i litij: istodobna primjena ibuprofena i fenitoina ili pripravaka litija može dovesti do smanjene eliminacije ovih lijekova s ​​posljedičnim povećanjem njihove razine u plazmi s mogućnošću postizanja toksičnog praga. Ako se ova povezanost smatra potrebnom, preporučuje se praćenje razine fenitoina i litija u plazmi kako bi se prilagodilo odgovarajuće doziranje tijekom istovremenog liječenja ibuprofenom. • Metotreksat: NSAIL mogu inhibirati tubularnu sekreciju metotreksata i mogu se pojaviti neke metaboličke interakcije koje rezultiraju smanjenim klirensom metotreksata i rezultiraju povećanim rizikom od toksičnosti. • Moklobemid: pojačava učinak ibuprofena. • Aminoglikozidi: NSAID mogu smanjiti izlučivanje aminoglikozida, povećavajući njihovu toksičnost. • Srčani glikozidi: NSAID mogu pogoršati zatajenje srca, smanjiti brzinu glomerularne filtracije i povećanje razine srčanih glikozida u plazmi. Preporučuje se praćenje razine glikozida u serumu. • Kolestiramin: istodobna primjena ibuprofena i kolestiramina može smanjiti apsorpciju ibuprofena iz gastrointestinalnog trakta. Međutim, klinička važnost ove interakcije nije poznata.• Ciklosporini: istodobna primjena ciklosporina i nekih NSAID-a uzrokuje povećan rizik od oštećenja bubrega. Ovaj se učinak ne može isključiti za kombinaciju ciklosporina i ibuprofena. • Biljni ekstrakti: Ginkgo Biloba može povećati rizik od krvarenja u kombinaciji s NSAID-ima. • Mifepriston: zbog antiprostaglandinskih svojstava NSAID-a, njihova primjena nakon primjene mifepristona može dovesti do smanjenja učinka mifepristona. Ograničeni dokazi sugeriraju da istodobna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova i prostaglandina u istom danu ne utječe nepovoljno na učinke mifepristona ili prostaglandina na sazrijevanje vrata maternice ili kontraktilnost maternice i ne smanjuje kliničku učinkovitost lijeka na prekid trudnoće. • Kinolonski antibiotici: pacijenti koji uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove i kinolone mogu imati povećan rizik od razvoja napadaja. • Sulfonilureje: NSAID mogu povećati hipoglikemijski učinak sulfonilureje. U slučaju istodobnog liječenja preporučuje se praćenje razine glukoze u krvi. • Takrolimus: istodobna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova i takrolimusa može dovesti do povećanog rizika od nefrotoksičnosti. • Zidovudin: postoje dokazi o povećanom riziku od hemartroze i hematoma u HIV pozitivnih hemofiličara pri istodobnom liječenju zidovudinom i drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Preporuča se hematološki pregled 1-2 tjedna nakon početka liječenja. • Ritonavir: može uzrokovati povećanje koncentracije NSAID-a u plazmi. • Probenecid: usporava izlučivanje ibuprofena, uz moguć porast njihove koncentracije u plazmi. • Inhibitori CYP2C9: istodobna primjena ibuprofena i inhibitora CYP2C9 može usporiti eliminaciju ibuprofena (supstrat CYP2C9) što dovodi do povećane izloženosti ibuprofenu. U ispitivanju s vorikonazolom i flukonazolom (inhibitori CYP2C9), uočena je povećana izloženost S(+)-ibuprofenu za približno 80% do 100%. Treba razmotriti smanjenje doze ibuprofena u slučajevima istodobne primjene s jakim inhibitorima CYP2C9, osobito kada se visoke doze ibuprofena primjenjuju s vorikonazolom ili flukonazolom. • Alkohol, bisfosfonati i oksipentifilin (pentoksifilin): mogu pojačati gastrointestinalne nuspojave i rizik od krvarenja i čira. • Baklofen: visoka toksičnost baklofena.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNuspojave primijećene s ibuprofenom općenito su zajedničke drugim analgeticima, antipireticima, nesteroidnim protuupalnim lijekovima i navedene su u nastavku prema sljedećoj konvenciji: vrlo česte (≥1\/10); Često (≥1\/100, \u003c1\/10); Manje često (≥ 1\/1000, \u003c 1\/100); Rijetko (≥1\/10 000, \u003c1\/1 000); Vrlo rijetko (\u003c1\/10 000); Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka). Najčešće opažene nuspojave su gastrointestinalne prirode. Klinička ispitivanja i epidemiološki podaci pokazuju da primjena ibuprofena (osobito u visokim dozama od 2400 mg\/dan) i za dugotrajno liječenje može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar) (vidjeti dio 4.4). \u003cu\u003eGastrointestinalni poremećaji:\u003c\/u\u003e Mogu se pojaviti peptički ulkusi, perforacija ili gastrointestinalno krvarenje, ponekad smrtonosno, osobito u starijih osoba (vidjeti dio 4.4). Gastrointestinalna perforacija pri primjeni ibuprofena rijetko je uočena. Nakon primjene ibuprofena zabilježeno je sljedeće: osjećaj težine u želucu, mučnina, povraćanje, proljev, nadutost, zatvor, dispepsija, bol u trbuhu, melena, hematemeza, ulcerozni stomatitis, egzacerbacija kolitisa i Crohnova bolest (vidjeti dio 4.4). Manje često: gastritis; Vrlo rijetko: pankreatitis. \u003cu\u003ePoremećaji imunološkog sustava\u003c\/u\u003e. Sljedeće nuspojave prijavljene su nakon liječenja NSAID-ima: nespecifična alergijska reakcija i anafilaksija; manje često: reakcije preosjetljivosti kao što su različiti tipovi osipa na koži, urtikarija, svrbež, purpura, angioedem, egzantem, reakcije respiratornog trakta uključujući astmu, čak i teške, bronhospazam ili dispneja astmatični napadaj (ponekad s hipotenzijom); rijetko: lupus erythematosus sindrom; vrlo rijetko: ozbiljne reakcije preosjetljivosti. Simptomi mogu uključivati: edem lica, edem jezika, edem larinksa, edem dišnih putova sa suženjem, dispneju, tahikardiju, anafilaksiju, eksfolijativni i bulozni dermatitis (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom, toksičnu epidermalnu nekrolizu i multiformni eritem). \u003cu\u003ePatologije srca i krvnih žila\u003c\/u\u003e: Edem, umor, hipertenzija i zatajenje srca prijavljeni su u vezi s liječenjem NSAID-ima. Klinička ispitivanja sugeriraju da primjena ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg\/dan), može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar) (vidjeti dio 4.4). Vrlo rijetko: palpitacije, zatajenje srca, infarkt miokarda, akutni plućni edem, edem, hipertenzija. Ovi fenomeni općenito imaju tendenciju povlačenja nakon prekida liječenja. Druge nuspojave prijavljivane rjeđe i za koje uzročnost nije nužno utvrđena uključuju: \u003cu\u003ePatologije krvi i limfnog sustava\u003c\/u\u003e. Rijetko: leukopenija, trombocitopenija, neutropenija, agranulocitoza, aplastična anemija i hemolitička anemija. \u003cu\u003ePsihijatrijski poremećaji\u003c\/u\u003e. Manje često: nesanica, tjeskoba; Rijetko: depresija, stanje konfuzije, halucinacije. \u003cu\u003ePoremećaji živčanog sustava\u003c\/u\u003e. Često: omaglica; Manje često: parestezija, pospanost; Rijetko: optički neuritis. \u003cu\u003eInfekcije i infestacije\u003c\/u\u003e. Manje često: rinitis; Rijetko: aseptični meningitis. Aseptični rinitis i meningitis (osobito u bolesnika s već postojećim autoimunim poremećajima, kao što je sistemski eritematozni lupus i miješana bolest vezivnog tkiva) sa simptomima ukočenosti vrata, glavobolje, mučnine, povraćanja, vrućice ili dezorijentacije (vidjeti dio 4.4). Opisano je pogoršanje upale povezane s infekcijom (npr. razvoj nekrotizirajućeg fasciitisa). \u003cu\u003eTorakalni i medijastinalni respiratorni poremećaji\u003c\/u\u003e. Manje često: bronhospazam, dispneja, apneja. \u003cu\u003ePatologije oka\u003c\/u\u003e. Manje često: poremećaji vida; Rijetko: okularne promjene koje rezultiraju poremećajima vida, toksična optička neuropatija. \u003cu\u003ePoremećaji uha i labirinta\u003c\/u\u003e. Manje često: oštećenje sluha, tinitus, vrtoglavica. \u003cu\u003eHepatobilijarni poremećaji\u003c\/u\u003e. Manje često: abnormalna funkcija jetre, hepatitis i žutica; Vrlo rijetko: zatajenje jetre. \u003cu\u003ePatologije kože i potkožnog tkiva\u003c\/u\u003e. Ponekad se mogu javiti alergijski osipi na koži (eritem, svrbež, urtikarija). Manje često: fotosenzitivne reakcije; Vrlo rijetko: bulozne reakcije, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu. U iznimnim slučajevima, tijekom infekcije vodenim kozicama mogu se pojaviti ozbiljne infekcije kože i poremećaji mekog tkiva (vidi “infekcije i infestacije”). Nepoznato: reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS sindrom), akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG). \u003cu\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava\u003c\/u\u003e. Manje često: oštećenje bubrežne funkcije i toksična nefropatija u različitim oblicima, uključujući intersticijski nefritis, nefrotski sindrom i zatajenje bubrega. \u003cu\u003eSistemske patologije i stanja povezana s mjestom primjene\u003c\/u\u003e. Često: malaksalost, umor; Rijetko: edem. \u003ci\u003e \u003cu\u003ePrijavljivanje sumnji na nuspojave\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003e \u003cu\u003eToksičnost\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Znakovi i simptomi toksičnosti općenito nisu primijećeni pri dozama ispod 100 mg\/kg u djece ili odraslih. Međutim, u nekim slučajevima može biti potrebno suportivno liječenje. Uočeno je da djeca pokazuju znakove i simptome toksičnosti nakon uzimanja ibuprofena u dozama od 400 mg\/kg ili većim. \u003ci\u003e \u003cu\u003eSimptomi\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Većina pacijenata koji su uzeli značajne količine ibuprofena iskusit će simptome unutar 4 do 6 sati. Najčešće prijavljeni simptomi predoziranja uključuju: mučninu, povraćanje, bol u trbuhu, letargiju i pospanost. Učinci na središnji živčani sustav (CNS) uključuju glavobolju, tinitus, vrtoglavicu, napadaje i gubitak svijesti. Nistagmus, metabolička acidoza, hipotermija, učinci na bubrege, gastrointestinalno krvarenje, koma, apneja, proljev i depresija središnjeg živčanog sustava i disanja također su rijetko prijavljeni. Prijavljeni su dezorijentacija, uzbuđenje, nesvjestica i kardiovaskularna toksičnost uključujući hipotenziju, bradikardiju i tahikardiju. U slučajevima značajnog predoziranja moguće je zatajenje bubrega i oštećenje jetre. U slučajevima teškog trovanja može doći do metaboličke acidoze. \u003ci\u003e \u003cu\u003eLiječenje\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Ne postoji specifičan protuotrov za predoziranje ibuprofenom. Stoga je u slučaju predoziranja indicirano simptomatsko i potporno liječenje. Posebnu pozornost treba posvetiti kontroli krvnog tlaka, acidobazne ravnoteže i eventualnog gastrointestinalnog krvarenja. Treba razmotriti davanje aktivnog ugljena unutar jednog sata od uzimanja potencijalno toksične količine. Alternativno, kod odraslih treba razmotriti ispiranje želuca unutar jednog sata od uzimanja potencijalno po život opasne predoziranja. Mora se osigurati odgovarajuća diureza i pomno pratiti funkcije bubrega i jetre. Pacijent mora ostati pod nadzorom najmanje četiri sata nakon ingestije potencijalno toksične količine lijeka. Svaku pojavu čestih ili dugotrajnih konvulzija treba liječiti intravenskom diazepamom. Ovisno o kliničkom stanju pacijenta, mogu biti potrebne druge mjere potpore. Za više informacija obratite se svom lokalnom centru za kontrolu trovanja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003e \u003cu\u003eTrudnoća\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na trudnoću i\/ili razvoj embrija\/fetusa. Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povećan rizik od pobačaja i srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj fazi trudnoće. Apsolutni rizik od srčanih malformacija povećao se s manje od 1% na približno 1,5%. Smatra se da se rizik povećava s dozom i trajanjem terapije. U životinja se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije i embrio-fetalnu smrtnost. Nadalje, zabilježena je povećana učestalost različitih malformacija, uključujući kardiovaskularne malformacije, kod životinja kojima su primijenjeni inhibitori sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja. Od dvadesetog tjedna trudnoće nadalje, primjena Momentacta može uzrokovati oligohidramnij koji je posljedica fetalne bubrežne disfunkcije. To se može dogoditi ubrzo nakon početka liječenja i obično je reverzibilno nakon prekida. Osim toga, prijavljeni su slučajevi konstrikcije duktusa arteriozusa nakon liječenja u drugom tromjesečju, od kojih se većina povukla nakon prekida liječenja. Stoga se tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće Momentact ne smije primjenjivati ​​osim ako to nije nužno. Ako Momentact koristi žena koja pokušava zatrudnjeti ili tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, doza i trajanje liječenja trebaju biti što niži. Nakon izlaganja MOMENTACTU tijekom nekoliko dana od 20. tjedna gestacije nadalje, potrebno je razmotriti prenatalno praćenje oligohidramniona i konstrikcije duktusa arteriozusa. Primjenu MOMENTACTA treba prekinuti ako se pojavi oligohidramnion ili suženje duktusa arteriozusa. \u003cu\u003eTijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti fetus\u003c\/u\u003e: - kardiopulmonalna toksičnost (prerano suženje\/zatvaranje duktusa arteriozusa i plućna hipertenzija); - bubrežna disfunkcija (vidi gore); \u003cu\u003eNa kraju trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu majku i novorođenče izložiti\u003c\/u\u003e:- moguće produljenje vremena krvarenja i antiagregacijski učinak koji se može pojaviti čak i pri vrlo niskim dozama; - inhibicija kontrakcija maternice što dovodi do odgođenog ili produljenog poroda. Posljedično, Momentact je kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće (vidjeti dijelove 4.3 i 5.3). \u003cu\u003eDojenje\u003c\/u\u003e Ibuprofen se izlučuje u majčino mlijeko, ali u terapijskim dozama tijekom kratkotrajnog liječenja rizik od utjecaja na novorođenče nije vjerojatan. Međutim, ako je liječenje dugotrajnije, treba razmotriti rano odvikavanje. NSAIL treba izbjegavati tijekom dojenja. \u003cu\u003ePlodnost\u003c\/u\u003e Primjena ibuprofena može ugroziti žensku plodnost i ne preporučuje se ženama koje pokušavaju zatrudnjeti. Ovaj učinak je reverzibilan nakon prekida liječenja. U žena koje imaju poteškoća sa začećem ili su pod istragom zbog neplodnosti, potrebno je razmotriti prekid liječenja ibuprofenom.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eU pravilu, primjena ibuprofena ne mijenja sposobnost upravljanja vozilima i strojevima. Međutim, bolesnici čije aktivnosti zahtijevaju oprez trebaju biti oprezni ako primijete pospanost, omaglicu ili depresiju tijekom terapije ibuprofenom.\u003c\/p\u003e","brand":"Angelini","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":40207837298803,"sku":"035618053","price":13.49,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/products\/angelini-spa-momentact-400-mg-analgesico-20-compresse-farmacia-dottor-tili-1213793024.webp?v=1767129047"},{"product_id":"okitask-10-bustine-granulato-40-mg","title":"Okitask 10 vrećica granula 40 mg.","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBol različitog podrijetla i prirode, a posebno: glavobolja, zubobolja, neuralgija, menstrualna bol, mišićna i koštano-zglobna bol.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSvaka vrećica sadrži: Aktivni sastojak: ketoprofen lizinska sol 40 mg (što odgovara 25 mg ketoprofena). Pomoćne tvari s poznatim učinkom: aspartam, natrijev dodecil sulfat. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePovidon, koloidni silicij, hidroksipropil metilceluloza, eudragit EPO, natrijev dodecil sulfat, stearinska kiselina, magnezijev stearat, aspartam, manitol, ksilitol, talk, aroma limete, aroma limuna, aroma frescofort.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOkitask 40 mg granule ne smiju se primjenjivati u sljedećim slučajevima: • preosjetljivost na djelatnu tvar, druge nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID) ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1.; • astma, bronhospazam, akutni rinitis, urtikarija, kožni osip, polipi u nosu, angioneurotski edem ili druge alergijske reakcije uzrokovane ketoprofenom ili lijekovima sa sličnim mehanizmom djelovanja (na primjer acetilsalicilna kiselina, drugi nesteroidni protuupalni lijekovi i selektivni inhibitori ciklooksigenaze 2), vidjeti dio 4.8; • prethodna bronhijalna astma; • teško zatajenje srca; • gastritis; • aktivni peptički ulkus\/krvarenje ili povijest rekurentnog peptičkog ulkusa\/krvarenja (dvije ili više različitih epizoda dokazane ulceracije ili krvarenja); • prethodna povijest gastrointestinalnog krvarenja, ulceracije ili perforacije ili kronične dispepsije; • povijest gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije nakon prethodne terapije NSAID-ima; • Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis; • teško zatajenje jetre (ciroza jetre, teški hepatitis); • teško zatajenje bubrega; • leukopenija i trombocitopenija; • hemoragijska dijateza i drugi poremećaji koagulacije, hemostatski poremećaji; • korištenje visokih doza diuretika; • treće tromjesečje trudnoće; • djeca mlađa od 15 godina.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDoziranje.\u003c\/u\u003e Odrasli i stariji od 15 godina: preporučena doza je 40 mg (što odgovara 1 vrećici), u jednoj dozi ili ponovljeno 2-3 puta dnevno, kod najjačih oblika boli. Nemojte prekoračiti preporučene doze. \u003cb\u003eOdređene populacije. \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eStarije osobe:\u003c\/i\u003e Doziranje se mora pažljivo odrediti uzimajući u obzir moguće smanjenje gore navedenih doza. \u003ci\u003eBolesnici s insuficijencijom jetre ili bubrega: \u003c\/i\u003e Preporuča se terapija minimalnom dnevnom dozom i pažljivo praćenje (vidjeti dio 4.4). U slučaju bubrežne insuficijencije preporučuje se praćenje volumena izlučenog urina i bubrežne funkcije (vidjeti dio 4.4). Okitask 40 mg granule ne smiju se koristiti u bolesnika s teškom jetrenom ili bubrežnom disfunkcijom (vidjeti dio 4.3). \u003ci\u003ePedijatrijska populacija:\u003c\/i\u003e Sigurnost i učinkovitost Okitask 40 mg granula u djece još nije utvrđena. \u003cu\u003eNačin primjene:\u003c\/u\u003e Sadržaj vrećice može se staviti izravno na jezik. Otapa se sa slinom: to omogućuje da se koristi bez vode. Poželjno je uzimati proizvod na pun želudac. \u003cu\u003eTrajanje tretmana:\u003c\/u\u003e Trajanje terapije mora biti ograničeno na prevladavanje bolne epizode. Treba koristiti najnižu učinkovitu dozu najkraće potrebno za ublažavanje simptoma (vidjeti dio 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOvaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eUpozorenja: Nuspojave se mogu svesti na najmanju moguću mjeru primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.2 i odjeljke u nastavku o gastrointestinalnim i kardiovaskularnim rizicima). Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu Okitask 40 mg granula s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2. \u003cu\u003eGastrointestinalne reakcije:\u003c\/u\u003e Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija: Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija, koje mogu biti fatalne, prijavljene su u bilo kojem trenutku tijekom liječenja svim NSAIL-ima, sa ili bez simptoma upozorenja ili prethodne anamneze ozbiljnih gastrointestinalnih događaja. U bolesnika s poviješću ulkusa, osobito ako je kompliciran krvarenjem ili perforacijom (vidjeti dio 4.3), rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulkusa ili perforacije veći je s povećanim dozama nesteroidnih protuupalnih lijekova. Ovi bolesnici trebaju započeti liječenje najnižom mogućom dozom. Za ove bolesnike, kao i za bolesnike koji istodobno uzimaju niske doze acetilsalicilne kiseline ili druge lijekove koji mogu povećati rizik od gastrointestinalnih događaja, potrebno je razmotriti istodobnu primjenu zaštitnih sredstava (mizoprostol ili inhibitori protonske pumpe) (vidjeti dolje i dio 4.5). Bolesnici s poviješću gastrointestinalne toksičnosti, osobito starije osobe, trebaju prijaviti sve trbušne simptome i\/ili znakove (uključujući gastrointestinalno krvarenje) čak i na početku liječenja. Potreban je oprez u bolesnika koji istodobno uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, poput oralnih kortikosteroida, antikoagulansa poput varfarina, selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina ili antitrombocitnih lijekova poput acetilsalicilne kiseline (vidjeti dio 4.5). \u003cu\u003eStarije osobe:\u003c\/u\u003e Starije osobe imaju povećanu učestalost nuspojava na nesteroidne protuupalne lijekove, osobito gastrointestinalno krvarenje i perforaciju, koji mogu biti fatalni (vidjeti dio 4.2). Bolesnike s trenutnom ili prethodnom bolešću probavnog sustava potrebno je pažljivo pratiti zbog pojave probavnih smetnji, osobito krvarenja iz probavnog sustava. Kada se u bolesnika koji uzimaju Okitask 40 mg granule pojavi gastrointestinalno krvarenje ili ulceracija, liječenje treba prekinuti. \u003cu\u003eBolesnici s aktivnim ili prethodnim peptičkim ulkusom:\u003c\/u\u003e Neki epidemiološki dokazi upućuju na to da ketoprofen može biti povezan s visokim rizikom ozbiljne gastrointestinalne toksičnosti u usporedbi s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, osobito u visokim dozama (vidjeti dijelove 4.2 i 4.3). \u003cu\u003eKožne reakcije:\u003c\/u\u003e Ozbiljne kožne reakcije, neke od njih smrtonosne, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, prijavljene su vrlo rijetko u vezi s primjenom NSAIL (vidjeti dio 4.8). Na početku liječenja čini se da su bolesnici izloženi većem riziku. Okitask 40 mg granule treba prekinuti pri prvoj pojavi osipa na koži, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti. Mjere predostrožnosti. \u003cu\u003eKardiovaskularna, bubrežna i jetrena disfunkcija:\u003c\/u\u003e U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, primjena ketoprofena mora se provoditi s posebnim oprezom s obzirom na to da se lijek uglavnom izlučuje putem bubrega. Bubrežnu funkciju treba pažljivo pratiti u bolesnika sa zatajenjem srca, cirozom i nefrozom, u bolesnika koji primaju terapiju diureticima, u bolesnika s kroničnim oštećenjem bubrega, osobito ako su bolesnici starije životne dobi. U tih bolesnika primjena ketoprofena može uzrokovati smanjenje bubrežnog protoka krvi uzrokovano inhibicijom prostaglandina i dovesti do bubrežne dekompenzacije (vidjeti dio 4.3). Oprez je također potreban u bolesnika koji su na terapiji diureticima ili kod kojih je vjerojatno da su hipovolemični jer je povećan rizik od nefrotoksičnosti. Kao i svi nesteroidni protuupalni lijekovi, Okitask 40 mg granule mogu povećati razinu ureje dušika i kreatinina u plazmi. Kao i kod drugih inhibitora sinteze prostaglandina, Okitas 40 mg granule mogu biti povezane s štetnim učincima na bubrežni sustav koji mogu dovesti do glomerularnog nefritisa, renalne papilarne nekroze, nefrotskog sindroma i akutnog zatajenja bubrega (vidjeti dio 4.8). U bolesnika s abnormalnim vrijednostima funkcije jetre ili poviješću bolesti jetre, razine transaminaza treba povremeno procjenjivati. Kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, Okitask 40 mg granule mogu uzrokovati povećanje nekih jetrenih parametara, kao i značajno povećanje SGOT i SGPT (vidjeti dio 4.8). U slučaju značajnog porasta ovih parametara, terapiju treba prekinuti. Zabilježeni su slučajevi žutice i hepatitisa pri primjeni ketoprofena (vidjeti dio 4.8). Stariji bolesnici imaju veću predispoziciju za smanjenu funkciju bubrega, kardiovaskularnog ili jetrenog sustava. \u003cu\u003eKardiovaskularni i cerebrovaskularni učinci:\u003c\/u\u003e Kao i kod drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, bolesnike s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca, utvrđenom ishemijskom bolešću srca, bolešću perifernih arterija i\/ili cerebrovaskularnom bolešću treba liječiti ketoprofenom samo nakon pažljivog razmatranja. Slično se mora razmotriti prije početka liječenja bolesnika s čimbenicima rizika za kardiovaskularne bolesti (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, pušenje). Potreban je oprez prije početka liječenja u bolesnika s poviješću hipertenzije i\/ili blagog do umjerenog kongestivnog zatajenja srca jer su prijavljeni zadržavanje tekućine i edemi povezani s liječenjem NSAID-ima. Klinička ispitivanja i epidemiološki podaci pokazuju da bi primjena nekih nesteroidnih protuupalnih lijekova mogla biti povezana s povećanim rizikom od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar). Nema dovoljno podataka da se isključi sličan rizik za Okitask 40 mg granule. Prijavljen je povećani rizik od fibrilacije atrija povezan s primjenom NSAID-a. Može se pojaviti hiperkalijemija, osobito u bolesnika s dijabetesom, bubrežnom insuficijencijom i\/ili pri istodobnom liječenju lijekovima koji potiču hiperkalijemiju (vidjeti dio 4.5). U tim okolnostima treba povremeno procjenjivati ​​razinu kalija. \u003cu\u003eInfekcije.\u003c\/u\u003e Prikrivanje simptoma osnovnih infekcija: Okitask 40 mg granule mogu prikriti simptome infekcije, što može odgoditi početak odgovarajućeg liječenja i stoga pogoršati ishod infekcije. To je primijećeno kod bakterijske pneumonije stečene u zajednici i bakterijskih komplikacija vodenih kozica. Kada se Okitask 40 mg granule primjenjuju za ublažavanje vrućice ili boli povezane s infekcijom, preporučuje se praćenje infekcije. U izvanbolničkim uvjetima, pacijent treba potražiti liječničku pomoć ako simptomi potraju ili se pogoršaju. \u003cu\u003eRespiratorni poremećaji:\u003c\/u\u003e Kao i svi nesteroidni lijekovi, primjena ketoprofena u bolesnika s bronhalnom astmom ili alergijskom dijatezom može uzrokovati napadaj astme. Bolesnici s astmom povezanom s kroničnim rinitisom, kroničnim sinusitisom i\/ili polipozom nosa više su izloženi riziku od alergije na acetilsalicilnu kiselinu i\/ili NSAIL od ostatka populacije. Primjena ovog lijeka može izazvati astmatične napadaje ili bronhospazam, šok i druge alergijske pojave, osobito u osoba alergičnih na acetilsalicilnu kiselinu ili nesteroidne protuupalne lijekove (vidjeti dio 4.3). Zbog djelovanja na metabolizam arahidonske kiseline kod astmatičara i predisponiranih osoba mogu se javiti napadaji bronhospazma, a možda i šok i drugi alergijski fenomeni. Primijeniti s oprezom u bolesnika s alergijskim manifestacijama ili prethodnom alergijom. \u003cu\u003eVizualni poremećaji:\u003c\/u\u003e U slučaju poremećaja vida, kao što je zamagljen vid, liječenje treba prekinuti. Okitask 40 mg granule treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika koji pate od hematopoetskih promjena, sistemskog eritemskog lupusa ili miješanih bolesti vezivnog tkiva. Kada se Okitask 40 mg granule primjenjuju u bolesnika s jetrenom porfirijom, potreban je oprez jer može izazvati napadaj. Važne informacije o nekim pomoćnim tvarima: Okitask 40 mg granule sadrže manje od 1 mmol (23 mg) natrija po vrećici, tj. u biti \"bez natrija\". Okitask 40 mg granule sadrže aromu limuna i aromu limete. Okus limuna sadrži saharozu. Bolesnici koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili insuficijencije saharaze izomaltaze ne smiju uzimati ovaj lijek. Okus limete sadrži glukozu. Bolesnici koji pate od rijetkih problema malapsorpcije glukoze-galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eAsocijacije se ne preporučuju.\u003c\/b\u003e - Ostali nesteroidni protuupalni lijekovi (uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze 2) i visoke doze salicilata (\u003e 3 g\/dan): istovremena primjena više nesteroidnih protuupalnih lijekova može povećati rizik od gastrointestinalnih ulkusa i krvarenja, zbog sinergističkog učinka. - Antikoagulansi (heparin i varfarin): NSAIL mogu pojačati učinke antikoagulansa. Ako se istodobna primjena ne može izbjeći, bolesnika treba pažljivo pratiti. - Inhibitori agregacije trombocita (tiklopidin i klopidogrel): istodobna primjena NSAID-a može povećati rizik od krvarenja zbog inhibicije funkcije trombocita i oštećenja gastrointestinalne sluznice (vidjeti dio 4.4). Ako se istodobna primjena ne može izbjeći, bolesnika treba pažljivo pratiti. - Litij: istovremena primjena nekoliko NSAID-a može povećati razinu litija u plazmi, koja može doseći toksične vrijednosti, zbog smanjenog izlučivanja bubrezima. Potrebno je pažljivo pratiti razine litija u plazmi i prilagoditi dozu litija tijekom i nakon prekida liječenja ketoprofenom i drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima. - Metotreksat, u dozama višim od 15 mg\/tjedan: istovremena primjena NSAID-a može povećati rizik od krvne toksičnosti metotreksata, osobito ako se primjenjuje u visokim dozama, vjerojatno zbog pomicanja vezanja za proteine ​​plazme i smanjenja renalnog klirensa. Razmak između uzimanja dva lijeka mora biti najmanje 12 sati. - hidantoini i sulfonamidi: toksični učinci ovih tvari mogu biti pojačani; budući da je vezanje ketoprofena na proteine ​​visoko, može biti potrebno smanjiti dozu difenilhidantoina ili sulfonamida, u slučaju istodobne primjene. \u003cb\u003eAsocijacije koje zahtijevaju oprez.\u003c\/b\u003e - Lijekovi ili terapijske kategorije koje mogu pospješiti hiperkalijemiju: soli kalija, diuretici koji štede kalij, inhibitori enzimskih konvertora (ACE inhibitori), blokatori receptora angiotenzina II, nesteroidni protuupalni lijekovi, heparini (niskomolekularni ili nefrakcionirani), ciklosporin, takrolimus i trimetoprim. Pojava hiperkalijemije može ovisiti o prisutnosti kofaktora. Rizik je povećan u slučaju istodobne primjene gore navedenih lijekova. - Tenofovir: istodobna primjena tenofovirdizoproksil fumarata i nesteroidnih protuupalnih lijekova može povećati rizik od zatajenja bubrega. - Diuretici: osobe koje se liječe diureticima, osobito u slučaju dehidracije, izložene su većem riziku od razvoja zatajenja bubrega zbog smanjenja bubrežnog protoka krvi uzrokovanog inhibicijom prostaglandina. Preporučuje se hidracija prije početka istodobne terapije i pažljivo praćenje bubrežne funkcije nakon početka liječenja (vidjeti dio 4.4). NSAIL mogu smanjiti učinak diuretika. - ACE inhibitori i antagonisti angiotenzina II: istodobna primjena s inhibitorima ciklooksigenaze može dovesti do daljnjeg pogoršanja bubrežne funkcije i mogućeg akutnog zatajenja bubrega, osobito u dehidriranih i starijih osoba. U slučaju kombinirane terapije preporučuje se oprez, hidracija i praćenje bubrežne funkcije. -Metotreksat u dozama manjim od 15 mg\/tjedan: protuupalni lijekovi uzrokuju smanjenje bubrežnog klirensa metotreksata s posljedičnim povećanjem toksičnosti krvi. U slučaju oslabljene bubrežne funkcije ili starije dobi, kontrola mora biti češća. - Kortikosteroidi: istodobna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova može povećati rizik od gastrointestinalnih ulceracija ili krvarenja (vidjeti dio 4.4). - Pentoksifilin: istodobna primjena može uzrokovati povećan rizik od krvarenja: preporučuje se praćenje vremena krvarenja. - Zidovudin: kombinacija s nesteroidnim protuupalnim lijekovima povećava rizik od toksičnosti na retikulocite, s teškom anemijom koja se javlja tjedan dana nakon početka liječenja nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Kompletnu krvnu sliku i broj retikulocita potrebno je provjeriti tjedan dana nakon početka liječenja NSAID-om. - Sulfonilureje: NSAIL mogu povećati hipoglikemijski učinak sulfonilureje istiskujući ih s veznih mjesta s proteinima plazme. Treba također imati na umu moguće interakcije s drugim oralnim hipoglikemicima. - Srčani glikozidi: NSAIL mogu pogoršati zatajenje srca, smanjiti brzinu glomerularne filtracije i povećati razine srčanih glikozida; međutim, farmakokinetička interakcija između ketoprofena i aktivnih glikozida nije dokazana. \u003cb\u003eUdruge koje treba uzeti u obzir.\u003c\/b\u003e - Antihipertenzivi (beta-blokatori, ACE inhibitori diuretici): liječenje nesteroidnim protuupalnim lijekovima može smanjiti učinak antihipertenziva inhibicijom sinteze vazodilatacijskih prostaglandina. - Mifepriston: učinkovitost kontracepcijske metode može, teoretski, biti smanjena zbog antiprostaglandinskih svojstava NSAID-a uključujući acetilsalicilnu kiselinu. Postoje neki dokazi koji upućuju na to da istodobna primjena NSAID-a na dan primjene doze prostaglandina ne utječe nepovoljno na učinke mifepristona ili prostaglandina na sazrijevanje vrata maternice ili kontraktilnost maternice i ne smanjuje kliničku učinkovitost medicinskog prekida trudnoće. - Intrauterini kontracepcijski uređaji (IUD): učinkovitost uređaja može biti smanjena što može dovesti do trudnoće. - Ciklosporin i takrolimus: istodobno liječenje s nesteroidnim protuupalnim lijekovima može dovesti do većeg rizika od nefrotoksičnosti, osobito u starijih osoba. - Trombolitici: istodobna primjena s nesteroidnim protuupalnim lijekovima može povećati rizik od krvarenja. - Antiagregacijski lijekovi (tiklopidin i klopidogrel) i selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI): NSAIL mogu povećati rizik od gastrointestinalnog krvarenja (vidjeti dio 4.4). - Probenecid: istodobna primjena probenecida može značajno smanjiti klirens ketoprofena iz plazme zbog inhibicije tubularne sekrecije i konjugacije glukuronida, stoga je potrebna prilagodba doze ketoprofena. - Kinolonski antibiotici: podaci na životinjama pokazuju da NSAIL mogu povećati rizik od konvulzija povezanih s primjenom kinolona. Bolesnici koji se liječe nesteroidnim protuupalnim lijekovima i kinolonima mogu imati povećan rizik od razvoja napadaja. - Difenilhidantoin i sulfonamidi: budući da je vezanje ketoprofena na proteine ​​visoko, može biti potrebno smanjiti dozu difenilhidantoina ili sulfonamida u slučaju istodobne primjene. - Gemeprost: kombinirana primjena s NSAID-om može smanjiti njegovu učinkovitost. Tijekom liječenja treba izbjegavati konzumiranje alkohola.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNajčešće opažene nuspojave su gastrointestinalne prirode. Klasifikacija očekivane učestalosti: vrlo često (1\/10), često (1\/100 do ≤1\/10), manje često (1\/1000 do ≤1\/100), rijetko (1\/10000 do ≤1\/1000), vrlo rijetko (≤1\/10000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka). Sljedeće nuspojave primijećene su pri primjeni ketoprofena u odraslih:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji krvi i limfnog sustava - Rijetko (≥1\/10 000, \u003c1\/1 000): hemoragijska anemija. Nepoznata učestalost: trombocitopenija, agranulocitoza, zatajenje koštane srži, hemolitička anemija, leukopenija, neutropenija, aplastična anemija, leukocitoza, trombocitopenična purpura.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava - Nepoznata učestalost: anafilaktička reakcija (uključujući šok), preosjetljivost\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Često (≥1\/100, \u003c1\/10): dispepsija, mučnina, bol u abdomenu, povraćanje. Manje često (≥1\/1000, \u003c1\/100): konstipacija, proljev, nadutost, gastritis. Rijetko (≥1\/10 000, \u003c1\/1 000): stomatitis, peptički ulkus. Nepoznata učestalost: egzacerbacija kolitisa i Crohnove bolesti, gastrointestinalno krvarenje, gastrointestinalna perforacija (ponekad sa smrtnim ishodom, osobito u starijih osoba - vidjeti dio 4.4), želučani ulkus, ulceracija u ustima, duodenalni ulkus, duodenalna perforacija, melena, hematemeza, nelagoda u trbuhu, kolitis, žgaravica, usta edem, pankreatitis, hiperklorhidrija, bol u želucu, erozivni gastritis, edem usta jezik.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Manje često (≥1\/1000, \u003c1\/100): osip, svrbež. Vrlo rijetko (\u003c1\/10 000): eritem. Nepoznata učestalost: reakcija fotosenzitivnosti, alopecija, urtikarija, angioedem, bulozni dermatitis uključujući Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, edem, egzantem, Lyellov sindrom, makulopapularni egzantem, purpura, akutna generalizirana egzantematozna pustuloza, dermatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOpći poremećaji i reakcije na mjestu primjene - Manje često (≥1\/1000, \u003c1\/100): umor,. Vrlo rijetko (\u003c1\/10 000): edem lica. Nepoznata učestalost: periferni edem, zimica, astenija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - manje često (≥1\/1000, \u003c1\/100): glavobolja, omaglica, pospanost. Rijetko (≥1\/10 000, \u003c1\/1000): parestezija. Nepoznata učestalost: napadaj, disgeuzija, omaglica, diskinezija, sinkopa, tremor, hiperkinezija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji oka - Rijetko (≥1\/10 000, \u003c1\/1 000): zamagljen vid (vidjeti dio 4.4). Nepoznata učestalost: periorbitalni edem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji uha i labirinta - Rijetko (≥1\/10 000, \u003c1\/1 000): tinitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHepatobilijarni poremećaji - Rijetko (≥1\/10 000, \u003c1\/1 000): hepatitis, povišene transaminaze, povišeni bilirubin u krvi. Nepoznata učestalost: žutica.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRespiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji - Rijetko (≥1\/10 000, \u003c1\/1 000): astma. Nepoznata učestalost: bronhospazam (osobito u bolesnika s poznatom preosjetljivošću na acetilsalicilnu kiselinu i druge nesteroidne protuupalne lijekove), rinitis, dispneja, edem grkljana, laringospazam, akutno respiratorno zatajenje (prijavljen je jedan slučaj sa smrtnim ishodom u astmatičara osjetljivog na acetilsalicilnu kiselinu).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava: - Nepoznata učestalost: akutno zatajenje bubrega, tubulointersticijski nefritis, nefritički sindrom, abnormalni test bubrežne funkcije, hematurija, nefritis, nefrotski sindrom, glomerulonefritis, retencija natrija\/vode s mogućim edemom, akutna tubularna nekroza, nekroza bubrežne papile, oligurija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsihijatrijski poremećaji - Nepoznata učestalost: promjena raspoloženja, depresija, halucinacije, stanje konfuzije, agitacija, nesanica.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSrčani poremećaji - Nepoznata učestalost: zatajenje srca, fibrilacija atrija, palpitacije, tahikardija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaskularni poremećaji - učestalost nepoznata: hipertenzija, vazodilatacija, hipotenzija, vaskulitis (uključujući leukocitoklastični vaskulitis).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji metabolizma i prehrane - Nepoznata učestalost: hiperkalijemija, hiponatrijemija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfekcije i paraziti - Nepoznata učestalost: aseptični meningitis, limfangitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePretrage - Rijetko (≥1\/10 000, \u003c1\/1 000): Povećana težina.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKlinička ispitivanja i epidemiološki podaci sugeriraju da primjena nekih nesteroidnih protuupalnih lijekova (osobito u visokim dozama i za dugotrajno liječenje) može biti povezana s povećanim rizikom od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar) (vidjeti dio 4.4). \u003cu\u003ePrijavljivanje sumnji na nuspojave.\u003c\/u\u003e Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRATI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZabilježeni su slučajevi predoziranja s dozama do 2,5 g ketoprofena. U većini slučajeva uočeni simptomi bili su ograničeni na letargiju, zbunjenost, gubitak svijesti, pospanost, glavobolju, vrtoglavicu, vrtoglavicu, mučninu, povraćanje, epigastričnu bol, bol u trbuhu i proljev. U slučaju teškog predoziranja može doći i do gastrointestinalnog krvarenja, hipotenzije, respiratorne depresije i cijanoze, u kojem slučaju bolesnika treba hitno prebaciti u specijalizirani bolnički centar kako bi se započelo simptomatsko liječenje. Ne postoje specifični protuotrovi u slučaju predoziranja ketoprofenom. U slučaju sumnje na veliko predoziranje, preporučuje se ispiranje želuca i savjetuje se simptomatsko i potporno liječenje kako bi se nadoknadila dehidracija, pratilo izlučivanje mokraćom i korigirala acidoza, ako je prisutna. U slučajevima zatajenja bubrega, hemodijaliza može biti korisna za uklanjanje lijeka iz cirkulacije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eTrudnoća:\u003c\/u\u003e Primjenu ketoprofena tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće treba izbjegavati, a primjenu ketoprofena treba razmotriti samo ako očekivana korist za majku premašuje rizik za embrij ili fetus. Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na trudnoću i\/ili razvoj embrija\/fetusa. Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povećan rizik od pobačaja i srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj trudnoći. Apsolutni rizik od srčanih malformacija povećao se s manje od 1% na približno 1,5%. Smatralo se da rizik raste s dozom i trajanjem terapije. U životinja se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije i embrio-fetalnu smrtnost. Nadalje, zabilježena je povećana učestalost različitih malformacija, uključujući kardiovaskularne malformacije, kod životinja kojima su primijenjeni inhibitori sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja. Stoga se ketoprofen ne smije primjenjivati ​​tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće osim ako to nije nužno. Ako ketoprofen koristi žena koja želi zatrudnjeti ili tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, doza treba biti što je moguće niža tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti fetus: - kardiopulmonalnoj toksičnosti (s preranim zatvaranjem duktusa arteriozusa i plućnom hipertenzijom); - bubrežna disfunkcija, koja može napredovati do zatajenja bubrega s oligohidramnijem; majke i novorođenčeta, na kraju trudnoće, na: - moguće produljenje vremena krvarenja i antiagregacijski učinak koji se može pojaviti čak i pri vrlo niskim dozama; - inhibicija kontrakcija maternice što dovodi do odgođenog ili produljenog poroda. Primjena lijeka neposredno prije poroda može uzrokovati promjene u hemodinamici malog krvotoka nerođenog djeteta s ozbiljnim posljedicama za disanje. Stoga je ketoprofen kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće. \u003cu\u003eDojenje:\u003c\/u\u003e Nema dostupnih podataka o izlučivanju ketoprofena u majčino mlijeko. Ketoprofen se ne preporučuje tijekom dojenja. \u003cu\u003ePlodnost:\u003c\/u\u003e Primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova može smanjiti plodnost žena i stoga se ne preporučuje ženama koje namjeravaju zatrudnjeti. Primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova, kao i Okitask 40 mg granula, mora se prekinuti kod žena koje imaju problema s plodnošću ili su podvrgnute ispitivanju plodnosti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNakon primjene ketoprofena mogu se javiti pospanost, omaglica ili konvulzije i poremećaji vida. Preporuča se izbjegavati vožnju, rad sa strojevima ili obavljanje aktivnosti koje zahtijevaju poseban oprez.\u003c\/p\u003e","brand":"Dompé","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":40207845523571,"sku":"042028011","price":3.49,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/products\/dompe-farmaceutici-spa-okitask-10-bustine-granulato-40-mg-farmacia-dottor-tili-1213792643.jpg?v=1767119471"},{"product_id":"actigrip-giorno-e-notte-compresse-12-4","title":"Actigrip tablete za dan i noć 12+4","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLiječenje simptoma prehlade i gripe.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eJedna bijela tableta (dan) sadrži\u003c\/u\u003e: djelatne tvari: paracetamol 500 mg, pseudoefedrin hidroklorid 60 mg; \u003cu\u003eJedna svijetloplava (noćna) obložena tableta sadrži\u003c\/u\u003e: aktivni sastojci: paracetamol 500 mg, difenhidramin hidroklorid 25 mg. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eJedna bijela tableta (dan) sadrži\u003c\/u\u003e: mikrokristalna celuloza, preželatinizirani kukuruzni škrob, natrijeva kroskarmeloza, magnezijev stearat, povidon, krospovidon, stearinska kiselina. \u003cu\u003eJedna svijetloplava (noćna) obložena tableta sadrži\u003c\/u\u003e: mikrokristalna celuloza, kukuruzni škrob, natrijev škrobni glikolat, hidroksipropil celuloza, preželatinizirani kukuruzni škrob, natrijeva kroskarmeloza, stearinska kiselina, magnezijev stearat, hipromeloza, Opadry blue 02H205000 (sadrži propilen glikol).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. • Djeca mlađa od 12 godina; • Potvrđena ili pretpostavljena trudnoća, dojenje; • Kardiovaskularne bolesti, hipertenzija; • Bolesnici s poviješću moždanog udara ili predisponirajućih čimbenika rizika; • Šećerna bolest; • Glaukom; • Stenoza gastrointestinalnog sustava; • Hipertireoza; • Hipertrofija prostate, stenoza urogenitalnog sustava; • Astma; • U bolesnika koji se liječe inhibitorima monoaminooksidaze (MAOI) iu dva tjedna nakon takvog liječenja; • Bolesnici s poviješću napadaja, epilepsije. Nadalje, zbog sadržaja paracetamola, ACTIGRIP DAY \u0026 NIGHT je kontraindiciran u bolesnika s očitom insuficijencijom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDoziranje\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eOdrasli i djeca starija od 12 godina\u003c\/i\u003e: jedna bijela tableta tri puta dnevno (ujutro, u podne i poslijepodne) plus jedna plava tableta navečer prije spavanja. Nakon 3 dana kontinuirane uporabe bez zamjetnih rezultata ili ako se pojavi visoka temperatura ili druge nuspojave, prekinite liječenje. Nemojte prekoračiti preporučene doze. \u003cu\u003eNačin primjene\u003c\/u\u003e Tablete uzimajte oralno, bez žvakanja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eČuvati na temperaturi ne višoj od 25°C. Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite lijeka od svjetlosti i vlage.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePrimjenu ACTIGRIPA DAY \u0026 NIGHT treba izbjegavati zajedno s analgeticima i antipireticima. Visoke doze ili produljena primjena paracetamola, prisutnog u lijeku ili drugim lijekovima koji sadrže paracetamol, može uzrokovati visokorizičnu bolest jetre, čak i ozbiljne promjene na bubrezima i krvi te druge ozbiljne nuspojave. \u003ci\u003eU odraslih i djece starije od 12 godina\u003c\/i\u003e, ukupna doza paracetamola ne smije biti veća od 4g dnevno. Paracetamol treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s blagom do umjerenom hepatocelularnom insuficijencijom (uključujući Gilbertov sindrom), teškom insuficijencijom jetre (Child-Pugh \u003e 9), akutnim hepatitisom, istodobnom primjenom lijekova koji mijenjaju funkciju jetre, nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, hemolitičkom anemijom. U slučaju istodobnog liječenja antikoagulansima ili antitrombocitnim lijekovima, potrebno je smanjiti doze ACTIGRIPA DAY \u0026 NIGHT. \u003cu\u003eSigurnost kože\u003c\/u\u003e U bolesnika liječenih paracetamolom vrlo su rijetko prijavljene ozbiljne kožne reakcije kao što su akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (AGEP), Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) i toksična epidermalna nekroliza (TEN). Čini se da su u ranim fazama terapije pacijenti izloženi većem riziku: reakcija se u većini slučajeva javlja u ranim fazama liječenja. Uz proizvode koji sadrže pseudoefedrin mogu se pojaviti ozbiljne kožne reakcije kao što je akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (AGEP). Ova akutna pustularna erupcija može se pojaviti unutar prva 2 dana liječenja, s vrućicom i brojnim, malim, uglavnom nefolikularnim pustulama koje su posljedica raširenog edematoznog eritema i lokalizirane uglavnom na kožnim naborima, trupu i gornjim udovima. Bolesnike treba pažljivo pratiti. Ako se primijete znakovi i simptomi poput povišene temperature, eritema ili brojnih malih pustula, mora se prekinuti primjena lijeka ACTIGRIP DAY \u0026 NIGHT i po potrebi poduzeti odgovarajuće mjere (vidjeti dio 4.8). Bolesnike treba obavijestiti o znakovima ozbiljnih kožnih reakcija. ACTIGRIP DAY \u0026 NIGHT mora se prekinuti pri prvoj pojavi kožnog osipa ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti. Nemojte koristiti s drugim proizvodima koji sadrže difenhidramin, uključujući one za lokalnu primjenu. \u003cu\u003eKardiovaskularna i cerebrovaskularna sigurnost\u003c\/u\u003e Bolesnike treba obavijestiti da liječenje treba prekinuti ako se pojave sljedeći simptomi povezani sa sadržajem pseudoefedrina: arterijska hipertenzija, tahikardija, lupanje srca ili aritmija, mučnina ili bilo koji neurološki znak (pojava ili pogoršanje glavobolje). \u003cu\u003eIshemijski kolitis\u003c\/u\u003e Zabilježeni su neki slučajevi ishemijskog kolitisa s lijekovima koji sadrže pseudoefedrin. Ako se razviju iznenadni bolovi u trbuhu, rektalni tenezmi, rektalno krvarenje ili drugi simptomi ishemijskog kolitisa (vidjeti dio 4.8), treba prekinuti primjenu pseudoefedrina i potražiti savjet liječnika. \u003cu\u003eIshemijska optička neuropatija\u003c\/u\u003e Prijavljeni su slučajevi ishemijske optičke neuropatije s pseudoefedrinom. Primjenu pseudoefedrina treba prekinuti ako dođe do iznenadnog gubitka vida ili smanjenja vidne oštrine, primjerice u slučaju skotoma. Ako simptomi potraju ili se pogoršaju ili se pojave novi simptomi, bolesnici trebaju prestati primjenjivati ​​lijek i posavjetovati se s liječnikom. U rijetkim slučajevima alergijskih reakcija potrebno je prekinuti primjenu lijeka ACTIGRIP DAY \u0026 NIGHT. Paracetamol treba koristiti s oprezom kod osoba s bubrežnom insuficijencijom ili problemima s jetrom. Osobe koje pate od alkoholizma trebaju se posavjetovati sa svojim liječnikom prije uzimanja paracetamola ili drugih analgetika ili antipiretika. Bolesnicima sa sljedećim respiratornim stanjima treba savjetovati da se prije primjene defenhidramina posavjetuju s liječnikom: emfizem, kronični bronhitis. Sljedeći ne smiju uzimati pseudoefedrin osim ako liječnik ne smatra potrebnim: bolesnici sa smanjenom funkcijom bubrega i bolesnici sa štitnjačom; ne koristiti u bolesnika koji boluju od hipertireoze (vidjeti dio 4.3). Zbog sadržaja paracetamola, primjena ACTIGRIPA DAY \u0026 NIGHT može utjecati na određivanje mokraćne kiseline (metodom fosfovolframove kiseline) i šećera u krvi (metodom glukoza-oksidaza-peroksidaza). Za\u003cu\u003e koji se bave sportskim aktivnostima\u003c\/u\u003e: uporaba lijeka bez terapijske potrebe predstavlja doping i svejedno može rezultirati pozitivnim antidopinškim testovima. ACTIGRIP DAY \u0026 NIGHT može izazvati pospanost. Vidjeti dio 4.8 Nuspojave.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIstodobna primjena ACTIGRIPA DAY \u0026 NIGHT s tricikličkim antidepresivima, simpatomimeticima (na primjer dekongestivima, anoreticima i lijekovima sličnim amfetaminima) ili s MAOI može ometati katabolizam kateholamina i povremeno uzrokovati povišenje krvnog tlaka. U medicinskoj literaturi zabilježene su akutne hipertenzivne krize s istodobnom primjenom MAOI i simpatomimetičkih amina. Učinci antikolinergičkih lijekova (primjerice atropina i drugih psihotropnih lijekova) mogu se pojačati istovremenom primjenom ACTIGRIPA DAY \u0026 NIGHT. Bolesnike treba obavijestiti da se kod alkohola, hipnotika, sedativa i sredstava za smirenje mogu pojaviti aditivni učinci te se stoga ne smiju uzimati istodobno. Primjenjivati ​​s iznimnim oprezom i pod strogom kontrolom tijekom kroničnog liječenja lijekovima koji mogu uzrokovati indukciju jetrenih monooksigenaza ili u slučaju izlaganja tvarima koje mogu imati takav učinak (primjerice rifampicin, cimetidin, antiepileptici poput glutetimida, fenobarbitala, karbamazepina). Primjena antihistaminika istodobno s određenim ototoksičnim antibioticima može prikriti prve znakove ototoksičnosti, koji se mogu otkriti tek kada je oštećenje nepovratno. Uobičajeno uzimanje antikonvulzivnih lijekova ili oralnih kontraceptiva može, mehanizmom enzimske indukcije, ubrzati metabolizam paracetamola, smanjujući koncentraciju u plazmi i povećavajući brzinu njegove eliminacije. Brzina apsorpcije paracetamola može se povećati istodobnim uzimanjem metoklopramida i domperidona, a smanjiti kolestiraminom. Liječenje probenecidom može dovesti do smanjenja klirensa paracetamola i produljenja njegovog poluvijeka u krvi. Ne preporuča se primjena proizvoda ako se bolesnik liječi antipireticima i drugim analgeticima (NSAID, selektivni COX-2 inhibitori, kortikosteroidi). Zbog sadržaja pseudoefedrina, učinak antihipertenziva koji ometaju aktivnost simpatikusa (npr. metildopa, alfa i beta blokatori, debrizokvin, gvanetidin, betanidin i bretilij) može djelomično poništiti ACTIGRIP DAY \u0026 NIGHT, koji se stoga ne smiju uzimati istodobno. Antikoagulanti poput varfarina i drugih kumarina ne smiju se uzimati istodobno s lijekom ACTIGRIP DAY \u0026 NIGHT jer njihov učinak može biti pojačan dugotrajnom primjenom paracetamola s većim rizikom od krvarenja. Zabilježeni su slučajevi metaboličke acidoze visokog anionskog jaza uzrokovane piroglutaminskom kiselinom (5-oksoprolinemija) uz istodobnu primjenu terapijskih doza paracetamola i flukloksacilina. Pacijenti za koje se navodi da su u najvećem riziku su starije žene s podležećim patološkim stanjima kao što su sepsa, abnormalnosti bubrežne funkcije i pothranjenost. Većina pacijenata se poboljša nakon prestanka uzimanja jednog ili oba lijeka. Prije uzimanja lijeka ACTIGRIP DAY \u0026 NIGHT, pacijenti trebaju pitati svog liječnika uzimaju li antibiotik flukloksacilin.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSljedeće su nuspojave prijavljene s učestalošću ≥1%, identificirane u 12 randomiziranih placebom kontroliranih studija, s formulacijama koje sadrže pseudofedrin kao jedini aktivni sastojak.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePreferirani termin za klasu organskih sustava - pseudofedrin 60 mg jednokratna doza: (N=229). Pseudofedrin60-120 mg višestruka doza: (N=496). Placebo: (N=709).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePreferirani termin za klasu organskih sustava - pseudofedrin od 60 mg jedna doza: % (učestalost). Pseudofedrin60-120 mg višestruka doza: % (učestalost). Placebo: % (učestalost).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSuha usta - Pseudofedrin60 mg jedna doza: \\. Pseudofedrin60-120 mg višestruka doza: 3,6 (često). Placebo: 1,0 (često).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMučnina - pseudofedrin 60 mg jedna doza: 4,4 (često). Pseudofedrin60-120 mg višestruka doza: 0,2. Placebo: 1,3 (često).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVrtoglavica - pseudofedrin 60 mg jedna doza: 5,2 (često). Pseudofedrin60-120 mg višestruka doza: 0,4. Placebo: 2,0 (često).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsihijatrijski poremećaji.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNesanica - pseudofedrin 60 mg jedna doza: 2,2 (često). Pseudofedrin60-120 mg višestruka doza: 4,6 (često). Placebo: 0,3.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNervoza - Pseudofedrin 60 mg jedna doza: 2,6 (često). Pseudofedrin60-120 mg višestruka doza: 1,8 (često). Placebo: 0,7.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eU nastavku su navedene nuspojave zabilježene nakon uzimanja ACTIGRIPA DAY \u0026 NIGHT. Učestalost nuspojava definirana je prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥1\/10); Često (≥1\/100 i \u003c1\/10); Manje često (≥1\/1000 i \u003c1\/100); Rijetko (≥1\/10 000 i \u003c1\/1 000); Vrlo rijetko (\u003c1\/10 000); Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka). \u003cb\u003eVrlo česte nuspojave:\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eGastrointestinalni poremećaji\u003c\/u\u003e: bolovi u abdomenu ili želucu, dispepsija, proljev i povraćanje, suho grlo. \u003cu\u003ePoremećaji živčanog sustava\u003c\/u\u003e: glavobolja, pospanost, sedacija, uzbuđenje, pojačano znojenje, poremećaji spavanja. \u003cu\u003ePatologije oka\u003c\/u\u003e: oslabljen vid. \u003cu\u003ePatologije kože i potkožnog tkiva\u003c\/u\u003e: kožni osip, urtikarija. \u003cu\u003eRespiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji\u003c\/u\u003e: suhoća nosa. \u003cb\u003eČeste nuspojave:\u003c\/b\u003e \u003cu\u003ePatologije kože i potkožnog tkiva\u003c\/u\u003e: svrbež, kontaktni dermatitis, upala kože ili sluznice. \u003cu\u003eSrčane bolesti\u003c\/u\u003e: ortostatska\/posturalna hipotenzija, aritmija, tahikardija. \u003cu\u003ePoremećaji živčanog sustava\u003c\/u\u003e: tinitus, ataksija, euforija i drhtanje, hipotenzija, smanjena sekrecija sluznice. \u003cu\u003ePatologije oka\u003c\/u\u003e: diplopija, oštećenje vida, glaukom, glaukom zatvorenog kuta. \u003cu\u003eGastrointestinalni poremećaji\u003c\/u\u003e: poremećaji epigastrijuma. \u003cu\u003eRespiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji\u003c\/u\u003e: dispneja. \u003cu\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava\u003c\/u\u003e: retencija urina. \u003cu\u003ePoremećaji metabolizma i prehrane\u003c\/u\u003e: hiperamilazemija. \u003cu\u003eSistemske patologije i stanja povezana s mjestom primjene\u003c\/u\u003e: umor, astenija. \u003cu\u003eHepatobilijarni poremećaji\u003c\/u\u003e: poremećaji funkcije jetre. \u003cb\u003eManje česte nuspojave:\u003c\/b\u003e \u003cu\u003ePatologije kože i potkožnog tkiva\u003c\/u\u003e: fiksna medikamentozna erupcija (FDE), multiformni eritem, egzantemi. \u003cu\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava\u003c\/u\u003e: akutno zatajenje bubrega, intersticijski nefritis, hematurija, anurija. \u003cu\u003eGastrointestinalni poremećaji\u003c\/u\u003e: zatvor. \u003cu\u003eRespiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji\u003c\/u\u003e: kihanje, suhoća ždrijela i bronhijalnog stabla. \u003cu\u003ePatologije kože i potkožnog tkiva\u003c\/u\u003e: fotosenzibilizacija. \u003cu\u003ePoremećaji živčanog sustava\u003c\/u\u003e: središnja depresija, mentalna konfuzija, poremećaji kognitivnih funkcija \u003cb\u003eRijetke nuspojave:\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eEndokrini poremećaji\u003c\/u\u003e: hipertireoza. \u003cu\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava\u003c\/u\u003e: bubrežna papilarna nekroza. \u003cu\u003ePoremećaji živčanog sustava\u003c\/u\u003e: halucinacije i noćne more, sekundarna manija, tjeskoba, psihijatrijski poremećaji, jake glavobolje, smanjeno pamćenje ili koncentracija, napadaji \u003cu\u003ePatologije krvi i limfnog sustava\u003c\/u\u003e: krvne diskrazije, agranulocitoza, anemija, hemolitička anemija, trombocitopenija. \u003cu\u003ePoremećaji imunološkog sustava\u003c\/u\u003e: anafilaktički šok, edem grkljana. \u003cu\u003eHepatobilijarni poremećaji\u003c\/u\u003e: hepatitis. \u003cu\u003eGastrointestinalni poremećaji\u003c\/u\u003e: pankreatitis. \u003cb\u003eVrlo rijetke nuspojave:\u003c\/b\u003e \u003cu\u003ePatologije krvi i limfnog sustava\u003c\/u\u003e: leukopenija, neutropenija, pancitopenija. \u003cu\u003eSrčane bolesti\u003c\/u\u003e: angina, elevacija ST segmenta, infarkt miokarda, hipertenzija, edem. \u003cu\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva:\u003c\/u\u003e angioedem \u003cu\u003eHepatobilijarni poremećaji\u003c\/u\u003e: hepatotoksičnost. \u003cu\u003ePoremećaji imunološkog sustava\u003c\/u\u003e: sindrom toksičnog šoka. \u003cb\u003eNepoznate nuspojave:\u003c\/b\u003e \u003cu\u003ePoremećaji živčanog sustava\u003c\/u\u003e: stanje konfuzije, razdražljivost, agitacija, abnormalna koordinacija, parestezija, psihomotorna hiperaktivnost, osjećaj nervoze, cerebrovaskularni inzult* \u003cu\u003eDijagnostički testovi\u003c\/u\u003e: povišene transaminaze, povišen krvni tlak. \u003cu\u003ePatologije kože i potkožnog tkiva\u003c\/u\u003e: osip sa svrbežom, teške kožne reakcije, uključujući akutnu generaliziranu egzantematoznu pustulozu (AGEP) \u003cu\u003e(vidi paragraf 4.4)\u003c\/u\u003e. \u003cu\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava\u003c\/u\u003e: disurija. \u003cu\u003eRespiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji\u003c\/u\u003e: nelagoda u prsima. \u003cu\u003eSrčane bolesti\u003c\/u\u003e: lupanje srca. \u003cu\u003ePoremećaji imunološkog sustava\u003c\/u\u003e: preosjetljivost.\u003cu\u003ePsihijatrijski poremećaji\u003c\/u\u003e: vizualna halucinacija. \u003cu\u003eGastrointestinalni poremećaji: ishemijski kolitis* (vidjeti dio 4.4)\u003c\/u\u003e. \u003cu\u003ePoremećaji oka: ishemijska optička neuropatija\u003c\/u\u003e *nuspojave prikupljene tijekom postmarketinškog iskustva s pseudoefedrinom \u003cb\u003ePrijavljivanje sumnji na nuspojave\u003c\/b\u003e Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na “http:\/\/www.agenziafarmaco.gov.it\/content\/comesegnalare-una-sospe tta-reazione-avversa.”.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eČuvati izvan dohvata djece. U slučaju predoziranja,\u003c\/u\u003e zatražite pomoć od svog liječnika ili se odmah obratite centru za kontrolu trovanja. \u003cu\u003eparacetamol\u003c\/u\u003e U slučaju predoziranja neophodno je hitno liječenje. Unatoč odsutnosti ranih simptoma, potrebno je ispiranje želuca unutar 4 sata nakon uzimanja količine veće od 7,5 g paracetamola; unutar 48 sati preporučuje se oralna primjena metionina ili intravenski N-acetilcistein. U prva 24 sata nakon predoziranja mogu se javiti: bljedilo, mučnina, povraćanje, dijaforeza, anoreksija, bolovi u trbuhu i opća slabost. Toksičnost jetre ne mora biti vidljiva kliničkim i laboratorijskim testovima sve do 48-72 sata nakon ingestije i može doći do abnormalnosti u metabolizmu glukoze i metaboličke acidoze. Slijede klinički događaji povezani s predoziranjem paracetamolom, koji se smatraju očekivanima, uključujući fatalne događaje zbog fulminantnog zatajenja jetre ili njegovih posljedica. \u003cb\u003eTablica br.1: Nuspojave prijavljenih u slučajevima predoziranja paracetamolom.\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSOC: Poremećaji metabolizma i prehrane - Prijava sumnji na nuspojave: Anoreksija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSOC: Gastrointestinalni poremećaji - Prijava sumnji na nuspojave: Povraćanje, mučnina, nelagoda u trbuhu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSOC: Hepatobilijarni poremećaji - Prijava sumnji na nuspojave: nekroza jetre, akutno zatajenje jetre, žutica, hepatomegalija, osjetljivost jetre.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSOC: Sistemski poremećaji i stanja koja se odnose na mjesto primjene - Prijava sumnji na nuspojave: Bljedoća, hiperhidroza, malaksalost.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSOC: Ispitivanja - Prijava sumnji na nuspojave: povišeni bilirubin u krvi, povećani jetreni enzimi, povećan međunarodni normalizirani omjer, produljeno protrombinsko vrijeme, povećani fosfati u krvi, povećani laktat u krvi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePrijavljene su srčane aritmije i pankreatitis. U odraslih i adolescenata (≥ 12 godina), toksičnost jetre može se pojaviti nakon ingestije doza većih od 7,5 do 10 g tijekom razdoblja od 8 sati ili manje. Smrtni događaji su rijetki (manje od 3-4% neliječenih slučajeva) i rijetko su prijavljeni u slučajevima predoziranja manjim od 15 g. U djece (\u003c12 godina), akutno predoziranje manje od 150 mg\/kg nije povezano s toksičnošću za jetru. Ozbiljna toksičnost ili fatalni događaji nakon akutnog predoziranja u djece iznimno su rijetki, vjerojatno zbog razlika u metabolizmu paracetamola. Sljedeći klinički događaji posljedica su akutnog zatajenja jetre i mogu biti fatalni. \u003cb\u003eTablica br. 2: Očekivani događaji za akutno zatajenje jetre povezano s predoziranjem paracetamolom\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSOC: Infekcije i infestacije - Prijava sumnji na nuspojave: sepsa, gljivična infekcija, bakterijska infekcija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSOC: Poremećaji krvi i limfnog sustava - Prijava sumnje na nuspojave: Diseminirana intravaskularna koagulacija, koagulopatija, trombocitopenija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSOC: Poremećaji metabolizma i prehrane - Prijava sumnji na nuspojave: Hipoglikemija, hipofosfatemija, metabolička acidoza, laktacidoza.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSOC: Poremećaji živčanog sustava - Prijava sumnji na nuspojave: Koma (s predoziranjem paracetamolom ili više lijekova), encefalopatija, cerebralni edem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSOC: Srčani poremećaji - Prijava sumnji na nuspojave: Kardiomiopatija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSOC: Vaskularni poremećaji - Prijava sumnji na nuspojave: Hipotenzija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSOC: Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji - Prijava sumnji na nuspojave: Zatajenje disanja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSOC: Gastrointestinalni poremećaji - Prijava sumnji na nuspojave: Pankreatitis, gastrointestinalno krvarenje.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSOC: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava - Prijava sumnji na nuspojave: Akutno zatajenje bubrega s tubularnom nekrozom.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSOC: Sistemski poremećaji i stanja povezana s mjestom primjene - Prijava sumnji na nuspojave: Zatajenje više organa.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003ePseudoefedrin\u003c\/u\u003e Kao i kod drugih simpatomimetičkih lijekova, simptomi predoziranja mogu uključivati mučninu, povraćanje, simpatomimetičke simptome uključujući stimulaciju središnjeg živčanog sustava, razdražljivost, agitaciju, nesanicu, drhtanje, tjeskobu, konvulzije, palpitacije, tahikardiju, hipertenziju, refleksnu bradikardiju, poteškoće s mokrenjem, halucinacije, hipertonus, hiperrefleksija, midrijaza, hipokalijemija. Ostali učinci mogu uključivati ​​aritmiju, hipertenzivnu krizu, intracelebralno krvarenje, infarkt miokarda, psihozu, rabdomiolizu, intestinalni ishemijski infarkt. Ako je potrebno, poduprijeti disanje i kontrolirati konvulzije, obaviti ispiranje želuca i eventualno kateterizirati bolesnika. U slučaju predoziranja, pesudoefedrin sadržan u ACTIGRIP DAN I NOĆ može izazvati moždani udar. Eliminacija pseudoefedrina može se ubrzati kiselom diurezom ili dijalizom. \u003cu\u003eDifenhidramin\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eBlagi do umjereni simptomi predoziranja uključuju\u003c\/i\u003e: pospanost, hiperpireksija i antikolinergički učinci (midrijaza, valovi vrućine, vrućica, suha usta, retencija urina, smanjeni borborigmus). tahikardija, blaga hipertenzija, mučnina i povraćanje koji su česti u slučaju predoziranja. Kod umjerene intoksikacije mogu se razviti uznemirenost, zbunjenost i halucinacije. Kod vrlo visokih doza, a posebno kod djece, simptomi uključuju: uzbuđenje, nesanicu, nervozu, drhtanje i epileptične napadaje. \u003ci\u003eOzbiljni simptomi\u003c\/i\u003e: Učinci mogu uključivati ​​delirij, psihozu, napadaje, komu, hipotenziju, kardiovaskularni kolaps, prošireni QRS i ventrikularne aritmije, uključujući torsade de pointes, ali se općenito bilježe samo kod odraslih nakon gutanja velikih količina. Rabdomioliza i zatajenje bubrega rijetko se mogu razviti u bolesnika s produljenom agitacijom, komom ili napadajima. Smrt može nastupiti zbog zatajenja disanja ili cirkulacijskog kolapsa. Liječenje predoziranja je simptomatsko i potporno. Korisne su mjere za poticanje brzog pražnjenja želuca (kao što je povraćanje ili ispiranje želuca) i, u slučaju akutnog trovanja, uzimanje aktivnog ugljena. Intravenska primjena fizostigmina može antagonizirati antikolinergičke simptome. \u003ci\u003eHitni postupak\u003c\/i\u003e U slučaju uzimanja prekomjerne doze ACTIGRIPA DAY \u0026 NIGHT: • bolesnika odmah odvesti u bolnicu; • uzeti uzorak krvi za određivanje početnih razina paracetamola u plazmi; • provesti ispiranje želuca; • zakiseliti urin davanjem amonijevog klorida za povećanje eliminacije pseudoefedrina. Liječenje predoziranja obično uključuje primjenu, što je prije moguće, N-acetilcisteinskog protuotrova oralno ili intravenski, ako je moguće prije desetog sata nakon uzimanja. Simptomatsko liječenje.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLijek je kontraindiciran u slučaju potvrđene ili pretpostavljene trudnoće te tijekom dojenja. Ne postoje odgovarajuće i kontrolirane kliničke studije u trudnica ili dojilja za kombinaciju difenhidramina, paracetamola i pseudoefedrina. \u003cu\u003eTrudnoća\u003c\/u\u003e Difenhidramin prolazi placentu i izlučuje se u majčino mlijeko, ali razine nisu zabilježene. Paracetamol prolazi placentu. \u003cu\u003eDojenje\u003c\/u\u003e Paracetamol, pseudoefedrin i difenhidramin izlučuju se u majčino mlijeko; stoga je ACTIGRIP DAY \u0026 NIGHT kontraindiciran tijekom dojenja. Paracetamol se izlučuje u majčino mlijeko u malim koncentracijama (0,1% do 1,85% doze koju je unijela majka). Pseudoefedrin se distribuira u majčino mlijeko; do 0,6% pojedinačne doze od 60 mg može se otkriti u majčinom mlijeku tijekom razdoblja od 24 sata. Nema dostupnih podataka o vezivanju za proteine ​​plazme u ljudi. Podaci iz studije na 8 dojilja koje su uzimale 60 mg pseudoefedrina svakih 6 sati sugeriraju da otprilike 4,3% maksimalne dnevne doze (240 mg) može biti dostupno djetetu od strane majke koja doji.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePlave tablete koje sadrže difenhidramin, antihistaminik, mogu izazvati pospanost. Ako se pojavi, treba izbjegavati upravljanje vozilima i strojevima.\u003c\/p\u003e","brand":"Johnson \u0026 Johnson","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":40739996794995,"sku":"035400023","price":13.48,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/products\/johnson-johnson-spa-actigrip-giorno-e-notte-compresse-12-4-farmacia-dottor-tili-1213792512.jpg?v=1767131190"},{"product_id":"momentact-400-mg-analgesico-12-compresse","title":"Momentact 400 mg analgetik 12 tableta","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMomentact je indiciran u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina. Bol različitog porijekla i prirode (glavobolja, zubobolja, neuralgija, koštano-zglobna i mišićna bol, menstrualna bol). Adjuvans u simptomatskom liječenju groznice i gripe.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSvaka filmom obložena tableta sadrži: \u003cu\u003eAktivni sastojak\u003c\/u\u003e: ibuprofen 400 mg. \u003cu\u003ePomoćne tvari s poznatim djelovanjem\u003c\/u\u003e: laktoza, natrij. Za potpuni popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePreželatinizirani škrob, karboksimetil škrob \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e, karmeloza \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e, povidon, mikrokristalna celuloza, precipitirani silicij, talk, \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e lauril sulfat,\u003cb\u003e laktoza\u003c\/b\u003e monohidrat, hipromeloza, titanijev dioksid, Macrogol 4000.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Preosjetljivost na djelatnu tvar, druge antireumatike (acetilsalicilna kiselina i dr.) ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. • Nemojte davati djeci mlađoj od 12 godina. • Ibuprofen je kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće i tijekom dojenja (vidjeti dio 4.6). • Aktivni ili teški gastroduodenalni ulkus ili druge gastropatije. • Povijest gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije povezane s prethodnim aktivnim liječenjem ili povijest ponovnog peptičkog krvarenja\/ulkusa (dvije ili više različitih epizoda dokazane ulceracije ili krvarenja). • Teška insuficijencija jetre ili bubrega. • Teško zatajenje srca (NYHA klasa IV). • Teška dehidracija (uzrokovana povraćanjem, proljevom ili nedovoljnim unosom tekućine).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003e \u003cu\u003eDoziranje\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003eOdrasli i adolescenti stariji od 12 godina\u003c\/b\u003e: 1 tableta 2-3 puta dnevno. Nemojte prekoračiti dozu od 3 tablete dnevno. Nuspojave se mogu svesti na minimum primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). Ako je u adolescenata potrebna primjena lijeka dulje od 3 dana ili u slučaju pogoršanja simptoma, potrebno je konzultirati liječnika. Nemojte prekoračiti preporučene doze: osobito stariji pacijenti moraju se pridržavati gore navedenih minimalnih doza. \u003ci\u003estarije osobe\u003c\/i\u003e: NSAID-ove treba primjenjivati s posebnim oprezom kod starijih bolesnika koji su skloniji nuspojavama i imaju povećani rizik od potencijalno smrtonosnog gastrointestinalnog krvarenja, ulceracije ili perforacije (vidjeti dio 4.4). Ako se liječenje smatra nužnim, treba primijeniti najnižu dozu tijekom najkraćeg trajanja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). \u003ci\u003eZatajenje bubrega\u003c\/i\u003e: U bolesnika s blagim ili umjerenim smanjenjem funkcije bubrega, dozu treba držati što je moguće nižom kroz najkraće vrijeme potrebno za kontrolu simptoma, a funkciju bubrega treba pratiti. \u003ci\u003eZatajenje jetre\u003c\/i\u003e: U bolesnika s blagim ili umjerenim smanjenjem funkcije jetre, dozu treba držati što je moguće nižom kroz najkraće vrijeme potrebno za kontrolu simptoma, a funkciju jetre treba pratiti. Momentact je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3). \u003ci\u003ePedijatrijska populacija\u003c\/i\u003e Momentact je kontraindiciran u djece mlađe od 12 godina (vidjeti dio 4.3). \u003cb\u003e \u003cu\u003eNačin primjene\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e Momentact možete uzeti na prazan želudac. Kod osoba s problemima želučane podnošljivosti, poželjno je uzimati lijek na pun želudac.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOvaj lijek ne zahtijeva posebnu temperaturu čuvanja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Primjena Momentacta, kao i drugih lijekova koji inhibiraju sintezu prostaglandina i ciklooksigenaze, ne preporučuje se ženama koje namjeravaju zatrudnjeti. • Primjenu Momentacta treba obustaviti u žena koje imaju problema s plodnošću ili su podvrgnute ispitivanju plodnosti. • Nuspojave se mogu svesti na najmanju moguću mjeru primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidi odlomke u nastavku o gastrointestinalnim i kardiovaskularnim rizicima). • Starije osobe: Stariji bolesnici imaju povećanu učestalost nuspojava na nesteroidne protuupalne lijekove, osobito gastrointestinalno krvarenje i perforaciju, koji mogu biti fatalni (vidjeti dio 4.2). • \u003ci\u003e \u003cu\u003eKardiovaskularni i cerebrovaskularni učinci\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Potreban je oprez prije početka liječenja bolesnika s hipertenzijom i\/ili zatajenjem srca u anamnezi jer su zabilježeni zadržavanje tekućine, hipertenzija i edemi povezani s liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima. NSAIL mogu smanjiti učinak diuretika i drugih antihipertenzivnih lijekova (vidjeti dio 4.5). Kliničke studije pokazuju da uporaba ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg\/dan), može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar). Općenito, epidemiološka ispitivanja ne pokazuju da su niske doze ibuprofena (npr. ≤ 1200 mg\/dan) povezane s povećanim rizikom od arterijskih trombotičkih događaja. Bolesnike s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca (NYHA klasa II-III), utvrđenom ishemijskom bolešću srca, bolešću perifernih arterija i\/ili cerebrovaskularnom bolešću treba liječiti ibuprofenom samo nakon pažljivog razmatranja i treba izbjegavati visoke doze (2400 mg\/dan). Također se mora pažljivo razmotriti prije započinjanja dugotrajnog liječenja bolesnika s čimbenicima rizika za kardiovaskularne događaje (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, navika pušenja cigareta), osobito ako su potrebne visoke doze (2400 mg\/dan) ibuprofena. Bolesnike s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca, utvrđenom ishemijskom bolešću srca, bolešću perifernih arterija i\/ili cerebrovaskularnom bolešću treba liječiti ibuprofenom samo nakon pažljivog razmatranja. Slično se mora razmotriti prije početka dugotrajnog liječenja bolesnika s čimbenicima rizika za kardiovaskularne događaje (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, pušenje). • \u003ci\u003e \u003cu\u003eGastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Primjenu Momentacta treba izbjegavati istodobno s nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2 (COX-2) zbog povećanog rizika od ulceracije ili krvarenja (vidjeti dio 4.5). Konkretno, gastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija, koji mogu biti fatalni, prijavljeni su tijekom liječenja svim NSAID-ima u bilo kojem trenutku, sa ili bez simptoma upozorenja ili prethodne povijesti ozbiljnih gastrointestinalnih događaja. U starijih osoba i bolesnika s ulkusom u anamnezi, osobito ako je kompliciran krvarenjem ili perforacijom (vidjeti dio 4.3), rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulkusa ili perforacije veći je s povećanim dozama NSAID-a. Ovi bolesnici trebaju započeti liječenje najnižom dostupnom dozom. Za te bolesnike, kao i za bolesnike koji uzimaju niske doze acetilsalicilne kiseline ili druge lijekove koji mogu povećati rizik od gastrointestinalnih događaja, potrebno je razmotriti istodobnu primjenu zaštitnih sredstava (mizoprostol ili inhibitori protonske pumpe) (vidjeti dolje i dio 4.5). Bolesnici s anamnezom gastrointestinalne toksičnosti, osobito starije osobe, trebaju prijaviti sve neobične gastrointestinalne simptome (osobito gastrointestinalno krvarenje), osobito u početnim fazama liječenja. Pažljivo pratiti bolesnike koji istodobno uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, kao što su oralni kortikosteroidi, antikoagulansi kao što je varfarin, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina ili antiagregacijski lijekovi kao što je acetilsalicilna kiselina (vidjeti dio 4.5). Kada se u bolesnika koji uzimaju Momentact pojavi gastrointestinalno krvarenje ili ulceracija, liječenje treba prekinuti. Nesteroidne protuupalne lijekove treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s poviješću gastrointestinalnih bolesti (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest) jer se ta stanja mogu pogoršati (vidjeti dio 4.8). • \u003ci\u003e \u003cu\u003eTeške kožne reakcije\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Ozbiljne kožne reakcije, neke od njih smrtonosne, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, rijetko su prijavljene u vezi s primjenom NSAIL (vidjeti dio 4.8). Čini se da su pacijenti izloženi većem riziku u ranim fazama terapije: reakcija se u većini slučajeva javlja unutar prvog mjeseca liječenja. Akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG) prijavljena je u vezi s lijekovima koji sadrže ibuprofen. Primjenu ibuprofena treba prekinuti pri prvoj pojavi znakova i simptoma teških kožnih reakcija, poput osipa, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti, kao i ako se pojave poremećaji vida ili trajni znakovi poremećaja funkcije jetre. • \u003ci\u003e \u003cu\u003eUčinci na bubrege\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Pri započinjanju liječenja ibuprofenom potreban je oprez kod bolesnika sa značajnom dehidracijom. Ibuprofen može uzrokovati retenciju vode i natrija, kalija u bolesnika koji nikada nisu bolovali od bolesti bubrega zbog svojih učinaka na bubrežnu perfuziju. To može uzrokovati edem ili zatajenje srca ili hipertenziju kod predisponiranih pacijenata. Dugotrajna primjena ibuprofena, kao i drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, dovela je do nekroze bubrežne papile i drugih patoloških promjena bubrega. Općenito, redovita primjena analgetika, osobito kombinacija različitih analgetičkih djelatnih tvari, može dovesti do trajnog oštećenja bubrega, s rizikom od pojave zatajenja bubrega (analgetska nefropatija). Bubrežna toksičnost prijavljena je u bolesnika u kojih bubrežni prostaglandini imaju kompenzatornu ulogu u održavanju bubrežne perfuzije. Primjena NSAID-a u ovih bolesnika može dovesti do o dozi ovisnog smanjenja stvaranja prostaglandina i, kao sekundarnog učinka, bubrežnog krvotoka što može brzo dovesti do bubrežne dekompenzacije. Bolesnici s najvećim rizikom od ovih reakcija su oni sa smanjenom funkcijom bubrega, zatajenjem srca, jetrenom disfunkcijom, stariji i svi oni bolesnici koji uzimaju diuretike i ACE inhibitore. Nakon prekida terapije NSAID-om obično slijedi oporavak u stanje prije liječenja. U dehidriranih adolescenata postoji rizik od oštećenja bubrežne funkcije. U slučaju dulje primjene, pratiti funkciju bubrega, osobito u slučajevima difuznog eritemskog lupusa. • \u003ci\u003e \u003cu\u003eRespiratorni poremećaji\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Momentact treba propisivati s oprezom u bolesnika s bronhalnom astmom, kroničnim rinitisom, nosnim polipima, sinusitisom ili trenutnim ili prethodnim alergijskim bolestima jer se mogu javiti bronhospazam, urtikarija i angioedem. Isto vrijedi i za osobe koje su doživjele bronhospazam nakon primjene acetilsalicilne kiseline ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova. • \u003ci\u003e \u003cu\u003eReakcije preosjetljivosti\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Analgetici, antipiretici, nesteroidni protuupalni lijekovi mogu uzrokovati potencijalno ozbiljne reakcije preosjetljivosti (anafilaktoidne reakcije), čak i kod osoba koje prethodno nisu bile izložene ovoj vrsti lijekova. Rizik od reakcija preosjetljivosti nakon uzimanja ibuprofena veći je u ispitanika koji su imali takve reakcije nakon primjene drugih analgetika, antipiretika, nesteroidnih protuupalnih lijekova te u ispitanika s bronhalnom hiperreaktivnošću (astma), peludnom groznicom, nosnom polipozom ili kroničnim opstruktivnim respiratornim bolestima ili prethodnim epizodama angioedema (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8). Reakcije preosjetljivosti mogu se manifestirati u obliku napada astme (tzv. analgetska astma), Quinckeovog edema ili urtikarije. Rijetko su opažene teške reakcije preosjetljivosti (npr. anafilaktički šok). Kod prvih znakova reakcije preosjetljivosti nakon primjene ibuprofena, liječenje treba prekinuti. Medicinski potpomognute mjere mora započeti specijalizirano medicinsko osoblje, u skladu sa simptomima. • \u003ci\u003e \u003cu\u003eSmanjena srčana, bubrežna i jetrena funkcija\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Potreban je poseban oprez pri liječenju bolesnika sa smanjenom srčanom, jetrenom ili bubrežnom funkcijom jer primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova može uzrokovati pogoršanje bubrežne funkcije. Uobičajena istodobna primjena različitih lijekova protiv bolova može dodatno povećati ovaj rizik. U bolesnika sa smanjenom srčanom, jetrenom ili bubrežnom funkcijom savjetuje se primjena najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg razdoblja liječenja i povremeno praćenje kliničkih i laboratorijskih parametara, osobito u slučaju produljenog liječenja. • \u003ci\u003e \u003cu\u003eHematološki učinci\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Ibuprofen, kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, može inhibirati agregaciju trombocita i pokazao je dokaze o produljenju vremena krvarenja kod zdravih ispitanika. Stoga je potrebno pažljivo promatrati bolesnike s poremećajima koagulacije ili na antikoagulantnoj terapiji. • \u003ci\u003e \u003cu\u003eAseptični meningitis\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e U rijetkim su slučajevima primijećeni simptomi aseptičkog meningitisa u bolesnika liječenih ibuprofenom. Iako je vjerojatnije da će se to dogoditi u bolesnika sa sistemskim eritemskim lupusom i povezanim poremećajima vezivnog tkiva, primijećeno je i u bolesnika bez popratnih kroničnih bolesti (vidjeti dio 4.8). • Budući da su očne promjene otkrivene tijekom studija NSAID-a na životinjama, preporučuje se, u slučaju produljenog liječenja, provoditi periodične oftalmološke kontrole. • Konzumaciju alkohola treba izbjegavati jer može pojačati nuspojave NSAID-a, posebno one koje utječu na gastrointestinalni trakt ili središnji živčani sustav. • Prikrivanje simptoma osnovnih infekcija • Momentact može prikrivati ​​simptome infekcije, što može odgoditi početak odgovarajućeg liječenja i stoga pogoršati ishod infekcije. To je primijećeno kod bakterijske pneumonije stečene u zajednici i bakterijskih komplikacija vodenih kozica. Kada se Momentact primjenjuje za ublažavanje vrućice ili boli povezane s infekcijom, preporučuje se praćenje infekcije. U izvanbolničkim uvjetima, pacijent treba potražiti liječničku pomoć ako simptomi potraju ili se pogoršaju. \u003ci\u003e \u003cu\u003eVažne informacije o nekim pomoćnim tvarima\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Momentact sadrži:- \u003cb\u003eLaktoza\u003c\/b\u003e: Pacijenti koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja galaktoze, potpunog nedostatka laktaze ili malapsorpcije glukoze-galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. - \u003cb\u003eNatrij\u003c\/b\u003e: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. u biti je 'bez natrija'.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePreporučljivo je potražiti savjet liječnika u slučaju bilo kakve istodobne terapije prije primjene proizvoda. Ibuprofen (kao i druge nesteroidne protuupalne lijekove) treba uzimati s oprezom u kombinaciji s niže navedenim tvarima. • Kortikosteroidi: povećan rizik od gastrointestinalnih ulceracija ili krvarenja (vidjeti dio 4.4). • Antikoagulansi: NSAIL mogu pojačati učinke antikoagulansa, poput varfarina ili heparina (vidjeti dio 4.4). U slučaju istodobnog liječenja preporučuje se praćenje statusa koagulacije. • Inhibitori ciklooksigenaze-2 (COX-2) i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi: ove tvari mogu povećati rizik od nuspojava koje zahvaćaju gastrointestinalni trakt (vidjeti dio 4.4). Preporučljivo je ne kombinirati ibuprofen s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući selektivne inhibitore COX-2, zbog mogućih aditivnih učinaka (vidjeti dio 4.4). • Acetilsalicilna kiselina: Istodobna primjena ibuprofena i acetilsalicilne kiseline općenito se ne preporučuje zbog mogućnosti pojačanih nuspojava. Eksperimentalni podaci pokazuju da ibuprofen može kompetitivno inhibirati učinak niske doze acetilsalicilatne kiseline na agregaciju trombocita kada se dva lijeka primjenjuju istovremeno. Iako postoje nesigurnosti u pogledu ekstrapolacije ovih podataka na kliničku situaciju, ne može se isključiti mogućnost da redovita, dugotrajna primjena ibuprofena može smanjiti kardioprotektivni učinak acetilsalicilatne kiseline u malim dozama. Ne smatraju se vjerojatnim relevantni klinički učinci nakon povremene primjene ibuprofena (vidjeti dio 5.1). • Antiagregacijski lijekovi i selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI): povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja (vidjeti dio 4.4). • Diuretici, ACE inhibitori (kao što je kaptopril), beta blokatori i antagonisti angiotenzina II: NSAID mogu smanjiti učinak diuretika i drugih antihipertenzivnih lijekova. Diuretici također mogu povećati rizik od nefrotoksičnosti povezane s NSAIL. U nekih bolesnika s kompromitiranom funkcijom bubrega (npr. dehidrirani bolesnici ili stariji bolesnici s kompromitiranom funkcijom bubrega) istodobna primjena ACE inhibitora ili antagonista angiotenzina II i lijekova koji inhibiraju sustav ciklooksigenaze može dovesti do daljnjeg pogoršanja bubrežne funkcije, uključujući moguće akutno zatajenje bubrega, koje je obično reverzibilno. Ove interakcije treba uzeti u obzir u bolesnika koji uzimaju Momentact istodobno s ACE inhibitorima ili antagonistima angiotenzina II. Stoga kombinaciju treba primjenjivati ​​s oprezom, osobito u starijih bolesnika. Bolesnici moraju biti primjereno hidrirani i potrebno je razmotriti praćenje bubrežne funkcije nakon početka istodobne terapije i nakon toga. • Fenitoin i litij: istodobna primjena ibuprofena i fenitoina ili pripravaka litija može dovesti do smanjene eliminacije ovih lijekova s ​​posljedičnim povećanjem njihove razine u plazmi s mogućnošću postizanja toksičnog praga. Ako se ova povezanost smatra potrebnom, preporučuje se praćenje razine fenitoina i litija u plazmi kako bi se prilagodilo odgovarajuće doziranje tijekom istovremenog liječenja ibuprofenom. • Metotreksat: NSAIL mogu inhibirati tubularnu sekreciju metotreksata i mogu se pojaviti neke metaboličke interakcije koje rezultiraju smanjenim klirensom metotreksata i rezultiraju povećanim rizikom od toksičnosti. • Moklobemid: pojačava učinak ibuprofena. • Aminoglikozidi: NSAID mogu smanjiti izlučivanje aminoglikozida, povećavajući njihovu toksičnost. • Srčani glikozidi: NSAID mogu pogoršati zatajenje srca, smanjiti brzinu glomerularne filtracije i povećanje razine srčanih glikozida u plazmi. Preporučuje se praćenje razine glikozida u serumu. • Kolestiramin: istodobna primjena ibuprofena i kolestiramina može smanjiti apsorpciju ibuprofena iz gastrointestinalnog trakta. Međutim, klinička važnost ove interakcije nije poznata.• Ciklosporini: istodobna primjena ciklosporina i nekih NSAID-a uzrokuje povećan rizik od oštećenja bubrega. Ovaj se učinak ne može isključiti za kombinaciju ciklosporina i ibuprofena. • Biljni ekstrakti: Ginkgo Biloba može povećati rizik od krvarenja u kombinaciji s NSAID-ima. • Mifepriston: zbog antiprostaglandinskih svojstava NSAID-a, njihova primjena nakon primjene mifepristona može dovesti do smanjenja učinka mifepristona. Ograničeni dokazi sugeriraju da istodobna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova i prostaglandina u istom danu ne utječe nepovoljno na učinke mifepristona ili prostaglandina na sazrijevanje vrata maternice ili kontraktilnost maternice i ne smanjuje kliničku učinkovitost lijeka na prekid trudnoće. • Kinolonski antibiotici: pacijenti koji uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove i kinolone mogu imati povećan rizik od razvoja napadaja. • Sulfonilureje: NSAID mogu povećati hipoglikemijski učinak sulfonilureje. U slučaju istodobnog liječenja preporučuje se praćenje razine glukoze u krvi. • Takrolimus: istodobna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova i takrolimusa može dovesti do povećanog rizika od nefrotoksičnosti. • Zidovudin: postoje dokazi o povećanom riziku od hemartroze i hematoma u HIV pozitivnih hemofiličara pri istodobnom liječenju zidovudinom i drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Preporuča se hematološki pregled 1-2 tjedna nakon početka liječenja. • Ritonavir: može uzrokovati povećanje koncentracije NSAID-a u plazmi. • Probenecid: usporava izlučivanje ibuprofena, uz moguć porast njihove koncentracije u plazmi. • Inhibitori CYP2C9: istodobna primjena ibuprofena i inhibitora CYP2C9 može usporiti eliminaciju ibuprofena (supstrat CYP2C9) što dovodi do povećane izloženosti ibuprofenu. U ispitivanju s vorikonazolom i flukonazolom (inhibitori CYP2C9), uočena je povećana izloženost S(+)-ibuprofenu za približno 80% do 100%. Treba razmotriti smanjenje doze ibuprofena u slučajevima istodobne primjene s jakim inhibitorima CYP2C9, osobito kada se visoke doze ibuprofena primjenjuju s vorikonazolom ili flukonazolom. • Alkohol, bisfosfonati i oksipentifilin (pentoksifilin): mogu pojačati gastrointestinalne nuspojave i rizik od krvarenja i čira. • Baklofen: visoka toksičnost baklofena.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNuspojave primijećene s ibuprofenom općenito su zajedničke drugim analgeticima, antipireticima, nesteroidnim protuupalnim lijekovima i navedene su u nastavku prema sljedećoj konvenciji: vrlo česte (≥1\/10); Često (≥1\/100, \u003c1\/10); Manje često (≥ 1\/1000, \u003c 1\/100); Rijetko (≥1\/10 000, \u003c1\/1 000); Vrlo rijetko (\u003c1\/10 000); Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka). Najčešće opažene nuspojave su gastrointestinalne prirode. Klinička ispitivanja i epidemiološki podaci pokazuju da primjena ibuprofena (osobito u visokim dozama od 2400 mg\/dan) i za dugotrajno liječenje može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar) (vidjeti dio 4.4). \u003cu\u003eGastrointestinalni poremećaji:\u003c\/u\u003e Mogu se pojaviti peptički ulkusi, perforacija ili gastrointestinalno krvarenje, ponekad smrtonosno, osobito u starijih osoba (vidjeti dio 4.4). Gastrointestinalna perforacija pri primjeni ibuprofena rijetko je uočena. Nakon primjene ibuprofena zabilježeno je sljedeće: osjećaj težine u želucu, mučnina, povraćanje, proljev, nadutost, zatvor, dispepsija, bol u trbuhu, melena, hematemeza, ulcerozni stomatitis, egzacerbacija kolitisa i Crohnova bolest (vidjeti dio 4.4). Manje često: gastritis; Vrlo rijetko: pankreatitis. \u003cu\u003ePoremećaji imunološkog sustava\u003c\/u\u003e. Sljedeće nuspojave prijavljene su nakon liječenja NSAID-ima: nespecifična alergijska reakcija i anafilaksija; manje često: reakcije preosjetljivosti kao što su različiti tipovi osipa na koži, urtikarija, svrbež, purpura, angioedem, egzantem, reakcije respiratornog trakta uključujući astmu, čak i teške, bronhospazam ili dispneja astmatični napadaj (ponekad s hipotenzijom); rijetko: lupus erythematosus sindrom; vrlo rijetko: ozbiljne reakcije preosjetljivosti. Simptomi mogu uključivati: edem lica, edem jezika, edem larinksa, edem dišnih putova sa suženjem, dispneju, tahikardiju, anafilaksiju, eksfolijativni i bulozni dermatitis (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom, toksičnu epidermalnu nekrolizu i multiformni eritem). \u003cu\u003ePatologije srca i krvnih žila\u003c\/u\u003e: Edem, umor, hipertenzija i zatajenje srca prijavljeni su u vezi s liječenjem NSAID-ima. Klinička ispitivanja sugeriraju da primjena ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg\/dan), može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar) (vidjeti dio 4.4). Vrlo rijetko: palpitacije, zatajenje srca, infarkt miokarda, akutni plućni edem, edem, hipertenzija. Ovi fenomeni općenito imaju tendenciju povlačenja nakon prekida liječenja. Druge nuspojave prijavljivane rjeđe i za koje uzročnost nije nužno utvrđena uključuju: \u003cu\u003ePatologije krvi i limfnog sustava\u003c\/u\u003e. Rijetko: leukopenija, trombocitopenija, neutropenija, agranulocitoza, aplastična anemija i hemolitička anemija. \u003cu\u003ePsihijatrijski poremećaji\u003c\/u\u003e. Manje često: nesanica, tjeskoba; Rijetko: depresija, stanje konfuzije, halucinacije. \u003cu\u003ePoremećaji živčanog sustava\u003c\/u\u003e. Često: omaglica; Manje često: parestezija, pospanost; Rijetko: optički neuritis. \u003cu\u003eInfekcije i infestacije\u003c\/u\u003e. Manje često: rinitis; Rijetko: aseptični meningitis. Aseptični rinitis i meningitis (osobito u bolesnika s već postojećim autoimunim poremećajima, kao što je sistemski eritematozni lupus i miješana bolest vezivnog tkiva) sa simptomima ukočenosti vrata, glavobolje, mučnine, povraćanja, vrućice ili dezorijentacije (vidjeti dio 4.4). Opisano je pogoršanje upale povezane s infekcijom (npr. razvoj nekrotizirajućeg fasciitisa). \u003cu\u003eTorakalni i medijastinalni respiratorni poremećaji\u003c\/u\u003e. Manje često: bronhospazam, dispneja, apneja. \u003cu\u003ePatologije oka\u003c\/u\u003e. Manje često: poremećaji vida; Rijetko: okularne promjene koje rezultiraju poremećajima vida, toksična optička neuropatija. \u003cu\u003ePoremećaji uha i labirinta\u003c\/u\u003e. Manje često: oštećenje sluha, tinitus, vrtoglavica. \u003cu\u003eHepatobilijarni poremećaji\u003c\/u\u003e. Manje često: abnormalna funkcija jetre, hepatitis i žutica; Vrlo rijetko: zatajenje jetre. \u003cu\u003ePatologije kože i potkožnog tkiva\u003c\/u\u003e. Ponekad se mogu javiti alergijski osipi na koži (eritem, svrbež, urtikarija). Manje često: fotosenzitivne reakcije; Vrlo rijetko: bulozne reakcije, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu. U iznimnim slučajevima, tijekom infekcije vodenim kozicama mogu se pojaviti ozbiljne infekcije kože i poremećaji mekog tkiva (vidi “infekcije i infestacije”). Nepoznato: reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS sindrom), akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG). \u003cu\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava\u003c\/u\u003e. Manje često: oštećenje bubrežne funkcije i toksična nefropatija u različitim oblicima, uključujući intersticijski nefritis, nefrotski sindrom i zatajenje bubrega. \u003cu\u003eSistemske patologije i stanja povezana s mjestom primjene\u003c\/u\u003e. Često: malaksalost, umor; Rijetko: edem. \u003ci\u003e \u003cu\u003ePrijavljivanje sumnji na nuspojave\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003e \u003cu\u003eToksičnost\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Znakovi i simptomi toksičnosti općenito nisu primijećeni pri dozama ispod 100 mg\/kg u djece ili odraslih. Međutim, u nekim slučajevima može biti potrebno suportivno liječenje. Uočeno je da djeca pokazuju znakove i simptome toksičnosti nakon uzimanja ibuprofena u dozama od 400 mg\/kg ili većim. \u003ci\u003e \u003cu\u003eSimptomi\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Većina pacijenata koji su uzeli značajne količine ibuprofena iskusit će simptome unutar 4 do 6 sati. Najčešće prijavljeni simptomi predoziranja uključuju: mučninu, povraćanje, bol u trbuhu, letargiju i pospanost. Učinci na središnji živčani sustav (CNS) uključuju glavobolju, tinitus, vrtoglavicu, napadaje i gubitak svijesti. Nistagmus, metabolička acidoza, hipotermija, učinci na bubrege, gastrointestinalno krvarenje, koma, apneja, proljev i depresija središnjeg živčanog sustava i disanja također su rijetko prijavljeni. Prijavljeni su dezorijentacija, uzbuđenje, nesvjestica i kardiovaskularna toksičnost uključujući hipotenziju, bradikardiju i tahikardiju. U slučajevima značajnog predoziranja moguće je zatajenje bubrega i oštećenje jetre. U slučajevima teškog trovanja može doći do metaboličke acidoze. \u003ci\u003e \u003cu\u003eLiječenje\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Ne postoji specifičan protuotrov za predoziranje ibuprofenom. Stoga je u slučaju predoziranja indicirano simptomatsko i potporno liječenje. Posebnu pozornost treba posvetiti kontroli krvnog tlaka, acidobazne ravnoteže i eventualnog gastrointestinalnog krvarenja. Treba razmotriti davanje aktivnog ugljena unutar jednog sata od uzimanja potencijalno toksične količine. Alternativno, kod odraslih treba razmotriti ispiranje želuca unutar jednog sata od uzimanja potencijalno po život opasne predoziranja. Mora se osigurati odgovarajuća diureza i pomno pratiti funkcije bubrega i jetre. Pacijent mora ostati pod nadzorom najmanje četiri sata nakon ingestije potencijalno toksične količine lijeka. Svaku pojavu čestih ili dugotrajnih konvulzija treba liječiti intravenskom diazepamom. Ovisno o kliničkom stanju pacijenta, mogu biti potrebne druge mjere potpore. Za više informacija obratite se svom lokalnom centru za kontrolu trovanja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003e \u003cu\u003eTrudnoća\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na trudnoću i\/ili razvoj embrija\/fetusa. Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povećan rizik od pobačaja i srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj fazi trudnoće. Apsolutni rizik od srčanih malformacija povećao se s manje od 1% na približno 1,5%. Smatra se da se rizik povećava s dozom i trajanjem terapije. U životinja se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije i embrio-fetalnu smrtnost. Nadalje, zabilježena je povećana učestalost različitih malformacija, uključujući kardiovaskularne malformacije, kod životinja kojima su primijenjeni inhibitori sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja. Od dvadesetog tjedna trudnoće nadalje, primjena Momentacta može uzrokovati oligohidramnij koji je posljedica fetalne bubrežne disfunkcije. To se može dogoditi ubrzo nakon početka liječenja i obično je reverzibilno nakon prekida. Osim toga, prijavljeni su slučajevi konstrikcije duktusa arteriozusa nakon liječenja u drugom tromjesečju, od kojih se većina povukla nakon prekida liječenja. Stoga se tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće Momentact ne smije primjenjivati ​​osim ako to nije nužno. Ako Momentact koristi žena koja pokušava zatrudnjeti ili tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, doza i trajanje liječenja trebaju biti što niži. Nakon izlaganja MOMENTACTU tijekom nekoliko dana od 20. tjedna gestacije nadalje, potrebno je razmotriti prenatalno praćenje oligohidramniona i konstrikcije duktusa arteriozusa. Primjenu MOMENTACTA treba prekinuti ako se pojavi oligohidramnion ili suženje duktusa arteriozusa. \u003cu\u003eTijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti fetus\u003c\/u\u003e: - kardiopulmonalna toksičnost (prerano suženje\/zatvaranje duktusa arteriozusa i plućna hipertenzija); - bubrežna disfunkcija (vidi gore); \u003cu\u003eNa kraju trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu majku i novorođenče izložiti\u003c\/u\u003e:- moguće produljenje vremena krvarenja i antiagregacijski učinak koji se može pojaviti čak i pri vrlo niskim dozama; - inhibicija kontrakcija maternice što dovodi do odgođenog ili produljenog poroda. Posljedično, Momentact je kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće (vidjeti dijelove 4.3 i 5.3). \u003cu\u003eDojenje\u003c\/u\u003e Ibuprofen se izlučuje u majčino mlijeko, ali u terapijskim dozama tijekom kratkotrajnog liječenja rizik od utjecaja na novorođenče nije vjerojatan. Međutim, ako je liječenje dugotrajnije, treba razmotriti rano odvikavanje. NSAIL treba izbjegavati tijekom dojenja. \u003cu\u003ePlodnost\u003c\/u\u003e Primjena ibuprofena može ugroziti žensku plodnost i ne preporučuje se ženama koje pokušavaju zatrudnjeti. Ovaj učinak je reverzibilan nakon prekida liječenja. U žena koje imaju poteškoća sa začećem ili su pod istragom zbog neplodnosti, potrebno je razmotriti prekid liječenja ibuprofenom.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eU pravilu, primjena ibuprofena ne mijenja sposobnost upravljanja vozilima i strojevima. Međutim, bolesnici čije aktivnosti zahtijevaju oprez trebaju biti oprezni ako primijete pospanost, omaglicu ili depresiju tijekom terapije ibuprofenom.\u003c\/p\u003e","brand":"Angelini","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":46374894371143,"sku":"035618026","price":10.7,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/products\/angelini-spa-momentact-400-mg-analgesico-12-compresse-farmacia-dottor-tili-1213792494.webp?v=1767112308"},{"product_id":"okitask-30-bustine-granulato-40-mg","title":"Okitask 30 vrećica granula 40 mg.","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBol različitog podrijetla i prirode, a posebno: glavobolja, zubobolja, neuralgija, menstrualna bol, mišićna i koštano-zglobna bol.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSvaka vrećica sadrži: Aktivni sastojak: ketoprofen lizinska sol 40 mg (što odgovara 25 mg ketoprofena). Pomoćne tvari s poznatim učinkom: aspartam, natrijev dodecil sulfat. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePovidon, koloidni silicij, hidroksipropil metilceluloza, eudragit EPO, natrijev dodecil sulfat, stearinska kiselina, magnezijev stearat, aspartam, manitol, ksilitol, talk, aroma limete, aroma limuna, aroma frescofort.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOkitask 40 mg granule ne smiju se primjenjivati u sljedećim slučajevima: • preosjetljivost na djelatnu tvar, druge nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID) ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1.; • astma, bronhospazam, akutni rinitis, urtikarija, kožni osip, polipi u nosu, angioneurotski edem ili druge alergijske reakcije uzrokovane ketoprofenom ili lijekovima sa sličnim mehanizmom djelovanja (na primjer acetilsalicilna kiselina, drugi nesteroidni protuupalni lijekovi i selektivni inhibitori ciklooksigenaze 2), vidjeti dio 4.8; • prethodna bronhijalna astma; • teško zatajenje srca; • gastritis; • aktivni peptički ulkus\/krvarenje ili povijest rekurentnog peptičkog ulkusa\/krvarenja (dvije ili više različitih epizoda dokazane ulceracije ili krvarenja); • prethodna povijest gastrointestinalnog krvarenja, ulceracije ili perforacije ili kronične dispepsije; • povijest gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije nakon prethodne terapije NSAID-ima; • Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis; • teško zatajenje jetre (ciroza jetre, teški hepatitis); • teško zatajenje bubrega; • leukopenija i trombocitopenija; • hemoragijska dijateza i drugi poremećaji koagulacije, hemostatski poremećaji; • korištenje visokih doza diuretika; • treće tromjesečje trudnoće; • djeca mlađa od 15 godina.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDoziranje.\u003c\/u\u003e Odrasli i stariji od 15 godina: preporučena doza je 40 mg (što odgovara 1 vrećici), u jednoj dozi ili ponovljeno 2-3 puta dnevno, kod najjačih oblika boli. Nemojte prekoračiti preporučene doze. \u003cb\u003eOdređene populacije. \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eStarije osobe:\u003c\/i\u003e Doziranje se mora pažljivo odrediti uzimajući u obzir moguće smanjenje gore navedenih doza. \u003ci\u003eBolesnici s insuficijencijom jetre ili bubrega: \u003c\/i\u003e Preporuča se terapija minimalnom dnevnom dozom i pažljivo praćenje (vidjeti dio 4.4). U slučaju bubrežne insuficijencije preporučuje se praćenje volumena izlučenog urina i bubrežne funkcije (vidjeti dio 4.4). Okitask 40 mg granule ne smiju se koristiti u bolesnika s teškom jetrenom ili bubrežnom disfunkcijom (vidjeti dio 4.3). \u003ci\u003ePedijatrijska populacija:\u003c\/i\u003e Sigurnost i učinkovitost Okitask 40 mg granula u djece još nije utvrđena. \u003cu\u003eNačin primjene:\u003c\/u\u003e Sadržaj vrećice može se staviti izravno na jezik. Otapa se sa slinom: to omogućuje da se koristi bez vode. Poželjno je uzimati proizvod na pun želudac. \u003cu\u003eTrajanje tretmana:\u003c\/u\u003e Trajanje terapije mora biti ograničeno na prevladavanje bolne epizode. Treba koristiti najnižu učinkovitu dozu najkraće potrebno za ublažavanje simptoma (vidjeti dio 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOvaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eUpozorenja: Nuspojave se mogu svesti na najmanju moguću mjeru primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.2 i odjeljke u nastavku o gastrointestinalnim i kardiovaskularnim rizicima). Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu Okitask 40 mg granula s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2. \u003cu\u003eGastrointestinalne reakcije:\u003c\/u\u003e Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija: Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija, koje mogu biti fatalne, prijavljene su u bilo kojem trenutku tijekom liječenja svim NSAIL-ima, sa ili bez simptoma upozorenja ili prethodne anamneze ozbiljnih gastrointestinalnih događaja. U bolesnika s poviješću ulkusa, osobito ako je kompliciran krvarenjem ili perforacijom (vidjeti dio 4.3), rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulkusa ili perforacije veći je s povećanim dozama nesteroidnih protuupalnih lijekova. Ovi bolesnici trebaju započeti liječenje najnižom mogućom dozom. Za ove bolesnike, kao i za bolesnike koji istodobno uzimaju niske doze acetilsalicilne kiseline ili druge lijekove koji mogu povećati rizik od gastrointestinalnih događaja, potrebno je razmotriti istodobnu primjenu zaštitnih sredstava (mizoprostol ili inhibitori protonske pumpe) (vidjeti dolje i dio 4.5). Bolesnici s poviješću gastrointestinalne toksičnosti, osobito starije osobe, trebaju prijaviti sve trbušne simptome i\/ili znakove (uključujući gastrointestinalno krvarenje) čak i na početku liječenja. Potreban je oprez u bolesnika koji istodobno uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, poput oralnih kortikosteroida, antikoagulansa poput varfarina, selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina ili antitrombocitnih lijekova poput acetilsalicilne kiseline (vidjeti dio 4.5). \u003cu\u003eStarije osobe:\u003c\/u\u003e Starije osobe imaju povećanu učestalost nuspojava na nesteroidne protuupalne lijekove, osobito gastrointestinalno krvarenje i perforaciju, koji mogu biti fatalni (vidjeti dio 4.2). Bolesnike s trenutnom ili prethodnom bolešću probavnog sustava potrebno je pažljivo pratiti zbog pojave probavnih smetnji, osobito krvarenja iz probavnog sustava. Kada se u bolesnika koji uzimaju Okitask 40 mg granule pojavi gastrointestinalno krvarenje ili ulceracija, liječenje treba prekinuti. \u003cu\u003eBolesnici s aktivnim ili prethodnim peptičkim ulkusom:\u003c\/u\u003e Neki epidemiološki dokazi upućuju na to da ketoprofen može biti povezan s visokim rizikom ozbiljne gastrointestinalne toksičnosti u usporedbi s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, osobito u visokim dozama (vidjeti dijelove 4.2 i 4.3). \u003cu\u003eKožne reakcije:\u003c\/u\u003e Ozbiljne kožne reakcije, neke od njih smrtonosne, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, prijavljene su vrlo rijetko u vezi s primjenom NSAIL (vidjeti dio 4.8). Na početku liječenja čini se da su bolesnici izloženi većem riziku. Okitask 40 mg granule treba prekinuti pri prvoj pojavi osipa na koži, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti. Mjere predostrožnosti. \u003cu\u003eKardiovaskularna, bubrežna i jetrena disfunkcija:\u003c\/u\u003e U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, primjena ketoprofena mora se provoditi s posebnim oprezom s obzirom na to da se lijek uglavnom izlučuje putem bubrega. Bubrežnu funkciju treba pažljivo pratiti u bolesnika sa zatajenjem srca, cirozom i nefrozom, u bolesnika koji primaju terapiju diureticima, u bolesnika s kroničnim oštećenjem bubrega, osobito ako su bolesnici starije životne dobi. U tih bolesnika primjena ketoprofena može uzrokovati smanjenje bubrežnog protoka krvi uzrokovano inhibicijom prostaglandina i dovesti do bubrežne dekompenzacije (vidjeti dio 4.3). Oprez je također potreban u bolesnika koji su na terapiji diureticima ili kod kojih je vjerojatno da su hipovolemični jer je povećan rizik od nefrotoksičnosti. Kao i svi nesteroidni protuupalni lijekovi, Okitask 40 mg granule mogu povećati razinu ureje dušika i kreatinina u plazmi. Kao i kod drugih inhibitora sinteze prostaglandina, Okitas 40 mg granule mogu biti povezane s štetnim učincima na bubrežni sustav koji mogu dovesti do glomerularnog nefritisa, renalne papilarne nekroze, nefrotskog sindroma i akutnog zatajenja bubrega (vidjeti dio 4.8). U bolesnika s abnormalnim vrijednostima funkcije jetre ili poviješću bolesti jetre, razine transaminaza treba povremeno procjenjivati. Kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, Okitask 40 mg granule mogu uzrokovati povećanje nekih jetrenih parametara, kao i značajno povećanje SGOT i SGPT (vidjeti dio 4.8). U slučaju značajnog porasta ovih parametara, terapiju treba prekinuti. Zabilježeni su slučajevi žutice i hepatitisa pri primjeni ketoprofena (vidjeti dio 4.8). Stariji bolesnici imaju veću predispoziciju za smanjenu funkciju bubrega, kardiovaskularnog ili jetrenog sustava. \u003cu\u003eKardiovaskularni i cerebrovaskularni učinci:\u003c\/u\u003e Kao i kod drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, bolesnike s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca, utvrđenom ishemijskom bolešću srca, bolešću perifernih arterija i\/ili cerebrovaskularnom bolešću treba liječiti ketoprofenom samo nakon pažljivog razmatranja. Slično se mora razmotriti prije početka liječenja bolesnika s čimbenicima rizika za kardiovaskularne bolesti (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, pušenje). Potreban je oprez prije početka liječenja u bolesnika s poviješću hipertenzije i\/ili blagog do umjerenog kongestivnog zatajenja srca jer su prijavljeni zadržavanje tekućine i edemi povezani s liječenjem NSAID-ima. Klinička ispitivanja i epidemiološki podaci pokazuju da bi primjena nekih nesteroidnih protuupalnih lijekova mogla biti povezana s povećanim rizikom od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar). Nema dovoljno podataka da se isključi sličan rizik za Okitask 40 mg granule. Prijavljen je povećani rizik od fibrilacije atrija povezan s primjenom NSAID-a. Može se pojaviti hiperkalijemija, osobito u bolesnika s dijabetesom, bubrežnom insuficijencijom i\/ili pri istodobnom liječenju lijekovima koji potiču hiperkalijemiju (vidjeti dio 4.5). U tim okolnostima treba povremeno procjenjivati ​​razinu kalija. \u003cu\u003eInfekcije.