{"product_id":"flomax-350-mg-20-bustine-granulato-per-sospensione-orale","title":"Flomax 350 mg – 20 sachets, granulés pour suspension buvable","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIONS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eAdultes et adolescents de plus de 15 ans\u003c\/b\u003e. États inflammatoires douloureux et non douloureux, même accompagnés de fièvre, touchant le système ORL. (sinusite, otites, amygdalite, pharyngite, laryngite).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINGRÉDIENTS ACTIFS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003eFLOMAX 350 mg granulés pour suspension buvable\u003c\/i\u003e Un sachet bipartite contient : Principe actif : Morniflumate 350 mg. Excipients à effet notoire : saccharose, sorbitol, aspartame et jaune orangé S (E 110). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEXCIPIENTS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003ci\u003eGranulé\u003c\/i\u003e: Saccharose, Sorbitol, Arôme banane, Maltodextrine, Arôme fruit, Crospovidone, Hypromellose, Aspartame, Glycyrrhizinate d'ammonium, Gomme xanthane, Polysorbate 20, Laurylsulfate de sodium, Jaune orangé S (E 110).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRE-INDICATIONS ET EFFETS SECONDAIRES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1 ; Sujets présentant un ulcère gastroduodénal et sujets présentant une hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés au paragraphe 6.1, des antécédents d'allergie ou d'asthme provoqués par l'administration d'acide niflumique\/morniflumate ou de substances ayant une activité similaire ou étroitement apparentées d'un point de vue chimique telles que d'autres AINS et l'aspirine (voir paragraphe 4.5) ; Antécédents d'hémorragie ou de perforation gastro-intestinale liés à un traitement actif antérieur ou antécédents d'hémorragie gastro-duodénale\/ulcère récurrents (deux épisodes distincts ou plus d'ulcération ou de saignement démontré) ; Insuffisance hépatique, rénale et cardiaque sévère ; Troisième trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.6) ; Enfants et adolescents de moins de 15 ans. Adolescents ayant des antécédents d'ulcères, de rectites ou de rectorragies. Les granulés (sachets) contiennent de l'aspartame, ils sont donc contre-indiqués en cas de phénylcétonurie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePOSOLOGIE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eAdultes et adolescents de plus de 15 ans\u003c\/u\u003e 2 sachets de FLOMAX 350 mg, 2 fois par jour. \u003cu\u003ePersonnes âgées (plus de 65 ans)\u003c\/u\u003e 1 sachet de FLOMAX 350 mg, 2 à 3 fois par jour. Dans le traitement des patients âgés, la posologie doit être soigneusement établie par le médecin qui devra évaluer une éventuelle réduction des posologies ci-dessus. Le médicament doit être utilisé pour des traitements à court terme. La durée du traitement par Flomax ne doit pas dépasser 5 jours. \u003cb\u003e \u003cem\u003ePopulation pédiatrique\u003c\/em\u003e \u003c\/b\u003e Ne pas utiliser chez les enfants et adolescents de moins de 15 ans. \u003cb\u003eMode d'administration\u003c\/b\u003e En ouvrant le sachet le long de la ligne indiquée « dose complète » vous obtenez une dose de 350 mg. FLOMAX doit être administré l’estomac plein. Les effets secondaires peuvent être minimisés en utilisant la durée de traitement la plus courte possible nécessaire au contrôle des symptômes (voir rubrique 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONSERVATION\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCe médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAVERTISSEMENTS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eComme les autres AINS, le morniflumate peut contribuer au déclenchement d'une crise d'asthme chez les patients souffrant d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique et\/ou une polypose nasale. L'administration de morniflumate peut provoquer une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiques à l'acide acétylsalicylique ou à un AINS. Morniflumate peut masquer les signes et symptômes habituels d'une infection. Il doit donc être utilisé avec prudence chez les patients présentant une infection active ou chez ceux à risque d'infection, même s'ils sont bien contrôlés. Exceptionnellement, la varicelle peut entraîner de graves complications infectieuses de la peau et des tissus mous. À l'heure actuelle, il ne peut être exclu que les AINS puissent favoriser l'aggravation de ces infections. En conséquence, il est conseillé d'éviter l'utilisation du morniflumate