{"product_id":"ketoftil-0-05-10-ml-collirio-soluzione","title":"Ketophtil 0,05% 10 ml colirio en solución","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICACIONES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eConjuntivitis y queratoconjuntivitis agudas y crónicas de carácter alérgico (primavera, atópica y otras).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINGREDIENTES ACTIVOS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eKetoftil 0,5 mg\/ml colirio en solución.\u003c\/b\u003e 1 ml contiene 0,69 mg de fumarato de ketotifeno, equivalente a 0,5 mg de ketotifeno. \u003cb\u003eKetoftil 0,5 mg\/g gel oftálmico.\u003c\/b\u003e 1 g contiene 0,69 mg de fumarato de ketotifeno, equivalente a 0,5 mg de ketotifeno. \u003cu\u003eExcipiente con efectos conocidos\u003c\/u\u003e El frasco multidosis y el gel para ojos contienen cloruro de benzalconio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEXCIPIENTES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eKetoftil 0,5 mg\/ml colirio en solución (frasco multidosis):\u003c\/b\u003e Sorbitol, cloruro de benzalconio, TS-polisacárido y agua para inyectables. \u003cb\u003eKetoftil 0,5 mg\/ml colirio en solución (envases unidosis):\u003c\/b\u003e TS-Polisacárido, sorbitol y agua para inyectables. \u003cb\u003eKetoftil 0,5 mg\/g gel oftálmico\u003c\/b\u003e: Hidroxietilcelulosa, sorbitol, cloruro de benzalconio y agua para inyectables.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHipersensibilidad al ketotifeno o a alguno de los excipientes del producto o sustancias químicamente estrechamente relacionadas. Generalmente contraindicado durante el embarazo (ver sección 4.6).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSIS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eKetoftil 0,5 mg\/ml colirio en solución: \u003c\/b\u003e1 gota en el saco conjuntival 2 o más veces al día, según prescripción médica. \u003cb\u003eKetoftil 0,5 mg\/g gel oftálmico\u003c\/b\u003e: 1 gota en el saco conjuntival 2 veces al día.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONSERVACIÓN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNinguno.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eADVERTENCIAS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eKetoftil colirio, solución (envase multidosis) y gel Ketoftil:\u003c\/b\u003e Las formulaciones de Ketoftil colirio multidosis y gel de Ketoftil contienen cloruro de benzalconio como conservante que puede depositarse en las lentes de contacto blandas; por lo tanto Ketoftil no debe usarse si el paciente usa este tipo de lentes. Las lentillas deben retirarse antes de su aplicación y se deben esperar 15 minutos antes de volver a ponérselas. Los productos que contienen cloruro de benzalconio como conservante pueden decolorar las lentes de contacto blandas. El cloruro de benzalconio puede provocar irritación ocular, ojo seco, alteración de la película y superficie corneal. Utilizar con precaución en pacientes con ojo seco y compromiso corneal. Se debe controlar a los pacientes durante el uso prolongado. Ketoftil, en sus diversas formas farmacéuticas, puede provocar una ligera y pasajera sensación de ardor al aplicarlo. El gel oftálmico Ketoftil, debido a la naturaleza de sus excipientes, puede provocar una visión borrosa leve y transitoria tras su aplicación. \u003cb\u003eGotas, solución y gel para ojos de Ketophtil:\u003c\/b\u003e Sin advertencias particulares.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACCIONES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSi Ketoftil se utiliza concomitantemente con otros medicamentos oculares, es necesario dejar pasar al menos 5 minutos entre aplicaciones. La administración oral de ketotifeno puede potenciar los efectos de los depresores del SNC, los antihistamínicos y el alcohol. Aunque estos fenómenos no se han observado con Ketoftil, no se puede excluir la posibilidad de que se produzcan tales efectos.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTOS SECUNDARIOS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLas reacciones adversas de los estudios clínicos (Tabla 1) se enumeran según la clasificación de órganos del sistema MedDRA. Dentro de cada clase de órganos y sistemas, las reacciones adversas se informan en orden de frecuencia, con las reacciones más frecuentes primero. Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad. Además, la categoría de frecuencia correspondiente para cada reacción adversa se basa en la siguiente convención (CIOMS III): Muy frecuentes (≥1\/10); frecuentes (≥1\/100, \u003c1\/10); poco frecuentes (≥1\/1.000, \u003c1\/100), raros (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000); muy raro (\u003c1\/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). \u003ci\u003eReacciones adversas. \u003c\/i\u003e \u003ci\u003eTrastornos del sistema inmunológico.\u003c\/i\u003e \u003ci\u003ePoco frecuentes: hipersensibilidad.\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eTrastornos del sistema nervioso.\u003c\/i\u003e \u003ci\u003ePoco frecuentes: dolor de cabeza.\u003c\/i\u003e \u003ci\u003ePatologías oculares.\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eFrecuentes: irritación ocular, dolor ocular, queratitis puntiforme, erosión puntiforme del epitelio corneal;\u003c\/i\u003e \u003ci\u003ePoco frecuentes: visión borrosa (durante la instilación), ojo seco, trastornos de los párpados, conjuntivitis, fotofobia, hemorragia conjuntival.\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eTrastornos gastrointestinales.\u003c\/i\u003e \u003ci\u003ePoco frecuentes: boca seca.\u003c\/i\u003e \u003ci\u003ePatologías de la piel y del tejido subcutáneo.\u003c\/i\u003e \u003ci\u003ePoco frecuentes: erupción cutánea, eccema, urticaria.\u003c\/i\u003e. \u003ci\u003ePatologías sistémicas y afecciones relacionadas con el lugar de administración.\u003c\/i\u003e \u003ci\u003ePoco frecuentes: somnolencia.\u003c\/i\u003e Reacciones adversas derivadas de la experiencia poscomercialización (frecuencia no conocida) También se han observado las siguientes reacciones adversas poscomercialización: • reacciones de hipersensibilidad que incluyen reacciones alérgicas locales (predominantemente dermatitis de contacto, hinchazón del área de los ojos, prurito y edema del párpado) • reacciones alérgicas sistémicas que incluyen hinchazón\/edema facial (en algunos casos asociados con dermatitis de contacto) • exacerbaciones de afecciones alérgicas preexistentes como asma y eccema. \u003cu\u003eNotificación de sospechas de reacciones adversas.\u003c\/u\u003e Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio\/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSOBREDOSIS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eKetoftilo multidosis\u003c\/b\u003e No se han reportado casos de sobredosis. No se recomienda tomar este medicamento por vía oral. La ingestión oral del contenido del frasco o tubo multidosis de 10 ml equivale a 5 mg de ketotifeno (la dosis diaria recomendada para niños mayores de 3 años es de 2 mg). Los resultados clínicos no indicaron signos ni síntomas graves tras la ingestión de una dosis de hasta 20 mg de ketotifeno. \u003cb\u003eKetoftilo dosis única\u003c\/b\u003e No se han reportado casos de sobredosis. La ingesta oral del contenido del envase unidosis equivale a 0,25 mg de ketotifeno (la dosis diaria recomendada para niños mayores de 3 años es de 2 mg). Los resultados clínicos no indicaron signos ni síntomas graves tras la ingestión de una dosis de hasta 20 mg de ketotifeno.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEMBARAZO Y LACTANCIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eEmbarazo:\u003c\/u\u003e No hay datos disponibles sobre el uso de ketotifeno durante el embarazo. Los estudios en animales con dosis orales tóxicas han demostrado un aumento de la mortalidad pre y posnatal, pero no han demostrado efectos teratogénicos. Los niveles sistémicos de ketotifeno después de la aplicación oftálmica son mucho más bajos que los alcanzados después de la administración oral. Sin embargo, se debe tener precaución al prescribir este medicamento a mujeres embarazadas. \u003cu\u003eLactancia materna:\u003c\/u\u003e Aunque los datos de estudios en animales después de la administración oral demuestran la excreción del ingrediente activo en la leche materna, es poco probable que la administración tópica en mujeres pueda producir cantidades detectables del ingrediente activo en la leche materna. Ketoftil se puede utilizar durante la lactancia. \u003cu\u003eFertilidad:\u003c\/u\u003e No hay datos disponibles sobre los efectos del fumarato de ketotifeno sobre la fertilidad en humanos.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCIÓN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEn sujetos sensibles, Ketoftil, al inicio del tratamiento, podría atenuar la capacidad de reacción. Si el paciente siente visión borrosa o somnolencia tras la administración de este medicamento, no debe conducir ni utilizar maquinaria.\u003c\/p\u003e","brand":"Polifarma","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730204000583,"sku":"029278013","price":15.77,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/polifarma-ketoftil-0-05-10-ml-collirio-soluzione-farmacia-dottor-tili-1254215773.jpg?v=1786736469","url":"https:\/\/www.dottortili.com\/es-eu\/products\/ketoftil-0-05-10-ml-colirio-solucion","provider":"Farmacia Dottor Tili","version":"1.0","type":"link"}