Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml Suspension zum Einnehmen mit Minzgeschmack

Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml Suspension zum Einnehmen mit Minzgeschmack ist ein Antazidum in Form einer Suspension zum Einnehmen, das speziell für die symptomatische Behandlung von gelegentlichem Sodbrennen und Übersäuerung des Magens entwickelt wurde. Seine Zusammensetzung basiert auf einer Kombination aus Magnesiumhydroxid (4 %) und Aluminiumhydroxid (3,5 %) , zwei Wirkstoffen, die für ihre Wirksamkeit bei der Neutralisierung von überschüssiger Magensäure bekannt sind und so eine schnelle Linderung der Symptome von Sodbrennen , Reflux und Verdauungsproblemen bewirken.

Die Suspension mit angenehmem Minzaroma befindet sich in einer praktischen 250-ml-PET-Flasche und ist ideal für eine längere Anwendung und für alle, die ein leicht zu dosierendes Produkt wünschen. Die orale Suspension von Maalox wirkt lokal, bildet eine Schutzbarriere auf der Magenschleimhaut und wirkt dem Gefühl von Bauchschwellungen und den mit Übersäuerung verbundenen Beschwerden entgegen. Das Vorhandensein von Sorbit und Natriumsaccharin unter den Hilfsstoffen macht die Suspension angenehm am Gaumen und auch für diejenigen geeignet, die ein Produkt mit niedrigem Natriumgehalt benötigen.

Dank seiner gezielten Wirkung ist Maalox 4 % + 3,5 % Minzgeschmack die ideale Lösung für alle, die eine schnelle und wirksame symptomatische Behandlung der häufigsten Magenbeschwerden wie Sodbrennen und Übersäuerung suchen, ohne auf den Genuss eines frischen und delikaten Geschmacks verzichten zu müssen. Die Formulierung ist für die tägliche Anwendung im Bedarfsfall geeignet und bietet zuverlässige Unterstützung für das Verdauungswohlbefinden.

WIRKSTOFFE

In Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml Suspension zum Einnehmen mit Minzgeschmack enthaltene Wirkstoffe – Was ist der Wirkstoff in Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml Suspension zum Einnehmen mit Minzgeschmack?

100 ml Suspension enthalten : - Wirkstoffe: Magnesiumhydroxid 4,00 g, Aluminiumhydroxid 3,5 g, entsprechend 2,3 g Aluminiumoxid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 10 ml enthalten 0,31 mg Natrium und 100,03 mg Sorbitol. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

SONSTIGE BESTANDTEILE

Zusammensetzung von Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml Suspension zum Einnehmen mit Minzgeschmack – Was ist in Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml Suspension zum Einnehmen mit Minzgeschmack enthalten?

Salzsäure (10 %), Citronensäure (Monohydrat), Minzessenz, Mannitol (E421), Domiphenbromid, Saccharin-Natrium , 70 % nicht kristallisierendes flüssiges Sorbitol (E420), 30 % Wasserstoffperoxidlösung und gereinigtes Wasser.

ANWEISUNGEN

Anwendungsgebiete Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml Suspension zum Einnehmen mit Minzgeschmack – Warum wird Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml Suspension zum Einnehmen mit Minzgeschmack angewendet? Wofür wird es angewendet?

Symptomatische Behandlung von gelegentlichem Sodbrennen und Übersäuerung des Magens.

Kontraindikationen und Nebenwirkungen

Gegenanzeigen Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml Suspension zum Einnehmen mit Minzgeschmack – Wann darf Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml Suspension zum Einnehmen mit Minzgeschmack nicht angewendet werden?

– Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. – Patienten mit Porphyrie (siehe Abschnitt 4.4). – Schwere Formen der Niereninsuffizienz (siehe Abschnitt 4.4). – Kontraindiziert im pädiatrischen Alter (siehe Abschnitt 4.2). – Zustand der Kachexie.

DOSIERUNG

Menge und Art der Einnahme von Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml Suspension zum Einnehmen mit Minzgeschmack – Wie nehmen Sie Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml Suspension zum Einnehmen mit Minzgeschmack ein?

Dosierung: Nehmen Sie 4-mal täglich 2 bis 4 Teelöffel (10–20 ml) Suspension zum Einnehmen ein, jeweils 20–60 Minuten nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen. Die angegebene Höchstdosis von 16 Teelöffeln darf nicht überschritten werden. Kinder und Jugendliche: MAALOX ist bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Art der Anwendung : Zum Einnehmen. Vor Gebrauch gut schütteln.

ERHALTUNG

Aufbewahrung Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml Suspension zum Einnehmen mit Minzgeschmack – Wie bewahren Sie Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml Suspension zum Einnehmen mit Minzgeschmack auf?

