{"product_id":"brufen-400-mg-12-compresse-rivestite","title":"Brufen 400 mg 12 comprimidos recubiertos","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICACIONES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePara el tratamiento sintomático del dolor leve a moderado, como dolor de cabeza, dolor dental, dolor menstrual y fiebre, y dolor del resfriado común.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINGREDIENTES ACTIVOS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCada comprimido contiene 200 mg de ibuprofeno (como sal de lisina) Cada comprimido contiene 400 mg de ibuprofeno (como sal de lisina) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEXCIPIENTES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eNúcleo de la tableta\u003c\/u\u003e: Celulosa microcristalina (E460), Sílice coloidal anhidra (E551), Crospovidona (E1202), Povidona (E1201), Estearato de magnesio (E572), Talco (E553b). \u003cu\u003eRecubrimiento de tableta\u003c\/u\u003e: Alcohol polivinílico hidrolizado (E1203), Dióxido de titanio (E171), Macrogol (E1521), Talco (E553b). \u003cu\u003eTinta de impresión\u003c\/u\u003e: Goma laca (E904), Óxido de hierro negro (E172), Hidróxido de amonio (E527).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eIbuprofeno está contraindicado en pacientes: - con hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes incluidos en la sección 6.1, - con reacciones previas de hipersensibilidad (p. ej. broncoespasmo, angioedema, rinitis, urticaria o asma) en respuesta al ácido acetilsalicílico (AAS) u otros antiinflamatorios no esteroides (AINE), - con presencia o antecedentes de úlcera péptica\/hemorragia recurrente (dos o más episodios distintos de ulceración o sangrado demostrado), - con antecedentes de hemorragia o perforación gastrointestinal relacionada con un tratamiento previo con AINE, - con insuficiencia hepática grave, insuficiencia renal grave o insuficiencia cardíaca grave (NYHA Clase IV) (ver sección 4.4), - \u003ci\u003e(Sólo 200 mg) \u003c\/i\u003eniños menores de 20 kg de peso (aproximadamente 6 años de edad) - \u003ci\u003e(Sólo 400 mg) \u003c\/i\u003eadolescentes que pesen menos de 40 kg o niños menores de 12 años - con hemorragia cerebrovascular u otros tipos de hemorragia activa, - con trastornos inexplicables de la hematopoyesis, - con deshidratación grave (causada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos), - durante el último trimestre del embarazo (ver sección 4.6).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSIS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eAdultos y adolescentes ≥ 40 kg de peso corporal (a partir de 12 años):\u003c\/u\u003e \u003ci\u003e(Sólo 200 mg)\u003c\/i\u003e Dosis inicial: 200 mg o 400 mg. Si es necesario, se puede tomar una dosis adicional de 1 ó 2 comprimidos (200 mg a 400 mg). El intervalo correspondiente entre dosis se debe elegir en función de los síntomas y de la dosis diaria máxima recomendada. No debe ser inferior a 6 horas para una dosis de 400 mg ni inferior a 4 horas para una dosis de 200 mg. No exceda una dosis de 1200 mg en ningún período de 24 horas. \u003ci\u003e(Sólo 400 mg)\u003c\/i\u003e Dosis inicial: 400 mg. Si es necesario, se puede tomar una dosis adicional de 400 mg. El intervalo correspondiente entre dosis se debe elegir en función de los síntomas y de la dosis diaria máxima recomendada. No debe ser inferior a 6 horas para una dosis de 400 mg. No exceda una dosis de 1200 mg en ningún período de 24 horas. \u003ci\u003ePoblación pediátrica\u003c\/i\u003e \u003ci\u003e(Sólo 200 mg)\u003c\/i\u003e \u003cu\u003eNiños mayores de 6 años (20 kg - 40 kg de peso corporal):\u003c\/u\u003e El ibuprofeno sólo debe utilizarse en niños con un peso corporal de al menos 20 kg. La dosis máxima diaria de ibuprofeno es de 20 - 30 mg de ibuprofeno por kg de peso corporal, repartidos en 3 o 4 tomas individuales con un intervalo entre tomas de 6 a 8 horas. No se debe exceder la dosis diaria máxima recomendada. No se debe exceder una dosis máxima de 30 mg\/kg de ibuprofeno en cualquier período de 24 horas. Se aplica la siguiente información de dosificación:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePeso corporal: 20 kg - 29 kg - Dosis única: 1 comprimido (200 mg de ibuprofeno). Dosis máxima diaria: 3 comprimidos (equivalente a 600 mg de ibuprofeno).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePeso corporal: 30 kg - 39 kg - Dosis única: 1 comprimido (200 mg de ibuprofeno). Dosis máxima diaria: 4 comprimidos (equivalente a 800 mg de ibuprofeno).