{"title":"Benactiv","description":"\u003cp\u003eBenactiv Gola a base di flurbiprofene, antinfiammatorio che agisce direttamente sulla mucosa infiammata. Disponibile in spray per mucosa orale, che raggiunge il punto dolente con poche erogazioni, e in pastiglie da sciogliere in bocca in più gusti. Spedizione veloce in 24\/48 ore.\u003c\/p\u003e","products":[{"product_id":"benactiv-gola-arancia-16-pastiglie","title":"Benactiv naranča za grlo 16 tableta","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBENACTIV GRLO Vodica za ispiranje usta\u003c\/b\u003e \u003cb\u003eBENACTIV GRLO Sprej za oralnu sluznicu\u003c\/b\u003e Simptomatsko liječenje iritativno-upalnih stanja također povezanih s boli u orofaringealnoj šupljini (npr. gingivitis, stomatitis, faringitis), također kao posljedica konzervativne ili ekstrakcijske stomatološke terapije. \u003cb\u003eBENACTIV GRLO Pastile s okusom limuna i meda\u003c\/b\u003e \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Pastile bez šećera s okusom naranče\u003c\/b\u003e Simptomatsko liječenje iritativno-upalnih stanja također povezanih s orofaringealnom boli (npr. gingivitis, stomatitis, faringitis).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBENACTIV GRLO Vodica za ispiranje usta\u003c\/b\u003e 100 ml vodice za usta sadrži: \u003cb\u003eaktivni sastojak:\u003c\/b\u003e flurbiprofen 250 mg Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: hidrogenirano ricinusovo ulje-40-polioksietilen, metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, esencija mente (sadrži d-limonen). \u003cb\u003eBENACTIV GRLO Sprej za oralnu sluznicu\u003c\/b\u003e 100 ml otopine sadrži: \u003cb\u003eaktivni sastojak:\u003c\/b\u003e flurbiprofen 250 mg Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: hidrogenirano ricinusovo ulje-40-polioksietilen, metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, esencija mente (sadrži d-limonen). \u003cb\u003eBENACTIV GRLO Pastile s okusom limuna i meda\u003c\/b\u003e Jedna tableta sadrži: \u003cb\u003eaktivni sastojak:\u003c\/b\u003e flurbiprofen 8,75 mg Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: tekuća glukoza (sadrži sulfite i pšenični škrob), tekuća saharoza, med, aroma limuna i levomentol (sadrži butilirani hidroksianizol, citral, citronelol, d-limonen, farfalle, geraniol, linalol). \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Pastile bez šećera s okusom naranče\u003c\/b\u003e Jedna tableta sadrži: \u003cb\u003eaktivni sastojak:\u003c\/b\u003e flurbiprofen 8,75 mg Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: tekući maltitol (E965), izomalt (E953), aroma naranče i levomentol (sadrži citral, citronelol, d-limonen, geraniol, linalol). Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBENACTIV GRLO Vodica za ispiranje usta\u003c\/b\u003e Glicerol, etanol (96 posto), sorbitol 70, hidrogenirano ricinusovo ulje-40-polioksietilen, natrijev hidroksid, natrijev saharin, metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, esencija mente (sadrži d-limonen), patentno plavo V (E131), pročišćena voda. \u003cb\u003eBENACTIV GRLO Sprej za oralnu sluznicu\u003c\/b\u003e Glicerol, etanol (96 posto), sorbitol 70, hidrogenirano ricinusovo ulje-40-polioksietilen, natrijev hidroksid, natrijev saharin, metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, esencija mente (sadrži d-limonen), patentno plavo V (E131), pročišćena voda. \u003cb\u003eBENACTIV GRLO Pastile s okusom limuna i meda\u003c\/b\u003e Tekuća saharoza, tekuća glukoza (sadrži sulfite i pšenični škrob), makrogol 300, kalijev hidroksid, aroma limuna i levomentol (sadrži butilirani hidroksianizol, citral, citronelol, d-limonen, farfalle, geraniol, linalol), med. \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Pastile bez šećera s okusom naranče\u003c\/b\u003e Makrogol 300, kalijev hidroksid, aroma naranče i levomentol (sadrži citral, citronelol, dlimonen, geraniol, linalol), kalijev acesulfam (E950), tekući maltitol (E965), izomalt (E953).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNemojte koristiti lijek kod djece mlađe od 12 godina. Flurbiprofen je kontraindiciran u bolesnika s poznatom preosjetljivošću na flurbiprofen ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. Bolesnici koji su prethodno pokazali reakcije preosjetljivosti (npr. astma, urtikarija, alergija, rinitis, angioedem, bronhospazam) na ibuprofen, acetilsalicilnu kiselinu (aspirin) ili druge nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID). Flurbiprofen je također kontraindiciran u bolesnika s poviješću gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije povezane s prethodnim liječenjem NSAID-om. Flurbiprofen ne smiju uzimati bolesnici s aktivnim ili anamnestičkim ulceroznim kolitisom, Crohnovom bolešću, rekurentnim peptičkim ulkusom ili gastrointestinalnim krvarenjem (definirano kao dvije ili više različitih epizoda dokazane ulceracije ili krvarenja). Flurbiprofen je kontraindiciran u bolesnika s teškim zatajenjem srca, teškim zatajenjem jetre i zatajenjem bubrega (vidjeti dio 4.4). Treći trimestar trudnoće.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNuspojave se mogu svesti na minimum primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). \u003cb\u003eBENACTIV GRLO Vodica za ispiranje usta\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eDoziranje\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eOdrasle osobe\u003c\/i\u003e: 2-3 ispiranja ili grgljanja dnevno s 10 ml (1 mjericom) vodice za usta. \u003ci\u003ePedijatrijska populacija\u003c\/i\u003e Djeca starija od 12 godina: isto kao i odrasli. Djeca mlađa od 12 godina: Ne primjenjivati ​​u djece mlađe od 12 godina (vidjeti dio 4.3). \u003ci\u003ePosebne populacije\u003c\/i\u003e \u003ci\u003estarije osobe\u003c\/i\u003e: Trenutno dostupni klinički podaci su ograničeni, stoga se ne mogu dati preporuke u vezi s doziranjem. Starije osobe izložene su većem riziku od ozbiljnih posljedica u slučaju nuspojava (vidjeti dio 4.4). \u003ci\u003eBolesnici sa zatajenjem jetre\u003c\/i\u003e: Smanjenje doze nije potrebno u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre. Flurbiprofen je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3). \u003ci\u003eBolesnici sa zatajenjem bubrega\u003c\/i\u003e: Smanjenje doze nije potrebno u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega. Flurbiprofen je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3).\u003cu\u003eNačin primjene\u003c\/u\u003e Za orofaringealnu primjenu. Isprati ili držati u ustima dok grgljate do 1 minute. Ne gutati. Vodica za ispiranje usta može se koristiti čista ili razrijeđena u pola čaše vode. \u003cb\u003eBENACTIV GRLO Sprej za oralnu sluznicu\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eDoziranje\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eOdrasle osobe\u003c\/i\u003e: nanesite jednu dozu (2 raspršivanja) 3 puta dnevno, izravno na zahvaćeni dio. Svaki sprej daje 0,2 ml otopine, što odgovara 0,5 mg aktivnog sastojka. \u003ci\u003ePedijatrijska populacija\u003c\/i\u003e Djeca starija od 12 godina: isto kao i odrasli. Djeca mlađa od 12 godina: Ne primjenjivati ​​u djece mlađe od 12 godina (vidjeti dio 4.3). \u003ci\u003ePosebne populacije\u003c\/i\u003e \u003ci\u003estarije osobe\u003c\/i\u003e: Trenutno dostupni klinički podaci su ograničeni, stoga se ne mogu dati preporuke u vezi s doziranjem. Starije osobe izložene su većem riziku od ozbiljnih posljedica u slučaju nuspojava (vidjeti dio 4.4). \u003ci\u003eBolesnici sa zatajenjem jetre\u003c\/i\u003e: Smanjenje doze nije potrebno u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre. Flurbiprofen je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3). \u003ci\u003eBolesnici sa zatajenjem bubrega\u003c\/i\u003e: Smanjenje doze nije potrebno u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega. Flurbiprofen je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3).\u003cu\u003eNačin primjene\u003c\/u\u003e Za orofaringealnu primjenu. Usmjerite mlaznicu prema stražnjem dijelu grla i poprskajte na zahvaćeni dio. \u003cb\u003eBENACTIV GRLO Pastile s okusom limuna i meda\u003c\/b\u003e \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Pastile bez šećera s okusom naranče\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eDoziranje\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eOdrasle osobe\u003c\/i\u003e: 1 tableta svakih 3-6 sati, po potrebi. Nemojte prekoračiti dozu od 8 tableta u 24 sata. \u003ci\u003ePedijatrijska populacija\u003c\/i\u003e Djeca starija od 12 godina: isto kao i odrasli. Djeca mlađa od 12 godina: Ne primjenjivati ​​u djece mlađe od 12 godina (vidjeti dio 4.3). \u003ci\u003ePosebne populacije\u003c\/i\u003e \u003ci\u003estarije osobe\u003c\/i\u003e: Trenutno dostupni klinički podaci su ograničeni, stoga se ne mogu dati preporuke u vezi s doziranjem. Starije osobe izložene su većem riziku od ozbiljnih posljedica u slučaju nuspojava (vidjeti dio 4.4). \u003ci\u003eBolesnici sa zatajenjem jetre\u003c\/i\u003e: Smanjenje doze nije potrebno u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre. Flurbiprofen je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3). \u003ci\u003eBolesnici sa zatajenjem bubrega\u003c\/i\u003e: Smanjenje doze nije potrebno u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega. Flurbiprofen je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3).\u003cu\u003eNačin primjene\u003c\/u\u003e Za orofaringealnu primjenu. Polako otopite u ustima. Kao i kod svih pastila, kako bi se izbjegla lokalna iritacija, pastile flurbiprofena također treba pomicati u ustima tijekom primjene. Ako se pojavi iritacija usta, liječenje treba prekinuti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBenactiv Gola pastile bez šećera s okusom naranče i Benactiv Gola pastile s okusom limuna i meda: čuvati na temperaturi ispod 25°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eU preporučenim dozama, pri primjeni lijeka u različitim farmaceutskim oblicima, svako gutanje ne šteti bolesniku, jer je doza flurbiprofena znatno niža od one koja se uobičajeno koristi u sustavnom liječenju. Starije osobe: Stariji bolesnici imaju povećanu učestalost nuspojava na nesteroidne protuupalne lijekove, osobito gastrointestinalno krvarenje i perforaciju, koji mogu biti fatalni. \u003ci\u003eRespiratorni poremećaji \u003c\/i\u003e Prijavljeni su slučajevi bronhospazma s flurbiprofenom u bolesnika s bronhijalnom astmom ili alergijama u anamnezi. Flurbiprofen treba primjenjivati ​​s oprezom u ovih bolesnika. \u003ci\u003eOstali NSAIL \u003c\/i\u003e Preporučljivo je ne kombinirati lijek s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (vidjeti dio 4.5). \u003ci\u003eSistemski eritematozni lupus (SLE) i miješana bolest vezivnog tkiva \u003c\/i\u003e Bolesnici sa sistemskim eritemskim lupusom i mješovitom bolešću vezivnog tkiva mogu imati povećani rizik od aseptičnog meningitisa (vidjeti dio 4.8), no taj se učinak obično ne opaža kod proizvoda namijenjenih ograničenoj i kratkotrajnoj uporabi kao što je flurbiprofen. \u003ci\u003eOštećenje srca, jetre i bubrega \u003c\/i\u003e Lijek treba primjenjivati s oprezom u bolesnika sa srčanom, bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom. Prijavljeno je da NSAIL uzrokuju različite oblike nefrotoksičnosti, uključujući intersticijski nefritis, nefrotski sindrom i zatajenje bubrega. Primjena NSAID-a može uzrokovati smanjenje stvaranja prostaglandina ovisno o dozi i pospješiti zatajenje bubrega. Bolesnici s najvećim rizikom od razvoja ove reakcije su oni s oštećenom funkcijom bubrega, srčanim oštećenjem, disfunkcijom jetre, oni na terapiji diureticima i starije osobe; međutim, ovaj se učinak obično ne opaža kod proizvoda namijenjenih ograničenoj i kratkotrajnoj uporabi kao što je flurbiprofen. \u003ci\u003eKardiovaskularni i cerebrovaskularni učinci \u003c\/i\u003e Prije početka liječenja u bolesnika s pozitivnom poviješću hipertenzije i\/ili zatajenja srca potreban je oprez (razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom), budući da su zabilježeni zadržavanje tekućine, hipertenzija i edemi povezani s liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Kliničke studije i epidemiološki podaci sugeriraju da uporaba nekih NSAIL, osobito u visokim dozama i za dugotrajno liječenje, može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja kao što su infarkt miokarda ili moždani udar. Nema dovoljno podataka da se isključi sličan rizik za flurbiprofen. Bolesnike s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca, utvrđenom ishemijskom bolešću srca, bolešću perifernih arterija i\/ili cerebrovaskularnom bolešću treba liječiti flurbiprofenom samo nakon pažljivog razmatranja. Slično se mora razmotriti prije početka dugotrajnog liječenja bolesnika s čimbenicima rizika za kardiovaskularne bolesti (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, pušenje). \u003ci\u003eUčinci na središnji živčani sustav \u003c\/i\u003e Glavobolja izazvana analgeticima. U slučaju dugotrajnog ili neredovitog uzimanja analgetika može se javiti glavobolja koja se ne smije liječiti povećanjem doze lijeka. \u003ci\u003eGastrointestinalni učinci\u003c\/i\u003e Flurbiprofen treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s anamnezom peptičkih ulkusa i drugih gastrointestinalnih bolesti jer se ta stanja mogu pogoršati. Rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulkusa ili perforacije veći je s povećanjem doze flurbiprofena u bolesnika s poviješću ulkusa, osobito ako je kompliciran krvarenjem i perforacijom, te u starijih osoba. Ovi bolesnici trebaju započeti liječenje najnižom dostupnom dozom. Gastrointestinalno krvarenje, ulkus ili perforacija prijavljeni su sa svim nesteroidnim protuupalnim lijekovima u bilo kojem trenutku tijekom liječenja. Ove nuspojave mogu biti fatalne i mogu se pojaviti sa ili bez simptoma upozorenja ili u slučaju prethodne anamneze ozbiljnih gastrointestinalnih reakcija. Bolesnici s poviješću gastrointestinalnih bolesti, osobito stariji, trebaju prijaviti sve neuobičajene abdominalne simptome (osobito gastrointestinalno krvarenje) u početnim fazama liječenja. Nuspojave se mogu svesti na minimum primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.2). Potreban je oprez kod bolesnika koji istodobno primaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, kao što su oralni kortikosteroidi, antikoagulansi kao što je varfarin, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina ili antiagregacijski lijekovi kao što je acetilsalicilna kiselina (vidjeti dio 4.5). Kada se u bolesnika koji uzimaju flurbiprofen pojavi gastrointestinalno krvarenje ili ulceracija, liječenje treba prekinuti. \u003ci\u003eDermatološki učinci\u003c\/i\u003e Primjena lijeka, osobito ako je produljena, može dovesti do pojave preosjetljivosti ili lokalne iritacije. U takvim slučajevima potrebno je prekinuti liječenje i obratiti se liječniku kako bi se, ako je potrebno, uvela odgovarajuća terapija. Ozbiljne kožne reakcije, neke od njih smrtonosne, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, prijavljene su vrlo rijetko u vezi s primjenom NSAIL (vidjeti dio 4.8). Primjenu flurbiprofena treba prekinuti pri prvoj pojavi kožnog osipa, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti. \u003ci\u003eInfekcije\u003c\/i\u003e Budući da su izolirani slučajevi egzacerbacije upale povezane s infekcijama (npr. razvoj nekrotizirajućeg fasciitisa) opisani u vremenskoj povezanosti sa sustavnom primjenom lijekova iz skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova, pacijentima se preporučuje da se odmah posavjetuju s liječnikom u slučaju pojave ili pogoršanja znakova bakterijske infekcije tijekom terapije na bazi flurbiprofena. Mora se uzeti u obzir moguća indikacija za početak antibiotske terapije. Ako se pojavi iritacija usta, liječenje treba prekinuti. BENACTIV GOLA vodica za usta i BENACTIV GOLA sprej sadrže para-hidroksibenzoate koji mogu izazvati alergijske reakcije (čak i odgođene). BENACTIV GOLA vodica za ispiranje usta i BENACTIV GOLA sprej sadrže hidrogenirano 40-polioksietilen ricinusovo ulje koje može uzrokovati lokalne reakcije na koži. BENACTIV GOLA vodica za usta i BENACTIV GOLA sprej sadrže aromu koja pak sadrži d-limonen. D-limonen može izazvati alergijske reakcije. BENACTIV GOLA vodica za ispiranje usta i BENACTIV GOLA sprej sadrže manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi od 10 ml, tj. u biti \"bez natrija\". BENACTIV GOLA pastile s okusom limuna i meda sadrže tekuću glukozu, tekuću saharozu i med (invertni šećer). Bolesnici koji pate od rijetkih problema nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili insuficijencije saharaze izomaltaze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. Treba uzeti u obzir kod osoba sa šećernom bolešću: ovaj lijek sadrži 1,07 g glukoze i 1,41 g saharoze po tableti. BENACTIV GOLA pastile s okusom limuna i meda sadrže sulfite. Rijetko može izazvati ozbiljne reakcije preosjetljivosti i bronhospazam. BENACTIV GOLA pastile s okusom limuna i meda sadrže vrlo malu količinu glutena (iz pšeničnog škroba). Ovaj lijek se smatra \"bez glutena\" i vrlo je malo vjerojatno da će uzrokovati probleme kod bolesnika s celijakijom. Jedna tableta ne sadrži više od 21,38 mikrograma glutena. Ako je pacijent alergičan na pšenicu (stanje koje nije celijakija), on ili ona ne bi trebali uzimati ovaj lijek. BENACTIV GRLO Pastile s okusom limuna i meda sadrže aromu koja pak sadrži citral, citronelol, d-limonen, farfalle, geraniol i linalol. Citral, citronelol, d-limonen, farfalle, geraniol i linalol mogu izazvati alergijske reakcije. BENACTIV GRLO Pastile s okusom limuna i meda sadrže aromu koja zauzvrat sadrži butilirani hidroksianizol koji može izazvati lokalizirane kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis) ili iritaciju očiju i sluznice. Umjesto toga, BENACTIV GOLA pastile bez šećera okusa naranče indicirane su za one pacijente koji trebaju kontrolirati unos šećera i kalorija. BENACTIV GOLA Pastile bez šećera s okusom naranče sadrže aromu koja pak sadrži citral, citronelol, d-limonen, geraniol i linalol. Citral, citronelol, d-limonen, geraniol i linalol mogu izazvati alergijske reakcije. BENACTIV GOLA pastile bez šećera s okusom naranče sadrže tekući maltitol i izomalt. Bolesnici s rijetkim nasljednim problemom nepodnošenja fruktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. Može imati blagi laksativni učinak. Kalorijska vrijednost maltitola i izomalta je 2,3 kcal\/g. Ne koristiti za produljena liječenja dulja od 7 dana. Ako ne primijetite značajne rezultate nakon 3 dana tretmana, uzrok može biti neko drugo patološko stanje. U tim slučajevima preporučljivo je posavjetovati se s liječnikom.