en cas de varicelle (voir rubrique 4.8). Lors de traitements prolongés, des analyses périodiques de la formule sanguine et des tests de la fonction hépatique et rénale sont conseillés. \u003cb\u003ePrécautions d'emploi\u003c\/b\u003e Le volume urinaire et la fonction rénale doivent être strictement surveillés en début de traitement par morniflumate chez les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique, une insuffisance rénale ou hépatique, prenant des diurétiques, ayant subi une intervention chirurgicale lourde entraînant une hypovolémie, et en particulier chez les sujets âgés. L'utilisation de FLOMAX doit être évitée en concomitance avec des AINS, y compris des inhibiteurs sélectifs de la COX-2. Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée de traitement la plus courte possible nécessaire au contrôle des symptômes (voir rubrique 4.2 et les sections ci-dessous sur les risques gastro-intestinaux et cardiovasculaires). \u003cb\u003e \u003cem\u003eEffets cardiovasculaires et cérébrovasculaires\u003c\/em\u003e \u003c\/b\u003e Une surveillance adéquate et des instructions appropriées sont nécessaires chez les patients ayant des antécédents d'hypertension et\/ou d'insuffisance cardiaque congestive légère à modérée, car une rétention hydrique et des œdèmes ont été observés en association avec un traitement par AINS. Des études cliniques et des données épidémiologiques suggèrent que l'utilisation de certains AINS (en particulier à fortes doses et pour les traitements à long terme) peut être associée à une légère augmentation du risque d'événements thrombotiques artériels (par exemple infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral). Les données sont insuffisantes pour exclure un risque similaire avec le morniflumate. Les patients souffrant d'hypertension non contrôlée, d'insuffisance cardiaque congestive, de cardiopathie ischémique établie, de maladie artérielle périphérique et\/ou de maladie cérébrovasculaire ne doivent être traités par morniflumate qu'après un examen attentif. Des considérations similaires doivent être prises avant de commencer un traitement à long terme chez les patients présentant des facteurs de risque de maladie cardiovasculaire (par exemple hypertension, hyperlipidémie, diabète sucré, tabagisme). \u003cb\u003e \u003cem\u003eSaignement gastro-intestinal, ulcération et perforation :\u003c\/em\u003e \u003c\/b\u003e Des hémorragies gastro-intestinales, des ulcérations et des perforations, pouvant être mortelles, ont été rapportées à tout moment pendant le traitement par tous les AINS, avec ou sans symptômes précurseurs ou antécédents d'événements gastro-intestinaux graves. Le risque relatif augmente chez les personnes âgées, chez les sujets affaiblis, chez les personnes de faible poids corporel et chez les patients recevant un traitement par anticoagulants ou antiplaquettaires. En cas d'hémorragie ou d'ulcération gastro-intestinale chez les patients prenant FLOMAX, le traitement doit être interrompu. Les AINS doivent être administrés avec prudence et sous surveillance médicale étroite chez les patients ayant des antécédents de maladies gastro-intestinales (colite ulcéreuse, maladie de Crohn, hernie hiatale) car ces affections peuvent être exacerbées (voir rubrique 4.8 Effets indésirables). Des précautions doivent être prises chez les patients prenant en concomitance des médicaments susceptibles d'augmenter le risque d'ulcération ou d'hémorragie, tels que des corticostéroïdes oraux, des anticoagulants tels que la warfarine, des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou des agents antiplaquettaires tels que l'aspirine (voir rubrique 4.5). Personnes âgées : Les patients âgés présentent une fréquence accrue d'effets indésirables aux AINS, en particulier des hémorragies et des perforations gastro-intestinales, qui peuvent être fatales (voir rubrique 4.2). Chez les personnes âgées et chez les patients ayant des antécédents d'ulcère, en particulier s'ils sont compliqués d'une hémorragie ou d'une perforation (voir rubrique 4.3), le risque d'hémorragie gastro-intestinale, d'ulcère ou de perforation est plus élevé avec l'augmentation des doses d'AINS. Ces patients doivent commencer le traitement avec la dose disponible la plus faible. L'utilisation concomitante d'agents protecteurs (misoprostol ou inhibiteurs de la pompe à protons) doit être envisagée pour ces patients ainsi que pour les patients prenant de faibles doses d'aspirine ou d'autres médicaments pouvant augmenter le risque d'événements gastro-intestinaux (voir rubrique 4.5). Les patients