Voltaren Emulgel-Gel 60 Gr 2%

Voltaren Emulgel Gel schmerzstillend und entzündungshemmend Für Muskel- und Gelenkschmerzen basierend auf Diclofenac (2%). Voltaren Emulgel ist eine lokale Behandlung von schmerzhafte und entzündliche Erkrankungen : rheumatischer oder traumatischer Natur der Gelenke, wie Osteoarthritis und Arthritis ; der Muskeln, bei Kontrakturen oder Verletzungen ; von Sehnen und Bändern, bei Vorhandensein von Sehnenentzündung .

Wirkstoffe

In Voltaren Emulgel Gel 60 Gr 2% enthaltene Wirkstoffe – Was ist der Wirkstoff von Voltaren Emulgel Gel 60 Gr 2%?

100 g Voltaren Emulgel enthalten 2,32 g Diclofenac-Diethylammonium, entsprechend 2 g Diclofenac-Natrium. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Propylenglykol (50 mg/g Gel), Butylenhydroxytoluol (0,2 mg/g Gel), scharfes Eukalyptusparfüm. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

SONSTIGE BESTANDTEILE

Zusammensetzung von Voltaren Emulgel Gel 60 Gr 2% – Was enthält Voltaren Emulgel Gel 60 Gr 2%?

Butylhydroxytoluol, Carbomere, Cocoylcaprylocaprat, Diethylamin, Isopropylalkohol, flüssiges Paraffin, Macrogolcetostearylether, Ölalkohol, Propylenglykol, scharfes Eukalyptusparfüm, gereinigtes Wasser.

ANFAHRT

Anwendungsgebiete Voltaren Emulgel Gel 60 Gr 2% - Warum wird Voltaren Emulgel Gel 60 Gr 2% angewendet? Wofür ist das?

Lokale Behandlung schmerzhafter und entzündlicher Erkrankungen rheumatischer oder traumatischer Natur der Gelenke (z. B. Arthrose und Arthritis), Muskeln (z. B. Kontrakturen oder Verletzungen), Sehnen und Bänder (z. B. Sehnenentzündungen).

Kontraindikationen Nebenwirkungen

Gegenanzeigen Voltaren Emulgel Gel 60 Gr 2% – Wann darf Voltaren Emulgel Gel 60 Gr 2% nicht angewendet werden?

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile; Asthma, Angioödem, Urtikaria oder akute Rhinitis in der Vorgeschichte nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs); während des dritten Schwangerschaftstrimesters; Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren ist kontraindiziert.

DOSIERUNG

Menge und Art der Einnahme von Voltaren Emulgel Gel 60 Gr 2% – Wie ist Voltaren Emulgel Gel 60 Gr 2% einzunehmen?

Zur Anwendung auf der Haut. Bei Erwachsenen über 18 Jahren lindert Voltaren Emulgel 2 % Gel die Schmerzen bis zu 12 Stunden lang: Voltaren Emulgel 2 % Gel 2-mal täglich (vorzugsweise morgens und abends) auf die zu behandelnde Stelle auftragen und leicht einreiben. Die aufzutragende Menge richtet sich nach der Größe der betroffenen Stelle. Beispielsweise reichen 2–4 g Voltaren Emulgel 2 % Gel (eine Menge, die von der Größe einer Kirsche bis zu einer Walnuss variiert) aus, um eine Fläche von 400–800 cm^2 zu behandeln. Reinigen Sie nach der Anwendung Ihre Hände mit saugfähigem Papier und waschen Sie sie anschließend, es sei denn, es handelt sich um die zu behandelnde Stelle. Saugpapier sollte nach Gebrauch im Hausmüll entsorgt werden. Patienten sollten warten, bis Voltaren Emulgel 2 % getrocknet ist, bevor sie duschen oder baden. Achtung: Nur für kurzfristige Behandlungszeiten verwenden. Die Behandlungsdauer hängt von der Anwendungsindikation und der klinischen Reaktion ab. Ohne ärztlichen Rat sollte das Gel nicht länger als 14 Tage angewendet werden. Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn die Symptome nach 7 Tagen Behandlung anhalten oder sich verschlimmern. Jugendliche im Alter von 14 bis 18 Jahren: Voltaren Emulgel 2 % Gel 2-mal täglich (vorzugsweise morgens und abends) auf die zu behandelnde Stelle auftragen und leicht einreiben. Die aufzutragende Menge richtet sich nach der Größe der betroffenen Stelle. Beispielsweise reichen 2–4 g Voltaren Emulgel 2 % Gel (eine Menge, die von der Größe einer Kirsche bis zu einer Walnuss variiert) aus, um eine Fläche von 400–800 cm^2 zu behandeln. Reinigen Sie nach der Anwendung Ihre Hände mit saugfähigem Papier und waschen Sie sie anschließend, es sei denn, es handelt sich um die zu behandelnde Stelle. Saugpapier sollte nach Gebrauch im Hausmüll entsorgt werden. Patienten sollten warten, bis Voltaren Emulgel 2 % getrocknet ist, bevor sie duschen oder baden. Wenn die Anwendung dieses Produktes zur Schmerzlinderung länger als 7 Tage erforderlich ist oder sich die Symptome verschlimmern, ist ein Arzt aufzusuchen. Kinder unter 14 Jahren: Es liegen keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren vor (siehe Abschnitt 4.3 Gegenanzeigen). Daher ist die Anwendung von Voltaren Emulgel 2 % Gel bei Kindern unter 14 Jahren kontraindiziert. Ältere Menschen (über 65 Jahre): Es kann die übliche Erwachsenendosis verwendet werden.