\u003c\/u\u003e Prikrivanje simptoma osnovnih infekcija: Okitask 40 mg granule mogu prikriti simptome infekcije, što može odgoditi početak odgovarajućeg liječenja i stoga pogoršati ishod infekcije. To je primijećeno kod bakterijske pneumonije stečene u zajednici i bakterijskih komplikacija vodenih kozica. Kada se Okitask 40 mg granule primjenjuju za ublažavanje vrućice ili boli povezane s infekcijom, preporučuje se praćenje infekcije. U izvanbolničkim uvjetima, pacijent treba potražiti liječničku pomoć ako simptomi potraju ili se pogoršaju. \u003cu\u003eRespiratorni poremećaji:\u003c\/u\u003e Kao i svi nesteroidni lijekovi, primjena ketoprofena u bolesnika s bronhalnom astmom ili alergijskom dijatezom može uzrokovati napadaj astme. Bolesnici s astmom povezanom s kroničnim rinitisom, kroničnim sinusitisom i\/ili polipozom nosa više su izloženi riziku od alergije na acetilsalicilnu kiselinu i\/ili NSAIL od ostatka populacije. Primjena ovog lijeka može izazvati astmatične napadaje ili bronhospazam, šok i druge alergijske pojave, osobito u osoba alergičnih na acetilsalicilnu kiselinu ili nesteroidne protuupalne lijekove (vidjeti dio 4.3). Zbog djelovanja na metabolizam arahidonske kiseline kod astmatičara i predisponiranih osoba mogu se javiti napadaji bronhospazma, a možda i šok i drugi alergijski fenomeni. Primijeniti s oprezom u bolesnika s alergijskim manifestacijama ili prethodnom alergijom. \u003cu\u003eVizualni poremećaji:\u003c\/u\u003e U slučaju poremećaja vida, kao što je zamagljen vid, liječenje treba prekinuti. Okitask 40 mg granule treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika koji pate od hematopoetskih promjena, sistemskog eritemskog lupusa ili miješanih bolesti vezivnog tkiva. Kada se Okitask 40 mg granule primjenjuju u bolesnika s jetrenom porfirijom, potreban je oprez jer može izazvati napadaj. Važne informacije o nekim pomoćnim tvarima: Okitask 40 mg granule sadrže manje od 1 mmol (23 mg) natrija po vrećici, tj. u biti \"bez natrija\". Okitask 40 mg granule sadrže aromu limuna i aromu limete. Okus limuna sadrži saharozu. Bolesnici koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili insuficijencije saharaze izomaltaze ne smiju uzimati ovaj lijek. Okus limete sadrži glukozu. Bolesnici koji pate od rijetkih problema malapsorpcije glukoze-galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eAsocijacije se ne preporučuju.\u003c\/b\u003e - Ostali nesteroidni protuupalni lijekovi (uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze 2) i visoke doze salicilata (\u003e 3 g\/dan): istovremena primjena više nesteroidnih protuupalnih lijekova može povećati rizik od gastrointestinalnih ulkusa i krvarenja, zbog sinergističkog učinka. - Antikoagulansi (heparin i varfarin): NSAIL mogu pojačati učinke antikoagulansa. Ako se istodobna primjena ne može izbjeći, bolesnika treba pažljivo pratiti. - Inhibitori agregacije trombocita (tiklopidin i klopidogrel): istodobna primjena NSAID-a može povećati rizik od krvarenja zbog inhibicije funkcije trombocita i oštećenja gastrointestinalne sluznice (vidjeti dio 4.4). Ako se istodobna primjena ne može izbjeći, bolesnika treba pažljivo pratiti. - Litij: istovremena primjena nekoliko NSAID-a može povećati razinu litija u plazmi, koja može doseći toksične vrijednosti, zbog smanjenog izlučivanja bubrezima. Potrebno je pažljivo pratiti razine litija u plazmi i prilagoditi dozu litija tijekom i nakon prekida liječenja ketoprofenom i drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima. - Metotreksat, u dozama višim od 15 mg\/tjedan: istovremena primjena NSAID-a može povećati rizik od krvne toksičnosti metotreksata, osobito ako se primjenjuje u visokim dozama, vjerojatno zbog pomicanja vezanja za proteine ​​plazme i smanjenja renalnog klirensa. Razmak između uzimanja dva lijeka mora biti najmanje 12 sati. - hidantoini i sulfonamidi: toksični učinci ovih tvari mogu biti pojačani; budući da je vezanje ketoprofena na proteine ​​visoko, može biti potrebno smanjiti dozu difenilhidantoina ili sulfonamida, u slučaju istodobne primjene. \u003cb\u003eAsocijacije koje zahtijevaju oprez.\u003c\/b\u003e - Lijekovi ili terapijske kategorije koje mogu pospješiti hiperkalijemiju: soli kalija, diuretici koji štede kalij, inhibitori enzimskih konvertora (ACE inhibitori), blokatori receptora angiotenzina II, nesteroidni protuupalni lijekovi, heparini (niskomolekularni ili nefrakcionirani), ciklosporin, takrolimus i trimetoprim. Pojava hiperkalijemije može ovisiti o prisutnosti kofaktora. Rizik je povećan u slučaju istodobne primjene gore navedenih lijekova. - Tenofovir: istodobna primjena tenofovirdizoproksil fumarata i nesteroidnih protuupalnih lijekova može povećati rizik od zatajenja bubrega. - Diuretici: osobe koje se liječe diureticima, osobito u slučaju dehidracije, izložene su većem riziku od razvoja zatajenja bubrega zbog smanjenja bubrežnog protoka krvi uzrokovanog inhibicijom prostaglandina. Preporučuje se hidracija prije početka istodobne terapije i pažljivo praćenje bubrežne funkcije nakon početka liječenja (vidjeti dio 4.4). NSAIL mogu smanjiti učinak diuretika. - ACE inhibitori i antagonisti angiotenzina II: istodobna primjena s inhibitorima ciklooksigenaze može dovesti do daljnjeg pogoršanja bubrežne funkcije i mogućeg akutnog zatajenja bubrega, osobito u dehidriranih i starijih osoba. U slučaju kombinirane terapije preporučuje se oprez, hidracija i praćenje bubrežne funkcije. -Metotreksat u dozama manjim od 15 mg\/tjedan: protuupalni lijekovi uzrokuju smanjenje bubrežnog klirensa metotreksata s posljedičnim povećanjem toksičnosti krvi. U slučaju oslabljene bubrežne funkcije ili starije dobi, kontrola mora biti češća. - Kortikosteroidi: istodobna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova može povećati rizik od gastrointestinalnih ulceracija ili krvarenja (vidjeti dio 4.4). - Pentoksifilin: istodobna primjena može uzrokovati povećan rizik od krvarenja: preporučuje se praćenje vremena krvarenja. - Zidovudin: kombinacija s nesteroidnim protuupalnim lijekovima povećava rizik od toksičnosti na retikulocite, s teškom anemijom koja se javlja tjedan dana nakon početka liječenja nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Kompletnu krvnu sliku i broj retikulocita potrebno je provjeriti tjedan dana nakon početka liječenja NSAID-om. - Sulfonilureje: NSAIL mogu povećati hipoglikemijski učinak sulfonilureje istiskujući ih s veznih mjesta s proteinima plazme. Treba također imati na umu moguće interakcije s drugim oralnim hipoglikemicima. - Srčani glikozidi: NSAIL mogu pogoršati zatajenje srca, smanjiti brzinu glomerularne filtracije i povećati razine srčanih glikozida; međutim, farmakokinetička interakcija između ketoprofena i aktivnih glikozida nije dokazana. \u003cb\u003eUdruge koje treba uzeti u obzir.\u003c\/b\u003e - Antihipertenzivi (beta-blokatori, ACE inhibitori diuretici): liječenje nesteroidnim protuupalnim lijekovima može smanjiti učinak antihipertenziva inhibicijom sinteze vazodilatacijskih prostaglandina. - Mifepriston: učinkovitost kontracepcijske metode može, teoretski, biti smanjena zbog antiprostaglandinskih svojstava NSAID-a uključujući acetilsalicilnu kiselinu. Postoje neki dokazi koji upućuju na to da istodobna primjena NSAID-a na dan primjene doze prostaglandina ne utječe nepovoljno na učinke mifepristona ili prostaglandina na sazrijevanje vrata maternice ili kontraktilnost maternice i ne smanjuje kliničku učinkovitost medicinskog prekida trudnoće. - Intrauterini kontracepcijski uređaji (IUD): učinkovitost uređaja može biti smanjena što može dovesti do trudnoće. - Ciklosporin i takrolimus: istodobno liječenje s nesteroidnim protuupalnim lijekovima može dovesti do većeg rizika od nefrotoksičnosti, osobito u starijih osoba. - Trombolitici: istodobna primjena s nesteroidnim protuupalnim lijekovima može povećati rizik od krvarenja. - Antiagregacijski lijekovi (tiklopidin i klopidogrel) i selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI): NSAIL mogu povećati rizik od gastrointestinalnog krvarenja (vidjeti dio 4.4). - Probenecid: istodobna primjena probenecida može značajno smanjiti klirens ketoprofena iz plazme zbog inhibicije tubularne sekrecije i konjugacije glukuronida, stoga je potrebna prilagodba doze ketoprofena. - Kinolonski antibiotici: podaci na životinjama pokazuju da NSAIL mogu povećati rizik od konvulzija povezanih s primjenom kinolona. Bolesnici koji se liječe nesteroidnim protuupalnim lijekovima i kinolonima mogu imati povećan rizik od razvoja napadaja. - Difenilhidantoin i sulfonamidi: budući da je vezanje ketoprofena na proteine ​​visoko, može biti potrebno smanjiti dozu difenilhidantoina ili sulfonamida u slučaju istodobne primjene. - Gemeprost: kombinirana primjena s NSAID-om može smanjiti njegovu učinkovitost. Tijekom liječenja treba izbjegavati konzumiranje alkohola.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNajčešće opažene nuspojave su gastrointestinalne prirode. Klasifikacija očekivane učestalosti: vrlo često (1\/10), često (1\/100 do ≤1\/10), manje često (1\/1000 do ≤1\/100), rijetko (1\/10000 do ≤1\/1000), vrlo rijetko (≤1\/10000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka). Sljedeće nuspojave primijećene su pri primjeni ketoprofena u odraslih:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji krvi i limfnog sustava - Rijetko (≥1\/10 000, \u003c1\/1 000): hemoragijska anemija. Nepoznata učestalost: trombocitopenija, agranulocitoza, zatajenje koštane srži, hemolitička anemija, leukopenija, neutropenija, aplastična anemija, leukocitoza, trombocitopenična purpura.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava - Nepoznata učestalost: anafilaktička reakcija (uključujući šok), preosjetljivost\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Često (≥1\/100, \u003c1\/10): dispepsija, mučnina, bol u abdomenu, povraćanje. Manje često (≥1\/1000, \u003c1\/100): konstipacija, proljev, nadutost, gastritis. Rijetko (≥1\/10 000, \u003c1\/1 000): stomatitis, peptički ulkus. Nepoznata učestalost: egzacerbacija kolitisa i Crohnove bolesti, gastrointestinalno krvarenje, gastrointestinalna perforacija (ponekad sa smrtnim ishodom, osobito u starijih osoba - vidjeti dio 4.4), želučani ulkus, ulceracija u ustima, duodenalni ulkus, duodenalna perforacija, melena, hematemeza, nelagoda u trbuhu, kolitis, žgaravica, usta edem, pankreatitis, hiperklorhidrija, bol u želucu, erozivni gastritis, edem usta jezik.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Manje često (≥1\/1000, \u003c1\/100): osip, svrbež. Vrlo rijetko (\u003c1\/10 000): eritem. Nepoznata učestalost: reakcija fotosenzitivnosti, alopecija, urtikarija, angioedem, bulozni dermatitis uključujući Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, edem, egzantem, Lyellov sindrom, makulopapularni egzantem, purpura, akutna generalizirana egzantematozna pustuloza, dermatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOpći poremećaji i reakcije na mjestu primjene - Manje često (≥1\/1000, \u003c1\/100): umor,. Vrlo rijetko (\u003c1\/10 000): edem lica. Nepoznata učestalost: periferni edem, zimica, astenija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - manje često (≥1\/1000, \u003c1\/100): glavobolja, omaglica, pospanost. Rijetko (≥1\/10 000, \u003c1\/1000): parestezija. Nepoznata učestalost: napadaj, disgeuzija, omaglica, diskinezija, sinkopa, tremor, hiperkinezija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji oka - Rijetko (≥1\/10 000, \u003c1\/1 000): zamagljen vid (vidjeti dio 4.4). Nepoznata učestalost: periorbitalni edem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji uha i labirinta - Rijetko (≥1\/10 000, \u003c1\/1 000): tinitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHepatobilijarni poremećaji - Rijetko (≥1\/10 000, \u003c1\/1 000): hepatitis, povišene transaminaze, povišeni bilirubin u krvi. Nepoznata učestalost: žutica.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRespiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji - Rijetko (≥1\/10 000, \u003c1\/1 000): astma. Nepoznata učestalost: bronhospazam (osobito u bolesnika s poznatom preosjetljivošću na acetilsalicilnu kiselinu i druge nesteroidne protuupalne lijekove), rinitis, dispneja, edem grkljana, laringospazam, akutno respiratorno zatajenje (prijavljen je jedan slučaj sa smrtnim ishodom u astmatičara osjetljivog na acetilsalicilnu kiselinu).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava: - Nepoznata učestalost: akutno zatajenje bubrega, tubulointersticijski nefritis, nefritički sindrom, abnormalni test bubrežne funkcije, hematurija, nefritis, nefrotski sindrom, glomerulonefritis, retencija natrija\/vode s mogućim edemom, akutna tubularna nekroza, nekroza bubrežne papile, oligurija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsihijatrijski poremećaji - Nepoznata učestalost: promjena raspoloženja, depresija, halucinacije, stanje konfuzije, agitacija, nesanica.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSrčani poremećaji - Nepoznata učestalost: zatajenje srca, fibrilacija atrija, palpitacije, tahikardija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaskularni poremećaji - učestalost nepoznata: hipertenzija, vazodilatacija, hipotenzija, vaskulitis (uključujući leukocitoklastični vaskulitis).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji metabolizma i prehrane - Nepoznata učestalost: hiperkalijemija, hiponatrijemija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfekcije i paraziti - Nepoznata učestalost: aseptični meningitis, limfangitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePretrage - Rijetko (≥1\/10 000, \u003c1\/1 000): Povećana težina.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKlinička ispitivanja i epidemiološki podaci sugeriraju da primjena nekih nesteroidnih protuupalnih lijekova (osobito u visokim dozama i za dugotrajno liječenje) može biti povezana s povećanim rizikom od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar) (vidjeti dio 4.4). \u003cu\u003ePrijavljivanje sumnji na nuspojave.\u003c\/u\u003e Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRATI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZabilježeni su slučajevi predoziranja s dozama do 2,5 g ketoprofena. U većini slučajeva uočeni simptomi bili su ograničeni na letargiju, zbunjenost, gubitak svijesti, pospanost, glavobolju, vrtoglavicu, vrtoglavicu, mučninu, povraćanje, epigastričnu bol, bol u trbuhu i proljev. U slučaju teškog predoziranja može doći i do gastrointestinalnog krvarenja, hipotenzije, respiratorne depresije i cijanoze, u kojem slučaju bolesnika treba hitno prebaciti u specijalizirani bolnički centar kako bi se započelo simptomatsko liječenje. Ne postoje specifični protuotrovi u slučaju predoziranja ketoprofenom. U slučaju sumnje na veliko predoziranje, preporučuje se ispiranje želuca i savjetuje se simptomatsko i potporno liječenje kako bi se nadoknadila dehidracija, pratilo izlučivanje mokraćom i korigirala acidoza, ako je prisutna. U slučajevima zatajenja bubrega, hemodijaliza može biti korisna za uklanjanje lijeka iz cirkulacije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eTrudnoća:\u003c\/u\u003e Primjenu ketoprofena tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće treba izbjegavati, a primjenu ketoprofena treba razmotriti samo ako očekivana korist za majku premašuje rizik za embrij ili fetus. Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na trudnoću i\/ili razvoj embrija\/fetusa. Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povećan rizik od pobačaja i srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj trudnoći. Apsolutni rizik od srčanih malformacija povećao se s manje od 1% na približno 1,5%. Smatralo se da rizik raste s dozom i trajanjem terapije. U životinja se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije i embrio-fetalnu smrtnost. Nadalje, zabilježena je povećana učestalost različitih malformacija, uključujući kardiovaskularne malformacije, kod životinja kojima su primijenjeni inhibitori sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja. Stoga se ketoprofen ne smije primjenjivati ​​tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće osim ako to nije nužno. Ako ketoprofen koristi žena koja želi zatrudnjeti ili tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, doza treba biti što je moguće niža tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti fetus: - kardiopulmonalnoj toksičnosti (s preranim zatvaranjem duktusa arteriozusa i plućnom hipertenzijom); - bubrežna disfunkcija, koja može napredovati do zatajenja bubrega s oligohidramnijem; majke i novorođenčeta, na kraju trudnoće, na: - moguće produljenje vremena krvarenja i antiagregacijski učinak koji se može pojaviti čak i pri vrlo niskim dozama; - inhibicija kontrakcija maternice što dovodi do odgođenog ili produljenog poroda. Primjena lijeka neposredno prije poroda može uzrokovati promjene u hemodinamici malog krvotoka nerođenog djeteta s ozbiljnim posljedicama za disanje. Stoga je ketoprofen kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće. \u003cu\u003eDojenje:\u003c\/u\u003e Nema dostupnih podataka o izlučivanju ketoprofena u majčino mlijeko. Ketoprofen se ne preporučuje tijekom dojenja. \u003cu\u003ePlodnost:\u003c\/u\u003e Primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova može smanjiti plodnost žena i stoga se ne preporučuje ženama koje namjeravaju zatrudnjeti. Primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova, kao i Okitask 40 mg granula, mora se prekinuti kod žena koje imaju problema s plodnošću ili su podvrgnute ispitivanju plodnosti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNakon primjene ketoprofena mogu se javiti pospanost, omaglica ili konvulzije i poremećaji vida. Preporuča se izbjegavati vožnju, rad sa strojevima ili obavljanje aktivnosti koje zahtijevaju poseban oprez.\u003c\/p\u003e","brand":"Dompé","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":46454593257799,"sku":"042028050","price":13.95,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/products\/dompe-farmaceutici-spa-okitask-30-bustine-granulato-40-mg-farmacia-dottor-tili-1213792505.jpg?v=1767112270"},{"product_id":"vivin-c-20-compresse-effervescenti-330mg-200mg","title":"Vivin C 20 šumeće tablete 330mg + 200mg","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGlavobolja i zubobolja, neuralgije, menstrualni bolovi, reumatski i mišićni bolovi. Simptomatska terapija febrilnih stanja i sindroma gripe i prehlade.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSvaka tableta sadrži: \u003cu\u003eAktivni sastojci\u003c\/u\u003e: acetilsalicilna kiselina 0,330 g, askorbinska kiselina 0,200 g. Pomoćna tvar s poznatim djelovanjem: natrij, natrijev benzoat. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGlicin, bezvodna limunska kiselina, natrijev hidrogenkarbonat, natrijev benzoat.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVIVIN C je kontraindiciran u slučaju: Preosjetljivosti na djelatne sastojke (acetilsalicilnu kiselinu i askorbinsku kiselinu) ili druge analgetike (lijekove protiv bolova)\/antipiretike (antipiretike)\/nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID) ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1.; Hemoragijska dijateza; Gastropatije (npr. gastro-duodenalni ulkus); Astma; Povijest gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije povezane s prethodnim aktivnim liječenjem ili povijest ponovnog peptičkog krvarenja\/ulkusa (dvije ili više različitih epizoda dokazane ulceracije ili krvarenja); Teško zatajenje bubrega, srca ili jetre; Istodobno liječenje metotreksatom (u dozama od 15 mg\/tjedan ili više) ili varfarinom (vidjeti dio 4.5). Primjena ovog lijeka je kontraindicirana kod djece i adolescenata mlađih od 16 godina. Doza \u003e100 mg\/dan tijekom trećeg tromjesečja trudnoće. Dojenje (vidjeti dio 4.6).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003eDoziranje\u003c\/i\u003e. \u003ci\u003eOdrasle osobe\u003c\/i\u003e: 1-2 tablete po potrebi do 3-4 puta dnevno. Jednu ili dvije VIVIN C tablete otopite u pola čaše negazirane vode. Proizvod se mora uzeti na pun želudac. Nemojte prekoračiti preporučene doze. Posavjetujte se s liječnikom nakon tri dana primjene maksimalne doze ili nakon 5 dana kontinuirane uporabe. Posebne populacije. \u003ci\u003ePedijatrijska populacija\u003c\/i\u003e: VIVIN C nije indiciran za primjenu u pedijatrijskoj populaciji (vidjeti dio 4.3) \u003ci\u003estarije osobe\u003c\/i\u003e: Stariji pacijenti moraju se pridržavati gore navedenih minimalnih doza.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNe čuvati na temperaturi iznad 25°C. Čuvajte tubu čvrsto zatvorenu kako biste zaštitili lijek od vlage. Za uvjete skladištenja nakon prvog otvaranja vidjeti odjeljak 6.3.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOvaj lijek se ne smije koristiti kod djece i mladih mlađih od 16 godina (vidjeti dio 4.3). Slučajevi Reyeovog sindroma primijećeni su kod djece koja boluju od virusnih infekcija (osobito vodenih kozica i stanja sličnih gripi) i liječenih acetilsalicilnom kiselinom. Reyeov sindrom je vrlo rijetka, ali po život opasna bolest koja zahtijeva hitnu medicinsku intervenciju. Očituje se upornim povraćanjem i znakovima progresivnog oštećenja središnjeg živčanog sustava (pospanost, do pojave generaliziranih konvulzija i kome), znakovima oštećenja jetre i hipoglikemijom. Nedostatak G6PD, visoke doze acetilsalicilne kiseline mogu izazvati hemolizu. U slučaju nedostatka G6PD, acetilsalicilatnu kiselinu treba primjenjivati ​​samo pod liječničkim nadzorom. \u003cu\u003eStarije osobe:\u003c\/u\u003e Stariji bolesnici imaju povećanu učestalost nuspojava na nesteroidne protuupalne lijekove, osobito gastrointestinalnog krvarenja i perforacije, koji mogu biti fatalni. Ovi bolesnici trebaju započeti liječenje najnižom dostupnom dozom (vidjeti dio 4.2). Osobe starije od 70 godina, osobito ako su na istodobnoj terapiji, smiju koristiti ovaj lijek samo nakon savjetovanja s liječnikom. \u003cu\u003eCrohnova bolest, ulcerozni kolitis:\u003c\/u\u003e acetilsalicilna kiselina, kao i NSAIL općenito, predstavlja čimbenik rizika za klinički recidiv bolesti i može pogodovati pojavi divertikularnih komplikacija kao što su perforacije, fistulizacije i apscesi. Bolesnicima s želučanim i crijevnim smetnjama ili smanjenom bubrežnom funkcijom (blagom do umjerenom) savjetuje se konzultirati liječnika. Primjenu VIVIN-a C treba izbjegavati istodobno s nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući selektivne COX-2 inhibitore. Nuspojave se mogu svesti na minimum korištenjem najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma. Gastrointestinalno krvarenje, ulceracije i perforacije: Gastrointestinalne hemoragije, ulceracije i perforacije, koje mogu biti fatalne, prijavljene su tijekom liječenja svim NSAID-ima, u bilo koje vrijeme, sa ili bez simptoma upozorenja ili prethodne anamneze ozbiljnih gastrointestinalnih događaja. U starijih osoba i bolesnika s ulkusom u anamnezi, osobito ako je kompliciran krvarenjem ili perforacijom (vidjeti dio 4.3), rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulkusa ili perforacije veći je s povećanim dozama NSAID-a. Bolesnici koji se liječe lijekom VIVIN C trebaju prijaviti sve neobične gastrointestinalne simptome (osobito gastrointestinalno krvarenje), osobito u početnim fazama liječenja. Kada se kod pacijenata koji uzimaju VIVIN C pojavi gastrointestinalno krvarenje ili ulceracija, liječenje treba prekinuti i ne ponovno započeti bez savjetovanja s liječnikom. Acetilsalicilna kiselina i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi mogu izazvati reakcije preosjetljivosti (uključujući napadaje astme, rinitis, angioedem ili urtikariju). U osoba s astmom i\/ili rinitisom (sa ili bez nosne polipoze) i\/ili urtikarijom, reakcije mogu biti češće i ozbiljnije. Acetilsalicilna kiselina modificira mokraćnu kiselinu (u analgetičkoj dozi acetilsalicilna kiselina povećava mokraćnu kiselinu inhibicijom izlučivanja mokraćne kiseline, u dozama koje se koriste u reumatologiji acetilsalicilna kiselina djeluje urikozurično). Potreban je oprez u bolesnika koji istodobno uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, kao što su oralni kortikosteroidi, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI) antikoagulansi ili antiagregacijski lijekovi kao što je aspirin (acetilsalicilna kiselina 50 mg do 375 mg dnevno). Heparini niske molekulske mase i frakcionirani heparini (vidjeti dio 4.5). U dijabetičara liječenih sulfonilurejama, na primjer, salicilni lijekovi mogu povećati hipoglikemijski učinak sulfonilureje. (vidi paragraf 4.5). Potreban je oprez u bolesnika s hipertenzijom i\/ili zatajenjem srca u anamnezi jer su, kao i s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, povezani s terapijom acetilsalicilatnom kiselinom, zabilježeni zadržavanje vode i edem. Rizik je veći u osoba liječenih diureticima. Lijek je kontraindiciran u slučaju teške bubrežne, srčane ili jetrene insuficijencije (vidjeti dio 4.3). Sadržaj natrija po šumećoj tableti (485 mg) mora se uzeti u obzir u slučaju dijete s niskim udjelom natrija\/soli u bolesnika sa zatajenjem srca, visokim krvnim tlakom i zatajenjem bubrega. Ozbiljne kožne reakcije, neke od njih smrtonosne, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, prijavljene su vrlo rijetko u vezi s primjenom NSAIL (vidjeti dio 4.8). Čini se da su u ranim fazama terapije pacijenti izloženi većem riziku: reakcija se u većini slučajeva javlja unutar prvog mjeseca liječenja. VIVIN C treba prekinuti pri prvoj pojavi kožnog osipa, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti. \u003cu\u003eKirurgija\u003c\/u\u003e: Ako morate na kirurški zahvat (čak i mali, npr. vađenje zuba), a prethodnih dana ste koristili acetilsalicilnu kiselinu ili neki drugi nesteroidni protuupalni lijek, postoji povećan rizik od krvarenja i o tome treba obavijestiti kirurga zbog mogućih učinaka na koagulaciju. Ispitanici s navikom konzumiranja velikih količina alkohola izloženiji su riziku od gastrointestinalnih lezija (osobito krvarenja) (vidjeti dio 4.5). \u003cu\u003eMetroragija ili menoragija:\u003c\/u\u003e istodobna primjena acetilsalicilatne kiseline može povećati rizik od većeg intenziteta i trajanja krvarenja. \u003cu\u003eTrudnoća i dojenje (vidjeti dio 4.6). \u003c\/u\u003e Ovaj lijek sadrži 485 mg natrija po tableti što odgovara 24,25% maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrija po odrasloj osobi koji preporučuje SZO. Ovaj lijek sadrži 48 mg natrijevog benzoata po tableti što odgovara 48 mg \/ 3500 mg.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003ePrilikom propisivanja VIVINA C potrebno je uzeti u obzir sljedeće interakcije:\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eMetotreksat\u003c\/u\u003e (doze veće ili jednake 15 mg\/tjedan): povećanje razine u plazmi i toksičnosti metotreksata; rizik od toksičnih učinaka veći je ako je bubrežna funkcija ugrožena. Izbjegavajte istodobnu primjenu (vidjeti dio 4.3). Primjena acetilsalicilatne kiseline stoga može pojačati nuspojave metotreksata te učinke i sekundarne manifestacije svih nesteroidnih antireumatika. \u003cu\u003eAnalgetici:\u003c\/u\u003e izbjegavajte istodobnu primjenu drugih salicilata ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova (uključujući topikalne formulacije) zbog povećanog rizika od ozbiljnih nuspojava. \u003cu\u003eKortikosteroidi:\u003c\/u\u003e povećan rizik od gastrointestinalnih ulceracija ili krvarenja (vidjeti dio 4.4). \u003cu\u003eAntikoagulansi\u003c\/u\u003e: povećani rizik od krvarenja zbog inhibicije trombocita, rizik od lezija duodenalne sluznice, pojačavanje farmakološkog učinka i istiskivanje oralnih antikoagulansa s njihovih veznih mjesta s proteinima plazme (vidjeti dio 4.4). \u003cu\u003eVarfarin:\u003c\/u\u003e ozbiljno povećanje rizika od krvarenja zbog pojačanog antikoagulantnog učinka. Izbjegavajte istodobnu primjenu (vidjeti dio 4.3.) \u003cu\u003eHeparini niske molekulske mase i nefrakcionirani heparini:\u003c\/u\u003e zajednička primjena lijekova koji djeluju na različite razine hemostaze povećava rizik od krvarenja. \u003cu\u003eAntitrombocitna sredstva \u003c\/u\u003e(npr. klopidogrel i dipiridamol) i selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI): povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja (vidjeti dio 4.4). \u003cu\u003eanagrelid\u003c\/u\u003e: povećan rizik od krvarenja i smanjen antitrombotski učinak. Ako se istodobna primjena ne može izbjeći, preporučuje se kliničko praćenje. \u003cu\u003ePemetreksed\u003c\/u\u003e u bolesnika s blagim do umjerenim smanjenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina između 45 ml\/min i 80 ml\/min); povećan rizik od toksičnosti pemetrekseda (zbog smanjene bubrežne eliminacije pemetrekseda uzrokovane acetilsalicilnom kiselinom) s protuupalnim dozama acetilsalicilatne kiseline. \u003cu\u003eAntidijabetici \u003c\/u\u003e(npr. inzulin i oralni hipoglikemici): pojačan hipoglikemijski učinak; \u003cu\u003eDiuretici i antihipertenzivi\u003c\/u\u003e: NSAID mogu smanjiti antihipertenzivne učinke diuretika i drugih antihipertenziva. Kao i kod drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, istodobna primjena acetilsalicilatne kiseline s antihipertenzivima (npr. ACE inhibitorima) ili diureticima povećava rizik od akutnog zatajenja bubrega zbog smanjene glomerularne filtracije zbog smanjene bubrežne sinteze prostaglandina. \u003cu\u003eValproična kiselina\u003c\/u\u003e: Zabilježeno je da acetilsalicilna kiselina smanjuje vezanje valproata na serumski albumin, povećavajući tako njegove koncentracije u plazmi u stanju ravnoteže. \u003cu\u003eAlkalizatori urina\u003c\/u\u003e (npr. antacidi, citrati): antacidi koji se uzimaju istodobno s drugim lijekovima mogu smanjiti njihovu apsorpciju; povećava se izlučivanje acetilsalicilne kiseline u alkaliziranom urinu. \u003cu\u003eDigoksin i litij\u003c\/u\u003e: acetilsalicilna kiselina značajno smanjuje bubrežno izlučivanje digoksina i litija, što rezultira povećanjem njihove koncentracije u plazmi. \u003cu\u003eInhibitori karboanhidraze\u003c\/u\u003e (acetazolamid): smanjena eliminacija acetazolamida što može uzrokovati tešku acidozu i povećanu toksičnost središnjeg živčanog sustava. \u003cu\u003efenitoin\u003c\/u\u003e: pojačan učinak fenitoina \u003cu\u003eMetoklopramid i domperidon\u003c\/u\u003e: povećanje učinka acetilsalicilne kiseline zbog povećanja brzine apsorpcije. \u003cu\u003eUrikozurici\u003c\/u\u003e (npr. probenecid i sulfinpirazon): smanjenje urikozuričkog učinka. \u003cu\u003eCjepivo protiv vodenih kozica\u003c\/u\u003e: Preporuča se ne davati salicilate pacijentima koji su primili cijepljenje protiv vodenih kozica u razdoblju od šest tjedana nakon cijepljenja. Slučajevi Reyeovog sindroma javili su se nakon primjene salicilata tijekom infekcije vodenim kozicama. \u003cu\u003eZafirlukast\u003c\/u\u003e: povećana koncentracija zafirlukasta u plazmi. \u003cu\u003eAlkohol\u003c\/u\u003e: povećan rizik od crijevnog krvarenja. U dozama većim od 2 g dnevno vitamina C, askorbinska kiselina može utjecati na sljedeće pretrage: mjerenje kreatinina i glukoze u krvi i urinu. Metamizol može smanjiti učinak acetilsalicilatne kiseline na agregaciju trombocita, ako se uzima istodobno. Stoga ovu kombinaciju treba koristiti s oprezom u bolesnika koji uzimaju niske doze aspirina za kardioprotekciju.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003e \u003cu\u003eGastrointestinalni poremećaji:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Najčešće opažene nuspojave su gastrointestinalne prirode. Većina nuspojava ovisi o dozi i trajanju liječenja. Nakon primjene lijeka VIVIN C zabilježeno je sljedeće: - mučnina, povraćanje, proljev, nadutost, zatvor, dispepsija, bol u trbuhu, ulcerozni stomatitis, egzacerbacija kolitisa i Crohnove bolesti (vidjeti dio 4.4); - peptički ulkus, čak i perforirani; - Gastrointestinalno krvarenje, koje može biti manifestno (hematemeza, melena) i ponekad fatalno, ili okultno i uzrokovati anemiju uzrokovanu nedostatkom željeza. Takva su krvarenja češća s povećanjem doze, osobito u starijih bolesnika (vidjeti dio 4.4). - Rjeđe je uočen gastritis. \u003cb\u003eSrčane bolesti\u003c\/b\u003e: - Edem, hipertenzija i zatajenje srca prijavljeni su u vezi s liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima. \u003cb\u003ePatologije kože i potkožnog tkiva\u003c\/b\u003e: - Bulozne reakcije uključujući Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu. \u003cb\u003ePatologije krvi i limfnog sustava\u003c\/b\u003e: - Hemoragijski sindromi (epistaksa, krvarenja gingive, trombocitopenija, purpura) s produljenim vremenom krvarenja. Ovaj učinak traje 4-8 dana nakon prestanka uzimanja acetilsalicilatne kiseline. Uzrokuje rizik od krvarenja kod pacijenata koji se podvrgavaju operaciji. - Visoke doze vitamina C (\u003e1g) mogu povećati hemolizu u bolesnika s nedostatkom G6PD-dehidrogenaze u obliku kronične hemolize \u003cb\u003ePoremećaji imunološkog sustava\u003c\/b\u003e: - Reakcije preosjetljivosti: angioedem, Quinckeov edem, urtikarija, eritem, astma, anafilaktičke reakcije. \u003cb\u003ePoremećaji živčanog sustava\u003c\/b\u003e: - Zujanje u ušima; - Osjećaj smanjenog sluha; - Glavobolja, vrtoglavica, obično znak predoziranja. \u003cb\u003eTrudnoća, puerperij i perinatalna stanja\u003c\/b\u003e: - Zakašnjeli porod. \u003cb\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava\u003c\/b\u003e: - Visoke doze vitamina C (\u003e1g) mogu pospješiti stvaranje oksalatnih i mokraćnih kamenaca kod nekih pojedinaca. \u003cb\u003eRespiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji\u003c\/b\u003e: Rinitis, dispneja. Rijetko bronhospazam, napadi astme. \u003cu\u003ePrijavljivanje sumnji na nuspojave\u003c\/u\u003e. Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eToksičnost salicilata (doza veća od 100 mg\/kg\/dan tijekom 2 uzastopna dana može izazvati toksičnost) može biti posljedica kroničnog uzimanja prekomjernih doza ili akutnog predoziranja, potencijalno opasnog po život, a koje također uključuje slučajno gutanje kod djece. Predoziranje u djece može biti kobno od 100 mg\/kg\/dan u jednoj dozi. Simptomi:- \u003cu\u003eUmjerena intoksikacija\u003c\/u\u003e: Zvonjenje u uhu, osjećaj smanjene oštrine sluha, glavobolja, vrtoglavica su obilježja predoziranja i mogu se kontrolirati smanjenjem doze. - \u003cu\u003eTeška trovanja\u003c\/u\u003e: Simptomi uključuju vrućicu, hiperventilaciju, ketozu, respiratornu alkalozu, metaboličku acidozu, komu, kardiovaskularni kolaps, respiratorno zatajenje, tešku hipoglikemiju. Upute za hitne slučajeve: - Hitan prijenos u specijaliziranu bolnicu, - ispiranje želuca i ponovljena primjena aktivnog ugljena, - kontrola acidobazne ravnoteže, - forsirana alkalna diureza za postizanje pH urina između 7,5 i 8, mogućnost hemodijalize u teškim otrovanjima, - kompenzacija dehidracije odgovarajućim unosom tekućine - simptomatsko potporno liječenje. U slučaju predoziranja odmah kontaktirajte centar za kontrolu trovanja ili najbližu bolnicu. Acetilsalicilna kiselina se može dijalizirati.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e- Niske doze (do 100 mg\/dan): kliničke studije pokazuju da se doze do 100 mg\/dan mogu smatrati sigurnima i ograničene na upotrebu u porodništvu, što zahtijeva nadzor specijalista. - Doze od 100-500 mg\/dan: nema dovoljno kliničkih podataka koji se odnose na primjenu doza viših od 100 mg\/dan do 500 mg\/dan. Stoga se preporuke u nastavku za doze od 500 mg\/dan i više također odnose na ovaj raspon doziranja. - Doze od 500 mg\/dan i više: Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na trudnoću i\/ili razvoj embrija\/fetusa. Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povećan rizik od pobačaja i srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj fazi trudnoće. Apsolutni rizik od srčanih malformacija povećan je s manje od 1% na približno 1,5%. Procijenjeno je da se rizik povećava s dozom i trajanjem terapije. U životinja se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije i embrio-fetalnu smrtnost. Nadalje, povećana učestalost raznih malformacija, uključujući kardiovaskularne malformacije, zabilježena je kod životinja kojima su davani inhibitori sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja. Tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, acetilsalicilatna kiselina se ne smije primjenjivati ​​osim ako to nije nužno. Ako acetilsalicilnu kiselinu uzima žena koja pokušava zatrudnjeti ili tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, doza i trajanje liječenja moraju biti što niži. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti fetus: • kardiopulmonarnoj toksičnosti (s preranim zatvaranjem duktusa arteriozusa i plućnom hipertenzijom); • bubrežna disfunkcija, koja može napredovati do zatajenja bubrega s oligohidramnijem. Majka i novorođenče su na kraju trudnoće izloženi: • mogućem produljenju vremena krvarenja i antiagregacijskom učinku koji se može pojaviti i kod vrlo niskih doza; • inhibicija kontrakcija maternice koja rezultira odgođenim ili produljenim porodom. Stoga je acetilsalicilatna kiselina u dozama \u003e 100 mg\/dan kontraindicirana tijekom trećeg tromjesečja trudnoće. \u003cu\u003eDojenje\u003c\/u\u003e: Acetilsalicilna kiselina prelazi u majčino mlijeko u malim količinama: VIVIN C se ne smije uzimati tijekom dojenja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNije primjenjivo.\u003c\/p\u003e","brand":"Menarini","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":46466422800711,"sku":"020096020","price":10.14,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/products\/a-menarini-ind-farm-riun-srl-vivin-c-20-compresse-effervescenti-330mg-200mg-farmacia-dottor-tili-1213792499.jpg?v=1767112330"},{"product_id":"voltadvance-20-compresse-rivestite-25mg","title":"Voltadvance 20 obloženih tableta 25 mg","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBolovi raznih vrsta kao što su npr. bolovi u zglobovima, lumbago, bolovi u mišićima, glavobolje i zubobolje, menstrualni bolovi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eJedna filmom obložena tableta sadrži\u003c\/u\u003e: djelatna tvar diklofenak natrij 25 mg. \u003cu\u003eJedna vrećica praška za oralnu otopinu sadrži\u003c\/u\u003e: djelatna tvar diklofenak natrij 25 mg. \u003cu\u003ePomoćne tvari s poznatim djelovanjem\u003c\/u\u003e: arome koje sadrže limonen, linalol, eugenol. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003eFilmom obložene tablete\u003c\/i\u003e: kalijev bikarbonat; manitol; natrijev lauril sulfat; krospovidon; magnezijev stearat; glicerol dibeenat; Clear Opadry (hipromeloza; makrogol). \u003ci\u003ePrašak za oralnu otopinu\u003c\/i\u003e: kalijev bikarbonat; manitol; acesulfam kalij; glicerol dibeenat; okus mente (sadrži limonen, linalool, eugenol); aroma anisa (sadrži limonen i linalol).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. • Aktivni gastrointestinalni ulkus, krvarenje ili perforacija. • Povijest gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije povezane s prethodnim liječenjem NSAID-om ili povijest ponovnog peptičkog krvarenja\/ulkusa (dvije ili više različitih epizoda dokazane ulceracije ili krvarenja). • Zadnje tromjesečje trudnoće i tijekom dojenja (vidjeti dio 4.6). • Teška insuficijencija jetre ili teška insuficijencija bubrega (vidjeti dio 4.4). • Kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID), diklofenak je također kontraindiciran u bolesnika u kojih su se nakon uzimanja acetilsalicilatne kiseline ili drugih NSAIL pojavili astmatični napadaji, urtikarija, angioedem ili akutni rinitis, anafilaktičke ili anafilaktoidne reakcije (vidjeti dio 4.4). • Proizvod se ne smije koristiti u slučaju promjena u hematopoezi. • U slučaju intenzivne terapije diureticima. • Proizvod se ne smije uzimati u slučaju tamne ili krvave stolice. • Očito kongestivno zatajenje srca (NYHA klasa II-IV), ishemijska bolest srca, bolest perifernih arterija i\/ili cerebralna vaskulopatija. \u003cb\u003eVoltadvance se ne smije davati djeci mlađoj od 14 godina.\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eOdrasli i adolescenti stariji od 14 godina\u003c\/b\u003e: 1-3 obložene tablete ili vrećice praška za oralnu otopinu na dan, uz obroke, čak i 2 u jednoj primjeni. Maksimalna dnevna doza je 75 mg. Nemojte prekoračiti preporučene doze; posebice stariji bolesnici moraju se pridržavati gore navedenih minimalnih doza. Obložene tablete treba progutati cijele, s vodom ili drugom tekućinom; vrećice praška prije uzimanja treba otopiti u čaši vode. Preporučujemo uzimanje proizvoda po mogućnosti na pun želudac. Ne dulje od 3 dana liječenja. Nuspojave se mogu svesti na minimum primjenom najniže učinkovite doze kroz najkraće vrijeme potrebno za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). \u003cb\u003e \u003cu\u003ePosebne populacije\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003eZatajenje bubrega\u003c\/b\u003e Voltadvance je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (vidjeti dio 4.3). Preporučuje se oprez pri primjeni Voltadvancea u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega (vidjeti dio 4.4). \u003cb\u003eZatajenje jetre\u003c\/b\u003e Voltadvance je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3). Preporučuje se oprez pri primjeni Voltadvancea u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOvaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNakon 2-3 dana liječenja bez zamjetnih rezultata, obratite se svom liječniku. \u003cb\u003eOpće informacije\u003c\/b\u003e Nuspojave se mogu svesti na minimum primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.2 i odjeljke u nastavku o gastrointestinalnim i kardiovaskularnim rizicima). Primjenu diklofenaka istodobno s drugim sistemskim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2, treba izbjegavati zbog nedostatka bilo kakvih dokaza koji pokazuju sinergističke koristi i na temelju potencijalnih dodatnih nuspojava. Na osnovnoj medicinskoj razini potreban je oprez kod starijih osoba. Osobito kod slabijih starijih bolesnika ili onih s niskom tjelesnom težinom preporučuje se primjena najniže učinkovite doze. Kao i kod drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, alergijske reakcije, uključujući anafilaktičke\/anafilaktoidne reakcije, također se mogu pojaviti u rijetkim slučajevima bez prethodnog izlaganja diklofenaku. Reakcije preosjetljivosti također mogu napredovati do Kounisovog sindroma, teške alergijske reakcije koja može uzrokovati infarkt miokarda. Simptomi takvih reakcija mogu uključivati ​​bol u prsima koja se javlja u vezi s alergijskom reakcijom na diklofenak. Kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, diklofenak može prikriti znakove i simptome infekcija zbog svojih farmakodinamičkih svojstava. Dugotrajna uporaba bilo kojeg lijeka za ublažavanje bolova može ih pogoršati. Ako se ova situacija dogodi ili se sumnja, potrebno je potražiti liječnički savjet i prekinuti liječenje. Na dijagnozu glavobolje prekomjerne upotrebe lijekova (MOH) treba posumnjati u bolesnika koji imaju česte ili svakodnevne glavobolje unatoč redovitoj primjeni lijekova protiv glavobolje. \u003cb\u003eGastrointestinalni učinci\u003c\/b\u003e Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija ili perforacija, koji mogu biti fatalni, prijavljeni su tijekom liječenja svim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući diklofenak, i mogu se pojaviti u bilo koje vrijeme, sa ili bez simptoma upozorenja ili prethodne povijesti ozbiljnih gastrointestinalnih događaja. Uglavnom imaju ozbiljnije posljedice kod starijih osoba. Ako se u bolesnika koji uzimaju diklofenak pojavi gastrointestinalno krvarenje ili ulceracija, lijek treba prekinuti. Kao i sa svim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući diklofenak, obavezan je pomni medicinski nadzor i potreban je poseban oprez kada se diklofenak propisuje pacijentima sa simptomima koji upućuju na gastrointestinalne (GI) poremećaje ili s poviješću koja ukazuje na želučane ili crijevne ulceracije, krvarenje ili perforaciju, upalnu bolest crijeva (vidjeti dio 4.8). Rizik od GI krvarenja veći je s povećanim dozama NSAIL-a i u bolesnika s poviješću ulkusa, osobito ako je kompliciran krvarenjem ili perforacijom. Starije osobe imaju veću učestalost nuspojava, osobito gastrointestinalnog krvarenja i perforacije koje mogu biti fatalne. Kako bi se smanjio rizik od gastrointestinalne toksičnosti u bolesnika s poviješću ulkusa, osobito ako je kompliciran krvarenjem ili perforacijom, te u starijih osoba liječenje treba započeti i održavati najnižom učinkovitom dozom. Treba razmotriti istodobnu primjenu zaštitnih sredstava (inhibitori protonske pumpe ili misoprostol) za te bolesnike, kao i za bolesnike kojima je potrebna istodobna primjena lijekova koji sadrže niske doze acetilsalicilne kiseline (ASK) ili drugih lijekova koji mogu povećati gastrointestinalni rizik. Bolesnici s poviješću GI toksičnosti, osobito starije odrasle osobe, trebaju prijaviti sve neobične abdominalne simptome (osobito GI krvarenje). Preporučuje se oprez u bolesnika koji istodobno uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, kao što su sistemski kortikosteroidi, antikoagulansi, antitrombocitni lijekovi ili selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (vidjeti dio 4.5). Pažljiv medicinski nadzor i oprez također su potrebni u bolesnika s ulceroznim kolitisom ili Crohnovom bolešću jer se ta stanja mogu pogoršati (vidjeti dio 4.8). NSAIL, uključujući diklofenak, mogu biti povezani s povećanim rizikom od curenja iz gastrointestinalnih anastomoza. Prilikom primjene diklofenaka nakon gastrointestinalnog kirurškog zahvata preporučuje se oprez i strogi medicinski nadzor. \u003cb\u003eHepatobilijarni učinci\u003c\/b\u003e Kada se diklofenak propisuje bolesnicima sa zatajenjem jetre, nužan je strog liječnički nadzor jer se njihovo stanje može pogoršati. Kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, uključujući diklofenak, mogu povećati vrijednosti jednog ili više jetrenih enzima. Tijekom produljenog liječenja diklofenakom, kao mjera opreza, indicirane su redovite provjere funkcije jetre. Ako se parametri jetrene funkcije trajno mijenjaju ili pogoršavaju, ako se razviju klinički znakovi ili simptomi u skladu s bolešću jetre ili ako se jave druge manifestacije (npr. eozinofilija, osip), liječenje diklofenakom treba prekinuti. Hepatitis uz primjenu diklofenaka može se javiti bez prodromalnih simptoma. Potreban je poseban oprez pri primjeni diklofenaka u bolesnika s jetrenom porfirijom jer mogu izazvati napadaj. \u003cb\u003eUčinci na bubrege\u003c\/b\u003e Budući da su zadržavanje tekućine i edemi prijavljeni u vezi s terapijom nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući diklofenak, potreban je poseban oprez u slučajevima bubrežne insuficijencije, povijesti hipertenzije, u starijih osoba, u bolesnika koji istodobno primaju diuretike ili lijekove koji mogu značajno utjecati na funkciju bubrega te u onih bolesnika sa značajnim smanjenjem izvanstaničnog volumena zbog bilo kojeg uzroka (npr. prije ili poslije veliki kirurški zahvat) (vidjeti dio 4.3). U takvim slučajevima preporučuje se praćenje bubrežne funkcije kao mjera opreza pri primjeni diklofenaka. Nakon prekida terapije obično slijedi povratak na stanje prije liječenja. \u003cb\u003eUčinci na kožu\u003c\/b\u003e Ozbiljne kožne reakcije, neke od njih smrtonosne, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, prijavljene su vrlo rijetko u vezi s primjenom NSAIL (vidjeti dio 4.8). Čini se da su u ranim fazama terapije bolesnici izloženi većem riziku od ovih reakcija: reakcija se u većini slučajeva javlja unutar prvog mjeseca liječenja. Voltadvance treba prekinuti pri prvoj pojavi kožnog osipa, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti. \u003cb\u003eKardiovaskularni i cerebrovaskularni učinci\u003c\/b\u003e Klinička ispitivanja i epidemiološki podaci dosljedno ukazuju na povećani rizik od arterijskih trombotičkih događaja (primjerice, infarkt miokarda ili moždani udar) povezanih s primjenom diklofenaka, osobito pri visokim dozama (150 mg\/dan) i dugotrajnom liječenju. Bolesnici sa značajnim čimbenicima rizika za kardiovaskularne događaje (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, pušenje) trebaju se liječiti diklofenakom samo nakon pažljivog razmatranja. Bolesnike s kongestivnim zatajenjem srca (NYHA klasa I) treba liječiti diklofenakom samo nakon pažljivog razmatranja. Budući da se kardiovaskularni rizici diklofenaka mogu povećati s dozom i trajanjem izloženosti, potrebno je koristiti najkraće moguće trajanje i najnižu učinkovitu dnevnu dozu. Bolesnike treba savjetovati da se posavjetuju sa svojim liječnikom ako simptomi potraju ili se ne poboljšaju unutar preporučenog trajanja liječenja. Bolesnici trebaju biti oprezni zbog znakova i simptoma ozbiljnih trombotičkih događaja (npr. bol u prsima, otežano disanje, slabost, nejasan govor), koji se mogu pojaviti bez simptoma upozorenja. Bolesnike treba savjetovati da se odmah jave liječniku ako se pojavi bilo koji od ovih događaja. \u003cb\u003eHematološki učinci\u003c\/b\u003e Tijekom produljenog liječenja diklofenakom, kao i drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, preporučuje se kontrola krvne slike. Kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, diklofenak može privremeno inhibirati agregaciju trombocita. Bolesnici s poremećajima hemostaze moraju se pažljivo pratiti. \u003cb\u003eUčinci na dišni sustav (već postojeća astma)\u003c\/b\u003e U bolesnika s astmom, sezonskim alergijskim rinitisom, oticanjem nosne sluznice (npr. nosni polipi), kroničnim opstruktivnim plućnim bolestima ili kroničnim infekcijama dišnog sustava (osobito ako su povezani sa simptomima sličnim alergijskom rinitisu), reakcijama na nesteroidne protuupalne lijekove kao što su egzacerbacije astme (tzv. intolerancija na analgetike\/analgetička astma), Quinckeova bolest edem ili urtikarija su češći nego u drugih bolesnika. Stoga se kod takvih bolesnika preporučuju posebne mjere opreza (pripremite se za hitan slučaj). Ovo se također odnosi na pacijente alergične na druge tvari, npr. s kožnim reakcijama, svrbežom ili osipom. \u003cb\u003eVažne informacije o nekim pomoćnim tvarima:\u003c\/b\u003e Voltadvance 25 mg filmom obložene tablete sadrže manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, tj. u biti su 'bez natrija'. Voltadvance 25 mg prašak za oralnu otopinu sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. u biti je 'bez natrija'. Voltadvance 25 mg prašak za oralnu otopinu sadrži aromu anisa koja zauzvrat sadrži limonen i linalol. Limonen i linalol mogu izazvati alergijske reakcije. Voltadvance 25 mg prašak za oralnu otopinu sadrži aromu mente koja zauzvrat sadrži limonen, linalol i eugenol. Limonen, linalol i eugenol mogu izazvati alergijske reakcije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePrije uporabe proizvoda, ako uzimate druge lijekove, poželjno je obavijestiti svog liječnika jer može biti potrebno promijeniti dozu ili prekinuti liječenje. Sljedeće interakcije uključuju one primijećene s diklofenak gastrorezistentnim tabletama i\/ili drugim farmaceutskim oblicima diklofenaka. \u003cb\u003eLitij\u003c\/b\u003e: Ako se primjenjuje istodobno, diklofenak može povisiti koncentraciju litija u plazmi. Preporučuje se praćenje razine litija u serumu. \u003cb\u003eDigoksin\u003c\/b\u003e: Ako se primjenjuje istodobno, diklofenak može povisiti koncentracije digoksina u plazmi. Preporučuje se praćenje razine digoksina u serumu. \u003cb\u003eDiuretici i antihipertenzivi\u003c\/b\u003e: Pacijenti koji se liječe ovim lijekovima trebaju se posavjetovati sa svojim liječnikom prije uzimanja proizvoda. Kao i kod drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, istodobna primjena diklofenaka s diureticima ili antihipertenzivima (npr. beta blokatorima, inhibitorima angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE) može uzrokovati smanjenje njihovog antihipertenzivnog učinka. Stoga kombinaciju treba uzimati s oprezom, a bolesnike, osobito starije osobe, treba povremeno kontrolirati krvni tlak. Bolesnici moraju biti primjereno hidrirani i potrebno je razmotriti praćenje bubrežne funkcije nakon početka istodobne terapije i periodički nakon toga, osobito za diuretike i ACE inhibitore zbog povećanog rizika od nefrotoksičnosti. \u003cb\u003eOstali NSAIL i kortikosteroidi\u003c\/b\u003e: Istodobna primjena diklofenaka i drugih sistemskih nesteroidnih protuupalnih lijekova ili kortikosteroida može povećati učestalost gastrointestinalnih nuspojava i treba je izbjegavati (vidjeti dio 4.4). \u003cb\u003eAntikoagulansi i antitrombocitni agensi\u003c\/b\u003e: Preporučuje se oprez jer istodobna primjena može povećati rizik od krvarenja. Iako se čini da klinička ispitivanja ne ukazuju na utjecaj diklofenaka na djelovanje antikoagulansa, postoje izvješća o povećanom riziku od krvarenja u bolesnika koji istodobno uzimaju diklofenak i antikoagulanse. Stoga se preporučuje pažljivo praćenje takvih bolesnika. \u003cb\u003eSelektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI)\u003c\/b\u003e: istodobna primjena sistemskih NSAID-a, uključujući diklofenak, i SSRI-a može povećati rizik od gastrointestinalnog krvarenja (vidjeti dio 4.4). \u003cb\u003eAntidijabetici\u003c\/b\u003e: Kliničke studije su pokazale da se diklofenak može primjenjivati zajedno s oralnim antidijabeticima bez utjecaja na njihov klinički učinak. Međutim, zabilježeni su izolirani slučajevi i hipoglikemijskih i hiperglikemijskih učinaka, s potrebom za promjenom doze antidijabetika primijenjenih tijekom liječenja diklofenakom. Iz tog razloga, u slučaju istodobne terapije, kao mjera opreza preporučuje se praćenje razine glukoze u krvi. Zabilježeni su i neki slučajevi metaboličke acidoze kada se diklofenak primjenjivao zajedno s metforminom, osobito u bolesnika s već postojećom bubrežnom insuficijencijom. \u003cb\u003eMetotreksat\u003c\/b\u003e: diklofenak može inhibirati otpuštanje metotreksata iz bubrežnih tubula povećanjem njegovih razina. Preporuča se oprez pri primjeni nesteroidnih protuupalnih lijekova, uključujući diklofenak, 24 sata prije ili nakon liječenja metotreksatom jer se mogu povećati koncentracije metotreksata u krvi, a time i toksičnost ove tvari. \u003cb\u003eCiklosporin\u003c\/b\u003e: zbog svog učinka na bubrežne prostaglandine, diklofenak, kao i drugi NSAIL, može povećati nefrotoksičnost ciklosporina. Stoga se diklofenak treba primjenjivati ​​u nižim dozama od onih koje se koriste u bolesnika koji ne primaju ciklosporin. \u003cb\u003eLijekovi za koje je poznato da uzrokuju hiperkalemiju\u003c\/b\u003e: Istodobno liječenje diureticima koji štede kalij, ciklosporinom, takrolimusom ili trimetoprimom može biti povezano s povećanjem razine kalija u serumu, koju stoga treba često kontrolirati (vidjeti dio 4.4). \u003cb\u003eKinolonski antibakterijski lijekovi\u003c\/b\u003e: Zabilježeni su izolirani slučajevi konvulzija, vjerojatno zbog istodobne primjene kinolona i NSAID-a. \u003cb\u003efenitoin\u003c\/b\u003e: Kada se koristi fenitoin zajedno s diklofenakom, preporučuje se praćenje koncentracije fenitoina u plazmi zbog predvidljivog povećanja izloženosti fenitoinu. \u003cb\u003eKolestipol i kolestiramin\u003c\/b\u003e: ova sredstva mogu izazvati odgodu ili smanjenje apsorpcije diklofenaka. Stoga se preporuča primjena diklofenaka najmanje jedan sat prije ili 4-6 sati nakon primjene kolestipola\/kolestiramina. \u003cb\u003einhibitori CYP2C9\u003c\/b\u003e: Preporučuje se oprez pri propisivanju diklofenaka zajedno s inhibitorima CYP2C9 (kao što su sulfinpirazon i vorikonazol); to može dovesti do značajnog povećanja vršnih koncentracija u plazmi i izloženosti diklofenaku, zbog inhibicije njegovog metabolizma. Diklofenak također može smanjiti učinkovitost intrauterinih uložaka, a prijavljen je i rizik od inhibicije interferona alfa.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNuspojave (tablica 1) navedene su u nastavku po organima, sustavima\/sustavima i učestalosti prema MedDRA. Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥ 1\/10); često (≥ 1\/100 do \u003c1\/10); manje često (≥ 1\/1000 do \u003c 1\/100); rijetko (≥ 1\/10 000 do \u003c 1\/1 000); vrlo rijetko (\u003c 1\/10 000); nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka). Sljedeće nuspojave uključuju one prijavljene kod kratkotrajne ili dugotrajne uporabe. Ako se jedan od ovih učinaka pojavi tijekom liječenja Voltadvanceom, savjetuje se prekinuti primjenu lijeka i posavjetovati se s liječnikom. \u003cb\u003eTablica 1\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePatologije krvi i limfnog sustava.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVrlo rijetko: trombocitopenija, leukopenija, anemija (uključujući hemolitičku i aplastičnu anemiju), agranulocitoza.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRijetko: preosjetljivost, anafilaktičke i anafilaktoidne reakcije (uključujući hipotenziju i šok).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVrlo rijetko: angioedem (uključujući edem lica).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsihijatrijski poremećaji.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVrlo rijetko: dezorijentacija, depresija, nesanica, noćne more, razdražljivost, psihotične reakcije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eČesto: glavobolja, omaglica.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRijetko: pospanost.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVrlo rijetko: parestezija, oštećenje pamćenja, konvulzije, anksioznost, tremori, aseptični meningitis, promjene okusa, cerebrovaskularni inzulti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePatologije oka.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVrlo rijetko: poremećaji vida, zamagljen vid, diplopija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji uha i labirinta.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eČesto: omaglica.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVrlo rijetko: tinitus, pogoršanje sluha.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSrčane bolesti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eManje često*: Infarkt miokarda, zatajenje srca, palpitacije, bol u prsima.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNepoznato: Kounisov sindrom.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaskularne patologije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVrlo rijetko: hipertenzija, vaskulitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRespiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRijetko: astma (uključujući dispneju).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVrlo rijetko: upala pluća.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eČesto: mučnina, povraćanje, proljev, dispepsija, bol u trbuhu, nadutost, anoreksija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRijetko: gastritis, gastrointestinalno krvarenje, hematemeza, hemoragični proljev, melena, gastrointestinalni ulkus (sa ili bez krvarenja ili perforacije, što može dovesti do peritonitisa), suha usta i sluznice, gastrointestinalna stenoza.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVrlo rijetko: kolitis (uključujući hemoragični kolitis i egzacerbaciju ulceroznog kolitisa ili Crohnove bolesti), konstipacija, stomatitis (uključujući ulcerozni stomatitis), glositis, poremećaji jednjaka, bolest crijevne dijafragme, pankreatitis, konstipacija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNepoznato: ishemijski kolitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHepatobilijarni poremećaji.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eČesto: povišene transaminaze.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRijetko: hepatitis, žutica, poremećaji jetre.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVrlo rijetko: fulminantni hepatitis, nekroza jetre, zatajenje jetre.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePatologije kože i potkožnog tkiva.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eČesto: osip.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRijetko: urtikarija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVrlo rijetko: bulozne erupcije, ekcem, eritem, eritema multiforme, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), eksfolijativni dermatitis, gubitak kose, reakcija fotosenzitivnosti, purpura, Henoch-Schonleinova purpura, svrbež.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVrlo rijetko: akutno zatajenje bubrega, hematurija, proteinurija, nefrotski sindrom, intersticijski nefritis, nekroza bubrežne papile.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSistemske patologije i stanja povezana s mjestom primjene.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRijetko: edem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e* Učestalost odražava podatke iz dugotrajnog liječenja visokom dozom (150 mg na dan). Klinička ispitivanja i epidemiološki podaci dosljedno ukazuju na povećani rizik od arterijskih trombotičkih događaja (primjerice, infarkt miokarda ili moždani udar) povezan s primjenom diklofenaka, osobito u visokim dozama (150 mg\/dan) i dugotrajnim liječenjem (za kontraindikacije i posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi vidjeti dijelove 4.3 i 4.4). \u003cb\u003e \u003cu\u003ePrijavljivanje sumnji na nuspojave\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu: www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eSimptomi\u003c\/b\u003e Ne postoji tipična klinička slika koja je posljedica predoziranja diklofenakom. Predoziranje može izazvati simptome poput povraćanja, gastrointestinalnog krvarenja, proljeva, vrtoglavice, tinitusa ili napadaja. U slučaju značajnijeg trovanja moguće je akutno zatajenje bubrega i oštećenje jetre. \u003cb\u003eTerapijske mjere\u003c\/b\u003e Liječenje akutnog trovanja nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući diklofenak, u osnovi se sastoji od potpornih mjera i simptomatskog liječenja. U slučaju komplikacija kao što su hipotenzija, zatajenje bubrega, konvulzije, gastrointestinalni poremećaji i respiratorna depresija, potrebno je usvojiti potporne mjere i simptomatsko liječenje. Specifične terapije, poput forsirane diureze, dijalize ili hemoperfuzije, vjerojatno nisu od pomoći u eliminaciji nesteroidnih protuupalnih lijekova, uključujući diklofenak, zbog njihovog snažnog vezanja na proteine ​​plazme i značajnog metabolizma. Daljnji modaliteti liječenja trebaju uzeti u obzir kliničke indikacije ili preporuke centra za kontrolu trovanja, ako su dostupni.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eTrudnoća\u003c\/b\u003e Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na trudnoću i\/ili razvoj embrija\/fetusa. Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povećan rizik od pobačaja i srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj fazi trudnoće. Apsolutni rizik od srčanih malformacija povećao se s manje od 1% na približno 1,5%. Smatralo se da rizik raste s dozom i trajanjem terapije. U životinja se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije i embrio-fetalnu smrtnost. Nadalje, zabilježena je povećana učestalost različitih malformacija, uključujući kardiovaskularne malformacije, kod životinja kojima su primijenjeni inhibitori sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja. Od 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e tjedna trudnoće nadalje, primjena diklofenaka može uzrokovati oligohidramnion koji je posljedica fetalne bubrežne disfunkcije. Ovo se stanje može javiti ubrzo nakon početka liječenja i obično je reverzibilno nakon prekida liječenja. Nadalje, prijavljeni su slučajevi suženja ductus arteriosusa nakon liječenja u drugom tromjesečju trudnoće, od kojih je većina nestala nakon prekida liječenja. Stoga se tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće diklofenak ne smije primjenjivati ​​osim ako to nije nužno. Ako diklofenak koristi žena koja pokušava zatrudnjeti ili tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, doza treba biti što niža, a trajanje liječenja što je moguće kraće. Nakon izlaganja diklofenaku nekoliko dana od 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e tjedna trudnoće nadalje, treba razmotriti antenatalno praćenje oligohidramniona i konstrikcije duktusa arteriozusa. U slučaju oligohidramnija ili konstrikcije duktusa arteriozusa, liječenje diklofenakom treba prekinuti. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti - fetus: - kardiopulmonalnoj toksičnosti (konstrikcija\/prerano zatvaranje duktusa arteriozusa i plućna hipertenzija); - bubrežna disfunkcija (vidi gore), koja može napredovati do zatajenja bubrega s oligohidramnijem; - kod majke i novorođenčeta, na kraju trudnoće, na: - moguće produljenje vremena krvarenja i antiagregacijski učinak koji se može pojaviti čak i pri vrlo niskim dozama; - inhibicija kontrakcija maternice što dovodi do odgođenog ili produljenog poroda. Posljedično, diklofenak je kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće (vidjeti dijelove 4.3 i 5.3). \u003cb\u003eDojenje\u003c\/b\u003e Kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, diklofenak prelazi u majčino mlijeko u malim količinama. Stoga se diklofenak ne smije primjenjivati ​​tijekom dojenja kako bi se izbjegle nuspojave kod dojenčeta. \u003cb\u003ePlodnost\u003c\/b\u003e Kao i kod drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, primjena diklofenaka može promijeniti plodnost žena i ne preporučuje se ženama koje žele zatrudnjeti. Treba razmotriti prekid primjene diklofenaka u žena koje imaju poteškoća sa začećem ili su podvrgnute ispitivanju neplodnosti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBolesnici u kojih su se tijekom primjene diklofenaka javili poremećaji vida, vrtoglavica, vrtoglavica, pospanost ili drugi poremećaji središnjeg živčanog sustava trebaju se suzdržati od upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.\u003c\/p\u003e","brand":"Gsk","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":46473235398983,"sku":"035500026","price":11.9,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/products\/glaxosmithkline-c-health-srl-voltadvance-20-compresse-rivestite-25mg-farmacia-dottor-tili-1213792495.jpg?v=1767112463"},{"product_id":"momendol-200mg-antinfiammatorio-24-compresse-rivestite","title":"Momendol 220 mg protuupalno 24 obložene tablete","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMomendol je indiciran u odraslih i adolescenata starijih od 16 godina u kratkotrajnom simptomatskom liječenju blage i umjerene boli kao što su bolovi u mišićima i zglobovima, glavobolja, zubobolja i menstrualna bol. Momendol se također može koristiti u liječenju vrućice.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNaproksen 200 mg (što odgovara naproksen natriju 220 mg). Pomoćna tvar s poznatim učincima: jedna obložena tableta sadrži 41,8 mg \u003cb\u003elaktoza\u003c\/b\u003e i 1 mmol (23 mg) natrija Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eJezgra tableta\u003c\/u\u003eLaktoza monohidrat, kukuruzni škrob, mikrokristalna celuloza, povidon (K25), natrijev karboksimetil škrob, bezvodni koloidni silicij, magnezijev stearat. \u003cu\u003ePremazivanje filmom\u003c\/u\u003e: hipromeloza, makrogol 400, titanijev dioksid (E 171), talk.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Preosjetljivost na aktivni sastojak ili bilo koju od pomoćnih tvari navedenih u paragrafu 6.1 ili na druge aktivne sastojke koji su s kemijskog gledišta blisko povezani s naproksenom. • Naproksen je kontraindiciran u bolesnika s alergijskim manifestacijama, kao što su astma, urtikarija, rinitis, nosni polipi, angioedem i anafilaktičke ili anafilaktoidne reakcije izazvane acetilsalicilnom kiselinom, analgeticima, nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID) i\/ili antireumaticima, zbog moguće križne preosjetljivosti. • Naproksen je kontraindiciran u bolesnika s gastrointestinalnim krvarenjem ili perforacijom povezanim s prethodnim liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima, aktivnim ili prethodnim rekurentnim krvarenjem\/peptičkim ulkusom, kroničnim crijevnim upalnim bolestima (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest), teškim zatajenjem jetre, teškim zatajenjem srca, teškim zatajenjem bubrega (klirens kreatinina \u003c 30 ml\/min), angioedemom, tijekom intenzivnu terapiju diureticima, te kod osoba s aktivnim krvarenjem i rizikom od krvarenja tijekom terapije antikoagulansima. • Treće tromjesečje trudnoće i dojenje (vidjeti dio 4.6\u003ci\u003e)\u003c\/i\u003e. • Kontraindicirano kod djece mlađe od 12 godina.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003e Doziranje\u003c\/i\u003e Odrasli i adolescenti iznad 16 godina: 1 filmom obložena tableta svakih 8-12 sati. Ako je potrebno, bolji učinak može se postići ako se prvog dana počne s 2 filmom obložene tablete, a nakon toga 1 filmom obloženom tabletom nakon 8-12 sati. Nemojte prekoračiti 3 filmom obložene tablete u 24 sata. Starije osobe\/oštećenje bubrega Stariji bolesnici i bolesnici s blagim ili umjerenim oštećenjem bubrega ne smiju prekoračiti 2 filmom obložene tablete u 24 sata. (Vidi odlomke 4.3 i 4.4). Pedijatrijska populacija Momendol je kontraindiciran u djece mlađe od 12 godina (vidjeti dio 4.3.) \u003ci\u003eNačin primjene\u003c\/i\u003e Momendol je poželjno uzimati nakon obroka. Tablete progutajte cijele s vodom. Ne koristiti duže od 7 dana za bolove i više od 3 dana za povišenu temperaturu. Bolesnike treba savjetovati da se posavjetuju s liječnikom ako bol i vrućica potraju ili se pogoršaju.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eČuvati u originalnom pakiranju radi zaštite lijeka od svjetlosti i vlage.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNuspojave se mogu svesti na najmanju moguću mjeru korištenjem najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (pogledajte odjeljke u nastavku o gastrointestinalnim i kardiovaskularnim rizicima). Kliničke studije i epidemiološki podaci pokazuju da uporaba koksiba i nekih nesteroidnih protuupalnih lijekova (osobito u visokim dozama i za dugotrajno liječenje) može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar). Iako neki podaci upućuju na to da bi uporaba naproksena (1000 mg\/dan) mogla biti povezana s nižim rizikom, neki se rizici ne mogu isključiti. Nema dovoljno podataka o učincima naproksena u niskim dozama (600 mg\/dan) da bi se mogli donijeti konačni zaključci o mogućim trombotičkim rizicima. Postoji bliska korelacija između doziranja i pojave teških gastrointestinalnih nuspojava. Stoga uvijek treba koristiti minimalnu učinkovitu dozu. Potreban je oprez (razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom) prije početka liječenja u bolesnika s anamnezom hipertenzije i\/ili zatajenja srca budući da su zabilježeni zadržavanje tekućine, hipertenzija i edemi povezani s liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Diurezu i bubrežnu funkciju treba pažljivo pratiti, osobito u starijih osoba, u bolesnika s kroničnim kongestivnim zatajenjem srca ili kroničnim zatajenjem bubrega, u bolesnika liječenih diureticima ili nakon većeg kirurškog zahvata koji uključuje hipovolemiju. U bolesnika s teškim zatajenjem srca stanje se može pogoršati. Poseban oprez se savjetuje u bolesnika s anamnezom gastrointestinalnih bolesti ili zatajenja jetre te u bolesnika s trenutnim ili prethodnim alergijskim reakcijama, jer u tih osoba proizvod može izazvati bronhospazam, astmu ili druge alergijske pojave. Ako se jave smetnje vida, liječenje Momendolom se mora prekinuti. U vezi s primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova, vrlo su rijetko prijavljene ozbiljne kožne reakcije, od kojih su neke bile smrtonosne, kao što su eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza (vidjeti dio 4.8). Čini se da su u ranim fazama terapije pacijenti izloženi većem riziku: reakcija se u većini slučajeva javlja unutar prvog mjeseca liječenja. Momendol treba prekinuti pri prvoj pojavi kožnog osipa, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti. Naproksen, kao i svaki drugi NSAID, može maskirati simptome popratnih zaraznih bolesti. U izoliranim slučajevima prijavljena je egzacerbacija infektivne upale u vremenskoj vezi s primjenom NSAIL (npr. razvoj nekrotizirajućeg fasciitisa). Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija, uključujući i smrtne ishode, prijavljeni su u bilo kojem trenutku tijekom liječenja svim NSAIL-ima, sa ili bez simptoma upozorenja ili prethodne povijesti ozbiljnih gastrointestinalnih događaja. U starijih osoba i bolesnika s ulkusom u anamnezi, osobito ako je kompliciran krvarenjem ili perforacijom (vidjeti dio 4.3), rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulkusa ili perforacije veći je s povećanim dozama NSAID-a. Ovi bolesnici trebaju započeti liječenje najnižom dostupnom dozom. Za te bolesnike, kao i za bolesnike koji uzimaju male doze aspirina ili druge lijekove koji mogu povećati rizik od gastrointestinalnih događaja (vidjeti dolje i dio 4.5), treba uzeti u obzir moguću istodobnu primjenu zaštitnih sredstava (mizoprostol ili inhibitori protonske pumpe). Bolesnici s poviješću gastrointestinalne toksičnosti, osobito stariji bolesnici, trebaju prijaviti sve neuobičajene gastrointestinalne simptome (osobito gastrointestinalno krvarenje) u osobito u početnim fazama liječenja. Potreban je oprez u bolesnika koji istodobno uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, kao što su oralni kortikosteroidi, antikoagulansi kao što je varfarin, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina ili lijekovi protiv trombocita kao što je aspirin (vidjeti dio 4.5). U bolesnika koji uzimaju Momendol, liječenje treba prekinuti ako se pojavi gastrointestinalno krvarenje ili ulceracija. Nesteroidne protuupalne lijekove treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s anamnezom gastrointestinalnih bolesti (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest) jer se ta stanja mogu pogoršati (vidjeti dio 4.8). Primjenu Momendola treba izbjegavati istodobno s nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući selektivne COX-2 inhibitore. Stariji bolesnici, koji općenito imaju određeni stupanj oštećenja bubrežne, jetrene i srčane funkcije, izloženi su većem riziku od razvoja nuspojava povezanih s primjenom NSAID-a, osobito gastrointestinalnog krvarenja i perforacija koje mogu biti fatalne. Ne preporučuje se dugotrajna primjena NSAID-a u starijih osoba. Naproksen inhibira agregaciju trombocita i može produljiti vrijeme krvarenja. Bolesnike s poremećajima koagulacije ili na terapiji lijekovima koji ometaju hemostazu potrebno je pažljivo nadzirati tijekom uzimanja Momendola. Oprez se savjetuje stalnim konzumentima visokih dnevnih doza alkohola jer su izloženi riziku od želučanog krvarenja. Primjenu proizvoda treba izbjegavati u slučajevima bolova gastrointestinalnog podrijetla. Ovaj lijek sadrži: - \u003cb\u003eLaktoza\u003c\/b\u003e: Pacijenti koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja galaktoze, potpunog nedostatka laktaze ili malapsorpcije glukoze-galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. - \u003cb\u003eNatrij\u003c\/b\u003e: Ovaj lijek sadrži 23 mg natrija po tableti što odgovara 1,15% maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrija za odraslu osobu koji preporučuje SZO.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eAsocijacije se ne preporučuju\u003c\/b\u003e Primjena naproksena s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima ili kortikosteroidima se ne preporučuje jer povećava rizik od ulkusa i gastro-duodenalnog krvarenja (vidjeti dio 4.4). Acetilsalicilatna kiselina Klinički farmakodinamski podaci ističu da istodobna primjena naproksena dulje od jednog uzastopnog dana može inhibirati učinak niske doze acetilsalicilatne kiseline na aktivnost trombocita i to inhibicija može trajati nekoliko dana nakon prekida liječenja naproksenom. Klinički značaj ove interakcije nije poznat. Naproksen može pojačati učinak antikoagulansa, kao što su antikoagulansi kumarinskog tipa (npr. varfarin, dikumarol) jer produljuje protrombinsko vrijeme i smanjuje agregaciju trombocita, povećavajući rizik od gastrointestinalnog krvarenja (vidjeti dio 4.4). Treba izbjegavati kombinaciju naproksena i litija; kada je potrebno, preporučuje se pomnije praćenje razine litija u plazmi i prilagodba doze. \u003cu\u003eAsocijacije treba koristiti s oprezom\u003c\/u\u003e Zbog visokog vezanja naproksena na proteine ​​plazme, savjetuje se oprez pri istodobnom liječenju hidantoinima ili sulfonamidima. Također je potreban poseban oprez u bolesnika koji se liječe ciklosporinima, takrolimusom, sulfonilurejom, diureticima Henleove petlje, metotreksatom, beta-blokatorima, ACE inhibitorima, probenecidom, tiazidnim diureticima i digoksinom. Naproksen može promijeniti vrijeme krvarenja (koje se može produljiti do 4 dana nakon prekida terapije), klirens kreatinina (može se smanjiti), razinu dušika u urei i kreatinina i kalija u krvi (mogu se povećati), testove jetrene funkcije (mogu se primijetiti povećane transaminaze). Naproksen može izazvati lažne pozitivne rezultate u određivanju vrijednosti 17-ketosteroida u urinu i može interferirati s određivanjem mokraćne kiseline. 5-hidroksi-indoloctena kiselina. Terapiju naproksenom treba prekinuti najmanje 72 sata prije provođenja testova adrenokortikalne funkcije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSljedeće su nuspojave prijavljene s nesteroidnim protuupalnim lijekovima i naproksenom. Najčešće uočene nuspojave su gastrointestinalne prirode. Klinička ispitivanja i epidemiološki podaci sugeriraju da primjena koksiba i nekih nesteroidnih protuupalnih lijekova (osobito u visokim dozama i za dugotrajno liječenje) može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (na primjer, infarkt miokarda ili moždani udar) (vidjeti dio 4.4). U nastavku su navedene nuspojave organizirane prema sistemskoj organskoj klasifikaciji prema MedDRA-i. Korištene su sljedeće ljestvice vrijednosti: vrlo često (\u003e1\/10); često (\u003e1\/100, \u003c1\/10); manje često (\u003e1\/1000, \u003c1\/100); rijetko (\u003e 1\/10 000, \u003c 1\/1000); vrlo rijetko (\u003c1\/10 000); nepoznato (nije moguće izračunati učestalost na temelju dostupnih podataka). \u003cb\u003ePatologije krvi i limfnog sustava - \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eVrlo rijetko:\u003c\/i\u003e aplastična ili hemolitička anemija, trombocitopenija, granulocitopenija. \u003cb\u003ePoremećaji imunološkog sustava - \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eManje često:\u003c\/i\u003e alergijska reakcija (uključujući edem lica i angioedem). \u003cb\u003ePsihijatrijski poremećaji - \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eNeuobičajeno\u003c\/i\u003e: poremećaji spavanja, uzbuđenje. \u003cb\u003ePoremećaji živčanog sustava - \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eOpćina:\u003c\/i\u003e glavobolja, pospanost, vrtoglavica. \u003ci\u003eVrlo rijetko\u003c\/i\u003e: reakcija slična meningitisu \u003cb\u003ePoremećaji oka - \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eManje često:\u003c\/i\u003e smetnje vida \u003cb\u003ePoremećaji uha i labirinta - \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eManje često:\u003c\/i\u003e tinitus, poremećaji sluha. \u003cb\u003eSrčani poremećaji - \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eVrlo rijetko:\u003c\/i\u003e Tahikardija, edem, hipertenzija i zatajenje srca primijećeni su u vezi s liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima. \u003cb\u003eVaskularne patologije - \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eManje često:\u003c\/i\u003e kontuzija \u003cb\u003eRespiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji - \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eVrlo rijetko:\u003c\/i\u003e dispneja, astma. \u003cb\u003eGastrointestinalni poremećaji - \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eOpćina:\u003c\/i\u003e mučnina, dispepsija, povraćanje, žgaravica, gastralgija, nadutost. \u003ci\u003eNeuobičajeno\u003c\/i\u003e: proljev, zatvor. \u003ci\u003eRijetko\u003c\/i\u003e: peptički ulkus, perforacija ili gastrointestinalno krvarenje, ponekad fatalno, može se pojaviti osobito u starijih osoba (vidjeti dio 4.4), hematemeza, ulcerativni stomatitis, pogoršani kolitis, pogoršana Crohnova bolest (vidjeti dio 4.4). \u003ci\u003eVrlo rijetko\u003c\/i\u003e: kolitis, stomatitis. Rjeđe je opažen gastritis. \u003cb\u003eHepatobilijarni poremećaji - \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eVrlo rijetko:\u003c\/i\u003e žutica, hepatitis, smanjena funkcija jetre \u003cb\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eManje često:\u003c\/i\u003e osip\/svrbež. \u003ci\u003eVrlo rijetko:\u003c\/i\u003e fotoosjetljivost, alopecija, bulozni poremećaj uključujući Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu. \u003cb\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava - \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eManje često:\u003c\/i\u003e abnormalna funkcija bubrega. \u003cb\u003eSistemski poremećaji i stanja povezana s mjestom primjene - \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eNeuobičajeno\u003c\/i\u003e: zimica, edem (uključujući periferni edem). \u003cb\u003eDijagnostički testovi - \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eVrlo rijetko:\u003c\/i\u003e povišen krvni tlak. Kao i kod drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, alergijske reakcije anafilaktičkog ili anafilaktoidnog tipa mogu se pojaviti u bolesnika s ili bez prethodne izloženosti lijekovima koji pripadaju ovoj skupini. Karakteristični simptomi anafilaktičke reakcije su: teška i iznenadna hipotenzija, ubrzanje ili usporavanje otkucaja srca, neobičan umor ili slabost, tjeskoba, uznemirenost, gubitak svijesti, otežano disanje ili gutanje, svrbež, koprivnjača sa ili bez angioedema, crvenilo kože, mučnina, povraćanje, grčevita bol u trbuhu, proljev. \u003cu\u003ePrijavljivanje sumnji na nuspojave\u003c\/u\u003e Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na “http:\/\/www.agenziafarmaco.gov.it\/content\/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa”.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003eSimptomi\u003c\/i\u003e Stupor, žgaravica, proljev, mučnina, povraćanje, pospanost, povišena razina natrija u krvi, metabolička acidoza, konvulzije mogu se pojaviti kao znakovi predoziranja. \u003ci\u003eUpravljanje\u003c\/i\u003e U slučaju slučajnog ili namjernog gutanja\/primjene predoziranja, liječnik mora primijeniti uobičajene mjere potrebne u tim slučajevima. Preporučuju se pražnjenje želuca i uobičajene potporne mjere. Brzo uzimanje odgovarajuće količine aktivnog ugljena može smanjiti apsorpciju lijeka.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eTrudnoća\u003c\/b\u003e Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na trudnoću i\/ili razvoj embrija\/fetusa. Rezultati epidemioloških studija pokazuju povećani rizik od pobačaja i srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj fazi trudnoće. Vjeruje se da se rizik povećava s dozom i trajanjem terapije. U životinja se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije te embrio-fetalnu smrtnost. Nadalje, u životinja kojima su primijenjeni inhibitori sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja, zabilježena je povećana učestalost različitih malformacija, uključujući kardiovaskularne malformacije. Tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće naproksen se ne smije primjenjivati ​​osim ako to nije nužno. Ako naproksen koristi žena koja pokušava zatrudnjeti ili tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, doza i trajanje liječenja trebaju biti što niži. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti fetus: - kardiopulmonalnoj toksičnosti (s preranim zatvaranjem duktusa arteriozusa i plućnom hipertenzijom); - bubrežna disfunkcija, koja može napredovati do zatajenja bubrega s oligohidramnijem; kod majke i novorođenčeta, na kraju trudnoće, na: - moguće produljenje vremena krvarenja i antiagregacijski učinak koji se može pojaviti čak i kod vrlo niskih doza; - inhibicija kontrakcija maternice što dovodi do odgođenog ili produljenog poroda. Stoga je naproksen kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće (vidjeti dio 4.3). \u003cb\u003eDojenje\u003c\/b\u003e Budući da se nesteroidni protuupalni lijekovi izlučuju u majčino mlijeko, kao mjera opreza njihova je primjena kontraindicirana tijekom dojenja (vidjeti dio 4.3). \u003cu\u003ePlodnost\u003c\/u\u003e Postoje neki dokazi da lijekovi koji inhibiraju sintezu prostaglandina i ciklooksigenaze mogu uzrokovati probleme s ženskom plodnošću, kroz učinak na ovulaciju. Ovaj učinak je reverzibilan nakon prekida liječenja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eUzimanje Momendola u pravilu ne mijenja ili zanemarivo mijenja sposobnost upravljanja vozilima i strojevima. Ipak, oprez se preporuča onima koji se bave aktivnostima koje zahtijevaju oprez ako tijekom terapije primijete pospanost, vrtoglavicu, depresiju.\u003c\/p\u003e","brand":"Angelini","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":46656124649799,"sku":"025829185","price":13.3,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/products\/angelini-spa-momendol-200mg-antinfiammatorio-24-compresse-rivestite-farmacia-dottor-tili-1213792489.jpg?v=1767112598"},{"product_id":"momendol-200mg-antinfiammatorio-12-compresse-rivestite","title":"Momendol 220 mg protuupalno 12 obloženih tableta","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMomendol je indiciran u odraslih i adolescenata starijih od 16 godina u kratkotrajnom simptomatskom liječenju blage i umjerene boli kao što su bolovi u mišićima i zglobovima, glavobolja, zubobolja i menstrualna bol. Momendol se također može koristiti u liječenju vrućice.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNaproksen 200 mg (što odgovara naproksen natriju 220 mg). Pomoćna tvar s poznatim učincima: jedna obložena tableta sadrži 41,8 mg \u003cb\u003elaktoza\u003c\/b\u003e i 1 mmol (23 mg) natrija Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eJezgra tableta\u003c\/u\u003eLaktoza monohidrat, kukuruzni škrob, mikrokristalna celuloza, povidon (K25), natrijev karboksimetil škrob, bezvodni koloidni silicij, magnezijev stearat. \u003cu\u003ePremazivanje filmom\u003c\/u\u003e: hipromeloza, makrogol 400, titanijev dioksid (E 171), talk.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Preosjetljivost na aktivni sastojak ili bilo koju od pomoćnih tvari navedenih u paragrafu 6.1 ili na druge aktivne sastojke koji su s kemijskog gledišta blisko povezani s naproksenom. • Naproksen je kontraindiciran u bolesnika s alergijskim manifestacijama, kao što su astma, urtikarija, rinitis, nosni polipi, angioedem i anafilaktičke ili anafilaktoidne reakcije izazvane acetilsalicilnom kiselinom, analgeticima, nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID) i\/ili antireumaticima, zbog moguće križne preosjetljivosti. • Naproksen je kontraindiciran u bolesnika s gastrointestinalnim krvarenjem ili perforacijom povezanim s prethodnim liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima, aktivnim ili prethodnim rekurentnim krvarenjem\/peptičkim ulkusom, kroničnim crijevnim upalnim bolestima (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest), teškim zatajenjem jetre, teškim zatajenjem srca, teškim zatajenjem bubrega (klirens kreatinina \u003c 30 ml\/min), angioedemom, tijekom intenzivnu terapiju diureticima, te kod osoba s aktivnim krvarenjem i rizikom od krvarenja tijekom terapije antikoagulansima. • Treće tromjesečje trudnoće i dojenje (vidjeti dio 4.6\u003ci\u003e)\u003c\/i\u003e. • Kontraindicirano kod djece mlađe od 12 godina.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003e Doziranje\u003c\/i\u003e Odrasli i adolescenti iznad 16 godina: 1 filmom obložena tableta svakih 8-12 sati. Ako je potrebno, bolji učinak može se postići ako se prvog dana počne s 2 filmom obložene tablete, a nakon toga 1 filmom obloženom tabletom nakon 8-12 sati. Nemojte prekoračiti 3 filmom obložene tablete u 24 sata. Starije osobe\/oštećenje bubrega Stariji bolesnici i bolesnici s blagim ili umjerenim oštećenjem bubrega ne smiju prekoračiti 2 filmom obložene tablete u 24 sata. (Vidi odlomke 4.3 i 4.4). Pedijatrijska populacija Momendol je kontraindiciran u djece mlađe od 12 godina (vidjeti dio 4.3.) \u003ci\u003eNačin primjene\u003c\/i\u003e Momendol je poželjno uzimati nakon obroka. Tablete progutajte cijele s vodom. Ne koristiti duže od 7 dana za bolove i više od 3 dana za povišenu temperaturu. Bolesnike treba savjetovati da se posavjetuju s liječnikom ako bol i vrućica potraju ili se pogoršaju.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eČuvati u originalnom pakiranju radi zaštite lijeka od svjetlosti i vlage.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNuspojave se mogu svesti na najmanju moguću mjeru korištenjem najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (pogledajte odjeljke u nastavku o gastrointestinalnim i kardiovaskularnim rizicima). Kliničke studije i epidemiološki podaci pokazuju da uporaba koksiba i nekih nesteroidnih protuupalnih lijekova (osobito u visokim dozama i za dugotrajno liječenje) može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar). Iako neki podaci upućuju na to da bi uporaba naproksena (1000 mg\/dan) mogla biti povezana s nižim rizikom, neki se rizici ne mogu isključiti. Nema dovoljno podataka o učincima naproksena u niskim dozama (600 mg\/dan) da bi se mogli donijeti konačni zaključci o mogućim trombotičkim rizicima. Postoji bliska korelacija između doziranja i pojave teških gastrointestinalnih nuspojava. Stoga uvijek treba koristiti minimalnu učinkovitu dozu. Potreban je oprez (razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom) prije početka liječenja u bolesnika s anamnezom hipertenzije i\/ili zatajenja srca budući da su zabilježeni zadržavanje tekućine, hipertenzija i edemi povezani s liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Diurezu i bubrežnu funkciju treba pažljivo pratiti, osobito u starijih osoba, u bolesnika s kroničnim kongestivnim zatajenjem srca ili kroničnim zatajenjem bubrega, u bolesnika liječenih diureticima ili nakon većeg kirurškog zahvata koji uključuje hipovolemiju. U bolesnika s teškim zatajenjem srca stanje se može pogoršati. Poseban oprez se savjetuje u bolesnika s anamnezom gastrointestinalnih bolesti ili zatajenja jetre te u bolesnika s trenutnim ili prethodnim alergijskim reakcijama, jer u tih osoba proizvod može izazvati bronhospazam, astmu ili druge alergijske pojave. Ako se jave smetnje vida, liječenje Momendolom se mora prekinuti. U vezi s primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova, vrlo su rijetko prijavljene ozbiljne kožne reakcije, od kojih su neke bile smrtonosne, kao što su eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza (vidjeti dio 4.8). Čini se da su u ranim fazama terapije pacijenti izloženi većem riziku: reakcija se u većini slučajeva javlja unutar prvog mjeseca liječenja. Momendol treba prekinuti pri prvoj pojavi kožnog osipa, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti. Naproksen, kao i svaki drugi NSAID, može maskirati simptome popratnih zaraznih bolesti. U izoliranim slučajevima prijavljena je egzacerbacija infektivne upale u vremenskoj vezi s primjenom NSAIL (npr. razvoj nekrotizirajućeg fasciitisa). Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija, uključujući i smrtne ishode, prijavljeni su u bilo kojem trenutku tijekom liječenja svim NSAIL-ima, sa ili bez simptoma upozorenja ili prethodne povijesti ozbiljnih gastrointestinalnih događaja. U starijih osoba i bolesnika s ulkusom u anamnezi, osobito ako je kompliciran krvarenjem ili perforacijom (vidjeti dio 4.3), rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulkusa ili perforacije veći je s povećanim dozama NSAID-a. Ovi bolesnici trebaju započeti liječenje najnižom dostupnom dozom. Za te bolesnike, kao i za bolesnike koji uzimaju male doze aspirina ili druge lijekove koji mogu povećati rizik od gastrointestinalnih događaja (vidjeti dolje i dio 4.5), treba uzeti u obzir moguću istodobnu primjenu zaštitnih sredstava (mizoprostol ili inhibitori protonske pumpe). Bolesnici s poviješću gastrointestinalne toksičnosti, osobito stariji bolesnici, trebaju prijaviti sve neuobičajene gastrointestinalne simptome (osobito gastrointestinalno krvarenje) u osobito u početnim fazama liječenja. Potreban je oprez u bolesnika koji istodobno uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, kao što su oralni kortikosteroidi, antikoagulansi kao što je varfarin, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina ili lijekovi protiv trombocita kao što je aspirin (vidjeti dio 4.5). U bolesnika koji uzimaju Momendol, liječenje treba prekinuti ako se pojavi gastrointestinalno krvarenje ili ulceracija. Nesteroidne protuupalne lijekove treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s anamnezom gastrointestinalnih bolesti (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest) jer se ta stanja mogu pogoršati (vidjeti dio 4.8). Primjenu Momendola treba izbjegavati istodobno s nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući selektivne COX-2 inhibitore. Stariji bolesnici, koji općenito imaju određeni stupanj oštećenja bubrežne, jetrene i srčane funkcije, izloženi su većem riziku od razvoja nuspojava povezanih s primjenom NSAID-a, osobito gastrointestinalnog krvarenja i perforacija koje mogu biti fatalne. Ne preporučuje se dugotrajna primjena NSAID-a u starijih osoba. Naproksen inhibira agregaciju trombocita i može produljiti vrijeme krvarenja. Bolesnike s poremećajima koagulacije ili na terapiji lijekovima koji ometaju hemostazu potrebno je pažljivo nadzirati tijekom uzimanja Momendola. Oprez se savjetuje stalnim konzumentima visokih dnevnih doza alkohola jer su izloženi riziku od želučanog krvarenja. Primjenu proizvoda treba izbjegavati u slučajevima bolova gastrointestinalnog podrijetla. Ovaj lijek sadrži: - \u003cb\u003eLaktoza\u003c\/b\u003e: Pacijenti koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja galaktoze, potpunog nedostatka laktaze ili malapsorpcije glukoze-galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. - \u003cb\u003eNatrij\u003c\/b\u003e: Ovaj lijek sadrži 23 mg natrija po tableti što odgovara 1,15% maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrija za odraslu osobu koji preporučuje SZO.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eAsocijacije se ne preporučuju\u003c\/b\u003e Primjena naproksena s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima ili kortikosteroidima se ne preporučuje jer povećava rizik od ulkusa i gastro-duodenalnog krvarenja (vidjeti dio 4.4). Acetilsalicilatna kiselina Klinički farmakodinamski podaci ističu da istodobna primjena naproksena dulje od jednog uzastopnog dana može inhibirati učinak niske doze acetilsalicilatne kiseline na aktivnost trombocita i to inhibicija može trajati nekoliko dana nakon prekida liječenja naproksenom. Klinički značaj ove interakcije nije poznat. Naproksen može pojačati učinak antikoagulansa, kao što su antikoagulansi kumarinskog tipa (npr. varfarin, dikumarol) jer produljuje protrombinsko vrijeme i smanjuje agregaciju trombocita, povećavajući rizik od gastrointestinalnog krvarenja (vidjeti dio 4.4). Treba izbjegavati kombinaciju naproksena i litija; kada je potrebno, preporučuje se pomnije praćenje razine litija u plazmi i prilagodba doze. \u003cu\u003eAsocijacije treba koristiti s oprezom\u003c\/u\u003e Zbog visokog vezanja naproksena na proteine ​​plazme, savjetuje se oprez pri istodobnom liječenju hidantoinima ili sulfonamidima. Također je potreban poseban oprez u bolesnika koji se liječe ciklosporinima, takrolimusom, sulfonilurejom, diureticima Henleove petlje, metotreksatom, beta-blokatorima, ACE inhibitorima, probenecidom, tiazidnim diureticima i digoksinom. Naproksen može promijeniti vrijeme krvarenja (koje se može produljiti do 4 dana nakon prekida terapije), klirens kreatinina (može se smanjiti), razinu dušika u urei i kreatinina i kalija u krvi (mogu se povećati), testove jetrene funkcije (mogu se primijetiti povećane transaminaze). Naproksen može izazvati lažne pozitivne rezultate u određivanju vrijednosti 17-ketosteroida u urinu i može interferirati s određivanjem mokraćne kiseline. 5-hidroksi-indoloctena kiselina. Terapiju naproksenom treba prekinuti najmanje 72 sata prije provođenja testova adrenokortikalne funkcije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSljedeće su nuspojave prijavljene s nesteroidnim protuupalnim lijekovima i naproksenom. Najčešće uočene nuspojave su gastrointestinalne prirode. Klinička ispitivanja i epidemiološki podaci sugeriraju da primjena koksiba i nekih nesteroidnih protuupalnih lijekova (osobito u visokim dozama i za dugotrajno liječenje) može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (na primjer, infarkt miokarda ili moždani udar) (vidjeti dio 4.4). U nastavku su navedene nuspojave organizirane prema sistemskoj organskoj klasifikaciji prema MedDRA-i. Korištene su sljedeće ljestvice vrijednosti: vrlo često (\u003e1\/10); često (\u003e1\/100, \u003c1\/10); manje često (\u003e1\/1000, \u003c1\/100); rijetko (\u003e 1\/10 000, \u003c 1\/1000); vrlo rijetko (\u003c1\/10 000); nepoznato (nije moguće izračunati učestalost na temelju dostupnih podataka). \u003cb\u003ePatologije krvi i limfnog sustava - \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eVrlo rijetko:\u003c\/i\u003e aplastična ili hemolitička anemija, trombocitopenija, granulocitopenija. \u003cb\u003ePoremećaji imunološkog sustava - \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eManje često:\u003c\/i\u003e alergijska reakcija (uključujući edem lica i angioedem). \u003cb\u003ePsihijatrijski poremećaji - \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eNeuobičajeno\u003c\/i\u003e: poremećaji spavanja, uzbuđenje. \u003cb\u003ePoremećaji živčanog sustava - \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eOpćina:\u003c\/i\u003e glavobolja, pospanost, vrtoglavica. \u003ci\u003eVrlo rijetko\u003c\/i\u003e: reakcija slična meningitisu \u003cb\u003ePoremećaji oka - \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eManje često:\u003c\/i\u003e smetnje vida \u003cb\u003ePoremećaji uha i labirinta - \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eManje često:\u003c\/i\u003e tinitus, poremećaji sluha. \u003cb\u003eSrčani poremećaji - \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eVrlo rijetko:\u003c\/i\u003e Tahikardija, edem, hipertenzija i zatajenje srca primijećeni su u vezi s liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima. \u003cb\u003eVaskularne patologije - \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eManje često:\u003c\/i\u003e kontuzija \u003cb\u003eRespiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji - \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eVrlo rijetko:\u003c\/i\u003e dispneja, astma. \u003cb\u003eGastrointestinalni poremećaji - \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eOpćina:\u003c\/i\u003e mučnina, dispepsija, povraćanje, žgaravica, gastralgija, nadutost. \u003ci\u003eNeuobičajeno\u003c\/i\u003e: proljev, zatvor. \u003ci\u003eRijetko\u003c\/i\u003e: peptički ulkus, perforacija ili gastrointestinalno krvarenje, ponekad fatalno, može se pojaviti osobito u starijih osoba (vidjeti dio 4.4), hematemeza, ulcerativni stomatitis, pogoršani kolitis, pogoršana Crohnova bolest (vidjeti dio 4.4). \u003ci\u003eVrlo rijetko\u003c\/i\u003e: kolitis, stomatitis. Rjeđe je opažen gastritis. \u003cb\u003eHepatobilijarni poremećaji - \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eVrlo rijetko:\u003c\/i\u003e žutica, hepatitis, smanjena funkcija jetre \u003cb\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eManje često:\u003c\/i\u003e osip\/svrbež. \u003ci\u003eVrlo rijetko:\u003c\/i\u003e fotoosjetljivost, alopecija, bulozni poremećaj uključujući Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu. \u003cb\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava - \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eManje često:\u003c\/i\u003e abnormalna funkcija bubrega. \u003cb\u003eSistemski poremećaji i stanja povezana s mjestom primjene - \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eNeuobičajeno\u003c\/i\u003e: zimica, edem (uključujući periferni edem). \u003cb\u003eDijagnostički testovi - \u003c\/b\u003e \u003ci\u003eVrlo rijetko:\u003c\/i\u003e povišen krvni tlak. Kao i kod drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, alergijske reakcije anafilaktičkog ili anafilaktoidnog tipa mogu se pojaviti u bolesnika s ili bez prethodne izloženosti lijekovima koji pripadaju ovoj skupini. Karakteristični simptomi anafilaktičke reakcije su: teška i iznenadna hipotenzija, ubrzanje ili usporavanje otkucaja srca, neobičan umor ili slabost, tjeskoba, uznemirenost, gubitak svijesti, otežano disanje ili gutanje, svrbež, koprivnjača sa ili bez angioedema, crvenilo kože, mučnina, povraćanje, grčevita bol u trbuhu, proljev. \u003cu\u003ePrijavljivanje sumnji na nuspojave\u003c\/u\u003e Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na “http:\/\/www.agenziafarmaco.gov.it\/content\/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa”.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003eSimptomi\u003c\/i\u003e Stupor, žgaravica, proljev, mučnina, povraćanje, pospanost, povišena razina natrija u krvi, metabolička acidoza, konvulzije mogu se pojaviti kao znakovi predoziranja. \u003ci\u003eUpravljanje\u003c\/i\u003e U slučaju slučajnog ili namjernog gutanja\/primjene predoziranja, liječnik mora primijeniti uobičajene mjere potrebne u tim slučajevima. Preporučuju se pražnjenje želuca i uobičajene potporne mjere. Brzo uzimanje odgovarajuće količine aktivnog ugljena može smanjiti apsorpciju lijeka.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eTrudnoća\u003c\/b\u003e Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na trudnoću i\/ili razvoj embrija\/fetusa. Rezultati epidemioloških studija pokazuju povećani rizik od pobačaja i srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj fazi trudnoće. Vjeruje se da se rizik povećava s dozom i trajanjem terapije. U životinja se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije te embrio-fetalnu smrtnost. Nadalje, u životinja kojima su primijenjeni inhibitori sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja, zabilježena je povećana učestalost različitih malformacija, uključujući kardiovaskularne malformacije. Tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće naproksen se ne smije primjenjivati ​​osim ako to nije nužno. Ako naproksen koristi žena koja pokušava zatrudnjeti ili tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, doza i trajanje liječenja trebaju biti što niži. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti fetus: - kardiopulmonalnoj toksičnosti (s preranim zatvaranjem duktusa arteriozusa i plućnom hipertenzijom); - bubrežna disfunkcija, koja može napredovati do zatajenja bubrega s oligohidramnijem; kod majke i novorođenčeta, na kraju trudnoće, na: - moguće produljenje vremena krvarenja i antiagregacijski učinak koji se može pojaviti čak i kod vrlo niskih doza; - inhibicija kontrakcija maternice što dovodi do odgođenog ili produljenog poroda. Stoga je naproksen kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće (vidjeti dio 4.3). \u003cb\u003eDojenje\u003c\/b\u003e Budući da se nesteroidni protuupalni lijekovi izlučuju u majčino mlijeko, kao mjera opreza njihova je primjena kontraindicirana tijekom dojenja (vidjeti dio 4.3). \u003cu\u003ePlodnost\u003c\/u\u003e Postoje neki dokazi da lijekovi koji inhibiraju sintezu prostaglandina i ciklooksigenaze mogu uzrokovati probleme s ženskom plodnošću, kroz učinak na ovulaciju. Ovaj učinak je reverzibilan nakon prekida liječenja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eUzimanje Momendola u pravilu ne mijenja ili zanemarivo mijenja sposobnost upravljanja vozilima i strojevima. Ipak, oprez se preporuča onima koji se bave aktivnostima koje zahtijevaju oprez ako tijekom terapije primijete pospanost, vrtoglavicu, depresiju.\u003c\/p\u003e","brand":"Angelini","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":46656185565511,"sku":"025829084","price":9.58,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/products\/angelini-spa-momendol-200mg-antinfiammatorio-12-compresse-rivestite-farmacia-dottor-tili-1213792488.jpg?v=1767112584"},{"product_id":"aspirina-400mg-10-compresse-effervescenti-con-vitamina-c","title":"Aspirin 400mg 10 šumećih tableta s vitaminom C","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSimptomatska terapija febrilnih stanja i sindroma gripe i prehlade. Simptomatsko liječenje glavobolja i zubobolja, neuralgija, menstrualnih bolova, reumatskih i mišićnih bolova.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eASPIRIN 400 mg šumeće tablete sa vitaminom C Jedna tableta sadrži: \u003cu\u003eaktivni sastojci\u003c\/u\u003e: acetilsalicilna kiselina 400 mg askorbinska kiselina (vitamin C) 240 mg Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003epomoćne tvari\u003c\/u\u003e: mononatrijev citrat natrijev bikarbonat natrijev karbonat limunska kiselina\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eASPIRIN tablete \u003c\/b\u003ešumeći s vitaminom C kontraindiciran je u slučaju: - preosjetljivosti na djelatne tvari (acetilsalicilnu kiselinu i askorbinsku kiselinu), druge analgetike (lijekove protiv bolova) \/ antipiretike (antipiretike) \/ nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID) ili neku od pomoćnih tvari; - gastroduodenalni ulkus; - hemoragijska dijateza; - teško zatajenje bubrega, srca ili jetre; - nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD\/favizam); - istodobno liječenje metotreksatom (u dozama od 15 mg\/tjedan ili više) ili varfarinom (vidjeti dio 4.5); - povijest astme izazvane primjenom salicilata ili tvari sličnog djelovanja, posebice nesteroidnih protuupalnih lijekova; - zadnje tromjesečje trudnoće i dojenje (vidjeti dio 4.6); - djeca i mladi do 16 godina. - Nefrolitijaza ili prethodna povijest nefrolitijaze - Hiperoksalurija - Hemokromatoza\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOdrasli 1-2 tablete kao pojedinačna doza, ponavljajući, ako je potrebno, dozu u intervalima od 4-8 sati do 3-4 puta dnevno. Aspirin C prije upotrebe uvijek treba otopiti (1 tableta u pola čaše vode). Korištenje proizvoda rezervirano je samo za odrasle pacijente. Uvijek koristite minimalnu učinkovitu dozu i povećajte je samo ako nije dovoljna za ublažavanje simptoma (bol i groznica). Ispitanici koji su najviše izloženi riziku od ozbiljnih nuspojava, a koji mogu koristiti lijek samo ako im je propisao liječnik, moraju se strogo pridržavati uputa (vidjeti dio 4.4). Lijek koristiti najkraće moguće. Nemojte uzimati proizvod dulje od 3 - 5 dana bez savjeta liječnika. Posavjetujte se sa svojim liječnikom ako simptomi potraju. Uzmite lijek po mogućnosti nakon glavnih obroka ili, u svakom slučaju, na pun želudac. \u003cb\u003ePosebne populacije\u003c\/b\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003e Pedijatrijska populacija\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Aspirin šumeće tablete s vitaminom C nisu indicirane za primjenu u pedijatrijskoj populaciji (vidjeti dio 4.4). \u003ci\u003estarije osobe\u003c\/i\u003e U starijih bolesnika primijenite minimalnu učinkovitu dozu. \u003ci\u003e \u003cu\u003eBolesnici s oštećenom funkcijom jetre \u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Acetilsalicilatnu kiselinu treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre (vidjeti dio 4.4). \u003ci\u003e \u003cu\u003eBolesnici s oštećenom funkcijom bubrega \u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Acetilsalicilatnu kiselinu treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (vidjeti dio 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eČuvati na temperaturi ispod 25°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003eReakcije preosjetljivosti\u003c\/i\u003e Acetilsalicilna kiselina i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi mogu izazvati reakcije preosjetljivosti (uključujući napadaje astme, rinitis, angioedem ili urtikariju). Rizik je veći kod ispitanika koji su već imali reakciju preosjetljivosti u prošlosti nakon primjene ove vrste lijeka (vidjeti dio 4.3) i kod ispitanika koji imaju alergijske reakcije na druge tvari (npr. kožne reakcije, svrbež, urtikarija). U osoba s astmom i\/ili rinitisom (sa ili bez nosne polipoze) i\/ili urtikarijom, reakcije mogu biti češće i ozbiljnije. U rijetkim slučajevima reakcije mogu biti vrlo ozbiljne i potencijalno fatalne. U sljedećim slučajevima primjena lijeka zahtijeva liječnički recept nakon pažljive procjene omjera rizika i koristi: - \u003ci\u003eOsobe s povećanim rizikom od reakcija preosjetljivosti (vidi gore)\u003c\/i\u003e - \u003ci\u003eOsobe s povećanim rizikom od gastrointestinalnih lezija\u003c\/i\u003e Acetilsalicilna kiselina i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi mogu izazvati ozbiljne nuspojave na gastrointestinalnoj razini (krvarenje, ulkus, perforacija). Iz tog razloga ove lijekove ne smiju koristiti osobe koje pate od gastrointestinalnog ulkusa ili gastrointestinalnog krvarenja. Razborito je da ga izbjegavaju koristiti oni koji su u prošlosti patili od čira ili gastrointestinalnog krvarenja. Rizik od gastrointestinalnih lezija učinak je ovisan o dozi, budući da su gastrointestinalne lezije veće u ispitanika koji koriste veće doze acetilsalicilatne kiseline. Čak su i ispitanici s navikom konzumiranja velikih količina alkohola izloženiji riziku od gastrointestinalnih lezija (posebno krvarenja) (vidjeti odlomak 4.5). - \u003ci\u003eOsobe s poremećajima koagulacije ili liječene antikoagulansima\u003c\/i\u003e U osoba koje pate od poremećaja koagulacije ili se liječe antikoagulansima, acetilsalicilna kiselina i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi mogu uzrokovati ozbiljno smanjenje hemostatskog kapaciteta, izlažući ih riziku od krvarenja. - \u003ci\u003eOsobe s oštećenom funkcijom bubrega, srca ili jetre\u003c\/i\u003e Acetilsalicilna kiselina i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi mogu uzrokovati kritično smanjenje bubrežne funkcije i zadržavanje vode; rizik je veći u osoba liječenih diureticima. To može biti posebno opasno za starije osobe i one s oštećenom funkcijom bubrega, srca ili jetre. - \u003ci\u003eSubjekti koji boluju od astme\u003c\/i\u003e Acetilsalicilna kiselina i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi mogu uzrokovati pogoršanje astme. - \u003ci\u003eStaračka dob (osobito iznad 75 godina)\u003c\/i\u003e Rizik od ozbiljnih nuspojava veći je u starijih osoba. Osobe starije od 70 godina, osobito ako su na istodobnoj terapiji, smiju koristiti Aspirin samo nakon savjetovanja s liječnikom. Aspirin se ne smije koristiti u pedijatrijskoj populaciji (vidjeti dio 4.3). Proizvodi koji sadrže acetilsalicilnu kiselinu ne smiju se koristiti kod djece i adolescenata mlađih od 16 godina s virusnim infekcijama, bez obzira na prisutnost ili odsutnost povišene tjelesne temperature. Kod određenih virusnih bolesti, posebice gripe A, B i vodenih kozica, postoji opasnost od Reyeovog sindroma, vrlo rijetke, ali po život opasne bolesti koja zahtijeva hitnu liječničku intervenciju. Rizik može biti povećan u slučaju istodobnog uzimanja acetilsalicilatne kiseline, iako uzročna povezanost nije dokazana. Uporno povraćanje u bolesnika s ovim bolestima može biti znak Reyeovog sindroma. - \u003ci\u003eSubjekti s hiperurikemijom\/gihtom\u003c\/i\u003e Acetilsalicilna kiselina može ometati eliminaciju mokraćne kiseline: visoke doze imaju urikozurički učinak, dok (vrlo) niske doze mogu smanjiti njezino izlučivanje. Također treba uzeti u obzir da acetilsalicilna kiselina i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi mogu maskirati simptome gihta, odgađajući njegovu dijagnozu. Moguć je i antagonistički učinak urikozuričnih lijekova (vidjeti dio 4.5).