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSi se requiere este medicamento por más de 3 días en niños mayores de 6 años y adolescentes o si los síntomas empeoran, debe comunicarse con su médico. \u003cu\u003eNiños menores de 6 años\u003c\/u\u003e BRUFEN ANALGESIC está contraindicado en niños menores de 6 años. \u003ci\u003e(Sólo 400 mg)\u003c\/i\u003e BRUFEN ANALGESIC está contraindicado en adolescentes menores de 40 kg de peso corporal o en niños menores de 12 años. Si se requiere este medicamento por más de 3 días en niños mayores de 12 años y adolescentes o si los síntomas empeoran, debe comunicarse con su médico. Los efectos indeseables pueden minimizarse utilizando la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo posible de tratamiento necesario para controlar los síntomas (ver sección 4.4). Sólo para uso a corto plazo. Si se requiere el medicamento durante más de 3 días en caso de fiebre o durante más de 4 días para el tratamiento del dolor o si los síntomas empeoran, se debe aconsejar al paciente que consulte a un médico. \u003ci\u003ePacientes ancianos\u003c\/i\u003e No es necesario ajustar la dosis. Los pacientes de edad avanzada deben ser monitorizados con especial atención debido al posible perfil de efectos adversos (ver sección 4.4). \u003ci\u003ePacientes con sensibilidad gástrica.\u003c\/i\u003e Los pacientes con estómagos sensibles deben tomar BRUFEN ANALGESICO durante las comidas. Tomar ibuprofeno después de una comida puede retrasar el inicio de su acción. Si esto ocurre, no se debe tomar ibuprofeno adicional más allá de lo especificado en la sección 4.2 (Dosificación) o hasta que haya transcurrido el intervalo de dosificación correspondiente. \u003ci\u003ePacientes con insuficiencia renal\u003c\/i\u003e No se requiere reducción de dosis en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada. Para pacientes con disfunción renal grave, ver sección 4.3. \u003ci\u003ePacientes con insuficiencia hepática.\u003c\/i\u003e No se requiere reducción de dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada. Para pacientes con disfunción hepática grave, ver sección 4.3. \u003cu\u003eMétodo de administración\u003c\/u\u003e Sólo para administración oral y uso a corto plazo. Los comprimidos de ibuprofeno se deben tragar enteros con abundante agua. No mastique las tabletas.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONSERVACIÓN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEste medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eADVERTENCIAS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLos efectos secundarios se pueden minimizar utilizando la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo necesario para lograr el control de los síntomas (ver efectos en los sistemas gastrointestinal y cardiovascular). Se debe tener precaución al administrar ibuprofeno a pacientes que padecen las siguientes enfermedades, que pueden empeorar: - trastornos congénitos del metabolismo de las porfirinas (p. ej., porfiria aguda intermitente), - trastornos de la coagulación (el ibuprofeno puede prolongar la duración de la coagulación), - directamente después de una cirugía mayor, - lupus eritematoso sistémico y enfermedad mixta del tejido conectivo (p. ej., mayor riesgo de meningitis aséptica) (ver sección 4.8), - hipertensión y\/o enfermedad cardíaca. insuficiencia renal, ya que la función renal puede deteriorarse (ver secciones 4.3 y 4.8), - en pacientes que padecen fiebre del heno, pólipos nasales o trastornos respiratorios obstructivos crónicos, ya que existe un mayor riesgo de reacciones alérgicas. Estos pueden presentar un ataque de asma (el llamado asma analgésico), edema de Quincke o urticaria, - en pacientes que reaccionan con alergias a otras sustancias, ya que también existe un mayor riesgo de aparición de reacciones de hipersensibilidad durante el uso de ibuprofeno. \u003ci\u003eAncianos\u003c\/i\u003e Las personas de edad avanzada tienen una mayor frecuencia de reacciones adversas a los AINE, especialmente hemorragia y perforación gastrointestinal, que pueden ser mortales (ver sección 4.2). \u003ci\u003eReacciones respiratorias\u003c\/i\u003e El broncoespasmo puede precipitarse en pacientes que padecen asma bronquial o enfermedades alérgicas o con antecedentes de dichas enfermedades. \u003ci\u003eOtros AINE\u003c\/i\u003e El uso de ibuprofeno con otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2, aumenta el riesgo de reacciones adversas y debe evitarse (ver sección 4.5). \u003ci\u003eEfectos renales\u003c\/i\u003e Insuficiencia renal, ya que la función renal puede deteriorarse aún más (ver secciones 4.3 y 4.8). En términos generales, la ingesta habitual de analgésicos, en particular la combinación de diferentes sustancias analgésicas, puede provocar un daño renal permanente con riesgo de insuficiencia renal (nefropatía analgésica). Este riesgo puede aumentar con el esfuerzo físico asociado con la pérdida de sal y la deshidratación. Por tanto hay que evitarlo. Existe riesgo de insuficiencia renal en niños y adolescentes deshidratados. \u003ci\u003eEfectos hepáticos\u003c\/i\u003e Disfunción hepática (ver secciones 4.3 y 4.8). Es apropiado suspender el tratamiento con ibuprofeno cuando se produce un deterioro de la función hepática de forma concomitante con su administración. Después de suspender el tratamiento, el estado de salud suele normalizarse. También es apropiado controlar ocasionalmente la glucosa en sangre. \u003ci\u003eEfectos cardiovasculares y cerebrovasculares.