ERHALTUNG

Lagerung Voltaren Emulgel Gel 60 Gr 2% – Wie ist Voltaren Emulgel Gel 60 Gr 2% aufzubewahren?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

WARNHINWEISE

Warnungen Voltaren Emulgel Gel 60 Gr 2% - Über Voltaren Emulgel Gel 60 Gr 2% ist es wichtig zu wissen, dass:

Die Möglichkeit systemischer Nebenwirkungen bei der Anwendung von Voltaren Emulgel 2 % kann nicht ausgeschlossen werden, wenn das Präparat großflächig und über einen längeren Zeitraum angewendet wird. Voltaren Emulgel 2 % darf nur auf intakte, nicht erkrankte Haut und nicht auf Hautwunden oder offene Verletzungen aufgetragen werden. Der Kontakt mit Augen und Schleimhäuten darf nicht erfolgen und das Produkt darf nicht eingenommen werden. Brechen Sie die Behandlung ab, wenn nach der Anwendung des Produkts ein Hautausschlag auftritt. Voltaren Emulgel 2 % kann mit nicht-okklusiven Verbänden verwendet werden, sollte jedoch nicht mit einem luftdichten Okklusivverband verwendet werden. Wichtige Informationen zu einigen der sonstigen Bestandteile: Voltaren Emulgel 2 % Gel enthält 200 mg Propylenglykol pro Dosis (4 g), entsprechend 50 mg/g, das Hautreizungen verursachen kann. Voltaren Emulgel 2 % Gel enthält Butylhydroxytoluol, das örtlich begrenzte Hautreaktionen verursachen kann. . (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute. Voltaren Emulgel 2 % Gel enthält einen scharfen Eukalyptusduft, ein Aroma mit Benzylalkohol, Citronellol, Cumarin, D-Limonen, Eugenol, Geraniol und Linalool, das allergische Reaktionen hervorrufen kann.

INTERAKTIONEN

Wechselwirkungen Voltaren Emulgel Gel 60 Gr 2% – Welche Medikamente oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Voltaren Emulgel Gel 60 Gr 2% verändern?‘

Da die systemische Absorption von Diclofenac nach topischer Anwendung sehr gering ist, sind Wechselwirkungen sehr unwahrscheinlich.

NEBENWIRKUNGEN

Wie alle Arzneimittel kann Voltaren Emulgel Gel 60 Gr 2% Nebenwirkungen haben - Welche Nebenwirkungen hat Voltaren Emulgel Gel 60 Gr 2%?