- \u003ci\u003eOsobe s predispozicijom za kalcij-oksalnu nefrolitijazu (bubrežni kamenci) ili s rekurentnom nefrolitijazom\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eAspirin šumeće tablete s vitaminom C\u003c\/i\u003e: Vitamin C (askorbinsku kiselinu) trebaju koristiti s oprezom osobe s predispozicijom za kalcij-oksalnu nefrolitijazu (bubrežni kamenci) ili s rekurentnom nefrolitijazom. - \u003ci\u003eKombinacija lijekova koja se ne preporučuje ili zahtijeva posebne mjere opreza ili prilagodbu doze\u003c\/i\u003e. Primjena acetilsalicilatne kiseline u kombinaciji s nekim lijekovima može povećati rizik od ozbiljnih nuspojava (vidjeti dio 4.5). Nemojte koristiti acetilsalicilnu kiselinu zajedno s drugim NSAID-om ili, u svakom slučaju, nemojte koristiti više od jednog NSAID-a odjednom. Ako se morate podvrgnuti operativnom zahvatu (makar i onom malom, npr. vađenje zuba), a prethodnih dana ste uzimali acetilsalicilnu kiselinu ili neki drugi nesteroidni protuupalni lijek, morate o tome obavijestiti kirurga zbog mogućih učinaka na koagulaciju. Budući da acetilsalicilna kiselina može uzrokovati gastrointestinalno krvarenje, to se mora uzeti u obzir ako je potrebno provesti pretragu na okultnu krv. Prije primjene bilo kojeg lijeka moraju se poduzeti sve potrebne mjere opreza kako bi se spriječile neželjene reakcije; posebno je važno isključiti prethodne reakcije preosjetljivosti na ovaj ili druge lijekove i isključiti druge kontraindikacije ili stanja koja vas mogu izložiti riziku od gore navedenih potencijalno ozbiljnih nuspojava. Ako ste u nedoumici, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. Nesavršeno i dugotrajno čuvanje Aspirina C može uzrokovati varijacije u boji tablete koje same po sebi ne utječu ni na aktivnost ni na podnošljivost djelatne tvari. U tom je slučaju ipak preporučljivo od ljekarne zatražiti zamjenu pakiranja. Proizvod se mora uzeti na pun želudac. \u003cb\u003e \u003ci\u003ePodaci o pomoćnim tvarima\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Ovaj lijek sadrži 467 mg natrija po šumećoj tableti što odgovara 23% maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrija za odraslu osobu koji preporučuje SZO.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003eKontraindicirane kombinacije (izbjegavati istodobnu primjenu - vidjeti dio 4.3):\u003c\/i\u003e - \u003cu\u003eMetotreksat (doze veće ili jednake 15 mg\/tjedan)\u003c\/u\u003e: povećane razine u plazmi i toksičnost metotreksata; rizik od toksičnih učinaka veći je ako je bubrežna funkcija ugrožena. - \u003cu\u003eVarfarin:\u003c\/u\u003e ozbiljno povećanje rizika od krvarenja zbog pojačanog antikoagulantnog učinka. \u003ci\u003ePovezanosti koje se ne preporučuju (istovremena primjena ova dva lijeka zahtijeva liječnički recept nakon pažljive procjene omjera rizika i koristi - vidjeti dio 4.4):\u003c\/i\u003e \u003cu\u003eAntitrombocitna sredstva:\u003c\/u\u003e povećan rizik od krvarenja zbog zbroja antiagregacijskog učinka. \u003cu\u003eOralni ili parenteralni trombolitici ili antikoagulansi\u003c\/u\u003e: povećan rizik od krvarenja zbog pojačanog farmakološkog učinka. \u003cu\u003eNSAIL\u003c\/u\u003e (lokalna uporaba isključena): povećan rizik od ozbiljnih nuspojava. \u003cu\u003eMetotreksat (doze manje od 15 mg tjedno)\u003c\/u\u003e: povećani rizik od toksičnih učinaka (vidi gore) također se mora uzeti u obzir za liječenje niskim dozama metotreksata. \u003cu\u003eSelektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI):\u003c\/u\u003e povećan rizik od krvarenja iz gornjeg dijela probavnog sustava zbog mogućeg sinergističkog učinka. \u003ci\u003ePovezanosti koje zahtijevaju posebne mjere opreza ili prilagodbu doze (istodobna primjena ova dva lijeka zahtijeva liječnički recept nakon pažljive procjene omjera rizika i koristi - vidjeti dio 4.4):\u003c\/i\u003e \u003cu\u003eACE inhibitori:\u003c\/u\u003e smanjenje hipotenzivnog učinka; povećan rizik od oštećenja bubrežne funkcije. \u003cu\u003eValproična kiselina:\u003c\/u\u003e pojačan učinak valproične kiseline (rizik od toksičnosti). \u003cu\u003eAntacidi:\u003c\/u\u003e antacidi koji se uzimaju istodobno s drugim lijekovima mogu smanjiti njihovu apsorpciju; povećava se izlučivanje acetilsalicilne kiseline u alkaliziranom urinu. \u003cu\u003eAntidijabetici (npr. inzulin i oralni hipoglikemici)\u003c\/u\u003e: pojačan hipoglikemijski učinak; primjena acetilsalicilne kiseline u osoba koje se liječe antidijabeticima mora uzeti u obzir rizik od izazivanja hipoglikemije. \u003cu\u003eDigoksin:\u003c\/u\u003e povećana koncentracija digoksina u plazmi zbog smanjene eliminacije putem bubrega. \u003cu\u003eDiuretici\u003c\/u\u003e: povećan rizik od nefrotoksičnosti acetilsalicilne kiseline i drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova; smanjenje učinka diuretika. \u003cu\u003eAcetazolamid\u003c\/u\u003e: smanjena eliminacija acetazolamida (rizik od toksičnosti). \u003cu\u003efenitoin: \u003c\/u\u003epojačan učinak fenitoina. \u003cu\u003eKortikosteroidi \u003c\/u\u003e(isključujući one za lokalnu primjenu i one koji se koriste za liječenje adrenokortikalne insuficijencije): a) povećan rizik od gastrointestinalnih lezija; b) zbog povećane eliminacije salicilata izazvane kortikosteroidima dolazi do smanjenja razine salicilata u plazmi. S druge strane, nakon prekida liječenja kortikosteroidima može doći do predoziranja salicilatima. \u003cu\u003eMetoklopramid\u003c\/u\u003e: povećanje učinka acetilsalicilne kiseline zbog povećanja brzine apsorpcije. \u003cu\u003eUrikozurici (npr. probenecid, benzbromaron)\u003c\/u\u003e: smanjenje urikozuričkog učinka. \u003cu\u003eZafirlukast\u003c\/u\u003e: povećana koncentracija zafirlukasta u plazmi. Deferoxamine Aspirin šumeće tablete s vitaminom C: istodobna primjena askorbinske kiseline može uzrokovati povećanu tkivnu toksičnost željeza osobito na razini srca i uzrokovati zatajenje srca. Aspirin šumeće tablete s vitaminom C sadrže puferske sustave koji mogu smanjiti učinke hormona štitnjače levotiroksina. \u003ci\u003eAlkohol (vidjeti dio 4.4)\u003c\/i\u003e Zbroj učinaka alkohola i acetilsalicilne kiseline uzrokuje pojačano oštećenje sluznice probavnog sustava i produljenje vremena krvarenja. Međutim, preporučljivo je ne primjenjivati ​​druge lijekove oralno unutar 1 ili 2 sata od uporabe proizvoda. \u003cb\u003e \u003cu\u003eInterferencija s kliničkim laboratorijskim testovima \u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e Vitamin C Budući da je vitamin C redukcijsko sredstvo (tj. donor elektrona), može uzrokovati kemijske smetnje u laboratorijskim testovima koji uključuju oksidacijsko-redukcijske reakcije, kao što su analize glukoze, kreatinina, karbamazepina, mokraćne kiseline u urinu, serumu i fekalnoj okultnoj krvi. Vitamin C može ometati testove koji mjere urin i glukozu u krvi, što dovodi do lažnog očitanja rezultata čak i ako nema učinka na razinu glukoze u krvi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNajčešće uočene nuspojave zahvaćaju gastrointestinalni sustav i mogu se pojaviti kod približno 4% ispitanika koji uzimaju acetilsalicilnu kiselinu kao analgetik-antipiretik. Taj se postotak značajno povećava kod osoba s rizikom od gastrointestinalnih poremećaja. Ovi poremećaji mogu se djelomično ublažiti uzimanjem lijeka na pun želudac. Većina nuspojava ovisi o dozi i trajanju liječenja. Nuspojave primijećene s acetilsalicilnom kiselinom općenito su uobičajene za druge nesteroidne protuupalne lijekove. \u003cb\u003ePatologije krvi i limfnog sustava\u003c\/b\u003e Produljeno vrijeme krvarenja, anemija zbog gastrointestinalnog krvarenja, smanjenje trombocita (trombocitopenija) u iznimno rijetkim slučajevima. Nakon krvarenja može se pojaviti hemoragijska anemija\/anemija uzrokovana nedostatkom željeza (zbog, na primjer, okultnih mikrokrvarenja) s povezanim promjenama u laboratorijskim parametrima i povezanim kliničkim znakovima i simptomima kao što su astenija, bljedilo i hipoperfuzija. \u003cb\u003ePoremećaji živčanog sustava\u003c\/b\u003e Glavobolja, vrtoglavica. Rijetko: Reyeov sindrom (*) Rijetko do vrlo rijetko: cerebralno krvarenje, osobito u bolesnika s nekontroliranom hipertenzijom i\/ili na antikoagulantnoj terapiji, koje u izoliranim slučajevima može biti potencijalno smrtonosno. \u003cb\u003ePoremećaji uha i labirinta\u003c\/b\u003e Tinitus (zujanje\/šuštanje\/zujanje\/zujanje u ušima). \u003cb\u003eRespiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji\u003c\/b\u003e Respiratorna bolest pogoršana acetilsalicilnom kiselinom, astmatični sindrom, rinitis (profuzna rinoreja), nazalna kongestija (povezana s reakcijama preosjetljivosti). Epistaksa. \u003cb\u003e \u003ci\u003eSrčane bolesti\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Kardiorespiratorni distres (povezan s reakcijama preosjetljivosti) \u003cb\u003e \u003ci\u003ePatologije oka\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Konjunktivitis (povezan s reakcijama preosjetljivosti) \u003cb\u003eGastrointestinalni poremećaji\u003c\/b\u003e Gastrointestinalno krvarenje (okultno), želučane smetnje, žgaravica, gastrointestinalna bol, gingivoragija. Povraćanje, proljev, mučnina, grčevita bol u trbuhu (povezana s reakcijama preosjetljivosti). Rijetko: gastrointestinalna upala, gastrointestinalna erozija, gastrointestinalna ulceracija, hematemeza (povraćanje krvi ili materijala nalik na kavu), melena (emisija crne stolice, ezofagitis). Vrlo rijetko: hemoragični gastrointestinalni ulkus i\/ili gastrointestinalna perforacija s povezanim kliničkim znakovima i simptomima te promjenama laboratorijskih parametara. Nepoznata učestalost (osobito u dugotrajnom liječenju): - Bolest crijevne dijafragme. \u003cb\u003e \u003ci\u003eHepatobilijarni poremećaji\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Rijetko: hepatotoksičnost (općenito blaga i asimptomatska hepatocelularna ozljeda) koja se očituje porastom transaminaza. \u003cb\u003e \u003ci\u003ePatologije kože i potkožnog tkiva\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Osip, edem, urtikarija, svrbež, eritem, angioedem (povezan s reakcijama preosjetljivosti). \u003cb\u003e \u003ci\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Promjena bubrežne funkcije (u prisutnosti stanja promijenjene bubrežne hemodinamike) i akutna bubrežna ozljeda, urogenitalna krvarenja. \u003cb\u003e \u003ci\u003eSistemske patologije i stanja povezana s mjestom primjene\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Proceduralna krvarenja, hematomi. \u003cb\u003e \u003ci\u003ePoremećaji imunološkog sustava\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Rijetko: anafilaktički šok s povezanim promjenama laboratorijskih parametara i kliničkih manifestacija. (*) Reyeov sindrom (SdR) SdR se u početku manifestira povraćanjem (trajnim ili ponavljajućim) i drugim znakovima encefalnog distresa različitog stupnja: od bezvoljnosti, pospanosti ili promjena osobnosti (razdražljivost ili agresivnost) do dezorijentacije, zbunjenosti ili delirija do konvulzija ili gubitka svijesti. Treba imati na umu varijabilnost kliničke slike: povraćanje također može izostati ili ga zamijeniti proljev. Ako se ti simptomi pojave u danima neposredno nakon epizode gripe (ili gripe ili vodenih kozica ili druge virusne infekcije) tijekom koje su primijenjeni acetilsalicilna kiselina ili drugi lijekovi koji sadrže salicilate, liječnik mora odmah obratiti pozornost na mogućnost SdR-a. \u003cu\u003e Prijavljivanje sumnji na nuspojave\u003c\/u\u003e Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu Talijanske agencije za lijekove. Web stranica: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eAcetilsalicilna kiselina\u003c\/u\u003e Toksičnost salicilata (doza veća od 100 mg\/kg\/dan tijekom 2 uzastopna dana može izazvati toksičnost) može biti posljedica kroničnog uzimanja prekomjernih doza ili akutnog predoziranja, potencijalno opasnog po život, a koje također uključuje slučajno gutanje kod djece. Kronična intoksikacija salicilatima Trovanje\u003cb\u003e kronični\u003c\/b\u003e od salicilata može biti podmukao budući da su znakovi i simptomi nespecifični. Blaga kronična intoksikacija salicilatima ili salicilizam općenito se javlja samo nakon opetovane uporabe velikih doza. Simptomi uključuju vrtoglavicu, vrtoglavicu, tinitus, gluhoću, znojenje, mučninu i povraćanje, glavobolju i smetenost. Ovi se simptomi mogu kontrolirati smanjenjem doze. Tinitus se može pojaviti pri koncentracijama u plazmi između 150 i 300 mikrograma\/ml, dok se ozbiljnije nuspojave javljaju pri koncentracijama iznad 300 mikrograma\/ml. Akutna intoksikacija salicilatima Glavno obilježje intoksikacije\u003cb\u003e akutan\u003c\/b\u003e to je ozbiljna promjena acidobazne ravnoteže, koja može varirati ovisno o dobi i težini intoksikacije; najčešća prezentacija u djece je metabolička acidoza. Nije moguće procijeniti težinu trovanja samo na temelju koncentracija u plazmi; apsorpcija acetilsalicilne kiseline može biti usporena zbog smanjenog pražnjenja želuca, stvaranja konkremenata u želucu ili kao posljedica uzimanja gastrorezistentnih pripravaka. Liječenje trovanja acetilsalicilnom kiselinom određeno je opsegom, stadijem i kliničkim simptomima potonjeg i mora se provoditi u skladu s konvencionalnim tehnikama zbrinjavanja trovanja. Glavne mjere koje treba poduzeti sastoje se u ubrzavanju izlučivanja lijeka i ponovnom uspostavljanju metabolizma elektrolita i acidobazne tvari. Zbog složenih patofizioloških učinaka povezanih s trovanjem salicilatima, znakovi i simptomi\/rezultati biokemijskih i instrumentalnih pretraga mogu uključivati:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZnakovi i simptomi: BLAGA DO UMJERENA TOKSIKACIJA - Terapijske mjere: Ispiranje želuca, ponovna primjena aktivnog ugljena, forsirana alkalna diureza.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZnakovi i simptomi: Tahipneja, hiperventilacija, respiratorna alkaloza - Rezultati biokemijskih i instrumentalnih pretraga: Alkalijemija, alkalurija. Terapijske mjere: Kontrola tekućine i elektrolita.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZnakovi i simptomi: Znojenje.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZnakovi i simptomi: Mučnina, povraćanje, glavobolja, vrtoglavica.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZnakovi i simptomi: UMJERENA DO TEŠKA INTOKSIKACIJA - Terapijske mjere: Ispiranje želuca, ponavljana primjena aktivnog ugljena, forsirana alkalna diureza, hemodijaliza u težim slučajevima.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZnakovi i simptomi: Respiratorna alkaloza s kompenzacijskom metaboličkom acidozom, - Rezultati biokemijskih i instrumentalnih pretraga: Acidemija, acidurija. Terapijske mjere: Kontrola tekućine i elektrolita.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZnakovi i simptomi: Hiperpireksija - Terapeutske mjere: Kontrola tekućine i elektrolita.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZnakovi i simptomi: Respiratorni: u rasponu od hiperventilacije i nekardiogenog plućnog edema do zastoja disanja i asfiksije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZnakovi i simptomi: Kardiovaskularni: varijabilni od aritmija i hipotenzije do srčanog zastoja - Rezultati biokemijskih i instrumentalnih pretraga: Npr. promjena krvnog tlaka, promjena EKG-a.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZnakovi i simptomi: Gubitak tekućine i elektrolita: dehidracija, od oligurije do zatajenja bubrega - Rezultati biokemijskih i instrumentalnih pretraga: Npr. hipokalemija, hipernatremija, hiponatrijemija, oštećena bubrežna funkcija. Terapijske mjere: Kontrola tekućine i elektrolita.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZnakovi i simptomi: Promjene u metabolizmu glukoze, ketoza - Rezultati biokemijskih i instrumentalnih pretraga: Hiperglikemija, hipoglikemija (osobito u djece) Povišene razine ketona.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZnakovi i simptomi: Tinitus, gluhoća\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZnakovi i simptomi: Gastrointestinalni: gastrointestinalno krvarenje, čir na želucu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZnakovi i simptomi: Hematološki: koagulopatija, anemija uzrokovana nedostatkom željeza - Rezultati biokemijskih i instrumentalnih pretraga: Npr. produljeno PT, hipoprotrombinemija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZnakovi i simptomi: Neurološki: toksična encefalopatija i depresija CNS-a s manifestacijama koje variraju od letargije i smetenosti do kome i konvulzija. Cerebralni edem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZnakovi i simptomi: Jetra: oštećenje jetre - Rezultati biokemijskih i instrumentalnih pretraga: Povišene razine jetrenih enzima.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePri visokim dozama također se može pojaviti sljedeće: Promjene okusa. Kožni osip (akneiformni, eritematozni, skarlatiniformni, ekcematoidni, deskvamativni, bulozni, purpurni), svrbež. Ostalo: konjuktivitis, anoreksija, smanjena vidna oštrina, pospanost. Rijetko: aplastična anemija, agranulocitoza, diseminirana intravaskularna koagulacija, pancitopenija, leukopenija, trombocitopenija, eozinopenija, purpura, eozinofilija povezana s hepatotoksičnošću izazvanom lijekovima, nefrotoksičnost (alergijski tubulointersticijski nefritis), hematurija (prisutnost krvi u urin). Akutne alergijske reakcije nakon uzimanja acetilsalicilne kiseline mogu se, ako je potrebno, liječiti primjenom adrenalina, kortikosteroida i antihistaminika. U slučaju predoziranja odmah kontaktirajte centar za kontrolu trovanja ili najbližu bolnicu. Acetilsalicilna kiselina se može dijalizirati. \u003cu\u003eAskorbinska kiselina\u003c\/u\u003e Aspirin 400 mg šumeće tablete s vitaminom C sadrži askorbinsku kiselinu: Pojedinačni slučajevi akutnog i kroničnog predoziranja \u003cb\u003easkorbinska kiselina\u003c\/b\u003e. Predoziranje askorbinskom kiselinom može uzrokovati oksidativnu hemolizu u bolesnika s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, diseminiranom intravaskularnom koagulacijom i značajno povišenim razinama oksalata u serumu i urinu. Pokazalo se da povećane razine oksalata rezultiraju stvaranjem naslaga kalcijevog oksalata kod pacijenata na dijalizi. Visoke doze vitamina C mogu uzrokovati naslage kalcijevog oksalata, kristaluriju kalcijevog oksalata u bolesnika s predispozicijom za stvaranje kristala, tubulointersticijsku nefropatiju i akutno zatajenje bubrega koje je posljedica kristala kalcijevog oksalata.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003ePlodnost\u003c\/u\u003e Primjena acetilsalicilne kiseline kao i bilo kojeg lijeka koji inhibira sintezu prostaglandina i ciklooksigenaze mogla bi utjecati na plodnost; ispitanice, a posebno žene koje imaju problema s plodnošću ili koje su podvrgnute ispitivanju plodnosti moraju biti obaviještene o tome. \u003cu\u003eTrudnoća\u003c\/u\u003e Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na trudnoću i\/ili razvoj embrija\/fetusa. Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povećan rizik od pobačaja i srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj fazi trudnoće. Apsolutni rizik od srčanih malformacija povećan je s manje od 1% na približno 1,5%. Procijenjeno je da se rizik povećava s dozom i trajanjem terapije. U životinja se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije i embrio-fetalnu smrtnost. Nadalje, zabilježena je povećana učestalost različitih malformacija, uključujući kardiovaskularne malformacije, kod životinja kojima su primijenjeni inhibitori sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja. Tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće ne smije se primjenjivati ​​acetilsalicilatna kiselina osim ako je to apsolutno neophodno. Ako lijekove koji sadrže acetilsalicilnu kiselinu uzima žena koja pokušava zatrudnjeti ili tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, liječenje treba biti što kraće, a doza što niža. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti: fetus: - kardiopulmonalnoj toksičnosti (s preranim zatvaranjem duktusa arteriozusa i plućnom hipertenzijom); - bubrežna disfunkcija, koja može napredovati do zatajenja bubrega s oligohidramnijem; majke i nerođenog djeteta, na kraju trudnoće, na: - moguće produljenje vremena krvarenja, antiagregacijski učinak koji se može pojaviti čak i pri vrlo niskim dozama; - inhibicija kontrakcija maternice što dovodi do odgođenog ili produljenog poroda. Stoga je acetilsalicilatna kiselina kontraindicirana tijekom trećeg tromjesečja trudnoće. \u003cu\u003e Dojenje\u003c\/u\u003e ASPIRIN 400 mg šumeće tablete s vitaminom C kontraindiciran je tijekom dojenja (vidjeti dio 4.3).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZbog moguće pojave glavobolje ili vrtoglavice, ovaj lijek može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.\u003c\/p\u003e","brand":"Bayer","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131203060039,"sku":"004763114","price":7.27,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/bayer-spa-aspirina-400mg-10-compresse-effervescenti-con-vitamina-c-farmacia-dottor-tili-1213792388.jpg?v=1767132850"},{"product_id":"momentact-400mg-10-capsule-molli","title":"Momentact 400 mg 10 mekih kapsula","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMomentact je indiciran u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina. Bol različitog porijekla i prirode (glavobolja, zubobolja, neuralgija, koštano-zglobna i mišićna bol, menstrualna bol). Adjuvans u simptomatskom liječenju groznice i gripe.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSvaka kapsula sadrži: \u003cu\u003eAktivni sastojak\u003c\/u\u003e: ibuprofen 400 mg \u003cu\u003ePomoćne tvari s poznatim djelovanjem\u003c\/u\u003e: sorbitol, Ponceau 4R (E124) Za potpuni popis pomoćnih tvari vidjeti paragraf 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMakrogol 600, kalijev hidroksid, želatina, \u003cb\u003esorbitol\u003c\/b\u003e djelomično dehidrirana tekućina, pročišćena voda, \u003cb\u003eponceau 4R (E124)\u003c\/b\u003e, lecitin, frakcionirano kokosovo ulje.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Preosjetljivost na djelatnu tvar, druge antireumatike (acetilsalicilna kiselina i dr.) ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. • Nemojte davati djeci mlađoj od 12 godina. • Ibuprofen je kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće i tijekom dojenja. • Aktivni ili teški gastroduodenalni ulkus ili druge gastropatije. • Povijest gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije povezane s prethodnim aktivnim liječenjem ili povijest ponovnog peptičkog krvarenja\/ulkusa (dvije ili više različitih epizoda dokazane ulceracije ili krvarenja). • Teška insuficijencija jetre ili bubrega. • Teško zatajenje srca (NYHA klasa IV). • Teška dehidracija (uzrokovana povraćanjem, proljevom ili nedovoljnim unosom tekućine).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003e \u003cu\u003eDoziranje\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003eOdrasli i adolescenti stariji od 12 godina\u003c\/b\u003e: 1 kapsula 2-3 puta dnevno. Nemojte prekoračiti dozu od 3 kapsule dnevno. Nuspojave se mogu svesti na minimum primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). Ako je u adolescenata potrebna primjena lijeka dulje od 3 dana ili u slučaju pogoršanja simptoma, potrebno je konzultirati liječnika. Nemojte prekoračiti preporučene doze: osobito stariji pacijenti moraju se pridržavati gore navedenih minimalnih doza. \u003ci\u003estarije osobe\u003c\/i\u003e: NSAID-ove treba primjenjivati s posebnim oprezom kod starijih bolesnika koji su skloniji nuspojavama i imaju povećani rizik od potencijalno smrtonosnog gastrointestinalnog krvarenja, ulceracije ili perforacije (vidjeti dio 4.4). Ako se liječenje smatra nužnim, treba primijeniti najnižu dozu tijekom najkraćeg trajanja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). \u003ci\u003eZatajenje bubrega\u003c\/i\u003e: U bolesnika s blagim ili umjerenim smanjenjem funkcije bubrega, dozu treba držati što je moguće nižom kroz najkraće vrijeme potrebno za kontrolu simptoma, a funkciju bubrega treba pratiti. \u003ci\u003eZatajenje jetre\u003c\/i\u003e: U bolesnika s blagim ili umjerenim smanjenjem funkcije jetre, dozu treba držati što je moguće nižom kroz najkraće vrijeme potrebno za kontrolu simptoma, a funkciju jetre treba pratiti. Momentact je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3). \u003ci\u003ePedijatrijska populacija\u003c\/i\u003e Momentact je kontraindiciran u djece mlađe od 12 godina (vidjeti dio 4.3). \u003cb\u003e \u003cu\u003eNačin primjene\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e Momentact možete uzeti na prazan želudac. Kod osoba s problemima želučane podnošljivosti, poželjno je uzimati lijek na pun želudac.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eČuvati na temperaturi do 25°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Primjena Momentacta, kao i drugih lijekova koji inhibiraju sintezu prostaglandina i ciklooksigenaze, ne preporučuje se ženama koje namjeravaju zatrudnjeti. • Primjenu Momentacta treba obustaviti u žena koje imaju problema s plodnošću ili su podvrgnute ispitivanju plodnosti. • Nuspojave se mogu svesti na najmanju moguću mjeru primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidi odlomke u nastavku o gastrointestinalnim i kardiovaskularnim rizicima). • Starije osobe: Stariji bolesnici imaju povećanu učestalost nuspojava na nesteroidne protuupalne lijekove, osobito gastrointestinalno krvarenje i perforaciju, koji mogu biti fatalni (vidjeti dio 4.2). \u003cb\u003e• Kardiovaskularni i cerebrovaskularni učinci\u003c\/b\u003e Potreban je oprez prije početka liječenja bolesnika s hipertenzijom i\/ili zatajenjem srca u anamnezi jer su zabilježeni zadržavanje tekućine, hipertenzija i edemi povezani s liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima. NSAIL mogu smanjiti učinak diuretika i drugih antihipertenzivnih lijekova (vidjeti dio 4.5). Kliničke studije pokazuju da uporaba ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg\/dan), može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar). Općenito, epidemiološka ispitivanja ne pokazuju da su niske doze ibuprofena (npr. ≤ 1200 mg\/dan) povezane s povećanim rizikom od arterijskih trombotičkih događaja. Bolesnike s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca (NYHA klasa II-III), utvrđenom ishemijskom bolešću srca, bolešću perifernih arterija i\/ili cerebrovaskularnom bolešću treba liječiti ibuprofenom samo nakon pažljivog razmatranja i treba izbjegavati visoke doze (2400 mg\/dan). Također se mora pažljivo razmotriti prije započinjanja dugotrajnog liječenja bolesnika s čimbenicima rizika za kardiovaskularne događaje (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, navika pušenja cigareta), osobito ako su potrebne visoke doze (2400 mg\/dan) ibuprofena. Bolesnike s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca, utvrđenom ishemijskom bolešću srca, bolešću perifernih arterija i\/ili cerebrovaskularnom bolešću treba liječiti ibuprofenom samo nakon pažljivog razmatranja. Slično se mora razmotriti prije početka dugotrajnog liječenja bolesnika s čimbenicima rizika za kardiovaskularne događaje (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, pušenje). \u003cb\u003e• Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija\u003c\/b\u003e Primjenu Momentacta treba izbjegavati istodobno s nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2 (COX-2), zbog povećanog rizika od ulceracije ili krvarenja (vidjeti dio 4.5). Konkretno, gastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija, koji mogu biti fatalni, prijavljeni su tijekom liječenja svim NSAID-ima u bilo kojem trenutku, sa ili bez simptoma upozorenja ili prethodne povijesti ozbiljnih gastrointestinalnih događaja. U starijih osoba i bolesnika s ulkusom u anamnezi, osobito ako je kompliciran krvarenjem ili perforacijom (vidjeti dio 4.3), rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulkusa ili perforacije veći je s povećanim dozama NSAID-a. Ovi bolesnici trebaju započeti liječenje najnižom dostupnom dozom. Za te bolesnike, kao i za bolesnike koji uzimaju niske doze acetilsalicilne kiseline ili druge lijekove koji mogu povećati rizik od gastrointestinalnih događaja, potrebno je razmotriti istodobnu primjenu zaštitnih sredstava (mizoprostol ili inhibitori protonske pumpe) (vidjeti dolje i dio 4.5). Bolesnici s anamnezom gastrointestinalne toksičnosti, osobito starije osobe, trebaju prijaviti sve neobične gastrointestinalne simptome (osobito gastrointestinalno krvarenje), osobito u početnim fazama liječenja. Pažljivo pratiti bolesnike koji istodobno uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, kao što su oralni kortikosteroidi, antikoagulansi kao što je varfarin, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI) ili antiagregacijski lijekovi kao što je acetilsalicilna kiselina (vidjeti dio 4.5). Kada se u bolesnika koji uzimaju Momentact pojavi gastrointestinalno krvarenje ili ulceracija, liječenje treba prekinuti. Nesteroidne protuupalne lijekove treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s poviješću gastrointestinalnih bolesti (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest) jer se ta stanja mogu pogoršati (vidjeti dio 4.8). \u003cb\u003e• Dermatološki učinci\u003c\/b\u003e Ozbiljne kožne reakcije, neke od njih smrtonosne, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, prijavljene su vrlo rijetko u vezi s primjenom NSAIL (vidjeti dio 4.8). Čini se da su u ranim fazama terapije pacijenti izloženi većem riziku: reakcija se u većini slučajeva javlja unutar prvog mjeseca liječenja. Primjenu Momentacta treba prekinuti pri prvoj pojavi kožnog osipa, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti, kao i ako se pojave poremećaji vida ili trajni znakovi poremećaja funkcije jetre. \u003cb\u003e• Učinci na bubrege\u003c\/b\u003e Pri započinjanju liječenja ibuprofenom potreban je oprez kod bolesnika sa značajnom dehidracijom. Ibuprofen može uzrokovati retenciju vode i natrija, kalija u bolesnika koji nikada nisu bolovali od bolesti bubrega zbog svojih učinaka na bubrežnu perfuziju. To može uzrokovati edem ili zatajenje srca ili hipertenziju kod predisponiranih pacijenata. Dugotrajna primjena ibuprofena, kao i drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, dovela je do nekroze bubrežne papile i drugih patoloških promjena bubrega. Općenito, redovita primjena analgetika, osobito kombinacija različitih analgetičkih djelatnih tvari, može dovesti do trajnog oštećenja bubrega, s rizikom od pojave zatajenja bubrega (analgetska nefropatija). Bubrežna toksičnost prijavljena je u bolesnika u kojih bubrežni prostaglandini imaju kompenzatornu ulogu u održavanju bubrežne perfuzije. Primjena NSAID-a u ovih bolesnika može dovesti do o dozi ovisnog smanjenja stvaranja prostaglandina i, kao sekundarnog učinka, bubrežnog krvotoka što može brzo dovesti do bubrežne dekompenzacije. Bolesnici s najvećim rizikom od ovih reakcija su oni sa smanjenom funkcijom bubrega, zatajenjem srca, jetrenom disfunkcijom, stariji i svi oni bolesnici koji uzimaju diuretike i ACE inhibitore. Nakon prekida terapije NSAID-om obično slijedi oporavak u stanje prije liječenja. U dehidriranih adolescenata postoji rizik od oštećenja bubrežne funkcije. U slučaju dulje primjene, pratiti funkciju bubrega, osobito u slučajevima difuznog eritemskog lupusa.• \u003ci\u003e \u003cu\u003eRespiratorni poremećaji\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Momentact treba propisivati s oprezom u bolesnika s bronhalnom astmom, kroničnim rinitisom, nosnim polipima, sinusitisom ili trenutnim ili prethodnim alergijskim bolestima jer se mogu javiti bronhospazam, urtikarija i angioedem. Isto vrijedi i za osobe koje su doživjele bronhospazam nakon primjene acetilsalicilne kiseline ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova. • \u003ci\u003e \u003cu\u003eReakcije preosjetljivosti\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Analgetici, antipiretici, nesteroidni protuupalni lijekovi mogu uzrokovati potencijalno ozbiljne reakcije preosjetljivosti (anafilaktoidne reakcije), čak i kod osoba koje prethodno nisu bile izložene ovoj vrsti lijekova. Rizik od reakcija preosjetljivosti nakon uzimanja ibuprofena veći je u ispitanika koji su imali takve reakcije nakon primjene drugih analgetika, antipiretika, nesteroidnih protuupalnih lijekova te u ispitanika s bronhalnom hiperreaktivnošću (astma), peludnom groznicom, nosnom polipozom ili kroničnim opstruktivnim respiratornim bolestima ili prethodnim epizodama angioedema (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8). Reakcije preosjetljivosti mogu se manifestirati u obliku napada astme (tzv. analgetska astma), Quinckeovog edema ili urtikarije. Rijetko su opažene teške reakcije preosjetljivosti (npr. anafilaktički šok). Kod prvih znakova reakcije preosjetljivosti nakon primjene ibuprofena, liječenje treba prekinuti. Medicinski potpomognute mjere mora započeti specijalizirano medicinsko osoblje, u skladu sa simptomima. \u003cb\u003e• Smanjena srčana, bubrežna i jetrena funkcija\u003c\/b\u003e Potreban je poseban oprez pri liječenju bolesnika sa smanjenom srčanom, jetrenom ili bubrežnom funkcijom jer primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova može uzrokovati pogoršanje bubrežne funkcije. Uobičajena istodobna primjena različitih lijekova protiv bolova može dodatno povećati ovaj rizik. U bolesnika sa smanjenom srčanom, jetrenom ili bubrežnom funkcijom savjetuje se primjena najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg razdoblja liječenja i povremeno praćenje kliničkih i laboratorijskih parametara, osobito u slučaju produljenog liječenja. \u003cb\u003e• Hematološki učinci\u003c\/b\u003e Ibuprofen, kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, može inhibirati agregaciju trombocita i pokazao je dokaze o produljenju vremena krvarenja kod zdravih ispitanika. Stoga je potrebno pažljivo promatrati bolesnike s poremećajima koagulacije ili na antikoagulantnoj terapiji. \u003cb\u003e• Aseptični meningitis\u003c\/b\u003e U rijetkim su slučajevima primijećeni simptomi aseptičkog meningitisa u bolesnika liječenih ibuprofenom. Iako je vjerojatnije da će se to dogoditi u bolesnika sa sistemskim eritemskim lupusom i povezanim poremećajima vezivnog tkiva, primijećeno je i u bolesnika bez popratnih kroničnih bolesti (vidjeti dio 4.8). • Budući da su očne promjene otkrivene tijekom studija NSAID-a na životinjama, preporučuje se, u slučaju produljenog liječenja, provoditi periodične oftalmološke kontrole. • Konzumaciju alkohola treba izbjegavati jer može pojačati nuspojave NSAID-a, posebno one koje utječu na gastrointestinalni trakt ili središnji živčani sustav. • Ibuprofen može prikriti znakove ili simptome infekcije (groznica, bol i oteklina). \u003cb\u003eVažne informacije o nekim pomoćnim tvarima\u003c\/b\u003e Momentact kapsule sadrže: - \u003cb\u003esorbitol (E420\u003c\/b\u003e): Ovaj lijek sadrži 23,46 mg sorbitola po dozi, što odgovara 23,46 mg\/1180 mg. Treba uzeti u obzir aditivni učinak istodobne primjene lijekova koji sadrže sorbitol (ili fruktozu) i dnevnog unosa sorbitola (ili fruktoze) hranom. Sadržaj sorbitola u oralnim lijekovima može modificirati bioraspoloživost drugih oralnih lijekova koji se istodobno primjenjuju; - \u003cb\u003ePonceau 4R (E124)\u003c\/b\u003e: može izazvati alergijske reakcije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePreporučljivo je potražiti savjet liječnika u slučaju bilo kakve istodobne terapije prije primjene proizvoda. Ibuprofen (kao i druge nesteroidne protuupalne lijekove) treba uzimati s oprezom u kombinaciji s niže navedenim tvarima. • Kortikosteroidi: povećan rizik od gastrointestinalnih ulceracija ili krvarenja (vidjeti dio 4.4). • Antikoagulansi: NSAIL mogu pojačati učinke antikoagulansa, poput varfarina ili heparina (vidjeti dio 4.4). U slučaju istodobnog liječenja preporučuje se praćenje statusa koagulacije. • Inhibitori ciklooksigenaze-2 (COX-2) i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi: ove tvari mogu povećati rizik od nuspojava koje zahvaćaju gastrointestinalni trakt (vidjeti dio 4.4). Preporučljivo je ne kombinirati ibuprofen s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući selektivne inhibitore COX-2, zbog mogućih aditivnih učinaka (vidjeti dio 4.4). • Acetilsalicilna kiselina: Istodobna primjena ibuprofena i acetilsalicilne kiseline općenito se ne preporučuje zbog mogućnosti pojačanih nuspojava. Eksperimentalni podaci pokazuju da ibuprofen može kompetitivno inhibirati učinak niske doze acetilsalicilatne kiseline na agregaciju trombocita kada se dva lijeka primjenjuju istovremeno. Iako postoje nesigurnosti u pogledu ekstrapolacije ovih podataka na kliničku situaciju, ne može se isključiti mogućnost da redovita, dugotrajna primjena ibuprofena može smanjiti kardioprotektivni učinak acetilsalicilatne kiseline u malim dozama. Ne smatraju se vjerojatnim relevantni klinički učinci nakon povremene primjene ibuprofena (vidjeti dio 5.1). • Antiagregacijski lijekovi i selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI): povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja (vidjeti dio 4.4). • Diuretici, ACE inhibitori (kao što je kaptopril), beta blokatori i antagonisti angiotenzina II: NSAID mogu smanjiti učinak diuretika i drugih antihipertenzivnih lijekova. Diuretici također mogu povećati rizik od nefrotoksičnosti povezane s NSAIL. U nekih bolesnika s kompromitiranom funkcijom bubrega (npr. dehidrirani bolesnici ili stariji bolesnici s kompromitiranom funkcijom bubrega) istodobna primjena ACE inhibitora ili antagonista angiotenzina II i lijekova koji inhibiraju sustav ciklooksigenaze može dovesti do daljnjeg pogoršanja bubrežne funkcije, uključujući moguće akutno zatajenje bubrega, koje je obično reverzibilno. Ove interakcije treba uzeti u obzir u bolesnika koji uzimaju Momentact istodobno s ACE inhibitorima ili antagonistima angiotenzina II. Stoga kombinaciju treba primjenjivati ​​s oprezom, osobito u starijih bolesnika. Bolesnici moraju biti primjereno hidrirani i potrebno je razmotriti praćenje bubrežne funkcije nakon početka istodobne terapije i nakon toga. • Fenitoin i litij: istodobna primjena ibuprofena i fenitoina ili pripravaka litija može dovesti do smanjene eliminacije ovih lijekova s ​​posljedičnim povećanjem njihove razine u plazmi s mogućnošću postizanja toksičnog praga. Ako se ova povezanost smatra potrebnom, preporučuje se praćenje razine fenitoina i litija u plazmi kako bi se prilagodilo odgovarajuće doziranje tijekom istovremenog liječenja ibuprofenom. • Metotreksat: NSAIL mogu inhibirati tubularnu sekreciju metotreksata i mogu se pojaviti neke metaboličke interakcije koje rezultiraju smanjenim klirensom metotreksata i povećanim rizikom od toksičnosti. • Moklobemid: pojačava učinak ibuprofena. • Aminoglikozidi: NSAID mogu smanjiti izlučivanje aminoglikozida, povećavajući njihovu toksičnost. • Srčani glikozidi: NSAID mogu pogoršati zatajenje srca, smanjiti stopu glomerularnu filtraciju i povećanje razine srčanih glikozida u plazmi. Preporučuje se praćenje razine glikozida u serumu. • Kolestiramin: istodobna primjena ibuprofena i kolestiramina može produžiti i smanjiti apsorpciju ibuprofena iz gastrointestinalnog trakta. Međutim, klinička važnost ove interakcije nije poznata. • Ciklosporini: istodobna primjena ciklosporina i nekih nesteroidnih protuupalnih lijekova povećava rizik od oštećenja bubrega. Ovaj se učinak ne može isključiti za kombinaciju ciklosporina i ibuprofena. • Biljni ekstrakti: Ginkgo Biloba može povećati rizik od krvarenja u kombinaciji s NSAID-ima. • Mifepriston: zbog antiprostaglandinskih svojstava NSAID-a, njihova primjena nakon primjene mifepristona može dovesti do smanjenja učinka mifepristona. Ograničeni dokazi sugeriraju da istodobna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova i prostaglandina u istom danu ne utječe nepovoljno na učinke mifepristona ili prostaglandina na sazrijevanje vrata maternice ili kontraktilnost maternice i ne smanjuje kliničku učinkovitost lijeka na prekid trudnoće. • Kinolonski antibiotici: pacijenti koji uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove i kinolone mogu imati povećan rizik od razvoja napadaja. • Sulfonilureje: NSAID mogu povećati hipoglikemijski učinak sulfonilureje. U slučaju istodobnog liječenja preporučuje se praćenje razine glukoze u krvi. • Takrolimus: istodobna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova i takrolimusa može dovesti do povećanog rizika od nefrotoksičnosti. • Zidovudin: postoje dokazi o povećanom riziku od hemartroze i hematoma u HIV pozitivnih hemofiličara pri istodobnom liječenju zidovudinom i drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Preporuča se hematološki pregled 1-2 tjedna nakon početka liječenja. • Ritonavir: može uzrokovati povećanje koncentracije NSAID-a u plazmi. • Probenecid: usporava izlučivanje ibuprofena, uz moguć porast njihove koncentracije u plazmi. • Inhibitori CYP2C9: istodobna primjena ibuprofena i inhibitora CYP2C9 može usporiti eliminaciju ibuprofena (supstrat CYP2C9) što dovodi do povećane izloženosti ibuprofenu. U ispitivanju s vorikonazolom i flukonazolom (inhibitori CYP2C9), uočena je povećana izloženost S(+)-ibuprofenu za približno 80% do 100%. Treba razmotriti smanjenje doze ibuprofena u slučajevima istodobne primjene s jakim inhibitorima CYP2C9, osobito kada se visoke doze ibuprofena primjenjuju s vorikonazolom ili flukonazolom. • Alkohol, bisfosfonati i oksipentifilin (pentoksifilin): mogu pojačati gastrointestinalne nuspojave i rizik od krvarenja i čira. • Baklofen: visoka toksičnost baklofena.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNuspojave primijećene s ibuprofenom općenito su zajedničke drugim analgeticima, antipireticima, nesteroidnim protuupalnim lijekovima i navedene su u nastavku prema sljedećoj konvenciji: vrlo česte (≥1\/10) česte (≥1\/100, \u003c 1\/10) manje česte (≥ 1\/1000, \u003c 1\/100) rijetke (≥1\/10 000, \u003c 1\/1000). Vrlo rijetko (\u003c1\/10 000) Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) Najčešće opažene nuspojave su gastrointestinalne prirode. Klinička ispitivanja i epidemiološki podaci pokazuju da primjena ibuprofena (osobito u visokim dozama od 2400 mg\/dan) i za dugotrajno liječenje može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar) (vidjeti dio 4.4). \u003cb\u003eGastrointestinalni poremećaji\u003c\/b\u003e Mogu se pojaviti peptički ulkusi, perforacija ili gastrointestinalno krvarenje, ponekad smrtonosno, osobito u starijih osoba (vidjeti dio 4.4). Gastrointestinalna perforacija pri primjeni ibuprofena rijetko je uočena. Nakon primjene Momentacta zabilježeno je sljedeće: osjećaj težine u želucu, mučnina, povraćanje, proljev, nadutost, zatvor, dispepsija, bol u trbuhu, melena, hematemeza, ulcerativni stomatitis, egzacerbacija kolitisa i Crohnova bolest (vidjeti dio 4.4). Manje često: gastritis. Vrlo rijetko: pankreatitis. \u003cb\u003ePoremećaji imunološkog sustava\u003c\/b\u003e Sljedeće nuspojave prijavljene su nakon liječenja NSAID-ima: nespecifična alergijska reakcija i anafilaksija; manje često: reakcije preosjetljivosti kao što su različiti tipovi osipa na koži, urtikarija, svrbež, purpura, angioedem, egzantem, reakcije respiratornog trakta uključujući astmu, čak i teške, bronhospazam ili dispneja astmatični napadaj (ponekad s hipotenzijom); rijetko: lupus erythematosus sindrom; vrlo rijetko: ozbiljne reakcije preosjetljivosti. Simptomi mogu uključivati: edem lica, edem jezika, edem larinksa, edem dišnih putova sa suženjem, dispneju, tahikardiju, anafilaksiju, eksfolijativni i bulozni dermatitis (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom, toksičnu epidermalnu nekrolizu i multiformni eritem). \u003cb\u003ePatologije srca i krvnih žila\u003c\/b\u003e Edem, umor, hipertenzija i zatajenje srca prijavljeni su u vezi s liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Klinička ispitivanja sugeriraju da primjena ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg\/dan), može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar) (vidjeti dio 4.4). Vrlo rijetko: palpitacije, zatajenje srca, infarkt miokarda, akutni plućni edem, edem, hipertenzija. Druge nuspojave prijavljivane rjeđe i za koje uzročnost nije nužno utvrđena uključuju: \u003cb\u003ePatologije krvi i limfnog sustava\u003c\/b\u003e Rijetko: leukopenija, trombocitopenija, neutropenija, agranulocitoza, aplastična anemija i hemolitička anemija. \u003cb\u003ePsihijatrijski poremećaji\u003c\/b\u003e Manje često: nesanica, tjeskoba. Rijetko: depresija, stanje konfuzije, halucinacije. \u003cb\u003ePoremećaji živčanog sustava\u003c\/b\u003e Često: omaglica. Manje često: parestezija, pospanost. Rijetko: optički neuritis. \u003cb\u003eInfekcije i infestacije\u003c\/b\u003e Manje često: rinitis. Rijetko: aseptički meningitis Rinitis i aseptični meningitis (osobito u bolesnika s već postojećim autoimunim poremećajima, kao što je sistemski eritematozni lupus i miješana bolest vezivnog tkiva) sa simptomima ukočenosti vrata, glavobolje, mučnine, povraćanja, vrućice ili dezorijentacije (vidjeti dio 4.4). Opisano je pogoršanje upale povezane s infekcijom (npr. razvoj nekrotizirajućeg fasciitisa). \u003cb\u003eTorakalni i medijastinalni respiratorni poremećaji\u003c\/b\u003e Manje često: bronhospazam, dispneja, apneja. \u003cb\u003ePatologije oka\u003c\/b\u003e Manje često: poremećaji vida. Rijetko: okularne promjene koje rezultiraju poremećajima vida, toksična optička neuropatija. \u003cb\u003ePoremećaji uha i labirinta\u003c\/b\u003e Manje često: oštećenje sluha, tinitus, vrtoglavica. \u003cb\u003eHepatobilijarni poremećaji\u003c\/b\u003e Manje često: abnormalna funkcija jetre, hepatitis i žutica. Vrlo rijetko: zatajenje jetre. \u003cb\u003ePatologije kože i potkožnog tkiva\u003c\/b\u003e Ponekad se mogu javiti alergijski osipi na koži (eritem, svrbež, urtikarija). Manje često: fotosenzitivne reakcije. Vrlo rijetko: bulozne reakcije, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu. U iznimnim slučajevima, tijekom infekcije vodenim kozicama mogu se pojaviti ozbiljne infekcije kože i poremećaji mekog tkiva (vidi \"infekcije i infestacije\"). Nepoznato: reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS sindrom). \u003cb\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava\u003c\/b\u003e Manje često: oštećenje bubrežne funkcije i toksična nefropatija u različitim oblicima, uključujući intersticijski nefritis, nefrotski sindrom i zatajenje bubrega. \u003cb\u003eSistemske patologije i stanja povezana s mjestom primjene\u003c\/b\u003e Često: malaksalost, umor. Rijetko: edem. \u003cb\u003ePrijavljivanje sumnji na nuspojave\u003c\/b\u003e Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava na \u003cu\u003ehttp:\/\/www.agenziafarmaco.gov.it\/content\/comesegnalare-una-sospetta-reazione-avversa\u003c\/u\u003e.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eToksičnost\u003c\/b\u003e Znakovi i simptomi toksičnosti općenito nisu primijećeni pri dozama ispod 100 mg\/kg u djece ili odraslih. Međutim, u nekim slučajevima može biti potrebno suportivno liječenje. Uočeno je da djeca pokazuju znakove i simptome toksičnosti nakon uzimanja ibuprofena u dozama od 400 mg\/kg ili većim. \u003cb\u003eSimptomi\u003c\/b\u003e Većina pacijenata koji su uzeli značajne količine ibuprofena iskusit će simptome unutar 4 do 6 sati. Najčešće prijavljeni simptomi predoziranja uključuju: mučninu, povraćanje, bol u trbuhu, letargiju i pospanost. Učinci na središnji živčani sustav (CNS) uključuju glavobolju, tinitus, vrtoglavicu, napadaje i gubitak svijesti. Nistagmus, metabolička acidoza, hipotermija, učinci na bubrege, gastrointestinalno krvarenje, koma, apneja, proljev i depresija središnjeg živčanog sustava i disanja također su rijetko prijavljeni. Prijavljeni su dezorijentacija, uzbuđenje, nesvjestica i kardiovaskularna toksičnost uključujući hipotenziju, bradikardiju i tahikardiju. U slučajevima značajnog predoziranja moguće je zatajenje bubrega i oštećenje jetre. U slučajevima teškog trovanja može doći do metaboličke acidoze. \u003cb\u003eLiječenje\u003c\/b\u003e Ne postoji specifičan protuotrov za predoziranje ibuprofenom. Stoga je u slučaju predoziranja indicirano simptomatsko i potporno liječenje. Posebnu pozornost treba posvetiti kontroli krvnog tlaka, acidobazne ravnoteže i eventualnog gastrointestinalnog krvarenja. Treba razmotriti davanje aktivnog ugljena unutar jednog sata od uzimanja potencijalno toksične količine. Alternativno, kod odraslih treba razmotriti ispiranje želuca unutar jednog sata od uzimanja potencijalno po život opasne predoziranja. Mora se osigurati odgovarajuća diureza i pomno pratiti funkcije bubrega i jetre. Pacijent mora ostati pod nadzorom najmanje četiri sata nakon ingestije potencijalno toksične količine lijeka. Svaku pojavu čestih ili dugotrajnih konvulzija treba liječiti intravenskom diazepamom. Ovisno o kliničkom stanju pacijenta, mogu biti potrebne druge mjere potpore. Za više informacija obratite se svom lokalnom centru za kontrolu trovanja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eTrudnoća\u003c\/b\u003e Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na trudnoću i\/ili razvoj embrija\/fetusa. Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povećan rizik od pobačaja i srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj fazi trudnoće. Apsolutni rizik od srčanih malformacija povećao se s manje od 1% na približno 1,5%. Smatralo se da rizik raste s dozom i trajanjem terapije. U životinja se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije i embrio-fetalnu smrtnost. Nadalje, zabilježena je povećana učestalost različitih malformacija, uključujući kardiovaskularne malformacije, kod životinja kojima su primijenjeni inhibitori sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja. Tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće Momentact se ne smije primjenjivati ​​osim ako to nije nužno. Ako Momentact koristi žena koja pokušava zatrudnjeti ili tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, doza i trajanje liječenja trebaju biti što niži. \u003cu\u003eTijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti fetus\u003c\/u\u003e: - kardiopulmonalna toksičnost (s preranim zatvaranjem duktusa arteriozusa i plućnom hipertenzijom); - bubrežna disfunkcija, koja može napredovati do zatajenja bubrega s oligohidramnijem; \u003cu\u003eNa kraju trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu majku i novorođenče izložiti\u003c\/u\u003e:- moguće produljenje vremena krvarenja i antiagregacijski učinak koji se može pojaviti čak i pri vrlo niskim dozama; - inhibicija kontrakcija maternice što dovodi do odgođenog ili produljenog poroda. Stoga je Momentact kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće. \u003cb\u003eDojenje\u003c\/b\u003e Ibuprofen se izlučuje u majčino mlijeko, ali u terapijskim dozama tijekom kratkotrajnog liječenja rizik od utjecaja na novorođenče nije vjerojatan. Međutim, ako je liječenje dugotrajnije, treba razmotriti rano odvikavanje. NSAIL treba izbjegavati tijekom dojenja. \u003cb\u003ePlodnost\u003c\/b\u003e Primjena ibuprofena može ugroziti žensku plodnost i ne preporučuje se ženama koje pokušavaju zatrudnjeti. Ovaj učinak je reverzibilan nakon prekida liječenja. U žena koje imaju poteškoća sa začećem ili su pod istragom zbog neplodnosti, potrebno je razmotriti prekid liječenja ibuprofenom.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eU pravilu, primjena ibuprofena ne mijenja sposobnost upravljanja vozilima i strojevima. Međutim, bolesnici čije aktivnosti zahtijevaju oprez trebaju biti oprezni ako primijete pospanost, omaglicu ili depresiju tijekom terapije ibuprofenom.\u003c\/p\u003e","brand":"Angelini Pharma","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131203158343,"sku":"035618038","price":11.07,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/angelini-pharma-italia-spa-momentact-400mg-10-capsule-molli-farmacia-dottor-tili-1213792378.jpg?v=1767132947"},{"product_id":"nurofen-febbre-e-dolore-200mg-5ml-sospensione-orale-gusto-fragola-senza-zucchero-100ml","title":"Nurofen Fever and Pain 200mg\/5ml oralna suspenzija okus jagode bez šećera 100ml","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSimptomatsko liječenje vrućice i blage do umjerene boli.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNUROFEN GROZNICA I BOL 200 mg\/5 ml oralna suspenzija Svaki ml oralne suspenzije sadrži aktivni sastojak: ibuprofen 40 mg. Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: tekući maltitol, propilen glikol (prisutan u okusu jagode), pšenični škrob (prisutan u okusu naranče) i natrij. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eNurofen Fever and Pain 200mg\/5ml oralna suspenzija okusa naranče bez šećera \u003c\/u\u003e Polisorbat 80, glicerin, maltitol sirup, natrijev saharin, limunska kiselina, natrijev citrat, ksantanska guma, natrijev klorid, aroma naranče, domifen bromid, pročišćena voda. \u003cu\u003eNurofen Fever and Pain 200mg\/5ml oralna suspenzija okus jagode bez šećera \u003c\/u\u003e Polisorbat 80, glicerin, maltitol sirup, natrijev saharin, limunska kiselina, natrijev citrat, ksantanska guma, natrijev klorid, okus jagode, domifen bromid, pročišćena voda.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Preosjetljivost na ibuprofen ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. • Djeca mlađa od 2 godine ili tjelesne težine manje od 10 kg. • Ovaj medicinski specijalitet je kontraindiciran kod pacijenata koji pokazuju ili su prethodno pokazali preosjetljivost (npr. astma, rinitis, angioedem ili urtikarija) na acetilsalicilnu kiselinu ili druge analgetike, antipiretike, nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID), osobito kada je preosjetljivost povezana s nosnom polipozom i astmom. • Aktivni peptički ulkus. • Teško oštećenje funkcije bubrega ili jetre (vidjeti dio 4.4). • Teško zatajenje srca (vidjeti dio 4.4). • Povijest gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije povezane s prethodnom terapijom koja se temelji na NSAID-u. • Povijest rekurentnog peptičkog krvarenja\/ulkusa (dvije ili više različitih epizoda dokazane ulceracije ili krvarenja). • Istodobna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova, uključujući specifične inhibitore COX-2. • Tijekom posljednjeg tromjesečja trudnoće (vidjeti dio 4.6).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDoziranje \u003c\/u\u003e Nuspojave se mogu svesti na minimum primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). \u003cb\u003e \u003cu\u003eOdrasli i adolescenti stariji od 12 godina\u003c\/u\u003e (\u003c\/b\u003e \u003cu\u003e≥ 43 kg tjelesne težine)\u003c\/u\u003e: 200-400 mg ibuprofena (što odgovara 5 - 10 ml oralne suspenzije), 2-3 puta dnevno. Razmak između doza ne smije biti manji od 4 sata. Nemojte prekoračiti maksimalnu dozu od 1200 mg (30 ml) u 24 sata. Primjena u odraslih posebno je indicirana u bolesnika s disfagijom. \u003cb\u003e \u003cu\u003estarije osobe\u003c\/u\u003e:\u003c\/b\u003e Nisu potrebne promjene u rasporedu doziranja. \u003cb\u003e \u003cu\u003ePedijatrijska populacija\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003e \u003cu\u003eDjeca od 2 - 12 godina (10 - 43 kg tjelesne težine)\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e Dnevna doza strukturirana je na temelju težine i dobi pacijenta. Dnevna doza od 20-30 mg\/kg tjelesne težine, podijeljena 3 puta dnevno u intervalima od 6-8 sati, može se primijeniti prema sljedećem rasporedu (nemojte prekoračiti preporučene doze).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: Od 10 Kg - Približna dob: 2 - 3 godine. Pojedinačna doza u ml: 2,5 ml. maksimalan broj primjena\/dan: 3 u 24 sata.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: Od 15 Kg - Približna dob: 4 - 6 godina. Pojedinačna doza u ml: 3,75 ml. maksimalan broj primjena\/dan: 3 u 24 sata.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: Od 20 kg - Približna dob: 7 - 9 godina. Pojedinačna doza u ml: 5 ml. maksimalan broj primjena\/dan: 3 u 24 sata.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: Od 28 do 43 Kg - Približna dob: 10 - 12 godina. Pojedinačna doza u ml: 7,5 ml. maksimalan broj primjena\/dan: 3 u 24 sata.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePosebne populacije: u slučaju povišene tjelesne temperature nakon cijepljenja, pridržavajte se gore navedenih doza, preporučuje se primjena jedne doze (2,5 ml) nakon koje, ako je potrebno, slijedi još jedna doza nakon 6 sati. Nemojte primijeniti više od dvije doze u 24 sata. Posavjetujte se s liječnikom ako se temperatura ne smanji. Proizvod je namijenjen za kratkotrajne tretmane. Ako je primjena lijeka potrebna dulje od 3 dana u djece starije od 2 godine, adolescenata i odraslih ili u slučaju pogoršanja simptoma, potrebno je konzultirati liječnika. \u003cu\u003eNačin primjene \u003c\/u\u003e Za oralnu primjenu treba koristiti mjernu štrcaljku ili mjernu žličicu priloženu uz proizvod. Graduirana ljestvica na tijelu štrcaljke ističe oznake za različite doze: posebno oznaku od 2,5 ml koja odgovara 100 mg ibuprofena, oznaku od 3,75 ml koja odgovara 150 mg ibuprofena i oznaku od 5 ml koja odgovara 200 mg ibuprofena. Mjerna žlica ima dvije konkavne oštrice na krajevima za različite doze: oznaku od 1,25 ml koja odgovara 50 mg ibuprofena, oznaku od 2,5 ml koja odgovara 100 mg ibuprofena i oznaku od 5 ml koja odgovara 200 mg ibuprofena. Pacijenti koji pate od želučanih tegoba mogu uzimati lijek uz obrok. \u003cu\u003eUpute za korištenje štrcaljke za doziranje\u003c\/u\u003e: 1 - Odvijte čep gurajući ga prema dolje i okrećući ga ulijevo. 2 - Umetnite vrh štrcaljke do kraja u rupu na donjem poklopcu. 3 - Dobro protresite. 4 - Okrenite bočicu naopako, zatim, čvrsto držeći štrcaljku, nježno povucite klip prema dolje, dopuštajući suspenziji da teče u štrcaljku do oznake koja odgovara željenoj dozi. 5 - Vratite bočicu u okomiti položaj i uklonite štrcaljku laganim okretanjem. 6 - Stavite vrh štrcaljke u usta i lagano pritisnite klip kako bi suspenzija iscurila. 7- Nakon upotrebe zavrnite čep kako biste zatvorili bočicu i operite štrcaljku vrućom vodom. Ostavite da se osuši, čuvajte ga izvan pogleda i dohvata djece.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNe čuvati na temperaturi iznad 30°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNuspojave se mogu svesti na najmanju moguću mjeru korištenjem najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidi odlomke u nastavku o gastrointestinalnim i kardiovaskularnim rizicima). Primjena Nurofena protiv groznice i boli mora se izbjegavati zajedno s NSAIL-ima, uključujući selektivne inhibitore COX-2. Analgetici, antipiretici, nesteroidni protuupalni lijekovi mogu uzrokovati potencijalno ozbiljne reakcije preosjetljivosti (anafilaktoidne reakcije), čak i kod osoba koje prethodno nisu bile izložene ovoj vrsti lijekova. Rizik od reakcija preosjetljivosti nakon uzimanja ibuprofena veći je u ispitanika koji su imali takve reakcije nakon primjene drugih analgetika, antipiretika, nesteroidnih protuupalnih lijekova te u ispitanika s bronhalnom hiperreaktivnošću (astma), nosnom polipozom ili prethodnim epizodama angioedema (vidjeti dio 4.2 i dio 4.8). Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija: Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija, koje mogu biti fatalne, prijavljene su u bilo kojem trenutku tijekom liječenja svim NSAIL-ima, sa ili bez simptoma upozorenja ili prethodne anamneze ozbiljnih gastrointestinalnih događaja. U dehidrirane djece i adolescenata postoji rizik od oštećenja bubrežne funkcije (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8). Starije osobe: Stariji bolesnici imaju povećanu učestalost nuspojava na nesteroidne protuupalne lijekove, osobito gastrointestinalno krvarenje i perforaciju, koji mogu biti fatalni (vidjeti dio 4.2). U starijih osoba i bolesnika s ulkusom u anamnezi, osobito ako je kompliciran krvarenjem ili perforacijom (vidjeti dio 4.3), rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulkusa ili perforacije veći je s povećanim dozama NSAID-a. Ovi bolesnici trebaju započeti liječenje najnižom dostupnom dozom. Za ove bolesnike, kao i za bolesnike koji uzimaju niske doze aspirina ili druge lijekove koji mogu povećati rizik od gastrointestinalnih događaja, potrebno je razmotriti istodobnu primjenu zaštitnih sredstava (npr. misoprostola ili inhibitora protonske pumpe) (vidjeti dio 4.5). Bolesnici s anamnezom gastrointestinalne toksičnosti, osobito starije osobe, trebaju prijaviti sve neobične gastrointestinalne simptome (osobito gastrointestinalno krvarenje), osobito u početnim fazama liječenja. Potreban je oprez u bolesnika koji istodobno uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, kao što su oralni kortikosteroidi, antikoagulansi kao što je varfarin, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina ili antiagregacijski lijekovi kao što je acetilsalicilna kiselina (aspirin) (vidjeti dio 4.5). Kada dođe do gastrointestinalnog krvarenja ili ulceracije u bolesnika koji uzimaju Nurofen Fever and Pain, liječenje treba prekinuti. Nesteroidne protuupalne lijekove treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s poviješću gastrointestinalnih bolesti (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest) jer se ta stanja mogu pogoršati (vidjeti dio 4.8). Teške kožne reakcije: teške kožne reakcije, neke od njih smrtonosne, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, rijetko su prijavljene u vezi s primjenom NSAIL (vidjeti dio 4.8). Čini se da su pacijenti izloženi većem riziku u ranim fazama terapije: reakcija se u većini slučajeva javlja unutar prvog mjeseca liječenja. Akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG) prijavljena je u vezi s lijekovima koji sadrže ibuprofen. Primjenu ibuprofena treba prekinuti pri prvoj pojavi znakova i simptoma teških kožnih reakcija, poput osipa, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti. Maskiranje simptoma osnovnih infekcija: Nurofen Groznica i bol mogu prikriti simptome infekcije, što bi moglo odgoditi početak adekvatnog liječenja i time pogoršati ishod infekcije. To je primijećeno kod bakterijske pneumonije stečene u zajednici i bakterijskih komplikacija vodenih kozica. Kada se Nurofen Fever and Pain primjenjuje za ublažavanje vrućice ili boli povezane s infekcijom, savjetuje se praćenje infekcije. U izvanbolničkim uvjetima, pacijent treba potražiti liječničku pomoć ako simptomi potraju ili se pogoršaju. Vodene kozice iznimno mogu uzrokovati ozbiljne zarazne komplikacije na koži i mekim tkivima. Do danas se ne može isključiti doprinos NSAID-a u pogoršanju ovih infekcija, stoga je preporučljivo izbjegavati upotrebu Nurofena Fever and Pain u slučaju vodenih kozica. Potreban je oprez (razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom) prije početka liječenja u bolesnika s pozitivnom poviješću hipertenzije i\/ili zatajenja srca budući da su zadržavanje tekućine, hipertenzija i edemi povezani s liječenjem NSAID-ima. Klinička ispitivanja i epidemiološki podaci pokazuju da primjena ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg\/dan) i za dugotrajno liječenje, može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar). Općenito, epidemiološka ispitivanja ne pokazuju da su niske doze ibuprofena (npr. ≤ 1200 mg\/dan) povezane s povećanim rizikom od infarkta miokarda. Bolesnike s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca, utvrđenom ishemijskom bolešću srca, bolešću perifernih arterija i\/ili cerebrovaskularnom bolešću treba liječiti ibuprofenom samo nakon pažljivog razmatranja. Slično se mora razmotriti prije početka dugotrajnog liječenja bolesnika s čimbenicima rizika za kardiovaskularne događaje (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, pušenje). Primjena ibuprofena, acetilsalicilne kiseline ili drugih analgetika, antipiretika, nesteroidnih protuupalnih lijekova zahtijeva poseban oprez: • u slučaju sadašnje ili prethodne astme ili alergijskih bolesti: moguće pogoršanje bronhokonstrikcije; • u prisutnosti nedostataka koagulacije: smanjenje koagulabilnosti; • u prisutnosti bolesti bubrega, bolesti srca ili hipertenzije: moguće kritično smanjenje bubrežne funkcije (osobito kod osoba s oštećenom bubrežnom ili jetrenom funkcijom, zatajenjem srca ili liječenih diureticima), nefrotoksičnost ili zadržavanje tekućine; • u prisutnosti bolesti jetre: moguća hepatotoksičnost; • rehidrirati osobu prije početka i tijekom liječenja u slučaju dehidracije (na primjer zbog vrućice, povraćanja ili proljeva). Sljedeće mjere opreza postaju važne tijekom produljenog liječenja: • pratiti znakove ili simptome gastrointestinalne ulceracije ili krvarenja; • pratiti znakove ili simptome hepatotoksičnosti; • pratiti znakove ili simptome nefrotoksičnosti; • ako se jave smetnje vida (zamagljen ili smanjen vid, skotomi, promjena percepcije boja): prekinuti liječenje i posavjetovati se s oftalmologom; • ako se jave znakovi ili simptomi meningitisa: procijenite rijetku mogućnost da je to posljedica primjene ibuprofena (aseptični meningitis; češće kod osoba koje boluju od sistemskog lupusa eritematozusa i miješane bolesti vezivnog tkiva ili drugih kolagenopatija) (vidjeti dio 4.8). Budući da Nurofen Fever and Pain sadrži \u003cb\u003etekući maltitol\u003c\/b\u003e, bolesnici s rijetkim nasljednim problemom nepodnošenja fruktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. Može imati blagi laksativni učinak. Kalorijska vrijednost maltitola je 2,3 kcal\/g. Nurofen Fever and Pain ne sadrži šećer i stoga je indiciran za one pacijente koji trebaju kontrolirati unos šećera i kalorija. Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg). \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e za doze do 12 ml, tj. u biti \"bez natrija\". Ovaj lijek sadrži približno 27,6 mg \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e za svaku dozu od 15 ml, što odgovara približno 1,4% maksimalnog dnevnog unosa koji preporučuje WHO, što odgovara 2 g natrija za odraslu osobu. NUROFEN GROZNICA I BOL 200 mg\/5 ml oralna suspenzija okusa jagode bez šećera sadrži približno 16,45 mg \u003cb\u003epropilen glikol\u003c\/b\u003e (prisutno u okusu jagode) za 5 ml. NUROFEN GROZNICA I BOL 200 mg\/5 ml oralna suspenzija bez šećera s okusom naranče sadrži vrlo malu količinu glutena (od\u003cb\u003epšenični škrob\u003c\/b\u003e prisutna u okusu naranče). Ovaj lijek se smatra \"bez glutena\" i vrlo je malo vjerojatno da će uzrokovati probleme kod bolesnika s celijakijom. Doza od 5 ml ne sadrži više od 0,315 mikrograma glutena. Ako je pacijent alergičan na pšenicu (stanje koje nije celijakija) ne smije uzimati ovaj lijek.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eIbuprofen treba izbjegavati u kombinaciji s\u003c\/b\u003e: • Acetilsalicilna kiselina (aspirin): osim ako vam liječnik nije preporučio nisku dozu acetilsalicilne kiseline (ne više od 75 mg na dan), u skladu s uobičajenom kliničkom praksom, jer može povećati rizik od nuspojava (vidjeti dio 4.4). Eksperimentalni podaci pokazuju da ibuprofen može inhibirati učinke niske doze acetilsalicilatne kiseline na agregaciju trombocita kada se lijekovi primjenjuju istodobno. Međutim, manjak podataka i nesigurnosti u vezi s primjenom podataka ekstrapoliranih ex vivo na kliničku situaciju ne dopuštaju donošenje konačnih zaključaka o redovitoj primjeni ibuprofena; Klinički relevantni učinci koji proizlaze iz povremene primjene ibuprofena nisu vjerojatni (vidjeti dio 5.1). • \u003cb\u003eOstali NSAIL uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2\u003c\/b\u003e: izbjegavati istovremenu primjenu dva ili više analgetika, antipiretika, nesteroidnih protuupalnih lijekova: povećan rizik od nuspojava (vidjeti dio 4.4). \u003cb\u003eIbuprofen treba koristiti s oprezom u kombinaciji sa:\u003c\/b\u003e • kortikosteroidi: povećan rizik od gastrointestinalnih ulceracija ili krvarenja (vidjeti dio 4.4); • kinolonski antibiotici: podaci iz studija na životinjama pokazuju da NSAID mogu povećati rizik od napadaja povezanih s kinolonskim antibioticima. Bolesnici koji uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove i kinolone mogu imati povećan rizik od razvoja napadaja; • antikoagulansi, poput varfarina: NSAIL mogu pojačati učinke antikoagulansa (vidjeti dio 4.4); • antiagregacijski lijekovi i selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI): povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja (vidjeti dio 4.4); • antidijabetici: moguće pojačanje učinka sulfonilureje; • antivirusni lijekovi, poput ritonavira: moguće povećanje koncentracije NSAIL; • ciklosporin: povećan rizik od nefrotoksičnosti; • mifepriston: nesteroidni protuupalni lijekovi ne smiju se primjenjivati ​​8-12 dana nakon uzimanja mifepristona jer mogu smanjiti njegovu učinkovitost; • citotoksični lijekovi, poput metotreksata: smanjenje izlučivanja (povećan rizik od toksičnosti); • litij: smanjenje izlučivanja (povećan rizik od toksičnosti); • takrolimus: povećan rizik od nefrotoksičnosti; • urikozurici, kao što je probenecid: usporava izlučivanje NSAID (povećanje koncentracije u plazmi); • metotreksat: moguće povećanje koncentracije metotreksata u plazmi; • zidovudin: povećan rizik od toksičnosti krvi kada se NSAIL koriste u kombinaciji sa zidovudinom. Postoje dokazi o povećanom riziku od hemartroze i hematoma kod HIV (+) hemofiličara ako se istodobno liječe zidovudinom i ibuprofenom; • diuretici, ACE inhibitori i antagonisti angiotenzina II: NSAID mogu smanjiti učinak diuretika i drugih antihipertenzivnih lijekova. U nekih bolesnika s kompromitiranom funkcijom bubrega (npr. dehidrirani bolesnici ili stariji bolesnici s kompromitiranom funkcijom bubrega) istodobna primjena ACE inhibitora ili antagonista angiotenzina II i lijekova koji inhibiraju sustav ciklooksigenaze može dovesti do daljnjeg pogoršanja bubrežne funkcije, uključujući moguće akutno zatajenje bubrega, koje je obično reverzibilno. Ove interakcije treba uzeti u obzir kod bolesnika koji uzimaju Nurofen Fever and Pain istodobno s ACE inhibitorima ili antagonistima angiotenzina II. Stoga kombinaciju treba primjenjivati ​​s oprezom, osobito u starijih bolesnika. Bolesnici moraju biti primjereno hidrirani i potrebno je razmotriti praćenje bubrežne funkcije nakon početka istodobne terapije i povremeno; • Srčani glikozidi: NSAID mogu pogoršati zatajenje srca, smanjiti GFR (brzina glomerularne filtracije) i povećati razinu glikozida u plazmi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePopis sljedećih nuspojava uključuje sve one koje su prepoznate tijekom kratkotrajnog liječenja ibuprofenom i za dnevne doze do maksimalno 1200 mg. U slučaju terapije visokim dozama za kronične ili dugotrajne patologije, mogu se pojaviti i druge nuspojave. Nuspojave povezane s primjenom ibuprofena navedene su u nastavku prema organskim sustavima i učestalosti. Frekvencije su definirane kao\u003ci\u003e:\u003c\/i\u003e Vrlo često (≥1\/10); Često (≥1\/100, \u003c1\/10); Manje često (≥1\/1000, \u003c1\/100); Rijetko (≥1\/10 000, \u003c1\/1 000); Vrlo rijetko (\u003c1\/10 000); Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka). Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane prema padajućoj ozbiljnosti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfekcije i infestacije - Učestalost: Rijetko. Nuspojave: Cistitis, rinitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfekcije i infestacije - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Pogoršanje upale povezane s infekcijom (npr. razvoj nekrotizirajućeg fasciitisa), u iznimnim slučajevima prijavljene su ozbiljne infekcije kože i komplikacije mekog tkiva tijekom infekcije vodenim kozicama.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji krvi i limfnog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Poremećaji hematopoeze ¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Reakcije preosjetljivosti koje se očituju urtikarijom i svrbežom²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: teške reakcije preosjetljivosti uključujući oticanje lica, jezika i grkljana, dispneju, tahikardiju, hipotenziju (anafilaksa, angioedem ili teški šok).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji metabolizma i prehrane - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: Zadržavanje tekućine i smanjeni apetit³.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsihijatrijski poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: Razdražljivost\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsihijatrijski poremećaji - Učestalost: Rijetko. Nuspojave: Depresija, nesanica, poteškoće s koncentracijom, emocionalna labilnost, smetnje vida i sluha.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Glavobolja, vrtoglavica, pospanost, konvulzije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Aseptični meningitis4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Cerebrovaskularno krvarenje.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji oka - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Suhe oči.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji uha i labirinta - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: tinitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSrčani poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: Zatajenje srca i edem5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSrčani poremećaji - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: palpitacije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaskularni poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: Hipertenzija5 i šok.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRespiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji - Učestalost: nepoznata. Nuspojava: Reaktivnost respiratornog trakta uključujući astmu, laringealnu opstrukciju, bronhospazam ili apneju, dispneju.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Manje često. Nuspojava: bolovi u trbuhu, mučnina i dispepsija6.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Proljev, nadutost, suha usta, zatvor i povraćanje.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: peptički ulkus, gastrointestinalna perforacija ili krvarenje, melena i hematemeza7. Ulceracije u ustima i gastritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: Egzacerbacija kolitisa i Crohnove bolesti8, pankreatitis, duodenitis, ezofagitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHepatobilijarni poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Disfunkcija jetre, hepatitis, žutica, hepatorenalni sindrom, nekroza jetre, zatajenje jetre.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Razni kožni osip²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: bulozne reakcije uključujući Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem i toksičnu epidermalnu nekrolizu².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: Rijetko. Nuspojave: Eksfolijativni dermatitis, alopecija, reakcije fotosenzitivnosti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: nepoznata. Nuspojava: reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS sindrom), akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: tubularna nekroza, glomerularni nefritis, poliurija, hematurija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Akutno zatajenje bubrega9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDijagnostički testovi - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Snižene razine hematokrita.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDijagnostički testovi - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Smanjena razina hemoglobina.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eOpis nekih nuspojava\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Poremećaji hematopoeze uključujući anemiju, aplastičnu anemiju, hemolitičku anemiju (pozitivan Coombsov test), leukopeniju, neutropeniju, trombocitopeniju (sa ili bez purpure), eozinofiliju, pancitopeniju i agranulocitozu. Prvi simptomi mogu biti: vrućica, grlobolja, površinski čirevi u ustima, simptomi slični gripi, izraziti umor, krvarenje iz nosa i krvarenje. Rijetko kongestivno zatajenje srca u bolesnika s oštećenom srčanom funkcijom. ² Reakcije preosjetljivosti: ove reakcije uključuju a) nespecifične alergijske reakcije i anafilaksiju, groznicu, zimicu, b) reaktivnost dišnog trakta uključujući astmu, pogoršanu astmu, bronhospazam (vidjeti odjeljak 4.3 i 4.4) ili dispneju ili c) različita stanja kože uključujući različite kožne osipe (uključujući makulopapulozne prirode), svrbež, urtikarija sa ili bez angioedema, purpura, angioedem i mnogo rijetko, bulozni i eksfolijativni dermatitis uključujući toksičnu epidermalnu nekrolizu, Stevens-Johnsonov sindrom i multiformni eritem. ³ Smanjeni apetit: općenito se brzo povlači nakon prekida liječenja (vidjeti dio 4.4). \u003csup\u003e4.\u003c\/sup\u003e Patogenetski mehanizam aseptičnog meningitisa izazvanog lijekovima nije u potpunosti poznat. Međutim, dostupni podaci o aseptičnom meningitisu vezanom uz primjenu NSAID-a navode nas na pomisao na imunološku reakciju (zbog vremenskog odnosa s uzimanjem lijeka i nestankom simptoma nakon prekida liječenja). Važno je napomenuti da su pojedinačni slučajevi simptoma aseptičnog meningitisa (kao što su ukočenost vrata, utrnulost vrata, glavobolja, mučnina, povraćanje, vrućica i dezorijentacija) primijećeni tijekom liječenja ibuprofenom u bolesnika s autoimunim bolestima (kao što je sistemski lupus eritromatozus, miješana bolest vezivnog tkiva). \u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e Zatajenje srca i edem: klinička ispitivanja i epidemiološki podaci ukazuju na to da primjena ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg\/dan) i za dugotrajno liječenje, može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar) (vidjeti dio 4.4). Kongestivno zatajenje srca u bolesnika s oštećenom srčanom funkcijom. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e Najčešće opažene nuspojave su gastrointestinalne prirode. Želučana nelagoda može se smanjiti uzimanjem lijeka na pun želudac. \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e Mogu se pojaviti peptički ulkusi, gastrointestinalna perforacija ili krvarenje, melena, a ponekad i fatalna hematemeza. \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e Egzacerbacija kolitisa i Crohnove bolesti (vidjeti dio 4.4). \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e Akutno zatajenje bubrega, osobito u slučaju dugotrajne terapije, povezano s povišenim razinama ureje u serumu i edemima. Može doći do nekroze papile. \u003cb\u003ePrijavljivanje sumnji na nuspojave\u003c\/b\u003e Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToksičnost \u003c\/u\u003e Znakovi i simptomi toksičnosti općenito nisu primijećeni pri dozama ispod 100 mg\/kg u djece ili odraslih. Međutim, u nekim slučajevima može biti potrebno suportivno liječenje. Uočeno je da djeca pokazuju znakove i simptome toksičnosti nakon uzimanja ibuprofena u dozama od 400 mg\/kg ili većim. Poluživot lijeka u slučaju predoziranja je 1,5-3 sata. \u003cu\u003eSimptomi \u003c\/u\u003e Većina pacijenata koji slučajno progutaju klinički relevantne količine ibuprofena iskusit će simptome unutar 4 do 6 sati. Najčešće prijavljeni simptomi predoziranja uključuju: mučninu, povraćanje, bol u trbuhu, letargiju i pospanost. Učinci na središnji živčani sustav (CNS) uključuju glavobolju, tinitus, vrtoglavicu, napadaje i gubitak svijesti. Nistagmus, metabolička acidoza, hipotermija, učinci na bubrege, gastrointestinalno krvarenje, koma, apneja, proljev i depresija središnjeg živčanog sustava i disanja također su rijetko prijavljeni. Prijavljeni su dezorijentacija, uzbuđenje, nesvjestica i kardiovaskularna toksičnost uključujući hipotenziju, bradikardiju i tahikardiju. U slučajevima značajnog predoziranja moguće je zatajenje bubrega i oštećenje jetre. U slučajevima teškog trovanja može doći do metaboličke acidoze i produljenja protrombinskog vremena (INR), što je vjerojatno uzrokovano ometanjem djelovanja faktora zgrušavanja prisutnih u cirkulaciji. Kod astmatičara može doći do pogoršanja simptoma bolesti. \u003cu\u003eLiječenje \u003c\/u\u003e Ne postoji specifičan protuotrov za predoziranje ibuprofenom. Stoga je u slučaju predoziranja indicirano simptomatsko i potporno liječenje koje mora uključivati ​​održavanje prohodnosti dišnih putova i praćenje srčane funkcije i vitalnih znakova dok se bolesnik ne stabilizira. Posebnu pozornost treba posvetiti kontroli krvnog tlaka, acidobazne ravnoteže i eventualnog gastrointestinalnog krvarenja. Treba razmotriti davanje aktivnog ugljena unutar jednog sata od uzimanja potencijalno toksične količine. Alternativno, kod odraslih treba razmotriti ispiranje želuca unutar jednog sata od uzimanja potencijalno po život opasne predoziranja. Mora se osigurati odgovarajuća diureza i pomno pratiti funkcije bubrega i jetre. Pacijent mora ostati pod nadzorom najmanje četiri sata nakon ingestije potencijalno toksične količine lijeka. Svaku pojavu čestih ili dugotrajnih konvulzija treba liječiti intravenskim diazepamom ili lorazepamom. Ako je ibuprofen već apsorbiran, treba primijeniti alkalne tvari kako bi se pospješilo izlučivanje kiselog ibuprofena urinom. U slučaju astme primijeniti bronhodilatatore. Ovisno o kliničkom stanju pacijenta, mogu biti potrebne druge mjere potpore. Za više informacija obratite se svom lokalnom centru za kontrolu trovanja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDjeca mlađa od 12 godina vjerojatno neće zatrudnjeti ili dojiti. Nadalje, u takvim okolnostima moraju se imati na umu sljedeća razmatranja. \u003cu\u003eTrudnoća \u003c\/u\u003e Tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće treba izbjegavati primjenu ibuprofena. Ibuprofen je kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće. Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na trudnoću i\/ili razvoj embrija\/fetusa. Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povećan rizik od pobačaja i srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj fazi trudnoće. Apsolutni rizik od srčanih malformacija povećao se s manje od 1% na približno 1,5%. Smatralo se da rizik raste s dozom i trajanjem terapije. U životinja se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije i embrio-fetalnu smrtnost. Nadalje, povećana učestalost raznih malformacija, uključujući kardiovaskularne malformacije, zabilježena je kod životinja kojima su davani inhibitori sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti fetus: - kardiopulmonalnoj toksičnosti (s preranim zatvaranjem duktusa arteriozusa i plućnom hipertenzijom); - bubrežna disfunkcija koja može napredovati do zatajenja bubrega s oligohidramnijem; kod majke i novorođenčeta, na kraju trudnoće, na: - moguće produljenje vremena krvarenja, antiagregacijski učinak koji se može pojaviti čak i pri vrlo niskim dozama; - inhibicija kontrakcija maternice što dovodi do odgođenog ili produljenog poroda. \u003cu\u003eDojenje \u003c\/u\u003e Ograničeni su podaci koji pokazuju da ibuprofen može u malim koncentracijama prijeći u majčino mlijeko i da je malo vjerojatno da će imati bilo kakve štetne učinke na novorođenčad.\u003cu\u003ePlodnost \u003c\/u\u003e Postoje dokazi da lijekovi koji inhibiraju sintezu ciklooksigenaze\/prostaglandina mogu uzrokovati slabljenje ženske plodnosti utječući na ovulaciju. Ovaj učinak je reverzibilan nakon prekida liječenja. Primjenu Nurofena treba obustaviti kod žena koje imaju problema s plodnošću ili su podvrgnute ispitivanju plodnosti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTijekom kratkih razdoblja liječenja, Nurofen Fever and Pain ne mijenja ili zanemarivo mijenja sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131206107463,"sku":"034102386","price":16.91,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-febbre-e-dolore-200mg-5ml-sospensione-orale-gusto-fragola-senza-zucchero-100ml-farmacia-dottor-tili-1213792372.jpg?v=1767142149"},{"product_id":"buscofenact-400mg-12-capsule-molli","title":"Buscofenact 400 mg 12 mekih kapsula","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKratkotrajno simptomatsko liječenje: - blage do umjerene boli kao što su glavobolja, zubobolja i menstrualna bol; - groznica i bolovi povezani s običnom prehladom. BuscofenAct je indiciran u odraslih i adolescenata tjelesne težine veće od 40 kg (u dobi od 12 godina i stariji).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eJedna meka kapsula sadrži 400 mg ibuprofena. \u003cu\u003ePomoćne tvari s poznatim učinkom\u003c\/u\u003e: Sorbitol 95,94 mg\/kapsuli (vidjeti dio 4.4). Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003e \u003cu\u003eSadržaj kapsule: \u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Makrogol 600 Kalijev hidroksid Pročišćena voda \u003ci\u003e \u003cu\u003eOvojnica kapsule\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e \u003cu\u003e: \u003c\/u\u003e Želatina Tekući sorbitol Pročišćena voda \u003ci\u003e \u003cu\u003eTinta za tiskanje\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Sastojci Opacode WB black NS-78-17821: Crni željezov oksid (E172) Propilen glikol (E1520) Hipromeloza 6cP\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBuscofenAct meke kapsule kontraindicirane su u slučaju: - preosjetljivosti na ibuprofen ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1; - povijest preosjetljivosti (npr. bronhospazam, astma, rinitis, angioedem ili urtikarija) povezana s uzimanjem acetilsalicilne kiseline ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID); - hematološki poremećaji nepoznatog podrijetla; - povijest rekurentnog ili trajnog peptičkog ulkusa\/krvarenja (dvije ili više različitih epizoda dokazane ulceracije ili krvarenja); - povijest gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije, povezane s prethodnom terapijom NSAIL-om; - cerebrovaskularno krvarenje ili druge epizode krvarenja; - teško zatajenje srca (NYHA klasa IV) (također vidjeti dio 4.4); - teška insuficijencija jetre ili teška insuficijencija bubrega (vidjeti također dio 4.4); - bolesnice u trećem tromjesečju trudnoće (vidjeti dio 4.6); - adolescenti tjelesne težine ispod 40 kg i djeca mlađa od 12 godina; - bolesnici s teškom dehidracijom (zbog povraćanja, proljeva ili nedovoljnog unosa tekućine).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003e \u003cu\u003eDoziranje \u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e Odrasli i adolescenti tjelesne težine \u003e 40 kg (12 godina i stariji): početna doza 400 mg ibuprofena. Ako je potrebno, može se uzeti dodatna doza ibuprofena od 400 mg. Razmak između jedne doze mora se odrediti na temelju uočenih simptoma i maksimalne preporučene dnevne doze, a ne smije biti kraći od 6 sati. Nemojte uzimati više od 1200 mg ibuprofena u 24 sata. Samo za kratkotrajne tretmane. Nuspojave se mogu svesti na minimum primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). Ako se BuscofenAct meke kapsule u odraslih moraju uzimati dulje od 3 dana u slučaju vrućice ili dulje od 4 dana za liječenje boli ili ako se simptomi pogoršaju, bolesniku se savjetuje da se posavjetuje sa svojim liječnikom. Preporuča se uzimanje na pun želudac osobama sa želučanim tegobama. Ako se uzme neposredno nakon jela, početak učinka BuscofenActa može biti odgođen. Ako se to dogodi, nemojte uzimati BuscofenAct više nego što je preporučeno u dijelu 4.2 (doziranje) ili dok ne istekne točan interval između jedne doze i druge. \u003cb\u003eOdređene populacije pacijenata\u003c\/b\u003e \u003cu\u003estarije osobe\u003c\/u\u003e Nisu potrebne posebne promjene doze. Zbog mogućih nuspojava (vidjeti dio 4.4), starije osobe treba pažljivo pratiti. \u003cu\u003eZatajenje bubrega\u003c\/u\u003e Nisu potrebne posebne izmjene doze u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem bubrega (za bolesnike s teškim oštećenjem bubrega, vidjeti dio 4.3). \u003cu\u003eZatajenje jetre (vidjeti dio 5.2)\u003c\/u\u003e Nisu potrebne posebne prilagodbe doze u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem jetre (za bolesnike s teškim poremećajem funkcije jetre, vidjeti dio 4.3). \u003ci\u003ePedijatrijska populacija\u003c\/i\u003e BuscofenAct je kontraindiciran u adolescenata s tjelesnom težinom ispod 40 kg i u djece mlađe od 12 godina zbog visokog sadržaja djelatne tvari (vidjeti dio 4.3). Ako je u adolescenata potrebna primjena lijeka dulje od 3 dana ili u slučaju pogoršanja simptoma, potrebno je konzultirati liječnika. \u003cb\u003e \u003cu\u003eNačin primjene\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e Za oralnu primjenu. Meke kapsule se ne smiju žvakati.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOvaj lijek ne zahtijeva posebnu temperaturu čuvanja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNuspojave se mogu svesti na najmanju moguću mjeru primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za postizanje kontrole simptoma (pogledajte odlomke u nastavku posvećene gastrointestinalnim i kardiovaskularnim rizicima). Potreban je oprez u bolesnika s određenim kliničkim stanjima koja bi se mogla pogoršati: - bolesnici sa sistemskim eritemskim lupusom i raznim bolestima vezivnog tkiva imaju veći rizik od razvoja aseptičkog meningitisa (vidjeti dio 4.8); - kongenitalna patologija metabolizma porfirina (na primjer, akutna intermitentna porfirija); - gastrointestinalne bolesti i kronične upalne crijevne bolesti (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest) (vidjeti dio 4.8); - hipertenzija i\/ili oštećenje srca jer se bubrežna funkcija može pogoršati (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8); - oštećenje bubrega (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8); - poremećaj funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8); - neposredno nakon veće operacije; - u bolesnika koji imaju alergijske reakcije na druge tvari, budući da kod takvih bolesnika postoji veći rizik od reakcija preosjetljivosti i nakon primjene BuscofenActa; - kod pacijenata koji boluju od peludne groznice, nosnih polipa ili kroničnih opstruktivnih bolesti dišnih putova jer kod takvih pacijenata postoji veći rizik od pojave alergijskih reakcija. Takve reakcije mogu se manifestirati kao napadaji astme (tzv. analgetska astma), Quinckeov edem ili urtikarija. \u003cu\u003eGastrointestinalni učinci\u003c\/u\u003e Primjena BuscofenAct mekih kapsula u kombinaciji s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2, povećava rizik od nuspojava i treba je izbjegavati. \u003ci\u003estarije osobe\u003c\/i\u003e Kod starijih ispitanika veća je učestalost nuspojava na nesteroidne protuupalne lijekove, osobito krvarenja i perforacije probavnog sustava, koje mogu biti fatalne (vidjeti dio 4.2). \u003ci\u003eGastrointestinalno krvarenje, ulceracija ili perforacija \u003c\/i\u003e Gastrointestinalno krvarenje, ulceracije ili perforacije, ponekad smrtonosne, prijavljene su, u bilo kojoj fazi liječenja, pri primjeni svih NSAID-a, sa ili bez prodromalnih simptoma ili prethodne povijesti gastrointestinalnih događaja. Ako se u bolesnika koji uzimaju ibuprofen pojavi gastrointestinalno krvarenje ili ulceracija, liječenje treba prekinuti. Rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulceracije ili perforacije povećava se s višim dozama nesteroidnih protuupalnih lijekova, u bolesnika s poviješću ulkusa, osobito ako je kompliciran krvarenjem ili perforacijom (vidjeti dio 4.3), te u starijih bolesnika. Ovi bolesnici trebaju započeti liječenje najnižom dostupnom dozom. Treba razmotriti istodobnu terapiju zaštitnim lijekovima (npr. mizoprostolom ili inhibitorima protonske pumpe) za te bolesnike, kao i za bolesnike koji istodobno uzimaju niske doze acetilsalicilne kiseline ili druge lijekove koji mogu povećati rizik od gastrointestinalnih događaja (vidjeti dolje i dio 4.5). Bolesnici s poviješću gastrointestinalne toksičnosti, osobito starije osobe, trebaju prijaviti sve neobične abdominalne simptome (osobito gastrointestinalno krvarenje), osobito u početnim fazama liječenja. Potreban je oprez u bolesnika koji se istodobno liječe lijekovima koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, kao što su oralni kortikosteroidi, antikoagulansi kao što je varfarin, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina ili antiagregacijski lijekovi kao što je acetilsalicilna kiselina (vidjeti dio 4.5). Nesteroidne protuupalne lijekove treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s anamnezom gastrointestinalnih bolesti (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest) jer se njihovo stanje može pogoršati (vidjeti dio 4.8). \u003cu\u003eTeške kožne reakcije\u003c\/u\u003e Vrlo rijetko su prijavljene ozbiljne kožne reakcije, od kojih su neke bile smrtonosne, povezane s primjenom NSAIL (vidjeti dio 4.8), uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu. Čini se da su pacijenti pod povećanim rizikom od ovih reakcija u ranim fazama terapije; zapravo, u većini slučajeva, reakcija se javlja u prvom mjesecu liječenja. Akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG) prijavljena je u vezi s lijekovima koji sadrže ibuprofen. Primjena BuscofenAct mekih kapsula mora se prekinuti pri prvoj pojavi kožnog osipa, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti. Iznimno, vodene kozice mogu uzrokovati ozbiljne infekcije kože i komplikacije mekog tkiva. Ne preporučuje se primjena BuscofenAct mekih kapsula tijekom vodenih kozica. \u003cu\u003eMaskiranje simptoma temeljnih infekcija\u003c\/u\u003e BuscofenAct meke kapsule mogu prikriti simptome infekcije, što može odgoditi početak odgovarajućeg liječenja i stoga pogoršati ishod infekcije. To je primijećeno kod bakterijske pneumonije stečene u zajednici i bakterijskih komplikacija vodenih kozica. Kada se BuscofenAct meke kapsule primjenjuju za ublažavanje vrućice ili boli povezane s infekcijom, preporučuje se praćenje infekcije. U izvanbolničkim uvjetima, pacijent treba potražiti liječničku pomoć ako simptomi potraju ili se pogoršaju. \u003cu\u003eKardiovaskularni i cerebrovaskularni učinci\u003c\/u\u003e Potreban je oprez (razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom) prije početka liječenja u bolesnika s poviješću hipertenzije i\/ili zatajenja srca, jer su zabilježeni zadržavanje tekućine, hipertenzija i edemi povezani s terapijom nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Kliničke studije pokazuju da uporaba ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg na dan), može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar). Općenito, epidemiološka ispitivanja ne pokazuju da su niske doze ibuprofena (npr. ≤ 1200 mg na dan) povezane s povećanim rizikom od arterijskih trombotičkih događaja. Bolesnike s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca (NYHA klasa II-III), utvrđenom ishemijskom bolešću srca, bolešću perifernih arterija i\/ili cerebrovaskularnom bolešću treba liječiti ibuprofenom samo nakon pažljivog razmatranja i treba izbjegavati visoke doze (2400 mg na dan). Također se mora pažljivo razmotriti prije započinjanja dugotrajnog liječenja bolesnika s čimbenicima rizika za kardiovaskularne događaje (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, navika pušenja cigareta), osobito ako su potrebne visoke doze (2400 mg na dan) ibuprofena. \u003cu\u003eOstala upozorenja i mjere opreza\u003c\/u\u003e Vrlo rijetko su primijećene teške akutne reakcije preosjetljivosti (npr. anafilaktički šok). Kod prvih znakova reakcije preosjetljivosti nakon uzimanja\/primjene BuscofenAct mekih kapsula, terapiju treba prekinuti. Potrebne medicinske mjere mora provoditi iskusno osoblje. Ibuprofen, aktivni sastojak BuscofenAct mekih kapsula, može privremeno inhibirati funkciju trombocita (agregaciju trombocita). Stoga bolesnike s poremećajem trombocita treba pažljivo pratiti. U slučaju duljeg liječenja ibuprofenom potrebno je redovito kontrolirati jetrene i bubrežne parametre, kao i krvnu sliku. Dugotrajna uporaba bilo kojeg lijeka za ublažavanje glavobolje može je pogoršati. Ako se ova situacija pojavi ili se sumnja, trebate se posavjetovati sa svojim liječnikom i prekinuti liječenje. Na dijagnozu glavobolje prekomjerne upotrebe lijekova (MOH) treba posumnjati u bolesnika s čestim ili svakodnevnim glavoboljama unatoč (ili zbog) redovite upotrebe lijekova protiv glavobolje. Općenito, redovita primjena analgetika, posebice kombinacija različitih analgetičkih djelatnih tvari, može dovesti do trajnog oštećenja bubrega s rizikom od zatajenja bubrega (analgetska nefropatija). Ovaj rizik može biti povećan kod fizičkog napora povezanog s gubitkom soli i dehidracijom. Stoga se ovo mora izbjegavati. U slučaju istodobne konzumacije alkohola tijekom primjene NSAID-a, mogu se povećati nuspojave povezane s djelatnom tvari, osobito one koje utječu na gastrointestinalni trakt ili središnji živčani sustav. \u003cu\u003ePedijatrijska populacija\u003c\/u\u003e U dehidriranih adolescenata postoji rizik od oštećenja bubrežne funkcije. Sorbitol BuscofenAct sadrži 95,94 mg sorbitola u svakoj kapsuli. Bolesnici s nasljednom intolerancijom na fruktozu, rijetkom genetskom bolešću, ne bi trebali uzimati ovaj lijek.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOstali nesteroidni protuupalni lijekovi, uključujući salicilate - Mogući učinci: Istodobna primjena nekoliko nesteroidnih protuupalnih lijekova može povećati rizik od gastrointestinalnog krvarenja i ulkusa zbog sinergističkog učinka. Stoga treba izbjegavati istodobnu primjenu ibuprofena s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (vidjeti dio 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDigoksin - Mogući učinci: Istodobna primjena BuscofenAct mekih kapsula s lijekovima koji sadrže digoksin može povećati razinu digoksina u serumu. Obično, ako se digoksin pravilno koristi (najviše 4 dana), nije potrebno provjeravati njegove razine u serumu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKortikosteroidi - Mogući učinci: Kortikosteroidi mogu povećati rizik od nuspojava, osobito gastrointestinalnog trakta (gastrointestinalno krvarenje ili ulceracija) (vidjeti dio 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAntiagregacijski lijekovi - Mogući učinci: Povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja (vidjeti dio 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAcetilsalicilna kiselina - Mogući učinci: Općenito se ne preporučuje istodobna primjena ibuprofena i acetilsalicilne kiseline zbog mogućnosti pojačanih nuspojava. Eksperimentalni podaci pokazuju da ibuprofen može kompetitivno inhibirati učinak niske doze acetilsalicilatne kiseline na agregaciju trombocita kada se dva lijeka primjenjuju istovremeno. Iako postoje nesigurnosti u pogledu ekstrapolacije ovih podataka na kliničku situaciju, ne može se isključiti mogućnost da redovita, dugotrajna primjena ibuprofena može smanjiti kardioprotektivni učinak acetilsalicilatne kiseline u malim dozama. Ne smatraju se vjerojatnim relevantni klinički učinci nakon povremene primjene ibuprofena (vidjeti dio 5.1).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAntikoagulansi - Mogući učinci: NSAIL mogu pojačati učinke antikoagulansa, poput varfarina (vidjeti dio 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFenitoin - Mogući učinci: Istodobna primjena BuscofenActa i pripravaka s fenitoinom može povećati razinu fenitoina u serumu. Obično, kada se koristi ispravno (najviše 4 dana), nije potrebno kontrolirati razine fenitoina u serumu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSelektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI) - Mogući učinci: Povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja (vidjeti dio 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLitij - Mogući učinci: Istodobna primjena BuscofenActa s pripravcima litija može povećati razinu litija u serumu. Obično, ako se pravilno koristi (najviše 4 dana), nije potrebno provjeravati razine litija u serumu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eProbenecid i sulfinpirazon - Mogući učinci: Lijekovi koji sadrže probenecid i sulfinpirazon mogu odgoditi eliminaciju ibuprofena.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiuretici, ACE inhibitori, beta-blokatori i antagonisti angiotenzina II - Mogući učinci: NSAIL mogu smanjiti učinak diuretika i drugih antihipertenzivnih lijekova. U nekih bolesnika s kompromitiranom funkcijom bubrega (osobito dehidriranih bolesnika ili starijih bolesnika s kompromitiranom funkcijom bubrega) istodobna primjena ACE inhibitora, beta-blokatora ili antagonista angiotenzina II i lijekova koji inhibiraju ciklooksigenazu može dovesti do daljnjeg pogoršanja bubrežne funkcije, uključujući moguće akutno zatajenje bubrega, koje je obično reverzibilno. Stoga ove kombinacije treba primjenjivati ​​s oprezom, osobito u starijih bolesnika. Bolesnici moraju biti primjereno hidrirani, a potrebno je razmotriti praćenje bubrežne funkcije na početku istodobne terapije i periodički nakon toga.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiuretici koji štede kalij - Mogući učinci: Istodobno uzimanje BuscofenActa i diuretika koji štede kalij može dovesti do hiperkalijemije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMetotreksat - Mogući učinci: BuscofenAct primijenjen 24 sata prije ili nakon uzimanja metotreksata može povećati njegove koncentracije, a time i njegovu toksičnost.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCiklosporini - Mogući učinci: Rizik od oštećenja bubrega izazvanog ciklosporinima može biti povećan istodobnom primjenom nekih NSAIL-a. Ovaj se učinak ne može isključiti u slučaju istodobnog uzimanja ciklosporina i ibuprofena.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTakrolimus - Mogući učinci: Rizik od nefrotoksičnosti povećava se u slučaju istodobne primjene ibuprofena i takrolimusa.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZidovudin - Mogući učinci: U slučaju istodobne primjene ibuprofena i zidovudina, postoje dokazi o povećanom riziku od hemartroze i hematoma u HIV pozitivnih hemofiličara.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSulfonilureje - Mogući učinci: Klinička istraživanja su pokazala da postoje interakcije između nesteroidnih protuupalnih lijekova i antidijabetika (sulfonilureje). Iako do sada nisu opisane interakcije između ibuprofena i sulfonilureje, u slučaju istodobne primjene ova dva lijeka preporučljivo je pratiti razinu šećera u krvi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKinolonski antibiotici - Mogući učinci: Studije na životinjama pokazuju da NSAIL mogu povećati rizik od konvulzija povezanih s upotrebom kinolonskih antibiotika. Bolesnici koji uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove i kinolone mogu imati povećan rizik od razvoja napadaja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInhibitori CYP2C9 - Mogući učinci: Istodobna primjena ibuprofena i inhibitora CYP2C9 može povećati izloženost ibuprofenu (supstrat CYP2C9). U ispitivanju s vorikonazolom i flukonazolom (inhibitori CYP2C9), uočena je povećana izloženost S(+)-ibuprofenu za približno 80% do 100%. Treba razmotriti smanjenje doze ibuprofena kada se istodobno primjenjuju snažni inhibitori CYP2C9, osobito kada se visoke doze ibuprofena primjenjuju s vorikonazolom i flukonazolom.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMifepriston - Mogući učinci: NSAID-i se ne smiju koristiti 8-12 dana nakon primjene mifepristona jer NSAID-i mogu smanjiti učinak mifepristona.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePopis nuspojava u nastavku odnosi se na sve nuspojave koje su se javile tijekom liječenja ibuprofenom, uključujući one uočene tijekom dugotrajnog liječenja i liječenja visokim dozama kod pacijenata koji boluju od reumatskih bolesti. Navedene učestalosti, koje se javljaju s incidencijom većom od vrlo rijetkih slučajeva, odnose se na kratkotrajnu primjenu dnevnih doza do najviše 1200 mg ibuprofena za oralni oblik doziranja i najviše 1800 mg za čepiće. Treba uzeti u obzir da su sljedeće nuspojave u osnovi ovisne o dozi i razlikuju se od pojedinca do pojedinca. Najčešće opažene nuspojave su gastrointestinalne prirode. Mogu se pojaviti peptički ulkus, perforacija ili gastrointestinalno krvarenje, čak i sa smrtnim ishodom, osobito u starijih osoba (vidjeti dio 4.4). Nakon primjene zabilježeni su mučnina, povraćanje, proljev, nadutost, konstipacija, dispepsija, bol u trbuhu, melena, hematemeza, ulcerativni stomatitis, pogoršanje kolitisa i Crohnove bolesti (vidjeti dio 4.4). Gastritis je opažen rjeđe. Rizik od gastrointestinalnog krvarenja ovisi o dozi i trajanju liječenja. Edem, hipertenzija i zatajenje srca prijavljeni su u vezi s liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Klinička ispitivanja sugeriraju da primjena ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg na dan), može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar) (vidjeti dio 4.4). Bolesnike treba obavijestiti da odmah prestanu uzimati BuscofenAct i da se posavjetuju sa svojim liječnikom ako se pojave ozbiljne nuspojave. Nuspojave su navedene u nastavku prema organskim sustavima i učestalosti, prema sljedećim kategorijama: vrlo često (≥1\/10) često (≥1\/100, \u003c1\/10) manje često (≥1\/1000, \u003c1\/100) rijetko (≥1\/10 000, \u003c1\/1000) vrlo rijetko (\u003c1\/10 000) nepoznato (ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka)\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfekcije i infestacije: Vrlo rijetko U kombinaciji s nesteroidnim protuupalnim lijekovima, primijećeno je pogoršanje infektivnih upala (npr. razvoj nekrotizirajućeg fasciitisa). To je vjerojatno povezano s mehanizmom djelovanja nesteroidnih protuupalnih lijekova. Tijekom liječenja ibuprofenom primijećeni su simptomi aseptičkog meningitisa s ukočenim vratom, glavoboljom, mučninom, povraćanjem, vrućicom ili zamagljenom svijesti. Čini se da su predisponirani bolesnici s autoimunim bolestima (SLE, miješana bolest vezivnog tkiva).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji krvi i limfnog sustava: Vrlo rijetki poremećaji hematopoeze (anemija, leukopenija, trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitoza). Prvi znakovi mogu biti: vrućica, bol u grlu, površinske ranice u ustima, simptomi slični gripi, jak umor, krvarenje iz nosa i kože. Kod dugotrajne terapije potrebno je redovito kontrolirati krvnu sliku.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava: Manje često Reakcije preosjetljivosti s kožnim osipom i svrbežom, napadaji astme (s mogućim padom krvnog tlaka).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava: Vrlo rijetko, teške generalizirane reakcije preosjetljivosti, čiji znakovi mogu biti edem lica, oticanje jezika, oticanje grkljana sa suženjem dišnih puteva, respiratorni distres, tahikardija, pad krvnog tlaka, do smrtonosnog šoka opasnog po život. Ako se pojavi bilo koji od ovih simptoma, a to se može dogoditi već pri prvoj uporabi, potrebna je hitna liječnička pomoć.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsihijatrijski poremećaji: Vrlo rijetko Psihotičke reakcije, depresija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava: Manje često Poremećaji središnjeg živčanog sustava, poput glavobolje, omaglice, nesanice, agitacije, razdražljivosti ili umora.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji oka: Manje često Poremećaji vida.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji uha i labirinta: Rijetko tinitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSrčani poremećaji: Vrlo rijetko palpitacije, zatajenje srca, infarkt miokarda.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaskularni poremećaji: Vrlo rijetko Arterijska hipertenzija, vaskulitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji: Česti Gastrointestinalni poremećaji, kao što su žgaravica, bolovi u trbuhu, mučnina, dispepsija, povraćanje, nadutost, proljev, zatvor, blagi gastrointestinalni gubitak krvi koji u iznimnim slučajevima dovodi do anemije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji: Manje često Gastrointestinalni ulkus s mogućnošću krvarenja i perforacije. Ulcerozni stomatitis, pogoršanje kolitisa i Crohnove bolesti (vidjeti dio 4.4), gastritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji: Vrlo rijetko Ezofagitis, pankreatitis, stvaranje dijafragmalnih intestinalnih striktura. Ako osjetite jaku bol u gornjem dijelu trbuha ili ako se pojavi melena ili hematemeza, savjetuje se da odmah obavijestite svog liječnika i prestanete uzimati lijek.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHepatobilijarni poremećaji: Vrlo rijetko Disfunkcija jetre, oštećenje jetre, osobito u slučaju produljene terapije, zatajenje jetre, akutni hepatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva: Manje često Razni kožni osipi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva: Vrlo rijetke bulozne reakcije kao što su Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), alopecija. U iznimnim slučajevima, tijekom infekcije vodenim kozicama može doći do ozbiljnih infekcija kože i mekih tkiva (vidi također \"Infekcije i infestacije\").\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva: Nepoznato Akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG). Reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS sindrom). Fotosenzitivne reakcije\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava: Rijetko Rijetko, također se mogu primijetiti oštećenje bubrežnog tkiva (papilarna nekroza) i visoke koncentracije mokraćne kiseline u krvi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava: Vrlo rijetko Stvaranje edema, osobito u bolesnika s arterijskom hipertenzijom ili zatajenjem bubrega, nefrotskim sindromom, intersticijskim nefritisom, što može biti praćeno akutnim zatajenjem bubrega. Redovito treba provjeravati funkciju bubrega.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAko je potrebno, bolesnike treba na odgovarajući način obavijestiti da prekinu liječenje BuscofenActom i odmah se posavjetuju s liječnikom ako se pojavi jedno od sljedećih stanja: - teški gastrointestinalni poremećaji, žgaravica ili bolovi u trbuhu; - hematemeza; - melena ili krv u mokraći; - kožne reakcije, poput osipa koji svrbi; - respiratorni distres i\/ili edem lica ili grkljana; - umor povezan s gubitkom apetita; - grlobolja, povezana s aftama, umorom i groznicom; - teška krvarenja iz nosa i kože; - abnormalni umor povezan sa smanjenim izlučivanjem urina; - edem stopala ili nogu; - bol u prsima; - smetnje vida. \u003cb\u003ePrijavljivanje sumnji na nuspojave\u003c\/b\u003e Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eSimptomi u slučaju predoziranja\u003c\/u\u003e Simptomi predoziranja mogu se manifestirati kao simptomi središnjeg živčanog sustava kao što su glavobolja, vrtoglavica, ošamućenost i gubitak svijesti (mioklonske konvulzije također u djece), bolovi u trbuhu, mučnina, povraćanje, gastrointestinalno krvarenje i disfunkcija jetre i bubrega, hipotenzija, respiratorna depresija i cijanoza. U slučajevima teškog trovanja može doći do metaboličke acidoze. \u003cu\u003eTerapijske mjere u slučaju predoziranja \u003c\/u\u003e Ne postoji specifičan protuotrov. Ako jedan sat nakon ingestije pacijent ima potencijalno toksične razine lijeka, pribjegnite oralnoj primjeni aktivnog ugljena.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eTrudnoća\u003c\/u\u003e Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na trudnoću i\/ili razvoj embrija\/fetusa. Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povećan rizik od spontanog pobačaja, srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj trudnoći. Apsolutni rizik od kardiovaskularnih malformacija povećao se s manje od 1% na približno 1,5%. Smatra se da se rizik povećava s povećanjem doze i trajanja terapije. U životinja je primjena inhibitora sinteze prostaglandina rezultirala povećanjem gubitka prije i nakon implantacije i embrio-fetalne smrtnosti. Nadalje, povećana učestalost malformacija, uključujući kardiovaskularne, zabilježena je kod životinja liječenih inhibitorom sinteze prostaglandina tijekom razdoblja organogeneze. Tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, ibuprofen se smije davati samo ako je apsolutno neophodno. Ako se ibuprofen koristi u žena koje namjeravaju zatrudnjeti ili tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, doza treba biti što je moguće niža, a trajanje liječenja što kraće. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti fetus riziku od: - kardiopulmonalne toksičnosti (s preranim zatvaranjem duktusa arteriozusa i plućnom hipertenzijom); - bubrežna disfunkcija, koja se može pogoršati do zatajenja bubrega s oligohidramniozom. Na kraju trudnoće, majka i novorođenče na: - moguće produljenje vremena krvarenja, antiagregacijski učinak koji se može pojaviti čak i pri vrlo niskim dozama; - inhibicija kontrakcija maternice što može dovesti do odgode ili produljenja poroda u vrijeme poroda. Stoga je primjena ibuprofena kontraindicirana tijekom trećeg tromjesečja trudnoće. \u003cu\u003eDojenje\u003c\/u\u003e Ibuprofen i njegovi metaboliti mogu u malim koncentracijama prijeći u majčino mlijeko. Do danas nisu poznati nikakvi štetni učinci na dojenčad. Stoga, za kratkotrajno liječenje boli i vrućice u preporučenoj dozi, općenito ne bi trebalo biti potrebno prekinuti dojenje. \u003cu\u003ePlodnost\u003c\/u\u003e Postoje neki dokazi da lijekovi koji inhibiraju sintezu ciklooksigenaze\/prostaglandina mogu utjecati na plodnost žena utječući na ovulaciju. Nakon što je liječenje ibuprofenom završeno, učinak je reverzibilan.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBudući da uzimanje BuscofenActa u najvećim dozama može uzrokovati nuspojave na središnji živčani sustav, kao što su umor i vrtoglavica, u izoliranim slučajevima sposobnost brze reakcije, sposobnost upravljanja vozilima i strojevima može biti smanjena. To je osobito istinito ako je uporaba BuscofenActa povezana s konzumiranjem alkohola.\u003c\/p\u003e","brand":"Sanofi","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131207516487,"sku":"041631021","price":9.21,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/sanofi-spa-buscofenact-400mg-12-capsule-molli-farmacia-dottor-tili-1213792369.jpg?v=1767142330"},{"product_id":"zerinol-300mg-2mg-20-compresse-rivestite","title":"Zerinol 300mg + 2mg 20 obloženih tableta","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLiječenje simptoma gripe i prehlade kod odraslih.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eJedna obložena tableta sadrži: paracetamol 300 mg, klorfenamin maleat 2 mg. Pomoćna tvar s poznatim djelovanjem: saharoza. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKukuruzni škrob; mikrokristalna celuloza; povidon; magnezijev stearat; karmeloza natrij; talk; saharoza; žele; makrogol 6000; kalcijev karbonat; klorofil topiv u vodi; guma arabika; karnauba vosak.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZerinol je kontraindiciran u sljedećim slučajevima: - preosjetljivost na paracetamol ili klorfenamin, druge antihistaminike slične kemijske strukture ili neku od pomoćnih tvari navedenih u paragrafu 6.1; - trudnoća i dojenje; - bolesnika s očitim nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze i bolesnika s teškom hemolitičkom anemijom; - teška hepatocelularna insuficijencija (Child-Pugh C); - glaukom, hipertrofija prostate, opstrukcija vrata mokraćnog mjehura, stenoza pilorusa i dvanaesnika ili drugih trakta gastrointestinalnog i urogenitalnog sustava, zbog antikolinergičkih učinaka; - bolesnika koji se liječe inhibitorima monoaminooksidaze (MAOI) ili tijekom dva tjedna nakon takvog liječenja (vidjeti dio 4.5).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDoziranje\u003c\/u\u003e \u003cb\u003eOdrasli:\u003c\/b\u003e 1 obložena tableta, dva puta dnevno. \u003cb\u003ePedijatrijska populacija:\u003c\/b\u003e Sigurnost i učinkovitost Zerinola u bolesnika mlađih od 18 godina nisu utvrđene. \u003cu\u003eNačin primjene\u003c\/u\u003e Oralna primjena. Tabletu treba uzeti s vodom nakon jela. \u003cu\u003eTrajanje liječenja\u003c\/u\u003e Bolesnike treba savjetovati da se obrate svom liječniku ako vrućica potraje ili se simptomi ne poboljšaju nakon 3 dana liječenja (vidjeti dio 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOvaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNemojte primjenjivati više od 3 uzastopna dana bez savjetovanja s liječnikom. Ako vrućica potraje dulje od tri dana ili ako se simptomi ne poboljšaju, a drugi se pojave unutar tri dana ili su popraćeni visokom temperaturom, osipom, prekomjernom količinom sluzi i upornim kašljem, posavjetujte se s liječnikom prije nastavka primjene. \u003cu\u003eparacetamol\u003c\/u\u003e Tijekom liječenja Zerinolom, provjerite da se istodobno ne uzimaju neki drugi lijekovi koji sadrže paracetamol, jer ako se paracetamol uzima u velikim dozama, može doći do ozbiljnih nuspojava. Pozovite pacijenta da se obrati liječniku prije kombiniranja bilo kojeg drugog lijeka. Vidi također paragraf 4.5. Visoke ili produljene doze proizvoda mogu uzrokovati visokorizičnu bolest jetre (vidi također odjeljak 4.9), pa čak i ozbiljne promjene u bubrezima i krvi. U slučaju akutne reakcije preosjetljivosti na paracetamol (npr. anafilaktički šok), liječenje Zerinolom treba prekinuti i poduzeti potrebne medicinske mjere na temelju znakova i simptoma. \u003cu\u003eKlorfenamin maleat\u003c\/u\u003e U uobičajenim terapijskim dozama, antihistaminici predstavljaju sekundarne reakcije koje se uvelike razlikuju od subjekta do subjekta i od spoja do spoja. Najčešća nuspojava je sedacija koja se može manifestirati pospanošću; Oni koji mogu voziti motorna vozila ili obavljati radnje koje zahtijevaju cjelovitost razine nadzora moraju biti upozoreni na ovo (vidi paragraf 4.7). \u003cu\u003eBolesnici s bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom\u003c\/u\u003e Primijeniti s oprezom u osoba s bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom. \u003cu\u003eStarije osobe\u003c\/u\u003e Posebnu pozornost treba obratiti pri određivanju doze u starijih osoba zbog njihove veće osjetljivosti na lijek. U starijih bolesnika koji se liječe antihistaminicima vjerojatnije je da će se pojaviti učinci poput omaglice, sedacije, smetenosti i hipotenzije. Stariji bolesnici posebno su osjetljivi na antikolinergičke nuspojave antihistaminika kao što su suha usta i retencija urina (osobito u muškaraca). \u003cu\u003eSaharoza\u003c\/u\u003e Bolesnici koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili insuficijencije enzima saharoza-izomaltaze ne smiju uzimati ovaj lijek.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eparacetamol\u003c\/u\u003e Primijeniti s iznimnim oprezom i pod strogom kontrolom tijekom kroničnog liječenja lijekovima koji mogu uzrokovati indukciju jetrenih monooksigenaza ili u slučaju izlaganja tvarima koje mogu imati taj učinak (primjerice rifampicin, cimetidin, antiepileptici poput glutetimida, fenobarbitala, karbamazepina). Obično bezopasne doze acetaminofena mogu uzrokovati oštećenje jetre ako se uzimaju zajedno s ovim lijekovima. Isto vrijedi i za potencijalno hepatotoksične tvari te u slučaju zlouporabe alkohola. Uobičajeno uzimanje antikonvulzivnih lijekova ili oralnih kontraceptiva može, kroz mehanizam indukcije enzima, ubrzati metabolizam paracetamola. Ne preporučuje se primjena proizvoda ako se pacijent liječi protuupalnim lijekovima. Uzimanje probenecida inhibira vezanje paracetamola na glukuronsku kiselinu, čime se smanjuje klirens paracetamola za faktor od približno 2. Stoga dozu paracetamola treba smanjiti ako se primjenjuje u kombinaciji s probenecidom. Kolestiramin smanjuje apsorpciju acetaminofena ako se primijeni unutar 1 sata od primjene acetaminofena. Još nije moguće utvrditi kliničku važnost interakcija između paracetamola i oralnih antikoagulansa. Stoga se dugotrajna primjena paracetamola u bolesnika koji se liječe oralnim antikoagulansima savjetuje samo pod liječničkim nadzorom. Kombinacija acetaminofena s kloramfenikolom može produžiti poluživot kloramfenikola, povećavajući rizik od toksičnosti. Istodobna primjena paracetamola i zidovudina povećava sklonost potonjeg smanjenju broja leukocita (neutropenija). Stoga Zerinol smijete uzimati zajedno sa zidovudinom samo pod nadzorom liječnika. Lijekovi koji usporavaju pražnjenje želuca, poput propantelina, smanjuju brzinu apsorpcije paracetamola i odgađaju početak njegova djelovanja. Međutim, lijekovi koji ubrzavaju pražnjenje želuca, poput metoklopramida, dovode do povećanja brzine apsorpcije. \u003cu\u003eOmetanje laboratorijskih testova\u003c\/u\u003e Primjena paracetamola može utjecati na određivanje mokraćne kiseline (metodom fosfovolframove kiseline) i šećera u krvi (metodom glukoza-oksidaza-peroksidaza). \u003cu\u003eKlorfenamin maleat\u003c\/u\u003e Druge tvari s antikolinergičkim djelovanjem ne smiju se uzimati istodobno sa Zerinolom jer mogu izazvati značajne interakcije. Proizvod je kontraindiciran u bolesnika koji se liječe inhibitorima monoaminooksidaze (MAOI) ili tijekom dva tjedna nakon takvog liječenja (vidjeti dio 4.3) jer oni mogu produžiti i pojačati antikolinergičke i depresivne učinke klorfenamin maleata na središnji živčani sustav (SŽS). Proizvod može stupiti u interakciju s alkoholom, tricikličkim antidepresivima, neurolepticima ili drugim lijekovima s depresivnim djelovanjem na središnji živčani sustav kao što su barbiturati, sedativi, sredstva za smirenje, hipnotici. Ovi proizvodi se ne smiju uzimati tijekom terapije Zerinolom jer mogu izazvati povećanje sedativnog učinka. Primjena antihistaminika može prikriti prve znakove ototoksičnosti pojedinih antibiotika. Klorfenamin inhibira metabolizam fenitoina i može izazvati toksičnost fenitoina.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNakon primjene Zerinola mogu se pojaviti sljedeće nuspojave. Učestalost ovih nuspojava ne može se procijeniti iz dostupnih podataka. \u003cu\u003ePatologije krvi i limfnog sustava\u003c\/u\u003e- trombocitopenija, leukopenija, anemija, agranulocitoza, pancitopenija. \u003cu\u003ePoremećaji imunološkog sustava\u003c\/u\u003e: - reakcije preosjetljivosti kao što su angioedem, edem larinksa, anafilaktički šok. \u003cu\u003ePoremećaji živčanog sustava\u003c\/u\u003e: - pospanost, astenija, vrtoglavica, glavobolja, nemogućnost koncentracije. \u003cu\u003ePatologije oka\u003c\/u\u003e: - zamagljen vid. \u003cu\u003eRespiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji\u003c\/u\u003e: - zgušnjavanje bronhijalnog sekreta. \u003cu\u003eGastrointestinalni poremećaji\u003c\/u\u003e: - suha usta, mučnina. \u003cu\u003eHepatobilijarni poremećaji:\u003c\/u\u003e - promjene u funkciji jetre i hepatitis. \u003cu\u003ePatologije kože i potkožnog tkiva\u003c\/u\u003e: - kožne reakcije različitih vrsta i težine prijavljene su pri primjeni paracetamola uključujući slučajeve urtikarije, multiformnog eritema, vrlo rijetke slučajeve ozbiljnih kožnih reakcija kao što je Stevens-Johnsonov sindrom (SJS), toksična epidermalna nekroliza (TEN) i akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (AGEP). Fotosenzibilizacija. \u003cu\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava\u003c\/u\u003e: - bubrežne promjene (akutno zatajenje bubrega, intersticijski nefritis, hematurija, anurija), retencija urina. \u003cb\u003ePrijavljivanje sumnji na nuspojave\u003c\/b\u003e Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na: www.agenziafarmaco.gov.it\/it\/responsabili.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eSimptomi\u003c\/u\u003e U slučaju predoziranja općenito se opažaju izraženi depresivni ili stimulativni učinci na središnji živčani sustav, pospanost, letargija, respiratorna depresija. U slučaju predoziranja, paracetamol, sadržan u Zerinolu, može uzrokovati citolizu jetre koja može prerasti u masivnu nekrozu. \u003cu\u003eTerapija\u003c\/u\u003e N-acetilcistein, primijenjen u satima neposredno nakon uzimanja paracetamola, učinkovit je u ograničavanju oštećenja jetre. Preporuča se koristiti uobičajene mjere za uklanjanje neapsorbiranog materijala iz gastrointestinalnog trakta; držati bolesnika pod promatranjem prakticirajući potpornu terapiju. Daljnje mjere ovisit će o težini, prirodi i tijeku kliničkih simptoma i trebale bi slijediti standardne protokole intenzivne njege.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eTrudnoća i dojenje\u003c\/u\u003e Zerinol je kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja. \u003cu\u003ePlodnost\u003c\/u\u003e Nisu provedena ispitivanja sa Zerinolom za procjenu učinaka na plodnost kod ljudi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBolesnike treba upozoriti da Zerinol može izazvati pospanost. Na ovo se moraju upozoriti pacijenti koji bi mogli voziti vozila ili koji bi mogli izvoditi operacije koje zahtijevaju intaktno stanje budnosti.\u003c\/p\u003e","brand":"Zentiva","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131216429383,"sku":"035304043","price":11.9,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/zentiva-zerinol-300mg-2mg-20-compresse-rivestite-farmacia-dottor-tili-1258975881.jpg?v=1789561811"},{"product_id":"voltadvance-25mg-20-bustine-polvere-per-soluzione-orale","title":"Voltadvance 25 mg 20 vrećica prašak za oralnu otopinu","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBolovi raznih vrsta kao što su npr. bolovi u zglobovima, lumbago, bolovi u mišićima, glavobolje i zubobolje, menstrualni bolovi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eJedna filmom obložena tableta sadrži\u003c\/u\u003e: djelatna tvar diklofenak natrij 25 mg. \u003cu\u003eJedna vrećica praška za oralnu otopinu sadrži\u003c\/u\u003e: djelatna tvar diklofenak natrij 25 mg. \u003cu\u003ePomoćne tvari s poznatim djelovanjem\u003c\/u\u003e: arome koje sadrže limonen, linalol, eugenol. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003eFilmom obložene tablete\u003c\/i\u003e: kalijev bikarbonat; manitol; natrijev lauril sulfat; krospovidon; magnezijev stearat; glicerol dibeenat; Clear Opadry (hipromeloza; makrogol). \u003ci\u003ePrašak za oralnu otopinu\u003c\/i\u003e: kalijev bikarbonat; manitol; acesulfam kalij; glicerol dibeenat; okus mente (sadrži limonen, linalool, eugenol); aroma anisa (sadrži limonen i linalol).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. • Aktivni gastrointestinalni ulkus, krvarenje ili perforacija. • Povijest gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije povezane s prethodnim liječenjem NSAID-om ili povijest ponovnog peptičkog krvarenja\/ulkusa (dvije ili više različitih epizoda dokazane ulceracije ili krvarenja). • Zadnje tromjesečje trudnoće i tijekom dojenja (vidjeti dio 4.6). • Teška insuficijencija jetre ili teška insuficijencija bubrega (vidjeti dio 4.4). • Kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID), diklofenak je također kontraindiciran u bolesnika u kojih su se nakon uzimanja acetilsalicilatne kiseline ili drugih NSAIL pojavili astmatični napadaji, urtikarija, angioedem ili akutni rinitis, anafilaktičke ili anafilaktoidne reakcije (vidjeti dio 4.4). • Proizvod se ne smije koristiti u slučaju promjena u hematopoezi. • U slučaju intenzivne terapije diureticima. • Proizvod se ne smije uzimati u slučaju tamne ili krvave stolice. • Očito kongestivno zatajenje srca (NYHA klasa II-IV), ishemijska bolest srca, bolest perifernih arterija i\/ili cerebralna vaskulopatija. \u003cb\u003eVoltadvance se ne smije davati djeci mlađoj od 14 godina.\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eOdrasli i adolescenti stariji od 14 godina\u003c\/b\u003e: 1-3 obložene tablete ili vrećice praška za oralnu otopinu na dan, uz obroke, čak i 2 u jednoj primjeni. Maksimalna dnevna doza je 75 mg. Nemojte prekoračiti preporučene doze; posebice stariji bolesnici moraju se pridržavati gore navedenih minimalnih doza. Obložene tablete treba progutati cijele, s vodom ili drugom tekućinom; vrećice praška prije uzimanja treba otopiti u čaši vode. Preporučujemo uzimanje proizvoda po mogućnosti na pun želudac. Ne dulje od 3 dana liječenja. Nuspojave se mogu svesti na minimum primjenom najniže učinkovite doze kroz najkraće vrijeme potrebno za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). \u003cb\u003e \u003cu\u003ePosebne populacije\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003eZatajenje bubrega\u003c\/b\u003e Voltadvance je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (vidjeti dio 4.3). Preporučuje se oprez pri primjeni Voltadvancea u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega (vidjeti dio 4.4). \u003cb\u003eZatajenje jetre\u003c\/b\u003e Voltadvance je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3). Preporučuje se oprez pri primjeni Voltadvancea u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOvaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNakon 2-3 dana liječenja bez zamjetnih rezultata, obratite se svom liječniku. \u003cb\u003eOpće informacije\u003c\/b\u003e Nuspojave se mogu svesti na minimum primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.2 i odjeljke u nastavku o gastrointestinalnim i kardiovaskularnim rizicima). Primjenu diklofenaka istodobno s drugim sistemskim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2, treba izbjegavati zbog nedostatka bilo kakvih dokaza koji pokazuju sinergističke koristi i na temelju potencijalnih dodatnih nuspojava. Na osnovnoj medicinskoj razini potreban je oprez kod starijih osoba. Osobito kod slabijih starijih bolesnika ili onih s niskom tjelesnom težinom preporučuje se primjena najniže učinkovite doze. Kao i kod drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, alergijske reakcije, uključujući anafilaktičke\/anafilaktoidne reakcije, također se mogu pojaviti u rijetkim slučajevima bez prethodnog izlaganja diklofenaku. Reakcije preosjetljivosti također mogu napredovati do Kounisovog sindroma, teške alergijske reakcije koja može uzrokovati infarkt miokarda. Simptomi takvih reakcija mogu uključivati ​​bol u prsima koja se javlja u vezi s alergijskom reakcijom na diklofenak. Kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, diklofenak može prikriti znakove i simptome infekcija zbog svojih farmakodinamičkih svojstava. Dugotrajna uporaba bilo kojeg lijeka za ublažavanje bolova može ih pogoršati. Ako se ova situacija dogodi ili se sumnja, potrebno je potražiti liječnički savjet i prekinuti liječenje. Na dijagnozu glavobolje prekomjerne upotrebe lijekova (MOH) treba posumnjati u bolesnika koji imaju česte ili svakodnevne glavobolje unatoč redovitoj primjeni lijekova protiv glavobolje. \u003cb\u003eGastrointestinalni učinci\u003c\/b\u003e Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija ili perforacija, koji mogu biti fatalni, prijavljeni su tijekom liječenja svim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući diklofenak, i mogu se pojaviti u bilo koje vrijeme, sa ili bez simptoma upozorenja ili prethodne povijesti ozbiljnih gastrointestinalnih događaja. Uglavnom imaju ozbiljnije posljedice kod starijih osoba. Ako se u bolesnika koji primaju diklofenak pojavi gastrointestinalno krvarenje ili ulceracija, potrebno je prekinuti primjenu lijeka. Kao i sa svim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući diklofenak, obavezan je pomni medicinski nadzor i potreban je poseban oprez kada se diklofenak propisuje pacijentima sa simptomima koji upućuju na gastrointestinalne (GI) poremećaje ili s poviješću koja ukazuje na želučane ili crijevne ulceracije, krvarenje ili perforaciju, upalnu bolest crijeva (vidjeti dio 4.8). Rizik od GI krvarenja veći je s povećanim dozama NSAIL-a i u bolesnika s poviješću ulkusa, osobito ako je kompliciran krvarenjem ili perforacijom. Starije osobe imaju veću učestalost nuspojava, osobito gastrointestinalnog krvarenja i perforacije koje mogu biti fatalne. Kako bi se smanjio rizik od gastrointestinalne toksičnosti u bolesnika s poviješću ulkusa, osobito ako je kompliciran krvarenjem ili perforacijom, te u starijih osoba liječenje treba započeti i održavati najnižom učinkovitom dozom. Treba razmotriti istodobnu primjenu zaštitnih sredstava (inhibitori protonske pumpe ili misoprostol) za te bolesnike, kao i za bolesnike kojima je potrebna istodobna primjena lijekova koji sadrže niske doze acetilsalicilne kiseline (ASK) ili drugih lijekova koji mogu povećati gastrointestinalni rizik. Bolesnici s poviješću GI toksičnosti, osobito starije odrasle osobe, trebaju prijaviti sve neobične abdominalne simptome (osobito GI krvarenje). Preporučuje se oprez u bolesnika koji istodobno uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, kao što su sistemski kortikosteroidi, antikoagulansi, antitrombocitni lijekovi ili selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (vidjeti dio 4.5). Pažljiv medicinski nadzor i oprez također su potrebni u bolesnika s ulceroznim kolitisom ili Crohnovom bolešću jer se ta stanja mogu pogoršati (vidjeti dio 4.8). NSAIL, uključujući diklofenak, mogu biti povezani s povećanim rizikom od curenja iz gastrointestinalnih anastomoza. Prilikom primjene diklofenaka nakon gastrointestinalnog kirurškog zahvata preporučuje se oprez i strogi medicinski nadzor. \u003cb\u003eHepatobilijarni učinci\u003c\/b\u003e Kada se diklofenak propisuje bolesnicima sa zatajenjem jetre, nužan je strog liječnički nadzor jer se njihovo stanje može pogoršati. Kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, uključujući diklofenak, mogu povećati vrijednosti jednog ili više jetrenih enzima. Tijekom produljenog liječenja diklofenakom, kao mjera opreza, indicirane su redovite provjere funkcije jetre. Ako se parametri jetrene funkcije trajno mijenjaju ili pogoršavaju, ako se razviju klinički znakovi ili simptomi u skladu s bolešću jetre ili ako se jave druge manifestacije (npr. eozinofilija, osip), liječenje diklofenakom treba prekinuti. Hepatitis uz primjenu diklofenaka može se javiti bez prodromalnih simptoma. Potreban je poseban oprez pri primjeni diklofenaka u bolesnika s jetrenom porfirijom jer mogu izazvati napadaj. \u003cb\u003eUčinci na bubrege\u003c\/b\u003e Budući da su zadržavanje tekućine i edemi prijavljeni u vezi s terapijom nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući diklofenak, potreban je poseban oprez u slučajevima bubrežne insuficijencije, povijesti hipertenzije, u starijih osoba, u bolesnika koji istodobno primaju diuretike ili lijekove koji mogu značajno utjecati na funkciju bubrega te u onih bolesnika sa značajnim smanjenjem izvanstaničnog volumena zbog bilo kojeg uzroka (npr. prije ili poslije veliki kirurški zahvat) (vidjeti dio 4.3). U takvim slučajevima preporučuje se praćenje bubrežne funkcije kao mjera opreza pri primjeni diklofenaka. Nakon prekida terapije obično slijedi povratak na stanje prije liječenja. \u003cb\u003eUčinci na kožu\u003c\/b\u003e Ozbiljne kožne reakcije, neke od njih smrtonosne, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, prijavljene su vrlo rijetko u vezi s primjenom NSAIL (vidjeti dio 4.8). Čini se da su u ranim fazama terapije bolesnici izloženi većem riziku od ovih reakcija: reakcija se u većini slučajeva javlja unutar prvog mjeseca liječenja. Voltadvance treba prekinuti pri prvoj pojavi kožnog osipa, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti. \u003cb\u003eKardiovaskularni i cerebrovaskularni učinci\u003c\/b\u003e Klinička ispitivanja i epidemiološki podaci dosljedno ukazuju na povećani rizik od arterijskih trombotičkih događaja (primjerice, infarkt miokarda ili moždani udar) povezanih s primjenom diklofenaka, osobito pri visokim dozama (150 mg\/dan) i dugotrajnom liječenju. Bolesnici sa značajnim čimbenicima rizika za kardiovaskularne događaje (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, pušenje) trebaju se liječiti diklofenakom samo nakon pažljivog razmatranja. Bolesnike s kongestivnim zatajenjem srca (NYHA klasa I) treba liječiti diklofenakom samo nakon pažljivog razmatranja. Budući da se kardiovaskularni rizici diklofenaka mogu povećati s dozom i trajanjem izloženosti, potrebno je koristiti najkraće moguće trajanje i najnižu učinkovitu dnevnu dozu. Bolesnike treba savjetovati da se posavjetuju sa svojim liječnikom ako simptomi potraju ili se ne poboljšaju unutar preporučenog trajanja liječenja. Bolesnici trebaju biti oprezni zbog znakova i simptoma ozbiljnih trombotičkih događaja (npr. bol u prsima, otežano disanje, slabost, nejasan govor), koji se mogu pojaviti bez simptoma upozorenja. Bolesnike treba savjetovati da se odmah jave liječniku ako se pojavi bilo koji od ovih događaja. \u003cb\u003eHematološki učinci\u003c\/b\u003e Tijekom produljenog liječenja diklofenakom, kao i drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, preporučuje se kontrola krvne slike. Kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, diklofenak može privremeno inhibirati agregaciju trombocita. Bolesnici s poremećajima hemostaze moraju se pažljivo pratiti. \u003cb\u003eUčinci na dišni sustav (već postojeća astma)\u003c\/b\u003e U bolesnika s astmom, sezonskim alergijskim rinitisom, oticanjem nosne sluznice (npr. nosni polipi), kroničnim opstruktivnim plućnim bolestima ili kroničnim infekcijama dišnog sustava (osobito ako su povezani sa simptomima sličnim alergijskom rinitisu), reakcijama na nesteroidne protuupalne lijekove kao što su egzacerbacije astme (tzv. intolerancija na analgetike\/analgetička astma), Quinckeova bolest edem ili urtikarija su češći nego u drugih bolesnika. Stoga se kod takvih bolesnika preporučuju posebne mjere opreza (pripremite se za hitan slučaj). Ovo se također odnosi na pacijente alergične na druge tvari, npr. s kožnim reakcijama, svrbežom ili osipom. \u003cb\u003eVažne informacije o nekim pomoćnim tvarima:\u003c\/b\u003e Voltadvance 25 mg filmom obložene tablete sadrže manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, tj. u biti su 'bez natrija'. Voltadvance 25 mg prašak za oralnu otopinu sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. u biti je 'bez natrija'. Voltadvance 25 mg prašak za oralnu otopinu sadrži aromu anisa koja zauzvrat sadrži limonen i linalol. Limonen i linalol mogu izazvati alergijske reakcije. Voltadvance 25 mg prašak za oralnu otopinu sadrži aromu mente koja zauzvrat sadrži limonen, linalol i eugenol. Limonen, linalol i eugenol mogu izazvati alergijske reakcije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePrije uporabe proizvoda, ako uzimate druge lijekove, poželjno je obavijestiti svog liječnika jer može biti potrebno promijeniti dozu ili prekinuti liječenje. Sljedeće interakcije uključuju one primijećene s diklofenak gastrorezistentnim tabletama i\/ili drugim farmaceutskim oblicima diklofenaka. \u003cb\u003eLitij\u003c\/b\u003e: Ako se primjenjuje istodobno, diklofenak može povisiti koncentraciju litija u plazmi. Preporučuje se praćenje razine litija u serumu. \u003cb\u003eDigoksin\u003c\/b\u003e: Ako se primjenjuje istodobno, diklofenak može povisiti koncentracije digoksina u plazmi. Preporučuje se praćenje razine digoksina u serumu. \u003cb\u003eDiuretici i antihipertenzivi\u003c\/b\u003e: Pacijenti koji se liječe ovim lijekovima trebaju se posavjetovati sa svojim liječnikom prije uzimanja proizvoda. Kao i kod drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, istodobna primjena diklofenaka s diureticima ili antihipertenzivima (npr. beta blokatorima, inhibitorima angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE) može uzrokovati smanjenje njihovog antihipertenzivnog učinka. Stoga kombinaciju treba uzimati s oprezom, a bolesnike, osobito starije osobe, treba povremeno kontrolirati krvni tlak. Bolesnici moraju biti primjereno hidrirani i potrebno je razmotriti praćenje bubrežne funkcije nakon početka istodobne terapije i periodički nakon toga, osobito za diuretike i ACE inhibitore zbog povećanog rizika od nefrotoksičnosti. \u003cb\u003eOstali NSAIL i kortikosteroidi\u003c\/b\u003e: Istodobna primjena diklofenaka i drugih sistemskih nesteroidnih protuupalnih lijekova ili kortikosteroida može povećati učestalost gastrointestinalnih nuspojava i treba je izbjegavati (vidjeti dio 4.4). \u003cb\u003eAntikoagulansi i antitrombocitni agensi\u003c\/b\u003e: Preporučuje se oprez jer istodobna primjena može povećati rizik od krvarenja. Iako se čini da klinička ispitivanja ne ukazuju na utjecaj diklofenaka na djelovanje antikoagulansa, postoje izvješća o povećanom riziku od krvarenja u bolesnika koji istodobno uzimaju diklofenak i antikoagulanse. Stoga se preporučuje pažljivo praćenje takvih bolesnika. \u003cb\u003eSelektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI)\u003c\/b\u003e: istodobna primjena sistemskih NSAID-a, uključujući diklofenak, i SSRI-a može povećati rizik od gastrointestinalnog krvarenja (vidjeti dio 4.4). \u003cb\u003eAntidijabetici\u003c\/b\u003e: Kliničke studije su pokazale da se diklofenak može primjenjivati zajedno s oralnim antidijabeticima bez utjecaja na njihov klinički učinak. Međutim, zabilježeni su izolirani slučajevi i hipoglikemijskih i hiperglikemijskih učinaka, s potrebom za promjenom doze antidijabetika primijenjenih tijekom liječenja diklofenakom. Iz tog razloga, u slučaju istodobne terapije, kao mjera opreza preporučuje se praćenje razine glukoze u krvi. Zabilježeni su i neki slučajevi metaboličke acidoze kada se diklofenak primjenjivao zajedno s metforminom, osobito u bolesnika s već postojećom bubrežnom insuficijencijom. \u003cb\u003eMetotreksat\u003c\/b\u003e: diklofenak može inhibirati otpuštanje metotreksata iz bubrežnih tubula povećanjem njegovih razina. Preporuča se oprez pri primjeni nesteroidnih protuupalnih lijekova, uključujući diklofenak, 24 sata prije ili nakon liječenja metotreksatom jer se mogu povećati koncentracije metotreksata u krvi, a time i toksičnost ove tvari. \u003cb\u003eCiklosporin\u003c\/b\u003e: zbog svog učinka na bubrežne prostaglandine, diklofenak, kao i drugi NSAIL, može povećati nefrotoksičnost ciklosporina. Stoga se diklofenak treba primjenjivati ​​u nižim dozama od onih koje se koriste u bolesnika koji ne primaju ciklosporin. \u003cb\u003eLijekovi za koje je poznato da uzrokuju hiperkalemiju\u003c\/b\u003e: Istodobno liječenje diureticima koji štede kalij, ciklosporinom, takrolimusom ili trimetoprimom može biti povezano s povećanjem razine kalija u serumu, koju stoga treba često kontrolirati (vidjeti dio 4.4). \u003cb\u003eKinolonski antibakterijski lijekovi\u003c\/b\u003e: Zabilježeni su izolirani slučajevi konvulzija, vjerojatno zbog istodobne primjene kinolona i NSAID-a. \u003cb\u003efenitoin\u003c\/b\u003e: Kada se koristi fenitoin zajedno s diklofenakom, preporučuje se praćenje koncentracije fenitoina u plazmi zbog predvidljivog povećanja izloženosti fenitoinu. \u003cb\u003eKolestipol i kolestiramin\u003c\/b\u003e: ova sredstva mogu izazvati odgodu ili smanjenje apsorpcije diklofenaka. Stoga se preporuča primjena diklofenaka najmanje jedan sat prije ili 4-6 sati nakon primjene kolestipola\/kolestiramina. \u003cb\u003einhibitori CYP2C9\u003c\/b\u003e: Preporučuje se oprez pri propisivanju diklofenaka zajedno s inhibitorima CYP2C9 (kao što su sulfinpirazon i vorikonazol); to može dovesti do značajnog povećanja vršnih koncentracija u plazmi i izloženosti diklofenaku, zbog inhibicije njegovog metabolizma. Diklofenak također može smanjiti učinkovitost intrauterinih uložaka, a prijavljen je i rizik od inhibicije interferona alfa.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNuspojave (tablica 1) navedene su u nastavku po organima, sustavima\/sustavima i učestalosti prema MedDRA. Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥ 1\/10); često (≥ 1\/100 do \u003c1\/10); manje često (≥ 1\/1000 do \u003c 1\/100); rijetko (≥ 1\/10 000 do \u003c 1\/1 000); vrlo rijetko (\u003c 1\/10 000); nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka). Sljedeće nuspojave uključuju one prijavljene kod kratkotrajne ili dugotrajne uporabe. Ako se jedan od ovih učinaka pojavi tijekom liječenja Voltadvanceom, savjetuje se prekinuti primjenu lijeka i posavjetovati se s liječnikom. \u003cb\u003eTablica 1\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePatologije krvi i limfnog sustava.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVrlo rijetko: trombocitopenija, leukopenija, anemija (uključujući hemolitičku i aplastičnu anemiju), agranulocitoza.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRijetko: preosjetljivost, anafilaktičke i anafilaktoidne reakcije (uključujući hipotenziju i šok).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVrlo rijetko: angioedem (uključujući edem lica).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsihijatrijski poremećaji.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVrlo rijetko: dezorijentacija, depresija, nesanica, noćne more, razdražljivost, psihotične reakcije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eČesto: glavobolja, omaglica.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRijetko: pospanost.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVrlo rijetko: parestezija, oštećenje pamćenja, konvulzije, anksioznost, tremori, aseptični meningitis, promjene okusa, cerebrovaskularni inzulti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePatologije oka.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVrlo rijetko: poremećaji vida, zamagljen vid, diplopija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji uha i labirinta.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eČesto: omaglica.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVrlo rijetko: tinitus, pogoršanje sluha.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSrčane bolesti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eManje često*: Infarkt miokarda, zatajenje srca, palpitacije, bol u prsima.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNepoznato: Kounisov sindrom.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaskularne patologije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVrlo rijetko: hipertenzija, vaskulitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRespiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRijetko: astma (uključujući dispneju).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVrlo rijetko: upala pluća.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eČesto: mučnina, povraćanje, proljev, dispepsija, bol u trbuhu, nadutost, anoreksija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRijetko: gastritis, gastrointestinalno krvarenje, hematemeza, hemoragični proljev, melena, gastrointestinalni ulkus (sa ili bez krvarenja ili perforacije, što može dovesti do peritonitisa), suha usta i sluznice, gastrointestinalna stenoza.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVrlo rijetko: kolitis (uključujući hemoragični kolitis i egzacerbaciju ulceroznog kolitisa ili Crohnove bolesti), konstipacija, stomatitis (uključujući ulcerozni stomatitis), glositis, poremećaji jednjaka, bolest crijevne dijafragme, pankreatitis, konstipacija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNepoznato: ishemijski kolitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHepatobilijarni poremećaji.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eČesto: povišene transaminaze.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRijetko: hepatitis, žutica, poremećaji jetre.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVrlo rijetko: fulminantni hepatitis, nekroza jetre, zatajenje jetre.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePatologije kože i potkožnog tkiva.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eČesto: osip.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRijetko: urtikarija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVrlo rijetko: bulozne erupcije, ekcem, eritem, eritema multiforme, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), eksfolijativni dermatitis, gubitak kose, reakcija fotosenzitivnosti, purpura, Henoch-Schonleinova purpura, svrbež.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVrlo rijetko: akutno zatajenje bubrega, hematurija, proteinurija, nefrotski sindrom, intersticijski nefritis, nekroza bubrežne papile.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSistemske patologije i stanja povezana s mjestom primjene.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRijetko: edem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e* Učestalost odražava podatke iz dugotrajnog liječenja visokom dozom (150 mg na dan). Klinička ispitivanja i epidemiološki podaci dosljedno ukazuju na povećani rizik od arterijskih trombotičkih događaja (primjerice, infarkt miokarda ili moždani udar) povezan s primjenom diklofenaka, osobito u visokim dozama (150 mg\/dan) i dugotrajnim liječenjem (za kontraindikacije i posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi vidjeti dijelove 4.3 i 4.4). \u003cb\u003e \u003cu\u003ePrijavljivanje sumnji na nuspojave\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu: www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eSimptomi\u003c\/b\u003e Ne postoji tipična klinička slika koja je posljedica predoziranja diklofenakom. Predoziranje može izazvati simptome poput povraćanja, gastrointestinalnog krvarenja, proljeva, vrtoglavice, tinitusa ili napadaja. U slučaju značajnijeg trovanja moguće je akutno zatajenje bubrega i oštećenje jetre. \u003cb\u003eTerapijske mjere\u003c\/b\u003e Liječenje akutnog trovanja nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući diklofenak, u osnovi se sastoji od potpornih mjera i simptomatskog liječenja. U slučaju komplikacija kao što su hipotenzija, zatajenje bubrega, konvulzije, gastrointestinalni poremećaji i respiratorna depresija, potrebno je usvojiti potporne mjere i simptomatsko liječenje. Specifične terapije, poput forsirane diureze, dijalize ili hemoperfuzije, vjerojatno nisu od pomoći u eliminaciji nesteroidnih protuupalnih lijekova, uključujući diklofenak, zbog njihovog snažnog vezanja na proteine ​​plazme i značajnog metabolizma. Daljnji modaliteti liječenja trebaju uzeti u obzir kliničke indikacije ili preporuke centra za kontrolu trovanja, ako su dostupni.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eTrudnoća\u003c\/b\u003e Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na trudnoću i\/ili razvoj embrija\/fetusa. Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povećan rizik od pobačaja i srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj fazi trudnoće. Apsolutni rizik od srčanih malformacija povećao se s manje od 1% na približno 1,5%. Smatralo se da rizik raste s dozom i trajanjem terapije. U životinja se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije i embrio-fetalnu smrtnost. Nadalje, zabilježena je povećana učestalost različitih malformacija, uključujući kardiovaskularne malformacije, kod životinja kojima su primijenjeni inhibitori sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja. Od 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e tjedna trudnoće nadalje, primjena diklofenaka može uzrokovati oligohidramnion koji je posljedica fetalne bubrežne disfunkcije. Ovo se stanje može javiti ubrzo nakon početka liječenja i obično je reverzibilno nakon prekida liječenja. Nadalje, prijavljeni su slučajevi suženja ductus arteriosusa nakon liječenja u drugom tromjesečju trudnoće, od kojih je većina nestala nakon prekida liječenja. Stoga se tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće diklofenak ne smije primjenjivati ​​osim ako to nije nužno. Ako diklofenak koristi žena koja pokušava zatrudnjeti ili tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, doza treba biti što niža, a trajanje liječenja što je moguće kraće. Nakon izlaganja diklofenaku nekoliko dana od 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e tjedna trudnoće nadalje, treba razmotriti antenatalno praćenje oligohidramniona i konstrikcije duktusa arteriozusa. U slučaju oligohidramnija ili konstrikcije duktusa arteriozusa, liječenje diklofenakom treba prekinuti. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti - fetus: - kardiopulmonalnoj toksičnosti (konstrikcija\/prerano zatvaranje duktusa arteriozusa i plućna hipertenzija); - bubrežna disfunkcija (vidi gore), koja može napredovati do zatajenja bubrega s oligohidramnijem; - kod majke i novorođenčeta, na kraju trudnoće, na: - moguće produljenje vremena krvarenja i antiagregacijski učinak koji se može pojaviti čak i pri vrlo niskim dozama; - inhibicija kontrakcija maternice što dovodi do odgođenog ili produljenog poroda. Posljedično, diklofenak je kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće (vidjeti dijelove 4.3 i 5.3). \u003cb\u003eDojenje\u003c\/b\u003e Kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, diklofenak prelazi u majčino mlijeko u malim količinama. Stoga se diklofenak ne smije primjenjivati ​​tijekom dojenja kako bi se izbjegle nuspojave kod dojenčeta. \u003cb\u003ePlodnost\u003c\/b\u003e Kao i kod drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, primjena diklofenaka može promijeniti plodnost žena i ne preporučuje se ženama koje žele zatrudnjeti. Treba razmotriti prekid primjene diklofenaka u žena koje imaju poteškoća sa začećem ili su podvrgnute ispitivanju neplodnosti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBolesnici u kojih su se tijekom primjene diklofenaka javili poremećaji vida, vrtoglavica, vrtoglavica, pospanost ili drugi poremećaji središnjeg živčanog sustava trebaju se suzdržati od upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.\u003c\/p\u003e","brand":"Haleon","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131218985287,"sku":"035500040","price":12.16,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/haleon-italy-srl-voltadvance-25mg-20-bustine-polvere-per-soluzione-orale-farmacia-dottor-tili-1213792344.jpg?v=1767142648"},{"product_id":"nurofen-influenza-e-raffreddore-200mg-30mg-12-compresse-rivestite","title":"Nurofen gripa i prehlada 200 mg + 30 mg 12 obloženih tableta","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNUROFEN FLU AND COLS 200 mg + 30 mg obložene tablete, indiciran je u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina. Liječenje simptoma prehlade i gripe kao što su začepljenost nosa i sinusa, bol, vrućica, grlobolja, glavobolja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eJedna tableta sadrži: Ibuprofen 200 mg, Pseudoefedrin hidroklorid 30 mg Pomoćne tvari s poznatim učinkom: natrij, sunset yellow FCF (E 110). Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrikalcijev fosfat, natrijeva karboksimetilceluloza, mikrokristalna celuloza, povidon, metilhidroksipropilceluloza, magnezijev stearat, talk, bojila: E 104, E 110, E 171.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePreosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. Pacijenti koji boluju od peptičkog ulkusa. Povijest gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije povezane s prethodnim aktivnim liječenjem ili povijest ponovnog krvarenja\/peptičkog ulkusa (dvije ili više različitih epizoda dokazane ulceracije ili krvarenja). Ispitanici koji su prethodno pokazali reakcije preosjetljivosti (kao što su nosna polipoza, astma, rinitis, angioedem ili urtikarija) nakon primjene ibuprofena, acetilsalicilne kiseline ili drugih analgetika, antipiretika, drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID). Teško zatajenje bubrega ili jetre. Teško zatajenje srca (NYHA klasa IV) Pacijenti s ozbiljnim kardiovaskularnim bolestima, tahikardijom, hipertenzijom, anginom pektoris, hipertireozom, dijabetesom, feokromocitomom, glaukomom, prostatičnim sindromom. Trudnoća. Dojenje (vidjeti dio 4.6). Djeca mlađa od 12 godina. Bolesnici koji uzimaju ili su uzimali inhibitore monoaminooksidaze (MAOI) u prethodnih 14 dana (vidjeti dio 4.5).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDoziranje\u003c\/u\u003e Samo za kratko vrijeme liječenja. • maksimalno 5 dana terapije za odraslu populaciju; • 3 dana maksimalne terapije za pedijatrijsku populaciju (12-18 godina). Nuspojave se mogu svesti na minimum primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). Ako je primjena lijeka potrebna dulje od 5 dana u odraslih i dulje od 3 dana u adolescenata ili u slučaju pogoršanja simptoma, potrebno je konzultirati liječnika. \u003cu\u003ePedijatrijska populacija\u003c\/u\u003e: Ne davati djeci mlađoj od 12 godina \u003cu\u003eOdrasli i adolescenti stariji od 12 godina\u003c\/u\u003e: Početna doza je 1-2 tablete dnevno, zatim po potrebi 1-2 tablete svaka 4 sata. Nemojte prekoračiti dozu od 6 tableta u 24 sata. \u003cu\u003estarije osobe\u003c\/u\u003e: Nisu potrebne promjene preporučene doze u starijih osoba osim u bolesnika s bubrežnim ili jetrenim promjenama za koje je potrebno individualno prilagoditi dozu. \u003cu\u003eNačin primjene\u003c\/u\u003e: Oralna primjena.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOvaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNuspojave se mogu svesti na najmanju moguću mjeru primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti odjeljak 4.2 i odjeljke u nastavku o Gastrointestinalnim i kardiovaskularnim rizicima). Ostali nesteroidni protuupalni lijekovi: treba izbjegavati primjenu NUROFEN COLD AND FLU zajedno s nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući selektivne COX-2 inhibitore. Izbjegavajte istovremenu primjenu dvaju ili više analgetika, antipiretika, nesteroidnih protuupalnih lijekova jer to dovodi do povećanog rizika od nuspojava. Primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova mora se pažljivo procijeniti u bolesnika koji pate od poremećaja zgrušavanja jer je moguće smanjenje koagulabilnosti. Isto se odnosi i na bolesnike koji se liječe oralnim antikoagulansima, zbog mogućnosti pojačanja antikoagulantnog učinka (vidjeti i dio 4.5). Gastrointestinalna sigurnost: kao i kod svih protuupalnih lijekova, lijek se ne smije uzimati ako pacijent pati od čira ili želučanih poremećaja. Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija: Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija, koje mogu biti fatalne, prijavljene su u bilo kojem trenutku tijekom liječenja svim NSAIL-ima, sa ili bez simptoma upozorenja ili prethodne anamneze ozbiljnih gastrointestinalnih događaja. U starijih osoba i bolesnika s ulkusom u anamnezi, osobito ako je kompliciran krvarenjem ili perforacijom (vidjeti dio 4.3), rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulkusa ili perforacije veći je s povećanim dozama NSAID-a. Ovi bolesnici trebaju započeti liječenje najnižom dostupnom dozom. Za ove bolesnike, kao i za bolesnike koji uzimaju niske doze acetilsalicilne kiseline ili druge lijekove koji mogu povećati rizik od gastrointestinalnih događaja, potrebno je razmotriti istodobnu primjenu zaštitnih sredstava (mizoprostol ili inhibitori protonske pumpe) (vidjeti dio 4.5 u nastavku). Bolesnici s poviješću gastrointestinalne toksičnosti, osobito starije osobe, trebaju prijaviti sve neobične gastrointestinalne simptome (osobito gastrointestinalno krvarenje), osobito u početnim fazama liječenja. Potreban je oprez u bolesnika koji istodobno uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, poput oralnih kortikosteroida, antikoagulansa poput varfarina, selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina ili antitrombocitnih lijekova poput acetilsalicilne kiseline (vidjeti dio 4.5). Kada se kod bolesnika koji uzimaju NUROFEN FLU AND COLDS pojavi gastrointestinalno krvarenje ili ulceracija, liječenje treba prekinuti. Nesteroidne protuupalne lijekove treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s poviješću gastrointestinalnih bolesti (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest) jer se ta stanja mogu pogoršati (vidjeti dio 4.8). Kardiovaskularni i cerebrovaskularni učinci: potreban je oprez (razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom) prije početka liječenja u bolesnika s pozitivnom anamnezom hipertenzije i\/ili zatajenja srca budući da su zadržavanje tekućine, hipertenzija i edemi bili povezani s liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Kliničke studije pokazuju da uporaba ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg\/dan), može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar). Općenito, epidemiološka ispitivanja ne pokazuju da su niske doze ibuprofena (npr. ≤ 1200 mg\/dan) povezane s povećanim rizikom od arterijskih trombotičkih događaja. Bolesnike s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca (NYHA klasa II-III), utvrđenom ishemijskom bolešću srca, bolešću perifernih arterija i\/ili cerebrovaskularnom bolešću treba liječiti ibuprofenom samo nakon pažljivog razmatranja i treba izbjegavati visoke doze (2400 mg\/dan). Budite oprezni također se mora uzeti u obzir prije početka dugotrajnog liječenja bolesnika s čimbenicima rizika za kardiovaskularne događaje (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, navika pušenja), osobito ako su potrebne visoke doze (2400 mg\/dan) ibuprofena. Kožne reakcije: Ozbiljne kožne reakcije, neke od njih smrtonosne, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, prijavljene su vrlo rijetko u vezi s primjenom NSAIL (vidjeti dio 4.8). Čini se da su u ranim fazama terapije pacijenti izloženi većem riziku: reakcija se u većini slučajeva javlja u ranim fazama liječenja. NUROFEN GRIPA I PREHLADA treba prekinuti pri prvoj pojavi kožnog osipa, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti. Ozbiljne kožne reakcije: Ozbiljne kožne reakcije, kao što je akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG), mogu se pojaviti kod lijekova koji sadrže ibuprofen i pseudoefedrin. Ova akutna pustularna erupcija može se pojaviti unutar prva 2 dana liječenja, s vrućicom i brojnim, malim, uglavnom nefolikularnim pustulama koje su posljedica raširenog edematoznog eritema i lokalizirane uglavnom na kožnim naborima, trupu i gornjim udovima. Bolesnike treba pažljivo pratiti. Ako se primijete znakovi i simptomi poput povišene temperature, eritema ili brojnih malih pustula, treba prekinuti primjenu Nurofen Flu and Cold i poduzeti odgovarajuće mjere ako je potrebno. Poremećaji dišnog sustava: bronhospazam se može pojaviti u bolesnika s bronhalnom astmom ili trenutnim ili prethodnim alergijskim bolestima. Nemojte uzimati proizvod u slučajevima astme i alergije na acetilsalicilnu kiselinu osim nakon savjetovanja s liječnikom (vidjeti stavak 4.3). SLE i miješana bolest vezivnog tkiva: u slučaju sistemskog eritemskog lupusa i miješane bolesti vezivnog tkiva može dovesti do povećanog rizika od aseptičnog meningitisa (vidjeti dio 4.8). Funkcija bubrega: zatajenje bubrega, budući da funkcija bubrega može biti oštećena (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8). Funkcija jetre: disfunkcija jetre (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8). Smanjena plodnost kod žena: vidi odjeljak 4.6 u vezi s plodnošću kod žena. Treba ga koristiti s oprezom u kombinaciji s antihipertenzivima uključujući neuronske adrenergičke blokatore i beta blokatore (vidjeti dio 4.5). Treba ga koristiti s oprezom s drugim simpatomimeticima kao što su dekongestivi, supresori apetita i amfetaminski psihostimulansi (vidjeti dio 4.5). Koristiti s oprezom u slučaju hiperekscitacije. Ako se tijekom primjene lijeka jave halucinacije, nemir ili poremećaj sna, treba prekinuti primjenu lijeka. Starije osobe: Kod starijih bolesnika češće se javljaju nuspojave na nesteroidne protuupalne lijekove, posebice gastrointestinalno krvarenje i perforacija koje mogu biti fatalne (vidjeti dio 4.2). Pedijatrijska populacija: U dehidriranih adolescenata postoji rizik od oštećenja bubrežne funkcije. Ishemijski kolitis: Zabilježeni su neki slučajevi ishemijskog kolitisa s pseudoefedrinom. Ako se razvije iznenadna bol u trbuhu, rektalno krvarenje ili drugi simptomi ishemijskog kolitisa, treba prekinuti primjenu pseudoefedrina i posavjetovati se s liječnikom. \u003cu\u003eIshemijska optička neuropatija\u003c\/u\u003e Prijavljeni su slučajevi ishemijske optičke neuropatije s pseudoefedrinom. Primjenu pseudoefedrina treba prekinuti ako dođe do iznenadnog gubitka vida ili smanjenja vidne oštrine, primjerice u slučaju skotoma. \u003cu\u003eMaskiranje simptoma temeljnih infekcija\u003c\/u\u003e Nurofen protiv gripe i prehlade može prikriti simptome infekcije, što može odgoditi početak odgovarajućeg liječenja i stoga pogoršati ishod infekcije. To je primijećeno kod bakterijske pneumonije stečene u zajednici i bakterijskih komplikacija vodenih kozica. Kada se Nurofen Flu and Cold primjenjuje za ublažavanje vrućice ili boli povezane s infekcijom, preporučuje se praćenje infekcije. U izvanbolničkim uvjetima, pacijent treba potražiti liječničku pomoć ako simptomi potraju ili se pogoršaju. Ovaj lijek sadrži: • manje od 1 mmol (23 mg) od \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e po tableti, tj. u biti \"bez natrija\"; • \u003cb\u003ebojilo sunset yellow FCF (E 110)\u003c\/b\u003e, što može izazvati alergijske reakcije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAntikoagulansi: NSAIL mogu pojačati učinke antikoagulansa, poput varfarina (vidjeti dio 4.4). Antiagregacijski lijekovi i selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI): povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja (vidjeti dio 4.4). Kortikosteroidi: povećan rizik od gastrointestinalnih ulceracija ili krvarenja (vidjeti dio 4.4). Proizvod ne smiju uzimati bolesnici koji se liječe inhibitorima monoaminooksidaze i 14 dana nakon prestanka takvog liječenja. Proizvod može pojačati učinak drugih simpatomimetičkih sredstava, poput dekongestiva. Učinak pseudoefedrina mogao bi se smanjiti gvanetidinom, rezerpinom i metildopom, a na njega bi mogli utjecati triciklički antidepresivi. Zauzvrat, pseudoefedrin može smanjiti učinak gvanetidina i može povećati mogućnost aritmija u digitaliziranih pacijenata ili u bolesnika koji uzimaju antikolinergike (uključujući tricikličke antidepresive) ili kinidin. Diuretici, ACE inhibitori i antagonisti angiotenzina II: NSAIL mogu smanjiti učinak diuretika i drugih antihipertenzivnih lijekova. U nekih bolesnika s kompromitiranom funkcijom bubrega (npr. dehidrirani bolesnici ili stariji bolesnici s kompromitiranom funkcijom bubrega) istodobna primjena ACE inhibitora ili antagonista angiotenzina II i lijekova koji inhibiraju sustav ciklooksigenaze može dovesti do daljnjeg pogoršanja bubrežne funkcije, uključujući moguće akutno zatajenje bubrega, koje je obično reverzibilno. Ove interakcije treba uzeti u obzir kod pacijenata koji uzimaju NUROFEN FLU AND COLDS istodobno s ACE inhibitorima ili antagonistima angiotenzina II. Stoga kombinaciju treba primjenjivati ​​s oprezom, osobito u starijih bolesnika. Bolesnici moraju biti primjereno hidrirani i potrebno je razmotriti praćenje bubrežne funkcije nakon početka istodobne terapije. Acetilsalicilatna kiselina: istodobna primjena ibuprofena i acetilsalicilatne kiseline općenito se ne preporučuje zbog mogućnosti pojačanih nuspojava (vidjeti dio 4.4). Eksperimentalni podaci pokazuju da ibuprofen može kompetitivno inhibirati učinak niske doze acetilsalicilatne kiseline na agregaciju trombocita kada se lijekovi primjenjuju istodobno. Iako postoje nesigurnosti u pogledu ekstrapolacije ovih podataka na kliničku situaciju, ne može se isključiti mogućnost da redovita, dugotrajna primjena ibuprofena može smanjiti kardioprotektivni učinak acetilsalicilatne kiseline u malim dozama. Ne smatraju se vjerojatnim relevantni klinički učinci nakon povremene primjene ibuprofena (vidjeti dio 5.1). Ostali nesteroidni protuupalni lijekovi uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2: treba izbjegavati istodobnu primjenu dva ili više nesteroidnih protuupalnih lijekova jer može povećati rizik od nuspojava (vidjeti dio 4.4). Srčani glukozidi: NSAID mogu pogoršati zatajenje srca, smanjiti GFR (brzina glomerularne filtracije) i razine glukozida u plazmi. Litij. Postoje dokazi o mogućnosti potencijalnog povećanja razine litija u krvi. Metotreksat. Postoje dokazi o mogućnosti povećanja razine metotreksata u plazmi. Ciklosporini: povećavaju rizik od nefrotoksičnosti. Mifepriston: NSAID-i se ne mogu davati 8-12 dana nakon primjene mifepristona jer NSAID-i mogu smanjiti učinak mifepristona. Takrolimus: mogući povećani rizik od nefrotoksičnosti kada se nesteroidni protuupalni lijekovi primjenjuju s takrolimusom. Zidovudin: Povećan rizik od hematološke toksičnosti kada se nesteroidni protuupalni lijekovi koriste istodobno sa zidovudinom. Postoje dokazi o povećanom riziku od hemartroze i hematoma u HIV-pozitivni bolesnici s hemofilijom ako se istodobno liječe zidovudinom i ibuprofenom. Kinolonski antibiotici: Podaci iz studija na životinjama pokazuju da NSAID mogu povećati rizik od napadaja povezanih s kinolonskim antibioticima. Bolesnici koji uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove i kinolone mogu imati povećan rizik od razvoja napadaja. Ergot alkaloidi (ergotamin i metisergid): povećan rizik od ergotizma. Sredstva za suzbijanje apetita (anorektici) i psihostimulansi slični amfetaminima: rizik od hipertenzije. Oksitocin: rizik od hipertenzije\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePopis sljedećih nuspojava uključuje one koje su primijećene tijekom liječenja ibuprofenom u dozama za samoliječenje (do najviše 1200 mg dnevno) i simpatomimeticima uključujući pseudoefedrin u kratkim razdobljima primjene. Nuspojave povezane s primjenom ibuprofena i simpatomimetika poput pseudoefedrina navedene su u nastavku prema organskim sustavima i učestalosti. \u003ci\u003eZa učestalost pojave nuspojava koriste se sljedeći izrazi:\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eVrlo često (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/10)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eOpćina (\u003c\/i\u003e \u003csub\u003e≥ \u003c\/sub\u003e \u003ci\u003e1\/100, \u0026lt;1\/10)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eManje često (\u003c\/i\u003e \u003csub\u003e≥ \u003c\/sub\u003e \u003ci\u003e1\/1000, \u0026lt;1\/100)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eRijetko (\u003c\/i\u003e \u003csub\u003e≥ \u003c\/sub\u003e \u003ci\u003e1\/10.000, \u0026lt;1\/1000)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eVrlo rijetko (\u003c1\/10 000)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eNepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eUnutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane prema padajućoj ozbiljnosti.\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eTablica nuspojava\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji krvi i limfnog sustava - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Reakcije preosjetljivosti karakterizirane urtikarijom i svrbežom²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji krvi i limfnog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Hematopoetski poremećaji¹. Teške reakcije preosjetljivosti. Simptomi mogu biti: oticanje lica, jezika i grkljana, dispneja, tahikardija, hipotenzija (anafilaksija, angioedem ili teški šok).²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsihijatrijski poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojave: nesanica, tjeskoba, nemir, uznemirenost, halucinacije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Učestalost: Manje često. Nuspojave: glavobolja, drhtanje.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Aseptični meningitis³\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji oka - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: ishemijska optička neuropatija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSrčani poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: zatajenje srca i edem4, tahikardija, bol u prsima, aritmija, palpitacije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaskularni poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: Hipertenzija4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRespiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji - Učestalost: nepoznata. Nuspojava: Reaktivnost dišnog sustava uključujući astmu, bronhospazam ili dispneju²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Manje često. Nuspojava: bolovi u trbuhu, mučnina i dispepsija5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Rijetko. Nuspojave: Proljev, nadutost, zatvor i povraćanje.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: peptički ulkus, gastrointestinalna perforacija ili krvarenje, melena, hematemeza, ponekad fatalna, osobito u starijih osoba (vidjeti dio 4.4). Ulcerozni stomatitis, ulceracije u ustima, gastritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: suha usta. Egzacerbacija kolitisa i Crohnove bolesti (vidjeti dio 4.4). Ishemijski kolitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHepatobilijarni poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Poremećaji jetre.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Osip na koži ²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojave: Mogu se pojaviti bulozne reakcije uključujući Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem i toksičnu epidermalnu nekrolizu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: nepoznata. Nuspojava: Hiperhidroza. Reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS sindrom). Teške kožne reakcije, uključujući akutnu generaliziranu egzantematoznu pustulozu (PEAG). Fotosenzitivne reakcije\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva - Učestalost: nepoznata. Nuspojava: Slabost mišića.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Teško zatajenje bubrega 6.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava - Učestalost: nepoznata. Nuspojava: Zadržavanje urina.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOpći poremećaji i stanja povezana s mjestom primjene - Učestalost: Nije poznato. Nuspojave: Razdražljivost, žeđ.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDijagnostički testovi - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Smanjena razina hemoglobina u krvi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eOpis nekih nuspojava\u003c\/b\u003e 1) Primjeri hematopoetskih poremećaja uključuju anemiju, leukopeniju, trombocitopeniju, pancitopeniju i agranulocitozu. Prvi simptomi su vrućica, grlobolja, površinski čirevi u ustima, simptomi slični gripi, jak osjećaj umora, neobjašnjivo krvarenje i modrice. 2) Reakcije preosjetljivosti: ove reakcije uključuju a) nespecifične alergijske reakcije i anafilaksiju, b) reaktivnost respiratornog trakta uključujući astmu, pogoršanje astme, bronhospazam ili dispneju ili c) različita stanja kože kao što su različiti kožni osipi, svrbež, urtikarija, purpura, angioedem i vrlo rijetko bulozni i eksfolijativni dermatitis uključujući toksičnu epidermalnu nekrolizu, Stevens-Johnsonov sindrom i multiformni eritem, d) reakcije križne reakcije s pseudoefedrinom 3) Patogeneza aseptičnog meningitisa izazvanog lijekovima nije u potpunosti poznata. Međutim, dostupni podaci o aseptičnom meningitisu vezanom uz primjenu NSAIL navode nas na pomisao na reakciju imunološke preosjetljivosti (zbog privremene povezanosti s uzimanjem lijeka i nestanka simptoma nakon prekida liječenja). Važno je napomenuti da su tijekom liječenja ibuprofenom u bolesnika s autoimunim poremećajima (kao što je sistemski eritematozni lupus, mješovita bolest vezivnog tkiva) primijećeni pojedinačni slučajevi simptoma aseptičnog meningitisa (kao što su ukočenost vrata, glavobolja, mučnina, povraćanje, vrućica i dezorijentacija). 4) Kliničke studije sugeriraju da uporaba ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg\/dan), može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar) (vidjeti dio 4.4) 5) Gastrointestinalni: najčešće uočene nuspojave su gastrointestinalne prirode. Mogu se pojaviti peptički ulkusi, perforacija ili gastrointestinalno krvarenje, ponekad smrtonosno, osobito u starijih osoba (vidjeti dio 4.4). 6) Osobito tijekom dugih tretmana, povezanih s porastom ureje u serumu i edemima. Također uključuje papilarnu nekrozu. Mogu se pojaviti gastrointestinalna nepodnošljivost, krvarenje, znojenje, vrtoglavica, prekordijalna bol, poteškoće s mokrenjem i nesanica. Prijava sumnje na nuspojavu Prijava sumnje na nuspojavu koja se pojavi nakon odobrenja lijeka je važna jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eSimptomi\u003c\/u\u003e Mogu se javiti mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu i rjeđe proljev. Također se mogu pojaviti tinitus, glavobolje i gastrointestinalno krvarenje. U težim slučajevima trovanja uočava se toksičnost središnjeg živčanog sustava koja se očituje vrtoglavicom, pospanošću, povremeno ekscitiranošću i dezorijentacijom ili komom. Povremeno pacijenti razviju napadaje. U slučajevima teškog trovanja može doći do metaboličke acidoze i produljenja protrombinskog vremena\/INR-a, vjerojatno uzrokovanog ometanjem djelovanja čimbenika zgrušavanja prisutnih u cirkulaciji. Također se mogu pojaviti akutno zatajenje bubrega, oštećenje jetre i respiratorna depresija. Kod astmatičara može doći do egzacerbacije astme. Kao i kod drugih simpatomimetika, prekomjerna doza pseudoefedrina može izazvati simptome povezane s poremećajima središnjeg živčanog sustava i kardiovaskularnom stimulacijom, uključujući\u003cb\u003e:\u003c\/b\u003e razdražljivost, nemir, drhtanje, žeđ, zamagljen vid, tjeskoba, tjeskoba, nesanica, vrućica, znojenje, egzoftalmus, halucinacije, slabost mišića\u003cb\u003e,\u003c\/b\u003e palpitacije, konvulzije, retencija urina, hipertenzija, poteškoće s mokrenjem, mučnina, povraćanje, tahikardija i srčane aritmije. \u003cu\u003eLiječenje\u003c\/u\u003e Liječenje mora biti simptomatsko i potporno, osobito kardiovaskularnog i respiratornog sustava, te mora uključivati održavanje prohodnosti dišnih putova i praćenje srčane funkcije i vitalnih znakova dok se pacijent ne stabilizira. Treba razmotriti oralnu primjenu aktivnog ugljena ako se pacijent pojavi unutar 1 sata od uzimanja potencijalno toksične količine. Ako je potrebno, treba koristiti korektivnu intervenciju serumskih elektrolita. Napadaje treba liječiti intravenskim benzodiazepinima ako su česti ili dugotrajni. U slučaju astme primijeniti bronhodilatatore. Eliminacija pseudoefedrina može se ubrzati kiselom diurezom ili dijalizom. Hipertenzivni fenomeni mogu se liječiti IV lijekovima koji blokiraju alfa receptore. Srčane aritmije mogu zahtijevati upotrebu beta-adrenergičkih blokatora nakon primjene alfa-adrenergičkih blokatora. Hiperekscitabilnost i halucinacije mogu se liječiti klorpromazinom.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eProizvod se ne smije koristiti tijekom trudnoće i dojenja. \u003cb\u003eTrudnoća:\u003c\/b\u003e Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na trudnoću i\/ili razvoj embrija\/fetusa. Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povećan rizik od pobačaja i srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj fazi trudnoće. Apsolutni rizik od srčanih malformacija povećao se s manje od 1% na približno 1,5%. Smatralo se da rizik raste s dozom i trajanjem terapije. U životinja se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije i embrio-fetalnu smrtnost. Nadalje, zabilježena je povećana učestalost različitih malformacija, uključujući kardiovaskularne malformacije, kod životinja kojima su primijenjeni inhibitori sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti fetus: - kardiopulmonalnoj toksičnosti (s preranim zatvaranjem duktusa arteriozusa i plućnom hipertenzijom); - bubrežna disfunkcija koja može napredovati do zatajenja bubrega s oligohidramnijem; Majka i novorođenče su na kraju trudnoće izloženi: - mogućem produljenju vremena krvarenja, antiagregacijskom učinku koji se može pojaviti čak i pri vrlo niskim dozama; - inhibicija kontrakcija maternice što dovodi do odgođenog ili produljenog poroda. Postoji mogućnost povezanosti između pojave fetalnih anomalija i uzimanja pseudoefedrina u prvom tromjesečju trudnoće. \u003cb\u003eDojenje:\u003c\/b\u003e Iako je ibuprofen prisutan u majčinom mlijeku u vrlo niskim koncentracijama, pseudoefedrin se izlučuje u mlijeko u značajnim količinama; iz tog razloga proizvod se ne smije koristiti tijekom dojenja. \u003cb\u003ePlodnost:\u003c\/b\u003e Kao i kod drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, primjena NUROFENA FLU AND COLDS može promijeniti plodnost žena zbog njegovog učinka na ovulaciju. Stoga se ne preporučuje ženama koje žele zatrudnjeti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNije primjenjivo\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131232026951,"sku":"034246013","price":11.53,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-influenza-e-raffreddore-200mg-30mg-12-compresse-rivestite-farmacia-dottor-tili-1213792327.jpg?v=1767143169"},{"product_id":"nurofen-influenza-e-raffreddore-200mg-30mg-24-compresse-rivestite","title":"Nurofen gripa i prehlada 200 mg + 30 mg 24 obložene tablete","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNUROFEN FLU AND COLS 200 mg + 30 mg obložene tablete, indiciran je u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina. Liječenje simptoma prehlade i gripe kao što su začepljenost nosa i sinusa, bol, vrućica, grlobolja, glavobolja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eJedna tableta sadrži: Ibuprofen 200 mg, Pseudoefedrin hidroklorid 30 mg Pomoćne tvari s poznatim učinkom: natrij, sunset yellow FCF (E 110). Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrikalcijev fosfat, natrijeva karboksimetilceluloza, mikrokristalna celuloza, povidon, metilhidroksipropilceluloza, magnezijev stearat, talk, bojila: E 104, E 110, E 171.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePreosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. Pacijenti koji boluju od peptičkog ulkusa. Povijest gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije povezane s prethodnim aktivnim liječenjem ili povijest ponovnog krvarenja\/peptičkog ulkusa (dvije ili više različitih epizoda dokazane ulceracije ili krvarenja). Ispitanici koji su prethodno pokazali reakcije preosjetljivosti (kao što su nosna polipoza, astma, rinitis, angioedem ili urtikarija) nakon primjene ibuprofena, acetilsalicilne kiseline ili drugih analgetika, antipiretika, drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID). Teško zatajenje bubrega ili jetre. Teško zatajenje srca (NYHA klasa IV) Pacijenti s ozbiljnim kardiovaskularnim bolestima, tahikardijom, hipertenzijom, anginom pektoris, hipertireozom, dijabetesom, feokromocitomom, glaukomom, prostatičnim sindromom. Trudnoća. Dojenje (vidjeti dio 4.6). Djeca mlađa od 12 godina. Bolesnici koji uzimaju ili su uzimali inhibitore monoaminooksidaze (MAOI) u prethodnih 14 dana (vidjeti dio 4.5).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDoziranje\u003c\/u\u003e Samo za kratko vrijeme liječenja. • maksimalno 5 dana terapije za odraslu populaciju; • 3 dana maksimalne terapije za pedijatrijsku populaciju (12-18 godina). Nuspojave se mogu svesti na minimum primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). Ako je primjena lijeka potrebna dulje od 5 dana u odraslih i dulje od 3 dana u adolescenata ili u slučaju pogoršanja simptoma, potrebno je konzultirati liječnika. \u003cu\u003ePedijatrijska populacija\u003c\/u\u003e: Ne davati djeci mlađoj od 12 godina \u003cu\u003eOdrasli i adolescenti stariji od 12 godina\u003c\/u\u003e: Početna doza je 1-2 tablete dnevno, zatim po potrebi 1-2 tablete svaka 4 sata. Nemojte prekoračiti dozu od 6 tableta u 24 sata. \u003cu\u003estarije osobe\u003c\/u\u003e: Nisu potrebne promjene preporučene doze u starijih osoba osim u bolesnika s bubrežnim ili jetrenim promjenama za koje je potrebno individualno prilagoditi dozu. \u003cu\u003eNačin primjene\u003c\/u\u003e: Oralna primjena.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOvaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNuspojave se mogu svesti na najmanju moguću mjeru primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti odjeljak 4.2 i odjeljke u nastavku o Gastrointestinalnim i kardiovaskularnim rizicima). Ostali nesteroidni protuupalni lijekovi: treba izbjegavati primjenu NUROFEN COLD AND FLU zajedno s nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući selektivne COX-2 inhibitore. Izbjegavajte istovremenu primjenu dvaju ili više analgetika, antipiretika, nesteroidnih protuupalnih lijekova jer to dovodi do povećanog rizika od nuspojava. Primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova mora se pažljivo procijeniti u bolesnika koji pate od poremećaja zgrušavanja jer je moguće smanjenje koagulabilnosti. Isto se odnosi i na bolesnike koji se liječe oralnim antikoagulansima, zbog mogućnosti pojačanja antikoagulantnog učinka (vidjeti i dio 4.5). Gastrointestinalna sigurnost: kao i kod svih protuupalnih lijekova, lijek se ne smije uzimati ako pacijent pati od čira ili želučanih poremećaja. Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija: Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija, koje mogu biti fatalne, prijavljene su u bilo kojem trenutku tijekom liječenja svim NSAIL-ima, sa ili bez simptoma upozorenja ili prethodne anamneze ozbiljnih gastrointestinalnih događaja. U starijih osoba i bolesnika s ulkusom u anamnezi, osobito ako je kompliciran krvarenjem ili perforacijom (vidjeti dio 4.3), rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulkusa ili perforacije veći je s povećanim dozama NSAID-a. Ovi bolesnici trebaju započeti liječenje najnižom dostupnom dozom. Za ove bolesnike, kao i za bolesnike koji uzimaju niske doze acetilsalicilne kiseline ili druge lijekove koji mogu povećati rizik od gastrointestinalnih događaja, potrebno je razmotriti istodobnu primjenu zaštitnih sredstava (mizoprostol ili inhibitori protonske pumpe) (vidjeti dio 4.5 u nastavku). Bolesnici s poviješću gastrointestinalne toksičnosti, osobito starije osobe, trebaju prijaviti sve neobične gastrointestinalne simptome (osobito gastrointestinalno krvarenje), osobito u početnim fazama liječenja. Potreban je oprez u bolesnika koji istodobno uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, poput oralnih kortikosteroida, antikoagulansa poput varfarina, selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina ili antitrombocitnih lijekova poput acetilsalicilne kiseline (vidjeti dio 4.5). Kada se kod bolesnika koji uzimaju NUROFEN FLU AND COLDS pojavi gastrointestinalno krvarenje ili ulceracija, liječenje treba prekinuti. Nesteroidne protuupalne lijekove treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s poviješću gastrointestinalnih bolesti (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest) jer se ta stanja mogu pogoršati (vidjeti dio 4.8). Kardiovaskularni i cerebrovaskularni učinci: potreban je oprez (razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom) prije početka liječenja u bolesnika s pozitivnom anamnezom hipertenzije i\/ili zatajenja srca budući da su zadržavanje tekućine, hipertenzija i edemi bili povezani s liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Kliničke studije pokazuju da uporaba ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg\/dan), može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar). Općenito, epidemiološka ispitivanja ne pokazuju da su niske doze ibuprofena (npr. ≤ 1200 mg\/dan) povezane s povećanim rizikom od arterijskih trombotičkih događaja. Bolesnike s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca (NYHA klasa II-III), utvrđenom ishemijskom bolešću srca, bolešću perifernih arterija i\/ili cerebrovaskularnom bolešću treba liječiti ibuprofenom samo nakon pažljivog razmatranja i treba izbjegavati visoke doze (2400 mg\/dan). Budite oprezni također se mora uzeti u obzir prije početka dugotrajnog liječenja bolesnika s čimbenicima rizika za kardiovaskularne događaje (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, navika pušenja), osobito ako su potrebne visoke doze (2400 mg\/dan) ibuprofena. Kožne reakcije: Ozbiljne kožne reakcije, neke od njih smrtonosne, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, prijavljene su vrlo rijetko u vezi s primjenom NSAIL (vidjeti dio 4.8). Čini se da su u ranim fazama terapije pacijenti izloženi većem riziku: reakcija se u većini slučajeva javlja u ranim fazama liječenja. NUROFEN GRIPA I PREHLADA treba prekinuti pri prvoj pojavi kožnog osipa, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti. Ozbiljne kožne reakcije: Ozbiljne kožne reakcije, kao što je akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG), mogu se pojaviti kod lijekova koji sadrže ibuprofen i pseudoefedrin. Ova akutna pustularna erupcija može se pojaviti unutar prva 2 dana liječenja, s vrućicom i brojnim, malim, uglavnom nefolikularnim pustulama koje su posljedica raširenog edematoznog eritema i lokalizirane uglavnom na kožnim naborima, trupu i gornjim udovima. Bolesnike treba pažljivo pratiti. Ako se primijete znakovi i simptomi poput povišene temperature, eritema ili brojnih malih pustula, treba prekinuti primjenu Nurofen Flu and Cold i poduzeti odgovarajuće mjere ako je potrebno. Poremećaji dišnog sustava: bronhospazam se može pojaviti u bolesnika s bronhalnom astmom ili trenutnim ili prethodnim alergijskim bolestima. Nemojte uzimati proizvod u slučajevima astme i alergije na acetilsalicilnu kiselinu osim nakon savjetovanja s liječnikom (vidjeti stavak 4.3). SLE i miješana bolest vezivnog tkiva: u slučaju sistemskog eritemskog lupusa i miješane bolesti vezivnog tkiva može dovesti do povećanog rizika od aseptičnog meningitisa (vidjeti dio 4.8). Funkcija bubrega: zatajenje bubrega, budući da funkcija bubrega može biti oštećena (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8). Funkcija jetre: disfunkcija jetre (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8). Smanjena plodnost kod žena: vidi odjeljak 4.6 u vezi s plodnošću kod žena. Treba ga koristiti s oprezom u kombinaciji s antihipertenzivima uključujući neuronske adrenergičke blokatore i beta blokatore (vidjeti dio 4.5). Treba ga koristiti s oprezom s drugim simpatomimeticima kao što su dekongestivi, supresori apetita i amfetaminski psihostimulansi (vidjeti dio 4.5). Koristiti s oprezom u slučaju hiperekscitacije. Ako se tijekom primjene lijeka jave halucinacije, nemir ili poremećaj sna, treba prekinuti primjenu lijeka. Starije osobe: Kod starijih bolesnika češće se javljaju nuspojave na nesteroidne protuupalne lijekove, posebice gastrointestinalno krvarenje i perforacija koje mogu biti fatalne (vidjeti dio 4.2). Pedijatrijska populacija: U dehidriranih adolescenata postoji rizik od oštećenja bubrežne funkcije. Ishemijski kolitis: Zabilježeni su neki slučajevi ishemijskog kolitisa s pseudoefedrinom. Ako se razvije iznenadna bol u trbuhu, rektalno krvarenje ili drugi simptomi ishemijskog kolitisa, treba prekinuti primjenu pseudoefedrina i posavjetovati se s liječnikom. \u003cu\u003eIshemijska optička neuropatija\u003c\/u\u003e Prijavljeni su slučajevi ishemijske optičke neuropatije s pseudoefedrinom. Primjenu pseudoefedrina treba prekinuti ako dođe do iznenadnog gubitka vida ili smanjenja vidne oštrine, primjerice u slučaju skotoma. \u003cu\u003eMaskiranje simptoma temeljnih infekcija\u003c\/u\u003e Nurofen protiv gripe i prehlade može prikriti simptome infekcije, što može odgoditi početak odgovarajućeg liječenja i stoga pogoršati ishod infekcije. To je primijećeno kod bakterijske pneumonije stečene u zajednici i bakterijskih komplikacija vodenih kozica. Kada se Nurofen Flu and Cold primjenjuje za ublažavanje vrućice ili boli povezane s infekcijom, preporučuje se praćenje infekcije. U izvanbolničkim uvjetima, pacijent treba potražiti liječničku pomoć ako simptomi potraju ili se pogoršaju. Ovaj lijek sadrži: • manje od 1 mmol (23 mg) od \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e po tableti, tj. u biti \"bez natrija\"; • \u003cb\u003ebojilo sunset yellow FCF (E 110)\u003c\/b\u003e, što može izazvati alergijske reakcije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAntikoagulansi: NSAIL mogu pojačati učinke antikoagulansa, poput varfarina (vidjeti dio 4.4). Antiagregacijski lijekovi i selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI): povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja (vidjeti dio 4.4). Kortikosteroidi: povećan rizik od gastrointestinalnih ulceracija ili krvarenja (vidjeti dio 4.4). Proizvod ne smiju uzimati bolesnici koji se liječe inhibitorima monoaminooksidaze i 14 dana nakon prestanka takvog liječenja. Proizvod može pojačati učinak drugih simpatomimetičkih sredstava, poput dekongestiva. Učinak pseudoefedrina mogao bi se smanjiti gvanetidinom, rezerpinom i metildopom, a na njega bi mogli utjecati triciklički antidepresivi. Zauzvrat, pseudoefedrin može smanjiti učinak gvanetidina i može povećati mogućnost aritmija u digitaliziranih pacijenata ili u bolesnika koji uzimaju antikolinergike (uključujući tricikličke antidepresive) ili kinidin. Diuretici, ACE inhibitori i antagonisti angiotenzina II: NSAIL mogu smanjiti učinak diuretika i drugih antihipertenzivnih lijekova. U nekih bolesnika s kompromitiranom funkcijom bubrega (npr. dehidrirani bolesnici ili stariji bolesnici s kompromitiranom funkcijom bubrega) istodobna primjena ACE inhibitora ili antagonista angiotenzina II i lijekova koji inhibiraju sustav ciklooksigenaze može dovesti do daljnjeg pogoršanja bubrežne funkcije, uključujući moguće akutno zatajenje bubrega, koje je obično reverzibilno. Ove interakcije treba uzeti u obzir kod pacijenata koji uzimaju NUROFEN FLU AND COLDS istodobno s ACE inhibitorima ili antagonistima angiotenzina II. Stoga kombinaciju treba primjenjivati ​​s oprezom, osobito u starijih bolesnika. Bolesnici moraju biti primjereno hidrirani i potrebno je razmotriti praćenje bubrežne funkcije nakon početka istodobne terapije. Acetilsalicilatna kiselina: istodobna primjena ibuprofena i acetilsalicilatne kiseline općenito se ne preporučuje zbog mogućnosti pojačanih nuspojava (vidjeti dio 4.4). Eksperimentalni podaci pokazuju da ibuprofen može kompetitivno inhibirati učinak niske doze acetilsalicilatne kiseline na agregaciju trombocita kada se lijekovi primjenjuju istodobno. Iako postoje nesigurnosti u pogledu ekstrapolacije ovih podataka na kliničku situaciju, ne može se isključiti mogućnost da redovita, dugotrajna primjena ibuprofena može smanjiti kardioprotektivni učinak acetilsalicilatne kiseline u malim dozama. Ne smatraju se vjerojatnim relevantni klinički učinci nakon povremene primjene ibuprofena (vidjeti dio 5.1). Ostali nesteroidni protuupalni lijekovi uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2: treba izbjegavati istodobnu primjenu dva ili više nesteroidnih protuupalnih lijekova jer može povećati rizik od nuspojava (vidjeti dio 4.4). Srčani glukozidi: NSAID mogu pogoršati zatajenje srca, smanjiti GFR (brzina glomerularne filtracije) i razine glukozida u plazmi. Litij. Postoje dokazi o mogućnosti potencijalnog povećanja razine litija u krvi. Metotreksat. Postoje dokazi o mogućnosti povećanja razine metotreksata u plazmi. Ciklosporini: povećavaju rizik od nefrotoksičnosti. Mifepriston: NSAID-i se ne mogu davati 8-12 dana nakon primjene mifepristona jer NSAID-i mogu smanjiti učinak mifepristona. Takrolimus: mogući povećani rizik od nefrotoksičnosti kada se nesteroidni protuupalni lijekovi primjenjuju s takrolimusom. Zidovudin: Povećan rizik od hematološke toksičnosti kada se nesteroidni protuupalni lijekovi koriste istodobno sa zidovudinom. Postoje dokazi o povećanom riziku od hemartroze i hematoma u HIV-pozitivni bolesnici s hemofilijom ako se istodobno liječe zidovudinom i ibuprofenom. Kinolonski antibiotici: Podaci iz studija na životinjama pokazuju da NSAID mogu povećati rizik od napadaja povezanih s kinolonskim antibioticima. Bolesnici koji uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove i kinolone mogu imati povećan rizik od razvoja napadaja. Ergot alkaloidi (ergotamin i metisergid): povećan rizik od ergotizma. Sredstva za suzbijanje apetita (anorektici) i psihostimulansi slični amfetaminima: rizik od hipertenzije. Oksitocin: rizik od hipertenzije\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePopis sljedećih nuspojava uključuje one koje su primijećene tijekom liječenja ibuprofenom u dozama za samoliječenje (do najviše 1200 mg dnevno) i simpatomimeticima uključujući pseudoefedrin u kratkim razdobljima primjene. Nuspojave povezane s primjenom ibuprofena i simpatomimetika poput pseudoefedrina navedene su u nastavku prema organskim sustavima i učestalosti. \u003ci\u003eZa učestalost pojave nuspojava koriste se sljedeći izrazi:\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eVrlo često (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/10)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eOpćina (\u003c\/i\u003e \u003csub\u003e≥ \u003c\/sub\u003e \u003ci\u003e1\/100, \u0026lt;1\/10)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eManje često (\u003c\/i\u003e \u003csub\u003e≥ \u003c\/sub\u003e \u003ci\u003e1\/1000, \u0026lt;1\/100)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eRijetko (\u003c\/i\u003e \u003csub\u003e≥ \u003c\/sub\u003e \u003ci\u003e1\/10.000, \u0026lt;1\/1000)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eVrlo rijetko (\u003c1\/10 000)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eNepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eUnutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane prema padajućoj ozbiljnosti.\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eTablica nuspojava\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji krvi i limfnog sustava - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Reakcije preosjetljivosti karakterizirane urtikarijom i svrbežom²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji krvi i limfnog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Hematopoetski poremećaji¹. Teške reakcije preosjetljivosti. Simptomi mogu biti: oticanje lica, jezika i grkljana, dispneja, tahikardija, hipotenzija (anafilaksija, angioedem ili teški šok).²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsihijatrijski poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojave: nesanica, tjeskoba, nemir, uznemirenost, halucinacije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Učestalost: Manje često. Nuspojave: glavobolja, drhtanje.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Aseptični meningitis³\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji oka - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: ishemijska optička neuropatija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSrčani poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: zatajenje srca i edem4, tahikardija, bol u prsima, aritmija, palpitacije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaskularni poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: Hipertenzija4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRespiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji - Učestalost: nepoznata. Nuspojava: Reaktivnost dišnog sustava uključujući astmu, bronhospazam ili dispneju²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Manje često. Nuspojava: bolovi u trbuhu, mučnina i dispepsija5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Rijetko. Nuspojave: Proljev, nadutost, zatvor i povraćanje.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: peptički ulkus, gastrointestinalna perforacija ili krvarenje, melena, hematemeza, ponekad fatalna, osobito u starijih osoba (vidjeti dio 4.4). Ulcerozni stomatitis, ulceracije u ustima, gastritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: suha usta. Egzacerbacija kolitisa i Crohnove bolesti (vidjeti dio 4.4). Ishemijski kolitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHepatobilijarni poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Poremećaji jetre.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Osip na koži ²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojave: Mogu se pojaviti bulozne reakcije uključujući Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem i toksičnu epidermalnu nekrolizu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: nepoznata. Nuspojava: Hiperhidroza. Reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS sindrom). Teške kožne reakcije, uključujući akutnu generaliziranu egzantematoznu pustulozu (PEAG). Fotosenzitivne reakcije\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva - Učestalost: nepoznata. Nuspojava: Slabost mišića.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Teško zatajenje bubrega 6.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava - Učestalost: nepoznata. Nuspojava: Zadržavanje urina.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOpći poremećaji i stanja povezana s mjestom primjene - Učestalost: Nije poznato. Nuspojave: Razdražljivost, žeđ.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDijagnostički testovi - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Smanjena razina hemoglobina u krvi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eOpis nekih nuspojava\u003c\/b\u003e 1) Primjeri hematopoetskih poremećaja uključuju anemiju, leukopeniju, trombocitopeniju, pancitopeniju i agranulocitozu. Prvi simptomi su vrućica, grlobolja, površinski čirevi u ustima, simptomi slični gripi, jak osjećaj umora, neobjašnjivo krvarenje i modrice. 2) Reakcije preosjetljivosti: ove reakcije uključuju a) nespecifične alergijske reakcije i anafilaksiju, b) reaktivnost respiratornog trakta uključujući astmu, pogoršanje astme, bronhospazam ili dispneju ili c) različita stanja kože kao što su različiti kožni osipi, svrbež, urtikarija, purpura, angioedem i vrlo rijetko bulozni i eksfolijativni dermatitis uključujući toksičnu epidermalnu nekrolizu, Stevens-Johnsonov sindrom i multiformni eritem, d) reakcije križne reakcije s pseudoefedrinom 3) Patogeneza aseptičnog meningitisa izazvanog lijekovima nije u potpunosti poznata. Međutim, dostupni podaci o aseptičnom meningitisu vezanom uz primjenu NSAIL navode nas na pomisao na reakciju imunološke preosjetljivosti (zbog privremene povezanosti s uzimanjem lijeka i nestanka simptoma nakon prekida liječenja). Važno je napomenuti da su tijekom liječenja ibuprofenom u bolesnika s autoimunim poremećajima (kao što je sistemski eritematozni lupus, mješovita bolest vezivnog tkiva) primijećeni pojedinačni slučajevi simptoma aseptičnog meningitisa (kao što su ukočenost vrata, glavobolja, mučnina, povraćanje, vrućica i dezorijentacija). 4) Kliničke studije sugeriraju da uporaba ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg\/dan), može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar) (vidjeti dio 4.4) 5) Gastrointestinalni: najčešće uočene nuspojave su gastrointestinalne prirode. Mogu se pojaviti peptički ulkusi, perforacija ili gastrointestinalno krvarenje, ponekad smrtonosno, osobito u starijih osoba (vidjeti dio 4.4). 6) Osobito tijekom dugih tretmana, povezanih s porastom ureje u serumu i edemima. Također uključuje papilarnu nekrozu. Mogu se pojaviti gastrointestinalna nepodnošljivost, krvarenje, znojenje, vrtoglavica, prekordijalna bol, poteškoće s mokrenjem i nesanica. Prijava sumnje na nuspojavu Prijava sumnje na nuspojavu koja se pojavi nakon odobrenja lijeka je važna jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eSimptomi\u003c\/u\u003e Mogu se javiti mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu i rjeđe proljev. Također se mogu pojaviti tinitus, glavobolje i gastrointestinalno krvarenje. U težim slučajevima trovanja uočava se toksičnost središnjeg živčanog sustava koja se očituje vrtoglavicom, pospanošću, povremeno ekscitiranošću i dezorijentacijom ili komom. Povremeno pacijenti razviju napadaje. U slučajevima teškog trovanja može doći do metaboličke acidoze i produljenja protrombinskog vremena\/INR-a, vjerojatno uzrokovanog ometanjem djelovanja čimbenika zgrušavanja prisutnih u cirkulaciji. Također se mogu pojaviti akutno zatajenje bubrega, oštećenje jetre i respiratorna depresija. Kod astmatičara može doći do egzacerbacije astme. Kao i kod drugih simpatomimetika, prekomjerna doza pseudoefedrina može izazvati simptome povezane s poremećajima središnjeg živčanog sustava i kardiovaskularnom stimulacijom, uključujući\u003cb\u003e:\u003c\/b\u003e razdražljivost, nemir, drhtanje, žeđ, zamagljen vid, tjeskoba, tjeskoba, nesanica, vrućica, znojenje, egzoftalmus, halucinacije, slabost mišića\u003cb\u003e,\u003c\/b\u003e palpitacije, konvulzije, retencija urina, hipertenzija, poteškoće s mokrenjem, mučnina, povraćanje, tahikardija i srčane aritmije. \u003cu\u003eLiječenje\u003c\/u\u003e Liječenje mora biti simptomatsko i potporno, osobito kardiovaskularnog i respiratornog sustava, te mora uključivati održavanje prohodnosti dišnih putova i praćenje srčane funkcije i vitalnih znakova dok se pacijent ne stabilizira. Treba razmotriti oralnu primjenu aktivnog ugljena ako se pacijent pojavi unutar 1 sata od uzimanja potencijalno toksične količine. Ako je potrebno, treba koristiti korektivnu intervenciju serumskih elektrolita. Napadaje treba liječiti intravenskim benzodiazepinima ako su česti ili dugotrajni. U slučaju astme primijeniti bronhodilatatore. Eliminacija pseudoefedrina može se ubrzati kiselom diurezom ili dijalizom. Hipertenzivni fenomeni mogu se liječiti IV lijekovima koji blokiraju alfa receptore. Srčane aritmije mogu zahtijevati upotrebu beta-adrenergičkih blokatora nakon primjene alfa-adrenergičkih blokatora. Hiperekscitabilnost i halucinacije mogu se liječiti klorpromazinom.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eProizvod se ne smije koristiti tijekom trudnoće i dojenja. \u003cb\u003eTrudnoća:\u003c\/b\u003e Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na trudnoću i\/ili razvoj embrija\/fetusa. Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povećan rizik od pobačaja i srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj fazi trudnoće. Apsolutni rizik od srčanih malformacija povećao se s manje od 1% na približno 1,5%. Smatralo se da rizik raste s dozom i trajanjem terapije. U životinja se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije i embrio-fetalnu smrtnost. Nadalje, zabilježena je povećana učestalost različitih malformacija, uključujući kardiovaskularne malformacije, kod životinja kojima su primijenjeni inhibitori sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti fetus: - kardiopulmonalnoj toksičnosti (s preranim zatvaranjem duktusa arteriozusa i plućnom hipertenzijom); - bubrežna disfunkcija koja može napredovati do zatajenja bubrega s oligohidramnijem; Majka i novorođenče su na kraju trudnoće izloženi: - mogućem produljenju vremena krvarenja, antiagregacijskom učinku koji se može pojaviti čak i pri vrlo niskim dozama; - inhibicija kontrakcija maternice što dovodi do odgođenog ili produljenog poroda. Postoji mogućnost povezanosti između pojave fetalnih anomalija i uzimanja pseudoefedrina u prvom tromjesečju trudnoće. \u003cb\u003eDojenje:\u003c\/b\u003e Iako je ibuprofen prisutan u majčinom mlijeku u vrlo niskim koncentracijama, pseudoefedrin se izlučuje u mlijeko u značajnim količinama; iz tog razloga proizvod se ne smije koristiti tijekom dojenja. \u003cb\u003ePlodnost:\u003c\/b\u003e Kao i kod drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, primjena NUROFENA FLU AND COLDS može promijeniti plodnost žena zbog njegovog učinka na ovulaciju. Stoga se ne preporučuje ženama koje žele zatrudnjeti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNije primjenjivo\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131252539719,"sku":"034246025","price":18.51,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-influenza-e-raffreddore-200mg-30mg-24-compresse-rivestite-farmacia-dottor-tili-1213792309.jpg?v=1767143529"},{"product_id":"nurofen-febbre-e-dolore-200mg-5ml-sospensione-orale-gusto-arancia-100ml","title":"Nurofen groznica i bol 200 mg\/5 ml oralna suspenzija okus naranče 100 ml","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSimptomatsko liječenje vrućice i blage do umjerene boli.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNUROFEN GROZNICA I BOL 200 mg\/5 ml oralna suspenzija Svaki ml oralne suspenzije sadrži aktivni sastojak: ibuprofen 40 mg. Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: tekući maltitol, propilen glikol (prisutan u okusu jagode), pšenični škrob (prisutan u okusu naranče) i natrij. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eNurofen Fever and Pain 200mg\/5ml oralna suspenzija okusa naranče bez šećera \u003c\/u\u003e Polisorbat 80, glicerin, maltitol sirup, natrijev saharin, limunska kiselina, natrijev citrat, ksantanska guma, natrijev klorid, aroma naranče, domifen bromid, pročišćena voda. \u003cu\u003eNurofen Fever and Pain 200mg\/5ml oralna suspenzija okus jagode bez šećera \u003c\/u\u003e Polisorbat 80, glicerin, maltitol sirup, natrijev saharin, limunska kiselina, natrijev citrat, ksantanska guma, natrijev klorid, okus jagode, domifen bromid, pročišćena voda.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Preosjetljivost na ibuprofen ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. • Djeca mlađa od 2 godine ili tjelesne težine manje od 10 kg. • Ovaj medicinski specijalitet je kontraindiciran kod pacijenata koji pokazuju ili su prethodno pokazali preosjetljivost (npr. astma, rinitis, angioedem ili urtikarija) na acetilsalicilnu kiselinu ili druge analgetike, antipiretike, nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID), osobito kada je preosjetljivost povezana s nosnom polipozom i astmom. • Aktivni peptički ulkus. • Teško oštećenje funkcije bubrega ili jetre (vidjeti dio 4.4). • Teško zatajenje srca (vidjeti dio 4.4). • Povijest gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije povezane s prethodnom terapijom koja se temelji na NSAID-u. • Povijest rekurentnog peptičkog krvarenja\/ulkusa (dvije ili više različitih epizoda dokazane ulceracije ili krvarenja). • Istodobna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova, uključujući specifične inhibitore COX-2. • Tijekom posljednjeg tromjesečja trudnoće (vidjeti dio 4.6).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDoziranje \u003c\/u\u003e Nuspojave se mogu svesti na minimum primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). \u003cb\u003e \u003cu\u003eOdrasli i adolescenti stariji od 12 godina\u003c\/u\u003e (\u003c\/b\u003e \u003cu\u003e≥ 43 kg tjelesne težine)\u003c\/u\u003e: 200-400 mg ibuprofena (što odgovara 5 - 10 ml oralne suspenzije), 2-3 puta dnevno. Razmak između doza ne smije biti manji od 4 sata. Nemojte prekoračiti maksimalnu dozu od 1200 mg (30 ml) u 24 sata. Primjena u odraslih posebno je indicirana u bolesnika s disfagijom. \u003cb\u003e \u003cu\u003estarije osobe\u003c\/u\u003e:\u003c\/b\u003e Nisu potrebne promjene u rasporedu doziranja. \u003cb\u003e \u003cu\u003ePedijatrijska populacija\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003e \u003cu\u003eDjeca od 2 - 12 godina (10 - 43 kg tjelesne težine)\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e Dnevna doza strukturirana je na temelju težine i dobi pacijenta. Dnevna doza od 20-30 mg\/kg tjelesne težine, podijeljena 3 puta dnevno u intervalima od 6-8 sati, može se primijeniti prema sljedećem rasporedu (nemojte prekoračiti preporučene doze).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: Od 10 Kg - Približna dob: 2 - 3 godine. Pojedinačna doza u ml: 2,5 ml. maksimalan broj primjena\/dan: 3 u 24 sata.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: Od 15 Kg - Približna dob: 4 - 6 godina. Pojedinačna doza u ml: 3,75 ml. maksimalan broj primjena\/dan: 3 u 24 sata.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: Od 20 kg - Približna dob: 7 - 9 godina. Pojedinačna doza u ml: 5 ml. maksimalan broj primjena\/dan: 3 u 24 sata.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: Od 28 do 43 Kg - Približna dob: 10 - 12 godina. Pojedinačna doza u ml: 7,5 ml. maksimalan broj primjena\/dan: 3 u 24 sata.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePosebne populacije: u slučaju povišene tjelesne temperature nakon cijepljenja, pridržavajte se gore navedenih doza, preporučuje se primjena jedne doze (2,5 ml) nakon koje, ako je potrebno, slijedi još jedna doza nakon 6 sati. Nemojte primijeniti više od dvije doze u 24 sata. Posavjetujte se s liječnikom ako se temperatura ne smanji. Proizvod je namijenjen za kratkotrajne tretmane. Ako je primjena lijeka potrebna dulje od 3 dana u djece starije od 2 godine, adolescenata i odraslih ili u slučaju pogoršanja simptoma, potrebno je konzultirati liječnika. \u003cu\u003eNačin primjene \u003c\/u\u003e Za oralnu primjenu treba koristiti mjernu štrcaljku ili mjernu žličicu priloženu uz proizvod. Graduirana ljestvica na tijelu štrcaljke ističe oznake za različite doze: posebno oznaku od 2,5 ml koja odgovara 100 mg ibuprofena, oznaku od 3,75 ml koja odgovara 150 mg ibuprofena i oznaku od 5 ml koja odgovara 200 mg ibuprofena. Mjerna žlica ima dvije konkavne oštrice na krajevima za različite doze: oznaku od 1,25 ml koja odgovara 50 mg ibuprofena, oznaku od 2,5 ml koja odgovara 100 mg ibuprofena i oznaku od 5 ml koja odgovara 200 mg ibuprofena. Pacijenti koji pate od želučanih tegoba mogu uzimati lijek uz obrok. \u003cu\u003eUpute za korištenje štrcaljke za doziranje\u003c\/u\u003e: 1 - Odvijte čep gurajući ga prema dolje i okrećući ga ulijevo. 2 - Umetnite vrh štrcaljke do kraja u rupu na donjem poklopcu. 3 - Dobro protresite. 4 - Okrenite bočicu naopako, zatim, čvrsto držeći štrcaljku, nježno povucite klip prema dolje, dopuštajući suspenziji da teče u štrcaljku do oznake koja odgovara željenoj dozi. 5 - Vratite bočicu u okomiti položaj i uklonite štrcaljku laganim okretanjem. 6 - Stavite vrh štrcaljke u usta i lagano pritisnite klip kako bi suspenzija iscurila. 7- Nakon upotrebe zavrnite čep kako biste zatvorili bočicu i operite štrcaljku vrućom vodom. Ostavite da se osuši, čuvajte ga izvan pogleda i dohvata djece.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNe čuvati na temperaturi iznad 30°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNuspojave se mogu svesti na najmanju moguću mjeru korištenjem najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidi odlomke u nastavku o gastrointestinalnim i kardiovaskularnim rizicima). Primjena Nurofena protiv groznice i boli mora se izbjegavati zajedno s NSAIL-ima, uključujući selektivne inhibitore COX-2. Analgetici, antipiretici, nesteroidni protuupalni lijekovi mogu uzrokovati potencijalno ozbiljne reakcije preosjetljivosti (anafilaktoidne reakcije), čak i kod osoba koje prethodno nisu bile izložene ovoj vrsti lijekova. Rizik od reakcija preosjetljivosti nakon uzimanja ibuprofena veći je u ispitanika koji su imali takve reakcije nakon primjene drugih analgetika, antipiretika, nesteroidnih protuupalnih lijekova te u ispitanika s bronhalnom hiperreaktivnošću (astma), nosnom polipozom ili prethodnim epizodama angioedema (vidjeti dio 4.2 i dio 4.8). Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija: Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija, koje mogu biti fatalne, prijavljene su u bilo kojem trenutku tijekom liječenja svim NSAIL-ima, sa ili bez simptoma upozorenja ili prethodne anamneze ozbiljnih gastrointestinalnih događaja. U dehidrirane djece i adolescenata postoji rizik od oštećenja bubrežne funkcije (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8). Starije osobe: Stariji bolesnici imaju povećanu učestalost nuspojava na nesteroidne protuupalne lijekove, osobito gastrointestinalno krvarenje i perforaciju, koji mogu biti fatalni (vidjeti dio 4.2). U starijih osoba i bolesnika s ulkusom u anamnezi, osobito ako je kompliciran krvarenjem ili perforacijom (vidjeti dio 4.3), rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulkusa ili perforacije veći je s povećanim dozama NSAID-a. Ovi bolesnici trebaju započeti liječenje najnižom dostupnom dozom. Za ove bolesnike, kao i za bolesnike koji uzimaju niske doze aspirina ili druge lijekove koji mogu povećati rizik od gastrointestinalnih događaja, potrebno je razmotriti istodobnu primjenu zaštitnih sredstava (npr. misoprostola ili inhibitora protonske pumpe) (vidjeti dio 4.5). Bolesnici s anamnezom gastrointestinalne toksičnosti, osobito starije osobe, trebaju prijaviti sve neobične gastrointestinalne simptome (osobito gastrointestinalno krvarenje), osobito u početnim fazama liječenja. Potreban je oprez u bolesnika koji istodobno uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, kao što su oralni kortikosteroidi, antikoagulansi kao što je varfarin, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina ili antiagregacijski lijekovi kao što je acetilsalicilna kiselina (aspirin) (vidjeti dio 4.5). Kada dođe do gastrointestinalnog krvarenja ili ulceracije u bolesnika koji uzimaju Nurofen Fever and Pain, liječenje treba prekinuti. Nesteroidne protuupalne lijekove treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s poviješću gastrointestinalnih bolesti (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest) jer se ta stanja mogu pogoršati (vidjeti dio 4.8). Teške kožne reakcije: teške kožne reakcije, neke od njih smrtonosne, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, rijetko su prijavljene u vezi s primjenom NSAIL (vidjeti dio 4.8). Čini se da su pacijenti izloženi većem riziku u ranim fazama terapije: reakcija se u većini slučajeva javlja unutar prvog mjeseca liječenja. Akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG) prijavljena je u vezi s lijekovima koji sadrže ibuprofen. Primjenu ibuprofena treba prekinuti pri prvoj pojavi znakova i simptoma teških kožnih reakcija, poput osipa, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti. Maskiranje simptoma osnovnih infekcija: Nurofen Groznica i bol mogu prikriti simptome infekcije, što bi moglo odgoditi početak adekvatnog liječenja i time pogoršati ishod infekcije. To je primijećeno kod bakterijske pneumonije stečene u zajednici i bakterijskih komplikacija vodenih kozica. Kada se Nurofen Fever and Pain primjenjuje za ublažavanje vrućice ili boli povezane s infekcijom, savjetuje se praćenje infekcije. U izvanbolničkim uvjetima, pacijent treba potražiti liječničku pomoć ako simptomi potraju ili se pogoršaju. Vodene kozice iznimno mogu uzrokovati ozbiljne zarazne komplikacije na koži i mekim tkivima. Do danas se ne može isključiti doprinos NSAID-a u pogoršanju ovih infekcija, stoga je preporučljivo izbjegavati upotrebu Nurofena Fever and Pain u slučaju vodenih kozica. Potreban je oprez (razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom) prije početka liječenja u bolesnika s pozitivnom poviješću hipertenzije i\/ili zatajenja srca budući da su zadržavanje tekućine, hipertenzija i edemi povezani s liječenjem NSAID-ima. Klinička ispitivanja i epidemiološki podaci pokazuju da primjena ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg\/dan) i za dugotrajno liječenje, može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar). Općenito, epidemiološka ispitivanja ne pokazuju da su niske doze ibuprofena (npr. ≤ 1200 mg\/dan) povezane s povećanim rizikom od infarkta miokarda. Bolesnike s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca, utvrđenom ishemijskom bolešću srca, bolešću perifernih arterija i\/ili cerebrovaskularnom bolešću treba liječiti ibuprofenom samo nakon pažljivog razmatranja. Slično se mora razmotriti prije početka dugotrajnog liječenja bolesnika s čimbenicima rizika za kardiovaskularne događaje (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, pušenje). Primjena ibuprofena, acetilsalicilne kiseline ili drugih analgetika, antipiretika, nesteroidnih protuupalnih lijekova zahtijeva poseban oprez: • u slučaju sadašnje ili prethodne astme ili alergijskih bolesti: moguće pogoršanje bronhokonstrikcije; • u prisutnosti nedostataka koagulacije: smanjenje koagulabilnosti; • u prisutnosti bolesti bubrega, bolesti srca ili hipertenzije: moguće kritično smanjenje bubrežne funkcije (osobito kod osoba s oštećenom bubrežnom ili jetrenom funkcijom, zatajenjem srca ili liječenih diureticima), nefrotoksičnost ili zadržavanje tekućine; • u prisutnosti bolesti jetre: moguća hepatotoksičnost; • rehidrirati osobu prije početka i tijekom liječenja u slučaju dehidracije (na primjer zbog vrućice, povraćanja ili proljeva). Sljedeće mjere opreza postaju važne tijekom produljenog liječenja: • pratiti znakove ili simptome gastrointestinalne ulceracije ili krvarenja; • pratiti znakove ili simptome hepatotoksičnosti; • pratiti znakove ili simptome nefrotoksičnosti; • ako se jave smetnje vida (zamagljen ili smanjen vid, skotomi, promjena percepcije boja): prekinuti liječenje i posavjetovati se s oftalmologom; • ako se jave znakovi ili simptomi meningitisa: procijenite rijetku mogućnost da je to posljedica primjene ibuprofena (aseptični meningitis; češće kod osoba koje boluju od sistemskog lupusa eritematozusa i miješane bolesti vezivnog tkiva ili drugih kolagenopatija) (vidjeti dio 4.8). Budući da Nurofen Fever and Pain sadrži \u003cb\u003etekući maltitol\u003c\/b\u003e, bolesnici s rijetkim nasljednim problemom nepodnošenja fruktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. Može imati blagi laksativni učinak. Kalorijska vrijednost maltitola je 2,3 kcal\/g. Nurofen Fever and Pain ne sadrži šećer i stoga je indiciran za one pacijente koji trebaju kontrolirati unos šećera i kalorija. Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg). \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e za doze do 12 ml, tj. u biti \"bez natrija\". Ovaj lijek sadrži približno 27,6 mg \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e za svaku dozu od 15 ml, što odgovara približno 1,4% maksimalnog dnevnog unosa koji preporučuje WHO, što odgovara 2 g natrija za odraslu osobu. NUROFEN GROZNICA I BOL 200 mg\/5 ml oralna suspenzija okusa jagode bez šećera sadrži približno 16,45 mg \u003cb\u003epropilen glikol\u003c\/b\u003e (prisutno u okusu jagode) za 5 ml. NUROFEN GROZNICA I BOL 200 mg\/5 ml oralna suspenzija bez šećera s okusom naranče sadrži vrlo malu količinu glutena (od\u003cb\u003epšenični škrob\u003c\/b\u003e prisutna u okusu naranče). Ovaj lijek se smatra \"bez glutena\" i vrlo je malo vjerojatno da će uzrokovati probleme kod bolesnika s celijakijom. Doza od 5 ml ne sadrži više od 0,315 mikrograma glutena. Ako je pacijent alergičan na pšenicu (stanje koje nije celijakija) ne smije uzimati ovaj lijek.