{"title":"Benactiv","description":"\u003cp\u003eBenactiv Gola a base di flurbiprofene, antinfiammatorio che agisce direttamente sulla mucosa infiammata. Disponibile in spray per mucosa orale, che raggiunge il punto dolente con poche erogazioni, e in pastiglie da sciogliere in bocca in più gusti. Spedizione veloce in 24\/48 ore.\u003c\/p\u003e","products":[{"product_id":"benactiv-gola-arancia-16-pastiglie","title":"Benactiv Halsorange 16 Lutschtabletten","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKATIONEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBENACTIV THROAT Mundwasser\u003c\/b\u003e \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Spray für die Mundschleimhaut\u003c\/b\u003e Symptomatische Behandlung von irritativen-entzündlichen Zuständen, die auch mit Schmerzen im Mund-Rachenraum einhergehen (z. B. Gingivitis, Stomatitis, Pharyngitis), auch als Folge einer konservativen oder extraktiven Zahntherapie. \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Lutschtabletten mit Zitronen- und Honiggeschmack\u003c\/b\u003e \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Lutschtabletten ohne Zucker mit Orangengeschmack\u003c\/b\u003e Symptomatische Behandlung irritativ-entzündlicher Erkrankungen, die auch mit oropharyngealen Schmerzen einhergehen (z. B. Gingivitis, Stomatitis, Pharyngitis).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWIRKSTOFFE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBENACTIV THROAT Mundwasser\u003c\/b\u003e 100 ml Mundwasser enthalten: \u003cb\u003eWirkstoff:\u003c\/b\u003e Flurbiprofen 250 mg Hilfsstoffe mit bekannten Wirkungen: hydriertes Rizinusöl-40-polyoxyethylen, Methylparahydroxybenzoat, Propylparahydroxybenzoat, Minzessenz (enthält D-Limonen). \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Spray für die Mundschleimhaut\u003c\/b\u003e 100 ml Lösung enthalten: \u003cb\u003eWirkstoff:\u003c\/b\u003e Flurbiprofen 250 mg Hilfsstoffe mit bekannten Wirkungen: hydriertes Rizinusöl-40-polyoxyethylen, Methylparahydroxybenzoat, Propylparahydroxybenzoat, Minzessenz (enthält D-Limonen). \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Lutschtabletten mit Zitronen- und Honiggeschmack\u003c\/b\u003e Eine Tablette enthält: \u003cb\u003eWirkstoff:\u003c\/b\u003e Flurbiprofen 8,75 mg Sonstige Bestandteile mit bekannten Wirkungen: flüssige Glucose (enthält Sulfite und Weizenstärke), flüssige Saccharose, Honig, Zitronenaroma und Levomenthol (enthält butyliertes Hydroxyanisol, Citral, Citronellol, D-Limonen, Farfalle, Geraniol, Linalool). \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Lutschtabletten ohne Zucker mit Orangengeschmack\u003c\/b\u003e Eine Tablette enthält: \u003cb\u003eWirkstoff:\u003c\/b\u003e Flurbiprofen 8,75 mg Sonstige Bestandteile mit bekannten Wirkungen: flüssiges Maltitol (E965), Isomalt (E953), Orangenaroma und Levomenthol (enthält Citral, Citronellol, D-Limonen, Geraniol, Linalool). Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHilfsstoffe\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBENACTIV THROAT Mundwasser\u003c\/b\u003e Glycerin, Ethanol (96 Prozent), Sorbitol 70, hydriertes Rizinusöl-40-Polyoxyethylen, Natriumhydroxid, Natriumsaccharin, Methylparahydroxybenzoat, Propylparahydroxybenzoat, Minzessenz (enthält D-Limonen), Patentblau V (E131), gereinigtes Wasser. \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Spray für die Mundschleimhaut\u003c\/b\u003e Glycerin, Ethanol (96 Prozent), Sorbitol 70, hydriertes Rizinusöl-40-Polyoxyethylen, Natriumhydroxid, Natriumsaccharin, Methylparahydroxybenzoat, Propylparahydroxybenzoat, Minzessenz (enthält D-Limonen), Patentblau V (E131), gereinigtes Wasser. \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Lutschtabletten mit Zitronen- und Honiggeschmack\u003c\/b\u003e Flüssige Saccharose, flüssige Glucose (enthält Sulfite und Weizenstärke), Macrogol 300, Kaliumhydroxid, Zitronenaroma und Levomenthol (enthält butyliertes Hydroxyanisol, Citral, Citronellol, D-Limonen, Farfalle, Geraniol, Linalool), Honig. \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Lutschtabletten ohne Zucker mit Orangengeschmack\u003c\/b\u003e Macrogol 300, Kaliumhydroxid, Orangenaroma und Levomenthol (enthält Citral, Citronellol, Dlimonen, Geraniol, Linalool), Acesulfam-Kalium (E950), flüssiges Maltitol (E965), Isomalt (E953).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKATIONEN UND NEBENWIRKUNGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWenden Sie das Arzneimittel nicht bei Kindern unter 12 Jahren an. Flurbiprofen ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Flurbiprofen oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile kontraindiziert. Patienten, bei denen zuvor Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Asthma, Urtikaria, Allergie, Rhinitis, Angioödem, Bronchospasmus) gegenüber Ibuprofen, Acetylsalicylsäure (Aspirin) oder anderen nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) aufgetreten sind. Flurbiprofen ist auch bei Patienten kontraindiziert, bei denen in der Vorgeschichte gastrointestinale Blutungen oder Perforationen im Zusammenhang mit einer früheren NSAID-Behandlung aufgetreten sind. Flurbiprofen sollte nicht von Patienten mit aktiver oder anamnestischer Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, wiederkehrenden Magengeschwüren oder Magen-Darm-Blutungen (definiert als zwei oder mehr unterschiedliche Episoden nachgewiesener Geschwüre oder Blutungen) eingenommen werden. Flurbiprofen ist bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz, schwerer Leberinsuffizienz und Nierenversagen kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.4). Drittes Trimester der Schwangerschaft.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSIERUNG\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis für die kürzestmögliche Behandlungsdauer verwendet wird, die zur Kontrolle der Symptome erforderlich ist (siehe Abschnitt 4.4). \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Mundwasser\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eDosierung\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eErwachsene\u003c\/i\u003e: 2-3 Spülungen oder Gurgelungen pro Tag mit 10 ml (1 Messlöffel) Mundwasser. \u003ci\u003ePädiatrische Bevölkerung\u003c\/i\u003e Kinder über 12 Jahre: wie Erwachsene. Kinder unter 12 Jahren: Nicht an Kinder unter 12 Jahren verabreichen (siehe Abschnitt 4.3). \u003ci\u003eBesondere Populationen\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eÄltere Menschen\u003c\/i\u003e: Die derzeit verfügbaren klinischen Daten sind begrenzt, daher kann keine Empfehlung zur Dosierung abgegeben werden. Bei älteren Menschen besteht ein höheres Risiko für schwerwiegende Folgen im Falle von Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4.4). \u003ci\u003ePatienten mit Leberversagen\u003c\/i\u003e: Eine Dosisreduktion ist bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung nicht erforderlich. Flurbiprofen ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). \u003ci\u003ePatienten mit Nierenversagen\u003c\/i\u003e: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisreduktion erforderlich. Flurbiprofen ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).\u003cu\u003eArt der Verabreichung\u003c\/u\u003e Zur oropharyngealen Anwendung. Spülen Sie es aus oder behalten Sie es beim Gurgeln bis zu 1 Minute lang im Mund. Nicht einnehmen. Das Mundwasser kann pur oder verdünnt in einem halben Glas Wasser verwendet werden. \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Spray für die Mundschleimhaut\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eDosierung\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eErwachsene\u003c\/i\u003e: Tragen Sie dreimal täglich eine Dosis (2 Sprühstöße) direkt auf die betroffene Stelle auf. Jeder Sprühstoß liefert 0,2 ml Lösung, entsprechend 0,5 mg Wirkstoff. \u003ci\u003ePädiatrische Bevölkerung\u003c\/i\u003e Kinder über 12 Jahre: wie Erwachsene. Kinder unter 12 Jahren: Nicht an Kinder unter 12 Jahren verabreichen (siehe Abschnitt 4.3). \u003ci\u003eBesondere Populationen\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eÄltere Menschen\u003c\/i\u003e: Die derzeit verfügbaren klinischen Daten sind begrenzt, daher kann keine Empfehlung zur Dosierung abgegeben werden. Bei älteren Menschen besteht ein höheres Risiko für schwerwiegende Folgen im Falle von Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4.4). \u003ci\u003ePatienten mit Leberversagen\u003c\/i\u003e: Eine Dosisreduktion ist bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung nicht erforderlich. Flurbiprofen ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). \u003ci\u003ePatienten mit Nierenversagen\u003c\/i\u003e: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisreduktion erforderlich. Flurbiprofen ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).\u003cu\u003eArt der Verabreichung\u003c\/u\u003e Zur oropharyngealen Anwendung. Richten Sie die Düse auf die Rückseite des Rachens und sprühen Sie auf die betroffene Stelle. \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Lutschtabletten mit Zitronen- und Honiggeschmack\u003c\/b\u003e \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Lutschtabletten ohne Zucker mit Orangengeschmack\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eDosierung\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eErwachsene\u003c\/i\u003e: 1 Tablette alle 3–6 Stunden, je nach Bedarf. Überschreiten Sie nicht die Dosis von 8 Tabletten innerhalb von 24 Stunden. \u003ci\u003ePädiatrische Bevölkerung\u003c\/i\u003e Kinder über 12 Jahre: wie Erwachsene. Kinder unter 12 Jahren: Nicht an Kinder unter 12 Jahren verabreichen (siehe Abschnitt 4.3). \u003ci\u003eBesondere Populationen\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eÄltere Menschen\u003c\/i\u003e: Die derzeit verfügbaren klinischen Daten sind begrenzt, daher kann keine Empfehlung zur Dosierung abgegeben werden. Bei älteren Menschen besteht ein höheres Risiko für schwerwiegende Folgen im Falle von Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4.4). \u003ci\u003ePatienten mit Leberversagen\u003c\/i\u003e: Eine Dosisreduktion ist bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung nicht erforderlich. Flurbiprofen ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). \u003ci\u003ePatienten mit Nierenversagen\u003c\/i\u003e: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisreduktion erforderlich. Flurbiprofen ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).\u003cu\u003eArt der Verabreichung\u003c\/u\u003e Zur oropharyngealen Anwendung. Langsam im Mund auflösen. Wie bei allen Lutschtabletten sollten auch Flurbiprofen-Lutschtabletten während der Verabreichung im Mund bewegt werden, um lokale Reizungen zu vermeiden. Wenn Mundreizungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONSERVIERUNG\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZuckerfreie Lutschtabletten mit Benactiv Gola-Orangengeschmack und Benactiv Gola-Lutschtabletten mit Zitronen- und Honiggeschmack: Bei Temperaturen unter 25 °C lagern.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWARNHINWEISE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBei der Anwendung des Arzneimittels in seinen verschiedenen Darreichungsformen ist bei den empfohlenen Dosierungen durch Verschlucken kein Schaden für den Patienten zu befürchten, da die Dosis von Flurbiprofen deutlich niedriger ist als die üblicherweise bei systemischen Behandlungen verwendete Dosis. Ältere Patienten: Bei älteren Patienten kommt es häufiger zu Nebenwirkungen von NSAIDs, insbesondere zu gastrointestinalen Blutungen und Perforationen, die tödlich sein können. \u003ci\u003eAtemwegserkrankungen \u003c\/i\u003e Fälle von Bronchospasmus wurden unter Flurbiprofen bei Patienten mit Asthma bronchiale oder Allergien in der Vorgeschichte berichtet. Flurbiprofen sollte bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden. \u003ci\u003eAndere NSAIDs \u003c\/i\u003e Es wird empfohlen, das Arzneimittel nicht mit anderen NSAIDs zu kombinieren (siehe Abschnitt 4.5). \u003ci\u003eSystemischer Lupus erythematodes (SLE) und gemischte Bindegewebserkrankung \u003c\/i\u003e Bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes und gemischter Bindegewebserkrankung besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko für eine aseptische Meningitis (siehe Abschnitt 4.8). Dieser Effekt wird jedoch bei Produkten, die für eine begrenzte und kurzfristige Anwendung vorgesehen sind, wie Flurbiprofen, normalerweise nicht beobachtet. \u003ci\u003eHerz-, Leber- und Nierenfunktionsstörung \u003c\/i\u003e Das Arzneimittel sollte bei Patienten mit Herz-, Nieren- oder Leberinsuffizienz mit Vorsicht angewendet werden. Es wurde berichtet, dass NSAIDs verschiedene Formen von Nephrotoxizität verursachen, darunter interstitielle Nephritis, nephrotisches Syndrom und Nierenversagen. Die Gabe eines NSAID kann dosisabhängig zu einer Verringerung der Prostaglandinbildung führen und ein Nierenversagen auslösen. Patienten mit dem höchsten Risiko für die Entwicklung dieser Reaktion sind Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, Herzfunktionsstörung, Leberfunktionsstörung, Patienten unter Diuretikatherapie und ältere Menschen. Dieser Effekt wird jedoch normalerweise nicht bei Produkten beobachtet, die für eine begrenzte und kurzfristige Anwendung vorgesehen sind, wie etwa Flurbiprofen. \u003ci\u003eKardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Wirkungen \u003c\/i\u003e Vor Beginn der Behandlung ist bei Patienten mit positiver Vorgeschichte von Bluthochdruck und\/oder Herzinsuffizienz Vorsicht geboten (besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt oder Apotheker), da im Zusammenhang mit der Behandlung mit NSAIDs über Flüssigkeitsansammlungen, Bluthochdruck und Ödeme berichtet wurde. Klinische Studien und epidemiologische Daten deuten darauf hin, dass die Verwendung einiger NSAIDs, insbesondere in hohen Dosen und bei Langzeitbehandlungen, mit einem geringfügigen Anstieg des Risikos arterieller thrombotischer Ereignisse wie Myokardinfarkt oder Schlaganfall verbunden sein kann. Es liegen keine ausreichenden Daten vor, um ein ähnliches Risiko für Flurbiprofen auszuschließen. Patienten mit unkontrollierter Hypertonie, Herzinsuffizienz, bestehender ischämischer Herzkrankheit, peripherer arterieller Verschlusskrankheit und\/oder zerebrovaskulärer Erkrankung sollten nur nach sorgfältiger Abwägung mit Flurbiprofen behandelt werden. Ähnliche Überlegungen müssen vor Beginn einer Langzeitbehandlung bei Patienten mit Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, Rauchen) angestellt werden. \u003ci\u003eAuswirkungen auf das Zentralnervensystem \u003c\/i\u003e Schmerzmittelinduzierter Kopfschmerz. Bei längerer oder unregelmäßiger Anwendung von Schmerzmitteln kann es zu Kopfschmerzen kommen, die nicht durch eine Erhöhung der Arzneimitteldosis behandelt werden dürfen. \u003ci\u003eMagen-Darm-Effekte\u003c\/i\u003e Flurbiprofen sollte bei Patienten mit Magengeschwüren und anderen Magen-Darm-Erkrankungen in der Vorgeschichte mit Vorsicht angewendet werden, da diese Erkrankungen verschlimmert werden können. Das Risiko einer Magen-Darm-Blutung, eines Geschwürs oder einer Perforation ist mit zunehmender Dosierung von Flurbiprofen bei Patienten mit Geschwüren in der Vorgeschichte, insbesondere wenn diese durch Blutung und Perforation kompliziert sind, und bei älteren Menschen höher. Diese Patienten sollten die Behandlung mit der niedrigsten verfügbaren Dosis beginnen. Bei allen NSAIDs wurde zu jedem Zeitpunkt der Behandlung über gastrointestinale Blutungen, Geschwüre oder Perforationen berichtet. Diese Nebenwirkungen können tödlich sein und mit oder ohne Warnsymptome oder im Falle schwerwiegender gastrointestinaler Reaktionen in der Vorgeschichte auftreten. Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen in der Vorgeschichte, insbesondere ältere Patienten, sollten zu Beginn der Behandlung alle ungewöhnlichen Bauchsymptome (insbesondere Magen-Darm-Blutungen) melden. Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis für die kürzestmögliche Behandlungsdauer verwendet wird, die zur Kontrolle der Symptome erforderlich ist (siehe Abschnitt 4.2). Bei Patienten, die gleichzeitig Arzneimittel erhalten, die das Risiko von Geschwüren oder Blutungen erhöhen können, wie orale Kortikosteroide, Antikoagulanzien wie Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer oder Thrombozytenaggregationshemmer wie Acetylsalicylsäure, ist Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 4.5). Wenn bei Patienten, die Flurbiprofen einnehmen, gastrointestinale Blutungen oder Geschwüre auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden. \u003ci\u003eDermatologische Wirkungen\u003c\/i\u003e Die Anwendung des Arzneimittels, insbesondere bei längerer Dauer, kann zu Sensibilisierungen oder lokalen Reizerscheinungen führen. In solchen Fällen ist es notwendig, die Behandlung zu unterbrechen und einen Arzt aufzusuchen, um gegebenenfalls eine geeignete Therapie einzuleiten. Schwerwiegende Hautreaktionen, einige davon mit tödlichem Ausgang, einschließlich exfoliativer Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxischer epidermaler Nekrolyse, wurden sehr selten im Zusammenhang mit der Anwendung von NSAIDs berichtet (siehe Abschnitt 4.8). Flurbiprofen sollte beim ersten Auftreten von Hautausschlag, Schleimhautläsionen oder anderen Anzeichen einer Überempfindlichkeit abgesetzt werden. \u003ci\u003eInfektionen\u003c\/i\u003e Da in zeitlichem Zusammenhang mit der systemischen Anwendung von Arzneimitteln der NSAID-Klasse vereinzelte Fälle einer Verschlimmerung von Entzündungen im Zusammenhang mit Infektionen (z. B. Entwicklung einer nekrotisierenden Fasziitis) beschrieben wurden, wird den Patienten empfohlen, bei Auftreten oder Verschlechterung von Anzeichen einer bakteriellen Infektion während der Flurbiprofen-basierten Therapie sofort einen Arzt aufzusuchen. Eine mögliche Indikation für den Beginn einer Antibiotikatherapie muss berücksichtigt werden. Wenn eine Mundreizung auftritt, sollte die Behandlung abgebrochen werden. BENACTIV GOLA Mundwasser und BENACTIV GOLA Spray enthalten Parahydroxybenzoate, die allergische Reaktionen (auch verzögert) hervorrufen können. BENACTIV GOLA Mundwasser und BENACTIV GOLA Spray enthalten hydriertes 40-Polyoxyethylen-Rizinusöl, das lokale Hautreaktionen hervorrufen kann. BENACTIV GOLA Mundwasser und BENACTIV GOLA Spray enthalten ein Aroma, das wiederum D-Limonen enthält. D-Limonen kann allergische Reaktionen hervorrufen. BENACTIV GOLA Mundwasser und BENACTIV GOLA Spray enthalten weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 10 ml Dosis, also nahezu „natriumfrei“. BENACTIV GOLA Lutschtabletten mit Zitronen- und Honiggeschmack enthalten flüssige Glukose, flüssige Saccharose und Honig (Invertzucker). Patienten, die unter den seltenen Problemen Fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Insuffizienz leiden, sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Bei Menschen mit Diabetes mellitus zu beachten: Dieses Arzneimittel enthält 1,07 g Glucose und 1,41 g Saccharose pro Tablette. BENACTIV GOLA Lutschtabletten mit Zitronen- und Honiggeschmack enthalten Sulfite. In seltenen Fällen kann es zu schweren Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchospasmen kommen. BENACTIV GOLA Lutschtabletten mit Zitronen- und Honiggeschmack enthalten nur einen sehr geringen Anteil an Gluten (aus Weizenstärke). Dieses Arzneimittel gilt als „glutenfrei“ und dürfte einem Zöliakiepatienten kaum Probleme bereiten. Eine Tablette enthält nicht mehr als 21,38 Mikrogramm Gluten. Wenn ein Patient eine Weizenallergie hat (eine andere Erkrankung als Zöliakie), sollte er oder sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen. BENACTIV THROAT Lutschtabletten mit Zitronen- und Honiggeschmack enthalten ein Aroma, das wiederum Citral, Citronellol, D-Limonen, Farfalle, Geraniol und Linalool enthält. Citral, Citronellol, D-Limonen, Farfalle, Geraniol und Linalool können allergische Reaktionen hervorrufen. BENACTIV THROAT Lutschtabletten mit Zitronen- und Honiggeschmack enthalten ein Aroma, das wiederum butyliertes Hydroxyanisol enthält, das lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen kann. Die zuckerfreien Lutschtabletten Orange von BENACTIV GOLA eignen sich stattdessen für Patienten, die ihre Zucker- und Kalorienaufnahme kontrollieren müssen. BENACTIV GOLA zuckerfreie Lutschtabletten mit Orangengeschmack enthalten ein Aroma, das wiederum Citral, Citronellol, D-Limonen, Geraniol und Linalool enthält. Citral, Citronellol, D-Limonen, Geraniol und Linalool können allergische Reaktionen hervorrufen. Die zuckerfreien Lutschtabletten von BENACTIV GOLA mit Orangengeschmack enthalten flüssiges Maltit und Isomalt. Patienten mit der seltenen erblichen Fruktoseintoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Kann eine leicht abführende Wirkung haben. Der Kalorienwert von Maltitol und Isomalt beträgt 2,3 kcal\/g. Nicht für längere Behandlungen über 7 Tage hinaus anwenden. Wenn Sie nach 3 Behandlungstagen keine nennenswerten Ergebnisse bemerken, könnte die Ursache ein anderer pathologischer Zustand sein. In diesen Fällen ist es ratsam, Ihren Arzt zu konsultieren.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKTIONEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBei Patienten, die mit einem der unten aufgeführten Arzneimittel behandelt werden, ist Vorsicht geboten, da bei einigen Patienten über Wechselwirkungen berichtet wurde. Informieren Sie jedoch Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen. Flurbiprofen sollte in Verbindung mit Folgendem vermieden werden: - Aspirin: es sei denn, der Arzt hat die Einnahme von niedrig dosiertem Aspirin (nicht mehr als 100 mg\/Tag oder lokale prophylaktische Dosen zum Schutz des Herz-Kreislauf-Systems) empfohlen; Wie bei anderen NSAID-haltigen Arzneimitteln wird die gleichzeitige Anwendung von Flurbiprofen und Aspirin aufgrund der Möglichkeit verstärkter Nebenwirkungen im Allgemeinen nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4). - Cox-2-Hemmer und andere NSAIDs: Die gleichzeitige Anwendung anderer NSAIDs, einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Hemmer, sollte aufgrund möglicher additiver Wirkungen und eines erhöhten Risikos von Nebenwirkungen vermieden werden (siehe Abschnitt 4.4). Flurbiprofen sollte mit Vorsicht angewendet werden in Verbindung mit: - Antikoagulanzien: NSAIDs können die Wirkung von Antikoagulanzien wie Warfarin verstärken (siehe Abschnitt 4.4) - Antiaggregationsmitteln: erhöhtes Risiko für Magen-Darm-Blutungen - Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs): erhöhtes Risiko für Magen-Darm-Blutungen - Antihypertensiva (Diuretika, ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Antagonisten): i NSAIDs kann die Wirkung von Diuretika verringern. Andere blutdrucksenkende Arzneimittel können die durch die Hemmung der Cyclooxygenase verursachte Nephrotoxizität verstärken, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (diese Patienten müssen ausreichend hydriert sein). - Alkohol: kann das Risiko von Nebenwirkungen, insbesondere Blutungen im Magen-Darm-Trakt, erhöhen Nephrotoxizität – Kortikosteroide: erhöhtes Risiko für Magen-Darm-Geschwüre oder Blutungen bei NSAIDs (siehe Abschnitt 4.4) – Lithium: Es gibt Hinweise auf einen möglichen Anstieg des Plasma-Lithiumspiegels – Methotrexat: Es kann zu einem Anstieg des Plasmaspiegels von Methotrexat kommen – Mifepriston: NSAIDs sollten 8–12 Tage nach der Verabreichung von Mifepriston nicht angewendet werden, da NSAIDs die Wirkung von Mifepriston verringern können – Chinolon Antibiotika: An Tieren gewonnene Daten deuten darauf hin, dass NSAIDs das Risiko von Krämpfen im Zusammenhang mit Chinolon-Antibiotika erhöhen können. Bei Patienten, die NSAIDs und Chinolone einnehmen, besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko, Anfälle zu entwickeln. - Tacrolimus: möglicherweise erhöhtes Risiko einer Nephrotoxizität, wenn NSAIDs zusammen mit Tacrolimus verabreicht werden. - Zidovudin: erhöhtes Risiko einer hämatologischen Toxizität, wenn NSAIDs zusammen mit Zidovudin verabreicht werden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNEBENWIRKUNGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eÜberempfindlichkeitsreaktionen auf NSAIDs wurden berichtet und diese können Folgendes umfassen: (a) unspezifische allergische Reaktionen und Anaphylaxie (b) Reaktivität der Atemwege, z. B. Asthma, verschlimmertes Asthma, Bronchospasmus, Dyspnoe (c) verschiedene Hauterkrankungen, darunter beispielsweise Hautausschläge verschiedener Art, Pruritus, Urtikaria, Purpura, Angioödem und seltener exfoliative und bullöse Dermatose (einschließlich epidermaler Nekrolyse und Erythema multiforme). Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen sind gastrointestinaler Natur. Bei lokaler Anwendung des Arzneimittels, insbesondere bei längerer Dauer, kann es zu lokalen Sensibilisierungs- oder Reizerscheinungen kommen. Die Auflösung des Arzneimittels in Tablettenform in der Mundhöhle kann von Hitzegefühlen oder Kribbeln im Oropharynx begleitet sein. In solchen Fällen ist es notwendig, die Behandlung zu unterbrechen und gegebenenfalls eine geeignete Therapie einzuleiten. Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet, insbesondere nach der Verabreichung von Formulierungen zur systemischen Anwendung. Sie beziehen sich auf diejenigen, die bei der Anwendung von Flurbiprofen kurzfristig und in Dosen festgestellt wurden, die mit der Klassifizierung von Arzneimitteln zur Selbstmedikation vereinbar sind. Bei der Behandlung chronischer Erkrankungen und über einen längeren Zeitraum können zusätzliche Nebenwirkungen auftreten. Die mit der Anwendung von Flurbiprofen verbundenen Nebenwirkungen werden im Folgenden basierend auf der Systemorganklassifizierung und Häufigkeit unterteilt. Die Häufigkeit ist definiert als: sehr häufig (≥ 1\/10), häufig (≥ 1\/100, \u003c1\/10), gelegentlich (≥ 1\/1.000, \u003c1\/100), selten (≥ 1\/10.000, \u003c1\/1.000), sehr selten (\u003c1\/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden unerwünschte Wirkungen in der Reihenfolge abnehmender Schwere aufgeführt.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eErkrankungen des Blut- und Lymphsystems – Häufigkeit: Nicht bekannt. Nebenwirkungen: Anämie, Thrombozytopenie, aplastische Anämie und Agranulozytose.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eErkrankungen des Nervensystems – Häufigkeit: Häufig. Nebenwirkungen: Schwindel, Kopfschmerzen, Parästhesie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eErkrankungen des Nervensystems – Häufigkeit: Gelegentlich. Nebenwirkungen: Schläfrigkeit.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eErkrankungen des Nervensystems – Häufigkeit: Nicht bekannt. Nebenwirkungen: Schlaganfall, Optikusneuritis, Migräne, Verwirrtheitszustände, Schwindel.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eStörungen des Immunsystems – Häufigkeit: Selten. Nebenwirkungen: Anaphylaktische Reaktion.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eStörungen des Immunsystems – Häufigkeit: Nicht bekannt. Nebenwirkungen: Angioödem, Überempfindlichkeit\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAugenerkrankungen – Häufigkeit: Nicht bekannt. Nebenwirkungen: Sehbehinderung.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eErkrankungen des Ohrs und des Labyrinths – Häufigkeit: Nicht bekannt. Nebenwirkungen: Tinnitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHerzerkrankungen – Häufigkeit: Nicht bekannt. Nebenwirkungen: Herzversagen, Ödeme.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGefäßerkrankungen – Häufigkeit: Nicht bekannt. Nebenwirkungen: Bluthochdruck.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eErkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums – Häufigkeit: Häufig. Nebenwirkungen: Reizung des Rachens.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eErkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums – Häufigkeit: Gelegentlich. Nebenwirkungen: Asthma, Bronchospasmus und Atemnot, oropharyngealer vesikulärer Ausschlag, oropharyngeale Hypästhesie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMagen-Darm-Erkrankungen – Häufigkeit: Häufig. Nebenwirkungen: Durchfall, Geschwüre im Mund, Übelkeit, orale Schmerzen, orale Parästhesie, oropharyngeale Schmerzen, orale Beschwerden (heißes oder brennendes Gefühl, Kribbeln im Mund).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMagen-Darm-Erkrankungen – Häufigkeit: Gelegentlich. Nebenwirkungen: Blähungen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Mundtrockenheit, Dyspepsie, Blähungen, Glossodynie, Dysgeusie, orale Dysästhesie, Erbrechen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMagen-Darm-Erkrankungen – Häufigkeit: Nicht bekannt. Nebenwirkungen: Melena, Hämatemesis, gastrointestinale Blutung, Kolitis, Verschlimmerung von Morbus Crohn, Gastritis, Magengeschwür, Magenperforation, Ulkusblutung.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eErkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes – Häufigkeit: Gelegentlich. Nebenwirkungen: Hautausschlag, Juckreiz.