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePotreban je oprez u bolesnika koji se liječe bilo kojim od dolje navedenih lijekova jer su u nekih bolesnika zabilježene interakcije. Ipak, obavijestite svog liječnika ako uzimate druge lijekove. Flurbiprofen treba izbjegavati u kombinaciji s: - Aspirinom: osim ako liječnik nije preporučio uzimanje niskih doza aspirina (ne prekoračujući 100 mg\/dan ili lokalne profilaktičke doze za zaštitu kardiovaskularnog sustava); Kao i kod drugih lijekova koji sadrže nesteroidne protuupalne lijekove, istodobna primjena flurbiprofena i aspirina općenito se ne preporučuje zbog mogućnosti pojačanih nuspojava (vidjeti dio 4.4). - Cox-2 inhibitori i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi: treba izbjegavati istodobnu primjenu drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2, zbog mogućih aditivnih učinaka i povećanog rizika od nuspojava (vidjeti dio 4.4). Flurbiprofen treba primjenjivati s oprezom zajedno s: - antikoagulansima: nesteroidni protuupalni lijekovi mogu pojačati učinke antikoagulansa kao što je varfarin (vidjeti dio 4.4) - antiagregacijskim lijekovima: povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja - selektivnim inhibitorima ponovne pohrane serotonina (SSRI): povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja - antihipertenzivima (diuretici, ACE inhibitori i antagonisti angiotenzina II): i NSAIL mogu smanjiti učinak diuretika. Ostali antihipertenzivi mogu pojačati nefrotoksičnost uzrokovanu inhibicijom ciklooksigenaze, osobito u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (ovi bolesnici moraju biti adekvatno hidrirani) - Alkohol: može povećati rizik od nuspojava, osobito krvarenja u probavnom sustavu - Srčani glikozidi: NSAIL mogu pogoršati zatajenje srca, smanjiti GFR (glomerularnu filtraciju). stopa) i povećavaju razine glikozida u plazmi - Ciklosporin: povećan rizik od nefrotoksičnosti - Kortikosteroidi: povećan rizik od gastrointestinalnog ulkusa ili krvarenja s NSAIL (vidjeti dio 4.4) - Litij: postoje dokazi o mogućem povećanju razine litija u plazmi - Metotreksat: može doći do povećanja razine metotreksata u plazmi - Mifepriston: Nesteroidni protuupalni lijekovi ne smiju se koristiti 8-12 dana nakon primjene mifepristona, jer nesteroidni protuupalni lijekovi mogu smanjiti učinak mifepristona - Kinolonski antibiotici: podaci dobiveni na životinjama pokazuju da NSAID mogu povećati rizik od konvulzija povezanih s kinolonskim antibioticima. Bolesnici koji uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove i kinolone mogu imati povećani rizik od razvoja napadaja - takrolimus: mogući povećani rizik od nefrotoksičnosti kada se nesteroidni protuupalni lijekovi primjenjuju zajedno s takrolimusom - zidovudin: povećani rizik od hematološke toksičnosti kada se nesteroidni protuupalni lijekovi primjenjuju sa zidovudinom.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZabilježene su reakcije preosjetljivosti na nesteroidne protuupalne lijekove, a one se mogu sastojati od: (a) nespecifičnih alergijskih reakcija i anafilaksije (b) reaktivnosti respiratornog trakta, npr. astma, pogoršana astma, bronhospazam, dispneja (c) različiti kožni poremećaji, uključujući na primjer kožne osipe različitih vrsta, svrbež, urtikariju, purpuru, angioedem i, rjeđe, eksfolijativnu i buloznu dermatozu (uključujući epidermalnu nekrolizu i multiformni eritem). Najčešće uočene nuspojave su gastrointestinalne prirode. Lokalna primjena lijeka, osobito ako je produljena, može dovesti do pojave lokalne preosjetljivosti ili iritacije. Otapanje lijeka u obliku tableta u usnoj šupljini može biti popraćeno osjećajem topline ili trnjenja u orofarinksu. U takvim slučajevima potrebno je prekinuti liječenje i po potrebi uvesti odgovarajuću terapiju. Zabilježene su sljedeće nuspojave, osobito nakon primjene formulacija za sustavnu primjenu. Odnose se na one koji su otkriveni primjenom flurbiprofena koji se koristi kratkoročno iu dozama koje su kompatibilne s klasifikacijom lijekova za samoliječenje. Pri liječenju kroničnih stanja i tijekom duljeg vremenskog razdoblja mogu se pojaviti dodatne nuspojave. Nuspojave povezane s primjenom flurbiprofena podijeljene su u nastavku na temelju klasifikacije organskih sustava i učestalosti. Učestalost je definirana kao: vrlo često (≥ 1\/10), često (≥1\/100, \u003c1\/10), manje često (≥1\/1000, \u003c1\/100), rijetko (≥1\/10 000, \u003c1\/1000), vrlo rijetko (\u003c1\/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka). Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane prema padajućoj ozbiljnosti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji krvi i limfnog sustava - Učestalost: nepoznata. Nuspojave: anemija, trombocitopenija, aplastična anemija i agranulocitoza.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - učestalost: često. Nuspojave: Vrtoglavica, glavobolja, parestezije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Učestalost: Manje često. Nuspojave: Pospanost.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - učestalost: nepoznata. Nuspojave: Cerebrovaskularni inzult, optički neuritis, migrena, stanja konfuzije, vrtoglavica.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava - Učestalost: Rijetko. Nuspojave: Anafilaktička reakcija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava - Učestalost: Nije poznato. Nuspojave: Angioedem, preosjetljivost\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji oka - Učestalost: Nije poznato. Nuspojave: Oštećenje vida.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji uha i labirinta - Učestalost: Nije poznato. Nuspojave: tinitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSrčani poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojave: Zatajenje srca, edem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaskularni poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojave: Hipertenzija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRespiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji - Učestalost: Česta. Nuspojave: Nadraživanje grla.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRespiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji - Učestalost: Manje često. Nuspojave: astma, bronhospazam i dispneja, orofaringealni vezikularni osip, orofaringealna hipestezija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Često. Nuspojave: Proljev, ulceracije u ustima, mučnina, bol u ustima, oralna parestezija, bol u orofaringeu, nelagoda u ustima (osjećaj vrućine ili peckanja, trnci u ustima).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Manje često. Nuspojave: distenzija abdomena, bolovi u trbuhu, zatvor, suha usta, dispepsija, nadutost, glosodinija, disgeuzija, oralna disestezija, povraćanje.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojave: Melena, hematemeza, gastrointestinalno krvarenje, kolitis, egzacerbacija Crohnove bolesti, gastritis, peptički ulkus, perforacija želuca, krvarenje iz ulkusa.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: Manje često. Nuspojave: osip na koži, svrbež.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: nepoznata. Nuspojave: urtikarija, purpura, bulozni dermatitis (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom, toksičnu epidermalnu nekrolizu i multiformni eritem).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava - Učestalost: nepoznata. Nuspojave: Toksična nefropatija, tubulointersticijski nefritis i nefrotski sindrom, zatajenje bubrega (kao i kod drugih NSAIL).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOpći poremećaji i reakcije na mjestu primjene - Učestalost: Manje često. Nuspojave: Pireksija, bol.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOpći poremećaji i stanja povezana s mjestom primjene - Učestalost: Nije poznato. Nuspojave: Nelagoda, umor.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHepatobilijarni poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojave: Hepatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsihijatrijski poremećaji - Učestalost: Manje često. Nuspojave: nesanica.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsihijatrijski poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojave: Depresija, halucinacije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003ePrijavljivanje sumnji na nuspojave\u003c\/u\u003e Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eS obzirom na smanjeni sadržaj aktivnog sastojka i njegovu lokalnu primjenu, malo je vjerojatno da može doći do predoziranja. \u003cb\u003eSimptomi\u003c\/b\u003e Kod većine bolesnika koji uzimaju klinički velike količine NSAID-a razvija se mučnina, povraćanje, gastrointestinalna iritacija, epigastrična bol ili rjeđe proljev. Mogući su i tinitus, glavobolja i gastrointestinalno krvarenje. U težim slučajevima intoksikacije NSAID-om uočena je toksičnost središnjeg živčanog sustava koja se očituje pospanošću, povremeno razdražljivošću, zamagljenim vidom i dezorijentacijom ili komom. Povremeno pacijenti razviju napadaje. U slučaju teške intoksikacije NSAID-om, može doći do metaboličke acidoze i protrombinsko vrijeme\/INR može biti produljen, vjerojatno zbog interferencije s djelovanjem čimbenika zgrušavanja prisutnih u cirkulaciji. Može doći do akutnog zatajenja bubrega i oštećenja jetre. Kod astmatičara moguće je pogoršanje astme. \u003cb\u003eLiječenje\u003c\/b\u003e Liječenje treba biti simptomatsko i potporno te treba uključivati održavanje prohodnosti dišnih putova i praćenje srčane funkcije i vitalnih znakova do stabilizacije. Treba razmotriti oralnu primjenu aktivnog ugljena i, ako je potrebno, korekciju elektrolita u serumu ako se bolesnik javi unutar jednog sata od uzimanja potencijalno toksične količine. Napadaje treba liječiti intravenskim diazepamom ili lorazepamom ako su česti ili dugotrajni. Dajte bronhodilatatore za astmu. Ne postoji specifičan protuotrov za flurbiprofen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eTrudnoća\u003c\/u\u003e Flurbiprofen se ne smije primjenjivati tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće osim ako to nije nužno. Primjena flurbiprofena tijekom trećeg tromjesečja trudnoće je kontraindicirana. \u003cu\u003eDojenje\u003c\/u\u003e U ograničenom broju studija, flurbiprofen se pojavljuje u majčinom mlijeku u vrlo niskim koncentracijama i malo je vjerojatno da će imati negativne učinke na dojeno dijete. Međutim, primjena flurbiprofena se ne preporučuje u dojilja. \u003cu\u003ePlodnost\u003c\/u\u003e Postoje dokazi koji upućuju na to da inhibitori ciklooksigenaze\/sinteze prostaglandina mogu uzrokovati oštećenje plodnosti žena učinkom na ovulaciju. To je reverzibilno nakon prekida liječenja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNe utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":40207824552051,"sku":"033262078","price":12.0,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/products\/reckitt-benckiser-h-it-spa-benactiv-gola-arancia-16-pastiglie-farmacia-dottor-tili-1213792732.webp?v=1767126886"},{"product_id":"benactiv-gola-miele-limone-16-pastiglie","title":"Benactiv grlo med limun 16 pastila","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBENACTIV GRLO Vodica za ispiranje usta\u003c\/b\u003e \u003cb\u003eBENACTIV GRLO Sprej za oralnu sluznicu\u003c\/b\u003e Simptomatsko liječenje iritativno-upalnih stanja također povezanih s boli u orofaringealnoj šupljini (npr. gingivitis, stomatitis, faringitis), također kao posljedica konzervativne ili ekstrakcijske stomatološke terapije. \u003cb\u003eBENACTIV GRLO Pastile s okusom limuna i meda\u003c\/b\u003e \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Pastile bez šećera s okusom naranče\u003c\/b\u003e Simptomatsko liječenje iritativno-upalnih stanja također povezanih s orofaringealnom boli (npr. gingivitis, stomatitis, faringitis).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBENACTIV GRLO Vodica za ispiranje usta\u003c\/b\u003e 100 ml vodice za usta sadrži: \u003cb\u003eaktivni sastojak:\u003c\/b\u003e flurbiprofen 250 mg Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: hidrogenirano ricinusovo ulje-40-polioksietilen, metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, esencija mente (sadrži d-limonen). \u003cb\u003eBENACTIV GRLO Sprej za oralnu sluznicu\u003c\/b\u003e 100 ml otopine sadrži: \u003cb\u003eaktivni sastojak:\u003c\/b\u003e flurbiprofen 250 mg Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: hidrogenirano ricinusovo ulje-40-polioksietilen, metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, esencija mente (sadrži d-limonen). \u003cb\u003eBENACTIV GRLO Pastile s okusom limuna i meda\u003c\/b\u003e Jedna tableta sadrži: \u003cb\u003eaktivni sastojak:\u003c\/b\u003e flurbiprofen 8,75 mg Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: tekuća glukoza (sadrži sulfite i pšenični škrob), tekuća saharoza, med, aroma limuna i levomentol (sadrži butilirani hidroksianizol, citral, citronelol, d-limonen, farfalle, geraniol, linalol). \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Pastile bez šećera s okusom naranče\u003c\/b\u003e Jedna tableta sadrži: \u003cb\u003eaktivni sastojak:\u003c\/b\u003e flurbiprofen 8,75 mg Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: tekući maltitol (E965), izomalt (E953), aroma naranče i levomentol (sadrži citral, citronelol, d-limonen, geraniol, linalol). Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBENACTIV GRLO Vodica za ispiranje usta\u003c\/b\u003e Glicerol, etanol (96 posto), sorbitol 70, hidrogenirano ricinusovo ulje-40-polioksietilen, natrijev hidroksid, natrijev saharin, metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, esencija mente (sadrži d-limonen), patentno plavo V (E131), pročišćena voda. \u003cb\u003eBENACTIV GRLO Sprej za oralnu sluznicu\u003c\/b\u003e Glicerol, etanol (96 posto), sorbitol 70, hidrogenirano ricinusovo ulje-40-polioksietilen, natrijev hidroksid, natrijev saharin, metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, esencija mente (sadrži d-limonen), patentno plavo V (E131), pročišćena voda. \u003cb\u003eBENACTIV GRLO Pastile s okusom limuna i meda\u003c\/b\u003e Tekuća saharoza, tekuća glukoza (sadrži sulfite i pšenični škrob), makrogol 300, kalijev hidroksid, aroma limuna i levomentol (sadrži butilirani hidroksianizol, citral, citronelol, d-limonen, farfalle, geraniol, linalol), med. \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Pastile bez šećera s okusom naranče\u003c\/b\u003e Makrogol 300, kalijev hidroksid, aroma naranče i levomentol (sadrži citral, citronelol, dlimonen, geraniol, linalol), kalijev acesulfam (E950), tekući maltitol (E965), izomalt (E953).