{"product_id":"buscofen-12-capsule-molli-200mg","title":"Buscofen 12 capsules molles 200 mg (ibuprofène)","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICATIONS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDouleurs d'origines et de nature diverses (douleurs menstruelles, maux de tête, maux de dents, névralgies, douleurs ostéoarticulaires et musculaires).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRE-INDICATIONS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. - Sujets présentant une hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres analgésiques, antipyrétiques, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), en particulier lorsque l'hypersensibilité est associée à une polypose nasale, un angio-œdème et\/ou de l'asthme. - Insuffisance hépatique sévère. - Insuffisance rénale sévère (filtration glomérale inférieure à 30 ml\/min). - Insuffisance cardiaque sévère (classe NYHA IV). - Sujets souffrant de dyscrasies sanguines d'origine inconnue, de porphyrie, d'hypertension, d'insuffisance coronarienne sévère incontrôlée. - Ulcère gastroduodénal sévère ou actif. - Antécédents d'hémorragie ou de perforation gastro-intestinale liées à des traitements actifs antérieurs ou antécédents d'hémorragie\/ulcère gastroduodénal récurrent (deux ou plusieurs épisodes distincts d'ulcération ou de saignement démontré). - Sujets présentant des conditions cliniques entraînant une tendance accrue aux saignements. - En conjonction avec des interventions chirurgicales (y compris les opérations dentaires). - Sujets ayant subi des pertes de liquide importantes (dues à des vomissements, de la diarrhée ou un mauvais apport hydrique). - Au cours du troisième trimestre de la grossesse (voir par. 4.6). - Enfants de moins de 12 ans.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS D'UTILISATION\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eL'utilisation concomitante de Buscofen avec d'autres AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2 (COX-2), doit être évitée en raison d'un risque accru d'ulcération ou de saignement (voir rubrique 4.5). Les effets secondaires peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au contrôle des symptômes (voir les paragraphes ci-dessous sur les risques gastro-intestinaux et cardiovasculaires). \u003cb\u003e \u003ci\u003ePopulation pédiatrique\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Chez les adolescents déshydratés, il existe un risque d'insuffisance rénale. \u003cb\u003e \u003ci\u003ePersonnes âgées\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Les patients âgés présentent une fréquence accrue d'effets indésirables aux AINS, en particulier des hémorragies et des perforations gastro-intestinales, qui peuvent être fatales (voir rubrique 4.2). \u003cb\u003e \u003ci\u003eHémorragie gastro-intestinale, ulcération et perforation\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Des hémorragies gastro-intestinales, des ulcérations et des perforations pouvant être mortelles ont été rapportées pendant le traitement par tous les AINS, à tout moment, avec ou sans symptômes précurseurs ou antécédents d'événements gastro-intestinaux graves. Chez les personnes âgées et chez les patients ayant des antécédents d'ulcère, en particulier s'ils sont compliqués d'une hémorragie ou d'une perforation (voir rubrique 4.3), le risque d'hémorragie gastro-intestinale, d'ulcère ou de perforation est plus élevé avec l'augmentation des doses d'AINS. Ces patients doivent commencer le traitement avec la dose disponible la plus faible. Pour ces patients ainsi que pour les patients prenant de faibles doses d'acide acétylsalicylique ou d'autres médicaments pouvant augmenter le risque d'événements gastro-intestinaux, l'utilisation concomitante d'agents protecteurs (misoprostol ou inhibiteurs de la pompe à protons) doit être envisagée (voir ci-dessous et rubrique 4.5). Les patients ayant des antécédents de toxicité gastro-intestinale, en particulier les personnes âgées, doivent signaler tout symptôme gastro-intestinal inhabituel (en particulier une hémorragie gastro-intestinale), en particulier au cours des premières étapes du traitement. Des précautions doivent être prises chez les patients prenant des médicaments concomitants susceptibles d'augmenter le risque d'ulcération ou de saignement, tels que des corticostéroïdes oraux, des anticoagulants tels que la warfarine, des anticoagulants sélectifs. \u003ci\u003erecapture\u003c\/i\u003e sérotonine (ISRS) ou agents antiplaquettaires tels que l'acide acétylsalicylique (voir rubrique 4.5). En