{"title":"Nurofen","description":"\u003cp\u003eFarmaci della linea Nurofen a base di ibuprofene, per abbassare la febbre e calmare il dolore. Disponibili in compresse rivestite, capsule molli a rapido assorbimento, bustine da sciogliere, compresse orosolubili e sospensione orale al gusto fragola per i bambini. Utili per mal di testa, mal di denti, dolori mestruali, influenza e raffreddore. Spedizione veloce in 24\/48 ore.\u003c\/p\u003e","products":[{"product_id":"nurofen-febbre-e-dolore-200mg-5ml-sospensione-orale-gusto-fragola-senza-zucchero-100ml","title":"Nurofen Fever and Pain 200mg\/5ml oralna suspenzija okus jagode bez šećera 100ml","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSimptomatsko liječenje vrućice i blage do umjerene boli.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNUROFEN GROZNICA I BOL 200 mg\/5 ml oralna suspenzija Svaki ml oralne suspenzije sadrži aktivni sastojak: ibuprofen 40 mg. Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: tekući maltitol, propilen glikol (prisutan u okusu jagode), pšenični škrob (prisutan u okusu naranče) i natrij. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eNurofen Fever and Pain 200mg\/5ml oralna suspenzija okusa naranče bez šećera \u003c\/u\u003e Polisorbat 80, glicerin, maltitol sirup, natrijev saharin, limunska kiselina, natrijev citrat, ksantanska guma, natrijev klorid, aroma naranče, domifen bromid, pročišćena voda. \u003cu\u003eNurofen Fever and Pain 200mg\/5ml oralna suspenzija okus jagode bez šećera \u003c\/u\u003e Polisorbat 80, glicerin, maltitol sirup, natrijev saharin, limunska kiselina, natrijev citrat, ksantanska guma, natrijev klorid, okus jagode, domifen bromid, pročišćena voda.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Preosjetljivost na ibuprofen ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. • Djeca mlađa od 2 godine ili tjelesne težine manje od 10 kg. • Ovaj medicinski specijalitet je kontraindiciran kod pacijenata koji pokazuju ili su prethodno pokazali preosjetljivost (npr. astma, rinitis, angioedem ili urtikarija) na acetilsalicilnu kiselinu ili druge analgetike, antipiretike, nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID), osobito kada je preosjetljivost povezana s nosnom polipozom i astmom. • Aktivni peptički ulkus. • Teško oštećenje funkcije bubrega ili jetre (vidjeti dio 4.4). • Teško zatajenje srca (vidjeti dio 4.4). • Povijest gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije povezane s prethodnom terapijom koja se temelji na NSAID-u. • Povijest rekurentnog peptičkog krvarenja\/ulkusa (dvije ili više različitih epizoda dokazane ulceracije ili krvarenja). • Istodobna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova, uključujući specifične inhibitore COX-2. • Tijekom posljednjeg tromjesečja trudnoće (vidjeti dio 4.6).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDoziranje \u003c\/u\u003e Nuspojave se mogu svesti na minimum primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). \u003cb\u003e \u003cu\u003eOdrasli i adolescenti stariji od 12 godina\u003c\/u\u003e (\u003c\/b\u003e \u003cu\u003e≥ 43 kg tjelesne težine)\u003c\/u\u003e: 200-400 mg ibuprofena (što odgovara 5 - 10 ml oralne suspenzije), 2-3 puta dnevno. Razmak između doza ne smije biti manji od 4 sata. Nemojte prekoračiti maksimalnu dozu od 1200 mg (30 ml) u 24 sata. Primjena u odraslih posebno je indicirana u bolesnika s disfagijom. \u003cb\u003e \u003cu\u003estarije osobe\u003c\/u\u003e:\u003c\/b\u003e Nisu potrebne promjene u rasporedu doziranja. \u003cb\u003e \u003cu\u003ePedijatrijska populacija\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003e \u003cu\u003eDjeca od 2 - 12 godina (10 - 43 kg tjelesne težine)\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e Dnevna doza strukturirana je na temelju težine i dobi pacijenta. Dnevna doza od 20-30 mg\/kg tjelesne težine, podijeljena 3 puta dnevno u intervalima od 6-8 sati, može se primijeniti prema sljedećem rasporedu (nemojte prekoračiti preporučene doze).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: Od 10 Kg - Približna dob: 2 - 3 godine. Pojedinačna doza u ml: 2,5 ml. maksimalan broj primjena\/dan: 3 u 24 sata.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: Od 15 Kg - Približna dob: 4 - 6 godina. Pojedinačna doza u ml: 3,75 ml. maksimalan broj primjena\/dan: 3 u 24 sata.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: Od 20 kg - Približna dob: 7 - 9 godina. Pojedinačna doza u ml: 5 ml. maksimalan broj primjena\/dan: 3 u 24 sata.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: Od 28 do 43 Kg - Približna dob: 10 - 12 godina. Pojedinačna doza u ml: 7,5 ml. maksimalan broj primjena\/dan: 3 u 24 sata.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePosebne populacije: u slučaju povišene tjelesne temperature nakon cijepljenja, pridržavajte se gore navedenih doza, preporučuje se primjena jedne doze (2,5 ml) nakon koje, ako je potrebno, slijedi još jedna doza nakon 6 sati. Nemojte primijeniti više od dvije doze u 24 sata. Posavjetujte se s liječnikom ako se temperatura ne smanji. Proizvod je namijenjen za kratkotrajne tretmane. Ako je primjena lijeka potrebna dulje od 3 dana u djece starije od 2 godine, adolescenata i odraslih ili u slučaju pogoršanja simptoma, potrebno je konzultirati liječnika. \u003cu\u003eNačin primjene \u003c\/u\u003e Za oralnu primjenu treba koristiti mjernu štrcaljku ili mjernu žličicu priloženu uz proizvod. Graduirana ljestvica na tijelu štrcaljke ističe oznake za različite doze: posebno oznaku od 2,5 ml koja odgovara 100 mg ibuprofena, oznaku od 3,75 ml koja odgovara 150 mg ibuprofena i oznaku od 5 ml koja odgovara 200 mg ibuprofena. Mjerna žlica ima dvije konkavne oštrice na krajevima za različite doze: oznaku od 1,25 ml koja odgovara 50 mg ibuprofena, oznaku od 2,5 ml koja odgovara 100 mg ibuprofena i oznaku od 5 ml koja odgovara 200 mg ibuprofena. Pacijenti koji pate od želučanih tegoba mogu uzimati lijek uz obrok. \u003cu\u003eUpute za korištenje štrcaljke za doziranje\u003c\/u\u003e: 1 - Odvijte čep gurajući ga prema dolje i okrećući ga ulijevo. 2 - Umetnite vrh štrcaljke do kraja u rupu na donjem poklopcu. 3 - Dobro protresite. 4 - Okrenite bočicu naopako, zatim, čvrsto držeći štrcaljku, nježno povucite klip prema dolje, dopuštajući suspenziji da teče u štrcaljku do oznake koja odgovara željenoj dozi. 5 - Vratite bočicu u okomiti položaj i uklonite štrcaljku laganim okretanjem. 6 - Stavite vrh štrcaljke u usta i lagano pritisnite klip kako bi suspenzija iscurila. 7- Nakon upotrebe zavrnite čep kako biste zatvorili bočicu i operite štrcaljku vrućom vodom. Ostavite da se osuši, čuvajte ga izvan pogleda i dohvata djece.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNe čuvati na temperaturi iznad 30°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNuspojave se mogu svesti na najmanju moguću mjeru korištenjem najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidi odlomke u nastavku o gastrointestinalnim i kardiovaskularnim rizicima). Primjena Nurofena protiv groznice i boli mora se izbjegavati zajedno s NSAIL-ima, uključujući selektivne inhibitore COX-2. Analgetici, antipiretici, nesteroidni protuupalni lijekovi mogu uzrokovati potencijalno ozbiljne reakcije preosjetljivosti (anafilaktoidne reakcije), čak i kod osoba koje prethodno nisu bile izložene ovoj vrsti lijekova. Rizik od reakcija preosjetljivosti nakon uzimanja ibuprofena veći je u ispitanika koji su imali takve reakcije nakon primjene drugih analgetika, antipiretika, nesteroidnih protuupalnih lijekova te u ispitanika s bronhalnom hiperreaktivnošću (astma), nosnom polipozom ili prethodnim epizodama angioedema (vidjeti dio 4.2 i dio 4.8). Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija: Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija, koje mogu biti fatalne, prijavljene su u bilo kojem trenutku tijekom liječenja svim NSAIL-ima, sa ili bez simptoma upozorenja ili prethodne anamneze ozbiljnih gastrointestinalnih događaja. U dehidrirane djece i adolescenata postoji rizik od oštećenja bubrežne funkcije (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8). Starije osobe: Stariji bolesnici imaju povećanu učestalost nuspojava na nesteroidne protuupalne lijekove, osobito gastrointestinalno krvarenje i perforaciju, koji mogu biti fatalni (vidjeti dio 4.2). U starijih osoba i bolesnika s ulkusom u anamnezi, osobito ako je kompliciran krvarenjem ili perforacijom (vidjeti dio 4.3), rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulkusa ili perforacije veći je s povećanim dozama NSAID-a. Ovi bolesnici trebaju započeti liječenje najnižom dostupnom dozom. Za ove bolesnike, kao i za bolesnike koji uzimaju niske doze aspirina ili druge lijekove koji mogu povećati rizik od gastrointestinalnih događaja, potrebno je razmotriti istodobnu primjenu zaštitnih sredstava (npr. misoprostola ili inhibitora protonske pumpe) (vidjeti dio 4.5). Bolesnici s anamnezom gastrointestinalne toksičnosti, osobito starije osobe, trebaju prijaviti sve neobične gastrointestinalne simptome (osobito gastrointestinalno krvarenje), osobito u početnim fazama liječenja. Potreban je oprez u bolesnika koji istodobno uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, kao što su oralni kortikosteroidi, antikoagulansi kao što je varfarin, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina ili antiagregacijski lijekovi kao što je acetilsalicilna kiselina (aspirin) (vidjeti dio 4.5). Kada dođe do gastrointestinalnog krvarenja ili ulceracije u bolesnika koji uzimaju Nurofen Fever and Pain, liječenje treba prekinuti. Nesteroidne protuupalne lijekove treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s poviješću gastrointestinalnih bolesti (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest) jer se ta stanja mogu pogoršati (vidjeti dio 4.8). Teške kožne reakcije: teške kožne reakcije, neke od njih smrtonosne, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, rijetko su prijavljene u vezi s primjenom NSAIL (vidjeti dio 4.8). Čini se da su pacijenti izloženi većem riziku u ranim fazama terapije: reakcija se u većini slučajeva javlja unutar prvog mjeseca liječenja. Akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG) prijavljena je u vezi s lijekovima koji sadrže ibuprofen. Primjenu ibuprofena treba prekinuti pri prvoj pojavi znakova i simptoma teških kožnih reakcija, poput osipa, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti. Maskiranje simptoma osnovnih infekcija: Nurofen Groznica i bol mogu prikriti simptome infekcije, što bi moglo odgoditi početak adekvatnog liječenja i time pogoršati ishod infekcije. To je primijećeno kod bakterijske pneumonije stečene u zajednici i bakterijskih komplikacija vodenih kozica. Kada se Nurofen Fever and Pain primjenjuje za ublažavanje vrućice ili boli povezane s infekcijom, savjetuje se praćenje infekcije. U izvanbolničkim uvjetima, pacijent treba potražiti liječničku pomoć ako simptomi potraju ili se pogoršaju. Vodene kozice iznimno mogu uzrokovati ozbiljne zarazne komplikacije na koži i mekim tkivima. Do danas se ne može isključiti doprinos NSAID-a u pogoršanju ovih infekcija, stoga je preporučljivo izbjegavati upotrebu Nurofena Fever and Pain u slučaju vodenih kozica. Potreban je oprez (razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom) prije početka liječenja u bolesnika s pozitivnom poviješću hipertenzije i\/ili zatajenja srca budući da su zadržavanje tekućine, hipertenzija i edemi povezani s liječenjem NSAID-ima. Klinička ispitivanja i epidemiološki podaci pokazuju da primjena ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg\/dan) i za dugotrajno liječenje, može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar). Općenito, epidemiološka ispitivanja ne pokazuju da su niske doze ibuprofena (npr. ≤ 1200 mg\/dan) povezane s povećanim rizikom od infarkta miokarda. Bolesnike s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca, utvrđenom ishemijskom bolešću srca, bolešću perifernih arterija i\/ili cerebrovaskularnom bolešću treba liječiti ibuprofenom samo nakon pažljivog razmatranja. Slično se mora razmotriti prije početka dugotrajnog liječenja bolesnika s čimbenicima rizika za kardiovaskularne događaje (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, pušenje). Primjena ibuprofena, acetilsalicilne kiseline ili drugih analgetika, antipiretika, nesteroidnih protuupalnih lijekova zahtijeva poseban oprez: • u slučaju sadašnje ili prethodne astme ili alergijskih bolesti: moguće pogoršanje bronhokonstrikcije; • u prisutnosti nedostataka koagulacije: smanjenje koagulabilnosti; • u prisutnosti bolesti bubrega, bolesti srca ili hipertenzije: moguće kritično smanjenje bubrežne funkcije (osobito kod osoba s oštećenom bubrežnom ili jetrenom funkcijom, zatajenjem srca ili liječenih diureticima), nefrotoksičnost ili zadržavanje tekućine; • u prisutnosti bolesti jetre: moguća hepatotoksičnost; • rehidrirati osobu prije početka i tijekom liječenja u slučaju dehidracije (na primjer zbog vrućice, povraćanja ili proljeva). Sljedeće mjere opreza postaju važne tijekom produljenog liječenja: • pratiti znakove ili simptome gastrointestinalne ulceracije ili krvarenja; • pratiti znakove ili simptome hepatotoksičnosti; • pratiti znakove ili simptome nefrotoksičnosti; • ako se jave smetnje vida (zamagljen ili smanjen vid, skotomi, promjena percepcije boja): prekinuti liječenje i posavjetovati se s oftalmologom; • ako se jave znakovi ili simptomi meningitisa: procijenite rijetku mogućnost da je to posljedica primjene ibuprofena (aseptični meningitis; češće kod osoba koje boluju od sistemskog lupusa eritematozusa i miješane bolesti vezivnog tkiva ili drugih kolagenopatija) (vidjeti dio 4.8). Budući da Nurofen Fever and Pain sadrži \u003cb\u003etekući maltitol\u003c\/b\u003e, bolesnici s rijetkim nasljednim problemom nepodnošenja fruktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. Može imati blagi laksativni učinak. Kalorijska vrijednost maltitola je 2,3 kcal\/g. Nurofen Fever and Pain ne sadrži šećer i stoga je indiciran za one pacijente koji trebaju kontrolirati unos šećera i kalorija. Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg). \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e za doze do 12 ml, tj. u biti \"bez natrija\". Ovaj lijek sadrži približno 27,6 mg \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e za svaku dozu od 15 ml, što odgovara približno 1,4% maksimalnog dnevnog unosa koji preporučuje WHO, što odgovara 2 g natrija za odraslu osobu. NUROFEN GROZNICA I BOL 200 mg\/5 ml oralna suspenzija okusa jagode bez šećera sadrži približno 16,45 mg \u003cb\u003epropilen glikol\u003c\/b\u003e (prisutno u okusu jagode) za 5 ml. NUROFEN GROZNICA I BOL 200 mg\/5 ml oralna suspenzija bez šećera s okusom naranče sadrži vrlo malu količinu glutena (od\u003cb\u003epšenični škrob\u003c\/b\u003e prisutna u okusu naranče). Ovaj lijek se smatra \"bez glutena\" i vrlo je malo vjerojatno da će uzrokovati probleme kod bolesnika s celijakijom. Doza od 5 ml ne sadrži više od 0,315 mikrograma glutena. Ako je pacijent alergičan na pšenicu (stanje koje nije celijakija) ne smije uzimati ovaj lijek.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eIbuprofen treba izbjegavati u kombinaciji s\u003c\/b\u003e: • Acetilsalicilna kiselina (aspirin): osim ako vam liječnik nije preporučio nisku dozu acetilsalicilne kiseline (ne više od 75 mg na dan), u skladu s uobičajenom kliničkom praksom, jer može povećati rizik od nuspojava (vidjeti dio 4.4). Eksperimentalni podaci pokazuju da ibuprofen može inhibirati učinke niske doze acetilsalicilatne kiseline na agregaciju trombocita kada se lijekovi primjenjuju istodobno. Međutim, manjak podataka i nesigurnosti u vezi s primjenom podataka ekstrapoliranih ex vivo na kliničku situaciju ne dopuštaju donošenje konačnih zaključaka o redovitoj primjeni ibuprofena; Klinički relevantni učinci koji proizlaze iz povremene primjene ibuprofena nisu vjerojatni (vidjeti dio 5.1). • \u003cb\u003eOstali NSAIL uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2\u003c\/b\u003e: izbjegavati istovremenu primjenu dva ili više analgetika, antipiretika, nesteroidnih protuupalnih lijekova: povećan rizik od nuspojava (vidjeti dio 4.4). \u003cb\u003eIbuprofen treba koristiti s oprezom u kombinaciji sa:\u003c\/b\u003e • kortikosteroidi: povećan rizik od gastrointestinalnih ulceracija ili krvarenja (vidjeti dio 4.4); • kinolonski antibiotici: podaci iz studija na životinjama pokazuju da NSAID mogu povećati rizik od napadaja povezanih s kinolonskim antibioticima. Bolesnici koji uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove i kinolone mogu imati povećan rizik od razvoja napadaja; • antikoagulansi, poput varfarina: NSAIL mogu pojačati učinke antikoagulansa (vidjeti dio 4.4); • antiagregacijski lijekovi i selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI): povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja (vidjeti dio 4.4); • antidijabetici: moguće pojačanje učinka sulfonilureje; • antivirusni lijekovi, poput ritonavira: moguće povećanje koncentracije NSAIL; • ciklosporin: povećan rizik od nefrotoksičnosti; • mifepriston: nesteroidni protuupalni lijekovi ne smiju se primjenjivati ​​8-12 dana nakon uzimanja mifepristona jer mogu smanjiti njegovu učinkovitost; • citotoksični lijekovi, poput metotreksata: smanjenje izlučivanja (povećan rizik od toksičnosti); • litij: smanjenje izlučivanja (povećan rizik od toksičnosti); • takrolimus: povećan rizik od nefrotoksičnosti; • urikozurici, kao što je probenecid: usporava izlučivanje NSAID (povećanje koncentracije u plazmi); • metotreksat: moguće povećanje koncentracije metotreksata u plazmi; • zidovudin: povećan rizik od toksičnosti krvi kada se NSAIL koriste u kombinaciji sa zidovudinom. Postoje dokazi o povećanom riziku od hemartroze i hematoma kod HIV (+) hemofiličara ako se istodobno liječe zidovudinom i ibuprofenom; • diuretici, ACE inhibitori i antagonisti angiotenzina II: NSAID mogu smanjiti učinak diuretika i drugih antihipertenzivnih lijekova. U nekih bolesnika s kompromitiranom funkcijom bubrega (npr. dehidrirani bolesnici ili stariji bolesnici s kompromitiranom funkcijom bubrega) istodobna primjena ACE inhibitora ili antagonista angiotenzina II i lijekova koji inhibiraju sustav ciklooksigenaze može dovesti do daljnjeg pogoršanja bubrežne funkcije, uključujući moguće akutno zatajenje bubrega, koje je obično reverzibilno. Ove interakcije treba uzeti u obzir kod bolesnika koji uzimaju Nurofen Fever and Pain istodobno s ACE inhibitorima ili antagonistima angiotenzina II. Stoga kombinaciju treba primjenjivati ​​s oprezom, osobito u starijih bolesnika. Bolesnici moraju biti primjereno hidrirani i potrebno je razmotriti praćenje bubrežne funkcije nakon početka istodobne terapije i povremeno; • Srčani glikozidi: NSAID mogu pogoršati zatajenje srca, smanjiti GFR (brzina glomerularne filtracije) i povećati razinu glikozida u plazmi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePopis sljedećih nuspojava uključuje sve one koje su prepoznate tijekom kratkotrajnog liječenja ibuprofenom i za dnevne doze do maksimalno 1200 mg. U slučaju terapije visokim dozama za kronične ili dugotrajne patologije, mogu se pojaviti i druge nuspojave. Nuspojave povezane s primjenom ibuprofena navedene su u nastavku prema organskim sustavima i učestalosti. Frekvencije su definirane kao\u003ci\u003e:\u003c\/i\u003e Vrlo često (≥1\/10); Često (≥1\/100, \u003c1\/10); Manje često (≥1\/1000, \u003c1\/100); Rijetko (≥1\/10 000, \u003c1\/1 000); Vrlo rijetko (\u003c1\/10 000); Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka). Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane prema padajućoj ozbiljnosti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfekcije i infestacije - Učestalost: Rijetko. Nuspojave: Cistitis, rinitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfekcije i infestacije - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Pogoršanje upale povezane s infekcijom (npr. razvoj nekrotizirajućeg fasciitisa), u iznimnim slučajevima prijavljene su ozbiljne infekcije kože i komplikacije mekog tkiva tijekom infekcije vodenim kozicama.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji krvi i limfnog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Poremećaji hematopoeze ¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Reakcije preosjetljivosti koje se očituju urtikarijom i svrbežom²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: teške reakcije preosjetljivosti uključujući oticanje lica, jezika i grkljana, dispneju, tahikardiju, hipotenziju (anafilaksa, angioedem ili teški šok).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji metabolizma i prehrane - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: Zadržavanje tekućine i smanjeni apetit³.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsihijatrijski poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: Razdražljivost\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsihijatrijski poremećaji - Učestalost: Rijetko. Nuspojave: Depresija, nesanica, poteškoće s koncentracijom, emocionalna labilnost, smetnje vida i sluha.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Glavobolja, vrtoglavica, pospanost, konvulzije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Aseptični meningitis4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Cerebrovaskularno krvarenje.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji oka - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Suhe oči.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji uha i labirinta - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: tinitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSrčani poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: Zatajenje srca i edem5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSrčani poremećaji - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: palpitacije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaskularni poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: Hipertenzija5 i šok.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRespiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji - Učestalost: nepoznata. Nuspojava: Reaktivnost respiratornog trakta uključujući astmu, laringealnu opstrukciju, bronhospazam ili apneju, dispneju.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Manje često. Nuspojava: bolovi u trbuhu, mučnina i dispepsija6.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Proljev, nadutost, suha usta, zatvor i povraćanje.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: peptički ulkus, gastrointestinalna perforacija ili krvarenje, melena i hematemeza7. Ulceracije u ustima i gastritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: Egzacerbacija kolitisa i Crohnove bolesti8, pankreatitis, duodenitis, ezofagitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHepatobilijarni poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Disfunkcija jetre, hepatitis, žutica, hepatorenalni sindrom, nekroza jetre, zatajenje jetre.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Razni kožni osip²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: bulozne reakcije uključujući Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem i toksičnu epidermalnu nekrolizu².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: Rijetko. Nuspojave: Eksfolijativni dermatitis, alopecija, reakcije fotosenzitivnosti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: nepoznata. Nuspojava: reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS sindrom), akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: tubularna nekroza, glomerularni nefritis, poliurija, hematurija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Akutno zatajenje bubrega9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDijagnostički testovi - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Snižene razine hematokrita.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDijagnostički testovi - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Smanjena razina hemoglobina.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eOpis nekih nuspojava\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Poremećaji hematopoeze uključujući anemiju, aplastičnu anemiju, hemolitičku anemiju (pozitivan Coombsov test), leukopeniju, neutropeniju, trombocitopeniju (sa ili bez purpure), eozinofiliju, pancitopeniju i agranulocitozu. Prvi simptomi mogu biti: vrućica, grlobolja, površinski čirevi u ustima, simptomi slični gripi, izraziti umor, krvarenje iz nosa i krvarenje. Rijetko kongestivno zatajenje srca u bolesnika s oštećenom srčanom funkcijom. ² Reakcije preosjetljivosti: ove reakcije uključuju a) nespecifične alergijske reakcije i anafilaksiju, groznicu, zimicu, b) reaktivnost dišnog trakta uključujući astmu, pogoršanu astmu, bronhospazam (vidjeti odjeljak 4.3 i 4.4) ili dispneju ili c) različita stanja kože uključujući različite kožne osipe (uključujući makulopapulozne prirode), svrbež, urtikarija sa ili bez angioedema, purpura, angioedem i mnogo rijetko, bulozni i eksfolijativni dermatitis uključujući toksičnu epidermalnu nekrolizu, Stevens-Johnsonov sindrom i multiformni eritem. ³ Smanjeni apetit: općenito se brzo povlači nakon prekida liječenja (vidjeti dio 4.4). \u003csup\u003e4.\u003c\/sup\u003e Patogenetski mehanizam aseptičnog meningitisa izazvanog lijekovima nije u potpunosti poznat. Međutim, dostupni podaci o aseptičnom meningitisu vezanom uz primjenu NSAID-a navode nas na pomisao na imunološku reakciju (zbog vremenskog odnosa s uzimanjem lijeka i nestankom simptoma nakon prekida liječenja). Važno je napomenuti da su pojedinačni slučajevi simptoma aseptičnog meningitisa (kao što su ukočenost vrata, utrnulost vrata, glavobolja, mučnina, povraćanje, vrućica i dezorijentacija) primijećeni tijekom liječenja ibuprofenom u bolesnika s autoimunim bolestima (kao što je sistemski lupus eritromatozus, miješana bolest vezivnog tkiva). \u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e Zatajenje srca i edem: klinička ispitivanja i epidemiološki podaci ukazuju na to da primjena ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg\/dan) i za dugotrajno liječenje, može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar) (vidjeti dio 4.4). Kongestivno zatajenje srca u bolesnika s oštećenom srčanom funkcijom. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e Najčešće opažene nuspojave su gastrointestinalne prirode. Želučana nelagoda može se smanjiti uzimanjem lijeka na pun želudac. \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e Mogu se pojaviti peptički ulkusi, gastrointestinalna perforacija ili krvarenje, melena, a ponekad i fatalna hematemeza. \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e Egzacerbacija kolitisa i Crohnove bolesti (vidjeti dio 4.4). \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e Akutno zatajenje bubrega, osobito u slučaju dugotrajne terapije, povezano s povišenim razinama ureje u serumu i edemima. Može doći do nekroze papile. \u003cb\u003ePrijavljivanje sumnji na nuspojave\u003c\/b\u003e Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToksičnost \u003c\/u\u003e Znakovi i simptomi toksičnosti općenito nisu primijećeni pri dozama ispod 100 mg\/kg u djece ili odraslih. Međutim, u nekim slučajevima može biti potrebno suportivno liječenje. Uočeno je da djeca pokazuju znakove i simptome toksičnosti nakon uzimanja ibuprofena u dozama od 400 mg\/kg ili većim. Poluživot lijeka u slučaju predoziranja je 1,5-3 sata. \u003cu\u003eSimptomi \u003c\/u\u003e Većina pacijenata koji slučajno progutaju klinički relevantne količine ibuprofena iskusit će simptome unutar 4 do 6 sati. Najčešće prijavljeni simptomi predoziranja uključuju: mučninu, povraćanje, bol u trbuhu, letargiju i pospanost. Učinci na središnji živčani sustav (CNS) uključuju glavobolju, tinitus, vrtoglavicu, napadaje i gubitak svijesti. Nistagmus, metabolička acidoza, hipotermija, učinci na bubrege, gastrointestinalno krvarenje, koma, apneja, proljev i depresija središnjeg živčanog sustava i disanja također su rijetko prijavljeni. Prijavljeni su dezorijentacija, uzbuđenje, nesvjestica i kardiovaskularna toksičnost uključujući hipotenziju, bradikardiju i tahikardiju. U slučajevima značajnog predoziranja moguće je zatajenje bubrega i oštećenje jetre. U slučajevima teškog trovanja može doći do metaboličke acidoze i produljenja protrombinskog vremena (INR), što je vjerojatno uzrokovano ometanjem djelovanja faktora zgrušavanja prisutnih u cirkulaciji. Kod astmatičara može doći do pogoršanja simptoma bolesti. \u003cu\u003eLiječenje \u003c\/u\u003e Ne postoji specifičan protuotrov za predoziranje ibuprofenom. Stoga je u slučaju predoziranja indicirano simptomatsko i potporno liječenje koje mora uključivati ​​održavanje prohodnosti dišnih putova i praćenje srčane funkcije i vitalnih znakova dok se bolesnik ne stabilizira. Posebnu pozornost treba posvetiti kontroli krvnog tlaka, acidobazne ravnoteže i eventualnog gastrointestinalnog krvarenja. Treba razmotriti davanje aktivnog ugljena unutar jednog sata od uzimanja potencijalno toksične količine. Alternativno, kod odraslih treba razmotriti ispiranje želuca unutar jednog sata od uzimanja potencijalno po život opasne predoziranja. Mora se osigurati odgovarajuća diureza i pomno pratiti funkcije bubrega i jetre. Pacijent mora ostati pod nadzorom najmanje četiri sata nakon ingestije potencijalno toksične količine lijeka. Svaku pojavu čestih ili dugotrajnih konvulzija treba liječiti intravenskim diazepamom ili lorazepamom. Ako je ibuprofen već apsorbiran, treba primijeniti alkalne tvari kako bi se pospješilo izlučivanje kiselog ibuprofena urinom. U slučaju astme primijeniti bronhodilatatore. Ovisno o kliničkom stanju pacijenta, mogu biti potrebne druge mjere potpore. Za više informacija obratite se svom lokalnom centru za kontrolu trovanja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDjeca mlađa od 12 godina vjerojatno neće zatrudnjeti ili dojiti. Nadalje, u takvim okolnostima moraju se imati na umu sljedeća razmatranja. \u003cu\u003eTrudnoća \u003c\/u\u003e Tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće treba izbjegavati primjenu ibuprofena. Ibuprofen je kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće. Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na trudnoću i\/ili razvoj embrija\/fetusa. Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povećan rizik od pobačaja i srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj fazi trudnoće. Apsolutni rizik od srčanih malformacija povećao se s manje od 1% na približno 1,5%. Smatralo se da rizik raste s dozom i trajanjem terapije. U životinja se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije i embrio-fetalnu smrtnost. Nadalje, povećana učestalost raznih malformacija, uključujući kardiovaskularne malformacije, zabilježena je kod životinja kojima su davani inhibitori sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti fetus: - kardiopulmonalnoj toksičnosti (s preranim zatvaranjem duktusa arteriozusa i plućnom hipertenzijom); - bubrežna disfunkcija koja može napredovati do zatajenja bubrega s oligohidramnijem; kod majke i novorođenčeta, na kraju trudnoće, na: - moguće produljenje vremena krvarenja, antiagregacijski učinak koji se može pojaviti čak i pri vrlo niskim dozama; - inhibicija kontrakcija maternice što dovodi do odgođenog ili produljenog poroda. \u003cu\u003eDojenje \u003c\/u\u003e Ograničeni su podaci koji pokazuju da ibuprofen može u malim koncentracijama prijeći u majčino mlijeko i da je malo vjerojatno da će imati bilo kakve štetne učinke na novorođenčad.\u003cu\u003ePlodnost \u003c\/u\u003e Postoje dokazi da lijekovi koji inhibiraju sintezu ciklooksigenaze\/prostaglandina mogu uzrokovati slabljenje ženske plodnosti utječući na ovulaciju. Ovaj učinak je reverzibilan nakon prekida liječenja. Primjenu Nurofena treba obustaviti kod žena koje imaju problema s plodnošću ili su podvrgnute ispitivanju plodnosti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTijekom kratkih razdoblja liječenja, Nurofen Fever and Pain ne mijenja ili zanemarivo mijenja sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131206107463,"sku":"034102386","price":16.91,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-febbre-e-dolore-200mg-5ml-sospensione-orale-gusto-fragola-senza-zucchero-100ml-farmacia-dottor-tili-1213792372.jpg?v=1767142149"},{"product_id":"nurofen-influenza-e-raffreddore-200mg-30mg-12-compresse-rivestite","title":"Nurofen gripa i prehlada 200 mg + 30 mg 12 obloženih tableta","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNUROFEN FLU AND COLS 200 mg + 30 mg obložene tablete, indiciran je u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina. Liječenje simptoma prehlade i gripe kao što su začepljenost nosa i sinusa, bol, vrućica, grlobolja, glavobolja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eJedna tableta sadrži: Ibuprofen 200 mg, Pseudoefedrin hidroklorid 30 mg Pomoćne tvari s poznatim učinkom: natrij, sunset yellow FCF (E 110). Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrikalcijev fosfat, natrijeva karboksimetilceluloza, mikrokristalna celuloza, povidon, metilhidroksipropilceluloza, magnezijev stearat, talk, bojila: E 104, E 110, E 171.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePreosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. Pacijenti koji boluju od peptičkog ulkusa. Povijest gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije povezane s prethodnim aktivnim liječenjem ili povijest ponovnog krvarenja\/peptičkog ulkusa (dvije ili više različitih epizoda dokazane ulceracije ili krvarenja). Ispitanici koji su prethodno pokazali reakcije preosjetljivosti (kao što su nosna polipoza, astma, rinitis, angioedem ili urtikarija) nakon primjene ibuprofena, acetilsalicilne kiseline ili drugih analgetika, antipiretika, drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID). Teško zatajenje bubrega ili jetre. Teško zatajenje srca (NYHA klasa IV) Pacijenti s ozbiljnim kardiovaskularnim bolestima, tahikardijom, hipertenzijom, anginom pektoris, hipertireozom, dijabetesom, feokromocitomom, glaukomom, prostatičnim sindromom. Trudnoća. Dojenje (vidjeti dio 4.6). Djeca mlađa od 12 godina. Bolesnici koji uzimaju ili su uzimali inhibitore monoaminooksidaze (MAOI) u prethodnih 14 dana (vidjeti dio 4.5).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDoziranje\u003c\/u\u003e Samo za kratko vrijeme liječenja. • maksimalno 5 dana terapije za odraslu populaciju; • 3 dana maksimalne terapije za pedijatrijsku populaciju (12-18 godina). Nuspojave se mogu svesti na minimum primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). Ako je primjena lijeka potrebna dulje od 5 dana u odraslih i dulje od 3 dana u adolescenata ili u slučaju pogoršanja simptoma, potrebno je konzultirati liječnika. \u003cu\u003ePedijatrijska populacija\u003c\/u\u003e: Ne davati djeci mlađoj od 12 godina \u003cu\u003eOdrasli i adolescenti stariji od 12 godina\u003c\/u\u003e: Početna doza je 1-2 tablete dnevno, zatim po potrebi 1-2 tablete svaka 4 sata. Nemojte prekoračiti dozu od 6 tableta u 24 sata. \u003cu\u003estarije osobe\u003c\/u\u003e: Nisu potrebne promjene preporučene doze u starijih osoba osim u bolesnika s bubrežnim ili jetrenim promjenama za koje je potrebno individualno prilagoditi dozu. \u003cu\u003eNačin primjene\u003c\/u\u003e: Oralna primjena.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOvaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNuspojave se mogu svesti na najmanju moguću mjeru primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti odjeljak 4.2 i odjeljke u nastavku o Gastrointestinalnim i kardiovaskularnim rizicima). Ostali nesteroidni protuupalni lijekovi: treba izbjegavati primjenu NUROFEN COLD AND FLU zajedno s nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući selektivne COX-2 inhibitore. Izbjegavajte istovremenu primjenu dvaju ili više analgetika, antipiretika, nesteroidnih protuupalnih lijekova jer to dovodi do povećanog rizika od nuspojava. Primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova mora se pažljivo procijeniti u bolesnika koji pate od poremećaja zgrušavanja jer je moguće smanjenje koagulabilnosti. Isto se odnosi i na bolesnike koji se liječe oralnim antikoagulansima, zbog mogućnosti pojačanja antikoagulantnog učinka (vidjeti i dio 4.5). Gastrointestinalna sigurnost: kao i kod svih protuupalnih lijekova, lijek se ne smije uzimati ako pacijent pati od čira ili želučanih poremećaja. Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija: Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija, koje mogu biti fatalne, prijavljene su u bilo kojem trenutku tijekom liječenja svim NSAIL-ima, sa ili bez simptoma upozorenja ili prethodne anamneze ozbiljnih gastrointestinalnih događaja. U starijih osoba i bolesnika s ulkusom u anamnezi, osobito ako je kompliciran krvarenjem ili perforacijom (vidjeti dio 4.3), rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulkusa ili perforacije veći je s povećanim dozama NSAID-a. Ovi bolesnici trebaju započeti liječenje najnižom dostupnom dozom. Za ove bolesnike, kao i za bolesnike koji uzimaju niske doze acetilsalicilne kiseline ili druge lijekove koji mogu povećati rizik od gastrointestinalnih događaja, potrebno je razmotriti istodobnu primjenu zaštitnih sredstava (mizoprostol ili inhibitori protonske pumpe) (vidjeti dio 4.5 u nastavku). Bolesnici s poviješću gastrointestinalne toksičnosti, osobito starije osobe, trebaju prijaviti sve neobične gastrointestinalne simptome (osobito gastrointestinalno krvarenje), osobito u početnim fazama liječenja. Potreban je oprez u bolesnika koji istodobno uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, poput oralnih kortikosteroida, antikoagulansa poput varfarina, selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina ili antitrombocitnih lijekova poput acetilsalicilne kiseline (vidjeti dio 4.5). Kada se kod bolesnika koji uzimaju NUROFEN FLU AND COLDS pojavi gastrointestinalno krvarenje ili ulceracija, liječenje treba prekinuti. Nesteroidne protuupalne lijekove treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s poviješću gastrointestinalnih bolesti (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest) jer se ta stanja mogu pogoršati (vidjeti dio 4.8). Kardiovaskularni i cerebrovaskularni učinci: potreban je oprez (razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom) prije početka liječenja u bolesnika s pozitivnom anamnezom hipertenzije i\/ili zatajenja srca budući da su zadržavanje tekućine, hipertenzija i edemi bili povezani s liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Kliničke studije pokazuju da uporaba ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg\/dan), može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar). Općenito, epidemiološka ispitivanja ne pokazuju da su niske doze ibuprofena (npr. ≤ 1200 mg\/dan) povezane s povećanim rizikom od arterijskih trombotičkih događaja. Bolesnike s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca (NYHA klasa II-III), utvrđenom ishemijskom bolešću srca, bolešću perifernih arterija i\/ili cerebrovaskularnom bolešću treba liječiti ibuprofenom samo nakon pažljivog razmatranja i treba izbjegavati visoke doze (2400 mg\/dan). Budite oprezni također se mora uzeti u obzir prije početka dugotrajnog liječenja bolesnika s čimbenicima rizika za kardiovaskularne događaje (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, navika pušenja), osobito ako su potrebne visoke doze (2400 mg\/dan) ibuprofena. Kožne reakcije: Ozbiljne kožne reakcije, neke od njih smrtonosne, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, prijavljene su vrlo rijetko u vezi s primjenom NSAIL (vidjeti dio 4.8). Čini se da su u ranim fazama terapije pacijenti izloženi većem riziku: reakcija se u većini slučajeva javlja u ranim fazama liječenja. NUROFEN GRIPA I PREHLADA treba prekinuti pri prvoj pojavi kožnog osipa, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti. Ozbiljne kožne reakcije: Ozbiljne kožne reakcije, kao što je akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG), mogu se pojaviti kod lijekova koji sadrže ibuprofen i pseudoefedrin. Ova akutna pustularna erupcija može se pojaviti unutar prva 2 dana liječenja, s vrućicom i brojnim, malim, uglavnom nefolikularnim pustulama koje su posljedica raširenog edematoznog eritema i lokalizirane uglavnom na kožnim naborima, trupu i gornjim udovima. Bolesnike treba pažljivo pratiti. Ako se primijete znakovi i simptomi poput povišene temperature, eritema ili brojnih malih pustula, treba prekinuti primjenu Nurofen Flu and Cold i poduzeti odgovarajuće mjere ako je potrebno. Poremećaji dišnog sustava: bronhospazam se može pojaviti u bolesnika s bronhalnom astmom ili trenutnim ili prethodnim alergijskim bolestima. Nemojte uzimati proizvod u slučajevima astme i alergije na acetilsalicilnu kiselinu osim nakon savjetovanja s liječnikom (vidjeti stavak 4.3). SLE i miješana bolest vezivnog tkiva: u slučaju sistemskog eritemskog lupusa i miješane bolesti vezivnog tkiva može dovesti do povećanog rizika od aseptičnog meningitisa (vidjeti dio 4.8). Funkcija bubrega: zatajenje bubrega, budući da funkcija bubrega može biti oštećena (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8). Funkcija jetre: disfunkcija jetre (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8). Smanjena plodnost kod žena: vidi odjeljak 4.6 u vezi s plodnošću kod žena. Treba ga koristiti s oprezom u kombinaciji s antihipertenzivima uključujući neuronske adrenergičke blokatore i beta blokatore (vidjeti dio 4.5). Treba ga koristiti s oprezom s drugim simpatomimeticima kao što su dekongestivi, supresori apetita i amfetaminski psihostimulansi (vidjeti dio 4.5). Koristiti s oprezom u slučaju hiperekscitacije. Ako se tijekom primjene lijeka jave halucinacije, nemir ili poremećaj sna, treba prekinuti primjenu lijeka. Starije osobe: Kod starijih bolesnika češće se javljaju nuspojave na nesteroidne protuupalne lijekove, posebice gastrointestinalno krvarenje i perforacija koje mogu biti fatalne (vidjeti dio 4.2). Pedijatrijska populacija: U dehidriranih adolescenata postoji rizik od oštećenja bubrežne funkcije. Ishemijski kolitis: Zabilježeni su neki slučajevi ishemijskog kolitisa s pseudoefedrinom. Ako se razvije iznenadna bol u trbuhu, rektalno krvarenje ili drugi simptomi ishemijskog kolitisa, treba prekinuti primjenu pseudoefedrina i posavjetovati se s liječnikom. \u003cu\u003eIshemijska optička neuropatija\u003c\/u\u003e Prijavljeni su slučajevi ishemijske optičke neuropatije s pseudoefedrinom. Primjenu pseudoefedrina treba prekinuti ako dođe do iznenadnog gubitka vida ili smanjenja vidne oštrine, primjerice u slučaju skotoma. \u003cu\u003eMaskiranje simptoma temeljnih infekcija\u003c\/u\u003e Nurofen protiv gripe i prehlade može prikriti simptome infekcije, što može odgoditi početak odgovarajućeg liječenja i stoga pogoršati ishod infekcije. To je primijećeno kod bakterijske pneumonije stečene u zajednici i bakterijskih komplikacija vodenih kozica. Kada se Nurofen Flu and Cold primjenjuje za ublažavanje vrućice ili boli povezane s infekcijom, preporučuje se praćenje infekcije. U izvanbolničkim uvjetima, pacijent treba potražiti liječničku pomoć ako simptomi potraju ili se pogoršaju. Ovaj lijek sadrži: • manje od 1 mmol (23 mg) od \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e po tableti, tj. u biti \"bez natrija\"; • \u003cb\u003ebojilo sunset yellow FCF (E 110)\u003c\/b\u003e, što može izazvati alergijske reakcije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAntikoagulansi: NSAIL mogu pojačati učinke antikoagulansa, poput varfarina (vidjeti dio 4.4). Antiagregacijski lijekovi i selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI): povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja (vidjeti dio 4.4). Kortikosteroidi: povećan rizik od gastrointestinalnih ulceracija ili krvarenja (vidjeti dio 4.4). Proizvod ne smiju uzimati bolesnici koji se liječe inhibitorima monoaminooksidaze i 14 dana nakon prestanka takvog liječenja. Proizvod može pojačati učinak drugih simpatomimetičkih sredstava, poput dekongestiva. Učinak pseudoefedrina mogao bi se smanjiti gvanetidinom, rezerpinom i metildopom, a na njega bi mogli utjecati triciklički antidepresivi. Zauzvrat, pseudoefedrin može smanjiti učinak gvanetidina i može povećati mogućnost aritmija u digitaliziranih pacijenata ili u bolesnika koji uzimaju antikolinergike (uključujući tricikličke antidepresive) ili kinidin. Diuretici, ACE inhibitori i antagonisti angiotenzina II: NSAIL mogu smanjiti učinak diuretika i drugih antihipertenzivnih lijekova. U nekih bolesnika s kompromitiranom funkcijom bubrega (npr. dehidrirani bolesnici ili stariji bolesnici s kompromitiranom funkcijom bubrega) istodobna primjena ACE inhibitora ili antagonista angiotenzina II i lijekova koji inhibiraju sustav ciklooksigenaze može dovesti do daljnjeg pogoršanja bubrežne funkcije, uključujući moguće akutno zatajenje bubrega, koje je obično reverzibilno. Ove interakcije treba uzeti u obzir kod pacijenata koji uzimaju NUROFEN FLU AND COLDS istodobno s ACE inhibitorima ili antagonistima angiotenzina II. Stoga kombinaciju treba primjenjivati ​​s oprezom, osobito u starijih bolesnika. Bolesnici moraju biti primjereno hidrirani i potrebno je razmotriti praćenje bubrežne funkcije nakon početka istodobne terapije. Acetilsalicilatna kiselina: istodobna primjena ibuprofena i acetilsalicilatne kiseline općenito se ne preporučuje zbog mogućnosti pojačanih nuspojava (vidjeti dio 4.4). Eksperimentalni podaci pokazuju da ibuprofen može kompetitivno inhibirati učinak niske doze acetilsalicilatne kiseline na agregaciju trombocita kada se lijekovi primjenjuju istodobno. Iako postoje nesigurnosti u pogledu ekstrapolacije ovih podataka na kliničku situaciju, ne može se isključiti mogućnost da redovita, dugotrajna primjena ibuprofena može smanjiti kardioprotektivni učinak acetilsalicilatne kiseline u malim dozama. Ne smatraju se vjerojatnim relevantni klinički učinci nakon povremene primjene ibuprofena (vidjeti dio 5.1). Ostali nesteroidni protuupalni lijekovi uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2: treba izbjegavati istodobnu primjenu dva ili više nesteroidnih protuupalnih lijekova jer može povećati rizik od nuspojava (vidjeti dio 4.4). Srčani glukozidi: NSAID mogu pogoršati zatajenje srca, smanjiti GFR (brzina glomerularne filtracije) i razine glukozida u plazmi. Litij. Postoje dokazi o mogućnosti potencijalnog povećanja razine litija u krvi. Metotreksat. Postoje dokazi o mogućnosti povećanja razine metotreksata u plazmi. Ciklosporini: povećavaju rizik od nefrotoksičnosti. Mifepriston: NSAID-i se ne mogu davati 8-12 dana nakon primjene mifepristona jer NSAID-i mogu smanjiti učinak mifepristona. Takrolimus: mogući povećani rizik od nefrotoksičnosti kada se nesteroidni protuupalni lijekovi primjenjuju s takrolimusom. Zidovudin: Povećan rizik od hematološke toksičnosti kada se nesteroidni protuupalni lijekovi koriste istodobno sa zidovudinom. Postoje dokazi o povećanom riziku od hemartroze i hematoma u HIV-pozitivni bolesnici s hemofilijom ako se istodobno liječe zidovudinom i ibuprofenom. Kinolonski antibiotici: Podaci iz studija na životinjama pokazuju da NSAID mogu povećati rizik od napadaja povezanih s kinolonskim antibioticima. Bolesnici koji uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove i kinolone mogu imati povećan rizik od razvoja napadaja. Ergot alkaloidi (ergotamin i metisergid): povećan rizik od ergotizma. Sredstva za suzbijanje apetita (anorektici) i psihostimulansi slični amfetaminima: rizik od hipertenzije. Oksitocin: rizik od hipertenzije\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePopis sljedećih nuspojava uključuje one koje su primijećene tijekom liječenja ibuprofenom u dozama za samoliječenje (do najviše 1200 mg dnevno) i simpatomimeticima uključujući pseudoefedrin u kratkim razdobljima primjene. Nuspojave povezane s primjenom ibuprofena i simpatomimetika poput pseudoefedrina navedene su u nastavku prema organskim sustavima i učestalosti. \u003ci\u003eZa učestalost pojave nuspojava koriste se sljedeći izrazi:\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eVrlo često (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/10)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eOpćina (\u003c\/i\u003e \u003csub\u003e≥ \u003c\/sub\u003e \u003ci\u003e1\/100, \u0026lt;1\/10)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eManje često (\u003c\/i\u003e \u003csub\u003e≥ \u003c\/sub\u003e \u003ci\u003e1\/1000, \u0026lt;1\/100)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eRijetko (\u003c\/i\u003e \u003csub\u003e≥ \u003c\/sub\u003e \u003ci\u003e1\/10.000, \u0026lt;1\/1000)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eVrlo rijetko (\u003c1\/10 000)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eNepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eUnutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane prema padajućoj ozbiljnosti.