{"title":"Nurofen","description":"\u003cp\u003eFarmaci della linea Nurofen a base di ibuprofene, per abbassare la febbre e calmare il dolore. Disponibili in compresse rivestite, capsule molli a rapido assorbimento, bustine da sciogliere, compresse orosolubili e sospensione orale al gusto fragola per i bambini. Utili per mal di testa, mal di denti, dolori mestruali, influenza e raffreddore. Spedizione veloce in 24\/48 ore.\u003c\/p\u003e","products":[{"product_id":"nurofen-febbre-e-dolore-200mg-5ml-sospensione-orale-gusto-fragola-senza-zucchero-100ml","title":"Nurofen Fiebre y Dolor 200 mg\/5 ml suspensión oral sabor fresa sin azúcar 100 ml","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICACIONES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTratamiento sintomático de la fiebre y el dolor leve o moderado.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINGREDIENTES ACTIVOS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNUROFEN FIEBRE Y DOLOR 200 mg\/5ml Suspensión Oral Cada ml de suspensión oral contiene ingrediente activo: ibuprofeno 40 mg. Excipientes con efectos conocidos: maltitol líquido, propilenglicol (presente en el sabor fresa), almidón de trigo (presente en el sabor naranja) y sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEXCIPIENTES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eNurofen Fever and Pain 200mg\/5ml suspensión oral sabor naranja sin azúcar \u003c\/u\u003e Polisorbato 80, glicerina, jarabe de maltitol, sacarina de sodio, ácido cítrico, citrato de sodio, goma xantana, cloruro de sodio, aroma de naranja, bromuro de domifeno, agua purificada. \u003cu\u003eNurofen Fever and Pain 200mg\/5ml suspensión oral sabor fresa sin azúcar \u003c\/u\u003e Polisorbato 80, glicerina, jarabe de maltitol, sacarina de sodio, ácido cítrico, citrato de sodio, goma xantana, cloruro de sodio, aroma de fresa, bromuro de domifeno, agua purificada.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Hipersensibilidad al ibuprofeno oa alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. • Niños menores de 2 años o que pesen menos de 10 kg. • La especialidad medicinal está contraindicada en pacientes que muestran o han mostrado previamente hipersensibilidad (por ejemplo, asma, rinitis, angioedema o urticaria) al ácido acetilsalicílico u otros analgésicos, antipiréticos, antiinflamatorios no esteroides (AINE), en particular cuando la hipersensibilidad está asociada con poliposis nasal y asma. • Úlcera péptica activa. • Insuficiencia renal o hepática grave (ver sección 4.4). • Insuficiencia cardíaca grave (ver sección 4.4). • Historia de hemorragia o perforación gastrointestinal relacionada con un tratamiento previo con AINE. • Historia de hemorragia\/úlcera péptica recurrente (dos o más episodios distintos de ulceración o sangrado demostrados). • Uso concomitante de AINE, incluidos inhibidores específicos de la COX-2. • Durante el último trimestre del embarazo (ver sección 4.6).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSIS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDosis \u003c\/u\u003e Los efectos indeseables pueden minimizarse utilizando la dosis eficaz más baja durante el tratamiento más breve posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4). \u003cb\u003e \u003cu\u003eAdultos y adolescentes mayores de 12 años\u003c\/u\u003e (\u003c\/b\u003e \u003cu\u003e≥ 43 kg de peso corporal)\u003c\/u\u003e: 200-400 mg de ibuprofeno (correspondiente a 5 - 10 ml de suspensión oral), 2-3 veces al día. El intervalo entre dosis no debe ser inferior a 4 horas. No exceda la dosis máxima de 1200 mg (30 ml) en 24 horas. El uso en adultos está especialmente indicado en pacientes con disfagia. \u003cb\u003e \u003cu\u003eAncianos\u003c\/u\u003e:\u003c\/b\u003e No se requieren cambios en el programa de dosificación. \u003cb\u003e \u003cu\u003ePoblación pediátrica\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003e \u003cu\u003eNiños entre 2 - 12 años (10 - 43 kg de peso corporal)\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e La dosis diaria se estructura en función del peso y la edad del paciente. La dosis diaria de 20-30 mg\/kg de peso corporal, dividida 3 veces al día en intervalos de 6-8 horas, se puede administrar según el siguiente esquema (no exceder las dosis recomendadas).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePeso: A partir de 10 Kg - Edad aproximada: 2 - 3 años. Dosis única en ml: 2,5 ml. Número máximo de administraciones\/día: 3 en 24 horas.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePeso: A partir de 15 Kg - Edad aproximada: 4 - 6 años. Dosis única en ml: 3,75 ml. Número máximo de administraciones\/día: 3 en 24 horas.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePeso: A partir de 20 kg - Edad aproximada: 7 - 9 años. Dosis única en ml: 5 ml. Número máximo de administraciones\/día: 3 en 24 horas.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePeso: De 28 a 43 Kg - Edad aproximada: 10 - 12 años. Dosis única en ml: 7,5 ml. Número máximo de administraciones\/día: 3 en 24 horas.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoblaciones especiales: en caso de fiebre posvacunal consultar la posología indicada anteriormente, se recomienda la administración de una dosis única (2,5 ml) seguida, si es necesario, de otra dosis a las 6 horas. No administrar más de dos dosis en 24 horas. Consulte a su médico si la fiebre no baja. El producto está destinado a tratamientos de corta duración. Si es necesario el uso del medicamento durante más de 3 días en niños mayores de 2 años, en adolescentes y adultos, o en caso de empeoramiento de los síntomas, se debe consultar a un médico. \u003cu\u003eMétodo de administración \u003c\/u\u003e La administración oral debe realizarse utilizando la jeringa dosificadora o la cuchara dosificadora suministrada con el producto. La escala graduada en el cuerpo de la jeringa resalta las marcas de las diferentes dosis: en particular la marca de 2,5 ml correspondiente a 100 mg de ibuprofeno, la marca de 3,75 ml correspondiente a 150 mg de ibuprofeno y la marca de 5 ml correspondiente a 200 mg de ibuprofeno. La cuchara medidora tiene dos palas cóncavas en los extremos para las diferentes dosis: la marca de 1,25 ml correspondiente a 50 mg de ibuprofeno, la marca de 2,5 ml correspondiente a 100 mg de ibuprofeno y la marca de 5 ml correspondiente a 200 mg de ibuprofeno. Los pacientes que padecen problemas estomacales pueden tomar el medicamento con las comidas. \u003cu\u003eInstrucciones de uso de la jeringa dosificadora.\u003c\/u\u003e: 1 - Desenrosque el tapón empujándolo hacia abajo y girándolo hacia la izquierda. 2 - Inserte la punta de la jeringa completamente en el orificio de la tapa inferior. 3 - Agitar bien. 4 - Voltee el frasco y luego, sujetando firmemente la jeringa, tire suavemente del émbolo hacia abajo, permitiendo que la suspensión fluya hacia la jeringa hasta la marca correspondiente a la dosis deseada. 5 - Vuelva a colocar el frasco en posición vertical y retire la jeringa girándola suavemente. 6 - Introduzca la punta de la jeringa en la boca y aplique una ligera presión sobre el émbolo para dejar salir la suspensión. 7- Después de su uso, enrosque el tapón para cerrar el frasco y lave la jeringa con agua caliente. Déjelo secar manteniéndolo fuera de la vista y del alcance de los niños.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONSERVACIÓN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNo conservar a temperatura superior a 30°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eADVERTENCIAS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLos efectos secundarios se pueden minimizar utilizando la dosis efectiva más baja durante la duración más corta posible del tratamiento necesario para controlar los síntomas (consulte los párrafos siguientes sobre riesgos gastrointestinales y cardiovasculares). Se debe evitar el uso de Nurofen Fever and Pain junto con AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2. Los analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios no esteroideos pueden provocar reacciones de hipersensibilidad (reacciones anafilactoides) potencialmente graves, incluso en sujetos no expuestos previamente a este tipo de fármacos. El riesgo de reacciones de hipersensibilidad después de tomar ibuprofeno es mayor en sujetos que han experimentado dichas reacciones después del uso de otros analgésicos, antipiréticos, antiinflamatorios no esteroides y en sujetos con hiperreactividad bronquial (asma), poliposis nasal o episodios previos de angioedema (ver secciones 4.2 y 4.8). Hemorragia, ulceración y perforación gastrointestinal: Se han notificado hemorragias, ulceración y perforación gastrointestinales, que pueden ser mortales, en cualquier momento durante el tratamiento con todos los AINE, con o sin síntomas de advertencia o antecedentes de eventos gastrointestinales graves. En niños y adolescentes deshidratados existe riesgo de insuficiencia renal (ver secciones 4.3 y 4.8). Ancianos: Los pacientes de edad avanzada tienen una mayor frecuencia de reacciones adversas a los AINE, especialmente hemorragia y perforación gastrointestinal, que pueden ser mortales (ver sección 4.2). En pacientes de edad avanzada y en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si se complica con hemorragia o perforación (ver sección 4.3), el riesgo de hemorragia, ulceración o perforación gastrointestinal es mayor con dosis aumentadas de AINE. Estos pacientes deben iniciar el tratamiento con la dosis más baja disponible. Se debe considerar el uso concomitante de agentes protectores (p. ej. misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) en estos pacientes y también en pacientes que toman dosis bajas de aspirina u otros fármacos que pueden aumentar el riesgo de acontecimientos gastrointestinales (ver sección 4.5). Los pacientes con antecedentes de toxicidad gastrointestinal, particularmente los ancianos, deben informar cualquier síntoma gastrointestinal inusual (especialmente hemorragia gastrointestinal), particularmente en las etapas iniciales del tratamiento. Se debe tener precaución en pacientes que toman medicamentos concomitantes que pueden aumentar el riesgo de ulceración o hemorragia, como corticosteroides orales, anticoagulantes como warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o agentes antiplaquetarios como el ácido acetilsalicílico (aspirina) (ver sección 4.5). Cuando se produce hemorragia o ulceración gastrointestinal en pacientes que toman Nurofen Fever and Pain, se debe suspender el tratamiento. Los AINE deben administrarse con precaución a pacientes con antecedentes de enfermedades gastrointestinales (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), ya que estas afecciones pueden exacerbarse (ver sección 4.8). Reacciones cutáneas graves: Raramente se han notificado reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, en asociación con el uso de AINE (ver sección 4.8). Los pacientes parecen tener un mayor riesgo en las primeras etapas del tratamiento: la aparición de la reacción ocurre en la mayoría de los casos dentro del primer mes de tratamiento. Se han notificado pustulosis exantemática generalizada aguda (PEAG) en relación con medicamentos que contienen ibuprofeno. Se debe suspender el uso de ibuprofeno ante la primera aparición de signos y síntomas de reacciones cutáneas graves, como erupción cutánea, lesiones mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad. Enmascaramiento de síntomas de infecciones subyacentes: Nurofen Fever and Pain puede enmascarar síntomas de infección, lo que podría retrasar el inicio del tratamiento adecuado y por tanto empeorar el resultado de la infección. Esto se ha observado en la neumonía bacteriana adquirida en la comunidad y en las complicaciones bacterianas de la varicela. Cuando se administra Nurofen Fever and Pain para aliviar la fiebre o el dolor relacionados con una infección, se recomienda controlar la infección. En entornos no hospitalarios, el paciente debe buscar atención médica si los síntomas persisten o empeoran. Excepcionalmente, la varicela puede causar complicaciones infecciosas graves en la piel y los tejidos blandos. Hasta la fecha no se puede excluir la contribución de los AINE en el empeoramiento de estas infecciones, por lo que se aconseja evitar el uso de Nurofen Fever and Pain en caso de varicela. Se requiere precaución (consulte con su médico o farmacéutico) antes de iniciar el tratamiento en pacientes con antecedentes positivos de hipertensión y\/o insuficiencia cardíaca, ya que se han encontrado retención de líquidos, hipertensión y edema en asociación con el tratamiento con AINE. Los estudios clínicos y los datos epidemiológicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente en dosis altas (2400 mg\/día) y para tratamientos a largo plazo, puede estar asociado con un modesto aumento en el riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular). En general, los estudios epidemiológicos no sugieren que dosis bajas de ibuprofeno (por ejemplo, ≤ 1200 mg\/día) estén asociadas con un mayor riesgo de infarto de miocardio. Los pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva, cardiopatía isquémica establecida, enfermedad arterial periférica y\/o enfermedad cerebrovascular deben ser tratados con ibuprofeno sólo después de una cuidadosa consideración. Se deben hacer consideraciones similares antes de iniciar un tratamiento a largo plazo en pacientes con factores de riesgo de eventos cardiovasculares (por ejemplo, hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabaquismo). El uso de ibuprofeno, ácido acetilsalicílico u otros analgésicos, antipiréticos, antiinflamatorios no esteroides requiere especial precaución: • en caso de asma o enfermedades alérgicas actuales o anteriores: posible deterioro de la broncoconstricción; • en presencia de defectos de coagulación: reducción de la coagulabilidad; • en presencia de enfermedad renal, enfermedad cardíaca o hipertensión: posible reducción crítica de la función renal (especialmente en sujetos con insuficiencia renal o hepática, insuficiencia cardíaca o en tratamiento con diuréticos), nefrotoxicidad o retención de líquidos; • en presencia de enfermedad hepática: posible hepatotoxicidad; • rehidratar al sujeto antes de comenzar y durante el tratamiento en caso de deshidratación (por ejemplo debido a fiebre, vómitos o diarrea). Las siguientes precauciones se vuelven relevantes durante tratamientos prolongados: • monitorear signos o síntomas de ulceración o sangrado gastrointestinal; • monitorear signos o síntomas de hepatotoxicidad; • monitorear signos o síntomas de nefrotoxicidad; • si se producen alteraciones visuales (visión borrosa o reducida, escotomas, alteración de la percepción del color): suspenda el tratamiento y consulte a su oftalmólogo; • si surgen signos o síntomas de meningitis: evaluar la rara posibilidad de que se deba al uso de ibuprofeno (meningitis aséptica; más frecuente en sujetos que padecen lupus eritematoso sistémico y enfermedad mixta del tejido conectivo u otras colagenopatías) (ver sección 4.8). Dado que Nurofen Fever and Pain contiene \u003cb\u003emaltitol liquido\u003c\/b\u003e, los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento. Puede tener un suave efecto laxante. El valor calórico del maltitol es de 2,3 kcal\/g. Nurofen Fever and Pain no contiene azúcar y por tanto está indicado para aquellos pacientes que necesitan controlar su ingesta de azúcares y calorías. Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de \u003cb\u003esodio\u003c\/b\u003e para dosis de hasta 12 ml, es decir, esencialmente \"libre de sodio\". Este medicamento contiene aproximadamente 27,6 mg de \u003cb\u003esodio\u003c\/b\u003e por cada dosis de 15 ml, equivale aproximadamente al 1,4% de la ingesta diaria máxima recomendada por la OMS que corresponde a 2 g de sodio para un adulto. NUROFEN FIEBRE Y DOLOR 200 mg\/5ml suspensión oral sabor fresa sin azúcar contiene aproximadamente 16,45 mg de \u003cb\u003epropilenglicol\u003c\/b\u003e (presente en el sabor fresa) por 5 ml. NUROFEN FIEBRE Y DOLOR 200 mg\/5ml suspensión oral sabor naranja sin azúcar contiene sólo una cantidad muy pequeña de gluten (de\u003cb\u003ealmidón de trigo\u003c\/b\u003e presente en el sabor a naranja). Este medicamento se considera \"sin gluten\" y es muy poco probable que cause problemas a un paciente celíaco. Una dosis de 5 ml no contiene más de 0,315 microgramos de gluten. Si el paciente es alérgico al trigo (condición distinta a la enfermedad celíaca) no debe tomar este medicamento.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACCIONES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eSe debe evitar el ibuprofeno en asociación con\u003c\/b\u003e: • Ácido acetilsalicílico (aspirina): a menos que su médico le haya recomendado dosis bajas de ácido acetilsalicílico (no más de 75 mg al día), según la práctica clínica habitual, ya que puede aumentar el riesgo de reacciones adversas (ver sección 4.4). Los datos experimentales indican que el ibuprofeno puede inhibir los efectos del ácido acetilsalicílico en dosis bajas sobre la agregación plaquetaria cuando los fármacos se administran concomitantemente. Sin embargo, la escasez de datos y las incertidumbres relativas a la aplicación de datos extrapolados ex vivo a la situación clínica no permiten sacar conclusiones definitivas sobre el uso regular de ibuprofeno; Es poco probable que se produzcan efectos clínicamente relevantes derivados del uso ocasional de ibuprofeno (ver sección 5.1). • \u003cb\u003eOtros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2\u003c\/b\u003e: evitar el uso simultáneo de dos o más analgésicos, antipiréticos, antiinflamatorios no esteroideos: mayor riesgo de efectos secundarios (ver sección 4.4). \u003cb\u003eEl ibuprofeno se debe utilizar con precaución en combinación con:\u003c\/b\u003e • corticosteroides: mayor riesgo de ulceración o hemorragia gastrointestinal (ver sección 4.4); • antibióticos quinolonas: los datos de estudios en animales indican que los AINE pueden aumentar el riesgo de convulsiones asociadas con los antibióticos quinolonas. Los pacientes que toman AINE y quinolonas pueden tener un mayor riesgo de desarrollar convulsiones; • anticoagulantes, como warfarina: los AINE pueden aumentar los efectos de los anticoagulantes (ver sección 4.4); • agentes antiplaquetarios e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal (ver sección 4.4); • antidiabéticos: posible aumento del efecto de las sulfonilureas; • antivirales, como ritonavir: posible aumento de la concentración de AINE; • ciclosporina: mayor riesgo de nefrotoxicidad; • mifepristona: los AINE no deben administrarse en los 8-12 días siguientes a la toma de mifepristona ya que pueden reducir su eficacia; • citotóxicos, como el metotrexato: reducción de la excreción (mayor riesgo de toxicidad); • litio: reducción de la excreción (mayor riesgo de toxicidad); • tacrolimus: mayor riesgo de nefrotoxicidad; • uricosúricos, como el probenecid: ralentizan la excreción de AINE (aumento de las concentraciones plasmáticas); • metotrexato: posible aumento de las concentraciones plasmáticas de metotrexato; • zidovudina: mayor riesgo de toxicidad sanguínea cuando se utilizan AINE en combinación con zidovudina. Hay demostraciones de un mayor riesgo de hemartrosis y hematomas en hemofílicos VIH (+) si se tratan simultáneamente con zidovudina e ibuprofeno; • diuréticos, inhibidores de la ECA y antagonistas de la angiotensina II: los AINE pueden reducir el efecto de los diuréticos y otros fármacos antihipertensivos. En algunos pacientes con función renal comprometida (por ejemplo, pacientes deshidratados o pacientes de edad avanzada con función renal comprometida), la coadministración de un inhibidor de la ECA o un antagonista de la angiotensina II y agentes que inhiben el sistema ciclooxigenasa puede provocar un mayor deterioro de la función renal, incluida una posible insuficiencia renal aguda, que suele ser reversible. Estas interacciones deben considerarse en pacientes que toman Nurofen Fever and Pain concomitantemente con inhibidores de la ECA o antagonistas de la angiotensina II. Por tanto, la combinación debe administrarse con precaución, especialmente en pacientes de edad avanzada. Los pacientes deben estar adecuadamente hidratados y se debe considerar la monitorización de la función renal después del inicio del tratamiento concomitante y periódicamente; • Glucósidos cardíacos: los AINE pueden empeorar la insuficiencia cardíaca, reducir la TFG (tasa de filtración glomerular) y aumentar los niveles plasmáticos de glucósidos.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTOS SECUNDARIOS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLa lista de los siguientes efectos secundarios incluye todos aquellos que han sido reconocidos durante el tratamiento con ibuprofeno durante períodos cortos de tratamiento y en dosis diarias hasta un máximo de 1200 mg. En el caso de terapias con dosis altas para patologías crónicas o prolongadas, pueden ocurrir otros efectos indeseables. Las reacciones adversas asociadas con la administración de ibuprofeno se enumeran a continuación según la frecuencia y la clasificación de órganos y sistemas. Las frecuencias se definen como\u003ci\u003e:\u003c\/i\u003e Muy frecuente (≥1\/10); Frecuentes (≥1\/100, \u003c1\/10); Poco frecuentes (≥1\/1.000, \u003c1\/100); Raros (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000); Muy raro (\u003c1\/10.000); Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecciones e infestaciones - Frecuencia: Rara. Reacción adversa: Cistitis, rinitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecciones e infestaciones - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: Empeoramiento de la inflamación relacionada con la infección (p. ej. desarrollo de fascitis necrotizante); en casos excepcionales se han notificado infecciones cutáneas graves y complicaciones de los tejidos blandos durante una infección de varicela.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos de la sangre y del sistema linfático - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: trastornos de la hematopoyesis ¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del sistema inmunológico - Frecuencia: Poco común. Reacción adversa: Reacciones de hipersensibilidad manifestadas por urticaria y prurito²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del sistema inmunológico - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: reacciones de hipersensibilidad graves que incluyen hinchazón de la cara, lengua y laringe, disnea, taquicardia, hipotensión (anafilaxis, angioedema o shock grave).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del metabolismo y de la nutrición - Frecuencia: No conocida. Reacción adversa: Retención de líquidos y disminución del apetito³.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos psiquiátricos - Frecuencia: No conocida. Reacción adversa: irritabilidad\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos psiquiátricos - Frecuencia: Rara. Reacción adversa: Depresión, insomnio, dificultad para concentrarse, labilidad emocional, alteraciones visuales y auditivas.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del sistema nervioso - Frecuencia: Poco frecuente. Reacción adversa: Dolor de cabeza, mareos, somnolencia, convulsiones.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del sistema nervioso - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: meningitis aséptica4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del sistema nervioso - Frecuencia: Rara. Reacción adversa: hemorragia cerebrovascular.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos oculares - Frecuencia: Rara. Reacción adversa: Ojos secos.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del oído y del laberinto - Frecuencia: No conocida. Reacción adversa: Tinnitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos cardíacos - Frecuencia: No conocida. Reacción adversa: Insuficiencia cardíaca y edema5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos cardíacos - Frecuencia: Rara. Reacción adversa: Palpitaciones.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos vasculares - Frecuencia: No conocida. Reacción adversa: Hipertensión5 y shock.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos - Frecuencia: No conocida. Reacción adversa: Reactividad del tracto respiratorio incluyendo asma, obstrucción laríngea, broncoespasmo o apnea, disnea.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos gastrointestinales - Frecuencia: Poco común. Reacción adversa: Dolor abdominal, náuseas y dispepsia6.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos gastrointestinales - Frecuencia: Rara. Reacciones adversas: Diarrea, flatulencia, sequedad de boca, estreñimiento y vómitos.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos gastrointestinales - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: Úlcera péptica, perforación o sangrado gastrointestinal, melena y hematemesis7. Úlceras bucales y gastritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos gastrointestinales - Frecuencia: No conocida. Reacción adversa: Exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn8, pancreatitis, duodenitis, esofagitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos hepatobiliares - Frecuencia: Muy rara. Reacciones adversas: disfunción hepática, hepatitis, ictericia, síndrome hepatorrenal, necrosis hepática, insuficiencia hepática.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos de la piel y del tejido subcutáneo - Frecuencia: Poco frecuente. Reacción adversa: varias erupciones cutáneas²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos de la piel y del tejido subcutáneo - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: reacciones ampollosas que incluyen síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme y necrólisis epidérmica tóxica².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos de la piel y del tejido subcutáneo - Frecuencia: Rara. Reacción adversa: Dermatitis exfoliativa, alopecia, reacciones de fotosensibilidad.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos de la piel y del tejido subcutáneo - Frecuencia: No conocida. Reacción adversa: Reacción farmacológica con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS), pustulosis exantemática generalizada aguda (PEAG).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos renales y urinarios - Frecuencia: Rara. Reacción adversa: Necrosis tubular, nefritis glomerular, poliuria, hematuria.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos renales y urinarios - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: Insuficiencia renal aguda9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePruebas de diagnóstico - Frecuencia: Rara. Reacción adversa: Disminución de los niveles de hematocrito.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePruebas de diagnóstico - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: Disminución de los niveles de hemoglobina.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eDescripción de algunas reacciones adversas.\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Trastornos de la hematopoyesis que incluyen anemia, anemia aplásica, anemia hemolítica (prueba de Coombs positiva), leucopenia, neutropenia, trombocitopenia (con o sin púrpura), eosinofilia, pancitopenia y agranulocitosis. Los primeros síntomas pueden ser: fiebre, dolor de garganta, úlceras bucales superficiales, síntomas gripales, fatiga marcada, hemorragias nasales y hemorragias. Rara vez insuficiencia cardíaca congestiva en pacientes con función cardíaca alterada. ² Reacciones de hipersensibilidad: estas reacciones incluyen a) reacciones alérgicas no específicas y anafilaxia, fiebre, escalofríos, b) reactividad del tracto respiratorio incluyendo asma, asma agravada, broncoespasmo (ver secciones 4.3 y 4.4) o disnea o c) diversas afecciones de la piel que incluyen diversas erupciones cutáneas (incluidas las de naturaleza maculopapular), prurito, urticaria con o sin angioedema, púrpura, angioedema y, muy raramente, ampollosos y dermatitis exfoliativa que incluye necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson y eritema multiforme. ³ Disminución del apetito: generalmente se resuelve rápidamente al interrumpir el tratamiento (ver sección 4.4). \u003csup\u003e4.\u003c\/sup\u003e El mecanismo patogénico de la meningitis aséptica inducida por fármacos no se conoce por completo. Sin embargo, los datos disponibles sobre meningitis aséptica relacionada con la administración de AINE nos llevan a pensar en una reacción inmune (por una relación temporal con la ingesta del medicamento y la desaparición de los síntomas tras la interrupción del tratamiento). Es de destacar que se han observado casos individuales de síntomas de meningitis aséptica (como rigidez en el cuello, entumecimiento del cuello, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre y desorientación) durante el tratamiento con ibuprofeno en pacientes con enfermedades autoinmunes (como lupus eritromatoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo). \u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e Insuficiencia cardíaca y edema: Los estudios clínicos y los datos epidemiológicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente en dosis altas (2400 mg\/día) y para tratamientos a largo plazo, puede estar asociado con un modesto aumento en el riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular) (ver sección 4.4). Insuficiencia cardíaca congestiva en pacientes con función cardíaca alterada. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e Los eventos adversos observados con mayor frecuencia son de naturaleza gastrointestinal. Las molestias gástricas se pueden reducir tomando el medicamento con el estómago lleno. \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e Pueden producirse úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal, melena y, en ocasiones, hematemesis mortal. \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e Exacerbación de la colitis y la enfermedad de Crohn (ver sección 4.4). \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e Insuficiencia renal aguda, especialmente en caso de tratamiento a largo plazo, asociada con niveles elevados de urea sérica y edema. Puede producirse necrosis papilar. \u003cb\u003eNotificación de sospechas de reacciones adversas.\u003c\/b\u003e Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio\/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSOBREDOSIS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToxicidad \u003c\/u\u003e En general, no se observaron signos y síntomas de toxicidad con dosis inferiores a 100 mg\/kg en niños o adultos. Sin embargo, en algunos casos puede ser necesario un tratamiento de apoyo. Se ha observado que los niños presentan signos y síntomas de toxicidad después de ingerir ibuprofeno en dosis de 400 mg\/kg o más. La vida media del fármaco en caso de sobredosis es de 1,5 a 3 horas. \u003cu\u003eSíntomas \u003c\/u\u003e La mayoría de los pacientes que ingieren accidentalmente cantidades clínicamente relevantes de ibuprofeno experimentarán síntomas en un plazo de 4 a 6 horas. Los síntomas de sobredosis más comúnmente reportados incluyen: náuseas, vómitos, dolor abdominal, letargo y somnolencia. Los efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) incluyen dolor de cabeza, tinnitus, mareos, convulsiones y pérdida del conocimiento. En raras ocasiones también se han notificado nistagmo, acidosis metabólica, hipotermia, efectos renales, hemorragia gastrointestinal, coma, apnea, diarrea y depresión del SNC y respiratoria. Se han informado desorientación, excitación, desmayos y toxicidad cardiovascular, incluyendo hipotensión, bradicardia y taquicardia. En casos de sobredosis importante, es posible que se produzca insuficiencia renal y daño hepático. En casos de intoxicación grave, puede producirse acidosis metabólica y prolongación del tiempo de protrombina (INR), probablemente causada por interferencia en la acción de los factores de coagulación presentes en la circulación. En sujetos asmáticos puede producirse una exacerbación de los síntomas de la enfermedad. \u003cu\u003eTratamiento \u003c\/u\u003e No existe un antídoto específico para la sobredosis de ibuprofeno. Por lo tanto, en caso de sobredosis, está indicado un tratamiento sintomático y de apoyo, que debe incluir el mantenimiento de vías respiratorias permeables y la monitorización de la función cardíaca y los signos vitales hasta que el paciente se estabilice. Se debe prestar especial atención al control de la presión arterial, el equilibrio ácido-base y cualquier hemorragia gastrointestinal. Se debe considerar la administración de carbón activado dentro de la hora siguiente a la ingestión de una cantidad potencialmente tóxica. Alternativamente, en adultos, se debe considerar el lavado gástrico dentro de la hora siguiente a la ingestión de una sobredosis potencialmente mortal. Se debe garantizar una diuresis adecuada y controlar estrechamente las funciones renal y hepática. El paciente debe permanecer en observación durante al menos cuatro horas después de la ingestión de una cantidad potencialmente tóxica de fármaco. Cualquier aparición de convulsiones frecuentes o prolongadas debe tratarse con diazepam o lorazepam intravenoso. Si el ibuprofeno ya se ha absorbido, se deben administrar sustancias alcalinas para promover la excreción del ácido ibuprofeno en la orina. Administrar broncodilatadores en caso de asma. Dependiendo del estado clínico del paciente, pueden ser necesarias otras medidas de apoyo. Para obtener más información, comuníquese con su centro local de control de intoxicaciones.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEMBARAZO Y LACTANCIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEs poco probable que los niños menores de 12 años queden embarazadas o amamanten. Además, en tales circunstancias deben tenerse en cuenta las siguientes consideraciones. \u003cu\u003eEmbarazo \u003c\/u\u003e Durante el primer y segundo trimestre del embarazo se debe evitar la administración de ibuprofeno. El ibuprofeno está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo. La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo y\/o al desarrollo embrionario\/fetal. Los resultados de los estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto espontáneo, malformación cardíaca y gastrosquisis después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en las primeras etapas del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardíacas aumentó de menos del 1% a aproximadamente el 1,5%. Se pensaba que el riesgo aumentaba con la dosis y la duración del tratamiento. En animales, se ha demostrado que la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas provoca un aumento de las pérdidas pre y postimplantación y de la mortalidad embriofetal. Además, se ha informado de una mayor incidencia de diversas malformaciones, incluidas malformaciones cardiovasculares, en animales a los que se les administraron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el período organogenético. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: - toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterioso e hipertensión pulmonar); - disfunción renal que puede progresar a insuficiencia renal con oligohidramnios; la madre y el recién nacido, al final del embarazo, a: - posible prolongación del tiempo de hemorragia, efecto antiagregante que puede aparecer incluso a dosis muy bajas; - inhibición de las contracciones uterinas que provocan un parto retrasado o prolongado. \u003cu\u003eLactancia materna \u003c\/u\u003e Hay datos limitados que muestran que el ibuprofeno puede pasar en bajas concentraciones a la leche materna y es poco probable que tenga efectos adversos en los recién nacidos.\u003cu\u003eFertilidad \u003c\/u\u003e Existe evidencia de que los medicamentos que inhiben la síntesis de ciclooxigenasa\/prostaglandinas pueden causar un debilitamiento de la fertilidad femenina al afectar la ovulación. Este efecto es reversible tras la interrupción del tratamiento. Se debe suspender la administración de Nurofen en mujeres que tengan problemas de fertilidad o que estén siendo sometidas a estudios de fertilidad.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCIÓN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDurante períodos cortos de tratamiento, Nurofen Fever and Pain no altera o altera de manera insignificante la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131206107463,"sku":"034102386","price":16.91,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-febbre-e-dolore-200mg-5ml-sospensione-orale-gusto-fragola-senza-zucchero-100ml-farmacia-dottor-tili-1213792372.jpg?v=1767142149"},{"product_id":"nurofen-influenza-e-raffreddore-200mg-30mg-12-compresse-rivestite","title":"Nurofen Gripe y Resfriado 200 mg + 30 mg 12 comprimidos recubiertos","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICACIONES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNUROFEN GRIPE Y RESFRIADOS 200 mg + 30 mg Comprimidos recubiertos, está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años. Tratamiento de los síntomas del resfriado y la gripe, como congestión nasal y sinusal, dolor, fiebre, dolor de garganta, dolor de cabeza.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINGREDIENTES ACTIVOS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eUn comprimido contiene: Ibuprofeno 200 mg, Clorhidrato de pseudoefedrina 30 mg Excipientes con efectos conocidos: sodio, amarillo ocaso FCF (E 110). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEXCIPIENTES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFosfato tricálcico, carboximetilcelulosa sódica, celulosa microcristalina, povidona, metilhidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio, talco, colorantes: E 104, E 110, E 171.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en el apartado 6.1. Pacientes que padecen úlcera péptica. Historia de hemorragia o perforación gastrointestinal relacionada con tratamientos activos previos o historia de hemorragia recurrente\/úlcera péptica (dos o más episodios distintos de ulceración o sangrado demostrados). Sujetos que hayan mostrado previamente reacciones de hipersensibilidad (como poliposis nasal, asma, rinitis, angioedema o urticaria) tras el uso de ibuprofeno, ácido acetilsalicílico u otros analgésicos, antipiréticos u otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Insuficiencia renal o hepática grave. Insuficiencia cardíaca grave (NYHA clase IV) Pacientes con enfermedades cardiovasculares graves, taquicardia, hipertensión, angina de pecho, hipertiroidismo, diabetes, feocromocitoma, glaucoma, síndrome prostático. Embarazo. Lactancia (ver sección 4.6). Niños menores de 12 años. Pacientes que toman o han tomado inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) en los 14 días anteriores (ver sección 4.5).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSIS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDosis\u003c\/u\u003e Sólo por un corto período de tratamiento. • máximo 5 días de terapia para la población adulta; • Terapia máxima de 3 días para población pediátrica (12-18 años). Los efectos indeseables pueden minimizarse utilizando la dosis eficaz más baja durante el tratamiento más breve posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4). Si es necesario el uso del medicamento durante más de 5 días en adultos y más de 3 días en adolescentes, o en caso de empeoramiento de los síntomas, se debe consultar al médico. \u003cu\u003ePoblación pediátrica\u003c\/u\u003e: No administrar a niños menores de 12 años. \u003cu\u003eAdultos y adolescentes mayores de 12 años\u003c\/u\u003e: La dosis inicial es de 1-2 comprimidos al día, luego, si es necesario, 1-2 comprimidos cada 4 horas. No exceder la dosis de 6 comprimidos en 24 horas. \u003cu\u003eAncianos\u003c\/u\u003e: No se requieren cambios en la posología recomendada en personas de edad avanzada excepto en pacientes con alteraciones renales o hepáticas para los cuales es necesario adaptar la posología individualmente. \u003cu\u003eMétodo de administración\u003c\/u\u003e: Uso oral.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONSERVACIÓN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEste medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eADVERTENCIAS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLos efectos secundarios se pueden minimizar utilizando la dosis efectiva más baja durante la menor duración posible del tratamiento necesario para controlar los síntomas (ver sección 4.2 y las secciones siguientes sobre Riesgos gastrointestinales y cardiovasculares). Otros AINE: se debe evitar el uso de NUROFEN COLD AND FLU junto con AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2. Evite el uso simultáneo de dos o más analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios no esteroides, ya que esto aumenta el riesgo de efectos secundarios. El uso de AINE debe evaluarse cuidadosamente en pacientes que padecen trastornos de la coagulación, ya que es posible una reducción de la coagulabilidad. Lo mismo se aplica a los pacientes tratados con anticoagulantes orales, debido a la posibilidad de una mejora del efecto anticoagulante (ver también sección 4.5). Seguridad gastrointestinal: como ocurre con todos los antiinflamatorios, no se debe tomar el medicamento si el paciente padece úlceras o trastornos gástricos. Hemorragia, ulceración y perforación gastrointestinal: Se han notificado hemorragias, ulceración y perforación gastrointestinales, que pueden ser mortales, en cualquier momento durante el tratamiento con todos los AINE, con o sin síntomas de advertencia o antecedentes de eventos gastrointestinales graves. En pacientes de edad avanzada y en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si se complica con hemorragia o perforación (ver sección 4.3), el riesgo de hemorragia, ulceración o perforación gastrointestinal es mayor con dosis aumentadas de AINE. Estos pacientes deben iniciar el tratamiento con la dosis más baja disponible. Se debe considerar el uso concomitante de agentes protectores (misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) en estos pacientes y también en pacientes que toman dosis bajas de ácido acetilsalicílico u otros fármacos que pueden aumentar el riesgo de acontecimientos gastrointestinales (ver sección 4.5 a continuación). Los pacientes con antecedentes de toxicidad gastrointestinal, particularmente los ancianos, deben informar cualquier síntoma gastrointestinal inusual (especialmente hemorragia gastrointestinal), particularmente en las etapas iniciales del tratamiento. Se debe tener precaución en pacientes que toman medicamentos concomitantes que puedan aumentar el riesgo de ulceración o hemorragia, como corticosteroides orales, anticoagulantes como warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o agentes antiplaquetarios como el ácido acetilsalicílico (ver sección 4.5). Cuando se produce hemorragia o ulceración gastrointestinal en pacientes que toman NUROFEN FLU AND COLDS, se debe suspender el tratamiento. Los AINE deben administrarse con precaución a pacientes con antecedentes de enfermedades gastrointestinales (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), ya que estas afecciones pueden exacerbarse (ver sección 4.8). Efectos cardiovasculares y cerebrovasculares: se requiere precaución (consulte con su médico o farmacéutico) antes de iniciar el tratamiento en pacientes con antecedentes positivos de hipertensión y\/o insuficiencia cardíaca ya que se han encontrado retención de líquidos, hipertensión y edema asociados al tratamiento con AINE. Los estudios clínicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente en dosis altas (2400 mg\/día), puede estar asociado con un modesto aumento en el riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular). En general, los estudios epidemiológicos no sugieren que dosis bajas de ibuprofeno (por ejemplo, ≤ 1200 mg\/día) estén asociadas con un mayor riesgo de eventos trombóticos arteriales. Los pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva (clase II-III de la NYHA), cardiopatía isquémica establecida, enfermedad arterial periférica y\/o enfermedad cerebrovascular deben ser tratados con ibuprofeno sólo después de una cuidadosa consideración y deben evitarse dosis altas (2400 mg\/día). Ten cuidado También se debe tener consideración antes de iniciar un tratamiento a largo plazo en pacientes con factores de riesgo de eventos cardiovasculares (por ejemplo, hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabaquismo), especialmente si se necesitan dosis altas (2400 mg\/día) de ibuprofeno. Reacciones cutáneas: Muy raramente se han notificado reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, incluidas dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, en asociación con el uso de AINE (ver sección 4.8). En las primeras etapas del tratamiento, los pacientes parecen tener un mayor riesgo: la aparición de la reacción ocurre en la mayoría de los casos en las primeras etapas del tratamiento. NUROFEN GRIPE Y RESFRIADOS debe suspenderse ante la primera aparición de erupción cutánea, lesiones mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad. Reacciones cutáneas graves: pueden producirse reacciones cutáneas graves, como pustulosis exantemática generalizada aguda (PEAG), con medicamentos que contienen ibuprofeno y pseudoefedrina. Esta erupción pustulosa aguda puede ocurrir dentro de los primeros 2 días de tratamiento, con fiebre y numerosas pústulas pequeñas, en su mayoría no foliculares, resultantes de un eritema edematoso generalizado y localizadas principalmente en los pliegues de la piel, el tronco y las extremidades superiores. Los pacientes deben ser monitoreados cuidadosamente. Si se observan signos y síntomas como pirexia, eritema o numerosas pústulas pequeñas, se debe interrumpir la administración de Nurofen Flu and Cold y, si es necesario, tomar las medidas adecuadas. Trastornos respiratorios: puede producirse broncoespasmo en pacientes con asma bronquial o enfermedades alérgicas actuales o previas. No tome el producto en casos de asma y alergia al ácido acetilsalicílico a menos que haya consultado a su médico (ver párrafo 4.3). LES y enfermedad mixta del tejido conectivo: en caso de lupus eritematoso sistémico y enfermedad mixta del tejido conectivo, puede aumentar el riesgo de meningitis aséptica (ver sección 4.8). Función renal: insuficiencia renal, ya que la función renal puede verse alterada (ver secciones 4.3 y 4.8). Función hepática: disfunción hepática (ver secciones 4.3 y 4.8). Fertilidad femenina deteriorada: ver el párrafo 4.6 sobre fertilidad femenina. Debe utilizarse con precaución en combinación con antihipertensivos, incluidos bloqueadores adrenérgicos neuronales y betabloqueantes (ver sección 4.5). Debe utilizarse con precaución con otros agentes simpaticomiméticos como descongestionantes, supresores del apetito y psicoestimulantes anfetamínicos (ver sección 4.5). Utilizar con precaución en caso de hiperexcitación. Si durante la administración del medicamento se producen alucinaciones, inquietud o alteraciones del sueño, se debe suspender su uso. Ancianos: Los pacientes de edad avanzada presentan una mayor frecuencia de reacciones adversas a los AINE, en particular hemorragia y perforación gastrointestinal, que pueden ser mortales (ver sección 4.2). Población pediátrica: En adolescentes deshidratados existe riesgo de alteración de la función renal. Colitis isquémica: se han notificado algunos casos de colitis isquémica con pseudoefedrina. Si se desarrolla dolor abdominal repentino, sangrado rectal u otros síntomas de colitis isquémica, se debe suspender la pseudoefedrina y consultar a un médico. \u003cu\u003eNeuropatía óptica isquémica\u003c\/u\u003e Se han notificado casos de neuropatía óptica isquémica con pseudoefedrina. Se debe suspender la pseudoefedrina si se produce una pérdida repentina de la visión o una reducción de la agudeza visual, por ejemplo en el caso de un escotoma. \u003cu\u003eEnmascaramiento de síntomas de infecciones subyacentes.\u003c\/u\u003e Nurofen Flu and Cold puede enmascarar los síntomas de la infección, lo que podría retrasar el inicio del tratamiento adecuado y, por tanto, empeorar el resultado de la infección. Esto se ha observado en la neumonía bacteriana adquirida en la comunidad y en las complicaciones bacterianas de la varicela. Cuando se administra Nurofen Flu and Cold para aliviar la fiebre o el dolor relacionado con una infección, se recomienda controlar la infección. En entornos no hospitalarios, el paciente debe buscar atención médica si los síntomas persisten o empeoran. Este medicamento contiene: • menos de 1 mmol (23 mg) de \u003cb\u003esodio\u003c\/b\u003e por comprimido, es decir, esencialmente “libre de sodio”; • \u003cb\u003eColorante amarillo ocaso FCF (E 110)\u003c\/b\u003e, que puede provocar reacciones alérgicas.