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eIbuprofen treba izbjegavati u kombinaciji s\u003c\/b\u003e: • Acetilsalicilna kiselina (aspirin): osim ako vam liječnik nije preporučio nisku dozu acetilsalicilne kiseline (ne više od 75 mg na dan), u skladu s uobičajenom kliničkom praksom, jer može povećati rizik od nuspojava (vidjeti dio 4.4). Eksperimentalni podaci pokazuju da ibuprofen može inhibirati učinke niske doze acetilsalicilatne kiseline na agregaciju trombocita kada se lijekovi primjenjuju istodobno. Međutim, manjak podataka i nesigurnosti u vezi s primjenom podataka ekstrapoliranih ex vivo na kliničku situaciju ne dopuštaju donošenje konačnih zaključaka o redovitoj primjeni ibuprofena; Klinički relevantni učinci koji proizlaze iz povremene primjene ibuprofena nisu vjerojatni (vidjeti dio 5.1). • \u003cb\u003eOstali NSAIL uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2\u003c\/b\u003e: izbjegavati istovremenu primjenu dva ili više analgetika, antipiretika, nesteroidnih protuupalnih lijekova: povećan rizik od nuspojava (vidjeti dio 4.4). \u003cb\u003eIbuprofen treba koristiti s oprezom u kombinaciji sa:\u003c\/b\u003e • kortikosteroidi: povećan rizik od gastrointestinalnih ulceracija ili krvarenja (vidjeti dio 4.4); • kinolonski antibiotici: podaci iz studija na životinjama pokazuju da NSAID mogu povećati rizik od napadaja povezanih s kinolonskim antibioticima. Bolesnici koji uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove i kinolone mogu imati povećan rizik od razvoja napadaja; • antikoagulansi, poput varfarina: NSAIL mogu pojačati učinke antikoagulansa (vidjeti dio 4.4); • antiagregacijski lijekovi i selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI): povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja (vidjeti dio 4.4); • antidijabetici: moguće pojačanje učinka sulfonilureje; • antivirusni lijekovi, poput ritonavira: moguće povećanje koncentracije NSAIL; • ciklosporin: povećan rizik od nefrotoksičnosti; • mifepriston: nesteroidni protuupalni lijekovi ne smiju se primjenjivati ​​8-12 dana nakon uzimanja mifepristona jer mogu smanjiti njegovu učinkovitost; • citotoksični lijekovi, poput metotreksata: smanjenje izlučivanja (povećan rizik od toksičnosti); • litij: smanjenje izlučivanja (povećan rizik od toksičnosti); • takrolimus: povećan rizik od nefrotoksičnosti; • urikozurici, kao što je probenecid: usporava izlučivanje NSAID (povećanje koncentracije u plazmi); • metotreksat: moguće povećanje koncentracije metotreksata u plazmi; • zidovudin: povećan rizik od toksičnosti krvi kada se NSAIL koriste u kombinaciji sa zidovudinom. Postoje dokazi o povećanom riziku od hemartroze i hematoma kod HIV (+) hemofiličara ako se istodobno liječe zidovudinom i ibuprofenom; • diuretici, ACE inhibitori i antagonisti angiotenzina II: NSAID mogu smanjiti učinak diuretika i drugih antihipertenzivnih lijekova. U nekih bolesnika s kompromitiranom funkcijom bubrega (npr. dehidrirani bolesnici ili stariji bolesnici s kompromitiranom funkcijom bubrega) istodobna primjena ACE inhibitora ili antagonista angiotenzina II i lijekova koji inhibiraju sustav ciklooksigenaze može dovesti do daljnjeg pogoršanja bubrežne funkcije, uključujući moguće akutno zatajenje bubrega, koje je obično reverzibilno. Ove interakcije treba uzeti u obzir kod bolesnika koji uzimaju Nurofen Fever and Pain istodobno s ACE inhibitorima ili antagonistima angiotenzina II. Stoga kombinaciju treba primjenjivati ​​s oprezom, osobito u starijih bolesnika. Bolesnici moraju biti primjereno hidrirani i potrebno je razmotriti praćenje bubrežne funkcije nakon početka istodobne terapije i povremeno; • Srčani glikozidi: NSAID mogu pogoršati zatajenje srca, smanjiti GFR (brzina glomerularne filtracije) i povećati razinu glikozida u plazmi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePopis sljedećih nuspojava uključuje sve one koje su prepoznate tijekom kratkotrajnog liječenja ibuprofenom i za dnevne doze do maksimalno 1200 mg. U slučaju terapije visokim dozama za kronične ili dugotrajne patologije, mogu se pojaviti i druge nuspojave. Nuspojave povezane s primjenom ibuprofena navedene su u nastavku prema organskim sustavima i učestalosti. Frekvencije su definirane kao\u003ci\u003e:\u003c\/i\u003e Vrlo često (≥1\/10); Često (≥1\/100, \u003c1\/10); Manje često (≥1\/1000, \u003c1\/100); Rijetko (≥1\/10 000, \u003c1\/1 000); Vrlo rijetko (\u003c1\/10 000); Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka). Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane prema padajućoj ozbiljnosti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfekcije i infestacije - Učestalost: Rijetko. Nuspojave: Cistitis, rinitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfekcije i infestacije - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Pogoršanje upale povezane s infekcijom (npr. razvoj nekrotizirajućeg fasciitisa), u iznimnim slučajevima prijavljene su ozbiljne infekcije kože i komplikacije mekog tkiva tijekom infekcije vodenim kozicama.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji krvi i limfnog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Poremećaji hematopoeze ¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Reakcije preosjetljivosti koje se očituju urtikarijom i svrbežom²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: teške reakcije preosjetljivosti uključujući oticanje lica, jezika i grkljana, dispneju, tahikardiju, hipotenziju (anafilaksa, angioedem ili teški šok).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji metabolizma i prehrane - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: Zadržavanje tekućine i smanjeni apetit³.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsihijatrijski poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: Razdražljivost\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsihijatrijski poremećaji - Učestalost: Rijetko. Nuspojave: Depresija, nesanica, poteškoće s koncentracijom, emocionalna labilnost, smetnje vida i sluha.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Glavobolja, vrtoglavica, pospanost, konvulzije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Aseptični meningitis4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Cerebrovaskularno krvarenje.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji oka - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Suhe oči.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji uha i labirinta - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: tinitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSrčani poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: Zatajenje srca i edem5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSrčani poremećaji - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: palpitacije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaskularni poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: Hipertenzija5 i šok.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRespiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji - Učestalost: nepoznata. Nuspojava: Reaktivnost respiratornog trakta uključujući astmu, laringealnu opstrukciju, bronhospazam ili apneju, dispneju.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Manje često. Nuspojava: bolovi u trbuhu, mučnina i dispepsija6.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Proljev, nadutost, suha usta, zatvor i povraćanje.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: peptički ulkus, gastrointestinalna perforacija ili krvarenje, melena i hematemeza7. Ulceracije u ustima i gastritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: Egzacerbacija kolitisa i Crohnove bolesti8, pankreatitis, duodenitis, ezofagitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHepatobilijarni poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Disfunkcija jetre, hepatitis, žutica, hepatorenalni sindrom, nekroza jetre, zatajenje jetre.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Razni kožni osip²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: bulozne reakcije uključujući Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem i toksičnu epidermalnu nekrolizu².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: Rijetko. Nuspojave: Eksfolijativni dermatitis, alopecija, reakcije fotosenzitivnosti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: nepoznata. Nuspojava: reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS sindrom), akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: tubularna nekroza, glomerularni nefritis, poliurija, hematurija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Akutno zatajenje bubrega9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDijagnostički testovi - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Snižene razine hematokrita.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDijagnostički testovi - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Smanjena razina hemoglobina.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eOpis nekih nuspojava\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Poremećaji hematopoeze uključujući anemiju, aplastičnu anemiju, hemolitičku anemiju (pozitivan Coombsov test), leukopeniju, neutropeniju, trombocitopeniju (sa ili bez purpure), eozinofiliju, pancitopeniju i agranulocitozu. Prvi simptomi mogu biti: vrućica, grlobolja, površinski čirevi u ustima, simptomi slični gripi, izraziti umor, krvarenje iz nosa i krvarenje. Rijetko kongestivno zatajenje srca u bolesnika s oštećenom srčanom funkcijom. ² Reakcije preosjetljivosti: ove reakcije uključuju a) nespecifične alergijske reakcije i anafilaksiju, groznicu, zimicu, b) reaktivnost dišnog trakta uključujući astmu, pogoršanu astmu, bronhospazam (vidjeti odjeljak 4.3 i 4.4) ili dispneju ili c) različita stanja kože uključujući različite kožne osipe (uključujući makulopapulozne prirode), svrbež, urtikarija sa ili bez angioedema, purpura, angioedem i mnogo rijetko, bulozni i eksfolijativni dermatitis uključujući toksičnu epidermalnu nekrolizu, Stevens-Johnsonov sindrom i multiformni eritem. ³ Smanjeni apetit: općenito se brzo povlači nakon prekida liječenja (vidjeti dio 4.4). \u003csup\u003e4.\u003c\/sup\u003e Patogenetski mehanizam aseptičnog meningitisa izazvanog lijekovima nije u potpunosti poznat. Međutim, dostupni podaci o aseptičnom meningitisu vezanom uz primjenu NSAID-a navode nas na pomisao na imunološku reakciju (zbog vremenskog odnosa s uzimanjem lijeka i nestankom simptoma nakon prekida liječenja). Važno je napomenuti da su pojedinačni slučajevi simptoma aseptičnog meningitisa (kao što su ukočenost vrata, utrnulost vrata, glavobolja, mučnina, povraćanje, vrućica i dezorijentacija) primijećeni tijekom liječenja ibuprofenom u bolesnika s autoimunim bolestima (kao što je sistemski lupus eritromatozus, miješana bolest vezivnog tkiva). \u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e Zatajenje srca i edem: klinička ispitivanja i epidemiološki podaci ukazuju na to da primjena ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg\/dan) i za dugotrajno liječenje, može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar) (vidjeti dio 4.4). Kongestivno zatajenje srca u bolesnika s oštećenom srčanom funkcijom. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e Najčešće opažene nuspojave su gastrointestinalne prirode. Želučana nelagoda može se smanjiti uzimanjem lijeka na pun želudac. \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e Mogu se pojaviti peptički ulkusi, gastrointestinalna perforacija ili krvarenje, melena, a ponekad i fatalna hematemeza. \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e Egzacerbacija kolitisa i Crohnove bolesti (vidjeti dio 4.4). \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e Akutno zatajenje bubrega, osobito u slučaju dugotrajne terapije, povezano s povišenim razinama ureje u serumu i edemima. Može doći do nekroze papile. \u003cb\u003ePrijavljivanje sumnji na nuspojave\u003c\/b\u003e Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToksičnost \u003c\/u\u003e Znakovi i simptomi toksičnosti općenito nisu primijećeni pri dozama ispod 100 mg\/kg u djece ili odraslih. Međutim, u nekim slučajevima može biti potrebno suportivno liječenje. Uočeno je da djeca pokazuju znakove i simptome toksičnosti nakon uzimanja ibuprofena u dozama od 400 mg\/kg ili većim. Poluživot lijeka u slučaju predoziranja je 1,5-3 sata. \u003cu\u003eSimptomi \u003c\/u\u003e Većina pacijenata koji slučajno progutaju klinički relevantne količine ibuprofena iskusit će simptome unutar 4 do 6 sati. Najčešće prijavljeni simptomi predoziranja uključuju: mučninu, povraćanje, bol u trbuhu, letargiju i pospanost. Učinci na središnji živčani sustav (CNS) uključuju glavobolju, tinitus, vrtoglavicu, napadaje i gubitak svijesti. Nistagmus, metabolička acidoza, hipotermija, učinci na bubrege, gastrointestinalno krvarenje, koma, apneja, proljev i depresija središnjeg živčanog sustava i disanja također su rijetko prijavljeni. Prijavljeni su dezorijentacija, uzbuđenje, nesvjestica i kardiovaskularna toksičnost uključujući hipotenziju, bradikardiju i tahikardiju. U slučajevima značajnog predoziranja moguće je zatajenje bubrega i oštećenje jetre. U slučajevima teškog trovanja može doći do metaboličke acidoze i produljenja protrombinskog vremena (INR), što je vjerojatno uzrokovano ometanjem djelovanja faktora zgrušavanja prisutnih u cirkulaciji. Kod astmatičara može doći do pogoršanja simptoma bolesti. \u003cu\u003eLiječenje \u003c\/u\u003e Ne postoji specifičan protuotrov za predoziranje ibuprofenom. Stoga je u slučaju predoziranja indicirano simptomatsko i potporno liječenje koje mora uključivati ​​održavanje prohodnosti dišnih putova i praćenje srčane funkcije i vitalnih znakova dok se bolesnik ne stabilizira. Posebnu pozornost treba posvetiti kontroli krvnog tlaka, acidobazne ravnoteže i eventualnog gastrointestinalnog krvarenja. Treba razmotriti davanje aktivnog ugljena unutar jednog sata od uzimanja potencijalno toksične količine. Alternativno, kod odraslih treba razmotriti ispiranje želuca unutar jednog sata od uzimanja potencijalno po život opasne predoziranja. Mora se osigurati odgovarajuća diureza i pomno pratiti funkcije bubrega i jetre. Pacijent mora ostati pod nadzorom najmanje četiri sata nakon ingestije potencijalno toksične količine lijeka. Svaku pojavu čestih ili dugotrajnih konvulzija treba liječiti intravenskim diazepamom ili lorazepamom. Ako je ibuprofen već apsorbiran, treba primijeniti alkalne tvari kako bi se pospješilo izlučivanje kiselog ibuprofena urinom. U slučaju astme primijeniti bronhodilatatore. Ovisno o kliničkom stanju pacijenta, mogu biti potrebne druge mjere potpore. Za više informacija obratite se svom lokalnom centru za kontrolu trovanja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDjeca mlađa od 12 godina vjerojatno neće zatrudnjeti ili dojiti. Nadalje, u takvim okolnostima moraju se imati na umu sljedeća razmatranja. \u003cu\u003eTrudnoća \u003c\/u\u003e Tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće treba izbjegavati primjenu ibuprofena. Ibuprofen je kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće. Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na trudnoću i\/ili razvoj embrija\/fetusa. Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povećan rizik od pobačaja i srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj fazi trudnoće. Apsolutni rizik od srčanih malformacija povećao se s manje od 1% na približno 1,5%. Smatralo se da rizik raste s dozom i trajanjem terapije. U životinja se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije i embrio-fetalnu smrtnost. Nadalje, povećana učestalost raznih malformacija, uključujući kardiovaskularne malformacije, zabilježena je kod životinja kojima su davani inhibitori sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti fetus: - kardiopulmonalnoj toksičnosti (s preranim zatvaranjem duktusa arteriozusa i plućnom hipertenzijom); - bubrežna disfunkcija koja može napredovati do zatajenja bubrega s oligohidramnijem; kod majke i novorođenčeta, na kraju trudnoće, na: - moguće produljenje vremena krvarenja, antiagregacijski učinak koji se može pojaviti čak i pri vrlo niskim dozama; - inhibicija kontrakcija maternice što dovodi do odgođenog ili produljenog poroda. \u003cu\u003eDojenje \u003c\/u\u003e Ograničeni su podaci koji pokazuju da ibuprofen može u malim koncentracijama prijeći u majčino mlijeko i da je malo vjerojatno da će imati bilo kakve štetne učinke na novorođenčad.\u003cu\u003ePlodnost \u003c\/u\u003e Postoje dokazi da lijekovi koji inhibiraju sintezu ciklooksigenaze\/prostaglandina mogu uzrokovati slabljenje ženske plodnosti utječući na ovulaciju. Ovaj učinak je reverzibilan nakon prekida liječenja. Primjenu Nurofena treba obustaviti kod žena koje imaju problema s plodnošću ili su podvrgnute ispitivanju plodnosti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTijekom kratkih razdoblja liječenja, Nurofen Fever and Pain ne mijenja ili zanemarivo mijenja sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131258044743,"sku":"034102424","price":16.91,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-febbre-e-dolore-200mg-5ml-sospensione-orale-gusto-arancia-100ml-farmacia-dottor-tili-1213792296.jpg?v=1767143868"},{"product_id":"tachipirina-flashtab-500mg-16-compresse-orodispersibili","title":"Tachipirina Flashtab 500 mg 16 raspadljivih tableta za usta","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSimptomatsko liječenje blage do umjerene boli i\/ili vrućice.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eJedna raspadljiva tableta za usta sadrži 500 mg paracetamola (u obliku obloženih kristala paracetamola). Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: svaka tableta također sadrži 40 mg aspartama (E951). Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003eObloženi kristali paracetamola:\u003c\/i\u003e Osnovni butilirani metakrilatni kopolimer, 30% poliakrilatna disperzija, silicij, koloidni hidrofoban. \u003ci\u003eKomprimirano\u003c\/i\u003e: Manitol (granule, prah), krospovidon, aspartam (E951), aroma crnog ribiza, magnezijev stearat.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e- Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. - Fenilketonurija (zbog prisutnosti aspartama). - Teška hepatocelularna insuficijencija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003e \u003ci\u003eDoziranje\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Ovaj lijek je SAMO ZA ODRASLE. Maksimalna preporučena doza je 3000 mg paracetamola dnevno, što odgovara 6 tableta dnevno. Uobičajena doza je 1 tableta od 500 mg, koju treba ponoviti ako je potrebno nakon najmanje četiri sata. U slučaju jake boli ili visoke temperature, 2 tablete od 500 mg po potrebi ponoviti nakon najmanje četiri sata. Nemojte prekoračiti dozu od 6 tableta od 500 mg u 24 sata. \u003ci\u003eNajveća preporučena doza\u003c\/i\u003e: ukupna doza paracetamola ne smije premašiti 3 g dnevno za odrasle (vidjeti dio 4.9 “Predoziranje”). \u003ci\u003eUčestalost primjene\u003c\/i\u003e - U odraslih primjena treba biti u razmacima od najmanje 4 sata. \u003ci\u003eZatajenje bubrega\u003c\/i\u003e U slučaju teške bubrežne insuficijencije, razmak između 2 primjene mora biti najmanje 1 \u003cu\u003e8 sati\u003c\/u\u003e. \u003cb\u003e \u003ci\u003eNačin primjene\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e. Oralni put. Tabletu treba sisati, a ne žvakati. Može se raspršiti u pola čaše vode.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOvaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003e \u003ci\u003eUpozorenja\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Nemojte prekoračiti preporučenu dozu. Dugotrajna uporaba proizvoda, izvan liječničkog nadzora, može biti štetna. Ovaj se proizvod smije koristiti samo ako je prijeko potrebno. Doze veće od preporučenih nose rizik od vrlo ozbiljnog oštećenja jetre. Liječenje protuotrovom treba provesti što je prije moguće. Vidi paragraf 4.9. Kako bi se izbjegao rizik od predoziranja, bolesnike treba savjetovati da izbjegavaju istodobnu primjenu drugih lijekova koji sadrže paracetamol. Ovaj lijek sadrži aspartam, izvor fenilalanina, što odgovara 0,2 mg po tableti i stoga je kontraindiciran u osoba koje boluju od fenilketonurije (vidjeti dio 4.3). Ne postoje dostupne nekliničke ili kliničke studije o upotrebi aspartama kod djece mlađe od 12 tjedana. \u003cb\u003e \u003ci\u003eMjere opreza pri uporabi\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Paracetamol treba primjenjivati s oprezom u slučaju: - odraslih osoba tjelesne težine manje od 50 kg - blage do umjerene hepatocelularne insuficijencije (napomena: paracetamol je kontraindiciran u slučajevima teške hepatocelularne insuficijencije) - kroničnog alkoholizma - kronične pothranjenosti (niske rezerve glutationa u jetri) - dehidracije - teške bubrežne insuficijencije (klirens kreatinina ≤ 10 ml\/min – vidjeti odjeljak 4.2). U slučaju visoke temperature, znakova sekundarne infekcije ili perzistencije simptoma dulje od 3 dana, potrebno je provesti ponovnu procjenu liječenja. Tijekom produljenog liječenja analgeticima, koje se provodi u dozama većim od onih predviđenih u uputama, može se javiti glavobolja koja se ne smije liječiti višim dozama lijeka. Općenito, redovita primjena analgetika, osobito kombinacija različitih analgetika, može dovesti do trajnog oštećenja bubrega s rizikom od zatajenja bubrega (analgetska nefropatija). Ako se ova situacija dogodi ili sumnjate na njen početak, trebate se posavjetovati sa svojim liječnikom i prekinuti liječenje. Dijagnozu \"glavobolje prekomjerne upotrebe analgetika\" treba razmotriti kod onih pacijenata koji pate od čestih ili svakodnevnih glavobolja unatoč (ili zbog) redovite upotrebe lijekova protiv glavobolje. Savjetuje se oprez ako se acetaminofen primjenjuje istodobno s flukloksacilinom zbog povećanog rizika od metaboličke acidoze visokog anionskog jaza (HAGMA), osobito u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega, sepsom, pothranjenošću i drugim izvorima nedostatka glutationa (npr. kronični alkoholizam), kao i u onih koji koriste maksimalne dnevne doze acetaminofena. Preporučuje se pažljivo praćenje, uključujući mjerenje 5-oksoprolina u mokraći.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Probenecid uzrokuje najmanje dvostruko smanjenje klirensa paracetamola inhibicijom njegove konjugacije s glukuronskom kiselinom. U slučaju istodobnog liječenja probenecidom, potrebno je razmotriti smanjenje doze paracetamola. • Salicilamid može produžiti poluvrijeme eliminacije paracetamola. • Paracetamol treba primjenjivati ​​s oprezom u slučaju istodobnog uzimanja induktora enzima (kao što su karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, primidon, rifampicin, gospina trava ili gospina trava) ili potencijalno hepatotoksičnih tvari (vidjeti dio 4.9). • Metoklopramid i domperidon: ubrzavaju apsorpciju paracetamola • Kolestiramin: smanjuje apsorpciju paracetamola. • Istodobna primjena paracetamola (4 g dnevno tijekom najmanje 4 dana) s oralnim antikoagulansima može izazvati male varijacije u vrijednostima INR s posljedičnim povećanjem rizika od krvarenja. U tim slučajevima potrebno je provoditi češće praćenje vrijednosti INR-a tijekom istodobne primjene i nakon njezina prekida. • Potreban je oprez kada se paracetamol koristi istodobno s flukloksacilinom jer je istodobna primjena povezana s metaboličkom acidozom velikog anionskog jaza, osobito u bolesnika s čimbenicima rizika (vidjeti dio 4.4). \u003ci\u003eInterakcije s kliničkim ispitivanjima\u003c\/i\u003e: Primjena paracetamola može promijeniti mjerenje mokraćne kiseline u krvi, dobiveno metodom fosfovolframove kiseline, i mjerenje šećera u krvi dobiveno metodom glukoza-oksidaza-peroksidaza.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHepatobilijarni poremećaji - Rijetko (≥1\/10 000 do \u003c1\/1000): - povišene razine jetrenih transaminaza.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava - Vrlo rijetko (\u003c1\/10 000), nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): - reakcija preosjetljivosti (od jednostavnog kožnog osipa ili urtikarije, do anafilaktičkog šoka koji zahtijeva prekid liječenja).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji krvi i limfnog sustava - Vrlo rijetko (\u003c1\/10 000), nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): - trombocitopenija, leukopenija, neutropenija (sporadična izvješća).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - vrlo rijetko (\u003c1\/10 000), nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): Zabilježeni su vrlo rijetki slučajevi ozbiljnih kožnih reakcija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePrijava sumnje na nuspojavu Prijava sumnje na nuspojavu koja se pojavi nakon odobrenja lijeka je važna jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na http:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnali-reazioni-avverse\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePostoji rizik od oštećenja jetre (što uključuje fulminantni hepatitis, zatajenje jetre, kolestatski hepatitis, jetrenu citolizu), osobito u starijih osoba, u male djece, u bolesnika s bolešću jetre, u kroničnom alkoholizmu, u bolesnika s kroničnom pothranjenošću i u bolesnika koji primaju induktore enzima. U tim slučajevima predoziranje može biti kobno. Simptomi se općenito javljaju u prva 24 sata i uključuju: mučninu, povraćanje, anoreksiju, bljedilo i bolove u trbuhu. Predoziranje, 7,5 g ili više paracetamola u jednoj primjeni u odraslih ili 140 mg\/kg tjelesne težine u jednoj primjeni u djece, uzrokuje nekrozu hepatocita što čini vjerojatnim izazivanje potpune i ireverzibilne nekroze, što dovodi do hepatocelularnog zatajenja, metaboličke acidoze i encefalopatije koja može dovesti do kome i smrti. Istodobno se opaža povećanje razine jetrenih transaminaza (AST, ALT), laktat dehidrogenaze i bilirubina, zajedno s produljenjem protrombinskog vremena koje se može pojaviti 12 do 48 sati nakon primjene. Klinički simptomi oštećenja jetre obično se javljaju nakon dva dana, a maksimum dosežu nakon 4 do 6 dana. Akutno zatajenje bubrega s akutnom tubularnom nekrozom može se razviti čak i bez teškog oštećenja jetre. Ostali nehepatski simptomi koji su prijavljeni nakon predoziranja acetaminofenom uključuju abnormalnosti miokarda i pankreatitis. \u003ci\u003ePonašanje u hitnim slučajevima\u003c\/i\u003e • trenutni prijenos u bolnicu čak i ako nema značajnih ranih simptoma • uzimanje uzorka krvi za početno mjerenje koncentracije paracetamola u plazmi • ispiranje želuca • intravenska (ili oralna ako je moguće) primjena protuotrova N-acetilcisteina moguće \u003cu\u003eprije\u003c\/u\u003e deset sati nakon uzimanja. N-acetilcistein može pružiti, međutim, određeni stupanj zaštite i nakon 10 sati, pa i do 48 sati, no u tim se slučajevima provodi produženi tretman. • Mora se provesti simptomatsko liječenje. • oralni metionin može se koristiti kao alternativa N-acetilcisteinu sve dok se primjenjuje što je prije moguće nakon predoziranja, au svakom slučaju unutar 10 sati nakon predoziranja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003e \u003ci\u003eTrudnoća\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Velika količina podataka o trudnicama ne ukazuje niti na malformacije niti na fetalnu\/neonatalnu toksičnost. Epidemiološke studije o neurorazvoju djece izložene paracetamolu u maternici pokazuju neuvjerljive rezultate. Ako je klinički potrebno, paracetamol se može koristiti tijekom trudnoće, međutim treba ga koristiti u najnižoj učinkovitoj dozi kroz najkraće moguće vrijeme i s najmanjom mogućom učestalošću. \u003cb\u003e \u003ci\u003eDojenje\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Nakon oralne primjene paracetamol se u malim količinama izlučuje u majčino mlijeko. Nisu zabilježene nuspojave kod dojene djece. Terapijske doze ovog lijeka mogu se uzimati tijekom dojenja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNije primjenjivo.\u003c\/p\u003e","brand":"Angelini Acraf","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131261190471,"sku":"034329058","price":8.93,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/angelini-a-c-r-a-f-spa-tachipirina-flashtab-500mg-16-compresse-orodispersibili-farmacia-dottor-tili-1213792290.jpg?v=1767143989"},{"product_id":"moment-200mg-12-bustine-granulato-per-soluzione-orale","title":"Moment 200mg 12 vrećica granule za oralnu otopinu","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBolovi različitog podrijetla i prirode (menstrualni bolovi, glavobolja, zubobolja, neuralgije, koštano-zglobni i mišićni bolovi).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eJedna vrećica sadrži: \u003cu\u003eAktivni sastojak:\u003c\/u\u003e ibuprofen 200 mg (kao natrijeva sol dihidrat 256 mg). \u003cu\u003ePomoćne tvari s poznatim djelovanjem:\u003c\/u\u003e saharoza, kalij, aspartam (E 951). Za potpuni popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSvaka vrećica sadrži: \u003cb\u003eSaharoza, kalij\u003c\/b\u003e bikarbonat, okus naranče, acesulfam kalij, \u003cb\u003easpartam (E 951).\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Preosjetljivost na djelatnu tvar, druge antireumatike (acetilsalicilna kiselina i dr.) ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. • Djeca mlađa od 12 godina. • Treće tromjesečje trudnoće i dojenje (vidjeti dio 4.6). • Aktivni ili teški gastroduodenalni ulkus ili druge gastropatije. • Povijest gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije povezane s prethodnim aktivnim liječenjem ili povijest ponovnog peptičkog krvarenja\/ulkusa (dvije ili više različitih epizoda dokazane ulceracije ili krvarenja). • Teška insuficijencija jetre ili bubrega. • Teško zatajenje srca (NYHA klasa IV). • Fenilketonurija (vidjeti dio 4.4). • Teška dehidracija (uzrokovana povraćanjem, proljevom ili nedovoljnim unosom tekućine).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eOdrasli i adolescenti stariji od 12 godina: 1\u003c\/b\u003e-2 vrećice, 2-3 puta dnevno. Otopite sadržaj vrećice u čaši vode, miješajući žličicom dok se ne otopi i odmah popijte otopinu. Nemojte prekoračiti dozu od 1200 mg (6 vrećica) dnevno. Ako je primjena lijeka potrebna dulje od 3 dana u adolescenata u dobi od 12 godina ili starijih ili u slučaju pogoršanja simptoma, potrebno je konzultirati liječnika. Nemojte prekoračiti preporučene doze. \u003cb\u003eStariji pacijenti\u003c\/b\u003e mora biti u skladu s minimalnim dozama navedenim gore (vidi paragraf 4.4). Nuspojave se mogu svesti na minimum primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). \u003cb\u003e \u003cu\u003eOštećenje bubrega:\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003eu bolesnika s blagim ili umjerenim smanjenjem bubrežne funkcije, dozu treba držati što je moguće nižom kroz najkraće vrijeme potrebno za kontrolu simptoma i nadzirati bubrežnu funkciju. \u003cb\u003e \u003cu\u003eOštećenje jetre:\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003eu bolesnika s blagim ili umjerenim smanjenjem funkcije jetre, dozu treba držati što nižom moguće kroz najkraće vrijeme potrebno za kontrolu simptoma, a funkciju jetre treba pratiti. Moment je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3). \u003ci\u003ePedijatrijska populacija\u003c\/i\u003e Moment je kontraindiciran u djece mlađe od 12 godina (vidjeti dio 4.3). \u003cu\u003eNačin primjene\u003c\/u\u003e Otopite sadržaj vrećice u čaši vode, miješajući žličicom dok se ne otopi i odmah popijte otopinu. Moment možete uzeti na prazan želudac. Kod osoba s problemima želučane podnošljivosti, poželjno je uzimati lijek na pun želudac.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOvaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• U bolesnika s astmom proizvod se mora koristiti s oprezom, nakon medicinske procjene. • Primjena Momenta, kao i bilo kojeg drugog lijeka koji inhibira sintezu prostaglandina i ciklooksigenaze, ne preporučuje se ženama koje namjeravaju zatrudnjeti. • Primjenu Momenta treba prekinuti u žena koje imaju problema s plodnošću ili su podvrgnute ispitivanju plodnosti. • Nuspojave se mogu svesti na najmanju moguću mjeru primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidi odlomke u nastavku o gastrointestinalnim i kardiovaskularnim rizicima). • Starije osobe: Stariji bolesnici imaju povećanu učestalost nuspojava na nesteroidne protuupalne lijekove, osobito gastrointestinalno krvarenje i perforaciju, koji mogu biti fatalni (vidjeti dio 4.2). • \u003cu\u003eKardiovaskularni i cerebrovaskularni učinci\u003c\/u\u003e Kliničke studije pokazuju da uporaba ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg\/dan), može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar). Općenito, epidemiološka ispitivanja ne pokazuju da su niske doze ibuprofena (npr. ≤ 1200 mg\/dan) povezane s povećanim rizikom od arterijskih trombotičkih događaja. Bolesnike s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca (NYHA klasa II-III), utvrđenom ishemijskom bolešću srca, bolešću perifernih arterija i\/ili cerebrovaskularnom bolešću treba liječiti ibuprofenom samo nakon pažljivog razmatranja i treba izbjegavati visoke doze (2400 mg\/dan). Također se mora pažljivo razmotriti prije započinjanja dugotrajnog liječenja bolesnika s čimbenicima rizika za kardiovaskularne događaje (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, navika pušenja cigareta), osobito ako su potrebne visoke doze (2400 mg\/dan) ibuprofena. Potreban je oprez prije početka liječenja bolesnika s hipertenzijom i\/ili zatajenjem srca u anamnezi jer su zabilježeni zadržavanje tekućine, hipertenzija i edemi povezani s liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima. NSAIL mogu smanjiti učinak diuretika i drugih antihipertenziva (vidjeti dio 4.5) • \u003cu\u003eGastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija\u003c\/u\u003e Primjenu Momenta treba izbjegavati istodobno s nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući selektivne COX-2 inhibitore zbog povećanog rizika od ulceracije ili krvarenja (vidjeti dio 4.5). Gastrointestinalno krvarenje, ulceracije i perforacije, koje mogu biti fatalne, prijavljene su tijekom liječenja svim NSAID-ima u bilo kojem trenutku, sa ili bez simptoma upozorenja ili prethodne povijesti ozbiljnih gastrointestinalnih događaja. U starijih osoba i bolesnika s ulkusom u anamnezi, osobito ako je kompliciran krvarenjem ili perforacijom (vidjeti dio 4.3), rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulkusa ili perforacije veći je s povećanim dozama NSAID-a. Ovi bolesnici trebaju započeti liječenje najnižom dostupnom dozom. Za te bolesnike, kao i za bolesnike koji uzimaju niske doze aspirina ili druge lijekove koji mogu povećati rizik od gastrointestinalnih događaja, potrebno je razmotriti istodobnu primjenu zaštitnih sredstava (mizoprostol ili inhibitori protonske pumpe) (vidjeti dolje i dio 4.5). Bolesnici s anamnezom gastrointestinalne toksičnosti, osobito starije osobe, trebaju prijaviti sve neobične gastrointestinalne simptome (osobito gastrointestinalno krvarenje), osobito u početnim fazama liječenja. Pažljivo pratiti bolesnike koji istodobno uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, kao što su oralni kortikosteroidi, antikoagulansi kao što je varfarin, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina ili antiagregacijski lijekovi kao što je aspirin (vidjeti dio 4.5). Kada se u bolesnika koji uzimaju Moment pojavi gastrointestinalno krvarenje ili ulceracija, liječenje treba prekinuti. Nesteroidne protuupalne lijekove treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s anamnezom gastrointestinalnih bolesti (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest) jer se ta stanja mogu pogoršati (vidjeti dio 4.8). • \u003cu\u003eUčinci na bubrege\u003c\/u\u003e Pri započinjanju liječenja ibuprofenom potreban je oprez kod bolesnika sa značajnom dehidracijom. Ibuprofen može uzrokovati retenciju vode i natrija, kalija u bolesnika koji nikada nisu bolovali od bolesti bubrega zbog svojih učinaka na bubrežnu perfuziju. To može uzrokovati edem ili zatajenje srca ili hipertenziju kod predisponiranih pacijenata. Dugotrajna primjena ibuprofena, kao i drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, dovela je do nekroze bubrežne papile i drugih patoloških promjena bubrega. Općenito, redovita primjena analgetika, osobito kombinacija različitih analgetičkih djelatnih tvari, može dovesti do trajnog oštećenja bubrega, s rizikom od pojave zatajenja bubrega (analgetska nefropatija). Bubrežna toksičnost prijavljena je u bolesnika u kojih bubrežni prostaglandini imaju kompenzatornu ulogu u održavanju bubrežne perfuzije. Primjena NSAID-a u ovih bolesnika može dovesti do o dozi ovisnog smanjenja stvaranja prostaglandina i, kao sekundarnog učinka, bubrežnog krvotoka što može brzo dovesti do bubrežne dekompenzacije. Bolesnici s najvećim rizikom od ovih reakcija su oni sa smanjenom funkcijom bubrega, zatajenjem srca, jetrenom disfunkcijom, stariji i svi oni bolesnici koji uzimaju diuretike i ACE inhibitore. Nakon prekida terapije NSAID-om obično slijedi oporavak u stanje prije liječenja. U dehidriranih adolescenata postoji rizik od oštećenja bubrežne funkcije. U slučaju dulje primjene, pratiti funkciju bubrega, osobito u slučajevima difuznog eritemskog lupusa. - \u003cu\u003eTeške kožne reakcije\u003c\/u\u003e Ozbiljne kožne reakcije, neke od njih smrtonosne, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, rijetko su prijavljene u vezi s primjenom NSAIL (vidjeti dio 4.8). Čini se da su pacijenti izloženi većem riziku u ranim fazama terapije: reakcija se u većini slučajeva javlja unutar prvog mjeseca liječenja. Akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG) prijavljena je u vezi s lijekovima koji sadrže ibuprofen. Primjenu ibuprofena treba prekinuti pri prvoj pojavi znakova i simptoma teških kožnih reakcija, poput osipa, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti, kao i ako se pojave poremećaji vida ili trajni znakovi poremećaja funkcije jetre. • \u003cu\u003eRespiratorni poremećaji\u003c\/u\u003e Moment treba s oprezom propisivati bolesnicima s bronhalnom astmom, kroničnim rinitisom, nosnim polipima, sinusitisom ili trenutnim ili prethodnim alergijskim bolestima jer se mogu javiti bronhospazam, urtikarija i angioedem. Isto vrijedi i za osobe koje su doživjele bronhospazam nakon primjene acetilsalicilne kiseline ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova. • \u003cu\u003eReakcije preosjetljivosti\u003c\/u\u003e Analgetici, antipiretici, nesteroidni protuupalni lijekovi mogu uzrokovati potencijalno ozbiljne reakcije preosjetljivosti (anafilaktoidne reakcije), čak i kod osoba koje prethodno nisu bile izložene ovoj vrsti lijekova. Rizik od reakcija preosjetljivosti nakon uzimanja ibuprofena veći je u ispitanika koji su imali takve reakcije nakon primjene drugih analgetika, antipiretika, nesteroidnih protuupalnih lijekova te u ispitanika s bronhalnom hiperreaktivnošću (astma), peludnom groznicom, nosnom polipozom ili kroničnim opstruktivnim respiratornim bolestima ili prethodnim epizodama angioedema (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8). Reakcije preosjetljivosti mogu se manifestirati u obliku napada astme (tzv. analgetska astma), Quinckeovog edema ili urtikarije. Rijetko su opažene teške reakcije preosjetljivosti (npr. anafilaktički šok). Kod prvih znakova reakcije preosjetljivosti nakon primjene ibuprofena, liječenje treba prekinuti. Medicinski potpomognute mjere mora započeti specijalizirano medicinsko osoblje, u skladu sa simptomima. • \u003cu\u003eSmanjena srčana, bubrežna i jetrena funkcija\u003c\/u\u003e Potreban je poseban oprez pri liječenju bolesnika sa smanjenom srčanom, jetrenom ili bubrežnom funkcijom jer primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova može uzrokovati pogoršanje bubrežne funkcije. Uobičajena istodobna primjena različitih lijekova protiv bolova može dodatno povećati ovaj rizik. U bolesnika sa smanjenom srčanom, jetrenom ili bubrežnom funkcijom savjetuje se primjena najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg razdoblja liječenja i povremeno praćenje kliničkih i laboratorijskih parametara, osobito u slučaju produljenog liječenja. • \u003cu\u003eHematološki učinci\u003c\/u\u003e Ibuprofen, kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, može inhibirati agregaciju trombocita i pokazao je dokaze o produljenju vremena krvarenja kod zdravih ispitanika. Stoga je potrebno pažljivo promatrati bolesnike s poremećajima koagulacije ili na antikoagulantnoj terapiji. • \u003cu\u003eAseptični meningitis\u003c\/u\u003e U rijetkim su slučajevima primijećeni simptomi aseptičkog meningitisa u bolesnika liječenih ibuprofenom. Iako je vjerojatnije da će se to dogoditi u bolesnika sa sistemskim eritemskim lupusom i povezanim poremećajima vezivnog tkiva, primijećeno je i u bolesnika bez popratnih kroničnih bolesti (vidjeti dio 4.8). Budući da su očne promjene otkrivene tijekom ispitivanja NSAID-a na životinjama, preporučuje se, u slučaju produljenog liječenja, provoditi periodične oftalmološke kontrole. Konzumaciju alkohola treba izbjegavati jer može pojačati nuspojave nesteroidnih protuupalnih lijekova, osobito one koje utječu na gastrointestinalni trakt ili središnji živčani sustav. Trenutak maskiranja simptoma osnovne infekcije može prikriti simptome infekcije, što može odgoditi početak odgovarajućeg liječenja i stoga pogoršati ishod infekcije. To je primijećeno kod bakterijske pneumonije stečene u zajednici i bakterijskih komplikacija vodenih kozica. Kada se Moment primjenjuje za ublažavanje vrućice ili boli povezane s infekcijom, preporučuje se praćenje infekcije. U izvanbolničkim uvjetima, pacijent treba potražiti liječničku pomoć ako simptomi potraju ili se pogoršaju. \u003cu\u003eVažne informacije o nekim pomoćnim tvarima\u003c\/u\u003e Moment 200 mg granule za oralnu otopinu sadrži: • \u003cb\u003ekalij\u003c\/b\u003e: Ovaj lijek sadrži 2,25 mmol kalija po vrećici. To treba uzeti u obzir u bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega ili u bolesnika koji su na dijeti s niskim unosom kalija. • \u003cb\u003easpartam\u003c\/b\u003e: Ovaj lijek sadrži 20 mg aspartama po vrećici što odgovara 20 mg\/3000 mg. Oralno uzet aspartam hidrolizira se u gastrointestinalnom traktu. Fenilalanin je glavni proizvod njegove hidrolize, stoga je kontraindiciran kod osoba koje boluju od fenilketonurije. • \u003cb\u003eSaharoza\u003c\/b\u003e: Pacijenti koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze i galaktoze ili insuficijencije saharaze izomaltaze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIbuprofen (kao i druge nesteroidne protuupalne lijekove) treba uzimati s oprezom u kombinaciji s niže navedenim tvarima. • Kortikosteroidi: povećan rizik od gastrointestinalnih ulceracija ili krvarenja (vidjeti dio 4.4). • Antikoagulansi: NSAIL mogu pojačati učinke antikoagulansa, poput varfarina ili heparina (vidjeti dio 4.4). U slučaju istodobnog liječenja preporučuje se praćenje statusa koagulacije. • Acetilsalicilna kiselina. Općenito se ne preporučuje istodobna primjena ibuprofena i acetilsalicilne kiseline zbog mogućnosti pojačanih nuspojava. Eksperimentalni podaci pokazuju da ibuprofen može kompetitivno inhibirati učinak niske doze acetilsalicilatne kiseline na agregaciju trombocita kada se dva lijeka primjenjuju istovremeno. Iako postoje nesigurnosti u pogledu ekstrapolacije ovih podataka na kliničku situaciju, ne može se isključiti mogućnost da redovita, dugotrajna primjena ibuprofena može smanjiti kardioprotektivni učinak acetilsalicilatne kiseline u malim dozama. Ne smatraju se vjerojatnim relevantni klinički učinci nakon povremene primjene ibuprofena (vidjeti dio 5.1). • Inhibitori ciklooksigenaze-2 (COX-2) i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi: ove tvari mogu povećati rizik od nuspojava koje zahvaćaju gastrointestinalni trakt (vidjeti dio 4.4). Međutim, preporučljivo je ne kombinirati ibuprofen s acetilsalicilnom kiselinom ili drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući selektivne COX-2 inhibitore, zbog mogućih aditivnih učinaka (vidjeti dio 4.4). • Antiagregacijski lijekovi i selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI): povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja (vidjeti dio 4.4). • Diuretici, ACE inhibitori (kao što je kaptopril), beta blokatori i antagonisti angiotenzina II: NSAID mogu smanjiti učinak diuretika i drugih antihipertenzivnih lijekova. Diuretici također mogu povećati rizik od nefrotoksičnosti povezane s NSAIL. U nekih bolesnika s kompromitiranom funkcijom bubrega (npr. dehidrirani bolesnici ili stariji bolesnici s kompromitiranom funkcijom bubrega) istodobna primjena ACE inhibitora ili antagonista angiotenzina II i lijekova koji inhibiraju sustav ciklooksigenaze može dovesti do daljnjeg pogoršanja bubrežne funkcije, uključujući moguće akutno zatajenje bubrega, koje je obično reverzibilno. Ove interakcije treba uzeti u obzir u bolesnika koji uzimaju Moment istodobno s ACE inhibitorima ili antagonistima angiotenzina II. Stoga kombinaciju treba primjenjivati ​​s oprezom, osobito u starijih bolesnika. Bolesnici moraju biti primjereno hidrirani i potrebno je razmotriti praćenje bubrežne funkcije nakon početka istodobne terapije i nakon toga. • Fenitoin i litij: istodobna primjena ibuprofena i fenitoina ili pripravaka litija može dovesti do smanjene eliminacije ovih lijekova s ​​posljedičnim povećanjem njihove razine u plazmi s mogućnošću postizanja toksičnog praga. Ako se ova povezanost smatra potrebnom, preporučuje se praćenje razine fenitoina i litija u plazmi kako bi se prilagodilo odgovarajuće doziranje tijekom istovremenog liječenja ibuprofenom. • Metotreksat: NSAIL mogu inhibirati tubularnu sekreciju metotreksata i mogu se pojaviti neke metaboličke interakcije koje rezultiraju smanjenim klirensom metotreksata i povećanim rizikom od toksičnosti. • Moklobemid: pojačava učinak ibuprofena. • Aminoglikozidi: NSAID mogu smanjiti izlučivanje aminoglikozida, povećavajući njihovu toksičnost. • Srčani glikozidi: NSAID mogu pogoršati zatajenje srca, smanjiti brzinu glomerularne filtracije i povećati razine srčanih glikozida u plazmi. Praćenje razine glikozida u serumu. • Kolestiramin: istodobna primjena ibuprofena i kolestiramina može smanjiti apsorpciju ibuprofena iz gastrointestinalnog trakta. Međutim, klinička važnost ove interakcije nije poznata.• Ciklosporin: istodobna primjena ciklosporina i nekih NSAIL-a uzrokuje povećani rizik od oštećenja bubrega. Ovaj se učinak ne može isključiti za kombinaciju ciklosporina i ibuprofena. • Biljni ekstrakti: Ginkgo Biloba može povećati rizik od krvarenja u kombinaciji s NSAID-ima. • Mifepriston: zbog antiprostaglandinskih svojstava NSAID-a, njihova primjena nakon primjene mifepristona može dovesti do smanjenja učinka mifepristona. Ograničeni dokazi sugeriraju da istodobna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova i prostaglandina u istom danu ne utječe nepovoljno na učinke mifepristona ili prostaglandina na sazrijevanje vrata maternice ili kontraktilnost maternice i ne smanjuje kliničku učinkovitost lijeka na prekid trudnoće. • Kinolonski antibiotici: pacijenti koji uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove i kinolone mogu imati povećan rizik od razvoja napadaja. • Sulfonilureje: NSAID mogu povećati hipoglikemijski učinak sulfonilureje. U slučaju istodobnog liječenja preporučuje se praćenje razine glukoze u krvi. • Takrolimus: istodobna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova i takrolimusa može dovesti do povećanog rizika od nefrotoksičnosti. • Zidovudin: postoje dokazi o povećanom riziku od hemartroze i hematoma u HIV pozitivnih hemofiličara pri istodobnom liječenju zidovudinom i drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Preporuča se hematološki pregled 1-2 tjedna nakon početka liječenja. • Ritonavir: može uzrokovati povećanje koncentracije NSAID-a u plazmi. • Probenecid: usporava izlučivanje ibuprofena, uz moguć porast njegove koncentracije u plazmi. • Inhibitori CYP2C9: istodobna primjena ibuprofena i inhibitora CYP2C9 može usporiti eliminaciju ibuprofena (supstrat CYP2C9) što dovodi do povećane izloženosti ibuprofenu. U ispitivanju s vorikonazolom i flukonazolom (inhibitori CYP2C9), uočena je povećana izloženost S(+)-ibuprofenu za približno 80% do 100%. Treba razmotriti smanjenje doze ibuprofena u slučajevima istodobne primjene s jakim inhibitorima CYP2C9, osobito kada se visoke doze ibuprofena primjenjuju s vorikonazolom ili flukonazolom. • Alkohol, bisfosfonati i okspentifilin (pentoksifilin): mogu pojačati gastrointestinalne nuspojave i rizik od krvarenja i čira. • Baklofen: visoka toksičnost baklofena.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNuspojave primijećene s ibuprofenom općenito su zajedničke drugim analgeticima, antipireticima, nesteroidnim protuupalnim lijekovima i navedene su u nastavku prema sljedećoj konvenciji: vrlo česte (≥1\/10); Često (≥1\/100, \u003c1\/10); Manje često (≥ 1\/1000, \u003c 1\/100); Rijetko (≥1\/10 000, \u003c1\/1 000); Vrlo rijetko (\u003c1\/10 000); Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka). Najčešće opažene nuspojave su gastrointestinalne prirode. \u003cu\u003eGastrointestinalni poremećaji: \u003c\/u\u003e Mogu se pojaviti peptički ulkusi, perforacija ili gastrointestinalno krvarenje, ponekad smrtonosno, osobito u starijih osoba (vidjeti dio 4.4). Gastrointestinalna perforacija pri primjeni ibuprofena rijetko je uočena. Nakon primjene Momenta zabilježeno je sljedeće: osjećaj težine u želucu, mučnina, povraćanje, proljev, nadutost, zatvor, dispepsija, epigastrična bol, žgaravica, bol u trbuhu, melena, hematemeza, ulcerozni stomatitis, egzacerbacija kolitisa i Crohnove bolesti (vidjeti dio 4.4). Manje često: gastritis; Vrlo rijetko: pankreatitis. \u003cu\u003ePoremećaji imunološkog sustava\u003c\/u\u003e. Sljedeće nuspojave prijavljene su nakon liječenja NSAID-ima: nespecifična alergijska reakcija i anafilaksija. Manje često: reakcije preosjetljivosti kao što su kožni osip različitih vrsta, urtikarija, svrbež, purpura, angioedem, egzantem, reakcije respiratornog trakta uključujući bronhospazam, dispneju, astmatični napadaj (ponekad s hipotenzijom); Rijetko: lupus erythematosus sindrom; Vrlo rijetko: ozbiljne reakcije preosjetljivosti. Simptomi mogu uključivati: tešku astmu, edem lica, edem jezika, edem larinksa, edem dišnih putova s ​​bronhospazmom, dispneju, tahikardiju, anafilaksiju, eksfolijativni i bulozni dermatitis. \u003cu\u003ePatologije srca i krvnih žila\u003c\/u\u003e: Kliničke studije sugeriraju da uporaba ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg\/dan), može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar) (vidjeti dio 4.4). Vrlo rijetko: palpitacije, zatajenje srca, infarkt miokarda, akutni plućni edem, hipertenzija. Ostali štetni događaji za koje uzročnost nije nužno utvrđena uključuju: \u003cu\u003ePatologije krvi i limfnog sustava. \u003c\/u\u003e Rijetko: leukopenija, trombocitopenija, neutropenija, agranulocitoza, aplastična anemija i hemolitička anemija, inhibicija agregacije trombocita. \u003cu\u003ePsihijatrijski poremećaji\u003c\/u\u003e. Manje često: nesanica, tjeskoba; Rijetko: depresija, stanje konfuzije, halucinacije. \u003cu\u003ePoremećaji živčanog sustava. \u003c\/u\u003e Često: omaglica; Manje često: parestezija, pospanost; Rijetko: optički neuritis. \u003cu\u003eInfekcije i infestacije. \u003c\/u\u003e Manje često: rinitis; Rijetko: aseptični meningitis. Rinitis i aseptični meningitis primijećeni su posebno u bolesnika s već postojećim autoimunim poremećajima (kao što je sistemski eritematozni lupus i miješana bolest vezivnog tkiva) sa simptomima ukočenosti vrata, glavobolje, mučnine, povraćanja, vrućice ili dezorijentacije (vidjeti dio 4.4). Opisano je pogoršanje upale povezane s infekcijom (npr. razvoj nekrotizirajućeg fasciitisa). \u003cu\u003eRespiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji. \u003c\/u\u003e Manje često: bronhospazam, dispneja, apneja. \u003cu\u003ePatologije oka\u003c\/u\u003e. Manje često: poremećaji vida; Rijetko: okularne promjene koje rezultiraju poremećajima vida, toksična optička neuropatija. \u003cu\u003ePoremećaji uha i labirinta. \u003c\/u\u003e Manje često: oštećenje sluha, tinitus, vrtoglavica. \u003cu\u003eHepatobilijarni poremećaji\u003c\/u\u003e. Manje često: abnormalna funkcija jetre, hepatitis i žutica; Vrlo rijetko: zatajenje jetre. \u003cu\u003ePatologije kože i potkožnog tkiva\u003c\/u\u003e. Ponekad se mogu javiti alergijski osipi na koži (eritem, svrbež, urtikarija). Manje često: fotosenzitivne reakcije; Vrlo rijetko: bulozni dermatitis, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom, toksičnu epidermalnu nekrolizu i multiformni eritem. U iznimnim slučajevima, tijekom infekcije vodenim kozicama mogu se pojaviti ozbiljne infekcije kože i poremećaji mekog tkiva (vidi “infekcije i infestacije”). Nepoznato: reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS sindrom), akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG). \u003cu\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava. \u003c\/u\u003e Manje često: oštećena funkcija bubrega i toksična nefropatija u različitim oblicima, uključujući intersticijski nefritis, nefrotski sindrom i zatajenje bubrega; Rijetko: hiperazotemija. \u003cu\u003eSistemske patologije i stanja povezana s mjestom primjene. \u003c\/u\u003e Često: malaksalost, umor; Rijetko: edem. \u003cu\u003eDijagnostički testovi\u003c\/u\u003e. Rijetko: povišene transaminaze, povećana alkalna fosfataza, smanjen hemoglobin, smanjen hematokrit, produljeno vrijeme krvarenja, smanjen kalcij u krvi, povećana mokraćna kiselina u krvi. \u003ci\u003ePrijavljivanje sumnji na nuspojave\u003c\/i\u003e Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToksičnost\u003c\/u\u003e Znakovi i simptomi toksičnosti općenito nisu primijećeni pri dozama ispod 100 mg\/kg u djece ili odraslih. Međutim, u nekim slučajevima može biti potrebno suportivno liječenje. Uočeno je da djeca pokazuju znakove i simptome toksičnosti nakon uzimanja ibuprofena u dozama od 400 mg\/kg ili većim. \u003cu\u003eSimptomi \u003c\/u\u003e Većina pacijenata koji su uzeli značajne količine ibuprofena iskusit će simptome unutar 4 do 6 sati. Najčešće prijavljeni simptomi predoziranja uključuju: mučninu, povraćanje, bol u trbuhu, letargiju i pospanost. Učinci na središnji živčani sustav (CNS) uključuju glavobolju, tinitus, vrtoglavicu, napadaje i gubitak svijesti. Nistagmus, hipotermija, učinci na bubrege, gastrointestinalno krvarenje, koma, apneja, proljev i depresija središnjeg živčanog sustava i disanja također su rijetko prijavljeni. Prijavljeni su dezorijentacija, uzbuđenje, nesvjestica i kardiovaskularna toksičnost uključujući hipotenziju, bradikardiju i tahikardiju. U slučajevima značajnog predoziranja moguće je zatajenje bubrega i oštećenje jetre. U slučajevima teškog trovanja može doći do metaboličke acidoze. \u003cu\u003eLiječenje\u003c\/u\u003e Ne postoji specifičan protuotrov za predoziranje ibuprofenom. Stoga je u slučaju predoziranja indicirano simptomatsko i potporno liječenje. Posebnu pozornost treba posvetiti kontroli krvnog tlaka, acidobazne ravnoteže i eventualnog gastrointestinalnog krvarenja. Treba razmotriti davanje aktivnog ugljena unutar jednog sata od uzimanja potencijalno toksične količine. Alternativno, kod odraslih treba razmotriti ispiranje želuca unutar jednog sata od uzimanja potencijalno po život opasne predoziranja. Mora se osigurati odgovarajuća diureza i pomno pratiti funkcije bubrega i jetre. Pacijent mora ostati pod nadzorom najmanje četiri sata nakon ingestije potencijalno toksične količine lijeka. Svaku pojavu čestih ili dugotrajnih konvulzija treba liječiti intravenskom diazepamom. Ovisno o kliničkom stanju pacijenta, mogu biti potrebne druge mjere potpore. Za više informacija obratite se svom lokalnom centru za kontrolu trovanja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eTrudnoća\u003c\/u\u003e Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na trudnoću i\/ili razvoj embrija\/fetusa. Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povećan rizik od pobačaja i srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj fazi trudnoće. Apsolutni rizik od srčanih malformacija povećao se s manje od 1% na približno 1,5%. Smatralo se da rizik raste s dozom i trajanjem terapije. U životinja se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije i embrio-fetalnu smrtnost. Nadalje, zabilježena je povećana učestalost različitih malformacija, uključujući kardiovaskularne malformacije, kod životinja kojima su primijenjeni inhibitori sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja. Tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće Moment se ne smije primjenjivati ​​osim ako to nije nužno. Ako Moment koristi žena koja pokušava zatrudnjeti ili tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, doza i trajanje liječenja trebaju biti što niži. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće mogu se izložiti svi inhibitori sinteze prostaglandina \u003cu\u003efetus a\u003c\/u\u003e: - kardiopulmonalna toksičnost (s preranim zatvaranjem duktusa arteriozusa i plućnom hipertenzijom); - bubrežna disfunkcija, koja može napredovati do zatajenja bubrega s oligohidramnijem; \u003cu\u003emajka i novorođenče, na kraju trudnoće, a\u003c\/u\u003e: - moguće produljenje vremena krvarenja i antiagregacijski učinak koji se može pojaviti čak i pri vrlo niskim dozama; - inhibicija kontrakcija maternice što dovodi do odgođenog ili produljenog poroda. Stoga je Moment kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće \u003cu\u003eDojenje\u003c\/u\u003e Ibuprofen se izlučuje u majčino mlijeko, ali u terapijskim dozama tijekom kratkotrajnog liječenja rizik od utjecaja na novorođenče nije vjerojatan. Međutim, ako je liječenje dugotrajnije, treba razmotriti rano odvikavanje. NSAIL treba izbjegavati tijekom dojenja. \u003cu\u003ePlodnost\u003c\/u\u003e Primjena ibuprofena može ugroziti žensku plodnost i ne preporučuje se ženama koje pokušavaju zatrudnjeti. Ovaj učinak je reverzibilan nakon prekida liječenja. U žena koje imaju poteškoća sa začećem ili su pod istragom zbog neplodnosti, potrebno je razmotriti prekid liječenja ibuprofenom.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eU pravilu, primjena ibuprofena ne mijenja sposobnost upravljanja vozilima i strojevima. Međutim, bolesnici čije aktivnosti zahtijevaju oprez trebaju biti oprezni ako primijete pospanost, omaglicu ili depresiju tijekom terapije ibuprofenom.\u003c\/p\u003e","brand":"Angelini Pharma","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131271512391,"sku":"025669211","price":7.79,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/angelini-pharma-italia-spa-moment-200mg-12-bustine-granulato-per-soluzione-orale-farmacia-dottor-tili-1213792273.jpg?v=1767133228"},{"product_id":"vicks-flu-tripla-azione-500mg-200mg-10mg-10-bustine-polvere-per-soluzione-orale","title":"Vicks Flu Triple Action 500mg\/200mg\/10mg 10 vrećica prašak za oralnu otopinu","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKratkotrajno simptomatsko liječenje blage do umjerene boli, vrućice, začepljenog nosa s iskašljavajućim učinkom u slučaju vlažnog kašlja, povezanog s prehladom, zimicom i gripom.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eJedna vrećica sadrži: 500 mg paracetamola 200 mg guaifenesina 10 mg fenilefrin hidroklorida Pomoćne tvari: saharoza 2000 mg aspartam 6 mg natrij 157 mg Za potpuni popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSaharoza Limunska kiselina Vinska kiselina Natrijev ciklamat Natrijev citrat Aspartam (E951) Kalijev acesulfam (E950) Mentol u prahu Aroma limuna Aroma limunovog soka Kinolinsko žuto (E104)\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePreosjetljivost na paracetamol, guaifenesin, fenilefrin hidroklorid ili neku od pomoćnih tvari. Teško oštećenje jetre ili bubrega Hipertenzija Hipertireoza Dijabetes Bolest srca. Glaukom zatvorenog kuta Porfirija Primjena u bolesnika koji uzimaju tricikličke antidepresive Primjena u bolesnika koji uzimaju ili su uzimali u prethodna 2 tjedna inhibitore monoaminooksidaze (MAOI). Primjena u bolesnika koji uzimaju beta-blokatore. Primjena u bolesnika koji uzimaju druge simpatomimetike. Djeca mlađa od 12 godina.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOtopite sadržaj jedne vrećice u šalicu srednje veličine i dodajte vruću vodu koja ne kipuće (oko 250 ml). Ostavite da se ohladi do temperature za piće. Odrasli i djeca od 12 godina: jedna vrećica Ponavljati svaka četiri sata prema indikacijama, bez prekoračenja četiri doze (kesice) unutar 24 sata. Nemojte davati djeci mlađoj od 12 godina bez savjeta liječnika. Ne primjenjivati ​​u bolesnika s oštećenjem jetre ili teškim oštećenjem bubrega (vidjeti dio 4.3). Obratite se svom liječniku ako simptomi potraju dulje od 3 dana.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNe čuvati na temperaturi iznad 25°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNe preporučuje se dugotrajna uporaba proizvoda. Bolesnike treba savjetovati da ne uzimaju druge proizvode koji sadrže paracetamol ili iste aktivne sastojke kao ovaj pripravak. Bolesnike također treba savjetovati da izbjegavaju istodobnu upotrebu alkohola, drugih dekongestiva ili proizvoda protiv kašlja ili prehlade. Liječnik ili ljekarnik dužan je provjeriti da se pripravci koji sadrže simpatomimetike ne primjenjuju istovremeno na više načina, odnosno oralno i lokalno (nazalni, aurikularni i okularni pripravci). Ovaj lijek treba preporučiti samo u prisutnosti svih simptoma (bol i\/ili vrućica, začepljenost nosa i bronhijalni kašalj). Rizici povezani s predoziranjem veći su u bolesnika s necirotičnom alkoholnom bolešću jetre. Koristite s oprezom u bolesnika koji uzimaju digitalis, beta-adrenergičke blokatore, metildopu ili druge antihipertenzive (vidjeti dio 4.5). Koristite s oprezom u bolesnika s hipertrofijom prostate jer su potencijalno podložni retenciji urina. Produkte koji sadrže simpatomimetike treba primjenjivati ​​s velikim oprezom u bolesnika koji uzimaju fenotiazine. Primjena u bolesnika s Raynaudovim fenomenom. Posavjetujte se sa svojim liječnikom prije uporabe u slučaju upornog ili kroničnog kašlja kao što je onaj koji se manifestira pušenjem, astmom, kroničnim bronhitisom ili emfizemom. Sadrži saharozu. Bolesnici koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili insuficijencije sukrazisomaltaze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. Sadrži 157 mg natrija po dozi. To treba uzeti u obzir kod osoba sa smanjenom funkcijom bubrega ili onih koje slijede dijetu s niskim udjelom natrija. Sadrži aspartam (E951). Ovaj lijek sadrži izvor fenilalanina. Može biti štetan za Vas ako bolujete od fenilketonurije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHepatotoksičnost paracetamola može se pojačati prekomjernim unosom alkohola. Brzina apsorpcije paracetamola može se povećati metoklopramidom ili domperidonom, a apsorpcija smanjiti kolestiraminom. Tvari koje induciraju jetrene mikrosomalne enzime, poput alkohola, barbiturata, inhibitora monoaminooksidaze i tricikličkih antidepresiva, mogu povećati hepatotoksičnost paracetamola, osobito nakon predoziranja. Izoniazid smanjuje eliminaciju paracetamola, uz moguće pojačanje njegove aktivnosti i\/ili toksičnosti, inhibicijom njegovog metabolizma u jetri. Probenecid uzrokuje prepolovljenu eliminaciju paracetamola, inhibirajući njegovo vezanje s glukuronskom kiselinom. Treba razmotriti smanjenje doze paracetamola ako se uzima probenecid. Redovita primjena paracetamola može smanjiti metabolizam zidovudina (povećavajući rizik od neutropenije). Interakcije između simpatomimetičkih amina, poput fenilefrina, i inhibitora monoaminooksidaze uzrokuju hipertenzivne učinke. Fenilefrin može negativno djelovati sa simpatomimeticima i može smanjiti učinkovitost beta-blokatora, metildope i drugih antihipertenziva (vidjeti dio 4.4). Stanja u kojima se ti lijekovi uzimaju predstavljaju kontraindikacije za uporabu proizvoda. Antikoagulacijski učinak varfarina i drugih kumarinskih lijekova može se pojačati redovitim i produljenim uzimanjem paracetamola, uz povećan rizik od krvarenja; doze koje se uzimaju povremeno nemaju značajnih učinaka. Zabilježene su interakcije između acetaminofena i nekoliko drugih lijekova. Smatra se da takve interakcije nisu klinički značajne u privremenoj primjeni iu skladu s predloženim režimom doziranja. Salicilati\/aspirin mogu produžiti eliminaciju (t½) paracetamola. Paracetamol može smanjiti bioekvivalenciju lamotrigina, uz moguće smanjenje njegovog učinka, zbog mogućeg povećanja njegovog metabolizma u jetri. Moguće je da digitalis može senzibilizirati miokard na učinke slične simpatomimeticima. Paracetamol može promijeniti test mokraćne kiseline fosfovolframata i test šećera u krvi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eUčestalost nuspojava obično se klasificira na sljedeći način: vrlo često (\u003e10) često (\u003e1\/100 do \u003c1\/10) manje često (\u003e1\/1000 do \u003c1\/100) rijetko (\u003e1\/10 000 do \u003c1\/1000) vrlo rijetko (\u003c1\/10 000) nepoznato (incidencija se ne može klasificirati prema dostupnim podacima) poremećaji: fenilefrin se rijetko može povezati s tahikardijom (≥1\/10 000 do ≤1 u 1000). Poremećaji krvi i limfnog sustava: vrlo rijetko (\u003c1 na 10 000) prijavljene su krvne diskrazije kao što su trombocitopenija, agranulocitoza, hemolitička anemija, neutropenija, leukopenija i pancitopenija nakon uzimanja paracetamola, iako ne mora postojati uzročno-posljedična povezanost. Poremećaji živčanog sustava: Kao i kod drugih simpatomimetičkih amina, nesanica, nervoza, tremor, tjeskoba, nemir, zbunjenost, razdražljivost i glavobolja mogu se pojaviti rijetko (≥1\/10 000 do ≤1 u 1000). Također je poznato da guaifenesin može rijetko (≥1\/10 000 do ≤1 u 1000) uzrokovati glavobolju i vrtoglavicu. Gastrointestinalni poremećaji: anoreksija, mučnina i povraćanje česti su kod simpatomimetika (≥1 na 100 do ≤1 na 10), a mogu se javiti i s fenilefrinom. Gastrointestinalni poremećaji, mučnina, povraćanje i proljev najčešće su nuspojave povezane s guaifenesinom, ali se javljaju rijetko (≥1\/10 000 do ≤1 u 1000). Gastrointestinalni učinci paracetamola vrlo su rijetki, ali su prijavljeni slučajevi akutnog pankreatitisa nakon uzimanja doza viših od normalnih. Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava: intersticijski nefritis prijavljen je slučajno nakon produljene primjene visokih doza paracetamola. Poremećaji kože i potkožnog tkiva: rijetko se nakon uzimanja paracetamola mogu javiti preosjetljivost, uključujući kožni osip i urtikarija (od ≥1\/10 000 do ≤1 u 1000). Vaskularni poremećaji: nakon uzimanja fenilefrina rijetko se može javiti povišeni krvni tlak povezan s glavoboljom, povraćanjem i palpitacijama (od ≥1\/10 000 do ≤1 u 1000). Poremećaji imunološkog sustava: Zabilježeni su rijetki slučajevi (≥1\/10 000 do ≤1 na 1000) alergijskih reakcija ili reakcija preosjetljivosti nakon uzimanja i fenilefrina i paracetamola, uključujući kožne osipe, urtikariju, anafilaksiju i bronhospazam. Poremećaji jetre i žuči: rijetko (≥ 1\/10 000 do ≤ 1\/1000), abnormalnosti u testovima jetrene funkcije (povišene jetrene transaminaze).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRATI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePARACETAMOL Postoji opasnost od trovanja osobito kod starijih bolesnika, male djece, bolesnika s jetrenim bolestima, kroničnih alkoholičara, kroničnih pothranjenih bolesnika. U tim slučajevima predoziranje može biti kobno. U odraslih osoba količina paracetamola jednaka ili veća od 10 g može uzrokovati oštećenje jetre. Ako pacijent ima jedan od čimbenika rizika (vidi dolje), uzimanje 5 g ili više paracetamola može uzrokovati oštećenje jetre. Čimbenici rizika Ako je bolesnik: a) na produljenoj terapiji karbamazepinom, fenobarbitalom, fenitoinom, primidonom, rifampicinom, gospinom travom ili drugim lijekovima koji induciraju jetrene enzime, ili b) redovito uzima etanol u količinama većim od preporučenih, ili c) ima manjak glutationa, npr. u slučaju poremećaja prehrane, cistične fibroze, HIV infekcije, iscrpljenosti, kaheksije. Simptomi Simptomi predoziranja paracetamolom koji se javljaju u prva 24 sata su bljedilo, mučnina, povraćanje, anoreksija i bolovi u trbuhu. Oštećenje jetre može se pojaviti 12-48 sati nakon ingestije. Mogu se pojaviti poremećaji metabolizma glukoze i metabolička acidoza. U slučajevima teškog trovanja, zatajenje jetre može napredovati do encefalopatije, krvarenja, hipoglikemije, edema mozga i smrti. Čak i u odsutnosti teškog oštećenja jetre, može doći do akutnog zatajenja bubrega s akutnom tubularnom nekrozom, što je vrlo vjerojatno ako je praćeno križoboljom, hematurijom i proteinurijom. Zabilježeni su slučajevi srčane aritmije i pankreatitisa. Liječenje U slučaju predoziranja paracetamolom neophodno je odmah liječiti bolesnika. Čak i u nedostatku značajnih početnih simptoma, pacijent mora biti hitno prebačen u bolnicu. Simptomi mogu biti ograničeni na mučninu ili povraćanje i ne moraju odražavati ozbiljnost predoziranja ili rizik od oštećenja organa. Liječenje bolesnika mora se provoditi u skladu s važećim smjernicama. Ako nije prošlo više od sat vremena od uzimanja predoziranja, može se razmotriti liječenje aktivnim ugljenom. Koncentracija paracetamola u plazmi mora se izmjeriti najranije 4 sata nakon uzimanja (ranije izmjerene koncentracije u plazmi nisu pouzdane). Unutar 24 sata od uzimanja paracetamola pacijent se može liječiti N-acetilcisteinom; međutim, maksimalni zaštitni učinak postiže se unutar 8 sati od ingestije. Nakon tog vremena, učinkovitost protuotrova drastično opada. Ako je potrebno, bolesniku treba primijeniti N-acetilcistein intravenozno, u skladu s utvrđenim rasporedom doziranja. Ako povraćanje nije problem, a pacijent nije u bolnici, uzimanje oralnog metionina može biti valjana alternativa. O liječenju bolesnika s teškom disfunkcijom jetre koja se javi unutar 24 sata od ingestije potrebno je razgovarati s centrom za kontrolu trovanja ili odjelom za hepatologiju. Fenilefrin hidroklorid Simptomi predoziranja fenilefrinom uključuju razdražljivost, glavobolju, arterijsku hipertenziju, refleksnu bradikardiju i aritmije. Hipertenzija se mora liječiti alfa-blokatorom kao što je fentolamin IV. Smanjenje krvnog tlaka može refleksno povećati broj otkucaja srca, ali ako je potrebno, to se može olakšati uzimanjem atropina. GUAIFENESIN Blago do umjereno predoziranje može izazvati vrtoglavicu i gastrointestinalne smetnje. Vrlo visoke doze mogu izazvati uzbuđenje, zbunjenost i depresiju disanja. U bolesnika koji su uzimali velike količine pripravaka koji sadrže guaifenesin prijavljeni su mokraćni kamenci. Liječenje je simptomatsko i uključuje ispiranje želuca i opće potporne mjere.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEpidemiološke studije na trudnicama pokazale su nepostojanje negativnih učinaka zbog primjene paracetamola u preporučenim dozama; međutim, trudnice su dužne pridržavati se uputa liječnika o primjeni lijeka. Paracetamol se izlučuje u majčino mlijeko, iako ne u klinički značajnim količinama. Dostupni objavljeni podaci ne navode kontraindikacije u vezi s dojenjem. Podaci o primjeni fenilefrina u trudnoći su ograničeni. Vazokonstrikcija krvnih žila maternice i smanjenje protoka krvi u maternici povezani s primjenom fenilefrina mogu uzrokovati hipoksiju fetusa. Dok ne budu dostupne daljnje informacije, uzimanje fenilefrina tijekom trudnoće treba izbjegavati, osim kada liječnik to smatra neophodnim. Nema dostupnih podataka o mogućem otpuštanju fenilefrina u majčino mlijeko niti postoje izvještaji o učincima fenilefrina na dojenčad. Dok ne budu dostupni dodatni podaci, treba izbjegavati uzimanje fenilefrina tijekom dojenja, osim kada Vaš liječnik to smatra neophodnim. Sigurnost guaifenesina tijekom trudnoće i dojenja još nije u potpunosti definirana. Tijekom trudnoće proizvod se smije uzimati samo kada liječnik procijeni da je neophodno.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNisu provedena ispitivanja o utjecaju na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima. Prilikom izvođenja ovih aktivnosti mora se uzeti u obzir mogućnost nuspojava, poput omaglice i smetenosti.\u003c\/p\u003e","brand":"Procter \u0026 Gamble","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131272331591,"sku":"039773027","price":9.43,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/procter-gamble-srl-vicks-flu-tripla-azione-500mg-200mg-10mg-10-bustine-polvere-per-soluzione-orale-farmacia-dottor-tili-1213792260.jpg?v=1767133270"},{"product_id":"nurofen-400mg-12-compresse-rivestite","title":"Nurofen 400 mg 12 obloženih tableta","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBolovi raznih vrsta: glavobolja, zubobolja, neuralgije, mišićni i koštano-zglobni bolovi, menstrualni bolovi. Adjuvans u simptomatskom liječenju febrilnih i gripoznih stanja. Nurofen je indiciran u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e200 mg obložene tablete: svaka tableta sadrži 200 mg ibuprofena 400 mg obložene tablete: svaka tableta sadrži 400 mg ibuprofena Pomoćne tvari s poznatim učincima: Svaka obložena tableta od 200 mg sadrži: - 116,1 mg saharoze, što odgovara približno 0,34 mmol - 17,34 mg natrija, što odgovara približno 0,75 mmol Svaka 400 mg obložena tableta sadrži: - 232,2 mg, što odgovara približno 0,68 mmol - 34,69 mg natrija, što odgovara približno 1,51 mmol. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eNurofen 200 mg coated tablets\u003c\/b\u003e kroskarmeloza natrij, \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e lauril sulfat, \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e citrat, stearinska kiselina, bezvodni koloidni silicij, karmeloza \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e, talc, dried atomized gum arabic, \u003cb\u003esaharoza\u003c\/b\u003e, titanijev dioksid, makrogol 6000, tinta (šelak, crni željezov oksid E172, propilen glikol E1520). \u003cb\u003eNurofen 400 mg coated tablets\u003c\/b\u003e Kroskarmeloza \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e, \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e lauril sulfat, \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e citrate, stearic acid, colloidal anhydrous silica, carmellose \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e, talc, dried atomized gum arabic, \u003cb\u003esaharoza\u003c\/b\u003e, titanijev dioksid, makrogol 6000, tinta (šelak, crveni željezov oksid (E 172), propilen glikol (E1520), amonijev hidroksid (E527), simetikon).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePreosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. Bolesnici koji su prethodno imali reakcije preosjetljivosti (npr. bronhospazam, astma, rinitis, angioedem ili urtikarija) nakon primjene ibuprofena, acetilsalicilne kiseline ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID). Bolesnici s teškim oštećenjem jetre ili bubrega (vidjeti dio 4.4). Severe heart failure (NYHA class IV) Patients with a history of gastrointestinal bleeding or perforation, related to previous NSAID therapy. Patients with current or previous recurrent peptic ulcers\/haemorrhages (two or more distinct episodes of proven ulceration or bleeding). Tijekom posljednjeg tromjesečja trudnoće (vidjeti dio 4.6). Djeca mlađa od 12 godina. Before or after cardiac surgery.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDoziranje \u003c\/u\u003e Samo za kratko vrijeme liječenja. Nuspojave se mogu svesti na minimum primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). Ako simptomi potraju ili se pogoršaju nakon kratkog razdoblja liječenja, obratite se svom liječniku. Ako je u adolescenata potrebna primjena lijeka dulje od 3 dana ili u slučaju pogoršanja simptoma, potrebno je konzultirati liječnika. \u003cb\u003e \u003cu\u003eNUROFEN 200 mg coated tablets\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003e Pedijatrijska populacija:\u003c\/b\u003e Ne davati djeci mlađoj od 12 godina.\u003cb\u003eOdrasli i adolescenti stariji od 12 godina\u003c\/b\u003e: 1-2 tablets, 2-3 times a day. Razmak između doza ne smije biti manji od 4 sata. Do not exceed a dose of 1200 mg (6 tablets) in 24 hours. \u003cb\u003estarije osobe\u003c\/b\u003e: Nisu potrebne promjene u rasporedu doziranja. \u003cb\u003e \u003cu\u003eNUROFEN 400 mg coated tablets\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003ePedijatrijska populacija:\u003c\/b\u003e Ne davati djeci mlađoj od 12 godina.\u003cb\u003eOdrasli i adolescenti stariji od 12 godina\u003c\/b\u003e One tablet 2-3 times a day. Razmak između doza ne smije biti manji od 4 sata. Nemojte prekoračiti dozu od 1200 mg (3 tablete) u 24 sata. \u003cb\u003eStarije osobe:\u003c\/b\u003e Nisu potrebne promjene u rasporedu doziranja. \u003cu\u003eNačin primjene \u003c\/u\u003e Oralna primjena Bolesnicima s problemima želučane osjetljivosti savjetuje se uzimanje Nurofena na pun želudac.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNurofen 400 mg obložene tablete: čuvati na temperaturi ne višoj od 30°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePotreban je oprez u bolesnika s poremećajima koagulacije. Nuspojave se mogu svesti na najmanju moguću mjeru korištenjem najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidi gastrointestinalne i kardiovaskularne rizike u nastavku). \u003cb\u003estarije osobe\u003c\/b\u003e: Stariji bolesnici imaju povećanu učestalost nuspojava na nesteroidne protuupalne lijekove, osobito gastrointestinalno krvarenje i perforaciju, koji mogu biti fatalni (vidjeti dio 4.2). \u003cb\u003ePedijatrijska populacija\u003c\/b\u003e: kod dehidriranih adolescenata postoji rizik od oštećenja bubrežne funkcije. \u003cb\u003eRespiratorni poremećaji\u003c\/b\u003e: bronhospazam se može pojaviti u bolesnika s bronhalnom astmom ili trenutnim ili prethodnim alergijskim bolestima. \u003cb\u003eOstali NSAIL\u003c\/b\u003e: Primjenu Nurofena treba izbjegavati istodobno s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2. (vidi paragraf 4.5) \u003cb\u003eSLE i miješana bolest vezivnog tkiva\u003c\/b\u003e Sistemski eritematozni lupus i mješovita bolest vezivnog tkiva zbog povećanog rizika od aseptičkog meningitisa (vidjeti dio 4.8); \u003cb\u003eKardiovaskularni i cerebrovaskularni učinci\u003c\/b\u003e: Potreban je oprez (razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom) prije početka liječenja u bolesnika s pozitivnom anamnezom hipertenzije i\/ili zatajenja srca jer su zabilježeni zadržavanje tekućine, hipertenzija i edemi povezani s liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Kliničke studije pokazuju da uporaba ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg\/dan), može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar). Općenito, epidemiološka ispitivanja ne pokazuju da su niske doze ibuprofena (npr. ≤ 1200 mg\/dan) povezane s povećanim rizikom od arterijskih trombotičkih događaja. Bolesnike s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca (NYHA klasa II-III), utvrđenom ishemijskom bolešću srca, bolešću perifernih arterija i\/ili cerebrovaskularnom bolešću treba liječiti ibuprofenom samo nakon pažljivog razmatranja i treba izbjegavati visoke doze (2400 mg\/dan). Prije početka dugotrajnog liječenja bolesnika s rizičnim čimbenicima za kardiovaskularne događaje (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, navika pušenja) također je potrebno pažljivo razmotriti, osobito ako su potrebne visoke doze (2400 mg\/dan) ibuprofena. \u003cb\u003eFunkcija jetre ili bubrega:\u003c\/b\u003e • zatajenje bubrega, budući da bubrežna funkcija može biti ugrožena (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8). Općenito, redovita primjena analgetika, osobito kombinacija različitih analgetičkih djelatnih tvari, može dovesti do trajnog oštećenja bubrega s rizikom od pojave zatajenja bubrega (analgetska nefropatija). • poremećaj funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8). Potreban je poseban oprez pri liječenju bolesnika sa smanjenom funkcijom jetre ili bubrega. U takvih je bolesnika preporučljivo povremeno pratiti kliničke i laboratorijske parametre, osobito u slučaju produljenog liječenja. \u003cb\u003eUgrožena plodnost žene\u003c\/b\u003e: Treba izbjegavati primjenu Nurofena u žena koje planiraju trudnoću (vidjeti dio 4.6). \u003cb\u003eGastrointestinalna sigurnost\u003c\/b\u003e: NSAID-ove treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s poviješću gastrointestinalnih bolesti (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest) jer se ta stanja mogu pogoršati (vidjeti dio 4.8). Gastrointestinalno krvarenje, ulceracije i perforacije, koje mogu biti fatalne, prijavljene su tijekom liječenja svim NSAID-ima u bilo kojem trenutku, sa ili bez simptoma upozorenja ili prethodne povijesti ozbiljnih gastrointestinalnih događaja. U starijih osoba i bolesnika s ulkusom u anamnezi, osobito ako je kompliciran krvarenjem ili perforacijom (vidjeti dio 4.3), rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulkusa ili perforacije veći je s povećanim dozama NSAID-a. Ovi bolesnici trebaju započeti liječenje najnižom dostupnom dozom. Za ove bolesnike, kao i za bolesnike koji uzimaju niske doze acetilsalicilne kiseline ili druge lijekove koji mogu povećati rizik od gastrointestinalnih događaja, potrebno je razmotriti istodobnu primjenu zaštitnih sredstava (npr. misoprostola ili inhibitora protonske pumpe) (vidjeti dio 4.5). Bolesnici s anamnezom gastrointestinalne toksičnosti, osobito starije osobe, trebaju prijaviti sve neobične gastrointestinalne simptome (osobito gastrointestinalno krvarenje), osobito u početnim fazama liječenja. Potreban je oprez u bolesnika koji istodobno uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, poput oralnih kortikosteroida, antikoagulansa poput varfarina, selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina ili antitrombocitnih lijekova poput acetilsalicilne kiseline (vidjeti dio 4.5). Kada se u bolesnika koji uzimaju Nurofen pojavi gastrointestinalno krvarenje ili ulceracija, liječenje treba prekinuti. \u003cb\u003eTeške kožne reakcije:\u003c\/b\u003e Ozbiljne kožne reakcije, neke od njih smrtonosne, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, rijetko su prijavljene u vezi s primjenom NSAIL (vidjeti dio 4.8). Čini se da su pacijenti izloženi većem riziku u ranim fazama terapije: reakcija se u većini slučajeva javlja unutar prvog mjeseca liječenja. Akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG) prijavljena je u vezi s lijekovima koji sadrže ibuprofen. Primjenu ibuprofena treba prekinuti pri prvoj pojavi znakova i simptoma teških kožnih reakcija, poput osipa, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti. \u003cb\u003eMaskiranje simptoma temeljnih infekcija\u003c\/b\u003e: Nurofen može prikriti simptome infekcije, što može odgoditi početak odgovarajućeg liječenja i stoga pogoršati ishod infekcije. To je primijećeno kod bakterijske pneumonije stečene u zajednici i bakterijskih komplikacija vodenih kozica. Kada se Nurofen daje za ublažavanje vrućice ili boli povezane s infekcijom, savjetuje se praćenje infekcije. U izvanbolničkim uvjetima, pacijent treba potražiti liječničku pomoć ako simptomi potraju ili se pogoršaju. \u003cb\u003eostalo:\u003c\/b\u003e tijekom dugotrajnog liječenja analgetskim lijekovima u dozama većim od navedenih, mogu se javiti glavobolje koje se ne smiju liječiti višim dozama proizvoda. Konzumaciju alkohola treba izbjegavati jer može pojačati nuspojave nesteroidnih protuupalnih lijekova, osobito one koje utječu na gastrointestinalni trakt ili središnji živčani sustav. Kod prvih znakova reakcije preosjetljivosti nakon primjene ibuprofena, liječenje treba prekinuti. Medicinski potpomognute mjere mora započeti specijalizirano medicinsko osoblje, u skladu sa simptomima. Kiseli ibuprofen može uzrokovati produljenje vremena krvarenja reverzibilnom inhibicijom agregacije trombocita. \u003cb\u003eVažne informacije o nekim pomoćnim tvarima\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eNurofen\u003c\/u\u003e sadrži saharozu: bolesnici koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili insuficijencije saharaze izomaltaze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. \u003cu\u003eNurofen 200 mg obložene tablete\u003c\/u\u003e sadrži natrij: ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po tableti (17,34 mg), tj. u biti 'bez natrija' i nešto više od 1 mmol (23 mg) natrija po 2 tablete (34,68 mg), što odgovara 1,73% maksimalnog dnevnog unosa preporučenog od strane WHO-a koji odgovara 2 g natrija za odraslu osobu. \u003cu\u003eNurofen 400 mg obložene tablete sadrže natrij\u003c\/u\u003e: Ovaj lijek sadrži 34,69 mg natrija po tableti, što odgovara 1,73% maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrija za odraslu osobu koji preporučuje SZO.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIbuprofen treba izbjegavati zajedno s: - Acetilsalicilatnom kiselinom: istodobna primjena ibuprofena i acetilsalicilatne kiseline općenito se ne preporučuje zbog mogućnosti pojačanih nuspojava (vidjeti dio 4.4). Eksperimentalni podaci pokazuju da ibuprofen može kompetitivno inhibirati učinak niske doze acetilsalicilatne kiseline na agregaciju trombocita kada se dva lijeka primjenjuju istovremeno. Iako postoje nesigurnosti u pogledu ekstrapolacije ovih podataka na kliničku situaciju, ne može se isključiti mogućnost da redovita, dugotrajna primjena ibuprofena može smanjiti kardioprotektivni učinak acetilsalicilatne kiseline u malim dozama. Ne smatraju se vjerojatnim relevantni klinički učinci nakon povremene primjene ibuprofena (vidjeti dio 5.1). - Ostali nesteroidni protuupalni lijekovi uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2: treba izbjegavati istodobnu primjenu dva ili više nesteroidnih protuupalnih lijekova jer mogu povećati rizik od nuspojava koje zahvaćaju gastrointestinalni trakt (vidjeti dio 4.4). Ibuprofen (kao i druge nesteroidne protuupalne lijekove) treba primjenjivati s oprezom u kombinaciji s: - kortikosteroidima: povećan rizik od gastrointestinalnih ulceracija ili krvarenja (vidjeti dio 4.4) - antikoagulansima: nesteroidni protuupalni lijekovi mogu pojačati učinke antikoagulansa, poput varfarina (vidjeti dio 4.4) - antitrombocitnim lijekovima i selektivnim inhibitorima ponovne pohrane serotonina (SSRI): povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja (vidjeti dio 4.4). - Antihipertenzivi (ACE inhibitori i antagonisti angiotenzina II), diuretici i beta blokatori: NSAIL mogu smanjiti učinak diuretika i drugih antihipertenziva. U nekih bolesnika s kompromitiranom funkcijom bubrega (npr. dehidrirani bolesnici ili stariji bolesnici s kompromitiranom funkcijom bubrega) istodobna primjena ACE inhibitora ili antagonista angiotenzina II i lijekova koji inhibiraju sustav ciklooksigenaze može dovesti do daljnjeg pogoršanja bubrežne funkcije, uključujući moguće akutno zatajenje bubrega, koje je obično reverzibilno. Ove interakcije treba uzeti u obzir u bolesnika koji uzimaju koksib (kao što je Nurofen) istodobno s ACE inhibitorima ili antagonistima angiotenzina II. Stoga kombinaciju treba primjenjivati ​​s oprezom, osobito u starijih bolesnika. Bolesnici moraju biti primjereno hidrirani i potrebno je razmotriti praćenje bubrežne funkcije nakon početka istodobne terapije i nakon toga u redovitim razmacima. Diuretici mogu povećati rizik od nefrotoksičnosti NSAID-a. - Srčani glikozidi: NSAIL mogu pogoršati zatajenje srca, smanjiti GFR (brzina glomerularne filtracije) i povećati razinu glikozida u plazmi. - Litij. Postoje demonstracije mogućnosti potencijalnog povećanja razine litija u krvi, uz mogućnost dostizanja toksičnog praga. Ako je ova kombinacija neophodna, pratite razine litija kako biste prilagodili dozu litija tijekom istovremenog liječenja ibuprofenom. - Metotreksat. Postoje dokazi o mogućnosti povećanja razine metotreksata u plazmi. - Ciklosporini: povećavaju rizik od nefrotoksičnosti. - Mifepriston: nesteroidni protuupalni lijekovi ne smiju se uzimati 8-12 dana nakon primjene mifepristona jer nesteroidni protuupalni lijekovi mogu smanjiti učinke mifepristona. - Takrolimus: mogući povećani rizik od nefrotoksičnosti kada se nesteroidni protuupalni lijekovi primjenjuju s takrolimusom. - Zidovudin: povećan rizik od hematološke toksičnosti kada se nesteroidni protuupalni lijekovi primjenjuju sa zidovudinom. Postoje dokazi o povećanom riziku od hemartroze i hematoma u HIV pozitivnih bolesnika s hemofilijom ako se istodobno liječe zidovudinom i ibuprofenom. - Antibiotici kinoloni: Podaci iz studija na životinjama pokazuju da NSAID mogu povećati rizik od napadaja povezanih s kinolonskim antibioticima. Bolesnici koji uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove i kinolone mogu imati povećan rizik od razvoja napadaja. - Alkohol, bisfosfonati i pentoksifilin: mogu pojačati gastrointestinalne nuspojave i rizik od krvarenja i čira. - Baklofen: visoka toksičnost baklofena.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePopis sljedećih nuspojava uključuje nuspojave koje su uočene tijekom liječenja ibuprofenom u dozama za samoliječenje (do najviše 1200 mg dnevno). U slučaju kroničnih stanja, tijekom dugotrajnog liječenja mogu se pojaviti dodatne nuspojave. Nuspojave povezane s primjenom ibuprofena navedene su u nastavku prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti. \u003ci\u003eZa učestalost pojave nuspojava koriste se sljedeći izrazi:\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eVrlo često (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/10)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eOpćina (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/100, \u0026lt;1\/10)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eManje često (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/1000, \u0026lt;1\/100)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eRijetko (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/10.000, \u0026lt;1\/1000)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eVrlo rijetko (\u003c1\/10 000)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eNepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)\u003c\/i\u003e. \u003ci\u003eUnutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane prema padajućoj ozbiljnosti.\u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji krvi i limfnog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Hematopoetski poremećaji¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Reakcije preosjetljivosti uključujući urtikariju i svrbež²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: teške reakcije preosjetljivosti uključujući oticanje lica, jezika i grla, dispneju, tahikardiju, hipotenziju (anafilaksa, angioedem ili teški šok)²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Učestalost: Manje često. Nuspojave: Glavobolja, vrtoglavica.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Cerebrovaskularni inzult9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Aseptični meningitis³\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji oka - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Smetnje vida.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSrčani poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: zatajenje srca i edem4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaskularni poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Hipertenzija4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRespiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji - Učestalost: nepoznata. Nuspojava: Reaktivnost respiratornog trakta uključujući astmu, pogoršanje astme, bronhospazam ili dispneju.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Manje često. Nuspojava: dispepsija, bolovi u trbuhu i mučnina5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Rijetko. Nuspojave: Proljev, nadutost, zatvor i povraćanje.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojave: Peptički ulkusi, gastrointestinalna perforacija ili krvarenje, melena, hematemeza6, ulcerativni stomatitis, gastritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: egzacerbacija kolitisa i Crohnove bolesti7, pankreatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHepatobilijarni poremećaji - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Hepatotoksičnost\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHepatobilijarni poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Poremećaji jetre, osobito nakon dugotrajnog liječenja, hepatitis, žutica.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: Manje često. Nuspojava: kožni osip².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: multiformni eritem, bulozne reakcije uključujući Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu.²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: nepoznata. Nuspojava: reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS sindrom), akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG), reakcije fotoosjetljivosti\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: akutno zatajenje bubrega8, hematurija, nefritis, nefrotski sindrom9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDijagnostički testovi - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Povećane transaminaze, povećana alkalna fosfataza, smanjen hematokrit, produljeno vrijeme krvarenja, smanjen kalcij u krvi, povećana mokraćna kiselina.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDijagnostički testovi - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Smanjena razina hemoglobina u krvi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eOpis nekih nuspojava\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Primjeri uključuju anemiju, leukopeniju, trombocitopeniju, pancitopeniju, agranulocitozu). Prve manifestacije su: vrućica, grlobolja, površinski ulkusi usne šupljine, simptomi slični gripi, jak umor, modrice i neobjašnjivo krvarenje. ² Reakcije preosjetljivosti: ove reakcije mogu uključivati a) nespecifične alergijske reakcije i anafilaksiju, b) reaktivnost respiratornog trakta uključujući astmu, pogoršanje astme, bronhospazam ili dispneju ili c) različita stanja kože kao što su različiti kožni osipi, svrbež, urtikarija, purpura, angioedem i vrlo rijetko bulozni i eksfolijativni dermatitis uključujući toksičnu epidermalnu nekrolizu, Stevens-Johnsonov sindrom i multiformni eritem. ³ Patogeneza aseptičnog meningitisa izazvanog lijekovima nije u potpunosti shvaćena. Međutim, dostupni podaci o aseptičnom meningitisu vezanom uz primjenu NSAIL navode nas na pomisao na reakciju imunološke preosjetljivosti (zbog privremene povezanosti s uzimanjem lijeka i nestanka simptoma nakon prekida liječenja). Važno je napomenuti da su tijekom liječenja ibuprofenom u bolesnika s autoimunim poremećajima (kao što je sistemski eritematozni lupus, mješovita bolest vezivnog tkiva) primijećeni pojedinačni slučajevi simptoma aseptičnog meningitisa (kao što su ukočenost vrata, glavobolja, mučnina, povraćanje, vrućica i dezorijentacija). \u003csup\u003e4\u003c\/sup\u003e Kliničke studije sugeriraju da primjena ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg\/dan), može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar) (vidjeti dio 4.4.) \u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e Najčešće uočene nuspojave su gastrointestinalne prirode. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e ponekad fatalno, osobito u starijih osoba \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e vidi paragraf 4.4 \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e osobito nakon dugotrajnog liječenja, povezano s povišenim koncentracijama ureje u serumu. Smanjeno izlučivanje ureje i edem. Također uključuje papilarnu nekrozu \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e prijavljen kao učinak klase NSAID-a \u003cb\u003ePrijavljivanje sumnji na nuspojave\u003c\/b\u003e Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToksičnost \u003c\/u\u003e Znakovi i simptomi toksičnosti općenito nisu primijećeni pri dozama ispod 100 mg\/kg u djece ili odraslih. Međutim, u nekim slučajevima može biti potrebno suportivno liječenje. Uočeno je da djeca pokazuju znakove i simptome toksičnosti nakon uzimanja ibuprofena u dozama od 400 mg\/kg ili većim. \u003cu\u003eSimptomi \u003c\/u\u003e Većina pacijenata koji su uzeli značajne količine ibuprofena iskusit će simptome unutar 4 do 6 sati. Najčešće prijavljeni simptomi predoziranja uključuju: mučninu, povraćanje, bol u trbuhu, letargiju i pospanost. Učinci na središnji živčani sustav (CNS) uključuju glavobolju, tinitus, vrtoglavicu, napadaje i gubitak svijesti. Nistagmus, metabolička acidoza, hipotermija, učinci na bubrege, gastrointestinalno krvarenje, koma, apneja, proljev i depresija CNS-a i dišnog sustava, zamućenje vida također su rijetko prijavljeni. Prijavljeni su dezorijentacija, uzbuđenje, nesvjestica i kardiovaskularna toksičnost uključujući hipotenziju, bradikardiju i tahikardiju. U slučajevima značajnog predoziranja moguće je zatajenje bubrega i oštećenje jetre. U slučajevima teškog trovanja može doći do metaboličke acidoze i produljenja protrombinskog vremena\/INR-a, vjerojatno uzrokovanog ometanjem djelovanja čimbenika zgrušavanja prisutnih u cirkulaciji. Kod astmatičara može doći do egzacerbacije astme. \u003cu\u003eLiječenje \u003c\/u\u003e Ne postoji specifičan protuotrov za predoziranje ibuprofenom. Stoga je u slučaju predoziranja indicirano simptomatsko i potporno liječenje koje mora uključivati ​​održavanje prohodnosti dišnih putova i praćenje srčane funkcije i vitalnih znakova dok se bolesnik ne stabilizira. Posebnu pozornost treba posvetiti kontroli krvnog tlaka, acidobazne ravnoteže i eventualnog gastrointestinalnog krvarenja. Treba razmotriti davanje aktivnog ugljena unutar jednog sata od uzimanja potencijalno toksične količine. Alternativno, kod odraslih treba razmotriti ispiranje želuca unutar jednog sata od uzimanja potencijalno po život opasne predoziranja. Mora se osigurati odgovarajuća diureza i pomno pratiti funkcije bubrega i jetre. Pacijent mora ostati pod nadzorom najmanje četiri sata nakon ingestije potencijalno toksične količine lijeka. Svaku pojavu čestih ili dugotrajnih konvulzija treba liječiti intravenskom diazepamom. Ako je ibuprofen već apsorbiran, treba primijeniti alkalne tvari kako bi se pospješilo izlučivanje kiselog ibuprofena urinom. U slučaju astme primijeniti bronhodilatatore. Ovisno o kliničkom stanju pacijenta, mogu biti potrebne druge mjere potpore. Za više informacija obratite se svom lokalnom centru za kontrolu trovanja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eTrudnoća\u003c\/u\u003e Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na razvoj trudnice i\/ili embrija\/fetusa. Podaci dobiveni epidemiološkim studijama upućuju na povećan rizik od pobačaja, srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina tijekom rane trudnoće. Apsolutni rizik od srčanih malformacija povećao se s manje od 1% na približno 1,5%. Smatra se da se rizik povećava s dozom i trajanjem terapije. U životinja se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije i embrio-fetalnu smrtnost. Nadalje, zabilježena je povećana učestalost različitih malformacija, uključujući kardiovaskularne malformacije, kod životinja kojima su primijenjeni inhibitori sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja. Od 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e tjedna trudnoće nadalje, primjena ibuprofena može uzrokovati oligohidramnion koji je posljedica fetalne bubrežne disfunkcije. Ovo se stanje može javiti ubrzo nakon početka liječenja i obično je reverzibilno nakon prekida liječenja. Osim toga, prijavljeni su slučajevi suženja ductus arteriosusa nakon liječenja u drugom tromjesečju, od kojih se većina povukla nakon prekida liječenja. Stoga se tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće ibuprofen ne smije primjenjivati ​​osim ako to nije nužno. Ako ibuprofen koristi žena koja planira trudnoću ili tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, treba koristiti najnižu moguću dozu kroz najkraće moguće vrijeme. Nakon izlaganja ibuprofenu nekoliko dana od 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e tjedna trudnoće nadalje, treba razmotriti antenatalno praćenje oligohidramniona i konstrikcije duktusa arteriozusa. U slučaju oligohidramnija ili suženja duktusa arteriozusa, liječenje ibuprofenom treba prekinuti. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti fetus: - kardiopulmonalnoj toksičnosti (prerano suženje\/zatvaranje duktusa arteriozusa i plućna hipertenzija); - bubrežna disfunkcija (vidi gore); kod majke i novorođenčeta, na kraju trudnoće, na: - moguće produljenje vremena krvarenja, antiagregacijski učinak koji se može pojaviti čak i pri vrlo niskim dozama; - inhibicija kontrakcija maternice što dovodi do odgođenog ili produljenog poroda. Posljedično, Nurofen je kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće (vidjeti dijelove 4.3 i 5.3). \u003cu\u003eDojenje \u003c\/u\u003e Ibuprofen i njegovi metaboliti mogu u malim koncentracijama prijeći u majčino mlijeko. Do sada nisu poznati nikakvi opasni učinci za novorođenčad, stoga za kratkotrajno liječenje s preporučenom dozom za bolove i vrućicu općenito nije potreban prekid dojenja. \u003cu\u003ePlodnost \u003c\/u\u003e Postoje dokazi da lijekovi koji inhibiraju sintezu ciklooksigenaze\/prostaglandina mogu uzrokovati slabljenje ženske plodnosti utječući na ovulaciju. Ovaj učinak je reverzibilan nakon prekida liječenja. Primjenu Nurofena treba obustaviti kod žena koje imaju problema s plodnošću ili su podvrgnute ispitivanju plodnosti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTijekom kratkog razdoblja liječenja Nurofen ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131274527047,"sku":"025634128","price":10.51,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-400mg-12-compresse-rivestite-farmacia-dottor-tili-1213792250.jpg?v=1767133411"},{"product_id":"momendol-220mg-12-capsule-molli","title":"Momendol 220 mg 12 mekih kapsula","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKratkotrajno simptomatsko liječenje blage i umjerene boli kao što su bolovi u mišićima i zglobovima, glavobolja, zubobolja i menstrualna bol. Momendol se također može koristiti u liječenju vrućice.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSvaka meka kapsula sadrži: \u003cu\u003eAktivni sastojak:\u003c\/u\u003e Naproksen natrij 220 mg (jednako naproksenu 200 mg) \u003cu\u003ePomoćne tvari s poznatim djelovanjem: sorbitol i natrij.\u003c\/u\u003e Za potpuni popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eSadržaj kapsule\u003c\/u\u003e: Makrogol 600, Mliječna kiselina, Pročišćena voda. \u003cu\u003ePodstava kapsule\u003c\/u\u003e: želatina, sorbitol\/specijalni glicerol (50:50), briljantno plavo (E133), lecitin, trigliceridi srednjeg lanca.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju od pomoćnih tvari navedenih u odjeljku 6.1 ili na druge tvari blisko povezane s kemijskog gledišta, • bolesnici s alergijskim manifestacijama, poput astme, urtikarije, rinitisa, nosnih polipa, angioedema i anafilaktičkih ili anafilaktoidnih reakcija izazvanih acetilsalicilnom kiselinom, analgeticima, nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID) i\/ili antireumatici, zbog moguće osjetljivosti križa, • bolesnici s gastrointestinalnim ili drugim krvarenjem, na primjer cerebrovaskularnim, • bolesnici s gastrointestinalnim krvarenjem ili perforacijom povezanim s prethodnim liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima, trenutnim liječenjem lijekovima koji mogu biti gastroštetni ili poviješću rekurentnog peptičkog poremećaja krvarenje\/čir (dvije ili više različitih epizoda dokazane ulceracije ili krvarenja), • aktivni ulkus želuca i dvanaesnika, • kongestivna gastropatija, atrofični gastritis, • kronične upalne bolesti crijevni poremećaji (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest), • teška insuficijencija jetre, • teška srčana insuficijencija, • teška bubrežna insuficijencija (klirens kreatinina \u003c 30 ml\/min), • tijekom liječenja punom dozom diuretika, • u osoba s aktivnim krvarenjem i rizikom od krvarenja tijekom terapije antikoagulansima, • trudnoća i dojenje (vidjeti dio 4.6.\u003ci\u003e)\u003c\/i\u003e. • djeca i adolescenti mlađi od 16 godina.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eDoziranje\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eOdrasli i adolescenti stariji od 16 godina\u003c\/u\u003e 1 meka kapsula svakih 8-12 sati. Ako je potrebno, bolji učinak može se postići ako se prvog dana počne s 2 meke kapsule, a zatim 1 mekom kapsulom nakon 8-12 sati. Nemojte prekoračiti 3 meke kapsule u 24 sata. \u003ci\u003e \u003cu\u003eStarije osobe i bolesnici s bubrežnom insuficijencijom\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Stariji bolesnici i bolesnici s blagim ili umjerenim oštećenjem bubrega ne bi smjeli prijeći 2 meke tablete u 24 sata. (Vidi paragraf 4.3 i paragraf 4.4). Ne koristiti duže od 7 dana za bolove i više od 3 dana za povišenu temperaturu. Bolesnike treba savjetovati da se posavjetuju s liječnikom ako bol i vrućica potraju ili se pogoršaju. \u003cb\u003eNačin primjene\u003c\/b\u003e Momendol treba uzeti s čašom vode, najbolje nakon obroka.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNe čuvati na temperaturi iznad 25°C. Čuvati u originalnom spremniku radi zaštite proizvoda od vlage.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNuspojave se mogu svesti na najmanju moguću mjeru korištenjem najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (pogledajte odjeljke u nastavku o gastrointestinalnim i kardiovaskularnim rizicima). Kliničke studije i epidemiološki podaci pokazuju da uporaba koksiba i nekih nesteroidnih protuupalnih lijekova (osobito u visokim dozama i za dugotrajno liječenje) može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar). Iako neki podaci upućuju na to da bi uporaba naproksena (1000 mg\/dan) mogla biti povezana s nižim rizikom, neki se rizici ne mogu isključiti. Nema dovoljno podataka o učincima doza naproksena od 220 do 660 mg na dan da bi se došli do preciznih zaključaka o mogućim trombotičkim rizicima. Postoji bliska korelacija između doziranja i pojave ozbiljnih nuspojava na gastrointestinalnoj razini. Stoga uvijek treba koristiti minimalnu učinkovitu dozu. Stariji bolesnici, koji općenito imaju određeni stupanj oštećenja bubrežne, jetrene i srčane funkcije, izloženi su većem riziku od razvoja nuspojava povezanih s primjenom NSAID-a, osobito gastrointestinalnog krvarenja i perforacija koje mogu biti fatalne. Ovi bolesnici trebaju započeti liječenje najnižom dostupnom dozom. Kod ovih bolesnika treba razmotriti istodobnu primjenu zaštitnih sredstava (mizoprostol ili inhibitori protonske pumpe). Ne preporučuje se dugotrajna primjena NSAID-a u starijih osoba. \u003cb\u003ePrije početka liječenja Momendolom\u003c\/b\u003e Potreban je oprez prije početka liječenja u bolesnika s pozitivnom anamnezom hipertenzije i\/ili blagim zatajenjem srca budući da su zadržavanje tekućine, hipertenzija i edemi povezani s liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Diurezu i bubrežnu funkciju treba dobro pratiti, osobito u starijih osoba, u bolesnika liječenih diureticima ili nakon većeg kirurškog zahvata koji uključuje hipovolemiju. Poseban oprez se savjetuje u bolesnika s poviješću lakših gastrointestinalnih bolesti ili insuficijencije jetre, osobito u starijih osoba. Primjenu lijeka treba izbjegavati u slučajevima bolova gastrointestinalnog podrijetla. Istodobnu primjenu zaštitnih sredstava (mizoprostola ili inhibitora protonske pumpe) treba razmotriti u starijih bolesnika, u bolesnika s lakšim gastrointestinalnim bolestima i u bolesnika koji uzimaju niske doze aspirina ili drugih lijekova koji mogu povećati rizik od gastrointestinalnih događaja (vidjeti dolje i dio 4.5). Savjetuje se oprez pri liječenju stalnih konzumenata velikih doza alkohola jer su izloženi riziku od želučanog krvarenja. Primjenu Momendola treba izbjegavati istodobno s nesteroidnim protuupalnim lijekovima uključujući selektivne inhibitore COX-2. \u003cb\u003eTijekom liječenja Momendolom\u003c\/b\u003e Ako se jave smetnje vida, liječenje Momendolom se mora prekinuti. Ozbiljne kožne reakcije, neke od njih smrtonosne, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, prijavljene su vrlo rijetko u vezi s primjenom NSAIL (vidjeti dio 4.8). Čini se da su u ranim fazama terapije pacijenti izloženi većem riziku: reakcija se u većini slučajeva javlja unutar prvog mjeseca liječenja. Momendol treba prekinuti pri prvoj pojavi kožnog osipa, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti. Naproksen, kao i svaki drugi NSAID, može maskirati simptome popratnih zaraznih bolesti. U izoliranim slučajevima prijavljeno je pogoršanje infektivne upale (npr. razvoj nekrotizirajućeg fasciitisa) u vremenskoj vezi s primjenom NSAID-a. \u003cu\u003eD\u003c\/u\u003eTijekom liječenja svim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, gastrointestinalno krvarenje, ulceracije i perforacije, koje mogu biti fatalne, prijavljene su u bilo kojem trenutku, sa ili bez simptoma upozorenja ili prethodne povijesti ozbiljnih gastrointestinalnih događaja. Bolesnici s problemima želučane podnošljivosti, osobito starije osobe, trebaju prijaviti sve neobične gastrointestinalne simptome (osobito gastrointestinalno krvarenje), osobito u početnim fazama liječenja. Potreban je oprez u bolesnika koji istodobno uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, kao što su oralni kortikosteroidi, antikoagulansi kao što je varfarin, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina ili antiagregacijski lijekovi kao što je aspirin (vidjeti dio 4.5). Kada se u bolesnika koji uzimaju Momendol pojavi gastrointestinalno krvarenje ili ulceracija, liječenje treba prekinuti. Naproksen inhibira agregaciju trombocita i može produljiti vrijeme krvarenja. Bolesnici s poremećajima koagulacije ili na terapiji lijekovima koji ometaju hemostazu moraju se pažljivo nadzirati tijekom uzimanja Momendola. U vezi povezanosti s drugim lijekovima koji zahtijevaju oprez, vidjeti dio 4.5 \u003ci\u003e“Interakcija s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija”\u003c\/i\u003e. Momendol meke kapsule sadrže: • \u003cb\u003esorbitol:\u003c\/b\u003e sorbitol je izvor fruktoze. Ako vam je liječnik rekao da vi (ili vaše dijete) ne podnosite neke šećere, ili ako imate dijagnozu nasljedne intolerancije na fruktozu, rijetke genetske bolesti u kojoj pacijenti ne mogu preraditi fruktozu, razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego što vi (ili vaše dijete) uzmete ovaj lijek.• \u003cb\u003eNatrij:\u003c\/b\u003e Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po kapsuli, tj. u biti je 'bez natrija'.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eKontraindicirane asocijacije\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eAntikoagulansi\u003c\/i\u003e Naproksen može pojačati učinak antikoagulansa, kao što su antikoagulansi kumarinskog tipa (npr. varfarin, dikumarol) jer produljuje protrombinsko vrijeme i smanjuje agregaciju trombocita, povećavajući rizik od gastrointestinalnog krvarenja (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4). \u003cu\u003eAsocijacije se ne preporučuju\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eNesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID) ili kortikosteroidi\u003c\/i\u003e Primjena naproksena s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID) ili kortikosteroidima se ne preporučuje jer povećava rizik od gastroduodenalnih ulkusa i krvarenja (vidjeti dio 4.4). \u003ci\u003eLitij\u003c\/i\u003e Treba izbjegavati kombinaciju naproksena i litija; kada je potrebno, preporučuje se pažljivo praćenje razine litija u plazmi i prilagodba doze. Povećane razine litija mogu izazvati mučninu, polidipsiju, poliuriju, drhtanje i smetenost. \u003ci\u003eAntiagregacijski lijekovi i selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI)\u003c\/i\u003e Istodobna primjena antitrombocita i selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina (SSRI) povećava rizik od gastrointestinalnog krvarenja (vidjeti dio 4.4). \u003ci\u003eAcetilsalicilna kiselina\u003c\/i\u003e Klinički farmakodinamski podaci ističu da istodobna primjena naproksena dulje od jednog uzastopnog dana može inhibirati učinak niske doze acetilsalicilatne kiseline na aktivnost trombocita i ta inhibicija može trajati nekoliko dana nakon prekida liječenja naproksenom. Klinički značaj ove interakcije nije poznat. \u003ci\u003eCiklosporin\u003c\/i\u003e Inhibitori sinteze prostaglandina poput naproksena, zbog svog učinka na bubrežne prostaglandine, mogu uzrokovati povećanje nefrotoksičnosti ciklosporina. \u003ci\u003eTakrolimus\u003c\/i\u003e Istodobna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova i takrolimusa može uzrokovati akutno zatajenje bubrega. \u003ci\u003eMetotreksat\u003c\/i\u003e Ozbiljno povećanje toksičnosti metotreksata također je primijećeno u slučaju kombinirane terapije s naproksenom. Mehanizam ove interakcije, koja bi mogla biti posljedica smanjenog bubrežnog klirensa metotreksata, nije jasan. \u003cu\u003eAsocijacije treba koristiti s oprezom\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eDerivati hidantoina i sulfonamida\u003c\/i\u003e Zbog visokog vezanja naproksena na proteine plazme, savjetuje se oprez pri istodobnom liječenju hidantoinom ili derivatima sulfonamida. \u003ci\u003e \u003cu\u003eSulfonilureje \u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Važno je uzeti u obzir mogućnost naglašavanja učinaka veza sulfonilureje (oralnih antidijabetika) zbog inhibicije proteina plazme. \u003ci\u003eFurosemid i diuretici petlje\u003c\/i\u003e Istodobna primjena s furosemidom može dovesti do smanjenja natriuretskog učinka diuretika.