VICKS SINEX ALOE*NEB 15ML0,05%

Abschwellend für die Nasenschleimhaut, insbesondere bei Erkältungskrankheiten.

Therapeutische Hinweise

Abschwellend für die Nasenschleimhaut, insbesondere bei Erkältungskrankheiten.

Dosierung und Art der Anwendung

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: 1-2 Sprühstöße in jedes Nasenloch alle 8 - 12 Stunden, sofern vom Arzt nicht anders verordnet. Halten Sie die Flasche senkrecht, führen Sie ihr Ende in das Nasenloch ein und drücken Sie schnell und entschlossen auf den Vernebler. Atmen Sie nach dem Auftragen mit geschlossenem Mund tief ein.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile, Prostatahypertrophie, Herzerkrankungen und schwere arterielle Hypertonie. Glaukom, Hyperthyreose. Nicht während und in den zwei Wochen nach einer Therapie mit Antidepressiva (MAO-Hemmern) verabreichen. Entzündung oder Läsionen der Mundschleimhaut oder der Haut um die Nasenlöcher. Das Medikament ist bei Kindern unter 12 Jahren kontraindiziert.

Nebenwirkungen

Wenn das Produkt versehentlich eingenommen oder über längere Zeit in zu hohen Dosen verwendet wird, kann es zu toxischen Erscheinungen kommen. Das Produkt kann lokal Sensibilisierungserscheinungen und Verstopfung der Rebound-Schleimhäute hervorrufen. Im Allgemeinen wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen beobachtet. Aufgrund der schnellen Resorption von Oxymetazolin durch entzündete Schleimhäute können Nebenwirkungen mit folgenden Häufigkeiten auftreten: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1000, <1/100); selten (≥1/10.000 bis <1/1.000); sehr selten (>1/10000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Selten : Augenerkrankungen : Augenreizung, -beschwerden oder -rötung. Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums : Beschwerden oder Reizung von Nase, Mund oder Rachen, Niesen. Sehr selten : Herzerkrankungen: Tachykardie, Herzklopfen, Blutdruckanstieg, Reflexbradykardie . Erkrankungen des Zentralnervensystems : Schlaflosigkeit, Nervosität, Zittern, Angst, Erregung, Reizbarkeit und Kopfschmerzen. Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts : Übelkeit. Erkrankungen der Nieren und Harnwege : Störungen beim Wasserlassen. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa zu melden.

Besondere Warnungen

In den ersten Schwangerschaftsmonaten und wegen des Risikos einer Harnverhaltung bei älteren Patienten mit Vorsicht anwenden. Auch bei Patienten mit Angina pectoris und Diabetes mit Vorsicht anwenden. Wenn die Symptome anhalten, sollte eine klinische Neubewertung in Betracht gezogen werden, in jedem Fall sollte die Behandlung nicht länger als 4 aufeinanderfolgende Tage fortgesetzt werden, um einen Rebound-Effekt und durch das Medikament induzierte Rhinitis-Phänomene zu vermeiden. Befolgen Sie gewissenhaft die empfohlenen Dosen. Eine versehentliche Einnahme kann zu einer deutlichen Sedierung führen. Nicht oral verwenden. Kontakt der Flüssigkeit mit den Augen vermeiden. Eine längere Anwendung von Vasokonstriktoren kann die normale Funktion der Schleimhaut der Nase und der Nasennebenhöhlen verändern und auch eine Drogenabhängigkeit verursachen. Wiederholte Anwendungen über einen längeren Zeitraum können schädlich sein. Die Anwendung topischer Produkte, insbesondere bei längerer Dauer, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen; in diesem Fall ist es notwendig, die Behandlung zu unterbrechen und eine geeignete Therapie einzuleiten. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile Vicks Sinex Aloe 0,05 % Lösung für einen Vernebler enthält Benzalkoniumchlorid und kann Bronchospasmen verursachen. Benzalkoniumchlorid kann, insbesondere bei längerer Anwendung, Schwellungen der Nasenschleimhaut verursachen. Bei Verdacht auf eine solche Reaktion (anhaltende verstopfte Nase) sollte nach Möglichkeit ein BAC-freies nasales Arzneimittel angewendet werden. Wenn solche BAC-freien nasalen Arzneimittel nicht verfügbar sind, sollte eine andere Darreichungsform in Betracht gezogen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine Studien zur Anwendung des Produkts während der Schwangerschaft und Stillzeit vor. In den ersten Monaten der Schwangerschaft mit Vorsicht anwenden. Die Verabreichung sollte nur in Betracht gezogen werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das Risiko für das Kind überwiegt.

Ablauf und Erhaltung

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Es besteht die Möglichkeit einer Wechselwirkung zwischen sympathomimetischen Aminen wie Oxymetazolin mit MAO-Anti-Medikamenten, die während oder innerhalb von zwei Wochen nach einer Behandlung mit MAO-Anti-Medikamenten nicht angewendet werden sollten (siehe Abschnitt 4.3). Blocker-Medikamente, Methyldopa oder andere Antihypertensiva. Bluthochdruck und Arrhythmien können auftreten, wenn trizyklische Antidepressiva zusammen mit Sympathomimetika wie Oxymetazolin verabreicht werden. Erhöhte kardiovaskuläre Toxizität kann auftreten, wenn Sympathomimetika zusammen mit Antiparkinson-Medikamenten wie Bromocriptin verabreicht werden.

Überdosis

Symptome Symptome einer mäßigen oder akuten Überdosierung können Mydriasis, Übelkeit, Zyanose, Fieber, Tachykardie, Herzrhythmusstörungen, Bluthochdruck, Dyspnoe, Herzstillstand, Photophobie, Kopfschmerzen, starkes Engegefühl in der Brust und bei Kindern schwere Depression des Zentralnervensystems mit Symptomen wie z verminderte Körpertemperatur, Bradykardie, Hypotonie, Apnoe und Bewusstlosigkeit, die das Ergreifen geeigneter Notfallmaßnahmen erfordern. Behandlung Die Behandlung sollte symptomatisch sein. In schwereren Fällen ist eine Intubation und künstliche Beatmung erforderlich.

Aktive Prinzipien

- Wirkstoff: Oxymetazolinhydrochlorid 0,0500 % w/v. 1 ml Produkt enthält 0,5 mg Oxymetazolinhydrochlorid. - Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Benzalkoniumchlorid. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Levomenthol, Natriumcitrat, wasserfreie Citronensäure, Benzalkoniumchloridlösung, Dinatriumedetat, Eukalyptol (Cineol), nicht kristallisierbares flüssiges Sorbit, Aloe Vera, Acesulfam-Kalium, L-Carvon, Polysorbat 80, Benzylalkohol und gereinigtes Wasser.