ayant des antécédents de toxicité gastro-intestinale, en particulier les personnes âgées, doivent signaler tout symptôme gastro-intestinal inhabituel (en particulier une hémorragie gastro-intestinale), en particulier dans les premières étapes du traitement. \u003cb\u003e \u003cem\u003eEffets sur la peau\u003c\/em\u003e \u003c\/b\u003e Des réactions cutanées graves, dont certaines mortelles, notamment une dermatite exfoliative, un syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique, ont été très rarement rapportées en association avec l'utilisation d'AINS (voir rubrique 4.8). Aux premiers stades du traitement, les patients semblent courir un risque plus élevé : la réaction apparaît dans la plupart des cas au cours du premier mois de traitement. FLOMAX doit être arrêté dès la première apparition d'une éruption cutanée, de lésions des muqueuses ou de tout autre signe d'hypersensibilité. \u003cb\u003e \u003cem\u003eInterférence avec les analyses de laboratoire\u003c\/em\u003e \u003c\/b\u003e Chez les sujets traités par l'acide niflumique ou le morniflumate, des résultats faussement positifs au test immunologique pour la présence de cannabinoïdes dans l'urine ont été rapportés (voir rubrique 4.8). Des analyses complémentaires sont nécessaires pour confirmer le résultat positif. \u003cb\u003e \u003cem\u003ePopulation pédiatrique\u003c\/em\u003e \u003c\/b\u003e Comme pour les autres AINS, l'utilisation du morniflumate en pédiatrie doit être effectuée après une évaluation minutieuse du rapport bénéfice\/risque pour chaque patient. Lors du traitement de patients pédiatriques, il est conseillé de respecter strictement la posologie recommandée (voir paragraphe 4.2), en évitant les associations thérapeutiques qui pourraient augmenter le risque d'éventuels effets indésirables. Les données de la littérature suggèrent que l'utilisation de l'acide niflumique dans la population pédiatrique pourrait être associée à un risque accru de réactions mucocutanées graves. Les granulés (sachets) contiennent du saccharose : les patients souffrant de problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament ; Tenez-en compte lors de l'administration à des patients diabétiques et à ceux qui suivent un régime hypocalorique. Les granulés contiennent également du sorbitol : les patients souffrant de problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament ; peut provoquer des problèmes gastriques et de la diarrhée. L'utilisation de FLOMAX, comme tout médicament inhibant la synthèse des prostaglandines et de la cyclooxygénase, n'est pas recommandée chez les femmes ayant l'intention de devenir enceintes.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIONS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLes diurétiques, les inhibiteurs de l'ECA et les antagonistes de l'angiotensine II. Les AINS peuvent réduire l'effet des diurétiques et d'autres médicaments antihypertenseurs. Chez certains patients présentant une insuffisance rénale (par exemple, patients déshydratés ou patients âgés présentant une insuffisance rénale), la co-administration d'un inhibiteur de l'ECA ou d'un antagoniste de l'angiotensine II et d'agents qui inhibent le système cyclo-oxygénase peut entraîner une détérioration supplémentaire de la fonction rénale, y compris une éventuelle insuffisance rénale aiguë, qui est généralement réversible. Ces interactions doivent être prises en compte chez les patients prenant du morniflumate en concomitance avec des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes de l'angiotensine II. Par conséquent, l’association doit être administrée avec prudence, en particulier chez les patients âgés. Les patients doivent être correctement hydratés et il convient d'envisager de surveiller la fonction rénale après le début d'un traitement concomitant. \u003cb\u003eRisque lié à l'hyperkaliémie\u003c\/b\u003e Certains médicaments ou classes thérapeutiques peuvent favoriser l'apparition d'une hyperkaliémie : les sels de potassium, les diurétiques, les inhibiteurs de l'ECA (enzyme de conversion de l'angiotensine), les inhibiteurs de l'angiotensine II, les AINS, les héparines (de bas poids moléculaire et non fractionnées), la ciclosporine, le tacrolimus et le triméthoprime. La survenue d’une hyperkaliémie peut dépendre de l’existence de facteurs associés. Ce risque augmente en cas d'association avec les médicaments mentionnés ci-dessus. \u003cb\u003eRisque lié à l'effet antiagrégant\u003c\/b\u003e De nombreuses substances interviennent dans les interactions du fait de leurs propriétés antiagrégantes : aspirine