\u003ci\u003eBeta blokatori\u003c\/i\u003e Kombinacija Momendola s beta-blokatorima može smanjiti njihov antihipertenzivni učinak. \u003ci\u003eprobenecid \u003c\/i\u003e Istodobno uzimanje probenecida povećava razinu naproksena u plazmi i značajno produljuje poluvrijeme eliminacije u plazmi. \u003ci\u003eTiazidni diuretici, ACE inhibitori i antagonisti angiotenzina II\u003c\/i\u003e NSAIL mogu smanjiti učinak tiazidskih diuretika i drugih antihipertenzivnih lijekova. U nekih bolesnika s kompromitiranom funkcijom bubrega (npr. dehidrirani bolesnici ili stariji bolesnici s kompromitiranom funkcijom bubrega) istodobna primjena ACE inhibitora ili antagonista angiotenzina II i lijekova koji inhibiraju sustav ciklooksigenaze može dovesti do daljnjeg pogoršanja bubrežne funkcije, uključujući moguće akutno zatajenje bubrega, koje je obično reverzibilno. Bolesnici moraju biti primjereno hidrirani i potrebno je razmotriti praćenje bubrežne funkcije nakon početka istodobne terapije, osobito u starijih bolesnika. \u003ci\u003eDigoksin\u003c\/i\u003e Istodobno uzimanje Momendola s digoksinom može promijeniti razine potonjeg u serumu. \u003cu\u003eLaboratorijska ispitivanja\u003c\/u\u003e Naproksen može promijeniti vrijeme krvarenja (koje se može produljiti do 4 dana nakon prekida terapije), klirens kreatinina (može se smanjiti), razinu dušika u urei i kreatinina i kalija u krvi (mogu se povećati), testove jetrene funkcije (mogu se primijetiti povećane transaminaze). Naproksen može izazvati lažne pozitivne rezultate u određivanju vrijednosti 17-ketosteroida u urinu i može interferirati s određivanjem mokraćne kiseline. 5-hidroksi-indoloctena kiselina. Terapiju naproksenom treba prekinuti najmanje 72 sata prije provođenja testova adrenokortikalne funkcije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, naproksen može izazvati sljedeće nuspojave. Najčešće uočene nuspojave su gastrointestinalne prirode. Klinička ispitivanja i epidemiološki podaci sugeriraju da primjena koksiba i nekih nesteroidnih protuupalnih lijekova (osobito u visokim dozama i za dugotrajno liječenje) može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar) (vidjeti dio 4.4). Mogu se pojaviti peptički ulkusi, perforacija ili gastrointestinalno krvarenje, ponekad smrtonosno, osobito u starijih osoba (vidjeti dio 4.4). Nakon primjene Momendola zabilježeno je sljedeće: mučnina, povraćanje, proljev, nadutost, konstipacija, dispepsija, bol u trbuhu, melena, hematemeza, ulcerozni stomatitis, egzacerbacija kolitisa i Crohnova bolest (vidjeti dio 4.4). Rjeđe je uočen gastritis. Bulozne reakcije uključujući Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu (vrlo rijetko). Edem, hipertenzija i zatajenje srca prijavljeni su u vezi s liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Kao i kod drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, alergijske reakcije anafilaktičkog ili anafilaktoidnog tipa mogu se pojaviti u bolesnika s ili bez prethodne izloženosti lijekovima koji pripadaju ovoj skupini. Karakteristični simptomi anafilaktičke reakcije su: teška i iznenadna hipotenzija, ubrzanje ili usporavanje otkucaja srca, neobičan umor ili slabost, tjeskoba, uznemirenost, gubitak svijesti, otežano disanje ili gutanje, svrbež, koprivnjača sa ili bez angioedema, crvenilo kože, mučnina, povraćanje, grčevita bol u trbuhu, proljev. Sljedeća tablica navodi nuspojave, koristeći sljedeće ljestvice vrijednosti učestalosti: vrlo često (\u003e1\/10); često (\u003e1\/100, \u003c1\/10); manje često (\u003e1\/1000, \u003c1\/100); rijetko (\u003e 1\/10 000, \u003c 1\/1000); vrlo rijetko (\u003c1\/10 000); nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji krvi i limfnog sustava - Kategorija učestalosti: Vrlo rijetko: aplastična ili hemolitička anemija, eozinofilija, trombocitopenija, leukopenija, granulocitopenija kao što je agranulocitoza.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava - Kategorija učestalosti: Manje često: alergijske reakcije (uključujući edem lica i angioedem).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsihijatrijski poremećaji - Kategorija učestalosti: Manje često: poremećaj spavanja, uzbuđenje.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsihijatrijski poremećaji - Kategorija učestalosti: Vrlo rijetko: depresija, poteškoće s koncentracijom.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji metabolizma i prehrane - Kategorija učestalosti: Rijetko: hiperglikemija, hipoglikemija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Kategorija učestalosti: Često: glavobolja, pospanost, omaglica, omaglica.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Kategorija učestalosti: Manje često: pospanost, nesanica.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Kategorija učestalosti: Vrlo rijetko: reakcija slična meningitisu, aseptični meningitis u bolesnika s autoimunim bolestima, kognitivni poremećaji, konvulzije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji oka - Kategorija učestalosti: Manje često: poremećaji vida.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji oka - Kategorija učestalosti: Vrlo rijetko: zamućenje rožnice, papilitis, retrobulbarni optički neuritis, edem papile.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji uha i labirinta - Kategorija učestalosti: Manje često: tinitus, poremećaji sluha.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji uha i labirinta - Kategorija učestalosti: Vrlo rijetko: gubitak sluha.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSrčani poremećaji - Kategorija učestalosti: Vrlo rijetko: uočeni su tahikardija, edem, hipertenzija i zatajenje srca u kombinaciji s liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaskularni poremećaji - Kategorija učestalosti: Manje često: ekhimoza.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaskularni poremećaji - Kategorija učestalosti: Vrlo rijetko: vaskulitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRespiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji - Kategorija učestalosti: Vrlo rijetko: dispneja, astma, eozinofilna pneumonija, alveolitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Kategorija učestalosti: Često: mučnina, dispepsija, povraćanje, žgaravica, gastralgija, nadutost.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Kategorija učestalosti: Manje često: proljev, zatvor.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Kategorija učestalosti: Rijetko: peptički ulkus, perforacija ili gastrointestinalno krvarenje, ponekad fatalno; osobito u starijih osoba, može doći do hematemeze, ulceroznog stomatitisa, pogoršanja kolitisa i Crohnove bolesti (vidjeti dio 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Kategorija učestalosti: Vrlo rijetko: kolitis, stomatitis, pankreatitis, afte, ezofagitis. Uočeno je rjeđe.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Kategorija učestalosti: Nepoznato: gastritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHepatobilijarni poremećaji - Kategorija učestalosti: Vrlo rijetko: žutica, hepatitis (uključujući smrtne slučajeve), smanjena funkcija jetre.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Kategorija učestalosti: Manje često: osip\/svrbež.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Kategorija učestalosti: Vrlo rijetko: fotoosjetljivost uključujući porphyria cutanea tardi (\"pseudoporfirija\") ili buloznu epidermolizu, alopecija, vezikularni ekcem, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, eritema multiforme, eritema nodosa, fiksni eritem, lihen planus, pustule, sistemski eritematozni lupus, purpura, znojenje.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva - Kategorija učestalosti: Rijetko: mijalgija, slabost mišića.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava - Kategorija učestalosti: Manje često: smanjena funkcija bubrega.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava - Kategorija učestalosti: Rijetko: glomerulonefritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava - Kategorija učestalosti: Vrlo rijetko: intersticijski nefritis, papilarna nekroza, nefrotski sindrom, nefritički sindrom, zatajenje bubrega, nefropatija, hematurija, proteinurija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOpći poremećaji i reakcije na mjestu primjene - Kategorija učestalosti: Manje često: zimica, edem (uključujući periferni edem).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSistemski poremećaji i stanja povezana s mjestom primjene - Kategorija učestalosti: Rijetko: pireksija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSistemski poremećaji i stanja povezana s mjestom primjene - Kategorija učestalosti: Vrlo rijetko: žeđ, malaksalost.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDijagnostičke pretrage - Kategorija učestalosti: Vrlo rijetko: povišen krvni tlak, povišen kreatinin u serumu, abnormalni testovi jetrene funkcije, hiperkalemija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003e \u003cu\u003ePrijavljivanje sumnji na nuspojave\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKao znakovi predoziranja mogu se javiti pospanost, žgaravica, proljev, mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu, vrtoglavica, dezorijentacija, želučano krvarenje, pospanost, povišena razina natrija u krvi, metabolička acidoza, konvulzije, promjene u funkciji jetre, hipoprotrombinemija, poremećaj funkcije bubrega, apneja. U slučaju gutanja\/primjene velike količine proizvoda, slučajno ili namjerno, liječnik mora primijeniti uobičajene mjere potrebne u tim slučajevima. Preporučuju se pražnjenje želuca i uobičajene potporne mjere. Brza primjena odgovarajuće količine aktivnog ugljena može smanjiti apsorpciju lijeka.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eTrudnoća\u003c\/u\u003e Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na trudnoću i\/ili razvoj embrija\/fetusa. Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povećan rizik od pobačaja i srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj fazi trudnoće. Apsolutni rizik od srčanih malformacija povećao se s manje od 1% na približno 1,5%. Smatralo se da rizik raste s dozom i trajanjem terapije. U životinja se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije i embrio-fetalnu smrtnost. Nadalje, zabilježena je povećana učestalost različitih malformacija, uključujući kardiovaskularne malformacije, kod životinja kojima su primijenjeni inhibitori sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti fetus: • kardiopulmonarnoj toksičnosti (s preranim zatvaranjem duktusa arteriozusa i plućnom hipertenzijom); • bubrežna disfunkcija, koja može napredovati do zatajenja bubrega s oligohidramnijem; majke i novorođenčeta, na kraju trudnoće, na: • moguće produljenje vremena krvarenja i antiagregacijski učinak koji se može pojaviti čak i kod vrlo niskih doza; • inhibicija kontrakcija maternice koja rezultira odgođenim ili produljenim porodom. Posljedično, Momendol je kontraindiciran tijekom trudnoće (vidjeti dio 4.3). \u003cu\u003eDojenje\u003c\/u\u003e Budući da se nesteroidni protuupalni lijekovi izlučuju u majčino mlijeko, lijek je kontraindiciran tijekom dojenja (vidjeti dio 4.3). \u003cu\u003ePlodnost\u003c\/u\u003e Postoje neki dokazi da lijekovi koji inhibiraju sintezu prostaglandina i ciklooksigenaze mogu uzrokovati probleme s ženskom plodnošću učinkom na ovulaciju. Ovo je reverzibilno ako prekinete liječenje. \u003cu\u003ePrimjena Momendola, kao i drugih lijekova koji inhibiraju sintezu prostaglandina i ciklooksigenaze, ne preporučuje se ženama koje namjeravaju zatrudnjeti.\u003c\/u\u003e \u003cb\u003ePrimjenu Momendola treba obustaviti kod žena koje imaju problema s plodnošću ili su podvrgnute ispitivanju plodnosti.\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZbog moguće pojave pospanosti, vrtoglavice, vrtoglavice ili nesanice Momendol može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima. U tom slučaju izbjegavajte te aktivnosti ili druge koje zahtijevaju poseban oprez.\u003c\/p\u003e","brand":"Angelini Pharma","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131277869383,"sku":"025829223","price":10.14,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/angelini-pharma-italia-spa-momendol-220mg-12-capsule-molli-farmacia-dottor-tili-1213792251.jpg?v=1767133609"},{"product_id":"zerinolflu-20-compresse-effervescenti","title":"ZerinolFlu 20 šumeće tablete","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLiječenje simptoma gripe i prehlade kod odraslih.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eJedna šumeća tableta sadrži: paracetamol 300 mg, klorfenamin maleat 2 mg, natrijev askorbat 280 mg što odgovara 250 mg askorbinske kiseline (vitamin C). Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: aspartam, natrij, sorbitol. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBezvodna limunska kiselina, natrijev bikarbonat, natrijev karbonat, sorbitol, povidon, dimetikon, aspartam, aroma naranče, aroma limuna.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZerinolflu je kontraindiciran u sljedećim slučajevima: - preosjetljivost na paracetamol, klorfenamin ili askorbinsku kiselinu, bilo koju od pomoćnih tvari navedenih u paragrafu 6.1 ili na druge tvari blisko povezane s kemijskog gledišta, posebno antihistaminike kemijske strukture slične klorfenaminu; - trudnoća i dojenje; - bolesnika s očitim nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze i bolesnika s teškom hemolitičkom anemijom; - teška hepatocelularna insuficijencija (Child-Pugh C); - glaukom, hipertrofija prostate, opstrukcija vrata mokraćnog mjehura, stenoza pilorusa i dvanaesnika ili drugih trakta gastrointestinalnog i urogenitalnog sustava, zbog antikolinergičkih učinaka; - bolesnika koji se liječe inhibitorima monoaminooksidaze (MAOI) ili tijekom dva tjedna nakon takvog liječenja (vidjeti dio 4.5).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDoziranje\u003c\/u\u003e \u003cb\u003eOdrasli:\u003c\/b\u003e 1 šumeća tableta dva puta dnevno. \u003cb\u003ePedijatrijska populacija: \u003c\/b\u003eSigurnost i učinkovitost Zerinolflua u bolesnika mlađih od 18 godina nisu utvrđene. \u003cu\u003eNačin primjene\u003c\/u\u003e Oralna primjena. Šumeću tabletu treba otopiti u otprilike pola čaše vode. Lijek treba uzimati nakon jela. \u003cu\u003eTrajanje liječenja\u003c\/u\u003e Bolesnike treba savjetovati da se obrate svom liječniku ako vrućica potraje ili se simptomi ne poboljšaju nakon 3 dana liječenja (vidjeti dio 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNe čuvati na temperaturi iznad 25°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNemojte primjenjivati više od 3 uzastopna dana bez savjetovanja s liječnikom. Ako vrućica potraje dulje od tri dana ili ako se simptomi ne poboljšaju, a drugi se pojave unutar tri dana ili su popraćeni visokom temperaturom, osipom, prekomjernom količinom sluzi i upornim kašljem, posavjetujte se s liječnikom prije nastavka primjene. \u003cu\u003eparacetamol\u003c\/u\u003e Tijekom liječenja Zerinolfluom, provjerite da se istodobno ne uzimaju neki drugi lijekovi koji sadrže paracetamol, jer ako se paracetamol uzima u velikim dozama, mogu se pojaviti ozbiljne nuspojave. Pozovite pacijenta da se obrati liječniku prije kombiniranja bilo kojeg drugog lijeka. Vidi također paragraf 4.5. Visoke ili produljene doze proizvoda mogu uzrokovati visokorizičnu bolest jetre (vidi također odjeljak 4.9), pa čak i ozbiljne promjene u bubrezima i krvi. U slučaju akutne reakcije preosjetljivosti na paracetamol (npr. anafilaktički šok), liječenje Zerinolfluom treba prekinuti i poduzeti potrebne medicinske mjere na temelju znakova i simptoma. \u003cu\u003eKlorfenamin maleat\u003c\/u\u003e U uobičajenim terapijskim dozama, antihistaminici predstavljaju sekundarne reakcije koje se uvelike razlikuju od subjekta do subjekta i od spoja do spoja. Najčešća nuspojava je sedacija koja se može manifestirati pospanošću; Oni koji mogu voziti motorna vozila ili obavljati radnje koje zahtijevaju cjelovitost razine nadzora moraju biti upozoreni na ovo (vidi paragraf 4.7). \u003cu\u003eAskorbinska kiselina\u003c\/u\u003e Osobe koje pate ili su u prošlosti bolovale od nefrolitijaze (bubrežni kamenci) i one koje pate od nedostatka G6PD (glukoza-6-fosfat dehidrogenaze), hemokromatoze, talasemije ili sideroblastične anemije, trebaju s oprezom koristiti askorbinsku kiselinu (vitamin C). \u003cu\u003eBolesnici s bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom\u003c\/u\u003e Primijeniti s oprezom u osoba s bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom. \u003cu\u003estarije osobe\u003c\/u\u003e Posebnu pozornost treba obratiti pri određivanju doze u starijih osoba zbog njihove veće osjetljivosti na lijek. U starijih bolesnika koji se liječe antihistaminicima vjerojatnije je da će se pojaviti učinci poput omaglice, sedacije, smetenosti i hipotenzije. Stariji bolesnici posebno su osjetljivi na antikolinergičke nuspojave antihistaminika kao što su suha usta i retencija urina (osobito u muškaraca). \u003cu\u003eZerinolflu šumeće tablete sadrže\u003c\/u\u003e: \u003cu\u003easpartam\u003c\/u\u003e Ovaj lijek sadrži izvor fenilalanina. Može biti štetan ako je pod utjecajem fenilketonurije (nedostatak enzima fenilalanin hidroksilaze). \u003cu\u003eSorbitol\u003c\/u\u003e Bolesnici s rijetkim nasljednim problemom nepodnošenja fruktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. \u003cu\u003eNatrij\u003c\/u\u003e Jedna šumeća tableta sadrži 14,83 mmol natrija. To treba uzeti u obzir u bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega ili onih koji slijede dijetu s niskim udjelom natrija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eparacetamol\u003c\/u\u003e Primijeniti s iznimnim oprezom i pod strogom kontrolom tijekom kroničnog liječenja lijekovima koji mogu uzrokovati indukciju jetrenih monooksigenaza ili u slučaju izlaganja tvarima koje mogu imati taj učinak (primjerice rifampicin, cimetidin, antiepileptici poput glutetimida, fenobarbitala, karbamazepina). Obično bezopasne doze acetaminofena mogu uzrokovati oštećenje jetre ako se uzimaju zajedno s ovim lijekovima. Isto vrijedi i za potencijalno hepatotoksične tvari te u slučaju zlouporabe alkohola. Uobičajeno uzimanje antikonvulzivnih lijekova ili oralnih kontraceptiva može, kroz mehanizam indukcije enzima, ubrzati metabolizam paracetamola. Ne preporučuje se primjena proizvoda ako se pacijent liječi protuupalnim lijekovima. Uzimanje probenecida inhibira vezanje paracetamola na glukuronsku kiselinu, čime se smanjuje klirens paracetamola za faktor od približno 2. Stoga dozu paracetamola treba smanjiti ako se primjenjuje u kombinaciji s probenecidom. Kolestiramin smanjuje apsorpciju paracetamola ako se primijeni unutar 1 sata od uzimanja paracetamola. Još nije moguće utvrditi kliničku važnost interakcija između paracetamola i oralnih antikoagulansa. Stoga se dugotrajna primjena paracetamola u bolesnika koji se liječe oralnim antikoagulansima savjetuje samo pod liječničkim nadzorom. Kombinacija acetaminofena s kloramfenikolom može produžiti poluživot kloramfenikola, povećavajući rizik od toksičnosti. Istodobna primjena paracetamola i zidovudina povećava sklonost potonjeg smanjenju broja leukocita (neutropenija). Stoga Zerinolflu smijete uzimati zajedno sa zidovudinom samo pod nadzorom liječnika. Lijekovi koji usporavaju pražnjenje želuca, poput propantelina, smanjuju brzinu apsorpcije paracetamola i odgađaju početak njegova djelovanja. Međutim, lijekovi koji ubrzavaju pražnjenje želuca, poput metoklopramida, dovode do povećanja brzine apsorpcije. \u003cu\u003eOmetanje laboratorijskih testova\u003c\/u\u003e Primjena paracetamola može utjecati na određivanje mokraćne kiseline (metodom fosfovolframove kiseline) i šećera u krvi (metodom glukoza-oksidaza-peroksidaza). \u003cu\u003eKlorfenamin maleat\u003c\/u\u003e Druge tvari s antikolinergičkim djelovanjem ne smiju se uzimati istodobno sa Zerinolfluom jer mogu izazvati značajne interakcije. Proizvod je kontraindiciran u bolesnika koji se liječe inhibitorima monoaminooksidaze (MAOI) ili tijekom dva tjedna nakon takvog liječenja (vidjeti dio 4.3) jer oni mogu produžiti i pojačati antikolinergičke i depresivne učinke klorfenamin maleata na središnji živčani sustav (SŽS). Proizvod može stupiti u interakciju s alkoholom, tricikličkim antidepresivima, neurolepticima ili drugim lijekovima s depresivnim djelovanjem na središnji živčani sustav kao što su barbiturati, sedativi, sredstva za smirenje, hipnotici. Ovi se proizvodi ne smiju uzimati tijekom terapije Zerinolfluom jer mogu uzrokovati povećanje sedativnog učinka. Kao i svi pripravci koji sadrže antihistaminike, Zerinolflu može maskirati prve znakove ototoksičnosti pojedinih antibiotika. Klorfenamin inhibira metabolizam fenitoina i može izazvati toksičnost fenitoina. \u003cu\u003eAskorbinska kiselina\u003c\/u\u003e Askorbinska kiselina (vitamin C) smanjuje razinu amfetamina inhibicijom gastrointestinalne apsorpcije. Vitamin C povećava bioraspoloživost željeza kelacijom s deferoksaminom. Estrogeni mogu povećati eliminaciju vitamina C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNakon primjene lijeka Zerinolflu mogu se pojaviti dolje navedene nuspojave. Učestalost ovih nuspojava ne može se procijeniti iz dostupnih podataka. \u003cu\u003ePatologije krvi i limfnog sustava\u003c\/u\u003e- trombocitopenija, leukopenija, anemija, agranulocitoza, pancitopenija. \u003cu\u003ePoremećaji imunološkog sustava\u003c\/u\u003e: - reakcije preosjetljivosti kao što su angioedem, edem larinksa, anafilaktički šok. \u003cu\u003ePoremećaji živčanog sustava\u003c\/u\u003e: - pospanost, astenija, vrtoglavica, glavobolja, nemogućnost koncentracije. \u003cu\u003ePatologije oka\u003c\/u\u003e: - zamagljen vid. \u003cu\u003eRespiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji\u003c\/u\u003e: - zgušnjavanje bronhijalnog sekreta. \u003cu\u003eGastrointestinalni poremećaji\u003c\/u\u003e: - suha usta, mučnina. \u003cu\u003eHepatobilijarni poremećaji\u003c\/u\u003e: - promjene u funkciji jetre i hepatitis. \u003cu\u003ePatologije kože i potkožnog tkiva\u003c\/u\u003e: - kožne reakcije različitih vrsta i težine prijavljene su pri primjeni paracetamola uključujući slučajeve urtikarije, multiformnog eritema, vrlo rijetke slučajeve ozbiljnih kožnih reakcija kao što je Stevens-Johnsonov sindrom (SJS), toksična epidermalna nekroliza (TEN) i akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (AGEP). Fotosenzibilizacija. \u003cu\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava\u003c\/u\u003e: - bubrežne promjene (akutno zatajenje bubrega, intersticijski nefritis, hematurija, anurija), retencija urina. \u003cb\u003ePrijavljivanje sumnji na nuspojave\u003c\/b\u003e Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na: www.agenziafarmaco.gov.it\/it\/responsabili.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eSimptomi\u003c\/u\u003e U slučaju predoziranja općenito se opažaju izraženi depresivni ili stimulativni učinci na središnji živčani sustav, pospanost, letargija, respiratorna depresija. U slučaju predoziranja, paracetamol sadržan u Zerinolfluu može uzrokovati citolizu jetre koja može evoluirati u masivnu nekrozu. \u003cu\u003eTerapija\u003c\/u\u003e N-acetilcistein, primijenjen u satima neposredno nakon uzimanja paracetamola, učinkovit je u ograničavanju oštećenja jetre. Preporuča se koristiti uobičajene mjere za uklanjanje neapsorbiranog materijala iz gastrointestinalnog trakta izazivanjem povraćanja ili eventualno ispiranjem želuca; držati bolesnika pod promatranjem prakticirajući potpornu terapiju. Daljnje mjere ovisit će o težini, prirodi i tijeku kliničkih simptoma i trebale bi slijediti standardne protokole intenzivne njege.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eTrudnoća i dojenje\u003c\/u\u003e Zerinolflu je kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja. \u003cu\u003ePlodnost\u003c\/u\u003e Nisu provedena ispitivanja sa Zerinolfluom za procjenu učinaka na plodnost kod ljudi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBolesnike treba upozoriti da Zerinolflu može izazvati pospanost. Toga moraju biti svjesni oni koji voze vozila ili obavljaju radnje koje zahtijevaju cjelovitost stanja budnosti.\u003c\/p\u003e","brand":"Zentiva","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131278360903,"sku":"035191030","price":15.62,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/zentiva-italia-srl-zerinolflu-20-compresse-effervescenti-farmacia-dottor-tili-1213792255.jpg?v=1767133590"},{"product_id":"zerinofebb-300mg-150mg-15-compresse","title":"Zerinofebb 300mg + 150mg 15 tableta","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSimptomatsko liječenje akutnih febrilnih procesa dišnog sustava u odraslih.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eJedna tableta sadrži: \u003ci\u003eaktivni sastojci:\u003c\/i\u003e paracetamol 300 mg, sobrerol 150 mg. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKalcijev hidrogenfosfat dihidrat, kukuruzni škrob, talk, magnezijev stearat, povidon, mikrokristalna celuloza, natrijev škrobni glikolat (tip A).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. • Bolesnici s očitom insuficijencijom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze; • Pacijenti koji boluju od teške hemolitičke anemije; • Teška hepatocelularna insuficijencija; • Teške promjene bubrežne funkcije; • Teške promjene krvne slike.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOdrasli: 2 - 4 tablete dnevno. Proizvod je kontraindiciran u bolesnika s teškom hepatocelularnom insuficijencijom i u bolesnika s teškim promjenama bubrežne funkcije (vidjeti paragraf 4.3). Primijeniti s oprezom u osoba s bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom (vidjeti paragraf 4.4). Nemojte prekoračiti maksimalnu ukupnu dnevnu dozu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOvaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVisoke ili produljene doze proizvoda mogu uzrokovati čak i ozbiljne promjene u radu bubrega i krvotoka te visokorizične bolesti jetre. Ne smije se koristiti izvan akutne febrilne faze. Nemojte primjenjivati ​​više od 3 uzastopna dana bez savjetovanja s liječnikom. U bolesnika koji se liječe antikoagulansima, lijek se mora primijeniti u smanjenoj dozi. Primijeniti s oprezom u osoba s bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom. Tijekom liječenja paracetamolom, prije uzimanja bilo kojeg drugog lijeka, provjerite da ne sadrži istu djelatnu tvar, jer ako se paracetamol uzima u velikim dozama, može doći do ozbiljnih nuspojava. Hepatotoksičnost se može pojaviti kod paracetamola čak i pri terapijskim dozama, nakon kratkotrajnog liječenja i u bolesnika bez postojećeg poremećaja funkcije jetre (vidjeti odlomak „Nuspojave”). Preporučuje se oprez u bolesnika s poviješću osjetljivosti na aspirin i\/ili nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID). Ozbiljne kožne reakcije: Potencijalno smrtonosne reakcije kao što su Stevens-Johnsonov sindrom (SJS), toksična epidermalna nekroliza (TEN) i akutna generalizirana egzantematozna pustuloza prijavljene su pri primjeni paracetamola. Bolesnike treba obavijestiti o znakovima i simptomima te ih treba pažljivo pratiti zbog kožnih reakcija. Ako se jave simptomi ili znakovi Stevens-Johnsonovog sindroma, toksične epidermalne nekrolize ili akutne generalizirane egzantemske pustuloze (npr. progresivni kožni osip povezan s mjehurićima ili lezijama sluznice), bolesnik treba odmah prekinuti liječenje paracetamolom i posavjetovati se s liječnikom. Primjena ZERINOFEBB-a, kao i drugih lijekova koji inhibiraju sintezu prostaglandina i ciklooksigenaze, ne preporučuje se ženama koje namjeravaju zatrudnjeti. Primjena ZERINOFEBB-a mora se prekinuti kod žena koje imaju problema s plodnošću ili su podvrgnute ispitivanju plodnosti. Pozovite pacijenta da se obrati liječniku prije kombiniranja bilo kojeg drugog lijeka. Vidi također unos “Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija”.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePrimjenjivati ​​s iznimnim oprezom i pod strogom kontrolom tijekom kroničnog liječenja lijekovima koji mogu uzrokovati indukciju jetrenih monooksigenaza ili u slučaju izlaganja tvarima koje mogu imati taj učinak (primjerice cimetidin). Rizik od toksičnosti acetaminofena može biti povećan u bolesnika koji uzimaju druge potencijalno hepatotoksične lijekove ili lijekove koji induciraju jetrene mikrosomalne enzime, kao što su neki antiepileptici (kao što su fenobarbital, fenitoin, karbamazepin, topiramat), rifampicin i alkohol. Primjena paracetamola može utjecati na određivanje mokraćne kiseline (metodom fosfovolframove kiseline) i šećera u krvi (metodom glukoza-oksidaza-peroksidaza). Lijekovi koji usporavaju pražnjenje želuca (npr. propantelin) mogu smanjiti brzinu apsorpcije paracetamola, odgađajući njegov terapeutski učinak; naprotiv, lijekovi koji povećavaju brzinu pražnjenja želuca (npr. metoklopramid, domperidon) dovode do povećanja brzine apsorpcije. Paracetamol može povećati rizik od krvarenja u bolesnika koji uzimaju varfarin i druge antagoniste vitamina K. Bolesnike koji uzimaju acetaminofen i antagoniste vitamina K treba pratiti radi odgovarajućeg zgrušavanja i krvarenja. Prisutnost paracetamola u proizvodu povećava razinu aspirina i kloramfenikola u plazmi. Istodobna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova ili opioida može uzrokovati obostrano pojačavanje analgetskog učinka. Istodobna primjena flukloksacilina s paracetamolom može dovesti do metaboličke acidoze u bolesnika s čimbenicima rizika za smanjenje glutationa. Paracetamol povećava AUC etinilestradiola za 22%. Paracetamol može smanjiti koncentraciju lamotrigina u plazmi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003ePatologije kože i potkožnog tkiva\u003c\/i\u003e: Eritem, urtikarija, osip, fiksna erupcija lijeka. Prijavljeni su vrlo rijetki slučajevi ozbiljnih kožnih reakcija kao što su toksična epidermalna nekroliza (TEN), Stevens-Johnsonov sindrom (SSJ) i akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (vidjeti dio 4.4. \u003ci\u003ePosebna upozorenja i odgovarajuće mjere opreza pri uporabi\u003c\/i\u003e). \u003ci\u003ePoremećaji imunološkog sustava\u003c\/i\u003e: Reakcije preosjetljivosti kao što su angioedem, edem larinksa, anafilaktički šok. \u003ci\u003ePatologije krvi i limfnog sustava\u003c\/i\u003e: Trombocitopenija, neutropenija, leukopenija. Agranulocitoza, hemolitička anemija u bolesnika s osnovnim nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze. \u003ci\u003eHepatobilijarni poremećaji\u003c\/i\u003e: Promjene funkcije jetre i hepatitis. Citolitički hepatitis koji može dovesti do akutnog zatajenja jetre. \u003ci\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava\u003c\/i\u003e: Akutno zatajenje bubrega, intersticijski nefritis, hematurija, anurija. \u003ci\u003eGastrointestinalni poremećaji\u003c\/i\u003e: Gastrointestinalne reakcije. \u003ci\u003ePoremećaji uha i labirinta\u003c\/i\u003e: Vrtoglavica. \u003ci\u003eSrčane bolesti\u003c\/i\u003e: Kounisov sindrom. \u003ci\u003eRespiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji\u003c\/i\u003e: bronhospazam. Prijavljene nuspojave zahtijevaju prekid liječenja i uvođenje odgovarajuće terapije. \u003cb\u003ePrijavljivanje sumnji na nuspojave\u003c\/b\u003e Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSimptomi predoziranja paracetamolom su bljedilo, mučnina, povraćanje, anoreksija i bolovi u trbuhu i uglavnom se javljaju tijekom prva 24 sata od predoziranja paracetamolom. Predoziranje paracetamolom može izazvati jetrenu citolizu koja može dovesti do hepatocelularnog zatajenja, gastrointestinalnog krvarenja, metaboličke acidoze, encefalopatije, kome i smrti. Povećane razine jetrenih transaminaza, laktat dehidrogenaze i bilirubina uz snižene razine protrombina mogu se pojaviti 12 do 48 sati nakon akutnog predoziranja. Predoziranje također može dovesti do pankreatitisa, akutnog zatajenja bubrega i pancitopenije. U teškim slučajevima može doći do zatajenja jetre zbog stanične nekroze. Što se tiče sobrerola, u literaturi nema podataka o simptomima predoziranja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEpidemiološke studije o neurorazvoju djece izložene paracetamolu u maternici pokazuju neuvjerljive rezultate. Ako je klinički potrebno, u slučaju trudnoće ili dojenja, koristiti samo ako je apsolutno neophodno pod izravnim nadzorom liječnika.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZbog moguće pojave vrtoglavice, proizvod može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.\u003c\/p\u003e","brand":"Zentiva","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131296743751,"sku":"022837088","price":9.7,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/zentiva-italia-srl-zerinofebb-300mg-150mg-15-compresse-farmacia-dottor-tili-1213792183.jpg?v=1767127007"},{"product_id":"enantyum-25mg-20-compresse-rivestite","title":"Enantyum 25 mg 20 obloženih tableta","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSimptomatsko liječenje bolnih stanja blagog do umjerenog intenziteta, kao što su mišićno-koštana bol, dismenoreja, zubobolja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eJedna tableta sadrži: deksketoprofen 25 mg u obliku deksketoprofen trometamola. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eJezgra tablete: - kukuruzni škrob, - mikrokristalna celuloza, - natrijev škrob glikolat, - glicerol distearat. Film premaz: - suhi lak koji se sastoji od: - hipromeloze, - titanijevog dioksida, - makrogola 6000; -propilen glikol.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEnantyum tablete se ne smiju primjenjivati u sljedećim slučajevima: - bolesnici preosjetljivi na djelatnu tvar, ili druge nesteroidne protuupalne lijekove ili neku od pomoćnih tvari navedenih u stavku 6.1. - bolesnika kod kojih djelatne tvari sličnog djelovanja (npr. acetilsalicilna kiselina ili drugi nesteroidni protuupalni lijekovi) izazivaju napadaje astme, bronhospazam, akutni rinitis ili su uzrok nosnih polipa, urtikarije ili angioneurotičnog edema; - poznate fotoalergijske ili fototoksične reakcije tijekom liječenja ketoprofenom ili fibratima; - bolesnika s anamnezom gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije u vezi s prethodnom terapijom NSAIL-om; - bolesnici s aktivnim peptičkim ulkusom\/gastrointestinalnim krvarenjem ili gastrointestinalnim krvarenjem, ulceracijom ili perforacijom u anamnezi; - bolesnika s kroničnom dispepsijom; - bolesnika koji imaju druge aktivne poremećaje krvarenja ili koagulacije; - bolesnika s Crohnovom bolešću ili ulceroznim kolitisom; - bolesnici s teškim zatajenjem srca; - bolesnici s umjerenom do teškom insuficijencijom bubrega (klirens kreatinina ≤ 59 ml\/min); - bolesnici s teškim oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh ocjena 10 - 15); - bolesnika s hemoragijskom dijatezom i drugim poremećajima koagulacije; - bolesnici s teškom dehidracijom (uzrokovanom povraćanjem, proljevom ili nedovoljnim unosom tekućine); - tijekom trećeg tromjesečja trudnoće i dojenja (vidjeti dio 4.6).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDoziranje\u003c\/u\u003e \u003cem\u003eOdrasle osobe\u003c\/em\u003e Ovisno o prirodi i intenzitetu boli, preporučena doza općenito je 12,5 mg svakih 4-6 sati ili 25 mg svakih 8 sati. Ukupna dnevna doza ne smije biti veća od 75 mg. Nuspojave se mogu svesti na minimum primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). Enantyum tablete nisu indicirane u dugotrajnom liječenju i primjena treba biti ograničena samo na simptomatsko razdoblje. \u003ci\u003estarije osobe\u003c\/i\u003e U starijih bolesnika preporuča se započeti terapiju na donjoj granici raspona doziranja (50 mg ukupne dnevne doze). Doza se može povećati do one koja se koristi za opću populaciju tek nakon što se utvrdi dobra opća podnošljivost. \u003ci\u003eZatajenje jetre\u003c\/i\u003e Bolesnici s blagim do umjerenim oštećenjem jetre trebaju započeti terapiju smanjenim dozama (ukupna dnevna doza 50 mg) i moraju biti pod strogim liječničkim nadzorom. Enantyum tablete ne smiju se koristiti u bolesnika s teškim oštećenjem jetre. \u003ci\u003eZatajenje bubrega\u003c\/i\u003e U bolesnika s blagim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina 60 - 89 ml\/min), početnu dozu treba smanjiti na 50 mg ukupne dnevne doze (vidjeti dio 4.4). Enantyum tablete ne smiju se koristiti u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina ≤ 59 ml\/min) (vidjeti dio 4.3). \u003ci\u003ePedijatrijska populacija\u003c\/i\u003e Enantyum tablete nisu ispitivane u djece i adolescenata. Stoga sigurnost i učinkovitost nisu utvrđene te se proizvod ne smije koristiti kod djece i adolescenata. \u003cu\u003eNačin primjene\u003c\/u\u003e Tabletu treba progutati s dovoljnom količinom tekućine (primjerice čašom vode). Istodobna primjena hrane usporava brzinu apsorpcije lijeka (vidjeti odjeljak \"Farmakokinetička svojstva\"), stoga se u slučaju akutne boli preporučuje da se uzima najmanje 30 minuta prije jela.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePVC-aluminijski blister: ne čuvati na temperaturi iznad 30°C. Čuvajte blister u originalnom pakiranju kako biste zaštitili lijek od svjetlosti. Aclar-aluminijski blister: ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKoristite s oprezom u bolesnika s poviješću alergijskih stanja. Treba izbjegavati istodobnu primjenu Enantyuma i drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze 2. Nuspojave se mogu svesti na najmanju moguću mjeru primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.2 i odjeljke u nastavku o gastrointestinalnim i kardiovaskularnim rizicima). \u003cu\u003eGastrointestinalna sigurnost\u003c\/u\u003e Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija ili perforacija, koji mogu biti fatalni, prijavljeni su sa svim NSAID-ima u različitim fazama liječenja, sa ili bez simptoma upozorenja ili prethodne povijesti ozbiljnih gastrointestinalnih događaja. Ako se u bolesnika koji primaju Enantyum pojavi krvarenje ili gastrointestinalna ulceracija, liječenje treba prekinuti. Rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulceracije ili perforacije povećava se s povećanjem doza NSAID-a, u bolesnika s poviješću ulkusa, osobito ako je kompliciran krvarenjem ili perforacijom (vidjeti dio 4.3) i u starijih osoba. Starije osobe: Starije osobe imaju veću učestalost nuspojava na nesteroidne protuupalne lijekove, osobito krvarenje i perforaciju probavnog sustava, koje mogu biti fatalne (vidjeti dio 4.2). Ovi bolesnici trebaju započeti liječenje najnižom mogućom dozom. Kao i sa svim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, prije početka liječenja deksketoprofenom, potrebno je ispitati prethodne anamneze ezofagitisa, gastritisa i\/ili peptičkih ulkusa i osigurati njihov potpuni oporavak. Bolesnike s gastrointestinalnim simptomima ili gastrointestinalnim poremećajima u anamnezi treba pažljivo pratiti zbog pojave probavnih poremećaja, osobito gastrointestinalnog krvarenja. Nesteroidne protuupalne lijekove treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s anamnezom gastrointestinalnih bolesti (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest) jer se njihova stanja mogu pogoršati (vidjeti dio 4.8). Za te bolesnike, kao i za bolesnike koji istodobno uzimaju niske doze acetilsalicilne kiseline ili druge lijekove koji mogu povećati gastrointestinalni rizik, potrebno je razmotriti kombiniranu terapiju zaštitnim sredstvima (npr. misoprostol ili inhibitori protonske pumpe) (vidjeti dolje i dio 4.5). Bolesnici s poviješću gastrointestinalne toksičnosti, osobito ako su stariji, trebaju prijaviti sve neobične abdominalne simptome (osobito gastrointestinalno krvarenje), osobito u početnim fazama liječenja. Savjetuje se oprez u bolesnika koji istodobno primaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracija ili krvarenja, kao što su oralni kortikosteroidi, antikoagulansi kao što je varfarin, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina ili lijekovi protiv trombocita kao što je acetilsalicilatna kiselina (vidjeti dio 4.5). \u003cu\u003eSigurnost za bubrege\u003c\/u\u003e S oprezom primjenjivati ​​u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega. U tih bolesnika primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova može uzrokovati pogoršanje bubrežne funkcije, zadržavanje tekućine i edem. Također je potreban oprez u bolesnika koji su na terapiji diureticima ili u onih bolesnika koji mogu razviti hipovolemiju, zbog povećanog rizika od nefrotoksičnosti. Tijekom liječenja mora se osigurati dovoljan unos tekućine kako bi se spriječila dehidracija povezana s mogućim povećanjem renalne toksičnosti. Kao i svi nesteroidni protuupalni lijekovi, lijek može uzrokovati povećanje dušika u urei i kreatinina u krvi. Kao i kod drugih inhibitora sinteze prostaglandina, može biti povezan s štetnim učincima na bubrege koji mogu dovesti do glomerularnog nefritisa, intersticijalnog nefritisa, renalne papilarne nekroze, nefrotskog sindroma i akutnog zatajenja bubrega. Vjerojatnije je da će stariji bolesnici imati smanjenu funkciju bubrega (vidjeti dio 4.2). \u003cu\u003eSigurnost jetre\u003c\/u\u003e S oprezom primjenjivati u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre. Kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, lijek može uzrokovati blago prolazno povećanje nekih jetrenih parametara, kao i značajno povećanje AST i ALT. Ako dođe do značajnog povećanja ovih parametara, liječenje se mora prekinuti. Veća je vjerojatnost da će stariji bolesnici patiti od smanjene funkcije jetre (vidjeti dio 4.2). \u003cu\u003eKardiovaskularna i cerebrovaskularna sigurnost\u003c\/u\u003e U bolesnika s hipertenzijom i\/ili blagim ili umjerenim zatajenjem srca u anamnezi su potrebni odgovarajući nadzor i odgovarajuće upute. Potreban je poseban oprez u bolesnika s anamnezom srčanih bolesti, osobito onih s prethodnim epizodama zatajenja srca. U stvari, kod ovih je pacijenata prijavljen povećani rizik od pokretanja zatajenja srca, budući da su zadržavanje tekućine i edemi pronađeni u vezi s liječenjem NSAID-ima. Kliničke studije i epidemiološki podaci sugeriraju da uporaba nekih nesteroidnih protuupalnih lijekova (osobito u visokim dozama i za dugotrajno liječenje) može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar). Nema dovoljno podataka da se isključi sličan rizik za deksketoprofen. Posljedično, bolesnike s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca, utvrđenom ishemijskom bolešću srca, bolešću perifernih arterija i\/ili cerebrovaskularnom bolešću treba liječiti deksketoprofenom samo nakon pažljivog razmatranja. Slično se mora razmotriti prije početka dugotrajnog liječenja bolesnika s čimbenicima rizika za kardiovaskularne bolesti (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, pušenje). Svi neselektivni NSAIL mogu inhibirati agregaciju trombocita i produljiti vrijeme krvarenja inhibicijom sinteze prostaglandina. Stoga se ne preporučuje primjena deksketoprofena u bolesnika koji primaju druge lijekove koji ometaju hemostazu, poput varfarina ili drugih kumarina ili heparina (vidjeti dio 4.5). Vjerojatnije je da će stariji bolesnici imati smanjenu kardiovaskularnu funkciju (vidjeti dio 4.2). \u003cu\u003eKožne reakcije\u003c\/u\u003e Ozbiljne kožne reakcije, neke od njih smrtonosne, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, prijavljene su vrlo rijetko u vezi s primjenom NSAID-a. Čini se da su pacijenti izloženi većem riziku od takvih reakcija na početku terapije, budući da se reakcije u većini slučajeva javljaju unutar prvog mjeseca liječenja. Liječenje Enantyumom treba prekinuti pri prvoj pojavi kožnih osipa, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti. \u003cu\u003eMaskiranje simptoma temeljnih infekcija\u003c\/u\u003e Deksketoprofen može prikriti simptome infekcije, što bi moglo odgoditi početak odgovarajućeg liječenja i stoga pogoršati ishod infekcije. To je primijećeno kod bakterijske pneumonije stečene u zajednici i bakterijskih komplikacija vodenih kozica. Kada se ovaj lijek primjenjuje za ublažavanje boli povezane s infekcijom, preporučuje se praćenje infekcije. U izvanbolničkim uvjetima, pacijent treba potražiti liječničku pomoć ako simptomi potraju ili se pogoršaju. U iznimnim slučajevima, vodene kozice mogu biti povezane s ozbiljnim infektivnim komplikacijama na koži i mekim tkivima. Do danas se ne može isključiti uloga NSAID-a u pogoršanju ovih infekcija, stoga je preporučljivo izbjegavati primjenu Enantyuma u bolesnika s vodenim kozicama. \u003cu\u003eViše informacija\u003c\/u\u003e Poseban oprez potreban je u bolesnika: - s urođenim poremećajem metabolizma porfirina (primjerice akutna intermitentna porfirija); - s dehidracijom; - neposredno nakon veće operacije. Ako Vaš liječnik smatra da je dugotrajna terapija deksketoprofenom neophodna, potrebno je redovito kontrolirati funkciju jetre i bubrega te kompletnu krvnu sliku (KKS). Teške akutne reakcije preosjetljivosti (anafilaktički šok, na primjer) opažene su vrlo rijetko. Liječenje treba prekinuti pri prvim znakovima ozbiljne preosjetljivosti nakon uzimanja Enantyuma. Sve potrebne medicinske postupke trebali bi započeti zdravstveni radnici na temelju simptoma. Bolesnici s astmom povezanom s kroničnim rinitisom, kroničnim sinusitisom i\/ili nosnom polipozom imaju veći rizik od alergije na acetilsalicilnu kiselinu i\/ili nesteroidne protuupalne lijekove u usporedbi s ostalom populacijom. Primjena ovog lijeka može uzrokovati napadaje astme ili bronhospazam, osobito u osoba alergičnih na acetilsalicilnu kiselinu ili nesteroidne protuupalne lijekove (vidjeti dio 4.3). Enantyum treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika koji pate od hematopoetskih poremećaja, sistemskog eritemskog lupusa ili u prisutnosti bolesti vezivnog tkiva. Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po tableti, tj. u biti je 'bez natrija'. \u003cu\u003ePedijatrijska populacija\u003c\/u\u003e Sigurnost primjene u djece i adolescenata nije utvrđena.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSljedeće interakcije karakteristične su za nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID) općenito: \u003cu\u003eNe preporučljive asocijacije:\u003c\/u\u003e - Ostali nesteroidni protuupalni lijekovi (uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2) i visoke doze salicilata (≥ 3 g\/dan): istodobna primjena nekoliko nesteroidnih protuupalnih lijekova može povećati rizik od gastrointestinalnih ulkusa i krvarenja zbog sinergističkog učinka. - Antikoagulansi: NSAIL mogu pojačati učinke antikoagulansa kao što je varfarin (vidjeti dio 4.4) zbog visokog vezanja deksketoprofena na proteine ​​plazme i inhibicije funkcije trombocita i oštećenja gastroduodenalne sluznice. Ako se povezanost ne može izbjeći, potrebno je pažljivo kliničko promatranje i praćenje laboratorijskih parametara. - Heparini: povećan rizik od krvarenja (zbog inhibicije funkcije trombocita i oštećenja gastroduodenalne sluznice). Ako se povezanost ne može izbjeći, potrebno je pažljivo kliničko promatranje i praćenje laboratorijskih parametara. - Kortikosteroidi: povećani rizik od gastrointestinalnih ulceracija ili krvarenja (vidjeti dio 4.4). - Litij (opisan s različitim NSAID-ima): NSAID-i povećavaju razine litija u krvi koje mogu doseći toksične vrijednosti (smanjeno izlučivanje litija putem bubrega). Ovaj parametar stoga zahtijeva pažljivo praćenje tijekom uvođenja, prilagodbe i prekida liječenja deksketoprofenom. - Metotreksat, korišten u visokim dozama kao što je 15 mg\/tjedan ili više: povećana hematološka toksičnost metotreksata zbog smanjenja njegovog bubrežnog klirensa, uzrokovanog općenito protuupalnim lijekovima. - Hidantoini i sulfonamidi: toksični učinci ovih tvari mogu se pojačati. \u003cu\u003eAsocijacije koje zahtijevaju oprez:\u003c\/u\u003e - Diuretici, ACE inhibitori, aminoglikozidni antibiotici i antagonisti angiotenzin II receptora: deksketoprofen može smanjiti učinak diuretika i drugih antihipertenzivnih lijekova. U nekih bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega (npr. dehidrirani bolesnici ili stariji bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega), istodobna primjena lijekova koji inhibiraju ciklooksigenazu i ACE inhibitora, antagonista angiotenzin II receptora ili aminoglikozidnih antibiotika može uzrokovati daljnje pogoršanje funkcije bubrega, koje je obično reverzibilno. U slučaju kombiniranog propisivanja deksketoprofena s diuretikom, bitno je osigurati da je bolesnik dovoljno hidriran i pratiti funkciju bubrega na početku liječenja (vidjeti dio 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi). - Metotreksat, korišten u dozama nižim od 15 mg\/tjedan: povećana hematološka toksičnost metotreksata zbog smanjenja njegovog bubrežnog klirensa uzrokovanog protuupalnim lijekovima općenito. Tjedna krvna slika u prvim tjednima druženja. Pojačan nadzor, kao i kod starijih bolesnika, čak iu slučaju blagog zatajenja bubrega. - Pentoksifilin: povećan rizik od krvarenja. Pojačajte klinički nadzor i češće provjeravajte vrijeme krvarenja. - Zidovudin: rizik od povećane toksičnosti za liniju eritrocita zbog djelovanja na retikulocite, s pojavom teške anemije tjedan dana nakon početka liječenja nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Provjerite kompletnu krvnu sliku i retikulocite svakih jedan do dva tjedna tijekom liječenja nesteroidnim protuupalnim lijekovima. - Sulfonilureje: NSAIL mogu povećati hipoglikemijski učinak sulfonilureje istiskivanjem s veznih mjesta proteina plazme. \u003cu\u003eKombinacije koje treba razmotriti:\u003c\/u\u003e - Beta-blokatori: liječenje nesteroidnim protuupalnim lijekovima može smanjiti njihov antihipertenzivni učinak zbog inhibicije sinteze prostaglandina. - Ciklosporini i takrolimus: NSAIL mogu pojačati nefrotoksičnost zbog učinaka posredovanih bubrežnim prostaglandinima. Tijekom kombinirane terapije potrebno je pratiti funkciju bubrega. - Trombolitici: povećan rizik od krvarenja. - Antiagregacijski lijekovi i selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI): povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja (vidjeti dio 4.4). - Probenecid: može povećati koncentraciju deksketoprofena u plazmi; ta interakcija može biti posljedica inhibicijskog mehanizma na razini bubrežne tubularne sekrecije i konjugacije glukuronida i zahtijeva prilagodbu doze deksketoprofena. - Srčani glikozidi: NSAIL mogu povećati koncentraciju glikozida u plazmi. - Mifepriston: postoji teoretski rizik da inhibitori prostaglandin sintetaze mogu promijeniti učinkovitost mifepristona. Ograničeni dokazi upućuju na to da istodobna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova na isti dan kad i primjena prostaglandina ne utječe negativno na učinke mifepristona ili prostaglandina na sazrijevanje vrata maternice ili kontraktilnost maternice i ne smanjuje kliničku učinkovitost medicinskog prekida trudnoće. - Kinolonski antibiotici: studije na životinjama pokazuju da visoke doze kinolona u kombinaciji s nesteroidnim protuupalnim lijekovima mogu povećati rizik od konvulzija. - Tenofovir: istodobna primjena s nesteroidnim protuupalnim lijekovima može povisiti ureu i kreatinin u krvi, stoga treba pratiti funkciju bubrega kako bi se pratio mogući sinergistički učinak na funkciju bubrega. - Deferasiroks: istodobna primjena s nesteroidnim protuupalnim lijekovima može povećati rizik od gastrointestinalne toksičnosti. Prilikom primjene deferasiroksa s ovim tvarima potrebno je strogo kliničko praćenje. - pemetreksed: istodobna primjena s nesteroidnim protuupalnim lijekovima može smanjiti eliminaciju pemetrekseda, stoga je potreban oprez pri primjeni viših doza nesteroidnih protuupalnih lijekova; u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina između 45 i 79 ml\/min), istodobnu primjenu pemetrekseda s nesteroidnim protuupalnim lijekovima treba izbjegavati 2 dana prije i 2 dana nakon primjene pemetrekseda.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDonja tablica, podijeljena prema organskim sustavima i navedena prema učestalosti, prikazuje nuspojave, vjerojatno povezane s deksketoprofenom, koje su se pojavile tijekom kliničkih ispitivanja i nakon stavljanja Enantyum tableta na tržište:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji krvi i limfnog sustava - Vrlo rijetko (\u003c1\/10 000): neutropenija, trombocitopenija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava - Rijetko (≥1\/10 000, \u003c1\/1 000): Laringealni edem. Vrlo rijetko (\u003c1\/10 000): anafilaktičke reakcije, uključujući anafilaktički šok.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji metabolizma i prehrane - Rijetko (≥1\/10 000, \u003c1\/1 000): anoreksija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsihijatrijski poremećaji - manje često (≥1\/1000, \u003c1\/100): nesanica, tjeskoba.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - manje često (≥1\/1000, \u003c1\/100): glavobolja, omaglica, pospanost. Rijetko (≥1\/10 000, \u003c1\/1 000): parestezija, sinkopa.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji oka - Vrlo rijetko (\u003c1\/10 000): zamagljen vid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji uha i labirinta - Manje često (≥1\/1000, \u003c1\/100): omaglica. Vrlo rijetko (\u003c1\/10 000): tinitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSrčani poremećaji - Manje često (≥1\/1000, \u003c1\/100): palpitacije. Vrlo rijetko (\u003c1\/10 000): tahikardija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaskularni poremećaji - Manje često (≥1\/1000, \u003c1\/100): valovi vrućine. Rijetko (≥1\/10 000, \u003c1\/1 000): hipertenzija. Vrlo rijetko (\u003c1\/10 000): hipotenzija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRespiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji - Rijetko (≥1\/10 000, \u003c1\/1 000): bradipneja. Vrlo rijetko (\u003c1\/10 000): bronhospazam, dispneja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Često (≥1\/100, \u003c1\/10): mučnina i\/ili povraćanje, bol u trbuhu, proljev, dispepsija. Manje često (≥1\/1000, \u003c1\/100): gastritis, konstipacija, suha usta, nadutost. Rijetko (≥1\/10 000, \u003c1\/1000): peptički ulkus, krvarenje iz peptičkog ulkusa ili perforacija peptičkog ulkusa (vidjeti dio 4.4). Vrlo rijetko (\u003c1\/10 000): pankreatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHepatobilijarni poremećaji - Rijetko (≥1\/10 000, \u003c1\/1 000): hepatocelularna lezija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - manje često (≥1\/1000, \u003c1\/100): osip. Rijetko (≥1\/10 000, \u003c1\/1000): urtikarija, akne, pojačano znojenje. Vrlo rijetko (\u003c1\/10 000): Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), angioedem, edem lica, fotosenzitivna reakcija, pruritus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva - Rijetko (≥1\/10 000, \u003c1\/1 000): bol u leđima.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava - Rijetko (≥1\/10 000, \u003c1\/1 000): akutno zatajenje bubrega, poliurija. Vrlo rijetko (\u003c1\/10 000): nefritis ili nefrotski sindrom.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji reproduktivnog sustava i dojki - Rijetko (≥1\/10 000, \u003c1\/1 000): menstrualni poremećaji; poremećaji prostate.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOpći poremećaji i reakcije na mjestu primjene - Manje često (≥1\/1000, \u003c1\/100): umor, bol, astenija, zimica, loš osjećaj. Rijetko (≥1\/10 000, \u003c1\/1 000): periferni edem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePretrage - Rijetko (≥1\/10 000, \u003c1\/1 000): Abnormalni testovi jetrene funkcije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNajčešće nuspojave su gastrointestinalne prirode. Mogu se pojaviti peptički ulkusi, perforacija ili gastrointestinalno krvarenje, ponekad smrtonosno, osobito u starijih osoba (vidjeti dio 4.4). Nakon primjene, prijavljeni su mučnina, povraćanje, proljev, nadutost, konstipacija, dispepsija, bolovi u trbuhu, melena, hematemeza, ulcerozni stomatitis, egzacerbacija kolitisa i Crohnove bolesti (vidjeti dio 4.4 „Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi). Manje često je primijećen gastritis. U vezi s terapijom s Prijavljeni su NSAID, edem, hipertenzija i zatajenje srca. Kao i kod drugih NSAIL, zabilježene su sljedeće nuspojave: aseptični meningitis, koji se uglavnom može pojaviti u bolesnika sa sistemskim eritemskim lupusom ili poremećajima vezivnog tkiva (purpura, aplastična i hemolitička anemija, a rijetko agranulocitoza i medularna hipoplazija), uključujući Stevens Johnsonov sindrom i toksični. epidermalna nekroliza (vrlo rijetko). doziranja i za dugotrajna liječenja) može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar) (vidjeti dio 4.4). \u003cu\u003ePrijavljivanje sumnji na nuspojave\u003c\/u\u003e Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na http:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSimptomi nakon predoziranja nisu poznati. Slični lijekovi uzrokovali su gastrointestinalne (povraćanje, anoreksija, bolovi u trbuhu) i neurološke (pospanost, vrtoglavica, dezorijentacija, glavobolja) poremećaje. U slučaju slučajnog ili prekomjernog uzimanja, odmah poduzeti odgovarajuću simptomatsku terapiju ovisno o kliničkom stanju bolesnika. Aktivni ugljen treba primijeniti unutar jednog sata ako je odrasla osoba ili dijete progutalo više od 5 mg\/kg. Deksketoprofen se može eliminirati dijalizom.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEnantyum tablete su kontraindicirane tijekom trećeg tromjesečja trudnoće i tijekom dojenja. (vidi paragraf 4.3). \u003cu\u003eTrudnoća\u003c\/u\u003e Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na trudnoću i\/ili razvoj embrija\/fetusa. Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povećan rizik od pobačaja i srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj fazi trudnoće. Apsolutni rizik od srčanih malformacija povećava se s manje od 1% na približno 1,5%. Smatra se da se rizik povećava s dozom i trajanjem terapije. U životinja se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije i embrio-fetalnu smrtnost. Nadalje, povećana učestalost raznih malformacija, uključujući kardiovaskularne malformacije, zabilježena je kod životinja kojima su davani inhibitori sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja. Međutim, ispitivanja deksketoprofena na životinjama nisu pokazala reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3). Od 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e tjedna trudnoće nadalje, primjena deksketoprofena može uzrokovati oligohidramnij koji je posljedica fetalne bubrežne disfunkcije. Ovo se stanje može javiti ubrzo nakon početka liječenja i obično je reverzibilno nakon prekida liječenja. Osim toga, bilo je izvješća o suženju ductus arteriosusa nakon liječenja u drugom tromjesečju, od kojih se većina povukla nakon prekida liječenja. Stoga se tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće deksketoprofen ne smije primjenjivati ​​osim ako to nije nužno. Ako deksketoprofen koristi žena koja pokušava zatrudnjeti ili tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, doza i trajanje liječenja trebaju biti što niži. Nakon izlaganja deksketoprofenu nekoliko dana od 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e tjedna trudnoće nadalje, treba razmotriti antenatalno praćenje oligohidramniona i konstrikcije duktusa arteriozusa. Liječenje deksketoprofenom treba prekinuti ako se pojavi oligohidramnion ili suženje duktusa arteriozusa. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti fetus: - kardiopulmonalnoj toksičnosti (konstrikcija\/prerano zatvaranje duktusa arteriozusa i plućna hipertenzija), - bubrežnoj disfunkciji (vidi gore); majke i novorođenčeta, na kraju trudnoće, na: - moguće produljenje vremena krvarenja, antiagregacijski učinak koji se može pojaviti čak i pri vrlo niskim dozama, - inhibiciju kontrakcija maternice što dovodi do odgode ili produljenja poroda. \u003cu\u003eDojenje\u003c\/u\u003e Nije utvrđeno izlučuje li se deksketoprofen u majčino mlijeko. Enantyum je kontraindiciran tijekom dojenja (vidjeti dio 4.3). \u003cu\u003ePlodnost\u003c\/u\u003e Kao i kod drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, primjena Enantyuma može smanjiti plodnost žena i ne preporučuje se ženama koje pokušavaju zatrudnjeti. Treba razmotriti prekid liječenja deksketoprofenom u žena koje imaju poteškoća sa začećem ili su podvrgnute ispitivanju neplodnosti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEnantyum tablete mogu uzrokovati nuspojave kao što su vrtoglavica, smetnje vida ili pospanost. U takvim slučajevima sposobnost reagiranja, upravljanja automobilom ili rada sa strojevima može biti smanjena.\u003c\/p\u003e","brand":"Menarini","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131297399111,"sku":"033656442","price":11.44,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/a-menarini-ind-farm-riun-srl-enantyum-25mg-20-compresse-rivestite-farmacia-dottor-tili-1213792199.jpg?v=1767127128"},{"product_id":"momentact-400mg-8-bustine-sospensione-orale-10ml","title":"Momentact 400 mg 8 vrećica oralna suspenzija 10 ml","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMomentact je indiciran u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina. Bol različitog porijekla i prirode (glavobolja, zubobolja, neuralgija, koštano-zglobna i mišićna bol, menstrualna bol). Adjuvans u simptomatskom liječenju groznice i gripe.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSvaka vrećica sadrži: \u003cu\u003eAktivni sastojak\u003c\/u\u003e: ibuprofen 400 mg. \u003cu\u003ePomoćne tvari s poznatim djelovanjem\u003c\/u\u003e: \u003cb\u003esaharoza\u003c\/b\u003e, \u003cb\u003esaharoza\u003c\/b\u003e monopalmitat, of\u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e edetat dihidrat, \u003cb\u003emetil parahidroksibenzoat\u003c\/b\u003e, \u003cb\u003epropil parahidroksibenzoat\u003c\/b\u003e. Za potpuni popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCetil alkohol, \u003cb\u003esaharoza\u003c\/b\u003e, ksantan guma, \u003cb\u003esaharoza\u003c\/b\u003e monopalmitat, bezvodni koloidni silicij, monohidrat limunske kiseline, dinatrijev edetat dihidrat, \u003cb\u003emetil parahidroksibenzoat\u003c\/b\u003e, emulzija simetikona, \u003cb\u003eparahidroksibepropil\u003cu\u003en\u003c\/u\u003ezoato\u003c\/b\u003e, okus crvene naranče, pročišćena voda.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Preosjetljivost na djelatnu tvar (ibuprofen), acetilsalicilnu kiselinu, druge analgetike, antipiretike, nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID) ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. • Djeca mlađa od 12 godina. • Treće tromjesečje trudnoće i dojenje (vidjeti dio 4.6). • Aktivni ili teški gastroduodenalni ulkus ili druge gastropatije. • Povijest gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije povezane s prethodnim aktivnim liječenjem ili povijest ponovnog peptičkog krvarenja\/ulkusa (dvije ili više različitih epizoda dokazane ulceracije ili krvarenja). • Teška insuficijencija jetre ili bubrega. • Teško zatajenje srca (NYHA klasa IV). • Teška dehidracija (uzrokovana povraćanjem, proljevom ili nedovoljnim unosom tekućine).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDoziranje\u003c\/u\u003e \u003cb\u003eOdrasli i adolescenti\u003c\/b\u003e jednakih godina ili stariji\u003cb\u003e sa 12 godina:\u003c\/b\u003e 1 vrećica 2-3 puta dnevno. Nemojte prekoračiti dozu od 1200 mg (3 jednodozne vrećice) na dan. Ako je primjena lijeka potrebna dulje od 3 dana u adolescenata u dobi od 12 godina ili starijih ili u slučaju pogoršanja simptoma, potrebno je konzultirati liječnika. Nemojte prekoračiti preporučene doze. Stariji bolesnici moraju se pridržavati gore navedenih minimalnih doza (vidjeti dio 4.4). Nuspojave se mogu svesti na minimum primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). \u003ci\u003eOštećenje bubrega\u003c\/i\u003e: U bolesnika s blagim ili umjerenim smanjenjem funkcije bubrega, dozu treba držati što je moguće nižom kroz najkraće vrijeme potrebno za kontrolu simptoma, a funkciju bubrega treba pratiti. \u003ci\u003eOštećenje jetre\u003c\/i\u003e: U bolesnika s blagim ili umjerenim smanjenjem funkcije jetre, dozu treba držati što je moguće nižom kroz najkraće vrijeme potrebno za kontrolu simptoma, a funkciju jetre treba pratiti. Momentact je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3). \u003ci\u003ePedijatrijska populacija\u003c\/i\u003e Momentact je kontraindiciran u djece mlađe od 12 godina (vidjeti dio 4.3). \u003cu\u003eNačin primjene\u003c\/u\u003e Momentact možete uzeti na prazan želudac. Kod osoba s problemima želučane podnošljivosti, poželjno je uzimati lijek na pun želudac.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOvaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• U bolesnika s astmom proizvod se mora koristiti s oprezom, nakon medicinske procjene. • Primjena Momentacta, kao i drugih lijekova koji inhibiraju sintezu prostaglandina i ciklooksigenaze, ne preporučuje se ženama koje namjeravaju zatrudnjeti. • Primjenu Momentacta treba obustaviti u žena koje imaju problema s plodnošću ili su podvrgnute ispitivanju plodnosti. • Nuspojave se mogu svesti na najmanju moguću mjeru primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidi odlomke u nastavku o gastrointestinalnim i kardiovaskularnim rizicima). • Starije osobe: Stariji bolesnici imaju povećanu učestalost nuspojava na nesteroidne protuupalne lijekove, osobito gastrointestinalno krvarenje i perforaciju, koji mogu biti fatalni (vidjeti dio 4.2). \u003cu\u003e• Kardiovaskularni i cerebrovaskularni učinci\u003c\/u\u003e Kliničke studije pokazuju da uporaba ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg\/dan), može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar). Općenito, epidemiološka ispitivanja ne pokazuju da su niske doze ibuprofena (npr. ≤ 1200 mg\/dan) povezane s povećanim rizikom od arterijskih trombotičkih događaja. Bolesnike s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca (NYHA klasa II-III), utvrđenom ishemijskom bolešću srca, bolešću perifernih arterija i\/ili cerebrovaskularnom bolešću treba liječiti ibuprofenom samo nakon pažljivog razmatranja i treba izbjegavati visoke doze (2400 mg\/dan). Također se mora pažljivo razmotriti prije započinjanja dugotrajnog liječenja bolesnika s čimbenicima rizika za kardiovaskularne događaje (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, navika pušenja cigareta), osobito ako su potrebne visoke doze (2400 mg\/dan) ibuprofena. Potreban je oprez prije početka liječenja bolesnika s hipertenzijom i\/ili zatajenjem srca u anamnezi jer su zabilježeni zadržavanje tekućine, hipertenzija i edemi povezani s liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima. NSAIL mogu smanjiti učinak diuretika i drugih antihipertenzivnih lijekova (vidjeti dio 4.5). \u003cu\u003e• Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija\u003c\/u\u003e Primjenu Momentacta treba izbjegavati istodobno s nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2 (COX-2) zbog povećanog rizika od ulceracije ili krvarenja (vidjeti dio 4.5). Gastrointestinalno krvarenje, ulceracije i perforacije, koje mogu biti fatalne, prijavljene su tijekom liječenja svim NSAID-ima u bilo kojem trenutku, sa ili bez simptoma upozorenja ili prethodne povijesti ozbiljnih gastrointestinalnih događaja. U starijih osoba i bolesnika s ulkusom u anamnezi, osobito ako je kompliciran krvarenjem ili perforacijom (vidjeti dio 4.3), rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulkusa ili perforacije veći je s povećanim dozama NSAID-a. Ovi bolesnici trebaju započeti liječenje najnižom dostupnom dozom. Za te bolesnike, kao i za bolesnike koji uzimaju niske doze acetilsalicilne kiseline ili druge lijekove koji mogu povećati rizik od gastrointestinalnih događaja, potrebno je razmotriti istodobnu primjenu zaštitnih sredstava (mizoprostol ili inhibitori protonske pumpe) (vidjeti dolje i dio 4.5). Bolesnici s anamnezom gastrointestinalne toksičnosti, osobito starije osobe, trebaju prijaviti sve neobične gastrointestinalne simptome (osobito gastrointestinalno krvarenje), osobito u početnim fazama liječenja. Pažljivo pratiti bolesnike koji istodobno uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, kao što su oralni kortikosteroidi, antikoagulansi kao što je varfarin, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina ili antiagregacijski lijekovi kao što je acetilsalicilna kiselina (vidjeti dio 4.5). Kada se u bolesnika koji uzimaju Momentact pojavi gastrointestinalno krvarenje ili ulceracija, liječenje treba prekinuti. Nesteroidne protuupalne lijekove treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s poviješću gastrointestinalnih bolesti (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest) jer se ta stanja mogu pogoršati (vidjeti dio 4.8). \u003cu\u003e• Učinci na bubrege\u003c\/u\u003e Pri započinjanju liječenja ibuprofenom potreban je oprez kod bolesnika sa značajnom dehidracijom. Ibuprofen može uzrokovati retenciju vode i natrija, kalija u bolesnika koji nikada nisu bolovali od bolesti bubrega zbog svojih učinaka na bubrežnu perfuziju. To može uzrokovati edem ili zatajenje srca ili hipertenziju kod predisponiranih pacijenata. Dugotrajna primjena ibuprofena, kao i drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, dovela je do nekroze bubrežne papile i drugih patoloških promjena bubrega. Općenito, redovita primjena analgetika, osobito kombinacija različitih analgetičkih djelatnih tvari, može dovesti do trajnog oštećenja bubrega, s rizikom od pojave zatajenja bubrega (analgetska nefropatija). Bubrežna toksičnost prijavljena je u bolesnika u kojih bubrežni prostaglandini imaju kompenzatornu ulogu u održavanju bubrežne perfuzije. Primjena NSAID-a u ovih bolesnika može dovesti do o dozi ovisnog smanjenja stvaranja prostaglandina i, kao sekundarnog učinka, bubrežnog krvotoka što može brzo dovesti do bubrežne dekompenzacije. Bolesnici s najvećim rizikom od ovih reakcija su oni sa smanjenom funkcijom bubrega, zatajenjem srca, jetrenom disfunkcijom, stariji i svi oni bolesnici koji uzimaju diuretike i ACE inhibitore. Nakon prekida terapije NSAID-om obično slijedi oporavak u stanje prije liječenja. U dehidriranih adolescenata postoji rizik od oštećenja bubrežne funkcije. U slučaju dulje primjene, pratiti funkciju bubrega, osobito u slučajevima difuznog eritemskog lupusa. \u003cu\u003e• Dermatološki učinci\u003c\/u\u003e Neke od teških kožnih reakcija\u003cu\u003el\u003c\/u\u003ekoji su smrtni slučajevi, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, prijavljeni vrlo rijetko u vezi s primjenom NSAIL (vidjeti dio 4.8). Čini se da su u ranim fazama terapije pacijenti izloženi većem riziku: reakcija se u većini slučajeva javlja unutar prvog mjeseca liječenja. Primjenu Momentacta treba prekinuti pri prvoj pojavi kožnog osipa, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti, kao i ako se pojave poremećaji vida ili trajni znakovi poremećaja funkcije jetre. \u003cu\u003e• Respiratorni poremećaji\u003c\/u\u003e Momentact treba propisivati s oprezom u bolesnika s bronhalnom astmom, kroničnim rinitisom, nosnim polipima, sinusitisom ili trenutnim ili prethodnim alergijskim bolestima jer se mogu javiti bronhospazam, urtikarija i angioedem. Isto vrijedi i za osobe koje su doživjele bronhospazam nakon primjene acetilsalicilne kiseline ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova. \u003cu\u003e• Reakcije preosjetljivosti\u003c\/u\u003e Analgetici, antipiretici, nesteroidni protuupalni lijekovi mogu uzrokovati potencijalno ozbiljne reakcije preosjetljivosti (anafilaktoidne reakcije), čak i kod osoba koje prethodno nisu bile izložene ovoj vrsti lijekova. Rizik od reakcija preosjetljivosti nakon uzimanja ibuprofena veći je u ispitanika koji su imali takve reakcije nakon primjene drugih analgetika, antipiretika, nesteroidnih protuupalnih lijekova te u ispitanika s bronhalnom hiperreaktivnošću (astma), peludnom groznicom, nosnom polipozom ili kroničnim opstruktivnim respiratornim bolestima ili prethodnim epizodama angioedema (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8). Reakcije preosjetljivosti mogu se manifestirati u obliku napada astme (tzv. analgetska astma), Quinckeovog edema ili urtikarije. Rijetko su opažene teške reakcije preosjetljivosti (npr. anafilaktički šok). Kod prvih znakova reakcije preosjetljivosti nakon primjene ibuprofena, liječenje treba prekinuti. Medicinski potpomognute mjere mora započeti specijalizirano medicinsko osoblje, u skladu sa simptomima. \u003cu\u003e• Smanjena srčana, bubrežna i jetrena funkcija\u003c\/u\u003e Potreban je poseban oprez pri liječenju bolesnika sa smanjenom srčanom, jetrenom ili bubrežnom funkcijom jer primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova može uzrokovati pogoršanje bubrežne funkcije. Uobičajena istodobna primjena različitih lijekova protiv bolova može dodatno povećati ovaj rizik. U bolesnika sa smanjenom srčanom, jetrenom ili bubrežnom funkcijom savjetuje se primjena najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg razdoblja liječenja i povremeno praćenje kliničkih i laboratorijskih parametara, osobito u slučaju produljenog liječenja. \u003cu\u003e• Hematološki učinci\u003c\/u\u003e Ibuprofen, kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, može inhibirati agregaciju trombocita i pokazao je dokaze o produljenju vremena krvarenja kod zdravih ispitanika. Stoga je potrebno pažljivo promatrati bolesnike s poremećajima koagulacije ili na antikoagulantnoj terapiji. \u003cu\u003e• Aseptični meningitis \u003c\/u\u003e U rijetkim su slučajevima primijećeni simptomi aseptičkog meningitisa u bolesnika liječenih ibuprofenom. Iako je vjerojatnije da će se to dogoditi u bolesnika sa sistemskim eritemskim lupusom i povezanim poremećajima vezivnog tkiva, primijećeno je i u bolesnika bez popratnih kroničnih bolesti (vidjeti dio 4.8). • Budući da su očne promjene otkrivene tijekom studija NSAID-a na životinjama, preporučuje se, u slučaju produljenog liječenja, provoditi periodične oftalmološke kontrole. • Konzumaciju alkohola treba izbjegavati jer može pojačati nuspojave NSAID-a, posebno one koje utječu na gastrointestinalni trakt ili središnji živčani sustav. Ibuprofen može prikriti znakove ili simptome infekcije (groznica, bol i oteklina). \u003cu\u003eVažne informacije o nekim pomoćnim tvarima\u003c\/u\u003e • Momentact sadrži: \u003cb\u003ePropil i metil parahidroksibenzoat\u003c\/b\u003e: može izazvati alergijske reakcije (čak i odgođene) \u003cb\u003eSaharoza\u003c\/b\u003e: Pacijenti koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili insuficijencije saharaze izomaltaze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. \u003cb\u003eNatrij:\u003c\/b\u003e Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. u biti je 'bez natrija'.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Ibuprofen (kao i druge nesteroidne protuupalne lijekove) treba uzimati s oprezom u kombinaciji s dolje navedenim tvarima. • Kortikosteroidi: povećan rizik od gastrointestinalnih ulceracija ili krvarenja (vidjeti dio 4.4). • Antikoagulansi: NSAIL mogu pojačati učinke antikoagulansa, poput varfarina ili heparina (vidjeti dio 4.4). U slučaju istodobnog liječenja preporučuje se praćenje statusa koagulacije. • \u003ci\u003eAcetilsalicilna kiselina:\u003c\/i\u003e Općenito se ne preporučuje istodobna primjena ibuprofena i acetilsalicilne kiseline zbog mogućnosti pojačanih nuspojava. Eksperimentalni podaci pokazuju da ibuprofen može kompetitivno inhibirati učinak niske doze acetilsalicilatne kiseline na agregaciju trombocita kada se dva lijeka primjenjuju istovremeno. Iako postoje nesigurnosti u pogledu ekstrapolacije ovih podataka na kliničku situaciju, ne može se isključiti mogućnost da redovita, dugotrajna primjena ibuprofena može smanjiti kardioprotektivni učinak acetilsalicilatne kiseline u malim dozama. Ne smatraju se vjerojatnim relevantni klinički učinci nakon povremene primjene ibuprofena (vidjeti dio 5.1). • Inhibitori ciklooksigenaze-2 (COX-2) i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi: ove tvari mogu povećati rizik od nuspojava koje zahvaćaju gastrointestinalni trakt (vidjeti dio 4.4). Preporučljivo je ne kombinirati ibuprofen s acetilsalicilnom kiselinom ili drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući selektivne COX-2 inhibitore, zbog mogućeg aditivnog učinka (vidjeti dio 4.4) • Antiagregacijski lijekovi i selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI): povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja (vidjeti dio 4.4). • Diuretici, ACE inhibitori (kao što je kaptopril), beta blokatori i antagonisti angiotenzina II: NSAID mogu smanjiti učinak diuretika i drugih antihipertenzivnih lijekova. Diuretici također mogu povećati rizik od nefrotoksičnosti povezane s NSAIL. U nekih bolesnika s kompromitiranom funkcijom bubrega (npr. dehidrirani bolesnici ili stariji bolesnici s kompromitiranom funkcijom bubrega) istodobna primjena ACE inhibitora ili antagonista angiotenzina II i lijekova koji inhibiraju sustav ciklooksigenaze može dovesti do daljnjeg pogoršanja bubrežne funkcije, uključujući moguće akutno zatajenje bubrega, koje je obično reverzibilno. Ove interakcije treba uzeti u obzir u bolesnika koji uzimaju Momentact istodobno s ACE inhibitorima ili antagonistima angiotenzina II. Stoga kombinaciju treba primjenjivati ​​s oprezom, osobito u starijih bolesnika. Bolesnici moraju biti primjereno hidrirani i potrebno je razmotriti praćenje bubrežne funkcije nakon početka istodobne terapije i nakon toga. • Fenitoin i litij: istodobna primjena ibuprofena i fenitoina ili pripravaka litija može dovesti do smanjene eliminacije ovih lijekova s ​​posljedičnim povećanjem njihove razine u plazmi s mogućnošću postizanja toksičnog praga. Ako se ova kombinacija smatra potrebnom, preporučuje se praćenje razine fenitoina i litija u plazmi kako bi se prilagodila doza tijekom istovremenog liječenja ibuprofenom. • Metotreksat: NSAIL mogu inhibirati tubularnu sekreciju metotreksata i mogu se pojaviti neke metaboličke interakcije koje rezultiraju smanjenim klirensom metotreksata i povećanim rizikom od toksičnosti. • Moklobemid: pojačava učinak ibuprofena. • Aminoglikozidi: NSAID mogu smanjiti izlučivanje povećanih aminoglikozida\u003cu\u003et\u003c\/u\u003ešto rezultira toksičnošću.• Srčani glikozidi: NSAID mogu pogoršati zatajenje srca, smanjiti brzinu glomerularne filtracije i povećati razinu srčanih glikozida u plazmi. Preporučuje se praćenje razine glikozida u serumu. • Kolestiramin: istodobna primjena ibuprofena i kolestiramina može smanjiti apsorpciju ibuprofena iz gastrointestinalnog trakta. Međutim, klinička važnost ove interakcije nije poznata. • Ciklosporin: istodobna primjena ciklosporina i nekih nesteroidnih protuupalnih lijekova povećava rizik od oštećenja bubrega. Ovaj se učinak ne može isključiti za kombinaciju ciklosporina i ibuprofena. • Biljni ekstrakti: Ginkgo Biloba može povećati rizik od krvarenja u kombinaciji s NSAID-ima. • Mifepriston: zbog antiprostaglandinskih svojstava NSAID-a, njihova primjena nakon primjene mifepristona može dovesti do smanjenja učinka mifepristona. Ograničeni dokazi sugeriraju da istodobna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova i prostaglandina u istom danu ne utječe nepovoljno na učinke mifepristona ili prostaglandina na sazrijevanje vrata maternice ili kontraktilnost maternice i ne smanjuje kliničku učinkovitost lijeka na prekid trudnoće. • Kinolonski antibiotici: pacijenti koji uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove i kinolone mogu imati povećan rizik od razvoja napadaja. • Sulfonilureje: NSAID mogu povećati hipoglikemijski učinak sulfonilureje. U slučaju istodobnog liječenja preporučuje se praćenje razine glukoze u krvi. • Takrolimus: istodobna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova i takrolimusa može dovesti do povećanog rizika od nefrotoksičnosti. • Zidovudin: postoje dokazi o povećanom riziku od hemartroze i hematoma u HIV pozitivnih hemofiličara pri istodobnom liječenju zidovudinom i drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Preporuča se hematološki pregled 1-2 tjedna nakon početka liječenja. • Ritonavir: može uzrokovati povećanje koncentracije NSAID-a u plazmi. • Probenecid: usporava izlučivanje ibuprofena, uz moguć porast njegove koncentracije u plazmi. • Inhibitori CYP2C9: istodobna primjena ibuprofena i inhibitora CYP2C9 može usporiti eliminaciju ibuprofena (supstrat CYP2C9) što dovodi do povećane izloženosti ibuprofenu. U ispitivanju s vorikonazolom i flukonazolom (inhibitori CYP2C9), primijećena je povećana izloženost S(+)ibuprofenu za približno 80% do 100%. Treba razmotriti smanjenje doze ibuprofena u slučajevima istodobne primjene s jakim inhibitorima CYP2C9, osobito kada se visoke doze ibuprofena primjenjuju s vorikonazolom ili flukonazolom • Alkohol, bisfosfonati i oksipentifilin (pentoksifilin): mogu pojačati gastrointestinalne nuspojave i rizik od krvarenja i ulkusa. • Baklofen: visoka toksičnost baklofena.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNuspojave primijećene s ibuprofenom općenito su zajedničke drugim analgeticima, antipireticima, nesteroidnim protuupalnim lijekovima i navedene su u nastavku prema sljedećoj konvenciji: vrlo česte (≥1\/10), česte (≥1\/100, \u003c 1\/10), manje česte (≥ 1\/1000, \u003c1\/100), rijetke (≥1\/10 000, \u003c 1\/1000), vrlo rijetko (\u003c1\/10 000), nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfekcije i infestacije: Manje često rinitis*.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfekcije i infestacije: Rijetko Aseptični meningitis* Pogoršanje upale povezane s infekcijom (npr. razvoj nekrotizirajućeg fasciitisa).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji krvi i limfnog sustava: rijetko leukopenija, trombocitopenija, neutropenija, agranulocitoza, aplastična anemija, hemolitička anemija, inhibicija agregacije trombocita.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava: Manje često Reakcije preosjetljivosti: različite vrste kožnog osipa, urtikarija, pruritus, purpura, angioedem, egzantem, bronhospazam, dispneja, astmatični napadaj (ponekad s hipotenzijom).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava: Rijetko Lupus erythematosus sindrom.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava: Vrlo rijetko Teške reakcije preosjetljivosti: teška astma, edem lica, edem jezika, edem larinksa, edem dišnih puteva s bronhospazmom, dispneja, tahikardija, anafilaksija, eksfolijativni i bulozni dermatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava: Nepoznata nespecifična alergijska reakcija i anafilaksija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsihijatrijski poremećaji: Manje često Nesanica, anksioznost.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRijetko Depresija, stanje konfuzije, halucinacije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava: Često Vrtoglavica.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava: Manje često Parestezije, pospanost.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava: Rijetko Optički neuritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji oka: Manje često Poremećaji vida.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji oka: Rijetke očne promjene koje rezultiraju poremećajima vida, toksična optička neuropatija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji uha i labirinta: Manje često Oštećenje sluha, tinitus, vrtoglavica.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSrčani poremećaji: Vrlo rijetko palpitacije, zatajenje srca, infarkt miokarda, akutni plućni edem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaskularni poremećaji: Vrlo rijetko Hipertenzija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaskularni poremećaji: Nepoznato Moždani udar**.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRespiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji: Manje često bronhospazam, dispneja, apneja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji: Manje često Gastritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji: Vrlo rijetko pankreatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji: Rijetko Gastrointestinalna perforacija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji: Nepoznato Peptički ulkus, gastrointestinalno krvarenje. Osjećaj težine u želucu, mučnina, povraćanje, proljev, nadutost, konstipacija, dispepsija, epigastrična bol, žgaravica, bol u trbuhu, melena, hematemeza, ulcerativni stomatitis, egzacerbacija kolitisa i Crohnove bolesti (vidjeti dio 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHepatobilijarni poremećaji: Manje često Abnormalna funkcija jetre, hepatitis, žutica.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHepatobilijarni poremećaji: Vrlo rijetko Zatajenje jetre.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva: manje često alergijski osip na koži (eritem) fotosenzitivna reakcija\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva: Vrlo rijetko bulozni dermatitis uključujući Stevens-Johnsonov sindrom, toksičnu epidermalnu nekrolizu, multiformni eritem. Infekcija kože i bolest mekih tkiva**.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva: nepoznato Reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS sindrom).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava: Manje često Abnormalna funkcija bubrega, toksična nefropatija u različitim oblicima, uključujući intersticijski nefritis, nefrotski sindrom i zatajenje bubrega.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava: Rijetko Hiperazotemija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOpći poremećaji i stanja na mjestu primjene: Česta malaksalost, umor.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOpći poremećaji i stanja na mjestu primjene: Rijetko Edem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePretrage: Rijetko Povećane transaminaze, povećana alkalna fosfataza, smanjen hemoglobin, smanjen hematokrit, produljeno vrijeme krvarenja, smanjen kalcij u krvi, povećana mokraćna kiselina u krvi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e*Rinitis i aseptični meningitis primijećeni su posebno u bolesnika s već postojećim autoimunim poremećajima (kao što je sistemski eritematozni lupus i miješana bolest vezivnog tkiva) sa simptomima ukočenosti vrata, glavobolje, mučnine, povraćanja, vrućice ili dezorijentacije (vidjeti dio 4.4). Opisano je pogoršanje upale povezane s infekcijom (npr. razvoj nekrotizirajućeg fasciitisa). ** Kliničke studije pokazuju da primjena ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg\/dan), može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar) (vidjeti dio 4.4). *** Ozbiljne infekcije kože i poremećaji mekog tkiva mogu se pojaviti tijekom infekcije vodenim kozicama. \u003ci\u003ePrijavljivanje sumnji na nuspojave\u003c\/i\u003e Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToksičnost\u003c\/u\u003e Znakovi i simptomi toksičnosti općenito nisu primijećeni pri dozama ispod 100 mg\/kg u djece ili odraslih. Međutim, u nekim slučajevima može biti potrebno suportivno liječenje. Uočeno je da djeca pokazuju znakove i simptome toksičnosti nakon uzimanja ibuprofena u dozama od 400 mg\/kg ili većim. \u003cu\u003eSimptomi\u003c\/u\u003e Većina pacijenata koji su uzeli značajne količine ibuprofena iskusit će simptome unutar 4 do 6 sati. Najčešće prijavljeni simptomi predoziranja uključuju: mučninu, povraćanje, bol u trbuhu, letargiju i pospanost. Učinci na središnji živčani sustav (CNS) uključuju glavobolju, tinitus, vrtoglavicu, napadaje i gubitak svijesti. Nistagmus, hipotermija, učinci na bubrege, gastrointestinalno krvarenje, koma, apneja, proljev i depresija središnjeg živčanog sustava i disanja također su rijetko prijavljeni. Prijavljeni su dezorijentacija, uzbuđenje, nesvjestica i kardiovaskularna toksičnost uključujući hipotenziju, bradikardiju i tahikardiju. U slučajevima značajnog predoziranja moguće je zatajenje bubrega i oštećenje jetre. U slučajevima teškog trovanja može doći do metaboličke acidoze \u003cu\u003eLiječenje\u003c\/u\u003e Ne postoji specifičan protuotrov za predoziranje ibuprofenom. Stoga je u slučaju predoziranja indicirano simptomatsko i potporno liječenje. Posebnu pozornost treba posvetiti kontroli krvnog tlaka, acidobazne ravnoteže i eventualnog gastrointestinalnog krvarenja. Treba razmotriti davanje aktivnog ugljena unutar jednog sata od uzimanja potencijalno toksične količine. Alternativno, kod odraslih treba razmotriti ispiranje želuca unutar jednog sata od uzimanja potencijalno po život opasne predoziranja. Mora se osigurati odgovarajuća diureza i pomno pratiti funkcije bubrega i jetre. Pacijent mora ostati pod nadzorom najmanje četiri sata nakon ingestije potencijalno toksične količine lijeka. Svaku pojavu čestih ili dugotrajnih konvulzija treba liječiti intravenskom diazepamom. Ovisno o kliničkom stanju pacijenta, mogu biti potrebne druge mjere potpore. Za više informacija obratite se svom lokalnom centru za kontrolu trovanja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eTrudnoća\u003c\/u\u003e Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na trudnoću i\/ili embrio-fetalni razvoj. Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povećan rizik od pobačaja i srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj fazi trudnoće. Apsolutni rizik od srčanih malformacija povećao se s manje od 1% na približno 1,5%. Smatralo se da rizik raste s dozom i trajanjem terapije. U životinja se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije i embrio-fetalnu smrtnost. Nadalje, zabilježena je povećana učestalost različitih malformacija, uključujući kardiovaskularne malformacije, kod životinja kojima su primijenjeni inhibitori sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja. Tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće Momentact se ne smije primjenjivati ​​osim ako to nije nužno. Ako Momentact koristi žena koja pokušava zatrudnjeti ili tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, doza i trajanje liječenja trebaju biti što niži. \u003cb\u003e \u003cu\u003e Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti fetus\u003c\/u\u003e:\u003c\/b\u003e - kardiopulmonalna toksičnost (s preranim zatvaranjem duktusa arteriozusa i plućnom hipertenzijom); - bubrežna disfunkcija, koja može napredovati do zatajenja bubrega s oligohidramnijem; \u003cb\u003e \u003cu\u003e Na kraju trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu majku i novorođenče izložiti:\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e - moguće produljenje vremena krvarenja i antiagregacijski učinak koji se može pojaviti čak i pri vrlo niskim dozama; - inhibicija kontrakcija maternice što dovodi do odgođenog ili produljenog poroda. Stoga je Momentact kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće. \u003cu\u003eDojenje \u003c\/u\u003e Ibuprofen se izlučuje u majčino mlijeko, ali u terapijskim dozama tijekom kratkotrajnog liječenja rizik od utjecaja na novorođenče nije vjerojatan. Međutim, ako je liječenje dugotrajnije, treba razmotriti rano odvikavanje. NSAIL treba izbjegavati tijekom dojenja. \u003cu\u003ePlodnost\u003c\/u\u003e Primjena ibuprofena može ugroziti žensku plodnost i ne preporučuje se ženama koje pokušavaju zatrudnjeti. Ovaj učinak je reverzibilan nakon prekida liječenja. U žena koje imaju poteškoća sa začećem ili su pod istragom zbog neplodnosti, potrebno je razmotriti prekid liječenja ibuprofenom.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eU pravilu, primjena ibuprofena ne mijenja sposobnost upravljanja vozilima i strojevima. Međutim, bolesnici čije aktivnosti zahtijevaju oprez trebaju biti oprezni ako primijete pospanost, omaglicu ili depresiju tijekom terapije ibuprofenom.\u003c\/p\u003e","brand":"Angelini Pharma","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131297661255,"sku":"035618077","price":10.23,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/angelini-pharma-italia-spa-momentact-400mg-8-bustine-sospensione-orale-10ml-farmacia-dottor-tili-1213792184.jpg?v=1767127109"},{"product_id":"neooptalidon-200mg-125mg-25mg-8-compresse-rivestite","title":"NeoOptalidon 200 mg + 125 mg + 25 mg 8 obloženih tableta","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSimptomatsko liječenje akutnih bolnih stanja (glavobolja, zubobolja, neuralgija, menstrualni bolovi) i febrilnih stanja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eJedna obložena tableta sadrži djelatne tvari: paracetamol 200 mg; propifenazon 125 mg; kofein 25 mg. Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: saharoza 60 mg; hidrogenirano ulje kikirikija 0,132 mg. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHidroksipropil celuloza; dimetilsilikonsko ulje; krospovidon; hidrogenirano biljno ulje; magnezijev stearat; titanijev dioksid; hidrogenirano ulje kikirikija; bezvodni koloidni silicij; makrogol 6000; povidon; saharoza; stearinska kiselina; talk; mikrokristalna celuloza; cetil alkohol; eritrozin (E 127); arapska guma.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Hypersensitivity to the active ingredients or other substances closely related from a chemical point of view and\/or to any of the excipients listed in paragraph 6.1; • hemopatije kao što su granulocitopenija i intermitentne porfirije; • bolesnici s očitom insuficijencijom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze; • pacijenti koji boluju od teške hemolitičke anemije; • teško hepatocelularno i bubrežno zatajenje; • zbog prisutnosti kofeina proizvod se ne smije davati djeci mlađoj od 12 godina; • trudnoća i dojenje (vidjeti dio 4.6). • alergije na kikiriki ili soju.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDoziranje\u003c\/u\u003e 1-2 obložene tablete; do 4 obložene tablete u 24 sata. \u003ci\u003ePosebne populacije\u003c\/i\u003e Stariji bolesnici trebaju se pridržavati gore navedenih minimalnih doza. Nemojte primjenjivati ​​proizvod dulje od 3 uzastopna dana. Nemojte prekoračiti preporučene doze. \u003cu\u003eNačin primjene\u003c\/u\u003e NEO-OPTALIDON uzmite s velikim gutljajem vode ili druge tekućine. Oralni analgetski pripravci moraju se uzimati na pun želudac.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOvaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNe preporučuje se primjena proizvoda ako se pacijent liječi protuupalnim lijekovima. Visoke ili dugotrajne doze proizvoda mogu uzrokovati visokorizične bolesti jetre, pa čak i ozbiljne promjene na bubrezima i krvi. Primijeniti s oprezom u osoba s bubrežnim ili jetrenim oštećenjem ili hematopoetskom disfunkcijom. Tijekom liječenja paracetamolom, prije uzimanja bilo kojeg drugog lijeka, provjerite da ne sadrži istu djelatnu tvar, jer ako se paracetamol uzima u velikim dozama, može doći do ozbiljnih nuspojava. Ako se tijekom liječenja pojave vrućica, angina, promjene na koži ili sluznici, prekinuti terapiju i posavjetovati se s liječnikom. Pozovite bolesnika da se javi liječniku prije kombiniranja bilo kojeg drugog lijeka (vidjeti dio 4.5). U rijetkim slučajevima alergijskih reakcija, primjenu proizvoda treba prekinuti. Poseban oprez potreban je u bolesnika s astmom, kroničnim rinitisom ili kroničnom urtikarijom. Isolated cases of asthma attacks and anaphylactic shock have been reported associated with the intake of drugs containing propylphenazone and paracetamol in susceptible subjects. \u003cu\u003eSavjetuje se oprez ako se acetaminofen primjenjuje istodobno s flukloksacilinom zbog povećanog rizika od metaboličke acidoze visokog anionskog jaza (HAGMA), osobito u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega, sepsom, pothranjenošću i drugim izvorima nedostatka glutationa (npr. kronični alkoholizam), kao i u onih koji koriste maksimalne dnevne doze acetaminofena. Preporučuje se pažljivo praćenje, uključujući mjerenje 5-oksoprolina u mokraći.\u003c\/u\u003e \u003cu\u003eVažne informacije o nekim pomoćnim tvarima\u003c\/u\u003e NEO-OPTALIDON sadrži • saharozu: pacijenti koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili insuficijencije saharaze izomaltaze ne smiju uzimati ovaj lijek; • hidrogenirano ulje kikirikija: nemojte koristiti ako ste alergični na kikiriki ili soju.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eThe product may interact with alcohol, some hypoglycemics (acetohexamide, chlorpropamide, tolbutamide), anticoagulants (warfarin), phenytoin. Tijekom terapije oralnim antikoagulansima preporučljivo je smanjiti doze. Lijekovi koji usporavaju pražnjenje želuca (npr. propantelin) mogu smanjiti brzinu apsorpcije paracetamola, odgađajući njegov terapeutski učinak; naprotiv, lijekovi koji povećavaju brzinu pražnjenja želuca (npr. metoklopramid, domperidon) dovode do povećanja brzine apsorpcije. Istodobna primjena kloramfenikola može potaknuti produljenje poluvijeka paracetamola, s rizikom povećanja njegove toksičnosti. Primjenjivati ​​s iznimnim oprezom i pod strogom kontrolom tijekom kroničnog liječenja lijekovima koji mogu uzrokovati indukciju jetrenih monooksigenaza ili u slučaju izlaganja tvarima koje mogu imati takav učinak (primjerice rifampicin, cimetidin, antiepileptici poput glutetimida, fenobarbitala, karbamazepina). Primjena paracetamola može utjecati na određivanje mokraćne kiseline (metodom fosfovolframove kiseline) i šećera u krvi (metodom glukoza-oksidaza-peroksidaza). Concomitant use of paracetamol and AZT (zidovudine) increases the tendency to a reduction in leukocyte counts (neutropenia). NEO-OPTALIDON, therefore, must not be taken in association with AZT (zidovudine) except on medical prescription. The simultaneous administration of NSAIDs or opioids determines a mutual strengthening of the analgesic effect. Paracetamol povećava AUC etinilestradiola za 22%. Paracetamol može smanjiti koncentraciju lamotrigina u plazmi. Potreban je oprez kada se paracetamol koristi istodobno s flukloksacilinom jer je istodobna primjena povezana s metaboličkom acidozom velikog anionskog jaza, osobito u bolesnika s čimbenicima rizika (vidjeti dio 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eUočene su sljedeće nuspojave: \u003ci\u003e \u003cu\u003ePromjene kože i potkožnog tkiva\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Alergijski osip na koži. Multiformni eritem, vrlo rijetko Stevens-Johnsonov sindrom i epidermalna nekroliza rijetko su prijavljeni pri primjeni paracetamola. Zabilježene su reakcije preosjetljivosti poput angioedema, pruritusa, eritema, urtikarije, dispneje, astme, edema grkljana, anafilaktičkog šoka. \u003ci\u003e \u003cu\u003ePromjene krvnog i limfnog sustava\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Trombocitopenija, leukopenija, anemija, agranulocitoza. \u003ci\u003e \u003cu\u003ePromjene hepatobilijarnog sustava\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Promjene u funkciji jetre i hepatitis. \u003ci\u003e \u003cu\u003ePromjene bubrega i urinarnog trakta\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Akutno zatajenje bubrega, intersticijski nefritis, hematurija, anurija. \u003ci\u003e \u003cu\u003ePromjene slušnog i vestibularnog sustava\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Vrtoglavica. \u003ci\u003e \u003cu\u003ePromjene gastrointestinalnog sustava\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Gastrointestinalni poremećaji. \u003cb\u003ePrijavljivanje sumnji na nuspojave.\u003c\/b\u003e Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRATI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNepravilan unos količina većih od preporučenih može uzrokovati grčeve. U slučaju predoziranja, paracetamol može uzrokovati citolizu jetre koja može napredovati do masivne i ireverzibilne nekroze. Zbog prisutnosti kofeina, opet u visokim dozama, može doći do hiperstimulacije s ekscitacijom, nesanice, mišićnog tremora, mučnine, povraćanja, pojačane diureze, tahikardije, ekstrasistole, skotoma.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePrimjena NEO-OPTALIDON-a u slučaju trudnoće, čak i pretpostavljene, a posebno u prva 3 mjeseca i tijekom dojenja je kontraindicirana. Od dvadesetog tjedna trudnoće nadalje, primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova može uzrokovati oligohidramnion koji je posljedica fetalne bubrežne disfunkcije. Ovo se stanje može pojaviti ubrzo nakon početka liječenja i općenito je reverzibilno nakon prekida liječenja. Osim toga, prijavljeni su slučajevi suženja ductus arteriosusa nakon liječenja u drugom tromjesečju, od kojih se većina povukla nakon prekida liječenja. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti fetus: • Kardiopulmonalnoj toksičnosti (prerano suženje\/zatvaranje duktusa arteriozusa i plućna hipertenzija); • Poremećaj funkcije bubrega (vidi gore); kod majke i novorođenčeta, na kraju trudnoće, na: • Moguće produljenje vremena krvarenja i antiagregacijski učinak koji se može pojaviti čak i pri vrlo niskim dozama; • Inhibicija kontrakcija maternice koja rezultira odgođenim ili produljenim porodom. Stoga je NEO-OPTALIDON kontraindiciran tijekom trudnoće (vidjeti dio 4.3).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZbog moguće pojave vrtoglavice, proizvod može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.\u003c\/p\u003e","brand":"Perrigo","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131303264583,"sku":"025319043","price":6.97,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/perrigo-italia-srl-neooptalidon-200mg-125mg-25mg-8-compresse-rivestite-farmacia-dottor-tili-1213792155.jpg?v=1767134608"},{"product_id":"paracetamolo-zentiva-500mg-20-compresse","title":"Paracetamol Zentiva 500 mg 20 tableta","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKratkotrajno simptomatsko liječenje blage do umjerene boli i\/ili vrućice. Paracetamol Zentiva S.r.l. 500 mg namijenjeno je odraslima, adolescentima i djeci tjelesne težine veće od 21 kg (od 6 godina i više). Paracetamol Zentiva S.r.l. 1000 mg namijenjeno je odraslima i adolescentima tjelesne težine veće od 60 kg (15 godina i stariji).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eParacetamol Zentiva S.r.l. Tablete od 500 mg: svaka tableta sadrži 500 mg paracetamola. Paracetamol Zentiva S.r.l.. 1000 mg tablete: svaka tableta sadrži 1000 mg paracetamola. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePreželatinizirani škrob, kukuruzni škrob, talk (E 553), stearinska kiselina (E 570), povidon (E 1201), kalij sorbat (E 202).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e- Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. - Teško zatajenje jetre. - Akutni hepatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDoziranje\u003c\/u\u003e Treba koristiti najnižu učinkovitu dozu kroz najkraće moguće vrijeme. Maksimalna dnevna doza ne smije se prekoračiti. Paracetamol se dozira prema tjelesnoj težini i dobi, obično 10 - 15 mg\/kg tjelesne težine kao pojedinačna doza, do maksimalne dnevne doze od 60 mg\/kg tjelesne težine. Za doziranje prema tjelesnoj težini i dobi vidjeti tablice. Paracetamol Zentiva S.r.l.500 mg tablete Paracetamol Zentiva S.r.l. Tablete od 500 mg nisu namijenjene djeci mlađoj od 6 godina s tjelesnom težinom manjom od 21 kg.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDob: 6 - 8 godina - Tjelesna težina: 21 - 24 kg. Jednokratna doza: 250 mg. Maksimalna dnevna doza: 1,25 g. Interval doziranja: najmanje 4 - 6 sati.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDob: 9 - 10 godina - Tjelesna težina: 25 - 32 kg. Jednokratna doza: 250 mg. Maksimalna dnevna doza: 1,5 g. Interval doziranja: najmanje 4 - 6 sati.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDob: 10 - 12 godina - Tjelesna težina: \u003e 33 kg. Jednokratna doza: 500 mg. Maksimalna dnevna doza: 2 g. Interval doziranja: najmanje 4 - 6 sati.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDob: 12 - 15 godina - Tjelesna težina: 34 ‒ 60 kg. Jednokratna doza: 500 mg. Maksimalna dnevna doza: 3 g. Interval doziranja: najmanje 4 - 6 sati.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDob: \u003e 15 godina - Tjelesna težina: 34 ‒ 60 kg. Jednokratna doza: 500 mg. Maksimalna dnevna doza: 3 g. Interval doziranja: najmanje 4 - 6 sati.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDob: \u003e 15 godina - Tjelesna težina: \u003e 60 kg. Jednokratna doza: 500 - 1000 mg. Maksimalna dnevna doza: 3 g*. Interval doziranja: najmanje 4 - 6 sati.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e* Samo nakon savjetovanja s liječnikom maksimalna dnevna doza u bolesnika s tjelesnom težinom \u003e 60 kg može se povećati na 4 g paracetamola. Paracetamol Zentiva S.r.l. 1000 mg tablete Paracetamol Zentiva S.r.l. Tablete od 1000 mg nisu namijenjene djeci i adolescentima mlađim od 15 godina i tjelesne težine manje od 60 kg.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDob: \u003e 15 godina - Tjelesna težina: \u003e 60 kg. Pojedinačna doza: 1000 mg. Maksimalna dnevna doza: 3 g*. Interval doziranja: najmanje 4 - 6 sati.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e* Samo nakon savjetovanja s liječnikom maksimalna dnevna doza u bolesnika s tjelesnom težinom \u003e 60 kg može se povećati na 4 g paracetamola. \u003ci\u003eZatajenje bubrega\u003c\/i\u003e Paracetamol treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom jer je potrebna smanjena doza i\/ili produljeni interval primjene (vidjeti dio 4.4). Maksimalna pojedinačna doza ne smije biti veća od 500 mg. - Preporuča se interval doziranja od 6 sati uz brzinu glomerularne filtracije od 50 ± 10 ml\/min. - Preporuča se interval doziranja od 8 sati uz brzinu glomerularne filtracije manju od 10 ml\/min. \u003ci\u003eZatajenje jetre\u003c\/i\u003e Paracetamol treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre ili Gilbertovim sindromom jer dozu treba smanjiti ili produljiti razmak između primjena (vidjeti dio 4.4). U ovih bolesnika dnevna doza ne smije biti veća od 60 mg\/kg (maksimalno 2 g\/dan). Primjena ovog lijeka je kontraindicirana u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3). \u003ci\u003estarije osobe\u003c\/i\u003e Iskustvo je pokazalo da je uobičajeno doziranje paracetamola za odrasle općenito prikladno. Međutim, kod slabih i nepokretnih starijih ispitanika ili kod starijih bolesnika s bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom može biti prikladno smanjiti količinu ili učestalost primjene (vidjeti dio 4.4). \u003cu\u003eNačin primjene\u003c\/u\u003e Za oralnu primjenu. Tablete treba progutati s dovoljnom količinom tekućine.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOvaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBolesnike treba savjetovati da ne koriste druge lijekove koji sadrže paracetamol istodobno. Zabilježeni su slučajevi hepatotoksičnosti izazvane acetaminofenom, uključujući smrtne slučajeve, kod pacijenata koji su uzimali acetaminofen u dozama unutar terapijskog raspona. Ti su slučajevi prijavljeni u bolesnika s jednim ili više čimbenika rizika za hepatotoksičnost uključujući nisku tjelesnu težinu (\u003c50 kg), bubrežnu i jetrenu insuficijenciju, kronični alkoholizam, istodobnu primjenu hepatotoksičnih lijekova te akutnu i kroničnu pothranjenost (niske rezerve glutationa u jetri). Paracetamol treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, hemolitičkom anemijom, nedostatkom glutationa, kroničnom pothranjenošću, kroničnim alkoholizmom, dehidracijom, starijim osobama te u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre i\/ili bubrežnim oštećenjem (vidjeti dio 4.2). U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre i onih koji dugotrajno uzimaju visoke doze paracetamola preporučuje se redovito praćenje jetrenih testova. Rizik od ozbiljnih hepatotoksičnih učinaka značajno se povećava s povećanjem doze i trajanja liječenja. Osnovna bolest jetre povećava rizik od ozljede jetre povezane s acetaminofenom. Rizik od predoziranja veći je u bolesnika s necirotičnim oštećenjem jetre uzrokovanim alkoholom. Tijekom terapije treba izbjegavati konzumiranje alkohola. Dugotrajna konzumacija alkohola značajno povećava rizik od hepatotoksičnosti paracetamola. Mjerenje protrombinskog vremena potrebno je pri istodobnoj terapiji oralnim antikoagulansima i dugotrajnom redovnom dnevnom uzimanju paracetamola. U dugotrajnom liječenju ne može se isključiti mogućnost zatajenja bubrega. Savjetuje se oprez ako se acetaminofen primjenjuje istodobno s flukloksacilinom zbog povećanog rizika od metaboličke acidoze visokog anionskog jaza (HAGMA), osobito u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega, sepsom, pothranjenošću i drugim izvorima nedostatka glutationa (npr. kronični alkoholizam), kao i u onih koji koriste maksimalne dnevne doze acetaminofena. Preporučuje se pažljivo praćenje, uključujući mjerenje 5-oksoprolina u mokraći.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBrzina apsorpcije paracetamola može se povećati metoklopramidom ili domperidonom. Međutim, ne treba izbjegavati istodobnu primjenu. Kolestiramin smanjuje apsorpciju paracetamola. Paracetamol treba primijeniti najmanje 1 sat prije ili 4-6 sati nakon kolestiramina. Dugotrajna istodobna primjena s acetilsalicilnom kiselinom ili drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima može uzrokovati oštećenje bubrega. Antikoagulacijski učinak varfarina ili drugih kumarinskih pripravaka može se povećati zajedno s povećanim rizikom od krvarenja s dugotrajnim redovitim dnevnim uzimanjem paracetamola. Povremena primjena nema značajnih učinaka. Hepatotoksične tvari mogu povećati potencijalno nakupljanje i predoziranje acetaminofena. Paracetamol može utjecati na farmakokinetiku kloramfenikola. Stoga se preporučuje analiza kloramfenikola u plazmi u slučaju kombiniranog liječenja s kloramfenikolom za injekcije. Probenecid smanjuje klirens paracetamola za gotovo 50%. Stoga se doza paracetamola može prepoloviti tijekom istodobnog liječenja. Induktori mikrosomalnih enzima (npr. rifampicin, fenobarbital, fenitoin, karbamazepin, gospina trava) smanjuju bioraspoloživost paracetamola putem povećane glukuronidacije i povećava se rizik od toksičnosti jetre. Takve kombinacije treba izbjegavati. Istodobna primjena paracetamola i zidovudina može dovesti do povećanog rizika od neutropenije. Istodobna primjena paracetamola i izoniazida može dovesti do povećanog rizika od hepatotoksičnosti. Potreban je oprez kada se paracetamol koristi istodobno s flukloksacilinom jer je istodobna primjena povezana s metaboličkom acidozom velikog anionskog jaza, osobito u bolesnika s čimbenicima rizika (vidjeti dio 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePrimjena paracetamola može uzrokovati sljedeće nuspojave (razvrstane u skupine prema MedDRA terminologiji s naznakom učestalosti incidencije kako slijedi: vrlo često (≥1\/10); često (od: ≥1\/100 do: \u003c1\/10); manje često (od: ≥1\/1000 do: \u003c1\/100); rijetko (od: ≥1\/10 000 do \u003c1\/1000); rijetko (\u003c1\/10 000), nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji krvi i limfnog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojave: Trombocitopenija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava - Učestalost: Rijetko. Nuspojave: Reakcija preosjetljivosti kože uklj. osip i angioedem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojave: Anafilaksija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRespiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojave: Bronhospazam*.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHepatobilijarni poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojave: Abnormalna funkcija jetre.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojave: Slučajevi teških kožnih reakcija kao što su toksična epidermalna nekroliza (TEN), Stevens-Johnsonov sindrom (SJS), akutna generalizirana egzantematozna pustuloza.