Actigrip Tag- und Nachttabletten 12+4

Actigrip Giorno e Notte ist ein rezeptfreies Medikament in Tablettenform mit einer Doppelformulierung auf Basis von Paracetamol, Pseudoephedrin und Diphenhydramin. Actigrip Day and Night bekämpft tagsüber Schmerzen und Grippesymptome , um aktiv zu bleiben, und entlastet die unteren Atemwege, um bei Erkältungen und verstopfter Nase die Ruhe in den Nachtstunden zu fördern.

Die 12 weißen Tabletten Actigrip Giorno e Notte werden tagsüber eingenommen und haben eine spezifische fiebersenkende, schmerzlindernde und abschwellende Wirkung. Sie helfen Ihnen, tagsüber aktiv zu bleiben, indem sie die Symptome von Fieber und Erkältung bekämpfen.
Die 4 blauen Tabletten Actigrip Day and Night werden nachts eingenommen. Sie setzen die fiebersenkende und schmerzlindernde Wirkung von Paracetamol fort und fügen die antihistaminische Wirkung von Diphenhydramin hinzu, was hilft, die Nase und die unteren Atemwege zu reinigen, um nachts besser zu atmen und gut auszuruhen.

Eine weiße Actigrip Giorno e Notte-Tagestablette enthält:

• Paracetamol (500 mg) : fiebersenkend, abschwellend. Es hilft , schmerzhafte Symptome zu lindern und Fieber zu senken.
• Pseudoephedrinhydrochlorid (60 mg) : Wirkt abschwellend für die Nase , lindert verstopfte Nase und reduziert Schwellungen der Nasenschleimhäute, wodurch das Atmen erleichtert wird.

Eine mitternachtsblaue Actigrip Day and Night Tablette enthält:

• Paracetamol (500 mg) : fiebersenkend, abschwellend. Helfen schmerzhafte Symptome bewältigen und reduziert Fieber.
• Diphenhydraminhydrochlorid (25 mg) : Hilft Erkältungssymptome wie Niesen und laufende Nase zu lindern. Diphenhydramin ist ein Antihistaminikum, das die Nachtruhe fördert, indem es die lästigen Grippesymptome lindert und die unteren Atemwege reinigt.

WIRKSTOFFE

In Actigrip Giorno e Notte Compresse 12+4 enthaltene Wirkstoffe - Was ist der Wirkstoff in Actigrip Giorno e Notte Compresse 12+4?

Eine weiße Tablette (Tag) enthält; Wirkstoffe: Paracetamol 500 mg, Pseudoephedrinhydrochlorid 60 mg. Eine hellblaue (Nacht) beschichtete Tablette enthält: Wirkstoffe: Paracetamol 500 mg, Diphenhydraminhydrochlorid 25 mg. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Zusammensetzung der Actigrip Tag- und Nachttabletten 12+4 – Was enthalten Actigrip Tag- und Nachttabletten 12+4?

Eine weiße Tablette (Tag) enthält: mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Maisstärke, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Povidon, Crospovidon, Stearinsäure. Eine hellblaue (Nacht) beschichtete Tablette enthält: mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Natriumstärkeglykolat, Hydroxypropylcellulose, vorverkleisterte Maisstärke, Croscarmellose-Natrium, Stearinsäure, Magnesiumstearat, Hypromellose, Opadry Blue 02H205000 (enthält Propylenglykol).

INDIKATIONEN

Therapeutische Indikationen Actigrip Tag- und Nachttabletten 12+4 - Warum werden Actigrip Tag- und Nachttabletten 12+4 verwendet? Wozu dient es?

Behandlung von Erkältungs- und Grippesymptomen.

KONTRAINDIKATIONEN

Kontraindikationen Actigrip Tag- und Nachttabletten 12+4 – Wann sollten Actigrip Tag- und Nachttabletten 12+4 nicht angewendet werden?

Therapeutische Indikationen Actigrip Tag- und Nachttabletten 12+4 - Warum werden Actigrip Tag- und Nachttabletten 12+4 verwendet? Wozu dient es?

/EFF.SECONDAR Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile; Kinder unter 12 Jahren; bestätigte oder vermutete Schwangerschaft, Stillzeit; Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Bluthochdruck; Patienten mit Schlaganfall in der Vorgeschichte oder prädisponierenden Risikofaktoren; Diabetes; Glaukom; Stenose des Magen-Darm-Systems; Hyperthyreose; Prostatahypertrophie, Stenose des Urogenitalsystems; Asthma; bei Patienten, die mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) behandelt werden, und in den zwei Wochen nach einer solchen Behandlung; Patienten mit Anfällen und Epilepsie in der Vorgeschichte. Darüber hinaus ist ACTIGRIP DAY & NIGHT aufgrund des Paracetamolgehalts bei Patienten mit offensichtlichem Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase kontraindiziert.

