Tachipirina Sirup Kinder Paracetamol 120 mg/5 ml

Als Antipyretikum: symptomatische Behandlung von fieberhaften Erkrankungen wie Grippe, exanthematischen Erkrankungen, akuten Atemwegserkrankungen etc. Als Analgetikum: Kopfschmerzen, Neuralgie, Myalgie und andere schmerzhafte Manifestationen mittlerer Größe unterschiedlicher Herkunft.

Dosierung und Art der Anwendung

Bei Kindern bis zum Alter von 10 Jahren ist es wichtig, die auf der Grundlage des Körpergewichts und nicht auf der Grundlage des Alters definierte Dosierung einzuhalten, die ungefähr und nur zu Informationszwecken angegeben ist. Wenn das Alter Ihres Kindes nicht dem in der Tabelle angegebenen Gewicht entspricht, beziehen Sie sich bei der Wahl der Dosierung immer auf das Körpergewicht. Bei Kindern mit einem Gewicht bis 7,2 kg wird empfohlen, die Formulierung in Tropfen zu verwenden, zwischen 7,2 und 11 kg ist es möglich, die Tropfen oder den Sirup zu verwenden, da die Dosierung pro Gewichtsbereich identisch ist, zwischen 12 und 32 kg wird empfohlen Verwenden Sie den Sirup. Das Dosierungsschema von Tachipirina-Tropfen ist wie folgt.

Das Dosierungsschema von Tachipirina-Sirup ist wie folgt.

Bei Gelbsucht bei Kindern unter drei Monaten ist es ratsam, die Einzeldosis zu reduzieren. Bei Kindern über 10 Jahren wird der Zusammenhang zwischen Gewicht und Alter aufgrund der Pubertätsentwicklung nicht mehr homogen, was sich bei gleichem Alter je nach Geschlecht und individuellen Merkmalen des Kindes unterschiedlich auf das Körpergewicht auswirkt. Daher wird die Dosierung des Sirups ab einem Alter von 10 Jahren in Bezug auf das Gewicht und die Altersbereiche angegeben, wie unten gezeigt. Kinder mit einem Körpergewicht zwischen 33 und 40 kg (über 10 Jahre und unter 12 Jahre): 20 ml Sirup auf einmal (entsprechend 480 mg), Wiederholung bei Bedarf nach 6 Stunden, ohne 4 Dosen pro Tag zu überschreiten . Jugendliche mit einem Körpergewicht über 40 kg (ab 12 Jahren) und Erwachsene: 20 ml Sirup auf einmal (entsprechend 480 mg), ggf. Wiederholung nach 4 Stunden, jedoch nicht mehr als 6 Dosen pro Tag. Der Arzt muss die Notwendigkeit von Behandlungen an mehr als 3 aufeinanderfolgenden Tagen beurteilen. Art der Anwendung Eine Dosierspritze mit Füllstandsmarkierungen entsprechend 1 ml, 2 ml, 3 ml, 4 ml, 4,5 ml und 5 ml und ein Messbecher mit Füllstandsmarkierungen entsprechend 5,5 sind der Packung beigefügt. ml, 6 ml, 6,5 ml, 7,5 ml, 8,5 ml, 10 ml, 11 ml, 12,5 ml, 13,5 ml, 15,5 ml, 17,5 ml, 19 ml Sirup Lo Sirup enthält 24 mg Paracetamol pro ml Produkt. Zum Öffnen der Flasche Verschluss nach unten drücken und gleichzeitig nach links drehen. Um die Spritze zu verwenden, führen Sie die Spitze der Spritze vollständig in das Loch in der Unterkappe ein; Drehen Sie die Flasche auf den Kopf; Halten Sie die Spritze fest und ziehen Sie den Kolben vorsichtig nach unten, um die Spritze bis zur Markierung zu füllen, die der gewünschten Dosis entspricht. Stellen Sie die Flasche wieder aufrecht; Entfernen Sie die Spritze, indem Sie sie vorsichtig drehen; Führen Sie die Spitze der Spritze in den Mund des Kindes ein und drücken Sie vorsichtig auf den Kolben, um die Lösung herausfließen zu lassen. Das Produkt muss sofort nach Entnahme aus der Flasche verwendet werden. Jegliche Produktreste in der Spritze müssen entsorgt werden. Bei Dosierungen über 5 ml ziehen Sie die benötigte Menge mit der Spritze auf und gießen den Inhalt in den Becher. Wiederholen Sie die Aktion, bis die der angegebenen Dosierung entsprechende Kerbe erreicht ist, und verabreichen Sie dem Kind, indem Sie es zum Trinken auffordern. Für Dosierungen von 20 ml bei Kindern über 10 Jahren und Erwachsenen verwenden Sie den Becher, indem Sie ihn 2 Mal bis zur 10-ml-Markierung füllen. Das Produkt muss sofort nach Entnahme aus der Flasche verwendet werden. Jegliche Produktreste in der Spritze oder im Cup müssen beseitigt werden. Verschließen Sie nach Gebrauch die Flasche, indem Sie die Kappe fest zuschrauben, und waschen Sie die Spritze und den Becher mit heißem Wasser. Lassen Sie sie trocknen und bewahren Sie sie außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern auf. Tropfen Jeder Tropfen enthält 4 mg Paracetamol. Drehen Sie die Flasche auf den Kopf und gießen Sie die Anzahl der Tropfen, die der zu verwendenden Dosierung entspricht, in 25-50 ml Wasser und lassen Sie das Kind trinken. Niereninsuffizienz Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min) sollte das Dosierungsintervall mindestens 8 Stunden betragen.