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNemojte koristiti lijek kod djece mlađe od 12 godina. Flurbiprofen je kontraindiciran u bolesnika s poznatom preosjetljivošću na flurbiprofen ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. Bolesnici koji su prethodno pokazali reakcije preosjetljivosti (npr. astma, urtikarija, alergija, rinitis, angioedem, bronhospazam) na ibuprofen, acetilsalicilnu kiselinu (aspirin) ili druge nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID). Flurbiprofen je također kontraindiciran u bolesnika s poviješću gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije povezane s prethodnim liječenjem NSAID-om. Flurbiprofen ne smiju uzimati bolesnici s aktivnim ili anamnestičkim ulceroznim kolitisom, Crohnovom bolešću, rekurentnim peptičkim ulkusom ili gastrointestinalnim krvarenjem (definirano kao dvije ili više različitih epizoda dokazane ulceracije ili krvarenja). Flurbiprofen je kontraindiciran u bolesnika s teškim zatajenjem srca, teškim zatajenjem jetre i zatajenjem bubrega (vidjeti dio 4.4). Treći trimestar trudnoće.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNuspojave se mogu svesti na minimum primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). \u003cb\u003eBENACTIV GRLO Vodica za ispiranje usta\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eDoziranje\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eOdrasle osobe\u003c\/i\u003e: 2-3 ispiranja ili grgljanja dnevno s 10 ml (1 mjericom) vodice za usta. \u003ci\u003ePedijatrijska populacija\u003c\/i\u003e Djeca starija od 12 godina: isto kao i odrasli. Djeca mlađa od 12 godina: Ne primjenjivati ​​u djece mlađe od 12 godina (vidjeti dio 4.3). \u003ci\u003ePosebne populacije\u003c\/i\u003e \u003ci\u003estarije osobe\u003c\/i\u003e: Trenutno dostupni klinički podaci su ograničeni, stoga se ne mogu dati preporuke u vezi s doziranjem. Starije osobe izložene su većem riziku od ozbiljnih posljedica u slučaju nuspojava (vidjeti dio 4.4). \u003ci\u003eBolesnici sa zatajenjem jetre\u003c\/i\u003e: Smanjenje doze nije potrebno u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre. Flurbiprofen je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3). \u003ci\u003eBolesnici sa zatajenjem bubrega\u003c\/i\u003e: Smanjenje doze nije potrebno u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega. Flurbiprofen je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3).\u003cu\u003eNačin primjene\u003c\/u\u003e Za orofaringealnu primjenu. Isprati ili držati u ustima dok grgljate do 1 minute. Ne gutati. Vodica za ispiranje usta može se koristiti čista ili razrijeđena u pola čaše vode. \u003cb\u003eBENACTIV GRLO Sprej za oralnu sluznicu\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eDoziranje\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eOdrasle osobe\u003c\/i\u003e: nanesite jednu dozu (2 raspršivanja) 3 puta dnevno, izravno na zahvaćeni dio. Svaki sprej daje 0,2 ml otopine, što odgovara 0,5 mg aktivnog sastojka. \u003ci\u003ePedijatrijska populacija\u003c\/i\u003e Djeca starija od 12 godina: isto kao i odrasli. Djeca mlađa od 12 godina: Ne primjenjivati ​​u djece mlađe od 12 godina (vidjeti dio 4.3). \u003ci\u003ePosebne populacije\u003c\/i\u003e \u003ci\u003estarije osobe\u003c\/i\u003e: Trenutno dostupni klinički podaci su ograničeni, stoga se ne mogu dati preporuke u vezi s doziranjem. Starije osobe izložene su većem riziku od ozbiljnih posljedica u slučaju nuspojava (vidjeti dio 4.4). \u003ci\u003eBolesnici sa zatajenjem jetre\u003c\/i\u003e: Smanjenje doze nije potrebno u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre. Flurbiprofen je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3). \u003ci\u003eBolesnici sa zatajenjem bubrega\u003c\/i\u003e: Smanjenje doze nije potrebno u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega. Flurbiprofen je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3).\u003cu\u003eNačin primjene\u003c\/u\u003e Za orofaringealnu primjenu. Usmjerite mlaznicu prema stražnjem dijelu grla i poprskajte na zahvaćeni dio. \u003cb\u003eBENACTIV GRLO Pastile s okusom limuna i meda\u003c\/b\u003e \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Pastile bez šećera s okusom naranče\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eDoziranje\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eOdrasle osobe\u003c\/i\u003e: 1 tableta svakih 3-6 sati, po potrebi. Nemojte prekoračiti dozu od 8 tableta u 24 sata. \u003ci\u003ePedijatrijska populacija\u003c\/i\u003e Djeca starija od 12 godina: isto kao i odrasli. Djeca mlađa od 12 godina: Ne primjenjivati ​​u djece mlađe od 12 godina (vidjeti dio 4.3). \u003ci\u003ePosebne populacije\u003c\/i\u003e \u003ci\u003estarije osobe\u003c\/i\u003e: Trenutno dostupni klinički podaci su ograničeni, stoga se ne mogu dati preporuke u vezi s doziranjem. Starije osobe izložene su većem riziku od ozbiljnih posljedica u slučaju nuspojava (vidjeti dio 4.4). \u003ci\u003eBolesnici sa zatajenjem jetre\u003c\/i\u003e: Smanjenje doze nije potrebno u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre. Flurbiprofen je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3). \u003ci\u003eBolesnici sa zatajenjem bubrega\u003c\/i\u003e: Smanjenje doze nije potrebno u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega. Flurbiprofen je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3).\u003cu\u003eNačin primjene\u003c\/u\u003e Za orofaringealnu primjenu. Polako otopite u ustima. Kao i kod svih pastila, kako bi se izbjegla lokalna iritacija, pastile flurbiprofena također treba pomicati u ustima tijekom primjene. Ako se pojavi iritacija usta, liječenje treba prekinuti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBenactiv Gola pastile bez šećera s okusom naranče i Benactiv Gola pastile s okusom limuna i meda: čuvati na temperaturi ispod 25°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eU preporučenim dozama, pri primjeni lijeka u različitim farmaceutskim oblicima, svako gutanje ne šteti bolesniku, jer je doza flurbiprofena znatno niža od one koja se uobičajeno koristi u sustavnom liječenju. Starije osobe: Stariji bolesnici imaju povećanu učestalost nuspojava na nesteroidne protuupalne lijekove, osobito gastrointestinalno krvarenje i perforaciju, koji mogu biti fatalni. \u003ci\u003eRespiratorni poremećaji \u003c\/i\u003e Prijavljeni su slučajevi bronhospazma s flurbiprofenom u bolesnika s bronhijalnom astmom ili alergijama u anamnezi. Flurbiprofen treba primjenjivati ​​s oprezom u ovih bolesnika. \u003ci\u003eOstali NSAIL \u003c\/i\u003e Preporučljivo je ne kombinirati lijek s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (vidjeti dio 4.5). \u003ci\u003eSistemski eritematozni lupus (SLE) i miješana bolest vezivnog tkiva \u003c\/i\u003e Bolesnici sa sistemskim eritemskim lupusom i mješovitom bolešću vezivnog tkiva mogu imati povećani rizik od aseptičnog meningitisa (vidjeti dio 4.8), no taj se učinak obično ne opaža kod proizvoda namijenjenih ograničenoj i kratkotrajnoj uporabi kao što je flurbiprofen. \u003ci\u003eOštećenje srca, jetre i bubrega \u003c\/i\u003e Lijek treba primjenjivati s oprezom u bolesnika sa srčanom, bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom. Prijavljeno je da NSAIL uzrokuju različite oblike nefrotoksičnosti, uključujući intersticijski nefritis, nefrotski sindrom i zatajenje bubrega. Primjena NSAID-a može uzrokovati smanjenje stvaranja prostaglandina ovisno o dozi i pospješiti zatajenje bubrega. Bolesnici s najvećim rizikom od razvoja ove reakcije su oni s oštećenom funkcijom bubrega, srčanim oštećenjem, disfunkcijom jetre, oni na terapiji diureticima i starije osobe; međutim, ovaj se učinak obično ne opaža kod proizvoda namijenjenih ograničenoj i kratkotrajnoj uporabi kao što je flurbiprofen. \u003ci\u003eKardiovaskularni i cerebrovaskularni učinci \u003c\/i\u003e Prije početka liječenja u bolesnika s pozitivnom poviješću hipertenzije i\/ili zatajenja srca potreban je oprez (razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom), budući da su zabilježeni zadržavanje tekućine, hipertenzija i edemi povezani s liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Kliničke studije i epidemiološki podaci sugeriraju da uporaba nekih NSAIL, osobito u visokim dozama i za dugotrajno liječenje, može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja kao što su infarkt miokarda ili moždani udar. Nema dovoljno podataka da se isključi sličan rizik za flurbiprofen. Bolesnike s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca, utvrđenom ishemijskom bolešću srca, bolešću perifernih arterija i\/ili cerebrovaskularnom bolešću treba liječiti flurbiprofenom samo nakon pažljivog razmatranja. Slično se mora razmotriti prije početka dugotrajnog liječenja bolesnika s čimbenicima rizika za kardiovaskularne bolesti (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, pušenje). \u003ci\u003eUčinci na središnji živčani sustav \u003c\/i\u003e Glavobolja izazvana analgeticima. U slučaju dugotrajnog ili neredovitog uzimanja analgetika može se javiti glavobolja koja se ne smije liječiti povećanjem doze lijeka. \u003ci\u003eGastrointestinalni učinci\u003c\/i\u003e Flurbiprofen treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s anamnezom peptičkih ulkusa i drugih gastrointestinalnih bolesti jer se ta stanja mogu pogoršati. Rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulkusa ili perforacije veći je s povećanjem doze flurbiprofena u bolesnika s poviješću ulkusa, osobito ako je kompliciran krvarenjem i perforacijom, te u starijih osoba. Ovi bolesnici trebaju započeti liječenje najnižom dostupnom dozom. Gastrointestinalno krvarenje, ulkus ili perforacija prijavljeni su sa svim nesteroidnim protuupalnim lijekovima u bilo kojem trenutku tijekom liječenja. Ove nuspojave mogu biti fatalne i mogu se pojaviti sa ili bez simptoma upozorenja ili u slučaju prethodne anamneze ozbiljnih gastrointestinalnih reakcija. Bolesnici s poviješću gastrointestinalnih bolesti, osobito stariji, trebaju prijaviti sve neuobičajene abdominalne simptome (osobito gastrointestinalno krvarenje) u početnim fazama liječenja. Nuspojave se mogu svesti na minimum primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.2). Potreban je oprez kod bolesnika koji istodobno primaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, kao što su oralni kortikosteroidi, antikoagulansi kao što je varfarin, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina ili antiagregacijski lijekovi kao što je acetilsalicilna kiselina (vidjeti dio 4.5). Kada se u bolesnika koji uzimaju flurbiprofen pojavi gastrointestinalno krvarenje ili ulceracija, liječenje treba prekinuti. \u003ci\u003eDermatološki učinci\u003c\/i\u003e Primjena lijeka, osobito ako je produljena, može dovesti do pojave preosjetljivosti ili lokalne iritacije. U takvim slučajevima potrebno je prekinuti liječenje i obratiti se liječniku kako bi se, ako je potrebno, uvela odgovarajuća terapija. Ozbiljne kožne reakcije, neke od njih smrtonosne, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, prijavljene su vrlo rijetko u vezi s primjenom NSAIL (vidjeti dio 4.8). Primjenu flurbiprofena treba prekinuti pri prvoj pojavi kožnog osipa, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti. \u003ci\u003eInfekcije\u003c\/i\u003e Budući da su izolirani slučajevi egzacerbacije upale povezane s infekcijama (npr. razvoj nekrotizirajućeg fasciitisa) opisani u vremenskoj povezanosti sa sustavnom primjenom lijekova iz skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova, pacijentima se preporučuje da se odmah posavjetuju s liječnikom u slučaju pojave ili pogoršanja znakova bakterijske infekcije tijekom terapije na bazi flurbiprofena. Mora se uzeti u obzir moguća indikacija za početak antibiotske terapije. Ako se pojavi iritacija usta, liječenje treba prekinuti. BENACTIV GOLA vodica za usta i BENACTIV GOLA sprej sadrže para-hidroksibenzoate koji mogu izazvati alergijske reakcije (čak i odgođene). BENACTIV GOLA vodica za ispiranje usta i BENACTIV GOLA sprej sadrže hidrogenirano 40-polioksietilen ricinusovo ulje koje može uzrokovati lokalne reakcije na koži. BENACTIV GOLA vodica za usta i BENACTIV GOLA sprej sadrže aromu koja pak sadrži d-limonen. D-limonen može izazvati alergijske reakcije. BENACTIV GOLA vodica za ispiranje usta i BENACTIV GOLA sprej sadrže manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi od 10 ml, tj. u biti \"bez natrija\". BENACTIV GOLA pastile s okusom limuna i meda sadrže tekuću glukozu, tekuću saharozu i med (invertni šećer). Bolesnici koji pate od rijetkih problema nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili insuficijencije saharaze izomaltaze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. Treba uzeti u obzir kod osoba sa šećernom bolešću: ovaj lijek sadrži 1,07 g glukoze i 1,41 g saharoze po tableti. BENACTIV GOLA pastile s okusom limuna i meda sadrže sulfite. Rijetko može izazvati ozbiljne reakcije preosjetljivosti i bronhospazam. BENACTIV GOLA pastile s okusom limuna i meda sadrže vrlo malu količinu glutena (iz pšeničnog škroba). Ovaj lijek se smatra \"bez glutena\" i vrlo je malo vjerojatno da će uzrokovati probleme kod bolesnika s celijakijom. Jedna tableta ne sadrži više od 21,38 mikrograma glutena. Ako je pacijent alergičan na pšenicu (stanje koje nije celijakija), on ili ona ne bi trebali uzimati ovaj lijek. BENACTIV GRLO Pastile s okusom limuna i meda sadrže aromu koja pak sadrži citral, citronelol, d-limonen, farfalle, geraniol i linalol. Citral, citronelol, d-limonen, farfalle, geraniol i linalol mogu izazvati alergijske reakcije. BENACTIV GRLO Pastile s okusom limuna i meda sadrže aromu koja zauzvrat sadrži butilirani hidroksianizol koji može izazvati lokalizirane kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis) ili iritaciju očiju i sluznice. Umjesto toga, BENACTIV GOLA pastile bez šećera okusa naranče indicirane su za one pacijente koji trebaju kontrolirati unos šećera i kalorija. BENACTIV GOLA Pastile bez šećera s okusom naranče sadrže aromu koja pak sadrži citral, citronelol, d-limonen, geraniol i linalol. Citral, citronelol, d-limonen, geraniol i linalol mogu izazvati alergijske reakcije. BENACTIV GOLA pastile bez šećera s okusom naranče sadrže tekući maltitol i izomalt. Bolesnici s rijetkim nasljednim problemom nepodnošenja fruktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. Može imati blagi laksativni učinak. Kalorijska vrijednost maltitola i izomalta je 2,3 kcal\/g. Ne koristiti za produljena liječenja dulja od 7 dana. Ako ne primijetite značajne rezultate nakon 3 dana tretmana, uzrok može biti neko drugo patološko stanje. U tim slučajevima preporučljivo je posavjetovati se s liječnikom.