\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eTablica nuspojava\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji krvi i limfnog sustava - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Reakcije preosjetljivosti karakterizirane urtikarijom i svrbežom²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji krvi i limfnog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Hematopoetski poremećaji¹. Teške reakcije preosjetljivosti. Simptomi mogu biti: oticanje lica, jezika i grkljana, dispneja, tahikardija, hipotenzija (anafilaksija, angioedem ili teški šok).²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsihijatrijski poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojave: nesanica, tjeskoba, nemir, uznemirenost, halucinacije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Učestalost: Manje često. Nuspojave: glavobolja, drhtanje.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Aseptični meningitis³\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji oka - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: ishemijska optička neuropatija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSrčani poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: zatajenje srca i edem4, tahikardija, bol u prsima, aritmija, palpitacije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaskularni poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: Hipertenzija4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRespiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji - Učestalost: nepoznata. Nuspojava: Reaktivnost dišnog sustava uključujući astmu, bronhospazam ili dispneju²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Manje često. Nuspojava: bolovi u trbuhu, mučnina i dispepsija5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Rijetko. Nuspojave: Proljev, nadutost, zatvor i povraćanje.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: peptički ulkus, gastrointestinalna perforacija ili krvarenje, melena, hematemeza, ponekad fatalna, osobito u starijih osoba (vidjeti dio 4.4). Ulcerozni stomatitis, ulceracije u ustima, gastritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: suha usta. Egzacerbacija kolitisa i Crohnove bolesti (vidjeti dio 4.4). Ishemijski kolitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHepatobilijarni poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Poremećaji jetre.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Osip na koži ²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojave: Mogu se pojaviti bulozne reakcije uključujući Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem i toksičnu epidermalnu nekrolizu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: nepoznata. Nuspojava: Hiperhidroza. Reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS sindrom). Teške kožne reakcije, uključujući akutnu generaliziranu egzantematoznu pustulozu (PEAG). Fotosenzitivne reakcije\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva - Učestalost: nepoznata. Nuspojava: Slabost mišića.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Teško zatajenje bubrega 6.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava - Učestalost: nepoznata. Nuspojava: Zadržavanje urina.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOpći poremećaji i stanja povezana s mjestom primjene - Učestalost: Nije poznato. Nuspojave: Razdražljivost, žeđ.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDijagnostički testovi - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Smanjena razina hemoglobina u krvi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eOpis nekih nuspojava\u003c\/b\u003e 1) Primjeri hematopoetskih poremećaja uključuju anemiju, leukopeniju, trombocitopeniju, pancitopeniju i agranulocitozu. Prvi simptomi su vrućica, grlobolja, površinski čirevi u ustima, simptomi slični gripi, jak osjećaj umora, neobjašnjivo krvarenje i modrice. 2) Reakcije preosjetljivosti: ove reakcije uključuju a) nespecifične alergijske reakcije i anafilaksiju, b) reaktivnost respiratornog trakta uključujući astmu, pogoršanje astme, bronhospazam ili dispneju ili c) različita stanja kože kao što su različiti kožni osipi, svrbež, urtikarija, purpura, angioedem i vrlo rijetko bulozni i eksfolijativni dermatitis uključujući toksičnu epidermalnu nekrolizu, Stevens-Johnsonov sindrom i multiformni eritem, d) reakcije križne reakcije s pseudoefedrinom 3) Patogeneza aseptičnog meningitisa izazvanog lijekovima nije u potpunosti poznata. Međutim, dostupni podaci o aseptičnom meningitisu vezanom uz primjenu NSAIL navode nas na pomisao na reakciju imunološke preosjetljivosti (zbog privremene povezanosti s uzimanjem lijeka i nestanka simptoma nakon prekida liječenja). Važno je napomenuti da su tijekom liječenja ibuprofenom u bolesnika s autoimunim poremećajima (kao što je sistemski eritematozni lupus, mješovita bolest vezivnog tkiva) primijećeni pojedinačni slučajevi simptoma aseptičnog meningitisa (kao što su ukočenost vrata, glavobolja, mučnina, povraćanje, vrućica i dezorijentacija). 4) Kliničke studije sugeriraju da uporaba ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg\/dan), može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar) (vidjeti dio 4.4) 5) Gastrointestinalni: najčešće uočene nuspojave su gastrointestinalne prirode. Mogu se pojaviti peptički ulkusi, perforacija ili gastrointestinalno krvarenje, ponekad smrtonosno, osobito u starijih osoba (vidjeti dio 4.4). 6) Osobito tijekom dugih tretmana, povezanih s porastom ureje u serumu i edemima. Također uključuje papilarnu nekrozu. Mogu se pojaviti gastrointestinalna nepodnošljivost, krvarenje, znojenje, vrtoglavica, prekordijalna bol, poteškoće s mokrenjem i nesanica. Prijava sumnje na nuspojavu Prijava sumnje na nuspojavu koja se pojavi nakon odobrenja lijeka je važna jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eSimptomi\u003c\/u\u003e Mogu se javiti mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu i rjeđe proljev. Također se mogu pojaviti tinitus, glavobolje i gastrointestinalno krvarenje. U težim slučajevima trovanja uočava se toksičnost središnjeg živčanog sustava koja se očituje vrtoglavicom, pospanošću, povremeno ekscitiranošću i dezorijentacijom ili komom. Povremeno pacijenti razviju napadaje. U slučajevima teškog trovanja može doći do metaboličke acidoze i produljenja protrombinskog vremena\/INR-a, vjerojatno uzrokovanog ometanjem djelovanja čimbenika zgrušavanja prisutnih u cirkulaciji. Također se mogu pojaviti akutno zatajenje bubrega, oštećenje jetre i respiratorna depresija. Kod astmatičara može doći do egzacerbacije astme. Kao i kod drugih simpatomimetika, prekomjerna doza pseudoefedrina može izazvati simptome povezane s poremećajima središnjeg živčanog sustava i kardiovaskularnom stimulacijom, uključujući\u003cb\u003e:\u003c\/b\u003e razdražljivost, nemir, drhtanje, žeđ, zamagljen vid, tjeskoba, tjeskoba, nesanica, vrućica, znojenje, egzoftalmus, halucinacije, slabost mišića\u003cb\u003e,\u003c\/b\u003e palpitacije, konvulzije, retencija urina, hipertenzija, poteškoće s mokrenjem, mučnina, povraćanje, tahikardija i srčane aritmije. \u003cu\u003eLiječenje\u003c\/u\u003e Liječenje mora biti simptomatsko i potporno, osobito kardiovaskularnog i respiratornog sustava, te mora uključivati održavanje prohodnosti dišnih putova i praćenje srčane funkcije i vitalnih znakova dok se pacijent ne stabilizira. Treba razmotriti oralnu primjenu aktivnog ugljena ako se pacijent pojavi unutar 1 sata od uzimanja potencijalno toksične količine. Ako je potrebno, treba koristiti korektivnu intervenciju serumskih elektrolita. Napadaje treba liječiti intravenskim benzodiazepinima ako su česti ili dugotrajni. U slučaju astme primijeniti bronhodilatatore. Eliminacija pseudoefedrina može se ubrzati kiselom diurezom ili dijalizom. Hipertenzivni fenomeni mogu se liječiti IV lijekovima koji blokiraju alfa receptore. Srčane aritmije mogu zahtijevati upotrebu beta-adrenergičkih blokatora nakon primjene alfa-adrenergičkih blokatora. Hiperekscitabilnost i halucinacije mogu se liječiti klorpromazinom.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eProizvod se ne smije koristiti tijekom trudnoće i dojenja. \u003cb\u003eTrudnoća:\u003c\/b\u003e Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na trudnoću i\/ili razvoj embrija\/fetusa. Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povećan rizik od pobačaja i srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj fazi trudnoće. Apsolutni rizik od srčanih malformacija povećao se s manje od 1% na približno 1,5%. Smatralo se da rizik raste s dozom i trajanjem terapije. U životinja se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije i embrio-fetalnu smrtnost. Nadalje, zabilježena je povećana učestalost različitih malformacija, uključujući kardiovaskularne malformacije, kod životinja kojima su primijenjeni inhibitori sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti fetus: - kardiopulmonalnoj toksičnosti (s preranim zatvaranjem duktusa arteriozusa i plućnom hipertenzijom); - bubrežna disfunkcija koja može napredovati do zatajenja bubrega s oligohidramnijem; Majka i novorođenče su na kraju trudnoće izloženi: - mogućem produljenju vremena krvarenja, antiagregacijskom učinku koji se može pojaviti čak i pri vrlo niskim dozama; - inhibicija kontrakcija maternice što dovodi do odgođenog ili produljenog poroda. Postoji mogućnost povezanosti između pojave fetalnih anomalija i uzimanja pseudoefedrina u prvom tromjesečju trudnoće. \u003cb\u003eDojenje:\u003c\/b\u003e Iako je ibuprofen prisutan u majčinom mlijeku u vrlo niskim koncentracijama, pseudoefedrin se izlučuje u mlijeko u značajnim količinama; iz tog razloga proizvod se ne smije koristiti tijekom dojenja. \u003cb\u003ePlodnost:\u003c\/b\u003e Kao i kod drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, primjena NUROFENA FLU AND COLDS može promijeniti plodnost žena zbog njegovog učinka na ovulaciju. Stoga se ne preporučuje ženama koje žele zatrudnjeti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNije primjenjivo\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131232026951,"sku":"034246013","price":11.53,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-influenza-e-raffreddore-200mg-30mg-12-compresse-rivestite-farmacia-dottor-tili-1213792327.jpg?v=1767143169"},{"product_id":"nurofen-influenza-e-raffreddore-200mg-30mg-24-compresse-rivestite","title":"Nurofen gripa i prehlada 200 mg + 30 mg 24 obložene tablete","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNUROFEN FLU AND COLS 200 mg + 30 mg obložene tablete, indiciran je u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina. Liječenje simptoma prehlade i gripe kao što su začepljenost nosa i sinusa, bol, vrućica, grlobolja, glavobolja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eJedna tableta sadrži: Ibuprofen 200 mg, Pseudoefedrin hidroklorid 30 mg Pomoćne tvari s poznatim učinkom: natrij, sunset yellow FCF (E 110). Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrikalcijev fosfat, natrijeva karboksimetilceluloza, mikrokristalna celuloza, povidon, metilhidroksipropilceluloza, magnezijev stearat, talk, bojila: E 104, E 110, E 171.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePreosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. Pacijenti koji boluju od peptičkog ulkusa. Povijest gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije povezane s prethodnim aktivnim liječenjem ili povijest ponovnog krvarenja\/peptičkog ulkusa (dvije ili više različitih epizoda dokazane ulceracije ili krvarenja). Ispitanici koji su prethodno pokazali reakcije preosjetljivosti (kao što su nosna polipoza, astma, rinitis, angioedem ili urtikarija) nakon primjene ibuprofena, acetilsalicilne kiseline ili drugih analgetika, antipiretika, drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID). Teško zatajenje bubrega ili jetre. Teško zatajenje srca (NYHA klasa IV) Pacijenti s ozbiljnim kardiovaskularnim bolestima, tahikardijom, hipertenzijom, anginom pektoris, hipertireozom, dijabetesom, feokromocitomom, glaukomom, prostatičnim sindromom. Trudnoća. Dojenje (vidjeti dio 4.6). Djeca mlađa od 12 godina. Bolesnici koji uzimaju ili su uzimali inhibitore monoaminooksidaze (MAOI) u prethodnih 14 dana (vidjeti dio 4.5).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDoziranje\u003c\/u\u003e Samo za kratko vrijeme liječenja. • maksimalno 5 dana terapije za odraslu populaciju; • 3 dana maksimalne terapije za pedijatrijsku populaciju (12-18 godina). Nuspojave se mogu svesti na minimum primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). Ako je primjena lijeka potrebna dulje od 5 dana u odraslih i dulje od 3 dana u adolescenata ili u slučaju pogoršanja simptoma, potrebno je konzultirati liječnika. \u003cu\u003ePedijatrijska populacija\u003c\/u\u003e: Ne davati djeci mlađoj od 12 godina \u003cu\u003eOdrasli i adolescenti stariji od 12 godina\u003c\/u\u003e: Početna doza je 1-2 tablete dnevno, zatim po potrebi 1-2 tablete svaka 4 sata. Nemojte prekoračiti dozu od 6 tableta u 24 sata. \u003cu\u003estarije osobe\u003c\/u\u003e: Nisu potrebne promjene preporučene doze u starijih osoba osim u bolesnika s bubrežnim ili jetrenim promjenama za koje je potrebno individualno prilagoditi dozu. \u003cu\u003eNačin primjene\u003c\/u\u003e: Oralna primjena.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOvaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNuspojave se mogu svesti na najmanju moguću mjeru primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti odjeljak 4.2 i odjeljke u nastavku o Gastrointestinalnim i kardiovaskularnim rizicima). Ostali nesteroidni protuupalni lijekovi: treba izbjegavati primjenu NUROFEN COLD AND FLU zajedno s nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući selektivne COX-2 inhibitore. Izbjegavajte istovremenu primjenu dvaju ili više analgetika, antipiretika, nesteroidnih protuupalnih lijekova jer to dovodi do povećanog rizika od nuspojava. Primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova mora se pažljivo procijeniti u bolesnika koji pate od poremećaja zgrušavanja jer je moguće smanjenje koagulabilnosti. Isto se odnosi i na bolesnike koji se liječe oralnim antikoagulansima, zbog mogućnosti pojačanja antikoagulantnog učinka (vidjeti i dio 4.5). Gastrointestinalna sigurnost: kao i kod svih protuupalnih lijekova, lijek se ne smije uzimati ako pacijent pati od čira ili želučanih poremećaja. Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija: Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija, koje mogu biti fatalne, prijavljene su u bilo kojem trenutku tijekom liječenja svim NSAIL-ima, sa ili bez simptoma upozorenja ili prethodne anamneze ozbiljnih gastrointestinalnih događaja. U starijih osoba i bolesnika s ulkusom u anamnezi, osobito ako je kompliciran krvarenjem ili perforacijom (vidjeti dio 4.3), rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulkusa ili perforacije veći je s povećanim dozama NSAID-a. Ovi bolesnici trebaju započeti liječenje najnižom dostupnom dozom. Za ove bolesnike, kao i za bolesnike koji uzimaju niske doze acetilsalicilne kiseline ili druge lijekove koji mogu povećati rizik od gastrointestinalnih događaja, potrebno je razmotriti istodobnu primjenu zaštitnih sredstava (mizoprostol ili inhibitori protonske pumpe) (vidjeti dio 4.5 u nastavku). Bolesnici s poviješću gastrointestinalne toksičnosti, osobito starije osobe, trebaju prijaviti sve neobične gastrointestinalne simptome (osobito gastrointestinalno krvarenje), osobito u početnim fazama liječenja. Potreban je oprez u bolesnika koji istodobno uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, poput oralnih kortikosteroida, antikoagulansa poput varfarina, selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina ili antitrombocitnih lijekova poput acetilsalicilne kiseline (vidjeti dio 4.5). Kada se kod bolesnika koji uzimaju NUROFEN FLU AND COLDS pojavi gastrointestinalno krvarenje ili ulceracija, liječenje treba prekinuti. Nesteroidne protuupalne lijekove treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s poviješću gastrointestinalnih bolesti (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest) jer se ta stanja mogu pogoršati (vidjeti dio 4.8). Kardiovaskularni i cerebrovaskularni učinci: potreban je oprez (razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom) prije početka liječenja u bolesnika s pozitivnom anamnezom hipertenzije i\/ili zatajenja srca budući da su zadržavanje tekućine, hipertenzija i edemi bili povezani s liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Kliničke studije pokazuju da uporaba ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg\/dan), može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar). Općenito, epidemiološka ispitivanja ne pokazuju da su niske doze ibuprofena (npr. ≤ 1200 mg\/dan) povezane s povećanim rizikom od arterijskih trombotičkih događaja. Bolesnike s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca (NYHA klasa II-III), utvrđenom ishemijskom bolešću srca, bolešću perifernih arterija i\/ili cerebrovaskularnom bolešću treba liječiti ibuprofenom samo nakon pažljivog razmatranja i treba izbjegavati visoke doze (2400 mg\/dan). Budite oprezni također se mora uzeti u obzir prije početka dugotrajnog liječenja bolesnika s čimbenicima rizika za kardiovaskularne događaje (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, navika pušenja), osobito ako su potrebne visoke doze (2400 mg\/dan) ibuprofena. Kožne reakcije: Ozbiljne kožne reakcije, neke od njih smrtonosne, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, prijavljene su vrlo rijetko u vezi s primjenom NSAIL (vidjeti dio 4.8). Čini se da su u ranim fazama terapije pacijenti izloženi većem riziku: reakcija se u većini slučajeva javlja u ranim fazama liječenja. NUROFEN GRIPA I PREHLADA treba prekinuti pri prvoj pojavi kožnog osipa, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti. Ozbiljne kožne reakcije: Ozbiljne kožne reakcije, kao što je akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG), mogu se pojaviti kod lijekova koji sadrže ibuprofen i pseudoefedrin. Ova akutna pustularna erupcija može se pojaviti unutar prva 2 dana liječenja, s vrućicom i brojnim, malim, uglavnom nefolikularnim pustulama koje su posljedica raširenog edematoznog eritema i lokalizirane uglavnom na kožnim naborima, trupu i gornjim udovima. Bolesnike treba pažljivo pratiti. Ako se primijete znakovi i simptomi poput povišene temperature, eritema ili brojnih malih pustula, treba prekinuti primjenu Nurofen Flu and Cold i poduzeti odgovarajuće mjere ako je potrebno. Poremećaji dišnog sustava: bronhospazam se može pojaviti u bolesnika s bronhalnom astmom ili trenutnim ili prethodnim alergijskim bolestima. Nemojte uzimati proizvod u slučajevima astme i alergije na acetilsalicilnu kiselinu osim nakon savjetovanja s liječnikom (vidjeti stavak 4.3). SLE i miješana bolest vezivnog tkiva: u slučaju sistemskog eritemskog lupusa i miješane bolesti vezivnog tkiva može dovesti do povećanog rizika od aseptičnog meningitisa (vidjeti dio 4.8). Funkcija bubrega: zatajenje bubrega, budući da funkcija bubrega može biti oštećena (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8). Funkcija jetre: disfunkcija jetre (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8). Smanjena plodnost kod žena: vidi odjeljak 4.6 u vezi s plodnošću kod žena. Treba ga koristiti s oprezom u kombinaciji s antihipertenzivima uključujući neuronske adrenergičke blokatore i beta blokatore (vidjeti dio 4.5). Treba ga koristiti s oprezom s drugim simpatomimeticima kao što su dekongestivi, supresori apetita i amfetaminski psihostimulansi (vidjeti dio 4.5). Koristiti s oprezom u slučaju hiperekscitacije. Ako se tijekom primjene lijeka jave halucinacije, nemir ili poremećaj sna, treba prekinuti primjenu lijeka. Starije osobe: Kod starijih bolesnika češće se javljaju nuspojave na nesteroidne protuupalne lijekove, posebice gastrointestinalno krvarenje i perforacija koje mogu biti fatalne (vidjeti dio 4.2). Pedijatrijska populacija: U dehidriranih adolescenata postoji rizik od oštećenja bubrežne funkcije. Ishemijski kolitis: Zabilježeni su neki slučajevi ishemijskog kolitisa s pseudoefedrinom. Ako se razvije iznenadna bol u trbuhu, rektalno krvarenje ili drugi simptomi ishemijskog kolitisa, treba prekinuti primjenu pseudoefedrina i posavjetovati se s liječnikom. \u003cu\u003eIshemijska optička neuropatija\u003c\/u\u003e Prijavljeni su slučajevi ishemijske optičke neuropatije s pseudoefedrinom. Primjenu pseudoefedrina treba prekinuti ako dođe do iznenadnog gubitka vida ili smanjenja vidne oštrine, primjerice u slučaju skotoma. \u003cu\u003eMaskiranje simptoma temeljnih infekcija\u003c\/u\u003e Nurofen protiv gripe i prehlade može prikriti simptome infekcije, što može odgoditi početak odgovarajućeg liječenja i stoga pogoršati ishod infekcije. To je primijećeno kod bakterijske pneumonije stečene u zajednici i bakterijskih komplikacija vodenih kozica. Kada se Nurofen Flu and Cold primjenjuje za ublažavanje vrućice ili boli povezane s infekcijom, preporučuje se praćenje infekcije. U izvanbolničkim uvjetima, pacijent treba potražiti liječničku pomoć ako simptomi potraju ili se pogoršaju. Ovaj lijek sadrži: • manje od 1 mmol (23 mg) od \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e po tableti, tj. u biti \"bez natrija\"; • \u003cb\u003ebojilo sunset yellow FCF (E 110)\u003c\/b\u003e, što može izazvati alergijske reakcije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAntikoagulansi: NSAIL mogu pojačati učinke antikoagulansa, poput varfarina (vidjeti dio 4.4). Antiagregacijski lijekovi i selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI): povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja (vidjeti dio 4.4). Kortikosteroidi: povećan rizik od gastrointestinalnih ulceracija ili krvarenja (vidjeti dio 4.4). Proizvod ne smiju uzimati bolesnici koji se liječe inhibitorima monoaminooksidaze i 14 dana nakon prestanka takvog liječenja. Proizvod može pojačati učinak drugih simpatomimetičkih sredstava, poput dekongestiva. Učinak pseudoefedrina mogao bi se smanjiti gvanetidinom, rezerpinom i metildopom, a na njega bi mogli utjecati triciklički antidepresivi. Zauzvrat, pseudoefedrin može smanjiti učinak gvanetidina i može povećati mogućnost aritmija u digitaliziranih pacijenata ili u bolesnika koji uzimaju antikolinergike (uključujući tricikličke antidepresive) ili kinidin. Diuretici, ACE inhibitori i antagonisti angiotenzina II: NSAIL mogu smanjiti učinak diuretika i drugih antihipertenzivnih lijekova. U nekih bolesnika s kompromitiranom funkcijom bubrega (npr. dehidrirani bolesnici ili stariji bolesnici s kompromitiranom funkcijom bubrega) istodobna primjena ACE inhibitora ili antagonista angiotenzina II i lijekova koji inhibiraju sustav ciklooksigenaze može dovesti do daljnjeg pogoršanja bubrežne funkcije, uključujući moguće akutno zatajenje bubrega, koje je obično reverzibilno. Ove interakcije treba uzeti u obzir kod pacijenata koji uzimaju NUROFEN FLU AND COLDS istodobno s ACE inhibitorima ili antagonistima angiotenzina II. Stoga kombinaciju treba primjenjivati ​​s oprezom, osobito u starijih bolesnika. Bolesnici moraju biti primjereno hidrirani i potrebno je razmotriti praćenje bubrežne funkcije nakon početka istodobne terapije. Acetilsalicilatna kiselina: istodobna primjena ibuprofena i acetilsalicilatne kiseline općenito se ne preporučuje zbog mogućnosti pojačanih nuspojava (vidjeti dio 4.4). Eksperimentalni podaci pokazuju da ibuprofen može kompetitivno inhibirati učinak niske doze acetilsalicilatne kiseline na agregaciju trombocita kada se lijekovi primjenjuju istodobno. Iako postoje nesigurnosti u pogledu ekstrapolacije ovih podataka na kliničku situaciju, ne može se isključiti mogućnost da redovita, dugotrajna primjena ibuprofena može smanjiti kardioprotektivni učinak acetilsalicilatne kiseline u malim dozama. Ne smatraju se vjerojatnim relevantni klinički učinci nakon povremene primjene ibuprofena (vidjeti dio 5.1). Ostali nesteroidni protuupalni lijekovi uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2: treba izbjegavati istodobnu primjenu dva ili više nesteroidnih protuupalnih lijekova jer može povećati rizik od nuspojava (vidjeti dio 4.4). Srčani glukozidi: NSAID mogu pogoršati zatajenje srca, smanjiti GFR (brzina glomerularne filtracije) i razine glukozida u plazmi. Litij. Postoje dokazi o mogućnosti potencijalnog povećanja razine litija u krvi. Metotreksat. Postoje dokazi o mogućnosti povećanja razine metotreksata u plazmi. Ciklosporini: povećavaju rizik od nefrotoksičnosti. Mifepriston: NSAID-i se ne mogu davati 8-12 dana nakon primjene mifepristona jer NSAID-i mogu smanjiti učinak mifepristona. Takrolimus: mogući povećani rizik od nefrotoksičnosti kada se nesteroidni protuupalni lijekovi primjenjuju s takrolimusom. Zidovudin: Povećan rizik od hematološke toksičnosti kada se nesteroidni protuupalni lijekovi koriste istodobno sa zidovudinom. Postoje dokazi o povećanom riziku od hemartroze i hematoma u HIV-pozitivni bolesnici s hemofilijom ako se istodobno liječe zidovudinom i ibuprofenom. Kinolonski antibiotici: Podaci iz studija na životinjama pokazuju da NSAID mogu povećati rizik od napadaja povezanih s kinolonskim antibioticima. Bolesnici koji uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove i kinolone mogu imati povećan rizik od razvoja napadaja. Ergot alkaloidi (ergotamin i metisergid): povećan rizik od ergotizma. Sredstva za suzbijanje apetita (anorektici) i psihostimulansi slični amfetaminima: rizik od hipertenzije. Oksitocin: rizik od hipertenzije\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePopis sljedećih nuspojava uključuje one koje su primijećene tijekom liječenja ibuprofenom u dozama za samoliječenje (do najviše 1200 mg dnevno) i simpatomimeticima uključujući pseudoefedrin u kratkim razdobljima primjene. Nuspojave povezane s primjenom ibuprofena i simpatomimetika poput pseudoefedrina navedene su u nastavku prema organskim sustavima i učestalosti. \u003ci\u003eZa učestalost pojave nuspojava koriste se sljedeći izrazi:\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eVrlo često (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/10)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eOpćina (\u003c\/i\u003e \u003csub\u003e≥ \u003c\/sub\u003e \u003ci\u003e1\/100, \u0026lt;1\/10)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eManje često (\u003c\/i\u003e \u003csub\u003e≥ \u003c\/sub\u003e \u003ci\u003e1\/1000, \u0026lt;1\/100)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eRijetko (\u003c\/i\u003e \u003csub\u003e≥ \u003c\/sub\u003e \u003ci\u003e1\/10.000, \u0026lt;1\/1000)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eVrlo rijetko (\u003c1\/10 000)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eNepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eUnutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane prema padajućoj ozbiljnosti.\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eTablica nuspojava\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji krvi i limfnog sustava - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Reakcije preosjetljivosti karakterizirane urtikarijom i svrbežom²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji krvi i limfnog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Hematopoetski poremećaji¹. Teške reakcije preosjetljivosti. Simptomi mogu biti: oticanje lica, jezika i grkljana, dispneja, tahikardija, hipotenzija (anafilaksija, angioedem ili teški šok).²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsihijatrijski poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojave: nesanica, tjeskoba, nemir, uznemirenost, halucinacije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Učestalost: Manje često. Nuspojave: glavobolja, drhtanje.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Aseptični meningitis³\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji oka - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: ishemijska optička neuropatija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSrčani poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: zatajenje srca i edem4, tahikardija, bol u prsima, aritmija, palpitacije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaskularni poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: Hipertenzija4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRespiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji - Učestalost: nepoznata. Nuspojava: Reaktivnost dišnog sustava uključujući astmu, bronhospazam ili dispneju²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Manje često. Nuspojava: bolovi u trbuhu, mučnina i dispepsija5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Rijetko. Nuspojave: Proljev, nadutost, zatvor i povraćanje.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: peptički ulkus, gastrointestinalna perforacija ili krvarenje, melena, hematemeza, ponekad fatalna, osobito u starijih osoba (vidjeti dio 4.4). Ulcerozni stomatitis, ulceracije u ustima, gastritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: suha usta. Egzacerbacija kolitisa i Crohnove bolesti (vidjeti dio 4.4). Ishemijski kolitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHepatobilijarni poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Poremećaji jetre.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Osip na koži ²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojave: Mogu se pojaviti bulozne reakcije uključujući Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem i toksičnu epidermalnu nekrolizu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: nepoznata. Nuspojava: Hiperhidroza. Reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS sindrom). Teške kožne reakcije, uključujući akutnu generaliziranu egzantematoznu pustulozu (PEAG). Fotosenzitivne reakcije\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva - Učestalost: nepoznata. Nuspojava: Slabost mišića.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Teško zatajenje bubrega 6.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava - Učestalost: nepoznata. Nuspojava: Zadržavanje urina.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOpći poremećaji i stanja povezana s mjestom primjene - Učestalost: Nije poznato. Nuspojave: Razdražljivost, žeđ.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDijagnostički testovi - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Smanjena razina hemoglobina u krvi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eOpis nekih nuspojava\u003c\/b\u003e 1) Primjeri hematopoetskih poremećaja uključuju anemiju, leukopeniju, trombocitopeniju, pancitopeniju i agranulocitozu. Prvi simptomi su vrućica, grlobolja, površinski čirevi u ustima, simptomi slični gripi, jak osjećaj umora, neobjašnjivo krvarenje i modrice. 2) Reakcije preosjetljivosti: ove reakcije uključuju a) nespecifične alergijske reakcije i anafilaksiju, b) reaktivnost respiratornog trakta uključujući astmu, pogoršanje astme, bronhospazam ili dispneju ili c) različita stanja kože kao što su različiti kožni osipi, svrbež, urtikarija, purpura, angioedem i vrlo rijetko bulozni i eksfolijativni dermatitis uključujući toksičnu epidermalnu nekrolizu, Stevens-Johnsonov sindrom i multiformni eritem, d) reakcije križne reakcije s pseudoefedrinom 3) Patogeneza aseptičnog meningitisa izazvanog lijekovima nije u potpunosti poznata. Međutim, dostupni podaci o aseptičnom meningitisu vezanom uz primjenu NSAIL navode nas na pomisao na reakciju imunološke preosjetljivosti (zbog privremene povezanosti s uzimanjem lijeka i nestanka simptoma nakon prekida liječenja). Važno je napomenuti da su tijekom liječenja ibuprofenom u bolesnika s autoimunim poremećajima (kao što je sistemski eritematozni lupus, mješovita bolest vezivnog tkiva) primijećeni pojedinačni slučajevi simptoma aseptičnog meningitisa (kao što su ukočenost vrata, glavobolja, mučnina, povraćanje, vrućica i dezorijentacija). 4) Kliničke studije sugeriraju da uporaba ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg\/dan), može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar) (vidjeti dio 4.4) 5) Gastrointestinalni: najčešće uočene nuspojave su gastrointestinalne prirode. Mogu se pojaviti peptički ulkusi, perforacija ili gastrointestinalno krvarenje, ponekad smrtonosno, osobito u starijih osoba (vidjeti dio 4.4). 6) Osobito tijekom dugih tretmana, povezanih s porastom ureje u serumu i edemima. Također uključuje papilarnu nekrozu. Mogu se pojaviti gastrointestinalna nepodnošljivost, krvarenje, znojenje, vrtoglavica, prekordijalna bol, poteškoće s mokrenjem i nesanica. Prijava sumnje na nuspojavu Prijava sumnje na nuspojavu koja se pojavi nakon odobrenja lijeka je važna jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eSimptomi\u003c\/u\u003e Mogu se javiti mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu i rjeđe proljev. Također se mogu pojaviti tinitus, glavobolje i gastrointestinalno krvarenje. U težim slučajevima trovanja uočava se toksičnost središnjeg živčanog sustava koja se očituje vrtoglavicom, pospanošću, povremeno ekscitiranošću i dezorijentacijom ili komom. Povremeno pacijenti razviju napadaje. U slučajevima teškog trovanja može doći do metaboličke acidoze i produljenja protrombinskog vremena\/INR-a, vjerojatno uzrokovanog ometanjem djelovanja čimbenika zgrušavanja prisutnih u cirkulaciji. Također se mogu pojaviti akutno zatajenje bubrega, oštećenje jetre i respiratorna depresija. Kod astmatičara može doći do egzacerbacije astme. Kao i kod drugih simpatomimetika, prekomjerna doza pseudoefedrina može izazvati simptome povezane s poremećajima središnjeg živčanog sustava i kardiovaskularnom stimulacijom, uključujući\u003cb\u003e:\u003c\/b\u003e razdražljivost, nemir, drhtanje, žeđ, zamagljen vid, tjeskoba, tjeskoba, nesanica, vrućica, znojenje, egzoftalmus, halucinacije, slabost mišića\u003cb\u003e,\u003c\/b\u003e palpitacije, konvulzije, retencija urina, hipertenzija, poteškoće s mokrenjem, mučnina, povraćanje, tahikardija i srčane aritmije. \u003cu\u003eLiječenje\u003c\/u\u003e Liječenje mora biti simptomatsko i potporno, osobito kardiovaskularnog i respiratornog sustava, te mora uključivati održavanje prohodnosti dišnih putova i praćenje srčane funkcije i vitalnih znakova dok se pacijent ne stabilizira. Treba razmotriti oralnu primjenu aktivnog ugljena ako se pacijent pojavi unutar 1 sata od uzimanja potencijalno toksične količine. Ako je potrebno, treba koristiti korektivnu intervenciju serumskih elektrolita. Napadaje treba liječiti intravenskim benzodiazepinima ako su česti ili dugotrajni. U slučaju astme primijeniti bronhodilatatore. Eliminacija pseudoefedrina može se ubrzati kiselom diurezom ili dijalizom. Hipertenzivni fenomeni mogu se liječiti IV lijekovima koji blokiraju alfa receptore. Srčane aritmije mogu zahtijevati upotrebu beta-adrenergičkih blokatora nakon primjene alfa-adrenergičkih blokatora. Hiperekscitabilnost i halucinacije mogu se liječiti klorpromazinom.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eProizvod se ne smije koristiti tijekom trudnoće i dojenja. \u003cb\u003eTrudnoća:\u003c\/b\u003e Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na trudnoću i\/ili razvoj embrija\/fetusa. Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povećan rizik od pobačaja i srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj fazi trudnoće. Apsolutni rizik od srčanih malformacija povećao se s manje od 1% na približno 1,5%. Smatralo se da rizik raste s dozom i trajanjem terapije. U životinja se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije i embrio-fetalnu smrtnost. Nadalje, zabilježena je povećana učestalost različitih malformacija, uključujući kardiovaskularne malformacije, kod životinja kojima su primijenjeni inhibitori sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti fetus: - kardiopulmonalnoj toksičnosti (s preranim zatvaranjem duktusa arteriozusa i plućnom hipertenzijom); - bubrežna disfunkcija koja može napredovati do zatajenja bubrega s oligohidramnijem; Majka i novorođenče su na kraju trudnoće izloženi: - mogućem produljenju vremena krvarenja, antiagregacijskom učinku koji se može pojaviti čak i pri vrlo niskim dozama; - inhibicija kontrakcija maternice što dovodi do odgođenog ili produljenog poroda. Postoji mogućnost povezanosti između pojave fetalnih anomalija i uzimanja pseudoefedrina u prvom tromjesečju trudnoće. \u003cb\u003eDojenje:\u003c\/b\u003e Iako je ibuprofen prisutan u majčinom mlijeku u vrlo niskim koncentracijama, pseudoefedrin se izlučuje u mlijeko u značajnim količinama; iz tog razloga proizvod se ne smije koristiti tijekom dojenja. \u003cb\u003ePlodnost:\u003c\/b\u003e Kao i kod drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, primjena NUROFENA FLU AND COLDS može promijeniti plodnost žena zbog njegovog učinka na ovulaciju. Stoga se ne preporučuje ženama koje žele zatrudnjeti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNije primjenjivo\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131252539719,"sku":"034246025","price":18.51,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-influenza-e-raffreddore-200mg-30mg-24-compresse-rivestite-farmacia-dottor-tili-1213792309.jpg?v=1767143529"},{"product_id":"nurofen-febbre-e-dolore-200mg-5ml-sospensione-orale-gusto-arancia-100ml","title":"Nurofen groznica i bol 200 mg\/5 ml oralna suspenzija okus naranče 100 ml","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSimptomatsko liječenje vrućice i blage do umjerene boli.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNUROFEN GROZNICA I BOL 200 mg\/5 ml oralna suspenzija Svaki ml oralne suspenzije sadrži aktivni sastojak: ibuprofen 40 mg. Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: tekući maltitol, propilen glikol (prisutan u okusu jagode), pšenični škrob (prisutan u okusu naranče) i natrij. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eNurofen Fever and Pain 200mg\/5ml oralna suspenzija okusa naranče bez šećera \u003c\/u\u003e Polisorbat 80, glicerin, maltitol sirup, natrijev saharin, limunska kiselina, natrijev citrat, ksantanska guma, natrijev klorid, aroma naranče, domifen bromid, pročišćena voda. \u003cu\u003eNurofen Fever and Pain 200mg\/5ml oralna suspenzija okus jagode bez šećera \u003c\/u\u003e Polisorbat 80, glicerin, maltitol sirup, natrijev saharin, limunska kiselina, natrijev citrat, ksantanska guma, natrijev klorid, okus jagode, domifen bromid, pročišćena voda.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Preosjetljivost na ibuprofen ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. • Djeca mlađa od 2 godine ili tjelesne težine manje od 10 kg. • Ovaj medicinski specijalitet je kontraindiciran kod pacijenata koji pokazuju ili su prethodno pokazali preosjetljivost (npr. astma, rinitis, angioedem ili urtikarija) na acetilsalicilnu kiselinu ili druge analgetike, antipiretike, nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID), osobito kada je preosjetljivost povezana s nosnom polipozom i astmom. • Aktivni peptički ulkus. • Teško oštećenje funkcije bubrega ili jetre (vidjeti dio 4.4). • Teško zatajenje srca (vidjeti dio 4.4). • Povijest gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije povezane s prethodnom terapijom koja se temelji na NSAID-u. • Povijest rekurentnog peptičkog krvarenja\/ulkusa (dvije ili više različitih epizoda dokazane ulceracije ili krvarenja). • Istodobna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova, uključujući specifične inhibitore COX-2. • Tijekom posljednjeg tromjesečja trudnoće (vidjeti dio 4.6).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDoziranje \u003c\/u\u003e Nuspojave se mogu svesti na minimum primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). \u003cb\u003e \u003cu\u003eOdrasli i adolescenti stariji od 12 godina\u003c\/u\u003e (\u003c\/b\u003e \u003cu\u003e≥ 43 kg tjelesne težine)\u003c\/u\u003e: 200-400 mg ibuprofena (što odgovara 5 - 10 ml oralne suspenzije), 2-3 puta dnevno. Razmak između doza ne smije biti manji od 4 sata. Nemojte prekoračiti maksimalnu dozu od 1200 mg (30 ml) u 24 sata. Primjena u odraslih posebno je indicirana u bolesnika s disfagijom. \u003cb\u003e \u003cu\u003estarije osobe\u003c\/u\u003e:\u003c\/b\u003e Nisu potrebne promjene u rasporedu doziranja. \u003cb\u003e \u003cu\u003ePedijatrijska populacija\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003e \u003cu\u003eDjeca od 2 - 12 godina (10 - 43 kg tjelesne težine)\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e Dnevna doza strukturirana je na temelju težine i dobi pacijenta. Dnevna doza od 20-30 mg\/kg tjelesne težine, podijeljena 3 puta dnevno u intervalima od 6-8 sati, može se primijeniti prema sljedećem rasporedu (nemojte prekoračiti preporučene doze).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: Od 10 Kg - Približna dob: 2 - 3 godine. Pojedinačna doza u ml: 2,5 ml. maksimalan broj primjena\/dan: 3 u 24 sata.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: Od 15 Kg - Približna dob: 4 - 6 godina. Pojedinačna doza u ml: 3,75 ml. maksimalan broj primjena\/dan: 3 u 24 sata.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: Od 20 kg - Približna dob: 7 - 9 godina. Pojedinačna doza u ml: 5 ml. maksimalan broj primjena\/dan: 3 u 24 sata.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: Od 28 do 43 Kg - Približna dob: 10 - 12 godina. Pojedinačna doza u ml: 7,5 ml. maksimalan broj primjena\/dan: 3 u 24 sata.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePosebne populacije: u slučaju povišene tjelesne temperature nakon cijepljenja, pridržavajte se gore navedenih doza, preporučuje se primjena jedne doze (2,5 ml) nakon koje, ako je potrebno, slijedi još jedna doza nakon 6 sati. Nemojte primijeniti više od dvije doze u 24 sata. Posavjetujte se s liječnikom ako se temperatura ne smanji. Proizvod je namijenjen za kratkotrajne tretmane. Ako je primjena lijeka potrebna dulje od 3 dana u djece starije od 2 godine, adolescenata i odraslih ili u slučaju pogoršanja simptoma, potrebno je konzultirati liječnika. \u003cu\u003eNačin primjene \u003c\/u\u003e Za oralnu primjenu treba koristiti mjernu štrcaljku ili mjernu žličicu priloženu uz proizvod. Graduirana ljestvica na tijelu štrcaljke ističe oznake za različite doze: posebno oznaku od 2,5 ml koja odgovara 100 mg ibuprofena, oznaku od 3,75 ml koja odgovara 150 mg ibuprofena i oznaku od 5 ml koja odgovara 200 mg ibuprofena. Mjerna žlica ima dvije konkavne oštrice na krajevima za različite doze: oznaku od 1,25 ml koja odgovara 50 mg ibuprofena, oznaku od 2,5 ml koja odgovara 100 mg ibuprofena i oznaku od 5 ml koja odgovara 200 mg ibuprofena. Pacijenti koji pate od želučanih tegoba mogu uzimati lijek uz obrok. \u003cu\u003eUpute za korištenje štrcaljke za doziranje\u003c\/u\u003e: 1 - Odvijte čep gurajući ga prema dolje i okrećući ga ulijevo. 