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003e*\u003c\/b\u003e U bolesnika osjetljivih na acetilsalicilnu kiselinu ili druge nesteroidne protuupalne lijekove. \u003cu\u003ePrijavljivanje sumnji na nuspojave\u003c\/u\u003e Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eU slučaju predoziranja paracetamolom potrebna je hitna liječnička pomoć, čak i ako nema simptoma predoziranja. \u003cu\u003eSimptomi\u003c\/u\u003e Predoziranje čak i relativno niskim dozama paracetamola može uzrokovati ozbiljno oštećenje jetre i, ponekad, akutnu nekrozu bubrežnih tubula. Mučnina, povraćanje, letargija, anoreksija, bljedilo i znojenje mogu se pojaviti unutar 24 sata ili pacijenti mogu biti asimptomatski. Bol u trbuhu može biti prvi simptom oštećenja jetre i javlja se unutar 1 do 2 dana. Predoziranje paracetamolom može uzrokovati nekrozu jetrenih stanica što može izazvati potpunu i ireverzibilnu nekrozu, rezultirajući hepatocelularnim zatajenjem, metaboličkom acidozom i encefalopatijom koja može dovesti do kome i smrti. Istodobno se opažaju povišene razine jetrenih transaminaza (AST, ALT), laktat dehidrogenaze i bilirubina uz produljeno protrombinsko vrijeme koje se može pojaviti 12 do 48 sati nakon primjene. Produljenje protrombinskog vremena jedan je od pokazatelja poremećene funkcije jetre pa se preporučuje praćenje. Komplikacije zatajenja jetre uključuju edem mozga, krvarenje, hipoglikemiju, hipotenziju, infekcije i zatajenje bubrega. Oštećenje jetre moguće je kod pacijenata koji su uzeli više od preporučene količine acetaminofena. Vjeruje se da se prekomjerne količine toksičnog metabolita nepovratno vežu za tkivo jetre. Neki pacijenti mogu biti pod povećanim rizikom od oštećenja jetre zbog toksičnosti acetaminofena. Čimbenici rizika uključuju: - Bolesnike s bolestima jetre. - Stariji pacijenti. - Mala djeca. - Bolesnici na dugotrajnoj terapiji karbamazepinom, fenobarbitonom, fenitoinom, primidonom, rifampicom, gospinom travom ili drugim lijekovima koji induciraju jetrene enzime. - Pacijenti koji redovito konzumiraju alkohol u količinama većim od preporučenih. - Bolesnici s nedostatkom glutationa, npr. poremećaji prehrane, cistična fibroza, HIV infekcija, gladovanje, kaheksija. Akutno zatajenje bubrega može se pojaviti bez prisustva ozbiljnog zatajenja jetre. Druge manifestacije intoksikacije su oštećenje miokarda, srčane aritmije i pankreatitis. \u003cu\u003eUpravljanje\u003c\/u\u003e Potrebna je hospitalizacija. Potrebno je napraviti uzorkovanje krvi kako bi se odredila početna koncentracija paracetamola u plazmi. U slučaju jednokratnog akutnog predoziranja, koncentraciju paracetamola u plazmi treba izmjeriti 4 sata nakon uzimanja. Izazivanje povraćanja, ispiranje želuca, osobito ako je paracetamol uzet manje od 4 sata prije, zatim treba pripremiti primjenu metionina (2,5 g oralno), a odgovarajuće su suportivne mjere. Primjena aktivnog ugljena za smanjenje gastrointestinalne apsorpcije je kontroverzna. Specifični protuotrov N-acetilcistein treba primijeniti što je prije moguće, unutar 8 ± 15 sati od trovanja, ali su korisni učinci primijećeni i kod naknadne primjene acetilcisteina. Acetilcistein treba primjenjivati ​​u skladu s nacionalnim terapijskim smjernicama, obično se daje odraslima, adolescentima i djeci IV u 5% otopini glukoze, početna doza treba biti 150 mg\/kg tjelesne težine tijekom 15 minuta. Nadalje, 50 mg\/kg u infuziji 5% otopine glukoze u trajanju od 4 sata, a potom 100 mg\/kg do 16.\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e odn. 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e sat od početka terapije. Acetilcistein se također može primijeniti oralno unutar 10 sati od uzimanja toksične doze paracetamola u dozi od 70 - 140 mg\/kg 3 puta dnevno. U slučaju vrlo teške intoksikacije provodi se hemodijaliza ili hemoperfuzija. Potrebno je provesti simptomatsko liječenje.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eTrudnoća\u003c\/u\u003e Velika količina podataka o trudnicama ne ukazuje niti na malformacije niti na fetalnu\/neonatalnu toksičnost. Epidemiološka istraživanja neurološkog razvoja djece izložene paracetamolu \u003ci\u003eu maternici\u003c\/i\u003e pokazati neuvjerljive rezultate. Ako je klinički potrebno, paracetamol se može koristiti tijekom trudnoće, međutim treba ga koristiti u najnižoj učinkovitoj dozi kroz najkraće moguće vrijeme i s najmanjom mogućom učestalošću. \u003cu\u003eDojenje\u003c\/u\u003e Paracetamol prelazi u majčino mlijeko, ali je malo vjerojatno da će utjecati na dijete u terapijskim dozama. Tijekom kratkotrajnog liječenja preporučenim dozama ovog lijeka nije potrebno prekidati dojenje. \u003cu\u003ePlodnost\u003c\/u\u003e Nema dostupnih kliničkih podataka.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eParacetamol Zentiva S.r.l. ne mijenja sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.\u003c\/p\u003e","brand":"Zentiva","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131305165127,"sku":"049925035","price":4.19,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/zentiva-italia-srl-paracetamolo-zentiva-500mg-20-compresse-farmacia-dottor-tili-1213792164.png?v=1767134849"},{"product_id":"nurofencaps-400mg-10-capsule-molli","title":"Nurofencaps 400 mg 10 mekih kapsula","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOvaj lijek je indiciran u odraslih, djece i adolescenata tjelesne težine veće od 40 kg (od 12 godina) za kratkotrajno simptomatsko liječenje blage do umjerene boli, kao što su glavobolja, menstrualna bol, zubobolja i bol povezana s običnom prehladom.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSvaka kapsula sadrži ibuprofen 400 mg Pomoćne tvari s poznatim učincima: sorbitol (E420) 36,6 mg\/kapsuli; Ponceau 4R (E124) 0,79 mg\/kapsuli. Za potpuni popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003ePunjenje\u003c\/u\u003e: Makrogol 600, Kalijev hidroksid, Pročišćena voda. \u003cu\u003eŽelatinski omotač\u003c\/u\u003e: žele, \u003cb\u003eTekući sorbitol (E420)\u003c\/b\u003e, \u003cb\u003ePonceau 4R (E124)\u003c\/b\u003e. \u003cu\u003eTinta\u003c\/u\u003e: titanijev dioksid (E171), propilen glikol, hipromeloza (E464). \u003cu\u003eProcesna pomagala\u003c\/u\u003e: trigliceridi (srednjeg lanca), lecitin (E322).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. • Bolesnici koji su iskusili reakcije preosjetljivosti (kao što su bronhospazam, astma, rinitis, angioedem ili urtikarija) povezane s primjenom acetilsalicilne kiseline (ASK) ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID). • Povijest gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije povezane s prethodnim liječenjem NSAIL • Bolesnici s trenutnim peptičkim ulkusom\/krvarenjem ili poviješću rekurentnog peptičkog ulkusa\/krvarenja (dvije ili više različitih epizoda dokazane ulceracije ili krvarenja). • Bolesnici s teškom insuficijencijom jetre, bubrega ili srca (NYHA klasa IV). Vidi također dio 4.4 • Bolesnici s cerebrovaskularnim krvarenjem ili drugim aktivnim krvarenjem. • Bolesnici s nejasnim poremećajima hematopoeze. • Bolesnici s teškom dehidracijom (uzrokovanom povraćanjem, proljevom ili nedovoljnim unosom tekućine) • Tijekom posljednjeg tromjesečja trudnoće (vidjeti dio 4.6). • Adolescenti tjelesne težine manje od 40 kg ili djeca mlađa od 12 godina.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDoziranje\u003c\/u\u003e Samo za kratko vrijeme liječenja. Nuspojave se mogu svesti na minimum primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). \u003cu\u003eOdrasli, djeca i adolescenti tjelesne težine veće od 40 kg (od 12 godina starosti)\u003c\/u\u003e. Početna doza je jedna kapsula koju treba uzeti s vodom. Zatim, ako je potrebno, jedna kapsula svakih 6 sati. Nemojte prekoračiti dozu od 3 kapsule (1200 mg) u 24 sata. Ako je primjena lijeka potrebna dulje od 3 dana u adolescenata ili u slučaju pogoršanja simptoma, potrebno je konzultirati liječnika. Ako je kod odraslih potrebno primjenjivati ​​lijek dulje od 3 dana u slučaju vrućice i 4 dana za liječenje boli ili ako se simptomi pogoršaju, posavjetujte se s liječnikom. Početak djelovanja Nurofencapsa može biti odgođen ako se lijek uzme neposredno nakon jela. Ako se to dogodi, nemojte uzimati veću dozu Nurofencapsa od preporučene u odjeljku 4.2 (doziranje) ili pričekajte da prođe potrebno vrijeme između jedne i druge primjene. \u003cb\u003ePosebne populacije\u003c\/b\u003e \u003cu\u003estarije osobe\u003c\/u\u003e: Nije potrebna posebna prilagodba doze. Zbog mogućeg profila nuspojava (vidjeti dio 4.4) starije osobe treba nadzirati s posebnom pažnjom. \u003cu\u003eZatajenje bubrega\u003c\/u\u003e Nije potrebno smanjenje doze u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega (za bolesnike s teškim oštećenjem bubrega vidjeti dio 4.3). \u003cu\u003eZatajenje jetre (vidjeti dio 5.2)\u003c\/u\u003e Nije potrebno smanjenje doze u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre (za bolesnike s teškim oštećenjem jetre vidjeti dio 4.3). \u003cu\u003eDjeca i adolescenti\u003c\/u\u003e Za primjenu u djece i adolescenata vidjeti dio 4.3. \u003cu\u003eNačin primjene\u003c\/u\u003e Za oralnu primjenu. Kapsule se ne smiju žvakati. Preporuča se da bolesnici s problemima želučane osjetljivosti uzimaju Nurofencaps na pun želudac.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNe čuvati na temperaturi iznad 25°C. Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite lijeka od vlage.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNuspojave se mogu svesti na najmanju moguću mjeru primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidi dolje za gastrointestinalne i kardiovaskularne rizike). Potreban je oprez kod bolesnika sa sljedećim stanjima koja se mogu pogoršati: • sistemski eritematozni lupus i mješovita bolest vezivnog tkiva - zbog povećanog rizika od aseptičkog meningitisa (vidjeti dio 4.8) • urođeni poremećaji metabolizma porfirina (npr. akutna intermitentna porfirija) • gastrointestinalni poremećaji i kronična upalna bolest crijeva (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest (vidjeti dio 4.8) • hipertenzija i\/ili zatajenje srca (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8) • zatajenje bubrega, budući da bubrežna funkcija može biti oštećena (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8) • disfunkcija jetre (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8) • odmah nakon velikog kirurškog zahvata • U bolesnika koji imaju alergijske reakcije na druge tvari, budući da imaju veći rizik od razvoja preosjetljivosti reakcije čak i pri primjeni Nurofencapsa • U bolesnika koji pate od peludne groznice, nosnih polipa, kroničnih opstruktivnih poremećaja ili koji imaju povijest alergijskih bolesti, budući da postoji povećani rizik od razvoja alergijskih reakcija. One se mogu manifestirati u obliku napadaja astme (tzv. \"analgetske astme\"), Quinckeovog edema ili urtikarije. \u003cu\u003eMaskiranje simptoma temeljnih infekcija\u003c\/u\u003e Nurofencaps može prikriti simptome infekcije, što može odgoditi početak odgovarajućeg liječenja i stoga pogoršati ishod infekcije. To je primijećeno kod bakterijske pneumonije stečene u zajednici i bakterijskih komplikacija vodenih kozica. Kada se Nurofencaps primjenjuje za ublažavanje vrućice ili boli povezane s infekcijom, savjetuje se praćenje infekcije. U izvanbolničkim uvjetima, pacijent treba potražiti liječničku pomoć ako simptomi potraju ili se pogoršaju. \u003cu\u003eGastrointestinalna (GI) sigurnost\u003c\/u\u003e: Istodobna primjena drugih NSAID-a, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2, povećava rizik od nuspojava (vidjeti dio 4.5) i treba je izbjegavati. \u003cu\u003estarije osobe\u003c\/u\u003e: Stariji bolesnici imaju povećanu učestalost nuspojava na nesteroidne protuupalne lijekove, osobito gastrointestinalno krvarenje i perforaciju, koji mogu biti fatalni (vidjeti dio 4.2). \u003cu\u003eGastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija\u003c\/u\u003e: Gastrointestinalno krvarenje, ulceracije i perforacije, koje mogu biti fatalne, prijavljene su tijekom liječenja svim NSAID-ima u bilo kojem trenutku, sa ili bez simptoma upozorenja ili prethodne povijesti ozbiljnih gastrointestinalnih događaja. Ako se nakon primjene ibuprofena pojavi gastrointestinalno krvarenje ili ulceracija, liječenje treba prekinuti. U starijih osoba i bolesnika s ulkusom u anamnezi, osobito ako je kompliciran krvarenjem ili perforacijom (vidjeti dio 4.3), rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulkusa ili perforacije veći je s povećanim dozama NSAID-a. Ovi bolesnici trebaju započeti liječenje najnižom dostupnom dozom. Za te bolesnike, kao i za bolesnike koji uzimaju niske doze acetilsalicilne kiseline ili druge lijekove koji mogu povećati rizik od gastrointestinalnih događaja, potrebno je razmotriti istodobnu primjenu zaštitnih sredstava (npr. misoprostola ili inhibitora protonske pumpe) (vidjeti dio 4.5). Bolesnici s poviješću gastrointestinalne toksičnosti, osobito starije osobe, trebaju prijaviti sve neuobičajene gastrointestinalne simptome (osobito gastrointestinalno krvarenje), osobito u početnim fazama liječenja. Potreban je oprez kod bolesnika koji istodobno uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, kao što su oralni kortikosteroidi, antikoagulansi kao što je varfarin, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI) ili antiagregacijski lijekovi kao što je acetilsalicilna kiselina (vidjeti dio 4.5). Nesteroidne protuupalne lijekove treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s poviješću gastrointestinalnih bolesti (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest) jer se ta stanja mogu pogoršati (vidjeti dio 4.8). \u003cu\u003eTeške kožne reakcije\u003c\/u\u003e: Ozbiljne kožne reakcije, neke od njih smrtonosne, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, prijavljene su vrlo rijetko u vezi s primjenom NSAIL (vidjeti dio 4.8). Čini se da su pacijenti izloženi većem riziku u ranim fazama terapije: reakcija se u većini slučajeva javlja unutar prvog mjeseca liječenja. Akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG) prijavljena je u vezi s lijekovima koji sadrže ibuprofen. Nurofencaps treba prekinuti pri prvoj pojavi znakova i simptoma teških kožnih reakcija, poput osipa, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti. Vodene kozice iznimno mogu uzrokovati ozbiljne zarazne komplikacije na koži i mekim tkivima. Preporučljivo je izbjegavati primjenu Nurofencapsa u slučaju vodenih kozica. \u003cu\u003eKardiovaskularni i cerebrovaskularni učinci\u003c\/u\u003e: Prije početka liječenja u bolesnika s poviješću hipertenzije i\/ili zatajenja srca potreban je oprez (posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom) jer su zabilježeni zadržavanje tekućine, hipertenzija i edemi povezani s liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Kliničke studije pokazuju da uporaba ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg na dan), može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar). Općenito, epidemiološka ispitivanja ne pokazuju da su niske doze ibuprofena (npr. ≤1200 mg na dan) povezane s povećanim rizikom od arterijskih trombotičkih događaja. Bolesnike s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca (NYHA klasa II-III), utvrđenom ishemijskom bolešću srca, bolešću perifernih arterija i\/ili cerebrovaskularnom bolešću treba liječiti ibuprofenom samo nakon pažljivog razmatranja i treba izbjegavati visoke doze (2400 mg\/dan). Također se mora pažljivo razmotriti prije započinjanja dugotrajnog liječenja bolesnika s čimbenicima rizika za kardiovaskularne događaje (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, navika pušenja cigareta), osobito ako su potrebne visoke doze (2400 mg\/dan) ibuprofena. \u003cu\u003eOstala razmatranja\u003c\/u\u003e Teške akutne reakcije preosjetljivosti (npr. anafilaktički šok) opažene su vrlo rijetko. Kod prvih znakova reakcije preosjetljivosti nakon primjene\/uzimanja Nurofencapsa terapiju treba prekinuti. Mjere medicinske pomoći potrebne na temelju simptoma mora poduzeti specijalizirano osoblje. Ibuprofen, djelatna tvar Nurofencapsa, može privremeno inhibirati funkciju trombocita (agregaciju trombocita), stoga se preporučuje pažljivo praćenje bolesnika s poremećajima koagulacije. U slučaju produljene primjene Nurofencapsa potrebno je redovito praćenje jetrenih vrijednosti, bubrežne funkcije i krvne slike. Dugotrajna uporaba bilo kojeg lijeka za ublažavanje bolova može pogoršati simptome. Ako se ova situacija pojavi ili se sumnja na nju, potrebno je posavjetovati se s liječnikom i prekinuti liječenje. Dijagnoza glavobolje zbog zlouporabe lijekova (\u003ci\u003eglavobolja prekomjerne upotrebe lijekova -MOH\u003c\/i\u003e) treba posumnjati u bolesnika koji imaju česte ili svakodnevne glavobolje unatoč ili zbog redovite uporabe lijekova protiv glavobolje. Uobičajena primjena analgetika, osobito kombinacija različitih analgetskih djelatnih tvari, može dovesti do trajnog oštećenja bubrega s rizikom od pojave zatajenja bubrega (analgetska nefropatija). Ovaj rizik može biti povećan gubitkom soli i dehidracijom. Nuspojave povezane s aktivnim sastojkom, posebice one koje se odnose na gastrointestinalni trakt ili središnji živčani sustav, mogu se pojačati uzimanjem NSAIL-a u kombinaciji s alkoholom. Postoje neki dokazi da lijekovi koji inhibiraju sintezu ciklooksigenaze\/prostaglandina mogu uzrokovati oštećenje plodnosti žena djelovanjem na ovulaciju. Ovaj učinak je reverzibilan nakon prekida liječenja. (vidjeti dio 4.6). Kod dehidrirane djece i adolescenata postoji rizik od poremećaja funkcije bubrega. Ovaj lijek sadrži \u003cb\u003esorbitol\u003c\/b\u003e: Pacijenti koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. Ovaj lijek sadrži \u003cb\u003ePonceau 4R (E124)\u003c\/b\u003e. Može izazvati alergijske reakcije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eAcetilsalicilna kiselina (niska doza)\u003c\/u\u003e. Općenito se ne preporučuje istodobna primjena ibuprofena i acetilsalicilne kiseline zbog mogućnosti pojačanih nuspojava. Eksperimentalni podaci pokazuju da ibuprofen može kompetitivno inhibirati učinke niske doze acetilsalicilne kiseline na agregaciju trombocita kada se dva lijeka primjenjuju istovremeno. Iako postoje nesigurnosti u pogledu ekstrapolacije ovih podataka na kliničku situaciju, ne može se isključiti mogućnost da redovita, dugotrajna primjena ibuprofena može smanjiti kardioprotektivni učinak acetilsalicilatne kiseline u malim dozama. Ne smatraju se vjerojatnim relevantni klinički učinci nakon povremene primjene ibuprofena (vidjeti dio 5.1). \u003cu\u003eOstali NSAIL uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2\u003c\/u\u003e. Istodobna primjena nekoliko NSAID-a može povećati rizik od gastrointestinalnih ulkusa i krvarenja zbog sinergističkog učinka. Stoga treba izbjegavati istodobnu primjenu ibuprofena s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (vidjeti dio 4.4.) \u003cu\u003eDigoksin. fenitoin, litij\u003c\/u\u003e. Istodobna primjena Nurofencapsa s digoksinom, fenitoinom ili litijem. mogu povisiti razine ovih lijekova u serumu. Uz pravilnu primjenu (maksimalno 4 dana) obično nije potrebno kontrolirati razine litija, dioksina, fenitoina u serumu. \u003cu\u003eKortikosteroidi\u003c\/u\u003e. Kortikosteroidi mogu povećati rizik od nuspojava, osobito gastrointestinalnog trakta (gastrointestinalne ulceracije ili krvarenje) (vidjeti dio 4.3.) \u003cu\u003eAntiagregacijski lijekovi i selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI)\u003c\/u\u003e: Povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja (vidjeti dio 4.4). \u003cu\u003eAntikoagulansi\u003c\/u\u003e. NSAIL mogu pojačati učinke antikoagulansa, poput varfarina (vidjeti dio 4.4.) \u003cu\u003eProbenecid i sulfinpirazon\u003c\/u\u003e. Lijekovi koji sadrže probenecid ili sulfinpirazon mogu odgoditi izlučivanje ibuprofena \u003cu\u003eDiuretici, ACE inhibitori i antagonisti angiotenzina II\u003c\/u\u003e. NSAIL mogu smanjiti učinak diuretika i drugih antihipertenzivnih lijekova. U nekih bolesnika s kompromitiranom funkcijom bubrega (npr. dehidrirani bolesnici ili stariji bolesnici s kompromitiranom funkcijom bubrega) istodobna primjena ACE inhibitora, beta-blokatora ili antagonista angiotenzina II i sredstava koja inhibiraju sustav ciklooksigenaze može dovesti do daljnjeg pogoršanja bubrežne funkcije, uključujući moguće akutno zatajenje bubrega, koje je obično reverzibilno. Stoga kombinaciju treba primjenjivati ​​s oprezom, osobito u starijih bolesnika. Bolesnici moraju biti primjereno hidrirani i potrebno je razmotriti praćenje bubrežne funkcije nakon početka istodobne terapije i periodički nakon toga \u003cu\u003eDiuretici koji štede kalij\u003c\/u\u003e. Istodobna primjena Nurofencapsa i diuretika koji štede kalij može uzrokovati hiperkalijemiju. \u003cu\u003eMetotreksat\u003c\/u\u003e. Primjena Nurofencapsa 24 sata prije i nakon primjene metotreksata može dovesti do povećanja razine metotreksata u plazmi i povećanja njegovih toksičnih učinaka. \u003cu\u003eCiklosporin\u003c\/u\u003e. Istodobna primjena s nekim nesteroidnim protuupalnim lijekovima povećava rizik od oštećenja jetre ciklosporinom. Ovaj se učinak također ne može isključiti za povezanost ciklosporina s ibuprofenom. \u003cu\u003eTakrolimus\u003c\/u\u003e. rizik od nefrotoksičnosti se povećava ako se dva lijeka primjenjuju istodobno. \u003cu\u003eZidovudin\u003c\/u\u003e. Postoje dokazi o povećanom riziku od hemartroze i hematoma u HIV pozitivnih bolesnika s hemofilijom ako se istodobno liječe zidovudinom i ibuprofenom. Postoji rizik od povećane hematološke toksičnosti kada se nesteroidni protuupalni lijekovi primjenjuju sa zidovudinom. \u003cu\u003eSulfonilureje\u003c\/u\u003e Klinička istraživanja su istaknula interakcije između nesteroidnih protuupalnih lijekova i antidijabetika (sulfonilureje). Iako do sada nisu opisane interakcije između antidijabetika i ibuprofena, preporučuje se praćenje razine glukoze u plazmi kao mjera opreza u slučaju istodobne primjene. \u003cu\u003eKinolonski antibiotici\u003c\/u\u003e Eksperimentalni podaci na životinjama pokazuju da NSAIL mogu povećati rizik od napadaja povezanih s kinolonskim antibioticima. Bolesnici koji uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove i kinolone mogu imati povećan rizik od napadaja. \u003cu\u003eMifepriston\u003c\/u\u003e: NSAID-i se ne smiju koristiti 8-12 dana nakon primjene mifepristona jer NSAID-i mogu smanjiti učinak mifepristona. \u003cu\u003einhibitori CYP2C9\u003c\/u\u003e: Istodobna primjena ibuprofena i inhibitora CYP2C9 može pojačati izloženost ibuprofenu (supstrat CYP2C9). U ispitivanju s vorikonazolom i flukonazolom (inhibitori CYP2C9), uočena je povećana izloženost S(+)-ibuprofenu za približno 80% do 100%. Treba razmotriti smanjenje doze ibuprofena kada se istodobno primjenjuju snažni inhibitori CYP2C9, osobito kada se visoke doze ibuprofena primjenjuju s vorikonazolom i flukonazolom.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePopis sljedećih nuspojava uključuje sve nuspojave koje su prepoznate tijekom liječenja ibuprofenom, čak i one uočene tijekom produljene terapije visokim dozama u bolesnika s reumatizmom. Prijavljene učestalosti, koje nadilaze izvješća o vrlo rijetkim nuspojavama, odnose se na kratka razdoblja liječenja za dnevne doze do najviše 1200 mg ibuprofena za oralne farmaceutske oblike i do najviše 1800 mg za čepiće. Treba uzeti u obzir da su sljedeće nuspojave pretežno ovisne o dozi i razlikuju se od pojedinca do pojedinca. Najčešće uočene nuspojave su gastrointestinalne prirode. Mogu se pojaviti peptički ulkusi, perforacija ili gastrointestinalno krvarenje, ponekad smrtonosno, osobito u starijih osoba (vidjeti dio 4.4). Mučnina, povraćanje, proljev, nadutost, konstipacija, dispepsija, bolovi u trbuhu, melena, hematemeza, ulcerozni stomatitis, egzacerbacija kolitisa i Crohnova bolest prijavljeni su nakon primjene ibuprofena (vidjeti dio 4.4). Rjeđe je opažen gastritis. Konkretno, rizik od gastrointestinalnog krvarenja ovisi o dozi i trajanju liječenja. Prijavljeni su edem, hipertenzija i zatajenje srca povezani s liječenjem NSAID-ima. Klinička ispitivanja sugeriraju da primjena ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg\/dan), može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar) (vidjeti dio 4.4). Zabilježene su reakcije preosjetljivosti koje se mogu manifestirati kao: (a) nespecifične alergijske reakcije i anafilaksija; (b) reaktivnost respiratornog trakta, kao što je astma, pogoršana astma, bronhospazam, dispneja; (c) razne kožne reakcije, kao što su pruritus, urtikarija, angioedem i rjeđe bulozne i eksfolijativne dermatoze (uključujući epidermalnu nekrolizu i multiformni eritem). Bolesnika treba obavijestiti da odmah obavijesti liječnika i prestane uzimati Nurofencaps ako se pojavi neka od gore navedenih nuspojava. Imajte na umu da su za svaku skupinu učestalosti nuspojave navedene prema padajućoj ozbiljnosti:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVrlo često (≥1\/10).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eČesto (≥1\/100, \u003c1\/10).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eManje često (≥1\/1000, \u003c1\/100).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRijetko (≥1\/10 000, \u003c1\/1 000).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVrlo rijetko (\u003c1\/10 000).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eInfekcije i infestacije.\u003c\/b\u003e Vrlo rijetko: pogoršanje upale povezane s infekcijom (npr. razvoj nekrotizirajućeg fasciitisa) opisano je pri primjeni nesteroidnih protuupalnih lijekova. To je potencijalno povezano s mehanizmom djelovanja nesteroidnih protuupalnih lijekova. Ako se tijekom primjene Nurofencapsa pojave ili pogoršaju znakovi infekcije, preporučuje se da se bolesnik odmah javi liječniku. Mora se procijeniti moguća indikacija za antiinfektivnu\/antibiotsku terapiju. Tijekom liječenja ibuprofenom primijećeni su simptomi aseptičkog meningitisa kao što su ukočenost vrata, glavobolja, mučnina, povraćanje, vrućica ili dezorijentacija. Čini se da su predisponirani bolesnici s autoimunim poremećajima (sistemski eritematozni lupus, miješana bolest vezivnog tkiva). \u003cb\u003ePatologije krvi i limfnog sustava\u003c\/b\u003e. Vrlo rijetko: poremećaji hematopoeze (anemija, leukopenija, trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitoza). Prve manifestacije mogu biti: povišena tjelesna temperatura, grlobolja, površinski ulkusi usne šupljine, simptomi slični gripi, jak umor, krvarenje iz nosa i kože. U tim slučajevima bolesnika treba obavijestiti da odmah prekine terapiju, izbjegava uzimanje bilo kakvih analgetika ili antipiretika za samoliječenje i posavjetuje se s liječnikom. Za produljenu terapiju potrebno je redovito kontrolirati krvnu sliku. \u003cb\u003ePoremećaji imunološkog sustava (preosjetljivost)\u003c\/b\u003e. Manje često: reakcije preosjetljivosti s urtikarijom i svrbežom, kao i napadaji astme (moguće s padom krvnog tlaka). Vrlo rijetko: teške generalizirane reakcije preosjetljivosti. Simptomi mogu biti: oticanje lica, jezika i grkljana, dispneja, tahikardija, hipotenzija (anafilaksija, angioedem ili teški šok). Pogoršanje astme i bronhospazam. \u003cb\u003ePsihijatrijski poremećaji\u003c\/b\u003e. Vrlo rijetko: psihotične reakcije, depresija. \u003cb\u003ePoremećaji živčanog sustava\u003c\/b\u003e. Manje često: poremećaji središnjeg živčanog sustava kao što su glavobolja, omaglica, pospanost, agitacija, razdražljivost ili umor. \u003cb\u003ePatologije oka\u003c\/b\u003e. Manje često: poremećaji vida. \u003cb\u003ePoremećaji uha i labirinta\u003c\/b\u003e. Rijetko: tinitus, oštećenje sluha. \u003cb\u003eSrčane bolesti\u003c\/b\u003e. Vrlo rijetko: palpitacije, zatajenje srca, infarkt miokarda. \u003cb\u003eVaskularne patologije\u003c\/b\u003e. Vrlo rijetko: arterijska hipertenzija, vaskulitis. \u003cb\u003eGastrointestinalni poremećaji\u003c\/b\u003e. Često: gastrointestinalni poremećaji kao što su dispepsija, žgaravica, bolovi u trbuhu, mučnina, povraćanje, nadutost, proljev, zatvor i blagi gastrointestinalni gubitak krvi koji u iznimnim slučajevima može uzrokovati anemiju; Manje često: gastrointestinalni ulkusi, potencijalno s perforacijom i gastrointestinalnim krvarenjem. Ulcerozni stomatitis, egzacerbacija kolitisa i Crohnove bolesti (vidjeti dio 4.4), gastritis; Vrlo rijetko: ezofagitis, pankreatitis, stvaranje intestinalnih striktura sličnih dijafragmi. Bolesnika treba savjetovati da prekine primjenu lijeka i odmah potraži liječničku pomoć ako se pojavi jaka bol u gornjem dijelu trbuha, melena ili hematemeza. \u003cb\u003eHepatobilijarni poremećaji\u003c\/b\u003e. Vrlo rijetko: disfunkcija jetre, oštećenje jetre, osobito nakon dugotrajnog liječenja, zatajenje jetre, akutni hepatitis. \u003cb\u003ePatologije kože i potkožnog tkiva.\u003c\/b\u003e Manje često: različiti kožni osipi; Vrlo rijetko: bulozne reakcije uključujući Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu (Lyellov sindrom), alopecija. U iznimnim slučajevima, ozbiljne infekcije kože i komplikacije mekog tkiva mogu se pojaviti tijekom infekcije vodenim kozicama (vidi također “Infekcije i infestacije”). Nepoznato: reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS sindrom). Akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG). Fotosenzitivne reakcije. \u003cb\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava\u003c\/b\u003e. Rijetko: Rijetko se mogu pojaviti oštećenje bubrežnog tkiva (papilarna nekroza) i visoke koncentracije mokraćne kiseline u krvi. Visoke koncentracije uree u krvi; Vrlo rijetko: stvaranje edema, osobito u bolesnika s arterijskom hipertenzijom ili zatajenjem bubrega, nefrotski sindrom, intersticijski nefritis koji može biti popraćen akutnim zatajenjem bubrega. Stoga treba redovito provjeravati rad bubrega. \u003cu\u003ePrijavljivanje sumnji na nuspojave\u003c\/u\u003e Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse. \u003cu\u003eDijagnostički testovi\u003c\/u\u003e. Rijetko: smanjena razina hemoglobina.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eU odraslih i adolescenata nema očitog učinka ovisnosti o dozi. Poluživot u slučaju predoziranja je 1,5-3 sata. \u003cu\u003eSimptomi\u003c\/u\u003e Većina bolesnika koji su uzeli klinički značajne količine NSAID-a imaju isključivo mučninu, povraćanje, epigastričnu bol ili rjeđe proljev. Također možete osjetiti tinitus, glavobolju i gastrointestinalno krvarenje. U težim slučajevima trovanja uočava se toksičnost središnjeg živčanog sustava koja se očituje vrtoglavicom, pospanošću, povremeno ekscitiranošću i dezorijentacijom ili komom. Povremeno pacijenti razviju napadaje. U teškim slučajevima trovanja može doći do metaboličke acidoze i produljenja protrombinskog vremena\/INR-a, vjerojatno uzrokovanog ometanjem djelovanja faktora zgrušavanja prisutnih u cirkulaciji. Također može doći do akutnog zatajenja bubrega i oštećenja jetre. Kod astmatičara može doći do egzacerbacije astme. \u003cu\u003eLiječenje\u003c\/u\u003e Liječenje treba biti simptomatsko i potporno te treba uključivati održavanje prohodnosti dišnih putova i praćenje srčane funkcije i vitalnih znakova dok se bolesnik ne stabilizira. Treba razmotriti oralnu primjenu aktivnog ugljena ako se pacijent pojavi unutar 1 sata od uzimanja potencijalno toksične količine. Napadaje treba liječiti intravenskim diazepamom ili lorazepamom ako su česti ili dugotrajni. U slučaju astme primijeniti bronhodilatatore. Ne postoji specifičan protuotrov.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eTrudnoća\u003c\/u\u003e Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na trudnoću i\/ili razvoj embrija\/fetusa. Podaci dobiveni iz epidemioloških studija ukazuju na povećani rizik od pobačaja, srčane malformacije i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina tijekom ranih faza trudnoće. Apsolutni rizik od srčanih malformacija povećao se s manje od 1% na približno 1,5%. Smatra se da se rizik povećava s dozom i trajanjem terapije. U životinja se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije i embrio-fetalnu smrtnost. Nadalje, zabilježena je povećana učestalost različitih malformacija, uključujući kardiovaskularne malformacije, kod životinja kojima su primijenjeni inhibitori sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja. Tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće ibuprofen se ne smije primjenjivati ​​osim ako to nije nužno. Kada ga koriste žene koje planiraju zatrudnjeti ili tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, doza i trajanje liječenja trebaju biti što niži, odnosno što kraći. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti fetus: - kardiopulmonalnoj toksičnosti (s preranim zatvaranjem duktusa arteriozusa i plućnom hipertenzijom); - bubrežna disfunkcija koja može napredovati do zatajenja bubrega s oligohidramniozom; kod majke i novorođenčeta, na kraju trudnoće, na: - moguće produljenje vremena krvarenja, antiagregacijski učinak koji se može pojaviti čak i pri vrlo niskim dozama; - inhibicija kontrakcija maternice što dovodi do odgođenog ili produljenog poroda. Posljedično, ibuprofen je kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće. \u003cu\u003eDojenje\u003c\/u\u003e Ibuprofen i njegovi metaboliti mogu u malim koncentracijama prijeći u majčino mlijeko. Do sada nisu poznati nikakvi opasni učinci za novorođenčad, stoga za kratkotrajno liječenje s preporučenom dozom za bolove i vrućicu općenito nije potreban prekid dojenja. \u003cu\u003ePlodnost\u003c\/u\u003e Postoje neki dokazi da lijekovi koji inhibiraju sintezu ciklooksigenaze\/prostaglandina mogu uzrokovati oštećenje plodnosti žena s učinkom na ovulaciju. To je reverzibilno nakon prekida liječenja (vidjeti dio 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBolesnici koji osjete vrtoglavicu, pospanost, vrtoglavicu ili poremećaje vida tijekom terapije ibuprofenom trebaju izbjegavati upravljanje vozilima ili strojevima. Za jednokratnu primjenu ili kratka razdoblja liječenja, ibuprofen obično ne zahtijeva poduzimanje bilo kakvih posebnih mjera opreza. Ti se učinci još više pojačavaju u slučaju istodobnog uzimanja alkohola.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131308933447,"sku":"041860053","price":10.51,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofencaps-400mg-10-capsule-molli-farmacia-dottor-tili-1213792149.jpg?v=1767135149"},{"product_id":"nurofen-200mg-24-compresse-rivestite","title":"Nurofen 200 mg 24 obložene tablete","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBolovi raznih vrsta: glavobolja, zubobolja, neuralgije, mišićni i koštano-zglobni bolovi, menstrualni bolovi. Adjuvans u simptomatskom liječenju febrilnih i gripoznih stanja. Nurofen je indiciran u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e200 mg obložene tablete: svaka tableta sadrži 200 mg ibuprofena 400 mg obložene tablete: svaka tableta sadrži 400 mg ibuprofena Pomoćne tvari s poznatim učincima: Svaka obložena tableta od 200 mg sadrži: - 116,1 mg saharoze, što odgovara približno 0,34 mmol - 17,34 mg natrija, što odgovara približno 0,75 mmol Svaka 400 mg obložena tableta sadrži: - 232,2 mg, što odgovara približno 0,68 mmol - 34,69 mg natrija, što odgovara približno 1,51 mmol. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eNurofen 200 mg obložene tablete\u003c\/b\u003e kroskarmeloza natrij, \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e lauril sulfat, \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e citrat, stearinska kiselina, bezvodni koloidni silicij, karmeloza \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e, talk, sušena atomizirana guma arabika, \u003cb\u003esaharoza\u003c\/b\u003e, titanijev dioksid, makrogol 6000, tinta (šelak, crni željezov oksid E172, propilen glikol E1520). \u003cb\u003eNurofen 400 mg obložene tablete\u003c\/b\u003e Kroskarmeloza \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e, \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e lauril sulfat, \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e citrat, stearinska kiselina, bezvodni koloidni silicij, karmeloza \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e, talk, sušena atomizirana guma arabika, \u003cb\u003esaharoza\u003c\/b\u003e, titanijev dioksid, makrogol 6000, tinta (šelak, crveni željezov oksid (E 172), propilen glikol (E1520), amonijev hidroksid (E527), simetikon).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePreosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. Bolesnici koji su prethodno imali reakcije preosjetljivosti (npr. bronhospazam, astma, rinitis, angioedem ili urtikarija) nakon primjene ibuprofena, acetilsalicilne kiseline ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID). Bolesnici s teškim oštećenjem jetre ili bubrega (vidjeti dio 4.4). Teško zatajenje srca (NYHA klasa IV) Bolesnici s poviješću gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije, povezane s prethodnom terapijom NSAID-ima. Bolesnici s trenutnim ili prethodnim rekurentnim peptičkim ulkusima\/krvarenjima (dvije ili više različitih epizoda dokazane ulceracije ili krvarenja). Tijekom posljednjeg tromjesečja trudnoće (vidjeti dio 4.6). Djeca mlađa od 12 godina. Prije ili poslije operacije srca.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDoziranje \u003c\/u\u003e Samo za kratko vrijeme liječenja. Nuspojave se mogu svesti na minimum primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). Ako simptomi potraju ili se pogoršaju nakon kratkog razdoblja liječenja, obratite se svom liječniku. Ako je u adolescenata potrebna primjena lijeka dulje od 3 dana ili u slučaju pogoršanja simptoma, potrebno je konzultirati liječnika. \u003cb\u003e \u003cu\u003eNUROFEN 200 mg obložene tablete\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003e Pedijatrijska populacija:\u003c\/b\u003e Ne davati djeci mlađoj od 12 godina.\u003cb\u003eOdrasli i adolescenti stariji od 12 godina\u003c\/b\u003e: 1-2 tablete, 2-3 puta dnevno. Razmak između doza ne smije biti manji od 4 sata. Nemojte prekoračiti dozu od 1200 mg (6 tableta) u 24 sata. \u003cb\u003estarije osobe\u003c\/b\u003e: Nisu potrebne promjene u rasporedu doziranja. \u003cb\u003e \u003cu\u003eNUROFEN 400 mg obložene tablete\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003ePedijatrijska populacija:\u003c\/b\u003e Ne davati djeci mlađoj od 12 godina.\u003cb\u003eOdrasli i adolescenti stariji od 12 godina\u003c\/b\u003e Jedna tableta 2-3 puta dnevno. Razmak između doza ne smije biti manji od 4 sata. Nemojte prekoračiti dozu od 1200 mg (3 tablete) u 24 sata. \u003cb\u003eStarije osobe:\u003c\/b\u003e Nisu potrebne promjene u rasporedu doziranja. \u003cu\u003eNačin primjene \u003c\/u\u003e Oralna primjena Bolesnicima s problemima želučane osjetljivosti savjetuje se uzimanje Nurofena na pun želudac.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNurofen 400 mg obložene tablete: čuvati na temperaturi ne višoj od 30°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePotreban je oprez u bolesnika s poremećajima koagulacije. Nuspojave se mogu svesti na najmanju moguću mjeru korištenjem najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidi gastrointestinalne i kardiovaskularne rizike u nastavku). \u003cb\u003estarije osobe\u003c\/b\u003e: Stariji bolesnici imaju povećanu učestalost nuspojava na nesteroidne protuupalne lijekove, osobito gastrointestinalno krvarenje i perforaciju, koji mogu biti fatalni (vidjeti dio 4.2). \u003cb\u003ePedijatrijska populacija\u003c\/b\u003e: kod dehidriranih adolescenata postoji rizik od oštećenja bubrežne funkcije. \u003cb\u003eRespiratorni poremećaji\u003c\/b\u003e: bronhospazam se može pojaviti u bolesnika s bronhalnom astmom ili trenutnim ili prethodnim alergijskim bolestima. \u003cb\u003eOstali NSAIL\u003c\/b\u003e: Primjenu Nurofena treba izbjegavati istodobno s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2. (vidi paragraf 4.5) \u003cb\u003eSLE i miješana bolest vezivnog tkiva\u003c\/b\u003e Sistemski eritematozni lupus i mješovita bolest vezivnog tkiva zbog povećanog rizika od aseptičkog meningitisa (vidjeti dio 4.8); \u003cb\u003eKardiovaskularni i cerebrovaskularni učinci\u003c\/b\u003e: Potreban je oprez (razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom) prije početka liječenja u bolesnika s pozitivnom anamnezom hipertenzije i\/ili zatajenja srca jer su zabilježeni zadržavanje tekućine, hipertenzija i edemi povezani s liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Kliničke studije pokazuju da uporaba ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg\/dan), može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar). Općenito, epidemiološka ispitivanja ne pokazuju da su niske doze ibuprofena (npr. ≤ 1200 mg\/dan) povezane s povećanim rizikom od arterijskih trombotičkih događaja. Bolesnike s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca (NYHA klasa II-III), utvrđenom ishemijskom bolešću srca, bolešću perifernih arterija i\/ili cerebrovaskularnom bolešću treba liječiti ibuprofenom samo nakon pažljivog razmatranja i treba izbjegavati visoke doze (2400 mg\/dan). Prije početka dugotrajnog liječenja bolesnika s rizičnim čimbenicima za kardiovaskularne događaje (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, navika pušenja) također je potrebno pažljivo razmotriti, osobito ako su potrebne visoke doze (2400 mg\/dan) ibuprofena. \u003cb\u003eFunkcija jetre ili bubrega:\u003c\/b\u003e • zatajenje bubrega, budući da bubrežna funkcija može biti ugrožena (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8). Općenito, redovita primjena analgetika, osobito kombinacija različitih analgetičkih djelatnih tvari, može dovesti do trajnog oštećenja bubrega s rizikom od pojave zatajenja bubrega (analgetska nefropatija). • poremećaj funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8). Potreban je poseban oprez pri liječenju bolesnika sa smanjenom funkcijom jetre ili bubrega. U takvih je bolesnika preporučljivo povremeno pratiti kliničke i laboratorijske parametre, osobito u slučaju produljenog liječenja. \u003cb\u003eUgrožena plodnost žene\u003c\/b\u003e: Treba izbjegavati primjenu Nurofena u žena koje planiraju trudnoću (vidjeti dio 4.6). \u003cb\u003eGastrointestinalna sigurnost\u003c\/b\u003e: NSAID-ove treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s poviješću gastrointestinalnih bolesti (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest) jer se ta stanja mogu pogoršati (vidjeti dio 4.8). Gastrointestinalno krvarenje, ulceracije i perforacije, koje mogu biti fatalne, prijavljene su tijekom liječenja svim NSAID-ima u bilo kojem trenutku, sa ili bez simptoma upozorenja ili prethodne povijesti ozbiljnih gastrointestinalnih događaja. U starijih osoba i bolesnika s ulkusom u anamnezi, osobito ako je kompliciran krvarenjem ili perforacijom (vidjeti dio 4.3), rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulkusa ili perforacije veći je s povećanim dozama NSAID-a. Ovi bolesnici trebaju započeti liječenje najnižom dostupnom dozom. Za ove bolesnike, kao i za bolesnike koji uzimaju niske doze acetilsalicilne kiseline ili druge lijekove koji mogu povećati rizik od gastrointestinalnih događaja, potrebno je razmotriti istodobnu primjenu zaštitnih sredstava (npr. misoprostola ili inhibitora protonske pumpe) (vidjeti dio 4.5). Bolesnici s anamnezom gastrointestinalne toksičnosti, osobito starije osobe, trebaju prijaviti sve neobične gastrointestinalne simptome (osobito gastrointestinalno krvarenje), osobito u početnim fazama liječenja. Potreban je oprez u bolesnika koji istodobno uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, poput oralnih kortikosteroida, antikoagulansa poput varfarina, selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina ili antitrombocitnih lijekova poput acetilsalicilne kiseline (vidjeti dio 4.5). Kada se u bolesnika koji uzimaju Nurofen pojavi gastrointestinalno krvarenje ili ulceracija, liječenje treba prekinuti. \u003cb\u003eTeške kožne reakcije:\u003c\/b\u003e Ozbiljne kožne reakcije, neke od njih smrtonosne, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, rijetko su prijavljene u vezi s primjenom NSAIL (vidjeti dio 4.8). Čini se da su pacijenti izloženi većem riziku u ranim fazama terapije: reakcija se u većini slučajeva javlja unutar prvog mjeseca liječenja. Akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG) prijavljena je u vezi s lijekovima koji sadrže ibuprofen. Primjenu ibuprofena treba prekinuti pri prvoj pojavi znakova i simptoma teških kožnih reakcija, poput osipa, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti. \u003cb\u003eMaskiranje simptoma temeljnih infekcija\u003c\/b\u003e: Nurofen može prikriti simptome infekcije, što može odgoditi početak odgovarajućeg liječenja i stoga pogoršati ishod infekcije. To je primijećeno kod bakterijske pneumonije stečene u zajednici i bakterijskih komplikacija vodenih kozica. Kada se Nurofen daje za ublažavanje vrućice ili boli povezane s infekcijom, savjetuje se praćenje infekcije. U izvanbolničkim uvjetima, pacijent treba potražiti liječničku pomoć ako simptomi potraju ili se pogoršaju. \u003cb\u003eostalo:\u003c\/b\u003e tijekom dugotrajnog liječenja analgetskim lijekovima u dozama većim od navedenih, mogu se javiti glavobolje koje se ne smiju liječiti višim dozama proizvoda. Konzumaciju alkohola treba izbjegavati jer može pojačati nuspojave nesteroidnih protuupalnih lijekova, osobito one koje utječu na gastrointestinalni trakt ili središnji živčani sustav. Kod prvih znakova reakcije preosjetljivosti nakon primjene ibuprofena, liječenje treba prekinuti. Medicinski potpomognute mjere mora započeti specijalizirano medicinsko osoblje, u skladu sa simptomima. Kiseli ibuprofen može uzrokovati produljenje vremena krvarenja reverzibilnom inhibicijom agregacije trombocita. \u003cb\u003eVažne informacije o nekim pomoćnim tvarima\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eNurofen\u003c\/u\u003e sadrži saharozu: bolesnici koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili insuficijencije saharaze izomaltaze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. \u003cu\u003eNurofen 200 mg obložene tablete\u003c\/u\u003e sadrži natrij: ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po tableti (17,34 mg), tj. u biti 'bez natrija' i nešto više od 1 mmol (23 mg) natrija po 2 tablete (34,68 mg), što odgovara 1,73% maksimalnog dnevnog unosa preporučenog od strane WHO-a koji odgovara 2 g natrija za odraslu osobu. \u003cu\u003eNurofen 400 mg obložene tablete sadrže natrij\u003c\/u\u003e: Ovaj lijek sadrži 34,69 mg natrija po tableti, što odgovara 1,73% maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrija za odraslu osobu koji preporučuje SZO.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIbuprofen treba izbjegavati zajedno s: - Acetilsalicilatnom kiselinom: istodobna primjena ibuprofena i acetilsalicilatne kiseline općenito se ne preporučuje zbog mogućnosti pojačanih nuspojava (vidjeti dio 4.4). Eksperimentalni podaci pokazuju da ibuprofen može kompetitivno inhibirati učinak niske doze acetilsalicilatne kiseline na agregaciju trombocita kada se dva lijeka primjenjuju istovremeno. Iako postoje nesigurnosti u pogledu ekstrapolacije ovih podataka na kliničku situaciju, ne može se isključiti mogućnost da redovita, dugotrajna primjena ibuprofena može smanjiti kardioprotektivni učinak acetilsalicilatne kiseline u malim dozama. Ne smatraju se vjerojatnim relevantni klinički učinci nakon povremene primjene ibuprofena (vidjeti dio 5.1). - Ostali nesteroidni protuupalni lijekovi uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2: treba izbjegavati istodobnu primjenu dva ili više nesteroidnih protuupalnih lijekova jer mogu povećati rizik od nuspojava koje zahvaćaju gastrointestinalni trakt (vidjeti dio 4.4). Ibuprofen (kao i druge nesteroidne protuupalne lijekove) treba primjenjivati s oprezom u kombinaciji s: - kortikosteroidima: povećan rizik od gastrointestinalnih ulceracija ili krvarenja (vidjeti dio 4.4) - antikoagulansima: nesteroidni protuupalni lijekovi mogu pojačati učinke antikoagulansa, poput varfarina (vidjeti dio 4.4) - antitrombocitnim lijekovima i selektivnim inhibitorima ponovne pohrane serotonina (SSRI): povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja (vidjeti dio 4.4). - Antihipertenzivi (ACE inhibitori i antagonisti angiotenzina II), diuretici i beta blokatori: NSAIL mogu smanjiti učinak diuretika i drugih antihipertenziva. U nekih bolesnika s kompromitiranom funkcijom bubrega (npr. dehidrirani bolesnici ili stariji bolesnici s kompromitiranom funkcijom bubrega) istodobna primjena ACE inhibitora ili antagonista angiotenzina II i lijekova koji inhibiraju sustav ciklooksigenaze može dovesti do daljnjeg pogoršanja bubrežne funkcije, uključujući moguće akutno zatajenje bubrega, koje je obično reverzibilno. Ove interakcije treba uzeti u obzir u bolesnika koji uzimaju koksib (kao što je Nurofen) istodobno s ACE inhibitorima ili antagonistima angiotenzina II. Stoga kombinaciju treba primjenjivati ​​s oprezom, osobito u starijih bolesnika. Bolesnici moraju biti primjereno hidrirani i potrebno je razmotriti praćenje bubrežne funkcije nakon početka istodobne terapije i nakon toga u redovitim razmacima. Diuretici mogu povećati rizik od nefrotoksičnosti NSAID-a. - Srčani glikozidi: NSAIL mogu pogoršati zatajenje srca, smanjiti GFR (brzina glomerularne filtracije) i povećati razinu glikozida u plazmi. - Litij. Postoje demonstracije mogućnosti potencijalnog povećanja razine litija u krvi, uz mogućnost dostizanja toksičnog praga. Ako je ova kombinacija neophodna, pratite razine litija kako biste prilagodili dozu litija tijekom istovremenog liječenja ibuprofenom. - Metotreksat. Postoje dokazi o mogućnosti povećanja razine metotreksata u plazmi. - Ciklosporini: povećavaju rizik od nefrotoksičnosti. - Mifepriston: nesteroidni protuupalni lijekovi ne smiju se uzimati 8-12 dana nakon primjene mifepristona jer nesteroidni protuupalni lijekovi mogu smanjiti učinke mifepristona. - Takrolimus: mogući povećani rizik od nefrotoksičnosti kada se nesteroidni protuupalni lijekovi primjenjuju s takrolimusom. - Zidovudin: povećan rizik od hematološke toksičnosti kada se nesteroidni protuupalni lijekovi primjenjuju sa zidovudinom. Postoje dokazi o povećanom riziku od hemartroze i hematoma u HIV pozitivnih bolesnika s hemofilijom ako se istodobno liječe zidovudinom i ibuprofenom. - Antibiotici kinoloni: Podaci iz studija na životinjama pokazuju da NSAID mogu povećati rizik od napadaja povezanih s kinolonskim antibioticima. Bolesnici koji uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove i kinolone mogu imati povećan rizik od razvoja napadaja. - Alkohol, bisfosfonati i pentoksifilin: mogu pojačati gastrointestinalne nuspojave i rizik od krvarenja i čira. - Baklofen: visoka toksičnost baklofena.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePopis sljedećih nuspojava uključuje nuspojave koje su uočene tijekom liječenja ibuprofenom u dozama za samoliječenje (do najviše 1200 mg dnevno). U slučaju kroničnih stanja, tijekom dugotrajnog liječenja mogu se pojaviti dodatne nuspojave. Nuspojave povezane s primjenom ibuprofena navedene su u nastavku prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti. \u003ci\u003eZa učestalost pojave nuspojava koriste se sljedeći izrazi:\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eVrlo često (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/10)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eOpćina (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/100, \u0026lt;1\/10)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eManje često (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/1000, \u0026lt;1\/100)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eRijetko (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/10.000, \u0026lt;1\/1000)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eVrlo rijetko (\u003c1\/10 000)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eNepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)\u003c\/i\u003e. \u003ci\u003eUnutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane prema padajućoj ozbiljnosti.\u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji krvi i limfnog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Hematopoetski poremećaji¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Reakcije preosjetljivosti uključujući urtikariju i svrbež²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: teške reakcije preosjetljivosti uključujući oticanje lica, jezika i grla, dispneju, tahikardiju, hipotenziju (anafilaksa, angioedem ili teški šok)²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Učestalost: Manje često. Nuspojave: Glavobolja, vrtoglavica.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Cerebrovaskularni inzult9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Aseptični meningitis³\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji oka - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Smetnje vida.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSrčani poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: zatajenje srca i edem4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaskularni poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Hipertenzija4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRespiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji - Učestalost: nepoznata. Nuspojava: Reaktivnost respiratornog trakta uključujući astmu, pogoršanje astme, bronhospazam ili dispneju.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Manje često. Nuspojava: dispepsija, bolovi u trbuhu i mučnina5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Rijetko. Nuspojave: Proljev, nadutost, zatvor i povraćanje.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojave: Peptički ulkusi, gastrointestinalna perforacija ili krvarenje, melena, hematemeza6, ulcerativni stomatitis, gastritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: egzacerbacija kolitisa i Crohnove bolesti7, pankreatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHepatobilijarni poremećaji - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Hepatotoksičnost\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHepatobilijarni poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Poremećaji jetre, osobito nakon dugotrajnog liječenja, hepatitis, žutica.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: Manje često. Nuspojava: kožni osip².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: multiformni eritem, bulozne reakcije uključujući Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu.²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: nepoznata. Nuspojava: reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS sindrom), akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG), reakcije fotoosjetljivosti\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: akutno zatajenje bubrega8, hematurija, nefritis, nefrotski sindrom9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDijagnostički testovi - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Povećane transaminaze, povećana alkalna fosfataza, smanjen hematokrit, produljeno vrijeme krvarenja, smanjen kalcij u krvi, povećana mokraćna kiselina.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDijagnostički testovi - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Smanjena razina hemoglobina u krvi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eOpis nekih nuspojava\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Primjeri uključuju anemiju, leukopeniju, trombocitopeniju, pancitopeniju, agranulocitozu). Prve manifestacije su: vrućica, grlobolja, površinski ulkusi usne šupljine, simptomi slični gripi, jak umor, modrice i neobjašnjivo krvarenje. ² Reakcije preosjetljivosti: ove reakcije mogu uključivati a) nespecifične alergijske reakcije i anafilaksiju, b) reaktivnost respiratornog trakta uključujući astmu, pogoršanje astme, bronhospazam ili dispneju ili c) različita stanja kože kao što su različiti kožni osipi, svrbež, urtikarija, purpura, angioedem i vrlo rijetko bulozni i eksfolijativni dermatitis uključujući toksičnu epidermalnu nekrolizu, Stevens-Johnsonov sindrom i multiformni eritem. ³ Patogeneza aseptičnog meningitisa izazvanog lijekovima nije u potpunosti shvaćena. Međutim, dostupni podaci o aseptičnom meningitisu vezanom uz primjenu NSAIL navode nas na pomisao na reakciju imunološke preosjetljivosti (zbog privremene povezanosti s uzimanjem lijeka i nestanka simptoma nakon prekida liječenja). Važno je napomenuti da su tijekom liječenja ibuprofenom u bolesnika s autoimunim poremećajima (kao što je sistemski eritematozni lupus, mješovita bolest vezivnog tkiva) primijećeni pojedinačni slučajevi simptoma aseptičnog meningitisa (kao što su ukočenost vrata, glavobolja, mučnina, povraćanje, vrućica i dezorijentacija). \u003csup\u003e4\u003c\/sup\u003e Kliničke studije sugeriraju da primjena ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg\/dan), može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar) (vidjeti dio 4.4.) \u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e Najčešće uočene nuspojave su gastrointestinalne prirode. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e ponekad fatalno, osobito u starijih osoba \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e vidi paragraf 4.4 \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e osobito nakon dugotrajnog liječenja, povezano s povišenim koncentracijama ureje u serumu. Smanjeno izlučivanje ureje i edem. Također uključuje papilarnu nekrozu \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e prijavljen kao učinak klase NSAID-a \u003cb\u003ePrijavljivanje sumnji na nuspojave\u003c\/b\u003e Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToksičnost \u003c\/u\u003e Znakovi i simptomi toksičnosti općenito nisu primijećeni pri dozama ispod 100 mg\/kg u djece ili odraslih. Međutim, u nekim slučajevima može biti potrebno suportivno liječenje. Uočeno je da djeca pokazuju znakove i simptome toksičnosti nakon uzimanja ibuprofena u dozama od 400 mg\/kg ili većim. \u003cu\u003eSimptomi \u003c\/u\u003e Većina pacijenata koji su uzeli značajne količine ibuprofena iskusit će simptome unutar 4 do 6 sati. Najčešće prijavljeni simptomi predoziranja uključuju: mučninu, povraćanje, bol u trbuhu, letargiju i pospanost. Učinci na središnji živčani sustav (CNS) uključuju glavobolju, tinitus, vrtoglavicu, napadaje i gubitak svijesti. Nistagmus, metabolička acidoza, hipotermija, učinci na bubrege, gastrointestinalno krvarenje, koma, apneja, proljev i depresija CNS-a i dišnog sustava, zamućenje vida također su rijetko prijavljeni. Prijavljeni su dezorijentacija, uzbuđenje, nesvjestica i kardiovaskularna toksičnost uključujući hipotenziju, bradikardiju i tahikardiju. U slučajevima značajnog predoziranja moguće je zatajenje bubrega i oštećenje jetre. U slučajevima teškog trovanja može doći do metaboličke acidoze i produljenja protrombinskog vremena\/INR-a, vjerojatno uzrokovanog ometanjem djelovanja čimbenika zgrušavanja prisutnih u cirkulaciji. Kod astmatičara može doći do egzacerbacije astme. \u003cu\u003eLiječenje \u003c\/u\u003e Ne postoji specifičan protuotrov za predoziranje ibuprofenom. Stoga je u slučaju predoziranja indicirano simptomatsko i potporno liječenje koje mora uključivati ​​održavanje prohodnosti dišnih putova i praćenje srčane funkcije i vitalnih znakova dok se bolesnik ne stabilizira. Posebnu pozornost treba posvetiti kontroli krvnog tlaka, acidobazne ravnoteže i eventualnog gastrointestinalnog krvarenja. Treba razmotriti davanje aktivnog ugljena unutar jednog sata od uzimanja potencijalno toksične količine. Alternativno, kod odraslih treba razmotriti ispiranje želuca unutar jednog sata od uzimanja potencijalno po život opasne predoziranja. Mora se osigurati odgovarajuća diureza i pomno pratiti funkcije bubrega i jetre. Pacijent mora ostati pod nadzorom najmanje četiri sata nakon ingestije potencijalno toksične količine lijeka. Svaku pojavu čestih ili dugotrajnih konvulzija treba liječiti intravenskom diazepamom. Ako je ibuprofen već apsorbiran, treba primijeniti alkalne tvari kako bi se pospješilo izlučivanje kiselog ibuprofena urinom. U slučaju astme primijeniti bronhodilatatore. Ovisno o kliničkom stanju pacijenta, mogu biti potrebne druge mjere potpore. Za više informacija obratite se svom lokalnom centru za kontrolu trovanja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eTrudnoća\u003c\/u\u003e Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na razvoj trudnice i\/ili embrija\/fetusa. Podaci dobiveni epidemiološkim studijama upućuju na povećan rizik od pobačaja, srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina tijekom rane trudnoće. Apsolutni rizik od srčanih malformacija povećao se s manje od 1% na približno 1,5%. Smatra se da se rizik povećava s dozom i trajanjem terapije. U životinja se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije i embrio-fetalnu smrtnost. Nadalje, zabilježena je povećana učestalost različitih malformacija, uključujući kardiovaskularne malformacije, kod životinja kojima su primijenjeni inhibitori sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja. Od 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e tjedna trudnoće nadalje, primjena ibuprofena može uzrokovati oligohidramnion koji je posljedica fetalne bubrežne disfunkcije. Ovo se stanje može javiti ubrzo nakon početka liječenja i obično je reverzibilno nakon prekida liječenja. Osim toga, prijavljeni su slučajevi suženja ductus arteriosusa nakon liječenja u drugom tromjesečju, od kojih se većina povukla nakon prekida liječenja. Stoga se tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće ibuprofen ne smije primjenjivati ​​osim ako to nije nužno. Ako ibuprofen koristi žena koja planira trudnoću ili tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, treba koristiti najnižu moguću dozu kroz najkraće moguće vrijeme. Nakon izlaganja ibuprofenu nekoliko dana od 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e tjedna trudnoće nadalje, treba razmotriti antenatalno praćenje oligohidramniona i konstrikcije duktusa arteriozusa. U slučaju oligohidramnija ili suženja duktusa arteriozusa, liječenje ibuprofenom treba prekinuti. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti fetus: - kardiopulmonalnoj toksičnosti (prerano suženje\/zatvaranje duktusa arteriozusa i plućna hipertenzija); - bubrežna disfunkcija (vidi gore); kod majke i novorođenčeta, na kraju trudnoće, na: - moguće produljenje vremena krvarenja, antiagregacijski učinak koji se može pojaviti čak i pri vrlo niskim dozama; - inhibicija kontrakcija maternice što dovodi do odgođenog ili produljenog poroda. Posljedično, Nurofen je kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće (vidjeti dijelove 4.3 i 5.3). \u003cu\u003eDojenje \u003c\/u\u003e Ibuprofen i njegovi metaboliti mogu u malim koncentracijama prijeći u majčino mlijeko. Do sada nisu poznati nikakvi opasni učinci za novorođenčad, stoga za kratkotrajno liječenje s preporučenom dozom za bolove i vrućicu općenito nije potreban prekid dojenja. \u003cu\u003ePlodnost \u003c\/u\u003e Postoje dokazi da lijekovi koji inhibiraju sintezu ciklooksigenaze\/prostaglandina mogu uzrokovati slabljenje ženske plodnosti utječući na ovulaciju. Ovaj učinak je reverzibilan nakon prekida liječenja. Primjenu Nurofena treba obustaviti kod žena koje imaju problema s plodnošću ili su podvrgnute ispitivanju plodnosti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTijekom kratkog razdoblja liječenja Nurofen ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131311653191,"sku":"025634041","price":11.53,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-200mg-24-compresse-rivestite-farmacia-dottor-tili-1213792139.jpg?v=1767135310"},{"product_id":"ketodol-25mg-200mg-20-compresse","title":"Ketodol 25mg + 200mg 20 tableta","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBol različitog porijekla i prirode (glavobolja, zubobolja, neuralgija, koštano-zglobna i mišićna bol, menstrualna bol).\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eJedna tableta sadrži: \u003ci\u003eAktivni sastojci:\u003c\/i\u003e \u003ci\u003e Jezgra:\u003c\/i\u003e ketoprofen 25 mg \u003ci\u003e Premaz:\u003c\/i\u003e sukralfat 200 mg Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: sadrži laktozu. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003eJezgra\u003c\/i\u003e: laktoza monohidrat, natrijev karboksimetil škrob (tip A), povidon, magnezijev stearat. \u003ci\u003ePremazivanje\u003c\/i\u003e: kukuruzni škrob, natrijev karboksimetil škrob (tip A), povidon, talk, magnezijev stearat, crvena košenila (E120).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKETODOL je kontraindiciran u bolesnika s poviješću reakcija preosjetljivosti, kao što su bronhospazam, napadaji astme, rinitis, urtikarija ili druge alergijske reakcije, na ketoprofen, acetilsalicilnu kiselinu (ASK) ili druge nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID). U ovih su bolesnika prijavljene teške, rijetko smrtonosne anafilaktičke reakcije (vidjeti dio 4.8). KETODOL je također kontraindiciran u sljedećim slučajevima: - preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. - tijekom intenzivne terapije diureticima; - kronična dispepsija; - gastritis; - teško zatajenje bubrega; - teški oblici zatajenja jetre (ciroza jetre, teški hepatitis); - porfirija, leukopenija i trombocitopenija; - subjekti s tekućim krvarenjem; - hemoragijska dijateza; - osobe s hemostatskim poremećajima; - teško zatajenje srca; - aktivni peptički ulkus ili prethodna povijest gastrointestinalnog krvarenja, ulceracije ili perforacije; - povijest gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije nakon prethodne terapije NSAIL-om; - ne davati antibiotike tijekom liječenja tetraciklinima kako bi se izbjeglo stvaranje kompleksnih soli s inaktivacijom samog antibiotika u kontaktu sa sukralfatom. KETODOL je također kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, tijekom dojenja (vidjeti dio 4.6) i u pedijatrijskoj dobi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOdrasli i djeca starija od 15 godina: 1 tableta u jednoj ili višekratnoj dozi 2 - 3 puta dnevno, kod najjačih oblika boli. Poželjno je uzimati proizvod na pun želudac (uz čašu vode). Nemojte prekoračiti preporučene doze: osobito stariji bolesnici trebaju se pridržavati gore navedenih minimalnih doza. Trajanje terapije mora biti ograničeno na prevladavanje bolne epizode. Treba koristiti najnižu učinkovitu dozu najkraće potrebno za ublažavanje simptoma. Nuspojave se mogu svesti na minimum primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). \u003cb\u003eOdređene populacije\u003c\/b\u003e \u003ci\u003e \u003cu\u003eBolesnici s bubrežnom insuficijencijom i starije osobe\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Preporučljivo je smanjiti početnu dozu i provoditi terapiju održavanja s minimalnom učinkovitom dozom. Individualizirane prilagodbe mogu se razmotriti tek nakon utvrđivanja dobre podnošljivosti lijeka (vidjeti dio 5.2). \u003ci\u003e \u003cu\u003eBolesnici sa zatajenjem jetre\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Bolesnike s blagim ili umjerenim oštećenjem jetre potrebno je pažljivo pratiti i liječiti najnižom učinkovitom dnevnom dozom (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.2). \u003ci\u003e \u003cu\u003ePedijatrijska populacija\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Sigurnost i učinkovitost ketoprofena nisu ispitivane u djece.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOvaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003e \u003cu\u003eUpozorenja\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Nuspojave se mogu svesti na minimum primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.2 i sljedeće odjeljke). Treba izbjegavati istodobnu primjenu KETODOL-a s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2. \u003ci\u003eGastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija\u003c\/i\u003e Gastrointestinalno krvarenje, ulceracije i perforacije, koje mogu biti fatalne, prijavljene su tijekom liječenja svim NSAID-ima u bilo kojem trenutku, sa ili bez simptoma upozorenja ili prethodne povijesti ozbiljnih gastrointestinalnih događaja. U starijih osoba i bolesnika s ulkusom u anamnezi, osobito ako je kompliciran krvarenjem ili perforacijom (vidjeti dio 4.3), rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulkusa ili perforacije veći je s povećanim dozama NSAID-a. Ovi bolesnici trebaju započeti liječenje najnižom dostupnom dozom. Za te bolesnike, kao i za bolesnike koji uzimaju niske doze aspirina ili druge lijekove koji mogu povećati rizik od gastrointestinalnih događaja, potrebno je razmotriti istodobnu primjenu zaštitnih sredstava (mizoprostol ili inhibitori protonske pumpe) (vidjeti dolje i dio 4.5). Bolesnici s poviješću gastrointestinalne toksičnosti, osobito starije osobe, trebaju prijaviti sve abdominalne simptome (osobito gastrointestinalno krvarenje), osobito u početnim fazama liječenja. Potreban je oprez u bolesnika koji istodobno uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, kao što su oralni kortikosteroidi, antikoagulansi kao što je varfarin, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina ili antiagregacijski lijekovi kao što je aspirin (vidjeti dio 4.5). Kada se kod bolesnika koji uzimaju KETODOL pojavi gastrointestinalno krvarenje ili ulceracija, liječenje treba odmah prekinuti. Nesteroidne protuupalne lijekove treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s poviješću gastrointestinalnih bolesti (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest) jer se ta stanja mogu pogoršati (vidjeti dio 4.8). Neki epidemiološki dokazi upućuju na to da ketoprofen može biti povezan s visokim rizikom ozbiljne gastrointestinalne toksičnosti, u usporedbi s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, osobito u visokim dozama (vidjeti dijelove 4.2 i 4.3). \u003ci\u003estarije osobe \u003c\/i\u003e Stariji bolesnici imaju povećanu učestalost nuspojava na nesteroidne protuupalne lijekove, osobito gastrointestinalnog krvarenja i perforacije, koji mogu biti fatalni (vidjeti dio 4.2). \u003ci\u003eKožne reakcije \u003c\/i\u003e Ozbiljne kožne reakcije, neke od njih smrtonosne, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, prijavljene su vrlo rijetko u vezi s primjenom NSAIL (vidjeti dio 4.8). Čini se da su u ranim fazama terapije pacijenti izloženi većem riziku: reakcija se u većini slučajeva javlja unutar prvog mjeseca liječenja. KETODOL treba prekinuti pri prvoj pojavi kožnog osipa, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti. Kako biste izbjegli pojavu preosjetljivosti ili fotosenzibilizacije, savjetuje se ne izlagati se suncu tijekom uporabe. \u003ci\u003e \u003cu\u003eMjere opreza\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e \u003ci\u003eKardiovaskularna, bubrežna i jetrena disfunkcija \u003c\/i\u003e Bubrežna funkcija mora se pažljivo pratiti na početku liječenja u bolesnika sa zatajenjem srca, s cirozom i nefrozom, u bolesnika na terapiji diureticima, s kroničnim zatajenjem bubrega, osobito u starijih osoba. U takvih bolesnika primjena ketoprofena može uzrokovati smanjenje bubrežnog protoka krvi, uzrokovano inhibicijom prostaglandina i dovesti do bubrežne dekompenzacije (vidjeti dio 4.3 Kontraindikacije). U bolesnika s poremećenim testovima jetrene funkcije ili prethodnom bolešću jetre, transaminaze treba redovito procjenjivati, osobito tijekom dugotrajne terapije. Zabilježeni su slučajevi žutice i hepatitisa s ketoprofenom. Proizvod, kao i svi nesteroidni protuupalni lijekovi, ometa sintezu prostaglandina i njihovih važnih intermedijera koji su uključeni u fiziološke funkcije. Lijek stoga zahtijeva posebne mjere opreza ili je potrebno njegovo isključenje iz uporabe kada su kod bolesnika prisutna sljedeća stanja: hipoperfuzijska stanja bubrega, bubrežna bolest, zatajenje srca, blago do umjereno zatajenje jetre, starija dob. \u003ci\u003eKardiovaskularni i cerebrovaskularni učinci\u003c\/i\u003e Potreban je oprez u bolesnika s poviješću hipertenzije i\/ili blagog do umjerenog kongestivnog zatajenja srca budući da su zadržavanje tekućine i edemi prijavljeni u vezi s liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Klinička ispitivanja i epidemiološki podaci sugeriraju da primjena nekih nesteroidnih protuupalnih lijekova (osobito u visokim dozama i za dugotrajno liječenje) može biti povezana s povećanim rizikom od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar). Nema dovoljno podataka da se isključi sličan rizik za ketoprofen. Bolesnike s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca, utvrđenom ishemijskom bolešću srca, bolešću perifernih arterija i\/ili cerebrovaskularnom bolešću treba liječiti ketoprofenom samo nakon pažljivog razmatranja. Slično se mora razmotriti prije početka dugotrajnog liječenja bolesnika s čimbenicima rizika za kardiovaskularne bolesti (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, pušenje). Prijavljen je povećani rizik od fibrilacije atrija povezan s primjenom NSAIL-a. Može se pojaviti hiperkalijemija, osobito u bolesnika s dijabetesom, bubrežnom insuficijencijom i\/ili koji istodobno primaju lijekove koji potiču hiperkalemiju (vidjeti dio 4.5). U tim okolnostima potrebno je pratiti razine kalija. \u003ci\u003eMaskiranje simptoma temeljnih infekcija \u003c\/i\u003e KETODOL može prikriti simptome infekcije, što može odgoditi početak odgovarajućeg liječenja i time pogoršati ishod infekcije. To je primijećeno kod bakterijske pneumonije stečene u zajednici i bakterijskih komplikacija vodenih kozica. Kada se KETODOL primjenjuje za ublažavanje vrućice ili boli povezane s infekcijom, preporučuje se praćenje infekcije. U izvanbolničkim uvjetima, pacijent treba potražiti liječničku pomoć ako simptomi potraju ili se pogoršaju. \u003ci\u003eRespiratorni poremećaji \u003c\/i\u003e Bolesnici s astmom povezanom s kroničnim rinitisom, kroničnim sinusitisom i\/ili nosnim polipima imaju veći rizik od alergija na aspirin i\/ili nesteroidne protuupalne lijekove od ostatka populacije. Primjena ovog lijeka može uzrokovati napadaje astme ili bronhospazam, osobito u osoba alergičnih na aspirin ili nesteroidne protuupalne lijekove (vidjeti dio 4.3). Zbog interakcije lijeka s metabolizmom arahidonske kiseline, kod astmatičara i predisponiranih osoba mogu se javiti krize bronhospazma, a možda i šok i drugi alergijski fenomeni. \u003ci\u003eVizualni poremećaji\u003c\/i\u003e Ako se jave smetnje vida kao što je zamagljen vid, liječenje treba prekinuti. Primjena ketoprofena, kao i drugih lijekova koji inhibiraju sintezu prostaglandina i ciklooksigenaze, ne preporučuje se ženama koje namjeravaju zatrudnjeti. Primjenu ketoprofena treba obustaviti u žena koje imaju problema s plodnošću ili su podvrgnute ispitivanju plodnosti. Prisutnost sukralfata može promijeniti bioraspoloživost drugih lijekova, stoga između uzimanja proizvoda i uzimanja drugog lijeka mora biti razmak od najmanje dva sata. Iz tih razloga, pacijenti koji su podvrgnuti bilo kojem drugom liječenju trebaju se posavjetovati sa svojim liječnikom prije uzimanja proizvoda. Zabilježeni su slučajevi stvaranja bezoara povezani s primjenom sukralfata. Većina njih bili su pacijenti na intenzivnoj njezi. Stoga je potreban izniman oprez pri liječenju bolesnika na intenzivnoj njezi, osobito ako primaju enteralnu prehranu ili kod bolesnika koji imaju predisponirajuće čimbenike kao što je odgođeno pražnjenje želuca. Nakon tri dana liječenja bez zamjetnih rezultata, posavjetujte se s liječnikom. \u003cb\u003eVažne informacije o nekim pomoćnim tvarima\u003c\/b\u003e Ovaj lijek sadrži laktozu: pacijenti koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja galaktoze, nedostatka Lapp laktaze ili malapsorpcije glukoze-galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po tableti, tj. u biti je 'bez natrija'.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eUDRUGE SE NE PREPORUČUJU \u003cb\u003eOstali nesteroidni protuupalni lijekovi (uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2) i visoke doze salicilata\u003c\/b\u003e: preporučljivo je ne kombinirati KETODOL s acetilsalicilnom kiselinom ili drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2): povećan rizik od gastrointestinalnih ulkusa i krvarenja. \u003cb\u003eAntikoagulansi (heparin i varfarin) i antitrombocitni agensi (npr. tiklopidin, klopidogrel):\u003c\/b\u003e povećan rizik od krvarenja (vidjeti dio 4.4). NSAIL mogu pojačati učinke antikoagulansa kao što je varfarin. Ako se istodobna primjena ne može izbjeći, bolesnike treba pažljivo pratiti. \u003cb\u003eLitij\u003c\/b\u003e: rizik od povećanja razine litija u plazmi, koja ponekad može doseći toksične razine zbog smanjenog izlučivanja litija bubrezima. Gdje je potrebno, razine litija u plazmi treba pratiti uz moguću prilagodbu doze tijekom i nakon terapije NSAID-om. \u003cb\u003eMetotreksat u dozama većim od 15 mg\/tjedan\u003c\/b\u003e: Povećani rizik od hematološke toksičnosti metotreksata, osobito kada se primjenjuje u visokim dozama (\u003e15 mg\/tjedan), vjerojatno zbog istiskivanja metotreksata iz vezanja za proteine i smanjenog bubrežnog klirensa. U bolesnika koji se već liječe ketoprofenom potrebno je prekinuti terapiju najmanje 12 sati prije primjene metotreksata. Ako se ketoprofen primjenjuje na kraju terapije metotreksatom, potrebno je pričekati 12 sati prije primjene. UDRUGE KOJE ZAHTJEVAJU OPREZ \u003cb\u003eLijekovi ili terapijske kategorije koje mogu potaknuti hiperkalemiju (\u003c\/b\u003enpr. soli kalija, diuretici koji štede kalij, ACE inhibitori i antagonisti angiotenzina II, NSAIL, heparini (niskomolekularni ili nefrakcionirani), ciklosporin, takrolimus, trimetoprim): pojava hiperkalijemije može ovisiti o prisutnosti kofaktora. Rizik od hiperkalijemije je povećan kada se gore navedeni lijekovi primjenjuju istodobno (vidjeti dio 4.5). \u003cb\u003eKortikosteroidi\u003c\/b\u003e: povećan rizik od gastrointestinalnih ulceracija ili krvarenja (vidjeti dio 4.4). \u003cb\u003eDiuretici\u003c\/b\u003e: pacijenti koji uzimaju diuretike, a među njima posebno dehidrirani pacijenti, imaju visok rizik od razvoja zatajenja bubrega koje je posljedica smanjenja bubrežnog protoka krvi uzrokovanog inhibicijom prostaglandina. Ti se bolesnici moraju rehidrirati prije početka istodobne primjene, a njihova se bubrežna funkcija mora pratiti na početku liječenja (vidjeti dio 4.4). NSAIL mogu smanjiti učinak diuretika. \u003cb\u003eACE inhibitori i antagonisti angiotenzina II\u003c\/b\u003e: U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (npr. dehidrirani bolesnici ili stariji bolesnici) istodobna primjena ACE inhibitora ili antagonista angiotenzina II i sredstava koja inhibiraju sustav ciklooksigenaze može dovesti do daljnjeg pogoršanja funkcije bubrega, uključujući moguće akutno zatajenje bubrega. Ove interakcije treba uzeti u obzir u bolesnika koji uzimaju KETODOL istodobno s ACE inhibitorima ili antagonistima angiotenzina II. Stoga kombinaciju treba primjenjivati ​​s oprezom, osobito u starijih bolesnika. Bolesnici moraju biti primjereno hidrirani i potrebno je razmotriti praćenje bubrežne funkcije nakon početka istodobne terapije (vidjeti dio 4.4). \u003cb\u003eMetotreksat u dozama manjim od 15 mg\/tjedan\u003c\/b\u003e: Tijekom prvih tjedana kombinirane terapije potrebno je svaki tjedan raditi kompletnu krvnu sliku. U slučaju čak i blagih promjena u funkciji bubrega ili u starijih bolesnika, praćenje mora biti češće. \u003cb\u003eSulfonilureje\u003c\/b\u003e: nadalje, treba imati na umu sve interakcije s oralnim hipoglikemicima. \u003cb\u003ePentoksifilin\u003c\/b\u003e: postoji povećan rizik od krvarenja. Potrebno je bliže kliničko praćenje i praćenje vremena krvarenja. \u003cb\u003eTenofovir\u003c\/b\u003e: Istodobna primjena tenofovirdizoproksil fumarata i NSAID-a može povećati rizik od zatajenja bubrega. \u003cb\u003eKardioaktivni glikozidi\u003c\/b\u003e: NSAID mogu pogoršati zatajenje srca, smanjiti brzinu glomerularne filtracije i povećati razine srčanih glikozida; međutim, farmakokinetička interakcija između ketoprofena i srčanih glikozida nije dokazana. UDRUGE ZA RAZMATRANJE \u003cb\u003eAntihipertenzivi (beta-blokatori, inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima, diuretici):\u003c\/b\u003e rizik od smanjene antihipertenzivne aktivnosti (inhibicija prostaglandinske vazodilatacije uzrokovane nesteroidnim protuupalnim lijekovima). \u003cb\u003eTrombolitici\u003c\/b\u003e: povećan rizik od krvarenja. Nekoliko je tvari uključeno u interakcije zbog svog antiagregacijskog učinka: tirofiban, eptifibatid, abciximab i iloprost. Primjena nekoliko antitrombocitnih lijekova povećava rizik od krvarenja. \u003cb\u003eprobenecid\u003c\/b\u003e: Istodobna primjena probenecida može značajno smanjiti klirens ketoprofena iz plazme. \u003cb\u003eSelektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI)\u003c\/b\u003e: povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja (vidjeti dio 4.4). \u003cb\u003eGemeprost\u003c\/b\u003e: smanjena učinkovitost gemeprosta. \u003cb\u003eIntrauterini kontracepcijski uređaji (IUD)\u003c\/b\u003e: učinkovitost uređaja može biti smanjena što može dovesti do trudnoće. \u003cb\u003eMifepriston:\u003c\/b\u003e učinkovitost metode može, teoretski, biti smanjena zbog antiprostaglandinskih svojstava nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID) uključujući aspirin (acetilsalicilna kiselina). Postoje neki dokazi koji upućuju na to da istodobna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova na dan primjene doze prostaglandina ne utječe nepovoljno na učinke mifepristona i prostaglandina na sazrijevanje cerviksa ili kontraktilnost maternice i ne smanjuje kliničku učinkovitost medicinskog prekida trudnoće. \u003cb\u003eCiklosporin i takrolimus\u003c\/b\u003e: suvremeno liječenje NSAID-ima može dovesti do veće nefrotoksičnosti, osobito kod starijih osoba. \u003cb\u003eKinolonski antibiotici\u003c\/b\u003e: Podaci na životinjama pokazuju da NSAID mogu povećati rizik od napadaja povezanih s kinolonskim antibioticima. Bolesnici koji uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove i kinolone mogu imati povećan rizik od razvoja napadaja. \u003cb\u003eDifenilhidantoin i sulfonamidi:\u003c\/b\u003e budući da je vezanje ketoprofena na proteine visoko, može biti potrebno smanjiti dozu difenilhidantoina ili sulfonamida koji se primjenjuju istodobno.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKao i svi drugi lijekovi, KETODOL može izazvati nuspojave, iako se one neće javiti kod svih. Najčešće opažene nuspojave su gastrointestinalne prirode. Mogu se pojaviti peptički ulkusi, perforacija ili gastrointestinalno krvarenje, ponekad smrtonosno, osobito u starijih osoba (vidjeti dio 4.4). Klasifikacija očekivanih učestalosti: vrlo često (≥ 1\/10); često (≥ 1\/100 do \u003c 1\/10); manje često (≥ 1\/1000 do \u003c 1\/100); rijetko (≥ 1\/10 000 do \u003c 1\/1 000); vrlo rijetko (\u003c 1\/10 000); nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka). \u003cu\u003ePatologije krvi i limfnog sustava \u003c\/u\u003e Rijetko: anemija zbog krvarenja, leukopenija; Nepoznato: agranulocitoza, trombocitopenija, aplazija koštane srži, hemolitička anemija. \u003cu\u003ePoremećaji imunološkog sustava\u003c\/u\u003e. Nepoznato: anafilaktičke reakcije (uključujući šok). \u003cu\u003ePoremećaji metabolizma i prehrane\u003c\/u\u003e. Nepoznato: hiponatrijemija, hiperkalijemija (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5). \u003cu\u003ePsihijatrijski poremećaji\u003c\/u\u003e. Nepoznato: depresija, halucinacije, smetenost, promjene raspoloženja, nesanica. \u003cu\u003ePoremećaji živčanog sustava \u003c\/u\u003e Manje često: glavobolja, omaglica, pospanost; Rijetko: parestezija, diskinezija; Nepoznato: aseptični meningitis, konvulzije, disgeuzija. \u003cu\u003ePatologije oka. \u003c\/u\u003e Rijetko: zamagljen vid (vidjeti dio 4.4). \u003cu\u003ePoremećaji uha i labirinta\u003c\/u\u003e. Rijetko: tinitus, vrtoglavica. \u003cu\u003eSrčane bolesti\u003c\/u\u003e. Nepoznato: zatajenje srca, fibrilacija atrija, palpitacije i tahikardija. \u003cu\u003eVaskularne patologije\u003c\/u\u003e. Nepoznato: hipertenzija, vazodilatacija, vaskulitis (uključujući leukocitoklastični vaskulitis). \u003cu\u003eRespiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji. \u003c\/u\u003e Rijetko: napadi astme, edem grkljana; Nepoznato: bronhospazam (osobito u bolesnika s poznatom preosjetljivošću na acetilsalicilnu kiselinu i druge nesteroidne protuupalne lijekove), rinitis, dispneja. \u003cu\u003eGastrointestinalni poremećaji. \u003c\/u\u003e Najčešće opažene nuspojave su gastrointestinalne prirode. Često: dispepsija, mučnina, bol u abdomenu, povraćanje, gastralgija, žgaravica; Manje često: zatvor, proljev, nadutost, gastritis; Rijetko: ulcerozni stomatitis, peptički ulkusi, kolitis; Nepoznato: egzacerbacija kolitisa i Crohnove bolesti, perforacija ili gastrointestinalno krvarenje, ponekad fatalno, osobito u starijih osoba (vidjeti dio 4.4), pankreatitis, melena, hematemeza. Učestalost i opseg ovih učinaka značajno se smanjuju uzimanjem lijeka na pun želudac (za vrijeme obroka ili s mlijekom). \u003cu\u003eHepatobilijarni poremećaji. \u003c\/u\u003e Rijetko: hepatitis, povišene razine transaminaza, povišen bilirubin u serumu zbog bolesti jetre, žutica. \u003cu\u003ePatologije kože i potkožnog tkiva.\u003c\/u\u003e Manje često: osip, svrbež. Nepoznato: fotosenzibilizacija, alopecija, urtikarija, angioedem, eritem, bulozne reakcije, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, akutna generalizirana egzantematozna pustuloza, dermatitis, ekcem. \u003cu\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava. \u003c\/u\u003e Nepoznato: abnormalnosti testova bubrežne funkcije, akutno zatajenje bubrega, tubularni intersticijski nefritis, nefrotski sindrom, disurija. \u003cu\u003eSistemske patologije i stanja povezana s mjestom primjene.\u003c\/u\u003e Manje često: edem, umor; Rijetko: astenija. \u003cu\u003eDijagnostički testovi\u003c\/u\u003e. Rijetko: povećanje tjelesne težine. Klinička ispitivanja i epidemiološki podaci sugeriraju da primjena NSAID (osobito u visokim dozama i za dugotrajno liječenje) može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda i moždani udar) (vidjeti dio 4.4). Prijavljeni su vrlo rijetki slučajevi stvaranja bezoara povezani s primjenom sukralfata. \u003cu\u003ePrijavljivanje sumnji na nuspojave \u003c\/u\u003e Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSimptomi predoziranja mogu uključivati: poremećaje središnjeg živčanog sustava, kao što su glavobolja, vrtoglavica, vrtoglavica, pospanost, smetenost i gubitak svijesti, kao i bol u trbuhu, mučnina i povraćanje, proljev. U slučaju ozbiljnog predoziranja uočeni su hipotenzija, respiratorna depresija, cijanoza i gastrointestinalno krvarenje. Zabilježeni su slučajevi predoziranja s dozama do 2,5 g ketoprofena. U većini slučajeva uočeni simptomi bili su benigne prirode i ograničeni na letargiju, pospanost, mučninu, povraćanje i epigastričnu bol. Ne postoje specifični protuotrovi za predoziranje ketoprofenom. Ako se sumnja na ozbiljno predoziranje, preporuča se ispiranje želuca i uvođenje potporne i simptomatske terapije, kao i za kompenzaciju dehidracije, praćenje bubrežne funkcije i korekcija acidoze, ako je prisutna. U slučaju zatajenja bubrega, hemodijaliza može biti korisna za uklanjanje lijeka iz cirkulacije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eTrudnoća \u003c\/u\u003e Primjenu ketoprofena tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće treba izbjegavati. Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na trudnoću i\/ili razvoj embrija\/fetusa. Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povećan rizik od pobačaja i srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj fazi trudnoće. Apsolutni rizik od srčanih malformacija povećan je s manje od 1% na približno 1,5%. Procijenjeno je da se rizik povećava s dozom i trajanjem terapije. U životinja se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije i embrio-fetalnu smrtnost. Nadalje, zabilježena je povećana učestalost različitih malformacija, uključujući kardiovaskularne malformacije, kod životinja kojima su primijenjeni inhibitori sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja. Od 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e tjedna trudnoće nadalje, uporaba KETODOL-a može uzrokovati oligohidramnion koji je posljedica fetalne bubrežne disfunkcije. Ovo se stanje može javiti ubrzo nakon početka liječenja i obično je reverzibilno nakon prekida liječenja. Osim toga, prijavljeni su slučajevi suženja ductus arteriosusa nakon liječenja u drugom tromjesečju, od kojih se većina povukla nakon prekida liječenja. Stoga se tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće KETODOL ne smije primjenjivati ​​osim ako to nije nužno. Ako KETODOL koristi žena koja planira trudnoću ili tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, treba koristiti najnižu moguću dozu kroz najkraće moguće vrijeme. Nakon izlaganja KETODOL-u nekoliko dana od 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e tjedna trudnoće nadalje, treba razmotriti antenatalno praćenje oligohidramniona i konstrikcije duktusa arteriozusa. U slučaju oligohidramnija ili konstrikcije duktusa arteriozusa, liječenje KETODOLOM se mora prekinuti. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti fetus: - kardiopulmonalnoj toksičnosti (prerano suženje\/zatvaranje duktusa arteriozusa i plućna hipertenzija); - bubrežna disfunkcija (vidi gore); kod majke i novorođenčeta, na kraju trudnoće, na: - moguće produljenje vremena krvarenja, antiagregacijski učinak koji se može pojaviti čak i pri vrlo niskim dozama; - inhibicija kontrakcija maternice koja dovodi do odgode ili produljenja poroda. Primjena lijeka neposredno prije poroda može uzrokovati promjene u hemodinamici malog krvotoka nerođenog djeteta s ozbiljnim posljedicama za disanje. Posljedično, KETODOL je kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće (vidjeti dijelove 4.3 i 5.3). \u003cu\u003eDojenje \u003c\/u\u003e Nema dostupnih podataka o izlučivanju ketoprofena u majčino mlijeko. Ketoprofen se ne preporučuje tijekom dojenja. \u003cu\u003ePlodnost\u003c\/u\u003e Primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova može ugroziti žensku plodnost i ne preporučuje se ženama koje namjeravaju zatrudnjeti. Treba razmotriti obustavu liječenja u žena koje imaju problema s plodnošću ili su podvrgnute ispitivanju plodnosti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBolesnike treba obavijestiti o mogućnosti pospanosti, omaglice, vrtoglavice, konvulzija ili poremećaja vida te, ako se ti simptomi pojave, trebaju izbjegavati upravljanje vozilima, rad sa strojevima ili obavljanje aktivnosti koje zahtijevaju posebnu pozornost.\u003c\/p\u003e","brand":"Eg","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131318927687,"sku":"028561037","price":10.42,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/eg-spa-ketodol-25mg-200mg-20-compresse-farmacia-dottor-tili-1213792104.jpg?v=1767136229"},{"product_id":"voltadvancego-25mg-20-capsule-molli","title":"VoltadvanceGo 25 mg 20 mekih kapsula","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZa kratkotrajno simptomatsko liječenje: - blage do umjerene boli (kao što su glavobolja, zubobolja, menstrualna bol, reumatska bol i bol u mišićima)\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003eZa VoltadvanceGo 12,5 mg \u003c\/i\u003e Jedna meka kapsula sadrži diklofenak u obliku 15,38 mg diklofenak epolamina što odgovara 12,5 mg diklofenak kalija. \u003ci\u003eZa VoltadvanceGo 25 mg\u003c\/i\u003e Jedna meka kapsula sadrži diklofenak u obliku 30,76 mg diklofenak epolamina što odgovara 25 mg diklofenak kalija. \u003cu\u003ePomoćna tvar(i) s poznatim učincima: \u003c\/u\u003e \u003ci\u003eZa VoltadvanceGo 12,5 mg\u003c\/i\u003e Sorbitol (E420) maksimalno 8,02 mg \u003ci\u003eZa VoltadvanceGo 25 mg\u003c\/i\u003e Sorbitol (E420) maksimalno 10,07 mg Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eSadržaj kapsule: \u003c\/u\u003e Macrogol 600, bezvodni glicerol, pročišćena voda. \u003cu\u003ekapsula:\u003c\/u\u003e Želatina, bezvodni glicerol, tekući sorbitol, djelomično dehidrirani (E420), pročišćena voda, hidroksipropilbetadeks, natrijev hidroksid.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. • Aktivni želučani ili crijevni ulkus, krvarenje ili perforacija; • Promjene nepoznatog podrijetla u hematopoezi; • Povijest gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije, povezane s prethodnom terapijom NSAID-ima; • Povijest rekurentnog peptičkog ulkusa\/krvarenja (dvije ili više različitih epizoda utvrđene ulceracije ili krvarenja); • Očito kongestivno zatajenje srca (NYHA klasa II-IV), ishemijska bolest srca, periferna arterijska bolest i\/ili cerebralna vaskulopatija; • Zadnje tromjesečje trudnoće (vidjeti dio 4.6); • Teška jetrena, bubrežna ili srčana insuficijencija (vidjeti dio 4.4); • Kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID), diklofenak je također kontraindiciran u bolesnika u kojih acetilsalicilna kiselina ili drugi NSAID izazivaju napade bronhospazma, astme, urtikarije ili akutnog rinitisa.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDoziranje\u003c\/u\u003e Nuspojave se mogu minimizirati primjenom minimalne učinkovite doze tijekom minimalnog trajanja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi). \u003ci\u003eZa VoltadvanceGo 12,5 mg\u003c\/i\u003e Osim ako nije drugačije propisano, odrasli i adolescenti stariji od 14 godina trebaju započeti s 1 ili 2 meke kapsule, a zatim nastaviti s 1 ili 2 meke kapsule svakih 4 do 6 sati, prema potrebi. U svakom slučaju, ne smije se uzeti više od 6 mekih kapsula (što odgovara 75 mg diklofenak kalija) u razdoblju od 24 sata. \u003ci\u003eZa VoltadvanceGo 25 mg \u003c\/i\u003e Osim ako nije drugačije propisano, odrasli i adolescenti stariji od 14 godina trebaju započeti s 1 mekom kapsulom, a zatim nastaviti s 1 mekom kapsulom svakih 4 do 6 sati prema potrebi. U svakom slučaju, ne smiju se uzeti više od 3 meke kapsule (što odgovara 75 mg diklofenak kalija) unutar 24 sata. VoltadvanceGo je namijenjen za uzimanje kratko vrijeme. Trajanje liječenja mora biti 3 dana. Ako simptomi potraju ili se pogoršaju, obratite se liječniku. \u003ci\u003e \u003cu\u003ePedijatrijska populacija\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Primjena VoltadvanceGoa ne preporučuje se kod djece i adolescenata mlađih od 14 godina. \u003ci\u003e \u003cu\u003estarije osobe\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Nije potrebna posebna prilagodba doze. S obzirom na mogući profil nuspojava, starije osobe treba nadzirati s posebnom pažnjom (vidjeti dio 4.4). \u003ci\u003e \u003cu\u003eOštećenje bubrega\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Diklofenak je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (vidjeti dio 4.3). Nije potrebno smanjenje doze u bolesnika s blago do umjereno smanjenom funkcijom bubrega. Savjetuje se oprez pri primjeni diklofenaka u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega (vidjeti dio 4.4). \u003ci\u003e \u003cu\u003eOštećenje jetre\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Diklofenak je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3). Nije potrebno smanjenje doze u bolesnika s blagom do umjerenom funkcijom jetre. Savjetuje se oprez pri primjeni diklofenaka u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.4). \u003cu\u003eNačin primjene\u003c\/u\u003e Meke kapsule treba progutati cijele s čašom vode. Brzina apsorpcije diklofenaka je smanjena kada se VoltadvanceGo uzima s hranom. Stoga se ne preporučuje uzimanje mekih kapsula tijekom ili neposredno nakon jela.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eČuvati na temperaturi do 25°C. Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti i vlage.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003egeneralno\u003c\/b\u003e Nuspojave se mogu minimizirati primjenom minimalne učinkovite doze tijekom minimalnog trajanja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.2 i odjeljke u nastavku o gastrointestinalnim i kardiovaskularnim učincima). Istodobnu primjenu VoltadvanceGo-a s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2 (COX-2), treba izbjegavati s obzirom na nedostatak bilo kakvih dokaza koji pokazuju sinergističke koristi i mogućnost dodatnih nuspojava (vidjeti dio 4.5). Na osnovnoj medicinskoj razini potreban je oprez kod starijih osoba. Osobito se preporučuje primjena minimalne učinkovite doze kod slabijih starijih bolesnika ili onih s niskom tjelesnom težinom. Kao i kod drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, kod diklofenaka se u rijetkim slučajevima mogu pojaviti alergijske reakcije, uključujući anafilaktičke\/anafilaktoidne reakcije, čak i bez prethodnog izlaganja lijeku. Reakcije preosjetljivosti također mogu napredovati do Kounisovog sindroma, teške alergijske reakcije koja može uzrokovati infarkt miokarda. Trenutačni simptomi takvih reakcija mogu uključivati ​​bol u prsima koja se javlja u vezi s alergijskom reakcijom na diklofenak. Kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, diklofenak može prikriti znakove i simptome infekcije zbog svojih farmakodinamičkih svojstava. \u003cb\u003eGastrointestinalni učinci\u003c\/b\u003e Prijavljena su gastrointestinalna krvarenja, ulceracije ili perforacije, koje mogu biti fatalne, a mogu se pojaviti u bilo kojem trenutku tijekom liječenja svim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući diklofenak, sa ili bez simptoma upozorenja ili prethodne povijesti ozbiljnih gastrointestinalnih događaja. Uglavnom imaju ozbiljnije posljedice kod starijih osoba. Ako se u bolesnika koji uzimaju diklofenak pojavi gastrointestinalno krvarenje ili ulceracija, lijek treba prekinuti. Kao i sa svim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući diklofenak, obavezan je pomni medicinski nadzor i potreban je poseban oprez kada se diklofenak propisuje pacijentima sa simptomima koji upućuju na gastrointestinalne (GI) poremećaje ili s poviješću koja ukazuje na želučane ili crijevne ulceracije, krvarenje ili perforaciju (vidjeti dio 4.8). Rizik od GI krvarenja veći je s povećanim dozama NSAIL-a i u bolesnika s poviješću ulkusa, osobito ako je kompliciran krvarenjem ili perforacijom. Starije osobe imaju veću učestalost nuspojava na nesteroidne protuupalne lijekove, osobito gastrointestinalno krvarenje i perforaciju koji mogu biti fatalni. Kako bi se smanjio rizik od gastrointestinalne toksičnosti u bolesnika s poviješću ulkusa, osobito ako je kompliciran krvarenjem ili perforacijom, te u starijih osoba, liječenje treba započeti i održavati najnižom učinkovitom dozom. Treba razmotriti istodobnu primjenu zaštitnih sredstava (npr. inhibitora protonske pumpe ili misoprostola) za te bolesnike, kao i za bolesnike kojima je potrebna istodobna primjena lijekova koji sadrže niske doze acetilsalicilne kiseline (ASK) ili drugih lijekova koji mogu povećati gastrointestinalni rizik (vidjeti dio 4.5). Bolesnici s poviješću GI toksičnosti, osobito starije odrasle osobe, trebaju prijaviti sve neobične abdominalne simptome (osobito GI krvarenje). Preporučuje se oprez u bolesnika koji istodobno uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, kao što su sistemski kortikosteroidi, antikoagulansi, antitrombocitni lijekovi ili selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (vidjeti dio 4.5). Pažljiv medicinski nadzor i oprez također su potrebni u bolesnika s ulceroznim kolitisom ili Crohnovom bolešću jer se ta stanja mogu pogoršati (vidjeti dio 4.8). NSAIL, uključujući diklofenak, mogu biti povezani s povećanim rizikom od curenja gastrointestinalne anastomoze. Preporučuju se strogi medicinski nadzor i oprez pri primjeni diklofenaka nakon gastrointestinalnog kirurškog zahvata. \u003cb\u003eUčinci na jetru\u003c\/b\u003e Kada se diklofenak propisuje bolesnicima sa zatajenjem jetre, neophodan je strog liječnički nadzor jer se njihovo stanje može pogoršati. Kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, uključujući diklofenak, mogu povećati vrijednosti jednog ili više jetrenih enzima. Tijekom produljenog liječenja diklofenakom, kao mjera opreza, indicirane su redovite provjere funkcije jetre. Ako abnormalni parametri funkcije jetre potraju ili se pogoršaju, ako se razviju klinički znakovi ili simptomi koji odgovaraju bolesti jetre ili ako se jave druge manifestacije (npr. eozinofilija, osip), liječenje diklofenakom treba prekinuti. Hepatitis uz primjenu diklofenaka može se javiti bez prodromalnih simptoma. Potreban je poseban oprez pri primjeni diklofenaka u bolesnika s jetrenom porfirijom jer bi mogao izazvati napadaj. \u003cb\u003eUčinci na bubrege\u003c\/b\u003e Budući da su zadržavanje tekućine i edemi prijavljeni u vezi s terapijom nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući diklofenak, potreban je poseban oprez u slučajevima srčane ili bubrežne insuficijencije, hipertenzije u anamnezi, u starijih osoba, u bolesnika koji istodobno primaju diuretike ili lijekove koji mogu značajno utjecati na bubrežnu funkciju te u onih bolesnika sa značajnim smanjenjem izvanstaničnog volumena zbog bilo kojeg uzroka, npr. prije ili nakon velikog kirurškog zahvata (vidjeti dio 4.3). U takvim slučajevima preporučuje se praćenje bubrežne funkcije kao mjera opreza pri primjeni diklofenaka. Nakon prekida terapije obično slijedi povratak na stanje prije liječenja. \u003cb\u003eUčinci na kožu\u003c\/b\u003e Ozbiljne kožne reakcije, neke od njih smrtonosne, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, prijavljene su vrlo rijetko u vezi s primjenom NSAIL (vidjeti dio 4.8). Čini se da su u ranim fazama terapije pacijenti izloženi većem riziku od ovih reakcija; početak reakcije javlja se u većini slučajeva unutar prvog mjeseca liječenja. VoltadvanceGo treba prekinuti pri prvoj pojavi kožnog osipa, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti. \u003cb\u003eSLE i miješana bolest vezivnog tkiva\u003c\/b\u003e Može postojati povećan rizik od aseptičkog meningitisa u bolesnika sa sistemskim eritemskim lupusom (SLE) i miješanim poremećajima vezivnog tkiva (vidjeti dio 4.8). \u003cb\u003eKardiovaskularni i cerebrovaskularni učinci\u003c\/b\u003e Adekvatno praćenje i odgovarajuće upute su potrebni u bolesnika s poviješću hipertenzije i\/ili blagog kongestivnog zatajenja srca (NYHA klasa I) budući da su zadržavanje tekućine i edemi bili povezani s liječenjem NSAIL. Klinička ispitivanja i epidemiološki podaci dosljedno ukazuju na blago povećanje rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkta miokarda ili moždanog udara) povezanih s primjenom diklofenaka, osobito pri visokim dozama (150 mg\/dan) i dugotrajnom liječenju. Bolesnici sa značajnim čimbenicima rizika za kardiovaskularne događaje (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, pušenje) trebaju se liječiti diklofenakom samo nakon pažljivog razmatranja. Budući da se kardiovaskularni rizici diklofenaka mogu povećati s dozom i trajanjem izloženosti, treba koristiti najnižu učinkovitu dnevnu dozu kroz najkraće moguće vrijeme. Odgovor na terapiju i potrebu za poboljšanjem simptoma potrebno je povremeno ponovno procijeniti. \u003cb\u003eVeć postojeća astma\u003c\/b\u003e U bolesnika s astmom, sezonskim alergijskim rinitisom, oticanjem nosne sluznice (tj. nosni polipi), kroničnom opstruktivnom bolešću pluća ili kroničnim infekcijama dišnog sustava (osobito ako su povezani sa simptomima sličnim alergijskom rinitisu), reakcijama na nesteroidne protuupalne lijekove kao što su egzacerbacije astme (tzv. intolerancija na analgetike\/analgetska astma), Quinckeova bolest edem ili urtikarija, češći su nego u drugih bolesnika. Stoga se kod takvih bolesnika preporučuju posebne mjere opreza (pripremite se za hitan slučaj). Ovo se također odnosi na pacijente alergične na druge tvari, npr. s kožnim reakcijama, svrbežom ili osipom. Kao i drugi lijekovi koji inhibiraju aktivnost prostaglandin sintaze, diklofenak epolamin i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi mogu potaknuti bronhospazam ako se daju u bolesnika koji boluju od njega ili s prethodnom poviješću bronhijalne astme. \u003cb\u003eHematološki učinci\u003c\/b\u003e VoltadvanceGo je namijenjen za kratkotrajnu upotrebu. Tijekom produljenog liječenja diklofenakom, kao i drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, preporučuje se praćenje krvne slike. Kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, diklofenak može privremeno inhibirati agregaciju trombocita. Bolesnike s poremećajima hemostaze, krvarećom dijatezom ili hematološkim abnormalnostima treba pažljivo pratiti (vidjeti dio 4.5). \u003cb\u003eViše informacija\u003c\/b\u003e Ovaj lijek sadrži maksimalno 8,02 mg i 10,07 mg sorbitola u svakoj kapsuli od 12,5 mg odnosno 25 mg. Sorbitol je izvor fruktoze. Bolesnici s rijetkim nasljednim problemom nepodnošenja fruktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po jedinici doze, tj. u biti je 'bez natrija'.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSljedeće interakcije uključuju one primijećene s drugim farmaceutskim oblicima diklofenaka. \u003cb\u003eDigoksin, fenitoin, litij: \u003c\/b\u003eistodobna primjena VoltadvanceGo i digoksina, fenitoina ili litija može povećati koncentraciju ovih lijekova u krvi. Potrebno je pratiti koncentraciju litija u serumu. Preporučuje se praćenje koncentracija digoksina i fenitoina u serumu. \u003cb\u003eDiuretici i antihipertenzivi: \u003c\/b\u003ekao i kod drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, istodobna primjena diklofenaka s diureticima ili antihipertenzivima (npr. beta-blokatori, inhibitori angiotenzin-konvertirajućeg enzima [ACE]) može uzrokovati smanjenje njihovog antihipertenzivnog učinka. Stoga kombinaciju treba primjenjivati ​​s oprezom i povremeno kontrolirati krvni tlak u bolesnika, osobito u starijih osoba. Bolesnici moraju biti primjereno hidrirani i potrebno je razmotriti praćenje bubrežne funkcije nakon početka istodobne terapije i periodički nakon toga, osobito za diuretike i ACE inhibitore, zbog povećanog rizika od nefrotoksičnosti (vidjeti dio 4.4). Istodobno liječenje lijekovima koji štede kalij može biti povezano s povišenim razinama kalija u serumu, koje stoga treba često kontrolirati. \u003cb\u003eOstali NSAIL uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2 i kortikosteroide: \u003c\/b\u003eistodobna primjena diklofenaka i drugih sistemskih nesteroidnih protuupalnih lijekova ili kortikosteroida može povećati učestalost gastrointestinalnih nuspojava kao što su gastrointestinalni ulkusi ili krvarenje (vidjeti dio 4.4). \u003cb\u003eAntikoagulansi i antitrombocitni agensi: \u003c\/b\u003epreporučuje se oprez jer istodobna primjena može povećati rizik od krvarenja (vidjeti dio 4.4). Iako klinička ispitivanja ne pokazuju da diklofenak utječe na djelovanje antikoagulansa, postoje izvješća o povećanom riziku od krvarenja u bolesnika liječenih diklofenakom istodobno s antikoagulansima. Stoga se preporučuje pažljivo praćenje takvih bolesnika. \u003cb\u003eSelektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI): \u003c\/b\u003eistodobna primjena sistemskih nesteroidnih protuupalnih lijekova, uključujući diklofenak, i SSRI-a može povećati rizik od gastrointestinalnog krvarenja (vidjeti dio 4.4). \u003cb\u003eAntidijabetici: \u003c\/b\u003eKliničke studije su pokazale da se diklofenak može primjenjivati zajedno s oralnim antidijabeticima bez utjecaja na njihov klinički učinak. Međutim, zabilježeni su izolirani slučajevi hipoglikemijskih i hiperglikemijskih učinaka zbog kojih je bilo potrebno promijeniti dozu antidijabetika tijekom liječenja diklofenakom. Zbog toga se kao mjera opreza tijekom istodobne terapije preporučuje praćenje razine glukoze u krvi. \u003cb\u003emetotreksat: \u003c\/b\u003ediklofenak može inhibirati bubrežni tubularni klirens metotreksata, povećavajući tako razine potonjeg. Preporučuje se oprez kada se nesteroidni protuupalni lijekovi, uključujući diklofenak, primjenjuju manje od 24 sata prije ili nakon liječenja metotreksatom, jer se mogu povećati koncentracije metotreksata u krvi i toksičnost ove tvari. \u003cb\u003eTakrolimus:\u003c\/b\u003e Nesteroidni protuupalni lijekovi (kao što je diklofenak) mogu povećati bubrežnu toksičnost takrolimusa. \u003cb\u003eCiklosporin: \u003c\/b\u003ediklofenak, kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, može povećati nefrotoksičnost ciklosporina zbog učinka na bubrežne prostaglandine. Stoga ga treba primjenjivati ​​u nižim dozama nego što bi se koristile u bolesnika koji se ne liječe ciklosporinom. \u003cb\u003eKinolonski antibakterijski lijekovi: \u003c\/b\u003eZabilježeni su izolirani slučajevi konvulzija, koji bi mogli biti posljedica istodobne primjene kinolona i nesteroidnih protuupalnih lijekova. \u003cb\u003eKolestipol i kolestiramin\u003c\/b\u003e: ovi lijekovi mogu izazvati odgodu ili smanjenje apsorpcije diklofenaka. Stoga se preporuča primjena diklofenaka najmanje jedan sat prije ili 4-6 sati nakon primjene kolestipola\/kolestiramina. \u003cb\u003eSrčani glikozidi:\u003c\/b\u003e Istodobna primjena srčanih glikozida i nesteroidnih protuupalnih lijekova u bolesnika može pogoršati zatajenje srca, smanjiti brzinu bubrežne glomerularne filtracije i povećati razinu glikozida u plazmi. \u003cb\u003eMifepriston:\u003c\/b\u003e Nesteroidni protuupalni lijekovi ne smiju se koristiti 8-12 dana nakon primjene mifepristona jer mogu smanjiti njegov učinak. \u003cb\u003eSnažni inhibitori CYP2C9: \u003c\/b\u003ePreporuča se oprez pri propisivanju diklofenaka istodobno sa snažnim inhibitorima CYP2C9 (kao što su probenecid, sulfinpirazon i vorikonazol) koji mogu dovesti do značajnog povećanja vršne koncentracije u plazmi i izloženosti diklofenaku, zbog inhibicije njegovog metabolizma.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNajčešće uočene nuspojave odnose se na gastrointestinalni trakt. Mogu se pojaviti peptički ulkusi, perforacija ili GI krvarenje, ponekad smrtonosno, osobito u starijih osoba (vidjeti dio 4.4). Nuspojave (Tablica 1) prijavljene su prema učestalosti, najčešće prve, prema sljedećoj konvenciji: vrlo često: (≥1\/10); često (≥1\/100, \u003c1\/10); manje često (≥1\/1000, \u003c1\/100); rijetko (≥1\/10 000, \u003c1\/1 000); vrlo rijetko (\u003c1\/10 000); nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka. \u003cb\u003eTablica 1. Tablični popis nuspojava\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePatologije krvi i limfnog sustava.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVrlo rijetko: trombocitopenija, leukopenija, pancitopenija, anemija (uključujući hemolitičku i aplastičnu anemiju), agranulocitoza.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRijetko: preosjetljivost, anafilaktičke i anafilaktoidne reakcije (uključujući hipotenziju i šok) angioneurotski edem (uključujući edem lica).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsihijatrijski poremećaji.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVrlo rijetko: dezorijentacija, depresija, nesanica, noćne more, razdražljivost, psihotične reakcije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eČesto: Glavobolja, vrtoglavica.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRijetko: pospanost.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVrlo rijetko: parestezija, oštećenje pamćenja, konvulzije, anksioznost, tremori, aseptični meningitis, poremećaji okusa, cerebrovaskularni inzulti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePatologije oka.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVrlo rijetko: Poremećaji vida, zamagljen vid, diplopija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji uha i labirinta.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eČesto: Vrtoglavica.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVrlo rijetko: tinitus, pogoršanje sluha.