DOSIERUNG

Menge und Art der Einnahme von Actigrip Tag- und Nachttabletten 12+4 - Wie werden Actigrip Tag- und Nachttabletten 12+4 eingenommen?

Dosierung. Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: dreimal täglich eine weiße Tablette (morgens, mittags und nachmittags) plus eine blaue Tablette abends vor dem Schlafengehen. Nach 3 Tagen kontinuierlicher Anwendung ohne nennenswerte Ergebnisse oder wenn hohes Fieber oder andere Nebenwirkungen auftreten, brechen Sie die Behandlung ab. Überschreiten Sie nicht die empfohlenen Dosen. Art der Anwendung: Nehmen Sie die Tabletten oral ein, ohne sie zu kauen.

ERHALTUNG

Aufbewahrung von Actigrip Tag- und Nachttabletten 12+4 – Wie werden Actigrip Tag- und Nachttabletten 12+4 aufbewahrt?

Bei Temperaturen nicht über 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um das Arzneimittel vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.

WARNHINWEISE

Warnhinweise Actigrip Tag- und Nachttabletten 12+4 – Bei Actigrip Tag- und Nachttabletten 12+4 ist es wichtig zu wissen, dass:

Die Anwendung von ACTIGRIP DAY & NIGHT in Verbindung mit Analgetika und Antipyretika muss vermieden werden. Hohe Dosen oder eine längere Verabreichung von Paracetamol, das in dem Arzneimittel oder in anderen paracetamolhaltigen Arzneimitteln enthalten ist, können zu hochriskanten Lebererkrankungen, sogar schwerwiegenden Veränderungen der Nieren und des Blutes und anderen schwerwiegenden Nebenwirkungen führen. Bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren sollte die Gesamtdosis Paracetamol 4 g pro Tag nicht überschreiten. Paracetamol sollte bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer hepatozellulärer Insuffizienz (einschließlich Gilbert-Syndrom), schwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh > 9), akuter Hepatitis, gleichzeitiger Behandlung mit Arzneimitteln, die die Leberfunktion verändern, Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase, mit Vorsicht angewendet werden. hämolytische Anämie. Bei gleichzeitiger Behandlung mit gerinnungshemmenden oder blutplättchenhemmenden Arzneimitteln müssen die Dosen von ACTIGRIP DAY & NIGHT reduziert werden. Hautsicherheit: Bei mit Paracetamol behandelten Patienten wurden sehr selten schwerwiegende Hautreaktionen wie akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP), Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und toxische epidermale Nekrolyse (TEN) berichtet. In den frühen Stadien der Therapie scheinen die Patienten einem höheren Risiko ausgesetzt zu sein: Der Beginn der Reaktion tritt in den meisten Fällen in den frühen Stadien der Behandlung auf. Bei Produkten, die Pseudoephedrin enthalten, können schwerwiegende Hautreaktionen wie akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) auftreten. Dieser akute Pustelausschlag kann innerhalb der ersten 2 Tage der Behandlung mit Fieber und zahlreichen, kleinen, meist nicht follikulären Pusteln auftreten, die aus einem ausgedehnten ödematösen Erythem resultieren und sich hauptsächlich auf den Hautfalten, dem Rumpf und den oberen Gliedmaßen befinden. Die Patienten sollten sorgfältig