2 - Umetnite vrh štrcaljke do kraja u rupu na donjem poklopcu. 3 - Dobro protresite. 4 - Okrenite bočicu naopako, zatim, čvrsto držeći štrcaljku, nježno povucite klip prema dolje, dopuštajući suspenziji da teče u štrcaljku do oznake koja odgovara željenoj dozi. 5 - Vratite bočicu u okomiti položaj i uklonite štrcaljku laganim okretanjem. 6 - Stavite vrh štrcaljke u usta i lagano pritisnite klip kako bi suspenzija iscurila. 7- Nakon upotrebe zavrnite čep kako biste zatvorili bočicu i operite štrcaljku vrućom vodom. Ostavite da se osuši, čuvajte ga izvan pogleda i dohvata djece.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNe čuvati na temperaturi iznad 30°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNuspojave se mogu svesti na najmanju moguću mjeru korištenjem najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidi odlomke u nastavku o gastrointestinalnim i kardiovaskularnim rizicima). Primjena Nurofena protiv groznice i boli mora se izbjegavati zajedno s NSAIL-ima, uključujući selektivne inhibitore COX-2. Analgetici, antipiretici, nesteroidni protuupalni lijekovi mogu uzrokovati potencijalno ozbiljne reakcije preosjetljivosti (anafilaktoidne reakcije), čak i kod osoba koje prethodno nisu bile izložene ovoj vrsti lijekova. Rizik od reakcija preosjetljivosti nakon uzimanja ibuprofena veći je u ispitanika koji su imali takve reakcije nakon primjene drugih analgetika, antipiretika, nesteroidnih protuupalnih lijekova te u ispitanika s bronhalnom hiperreaktivnošću (astma), nosnom polipozom ili prethodnim epizodama angioedema (vidjeti dio 4.2 i dio 4.8). Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija: Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija, koje mogu biti fatalne, prijavljene su u bilo kojem trenutku tijekom liječenja svim NSAIL-ima, sa ili bez simptoma upozorenja ili prethodne anamneze ozbiljnih gastrointestinalnih događaja. U dehidrirane djece i adolescenata postoji rizik od oštećenja bubrežne funkcije (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8). Starije osobe: Stariji bolesnici imaju povećanu učestalost nuspojava na nesteroidne protuupalne lijekove, osobito gastrointestinalno krvarenje i perforaciju, koji mogu biti fatalni (vidjeti dio 4.2). U starijih osoba i bolesnika s ulkusom u anamnezi, osobito ako je kompliciran krvarenjem ili perforacijom (vidjeti dio 4.3), rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulkusa ili perforacije veći je s povećanim dozama NSAID-a. Ovi bolesnici trebaju započeti liječenje najnižom dostupnom dozom. Za ove bolesnike, kao i za bolesnike koji uzimaju niske doze aspirina ili druge lijekove koji mogu povećati rizik od gastrointestinalnih događaja, potrebno je razmotriti istodobnu primjenu zaštitnih sredstava (npr. misoprostola ili inhibitora protonske pumpe) (vidjeti dio 4.5). Bolesnici s anamnezom gastrointestinalne toksičnosti, osobito starije osobe, trebaju prijaviti sve neobične gastrointestinalne simptome (osobito gastrointestinalno krvarenje), osobito u početnim fazama liječenja. Potreban je oprez u bolesnika koji istodobno uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, kao što su oralni kortikosteroidi, antikoagulansi kao što je varfarin, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina ili antiagregacijski lijekovi kao što je acetilsalicilna kiselina (aspirin) (vidjeti dio 4.5). Kada dođe do gastrointestinalnog krvarenja ili ulceracije u bolesnika koji uzimaju Nurofen Fever and Pain, liječenje treba prekinuti. Nesteroidne protuupalne lijekove treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s poviješću gastrointestinalnih bolesti (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest) jer se ta stanja mogu pogoršati (vidjeti dio 4.8). Teške kožne reakcije: teške kožne reakcije, neke od njih smrtonosne, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, rijetko su prijavljene u vezi s primjenom NSAIL (vidjeti dio 4.8). Čini se da su pacijenti izloženi većem riziku u ranim fazama terapije: reakcija se u većini slučajeva javlja unutar prvog mjeseca liječenja. Akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG) prijavljena je u vezi s lijekovima koji sadrže ibuprofen. Primjenu ibuprofena treba prekinuti pri prvoj pojavi znakova i simptoma teških kožnih reakcija, poput osipa, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti. Maskiranje simptoma osnovnih infekcija: Nurofen Groznica i bol mogu prikriti simptome infekcije, što bi moglo odgoditi početak adekvatnog liječenja i time pogoršati ishod infekcije. To je primijećeno kod bakterijske pneumonije stečene u zajednici i bakterijskih komplikacija vodenih kozica. Kada se Nurofen Fever and Pain primjenjuje za ublažavanje vrućice ili boli povezane s infekcijom, savjetuje se praćenje infekcije. U izvanbolničkim uvjetima, pacijent treba potražiti liječničku pomoć ako simptomi potraju ili se pogoršaju. Vodene kozice iznimno mogu uzrokovati ozbiljne zarazne komplikacije na koži i mekim tkivima. Do danas se ne može isključiti doprinos NSAID-a u pogoršanju ovih infekcija, stoga je preporučljivo izbjegavati upotrebu Nurofena Fever and Pain u slučaju vodenih kozica. Potreban je oprez (razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom) prije početka liječenja u bolesnika s pozitivnom poviješću hipertenzije i\/ili zatajenja srca budući da su zadržavanje tekućine, hipertenzija i edemi povezani s liječenjem NSAID-ima. Klinička ispitivanja i epidemiološki podaci pokazuju da primjena ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg\/dan) i za dugotrajno liječenje, može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar). Općenito, epidemiološka ispitivanja ne pokazuju da su niske doze ibuprofena (npr. ≤ 1200 mg\/dan) povezane s povećanim rizikom od infarkta miokarda. Bolesnike s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca, utvrđenom ishemijskom bolešću srca, bolešću perifernih arterija i\/ili cerebrovaskularnom bolešću treba liječiti ibuprofenom samo nakon pažljivog razmatranja. Slično se mora razmotriti prije početka dugotrajnog liječenja bolesnika s čimbenicima rizika za kardiovaskularne događaje (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, pušenje). Primjena ibuprofena, acetilsalicilne kiseline ili drugih analgetika, antipiretika, nesteroidnih protuupalnih lijekova zahtijeva poseban oprez: • u slučaju sadašnje ili prethodne astme ili alergijskih bolesti: moguće pogoršanje bronhokonstrikcije; • u prisutnosti nedostataka koagulacije: smanjenje koagulabilnosti; • u prisutnosti bolesti bubrega, bolesti srca ili hipertenzije: moguće kritično smanjenje bubrežne funkcije (osobito kod osoba s oštećenom bubrežnom ili jetrenom funkcijom, zatajenjem srca ili liječenih diureticima), nefrotoksičnost ili zadržavanje tekućine; • u prisutnosti bolesti jetre: moguća hepatotoksičnost; • rehidrirati osobu prije početka i tijekom liječenja u slučaju dehidracije (na primjer zbog vrućice, povraćanja ili proljeva). Sljedeće mjere opreza postaju važne tijekom produljenog liječenja: • pratiti znakove ili simptome gastrointestinalne ulceracije ili krvarenja; • pratiti znakove ili simptome hepatotoksičnosti; • pratiti znakove ili simptome nefrotoksičnosti; • ako se jave smetnje vida (zamagljen ili smanjen vid, skotomi, promjena percepcije boja): prekinuti liječenje i posavjetovati se s oftalmologom; • ako se jave znakovi ili simptomi meningitisa: procijenite rijetku mogućnost da je to posljedica primjene ibuprofena (aseptični meningitis; češće kod osoba koje boluju od sistemskog lupusa eritematozusa i miješane bolesti vezivnog tkiva ili drugih kolagenopatija) (vidjeti dio 4.8). Budući da Nurofen Fever and Pain sadrži \u003cb\u003etekući maltitol\u003c\/b\u003e, bolesnici s rijetkim nasljednim problemom nepodnošenja fruktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. Može imati blagi laksativni učinak. Kalorijska vrijednost maltitola je 2,3 kcal\/g. Nurofen Fever and Pain ne sadrži šećer i stoga je indiciran za one pacijente koji trebaju kontrolirati unos šećera i kalorija. Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg). \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e za doze do 12 ml, tj. u biti \"bez natrija\". Ovaj lijek sadrži približno 27,6 mg \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e za svaku dozu od 15 ml, što odgovara približno 1,4% maksimalnog dnevnog unosa koji preporučuje WHO, što odgovara 2 g natrija za odraslu osobu. NUROFEN GROZNICA I BOL 200 mg\/5 ml oralna suspenzija okusa jagode bez šećera sadrži približno 16,45 mg \u003cb\u003epropilen glikol\u003c\/b\u003e (prisutno u okusu jagode) za 5 ml. NUROFEN GROZNICA I BOL 200 mg\/5 ml oralna suspenzija bez šećera s okusom naranče sadrži vrlo malu količinu glutena (od\u003cb\u003epšenični škrob\u003c\/b\u003e prisutna u okusu naranče). Ovaj lijek se smatra \"bez glutena\" i vrlo je malo vjerojatno da će uzrokovati probleme kod bolesnika s celijakijom. Doza od 5 ml ne sadrži više od 0,315 mikrograma glutena. Ako je pacijent alergičan na pšenicu (stanje koje nije celijakija) ne smije uzimati ovaj lijek.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eIbuprofen treba izbjegavati u kombinaciji s\u003c\/b\u003e: • Acetilsalicilna kiselina (aspirin): osim ako vam liječnik nije preporučio nisku dozu acetilsalicilne kiseline (ne više od 75 mg na dan), u skladu s uobičajenom kliničkom praksom, jer može povećati rizik od nuspojava (vidjeti dio 4.4). Eksperimentalni podaci pokazuju da ibuprofen može inhibirati učinke niske doze acetilsalicilatne kiseline na agregaciju trombocita kada se lijekovi primjenjuju istodobno. Međutim, manjak podataka i nesigurnosti u vezi s primjenom podataka ekstrapoliranih ex vivo na kliničku situaciju ne dopuštaju donošenje konačnih zaključaka o redovitoj primjeni ibuprofena; Klinički relevantni učinci koji proizlaze iz povremene primjene ibuprofena nisu vjerojatni (vidjeti dio 5.1). • \u003cb\u003eOstali NSAIL uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2\u003c\/b\u003e: izbjegavati istovremenu primjenu dva ili više analgetika, antipiretika, nesteroidnih protuupalnih lijekova: povećan rizik od nuspojava (vidjeti dio 4.4). \u003cb\u003eIbuprofen treba koristiti s oprezom u kombinaciji sa:\u003c\/b\u003e • kortikosteroidi: povećan rizik od gastrointestinalnih ulceracija ili krvarenja (vidjeti dio 4.4); • kinolonski antibiotici: podaci iz studija na životinjama pokazuju da NSAID mogu povećati rizik od napadaja povezanih s kinolonskim antibioticima. Bolesnici koji uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove i kinolone mogu imati povećan rizik od razvoja napadaja; • antikoagulansi, poput varfarina: NSAIL mogu pojačati učinke antikoagulansa (vidjeti dio 4.4); • antiagregacijski lijekovi i selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI): povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja (vidjeti dio 4.4); • antidijabetici: moguće pojačanje učinka sulfonilureje; • antivirusni lijekovi, poput ritonavira: moguće povećanje koncentracije NSAIL; • ciklosporin: povećan rizik od nefrotoksičnosti; • mifepriston: nesteroidni protuupalni lijekovi ne smiju se primjenjivati ​​8-12 dana nakon uzimanja mifepristona jer mogu smanjiti njegovu učinkovitost; • citotoksični lijekovi, poput metotreksata: smanjenje izlučivanja (povećan rizik od toksičnosti); • litij: smanjenje izlučivanja (povećan rizik od toksičnosti); • takrolimus: povećan rizik od nefrotoksičnosti; • urikozurici, kao što je probenecid: usporava izlučivanje NSAID (povećanje koncentracije u plazmi); • metotreksat: moguće povećanje koncentracije metotreksata u plazmi; • zidovudin: povećan rizik od toksičnosti krvi kada se NSAIL koriste u kombinaciji sa zidovudinom. Postoje dokazi o povećanom riziku od hemartroze i hematoma kod HIV (+) hemofiličara ako se istodobno liječe zidovudinom i ibuprofenom; • diuretici, ACE inhibitori i antagonisti angiotenzina II: NSAID mogu smanjiti učinak diuretika i drugih antihipertenzivnih lijekova. U nekih bolesnika s kompromitiranom funkcijom bubrega (npr. dehidrirani bolesnici ili stariji bolesnici s kompromitiranom funkcijom bubrega) istodobna primjena ACE inhibitora ili antagonista angiotenzina II i lijekova koji inhibiraju sustav ciklooksigenaze može dovesti do daljnjeg pogoršanja bubrežne funkcije, uključujući moguće akutno zatajenje bubrega, koje je obično reverzibilno. Ove interakcije treba uzeti u obzir kod bolesnika koji uzimaju Nurofen Fever and Pain istodobno s ACE inhibitorima ili antagonistima angiotenzina II. Stoga kombinaciju treba primjenjivati ​​s oprezom, osobito u starijih bolesnika. Bolesnici moraju biti primjereno hidrirani i potrebno je razmotriti praćenje bubrežne funkcije nakon početka istodobne terapije i povremeno; • Srčani glikozidi: NSAID mogu pogoršati zatajenje srca, smanjiti GFR (brzina glomerularne filtracije) i povećati razinu glikozida u plazmi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePopis sljedećih nuspojava uključuje sve one koje su prepoznate tijekom kratkotrajnog liječenja ibuprofenom i za dnevne doze do maksimalno 1200 mg. U slučaju terapije visokim dozama za kronične ili dugotrajne patologije, mogu se pojaviti i druge nuspojave. Nuspojave povezane s primjenom ibuprofena navedene su u nastavku prema organskim sustavima i učestalosti. Frekvencije su definirane kao\u003ci\u003e:\u003c\/i\u003e Vrlo često (≥1\/10); Često (≥1\/100, \u003c1\/10); Manje često (≥1\/1000, \u003c1\/100); Rijetko (≥1\/10 000, \u003c1\/1 000); Vrlo rijetko (\u003c1\/10 000); Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka). Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane prema padajućoj ozbiljnosti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfekcije i infestacije - Učestalost: Rijetko. Nuspojave: Cistitis, rinitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfekcije i infestacije - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Pogoršanje upale povezane s infekcijom (npr. razvoj nekrotizirajućeg fasciitisa), u iznimnim slučajevima prijavljene su ozbiljne infekcije kože i komplikacije mekog tkiva tijekom infekcije vodenim kozicama.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji krvi i limfnog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Poremećaji hematopoeze ¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Reakcije preosjetljivosti koje se očituju urtikarijom i svrbežom²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: teške reakcije preosjetljivosti uključujući oticanje lica, jezika i grkljana, dispneju, tahikardiju, hipotenziju (anafilaksa, angioedem ili teški šok).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji metabolizma i prehrane - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: Zadržavanje tekućine i smanjeni apetit³.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsihijatrijski poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: Razdražljivost\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsihijatrijski poremećaji - Učestalost: Rijetko. Nuspojave: Depresija, nesanica, poteškoće s koncentracijom, emocionalna labilnost, smetnje vida i sluha.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Glavobolja, vrtoglavica, pospanost, konvulzije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Aseptični meningitis4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Cerebrovaskularno krvarenje.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji oka - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Suhe oči.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji uha i labirinta - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: tinitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSrčani poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: Zatajenje srca i edem5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSrčani poremećaji - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: palpitacije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaskularni poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: Hipertenzija5 i šok.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRespiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji - Učestalost: nepoznata. Nuspojava: Reaktivnost respiratornog trakta uključujući astmu, laringealnu opstrukciju, bronhospazam ili apneju, dispneju.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Manje često. Nuspojava: bolovi u trbuhu, mučnina i dispepsija6.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Proljev, nadutost, suha usta, zatvor i povraćanje.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: peptički ulkus, gastrointestinalna perforacija ili krvarenje, melena i hematemeza7. Ulceracije u ustima i gastritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: Egzacerbacija kolitisa i Crohnove bolesti8, pankreatitis, duodenitis, ezofagitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHepatobilijarni poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Disfunkcija jetre, hepatitis, žutica, hepatorenalni sindrom, nekroza jetre, zatajenje jetre.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Razni kožni osip²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: bulozne reakcije uključujući Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem i toksičnu epidermalnu nekrolizu².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: Rijetko. Nuspojave: Eksfolijativni dermatitis, alopecija, reakcije fotosenzitivnosti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: nepoznata. Nuspojava: reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS sindrom), akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: tubularna nekroza, glomerularni nefritis, poliurija, hematurija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Akutno zatajenje bubrega9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDijagnostički testovi - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Snižene razine hematokrita.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDijagnostički testovi - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Smanjena razina hemoglobina.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eOpis nekih nuspojava\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Poremećaji hematopoeze uključujući anemiju, aplastičnu anemiju, hemolitičku anemiju (pozitivan Coombsov test), leukopeniju, neutropeniju, trombocitopeniju (sa ili bez purpure), eozinofiliju, pancitopeniju i agranulocitozu. Prvi simptomi mogu biti: vrućica, grlobolja, površinski čirevi u ustima, simptomi slični gripi, izraziti umor, krvarenje iz nosa i krvarenje. Rijetko kongestivno zatajenje srca u bolesnika s oštećenom srčanom funkcijom. ² Reakcije preosjetljivosti: ove reakcije uključuju a) nespecifične alergijske reakcije i anafilaksiju, groznicu, zimicu, b) reaktivnost dišnog trakta uključujući astmu, pogoršanu astmu, bronhospazam (vidjeti odjeljak 4.3 i 4.4) ili dispneju ili c) različita stanja kože uključujući različite kožne osipe (uključujući makulopapulozne prirode), svrbež, urtikarija sa ili bez angioedema, purpura, angioedem i mnogo rijetko, bulozni i eksfolijativni dermatitis uključujući toksičnu epidermalnu nekrolizu, Stevens-Johnsonov sindrom i multiformni eritem. ³ Smanjeni apetit: općenito se brzo povlači nakon prekida liječenja (vidjeti dio 4.4). \u003csup\u003e4.\u003c\/sup\u003e Patogenetski mehanizam aseptičnog meningitisa izazvanog lijekovima nije u potpunosti poznat. Međutim, dostupni podaci o aseptičnom meningitisu vezanom uz primjenu NSAID-a navode nas na pomisao na imunološku reakciju (zbog vremenskog odnosa s uzimanjem lijeka i nestankom simptoma nakon prekida liječenja). Važno je napomenuti da su pojedinačni slučajevi simptoma aseptičnog meningitisa (kao što su ukočenost vrata, utrnulost vrata, glavobolja, mučnina, povraćanje, vrućica i dezorijentacija) primijećeni tijekom liječenja ibuprofenom u bolesnika s autoimunim bolestima (kao što je sistemski lupus eritromatozus, miješana bolest vezivnog tkiva). \u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e Zatajenje srca i edem: klinička ispitivanja i epidemiološki podaci ukazuju na to da primjena ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg\/dan) i za dugotrajno liječenje, može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar) (vidjeti dio 4.4). Kongestivno zatajenje srca u bolesnika s oštećenom srčanom funkcijom. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e Najčešće opažene nuspojave su gastrointestinalne prirode. Želučana nelagoda može se smanjiti uzimanjem lijeka na pun želudac. \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e Mogu se pojaviti peptički ulkusi, gastrointestinalna perforacija ili krvarenje, melena, a ponekad i fatalna hematemeza. \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e Egzacerbacija kolitisa i Crohnove bolesti (vidjeti dio 4.4). \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e Akutno zatajenje bubrega, osobito u slučaju dugotrajne terapije, povezano s povišenim razinama ureje u serumu i edemima. Može doći do nekroze papile. \u003cb\u003ePrijavljivanje sumnji na nuspojave\u003c\/b\u003e Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToksičnost \u003c\/u\u003e Znakovi i simptomi toksičnosti općenito nisu primijećeni pri dozama ispod 100 mg\/kg u djece ili odraslih. Međutim, u nekim slučajevima može biti potrebno suportivno liječenje. Uočeno je da djeca pokazuju znakove i simptome toksičnosti nakon uzimanja ibuprofena u dozama od 400 mg\/kg ili većim. Poluživot lijeka u slučaju predoziranja je 1,5-3 sata. \u003cu\u003eSimptomi \u003c\/u\u003e Većina pacijenata koji slučajno progutaju klinički relevantne količine ibuprofena iskusit će simptome unutar 4 do 6 sati. Najčešće prijavljeni simptomi predoziranja uključuju: mučninu, povraćanje, bol u trbuhu, letargiju i pospanost. Učinci na središnji živčani sustav (CNS) uključuju glavobolju, tinitus, vrtoglavicu, napadaje i gubitak svijesti. Nistagmus, metabolička acidoza, hipotermija, učinci na bubrege, gastrointestinalno krvarenje, koma, apneja, proljev i depresija središnjeg živčanog sustava i disanja također su rijetko prijavljeni. Prijavljeni su dezorijentacija, uzbuđenje, nesvjestica i kardiovaskularna toksičnost uključujući hipotenziju, bradikardiju i tahikardiju. U slučajevima značajnog predoziranja moguće je zatajenje bubrega i oštećenje jetre. U slučajevima teškog trovanja može doći do metaboličke acidoze i produljenja protrombinskog vremena (INR), što je vjerojatno uzrokovano ometanjem djelovanja faktora zgrušavanja prisutnih u cirkulaciji. Kod astmatičara može doći do pogoršanja simptoma bolesti. \u003cu\u003eLiječenje \u003c\/u\u003e Ne postoji specifičan protuotrov za predoziranje ibuprofenom. Stoga je u slučaju predoziranja indicirano simptomatsko i potporno liječenje koje mora uključivati ​​održavanje prohodnosti dišnih putova i praćenje srčane funkcije i vitalnih znakova dok se bolesnik ne stabilizira. Posebnu pozornost treba posvetiti kontroli krvnog tlaka, acidobazne ravnoteže i eventualnog gastrointestinalnog krvarenja. Treba razmotriti davanje aktivnog ugljena unutar jednog sata od uzimanja potencijalno toksične količine. Alternativno, kod odraslih treba razmotriti ispiranje želuca unutar jednog sata od uzimanja potencijalno po život opasne predoziranja. Mora se osigurati odgovarajuća diureza i pomno pratiti funkcije bubrega i jetre. Pacijent mora ostati pod nadzorom najmanje četiri sata nakon ingestije potencijalno toksične količine lijeka. Svaku pojavu čestih ili dugotrajnih konvulzija treba liječiti intravenskim diazepamom ili lorazepamom. Ako je ibuprofen već apsorbiran, treba primijeniti alkalne tvari kako bi se pospješilo izlučivanje kiselog ibuprofena urinom. U slučaju astme primijeniti bronhodilatatore. Ovisno o kliničkom stanju pacijenta, mogu biti potrebne druge mjere potpore. Za više informacija obratite se svom lokalnom centru za kontrolu trovanja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDjeca mlađa od 12 godina vjerojatno neće zatrudnjeti ili dojiti. Nadalje, u takvim okolnostima moraju se imati na umu sljedeća razmatranja. \u003cu\u003eTrudnoća \u003c\/u\u003e Tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće treba izbjegavati primjenu ibuprofena. Ibuprofen je kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće. Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na trudnoću i\/ili razvoj embrija\/fetusa. Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povećan rizik od pobačaja i srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj fazi trudnoće. Apsolutni rizik od srčanih malformacija povećao se s manje od 1% na približno 1,5%. Smatralo se da rizik raste s dozom i trajanjem terapije. U životinja se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije i embrio-fetalnu smrtnost. Nadalje, povećana učestalost raznih malformacija, uključujući kardiovaskularne malformacije, zabilježena je kod životinja kojima su davani inhibitori sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti fetus: - kardiopulmonalnoj toksičnosti (s preranim zatvaranjem duktusa arteriozusa i plućnom hipertenzijom); - bubrežna disfunkcija koja može napredovati do zatajenja bubrega s oligohidramnijem; kod majke i novorođenčeta, na kraju trudnoće, na: - moguće produljenje vremena krvarenja, antiagregacijski učinak koji se može pojaviti čak i pri vrlo niskim dozama; - inhibicija kontrakcija maternice što dovodi do odgođenog ili produljenog poroda. \u003cu\u003eDojenje \u003c\/u\u003e Ograničeni su podaci koji pokazuju da ibuprofen može u malim koncentracijama prijeći u majčino mlijeko i da je malo vjerojatno da će imati bilo kakve štetne učinke na novorođenčad.\u003cu\u003ePlodnost \u003c\/u\u003e Postoje dokazi da lijekovi koji inhibiraju sintezu ciklooksigenaze\/prostaglandina mogu uzrokovati slabljenje ženske plodnosti utječući na ovulaciju. Ovaj učinak je reverzibilan nakon prekida liječenja. Primjenu Nurofena treba obustaviti kod žena koje imaju problema s plodnošću ili su podvrgnute ispitivanju plodnosti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTijekom kratkih razdoblja liječenja, Nurofen Fever and Pain ne mijenja ili zanemarivo mijenja sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131258044743,"sku":"034102424","price":16.91,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-febbre-e-dolore-200mg-5ml-sospensione-orale-gusto-arancia-100ml-farmacia-dottor-tili-1213792296.jpg?v=1767143868"},{"product_id":"nurofen-400mg-12-compresse-rivestite","title":"Nurofen 400 mg 12 obloženih tableta","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBolovi raznih vrsta: glavobolja, zubobolja, neuralgije, mišićni i koštano-zglobni bolovi, menstrualni bolovi. Adjuvans u simptomatskom liječenju febrilnih i gripoznih stanja. Nurofen je indiciran u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e200 mg obložene tablete: svaka tableta sadrži 200 mg ibuprofena 400 mg obložene tablete: svaka tableta sadrži 400 mg ibuprofena Pomoćne tvari s poznatim učincima: Svaka obložena tableta od 200 mg sadrži: - 116,1 mg saharoze, što odgovara približno 0,34 mmol - 17,34 mg natrija, što odgovara približno 0,75 mmol Svaka 400 mg obložena tableta sadrži: - 232,2 mg, što odgovara približno 0,68 mmol - 34,69 mg natrija, što odgovara približno 1,51 mmol. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eNurofen 200 mg coated tablets\u003c\/b\u003e kroskarmeloza natrij, \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e lauril sulfat, \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e citrat, stearinska kiselina, bezvodni koloidni silicij, karmeloza \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e, talc, dried atomized gum arabic, \u003cb\u003esaharoza\u003c\/b\u003e, titanijev dioksid, makrogol 6000, tinta (šelak, crni željezov oksid E172, propilen glikol E1520). \u003cb\u003eNurofen 400 mg coated tablets\u003c\/b\u003e Kroskarmeloza \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e, \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e lauril sulfat, \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e citrate, stearic acid, colloidal anhydrous silica, carmellose \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e, talc, dried atomized gum arabic, \u003cb\u003esaharoza\u003c\/b\u003e, titanijev dioksid, makrogol 6000, tinta (šelak, crveni željezov oksid (E 172), propilen glikol (E1520), amonijev hidroksid (E527), simetikon).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePreosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. Bolesnici koji su prethodno imali reakcije preosjetljivosti (npr. bronhospazam, astma, rinitis, angioedem ili urtikarija) nakon primjene ibuprofena, acetilsalicilne kiseline ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID). Bolesnici s teškim oštećenjem jetre ili bubrega (vidjeti dio 4.4). Severe heart failure (NYHA class IV) Patients with a history of gastrointestinal bleeding or perforation, related to previous NSAID therapy. Patients with current or previous recurrent peptic ulcers\/haemorrhages (two or more distinct episodes of proven ulceration or bleeding). Tijekom posljednjeg tromjesečja trudnoće (vidjeti dio 4.6). Djeca mlađa od 12 godina. Before or after cardiac surgery.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDoziranje \u003c\/u\u003e Samo za kratko vrijeme liječenja. Nuspojave se mogu svesti na minimum primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). Ako simptomi potraju ili se pogoršaju nakon kratkog razdoblja liječenja, obratite se svom liječniku. Ako je u adolescenata potrebna primjena lijeka dulje od 3 dana ili u slučaju pogoršanja simptoma, potrebno je konzultirati liječnika. \u003cb\u003e \u003cu\u003eNUROFEN 200 mg coated tablets\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003e Pedijatrijska populacija:\u003c\/b\u003e Ne davati djeci mlađoj od 12 godina.\u003cb\u003eOdrasli i adolescenti stariji od 12 godina\u003c\/b\u003e: 1-2 tablets, 2-3 times a day. Razmak između doza ne smije biti manji od 4 sata. Do not exceed a dose of 1200 mg (6 tablets) in 24 hours. \u003cb\u003estarije osobe\u003c\/b\u003e: Nisu potrebne promjene u rasporedu doziranja. \u003cb\u003e \u003cu\u003eNUROFEN 400 mg coated tablets\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003ePedijatrijska populacija:\u003c\/b\u003e Ne davati djeci mlađoj od 12 godina.\u003cb\u003eOdrasli i adolescenti stariji od 12 godina\u003c\/b\u003e One tablet 2-3 times a day. Razmak između doza ne smije biti manji od 4 sata. Nemojte prekoračiti dozu od 1200 mg (3 tablete) u 24 sata. \u003cb\u003eStarije osobe:\u003c\/b\u003e Nisu potrebne promjene u rasporedu doziranja. \u003cu\u003eNačin primjene \u003c\/u\u003e Oralna primjena Bolesnicima s problemima želučane osjetljivosti savjetuje se uzimanje Nurofena na pun želudac.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNurofen 400 mg obložene tablete: čuvati na temperaturi ne višoj od 30°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePotreban je oprez u bolesnika s poremećajima koagulacije. Nuspojave se mogu svesti na najmanju moguću mjeru korištenjem najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidi gastrointestinalne i kardiovaskularne rizike u nastavku). \u003cb\u003estarije osobe\u003c\/b\u003e: Stariji bolesnici imaju povećanu učestalost nuspojava na nesteroidne protuupalne lijekove, osobito gastrointestinalno krvarenje i perforaciju, koji mogu biti fatalni (vidjeti dio 4.2). \u003cb\u003ePedijatrijska populacija\u003c\/b\u003e: kod dehidriranih adolescenata postoji rizik od oštećenja bubrežne funkcije. \u003cb\u003eRespiratorni poremećaji\u003c\/b\u003e: bronhospazam se može pojaviti u bolesnika s bronhalnom astmom ili trenutnim ili prethodnim alergijskim bolestima. \u003cb\u003eOstali NSAIL\u003c\/b\u003e: Primjenu Nurofena treba izbjegavati istodobno s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2. (vidi paragraf 4.5) \u003cb\u003eSLE i miješana bolest vezivnog tkiva\u003c\/b\u003e Sistemski eritematozni lupus i mješovita bolest vezivnog tkiva zbog povećanog rizika od aseptičkog meningitisa (vidjeti dio 4.8); \u003cb\u003eKardiovaskularni i cerebrovaskularni učinci\u003c\/b\u003e: Potreban je oprez (razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom) prije početka liječenja u bolesnika s pozitivnom anamnezom hipertenzije i\/ili zatajenja srca jer su zabilježeni zadržavanje tekućine, hipertenzija i edemi povezani s liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Kliničke studije pokazuju da uporaba ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg\/dan), može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar). Općenito, epidemiološka ispitivanja ne pokazuju da su niske doze ibuprofena (npr. ≤ 1200 mg\/dan) povezane s povećanim rizikom od arterijskih trombotičkih događaja. Bolesnike s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca (NYHA klasa II-III), utvrđenom ishemijskom bolešću srca, bolešću perifernih arterija i\/ili cerebrovaskularnom bolešću treba liječiti ibuprofenom samo nakon pažljivog razmatranja i treba izbjegavati visoke doze (2400 mg\/dan). Prije početka dugotrajnog liječenja bolesnika s rizičnim čimbenicima za kardiovaskularne događaje (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, navika pušenja) također je potrebno pažljivo razmotriti, osobito ako su potrebne visoke doze (2400 mg\/dan) ibuprofena. \u003cb\u003eFunkcija jetre ili bubrega:\u003c\/b\u003e • zatajenje bubrega, budući da bubrežna funkcija može biti ugrožena (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8). Općenito, redovita primjena analgetika, osobito kombinacija različitih analgetičkih djelatnih tvari, može dovesti do trajnog oštećenja bubrega s rizikom od pojave zatajenja bubrega (analgetska nefropatija). • poremećaj funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8). Potreban je poseban oprez pri liječenju bolesnika sa smanjenom funkcijom jetre ili bubrega. U takvih je bolesnika preporučljivo povremeno pratiti kliničke i laboratorijske parametre, osobito u slučaju produljenog liječenja. \u003cb\u003eUgrožena plodnost žene\u003c\/b\u003e: Treba izbjegavati primjenu Nurofena u žena koje planiraju trudnoću (vidjeti dio 4.6). \u003cb\u003eGastrointestinalna sigurnost\u003c\/b\u003e: NSAID-ove treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s poviješću gastrointestinalnih bolesti (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest) jer se ta stanja mogu pogoršati (vidjeti dio 4.8). Gastrointestinalno krvarenje, ulceracije i perforacije, koje mogu biti fatalne, prijavljene su tijekom liječenja svim NSAID-ima u bilo kojem trenutku, sa ili bez simptoma upozorenja ili prethodne povijesti ozbiljnih gastrointestinalnih događaja. U starijih osoba i bolesnika s ulkusom u anamnezi, osobito ako je kompliciran krvarenjem ili perforacijom (vidjeti dio 4.3), rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulkusa ili perforacije veći je s povećanim dozama NSAID-a. Ovi bolesnici trebaju započeti liječenje najnižom dostupnom dozom. Za ove bolesnike, kao i za bolesnike koji uzimaju niske doze acetilsalicilne kiseline ili druge lijekove koji mogu povećati rizik od gastrointestinalnih događaja, potrebno je razmotriti istodobnu primjenu zaštitnih sredstava (npr. misoprostola ili inhibitora protonske pumpe) (vidjeti dio 4.5). Bolesnici s anamnezom gastrointestinalne toksičnosti, osobito starije osobe, trebaju prijaviti sve neobične gastrointestinalne simptome (osobito gastrointestinalno krvarenje), osobito u početnim fazama liječenja. Potreban je oprez u bolesnika koji istodobno uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, poput oralnih kortikosteroida, antikoagulansa poput varfarina, selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina ili antitrombocitnih lijekova poput acetilsalicilne kiseline (vidjeti dio 4.5). Kada se u bolesnika koji uzimaju Nurofen pojavi gastrointestinalno krvarenje ili ulceracija, liječenje treba prekinuti. \u003cb\u003eTeške kožne reakcije:\u003c\/b\u003e Ozbiljne kožne reakcije, neke od njih smrtonosne, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, rijetko su prijavljene u vezi s primjenom NSAIL (vidjeti dio 4.8). Čini se da su pacijenti izloženi većem riziku u ranim fazama terapije: reakcija se u većini slučajeva javlja unutar prvog mjeseca liječenja. Akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG) prijavljena je u vezi s lijekovima koji sadrže ibuprofen. Primjenu ibuprofena treba prekinuti pri prvoj pojavi znakova i simptoma teških kožnih reakcija, poput osipa, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti. \u003cb\u003eMaskiranje simptoma temeljnih infekcija\u003c\/b\u003e: Nurofen može prikriti simptome infekcije, što može odgoditi početak odgovarajućeg liječenja i stoga pogoršati ishod infekcije. To je primijećeno kod bakterijske pneumonije stečene u zajednici i bakterijskih komplikacija vodenih kozica. Kada se Nurofen daje za ublažavanje vrućice ili boli povezane s infekcijom, savjetuje se praćenje infekcije. U izvanbolničkim uvjetima, pacijent treba potražiti liječničku pomoć ako simptomi potraju ili se pogoršaju. \u003cb\u003eostalo:\u003c\/b\u003e tijekom dugotrajnog liječenja analgetskim lijekovima u dozama većim od navedenih, mogu se javiti glavobolje koje se ne smiju liječiti višim dozama proizvoda. Konzumaciju alkohola treba izbjegavati jer može pojačati nuspojave nesteroidnih protuupalnih lijekova, osobito one koje utječu na gastrointestinalni trakt ili središnji živčani sustav. Kod prvih znakova reakcije preosjetljivosti nakon primjene ibuprofena, liječenje treba prekinuti. Medicinski potpomognute mjere mora započeti specijalizirano medicinsko osoblje, u skladu sa simptomima. Kiseli ibuprofen može uzrokovati produljenje vremena krvarenja reverzibilnom inhibicijom agregacije trombocita. \u003cb\u003eVažne informacije o nekim pomoćnim tvarima\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eNurofen\u003c\/u\u003e sadrži saharozu: bolesnici koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili insuficijencije saharaze izomaltaze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. \u003cu\u003eNurofen 200 mg obložene tablete\u003c\/u\u003e sadrži natrij: ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po tableti (17,34 mg), tj. u biti 'bez natrija' i nešto više od 1 mmol (23 mg) natrija po 2 tablete (34,68 mg), što odgovara 1,73% maksimalnog dnevnog unosa preporučenog od strane WHO-a koji odgovara 2 g natrija za odraslu osobu. \u003cu\u003eNurofen 400 mg obložene tablete sadrže natrij\u003c\/u\u003e: Ovaj lijek sadrži 34,69 mg natrija po tableti, što odgovara 1,73% maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrija za odraslu osobu koji preporučuje SZO.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIbuprofen treba izbjegavati zajedno s: - Acetilsalicilatnom kiselinom: istodobna primjena ibuprofena i acetilsalicilatne kiseline općenito se ne preporučuje zbog mogućnosti pojačanih nuspojava (vidjeti dio 4.4). Eksperimentalni podaci pokazuju da ibuprofen može kompetitivno inhibirati učinak niske doze acetilsalicilatne kiseline na agregaciju trombocita kada se dva lijeka primjenjuju istovremeno. Iako postoje nesigurnosti u pogledu ekstrapolacije ovih podataka na kliničku situaciju, ne može se isključiti mogućnost da redovita, dugotrajna primjena ibuprofena može smanjiti kardioprotektivni učinak acetilsalicilatne kiseline u malim dozama. Ne smatraju se vjerojatnim relevantni klinički učinci nakon povremene primjene ibuprofena (vidjeti dio 5.1). - Ostali nesteroidni protuupalni lijekovi uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2: treba izbjegavati istodobnu primjenu dva ili više nesteroidnih protuupalnih lijekova jer mogu povećati rizik od nuspojava koje zahvaćaju gastrointestinalni trakt (vidjeti dio 4.4). Ibuprofen (kao i druge nesteroidne protuupalne lijekove) treba primjenjivati s oprezom u kombinaciji s: - kortikosteroidima: povećan rizik od gastrointestinalnih ulceracija ili krvarenja (vidjeti dio 4.4) - antikoagulansima: nesteroidni protuupalni lijekovi mogu pojačati učinke antikoagulansa, poput varfarina (vidjeti dio 4.4) - antitrombocitnim lijekovima i selektivnim inhibitorima ponovne pohrane serotonina (SSRI): povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja (vidjeti dio 4.4). - Antihipertenzivi (ACE inhibitori i antagonisti angiotenzina II), diuretici i beta blokatori: NSAIL mogu smanjiti učinak diuretika i drugih antihipertenziva. U nekih bolesnika s kompromitiranom funkcijom bubrega (npr. dehidrirani bolesnici ili stariji bolesnici s kompromitiranom funkcijom bubrega) istodobna primjena ACE inhibitora ili antagonista angiotenzina II i lijekova koji inhibiraju sustav ciklooksigenaze može dovesti do daljnjeg pogoršanja bubrežne funkcije, uključujući moguće akutno zatajenje bubrega, koje je obično reverzibilno. Ove interakcije treba uzeti u obzir u bolesnika koji uzimaju koksib (kao što je Nurofen) istodobno s ACE inhibitorima ili antagonistima angiotenzina II. Stoga kombinaciju treba primjenjivati ​​s oprezom, osobito u starijih bolesnika. Bolesnici moraju biti primjereno hidrirani i potrebno je razmotriti praćenje bubrežne funkcije nakon početka istodobne terapije i nakon toga u redovitim razmacima. Diuretici mogu povećati rizik od nefrotoksičnosti NSAID-a. - Srčani glikozidi: NSAIL mogu pogoršati zatajenje srca, smanjiti GFR (brzina glomerularne filtracije) i povećati razinu glikozida u plazmi. - Litij. Postoje demonstracije mogućnosti potencijalnog povećanja razine litija u krvi, uz mogućnost dostizanja toksičnog praga. Ako je ova kombinacija neophodna, pratite razine litija kako biste prilagodili dozu litija tijekom istovremenog liječenja ibuprofenom. - Metotreksat. Postoje dokazi o mogućnosti povećanja razine metotreksata u plazmi. - Ciklosporini: povećavaju rizik od nefrotoksičnosti. - Mifepriston: nesteroidni protuupalni lijekovi ne smiju se uzimati 8-12 dana nakon primjene mifepristona jer nesteroidni protuupalni lijekovi mogu smanjiti učinke mifepristona. - Takrolimus: mogući povećani rizik od nefrotoksičnosti kada se nesteroidni protuupalni lijekovi primjenjuju s takrolimusom. - Zidovudin: povećan rizik od hematološke toksičnosti kada se nesteroidni protuupalni lijekovi primjenjuju sa zidovudinom. Postoje dokazi o povećanom riziku od hemartroze i hematoma u HIV pozitivnih bolesnika s hemofilijom ako se istodobno liječe zidovudinom i ibuprofenom. - Antibiotici kinoloni: Podaci iz studija na životinjama pokazuju da NSAID mogu povećati rizik od napadaja povezanih s kinolonskim antibioticima. Bolesnici koji uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove i kinolone mogu imati povećan rizik od razvoja napadaja. - Alkohol, bisfosfonati i pentoksifilin: mogu pojačati gastrointestinalne nuspojave i rizik od krvarenja i čira. - Baklofen: visoka toksičnost baklofena.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePopis sljedećih nuspojava uključuje nuspojave koje su uočene tijekom liječenja ibuprofenom u dozama za samoliječenje (do najviše 1200 mg dnevno). U slučaju kroničnih stanja, tijekom dugotrajnog liječenja mogu se pojaviti dodatne nuspojave. Nuspojave povezane s primjenom ibuprofena navedene su u nastavku prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti. \u003ci\u003eZa učestalost pojave nuspojava koriste se sljedeći izrazi:\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eVrlo često (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/10)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eOpćina (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/100, \u0026lt;1\/10)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eManje često (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/1000, \u0026lt;1\/100)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eRijetko (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/10.000, \u0026lt;1\/1000)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eVrlo rijetko (\u003c1\/10 000)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eNepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)\u003c\/i\u003e. \u003ci\u003eUnutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane prema padajućoj ozbiljnosti.\u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji krvi i limfnog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Hematopoetski poremećaji¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Reakcije preosjetljivosti uključujući urtikariju i svrbež²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: teške reakcije preosjetljivosti uključujući oticanje lica, jezika i grla, dispneju, tahikardiju, hipotenziju (anafilaksa, angioedem ili teški šok)²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Učestalost: Manje često. Nuspojave: Glavobolja, vrtoglavica.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Cerebrovaskularni inzult9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Aseptični meningitis³\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji oka - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Smetnje vida.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSrčani poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: zatajenje srca i edem4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaskularni poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Hipertenzija4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRespiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji - Učestalost: nepoznata. Nuspojava: Reaktivnost respiratornog trakta uključujući astmu, pogoršanje astme, bronhospazam ili dispneju.