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACCIONES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAnticoagulantes: los AINE pueden aumentar los efectos de los anticoagulantes, como la warfarina (ver sección 4.4). Agentes antiplaquetarios e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal (ver sección 4.4). Corticosteroides: mayor riesgo de ulceración o hemorragia gastrointestinal (ver sección 4.4). El producto no debe ser tomado por pacientes en tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa y durante los 14 días siguientes a la interrupción de dicho tratamiento. El producto puede potenciar el efecto de otros agentes simpaticomiméticos, como los descongestionantes. El efecto de la pseudoefedrina podría verse reducido por la guanetidina, la reserpina y la metildopa y podría verse influido por los antidepresivos tricíclicos. A su vez, la pseudoefedrina puede reducir el efecto de la guanetidina y puede aumentar la posibilidad de arritmias en pacientes digitalizados o en pacientes que toman anticolinérgicos (incluidos antidepresivos tricíclicos) o quinidina. Diuréticos, inhibidores de la ECA y antagonistas de la angiotensina II: los AINE pueden reducir el efecto de los diuréticos y otros fármacos antihipertensivos. En algunos pacientes con función renal comprometida (por ejemplo, pacientes deshidratados o pacientes de edad avanzada con función renal comprometida), la coadministración de un inhibidor de la ECA o un antagonista de la angiotensina II y agentes que inhiben el sistema ciclooxigenasa puede provocar un mayor deterioro de la función renal, incluida una posible insuficiencia renal aguda, que suele ser reversible. Estas interacciones deben considerarse en pacientes que toman NUROFEN FLU AND COLDS concomitantemente con inhibidores de la ECA o antagonistas de la angiotensina II. Por tanto, la combinación debe administrarse con precaución, especialmente en pacientes de edad avanzada. Los pacientes deben estar adecuadamente hidratados y se debe considerar la posibilidad de controlar la función renal después del inicio del tratamiento concomitante. Ácido acetilsalicílico: generalmente no se recomienda la administración concomitante de ibuprofeno y ácido acetilsalicílico debido al potencial de aumento de los efectos secundarios (ver sección 4.4). Los datos experimentales sugieren que el ibuprofeno puede inhibir competitivamente el efecto del ácido acetilsalicílico en dosis bajas sobre la agregación plaquetaria cuando los fármacos se administran simultáneamente. Aunque existen dudas sobre la extrapolación de estos datos a la situación clínica, no se puede excluir la posibilidad de que el uso regular y prolongado de ibuprofeno pueda reducir el efecto cardioprotector del ácido acetilsalicílico en dosis bajas. No se considera probable que se produzcan efectos clínicos relevantes tras el uso ocasional de ibuprofeno (ver sección 5.1). Otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2: se debe evitar el uso concomitante de dos o más AINE ya que puede aumentar el riesgo de acontecimientos adversos (ver sección 4.4). Glucósidos cardíacos: los AINE pueden empeorar la insuficiencia cardíaca, reducir la TFG (tasa de filtración glomerular) y los niveles plasmáticos de glucósidos. Litio. Existe evidencia de la posibilidad de un posible aumento de los niveles de litio en sangre. Metotrexato. Existe evidencia de la posibilidad de un aumento en los niveles plasmáticos de metotrexato. Ciclosporinas: aumentan el riesgo de nefrotoxicidad. Mifepristona: los AINE no se pueden administrar durante 8 a 12 días después de la administración de mifepristona, ya que los AINE pueden reducir el efecto de la mifepristona. Tacrolimus: Posible aumento del riesgo de nefrotoxicidad cuando se administran AINE con tacrolimus. Zidovudina: mayor riesgo de toxicidad hematológica cuando se usan AINE concomitantemente con zidovudina. Hay evidencia de un mayor riesgo de hemartrosis y hematoma en Pacientes con hemofilia VIH positivos si reciben tratamiento simultáneo con zidovudina e ibuprofeno. Antibióticos quinolonas: los datos de estudios en animales indican que los AINE pueden aumentar el riesgo de convulsiones asociadas con los antibióticos quinolonas. Los pacientes que toman AINE y quinolonas pueden tener un mayor riesgo de desarrollar convulsiones. Alcaloides del cornezuelo de centeno (ergotamina y metisergida): mayor riesgo de ergotismo. Supresores del apetito (anoréxicos) y psicoestimulantes similares a las anfetaminas: riesgo de hipertensión. Oxitocina: riesgo de hipertensión\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTOS SECUNDARIOS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLa lista de los siguientes efectos secundarios incluye los que se han observado durante el tratamiento con ibuprofeno en dosis de automedicación (hasta un máximo de 1200 mg por día) y con simpaticomiméticos, incluida pseudoefedrina, durante períodos cortos de administración. Los efectos secundarios asociados con la administración de ibuprofeno y simpaticomiméticos como la pseudoefedrina se enumeran a continuación según la frecuencia y la clase de órganos del sistema. \u003ci\u003ePara la frecuencia de aparición de efectos secundarios, se utilizan las siguientes expresiones:\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eMuy común (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/10)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eMunicipio (\u003c\/i\u003e \u003csub\u003e≥ \u003c\/sub\u003e \u003ci\u003e1\/100, \u0026lt;1\/10)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003ePoco común (\u003c\/i\u003e \u003csub\u003e≥ \u003c\/sub\u003e \u003ci\u003e1\/1000, \u0026lt;1\/100)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eRaro (\u003c\/i\u003e \u003csub\u003e≥ \u003c\/sub\u003e \u003ci\u003e1\/10.000, \u0026lt;1\/1000)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eMuy raro (\u003c1\/10.000)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eFrecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eDentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eTabla de efectos secundarios\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos de la sangre y del sistema linfático - Frecuencia: Poco frecuente. Reacción adversa: reacciones de hipersensibilidad caracterizadas por urticaria y prurito²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos de la sangre y del sistema linfático - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: Trastornos hematopoyéticos¹. Reacciones de hipersensibilidad graves. Los síntomas pueden ser: hinchazón de la cara, lengua y laringe, disnea, taquicardia, hipotensión (anafilaxis, angioedema o shock severo).²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos psiquiátricos - Frecuencia: No conocida. Reacción adversa: Insomnio, ansiedad, inquietud, agitación, alucinaciones.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del sistema nervioso - Frecuencia: Poco frecuente. Reacción adversa: Dolor de cabeza, temblores.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del sistema nervioso - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: meningitis aséptica³\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos oculares - Frecuencia: No conocida. Reacción adversa: Neuropatía óptica isquémica.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos cardíacos - Frecuencia: No conocida. Reacción adversa: Insuficiencia cardíaca y edema4, taquicardia, dolor torácico, arritmia, palpitaciones.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos vasculares - Frecuencia: No conocida. Reacción adversa: hipertensión4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos - Frecuencia: No conocida. Reacción adversa: Reactividad del sistema respiratorio incluyendo asma, broncoespasmo o disnea²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos gastrointestinales - Frecuencia: Poco común. Reacción Adversa: Dolor abdominal, náuseas y dispepsia5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos gastrointestinales - Frecuencia: Rara. Reacción adversa: Diarrea, flatulencia, estreñimiento y vómitos.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos gastrointestinales - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: Úlcera péptica, perforación o hemorragia gastrointestinal, melena, hematemesis, a veces mortal, especialmente en pacientes de edad avanzada (ver sección 4.4). Estomatitis ulcerosa, ulceraciones bucales, gastritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos gastrointestinales - Frecuencia: No conocida. Reacción adversa: Boca seca. Exacerbación de la colitis y la enfermedad de Crohn (ver sección 4.4). Colitis isquémica.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos hepatobiliares - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: Trastornos hepáticos.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos de la piel y del tejido subcutáneo - Frecuencia: Poco frecuente. Reacción adversa: erupciones cutáneas ²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos de la piel y del tejido subcutáneo - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: Pueden ocurrir reacciones ampollosas que incluyen síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme y necrólisis epidérmica tóxica.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos de la piel y del tejido subcutáneo - Frecuencia: No conocida. Reacción adversa: Hiperhidrosis. Reacción farmacológica con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS). Reacciones cutáneas graves, incluida pustulosis exantemática generalizada aguda (PEAG). Reacciones de fotosensibilidad\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del sistema musculoesquelético y del tejido conectivo - Frecuencia: No conocida. Reacción adversa: Debilidad muscular.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos renales y urinarios - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: insuficiencia renal grave 6.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos renales y urinarios - Frecuencia: No conocida. Reacción adversa: Retención urinaria.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos generales y condiciones relacionadas con el lugar de administración - Frecuencia: No conocida. Reacción adversa: Irritabilidad, sed.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePruebas de diagnóstico - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: Disminución del nivel de hemoglobina en la sangre.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eDescripción de algunos efectos secundarios.\u003c\/b\u003e 1) Ejemplos de trastornos hematopoyéticos incluyen anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia y agranulocitosis. Los primeros síntomas son fiebre, dolor de garganta, úlceras bucales superficiales, síntomas parecidos a los de la gripe, sensación intensa de cansancio, sangrado inexplicable y hematomas. 2) Reacciones de hipersensibilidad: estas reacciones incluyen a) reacciones alérgicas inespecíficas y anafilaxia, b) reactividad del tracto respiratorio, incluido asma, empeoramiento del asma, broncoespasmo o disnea o c) diversas afecciones de la piel, como diversas erupciones cutáneas, prurito, urticaria, púrpura, angioedema y, muy raramente, dermatitis ampollosa y exfoliativa, incluida necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson y eritema multiforme, d) reacciones de reactividad cruzada con pseudoefedrina 3) La patogénesis de la meningitis aséptica inducida por fármacos no se conoce completamente. Sin embargo, los datos disponibles sobre meningitis aséptica relacionada con la administración de AINE nos hacen pensar en una reacción de hipersensibilidad inmune (debido a una relación temporal con la toma del medicamento y la desaparición de los síntomas tras la interrupción del tratamiento). Es de destacar que se han observado casos individuales de síntomas de meningitis aséptica (como rigidez en el cuello, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre y desorientación) durante el tratamiento con ibuprofeno en pacientes con trastornos autoinmunes (como lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo). 4) Los estudios clínicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente en dosis altas (2400 mg\/día) puede estar asociado con un modesto aumento en el riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular) (ver sección 4.4) 5) Gastrointestinales: los eventos adversos observados con mayor frecuencia son de naturaleza gastrointestinal. Pueden producirse úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal, a veces mortales, especialmente en pacientes de edad avanzada (ver sección 4.4). 6) Especialmente durante tratamientos prolongados, asociado a un aumento de la urea sérica y edema. También incluye necrosis papilar. Puede producirse intolerancia gastrointestinal, sangrado, sudoración, mareos, dolor precordial, dificultad para orinar e insomnio. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio\/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSOBREDOSIS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eSíntomas\u003c\/u\u003e Pueden producirse náuseas, vómitos, dolor abdominal y, más raramente, diarrea. También pueden producirse tinnitus, dolores de cabeza y hemorragia gastrointestinal. En los casos más graves de intoxicación se observa toxicidad del sistema nervioso central, que se manifiesta por mareos, somnolencia, ocasionalmente excitación y desorientación o coma. Ocasionalmente los pacientes desarrollan convulsiones. En casos de intoxicación grave, puede producirse acidosis metabólica y prolongación del tiempo de protrombina\/INR, probablemente causada por interferencia en la acción de los factores de coagulación presentes en la circulación. También puede producirse insuficiencia renal aguda, daño hepático y depresión respiratoria. En sujetos asmáticos, puede producirse una exacerbación del asma. Al igual que con otros simpaticomiméticos, una dosis excesiva de pseudoefedrina puede provocar síntomas relacionados con trastornos del sistema nervioso central y estimulación cardiovascular, incluidos\u003cb\u003e:\u003c\/b\u003e irritabilidad, inquietud, temblores, sed, visión borrosa, ansiedad ansiedad, insomnio, fiebre, sudoración, exoftalmos, alucinaciones, debilidad muscular\u003cb\u003e,\u003c\/b\u003e palpitaciones, convulsiones, retención urinaria, hipertensión, dificultad para orinar, náuseas, vómitos, taquicardia y arritmias cardíacas. \u003cu\u003eTratamiento\u003c\/u\u003e El tratamiento debe ser sintomático y de apoyo, particularmente de los sistemas cardiovascular y respiratorio, y debe incluir el mantenimiento de una vía aérea permeable y la monitorización de la función cardíaca y los signos vitales hasta que el paciente se estabilice. Se debe considerar la administración oral de carbón activado si el paciente se presenta dentro de la hora siguiente a la ingestión de una cantidad potencialmente tóxica. Si es necesario, se debe utilizar una intervención correctiva de electrolitos séricos. Las convulsiones deben tratarse con benzodiacepinas intravenosas si son frecuentes o prolongadas. Administrar broncodilatadores en caso de asma. La eliminación de pseudoefedrina puede acelerarse mediante diuresis ácida o diálisis. Los fenómenos hipertensivos se pueden tratar con fármacos bloqueadores de los receptores alfa intravenosos. Las arritmias cardíacas pueden requerir el uso de agentes bloqueadores beta-adrenérgicos después de la administración de bloqueadores alfa-adrenérgicos. La hiperexcitabilidad y las alucinaciones se pueden tratar con clorpromazina.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEMBARAZO Y LACTANCIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEl producto no debe utilizarse durante el embarazo y la lactancia. \u003cb\u003eEmbarazo:\u003c\/b\u003e La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo y\/o al desarrollo embrionario\/fetal. Los resultados de los estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto espontáneo, malformación cardíaca y gastrosquisis después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en las primeras etapas del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardíacas aumentó de menos del 1% a aproximadamente el 1,5%. Se pensaba que el riesgo aumentaba con la dosis y la duración del tratamiento. En animales, se ha demostrado que la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas provoca un aumento de las pérdidas pre y postimplantación y de la mortalidad embriofetal. Además, se ha informado de una mayor incidencia de diversas malformaciones, incluidas malformaciones cardiovasculares, en animales a los que se les administraron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el período organogenético. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: - toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterioso e hipertensión pulmonar); - disfunción renal que puede progresar a insuficiencia renal con oligohidramnios; La madre y el recién nacido, al final del embarazo, están expuestos a: - posible prolongación del tiempo de hemorragia, efecto antiagregante que puede aparecer incluso a dosis muy bajas; - inhibición de las contracciones uterinas que provocan un parto retrasado o prolongado. Existe la posibilidad de una asociación entre la aparición de anomalías fetales y la toma de pseudoefedrina en el primer trimestre del embarazo. \u003cb\u003eLactancia materna:\u003c\/b\u003e Aunque el ibuprofeno está presente en la leche materna en concentraciones muy bajas, la pseudoefedrina se secreta en la leche en cantidades importantes; por este motivo el producto no debe utilizarse durante la lactancia. \u003cb\u003eFertilidad:\u003c\/b\u003e Al igual que ocurre con otros AINE, el uso de NUROFEN GRIPE Y RESFRIADOS puede alterar la fertilidad femenina por su efecto sobre la ovulación. Por tanto, no se recomienda en mujeres que deseen concebir.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCIÓN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNo aplicable\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131232026951,"sku":"034246013","price":11.53,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-influenza-e-raffreddore-200mg-30mg-12-compresse-rivestite-farmacia-dottor-tili-1213792327.jpg?v=1767143169"},{"product_id":"nurofen-influenza-e-raffreddore-200mg-30mg-24-compresse-rivestite","title":"Nurofen Gripe y Resfriado 200 mg + 30 mg 24 comprimidos recubiertos","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICACIONES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNUROFEN GRIPE Y RESFRIADOS 200 mg + 30 mg Comprimidos recubiertos, está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años. Tratamiento de los síntomas del resfriado y la gripe, como congestión nasal y sinusal, dolor, fiebre, dolor de garganta, dolor de cabeza.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINGREDIENTES ACTIVOS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eUn comprimido contiene: Ibuprofeno 200 mg, Clorhidrato de pseudoefedrina 30 mg Excipientes con efectos conocidos: sodio, amarillo ocaso FCF (E 110). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEXCIPIENTES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFosfato tricálcico, carboximetilcelulosa sódica, celulosa microcristalina, povidona, metilhidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio, talco, colorantes: E 104, E 110, E 171.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en el apartado 6.1. Pacientes que padecen úlcera péptica. Historia de hemorragia o perforación gastrointestinal relacionada con tratamientos activos previos o historia de hemorragia recurrente\/úlcera péptica (dos o más episodios distintos de ulceración o sangrado demostrados). Sujetos que hayan mostrado previamente reacciones de hipersensibilidad (como poliposis nasal, asma, rinitis, angioedema o urticaria) tras el uso de ibuprofeno, ácido acetilsalicílico u otros analgésicos, antipiréticos u otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Insuficiencia renal o hepática grave. Insuficiencia cardíaca grave (NYHA clase IV) Pacientes con enfermedades cardiovasculares graves, taquicardia, hipertensión, angina de pecho, hipertiroidismo, diabetes, feocromocitoma, glaucoma, síndrome prostático. Embarazo. Lactancia (ver sección 4.6). Niños menores de 12 años. Pacientes que toman o han tomado inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) en los 14 días anteriores (ver sección 4.5).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSIS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDosis\u003c\/u\u003e Sólo por un corto período de tratamiento. • máximo 5 días de terapia para la población adulta; • Terapia máxima de 3 días para población pediátrica (12-18 años). Los efectos indeseables pueden minimizarse utilizando la dosis eficaz más baja durante el tratamiento más breve posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4). Si es necesario el uso del medicamento durante más de 5 días en adultos y más de 3 días en adolescentes, o en caso de empeoramiento de los síntomas, se debe consultar al médico. \u003cu\u003ePoblación pediátrica\u003c\/u\u003e: No administrar a niños menores de 12 años. \u003cu\u003eAdultos y adolescentes mayores de 12 años\u003c\/u\u003e: La dosis inicial es de 1-2 comprimidos al día, luego, si es necesario, 1-2 comprimidos cada 4 horas. No exceder la dosis de 6 comprimidos en 24 horas. \u003cu\u003eAncianos\u003c\/u\u003e: No se requieren cambios en la posología recomendada en personas de edad avanzada excepto en pacientes con alteraciones renales o hepáticas para los cuales es necesario adaptar la posología individualmente. \u003cu\u003eMétodo de administración\u003c\/u\u003e: Uso oral.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONSERVACIÓN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEste medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eADVERTENCIAS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLos efectos secundarios se pueden minimizar utilizando la dosis efectiva más baja durante la menor duración posible del tratamiento necesario para controlar los síntomas (ver sección 4.2 y las secciones siguientes sobre Riesgos gastrointestinales y cardiovasculares). Otros AINE: se debe evitar el uso de NUROFEN COLD AND FLU junto con AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2. Evite el uso simultáneo de dos o más analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios no esteroides, ya que esto aumenta el riesgo de efectos secundarios. El uso de AINE debe evaluarse cuidadosamente en pacientes que padecen trastornos de la coagulación, ya que es posible una reducción de la coagulabilidad. Lo mismo se aplica a los pacientes tratados con anticoagulantes orales, debido a la posibilidad de una mejora del efecto anticoagulante (ver también sección 4.5). Seguridad gastrointestinal: como ocurre con todos los antiinflamatorios, no se debe tomar el medicamento si el paciente padece úlceras o trastornos gástricos. Hemorragia, ulceración y perforación gastrointestinal: Se han notificado hemorragias, ulceración y perforación gastrointestinales, que pueden ser mortales, en cualquier momento durante el tratamiento con todos los AINE, con o sin síntomas de advertencia o antecedentes de eventos gastrointestinales graves. En pacientes de edad avanzada y en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si se complica con hemorragia o perforación (ver sección 4.3), el riesgo de hemorragia, ulceración o perforación gastrointestinal es mayor con dosis aumentadas de AINE. Estos pacientes deben iniciar el tratamiento con la dosis más baja disponible. Se debe considerar el uso concomitante de agentes protectores (misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) en estos pacientes y también en pacientes que toman dosis bajas de ácido acetilsalicílico u otros fármacos que pueden aumentar el riesgo de acontecimientos gastrointestinales (ver sección 4.5 a continuación). Los pacientes con antecedentes de toxicidad gastrointestinal, particularmente los ancianos, deben informar cualquier síntoma gastrointestinal inusual (especialmente hemorragia gastrointestinal), particularmente en las etapas iniciales del tratamiento. Se debe tener precaución en pacientes que toman medicamentos concomitantes que puedan aumentar el riesgo de ulceración o hemorragia, como corticosteroides orales, anticoagulantes como warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o agentes antiplaquetarios como el ácido acetilsalicílico (ver sección 4.5). Cuando se produce hemorragia o ulceración gastrointestinal en pacientes que toman NUROFEN FLU AND COLDS, se debe suspender el tratamiento. Los AINE deben administrarse con precaución a pacientes con antecedentes de enfermedades gastrointestinales (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), ya que estas afecciones pueden exacerbarse (ver sección 4.8). Efectos cardiovasculares y cerebrovasculares: se requiere precaución (consulte con su médico o farmacéutico) antes de iniciar el tratamiento en pacientes con antecedentes positivos de hipertensión y\/o insuficiencia cardíaca ya que se han encontrado retención de líquidos, hipertensión y edema asociados al tratamiento con AINE. Los estudios clínicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente en dosis altas (2400 mg\/día), puede estar asociado con un modesto aumento en el riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular). En general, los estudios epidemiológicos no sugieren que dosis bajas de ibuprofeno (por ejemplo, ≤ 1200 mg\/día) estén asociadas con un mayor riesgo de eventos trombóticos arteriales. Los pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva (clase II-III de la NYHA), cardiopatía isquémica establecida, enfermedad arterial periférica y\/o enfermedad cerebrovascular deben ser tratados con ibuprofeno sólo después de una cuidadosa consideración y deben evitarse dosis altas (2400 mg\/día). Ten cuidado También se debe tener consideración antes de iniciar un tratamiento a largo plazo en pacientes con factores de riesgo de eventos cardiovasculares (por ejemplo, hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabaquismo), especialmente si se necesitan dosis altas (2400 mg\/día) de ibuprofeno. Reacciones cutáneas: Muy raramente se han notificado reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, incluidas dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, en asociación con el uso de AINE (ver sección 4.8). En las primeras etapas del tratamiento, los pacientes parecen tener un mayor riesgo: la aparición de la reacción ocurre en la mayoría de los casos en las primeras etapas del tratamiento. NUROFEN GRIPE Y RESFRIADOS debe suspenderse ante la primera aparición de erupción cutánea, lesiones mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad. Reacciones cutáneas graves: pueden producirse reacciones cutáneas graves, como pustulosis exantemática generalizada aguda (PEAG), con medicamentos que contienen ibuprofeno y pseudoefedrina. Esta erupción pustulosa aguda puede ocurrir dentro de los primeros 2 días de tratamiento, con fiebre y numerosas pústulas pequeñas, en su mayoría no foliculares, resultantes de un eritema edematoso generalizado y localizadas principalmente en los pliegues de la piel, el tronco y las extremidades superiores. Los pacientes deben ser monitoreados cuidadosamente. Si se observan signos y síntomas como pirexia, eritema o numerosas pústulas pequeñas, se debe interrumpir la administración de Nurofen Flu and Cold y, si es necesario, tomar las medidas adecuadas. Trastornos respiratorios: puede producirse broncoespasmo en pacientes con asma bronquial o enfermedades alérgicas actuales o previas. No tome el producto en casos de asma y alergia al ácido acetilsalicílico a menos que haya consultado a su médico (ver párrafo 4.3). LES y enfermedad mixta del tejido conectivo: en caso de lupus eritematoso sistémico y enfermedad mixta del tejido conectivo, puede aumentar el riesgo de meningitis aséptica (ver sección 4.8). Función renal: insuficiencia renal, ya que la función renal puede verse alterada (ver secciones 4.3 y 4.8). Función hepática: disfunción hepática (ver secciones 4.3 y 4.8). Fertilidad femenina deteriorada: ver el párrafo 4.6 sobre fertilidad femenina. Debe utilizarse con precaución en combinación con antihipertensivos, incluidos bloqueadores adrenérgicos neuronales y betabloqueantes (ver sección 4.5). Debe utilizarse con precaución con otros agentes simpaticomiméticos como descongestionantes, supresores del apetito y psicoestimulantes anfetamínicos (ver sección 4.5). Utilizar con precaución en caso de hiperexcitación. Si durante la administración del medicamento se producen alucinaciones, inquietud o alteraciones del sueño, se debe suspender su uso. Ancianos: Los pacientes de edad avanzada presentan una mayor frecuencia de reacciones adversas a los AINE, en particular hemorragia y perforación gastrointestinal, que pueden ser mortales (ver sección 4.2). Población pediátrica: En adolescentes deshidratados existe riesgo de alteración de la función renal. Colitis isquémica: se han notificado algunos casos de colitis isquémica con pseudoefedrina. Si se desarrolla dolor abdominal repentino, sangrado rectal u otros síntomas de colitis isquémica, se debe suspender la pseudoefedrina y consultar a un médico. \u003cu\u003eNeuropatía óptica isquémica\u003c\/u\u003e Se han notificado casos de neuropatía óptica isquémica con pseudoefedrina. Se debe suspender la pseudoefedrina si se produce una pérdida repentina de la visión o una reducción de la agudeza visual, por ejemplo en el caso de un escotoma. \u003cu\u003eEnmascaramiento de síntomas de infecciones subyacentes.\u003c\/u\u003e Nurofen Flu and Cold puede enmascarar los síntomas de la infección, lo que podría retrasar el inicio del tratamiento adecuado y, por tanto, empeorar el resultado de la infección. Esto se ha observado en la neumonía bacteriana adquirida en la comunidad y en las complicaciones bacterianas de la varicela. Cuando se administra Nurofen Flu and Cold para aliviar la fiebre o el dolor relacionado con una infección, se recomienda controlar la infección. En entornos no hospitalarios, el paciente debe buscar atención médica si los síntomas persisten o empeoran. Este medicamento contiene: • menos de 1 mmol (23 mg) de \u003cb\u003esodio\u003c\/b\u003e por comprimido, es decir, esencialmente “libre de sodio”; • \u003cb\u003eColorante amarillo ocaso FCF (E 110)\u003c\/b\u003e, que puede provocar reacciones alérgicas.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACCIONES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAnticoagulantes: los AINE pueden aumentar los efectos de los anticoagulantes, como la warfarina (ver sección 4.4). Agentes antiplaquetarios e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal (ver sección 4.4). Corticosteroides: mayor riesgo de ulceración o hemorragia gastrointestinal (ver sección 4.4). El producto no debe ser tomado por pacientes en tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa y durante los 14 días siguientes a la interrupción de dicho tratamiento. El producto puede potenciar el efecto de otros agentes simpaticomiméticos, como los descongestionantes. El efecto de la pseudoefedrina podría verse reducido por la guanetidina, la reserpina y la metildopa y podría verse influido por los antidepresivos tricíclicos. A su vez, la pseudoefedrina puede reducir el efecto de la guanetidina y puede aumentar la posibilidad de arritmias en pacientes digitalizados o en pacientes que toman anticolinérgicos (incluidos antidepresivos tricíclicos) o quinidina. Diuréticos, inhibidores de la ECA y antagonistas de la angiotensina II: los AINE pueden reducir el efecto de los diuréticos y otros fármacos antihipertensivos. En algunos pacientes con función renal comprometida (por ejemplo, pacientes deshidratados o pacientes de edad avanzada con función renal comprometida), la coadministración de un inhibidor de la ECA o un antagonista de la angiotensina II y agentes que inhiben el sistema ciclooxigenasa puede provocar un mayor deterioro de la función renal, incluida una posible insuficiencia renal aguda, que suele ser reversible. Estas interacciones deben considerarse en pacientes que toman NUROFEN FLU AND COLDS concomitantemente con inhibidores de la ECA o antagonistas de la angiotensina II. Por tanto, la combinación debe administrarse con precaución, especialmente en pacientes de edad avanzada. Los pacientes deben estar adecuadamente hidratados y se debe considerar la posibilidad de controlar la función renal después del inicio del tratamiento concomitante. Ácido acetilsalicílico: generalmente no se recomienda la administración concomitante de ibuprofeno y ácido acetilsalicílico debido al potencial de aumento de los efectos secundarios (ver sección 4.4). Los datos experimentales sugieren que el ibuprofeno puede inhibir competitivamente el efecto del ácido acetilsalicílico en dosis bajas sobre la agregación plaquetaria cuando los fármacos se administran simultáneamente. Aunque existen dudas sobre la extrapolación de estos datos a la situación clínica, no se puede excluir la posibilidad de que el uso regular y prolongado de ibuprofeno pueda reducir el efecto cardioprotector del ácido acetilsalicílico en dosis bajas. No se considera probable que se produzcan efectos clínicos relevantes tras el uso ocasional de ibuprofeno (ver sección 5.1). Otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2: se debe evitar el uso concomitante de dos o más AINE ya que puede aumentar el riesgo de acontecimientos adversos (ver sección 4.4). Glucósidos cardíacos: los AINE pueden empeorar la insuficiencia cardíaca, reducir la TFG (tasa de filtración glomerular) y los niveles plasmáticos de glucósidos. Litio. Existe evidencia de la posibilidad de un posible aumento de los niveles de litio en sangre. Metotrexato. Existe evidencia de la posibilidad de un aumento en los niveles plasmáticos de metotrexato. Ciclosporinas: aumentan el riesgo de nefrotoxicidad. Mifepristona: los AINE no se pueden administrar durante 8 a 12 días después de la administración de mifepristona, ya que los AINE pueden reducir el efecto de la mifepristona. Tacrolimus: Posible aumento del riesgo de nefrotoxicidad cuando se administran AINE con tacrolimus. Zidovudina: mayor riesgo de toxicidad hematológica cuando se usan AINE concomitantemente con zidovudina. Hay evidencia de un mayor riesgo de hemartrosis y hematoma en Pacientes con hemofilia VIH positivos si reciben tratamiento simultáneo con zidovudina e ibuprofeno. Antibióticos quinolonas: los datos de estudios en animales indican que los AINE pueden aumentar el riesgo de convulsiones asociadas con los antibióticos quinolonas. Los pacientes que toman AINE y quinolonas pueden tener un mayor riesgo de desarrollar convulsiones. Alcaloides del cornezuelo de centeno (ergotamina y metisergida): mayor riesgo de ergotismo. Supresores del apetito (anoréxicos) y psicoestimulantes similares a las anfetaminas: riesgo de hipertensión. Oxitocina: riesgo de hipertensión\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTOS SECUNDARIOS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLa lista de los siguientes efectos secundarios incluye los que se han observado durante el tratamiento con ibuprofeno en dosis de automedicación (hasta un máximo de 1200 mg por día) y con simpaticomiméticos, incluida pseudoefedrina, durante períodos cortos de administración. Los efectos secundarios asociados con la administración de ibuprofeno y simpaticomiméticos como la pseudoefedrina se enumeran a continuación según la frecuencia y la clase de órganos del sistema. \u003ci\u003ePara la frecuencia de aparición de efectos secundarios, se utilizan las siguientes expresiones:\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eMuy común (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/10)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eMunicipio (\u003c\/i\u003e \u003csub\u003e≥ \u003c\/sub\u003e \u003ci\u003e1\/100, \u0026lt;1\/10)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003ePoco común (\u003c\/i\u003e \u003csub\u003e≥ \u003c\/sub\u003e \u003ci\u003e1\/1000, \u0026lt;1\/100)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eRaro (\u003c\/i\u003e \u003csub\u003e≥ \u003c\/sub\u003e \u003ci\u003e1\/10.000, \u0026lt;1\/1000)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eMuy raro (\u003c1\/10.000)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eFrecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eDentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.\u003c\/i\u003e \u003cb\u003eTabla de efectos secundarios\u003c\/b\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos de la sangre y del sistema linfático - Frecuencia: Poco frecuente. Reacción adversa: reacciones de hipersensibilidad caracterizadas por urticaria y prurito²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos de la sangre y del sistema linfático - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: Trastornos hematopoyéticos¹. Reacciones de hipersensibilidad graves. Los síntomas pueden ser: hinchazón de la cara, lengua y laringe, disnea, taquicardia, hipotensión (anafilaxis, angioedema o shock severo).²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos psiquiátricos - Frecuencia: No conocida. Reacción adversa: Insomnio, ansiedad, inquietud, agitación, alucinaciones.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del sistema nervioso - Frecuencia: Poco frecuente. Reacción adversa: Dolor de cabeza, temblores.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del sistema nervioso - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: meningitis aséptica³\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos oculares - Frecuencia: No conocida. Reacción adversa: Neuropatía óptica isquémica.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos cardíacos - Frecuencia: No conocida. Reacción adversa: Insuficiencia cardíaca y edema4, taquicardia, dolor torácico, arritmia, palpitaciones.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos vasculares - Frecuencia: No conocida. Reacción adversa: hipertensión4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos - Frecuencia: No conocida. Reacción adversa: Reactividad del sistema respiratorio incluyendo asma, broncoespasmo o disnea²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos gastrointestinales - Frecuencia: Poco común. Reacción Adversa: Dolor abdominal, náuseas y dispepsia5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos gastrointestinales - Frecuencia: Rara. Reacción adversa: Diarrea, flatulencia, estreñimiento y vómitos.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos gastrointestinales - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: Úlcera péptica, perforación o hemorragia gastrointestinal, melena, hematemesis, a veces mortal, especialmente en pacientes de edad avanzada (ver sección 4.4). Estomatitis ulcerosa, ulceraciones bucales, gastritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos gastrointestinales - Frecuencia: No conocida. Reacción adversa: Boca seca. Exacerbación de la colitis y la enfermedad de Crohn (ver sección 4.4). Colitis isquémica.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos hepatobiliares - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: Trastornos hepáticos.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos de la piel y del tejido subcutáneo - Frecuencia: Poco frecuente. Reacción adversa: erupciones cutáneas ²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos de la piel y del tejido subcutáneo - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: Pueden ocurrir reacciones ampollosas que incluyen síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme y necrólisis epidérmica tóxica.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos de la piel y del tejido subcutáneo - Frecuencia: No conocida. Reacción adversa: Hiperhidrosis. Reacción farmacológica con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS). Reacciones cutáneas graves, incluida pustulosis exantemática generalizada aguda (PEAG). Reacciones de fotosensibilidad\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del sistema musculoesquelético y del tejido conectivo - Frecuencia: No conocida. Reacción adversa: Debilidad muscular.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos renales y urinarios - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: insuficiencia renal grave 6.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos renales y urinarios - Frecuencia: No conocida. Reacción adversa: Retención urinaria.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos generales y condiciones relacionadas con el lugar de administración - Frecuencia: No conocida. Reacción adversa: Irritabilidad, sed.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePruebas de diagnóstico - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: Disminución del nivel de hemoglobina en la sangre.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eDescripción de algunos efectos secundarios.\u003c\/b\u003e 1) Ejemplos de trastornos hematopoyéticos incluyen anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia y agranulocitosis. Los primeros síntomas son fiebre, dolor de garganta, úlceras bucales superficiales, síntomas parecidos a los de la gripe, sensación intensa de cansancio, sangrado inexplicable y hematomas. 2) Reacciones de hipersensibilidad: estas reacciones incluyen a) reacciones alérgicas inespecíficas y anafilaxia, b) reactividad del tracto respiratorio, incluido asma, empeoramiento del asma, broncoespasmo o disnea o c) diversas afecciones de la piel, como diversas erupciones cutáneas, prurito, urticaria, púrpura, angioedema y, muy raramente, dermatitis ampollosa y exfoliativa, incluida necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson y eritema multiforme, d) reacciones de reactividad cruzada con pseudoefedrina 3) La patogénesis de la meningitis aséptica inducida por fármacos no se conoce completamente. Sin embargo, los datos disponibles sobre meningitis aséptica relacionada con la administración de AINE nos hacen pensar en una reacción de hipersensibilidad inmune (debido a una relación temporal con la toma del medicamento y la desaparición de los síntomas tras la interrupción del tratamiento). Es de destacar que se han observado casos individuales de síntomas de meningitis aséptica (como rigidez en el cuello, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre y desorientación) durante el tratamiento con ibuprofeno en pacientes con trastornos autoinmunes (como lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo). 4) Los estudios clínicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente en dosis altas (2400 mg\/día) puede estar asociado con un modesto aumento en el riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular) (ver sección 4.4) 5) Gastrointestinales: los eventos adversos observados con mayor frecuencia son de naturaleza gastrointestinal. Pueden producirse úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal, a veces mortales, especialmente en pacientes de edad avanzada (ver sección 4.4). 6) Especialmente durante tratamientos prolongados, asociado a un aumento de la urea sérica y edema. También incluye necrosis papilar. Puede producirse intolerancia gastrointestinal, sangrado, sudoración, mareos, dolor precordial, dificultad para orinar e insomnio. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio\/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSOBREDOSIS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eSíntomas\u003c\/u\u003e Pueden producirse náuseas, vómitos, dolor abdominal y, más raramente, diarrea. También pueden producirse tinnitus, dolores de cabeza y hemorragia gastrointestinal. En los casos más graves de intoxicación se observa toxicidad del sistema nervioso central, que se manifiesta por mareos, somnolencia, ocasionalmente excitación y desorientación o coma. Ocasionalmente los pacientes desarrollan convulsiones. En casos de intoxicación grave, puede producirse acidosis metabólica y prolongación del tiempo de protrombina\/INR, probablemente causada por interferencia en la acción de los factores de coagulación presentes en la circulación. También puede producirse insuficiencia renal aguda, daño hepático y depresión respiratoria. En sujetos asmáticos, puede producirse una exacerbación del asma. Al igual que con otros simpaticomiméticos, una dosis excesiva de pseudoefedrina puede provocar síntomas relacionados con trastornos del sistema nervioso central y estimulación cardiovascular, incluidos\u003cb\u003e:\u003c\/b\u003e irritabilidad, inquietud, temblores, sed, visión borrosa, ansiedad ansiedad, insomnio, fiebre, sudoración, exoftalmos, alucinaciones, debilidad muscular\u003cb\u003e,\u003c\/b\u003e palpitaciones, convulsiones, retención urinaria, hipertensión, dificultad para orinar, náuseas, vómitos, taquicardia y arritmias cardíacas. \u003cu\u003eTratamiento\u003c\/u\u003e El tratamiento debe ser sintomático y de apoyo, particularmente de los sistemas cardiovascular y respiratorio, y debe incluir el mantenimiento de una vía aérea permeable y la monitorización de la función cardíaca y los signos vitales hasta que el paciente se estabilice. Se debe considerar la administración oral de carbón activado si el paciente se presenta dentro de la hora siguiente a la ingestión de una cantidad potencialmente tóxica. Si es necesario, se debe utilizar una intervención correctiva de electrolitos séricos. Las convulsiones deben tratarse con benzodiacepinas intravenosas si son frecuentes o prolongadas. Administrar broncodilatadores en caso de asma. La eliminación de pseudoefedrina puede acelerarse mediante diuresis ácida o diálisis. Los fenómenos hipertensivos se pueden tratar con fármacos bloqueadores de los receptores alfa intravenosos. Las arritmias cardíacas pueden requerir el uso de agentes bloqueadores beta-adrenérgicos después de la administración de bloqueadores alfa-adrenérgicos. La hiperexcitabilidad y las alucinaciones se pueden tratar con clorpromazina.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEMBARAZO Y LACTANCIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEl producto no debe utilizarse durante el embarazo y la lactancia. \u003cb\u003eEmbarazo:\u003c\/b\u003e La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo y\/o al desarrollo embrionario\/fetal. Los resultados de los estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto espontáneo, malformación cardíaca y gastrosquisis después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en las primeras etapas del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardíacas aumentó de menos del 1% a aproximadamente el 1,5%. Se pensaba que el riesgo aumentaba con la dosis y la duración del tratamiento. En animales, se ha demostrado que la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas provoca un aumento de las pérdidas pre y postimplantación y de la mortalidad embriofetal. Además, se ha informado de una mayor incidencia de diversas malformaciones, incluidas malformaciones cardiovasculares, en animales a los que se les administraron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el período organogenético. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: - toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterioso e hipertensión pulmonar); - disfunción renal que puede progresar a insuficiencia renal con oligohidramnios; La madre y el recién nacido, al final del embarazo, están expuestos a: - posible prolongación del tiempo de hemorragia, efecto antiagregante que puede aparecer incluso a dosis muy bajas; - inhibición de las contracciones uterinas que provocan un parto retrasado o prolongado. Existe la posibilidad de una asociación entre la aparición de anomalías fetales y la toma de pseudoefedrina en el primer trimestre del embarazo. \u003cb\u003eLactancia materna:\u003c\/b\u003e Aunque el ibuprofeno está presente en la leche materna en concentraciones muy bajas, la pseudoefedrina se secreta en la leche en cantidades importantes; por este motivo el producto no debe utilizarse durante la lactancia. \u003cb\u003eFertilidad:\u003c\/b\u003e Al igual que ocurre con otros AINE, el uso de NUROFEN GRIPE Y RESFRIADOS puede alterar la fertilidad femenina por su efecto sobre la ovulación. Por tanto, no se recomienda en mujeres que deseen concebir.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCIÓN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNo aplicable\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131252539719,"sku":"034246025","price":18.51,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-influenza-e-raffreddore-200mg-30mg-24-compresse-rivestite-farmacia-dottor-tili-1213792309.jpg?v=1767143529"},{"product_id":"nurofen-febbre-e-dolore-200mg-5ml-sospensione-orale-gusto-arancia-100ml","title":"Nurofen Fiebre y Dolor 200 mg\/5 ml suspensión oral sabor naranja 100 ml","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICACIONES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTratamiento sintomático de la fiebre y el dolor leve o moderado.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINGREDIENTES ACTIVOS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNUROFEN FIEBRE Y DOLOR 200 mg\/5ml Suspensión Oral Cada ml de suspensión oral contiene ingrediente activo: ibuprofeno 40 mg. Excipientes con efectos conocidos: maltitol líquido, propilenglicol (presente en el sabor fresa), almidón de trigo (presente en el sabor naranja) y sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEXCIPIENTES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eNurofen Fever and Pain 200mg\/5ml suspensión oral sabor naranja sin azúcar \u003c\/u\u003e Polisorbato 80, glicerina, jarabe de maltitol, sacarina de sodio, ácido cítrico, citrato de sodio, goma xantana, cloruro de sodio, aroma de naranja, bromuro de domifeno, agua purificada. \u003cu\u003eNurofen Fever and Pain 200mg\/5ml suspensión oral sabor fresa sin azúcar \u003c\/u\u003e Polisorbato 80, glicerina, jarabe de maltitol, sacarina de sodio, ácido cítrico, citrato de sodio, goma xantana, cloruro de sodio, aroma de fresa, bromuro de domifeno, agua purificada.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Hipersensibilidad al ibuprofeno oa alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. • Niños menores de 2 años o que pesen menos de 10 kg. • La especialidad medicinal está contraindicada en pacientes que muestran o han mostrado previamente hipersensibilidad (por ejemplo, asma, rinitis, angioedema o urticaria) al ácido acetilsalicílico u otros analgésicos, antipiréticos, antiinflamatorios no esteroides (AINE), en particular cuando la hipersensibilidad está asociada con poliposis nasal y asma. • Úlcera péptica activa. • Insuficiencia renal o hepática grave (ver sección 4.4). • Insuficiencia cardíaca grave (ver sección 4.4). • Historia de hemorragia o perforación gastrointestinal relacionada con un tratamiento previo con AINE. • Historia de hemorragia\/úlcera péptica recurrente (dos o más episodios distintos de ulceración o sangrado demostrados). • Uso concomitante de AINE, incluidos inhibidores específicos de la COX-2. • Durante el último trimestre del embarazo (ver sección 4.6).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSIS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDosis \u003c\/u\u003e Los efectos indeseables pueden minimizarse utilizando la dosis eficaz más baja durante el tratamiento más breve posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4). \u003cb\u003e \u003cu\u003eAdultos y adolescentes mayores de 12 años\u003c\/u\u003e (\u003c\/b\u003e \u003cu\u003e≥ 43 kg de peso corporal)\u003c\/u\u003e: 200-400 mg de ibuprofeno (correspondiente a 5 - 10 ml de suspensión oral), 2-3 veces al día. El intervalo entre dosis no debe ser inferior a 4 horas. No exceda la dosis máxima de 1200 mg (30 ml) en 24 horas. El uso en adultos está especialmente indicado en pacientes con disfagia. \u003cb\u003e \u003cu\u003eAncianos\u003c\/u\u003e:\u003c\/b\u003e No se requieren cambios en el programa de dosificación. \u003cb\u003e \u003cu\u003ePoblación pediátrica\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003e \u003cu\u003eNiños entre 2 - 12 años (10 - 43 kg de peso corporal)\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e La dosis diaria se estructura en función del peso y la edad del paciente. La dosis diaria de 20-30 mg\/kg de peso corporal, dividida 3 veces al día en intervalos de 6-8 horas, se puede administrar según el siguiente esquema (no exceder las dosis recomendadas).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePeso: A partir de 10 Kg - Edad aproximada: 2 - 3 años. Dosis única en ml: 2,5 ml. Número máximo de administraciones\/día: 3 en 24 horas.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePeso: A partir de 15 Kg - Edad aproximada: 4 - 6 años. Dosis única en ml: 3,75 ml. Número máximo de administraciones\/día: 3 en 24 horas.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePeso: A partir de 20 kg - Edad aproximada: 7 - 9 años. Dosis única en ml: 5 ml. Número máximo de administraciones\/día: 3 en 24 horas.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePeso: De 28 a 43 Kg - Edad aproximada: 10 - 12 años. Dosis única en ml: 7,5 ml. Número máximo de administraciones\/día: 3 en 24 horas.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoblaciones especiales: en caso de fiebre posvacunal consultar la posología indicada anteriormente, se recomienda la administración de una dosis única (2,5 ml) seguida, si es necesario, de otra dosis a las 6 horas. No administrar más de dos dosis en 24 horas. Consulte a su médico si la fiebre no baja. El producto está destinado a tratamientos de corta duración. Si es necesario el uso del medicamento durante más de 3 días en niños mayores de 2 años, en adolescentes y adultos, o en caso de empeoramiento de los síntomas, se debe consultar a un médico. \u003cu\u003eMétodo de administración \u003c\/u\u003e La administración oral debe realizarse utilizando la jeringa dosificadora o la cuchara dosificadora suministrada con el producto. La escala graduada en el cuerpo de la jeringa resalta las marcas de las diferentes dosis: en particular la marca de 2,5 ml correspondiente a 100 mg de ibuprofeno, la marca de 3,75 ml correspondiente a 150 mg de ibuprofeno y la marca de 5 ml correspondiente a 200 mg de ibuprofeno. La cuchara medidora tiene dos palas cóncavas en los extremos para las diferentes dosis: la marca de 1,25 ml correspondiente a 50 mg de ibuprofeno, la marca de 2,5 ml correspondiente a 100 mg de ibuprofeno y la marca de 5 ml correspondiente a 200 mg de ibuprofeno. Los pacientes que padecen problemas estomacales pueden tomar el medicamento con las comidas. \u003cu\u003eInstrucciones de uso de la jeringa dosificadora.\u003c\/u\u003e: 1 - Desenrosque el tapón empujándolo hacia abajo y girándolo hacia la izquierda. 2 - Inserte la punta de la jeringa completamente en el orificio de la tapa inferior. 