et AINS, ticlopidine et clopidogrel, Tirofiban, eptifibatide et abciximab, iloprost. L'utilisation de nombreux agents antiplaquettaires augmente le risque hémorragique, tout comme leur association avec des héparines, des anticoagulants oraux et des thrombolytiques. Cette utilisation doit être soumise à un contrôle clinique et biologique régulier. Agents antiplaquettaires et inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) : risque accru d'hémorragie gastro-intestinale (voir rubrique 4.4). Anticoagulants : les AINS peuvent augmenter les effets des anticoagulants, tels que la warfarine (voir rubrique 4.4). Corticostéroïdes : risque accru d'ulcération gastro-intestinale ou d'hémorragie (voir rubrique 4.4). L'administration simultanée de morniflumate avec les produits suivants nécessite un contrôle clinique et biologique étroit du patient. \u003cu\u003eCombinaisons déconseillées\u003c\/u\u003e \u003cb\u003eAvec d'autres AINS (y compris l'acide acétylsalicylique et d'autres salicylates)\u003c\/b\u003e Un risque accru d'ulcères gastro-intestinaux et d'hémorragies a été constaté (synergie additive). \u003cb\u003eAvec d'autres anticoagulants\u003c\/b\u003e Un risque accru de saignement (inhibition de la fonction plaquettaire et lésions de la muqueuse gastroduodénale provoqués par les AINS) a été constaté. Si cette association ne peut être évitée, une surveillance clinique et biologique étroite du patient est nécessaire. \u003cb\u003eAvec héparine à doses curatives ou chez les patients âgés\u003c\/b\u003e Un risque accru d'hémorragie a été constaté (inhibition de la fonction plaquettaire et irritation de la muqueuse gastroduodénale provoquée par les AINS). Si cette association ne peut être évitée, une surveillance clinique et biologique étroite du patient est nécessaire. Les AINS doivent être administrés pendant quelques jours. \u003cb\u003eAvec du lithium\u003c\/b\u003e Les taux de lithium dans le sang sont augmentés et des concentrations toxiques peuvent être atteintes (diminution de l'excrétion rénale du lithium). Si nécessaire, les taux sanguins de lithium doivent être étroitement surveillés et la posologie du lithium doit être ajustée pendant le traitement combiné et après l'arrêt du traitement par AINS. \u003cb\u003eAvec le méthotrexate, utilisé à des doses plus élevées de 15 mg par semaine\u003c\/b\u003e Un risque accru de toxicité hématologique provoquée par le méthotrexate a été observé (les anti-inflammatoires réduisent la clairance rénale du méthotrexate). \u003cb\u003eAssociations nécessitant des précautions d’emploi\u003c\/b\u003e \u003cb\u003eAvec des diurétiques, des inhibiteurs de l'ECA et des inhibiteurs de l'angiotensine II\u003c\/b\u003e Une insuffisance rénale aiguë a été retrouvée chez des patients à risque (sujets âgés et\/ou déshydratés) en raison d'une diminution de la filtration glomérulaire (les AINS inhibent les prostaglandines vasodilatatrices). Réhydrater le patient. Au début du traitement, la fonction rénale doit être vérifiée. \u003cb\u003eAvec le méthotrexate utilisé à des doses inférieures à 15 mg par semaine\u003c\/b\u003e Un risque accru de toxicité hématologique provoquée par le méthotrexate a été observé (les anti-inflammatoires réduisent la clairance rénale du méthotrexate). Les numérations hématologiques doivent être surveillées chaque semaine pendant les premières semaines de traitement combiné. En cas d'insuffisance rénale (même légère) et chez les patients âgés, une surveillance étroite est nécessaire. \u003cb\u003e \u003cem\u003eLes combinaisons à prendre en compte\u003c\/em\u003e \u003c\/b\u003e Un risque accru de saignement a été observé avec d'autres agents antiplaquettaires (ticlopidine, clopidogrel, Tirofiban, eptifibatide et abciximab, iloprost) et avec les héparines à doses prophylactiques. Un risque accru d'hyperkaliémie a été observé avec d'autres agents provoquant une hyperkaliémie (sels de potassium, diurétiques d'épargne potassique, inhibiteurs de l'ECA (enzyme de conversion de l'angiotensine), inhibiteurs de l'angiotensine II, autres AINS, héparines (de faible poids moléculaire et non fractionnées), ciclosporine, tacrolimus et triméthoprime. \u003cb\u003eAvec les bêtabloquants (par extrapolation des données sur l'indométacine)\u003c\/b\u003e Une diminution de l'effet antihypertenseur a été constatée (les AINS inhibent les prostaglandines vasodilatatrices). \u003cb\u003eAvec de la cyclosporine\u003c\/b\u003e Risque de potentialisation des effets néphrotoxiques, notamment chez les patients âgés.