\u003c\/i\u003e Se requiere especial precaución (consulte con su médico o farmacéutico) antes de iniciar el tratamiento en pacientes con antecedentes de hipertensión y\/o insuficiencia cardíaca, porque se han informado retención de líquidos, hipertensión y edema en asociación con el tratamiento con AINE. Los pacientes que padecen hipertensión no controlada (clase II-III de la NYHA), insuficiencia cardíaca congestiva, cardiopatía isquémica establecida, enfermedad arterial periférica y\/o enfermedad cerebrovascular deben ser tratados con ibuprofeno sólo después de una evaluación cuidadosa y deben evitarse dosis altas (2400 mg\/día). También se debe tener una cuidadosa consideración antes de iniciar un tratamiento a largo plazo en pacientes con factores de riesgo de eventos cardiovasculares (por ejemplo, hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus o tabaquismo), especialmente si se requieren dosis altas de ibuprofeno (2400 mg\/día). Los estudios clínicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente en dosis altas (2400 mg\/día) y para tratamientos a largo plazo, puede estar asociado con un ligero aumento en el riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular). En general, los estudios epidemiológicos no indican que dosis bajas de ibuprofeno (por ejemplo, ≤1200 mg\/día) estén asociadas con un mayor riesgo de eventos trombóticos arteriales. \u003ci\u003eAlteración de la fertilidad femenina\u003c\/i\u003e Existe cierta evidencia de que los fármacos que inhiben la síntesis de ciclooxigenasa\/prostaglandinas pueden provocar alteraciones en la fertilidad femenina a través de un efecto sobre la ovulación. Esto es reversible tras la interrupción del tratamiento (ver sección 4.6). \u003ci\u003eSeguridad gastrointestinal\u003c\/i\u003e Los AINE deben administrarse con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedades gastrointestinales (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), ya que estas afecciones pueden exacerbarse (ver sección 4.8). Se han notificado hemorragias, ulceraciones o perforaciones gastrointestinales, que pueden ser mortales, durante el tratamiento con todos los AINE, en cualquier momento durante el tratamiento, con o sin síntomas de advertencia o antecedentes de eventos gastrointestinales graves. En pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si se complica con hemorragia o perforación (ver sección 4.3), y en pacientes de edad avanzada, el riesgo de hemorragia, ulceración o perforación gastrointestinal es mayor al aumentar las dosis de AINE. Estos pacientes deben iniciar el tratamiento con la dosis más baja disponible. Se debe considerar el uso concomitante de agentes protectores (por ejemplo, misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) tanto en estos pacientes como en los pacientes que toman concomitantemente dosis bajas de ácido acetilsalicílico u otros fármacos que pueden aumentar el riesgo de eventos gastrointestinales (ver más abajo y la sección 4.5). Los pacientes con antecedentes de toxicidad gastrointestinal, particularmente si son de edad avanzada, deben informar cualquier síntoma gastrointestinal inusual (especialmente hemorragia gastrointestinal), particularmente en las etapas iniciales del tratamiento. Se requiere precaución al tratar a pacientes que toman medicamentos concomitantes que pueden aumentar el riesgo de ulceración o hemorragia, como corticosteroides orales, anticoagulantes como warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o agentes antiplaquetarios como el ácido acetilsalicílico (ver sección 4.5). Cuando se produce hemorragia o ulceración gastrointestinal en pacientes que toman ibuprofeno, se debe suspender el tratamiento. \u003ci\u003eReacciones cutáneas graves\u003c\/i\u003e Muy raramente se han notificado reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, como dermatitis exfoliativa, síndrome de Steven-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, en asociación con el uso de AINE (ver sección 4.8). En las primeras etapas del tratamiento, los pacientes parecen tener un mayor riesgo de sufrir estas reacciones: de hecho, la aparición de la reacción ocurre en la mayoría de los casos dentro del primer mes de tratamiento. Se han notificado pustulosis exantemática generalizada aguda (PEAG) en relación con medicamentos que contienen ibuprofeno. Se debe suspender el uso de ibuprofeno ante la primera aparición de erupción cutánea, lesiones mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad. Excepcionalmente, la varicela puede provocar reacciones cutáneas graves y complicaciones infecciosas de los tejidos blandos. Hasta el momento no se puede excluir que los AINE contribuyan al empeoramiento de estas infecciones. Por ello, se recomienda evitar el uso de ibuprofeno en caso de varicela. Enmascarar los síntomas de las infecciones subyacentes BRUFEN ANALGESICO puede enmascarar los síntomas de la infección, lo que podría retrasar el inicio del tratamiento adecuado y por tanto empeorar el resultado de la infección. Esto se ha observado en la neumonía bacteriana adquirida en la comunidad y en las complicaciones bacterianas de la varicela. Cuando se administra BRUFEN ANALGESIC para aliviar la fiebre o el dolor relacionado con