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePotreban je oprez u bolesnika koji se liječe bilo kojim od dolje navedenih lijekova jer su u nekih bolesnika zabilježene interakcije. Ipak, obavijestite svog liječnika ako uzimate druge lijekove. Flurbiprofen treba izbjegavati u kombinaciji s: - Aspirinom: osim ako liječnik nije preporučio uzimanje niskih doza aspirina (ne prekoračujući 100 mg\/dan ili lokalne profilaktičke doze za zaštitu kardiovaskularnog sustava); Kao i kod drugih lijekova koji sadrže nesteroidne protuupalne lijekove, istodobna primjena flurbiprofena i aspirina općenito se ne preporučuje zbog mogućnosti pojačanih nuspojava (vidjeti dio 4.4). - Cox-2 inhibitori i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi: treba izbjegavati istodobnu primjenu drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2, zbog mogućih aditivnih učinaka i povećanog rizika od nuspojava (vidjeti dio 4.4). Flurbiprofen treba primjenjivati s oprezom zajedno s: - antikoagulansima: nesteroidni protuupalni lijekovi mogu pojačati učinke antikoagulansa kao što je varfarin (vidjeti dio 4.4) - antiagregacijskim lijekovima: povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja - selektivnim inhibitorima ponovne pohrane serotonina (SSRI): povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja - antihipertenzivima (diuretici, ACE inhibitori i antagonisti angiotenzina II): i NSAIL mogu smanjiti učinak diuretika. Ostali antihipertenzivi mogu pojačati nefrotoksičnost uzrokovanu inhibicijom ciklooksigenaze, osobito u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (ovi bolesnici moraju biti adekvatno hidrirani) - Alkohol: može povećati rizik od nuspojava, osobito krvarenja u probavnom sustavu - Srčani glikozidi: NSAIL mogu pogoršati zatajenje srca, smanjiti GFR (glomerularnu filtraciju). stopa) i povećavaju razine glikozida u plazmi - Ciklosporin: povećan rizik od nefrotoksičnosti - Kortikosteroidi: povećan rizik od gastrointestinalnog ulkusa ili krvarenja s NSAIL (vidjeti dio 4.4) - Litij: postoje dokazi o mogućem povećanju razine litija u plazmi - Metotreksat: može doći do povećanja razine metotreksata u plazmi - Mifepriston: Nesteroidni protuupalni lijekovi ne smiju se koristiti 8-12 dana nakon primjene mifepristona, jer nesteroidni protuupalni lijekovi mogu smanjiti učinak mifepristona - Kinolonski antibiotici: podaci dobiveni na životinjama pokazuju da NSAID mogu povećati rizik od konvulzija povezanih s kinolonskim antibioticima. Bolesnici koji uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove i kinolone mogu imati povećani rizik od razvoja napadaja - takrolimus: mogući povećani rizik od nefrotoksičnosti kada se nesteroidni protuupalni lijekovi primjenjuju zajedno s takrolimusom - zidovudin: povećani rizik od hematološke toksičnosti kada se nesteroidni protuupalni lijekovi primjenjuju sa zidovudinom.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZabilježene su reakcije preosjetljivosti na nesteroidne protuupalne lijekove, a one se mogu sastojati od: (a) nespecifičnih alergijskih reakcija i anafilaksije (b) reaktivnosti respiratornog trakta, npr. astma, pogoršana astma, bronhospazam, dispneja (c) različiti kožni poremećaji, uključujući na primjer kožne osipe različitih vrsta, svrbež, urtikariju, purpuru, angioedem i, rjeđe, eksfolijativnu i buloznu dermatozu (uključujući epidermalnu nekrolizu i multiformni eritem). Najčešće uočene nuspojave su gastrointestinalne prirode. Lokalna primjena lijeka, osobito ako je produljena, može dovesti do pojave lokalne preosjetljivosti ili iritacije. Otapanje lijeka u obliku tableta u usnoj šupljini može biti popraćeno osjećajem topline ili trnjenja u orofarinksu. U takvim slučajevima potrebno je prekinuti liječenje i po potrebi uvesti odgovarajuću terapiju. Zabilježene su sljedeće nuspojave, osobito nakon primjene formulacija za sustavnu primjenu. Odnose se na one koji su otkriveni primjenom flurbiprofena koji se koristi kratkoročno iu dozama koje su kompatibilne s klasifikacijom lijekova za samoliječenje. Pri liječenju kroničnih stanja i tijekom duljeg vremenskog razdoblja mogu se pojaviti dodatne nuspojave. Nuspojave povezane s primjenom flurbiprofena podijeljene su u nastavku na temelju klasifikacije organskih sustava i učestalosti. Učestalost je definirana kao: vrlo često (≥ 1\/10), često (≥1\/100, \u003c1\/10), manje često (≥1\/1000, \u003c1\/100), rijetko (≥1\/10 000, \u003c1\/1000), vrlo rijetko (\u003c1\/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka). Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane prema padajućoj ozbiljnosti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji krvi i limfnog sustava - Učestalost: nepoznata. Nuspojave: anemija, trombocitopenija, aplastična anemija i agranulocitoza.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - učestalost: često. Nuspojave: Vrtoglavica, glavobolja, parestezije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Učestalost: Manje često. Nuspojave: Pospanost.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - učestalost: nepoznata. Nuspojave: Cerebrovaskularni inzult, optički neuritis, migrena, stanja konfuzije, vrtoglavica.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava - Učestalost: Rijetko. Nuspojave: Anafilaktička reakcija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava - Učestalost: Nije poznato. Nuspojave: Angioedem, preosjetljivost\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji oka - Učestalost: Nije poznato. Nuspojave: Oštećenje vida.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji uha i labirinta - Učestalost: Nije poznato. Nuspojave: tinitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSrčani poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojave: Zatajenje srca, edem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaskularni poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojave: Hipertenzija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRespiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji - Učestalost: Česta. Nuspojave: Nadraživanje grla.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRespiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji - Učestalost: Manje često. Nuspojave: astma, bronhospazam i dispneja, orofaringealni vezikularni osip, orofaringealna hipestezija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Često. Nuspojave: Proljev, ulceracije u ustima, mučnina, bol u ustima, oralna parestezija, bol u orofaringeu, nelagoda u ustima (osjećaj vrućine ili peckanja, trnci u ustima).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Manje često. Nuspojave: distenzija abdomena, bolovi u trbuhu, zatvor, suha usta, dispepsija, nadutost, glosodinija, disgeuzija, oralna disestezija, povraćanje.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojave: Melena, hematemeza, gastrointestinalno krvarenje, kolitis, egzacerbacija Crohnove bolesti, gastritis, peptički ulkus, perforacija želuca, krvarenje iz ulkusa.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: Manje često. Nuspojave: osip na koži, svrbež.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: nepoznata. Nuspojave: urtikarija, purpura, bulozni dermatitis (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom, toksičnu epidermalnu nekrolizu i multiformni eritem).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava - Učestalost: nepoznata. Nuspojave: Toksična nefropatija, tubulointersticijski nefritis i nefrotski sindrom, zatajenje bubrega (kao i kod drugih NSAIL).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOpći poremećaji i reakcije na mjestu primjene - Učestalost: Manje često. Nuspojave: Pireksija, bol.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOpći poremećaji i stanja povezana s mjestom primjene - Učestalost: Nije poznato. Nuspojave: Nelagoda, umor.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHepatobilijarni poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojave: Hepatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsihijatrijski poremećaji - Učestalost: Manje često. Nuspojave: nesanica.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsihijatrijski poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojave: Depresija, halucinacije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003ePrijavljivanje sumnji na nuspojave\u003c\/u\u003e Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eS obzirom na smanjeni sadržaj aktivnog sastojka i njegovu lokalnu primjenu, malo je vjerojatno da može doći do predoziranja. \u003cb\u003eSimptomi\u003c\/b\u003e Kod većine bolesnika koji uzimaju klinički velike količine NSAID-a razvija se mučnina, povraćanje, gastrointestinalna iritacija, epigastrična bol ili rjeđe proljev. Mogući su i tinitus, glavobolja i gastrointestinalno krvarenje. U težim slučajevima intoksikacije NSAID-om uočena je toksičnost središnjeg živčanog sustava koja se očituje pospanošću, povremeno razdražljivošću, zamagljenim vidom i dezorijentacijom ili komom. Povremeno pacijenti razviju napadaje. U slučaju teške intoksikacije NSAID-om, može doći do metaboličke acidoze i protrombinsko vrijeme\/INR može biti produljen, vjerojatno zbog interferencije s djelovanjem čimbenika zgrušavanja prisutnih u cirkulaciji. Može doći do akutnog zatajenja bubrega i oštećenja jetre. Kod astmatičara moguće je pogoršanje astme. \u003cb\u003eLiječenje\u003c\/b\u003e Liječenje treba biti simptomatsko i potporno te treba uključivati održavanje prohodnosti dišnih putova i praćenje srčane funkcije i vitalnih znakova do stabilizacije. Treba razmotriti oralnu primjenu aktivnog ugljena i, ako je potrebno, korekciju elektrolita u serumu ako se bolesnik javi unutar jednog sata od uzimanja potencijalno toksične količine. Napadaje treba liječiti intravenskim diazepamom ili lorazepamom ako su česti ili dugotrajni. Dajte bronhodilatatore za astmu. Ne postoji specifičan protuotrov za flurbiprofen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eTrudnoća\u003c\/u\u003e Flurbiprofen se ne smije primjenjivati tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće osim ako to nije nužno. Primjena flurbiprofena tijekom trećeg tromjesečja trudnoće je kontraindicirana. \u003cu\u003eDojenje\u003c\/u\u003e U ograničenom broju studija, flurbiprofen se pojavljuje u majčinom mlijeku u vrlo niskim koncentracijama i malo je vjerojatno da će imati negativne učinke na dojeno dijete. Međutim, primjena flurbiprofena se ne preporučuje u dojilja. \u003cu\u003ePlodnost\u003c\/u\u003e Postoje dokazi koji upućuju na to da inhibitori ciklooksigenaze\/sinteze prostaglandina mogu uzrokovati oštećenje plodnosti žena učinkom na ovulaciju. To je reverzibilno nakon prekida liječenja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNe utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":40720891445363,"sku":"033262027","price":12.0,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/products\/reckitt-benckiser-h-it-spa-benactiv-gola-miele-limone-16-pastiglie-farmacia-dottor-tili-1213792527.webp?v=1767131032"},{"product_id":"benactiv-gola-0-25-spray-per-mucosa-orale-15ml","title":"Benactiv Grlo 0,25% sprej za oralnu sluznicu 15 ml","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBENACTIV GRLO Vodica za ispiranje usta\u003c\/b\u003e \u003cb\u003eBENACTIV GRLO Sprej za oralnu sluznicu\u003c\/b\u003e Simptomatsko liječenje iritativno-upalnih stanja također povezanih s boli u orofaringealnoj šupljini (npr. gingivitis, stomatitis, faringitis), također kao posljedica konzervativne ili ekstrakcijske stomatološke terapije. \u003cb\u003eBENACTIV GRLO Pastile s okusom limuna i meda\u003c\/b\u003e \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Pastile bez šećera s okusom naranče\u003c\/b\u003e Simptomatsko liječenje iritativno-upalnih stanja također povezanih s orofaringealnom boli (npr. gingivitis, stomatitis, faringitis).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBENACTIV GRLO Vodica za ispiranje usta\u003c\/b\u003e 100 ml vodice za usta sadrži: \u003cb\u003eaktivni sastojak:\u003c\/b\u003e flurbiprofen 250 mg Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: hidrogenirano ricinusovo ulje-40-polioksietilen, metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, esencija mente (sadrži d-limonen). \u003cb\u003eBENACTIV GRLO Sprej za oralnu sluznicu\u003c\/b\u003e 100 ml otopine sadrži: \u003cb\u003eaktivni sastojak:\u003c\/b\u003e flurbiprofen 250 mg Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: hidrogenirano ricinusovo ulje-40-polioksietilen, metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, esencija mente (sadrži d-limonen). \u003cb\u003eBENACTIV GRLO Pastile s okusom limuna i meda\u003c\/b\u003e Jedna tableta sadrži: \u003cb\u003eaktivni sastojak:\u003c\/b\u003e flurbiprofen 8,75 mg Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: tekuća glukoza (sadrži sulfite i pšenični škrob), tekuća saharoza, med, aroma limuna i levomentol (sadrži butilirani hidroksianizol, citral, citronelol, d-limonen, farfalle, geraniol, linalol). \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Pastile bez šećera s okusom naranče\u003c\/b\u003e Jedna tableta sadrži: \u003cb\u003eaktivni sastojak:\u003c\/b\u003e flurbiprofen 8,75 mg Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: tekući maltitol (E965), izomalt (E953), aroma naranče i levomentol (sadrži citral, citronelol, d-limonen, geraniol, linalol). Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBENACTIV GRLO Vodica za ispiranje usta\u003c\/b\u003e Glicerol, etanol (96 posto), sorbitol 70, hidrogenirano ricinusovo ulje-40-polioksietilen, natrijev hidroksid, natrijev saharin, metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, esencija mente (sadrži d-limonen), patentno plavo V (E131), pročišćena voda. \u003cb\u003eBENACTIV GRLO Sprej za oralnu sluznicu\u003c\/b\u003e Glicerol, etanol (96 posto), sorbitol 70, hidrogenirano ricinusovo ulje-40-polioksietilen, natrijev hidroksid, natrijev saharin, metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, esencija mente (sadrži d-limonen), patentno plavo V (E131), pročišćena voda. \u003cb\u003eBENACTIV GRLO Pastile s okusom limuna i meda\u003c\/b\u003e Tekuća saharoza, tekuća glukoza (sadrži sulfite i pšenični škrob), makrogol 300, kalijev hidroksid, aroma limuna i levomentol (sadrži butilirani hidroksianizol, citral, citronelol, d-limonen, farfalle, geraniol, linalol), med. \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Pastile bez šećera s okusom naranče\u003c\/b\u003e Makrogol 300, kalijev hidroksid, aroma naranče i levomentol (sadrži citral, citronelol, dlimonen, geraniol, linalol), kalijev acesulfam (E950), tekući maltitol (E965), izomalt (E953).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNemojte koristiti lijek kod djece mlađe od 12 godina. Flurbiprofen je kontraindiciran u bolesnika s poznatom preosjetljivošću na flurbiprofen ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. Bolesnici koji su prethodno pokazali reakcije preosjetljivosti (npr. astma, urtikarija, alergija, rinitis, angioedem, bronhospazam) na ibuprofen, acetilsalicilnu kiselinu (aspirin) ili druge nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID). Flurbiprofen je također kontraindiciran u bolesnika s poviješću gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije povezane s prethodnim liječenjem NSAID-om. Flurbiprofen ne smiju uzimati bolesnici s aktivnim ili anamnestičkim ulceroznim kolitisom, Crohnovom bolešću, rekurentnim peptičkim ulkusom ili gastrointestinalnim krvarenjem (definirano kao dvije ili više različitih epizoda dokazane ulceracije ili krvarenja). Flurbiprofen je kontraindiciran u bolesnika s teškim zatajenjem srca, teškim zatajenjem jetre i zatajenjem bubrega (vidjeti dio 4.4). Treći trimestar trudnoće.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNuspojave se mogu svesti na minimum primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). \u003cb\u003eBENACTIV GRLO Vodica za ispiranje usta\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eDoziranje\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eOdrasle osobe\u003c\/i\u003e: 2-3 ispiranja ili grgljanja dnevno s 10 ml (1 mjericom) vodice za usta. \u003ci\u003ePedijatrijska populacija\u003c\/i\u003e Djeca starija od 12 godina: isto kao i odrasli. Djeca mlađa od 12 godina: Ne primjenjivati ​​u djece mlađe od 12 godina (vidjeti dio 4.3). \u003ci\u003ePosebne populacije\u003c\/i\u003e \u003ci\u003estarije osobe\u003c\/i\u003e: Trenutno dostupni klinički podaci su ograničeni, stoga se ne mogu dati preporuke u vezi s doziranjem. Starije osobe izložene su većem riziku od ozbiljnih posljedica u slučaju nuspojava (vidjeti dio 4.4). \u003ci\u003eBolesnici sa zatajenjem jetre\u003c\/i\u003e: Smanjenje doze nije potrebno u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre. Flurbiprofen je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3). \u003ci\u003eBolesnici sa zatajenjem bubrega\u003c\/i\u003e: Smanjenje doze nije potrebno u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega. Flurbiprofen je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3).