3 - Agitar bien. 4 - Voltee el frasco y luego, sujetando firmemente la jeringa, tire suavemente del émbolo hacia abajo, permitiendo que la suspensión fluya hacia la jeringa hasta la marca correspondiente a la dosis deseada. 5 - Vuelva a colocar el frasco en posición vertical y retire la jeringa girándola suavemente. 6 - Introduzca la punta de la jeringa en la boca y aplique una ligera presión sobre el émbolo para dejar salir la suspensión. 7- Después de su uso, enrosque el tapón para cerrar el frasco y lave la jeringa con agua caliente. Déjelo secar manteniéndolo fuera de la vista y del alcance de los niños.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONSERVACIÓN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNo conservar a temperatura superior a 30°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eADVERTENCIAS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLos efectos secundarios se pueden minimizar utilizando la dosis efectiva más baja durante la duración más corta posible del tratamiento necesario para controlar los síntomas (consulte los párrafos siguientes sobre riesgos gastrointestinales y cardiovasculares). Se debe evitar el uso de Nurofen Fever and Pain junto con AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2. Los analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios no esteroideos pueden provocar reacciones de hipersensibilidad (reacciones anafilactoides) potencialmente graves, incluso en sujetos no expuestos previamente a este tipo de fármacos. El riesgo de reacciones de hipersensibilidad después de tomar ibuprofeno es mayor en sujetos que han experimentado dichas reacciones después del uso de otros analgésicos, antipiréticos, antiinflamatorios no esteroides y en sujetos con hiperreactividad bronquial (asma), poliposis nasal o episodios previos de angioedema (ver secciones 4.2 y 4.8). Hemorragia, ulceración y perforación gastrointestinal: Se han notificado hemorragias, ulceración y perforación gastrointestinales, que pueden ser mortales, en cualquier momento durante el tratamiento con todos los AINE, con o sin síntomas de advertencia o antecedentes de eventos gastrointestinales graves. En niños y adolescentes deshidratados existe riesgo de insuficiencia renal (ver secciones 4.3 y 4.8). Ancianos: Los pacientes de edad avanzada tienen una mayor frecuencia de reacciones adversas a los AINE, especialmente hemorragia y perforación gastrointestinal, que pueden ser mortales (ver sección 4.2). En pacientes de edad avanzada y en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si se complica con hemorragia o perforación (ver sección 4.3), el riesgo de hemorragia, ulceración o perforación gastrointestinal es mayor con dosis aumentadas de AINE. Estos pacientes deben iniciar el tratamiento con la dosis más baja disponible. Se debe considerar el uso concomitante de agentes protectores (p. ej. misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) en estos pacientes y también en pacientes que toman dosis bajas de aspirina u otros fármacos que pueden aumentar el riesgo de acontecimientos gastrointestinales (ver sección 4.5). Los pacientes con antecedentes de toxicidad gastrointestinal, particularmente los ancianos, deben informar cualquier síntoma gastrointestinal inusual (especialmente hemorragia gastrointestinal), particularmente en las etapas iniciales del tratamiento. Se debe tener precaución en pacientes que toman medicamentos concomitantes que pueden aumentar el riesgo de ulceración o hemorragia, como corticosteroides orales, anticoagulantes como warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o agentes antiplaquetarios como el ácido acetilsalicílico (aspirina) (ver sección 4.5). Cuando se produce hemorragia o ulceración gastrointestinal en pacientes que toman Nurofen Fever and Pain, se debe suspender el tratamiento. Los AINE deben administrarse con precaución a pacientes con antecedentes de enfermedades gastrointestinales (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), ya que estas afecciones pueden exacerbarse (ver sección 4.8). Reacciones cutáneas graves: Raramente se han notificado reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, en asociación con el uso de AINE (ver sección 4.8). Los pacientes parecen tener un mayor riesgo en las primeras etapas del tratamiento: la aparición de la reacción ocurre en la mayoría de los casos dentro del primer mes de tratamiento. Se han notificado pustulosis exantemática generalizada aguda (PEAG) en relación con medicamentos que contienen ibuprofeno. Se debe suspender el uso de ibuprofeno ante la primera aparición de signos y síntomas de reacciones cutáneas graves, como erupción cutánea, lesiones mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad. Enmascaramiento de síntomas de infecciones subyacentes: Nurofen Fever and Pain puede enmascarar síntomas de infección, lo que podría retrasar el inicio del tratamiento adecuado y por tanto empeorar el resultado de la infección. Esto se ha observado en la neumonía bacteriana adquirida en la comunidad y en las complicaciones bacterianas de la varicela. Cuando se administra Nurofen Fever and Pain para aliviar la fiebre o el dolor relacionados con una infección, se recomienda controlar la infección. En entornos no hospitalarios, el paciente debe buscar atención médica si los síntomas persisten o empeoran. Excepcionalmente, la varicela puede causar complicaciones infecciosas graves en la piel y los tejidos blandos. Hasta la fecha no se puede excluir la contribución de los AINE en el empeoramiento de estas infecciones, por lo que se aconseja evitar el uso de Nurofen Fever and Pain en caso de varicela. Se requiere precaución (consulte con su médico o farmacéutico) antes de iniciar el tratamiento en pacientes con antecedentes positivos de hipertensión y\/o insuficiencia cardíaca, ya que se han encontrado retención de líquidos, hipertensión y edema en asociación con el tratamiento con AINE. Los estudios clínicos y los datos epidemiológicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente en dosis altas (2400 mg\/día) y para tratamientos a largo plazo, puede estar asociado con un modesto aumento en el riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular). En general, los estudios epidemiológicos no sugieren que dosis bajas de ibuprofeno (por ejemplo, ≤ 1200 mg\/día) estén asociadas con un mayor riesgo de infarto de miocardio. Los pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva, cardiopatía isquémica establecida, enfermedad arterial periférica y\/o enfermedad cerebrovascular deben ser tratados con ibuprofeno sólo después de una cuidadosa consideración. Se deben hacer consideraciones similares antes de iniciar un tratamiento a largo plazo en pacientes con factores de riesgo de eventos cardiovasculares (por ejemplo, hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabaquismo). El uso de ibuprofeno, ácido acetilsalicílico u otros analgésicos, antipiréticos, antiinflamatorios no esteroides requiere especial precaución: • en caso de asma o enfermedades alérgicas actuales o anteriores: posible deterioro de la broncoconstricción; • en presencia de defectos de coagulación: reducción de la coagulabilidad; • en presencia de enfermedad renal, enfermedad cardíaca o hipertensión: posible reducción crítica de la función renal (especialmente en sujetos con insuficiencia renal o hepática, insuficiencia cardíaca o en tratamiento con diuréticos), nefrotoxicidad o retención de líquidos; • en presencia de enfermedad hepática: posible hepatotoxicidad; • rehidratar al sujeto antes de comenzar y durante el tratamiento en caso de deshidratación (por ejemplo debido a fiebre, vómitos o diarrea). Las siguientes precauciones se vuelven relevantes durante tratamientos prolongados: • monitorear signos o síntomas de ulceración o sangrado gastrointestinal; • monitorear signos o síntomas de hepatotoxicidad; • monitorear signos o síntomas de nefrotoxicidad; • si se producen alteraciones visuales (visión borrosa o reducida, escotomas, alteración de la percepción del color): suspenda el tratamiento y consulte a su oftalmólogo; • si surgen signos o síntomas de meningitis: evaluar la rara posibilidad de que se deba al uso de ibuprofeno (meningitis aséptica; más frecuente en sujetos que padecen lupus eritematoso sistémico y enfermedad mixta del tejido conectivo u otras colagenopatías) (ver sección 4.8). Dado que Nurofen Fever and Pain contiene \u003cb\u003emaltitol liquido\u003c\/b\u003e, los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento. Puede tener un suave efecto laxante. El valor calórico del maltitol es de 2,3 kcal\/g. Nurofen Fever and Pain no contiene azúcar y por tanto está indicado para aquellos pacientes que necesitan controlar su ingesta de azúcares y calorías. Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de \u003cb\u003esodio\u003c\/b\u003e para dosis de hasta 12 ml, es decir, esencialmente \"libre de sodio\". Este medicamento contiene aproximadamente 27,6 mg de \u003cb\u003esodio\u003c\/b\u003e por cada dosis de 15 ml, equivale aproximadamente al 1,4% de la ingesta diaria máxima recomendada por la OMS que corresponde a 2 g de sodio para un adulto. NUROFEN FIEBRE Y DOLOR 200 mg\/5ml suspensión oral sabor fresa sin azúcar contiene aproximadamente 16,45 mg de \u003cb\u003epropilenglicol\u003c\/b\u003e (presente en el sabor fresa) por 5 ml. NUROFEN FIEBRE Y DOLOR 200 mg\/5ml suspensión oral sabor naranja sin azúcar contiene sólo una cantidad muy pequeña de gluten (de\u003cb\u003ealmidón de trigo\u003c\/b\u003e presente en el sabor a naranja). Este medicamento se considera \"sin gluten\" y es muy poco probable que cause problemas a un paciente celíaco. Una dosis de 5 ml no contiene más de 0,315 microgramos de gluten. Si el paciente es alérgico al trigo (condición distinta a la enfermedad celíaca) no debe tomar este medicamento.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACCIONES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eSe debe evitar el ibuprofeno en asociación con\u003c\/b\u003e: • Ácido acetilsalicílico (aspirina): a menos que su médico le haya recomendado dosis bajas de ácido acetilsalicílico (no más de 75 mg al día), según la práctica clínica habitual, ya que puede aumentar el riesgo de reacciones adversas (ver sección 4.4). Los datos experimentales indican que el ibuprofeno puede inhibir los efectos del ácido acetilsalicílico en dosis bajas sobre la agregación plaquetaria cuando los fármacos se administran concomitantemente. Sin embargo, la escasez de datos y las incertidumbres relativas a la aplicación de datos extrapolados ex vivo a la situación clínica no permiten sacar conclusiones definitivas sobre el uso regular de ibuprofeno; Es poco probable que se produzcan efectos clínicamente relevantes derivados del uso ocasional de ibuprofeno (ver sección 5.1). • \u003cb\u003eOtros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2\u003c\/b\u003e: evitar el uso simultáneo de dos o más analgésicos, antipiréticos, antiinflamatorios no esteroideos: mayor riesgo de efectos secundarios (ver sección 4.4). \u003cb\u003eEl ibuprofeno se debe utilizar con precaución en combinación con:\u003c\/b\u003e • corticosteroides: mayor riesgo de ulceración o hemorragia gastrointestinal (ver sección 4.4); • antibióticos quinolonas: los datos de estudios en animales indican que los AINE pueden aumentar el riesgo de convulsiones asociadas con los antibióticos quinolonas. Los pacientes que toman AINE y quinolonas pueden tener un mayor riesgo de desarrollar convulsiones; • anticoagulantes, como warfarina: los AINE pueden aumentar los efectos de los anticoagulantes (ver sección 4.4); • agentes antiplaquetarios e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal (ver sección 4.4); • antidiabéticos: posible aumento del efecto de las sulfonilureas; • antivirales, como ritonavir: posible aumento de la concentración de AINE; • ciclosporina: mayor riesgo de nefrotoxicidad; • mifepristona: los AINE no deben administrarse en los 8-12 días siguientes a la toma de mifepristona ya que pueden reducir su eficacia; • citotóxicos, como el metotrexato: reducción de la excreción (mayor riesgo de toxicidad); • litio: reducción de la excreción (mayor riesgo de toxicidad); • tacrolimus: mayor riesgo de nefrotoxicidad; • uricosúricos, como el probenecid: ralentizan la excreción de AINE (aumento de las concentraciones plasmáticas); • metotrexato: posible aumento de las concentraciones plasmáticas de metotrexato; • zidovudina: mayor riesgo de toxicidad sanguínea cuando se utilizan AINE en combinación con zidovudina. Hay demostraciones de un mayor riesgo de hemartrosis y hematomas en hemofílicos VIH (+) si se tratan simultáneamente con zidovudina e ibuprofeno; • diuréticos, inhibidores de la ECA y antagonistas de la angiotensina II: los AINE pueden reducir el efecto de los diuréticos y otros fármacos antihipertensivos. En algunos pacientes con función renal comprometida (por ejemplo, pacientes deshidratados o pacientes de edad avanzada con función renal comprometida), la coadministración de un inhibidor de la ECA o un antagonista de la angiotensina II y agentes que inhiben el sistema ciclooxigenasa puede provocar un mayor deterioro de la función renal, incluida una posible insuficiencia renal aguda, que suele ser reversible. Estas interacciones deben considerarse en pacientes que toman Nurofen Fever and Pain concomitantemente con inhibidores de la ECA o antagonistas de la angiotensina II. Por tanto, la combinación debe administrarse con precaución, especialmente en pacientes de edad avanzada. Los pacientes deben estar adecuadamente hidratados y se debe considerar la monitorización de la función renal después del inicio del tratamiento concomitante y periódicamente; • Glucósidos cardíacos: los AINE pueden empeorar la insuficiencia cardíaca, reducir la TFG (tasa de filtración glomerular) y aumentar los niveles plasmáticos de glucósidos.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTOS SECUNDARIOS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLa lista de los siguientes efectos secundarios incluye todos aquellos que han sido reconocidos durante el tratamiento con ibuprofeno durante períodos cortos de tratamiento y en dosis diarias hasta un máximo de 1200 mg. En el caso de terapias con dosis altas para patologías crónicas o prolongadas, pueden ocurrir otros efectos indeseables. Las reacciones adversas asociadas con la administración de ibuprofeno se enumeran a continuación según la frecuencia y la clasificación de órganos y sistemas. Las frecuencias se definen como\u003ci\u003e:\u003c\/i\u003e Muy frecuente (≥1\/10); Frecuentes (≥1\/100, \u003c1\/10); Poco frecuentes (≥1\/1.000, \u003c1\/100); Raros (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000); Muy raro (\u003c1\/10.000); Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecciones e infestaciones - Frecuencia: Rara. Reacción adversa: Cistitis, rinitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecciones e infestaciones - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: Empeoramiento de la inflamación relacionada con la infección (p. ej. desarrollo de fascitis necrotizante); en casos excepcionales se han notificado infecciones cutáneas graves y complicaciones de los tejidos blandos durante una infección de varicela.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos de la sangre y del sistema linfático - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: trastornos de la hematopoyesis ¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del sistema inmunológico - Frecuencia: Poco común. Reacción adversa: Reacciones de hipersensibilidad manifestadas por urticaria y prurito²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del sistema inmunológico - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: reacciones de hipersensibilidad graves que incluyen hinchazón de la cara, lengua y laringe, disnea, taquicardia, hipotensión (anafilaxis, angioedema o shock grave).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del metabolismo y de la nutrición - Frecuencia: No conocida. Reacción adversa: Retención de líquidos y disminución del apetito³.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos psiquiátricos - Frecuencia: No conocida. Reacción adversa: irritabilidad\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos psiquiátricos - Frecuencia: Rara. Reacción adversa: Depresión, insomnio, dificultad para concentrarse, labilidad emocional, alteraciones visuales y auditivas.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del sistema nervioso - Frecuencia: Poco frecuente. Reacción adversa: Dolor de cabeza, mareos, somnolencia, convulsiones.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del sistema nervioso - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: meningitis aséptica4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del sistema nervioso - Frecuencia: Rara. Reacción adversa: hemorragia cerebrovascular.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos oculares - Frecuencia: Rara. Reacción adversa: Ojos secos.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del oído y del laberinto - Frecuencia: No conocida. Reacción adversa: Tinnitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos cardíacos - Frecuencia: No conocida. Reacción adversa: Insuficiencia cardíaca y edema5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos cardíacos - Frecuencia: Rara. Reacción adversa: Palpitaciones.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos vasculares - Frecuencia: No conocida. Reacción adversa: Hipertensión5 y shock.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos - Frecuencia: No conocida. Reacción adversa: Reactividad del tracto respiratorio incluyendo asma, obstrucción laríngea, broncoespasmo o apnea, disnea.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos gastrointestinales - Frecuencia: Poco común. Reacción adversa: Dolor abdominal, náuseas y dispepsia6.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos gastrointestinales - Frecuencia: Rara. Reacciones adversas: Diarrea, flatulencia, sequedad de boca, estreñimiento y vómitos.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos gastrointestinales - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: Úlcera péptica, perforación o sangrado gastrointestinal, melena y hematemesis7. Úlceras bucales y gastritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos gastrointestinales - Frecuencia: No conocida. Reacción adversa: Exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn8, pancreatitis, duodenitis, esofagitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos hepatobiliares - Frecuencia: Muy rara. Reacciones adversas: disfunción hepática, hepatitis, ictericia, síndrome hepatorrenal, necrosis hepática, insuficiencia hepática.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos de la piel y del tejido subcutáneo - Frecuencia: Poco frecuente. Reacción adversa: varias erupciones cutáneas²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos de la piel y del tejido subcutáneo - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: reacciones ampollosas que incluyen síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme y necrólisis epidérmica tóxica².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos de la piel y del tejido subcutáneo - Frecuencia: Rara. Reacción adversa: Dermatitis exfoliativa, alopecia, reacciones de fotosensibilidad.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos de la piel y del tejido subcutáneo - Frecuencia: No conocida. Reacción adversa: Reacción farmacológica con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS), pustulosis exantemática generalizada aguda (PEAG).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos renales y urinarios - Frecuencia: Rara. Reacción adversa: Necrosis tubular, nefritis glomerular, poliuria, hematuria.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos renales y urinarios - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: Insuficiencia renal aguda9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePruebas de diagnóstico - Frecuencia: Rara. Reacción adversa: Disminución de los niveles de hematocrito.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePruebas de diagnóstico - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: Disminución de los niveles de hemoglobina.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eDescripción de algunas reacciones adversas.\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Trastornos de la hematopoyesis que incluyen anemia, anemia aplásica, anemia hemolítica (prueba de Coombs positiva), leucopenia, neutropenia, trombocitopenia (con o sin púrpura), eosinofilia, pancitopenia y agranulocitosis. Los primeros síntomas pueden ser: fiebre, dolor de garganta, úlceras bucales superficiales, síntomas gripales, fatiga marcada, hemorragias nasales y hemorragias. Rara vez insuficiencia cardíaca congestiva en pacientes con función cardíaca alterada. ² Reacciones de hipersensibilidad: estas reacciones incluyen a) reacciones alérgicas no específicas y anafilaxia, fiebre, escalofríos, b) reactividad del tracto respiratorio incluyendo asma, asma agravada, broncoespasmo (ver secciones 4.3 y 4.4) o disnea o c) diversas afecciones de la piel que incluyen diversas erupciones cutáneas (incluidas las de naturaleza maculopapular), prurito, urticaria con o sin angioedema, púrpura, angioedema y, muy raramente, ampollosos y dermatitis exfoliativa que incluye necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson y eritema multiforme. ³ Disminución del apetito: generalmente se resuelve rápidamente al interrumpir el tratamiento (ver sección 4.4). \u003csup\u003e4.\u003c\/sup\u003e El mecanismo patogénico de la meningitis aséptica inducida por fármacos no se conoce por completo. Sin embargo, los datos disponibles sobre meningitis aséptica relacionada con la administración de AINE nos llevan a pensar en una reacción inmune (por una relación temporal con la ingesta del medicamento y la desaparición de los síntomas tras la interrupción del tratamiento). Es de destacar que se han observado casos individuales de síntomas de meningitis aséptica (como rigidez en el cuello, entumecimiento del cuello, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre y desorientación) durante el tratamiento con ibuprofeno en pacientes con enfermedades autoinmunes (como lupus eritromatoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo). \u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e Insuficiencia cardíaca y edema: Los estudios clínicos y los datos epidemiológicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente en dosis altas (2400 mg\/día) y para tratamientos a largo plazo, puede estar asociado con un modesto aumento en el riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular) (ver sección 4.4). Insuficiencia cardíaca congestiva en pacientes con función cardíaca alterada. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e Los eventos adversos observados con mayor frecuencia son de naturaleza gastrointestinal. Las molestias gástricas se pueden reducir tomando el medicamento con el estómago lleno. \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e Pueden producirse úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal, melena y, en ocasiones, hematemesis mortal. \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e Exacerbación de la colitis y la enfermedad de Crohn (ver sección 4.4). \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e Insuficiencia renal aguda, especialmente en caso de tratamiento a largo plazo, asociada con niveles elevados de urea sérica y edema. Puede producirse necrosis papilar. \u003cb\u003eNotificación de sospechas de reacciones adversas.\u003c\/b\u003e Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio\/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSOBREDOSIS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToxicidad \u003c\/u\u003e En general, no se observaron signos y síntomas de toxicidad con dosis inferiores a 100 mg\/kg en niños o adultos. Sin embargo, en algunos casos puede ser necesario un tratamiento de apoyo. Se ha observado que los niños presentan signos y síntomas de toxicidad después de ingerir ibuprofeno en dosis de 400 mg\/kg o más. La vida media del fármaco en caso de sobredosis es de 1,5 a 3 horas. \u003cu\u003eSíntomas \u003c\/u\u003e La mayoría de los pacientes que ingieren accidentalmente cantidades clínicamente relevantes de ibuprofeno experimentarán síntomas en un plazo de 4 a 6 horas. Los síntomas de sobredosis más comúnmente reportados incluyen: náuseas, vómitos, dolor abdominal, letargo y somnolencia. Los efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) incluyen dolor de cabeza, tinnitus, mareos, convulsiones y pérdida del conocimiento. En raras ocasiones también se han notificado nistagmo, acidosis metabólica, hipotermia, efectos renales, hemorragia gastrointestinal, coma, apnea, diarrea y depresión del SNC y respiratoria. Se han informado desorientación, excitación, desmayos y toxicidad cardiovascular, incluyendo hipotensión, bradicardia y taquicardia. En casos de sobredosis importante, es posible que se produzca insuficiencia renal y daño hepático. En casos de intoxicación grave, puede producirse acidosis metabólica y prolongación del tiempo de protrombina (INR), probablemente causada por interferencia en la acción de los factores de coagulación presentes en la circulación. En sujetos asmáticos puede producirse una exacerbación de los síntomas de la enfermedad. \u003cu\u003eTratamiento \u003c\/u\u003e No existe un antídoto específico para la sobredosis de ibuprofeno. Por lo tanto, en caso de sobredosis, está indicado un tratamiento sintomático y de apoyo, que debe incluir el mantenimiento de vías respiratorias permeables y la monitorización de la función cardíaca y los signos vitales hasta que el paciente se estabilice. Se debe prestar especial atención al control de la presión arterial, el equilibrio ácido-base y cualquier hemorragia gastrointestinal. Se debe considerar la administración de carbón activado dentro de la hora siguiente a la ingestión de una cantidad potencialmente tóxica. Alternativamente, en adultos, se debe considerar el lavado gástrico dentro de la hora siguiente a la ingestión de una sobredosis potencialmente mortal. Se debe garantizar una diuresis adecuada y controlar estrechamente las funciones renal y hepática. El paciente debe permanecer en observación durante al menos cuatro horas después de la ingestión de una cantidad potencialmente tóxica de fármaco. Cualquier aparición de convulsiones frecuentes o prolongadas debe tratarse con diazepam o lorazepam intravenoso. Si el ibuprofeno ya se ha absorbido, se deben administrar sustancias alcalinas para promover la excreción del ácido ibuprofeno en la orina. Administrar broncodilatadores en caso de asma. Dependiendo del estado clínico del paciente, pueden ser necesarias otras medidas de apoyo. Para obtener más información, comuníquese con su centro local de control de intoxicaciones.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEMBARAZO Y LACTANCIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEs poco probable que los niños menores de 12 años queden embarazadas o amamanten. Además, en tales circunstancias deben tenerse en cuenta las siguientes consideraciones. \u003cu\u003eEmbarazo \u003c\/u\u003e Durante el primer y segundo trimestre del embarazo se debe evitar la administración de ibuprofeno. El ibuprofeno está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo. La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo y\/o al desarrollo embrionario\/fetal. Los resultados de los estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto espontáneo, malformación cardíaca y gastrosquisis después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en las primeras etapas del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardíacas aumentó de menos del 1% a aproximadamente el 1,5%. Se pensaba que el riesgo aumentaba con la dosis y la duración del tratamiento. En animales, se ha demostrado que la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas provoca un aumento de las pérdidas pre y postimplantación y de la mortalidad embriofetal. Además, se ha informado de una mayor incidencia de diversas malformaciones, incluidas malformaciones cardiovasculares, en animales a los que se les administraron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el período organogenético. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: - toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterioso e hipertensión pulmonar); - disfunción renal que puede progresar a insuficiencia renal con oligohidramnios; la madre y el recién nacido, al final del embarazo, a: - posible prolongación del tiempo de hemorragia, efecto antiagregante que puede aparecer incluso a dosis muy bajas; - inhibición de las contracciones uterinas que provocan un parto retrasado o prolongado. \u003cu\u003eLactancia materna \u003c\/u\u003e Hay datos limitados que muestran que el ibuprofeno puede pasar en bajas concentraciones a la leche materna y es poco probable que tenga efectos adversos en los recién nacidos.\u003cu\u003eFertilidad \u003c\/u\u003e Existe evidencia de que los medicamentos que inhiben la síntesis de ciclooxigenasa\/prostaglandinas pueden causar un debilitamiento de la fertilidad femenina al afectar la ovulación. Este efecto es reversible tras la interrupción del tratamiento. Se debe suspender la administración de Nurofen en mujeres que tengan problemas de fertilidad o que estén siendo sometidas a estudios de fertilidad.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCIÓN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDurante períodos cortos de tratamiento, Nurofen Fever and Pain no altera o altera de manera insignificante la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131258044743,"sku":"034102424","price":16.91,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-febbre-e-dolore-200mg-5ml-sospensione-orale-gusto-arancia-100ml-farmacia-dottor-tili-1213792296.jpg?v=1767143868"},{"product_id":"nurofen-400mg-12-compresse-rivestite","title":"Nurofen 400 mg 12 comprimidos recubiertos","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICACIONES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDolores de diversa índole: dolor de cabeza, dolor de muelas, neuralgia, dolores musculares y osteoarticulares, dolores menstruales. Coadyuvante en el tratamiento sintomático de estados febriles y gripales. Nurofen está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINGREDIENTES ACTIVOS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eComprimidos recubiertos de 200 mg: cada comprimido contiene 200 mg de ibuprofeno Comprimidos recubiertos de 400 mg: cada comprimido contiene 400 mg de ibuprofeno Excipientes con efectos conocidos: Cada comprimido recubierto de 200 mg contiene: - 116,1 mg de sacarosa, equivalente a aproximadamente 0,34 mmol - 17,34 mg de sodio, equivalente a aproximadamente 0,75 mmol Cada comprimido recubierto de 400 mg contiene: - 232,2 mg, equivalente a aproximadamente 0,68 mmol - 34,69 mg de sodio, equivalente a aproximadamente 1,51 mmol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEXCIPIENTES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eNurofen 200 mg comprimidos recubiertos\u003c\/b\u003e croscarmelosa sódica, \u003cb\u003esodio\u003c\/b\u003e sulfato de laurilo, \u003cb\u003esodio\u003c\/b\u003e citrato, ácido esteárico, sílice coloidal anhidra, carmelosa \u003cb\u003esodio\u003c\/b\u003e, talco, goma arábiga atomizada seca, \u003cb\u003esacarosa\u003c\/b\u003e, dióxido de titanio, macrogol 6000, tinta (goma laca, óxido de hierro negro E172, propilenglicol E1520). \u003cb\u003eNurofen 400 mg comprimidos recubiertos\u003c\/b\u003e croscarmelosa \u003cb\u003esodio\u003c\/b\u003e, \u003cb\u003esodio\u003c\/b\u003e sulfato de laurilo, \u003cb\u003esodio\u003c\/b\u003e citrato, ácido esteárico, sílice coloidal anhidra, carmelosa \u003cb\u003esodio\u003c\/b\u003e, talco, goma arábiga atomizada seca, \u003cb\u003esacarosa\u003c\/b\u003e, dióxido de titanio, macrogol 6000, tinta (goma laca, óxido de hierro rojo (E 172), propilenglicol (E1520), hidróxido de amonio (E527), simeticona).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes enumerados en el apartado 6.1. Pacientes que hayan experimentado previamente reacciones de hipersensibilidad (p. ej., broncoespasmo, asma, rinitis, angioedema o urticaria) tras el uso de ibuprofeno, ácido acetilsalicílico u otros productos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Pacientes con insuficiencia hepática o renal grave (ver sección 4.4). Insuficiencia cardíaca grave (NYHA clase IV) Pacientes con antecedentes de hemorragia o perforación gastrointestinal, relacionados con tratamiento previo con AINE. Pacientes con úlceras\/hemorragias pépticas recurrentes actuales o anteriores (dos o más episodios distintos de ulceración o sangrado comprobados). Durante el último trimestre del embarazo (ver sección 4.6). Niños menores de 12 años. Antes o después de una cirugía cardíaca.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSIS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDosis \u003c\/u\u003e Sólo por un corto período de tratamiento. Los efectos indeseables pueden minimizarse utilizando la dosis eficaz más baja durante el tratamiento más breve posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4). Si los síntomas persisten o empeoran después de un corto período de tratamiento, consulte a su médico. Si es necesario el uso del medicamento durante más de 3 días en adolescentes, o en caso de empeoramiento de los síntomas, se debe consultar al médico. \u003cb\u003e \u003cu\u003eNUROFEN 200 mg comprimidos recubiertos\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003e Población pediátrica:\u003c\/b\u003e No administrar a niños menores de 12 años.\u003cb\u003eAdultos y adolescentes mayores de 12 años\u003c\/b\u003e: 1-2 comprimidos, 2-3 veces al día. El intervalo entre dosis no debe ser inferior a 4 horas. No exceder una dosis de 1200 mg (6 comprimidos) en 24 horas. \u003cb\u003eAncianos\u003c\/b\u003e: No se requieren cambios en el esquema de dosificación. \u003cb\u003e \u003cu\u003eNUROFEN 400 mg comprimidos recubiertos\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003ePoblación pediátrica:\u003c\/b\u003e No administrar a niños menores de 12 años.\u003cb\u003eAdultos y adolescentes mayores de 12 años\u003c\/b\u003e Una tableta 2-3 veces al día. El intervalo entre dosis no debe ser inferior a 4 horas. No exceder una dosis de 1200 mg (3 comprimidos) en 24 horas. \u003cb\u003eAncianos:\u003c\/b\u003e No se requieren cambios en el programa de dosificación. \u003cu\u003eMétodo de administración \u003c\/u\u003e Vía oral Se recomienda a los pacientes con problemas de sensibilidad gástrica que tomen Nurofen con el estómago lleno.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONSERVACIÓN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNurofen 400 mg comprimidos recubiertos: conservar a temperatura no superior a 30°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eADVERTENCIAS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSe requiere precaución en pacientes con defectos de coagulación. Los efectos secundarios se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz más baja durante el tratamiento más breve posible para controlar los síntomas (consulte los riesgos gastrointestinales y cardiovasculares a continuación). \u003cb\u003eAncianos\u003c\/b\u003e: Los pacientes de edad avanzada tienen una mayor frecuencia de reacciones adversas a los AINE, especialmente hemorragia y perforación gastrointestinal, que pueden ser mortales (ver sección 4.2). \u003cb\u003ePoblación pediátrica\u003c\/b\u003e: en adolescentes deshidratados existe riesgo de alteración de la función renal. \u003cb\u003eTrastornos respiratorios\u003c\/b\u003e: El broncoespasmo puede ocurrir en pacientes con asma bronquial o enfermedades alérgicas actuales o previas. \u003cb\u003eOtros AINE\u003c\/b\u003e: Se debe evitar el uso de Nurofen concomitantemente con otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2. (ver párrafo 4.5) \u003cb\u003eLES y enfermedad mixta del tejido conectivo\u003c\/b\u003e lupus eritematoso sistémico y con enfermedad mixta del tejido conectivo debido a un mayor riesgo de meningitis aséptica (ver sección 4.8); \u003cb\u003eEfectos cardiovasculares y cerebrovasculares.\u003c\/b\u003e: se requiere precaución (consulte con su médico o farmacéutico) antes de iniciar el tratamiento en pacientes con antecedentes positivos de hipertensión y\/o insuficiencia cardíaca, ya que se han informado retención de líquidos, hipertensión y edema en asociación con el tratamiento con AINE. Los estudios clínicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente en dosis altas (2400 mg\/día), puede estar asociado con un modesto aumento en el riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular). En general, los estudios epidemiológicos no sugieren que dosis bajas de ibuprofeno (por ejemplo, ≤ 1200 mg\/día) estén asociadas con un mayor riesgo de eventos trombóticos arteriales. Los pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva (clase II-III de la NYHA), cardiopatía isquémica establecida, enfermedad arterial periférica y\/o enfermedad cerebrovascular deben ser tratados con ibuprofeno sólo después de una cuidadosa consideración y deben evitarse dosis altas (2400 mg\/día). También se debe tener una cuidadosa consideración antes de iniciar un tratamiento a largo plazo en pacientes con factores de riesgo de eventos cardiovasculares (por ejemplo, hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabaquismo), especialmente si se necesitan dosis altas (2400 mg\/día) de ibuprofeno. \u003cb\u003eFunción hepática o renal:\u003c\/b\u003e • insuficiencia renal, ya que la función renal puede verse comprometida (ver secciones 4.3 y 4.8). En general, el uso habitual de analgésicos, especialmente combinaciones de diferentes principios activos analgésicos, puede provocar un daño renal permanente con riesgo de aparición de insuficiencia renal (nefropatía analgésica). • disfunción hepática (ver secciones 4.3 y 4.8). Se debe tener especial precaución al tratar a pacientes con función hepática o renal reducida. En estos pacientes es aconsejable recurrir a un seguimiento periódico de los parámetros clínicos y de laboratorio, especialmente en caso de tratamiento prolongado. \u003cb\u003eFertilidad femenina comprometida\u003c\/b\u003e: Se debe evitar la administración de Nurofen a mujeres que estén planeando un embarazo (ver sección 4.6). \u003cb\u003eSeguridad gastrointestinal\u003c\/b\u003e: Los AINE deben administrarse con precaución a pacientes con antecedentes de enfermedades gastrointestinales (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), ya que estas afecciones pueden exacerbarse (ver sección 4.8). Se han notificado hemorragias, ulceraciones y perforaciones gastrointestinales, que pueden ser mortales, durante el tratamiento con todos los AINE en cualquier momento, con o sin síntomas de advertencia o antecedentes de acontecimientos gastrointestinales graves. En pacientes de edad avanzada y en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si se complica con hemorragia o perforación (ver sección 4.3), el riesgo de hemorragia, ulceración o perforación gastrointestinal es mayor con dosis aumentadas de AINE. Estos pacientes deben iniciar el tratamiento con la dosis más baja disponible. Se debe considerar el uso concomitante de agentes protectores (p. ej. misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) en estos pacientes y también en pacientes que toman dosis bajas de ácido acetilsalicílico u otros fármacos que puedan aumentar el riesgo de acontecimientos gastrointestinales (ver sección 4.5). Los pacientes con antecedentes de toxicidad gastrointestinal, particularmente los ancianos, deben informar cualquier síntoma gastrointestinal inusual (especialmente hemorragia gastrointestinal), particularmente en las etapas iniciales del tratamiento. Se debe tener precaución en pacientes que toman medicamentos concomitantes que puedan aumentar el riesgo de ulceración o hemorragia, como corticosteroides orales, anticoagulantes como warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o agentes antiplaquetarios como el ácido acetilsalicílico (ver sección 4.5). Cuando se produce hemorragia o ulceración gastrointestinal en pacientes que toman Nurofen, se debe suspender el tratamiento. \u003cb\u003eReacciones cutáneas graves:\u003c\/b\u003e Raramente se han notificado reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, en asociación con el uso de AINE (ver sección 4.8). Los pacientes parecen tener un mayor riesgo en las primeras etapas del tratamiento: la aparición de la reacción ocurre en la mayoría de los casos dentro del primer mes de tratamiento. Se han notificado pustulosis exantemática generalizada aguda (PEAG) en relación con medicamentos que contienen ibuprofeno. Se debe suspender el uso de ibuprofeno ante la primera aparición de signos y síntomas de reacciones cutáneas graves, como erupción cutánea, lesiones mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad. \u003cb\u003eEnmascaramiento de síntomas de infecciones subyacentes.\u003c\/b\u003e: Nurofen puede enmascarar los síntomas de la infección, lo que puede retrasar el inicio del tratamiento adecuado y, por tanto, empeorar el resultado de la infección. Esto se ha observado en la neumonía bacteriana adquirida en la comunidad y en las complicaciones bacterianas de la varicela. Cuando se administra Nurofen para aliviar la fiebre o el dolor relacionado con una infección, se recomienda controlar la infección. En entornos no hospitalarios, el paciente debe buscar atención médica si los síntomas persisten o empeoran. \u003cb\u003eOtro:\u003c\/b\u003e durante tratamientos prolongados con medicamentos analgésicos a dosis superiores a las indicadas, pueden producirse dolores de cabeza que no deben tratarse con dosis superiores del producto. Se debe evitar el consumo de alcohol ya que puede intensificar los efectos secundarios de los AINE, especialmente los que afectan al tracto gastrointestinal o al sistema nervioso central. Ante los primeros signos de reacción de hipersensibilidad tras la administración de ibuprofeno, se debe suspender el tratamiento. Las medidas de asistencia médica deben ser iniciadas por personal médico especializado, en función de los síntomas. El ibuprofeno ácido puede provocar una prolongación del tiempo de hemorragia al inhibir reversiblemente la agregación plaquetaria. \u003cb\u003eInformación importante sobre algunos excipientes\u003c\/b\u003e \u003cu\u003enurofeno\u003c\/u\u003e contiene sacarosa: los pacientes que padecen problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa isomaltasa no deben tomar este medicamento. \u003cu\u003eNurofen 200 mg comprimidos recubiertos\u003c\/u\u003e contiene sodio: este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido (17,34 mg), es decir, esencialmente \"exento de sodio\" y poco más de 1 mmol (23 mg) de sodio por 2 comprimidos (34,68 mg), equivalente al 1,73% de la ingesta diaria máxima recomendada por la OMS que corresponde a 2 g de sodio para un adulto. \u003cu\u003eNurofen 400 mg comprimidos recubiertos contiene sodio\u003c\/u\u003e: Este medicamento contiene 34,69 mg de sodio por comprimido, equivalente al 1,73% de la ingesta diaria máxima recomendada por la OMS de 2 g de sodio para un adulto.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACCIONES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSe debe evitar el ibuprofeno en asociación con: - Ácido acetilsalicílico: generalmente no se recomienda la administración concomitante de ibuprofeno y ácido acetilsalicílico debido al potencial de aumento de los efectos secundarios (ver sección 4.4). Los datos experimentales sugieren que el ibuprofeno puede inhibir competitivamente el efecto del ácido acetilsalicílico en dosis bajas sobre la agregación plaquetaria cuando los dos fármacos se administran simultáneamente. Aunque existen dudas sobre la extrapolación de estos datos a la situación clínica, no se puede excluir la posibilidad de que el uso regular y prolongado de ibuprofeno pueda reducir el efecto cardioprotector del ácido acetilsalicílico en dosis bajas. No se considera probable que se produzcan efectos clínicos relevantes tras el uso ocasional de ibuprofeno (ver sección 5.1). - Otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2: se debe evitar el uso concomitante de dos o más AINE ya que pueden aumentar el riesgo de reacciones adversas que afecten al tracto gastrointestinal (ver sección 4.4). El ibuprofeno (al igual que otros AINE) se debe utilizar con precaución en asociación con: - Corticosteroides: mayor riesgo de ulceración o hemorragia gastrointestinal (ver sección 4.4) - Anticoagulantes: los AINE pueden aumentar los efectos de los anticoagulantes, como la warfarina (ver sección 4.4) - Agentes antiplaquetarios e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal (ver sección 4.4). - Antihipertensivos (inhibidores de la ECA y antagonistas de la angiotensina II), diuréticos y betabloqueantes: los AINE pueden reducir el efecto de los diuréticos y otros fármacos antihipertensivos. En algunos pacientes con función renal comprometida (por ejemplo, pacientes deshidratados o pacientes de edad avanzada con función renal comprometida), la coadministración de un inhibidor de la ECA o un antagonista de la angiotensina II y agentes que inhiben el sistema ciclooxigenasa puede provocar un mayor deterioro de la función renal, incluida una posible insuficiencia renal aguda, que suele ser reversible. Estas interacciones deben considerarse en pacientes que toman coxib (como Nurofen) concomitantemente con inhibidores de la ECA o antagonistas de la angiotensina II. Por tanto, la combinación debe administrarse con precaución, especialmente en pacientes de edad avanzada. Los pacientes deben estar adecuadamente hidratados y se debe considerar la posibilidad de controlar la función renal después del inicio del tratamiento concomitante y posteriormente a intervalos regulares. Los diuréticos pueden aumentar el riesgo de nefrotoxicidad por AINE. - Glucósidos cardíacos: los AINE pueden empeorar la insuficiencia cardíaca, reducir la TFG (tasa de filtración glomerular) y aumentar los niveles plasmáticos de glucósidos. - Litio. Hay demostraciones de la posibilidad de un potencial aumento de los niveles de litio en sangre, con posibilidad de alcanzar el umbral tóxico. Si esta combinación es necesaria, controlar los niveles de litio para adaptar la dosis de litio durante el tratamiento simultáneo con ibuprofeno. - Metotrexato. Existe evidencia de la posibilidad de un aumento en los niveles plasmáticos de metotrexato. - Ciclosporinas: aumentan el riesgo de nefrotoxicidad. - Mifepristona: no se deben tomar AINE durante 8 a 12 días después de la administración de mifepristona, ya que los AINE pueden reducir los efectos de la mifepristona. - Tacrolimus: posible aumento del riesgo de nefrotoxicidad cuando se administran AINE con Tacrolimus. - Zidovudina: aumento del riesgo de toxicidad hematológica cuando se administran AINE con zidovudina. Hay evidencia de un mayor riesgo de hemartrosis y hematoma en pacientes VIH positivos con hemofilia si se tratan simultáneamente con zidovudina e ibuprofeno. - Antibióticos Quinolonas: Los datos de estudios en animales indican que los AINE pueden aumentar el riesgo de convulsiones asociadas con los antibióticos quinolonas. Los pacientes que toman AINE y quinolonas pueden tener un mayor riesgo de desarrollar convulsiones. - Alcohol, bisfosfonatos y pentoxifilina: pueden potenciar los efectos secundarios gastrointestinales y el riesgo de hemorragias y úlceras. - Baclofeno: alta toxicidad del baclofeno.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTOS SECUNDARIOS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLa lista de los siguientes efectos secundarios incluye los efectos secundarios que se han observado durante el tratamiento con ibuprofeno en dosis de automedicación (hasta un máximo de 1200 mg por día). En caso de enfermedades crónicas, pueden producirse efectos secundarios adicionales durante el tratamiento a largo plazo. Los efectos secundarios asociados con la administración de ibuprofeno se enumeran a continuación según la clasificación y frecuencia de los órganos del sistema. \u003ci\u003ePara la frecuencia de aparición de efectos secundarios, se utilizan las siguientes expresiones:\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eMuy común (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/10)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eMunicipio (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/100, \u0026lt;1\/10)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003ePoco común (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/1000, \u0026lt;1\/100)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eRaro (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/10.000, \u0026lt;1\/1000)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eMuy raro (\u003c1\/10.000)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eFrecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)\u003c\/i\u003e. \u003ci\u003eDentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.\u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos de la sangre y del sistema linfático - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: trastornos hematopoyéticos¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del sistema inmunológico - Frecuencia: Poco común. Reacción adversa: reacciones de hipersensibilidad que incluyen urticaria y prurito²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del sistema inmunológico - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: reacciones de hipersensibilidad graves que incluyen hinchazón de la cara, lengua y garganta, disnea, taquicardia, hipotensión (anafilaxis, angioedema o shock grave)²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del sistema nervioso - Frecuencia: Poco frecuente. Reacción adversa: Dolor de cabeza, mareos.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del sistema nervioso - Frecuencia: Rara. Reacción adversa: Accidente cerebrovascular9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del sistema nervioso - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: meningitis aséptica³\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos oculares - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: Alteraciones visuales.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos cardíacos - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: insuficiencia cardíaca y edema4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos vasculares - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: hipertensión4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos - Frecuencia: No conocida. Reacción adversa: Reactividad del tracto respiratorio incluyendo asma, empeoramiento del asma, broncoespasmo o disnea.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos gastrointestinales - Frecuencia: Poco común. Reacción adversa: Dispepsia, dolor abdominal y náuseas5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos gastrointestinales - Frecuencia: Rara. Reacción adversa: Diarrea, flatulencia, estreñimiento y vómitos.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos gastrointestinales - Frecuencia: Muy rara. Reacción Adversa: Úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal, melena, hematemesis6, estomatitis ulcerosa, gastritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos gastrointestinales - Frecuencia: No conocida. Reacción Adversa: Exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn7, pancreatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos hepatobiliares - Frecuencia: Rara. Reacción adversa: hepatotoxicidad\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos hepatobiliares - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: Trastornos hepáticos, especialmente después de un tratamiento a largo plazo, hepatitis, ictericia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos de la piel y del tejido subcutáneo - Frecuencia: Poco frecuente. Reacción adversa: Erupciones cutáneas².