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFETS SECONDAIRES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLes effets indésirables les plus fréquemment observés avec les AINS sont de nature gastro-intestinale. Des ulcères gastroduodénaux, des perforations ou des hémorragies gastro-intestinales, parfois mortelles, peuvent survenir, en particulier chez les personnes âgées (voir rubrique 4.4). Des œdèmes, une hypertension et une insuffisance cardiaque ont été rapportés en association avec un traitement par AINS. La fréquence des événements indésirables, rapportée dans le tableau ci-dessous, ne peut être définie sur la base des données disponibles, car ils ont été rapportés au cours de l'expérience post-commercialisation.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfections et infestations(*) - Effet indésirable : Aggravation des infections cutanées (en présence de varicelle, voir paragraphe 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTroubles du système sanguin et lymphatique - Effet indésirable : Thrombocytopénie, leucopénie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTroubles du système immunitaire - Effet indésirable : Choc anaphylactique.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTroubles du système nerveux - Effet indésirable : Maux de tête, vertiges.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTroubles cardiovasculaires - Effet indésirable : Infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral (voir rubrique 4.4)**, œdème, hypertension et insuffisance cardiaque, hypotension, vascularite.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAffections respiratoires, thoraciques et médiastinales - Effet indésirable : Crise asthmatique (surtout chez les patients allergiques à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres AINS).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGastrointestinal disorders(*) - Adverse reaction: Peptic ulcer, gastrointestinal perforation, gastrointestinal haemorrhage (sometimes fatal, particularly in the elderly, see section 4.4), nausea, vomiting, diarrhoea, flatulence, constipation, dyspepsia, abdominal pain, epigastralgia, melena, haematemesis, ulcerative stomatitis, gastrointestinal ulcers (with or without haemorrhage), haemorrhagic colitis, exacerbation de la colite et de la maladie de Crohn, gastrite.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSkin and subcutaneous tissue disorders - Adverse reaction: Rash, urticaria, purpura, pruritus, erythema multiforme, erythema multiforme and dermatitis, bullous eruptions including Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis, photosensitization dermatitis, angioedema of the face, tongue, eyelids, lips, larynx, pharynx.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAffections rénales et urinaires - Effet indésirable : Insuffisance rénale aiguë, néphrite tubulo-interstitielle, syndrome néphrotique, hématurie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBlessures, intoxications et complications procédurales - Effet indésirable : Fluorose (à fortes doses pendant plusieurs années).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTests de diagnostic - Effet indésirable : Tests de la fonction hépatique anormaux, résultat d'analyse d'urine faussement positif pour les cannabinoïdes (voir rubrique 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e(*) L'augmentation de la posologie et de la durée du traitement influence l'augmentation de la fréquence des effets indésirables gastro-intestinaux (voir rubrique 4.4). En cas de varicelle, de graves complications cutanées infectieuses peuvent survenir (voir rubrique 4.4). (**)Clinical studies and epidemiological data suggest that the use of some NSAIDs (especially at high doses and for long-term treatments) may be associated with a modest increase in the risk of arterial thrombotic events (i.e. myocardial infarction or cerebrovascular accident; see section 4.4). \u003cu\u003e \u003cstrong\u003eDéclaration des effets indésirables suspectés\u003c\/strong\u003e \u003c\/u\u003e La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue de la balance bénéfice\/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSURDOSAGE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEn cas de surdosage en acide niflumique\/morniflumate, les symptômes prévisibles sont : irritation gastro-intestinale, somnolence (5 %) et maux de tête. Un sujet ayant ingéré 7,5 g d'acide niflumique a présenté une glomérulonéphrite qui s'est résolue sans séquelles. En cas de surdosage, un traitement symptomatique est indiqué, en complément d'un lavage gastrique et de l'administration de charbon activé (formes orales uniquement).