
In Übereinstimmung mit Artikel 118 „Genehmigung öffentlicher Werbung“ des Gesetzesdekrets vom 24. April 2006, Nr. 219
INDIKATIONEN
Kurzfristige Behandlung gelegentlicher Verstopfung. Antazida.
KONTRAINDIKATIONEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile. Abführmittel sind bei Patienten mit akuten Bauchschmerzen oder Schmerzen unbekannter Ursache, Übelkeit oder Erbrechen, Darmverschluss oder -stenose, rektalen Blutungen unbekannter Ursache und schwerer Dehydrierung kontraindiziert. Kinder unter 6 Jahren. Schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min)
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN GEBRAUCH
Warnhinweise Der Missbrauch von Abführmitteln (häufiger oder längerer Gebrauch oder in zu hohen Dosen) kann zu anhaltendem Durchfall und damit zum Verlust von Wasser, Mineralsalzen (insbesondere Kalium) und anderen wichtigen Nährstoffen führen. In schwereren Fällen kann es zu einer Dehydrierung oder Hypokaliämie kommen, die zu kardialen oder neuromuskulären Funktionsstörungen führen kann, insbesondere bei gleichzeitiger Behandlung mit Herzglykosiden, Diuretika oder Kortikosteroiden. Der Missbrauch von Abführmitteln, insbesondere von Kontaktabführmitteln (stimulierende Abführmittel), kann zu Abhängigkeit (Notwendigkeit, die Dosierung schrittweise zu erhöhen), chronischer Verstopfung und dem Verlust normaler Darmfunktionen (Darmatonie) führen. Die Behandlung einer chronischen oder wiederkehrenden Verstopfung erfordert immer die Erstellung einer Diagnose, die Verschreibung von Medikamenten und die Überwachung des Therapieverlaufs. Wenn die Notwendigkeit des Abführmittels auf eine plötzliche Änderung früherer Darmgewohnheiten (Häufigkeit und Merkmale des Stuhlgangs) zurückzuführen ist, die länger als zwei Wochen anhält, oder wenn die Anwendung des Abführmittels keine Wirkung zeigt, ist eine klinische Neubewertung erforderlich. Bei älteren Menschen und Personen mit eingeschränkter Nierenfunktion mit Vorsicht anwenden. Bei kleinen Kindern kann die Einnahme von Magnesiumhydroxid zu Hypermagnesiämie führen, insbesondere wenn sie an Nierenschäden oder Dehydrierung leiden. Magnesia S. Pellegrino enthält Saccharose Patienten, die an der seltenen erblichen Fruktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Insuffizienz leiden, sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Magnesia S. Pellegrino 45 % Brausepulver enthält Natriumsalze. Dieses Arzneimittel enthält: • ca. 386 mg Natrium pro 1 Teelöffel (ca. 7 g Produkt), entsprechend 19,3 % der von der WHO empfohlenen maximalen Tagesdosis, was 2 g Natrium für einen Erwachsenen entspricht. • ca. 552 mg Natrium pro 1 Teelöffel (ca. 10 g Produkt) eingenommener Substanz, was 27,6 % der von der WHO empfohlenen maximalen Tagesdosis entspricht, was 2 g Natrium für einen Erwachsenen entspricht. • etwa 1,1 g Natrium pro 1 Esslöffel (ungefähr 20 g Produkt), entsprechend 55 % der von der WHO empfohlenen maximalen Tagesdosis, was 2 g Natrium für einen Erwachsenen entspricht. Zu berücksichtigen bei Personen mit eingeschränkter Nierenfunktion oder Personen, die eine natriumarme Diät einhalten (Natriumarme Diät).
INTERAKTIONEN
Abführmittel können die Verweildauer im Darm und damit die Absorption anderer gleichzeitig oral verabreichter Medikamente verkürzen. Vermeiden Sie daher die gleichzeitige Einnahme von Abführmitteln und anderen Arzneimitteln: Halten Sie nach der Einnahme eines Arzneimittels eine Pause von mindestens 2 Stunden ein, bevor Sie das Abführmittel einnehmen. Magnesiumhydroxid sollte, wie alle Antazida, nicht gleichzeitig mit Antibiotika der Tetracyclin-Klasse eingenommen werden, da es deren Resorption verringert. Milch oder Antazida können die Wirkung des Arzneimittels verändern; Lassen Sie vor der Einnahme des Abführmittels einen Abstand von mindestens einer Stunde ein. Die Alkalisierung des Urins nach der Verabreichung von Magnesiumhydroxid kann die Ausscheidung einiger Arzneimittel verändern; Daher wurde eine erhöhte Ausscheidung von Salicylaten beobachtet. Zu vermeidende Assoziationen: - Tetracycline: Bildung unlöslicher Komplexe mit verminderter Absorption und Aktivität dieser Antibiotika. Assoziation nicht empfohlen: - Chinidin: Anstieg des Chinidin-Plasmaspiegels und Risiko einer Überdosierung aufgrund verminderter Ausscheidung. Assoziationen, die Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung erfordern: - Indomethacin, Phosphor, Dexamethason, Digitalis, Eisensalze, Nitrofurantoin, Lincomycin: verminderte Absorption im Verdauungssystem.
NEBENWIRKUNGEN
Unerwünschte Wirkungen werden nachstehend mit den folgenden Häufigkeiten gemeldet: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden). Magen-Darm-Erkrankungen Nicht bekannt: Bauchschmerzen, Durchfall, vereinzelte krampfartige Schmerzen oder Bauchkoliken, häufiger bei schwerer Verstopfung. Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Sehr selten: Hypermagnesiämie. Beobachtet nach längerer Verabreichung von Magnesiumhydroxid an Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter zu melden www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa