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Manje često. Nuspojava: dispepsija, bolovi u trbuhu i mučnina5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Rijetko. Nuspojave: Proljev, nadutost, zatvor i povraćanje.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojave: Peptički ulkusi, gastrointestinalna perforacija ili krvarenje, melena, hematemeza6, ulcerativni stomatitis, gastritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: egzacerbacija kolitisa i Crohnove bolesti7, pankreatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHepatobilijarni poremećaji - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Hepatotoksičnost\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHepatobilijarni poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Poremećaji jetre, osobito nakon dugotrajnog liječenja, hepatitis, žutica.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: Manje često. Nuspojava: kožni osip².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: multiformni eritem, bulozne reakcije uključujući Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu.²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: nepoznata. Nuspojava: reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS sindrom), akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG), reakcije fotoosjetljivosti\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: akutno zatajenje bubrega8, hematurija, nefritis, nefrotski sindrom9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDijagnostički testovi - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Povećane transaminaze, povećana alkalna fosfataza, smanjen hematokrit, produljeno vrijeme krvarenja, smanjen kalcij u krvi, povećana mokraćna kiselina.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDijagnostički testovi - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Smanjena razina hemoglobina u krvi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eOpis nekih nuspojava\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Primjeri uključuju anemiju, leukopeniju, trombocitopeniju, pancitopeniju, agranulocitozu). Prve manifestacije su: vrućica, grlobolja, površinski ulkusi usne šupljine, simptomi slični gripi, jak umor, modrice i neobjašnjivo krvarenje. ² Reakcije preosjetljivosti: ove reakcije mogu uključivati a) nespecifične alergijske reakcije i anafilaksiju, b) reaktivnost respiratornog trakta uključujući astmu, pogoršanje astme, bronhospazam ili dispneju ili c) različita stanja kože kao što su različiti kožni osipi, svrbež, urtikarija, purpura, angioedem i vrlo rijetko bulozni i eksfolijativni dermatitis uključujući toksičnu epidermalnu nekrolizu, Stevens-Johnsonov sindrom i multiformni eritem. ³ Patogeneza aseptičnog meningitisa izazvanog lijekovima nije u potpunosti shvaćena. Međutim, dostupni podaci o aseptičnom meningitisu vezanom uz primjenu NSAIL navode nas na pomisao na reakciju imunološke preosjetljivosti (zbog privremene povezanosti s uzimanjem lijeka i nestanka simptoma nakon prekida liječenja). Važno je napomenuti da su tijekom liječenja ibuprofenom u bolesnika s autoimunim poremećajima (kao što je sistemski eritematozni lupus, mješovita bolest vezivnog tkiva) primijećeni pojedinačni slučajevi simptoma aseptičnog meningitisa (kao što su ukočenost vrata, glavobolja, mučnina, povraćanje, vrućica i dezorijentacija). \u003csup\u003e4\u003c\/sup\u003e Kliničke studije sugeriraju da primjena ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg\/dan), može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar) (vidjeti dio 4.4.) \u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e Najčešće uočene nuspojave su gastrointestinalne prirode. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e ponekad fatalno, osobito u starijih osoba \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e vidi paragraf 4.4 \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e osobito nakon dugotrajnog liječenja, povezano s povišenim koncentracijama ureje u serumu. Smanjeno izlučivanje ureje i edem. Također uključuje papilarnu nekrozu \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e prijavljen kao učinak klase NSAID-a \u003cb\u003ePrijavljivanje sumnji na nuspojave\u003c\/b\u003e Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToksičnost \u003c\/u\u003e Znakovi i simptomi toksičnosti općenito nisu primijećeni pri dozama ispod 100 mg\/kg u djece ili odraslih. Međutim, u nekim slučajevima može biti potrebno suportivno liječenje. Uočeno je da djeca pokazuju znakove i simptome toksičnosti nakon uzimanja ibuprofena u dozama od 400 mg\/kg ili većim. \u003cu\u003eSimptomi \u003c\/u\u003e Većina pacijenata koji su uzeli značajne količine ibuprofena iskusit će simptome unutar 4 do 6 sati. Najčešće prijavljeni simptomi predoziranja uključuju: mučninu, povraćanje, bol u trbuhu, letargiju i pospanost. Učinci na središnji živčani sustav (CNS) uključuju glavobolju, tinitus, vrtoglavicu, napadaje i gubitak svijesti. Nistagmus, metabolička acidoza, hipotermija, učinci na bubrege, gastrointestinalno krvarenje, koma, apneja, proljev i depresija CNS-a i dišnog sustava, zamućenje vida također su rijetko prijavljeni. Prijavljeni su dezorijentacija, uzbuđenje, nesvjestica i kardiovaskularna toksičnost uključujući hipotenziju, bradikardiju i tahikardiju. U slučajevima značajnog predoziranja moguće je zatajenje bubrega i oštećenje jetre. U slučajevima teškog trovanja može doći do metaboličke acidoze i produljenja protrombinskog vremena\/INR-a, vjerojatno uzrokovanog ometanjem djelovanja čimbenika zgrušavanja prisutnih u cirkulaciji. Kod astmatičara može doći do egzacerbacije astme. \u003cu\u003eLiječenje \u003c\/u\u003e Ne postoji specifičan protuotrov za predoziranje ibuprofenom. Stoga je u slučaju predoziranja indicirano simptomatsko i potporno liječenje koje mora uključivati ​​održavanje prohodnosti dišnih putova i praćenje srčane funkcije i vitalnih znakova dok se bolesnik ne stabilizira. Posebnu pozornost treba posvetiti kontroli krvnog tlaka, acidobazne ravnoteže i eventualnog gastrointestinalnog krvarenja. Treba razmotriti davanje aktivnog ugljena unutar jednog sata od uzimanja potencijalno toksične količine. Alternativno, kod odraslih treba razmotriti ispiranje želuca unutar jednog sata od uzimanja potencijalno po život opasne predoziranja. Mora se osigurati odgovarajuća diureza i pomno pratiti funkcije bubrega i jetre. Pacijent mora ostati pod nadzorom najmanje četiri sata nakon ingestije potencijalno toksične količine lijeka. Svaku pojavu čestih ili dugotrajnih konvulzija treba liječiti intravenskom diazepamom. Ako je ibuprofen već apsorbiran, treba primijeniti alkalne tvari kako bi se pospješilo izlučivanje kiselog ibuprofena urinom. U slučaju astme primijeniti bronhodilatatore. Ovisno o kliničkom stanju pacijenta, mogu biti potrebne druge mjere potpore. Za više informacija obratite se svom lokalnom centru za kontrolu trovanja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eTrudnoća\u003c\/u\u003e Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na razvoj trudnice i\/ili embrija\/fetusa. Podaci dobiveni epidemiološkim studijama upućuju na povećan rizik od pobačaja, srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina tijekom rane trudnoće. Apsolutni rizik od srčanih malformacija povećao se s manje od 1% na približno 1,5%. Smatra se da se rizik povećava s dozom i trajanjem terapije. U životinja se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije i embrio-fetalnu smrtnost. Nadalje, zabilježena je povećana učestalost različitih malformacija, uključujući kardiovaskularne malformacije, kod životinja kojima su primijenjeni inhibitori sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja. Od 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e tjedna trudnoće nadalje, primjena ibuprofena može uzrokovati oligohidramnion koji je posljedica fetalne bubrežne disfunkcije. Ovo se stanje može javiti ubrzo nakon početka liječenja i obično je reverzibilno nakon prekida liječenja. Osim toga, prijavljeni su slučajevi suženja ductus arteriosusa nakon liječenja u drugom tromjesečju, od kojih se većina povukla nakon prekida liječenja. Stoga se tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće ibuprofen ne smije primjenjivati ​​osim ako to nije nužno. Ako ibuprofen koristi žena koja planira trudnoću ili tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, treba koristiti najnižu moguću dozu kroz najkraće moguće vrijeme. Nakon izlaganja ibuprofenu nekoliko dana od 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e tjedna trudnoće nadalje, treba razmotriti antenatalno praćenje oligohidramniona i konstrikcije duktusa arteriozusa. U slučaju oligohidramnija ili suženja duktusa arteriozusa, liječenje ibuprofenom treba prekinuti. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti fetus: - kardiopulmonalnoj toksičnosti (prerano suženje\/zatvaranje duktusa arteriozusa i plućna hipertenzija); - bubrežna disfunkcija (vidi gore); kod majke i novorođenčeta, na kraju trudnoće, na: - moguće produljenje vremena krvarenja, antiagregacijski učinak koji se može pojaviti čak i pri vrlo niskim dozama; - inhibicija kontrakcija maternice što dovodi do odgođenog ili produljenog poroda. Posljedično, Nurofen je kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće (vidjeti dijelove 4.3 i 5.3). \u003cu\u003eDojenje \u003c\/u\u003e Ibuprofen i njegovi metaboliti mogu u malim koncentracijama prijeći u majčino mlijeko. Do sada nisu poznati nikakvi opasni učinci za novorođenčad, stoga za kratkotrajno liječenje s preporučenom dozom za bolove i vrućicu općenito nije potreban prekid dojenja. \u003cu\u003ePlodnost \u003c\/u\u003e Postoje dokazi da lijekovi koji inhibiraju sintezu ciklooksigenaze\/prostaglandina mogu uzrokovati slabljenje ženske plodnosti utječući na ovulaciju. Ovaj učinak je reverzibilan nakon prekida liječenja. Primjenu Nurofena treba obustaviti kod žena koje imaju problema s plodnošću ili su podvrgnute ispitivanju plodnosti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTijekom kratkog razdoblja liječenja Nurofen ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131274527047,"sku":"025634128","price":10.51,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-400mg-12-compresse-rivestite-farmacia-dottor-tili-1213792250.jpg?v=1767133411"},{"product_id":"nurofencaps-400mg-10-capsule-molli","title":"Nurofencaps 400 mg 10 mekih kapsula","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOvaj lijek je indiciran u odraslih, djece i adolescenata tjelesne težine veće od 40 kg (od 12 godina) za kratkotrajno simptomatsko liječenje blage do umjerene boli, kao što su glavobolja, menstrualna bol, zubobolja i bol povezana s običnom prehladom.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSvaka kapsula sadrži ibuprofen 400 mg Pomoćne tvari s poznatim učincima: sorbitol (E420) 36,6 mg\/kapsuli; Ponceau 4R (E124) 0,79 mg\/kapsuli. Za potpuni popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003ePunjenje\u003c\/u\u003e: Makrogol 600, Kalijev hidroksid, Pročišćena voda. \u003cu\u003eŽelatinski omotač\u003c\/u\u003e: žele, \u003cb\u003eTekući sorbitol (E420)\u003c\/b\u003e, \u003cb\u003ePonceau 4R (E124)\u003c\/b\u003e. \u003cu\u003eTinta\u003c\/u\u003e: titanijev dioksid (E171), propilen glikol, hipromeloza (E464). \u003cu\u003eProcesna pomagala\u003c\/u\u003e: trigliceridi (srednjeg lanca), lecitin (E322).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. • Bolesnici koji su iskusili reakcije preosjetljivosti (kao što su bronhospazam, astma, rinitis, angioedem ili urtikarija) povezane s primjenom acetilsalicilne kiseline (ASK) ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID). • Povijest gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije povezane s prethodnim liječenjem NSAIL • Bolesnici s trenutnim peptičkim ulkusom\/krvarenjem ili poviješću rekurentnog peptičkog ulkusa\/krvarenja (dvije ili više različitih epizoda dokazane ulceracije ili krvarenja). • Bolesnici s teškom insuficijencijom jetre, bubrega ili srca (NYHA klasa IV). Vidi također dio 4.4 • Bolesnici s cerebrovaskularnim krvarenjem ili drugim aktivnim krvarenjem. • Bolesnici s nejasnim poremećajima hematopoeze. • Bolesnici s teškom dehidracijom (uzrokovanom povraćanjem, proljevom ili nedovoljnim unosom tekućine) • Tijekom posljednjeg tromjesečja trudnoće (vidjeti dio 4.6). • Adolescenti tjelesne težine manje od 40 kg ili djeca mlađa od 12 godina.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDoziranje\u003c\/u\u003e Samo za kratko vrijeme liječenja. Nuspojave se mogu svesti na minimum primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). \u003cu\u003eOdrasli, djeca i adolescenti tjelesne težine veće od 40 kg (od 12 godina starosti)\u003c\/u\u003e. Početna doza je jedna kapsula koju treba uzeti s vodom. Zatim, ako je potrebno, jedna kapsula svakih 6 sati. Nemojte prekoračiti dozu od 3 kapsule (1200 mg) u 24 sata. Ako je primjena lijeka potrebna dulje od 3 dana u adolescenata ili u slučaju pogoršanja simptoma, potrebno je konzultirati liječnika. Ako je kod odraslih potrebno primjenjivati ​​lijek dulje od 3 dana u slučaju vrućice i 4 dana za liječenje boli ili ako se simptomi pogoršaju, posavjetujte se s liječnikom. Početak djelovanja Nurofencapsa može biti odgođen ako se lijek uzme neposredno nakon jela. Ako se to dogodi, nemojte uzimati veću dozu Nurofencapsa od preporučene u odjeljku 4.2 (doziranje) ili pričekajte da prođe potrebno vrijeme između jedne i druge primjene. \u003cb\u003ePosebne populacije\u003c\/b\u003e \u003cu\u003estarije osobe\u003c\/u\u003e: Nije potrebna posebna prilagodba doze. Zbog mogućeg profila nuspojava (vidjeti dio 4.4) starije osobe treba nadzirati s posebnom pažnjom. \u003cu\u003eZatajenje bubrega\u003c\/u\u003e Nije potrebno smanjenje doze u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega (za bolesnike s teškim oštećenjem bubrega vidjeti dio 4.3). \u003cu\u003eZatajenje jetre (vidjeti dio 5.2)\u003c\/u\u003e Nije potrebno smanjenje doze u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre (za bolesnike s teškim oštećenjem jetre vidjeti dio 4.3). \u003cu\u003eDjeca i adolescenti\u003c\/u\u003e Za primjenu u djece i adolescenata vidjeti dio 4.3. \u003cu\u003eNačin primjene\u003c\/u\u003e Za oralnu primjenu. Kapsule se ne smiju žvakati. Preporuča se da bolesnici s problemima želučane osjetljivosti uzimaju Nurofencaps na pun želudac.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNe čuvati na temperaturi iznad 25°C. Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite lijeka od vlage.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNuspojave se mogu svesti na najmanju moguću mjeru primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidi dolje za gastrointestinalne i kardiovaskularne rizike). Potreban je oprez kod bolesnika sa sljedećim stanjima koja se mogu pogoršati: • sistemski eritematozni lupus i mješovita bolest vezivnog tkiva - zbog povećanog rizika od aseptičkog meningitisa (vidjeti dio 4.8) • urođeni poremećaji metabolizma porfirina (npr. akutna intermitentna porfirija) • gastrointestinalni poremećaji i kronična upalna bolest crijeva (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest (vidjeti dio 4.8) • hipertenzija i\/ili zatajenje srca (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8) • zatajenje bubrega, budući da bubrežna funkcija može biti oštećena (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8) • disfunkcija jetre (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8) • odmah nakon velikog kirurškog zahvata • U bolesnika koji imaju alergijske reakcije na druge tvari, budući da imaju veći rizik od razvoja preosjetljivosti reakcije čak i pri primjeni Nurofencapsa • U bolesnika koji pate od peludne groznice, nosnih polipa, kroničnih opstruktivnih poremećaja ili koji imaju povijest alergijskih bolesti, budući da postoji povećani rizik od razvoja alergijskih reakcija. One se mogu manifestirati u obliku napadaja astme (tzv. \"analgetske astme\"), Quinckeovog edema ili urtikarije. \u003cu\u003eMaskiranje simptoma temeljnih infekcija\u003c\/u\u003e Nurofencaps može prikriti simptome infekcije, što može odgoditi početak odgovarajućeg liječenja i stoga pogoršati ishod infekcije. To je primijećeno kod bakterijske pneumonije stečene u zajednici i bakterijskih komplikacija vodenih kozica. Kada se Nurofencaps primjenjuje za ublažavanje vrućice ili boli povezane s infekcijom, savjetuje se praćenje infekcije. U izvanbolničkim uvjetima, pacijent treba potražiti liječničku pomoć ako simptomi potraju ili se pogoršaju. \u003cu\u003eGastrointestinalna (GI) sigurnost\u003c\/u\u003e: Istodobna primjena drugih NSAID-a, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2, povećava rizik od nuspojava (vidjeti dio 4.5) i treba je izbjegavati. \u003cu\u003estarije osobe\u003c\/u\u003e: Stariji bolesnici imaju povećanu učestalost nuspojava na nesteroidne protuupalne lijekove, osobito gastrointestinalno krvarenje i perforaciju, koji mogu biti fatalni (vidjeti dio 4.2). \u003cu\u003eGastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija\u003c\/u\u003e: Gastrointestinalno krvarenje, ulceracije i perforacije, koje mogu biti fatalne, prijavljene su tijekom liječenja svim NSAID-ima u bilo kojem trenutku, sa ili bez simptoma upozorenja ili prethodne povijesti ozbiljnih gastrointestinalnih događaja. Ako se nakon primjene ibuprofena pojavi gastrointestinalno krvarenje ili ulceracija, liječenje treba prekinuti. U starijih osoba i bolesnika s ulkusom u anamnezi, osobito ako je kompliciran krvarenjem ili perforacijom (vidjeti dio 4.3), rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulkusa ili perforacije veći je s povećanim dozama NSAID-a. Ovi bolesnici trebaju započeti liječenje najnižom dostupnom dozom. Za te bolesnike, kao i za bolesnike koji uzimaju niske doze acetilsalicilne kiseline ili druge lijekove koji mogu povećati rizik od gastrointestinalnih događaja, potrebno je razmotriti istodobnu primjenu zaštitnih sredstava (npr. misoprostola ili inhibitora protonske pumpe) (vidjeti dio 4.5). Bolesnici s poviješću gastrointestinalne toksičnosti, osobito starije osobe, trebaju prijaviti sve neuobičajene gastrointestinalne simptome (osobito gastrointestinalno krvarenje), osobito u početnim fazama liječenja. Potreban je oprez kod bolesnika koji istodobno uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, kao što su oralni kortikosteroidi, antikoagulansi kao što je varfarin, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI) ili antiagregacijski lijekovi kao što je acetilsalicilna kiselina (vidjeti dio 4.5). Nesteroidne protuupalne lijekove treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s poviješću gastrointestinalnih bolesti (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest) jer se ta stanja mogu pogoršati (vidjeti dio 4.8). \u003cu\u003eTeške kožne reakcije\u003c\/u\u003e: Ozbiljne kožne reakcije, neke od njih smrtonosne, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, prijavljene su vrlo rijetko u vezi s primjenom NSAIL (vidjeti dio 4.8). Čini se da su pacijenti izloženi većem riziku u ranim fazama terapije: reakcija se u većini slučajeva javlja unutar prvog mjeseca liječenja. Akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG) prijavljena je u vezi s lijekovima koji sadrže ibuprofen. Nurofencaps treba prekinuti pri prvoj pojavi znakova i simptoma teških kožnih reakcija, poput osipa, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti. Vodene kozice iznimno mogu uzrokovati ozbiljne zarazne komplikacije na koži i mekim tkivima. Preporučljivo je izbjegavati primjenu Nurofencapsa u slučaju vodenih kozica. \u003cu\u003eKardiovaskularni i cerebrovaskularni učinci\u003c\/u\u003e: Prije početka liječenja u bolesnika s poviješću hipertenzije i\/ili zatajenja srca potreban je oprez (posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom) jer su zabilježeni zadržavanje tekućine, hipertenzija i edemi povezani s liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Kliničke studije pokazuju da uporaba ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg na dan), može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar). Općenito, epidemiološka ispitivanja ne pokazuju da su niske doze ibuprofena (npr. ≤1200 mg na dan) povezane s povećanim rizikom od arterijskih trombotičkih događaja. Bolesnike s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca (NYHA klasa II-III), utvrđenom ishemijskom bolešću srca, bolešću perifernih arterija i\/ili cerebrovaskularnom bolešću treba liječiti ibuprofenom samo nakon pažljivog razmatranja i treba izbjegavati visoke doze (2400 mg\/dan). Također se mora pažljivo razmotriti prije započinjanja dugotrajnog liječenja bolesnika s čimbenicima rizika za kardiovaskularne događaje (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, navika pušenja cigareta), osobito ako su potrebne visoke doze (2400 mg\/dan) ibuprofena. \u003cu\u003eOstala razmatranja\u003c\/u\u003e Teške akutne reakcije preosjetljivosti (npr. anafilaktički šok) opažene su vrlo rijetko. Kod prvih znakova reakcije preosjetljivosti nakon primjene\/uzimanja Nurofencapsa terapiju treba prekinuti. Mjere medicinske pomoći potrebne na temelju simptoma mora poduzeti specijalizirano osoblje. Ibuprofen, djelatna tvar Nurofencapsa, može privremeno inhibirati funkciju trombocita (agregaciju trombocita), stoga se preporučuje pažljivo praćenje bolesnika s poremećajima koagulacije. U slučaju produljene primjene Nurofencapsa potrebno je redovito praćenje jetrenih vrijednosti, bubrežne funkcije i krvne slike. Dugotrajna uporaba bilo kojeg lijeka za ublažavanje bolova može pogoršati simptome. Ako se ova situacija pojavi ili se sumnja na nju, potrebno je posavjetovati se s liječnikom i prekinuti liječenje. Dijagnoza glavobolje zbog zlouporabe lijekova (\u003ci\u003eglavobolja prekomjerne upotrebe lijekova -MOH\u003c\/i\u003e) treba posumnjati u bolesnika koji imaju česte ili svakodnevne glavobolje unatoč ili zbog redovite uporabe lijekova protiv glavobolje. Uobičajena primjena analgetika, osobito kombinacija različitih analgetskih djelatnih tvari, može dovesti do trajnog oštećenja bubrega s rizikom od pojave zatajenja bubrega (analgetska nefropatija). Ovaj rizik može biti povećan gubitkom soli i dehidracijom. Nuspojave povezane s aktivnim sastojkom, posebice one koje se odnose na gastrointestinalni trakt ili središnji živčani sustav, mogu se pojačati uzimanjem NSAIL-a u kombinaciji s alkoholom. Postoje neki dokazi da lijekovi koji inhibiraju sintezu ciklooksigenaze\/prostaglandina mogu uzrokovati oštećenje plodnosti žena djelovanjem na ovulaciju. Ovaj učinak je reverzibilan nakon prekida liječenja. (vidjeti dio 4.6). Kod dehidrirane djece i adolescenata postoji rizik od poremećaja funkcije bubrega. Ovaj lijek sadrži \u003cb\u003esorbitol\u003c\/b\u003e: Pacijenti koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. Ovaj lijek sadrži \u003cb\u003ePonceau 4R (E124)\u003c\/b\u003e. Može izazvati alergijske reakcije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eAcetilsalicilna kiselina (niska doza)\u003c\/u\u003e. Općenito se ne preporučuje istodobna primjena ibuprofena i acetilsalicilne kiseline zbog mogućnosti pojačanih nuspojava. Eksperimentalni podaci pokazuju da ibuprofen može kompetitivno inhibirati učinke niske doze acetilsalicilne kiseline na agregaciju trombocita kada se dva lijeka primjenjuju istovremeno. Iako postoje nesigurnosti u pogledu ekstrapolacije ovih podataka na kliničku situaciju, ne može se isključiti mogućnost da redovita, dugotrajna primjena ibuprofena može smanjiti kardioprotektivni učinak acetilsalicilatne kiseline u malim dozama. Ne smatraju se vjerojatnim relevantni klinički učinci nakon povremene primjene ibuprofena (vidjeti dio 5.1). \u003cu\u003eOstali NSAIL uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2\u003c\/u\u003e. Istodobna primjena nekoliko NSAID-a može povećati rizik od gastrointestinalnih ulkusa i krvarenja zbog sinergističkog učinka. Stoga treba izbjegavati istodobnu primjenu ibuprofena s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (vidjeti dio 4.4.) \u003cu\u003eDigoksin. fenitoin, litij\u003c\/u\u003e. Istodobna primjena Nurofencapsa s digoksinom, fenitoinom ili litijem. mogu povisiti razine ovih lijekova u serumu. Uz pravilnu primjenu (maksimalno 4 dana) obično nije potrebno kontrolirati razine litija, dioksina, fenitoina u serumu. \u003cu\u003eKortikosteroidi\u003c\/u\u003e. Kortikosteroidi mogu povećati rizik od nuspojava, osobito gastrointestinalnog trakta (gastrointestinalne ulceracije ili krvarenje) (vidjeti dio 4.3.) \u003cu\u003eAntiagregacijski lijekovi i selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI)\u003c\/u\u003e: Povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja (vidjeti dio 4.4). \u003cu\u003eAntikoagulansi\u003c\/u\u003e. NSAIL mogu pojačati učinke antikoagulansa, poput varfarina (vidjeti dio 4.4.) \u003cu\u003eProbenecid i sulfinpirazon\u003c\/u\u003e. Lijekovi koji sadrže probenecid ili sulfinpirazon mogu odgoditi izlučivanje ibuprofena \u003cu\u003eDiuretici, ACE inhibitori i antagonisti angiotenzina II\u003c\/u\u003e. NSAIL mogu smanjiti učinak diuretika i drugih antihipertenzivnih lijekova. U nekih bolesnika s kompromitiranom funkcijom bubrega (npr. dehidrirani bolesnici ili stariji bolesnici s kompromitiranom funkcijom bubrega) istodobna primjena ACE inhibitora, beta-blokatora ili antagonista angiotenzina II i sredstava koja inhibiraju sustav ciklooksigenaze može dovesti do daljnjeg pogoršanja bubrežne funkcije, uključujući moguće akutno zatajenje bubrega, koje je obično reverzibilno. Stoga kombinaciju treba primjenjivati ​​s oprezom, osobito u starijih bolesnika. Bolesnici moraju biti primjereno hidrirani i potrebno je razmotriti praćenje bubrežne funkcije nakon početka istodobne terapije i periodički nakon toga \u003cu\u003eDiuretici koji štede kalij\u003c\/u\u003e. Istodobna primjena Nurofencapsa i diuretika koji štede kalij može uzrokovati hiperkalijemiju. \u003cu\u003eMetotreksat\u003c\/u\u003e. Primjena Nurofencapsa 24 sata prije i nakon primjene metotreksata može dovesti do povećanja razine metotreksata u plazmi i povećanja njegovih toksičnih učinaka. \u003cu\u003eCiklosporin\u003c\/u\u003e. Istodobna primjena s nekim nesteroidnim protuupalnim lijekovima povećava rizik od oštećenja jetre ciklosporinom. Ovaj se učinak također ne može isključiti za povezanost ciklosporina s ibuprofenom. \u003cu\u003eTakrolimus\u003c\/u\u003e. rizik od nefrotoksičnosti se povećava ako se dva lijeka primjenjuju istodobno. \u003cu\u003eZidovudin\u003c\/u\u003e. Postoje dokazi o povećanom riziku od hemartroze i hematoma u HIV pozitivnih bolesnika s hemofilijom ako se istodobno liječe zidovudinom i ibuprofenom. Postoji rizik od povećane hematološke toksičnosti kada se nesteroidni protuupalni lijekovi primjenjuju sa zidovudinom. \u003cu\u003eSulfonilureje\u003c\/u\u003e Klinička istraživanja su istaknula interakcije između nesteroidnih protuupalnih lijekova i antidijabetika (sulfonilureje). Iako do sada nisu opisane interakcije između antidijabetika i ibuprofena, preporučuje se praćenje razine glukoze u plazmi kao mjera opreza u slučaju istodobne primjene. \u003cu\u003eKinolonski antibiotici\u003c\/u\u003e Eksperimentalni podaci na životinjama pokazuju da NSAIL mogu povećati rizik od napadaja povezanih s kinolonskim antibioticima. Bolesnici koji uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove i kinolone mogu imati povećan rizik od napadaja. \u003cu\u003eMifepriston\u003c\/u\u003e: NSAID-i se ne smiju koristiti 8-12 dana nakon primjene mifepristona jer NSAID-i mogu smanjiti učinak mifepristona. \u003cu\u003einhibitori CYP2C9\u003c\/u\u003e: Istodobna primjena ibuprofena i inhibitora CYP2C9 može pojačati izloženost ibuprofenu (supstrat CYP2C9). U ispitivanju s vorikonazolom i flukonazolom (inhibitori CYP2C9), uočena je povećana izloženost S(+)-ibuprofenu za približno 80% do 100%. Treba razmotriti smanjenje doze ibuprofena kada se istodobno primjenjuju snažni inhibitori CYP2C9, osobito kada se visoke doze ibuprofena primjenjuju s vorikonazolom i flukonazolom.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePopis sljedećih nuspojava uključuje sve nuspojave koje su prepoznate tijekom liječenja ibuprofenom, čak i one uočene tijekom produljene terapije visokim dozama u bolesnika s reumatizmom. Prijavljene učestalosti, koje nadilaze izvješća o vrlo rijetkim nuspojavama, odnose se na kratka razdoblja liječenja za dnevne doze do najviše 1200 mg ibuprofena za oralne farmaceutske oblike i do najviše 1800 mg za čepiće. Treba uzeti u obzir da su sljedeće nuspojave pretežno ovisne o dozi i razlikuju se od pojedinca do pojedinca. Najčešće uočene nuspojave su gastrointestinalne prirode. Mogu se pojaviti peptički ulkusi, perforacija ili gastrointestinalno krvarenje, ponekad smrtonosno, osobito u starijih osoba (vidjeti dio 4.4). Mučnina, povraćanje, proljev, nadutost, konstipacija, dispepsija, bolovi u trbuhu, melena, hematemeza, ulcerozni stomatitis, egzacerbacija kolitisa i Crohnova bolest prijavljeni su nakon primjene ibuprofena (vidjeti dio 4.4). Rjeđe je opažen gastritis. Konkretno, rizik od gastrointestinalnog krvarenja ovisi o dozi i trajanju liječenja. Prijavljeni su edem, hipertenzija i zatajenje srca povezani s liječenjem NSAID-ima. Klinička ispitivanja sugeriraju da primjena ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg\/dan), može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar) (vidjeti dio 4.4). Zabilježene su reakcije preosjetljivosti koje se mogu manifestirati kao: (a) nespecifične alergijske reakcije i anafilaksija; (b) reaktivnost respiratornog trakta, kao što je astma, pogoršana astma, bronhospazam, dispneja; (c) razne kožne reakcije, kao što su pruritus, urtikarija, angioedem i rjeđe bulozne i eksfolijativne dermatoze (uključujući epidermalnu nekrolizu i multiformni eritem). Bolesnika treba obavijestiti da odmah obavijesti liječnika i prestane uzimati Nurofencaps ako se pojavi neka od gore navedenih nuspojava. Imajte na umu da su za svaku skupinu učestalosti nuspojave navedene prema padajućoj ozbiljnosti:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVrlo često (≥1\/10).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eČesto (≥1\/100, \u003c1\/10).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eManje često (≥1\/1000, \u003c1\/100).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRijetko (≥1\/10 000, \u003c1\/1 000).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVrlo rijetko (\u003c1\/10 000).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eInfekcije i infestacije.\u003c\/b\u003e Vrlo rijetko: pogoršanje upale povezane s infekcijom (npr. razvoj nekrotizirajućeg fasciitisa) opisano je pri primjeni nesteroidnih protuupalnih lijekova. To je potencijalno povezano s mehanizmom djelovanja nesteroidnih protuupalnih lijekova. Ako se tijekom primjene Nurofencapsa pojave ili pogoršaju znakovi infekcije, preporučuje se da se bolesnik odmah javi liječniku. Mora se procijeniti moguća indikacija za antiinfektivnu\/antibiotsku terapiju. Tijekom liječenja ibuprofenom primijećeni su simptomi aseptičkog meningitisa kao što su ukočenost vrata, glavobolja, mučnina, povraćanje, vrućica ili dezorijentacija. Čini se da su predisponirani bolesnici s autoimunim poremećajima (sistemski eritematozni lupus, miješana bolest vezivnog tkiva). \u003cb\u003ePatologije krvi i limfnog sustava\u003c\/b\u003e. Vrlo rijetko: poremećaji hematopoeze (anemija, leukopenija, trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitoza). Prve manifestacije mogu biti: povišena tjelesna temperatura, grlobolja, površinski ulkusi usne šupljine, simptomi slični gripi, jak umor, krvarenje iz nosa i kože. U tim slučajevima bolesnika treba obavijestiti da odmah prekine terapiju, izbjegava uzimanje bilo kakvih analgetika ili antipiretika za samoliječenje i posavjetuje se s liječnikom. Za produljenu terapiju potrebno je redovito kontrolirati krvnu sliku. \u003cb\u003ePoremećaji imunološkog sustava (preosjetljivost)\u003c\/b\u003e. Manje često: reakcije preosjetljivosti s urtikarijom i svrbežom, kao i napadaji astme (moguće s padom krvnog tlaka). Vrlo rijetko: teške generalizirane reakcije preosjetljivosti. Simptomi mogu biti: oticanje lica, jezika i grkljana, dispneja, tahikardija, hipotenzija (anafilaksija, angioedem ili teški šok). Pogoršanje astme i bronhospazam. \u003cb\u003ePsihijatrijski poremećaji\u003c\/b\u003e. Vrlo rijetko: psihotične reakcije, depresija. \u003cb\u003ePoremećaji živčanog sustava\u003c\/b\u003e. Manje često: poremećaji središnjeg živčanog sustava kao što su glavobolja, omaglica, pospanost, agitacija, razdražljivost ili umor. \u003cb\u003ePatologije oka\u003c\/b\u003e. Manje često: poremećaji vida. \u003cb\u003ePoremećaji uha i labirinta\u003c\/b\u003e. Rijetko: tinitus, oštećenje sluha. \u003cb\u003eSrčane bolesti\u003c\/b\u003e. Vrlo rijetko: palpitacije, zatajenje srca, infarkt miokarda. \u003cb\u003eVaskularne patologije\u003c\/b\u003e. Vrlo rijetko: arterijska hipertenzija, vaskulitis. \u003cb\u003eGastrointestinalni poremećaji\u003c\/b\u003e. Često: gastrointestinalni poremećaji kao što su dispepsija, žgaravica, bolovi u trbuhu, mučnina, povraćanje, nadutost, proljev, zatvor i blagi gastrointestinalni gubitak krvi koji u iznimnim slučajevima može uzrokovati anemiju; Manje često: gastrointestinalni ulkusi, potencijalno s perforacijom i gastrointestinalnim krvarenjem. Ulcerozni stomatitis, egzacerbacija kolitisa i Crohnove bolesti (vidjeti dio 4.4), gastritis; Vrlo rijetko: ezofagitis, pankreatitis, stvaranje intestinalnih striktura sličnih dijafragmi. Bolesnika treba savjetovati da prekine primjenu lijeka i odmah potraži liječničku pomoć ako se pojavi jaka bol u gornjem dijelu trbuha, melena ili hematemeza. \u003cb\u003eHepatobilijarni poremećaji\u003c\/b\u003e. Vrlo rijetko: disfunkcija jetre, oštećenje jetre, osobito nakon dugotrajnog liječenja, zatajenje jetre, akutni hepatitis. \u003cb\u003ePatologije kože i potkožnog tkiva.\u003c\/b\u003e Manje često: različiti kožni osipi; Vrlo rijetko: bulozne reakcije uključujući Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu (Lyellov sindrom), alopecija. U iznimnim slučajevima, ozbiljne infekcije kože i komplikacije mekog tkiva mogu se pojaviti tijekom infekcije vodenim kozicama (vidi također “Infekcije i infestacije”). Nepoznato: reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS sindrom). Akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG). Fotosenzitivne reakcije. \u003cb\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava\u003c\/b\u003e. Rijetko: Rijetko se mogu pojaviti oštećenje bubrežnog tkiva (papilarna nekroza) i visoke koncentracije mokraćne kiseline u krvi. Visoke koncentracije uree u krvi; Vrlo rijetko: stvaranje edema, osobito u bolesnika s arterijskom hipertenzijom ili zatajenjem bubrega, nefrotski sindrom, intersticijski nefritis koji može biti popraćen akutnim zatajenjem bubrega. Stoga treba redovito provjeravati rad bubrega. \u003cu\u003ePrijavljivanje sumnji na nuspojave\u003c\/u\u003e Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse. \u003cu\u003eDijagnostički testovi\u003c\/u\u003e. Rijetko: smanjena razina hemoglobina.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eU odraslih i adolescenata nema očitog učinka ovisnosti o dozi. Poluživot u slučaju predoziranja je 1,5-3 sata. \u003cu\u003eSimptomi\u003c\/u\u003e Većina bolesnika koji su uzeli klinički značajne količine NSAID-a imaju isključivo mučninu, povraćanje, epigastričnu bol ili rjeđe proljev. Također možete osjetiti tinitus, glavobolju i gastrointestinalno krvarenje. U težim slučajevima trovanja uočava se toksičnost središnjeg živčanog sustava koja se očituje vrtoglavicom, pospanošću, povremeno ekscitiranošću i dezorijentacijom ili komom. Povremeno pacijenti razviju napadaje. U teškim slučajevima trovanja može doći do metaboličke acidoze i produljenja protrombinskog vremena\/INR-a, vjerojatno uzrokovanog ometanjem djelovanja faktora zgrušavanja prisutnih u cirkulaciji. Također može doći do akutnog zatajenja bubrega i oštećenja jetre. Kod astmatičara može doći do egzacerbacije astme. \u003cu\u003eLiječenje\u003c\/u\u003e Liječenje treba biti simptomatsko i potporno te treba uključivati održavanje prohodnosti dišnih putova i praćenje srčane funkcije i vitalnih znakova dok se bolesnik ne stabilizira. Treba razmotriti oralnu primjenu aktivnog ugljena ako se pacijent pojavi unutar 1 sata od uzimanja potencijalno toksične količine. Napadaje treba liječiti intravenskim diazepamom ili lorazepamom ako su česti ili dugotrajni. U slučaju astme primijeniti bronhodilatatore. Ne postoji specifičan protuotrov.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eTrudnoća\u003c\/u\u003e Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na trudnoću i\/ili razvoj embrija\/fetusa. Podaci dobiveni iz epidemioloških studija ukazuju na povećani rizik od pobačaja, srčane malformacije i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina tijekom ranih faza trudnoće. Apsolutni rizik od srčanih malformacija povećao se s manje od 1% na približno 1,5%. Smatra se da se rizik povećava s dozom i trajanjem terapije. U životinja se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije i embrio-fetalnu smrtnost. Nadalje, zabilježena je povećana učestalost različitih malformacija, uključujući kardiovaskularne malformacije, kod životinja kojima su primijenjeni inhibitori sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja. Tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće ibuprofen se ne smije primjenjivati ​​osim ako to nije nužno. Kada ga koriste žene koje planiraju zatrudnjeti ili tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, doza i trajanje liječenja trebaju biti što niži, odnosno što kraći. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti fetus: - kardiopulmonalnoj toksičnosti (s preranim zatvaranjem duktusa arteriozusa i plućnom hipertenzijom); - bubrežna disfunkcija koja može napredovati do zatajenja bubrega s oligohidramniozom; kod majke i novorođenčeta, na kraju trudnoće, na: - moguće produljenje vremena krvarenja, antiagregacijski učinak koji se može pojaviti čak i pri vrlo niskim dozama; - inhibicija kontrakcija maternice što dovodi do odgođenog ili produljenog poroda. Posljedično, ibuprofen je kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće. \u003cu\u003eDojenje\u003c\/u\u003e Ibuprofen i njegovi metaboliti mogu u malim koncentracijama prijeći u majčino mlijeko. Do sada nisu poznati nikakvi opasni učinci za novorođenčad, stoga za kratkotrajno liječenje s preporučenom dozom za bolove i vrućicu općenito nije potreban prekid dojenja. \u003cu\u003ePlodnost\u003c\/u\u003e Postoje neki dokazi da lijekovi koji inhibiraju sintezu ciklooksigenaze\/prostaglandina mogu uzrokovati oštećenje plodnosti žena s učinkom na ovulaciju. To je reverzibilno nakon prekida liječenja (vidjeti dio 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBolesnici koji osjete vrtoglavicu, pospanost, vrtoglavicu ili poremećaje vida tijekom terapije ibuprofenom trebaju izbjegavati upravljanje vozilima ili strojevima. Za jednokratnu primjenu ili kratka razdoblja liječenja, ibuprofen obično ne zahtijeva poduzimanje bilo kakvih posebnih mjera opreza. Ti se učinci još više pojačavaju u slučaju istodobnog uzimanja alkohola.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131308933447,"sku":"041860053","price":10.51,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofencaps-400mg-10-capsule-molli-farmacia-dottor-tili-1213792149.jpg?v=1767135149"},{"product_id":"nurofen-200mg-24-compresse-rivestite","title":"Nurofen 200 mg 24 obložene tablete","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBolovi raznih vrsta: glavobolja, zubobolja, neuralgije, mišićni i koštano-zglobni bolovi, menstrualni bolovi. Adjuvans u simptomatskom liječenju febrilnih i gripoznih stanja. Nurofen je indiciran u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e200 mg obložene tablete: svaka tableta sadrži 200 mg ibuprofena 400 mg obložene tablete: svaka tableta sadrži 400 mg ibuprofena Pomoćne tvari s poznatim učincima: Svaka obložena tableta od 200 mg sadrži: - 116,1 mg saharoze, što odgovara približno 0,34 mmol - 17,34 mg natrija, što odgovara približno 0,75 mmol Svaka 400 mg obložena tableta sadrži: - 232,2 mg, što odgovara približno 0,68 mmol - 34,69 mg natrija, što odgovara približno 1,51 mmol. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eNurofen 200 mg obložene tablete\u003c\/b\u003e kroskarmeloza natrij, \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e lauril sulfat, \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e citrat, stearinska kiselina, bezvodni koloidni silicij, karmeloza \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e, talk, sušena atomizirana guma arabika, \u003cb\u003esaharoza\u003c\/b\u003e, titanijev dioksid, makrogol 6000, tinta (šelak, crni željezov oksid E172, propilen glikol E1520). \u003cb\u003eNurofen 400 mg obložene tablete\u003c\/b\u003e Kroskarmeloza \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e, \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e lauril sulfat, \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e citrat, stearinska kiselina, bezvodni koloidni silicij, karmeloza \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e, talk, sušena atomizirana guma arabika, \u003cb\u003esaharoza\u003c\/b\u003e, titanijev dioksid, makrogol 6000, tinta (šelak, crveni željezov oksid (E 172), propilen glikol (E1520), amonijev hidroksid (E527), simetikon).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePreosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. Bolesnici koji su prethodno imali reakcije preosjetljivosti (npr. bronhospazam, astma, rinitis, angioedem ili urtikarija) nakon primjene ibuprofena, acetilsalicilne kiseline ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID). Bolesnici s teškim oštećenjem jetre ili bubrega (vidjeti dio 4.4). Teško zatajenje srca (NYHA klasa IV) Bolesnici s poviješću gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije, povezane s prethodnom terapijom NSAID-ima. Bolesnici s trenutnim ili prethodnim rekurentnim peptičkim ulkusima\/krvarenjima (dvije ili više različitih epizoda dokazane ulceracije ili krvarenja). Tijekom posljednjeg tromjesečja trudnoće (vidjeti dio 4.6). Djeca mlađa od 12 godina. Prije ili poslije operacije srca.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDoziranje \u003c\/u\u003e Samo za kratko vrijeme liječenja. Nuspojave se mogu svesti na minimum primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). Ako simptomi potraju ili se pogoršaju nakon kratkog razdoblja liječenja, obratite se svom liječniku. Ako je u adolescenata potrebna primjena lijeka dulje od 3 dana ili u slučaju pogoršanja simptoma, potrebno je konzultirati liječnika. \u003cb\u003e \u003cu\u003eNUROFEN 200 mg obložene tablete\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003e Pedijatrijska populacija:\u003c\/b\u003e Ne davati djeci mlađoj od 12 godina.\u003cb\u003eOdrasli i adolescenti stariji od 12 godina\u003c\/b\u003e: 1-2 tablete, 2-3 puta dnevno. Razmak između doza ne smije biti manji od 4 sata. Nemojte prekoračiti dozu od 1200 mg (6 tableta) u 24 sata. \u003cb\u003estarije osobe\u003c\/b\u003e: Nisu potrebne promjene u rasporedu doziranja. \u003cb\u003e \u003cu\u003eNUROFEN 400 mg obložene tablete\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003ePedijatrijska populacija:\u003c\/b\u003e Ne davati djeci mlađoj od 12 godina.\u003cb\u003eOdrasli i adolescenti stariji od 12 godina\u003c\/b\u003e Jedna tableta 2-3 puta dnevno. Razmak između doza ne smije biti manji od 4 sata. Nemojte prekoračiti dozu od 1200 mg (3 tablete) u 24 sata. \u003cb\u003eStarije osobe:\u003c\/b\u003e Nisu potrebne promjene u rasporedu doziranja. \u003cu\u003eNačin primjene \u003c\/u\u003e Oralna primjena Bolesnicima s problemima želučane osjetljivosti savjetuje se uzimanje Nurofena na pun želudac.