ANWENDUNG
Dosierung Nur für Erwachsene : 3 Durchstechflaschen oder 3 Einzeldosisbeutel Lösung oder 2 Beutel Pulver pro Tag. Kinder und Jugendliche Bei Kindern kann die Dosierung durch den zuvor konsultierten Arzt festgelegt werden. Achtung: Nur für kurze Behandlungszeiten verwenden. Gebrauchsanweisung MAG2 1,5 g/10 ml Lösung zum Einnehmen : Es ist ratsam, vor Gebrauch zu schütteln. Um die Durchstechflasche zu öffnen, drehen Sie den Deckel und entfernen Sie ihn. Nehmen Sie den Inhalt der Durchstechflasche so wie er ist oder verdünnen Sie ihn mit Wasser. MAG2 2,25 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen : Lösen Sie den Inhalt eines Beutels in Wasser auf.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min). Darf nicht bei Patienten verabreicht werden, die sich einer digitalen Therapie unterziehen.
Nebenwirkungen
Selten Verdauungsstörungen, Durchfall, Bauchschmerzen. Ausnahmsweise wurde von individuellen Magnesiumunverträglichkeiten berichtet, die mit oralen oder parenteralen Antihistaminika behandelt werden können. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa zu melden.
INHALTSSTOFFE
Aktive Prinzipien
Eine Durchstechflasche mit Lösung zum Einnehmen enthält : Wirkstoff : Magnesiumpidolat 1.500 g (entsprechend 122 mg Mg ++ -Ionen) . Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Saccharose, Natriummethylparahydroxybenzoat, Natriumpropylparahydroxybenzoat. Ein Einzeldosisbeutel der Lösung zum Einnehmen enthält : Wirkstoff : Magnesiumpidolat 1.500 g (entsprechend 122 mg Mg ++- Ionen) . Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Saccharose, Natriummethylparahydroxybenzoat, Natriumpropylparahydroxybenzoat. Ein Beutel Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen enthält : Wirkstoff : Magnesiumpidolat 2.250 g (entsprechend 184 mg Mg ++- Ionen) . Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Saccharose. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Hilfsstoffe
MAG2 1,5 g/10 ml Lösung zum Einnehmen Saccharose , Orangenaroma, Natriummethylparahydroxybenzoat, Natriumpropylparahydroxybenzoat , gereinigtes Wasser. MAG2 2,25 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Saccharin-Natrium, Citronensäure-Monohydrat, Saccharose , Zitronenaroma.
WARNHINWEISE
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist es notwendig, die Dosierung zu reduzieren und die Nierenfunktion und den Magnesiumspiegel zu überwachen. Die Möglichkeit einer Herz-Kreislauf- und Atemdepression während der Behandlung sollte in Betracht gezogen werden. Jede Durchstechflasche mit MAG2-Lösung enthält 3,5 g Saccharose. Jeder Einzeldosisbeutel MAG2-Lösung enthält 3,5 g Saccharose. Jeder Beutel MAG2-Pulver enthält 2,985 g Saccharose. Bei Einnahme gemäß der empfohlenen Dosis entspricht die tägliche Aufnahme von Saccharose 10,5 g für Durchstechflaschen und Einzeldosisbeutel mit Lösung und 5,97 g für Beutel mit Pulver. Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. MAG2 Lösung zum Einnehmen enthält Parahydroxybenzoate (Methylparahydroxybenzoat-Natrium und Propylparahydroxybenzoat-Natrium): Sie können allergische Reaktionen hervorrufen (möglicherweise verzögert).
Schwangerschaft und Stillzeit
Es wird empfohlen, dass während der Schwangerschaft und Stillzeit die Einnahme des Arzneimittels unter ärztlicher Aufsicht und in Fällen wirklicher Notwendigkeit erfolgt. Magnesium gilt als stillverträglich.
Ablauf und Erhaltung
Lösung zum Einnehmen : Nicht über 25 °C lagern. Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen : Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Die orale Gabe von Magnesium kann zu einer verminderten Resorption von Tetracyclinen führen, daher wird empfohlen, MAG2 nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln auf Tetracyclinbasis zu verabreichen, sondern mindestens 3-4 Stunden zwischen den beiden Verabreichungen einzuhalten. Chinolone sollten mindestens 2 Stunden vor oder 6 Stunden nach der Verabreichung von Magnesiumprodukten verabreicht werden, um eine Beeinträchtigung ihrer Resorption zu vermeiden. Bei gleichzeitiger Verabreichung von Produkten auf der Basis von Magnesium und Colecalciferol (Vitamin D3) ist es ratsam, den Calciumspiegel zu kontrollieren, um das mögliche Auftreten einer Hyperkalzämie zu vermeiden. Die gleichzeitige Anwendung von Präparaten, die Calcium- oder Phosphatsalze enthalten, wird nicht empfohlen, da diese Produkte die Aufnahme von Magnesium verhindern. Die gleichzeitige Einnahme von Produkten auf Magnesiumbasis mit Arzneimitteln, die das zentrale Nervensystem dämpfen, kann die ZNS-Wirkung von Magnesium verstärken und sollte sorgfältig geprüft werden.
Überdosis
Fälle von Hypermagnesiämie wurden nach massiver Gabe von Magnesium oder während der Behandlung von Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz berichtet. Zu den beobachteten Symptomen gehören Herzrhythmusstörungen, Atemdepression und neuromuskuläre Übertragungsstörungen. Die Behandlung sollte eine Rehydrierung mit Wiederherstellung einer starken Diurese oder einer forcierten Diurese umfassen. Bei Vorliegen einer Niereninsuffizienz ist eine Dialysebehandlung notwendig.