una infección, se recomienda controlar la infección. En entornos no hospitalarios, el paciente debe buscar atención médica si los síntomas persisten o empeoran. \u003ci\u003eOtras observaciones\u003c\/i\u003e En casos raros, se han observado reacciones de hipersensibilidad aguda grave (por ejemplo, shock anafiláctico). El tratamiento debe suspenderse ante los primeros signos de una reacción de hipersensibilidad después de tomar\/administrar ibuprofeno. Los procedimientos médicos adecuados a los síntomas deben ser realizados por personal especializado. El ibuprofeno puede inhibir temporalmente la función plaquetaria (agregación de trombocitos). Por tanto, se recomienda controlar cuidadosamente a los pacientes con trastornos de la coagulación. En la administración prolongada de ibuprofeno, se recomienda un control regular de los parámetros hepáticos, la función renal y los recuentos de células sanguíneas. El uso prolongado de cualquier tipo de analgésico para los dolores de cabeza puede hacer que estos empeoren. Si se produce o se sospecha tal situación, se debe consultar a un médico y se debe suspender el tratamiento. El diagnóstico de cefalea por uso excesivo de medicamentos debe sospecharse en pacientes que tienen dolores de cabeza frecuentes o diarios a pesar (o debido a) el uso regular de medicamentos para el dolor de cabeza. El dolor de cabeza por uso excesivo de medicamentos no debe tratarse aumentando la dosis del medicamento. Durante el tratamiento con ibuprofeno, se han observado algunos casos con síntomas de meningitis aséptica, como rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación, en pacientes con trastornos autoinmunes preexistentes (como lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo). Se debe evitar el consumo de alcohol ya que puede intensificar los efectos secundarios de los AINE, especialmente los relacionados con el tracto gastrointestinal o el sistema nervioso central. Los pacientes que toman ibuprofeno deben informar a su médico sobre signos o síntomas de ulceración o sangrado gastrointestinal, visión borrosa u otros síntomas oculares, erupción cutánea, aumento de peso o edema. Si aparecen problemas de visión, visión borrosa, escotoma o mal funcionamiento de la percepción del color, se debe suspender el tratamiento.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACCIONES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eSe debe evitar el uso de ibuprofeno en asociación con:\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eácido acetilsalicílico\u003c\/i\u003e Generalmente no se recomienda la administración concomitante de ibuprofeno y ácido acetilsalicílico debido al potencial de aumento de efectos secundarios. Los datos experimentales sugieren que el ibuprofeno puede inhibir competitivamente el efecto del ácido acetilsalicílico en dosis bajas sobre la agregación plaquetaria cuando los dos fármacos se administran simultáneamente. Aunque existen dudas sobre la extrapolación de estos datos a la situación clínica, no se puede excluir la posibilidad de que el uso regular y prolongado de ibuprofeno pueda reducir el efecto cardioprotector del ácido acetilsalicílico en dosis bajas. No se considera probable que se produzcan efectos clínicos relevantes tras el uso ocasional de ibuprofeno (ver sección 5.1). \u003ci\u003eOtros AINE, incluidos salicilatos e inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2\u003c\/i\u003e: evite el uso concomitante de dos o más AINE, porque puede aumentar el riesgo de úlceras gastrointestinales y hemorragia debido a un efecto sinérgico (ver sección 4.4). \u003ci\u003eAnticoagulantes. \u003c\/i\u003eLos AINE pueden aumentar los efectos de los anticoagulantes, como la warfarina (ver sección 4.4). \u003ci\u003eDiuréticos, inhibidores de la ECA, betabloqueantes y antagonistas de la angiotensina II:\u003c\/i\u003e Los AINE pueden reducir el efecto de los diuréticos y otros fármacos antihipertensivos. En algunos pacientes con función renal comprometida (por ejemplo, pacientes deshidratados o pacientes de edad avanzada con función renal comprometida), la coadministración de un inhibidor de la ECA, un betabloqueante o un antagonista de la angiotensina II y agentes que inhiben el sistema ciclooxigenasa puede provocar un mayor deterioro de la función renal, incluida insuficiencia renal aguda, que generalmente es reversible. Por tanto, la combinación debe administrarse con precaución, especialmente en pacientes de edad avanzada. Los pacientes deben estar adecuadamente hidratados y se debe considerar la posibilidad de controlar la función renal después del inicio del tratamiento concomitante y de forma regular a partir de entonces. \u003ci\u003eDiuréticos ahorradores de potasio\u003c\/i\u003e: la administración concomitante de ibuprofeno y diuréticos ahorradores de potasio puede provocar hiperpotasemia (se recomienda controlar el potasio sérico). \u003ci\u003eCorticosteroides:\u003c\/i\u003e mayor riesgo de reacciones adversas, especialmente en el tracto gastrointestinal (ulceración o hemorragia gastrointestinal) (ver sección 4.4). \u003ci\u003eAgentes