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNurofen 400 mg obložene tablete: čuvati na temperaturi ne višoj od 30°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePotreban je oprez u bolesnika s poremećajima koagulacije. Nuspojave se mogu svesti na najmanju moguću mjeru korištenjem najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidi gastrointestinalne i kardiovaskularne rizike u nastavku). \u003cb\u003estarije osobe\u003c\/b\u003e: Stariji bolesnici imaju povećanu učestalost nuspojava na nesteroidne protuupalne lijekove, osobito gastrointestinalno krvarenje i perforaciju, koji mogu biti fatalni (vidjeti dio 4.2). \u003cb\u003ePedijatrijska populacija\u003c\/b\u003e: kod dehidriranih adolescenata postoji rizik od oštećenja bubrežne funkcije. \u003cb\u003eRespiratorni poremećaji\u003c\/b\u003e: bronhospazam se može pojaviti u bolesnika s bronhalnom astmom ili trenutnim ili prethodnim alergijskim bolestima. \u003cb\u003eOstali NSAIL\u003c\/b\u003e: Primjenu Nurofena treba izbjegavati istodobno s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2. (vidi paragraf 4.5) \u003cb\u003eSLE i miješana bolest vezivnog tkiva\u003c\/b\u003e Sistemski eritematozni lupus i mješovita bolest vezivnog tkiva zbog povećanog rizika od aseptičkog meningitisa (vidjeti dio 4.8); \u003cb\u003eKardiovaskularni i cerebrovaskularni učinci\u003c\/b\u003e: Potreban je oprez (razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom) prije početka liječenja u bolesnika s pozitivnom anamnezom hipertenzije i\/ili zatajenja srca jer su zabilježeni zadržavanje tekućine, hipertenzija i edemi povezani s liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Kliničke studije pokazuju da uporaba ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg\/dan), može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar). Općenito, epidemiološka ispitivanja ne pokazuju da su niske doze ibuprofena (npr. ≤ 1200 mg\/dan) povezane s povećanim rizikom od arterijskih trombotičkih događaja. Bolesnike s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca (NYHA klasa II-III), utvrđenom ishemijskom bolešću srca, bolešću perifernih arterija i\/ili cerebrovaskularnom bolešću treba liječiti ibuprofenom samo nakon pažljivog razmatranja i treba izbjegavati visoke doze (2400 mg\/dan). Prije početka dugotrajnog liječenja bolesnika s rizičnim čimbenicima za kardiovaskularne događaje (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, navika pušenja) također je potrebno pažljivo razmotriti, osobito ako su potrebne visoke doze (2400 mg\/dan) ibuprofena. \u003cb\u003eFunkcija jetre ili bubrega:\u003c\/b\u003e • zatajenje bubrega, budući da bubrežna funkcija može biti ugrožena (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8). Općenito, redovita primjena analgetika, osobito kombinacija različitih analgetičkih djelatnih tvari, može dovesti do trajnog oštećenja bubrega s rizikom od pojave zatajenja bubrega (analgetska nefropatija). • poremećaj funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8). Potreban je poseban oprez pri liječenju bolesnika sa smanjenom funkcijom jetre ili bubrega. U takvih je bolesnika preporučljivo povremeno pratiti kliničke i laboratorijske parametre, osobito u slučaju produljenog liječenja. \u003cb\u003eUgrožena plodnost žene\u003c\/b\u003e: Treba izbjegavati primjenu Nurofena u žena koje planiraju trudnoću (vidjeti dio 4.6). \u003cb\u003eGastrointestinalna sigurnost\u003c\/b\u003e: NSAID-ove treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s poviješću gastrointestinalnih bolesti (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest) jer se ta stanja mogu pogoršati (vidjeti dio 4.8). Gastrointestinalno krvarenje, ulceracije i perforacije, koje mogu biti fatalne, prijavljene su tijekom liječenja svim NSAID-ima u bilo kojem trenutku, sa ili bez simptoma upozorenja ili prethodne povijesti ozbiljnih gastrointestinalnih događaja. U starijih osoba i bolesnika s ulkusom u anamnezi, osobito ako je kompliciran krvarenjem ili perforacijom (vidjeti dio 4.3), rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulkusa ili perforacije veći je s povećanim dozama NSAID-a. Ovi bolesnici trebaju započeti liječenje najnižom dostupnom dozom. Za ove bolesnike, kao i za bolesnike koji uzimaju niske doze acetilsalicilne kiseline ili druge lijekove koji mogu povećati rizik od gastrointestinalnih događaja, potrebno je razmotriti istodobnu primjenu zaštitnih sredstava (npr. misoprostola ili inhibitora protonske pumpe) (vidjeti dio 4.5). Bolesnici s anamnezom gastrointestinalne toksičnosti, osobito starije osobe, trebaju prijaviti sve neobične gastrointestinalne simptome (osobito gastrointestinalno krvarenje), osobito u početnim fazama liječenja. Potreban je oprez u bolesnika koji istodobno uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, poput oralnih kortikosteroida, antikoagulansa poput varfarina, selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina ili antitrombocitnih lijekova poput acetilsalicilne kiseline (vidjeti dio 4.5). Kada se u bolesnika koji uzimaju Nurofen pojavi gastrointestinalno krvarenje ili ulceracija, liječenje treba prekinuti. \u003cb\u003eTeške kožne reakcije:\u003c\/b\u003e Ozbiljne kožne reakcije, neke od njih smrtonosne, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, rijetko su prijavljene u vezi s primjenom NSAIL (vidjeti dio 4.8). Čini se da su pacijenti izloženi većem riziku u ranim fazama terapije: reakcija se u većini slučajeva javlja unutar prvog mjeseca liječenja. Akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG) prijavljena je u vezi s lijekovima koji sadrže ibuprofen. Primjenu ibuprofena treba prekinuti pri prvoj pojavi znakova i simptoma teških kožnih reakcija, poput osipa, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti. \u003cb\u003eMaskiranje simptoma temeljnih infekcija\u003c\/b\u003e: Nurofen može prikriti simptome infekcije, što može odgoditi početak odgovarajućeg liječenja i stoga pogoršati ishod infekcije. To je primijećeno kod bakterijske pneumonije stečene u zajednici i bakterijskih komplikacija vodenih kozica. Kada se Nurofen daje za ublažavanje vrućice ili boli povezane s infekcijom, savjetuje se praćenje infekcije. U izvanbolničkim uvjetima, pacijent treba potražiti liječničku pomoć ako simptomi potraju ili se pogoršaju. \u003cb\u003eostalo:\u003c\/b\u003e tijekom dugotrajnog liječenja analgetskim lijekovima u dozama većim od navedenih, mogu se javiti glavobolje koje se ne smiju liječiti višim dozama proizvoda. Konzumaciju alkohola treba izbjegavati jer može pojačati nuspojave nesteroidnih protuupalnih lijekova, osobito one koje utječu na gastrointestinalni trakt ili središnji živčani sustav. Kod prvih znakova reakcije preosjetljivosti nakon primjene ibuprofena, liječenje treba prekinuti. Medicinski potpomognute mjere mora započeti specijalizirano medicinsko osoblje, u skladu sa simptomima. Kiseli ibuprofen može uzrokovati produljenje vremena krvarenja reverzibilnom inhibicijom agregacije trombocita. \u003cb\u003eVažne informacije o nekim pomoćnim tvarima\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eNurofen\u003c\/u\u003e sadrži saharozu: bolesnici koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili insuficijencije saharaze izomaltaze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. \u003cu\u003eNurofen 200 mg obložene tablete\u003c\/u\u003e sadrži natrij: ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po tableti (17,34 mg), tj. u biti 'bez natrija' i nešto više od 1 mmol (23 mg) natrija po 2 tablete (34,68 mg), što odgovara 1,73% maksimalnog dnevnog unosa preporučenog od strane WHO-a koji odgovara 2 g natrija za odraslu osobu. \u003cu\u003eNurofen 400 mg obložene tablete sadrže natrij\u003c\/u\u003e: Ovaj lijek sadrži 34,69 mg natrija po tableti, što odgovara 1,73% maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrija za odraslu osobu koji preporučuje SZO.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIbuprofen treba izbjegavati zajedno s: - Acetilsalicilatnom kiselinom: istodobna primjena ibuprofena i acetilsalicilatne kiseline općenito se ne preporučuje zbog mogućnosti pojačanih nuspojava (vidjeti dio 4.4). Eksperimentalni podaci pokazuju da ibuprofen može kompetitivno inhibirati učinak niske doze acetilsalicilatne kiseline na agregaciju trombocita kada se dva lijeka primjenjuju istovremeno. Iako postoje nesigurnosti u pogledu ekstrapolacije ovih podataka na kliničku situaciju, ne može se isključiti mogućnost da redovita, dugotrajna primjena ibuprofena može smanjiti kardioprotektivni učinak acetilsalicilatne kiseline u malim dozama. Ne smatraju se vjerojatnim relevantni klinički učinci nakon povremene primjene ibuprofena (vidjeti dio 5.1). - Ostali nesteroidni protuupalni lijekovi uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2: treba izbjegavati istodobnu primjenu dva ili više nesteroidnih protuupalnih lijekova jer mogu povećati rizik od nuspojava koje zahvaćaju gastrointestinalni trakt (vidjeti dio 4.4). Ibuprofen (kao i druge nesteroidne protuupalne lijekove) treba primjenjivati s oprezom u kombinaciji s: - kortikosteroidima: povećan rizik od gastrointestinalnih ulceracija ili krvarenja (vidjeti dio 4.4) - antikoagulansima: nesteroidni protuupalni lijekovi mogu pojačati učinke antikoagulansa, poput varfarina (vidjeti dio 4.4) - antitrombocitnim lijekovima i selektivnim inhibitorima ponovne pohrane serotonina (SSRI): povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja (vidjeti dio 4.4). - Antihipertenzivi (ACE inhibitori i antagonisti angiotenzina II), diuretici i beta blokatori: NSAIL mogu smanjiti učinak diuretika i drugih antihipertenziva. U nekih bolesnika s kompromitiranom funkcijom bubrega (npr. dehidrirani bolesnici ili stariji bolesnici s kompromitiranom funkcijom bubrega) istodobna primjena ACE inhibitora ili antagonista angiotenzina II i lijekova koji inhibiraju sustav ciklooksigenaze može dovesti do daljnjeg pogoršanja bubrežne funkcije, uključujući moguće akutno zatajenje bubrega, koje je obično reverzibilno. Ove interakcije treba uzeti u obzir u bolesnika koji uzimaju koksib (kao što je Nurofen) istodobno s ACE inhibitorima ili antagonistima angiotenzina II. Stoga kombinaciju treba primjenjivati ​​s oprezom, osobito u starijih bolesnika. Bolesnici moraju biti primjereno hidrirani i potrebno je razmotriti praćenje bubrežne funkcije nakon početka istodobne terapije i nakon toga u redovitim razmacima. Diuretici mogu povećati rizik od nefrotoksičnosti NSAID-a. - Srčani glikozidi: NSAIL mogu pogoršati zatajenje srca, smanjiti GFR (brzina glomerularne filtracije) i povećati razinu glikozida u plazmi. - Litij. Postoje demonstracije mogućnosti potencijalnog povećanja razine litija u krvi, uz mogućnost dostizanja toksičnog praga. Ako je ova kombinacija neophodna, pratite razine litija kako biste prilagodili dozu litija tijekom istovremenog liječenja ibuprofenom. - Metotreksat. Postoje dokazi o mogućnosti povećanja razine metotreksata u plazmi. - Ciklosporini: povećavaju rizik od nefrotoksičnosti. - Mifepriston: nesteroidni protuupalni lijekovi ne smiju se uzimati 8-12 dana nakon primjene mifepristona jer nesteroidni protuupalni lijekovi mogu smanjiti učinke mifepristona. - Takrolimus: mogući povećani rizik od nefrotoksičnosti kada se nesteroidni protuupalni lijekovi primjenjuju s takrolimusom. - Zidovudin: povećan rizik od hematološke toksičnosti kada se nesteroidni protuupalni lijekovi primjenjuju sa zidovudinom. Postoje dokazi o povećanom riziku od hemartroze i hematoma u HIV pozitivnih bolesnika s hemofilijom ako se istodobno liječe zidovudinom i ibuprofenom. - Antibiotici kinoloni: Podaci iz studija na životinjama pokazuju da NSAID mogu povećati rizik od napadaja povezanih s kinolonskim antibioticima. Bolesnici koji uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove i kinolone mogu imati povećan rizik od razvoja napadaja. - Alkohol, bisfosfonati i pentoksifilin: mogu pojačati gastrointestinalne nuspojave i rizik od krvarenja i čira. - Baklofen: visoka toksičnost baklofena.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePopis sljedećih nuspojava uključuje nuspojave koje su uočene tijekom liječenja ibuprofenom u dozama za samoliječenje (do najviše 1200 mg dnevno). U slučaju kroničnih stanja, tijekom dugotrajnog liječenja mogu se pojaviti dodatne nuspojave. Nuspojave povezane s primjenom ibuprofena navedene su u nastavku prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti. \u003ci\u003eZa učestalost pojave nuspojava koriste se sljedeći izrazi:\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eVrlo često (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/10)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eOpćina (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/100, \u0026lt;1\/10)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eManje često (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/1000, \u0026lt;1\/100)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eRijetko (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/10.000, \u0026lt;1\/1000)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eVrlo rijetko (\u003c1\/10 000)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eNepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)\u003c\/i\u003e. \u003ci\u003eUnutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane prema padajućoj ozbiljnosti.\u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji krvi i limfnog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Hematopoetski poremećaji¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Reakcije preosjetljivosti uključujući urtikariju i svrbež²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: teške reakcije preosjetljivosti uključujući oticanje lica, jezika i grla, dispneju, tahikardiju, hipotenziju (anafilaksa, angioedem ili teški šok)²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Učestalost: Manje često. Nuspojave: Glavobolja, vrtoglavica.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Cerebrovaskularni inzult9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Aseptični meningitis³\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji oka - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Smetnje vida.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSrčani poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: zatajenje srca i edem4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaskularni poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Hipertenzija4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRespiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji - Učestalost: nepoznata. Nuspojava: Reaktivnost respiratornog trakta uključujući astmu, pogoršanje astme, bronhospazam ili dispneju.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Manje često. Nuspojava: dispepsija, bolovi u trbuhu i mučnina5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Rijetko. Nuspojave: Proljev, nadutost, zatvor i povraćanje.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojave: Peptički ulkusi, gastrointestinalna perforacija ili krvarenje, melena, hematemeza6, ulcerativni stomatitis, gastritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: egzacerbacija kolitisa i Crohnove bolesti7, pankreatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHepatobilijarni poremećaji - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Hepatotoksičnost\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHepatobilijarni poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Poremećaji jetre, osobito nakon dugotrajnog liječenja, hepatitis, žutica.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: Manje često. Nuspojava: kožni osip².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: multiformni eritem, bulozne reakcije uključujući Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu.²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: nepoznata. Nuspojava: reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS sindrom), akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG), reakcije fotoosjetljivosti\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: akutno zatajenje bubrega8, hematurija, nefritis, nefrotski sindrom9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDijagnostički testovi - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Povećane transaminaze, povećana alkalna fosfataza, smanjen hematokrit, produljeno vrijeme krvarenja, smanjen kalcij u krvi, povećana mokraćna kiselina.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDijagnostički testovi - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Smanjena razina hemoglobina u krvi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eOpis nekih nuspojava\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Primjeri uključuju anemiju, leukopeniju, trombocitopeniju, pancitopeniju, agranulocitozu). Prve manifestacije su: vrućica, grlobolja, površinski ulkusi usne šupljine, simptomi slični gripi, jak umor, modrice i neobjašnjivo krvarenje. ² Reakcije preosjetljivosti: ove reakcije mogu uključivati a) nespecifične alergijske reakcije i anafilaksiju, b) reaktivnost respiratornog trakta uključujući astmu, pogoršanje astme, bronhospazam ili dispneju ili c) različita stanja kože kao što su različiti kožni osipi, svrbež, urtikarija, purpura, angioedem i vrlo rijetko bulozni i eksfolijativni dermatitis uključujući toksičnu epidermalnu nekrolizu, Stevens-Johnsonov sindrom i multiformni eritem. ³ Patogeneza aseptičnog meningitisa izazvanog lijekovima nije u potpunosti shvaćena. Međutim, dostupni podaci o aseptičnom meningitisu vezanom uz primjenu NSAIL navode nas na pomisao na reakciju imunološke preosjetljivosti (zbog privremene povezanosti s uzimanjem lijeka i nestanka simptoma nakon prekida liječenja). Važno je napomenuti da su tijekom liječenja ibuprofenom u bolesnika s autoimunim poremećajima (kao što je sistemski eritematozni lupus, mješovita bolest vezivnog tkiva) primijećeni pojedinačni slučajevi simptoma aseptičnog meningitisa (kao što su ukočenost vrata, glavobolja, mučnina, povraćanje, vrućica i dezorijentacija). \u003csup\u003e4\u003c\/sup\u003e Kliničke studije sugeriraju da primjena ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg\/dan), može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar) (vidjeti dio 4.4.) \u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e Najčešće uočene nuspojave su gastrointestinalne prirode. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e ponekad fatalno, osobito u starijih osoba \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e vidi paragraf 4.4 \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e osobito nakon dugotrajnog liječenja, povezano s povišenim koncentracijama ureje u serumu. Smanjeno izlučivanje ureje i edem. Također uključuje papilarnu nekrozu \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e prijavljen kao učinak klase NSAID-a \u003cb\u003ePrijavljivanje sumnji na nuspojave\u003c\/b\u003e Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToksičnost \u003c\/u\u003e Znakovi i simptomi toksičnosti općenito nisu primijećeni pri dozama ispod 100 mg\/kg u djece ili odraslih. Međutim, u nekim slučajevima može biti potrebno suportivno liječenje. Uočeno je da djeca pokazuju znakove i simptome toksičnosti nakon uzimanja ibuprofena u dozama od 400 mg\/kg ili većim. \u003cu\u003eSimptomi \u003c\/u\u003e Većina pacijenata koji su uzeli značajne količine ibuprofena iskusit će simptome unutar 4 do 6 sati. Najčešće prijavljeni simptomi predoziranja uključuju: mučninu, povraćanje, bol u trbuhu, letargiju i pospanost. Učinci na središnji živčani sustav (CNS) uključuju glavobolju, tinitus, vrtoglavicu, napadaje i gubitak svijesti. Nistagmus, metabolička acidoza, hipotermija, učinci na bubrege, gastrointestinalno krvarenje, koma, apneja, proljev i depresija CNS-a i dišnog sustava, zamućenje vida također su rijetko prijavljeni. Prijavljeni su dezorijentacija, uzbuđenje, nesvjestica i kardiovaskularna toksičnost uključujući hipotenziju, bradikardiju i tahikardiju. U slučajevima značajnog predoziranja moguće je zatajenje bubrega i oštećenje jetre. U slučajevima teškog trovanja može doći do metaboličke acidoze i produljenja protrombinskog vremena\/INR-a, vjerojatno uzrokovanog ometanjem djelovanja čimbenika zgrušavanja prisutnih u cirkulaciji. Kod astmatičara može doći do egzacerbacije astme. \u003cu\u003eLiječenje \u003c\/u\u003e Ne postoji specifičan protuotrov za predoziranje ibuprofenom. Stoga je u slučaju predoziranja indicirano simptomatsko i potporno liječenje koje mora uključivati ​​održavanje prohodnosti dišnih putova i praćenje srčane funkcije i vitalnih znakova dok se bolesnik ne stabilizira. Posebnu pozornost treba posvetiti kontroli krvnog tlaka, acidobazne ravnoteže i eventualnog gastrointestinalnog krvarenja. Treba razmotriti davanje aktivnog ugljena unutar jednog sata od uzimanja potencijalno toksične količine. Alternativno, kod odraslih treba razmotriti ispiranje želuca unutar jednog sata od uzimanja potencijalno po život opasne predoziranja. Mora se osigurati odgovarajuća diureza i pomno pratiti funkcije bubrega i jetre. Pacijent mora ostati pod nadzorom najmanje četiri sata nakon ingestije potencijalno toksične količine lijeka. Svaku pojavu čestih ili dugotrajnih konvulzija treba liječiti intravenskom diazepamom. Ako je ibuprofen već apsorbiran, treba primijeniti alkalne tvari kako bi se pospješilo izlučivanje kiselog ibuprofena urinom. U slučaju astme primijeniti bronhodilatatore. Ovisno o kliničkom stanju pacijenta, mogu biti potrebne druge mjere potpore. Za više informacija obratite se svom lokalnom centru za kontrolu trovanja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eTrudnoća\u003c\/u\u003e Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na razvoj trudnice i\/ili embrija\/fetusa. Podaci dobiveni epidemiološkim studijama upućuju na povećan rizik od pobačaja, srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina tijekom rane trudnoće. Apsolutni rizik od srčanih malformacija povećao se s manje od 1% na približno 1,5%. Smatra se da se rizik povećava s dozom i trajanjem terapije. U životinja se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije i embrio-fetalnu smrtnost. Nadalje, zabilježena je povećana učestalost različitih malformacija, uključujući kardiovaskularne malformacije, kod životinja kojima su primijenjeni inhibitori sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja. Od 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e tjedna trudnoće nadalje, primjena ibuprofena može uzrokovati oligohidramnion koji je posljedica fetalne bubrežne disfunkcije. Ovo se stanje može javiti ubrzo nakon početka liječenja i obično je reverzibilno nakon prekida liječenja. Osim toga, prijavljeni su slučajevi suženja ductus arteriosusa nakon liječenja u drugom tromjesečju, od kojih se većina povukla nakon prekida liječenja. Stoga se tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće ibuprofen ne smije primjenjivati ​​osim ako to nije nužno. Ako ibuprofen koristi žena koja planira trudnoću ili tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, treba koristiti najnižu moguću dozu kroz najkraće moguće vrijeme. Nakon izlaganja ibuprofenu nekoliko dana od 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e tjedna trudnoće nadalje, treba razmotriti antenatalno praćenje oligohidramniona i konstrikcije duktusa arteriozusa. U slučaju oligohidramnija ili suženja duktusa arteriozusa, liječenje ibuprofenom treba prekinuti. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti fetus: - kardiopulmonalnoj toksičnosti (prerano suženje\/zatvaranje duktusa arteriozusa i plućna hipertenzija); - bubrežna disfunkcija (vidi gore); kod majke i novorođenčeta, na kraju trudnoće, na: - moguće produljenje vremena krvarenja, antiagregacijski učinak koji se može pojaviti čak i pri vrlo niskim dozama; - inhibicija kontrakcija maternice što dovodi do odgođenog ili produljenog poroda. Posljedično, Nurofen je kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće (vidjeti dijelove 4.3 i 5.3). \u003cu\u003eDojenje \u003c\/u\u003e Ibuprofen i njegovi metaboliti mogu u malim koncentracijama prijeći u majčino mlijeko. Do sada nisu poznati nikakvi opasni učinci za novorođenčad, stoga za kratkotrajno liječenje s preporučenom dozom za bolove i vrućicu općenito nije potreban prekid dojenja. \u003cu\u003ePlodnost \u003c\/u\u003e Postoje dokazi da lijekovi koji inhibiraju sintezu ciklooksigenaze\/prostaglandina mogu uzrokovati slabljenje ženske plodnosti utječući na ovulaciju. Ovaj učinak je reverzibilan nakon prekida liječenja. Primjenu Nurofena treba obustaviti kod žena koje imaju problema s plodnošću ili su podvrgnute ispitivanju plodnosti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTijekom kratkog razdoblja liječenja Nurofen ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131311653191,"sku":"025634041","price":11.53,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-200mg-24-compresse-rivestite-farmacia-dottor-tili-1213792139.jpg?v=1767135310"},{"product_id":"nurofen-febbre-e-dolore-bambini-100-mg-5-ml-150-ml-sospensione-senza-zucchero-gusto-arancia-con-siringa","title":"Nurofen groznica i bol djeca 100 mg\/5 ml 150 ml suspenzija bez šećera okus naranče sa štrcaljkom","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSimptomatsko liječenje vrućice, uključujući groznicu nakon cijepljenja, i blage ili umjerene boli (kao što su glavobolja, zubobolja, bol u grlu, bol u uhu).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNUROFEN GROZNICA I BOLOVI Djeca 100mg\/5ml oralna suspenzija Svaki ml oralne suspenzije sadrži: Djelatni sastojak: ibuprofen 20 mg. Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: tekući maltitol, propilen glikol (prisutan u okusu jagode), pšenični škrob (prisutan u okusu naranče) i natrij. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eNurofen Vrućica i bolovi za djecu 100 mg\/5 ml oralna suspenzija okusa naranče bez šećera\u003c\/u\u003e Polisorbat 80, glicerin, maltitol sirup, natrijev saharin, limunska kiselina, natrijev citrat, ksantanska guma, natrijev klorid, aroma naranče, domifen bromid, pročišćena voda. \u003cu\u003eNurofen Fever and Pain Children 100mg\/5ml oralna suspenzija okus jagode bez šećera\u003c\/u\u003e Polisorbat 80, glicerin, maltitol sirup, natrijev saharin, limunska kiselina, natrijev citrat, ksantanska guma, natrijev klorid, okus jagode, domifen bromid, pročišćena voda.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Preosjetljivost na ibuprofen ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. • Djeca mlađa od 3 mjeseca ili tjelesne težine manje od 5,6 kg. • Lijek je kontraindiciran u bolesnika koji pokazuju ili su prethodno pokazivali preosjetljivost (npr. astma, rinitis, angioedem ili urtikarija) na acetilsalicilnu kiselinu ili druge analgetike, antipiretike, nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID), osobito kada je preosjetljivost povezana s nosnom polipozom i astmom. • Aktivni peptički ulkus. • Teško oštećenje funkcije bubrega ili jetre (vidjeti dio 4.4). • Teško zatajenje srca (vidjeti dio 4.4). • Povijest gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije, povezane s prethodnom terapijom koja se temelji na NSAID-u. Povijest rekurentnog krvarenja\/peptičkog ulkusa (dvije ili više različitih epizoda dokazane ulceracije ili krvarenja). • Istodobna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova, uključujući specifične inhibitore COX-2. • Bolesnici s anamnezom cerebrovaskularnog krvarenja ili drugog aktivnog krvarenja. • Bolesnici s nejasnim poremećajima stvaranja krvi. • Bolesnici s teškom dehidracijom (uzrokovanom povraćanjem, proljevom ili nedovoljnim unosom tekućine). • Tijekom posljednjeg tromjesečja trudnoće (vidjeti dio 4.6).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDoziranje \u003c\/u\u003e Dnevna doza strukturirana je na temelju težine i dobi pacijenta. Nuspojave se mogu svesti na minimum primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). U djece u dobi od 3 do 6 mjeseci ograničite davanje na onu tjelesnu težinu od 5,6 kg. \u003cu\u003eNačin primjene \u003c\/u\u003e Oralna primjena dojenčadi i djece u dobi od 3 mjeseca do 12 godina treba se provoditi pomoću mjerne štrcaljke ili mjerne žlice priložene uz proizvod. Pacijenti koji pate od želučanih tegoba mogu uzimati lijek uz obrok. Dnevna doza od 20-30 mg\/kg tjelesne težine, podijeljena 3 puta dnevno u intervalima od 6-8 sati, može se primijeniti prema sljedećem rasporedu (nemojte prekoračiti preporučene doze). Gradirana ljestvica na tijelu štrcaljke ističe ureze za različite doze; posebice oznaka od 2,5 ml koja odgovara 50 mg ibuprofena i oznaka od 5 ml koja odgovara 100 mg ibuprofena. Odmjerna žlica ima dvije oznake za dvije različite doze: oznaku od 2,5 ml koja odgovara 50 mg ibuprofena i oznaku od 5 ml koja odgovara 100 mg ibuprofena.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: Od 5,6 kg - Približna dob: 3 - 6 mjeseci. Pojedinačna doza u ml: 2,5 ml. maksimalni broj primjena\/dan: 3 u 24 sata.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: Od 7 Kg - Približna dob: 6 - 12 mjeseci. Pojedinačna doza u ml: 2,5 ml. maksimalni broj primjena\/dan: 3 u 24 sata.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: Od 10 Kg - Približna dob: 1 - 3 godine. Pojedinačna doza u ml: 5 ml. maksimalni broj primjena\/dan: 3 u 24 sata.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: Od 15 Kg - Približna dob: 4 - 6 godina. Pojedinačna doza u ml: 7,5 ml (5 ml + 2,5 ml). maksimalni broj primjena\/dan: 3 u 24 sata.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: Od 20 kg - Približna dob: 7 - 9 godina. Pojedinačna doza u ml: 10 ml. maksimalni broj primjena\/dan: 3 u 24 sata.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: Od 28 do 43 Kg - Približna dob: 10 - 12 godina. Pojedinačna doza u ml: 15 ml. maksimalni broj primjena\/dan: 3 u 24 sata.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eU slučaju groznice nakon cijepljenja, pogledajte dnevnu dozu preporučenu u gornjoj tablici. Proizvod je namijenjen za kratkotrajne tretmane. U dojenčadi u dobi od 3 do 5 mjeseci potrebno je konzultirati liječnika ako simptomi potraju dulje od 24 sata ili u slučaju pogoršanja simptoma. Ako je u dojenčadi i djece starije od 6 mjeseci te u adolescenata potrebna primjena lijeka dulje od 3 dana ili u slučaju pogoršanja simptoma, potrebno je konzultirati liječnika. \u003cu\u003eUpute za korištenje štrcaljke za doziranje\u003c\/u\u003e: 1. Odvijte čep gurajući ga prema dolje i okrećući ga ulijevo. 2. Umetnite vrh štrcaljke do kraja u rupu na donjem poklopcu. 3. Dobro protresite. 4. Okrenite bočicu naopako, zatim, čvrsto držeći štrcaljku, nježno povucite klip prema dolje, dopuštajući suspenziji da teče u štrcaljku do oznake koja odgovara željenoj dozi. 5. Ponovno postavite bočicu u uspravan položaj i uklonite štrcaljku laganim okretanjem. 6. Stavite vrh štrcaljke u djetetova usta i lagano pritisnite klip kako bi suspenzija iscurila. 7. Nakon upotrebe zavrnite čep kako biste zatvorili bočicu i operite štrcaljku vrućom vodom. Ostavite da se osuši, čuvajte ga izvan dohvata i pogleda djece.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBez detalja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNuspojave se mogu svesti na najmanju moguću mjeru korištenjem najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidi odlomke u nastavku o gastrointestinalnim i kardiovaskularnim rizicima). \u003cb\u003eOstali NSAIL:\u003c\/b\u003e upotrebu Nurofena protiv groznice i boli treba izbjegavati istodobno s NSAID-ima, uključujući selektivne inhibitore COX-2. Analgetici, antipiretici, nesteroidni protuupalni lijekovi mogu uzrokovati potencijalno ozbiljne reakcije preosjetljivosti (anafilaktoidne reakcije), čak i kod osoba koje prethodno nisu bile izložene ovoj vrsti lijekova. Rizik od reakcija preosjetljivosti nakon uzimanja ibuprofena veći je u ispitanika koji su imali takve reakcije nakon primjene drugih analgetika, antipiretika, nesteroidnih protuupalnih lijekova te u ispitanika s bronhalnom hiperreaktivnošću (astma), peludnom groznicom, nosnom polipozom, kroničnim opstruktivnim bolestima dišnog sustava ili prethodnim epizodama angioedema (vidjeti dio 4.2 i dio 4.8). \u003cb\u003eGastrointestinalni (GI) učinci:\u003c\/b\u003e Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija: Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija, koje mogu biti smrtonosne, prijavljene su tijekom liječenja svim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, u bilo koje vrijeme, sa ili bez simptoma upozorenja ili prethodne povijesti ozbiljnih gastrointestinalnih događaja. Starije osobe: Stariji bolesnici imaju povećanu učestalost nuspojava na nesteroidne protuupalne lijekove, osobito gastrointestinalno krvarenje i perforaciju, koji mogu biti fatalni (vidjeti dio 4.2). U starijih osoba i bolesnika s ulkusom u anamnezi, osobito ako je kompliciran krvarenjem ili perforacijom (vidjeti dio 4.3), rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulkusa ili perforacije veći je s povećanim dozama NSAID-a. Ovi bolesnici trebaju započeti liječenje najnižom dostupnom dozom. Za ove bolesnike, kao i za bolesnike koji uzimaju niske doze aspirina ili druge lijekove koji mogu povećati rizik od gastrointestinalnih događaja, potrebno je razmotriti istodobnu primjenu zaštitnih sredstava (npr. misoprostola ili inhibitora protonske pumpe) (vidjeti dio 4.5). Bolesnici s anamnezom gastrointestinalne toksičnosti, osobito starije osobe, trebaju prijaviti sve neobične gastrointestinalne simptome (osobito gastrointestinalno krvarenje), osobito u početnim fazama liječenja. Potreban je oprez u bolesnika koji istodobno uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, kao što su oralni kortikosteroidi, antikoagulansi kao što je varfarin, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina ili antiagregacijski lijekovi kao što je acetilsalicilna kiselina (aspirin) (vidjeti dio 4.5). Kada dođe do gastrointestinalnog krvarenja ili ulceracije u bolesnika koji uzimaju Nurofen Fever and Pain, liječenje treba prekinuti. Nesteroidne protuupalne lijekove treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s poviješću gastrointestinalnih bolesti (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest) jer se ta stanja mogu pogoršati (vidjeti dio 4.8). \u003cb\u003eDermatološki učinci: \u003c\/b\u003eteške kožne reakcije: ozbiljne kožne reakcije, neke od njih smrtonosne, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, rijetko su prijavljene u vezi s primjenom NSAIL (vidjeti dio 4.8). Čini se da su pacijenti izloženi većem riziku u ranim fazama terapije: reakcija se u većini slučajeva javlja unutar prvog mjeseca liječenja. Akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG) prijavljena je u vezi s lijekovima koji sadrže ibuprofen. Primjenu ibuprofena treba prekinuti pri prvoj pojavi znakova i simptoma teških kožnih reakcija, poput osipa, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti. Prikrivanje simptoma osnovnih infekcija: Nurofen groznica i bol mogu prikriti simptome infekcije, što može odgoditi početak odgovarajućeg liječenja i stoga pogoršati ishod infekcije. To je primijećeno kod bakterijske pneumonije stečene u zajednici i bakterijskih komplikacija vodenih kozica. Kada se Nurofen Fever and Pain primjenjuje za ublažavanje vrućice ili boli povezane s infekcijom, savjetuje se praćenje infekcije. U izvanbolničkim uvjetima, pacijent treba potražiti liječničku pomoć ako simptomi potraju ili se pogoršaju. Vodene kozice iznimno mogu uzrokovati ozbiljne zarazne komplikacije na koži i mekim tkivima. Do danas se ne može isključiti doprinos NSAID-a u pogoršanju ovih infekcija, stoga je preporučljivo izbjegavati upotrebu Nurofena Fever and Pain u slučaju vodenih kozica. \u003cb\u003eKardiovaskularni i cerebrovaskularni učinci\u003c\/b\u003e: Potreban je oprez (razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom) prije početka liječenja u bolesnika s pozitivnom anamnezom hipertenzije i\/ili zatajenja srca jer su zabilježeni zadržavanje tekućine, hipertenzija i edemi povezani s liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Klinička ispitivanja i epidemiološki podaci pokazuju da primjena ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg\/dan) i za dugotrajno liječenje, može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar). Općenito, epidemiološka ispitivanja ne pokazuju da su niske doze ibuprofena (npr. ≤ 1200 mg\/dan) povezane s povećanim rizikom od infarkta miokarda. Bolesnike s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca, utvrđenom ishemijskom bolešću srca, bolešću perifernih arterija i\/ili cerebrovaskularnom bolešću treba liječiti ibuprofenom samo nakon pažljivog razmatranja. Slično se mora razmotriti prije početka dugotrajnog liječenja bolesnika s čimbenicima rizika za kardiovaskularne događaje (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, pušenje). \u003cb\u003eBubrežni poremećaji\u003c\/b\u003e: općenito, uobičajena uporaba analgetika, osobito kombinacija različitih analgetskih tvari, može uzrokovati trajno oštećenje bubrega, s rizikom od zatajenja bubrega (analgetska nefropatija). U dehidrirane djece i adolescenata postoji rizik od oštećenja bubrežne funkcije (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8). U bolesnika sa zatajenjem srca, bubrežnim ili jetrenim zatajenjem, u onih koji uzimaju diuretike ili su bili podvrgnuti velikom kirurškom zahvatu koji je rezultirao dehidracijom, potrebno je razmotriti praćenje izlučivanja urina i bubrežne funkcije. Ostala razmatranja: Dugotrajna uporaba bilo kojeg lijeka za ublažavanje bolova može pogoršati simptome. Ako se ova situacija pojavi ili se sumnja na nju, potrebno je posavjetovati se s liječnikom i prekinuti liječenje. Na dijagnozu glavobolje prekomjerne upotrebe lijekova (MOH) treba posumnjati kod pacijenata koji imaju česte ili svakodnevne glavobolje unatoč ili zbog redovite uporabe lijekova protiv glavobolje. \u003cb\u003eUgrožena plodnost žene\u003c\/b\u003e: vidi paragraf 4.6. Primjena ibuprofena, acetilsalicilne kiseline ili drugih analgetika, antipiretika, nesteroidnih protuupalnih lijekova zahtijeva poseban oprez: • u slučaju sadašnje ili prethodne astme ili alergijskih bolesti: moguće pogoršanje bronhokonstrikcije; u prisutnosti poremećaja koagulacije jer ibuprofen, aktivni sastojak Nurofen Fever and Pain, može privremeno inhibirati funkciju trombocita (agregaciju trombocita). Stoga se preporučuje pažljivo pratiti bolesnike s poremećajima koagulacije; • u prisutnosti bolesti bubrega, bolesti srca ili hipertenzije: moguće kritično smanjenje bubrežne funkcije (osobito kod osoba s oštećenom bubrežnom ili jetrenom funkcijom, zatajenjem srca ili liječenih diureticima), nefrotoksičnost ili zadržavanje tekućine; • u prisutnosti bolesti jetre: moguća hepatotoksičnost; • rehidrirati subjekta prije početka i tijekom liječenja u slučaju dehidracije (na primjer zbog vrućice, povraćanja ili proljeva); • neposredno nakon veće operacije; • kongenitalni poremećaji metabolizma porfirina (na primjer, akutna intermitentna porfirija). Sljedeće mjere opreza postaju važne tijekom produljenog liječenja: • pratiti znakove ili simptome gastrointestinalne ulceracije ili krvarenja; • pratiti znakove ili simptome hepatotoksičnosti; • pratiti znakove ili simptome nefrotoksičnosti; • ako se jave smetnje vida (zamagljen ili smanjen vid, skotomi, promjena percepcije boja): prekinuti liječenje i posavjetovati se s oftalmologom; • ako se jave znakovi ili simptomi meningitisa: procijenite rijetku mogućnost da je to posljedica primjene ibuprofena (aseptični meningitis; češće kod osoba koje boluju od sistemskog lupusa eritematozusa i miješane bolesti vezivnog tkiva ili drugih kolagenopatija) (vidjeti dio 4.8). Budući da Nurofen Fever and Pain sadrži \u003cb\u003etekući maltitol\u003c\/b\u003e, bolesnici s rijetkim nasljednim problemom nepodnošenja fruktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. Može imati blagi laksativni učinak. Kalorijska vrijednost maltitola je 2,3 kcal\/g. Nurofen Fever and Pain ne sadrži šećer i stoga je indiciran za one pacijente koji trebaju kontrolirati unos šećera i kalorija. Ovaj lijek sadrži 9,08 mg \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e po 5 ml što odgovara 0,45% maksimalnog dnevnog unosa koji preporučuje SZO što odgovara 2 g natrija za odraslu osobu. NUROFEN GROZNICA I BOLOVI Djeca 100mg\/5ml oralne suspenzije okusa jagode bez šećera sadrži 11,75 mg \u003cb\u003epropilen glikol\u003c\/b\u003e (prisutan u okusu jagode) u 5 ml. Istodobna primjena s bilo kojim supstratom alkoholne dehidrogenaze kao što je etanol može izazvati ozbiljne nuspojave u novorođenčadi. NUROFEN GROZNICA I BOLOVI Djeca 100 mg\/5 ml oralne suspenzije bez šećera s okusom naranče sadrži vrlo malu količinu glutena (od\u003cb\u003epšenični škrob\u003c\/b\u003e prisutna u okusu naranče). Ovaj lijek se smatra (bez glutena) i vrlo je mala vjerojatnost da će uzrokovati probleme kod bolesnika s celijakijom. Doza od 5 ml ne sadrži više od 0,225 mikrograma glutena. Ako je pacijent alergičan na pšenicu (stanje koje nije celijakija) ne smije uzimati ovaj lijek.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eIbuprofen treba izbjegavati u kombinaciji s\u003c\/b\u003e: • Acetilsalicilna kiselina: Istodobna primjena ibuprofena i acetilsalicilne kiseline općenito se ne preporučuje zbog mogućnosti pojačanih nuspojava. Eksperimentalni podaci pokazuju da ibuprofen može inhibirati učinke niske doze acetilsalicilatne kiseline na agregaciju trombocita kada se lijekovi primjenjuju istodobno. Međutim, manjak podataka i nesigurnosti u vezi s primjenom podataka ekstrapoliranih ex vivo na kliničku situaciju ne dopuštaju donošenje konačnih zaključaka o redovitoj primjeni ibuprofena; Klinički relevantni učinci koji proizlaze iz povremene primjene ibuprofena nisu vjerojatni (vidjeti dio 5.1). • \u003cb\u003eOstali NSAIL uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2\u003c\/b\u003e: izbjegavati istovremenu primjenu dva ili više analgetika, antipiretika, nesteroidnih protuupalnih lijekova: povećan rizik od nuspojava (vidjeti dio 4.4). \u003cb\u003eIbuprofen treba koristiti s oprezom u kombinaciji sa:\u003c\/b\u003e • kortikosteroidi: povećan rizik od gastrointestinalnih ulceracija ili krvarenja (vidjeti dio 4.4); • kinolonski antibiotici: podaci iz studija na životinjama pokazuju da NSAID mogu povećati rizik od napadaja povezanih s kinolonskim antibioticima. Bolesnici koji uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove i kinolone mogu imati povećan rizik od razvoja napadaja; • antikoagulansi, poput varfarina: NSAIL mogu pojačati učinke antikoagulansa (vidjeti dio 4.4); • antiagregacijski lijekovi i selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI): povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja (vidjeti dio 4.4); • fenitoin: Istodobna primjena Nurofena protiv groznice i boli s fenitoinom može povećati razine ovih lijekova u serumu. Ispravna primjena lijekova (primijenjenih maksimalno 3 dana) obično ne zahtijeva praćenje razine fenitoina u serumu. • antidijabetici: moguće je pojačanje hipoglikemijskog učinka sulfonilureje. U slučaju istodobnog liječenja preporučuje se praćenje razine glukoze u krvi. • antivirusni lijekovi, poput ritonavira: moguće povećanje koncentracije NSAIL; • ciklosporin: povećan rizik od nefrotoksičnosti; • mifepriston: nesteroidni protuupalni lijekovi ne smiju se primjenjivati ​​8-12 dana nakon uzimanja mifepristona jer mogu smanjiti njegovu učinkovitost; • citotoksični lijekovi, poput metotreksata: smanjenje izlučivanja (povećan rizik od toksičnosti); • litij: smanjenje izlučivanja (povećan rizik od toksičnosti); • takrolimus: povećan rizik od nefrotoksičnosti; • urikozurici, kao što su probenecid i sulfinpirazon: usporavaju izlučivanje NSAID (povećanje koncentracije u plazmi); • metotreksat: moguće povećanje koncentracije metotreksata u plazmi; • zidovudin: povećan rizik od toksičnosti krvi kada se NSAIL koriste u kombinaciji sa zidovudinom. Postoje dokazi o povećanom riziku od hemartroze i hematoma kod HIV (+) hemofiličara ako se istodobno liječe zidovudinom i ibuprofenom; • antihipertenzivi (ACE inhibitori i antagonisti angiotenzina II) i diuretici: NSAIL mogu smanjiti učinak diuretika i drugih antihipertenziva. U nekih bolesnika s kompromitiranom funkcijom bubrega (npr. dehidrirani bolesnici ili stariji bolesnici s kompromitiranom funkcijom bubrega) istodobna primjena ACE inhibitora ili antagonista angiotenzina II i sredstava koja inhibiraju sustav ciklooksigenaze može dovesti do daljnjeg pogoršanja bubrežne funkcije, uključujući moguće akutno zatajenje bubrega, koje je obično reverzibilno. Ove interakcije treba uzeti u obzir kod bolesnika koji uzimaju Nurofen Fever and Pain istodobno s ACE inhibitorima ili antagonistima angiotenzina II. Stoga kombinaciju treba primjenjivati ​​s oprezom, osobito u starijih bolesnika. Bolesnici moraju biti primjereno hidrirani i potrebno je razmotriti praćenje bubrežne funkcije nakon početka istodobne terapije i povremeno. • diuretici koji štede kalij: istodobna primjena lijeka Nurofen Fever and Pain i diuretika koji štede kalij može dovesti do hiperkalijemije • Inhibitori CYP2C9: istodobna primjena ibuprofena i inhibitora CYP2C9 može povećati izloženost ibuprofenu (supstrat CYP2C9). U ispitivanju s vorikonazolom i flukonazolom (inhibitori CYP2C9), dokazana je povećana izloženost S(+)-ibuprofenu za približno 80% do 100%. Treba razmotriti smanjenje doze ibuprofena kada se istodobno primjenjuju snažni inhibitori CYP2C9, osobito kada se visoke doze ibuprofena primjenjuju s vorikonazolom ili flukonazolom. • srčani glikozidi (digoksin): NSAIL mogu pogoršati zatajenje srca, smanjiti VGF (brzina glomerularne filtracije) i povećavaju razine glikozida u plazmi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePopis sljedećih nuspojava uključuje sve one koje su prepoznate tijekom kratkotrajnog liječenja ibuprofenom i za dnevne doze do maksimalno 1200 mg. U slučaju terapije visokim dozama za kronične ili dugotrajne patologije, mogu se pojaviti i druge nuspojave. Nuspojave povezane s primjenom ibuprofena navedene su u nastavku prema organskim sustavima i učestalosti. Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥1\/10); Često (≥1\/100, \u003c1\/10); Manje često (≥1\/1000, \u003c1\/100); Rijetko (≥1\/10 000, \u003c1\/1 000); Vrlo rijetko (\u003c1\/10 000); Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka). Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane prema padajućoj ozbiljnosti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfekcije i infestacije - Učestalost: Rijetko. Nuspojave: Cistitis, rinitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfekcije i infestacije - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Pogoršanje upale povezane s infekcijom (npr. razvoj nekrotizirajućeg fasciitisa), u iznimnim slučajevima prijavljene su ozbiljne infekcije kože i komplikacije mekog tkiva tijekom infekcije vodenim kozicama.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji krvi i limfnog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Poremećaji hematopoeze ¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Reakcije preosjetljivosti koje se očituju urtikarijom i svrbežom²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: teške reakcije preosjetljivosti uključujući oticanje lica, jezika i grkljana, dispneju, tahikardiju, hipotenziju (anafilaksa, angioedem ili teški šok). Pogoršanje astme.