Kontraindikationen

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. • Patienten mit schwerer hämolytischer Anämie (diese Kontraindikation bezieht sich nicht auf orale Formulierungen mit 500 mg). • Schwere hepatozelluläre Insuffizienz (diese Kontraindikation bezieht sich nicht auf orale 500-mg-Formulierungen).

Nebenwirkungen

Nachfolgend sind die Nebenwirkungen von Paracetamol gemäß der MedDRA-Systemorganklassifikation aufgeführt. Es liegen keine ausreichenden Daten vor, um die Häufigkeit der einzelnen aufgeführten Wirkungen zu ermitteln.

Sehr seltene Fälle von schweren Hautreaktionen wurden berichtet. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili zu melden.

Besondere Warnungen

In seltenen Fällen von allergischen Reaktionen sollte die Verabreichung abgebrochen und eine geeignete Behandlung eingeleitet werden. Vorsicht bei chronischem Alkoholismus, übermäßigem Alkoholkonsum (3 oder mehr alkoholische Getränke pro Tag), Anorexie, Bulimie oder Kachexie, chronischer Unterernährung (niedrige hepatische Glutathionspeicher), Dehydration, Hypovolämie. Paracetamol sollte bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer hepatozellulärer Insuffizienz (einschließlich Gilbert-Syndrom), schwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh > 9), akuter Hepatitis, gleichzeitiger Behandlung mit Arzneimitteln, die die Leberfunktion beeinflussen, von Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase, hämolytische Anämie. Hohe oder längere Dosen des Produkts können sogar schwerwiegende Veränderungen der Nieren und des Blutes verursachen, daher sollte die Verabreichung an Patienten mit Niereninsuffizienz nur erfolgen, wenn dies tatsächlich erforderlich ist und unter direkter ärztlicher Aufsicht. Bei längerer Anwendung ist es ratsam, die Leber- und Nierenfunktion sowie das Blutbild zu überwachen. Überprüfen Sie während der Behandlung mit Paracetamol vor der Einnahme eines anderen Arzneimittels, dass es nicht den gleichen Wirkstoff enthält, da schwere Nebenwirkungen auftreten können, wenn Paracetamol in hohen Dosen eingenommen wird. Bitten Sie den Patienten, sich mit dem Arzt in Verbindung zu setzen, bevor Sie andere Arzneimittel kombinieren (siehe Abschnitt 4.5). Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile Tachipirin Tropfen Lösung enthält : – Sorbitol: Patienten mit der seltenen hereditären Fructoseintoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. – Propylenglykol: kann ähnliche Symptome wie Alkohol verursachen. Der Behälter mit Tachipirina-Tropfen, Lösung besteht aus Latexkautschuk. Es kann schwere allergische Reaktionen hervorrufen. Tachipirin-Sirup enthält : – Saccharose: Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Für die 15-ml-Dosis enthält dieses Arzneimittel 5,25 g Saccharose, für die 16,5-ml-Dosis enthält es 5,78 g Saccharose, für die 18,5-ml-Dosis enthält es 6,48 g Saccharose und für die 20-ml-Dosis enthält es 7 g Saccharose. Bei Menschen mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen. – Methylparahydroxybenzoat: kann allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert). – Natrium: Dieses Arzneimittel enthält 1,2 mmol (oder 27,6 mg) Natrium pro 20 ml. Bei natriumarmer Ernährung zu berücksichtigen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Klinische Studien bei schwangeren oder stillenden Patientinnen haben keine besonderen Kontraindikationen für die Anwendung von Paracetamol gezeigt oder unerwünschte Wirkungen auf Mutter oder Kind verursacht. Es wird jedoch empfohlen, dieses Arzneimittel nur im wirklichen Bedarfsfall und unter unmittelbarer ärztlicher Aufsicht einzunehmen/zu verabreichen.