antiplaquetarios e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS):\u003c\/i\u003e mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal (ver sección 4.4) \u003ci\u003edigoxina\u003c\/i\u003e: Los AINE pueden exacerbar la insuficiencia cardíaca, reducir la tasa de filtración glomerular y aumentar los niveles plasmáticos de digoxina. Un control de digoxina sérica no es necesario, por regla general, en un uso correcto (máximo 4 días). \u003ci\u003efenitoína\u003c\/i\u003e: El uso concomitante de ibuprofeno con preparaciones de fenitoína puede aumentar los niveles séricos de fenitoína. Por regla general, no se requiere un control de la fenitoína sérica en su uso correcto (máximo 4 días). \u003ci\u003eLitio\u003c\/i\u003e: Hay evidencia de posibles aumentos en los niveles plasmáticos de litio. Un control del litio sérico no es necesario, por regla general, en un uso correcto (máximo 4 días). \u003ci\u003eMetotrexato:\u003c\/i\u003e La administración de ibuprofeno dentro de las 24 horas anteriores a la administración de metotrexato puede provocar un aumento de las concentraciones de metotrexato y un aumento de los efectos tóxicos. \u003ci\u003eciclosporina\u003c\/i\u003e: el riesgo de efectos nocivos para los riñones debido a la ciclosporina aumenta con la coadministración de algunos AINE. Este efecto tampoco puede excluirse debido a la asociación de ciclosporina con ibuprofeno. \u003ci\u003eMifepristona. \u003c\/i\u003eLos AINE no deben usarse durante 8 a 12 días después de la administración de mifepristona, porque los AINE pueden reducir el efecto de la mifepristona. \u003ci\u003eSulfinpirazona\u003c\/i\u003e: Los medicamentos que contienen sulfinpirazona pueden retrasar la excreción de ibuprofeno. \u003ci\u003eProbenecid:\u003c\/i\u003e Los medicamentos que contienen probenecid pueden reducir la excreción de AINE y pueden aumentar sus concentraciones séricas. \u003ci\u003eTacrolimús:\u003c\/i\u003e Posible aumento del riesgo de nefrotoxicidad si se coadministran AINE con tacrolimus. \u003ci\u003eZidovudina:\u003c\/i\u003e mayor riesgo de toxicidad hematológica cuando los AINE se coadministran con zidovudina. Se recomienda un recuento de células sanguíneas 1-2 semanas después de iniciar la coadministración. Hay indicios de un mayor riesgo de hemartrosis y hematoma en pacientes VIH positivos con hemofilia que reciben tratamiento concomitante con zidovudina e ibuprofeno. \u003ci\u003eSulfonilureas\u003c\/i\u003e: Los AINE pueden aumentar y disminuir el efecto hipoglucemiante de las sulfonilureas. Se recomienda precaución en caso de tratamiento simultáneo. \u003ci\u003eAntibióticos quinolonas\u003c\/i\u003e: Los datos en animales indican que los AINE pueden aumentar el riesgo de convulsiones asociadas con los antibióticos quinolonas. Los pacientes que toman AINE y quinolonas pueden tener un mayor riesgo de desarrollar convulsiones. \u003ci\u003eAlcohol, bifosfonatos, oxpentifilina (pentoxifilina) y sulfinpirazona\u003c\/i\u003e: puede potenciar los efectos gastrointestinales y el riesgo de hemorragia o ulceración. \u003ci\u003ebaclofeno\u003c\/i\u003e: aumento de la toxicidad del baclofeno.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTOS SECUNDARIOS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLos posibles efectos secundarios son los observados con el ácido ibuprofeno. Los efectos secundarios dependen en su mayoría de la dosis y varían individualmente. En particular, el riesgo de hemorragia gastrointestinal depende de la dosis y la duración del tratamiento. Para otros factores de riesgo, ver sección 4.4. Los siguientes efectos secundarios están relacionados con el uso a corto plazo de ibuprofeno en dosis bajas (hasta 1200 mg por día para el dolor y la fiebre de leves a moderados). Otros efectos indeseables pueden ocurrir con tratamientos para otras indicaciones o uso prolongado. Los efectos secundarios asociados con el ibuprofeno se enumeran en la siguiente tabla según la clasificación y la frecuencia de los órganos del sistema. Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1\/10), frecuentes (≥ 1\/100 y \u003c 1\/10), poco frecuentes (≥ 1\/1.000 y \u003c 1\/100), raras (≥ 1\/10.000 y \u003c 1\/1.000), muy raras (\u003c 1\/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Para cada frecuencia, los efectos secundarios se enumeran en orden de frecuencia descendente.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos de la sangre y del sistema linfático - Frecuencia: Muy rara. Efectos secundarios: trastornos hematopoyéticos¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del sistema inmunológico - Frecuencia: Poco común. Efectos secundarios: reacciones de hipersensibilidad con urticaria y picazón²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del sistema inmunológico - Frecuencia: Muy rara. Efectos secundarios: reacciones graves de hipersensibilidad. Los síntomas pueden incluir: hinchazón de la cara, lengua y laringe, edema, disnea, taquicardia, hipotensión (anafilaxis, angioedema o shock grave)²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos psiquiátricos - Frecuencia: Rara. Efectos secundarios: confusión, alucinaciones.