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji metabolizma i prehrane - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: Zadržavanje tekućine i smanjeni apetit³.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsihijatrijski poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: Razdražljivost\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsihijatrijski poremećaji - Učestalost: Rijetko. Nuspojave: Depresija, nesanica, poteškoće s koncentracijom, emocionalna labilnost, poremećaji sluha.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Glavobolja, vrtoglavica, pospanost, konvulzije, uznemirenost, umor.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Aseptični meningitis4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Cerebrovaskularno krvarenje.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji oka - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Suhe oči.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji oka - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Smetnje vida.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji uha i labirinta - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: tinitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSrčani poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Infarkt miokarda.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSrčani poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: Zatajenje srca i edem5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSrčani poremećaji - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: palpitacije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaskularni poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: Hipertenzija5 i šok.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRespiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji - Učestalost: nepoznata. Nuspojava: Reaktivnost respiratornog trakta uključujući astmu, laringealnu opstrukciju, bronhospazam ili apneju, dispneju.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Manje često. Nuspojava: bolovi u trbuhu, mučnina i dispepsija6.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Proljev, nadutost, suha usta, zatvor i povraćanje.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: peptički ulkus, gastrointestinalna perforacija ili krvarenje, melena i hematemeza7. Ulceracije u ustima i gastritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: Egzacerbacija kolitisa i Crohnove bolesti8, pankreatitis, duodenitis, ezofagitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHepatobilijarni poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Disfunkcija jetre, hepatitis, žutica, hepatorenalni sindrom, nekroza jetre, zatajenje jetre.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Razni kožni osip²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: bulozne reakcije uključujući Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem i toksičnu epidermalnu nekrolizu².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Eksfolijativni dermatitis, alopecija, reakcije fotosenzitivnosti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: nepoznata. Nuspojava: reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS sindrom), akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: tubularna nekroza, glomerularni nefritis, poliurija, hematurija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Akutno zatajenje bubrega9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDijagnostički testovi - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Snižene razine hematokrita.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDijagnostički testovi - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Smanjena razina hemoglobina.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eOpis nekih nuspojava\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Poremećaji hematopoeze uključujući anemiju, aplastičnu anemiju, hemolitičku anemiju (pozitivan Coombsov test), leukopeniju, neutropeniju, trombocitopeniju (sa ili bez purpure), eozinofiliju, pancitopeniju i agranulocitozu. Prvi simptomi mogu biti: vrućica, grlobolja, površinski čirevi u ustima, simptomi slični gripi, izraziti umor, krvarenje iz nosa i krvarenje. U tim slučajevima treba savjetovati bolesnika da odmah prestane uzimati lijek, da izbjegava samoliječenje lijekovima koji sadrže analgetike ili antipiretike i da se posavjetuje sa svojim liječnikom. Rijetko kongestivno zatajenje srca u bolesnika s oštećenom srčanom funkcijom. ² Reakcije preosjetljivosti: ove reakcije uključuju a) nespecifične alergijske reakcije i anafilaksiju, groznicu, zimicu, b) reaktivnost dišnog trakta uključujući astmu, pogoršanu astmu, bronhospazam (vidjeti odjeljak 4.3 i 4.4) ili dispneju ili c) različita stanja kože uključujući različite kožne osipe (uključujući makulopapulozne prirode), svrbež, urtikarija sa ili bez angioedema, purpura, angioedem i mnogo rijetko, bulozni i eksfolijativni dermatitis uključujući toksičnu epidermalnu nekrolizu, Stevens-Johnsonov sindrom i multiformni eritem. ³ Smanjeni apetit: općenito se brzo povlači nakon prekida liječenja (vidjeti dio 4.4). \u003csup\u003e4\u003c\/sup\u003e Patogenetski mehanizam aseptičnog meningitisa izazvanog lijekovima nije u potpunosti poznat. Međutim, dostupni podaci o aseptičnom meningitisu vezanom uz primjenu NSAID-a navode nas na pomisao na imunološku reakciju (zbog vremenskog odnosa s uzimanjem lijeka i nestankom simptoma nakon prekida liječenja). Važno je napomenuti da su pojedinačni slučajevi simptoma aseptičnog meningitisa (kao što su ukočenost vrata, utrnulost vrata, glavobolja, mučnina, povraćanje, vrućica i dezorijentacija) primijećeni tijekom liječenja ibuprofenom u bolesnika s autoimunim bolestima (kao što je sistemski lupus eritromatozus, miješana bolest vezivnog tkiva).\u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e Zatajenje srca i edem: klinička ispitivanja i epidemiološki podaci ukazuju na to da primjena ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg\/dan) i za dugotrajno liječenje, može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar) (vidjeti dio 4.4). Kongestivno zatajenje srca u bolesnika s oštećenom srčanom funkcijom. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e The most commonly observed adverse events are gastrointestinal in nature. Gastric discomfort can be reduced by taking the medicine on a full stomach. \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e Peptic ulcers, gastrointestinal perforation or hemorrhage, melena, and sometimes fatal hematemesis may occur. \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e Exacerbation of colitis and Crohn's disease (see section 4.4). \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e Acute renal failure especially in case of long-term therapy, associated with increased serum urea levels and edema. Papillary necrosis may occur. \u003cb\u003ePrijavljivanje sumnji na nuspojave\u003c\/b\u003e Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse\u003ci\u003e. \u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToksičnost \u003c\/u\u003e Znakovi i simptomi toksičnosti općenito nisu primijećeni pri dozama ispod 100 mg\/kg u djece ili odraslih. Međutim, u nekim slučajevima može biti potrebno suportivno liječenje. Uočeno je da djeca pokazuju znakove i simptome toksičnosti nakon uzimanja ibuprofena u dozama od 400 mg\/kg ili većim. The half-life of the drug in case of overdose is 1.5-3 hours. \u003cu\u003eSimptomi \u003c\/u\u003e Most patients who accidentally ingest clinically relevant quantities of ibuprofen will experience symptoms within 4 to 6 hours. The most commonly reported overdose symptoms include: nausea, vomiting, abdominal pain, lethargy, and drowsiness. Central nervous system (CNS) effects include headache, tinnitus, dizziness, seizures, and loss of consciousness. Nistagmus, metabolička acidoza, hipotermija, učinci na bubrege, gastrointestinalno krvarenje, koma, apneja, proljev i depresija središnjeg živčanog sustava i disanja također su rijetko prijavljeni. Prijavljeni su dezorijentacija, uzbuđenje, nesvjestica i kardiovaskularna toksičnost uključujući hipotenziju, bradikardiju i tahikardiju. U slučajevima značajnog predoziranja moguće je zatajenje bubrega i oštećenje jetre. U slučajevima teškog trovanja može doći do metaboličke acidoze i produljenja protrombinskog vremena (INR), što je vjerojatno uzrokovano ometanjem djelovanja faktora zgrušavanja prisutnih u cirkulaciji. In asthmatic subjects, an exacerbation of the symptoms of the disease may occur. \u003cu\u003eLiječenje \u003c\/u\u003e Ne postoji specifičan protuotrov za predoziranje ibuprofenom. Stoga je u slučaju predoziranja indicirano simptomatsko i potporno liječenje koje mora uključivati ​​održavanje prohodnosti dišnih putova i praćenje srčane funkcije i vitalnih znakova dok se bolesnik ne stabilizira. Posebnu pozornost treba posvetiti kontroli krvnog tlaka, acidobazne ravnoteže i eventualnog gastrointestinalnog krvarenja. Treba razmotriti davanje aktivnog ugljena unutar jednog sata od uzimanja potencijalno toksične količine. Alternativno, u odraslih osoba treba razmotriti ispiranje želuca unutar jednog sata od uzimanja predoziranja potencijalno opasnog po život. Mora se osigurati odgovarajuća diureza i pomno pratiti funkcije bubrega i jetre. Pacijent mora ostati pod nadzorom najmanje četiri sata nakon ingestije potencijalno toksične količine lijeka. Svaku pojavu čestih ili dugotrajnih konvulzija treba liječiti intravenskim diazepamom ili lorazepamom. Ako je ibuprofen već apsorbiran, treba primijeniti alkalne tvari kako bi se pospješilo izlučivanje kiselog ibuprofena urinom. U slučaju astme primijeniti bronhodilatatore. Ovisno o kliničkom stanju pacijenta, mogu biti potrebne druge mjere potpore. Za više informacija obratite se svom lokalnom centru za kontrolu trovanja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDjeca mlađa od 12 godina vjerojatno neće zatrudnjeti ili dojiti. Nadalje, u takvim okolnostima moraju se imati na umu sljedeća razmatranja. \u003cu\u003eTrudnoća \u003c\/u\u003e Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na trudnoću i\/ili razvoj embrija\/fetusa. Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povećan rizik od pobačaja i srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj fazi trudnoće. Apsolutni rizik od srčanih malformacija povećao se s manje od 1% na približno 1,5%. Smatra se da se rizik povećava s dozom i trajanjem terapije. U životinja se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije i embrio-fetalnu smrtnost. Nadalje, povećana učestalost raznih malformacija, uključujući kardiovaskularne malformacije, zabilježena je kod životinja kojima su davani inhibitori sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja. Od 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e tjedna trudnoće nadalje, primjena ibuprofena može uzrokovati oligohidramnion koji je posljedica fetalne bubrežne disfunkcije. Ovo se stanje može javiti ubrzo nakon početka liječenja i obično je reverzibilno nakon prekida liječenja. Dodatno, prijavljeni su slučajevi suženja duktusa arteriozusa nakon liječenja u drugom tromjesečju, od kojih se većina povukla nakon prekida liječenja. Stoga se tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće ibuprofen ne smije primjenjivati ​​osim ako to nije nužno. Ako ibuprofen koristi žena koja planira trudnoću ili tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, treba koristiti najnižu moguću dozu kroz najkraće moguće vrijeme. Nakon izlaganja ibuprofenu nekoliko dana od 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e tjedna trudnoće nadalje, treba razmotriti antenatalno praćenje oligohidramniona i konstrikcije duktusa arteriozusa. U slučaju oligohidramnija ili suženja duktusa arteriozusa, liječenje ibuprofenom treba prekinuti. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti fetus: - kardiopulmonalnoj toksičnosti (prerano suženje\/zatvaranje duktusa arteriozusa i plućna hipertenzija); - bubrežna disfunkcija (vidi gore); kod majke i novorođenčeta, na kraju trudnoće, na: - moguće produljenje vremena krvarenja, antiagregacijski učinak koji se može pojaviti čak i pri vrlo niskim dozama; - inhibicija kontrakcija maternice što dovodi do odgođenog ili produljenog poroda. Posljedično, Nurofen Fever and Pain je kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće (vidjeti dijelove 4.3 i 5.3). \u003cu\u003eDojenje \u003c\/u\u003e Ograničeni su podaci koji pokazuju da ibuprofen može u malim koncentracijama prijeći u majčino mlijeko i da je malo vjerojatno da će imati bilo kakve štetne učinke na novorođenčad.\u003cu\u003ePlodnost \u003c\/u\u003e Postoje dokazi da lijekovi koji inhibiraju sintezu ciklooksigenaze\/prostaglandina mogu uzrokovati smanjenje plodnosti žene utječući na ovulaciju. Ovaj učinak je reverzibilan nakon prekida liječenja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNije relevantno, s obzirom na dob pacijenta.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730202722631,"sku":"034102020","price":13.3,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-febbre-e-dolore-bambini-100-mg-5-ml-150-ml-sospensione-senza-zucchero-gusto-arancia-con-siringa-farmacia-dottor-tili-1213791445.jpg?v=1767138210"},{"product_id":"nurofen-febbre-e-dolore-bambini-100-mg-5-ml-150-ml-sospensione-orale-senza-zucchero-gusto-fragola","title":"Nurofen groznica i bol djeca 100 mg\/5 ml 150 ml oralne suspenzije bez šećera okus jagode","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSimptomatsko liječenje vrućice, uključujući groznicu nakon cijepljenja, i blage ili umjerene boli (kao što su glavobolja, zubobolja, bol u grlu, bol u uhu).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNUROFEN GROZNICA I BOLOVI Djeca 100mg\/5ml oralna suspenzija Svaki ml oralne suspenzije sadrži: Djelatni sastojak: ibuprofen 20 mg. Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: tekući maltitol, propilen glikol (prisutan u okusu jagode), pšenični škrob (prisutan u okusu naranče) i natrij. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eNurofen Vrućica i bolovi za djecu 100 mg\/5 ml oralna suspenzija okusa naranče bez šećera\u003c\/u\u003e Polisorbat 80, glicerin, maltitol sirup, natrijev saharin, limunska kiselina, natrijev citrat, ksantanska guma, natrijev klorid, aroma naranče, domifen bromid, pročišćena voda. \u003cu\u003eNurofen Fever and Pain Children 100mg\/5ml oralna suspenzija okus jagode bez šećera\u003c\/u\u003e Polisorbat 80, glicerin, maltitol sirup, natrijev saharin, limunska kiselina, natrijev citrat, ksantanska guma, natrijev klorid, okus jagode, domifen bromid, pročišćena voda.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Preosjetljivost na ibuprofen ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. • Djeca mlađa od 3 mjeseca ili tjelesne težine manje od 5,6 kg. • Lijek je kontraindiciran u bolesnika koji pokazuju ili su prethodno pokazivali preosjetljivost (npr. astma, rinitis, angioedem ili urtikarija) na acetilsalicilnu kiselinu ili druge analgetike, antipiretike, nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID), osobito kada je preosjetljivost povezana s nosnom polipozom i astmom. • Aktivni peptički ulkus. • Teško oštećenje funkcije bubrega ili jetre (vidjeti dio 4.4). • Teško zatajenje srca (vidjeti dio 4.4). • Povijest gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije, povezane s prethodnom terapijom koja se temelji na NSAID-u. Povijest rekurentnog krvarenja\/peptičkog ulkusa (dvije ili više različitih epizoda dokazane ulceracije ili krvarenja). • Istodobna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova, uključujući specifične inhibitore COX-2. • Bolesnici s anamnezom cerebrovaskularnog krvarenja ili drugog aktivnog krvarenja. • Bolesnici s nejasnim poremećajima stvaranja krvi. • Bolesnici s teškom dehidracijom (uzrokovanom povraćanjem, proljevom ili nedovoljnim unosom tekućine). • Tijekom posljednjeg tromjesečja trudnoće (vidjeti dio 4.6).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDoziranje \u003c\/u\u003e Dnevna doza strukturirana je na temelju težine i dobi pacijenta. Nuspojave se mogu svesti na minimum primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). U djece u dobi od 3 do 6 mjeseci ograničite davanje na onu tjelesnu težinu od 5,6 kg. \u003cu\u003eNačin primjene \u003c\/u\u003e Oralna primjena dojenčadi i djece u dobi od 3 mjeseca do 12 godina treba se provoditi pomoću mjerne štrcaljke ili mjerne žlice priložene uz proizvod. Pacijenti koji pate od želučanih tegoba mogu uzimati lijek uz obrok. Dnevna doza od 20-30 mg\/kg tjelesne težine, podijeljena 3 puta dnevno u intervalima od 6-8 sati, može se primijeniti prema sljedećem rasporedu (nemojte prekoračiti preporučene doze). Graduirana ljestvica na tijelu štrcaljke ističe ureze za različite doze; posebice oznaka od 2,5 ml koja odgovara 50 mg ibuprofena i oznaka od 5 ml koja odgovara 100 mg ibuprofena. Mjerna žlica ima dvije oznake za dvije različite doze: oznaku od 2,5 ml koja odgovara 50 mg ibuprofena i oznaku od 5 ml koja odgovara 100 mg ibuprofena.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: Od 5,6 kg - Približna dob: 3 - 6 mjeseci. Pojedinačna doza u ml: 2,5 ml. maksimalan broj primjena\/dan: 3 u 24 sata.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: Od 7 Kg - Približna dob: 6 - 12 mjeseci. Pojedinačna doza u ml: 2,5 ml. maksimalan broj primjena\/dan: 3 u 24 sata.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: Od 10 Kg - Približna dob: 1 - 3 godine. Pojedinačna doza u ml: 5 ml. maksimalan broj primjena\/dan: 3 u 24 sata.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: Od 15 Kg - Približna dob: 4 - 6 godina. Pojedinačna doza u ml: 7,5 ml (5 ml + 2,5 ml). maksimalan broj primjena\/dan: 3 u 24 sata.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: Od 20 kg - Približna dob: 7 - 9 godina. Pojedinačna doza u ml: 10 ml. maksimalan broj primjena\/dan: 3 u 24 sata.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTežina: Od 28 do 43 Kg - Približna dob: 10 - 12 godina. Pojedinačna doza u ml: 15 ml. maksimalan broj primjena\/dan: 3 u 24 sata.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eU slučaju groznice nakon cijepljenja, pogledajte dnevnu dozu preporučenu u gornjoj tablici. Proizvod je namijenjen za kratkotrajne tretmane. U dojenčadi u dobi od 3 do 5 mjeseci potrebno je konzultirati liječnika ako simptomi potraju dulje od 24 sata ili u slučaju pogoršanja simptoma. Ako je u dojenčadi i djece starije od 6 mjeseci te u adolescenata potrebna primjena lijeka dulje od 3 dana ili u slučaju pogoršanja simptoma, potrebno je konzultirati liječnika. \u003cu\u003eUpute za korištenje štrcaljke za doziranje\u003c\/u\u003e: 1. Odvijte čep gurajući ga prema dolje i okrećući ga ulijevo. 2. Umetnite vrh štrcaljke do kraja u rupu na donjem poklopcu. 3. Dobro protresite. 4. Okrenite bočicu naopako, zatim, čvrsto držeći štrcaljku, nježno povucite klip prema dolje, dopuštajući suspenziji da teče u štrcaljku do oznake koja odgovara željenoj dozi. 5. Postavite bočicu natrag u uspravan položaj i uklonite štrcaljku laganim okretanjem. 6. Stavite vrh štrcaljke u djetetova usta i lagano pritisnite klip kako bi suspenzija iscurila. 7. Nakon upotrebe zavrnite čep kako biste zatvorili bočicu i operite štrcaljku vrućom vodom. Ostavite da se osuši, čuvajte ga izvan dohvata i pogleda djece.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBez detalja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNuspojave se mogu svesti na najmanju moguću mjeru korištenjem najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidi odlomke u nastavku o gastrointestinalnim i kardiovaskularnim rizicima). \u003cb\u003eOstali NSAIL:\u003c\/b\u003e upotrebu Nurofena protiv groznice i boli treba izbjegavati istodobno s NSAID-ima, uključujući selektivne inhibitore COX-2. Analgetici, antipiretici, nesteroidni protuupalni lijekovi mogu uzrokovati potencijalno ozbiljne reakcije preosjetljivosti (anafilaktoidne reakcije), čak i kod osoba koje prethodno nisu bile izložene ovoj vrsti lijekova. Rizik od reakcija preosjetljivosti nakon uzimanja ibuprofena veći je u ispitanika koji su imali takve reakcije nakon primjene drugih analgetika, antipiretika, nesteroidnih protuupalnih lijekova te u ispitanika s bronhalnom hiperreaktivnošću (astma), peludnom groznicom, nosnom polipozom, kroničnim opstruktivnim bolestima dišnog sustava ili prethodnim epizodama angioedema (vidjeti dio 4.2 i dio 4.8). \u003cb\u003eGastrointestinalni (GI) učinci:\u003c\/b\u003e Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija: Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija, koje mogu biti smrtonosne, prijavljene su tijekom liječenja svim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, u bilo koje vrijeme, sa ili bez simptoma upozorenja ili prethodne povijesti ozbiljnih gastrointestinalnih događaja. Starije osobe: Stariji bolesnici imaju povećanu učestalost nuspojava na nesteroidne protuupalne lijekove, osobito gastrointestinalno krvarenje i perforaciju, koji mogu biti fatalni (vidjeti dio 4.2). U starijih osoba i bolesnika s ulkusom u anamnezi, osobito ako je kompliciran krvarenjem ili perforacijom (vidjeti dio 4.3), rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulkusa ili perforacije veći je s povećanim dozama NSAID-a. Ovi bolesnici trebaju započeti liječenje najnižom dostupnom dozom. Za ove bolesnike, kao i za bolesnike koji uzimaju niske doze aspirina ili druge lijekove koji mogu povećati rizik od gastrointestinalnih događaja, potrebno je razmotriti istodobnu primjenu zaštitnih sredstava (npr. misoprostola ili inhibitora protonske pumpe) (vidjeti dio 4.5). Bolesnici s anamnezom gastrointestinalne toksičnosti, osobito starije osobe, trebaju prijaviti sve neobične gastrointestinalne simptome (osobito gastrointestinalno krvarenje), osobito u početnim fazama liječenja. Potreban je oprez u bolesnika koji istodobno uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, kao što su oralni kortikosteroidi, antikoagulansi kao što je varfarin, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina ili antiagregacijski lijekovi kao što je acetilsalicilna kiselina (aspirin) (vidjeti dio 4.5). Kada dođe do gastrointestinalnog krvarenja ili ulceracije u bolesnika koji uzimaju Nurofen Fever and Pain, liječenje treba prekinuti. Nesteroidne protuupalne lijekove treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s poviješću gastrointestinalnih bolesti (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest) jer se ta stanja mogu pogoršati (vidjeti dio 4.8). \u003cb\u003eDermatološki učinci: \u003c\/b\u003eteške kožne reakcije: ozbiljne kožne reakcije, neke od njih smrtonosne, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, rijetko su prijavljene u vezi s primjenom NSAIL (vidjeti dio 4.8). Čini se da su pacijenti izloženi većem riziku u ranim fazama terapije: reakcija se u većini slučajeva javlja unutar prvog mjeseca liječenja. Akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG) prijavljena je u vezi s lijekovima koji sadrže ibuprofen. Primjenu ibuprofena treba prekinuti pri prvoj pojavi znakova i simptoma teških kožnih reakcija, poput osipa, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti. Prikrivanje simptoma osnovnih infekcija: Nurofen Groznica i bol mogu prikriti simptome infekcije, što može odgoditi početak odgovarajućeg liječenja i stoga pogoršati ishod infekcije. To je primijećeno kod bakterijske pneumonije stečene u zajednici i bakterijskih komplikacija vodenih kozica. Kada se Nurofen Fever and Pain primjenjuje za ublažavanje vrućice ili boli povezane s infekcijom, savjetuje se praćenje infekcije. U izvanbolničkim uvjetima, pacijent treba potražiti liječničku pomoć ako simptomi potraju ili se pogoršaju. Vodene kozice iznimno mogu uzrokovati ozbiljne zarazne komplikacije na koži i mekim tkivima. Do danas se ne može isključiti doprinos NSAID-a u pogoršanju ovih infekcija, stoga je preporučljivo izbjegavati upotrebu Nurofena Fever and Pain u slučaju vodenih kozica. \u003cb\u003eKardiovaskularni i cerebrovaskularni učinci\u003c\/b\u003e: Potreban je oprez (razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom) prije početka liječenja u bolesnika s pozitivnom anamnezom hipertenzije i\/ili zatajenja srca jer su zabilježeni zadržavanje tekućine, hipertenzija i edemi povezani s liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Klinička ispitivanja i epidemiološki podaci pokazuju da primjena ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg\/dan) i za dugotrajno liječenje, može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar). Općenito, epidemiološka ispitivanja ne pokazuju da su niske doze ibuprofena (npr. ≤ 1200 mg\/dan) povezane s povećanim rizikom od infarkta miokarda. Bolesnike s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca, utvrđenom ishemijskom bolešću srca, bolešću perifernih arterija i\/ili cerebrovaskularnom bolešću treba liječiti ibuprofenom samo nakon pažljivog razmatranja. Slično se mora razmotriti prije početka dugotrajnog liječenja bolesnika s čimbenicima rizika za kardiovaskularne događaje (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, pušenje). \u003cb\u003eBubrežni poremećaji\u003c\/b\u003e: općenito, uobičajena uporaba analgetika, osobito kombinacija različitih analgetskih tvari, može uzrokovati trajno oštećenje bubrega, s rizikom od zatajenja bubrega (analgetska nefropatija). U dehidrirane djece i adolescenata postoji rizik od oštećenja bubrežne funkcije (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8). U bolesnika sa zatajenjem srca, bubrežnim ili jetrenim zatajenjem, u onih koji uzimaju diuretike ili su bili podvrgnuti velikom kirurškom zahvatu koji je rezultirao dehidracijom, potrebno je razmotriti praćenje izlučivanja urina i bubrežne funkcije. Ostala razmatranja: Dugotrajna uporaba bilo kojeg lijeka za ublažavanje bolova može pogoršati simptome. Ako se ova situacija pojavi ili se sumnja na nju, potrebno je posavjetovati se s liječnikom i prekinuti liječenje. Na dijagnozu glavobolje prekomjerne upotrebe lijekova (MOH) treba posumnjati kod pacijenata koji imaju česte ili svakodnevne glavobolje unatoč ili zbog redovite uporabe lijekova protiv glavobolje. \u003cb\u003eUgrožena plodnost žene\u003c\/b\u003e: vidi paragraf 4.6. Primjena ibuprofena, acetilsalicilne kiseline ili drugih analgetika, antipiretika, nesteroidnih protuupalnih lijekova zahtijeva poseban oprez: • u slučaju sadašnje ili prethodne astme ili alergijskih bolesti: moguće pogoršanje bronhokonstrikcije; u prisutnosti poremećaja koagulacije jer ibuprofen, aktivni sastojak Nurofen Fever and Pain, može privremeno inhibirati funkciju trombocita (agregaciju trombocita). Stoga se preporučuje pažljivo pratiti bolesnike s poremećajima koagulacije; • u prisutnosti bolesti bubrega, bolesti srca ili hipertenzije: moguće kritično smanjenje bubrežne funkcije (osobito kod osoba s oštećenom bubrežnom ili jetrenom funkcijom, zatajenjem srca ili liječenih diureticima), nefrotoksičnost ili zadržavanje tekućine; • u prisutnosti bolesti jetre: moguća hepatotoksičnost; • rehidrirati subjekta prije početka i tijekom liječenja u slučaju dehidracije (na primjer zbog vrućice, povraćanja ili proljeva); • neposredno nakon veće operacije; • kongenitalni poremećaji metabolizma porfirina (na primjer, akutna intermitentna porfirija). Sljedeće mjere opreza postaju važne tijekom produljenog liječenja: • pratiti znakove ili simptome gastrointestinalne ulceracije ili krvarenja; • pratiti znakove ili simptome hepatotoksičnosti; • pratiti znakove ili simptome nefrotoksičnosti; • ako se jave smetnje vida (zamagljen ili smanjen vid, skotomi, promjena percepcije boja): prekinuti liječenje i posavjetovati se s oftalmologom; • ako se jave znakovi ili simptomi meningitisa: procijenite rijetku mogućnost da je to posljedica primjene ibuprofena (aseptični meningitis; češće kod osoba koje boluju od sistemskog lupusa eritematozusa i miješane bolesti vezivnog tkiva ili drugih kolagenopatija) (vidjeti dio 4.8). Budući da Nurofen Fever and Pain sadrži \u003cb\u003etekući maltitol\u003c\/b\u003e, bolesnici s rijetkim nasljednim problemom nepodnošenja fruktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. Može imati blagi laksativni učinak. Kalorijska vrijednost maltitola je 2,3 kcal\/g. Nurofen Fever and Pain ne sadrži šećer i stoga je indiciran za one pacijente koji trebaju kontrolirati unos šećera i kalorija. Ovaj lijek sadrži 9,08 mg \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e po 5 ml što odgovara 0,45% maksimalnog dnevnog unosa koji preporučuje SZO što odgovara 2 g natrija za odraslu osobu. NUROFEN GROZNICA I BOLOVI Djeca 100mg\/5ml oralne suspenzije okusa jagode bez šećera sadrži 11,75 mg \u003cb\u003epropilen glikol\u003c\/b\u003e (prisutan u okusu jagode) u 5 ml. Istodobna primjena s bilo kojim supstratom alkoholne dehidrogenaze kao što je etanol može izazvati ozbiljne nuspojave u novorođenčadi. NUROFEN GROZNICA I BOLOVI Djeca 100 mg\/5 ml oralne suspenzije bez šećera s okusom naranče sadrži vrlo malu količinu glutena (od\u003cb\u003epšenični škrob\u003c\/b\u003e prisutna u okusu naranče). Ovaj lijek se smatra (bez glutena) i vrlo je mala vjerojatnost da će uzrokovati probleme kod bolesnika s celijakijom. Doza od 5 ml ne sadrži više od 0,225 mikrograma glutena. Ako je pacijent alergičan na pšenicu (stanje koje nije celijakija) ne smije uzimati ovaj lijek.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eIbuprofen treba izbjegavati u kombinaciji s\u003c\/b\u003e: • Acetilsalicilna kiselina: Istodobna primjena ibuprofena i acetilsalicilne kiseline općenito se ne preporučuje zbog mogućnosti pojačanih nuspojava. Eksperimentalni podaci pokazuju da ibuprofen može inhibirati učinke niske doze acetilsalicilatne kiseline na agregaciju trombocita kada se lijekovi primjenjuju istodobno. Međutim, manjak podataka i nesigurnosti u vezi s primjenom podataka ekstrapoliranih ex vivo na kliničku situaciju ne dopuštaju donošenje konačnih zaključaka o redovitoj primjeni ibuprofena; Klinički relevantni učinci koji proizlaze iz povremene primjene ibuprofena nisu vjerojatni (vidjeti dio 5.1). • \u003cb\u003eOstali NSAIL uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2\u003c\/b\u003e: izbjegavati istovremenu primjenu dva ili više analgetika, antipiretika, nesteroidnih protuupalnih lijekova: povećan rizik od nuspojava (vidjeti dio 4.4). \u003cb\u003eIbuprofen treba koristiti s oprezom u kombinaciji sa:\u003c\/b\u003e • kortikosteroidi: povećan rizik od gastrointestinalnih ulceracija ili krvarenja (vidjeti dio 4.4); • kinolonski antibiotici: podaci iz studija na životinjama pokazuju da NSAID mogu povećati rizik od napadaja povezanih s kinolonskim antibioticima. Bolesnici koji uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove i kinolone mogu imati povećan rizik od razvoja napadaja; • antikoagulansi, poput varfarina: NSAIL mogu pojačati učinke antikoagulansa (vidjeti dio 4.4); • antiagregacijski lijekovi i selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI): povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja (vidjeti dio 4.4); • fenitoin: Istodobna primjena Nurofena protiv groznice i boli s fenitoinom može povećati razine ovih lijekova u serumu. Ispravna primjena lijekova (primijenjenih maksimalno 3 dana) obično ne zahtijeva praćenje razine fenitoina u serumu. • antidijabetici: moguće je pojačanje hipoglikemijskog učinka sulfonilureje. U slučaju istodobnog liječenja preporučuje se praćenje razine glukoze u krvi. • antivirusni lijekovi, poput ritonavira: moguće povećanje koncentracije NSAIL; • ciklosporin: povećan rizik od nefrotoksičnosti; • mifepriston: nesteroidni protuupalni lijekovi ne smiju se primjenjivati ​​8-12 dana nakon uzimanja mifepristona jer mogu smanjiti njegovu učinkovitost; • citotoksični lijekovi, poput metotreksata: smanjenje izlučivanja (povećan rizik od toksičnosti); • litij: smanjenje izlučivanja (povećan rizik od toksičnosti); • takrolimus: povećan rizik od nefrotoksičnosti; • urikozurici, kao što su probenecid i sulfinpirazon: usporavaju izlučivanje NSAID (povećanje koncentracije u plazmi); • metotreksat: moguće povećanje koncentracije metotreksata u plazmi; • zidovudin: povećan rizik od toksičnosti krvi kada se NSAIL koriste u kombinaciji sa zidovudinom. Postoje dokazi o povećanom riziku od hemartroze i hematoma kod HIV (+) hemofiličara ako se istodobno liječe zidovudinom i ibuprofenom; • antihipertenzivi (ACE inhibitori i antagonisti angiotenzina II) i diuretici: NSAIL mogu smanjiti učinak diuretika i drugih antihipertenziva. U nekih bolesnika s kompromitiranom funkcijom bubrega (npr. dehidrirani bolesnici ili stariji bolesnici s kompromitiranom funkcijom bubrega) istodobna primjena ACE inhibitora ili antagonista angiotenzina II i lijekova koji inhibiraju sustav ciklooksigenaze može dovesti do daljnjeg pogoršanja bubrežne funkcije, uključujući moguće akutno zatajenje bubrega, koje je obično reverzibilno. Ove interakcije treba uzeti u obzir kod bolesnika koji uzimaju Nurofen Fever and Pain istodobno s ACE inhibitorima ili antagonistima angiotenzina II. Stoga kombinaciju treba primjenjivati ​​s oprezom, osobito u starijih bolesnika. Bolesnici moraju biti primjereno hidrirani i potrebno je razmotriti praćenje bubrežne funkcije nakon početka istodobne terapije i povremeno. • diuretici koji štede kalij: istodobna primjena lijeka Nurofen Fever and Pain i diuretika koji štede kalij može dovesti do hiperkalijemije • Inhibitori CYP2C9: istodobna primjena ibuprofena i inhibitora CYP2C9 može povećati izloženost ibuprofenu (supstrat CYP2C9). U ispitivanju s vorikonazolom i flukonazolom (inhibitori CYP2C9), dokazana je povećana izloženost S(+)-ibuprofenu za približno 80% do 100%. Treba razmotriti smanjenje doze ibuprofena kada se istodobno primjenjuju snažni inhibitori CYP2C9, osobito kada se visoke doze ibuprofena primjenjuju s vorikonazolom ili flukonazolom. • srčani glikozidi (digoksin): NSAIL mogu pogoršati zatajenje srca, smanjiti VGF (brzina glomerularne filtracije) i povećavaju razine glikozida u plazmi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePopis sljedećih nuspojava uključuje sve one koje su prepoznate tijekom kratkotrajnog liječenja ibuprofenom i za dnevne doze do maksimalno 1200 mg. U slučaju terapije visokim dozama za kronične ili dugotrajne patologije, mogu se pojaviti i druge nuspojave. Nuspojave povezane s primjenom ibuprofena navedene su u nastavku prema organskim sustavima i učestalosti. Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥1\/10); Često (≥1\/100, \u003c1\/10); Manje često (≥1\/1000, \u003c1\/100); Rijetko (≥1\/10 000, \u003c1\/1 000); Vrlo rijetko (\u003c1\/10 000); Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka). Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane prema padajućoj ozbiljnosti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfekcije i infestacije - Učestalost: Rijetko. Nuspojave: Cistitis, rinitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfekcije i infestacije - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Pogoršanje upale povezane s infekcijom (npr. razvoj nekrotizirajućeg fasciitisa), u iznimnim slučajevima prijavljene su ozbiljne infekcije kože i komplikacije mekog tkiva tijekom infekcije vodenim kozicama.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji krvi i limfnog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Poremećaji hematopoeze ¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Reakcije preosjetljivosti koje se očituju urtikarijom i svrbežom²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: teške reakcije preosjetljivosti uključujući oticanje lica, jezika i grkljana, dispneju, tahikardiju, hipotenziju (anafilaksa, angioedem ili teški šok). Pogoršanje astme.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji metabolizma i prehrane - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: Zadržavanje tekućine i smanjeni apetit³.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsihijatrijski poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: Razdražljivost\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsihijatrijski poremećaji - Učestalost: Rijetko. Nuspojave: Depresija, nesanica, poteškoće s koncentracijom, emocionalna labilnost, poremećaji sluha.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Glavobolja, vrtoglavica, pospanost, konvulzije, uznemirenost, umor.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Aseptični meningitis4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Cerebrovaskularno krvarenje.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji oka - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Suhe oči.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji oka - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Smetnje vida.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji uha i labirinta - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: tinitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSrčani poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Infarkt miokarda.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSrčani poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: Zatajenje srca i edem5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSrčani poremećaji - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: palpitacije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaskularni poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: Hipertenzija5 i šok.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRespiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji - Učestalost: nepoznata. Nuspojava: Reaktivnost respiratornog trakta uključujući astmu, laringealnu opstrukciju, bronhospazam ili apneju, dispneju.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Manje često. Nuspojava: bolovi u trbuhu, mučnina i dispepsija6.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Proljev, nadutost, suha usta, zatvor i povraćanje.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: peptički ulkus, gastrointestinalna perforacija ili krvarenje, melena i hematemeza7. Ulceracije u ustima i gastritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: Egzacerbacija kolitisa i Crohnove bolesti8, pankreatitis, duodenitis, ezofagitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHepatobilijarni poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Disfunkcija jetre, hepatitis, žutica, hepatorenalni sindrom, nekroza jetre, zatajenje jetre.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Razni kožni osip²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: bulozne reakcije uključujući Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem i toksičnu epidermalnu nekrolizu².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: Rijetko. Nuspojave: Eksfolijativni dermatitis, alopecija, reakcije fotosenzitivnosti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: nepoznata. Nuspojava: reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS sindrom), akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: tubularna nekroza, glomerularni nefritis, poliurija, hematurija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Akutno zatajenje bubrega9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDijagnostički testovi - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Snižene razine hematokrita.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDijagnostički testovi - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Smanjena razina hemoglobina.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eOpis nekih nuspojava\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Poremećaji hematopoeze uključujući anemiju, aplastičnu anemiju, hemolitičku anemiju (pozitivan Coombsov test), leukopeniju, neutropeniju, trombocitopeniju (sa ili bez purpure), eozinofiliju, pancitopeniju i agranulocitozu. Prvi simptomi mogu biti: vrućica, grlobolja, površinski čirevi u ustima, simptomi slični gripi, izraziti umor, krvarenje iz nosa i krvarenje. U tim slučajevima treba savjetovati bolesnika da odmah prestane uzimati lijek, da izbjegava samoliječenje lijekovima koji sadrže analgetike ili antipiretike i da se posavjetuje sa svojim liječnikom. Rijetko kongestivno zatajenje srca u bolesnika s oštećenom srčanom funkcijom. ² Reakcije preosjetljivosti: ove reakcije uključuju a) nespecifične alergijske reakcije i anafilaksiju, groznicu, zimicu, b) reaktivnost dišnog trakta uključujući astmu, pogoršanu astmu, bronhospazam (vidjeti odjeljak 4.3 i 4.4) ili dispneju ili c) različita stanja kože uključujući različite kožne osipe (uključujući makulopapulozne prirode), svrbež, urtikarija sa ili bez angioedema, purpura, angioedem i mnogo rijetko, bulozni i eksfolijativni dermatitis uključujući toksičnu epidermalnu nekrolizu, Stevens-Johnsonov sindrom i multiformni eritem. ³ Smanjeni apetit: općenito se brzo povlači nakon prekida liječenja (vidjeti dio 4.4). \u003csup\u003e4\u003c\/sup\u003e Patogenetski mehanizam aseptičnog meningitisa izazvanog lijekovima nije u potpunosti poznat. Međutim, dostupni podaci o aseptičnom meningitisu vezanom uz primjenu NSAID-a navode nas na pomisao na imunološku reakciju (zbog vremenskog odnosa s uzimanjem lijeka i nestankom simptoma nakon prekida liječenja). Važno je napomenuti da su pojedinačni slučajevi simptoma aseptičnog meningitisa (kao što su ukočenost vrata, utrnulost vrata, glavobolja, mučnina, povraćanje, vrućica i dezorijentacija) primijećeni tijekom liječenja ibuprofenom u bolesnika s autoimunim bolestima (kao što je sistemski lupus eritromatozus, miješana bolest vezivnog tkiva).\u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e Zatajenje srca i edem: klinička ispitivanja i epidemiološki podaci ukazuju na to da primjena ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg\/dan) i za dugotrajno liječenje, može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar) (vidjeti dio 4.4). Kongestivno zatajenje srca u bolesnika s oštećenom srčanom funkcijom. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e Najčešće opažene nuspojave su gastrointestinalne prirode. Želučana nelagoda može se smanjiti uzimanjem lijeka na pun želudac. \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e Mogu se pojaviti peptički ulkusi, gastrointestinalna perforacija ili krvarenje, melena, a ponekad i fatalna hematemeza. \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e Egzacerbacija kolitisa i Crohnove bolesti (vidjeti dio 4.4). \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e Akutno zatajenje bubrega, osobito u slučaju dugotrajne terapije, povezano s povišenim razinama ureje u serumu i edemima. Može doći do nekroze papile. \u003cb\u003ePrijavljivanje sumnji na nuspojave\u003c\/b\u003e Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse\u003ci\u003e. \u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToksičnost \u003c\/u\u003e Znakovi i simptomi toksičnosti općenito nisu primijećeni pri dozama ispod 100 mg\/kg u djece ili odraslih. Međutim, u nekim slučajevima može biti potrebno suportivno liječenje. Uočeno je da djeca pokazuju znakove i simptome toksičnosti nakon uzimanja ibuprofena u dozama od 400 mg\/kg ili većim. Poluživot lijeka u slučaju predoziranja je 1,5-3 sata. \u003cu\u003eSimptomi \u003c\/u\u003e Većina pacijenata koji slučajno progutaju klinički relevantne količine ibuprofena iskusit će simptome unutar 4 do 6 sati. Najčešće prijavljeni simptomi predoziranja uključuju: mučninu, povraćanje, bol u trbuhu, letargiju i pospanost. Učinci na središnji živčani sustav (CNS) uključuju glavobolju, tinitus, vrtoglavicu, napadaje i gubitak svijesti. Nistagmus, metabolička acidoza, hipotermija, učinci na bubrege, gastrointestinalno krvarenje, koma, apneja, proljev i depresija središnjeg živčanog sustava i disanja također su rijetko prijavljeni. Prijavljeni su dezorijentacija, uzbuđenje, nesvjestica i kardiovaskularna toksičnost uključujući hipotenziju, bradikardiju i tahikardiju. U slučajevima značajnog predoziranja moguće je zatajenje bubrega i oštećenje jetre. U slučajevima teškog trovanja može doći do metaboličke acidoze i produljenja protrombinskog vremena (INR), što je vjerojatno uzrokovano ometanjem djelovanja faktora zgrušavanja prisutnih u cirkulaciji. Kod astmatičara može doći do pogoršanja simptoma bolesti. \u003cu\u003eLiječenje \u003c\/u\u003e Ne postoji specifičan protuotrov za predoziranje ibuprofenom. Stoga je u slučaju predoziranja indicirano simptomatsko i potporno liječenje koje mora uključivati ​​održavanje prohodnosti dišnih putova i praćenje srčane funkcije i vitalnih znakova dok se bolesnik ne stabilizira. Posebnu pozornost treba posvetiti kontroli krvnog tlaka, acidobazne ravnoteže i eventualnog gastrointestinalnog krvarenja. Treba razmotriti davanje aktivnog ugljena unutar jednog sata od uzimanja potencijalno toksične količine. Alternativno, kod odraslih treba razmotriti ispiranje želuca unutar jednog sata od uzimanja potencijalno po život opasne predoziranja. Mora se osigurati odgovarajuća diureza i pomno pratiti funkcije bubrega i jetre. Pacijent mora ostati pod nadzorom najmanje četiri sata nakon ingestije potencijalno toksične količine lijeka. Svaku pojavu čestih ili dugotrajnih konvulzija treba liječiti intravenskim diazepamom ili lorazepamom. Ako je ibuprofen već apsorbiran, treba primijeniti alkalne tvari kako bi se pospješilo izlučivanje kiselog ibuprofena urinom. U slučaju astme primijeniti bronhodilatatore. Ovisno o kliničkom stanju pacijenta, mogu biti potrebne druge mjere potpore. Za više informacija obratite se svom lokalnom centru za kontrolu trovanja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDjeca mlađa od 12 godina vjerojatno neće zatrudnjeti ili dojiti. Nadalje, u takvim okolnostima moraju se imati na umu sljedeća razmatranja. \u003cu\u003eTrudnoća \u003c\/u\u003e Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na trudnoću i\/ili razvoj embrija\/fetusa. Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povećan rizik od pobačaja i srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj fazi trudnoće. Apsolutni rizik od srčanih malformacija povećao se s manje od 1% na približno 1,5%. Smatra se da se rizik povećava s dozom i trajanjem terapije. U životinja se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije i embrio-fetalnu smrtnost. Nadalje, povećana učestalost raznih malformacija, uključujući kardiovaskularne malformacije, zabilježena je kod životinja kojima su davani inhibitori sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja. Od 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e tjedna trudnoće nadalje, primjena ibuprofena može uzrokovati oligohidramnion koji je posljedica fetalne bubrežne disfunkcije. Ovo se stanje može javiti ubrzo nakon početka liječenja i obično je reverzibilno nakon prekida liječenja. Osim toga, prijavljeni su slučajevi suženja ductus arteriosusa nakon liječenja u drugom tromjesečju, od kojih se većina povukla nakon prekida liječenja. Stoga se tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće ibuprofen ne smije primjenjivati ​​osim ako to nije nužno. Ako ibuprofen koristi žena koja planira trudnoću ili tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, treba koristiti najnižu moguću dozu kroz najkraće moguće vrijeme. Nakon izlaganja ibuprofenu nekoliko dana od 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e tjedna trudnoće nadalje, treba razmotriti antenatalno praćenje oligohidramniona i konstrikcije duktusa arteriozusa. U slučaju oligohidramnija ili suženja duktusa arteriozusa, liječenje ibuprofenom treba prekinuti. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti fetus: - kardiopulmonalnoj toksičnosti (prerano suženje\/zatvaranje duktusa arteriozusa i plućna hipertenzija); - bubrežna disfunkcija (vidi gore); kod majke i novorođenčeta, na kraju trudnoće, na: - moguće produljenje vremena krvarenja, antiagregacijski učinak koji se može pojaviti čak i pri vrlo niskim dozama; - inhibicija kontrakcija maternice što dovodi do odgođenog ili produljenog poroda. Posljedično, Nurofen Fever and Pain je kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće (vidjeti dijelove 4.3 i 5.3). \u003cu\u003eDojenje \u003c\/u\u003e Ograničeni su podaci koji pokazuju da ibuprofen može u malim koncentracijama prijeći u majčino mlijeko i da je malo vjerojatno da će imati bilo kakve štetne učinke na novorođenčad.\u003cu\u003ePlodnost \u003c\/u\u003e Postoje dokazi da lijekovi koji inhibiraju sintezu ciklooksigenaze\/prostaglandina mogu uzrokovati smanjenje plodnosti žene utječući na ovulaciju. Ovaj učinak je reverzibilan nakon prekida liječenja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNije relevantno, s obzirom na dob pacijenta.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730205016391,"sku":"034102261","price":13.3,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-febbre-e-dolore-bambini-100-mg-5-ml-150-ml-sospensione-orale-senza-zucchero-gusto-fragola-farmacia-dottor-tili-1213791387.jpg?v=1767139331"},{"product_id":"nurofen-junior-125-mg-10-supposte-bambini","title":"Nurofen Junior 125 mg 10 čepića za djecu","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKratkotrajno simptomatsko liječenje blage i umjerene boli. Kratkotrajno simptomatsko liječenje vrućice. Nurofenjunior čepići su indicirani kada se ne preporučuje oralna primjena, npr. u slučaju povraćanja. Nurofenjunior je indiciran u djece od 12,5 kg (2 godine) do 20,5 kg (6 godina) tjelesne težine\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSvaki čepić sadrži: ibuprofen 125 mg Za potpuni popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eČvrsti polusintetski gliceridi\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePreosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. Bolesnici koji su prethodno pokazali reakcije preosjetljivosti (npr. bronhospazam, angioedem, astma, rinitis ili urtikarija) povezane s acetilsalicilnom kiselinom, ibuprofenom ili drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Povijest gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije povezane s prethodnim liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima. U prisutnosti ili povijesti rekurentnog peptičkog ulkusa\/krvarenja (dvije ili više potvrđenih epizoda ulceracije ili krvarenja). Bolesnici s teškom insuficijencijom bubrega, teškom insuficijencijom jetre ili teškim zatajenjem srca. Bolesnici s anamnezom cerebrovaskularnog krvarenja ili drugog aktivnog krvarenja. Bolesnici s neobjašnjivim poremećajima stvaranja krvi. Bolesnici s teškom dehidracijom (uzrokovanom povraćanjem, proljevom ili nedovoljnim unosom tekućine). U zadnjem tromjesečju trudnoće (vidjeti dio 4.6). Djeca tjelesne težine manje od 12,5 kg (mlađa od 2 godine).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDoziranje\u003c\/u\u003e Samo za kratko vrijeme liječenja. Maksimalna dnevna doza ibuprofena je 20-30 mg\/kg tjelesne težine, podijeljena u 3 ili 4 primjene. To znači: Djeca tjelesne težine između 12,5 i 17 kg (između 2 i 4 godine): 1 čepić na početku liječenja, po potrebi ponoviti nakon najmanje 6-8 sati. Ne smiju se primijeniti više od 3 čepića u bilo kojem razdoblju od 24 sata. Djeca tjelesne težine između 17 i 20,5 kg (između 4 i 6 godina): 1 čepić na početku liječenja, po potrebi ponoviti nakon najmanje 6 sati. Ne smiju se primijeniti više od 4 čepića u bilo kojem razdoblju od 24 sata. Nurofenjunior 125 mg čepići su kontraindicirani u djece tjelesne težine manje od 12,5 kg (mlađe od 2 godine), jer su potrebne niže doze čepića (vidjeti također dio 4.3). Primjena u bolesnika s bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom mora se provesti nakon savjetovanja s liječnikom. Ako je ovaj lijek potreban dulje od 3 dana ili ako se simptomi pogoršaju, potrebno je konzultirati liječnika. Nuspojave se mogu svesti na minimum primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). \u003cu\u003eNačin primjene\u003c\/u\u003e Rektalna uporaba\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNe čuvati na temperaturi iznad 25°C\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNuspojave se mogu svesti na najmanju moguću mjeru korištenjem najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidi gastrointestinalne i kardiovaskularne učinke u nastavku). \u003cb\u003eStarije osobe\u003c\/b\u003e: Stariji bolesnici imaju povećanu učestalost nuspojava na nesteroidne protuupalne lijekove, osobito gastrointestinalno krvarenje i perforaciju, koji mogu biti fatalni. Starije osobe imaju povećan rizik od posljedica nuspojava. Potreban je oprez u bolesnika sa: • Sistemskim eritemskim lupusom ili miješanom bolešću vezivnog tkiva, zbog povećanog rizika od aseptičkog meningitisa (vidjeti dio 4.8). • Kongenitalni poremećaji metabolizma porfirina (npr. akutna intermitentna porfirija). • Gastrointestinalni poremećaji i kronične upalne bolesti crijeva (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest) (vidjeti dio 4.8). • Hipertenzija i\/ili zatajenje srca u anamnezi budući da su zadržavanje tekućine i edemi prijavljeni u vezi s terapijom NSAID-ima • Oštećenje bubrega, budući da se bubrežna funkcija može pogoršati (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8). • Disfunkcija jetre (vidjeti odjeljke 4.3 i 4.8) • Neposredno nakon velikog kirurškog zahvata • Peludna groznica, nosni polipi ili kronična opstruktivna respiratorna bolest, budući da postoji povećani rizik od alergijskih reakcija u ovih bolesnika. Oni se mogu manifestirati kao napadaji astme (tzv. \"analgetska astma\"), Quinckeov edem ili urtikarija • U bolesnika koji su već imali alergijske reakcije na druge tvari, budući da su pod većim rizikom od razvoja reakcija preosjetljivosti nakon primjene Nurofenjuniora \u003cb\u003eOstali NSAIL\u003c\/b\u003e: primjenu Nurofenjuniora u djece treba izbjegavati istodobno s primjenom drugih NSAID-a uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2. \u003cb\u003eMaskiranje simptoma temeljnih infekcija\u003c\/b\u003e Nurofenjunior može prikriti simptome infekcije, što može odgoditi početak odgovarajućeg liječenja i stoga pogoršati ishod infekcije. To je primijećeno kod bakterijske pneumonije stečene u zajednici i bakterijskih komplikacija vodenih kozica. Kada se Nurofenjunior primjenjuje za ublažavanje vrućice ili boli povezane s infekcijom, preporučuje se praćenje infekcije. U izvanbolničkim uvjetima, pacijent treba potražiti liječničku pomoć ako simptomi potraju ili se pogoršaju. \u003cb\u003eKardiovaskularni i cerebrovaskularni učinci\u003c\/b\u003e: potreban je oprez (savjet liječnika ili ljekarnika) prije primjene Nurofenjuniora u bolesnika s poviješću hipertenzije i\/ili zatajenja srca, budući da su nakon terapije NSAID-ima zabilježeni zadržavanje tekućine, hipertenzija i edemi. Klinička ispitivanja i epidemiološki podaci pokazuju da primjena ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg\/dan) i za dugotrajno liječenje, može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od događaja arterijske tromboze (npr. infarkt miokarda ili moždani udar). Općenito, epidemiološka ispitivanja ne pokazuju da su niske doze ibuprofena (npr. ≤ 1200 mg\/dan) povezane s povećanim rizikom od infarkta miokarda. \u003cb\u003eGastrointestinalni (GI) učinci\u003c\/b\u003e: Tijekom liječenja svim NSAIL-ima, gastrointestinalno krvarenje, ulceracija ili perforacija, koji mogu biti fatalni, prijavljeni su u bilo kojem trenutku, sa ili bez simptoma upozorenja ili prethodne povijesti ozbiljnih gastrointestinalnih događaja, poremećaja rektuma i anusa. Rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulceracije ili perforacije veći je s povećanim dozama nesteroidnih protuupalnih lijekova, u bolesnika s poviješću ulkusa, osobito ako je kompliciran krvarenjem ili perforacijom (vidjeti dio 4.3) i u starijih osoba. Ovi bolesnici trebaju započeti liječenje najnižom dozom. Za te bolesnike, kao i za bolesnike koji uzimaju niske doze acetilsalicilne kiseline ili druge lijekove koji mogu povećati rizik od gastrointestinalnih događaja, treba razmotriti istodobnu primjenu gastroprotektivnih sredstava (npr. misoprostola ili inhibitora protonske pumpe) (vidjeti dolje i dio 4.5). Bolesnici s poviješću gastrointestinalne toksičnosti, osobito ako su stariji, trebaju prijaviti sve neobične abdominalne simptome (osobito gastrointestinalno krvarenje), osobito u početnim fazama liječenja. Potreban je oprez u bolesnika koji istodobno uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, poput oralnih kortikosteroida, antikoagulansa poput varfarina, selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina ili antitrombocitnih lijekova poput acetilsalicilne kiseline (vidjeti dio 4.5). Kada se u bolesnika koji uzimaju Nurofenjunior pojavi gastrointestinalno krvarenje ili ulceracija, liječenje treba prekinuti. Nesteroidne protuupalne lijekove treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s poviješću gastrointestinalnih bolesti (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest) jer se ta stanja mogu pogoršati (vidjeti dio 4.8). \u003cb\u003eRespiratorni\u003c\/b\u003e: Bronhospazam se može pogoršati u bolesnika s ili s poviješću bronhijalne astme, kroničnog rinitisa, sinusitisa, nosne polipoze ili alergijske bolesti. \u003cb\u003eOstala razmatranja:\u003c\/b\u003e Teške akutne reakcije preosjetljivosti (npr. anafilaktički šok) opažene su vrlo rijetko. Kod prvih znakova reakcije preosjetljivosti nakon primjene\/uzimanja Nurofenjuniora terapiju treba prekinuti. Medicinske mjere spašavanja, u skladu sa simptomima, mora poduzeti specijalizirano osoblje. Ibuprofen, aktivni sastojak Nurofenjuniora, može privremeno inhibirati funkciju trombocita (agregaciju trombocita). Stoga se preporučuje pažljivo pratiti bolesnike s poremećajima koagulacije. U slučaju produljene primjene Nurofenjuniora potrebno je redovito praćenje jetrenih vrijednosti, bubrežne funkcije kao i krvne slike. Dugotrajna uporaba bilo kojeg lijeka za ublažavanje bolova može pogoršati simptome. Ako se ova situacija pojavi ili se sumnja na nju, potrebno je posavjetovati se s liječnikom i prekinuti liječenje. Na dijagnozu glavobolje prekomjerne upotrebe lijekova (MOH) treba posumnjati kod pacijenata koji imaju česte ili svakodnevne glavobolje unatoč ili zbog redovite uporabe lijekova protiv glavobolje. Nuspojave povezane s aktivnim sastojkom, posebice one koje se odnose na gastrointestinalni trakt ili središnji živčani sustav, mogu se pojačati uzimanjem NSAIL-a u kombinaciji s alkoholom. U bolesnika sa zatajenjem srca, bubrežnim ili jetrenim zatajenjem, u onih koji uzimaju diuretike ili su bili podvrgnuti velikom kirurškom zahvatu koji je rezultirao dehidracijom, potrebno je razmotriti praćenje izlučivanja urina i bubrežne funkcije. \u003cb\u003eBubrežni poremećaji\u003c\/b\u003e: općenito, uobičajena uporaba analgetika, osobito kombinacija različitih analgetskih tvari, može uzrokovati trajno oštećenje bubrega, s rizikom od zatajenja bubrega (analgetska nefropatija). \u003cb\u003ePedijatrijska populacija\u003c\/b\u003e: Postoji rizik od oštećenja bubrega kod dehidrirane djece. \u003cb\u003eUgrožena plodnost žene\u003c\/b\u003e: vidi paragraf 4.6. \u003cb\u003eTeške kožne reakcije\u003c\/b\u003e: Ozbiljne kožne reakcije, neke od njih smrtonosne, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, prijavljene su vrlo rijetko u vezi s primjenom NSAIL (vidjeti dio 4.8). Čini se da su pacijenti izloženi većem riziku u ranim fazama terapije: reakcija se u većini slučajeva javlja unutar prvog mjeseca liječenja. Akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG) prijavljena je u vezi s lijekovima koji sadrže ibuprofen. Primjenu Nurofenjuniora treba prekinuti pri prvoj pojavi znakova i simptoma teških kožnih reakcija, poput osipa, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti. Vodene kozice iznimno mogu uzrokovati ozbiljne zarazne komplikacije na koži i mekim tkivima. Preporučljivo je izbjegavati primjenu Nurofenjuniora u slučaju vodenih kozica.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eIbuprofen se ne smije koristiti u kombinaciji sa:\u003c\/b\u003e Acetilsalicilna kiselina (aspirin): osim ako liječnik nije preporučio nisku dozu acetilsalicilne kiseline, u skladu s uobičajenom kliničkom praksom, jer može povećati rizik od nuspojava (vidjeti dio 4.4). Ostali nesteroidni protuupalni lijekovi uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze 2: izbjegavajte istodobnu primjenu dva ili više nesteroidnih protuupalnih lijekova jer može povećati rizik od nuspojava (vidjeti dio 4.4). Eksperimentalni podaci pokazuju da ibuprofen može inhibirati učinke niske doze acetilsalicilne kiseline na agregaciju trombocita kada se lijekovi primjenjuju istodobno. Međutim, nedostatak podataka i nesigurnosti u vezi s primjenom podataka ekstrapoliranih ex vivo na kliničku situaciju ne dopuštaju donošenje konačnih zaključaka o redovitoj primjeni ibuprofena i ne smatra se vjerojatnim relevantan klinički učinak u slučaju povremene primjene ibuprofena (vidjeti dio 5.1). \u003cb\u003eIbuprofen (kao i druge nesteroidne protuupalne lijekove) treba koristiti s oprezom u kombinaciji s:\u003c\/b\u003e - Kortikosteroidi: povećan rizik od gastrointestinalnih ulceracija ili krvarenja (vidjeti dio 4.4) - Antikoagulansi: nesteroidni protuupalni lijekovi mogu pojačati učinke antikoagulansa, kao što je varfarin (vidjeti dio 4.4) - Fenitoin: istodobna primjena Nurofenjuniora s fenitoinom može povećati serumske razine ovih lijekova. Ispravna primjena lijekova (primijenjenih maksimalno 3 dana) obično ne zahtijeva praćenje razine fenitoina u serumu. - Antiagregacijski lijekovi i selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI): mogu povećati rizik od gastrointestinalnog krvarenja (vidjeti dio 4.4). - Antihipertenzivi (ACE inhibitori, beta-blokatori i antagonisti angiotenzina II) i diuretici: NSAIL mogu smanjiti učinkovitost ovih lijekova. U nekih bolesnika s kompromitiranom funkcijom bubrega (npr. dehidrirani bolesnici ili stariji bolesnici s kompromitiranom funkcijom bubrega) istodobna primjena ACE inhibitora, beta-blokatora ili antagonista angiotenzina II i sredstava koja inhibiraju ciklooksigenaze može dovesti do daljnjeg pogoršanja funkcije bubrega, uključujući moguće akutno zatajenje bubrega, koje je obično reverzibilno. Stoga kombinaciju treba primjenjivati ​​s oprezom, osobito u starijih bolesnika. Bolesnici moraju biti primjereno hidrirani i potrebno je razmotriti praćenje bubrežne funkcije nakon početka istodobne terapije i nakon toga u redovitim razmacima. Diuretici mogu povećati rizik od nefrotoksičnosti NSAID-a. - Litij: postoje dokazi koji podupiru potencijalno povećanje razine litija u plazmi. Ispravna primjena lijekova (primijenjenih tijekom razdoblja od najviše 3 dana) obično ne zahtijeva praćenje razine litija u serumu. - Probenecid i sulfinpirazon: lijekovi koji sadrže probenecid ili sulfinpirazon mogu odgoditi izlučivanje ibuprofena. - Diuretici koji štede kalij: istodobna primjena Nurofenjuniora i diuretika koji štede kalij može dovesti do hiperkalijemije (preporuča se praćenje serumskog kalija). - Srčani glukozidi (digoksin): NSAID mogu pogoršati zatajenje srca, smanjiti GFR i razine glukozida u plazmi. Istodobna primjena Nurofenjuniora s pripravcima digoksina može povećati razinu tih lijekova u serumu. Ispravna primjena lijekova (primijenjenih tijekom razdoblja od najviše 3 dana) obično ne zahtijeva praćenje razine digoksina u serumu. - Metotreksat: postoje dokazi koji podupiru potencijalno povećanje razine metotreksata u plazmi. Primjena Nurofenjuniora 24 sata prije i nakon primjene metotreksata može dovesti do visokih koncentracija metotreksata i povećanja njegovih toksičnih učinaka. - Takrolimus: rizik od nefrotoksičnosti se povećava ako se ta dva lijeka primjenjuju istodobno. - Ciklosporin: postoje ograničeni dokazi koji podržavaju moguću interakciju između dva lijeka s posljedičnim povećanim rizikom od nefrotoksičnosti. - Zidovudin: postoje dokazi o povećanom riziku od hemartroze i hematoma u HIV pozitivnih bolesnika s hemofilijom koji se istodobno liječe zidovudinom i ibuprofenom. - Sulfonilureje: kliničke studije su pokazale interakcije između nesteroidnih protuupalnih lijekova i antidijabetika (sulfonilureje). Iako do sada nisu opisane interakcije između ibuprofena i derivata sulfonilureje, preporučuje se praćenje vrijednosti glukoze u krvi kao mjera opreza tijekom istodobnog uzimanja. - Kinolonski antibiotici: podaci iz studija na životinjama pokazuju da NSAIL mogu povećati rizik od napadaja povezanih s kinolonskim antibioticima. Bolesnici koji uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove i kinolone mogu imati povećan rizik od razvoja napadaja. - Inhibitori CYP2C9: istodobna primjena ibuprofena i inhibitora CYP2C9 može povećati izloženost ibuprofenu (supstrat CYP2C9). U ispitivanju s vorikonazolom i flukonazolom (inhibitori CYP2C9), dokazana je povećana izloženost S(+)-ibuprofenu za približno 80% do 100%. Treba razmotriti smanjenje doze ibuprofena kada se istodobno primjenjuju snažni inhibitori CYP2C9, osobito kada se visoke doze ibuprofena primjenjuju s vorikonazolom ili flukonazolom.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePopis sljedećih nuspojava uključuje sve nuspojave koje su prepoznate tijekom liječenja ibuprofenom, čak i one uočene tijekom produljene terapije visokim dozama u bolesnika s reumatizmom. Prijavljene učestalosti, koje nadilaze izvješća o vrlo rijetkim nuspojavama, odnose se na kratka razdoblja liječenja za dnevne doze do najviše 1200 mg ibuprofena za oralne farmaceutske oblike i do najviše 1800 mg za čepiće. Treba uzeti u obzir da su sljedeće nuspojave pretežno ovisne o dozi i razlikuju se od pojedinca do pojedinca. Nuspojave povezane s primjenom ibuprofena navedene su u nastavku prema organskim sustavima i učestalosti. Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥1\/10), često (≥1\/100, \u003c1\/10), manje često (≥1\/1000, \u003c1\/100), rijetko (≥1\/10 000, \u003c1\/1000), vrlo rijetko (\u003c1\/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka). Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane prema padajućoj ozbiljnosti. Najčešće uočene nuspojave su gastrointestinalne prirode. Nuspojave su u većini slučajeva ovisne o dozi. Konkretno, rizik od gastrointestinalnog krvarenja ovisi o dozi i trajanju liječenja. Mogu se pojaviti peptički ulkusi, perforacija ili gastrointestinalno krvarenje, ponekad smrtonosno, osobito u starijih osoba (vidjeti dio 4.4). Mučnina, povraćanje, proljev, nadutost, konstipacija, dispepsija, bolovi u trbuhu, melena, hematemeza, ulcerozni stomatitis, egzacerbacija kolitisa i Crohnova bolest prijavljeni su nakon primjene ibuprofena (vidjeti dio 4.4). Rjeđe je opažen gastritis. Prijavljeni su edem, hipertenzija i zatajenje srca povezani s liječenjem NSAID-ima. Klinička ispitivanja i epidemiološki podaci pokazuju da primjena ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg na dan) i za dugotrajno liječenje, može biti povezana s blago povećanim rizikom od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar) (vidjeti dio 4.4). Opisano je pogoršanje upale povezane s infekcijom (npr. razvoj nekrotizirajućeg fasciitisa) povezanog s primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova. To je vjerojatno zbog mehanizma djelovanja nesteroidnih protuupalnih lijekova. Ako se tijekom primjene Nurofenjuniora jave ili pogoršaju znakovi infekcije, bolesniku se preporučuje da se odmah obrati liječniku kako bi procijenio je li potrebna antiinfektivna\/antibiotička terapija. Za produljena liječenja potrebno je redovito provjeravati krvnu sliku. Ako se pojave bilo kakvi simptomi reakcije preosjetljivosti, bolesnika treba uputiti da odmah obavijesti liječnika i prestane uzimati Nurofenjunior; to se može dogoditi i nakon prve uporabe, u kojem slučaju je potrebna hitna liječnička pomoć. Bolesnika treba uputiti da prestane uzimati lijek i odmah se obrati liječniku ako se pojave jaki bolovi u gornjem dijelu trbuha ili melena ili hematemeza.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfekcije i infestacije - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Pogoršanje upale povezane s infekcijom (npr. razvoj nekrotizirajućeg fasciitisa), u iznimnim slučajevima prijavljene su ozbiljne infekcije kože i komplikacije mekog tkiva tijekom infekcije vodenim kozicama.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji krvi i limfnog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Hematopoetski poremećaji (anemija, leukopenija, trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitoza). Prvi znakovi su: vrućica, grlobolja, površinski čirevi u ustima, simptomi slični gripi, jak umor, krvarenje iz nosa i kože te modrice. U tim slučajevima treba savjetovati bolesnika da odmah prestane uzimati lijek, da izbjegava samoliječenje lijekovima koji sadrže analgetike ili antipiretike i da se posavjetuje sa svojim liječnikom.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsihijatrijski poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: psihotične reakcije, depresija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava - Nuspojava: Reakcije preosjetljivosti koje se sastoje od:¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava - Učestalost: Manje često. Nuspojava: urtikarija i svrbež.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: teške reakcije preosjetljivosti. Simptomi mogu biti: oticanje lica, jezika i grkljana, dispneja, tahikardija, hipotenzija (anafilaksija, angioedem ili teški šok). Pogoršanje astme.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: Reaktivnost respiratornog trakta uključujući astmu, bronhospazam ili dispneju.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Poremećaji središnjeg živčanog sustava kao što su glavobolja, vrtoglavica, nesanica, uznemirenost, razdražljivost ili umor.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Aseptični meningitis²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji oka - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Smetnje vida.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji uha i labirinta - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: tinitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSrčani poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Zatajenje srca, palpitacije i edemi, infarkt miokarda.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaskularni poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Hipertenzija, vaskulitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Često. Nuspojava: Gastrointestinalni problemi, kao što su bolovi u trbuhu, mučnina i dispepsija. Proljev, nadutost, zatvor, žgaravica, povraćanje i blagi gubitak krvi u želucu i\/ili crijevima koji u iznimnim slučajevima mogu uzrokovati anemiju.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Gastrointestinalni ulkusi, perforacija ili gastrointestinalno krvarenje. Ulcerozni stomatitis, pogoršanje kolitisa ili Crohnove bolesti (vidjeti dio 4.4), gastritis, lokalizirana rektalna iritacija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Ezofagitis i stvaranje crijevnih struktura sličnih dijafragmi, pankreatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHepatobilijarni poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Disfunkcija jetre, oštećenje jetre, osobito kod dugotrajne terapije, zatajenje jetre, akutni hepatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Razni kožni osipi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Teški oblici kožnih reakcija kao što su bulozne reakcije uključujući Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem i toksična epidermalna nekroliza, alopecija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: nepoznata. Nuspojava: Reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS sindrom) Akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG). Fotosenzitivne reakcije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Rijetko može doći do oštećenja bubrežnog tkiva (papilarna nekroza).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: i visoke koncentracije ureje u krvi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Stvaranje edema osobito u bolesnika s arterijskom hipertenzijom ili zatajenjem bubrega, nefrotskim sindromom, intersticijskim nefritisom koji može biti praćen akutnim zatajenjem bubrega.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDijagnostički testovi - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Smanjena razina hemoglobina u krvi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eOpis nekih odabranih nuspojava\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Prijavljene su reakcije preosjetljivosti nakon liječenja ibuprofenom. Ove reakcije mogu uključivati a) nespecifične alergijske reakcije i anafilaksiju, b) reaktivnost respiratornog trakta uključujući astmu, pogoršanje astme, bronhospazam ili dispneju, ili c) različita stanja kože uključujući različite kožne osipe, svrbež, urtikariju, purpuru, angioedem i vrlo rijetko bulozni i eksfolijativni dermatitis (uključujući toksični epidermalni nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom i multiformni eritem)² Patogenetski mehanizam aseptičnog meningitisa izazvanog lijekovima nije u potpunosti poznat. Međutim, dostupni podaci o aseptičnom meningitisu povezanom s nesteroidnim protuupalnim lijekovima navode nas na pomisao na imunološku reakciju (zbog privremene povezanosti s uzimanjem lijeka i nestankom simptoma nakon prekida liječenja). Važno je napomenuti da su pojedinačni slučajevi simptoma aseptičnog meningitisa (kao što su utrnulost vrata, glavobolja, mučnina, povraćanje, vrućica i dezorijentacija) primijećeni tijekom liječenja ibuprofenom u bolesnika s već postojećim autoimunim poremećajima (kao što je sistemski eritematozni lupus, miješana bolest vezivnog tkiva). \u003cb\u003ePrijavljivanje sumnji na nuspojave\u003c\/b\u003e Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRizik od toksičnosti može se pojaviti za doze veće od 200 mg\/kg. a) Simptomi predoziranja: Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​mučninu, povraćanje, bol u trbuhu ili rjeđe proljev. Mogući su i nistagmus, zamagljen vid, tinitus, glavobolja i gastrointestinalno krvarenje. U težim slučajevima trovanja uočava se toksičnost središnjeg živčanog sustava koja se očituje vrtoglavicom, vrtoglavicom, pospanošću, povremeno uzbuđenjem i dezorijentacijom, gubitkom svijesti ili komom. Povremeno pacijenti razviju napadaje. U slučajevima teškog trovanja može doći do metaboličke acidoze. Mogu se pojaviti hipotermija i hiperkalemija, a protrombinsko vrijeme\/INR može biti produljen, vjerojatno zbog interferencije s djelovanjem cirkulirajućih čimbenika zgrušavanja. Također se mogu pojaviti akutno zatajenje bubrega, oštećenje jetre, hipotenzija, depresija disanja i cijanoza. Kod astmatičara može doći do egzacerbacije astme. b) Liječenje predoziranja: Ne postoji specifičan protuotrov. Liječenje treba biti simptomatsko i potporno te treba uključivati ​​održavanje prohodnosti dišnih putova i praćenje srčane funkcije i vitalnih znakova dok se bolesnik ne stabilizira. Ako su česti ili dugotrajni, napadaje treba liječiti intravenskim diazepamom ili lorazepamom. U slučaju astme primijeniti bronhodilatatore. Za liječnički savjet potrebno je kontaktirati lokalni centar za otrovanja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eTrudnoća\u003c\/u\u003e Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na trudnoću i\/ili razvoj embrija\/fetusa. Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povećan rizik od pobačaja i srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj fazi trudnoće. Apsolutni rizik od srčanih malformacija povećan je s manje od 1% na približno 1,5%. Smatra se da se rizik povećava s dozom i trajanjem terapije. U životinja se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije i embrio-fetalnu smrtnost. Nadalje, zabilježena je povećana učestalost različitih malformacija, uključujući kardiovaskularne, kod životinja kojima su primijenjeni inhibitori sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja. Tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće ibuprofen se ne smije primjenjivati ​​osim ako to nije nužno. Ako ibuprofen koristi žena koja pokušava zatrudnjeti ili tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, doza i trajanje liječenja trebaju biti što niži. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti fetus: - kardiopulmonalnoj toksičnosti (s preranim zatvaranjem duktusa arteriozusa i plućnom hipertenzijom); - bubrežna disfunkcija koja može napredovati do zatajenja bubrega s oligohidramnijem; kod majke i novorođenčeta, na kraju trudnoće, na: - moguće produljenje vremena krvarenja, antiagregacijski učinak koji se može pojaviti čak i pri vrlo niskim dozama; - inhibicija kontrakcija maternice što dovodi do odgođenog ili produljenog poroda. Posljedično, ibuprofen je kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće.\u003cu\u003eDojenje\u003c\/u\u003e Ibuprofen i metaboliti prelaze u majčino mlijeko samo u malim količinama. Budući da do danas nema poznatih nuspojava kod dojenčadi, obično nije potreban prekid dojenja ako se lijek uzima u preporučenim dozama za vrućicu i bolove za kratkotrajno liječenje. \u003cu\u003ePlodnost\u003c\/u\u003e Postoje dokazi da lijekovi koji inhibiraju sintezu ciklooksigenaze\/prostaglandina mogu uzrokovati smanjenje plodnosti žene utječući na ovulaciju. Ovaj učinak je reverzibilan nakon prekida liječenja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZa kratkotrajno liječenje, Nurofenjunior ima zanemariv ili nikakav učinak na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730205409607,"sku":"041610027","price":11.4,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-junior-125-mg-10-supposte-bambini-farmacia-dottor-tili-1213791380.jpg?v=1767139548"},{"product_id":"nurofenteen-200-mg-12-compresse-orosolubili-limone","title":"Nurofenteen 200 mg 12 bukalnih tableta limun","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBlagi ili umjereni bolni simptomi kao što su glavobolja, zubobolja, menstrualna bol. Vrućica. NUROFENTEEN je indiciran za odrasle i adolescente starije od 12 godina.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eJedna raspadljiva tableta za usta sadrži 200 mg ibuprofena. Pomoćne tvari s poznatim učincima: 15,0 mg aspartama\/raspadljiva tableta za usta 2,37 mg natrija\/raspadljiva tableta za usta Za potpuni popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEtil celuloza, precipitirani silicijev dioksid, hipromeloza, manitol, aspartam (E951), kroskarmeloza natrij, magnezijev stearat, aroma (limun).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBolesnici preosjetljivi na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. Bolesnici koji su prethodno pokazali reakcije preosjetljivosti (npr. bronhospazam, astma, rinitis, angioedem ili urtikarija) nakon primjene acetilsalicilne kiseline, ibuprofena ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova. Bolesnici s teškim oštećenjem jetre, teškim oštećenjem bubrega ili teškim zatajenjem srca (NYHA klasa IV). Bolesnici s anamnezom gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije, povezane s prethodnom terapijom NSAID-ima (nesteroidni protuupalni lijekovi). Bolesnici s trenutnim ili prethodnim rekurentnim peptičkim ulkusima\/krvarenjima (dvije ili više različitih epizoda dokazane ulceracije ili krvarenja). Bolesnici s aktivnim cerebrovaskularnim krvarenjem ili drugim vrstama krvarenja. Bolesnici s neobjašnjivim poremećajima hematopoeze. Bolesnici s teškom dehidracijom (uzrokovanom povraćanjem, proljevom ili nedovoljnim unosom tekućine). Tijekom posljednjeg tromjesečja trudnoće (vidjeti dio 4.6).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDoziranje\u003c\/u\u003e Ne davati djeci mlađoj od 12 godina.\u003cb\u003eOdrasli i adolescenti stariji od 12 godina\u003c\/b\u003e: početna doza od 200 do 400 mg ibuprofena, zatim, ako je potrebno, 200 do 400 mg ibuprofena svakih 4 do 6 sati. Nemojte prekoračiti dozu od 1200 mg ibuprofena u 24 sata. \u003cb\u003estarije osobe\u003c\/b\u003e: Nisu potrebne promjene u rasporedu doziranja. Samo za kratko vrijeme liječenja. Ako je primjena lijeka potrebna dulje od 3 dana u adolescenata ili u slučaju pogoršanja simptoma, potrebno je konzultirati liječnika. Ako je primjena lijeka u odraslih potrebna dulje od 3 dana u slučaju vrućice ili dulje od 4 dana u liječenju boli ili u slučaju pogoršanja simptoma, bolesnika treba savjetovati da se posavjetuje s liječnikom. Nuspojave se mogu svesti na minimum primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). \u003cu\u003eNačin primjene\u003c\/u\u003e \u003cu\u003eOralna primjena\u003c\/u\u003e \u003cu\u003eStavite jednu tabletu na jezik, pustite da se otopi, zatim progutajte. Unos vode nije potreban\u003c\/u\u003e. Bolesnicima s problemima želučane osjetljivosti savjetuje se uzimanje NUROFENTEENA na pun želudac.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eČuvati na temperaturi ne višoj od 25°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNuspojave se mogu svesti na najmanju moguću mjeru primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidi Gastrointestinalni i kardiovaskularni rizici u nastavku). \u003cb\u003eStarije osobe\u003c\/b\u003e: Stariji bolesnici imaju veću učestalost nuspojava na nesteroidne protuupalne lijekove, posebice gastrointestinalno krvarenje i perforacije koje mogu biti fatalne (vidjeti dio 4.2). Stariji bolesnici izloženi su većem riziku od posljedica nuspojava. Potreban je oprez u bolesnika sa: - sistemskim eritemskim lupusom ili miješanom bolešću vezivnog tkiva, zbog povećanog rizika od aseptičnog meningitisa (vidjeti dio 4.8); - kongenitalni poremećaji metabolizma porfirina (npr. akutna intermitentna porfirija); - gastrointestinalne patologije i kronične upalne bolesti crijeva (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest) (vidjeti dio 4.8); - povijest hipertenzije i\/ili zatajenja srca budući da su, povezani s terapijom nesteroidnim protuupalnim lijekovima, zabilježeni zadržavanje vode i edem; - oštećenje bubrega, budući da se bubrežna funkcija može pogoršati (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8); - poremećaj funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8); - neposredno nakon veće operacije; - peludna groznica, polipi u nosu ili kronične opstruktivne bolesti dišnog sustava, jer postoji povećani rizik od razvoja alergijskih reakcija kod ovih bolesnika. Oni se mogu manifestirati u obliku napada astme (tzv. \"analgetska astma\"), Quinckeovog edema ili urtikarije. - u bolesnika koji su već imali alergijske reakcije na druge tvari, budući da su izloženi većem riziku od razvoja reakcija preosjetljivosti čak i pri primjeni NUROFENTEENA. \u003cb\u003eOstali NSAIL\u003c\/b\u003e: Primjenu NUROFENTEENA treba izbjegavati istovremeno s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2. \u003cb\u003eMaskiranje simptoma temeljnih infekcija\u003c\/b\u003e NUROFENTEEN može prikriti simptome infekcije, što bi moglo odgoditi početak odgovarajućeg liječenja i stoga pogoršati ishod infekcije. To je primijećeno kod bakterijske pneumonije stečene u zajednici i bakterijskih komplikacija vodenih kozica. Kada se NUROFENTEEN primjenjuje za ublažavanje vrućice ili boli povezane s infekcijom, preporučuje se praćenje infekcije. U izvanbolničkim uvjetima, pacijent treba potražiti liječničku pomoć ako simptomi potraju ili se pogoršaju. \u003cb\u003eKardiovaskularni i cerebrovaskularni učinci:\u003c\/b\u003e Kliničke studije pokazuju da uporaba ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg na dan), može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar). Općenito, epidemiološka ispitivanja ne upućuju na to da su niske doze ibuprofena (npr. ≤ 1200 mg na dan) povezane s povećanim rizikom od arterijskih trombotičkih događaja. Bolesnike s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca (NYHA klasa II-III), utvrđenom ishemijskom bolešću srca, bolešću perifernih arterija i\/ili cerebrovaskularnom bolešću treba liječiti ibuprofenom samo nakon pažljivog razmatranja i treba izbjegavati visoke doze (2400 mg\/dan). Prije početka dugotrajnog liječenja bolesnika s rizičnim čimbenicima za kardiovaskularne događaje (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, pušenje) potrebno je također pažljivo razmotriti, osobito ako su potrebne visoke doze (2400 mg\/dan) ibuprofena. \u003cb\u003eGastrointestinalni učinci\u003c\/b\u003eGastrointestinalno krvarenje, ulceracija i perforacija: Tijekom liječenja svim NSAIL-ima, u bilo kojem trenutku, sa ili bez simptoma upozorenja ili prethodne povijesti ozbiljnih gastrointestinalnih događaja, prijavljena su gastrointestinalna krvarenja, ulceracije i perforacije, koje mogu biti fatalne. U starijih osoba i bolesnika s poviješću ulkusa, osobito ako je kompliciran krvarenjem ili perforacijom (vidjeti dio 4.3), rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulkusa ili perforacije veći je s povećanjem doza NSAID-a. Ovi bolesnici trebaju započeti liječenje najnižom dostupnom dozom. Za ove bolesnike, kao i za bolesnike koji istodobno uzimaju niske doze acetilsalicilne kiseline ili druge lijekove koji mogu povećati rizik od gastrointestinalnih događaja, potrebno je razmotriti istodobnu primjenu zaštitnih sredstava (npr. misoprostola ili inhibitora protonske pumpe) (vidjeti dio 4.5). Bolesnici s poviješću gastrointestinalne toksičnosti, osobito starije osobe, trebaju prijaviti sve neobične gastrointestinalne simptome (osobito gastrointestinalno krvarenje), osobito u početnim fazama liječenja. Potreban je oprez u bolesnika koji istodobno uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, poput oralnih kortikosteroida, antikoagulansa poput varfarina, selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina ili antitrombocitnih lijekova poput acetilsalicilne kiseline (vidjeti dio 4.5). Kada se u bolesnika koji uzimaju NUROFENTEEN pojavi gastrointestinalno krvarenje ili ulceracija, liječenje treba prekinuti. Nesteroidne protuupalne lijekove treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s poviješću gastrointestinalnih bolesti (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest) jer se ta stanja mogu pogoršati (vidjeti dio 4.8). \u003cb\u003eTeške kožne reakcije\u003c\/b\u003e: Ozbiljne kožne reakcije, neke od njih smrtonosne, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, prijavljene su vrlo rijetko u vezi s primjenom NSAIL (vidjeti dio 4.8). Čini se da su pacijenti izloženi većem riziku u ranim fazama terapije: reakcija se u većini slučajeva javlja unutar prvog mjeseca liječenja. Akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG) prijavljena je u vezi s lijekovima koji sadrže ibuprofen. Primjenu NUROFENTEENA treba prekinuti pri prvoj pojavi znakova i simptoma teških kožnih reakcija, poput osipa, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti. Vodene kozice iznimno mogu uzrokovati ozbiljne zarazne komplikacije na koži i mekim tkivima. Preporučljivo je izbjegavati primjenu NUROFENTEENA u slučaju vodenih kozica. \u003cb\u003eRespiratorni poremećaji\u003c\/b\u003e: bronhospazam se može pojaviti u bolesnika s bronhalnom astmom ili trenutnim ili prethodnim alergijskim bolestima. \u003cb\u003eOstala razmatranja\u003c\/b\u003e Teške akutne reakcije preosjetljivosti (npr. anafilaktički šok) opažene su vrlo rijetko. Kod prvih znakova reakcije preosjetljivosti nakon primjene\/uzimanja NUROFENTEENA terapiju treba prekinuti. Mjere medicinske pomoći potrebne na temelju simptoma mora poduzeti specijalizirano osoblje. Ibuprofen, djelatna tvar NUROFENTEENA, može privremeno inhibirati funkciju trombocita (agregaciju trombocita), stoga se preporučuje pažljivo praćenje bolesnika s poremećajima koagulacije. U slučaju produljene primjene NUROFENTEENA potrebno je redovito praćenje vrijednosti jetre, bubrežne funkcije i krvne slike. Dugotrajna uporaba bilo kojeg lijeka protiv glavobolje može pogoršati simptome. Ako se ova situacija pojavi ili se sumnja na nju, potrebno je posavjetovati se s liječnikom i prekinuti liječenje. Na dijagnozu glavobolje prekomjerne uporabe lijekova (MOH) treba posumnjati kod pacijenata koji imaju česte ili svakodnevne glavobolje unatoč ili zbog redovite uporabe lijekova protiv glavobolje. Nuspojave povezane s aktivnim sastojkom, posebice one koje se odnose na gastrointestinalni trakt ili središnji živčani sustav, mogu se pojačati uzimanjem NSAIL-a u kombinaciji s alkoholom. \u003cb\u003eBubrežni poremećaji\u003c\/b\u003e: općenito, uobičajena primjena analgetika, osobito kombinacija različitih analgetskih aktivnih sastojaka, može dovesti do trajnog oštećenja bubrega s rizikom od pojave zatajenja bubrega (analgetska nefropatija). \u003cb\u003ePedijatrijska populacija\u003c\/b\u003e: kod dehidriranih adolescenata postoji rizik od oštećenja bubrežne funkcije. \u003cb\u003eUgrožena plodnost žene\u003c\/b\u003e: vidi paragraf 4.6. \u003cb\u003ePosebna upozorenja za ovaj lijek\u003c\/b\u003e: Ovaj lijek sadrži aspartam, izvor fenilalanina, koji može biti opasan za osobe s fenilketonurijom.