Unter 25 °C lagern. Aufbewahrungsbedingungen nach dem ersten Öffnen, siehe Abschnitt 6.3.

WARNHINWEISE

Warnhinweise Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml Suspension zum Einnehmen mit Minzgeschmack – Es ist wichtig zu wissen, dass Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml Suspension zum Einnehmen mit Minzgeschmack:

Aluminiumhydroxid kann Verstopfung verursachen, und eine Überdosierung von Magnesiumsalzen kann zu verminderter Darmmotilität führen (siehe Abschnitt 4.8). Hohe Dosen dieses Arzneimittels können bei Patienten mit erhöhtem Risiko, wie z. B. Patienten mit Nierenfunktionsstörung, bestehender Verstopfung, eingeschränkter Darmmotilität, Kindern (0 bis 24 Monate) oder älteren Menschen, Darmverschluss und Ileus verursachen oder verschlimmern (siehe Abschnitt 4.9). Aluminiumhydroxid wird aus dem Gastrointestinaltrakt schlecht resorbiert, daher sind systemische Wirkungen bei Patienten mit normaler Nierenfunktion selten. Überdosierungen oder Langzeitanwendung oder sogar normale Dosen bei Patienten mit phosphatarmer Diät oder bei Kindern (0 bis 24 Monate) können jedoch zu einer Phosphatelimination (aufgrund einer Aluminium-Phosphat-Bindung) führen, die mit verstärkter Knochenresorption und Hyperkalziurie und dem Risiko einer Osteomalazie einhergeht (siehe Abschnitt 4.8). Eine Überwachung von Patienten mit Langzeitanwendung oder einem Risiko für Hypophosphatämie wird empfohlen. Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung neigen die Plasmaspiegel von Aluminium und Magnesium dazu, anzusteigen, was Hyperaluminämie bzw. Hypermagnesiämie verursacht. Bei diesen Patienten kann eine langfristige Exposition gegenüber hohen Dosen von Aluminium- und Magnesiumsalzen zu Enzephalopathie, Demenz, mikrozytärer Anämie oder einer Verschlechterung einer dialysebedingten Osteomalazie führen. Bei leichten und mittelschweren Formen der Nierenfunktionsstörung sollte das Arzneimittel unter ärztlicher Aufsicht eingenommen und eine längere Anwendung des Arzneimittels vermieden werden. Die Verabreichung dieses Arzneimittels an Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Aluminiumhydroxid ist bei Patienten mit Porphyrie, die sich einer Hämodialyse unterziehen, möglicherweise nicht sicher. MAALOX ist bei Patienten mit Porphyrie kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Dieses Arzneimittel enthält ungefähr 100 mg Sorbitol in 10 ml (2 Teelöffeln). Patienten mit hereditärer Fruktoseintoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht erhalten. Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“. Kinder und Jugendliche Bei kleinen Kindern kann die Anwendung von Magnesiumhydroxid zu Hypermagnesiämie führen, insbesondere wenn sie an einer Nierenfunktionsstörung oder Dehydratation leiden.

INTERAKTIONEN

Wechselwirkungen Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml Suspension zum Einnehmen mit Minzgeschmack – Welche Medikamente oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml Suspension zum Einnehmen mit Minzgeschmack verändern?

Da Al- und Mg-Salze die gastrointestinale Resorption von Tetracyclinen verringern, wird empfohlen, die Einnahme von MAALOX während einer oralen Tetracyclin-Therapie zu vermeiden. Die Einnahme von aluminiumhaltigen Antazida kann die Resorption von Arzneimitteln wie _H2- Antagonisten, Atenolol, Cefdinir, Cefpodoxim, Chloroquin, Tetracyclinen, Diflunisal, Digoxin, Bisphosphonaten, Ethambutol, Fluorchinolonen, Natriumfluorid, Glukokortikoiden, Indomethacin, Isoniazid, Ketoconazol, Levothyroxin, Lincosamiden, Metoprolol, Phenothiazin-Neuroleptika, Penicillamin, Propranolol, Rosuvastatin und Eisensalzen verringern. Vorsicht ist geboten, wenn das Arzneimittel zusammen mit Polystyrolsulfonat (Kayexalate) eingenommen wird, aufgrund des potenziellen Risikos einer verringerten Wirksamkeit des Harzes bei der Kaliumbindung, einer metabolischen Alkalose bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung (berichtet bei Aluminiumhydroxid und Magnesiumhydroxid) und eines Darmverschlusses (berichtet bei Aluminiumhydroxid). Aluminiumhydroxid und Citrate können Hyperaluminämie verursachen, insbesondere bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung. Warten Sie mindestens zwei Stunden (4 bei Fluorchinolonen), bevor Sie MAALOX einnehmen, um Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln zu vermeiden. Die gleichzeitige Anwendung von Chinidin kann den Serumspiegel von Chinidin erhöhen und zu einer Chinidin-Überdosierung führen. Die gleichzeitige Anwendung von Aluminiumhydroxid und Citraten kann den Aluminiumspiegel erhöhen, insbesondere bei Patienten mit Niereninsuffizienz. Eine Alkalisierung des Urins nach der Verabreichung von Magnesiumhydroxid kann die Ausscheidung einiger Arzneimittel verändern; daher wurde eine erhöhte Ausscheidung von Salicylaten beobachtet.