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos psiquiátricos - Frecuencia: No conocida. Efectos secundarios: trastornos psicóticos, depresión.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del sistema nervioso - Frecuencia: Frecuente. Efectos secundarios: dolor de cabeza, somnolencia, mareos, fatiga, agitación, mareos, insomnio, irritabilidad.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del sistema nervioso - Frecuencia: Muy rara. Efectos secundarios: meningitis aséptica.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos oculares - Frecuencia: No conocida. Efectos secundarios: ambliopía4, visión borrosa4, visión reducida4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del oído y del laberinto - Frecuencia: Rara. Efectos secundarios: Acúfenos.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos cardíacos - Frecuencia: Muy rara. Efectos secundarios: Palpitaciones, infarto de miocardio, edema pulmonar agudo.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos cardíacos - Frecuencia: No conocida. Efectos secundarios: insuficiencia cardíaca, edema.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos vasculares - Frecuencia: No conocida. Efectos secundarios: hipertensión arterial.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos - Frecuencia: Poco frecuente. Efectos secundarios: Rinitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos - Frecuencia: Muy rara. Efectos secundarios: Exacerbación del asma.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos - Frecuencia: No conocida. Efectos secundarios: reacciones del tracto respiratorio como broncoespasmo, asma o disnea²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos gastrointestinales - Frecuencia: Muy común. Efectos secundarios: Acidez de estómago, dolor abdominal, náuseas, dispepsia, diarrea, flatulencia, estreñimiento y vómitos5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos gastrointestinales - Frecuencia: Frecuente. Efectos secundarios: Úlcera péptica6, perforación o sangrado gastrointestinal6, melena, hematemesis, estomatitis ulcerosa, colitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos gastrointestinales - Frecuencia: Poco común. Efectos secundarios: gastritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos gastrointestinales - Frecuencia: Muy rara. Efectos secundarios: esofagitis, pancreatitis, estrechamiento intestinal.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos gastrointestinales - Frecuencia: No conocida. Efectos secundarios: exacerbación de la colitis y la enfermedad de Crohn7.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos hepatobiliares - Frecuencia: Muy rara. Efectos secundarios: disfunción hepática, daño hepático, especialmente en uso prolongado, insuficiencia hepática, hepatitis aguda e ictericia8.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos de la piel y del tejido subcutáneo - Frecuencia: Poco frecuente. Efectos secundarios: fotosensibilidad, erupción cutánea²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos de la piel y del tejido subcutáneo - Frecuencia: Muy rara. Efectos secundarios: Pueden ocurrir formas graves de reacciones cutáneas de los tejidos blandos durante las infecciones por varicela, fascitis necrotizante, dermatitis exfoliativa, reacciones ampollosas, incluido el síndrome de Steven-Johnson, eritema multiforme y necrólisis epidérmica tóxica²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos de la piel y del tejido subcutáneo - Frecuencia: No conocida. Efectos secundarios: Alopecia9, reacción adversa con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS). Pustulosis exantemática aguda generalizada (PEAG).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos renales y urinarios - Frecuencia: Poco frecuente. Efectos secundarios: desarrollo de edema, especialmente en pacientes con hipertensión arterial o insuficiencia renal, síndrome nefrótico, nefritis intersticial que puede estar asociada a insuficiencia renal10.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos renales y urinarios - Frecuencia: Rara. Efectos secundarios: necrosis papilar renal10.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos renales y urinarios - Frecuencia: Muy rara. Efectos secundarios: Insuficiencia renal aguda10, disuria.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del sistema reproductivo y de la mama - Frecuencia: No conocida. Efectos secundarios: trastornos menstruales.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePruebas de diagnóstico - Frecuencia: Rara. Efectos secundarios: aumento del nitrógeno ureico, transaminasas y fosfatasa alcalina, disminución de los valores de hemoglobina y hematocrito, inhibición de la agregación plaquetaria, disminución del calcio sérico, aumento del ácido úrico sérico.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePruebas de diagnóstico - Frecuencia: Desconocida. Efectos secundarios: prolongación del tiempo de sangrado11.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003e \u003cu\u003eDescripción de reacciones adversas seleccionadas.