überwacht werden. Wenn Anzeichen und Symptome wie Fieber, Erythem oder zahlreiche kleine Pusteln beobachtet werden, muss die Verabreichung von ACTIGRIP DAY & NIGHT abgebrochen und gegebenenfalls geeignete Maßnahmen ergriffen werden (siehe Abschnitt 4.8). Patienten sollten über die Anzeichen schwerwiegender Hautreaktionen informiert werden. ACTIGRIP DAY & NIGHT muss beim ersten Auftreten von Hautausschlag oder anderen Anzeichen einer Überempfindlichkeit abgesetzt werden. Nicht zusammen mit anderen Produkten verwenden, die Diphenhydramin enthalten, auch nicht mit solchen zur topischen Anwendung. Kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Sicherheit. Die Patienten sollten darüber informiert werden, dass die Behandlung unterbrochen werden sollte, wenn die folgenden mit dem Pseudoephedringehalt verbundenen Symptome auftreten: arterielle Hypertonie, Tachykardie, Herzklopfen oder Herzrhythmusstörungen, Übelkeit oder andere neurologische Anzeichen (Beginn oder Verschlimmerung von Kopfschmerzen). Ischämische Kolitis: Einige Fälle von ischämischer Kolitis wurden im Zusammenhang mit Arzneimitteln berichtet, die Pseudoephedrin enthalten. Wenn plötzliche Bauchschmerzen, Rektumstenesmus, Rektalblutungen oder andere Symptome einer ischämischen Dikolitis auftreten (siehe Abschnitt 4.8), sollte die Anwendung von Pseudoephedrin abgebrochen und ärztlicher Rat eingeholt werden. Ischämische Optikusneuropathie: Fälle von ischämischer Optikusneuropathie wurden unter Pseudoephedrin berichtet. Pseudoephedrin sollte abgesetzt werden, wenn ein plötzlicher Verlust des Sehvermögens oder eine Verringerung der Sehschärfe auftritt, beispielsweise im Falle eines Skotoms. Wenn die Symptome anhalten oder sich verschlimmern oder wenn neue Symptome auftreten, sollten Patienten die Anwendung des Arzneimittels beenden und einen Arzt aufsuchen. In den seltenen Fällen, in denen allergische Reaktionen auftreten, muss die Verabreichung von ACTIGRIP DAY & NIGHT ausgesetzt werden. Paracetamol sollte bei Patienten mit Niereninsuffizienz oder Leberproblemen mit Vorsicht angewendet werden. Menschen, die unter Alkoholismus leiden, sollten vor der Einnahme von Paracetamol oder anderen Analgetika oder Antipyretika ihren Arzt konsultieren. Patienten mit folgenden Atemwegserkrankungen sollte empfohlen werden, vor der Anwendung von Dephenhydramin einen Arzt zu konsultieren: Emphysem, chronische Bronchitis. Folgendes sollte Pseudoephedrin nicht einnehmen, es sei denn, der Arzt hält es für notwendig: Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen; Nicht bei Patienten mit Hyperthyreose anwenden (siehe Abschnitt 4.3). Aufgrund des Paracetamolgehalts kann die Verabreichung von ACTIGRIP DAY & NIGHT die Bestimmung von Harnsäure (mit der Phosphorwolframsäure-Methode) und die des Blutzuckers (mit der Glucose-Oxidase-Peroxidase-Methode) beeinträchtigen. Für Sportler gilt: Die Einnahme des Arzneimittels ohne therapeutische Notwendigkeit stellt Doping dar und kann dennoch zu positiven Anti-Doping-Tests führen. ACTIGRIP DAY & NIGHT kann Schläfrigkeit verursachen. Siehe Abschnitt 4.8 Nebenwirkungen.