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos de la piel y del tejido subcutáneo - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: Eritema multiforme, reacciones ampollosas que incluyen síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica.²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos de la piel y del tejido subcutáneo - Frecuencia: No conocida. Reacción adversa: Reacción farmacológica con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS), pustulosis exantemática generalizada aguda (PEAG), reacciones de fotosensibilidad.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos renales y urinarios - Frecuencia: Muy rara. Reacción Adversa: Insuficiencia renal aguda8, ​​hematuria, nefritis, síndrome nefrótico9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePruebas de diagnóstico - Frecuencia: Rara. Reacción adversa: aumento de las transaminasas, aumento de la fosfatasa alcalina, disminución del hematocrito, tiempo de sangrado prolongado, disminución del calcio en sangre, aumento del ácido úrico.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePruebas de diagnóstico - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: Disminución del nivel de hemoglobina en la sangre.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eDescripción de algunos efectos secundarios.\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Los ejemplos incluyen anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitosis). Las primeras manifestaciones son: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales de la cavidad bucal, síntomas gripales, fatiga intensa, hematomas y sangrado inexplicable. ² Reacciones de hipersensibilidad: estas reacciones pueden incluir a) reacciones alérgicas inespecíficas y anafilaxia, b) reactividad del tracto respiratorio, incluido asma, empeoramiento del asma, broncoespasmo o disnea o c) diversas afecciones de la piel, como diversas erupciones cutáneas, prurito, urticaria, púrpura, angioedema y, muy raramente, dermatitis ampollosa y exfoliativa, incluida necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson y eritema multiforme. ³ La patogénesis de la meningitis aséptica inducida por fármacos no se comprende completamente. Sin embargo, los datos disponibles sobre meningitis aséptica relacionada con la administración de AINE nos hacen pensar en una reacción de hipersensibilidad inmune (debido a una relación temporal con la toma del medicamento y la desaparición de los síntomas tras la interrupción del tratamiento). Es de destacar que se han observado casos individuales de síntomas de meningitis aséptica (como rigidez en el cuello, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre y desorientación) durante el tratamiento con ibuprofeno en pacientes con trastornos autoinmunes (como lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo). \u003csup\u003e4\u003c\/sup\u003e Los estudios clínicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente en dosis altas (2400 mg\/día) puede estar asociado con un modesto aumento en el riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular) (ver sección 4.4). \u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e Las reacciones adversas observadas con mayor frecuencia son de naturaleza gastrointestinal. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e a veces fatal, particularmente en los ancianos \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e ver párrafo 4.4 \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e particularmente después de un tratamiento a largo plazo, asociado con un aumento de las concentraciones séricas de urea. Disminución de la excreción de urea y edema. También incluye necrosis papilar. \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e reportado como un efecto de la clase de AINE \u003cb\u003eNotificación de sospechas de reacciones adversas.\u003c\/b\u003e Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio\/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSOBREDOSIS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToxicidad \u003c\/u\u003e En general, no se observaron signos y síntomas de toxicidad con dosis inferiores a 100 mg\/kg en niños o adultos. Sin embargo, en algunos casos puede ser necesario un tratamiento de apoyo. Se ha observado que los niños presentan signos y síntomas de toxicidad después de ingerir ibuprofeno en dosis de 400 mg\/kg o más. \u003cu\u003eSíntomas \u003c\/u\u003e La mayoría de los pacientes que han ingerido cantidades importantes de ibuprofeno experimentarán síntomas en un plazo de 4 a 6 horas. Los síntomas de sobredosis más comúnmente reportados incluyen: náuseas, vómitos, dolor abdominal, letargo y somnolencia. Los efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) incluyen dolor de cabeza, tinnitus, mareos, convulsiones y pérdida del conocimiento. En raras ocasiones también se han notificado nistagmo, acidosis metabólica, hipotermia, efectos renales, hemorragia gastrointestinal, coma, apnea, diarrea y depresión del sistema nervioso central y del sistema respiratorio, así como visión borrosa. Se han informado desorientación, excitación, desmayos y toxicidad cardiovascular, incluyendo hipotensión, bradicardia y taquicardia. En casos de sobredosis importante, es posible que se produzca insuficiencia renal y daño hepático. En casos de intoxicación grave, puede producirse acidosis metabólica y prolongación del tiempo de protrombina\/INR, probablemente causada por interferencia en la acción de los factores de coagulación presentes en la circulación. En sujetos asmáticos, puede producirse una exacerbación del asma. \u003cu\u003eTratamiento \u003c\/u\u003e No existe un antídoto específico para la sobredosis de ibuprofeno. Por lo tanto, en caso de sobredosis, está indicado un tratamiento sintomático y de apoyo, que debe incluir el mantenimiento de vías respiratorias permeables y la monitorización de la función cardíaca y los signos vitales hasta que el paciente se estabilice. Se debe prestar especial atención al control de la presión arterial, el equilibrio ácido-base y cualquier hemorragia gastrointestinal. Se debe considerar la administración de carbón activado dentro de la hora siguiente a la ingestión de una cantidad potencialmente tóxica. Alternativamente, en adultos, se debe considerar el lavado gástrico dentro de la hora siguiente a la ingestión de una sobredosis potencialmente mortal. Se debe garantizar una diuresis adecuada y controlar estrechamente las funciones renal y hepática. El paciente debe permanecer en observación durante al menos cuatro horas después de la ingestión de una cantidad potencialmente tóxica de fármaco. Cualquier aparición de convulsiones frecuentes o prolongadas debe tratarse con diazepam intravenoso. Si el ibuprofeno ya se ha absorbido, se deben administrar sustancias alcalinas para promover la excreción del ácido ibuprofeno en la orina. Administrar broncodilatadores en caso de asma. Dependiendo del estado clínico del paciente, pueden ser necesarias otras medidas de apoyo. Para obtener más información, comuníquese con su centro local de control de intoxicaciones.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEMBARAZO Y LACTANCIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eEmbarazo\u003c\/u\u003e La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente a la mujer embarazada y\/o al desarrollo embrionario\/fetal. Los datos obtenidos de estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto espontáneo, malformación cardíaca y gastrosquisis después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas durante las primeras etapas del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardíacas aumentó de menos del 1% a aproximadamente el 1,5%. Se cree que el riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento. En animales, se ha demostrado que la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas provoca un aumento de las pérdidas pre y postimplantación y de la mortalidad embriofetal. Además, se ha informado de una mayor incidencia de diversas malformaciones, incluidas malformaciones cardiovasculares, en animales a los que se les administraron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el período organogenético. A partir del 20\u003csup\u003eun\u003c\/sup\u003e semana de embarazo en adelante, el uso de ibuprofeno podría provocar oligohidramnios derivado de disfunción renal fetal. Esta afección se puede experimentar poco después de comenzar el tratamiento y generalmente es reversible al suspender el tratamiento. Además, se han notificado casos de constricción del conducto arterioso después del tratamiento en el segundo trimestre, la mayoría de los cuales se resolvieron después de suspender el tratamiento. Por tanto, durante el primer y segundo trimestre del embarazo no se debe administrar ibuprofeno salvo que sea estrictamente necesario. Si una mujer que planea un embarazo o durante el primer y segundo trimestre del embarazo utiliza ibuprofeno, se debe utilizar la dosis más baja posible durante el menor tiempo posible. Después de la exposición al ibuprofeno durante varios días a partir del día 20\u003csup\u003eun\u003c\/sup\u003e semana de gestación en adelante, se debe considerar la monitorización prenatal para detectar oligohidramnios y constricción del conducto arterioso. En caso de oligohidramnios o constricción del conducto arterioso se debe suspender el tratamiento con ibuprofeno. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: - toxicidad cardiopulmonar (constricción\/cierre prematuro del conducto arterioso e hipertensión pulmonar); - disfunción renal (ver arriba); la madre y el recién nacido, al final del embarazo, a: - posible prolongación del tiempo de hemorragia, efecto antiagregante que puede aparecer incluso a dosis muy bajas; - inhibición de las contracciones uterinas que provocan un parto retrasado o prolongado. En consecuencia, Nurofen está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo (ver secciones 4.3 y 5.3). \u003cu\u003eLactancia materna \u003c\/u\u003e El ibuprofeno y sus metabolitos pueden pasar en bajas concentraciones a la leche materna. Hasta la fecha no se conocen efectos peligrosos para los recién nacidos, por lo que para tratamientos cortos con la dosis recomendada para el dolor y la fiebre, generalmente no es necesaria la interrupción de la lactancia. \u003cu\u003eFertilidad \u003c\/u\u003e Existe evidencia de que los medicamentos que inhiben la síntesis de ciclooxigenasa\/prostaglandinas pueden causar un debilitamiento de la fertilidad femenina al afectar la ovulación. Este efecto es reversible tras la interrupción del tratamiento. Se debe suspender la administración de Nurofen en mujeres que tengan problemas de fertilidad o que estén siendo sometidas a estudios de fertilidad.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCIÓN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDurante períodos cortos de tratamiento, la influencia de Nurofen sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131274527047,"sku":"025634128","price":10.51,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-400mg-12-compresse-rivestite-farmacia-dottor-tili-1213792250.jpg?v=1767133411"},{"product_id":"nurofencaps-400mg-10-capsule-molli","title":"Nurofencaps 400 mg 10 cápsulas blandas (ibuprofeno)","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICACIONES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEste medicamento está indicado en adultos, niños y adolescentes que pesen más de 40 kg (a partir de 12 años) para el tratamiento sintomático a corto plazo del dolor leve a moderado, como dolor de cabeza, dolor menstrual, dolor de muelas y dolor asociado al resfriado común.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINGREDIENTES ACTIVOS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCada cápsula contiene Ibuprofeno 400 mg Excipientes con efectos conocidos: Sorbitol (E420) 36,6 mg\/cápsula; Ponceau 4R (E124) 0,79 mg\/cápsula. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEXCIPIENTES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eLlenado\u003c\/u\u003e: Macrogol 600, Hidróxido de potasio, Agua purificada. \u003cu\u003eTripa de gelatina\u003c\/u\u003e: gelatina, \u003cb\u003eSorbitol líquido (E420)\u003c\/b\u003e, \u003cb\u003ePonceau 4R (E124)\u003c\/b\u003e. \u003cu\u003etinta\u003c\/u\u003e: Dióxido de titanio (E171), Propilenglicol, Hipromelosa (E464). \u003cu\u003eAyudas de proceso\u003c\/u\u003e: Triglicéridos (cadena media), Lecitina (E322).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes incluidos en el apartado 6.1. • Pacientes que hayan experimentado reacciones de hipersensibilidad (como broncoespasmo, asma, rinitis, angioedema o urticaria) asociadas con el uso de ácido acetilsalicílico (AAS) u otros productos antiinflamatorios no esteroides (AINE). • Historia de hemorragia o hemorragia gastrointestinal relacionada con un tratamiento previo con AINE. • Pacientes con úlcera\/hemorragia péptica actual o antecedentes de úlcera\/hemorragia péptica recurrente (dos o más episodios distintos de ulceración o hemorragia comprobada). • Pacientes con insuficiencia hepática, renal o cardíaca grave (clase IV de la NYHA). Ver también la sección 4.4 • Pacientes con hemorragia cerebrovascular u otra hemorragia activa. • Pacientes con trastornos de la hematopoyesis poco claros. • Pacientes con deshidratación grave (causada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos). • Durante el último trimestre del embarazo (ver sección 4.6). • Adolescentes que pesen menos de 40 kg o niños menores de 12 años.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSIS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDosis\u003c\/u\u003e Sólo por un corto período de tratamiento. Los efectos indeseables pueden minimizarse utilizando la dosis eficaz más baja durante el tratamiento más breve posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4). \u003cu\u003eAdultos, niños y adolescentes que pesen más de 40 kg (a partir de 12 años)\u003c\/u\u003e. La dosis inicial es una cápsula que se toma con agua. Luego, si es necesario, una cápsula cada 6 horas. No exceder la dosis de 3 cápsulas (1200 mg) en 24 horas. Si es necesario el uso del medicamento durante más de 3 días en adolescentes o en caso de empeoramiento de los síntomas, se debe consultar al médico. Si en adultos es necesario administrar el producto por más de 3 días en caso de fiebre y 4 días para el tratamiento del dolor, o si los síntomas empeoran, consulte a su médico. La aparición del efecto de Nurofencaps puede retrasarse si el medicamento se toma poco después de comer. Si esto ocurre, no tomar una dosis de Nurofencaps superior a la recomendada en el apartado 4.2 (dosificación) ni esperar a que transcurra el tiempo necesario entre una administración y otra. \u003cb\u003ePoblaciones especiales\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eAncianos\u003c\/u\u003e: No se requiere ningún ajuste de dosis especial. Debido al posible perfil de efectos adversos (ver sección 4.4), se debe controlar con especial atención a las personas de edad avanzada. \u003cu\u003einsuficiencia renal\u003c\/u\u003e No se requiere reducción de dosis en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (para pacientes con insuficiencia renal grave, ver sección 4.3). \u003cu\u003eInsuficiencia hepática (ver sección 5.2)\u003c\/u\u003e No se requiere reducción de dosis en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada (para pacientes con insuficiencia hepática grave, ver sección 4.3). \u003cu\u003eNiños y adolescentes\u003c\/u\u003e Para uso en niños y adolescentes ver sección 4.3. \u003cu\u003eMétodo de administración\u003c\/u\u003e Para uso oral. No se deben masticar las cápsulas. Se recomienda que los pacientes con problemas de sensibilidad gástrica tomen Nurofencaps con el estómago lleno.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONSERVACIÓN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNo conservar a temperatura superior a 25°C. Guárdelo en el paquete original para proteger el medicamento de la humedad.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eADVERTENCIAS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLos efectos secundarios se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz más baja durante el tratamiento más breve posible necesario para controlar los síntomas (consulte a continuación los riesgos gastrointestinales y cardiovasculares). Se requiere precaución en pacientes con las siguientes enfermedades, que pueden empeorar: • lupus eritematoso sistémico y enfermedad mixta del tejido conectivo - por un mayor riesgo de meningitis aséptica (ver sección 4.8) • trastornos congénitos del metabolismo de las porfirinas (p. ej., porfiria aguda intermitente) • trastornos gastrointestinales y enfermedad intestinal inflamatoria crónica (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn (ver sección 4.8) • hipertensión y\/o insuficiencia cardíaca (ver secciones 4.3 y 4.8) • insuficiencia renal, ya que la función renal puede verse alterada (ver secciones 4.3 y 4.8) • disfunción hepática (ver secciones 4.3 y 4.8) • inmediatamente después de una cirugía mayor • En pacientes que experimentan reacciones alérgicas a otras sustancias, ya que tienen un mayor riesgo de desarrollar reacciones de hipersensibilidad incluso cuando usan Nurofencaps • En pacientes que sufren de fiebre del heno, pólipos nasales, trastornos respiratorios, trastornos obstructivos crónicos o que tienen antecedentes de enfermedades alérgicas, ya que hay un aumento riesgo para estos pacientes de desarrollar reacciones alérgicas, que pueden manifestarse en forma de ataques de asma (el llamado \"asma analgésico\"), edema de Quincke o urticaria. \u003cu\u003eEnmascaramiento de síntomas de infecciones subyacentes.\u003c\/u\u003e Nurofencaps puede enmascarar los síntomas de la infección, lo que podría retrasar el inicio del tratamiento adecuado y, por tanto, empeorar el resultado de la infección. Esto se ha observado en la neumonía bacteriana adquirida en la comunidad y en las complicaciones bacterianas de la varicela. Cuando se administra Nurofencaps para aliviar la fiebre o el dolor relacionado con una infección, se recomienda controlar la infección. En entornos no hospitalarios, el paciente debe buscar atención médica si los síntomas persisten o empeoran. \u003cu\u003eSeguridad gastrointestinal (GI)\u003c\/u\u003e: El uso concomitante de otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2, aumenta el riesgo de reacciones adversas (ver sección 4.5) y debe evitarse. \u003cu\u003eAncianos\u003c\/u\u003e: Los pacientes de edad avanzada tienen una mayor frecuencia de reacciones adversas a los AINE, especialmente hemorragia y perforación gastrointestinal, que pueden ser mortales (ver sección 4.2). \u003cu\u003eSangrado, ulceración y perforación gastrointestinal.\u003c\/u\u003e: Se han notificado hemorragias, ulceraciones y perforaciones gastrointestinales, que pueden ser fatales, durante el tratamiento con todos los AINE en cualquier momento, con o sin síntomas de advertencia o antecedentes de eventos gastrointestinales graves. Cuando se produce hemorragia o ulceración gastrointestinal después de la administración de ibuprofeno, se debe suspender el tratamiento. En pacientes de edad avanzada y en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si se complica con hemorragia o perforación (ver sección 4.3), el riesgo de hemorragia, ulceración o perforación gastrointestinal es mayor con dosis aumentadas de AINE. Estos pacientes deben iniciar el tratamiento con la dosis más baja disponible. Se debe considerar el uso concomitante de agentes protectores (p. ej. misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) en estos pacientes y también en pacientes que toman dosis bajas de ácido acetilsalicílico u otros fármacos que pueden aumentar el riesgo de acontecimientos gastrointestinales (ver sección 4.5). Los pacientes con antecedentes de toxicidad gastrointestinal, particularmente los ancianos, deben informar cualquier síntoma gastrointestinal inusual (especialmente hemorragia gastrointestinal), particularmente en las etapas iniciales del tratamiento. Se debe tener precaución en pacientes que toman medicamentos concomitantes que pueden aumentar el riesgo de ulceración o hemorragia, como corticosteroides orales, anticoagulantes como warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o agentes antiplaquetarios como el ácido acetilsalicílico (ver sección 4.5). Los AINE deben administrarse con precaución a pacientes con antecedentes de enfermedades gastrointestinales (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), ya que estas afecciones pueden exacerbarse (ver sección 4.8). \u003cu\u003eReacciones cutáneas graves\u003c\/u\u003e: Muy raramente se han notificado reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, en asociación con el uso de AINE (ver sección 4.8). Los pacientes parecen tener un mayor riesgo en las primeras etapas del tratamiento: la aparición de la reacción ocurre en la mayoría de los casos dentro del primer mes de tratamiento. Se han notificado pustulosis exantemática generalizada aguda (PEAG) en relación con medicamentos que contienen ibuprofeno. Se debe suspender el tratamiento con nurofencaps ante la primera aparición de signos y síntomas de reacciones cutáneas graves, como erupción cutánea, lesiones mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad. Excepcionalmente, la varicela puede causar complicaciones infecciosas graves en la piel y los tejidos blandos. Es aconsejable evitar el uso de Nurofencaps en caso de varicela. \u003cu\u003eEfectos cardiovasculares y cerebrovasculares.\u003c\/u\u003e: Antes de iniciar el tratamiento en pacientes con antecedentes de hipertensión y\/o insuficiencia cardíaca se requiere precaución (consulte a su médico o farmacéutico) ya que se han reportado retención de líquidos, hipertensión y edema asociados al tratamiento con AINE. Los estudios clínicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente en dosis altas (2400 mg por día), puede estar asociado con un modesto aumento en el riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular). En general, los estudios epidemiológicos no sugieren que dosis bajas de ibuprofeno (por ejemplo, ≤1200 mg por día) estén asociadas con un mayor riesgo de eventos trombóticos arteriales. Los pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva (clase II-III de la NYHA), cardiopatía isquémica establecida, enfermedad arterial periférica y\/o enfermedad cerebrovascular deben ser tratados con ibuprofeno sólo después de una cuidadosa consideración y deben evitarse dosis altas (2400 mg\/día). También se debe tener una cuidadosa consideración antes de iniciar un tratamiento a largo plazo en pacientes con factores de riesgo de eventos cardiovasculares (por ejemplo, hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, hábito de fumar cigarrillos), especialmente si se necesitan dosis altas (2400 mg\/día) de ibuprofeno. \u003cu\u003eOtras consideraciones\u003c\/u\u003e Muy raramente se observan reacciones de hipersensibilidad aguda grave (por ejemplo, shock anafiláctico). Ante los primeros signos de reacción de hipersensibilidad después de la administración\/toma de Nurofencaps, se debe suspender el tratamiento. Las medidas de asistencia médica requeridas en función de los síntomas deben ser realizadas por personal especializado. El ibuprofeno, el ingrediente activo de Nurofencaps, puede inhibir temporalmente la función de las plaquetas (agregación de trombocitos), por lo que se recomienda controlar cuidadosamente a los pacientes con trastornos de la coagulación. En caso de administración prolongada de Nurofencaps, se requiere un control regular de los valores hepáticos, de la función renal y de los recuentos sanguíneos. El uso prolongado de cualquier tipo de analgésico para los dolores de cabeza puede empeorar los síntomas. Si se produce o se sospecha esta situación se debe consultar al médico y suspender el tratamiento. El diagnóstico de dolor de cabeza debido al abuso de medicamentos (\u003ci\u003edolor de cabeza por uso excesivo de medicamentos -MOH\u003c\/i\u003e) debe sospecharse en pacientes que experimentan dolores de cabeza frecuentes o diarios a pesar o debido al uso regular de medicamentos para el dolor de cabeza. El uso habitual de analgésicos, especialmente combinaciones de diferentes principios activos analgésicos, puede provocar un daño renal permanente con riesgo de aparición de insuficiencia renal (nefropatía analgésica). Este riesgo puede aumentar por la pérdida de sal y la deshidratación. Los efectos secundarios relacionados con el ingrediente activo, en particular los relacionados con el tracto gastrointestinal o el sistema nervioso central, pueden aumentar al tomar AINE en combinación con alcohol. Existe cierta evidencia de que los medicamentos que inhiben la síntesis de ciclooxigenasa\/prostaglandinas pueden causar deterioro de la fertilidad femenina a través de su efecto sobre la ovulación. Este efecto es reversible tras la interrupción del tratamiento. (ver sección 4.6). En niños y adolescentes deshidratados existe riesgo de insuficiencia renal. Este medicamento contiene \u003cb\u003esorbitol\u003c\/b\u003e: Los pacientes que padecen problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento. Este medicamento contiene \u003cb\u003ePonceau 4R (E124)\u003c\/b\u003e. Puede provocar reacciones alérgicas.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACCIONES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eÁcido acetilsalicílico (dosis bajas)\u003c\/u\u003e. Generalmente no se recomienda la administración concomitante de ibuprofeno y ácido acetilsalicílico debido al potencial de aumento de efectos secundarios. Los datos experimentales sugieren que el ibuprofeno puede inhibir competitivamente los efectos del ácido acetilsalicílico en dosis bajas sobre la agregación plaquetaria cuando los dos fármacos se administran simultáneamente. Aunque existen dudas sobre la extrapolación de estos datos a la situación clínica, no se puede excluir la posibilidad de que el uso regular y prolongado de ibuprofeno pueda reducir el efecto cardioprotector del ácido acetilsalicílico en dosis bajas. No se considera probable que se produzcan efectos clínicos relevantes tras el uso ocasional de ibuprofeno (ver sección 5.1). \u003cu\u003eOtros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2\u003c\/u\u003e. La administración concomitante de varios AINE puede aumentar el riesgo de úlceras gastrointestinales y hemorragia debido al efecto sinérgico. Por tanto, se debe evitar el uso concomitante de ibuprofeno con otros AINE (ver sección 4.4). \u003cu\u003edigoxina. Fenitoína, litio\u003c\/u\u003e. El uso simultáneo de Nurofencaps con digoxina, fenitoína o litio. puede aumentar los niveles séricos de estos medicamentos. Con un uso correcto (máximo durante 4 días) no suele ser necesario controlar los niveles de litio, dioxina, fenitoína en suero. \u003cu\u003ecorticosteroides\u003c\/u\u003e. Los corticosteroides pueden aumentar el riesgo de reacciones adversas, especialmente en el tracto gastrointestinal (ulceración o hemorragia gastrointestinal) (ver sección 4.3). \u003cu\u003eAgentes antiplaquetarios e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS)\u003c\/u\u003e: Mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal (ver sección 4.4). \u003cu\u003eAnticoagulantes\u003c\/u\u003e. Los AINE pueden aumentar los efectos de los anticoagulantes, como la warfarina (ver sección 4.4). \u003cu\u003eProbenecid y sulfinpirazona\u003c\/u\u003e. Los medicamentos que contienen probenecid o sulfinpirazona pueden retrasar la excreción de ibuprofeno. \u003cu\u003eDiuréticos, inhibidores de la ECA y antagonistas de la angiotensina II.\u003c\/u\u003e. Los AINE pueden reducir el efecto de los diuréticos y otros fármacos antihipertensivos. En algunos pacientes con función renal comprometida (por ejemplo, pacientes deshidratados o pacientes de edad avanzada con función renal comprometida), la coadministración de un inhibidor de la ECA, un betabloqueante o un antagonista de la angiotensina II y agentes que inhiben el sistema ciclooxigenasa puede provocar un mayor deterioro de la función renal, incluida una posible insuficiencia renal aguda, que suele ser reversible. Por tanto, la combinación debe administrarse con precaución, especialmente en pacientes de edad avanzada. Los pacientes deben estar adecuadamente hidratados y se debe considerar la monitorización de la función renal después del inicio del tratamiento concomitante y periódicamente a partir de entonces. \u003cu\u003eDiuréticos ahorradores de potasio\u003c\/u\u003e. La administración concomitante de Nurofencaps y diuréticos ahorradores de potasio puede provocar hiperpotasemia. \u003cu\u003emetotrexato\u003c\/u\u003e. La administración de Nurofencaps en las 24 horas anteriores y posteriores a la administración de metotrexato puede provocar un aumento de los niveles plasmáticos de metotrexato y un aumento de sus efectos tóxicos. \u003cu\u003eciclosporina\u003c\/u\u003e. La coadministración con algunos fármacos antiinflamatorios no esteroides aumenta el riesgo de lesión hepática por ciclosporina. Este efecto tampoco puede excluirse en el caso de la asociación de ciclosporina con ibuprofeno. \u003cu\u003etacrolimús\u003c\/u\u003e. el riesgo de nefrotoxicidad aumenta si los dos medicamentos se administran simultáneamente. \u003cu\u003eZidovudina\u003c\/u\u003e. Hay evidencia de un mayor riesgo de hemartrosis y hematoma en pacientes VIH positivos con hemofilia si se tratan simultáneamente con zidovudina e ibuprofeno. Existe un riesgo de aumento de la toxicidad hematológica cuando se administran AINE con zidovudina. \u003cu\u003eSulfonilureas\u003c\/u\u003e Las investigaciones clínicas han puesto de relieve las interacciones entre los fármacos antiinflamatorios no esteroides y los antidiabéticos (sulfonilureas). Aunque hasta el momento no se han descrito interacciones entre antidiabéticos e ibuprofeno, se recomienda controlar los niveles de glucosa plasmática como precaución en caso de coadministración. \u003cu\u003eAntibióticos quinolonas\u003c\/u\u003e Los datos experimentales en animales indican que los AINE pueden aumentar el riesgo de convulsiones asociadas con los antibióticos quinolonas. Los pacientes que toman AINE y quinolonas pueden tener un mayor riesgo de sufrir convulsiones. \u003cu\u003emifepristona\u003c\/u\u003e: Los AINE no deben utilizarse durante 8 a 12 días después de la administración de mifepristona, ya que los AINE pueden reducir el efecto de la mifepristona. \u003cu\u003eInhibidores de CYP2C9\u003c\/u\u003e: La administración concomitante de ibuprofeno e inhibidores de CYP2C9 puede potenciar la exposición al ibuprofeno (sustrato de CYP2C9). En un estudio con voriconazol y fluconazol (inhibidores de CYP2C9), se observó un aumento de la exposición al S(+)-ibuprofeno de aproximadamente un 80 % a un 100 %. Se debe considerar la reducción de la dosis de ibuprofeno cuando se administran concomitantemente inhibidores potentes de CYP2C9, particularmente cuando se administran dosis altas de ibuprofeno con voriconazol y fluconazol.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTOS SECUNDARIOS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLa lista de los siguientes efectos secundarios incluye todos los efectos secundarios que se han reconocido durante el tratamiento con ibuprofeno, incluso los observados durante la terapia prolongada con dosis altas en pacientes con reumatismo. Las frecuencias informadas, que van más allá de los informes de efectos secundarios muy raros, se refieren a períodos cortos de tratamiento para dosis diarias de hasta un máximo de 1200 mg de ibuprofeno para formas farmacéuticas orales y hasta un máximo de 1800 mg para supositorios. Debe tenerse en cuenta que las siguientes reacciones adversas dependen predominantemente de la dosis y varían de un individuo a otro. Las reacciones adversas observadas con mayor frecuencia son de naturaleza gastrointestinal. Pueden producirse úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal, a veces mortales, especialmente en pacientes de edad avanzada (ver sección 4.4). Se han notificado náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, melena, hematemesis, estomatitis ulcerosa, exacerbación de la colitis y enfermedad de Crohn tras la administración de ibuprofeno (ver sección 4.4). Con menor frecuencia se observó gastritis. En particular, el riesgo de hemorragia gastrointestinal depende de la dosis y la duración del tratamiento. Se han notificado edemas, hipertensión e insuficiencia cardíaca en asociación con el tratamiento con AINE. Los estudios clínicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente en dosis altas (2400 mg\/día), puede estar asociado con un modesto aumento en el riesgo de eventos trombóticos arteriales (p. ej., infarto de miocardio o accidente cerebrovascular) (ver sección 4.4). Se han notificado reacciones de hipersensibilidad que pueden manifestarse como: (a) reacciones alérgicas inespecíficas y anafilaxia; (b) reactividad del tracto respiratorio, tal como asma, asma agravada, broncoespasmo, disnea; (c) diversas reacciones cutáneas, como prurito, urticaria, angioedema y, más raramente, dermatosis ampollosas y exfoliativas (incluidas necrólisis epidérmica y eritema multiforme). Se debe informar al paciente que informe inmediatamente al médico y deje de tomar Nurofencaps si se produce alguna de las reacciones adversas mencionadas anteriormente. Tenga en cuenta que para cada grupo de frecuencia, los efectos secundarios se presentan en orden de gravedad decreciente:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMuy frecuente (≥1\/10).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFrecuentes (≥1\/100, \u003c1\/10).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePoco frecuentes (≥1\/1.000, \u003c1\/100).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eRaros (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMuy raro (\u003c1\/10.000).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFrecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eInfecciones e infestaciones.\u003c\/b\u003e Muy raros: se ha descrito exacerbación de la inflamación relacionada con infecciones (por ejemplo, desarrollo de fascitis necrotizante) con el uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroides. Esto está potencialmente asociado con el mecanismo de acción de los fármacos antiinflamatorios no esteroides. Si aparecen o empeoran signos de infección durante el uso de Nurofencaps, se recomienda que el paciente contacte a un médico inmediatamente. Se debe evaluar la posible indicación de tratamiento antiinfeccioso\/antibiótico. Durante el tratamiento con ibuprofeno se han observado síntomas de meningitis aséptica como rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación. Los pacientes con trastornos autoinmunitarios (lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo) parecen estar predispuestos. \u003cb\u003ePatologías de la sangre y del sistema linfático.\u003c\/b\u003e. Muy raros: trastornos hematopoyéticos (anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitosis). Las primeras manifestaciones pueden ser: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales de la cavidad bucal, síntomas gripales, fatiga intensa, sangrado nasal y cutáneo. En estos casos se debe informar al paciente que suspenda inmediatamente el tratamiento, que evite la automedicación analgésica o antipirética y que consulte al médico. Para tratamientos prolongados se debe controlar periódicamente el hemograma. \u003cb\u003eTrastornos del sistema inmunológico (hipersensibilidad)\u003c\/b\u003e. Poco frecuentes: reacciones de hipersensibilidad con urticaria y picor, así como ataques de asma (posiblemente con caída de la presión arterial). Muy raras: reacciones graves de hipersensibilidad generalizada. Los síntomas pueden ser: hinchazón de la cara, lengua y laringe, disnea, taquicardia, hipotensión (anafilaxis, angioedema o shock severo). Exacerbación del asma y broncoespasmo. \u003cb\u003eTrastornos psiquiátricos\u003c\/b\u003e. Muy raros: reacciones psicóticas, depresión. \u003cb\u003eTrastornos del sistema nervioso\u003c\/b\u003e. Poco frecuentes: trastornos del sistema nervioso central como dolor de cabeza, mareos, somnolencia, agitación, irritabilidad o cansancio. \u003cb\u003ePatologías oculares\u003c\/b\u003e. Poco frecuentes: alteraciones visuales. \u003cb\u003eTrastornos del oído y del laberinto\u003c\/b\u003e. Raros: tinnitus, discapacidad auditiva. \u003cb\u003eEnfermedades cardiacas\u003c\/b\u003e. Muy raros: palpitaciones, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio. \u003cb\u003ePatologías vasculares\u003c\/b\u003e. Muy raras: hipertensión arterial, vasculitis. \u003cb\u003eTrastornos gastrointestinales\u003c\/b\u003e. Frecuentes: trastornos gastrointestinales como dispepsia, acidez de estómago, dolor abdominal, náuseas, vómitos, flatulencia, diarrea, estreñimiento y ligera pérdida de sangre gastrointestinal que en casos excepcionales puede causar anemia; Poco frecuentes: Úlceras gastrointestinales, potencialmente con perforación y hemorragia gastrointestinal. Estomatitis ulcerosa, exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn (ver sección 4.4), gastritis; Muy raras: esofagitis, pancreatitis, formación de estenosis intestinales de tipo diafragmático. Se debe advertir al paciente que suspenda el medicamento y busque atención médica inmediata si se produce dolor abdominal superior intenso, melena o hematemesis. \u003cb\u003eTrastornos hepatobiliares\u003c\/b\u003e. Muy raros: disfunción hepática, daño hepático, especialmente después de un tratamiento prolongado, insuficiencia hepática, hepatitis aguda. \u003cb\u003ePatologías de la piel y del tejido subcutáneo.\u003c\/b\u003e Poco frecuentes: diversas erupciones cutáneas; Muy raros: reacciones ampollosas que incluyen síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), alopecia. En casos excepcionales, durante una infección por varicela pueden producirse infecciones cutáneas graves y complicaciones de los tejidos blandos (ver también “Infecciones e infestaciones”). Frecuencia no conocida: reacción farmacológica con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS). Pustulosis exantemática aguda generalizada (PEAG). Reacciones de fotosensibilidad. \u003cb\u003eTrastornos renales y urinarios.\u003c\/b\u003e. Raros: rara vez se pueden producir daños en el tejido renal (necrosis papilar) y altas concentraciones de ácido úrico en la sangre. Altas concentraciones de urea en la sangre; Muy raros: formación de edema, especialmente en pacientes con hipertensión arterial o insuficiencia renal, síndrome nefrótico, nefritis intersticial que puede ir acompañada de insuficiencia renal aguda. Por lo tanto, se debe controlar periódicamente la función renal. \u003cu\u003eNotificación de sospechas de reacciones adversas.\u003c\/u\u003e Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio\/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse. \u003cu\u003ePruebas diagnósticas\u003c\/u\u003e. Raros: disminución de los niveles de hemoglobina.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSOBREDOSIS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEn adultos y adolescentes no existe un efecto dosis-respuesta evidente. La vida media en caso de sobredosis es de 1,5 a 3 horas. \u003cu\u003eSíntomas\u003c\/u\u003e La mayoría de los pacientes que han ingerido cantidades clínicamente relevantes de AINE presentan exclusivamente náuseas, vómitos, dolor epigástrico o, más raramente, diarrea. También puede experimentar tinnitus, dolor de cabeza y hemorragia gastrointestinal. En los casos más graves de intoxicación se observa toxicidad del sistema nervioso central, que se manifiesta por mareos, somnolencia, ocasionalmente excitación y desorientación o coma. Ocasionalmente los pacientes desarrollan convulsiones. En casos graves de intoxicación, puede producirse acidosis metabólica y prolongación del tiempo de protrombina\/INR, probablemente causada por interferencia en la acción de los factores de coagulación presentes en la circulación. También puede producirse insuficiencia renal aguda y daño hepático. En sujetos asmáticos, puede producirse una exacerbación del asma. \u003cu\u003eTratamiento\u003c\/u\u003e El tratamiento debe ser sintomático y de apoyo y debe incluir el mantenimiento de una vía aérea permeable y la monitorización de la función cardíaca y los signos vitales hasta que el paciente se estabilice. Se debe considerar la administración oral de carbón activado si el paciente se presenta dentro de la hora siguiente a la ingestión de una cantidad potencialmente tóxica. Las convulsiones deben tratarse con diazepam o lorazepam intravenoso si son frecuentes o prolongadas. Administrar broncodilatadores en caso de asma. No existe ningún antídoto específico disponible.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEMBARAZO Y LACTANCIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eEmbarazo\u003c\/u\u003e La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo y\/o al desarrollo embrionario\/fetal. Los datos obtenidos de estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto espontáneo, malformación cardíaca y gastrosquisis después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas durante las primeras etapas del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardíacas aumentó de menos del 1% a aproximadamente el 1,5%. Se cree que el riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento. En animales, se ha demostrado que la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas provoca un aumento de las pérdidas pre y postimplantación y de la mortalidad embriofetal. Además, se ha informado de una mayor incidencia de diversas malformaciones, incluidas malformaciones cardiovasculares, en animales a los que se les administraron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el período organogenético. Durante el primer y segundo trimestre del embarazo no se debe administrar ibuprofeno salvo que sea estrictamente necesario. Cuando lo utilicen mujeres a punto de concebir o durante el primer y segundo trimestre del embarazo, la dosis y la duración del tratamiento deben ser lo más bajas y cortas posible, respectivamente. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: - toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterioso e hipertensión pulmonar); - disfunción renal que puede progresar a insuficiencia renal con oligohidramniosis; la madre y el recién nacido, al final del embarazo, a: - posible prolongación del tiempo de hemorragia, efecto antiagregante que puede aparecer incluso a dosis muy bajas; - inhibición de las contracciones uterinas que provocan un parto retrasado o prolongado. En consecuencia, el ibuprofeno está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo. \u003cu\u003eLactancia materna\u003c\/u\u003e El ibuprofeno y sus metabolitos pueden pasar en bajas concentraciones a la leche materna. Hasta la fecha no se conocen efectos peligrosos para los recién nacidos, por lo que para tratamientos cortos con la dosis recomendada para el dolor y la fiebre, generalmente no es necesaria la interrupción de la lactancia. \u003cu\u003eFertilidad\u003c\/u\u003e Existe cierta evidencia de que los medicamentos que inhiben la síntesis de ciclooxigenasa\/prostaglandinas pueden causar un deterioro de la fertilidad femenina con un efecto sobre la ovulación. Esto es reversible al interrumpir el tratamiento (ver sección 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCIÓN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLos pacientes que experimenten mareos, somnolencia, vértigo o alteraciones visuales durante el tratamiento con ibuprofeno deben evitar conducir o utilizar maquinaria. Para una sola administración o períodos cortos de tratamiento, el ibuprofeno normalmente no requiere la adopción de precauciones especiales. Estos efectos se potencian aún más en caso de ingesta concomitante de alcohol.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131308933447,"sku":"041860053","price":10.51,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofencaps-400mg-10-capsule-molli-farmacia-dottor-tili-1213792149.jpg?v=1767135149"},{"product_id":"nurofen-200mg-24-compresse-rivestite","title":"Nurofen 200 mg 24 comprimidos recubiertos","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICACIONES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDolores de diversa índole: dolor de cabeza, dolor de muelas, neuralgia, dolores musculares y osteoarticulares, dolores menstruales. Coadyuvante en el tratamiento sintomático de estados febriles y gripales. Nurofen está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINGREDIENTES ACTIVOS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eComprimidos recubiertos de 200 mg: cada comprimido contiene 200 mg de ibuprofeno Comprimidos recubiertos de 400 mg: cada comprimido contiene 400 mg de ibuprofeno Excipientes con efectos conocidos: Cada comprimido recubierto de 200 mg contiene: - 116,1 mg de sacarosa, equivalente a aproximadamente 0,34 mmol - 17,34 mg de sodio, equivalente a aproximadamente 0,75 mmol Cada comprimido recubierto de 400 mg contiene: - 232,2 mg, equivalente a aproximadamente 0,68 mmol - 34,69 mg de sodio, equivalente a aproximadamente 1,51 mmol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEXCIPIENTES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eNurofen 200 mg comprimidos recubiertos\u003c\/b\u003e croscarmelosa sódica, \u003cb\u003esodio\u003c\/b\u003e sulfato de laurilo, \u003cb\u003esodio\u003c\/b\u003e citrato, ácido esteárico, sílice coloidal anhidra, carmelosa \u003cb\u003esodio\u003c\/b\u003e, talco, goma arábiga atomizada seca, \u003cb\u003esacarosa\u003c\/b\u003e, dióxido de titanio, macrogol 6000, tinta (goma laca, óxido de hierro negro E172, propilenglicol E1520). \u003cb\u003eNurofen 400 mg comprimidos recubiertos\u003c\/b\u003e croscarmelosa \u003cb\u003esodio\u003c\/b\u003e, \u003cb\u003esodio\u003c\/b\u003e sulfato de laurilo, \u003cb\u003esodio\u003c\/b\u003e citrato, ácido esteárico, sílice coloidal anhidra, carmelosa \u003cb\u003esodio\u003c\/b\u003e, talco, goma arábiga atomizada seca, \u003cb\u003esacarosa\u003c\/b\u003e, dióxido de titanio, macrogol 6000, tinta (goma laca, óxido de hierro rojo (E 172), propilenglicol (E1520), hidróxido de amonio (E527), simeticona).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes enumerados en el apartado 6.1. Pacientes que hayan experimentado previamente reacciones de hipersensibilidad (p. ej., broncoespasmo, asma, rinitis, angioedema o urticaria) tras el uso de ibuprofeno, ácido acetilsalicílico u otros productos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Pacientes con insuficiencia hepática o renal grave (ver sección 4.4). Insuficiencia cardíaca grave (NYHA clase IV) Pacientes con antecedentes de hemorragia o perforación gastrointestinal, relacionados con tratamiento previo con AINE. Pacientes con úlceras\/hemorragias pépticas recurrentes actuales o anteriores (dos o más episodios distintos de ulceración o sangrado comprobados). Durante el último trimestre del embarazo (ver sección 4.6). Niños menores de 12 años. Antes o después de una cirugía cardíaca.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSIS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDosis \u003c\/u\u003e Sólo por un corto período de tratamiento. Los efectos indeseables pueden minimizarse utilizando la dosis eficaz más baja durante el tratamiento más breve posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4). Si los síntomas persisten o empeoran después de un corto período de tratamiento, consulte a su médico. Si es necesario el uso del medicamento durante más de 3 días en adolescentes, o en caso de empeoramiento de los síntomas, se debe consultar al médico. \u003cb\u003e \u003cu\u003eNUROFEN 200 mg comprimidos recubiertos\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003e Población pediátrica:\u003c\/b\u003e No administrar a niños menores de 12 años.\u003cb\u003eAdultos y adolescentes mayores de 12 años\u003c\/b\u003e: 1-2 comprimidos, 2-3 veces al día. El intervalo entre dosis no debe ser inferior a 4 horas. No exceder una dosis de 1200 mg (6 comprimidos) en 24 horas. \u003cb\u003eAncianos\u003c\/b\u003e: No se requieren cambios en el esquema de dosificación. \u003cb\u003e \u003cu\u003eNUROFEN 400 mg comprimidos recubiertos\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003ePoblación pediátrica:\u003c\/b\u003e No administrar a niños menores de 12 años.\u003cb\u003eAdultos y adolescentes mayores de 12 años\u003c\/b\u003e Una tableta 2-3 veces al día. El intervalo entre dosis no debe ser inferior a 4 horas. No exceder una dosis de 1200 mg (3 comprimidos) en 24 horas. \u003cb\u003eAncianos:\u003c\/b\u003e No se requieren cambios en el programa de dosificación. \u003cu\u003eMétodo de administración \u003c\/u\u003e Vía oral Se recomienda a los pacientes con problemas de sensibilidad gástrica que tomen Nurofen con el estómago lleno.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONSERVACIÓN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNurofen 400 mg comprimidos recubiertos: conservar a temperatura no superior a 30°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eADVERTENCIAS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSe requiere precaución en pacientes con defectos de coagulación. Los efectos secundarios se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz más baja durante el tratamiento más breve posible para controlar los síntomas (consulte los riesgos gastrointestinales y cardiovasculares a continuación). \u003cb\u003eAncianos\u003c\/b\u003e: Los pacientes de edad avanzada tienen una mayor frecuencia de reacciones adversas a los AINE, especialmente hemorragia y perforación gastrointestinal, que pueden ser mortales (ver sección 4.2). \u003cb\u003ePoblación pediátrica\u003c\/b\u003e: en adolescentes deshidratados existe riesgo de alteración de la función renal. \u003cb\u003eTrastornos respiratorios\u003c\/b\u003e: El broncoespasmo puede ocurrir en pacientes con asma bronquial o enfermedades alérgicas actuales o previas. \u003cb\u003eOtros AINE\u003c\/b\u003e: Se debe evitar el uso de Nurofen concomitantemente con otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2. (ver párrafo 4.5) \u003cb\u003eLES y enfermedad mixta del tejido conectivo\u003c\/b\u003e lupus eritematoso sistémico y con enfermedad mixta del tejido conectivo debido a un mayor riesgo de meningitis aséptica (ver sección 4.8); \u003cb\u003eEfectos cardiovasculares y cerebrovasculares.