\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e ¹ Los ejemplos incluyen anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia y agranulacitosis. Primeros signos: fiebre, dolor de garganta, úlceras en la boca, síntomas parecidos a los de la gripe, síntomas de fatiga intensa, sangrado de nariz y piel. ² Reacciones de hipersensibilidad: pueden incluir (a) reacciones alérgicas no específicas y anafilaxia, (b) reacciones del tracto respiratorio que incluyen asma, exacerbación del asma, broncoespasmo y disnea, o (c) diversas reacciones cutáneas, que incluyen urticaria, exantema y púrpura, a veces asociadas con prurito. Se han notificado angioedema y, en casos raros, dermatitis exfoliativa y ampollosa, incluida necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson y eritema multiforme. Se considera que algunas reacciones, como la irritación meníngea y el letargo, están asociadas con reacciones de hipersensibilidad. El lupus eritematoso sistémico y otros trastornos del colágeno son factores de riesgo de casos graves de reacciones de hipersensibilidad generalizada. Las reacciones de hipersensibilidad general son poco comunes. Los síntomas pueden incluir fiebre con sarpullido, dolor abdominal, dolor de cabeza, náuseas y vómitos, signos de daño hepático e incluso síntomas meníngeos. En casos raros, el ibuprofeno puede provocar broncoespasmo en personas predispuestas. ³ El mecanismo patogénico de la meningitis aséptica inducida por fármacos no se comprende completamente. Sin embargo, los datos disponibles sobre meningitis aséptica relacionada con AINE sugieren una reacción de hipersensibilidad (debido a la correlación temporal entre la administración del medicamento y la desaparición de los síntomas tras la interrupción del tratamiento). Durante el tratamiento con ibuprofeno se han observado casos aislados de síntomas de meningitis aséptica como rigidez de nuca, dolor de cabeza, vómitos, fiebre y desorientación en pacientes con enfermedades autoinmunes preexistentes (lupus eritematoso sistémico y trastornos mixtos del tejido conectivo). \u003csup\u003e4\u003c\/sup\u003e Se han observado efectos reversibles. \u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e Los efectos secundarios más comunes son los efectos secundarios gastrointestinales. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e No suele ser mortal, especialmente en pacientes de edad avanzada. Ver Advertencias y precauciones especiales de uso. \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e ver párrafo 4.4 \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e Pueden ocurrir reacciones hepatotóxicas como parte de reacciones de hipersensibilidad generalizada. \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e Se ha informado de alopecia reversible en mujeres de raza negra. \u003csup\u003e10\u003c\/sup\u003e Especialmente para uso prolongado, asociado con concentraciones elevadas de urea sérica, disminución de la excreción de orina y edema. Incluye necrosis papilar. \u003csup\u003e11\u003c\/sup\u003e El ibuprofeno puede prolongar el tiempo de sangrado en dosis superiores a 1000 mg por día. Los estudios clínicos y los datos epidemiológicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente en dosis altas (2400 mg al día) y durante períodos prolongados, puede estar asociado con un ligero aumento en el riesgo de eventos trombóticos arteriales (p. ej., infarto de miocardio o accidente cerebrovascular) (ver sección 4.4). \u003cu\u003eNotificación de sospechas de reacciones adversas.\u003c\/u\u003e Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio\/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSOBREDOSIS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEn niños, la ingestión de más de 400 mg\/kg puede provocar síntomas. En adultos el efecto dosis-respuesta es menos evidente. La vida media en caso de sobredosis es de 1,5 a 3 horas. \u003cb\u003eSíntomas\u003c\/b\u003e Las sobredosis importantes generalmente se toleran bien, siempre que no intervengan otros medicamentos. La mayoría de los pacientes que han ingerido cantidades significativas de AINE ya no experimentarán náuseas, vómitos, dolor epigástrico o, más raramente, diarrea. También son posibles tinnitus, dolor de cabeza y hemorragia gastrointestinal. En intoxicaciones más graves se observa toxicidad en el sistema nervioso central, que se manifiesta con mareos, somnolencia, ocasionalmente excitación, desorientación, pérdida del conocimiento (también convulsiones mioclónicas en niños) o coma. Ocasionalmente los pacientes presentan convulsiones. En caso de intoxicación grave, puede producirse acidosis metabólica y el tiempo de protrombina\/INR puede prolongarse, probablemente debido a la interferencia con las acciones de los factores de coagulación circulantes. Puede producirse insuficiencia renal aguda y daño hepático. En los asmáticos, es posible una exacerbación del asma. Además, también son posibles hipotensión, depresión respiratoria y cianosis. \u003cb\u003eTratamiento\u003c\/b\u003e No existe ningún antídoto específico disponible. El