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eErkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes – Häufigkeit: Nicht bekannt. Nebenwirkungen: Urtikaria, Purpura, bullöse Dermatitis (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse und Erythema multiforme).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eErkrankungen der Nieren und Harnwege – Häufigkeit: Nicht bekannt. Nebenwirkungen: Toxische Nephropathie, tubulointerstitielle Nephritis und nephrotisches Syndrom, Nierenversagen (wie bei anderen NSAIDs).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAllgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort – Häufigkeit: Gelegentlich. Nebenwirkungen: Pyrexie, Schmerzen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAllgemeine Störungen und Beschwerden im Zusammenhang mit der Verabreichungsstelle – Häufigkeit: Nicht bekannt. Nebenwirkungen: Unwohlsein, Müdigkeit.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHepatobiliäre Erkrankungen – Häufigkeit: Nicht bekannt. Nebenwirkungen: Hepatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsychiatrische Erkrankungen – Häufigkeit: Gelegentlich. Nebenwirkungen: Schlaflosigkeit.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsychiatrische Erkrankungen – Häufigkeit: Nicht bekannt. Nebenwirkungen: Depression, Halluzination.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eMeldung vermuteter Nebenwirkungen\u003c\/u\u003e Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eÜBERDOSIERUNG\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAufgrund des reduzierten Wirkstoffgehalts und der lokalen Anwendung ist es unwahrscheinlich, dass Überdosierungssituationen auftreten. \u003cb\u003eSymptome\u003c\/b\u003e Die Mehrzahl der Patienten, die klinisch große Mengen an NSAIDs einnehmen, entwickeln Übelkeit, Erbrechen, Magen-Darm-Reizungen, Oberbauchschmerzen oder, seltener, Durchfall. Auch Tinnitus, Kopfschmerzen und Magen-Darm-Blutungen sind möglich. In schwereren Fällen einer NSAID-Intoxikation wird eine Toxizität des Zentralnervensystems beobachtet, die sich in Schläfrigkeit, gelegentlicher Erregbarkeit, verschwommenem Sehen und Orientierungslosigkeit oder Koma äußert. Gelegentlich entwickeln Patienten Anfälle. Im Falle einer schweren NSAID-Intoxikation kann es zu einer metabolischen Azidose und zu einer Verlängerung der Prothrombinzeit\/INR kommen, wahrscheinlich aufgrund einer Beeinträchtigung der Wirkung von im Blutkreislauf vorhandenen Gerinnungsfaktoren. Es kann zu akutem Nierenversagen und Leberschäden kommen. Bei Asthmatikern ist eine Verschlimmerung des Asthmas möglich. \u003cb\u003eBehandlung\u003c\/b\u003e Die Behandlung sollte symptomatisch und unterstützend sein und die Aufrechterhaltung freier Atemwege sowie die Überwachung der Herzfunktion und der Vitalfunktionen bis zur Stabilisierung umfassen. Die orale Verabreichung von Aktivkohle und gegebenenfalls eine Korrektur der Serumelektrolyte sollten in Betracht gezogen werden, wenn sich der Patient innerhalb einer Stunde nach Einnahme einer potenziell toxischen Menge meldet. Anfälle sollten mit intravenös verabreichtem Diazepam oder Lorazepam behandelt werden, wenn sie häufig auftreten oder länger anhalten. Bei Asthma Bronchodilatatoren verabreichen. Für Flurbiprofen gibt es kein spezifisches Gegenmittel.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSCHWANGERSCHAFT UND STILLEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eSchwangerschaft\u003c\/u\u003e Flurbiprofen sollte im ersten und zweiten Schwangerschaftstrimester nicht verabreicht werden, es sei denn, dies ist unbedingt erforderlich. Die Anwendung von Flurbiprofen im dritten Schwangerschaftstrimester ist kontraindiziert. \u003cu\u003eStillen\u003c\/u\u003e In einer begrenzten Anzahl von Studien kommt Flurbiprofen in sehr geringen Konzentrationen in der Muttermilch vor und es ist unwahrscheinlich, dass es negative Auswirkungen auf den gestillten Säugling hat. Allerdings wird die Gabe von Flurbiprofen bei stillenden Müttern nicht empfohlen. \u003cu\u003eFruchtbarkeit\u003c\/u\u003e Es gibt Hinweise darauf, dass Cyclooxygenase-\/Prostaglandin-Synthese-Inhibitoren durch eine Auswirkung auf den Eisprung zu einer Beeinträchtigung der weiblichen Fruchtbarkeit führen können. Dies ist nach Absetzen der Behandlung reversibel.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAUSWIRKUNGEN AUF DIE FAHRFÄHIGKEIT\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEs beeinträchtigt nicht die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":40207824552051,"sku":"033262078","price":12.0,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/products\/reckitt-benckiser-h-it-spa-benactiv-gola-arancia-16-pastiglie-farmacia-dottor-tili-1213792732.webp?v=1767126886"},{"product_id":"benactiv-gola-miele-limone-16-pastiglie","title":"Benactiv Kehlhonig Zitrone 16 Lutschtabletten","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKATIONEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBENACTIV THROAT Mundwasser\u003c\/b\u003e \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Spray für die Mundschleimhaut\u003c\/b\u003e Symptomatische Behandlung von irritativen-entzündlichen Zuständen, die auch mit Schmerzen im Mund-Rachenraum einhergehen (z. B. Gingivitis, Stomatitis, Pharyngitis), auch als Folge einer konservativen oder extraktiven Zahntherapie. \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Lutschtabletten mit Zitronen- und Honiggeschmack\u003c\/b\u003e \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Lutschtabletten ohne Zucker mit Orangengeschmack\u003c\/b\u003e Symptomatische Behandlung irritativ-entzündlicher Erkrankungen, die auch mit oropharyngealen Schmerzen einhergehen (z. B. Gingivitis, Stomatitis, Pharyngitis).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWIRKSTOFFE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBENACTIV THROAT Mundwasser\u003c\/b\u003e 100 ml Mundwasser enthalten: \u003cb\u003eWirkstoff:\u003c\/b\u003e Flurbiprofen 250 mg Hilfsstoffe mit bekannten Wirkungen: hydriertes Rizinusöl-40-polyoxyethylen, Methylparahydroxybenzoat, Propylparahydroxybenzoat, Minzessenz (enthält D-Limonen). \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Spray für die Mundschleimhaut\u003c\/b\u003e 100 ml Lösung enthalten: \u003cb\u003eWirkstoff:\u003c\/b\u003e Flurbiprofen 250 mg Hilfsstoffe mit bekannten Wirkungen: hydriertes Rizinusöl-40-polyoxyethylen, Methylparahydroxybenzoat, Propylparahydroxybenzoat, Minzessenz (enthält D-Limonen). \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Lutschtabletten mit Zitronen- und Honiggeschmack\u003c\/b\u003e Eine Tablette enthält: \u003cb\u003eWirkstoff:\u003c\/b\u003e Flurbiprofen 8,75 mg Sonstige Bestandteile mit bekannten Wirkungen: flüssige Glucose (enthält Sulfite und Weizenstärke), flüssige Saccharose, Honig, Zitronenaroma und Levomenthol (enthält butyliertes Hydroxyanisol, Citral, Citronellol, D-Limonen, Farfalle, Geraniol, Linalool). \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Lutschtabletten ohne Zucker mit Orangengeschmack\u003c\/b\u003e Eine Tablette enthält: \u003cb\u003eWirkstoff:\u003c\/b\u003e Flurbiprofen 8,75 mg Sonstige Bestandteile mit bekannten Wirkungen: flüssiges Maltitol (E965), Isomalt (E953), Orangenaroma und Levomenthol (enthält Citral, Citronellol, D-Limonen, Geraniol, Linalool). Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHilfsstoffe\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBENACTIV THROAT Mundwasser\u003c\/b\u003e Glycerin, Ethanol (96 Prozent), Sorbitol 70, hydriertes Rizinusöl-40-Polyoxyethylen, Natriumhydroxid, Natriumsaccharin, Methylparahydroxybenzoat, Propylparahydroxybenzoat, Minzessenz (enthält D-Limonen), Patentblau V (E131), gereinigtes Wasser. \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Spray für die Mundschleimhaut\u003c\/b\u003e Glycerin, Ethanol (96 Prozent), Sorbitol 70, hydriertes Rizinusöl-40-Polyoxyethylen, Natriumhydroxid, Natriumsaccharin, Methylparahydroxybenzoat, Propylparahydroxybenzoat, Minzessenz (enthält D-Limonen), Patentblau V (E131), gereinigtes Wasser. \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Lutschtabletten mit Zitronen- und Honiggeschmack\u003c\/b\u003e Flüssige Saccharose, flüssige Glucose (enthält Sulfite und Weizenstärke), Macrogol 300, Kaliumhydroxid, Zitronenaroma und Levomenthol (enthält butyliertes Hydroxyanisol, Citral, Citronellol, D-Limonen, Farfalle, Geraniol, Linalool), Honig. \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Lutschtabletten ohne Zucker mit Orangengeschmack\u003c\/b\u003e Macrogol 300, Kaliumhydroxid, Orangenaroma und Levomenthol (enthält Citral, Citronellol, Dlimonen, Geraniol, Linalool), Acesulfam-Kalium (E950), flüssiges Maltitol (E965), Isomalt (E953).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKATIONEN UND NEBENWIRKUNGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWenden Sie das Arzneimittel nicht bei Kindern unter 12 Jahren an. Flurbiprofen ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Flurbiprofen oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile kontraindiziert. Patienten, bei denen zuvor Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Asthma, Urtikaria, Allergie, Rhinitis, Angioödem, Bronchospasmus) gegenüber Ibuprofen, Acetylsalicylsäure (Aspirin) oder anderen nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) aufgetreten sind. Flurbiprofen ist auch bei Patienten kontraindiziert, bei denen in der Vorgeschichte gastrointestinale Blutungen oder Perforationen im Zusammenhang mit einer früheren NSAID-Behandlung aufgetreten sind. Flurbiprofen sollte nicht von Patienten mit aktiver oder anamnestischer Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, wiederkehrenden Magengeschwüren oder Magen-Darm-Blutungen (definiert als zwei oder mehr unterschiedliche Episoden nachgewiesener Geschwüre oder Blutungen) eingenommen werden. Flurbiprofen ist bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz, schwerer Leberinsuffizienz und Nierenversagen kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.4). Drittes Trimester der Schwangerschaft.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSIERUNG\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis für die kürzestmögliche Behandlungsdauer verwendet wird, die zur Kontrolle der Symptome erforderlich ist (siehe Abschnitt 4.4). \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Mundwasser\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eDosierung\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eErwachsene\u003c\/i\u003e: 2-3 Spülungen oder Gurgelungen pro Tag mit 10 ml (1 Messlöffel) Mundwasser. \u003ci\u003ePädiatrische Bevölkerung\u003c\/i\u003e Kinder über 12 Jahre: wie Erwachsene. Kinder unter 12 Jahren: Nicht an Kinder unter 12 Jahren verabreichen (siehe Abschnitt 4.3). \u003ci\u003eBesondere Populationen\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eÄltere Menschen\u003c\/i\u003e: Die derzeit verfügbaren klinischen Daten sind begrenzt, daher kann keine Empfehlung zur Dosierung abgegeben werden. Bei älteren Menschen besteht ein höheres Risiko für schwerwiegende Folgen im Falle von Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4.4). \u003ci\u003ePatienten mit Leberversagen\u003c\/i\u003e: Eine Dosisreduktion ist bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung nicht erforderlich. Flurbiprofen ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). \u003ci\u003ePatienten mit Nierenversagen\u003c\/i\u003e: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisreduktion erforderlich. Flurbiprofen ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).\u003cu\u003eArt der Verabreichung\u003c\/u\u003e Zur oropharyngealen Anwendung. Spülen Sie es aus oder behalten Sie es beim Gurgeln bis zu 1 Minute lang im Mund. Nicht einnehmen. Das Mundwasser kann pur oder verdünnt in einem halben Glas Wasser verwendet werden. \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Spray für die Mundschleimhaut\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eDosierung\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eErwachsene\u003c\/i\u003e: Tragen Sie dreimal täglich eine Dosis (2 Sprühstöße) direkt auf die betroffene Stelle auf. Jeder Sprühstoß liefert 0,2 ml Lösung, entsprechend 0,5 mg Wirkstoff. \u003ci\u003ePädiatrische Bevölkerung\u003c\/i\u003e Kinder über 12 Jahre: wie Erwachsene. Kinder unter 12 Jahren: Nicht an Kinder unter 12 Jahren verabreichen (siehe Abschnitt 4.3). \u003ci\u003eBesondere Populationen\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eÄltere Menschen\u003c\/i\u003e: Die derzeit verfügbaren klinischen Daten sind begrenzt, daher kann keine Empfehlung zur Dosierung abgegeben werden. Bei älteren Menschen besteht ein höheres Risiko für schwerwiegende Folgen im Falle von Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4.4). \u003ci\u003ePatienten mit Leberversagen\u003c\/i\u003e: Eine Dosisreduktion ist bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung nicht erforderlich. Flurbiprofen ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). \u003ci\u003ePatienten mit Nierenversagen\u003c\/i\u003e: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisreduktion erforderlich. Flurbiprofen ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).\u003cu\u003eArt der Verabreichung\u003c\/u\u003e Zur oropharyngealen Anwendung. Richten Sie die Düse auf die Rückseite des Rachens und sprühen Sie auf die betroffene Stelle. \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Lutschtabletten mit Zitronen- und Honiggeschmack\u003c\/b\u003e \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Lutschtabletten ohne Zucker mit Orangengeschmack\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eDosierung\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eErwachsene\u003c\/i\u003e: 1 Tablette alle 3–6 Stunden, je nach Bedarf. Überschreiten Sie nicht die Dosis von 8 Tabletten innerhalb von 24 Stunden. \u003ci\u003ePädiatrische Bevölkerung\u003c\/i\u003e Kinder über 12 Jahre: wie Erwachsene. Kinder unter 12 Jahren: Nicht an Kinder unter 12 Jahren verabreichen (siehe Abschnitt 4.3). \u003ci\u003eBesondere Populationen\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eÄltere Menschen\u003c\/i\u003e: Die derzeit verfügbaren klinischen Daten sind begrenzt, daher kann keine Empfehlung zur Dosierung abgegeben werden. Bei älteren Menschen besteht ein höheres Risiko für schwerwiegende Folgen im Falle von Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4.4). \u003ci\u003ePatienten mit Leberversagen\u003c\/i\u003e: Eine Dosisreduktion ist bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung nicht erforderlich. Flurbiprofen ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). \u003ci\u003ePatienten mit Nierenversagen\u003c\/i\u003e: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisreduktion erforderlich. Flurbiprofen ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).