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSrčane bolesti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVrlo rijetko: palpitacije, bol u prsima, zatajenje srca, infarkt miokarda.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNepoznato: Kounisov sindrom.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaskularne patologije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVrlo rijetko: Hipertenzija, vaskulitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRespiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRijetko: astma (uključujući dispneju).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVrlo rijetko: upala pluća.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eČesto: mučnina, povraćanje, proljev, dispepsija, bol u trbuhu, nadutost, anoreksija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRijetko: gastritis, gastrointestinalno krvarenje, hematemeza, hemoragični proljev, melena, gastrointestinalni ulkus (sa ili bez krvarenja ili perforacije).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVrlo rijetko: kolitis (uključujući hemoragični kolitis i egzacerbaciju ulceroznog kolitisa ili Crohnove bolesti), konstipacija, stomatitis (uključujući ulcerozni stomatitis), glositis, poremećaji jednjaka, intestinalna striktura slična dijafragmi, pankreatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNepoznato: ishemijski kolitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHepatobilijarni poremećaji.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eManje često: povišene transaminaze.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRijetko: Hepatitis, žutica.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVrlo rijetko: zatajenje jetre.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePatologije kože i potkožnog tkiva.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eČesto: kožni osip, pruritus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRijetko: urtikarija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVrlo rijetko: bulozne erupcije, ekcem, eritem, eritema multiforme, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), eksfolijativni dermatitis, alopecija, reakcija fotosenzitivnosti, purpura, alergijska purpura.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVrlo rijetko: akutno zatajenje bubrega, hematurija, proteinurija, nefrotski sindrom, intersticijski nefritis, renalna papilarna nekroza.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSistemske patologije i stanja povezana s mjestom primjene.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRijetko: Edem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKlinička ispitivanja i epidemiološki podaci dosljedno ukazuju na povećani rizik od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar) povezan s primjenom diklofenaka, osobito u visokim dozama (150 mg\/dan) i dugotrajnim liječenjem (za kontraindikacije i posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi, vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).\u003cu\u003ePrijavljivanje sumnji na nuspojave\u003c\/u\u003e Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eSimptomi\u003c\/b\u003e Ne postoji tipična klinička slika predoziranja diklofenakom. Predoziranje može izazvati simptome kao što su mučnina, povraćanje, gastrointestinalno krvarenje, proljev, glavobolja, vrtoglavica, pospanost, tinitus, nesvjestica ili konvulzije. U slučaju značajnijeg trovanja moguće je akutno zatajenje bubrega i oštećenje jetre. Također se mogu javiti hipotenzija, depresija disanja i cijanoza. \u003cb\u003eTerapijske mjere\u003c\/b\u003e Liječenje akutnog trovanja nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući diklofenak, u biti se sastoji od potpornih mjera i simptomatskog liječenja, koje treba usvojiti za komplikacije kao što su hipotenzija, zatajenje bubrega, konvulzije, gastrointestinalni poremećaji i respiratorna depresija. Specifične terapije, poput forsirane diureze, dijalize ili hemoperfuzije, vjerojatno nisu od pomoći u eliminaciji NSAID-a, uključujući diklofenak, zbog njihovog snažnog vezanja na proteine ​​plazme i njihovog visokog metabolizma. Nakon uzimanja potencijalno toksične prekomjerne doze, može se razmotriti uporaba aktivnog ugljena, dok se nakon uzimanja potencijalno po život opasne predoziranja može razmotriti pražnjenje želuca (npr. povraćanje, ispiranje želuca).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eTrudnoća\u003c\/u\u003e Inhibicija sinteze prostaglandina može uzrokovati negativne učinke na trudnoću i\/ili razvoj embrija\/fetusa. Podaci iz epidemioloških studija ukazuju na povećani rizik od pobačaja i srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj trudnoći. Apsolutni rizik od kardiovaskularnih malformacija povećao se s manje od 1% na najviše približno 1,5%. Smatra se da se rizik povećava s dozom i trajanjem terapije. Kod životinja se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije i embrio-fetalnu smrtnost. Nadalje, povećana učestalost različitih malformacija, uključujući kardiovaskularne malformacije, zabilježena je kod životinja liječenih inhibitorom sinteze prostaglandina tijekom razdoblja organogeneze. Od 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e tjedna trudnoće nadalje, primjena diklofenaka može uzrokovati oligohidramnion koji je posljedica fetalne bubrežne disfunkcije. Ovo se stanje može javiti ubrzo nakon početka liječenja i obično je reverzibilno nakon prekida liječenja. Nadalje, prijavljeni su slučajevi suženja ductus arteriosusa nakon liječenja u drugom tromjesečju trudnoće, od kojih je većina nestala nakon prekida liječenja. Stoga se tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće diklofenak ne smije primjenjivati ​​osim ako to nije nužno. Ako diklofenak uzima žena koja pokušava zatrudnjeti ili tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, doza treba biti što niža, a trajanje liječenja što je moguće kraće. Nakon izlaganja diklofenaku nekoliko dana od 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e tjedna trudnoće nadalje, treba razmotriti antenatalno praćenje oligohidramniona i konstrikcije duktusa arteriozusa. U slučaju oligohidramnija ili konstrikcije duktusa arteriozusa, liječenje diklofenakom treba prekinuti. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti: \u003cu\u003efetus\u003c\/u\u003e a: • kardiopulmonalna toksičnost (konstrikcija\/prerano zatvaranje duktusa arteriozusa i plućna hipertenzija), • bubrežna disfunkcija, koja može napredovati do zatajenja bubrega s oligohidramnijem (vidi gore); the \u003cu\u003emajka i novorođenče\u003c\/u\u003e, na kraju trudnoće, do: • mogućeg produljenja vremena krvarenja i antiagregacijskog učinka koji se može pojaviti čak i pri vrlo niskim dozama, • inhibicije kontrakcija maternice što dovodi do odgođenog ili produljenog poroda. Posljedično, VoltadvanceGo je kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće (vidjeti dijelove 4.3 i 5.3). \u003cu\u003eDojenje\u003c\/u\u003e Kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, diklofenak u malim količinama prelazi u majčino mlijeko. Stoga se diklofenak ne smije primjenjivati ​​tijekom dojenja kako bi se izbjegle nuspojave kod novorođenčeta. \u003cu\u003ePlodnost\u003c\/u\u003e Kao i kod drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, primjena diklofenaka može utjecati na plodnost žena i ne preporučuje se ženama koje pokušavaju zatrudnjeti. U žena koje imaju poteškoća sa začećem ili koje su podvrgnute dijagnostičkim testovima za neplodnost, potrebno je razmotriti prekid primjene diklofenaka.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOpćenito nema utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima s preporučenom niskom dozom i kratkim trajanjem liječenja. Bolesnici koji osjete smetnje vida, vrtoglavicu, vrtoglavicu, pospanost ili druge poremećaje središnjeg živčanog sustava tijekom primjene diklofenaka trebaju se suzdržati od upravljanja vozilima ili strojevima.\u003c\/p\u003e","brand":"Haleon","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131332591943,"sku":"047665068","price":13.76,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/haleon-italy-srl-voltadvancego-25mg-20-capsule-molli-farmacia-dottor-tili-1213792059.jpg?v=1767137128"},{"product_id":"efferalgan-500mg-16-compresse-effervescenti","title":"Efferalgan 500mg 16 šumećih tableta","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSimptomatsko liječenje blage do umjerene boli i febrilnih stanja u odraslih i djece.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eJedna šumeća tableta sadrži \u003ci\u003eAktivni sastojak\u003c\/i\u003e: paracetamol 500 mg. \u003ci\u003ePomoćne tvari s poznatim djelovanjem\u003c\/i\u003enatrij 412,27 mg; sorbitol (E420) 300 mg; natrijev benzoat (E211) 60,606 mg. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003elimunska kiselina, \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e hidrogen karbonat, \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e karbonat,\u003cb\u003e sorbitol (E420)\u003c\/b\u003e, \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e dokuzat, povidon, \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e zašećeren, \u003cb\u003enatrijev benzoat (E211)\u003c\/b\u003e.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePreosjetljivost na paracetamol ili propacetamolklorid (prekursor paracetamola) ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKako biste izbjegli rizik od predoziranja, provjerite da drugi lijekovi koji se uzimaju (na liječnički recept ili bez njega) ne sadrže paracetamol (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5). Slučajno predoziranje paracetamolom može uzrokovati ozbiljno oštećenje jetre i smrt (vidjeti dio 4.9). \u003cu\u003eDoziranje\u003c\/u\u003e Efferalgan 500 mg šumeće tablete rezervirane su za odrasle i djecu tjelesne težine veće od 13 kg (oko 2 godine). U djece se moraju poštivati ​​rasporedi doziranja temeljeni na tjelesnoj težini i stoga je potrebno odabrati odgovarajuću formulaciju. Podudarnost između dobi i težine samo je indikativna. \u003ci\u003eOdrasle osobe\u003c\/i\u003e Doziranje je 1 šumeća tableta po svakoj primjeni, koju treba ponoviti, ako je potrebno, nakon intervala od najmanje 4 sata, ne prelazeći 6 tableta dnevno. U slučaju jačeg bola mogu se uzeti 2 šumeće tablete u svakoj primjeni najviše 3 puta dnevno uz uvijek poštivanje razmaka od najmanje 4 sata između primjena. \u003ci\u003ePedijatrijska populacija\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eDjeca tjelesne težine između 13 kg i 20 kg (u dobi između približno 2 i 7 godina):\u003c\/i\u003e doza je pola šumeće tablete koju svaku primjenu treba ponoviti, ako je potrebno, nakon razmaka od najmanje 6 sati, ne prelazeći 3 polušumeće tablete dnevno za djecu tjelesne težine manje od 15 kg i 4 polušumeće tablete dnevno za djecu tjelesne težine jednake ili veće od 15 kg. \u003ci\u003eDjeca tjelesne težine između 21 kg i 25 kg (u dobi od približno 6 do 10 godina):\u003c\/i\u003e doza je pola šumeće tablete, svaku primjenu treba ponoviti, ako je potrebno, nakon razmaka od najmanje 6 sati, ne prelazeći 5 polušumećih tableta dnevno za djecu tjelesne težine manje od 25 kg i 6 polušumećih tableta dnevno za djecu tjelesne težine jednake ili veće od 25 kg. \u003ci\u003eDjeca tjelesne težine između 26 kg i 40 kg (u dobi od približno 8 do 13 godina):\u003c\/i\u003e doziranje je 1 šumeća tableta, svako uzimanje treba ponoviti, ako je potrebno, nakon intervala od najmanje 6 sati, bez prekoračenja 4 šumeće tablete dnevno. \u003ci\u003eAdolescenti tjelesne težine veće od 40 kg\u003c\/i\u003e (\u003ci\u003eoko 12 godina ili više\u003c\/i\u003e): doziranje je 1 šumeća tableta, svaku primjenu treba ponoviti, ako je potrebno, nakon intervala od najmanje 4 sata bez prekoračenja 6 šumećih tableta dnevno. \u003cu\u003eUčestalost primjene\u003c\/u\u003e Redovitom primjenom izbjegavaju se fluktuacije u razini boli ili groznice. • U djece razmak između davanja mora biti redovit, i danju i noću, a poželjno je da iznosi najmanje 6 sati. • U odraslih i adolescenata uvijek se mora poštivati ​​razmak od najmanje 4 sata između davanja. \u003cu\u003eNajveća preporučena doza \u003c\/u\u003e U odraslih i adolescenata tjelesne težine veće od 40 kg, ukupna doza paracetamola ne smije biti veća od 3 g dnevno. \u003ci\u003eZatajenje bubrega\u003c\/i\u003e U slučaju teške bubrežne insuficijencije (klirens kreatinina manji od 10 ml\/min), razmak između primjena mora biti najmanje 8 sati. \u003ci\u003eOštećenje jetre\u003c\/i\u003e U bolesnika s oštećenjem jetre potrebno je smanjiti dozu ili produljiti razmak između primjena. Maksimalna dnevna doza paracetamola ne smije biti veća od 2 g u sljedećim slučajevima: • odrasle osobe tjelesne težine manje od 50 kg; • kronična ili kompenzirana aktivna bolest jetre, osobito one s blagim do umjerenim oštećenjem jetre; • Gilbertov sindrom (obiteljska hiperbilirubinemija); • kronični alkoholizam; • kronična pothranjenost (niske rezerve glutationa u jetri); • dehidracija. \u003cu\u003eTrajanje liječenja\u003c\/u\u003e Nakon 3 uzastopna dana liječenja potrebna je liječnička procjena. \u003cu\u003eNačin primjene\u003c\/u\u003e Oralna primjena. Šumeću tabletu potpuno otopite u čaši vode. Nemojte žvakati niti progutati cijelu tabletu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOvaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTijekom liječenja paracetamolom, prije propisivanja bilo kojeg drugog lijeka, provjerite da ne sadrži istu djelatnu tvar, jer ako se paracetamol uzima u velikim dozama, može doći do ozbiljnih nuspojava. Pozovite bolesnika da se obrati liječniku prije kombiniranja bilo kojeg drugog lijeka (sa ili bez recepta) (vidjeti dio 4.5). U slučaju kroničnog liječenja lijekovima koji mogu izazvati indukciju jetrenih monooksigenaza ili izloženosti tvarima koje mogu imati taj učinak, vidjeti dio 4.5. Visoke ili produljene doze proizvoda mogu uzrokovati visokorizične bolesti jetre i promjene, čak i ozbiljne, na bubrezima i krvi. U slučaju dulje primjene preporučljivo je pratiti funkciju jetre i bubrega te krvnu sliku. Paracetamol treba primjenjivati ​​s oprezom u sljedećim slučajevima: • bolesnici s blagom do umjerenom insuficijencijom jetre (uključujući Gilbertov sindrom), teškom insuficijencijom jetre (Child-Pugh \u003e9), akutnim hepatitisom, u istodobnom liječenju lijekovima koji mijenjaju funkciju jetre, nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, hemolitičkom anemijom; • bolesnici sa zatajenjem bubrega; • kronični alkoholizam, anoreksija, bulimija ili kaheksija, kronična pothranjenost (niske rezerve glutationa u jetri), dehidracija, hipovolemija. Ne preporučuje se konzumacija alkohola tijekom terapije. Dugotrajna (kontinuirana ili ponavljana) primjena analgetika (\u003e3 mjeseca) u bolesnika s kroničnom glavoboljom može pojačati ili pogoršati glavobolju. Glavobolja prekomjerne upotrebe lijekova (MOH) ne bi se trebala liječiti povećanjem doze. U tim je slučajevima nužna medicinska procjena. Paracetamol može izazvati ozbiljne kožne reakcije kao što su akutna generalizirana egzantematozna pustuloza, Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza, koje mogu biti fatalne. Bolesnike treba obavijestiti o znakovima ozbiljnih kožnih reakcija, a primjenu lijeka treba prekinuti pri prvoj pojavi kožnog osipa ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti. U slučaju alergijskih reakcija, primjenu treba prekinuti. \u003cb\u003eVažne informacije o nekim pomoćnim tvarima\u003c\/b\u003e Ovaj lijek sadrži: • 412,27 mg natrija po tableti, što odgovara približno 20% maksimalnog dnevnog unosa koji preporučuje SZO, što odgovara 2 g natrija za odraslu osobu. Stoga se smatra da ovaj lijek ima visok sadržaj natrija. Treba uzeti u obzir kod pacijenata koji su na dijeti s niskim unosom natrija; • 300 mg sorbitola (E420) po tableti što je ekvivalentno 300 mg\/3257 mg: bolesnici s nasljednom intolerancijom na fruktozu ne smiju davati ovaj lijek; • 60,606 mg natrijevog benzoata (E211) po tableti, što odgovara 60,606 mg\/3257 mg.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eParacetamol može povećati mogućnost nuspojava ako se primjenjuje istodobno s drugim lijekovima. \u003ci\u003eDijagnostički testovi\u003c\/i\u003e Primjena paracetamola može utjecati na određivanje mokraćne kiseline (metodom fosfovolframove kiseline) i šećera u krvi (metodom glukoza-oksidaza-peroksidaza). \u003ci\u003eAntikoagulansi\u003c\/i\u003e Istodobna primjena paracetamola s kumarinima, uključujući varfarin, može dovesti do promjena vrijednosti INR-a. U takvim slučajevima potrebno je pomnije pratiti vrijednosti INR-a tijekom istodobne primjene i nakon prekida liječenja paracetamolom. \u003ci\u003eLijekovi koji induciraju monooksigenazu\u003c\/i\u003e Primijeniti s iznimnim oprezom i pod strogom kontrolom tijekom kroničnog liječenja lijekovima koji mogu uzrokovati indukciju jetrenih monooksigenaza ili u slučaju izlaganja tvarima koje mogu imati taj učinak (primjerice rifampicin, cimetidin, antiepileptici poput glutetimida, fenobarbitala, karbamazepina). \u003ci\u003efenitoin\u003c\/i\u003e Istodobna primjena fenitoina može dovesti do smanjene učinkovitosti paracetamola i povećanog rizika od hepatotoksičnosti. Bolesnici koji se liječe fenitoinom trebaju izbjegavati uzimanje visokih i\/ili kroničnih doza paracetamola. Bolesnike treba nadzirati zbog dokaza hepatotoksičnosti. \u003ci\u003eprobenecid\u003c\/i\u003e Probenecid uzrokuje najmanje dvostruko smanjenje klirensa paracetamola inhibicijom njegove konjugacije s glukuronskom kiselinom. Treba razmotriti smanjenje doze paracetamola ako se primjenjuje istodobno s probenecidom. \u003ci\u003eSalicilamid\u003c\/i\u003e Salicilamid može produžiti poluvrijeme eliminacije (t\u003csub\u003e1\/2\u003c\/sub\u003e) paracetamola. \u003ci\u003eFlukloksacilin\u003c\/i\u003e Potreban je oprez kada se paracetamol primjenjuje istodobno s flukloksacilinom, zbog povećanog rizika od metaboličke acidoze visokog anionskog jaza (HAGMA), osobito u bolesnika s faktorom rizika za nedostatak glutationa kao što je teško oštećenje bubrega, sepsa, pothranjenost i kronični alkoholizam. Preporučuje se pažljivo praćenje zbog pojave acidobaznih poremećaja, osobito HAGMA-e, uključujući testiranje 5-oksoprolina u mokraći. Istodobna primjena s kloramfenikolom može potaknuti produljenje poluvijeka paracetamola, s rizikom povećanja njegove toksičnosti. Lijekovi koji usporavaju pražnjenje želuca (npr. antikolinergici) mogu uzrokovati antralni zastoj, odgađajući apsorpciju paracetamola, a time i početak analgetskog učinka. Primjenjujte s iznimnim oprezom u bolesnika liječenih zidovudinom.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eU tablici u nastavku navedene su nuspojave povezane s primjenom paracetamola, koje su rezultat praćenja nakon stavljanja lijeka u promet. Nuspojave su navedene prema organskim sustavima, korištenjem MedDRA terminologije (uključujući PT). Učestalost dolje navedenih nuspojava nije poznata.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji krvi i limfnog sustava - MedDRA pojmovi: trombocitopenija, neutropenija, agranulocitoza, leukopenija, anemija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - MedDRA termini: proljev, bol u trbuhu, gastrointestinalne reakcije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHepatobilijarni poremećaji - MedDRA termini: zatajenje jetre, nekroza jetre, hepatitis, oštećenje funkcije jetre.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava - MedDRA termini: anafilaktička reakcija, anafilaktički šok, angioedem, preosjetljivost, laringealni edem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePretrage - MedDRA termini: abnormalni INR (vidjeti dio 4.5), povišeni jetreni enzimi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - MedDRA termini: urtikarija, eritem, multiformni eritem, osip, akutna generalizirana egzantematozna pustuloza, toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, purpura.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - MedDRA pojmovi: Glavobolja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji uha i labirinta - MedDRA pojmovi: vrtoglavica.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaskularni poremećaji - MedDRA termini: Hipotenzija (osobito nakon anafilaksije).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava - MedDRA pojmovi: akutno zatajenje bubrega, intersticijski nefritis, hematurija, anurija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003ePrijavljivanje sumnji na nuspojave\u003c\/b\u003e Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na “https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse”.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePostoji opasnost od intoksikacije, osobito u bolesnika s bolestima jetre, u slučajevima kroničnog alkoholizma, u bolesnika s kroničnom pothranjenošću te u bolesnika koji primaju induktore enzima. U tim slučajevima predoziranje može biti kobno. Simptomi se obično javljaju unutar prva 24 sata i uključuju: mučninu, povraćanje, anoreksiju, bljedilo, malaksalost i dijaforezu. Predoziranje s akutnim gutanjem 7,5 g ili više paracetamola u odraslih i 140 mg\/kg tjelesne težine u djece uzrokuje citolizu jetre koja može napredovati do potpune i nepovratne nekroze, što rezultira hepatocelularnim zatajenjem, metaboličkom acidozom i encefalopatijom, što može dovesti do kome i smrti. Istodobno se uočavaju povišene razine jetrenih transaminaza (AST, ALT), laktat dehidrogenaze i bilirubina, uz smanjenje vrijednosti protrombina, što se može pojaviti 12 do 48 sati nakon primjene. Klinički simptomi oštećenja jetre obično se javljaju nakon jednog ili dva dana, a maksimum dosežu nakon 3-4 dana. Zapaženi su rijetki slučajevi akutnog pankreatitisa. \u003ci\u003eHitne mjere\u003c\/i\u003e • Hitna hospitalizacija; • Prije početka liječenja uzeti uzorak krvi za određivanje razine paracetamola u plazmi, što je prije moguće, ali ne prije 4 sata nakon predoziranja; • Brza eliminacija paracetamola ispiranjem želuca; • Liječenje nakon predoziranja uključuje primjenu protuotrova, N-acetilcisteina (NAC), intravenozno ili oralno, ako je moguće, unutar 8 sati od ingestije. NAC može, međutim, pružiti određeni stupanj zaštite čak i nakon 16 sati; • Simptomatsko liječenje. Na početku liječenja potrebno je napraviti jetrene testove koji će se ponavljati svaka 24 sata. U većini slučajeva, jetrene transaminaze vraćaju se na normalu unutar jednog do dva tjedna uz potpuni oporavak funkcije jetre. Međutim, u vrlo teškim slučajevima može biti potrebna transplantacija jetre.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKliničko iskustvo s primjenom paracetamola tijekom trudnoće i dojenja je ograničeno. \u003cu\u003eTrudnoća\u003c\/u\u003e Velika količina podataka o trudnicama ne ukazuje niti na malformacije niti na fetalnu\/neonatalnu toksičnost. Epidemiološke studije o neurorazvoju djece izložene paracetamolu u maternici pokazuju neuvjerljive rezultate. Ako je klinički potrebno, paracetamol se može koristiti tijekom trudnoće, međutim treba ga koristiti u najnižoj učinkovitoj dozi kroz najkraće moguće vrijeme i s najmanjom mogućom učestalošću. \u003cu\u003eDojenje\u003c\/u\u003e Paracetamol se u malim količinama izlučuje u majčino mlijeko. Osip je prijavljen kod dojene djece. Međutim, primjena paracetamola smatra se spojivom s dojenjem. Međutim, potreban je oprez kada se paracetamol daje dojiljama.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLijek ne mijenja sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.\u003c\/p\u003e","brand":"Upsa","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131334885703,"sku":"026608036","price":7.35,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/upsa-italy-srl-efferalgan-500mg-16-compresse-effervescenti-farmacia-dottor-tili-1213792048.jpg?v=1767137370"},{"product_id":"zerinolflu-12-compresse-effervescenti","title":"ZerinolFlu 12 šumeće tablete","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLiječenje simptoma gripe i prehlade kod odraslih.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eJedna šumeća tableta sadrži: paracetamol 300 mg, klorfenamin maleat 2 mg, natrijev askorbat 280 mg što odgovara 250 mg askorbinske kiseline (vitamin C). Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: aspartam, natrij, sorbitol. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBezvodna limunska kiselina, natrijev bikarbonat, natrijev karbonat, sorbitol, povidon, dimetikon, aspartam, aroma naranče, aroma limuna.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZerinolflu je kontraindiciran u sljedećim slučajevima: - preosjetljivost na paracetamol, klorfenamin ili askorbinsku kiselinu, bilo koju od pomoćnih tvari navedenih u paragrafu 6.1 ili na druge tvari blisko povezane s kemijskog gledišta, posebno antihistaminike kemijske strukture slične klorfenaminu; - trudnoća i dojenje; - bolesnika s očitim nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze i bolesnika s teškom hemolitičkom anemijom; - teška hepatocelularna insuficijencija (Child-Pugh C); - glaukom, hipertrofija prostate, opstrukcija vrata mokraćnog mjehura, stenoza pilorusa i dvanaesnika ili drugih trakta gastrointestinalnog i urogenitalnog sustava, zbog antikolinergičkih učinaka; - bolesnika koji se liječe inhibitorima monoaminooksidaze (MAOI) ili tijekom dva tjedna nakon takvog liječenja (vidjeti dio 4.5).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDoziranje\u003c\/u\u003e \u003cb\u003eOdrasli:\u003c\/b\u003e 1 šumeća tableta dva puta dnevno. \u003cb\u003ePedijatrijska populacija: \u003c\/b\u003eSigurnost i učinkovitost Zerinolflua u bolesnika mlađih od 18 godina nisu utvrđene. \u003cu\u003eNačin primjene\u003c\/u\u003e Oralna primjena. Šumeću tabletu treba otopiti u otprilike pola čaše vode. Lijek se mora uzimati nakon jela. \u003cu\u003eTrajanje liječenja\u003c\/u\u003e Bolesnike treba savjetovati da se obrate svom liječniku ako vrućica potraje ili se simptomi ne poboljšaju nakon 3 dana liječenja (vidjeti dio 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNe čuvati na temperaturi iznad 25°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNemojte primjenjivati više od 3 uzastopna dana bez savjetovanja s liječnikom. Ako vrućica potraje dulje od tri dana ili ako se simptomi ne poboljšaju, a drugi se pojave unutar tri dana ili su popraćeni visokom temperaturom, osipom, prekomjernom količinom sluzi i upornim kašljem, posavjetujte se s liječnikom prije nastavka primjene. \u003cu\u003eparacetamol\u003c\/u\u003e Tijekom liječenja Zerinolfluom, provjerite da se istodobno ne uzimaju neki drugi lijekovi koji sadrže paracetamol, jer ako se paracetamol uzima u velikim dozama, mogu se pojaviti ozbiljne nuspojave. Pozovite pacijenta da se obrati liječniku prije kombiniranja bilo kojeg drugog lijeka. Vidi također paragraf 4.5. Visoke ili produljene doze proizvoda mogu uzrokovati visokorizičnu bolest jetre (vidi također odjeljak 4.9), pa čak i ozbiljne promjene u bubrezima i krvi. U slučaju akutne reakcije preosjetljivosti na paracetamol (npr. anafilaktički šok), liječenje Zerinolfluom treba prekinuti i poduzeti potrebne medicinske mjere na temelju znakova i simptoma. \u003cu\u003eKlorfenamin maleat\u003c\/u\u003e U uobičajenim terapijskim dozama, antihistaminici predstavljaju sekundarne reakcije koje se uvelike razlikuju od subjekta do subjekta i od spoja do spoja. Najčešća nuspojava je sedacija koja se može manifestirati pospanošću; Oni koji mogu voziti motorna vozila ili obavljati radnje koje zahtijevaju cjelovitost razine nadzora moraju biti upozoreni na ovo (vidi paragraf 4.7). \u003cu\u003eAskorbinska kiselina\u003c\/u\u003e Osobe koje pate ili su u prošlosti bolovale od nefrolitijaze (bubrežni kamenci) i one koje pate od nedostatka G6PD (glukoza-6-fosfat dehidrogenaze), hemokromatoze, talasemije ili sideroblastične anemije, trebaju s oprezom koristiti askorbinsku kiselinu (vitamin C). \u003cu\u003eBolesnici s bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom\u003c\/u\u003e Primijeniti s oprezom u osoba s bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom. \u003cu\u003estarije osobe\u003c\/u\u003e Posebnu pozornost treba obratiti pri određivanju doze u starijih osoba zbog njihove veće osjetljivosti na lijek. U starijih bolesnika koji se liječe antihistaminicima vjerojatnije je da će se pojaviti učinci poput omaglice, sedacije, smetenosti i hipotenzije. Stariji bolesnici posebno su osjetljivi na antikolinergičke nuspojave antihistaminika kao što su suha usta i retencija urina (osobito u muškaraca). \u003cu\u003eZerinolflu šumeće tablete sadrže\u003c\/u\u003e: \u003cu\u003easpartam\u003c\/u\u003e Ovaj lijek sadrži izvor fenilalanina. Može biti štetan ako je pod utjecajem fenilketonurije (nedostatak enzima fenilalanin hidroksilaze). \u003cu\u003eSorbitol\u003c\/u\u003e Bolesnici s rijetkim nasljednim problemom nepodnošenja fruktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. \u003cu\u003eNatrij\u003c\/u\u003e Jedna šumeća tableta sadrži 14,83 mmol natrija. To treba uzeti u obzir u bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega ili onih koji slijede dijetu s niskim udjelom natrija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eparacetamol\u003c\/u\u003e Primijeniti s iznimnim oprezom i pod strogom kontrolom tijekom kroničnog liječenja lijekovima koji mogu uzrokovati indukciju jetrenih monooksigenaza ili u slučaju izlaganja tvarima koje mogu imati taj učinak (primjerice rifampicin, cimetidin, antiepileptici poput glutetimida, fenobarbitala, karbamazepina). Obično bezopasne doze acetaminofena mogu uzrokovati oštećenje jetre ako se uzimaju zajedno s ovim lijekovima. Isto vrijedi i za potencijalno hepatotoksične tvari te u slučaju zlouporabe alkohola. Uobičajeno uzimanje antikonvulzivnih lijekova ili oralnih kontraceptiva može, kroz mehanizam indukcije enzima, ubrzati metabolizam paracetamola. Ne preporučuje se primjena proizvoda ako se pacijent liječi protuupalnim lijekovima. Uzimanje probenecida inhibira vezanje paracetamola na glukuronsku kiselinu, čime se smanjuje klirens paracetamola za faktor od približno 2. Stoga dozu paracetamola treba smanjiti ako se primjenjuje u kombinaciji s probenecidom. Kolestiramin smanjuje apsorpciju paracetamola ako se primijeni unutar 1 sata od uzimanja paracetamola. Još nije moguće utvrditi kliničku važnost interakcija između paracetamola i oralnih antikoagulansa. Stoga se dugotrajna primjena paracetamola u bolesnika koji se liječe oralnim antikoagulansima savjetuje samo pod liječničkim nadzorom. Kombinacija acetaminofena s kloramfenikolom može produžiti poluživot kloramfenikola, povećavajući rizik od toksičnosti. Istodobna primjena paracetamola i zidovudina povećava sklonost potonjeg smanjenju broja leukocita (neutropenija). Stoga Zerinolflu smijete uzimati zajedno sa zidovudinom samo pod nadzorom liječnika. Lijekovi koji usporavaju pražnjenje želuca, poput propantelina, smanjuju brzinu apsorpcije paracetamola i odgađaju početak njegova djelovanja. Međutim, lijekovi koji ubrzavaju pražnjenje želuca, poput metoklopramida, dovode do povećanja brzine apsorpcije. \u003cu\u003eOmetanje laboratorijskih testova\u003c\/u\u003e Primjena paracetamola može utjecati na određivanje mokraćne kiseline (metodom fosfovolframove kiseline) i šećera u krvi (metodom glukoza-oksidaza-peroksidaza). \u003cu\u003eKlorfenamin maleat\u003c\/u\u003e Druge tvari s antikolinergičkim djelovanjem ne smiju se uzimati istodobno sa Zerinolfluom jer mogu izazvati značajne interakcije. Proizvod je kontraindiciran u bolesnika koji se liječe inhibitorima monoaminooksidaze (MAOI) ili tijekom dva tjedna nakon takvog liječenja (vidjeti dio 4.3) jer oni mogu produžiti i pojačati antikolinergičke i depresivne učinke klorfenamin maleata na središnji živčani sustav (SŽS). Proizvod može stupiti u interakciju s alkoholom, tricikličkim antidepresivima, neurolepticima ili drugim lijekovima s depresivnim djelovanjem na središnji živčani sustav kao što su barbiturati, sedativi, sredstva za smirenje, hipnotici. Ovi se proizvodi ne smiju uzimati tijekom terapije Zerinolfluom jer mogu uzrokovati povećanje sedativnog učinka. Kao i svi pripravci koji sadrže antihistaminike, Zerinolflu može maskirati prve znakove ototoksičnosti pojedinih antibiotika. Klorfenamin inhibira metabolizam fenitoina i može izazvati toksičnost fenitoina. \u003cu\u003eAskorbinska kiselina\u003c\/u\u003e Askorbinska kiselina (vitamin C) smanjuje razinu amfetamina inhibicijom gastrointestinalne apsorpcije. Vitamin C povećava bioraspoloživost željeza kelacijom s deferoksaminom. Estrogeni mogu povećati eliminaciju vitamina C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNakon primjene lijeka Zerinolflu mogu se pojaviti dolje navedene nuspojave. Učestalost ovih nuspojava ne može se procijeniti iz dostupnih podataka. \u003cu\u003ePatologije krvi i limfnog sustava\u003c\/u\u003e- trombocitopenija, leukopenija, anemija, agranulocitoza, pancitopenija. \u003cu\u003ePoremećaji imunološkog sustava\u003c\/u\u003e: - reakcije preosjetljivosti kao što su angioedem, edem larinksa, anafilaktički šok. \u003cu\u003ePoremećaji živčanog sustava\u003c\/u\u003e: - pospanost, astenija, vrtoglavica, glavobolja, nemogućnost koncentracije. \u003cu\u003ePatologije oka\u003c\/u\u003e: - zamagljen vid. \u003cu\u003eRespiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji\u003c\/u\u003e: - zgušnjavanje bronhijalnog sekreta. \u003cu\u003eGastrointestinalni poremećaji\u003c\/u\u003e: - suha usta, mučnina. \u003cu\u003eHepatobilijarni poremećaji\u003c\/u\u003e: - promjene u funkciji jetre i hepatitis. \u003cu\u003ePatologije kože i potkožnog tkiva\u003c\/u\u003e: - kožne reakcije različitih vrsta i težine prijavljene su pri primjeni paracetamola uključujući slučajeve urtikarije, multiformnog eritema, vrlo rijetke slučajeve ozbiljnih kožnih reakcija kao što je Stevens-Johnsonov sindrom (SJS), toksična epidermalna nekroliza (TEN) i akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (AGEP). Fotosenzibilizacija. \u003cu\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava\u003c\/u\u003e: - bubrežne promjene (akutno zatajenje bubrega, intersticijski nefritis, hematurija, anurija), retencija urina. \u003cb\u003ePrijavljivanje sumnji na nuspojave\u003c\/b\u003e Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na: www.agenziafarmaco.gov.it\/it\/responsabili.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eSimptomi\u003c\/u\u003e U slučaju predoziranja općenito se opažaju izraženi depresivni ili stimulativni učinci na središnji živčani sustav, pospanost, letargija, respiratorna depresija. U slučaju predoziranja, paracetamol sadržan u Zerinolfluu može uzrokovati citolizu jetre koja može evoluirati u masivnu nekrozu. \u003cu\u003eTerapija\u003c\/u\u003e N-acetilcistein, primijenjen u satima neposredno nakon uzimanja paracetamola, učinkovit je u ograničavanju oštećenja jetre. Preporuča se koristiti uobičajene mjere za uklanjanje neapsorbiranog materijala iz gastrointestinalnog trakta izazivanjem povraćanja ili eventualno ispiranjem želuca; držati bolesnika pod promatranjem prakticirajući potpornu terapiju. Daljnje mjere ovisit će o težini, prirodi i tijeku kliničkih simptoma i trebale bi slijediti standardne protokole intenzivne njege.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eTrudnoća i dojenje\u003c\/u\u003e Zerinolflu je kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja. \u003cu\u003ePlodnost\u003c\/u\u003e Nisu provedena ispitivanja sa Zerinolfluom za procjenu učinaka na plodnost kod ljudi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBolesnike treba upozoriti da Zerinolflu može izazvati pospanost. Toga moraju biti svjesni oni koji voze vozila ili obavljaju radnje koje zahtijevaju cjelovitost stanja budnosti.\u003c\/p\u003e","brand":"Zentiva","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131338064199,"sku":"035191028","price":10.64,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/zentiva-italia-srl-zerinolflu-12-compresse-effervescenti-farmacia-dottor-tili-1213792017.jpg?v=1767148650"},{"product_id":"momenxsin-200mg-30mg-12-compresse-rivestite","title":"Momenxsin 200mg\/30mg 12 obloženih tableta","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSimptomatsko liječenje nazalne kongestije povezane s akutnim rinosinuitisom za koji se sumnja da je virusno podrijetlo s glavoboljom i\/ili vrućicom. Momenxsin je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 15 godina i starijih.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eJedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg ibuprofena i 30 mg pseudoefedrinklorida. \u003cu\u003ePomoćna tvar s poznatim učincima:\u003c\/u\u003e natrij. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eJezgra tableta:\u003c\/u\u003e Mikrokristalna celuloza; Bezvodni kalcijev hidrogenfosfat; Kroskarmeloza natrij\u003cb\u003e;\u003c\/b\u003e Kukuruzni škrob; Koloidni bezvodni silicij; Magnezijev stearat. \u003cu\u003eObloga tablete:\u003c\/u\u003e Hipromeloza; Makrogol 400; Talk; Titanijev dioksid (E171); Žuti željezov oksid (E172).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Preosjetljivost na ibuprofen, pseudoefedrin hidroklorid ili neku od pomoćnih tvari navedenih u paragrafu 6.1; • Pacijenti mlađi od 15 godina; • Žene u trećem tromjesečju trudnoće (vidjeti dio 4.6); • Dojilje (vidjeti dio 4.6); • Bolesnici s poviješću reakcija preosjetljivosti (na primjer bronhospazam, astma, rinitis, angioedem ili urtikarija) povezanih s acetilsalicilnom kiselinom ili drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID); • Povijest gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije povezane s prethodnom terapijom NSAID-om; • Sadašnje ili prošlo rekurentno peptičko krvarenje\/čir (barem dvije različite epizode dokazane ulceracije ili krvarenja); • Cerebrovaskularno ili drugo krvarenje; • Hematopoetske abnormalnosti nepoznatog podrijetla; • Teško zatajenje jetre; • Teško zatajenje bubrega; • Teško zatajenje srca; • Teški kardiovaskularni poremećaji, koronarna bolest (bolesti srca, hipertenzija, angina pektoris), tahikardija, hipertireoza, dijabetes, feokromocitom; • Povijest moždanog udara ili prisutnost čimbenika rizika za moždani udar (zbog α-–simpatomimetičke aktivnosti pseudoefedrin hidroklorida); • Rizik od glaukoma zatvorenog kuta; • Rizik od retencije urina povezan s uretroprostatičnim poremećajima; • Infarkt miokarda u anamnezi; • Povijest napadaja; • Sistemski eritematozni lupus; • Istodobna primjena drugih vazokonstriktora kao što su nazalni dekongestivi, primijenjeni oralno ili nazalno (npr. fenilpropanolamin, fenilefrin i efedrin) i metilfenidat (vidjeti dio 4.5); • Istodobna primjena neselektivnih inhibitora monoaminooksidaze (MAOI) (iproniazid) (vidjeti dio 4.5) ili primjena inhibitora monoaminooksidaze u posljednja dva tjedna.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDoziranje.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eOdrasli i adolescenti u dobi od 15 godina i stariji\u003c\/i\u003e: 1 tableta (ekvivalentno 200 mg ibuprofena i 30 mg pseudoefedrin hidroklorida) svakih 6 sati ako je potrebno. U slučaju izraženijih simptoma, po potrebi 2 tablete (što odgovara 400 mg ibuprofena i 60 mg pseudoefedrinklorida) svakih 6 sati, do maksimalne ukupne dnevne doze od 6 tableta (što odgovara 1200 mg ibuprofena i 180 mg pseudoefedrinklorida). Nemojte prekoračiti maksimalnu ukupnu dnevnu dozu od 6 tableta (što odgovara 1200 mg ibuprofena i 180 mg pseudoefedrin hidroklorida). Za kratkotrajnu upotrebu. \u003cb\u003eAko se simptomi pogoršaju, obratite se liječniku. Maksimalno trajanje liječenja je 4 dana za odrasle i 3 dana za adolescente u dobi od 15 godina i starije.\u003c\/b\u003e U slučajevima kada se simptomi pretežno sastoje od boli\/groznice ili začepljenosti nosa, poželjna je primjena proizvoda koji sadrži samo jedan aktivni sastojak. \u003ci\u003eNuspojave se mogu suzbiti primjenom najniže učinkovite doze kroz najkraće vrijeme potrebno za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4).\u003c\/i\u003e\u003ci\u003ePedijatrijska populacija\u003c\/i\u003e: Momenxsin je kontraindiciran u pedijatrijskih bolesnika mlađih od 15 godina (vidjeti dio 4.3). \u003cu\u003eNačin primjene:\u003c\/u\u003e Za oralnu primjenu. Tablete treba progutati cijele i ne žvakati, s čašom vode, najbolje tijekom obroka.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNe čuvati na temperaturi iznad 30°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTreba izbjegavati istodobnu primjenu Momenxsina i drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze (COX)-2. Nuspojave se mogu smanjiti primjenom najkraćeg mogućeg vremena minimalne učinkovite doze potrebne za kontrolu simptoma (vidjeti odlomke \"Gastrointestinalni učinci\" i \"Kardiovaskularni i cerebrovaskularni učinci\" u nastavku). Ako simptomi potraju dulje od maksimalnog preporučenog trajanja liječenja ovim lijekom (4 dana za odrasle i 3 dana za adolescente), potrebno je ponovno procijeniti mjere koje je potrebno provesti, posebice moguću korisnost liječenja antibioticima. Akutni rinosinuitis za koji se sumnja na virusno podrijetlo definira se kao niz obostranih rinoloških simptoma umjerenog intenziteta, kojima dominira nazalna kongestija s teškom ili gnojnom rinorejom, koji se javljaju u kontekstu epidemije. Purulentna pojava rinoreje je česta i ne odgovara sustavno bakterijskoj superinfekciji. Bolovi u paranazalnim sinusima u prvim danima bolesti povezani su s kongestijom pripadajuće sluznice (akutni kongestivni rinosinuitis) i u većini slučajeva spontano prolaze. U slučaju akutnog bakterijskog sinusitisa opravdana je primjena antibiotske terapije. \u003cb\u003e \u003ci\u003ePosebna upozorenja u vezi s pseudoefedrin hidrokloridom\u003c\/i\u003e: \u003c\/b\u003e • Moraju se strogo poštivati doziranje, maksimalno preporučeno trajanje liječenja (4 dana za odrasle i 3 dana za adolescente) i kontraindikacije (vidjeti dio 4.8); • Bolesnici moraju biti obaviješteni da se liječenje mora prekinuti ako se pojave hipertenzija, tahikardija, palpitacije, srčane aritmije, mučnina ili bilo koji neurološki znakovi, poput pojave ili pogoršanja glavobolje; • Ishemijski kolitis Zabilježeni su neki slučajevi ishemijskog kolitisa s pseudoefedrinom. Ako se razvije iznenadna bol u trbuhu, rektalno krvarenje ili drugi simptomi ishemijskog kolitisa, treba prekinuti primjenu pseudoefedrina i posavjetovati se s liječnikom. \u003ci\u003eTeške kožne reakcije:\u003c\/i\u003e Uz proizvode koji sadrže pseudoefedrin mogu se pojaviti ozbiljne kožne reakcije kao što je akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (AGEP). Ova akutna pustularna erupcija može se pojaviti unutar prva 2 dana liječenja, s vrućicom i brojnim, malim, uglavnom nefolikularnim pustulama koje su posljedica raširenog edematoznog eritema i lokalizirane uglavnom na kožnim naborima, trupu i gornjim udovima. Bolesnike treba pažljivo pratiti. Ako se primijete znakovi i simptomi poput povišene temperature, eritema ili brojnih malih pustula, treba prekinuti primjenu Momenxsina i po potrebi poduzeti odgovarajuće mjere. Prije primjene ovog lijeka, pacijenti se trebaju posavjetovati sa svojim liječnikom ako imaju: • hipertenziju, srčanu bolest, hipertireozu, psihozu ili dijabetes; • istodobna primjena lijekova protiv migrene, posebice vazokonstriktora na bazi ergot alkaloida (zbog α-simpatomimetičke aktivnosti pseudoefedrina); • miješana bolest vezivnog tkiva: povećan rizik od aseptičnog meningitisa (vidjeti dio 4.8); • neurološki simptomi poput konvulzivnih napadaja, halucinacija, poremećaja ponašanja, agitacije i nesanice opisani su nakon primjene sistemskih vazokonstriktora, osobito tijekom epizoda groznice ili u slučajevima predoziranja. Takvi su simptomi češće zabilježeni u pedijatrijskoj populaciji. Stoga je preporučljivo: • izbjegavati primjenu Momenxsina zajedno s lijekovima koji mogu sniziti epileptogeni prag, kao što su derivati ​​terpena, klobutinol, tvari slične atropinu i lokalni anestetici, ili uz prisutnost konvulzivnih napadaja u anamnezi; • strogo se pridržavati, u svim slučajevima, preporučenog doziranja i informirati pacijente o rizicima od predoziranja ako se Momenxsin uzima istodobno s drugim lijekovima koji sadrže vazokonstriktore. Bolesnici s uretroprostatičnim poremećajima osjetljiviji su na razvoj simptoma kao što su disurija i retencija urina. Stariji bolesnici mogu biti osjetljiviji na učinke na središnji živčani sustav (SŽS). \u003cb\u003e \u003ci\u003eMjere opreza pri uporabi u vezi s pseudoefedrin hidrokloridom\u003c\/i\u003e: \u003c\/b\u003e • U bolesnika koji se podvrgavaju planiranom kirurškom zahvatu u kojem se očekuje uporaba halogeniranih hlapljivih anestetika, poželjno je prekinuti liječenje Momenxsinom nekoliko dana prije zahvata, s obzirom na rizik od akutne hipertenzije (vidjeti dio 4.5); • Sportaše treba obavijestiti da liječenje pseudoefedrin hidrokloridom može rezultirati pozitivnim doping testom. \u003cu\u003eInterferencije sa serološkim testovima: \u003c\/u\u003e Pseudoefedrin može potencijalno smanjiti unos iobenguana i-131 u neuroendokrinim tumorima, ometajući tako scintigrafiju. \u003cb\u003e \u003ci\u003ePosebna upozorenja u vezi s ibuprofenom\u003c\/i\u003e: \u003c\/b\u003e U bolesnika koji boluju od bronhijalne astme ili alergijskih bolesti ili s poviješću takvih bolesti može se pojaviti bronhospazam. U slučaju astme, proizvod se ne smije uzimati bez prethodnog savjetovanja s liječnikom (vidjeti dio 4.3). Bolesnici koji boluju od astme povezane s kroničnim rinitisom, kroničnim sinusitisom i\/ili polipozom nosa izloženi su većem riziku od alergijskih reakcija ako uzimaju acetilsalicilnu kiselinu i\/ili nesteroidne protuupalne lijekove. Primjena Momenxsina može izazvati akutni napadaj astme, osobito u nekih bolesnika alergičnih na acetilsalicilnu kiselinu ili NSAID (vidjeti dio 4.3). Dugotrajna uporaba bilo koje vrste lijekova protiv bolova za glavobolju može uzrokovati njezino pogoršanje. Ako se pojavi ili posumnja na ovu situaciju, potrebno je potražiti liječnički savjet i prekinuti liječenje. Na dijagnozu glavobolje prekomjerne upotrebe lijekova (MOH) treba posumnjati kod pacijenata koji imaju česte ili svakodnevne glavobolje unatoč (ili zbog) redovite upotrebe lijekova protiv glavobolje. Prije primjene ovog lijeka, pacijenti koji pate od poremećaja zgrušavanja krvi trebaju se posavjetovati sa svojim liječnikom.\u003ci\u003e \u003cu\u003eGastrointestinalni učinci: \u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija ili perforacija, ponekad fatalna, prijavljena su u bilo kojoj fazi liječenja primjenom svih NSAID-a, sa ili bez simptoma upozorenja ili prethodnih gastrointestinalnih događaja. Rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulceracije ili perforacije, ponekad fatalne, povećava se s višim dozama nesteroidnih protuupalnih lijekova, u bolesnika s poviješću ulkusa, osobito ako je kompliciran krvarenjem ili perforacijom (vidjeti dio 4.3) i u starijih osoba. Ovi bolesnici trebaju započeti liječenje najnižom dostupnom dozom. Za te bolesnike i za one koji istodobno uzimaju niske doze acetilsalicilne kiseline ili druge lijekove koji mogu povećati rizik od gastrointestinalnih događaja, treba razmotriti kombiniranu terapiju gastroprotektorima (npr. misoprostol ili inhibitori protonske pumpe) (vidjeti dolje i dio 4.5). Bolesnici s poviješću gastrointestinalne toksičnosti, osobito stariji bolesnici, trebaju prijaviti sve neobične abdominalne simptome (osobito gastrointestinalno krvarenje), osobito u početnim fazama liječenja. Savjetuje se poseban oprez u bolesnika koji istodobno primaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracija ili krvarenja, kao što su oralni kortikosteroidi, antikoagulansi kao što je varfarin, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI) ili antiagregacijski lijekovi kao što je acetilsalicilna kiselina (vidjeti dio 4.5). Liječenje Momenxsinom mora se odmah prekinuti u slučaju gastrointestinalnog krvarenja ili ulkusa. Nesteroidne protuupalne lijekove treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s anamnezom gastrointestinalnih bolesti (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest), jer se ta stanja mogu pogoršati (vidjeti dio 4.8). U slučaju istodobnog uzimanja alkohola, primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova može pojačati nuspojave povezane s aktivnim sastojkom, posebice one koje utječu na gastrointestinalni trakt ili središnji živčani sustav. \u003ci\u003e \u003cu\u003eKardiovaskularni i cerebrovaskularni učinci: \u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Sljedeća stanja podliježu kontraindikacijama zbog prisutnosti pseudoefedrinklorida (vidjeti dio 4.3): teški kardiovaskularni poremećaji, koronarna bolest srca (kardiopatija, hipertenzija, angina pektoris), tahikardija, hipertireoza, dijabetes, feokromocitom, povijest moždanog udara ili prisutnost faktora rizika za moždani udar, povijest infarkta miokarda. Kliničke studije pokazuju da uporaba ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg\/dan), može biti povezana s blagim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar). Općenito, epidemiološka ispitivanja ne pokazuju da su niske doze ibuprofena (npr. ≤ 1200 mg\/dan) povezane s povećanim rizikom od arterijskih trombotičkih događaja. Bolesnike koji pate od nekontrolirane hipertenzije, zatajenja srca (NYHA II-III), utvrđene ishemijske bolesti srca, bolesti perifernih arterija i\/ili cerebrovaskularnih poremećaja treba liječiti ibuprofenom samo nakon pažljive procjene i treba izbjegavati visoke doze (2400 mg\/dan). Također se mora provesti pažljiva procjena prije nego što bolesnici s čimbenicima rizika za kardiovaskularne događaje (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, pušenje) poduzmu dugotrajno liječenje, osobito ako su potrebne visoke doze ibuprofena (2400 mg\/dan). \u003ci\u003e \u003cu\u003eTeške kožne reakcije:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Ozbiljne kožne reakcije, neke od njih smrtonosne, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, prijavljene su vrlo rijetko u vezi s primjenom NSAIL (vidjeti dio 4.8). Čini se da su u ranim fazama terapije bolesnici izloženi većem riziku od ovih reakcija: reakcija se u većini slučajeva javlja unutar prvog mjeseca liječenja. Uz lijekove koji sadrže ibuprofen i pseudoefedrin mogu se pojaviti teške kožne reakcije, kao što je akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG). Ova akutna pustularna erupcija može se pojaviti unutar prva 2 dana liječenja, s vrućicom i brojnim, malim, uglavnom nefolikularnim pustulama koje su posljedica raširenog edematoznog eritema i lokalizirane uglavnom na kožnim naborima, trupu i gornjim udovima. Bolesnike treba pažljivo pratiti. Ako se primijete znakovi i simptomi poput povišene temperature, eritema ili brojnih malih pustula, kao i pojave osipa na koži, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti, potrebno je prekinuti primjenu Momenxsina i poduzeti odgovarajuće mjere ako je potrebno. \u003ci\u003eMaskiranje simptoma osnovnih infekcija:\u003c\/i\u003e Momenxsin može prikriti simptome infekcije, što bi moglo odgoditi početak odgovarajućeg liječenja i stoga pogoršati ishod infekcije. To je primijećeno kod bakterijske pneumonije stečene u zajednici i bakterijskih komplikacija vodenih kozica. Kada se Momenxsin primjenjuje za ublažavanje vrućice ili boli povezane s infekcijom, preporučuje se praćenje infekcije. U izvanbolničkim uvjetima, pacijent treba potražiti liječničku pomoć ako simptomi potraju ili se pogoršaju. \u003cb\u003e \u003ci\u003eMjere opreza pri uporabi ibuprofena:\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e • Starije osobe: farmakokinetika ibuprofena se ne mijenja prema dobi, stoga prilagodba doze nije potrebna u starijih osoba. Međutim, starije bolesnike treba pažljivo nadzirati, jer su osjetljiviji na nuspojave povezane s NSAID-ima, osobito na gastrointestinalno krvarenje i perforaciju, koji mogu biti fatalni; • Potreban je oprez i poseban nadzor kada se ibuprofen primjenjuje u bolesnika s poviješću gastrointestinalnih bolesti (kao što je peptički ulkus, hijatalna hernija ili gastrointestinalno krvarenje); • U početnim stadijima liječenja potrebno je pažljivo praćenje izlučivanja urina i bubrežne funkcije u bolesnika sa zatajenjem srca, u bolesnika s kroničnim oštećenjem funkcije bubrega ili jetre, u bolesnika koji uzimaju diuretike, u bolesnika s hipovolemijom zbog velikog kirurškog zahvata i, osobito, u starijih bolesnika. Dehidrirani adolescenti su u opasnosti od oštećenja bubrega; • U slučaju smetnji vida tijekom liječenja, pacijent mora biti podvrgnut kompletnom oftalmološkom pregledu. \u003ci\u003e \u003cu\u003eVažne informacije o nekim pomoćnim tvarima.\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Momenxsin sadrži: \u003cb\u003eNatrij:\u003c\/b\u003e Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. u biti je 'bez natrija'.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNeselektivni MAOI (iproniazid) - Moguća reakcija: Paroksizmalna hipertenzija i hipertermija, što može biti fatalno. Zbog dugotrajnog djelovanja MAOI, ova interakcija se može pojaviti i do 15 dana nakon prekida uzimanja MAOI.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOstali simpatomimetici ili vazokonstriktori s neizravnim djelovanjem koji se primjenjuju oralno ili nazalno, α-simpatomimetici, fenilpropanolamin, fenilefrin, efedrin, metilfenidat - Moguća reakcija: Rizik od vazokonstrikcije i\/ili hipertenzivne krize.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eReverzibilni inhibitori monoaminooksidaze A (RIMA), linezolid, dopaminergički ergot alkaloidi, vazokonstriktorni ergot alkaloidi - Moguća reakcija: Rizik od vazokonstrikcije i\/ili hipertenzivne krize.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHalogenirani hlapljivi anestetici - Moguća reakcija: Akutna perioperativna hipertenzija. Ako imate zakazanu operaciju, prestanite uzimati Momenxsin nekoliko dana prije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGvanetidin, rezerpin i metildopa - Moguća reakcija: Učinak pseudoefedrina može biti oslabljen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTriciklički antidepresivi - Moguća reakcija: Učinak pseudoefedrina može biti oslabljen ili pojačan.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDigitalis, kinidin ili triciklički antidepresivi - Moguća reakcija: Povećana učestalost aritmija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOstali nesteroidni protuupalni lijekovi, uključujući salicilate i selektivne inhibitore COX-2 - Moguća reakcija: Istodobna primjena nekoliko nesteroidnih protuupalnih lijekova može povećati rizik od gastrointestinalnog krvarenja i ulkusa zbog sinergističkog učinka. Stoga treba izbjegavati istodobnu primjenu ibuprofena s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (vidjeti dio 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDigoksin - Moguća reakcija: Istodobna primjena Momenxsina s pripravcima na bazi digoksina mogla bi povećati razinu potonjih u serumu. Uz pravilnu primjenu (najviše 4 dana), praćenje razine digoksina u serumu općenito nije potrebno.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKortikosteroidi - Moguća reakcija: Kortikosteroidi bi mogli povećati rizik od nuspojava, posebno za gastrointestinalni trakt (gastrointestinalno krvarenje ili ulceracije) (vidjeti dio 4.3).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAntiagregacijski lijekovi - Moguća reakcija: Povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja (vidjeti dio 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAcetilsalicilna kiselina - Moguća reakcija: Općenito se ne preporučuje istodobna primjena ibuprofena i acetilsalicilne kiseline zbog mogućnosti pojačanih nuspojava. Eksperimentalni podaci pokazuju da ibuprofen može izazvati kompetitivnu inhibiciju učinka niske doze acetilsalicilatne kiseline na agregaciju trombocita kada se ta dva lijeka uzimaju istodobno. Unatoč sumnjama u primjenjivost ovih podataka na kliničke situacije, ne može se isključiti mogućnost da dugotrajna redovita primjena ibuprofena može smanjiti kardioprotektivni učinak niske doze acetilsalicilatne kiseline. Ne smatraju se vjerojatnim klinički relevantni učinci nakon povremene primjene ibuprofena (vidjeti dio 5.1).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAntikoagulansi (npr. varfarin, tiklopidin, klopidogrel, tirofiban, eptifibatid, abciximab, iloprost) - Moguća reakcija: NSAIL kao što je ibuprofen mogu pojačati učinke antikoagulansa (vidjeti dio 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFenitoin - Moguća reakcija: Istodobna primjena Momenxsina s pripravcima na bazi fenitoina mogla bi povećati razinu ovih potonjih u serumu. Uz pravilnu primjenu (najviše 4 dana), praćenje razine fenitoina u serumu općenito nije potrebno.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSelektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI) - Moguća reakcija: Povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja (vidjeti dio 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLitij - Moguća reakcija: Istodobna primjena Momenxsina s pripravcima na bazi litija mogla bi povećati razine potonjeg u serumu. Uz pravilnu primjenu (najviše 4 dana), praćenje razine litija u serumu općenito nije potrebno.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eProbenecid i sulfinpirazon - Moguća reakcija: lijekovi koji sadrže probenecid ili sulfinpirazon mogu odgoditi izlučivanje ibuprofena.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiuretici, ACE inhibitori, beta blokatori i antagonisti angiotenzina II - Moguća reakcija: NSAIL mogu smanjiti učinak diuretika i drugih antihipertenzivnih lijekova. U nekih bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (npr. dehidrirani bolesnici ili stariji bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega), istodobna primjena ACE inhibitora, beta-blokatora ili antagonista angiotenzina II i lijekova koji inhibiraju ciklooksigenazu može dovesti do daljnjeg pogoršanja funkcije bubrega, uključujući moguće akutno zatajenje bubrega koje je obično reverzibilno. Stoga se ova kombinacija mora primjenjivati ​​s oprezom, osobito u starijih osoba. Bolesnici moraju biti primjereno hidrirani i potrebno je razmotriti praćenje bubrežne funkcije nakon početka istodobne terapije i periodički nakon toga.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiuretici koji štede kalij - Moguća reakcija: Istodobna primjena Momenxsina i diuretika koji štede kalij može izazvati hiperkalijemiju (preporuča se praćenje razine kalija u serumu).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMetotreksat - Moguća reakcija: Primjena Momenxsina 24 sata prije ili nakon uzimanja metotreksata može povećati njegove koncentracije i toksične učinke.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCiklosporin - Moguća reakcija: Rizik od oštećenja bubrega izazvanog ciklosporinom povećava se istodobnom primjenom nekih nesteroidnih protuupalnih lijekova. Ovaj se učinak ne može isključiti ni u slučaju istodobnog uzimanja ciklosporina i ibuprofena.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTakrolimus - Moguća reakcija: Rizik od nefrotoksičnosti se povećava ako se dva lijeka primjenjuju istovremeno.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZidovudin - Moguća reakcija: Postoje dokazi o povećanom riziku od hemartroze i hematoma u bolesnika s HIV (+) hemofilijom koji istodobno primaju zidovudin i ibuprofen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSulfonilureje - Moguća reakcija: Klinička istraživanja su pokazala postojanje interakcija između nesteroidnih protuupalnih lijekova i antidijabetika (sulfonilureje). Iako do sada nisu opisane interakcije između ibuprofena i sulfonilureje, u slučaju istodobne primjene ova dva lijeka savjetuje se, kao mjera opreza, provjeriti vrijednosti šećera u krvi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKinolonski antibiotici - Moguća reakcija: Studije na životinjama pokazuju da NSAID mogu povećati rizik od napadaja povezanih s upotrebom kinolonskih antibiotika. Bolesnici koji uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove i kinolone mogu biti izloženi povećanom riziku od napadaja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHeparini; gingko biloba - Moguća reakcija: Povećan rizik od krvarenja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNajčešće opažene nuspojave povezane s ibuprofenom su gastrointestinalne prirode. Mogu se pojaviti peptički ulkusi, perforacija ili gastrointestinalno krvarenje, čak i smrtno, osobito u starijih osoba (vidjeti dio 4.4). Nakon njegove primjene zabilježeni su mučnina, povraćanje, proljev, nadutost, konstipacija, dispepsija, bolovi u trbuhu, melena, hematemeza, ulcerozni stomatitis, egzacerbacija kolitisa i Crohnova bolest (vidjeti dio 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi). Gastritis je otkriven rjeđe. Općenito, rizik od pojave nuspojava (osobito ozbiljnih gastrointestinalnih komplikacija) raste s povećanjem doze i trajanja liječenja. Zabilježene su reakcije preosjetljivosti nakon liječenja ibuprofenom, koje mogu uključivati: (a) nespecifične alergijske reakcije i anafilaksiju; (b) reaktivnost dišnih putova, uključujući astmu, pogoršanu astmu, bronhospazam ili dispneju; (c) različiti kožni poremećaji, uključujući različite vrste kožnih osipa, svrbež, urtikariju, purpuru, angioedem i, rjeđe, eksfolijativne i bulozne dermatoze (uključujući epidermalnu nekrolizu i multiformni eritem). U bolesnika s postojećim autoimunim poremećajima (kao što je sistemski eritematozni lupus ili miješana bolest vezivnog tkiva), tijekom liječenja ibuprofenom primijećeni su izolirani slučajevi simptoma aseptičkog meningitisa, poput ukočenosti vrata, glavobolje, mučnine, povraćanja, vrućice ili dezorijentacije. Prijavljeni su edem, hipertenzija i zatajenje srca povezani s uzimanjem NSAID-a. Klinička ispitivanja sugeriraju da primjena ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg\/dan), može biti povezana s blagim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar) (vidjeti dio 4.4). Popis nuspojava navedenih u nastavku odnosi se na reakcije koje se javljaju s ibuprofenom i pseudoefedrin hidrokloridom u dozama sadržanim u lijekovima bez recepta, za kratkotrajnu upotrebu. U liječenju kroničnih stanja mogu se pojaviti dodatne nuspojave tijekom dugotrajnog liječenja. Bolesnike treba savjetovati da odmah prestanu uzimati Momenxsin i posavjetuju se s liječnikom u slučaju ozbiljne nuspojave na lijek. vrlo često (≥1\/10); često (≥1\/100, \u003c1\/10); manje često (≥1\/1000, \u003c1\/100); rijetko (≥1\/10 000, \u003c1\/1 000); vrlo rijetko (\u003c1\/10 000); nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfekcije i paraziti: Ibuprofen Vrlo rijetko Pogoršanje upale infektivne prirode (npr. nekrotizirajući fasciitis), aseptični meningitis (ukočenost vrata, glavobolja, mučnina, povraćanje, vrućica ili dezorijentacija) u bolesnika koji boluju od već postojećih autoimunih bolesti (sistemski eritematozni lupus (SLE), miješana bolest vezivnog tkiva).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji krvi i limfnog sustava: Ibuprofen Vrlo rijetko Poremećaji hematopoeze (anemija, leukopenija, trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitoza).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava: Ibuprofen Manje često Reakcije preosjetljivosti s urtikarijom, svrbežom i napadajima astme (s padom krvnog tlaka).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava: Ibuprofen i pseudoefedrin hidroklorid Vrlo rijetko Teške generalizirane reakcije preosjetljivosti, čiji znakovi mogu biti edem lica, angioedem, dispneja, tahikardija, sniženje krvnog tlaka, anafilaktički šok.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsihijatrijski poremećaji: Ibuprofen Vrlo rijetko Psihotične reakcije, depresija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsihijatrijski poremećaji: Pseudoefedrin hidroklorid Nepoznato Uznemirenost, halucinacije, tjeskoba, abnormalno ponašanje, nesanica.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava: Ibuprofen Manje često Poremećaji središnjeg živčanog sustava, poput glavobolje, omaglice, nesanice, agitacije, razdražljivosti ili umora.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava: Pseudoefedrin hidroklorid Rijetko Nesanica, nervoza, tjeskoba, nemir, drhtanje, halucinacije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava: Pseudoefedrin hidroklorid Nepoznato Hemoragijski moždani udar, ishemijski moždani udar, konvulzije, glavobolja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji oka: Ibuprofen Manje često Poremećaji vida.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji uha i labirinta: Ibuprofen Rijetko tinitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSrčani poremećaji: Ibuprofen Vrlo rijetko Palpitacije, zatajenje srca, infarkt miokarda.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSrčani poremećaji: Pseudoefedrin hidroklorid Nepoznato Palpitacije, tahikardija, bol u prsima, aritmija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaskularni poremećaji: Ibuprofen Vrlo rijetko Arterijska hipertenzija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaskularni poremećaji: pseudoefedrin hidroklorid Nepoznato Hipertenzija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRespiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji: Pseudoefedrin hidroklorid Rijetko Pogoršanje astme ili reakcija preosjetljivosti s bronhospazmom.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji: Ibuprofen Često Gastrointestinalna nelagoda, dispepsija, bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, nadutost, proljev, zatvor, blago gastrointestinalno krvarenje koje u rijetkim slučajevima dovodi do anemije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji: Ibuprofen Manje često Gastrointestinalni ulkusi u nekim slučajevima povezani s krvarenjem i\/ili perforacijom, gastritis, ulcerozni stomatitis, egzacerbacija kolitisa i Crohnova bolest (vidjeti dio 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji: Ibuprofen Vrlo rijetko Ezofagitis, pankreatitis, intestinalna stenoza slična dijafragmi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji: pseudoefedrin hidroklorid Nepoznato Suha usta, žeđ, mučnina, povraćanje, ishemijski kolitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHepatobilijarni poremećaji: Ibuprofen Vrlo rijetko Disfunkcija jetre, oštećenje jetre, osobito u slučaju produljene terapije, zatajenje jetre, akutni hepatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva: Ibuprofen Manje često Razni kožni osipi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva: ibuprofen Vrlo rijetke bulozne reakcije, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu (Lyellov sindrom), alopeciju, teške infekcije kože i komplikacije mekog tkiva u slučaju infekcije vodenim kozicama.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva: Ibuprofen Nepoznato Reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS sindrom) Akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (AGEP).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva: pseudoefedrin hidroklorid Nepoznato Osip, urtikarija, pruritus, hiperhidroza, teške kožne reakcije uključujući akutnu generaliziranu egzantematoznu pustulozu (AGEP).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava: Ibuprofen Rijetko Oštećenje bubrežnog tkiva (papilarna nekroza) i visoke koncentracije mokraćne kiseline u krvi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava: Ibuprofen Vrlo rijetko Povišen serumski kreatinin, edemi (osobito u bolesnika koji pate od arterijske hipertenzije ili zatajenja bubrega), nefrotski sindrom, intersticijski nefritis, akutno zatajenje bubrega.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava: Pseudoefedrin hidroklorid Nije poznato Poteškoće s mokrenjem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003e \u003cu\u003ePrijavljivanje sumnji na nuspojave:\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu: na https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKlinički učinci predoziranja vjerojatniji su zbog prisutnosti pseudoefedrin hidroklorida u ovom proizvodu, a ne zbog ibuprofena. Učinci nisu jasno povezani s uzetom dozom zbog različite osjetljivosti različitih pojedinaca na simpatomimetička svojstva. \u003ci\u003eSimptomi zbog simpatomimetičkog učinka \u003c\/i\u003e depresija CNS-a: npr. sedacija, apneja, cijanoza, koma. Stimulacija CNS-a (vjerojatnije u djece): npr. nesanica, halucinacije, konvulzije, tremor. Uz simptome koji su već navedeni kao nuspojave, mogu se javiti sljedeći simptomi: hipertenzivna kriza, srčane aritmije, slabost i napetost mišića, euforija, uzbuđenje, žeđ, bol u prsima, vrtoglavica, tinitus, ataksija, zamagljen vid, hipotenzija. \u003ci\u003eSimptomi povezani s ibuprofenom (uz gastrointestinalne i neurološke već spomenute nuspojave) \u003c\/i\u003e Pospanost, nistagmus, tinitus, hipotenzija, gubitak svijesti. U slučajevima teškog trovanja može doći do metaboličke acidoze. \u003ci\u003eTerapijske mjere \u003c\/i\u003e Nema dostupnih specifičnih protuotrova. Ako se pacijent javi unutar sat vremena nakon uzimanja potencijalno toksične količine lijeka, može se razmotriti oralni aktivni ugljen. Potrebna je i provjera elektrolita i EKG. U slučaju kardiovaskularne nestabilnosti i\/ili simptomatske neravnoteže elektrolita, potrebno je započeti simptomatsko liječenje.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eTrudnoća.\u003c\/u\u003e \u003ci\u003ePseudoefedrin hidroklorid:\u003c\/i\u003e Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3). Primjena pseudoefedrinklorida smanjuje krvotok majke u maternici, ali klinički podaci o učincima na trudnoću su nedostatni. \u003ci\u003eIbuprofen\u003c\/i\u003e: Inhibicija sinteze prostaglandina može nepovoljno utjecati na trudnoću i\/ili razvoj embrija\/fetusa. Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povećan rizik od pobačaja, srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj fazi trudnoće. Vjeruje se da se rizik povećava proporcionalno dozi i trajanju terapije. Pokazalo se da kod životinja primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitaka prije i nakon implantacije i smrtnost embrija\/fetusa. Nadalje, povećana učestalost raznih malformacija, uključujući kardiovaskularne, zabilježena je kod životinja kojima je primijenjen inhibitor sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja. Tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće ibuprofen se ne smije primjenjivati ​​osim ako to nije nužno. Ako žena koja pokušava zatrudnjeti ili je u prvom ili drugom tromjesečju trudnoće mora uzimati ibuprofen, doza i trajanje liječenja trebaju biti što niži. \u003cu\u003eTijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti fetus:\u003c\/u\u003e - kardiopulmonalna toksičnost (s preranim zatvaranjem duktusa arteriozusa i plućnom hipertenzijom); - bubrežna disfunkcija, koja može napredovati do zatajenja bubrega s oligohidramnijem; \u003cu\u003emajka i dijete, na kraju trudnoće: \u003c\/u\u003e - moguće produljenje vremena krvarenja, antiagregacijski učinak koji se može pojaviti čak i pri vrlo niskim dozama; - inhibicija kontrakcija maternice što dovodi do odgode ili produljenja poroda. Stoga je ovaj lijek: kontraindiciran u trećem tromjesečju trudnoće i smije se primjenjivati ​​samo tamo gdje je to nužno u prvom i drugom tromjesečju. \u003cu\u003eDojenje:\u003c\/u\u003e Potreba za poduzimanjem mjera tijekom dojenja proizlazi iz prisutnosti pseudoefedrinklorida u formulaciji lijeka: pseudoefedrinklorid se izlučuje u majčino mlijeko. Uzimajući u obzir potencijalne kardiovaskularne i neurološke učinke vazokonstriktora, uzimanje ovog lijeka je kontraindicirano tijekom dojenja. \u003cu\u003ePlodnost: \u003c\/u\u003e Postoje dokazi da inhibitori ciklooksigenaze\/sinteze prostaglandina mogu utjecati na plodnost žena utječući na ovulaciju. Učinak je reverzibilan nakon prekida liječenja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMomenxsin malo ili umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima. Bolesnici koji osjete vrtoglavicu, halucinacije, neobične glavobolje i oštećenje vida ili sluha trebaju izbjegavati upravljanje vozilima ili strojevima. Općenito, jednokratna primjena ili uporaba ovog lijeka kroz kratka razdoblja ne zahtijevaju poduzimanje bilo kakvih posebnih mjera opreza.\u003c\/p\u003e","brand":"Angelini Pharma","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131350778183,"sku":"043682020","price":9.49,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/angelini-pharma-italia-spa-momenxsin-200mg-30mg-12-compresse-rivestite-farmacia-dottor-tili-1213791971.jpg?v=1767149890"},{"product_id":"zeel-t-50-compresse-heel","title":"Zeel T 50 tablete za pete","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eZeel T 50 tablete\u003c\/strong\u003e je homeopatski lijek iz linije Heel, indiciran za liječenje zglobnih i reumatskih tegoba.\nZahvaljujući formulaciji koja se temelji na prirodnim sastojcima, doprinosi \u003cstrong\u003esmanjiti upalu i ublažiti bol\u003c\/strong\u003e povezana sa stanjima kao što su osteoartritis, artritis i mišićno-koštana bol.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eINDIKACIJE\u003c\/h2\u003e\n\u003ch3\u003eZašto se koristi Zeel T 50 Heel tablete? čemu služi\u003c\/h3\u003e\u003cp\u003eZeel T je indiciran za \u003cstrong\u003eliječenje bolesti zglobova reumatskog porijekla\u003c\/strong\u003e, kao što su osteoartritis i upala mišićno-koštanog sustava. Također se može koristiti u kombinaciji s drugim tretmanima za promicanje zdravlja zglobova i poboljšanje pokretljivosti.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eDOZIRANJE\u003c\/h2\u003e\n\u003ch3\u003eKako uzimati Zeel T 50 Heel tablete?\u003c\/h3\u003e\u003cp\u003ePreporučena doza je \u003cstrong\u003e1 tableta 3 puta dnevno\u003c\/strong\u003e, ostaviti da se polako otopi u ustima. Preporuča se uzimati proizvod između obroka kako bi se pospješila bolja apsorpcija.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eKAKO SE KORISTI\u003c\/h2\u003e\n\u003ch3\u003eKako mogu koristiti Zeel T 50 Heel tablete?\u003c\/h3\u003e\u003cp\u003ePreporučena doza je \u003cstrong\u003e1 tableta 3 puta dnevno\u003c\/strong\u003e, ostaviti da se polako otopi u ustima.\nPreporuča se uzimati proizvod između obroka kako bi se pospješila bolja apsorpcija.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/h2\u003e\n\u003ch3\u003eKada se Zeel T 50 Heel tablete ne smiju koristiti i koje nuspojave mogu izazvati?\u003c\/h3\u003e\u003cp\u003eZeel T se općenito dobro podnosi, ali je kontraindiciran u slučaju \u003cstrong\u003epreosjetljivost na komponente\u003c\/strong\u003e formulacije. Preporuča se posavjetovati se s liječnikom prije uporabe ako ste trudni, dojite ili uzimate druge lijekove.\u003c\/p\u003e\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e\u003cp\u003eRijetko se mogu pojaviti \u003cstrong\u003ealergijske reakcije\u003c\/strong\u003e ili blagi gastrointestinalni poremećaji. U slučaju dugotrajnih nuspojava, prekinite uzimanje i obratite se liječniku.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eUPOZORENJA\u003c\/h2\u003e\n\u003ch3\u003eKoja su upozorenja za Zeel T 50 Heel tablete?\u003c\/h3\u003e\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eNemojte prekoračiti preporučenu dnevnu dozu.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eČuvati izvan dohvata djece.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eAko simptomi potraju, obratite se liječniku.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eČuvati na hladnom i suhom mjestu, daleko od svjetlosti i vlage.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003ch2\u003eKONZERVACIJA\u003c\/h2\u003e\n\u003ch3\u003eKako čuvate Zeel T 50 Heel tablete?\u003c\/h3\u003e\u003cp\u003eČuvati na temperaturi ispod 25°C, dalje od izvora topline i vlage. Rok valjanosti naveden je na pakiranju.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eFORMAT\u003c\/h2\u003e\n\u003ch3\u003eKoji je format tableta Zeel T 50 Heel?\u003c\/h3\u003e\u003cp\u003ePaket od \u003cstrong\u003e50 tableta\u003c\/strong\u003e.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003ePRAVNI TEKST O DROGAMA\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eOdgovornost za sadržaj\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eOvaj list sadrži podatke koji ne smiju zamijeniti liječničku dijagnozu ili savjet, jer samo liječnik može sastaviti bilo koji recept i dati terapijske indikacije. Svi sadržaji moraju biti razumljivi i isključivo su informativne prirode te usmjereni isključivo na skretanje pozornosti kupaca ili potencijalnih kupaca u fazi prije kupnje proizvoda koji se prodaju putem ove stranice. U slučaju patologija, poremećaja ili alergija uvijek je najbolje prvo se posavjetovati s liječnikom.\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eImajte na umu\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eNazivi proizvoda, sastojci i postoci navedeni u opisima samo su indikativni i mogu biti podložni promjenama ili ažuriranjima od strane proizvodnih tvrtki. Zbog nemogućnosti prilagođavanja ovim ažuriranjima u stvarnom vremenu, fotografije i tehničke informacije o proizvodima uključenim na Dottortili.com mogu se razlikovati od onih prikazanih na etiketi ili na drugi način distribuiranih od strane proizvodnih tvrtki. Čini se da je jedini identifikacijski element ministarski kod MINSAN. Mrežna ljekarna Dottortili.com ne jamči za istinitost i ažurnost objavljenih podataka te odbija svaku odgovornost za eventualne pogreške, propuste ili neažuriranje istih. Dottortili.com ne preuzima nikakvu odgovornost za štete bilo koje prirode koje mogu proizaći iz pristupa objavljenim informacijama.\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eIzvor podataka: Farmadati Italia\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eWeb stranica: www.farmadati.it\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eBazu podataka Farmadati Italia koriste gotovo sve ljekarne, parafarmaceutike, travarnice, trgovine ljekovitom robom, velike maloprodaje, kompjuterizirani liječnici itd. zahvaljujući jamstvu povijesne pouzdanosti, ozbiljnosti i profesionalnosti tvrtke na nacionalnom teritoriju.\u003c\/p\u003e\u003cp\u003eSustav upravljanja Farmadati Italia S.r.l usklađen je sa zahtjevima standarda UNI EN ISO 9001:2015 za sustave upravljanja kvalitetom i UNI CEI ISO\/IEC 27001:2017 za sustave upravljanja informacijskom sigurnošću.\u003c\/p\u003e","brand":"Guna","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131354808647,"sku":"909467906","price":13.95,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/guna-spa-zeel-t-50-compresse-heel-farmacia-dottor-tili-1213791956.jpg?v=1767141167"},{"product_id":"buscofenpocket-400mg-10-bustine-polvere-orale","title":"BuscofenPocket 400 mg 10 vrećica oralnog praška","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBUSCOFENPOCKET je indiciran za kratkotrajno simptomatsko liječenje boli blagog do umjerenog intenziteta kao što su glavobolja, zubobolja i dismenoreja. BUSCOFENPOCKET je također indiciran za kratkotrajno simptomatsko liječenje vrućice. BUSCOFENPOCKET 400 mg preporučuje se odraslima i adolescentima tjelesne težine 40 kg ili više (u dobi od 12 godina i više).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eJedna jednodozna vrećica sadrži 400 mg ibuprofena. Pomoćna tvar s poznatim učincima: izomaltitol (E953) Za potpuni popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIzomaltitol (E953), limunska kiselina, kalijev acesulfam (E 950), glicerol distearat (tip I), aroma limuna 502336 TP0551 (sadrži kukuruzni maltodekstrin, alfa tokoferol (E 307)).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e- Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. - Bolesnici s poviješću bronhospazma, astme, rinitisa, urtikarije ili angioedema povezanih s uzimanjem acetilsalicilne kiseline ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova. - Povijest gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije povezane s prethodnom terapijom NSAID-om. - Prisutnost ili anamneza peptičkog ulkusa\/rekurentnog krvarenja (dvije ili više različitih epizoda dokazane ulceracije ili krvarenja). - Cerebrovaskularno krvarenje ili drugo aktivno krvarenje. - Bolesnici s teškom insuficijencijom jetre, teškom insuficijencijom bubrega (glomerularna filtracija manja od 30 ml\/min) ili teškim zatajenjem srca (NYHA klasa IV) (vidjeti dio 4.4). - Teška dehidracija (zbog povraćanja, proljeva ili nedovoljnog unosa tekućine). - Poremećaji hematopoeze nepoznatog porijekla, npr. trombocitopenija. - Tijekom posljednjeg tromjesečja trudnoće (vidjeti dio 4.6).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDoziranje\u003c\/u\u003e Samo za kratkotrajnu upotrebu. Nuspojave se mogu ograničiti primjenom najniže učinkovite doze tijekom minimalnog trajanja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). Odrasli se trebaju obratiti svom liječniku ako se simptomi pogoršaju ili ako je potrebna primjena lijeka dulje od 3 dana u slučaju vrućice ili više od 4 dana u slučaju boli. Posavjetujte se s liječnikom ako se simptomi pogoršaju u adolescenata starijih od 12 godina ili ako je primjena ovog lijeka potrebna dulje od 3 dana. \u003cu\u003eOdrasli i adolescenti tjelesne težine 40 kg ili više (12 godina i stariji) \u003c\/u\u003e Početna doza je 1 vrećica BUSCOFENPOCKET 400 mg. Po potrebi je moguće uzeti dodatnu vrećicu BUSCOFENPOCKET 400 mg. Razmak između doza treba odabrati u skladu s uočenim simptomima i maksimalnom preporučenom dnevnom dozom. Ne smije biti kraći od šest sati. Nemojte prekoračiti dozu od 1200 mg (3 vrećice BUSCOFENPOCKET 400 mg) u 24 sata. \u003cu\u003eDjeca do 12 godina i adolescenti tjelesne težine \u003c 40 kg\u003c\/u\u003e BUSCOFENPOCKET 400 mg nije prikladan za djecu mlađu od 12 godina i adolescente tjelesne težine \u003c 40 kg. \u003cu\u003estarije osobe\u003c\/u\u003e U starijih bolesnika doziranje je isto kao i za odrasle, no potreban je veći oprez (vidjeti dio 4.4). \u003cu\u003ePoremećaj funkcije jetre ili bubrega\u003c\/u\u003eBUSCOFENPOCKET 400 mg je kontraindiciran u bolesnika s teškom insuficijencijom jetre ili teškom insuficijencijom bubrega (vidjeti dio 4.3). U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega ili jetre nije potrebno smanjenje doze, no potreban je veći oprez (vidjeti dio 4.4). \u003cu\u003eNačin primjene\u003c\/u\u003e Oralna primjena. Stavite oralni prašak na jezik, pustite da se otopi, a zatim ga progutajte; nije potrebna voda. Preporučuje se uzimanje za vrijeme obroka, osobito osobama s osjetljivim želucem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNe čuvati na temperaturi iznad 25°C. Lijek čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePotreban je oprez u bolesnika: - s poviješću hipertenzije i\/ili zatajenja srca, budući da su zadržavanje tekućine i edemi prijavljeni u vezi s terapijom nesteroidnim protuupalnim lijekovima (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8); - s oštećenjem bubrega, jer može doći do daljnjeg pogoršanja bubrežne funkcije (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8); - s disfunkcijom jetre (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8); - koji su upravo prošli tešku operaciju; - s kongenitalnom promjenom metabolizma porfirina (na primjer akutna intermitentna porfirija). Nuspojave se mogu ograničiti primjenom minimalne učinkovite doze tijekom minimalnog trajanja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.2 i sljedeće odjeljke koji se odnose na gastrointestinalne i kardiovaskularne rizike). \u003cu\u003eRespiratorni poremećaji\u003c\/u\u003e Bronhospazam se može pojaviti u bolesnika koji boluju od bronhijalne astme ili alergijske bolesti ili s poviješću ovih poremećaja. \u003cu\u003estarije osobe\u003c\/u\u003e Kod starijih osoba postoji veća učestalost nuspojava na nesteroidne protuupalne lijekove, posebice gastrointestinalnog krvarenja i perforacije, koji mogu biti fatalni (vidjeti dio 4.8). \u003cu\u003eGastrointestinalna sigurnost\u003c\/u\u003e Po život opasna gastrointestinalna krvarenja, ulceracije i perforacije prijavljeni su sa svim NSAID-ima u bilo koje vrijeme tijekom liječenja, sa ili bez simptoma upozorenja ili prethodne povijesti ozbiljnih gastrointestinalnih događaja. Rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulceracije ili perforacije veći je s povećanjem doza NSAID-a, u bolesnika s poviješću ulkusa, osobito ako je kompliciran krvarenjem ili perforacijom (vidjeti dio 4.3), te u starijih osoba. Ovi bolesnici trebaju započeti liječenje najnižom dostupnom dozom. Za te bolesnike, kao i za bolesnike kojima je potrebna istodobna primjena niskih doza acetilsalicilatne kiseline ili drugih lijekova koji mogu povećati gastrointestinalni rizik (vidjeti dolje i dio 4.5), treba razmotriti kombiniranu terapiju sa zaštitnim sredstvima (npr. misoprostol ili inhibitori protonske pumpe). Bolesnici s poviješću gastrointestinalne toksičnosti, osobito starije osobe, trebaju prijaviti sve neobične abdominalne simptome (osobito gastrointestinalno krvarenje), osobito tijekom početnih faza liječenja. Savjetuje se oprez u bolesnika koji istodobno primaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, kao što su oralni kortikosteroidi, antikoagulansi kao što je varfarin, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina ili antiagregacijski lijekovi kao što je acetilsalicilna kiselina (vidjeti dio 4.5). Ako se u bolesnika koji uzimaju ibuprofen pojavi gastrointestinalno krvarenje ili ulceracija, liječenje treba prekinuti (vidjeti dio 4.3). NSAIL treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s anamnezom gastrointestinalnih bolesti (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest), jer se ti poremećaji mogu pogoršati (vidjeti dio 4.8). \u003cu\u003eTeške kožne reakcije\u003c\/u\u003e Very rarely, serious skin reactions, some of them fatal, have been reported in association with the use of NSAIDs, including exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis (see section 4.8). Patients appear to be at greater risk of developing these reactions at the beginning of therapy: in most cases the reactions arise within the first month of treatment. Akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG) prijavljena je u vezi s lijekovima koji sadrže ibuprofen. Therapy with BUSCOFENPOCKET must be discontinued as soon as skin rashes, mucosal lesions or any other sign of hypersensitivity appear. Exceptionally, chickenpox can cause serious infectious complications affecting the skin and soft tissues. It is recommended to avoid the use of ibuprofen during chickenpox. \u003cu\u003eMaskiranje simptoma temeljnih infekcija\u003c\/u\u003e BUSCOFENPOCKET may mask the symptoms of infection, which could delay the initiation of adequate treatment and therefore worsen the outcome of the infection. To je primijećeno kod bakterijske pneumonije stečene u zajednici i bakterijskih komplikacija vodenih kozica. When BUSCOFENPOCKET is administered for the relief of fever or pain related to infection, monitoring of the infection is recommended. U izvanbolničkim uvjetima, pacijent treba potražiti liječničku pomoć ako simptomi potraju ili se pogoršaju. \u003cu\u003eSystemic lupus erythematosus and mixed connective tissue disease\u003c\/u\u003e Caution is advised in patients with systemic lupus erythematosus (SLE) and mixed connective tissue disease, as they may be at increased risk of aseptic meningitis (see section 4.8). \u003cu\u003eKardiovaskularni i cerebrovaskularni učinci\u003c\/u\u003e Caution is necessary (also discuss it with your doctor or pharmacist) before starting treatment in patients with a history of hypertension and\/or mild-moderate congestive heart failure, since fluid retention, hypertension and edema have been reported in association with NSAID therapy. Clinical studies suggest that the use of ibuprofen, especially in high doses (2400 mg\/day), may be associated with a modest increase in the risk of arterial thrombotic events (e.g. myocardial infarction or stroke). Općenito, epidemiološka ispitivanja ne pokazuju da su niske doze ibuprofena (npr. ≤ 1200 mg\/dan) povezane s povećanim rizikom od arterijskih trombotičkih događaja. Patients with uncontrolled hypertension, congestive heart failure (NYHA II-III), established ischemic heart disease, peripheral arterial disease and\/or cerebrovascular disease should be treated with ibuprofen only after careful evaluation and avoiding high doses (2400 mg\/day). Furthermore, careful evaluation must be made before starting long-term treatments of patients with risk factors for cardiovascular events (e.g. hypertension, hyperlipidemia, diabetes mellitus, smoking), especially if high doses of ibuprofen (2400 mg\/day) are necessary. \u003cu\u003eAlergijske reakcije\u003c\/u\u003e Vrlo rijetko se opažaju teške akutne reakcije preosjetljivosti (npr. anafilaktički šok). Kod prvih znakova reakcije preosjetljivosti nakon uzimanja\/primjene BUSCOFENPOCKET-a terapiju treba prekinuti. Potrebne medicinske mjere mora provoditi specijalizirano osoblje, ovisno o simptomima. Caution is necessary in patients who have had allergic or hypersensitivity reactions, since for such patients there may be an increased risk of hypersensitivity reactions following the intake of Ibuprofen. There is an increased risk of allergic reactions occurring in patients suffering from hay fever, nasal polyps or chronic obstructive respiratory disease. Te se reakcije mogu manifestirati kao napadaji astme (tzv. analgetska astma), Quinckeov edem ili urtikarija. \u003cu\u003eUčinci na bubrege\u003c\/u\u003e In general, the habitual use of analgesics, in particular combinations of different analgesic active ingredients, can lead to permanent kidney damage with the risk of renal failure (analgesic nephropathy). Ovaj se rizik može povećati s fizičkim naporom povezanim s gubitkom soli i dehidracijom i stoga ga treba izbjegavati. Caution is required in patients with hypertension and\/or heart failure, as further deterioration of renal function may occur (see sections 4.3 and 4.8). \u003cu\u003eOstale bilješke\u003c\/u\u003e Ibuprofen, aktivni sastojak lijeka BUSCOFENPOCKET, može privremeno inhibirati funkciju trombocita (agregaciju trombocita). Stoga bolesnike s poremećajima koagulacije treba pažljivo pratiti. U slučaju produljene primjene BUSCOFENPOCKET-a potrebno je povremeno kontrolirati jetrene vrijednosti, bubrežnu funkciju i krvnu sliku. The use of the medicinal product together with other NSAIDs, including selective cyclooxygenase-2 inhibitors, should be avoided, due to potential additive effects (see section 4.5). Ti se učinci mogu pogoršati s produljenom uporabom bilo koje vrste lijekova protiv glavobolje. Ako se ova situacija pojavi ili se sumnja, potrebno je konzultirati liječnika i prekinuti liječenje. The diagnosis of medication-overuse headache (MOH) should be suspected in patients who experience frequent or daily headaches despite (or because of) regular use of headache medications. Alcohol consumption should be avoided, as it can increase the side effects of NSAIDs, particularly those affecting the gastrointestinal tract and central nervous system. \u003cu\u003ePedijatrijska populacija\u003c\/u\u003e U dehidriranih adolescenata postoji rizik od oštećenja bubrega. \u003cb\u003ePodaci o nekim pomoćnim tvarima\u003c\/b\u003e Ovaj lijek sadrži izomaltitol (E953): Bolesnici s rijetkim nasljednim problemom nepodnošenja fruktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. Ovaj lijek sadrži kalij, manje od 1 mmol (39 mg) po vrećici, tj. u biti je \"bez kalija\".\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMonitoring of clinical and biological parameters should be considered for patients taking ibuprofen concomitantly with the medicinal products listed below. \u003cu\u003eNe preporučuje se primjena ibuprofena u kombinaciji sa sljedećim lijekovima\u003c\/u\u003e: • \u003ci\u003eOstali NSAIL, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2\u003c\/i\u003e: Korištenje u kombinaciji s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući COX-2 inhibitore, treba izbjegavati zbog mogućih aditivnih učinaka (vidjeti dio 4.4). Istodobna primjena nekoliko NSAID-a može povećati rizik od gastrointestinalnih ulkusa i krvarenja zbog sinergističkog učinka. • Acetilsalicilna kiselina. Općenito se ne preporučuje istodobna primjena ibuprofena i acetilsalicilne kiseline zbog mogućnosti pojačanih nuspojava. Eksperimentalni podaci pokazuju da ibuprofen može kompetitivno inhibirati učinak acetilsalicilatne kiseline u niskim dozama na agregaciju trombocita, kada se ta dva lijeka primjenjuju istovremeno. Iako postoje nesigurnosti u pogledu ekstrapolacije ovih podataka na kliničku situaciju, ne može se isključiti mogućnost da redovita, dugotrajna primjena ibuprofena može smanjiti kardioprotektivni učinak acetilsalicilatne kiseline u malim dozama. Ne smatraju se vjerojatnim klinički relevantni učinci u slučaju povremene primjene ibuprofena (vidjeti dio 5.1). \u003cu\u003eIbuprofen treba koristiti s oprezom u kombinaciji sa sljedećim lijekovima\u003c\/u\u003e: \u003ci\u003eDiuretici, ACE inhibitori, beta-blokatori i antagonisti angiotenzina II\u003c\/i\u003e NSAIL mogu smanjiti učinak diuretika i drugih antihipertenzivnih lijekova. Diuretici također mogu povećati rizik od nefrotoksičnosti povezane s NSAIL. U nekih bolesnika s kompromitiranom bubrežnom funkcijom (npr. dehidrirani bolesnici ili stariji bolesnici s kompromitiranom bubrežnom funkcijom), istodobna primjena ACE inhibitora, beta-blokatora ili antagonista angiotenzina II i sredstava koja inhibiraju ciklooksigenazu može dovesti do daljnjeg pogoršanja bubrežne funkcije, uključujući moguće akutno zatajenje bubrega, koje je obično reverzibilno. Stoga ovu kombinaciju treba primjenjivati ​​s oprezom, osobito u starijih osoba. Bolesnici moraju biti primjereno hidrirani i potrebno je razmotriti praćenje bubrežne funkcije nakon početka istodobne terapije i periodički nakon toga. Istodobna primjena BUSCOFENPOCKET-a i diuretika koji štede kalij može uzrokovati hiperkalijemiju. \u003ci\u003eSrčani glikozidi\u003c\/i\u003e NSAIL mogu pogoršati zatajenje srca, smanjiti glomerularnu filtraciju i povećati razinu srčanih glikozida (npr. digoksina) u plazmi. \u003ci\u003eLitij\u003c\/i\u003e Istodobna primjena ibuprofena i lijekova koji sadrže litij može uzrokovati povećanje razine litija u serumu. \u003ci\u003efenitoin\u003c\/i\u003e NSAIL mogu smanjiti eliminaciju fenitoina. \u003ci\u003eMetotreksat\u003c\/i\u003e Postoje dokazi o mogućem povećanju razine metotreksata u plazmi. NSAIL inhibiraju tubularnu sekreciju metotreksata i mogu smanjiti njegov klirens. U slučaju liječenja visokim dozama metotreksata, treba izbjegavati primjenu ibuprofena (NSAID). Rizik od interakcije između nesteroidnih protuupalnih lijekova i metotreksata mora se uzeti u obzir čak iu slučaju liječenja niskim dozama metotreksata, osobito u bolesnika s oštećenjem bubrega. Ako se metotreksat i nesteroidni protuupalni lijekovi kombiniraju, potrebno je pratiti funkciju bubrega. Savjetuje se oprez ako se nesteroidni protuupalni lijekovi i metotreksat primjenjuju unutar 24 sata, jer se razine metotreksata u plazmi mogu povećati, što rezultira povećanom toksičnošću. \u003ci\u003eTakrolimus\u003c\/i\u003e Povećani rizik od nefrotoksičnosti kada se dva lijeka primjenjuju istovremeno. \u003ci\u003eCiklosporin\u003c\/i\u003e Povećan rizik od nefrotoksičnosti u slučaju istodobne primjene NSAID-a. \u003ci\u003eMifepriston\u003c\/i\u003e Zbog antiprostaglandinskih svojstava NSAID-a, teoretski bi moglo doći do smanjenja učinkovitosti lijeka. Ograničeni dokazi upućuju na to da istodobna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova na dan primjene prostaglandina ne utječe negativno na učinke mifepristona ili prostaglandina na sazrijevanje vrata maternice ili kontraktilnost maternice i ne smanjuje kliničku učinkovitost lijeka na prekid trudnoće. \u003ci\u003eKortikosteroidi\u003c\/i\u003e Povećan rizik od gastrointestinalnih ulceracija ili krvarenja (vidjeti dio 4.4). \u003ci\u003eAntikoagulansi\u003c\/i\u003e NSAIL mogu pojačati učinke antikoagulansa kao što je varfarin (vidjeti dio 4.4). \u003ci\u003eAntiagregacijski lijekovi i selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI)\u003c\/i\u003e Povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja (vidjeti dio 4.4). \u003ci\u003eSulfonilureje\u003c\/i\u003e NSAIL mogu pojačati učinak sulfonilureje. Zabilježeni su rijetki slučajevi hipoglikemije u bolesnika liječenih derivatima sulfonilureje dok su uzimali ibuprofen. Tijekom istodobnog uzimanja preporučuje se provjera vrijednosti glukoze u krvi kao mjera opreza. \u003ci\u003eZidovudin\u003c\/i\u003e Povećani rizik od hematološke toksičnosti kada se nesteroidni protuupalni lijekovi primjenjuju istovremeno sa zidovudinom. Postoje dokazi o većem riziku od hemartroze i hematoma kod HIV pozitivnih hemofiličara kada se istodobno liječe zidovudinom i ibuprofenom. \u003ci\u003eProbenecid i sulfinpirazon\u003c\/i\u003e Lijekovi koji sadrže probenecid ili sulfinpirazon mogu odgoditi izlučivanje ibuprofena. Urikozurično djelovanje ovih tvari je smanjeno. \u003ci\u003eAminoglikozidi\u003c\/i\u003e NSAIL mogu smanjiti izlučivanje aminoglikozida. \u003ci\u003eKinolonski antibiotici\u003c\/i\u003e Podaci iz studija na životinjama pokazuju da NSAIL mogu povećati rizik od napadaja povezanih s kinolonskim antibioticima. Bolesnici koji uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove i kinolone mogu imati povećan rizik od razvoja napadaja. \u003ci\u003einhibitori CYP2C9\u003c\/i\u003e Istodobna primjena ibuprofena s inhibitorima CYP2C9 može povećati izloženost ibuprofenu (supstrat CYP2C9). U ispitivanju s vorikonazolom i flukonazolom (inhibitori CYP2C9), primijećena je povećana izloženost S-(+)-ibuprofenu za približno 80-100%. Treba razmotriti smanjenje doze ibuprofena kada se istodobno primjenjuju snažni inhibitori CYP2C9, osobito kada se visoke doze ibuprofena primjenjuju s vorikonazolom ili flukonazolom. \u003ci\u003eKolestiramin\u003c\/i\u003e Istodobna primjena ibuprofena i kolestiramina usporava i smanjuje apsorpciju ibuprofena (25%). Lijekovi se moraju primijeniti u razmaku od nekoliko sati jedan od drugog. \u003ci\u003eAlkohol, bisfosfonati, pentoksifilin (oksipentifilin)\u003c\/i\u003e Alkohol, bisfosfonati i pentoksifilin mogu povećati gastrointestinalne nuspojave i rizik od krvarenja i ulceracija. \u003ci\u003eBiljni ekstrakti\u003c\/i\u003e Ginkgo biloba može povećati rizik od krvarenja u kombinaciji s nesteroidnim protuupalnim lijekovima.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eGastrointestinalni poremećaji\u003c\/b\u003e: Najčešće opažene nuspojave su gastrointestinalne prirode. Može doći do peptičkog ulkusa, perforacije ili gastrointestinalnog krvarenja, ponekad sa smrtnim ishodom, osobito u starijih osoba. Nakon primjene ibuprofena prijavljeni su mučnina, povraćanje, proljev, nadutost, konstipacija, dispepsija, bolovi u trbuhu, melena, hematemeza, ulcerozni stomatitis i egzacerbacija kolitisa i Crohnove bolesti (vidjeti dio 4.4). Rjeđe je uočen gastritis. \u003cb\u003ePoremećaji imunološkog sustava\u003c\/b\u003e: Nakon liječenja ibuprofenom prijavljene su reakcije preosjetljivosti koje se mogu sastojati od: (a) nespecifičnih alergijskih reakcija i anafilaksije, (b) reaktivnosti respiratornog trakta, uključujući astmu, uključujući tešku astmu, bronhospazam ili dispneju, ili (c) raznih kožnih poremećaja, uključujući osipe raznih vrsta, svrbež, urtikariju, purpuru, angioedem i, vrlo rijetko, multiformni eritem, bulozne dermatoze (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu). \u003cb\u003eInfekcije i infestacije\u003c\/b\u003e: Pogoršanje upale povezane s infekcijom virusom varicella-zoster (npr. razvoj nekrotizirajućeg fasciitisa) opisano je u kombinaciji s primjenom ibuprofena. To je vjerojatno povezano s mehanizmom djelovanja NSAID-a. Stoga, ako bolesnik tijekom uzimanja ibuprofena primijeti pojavu ili pogoršanje znakova infekcije, preporuča se odmah javiti liječniku. Treba ispitati postoji li indikacija za antiinfektivnu\/antibiotsku terapiju. \u003cb\u003ePatologije kože i potkožnog tkiva\u003c\/b\u003e: U iznimnim slučajevima, ozbiljne infekcije kože i komplikacije mekog tkiva mogu se pojaviti tijekom infekcije vodenim kozicama (vidjeti dio 4.4). \u003cb\u003ePatologije srca i krvnih žila\u003c\/b\u003e: Edem, hipertenzija i zatajenje srca prijavljeni su u vezi s terapijom NSAID-ima. Kliničke studije pokazuju da primjena ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg\/dan), može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja kao što su infarkt miokarda ili moždani udar (vidjeti dio 4.4). Nuspojave koje bi se mogle povezati s ibuprofenom navedene su u nastavku prema učestalosti i organskim sustavima prema MedDRA-i. Skupine učestalosti razvrstane su prema sljedećim kategorijama: vrlo često (≥ 1\/10); često (≥ 1\/100 - \u003c 1\/10); manje često (≥ 1\/1000 - \u003c 1\/100); rijetko (≥ 1\/10 000 - \u003c 1\/1 000); vrlo rijetko (\u003c 1\/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfekcije i infestacije - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Rinitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfekcije i infestacije - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Aseptični meningitis Simptomi aseptičnog meningitisa kao što su glavobolja, mučnina, povraćanje, vrućica, ukočen vrat ili gubitak svijesti. Čini se da su bolesnici s određenim poremećajima imunološkog sustava (sistemski eritematozni lupus ili miješana bolest vezivnog tkiva) izloženi povećanom riziku.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji krvi i limfnog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojave: Pancitopenija, anemija, leukopenija, trombocitopenija, neutropenija, agranulocitoza, aplastična anemija, hemolitička anemija. Prvi simptomi su: vrućica, grlobolja, površinski čirevi u ustima, simptomi slični gripi, jak umor, neobjašnjivo krvarenje i modrice. U tim slučajevima treba savjetovati bolesnika da odmah prestane uzimati lijek kako bi izbjegao bilo kakvo samoliječenje analgeticima ili antipireticima te da se posavjetuje s liječnikom. Tijekom dugotrajne terapije potrebno je redovito kontrolirati krvnu sliku.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Reakcije preosjetljivosti s kožnim osipom i svrbežom, kao i napadaji astme (moguće s nižim krvnim tlakom). U tom slučaju pacijent mora odmah obavijestiti liječnika i više ne uzimati BUSCOFENPOCKET.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: teške reakcije preosjetljivosti Simptomi mogu biti: oticanje lica, jezika i grkljana sa sužavanjem dišnih putova, dispneja, tahikardija, hipotenzija (anafilaksija, angioedem ili teški šok). Ako se pojavi bilo koji od ovih simptoma, što se može dogoditi nakon prve uporabe, potrebna je hitna liječnička pomoć.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsihijatrijski poremećaji - Učestalost: Manje često. Nuspojave: Nesanica, anksioznost.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsihijatrijski poremećaji - Učestalost: Rijetko. Nuspojave: Depresija, stanje konfuzije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsihijatrijski poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojave: Psihotičke reakcije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - učestalost: često. Nuspojava: Glavobolja, vrtoglavica.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Parestezija, pospanost, agitacija, razdražljivost\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: optički neuritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji oka - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Oštećenje vida U tim slučajevima pacijent mora obavijestiti liječnika i prestati uzimati ibuprofen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji oka - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Toksična optička neuropatija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji uha i labirinta - Učestalost: Manje često. Nuspojave: Oštećenje sluha, vrtoglavica, tinitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSrčani poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojave: Zatajenje srca, infarkt miokarda (vidjeti također dio 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaskularni poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Arterijska hipertenzija, vaskulitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRespiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Astma, bronhospazam, dispneja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Često. Nuspojave: Žgaravica, mučnina, povraćanje, proljev, zatvor, nadutost, dispepsija, bolovi u trbuhu, melena, hematemeza, gastrointestinalno krvarenje.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Gastritis, gastrointestinalni ulkusi, potencijalno s krvarenjem i perforacijom, ulcerozni stomatitis, egzacerbacija kolitisa i Crohnova bolest. Primjenu BUSCOFENPOCKET-a treba prekinuti ako pacijent ima jake bolove u gornjem dijelu trbuha, povraća krv, ima krv u stolici ili crnu stolicu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Ezofagitis, intestinalna stenoza slična dijafragmi, pankreatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHepatobilijarni poremećaji - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Hepatitis, žutica, abnormalna funkcija jetre.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHepatobilijarni poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Oštećenje jetre, osobito kod dugotrajnog liječenja, zatajenje jetre.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: Česta. Nuspojava: Osip na koži (nekoliko).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: Manje često. Nuspojava: urtikarija, svrbež, purpura, angioedem, reakcije fotosenzitivnosti\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: bulozne reakcije, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu (Lyellov sindrom), multiformni eritem, alopecija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: nepoznata. Nuspojava: Akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG). Reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS sindrom).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Nefrotoksičnost u različitim oblicima, npr. tubulointersticijski nefritis, nefrotski sindrom i zatajenje bubrega.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Oštećenje bubrežnog tkiva (papilarna nekroza), osobito kod dugotrajnog liječenja, povišena koncentracija mokraćne kiseline u krvi, povećana koncentracija ureje u krvi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Smanjenje stvaranja urina i stvaranja edema, osobito u bolesnika s arterijskom hipertenzijom ili zatajenjem bubrega.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSistemski poremećaji i stanja povezana s mjestom primjene - Učestalost: Česta. Nuspojava: Umor.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSistemski poremećaji i stanja povezana s mjestom primjene - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Edem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003ePrijavljivanje sumnji na nuspojave\u003c\/u\u003e Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToksičnost\u003c\/u\u003e U djece i odraslih općenito nisu primijećeni znakovi i simptomi toksičnosti pri dozama ispod 100 mg\/kg. Međutim, u nekim slučajevima može biti potrebno suportivno liječenje. Uočeno je da djeca pokazuju znakove i simptome toksičnosti nakon uzimanja ibuprofena u dozama jednakim ili većim od 400 mg\/kg. U odraslih je učinak ovisnosti o dozi manje jasan. Poluživot u slučaju predoziranja je 1,5-3 sata. \u003cu\u003eSimptomi\u003c\/u\u003e Većina pacijenata koji su uzeli značajne količine ibuprofena iskusit će simptome unutar 4 do 6 sati. Najčešći prijavljeni simptomi predoziranja uključuju mučninu, povraćanje, bol u trbuhu, letargiju i pospanost. Učinci na središnji živčani sustav (CNS) uključuju glavobolje, tinitus, vrtoglavicu, konvulzije i gubitak svijesti. Nistagmus, metabolička acidoza, hipotermija, učinci na bubrege, gastrointestinalno krvarenje, koma, apneja, CNS i depresija disanja također su rijetko prijavljeni. Prijavljena je kardiovaskularna toksičnost uključujući hipotenziju, bradikardiju i tahikardiju. U slučajevima teškog trovanja može doći do metaboličke acidoze. U slučajevima značajnog predoziranja može doći do zatajenja bubrega i oštećenja jetre. \u003cu\u003eLiječenje\u003c\/u\u003e Ne postoji specifičan protuotrov za predoziranje ibuprofenom. Ako količina progutana u prethodnom satu premašuje 400 mg\/kg, preporučuje se oralna primjena aktivnog ugljena ili ispiranje želuca praćeno potpornim mjerama. Za najažurnije informacije obratite se svom lokalnom centru za kontrolu trovanja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eTrudnoća\u003c\/u\u003e Inhibicija sinteze prostaglandina može imati negativne učinke na trudnoću i\/ili embrio-fetalni razvoj. Podaci dobiveni epidemiološkim studijama upućuju na povećan rizik od pobačaja, srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj fazi trudnoće. Smatra se da se rizik povećava s dozom i trajanjem terapije. U životinja se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije i embrio-fetalnu smrtnost. Nadalje, povećana incidencija raznih malformacija, uključujući kardiovaskularne malformacije, zabilježena je kod životinja kojima su primijenjeni inhibitori sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja. Ibuprofen se ne smije primjenjivati ​​tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće osim ako je to apsolutno neophodno. Ako ibuprofen koriste žene koje pokušavaju zatrudnjeti ili tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, doza treba biti što niža, a trajanje liječenja što kraće. U trećem tromjesečju trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti fetus: - kardiopulmonalnoj toksičnosti (s preranim zatvaranjem duktusa arteriozusa i plućnom hipertenzijom); - bubrežna disfunkcija, koja može napredovati do zatajenja bubrega s oligohidramnijem; kod majke i novorođenčeta, na kraju trudnoće, na: - moguće produljenje vremena krvarenja, antiagregacijski učinak koji se može pojaviti čak i pri vrlo niskim dozama; - inhibicija kontrakcija maternice, što dovodi do odgode ili produljenja poroda. Posljedično, ibuprofen je kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće (vidjeti dio 4.3). \u003cu\u003eDojenje\u003c\/u\u003e Samo male količine ibuprofena i njegovih metabolita izlučuju se u majčino mlijeko. Budući da nema poznatih štetnih učinaka na novorođenčad, obično nije potrebno prekidati dojenje tijekom kratkotrajne primjene ibuprofena u preporučenim dozama. \u003cu\u003ePlodnost\u003c\/u\u003e Postoje neki dokazi da tvari koje inhibiraju sintezu ciklooksigenaze\/prostaglandina mogu utjecati na plodnost žena učinkom na ovulaciju. Ovaj učinak je reverzibilan nakon prekida liječenja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKada se uzima u preporučenim dozama, ibuprofen općenito zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima. Budući da se pri primjeni ibuprofena mogu javiti nuspojave kao što su umor, vrtoglavica i smetnje vida, sposobnost reagiranja i aktivnog sudjelovanja u cestovnom prometu i upravljanja strojevima može u izoliranim slučajevima biti narušena. To je osobito istinito u kombinaciji s alkoholom.\u003c\/p\u003e","brand":"Sanofi","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131365130567,"sku":"045386075","price":10.14,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/sanofi-spa-buscofenpocket-400mg-10-bustine-polvere-orale-farmacia-dottor-tili-1213791911.jpg?v=1767141970"}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/collections\/Frame_1.svg?v=1784273259","url":"https:\/\/www.dottortili.com\/hr-eu\/collections\/protuupalni-i-lijekovi-protiv-bolova.oembed?page=7","provider":"Farmacia Dottor Tili","version":"1.0","type":"link"}