\u003c\/b\u003e: se requiere precaución (consulte con su médico o farmacéutico) antes de iniciar el tratamiento en pacientes con antecedentes positivos de hipertensión y\/o insuficiencia cardíaca, ya que se han informado retención de líquidos, hipertensión y edema en asociación con el tratamiento con AINE. Los estudios clínicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente en dosis altas (2400 mg\/día), puede estar asociado con un modesto aumento en el riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular). En general, los estudios epidemiológicos no sugieren que dosis bajas de ibuprofeno (por ejemplo, ≤ 1200 mg\/día) estén asociadas con un mayor riesgo de eventos trombóticos arteriales. Los pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva (clase II-III de la NYHA), cardiopatía isquémica establecida, enfermedad arterial periférica y\/o enfermedad cerebrovascular deben ser tratados con ibuprofeno sólo después de una cuidadosa consideración y deben evitarse dosis altas (2400 mg\/día). También se debe tener una cuidadosa consideración antes de iniciar un tratamiento a largo plazo en pacientes con factores de riesgo de eventos cardiovasculares (por ejemplo, hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabaquismo), especialmente si se necesitan dosis altas (2400 mg\/día) de ibuprofeno. \u003cb\u003eFunción hepática o renal:\u003c\/b\u003e • insuficiencia renal, ya que la función renal puede verse comprometida (ver secciones 4.3 y 4.8). En general, el uso habitual de analgésicos, especialmente combinaciones de diferentes principios activos analgésicos, puede provocar un daño renal permanente con riesgo de aparición de insuficiencia renal (nefropatía analgésica). • disfunción hepática (ver secciones 4.3 y 4.8). Se debe tener especial precaución al tratar a pacientes con función hepática o renal reducida. En estos pacientes es aconsejable recurrir a un seguimiento periódico de los parámetros clínicos y de laboratorio, especialmente en caso de tratamiento prolongado. \u003cb\u003eFertilidad femenina comprometida\u003c\/b\u003e: Se debe evitar la administración de Nurofen a mujeres que estén planeando un embarazo (ver sección 4.6). \u003cb\u003eSeguridad gastrointestinal\u003c\/b\u003e: Los AINE deben administrarse con precaución a pacientes con antecedentes de enfermedades gastrointestinales (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), ya que estas afecciones pueden exacerbarse (ver sección 4.8). Se han notificado hemorragias, ulceraciones y perforaciones gastrointestinales, que pueden ser mortales, durante el tratamiento con todos los AINE en cualquier momento, con o sin síntomas de advertencia o antecedentes de acontecimientos gastrointestinales graves. En pacientes de edad avanzada y en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si se complica con hemorragia o perforación (ver sección 4.3), el riesgo de hemorragia, ulceración o perforación gastrointestinal es mayor con dosis aumentadas de AINE. Estos pacientes deben iniciar el tratamiento con la dosis más baja disponible. Se debe considerar el uso concomitante de agentes protectores (p. ej. misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) en estos pacientes y también en pacientes que toman dosis bajas de ácido acetilsalicílico u otros fármacos que puedan aumentar el riesgo de acontecimientos gastrointestinales (ver sección 4.5). Los pacientes con antecedentes de toxicidad gastrointestinal, particularmente los ancianos, deben informar cualquier síntoma gastrointestinal inusual (especialmente hemorragia gastrointestinal), particularmente en las etapas iniciales del tratamiento. Se debe tener precaución en pacientes que toman medicamentos concomitantes que puedan aumentar el riesgo de ulceración o hemorragia, como corticosteroides orales, anticoagulantes como warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o agentes antiplaquetarios como el ácido acetilsalicílico (ver sección 4.5). Cuando se produce hemorragia o ulceración gastrointestinal en pacientes que toman Nurofen, se debe suspender el tratamiento. \u003cb\u003eReacciones cutáneas graves:\u003c\/b\u003e Raramente se han notificado reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, en asociación con el uso de AINE (ver sección 4.8). Los pacientes parecen tener un mayor riesgo en las primeras etapas del tratamiento: la aparición de la reacción ocurre en la mayoría de los casos dentro del primer mes de tratamiento. Se han notificado pustulosis exantemática generalizada aguda (PEAG) en relación con medicamentos que contienen ibuprofeno. Se debe suspender el uso de ibuprofeno ante la primera aparición de signos y síntomas de reacciones cutáneas graves, como erupción cutánea, lesiones mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad. \u003cb\u003eEnmascaramiento de síntomas de infecciones subyacentes.\u003c\/b\u003e: Nurofen puede enmascarar los síntomas de la infección, lo que puede retrasar el inicio del tratamiento adecuado y, por tanto, empeorar el resultado de la infección. Esto se ha observado en la neumonía bacteriana adquirida en la comunidad y en las complicaciones bacterianas de la varicela. Cuando se administra Nurofen para aliviar la fiebre o el dolor relacionado con una infección, se recomienda controlar la infección. En entornos no hospitalarios, el paciente debe buscar atención médica si los síntomas persisten o empeoran. \u003cb\u003eOtro:\u003c\/b\u003e durante tratamientos prolongados con medicamentos analgésicos a dosis superiores a las indicadas, pueden producirse dolores de cabeza que no deben tratarse con dosis superiores del producto. Se debe evitar el consumo de alcohol ya que puede intensificar los efectos secundarios de los AINE, especialmente los que afectan al tracto gastrointestinal o al sistema nervioso central. Ante los primeros signos de reacción de hipersensibilidad tras la administración de ibuprofeno, se debe suspender el tratamiento. Las medidas de asistencia médica deben ser iniciadas por personal médico especializado, en función de los síntomas. El ibuprofeno ácido puede provocar una prolongación del tiempo de hemorragia al inhibir reversiblemente la agregación plaquetaria. \u003cb\u003eInformación importante sobre algunos excipientes\u003c\/b\u003e \u003cu\u003enurofeno\u003c\/u\u003e contiene sacarosa: los pacientes que padecen problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa isomaltasa no deben tomar este medicamento. \u003cu\u003eNurofen 200 mg comprimidos recubiertos\u003c\/u\u003e contiene sodio: este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido (17,34 mg), es decir, esencialmente \"exento de sodio\" y poco más de 1 mmol (23 mg) de sodio por 2 comprimidos (34,68 mg), equivalente al 1,73% de la ingesta diaria máxima recomendada por la OMS que corresponde a 2 g de sodio para un adulto. \u003cu\u003eNurofen 400 mg comprimidos recubiertos contiene sodio\u003c\/u\u003e: Este medicamento contiene 34,69 mg de sodio por comprimido, equivalente al 1,73% de la ingesta diaria máxima recomendada por la OMS de 2 g de sodio para un adulto.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACCIONES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSe debe evitar el ibuprofeno en asociación con: - Ácido acetilsalicílico: generalmente no se recomienda la administración concomitante de ibuprofeno y ácido acetilsalicílico debido al potencial de aumento de los efectos secundarios (ver sección 4.4). Los datos experimentales sugieren que el ibuprofeno puede inhibir competitivamente el efecto del ácido acetilsalicílico en dosis bajas sobre la agregación plaquetaria cuando los dos fármacos se administran simultáneamente. Aunque existen dudas sobre la extrapolación de estos datos a la situación clínica, no se puede excluir la posibilidad de que el uso regular y prolongado de ibuprofeno pueda reducir el efecto cardioprotector del ácido acetilsalicílico en dosis bajas. No se considera probable que se produzcan efectos clínicos relevantes tras el uso ocasional de ibuprofeno (ver sección 5.1). - Otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2: se debe evitar el uso concomitante de dos o más AINE ya que pueden aumentar el riesgo de reacciones adversas que afecten al tracto gastrointestinal (ver sección 4.4). El ibuprofeno (al igual que otros AINE) se debe utilizar con precaución en asociación con: - Corticosteroides: mayor riesgo de ulceración o hemorragia gastrointestinal (ver sección 4.4) - Anticoagulantes: los AINE pueden aumentar los efectos de los anticoagulantes, como la warfarina (ver sección 4.4) - Agentes antiplaquetarios e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal (ver sección 4.4). - Antihipertensivos (inhibidores de la ECA y antagonistas de la angiotensina II), diuréticos y betabloqueantes: los AINE pueden reducir el efecto de los diuréticos y otros fármacos antihipertensivos. En algunos pacientes con función renal comprometida (por ejemplo, pacientes deshidratados o pacientes de edad avanzada con función renal comprometida), la coadministración de un inhibidor de la ECA o un antagonista de la angiotensina II y agentes que inhiben el sistema ciclooxigenasa puede provocar un mayor deterioro de la función renal, incluida una posible insuficiencia renal aguda, que suele ser reversible. Estas interacciones deben considerarse en pacientes que toman coxib (como Nurofen) concomitantemente con inhibidores de la ECA o antagonistas de la angiotensina II. Por tanto, la combinación debe administrarse con precaución, especialmente en pacientes de edad avanzada. Los pacientes deben estar adecuadamente hidratados y se debe considerar la posibilidad de controlar la función renal después del inicio del tratamiento concomitante y posteriormente a intervalos regulares. Los diuréticos pueden aumentar el riesgo de nefrotoxicidad por AINE. - Glucósidos cardíacos: los AINE pueden empeorar la insuficiencia cardíaca, reducir la TFG (tasa de filtración glomerular) y aumentar los niveles plasmáticos de glucósidos. - Litio. Hay demostraciones de la posibilidad de un potencial aumento de los niveles de litio en sangre, con posibilidad de alcanzar el umbral tóxico. Si esta combinación es necesaria, controlar los niveles de litio para adaptar la dosis de litio durante el tratamiento simultáneo con ibuprofeno. - Metotrexato. Existe evidencia de la posibilidad de un aumento en los niveles plasmáticos de metotrexato. - Ciclosporinas: aumentan el riesgo de nefrotoxicidad. - Mifepristona: no se deben tomar AINE durante 8 a 12 días después de la administración de mifepristona, ya que los AINE pueden reducir los efectos de la mifepristona. - Tacrolimus: posible aumento del riesgo de nefrotoxicidad cuando se administran AINE con Tacrolimus. - Zidovudina: aumento del riesgo de toxicidad hematológica cuando se administran AINE con zidovudina. Hay evidencia de un mayor riesgo de hemartrosis y hematoma en pacientes VIH positivos con hemofilia si se tratan simultáneamente con zidovudina e ibuprofeno. - Antibióticos Quinolonas: Los datos de estudios en animales indican que los AINE pueden aumentar el riesgo de convulsiones asociadas con los antibióticos quinolonas. Los pacientes que toman AINE y quinolonas pueden tener un mayor riesgo de desarrollar convulsiones. - Alcohol, bisfosfonatos y pentoxifilina: pueden potenciar los efectos secundarios gastrointestinales y el riesgo de hemorragias y úlceras. - Baclofeno: alta toxicidad del baclofeno.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTOS SECUNDARIOS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLa lista de los siguientes efectos secundarios incluye los efectos secundarios que se han observado durante el tratamiento con ibuprofeno en dosis de automedicación (hasta un máximo de 1200 mg por día). En caso de enfermedades crónicas, pueden producirse efectos secundarios adicionales durante el tratamiento a largo plazo. Los efectos secundarios asociados con la administración de ibuprofeno se enumeran a continuación según la clasificación y frecuencia de los órganos del sistema. \u003ci\u003ePara la frecuencia de aparición de efectos secundarios, se utilizan las siguientes expresiones:\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eMuy común (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/10)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eMunicipio (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/100, \u0026lt;1\/10)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003ePoco común (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/1000, \u0026lt;1\/100)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eRaro (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/10.000, \u0026lt;1\/1000)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eMuy raro (\u003c1\/10.000)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eFrecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)\u003c\/i\u003e. \u003ci\u003eDentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.\u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos de la sangre y del sistema linfático - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: trastornos hematopoyéticos¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del sistema inmunológico - Frecuencia: Poco común. Reacción adversa: reacciones de hipersensibilidad que incluyen urticaria y prurito²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del sistema inmunológico - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: reacciones de hipersensibilidad graves que incluyen hinchazón de la cara, lengua y garganta, disnea, taquicardia, hipotensión (anafilaxis, angioedema o shock grave)²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del sistema nervioso - Frecuencia: Poco frecuente. Reacción adversa: Dolor de cabeza, mareos.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del sistema nervioso - Frecuencia: Rara. Reacción adversa: Accidente cerebrovascular9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del sistema nervioso - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: meningitis aséptica³\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos oculares - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: Alteraciones visuales.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos cardíacos - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: insuficiencia cardíaca y edema4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos vasculares - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: hipertensión4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos - Frecuencia: No conocida. Reacción adversa: Reactividad del tracto respiratorio incluyendo asma, empeoramiento del asma, broncoespasmo o disnea.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos gastrointestinales - Frecuencia: Poco común. Reacción adversa: Dispepsia, dolor abdominal y náuseas5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos gastrointestinales - Frecuencia: Rara. Reacción adversa: Diarrea, flatulencia, estreñimiento y vómitos.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos gastrointestinales - Frecuencia: Muy rara. Reacción Adversa: Úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal, melena, hematemesis6, estomatitis ulcerosa, gastritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos gastrointestinales - Frecuencia: No conocida. Reacción Adversa: Exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn7, pancreatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos hepatobiliares - Frecuencia: Rara. Reacción adversa: hepatotoxicidad\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos hepatobiliares - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: Trastornos hepáticos, especialmente después de un tratamiento a largo plazo, hepatitis, ictericia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos de la piel y del tejido subcutáneo - Frecuencia: Poco frecuente. Reacción adversa: Erupciones cutáneas².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos de la piel y del tejido subcutáneo - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: Eritema multiforme, reacciones ampollosas que incluyen síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica.²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos de la piel y del tejido subcutáneo - Frecuencia: No conocida. Reacción adversa: Reacción farmacológica con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS), pustulosis exantemática generalizada aguda (PEAG), reacciones de fotosensibilidad.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos renales y urinarios - Frecuencia: Muy rara. Reacción Adversa: Insuficiencia renal aguda8, ​​hematuria, nefritis, síndrome nefrótico9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePruebas de diagnóstico - Frecuencia: Rara. Reacción adversa: aumento de las transaminasas, aumento de la fosfatasa alcalina, disminución del hematocrito, tiempo de sangrado prolongado, disminución del calcio en sangre, aumento del ácido úrico.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePruebas de diagnóstico - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: Disminución del nivel de hemoglobina en la sangre.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eDescripción de algunos efectos secundarios.\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Los ejemplos incluyen anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitosis). Las primeras manifestaciones son: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales de la cavidad bucal, síntomas gripales, fatiga intensa, hematomas y sangrado inexplicable. ² Reacciones de hipersensibilidad: estas reacciones pueden incluir a) reacciones alérgicas inespecíficas y anafilaxia, b) reactividad del tracto respiratorio, incluido asma, empeoramiento del asma, broncoespasmo o disnea o c) diversas afecciones de la piel, como diversas erupciones cutáneas, prurito, urticaria, púrpura, angioedema y, muy raramente, dermatitis ampollosa y exfoliativa, incluida necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson y eritema multiforme. ³ La patogénesis de la meningitis aséptica inducida por fármacos no se comprende completamente. Sin embargo, los datos disponibles sobre meningitis aséptica relacionada con la administración de AINE nos hacen pensar en una reacción de hipersensibilidad inmune (debido a una relación temporal con la toma del medicamento y la desaparición de los síntomas tras la interrupción del tratamiento). Es de destacar que se han observado casos individuales de síntomas de meningitis aséptica (como rigidez en el cuello, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre y desorientación) durante el tratamiento con ibuprofeno en pacientes con trastornos autoinmunes (como lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo). \u003csup\u003e4\u003c\/sup\u003e Los estudios clínicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente en dosis altas (2400 mg\/día) puede estar asociado con un modesto aumento en el riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular) (ver sección 4.4). \u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e Las reacciones adversas observadas con mayor frecuencia son de naturaleza gastrointestinal. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e a veces fatal, particularmente en los ancianos \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e ver párrafo 4.4 \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e particularmente después de un tratamiento a largo plazo, asociado con un aumento de las concentraciones séricas de urea. Disminución de la excreción de urea y edema. También incluye necrosis papilar. \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e reportado como un efecto de la clase de AINE \u003cb\u003eNotificación de sospechas de reacciones adversas.\u003c\/b\u003e Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio\/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSOBREDOSIS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToxicidad \u003c\/u\u003e En general, no se observaron signos y síntomas de toxicidad con dosis inferiores a 100 mg\/kg en niños o adultos. Sin embargo, en algunos casos puede ser necesario un tratamiento de apoyo. Se ha observado que los niños presentan signos y síntomas de toxicidad después de ingerir ibuprofeno en dosis de 400 mg\/kg o más. \u003cu\u003eSíntomas \u003c\/u\u003e La mayoría de los pacientes que han ingerido cantidades importantes de ibuprofeno experimentarán síntomas en un plazo de 4 a 6 horas. Los síntomas de sobredosis más comúnmente reportados incluyen: náuseas, vómitos, dolor abdominal, letargo y somnolencia. Los efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) incluyen dolor de cabeza, tinnitus, mareos, convulsiones y pérdida del conocimiento. En raras ocasiones también se han notificado nistagmo, acidosis metabólica, hipotermia, efectos renales, hemorragia gastrointestinal, coma, apnea, diarrea y depresión del sistema nervioso central y del sistema respiratorio, así como visión borrosa. Se han informado desorientación, excitación, desmayos y toxicidad cardiovascular, incluyendo hipotensión, bradicardia y taquicardia. En casos de sobredosis importante, es posible que se produzca insuficiencia renal y daño hepático. En casos de intoxicación grave, puede producirse acidosis metabólica y prolongación del tiempo de protrombina\/INR, probablemente causada por interferencia en la acción de los factores de coagulación presentes en la circulación. En sujetos asmáticos, puede producirse una exacerbación del asma. \u003cu\u003eTratamiento \u003c\/u\u003e No existe un antídoto específico para la sobredosis de ibuprofeno. Por lo tanto, en caso de sobredosis, está indicado un tratamiento sintomático y de apoyo, que debe incluir el mantenimiento de vías respiratorias permeables y la monitorización de la función cardíaca y los signos vitales hasta que el paciente se estabilice. Se debe prestar especial atención al control de la presión arterial, el equilibrio ácido-base y cualquier hemorragia gastrointestinal. Se debe considerar la administración de carbón activado dentro de la hora siguiente a la ingestión de una cantidad potencialmente tóxica. Alternativamente, en adultos, se debe considerar el lavado gástrico dentro de la hora siguiente a la ingestión de una sobredosis potencialmente mortal. Se debe garantizar una diuresis adecuada y controlar estrechamente las funciones renal y hepática. El paciente debe permanecer en observación durante al menos cuatro horas después de la ingestión de una cantidad potencialmente tóxica de fármaco. Cualquier aparición de convulsiones frecuentes o prolongadas debe tratarse con diazepam intravenoso. Si el ibuprofeno ya se ha absorbido, se deben administrar sustancias alcalinas para promover la excreción del ácido ibuprofeno en la orina. Administrar broncodilatadores en caso de asma. Dependiendo del estado clínico del paciente, pueden ser necesarias otras medidas de apoyo. Para obtener más información, comuníquese con su centro local de control de intoxicaciones.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEMBARAZO Y LACTANCIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eEmbarazo\u003c\/u\u003e La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente a la mujer embarazada y\/o al desarrollo embrionario\/fetal. Los datos obtenidos de estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto espontáneo, malformación cardíaca y gastrosquisis después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas durante las primeras etapas del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardíacas aumentó de menos del 1% a aproximadamente el 1,5%. Se cree que el riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento. En animales, se ha demostrado que la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas provoca un aumento de las pérdidas pre y postimplantación y de la mortalidad embriofetal. Además, se ha informado de una mayor incidencia de diversas malformaciones, incluidas malformaciones cardiovasculares, en animales a los que se les administraron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el período organogenético. A partir del 20\u003csup\u003eun\u003c\/sup\u003e semana de embarazo en adelante, el uso de ibuprofeno podría provocar oligohidramnios derivado de disfunción renal fetal. Esta afección se puede experimentar poco después de comenzar el tratamiento y generalmente es reversible al suspender el tratamiento. Además, se han notificado casos de constricción del conducto arterioso después del tratamiento en el segundo trimestre, la mayoría de los cuales se resolvieron después de suspender el tratamiento. Por tanto, durante el primer y segundo trimestre del embarazo no se debe administrar ibuprofeno salvo que sea estrictamente necesario. Si una mujer que planea un embarazo o durante el primer y segundo trimestre del embarazo utiliza ibuprofeno, se debe utilizar la dosis más baja posible durante el menor tiempo posible. Después de la exposición al ibuprofeno durante varios días a partir del día 20\u003csup\u003eun\u003c\/sup\u003e semana de gestación en adelante, se debe considerar la monitorización prenatal para detectar oligohidramnios y constricción del conducto arterioso. En caso de oligohidramnios o constricción del conducto arterioso se debe suspender el tratamiento con ibuprofeno. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: - toxicidad cardiopulmonar (constricción\/cierre prematuro del conducto arterioso e hipertensión pulmonar); - disfunción renal (ver arriba); la madre y el recién nacido, al final del embarazo, a: - posible prolongación del tiempo de hemorragia, efecto antiagregante que puede aparecer incluso a dosis muy bajas; - inhibición de las contracciones uterinas que provocan un parto retrasado o prolongado. En consecuencia, Nurofen está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo (ver secciones 4.3 y 5.3). \u003cu\u003eLactancia materna \u003c\/u\u003e El ibuprofeno y sus metabolitos pueden pasar en bajas concentraciones a la leche materna. Hasta la fecha no se conocen efectos peligrosos para los recién nacidos, por lo que para tratamientos cortos con la dosis recomendada para el dolor y la fiebre, generalmente no es necesaria la interrupción de la lactancia. \u003cu\u003eFertilidad \u003c\/u\u003e Existe evidencia de que los medicamentos que inhiben la síntesis de ciclooxigenasa\/prostaglandinas pueden causar un debilitamiento de la fertilidad femenina al afectar la ovulación. Este efecto es reversible tras la interrupción del tratamiento. Se debe suspender la administración de Nurofen en mujeres que tengan problemas de fertilidad o que estén siendo sometidas a estudios de fertilidad.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCIÓN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDurante períodos cortos de tratamiento, la influencia de Nurofen sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131311653191,"sku":"025634041","price":11.53,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-200mg-24-compresse-rivestite-farmacia-dottor-tili-1213792139.jpg?v=1767135310"},{"product_id":"nurofen-febbre-e-dolore-bambini-100-mg-5-ml-150-ml-sospensione-senza-zucchero-gusto-arancia-con-siringa","title":"Nurofen fiebre y dolor ninos 100 mg\/5 ml 150 ml suspension sin azucar sabor naranja con jeringa","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICACIONES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTratamiento sintomático de la fiebre, incluida la fiebre posvacunación y el dolor leve o moderado (como dolor de cabeza, dolor de muelas, dolor de garganta, dolor de oído).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINGREDIENTES ACTIVOS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNUROFEN FIEBRE Y DOLOR Niños 100mg\/5ml Suspensión Oral Cada ml de suspensión oral contiene: Principio activo: ibuprofeno 20 mg. Excipientes con efectos conocidos: maltitol líquido, propilenglicol (presente en el sabor fresa), almidón de trigo (presente en el sabor naranja) y sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEXCIPIENTES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eNurofen Fiebre y Dolor Niños 100mg\/5ml suspensión oral sabor naranja sin azúcar\u003c\/u\u003e Polisorbato 80, glicerina, jarabe de maltitol, sacarina de sodio, ácido cítrico, citrato de sodio, goma xantana, cloruro de sodio, aroma de naranja, bromuro de domifeno, agua purificada. \u003cu\u003eNurofen Fever and Pain Children 100mg\/5ml suspensión oral sabor fresa sin azúcar\u003c\/u\u003e Polisorbato 80, glicerina, jarabe de maltitol, sacarina de sodio, ácido cítrico, citrato de sodio, goma xantana, cloruro de sodio, aroma de fresa, bromuro de domifeno, agua purificada.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Hipersensibilidad al ibuprofeno oa alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. • Niños menores de 3 meses o que pesen menos de 5,6 kg. • El medicamento está contraindicado en pacientes que muestran o han mostrado previamente hipersensibilidad (por ejemplo, asma, rinitis, angioedema o urticaria) al ácido acetilsalicílico u otros analgésicos, antipiréticos, antiinflamatorios no esteroides (AINE), en particular cuando la hipersensibilidad está asociada con poliposis nasal y asma. • Úlcera péptica activa. • Insuficiencia renal o hepática grave (ver sección 4.4). • Insuficiencia cardíaca grave (ver sección 4.4). • Historia de hemorragia o perforación gastrointestinal, relacionada con terapia previa basada en AINE. Historia de hemorragia recurrente\/úlcera péptica (dos o más episodios distintos de ulceración o sangrado demostrados). • Uso concomitante de AINE, incluidos inhibidores específicos de la COX-2. • Pacientes con antecedentes de hemorragia cerebrovascular u otra hemorragia activa. • Pacientes con trastornos de formación sanguínea poco claros. • Pacientes con deshidratación severa (provocada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos). • Durante el último trimestre del embarazo (ver sección 4.6).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSIS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDosis \u003c\/u\u003e La dosis diaria se estructura en función del peso y la edad del paciente. Los efectos indeseables pueden minimizarse utilizando la dosis eficaz más baja durante el tratamiento más breve posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4). En niños de entre 3 y 6 meses limitar la administración a aquellos que pesen más de 5,6 kg. \u003cu\u003eMétodo de administración \u003c\/u\u003e La administración oral a lactantes y niños de edades comprendidas entre 3 meses y 12 años debe realizarse utilizando la jeringa dosificadora o la cuchara dosificadora suministrada con el producto. Los pacientes que padecen problemas estomacales pueden tomar el medicamento con las comidas. La dosis diaria de 20-30 mg\/kg de peso corporal, dividida 3 veces al día en intervalos de 6-8 horas, se puede administrar según el siguiente esquema (no exceder las dosis recomendadas). La escala graduada en el cuerpo de la jeringa resalta las muescas para las diferentes dosis; en particular la marca de 2,5 ml correspondiente a 50 mg de ibuprofeno y la marca de 5 ml correspondiente a 100 mg de ibuprofeno. La cuchara medidora tiene dos marcas para dos dosis diferentes: la marca de 2,5 ml correspondiente a 50 mg de ibuprofeno y la marca de 5 ml correspondiente a 100 mg de ibuprofeno.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePeso: Desde 5,6 kg - Edad aproximada: 3 - 6 meses. Dosis única en ml: 2,5 ml. Número máximo de administraciones\/día: 3 en 24 horas.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePeso: A partir de 7 Kg - Edad aproximada: 6 - 12 meses. Dosis única en ml: 2,5 ml. Número máximo de administraciones\/día: 3 en 24 horas.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePeso: A partir de 10 Kg - Edad aproximada: 1 - 3 años. Dosis única en ml: 5 ml. Número máximo de administraciones\/día: 3 en 24 horas.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePeso: A partir de 15 Kg - Edad aproximada: 4 - 6 años. Dosis única en ml: 7,5 ml (5 ml + 2,5 ml). Número máximo de administraciones\/día: 3 en 24 horas.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePeso: A partir de 20 kg - Edad aproximada: 7 - 9 años. Dosis única en ml: 10 ml. Número máximo de administraciones\/día: 3 en 24 horas.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePeso: De 28 a 43 Kg - Edad aproximada: 10 - 12 años. Dosis única en ml: 15 ml. Número máximo de administraciones\/día: 3 en 24 horas.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEn caso de fiebre posvacunación, consultar la dosis diaria recomendada en la tabla anterior. El producto está destinado a tratamientos de corta duración. En bebés de entre 3 y 5 meses se debe consultar al médico si los síntomas persisten durante más de 24 horas o en caso de empeoramiento de los síntomas. Si es necesario el uso del medicamento durante más de 3 días en lactantes y niños mayores de 6 meses y en adolescentes, o en caso de empeoramiento de los síntomas, se debe consultar a un médico. \u003cu\u003eInstrucciones de uso de la jeringa dosificadora.\u003c\/u\u003e: 1. Desenrosque la tapa empujándola hacia abajo y girándola hacia la izquierda. 2. Inserte la punta de la jeringa completamente en el orificio de la tapa inferior. 3. Agite bien. 4. Voltee el frasco y luego, sujetando firmemente la jeringa, tire suavemente del émbolo hacia abajo, permitiendo que la suspensión fluya hacia la jeringa hasta la marca correspondiente a la dosis deseada. 5. Vuelva a colocar el frasco en posición vertical y retire la jeringa girándola suavemente. 6. Introduzca la punta de la jeringa en la boca del niño y aplique una ligera presión sobre el émbolo para dejar salir la suspensión. 7. Después de su uso, enrosque el tapón para cerrar el frasco y lave la jeringa con agua caliente. Déjelo secar manteniéndolo fuera del alcance y la vista de los niños.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONSERVACIÓN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSin detalles.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eADVERTENCIAS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLos efectos secundarios se pueden minimizar utilizando la dosis efectiva más baja durante la duración más corta posible del tratamiento necesario para controlar los síntomas (consulte los párrafos siguientes sobre riesgos gastrointestinales y cardiovasculares). \u003cb\u003eOtros AINE:\u003c\/b\u003e Se debe evitar el uso de Nurofen Fever and Pain concomitantemente con AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2. Los analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios no esteroideos pueden provocar reacciones de hipersensibilidad (reacciones anafilactoides) potencialmente graves, incluso en sujetos no expuestos previamente a este tipo de fármacos. El riesgo de reacciones de hipersensibilidad después de tomar ibuprofeno es mayor en sujetos que han experimentado dichas reacciones después del uso de otros analgésicos, antipiréticos, antiinflamatorios no esteroides y en sujetos con hiperreactividad bronquial (asma), fiebre del heno, poliposis nasal, enfermedades respiratorias obstructivas crónicas o episodios previos de angioedema (ver secciones 4.2 y 4.8). \u003cb\u003eEfectos gastrointestinales (GI):\u003c\/b\u003e Hemorragia, ulceración y perforación gastrointestinal: Se han notificado hemorragias, ulceración y perforación gastrointestinales, que pueden ser mortales, durante el tratamiento con todos los AINE, en cualquier momento, con o sin síntomas de advertencia o antecedentes de eventos gastrointestinales graves. Ancianos: Los pacientes de edad avanzada tienen una mayor frecuencia de reacciones adversas a los AINE, especialmente hemorragia y perforación gastrointestinal, que pueden ser mortales (ver sección 4.2). En pacientes de edad avanzada y en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si se complica con hemorragia o perforación (ver sección 4.3), el riesgo de hemorragia, ulceración o perforación gastrointestinal es mayor con dosis aumentadas de AINE. Estos pacientes deben iniciar el tratamiento con la dosis más baja disponible. Se debe considerar el uso concomitante de agentes protectores (p. ej. misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) en estos pacientes y también en pacientes que toman dosis bajas de aspirina u otros fármacos que pueden aumentar el riesgo de acontecimientos gastrointestinales (ver sección 4.5). Los pacientes con antecedentes de toxicidad gastrointestinal, particularmente los ancianos, deben informar cualquier síntoma gastrointestinal inusual (especialmente hemorragia gastrointestinal), particularmente en las etapas iniciales del tratamiento. Se debe tener precaución en pacientes que toman medicamentos concomitantes que pueden aumentar el riesgo de ulceración o hemorragia, como corticosteroides orales, anticoagulantes como warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o agentes antiplaquetarios como el ácido acetilsalicílico (aspirina) (ver sección 4.5). Cuando se produce hemorragia o ulceración gastrointestinal en pacientes que toman Nurofen Fever and Pain, se debe suspender el tratamiento. Los AINE deben administrarse con precaución a pacientes con antecedentes de enfermedades gastrointestinales (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), ya que estas afecciones pueden exacerbarse (ver sección 4.8). \u003cb\u003eEfectos dermatológicos: \u003c\/b\u003eReacciones cutáneas graves: rara vez se han notificado reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, en asociación con el uso de AINE (ver sección 4.8). Los pacientes parecen tener un mayor riesgo en las primeras etapas del tratamiento: la aparición de la reacción ocurre en la mayoría de los casos dentro del primer mes de tratamiento. Se han notificado pustulosis exantemática generalizada aguda (PEAG) en relación con medicamentos que contienen ibuprofeno. Se debe suspender el uso de ibuprofeno ante la primera aparición de signos y síntomas de reacciones cutáneas graves, como erupción cutánea, lesiones mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad. Enmascaramiento de los síntomas de infecciones subyacentes: Nurofen Fever and Pain puede enmascarar los síntomas de la infección, lo que puede retrasar el inicio del tratamiento adecuado y, por lo tanto, empeorar el resultado de la infección. Esto se ha observado en la neumonía bacteriana adquirida en la comunidad y en las complicaciones bacterianas de la varicela. Cuando se administra Nurofen Fever and Pain para aliviar la fiebre o el dolor relacionados con una infección, se recomienda controlar la infección. En entornos no hospitalarios, el paciente debe buscar atención médica si los síntomas persisten o empeoran. Excepcionalmente, la varicela puede causar complicaciones infecciosas graves en la piel y los tejidos blandos. Hasta la fecha no se puede excluir la contribución de los AINE en el empeoramiento de estas infecciones, por lo que se aconseja evitar el uso de Nurofen Fever and Pain en caso de varicela. \u003cb\u003eEfectos cardiovasculares y cerebrovasculares.\u003c\/b\u003e: se requiere precaución (consulte con su médico o farmacéutico) antes de iniciar el tratamiento en pacientes con antecedentes positivos de hipertensión y\/o insuficiencia cardíaca, ya que se han informado retención de líquidos, hipertensión y edema en asociación con el tratamiento con AINE. Los estudios clínicos y los datos epidemiológicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente en dosis altas (2400 mg\/día) y para tratamientos a largo plazo, puede estar asociado con un modesto aumento en el riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular). En general, los estudios epidemiológicos no sugieren que dosis bajas de ibuprofeno (por ejemplo, ≤ 1200 mg\/día) estén asociadas con un mayor riesgo de infarto de miocardio. Los pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva, cardiopatía isquémica establecida, enfermedad arterial periférica y\/o enfermedad cerebrovascular deben ser tratados con ibuprofeno sólo después de una cuidadosa consideración. Se deben hacer consideraciones similares antes de iniciar un tratamiento a largo plazo en pacientes con factores de riesgo de eventos cardiovasculares (por ejemplo, hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabaquismo). \u003cb\u003eTrastornos renales\u003c\/b\u003e: en general, el uso habitual de analgésicos, especialmente la combinación de diferentes sustancias analgésicas, puede provocar daño renal permanente, con riesgo de insuficiencia renal (nefropatía analgésica). En niños y adolescentes deshidratados existe riesgo de insuficiencia renal (ver secciones 4.3 y 4.8). En pacientes con insuficiencia cardíaca, insuficiencia renal o hepática, en aquellos que toman diuréticos o que han sido sometidos a una cirugía mayor que haya resultado en deshidratación, se debe considerar la monitorización de la diuresis y la función renal. Otras consideraciones: el uso prolongado de cualquier tipo de analgésico para los dolores de cabeza puede empeorar los síntomas. Si se produce o se sospecha esta situación se debe consultar al médico y suspender el tratamiento. El diagnóstico de cefalea por uso excesivo de medicamentos (MOH, por sus siglas en inglés) debe sospecharse en pacientes que experimentan dolores de cabeza frecuentes o diarios a pesar del uso regular de medicamentos para el dolor de cabeza o debido a este. \u003cb\u003eFertilidad femenina comprometida\u003c\/b\u003e: ver párrafo 4.6. El uso de ibuprofeno, ácido acetilsalicílico u otros analgésicos, antipiréticos, antiinflamatorios no esteroides requiere especial precaución: • en caso de asma o enfermedades alérgicas actuales o anteriores: posible deterioro de la broncoconstricción; En presencia de defectos de coagulación como el ibuprofeno, el ingrediente activo de Nurofen Fever and Pain, puede inhibir temporalmente la función de las plaquetas (agregación de trombocitos). Por tanto, se recomienda controlar cuidadosamente a los pacientes con trastornos de la coagulación; • en presencia de enfermedad renal, enfermedad cardíaca o hipertensión: posible reducción crítica de la función renal (especialmente en sujetos con insuficiencia renal o hepática, insuficiencia cardíaca o en tratamiento con diuréticos), nefrotoxicidad o retención de líquidos; • en presencia de enfermedad hepática: posible hepatotoxicidad; • rehidratar al sujeto antes de comenzar y durante el tratamiento en caso de deshidratación (por ejemplo debido a fiebre, vómitos o diarrea); • inmediatamente después de una cirugía mayor; • trastornos congénitos del metabolismo de las porfirinas (por ejemplo, porfiria aguda intermitente). Las siguientes precauciones se vuelven relevantes durante tratamientos prolongados: • monitorear signos o síntomas de ulceración o sangrado gastrointestinal; • monitorear signos o síntomas de hepatotoxicidad; • monitorear signos o síntomas de nefrotoxicidad; • si se producen alteraciones visuales (visión borrosa o reducida, escotomas, alteración de la percepción del color): suspenda el tratamiento y consulte a su oftalmólogo; • si surgen signos o síntomas de meningitis: evaluar la rara posibilidad de que se deba al uso de ibuprofeno (meningitis aséptica; más frecuente en sujetos que padecen lupus eritematoso sistémico y enfermedad mixta del tejido conectivo u otras colagenopatías) (ver sección 4.8). Dado que Nurofen Fever and Pain contiene \u003cb\u003emaltitol liquido\u003c\/b\u003e, los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento. Puede tener un suave efecto laxante. El valor calórico del maltitol es de 2,3 kcal\/g. Nurofen Fever and Pain no contiene azúcar y por tanto está indicado para aquellos pacientes que necesitan controlar su ingesta de azúcares y calorías. Este medicamento contiene 9,08 mg de \u003cb\u003esodio\u003c\/b\u003e por 5 ml equivale al 0,45% de la ingesta máxima diaria recomendada por la OMS que corresponde a 2 g de sodio para un adulto. NUROFEN FIEBRE Y DOLOR Niños 100mg\/5ml suspensión oral sabor fresa sin azúcar contiene 11,75 mg de \u003cb\u003epropilenglicol\u003c\/b\u003e (presente en sabor fresa) en 5 ml. La coadministración con cualquier sustrato de alcohol deshidrogenasa, como el etanol, puede inducir efectos adversos graves en los recién nacidos. NUROFEN FIEBRE Y DOLOR Niños 100 mg\/5 ml suspensión oral sabor naranja sin azúcar contiene sólo una cantidad muy pequeña de gluten (de\u003cb\u003ealmidón de trigo\u003c\/b\u003e presente en el sabor a naranja). Este medicamento se considera (sin gluten) y es muy poco probable que cause problemas a un paciente celíaco. Una dosis de 5 ml no contiene más de 0,225 microgramos de gluten. Si el paciente es alérgico al trigo (condición distinta a la enfermedad celíaca) no debe tomar este medicamento.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACCIONES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eSe debe evitar el ibuprofeno en asociación con\u003c\/b\u003e: • Ácido acetilsalicílico: generalmente no se recomienda la administración concomitante de ibuprofeno y ácido acetilsalicílico debido al potencial de aumento de los efectos secundarios. Los datos experimentales indican que el ibuprofeno puede inhibir los efectos del ácido acetilsalicílico en dosis bajas sobre la agregación plaquetaria cuando los fármacos se administran concomitantemente. Sin embargo, la escasez de datos y las incertidumbres relativas a la aplicación de datos extrapolados ex vivo a la situación clínica no permiten sacar conclusiones definitivas sobre el uso regular de ibuprofeno; Es poco probable que se produzcan efectos clínicamente relevantes derivados del uso ocasional de ibuprofeno (ver sección 5.1). • \u003cb\u003eOtros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2\u003c\/b\u003e: evitar el uso simultáneo de dos o más analgésicos, antipiréticos, antiinflamatorios no esteroideos: mayor riesgo de efectos secundarios (ver sección 4.4). \u003cb\u003eEl ibuprofeno se debe utilizar con precaución en combinación con:\u003c\/b\u003e • corticosteroides: mayor riesgo de ulceración o hemorragia gastrointestinal (ver sección 4.4); • antibióticos quinolonas: los datos de estudios en animales indican que los AINE pueden aumentar el riesgo de convulsiones asociadas con los antibióticos quinolonas. Los pacientes que toman AINE y quinolonas pueden tener un mayor riesgo de desarrollar convulsiones; • anticoagulantes, como warfarina: los AINE pueden aumentar los efectos de los anticoagulantes (ver sección 4.4); • agentes antiplaquetarios e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal (ver sección 4.4); • fenitoína: el uso concomitante de Nurofen Fever and Pain con fenitoína puede aumentar los niveles séricos de estos medicamentos. El uso correcto de los fármacos (administrados durante un periodo máximo de 3 días) normalmente no requiere monitorización de los niveles séricos de fenitoína. • antidiabéticos: es posible un aumento del efecto hipoglucemiante de las sulfonilureas. En caso de tratamiento simultáneo, se recomienda controlar los niveles de glucosa en sangre. • antivirales, como ritonavir: posible aumento de la concentración de AINE; • ciclosporina: mayor riesgo de nefrotoxicidad; • mifepristona: los AINE no deben administrarse en los 8-12 días siguientes a la toma de mifepristona ya que pueden reducir su eficacia; • citotóxicos, como el metotrexato: reducción de la excreción (mayor riesgo de toxicidad); • litio: reducción de la excreción (mayor riesgo de toxicidad); • tacrolimus: mayor riesgo de nefrotoxicidad; • uricosúricos, como probenecid y sulfinpirazona: retardan la excreción de AINE (aumento de las concentraciones plasmáticas); • metotrexato: posible aumento de las concentraciones plasmáticas de metotrexato; • zidovudina: mayor riesgo de toxicidad sanguínea cuando se utilizan AINE en combinación con zidovudina. Hay demostraciones de un mayor riesgo de hemartrosis y hematomas en hemofílicos VIH (+) si se tratan simultáneamente con zidovudina e ibuprofeno; • antihipertensivos (inhibidores de la ECA y antagonistas de la angiotensina II) y diuréticos: los AINE pueden reducir el efecto de los diuréticos y otros fármacos antihipertensivos. En algunos pacientes con función renal comprometida (por ejemplo, pacientes deshidratados o pacientes de edad avanzada con función renal comprometida), la coadministración de un inhibidor de la ECA o un antagonista de la angiotensina II y agentes que inhiben el sistema ciclooxigenasa puede provocar un mayor deterioro de la función renal, incluida una posible insuficiencia renal aguda, que suele ser reversible. Estas interacciones deben considerarse en pacientes que toman Nurofen Fever and Pain concomitantemente con inhibidores de la ECA o antagonistas de la angiotensina II. Por tanto, la combinación debe administrarse con precaución, especialmente en pacientes de edad avanzada. Los pacientes deben estar adecuadamente hidratados y se debe considerar la posibilidad de controlar la función renal después del inicio del tratamiento concomitante y periódicamente. • Diuréticos ahorradores de potasio: la administración concomitante de Nurofen Fever and Pain y diuréticos ahorradores de potasio puede provocar hiperpotasemia. • Inhibidores de CYP2C9: la administración concomitante de ibuprofeno e inhibidores de CYP2C9 puede aumentar la exposición al ibuprofeno (sustrato de CYP2C9). En un estudio con voriconazol y fluconazol (inhibidores de CYP2C9), se demostró un aumento de la exposición al S(+)-ibuprofeno de aproximadamente un 80 % a un 100 %. Se debe considerar la reducción de la dosis de ibuprofeno cuando se coadministran inhibidores potentes de CYP2C9, particularmente cuando se administran dosis altas de ibuprofeno con voriconazol o fluconazol. • glucósidos cardíacos (digoxina): los AINE pueden empeorar la insuficiencia cardíaca y reducir el VGF (tasa de filtración glomerular) y aumentar los niveles de glucósidos plasmáticos.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTOS SECUNDARIOS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLa lista de los siguientes efectos secundarios incluye todos aquellos que han sido reconocidos durante el tratamiento con ibuprofeno durante períodos cortos de tratamiento y en dosis diarias hasta un máximo de 1200 mg. En el caso de terapias con dosis altas para patologías crónicas o prolongadas, pueden ocurrir otros efectos indeseables. Las reacciones adversas asociadas con la administración de ibuprofeno se enumeran a continuación según la frecuencia y la clasificación de órganos y sistemas. Las frecuencias se definen como: Muy frecuentes (≥1\/10); Frecuentes (≥1\/100, \u003c1\/10); Poco frecuentes (≥1\/1.000, \u003c1\/100); Raros (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000); Muy raro (\u003c1\/10.000); Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecciones e infestaciones - Frecuencia: Rara. Reacción adversa: Cistitis, rinitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecciones e infestaciones - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: Empeoramiento de la inflamación relacionada con la infección (p. ej. desarrollo de fascitis necrotizante); en casos excepcionales se han notificado infecciones cutáneas graves y complicaciones de los tejidos blandos durante una infección de varicela.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos de la sangre y del sistema linfático - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: trastornos de la hematopoyesis ¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del sistema inmunológico - Frecuencia: Poco frecuente. Reacción adversa: Reacciones de hipersensibilidad manifestadas por urticaria y prurito²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del sistema inmunológico - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: reacciones de hipersensibilidad graves que incluyen hinchazón de la cara, lengua y laringe, disnea, taquicardia, hipotensión (anafilaxis, angioedema o shock grave). Exacerbación del asma.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del metabolismo y de la nutrición - Frecuencia: No conocida. Reacción adversa: Retención de líquidos y disminución del apetito³.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos psiquiátricos - Frecuencia: No conocida. Reacción adversa: irritabilidad\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos psiquiátricos - Frecuencia: Rara. Reacción adversa: Depresión, insomnio, dificultad para concentrarse, labilidad emocional, trastornos auditivos.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del sistema nervioso - Frecuencia: Poco frecuente. Reacción adversa: Dolor de cabeza, mareos, somnolencia, convulsiones, agitación, cansancio.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del sistema nervioso - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: meningitis aséptica4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del sistema nervioso - Frecuencia: Rara. Reacción adversa: hemorragia cerebrovascular.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos oculares - Frecuencia: Rara. Reacción adversa: Ojos secos.