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eIbuprofen treba izbjegavati u kombinaciji sa:\u003c\/b\u003e Acetilsalicilna kiselina (ASK): Istodobna primjena ibuprofena i acetilsalicilne kiseline općenito se ne preporučuje zbog mogućnosti pojačanih nuspojava. Ostali nesteroidni protuupalni lijekovi uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2: izbjegavajte istodobnu primjenu dva ili više nesteroidnih protuupalnih lijekova jer to može povećati rizik od nuspojava (vidjeti dio 4.4). Eksperimentalni podaci pokazuju da ibuprofen može kompetitivno inhibirati učinak niske doze acetilsalicilatne kiseline na agregaciju trombocita kada se lijekovi primjenjuju istodobno. Iako postoje nejasnoće u pogledu ekstrapolacije ovih podataka na kliničku situaciju, ne može se isključiti mogućnost da dugotrajna redovita primjena ibuprofena može smanjiti kardioprotektivni učinak acetilsalicilatne kiseline u niskim dozama. Ne smatraju se vjerojatnim relevantni klinički učinci nakon povremene primjene ibuprofena (vidjeti dio 5.1). Ibuprofen (kao i druge nesteroidne protuupalne lijekove) treba primjenjivati s oprezom u kombinaciji s: - kortikosteroidima: povećan rizik od gastrointestinalnih ulceracija ili krvarenja (vidjeti dio 4.4) - antikoagulansima: nesteroidni protuupalni lijekovi mogu pojačati učinke antikoagulansa, kao što je varfarin (vidjeti dio 4.4) - fenitoinom: istodobna primjena NUROFENTEENA s fenitoinom pripravci mogu povećati serumske razine obje tvari. Ispravna primjena lijekova (primijenjenih maksimalno 4 dana) obično ne zahtijeva praćenje razine fenitoina u serumu. - Antiagregacijski lijekovi i selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI): povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja (vidjeti dio 4.4). - Antihipertenzivi (ACE inhibitori, beta-blokatori i antagonisti angiotenzina II) i diuretici: NSAIL mogu smanjiti učinke ovih lijekova. U nekih bolesnika s kompromitiranom funkcijom bubrega (npr. dehidrirani bolesnici ili stariji bolesnici s kompromitiranom funkcijom bubrega) istodobna primjena ACE inhibitora, beta-blokatora ili antagonista angiotenzina II i sredstava koja inhibiraju sustav ciklooksigenaze može dovesti do daljnjeg pogoršanja bubrežne funkcije, uključujući moguće akutno zatajenje bubrega, koje je obično reverzibilno. Stoga kombinaciju treba primjenjivati ​​s oprezom, osobito u starijih bolesnika. Bolesnici moraju biti primjereno hidrirani i potrebno je razmotriti praćenje bubrežne funkcije nakon početka istodobne terapije i nakon toga u redovitim razmacima. Diuretici mogu povećati rizik od nefrotoksičnosti NSAID-a, - Srčani glikozidi (digoksin): NSAID-i mogu pogoršati zatajenje srca, smanjiti GFR i razinu glikozida u plazmi. Istodobna primjena NUROFENTEENA s pripravcima digoksina može povećati razine ovih lijekova u serumu. Ispravna primjena lijekova (primijenjenih maksimalno 4 dana) obično ne zahtijeva praćenje razine digoksina u serumu. - Ciklosporin: povećan rizik od nefrotoksičnosti - Litij. Postoje dokazi o mogućnosti potencijalnog povećanja razine litija u krvi. Ispravna primjena lijekova (primijenjenih maksimalno 4 dana) obično ne zahtijeva praćenje razine litija u serumu. - Probenecid i sulfinpirazon: lijekovi koji sadrže probenecid ili sulfinpirazon mogu odgoditi izlučivanje ibuprofena. - Diuretici koji štede kalij: istodobna primjena NUROFENTEENA i diuretika koji štede kalij može dovesti do hiperkalijemije (preporuča se praćenje serumskog kalija). - Metotreksat. Postoje dokazi o mogućnosti povećanja razine metotreksata u plazmi. Primjena NUROFENTEENA 24 sata prije i nakon primjene metotreksata može dovesti do povećanja razine metotreksata u plazmi i povećanja njegovih toksičnih učinaka. - Zidovudin. Postoje dokazi o povećanom riziku od hemartroze i hematoma u HIV pozitivnih bolesnika s hemofilijom ako se istodobno liječe zidovudinom i ibuprofenom. - Sulfonilureje: kliničke studije su pokazale interakcije između nesteroidnih protuupalnih lijekova i antidijabetika (sulfonilureje). Iako do sada nisu opisane interakcije između ibuprofena i sulfonilureje, preporučuje se praćenje vrijednosti glukoze u krvi kao mjera opreza tijekom istodobnog uzimanja. - Takrolimus: mogući povećani rizik od nefrotoksičnosti kada se nesteroidni protuupalni lijekovi primjenjuju s takrolimusom. - Kinolonski antibiotici: podaci iz studija na životinjama pokazuju da NSAIL mogu povećati rizik od napadaja povezanih s kinolonskim antibioticima. Bolesnici koji uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove i kinolone mogu imati povećan rizik od razvoja napadaja. - Inhibitori CYP2C9: istodobna primjena ibuprofena i inhibitora CYP2C9 može povećati izloženost ibuprofenu (supstrat CYP2C9). U ispitivanju s vorikonazolom i flukonazolom (inhibitori CYP2C9), uočena je povećana izloženost S(+)-ibuprofenu za približno 80% do 100%. Treba razmotriti smanjenje doze ibuprofena kada se istodobno primjenjuju snažni inhibitori CYP2C9, osobito kada se visoke doze ibuprofena primjenjuju s vorikonazolom ili flukonazolom.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePopis sljedećih nuspojava uključuje sve nuspojave koje su prepoznate tijekom liječenja ibuprofenom, čak i one uočene tijekom produljene terapije visokim dozama u bolesnika s reumatizmom. Prijavljene učestalosti, koje nadilaze izvješća o vrlo rijetkim nuspojavama, odnose se na kratka razdoblja liječenja za dnevne doze do najviše 1200 mg ibuprofena za oralne farmaceutske oblike i do najviše 1800 mg za čepiće. Treba uzeti u obzir da su sljedeće nuspojave pretežno ovisne o dozi i razlikuju se od pojedinca do pojedinca. Nuspojave povezane s primjenom ibuprofena navedene su u nastavku prema organskim sustavima i učestalosti. Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥1\/10); Često (≥1\/100, \u003c1\/10); Manje često (≥1\/1000, \u003c1\/100); Rijetko (≥1\/10 000, \u003c1\/1 000); Vrlo rijetko (\u003c1\/10 000); Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka). Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane prema padajućoj ozbiljnosti. Najčešće uočene nuspojave su gastrointestinalne prirode. Nuspojave su u većini slučajeva ovisne o dozi. Konkretno, rizik od gastrointestinalnog krvarenja ovisi o dozi i trajanju liječenja. Mogu se pojaviti peptički ulkusi, perforacija ili gastrointestinalno krvarenje, ponekad smrtonosno, osobito u starijih osoba (vidjeti dio 4.4). Mučnina, povraćanje, proljev, nadutost, konstipacija, dispepsija, bolovi u trbuhu, melena, hematemeza, ulcerozni stomatitis, egzacerbacija kolitisa i Crohnova bolest prijavljeni su nakon primjene ibuprofena (vidjeti dio 4.4). Rjeđe je opažen gastritis. Prijavljeni su edem, hipertenzija i zatajenje srca povezani s liječenjem NSAID-ima. Klinička ispitivanja sugeriraju da primjena ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg dnevno) može biti povezana s blago povećanim rizikom od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar) (vidjeti dio 4.4). Opisano je pogoršanje upale povezane s infekcijom (npr. razvoj nekrotizirajućeg fasciitisa) povezanog s primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova. To je vjerojatno zbog mehanizma djelovanja nesteroidnih protuupalnih lijekova. Ako se tijekom primjene NUROFENTEENA pojave ili pogoršaju znakovi infekcije, bolesnika treba savjetovati da odmah potraži liječničku pomoć kako bi se procijenilo je li potrebna antiinfektivna\/antibiotska terapija. Za produljena liječenja potrebno je redovito provjeravati krvnu sliku. Bolesniku se mora objasniti da mora odmah obavijestiti liječnika i prestati uzimati NUROFENTEEN ako se jave simptomi reakcije preosjetljivosti; to se također može dogoditi pri prvoj uporabi, u kojem slučaju je potrebna hitna liječnička pomoć. Bolesnika treba uputiti da prestane uzimati lijek i odmah se obrati liječniku ako se pojave jaki bolovi u gornjem dijelu trbuha ili melena ili hematemeza.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfekcije i infestacije - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Opisano je pogoršanje upale povezane s infekcijama (npr. razvoj nekrotizirajućeg fasciitisa). U iznimnim slučajevima, ozbiljne infekcije kože i komplikacije mekog tkiva su pronađene tijekom infekcije vodenim kozicama.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji krvi i limfnog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Poremećaji hematopoeze (anemija, leukopenija, trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitoza). Prve manifestacije su: povišena tjelesna temperatura, grlobolja, površinski ulkusi usne šupljine, simptomi slični gripi, jak umor, krvarenje iz nosa i kože, modrice. U tim slučajevima treba savjetovati bolesnika da odmah prekine uzimanje lijeka, da izbjegava samoliječenje lijekovima koji sadrže analgetike ili antipiretike i da se posavjetuje sa svojim liječnikom.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsihijatrijski poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: psihotične reakcije, depresija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava - Nuspojava: Reakcije preosjetljivosti koje se očituju sa¹:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava - Učestalost: Manje često. Nuspojava: urtikarija i svrbež.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: teške reakcije preosjetljivosti. Simptomi mogu biti: oticanje lica, jezika i grkljana, dispneja, tahikardija, hipotenzija (anafilaksija, angioedem ili teški šok). Pogoršanje astme.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: Reaktivnost respiratornog trakta uključujući astmu, bronhospazam i dispneju.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Poremećaji središnjeg živčanog sustava kao što su glavobolja, vrtoglavica, nesanica, uznemirenost, razdražljivost ili umor.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Aseptični meningitis²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji oka - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Smetnje vida.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji uha i labirinta - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: tinitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSrčani poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Zatajenje srca, palpitacije i edemi, infarkt miokarda.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaskularni poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Hipertenzija, vaskulitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Često. Nuspojava: Gastrointestinalni problemi, kao što su bolovi u trbuhu, mučnina i dispepsija. Proljev, nadutost, zatvor, žgaravica, povraćanje i blagi gubitak krvi u želucu i\/ili crijevima koji u iznimnim slučajevima mogu uzrokovati anemiju.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Gastrointestinalni ulkusi, gastrointestinalna perforacija ili krvarenje, ulcerozni stomatitis, pogoršanje kolitisa ili Crohnove bolesti (vidjeti dio 4.4), gastritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Ezofagitis i stvaranje membranoznih suženja crijeva (suženja crijeva poput dijafragme), pankreatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHepatobilijarni poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Disfunkcija jetre, oštećenje jetre, osobito kod dugotrajne terapije, zatajenje jetre, akutni hepatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Razni kožni osipi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: teški oblici kožnih reakcija kao što su bulozne reakcije uključujući Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem i toksična epidermalna nekroliza, alopecija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: nepoznata. Nuspojava: reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS sindrom), akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG). Fotosenzitivne reakcije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Rijetko može doći do oštećenja bubrežnog tkiva (papilarna nekroza) i visoke koncentracije mokraćne kiseline u krvi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Stvaranje edema, osobito u bolesnika s arterijskom hipertenzijom ili zatajenjem bubrega, nefrotski sindrom, intersticijski nefritis koji može biti praćen zatajenjem bubrega.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDijagnostički testovi - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Smanjena razina hemoglobina.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eOpis nekih nuspojava\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Prijavljene su reakcije preosjetljivosti nakon liječenja ibuprofenom. Ove reakcije uključuju a) nespecifične alergijske reakcije i anafilaksiju, b) reaktivnost respiratornog trakta uključujući astmu, pogoršanu astmu, bronhospazam ili dispneju ili c) različita kožna stanja uključujući različite kožne osipe, svrbež, urtikariju, purpuru, angioedem i vrlo rijetko bulozni i eksfolijativni dermatitis (uključujući toksični epidermalni nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom i multiformni eritem) ² Mehanizam Patogeneza aseptičnog meningitisa izazvanog lijekovima nije u potpunosti poznata. Međutim, dostupni podaci o aseptičnom meningitisu vezanom uz primjenu NSAID-a navode nas na pomisao na imunološku reakciju (zbog vremenskog odnosa s uzimanjem lijeka i nestankom simptoma nakon prekida liječenja). Treba napomenuti da su pojedinačni slučajevi simptoma aseptičnog meningitisa (kao što su ukočenost vrata, utrnulost, glavobolja, mučnina, povraćanje, vrućica i dezorijentacija) primijećeni tijekom liječenja ibuprofenom u bolesnika s autoimunim bolestima (kao što je sistemski lupus eritromatozus, miješana bolest vezivnog tkiva). \u003cb\u003ePrijavljivanje sumnji na nuspojave\u003c\/b\u003e Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKod djece unos veći od 400 mg\/kg može izazvati simptome. Kod predoziranja kod odraslih učinak odgovora na dozu nije jasno definiran. Poluživot u predoziranju je 1,5-3 sata. \u003cu\u003eSimptomi\u003c\/u\u003e Većina bolesnika koji su uzeli klinički značajne količine NSAID-a imaju isključivo mučninu, povraćanje, bolove u trbuhu i rjeđe proljev. Također se mogu pojaviti nistagmus, zamagljen vid, tinitus, glavobolja i gastrointestinalno krvarenje. U težim slučajevima trovanja primjećuje se toksičnost središnjeg živčanog sustava koja se manifestira vrtoglavicom, vrtoglavicom, pospanošću, povremeno uzbuđenošću i dezorijentacijom, gubitkom svijesti ili komom. Povremeno pacijenti razviju napadaje. U slučajevima teškog trovanja može doći do metaboličke acidoze. Može doći do hiperkalemije, hipotermije i produljenja protrombinskog vremena\/INR-a, vjerojatno uzrokovanog interferencijom s djelovanjem čimbenika zgrušavanja prisutnih u cirkulaciji. Također se mogu pojaviti akutno zatajenje bubrega, oštećenje jetre, hipotenzija, depresija disanja i cijanoza. Kod astmatičara može doći do egzacerbacije astme. \u003cu\u003eLiječenje\u003c\/u\u003e Ne postoji specifičan protuotrov. Liječenje treba biti simptomatsko i potporno te treba uključivati ​​održavanje prohodnosti dišnih putova i praćenje srčane funkcije i vitalnih znakova dok se bolesnik ne stabilizira. Treba razmotriti oralnu primjenu aktivnog ugljena ili pražnjenje želuca ako se pacijent javi unutar 1 sata od uzimanja potencijalno toksične količine. Ako je ibuprofen već apsorbiran, treba primijeniti alkalne tvari kako bi se pospješilo izlučivanje kiselog ibuprofena urinom. Napadaje treba liječiti intravenskim diazepamom ili lorazepamom ako su česti ili dugotrajni. U slučaju astme primijeniti bronhodilatatore. Za više informacija obratite se svom lokalnom centru za otrovanja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eTrudnoća\u003c\/u\u003e Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na trudnicu i\/ili razvoj embrija\/fetusa. Podaci dobiveni iz epidemioloških studija ukazuju na povećani rizik od pobačaja, srčane malformacije i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina tijekom rane trudnoće. Apsolutni rizik od srčanih malformacija povećao se s manje od 1% na približno 1,5%. Rizik se može povećati s dozom i trajanjem terapije. U životinja se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije i embrio-fetalnu smrtnost. Nadalje, zabilježena je povećana učestalost različitih malformacija, uključujući kardiovaskularne malformacije, kod životinja kojima su primijenjeni inhibitori sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja. Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3). Tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće ibuprofen se ne smije primjenjivati ​​osim ako to nije nužno. Kada ga koriste žene u procesu začeća ili tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, doza i trajanje liječenja trebaju biti što niže, odnosno što kraće. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti fetus: - kardiopulmonalnoj toksičnosti (s preranim zatvaranjem duktusa arteriozusa i plućnom hipertenzijom); - bubrežna disfunkcija koja može napredovati do zatajenja bubrega s oligohidramniozom; kod majke i novorođenčeta, na kraju trudnoće, na: - moguće produljenje vremena krvarenja, antiagregacijski učinak koji se može pojaviti čak i pri vrlo niskim dozama; - inhibicija kontrakcija maternice što dovodi do odgođenog ili produljenog poroda. Posljedično, ibuprofen je kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće. \u003cu\u003eDojenje\u003c\/u\u003e Ibuprofen i njegovi metaboliti mogu u malim koncentracijama prijeći u majčino mlijeko. Do sada nisu poznati nikakvi opasni učinci za novorođenčad, stoga za kratkotrajno liječenje s preporučenom dozom za bolove i vrućicu općenito nije potreban prekid dojenja. \u003cu\u003ePlodnost\u003c\/u\u003e Postoje dokazi da lijekovi koji inhibiraju sintezu ciklooksigenaze\/prostaglandina mogu uzrokovati smanjenje plodnosti žena zbog svog učinka na ovulaciju. Ovaj učinak je reverzibilan nakon prekida liječenja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTijekom kratkih razdoblja liječenja, NUROFENTEEN ne mijenja ili zanemarivo mijenja sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730211438919,"sku":"035677145","price":10.14,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofenteen-200-mg-12-compresse-orosolubili-limone-farmacia-dottor-tili-1213791026.jpg?v=1767164709"},{"product_id":"nurofen-200-mg-12-compresse-rivestite","title":"Nurofen 200 mg 12 obloženih tableta","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBolovi raznih vrsta: glavobolja, zubobolja, neuralgije, mišićni i koštano-zglobni bolovi, menstrualni bolovi. Adjuvans u simptomatskom liječenju febrilnih i gripoznih stanja. Nurofen je indiciran u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e200 mg obložene tablete: svaka tableta sadrži 200 mg ibuprofena 400 mg obložene tablete: svaka tableta sadrži 400 mg ibuprofena Pomoćne tvari s poznatim učincima: Svaka obložena tableta od 200 mg sadrži: - 116,1 mg saharoze, što odgovara približno 0,34 mmol - 17,34 mg natrija, što odgovara približno 0,75 mmol Svaka 400 mg obložena tableta sadrži: - 232,2 mg, što odgovara približno 0,68 mmol - 34,69 mg natrija, što odgovara približno 1,51 mmol. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eNurofen 200 mg obložene tablete\u003c\/b\u003e kroskarmeloza natrij, \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e lauril sulfat, \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e citrat, stearinska kiselina, bezvodni koloidni silicij, karmeloza \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e, talk, sušena atomizirana guma arabika, \u003cb\u003esaharoza\u003c\/b\u003e, titanijev dioksid, makrogol 6000, tinta (šelak, crni željezov oksid E172, propilen glikol E1520). \u003cb\u003eNurofen 400 mg obložene tablete\u003c\/b\u003e Kroskarmeloza \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e, \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e lauril sulfat, \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e citrat, stearinska kiselina, bezvodni koloidni silicij, karmeloza \u003cb\u003enatrij\u003c\/b\u003e, talk, sušena atomizirana guma arabika, \u003cb\u003esaharoza\u003c\/b\u003e, titanijev dioksid, makrogol 6000, tinta (šelak, crveni željezov oksid (E 172), propilen glikol (E1520), amonijev hidroksid (E527), simetikon).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePreosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. Bolesnici koji su prethodno imali reakcije preosjetljivosti (npr. bronhospazam, astma, rinitis, angioedem ili urtikarija) nakon primjene ibuprofena, acetilsalicilne kiseline ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID). Bolesnici s teškim oštećenjem jetre ili bubrega (vidjeti dio 4.4). Teško zatajenje srca (NYHA klasa IV) Bolesnici s poviješću gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije, povezane s prethodnom terapijom NSAID-ima. Bolesnici s trenutnim ili prethodnim rekurentnim peptičkim ulkusima\/krvarenjima (dvije ili više različitih epizoda dokazane ulceracije ili krvarenja). Tijekom posljednjeg tromjesečja trudnoće (vidjeti dio 4.6). Djeca mlađa od 12 godina. Prije ili poslije operacije srca.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDoziranje \u003c\/u\u003e Samo za kratko vrijeme liječenja. Nuspojave se mogu svesti na minimum primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). Ako simptomi potraju ili se pogoršaju nakon kratkog razdoblja liječenja, obratite se svom liječniku. Ako je u adolescenata potrebna primjena lijeka dulje od 3 dana ili u slučaju pogoršanja simptoma, potrebno je konzultirati liječnika. \u003cb\u003e \u003cu\u003eNUROFEN 200 mg obložene tablete\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003e Pedijatrijska populacija:\u003c\/b\u003e Ne davati djeci mlađoj od 12 godina.\u003cb\u003eOdrasli i adolescenti stariji od 12 godina\u003c\/b\u003e: 1-2 tablete, 2-3 puta dnevno. Razmak između doza ne smije biti manji od 4 sata. Nemojte prekoračiti dozu od 1200 mg (6 tableta) u 24 sata. \u003cb\u003estarije osobe\u003c\/b\u003e: Nisu potrebne promjene u rasporedu doziranja. \u003cb\u003e \u003cu\u003eNUROFEN 400 mg obložene tablete\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003ePedijatrijska populacija:\u003c\/b\u003e Ne davati djeci mlađoj od 12 godina.\u003cb\u003eOdrasli i adolescenti stariji od 12 godina\u003c\/b\u003e Jedna tableta 2-3 puta dnevno. Razmak između doza ne smije biti manji od 4 sata. Nemojte prekoračiti dozu od 1200 mg (3 tablete) u 24 sata. \u003cb\u003eStarije osobe:\u003c\/b\u003e Nisu potrebne promjene u rasporedu doziranja. \u003cu\u003eNačin primjene \u003c\/u\u003e Oralna primjena Bolesnicima s problemima želučane osjetljivosti savjetuje se uzimanje Nurofena na pun želudac.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNurofen 400 mg obložene tablete: čuvati na temperaturi ne višoj od 30°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePotreban je oprez u bolesnika s poremećajima koagulacije. Nuspojave se mogu svesti na najmanju moguću mjeru korištenjem najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidi gastrointestinalne i kardiovaskularne rizike u nastavku). \u003cb\u003estarije osobe\u003c\/b\u003e: Stariji bolesnici imaju povećanu učestalost nuspojava na nesteroidne protuupalne lijekove, osobito gastrointestinalno krvarenje i perforaciju, koji mogu biti fatalni (vidjeti dio 4.2). \u003cb\u003ePedijatrijska populacija\u003c\/b\u003e: kod dehidriranih adolescenata postoji rizik od oštećenja bubrežne funkcije. \u003cb\u003eRespiratorni poremećaji\u003c\/b\u003e: bronhospazam se može pojaviti u bolesnika s bronhalnom astmom ili trenutnim ili prethodnim alergijskim bolestima. \u003cb\u003eOstali NSAIL\u003c\/b\u003e: Primjenu Nurofena treba izbjegavati istodobno s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2. (vidi paragraf 4.5) \u003cb\u003eSLE i miješana bolest vezivnog tkiva\u003c\/b\u003e Sistemski eritematozni lupus i mješovita bolest vezivnog tkiva zbog povećanog rizika od aseptičkog meningitisa (vidjeti dio 4.8); \u003cb\u003eKardiovaskularni i cerebrovaskularni učinci\u003c\/b\u003e: Potreban je oprez (razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom) prije početka liječenja u bolesnika s pozitivnom anamnezom hipertenzije i\/ili zatajenja srca jer su zabilježeni zadržavanje tekućine, hipertenzija i edemi povezani s liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Kliničke studije pokazuju da uporaba ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg\/dan), može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar). Općenito, epidemiološka ispitivanja ne pokazuju da su niske doze ibuprofena (npr. ≤ 1200 mg\/dan) povezane s povećanim rizikom od arterijskih trombotičkih događaja. Bolesnike s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca (NYHA klasa II-III), utvrđenom ishemijskom bolešću srca, bolešću perifernih arterija i\/ili cerebrovaskularnom bolešću treba liječiti ibuprofenom samo nakon pažljivog razmatranja i treba izbjegavati visoke doze (2400 mg\/dan). Prije početka dugotrajnog liječenja bolesnika s rizičnim čimbenicima za kardiovaskularne događaje (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, navika pušenja) također je potrebno pažljivo razmotriti, osobito ako su potrebne visoke doze (2400 mg\/dan) ibuprofena. \u003cb\u003eFunkcija jetre ili bubrega:\u003c\/b\u003e • zatajenje bubrega, budući da bubrežna funkcija može biti ugrožena (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8). Općenito, redovita primjena analgetika, osobito kombinacija različitih analgetičkih djelatnih tvari, može dovesti do trajnog oštećenja bubrega s rizikom od pojave zatajenja bubrega (analgetska nefropatija). • poremećaj funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8). Potreban je poseban oprez pri liječenju bolesnika sa smanjenom funkcijom jetre ili bubrega. U takvih je bolesnika preporučljivo povremeno pratiti kliničke i laboratorijske parametre, osobito u slučaju produljenog liječenja. \u003cb\u003eUgrožena plodnost žene\u003c\/b\u003e: Treba izbjegavati primjenu Nurofena u žena koje planiraju trudnoću (vidjeti dio 4.6). \u003cb\u003eGastrointestinalna sigurnost\u003c\/b\u003e: NSAID-ove treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s poviješću gastrointestinalnih bolesti (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest) jer se ta stanja mogu pogoršati (vidjeti dio 4.8). Gastrointestinalno krvarenje, ulceracije i perforacije, koje mogu biti fatalne, prijavljene su tijekom liječenja svim NSAID-ima u bilo kojem trenutku, sa ili bez simptoma upozorenja ili prethodne povijesti ozbiljnih gastrointestinalnih događaja. U starijih osoba i bolesnika s ulkusom u anamnezi, osobito ako je kompliciran krvarenjem ili perforacijom (vidjeti dio 4.3), rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulkusa ili perforacije veći je s povećanim dozama NSAID-a. Ovi bolesnici trebaju započeti liječenje najnižom dostupnom dozom. Za ove bolesnike, kao i za bolesnike koji uzimaju niske doze acetilsalicilne kiseline ili druge lijekove koji mogu povećati rizik od gastrointestinalnih događaja, potrebno je razmotriti istodobnu primjenu zaštitnih sredstava (npr. misoprostola ili inhibitora protonske pumpe) (vidjeti dio 4.5). Bolesnici s anamnezom gastrointestinalne toksičnosti, osobito starije osobe, trebaju prijaviti sve neobične gastrointestinalne simptome (osobito gastrointestinalno krvarenje), osobito u početnim fazama liječenja. Potreban je oprez u bolesnika koji istodobno uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, poput oralnih kortikosteroida, antikoagulansa poput varfarina, selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina ili antitrombocitnih lijekova poput acetilsalicilne kiseline (vidjeti dio 4.5). Kada se u bolesnika koji uzimaju Nurofen pojavi gastrointestinalno krvarenje ili ulceracija, liječenje treba prekinuti. \u003cb\u003eTeške kožne reakcije:\u003c\/b\u003e Ozbiljne kožne reakcije, neke od njih smrtonosne, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, rijetko su prijavljene u vezi s primjenom NSAIL (vidjeti dio 4.8). Čini se da su pacijenti izloženi većem riziku u ranim fazama terapije: reakcija se u većini slučajeva javlja unutar prvog mjeseca liječenja. Akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG) prijavljena je u vezi s lijekovima koji sadrže ibuprofen. Primjenu ibuprofena treba prekinuti pri prvoj pojavi znakova i simptoma teških kožnih reakcija, poput osipa, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti. \u003cb\u003eMaskiranje simptoma temeljnih infekcija\u003c\/b\u003e: Nurofen može prikriti simptome infekcije, što može odgoditi početak odgovarajućeg liječenja i stoga pogoršati ishod infekcije. To je primijećeno kod bakterijske pneumonije stečene u zajednici i bakterijskih komplikacija vodenih kozica. Kada se Nurofen daje za ublažavanje vrućice ili boli povezane s infekcijom, savjetuje se praćenje infekcije. U izvanbolničkim uvjetima, pacijent treba potražiti liječničku pomoć ako simptomi potraju ili se pogoršaju. \u003cb\u003eostalo:\u003c\/b\u003e tijekom dugotrajnog liječenja analgetskim lijekovima u dozama većim od navedenih, mogu se javiti glavobolje koje se ne smiju liječiti višim dozama proizvoda. Konzumaciju alkohola treba izbjegavati jer može pojačati nuspojave nesteroidnih protuupalnih lijekova, osobito one koje utječu na gastrointestinalni trakt ili središnji živčani sustav. Kod prvih znakova reakcije preosjetljivosti nakon primjene ibuprofena, liječenje treba prekinuti. Medicinski potpomognute mjere mora započeti specijalizirano medicinsko osoblje, u skladu sa simptomima. Kiseli ibuprofen može uzrokovati produljenje vremena krvarenja reverzibilnom inhibicijom agregacije trombocita. \u003cb\u003eVažne informacije o nekim pomoćnim tvarima\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eNurofen\u003c\/u\u003e sadrži saharozu: bolesnici koji pate od rijetkih nasljednih problema nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili insuficijencije saharaze izomaltaze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. \u003cu\u003eNurofen 200 mg obložene tablete\u003c\/u\u003e sadrži natrij: ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po tableti (17,34 mg), tj. u biti 'bez natrija' i nešto više od 1 mmol (23 mg) natrija po 2 tablete (34,68 mg), što odgovara 1,73% maksimalnog dnevnog unosa preporučenog od strane WHO-a koji odgovara 2 g natrija za odraslu osobu. \u003cu\u003eNurofen 400 mg obložene tablete sadrže natrij\u003c\/u\u003e: Ovaj lijek sadrži 34,69 mg natrija po tableti, što odgovara 1,73% maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrija za odraslu osobu koji preporučuje SZO.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIbuprofen treba izbjegavati zajedno s: - Acetilsalicilatnom kiselinom: istodobna primjena ibuprofena i acetilsalicilatne kiseline općenito se ne preporučuje zbog mogućnosti pojačanih nuspojava (vidjeti dio 4.4). Eksperimentalni podaci pokazuju da ibuprofen može kompetitivno inhibirati učinak niske doze acetilsalicilatne kiseline na agregaciju trombocita kada se dva lijeka primjenjuju istovremeno. Iako postoje nesigurnosti u pogledu ekstrapolacije ovih podataka na kliničku situaciju, ne može se isključiti mogućnost da redovita, dugotrajna primjena ibuprofena može smanjiti kardioprotektivni učinak acetilsalicilatne kiseline u malim dozama. Ne smatraju se vjerojatnim relevantni klinički učinci nakon povremene primjene ibuprofena (vidjeti dio 5.1). - Ostali nesteroidni protuupalni lijekovi uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2: treba izbjegavati istodobnu primjenu dva ili više nesteroidnih protuupalnih lijekova jer mogu povećati rizik od nuspojava koje zahvaćaju gastrointestinalni trakt (vidjeti dio 4.4). Ibuprofen (kao i druge nesteroidne protuupalne lijekove) treba primjenjivati s oprezom u kombinaciji s: - kortikosteroidima: povećan rizik od gastrointestinalnih ulceracija ili krvarenja (vidjeti dio 4.4) - antikoagulansima: nesteroidni protuupalni lijekovi mogu pojačati učinke antikoagulansa, poput varfarina (vidjeti dio 4.4) - antitrombocitnim lijekovima i selektivnim inhibitorima ponovne pohrane serotonina (SSRI): povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja (vidjeti dio 4.4). - Antihipertenzivi (ACE inhibitori i antagonisti angiotenzina II), diuretici i beta blokatori: NSAIL mogu smanjiti učinak diuretika i drugih antihipertenziva. U nekih bolesnika s kompromitiranom funkcijom bubrega (npr. dehidrirani bolesnici ili stariji bolesnici s kompromitiranom funkcijom bubrega) istodobna primjena ACE inhibitora ili antagonista angiotenzina II i lijekova koji inhibiraju sustav ciklooksigenaze može dovesti do daljnjeg pogoršanja bubrežne funkcije, uključujući moguće akutno zatajenje bubrega, koje je obično reverzibilno. Ove interakcije treba uzeti u obzir u bolesnika koji uzimaju koksib (kao što je Nurofen) istodobno s ACE inhibitorima ili antagonistima angiotenzina II. Stoga kombinaciju treba primjenjivati ​​s oprezom, osobito u starijih bolesnika. Bolesnici moraju biti primjereno hidrirani i potrebno je razmotriti praćenje bubrežne funkcije nakon početka istodobne terapije i nakon toga u redovitim razmacima. Diuretici mogu povećati rizik od nefrotoksičnosti NSAID-a. - Srčani glikozidi: NSAIL mogu pogoršati zatajenje srca, smanjiti GFR (brzina glomerularne filtracije) i povećati razinu glikozida u plazmi. - Litij. Postoje demonstracije mogućnosti potencijalnog povećanja razine litija u krvi, uz mogućnost dostizanja toksičnog praga. Ako je ova kombinacija neophodna, pratite razine litija kako biste prilagodili dozu litija tijekom istovremenog liječenja ibuprofenom. - Metotreksat. Postoje dokazi o mogućnosti povećanja razine metotreksata u plazmi. - Ciklosporini: povećavaju rizik od nefrotoksičnosti. - Mifepriston: nesteroidni protuupalni lijekovi ne smiju se uzimati 8-12 dana nakon primjene mifepristona jer nesteroidni protuupalni lijekovi mogu smanjiti učinke mifepristona. - Takrolimus: mogući povećani rizik od nefrotoksičnosti kada se nesteroidni protuupalni lijekovi primjenjuju s takrolimusom. - Zidovudin: povećan rizik od hematološke toksičnosti kada se nesteroidni protuupalni lijekovi primjenjuju sa zidovudinom. Postoje dokazi o povećanom riziku od hemartroze i hematoma u HIV pozitivnih bolesnika s hemofilijom ako se istodobno liječe zidovudinom i ibuprofenom. - Antibiotici kinoloni: Podaci iz studija na životinjama pokazuju da NSAID mogu povećati rizik od napadaja povezanih s kinolonskim antibioticima. Bolesnici koji uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove i kinolone mogu imati povećan rizik od razvoja napadaja. - Alkohol, bisfosfonati i pentoksifilin: mogu pojačati gastrointestinalne nuspojave i rizik od krvarenja i čira. - Baklofen: visoka toksičnost baklofena.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePopis sljedećih nuspojava uključuje nuspojave koje su uočene tijekom liječenja ibuprofenom u dozama za samoliječenje (do najviše 1200 mg dnevno). U slučaju kroničnih stanja, tijekom dugotrajnog liječenja mogu se pojaviti dodatne nuspojave. Nuspojave povezane s primjenom ibuprofena navedene su u nastavku prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti. \u003ci\u003eZa učestalost pojave nuspojava koriste se sljedeći izrazi:\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eVrlo često (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/10)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eOpćina (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/100, \u0026lt;1\/10)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eManje često (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/1000, \u0026lt;1\/100)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eRijetko (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/10.000, \u0026lt;1\/1000)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eVrlo rijetko (\u003c1\/10 000)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eNepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)\u003c\/i\u003e. \u003ci\u003eUnutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane prema padajućoj ozbiljnosti.\u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji krvi i limfnog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Hematopoetski poremećaji¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava - Učestalost: Manje često. Nuspojava: Reakcije preosjetljivosti uključujući urtikariju i svrbež²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: teške reakcije preosjetljivosti uključujući oticanje lica, jezika i grla, dispneju, tahikardiju, hipotenziju (anafilaksa, angioedem ili teški šok)²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Učestalost: Manje često. Nuspojave: Glavobolja, vrtoglavica.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Cerebrovaskularni inzult9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Aseptični meningitis³\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji oka - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Smetnje vida.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSrčani poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: zatajenje srca i edem4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaskularni poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Hipertenzija4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRespiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji - Učestalost: nepoznata. Nuspojava: Reaktivnost respiratornog trakta uključujući astmu, pogoršanje astme, bronhospazam ili dispneju.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Manje često. Nuspojava: dispepsija, bolovi u trbuhu i mučnina5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Rijetko. Nuspojave: Proljev, nadutost, zatvor i povraćanje.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojave: Peptički ulkusi, gastrointestinalna perforacija ili krvarenje, melena, hematemeza6, ulcerativni stomatitis, gastritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojava: egzacerbacija kolitisa i Crohnove bolesti7, pankreatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHepatobilijarni poremećaji - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Hepatotoksičnost\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHepatobilijarni poremećaji - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Poremećaji jetre, osobito nakon dugotrajnog liječenja, hepatitis, žutica.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: Manje često. Nuspojava: kožni osip².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: multiformni eritem, bulozne reakcije uključujući Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu.²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: nepoznata. Nuspojava: reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS sindrom), akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (PEAG), reakcije fotoosjetljivosti\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: akutno zatajenje bubrega8, hematurija, nefritis, nefrotski sindrom9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDijagnostički testovi - Učestalost: Rijetko. Nuspojava: Povećane transaminaze, povećana alkalna fosfataza, smanjen hematokrit, produljeno vrijeme krvarenja, smanjen kalcij u krvi, povećana mokraćna kiselina.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDijagnostički testovi - Učestalost: Vrlo rijetko. Nuspojava: Smanjena razina hemoglobina u krvi.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eOpis nekih nuspojava\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Primjeri uključuju anemiju, leukopeniju, trombocitopeniju, pancitopeniju, agranulocitozu). Prve manifestacije su: vrućica, grlobolja, površinski ulkusi usne šupljine, simptomi slični gripi, jak umor, modrice i neobjašnjivo krvarenje. ² Reakcije preosjetljivosti: ove reakcije mogu uključivati a) nespecifične alergijske reakcije i anafilaksiju, b) reaktivnost respiratornog trakta uključujući astmu, pogoršanje astme, bronhospazam ili dispneju ili c) različita stanja kože kao što su različiti kožni osipi, svrbež, urtikarija, purpura, angioedem i vrlo rijetko bulozni i eksfolijativni dermatitis uključujući toksičnu epidermalnu nekrolizu, Stevens-Johnsonov sindrom i multiformni eritem. ³ Patogeneza aseptičnog meningitisa izazvanog lijekovima nije u potpunosti shvaćena. Međutim, dostupni podaci o aseptičnom meningitisu vezanom uz primjenu NSAIL navode nas na pomisao na reakciju imunološke preosjetljivosti (zbog privremene povezanosti s uzimanjem lijeka i nestanka simptoma nakon prekida liječenja). Važno je napomenuti da su tijekom liječenja ibuprofenom u bolesnika s autoimunim poremećajima (kao što je sistemski eritematozni lupus, mješovita bolest vezivnog tkiva) primijećeni pojedinačni slučajevi simptoma aseptičnog meningitisa (kao što su ukočenost vrata, glavobolja, mučnina, povraćanje, vrućica i dezorijentacija). \u003csup\u003e4\u003c\/sup\u003e Kliničke studije sugeriraju da primjena ibuprofena, osobito u visokim dozama (2400 mg\/dan), može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (npr. infarkt miokarda ili moždani udar) (vidjeti dio 4.4.) \u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e Najčešće uočene nuspojave su gastrointestinalne prirode. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e ponekad fatalno, osobito u starijih osoba \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e vidi paragraf 4.4 \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e osobito nakon dugotrajnog liječenja, povezano s povišenim koncentracijama ureje u serumu. Smanjeno izlučivanje ureje i edem. Također uključuje papilarnu nekrozu \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e prijavljen kao učinak klase NSAID-a \u003cb\u003ePrijavljivanje sumnji na nuspojave\u003c\/b\u003e Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToksičnost \u003c\/u\u003e Znakovi i simptomi toksičnosti općenito nisu primijećeni pri dozama ispod 100 mg\/kg u djece ili odraslih. Međutim, u nekim slučajevima može biti potrebno suportivno liječenje. Uočeno je da djeca pokazuju znakove i simptome toksičnosti nakon uzimanja ibuprofena u dozama od 400 mg\/kg ili većim. \u003cu\u003eSimptomi \u003c\/u\u003e Većina pacijenata koji su uzeli značajne količine ibuprofena iskusit će simptome unutar 4 do 6 sati. Najčešće prijavljeni simptomi predoziranja uključuju: mučninu, povraćanje, bol u trbuhu, letargiju i pospanost. Učinci na središnji živčani sustav (CNS) uključuju glavobolju, tinitus, vrtoglavicu, napadaje i gubitak svijesti. Nistagmus, metabolička acidoza, hipotermija, učinci na bubrege, gastrointestinalno krvarenje, koma, apneja, proljev i depresija CNS-a i dišnog sustava, zamućenje vida također su rijetko prijavljeni. Prijavljeni su dezorijentacija, uzbuđenje, nesvjestica i kardiovaskularna toksičnost uključujući hipotenziju, bradikardiju i tahikardiju. U slučajevima značajnog predoziranja moguće je zatajenje bubrega i oštećenje jetre. U slučajevima teškog trovanja može doći do metaboličke acidoze i produljenja protrombinskog vremena\/INR-a, vjerojatno uzrokovanog ometanjem djelovanja čimbenika zgrušavanja prisutnih u cirkulaciji. Kod astmatičara može doći do egzacerbacije astme. \u003cu\u003eLiječenje \u003c\/u\u003e Ne postoji specifičan protuotrov za predoziranje ibuprofenom. Stoga je u slučaju predoziranja indicirano simptomatsko i potporno liječenje koje mora uključivati ​​održavanje prohodnosti dišnih putova i praćenje srčane funkcije i vitalnih znakova dok se bolesnik ne stabilizira. Posebnu pozornost treba posvetiti kontroli krvnog tlaka, acidobazne ravnoteže i eventualnog gastrointestinalnog krvarenja. Treba razmotriti davanje aktivnog ugljena unutar jednog sata od uzimanja potencijalno toksične količine. Alternativno, kod odraslih treba razmotriti ispiranje želuca unutar jednog sata od uzimanja potencijalno po život opasne predoziranja. Mora se osigurati odgovarajuća diureza i pomno pratiti funkcije bubrega i jetre. Pacijent mora ostati pod nadzorom najmanje četiri sata nakon ingestije potencijalno toksične količine lijeka. Svaku pojavu čestih ili dugotrajnih konvulzija treba liječiti intravenskom diazepamom. Ako je ibuprofen već apsorbiran, treba primijeniti alkalne tvari kako bi se pospješilo izlučivanje kiselog ibuprofena urinom. U slučaju astme primijeniti bronhodilatatore. Ovisno o kliničkom stanju pacijenta, mogu biti potrebne druge mjere potpore. Za više informacija obratite se svom lokalnom centru za kontrolu trovanja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eTrudnoća\u003c\/u\u003e Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na razvoj trudnice i\/ili embrija\/fetusa. Podaci dobiveni epidemiološkim studijama upućuju na povećan rizik od pobačaja, srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina tijekom rane trudnoće. Apsolutni rizik od srčanih malformacija povećao se s manje od 1% na približno 1,5%. Smatra se da se rizik povećava s dozom i trajanjem terapije. U životinja se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitka prije i nakon implantacije i embrio-fetalnu smrtnost. Nadalje, zabilježena je povećana učestalost različitih malformacija, uključujući kardiovaskularne malformacije, kod životinja kojima su primijenjeni inhibitori sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja. Od 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e tjedna trudnoće nadalje, primjena ibuprofena može uzrokovati oligohidramnion koji je posljedica fetalne bubrežne disfunkcije. Ovo se stanje može javiti ubrzo nakon početka liječenja i obično je reverzibilno nakon prekida liječenja. Osim toga, prijavljeni su slučajevi suženja ductus arteriosusa nakon liječenja u drugom tromjesečju, od kojih se većina povukla nakon prekida liječenja. Stoga se tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće ibuprofen ne smije primjenjivati ​​osim ako to nije nužno. Ako ibuprofen koristi žena koja planira trudnoću ili tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, treba koristiti najnižu moguću dozu kroz najkraće moguće vrijeme. Nakon izlaganja ibuprofenu nekoliko dana od 20\u003csup\u003ea\u003c\/sup\u003e tjedna trudnoće nadalje, treba razmotriti antenatalno praćenje oligohidramniona i konstrikcije duktusa arteriozusa. U slučaju oligohidramnija ili suženja duktusa arteriozusa, liječenje ibuprofenom treba prekinuti. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti fetus: - kardiopulmonalnoj toksičnosti (prerano suženje\/zatvaranje duktusa arteriozusa i plućna hipertenzija); - bubrežna disfunkcija (vidi gore); kod majke i novorođenčeta, na kraju trudnoće, na: - moguće produljenje vremena krvarenja, antiagregacijski učinak koji se može pojaviti čak i pri vrlo niskim dozama; - inhibicija kontrakcija maternice što dovodi do odgođenog ili produljenog poroda. Posljedično, Nurofen je kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće (vidjeti dijelove 4.3 i 5.3). \u003cu\u003eDojenje \u003c\/u\u003e Ibuprofen i njegovi metaboliti mogu u malim koncentracijama prijeći u majčino mlijeko. Do sada nisu poznati nikakvi opasni učinci za novorođenčad, stoga za kratkotrajno liječenje s preporučenom dozom za bolove i vrućicu općenito nije potreban prekid dojenja. \u003cu\u003ePlodnost \u003c\/u\u003e Postoje dokazi da lijekovi koji inhibiraju sintezu ciklooksigenaze\/prostaglandina mogu uzrokovati slabljenje ženske plodnosti utječući na ovulaciju. Ovaj učinak je reverzibilan nakon prekida liječenja. Primjenu Nurofena treba obustaviti kod žena koje imaju problema s plodnošću ili su podvrgnute ispitivanju plodnosti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTijekom kratkog razdoblja liječenja Nurofen ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730211930439,"sku":"025634015","price":6.23,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-200-mg-12-compresse-rivestite-farmacia-dottor-tili-1213791012.jpg?v=1767155787"}],"url":"https:\/\/www.dottortili.com\/hr-eu\/collections\/nurofen.oembed","provider":"Farmacia Dottor Tili","version":"1.0","type":"link"}