\u003cu\u003eArt der Verabreichung\u003c\/u\u003e Zur oropharyngealen Anwendung. Langsam im Mund auflösen. Wie bei allen Lutschtabletten sollten auch Flurbiprofen-Lutschtabletten während der Verabreichung im Mund bewegt werden, um lokale Reizungen zu vermeiden. Wenn Mundreizungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONSERVIERUNG\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZuckerfreie Lutschtabletten mit Benactiv Gola-Orangengeschmack und Benactiv Gola-Lutschtabletten mit Zitronen- und Honiggeschmack: Bei Temperaturen unter 25 °C lagern.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWARNHINWEISE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBei der Anwendung des Arzneimittels in seinen verschiedenen Darreichungsformen ist bei den empfohlenen Dosierungen durch Verschlucken kein Schaden für den Patienten zu befürchten, da die Dosis von Flurbiprofen deutlich niedriger ist als die üblicherweise bei systemischen Behandlungen verwendete Dosis. Ältere Patienten: Bei älteren Patienten kommt es häufiger zu Nebenwirkungen von NSAIDs, insbesondere zu gastrointestinalen Blutungen und Perforationen, die tödlich sein können. \u003ci\u003eAtemwegserkrankungen \u003c\/i\u003e Fälle von Bronchospasmus wurden unter Flurbiprofen bei Patienten mit Asthma bronchiale oder Allergien in der Vorgeschichte berichtet. Flurbiprofen sollte bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden. \u003ci\u003eAndere NSAIDs \u003c\/i\u003e Es wird empfohlen, das Arzneimittel nicht mit anderen NSAIDs zu kombinieren (siehe Abschnitt 4.5). \u003ci\u003eSystemischer Lupus erythematodes (SLE) und gemischte Bindegewebserkrankung \u003c\/i\u003e Bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes und gemischter Bindegewebserkrankung besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko für eine aseptische Meningitis (siehe Abschnitt 4.8). Dieser Effekt wird jedoch bei Produkten, die für eine begrenzte und kurzfristige Anwendung vorgesehen sind, wie Flurbiprofen, normalerweise nicht beobachtet. \u003ci\u003eHerz-, Leber- und Nierenfunktionsstörung \u003c\/i\u003e Das Arzneimittel sollte bei Patienten mit Herz-, Nieren- oder Leberinsuffizienz mit Vorsicht angewendet werden. Es wurde berichtet, dass NSAIDs verschiedene Formen von Nephrotoxizität verursachen, darunter interstitielle Nephritis, nephrotisches Syndrom und Nierenversagen. Die Gabe eines NSAID kann dosisabhängig zu einer Verringerung der Prostaglandinbildung führen und ein Nierenversagen auslösen. Patienten mit dem höchsten Risiko für die Entwicklung dieser Reaktion sind Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, Herzfunktionsstörung, Leberfunktionsstörung, Patienten unter Diuretikatherapie und ältere Menschen. Dieser Effekt wird jedoch normalerweise nicht bei Produkten beobachtet, die für eine begrenzte und kurzfristige Anwendung vorgesehen sind, wie etwa Flurbiprofen. \u003ci\u003eKardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Wirkungen \u003c\/i\u003e Vor Beginn der Behandlung ist bei Patienten mit positiver Vorgeschichte von Bluthochdruck und\/oder Herzinsuffizienz Vorsicht geboten (besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt oder Apotheker), da im Zusammenhang mit der Behandlung mit NSAIDs über Flüssigkeitsansammlungen, Bluthochdruck und Ödeme berichtet wurde. Klinische Studien und epidemiologische Daten deuten darauf hin, dass die Verwendung einiger NSAIDs, insbesondere in hohen Dosen und bei Langzeitbehandlungen, mit einem geringfügigen Anstieg des Risikos arterieller thrombotischer Ereignisse wie Myokardinfarkt oder Schlaganfall verbunden sein kann. Es liegen keine ausreichenden Daten vor, um ein ähnliches Risiko für Flurbiprofen auszuschließen. Patienten mit unkontrollierter Hypertonie, Herzinsuffizienz, bestehender ischämischer Herzkrankheit, peripherer arterieller Verschlusskrankheit und\/oder zerebrovaskulärer Erkrankung sollten nur nach sorgfältiger Abwägung mit Flurbiprofen behandelt werden. Ähnliche Überlegungen müssen vor Beginn einer Langzeitbehandlung bei Patienten mit Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, Rauchen) angestellt werden. \u003ci\u003eAuswirkungen auf das Zentralnervensystem \u003c\/i\u003e Schmerzmittelinduzierter Kopfschmerz. Bei längerer oder unregelmäßiger Anwendung von Schmerzmitteln kann es zu Kopfschmerzen kommen, die nicht durch eine Erhöhung der Arzneimitteldosis behandelt werden dürfen. \u003ci\u003eMagen-Darm-Effekte\u003c\/i\u003e Flurbiprofen sollte bei Patienten mit Magengeschwüren und anderen Magen-Darm-Erkrankungen in der Vorgeschichte mit Vorsicht angewendet werden, da diese Erkrankungen verschlimmert werden können. Das Risiko einer Magen-Darm-Blutung, eines Geschwürs oder einer Perforation ist mit zunehmender Dosierung von Flurbiprofen bei Patienten mit Geschwüren in der Vorgeschichte, insbesondere wenn diese durch Blutung und Perforation kompliziert sind, und bei älteren Menschen höher. Diese Patienten sollten die Behandlung mit der niedrigsten verfügbaren Dosis beginnen. Bei allen NSAIDs wurde zu jedem Zeitpunkt der Behandlung über gastrointestinale Blutungen, Geschwüre oder Perforationen berichtet. Diese Nebenwirkungen können tödlich sein und mit oder ohne Warnsymptome oder im Falle schwerwiegender gastrointestinaler Reaktionen in der Vorgeschichte auftreten. Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen in der Vorgeschichte, insbesondere ältere Patienten, sollten zu Beginn der Behandlung alle ungewöhnlichen Bauchsymptome (insbesondere Magen-Darm-Blutungen) melden. Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis für die kürzestmögliche Behandlungsdauer verwendet wird, die zur Kontrolle der Symptome erforderlich ist (siehe Abschnitt 4.2). Bei Patienten, die gleichzeitig Arzneimittel erhalten, die das Risiko von Geschwüren oder Blutungen erhöhen können, wie orale Kortikosteroide, Antikoagulanzien wie Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer oder Thrombozytenaggregationshemmer wie Acetylsalicylsäure, ist Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 4.5). Wenn bei Patienten, die Flurbiprofen einnehmen, gastrointestinale Blutungen oder Geschwüre auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden. \u003ci\u003eDermatologische Wirkungen\u003c\/i\u003e Die Anwendung des Arzneimittels, insbesondere bei längerer Dauer, kann zu Sensibilisierungen oder lokalen Reizerscheinungen führen. In solchen Fällen ist es notwendig, die Behandlung zu unterbrechen und einen Arzt aufzusuchen, um gegebenenfalls eine geeignete Therapie einzuleiten. Schwerwiegende Hautreaktionen, einige davon mit tödlichem Ausgang, einschließlich exfoliativer Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxischer epidermaler Nekrolyse, wurden sehr selten im Zusammenhang mit der Anwendung von NSAIDs berichtet (siehe Abschnitt 4.8). Flurbiprofen sollte beim ersten Auftreten von Hautausschlag, Schleimhautläsionen oder anderen Anzeichen einer Überempfindlichkeit abgesetzt werden. \u003ci\u003eInfektionen\u003c\/i\u003e Da in zeitlichem Zusammenhang mit der systemischen Anwendung von Arzneimitteln der NSAID-Klasse vereinzelte Fälle einer Verschlimmerung von Entzündungen im Zusammenhang mit Infektionen (z. B. Entwicklung einer nekrotisierenden Fasziitis) beschrieben wurden, wird den Patienten empfohlen, bei Auftreten oder Verschlechterung von Anzeichen einer bakteriellen Infektion während der Flurbiprofen-basierten Therapie sofort einen Arzt aufzusuchen. Eine mögliche Indikation für den Beginn einer Antibiotikatherapie muss berücksichtigt werden. Wenn eine Mundreizung auftritt, sollte die Behandlung abgebrochen werden. BENACTIV GOLA Mundwasser und BENACTIV GOLA Spray enthalten Parahydroxybenzoate, die allergische Reaktionen (auch verzögert) hervorrufen können. BENACTIV GOLA Mundwasser und BENACTIV GOLA Spray enthalten hydriertes 40-Polyoxyethylen-Rizinusöl, das lokale Hautreaktionen hervorrufen kann. BENACTIV GOLA Mundwasser und BENACTIV GOLA Spray enthalten ein Aroma, das wiederum D-Limonen enthält. D-Limonen kann allergische Reaktionen hervorrufen. BENACTIV GOLA Mundwasser und BENACTIV GOLA Spray enthalten weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 10 ml Dosis, also nahezu „natriumfrei“. BENACTIV GOLA Lutschtabletten mit Zitronen- und Honiggeschmack enthalten flüssige Glukose, flüssige Saccharose und Honig (Invertzucker). Patienten, die unter den seltenen Problemen Fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Insuffizienz leiden, sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Bei Menschen mit Diabetes mellitus zu beachten: Dieses Arzneimittel enthält 1,07 g Glucose und 1,41 g Saccharose pro Tablette. BENACTIV GOLA Lutschtabletten mit Zitronen- und Honiggeschmack enthalten Sulfite. In seltenen Fällen kann es zu schweren Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchospasmen kommen. BENACTIV GOLA Lutschtabletten mit Zitronen- und Honiggeschmack enthalten nur einen sehr geringen Anteil an Gluten (aus Weizenstärke). Dieses Arzneimittel gilt als „glutenfrei“ und dürfte einem Zöliakiepatienten kaum Probleme bereiten. Eine Tablette enthält nicht mehr als 21,38 Mikrogramm Gluten. Wenn ein Patient eine Weizenallergie hat (eine andere Erkrankung als Zöliakie), sollte er oder sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen. BENACTIV THROAT Lutschtabletten mit Zitronen- und Honiggeschmack enthalten ein Aroma, das wiederum Citral, Citronellol, D-Limonen, Farfalle, Geraniol und Linalool enthält. Citral, Citronellol, D-Limonen, Farfalle, Geraniol und Linalool können allergische Reaktionen hervorrufen. BENACTIV THROAT Lutschtabletten mit Zitronen- und Honiggeschmack enthalten ein Aroma, das wiederum butyliertes Hydroxyanisol enthält, das lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen kann. Die zuckerfreien Lutschtabletten Orange von BENACTIV GOLA eignen sich stattdessen für Patienten, die ihre Zucker- und Kalorienaufnahme kontrollieren müssen. BENACTIV GOLA zuckerfreie Lutschtabletten mit Orangengeschmack enthalten ein Aroma, das wiederum Citral, Citronellol, D-Limonen, Geraniol und Linalool enthält. Citral, Citronellol, D-Limonen, Geraniol und Linalool können allergische Reaktionen hervorrufen. Die zuckerfreien Lutschtabletten von BENACTIV GOLA mit Orangengeschmack enthalten flüssiges Maltit und Isomalt. Patienten mit der seltenen erblichen Fruktoseintoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Kann eine leicht abführende Wirkung haben. Der Kalorienwert von Maltitol und Isomalt beträgt 2,3 kcal\/g. Nicht für längere Behandlungen über 7 Tage hinaus anwenden. Wenn Sie nach 3 Behandlungstagen keine nennenswerten Ergebnisse bemerken, könnte die Ursache ein anderer pathologischer Zustand sein. In diesen Fällen ist es ratsam, Ihren Arzt zu konsultieren.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKTIONEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBei Patienten, die mit einem der unten aufgeführten Arzneimittel behandelt werden, ist Vorsicht geboten, da bei einigen Patienten über Wechselwirkungen berichtet wurde. Informieren Sie jedoch Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen. Flurbiprofen sollte in Verbindung mit Folgendem vermieden werden: - Aspirin: es sei denn, der Arzt hat die Einnahme von niedrig dosiertem Aspirin (nicht mehr als 100 mg\/Tag oder lokale prophylaktische Dosen zum Schutz des Herz-Kreislauf-Systems) empfohlen; Wie bei anderen NSAID-haltigen Arzneimitteln wird die gleichzeitige Anwendung von Flurbiprofen und Aspirin aufgrund der Möglichkeit verstärkter Nebenwirkungen im Allgemeinen nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4). - Cox-2-Hemmer und andere NSAIDs: Die gleichzeitige Anwendung anderer NSAIDs, einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Hemmer, sollte aufgrund möglicher additiver Wirkungen und eines erhöhten Risikos von Nebenwirkungen vermieden werden (siehe Abschnitt 4.4). Flurbiprofen sollte mit Vorsicht angewendet werden in Verbindung mit: - Antikoagulanzien: NSAIDs können die Wirkung von Antikoagulanzien wie Warfarin verstärken (siehe Abschnitt 4.4) - Antiaggregationsmitteln: erhöhtes Risiko für Magen-Darm-Blutungen - Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs): erhöhtes Risiko für Magen-Darm-Blutungen - Antihypertensiva (Diuretika, ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Antagonisten): i NSAIDs kann die Wirkung von Diuretika verringern. Andere blutdrucksenkende Arzneimittel können die durch die Hemmung der Cyclooxygenase verursachte Nephrotoxizität verstärken, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (diese Patienten müssen ausreichend hydriert sein). - Alkohol: kann das Risiko von Nebenwirkungen, insbesondere Blutungen im Magen-Darm-Trakt, erhöhen Nephrotoxizität – Kortikosteroide: erhöhtes Risiko für Magen-Darm-Geschwüre oder Blutungen bei NSAIDs (siehe Abschnitt 4.4) – Lithium: Es gibt Hinweise auf einen möglichen Anstieg des Plasma-Lithiumspiegels – Methotrexat: Es kann zu einem Anstieg des Plasmaspiegels von Methotrexat kommen – Mifepriston: NSAIDs sollten 8–12 Tage nach der Verabreichung von Mifepriston nicht angewendet werden, da NSAIDs die Wirkung von Mifepriston verringern können – Chinolon Antibiotika: An Tieren gewonnene Daten deuten darauf hin, dass NSAIDs das Risiko von Krämpfen im Zusammenhang mit Chinolon-Antibiotika erhöhen können. Bei Patienten, die NSAIDs und Chinolone einnehmen, besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko, Anfälle zu entwickeln. - Tacrolimus: möglicherweise erhöhtes Risiko einer Nephrotoxizität, wenn NSAIDs zusammen mit Tacrolimus verabreicht werden. - Zidovudin: erhöhtes Risiko einer hämatologischen Toxizität, wenn NSAIDs zusammen mit Zidovudin verabreicht werden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNEBENWIRKUNGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eÜberempfindlichkeitsreaktionen auf NSAIDs wurden berichtet und diese können Folgendes umfassen: (a) unspezifische allergische Reaktionen und Anaphylaxie (b) Reaktivität der Atemwege, z. B. Asthma, verschlimmertes Asthma, Bronchospasmus, Dyspnoe (c) verschiedene Hauterkrankungen, darunter beispielsweise Hautausschläge verschiedener Art, Pruritus, Urtikaria, Purpura, Angioödem und seltener exfoliative und bullöse Dermatose (einschließlich epidermaler Nekrolyse und Erythema multiforme). Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen sind gastrointestinaler Natur. Bei lokaler Anwendung des Arzneimittels, insbesondere bei längerer Dauer, kann es zu lokalen Sensibilisierungs- oder Reizerscheinungen kommen. Die Auflösung des Arzneimittels in Tablettenform in der Mundhöhle kann von Hitzegefühlen oder Kribbeln im Oropharynx begleitet sein. In solchen Fällen ist es notwendig, die Behandlung zu unterbrechen und gegebenenfalls eine geeignete Therapie einzuleiten. Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet, insbesondere nach der Verabreichung von Formulierungen zur systemischen Anwendung. Sie beziehen sich auf diejenigen, die bei der Anwendung von Flurbiprofen kurzfristig und in Dosen festgestellt wurden, die mit der Klassifizierung von Arzneimitteln zur Selbstmedikation vereinbar sind. Bei der Behandlung chronischer Erkrankungen und über einen längeren Zeitraum können zusätzliche Nebenwirkungen auftreten. Die mit der Anwendung von Flurbiprofen verbundenen Nebenwirkungen werden im Folgenden basierend auf der Systemorganklassifizierung und Häufigkeit unterteilt. Die Häufigkeit ist definiert als: sehr häufig (≥ 1\/10), häufig (≥ 1\/100, \u003c1\/10), gelegentlich (≥ 1\/1.000, \u003c1\/100), selten (≥ 1\/10.000, \u003c1\/1.000), sehr selten (\u003c1\/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden unerwünschte Wirkungen in der Reihenfolge abnehmender Schwere aufgeführt.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eErkrankungen des Blut- und Lymphsystems – Häufigkeit: Nicht bekannt. Nebenwirkungen: Anämie, Thrombozytopenie, aplastische Anämie und Agranulozytose.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eErkrankungen des Nervensystems – Häufigkeit: Häufig. Nebenwirkungen: Schwindel, Kopfschmerzen, Parästhesie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eErkrankungen des Nervensystems – Häufigkeit: Gelegentlich. Nebenwirkungen: Schläfrigkeit.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eErkrankungen des Nervensystems – Häufigkeit: Nicht bekannt. Nebenwirkungen: Schlaganfall, Optikusneuritis, Migräne, Verwirrtheitszustände, Schwindel.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eStörungen des Immunsystems – Häufigkeit: Selten. Nebenwirkungen: Anaphylaktische Reaktion.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eStörungen des Immunsystems – Häufigkeit: Nicht bekannt. Nebenwirkungen: Angioödem, Überempfindlichkeit\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAugenerkrankungen – Häufigkeit: Nicht bekannt. Nebenwirkungen: Sehbehinderung.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eErkrankungen des Ohrs und des Labyrinths – Häufigkeit: Nicht bekannt. Nebenwirkungen: Tinnitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHerzerkrankungen – Häufigkeit: Nicht bekannt. Nebenwirkungen: Herzversagen, Ödeme.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGefäßerkrankungen – Häufigkeit: Nicht bekannt. Nebenwirkungen: Bluthochdruck.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eErkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums – Häufigkeit: Häufig. Nebenwirkungen: Reizung des Rachens.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eErkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums – Häufigkeit: Gelegentlich. Nebenwirkungen: Asthma, Bronchospasmus und Atemnot, oropharyngealer vesikulärer Ausschlag, oropharyngeale Hypästhesie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMagen-Darm-Erkrankungen – Häufigkeit: Häufig. Nebenwirkungen: Durchfall, Geschwüre im Mund, Übelkeit, orale Schmerzen, orale Parästhesie, oropharyngeale Schmerzen, orale Beschwerden (heißes oder brennendes Gefühl, Kribbeln im Mund).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMagen-Darm-Erkrankungen – Häufigkeit: Gelegentlich. Nebenwirkungen: Blähungen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Mundtrockenheit, Dyspepsie, Blähungen, Glossodynie, Dysgeusie, orale Dysästhesie, Erbrechen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMagen-Darm-Erkrankungen – Häufigkeit: Nicht bekannt. Nebenwirkungen: Melena, Hämatemesis, gastrointestinale Blutung, Kolitis, Verschlimmerung von Morbus Crohn, Gastritis, Magengeschwür, Magenperforation, Ulkusblutung.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eErkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes – Häufigkeit: Gelegentlich. Nebenwirkungen: Hautausschlag, Juckreiz.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eErkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes – Häufigkeit: Nicht bekannt. Nebenwirkungen: Urtikaria, Purpura, bullöse Dermatitis (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse und Erythema multiforme).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eErkrankungen der Nieren und Harnwege – Häufigkeit: Nicht bekannt. Nebenwirkungen: Toxische Nephropathie, tubulointerstitielle Nephritis und nephrotisches Syndrom, Nierenversagen (wie bei anderen NSAIDs).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAllgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort – Häufigkeit: Gelegentlich. Nebenwirkungen: Pyrexie, Schmerzen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAllgemeine Störungen und Beschwerden im Zusammenhang mit der Verabreichungsstelle – Häufigkeit: Nicht bekannt. Nebenwirkungen: Unwohlsein, Müdigkeit.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHepatobiliäre Erkrankungen – Häufigkeit: Nicht bekannt. Nebenwirkungen: Hepatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsychiatrische Erkrankungen – Häufigkeit: Gelegentlich. Nebenwirkungen: Schlaflosigkeit.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsychiatrische Erkrankungen – Häufigkeit: Nicht bekannt. Nebenwirkungen: Depression, Halluzination.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eMeldung vermuteter Nebenwirkungen\u003c\/u\u003e Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eÜBERDOSIERUNG\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAufgrund des reduzierten Wirkstoffgehalts und der lokalen Anwendung ist es unwahrscheinlich, dass Überdosierungssituationen auftreten. \u003cb\u003eSymptome\u003c\/b\u003e Die Mehrzahl der Patienten, die klinisch große Mengen an NSAIDs einnehmen, entwickeln Übelkeit, Erbrechen, Magen-Darm-Reizungen, Oberbauchschmerzen oder, seltener, Durchfall. Auch Tinnitus, Kopfschmerzen und Magen-Darm-Blutungen sind möglich. In schwereren Fällen einer NSAID-Intoxikation wird eine Toxizität des Zentralnervensystems beobachtet, die sich in Schläfrigkeit, gelegentlicher Erregbarkeit, verschwommenem Sehen und Orientierungslosigkeit oder Koma äußert. Gelegentlich entwickeln Patienten Anfälle. Im Falle einer schweren NSAID-Intoxikation kann es zu einer metabolischen Azidose und zu einer Verlängerung der Prothrombinzeit\/INR kommen, wahrscheinlich aufgrund einer Beeinträchtigung der Wirkung von im Blutkreislauf vorhandenen Gerinnungsfaktoren. Es kann zu akutem Nierenversagen und Leberschäden kommen. Bei Asthmatikern ist eine Verschlimmerung des Asthmas möglich. \u003cb\u003eBehandlung\u003c\/b\u003e Die Behandlung sollte symptomatisch und unterstützend sein und die Aufrechterhaltung freier Atemwege sowie die Überwachung der Herzfunktion und der Vitalfunktionen bis zur Stabilisierung umfassen. Die orale Verabreichung von Aktivkohle und gegebenenfalls eine Korrektur der Serumelektrolyte sollten in Betracht gezogen werden, wenn sich der Patient innerhalb einer Stunde nach Einnahme einer potenziell toxischen Menge meldet. Anfälle sollten mit intravenös verabreichtem Diazepam oder Lorazepam behandelt werden, wenn sie häufig auftreten oder länger anhalten. Bei Asthma Bronchodilatatoren verabreichen. Für Flurbiprofen gibt es kein spezifisches Gegenmittel.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSCHWANGERSCHAFT UND STILLEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eSchwangerschaft\u003c\/u\u003e Flurbiprofen sollte im ersten und zweiten Schwangerschaftstrimester nicht verabreicht werden, es sei denn, dies ist unbedingt erforderlich. Die Anwendung von Flurbiprofen im dritten Schwangerschaftstrimester ist kontraindiziert. \u003cu\u003eStillen\u003c\/u\u003e In einer begrenzten Anzahl von Studien kommt Flurbiprofen in sehr geringen Konzentrationen in der Muttermilch vor und es ist unwahrscheinlich, dass es negative Auswirkungen auf den gestillten Säugling hat. Allerdings wird die Gabe von Flurbiprofen bei stillenden Müttern nicht empfohlen. \u003cu\u003eFruchtbarkeit\u003c\/u\u003e Es gibt Hinweise darauf, dass Cyclooxygenase-\/Prostaglandin-Synthese-Inhibitoren durch eine Auswirkung auf den Eisprung zu einer Beeinträchtigung der weiblichen Fruchtbarkeit führen können. Dies ist nach Absetzen der Behandlung reversibel.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAUSWIRKUNGEN AUF DIE FAHRFÄHIGKEIT\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEs beeinträchtigt nicht die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":40720891445363,"sku":"033262027","price":12.0,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/products\/reckitt-benckiser-h-it-spa-benactiv-gola-miele-limone-16-pastiglie-farmacia-dottor-tili-1213792527.webp?v=1767131032"},{"product_id":"benactiv-gola-0-25-spray-per-mucosa-orale-15ml","title":"Benactiv Gola 0,25% Spray für die Mundschleimhaut 15ml","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKATIONEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBENACTIV THROAT Mundwasser\u003c\/b\u003e \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Spray für die Mundschleimhaut\u003c\/b\u003e Symptomatische Behandlung von irritativen-entzündlichen Zuständen, die auch mit Schmerzen im Mund-Rachenraum einhergehen (z. B. Gingivitis, Stomatitis, Pharyngitis), auch als Folge einer konservativen oder extraktiven Zahntherapie. \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Lutschtabletten mit Zitronen- und Honiggeschmack\u003c\/b\u003e \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Lutschtabletten ohne Zucker mit Orangengeschmack\u003c\/b\u003e Symptomatische Behandlung irritativ-entzündlicher Erkrankungen, die auch mit oropharyngealen Schmerzen einhergehen (z. B. Gingivitis, Stomatitis, Pharyngitis).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWIRKSTOFFE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBENACTIV THROAT Mundwasser\u003c\/b\u003e 100 ml Mundwasser enthalten: \u003cb\u003eWirkstoff:\u003c\/b\u003e Flurbiprofen 250 mg Hilfsstoffe mit bekannten Wirkungen: hydriertes Rizinusöl-40-polyoxyethylen, Methylparahydroxybenzoat, Propylparahydroxybenzoat, Minzessenz (enthält D-Limonen). \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Spray für die Mundschleimhaut\u003c\/b\u003e 100 ml Lösung enthalten: \u003cb\u003eWirkstoff:\u003c\/b\u003e Flurbiprofen 250 mg Hilfsstoffe mit bekannten Wirkungen: hydriertes Rizinusöl-40-polyoxyethylen, Methylparahydroxybenzoat, Propylparahydroxybenzoat, Minzessenz (enthält D-Limonen). \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Lutschtabletten mit Zitronen- und Honiggeschmack\u003c\/b\u003e Eine Tablette enthält: \u003cb\u003eWirkstoff:\u003c\/b\u003e Flurbiprofen 8,75 mg Sonstige Bestandteile mit bekannten Wirkungen: flüssige Glucose (enthält Sulfite und Weizenstärke), flüssige Saccharose, Honig, Zitronenaroma und Levomenthol (enthält butyliertes Hydroxyanisol, Citral, Citronellol, D-Limonen, Farfalle, Geraniol, Linalool). \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Lutschtabletten ohne Zucker mit Orangengeschmack\u003c\/b\u003e Eine Tablette enthält: \u003cb\u003eWirkstoff:\u003c\/b\u003e Flurbiprofen 8,75 mg Sonstige Bestandteile mit bekannten Wirkungen: flüssiges Maltitol (E965), Isomalt (E953), Orangenaroma und Levomenthol (enthält Citral, Citronellol, D-Limonen, Geraniol, Linalool). Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHilfsstoffe\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eBENACTIV THROAT Mundwasser\u003c\/b\u003e Glycerin, Ethanol (96 Prozent), Sorbitol 70, hydriertes Rizinusöl-40-Polyoxyethylen, Natriumhydroxid, Natriumsaccharin, Methylparahydroxybenzoat, Propylparahydroxybenzoat, Minzessenz (enthält D-Limonen), Patentblau V (E131), gereinigtes Wasser. \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Spray für die Mundschleimhaut\u003c\/b\u003e Glycerin, Ethanol (96 Prozent), Sorbitol 70, hydriertes Rizinusöl-40-Polyoxyethylen, Natriumhydroxid, Natriumsaccharin, Methylparahydroxybenzoat, Propylparahydroxybenzoat, Minzessenz (enthält D-Limonen), Patentblau V (E131), gereinigtes Wasser. \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Lutschtabletten mit Zitronen- und Honiggeschmack\u003c\/b\u003e Flüssige Saccharose, flüssige Glucose (enthält Sulfite und Weizenstärke), Macrogol 300, Kaliumhydroxid, Zitronenaroma und Levomenthol (enthält butyliertes Hydroxyanisol, Citral, Citronellol, D-Limonen, Farfalle, Geraniol, Linalool), Honig. \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Lutschtabletten ohne Zucker mit Orangengeschmack\u003c\/b\u003e Macrogol 300, Kaliumhydroxid, Orangenaroma und Levomenthol (enthält Citral, Citronellol, Dlimonen, Geraniol, Linalool), Acesulfam-Kalium (E950), flüssiges Maltitol (E965), Isomalt (E953).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKATIONEN UND NEBENWIRKUNGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eWenden Sie das Arzneimittel nicht bei Kindern unter 12 Jahren an. Flurbiprofen ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Flurbiprofen oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile kontraindiziert. Patienten, bei denen zuvor Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Asthma, Urtikaria, Allergie, Rhinitis, Angioödem, Bronchospasmus) gegenüber Ibuprofen, Acetylsalicylsäure (Aspirin) oder anderen nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) aufgetreten sind. Flurbiprofen ist auch bei Patienten kontraindiziert, bei denen in der Vorgeschichte gastrointestinale Blutungen oder Perforationen im Zusammenhang mit einer früheren NSAID-Behandlung aufgetreten sind. Flurbiprofen sollte nicht von Patienten mit aktiver oder anamnestischer Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, wiederkehrenden Magengeschwüren oder Magen-Darm-Blutungen (definiert als zwei oder mehr unterschiedliche Episoden nachgewiesener Geschwüre oder Blutungen) eingenommen werden. Flurbiprofen ist bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz, schwerer Leberinsuffizienz und Nierenversagen kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.4). Drittes Trimester der Schwangerschaft.