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos oculares - Frecuencia: Poco común. Reacción adversa: Alteraciones visuales.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del oído y del laberinto - Frecuencia: No conocida. Reacción adversa: Tinnitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos cardíacos - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: Infarto de miocardio.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos cardíacos - Frecuencia: No conocida. Reacción adversa: Insuficiencia cardíaca y edema5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos cardíacos - Frecuencia: Rara. Reacción adversa: Palpitaciones.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos vasculares - Frecuencia: No conocida. Reacción adversa: Hipertensión5 y shock.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos - Frecuencia: No conocida. Reacción adversa: Reactividad del tracto respiratorio incluyendo asma, obstrucción laríngea, broncoespasmo o apnea, disnea.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos gastrointestinales - Frecuencia: Poco común. Reacción adversa: Dolor abdominal, náuseas y dispepsia6.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos gastrointestinales - Frecuencia: Rara. Reacciones adversas: Diarrea, flatulencia, sequedad de boca, estreñimiento y vómitos.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos gastrointestinales - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: Úlcera péptica, perforación o sangrado gastrointestinal, melena y hematemesis7. Úlceras bucales y gastritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos gastrointestinales - Frecuencia: No conocida. Reacción adversa: Exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn8, pancreatitis, duodenitis, esofagitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos hepatobiliares - Frecuencia: Muy rara. Reacciones adversas: disfunción hepática, hepatitis, ictericia, síndrome hepatorrenal, necrosis hepática, insuficiencia hepática.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos de la piel y del tejido subcutáneo - Frecuencia: Poco frecuente. Reacción adversa: varias erupciones cutáneas²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos de la piel y del tejido subcutáneo - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: reacciones ampollosas que incluyen síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme y necrólisis epidérmica tóxica².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos de la piel y del tejido subcutáneo - Frecuencia: Rara. Reacción adversa: Dermatitis exfoliativa, alopecia, reacciones de fotosensibilidad.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos de la piel y del tejido subcutáneo - Frecuencia: No conocida. Reacción adversa: Reacción farmacológica con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS), pustulosis exantemática generalizada aguda (PEAG).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos renales y urinarios - Frecuencia: Rara. Reacción adversa: Necrosis tubular, nefritis glomerular, poliuria, hematuria.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos renales y urinarios - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: Insuficiencia renal aguda9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePruebas de diagnóstico - Frecuencia: Rara. Reacción adversa: Disminución de los niveles de hematocrito.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePruebas de diagnóstico - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: Disminución de los niveles de hemoglobina.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eDescripción de algunas reacciones adversas.\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Trastornos de la hematopoyesis que incluyen anemia, anemia aplásica, anemia hemolítica (prueba de Coombs positiva), leucopenia, neutropenia, trombocitopenia (con o sin púrpura), eosinofilia, pancitopenia y agranulocitosis. Los primeros síntomas pueden ser: fiebre, dolor de garganta, úlceras bucales superficiales, síntomas gripales, fatiga marcada, hemorragias nasales y hemorragias. En estos casos se debe aconsejar al paciente que deje de tomar el medicamento inmediatamente, que evite la automedicación con analgésicos o antipiréticos y que consulte a su médico. Rara vez insuficiencia cardíaca congestiva en pacientes con función cardíaca alterada. ² Reacciones de hipersensibilidad: estas reacciones incluyen a) reacciones alérgicas no específicas y anafilaxia, fiebre, escalofríos, b) reactividad del tracto respiratorio incluyendo asma, asma agravada, broncoespasmo (ver secciones 4.3 y 4.4) o disnea o c) diversas afecciones de la piel que incluyen diversas erupciones cutáneas (incluidas las de naturaleza maculopapular), prurito, urticaria con o sin angioedema, púrpura, angioedema y, muy raramente, ampollosos y dermatitis exfoliativa que incluye necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson y eritema multiforme. ³ Disminución del apetito: generalmente se resuelve rápidamente al interrumpir el tratamiento (ver sección 4.4). \u003csup\u003e4\u003c\/sup\u003e El mecanismo patogénico de la meningitis aséptica inducida por fármacos no se conoce por completo. Sin embargo, los datos disponibles sobre meningitis aséptica relacionada con la administración de AINE nos llevan a pensar en una reacción inmune (por una relación temporal con la ingesta del medicamento y la desaparición de los síntomas tras la interrupción del tratamiento). Es de destacar que se han observado casos individuales de síntomas de meningitis aséptica (como rigidez en el cuello, entumecimiento del cuello, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre y desorientación) durante el tratamiento con ibuprofeno en pacientes con enfermedades autoinmunes (como lupus eritromatoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo).\u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e Insuficiencia cardíaca y edema: Los estudios clínicos y los datos epidemiológicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente en dosis altas (2400 mg\/día) y para tratamientos a largo plazo, puede estar asociado con un modesto aumento en el riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular) (ver sección 4.4). Insuficiencia cardíaca congestiva en pacientes con función cardíaca alterada. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e Los eventos adversos observados con mayor frecuencia son de naturaleza gastrointestinal. Las molestias gástricas se pueden reducir tomando el medicamento con el estómago lleno. \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e Pueden producirse úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal, melena y, en ocasiones, hematemesis mortal. \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e Exacerbación de la colitis y la enfermedad de Crohn (ver sección 4.4). \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e Insuficiencia renal aguda, especialmente en caso de tratamiento a largo plazo, asociada con niveles elevados de urea sérica y edema. Puede producirse necrosis papilar. \u003cb\u003eNotificación de sospechas de reacciones adversas.\u003c\/b\u003e Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio\/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse\u003ci\u003e. \u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSOBREDOSIS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToxicidad \u003c\/u\u003e En general, no se observaron signos y síntomas de toxicidad con dosis inferiores a 100 mg\/kg en niños o adultos. Sin embargo, en algunos casos puede ser necesario un tratamiento de apoyo. Se ha observado que los niños presentan signos y síntomas de toxicidad después de ingerir ibuprofeno en dosis de 400 mg\/kg o más. La vida media del fármaco en caso de sobredosis es de 1,5 a 3 horas. \u003cu\u003eSíntomas \u003c\/u\u003e La mayoría de los pacientes que ingieren accidentalmente cantidades clínicamente relevantes de ibuprofeno experimentarán síntomas en un plazo de 4 a 6 horas. Los síntomas de sobredosis más comúnmente reportados incluyen: náuseas, vómitos, dolor abdominal, letargo y somnolencia. Los efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) incluyen dolor de cabeza, tinnitus, mareos, convulsiones y pérdida del conocimiento. En raras ocasiones también se han notificado nistagmo, acidosis metabólica, hipotermia, efectos renales, hemorragia gastrointestinal, coma, apnea, diarrea y depresión del SNC y respiratoria. Se han informado desorientación, excitación, desmayos y toxicidad cardiovascular, incluyendo hipotensión, bradicardia y taquicardia. En casos de sobredosis importante, es posible que se produzca insuficiencia renal y daño hepático. En casos de intoxicación grave, puede producirse acidosis metabólica y prolongación del tiempo de protrombina (INR), probablemente causada por interferencia en la acción de los factores de coagulación presentes en la circulación. En sujetos asmáticos puede producirse una exacerbación de los síntomas de la enfermedad. \u003cu\u003eTratamiento \u003c\/u\u003e No existe un antídoto específico para la sobredosis de ibuprofeno. Por lo tanto, en caso de sobredosis, está indicado un tratamiento sintomático y de apoyo, que debe incluir el mantenimiento de vías respiratorias permeables y la monitorización de la función cardíaca y los signos vitales hasta que el paciente se estabilice. Se debe prestar especial atención al control de la presión arterial, el equilibrio ácido-base y cualquier hemorragia gastrointestinal. Se debe considerar la administración de carbón activado dentro de la hora siguiente a la ingestión de una cantidad potencialmente tóxica. Alternativamente, en adultos, se debe considerar el lavado gástrico dentro de la hora siguiente a la ingestión de una sobredosis potencialmente mortal. Se debe garantizar una diuresis adecuada y controlar estrechamente las funciones renal y hepática. El paciente debe permanecer en observación durante al menos cuatro horas después de la ingestión de una cantidad potencialmente tóxica de fármaco. Cualquier aparición de convulsiones frecuentes o prolongadas debe tratarse con diazepam o lorazepam intravenoso. Si el ibuprofeno ya se ha absorbido, se deben administrar sustancias alcalinas para promover la excreción del ácido ibuprofeno en la orina. Administrar broncodilatadores en caso de asma. Dependiendo del estado clínico del paciente, pueden ser necesarias otras medidas de apoyo. Para obtener más información, comuníquese con su centro local de control de intoxicaciones.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEMBARAZO Y LACTANCIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEs poco probable que los niños menores de 12 años queden embarazadas o amamanten. Además, en tales circunstancias deben tenerse en cuenta las siguientes consideraciones. \u003cu\u003eEmbarazo \u003c\/u\u003e La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo y\/o al desarrollo embrionario\/fetal. Los resultados de los estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto espontáneo, malformación cardíaca y gastrosquisis después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en las primeras etapas del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardíacas aumentó de menos del 1% a aproximadamente el 1,5%. Se ha pensado que el riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento. En animales, se ha demostrado que la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas provoca un aumento de las pérdidas pre y postimplantación y de la mortalidad embriofetal. Además, se ha informado de una mayor incidencia de diversas malformaciones, incluidas malformaciones cardiovasculares, en animales a los que se les administraron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el período organogenético. A partir del 20\u003csup\u003eun\u003c\/sup\u003e semana de embarazo en adelante, el uso de ibuprofeno podría provocar oligohidramnios derivado de disfunción renal fetal. Esta afección se puede experimentar poco después de comenzar el tratamiento y generalmente es reversible al suspender el tratamiento. Además, se han notificado casos de constricción del conducto arterioso después del tratamiento en el segundo trimestre, la mayoría de los cuales se resolvieron después de suspender el tratamiento. Por tanto, durante el primer y segundo trimestre del embarazo no se debe administrar ibuprofeno salvo que sea estrictamente necesario. Si una mujer que planea un embarazo o durante el primer y segundo trimestre del embarazo utiliza ibuprofeno, se debe utilizar la dosis más baja posible durante el menor tiempo posible. Después de la exposición al ibuprofeno durante varios días a partir del día 20\u003csup\u003eun\u003c\/sup\u003e semana de gestación en adelante, se debe considerar la monitorización prenatal para detectar oligohidramnios y constricción del conducto arterioso. En caso de oligohidramnios o constricción del conducto arterioso se debe suspender el tratamiento con ibuprofeno. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: - toxicidad cardiopulmonar (constricción\/cierre prematuro del conducto arterioso e hipertensión pulmonar); - disfunción renal (ver arriba); la madre y el recién nacido, al final del embarazo, a: - posible prolongación del tiempo de hemorragia, efecto antiagregante que puede aparecer incluso a dosis muy bajas; - inhibición de las contracciones uterinas que provocan un parto retrasado o prolongado. En consecuencia, Nurofen Fever and Pain está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo (ver secciones 4.3 y 5.3). \u003cu\u003eLactancia materna \u003c\/u\u003e Hay datos limitados que muestran que el ibuprofeno puede pasar en bajas concentraciones a la leche materna y es poco probable que tenga efectos adversos en los recién nacidos.\u003cu\u003eFertilidad \u003c\/u\u003e Existe evidencia de que los medicamentos que inhiben la síntesis de ciclooxigenasa\/prostaglandinas pueden causar deterioro de la fertilidad femenina al afectar la ovulación. Este efecto es reversible tras la interrupción del tratamiento.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCIÓN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNo relevante, considerando la edad del paciente.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730202722631,"sku":"034102020","price":13.3,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-febbre-e-dolore-bambini-100-mg-5-ml-150-ml-sospensione-senza-zucchero-gusto-arancia-con-siringa-farmacia-dottor-tili-1213791445.jpg?v=1767138210"},{"product_id":"nurofen-febbre-e-dolore-bambini-100-mg-5-ml-150-ml-sospensione-orale-senza-zucchero-gusto-fragola","title":"Nurofen fiebre y dolor niños 100 mg\/5 ml 150 ml suspensión oral sin azúcar sabor fresa","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICACIONES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTratamiento sintomático de la fiebre, incluida la fiebre posvacunación y el dolor leve o moderado (como dolor de cabeza, dolor de muelas, dolor de garganta, dolor de oído).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINGREDIENTES ACTIVOS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNUROFEN FIEBRE Y DOLOR Niños 100mg\/5ml Suspensión Oral Cada ml de suspensión oral contiene: Principio activo: ibuprofeno 20 mg. Excipientes con efectos conocidos: maltitol líquido, propilenglicol (presente en el sabor fresa), almidón de trigo (presente en el sabor naranja) y sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEXCIPIENTES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eNurofen Fiebre y Dolor Niños 100mg\/5ml suspensión oral sabor naranja sin azúcar\u003c\/u\u003e Polisorbato 80, glicerina, jarabe de maltitol, sacarina de sodio, ácido cítrico, citrato de sodio, goma xantana, cloruro de sodio, aroma de naranja, bromuro de domifeno, agua purificada. \u003cu\u003eNurofen Fever and Pain Children 100mg\/5ml suspensión oral sabor fresa sin azúcar\u003c\/u\u003e Polisorbato 80, glicerina, jarabe de maltitol, sacarina de sodio, ácido cítrico, citrato de sodio, goma xantana, cloruro de sodio, aroma de fresa, bromuro de domifeno, agua purificada.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Hipersensibilidad al ibuprofeno oa alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. • Niños menores de 3 meses o que pesen menos de 5,6 kg. • El medicamento está contraindicado en pacientes que muestran o han mostrado previamente hipersensibilidad (por ejemplo, asma, rinitis, angioedema o urticaria) al ácido acetilsalicílico u otros analgésicos, antipiréticos, antiinflamatorios no esteroides (AINE), en particular cuando la hipersensibilidad está asociada con poliposis nasal y asma. • Úlcera péptica activa. • Insuficiencia renal o hepática grave (ver sección 4.4). • Insuficiencia cardíaca grave (ver sección 4.4). • Historia de hemorragia o perforación gastrointestinal, relacionada con terapia previa basada en AINE. Historia de hemorragia recurrente\/úlcera péptica (dos o más episodios distintos de ulceración o sangrado demostrados). • Uso concomitante de AINE, incluidos inhibidores específicos de la COX-2. • Pacientes con antecedentes de hemorragia cerebrovascular u otra hemorragia activa. • Pacientes con trastornos de formación sanguínea poco claros. • Pacientes con deshidratación severa (provocada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos). • Durante el último trimestre del embarazo (ver sección 4.6).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSIS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDosis \u003c\/u\u003e La dosis diaria se estructura en función del peso y la edad del paciente. Los efectos indeseables pueden minimizarse utilizando la dosis eficaz más baja durante el tratamiento más breve posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4). En niños de entre 3 y 6 meses limitar la administración a aquellos que pesen más de 5,6 kg. \u003cu\u003eMétodo de administración \u003c\/u\u003e La administración oral a lactantes y niños de edades comprendidas entre 3 meses y 12 años debe realizarse utilizando la jeringa dosificadora o la cuchara dosificadora suministrada con el producto. Los pacientes que padecen problemas estomacales pueden tomar el medicamento con las comidas. La dosis diaria de 20-30 mg\/kg de peso corporal, dividida 3 veces al día en intervalos de 6-8 horas, se puede administrar según el siguiente esquema (no exceder las dosis recomendadas). La escala graduada en el cuerpo de la jeringa resalta las muescas para las diferentes dosis; en particular la marca de 2,5 ml correspondiente a 50 mg de ibuprofeno y la marca de 5 ml correspondiente a 100 mg de ibuprofeno. La cuchara medidora tiene dos marcas para dos dosis diferentes: la marca de 2,5 ml correspondiente a 50 mg de ibuprofeno y la marca de 5 ml correspondiente a 100 mg de ibuprofeno.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePeso: Desde 5,6 kg - Edad aproximada: 3 - 6 meses. Dosis única en ml: 2,5 ml. Número máximo de administraciones\/día: 3 en 24 horas.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePeso: A partir de 7 Kg - Edad aproximada: 6 - 12 meses. Dosis única en ml: 2,5 ml. Número máximo de administraciones\/día: 3 en 24 horas.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePeso: A partir de 10 Kg - Edad aproximada: 1 - 3 años. Dosis única en ml: 5 ml. Número máximo de administraciones\/día: 3 en 24 horas.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePeso: A partir de 15 Kg - Edad aproximada: 4 - 6 años. Dosis única en ml: 7,5 ml (5 ml + 2,5 ml). Número máximo de administraciones\/día: 3 en 24 horas.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePeso: A partir de 20 kg - Edad aproximada: 7 - 9 años. Dosis única en ml: 10 ml. Número máximo de administraciones\/día: 3 en 24 horas.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePeso: De 28 a 43 Kg - Edad aproximada: 10 - 12 años. Dosis única en ml: 15 ml. Número máximo de administraciones\/día: 3 en 24 horas.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEn caso de fiebre posvacunación, consultar la dosis diaria recomendada en la tabla anterior. El producto está destinado a tratamientos de corta duración. En bebés de entre 3 y 5 meses se debe consultar al médico si los síntomas persisten durante más de 24 horas o en caso de empeoramiento de los síntomas. Si es necesario el uso del medicamento durante más de 3 días en lactantes y niños mayores de 6 meses y en adolescentes, o en caso de empeoramiento de los síntomas, se debe consultar a un médico. \u003cu\u003eInstrucciones de uso de la jeringa dosificadora.\u003c\/u\u003e: 1. Desenrosque la tapa empujándola hacia abajo y girándola hacia la izquierda. 2. Inserte la punta de la jeringa completamente en el orificio de la tapa inferior. 3. Agite bien. 4. Voltee el frasco y luego, sujetando firmemente la jeringa, tire suavemente del émbolo hacia abajo, permitiendo que la suspensión fluya hacia la jeringa hasta la marca correspondiente a la dosis deseada. 5. Vuelva a colocar el frasco en posición vertical y retire la jeringa girándola suavemente. 6. Introduzca la punta de la jeringa en la boca del niño y aplique una ligera presión sobre el émbolo para dejar salir la suspensión. 7. Después de su uso, enrosque el tapón para cerrar el frasco y lave la jeringa con agua caliente. Déjelo secar manteniéndolo fuera del alcance y la vista de los niños.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONSERVACIÓN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSin detalles.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eADVERTENCIAS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLos efectos secundarios se pueden minimizar utilizando la dosis efectiva más baja durante la duración más corta posible del tratamiento necesario para controlar los síntomas (consulte los párrafos siguientes sobre riesgos gastrointestinales y cardiovasculares). \u003cb\u003eOtros AINE:\u003c\/b\u003e Se debe evitar el uso de Nurofen Fever and Pain concomitantemente con AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2. Los analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios no esteroideos pueden provocar reacciones de hipersensibilidad (reacciones anafilactoides) potencialmente graves, incluso en sujetos no expuestos previamente a este tipo de fármacos. El riesgo de reacciones de hipersensibilidad después de tomar ibuprofeno es mayor en sujetos que han experimentado dichas reacciones después del uso de otros analgésicos, antipiréticos, antiinflamatorios no esteroides y en sujetos con hiperreactividad bronquial (asma), fiebre del heno, poliposis nasal, enfermedades respiratorias obstructivas crónicas o episodios previos de angioedema (ver secciones 4.2 y 4.8). \u003cb\u003eEfectos gastrointestinales (GI):\u003c\/b\u003e Hemorragia, ulceración y perforación gastrointestinal: Se han notificado hemorragias, ulceración y perforación gastrointestinales, que pueden ser mortales, durante el tratamiento con todos los AINE, en cualquier momento, con o sin síntomas de advertencia o antecedentes de eventos gastrointestinales graves. Ancianos: Los pacientes de edad avanzada tienen una mayor frecuencia de reacciones adversas a los AINE, especialmente hemorragia y perforación gastrointestinal, que pueden ser mortales (ver sección 4.2). En pacientes de edad avanzada y en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si se complica con hemorragia o perforación (ver sección 4.3), el riesgo de hemorragia, ulceración o perforación gastrointestinal es mayor con dosis aumentadas de AINE. Estos pacientes deben iniciar el tratamiento con la dosis más baja disponible. Se debe considerar el uso concomitante de agentes protectores (p. ej. misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) en estos pacientes y también en pacientes que toman dosis bajas de aspirina u otros fármacos que pueden aumentar el riesgo de acontecimientos gastrointestinales (ver sección 4.5). Los pacientes con antecedentes de toxicidad gastrointestinal, particularmente los ancianos, deben informar cualquier síntoma gastrointestinal inusual (especialmente hemorragia gastrointestinal), particularmente en las etapas iniciales del tratamiento. Se debe tener precaución en pacientes que toman medicamentos concomitantes que pueden aumentar el riesgo de ulceración o hemorragia, como corticosteroides orales, anticoagulantes como warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o agentes antiplaquetarios como el ácido acetilsalicílico (aspirina) (ver sección 4.5). Cuando se produce hemorragia o ulceración gastrointestinal en pacientes que toman Nurofen Fever and Pain, se debe suspender el tratamiento. Los AINE deben administrarse con precaución a pacientes con antecedentes de enfermedades gastrointestinales (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), ya que estas afecciones pueden exacerbarse (ver sección 4.8). \u003cb\u003eEfectos dermatológicos: \u003c\/b\u003eReacciones cutáneas graves: rara vez se han notificado reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, en asociación con el uso de AINE (ver sección 4.8). Los pacientes parecen tener un mayor riesgo en las primeras etapas del tratamiento: la aparición de la reacción ocurre en la mayoría de los casos dentro del primer mes de tratamiento. Se han notificado pustulosis exantemática generalizada aguda (PEAG) en relación con medicamentos que contienen ibuprofeno. Se debe suspender el uso de ibuprofeno ante la primera aparición de signos y síntomas de reacciones cutáneas graves, como erupción cutánea, lesiones mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad. Enmascaramiento de los síntomas de infecciones subyacentes: Nurofen Fever and Pain puede enmascarar los síntomas de la infección, lo que puede retrasar el inicio del tratamiento adecuado y, por lo tanto, empeorar el resultado de la infección. Esto se ha observado en la neumonía bacteriana adquirida en la comunidad y en las complicaciones bacterianas de la varicela. Cuando se administra Nurofen Fever and Pain para aliviar la fiebre o el dolor relacionados con una infección, se recomienda controlar la infección. En entornos no hospitalarios, el paciente debe buscar atención médica si los síntomas persisten o empeoran. Excepcionalmente, la varicela puede causar complicaciones infecciosas graves en la piel y los tejidos blandos. Hasta la fecha no se puede excluir la contribución de los AINE en el empeoramiento de estas infecciones, por lo que se aconseja evitar el uso de Nurofen Fever and Pain en caso de varicela. \u003cb\u003eEfectos cardiovasculares y cerebrovasculares.\u003c\/b\u003e: se requiere precaución (consulte con su médico o farmacéutico) antes de iniciar el tratamiento en pacientes con antecedentes positivos de hipertensión y\/o insuficiencia cardíaca, ya que se han informado retención de líquidos, hipertensión y edema en asociación con el tratamiento con AINE. Los estudios clínicos y los datos epidemiológicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente en dosis altas (2400 mg\/día) y para tratamientos a largo plazo, puede estar asociado con un modesto aumento en el riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular). En general, los estudios epidemiológicos no sugieren que dosis bajas de ibuprofeno (por ejemplo, ≤ 1200 mg\/día) estén asociadas con un mayor riesgo de infarto de miocardio. Los pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva, cardiopatía isquémica establecida, enfermedad arterial periférica y\/o enfermedad cerebrovascular deben ser tratados con ibuprofeno sólo después de una cuidadosa consideración. Se deben hacer consideraciones similares antes de iniciar un tratamiento a largo plazo en pacientes con factores de riesgo de eventos cardiovasculares (por ejemplo, hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabaquismo). \u003cb\u003eTrastornos renales\u003c\/b\u003e: en general, el uso habitual de analgésicos, especialmente la combinación de diferentes sustancias analgésicas, puede provocar daño renal permanente, con riesgo de insuficiencia renal (nefropatía analgésica). En niños y adolescentes deshidratados existe riesgo de insuficiencia renal (ver secciones 4.3 y 4.8). En pacientes con insuficiencia cardíaca, insuficiencia renal o hepática, en aquellos que toman diuréticos o que han sido sometidos a una cirugía mayor que haya resultado en deshidratación, se debe considerar la monitorización de la diuresis y la función renal. Otras consideraciones: el uso prolongado de cualquier tipo de analgésico para los dolores de cabeza puede empeorar los síntomas. Si se produce o se sospecha esta situación se debe consultar al médico y suspender el tratamiento. El diagnóstico de cefalea por uso excesivo de medicamentos (MOH, por sus siglas en inglés) debe sospecharse en pacientes que experimentan dolores de cabeza frecuentes o diarios a pesar del uso regular de medicamentos para el dolor de cabeza o debido a este. \u003cb\u003eFertilidad femenina comprometida\u003c\/b\u003e: ver párrafo 4.6. El uso de ibuprofeno, ácido acetilsalicílico u otros analgésicos, antipiréticos, antiinflamatorios no esteroides requiere especial precaución: • en caso de asma o enfermedades alérgicas actuales o anteriores: posible deterioro de la broncoconstricción; En presencia de defectos de coagulación como el ibuprofeno, el ingrediente activo de Nurofen Fever and Pain, puede inhibir temporalmente la función de las plaquetas (agregación de trombocitos). Por tanto, se recomienda controlar cuidadosamente a los pacientes con trastornos de la coagulación; • en presencia de enfermedad renal, enfermedad cardíaca o hipertensión: posible reducción crítica de la función renal (especialmente en sujetos con insuficiencia renal o hepática, insuficiencia cardíaca o en tratamiento con diuréticos), nefrotoxicidad o retención de líquidos; • en presencia de enfermedad hepática: posible hepatotoxicidad; • rehidratar al sujeto antes de comenzar y durante el tratamiento en caso de deshidratación (por ejemplo debido a fiebre, vómitos o diarrea); • inmediatamente después de una cirugía mayor; • trastornos congénitos del metabolismo de las porfirinas (por ejemplo, porfiria aguda intermitente). Las siguientes precauciones se vuelven relevantes durante tratamientos prolongados: • monitorear signos o síntomas de ulceración o sangrado gastrointestinal; • monitorear signos o síntomas de hepatotoxicidad; • monitorear signos o síntomas de nefrotoxicidad; • si se producen alteraciones visuales (visión borrosa o reducida, escotomas, alteración de la percepción del color): suspenda el tratamiento y consulte a su oftalmólogo; • si surgen signos o síntomas de meningitis: evaluar la rara posibilidad de que se deba al uso de ibuprofeno (meningitis aséptica; más frecuente en sujetos que padecen lupus eritematoso sistémico y enfermedad mixta del tejido conectivo u otras colagenopatías) (ver sección 4.8). Dado que Nurofen Fever and Pain contiene \u003cb\u003emaltitol liquido\u003c\/b\u003e, los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento. Puede tener un suave efecto laxante. El valor calórico del maltitol es de 2,3 kcal\/g. Nurofen Fever and Pain no contiene azúcar y por tanto está indicado para aquellos pacientes que necesitan controlar su ingesta de azúcares y calorías. Este medicamento contiene 9,08 mg de \u003cb\u003esodio\u003c\/b\u003e por 5 ml equivale al 0,45% de la ingesta máxima diaria recomendada por la OMS que corresponde a 2 g de sodio para un adulto. NUROFEN FIEBRE Y DOLOR Niños 100mg\/5ml suspensión oral sabor fresa sin azúcar contiene 11,75 mg de \u003cb\u003epropilenglicol\u003c\/b\u003e (presente en sabor fresa) en 5 ml. La coadministración con cualquier sustrato de alcohol deshidrogenasa, como el etanol, puede inducir efectos adversos graves en los recién nacidos. NUROFEN FIEBRE Y DOLOR Niños 100 mg\/5 ml suspensión oral sabor naranja sin azúcar contiene sólo una cantidad muy pequeña de gluten (de\u003cb\u003ealmidón de trigo\u003c\/b\u003e presente en el sabor a naranja). Este medicamento se considera (sin gluten) y es muy poco probable que cause problemas a un paciente celíaco. Una dosis de 5 ml no contiene más de 0,225 microgramos de gluten. Si el paciente es alérgico al trigo (condición distinta a la enfermedad celíaca) no debe tomar este medicamento.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACCIONES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eSe debe evitar el ibuprofeno en asociación con\u003c\/b\u003e: • Ácido acetilsalicílico: generalmente no se recomienda la administración concomitante de ibuprofeno y ácido acetilsalicílico debido al potencial de aumento de los efectos secundarios. Los datos experimentales indican que el ibuprofeno puede inhibir los efectos del ácido acetilsalicílico en dosis bajas sobre la agregación plaquetaria cuando los fármacos se administran concomitantemente. Sin embargo, la escasez de datos y las incertidumbres relativas a la aplicación de datos extrapolados ex vivo a la situación clínica no permiten sacar conclusiones definitivas sobre el uso regular de ibuprofeno; Es poco probable que se produzcan efectos clínicamente relevantes derivados del uso ocasional de ibuprofeno (ver sección 5.1). • \u003cb\u003eOtros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2\u003c\/b\u003e: evitar el uso simultáneo de dos o más analgésicos, antipiréticos, antiinflamatorios no esteroideos: mayor riesgo de efectos secundarios (ver sección 4.4). \u003cb\u003eEl ibuprofeno se debe utilizar con precaución en combinación con:\u003c\/b\u003e • corticosteroides: mayor riesgo de ulceración o hemorragia gastrointestinal (ver sección 4.4); • antibióticos quinolonas: los datos de estudios en animales indican que los AINE pueden aumentar el riesgo de convulsiones asociadas con los antibióticos quinolonas. Los pacientes que toman AINE y quinolonas pueden tener un mayor riesgo de desarrollar convulsiones; • anticoagulantes, como warfarina: los AINE pueden aumentar los efectos de los anticoagulantes (ver sección 4.4); • agentes antiplaquetarios e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal (ver sección 4.4); • fenitoína: el uso concomitante de Nurofen Fever and Pain con fenitoína puede aumentar los niveles séricos de estos medicamentos. El uso correcto de los fármacos (administrados durante un periodo máximo de 3 días) normalmente no requiere monitorización de los niveles séricos de fenitoína. • antidiabéticos: es posible un aumento del efecto hipoglucemiante de las sulfonilureas. En caso de tratamiento simultáneo, se recomienda controlar los niveles de glucosa en sangre. • antivirales, como ritonavir: posible aumento de la concentración de AINE; • ciclosporina: mayor riesgo de nefrotoxicidad; • mifepristona: los AINE no deben administrarse en los 8-12 días siguientes a la toma de mifepristona ya que pueden reducir su eficacia; • citotóxicos, como el metotrexato: reducción de la excreción (mayor riesgo de toxicidad); • litio: reducción de la excreción (mayor riesgo de toxicidad); • tacrolimus: mayor riesgo de nefrotoxicidad; • uricosúricos, como probenecid y sulfinpirazona: retardan la excreción de AINE (aumento de las concentraciones plasmáticas); • metotrexato: posible aumento de las concentraciones plasmáticas de metotrexato; • zidovudina: mayor riesgo de toxicidad sanguínea cuando se utilizan AINE en combinación con zidovudina. Hay demostraciones de un mayor riesgo de hemartrosis y hematomas en hemofílicos VIH (+) si se tratan simultáneamente con zidovudina e ibuprofeno; • antihipertensivos (inhibidores de la ECA y antagonistas de la angiotensina II) y diuréticos: los AINE pueden reducir el efecto de los diuréticos y otros fármacos antihipertensivos. En algunos pacientes con función renal comprometida (por ejemplo, pacientes deshidratados o pacientes de edad avanzada con función renal comprometida), la coadministración de un inhibidor de la ECA o un antagonista de la angiotensina II y agentes que inhiben el sistema ciclooxigenasa puede provocar un mayor deterioro de la función renal, incluida una posible insuficiencia renal aguda, que suele ser reversible. Estas interacciones deben considerarse en pacientes que toman Nurofen Fever and Pain concomitantemente con inhibidores de la ECA o antagonistas de la angiotensina II. Por tanto, la combinación debe administrarse con precaución, especialmente en pacientes de edad avanzada. Los pacientes deben estar adecuadamente hidratados y se debe considerar la posibilidad de controlar la función renal después del inicio del tratamiento concomitante y periódicamente. • Diuréticos ahorradores de potasio: la administración concomitante de Nurofen Fever and Pain y diuréticos ahorradores de potasio puede provocar hiperpotasemia. • Inhibidores de CYP2C9: la administración concomitante de ibuprofeno e inhibidores de CYP2C9 puede aumentar la exposición al ibuprofeno (sustrato de CYP2C9). En un estudio con voriconazol y fluconazol (inhibidores de CYP2C9), se demostró un aumento de la exposición al S(+)-ibuprofeno de aproximadamente un 80 % a un 100 %. Se debe considerar la reducción de la dosis de ibuprofeno cuando se coadministran inhibidores potentes de CYP2C9, particularmente cuando se administran dosis altas de ibuprofeno con voriconazol o fluconazol. • glucósidos cardíacos (digoxina): los AINE pueden empeorar la insuficiencia cardíaca y reducir el VGF (tasa de filtración glomerular) y aumentar los niveles de glucósidos plasmáticos.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTOS SECUNDARIOS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLa lista de los siguientes efectos secundarios incluye todos aquellos que han sido reconocidos durante el tratamiento con ibuprofeno durante períodos cortos de tratamiento y en dosis diarias hasta un máximo de 1200 mg. En el caso de terapias con dosis altas para patologías crónicas o prolongadas, pueden ocurrir otros efectos indeseables. Las reacciones adversas asociadas con la administración de ibuprofeno se enumeran a continuación según la frecuencia y la clasificación de órganos y sistemas. Las frecuencias se definen como: Muy frecuentes (≥1\/10); Frecuentes (≥1\/100, \u003c1\/10); Poco frecuentes (≥1\/1.000, \u003c1\/100); Raros (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000); Muy raro (\u003c1\/10.000); Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecciones e infestaciones - Frecuencia: Rara. Reacción adversa: Cistitis, rinitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecciones e infestaciones - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: Empeoramiento de la inflamación relacionada con la infección (p. ej. desarrollo de fascitis necrotizante); en casos excepcionales se han notificado infecciones cutáneas graves y complicaciones de los tejidos blandos durante una infección de varicela.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos de la sangre y del sistema linfático - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: trastornos de la hematopoyesis ¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del sistema inmunológico - Frecuencia: Poco común. Reacción adversa: Reacciones de hipersensibilidad manifestadas por urticaria y prurito²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del sistema inmunológico - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: reacciones de hipersensibilidad graves que incluyen hinchazón de la cara, lengua y laringe, disnea, taquicardia, hipotensión (anafilaxis, angioedema o shock grave). Exacerbación del asma.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del metabolismo y de la nutrición - Frecuencia: No conocida. Reacción adversa: Retención de líquidos y disminución del apetito³.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos psiquiátricos - Frecuencia: No conocida. Reacción adversa: irritabilidad\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos psiquiátricos - Frecuencia: Rara. Reacción adversa: Depresión, insomnio, dificultad para concentrarse, labilidad emocional, trastornos auditivos.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del sistema nervioso - Frecuencia: Poco frecuente. Reacción adversa: Dolor de cabeza, mareos, somnolencia, convulsiones, agitación, cansancio.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del sistema nervioso - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: meningitis aséptica4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del sistema nervioso - Frecuencia: Rara. Reacción adversa: hemorragia cerebrovascular.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos oculares - Frecuencia: Rara. Reacción adversa: Ojos secos.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos oculares - Frecuencia: Poco común. Reacción adversa: Alteraciones visuales.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del oído y del laberinto - Frecuencia: No conocida. Reacción adversa: Tinnitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos cardíacos - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: Infarto de miocardio.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos cardíacos - Frecuencia: No conocida. Reacción adversa: Insuficiencia cardíaca y edema5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos cardíacos - Frecuencia: Rara. Reacción adversa: Palpitaciones.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos vasculares - Frecuencia: No conocida. Reacción adversa: Hipertensión5 y shock.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos - Frecuencia: No conocida. Reacción adversa: Reactividad del tracto respiratorio incluyendo asma, obstrucción laríngea, broncoespasmo o apnea, disnea.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos gastrointestinales - Frecuencia: Poco común. Reacción adversa: Dolor abdominal, náuseas y dispepsia6.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos gastrointestinales - Frecuencia: Rara. Reacciones adversas: Diarrea, flatulencia, sequedad de boca, estreñimiento y vómitos.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos gastrointestinales - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: Úlcera péptica, perforación o sangrado gastrointestinal, melena y hematemesis7. Úlceras bucales y gastritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos gastrointestinales - Frecuencia: No conocida. Reacción adversa: Exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn8, pancreatitis, duodenitis, esofagitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos hepatobiliares - Frecuencia: Muy rara. Reacciones adversas: disfunción hepática, hepatitis, ictericia, síndrome hepatorrenal, necrosis hepática, insuficiencia hepática.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos de la piel y del tejido subcutáneo - Frecuencia: Poco frecuente. Reacción adversa: varias erupciones cutáneas²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos de la piel y del tejido subcutáneo - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: reacciones ampollosas que incluyen síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme y necrólisis epidérmica tóxica².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos de la piel y del tejido subcutáneo - Frecuencia: Rara. Reacción adversa: Dermatitis exfoliativa, alopecia, reacciones de fotosensibilidad.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos de la piel y del tejido subcutáneo - Frecuencia: No conocida. Reacción adversa: Reacción farmacológica con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS), pustulosis exantemática generalizada aguda (PEAG).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos renales y urinarios - Frecuencia: Rara. Reacción adversa: Necrosis tubular, nefritis glomerular, poliuria, hematuria.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos renales y urinarios - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: Insuficiencia renal aguda9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePruebas de diagnóstico - Frecuencia: Rara. Reacción adversa: Disminución de los niveles de hematocrito.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePruebas de diagnóstico - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: Disminución de los niveles de hemoglobina.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eDescripción de algunas reacciones adversas.\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Trastornos de la hematopoyesis que incluyen anemia, anemia aplásica, anemia hemolítica (prueba de Coombs positiva), leucopenia, neutropenia, trombocitopenia (con o sin púrpura), eosinofilia, pancitopenia y agranulocitosis. Los primeros síntomas pueden ser: fiebre, dolor de garganta, úlceras bucales superficiales, síntomas gripales, fatiga marcada, hemorragias nasales y hemorragias. En estos casos se debe aconsejar al paciente que deje de tomar el medicamento inmediatamente, que evite la automedicación con analgésicos o antipiréticos y que consulte a su médico. Rara vez insuficiencia cardíaca congestiva en pacientes con función cardíaca alterada. ² Reacciones de hipersensibilidad: estas reacciones incluyen a) reacciones alérgicas no específicas y anafilaxia, fiebre, escalofríos, b) reactividad del tracto respiratorio incluyendo asma, asma agravada, broncoespasmo (ver secciones 4.3 y 4.4) o disnea o c) diversas afecciones de la piel que incluyen diversas erupciones cutáneas (incluidas las de naturaleza maculopapular), prurito, urticaria con o sin angioedema, púrpura, angioedema y, muy raramente, ampollosos y dermatitis exfoliativa que incluye necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson y eritema multiforme. ³ Disminución del apetito: generalmente se resuelve rápidamente al interrumpir el tratamiento (ver sección 4.4). \u003csup\u003e4\u003c\/sup\u003e El mecanismo patogénico de la meningitis aséptica inducida por fármacos no se conoce por completo. Sin embargo, los datos disponibles sobre meningitis aséptica relacionada con la administración de AINE nos llevan a pensar en una reacción inmune (por una relación temporal con la ingesta del medicamento y la desaparición de los síntomas tras la interrupción del tratamiento). Es de destacar que se han observado casos individuales de síntomas de meningitis aséptica (como rigidez en el cuello, entumecimiento del cuello, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre y desorientación) durante el tratamiento con ibuprofeno en pacientes con enfermedades autoinmunes (como lupus eritromatoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo).\u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e Insuficiencia cardíaca y edema: Los estudios clínicos y los datos epidemiológicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente en dosis altas (2400 mg\/día) y para tratamientos a largo plazo, puede estar asociado con un modesto aumento en el riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular) (ver sección 4.4). Insuficiencia cardíaca congestiva en pacientes con función cardíaca alterada. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e Los eventos adversos observados con mayor frecuencia son de naturaleza gastrointestinal. Las molestias gástricas se pueden reducir tomando el medicamento con el estómago lleno. \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e Pueden producirse úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal, melena y, en ocasiones, hematemesis mortal. \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e Exacerbación de la colitis y la enfermedad de Crohn (ver sección 4.4). \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e Insuficiencia renal aguda, especialmente en caso de tratamiento a largo plazo, asociada con niveles elevados de urea sérica y edema. Puede producirse necrosis papilar. \u003cb\u003eNotificación de sospechas de reacciones adversas.\u003c\/b\u003e Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio\/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse\u003ci\u003e. \u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSOBREDOSIS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToxicidad \u003c\/u\u003e En general, no se observaron signos y síntomas de toxicidad con dosis inferiores a 100 mg\/kg en niños o adultos. Sin embargo, en algunos casos puede ser necesario un tratamiento de apoyo. Se ha observado que los niños presentan signos y síntomas de toxicidad después de ingerir ibuprofeno en dosis de 400 mg\/kg o más. La vida media del fármaco en caso de sobredosis es de 1,5 a 3 horas. \u003cu\u003eSíntomas \u003c\/u\u003e La mayoría de los pacientes que ingieren accidentalmente cantidades clínicamente relevantes de ibuprofeno experimentarán síntomas en un plazo de 4 a 6 horas. Los síntomas de sobredosis más comúnmente reportados incluyen: náuseas, vómitos, dolor abdominal, letargo y somnolencia. Los efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) incluyen dolor de cabeza, tinnitus, mareos, convulsiones y pérdida del conocimiento. En raras ocasiones también se han notificado nistagmo, acidosis metabólica, hipotermia, efectos renales, hemorragia gastrointestinal, coma, apnea, diarrea y depresión del SNC y respiratoria. Se han informado desorientación, excitación, desmayos y toxicidad cardiovascular, incluyendo hipotensión, bradicardia y taquicardia. En casos de sobredosis importante, es posible que se produzca insuficiencia renal y daño hepático. En casos de intoxicación grave, puede producirse acidosis metabólica y prolongación del tiempo de protrombina (INR), probablemente causada por interferencia en la acción de los factores de coagulación presentes en la circulación. En sujetos asmáticos puede producirse una exacerbación de los síntomas de la enfermedad. \u003cu\u003eTratamiento \u003c\/u\u003e No existe un antídoto específico para la sobredosis de ibuprofeno. Por lo tanto, en caso de sobredosis, está indicado un tratamiento sintomático y de apoyo, que debe incluir el mantenimiento de vías respiratorias permeables y la monitorización de la función cardíaca y los signos vitales hasta que el paciente se estabilice. Se debe prestar especial atención al control de la presión arterial, el equilibrio ácido-base y cualquier hemorragia gastrointestinal. Se debe considerar la administración de carbón activado dentro de la hora siguiente a la ingestión de una cantidad potencialmente tóxica. Alternativamente, en adultos, se debe considerar el lavado gástrico dentro de la hora siguiente a la ingestión de una sobredosis potencialmente mortal. Se debe garantizar una diuresis adecuada y controlar estrechamente las funciones renal y hepática. El paciente debe permanecer en observación durante al menos cuatro horas después de la ingestión de una cantidad potencialmente tóxica de fármaco. Cualquier aparición de convulsiones frecuentes o prolongadas debe tratarse con diazepam o lorazepam intravenoso. Si el ibuprofeno ya se ha absorbido, se deben administrar sustancias alcalinas para promover la excreción del ácido ibuprofeno en la orina. Administrar broncodilatadores en caso de asma. Dependiendo del estado clínico del paciente, pueden ser necesarias otras medidas de apoyo. Para obtener más información, comuníquese con su centro local de control de intoxicaciones.