\u003cu\u003eNačin primjene\u003c\/u\u003e Za orofaringealnu primjenu. Isprati ili držati u ustima dok grgljate do 1 minute. Ne gutati. Vodica za ispiranje usta može se koristiti čista ili razrijeđena u pola čaše vode. \u003cb\u003eBENACTIV GRLO Sprej za oralnu sluznicu\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eDoziranje\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eOdrasle osobe\u003c\/i\u003e: nanesite jednu dozu (2 raspršivanja) 3 puta dnevno, izravno na zahvaćeni dio. Svaki sprej daje 0,2 ml otopine, što odgovara 0,5 mg aktivnog sastojka. \u003ci\u003ePedijatrijska populacija\u003c\/i\u003e Djeca starija od 12 godina: isto kao i odrasli. Djeca mlađa od 12 godina: Ne primjenjivati ​​u djece mlađe od 12 godina (vidjeti dio 4.3). \u003ci\u003ePosebne populacije\u003c\/i\u003e \u003ci\u003estarije osobe\u003c\/i\u003e: Trenutno dostupni klinički podaci su ograničeni, stoga se ne mogu dati preporuke u vezi s doziranjem. Starije osobe izložene su većem riziku od ozbiljnih posljedica u slučaju nuspojava (vidjeti dio 4.4). \u003ci\u003eBolesnici sa zatajenjem jetre\u003c\/i\u003e: Smanjenje doze nije potrebno u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre. Flurbiprofen je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3). \u003ci\u003eBolesnici sa zatajenjem bubrega\u003c\/i\u003e: Smanjenje doze nije potrebno u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega. Flurbiprofen je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3).\u003cu\u003eNačin primjene\u003c\/u\u003e Za orofaringealnu primjenu. Usmjerite mlaznicu prema stražnjem dijelu grla i poprskajte na zahvaćeni dio. \u003cb\u003eBENACTIV GRLO Pastile s okusom limuna i meda\u003c\/b\u003e \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Pastile bez šećera s okusom naranče\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eDoziranje\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eOdrasle osobe\u003c\/i\u003e: 1 tableta svakih 3-6 sati, po potrebi. Nemojte prekoračiti dozu od 8 tableta u 24 sata. \u003ci\u003ePedijatrijska populacija\u003c\/i\u003e Djeca starija od 12 godina: isto kao i odrasli. Djeca mlađa od 12 godina: Ne primjenjivati ​​u djece mlađe od 12 godina (vidjeti dio 4.3). \u003ci\u003ePosebne populacije\u003c\/i\u003e \u003ci\u003estarije osobe\u003c\/i\u003e: Trenutno dostupni klinički podaci su ograničeni, stoga se ne mogu dati preporuke u vezi s doziranjem. Starije osobe izložene su većem riziku od ozbiljnih posljedica u slučaju nuspojava (vidjeti dio 4.4). \u003ci\u003eBolesnici sa zatajenjem jetre\u003c\/i\u003e: Smanjenje doze nije potrebno u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre. Flurbiprofen je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3). \u003ci\u003eBolesnici sa zatajenjem bubrega\u003c\/i\u003e: Smanjenje doze nije potrebno u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega. Flurbiprofen je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3).\u003cu\u003eNačin primjene\u003c\/u\u003e Za orofaringealnu primjenu. Polako otopite u ustima. Kao i kod svih pastila, kako bi se izbjegla lokalna iritacija, pastile flurbiprofena također treba pomicati u ustima tijekom primjene. Ako se pojavi iritacija usta, liječenje treba prekinuti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBenactiv Gola pastile bez šećera s okusom naranče i Benactiv Gola pastile s okusom limuna i meda: čuvati na temperaturi ispod 25°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eU preporučenim dozama, pri primjeni lijeka u različitim farmaceutskim oblicima, svako gutanje ne šteti bolesniku, jer je doza flurbiprofena znatno niža od one koja se uobičajeno koristi u sustavnom liječenju. Starije osobe: Stariji bolesnici imaju povećanu učestalost nuspojava na nesteroidne protuupalne lijekove, osobito gastrointestinalno krvarenje i perforaciju, koji mogu biti fatalni. \u003ci\u003eRespiratorni poremećaji \u003c\/i\u003e Prijavljeni su slučajevi bronhospazma s flurbiprofenom u bolesnika s bronhijalnom astmom ili alergijama u anamnezi. Flurbiprofen treba primjenjivati ​​s oprezom u ovih bolesnika. \u003ci\u003eOstali NSAIL \u003c\/i\u003e Preporučljivo je ne kombinirati lijek s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (vidjeti dio 4.5). \u003ci\u003eSistemski eritematozni lupus (SLE) i miješana bolest vezivnog tkiva \u003c\/i\u003e Bolesnici sa sistemskim eritemskim lupusom i mješovitom bolešću vezivnog tkiva mogu imati povećani rizik od aseptičnog meningitisa (vidjeti dio 4.8), no taj se učinak obično ne opaža kod proizvoda namijenjenih ograničenoj i kratkotrajnoj uporabi kao što je flurbiprofen. \u003ci\u003eOštećenje srca, jetre i bubrega \u003c\/i\u003e Lijek treba primjenjivati s oprezom u bolesnika sa srčanom, bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom. Prijavljeno je da NSAIL uzrokuju različite oblike nefrotoksičnosti, uključujući intersticijski nefritis, nefrotski sindrom i zatajenje bubrega. Primjena NSAID-a može uzrokovati smanjenje stvaranja prostaglandina ovisno o dozi i pospješiti zatajenje bubrega. Bolesnici s najvećim rizikom od razvoja ove reakcije su oni s oštećenom funkcijom bubrega, srčanim oštećenjem, disfunkcijom jetre, oni na terapiji diureticima i starije osobe; međutim, ovaj se učinak obično ne opaža kod proizvoda namijenjenih ograničenoj i kratkotrajnoj uporabi kao što je flurbiprofen. \u003ci\u003eKardiovaskularni i cerebrovaskularni učinci \u003c\/i\u003e Prije početka liječenja u bolesnika s pozitivnom poviješću hipertenzije i\/ili zatajenja srca potreban je oprez (razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom), budući da su zabilježeni zadržavanje tekućine, hipertenzija i edemi povezani s liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Kliničke studije i epidemiološki podaci sugeriraju da uporaba nekih NSAIL, osobito u visokim dozama i za dugotrajno liječenje, može biti povezana s umjerenim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja kao što su infarkt miokarda ili moždani udar. Nema dovoljno podataka da se isključi sličan rizik za flurbiprofen. Bolesnike s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca, utvrđenom ishemijskom bolešću srca, bolešću perifernih arterija i\/ili cerebrovaskularnom bolešću treba liječiti flurbiprofenom samo nakon pažljivog razmatranja. Slično se mora razmotriti prije početka dugotrajnog liječenja bolesnika s čimbenicima rizika za kardiovaskularne bolesti (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, pušenje). \u003ci\u003eUčinci na središnji živčani sustav \u003c\/i\u003e Glavobolja izazvana analgeticima. U slučaju dugotrajnog ili neredovitog uzimanja analgetika može se javiti glavobolja koja se ne smije liječiti povećanjem doze lijeka. \u003ci\u003eGastrointestinalni učinci\u003c\/i\u003e Flurbiprofen treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s anamnezom peptičkih ulkusa i drugih gastrointestinalnih bolesti jer se ta stanja mogu pogoršati. Rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulkusa ili perforacije veći je s povećanjem doze flurbiprofena u bolesnika s poviješću ulkusa, osobito ako je kompliciran krvarenjem i perforacijom, te u starijih osoba. Ovi bolesnici trebaju započeti liječenje najnižom dostupnom dozom. Gastrointestinalno krvarenje, ulkus ili perforacija prijavljeni su sa svim nesteroidnim protuupalnim lijekovima u bilo kojem trenutku tijekom liječenja. Ove nuspojave mogu biti fatalne i mogu se pojaviti sa ili bez simptoma upozorenja ili u slučaju prethodne anamneze ozbiljnih gastrointestinalnih reakcija. Bolesnici s poviješću gastrointestinalnih bolesti, osobito stariji, trebaju prijaviti sve neuobičajene abdominalne simptome (osobito gastrointestinalno krvarenje) u početnim fazama liječenja. Nuspojave se mogu svesti na minimum primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.2). Potreban je oprez kod bolesnika koji istodobno primaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, kao što su oralni kortikosteroidi, antikoagulansi kao što je varfarin, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina ili antiagregacijski lijekovi kao što je acetilsalicilna kiselina (vidjeti dio 4.5). Kada se u bolesnika koji uzimaju flurbiprofen pojavi gastrointestinalno krvarenje ili ulceracija, liječenje treba prekinuti. \u003ci\u003eDermatološki učinci\u003c\/i\u003e Primjena lijeka, osobito ako je produljena, može dovesti do pojave preosjetljivosti ili lokalne iritacije. U takvim slučajevima potrebno je prekinuti liječenje i obratiti se liječniku kako bi se, ako je potrebno, uvela odgovarajuća terapija. Ozbiljne kožne reakcije, neke od njih smrtonosne, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, prijavljene su vrlo rijetko u vezi s primjenom NSAIL (vidjeti dio 4.8). Primjenu flurbiprofena treba prekinuti pri prvoj pojavi kožnog osipa, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti. \u003ci\u003eInfekcije\u003c\/i\u003e Budući da su izolirani slučajevi egzacerbacije upale povezane s infekcijama (npr. razvoj nekrotizirajućeg fasciitisa) opisani u vremenskoj povezanosti sa sustavnom primjenom lijekova iz skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova, pacijentima se preporučuje da se odmah posavjetuju s liječnikom u slučaju pojave ili pogoršanja znakova bakterijske infekcije tijekom terapije na bazi flurbiprofena. Mora se uzeti u obzir moguća indikacija za početak antibiotske terapije. Ako se pojavi iritacija usta, liječenje treba prekinuti. BENACTIV GOLA vodica za usta i BENACTIV GOLA sprej sadrže para-hidroksibenzoate koji mogu izazvati alergijske reakcije (čak i odgođene). BENACTIV GOLA vodica za ispiranje usta i BENACTIV GOLA sprej sadrže hidrogenirano 40-polioksietilen ricinusovo ulje koje može uzrokovati lokalne reakcije na koži. BENACTIV GOLA vodica za usta i BENACTIV GOLA sprej sadrže aromu koja pak sadrži d-limonen. D-limonen može izazvati alergijske reakcije. BENACTIV GOLA vodica za ispiranje usta i BENACTIV GOLA sprej sadrže manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi od 10 ml, tj. u biti \"bez natrija\". BENACTIV GOLA pastile s okusom limuna i meda sadrže tekuću glukozu, tekuću saharozu i med (invertni šećer). Bolesnici koji pate od rijetkih problema nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili insuficijencije saharaze izomaltaze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. Treba uzeti u obzir kod osoba sa šećernom bolešću: ovaj lijek sadrži 1,07 g glukoze i 1,41 g saharoze po tableti. BENACTIV GOLA pastile s okusom limuna i meda sadrže sulfite. Rijetko može izazvati ozbiljne reakcije preosjetljivosti i bronhospazam. BENACTIV GOLA pastile s okusom limuna i meda sadrže vrlo malu količinu glutena (iz pšeničnog škroba). Ovaj lijek se smatra \"bez glutena\" i vrlo je malo vjerojatno da će uzrokovati probleme kod bolesnika s celijakijom. Jedna tableta ne sadrži više od 21,38 mikrograma glutena. Ako je pacijent alergičan na pšenicu (stanje koje nije celijakija), on ili ona ne bi trebali uzimati ovaj lijek. BENACTIV GRLO Pastile s okusom limuna i meda sadrže aromu koja pak sadrži citral, citronelol, d-limonen, farfalle, geraniol i linalol. Citral, citronelol, d-limonen, farfalle, geraniol i linalol mogu izazvati alergijske reakcije. BENACTIV GRLO Pastile s okusom limuna i meda sadrže aromu koja zauzvrat sadrži butilirani hidroksianizol koji može izazvati lokalizirane kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis) ili iritaciju očiju i sluznice. Umjesto toga, BENACTIV GOLA pastile bez šećera okusa naranče indicirane su za one pacijente koji trebaju kontrolirati unos šećera i kalorija. BENACTIV GOLA Pastile bez šećera s okusom naranče sadrže aromu koja pak sadrži citral, citronelol, d-limonen, geraniol i linalol. Citral, citronelol, d-limonen, geraniol i linalol mogu izazvati alergijske reakcije. BENACTIV GOLA pastile bez šećera s okusom naranče sadrže tekući maltitol i izomalt. Bolesnici s rijetkim nasljednim problemom nepodnošenja fruktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek. Može imati blagi laksativni učinak. Kalorijska vrijednost maltitola i izomalta je 2,3 kcal\/g. Ne koristiti za produljena liječenja dulja od 7 dana. Ako ne primijetite značajne rezultate nakon 3 dana tretmana, uzrok može biti neko drugo patološko stanje. U tim slučajevima preporučljivo je posavjetovati se s liječnikom.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePotreban je oprez u bolesnika koji se liječe bilo kojim od dolje navedenih lijekova jer su u nekih bolesnika zabilježene interakcije. Ipak, obavijestite svog liječnika ako uzimate druge lijekove. Flurbiprofen treba izbjegavati u kombinaciji s: - Aspirinom: osim ako liječnik nije preporučio uzimanje niskih doza aspirina (ne prekoračujući 100 mg\/dan ili lokalne profilaktičke doze za zaštitu kardiovaskularnog sustava); Kao i kod drugih lijekova koji sadrže nesteroidne protuupalne lijekove, istodobna primjena flurbiprofena i aspirina općenito se ne preporučuje zbog mogućnosti pojačanih nuspojava (vidjeti dio 4.4). - Cox-2 inhibitori i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi: treba izbjegavati istodobnu primjenu drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2, zbog mogućih aditivnih učinaka i povećanog rizika od nuspojava (vidjeti dio 4.4). Flurbiprofen treba primjenjivati s oprezom zajedno s: - antikoagulansima: nesteroidni protuupalni lijekovi mogu pojačati učinke antikoagulansa kao što je varfarin (vidjeti dio 4.4) - antiagregacijskim lijekovima: povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja - selektivnim inhibitorima ponovne pohrane serotonina (SSRI): povećan rizik od gastrointestinalnog krvarenja - antihipertenzivima (diuretici, ACE inhibitori i antagonisti angiotenzina II): i NSAIL mogu smanjiti učinak diuretika. Ostali antihipertenzivi mogu pojačati nefrotoksičnost uzrokovanu inhibicijom ciklooksigenaze, osobito u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (ovi bolesnici moraju biti adekvatno hidrirani) - Alkohol: može povećati rizik od nuspojava, osobito krvarenja u probavnom sustavu - Srčani glikozidi: NSAIL mogu pogoršati zatajenje srca, smanjiti GFR (glomerularnu filtraciju). stopa) i povećavaju razine glikozida u plazmi - Ciklosporin: povećan rizik od nefrotoksičnosti - Kortikosteroidi: povećan rizik od gastrointestinalnog ulkusa ili krvarenja s NSAIL (vidjeti dio 4.4) - Litij: postoje dokazi o mogućem povećanju razine litija u plazmi - Metotreksat: može doći do povećanja razine metotreksata u plazmi - Mifepriston: Nesteroidni protuupalni lijekovi ne smiju se koristiti 8-12 dana nakon primjene mifepristona, jer nesteroidni protuupalni lijekovi mogu smanjiti učinak mifepristona - Kinolonski antibiotici: podaci dobiveni na životinjama pokazuju da NSAID mogu povećati rizik od konvulzija povezanih s kinolonskim antibioticima. Bolesnici koji uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove i kinolone mogu imati povećani rizik od razvoja napadaja - takrolimus: mogući povećani rizik od nefrotoksičnosti kada se nesteroidni protuupalni lijekovi primjenjuju zajedno s takrolimusom - zidovudin: povećani rizik od hematološke toksičnosti kada se nesteroidni protuupalni lijekovi primjenjuju sa zidovudinom.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZabilježene su reakcije preosjetljivosti na nesteroidne protuupalne lijekove, a one se mogu sastojati od: (a) nespecifičnih alergijskih reakcija i anafilaksije (b) reaktivnosti respiratornog trakta, npr. astma, pogoršana astma, bronhospazam, dispneja (c) različiti kožni poremećaji, uključujući na primjer kožne osipe različitih vrsta, svrbež, urtikariju, purpuru, angioedem i, rjeđe, eksfolijativnu i buloznu dermatozu (uključujući epidermalnu nekrolizu i multiformni eritem). Najčešće uočene nuspojave su gastrointestinalne prirode. Lokalna primjena lijeka, osobito ako je produljena, može dovesti do pojave lokalne preosjetljivosti ili iritacije. Otapanje lijeka u obliku tableta u usnoj šupljini može biti popraćeno osjećajem topline ili trnjenja u orofarinksu. U takvim slučajevima potrebno je prekinuti liječenje i po potrebi uvesti odgovarajuću terapiju. Zabilježene su sljedeće nuspojave, osobito nakon primjene formulacija za sustavnu primjenu. Odnose se na one koji su otkriveni primjenom flurbiprofena koji se koristi kratkoročno iu dozama koje su kompatibilne s klasifikacijom lijekova za samoliječenje. Pri liječenju kroničnih stanja i tijekom duljeg vremenskog razdoblja mogu se pojaviti dodatne nuspojave. Nuspojave povezane s primjenom flurbiprofena podijeljene su u nastavku na temelju klasifikacije organskih sustava i učestalosti. Učestalost je definirana kao: vrlo često (≥ 1\/10), često (≥1\/100, \u003c1\/10), manje često (≥1\/1000, \u003c1\/100), rijetko (≥1\/10 000, \u003c1\/1000), vrlo rijetko (\u003c1\/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka). Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane prema padajućoj ozbiljnosti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji krvi i limfnog sustava - Učestalost: nepoznata. Nuspojave: anemija, trombocitopenija, aplastična anemija i agranulocitoza.