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSIERUNG\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis für die kürzestmögliche Behandlungsdauer verwendet wird, die zur Kontrolle der Symptome erforderlich ist (siehe Abschnitt 4.4). \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Mundwasser\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eDosierung\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eErwachsene\u003c\/i\u003e: 2-3 Spülungen oder Gurgelungen pro Tag mit 10 ml (1 Messlöffel) Mundwasser. \u003ci\u003ePädiatrische Bevölkerung\u003c\/i\u003e Kinder über 12 Jahre: wie Erwachsene. Kinder unter 12 Jahren: Nicht an Kinder unter 12 Jahren verabreichen (siehe Abschnitt 4.3). \u003ci\u003eBesondere Populationen\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eÄltere Menschen\u003c\/i\u003e: Die derzeit verfügbaren klinischen Daten sind begrenzt, daher kann keine Empfehlung zur Dosierung abgegeben werden. Bei älteren Menschen besteht ein höheres Risiko für schwerwiegende Folgen im Falle von Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4.4). \u003ci\u003ePatienten mit Leberversagen\u003c\/i\u003e: Eine Dosisreduktion ist bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung nicht erforderlich. Flurbiprofen ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). \u003ci\u003ePatienten mit Nierenversagen\u003c\/i\u003e: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisreduktion erforderlich. Flurbiprofen ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).\u003cu\u003eArt der Verabreichung\u003c\/u\u003e Zur oropharyngealen Anwendung. Spülen Sie es aus oder behalten Sie es beim Gurgeln bis zu 1 Minute lang im Mund. Nicht einnehmen. Das Mundwasser kann pur oder verdünnt in einem halben Glas Wasser verwendet werden. \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Spray für die Mundschleimhaut\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eDosierung\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eErwachsene\u003c\/i\u003e: Tragen Sie dreimal täglich eine Dosis (2 Sprühstöße) direkt auf die betroffene Stelle auf. Jeder Sprühstoß liefert 0,2 ml Lösung, entsprechend 0,5 mg Wirkstoff. \u003ci\u003ePädiatrische Bevölkerung\u003c\/i\u003e Kinder über 12 Jahre: wie Erwachsene. Kinder unter 12 Jahren: Nicht an Kinder unter 12 Jahren verabreichen (siehe Abschnitt 4.3). \u003ci\u003eBesondere Populationen\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eÄltere Menschen\u003c\/i\u003e: Die derzeit verfügbaren klinischen Daten sind begrenzt, daher kann keine Empfehlung zur Dosierung abgegeben werden. Bei älteren Menschen besteht ein höheres Risiko für schwerwiegende Folgen im Falle von Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4.4). \u003ci\u003ePatienten mit Leberversagen\u003c\/i\u003e: Eine Dosisreduktion ist bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung nicht erforderlich. Flurbiprofen ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). \u003ci\u003ePatienten mit Nierenversagen\u003c\/i\u003e: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisreduktion erforderlich. Flurbiprofen ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).\u003cu\u003eArt der Verabreichung\u003c\/u\u003e Zur oropharyngealen Anwendung. Richten Sie die Düse auf die Rückseite des Rachens und sprühen Sie auf die betroffene Stelle. \u003cb\u003eBENACTIV THROAT Lutschtabletten mit Zitronen- und Honiggeschmack\u003c\/b\u003e \u003cb\u003eBENACTIV GOLA Lutschtabletten ohne Zucker mit Orangengeschmack\u003c\/b\u003e \u003cu\u003eDosierung\u003c\/u\u003e \u003ci\u003eErwachsene\u003c\/i\u003e: 1 Tablette alle 3–6 Stunden, je nach Bedarf. Überschreiten Sie nicht die Dosis von 8 Tabletten innerhalb von 24 Stunden. \u003ci\u003ePädiatrische Bevölkerung\u003c\/i\u003e Kinder über 12 Jahre: wie Erwachsene. Kinder unter 12 Jahren: Nicht an Kinder unter 12 Jahren verabreichen (siehe Abschnitt 4.3). \u003ci\u003eBesondere Populationen\u003c\/i\u003e \u003ci\u003eÄltere Menschen\u003c\/i\u003e: Die derzeit verfügbaren klinischen Daten sind begrenzt, daher kann keine Empfehlung zur Dosierung abgegeben werden. Bei älteren Menschen besteht ein höheres Risiko für schwerwiegende Folgen im Falle von Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4.4). \u003ci\u003ePatienten mit Leberversagen\u003c\/i\u003e: Eine Dosisreduktion ist bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung nicht erforderlich. Flurbiprofen ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). \u003ci\u003ePatienten mit Nierenversagen\u003c\/i\u003e: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisreduktion erforderlich. Flurbiprofen ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).\u003cu\u003eArt der Verabreichung\u003c\/u\u003e Zur oropharyngealen Anwendung. Langsam im Mund auflösen. Wie bei allen Lutschtabletten sollten auch Flurbiprofen-Lutschtabletten während der Verabreichung im Mund bewegt werden, um lokale Reizungen zu vermeiden. Wenn Mundreizungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONSERVIERUNG\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZuckerfreie Lutschtabletten mit Benactiv Gola-Orangengeschmack und Benactiv Gola-Lutschtabletten mit Zitronen- und Honiggeschmack: Bei Temperaturen unter 25 °C lagern.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWARNHINWEISE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBei der Anwendung des Arzneimittels in seinen verschiedenen Darreichungsformen ist bei den empfohlenen Dosierungen durch Verschlucken kein Schaden für den Patienten zu befürchten, da die Dosis von Flurbiprofen deutlich niedriger ist als die üblicherweise bei systemischen Behandlungen verwendete Dosis. Ältere Patienten: Bei älteren Patienten kommt es häufiger zu Nebenwirkungen von NSAIDs, insbesondere zu gastrointestinalen Blutungen und Perforationen, die tödlich sein können. \u003ci\u003eAtemwegserkrankungen \u003c\/i\u003e Fälle von Bronchospasmus wurden unter Flurbiprofen bei Patienten mit Asthma bronchiale oder Allergien in der Vorgeschichte berichtet. Flurbiprofen sollte bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden. \u003ci\u003eAndere NSAIDs \u003c\/i\u003e Es wird empfohlen, das Arzneimittel nicht mit anderen NSAIDs zu kombinieren (siehe Abschnitt 4.5). \u003ci\u003eSystemischer Lupus erythematodes (SLE) und gemischte Bindegewebserkrankung \u003c\/i\u003e Bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes und gemischter Bindegewebserkrankung besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko für eine aseptische Meningitis (siehe Abschnitt 4.8). Dieser Effekt wird jedoch bei Produkten, die für eine begrenzte und kurzfristige Anwendung vorgesehen sind, wie Flurbiprofen, normalerweise nicht beobachtet. \u003ci\u003eHerz-, Leber- und Nierenfunktionsstörung \u003c\/i\u003e Das Arzneimittel sollte bei Patienten mit Herz-, Nieren- oder Leberinsuffizienz mit Vorsicht angewendet werden. Es wurde berichtet, dass NSAIDs verschiedene Formen von Nephrotoxizität verursachen, darunter interstitielle Nephritis, nephrotisches Syndrom und Nierenversagen. Die Gabe eines NSAID kann dosisabhängig zu einer Verringerung der Prostaglandinbildung führen und ein Nierenversagen auslösen. Patienten mit dem höchsten Risiko für die Entwicklung dieser Reaktion sind Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, Herzfunktionsstörung, Leberfunktionsstörung, Patienten unter Diuretikatherapie und ältere Menschen. Dieser Effekt wird jedoch normalerweise nicht bei Produkten beobachtet, die für eine begrenzte und kurzfristige Anwendung vorgesehen sind, wie etwa Flurbiprofen. \u003ci\u003eKardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Wirkungen \u003c\/i\u003e Vor Beginn der Behandlung ist bei Patienten mit positiver Vorgeschichte von Bluthochdruck und\/oder Herzinsuffizienz Vorsicht geboten (besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt oder Apotheker), da im Zusammenhang mit der Behandlung mit NSAIDs über Flüssigkeitsansammlungen, Bluthochdruck und Ödeme berichtet wurde. Klinische Studien und epidemiologische Daten deuten darauf hin, dass die Verwendung einiger NSAIDs, insbesondere in hohen Dosen und bei Langzeitbehandlungen, mit einem geringfügigen Anstieg des Risikos arterieller thrombotischer Ereignisse wie Myokardinfarkt oder Schlaganfall verbunden sein kann. Es liegen keine ausreichenden Daten vor, um ein ähnliches Risiko für Flurbiprofen auszuschließen. Patienten mit unkontrollierter Hypertonie, Herzinsuffizienz, bestehender ischämischer Herzkrankheit, peripherer arterieller Verschlusskrankheit und\/oder zerebrovaskulärer Erkrankung sollten nur nach sorgfältiger Abwägung mit Flurbiprofen behandelt werden. Ähnliche Überlegungen müssen vor Beginn einer Langzeitbehandlung bei Patienten mit Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, Rauchen) angestellt werden. \u003ci\u003eAuswirkungen auf das Zentralnervensystem \u003c\/i\u003e Schmerzmittelinduzierter Kopfschmerz. Bei längerer oder unregelmäßiger Anwendung von Schmerzmitteln kann es zu Kopfschmerzen kommen, die nicht durch eine Erhöhung der Arzneimitteldosis behandelt werden dürfen. \u003ci\u003eMagen-Darm-Effekte\u003c\/i\u003e Flurbiprofen sollte bei Patienten mit Magengeschwüren und anderen Magen-Darm-Erkrankungen in der Vorgeschichte mit Vorsicht angewendet werden, da diese Erkrankungen verschlimmert werden können. Das Risiko einer Magen-Darm-Blutung, eines Geschwürs oder einer Perforation ist mit zunehmender Dosierung von Flurbiprofen bei Patienten mit Geschwüren in der Vorgeschichte, insbesondere wenn diese durch Blutung und Perforation kompliziert sind, und bei älteren Menschen höher. Diese Patienten sollten die Behandlung mit der niedrigsten verfügbaren Dosis beginnen. Bei allen NSAIDs wurde zu jedem Zeitpunkt der Behandlung über gastrointestinale Blutungen, Geschwüre oder Perforationen berichtet. Diese Nebenwirkungen können tödlich sein und mit oder ohne Warnsymptome oder im Falle schwerwiegender gastrointestinaler Reaktionen in der Vorgeschichte auftreten. Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen in der Vorgeschichte, insbesondere ältere Patienten, sollten zu Beginn der Behandlung alle ungewöhnlichen Bauchsymptome (insbesondere Magen-Darm-Blutungen) melden. Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis für die kürzestmögliche Behandlungsdauer verwendet wird, die zur Kontrolle der Symptome erforderlich ist (siehe Abschnitt 4.2). Bei Patienten, die gleichzeitig Arzneimittel erhalten, die das Risiko von Geschwüren oder Blutungen erhöhen können, wie orale Kortikosteroide, Antikoagulanzien wie Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer oder Thrombozytenaggregationshemmer wie Acetylsalicylsäure, ist Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 4.5). Wenn bei Patienten, die Flurbiprofen einnehmen, gastrointestinale Blutungen oder Geschwüre auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden. \u003ci\u003eDermatologische Wirkungen\u003c\/i\u003e Die Anwendung des Arzneimittels, insbesondere bei längerer Dauer, kann zu Sensibilisierungen oder lokalen Reizerscheinungen führen. In solchen Fällen ist es notwendig, die Behandlung zu unterbrechen und einen Arzt aufzusuchen, um gegebenenfalls eine geeignete Therapie einzuleiten. Schwerwiegende Hautreaktionen, einige davon mit tödlichem Ausgang, einschließlich exfoliativer Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxischer epidermaler Nekrolyse, wurden sehr selten im Zusammenhang mit der Anwendung von NSAIDs berichtet (siehe Abschnitt 4.8). Flurbiprofen sollte beim ersten Auftreten von Hautausschlag, Schleimhautläsionen oder anderen Anzeichen einer Überempfindlichkeit abgesetzt werden. \u003ci\u003eInfektionen\u003c\/i\u003e Da in zeitlichem Zusammenhang mit der systemischen Anwendung von Arzneimitteln der NSAID-Klasse vereinzelte Fälle einer Verschlimmerung von Entzündungen im Zusammenhang mit Infektionen (z. B. Entwicklung einer nekrotisierenden Fasziitis) beschrieben wurden, wird den Patienten empfohlen, bei Auftreten oder Verschlechterung von Anzeichen einer bakteriellen Infektion während der Flurbiprofen-basierten Therapie sofort einen Arzt aufzusuchen. Eine mögliche Indikation für den Beginn einer Antibiotikatherapie muss berücksichtigt werden. Wenn eine Mundreizung auftritt, sollte die Behandlung abgebrochen werden. BENACTIV GOLA Mundwasser und BENACTIV GOLA Spray enthalten Parahydroxybenzoate, die allergische Reaktionen (auch verzögert) hervorrufen können. BENACTIV GOLA Mundwasser und BENACTIV GOLA Spray enthalten hydriertes 40-Polyoxyethylen-Rizinusöl, das lokale Hautreaktionen hervorrufen kann. BENACTIV GOLA Mundwasser und BENACTIV GOLA Spray enthalten ein Aroma, das wiederum D-Limonen enthält. D-Limonen kann allergische Reaktionen hervorrufen. BENACTIV GOLA Mundwasser und BENACTIV GOLA Spray enthalten weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 10 ml Dosis, also nahezu „natriumfrei“. BENACTIV GOLA Lutschtabletten mit Zitronen- und Honiggeschmack enthalten flüssige Glukose, flüssige Saccharose und Honig (Invertzucker). Patienten, die unter den seltenen Problemen Fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Insuffizienz leiden, sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Bei Menschen mit Diabetes mellitus zu beachten: Dieses Arzneimittel enthält 1,07 g Glucose und 1,41 g Saccharose pro Tablette. BENACTIV GOLA Lutschtabletten mit Zitronen- und Honiggeschmack enthalten Sulfite. In seltenen Fällen kann es zu schweren Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchospasmen kommen. BENACTIV GOLA Lutschtabletten mit Zitronen- und Honiggeschmack enthalten nur einen sehr geringen Anteil an Gluten (aus Weizenstärke). Dieses Arzneimittel gilt als „glutenfrei“ und dürfte einem Zöliakiepatienten kaum Probleme bereiten. Eine Tablette enthält nicht mehr als 21,38 Mikrogramm Gluten. Wenn ein Patient eine Weizenallergie hat (eine andere Erkrankung als Zöliakie), sollte er oder sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen. BENACTIV THROAT Lutschtabletten mit Zitronen- und Honiggeschmack enthalten ein Aroma, das wiederum Citral, Citronellol, D-Limonen, Farfalle, Geraniol und Linalool enthält. Citral, Citronellol, D-Limonen, Farfalle, Geraniol und Linalool können allergische Reaktionen hervorrufen. BENACTIV THROAT Lutschtabletten mit Zitronen- und Honiggeschmack enthalten ein Aroma, das wiederum butyliertes Hydroxyanisol enthält, das lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen kann. Die zuckerfreien Lutschtabletten Orange von BENACTIV GOLA eignen sich stattdessen für Patienten, die ihre Zucker- und Kalorienaufnahme kontrollieren müssen. BENACTIV GOLA zuckerfreie Lutschtabletten mit Orangengeschmack enthalten ein Aroma, das wiederum Citral, Citronellol, D-Limonen, Geraniol und Linalool enthält. Citral, Citronellol, D-Limonen, Geraniol und Linalool können allergische Reaktionen hervorrufen. Die zuckerfreien Lutschtabletten von BENACTIV GOLA mit Orangengeschmack enthalten flüssiges Maltit und Isomalt. Patienten mit der seltenen erblichen Fruktoseintoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Kann eine leicht abführende Wirkung haben. Der Kalorienwert von Maltitol und Isomalt beträgt 2,3 kcal\/g. Nicht für längere Behandlungen über 7 Tage hinaus anwenden. Wenn Sie nach 3 Behandlungstagen keine nennenswerten Ergebnisse bemerken, könnte die Ursache ein anderer pathologischer Zustand sein. In diesen Fällen ist es ratsam, Ihren Arzt zu konsultieren.