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SANOFI SpA

ENTEROGERMINA*OS 20FL 2MLD/5ML

ENTEROGERMINA*OS 20FL 2MLD/5ML

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Behandlung und Prophylaxe von Darmdysmikrobiose und daraus resultierender endogener Dysvitaminose. Adjuvante Therapie zur Wiederherstellung der mikrobiellen Darmflora, die durch Antibiotika- oder Chemotherapiebehandlungen verändert wurde. Akute und chronische Magen-Darm-Erkrankungen von Säuglingen, die auf Vergiftungen oder intestinale Dismikrobiose und Dysvitaminose zurückzuführen sind.


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Therapeutische Hinweise

Behandlung und Prophylaxe von Darmdysmikrobiose und daraus resultierender endogener Dysvitaminose. Adjuvante Therapie zur Wiederherstellung der mikrobiellen Darmflora, die durch Antibiotika- oder Chemotherapiebehandlungen verändert wurde. Akute und chronische Magen-Darm-Erkrankungen von Säuglingen, die auf Vergiftungen oder intestinale Dismikrobiose und Dysvitaminose zurückzuführen sind.

Dosierung und Art der Anwendung

Erwachsene: 2-3 Ampullen pro Tag oder 2-3 Kapseln pro Tag. Kinder: 1-2 Ampullen pro Tag oder 1-2 Kapseln pro Tag. Kleinkinder: 1-2 Fläschchen pro Tag. Durchstechflaschen: Verabreichung in regelmäßigen Abständen. Nehmen Sie den Inhalt der Durchstechflasche so wie er ist oder verdünnt in Wasser oder anderen Getränken (z. B. Milch, Tee, Orangenlimonade) ein. Kapseln: Mit einem Schluck Wasser oder einem anderen Getränk schlucken. Besonders bei jüngeren Kindern ist es ratsam, bei Schluckbeschwerden der Hartkapseln die Suspension zum Einnehmen zu verwenden. Dieses Arzneimittel ist nur zur oralen Anwendung bestimmt. Nicht injizieren oder anderweitig verabreichen (siehe Abschnitt 4.4).

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

Nebenwirkungen

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Häufigkeit nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Hautausschlag, Urtikaria und Angioödem. Infektionen und parasitäre Erkrankungen Häufigkeit nicht bekannt: Bakteriämie (bei immungeschwächten Patienten). Meldung von vermuteten Nebenwirkungen. Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig, da dies eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa zu melden.

Besondere Warnungen

Besondere Warnhinweise Das mögliche Vorhandensein sichtbarer Blutkörperchen in den Durchstechflaschen mit ENTEROGERMINA ist auf Aggregate von Bacillus clausii-Sporen zurückzuführen; es ist daher kein Hinweis auf ein verändertes Produkt. Schütteln Sie die Durchstechflasche vor Gebrauch. Dieses Arzneimittel ist nur zur oralen Anwendung bestimmt. Nicht injizieren oder auf anderem Wege verabreichen. Die falsche Anwendung des Arzneimittels hat zu schweren anaphylaktischen Reaktionen wie einem anaphylaktischen Schock geführt. Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Im Rahmen einer Antibiotikatherapie ist es ratsam, das Präparat in der Zeitspanne zwischen der einen und der anderen Antibiotikagabe zu verabreichen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es gibt keine Ausschlüsse für die Verwendung des Präparats während der Schwangerschaft oder während der Stillzeit.

Ablauf und Erhaltung

Unter 30 °C lagern.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Es wurden keine Interaktionsstudien durchgeführt.

Überdosis

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Aktive Prinzipien

Eine Durchstechflasche enthält: Wirkstoff : Polyantibiotika-resistente Bacillus clausii- Sporen (SIN-, O/C-, T-, N/R-Stämme) 2 Milliarden Eine Hartkapsel enthält: Wirkstoff : Polyantibiotika-resistente Bacillus clausii- Sporen (SIN-, O/C-Stämme, T , N/R) 2 Milliarden Vollständige Liste der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1

Hilfsstoffe

Fläschchen: Gereinigtes Wasser. Kapseln: Schweres Kaolin, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Gelatine, Titandioxid (E171), gereinigtes Wasser.

Assistenza

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Email: help@dottortili.com
WhatsApp: +39 3387296949
Grüne Nummer: 800959222

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