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eGROSSESSE ET ALLAITEMENT\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eFertilité\u003c\/b\u003e. Cases of secondary non-ovulatory infertility caused by failure of the Graafian follicle to rupture have been reported in patients of childbearing age taking prostaglandin synthesis inhibitors as long-term treatment. Cette infertilité est réversible à l'arrêt du traitement. \u003cb\u003eGrossesse.\u003c\/b\u003e L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut avoir un effet négatif sur la grossesse et\/ou le développement embryonnaire\/fœtal. Les résultats des études épidémiologiques suggèrent un risque accru de fausse couche, de malformation cardiaque et de gastroschisis après l'utilisation d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines aux premiers stades de la grossesse. Le risque absolu de malformations cardiaques est passé de moins de 1 % à environ 1,5 %. On pensait que le risque augmentait avec la dose et la durée du traitement. Chez l'animal, il a été démontré que l'administration d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines entraîne une augmentation des pertes pré- et post-implantatoires et de la mortalité embryo-fœtale. De plus, une incidence accrue de diverses malformations, notamment des malformations cardiovasculaires, a été rapportée chez les animaux auxquels des inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines ont été administrés au cours de la période organogénétique. À partir de la 20ème semaine de grossesse, l'utilisation de FLOMAX peut provoquer un oligohydramnios résultant d'un dysfonctionnement rénal fœtal. Cette affection peut survenir peu de temps après le début du traitement et est généralement réversible à l'arrêt du traitement. De plus, des cas de constriction du canal artériel ont été rapportés après le traitement au cours du deuxième trimestre, la plupart d'entre eux ayant disparu après l'arrêt du traitement. Par conséquent, pendant le premier et le deuxième trimestre de la grossesse, FLOMAX ne doit être administré que si cela est strictement nécessaire. Si FLOMAX est utilisé par une femme qui envisage de devenir enceinte, ou pendant le premier et le deuxième trimestre de la grossesse, la dose la plus faible possible doit être utilisée pendant la durée la plus courte possible. Après une exposition à FLOMAX pendant plusieurs jours à partir de 20 semaines de gestation, une surveillance prénatale de l'oligoamnios et de la constriction du canal artériel doit être envisagée. En cas d'oligoamnios ou de constriction du canal artériel, le traitement par FLOMAX doit être arrêté. Au cours du troisième trimestre de la grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer le fœtus à : - une toxicité cardio-pulmonaire (constriction\/fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire), - un dysfonctionnement rénal (voir ci-dessus) ; chez la mère et le nouveau-né, en fin de grossesse, à : - un éventuel allongement du temps de saignement, et un effet antiagrégant qui peut survenir même à très faibles doses, - une inhibition des contractions utérines entraînant un retard ou une prolongation du travail. En conséquence, FLOMAX est contre-indiqué au cours du troisième trimestre de la grossesse (voir rubriques 4.3 et 5.3). \u003cb\u003eAllaitement maternel.\u003c\/b\u003e La concentration d'acide niflumique\/morniflumate dans le lait est faible. Cependant, par mesure de précaution, l'allaitement doit être interrompu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFETS SUR LA CAPACITÉ DE CONDUITE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSemblable à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, le médicament pourrait provoquer une somnolence ou une apathie sensorielle avec altération des activités nécessitant des réflexes rapides (conduite de véhicules à moteur, utilisation de machines, etc.). Le patient doit être informé de la possibilité de manifestations telles que des étourdissements ou une somnolence.\u003c\/p\u003e","brand":"Chiesi","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730209767751,"sku":"027244072","price":12.6,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/chiesi-farmaceutici-spa-flomax-350-mg-20-bustine-granulato-per-sospensione-orale-farmacia-dottor-tili-1213791066.jpg?v=1767154531","url":"https:\/\/www.dottortili.com\/fr-eu\/products\/flomax-350-mg-20-sachets-granules-pour-suspension-buvable","provider":"Farmacia Dottor Tili","version":"1.0","type":"link"}