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• Übersäuerung • Verdauungsschwierigkeiten • Leberinsuffizienz • Ketonämische Zustände • Schwangerschaftsübelkeit.

Therapeutische Hinweise

• Übersäuerung • Verdauungsschwierigkeiten • Leberinsuffizienz • Ketonämische Zustände • Schwangerschaftsübelkeit.

Dosierung und Art der Anwendung

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: 3 mal täglich 2 Beutel oder 2 Brausetabletten, aufgelöst in einem halben Glas Wasser. Kinder unter 12 Jahren: halbe Dosis. Besondere Patientengruppen Patienten mit Leberinsuffizienz: Es wurden keine Studien mit Bioketase bei Patienten mit Leberinsuffizienz durchgeführt. Patienten mit Niereninsuffizienz: Es wurden keine Studien mit Bioketase bei Patienten mit Niereninsuffizienz durchgeführt.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

Nebenwirkungen

Die unerwünschten Wirkungen sind nach der MedDRA-Systemorganklassifikation geordnet aufgeführt. Die Nebenwirkungen stammen aus Literaturdaten und Post-Marketing-Berichten. Da die Häufigkeit nicht berechnet werden konnte, werden sie als nicht bekannt angegeben (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Erkrankungen des Immunsystems Urtikaria. Anaphylaktischer Schock wurde bei Patienten berichtet, die parenteral Thiamin erhielten. Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Übelkeit. Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Hautausschlag, Lippenödem. Erkrankungen der Nieren und Harnwege Chromaturie Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa zu melden

Besondere Warnungen

Wenn die Symptome anhalten, sollte eine klinische Neubewertung in Betracht gezogen werden. Arzneimittel, die Vitamin B1 oder seine Derivate enthalten, können, insbesondere wenn sie parenteral verabreicht werden, bei Patienten mit Überempfindlichkeit atopische Manifestationen hervorrufen. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile BIOCHETASI Brausegranulat enthält Sorbitol und Fructose. Patienten mit hereditärer Fructoseintoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht erhalten. Die additive Wirkung der gleichzeitigen Anwendung von Arzneimitteln, die Sorbit oder Fructose enthalten, und der täglichen Einnahme von Sorbit oder Fructose über die Nahrung sollte berücksichtigt werden. Der Sorbitolgehalt in oralen Arzneimitteln kann die Bioverfügbarkeit anderer gleichzeitig angewendeter oraler Arzneimittel verändern. BIOCHETASI Brausegranulat enthält Glucose. Patienten mit der seltenen Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. BIOCHETASI Brausegranulat enthält Saccharose. Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. BIOCHETASI Brausegranulat enthält ungefähr 1,7 g Saccharose und 1,4 g Glucose pro Dosis (Beutel). Dies sollte bei Diabetikern und bei Patienten mit kalorienarmer Diät berücksichtigt werden. BIOCHETASI Brausegranulat enthält 142 mg Natrium pro Beutel, entsprechend 7,1 % der von der WHO empfohlenen maximalen Tagesdosis, was 2 g Natrium für einen Erwachsenen entspricht. Die maximale Tagesdosis dieses Produkts entspricht 42,6 % der von der WHO empfohlenen maximalen Tagesdosis für Natrium. BIOCHETASI Brausegranulate gelten als natriumreich. Besonders bei Menschen mit natriumarmer Ernährung zu berücksichtigen. BIOCHETASI Brausetabletten enthalten Aspartam, eine Quelle für Phenylalanin, das für Patienten mit Phenylketonurie schädlich sein kann. Es liegen keine präklinischen oder klinischen Studien zur Anwendung von Aspartam bei Säuglingen unter 12 Wochen vor. BIOCHETASI Brausetabletten enthalten Saccharose. Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. BIOCHETASI Brausetabletten enthalten 238 mg Natrium pro Dosis, entsprechend 11,9 % der von der WHO empfohlenen maximalen Tagesdosis, was 2 g Natrium für einen Erwachsenen entspricht. Die maximale Tagesdosis dieses Produkts entspricht 71,4 % der von der WHO empfohlenen maximalen Tagesdosis für Natrium. BIOCHETASI Brausegranulate gelten als natriumreich. Besonders bei Menschen mit natriumarmer Ernährung zu berücksichtigen.

Schwangerschaft und Stillzeit

BIOCHETASI kann sowohl während der Schwangerschaft als auch während der Stillzeit verabreicht werden.

Ablauf und Erhaltung

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Die Riboflavin-Resorption wird durch Propanthelinbromid beeinflusst. Besondere Vorsicht ist bei Parkinson-Patienten geboten, die mit Levodopa behandelt werden, da Vitamin B6 (Pyridoxin) die therapeutischen Wirkungen antagonisieren kann. Die Anwendung von Citratpräparaten kann die gastrointestinale Resorption von Aluminium erhöhen (z. B. aluminiumhaltige Antazida).

Überdosis

Längerer Gebrauch von Pyridoxin in hohen Dosierungen kann Neuropathien verursachen. Hohe Dosen kaliumhaltiger Arzneimittel können Hyperkaliämie und Alkalose verursachen, insbesondere bei Patienten mit Niereninsuffizienz. Hohe Dosen von Citratpräparaten können bei oraler Verabreichung eine kochsalzähnliche abführende Wirkung haben.

Aktive Prinzipien

Brausegranulat Ein Beutel enthält: Wirkstoffe : Natriumcitrat 425 mg Kaliumcitrat 50 mg Thiamindiphosphatester frei 50 mg Riboflavin 5-Mononatriummonophosphat 25 mg (entspricht 23,8 mg freier Säure) Vitamin B ₆ Hydrochlorid 12,5 mg Säure Citronensäure 100 mg Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Sorbit (E420), Saccharose, Fructose, Glucose, Natrium. Ein Beutel enthält: Sorbitol (E420): 125 mg Saccharose: 1,7 g Fructose: 650 mg Glucose: 1,4 g Natrium: 142 mg Brausetabletten Eine Brausetablette enthält: Wirkstoffe : Natriumcitrat 425 mg Kaliumcitrat 50 mg Thiaminfreier Diphosphatester 50 mg Riboflavin-5-monophosphat-Mononatrium 25 mg Vitamin B6-Hydrochlorid 12,5 mg Zitronensäure 70 mg Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Aspartam (E951), Saccharose, Natrium. Eine Brausetablette enthält: Aspartam (E951): 20 mg Saccharose: 737,5 mg Natrium 238 mg

Hilfsstoffe

Apfelsäure-Brausegranulat; Sorbit; Weinsäure; Natriumbicarbonat; Polyvinylpyrrolidon; Orangengeschmack; Saccharin; Natriumedetat; Propylgallat; Saccharose; Fruktose; Glucose. Weinsäure- Brausetabletten ; Aspartam; Orangengeschmack; Saccharose; unlösliches Polyvinylpyrrolidon; Polyvinylpyrrolidon; Talk; gefällte Kieselsäure; Natriumbicarbonat.