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - učestalost: često. Nuspojave: Vrtoglavica, glavobolja, parestezije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - Učestalost: Manje često. Nuspojave: Pospanost.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji živčanog sustava - učestalost: nepoznata. Nuspojave: Cerebrovaskularni inzult, optički neuritis, migrena, stanja konfuzije, vrtoglavica.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava - Učestalost: Rijetko. Nuspojave: Anafilaktička reakcija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji imunološkog sustava - Učestalost: Nije poznato. Nuspojave: Angioedem, preosjetljivost\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji oka - Učestalost: Nije poznato. Nuspojave: Oštećenje vida.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji uha i labirinta - Učestalost: Nije poznato. Nuspojave: tinitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSrčani poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojave: Zatajenje srca, edem.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eVaskularni poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojave: Hipertenzija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRespiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji - Učestalost: Česta. Nuspojave: Nadraživanje grla.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRespiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji - Učestalost: Manje često. Nuspojave: astma, bronhospazam i dispneja, orofaringealni vezikularni osip, orofaringealna hipestezija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Često. Nuspojave: Proljev, ulceracije u ustima, mučnina, bol u ustima, oralna parestezija, bol u orofaringeu, nelagoda u ustima (osjećaj vrućine ili peckanja, trnci u ustima).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Manje često. Nuspojave: distenzija abdomena, bolovi u trbuhu, zatvor, suha usta, dispepsija, nadutost, glosodinija, disgeuzija, oralna disestezija, povraćanje.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinalni poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojave: Melena, hematemeza, gastrointestinalno krvarenje, kolitis, egzacerbacija Crohnove bolesti, gastritis, peptički ulkus, perforacija želuca, krvarenje iz ulkusa.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: Manje često. Nuspojave: osip na koži, svrbež.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji kože i potkožnog tkiva - Učestalost: nepoznata. Nuspojave: urtikarija, purpura, bulozni dermatitis (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom, toksičnu epidermalnu nekrolizu i multiformni eritem).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoremećaji bubrega i mokraćnog sustava - Učestalost: nepoznata. Nuspojave: Toksična nefropatija, tubulointersticijski nefritis i nefrotski sindrom, zatajenje bubrega (kao i kod drugih NSAIL).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOpći poremećaji i reakcije na mjestu primjene - Učestalost: Manje često. Nuspojave: Pireksija, bol.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOpći poremećaji i stanja povezana s mjestom primjene - Učestalost: Nije poznato. Nuspojave: Nelagoda, umor.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHepatobilijarni poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojave: Hepatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsihijatrijski poremećaji - Učestalost: Manje često. Nuspojave: nesanica.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsihijatrijski poremećaji - Učestalost: Nije poznato. Nuspojave: Depresija, halucinacije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003ePrijavljivanje sumnji na nuspojave\u003c\/u\u003e Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eS obzirom na smanjeni sadržaj aktivnog sastojka i njegovu lokalnu primjenu, malo je vjerojatno da može doći do predoziranja. \u003cb\u003eSimptomi\u003c\/b\u003e Kod većine bolesnika koji uzimaju klinički velike količine NSAID-a razvija se mučnina, povraćanje, gastrointestinalna iritacija, epigastrična bol ili rjeđe proljev. Mogući su i tinitus, glavobolja i gastrointestinalno krvarenje. U težim slučajevima intoksikacije NSAID-om uočena je toksičnost središnjeg živčanog sustava koja se očituje pospanošću, povremeno razdražljivošću, zamagljenim vidom i dezorijentacijom ili komom. Povremeno pacijenti razviju napadaje. U slučaju teške intoksikacije NSAID-om, može doći do metaboličke acidoze i protrombinsko vrijeme\/INR može biti produljen, vjerojatno zbog interferencije s djelovanjem čimbenika zgrušavanja prisutnih u cirkulaciji. Može doći do akutnog zatajenja bubrega i oštećenja jetre. Kod astmatičara moguće je pogoršanje astme. \u003cb\u003eLiječenje\u003c\/b\u003e Liječenje treba biti simptomatsko i potporno te treba uključivati održavanje prohodnosti dišnih putova i praćenje srčane funkcije i vitalnih znakova do stabilizacije. Treba razmotriti oralnu primjenu aktivnog ugljena i, ako je potrebno, korekciju elektrolita u serumu ako se bolesnik javi unutar jednog sata od uzimanja potencijalno toksične količine. Napadaje treba liječiti intravenskim diazepamom ili lorazepamom ako su česti ili dugotrajni. Dajte bronhodilatatore za astmu. Ne postoji specifičan protuotrov za flurbiprofen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eTrudnoća\u003c\/u\u003e Flurbiprofen se ne smije primjenjivati tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće osim ako to nije nužno. Primjena flurbiprofena tijekom trećeg tromjesečja trudnoće je kontraindicirana. \u003cu\u003eDojenje\u003c\/u\u003e U ograničenom broju studija, flurbiprofen se pojavljuje u majčinom mlijeku u vrlo niskim koncentracijama i malo je vjerojatno da će imati negativne učinke na dojeno dijete. Međutim, primjena flurbiprofena se ne preporučuje u dojilja. \u003cu\u003ePlodnost\u003c\/u\u003e Postoje dokazi koji upućuju na to da inhibitori ciklooksigenaze\/sinteze prostaglandina mogu uzrokovati oštećenje plodnosti žena učinkom na ovulaciju. To je reverzibilno nakon prekida liječenja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNe utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131271971143,"sku":"033262041","price":11.07,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-benactiv-gola-0-25-spray-per-mucosa-orale-15ml-farmacia-dottor-tili-1213792265.jpg?v=1767133307"},{"product_id":"benactivdol-gola-8-75mg-dose-spray-15ml","title":"Benactivdol grlo 8,75 mg\/doza sprej 15 ml","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBenactivdol Grlo je indiciran za kratkotrajno simptomatsko liječenje akutne boli u grlobolji u odraslih.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eJedan sprej sadrži 2,92 mg flurbiprofena, tri \u003cb\u003eisplate\u003c\/b\u003e Jedna doza sadrži 8,75 mg, što odgovara 16,2 mg\/ml flurbiprofena Pomoćne tvari s poznatim učincima: Metilparahidroksibenzoat (E218) 1,18 mg\/dozi Propilparahidroksibenzoat (E216) 0,24 mg\/dozi Arome koje sadrže alergene (aroma mente i aroma višnje) Za potpuni popis pomoćnih tvari vidi odjeljak 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBetadex Dibazični natrijev fosfat dodekahidrat Limunska kiselina monohidrat Metilparahidroksibenzoat (E218) Propilparahidroksibenzoat (E216) Natrijev hidroksid Okus mente Okus trešnje N,2,3-trimetil-2-izopropilbutanamid Natrijev saharin (E954) Hidroksipropilbetadeks Pročišćena voda Kvalitativni sastav aroma Menta: Aromatične tvari Aroma pripravak Propilen glikol E1520 Gliceril triacetat (triacetin) E1518 Kvalitativni sastav arome Trešnja: Aromatične tvari Aroma pripravak Propilen glikol E1520 Voda\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. • Bolesnici koji su prethodno imali reakcije preosjetljivosti (npr. astma, bronhospazam, rinitis, angioedem ili urtikarija) kao odgovor na acetilsalicilnu kiselinu ili druge nesteroidne protuupalne lijekove. • Bolesnici s trenutnim ili prethodnim rekurentnim peptičkim ulkusima\/krvarenjima (dvije ili više različitih epizoda dokazanih ulceracija) i intestinalnim ulceracijama. • Bolesnici s anamnezom gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije, teškog kolitisa, krvarenja ili hematopoetskih poremećaja povezanih s prethodnom terapijom NSAID-ima. • Zadnje tromjesečje trudnoće (vidjeti dio 4.6). • Teško zatajenje srca, zatajenje bubrega ili zatajenje jetre (vidjeti dio 4.4). • Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDoziranje Samo za kratkotrajne tretmane. Indicirano za odrasle starije od 18 godina: Jedna doza (3 prskanja) usmjerena na zahvaćeni dio grla svakih 3-6 sati prema potrebi, do maksimalno 5 doza u razdoblju od 24 sata. \u003ci\u003ePedijatrijska populacija\u003c\/i\u003e Sigurnost i djelotvornost Benactivdol Gola u djece ili adolescenata mlađih od 18 godina nisu utvrđene. \u003ci\u003eStarije stanovništvo\u003c\/i\u003e Ne može se dati opća preporuka za doziranje jer je dosadašnje kliničko iskustvo ograničeno. Kod starijih osoba postoji povećan rizik od ozbiljnih posljedica u slučaju nuspojava. Za kontrolu simptoma treba primijeniti najnižu učinkovitu dozu tijekom najkraćeg mogućeg trajanja liječenja (vidjeti dio 4.4). Način primjene Za oromukoznu primjenu Ne udisati tijekom poroda. Ovaj lijek se ne smije koristiti duže od 3 dana. Prije upotrebe potrebno je 4 puta aktivirati pumpicu, usmjeravajući mlaznicu od tijela, dok se ne oslobodi jednolična i postojana maglica. Pumpa je tada spremna za upotrebu. Između jedne upotrebe i druge, raspršite minimalnu količinu proizvoda, dalje od vašeg tijela, kako biste osigurali jednoliku i dosljednu nebulizaciju. Prije uporabe proizvoda uvijek provjerite je li sprej ujednačen i postojan.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNe držati u hladnjaku niti zamrzavati.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNuspojave se mogu svesti na minimum primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma. \u003cb\u003eInfekcije \u003c\/b\u003e Budući da su izolirani slučajevi egzacerbacije upale povezane s infekcijama (npr. razvoj nekrotizirajućeg fasciitisa) opisani u vremenskoj povezanosti sa sustavnom primjenom lijekova iz skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova, pacijentima se preporučuje da se odmah posavjetuju s liječnikom u slučaju pojave ili pogoršanja znakova bakterijske infekcije tijekom terapije na bazi flurbiprofen spreja. Mora se uzeti u obzir moguća indikacija za početak antibiotske terapije. U slučaju gnojnog bakterijskog faringitisa\/tonzilitisa, pacijent se treba posavjetovati s liječnikom radi ponovne procjene liječenja. Liječenje se ne smije provoditi dulje od 3 dana. Liječenje treba ponovno procijeniti ako se simptomi pogoršaju ili se pojave novi simptomi. Ako se pojavi iritacija usta, liječenje flurbirprofenom treba prekinuti. \u003cb\u003eStarije stanovništvo \u003c\/b\u003e Starije osobe imaju povećanu učestalost nuspojava na nesteroidne protuupalne lijekove, osobito krvarenja i perforacije probavnog sustava, koje mogu biti fatalne. \u003cb\u003eRespiratorni poremećaji \u003c\/b\u003e Bronhospazam se može precipitirati u bolesnika koji boluju od ili imaju povijest bronhijalne astme ili alergijske bolesti, Flurbiprofen sprej treba primjenjivati s oprezom u ovih bolesnika. \u003cb\u003eOstali NSAIL \u003c\/b\u003e Primjenu flurbiprofena u spreju treba izbjegavati istodobno s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2 (vidjeti dio 4.5). \u003cb\u003eSistemski eritematozni lupus (SLE) i miješana bolest vezivnog tkiva \u003c\/b\u003e Bolesnici sa sistemskim eritemskim lupusom (SLE) i mješovitom bolešću vezivnog tkiva mogu biti izloženi povećanom riziku od aseptičkog meningitisa (vidjeti dio 4.8), no taj se učinak obično ne opaža kod proizvoda namijenjenih kratkotrajnoj uporabi kao što je flurbiprofen sprej. \u003cb\u003eKardiovaskularno, bubrežno i jetreno oštećenje \u003c\/b\u003e Prijavljeno je da NSAIL uzrokuju različite oblike nefrotoksičnosti, uključujući intersticijski nefritis, nefrotski sindrom i zatajenje bubrega. Primjena NSAID-a može uzrokovati smanjenje stvaranja prostaglandina ovisno o dozi i precipitirati zatajenje bubrega. Bolesnici s najvećim rizikom od razvoja ove reakcije su oni s oštećenom funkcijom bubrega, srčanim oštećenjem, disfunkcijom jetre, oni na terapiji diureticima i starije osobe; ovaj se učinak obično ne opaža kod proizvoda namijenjenih kratkotrajnoj uporabi kao što je flurbiprofen sprej. \u003cb\u003eUčinci na jetru\u003c\/b\u003e Blaga do umjerena disfunkcija jetre (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8). \u003cb\u003eKardiovaskularni i cerebrovaskularni učinci \u003c\/b\u003e Prije početka liječenja bolesnika s pozitivnom poviješću hipertenzije i\/ili zatajenja srca potreban je oprez (obratite se svom liječniku ili ljekarniku) budući da su u vezi s liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima zabilježeni zadržavanje tekućine, hipertenzija i edemi. Podaci iz kliničkih i epidemioloških studija pokazuju da primjena nekih nesteroidnih protuupalnih lijekova (osobito u visokim dozama i u dugotrajnom liječenju) može biti povezana s blagim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (na primjer infarkt miokarda ili moždani udar). Nema dovoljno podataka za isključivanje ovog rizika s flurbiprofenom kada se primjenjuje u dnevnoj dozi manjoj od 5 puta (3 aktiviranja za svaku dozu). \u003cb\u003eUčinci na središnji živčani sustav \u003c\/b\u003e Glavobolja izazvana analgeticima - U slučaju dugotrajnog ili neredovitog uzimanja analgetika može se javiti glavobolja koja se ne smije liječiti povećanjem doze lijeka. \u003cb\u003eGastrointestinalni poremećaji \u003c\/b\u003e Nesteroidne protuupalne lijekove treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s anamnezom gastrointestinalnih poremećaja (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest) jer se ta stanja mogu pogoršati (vidjeti dio 4.8). Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija ili perforacija, koji mogu biti fatalni, prijavljeni su sa svim NSAID-ima u bilo koje vrijeme tijekom liječenja, u prisutnosti ili odsutnosti upozoravajućih simptoma ili povijesti ozbiljnih gastrointestinalnih događaja. Rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulceracije ili perforacije veći je s povećanjem doza NSAID-a, u bolesnika s poviješću ulkusa, osobito ako je kompliciran s prisutnošću krvarenja ili perforacije (vidjeti dio 4.3) i u starijih osoba; ovaj se učinak obično ne opaža kod proizvoda namijenjenih kratkotrajnoj uporabi kao što je flurbiprofen sprej. Bolesnici s poviješću gastrointestinalne toksičnosti, osobito starije osobe, trebaju prijaviti sve neobične abdominalne simptome (osobito gastrointestinalno krvarenje) svom liječniku. Potreban je oprez kod bolesnika koji istodobno primaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, kao što su oralni kortikosteroidi, antikoagulansi kao što je varfarin, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina ili antiagregacijski lijekovi kao što je acetilsalicilna kiselina (vidjeti dio 4.5). Kada se u bolesnika koji uzimaju flurbiprofen pojavi gastrointestinalno krvarenje ili ulceracija, liječenje treba prekinuti. \u003cb\u003eHematološki učinci \u003c\/b\u003e Flurbiprofen, kao i drugi NSAIL, može inhibirati agregaciju trombocita i produžiti vrijeme krvarenja. Flurbiprofen sprej treba koristiti s oprezom u bolesnika s potencijalnim abnormalnostima krvarenja. \u003cb\u003eDermatološki učinci \u003c\/b\u003e Ozbiljne kožne reakcije, neke od njih smrtonosne, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, prijavljene su vrlo rijetko povezane s primjenom NSAIL (vidjeti dio 4.8). Flurbiprofen sprej treba prekinuti pri prvoj pojavi kožnog osipa, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti. Ovaj proizvod sadrži metil parahidroksibenzoat i propil parahidroksibenzoat koji mogu izazvati alergijske reakcije (ponekad čak i odgođene). Ovaj lijek sadrži arome koje sadrže citral, d-limonen, eugenol i linalol. Citral, d-limonen, eugenol i linalol mogu izazvati alergijske reakcije. Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, tj. u biti je 'bez natrija'.