INTERAKTIONEN

Wechselwirkungen Actigrip Tag- und Nachttabletten 12+4 – Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Actigrip Tag- und Nachttabletten 12+4 verändern?

Die gleichzeitige Anwendung von ACTIGRIP DAY & NIGHT mit trizyklischen Antidepressiva, Sympathomimetika (z. B. abschwellenden Mitteln, Anorektika und amphetaminähnlichen Arzneimitteln) oder mit MAO-Hemmern kann den Katabolismus von Katecholaminen beeinträchtigen und gelegentlich zu einem Anstieg des Blutdrucks führen. In der medizinischen Literatur wurde über akute hypertensive Krisen bei gleichzeitiger Anwendung von MAO-Hemmern und sympathomimetischen Aminen berichtet. Die Wirkung von Anticholinergika (zum Beispiel Atropin und anderen Psychopharmaka) kann durch die gleichzeitige Anwendung von ACTIGRIP DAY & NIGHT verstärkt werden. Patienten sollten darüber informiert werden, dass es zu additiven Wirkungen mit Alkohol, Hypnotika, Beruhigungsmitteln und Beruhigungsmitteln kommen kann und diese daher nicht gleichzeitig eingenommen werden sollten. Mit äußerster Vorsicht und unter strenger Kontrolle anwenden bei chronischer Behandlung mit Arzneimitteln, die die Induktion hepatischer Monooxygenasen verursachen können, oder bei Kontakt mit Substanzen, die diese Wirkung haben können (z. B. Rifampicin, Cimetidin, Antiepileptika wie Glutetimid, Phenobarbital, Carbamazepin). . Die gleichzeitige Anwendung von Antihistaminika mit bestimmten ototoxischen Antibiotika kann die ersten Anzeichen einer Ototoxizität verschleiern, die sich möglicherweise erst zeigen, wenn der Schaden irreversibel ist. Die gewohnheitsmäßige Einnahme von Antikonvulsiva oder oralen Kontrazeptiva kann über einen enzymatischen Induktionsmechanismus den Metabolismus von Paracetamol beschleunigen, die Plasmakonzentration senken und seine Eliminationsrate erhöhen. Die Resorptionsgeschwindigkeit von Paracetamol kann durch die gleichzeitige Einnahme von Metoclopramid und Domperidon erhöht und durch Cholestyramin verringert werden. Die Behandlung mit Probenecid kann zu einer Verringerung der Clearance von Paracetamol und einer Verlängerung seiner Halbwertszeit im Blut führen. Die Anwendung des Produkts wird nicht empfohlen, wenn der Patient mit Antipyretika und anderen Analgetika (NSAIDs, selektive COX-2-Hemmer, Kortikosteroide) behandelt wird. Aufgrund des Pseudoephedringehalts kann die Wirkung von blutdrucksenkenden Mitteln, die die sympathische Aktivität beeinträchtigen (z. B. Methyldopa, Alpha- und Betablocker, Debrisoquin, Guanethidin, Betanidin und Bretylium), durch ACTIGRIP DAY & NIGHT teilweise aufgehoben werden, weshalb es nicht eingenommen werden sollte zur gleichen Zeit. Antikoagulanzien wie Warfarin und andere Cumarine sollten nicht gleichzeitig mit ACTIGRIP DAY & NIGHT eingenommen werden, da ihre Wirkung bei längerer Anwendung von Paracetamol verstärkt werden kann und das Blutungsrisiko steigt. Fälle einer metabolischen Azidose mit hoher Anionenlücke aufgrund von Pyroglutaminsäure (5-Oxoprolinämie) wurden bei gleichzeitiger Anwendung therapeutischer Dosen von Paracetamol und Flucloxacillin berichtet. Am stärksten gefährdet sind ältere Frauen mit Grunderkrankungen wie Sepsis, Nierenfunktionsstörungen und Unterernährung. Bei den meisten Patienten geht es nach dem Absetzen eines oder beider Medikamente besser. Vor der Einnahme von ACTIGRIP DAY & NIGHT sollten Patienten ihren Arzt fragen, ob sie das Antibiotikum Flucloxacillin einnehmen.

NEBENWIRKUNGEN

Wie alle Arzneimittel können Actigrip Tag- und Nachttabletten 12+4 Nebenwirkungen haben – Welche Nebenwirkungen können Actigrip Tag- und Nachttabletten 12+4 haben?