Zu den Nebenwirkungen zählen leichte, vorübergehende Hautreaktionen an der Anwendungsstelle. In sehr seltenen Fällen können allergische Reaktionen auftreten. Nachfolgend sind die Nebenwirkungen nach Organklasse, Systemorganklasse und MedDRA-Häufigkeit aufgeführt. Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (>= 1/10); häufig (>= 1/100 bis <1/10); gelegentlich (>= 1/1.000 bis < 1/100); selten (>= 1/10.000 bis < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000) nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Infektionen und Befall. Sehr selten: Hautausschlag mit Pusteln. Störungen des Immunsystems. Sehr selten: Überempfindlichkeit (einschließlich Urtikaria), Angioödem. Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums. Sehr selten: Asthma. Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes. Häufig: Dermatitis (einschließlich Kontaktdermatitis), Hautausschlag, Erythem, Ekzem, Pruritus; selten: bullöse Dermatitis; sehr selten: Lichtempfindlichkeitsreaktion, allergische Reaktionen; nicht bekannt: Brennen an der Applikationsstelle, trockene Haut. Meldung vermuteter Nebenwirkungen. Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig. Dadurch ist eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels möglich. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter folgender Adresse zu melden: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme von Voltaren Emulgel Gel 60 Gr 2% Ihren Arzt um Rat.

Schwangerschaft: Die systemische Konzentration von Diclofenac ist im Vergleich zu oralen Formulierungen nach topischer Verabreichung geringer. Aufgrund der Erfahrungen mit der Behandlung mit systemisch verabreichten NSAIDs wird Folgendes empfohlen: Die Hemmung der Prostaglandinsynthese kann sich negativ auf die Schwangerschaft und/oder die embryonale/fetale Entwicklung auswirken. Ergebnisse epidemiologischer Studien weisen auf ein erhöhtes Risiko einer Fehlgeburt sowie von Herzfehlern und Gastroschisis nach der Einnahme eines Prostaglandinsynthesehemmers in der Frühschwangerschaft hin. Das absolute Risiko für Herzfehler steigt von weniger als 1 % auf etwa 1,5 %. Man geht davon aus, dass das Risiko mit der Dosis und der Dauer der Therapie zunimmt. Bei Tieren hat sich gezeigt, dass die Verabreichung von Prostaglandinsynthesehemmern zu einem erhöhten Prä- und Postimplantationsverlust sowie einer erhöhten embryo-fetalen Mortalität führt. Darüber hinaus wurde bei Tieren, denen während der Organogenese Prostaglandinsynthesehemmer verabreicht wurden, eine erhöhte Inzidenz verschiedener Missbildungen, darunter auch Herz-Kreislauf-Erkrankungen, beobachtet. Während des ersten und zweiten Schwangerschaftstrimesters sollte Diclofenac nicht verabreicht werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich. Wenn Diclofenac von einer Frau mit Kinderwunsch oder während des ersten und zweiten Schwangerschaftstrimesters angewendet wird, sollte die Dosis so niedrig und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich gehalten werden. Während des dritten Schwangerschaftstrimesters können alle Prostaglandinsynthesehemmer den Fötus folgenden Belastungen aussetzen: kardiopulmonale Toxizität (mit vorzeitigem Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonaler Hypertonie); Nierenfunktionsstörung, die bei Oligo-Hydroamniose zu Nierenversagen führen kann; bei der Mutter und dem Neugeborenen am Ende der Schwangerschaft zu einer möglichen Verlängerung der Blutungszeit und zu einer antiaggregationshemmenden Wirkung, die sogar bei sehr niedrigen Dosen auftreten kann; Hemmung der Uteruskontraktionen, was zu einer Verzögerung oder Verlängerung der Wehen führt. Diclofenac ist im dritten Schwangerschaftstrimester kontraindiziert. Stillen: Wie andere NSAIDs geht Diclofenac in geringen Mengen in die Muttermilch über. Bei therapeutischen Dosen von Voltaren Emulgel 2 % sind jedoch keine Auswirkungen auf den Säugling zu erwarten. Da keine kontrollierten Studien an stillenden Frauen vorliegen, sollte das Produkt während der Stillzeit nur unter ärztlicher Beratung angewendet werden. Unter diesen Umständen darf Voltaren Emulgel 2 % nicht auf die Brüste stillender Mütter oder auf andere große Hautflächen oder über einen längeren Zeitraum aufgetragen werden (siehe Abschnitt 4.4 „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“).