cas d'hémorragie ou d'ulcération gastro-intestinale chez les patients prenant du Buscofen, le traitement doit être interrompu. Les AINS doivent être administrés avec prudence aux patients ayant des antécédents de maladies gastro-intestinales (colite ulcéreuse, maladie de Crohn), car ces affections peuvent être exacerbées (voir rubrique 4.8). Utiliser avec prudence chez les patients présentant des défauts de coagulation. \u003cb\u003e \u003ci\u003eEffets cardiovasculaires et cérébrovasculaires\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Une surveillance adéquate et des instructions appropriées sont nécessaires chez les patients ayant des antécédents d'hypertension et\/ou d'insuffisance cardiaque congestive légère à modérée, car une rétention hydrique et des œdèmes ont été observés en association avec un traitement par AINS. Des études cliniques suggèrent que l'utilisation d'ibuprofène, en particulier à des doses élevées (2 400 mg\/jour), peut être associée à une légère augmentation du risque d'événements thrombotiques artériels (par exemple infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral). En général, les études épidémiologiques ne suggèrent pas que de faibles doses d'ibuprofène (par exemple ≤ 1 200 mg\/jour) soient associées à un risque accru d'événements thrombotiques artériels. Les patients souffrant d'hypertension non contrôlée, d'insuffisance cardiaque congestive (classe II-III de la NYHA), de cardiopathie ischémique établie, de maladie artérielle périphérique et\/ou de maladie cérébrovasculaire ne doivent être traités par l'ibuprofène qu'après un examen attentif et des doses élevées (2 400 mg\/jour) doivent être évitées. Une attention particulière doit également être exercée avant de commencer un traitement à long terme chez les patients présentant des facteurs de risque d'événements cardiovasculaires (par exemple hypertension, hyperlipidémie, diabète sucré, tabagisme), en particulier si des doses élevées (2 400 mg\/jour) d'ibuprofène sont nécessaires. \u003cb\u003e \u003ci\u003eRéactions cutanées sévères\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Des réactions cutanées graves, dont certaines mortelles, notamment une dermatite exfoliative, un syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique, ont été très rarement rapportées en association avec l'utilisation d'AINS (voir rubrique 4.8). Aux premiers stades du traitement, les patients semblent être exposés à un risque plus élevé ; la réaction apparaît dans la plupart des cas au cours du premier mois de traitement. Une pustulose exanthémateuse généralisée aiguë (PEAG) a été rapportée en relation avec des médicaments contenant de l'ibuprofène. Le traitement par Buscofen doit être arrêté dès la première apparition d'une éruption cutanée, de lésions des muqueuses ou de tout autre signe d'hypersensibilité. \u003cb\u003e \u003ci\u003eMasquage des symptômes des infections sous-jacentes\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Buscofen peut masquer les symptômes de l'infection, ce qui pourrait retarder le début d'un traitement approprié et donc aggraver l'évolution de l'infection. Cela a été observé dans le cas de pneumonies bactériennes communautaires et de complications bactériennes de la varicelle. Lorsque Buscofen est administré pour soulager la fièvre ou la douleur liée à une infection, une surveillance de l'infection est recommandée. En milieu non hospitalier, le patient doit consulter un médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent. \u003cb\u003e \u003ci\u003eEffets rénaux\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Lors de l'instauration d'un traitement par l'ibuprofène, des précautions doivent être prises chez les patients présentant une déshydratation importante. L'utilisation à long terme de l'ibuprofène, comme avec d'autres AINS, a entraîné une nécrose papillaire rénale et d'autres modifications pathologiques rénales. D'une manière générale, l'utilisation habituelle d'analgésiques, notamment des associations de différents principes actifs analgésiques, peut entraîner des lésions rénales permanentes avec risque d'apparition d'une insuffisance rénale (néphropathie analgésique). Une toxicité rénale a été rapportée chez des patients chez lesquels les prostaglandines rénales jouent un rôle compensatoire dans le maintien de la perfusion rénale. L'administration d'AINS chez ces patients peut entraîner une réduction dose-dépendante de la formation de prostaglandines et, comme effet secondaire, du débit sanguin rénal. Cela peut rapidement conduire à une insuffisance