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NOVARTIS FARMA SpA

Voltaren Emulgel Gel 1 % 60 g

Voltaren Emulgel Gel 1 % 60 g

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NETTOGEWICHT DES PRODUKTS

60g

EAN

034548178

MINSAN

034548178

Vollständige Details anzeigen

Voltaren Emulgel Gel schmerzstillend und entzündungshemmend Für Muskel- und Gelenkschmerzen basierend auf Diclofenac (1 %). Voltaren Emulgel ist eine lokale Behandlung von schmerzhafte und entzündliche Zustände : rheumatischer oder traumatischer Art der Gelenke, wie Arthrose und Arthritis ; der Muskeln, ggf Kontrakturen oder Verletzungen ; von Sehnen und Bändern, in Gegenwart von Tendinitis .

Dosierung und Art der Anwendung von Voltaren Emulgel Gel 60 Gr 1%

Wie ist Voltaren Emulgel Gel einzunehmen?

Erwachsene über 18 Jahre: Tragen Sie Voltaren Emulgel 1 % Gel 2-mal täglich auf die zu behandelnde Stelle auf (vorzugsweise morgens und abends) und reiben Sie es leicht ein. Die aufzutragende Menge richtet sich nach der Größe des betroffenen Teils. Beispielsweise reichen 2–4 g Voltaren Emulgel 1 % Gel (Menge variiert in der Größe zwischen einer Kirsche und einer Walnuss) aus, um eine Fläche von 400–800 cm² zu behandeln.

Jugendliche im Alter von 14 bis 18 Jahren: Tragen Sie Voltaren Emulgel 1 % Gel 2-mal täglich auf die zu behandelnde Stelle auf (vorzugsweise morgens und abends) und reiben Sie es leicht ein. Die aufzutragende Menge richtet sich nach der Größe des betroffenen Teils. Beispielsweise reichen 2–4 g Voltaren Emulgel 1 % Gel (Menge variiert in der Größe zwischen einer Kirsche und einer Walnuss) aus, um eine Fläche von 400–800 cm² zu behandeln.

Ältere Menschen (über 65 Jahre): Es kann die übliche Dosierung für Erwachsene verwendet werden.

Reinigen Sie nach der Anwendung Ihre Hände mit saugfähigem Papier und waschen Sie sie anschließend, sofern es sich nicht um die zu behandelnde Stelle handelt. Papierhandtücher sollten nach Gebrauch im Hausmüll entsorgt werden. Patienten sollten warten, bis Voltaren Emulgel 1 % getrocknet ist, bevor sie duschen oder baden. Ohne ärztlichen Rat sollte das Gel nicht länger als 14 Tage angewendet werden. Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn die Symptome nach 7-tägiger Behandlung anhalten oder sich verschlimmern.

Wirkstoffe Voltaren Emulgel Gel 60 Gr 1%:

100 g Voltaren Emulgel enthalten

Wirkstoffe : 2,32 g Diclofenac-Diethylammonium, entsprechend 2 g Natriumdiclofenac. Hilfsstoffe mit bekannten Wirkungen: Propylenglykol (50 mg/g Gel) Butylhydroxytoluol (0,2 mg/g Gel) scharfes Eukalyptusparfüm. Die vollständige Liste der Hilfsstoffe finden Sie in Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe : Butylhydroxytoluol, Carbomere, Cocoylcaprylocaprat, Diethylamin, Isopropylalkohol, flüssiges Paraffin, Macrogolcetostearylether, Ölalkohol, Propylenglykol, scharfes Eukalyptusparfüm, gereinigtes Wasser.

Kontraindikationen von Voltaren Emulgel Gel 60 Gr 1%

Wann kann Voltaren Emulgel Gel nicht verwendet werden?

Kontraindikationen/Nebenwirkungen von Voltaren Emulgel Gel:

  1. Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der im Absatz aufgeführten sonstigen Bestandteile

  2. Vorgeschichte von Asthma, Angioödem, Urtikaria oder akuter Rhinitis nach Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAIDs)

  3. Während des dritten Schwangerschaftstrimesters.

  4. Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren ist kontraindiziert.

Nebenwirkungen von Voltaren Emulgel Gel 60 Gr 1%

Die Möglichkeit systemischer Nebenwirkungen bei der Anwendung von Voltaren Emulgel 1 % kann nicht ausgeschlossen werden, wenn das Präparat auf großen Hautflächen und über einen längeren Zeitraum angewendet wird. Voltaren Emulgel 1 % sollte nur auf intakte, nicht erkrankte Haut und nicht auf Hautwunden oder offene Läsionen aufgetragen werden. Es darf nicht mit Augen oder Schleimhäuten in Kontakt kommen und nicht eingenommen werden. Beenden Sie die Behandlung, wenn nach der Anwendung des Produkts ein Hautausschlag auftritt. Voltaren Emulgel 1 % kann mit nicht okklusiven Verbänden verwendet werden, darf jedoch nicht mit okklusiven Verbänden verwendet werden, die keine Luft durchlassen. Wichtige Informationen zu einigen sonstigen Bestandteilen Voltaren Emulgel 1 % Gel enthält 200 mg Propylenglykol pro Dosis (4 g), entsprechend 50 mg/g, was zu Hautreizungen führen kann. Voltaren Emulgel 1 % Gel enthält butyliertes Hydroxytoluol, das lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute verursachen kann. Voltaren Emulgel 1 % Gel enthält einen stechenden Eukalyptusduft, ein Aroma, das wiederum Benzylalkohol, Citronellol, Cumarin, D-Limonen, Eugenol, Geraniol und Linalool enthält, die allergische Reaktionen hervorrufen können.