NEBENWIRKUNGEN

Wie alle Arzneimittel kann Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml Suspension zum Einnehmen mit Minzgeschmack Nebenwirkungen haben. Welche Nebenwirkungen hat Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml Suspension zum Einnehmen mit Minzgeschmack?

Die Häufigkeit der unten aufgeführten Nebenwirkungen wird anhand der folgenden Konventionen definiert: häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Erkrankungen des Immunsystems. Häufigkeit nicht bekannt : Angioödem, anaphylaktische Reaktionen, Überempfindlichkeitsreaktionen, Urtikaria, Pruritus. Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts. Gelegentlich : Durchfall oder Verstopfung (siehe Abschnitt 4.4); Häufigkeit nicht bekannt : Bauchschmerzen. Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen. Sehr selten : Hypermagnesiämie, einschließlich Beobachtungen nach längerer Anwendung bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung. Häufigkeit nicht bekannt: Hyperaluminämie, Hypophosphatämie bei längerer Anwendung oder bei hohen Dosen oder sogar bei normalen Dosen des Arzneimittels bei Patienten mit phosphatarmer Ernährung oder bei Kindern (0 bis 24 Monate), was zu verstärkter Knochenresorption, Hyperkalziurie und Osteomalazie führen kann (siehe Abschnitt 4.4). Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig. Dies ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter folgender Adresse zu melden: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

ÜBERDOSIS

Überdosierung von Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml Suspension zum Einnehmen mit Minzgeschmack – Welche Risiken bestehen bei einer Überdosierung von Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml Suspension zum Einnehmen mit Minzgeschmack?

Die Erfahrung mit absichtlicher Überdosierung ist sehr begrenzt. Fälle einer Überdosierung mit Aluminiumsalzen treten häufiger bei Patienten mit chronischer schwerer Nierenfunktionsstörung mit folgenden Symptomen auf: Enzephalopathie, Krämpfe und Demenz, Hypermagnesiämie. Die am häufigsten berichteten Symptome einer akuten Überdosierung mit Aluminiumhydroxid und in Kombination mit Magnesiumsalzen sind Durchfall, Bauchschmerzen und Erbrechen. Hohe Dosen dieses Arzneimittels können bei Risikopatienten Darmverschluss und Ileus verursachen oder verschlimmern (siehe Abschnitt 4.4). Die Behandlung sollte symptomatisch erfolgen und allgemeine unterstützende Maßnahmen umfassen. Aluminium und Magnesium werden über den Urin ausgeschieden; die Behandlung einer Magnesiumüberdosierung umfasst Rehydratation und forcierte Diurese. Bei Niereninsuffizienz ist eine Hämodialyse oder Peritonealdialyse erforderlich.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme von Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml Suspension zum Einnehmen mit Minzgeschmack Ihren Arzt um Rat.

Schwangerschaft Das Arzneimittel sollte nur im Notfall und unter direkter Aufsicht eines Arztes angewendet werden, nachdem der erwartete Nutzen für die Mutter im Verhältnis zum möglichen Risiko für den Fötus oder das Kind bewertet wurde. Stillzeit Aufgrund der eingeschränkten Absorption durch die Mutter bei Einnahme gemäß dem angegebenen Dosierungsschema (siehe Abschnitt 4.2) gelten Aluminiumhydroxid und seine Kombinationen mit Magnesiumsalzen als mit dem Stillen vereinbar.

FAHREN UND BEDIENEN VON MASCHINEN

Einnahme von Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml Suspension zum Einnehmen mit Minzgeschmack vor dem Autofahren oder dem Bedienen von Maschinen – Beeinträchtigt Maalox 4 % + 3,5 % 250 ml Suspension zum Einnehmen mit Minzgeschmack die Fahrtüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen?

MAALOX beeinträchtigt nicht die Fähigkeit, Fahrzeuge zu führen oder Maschinen zu bedienen.