rénale. Les patients les plus exposés à ces réactions sont ceux présentant une insuffisance rénale, une insuffisance cardiaque, un dysfonctionnement hépatique, les personnes âgées et tous les patients prenant des diurétiques et des inhibiteurs de l'ECA. L'arrêt du traitement par AINS est généralement suivi d'un retour à l'état antérieur au traitement. En cas d'utilisation prolongée, surveiller la fonction rénale, notamment en cas de lupus érythémateux diffus. \u003cb\u003e \u003ci\u003eTroubles respiratoires\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Buscofen doit être prescrit avec prudence chez les patients souffrant d'asthme bronchique ou de maladies allergiques actuelles ou antérieures, car un bronchospasme pourrait survenir. Il en va de même pour les sujets qui ont souffert de bronchospasme après avoir utilisé de l'aspirine ou d'autres AINS. \u003cb\u003e \u003ci\u003eRéactions d'hypersensibilité\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Les analgésiques, antipyrétiques, anti-inflammatoires non stéroïdiens peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité (réactions anaphylactoïdes) potentiellement graves, même chez des sujets n'ayant pas été exposés auparavant à ce type de médicaments. Le risque de réactions d'hypersensibilité après la prise d'ibuprofène est plus élevé chez les sujets ayant présenté de telles réactions après l'utilisation d'autres analgésiques, antipyrétiques, anti-inflammatoires non stéroïdiens et chez les sujets présentant une hyperréactivité bronchique (asthme), une polypose nasale ou des épisodes antérieurs d'angio-œdème (voir rubriques 4.2 et 4.8). \u003cb\u003e \u003ci\u003eFonction cardiaque, rénale et hépatique réduite\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Des précautions particulières doivent être prises lors du traitement de patients présentant une fonction cardiaque, hépatique ou rénale sévèrement réduite. Chez ces patients, il est conseillé de recourir à une surveillance périodique des paramètres cliniques et de laboratoire, notamment en cas de traitement prolongé. L'ibuprofène peut provoquer une augmentation des concentrations sériques d'aminotransférases et d'autres marqueurs de la fonction hépatique, chez les patients sans signe préalable de troubles de la fonction hépatique. Celles-ci comprennent généralement des augmentations relativement modestes et transitoires par rapport à la plage normale. Si ces anomalies sont cliniquement significatives ou si elles persistent, le traitement par l'ibuprofène doit être interrompu et la réponse après l'arrêt du traitement doit être surveillée. L'ibuprofène peut provoquer une rétention de sodium, de potassium et d'eau chez les patients n'ayant jamais présenté de signes de maladie rénale, en raison de son effet sur la perfusion rénale. Cela peut provoquer un œdème ou provoquer une décompensation aiguë de la fonction cardiaque ou une hypertension chez les personnes prédisposées. Les patients les plus à risque d'insuffisance rénale manifeste sont les personnes âgées, les patients déshydratés ou hypovolémiques, les patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive, de cirrhose, de syndrome néphrotique, d'insuffisance rénale, ceux sous diurétiques et les patients ayant récemment subi une intervention chirurgicale. L'arrêt du traitement est généralement suivi d'un retour rapide à la fonction rénale d'avant le traitement. L'ibuprofène peut également interférer avec les effets natriurétiques des diurétiques. \u003cb\u003e \u003ci\u003e Effets hématologiques\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e L'ibuprofène, comme d'autres AINS, peut inhiber l'agrégation plaquettaire et a démontré une prolongation du temps de saignement chez des sujets sains. \u003cb\u003e \u003ci\u003eMéningite aseptique\u003c\/i\u003e \u003c\/b\u003e Dans de rares cas, une méningite aseptique a été observée chez des patients recevant de l'ibuprofène. Bien qu'il soit plus susceptible de survenir chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé et de maladies du tissu conjonctif associées, il a également été observé chez des patients ne présentant pas de maladies chroniques concomitantes (voir rubrique 4.8). Des altérations oculaires ayant été détectées lors d'études animales avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens, il est recommandé, en cas de traitements prolongés, d'effectuer des contrôles ophtalmologiques périodiques. L'utilisation de Buscofen, comme tout autre médicament inhibant la synthèse des prostaglandines et de la cyclooxygénase, n'est pas recommandée chez les femmes ayant l'intention de devenir enceintes (voir également rubrique 4.6). L'administration de Buscofen doit être suspendue chez les femmes qui ont des problèmes de fertilité ou qui subissent des examens de fertilité.