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEMBARAZO Y LACTANCIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEs poco probable que los niños menores de 12 años queden embarazadas o amamanten. Además, en tales circunstancias deben tenerse en cuenta las siguientes consideraciones. \u003cu\u003eEmbarazo \u003c\/u\u003e La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo y\/o al desarrollo embrionario\/fetal. Los resultados de los estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto espontáneo, malformación cardíaca y gastrosquisis después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en las primeras etapas del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardíacas aumentó de menos del 1% a aproximadamente el 1,5%. Se ha pensado que el riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento. En animales, se ha demostrado que la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas provoca un aumento de las pérdidas pre y postimplantación y de la mortalidad embriofetal. Además, se ha informado de una mayor incidencia de diversas malformaciones, incluidas malformaciones cardiovasculares, en animales a los que se les administraron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el período organogenético. A partir del 20\u003csup\u003eun\u003c\/sup\u003e semana de embarazo en adelante, el uso de ibuprofeno podría provocar oligohidramnios derivado de disfunción renal fetal. Esta afección se puede experimentar poco después de comenzar el tratamiento y generalmente es reversible al suspender el tratamiento. Además, se han notificado casos de constricción del conducto arterioso después del tratamiento en el segundo trimestre, la mayoría de los cuales se resolvieron después de suspender el tratamiento. Por tanto, durante el primer y segundo trimestre del embarazo no se debe administrar ibuprofeno salvo que sea estrictamente necesario. Si una mujer que planea un embarazo o durante el primer y segundo trimestre del embarazo utiliza ibuprofeno, se debe utilizar la dosis más baja posible durante el menor tiempo posible. Después de la exposición al ibuprofeno durante varios días a partir del día 20\u003csup\u003eun\u003c\/sup\u003e semana de gestación en adelante, se debe considerar la monitorización prenatal para detectar oligohidramnios y constricción del conducto arterioso. En caso de oligohidramnios o constricción del conducto arterioso se debe suspender el tratamiento con ibuprofeno. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: - toxicidad cardiopulmonar (constricción\/cierre prematuro del conducto arterioso e hipertensión pulmonar); - disfunción renal (ver arriba); la madre y el recién nacido, al final del embarazo, a: - posible prolongación del tiempo de hemorragia, efecto antiagregante que puede aparecer incluso a dosis muy bajas; - inhibición de las contracciones uterinas que provocan un parto retrasado o prolongado. En consecuencia, Nurofen Fever and Pain está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo (ver secciones 4.3 y 5.3). \u003cu\u003eLactancia materna \u003c\/u\u003e Hay datos limitados que muestran que el ibuprofeno puede pasar en bajas concentraciones a la leche materna y es poco probable que tenga efectos adversos en los recién nacidos.\u003cu\u003eFertilidad \u003c\/u\u003e Existe evidencia de que los medicamentos que inhiben la síntesis de ciclooxigenasa\/prostaglandinas pueden causar deterioro de la fertilidad femenina al afectar la ovulación. Este efecto es reversible tras la interrupción del tratamiento.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCIÓN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNo relevante, considerando la edad del paciente.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730205016391,"sku":"034102261","price":13.3,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-febbre-e-dolore-bambini-100-mg-5-ml-150-ml-sospensione-orale-senza-zucchero-gusto-fragola-farmacia-dottor-tili-1213791387.jpg?v=1767139331"},{"product_id":"nurofen-junior-125-mg-10-supposte-bambini","title":"Nurofen Junior 125 mg 10 supositorios para niños","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICACIONES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTratamiento sintomático a corto plazo del dolor leve y moderado. Tratamiento sintomático a corto plazo de la fiebre. Los supositorios de Nurofenjunior están indicados cuando no se recomienda la administración oral, p. en caso de vómitos. Nurofenjunior está indicado en niños de 12,5 kg (2 años) a 20,5 kg (6 años) de peso corporal.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINGREDIENTES ACTIVOS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCada supositorio contiene: ibuprofeno 125 mg. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEXCIPIENTES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGlicéridos semisintéticos sólidos\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en el apartado 6.1. Pacientes que hayan mostrado previamente reacciones de hipersensibilidad (por ejemplo, broncoespasmo, angioedema, asma, rinitis o urticaria) asociadas con ácido acetilsalicílico, ibuprofeno u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos. Historia de hemorragia o perforación gastrointestinal asociada a tratamiento previo con AINE. En presencia o antecedentes de úlcera\/hemorragia péptica recurrente (dos o más episodios confirmados de ulceración o sangrado). Pacientes con insuficiencia renal grave, insuficiencia hepática grave o insuficiencia cardíaca grave. Pacientes con antecedentes de hemorragia cerebrovascular u otra hemorragia activa. Pacientes con trastornos inexplicables de la formación de sangre. Pacientes con deshidratación severa (provocada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos). En el último trimestre del embarazo (ver sección 4.6). Niños que pesen menos de 12,5 kg (menores de 2 años).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSIS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDosis\u003c\/u\u003e Sólo por un corto período de tratamiento. La dosis máxima diaria de ibuprofeno es de 20-30 mg\/kg de peso corporal, repartida en 3 o 4 administraciones. Esto significa: Niños con un peso corporal comprendido entre 12,5 y 17 kg (entre 2 y 4 años): 1 óvulo al inicio del tratamiento, que se repetirá, si es necesario, al cabo de al menos 6-8 horas. No se deben administrar más de 3 supositorios en un período de 24 horas. Niños con un peso corporal comprendido entre 17 y 20,5 kg (entre 4 y 6 años): 1 óvulo al inicio del tratamiento, repetido si es necesario, al cabo de al menos 6 horas. No se deben administrar más de 4 supositorios en un período de 24 horas. Los supositorios de Nurofenjunior 125 mg están contraindicados en niños que pesan menos de 12,5 kg (menores de 2 años), ya que se requieren dosis más bajas de supositorios (ver también sección 4.3). La administración en pacientes con insuficiencia renal o hepática debe realizarse previa consulta al médico. Si se requiere este medicamento durante más de 3 días, o si los síntomas empeoran, se debe consultar a un médico. Los efectos indeseables pueden minimizarse utilizando la dosis eficaz más baja durante el tratamiento más breve posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4). \u003cu\u003eMétodo de administración\u003c\/u\u003e uso rectal\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONSERVACIÓN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNo conservar a temperatura superior a 25°C\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eADVERTENCIAS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLos efectos secundarios se pueden minimizar utilizando la dosis efectiva más baja durante el tratamiento más breve posible para controlar los síntomas (consulte los efectos gastrointestinales y cardiovasculares a continuación). \u003cb\u003epersonas mayores\u003c\/b\u003e: Los pacientes de edad avanzada tienen una mayor frecuencia de reacciones adversas a los AINE, especialmente hemorragia y perforación gastrointestinal, que pueden ser mortales. Las personas mayores tienen un mayor riesgo de sufrir consecuencias por reacciones adversas. Se requiere precaución en pacientes con: • Lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo, debido al mayor riesgo de meningitis aséptica (ver sección 4.8). • Trastornos congénitos del metabolismo de las porfirinas (p. ej., porfiria aguda intermitente). • Trastornos gastrointestinales y enfermedades inflamatorias intestinales crónicas (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn) (ver sección 4.8). • Antecedentes de hipertensión y\/o insuficiencia cardíaca, ya que se han notificado retención de líquidos y edema en asociación con el tratamiento con AINE. • Daño renal, ya que la función renal puede empeorar (ver secciones 4.3 y 4.8). • Disfunción hepática (ver secciones 4.3 y 4.8) • Inmediatamente después de una cirugía mayor • Fiebre del heno, pólipos nasales o enfermedad respiratoria obstructiva crónica, ya que existe un mayor riesgo de reacciones alérgicas en estos pacientes. Estos pueden manifestarse como ataques de asma (el llamado “asma analgésico”), edema de Quincke o urticaria. • En pacientes que ya han experimentado reacciones alérgicas a otras sustancias, ya que tienen un mayor riesgo de desarrollar reacciones de hipersensibilidad después de la administración de Nurofenjunior. \u003cb\u003eOtros AINE\u003c\/b\u003e: se debe evitar el uso de Nurofenjunior en niños de forma concomitante con la administración de otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2. \u003cb\u003eEnmascaramiento de síntomas de infecciones subyacentes.\u003c\/b\u003e Nurofenjunior puede enmascarar los síntomas de la infección, lo que podría retrasar el inicio del tratamiento adecuado y, por tanto, empeorar el resultado de la infección. Esto se ha observado en la neumonía bacteriana adquirida en la comunidad y en las complicaciones bacterianas de la varicela. Cuando se administra Nurofenjunior para aliviar la fiebre o el dolor relacionado con una infección, se recomienda controlar la infección. En entornos no hospitalarios, el paciente debe buscar atención médica si los síntomas persisten o empeoran. \u003cb\u003eEfectos cardiovasculares y cerebrovasculares.\u003c\/b\u003e: se requiere precaución (consejo de un médico o farmacéutico) antes de administrar Nurofenjunior a pacientes con antecedentes de hipertensión y\/o insuficiencia cardíaca, ya que se han notificado retención de líquidos, hipertensión y edema después del tratamiento con AINE. Los estudios clínicos y los datos epidemiológicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente en dosis altas (2400 mg\/día) y para tratamientos a largo plazo, puede estar asociado con un modesto aumento en el riesgo de eventos de trombosis arterial (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular). En general, los estudios epidemiológicos no indican que dosis bajas de ibuprofeno (por ejemplo, ≤ 1200 mg\/día) estén asociadas con un mayor riesgo de infarto de miocardio. \u003cb\u003eEfectos gastrointestinales (GI)\u003c\/b\u003e: Durante el tratamiento con todos los AINE, se han notificado en cualquier momento hemorragias gastrointestinales, ulceraciones o perforaciones, que pueden ser mortales, con o sin síntomas de advertencia o antecedentes de eventos gastrointestinales graves, trastornos del recto y del ano. El riesgo de hemorragia, ulceración o perforación gastrointestinal es mayor con dosis aumentadas de AINE, en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si se complica con hemorragia o perforación (ver sección 4.3) y en pacientes de edad avanzada. Estos pacientes deben iniciar el tratamiento con la dosis más baja. Para estos pacientes y también para los pacientes que toman dosis bajas de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de eventos gastrointestinales, se debe considerar el uso concomitante de agentes gastroprotectores (por ejemplo, misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) (ver más abajo y la sección 4.5). Los pacientes con antecedentes de toxicidad gastrointestinal, especialmente si son de edad avanzada, deben informar cualquier síntoma abdominal inusual (especialmente hemorragia gastrointestinal), especialmente en las etapas iniciales del tratamiento. Se debe tener precaución en pacientes que toman medicamentos concomitantes que puedan aumentar el riesgo de ulceración o hemorragia, como corticosteroides orales, anticoagulantes como warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o agentes antiplaquetarios como el ácido acetilsalicílico (ver sección 4.5). Cuando se produce hemorragia o ulceración gastrointestinal en pacientes que toman Nurofenjunior, se debe suspender el tratamiento. Los AINE deben administrarse con precaución a pacientes con antecedentes de enfermedades gastrointestinales (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), ya que estas afecciones pueden exacerbarse (ver sección 4.8). \u003cb\u003eRespiratorio\u003c\/b\u003e: El broncoespasmo puede empeorar en pacientes con o con antecedentes de asma bronquial, rinitis crónica, sinusitis, poliposis nasal o enfermedad alérgica. \u003cb\u003eOtras consideraciones:\u003c\/b\u003e Muy raramente se observan reacciones de hipersensibilidad aguda grave (por ejemplo, shock anafiláctico). Ante los primeros signos de reacción de hipersensibilidad después de la administración\/toma de Nurofenjunior, se debe suspender el tratamiento. Las medidas de rescate médico, acordes con los síntomas, deben ser realizadas por personal especializado. El ibuprofeno, el ingrediente activo de Nurofenjunior, puede inhibir temporalmente la función de las plaquetas (agregación de trombocitos). Por tanto, se recomienda controlar cuidadosamente a los pacientes con trastornos de la coagulación. En caso de administración prolongada de Nurofenjunior, se requiere un control regular de los valores hepáticos, la función renal y los recuentos sanguíneos. El uso prolongado de cualquier tipo de analgésico para los dolores de cabeza puede empeorar los síntomas. Si se produce o se sospecha esta situación se debe consultar al médico y suspender el tratamiento. El diagnóstico de cefalea por uso excesivo de medicamentos (MOH) debe sospecharse en pacientes que experimentan dolores de cabeza frecuentes o diarios a pesar o debido al uso regular de medicamentos para el dolor de cabeza. Los efectos secundarios relacionados con el ingrediente activo, en particular los relacionados con el tracto gastrointestinal o el sistema nervioso central, pueden aumentar al tomar AINE en combinación con alcohol. En pacientes con insuficiencia cardíaca, insuficiencia renal o hepática, en aquellos que toman diuréticos o que han sido sometidos a una cirugía mayor que haya resultado en deshidratación, se debe considerar la monitorización de la diuresis y la función renal. \u003cb\u003eTrastornos renales\u003c\/b\u003e: en general, el uso habitual de analgésicos, especialmente la combinación de diferentes sustancias analgésicas, puede provocar daño renal permanente, con riesgo de insuficiencia renal (nefropatía analgésica). \u003cb\u003ePoblación pediátrica\u003c\/b\u003e: Existe riesgo de daño renal en niños deshidratados. \u003cb\u003eFertilidad femenina comprometida\u003c\/b\u003e: ver párrafo 4.6. \u003cb\u003eReacciones cutáneas graves\u003c\/b\u003e: Muy raramente se han notificado reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, en asociación con el uso de AINE (ver sección 4.8). Los pacientes parecen tener un mayor riesgo en las primeras etapas del tratamiento: la aparición de la reacción ocurre en la mayoría de los casos dentro del primer mes de tratamiento. Se han notificado pustulosis exantemática generalizada aguda (PEAG) en relación con medicamentos que contienen ibuprofeno. Nurofenjunior debe suspenderse ante la primera aparición de signos y síntomas de reacciones cutáneas graves, como erupción cutánea, lesiones mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad. Excepcionalmente, la varicela puede causar complicaciones infecciosas graves en la piel y los tejidos blandos. Es recomendable evitar el uso de Nurofenjunior en caso de varicela.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACCIONES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eEl ibuprofeno no debe usarse en combinación con:\u003c\/b\u003e Ácido acetilsalicílico (aspirina): a menos que el médico haya recomendado dosis bajas de ácido acetilsalicílico, según la práctica clínica habitual, ya que puede aumentar el riesgo de reacciones adversas (ver sección 4.4). Otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa 2: evite el uso concomitante de dos o más AINE, ya que puede aumentar el riesgo de reacciones adversas (ver sección 4.4). Los datos experimentales sugieren que el ibuprofeno puede inhibir los efectos del ácido acetilsalicílico en dosis bajas sobre la agregación plaquetaria cuando los medicamentos se administran concomitantemente. Sin embargo, la escasez de datos y las incertidumbres relacionadas con la aplicación de datos extrapolados ex vivo a la situación clínica no permiten extraer conclusiones definitivas para el uso regular de ibuprofeno y no se considera probable ningún efecto clínico relevante en caso de uso ocasional de ibuprofeno (ver sección 5.1). \u003cb\u003eEl ibuprofeno (como otros AINE) debe usarse con precaución en asociación con:\u003c\/b\u003e - Corticosteroides: mayor riesgo de ulceración o hemorragia gastrointestinal (ver sección 4.4) - Anticoagulantes: los AINE pueden aumentar los efectos de los anticoagulantes, como la warfarina (ver sección 4.4) - Fenitoína: el uso concomitante de Nurofenjunior con fenitoína puede aumentar los niveles séricos de estos medicamentos. El uso correcto de los fármacos (administrados durante un periodo máximo de 3 días) normalmente no requiere monitorización de los niveles séricos de fenitoína. - Agentes antiplaquetarios e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): pueden aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal (ver sección 4.4). - Antihipertensivos (inhibidores de la ECA, betabloqueantes y antagonistas de la angiotensina II) y diuréticos: los AINE pueden disminuir la eficacia de estos medicamentos. En algunos pacientes con función renal comprometida (por ejemplo, pacientes deshidratados o pacientes de edad avanzada con función renal comprometida), la coadministración de un inhibidor de la ECA, un betabloqueante o un antagonista de la angiotensina II y agentes que inhiben las ciclooxigenasas puede provocar un mayor deterioro de la función renal, incluida una posible insuficiencia renal aguda, que suele ser reversible. Por tanto, la combinación debe administrarse con precaución, especialmente en pacientes de edad avanzada. Los pacientes deben estar adecuadamente hidratados y se debe considerar la posibilidad de controlar la función renal después del inicio del tratamiento concomitante y posteriormente a intervalos regulares. Los diuréticos pueden aumentar el riesgo de nefrotoxicidad por AINE. - Litio: existe evidencia que respalda un posible aumento de los niveles plasmáticos de litio. El uso correcto de los fármacos (administrados durante un período máximo de 3 días) normalmente no requiere monitorización de los niveles séricos de litio. - Probenecid y sulfinpirazona: Los medicamentos que contienen probenecid o sulfinpirazona pueden retrasar la excreción de ibuprofeno. - Diuréticos ahorradores de potasio: la administración concomitante de Nurofenjunior y diuréticos ahorradores de potasio puede provocar hiperpotasemia (se recomienda la monitorización del potasio sérico). - Glucósidos cardíacos (digoxina): los AINE pueden empeorar la insuficiencia cardíaca, reducir la TFG y los niveles plasmáticos de glucósidos. El uso concomitante de Nurofenjunior con preparaciones de digoxina puede aumentar los niveles séricos de estos medicamentos. El uso correcto de los fármacos (administrados durante un período máximo de 3 días) normalmente no requiere monitorización de los niveles séricos de digoxina. - Metotrexato: existe evidencia que respalda un posible aumento de los niveles plasmáticos de metotrexato. La administración de Nurofenjunior en las 24 horas anteriores y posteriores a la administración de metotrexato puede provocar concentraciones elevadas de metotrexato y un aumento de sus efectos tóxicos. - Tacrolimus: el riesgo de nefrotoxicidad aumenta si se administran los dos medicamentos simultáneamente. - Ciclosporina: existe evidencia limitada que respalda una posible interacción entre los dos medicamentos con el consiguiente aumento del riesgo de nefrotoxicidad. - Zidovudina: hay evidencia de un mayor riesgo de hemartrosis y hematoma en pacientes VIH positivos con hemofilia tratados concomitantemente con zidovudina e ibuprofeno. - Sulfonilureas: estudios clínicos han demostrado interacciones entre los antiinflamatorios no esteroideos y los antidiabéticos (sulfonilureas). Aunque hasta el momento no se han descrito interacciones entre ibuprofeno y sulfonilureas, se recomienda la monitorización de los valores de glucosa en sangre como medida de precaución durante la ingesta concomitante. - Antibióticos quinolonas: los datos de estudios en animales indican que los AINE pueden aumentar el riesgo de convulsiones asociadas a los antibióticos quinolonas. Los pacientes que toman AINE y quinolonas pueden tener un mayor riesgo de desarrollar convulsiones. - Inhibidores de CYP2C9: la administración concomitante de ibuprofeno e inhibidores de CYP2C9 puede aumentar la exposición al ibuprofeno (sustrato de CYP2C9). En un estudio con voriconazol y fluconazol (inhibidores de CYP2C9), se demostró un aumento de la exposición al S(+)-ibuprofeno de aproximadamente un 80 % a un 100 %. Se debe considerar la reducción de la dosis de ibuprofeno cuando se coadministran inhibidores potentes de CYP2C9, particularmente cuando se administran dosis altas de ibuprofeno con voriconazol o fluconazol.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTOS SECUNDARIOS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLa lista de los siguientes efectos secundarios incluye todos los efectos secundarios que se han reconocido durante el tratamiento con ibuprofeno, incluso los observados durante la terapia prolongada con dosis altas en pacientes con reumatismo. Las frecuencias informadas, que van más allá de los informes de efectos secundarios muy raros, se refieren a períodos cortos de tratamiento para dosis diarias de hasta un máximo de 1.200 mg de ibuprofeno para formas farmacéuticas orales y hasta un máximo de 1.800 mg para supositorios. Debe tenerse en cuenta que las siguientes reacciones adversas dependen predominantemente de la dosis y varían de un individuo a otro. Las reacciones adversas asociadas con la administración de ibuprofeno se enumeran a continuación según la frecuencia y la clasificación de órganos y sistemas. Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1\/10), frecuentes (≥1\/100, \u003c1\/10), poco frecuentes (≥1\/1.000, \u003c1\/100), raras (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000), muy raras (\u003c1\/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Dentro de cada grupo de frecuencia, los eventos adversos se presentan en orden decreciente de gravedad. Las reacciones adversas observadas con mayor frecuencia son de naturaleza gastrointestinal. En la mayoría de los casos, las reacciones adversas dependen de la dosis. En particular, el riesgo de hemorragia gastrointestinal depende de la dosis y la duración del tratamiento. Pueden producirse úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal, a veces mortales, especialmente en pacientes de edad avanzada (ver sección 4.4). Se han notificado náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, melena, hematemesis, estomatitis ulcerosa, exacerbación de la colitis y enfermedad de Crohn tras la administración de ibuprofeno (ver sección 4.4). Con menor frecuencia se observó gastritis. Se han notificado edemas, hipertensión e insuficiencia cardíaca en asociación con el tratamiento con AINE. Los estudios clínicos y los datos epidemiológicos sugieren que el uso de ibuprofeno, particularmente en dosis altas (2.400 mg por día) y para tratamientos a largo plazo, puede estar asociado con un riesgo ligeramente mayor de eventos trombóticos arteriales (p. ej., infarto de miocardio o accidente cerebrovascular) (ver sección 4.4). Se ha descrito un empeoramiento de la inflamación relacionada con infecciones (p. ej., desarrollo de fascitis necrotizante) asociado con el uso de fármacos antiinflamatorios no esteroides. Probablemente esto se deba al mecanismo de acción de los fármacos antiinflamatorios no esteroideos. Si aparecen o empeoran signos de infección mientras usa Nurofenjunior, se recomienda que el paciente se comunique con un médico de inmediato para evaluar si es necesaria una terapia antiinfecciosa\/antibiótica. Para tratamientos prolongados se deben controlar periódicamente los recuentos sanguíneos. Si se produce algún síntoma de reacciones de hipersensibilidad, se debe indicar al paciente que informe inmediatamente al médico y deje de tomar Nurofenjunior; Esto también puede ocurrir tras el primer uso, en cuyo caso se requiere asistencia médica inmediata. Se debe indicar al paciente que deje de tomar el medicamento y consulte a un médico inmediatamente si se produce dolor intenso en la parte superior del abdomen, melena o hematemesis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecciones e infestaciones - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: Empeoramiento de la inflamación relacionada con la infección (p. ej. desarrollo de fascitis necrotizante); en casos excepcionales se han notificado infecciones cutáneas graves y complicaciones de los tejidos blandos durante una infección de varicela.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos de la sangre y del sistema linfático - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: Trastornos hematopoyéticos (anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitosis). Los primeros signos son: fiebre, dolor de garganta, úlceras bucales superficiales, síntomas parecidos a los de la gripe, fatiga intensa, sangrado y hematomas nasales y cutáneos. En estos casos se debe aconsejar al paciente que deje de tomar el medicamento inmediatamente, que evite la automedicación con analgésicos o antipiréticos y que consulte a su médico.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos psiquiátricos - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: Reacciones psicóticas, depresión.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del sistema inmunológico - Reacción adversa: Reacciones de hipersensibilidad que consisten en:¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del sistema inmunológico - Frecuencia: Poco común. Reacción adversa: Urticaria y picazón.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del sistema inmunológico - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: Reacciones de hipersensibilidad graves. Los síntomas pueden ser: hinchazón de la cara, lengua y laringe, disnea, taquicardia, hipotensión (anafilaxis, angioedema o shock severo). Exacerbación del asma.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del sistema inmunológico - Frecuencia: No conocida. Reacción adversa: reactividad del tracto respiratorio que incluye asma, broncoespasmo o disnea.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del sistema nervioso - Frecuencia: Poco frecuente. Reacción adversa: Trastornos del sistema nervioso central como dolor de cabeza, mareos, insomnio, agitación, irritabilidad o cansancio.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del sistema nervioso - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: meningitis aséptica²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos oculares - Frecuencia: Poco común. Reacción adversa: Alteraciones visuales.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del oído y del laberinto - Frecuencia: Rara. Reacción adversa: Tinnitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos cardíacos - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: Insuficiencia cardíaca, palpitaciones y edema, infarto de miocardio.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos vasculares - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: hipertensión, vasculitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos gastrointestinales - Frecuencia: Frecuente. Reacción adversa: Problemas gastrointestinales, como dolor abdominal, náuseas y dispepsia. Diarrea, flatulencia, estreñimiento, acidez de estómago, vómitos y ligeras pérdidas de sangre en el estómago y\/o intestinos que en casos excepcionales pueden provocar anemia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos gastrointestinales - Frecuencia: Poco común. Reacción adversa: Úlceras gastrointestinales, perforación o hemorragia gastrointestinal. Estomatitis ulcerosa, empeoramiento de la colitis o enfermedad de Crohn (ver sección 4.4), gastritis, irritación rectal localizada.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos gastrointestinales - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: Esofagitis y formación de estructuras intestinales de tipo diafragmático, pancreatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos hepatobiliares - Frecuencia: Muy rara. Reacciones adversas: disfunción hepática, daño hepático, particularmente en terapia a largo plazo, insuficiencia hepática, hepatitis aguda.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos de la piel y del tejido subcutáneo - Frecuencia: Poco frecuente. Reacción adversa: Diversas erupciones cutáneas.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos de la piel y del tejido subcutáneo - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: Formas graves de reacciones cutáneas, como reacciones ampollosas, incluido el síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme y necrólisis epidérmica tóxica, alopecia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos de la piel y del tejido subcutáneo - Frecuencia: No conocida. Reacción adversa: Reacción farmacológica con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS) Pustulosis exantemática aguda generalizada (PEAG). Reacciones de fotosensibilidad.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos renales y urinarios - Frecuencia: Rara. Reacción adversa: En raras ocasiones, puede producirse daño al tejido renal (necrosis papilar).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos renales y urinarios - Frecuencia: Rara. Reacción adversa: y altas concentraciones de urea en sangre.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos renales y urinarios - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: Formación de edema, particularmente en pacientes con hipertensión arterial o insuficiencia renal, síndrome nefrótico, nefritis intersticial que puede acompañarse de insuficiencia renal aguda.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePruebas de diagnóstico - Frecuencia: Rara. Reacción adversa: Disminución del nivel de hemoglobina en la sangre.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eDescripción de algunas reacciones adversas seleccionadas.\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Se han notificado reacciones de hipersensibilidad después del tratamiento con ibuprofeno. Estas reacciones pueden incluir a) reacciones alérgicas no específicas y anafilaxia, b) reactividad del tracto respiratorio, incluido asma, empeoramiento del asma, broncoespasmo o disnea, o c) diversas afecciones de la piel, incluidas diversas erupciones cutáneas, prurito, urticaria, púrpura, angioedema y, muy raramente, dermatitis ampollosa y exfoliativa (incluida la necrólisis epidérmica tóxica, el síndrome de Stevens-Johnson y el eritema multiforme)². La meningitis no se conoce completamente. Sin embargo, los datos disponibles sobre meningitis aséptica relacionada con AINE nos hacen pensar en una reacción inmune (debido a una relación temporal con la toma del medicamento y la desaparición de los síntomas tras la interrupción del tratamiento). Es de destacar que se han observado casos individuales de síntomas de meningitis aséptica (como entumecimiento del cuello, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre y desorientación) durante el tratamiento con ibuprofeno en pacientes con trastornos autoinmunes preexistentes (como lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo). \u003cb\u003eNotificación de sospechas de reacciones adversas.\u003c\/b\u003e Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio\/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSOBREDOSIS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePuede haber riesgo de toxicidad con dosis superiores a 200 mg\/kg. a) Síntomas de sobredosis: Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, vómitos, dolor abdominal o, más raramente, diarrea. También son posibles nistagmo, visión borrosa, tinnitus, dolor de cabeza y hemorragia gastrointestinal. En casos más graves de intoxicación, se observa toxicidad del sistema nervioso central, que se manifiesta por vértigo, mareos, somnolencia, ocasionalmente excitación y desorientación, pérdida del conocimiento o coma. Ocasionalmente los pacientes desarrollan convulsiones. En casos de intoxicación grave, puede producirse acidosis metabólica. Puede producirse hipotermia e hiperpotasemia y el tiempo de protrombina\/INR puede prolongarse, posiblemente debido a la interferencia con la acción de los factores de coagulación circulantes. También puede producirse insuficiencia renal aguda, daño hepático, hipotensión, depresión respiratoria y cianosis. En sujetos asmáticos, puede producirse una exacerbación del asma. b) Tratamiento de la sobredosis: No existe un antídoto específico. El tratamiento debe ser sintomático y de apoyo y debe incluir el mantenimiento de una vía aérea permeable y la monitorización de la función cardíaca y los signos vitales hasta que el paciente se estabilice. Si las convulsiones son frecuentes o prolongadas, deben tratarse con diazepam o lorazepam intravenoso. Administrar broncodilatadores en caso de asma. Se debe contactar al centro de intoxicaciones local para obtener asesoramiento médico.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEMBARAZO Y LACTANCIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eEmbarazo\u003c\/u\u003e La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede influir negativamente en el embarazo y\/o en el desarrollo embrionario\/fetal. Los resultados de los estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto espontáneo, malformaciones cardíacas y gastrosquisis después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en las primeras etapas del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardíacas aumentó de menos del 1% a aproximadamente el 1,5%. Se cree que el riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento. En animales, se ha demostrado que la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas provoca un aumento de las pérdidas pre y postimplantación y de la mortalidad embriofetal. Además, se ha informado de una mayor incidencia de diversas malformaciones, incluidas las cardiovasculares, en animales a los que se les administraron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el período organogenético. Durante el primer y segundo trimestre del embarazo no se debe administrar ibuprofeno salvo que sea estrictamente necesario. Si una mujer que intenta concebir o durante el primer y segundo trimestre del embarazo utiliza ibuprofeno, la dosis y la duración del tratamiento deben mantenerse lo más bajas posible. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: - toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterioso e hipertensión pulmonar); - disfunción renal que puede progresar a insuficiencia renal con oligohidramnios; la madre y el recién nacido, al final del embarazo, a: - posible prolongación del tiempo de hemorragia, efecto antiagregante que puede aparecer incluso a dosis muy bajas; - inhibición de las contracciones uterinas que provocan un parto retrasado o prolongado. En consecuencia, el ibuprofeno está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo.\u003cu\u003eLactancia materna\u003c\/u\u003e El ibuprofeno y sus metabolitos pasan a la leche materna sólo en pequeñas cantidades. Dado que hasta la fecha no se conocen efectos secundarios en los bebés, normalmente no es necesario interrumpir la lactancia si el medicamento se toma en las dosis recomendadas para la fiebre y el dolor en tratamientos de corta duración. \u003cu\u003eFertilidad\u003c\/u\u003e Existe evidencia de que los medicamentos que inhiben la síntesis de ciclooxigenasa\/prostaglandinas pueden causar deterioro de la fertilidad femenina al afectar la ovulación. Este efecto es reversible tras la interrupción del tratamiento.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCIÓN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePara tratamientos a corto plazo, Nurofenjunior tiene un efecto insignificante o nulo sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730205409607,"sku":"041610027","price":11.4,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-junior-125-mg-10-supposte-bambini-farmacia-dottor-tili-1213791380.jpg?v=1767139548"},{"product_id":"nurofenteen-200-mg-12-compresse-orosolubili-limone","title":"Nurofenteen 200 mg, 12 comprimidos orodispersables sabor limón","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICACIONES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSíntomas dolorosos leves o moderados como dolor de cabeza, dolor de muelas, dolor menstrual. Fiebre. NUROFENTEEN está indicado para adultos y adolescentes mayores de 12 años.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINGREDIENTES ACTIVOS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCada comprimido bucodispersable contiene 200 mg de ibuprofeno. Excipientes con efectos conocidos: 15,0 mg de aspartamo\/comprimido bucodispersable 2,37 mg de sodio\/comprimido bucodispersable Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEXCIPIENTES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEtilcelulosa, dióxido de silicio precipitado, hipromelosa, manitol, aspartamo (E951), croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, aroma (limón).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePacientes con hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en el apartado 6.1. Pacientes que hayan mostrado previamente reacciones de hipersensibilidad (por ejemplo, broncoespasmo, asma, rinitis, angioedema o urticaria) tras el uso de ácido acetilsalicílico, ibuprofeno u otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos. Pacientes con insuficiencia hepática grave, insuficiencia renal grave o insuficiencia cardíaca grave (clase IV de la NYHA). Pacientes con antecedentes de hemorragia o perforación gastrointestinal, relacionados con terapia previa con AINE (antiinflamatorios no esteroideos). Pacientes con úlceras\/hemorragias pépticas recurrentes actuales o anteriores (dos o más episodios distintos de ulceración o sangrado comprobados). Pacientes con hemorragia cerebrovascular activa u otro tipo de hemorragia. Pacientes con trastornos inexplicables de la hematopoyesis. Pacientes con deshidratación severa (provocada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos). Durante el último trimestre del embarazo (ver sección 4.6).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSIS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDosis\u003c\/u\u003e No administrar a niños menores de 12 años.\u003cb\u003eAdultos y adolescentes mayores de 12 años\u003c\/b\u003e: dosis inicial de 200 a 400 mg de ibuprofeno, luego, si es necesario, de 200 a 400 mg de ibuprofeno cada 4 a 6 horas. No exceder una dosis de 1200 mg de ibuprofeno en 24 horas. \u003cb\u003eAncianos\u003c\/b\u003e: No se requieren cambios en el esquema de dosificación. Sólo por un corto período de tratamiento. Si es necesario el uso del medicamento durante más de 3 días en adolescentes o en caso de empeoramiento de los síntomas, se debe consultar al médico. Si es necesario el uso del medicamento en adultos durante más de 3 días en caso de fiebre o durante más de 4 días en el tratamiento del dolor, o en caso de empeoramiento de los síntomas, se debe aconsejar al paciente que consulte a un médico. Los efectos indeseables pueden minimizarse utilizando la dosis eficaz más baja durante el tratamiento más breve posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4). \u003cu\u003eMétodo de administración\u003c\/u\u003e \u003cu\u003eUso oral\u003c\/u\u003e \u003cu\u003eColoque una tableta en la lengua, déjela que se disuelva y luego tráguela. No es necesaria la ingesta de agua.\u003c\/u\u003e. Se recomienda a los pacientes con problemas de sensibilidad gástrica que tomen NUROFENTEEN con el estómago lleno.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONSERVACIÓN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eConservar a una temperatura no superior a 25°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eADVERTENCIAS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLos efectos secundarios se pueden minimizar utilizando la dosis efectiva más baja durante la menor duración posible del tratamiento necesario para controlar los síntomas (consulte Riesgos gastrointestinales y cardiovasculares a continuación). \u003cb\u003epersonas mayores\u003c\/b\u003e: Los pacientes de edad avanzada presentan una mayor frecuencia de reacciones adversas a los AINE, en particular hemorragia y perforación gastrointestinal que pueden ser mortales (ver sección 4.2). Los pacientes de edad avanzada tienen un mayor riesgo de sufrir consecuencias por reacciones adversas. Es necesario tener precaución en pacientes con: - lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo, debido al mayor riesgo de meningitis aséptica (ver sección 4.8); - trastornos congénitos del metabolismo de las porfirinas (por ejemplo, porfiria aguda intermitente); - patologías gastrointestinales y enfermedad inflamatoria intestinal crónica (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn) (ver sección 4.8); - antecedentes de hipertensión y\/o insuficiencia cardíaca ya que, en asociación con el tratamiento con AINE, se han notificado retención de agua y edema; - insuficiencia renal, ya que la función renal puede deteriorarse (ver secciones 4.3 y 4.8); - disfunción hepática (ver secciones 4.3 y 4.8); - inmediatamente después de una cirugía mayor; - fiebre del heno, pólipos nasales o enfermedades respiratorias obstructivas crónicas, ya que existe un mayor riesgo de desarrollar reacciones alérgicas en estos pacientes. Estos pueden manifestarse en forma de ataques de asma (el llamado “asma analgésico”), edema de Quincke o urticaria. - en pacientes que ya han experimentado reacciones alérgicas a otras sustancias, ya que tienen un mayor riesgo de desarrollar reacciones de hipersensibilidad incluso cuando usan NUROFENTEEN. \u003cb\u003eOtros AINE\u003c\/b\u003e: Se debe evitar el uso de NUROFENTEEN concomitantemente con otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2. \u003cb\u003eEnmascaramiento de síntomas de infecciones subyacentes.\u003c\/b\u003e NUROFENTEEN puede enmascarar los síntomas de la infección, lo que podría retrasar el inicio del tratamiento adecuado y, por tanto, empeorar el resultado de la infección. Esto se ha observado en la neumonía bacteriana adquirida en la comunidad y en las complicaciones bacterianas de la varicela. Cuando se administra NUROFENTEEN para aliviar la fiebre o el dolor relacionado con una infección, se recomienda controlar la infección. En entornos no hospitalarios, el paciente debe buscar atención médica si los síntomas persisten o empeoran. \u003cb\u003eEfectos cardiovasculares y cerebrovasculares:\u003c\/b\u003e Los estudios clínicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente en dosis altas (2400 mg por día), puede estar asociado con un modesto aumento en el riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular). En general, los estudios epidemiológicos no sugieren que dosis bajas de ibuprofeno (p. ej., ≤ 1200 mg por día) estén asociadas con un mayor riesgo de eventos trombóticos arteriales. Los pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva (clase II-III de la NYHA), cardiopatía isquémica establecida, enfermedad arterial periférica y\/o enfermedad cerebrovascular deben ser tratados con ibuprofeno sólo después de una cuidadosa consideración y deben evitarse dosis altas (2400 mg\/día). También se debe tener una cuidadosa consideración antes de iniciar un tratamiento a largo plazo en pacientes con factores de riesgo de eventos cardiovasculares (por ejemplo, hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabaquismo), especialmente si se necesitan dosis altas (2400 mg\/día) de ibuprofeno. \u003cb\u003eEfectos gastrointestinales\u003c\/b\u003eSangrado, ulceración y perforación gastrointestinal: durante el tratamiento con todos los AINE, en cualquier momento, con o sin síntomas de advertencia o antecedentes de eventos gastrointestinales graves, se ha informado sangrado, ulceración y perforación gastrointestinal, que pueden ser fatales. En pacientes de edad avanzada y en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si se complica con hemorragia o perforación (ver sección 4.3), el riesgo de hemorragia, ulceración o perforación gastrointestinal es mayor al aumentar las dosis de AINE. Estos pacientes deben iniciar el tratamiento con la dosis más baja disponible. Se debe considerar el uso concomitante de agentes protectores (p. ej. misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) en estos pacientes y también en pacientes que toman concomitantemente dosis bajas de ácido acetilsalicílico u otros fármacos que puedan aumentar el riesgo de acontecimientos gastrointestinales (ver sección 4.5). Los pacientes con antecedentes de toxicidad gastrointestinal, particularmente los ancianos, deben informar cualquier síntoma gastrointestinal inusual (especialmente hemorragia gastrointestinal), particularmente en las etapas iniciales del tratamiento. Se debe tener precaución en pacientes que toman medicamentos concomitantes que puedan aumentar el riesgo de ulceración o hemorragia, como corticosteroides orales, anticoagulantes como warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o agentes antiplaquetarios como el ácido acetilsalicílico (ver sección 4.5). Cuando se produce hemorragia o ulceración gastrointestinal en pacientes que toman NUROFENTEEN, se debe suspender el tratamiento. Los AINE deben administrarse con precaución a pacientes con antecedentes de enfermedades gastrointestinales (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), ya que estas afecciones pueden exacerbarse (ver sección 4.8). \u003cb\u003eReacciones cutáneas graves\u003c\/b\u003e: Muy raramente se han notificado reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, en asociación con el uso de AINE (ver sección 4.8). Los pacientes parecen tener un mayor riesgo en las primeras etapas del tratamiento: la aparición de la reacción ocurre en la mayoría de los casos dentro del primer mes de tratamiento. Se han notificado pustulosis exantemática generalizada aguda (PEAG) en relación con medicamentos que contienen ibuprofeno. NUROFENTEEN debe suspenderse ante la primera aparición de signos y síntomas de reacciones cutáneas graves, como erupción cutánea, lesiones mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad. Excepcionalmente, la varicela puede causar complicaciones infecciosas graves en la piel y los tejidos blandos. Es aconsejable evitar el uso de NUROFENTEEN en caso de varicela. \u003cb\u003eTrastornos respiratorios\u003c\/b\u003e: El broncoespasmo puede ocurrir en pacientes con asma bronquial o enfermedades alérgicas actuales o previas. \u003cb\u003eOtras consideraciones\u003c\/b\u003e Muy raramente se observan reacciones de hipersensibilidad aguda grave (por ejemplo, shock anafiláctico). Ante los primeros signos de reacción de hipersensibilidad después de la administración\/toma de NUROFENTEEN, se debe suspender el tratamiento. Las medidas de asistencia médica necesarias en función de los síntomas deben ser realizadas por personal especializado. El ibuprofeno, el ingrediente activo de NUROFENTEEN, puede inhibir temporalmente la función de las plaquetas (agregación de trombocitos), por lo que se recomienda controlar cuidadosamente a los pacientes con trastornos de la coagulación. En caso de administración prolongada de NUROFENTEEN, se requiere un control regular de los valores hepáticos, la función renal y los recuentos sanguíneos. El uso prolongado de cualquier tipo de analgésico para el dolor de cabeza puede empeorar los síntomas. Si se produce o se sospecha esta situación se debe consultar al médico y suspender el tratamiento. El diagnóstico de cefalea por uso excesivo de medicamentos (MOH) debe sospecharse en pacientes que experimentan dolores de cabeza frecuentes o diarios a pesar o debido al uso regular de medicamentos para el dolor de cabeza. Los efectos secundarios relacionados con el ingrediente activo, en particular los relacionados con el tracto gastrointestinal o el sistema nervioso central, pueden aumentar al tomar AINE en combinación con alcohol. \u003cb\u003eTrastornos renales\u003c\/b\u003e: en general, el uso habitual de analgésicos, especialmente combinaciones de diferentes principios activos analgésicos, puede provocar un daño renal permanente con riesgo de aparición de insuficiencia renal (nefropatía analgésica). \u003cb\u003ePoblación pediátrica\u003c\/b\u003e: en adolescentes deshidratados existe riesgo de alteración de la función renal. \u003cb\u003eFertilidad femenina comprometida\u003c\/b\u003e: ver párrafo 4.6. \u003cb\u003eAdvertencias específicas para este medicamento.\u003c\/b\u003e: Este medicamento contiene aspartamo, una fuente de fenilalanina, que puede ser peligroso para personas con fenilcetonuria.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACCIONES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eSe debe evitar el ibuprofeno en asociación con:\u003c\/b\u003e Ácido acetilsalicílico (AAS): generalmente no se recomienda la administración concomitante de ibuprofeno y ácido acetilsalicílico debido al potencial de aumento de efectos secundarios. Otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2: evite el uso concomitante de dos o más AINE, ya que esto puede aumentar el riesgo de acontecimientos adversos (ver sección 4.4). Los datos experimentales sugieren que el ibuprofeno puede inhibir competitivamente el efecto del ácido acetilsalicílico en dosis bajas sobre la agregación plaquetaria cuando los fármacos se administran simultáneamente. Aunque existen dudas sobre la extrapolación de estos datos a la situación clínica, no se puede excluir la posibilidad de que el uso regular a largo plazo de ibuprofeno pueda reducir el efecto cardioprotector del ácido acetilsalicílico en dosis bajas. No se considera probable que se produzcan efectos clínicos relevantes tras el uso ocasional de ibuprofeno (ver sección 5.1). El ibuprofeno (al igual que otros AINE) debe utilizarse con precaución en asociación con: - Corticosteroides: mayor riesgo de ulceración o hemorragia gastrointestinal (ver sección 4.4) - Anticoagulantes: los AINE pueden aumentar los efectos de los anticoagulantes, como la warfarina (ver sección 4.4) - Fenitoína: el uso concomitante de NUROFENTEEN con preparados a base de fenitoína puede aumentar los niveles séricos de ambas sustancias. El uso correcto de los fármacos (administrados durante un periodo máximo de 4 días) normalmente no requiere monitorización de los niveles séricos de fenitoína. - Agentes antiplaquetarios e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal (ver sección 4.4). - Antihipertensivos (inhibidores de la ECA, betabloqueantes y antagonistas de la angiotensina II) y diuréticos: los AINE pueden disminuir los efectos de estos fármacos. En algunos pacientes con función renal comprometida (por ejemplo, pacientes deshidratados o pacientes de edad avanzada con función renal comprometida), la coadministración de un inhibidor de la ECA, un betabloqueante o un antagonista de la angiotensina II y agentes que inhiben el sistema ciclooxigenasa puede provocar un mayor deterioro de la función renal, incluida una posible insuficiencia renal aguda, que suele ser reversible. Por tanto, la combinación debe administrarse con precaución, especialmente en pacientes de edad avanzada. Los pacientes deben estar adecuadamente hidratados y se debe considerar la posibilidad de controlar la función renal después del inicio del tratamiento concomitante y posteriormente a intervalos regulares. Los diuréticos pueden aumentar el riesgo de nefrotoxicidad de los AINE. - Glucósidos cardíacos (digoxina): los AINE pueden empeorar la insuficiencia cardíaca, reducir la TFG y los niveles plasmáticos de glucósidos. El uso concomitante de NUROFENTEEN con preparaciones de digoxina puede aumentar los niveles séricos de estos medicamentos. El uso correcto de los fármacos (administrados durante un período máximo de 4 días) normalmente no requiere monitorización de los niveles séricos de digoxina. - Ciclosporina: mayor riesgo de nefrotoxicidad - Litio. Existe evidencia de la posibilidad de un posible aumento de los niveles de litio en sangre. El uso correcto de los fármacos (administrados durante un período máximo de 4 días) normalmente no requiere monitorización de los niveles séricos de litio. - Probenecid y sulfinpirazona: Los medicamentos que contienen probenecid o sulfinpirazona pueden retrasar la excreción de ibuprofeno. - Diuréticos ahorradores de potasio: la administración concomitante de NUROFENTEEN y diuréticos ahorradores de potasio puede provocar hiperpotasemia (se recomienda controlar el potasio sérico). - Metotrexato. Existe evidencia de la posibilidad de un aumento en los niveles plasmáticos de metotrexato. La administración de NUROFENTEEN en las 24 horas anteriores y posteriores a la administración de metotrexato puede provocar un aumento de los niveles plasmáticos de metotrexato y un aumento de sus efectos tóxicos. - Zidovudina. Hay evidencia de un mayor riesgo de hemartrosis y hematoma en pacientes VIH positivos con hemofilia si se tratan simultáneamente con zidovudina e ibuprofeno. - Sulfonilureas: estudios clínicos han demostrado interacciones entre los antiinflamatorios no esteroideos y los antidiabéticos (sulfonilureas). Aunque hasta el momento no se han descrito interacciones entre ibuprofeno y sulfonilureas, se recomienda la monitorización de los valores de glucosa en sangre como medida de precaución durante la ingesta concomitante. - Tacrolimus: posible aumento del riesgo de nefrotoxicidad cuando se administran AINE con tacrolimus. - Antibióticos quinolonas: los datos de estudios en animales indican que los AINE pueden aumentar el riesgo de convulsiones asociadas a los antibióticos quinolonas. Los pacientes que toman AINE y quinolonas pueden tener un mayor riesgo de desarrollar convulsiones. - Inhibidores de CYP2C9: la administración concomitante de ibuprofeno e inhibidores de CYP2C9 puede aumentar la exposición al ibuprofeno (sustrato de CYP2C9). En un estudio con voriconazol y fluconazol (inhibidores de CYP2C9), se observó un aumento de la exposición al S(+)-ibuprofeno de aproximadamente un 80 % a un 100 %. Se debe considerar la reducción de la dosis de ibuprofeno cuando se coadministran inhibidores potentes de CYP2C9, particularmente cuando se administran dosis altas de ibuprofeno con voriconazol o fluconazol.