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFlurbiprofen treba izbjegavati u kombinaciji sa:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOstali nesteroidni protuupalni lijekovi uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2: Izbjegavajte istodobnu primjenu dva ili više nesteroidnih protuupalnih lijekova jer to može povećati rizik od nuspojava (osobito gastrointestinalnih nuspojava kao što su ulkusi i krvarenja) (vidjeti dio 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAcetilsalicilna kiselina (u niskim dozama): Osim ako liječnik nije preporučio uzimanje niskih doza acetilsalicilatne kiseline (ne preko 75 mg\/dan) (vidjeti dio 4.4), budući da se potencijalni rizik od nuspojava može povećati.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFlurbiprofen treba primjenjivati s oprezom u kombinaciji s:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAntikoagulansi: NSAIL mogu pojačati učinke antikoagulansa kao što je varfarin (vidjeti dio 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAntiagregacijski lijekovi: postoji povećan rizik od gastrointestinalnih ulceracija ili krvarenja (vidjeti dio 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAntihipertenzivi (diuretici, ACE inhibitori, antagonisti angiotenzina II): NSAIL mogu smanjiti učinak diuretika. Drugi antihipertenzivi mogu pojačati nefrotoksičnost uzrokovanu inhibicijom ciklooksigenaze, osobito u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAlkohol: Može povećati rizik od nuspojava, osobito krvarenja u gastrointestinalnom traktu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSrčani glikozidi: NSAIL mogu pogoršati zatajenje srca, smanjiti VGR (brzina glomerularne filtracije) i povećati razinu glikozida u plazmi - preporučuje se odgovarajuće praćenje i, ako je potrebno, prilagodba doze.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCiklosporin: Postoji povećan rizik od nefrotoksičnosti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKortikosteroidi: Postoji povećan rizik od gastrointestinalnih ulceracija ili krvarenja (vidjeti dio 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLitij: Može doći do povećanja razine litija u serumu - preporučuje se odgovarajuće praćenje i, ako je potrebno, prilagodba doze.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMetotreksat: primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova unutar 24 sata prije ili nakon primjene metotreksata može dovesti do visokih koncentracija metotreksata i povećanja njegovih toksičnih učinaka.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMifepriston: NSAID-i se ne smiju koristiti 8-12 dana nakon primjene mifepristona jer NSAID-i mogu smanjiti učinak mifepristona.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOralni antidijabetici: Zabilježene su promjene u razini glukoze u krvi (preporuča se povećanje učestalosti provjera).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFenitoin: razine fenitoina u serumu mogu se povećati - preporučuje se odgovarajuće praćenje i, ako je potrebno, prilagodba doze.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiuretici koji štede kalij: Istodobna primjena može uzrokovati hiperkalemiju.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eProbenecid i sulfinpirazon: lijekovi koji sadrže probenecid i sulfinpirazon mogu odgoditi izlučivanje flurbiprofena.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKinolonski antibiotici: podaci na životinjama pokazuju da NSAIL mogu povećati rizik od konvulzija povezanih s kinolonskim antibioticima. Bolesnici koji uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove i kinolone mogu imati povećan rizik od razvoja napadaja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSelektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI): Postoji povećan rizik od gastrointestinalnih ulceracija ili krvarenja (vidjeti dio 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTakrolimus: moguć je povećan rizik od nefrotoksičnosti kada se nesteroidni protuupalni lijekovi primjenjuju istodobno s takrolimusom.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZidovudin: postoji povećan rizik od hematološke toksičnosti kada se nesteroidni protuupalni lijekovi primjenjuju sa zidovudinom.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003ePedijatrijska populacija \u003c\/b\u003e Dodatne informacije nisu dostupne.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZabilježene su reakcije preosjetljivosti na nesteroidne protuupalne lijekove, a one se mogu sastojati od: (a) nespecifičnih alergijskih reakcija i anafilaksije (b) reaktivnosti respiratornog trakta, npr. astma, pogoršanje astme, bronhospazam, dispneja (c) razne kožne reakcije, npr. svrbež, urtikarija, angioedem i, rjeđe, eksfolijativna i bulozna dermatoza (uključujući epidermalnu nekrolizu i multiformni eritem). Edem, hipertenzija i zatajenje srca prijavljeni su u vezi s liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Podaci su nedostatni da bi se isključio ovaj rizik nakon primjene flurbiprofen spreja za oralnu sluznicu, otopine. \u003cb\u003ePopis nuspojava navedenih u nastavku odnosi se na kliničku procjenu provedenu s flurbiprofenom, korištenim kratkoročno i u dozama kompatibilnim s OTC klasifikacijom.\u003c\/b\u003e (Vrlo često (≥1\/10), često (≥1\/100 do \u003c1\/10), manje često (≥1\/1000 do \u003c1\/100), rijetko (≥1\/10000 do \u003c1\/1000), vrlo rijetko (\u003c1\/10000), nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)). \u003ci\u003ePatologije krvi i limfnog sustava\u003c\/i\u003e Nepoznato: anemija, trombocitopenija. \u003ci\u003ePatologije srca i krvnih žila\u003c\/i\u003e Nepoznato: edem, hipertenzija, zatajenje srca. \u003ci\u003ePoremećaji živčanog sustava\u003c\/i\u003e Često: vrtoglavica, glavobolja, parestezija. Manje često: pospanost. \u003ci\u003eRespiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji\u003c\/i\u003e Često: iritacija grla. Manje često: egzacerbacija astme i bronhospazam, dispneja, zviždanje, stvaranje mjehurića u orofaringealnoj razini, hipoestezija ždrijela. \u003ci\u003eGastrointestinalni poremećaji\u003c\/i\u003e Često: proljev, ulceracija u ustima, mučnina, bol u ustima, oralna parestezija, bol u orofaringeu, nelagoda u ustima (osjećaj vrućine ili žarenja, trnci u ustima). Manje često: distenzija abdomena, bol u abdomenu, konstipacija, suha usta, dispepsija, nadutost, glosodinija, disgeuzija, oralna disestezija, povraćanje. \u003ci\u003ePatologije kože i potkožnog tkiva\u003c\/i\u003e Manje često: kožni osip raznih vrsta, svrbež. Nepoznato: teške kožne reakcije kao što su bulozne reakcije, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrozu. \u003ci\u003eSistemske patologije i stanja povezana s mjestom primjene\u003c\/i\u003e Manje često: Pireksija, bol. \u003ci\u003ePoremećaji imunološkog sustava\u003c\/i\u003e Rijetko: Anafilaktička reakcija. \u003ci\u003ePsihijatrijski poremećaji\u003c\/i\u003e Manje često: nesanica. \u003ci\u003eHepatobilijarni poremećaji\u003c\/i\u003e Nepoznato: Hepatitis \u003cb\u003ePrijavljivanje sumnji na nuspojave \u003c\/b\u003e Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eSimptomi\u003c\/b\u003e Većina bolesnika koji su uzeli klinički velike količine NSAID-a razvit će mučninu, povraćanje, epigastričnu bol ili rjeđe proljev. Mogući su i tinitus, glavobolja i gastrointestinalno krvarenje. U težim slučajevima intoksikacije NSAID-om uočena je toksičnost središnjeg živčanog sustava koja se očituje pospanošću, povremeno razdražljivošću, zamagljenim vidom i dezorijentacijom ili komom. Povremeno pacijenti razviju napadaje. U slučaju teške intoksikacije NSAID-om, može doći do metaboličke acidoze i protrombinsko vrijeme\/INR može biti produljen, vjerojatno zbog interferencije s djelovanjem čimbenika zgrušavanja prisutnih u cirkulaciji. Može doći do akutnog zatajenja bubrega i oštećenja jetre. Kod astmatičara moguće je pogoršanje astme. \u003cb\u003eLiječenje \u003c\/b\u003e Liječenje treba biti simptomatsko i potporno te treba uključivati održavanje prohodnosti dišnih putova i praćenje srčane funkcije i vitalnih znakova do stabilizacije. Treba razmotriti oralnu primjenu aktivnog ugljena ili ispiranje želuca i, ako je potrebno, korekciju elektrolita u serumu ako se bolesnik javi unutar jednog sata od uzimanja potencijalno toksične količine. Napadaje treba liječiti intravenskim diazepamom ili lorazepamom ako su česti ili dugotrajni. Dajte bronhodilatatore za astmu. Ne postoji specifičan protuotrov za flurbiprofen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eTrudnoća \u003c\/b\u003e Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na trudnoću i\/ili razvoj embrija\/fetusa. Podaci dobiveni epidemiološkim studijama upućuju na povećan rizik od pobačaja, srčanih malformacija i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj trudnoći. Apsolutni rizik od kardiovaskularnih malformacija povećan je s manje od 1% na približno 1,5%. Smatra se da se rizik povećava s dozom i trajanjem terapije. Pokazalo se da primjena inhibitora sinteze prostaglandina kod životinja uzrokuje povećanje gubitaka prije i nakon implantacije i embrio-fetalnu smrtnost. Osim toga, zabilježena je povećana učestalost nekoliko malformacija, uključujući kardiovaskularne, kod životinja kojima je primijenjen inhibitor sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja. Flurbiprofen se ne smije primjenjivati ​​tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu • izložiti fetus: - kardiopulmonalnoj toksičnosti (s preranim zatvaranjem duktusa arteriozusa i plućnom hipertenzijom); - bubrežna disfunkcija koja može napredovati do zatajenja bubrega s oligohidramnijem. • majka i novorođenče, na kraju trudnoće, na: - moguće produljenje vremena krvarenja, antiagregacijski učinak koji se može pojaviti čak i kod vrlo niskih doza. - inhibicija kontrakcija maternice što dovodi do odgode ili produljenja poroda. Posljedično, flurbiprofen je kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće (vidjeti dio 4.3). \u003cb\u003eDojenje \u003c\/b\u003e U ograničenom broju studija, flurbiprofen se pojavljuje u majčinom mlijeku u vrlo niskim koncentracijama i malo je vjerojatno da će imati negativne učinke na dojeno dijete. Međutim, zbog mogućih štetnih učinaka NSAID-a na dojenčad, dojiljama se ne preporučuje primjena flurbiprofena u spreju. \u003cb\u003ePlodnost \u003c\/b\u003e Postoje dokazi koji upućuju na to da inhibitori ciklooksigenaze\/sinteze prostaglandina mogu uzrokovati oštećenje plodnosti žena učinkom na ovulaciju. To je reverzibilno nakon prekida liječenja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNisu provedena ispitivanja o utjecaju na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima. Vrtoglavica, pospanost i smetnje vida nuspojave su koje se mogu javiti nakon uzimanja NSAID-a. Ako se ti učinci jave, bolesnici ne bi trebali upravljati vozilima ili strojevima.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131346420039,"sku":"043050018","price":12.93,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-benactivdol-gola-8-75mg-dose-spray-15ml-farmacia-dottor-tili-1213791987.jpg?v=1767149609"},{"product_id":"benactivdolmed-8-75-mg-dose-15-ml-spray-orale-limone-e-miele","title":"BenactivDolMed 8,75 mg\/doza 15 ml limun i med sprej za usta","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKACIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBenactivdolmed je indiciran za kratkotrajno simptomatsko liječenje akutne boli u grlobolji u odraslih.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAKTIVNI SASTOJCI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eJedan sprej sadrži 2,92 mg flurbiprofena, doza jednaka tri spreja sadrži 8,75 mg flurbiprofena, što odgovara 16,2 mg\/ml flurbiprofena. \u003cu\u003ePomoćne tvari s poznatim učinkom:\u003c\/u\u003e Metil parahidroksi benzoat (E218) 1,181 mg\/dozi Propil parahidroksi benzoat (E216) 0,2362 mg\/dozi Arome sadrže alergene (aroma limuna i aroma meda) Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOMOĆNE TVARI\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBetadex, dinatrijev fosfat dodekahidrat, limunska kiselina monohidrat, metilparahidroksibenzoat (E218), propilparahidroksibenzoat (E216), natrijev hidroksid, aroma meda, aroma limuna, N,2,3-trimetil-2-izopropilbutanamid, natrijev saharin (E954), hidroksipropilbetadeks, Pročišćena voda. Kvalitativni sastav arome meda: aromatične tvari, aromatični pripravci, propilen glikol (E1520). Kvalitativni sastav arome limuna: aromatične tvari, aromatični pripravci, propilen glikol (E1520).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKACIJE I NUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u točki 6.1. • Bolesnici koji su prethodno imali reakcije preosjetljivosti (npr. astma, bronhospazam, rinitis, angioedem ili urtikarija) kao odgovor na acetilsalicilnu kiselinu ili druge nesteroidne protuupalne lijekove. • Sadašnji ili prethodni peptički ulkus\/rekurentno krvarenje (dvije ili više različitih epizoda dokazane ulceracije) i intestinalna ulceracija. • Povijest gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije, ozbiljnog kolitisa, krvarenja ili hematopoetskih poremećaja povezanih s prethodnom terapijom NSAID-ima. • Zadnje tromjesečje trudnoće (vidjeti dio 4.6). • Teško zatajenje srca, teško zatajenje bubrega ili teško zatajenje jetre (vidjeti dio 4.4). • Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDoziranje\u003c\/u\u003e: Samo za kratkotrajne tretmane. Odrasli u dobi od 18 i više godina: jedna doza (3 prskanja) primijenjena u stražnji dio grla svakih 3-6 sati prema potrebi, do maksimalno 5 doza u razdoblju od 24 sata. \u003cb\u003ePedijatrijska populacija\u003c\/b\u003e: Sigurnost i učinkovitost Benactivdolmeda u djece ili adolescenata mlađih od 18 godina nisu utvrđene. \u003cb\u003eStariji pacijenti\u003c\/b\u003e: Ne može se dati opća preporuka za doziranje jer je dosadašnje kliničko iskustvo ograničeno. Kod starijih osoba postoji povećan rizik od ozbiljnih posljedica u slučaju nuspojava. Treba primijeniti najnižu učinkovitu dozu tijekom najkraćeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). \u003cu\u003eNačin primjene\u003c\/u\u003e: Za oromukoznu primjenu. Nemojte udisati tijekom nanošenja. Ovaj lijek treba koristiti najviše 3 dana. Prije prve uporabe aktivirajte pumpu, usmjerite mlaznicu od tijela i prskajte najmanje četiri puta, dok se ne oslobodi fina, jednolika maglica. Pumpa je tada aktivirana i spremna za upotrebu. Između korištenja usmjerite mlaznicu dalje od tijela i nanesite minimalnu količinu proizvoda kako biste osigurali fino i jednolično raspršivanje. Prije uporabe proizvoda uvijek provjerite je li sprej fin i jednoličan.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONZERVACIJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNe držati u hladnjaku niti zamrzavati.