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACTIONS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eL'ibuprofène (comme les autres AINS) doit être utilisé avec prudence en association avec : - \u003ci\u003e \u003cu\u003ecorticostéroïdes :\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e risque accru d'ulcération gastro-intestinale ou d'hémorragie (voir rubrique 4.4) ; - \u003ci\u003e \u003cu\u003eanticoagulants :\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Les AINS peuvent augmenter les effets des anticoagulants tels que la warfarine (voir rubrique 4.4). Il est conseillé de surveiller les patients traités par coumarines ; - \u003ci\u003e \u003cu\u003eAcide acétylsalicylique et autres AINS :\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e ces substances peuvent augmenter le risque d'effets indésirables affectant le tractus gastro-intestinal (voir rubrique 4.4). L'administration concomitante d'ibuprofène et d'acide acétylsalicylique n'est généralement pas recommandée en raison du risque d'effets secondaires accrus. Les données expérimentales suggèrent que l'ibuprofène peut inhiber de manière compétitive l'effet de l'acide acétylsalicylique à faible dose sur l'agrégation plaquettaire lorsque les deux médicaments sont administrés simultanément. Bien qu'il existe des incertitudes quant à l'extrapolation de ces données à la situation clinique, on ne peut exclure la possibilité qu'une utilisation régulière et à long terme d'ibuprofène puisse réduire l'effet cardioprotecteur de l'acide acétylsalicylique à faibles doses. Aucun effet clinique pertinent n'est considéré comme probable suite à l'utilisation occasionnelle d'ibuprofène (voir rubrique 5.1). Cependant, il est conseillé de ne pas associer l'ibuprofène avec de l'aspirine ou d'autres AINS ; - \u003ci\u003e \u003cu\u003eAgents antiplaquettaires et inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) :\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e risque accru d'hémorragie gastro-intestinale (voir rubrique 4.4) ; - \u003ci\u003e \u003cu\u003ediurétiques, inhibiteurs de l'ECA et antagonistes de l'angiotensine II\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e Les AINS peuvent réduire l'effet des diurétiques et d'autres médicaments antihypertenseurs. Les diurétiques peuvent également augmenter le risque de néphrotoxicité associée aux AINS. Chez certains patients dont la fonction rénale est altérée (par exemple patients déshydratés ou âgés), la co-administration d'un inhibiteur de l'ECA ou d'un antagoniste de l'angiotensine II et d'agents qui inhibent le système cyclo-oxygénase peut entraîner une détérioration supplémentaire de la fonction rénale, y compris une éventuelle insuffisance rénale aiguë, qui est généralement réversible. Ces interactions doivent être prises en compte chez les patients prenant Buscofen en concomitance avec des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes de l'angiotensine II. Par conséquent, cette association doit être administrée avec prudence, en particulier chez les patients âgés. Les patients doivent être correctement hydratés et il convient d'envisager de surveiller la fonction rénale après le début du traitement concomitant et périodiquement par la suite ; - \u003ci\u003e \u003cu\u003elithium :\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e l'administration simultanée de lithium et d'AINS provoque une augmentation des taux de lithium dans le sang en raison d'une élimination réduite, avec possibilité d'atteindre le seuil toxique. Si cette association est nécessaire, surveiller le taux de lithium afin d'adapter le dosage du lithium lors d'un traitement simultané par ibuprofène ; - \u003ci\u003e \u003cu\u003eméthotrexate :\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Les AINS peuvent inhiber la sécrétion tubulaire du méthotrexate et réduire sa clairance, avec pour conséquence une augmentation du risque de toxicité ; - \u003ci\u003e \u003cu\u003eaminosides\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e Les AINS peuvent diminuer l'excrétion des aminosides ; - \u003ci\u003e \u003cu\u003eglycosides cardiaques\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e Les AINS peuvent exacerber l'insuffisance cardiaque, réduire le débit de filtration glomérulaire et augmenter les taux plasmatiques de glycosides cardiaques ; - \u003ci\u003e \u003cu\u003ephénytoïne :\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Les AINS peuvent entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de phénytoïne ; - \u003ci\u003e \u003cu\u003echolestyramine :\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e l'administration concomitante d'ibuprofène et de cholestyramine peut réduire l'absorption de l'ibuprofène par le tractus gastro-intestinal. Cependant, la pertinence clinique de cette interaction est inconnue ; - \u003ci\u003e \u003cu\u003eciclosporines :\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e augmenter le risque de néphrotoxicité avec les AINS. - \u003ci\u003e \u003cu\u003eInhibiteurs de la COX-2 et autres AINS :\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e l'utilisation concomitante avec d'autres AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2, doit être évitée en raison d'un effet additif potentiel (voir rubrique 4.4) ; - \u003ci\u003e \u003cu\u003eextraits de plantes :\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Le Ginkgo Biloba peut augmenter le risque de saignement en association avec les AINS ; - \u003ci\u003e \u003cu\u003emifépristone :\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e En raison des propriétés antiprostaglandines des AINS, une diminution de l'efficacité du médicament peut théoriquement se produire. Des preuves limitées suggèrent que la co-administration d'AINS le jour de l'administration de prostaglandines n'influence pas négativement les effets de la mifépristone ou de la prostaglandine sur la maturation cervicale ou la contractilité utérine et ne réduit pas l'efficacité clinique du médicament en matière d'interruption de grossesse ; - \u003ci\u003e \u003cu\u003eantibiotiques quinolones :\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Les données animales indiquent que les AINS peuvent augmenter le risque de convulsions associées aux antibiotiques quinolones. Les patients prenant des AINS et des quinolones peuvent présenter un risque accru de développer des convulsions ; - \u003ci\u003e \u003cu\u003esulfonylurées :\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e Les AINS peuvent augmenter l'effet des sulfonylurées. De rares cas d'hypoglycémie ont été rapportés chez des patients traités par des sulfonylurées pendant qu'ils prenaient de l'ibuprofène ; - \u003ci\u003e \u003cu\u003etacrolimus :\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e risque accru possible de néphrotoxicité lorsque les AINS sont administrés avec le tacrolimus ; - \u003ci\u003e \u003cu\u003ezidovudine :\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e risque accru de toxicité sanguine en cas de co-administration avec des AINS. Il existe des preuves d'un risque accru d'hémarthrose et d'hématome chez les patients hémophiles affectés par le VIH traités simultanément par la zidovudine et d'autres AINS ; - \u003ci\u003e \u003cu\u003eritonavir\u003c\/u\u003e:\u003c\/i\u003e une augmentation de la concentration des AINS est possible ; - \u003ci\u003e \u003cu\u003eprobénécide :\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e ralentit l'excrétion des AINS avec augmentation possible de leurs concentrations plasmatiques ; - \u003ci\u003e \u003cu\u003esulfinpyrazone\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e: peut retarder l'excrétion de l'ibuprofène ; - \u003ci\u003e \u003cu\u003eInhibiteurs du CYP2C9 :\u003c\/u\u003e \u003c\/i\u003e L'administration concomitante d'ibuprofène et d'inhibiteurs du CYP2C9 peut augmenter l'exposition à l'ibuprofène (substrat du CYP2C9). Dans une étude avec le voriconazole et le fluconazole (inhibiteurs du CYP2C9), une augmentation de l'exposition au S(+)-ibuprofène d'environ 80 % à 100 % a été observée. Une réduction de la dose d'ibuprofène doit être envisagée lorsque de puissants inhibiteurs du CYP2C9 sont co-administrés, en particulier lorsque des doses élevées d'ibuprofène sont administrées avec le voriconazole et le fluconazole.