Nachfolgend sind die Nebenwirkungen aufgeführt, die nach der Einnahme von ACTIGRIP DAY & NIGHT verzeichnet wurden. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird anhand der folgenden Konvention definiert: sehr häufig (>=1/10); häufig (>=1/100 und <1/10); gelegentlich (>=1/1.000 und <1/100); selten (>=1/10.000 und <1/1.000); sehr selten (<1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Sehr häufige Nebenwirkungen. Magen-Darm-Störungen: Bauch- oder Magenschmerzen, Dyspepsie, Durchfall und Erbrechen, trockener Hals. Störungen des Nervensystems: Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Sedierung, Erregung, vermehrtes Schwitzen, Schlafstörungen. Augenerkrankungen: Sehstörungen. Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Hautausschlag, Urtikaria. Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums: trockene Nase. Häufige Nebenwirkungen. Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Juckreiz, Kontaktdermatitis, Entzündung der Haut oder der Schleimhäute. Herzerkrankungen: orthostatische/posturale Hypotonie, Arrhythmie, Tachykardie. Störungen des Nervensystems: Tinnitus, Ataxie, Euphorie und Zittern, Hypotonie, verminderte Schleimsekretion. Augenerkrankungen: Diplopie, Sehstörungen, Glaukom, Engwinkelglaukom. Magen-Darm-Erkrankungen: Epigastrium-Erkrankungen. Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums: Dyspnoe. Nieren- und Harnwegserkrankungen: Harnverhalt. Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Hyperamylasämie. Systemische Störungen und Beschwerden im Zusammenhang mit der Verabreichungsstelle: Müdigkeit, Asthenie. Hepatobiliäre Erkrankungen: Leberfunktionsstörungen. Gelegentliche Nebenwirkungen. Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: festes Arzneimittelexanthem (FDE), Erythema multiforme, Exantheme. Nieren- und Harnwegserkrankungen: akutes Nierenversagen, interstitielle Nephritis, Hämaturie, Anurie. Magen-Darm-Erkrankungen: Verstopfung. Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums: Niesen, Trockenheit des Rachens und des Bronchialbaums. Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Photosensibilisierung. Störungen des Nervensystems: zentrale Depression, geistige Verwirrung, Störungen der kognitiven Funktion. Seltene Nebenwirkungen. Endokrine Störungen: Hyperthyreose. Nieren- und Harnwegserkrankungen: Nierenpapillennekrose. Störungen des Nervensystems: Halluzinationen und Albträume, sekundäre Manie, Angstzustände, psychiatrische Störungen, starke Kopfschmerzen, vermindertes Gedächtnis oder Konzentration, Krämpfe. Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Blutdyskrasien, Agranulozytose, Anämie, hämolytische Anämie, Thrombozytopenie. Störungen des Immunsystems: anaphylaktischer Schock, Kehlkopfödem. Hepatobiliäre Erkrankungen: Hepatitis. Magen-Darm-Erkrankungen: Pankreatitis. Sehr seltene Nebenwirkungen. Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Leukopenie, Neutropenie, Panzytopenie. Herzerkrankungen: Angina pectoris, ST-Strecken-Hebung, Myokardinfarkt, Bluthochdruck, Ödeme. Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Angioödem. Hepatobiliäre Erkrankungen: Hepatotoxizität. Störungen des Immunsystems: Toxisches Schocksyndrom. Keine bekannten Nebenwirkungen. Störungen des Nervensystems: Verwirrtheit, Reizbarkeit, Unruhe, abnormale Koordination, Parästhesie, psychomotorische Hyperaktivität, Nervosität, zerebrovaskulärer Unfall*. Diagnostische Tests: erhöhte Transaminasen, erhöhter Blutdruck. Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: juckender Ausschlag, schwere Hautreaktionen, einschließlich akuter generalisierter exanthematischer Pustulose (AGEP) (siehe Abschnitt 4.4). Nieren- und Harnwegserkrankungen: Dysurie. Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums: Brustbeschwerden. Herzerkrankungen: Herzklopfen. Störungen des Immunsystems: Überempfindlichkeit. Psychiatrische Störungen: visuelle Halluzination. Magen-Darm-Erkrankungen: ischämische Kolitis* (siehe Abschnitt 4.4). Augenerkrankungen: ischämische Optikusneuropathie. *Nebenwirkungen, die während der Post-Marketing-Erfahrung mit Pseudoephedrin gesammelt wurden. Meldung vermuteter Nebenwirkungen. Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/comesegnalare-una-sospetti-reazione-avversa zu melden.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN

Wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft vermuten oder planen oder stillen, fragen Sie vor der Einnahme von Actigrip Tag- und Nachttabletten 12+4 Ihren Arzt um Rat. Das Arzneimittel ist bei bestätigter oder vermuteter Schwangerschaft kontraindiziert. und während des Stillens. Für die Kombination von Diphenhydramin, Paracetamol und Pseudoephedrin liegen keine ausreichenden und kontrollierten klinischen Studien bei schwangeren oder stillenden Frauen vor. Schwangerschaft: Diphenhydramin passiert die Plazenta und wird in die Muttermilch ausgeschieden, es wurden jedoch keine Konzentrationen gemeldet. Paracetamol passiert die Plazenta. Stillzeit: Paracetamol, Pseudoephedrin und Diphenhydramin gehen in die Muttermilch über; Daher ist ACTIGRIP DAY & NIGHT während der Stillzeit kontraindiziert. Paracetamol geht in geringen Konzentrationen (0,1 % bis 1,85 % der von der Mutter eingenommenen Dosis) in die Muttermilch über. Pseudoephedrin geht in die Muttermilch über; Über einen Zeitraum von 24 Stunden können bis zu 0,6 % einer Einzeldosis von 60 mg in der Muttermilch nachgewiesen werden. Es liegen keine Daten zur Plasmaproteinbindung beim Menschen vor. Daten aus einer Studie mit 8 stillenden Müttern, die alle 6 Stunden 60 mg Pseudoephedrin einnahmen, legen nahe, dass etwa 4,3 % der maximalen Tagesdosis (240 mg) dem Säugling von der stillenden Mutter zur Verfügung gestellt werden können.