Interaktionen

Da die systemische Resorption von Diclofenac nach topischer Anwendung sehr gering ist, sind Wechselwirkungen sehr unwahrscheinlich.



Nebenwirkungen

Zu den Nebenwirkungen zählen leichte, vorübergehende Hautreaktionen an der Applikationsstelle. In sehr seltenen Fällen kann es zu allergischen Reaktionen kommen. Nebenwirkungen sind nachstehend nach Organ, System/System aufgeführt:

  • Infektionen und parasitäre Erkrankungen: Sehr selten Ausschlag mit Pusteln.
  • Erkrankungen des Immunsystems: Sehr selten: Überempfindlichkeit (einschließlich Urtikaria), Angioödem.
  • Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums: Sehr selten Asthma.
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Häufig: Dermatitis (einschließlich Kontaktdermatitis), Hautausschlag, Erythem, Ekzem, Pruritus. Selten Bullöse Dermatitis. Sehr selten: Lichtempfindlichkeitsreaktion, allergische Reaktionen. Nicht bekannt: Brennendes Gefühl an der Applikationsstelle, trockene Haut.

Überdosis Voltaren Emulgel Gel

Die geringe systemische Resorption von topischem Diclofenac macht eine Überdosierung sehr unwahrscheinlich; Bei Einnahme von Voltaren Emulgel 1 % sind jedoch ähnliche Nebenwirkungen wie bei einer Überdosierung von Diclofenac-Tabletten zu erwarten (1 60-g-Tube enthält das Äquivalent von 1,2 g Diclofenac-Natrium). Im Falle einer Einnahme, die zu erheblichen systemischen Nebenwirkungen führt, sollten die allgemeinen therapeutischen Maßnahmen ergriffen werden, die normalerweise zur Behandlung einer Vergiftung mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln angewendet werden. Weitere Behandlungsmodalitäten innerhalb der kurzen Zeitspanne nach der Einnahme sollten klinische Indikationen oder die Empfehlung der Giftnotrufzentrale, sofern verfügbar, berücksichtigen.

Voltaren Emulgel Gel 60 Gr 1% während der Schwangerschaft und Stillzeit

Kann ich Voltaren Emulgel Gel während der Schwangerschaft oder Stillzeit verwenden?

Die systemische Konzentration von Diclofenac ist nach topischer Verabreichung im Vergleich zu oralen Formulierungen niedriger. Aufgrund der Erfahrungen mit der Behandlung mit NSAIDs zur systemischen Verabreichung wird Folgendes empfohlen: Die Hemmung der Prostaglandinsynthese kann sich negativ auf die Schwangerschaft und/oder die embryonale/fötale Entwicklung auswirken. Ergebnisse epidemiologischer Studien deuten auf ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten, Herzfehlbildungen und Gastroschisis nach der Anwendung eines Prostaglandinsynthesehemmers in der Frühschwangerschaft hin. Das absolute Risiko für Herzfehlbildungen steigt von weniger als 1 % auf etwa 1,5 %. Es wird angenommen, dass das Risiko mit der Dosis und Dauer der Therapie steigt. Bei Tieren wurde gezeigt, dass die Verabreichung von Prostaglandinsynthesehemmern zu einem Anstieg des Verlusts vor und nach der Implantation sowie der embryofetalen Mortalität führt; Darüber hinaus wurde bei Tieren, denen während der organogenetischen Phase Prostaglandinsynthesehemmer verabreicht wurden, über eine erhöhte Inzidenz verschiedener Missbildungen, einschließlich kardiovaskulärer Missbildungen, berichtet. Während des ersten und zweiten Schwangerschaftstrimesters sollte Diclofenac nur dann verabreicht werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist. Wenn Diclofenac von einer Frau, die versucht, schwanger zu werden, oder während des ersten und zweiten Trimesters der Schwangerschaft angewendet wird, sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich gehalten werden. Während des dritten Schwangerschaftstrimesters können alle Inhibitoren der Prostaglandinsynthese den Fötus aussetzen: • kardiopulmonale Toxizität (mit vorzeitigem Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonaler Hypertonie); • Nierenfunktionsstörung, die bei Oligohydramnion zu Nierenversagen führen kann; bei Mutter und Neugeborenem am Ende der Schwangerschaft zu: • möglicher Verlängerung der Blutungszeit und antiaggregativer Wirkung, die bereits bei sehr niedrigen Dosen auftreten kann; • Hemmung der Uteruskontraktionen, was zu verzögerten oder verlängerten Wehen führt. Diclofenac ist im dritten Schwangerschaftstrimester kontraindiziert. Stillzeit Wie andere NSAIDs geht Diclofenac in geringen Mengen in die Muttermilch über. Bei therapeutischen Dosen von Voltaren Emulgel 1 % sind jedoch keine Auswirkungen auf den Säugling zu erwarten. Aufgrund des Mangels an kontrollierten Studien an stillenden Frauen sollte das Produkt während der Stillzeit nur unter Berücksichtigung des Rats eines medizinischen Fachpersonals angewendet werden. In diesem Fall sollte Voltaren Emulgel 1 % nicht auf die Brüste stillender Mütter oder an andere Stellen auf großen Hautflächen oder über einen längeren Zeitraum aufgetragen werden.

Ablauf und Aufbewahrung von Voltaren Emulgel Gel 60 Gr 1%

Wie ist Voltaren Emulgel Gel aufzubewahren?

Unter 30°C lagern. Das Arzneimittel ist nach dem ersten Öffnen 3 Jahre lang verwendbar.



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