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFFETS SECONDAIRES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLes effets secondaires observés avec l'ibuprofène sont généralement communs aux autres analgésiques, antipyrétiques, anti-inflammatoires non stéroïdiens. \u003cu\u003eTroubles gastro-intestinaux\u003c\/u\u003e: Les événements indésirables les plus fréquemment observés sont de nature gastro-intestinale. Des ulcères gastroduodénaux, des perforations ou des hémorragies gastro-intestinales, parfois mortelles, peuvent survenir, en particulier chez les personnes âgées (voir rubrique 4.4). Une perforation gastro-intestinale lors de l'utilisation d'ibuprofène a été rarement observée. Après l'administration de Buscofen, les effets suivants ont été rapportés : nausées, vomissements, diarrhée, flatulences, constipation, dyspepsie, douleurs épigastriques, brûlures d'estomac, douleurs abdominales, méléna, hématémèse, stomatite ulcéreuse, exacerbation de colite et maladie de Crohn (voir rubrique 4.4). Moins fréquemment, des gastrites ont été observées. Des pancréatites ont également été observées très rarement. \u003cu\u003eTroubles du système immunitaire\u003c\/u\u003e: Des réactions d'hypersensibilité ont été rapportées après un traitement par AINS. Ceux-ci peuvent consister en \u003ci\u003eune)\u003c\/i\u003e réaction allergique non spécifique et anaphylaxie, \u003ci\u003eb)\u003c\/i\u003e réactions affectant les voies respiratoires, notamment asthme, même sévère, bronchospasme ou dyspnée ou \u003ci\u003ec)\u003c\/i\u003e troubles cutanés, notamment éruptions cutanées de divers types, prurit, urticaire, purpura, œdème de Quincke et, plus rarement, dermatite exfoliative et bulleuse (dont syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique et érythème polymorphe). \u003cu\u003ePathologies cardiaques et vasculaires\u003c\/u\u003e: Des œdèmes et de la fatigue, de l'hypertension et une insuffisance cardiaque ont été rapportés en association avec un traitement par AINS. Des études cliniques suggèrent que l'utilisation d'ibuprofène, en particulier à des doses élevées (2 400 mg\/jour), peut être associée à une légère augmentation du risque d'événements thrombotiques artériels (par exemple infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral) (voir rubrique 4.4). D'autres événements indésirables signalés moins fréquemment et pour lesquels le lien de causalité n'a pas nécessairement été établi comprennent : \u003cu\u003ePathologies du système sanguin et lymphatique\u003c\/u\u003e: leucopénie, thrombocytopénie, neutropénie, agranulocytose, anémie aplasique et anémie hémolytique. \u003cu\u003eTroubles psychiatriques\u003c\/u\u003e: insomnie, anxiété, dépression, état confusionnel, hallucinations. \u003cu\u003eTroubles du système nerveux\u003c\/u\u003e: maux de tête, paresthésies, vertiges, somnolence, névrite optique. \u003cu\u003eInfections et infestations\u003c\/u\u003e: rhinite et méningite aseptique (en particulier chez les patients présentant des maladies auto-immunes préexistantes, telles que le lupus érythémateux systémique et la maladie mixte du tissu conjonctif) accompagnées de symptômes de raideur de la nuque, de maux de tête, de nausées, de vomissements, de fièvre ou de désorientation (voir rubrique 4.4). \u003cu\u003eTroubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux\u003c\/u\u003e: bronchospasme, dyspnée, apnée. \u003cu\u003ePathologies oculaires\u003c\/u\u003e: rares cas d'altération oculaire entraînant des troubles visuels, neuropathie optique toxique.\u003cu\u003eTroubles de l'oreille et du labyrinthe\u003c\/u\u003e: troubles de l'audition, acouphènes, vertiges. \u003cu\u003eTroubles hépatobiliaires\u003c\/u\u003e: altération de la fonction hépatique, insuffisance hépatique, hépatite et ictère. \u003cu\u003ePathologies de la peau et du tissu sous-cutané\u003c\/u\u003e: réactions bulleuses incluant syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (très rare), réactions de photosensibilité et réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS) (fréquence indéterminée), pustulose exanthémateuse généralisée aiguë (PEAG) (fréquence indéterminée). \u003cu\u003eTroubles rénaux et urinaires\u003c\/u\u003e: altération de la fonction rénale et néphropathie toxique sous diverses formes, notamment néphrite interstitielle, syndrome néphrotique et insuffisance rénale. \u003cu\u003ePathologies systémiques et conditions liées au site d'administration\u003c\/u\u003e: mal-être, fatigue. \u003cb\u003eDéclaration des effets indésirables suspectés\u003c\/b\u003e La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet une surveillance continue de la balance bénéfice\/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e","brand":"Opella Healthcare","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":40207822389363,"sku":"029396037","price":7.91,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/sanofi-spa-buscofen-12-capsule-molli-200mg-farmacia-dottor-tili-1213792773.jpg?v=1767112233","url":"https:\/\/www.dottortili.com\/fr-eu\/products\/buscofene-12-gelules-molles-200-mg","provider":"Farmacia Dottor Tili","version":"1.0","type":"link"}