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eUPOZORENJA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNuspojave se mogu svesti na minimum primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg trajanja liječenja potrebnog za kontrolu simptoma. \u003cu\u003eInfekcije\u003c\/u\u003e: Budući da je pogoršanje infektivnih upala (npr. razvoj nekrotizirajućeg fasciitisa) opisano u izoliranim slučajevima u vremenskoj povezanosti sa sustavnom primjenom lijekova iz skupine NSAID-a, pacijentu se preporučuje da se odmah obrati liječniku u slučaju pojave ili pogoršanja znakova bakterijske infekcije tijekom terapije flurbiprofenom u spreju. Treba razmotriti je li indicirano započeti antibiotsku terapiju. U slučaju gnojnog bakterijskog faringitisa\/tonzilitisa, pacijentu se savjetuje da se posavjetuje s liječnikom radi ponovne procjene liječenja. Liječenje treba provoditi najviše 3 dana. Ako se simptomi pogoršaju ili se pojave novi simptomi, potrebno je ponovno procijeniti liječenje. Ako se pojavi iritacija usta, liječenje flurbirprofenom treba prekinuti. \u003cu\u003eStarije stanovništvo\u003c\/u\u003e: Starije osobe imaju povećanu učestalost nuspojava na nesteroidne protuupalne lijekove, osobito krvarenje i gastrointestinalnu perforaciju, što može biti fatalno. \u003cu\u003eUčinci na dišni sustav\u003c\/u\u003e: Bronhospazam se može precipitirati u bolesnika s ili s prethodnom anamnezom bronhijalne astme ili alergijske bolesti. Flurbiprofen sprej treba primjenjivati ​​s oprezom u ovih bolesnika. \u003cu\u003eOstali NSAIL\u003c\/u\u003e: Primjenu flurbiprofena u spreju treba izbjegavati istodobno s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2 (vidjeti dio 4.5). \u003cu\u003eSistemski eritematozni lupus (SLE) i miješana bolest vezivnog tkiva\u003c\/u\u003e: Bolesnici sa sistemskim eritemskim lupusom (SLE) i mješovitom bolešću vezivnog tkiva mogu imati povećani rizik od aseptičkog meningitisa (vidjeti dio 4.8), no taj se učinak obično ne opaža kod proizvoda namijenjenih ograničenoj i kratkotrajnoj uporabi kao što je flurbiprofen sprej. \u003cu\u003eKardiovaskularno, bubrežno i jetreno oštećenje\u003c\/u\u003e: Prijavljeno je da NSAID-i uzrokuju različite oblike nefrotoksičnosti, uključujući intersticijski nefritis, nefrotski sindrom i zatajenje bubrega. Primjena NSAID-a može uzrokovati smanjenje stvaranja prostaglandina ovisno o dozi i precipitirati zatajenje bubrega. Bolesnici s najvećim rizikom od razvoja ove reakcije su oni s oštećenom funkcijom bubrega, srčanim oštećenjem, disfunkcijom jetre, oni na terapiji diureticima i starije osobe; međutim, ovaj se učinak obično ne vidi kod proizvoda namijenjenih ograničenoj, kratkotrajnoj uporabi kao što je flurbiprofen sprej. \u003cu\u003eUčinci na jetru\u003c\/u\u003e: Blaga do umjerena disfunkcija jetre (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8). \u003cu\u003eKardiovaskularni i cerebrovaskularni učinci\u003c\/u\u003e: Prije početka liječenja u bolesnika s poviješću hipertenzije i\/ili zatajenja srca potreban je oprez (obratite se svom liječniku ili ljekarniku) budući da su zadržavanje tekućine, hipertenzija i edemi prijavljeni u vezi s terapijom NSAID-ima. Klinička ispitivanja i epidemiološki podaci sugeriraju da primjena nekih nesteroidnih protuupalnih lijekova (osobito u visokim dozama i u dugotrajnom liječenju) može biti povezana s blagim povećanjem rizika od arterijskih trombotičkih događaja (na primjer infarkt miokarda ili moždani udar). Nema dovoljno podataka za isključivanje ovog rizika s flurbiprofenom kada se primjenjuje u dnevnoj dozi koja ne prelazi 5 doza (3 aktiviranja za svaku dozu). \u003cu\u003eUčinci na živčani sustav\u003c\/u\u003e: Glavobolja izazvana analgeticima - U slučaju dugotrajnog ili neredovitog uzimanja analgetika može se javiti glavobolja koja se ne smije liječiti povećanjem doze lijeka. \u003cu\u003eGastrointestinalni učinci\u003c\/u\u003e: NSAID-ove treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s poviješću gastrointestinalnih bolesti (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest) jer se ta stanja mogu pogoršati (vidjeti dio 4.8). Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija ili perforacija, koji mogu biti fatalni, prijavljeni su sa svim NSAID-ima u bilo koje vrijeme tijekom liječenja, sa ili bez simptoma upozorenja ili prethodne povijesti ozbiljnih gastrointestinalnih događaja. Rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulceracije ili perforacije veći je s povećanjem doza NSAID-a, u bolesnika s poviješću ulkusa, osobito ako je kompliciran krvarenjem ili perforacijom (vidjeti dio 4.3) i u starijih osoba; međutim, ovaj se učinak obično ne opaža kod proizvoda namijenjenih kratkotrajnoj ograničenoj uporabi kao što je flurbiprofen sprej. Bolesnici s poviješću gastrointestinalne toksičnosti, osobito ako su stariji, trebaju prijaviti sve neobične abdominalne simptome (osobito gastrointestinalno krvarenje) svom liječniku. Potreban je oprez kod bolesnika koji istodobno primaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, kao što su oralni kortikosteroidi, antikoagulansi kao što je varfarin, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina ili antiagregacijski lijekovi kao što je acetilsalicilna kiselina (vidjeti dio 4.5). Ako se u bolesnika koji uzimaju flurbiprofen pojavi gastrointestinalno krvarenje ili ulceracija, liječenje treba prekinuti. \u003cu\u003eHematološki učinci\u003c\/u\u003e: Flurbiprofen, kao i drugi NSAID, može inhibirati agregaciju trombocita i produžiti vrijeme krvarenja. Flurbiprofen sprej treba koristiti s oprezom u bolesnika s mogućnošću abnormalnog krvarenja. \u003cu\u003eDermatološki učinci\u003c\/u\u003e: Ozbiljne kožne reakcije, neke od njih smrtonosne, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, prijavljene su vrlo rijetko u vezi s primjenom NSAIL (vidjeti dio 4.8). Flurbiprofen sprej treba prekinuti pri prvoj pojavi kožnog osipa, lezija sluznice ili bilo kojeg drugog znaka preosjetljivosti. Ovaj proizvod sadrži metil parahidroksibenzoat i propil parahidroksibenzoat koji mogu izazvati alergijske reakcije (ponekad odgođene). Ovaj proizvod sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. u biti \"bez natrija\". Arome koje sadrže alergene: Ovaj proizvod sadrži arome koje sadrže anisilitni alkohol, citral, citronelol, d-limonen, geraniol i linalol. Anisilni alkohol, citral, citronelol, d-limonen, geraniol, linalol mogu izazvati alergijske reakcije.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKCIJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFlurbiprofen treba izbjegavati u kombinaciji sa:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOstali nesteroidni protuupalni lijekovi uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2: Izbjegavajte istodobnu primjenu dva ili više nesteroidnih protuupalnih lijekova jer to može povećati rizik od nuspojava (osobito gastrointestinalnih nuspojava kao što su ulkusi i krvarenja) (vidjeti dio 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAcetilsalicilna kiselina (niske doze): Osim ako vaš liječnik nije preporučio uzimanje niskih doza aspirina (ne prekoračuju 75 mg\/dan), jer se rizik od nuspojava može povećati (vidjeti dio 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFlurbiprofen treba primjenjivati s oprezom u kombinaciji s:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAntikoagulansi: NSAIL mogu pojačati učinke antikoagulansa kao što je varfarin (vidjeti dio 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAntiagregacijski lijekovi: postoji povećan rizik od gastrointestinalnih ulceracija ili krvarenja (vidjeti dio 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAntihipertenzivi (diuretici, ACE inhibitori, antagonisti angiotenzina II): NSAIL mogu smanjiti učinak diuretika, a drugi antihipertenzivi mogu pojačati nefrotoksičnost uzrokovanu inhibicijom ciklooksigenaze, osobito u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAlkohol: Može povećati rizik od nuspojava, osobito krvarenja u gastrointestinalnom traktu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSrčani glikozidi: NSAIL mogu pogoršati zatajenje srca, smanjiti VGR (brzina glomerularne filtracije) i povećati razinu glikozida u plazmi - preporučuje se odgovarajuće praćenje i, ako je potrebno, prilagodba doze.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCiklosporin: Postoji povećan rizik od nefrotoksičnosti.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKortikosteroidi: Postoji povećan rizik od gastrointestinalnih ulceracija ili krvarenja (vidjeti dio 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLitij: Može doći do povećanja razine litija u serumu - preporučuje se odgovarajuće praćenje i, ako je potrebno, prilagodba doze.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMetotreksat: primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova unutar 24 sata prije ili nakon primjene metotreksata može dovesti do visokih koncentracija metotreksata i povećanja njegovih toksičnih učinaka.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMifepriston: nesteroidni protuupalni lijekovi ne smiju se koristiti 8 - 12 dana nakon primjene mifepristona, jer nesteroidni protuupalni lijekovi mogu smanjiti učinak mifepristona.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOralni antidijabetici: Zabilježene su promjene u razini glukoze u krvi (preporuča se povećanje učestalosti provjera).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFenitoin: razine fenitoina u serumu mogu se povećati - preporučuje se odgovarajuće praćenje i, ako je potrebno, prilagodba doze.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDiuretici koji štede kalij: Istodobna primjena može uzrokovati hiperkalemiju.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eProbenecid i sulfinpirazon: lijekovi koji sadrže probenecid i sulfinpirazon mogu odgoditi izlučivanje flurbiprofena.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKinolonski antibiotici: podaci na životinjama pokazuju da NSAIL mogu povećati rizik od napadaja povezanih s kinolonskim antibioticima. Bolesnici koji uzimaju nesteroidne protuupalne lijekove i kinolone mogu imati povećan rizik od razvoja napadaja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSelektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI): Postoji povećan rizik od gastrointestinalnih ulceracija ili krvarenja (vidjeti dio 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTakrolimus: moguć je povećan rizik od nefrotoksičnosti kada se nesteroidni protuupalni lijekovi primjenjuju istodobno s takrolimusom.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZidovudin: postoji povećan rizik od hematološke toksičnosti kada se nesteroidni protuupalni lijekovi primjenjuju istodobno sa zidovudinom.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003ePedijatrijska populacija\u003c\/u\u003e: Nema dostupnih dodatnih informacija.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNUSPOJAVE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZabilježene su reakcije preosjetljivosti na NSAIL, a one se mogu sastojati od: (a) nespecifičnih alergijskih reakcija i anafilaksije; (b) reaktivnost respiratornog trakta, npr. astma, pogoršana astma, bronhospazam, dispneja; (c) razne kožne reakcije, npr. svrbež, urtikarija, angioedem i, rjeđe, eksfolijativna i bulozna dermatoza (uključujući epidermalnu nekrolizu i multiformni eritem). Edem, hipertenzija i zatajenje srca prijavljeni su u vezi s liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Podaci su nedostatni da bi se isključio ovaj rizik pri primjeni flurbiprofen spreja za oralnu sluznicu, otopine. \u003cb\u003ePopis nuspojava navedenih u nastavku odnosi se na one zabilježene s flurbiprofenom, korištenim u dozama kompatibilnim s OTC klasifikacijom i tijekom kratkog razdoblja\u003c\/b\u003e. (Vrlo često (≥1\/10), često (≥1\/100 do \u003c1\/10), manje često (≥1\/1000 do \u003c1\/100), rijetko (≥1\/10 000 do \u003c1\/1000), vrlo rijetko (\u003c1\/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)). \u003ci\u003ePatologije krvi i limfnog sustava\u003c\/i\u003e. Nepoznato: anemija, trombocitopenija. \u003ci\u003eKardiovaskularne i cerebrovaskularne bolesti\u003c\/i\u003e. Nepoznato: edem, hipertenzija, zatajenje srca. \u003ci\u003ePoremećaji živčanog sustava\u003c\/i\u003e. Često: omaglica, glavobolja, parestezija; Manje često: pospanost. \u003ci\u003eRespiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji\u003c\/i\u003e. Često: iritacija grla; Uncommon: exacerbation of asthma and bronchospasm, dyspnoea, wheezing, oropharyngeal vesicular rash, hypoesthesia of the pharynx. \u003ci\u003eGastrointestinalni poremećaji\u003c\/i\u003e. Često: proljev, ulceracije u ustima, mučnina, oralna bol, oralna parestezija, orofaringealna bol, oralna nelagoda (osjećaj topline ili peckanja, trnci u ustima); Manje često: abdominalna distenzija, bol u abdomenu, konstipacija, suha usta, dispepsija, nadutost, glosodinija, disgeuzija, oralna disestezija, povraćanje. \u003ci\u003ePatologije kože i potkožnog tkiva\u003c\/i\u003e. Manje često: razne vrste kožnih osipa, svrbež; Not known: severe forms of skin reactions such as bullous reactions, including Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrosis. \u003ci\u003eGeneral pathologies and conditions relating to the administration site\u003c\/i\u003e. Manje često: pireksija, bol. \u003ci\u003ePoremećaji imunološkog sustava\u003c\/i\u003e. Rijetko: anafilaktička reakcija. \u003ci\u003ePsihijatrijski poremećaji\u003c\/i\u003e. Manje često: nesanica. \u003ci\u003eHepatobilijarni poremećaji\u003c\/i\u003e. Not known: hepatitis. \u003cu\u003ePrijavljivanje sumnji na nuspojave\u003c\/u\u003e. Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se pojave nakon odobrenja lijeka je važno jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava za prijavu na https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePREDOZIRANJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eSimptomi\u003c\/b\u003e Većina pacijenata koji su uzeli klinički značajne količine NSAID više neće razviti mučninu, povraćanje, bol u epigastriju ili rjeđe proljev. Tinnitus, headache, and gastrointestinal bleeding are also possible. U slučajevima težeg trovanja NSAID-om, opaža se toksičnost središnjeg živčanog sustava, koja se očituje pospanošću, povremeno uzbuđenošću, zamagljenim vidom i dezorijentacijom ili komom. Povremeno pacijenti razviju napadaje. Kod teške intoksikacije NSAID-om može doći do metaboličke acidoze i protrombinsko vrijeme\/INR može biti produljen, vjerojatno zbog interferencije s djelovanjem cirkulirajućih čimbenika zgrušavanja. Može doći do akutnog zatajenja bubrega i oštećenja jetre. Kod astmatičara moguće je pogoršanje astme. \u003cb\u003eLiječenje\u003c\/b\u003e Liječenje treba biti simptomatsko i potporno te treba uključivati održavanje prohodnosti dišnih putova i praćenje srčane funkcije i vitalnih znakova do stabilizacije. Treba razmotriti oralnu primjenu aktivnog ugljena ili ispiranje želuca i, ako je potrebno, korekciju elektrolita u serumu ako se bolesnik javi unutar jednog sata od uzimanja potencijalno toksične količine. Seizures, if they are frequent or prolonged, should be treated with intravenous diazepam or lorazepam. Dajte bronhodilatatore za astmu. Ne postoji specifičan protuotrov za flurbiprofen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eTRUDNOĆA I DOJENJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eTrudnoća\u003c\/u\u003e: Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na trudnoću i\/ili razvoj embrija\/fetusa. Podaci dobiveni epidemiološkim studijama upućuju na povećani rizik od pobačaja, srčane malformacije i gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj trudnoći. Apsolutni rizik od kardiovaskularnih malformacija povećan je s manje od 1% na približno 1,5%. Smatra se da se rizik povećava s dozom i trajanjem terapije. Na životinjama se pokazalo da primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokuje povećanje gubitaka prije i nakon implantacije i embrio-fetalnu smrtnost. Osim toga, zabilježena je povećana učestalost nekoliko malformacija, uključujući kardiovaskularne, kod životinja kojima je primijenjen inhibitor sinteze prostaglandina tijekom organogenetskog razdoblja. Flurbiprofen se ne smije primjenjivati ​​tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće. Tijekom trećeg tromjesečja trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu • izložiti fetus: - kardiopulmonalnoj toksičnosti (s preranim zatvaranjem duktusa arteriozusa i plućnom hipertenzijom); - bubrežna disfunkcija koja može napredovati do zatajenja bubrega s oligohidramnijem; • majka i novorođenče, na kraju trudnoće, na: - moguće produljenje vremena krvarenja, antiagregacijski učinak koji se može pojaviti čak i kod vrlo niskih doza. - inhibicija kontrakcija maternice što dovodi do odgode ili produljenja poroda. Posljedično, flurbiprofen je kontraindiciran tijekom trećeg tromjesečja trudnoće (vidjeti dio 4.3). \u003cu\u003eDojenje\u003c\/u\u003e: U ograničenom broju studija, flurbiprofen se pojavljuje u majčinom mlijeku u vrlo niskim koncentracijama i malo je vjerojatno da će imati štetne učinke na dojeno dijete. Međutim, zbog mogućih štetnih učinaka NSAID-a na dojenčad, dojiljama se ne preporučuje primjena flurbiprofena u spreju. \u003cu\u003ePlodnost\u003c\/u\u003e: Postoje neki dokazi koji upućuju na to da inhibitori ciklooksigenaze\/sinteze prostaglandina mogu uzrokovati oštećenje plodnosti žena kroz učinak na ovulaciju. To je reverzibilno nakon prekida liječenja.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFEKTI NA SPOSOBNOST VOŽNJE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNisu provedena ispitivanja o utjecaju na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima. Vrtoglavica, pospanost i smetnje vida moguće su nuspojave nakon uzimanja NSAID-a. Ako se to dogodi, pacijent ne bi trebao voziti niti koristiti strojeve.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730210324807,"sku":"048231017","price":12.93,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-benactivdolmed-8-75-mg-dose-15-ml-spray-orale-limone-e-miele-farmacia-dottor-tili-1213791050.jpg?v=1767154809"}],"url":"https:\/\/www.dottortili.com\/hr-eu\/collections\/benactiv.oembed","provider":"Farmacia Dottor Tili","version":"1.0","type":"link"}