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTOS SECUNDARIOS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLa lista de los siguientes efectos secundarios incluye todos los efectos secundarios que se han reconocido durante el tratamiento con ibuprofeno, incluso los observados durante la terapia prolongada con dosis altas en pacientes con reumatismo. Las frecuencias informadas, que van más allá de los informes de efectos secundarios muy raros, se refieren a períodos cortos de tratamiento para dosis diarias de hasta un máximo de 1200 mg de ibuprofeno para formas farmacéuticas orales y hasta un máximo de 1800 mg para supositorios. Debe tenerse en cuenta que las siguientes reacciones adversas dependen predominantemente de la dosis y varían de un individuo a otro. Las reacciones adversas asociadas con la administración de ibuprofeno se enumeran a continuación según la frecuencia y la clasificación de órganos y sistemas. Las frecuencias se definen como: Muy frecuentes (≥1\/10); Frecuentes (≥1\/100, \u003c1\/10); Poco frecuentes (≥1\/1.000, \u003c1\/100); Raros (≥1\/10.000, \u003c1\/1.000); Muy raro (\u003c1\/10.000); Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad. Las reacciones adversas observadas con mayor frecuencia son de naturaleza gastrointestinal. En la mayoría de los casos, las reacciones adversas dependen de la dosis. En particular, el riesgo de hemorragia gastrointestinal depende de la dosis y la duración del tratamiento. Pueden producirse úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal, a veces mortales, especialmente en pacientes de edad avanzada (ver sección 4.4). Se han notificado náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, melena, hematemesis, estomatitis ulcerosa, exacerbación de la colitis y enfermedad de Crohn tras la administración de ibuprofeno (ver sección 4.4). Con menor frecuencia se observó gastritis. Se han notificado edemas, hipertensión e insuficiencia cardíaca en asociación con el tratamiento con AINE. Los estudios clínicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente en dosis altas (2400 mg al día), puede estar asociado con un riesgo ligeramente mayor de acontecimientos trombóticos arteriales (p. ej., infarto de miocardio o accidente cerebrovascular) (ver sección 4.4). Se ha descrito un empeoramiento de la inflamación relacionada con infecciones (p. ej., desarrollo de fascitis necrotizante) asociado con el uso de fármacos antiinflamatorios no esteroides. Probablemente esto se deba al mecanismo de acción de los fármacos antiinflamatorios no esteroideos. Si se producen o empeoran signos de infección durante el uso de NUROFENTEEN, se debe advertir al paciente que busque atención médica inmediata para evaluar si se requiere terapia antiinfecciosa\/antibiótica. Para tratamientos prolongados se deben controlar periódicamente los recuentos sanguíneos. Se debe explicar al paciente que debe informar inmediatamente al médico y suspender el tratamiento con NUROFENTEEN si se produce algún síntoma de reacciones de hipersensibilidad; Esto también puede ocurrir en el primer uso, en cuyo caso se requiere asistencia médica inmediata. Se debe indicar al paciente que deje de tomar el medicamento y consulte a un médico inmediatamente si se produce dolor intenso en la parte superior del abdomen, melena o hematemesis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eInfecciones e infestaciones - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: Se ha descrito un empeoramiento de la inflamación relacionado con infecciones (por ejemplo, desarrollo de fascitis necrotizante). En casos excepcionales, se han encontrado infecciones cutáneas graves y complicaciones de los tejidos blandos durante una infección de varicela.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos de la sangre y del sistema linfático - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: Trastornos de la hematopoyesis (anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitosis). Las primeras manifestaciones son: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales de la cavidad bucal, síntomas gripales, fatiga intensa, hemorragia nasal y cutánea, hematomas. En estos casos se debe aconsejar al paciente que suspenda el medicamento inmediatamente, que evite automedicarse con medicamentos que contengan analgésicos o antipiréticos y que consulte a su médico.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos psiquiátricos - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: Reacciones psicóticas, depresión.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del sistema inmunológico - Reacción adversa: Reacciones de hipersensibilidad manifestadas por¹:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del sistema inmunológico - Frecuencia: Poco común. Reacción adversa: Urticaria y picazón.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del sistema inmunológico - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: Reacciones de hipersensibilidad graves. Los síntomas pueden ser: hinchazón de la cara, lengua y laringe, disnea, taquicardia, hipotensión (anafilaxis, angioedema o shock severo). Exacerbación del asma.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del sistema inmunológico - Frecuencia: No conocida. Reacción adversa: Reactividad del tracto respiratorio incluyendo asma, broncoespasmo y disnea.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del sistema nervioso - Frecuencia: Poco frecuente. Reacción adversa: Trastornos del sistema nervioso central como dolor de cabeza, mareos, insomnio, agitación, irritabilidad o cansancio.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del sistema nervioso - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: meningitis aséptica²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos oculares - Frecuencia: Poco común. Reacción adversa: Alteraciones visuales.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del oído y del laberinto - Frecuencia: Rara. Reacción adversa: Tinnitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos cardíacos - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: Insuficiencia cardíaca, palpitaciones y edema, infarto de miocardio.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos vasculares - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: hipertensión, vasculitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos gastrointestinales - Frecuencia: Frecuente. Reacción adversa: Problemas gastrointestinales, como dolor abdominal, náuseas y dispepsia. Diarrea, flatulencia, estreñimiento, acidez de estómago, vómitos y ligeras pérdidas de sangre en el estómago y\/o intestinos que en casos excepcionales pueden provocar anemia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos gastrointestinales - Frecuencia: Poco común. Reacciones adversas: Úlceras gastrointestinales, perforación o hemorragia gastrointestinal, estomatitis ulcerosa, empeoramiento de la colitis o enfermedad de Crohn (ver sección 4.4), gastritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos gastrointestinales - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: Esofagitis y formación de estrechamientos membranosos en el intestino (estrechamientos intestinales de tipo diafragmático), pancreatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos hepatobiliares - Frecuencia: Muy rara. Reacciones adversas: disfunción hepática, daño hepático, particularmente en terapia a largo plazo, insuficiencia hepática, hepatitis aguda.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos de la piel y del tejido subcutáneo - Frecuencia: Poco frecuente. Reacción adversa: Diversas erupciones cutáneas.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos de la piel y del tejido subcutáneo - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: formas graves de reacciones cutáneas, como reacciones ampollosas, incluido el síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme y necrólisis epidérmica tóxica, alopecia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos de la piel y del tejido subcutáneo - Frecuencia: No conocida. Reacción adversa: Reacción farmacológica con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS), pustulosis exantemática generalizada aguda (PEAG). Reacciones de fotosensibilidad.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos renales y urinarios - Frecuencia: Rara. Reacción adversa: En raras ocasiones, pueden producirse daños en el tejido renal (necrosis papilar) y altas concentraciones de ácido úrico en la sangre.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos renales y urinarios - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: Formación de edema, particularmente en pacientes con hipertensión arterial o insuficiencia renal, síndrome nefrótico, nefritis intersticial que puede acompañarse de insuficiencia renal.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePruebas de diagnóstico - Frecuencia: Rara. Reacción adversa: Disminución de los niveles de hemoglobina.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eDescripción de algunas reacciones adversas.\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Se han notificado reacciones de hipersensibilidad después del tratamiento con ibuprofeno. Estas reacciones incluyen a) reacciones alérgicas no específicas y anafilaxia, b) reactividad del tracto respiratorio, incluido asma, asma agravada, broncoespasmo o disnea, o c) diversas afecciones de la piel, incluidas diversas erupciones cutáneas, prurito, urticaria, púrpura, angioedema y, muy raramente, dermatitis ampollosa y exfoliativa (incluida la necrólisis epidérmica tóxica, el síndrome de Stevens-Johnson y el eritema multiforme). La meningitis aséptica no se conoce completamente. Sin embargo, los datos disponibles sobre meningitis aséptica relacionada con la administración de AINE nos llevan a pensar en una reacción inmune (por una relación temporal con la ingesta del medicamento y la desaparición de los síntomas tras la interrupción del tratamiento). Es de destacar que se han observado casos individuales de síntomas de meningitis aséptica (como rigidez en el cuello, entumecimiento, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre y desorientación) durante el tratamiento con ibuprofeno en pacientes con enfermedades autoinmunes (como lupus eritromatoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo). \u003cb\u003eNotificación de sospechas de reacciones adversas.\u003c\/b\u003e Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio\/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSOBREDOSIS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEn niños, una ingesta superior a 400 mg\/kg puede provocar síntomas. En adultos, el efecto dosis-respuesta no está claramente definido en caso de sobredosis. La vida media en caso de sobredosis es de 1,5 a 3 horas. \u003cu\u003eSíntomas\u003c\/u\u003e La mayoría de los pacientes que han ingerido cantidades clínicamente relevantes de AINE presentan exclusivamente náuseas, vómitos, dolor abdominal y, más raramente, diarrea. También pueden producirse nistagmo, visión borrosa, tinnitus, dolor de cabeza y hemorragia gastrointestinal. En casos de intoxicación más graves se observa toxicidad en el sistema nervioso central, que se manifiesta con vértigo, mareos, somnolencia, ocasionalmente excitación y desorientación, pérdida del conocimiento o coma. Ocasionalmente los pacientes desarrollan convulsiones. En casos de intoxicación grave, puede producirse acidosis metabólica. Puede producirse hiperpotasemia, hipotermia y prolongación del tiempo de protrombina\/INR, probablemente causadas por interferencia con la acción de los factores de coagulación presentes en la circulación. También puede producirse insuficiencia renal aguda, daño hepático, hipotensión, depresión respiratoria y cianosis. En sujetos asmáticos, puede producirse una exacerbación del asma. \u003cu\u003eTratamiento\u003c\/u\u003e No existe ningún antídoto específico disponible. El tratamiento debe ser sintomático y de apoyo y debe incluir el mantenimiento de una vía aérea permeable y la monitorización de la función cardíaca y los signos vitales hasta que el paciente se estabilice. Se debe considerar la administración oral de carbón activado o el vaciado gástrico si el paciente se presenta dentro de la hora siguiente a la ingestión de una cantidad potencialmente tóxica. Si el ibuprofeno ya se ha absorbido, se deben administrar sustancias alcalinas para promover la excreción del ácido ibuprofeno en la orina. Las convulsiones deben tratarse con diazepam o lorazepam intravenoso si son frecuentes o prolongadas. Administrar broncodilatadores en caso de asma. Para obtener más información, comuníquese con su centro local de intoxicaciones.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEMBARAZO Y LACTANCIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eEmbarazo\u003c\/u\u003e La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente a la mujer embarazada y\/o al desarrollo embrionario\/fetal. Los datos obtenidos de estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto espontáneo, malformación cardíaca y gastrosquisis después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas durante las primeras etapas del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardíacas aumentó de menos del 1% a aproximadamente el 1,5%. El riesgo puede aumentar con la dosis y la duración del tratamiento. En animales, se ha demostrado que la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas provoca un aumento de las pérdidas pre y postimplantación y de la mortalidad embriofetal. Además, se ha informado de una mayor incidencia de diversas malformaciones, incluidas malformaciones cardiovasculares, en animales a los que se les administraron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el período organogenético. Los estudios en animales han demostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3). Durante el primer y segundo trimestre del embarazo no se debe administrar ibuprofeno a menos que sea claramente necesario. Cuando lo utilizan mujeres en proceso de concepción o durante el primer y segundo trimestre del embarazo, la dosis y la duración del tratamiento deben ser lo más bajas y cortas posible, respectivamente. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: - toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterioso e hipertensión pulmonar); - disfunción renal que puede progresar a insuficiencia renal con oligohidramniosis; la madre y el recién nacido, al final del embarazo, a: - posible prolongación del tiempo de hemorragia, efecto antiagregante que puede aparecer incluso a dosis muy bajas; - inhibición de las contracciones uterinas que provocan un parto retrasado o prolongado. En consecuencia, el ibuprofeno está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo. \u003cu\u003eLactancia materna\u003c\/u\u003e El ibuprofeno y sus metabolitos pueden pasar en bajas concentraciones a la leche materna. Hasta la fecha no se conocen efectos peligrosos para los recién nacidos, por lo que para tratamientos cortos con la dosis recomendada para el dolor y la fiebre, generalmente no es necesaria la interrupción de la lactancia. \u003cu\u003eFertilidad\u003c\/u\u003e Existe evidencia de que los medicamentos que inhiben la síntesis de ciclooxigenasa\/prostaglandinas pueden causar deterioro de la fertilidad femenina debido a su efecto sobre la ovulación. Este efecto es reversible tras la interrupción del tratamiento.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCIÓN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDurante períodos cortos de tratamiento, NUROFENTEEN no altera o altera de manera insignificante la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730211438919,"sku":"035677145","price":10.14,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofenteen-200-mg-12-compresse-orosolubili-limone-farmacia-dottor-tili-1213791026.jpg?v=1767164709"},{"product_id":"nurofen-200-mg-12-compresse-rivestite","title":"Nurofen 200 mg 12 comprimidos recubiertos","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDICACIONES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDolores de diversa índole: dolor de cabeza, dolor de muelas, neuralgia, dolores musculares y osteoarticulares, dolores menstruales. Coadyuvante en el tratamiento sintomático de estados febriles y gripales. Nurofen está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINGREDIENTES ACTIVOS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eComprimidos recubiertos de 200 mg: cada comprimido contiene 200 mg de ibuprofeno Comprimidos recubiertos de 400 mg: cada comprimido contiene 400 mg de ibuprofeno Excipientes con efectos conocidos: Cada comprimido recubierto de 200 mg contiene: - 116,1 mg de sacarosa, equivalente a aproximadamente 0,34 mmol - 17,34 mg de sodio, equivalente a aproximadamente 0,75 mmol Cada comprimido recubierto de 400 mg contiene: - 232,2 mg, equivalente a aproximadamente 0,68 mmol - 34,69 mg de sodio, equivalente a aproximadamente 1,51 mmol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEXCIPIENTES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eNurofen 200 mg comprimidos recubiertos\u003c\/b\u003e croscarmelosa sódica, \u003cb\u003esodio\u003c\/b\u003e sulfato de laurilo, \u003cb\u003esodio\u003c\/b\u003e citrato, ácido esteárico, sílice coloidal anhidra, carmelosa \u003cb\u003esodio\u003c\/b\u003e, talco, goma arábiga atomizada seca, \u003cb\u003esacarosa\u003c\/b\u003e, dióxido de titanio, macrogol 6000, tinta (goma laca, óxido de hierro negro E172, propilenglicol E1520). \u003cb\u003eNurofen 400 mg comprimidos recubiertos\u003c\/b\u003e croscarmelosa \u003cb\u003esodio\u003c\/b\u003e, \u003cb\u003esodio\u003c\/b\u003e sulfato de laurilo, \u003cb\u003esodio\u003c\/b\u003e citrato, ácido esteárico, sílice coloidal anhidra, carmelosa \u003cb\u003esodio\u003c\/b\u003e, talco, goma arábiga atomizada seca, \u003cb\u003esacarosa\u003c\/b\u003e, dióxido de titanio, macrogol 6000, tinta (goma laca, óxido de hierro rojo (E 172), propilenglicol (E1520), hidróxido de amonio (E527), simeticona).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes enumerados en el apartado 6.1. Pacientes que hayan experimentado previamente reacciones de hipersensibilidad (p. ej., broncoespasmo, asma, rinitis, angioedema o urticaria) tras el uso de ibuprofeno, ácido acetilsalicílico u otros productos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Pacientes con insuficiencia hepática o renal grave (ver sección 4.4). Insuficiencia cardíaca grave (NYHA clase IV) Pacientes con antecedentes de hemorragia o perforación gastrointestinal, relacionados con tratamiento previo con AINE. Pacientes con úlceras\/hemorragias pépticas recurrentes actuales o anteriores (dos o más episodios distintos de ulceración o sangrado comprobados). Durante el último trimestre del embarazo (ver sección 4.6). Niños menores de 12 años. Antes o después de una cirugía cardíaca.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSIS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDosis \u003c\/u\u003e Sólo por un corto período de tratamiento. Los efectos indeseables pueden minimizarse utilizando la dosis eficaz más baja durante el tratamiento más breve posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4). Si los síntomas persisten o empeoran después de un corto período de tratamiento, consulte a su médico. Si es necesario el uso del medicamento durante más de 3 días en adolescentes, o en caso de empeoramiento de los síntomas, se debe consultar al médico. \u003cb\u003e \u003cu\u003eNUROFEN 200 mg comprimidos recubiertos\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003e Población pediátrica:\u003c\/b\u003e No administrar a niños menores de 12 años.\u003cb\u003eAdultos y adolescentes mayores de 12 años\u003c\/b\u003e: 1-2 comprimidos, 2-3 veces al día. El intervalo entre dosis no debe ser inferior a 4 horas. No exceder una dosis de 1200 mg (6 comprimidos) en 24 horas. \u003cb\u003eAncianos\u003c\/b\u003e: No se requieren cambios en el esquema de dosificación. \u003cb\u003e \u003cu\u003eNUROFEN 400 mg comprimidos recubiertos\u003c\/u\u003e \u003c\/b\u003e \u003cb\u003ePoblación pediátrica:\u003c\/b\u003e No administrar a niños menores de 12 años.\u003cb\u003eAdultos y adolescentes mayores de 12 años\u003c\/b\u003e Una tableta 2-3 veces al día. El intervalo entre dosis no debe ser inferior a 4 horas. No exceder una dosis de 1200 mg (3 comprimidos) en 24 horas. \u003cb\u003eAncianos:\u003c\/b\u003e No se requieren cambios en el programa de dosificación. \u003cu\u003eMétodo de administración \u003c\/u\u003e Vía oral Se recomienda a los pacientes con problemas de sensibilidad gástrica que tomen Nurofen con el estómago lleno.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCONSERVACIÓN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNurofen 400 mg comprimidos recubiertos: conservar a temperatura no superior a 30°C.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eADVERTENCIAS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSe requiere precaución en pacientes con defectos de coagulación. Los efectos secundarios se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz más baja durante el tratamiento más breve posible para controlar los síntomas (consulte los riesgos gastrointestinales y cardiovasculares a continuación). \u003cb\u003eAncianos\u003c\/b\u003e: Los pacientes de edad avanzada tienen una mayor frecuencia de reacciones adversas a los AINE, especialmente hemorragia y perforación gastrointestinal, que pueden ser mortales (ver sección 4.2). \u003cb\u003ePoblación pediátrica\u003c\/b\u003e: en adolescentes deshidratados existe riesgo de alteración de la función renal. \u003cb\u003eTrastornos respiratorios\u003c\/b\u003e: El broncoespasmo puede ocurrir en pacientes con asma bronquial o enfermedades alérgicas actuales o previas. \u003cb\u003eOtros AINE\u003c\/b\u003e: Se debe evitar el uso de Nurofen concomitantemente con otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2. (ver párrafo 4.5) \u003cb\u003eLES y enfermedad mixta del tejido conectivo\u003c\/b\u003e lupus eritematoso sistémico y con enfermedad mixta del tejido conectivo debido a un mayor riesgo de meningitis aséptica (ver sección 4.8); \u003cb\u003eEfectos cardiovasculares y cerebrovasculares.\u003c\/b\u003e: se requiere precaución (consulte con su médico o farmacéutico) antes de iniciar el tratamiento en pacientes con antecedentes positivos de hipertensión y\/o insuficiencia cardíaca, ya que se han informado retención de líquidos, hipertensión y edema en asociación con el tratamiento con AINE. Los estudios clínicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente en dosis altas (2400 mg\/día), puede estar asociado con un modesto aumento en el riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular). En general, los estudios epidemiológicos no sugieren que dosis bajas de ibuprofeno (por ejemplo, ≤ 1200 mg\/día) estén asociadas con un mayor riesgo de eventos trombóticos arteriales. Los pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva (clase II-III de la NYHA), cardiopatía isquémica establecida, enfermedad arterial periférica y\/o enfermedad cerebrovascular deben ser tratados con ibuprofeno sólo después de una cuidadosa consideración y deben evitarse dosis altas (2400 mg\/día). También se debe tener una cuidadosa consideración antes de iniciar un tratamiento a largo plazo en pacientes con factores de riesgo de eventos cardiovasculares (por ejemplo, hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabaquismo), especialmente si se necesitan dosis altas (2400 mg\/día) de ibuprofeno. \u003cb\u003eFunción hepática o renal:\u003c\/b\u003e • insuficiencia renal, ya que la función renal puede verse comprometida (ver secciones 4.3 y 4.8). En general, el uso habitual de analgésicos, especialmente combinaciones de diferentes principios activos analgésicos, puede provocar un daño renal permanente con riesgo de aparición de insuficiencia renal (nefropatía analgésica). • disfunción hepática (ver secciones 4.3 y 4.8). Se debe tener especial precaución al tratar a pacientes con función hepática o renal reducida. En estos pacientes es aconsejable recurrir a un seguimiento periódico de los parámetros clínicos y de laboratorio, especialmente en caso de tratamiento prolongado. \u003cb\u003eFertilidad femenina comprometida\u003c\/b\u003e: Se debe evitar la administración de Nurofen a mujeres que estén planeando un embarazo (ver sección 4.6). \u003cb\u003eSeguridad gastrointestinal\u003c\/b\u003e: Los AINE deben administrarse con precaución a pacientes con antecedentes de enfermedades gastrointestinales (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), ya que estas afecciones pueden exacerbarse (ver sección 4.8). Se han notificado hemorragias, ulceraciones y perforaciones gastrointestinales, que pueden ser mortales, durante el tratamiento con todos los AINE en cualquier momento, con o sin síntomas de advertencia o antecedentes de acontecimientos gastrointestinales graves. En pacientes de edad avanzada y en pacientes con antecedentes de úlcera, especialmente si se complica con hemorragia o perforación (ver sección 4.3), el riesgo de hemorragia, ulceración o perforación gastrointestinal es mayor con dosis aumentadas de AINE. Estos pacientes deben iniciar el tratamiento con la dosis más baja disponible. Se debe considerar el uso concomitante de agentes protectores (p. ej. misoprostol o inhibidores de la bomba de protones) en estos pacientes y también en pacientes que toman dosis bajas de ácido acetilsalicílico u otros fármacos que puedan aumentar el riesgo de acontecimientos gastrointestinales (ver sección 4.5). Los pacientes con antecedentes de toxicidad gastrointestinal, particularmente los ancianos, deben informar cualquier síntoma gastrointestinal inusual (especialmente hemorragia gastrointestinal), particularmente en las etapas iniciales del tratamiento. Se debe tener precaución en pacientes que toman medicamentos concomitantes que puedan aumentar el riesgo de ulceración o hemorragia, como corticosteroides orales, anticoagulantes como warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o agentes antiplaquetarios como el ácido acetilsalicílico (ver sección 4.5). Cuando se produce hemorragia o ulceración gastrointestinal en pacientes que toman Nurofen, se debe suspender el tratamiento. \u003cb\u003eReacciones cutáneas graves:\u003c\/b\u003e Raramente se han notificado reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, en asociación con el uso de AINE (ver sección 4.8). Los pacientes parecen tener un mayor riesgo en las primeras etapas del tratamiento: la aparición de la reacción ocurre en la mayoría de los casos dentro del primer mes de tratamiento. Se han notificado pustulosis exantemática generalizada aguda (PEAG) en relación con medicamentos que contienen ibuprofeno. Se debe suspender el uso de ibuprofeno ante la primera aparición de signos y síntomas de reacciones cutáneas graves, como erupción cutánea, lesiones mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad. \u003cb\u003eEnmascaramiento de síntomas de infecciones subyacentes.\u003c\/b\u003e: Nurofen puede enmascarar los síntomas de la infección, lo que puede retrasar el inicio del tratamiento adecuado y, por tanto, empeorar el resultado de la infección. Esto se ha observado en la neumonía bacteriana adquirida en la comunidad y en las complicaciones bacterianas de la varicela. Cuando se administra Nurofen para aliviar la fiebre o el dolor relacionado con una infección, se recomienda controlar la infección. En entornos no hospitalarios, el paciente debe buscar atención médica si los síntomas persisten o empeoran. \u003cb\u003eOtro:\u003c\/b\u003e durante tratamientos prolongados con medicamentos analgésicos a dosis superiores a las indicadas, pueden producirse dolores de cabeza que no deben tratarse con dosis superiores del producto. Se debe evitar el consumo de alcohol ya que puede intensificar los efectos secundarios de los AINE, especialmente los que afectan al tracto gastrointestinal o al sistema nervioso central. Ante los primeros signos de reacción de hipersensibilidad tras la administración de ibuprofeno, se debe suspender el tratamiento. Las medidas de asistencia médica deben ser iniciadas por personal médico especializado, en función de los síntomas. El ibuprofeno ácido puede provocar una prolongación del tiempo de hemorragia al inhibir reversiblemente la agregación plaquetaria. \u003cb\u003eInformación importante sobre algunos excipientes\u003c\/b\u003e \u003cu\u003enurofeno\u003c\/u\u003e contiene sacarosa: los pacientes que padecen problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa isomaltasa no deben tomar este medicamento. \u003cu\u003eNurofen 200 mg comprimidos recubiertos\u003c\/u\u003e contiene sodio: este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido (17,34 mg), es decir, esencialmente \"exento de sodio\" y poco más de 1 mmol (23 mg) de sodio por 2 comprimidos (34,68 mg), equivalente al 1,73% de la ingesta diaria máxima recomendada por la OMS que corresponde a 2 g de sodio para un adulto. \u003cu\u003eNurofen 400 mg comprimidos recubiertos contiene sodio\u003c\/u\u003e: Este medicamento contiene 34,69 mg de sodio por comprimido, equivalente al 1,73% de la ingesta diaria máxima recomendada por la OMS de 2 g de sodio para un adulto.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERACCIONES\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSe debe evitar el ibuprofeno en asociación con: - Ácido acetilsalicílico: generalmente no se recomienda la administración concomitante de ibuprofeno y ácido acetilsalicílico debido al potencial de aumento de los efectos secundarios (ver sección 4.4). Los datos experimentales sugieren que el ibuprofeno puede inhibir competitivamente el efecto del ácido acetilsalicílico en dosis bajas sobre la agregación plaquetaria cuando los dos fármacos se administran simultáneamente. Aunque existen dudas sobre la extrapolación de estos datos a la situación clínica, no se puede excluir la posibilidad de que el uso regular y prolongado de ibuprofeno pueda reducir el efecto cardioprotector del ácido acetilsalicílico en dosis bajas. No se considera probable que se produzcan efectos clínicos relevantes tras el uso ocasional de ibuprofeno (ver sección 5.1). - Otros AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2: se debe evitar el uso concomitante de dos o más AINE ya que pueden aumentar el riesgo de reacciones adversas que afecten al tracto gastrointestinal (ver sección 4.4). El ibuprofeno (al igual que otros AINE) se debe utilizar con precaución en asociación con: - Corticosteroides: mayor riesgo de ulceración o hemorragia gastrointestinal (ver sección 4.4) - Anticoagulantes: los AINE pueden aumentar los efectos de los anticoagulantes, como la warfarina (ver sección 4.4) - Agentes antiplaquetarios e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal (ver sección 4.4). - Antihipertensivos (inhibidores de la ECA y antagonistas de la angiotensina II), diuréticos y betabloqueantes: los AINE pueden reducir el efecto de los diuréticos y otros fármacos antihipertensivos. En algunos pacientes con función renal comprometida (por ejemplo, pacientes deshidratados o pacientes de edad avanzada con función renal comprometida), la coadministración de un inhibidor de la ECA o un antagonista de la angiotensina II y agentes que inhiben el sistema ciclooxigenasa puede provocar un mayor deterioro de la función renal, incluida una posible insuficiencia renal aguda, que suele ser reversible. Estas interacciones deben considerarse en pacientes que toman coxib (como Nurofen) concomitantemente con inhibidores de la ECA o antagonistas de la angiotensina II. Por tanto, la combinación debe administrarse con precaución, especialmente en pacientes de edad avanzada. Los pacientes deben estar adecuadamente hidratados y se debe considerar la posibilidad de controlar la función renal después del inicio del tratamiento concomitante y posteriormente a intervalos regulares. Los diuréticos pueden aumentar el riesgo de nefrotoxicidad por AINE. - Glucósidos cardíacos: los AINE pueden empeorar la insuficiencia cardíaca, reducir la TFG (tasa de filtración glomerular) y aumentar los niveles plasmáticos de glucósidos. - Litio. Hay demostraciones de la posibilidad de un potencial aumento de los niveles de litio en sangre, con posibilidad de alcanzar el umbral tóxico. Si esta combinación es necesaria, controlar los niveles de litio para adaptar la dosis de litio durante el tratamiento simultáneo con ibuprofeno. - Metotrexato. Existe evidencia de la posibilidad de un aumento en los niveles plasmáticos de metotrexato. - Ciclosporinas: aumentan el riesgo de nefrotoxicidad. - Mifepristona: no se deben tomar AINE durante 8 a 12 días después de la administración de mifepristona, ya que los AINE pueden reducir los efectos de la mifepristona. - Tacrolimus: posible aumento del riesgo de nefrotoxicidad cuando se administran AINE con Tacrolimus. - Zidovudina: aumento del riesgo de toxicidad hematológica cuando se administran AINE con zidovudina. Hay evidencia de un mayor riesgo de hemartrosis y hematoma en pacientes VIH positivos con hemofilia si se tratan simultáneamente con zidovudina e ibuprofeno. - Antibióticos Quinolonas: Los datos de estudios en animales indican que los AINE pueden aumentar el riesgo de convulsiones asociadas con los antibióticos quinolonas. Los pacientes que toman AINE y quinolonas pueden tener un mayor riesgo de desarrollar convulsiones. - Alcohol, bisfosfonatos y pentoxifilina: pueden potenciar los efectos secundarios gastrointestinales y el riesgo de hemorragias y úlceras. - Baclofeno: alta toxicidad del baclofeno.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTOS SECUNDARIOS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLa lista de los siguientes efectos secundarios incluye los efectos secundarios que se han observado durante el tratamiento con ibuprofeno en dosis de automedicación (hasta un máximo de 1200 mg por día). En caso de enfermedades crónicas, pueden producirse efectos secundarios adicionales durante el tratamiento a largo plazo. Los efectos secundarios asociados con la administración de ibuprofeno se enumeran a continuación según la clasificación y frecuencia de los órganos del sistema. \u003ci\u003ePara la frecuencia de aparición de efectos secundarios, se utilizan las siguientes expresiones:\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eMuy común (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/10)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eMunicipio (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/100, \u0026lt;1\/10)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003ePoco común (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/1000, \u0026lt;1\/100)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eRaro (\u003c\/i\u003e≥ \u003ci\u003e1\/10.000, \u0026lt;1\/1000)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eMuy raro (\u003c1\/10.000)\u003c\/i\u003e; \u003ci\u003eFrecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)\u003c\/i\u003e. \u003ci\u003eDentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.\u003c\/i\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos de la sangre y del sistema linfático - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: trastornos hematopoyéticos¹\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del sistema inmunológico - Frecuencia: Poco común. Reacción adversa: reacciones de hipersensibilidad que incluyen urticaria y prurito²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del sistema inmunológico - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: reacciones de hipersensibilidad graves que incluyen hinchazón de la cara, lengua y garganta, disnea, taquicardia, hipotensión (anafilaxis, angioedema o shock grave)²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del sistema nervioso - Frecuencia: Poco frecuente. Reacción adversa: Dolor de cabeza, mareos.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del sistema nervioso - Frecuencia: Rara. Reacción adversa: Accidente cerebrovascular9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos del sistema nervioso - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: meningitis aséptica³\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos oculares - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: Alteraciones visuales.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos cardíacos - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: insuficiencia cardíaca y edema4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos vasculares - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: hipertensión4.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos - Frecuencia: No conocida. Reacción adversa: Reactividad del tracto respiratorio incluyendo asma, empeoramiento del asma, broncoespasmo o disnea.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos gastrointestinales - Frecuencia: Poco común. Reacción adversa: Dispepsia, dolor abdominal y náuseas5.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos gastrointestinales - Frecuencia: Rara. Reacción adversa: Diarrea, flatulencia, estreñimiento y vómitos.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos gastrointestinales - Frecuencia: Muy rara. Reacción Adversa: Úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal, melena, hematemesis6, estomatitis ulcerosa, gastritis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos gastrointestinales - Frecuencia: No conocida. Reacción Adversa: Exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn7, pancreatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos hepatobiliares - Frecuencia: Rara. Reacción adversa: hepatotoxicidad\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos hepatobiliares - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: Trastornos hepáticos, especialmente después de un tratamiento a largo plazo, hepatitis, ictericia.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos de la piel y del tejido subcutáneo - Frecuencia: Poco frecuente. Reacción adversa: Erupciones cutáneas².\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos de la piel y del tejido subcutáneo - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: Eritema multiforme, reacciones ampollosas que incluyen síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica.²\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos de la piel y del tejido subcutáneo - Frecuencia: No conocida. Reacción adversa: Reacción farmacológica con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS), pustulosis exantemática generalizada aguda (PEAG), reacciones de fotosensibilidad.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTrastornos renales y urinarios - Frecuencia: Muy rara. Reacción Adversa: Insuficiencia renal aguda8, ​​hematuria, nefritis, síndrome nefrótico9.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePruebas de diagnóstico - Frecuencia: Rara. Reacción adversa: aumento de las transaminasas, aumento de la fosfatasa alcalina, disminución del hematocrito, tiempo de sangrado prolongado, disminución del calcio en sangre, aumento del ácido úrico.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePruebas de diagnóstico - Frecuencia: Muy rara. Reacción adversa: Disminución del nivel de hemoglobina en la sangre.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eDescripción de algunos efectos secundarios.\u003c\/b\u003e \u003csup\u003e1\u003c\/sup\u003e Los ejemplos incluyen anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitosis). Las primeras manifestaciones son: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales de la cavidad bucal, síntomas gripales, fatiga intensa, hematomas y sangrado inexplicable. ² Reacciones de hipersensibilidad: estas reacciones pueden incluir a) reacciones alérgicas inespecíficas y anafilaxia, b) reactividad del tracto respiratorio, incluido asma, empeoramiento del asma, broncoespasmo o disnea o c) diversas afecciones de la piel, como diversas erupciones cutáneas, prurito, urticaria, púrpura, angioedema y, muy raramente, dermatitis ampollosa y exfoliativa, incluida necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson y eritema multiforme. ³ La patogénesis de la meningitis aséptica inducida por fármacos no se comprende completamente. Sin embargo, los datos disponibles sobre meningitis aséptica relacionada con la administración de AINE nos hacen pensar en una reacción de hipersensibilidad inmune (debido a una relación temporal con la toma del medicamento y la desaparición de los síntomas tras la interrupción del tratamiento). Es de destacar que se han observado casos individuales de síntomas de meningitis aséptica (como rigidez en el cuello, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre y desorientación) durante el tratamiento con ibuprofeno en pacientes con trastornos autoinmunes (como lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo). \u003csup\u003e4\u003c\/sup\u003e Los estudios clínicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente en dosis altas (2400 mg\/día) puede estar asociado con un modesto aumento en el riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular) (ver sección 4.4). \u003csup\u003e5\u003c\/sup\u003e Las reacciones adversas observadas con mayor frecuencia son de naturaleza gastrointestinal. \u003csup\u003e6\u003c\/sup\u003e a veces fatal, particularmente en los ancianos \u003csup\u003e7\u003c\/sup\u003e ver párrafo 4.4 \u003csup\u003e8\u003c\/sup\u003e particularmente después de un tratamiento a largo plazo, asociado con un aumento de las concentraciones séricas de urea. Disminución de la excreción de urea y edema. También incluye necrosis papilar. \u003csup\u003e9\u003c\/sup\u003e reportado como un efecto de la clase de AINE \u003cb\u003eNotificación de sospechas de reacciones adversas.\u003c\/b\u003e Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo del equilibrio beneficio\/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSOBREDOSIS\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eToxicidad \u003c\/u\u003e En general, no se observaron signos y síntomas de toxicidad con dosis inferiores a 100 mg\/kg en niños o adultos. Sin embargo, en algunos casos puede ser necesario un tratamiento de apoyo. Se ha observado que los niños presentan signos y síntomas de toxicidad después de ingerir ibuprofeno en dosis de 400 mg\/kg o más. \u003cu\u003eSíntomas \u003c\/u\u003e La mayoría de los pacientes que han ingerido cantidades importantes de ibuprofeno experimentarán síntomas en un plazo de 4 a 6 horas. Los síntomas de sobredosis más comúnmente reportados incluyen: náuseas, vómitos, dolor abdominal, letargo y somnolencia. Los efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) incluyen dolor de cabeza, tinnitus, mareos, convulsiones y pérdida del conocimiento. En raras ocasiones también se han notificado nistagmo, acidosis metabólica, hipotermia, efectos renales, hemorragia gastrointestinal, coma, apnea, diarrea y depresión del sistema nervioso central y del sistema respiratorio, así como visión borrosa. Se han informado desorientación, excitación, desmayos y toxicidad cardiovascular, incluyendo hipotensión, bradicardia y taquicardia. En casos de sobredosis importante, es posible que se produzca insuficiencia renal y daño hepático. En casos de intoxicación grave, puede producirse acidosis metabólica y prolongación del tiempo de protrombina\/INR, probablemente causada por interferencia en la acción de los factores de coagulación presentes en la circulación. En sujetos asmáticos, puede producirse una exacerbación del asma. \u003cu\u003eTratamiento \u003c\/u\u003e No existe un antídoto específico para la sobredosis de ibuprofeno. Por lo tanto, en caso de sobredosis, está indicado un tratamiento sintomático y de apoyo, que debe incluir el mantenimiento de vías respiratorias permeables y la monitorización de la función cardíaca y los signos vitales hasta que el paciente se estabilice. Se debe prestar especial atención al control de la presión arterial, el equilibrio ácido-base y cualquier hemorragia gastrointestinal. Se debe considerar la administración de carbón activado dentro de la hora siguiente a la ingestión de una cantidad potencialmente tóxica. Alternativamente, en adultos, se debe considerar el lavado gástrico dentro de la hora siguiente a la ingestión de una sobredosis potencialmente mortal. Se debe garantizar una diuresis adecuada y controlar estrechamente las funciones renal y hepática. El paciente debe permanecer en observación durante al menos cuatro horas después de la ingestión de una cantidad potencialmente tóxica de fármaco. Cualquier aparición de convulsiones frecuentes o prolongadas debe tratarse con diazepam intravenoso. Si el ibuprofeno ya se ha absorbido, se deben administrar sustancias alcalinas para promover la excreción del ácido ibuprofeno en la orina. Administrar broncodilatadores en caso de asma. Dependiendo del estado clínico del paciente, pueden ser necesarias otras medidas de apoyo. Para obtener más información, comuníquese con su centro local de control de intoxicaciones.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEMBARAZO Y LACTANCIA\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eEmbarazo\u003c\/u\u003e La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente a la mujer embarazada y\/o al desarrollo embrionario\/fetal. Los datos obtenidos de estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto espontáneo, malformación cardíaca y gastrosquisis después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas durante las primeras etapas del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardíacas aumentó de menos del 1% a aproximadamente el 1,5%. Se cree que el riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento. En animales, se ha demostrado que la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas provoca un aumento de las pérdidas pre y postimplantación y de la mortalidad embriofetal. Además, se ha informado de una mayor incidencia de diversas malformaciones, incluidas malformaciones cardiovasculares, en animales a los que se les administraron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el período organogenético. A partir del 20\u003csup\u003eun\u003c\/sup\u003e semana de embarazo en adelante, el uso de ibuprofeno podría provocar oligohidramnios derivado de disfunción renal fetal. Esta afección se puede experimentar poco después de comenzar el tratamiento y generalmente es reversible al suspender el tratamiento. Además, se han notificado casos de constricción del conducto arterioso después del tratamiento en el segundo trimestre, la mayoría de los cuales se resolvieron después de suspender el tratamiento. Por tanto, durante el primer y segundo trimestre del embarazo no se debe administrar ibuprofeno salvo que sea estrictamente necesario. Si una mujer que planea un embarazo o durante el primer y segundo trimestre del embarazo utiliza ibuprofeno, se debe utilizar la dosis más baja posible durante el menor tiempo posible. Después de la exposición al ibuprofeno durante varios días a partir del día 20\u003csup\u003eun\u003c\/sup\u003e semana de gestación en adelante, se debe considerar la monitorización prenatal para detectar oligohidramnios y constricción del conducto arterioso. En caso de oligohidramnios o constricción del conducto arterioso se debe suspender el tratamiento con ibuprofeno. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: - toxicidad cardiopulmonar (constricción\/cierre prematuro del conducto arterioso e hipertensión pulmonar); - disfunción renal (ver arriba); la madre y el recién nacido, al final del embarazo, a: - posible prolongación del tiempo de hemorragia, efecto antiagregante que puede aparecer incluso a dosis muy bajas; - inhibición de las contracciones uterinas que provocan un parto retrasado o prolongado. En consecuencia, Nurofen está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo (ver secciones 4.3 y 5.3). \u003cu\u003eLactancia materna \u003c\/u\u003e El ibuprofeno y sus metabolitos pueden pasar en bajas concentraciones a la leche materna. Hasta la fecha no se conocen efectos peligrosos para los recién nacidos, por lo que para tratamientos cortos con la dosis recomendada para el dolor y la fiebre, generalmente no es necesaria la interrupción de la lactancia. \u003cu\u003eFertilidad \u003c\/u\u003e Existe evidencia de que los medicamentos que inhiben la síntesis de ciclooxigenasa\/prostaglandinas pueden causar un debilitamiento de la fertilidad femenina al afectar la ovulación. Este efecto es reversible tras la interrupción del tratamiento. Se debe suspender la administración de Nurofen en mujeres que tengan problemas de fertilidad o que estén siendo sometidas a estudios de fertilidad.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eEFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCIÓN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDurante períodos cortos de tratamiento, la influencia de Nurofen sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730211930439,"sku":"025634015","price":6.23,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-nurofen-200-mg-12-compresse-rivestite-farmacia-dottor-tili-1213791012.jpg?v=1767155787"}],"url":"https:\/\/www.dottortili.com\/es-eu\/collections\/nurofen.oembed","provider":"Farmacia Dottor Tili","version":"1.0","type":"link"}