tratamiento debe ser sintomático y de apoyo e incluye mantener una vía aérea permeable y monitorear los signos cardíacos y vitales hasta la estabilización. Si es necesario, se debe realizar una corrección del equilibrio electrolítico sérico. La diuresis forzada y la hemodiálisis no son útiles, ya que el ibuprofeno se metaboliza ampliamente y se une casi por completo a proteínas. El vaciado gástrico o la administración oral de carbón activado está indicado si el paciente se presenta dentro de la hora siguiente a la ingestión de una gran cantidad. En caso de hemorragia gastrointestinal, el carbón activado puede dificultar la endoscopia. Si las convulsiones son frecuentes y prolongadas, se deben tratar con diazepam o lorazepam i.v. Para el asma, se deben administrar broncodilatadores.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEMBARAZO Y LACTANCIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cem\u003eEmbarazo\u003c\/em\u003e La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo y\/o al desarrollo embrionario\/fetal. Los datos de estudios epidemiológicos destacan un mayor riesgo de aborto espontáneo y malformación cardíaca y gastrosquisis después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en las primeras etapas del embarazo. Se cree que el riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento. En animales, la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas indujo un aumento de las pérdidas pre y postimplantación y de la mortalidad embriofetal. Además, en animales a los que se les administraron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el período de organogénesis, se ha informado de una mayor incidencia de diversas malformaciones, incluidas malformaciones cardiovasculares. A partir de la semana 20 de embarazo, el uso de ibuprofeno podría provocar oligohidramnios derivado de disfunción renal fetal. Esta afección se puede experimentar poco después de comenzar el tratamiento y generalmente es reversible al suspender el tratamiento. Además, se han notificado casos de constricción del conducto arterioso después del tratamiento en el segundo trimestre, y la mayoría se resolvió después de la interrupción del tratamiento. Por tanto, durante el primer y segundo trimestre del embarazo no se debe administrar ibuprofeno salvo que sea estrictamente necesario. Si una mujer que intenta concebir o durante el primer y segundo trimestre del embarazo utiliza ibuprofeno, la dosis y la duración del tratamiento deben mantenerse lo más bajas posible. Después de la exposición al ibuprofeno durante varios días a partir de las 20 semanas de gestación, se debe considerar la monitorización prenatal para detectar oligohidramnios y constricción del conducto arterioso. En caso de oligohidramnios o constricción del conducto arterioso se debe suspender el tratamiento con ibuprofeno. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: - toxicidad cardiopulmonar (constricción\/cierre prematuro del conducto arterioso e hipertensión pulmonar); - disfunción renal (ver arriba) de la madre y del recién nacido, al final del embarazo, a: - posible prolongación del tiempo de hemorragia y efecto antiagregante que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas; - inhibición de las contracciones uterinas que provoca retraso o prolongación del parto. En consecuencia, el uso de ibuprofeno está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo (ver secciones 4.3 y 5.3). \u003cem\u003eLactancia materna\u003c\/em\u003e Sólo pequeñas cantidades de ibuprofeno y sus productos metabólicos se excretan con la leche materna. Hasta la fecha, no se conocen efectos nocivos en los bebés. Como resultado, el ibuprofeno se puede utilizar durante la lactancia para tratar el dolor y la fiebre a corto plazo y en las dosis recomendadas. No se ha establecido la seguridad para un uso prolongado. \u003cem\u003eFertilidad\u003c\/em\u003e Hay pruebas que demuestran que los fármacos que inhiben la síntesis de ciclooxigenasa\/prostaglandinas pueden provocar un deterioro de la fertilidad femenina a través de un efecto sobre la ovulación. Sin embargo, este evento es reversible al suspender el tratamiento.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCIÓN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLa influencia del ibuprofeno sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. Sin embargo, dado que con dosis elevadas pueden producirse efectos secundarios como fatiga, somnolencia y alteraciones visuales (comunicados como frecuentes), la capacidad para conducir y utilizar máquinas puede verse afectada en casos individuales. Este efecto se ve potenciado por el consumo simultáneo de alcohol.\u003c\/p\u003e","brand":"Mylan","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730211111239,"sku":"042386348","price":10.23,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/mylan-spa-brufen-400-mg-12-compresse-rivestite-farmacia-dottor-tili-1213791036.jpg?v=1767164547","url":"https:\/\/www.dottortili.com\/es-eu\/products\/brufen-400-mg-12-comprimidos-recubiertos","provider":"Farmacia Dottor Tili","version":"1.0","type":"link"}