Ablauf und Erhaltung

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Die orale Resorption von Paracetamol hängt von der Geschwindigkeit der Magenentleerung ab. Daher kann die gleichzeitige Verabreichung von Arzneimitteln, die die Geschwindigkeit der Magenentleerung verlangsamen (z. B. Anticholinergika, Opioide) oder beschleunigen (z. B. Prokinetika), zu einer Verringerung bzw. Erhöhung der Bioverfügbarkeit des Arzneimittels führen. Die gleichzeitige Gabe von Cholestyramin verringert die Resorption von Paracetamol. Die gleichzeitige Einnahme von Paracetamol und Chloramphenicol kann zu einer Verlängerung der Halbwertszeit von Chloramphenicol mit dem Risiko einer erhöhten Toxizität führen. Die gleichzeitige Anwendung von Paracetamol (4 g pro Tag für mindestens 4 Tage) mit oralen Antikoagulanzien kann zu geringfügigen Schwankungen der INR-Werte führen. In diesen Fällen sollte während der gleichzeitigen Anwendung und nach deren Absetzen eine häufigere Kontrolle der INR-Werte durchgeführt werden. Bei chronischer Behandlung mit Arzneimitteln, die eine hepatische Monooxygenase-Induktion verursachen können, oder bei Kontakt mit Substanzen, die diese Wirkung haben können (z. B. Rifampicin, Cimetidin, Antiepileptika wie Glutethimid, Phenobarbital, Carbamazepin), mit äußerster Vorsicht und unter strenger Überwachung anwenden. Dasselbe gilt für Fälle von Alkoholismus und für Patienten, die mit Zidovudin behandelt werden. Die Gabe von Paracetamol kann die Bestimmung der Harnsäure (mittels Phosphorwolframsäure-Methode) und der Glykämie (mittels der Glucose-Oxidase-Peroxidase-Methode) stören.

Überdosis

Es besteht die Gefahr einer Vergiftung, insbesondere bei Patienten mit Lebererkrankungen, bei chronischem Alkoholismus, bei Patienten mit chronischer Unterernährung und bei Patienten, die Enzyminduktoren erhalten. In diesen Fällen kann die Überdosierung tödlich sein. Symptome Bei versehentlicher Einnahme sehr hoher Paracetamol-Dosen manifestiert sich eine akute Intoxikation mit Anorexie, Übelkeit und Erbrechen mit anschließender starker Verschlechterung des Allgemeinzustandes; diese Symptome treten normalerweise innerhalb der ersten 24 Stunden auf. Im Falle einer Überdosierung kann Paracetamol eine hepatische Zytolyse verursachen, die sich zu einer massiven und irreversiblen Nekrose entwickeln kann, mit nachfolgender hepatozellulärer Insuffizienz, metabolischer Azidose und Enzephalopathie, die zu Koma und Tod führen kann. Gleichzeitig wird ein Anstieg der Werte von Lebertransaminasen, Laktatdehydrogenase und Bilirubinämie sowie ein Abfall des Prothrombinspiegels beobachtet, der innerhalb von 12 bis 48 Stunden nach der Einnahme auftreten kann. Behandlung Die zu ergreifenden Maßnahmen bestehen in einer frühzeitigen Magenentleerung und Hospitalisierung für die notwendige Behandlung, indem möglichst früh N-Acetylcystein als Gegenmittel verabreicht wird: Die Dosierung beträgt 150 mg/kg iv in Glukoselösung in 15 Minuten. dann 50 mg/kg über die nächsten 4 Stunden und 100 mg/kg über die nächsten 16 Stunden, für insgesamt 300 mg/kg über 20 Stunden.

Aktive Prinzipien

TACHIPIRINA 120 mg/5 ml Sirup 5 ml Sirup enthalten Wirkstoff: Paracetamol 120 mg Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Saccharose, Methylparahydroxybenzoat, Natrium. TACHIPIRIN 100 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung 1 ml Lösung enthält Wirkstoff: Paracetamol 100 mg Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sorbitol, Propylenglycol. 6.1.

Hilfsstoffe

• Sirup : Saccharose, Natriumcitrat, Natriumsaccharin, Methylparahydroxybenzoat, Kaliumsorbat, Macrogol 6000, Zitronensäuremonohydrat, Erdbeeraroma, Mandarinaroma, gereinigtes Wasser. • Tropfen zum Einnehmen: Propylenglykol, Macrogol 6000, Sorbitol, Saccharin-Natrium, Zitrus-Vanillearoma, Propylgallat, Karamell (E150a), Natriumedetat, gereinigtes Wasser.