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKTIONEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBei Patienten, die mit einem der unten aufgeführten Arzneimittel behandelt werden, ist Vorsicht geboten, da bei einigen Patienten über Wechselwirkungen berichtet wurde. Informieren Sie jedoch Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen. Flurbiprofen sollte in Verbindung mit Folgendem vermieden werden: - Aspirin: es sei denn, der Arzt hat die Einnahme von niedrig dosiertem Aspirin (nicht mehr als 100 mg\/Tag oder lokale prophylaktische Dosen zum Schutz des Herz-Kreislauf-Systems) empfohlen; Wie bei anderen NSAID-haltigen Arzneimitteln wird die gleichzeitige Anwendung von Flurbiprofen und Aspirin aufgrund der Möglichkeit verstärkter Nebenwirkungen im Allgemeinen nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4). - Cox-2-Hemmer und andere NSAIDs: Die gleichzeitige Anwendung anderer NSAIDs, einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Hemmer, sollte aufgrund möglicher additiver Wirkungen und eines erhöhten Risikos von Nebenwirkungen vermieden werden (siehe Abschnitt 4.4). Flurbiprofen sollte mit Vorsicht angewendet werden in Verbindung mit: - Antikoagulanzien: NSAIDs können die Wirkung von Antikoagulanzien wie Warfarin verstärken (siehe Abschnitt 4.4) - Antiaggregationsmitteln: erhöhtes Risiko für Magen-Darm-Blutungen - Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs): erhöhtes Risiko für Magen-Darm-Blutungen - Antihypertensiva (Diuretika, ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Antagonisten): i NSAIDs kann die Wirkung von Diuretika verringern. Andere blutdrucksenkende Arzneimittel können die durch die Hemmung der Cyclooxygenase verursachte Nephrotoxizität verstärken, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (diese Patienten müssen ausreichend hydriert sein). - Alkohol: kann das Risiko von Nebenwirkungen, insbesondere Blutungen im Magen-Darm-Trakt, erhöhen Nephrotoxizität – Kortikosteroide: erhöhtes Risiko für Magen-Darm-Geschwüre oder Blutungen bei NSAIDs (siehe Abschnitt 4.4) – Lithium: Es gibt Hinweise auf einen möglichen Anstieg des Plasma-Lithiumspiegels – Methotrexat: Es kann zu einem Anstieg des Plasmaspiegels von Methotrexat kommen – Mifepriston: NSAIDs sollten 8–12 Tage nach der Verabreichung von Mifepriston nicht angewendet werden, da NSAIDs die Wirkung von Mifepriston verringern können – Chinolon Antibiotika: An Tieren gewonnene Daten deuten darauf hin, dass NSAIDs das Risiko von Krämpfen im Zusammenhang mit Chinolon-Antibiotika erhöhen können. Bei Patienten, die NSAIDs und Chinolone einnehmen, besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko, Anfälle zu entwickeln. - Tacrolimus: möglicherweise erhöhtes Risiko einer Nephrotoxizität, wenn NSAIDs zusammen mit Tacrolimus verabreicht werden. - Zidovudin: erhöhtes Risiko einer hämatologischen Toxizität, wenn NSAIDs zusammen mit Zidovudin verabreicht werden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNEBENWIRKUNGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eÜberempfindlichkeitsreaktionen auf NSAIDs wurden berichtet und diese können Folgendes umfassen: (a) unspezifische allergische Reaktionen und Anaphylaxie (b) Reaktivität der Atemwege, z. B. Asthma, verschlimmertes Asthma, Bronchospasmus, Dyspnoe (c) verschiedene Hauterkrankungen, darunter beispielsweise Hautausschläge verschiedener Art, Pruritus, Urtikaria, Purpura, Angioödem und seltener exfoliative und bullöse Dermatose (einschließlich epidermaler Nekrolyse und Erythema multiforme). Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen sind gastrointestinaler Natur. Bei lokaler Anwendung des Arzneimittels, insbesondere bei längerer Dauer, kann es zu lokalen Sensibilisierungs- oder Reizerscheinungen kommen. Die Auflösung des Arzneimittels in Tablettenform in der Mundhöhle kann von Hitzegefühlen oder Kribbeln im Oropharynx begleitet sein. In solchen Fällen ist es notwendig, die Behandlung zu unterbrechen und gegebenenfalls eine geeignete Therapie einzuleiten. Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet, insbesondere nach der Verabreichung von Formulierungen zur systemischen Anwendung. Sie beziehen sich auf diejenigen, die bei der Anwendung von Flurbiprofen kurzfristig und in Dosen festgestellt wurden, die mit der Klassifizierung von Arzneimitteln zur Selbstmedikation vereinbar sind. Bei der Behandlung chronischer Erkrankungen und über einen längeren Zeitraum können zusätzliche Nebenwirkungen auftreten. Die mit der Anwendung von Flurbiprofen verbundenen Nebenwirkungen werden im Folgenden basierend auf der Systemorganklassifizierung und Häufigkeit unterteilt. Die Häufigkeit ist definiert als: sehr häufig (≥ 1\/10), häufig (≥ 1\/100, \u003c1\/10), gelegentlich (≥ 1\/1.000, \u003c1\/100), selten (≥ 1\/10.000, \u003c1\/1.000), sehr selten (\u003c1\/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden unerwünschte Wirkungen in der Reihenfolge abnehmender Schwere aufgeführt.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eErkrankungen des Blut- und Lymphsystems – Häufigkeit: Nicht bekannt. Nebenwirkungen: Anämie, Thrombozytopenie, aplastische Anämie und Agranulozytose.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eErkrankungen des Nervensystems – Häufigkeit: Häufig. Nebenwirkungen: Schwindel, Kopfschmerzen, Parästhesie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eErkrankungen des Nervensystems – Häufigkeit: Gelegentlich. Nebenwirkungen: Schläfrigkeit.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eErkrankungen des Nervensystems – Häufigkeit: Nicht bekannt. Nebenwirkungen: Schlaganfall, Optikusneuritis, Migräne, Verwirrtheitszustände, Schwindel.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eStörungen des Immunsystems – Häufigkeit: Selten. Nebenwirkungen: Anaphylaktische Reaktion.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eStörungen des Immunsystems – Häufigkeit: Nicht bekannt. Nebenwirkungen: Angioödem, Überempfindlichkeit\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAugenerkrankungen – Häufigkeit: Nicht bekannt. Nebenwirkungen: Sehbehinderung.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eErkrankungen des Ohrs und des Labyrinths – Häufigkeit: Nicht bekannt. Nebenwirkungen: Tinnitus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHerzerkrankungen – Häufigkeit: Nicht bekannt. Nebenwirkungen: Herzversagen, Ödeme.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eGefäßerkrankungen – Häufigkeit: Nicht bekannt. Nebenwirkungen: Bluthochdruck.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eErkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums – Häufigkeit: Häufig. Nebenwirkungen: Reizung des Rachens.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eErkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums – Häufigkeit: Gelegentlich. Nebenwirkungen: Asthma, Bronchospasmus und Atemnot, oropharyngealer vesikulärer Ausschlag, oropharyngeale Hypästhesie.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMagen-Darm-Erkrankungen – Häufigkeit: Häufig. Nebenwirkungen: Durchfall, Geschwüre im Mund, Übelkeit, orale Schmerzen, orale Parästhesie, oropharyngeale Schmerzen, orale Beschwerden (heißes oder brennendes Gefühl, Kribbeln im Mund).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMagen-Darm-Erkrankungen – Häufigkeit: Gelegentlich. Nebenwirkungen: Blähungen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Mundtrockenheit, Dyspepsie, Blähungen, Glossodynie, Dysgeusie, orale Dysästhesie, Erbrechen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMagen-Darm-Erkrankungen – Häufigkeit: Nicht bekannt. Nebenwirkungen: Melena, Hämatemesis, gastrointestinale Blutung, Kolitis, Verschlimmerung von Morbus Crohn, Gastritis, Magengeschwür, Magenperforation, Ulkusblutung.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eErkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes – Häufigkeit: Gelegentlich. Nebenwirkungen: Hautausschlag, Juckreiz.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eErkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes – Häufigkeit: Nicht bekannt. Nebenwirkungen: Urtikaria, Purpura, bullöse Dermatitis (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse und Erythema multiforme).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eErkrankungen der Nieren und Harnwege – Häufigkeit: Nicht bekannt. Nebenwirkungen: Toxische Nephropathie, tubulointerstitielle Nephritis und nephrotisches Syndrom, Nierenversagen (wie bei anderen NSAIDs).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAllgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort – Häufigkeit: Gelegentlich. Nebenwirkungen: Pyrexie, Schmerzen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAllgemeine Störungen und Beschwerden im Zusammenhang mit der Verabreichungsstelle – Häufigkeit: Nicht bekannt. Nebenwirkungen: Unwohlsein, Müdigkeit.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHepatobiliäre Erkrankungen – Häufigkeit: Nicht bekannt. Nebenwirkungen: Hepatitis.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsychiatrische Erkrankungen – Häufigkeit: Gelegentlich. Nebenwirkungen: Schlaflosigkeit.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePsychiatrische Erkrankungen – Häufigkeit: Nicht bekannt. Nebenwirkungen: Depression, Halluzination.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eMeldung vermuteter Nebenwirkungen\u003c\/u\u003e Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eÜBERDOSIERUNG\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAufgrund des reduzierten Wirkstoffgehalts und der lokalen Anwendung ist es unwahrscheinlich, dass Überdosierungssituationen auftreten. \u003cb\u003eSymptome\u003c\/b\u003e Die Mehrzahl der Patienten, die klinisch große Mengen an NSAIDs einnehmen, entwickeln Übelkeit, Erbrechen, Magen-Darm-Reizungen, Oberbauchschmerzen oder, seltener, Durchfall. Auch Tinnitus, Kopfschmerzen und Magen-Darm-Blutungen sind möglich. In schwereren Fällen einer NSAID-Intoxikation wird eine Toxizität des Zentralnervensystems beobachtet, die sich in Schläfrigkeit, gelegentlicher Erregbarkeit, verschwommenem Sehen und Orientierungslosigkeit oder Koma äußert. Gelegentlich entwickeln Patienten Anfälle. Im Falle einer schweren NSAID-Intoxikation kann es zu einer metabolischen Azidose und zu einer Verlängerung der Prothrombinzeit\/INR kommen, wahrscheinlich aufgrund einer Beeinträchtigung der Wirkung von im Blutkreislauf vorhandenen Gerinnungsfaktoren. Es kann zu akutem Nierenversagen und Leberschäden kommen. Bei Asthmatikern ist eine Verschlimmerung des Asthmas möglich. \u003cb\u003eBehandlung\u003c\/b\u003e Die Behandlung sollte symptomatisch und unterstützend sein und die Aufrechterhaltung freier Atemwege sowie die Überwachung der Herzfunktion und der Vitalfunktionen bis zur Stabilisierung umfassen. Die orale Verabreichung von Aktivkohle und gegebenenfalls eine Korrektur der Serumelektrolyte sollten in Betracht gezogen werden, wenn sich der Patient innerhalb einer Stunde nach Einnahme einer potenziell toxischen Menge meldet. Anfälle sollten mit intravenös verabreichtem Diazepam oder Lorazepam behandelt werden, wenn sie häufig auftreten oder länger anhalten. Bei Asthma Bronchodilatatoren verabreichen. Für Flurbiprofen gibt es kein spezifisches Gegenmittel.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSCHWANGERSCHAFT UND STILLEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eSchwangerschaft\u003c\/u\u003e Flurbiprofen sollte im ersten und zweiten Schwangerschaftstrimester nicht verabreicht werden, es sei denn, dies ist unbedingt erforderlich. Die Anwendung von Flurbiprofen im dritten Schwangerschaftstrimester ist kontraindiziert. \u003cu\u003eStillen\u003c\/u\u003e In einer begrenzten Anzahl von Studien kommt Flurbiprofen in sehr geringen Konzentrationen in der Muttermilch vor und es ist unwahrscheinlich, dass es negative Auswirkungen auf den gestillten Säugling hat. Allerdings wird die Gabe von Flurbiprofen bei stillenden Müttern nicht empfohlen. \u003cu\u003eFruchtbarkeit\u003c\/u\u003e Es gibt Hinweise darauf, dass Cyclooxygenase-\/Prostaglandin-Synthese-Inhibitoren durch eine Auswirkung auf den Eisprung zu einer Beeinträchtigung der weiblichen Fruchtbarkeit führen können. Dies ist nach Absetzen der Behandlung reversibel.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAUSWIRKUNGEN AUF DIE FAHRFÄHIGKEIT\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEs beeinträchtigt nicht die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131271971143,"sku":"033262041","price":11.07,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-benactiv-gola-0-25-spray-per-mucosa-orale-15ml-farmacia-dottor-tili-1213792265.jpg?v=1767133307"},{"product_id":"benactivdol-gola-8-75mg-dose-spray-15ml","title":"Benactivdol Gola 8,75 mg\/Dosis Spray 15 ml","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKATIONEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBenactivdol Throat ist zur kurzfristigen symptomatischen Behandlung akuter Halsschmerzen bei Erwachsenen indiziert.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWIRKSTOFFE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEin Spray enthält 2,92 mg Flurbiprofen, drei \u003cb\u003eAuszahlungen\u003c\/b\u003e Entspricht einer Dosis und enthält 8,75 mg, entsprechend 16,2 mg\/ml Flurbiprofen. Sonstige Bestandteile mit bekannten Wirkungen: Methylparahydroxybenzoat (E218) 1,18 mg\/Dosis Propylparahydroxybenzoat (E216) 0,24 mg\/Dosis. Aromen, die Allergene enthalten (Minzgeschmack und Kirschgeschmack). Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHilfsstoffe\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBetadex Dibasisches Natriumphosphat-Dodecahydrat Zitronensäure-Monohydrat Methylparahydroxybenzoat (E218) Propylparahydroxybenzoat (E216) Natriumhydroxid Minzaroma Kirscharoma N,2,3-Trimethyl-2-isopropylbutanamid Natriumsaccharin (E954) Hydroxypropylbetadex Gereinigtes Wasser Qualitative Zusammensetzung des Aromas Minze: Aromastoffe Aromazubereitung Propylenglykol E1520 Glyceryltriacetat (Triacetin) E1518 Qualitative Zusammensetzung des Aromas Kirsche: Aromastoffe Aromazubereitung Propylenglykol E1520 Wasser\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKATIONEN UND NEBENWIRKUNGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile. • Patienten, bei denen zuvor Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Asthma, Bronchospasmus, Rhinitis, Angioödem oder Urtikaria) als Reaktion auf Acetylsalicylsäure oder andere NSAIDs aufgetreten sind. • Patienten mit aktuellen oder früheren wiederkehrenden Magengeschwüren\/Blutungen (zwei oder mehr unterschiedliche Episoden nachgewiesener Geschwürbildung) und Darmgeschwüren. • Patienten mit einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Blutungen oder -Perforationen, schwerer Kolitis, Blutungen oder hämatopoetischen Störungen im Zusammenhang mit einer früheren Therapie mit NSAIDs. • Letztes Trimester der Schwangerschaft (siehe Abschnitt 4.6). • Schwere Herzinsuffizienz, Nierenversagen oder Leberversagen (siehe Abschnitt 4.4). • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSIERUNG\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDosierung Nur für kurzfristige Behandlungen. Empfohlen für Erwachsene über 18 Jahre: Je nach Bedarf alle 3–6 Stunden eine Dosis (3 Sprühstöße) auf den betroffenen Teil des Rachens sprühen, bis zu maximal 5 Dosen innerhalb von 24 Stunden. \u003ci\u003ePädiatrische Bevölkerung\u003c\/i\u003e Die Sicherheit und Wirksamkeit von Benactivdol Gola bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen. \u003ci\u003eÄltere Bevölkerung\u003c\/i\u003e Eine allgemeine Dosierungsempfehlung kann nicht gegeben werden, da die klinischen Erfahrungen bisher begrenzt sind. Bei älteren Menschen besteht ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende Folgen im Falle von Nebenwirkungen. Um die Symptome zu kontrollieren, sollte die niedrigste wirksame Dosis für die kürzestmögliche Behandlungsdauer verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.4). Art der Anwendung Zur Verabreichung über die Mundschleimhaut. Während der Entbindung nicht einatmen. Dieses Arzneimittel sollte nicht länger als 3 Tage angewendet werden. Vor dem Gebrauch ist es notwendig, die Pumpe viermal zu aktivieren und dabei die Düse vom Körper weg zu richten, bis ein gleichmäßiger und gleichmäßiger Nebel freigesetzt wird. Anschließend ist die Pumpe betriebsbereit. Geben Sie zwischen einer Anwendung und einer anderen eine minimale Produktmenge weg von Ihrem Körper ab, um sicherzustellen, dass die Vernebelung gleichmäßig und gleichmäßig ist. Stellen Sie vor der Anwendung des Produkts immer sicher, dass der Sprühnebel gleichmäßig und gleichmäßig ist.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONSERVIERUNG\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNicht kühlen oder einfrieren.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWARNHINWEISE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis für die kürzeste Behandlungsdauer verwendet wird, die zur Kontrolle der Symptome erforderlich ist. \u003cb\u003eInfektionen \u003c\/b\u003e Da in zeitlichem Zusammenhang mit der systemischen Anwendung von Arzneimitteln der NSAID-Klasse vereinzelte Fälle einer Verschlimmerung von Entzündungen im Zusammenhang mit Infektionen (z. B. Entwicklung einer nekrotisierenden Fasziitis) beschrieben wurden, wird Patienten empfohlen, bei Auftreten oder Verschlechterung von Anzeichen einer bakteriellen Infektion während der Therapie mit Flurbiprofen-Spray sofort einen Arzt aufzusuchen. Eine mögliche Indikation für den Beginn einer Antibiotikatherapie muss berücksichtigt werden. Im Falle einer eitrigen bakteriellen Pharyngitis\/Mandelentzündung sollte der Patient den Arzt konsultieren, um die Behandlung erneut zu bewerten. Die Behandlung sollte nicht länger als 3 Tage erfolgen. Wenn sich die Symptome verschlimmern oder neue Symptome auftreten, sollte die Behandlung neu bewertet werden. Wenn eine Mundreizung auftritt, sollte die Behandlung mit Flurirprofen abgebrochen werden. \u003cb\u003eÄltere Bevölkerung \u003c\/b\u003e Bei älteren Menschen treten häufiger Nebenwirkungen auf NSAIDs auf, insbesondere Blutungen und Magen-Darm-Perforationen, die tödlich sein können. \u003cb\u003eAtemwegserkrankungen \u003c\/b\u003e Bronchospasmen können bei Patienten auftreten, die an Asthma bronchiale oder einer allergischen Erkrankung leiden oder in der Vergangenheit daran gelitten haben. Flurbiprofen-Spray sollte bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden. \u003cb\u003eAndere NSAIDs \u003c\/b\u003e Die gleichzeitige Anwendung von Flurbiprofen-Spray mit anderen NSAIDs, einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Hemmer, sollte vermieden werden (siehe Abschnitt 4.5). \u003cb\u003eSystemischer Lupus erythematodes (SLE) und gemischte Bindegewebserkrankung \u003c\/b\u003e Bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes (SLE) und gemischter Bindegewebserkrankung besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko für eine aseptische Meningitis (siehe Abschnitt 4.8). Dieser Effekt tritt jedoch normalerweise nicht bei Produkten auf, die zur kurzfristigen Anwendung bestimmt sind, wie z. B. Flurbiprofen-Spray. \u003cb\u003eHerz-Kreislauf-, Nieren- und Leberfunktionsstörung \u003c\/b\u003e Es wurde berichtet, dass NSAIDs verschiedene Formen von Nephrotoxizität verursachen, darunter interstitielle Nephritis, nephrotisches Syndrom und Nierenversagen. Die Verabreichung eines NSAID kann zu einer dosisabhängigen Verringerung der Prostaglandinbildung führen und ein Nierenversagen auslösen. Patienten mit dem höchsten Risiko für die Entwicklung dieser Reaktion sind Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, Herzfunktionsstörung, Leberfunktionsstörung, Patienten unter Diuretikatherapie und ältere Menschen. Dieser Effekt wird normalerweise nicht bei Produkten beobachtet, die zur kurzfristigen Anwendung bestimmt sind, wie beispielsweise Flurbiprofen-Spray. \u003cb\u003eLebereffekte\u003c\/b\u003e Leichte bis mittelschwere Leberfunktionsstörung (siehe Abschnitte 4.3 und 4.8). \u003cb\u003eKardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Wirkungen \u003c\/b\u003e Vor Beginn der Behandlung ist bei Patienten mit positiver Vorgeschichte von Bluthochdruck und\/oder Herzinsuffizienz Vorsicht geboten (wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker), da im Zusammenhang mit der Behandlung mit NSAIDs über Flüssigkeitsansammlungen, Bluthochdruck und Ödeme berichtet wurde. Daten aus klinischen und epidemiologischen Studien legen nahe, dass die Anwendung einiger NSAIDs (insbesondere in hohen Dosen und bei Langzeitbehandlungen) mit einem leichten Anstieg des Risikos arterieller thrombotischer Ereignisse (z. B. Myokardinfarkt oder Schlaganfall) verbunden sein kann. Es liegen keine ausreichenden Daten vor, um dieses Risiko bei Flurbiprofen auszuschließen, wenn es in einer Tagesdosis von weniger als 5-mal verabreicht wird (3 Sprühstöße für jede Dosis). \u003cb\u003eAuswirkungen auf das Zentralnervensystem \u003c\/b\u003e Durch Analgetika hervorgerufener Kopfschmerz – Bei längerer oder unregelmäßiger Anwendung von Analgetika können Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch eine Erhöhung der Arzneimitteldosis behandelt werden dürfen. \u003cb\u003eMagen-Darm-Erkrankungen \u003c\/b\u003e NSAIDs sollten bei Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen in der Vorgeschichte (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) mit Vorsicht angewendet werden, da sich diese Erkrankungen verschlimmern können (siehe Abschnitt 4.8). Magen-Darm-Blutungen, Geschwüre oder Perforationen, die tödlich sein können, wurden bei allen NSAIDs zu jedem Zeitpunkt der Behandlung berichtet, unabhängig davon, ob Warnsymptome vorhanden waren oder nicht oder in der Vorgeschichte schwerwiegende gastrointestinale Ereignisse aufgetreten waren. Das Risiko von Magen-Darm-Blutungen, Ulzerationen oder Perforationen ist mit steigenden NSAR-Dosen, bei Patienten mit Geschwüren in der Vorgeschichte, insbesondere wenn diese durch das Vorliegen einer Blutung oder Perforation kompliziert wurden (siehe Abschnitt 4.3), und bei älteren Menschen höher; Dieser Effekt wird normalerweise nicht bei Produkten beobachtet, die zur kurzfristigen Anwendung bestimmt sind, wie beispielsweise Flurbiprofen-Spray. Patienten mit gastrointestinalen Toxizitäten in der Vorgeschichte, insbesondere ältere Menschen, sollten alle ungewöhnlichen Bauchsymptome (insbesondere Magen-Darm-Blutungen) ihrem Arzt melden. Bei Patienten, die gleichzeitig Arzneimittel erhalten, die das Risiko von Geschwüren oder Blutungen erhöhen können, wie orale Kortikosteroide, Antikoagulanzien wie Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer oder Thrombozytenaggregationshemmer wie Acetylsalicylsäure, ist Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 4.5). Wenn bei Patienten, die Flurbiprofen einnehmen, gastrointestinale Blutungen oder Geschwüre auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden. \u003cb\u003eHämatologische Wirkungen \u003c\/b\u003e Flurbiprofen kann wie andere NSAIDs die Blutplättchenaggregation hemmen und die Blutungszeit verlängern. Flurbiprofen-Spray sollte bei Patienten mit möglichen Blutungsstörungen mit Vorsicht angewendet werden. \u003cb\u003eDermatologische Wirkungen \u003c\/b\u003e Schwerwiegende Hautreaktionen, einige davon mit tödlichem Ausgang, einschließlich exfoliativer Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxischer epidermaler Nekrolyse, wurden sehr selten im Zusammenhang mit der Anwendung von NSAIDs berichtet (siehe Abschnitt 4.8). Flurbiprofen-Spray sollte beim ersten Auftreten von Hautausschlag, Schleimhautläsionen oder anderen Anzeichen einer Überempfindlichkeit abgesetzt werden. Dieses Produkt enthält Methylparahydroxybenzoat und Propylparahydroxybenzoat, die allergische Reaktionen (manchmal sogar verzögert) hervorrufen können. Dieses Arzneimittel enthält Aromen mit Citral, D-Limonen, Eugenol und Linalool. Citral, D-Limonen, Eugenol und Linalool können allergische Reaktionen hervorrufen. Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKTIONEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFlurbiprofen sollte in Verbindung mit Folgendem vermieden werden:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAndere NSAIDs, einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Hemmer: Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von zwei oder mehr NSAIDs, da dies das Risiko von Nebenwirkungen (insbesondere gastrointestinale Nebenwirkungen wie Geschwüre und Blutungen) erhöhen kann (siehe Abschnitt 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAcetylsalicylsäure (in niedrigen Dosen): Es sei denn, der Arzt hat die Einnahme von Acetylsalicylsäure in niedrigen Dosen (nicht mehr als 75 mg\/Tag) empfohlen (siehe Abschnitt 4.4), da das potenzielle Risiko unerwünschter Ereignisse steigen kann.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFlurbiprofen sollte mit Vorsicht angewendet werden in Verbindung mit:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAntikoagulanzien: NSAIDs können die Wirkung von Antikoagulanzien wie Warfarin verstärken (siehe Abschnitt 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eThrombozytenaggregationshemmer: Es besteht ein erhöhtes Risiko für Magen-Darm-Geschwüre oder -Blutungen (siehe Abschnitt 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAntihypertensiva (Diuretika, ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Antagonisten): NSAR können die Wirkung von Diuretika verringern. Andere blutdrucksenkende Arzneimittel können die durch die Cyclooxygenase-Hemmung verursachte Nephrotoxizität verstärken, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAlkohol: Kann das Risiko von Nebenwirkungen, insbesondere Blutungen im Magen-Darm-Trakt, erhöhen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHerzglykoside: NSAIDs können eine Herzinsuffizienz verschlimmern, die VGR (glomeruläre Filtrationsrate) verringern und die Plasmaspiegel von Glykosiden erhöhen – eine angemessene Überwachung und gegebenenfalls eine Dosisanpassung werden empfohlen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCyclosporin: Es besteht ein erhöhtes Risiko einer Nephrotoxizität.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKortikosteroide: Es besteht ein erhöhtes Risiko für gastrointestinale Geschwüre oder Blutungen (siehe Abschnitt 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLithium: Es kann zu einem Anstieg des Serum-Lithiumspiegels kommen – eine angemessene Überwachung und gegebenenfalls eine Dosisanpassung werden empfohlen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMethotrexat: Die Gabe von NSAR innerhalb von 24 Stunden vor oder nach der Gabe von Methotrexat kann zu hohen Konzentrationen von Methotrexat und einer Verstärkung seiner toxischen Wirkungen führen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMifepriston: NSAIDs sollten 8–12 Tage nach der Verabreichung von Mifepriston nicht angewendet werden, da NSAIDs die Wirkung von Mifepriston verringern können.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOrale Antidiabetika: Es wurde über Veränderungen des Blutzuckerspiegels berichtet (es wird empfohlen, die Häufigkeit der Kontrollen zu erhöhen).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePhenytoin: Der Phenytoin-Serumspiegel kann ansteigen – eine angemessene Überwachung und gegebenenfalls eine Dosisanpassung werden empfohlen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKaliumsparende Diuretika: Die gleichzeitige Anwendung kann zu Hyperkaliämie führen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eProbenecid und Sulfinpyrazon: Arzneimittel, die Probenecid und Sulfinpyrazon enthalten, können die Ausscheidung von Flurbiprofen verzögern.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eChinolon-Antibiotika: Tierversuche deuten darauf hin, dass NSAIDs das Risiko von Krämpfen im Zusammenhang mit Chinolon-Antibiotika erhöhen können. Bei Patienten, die NSAIDs und Chinolone einnehmen, besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko, Anfälle zu entwickeln.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSelektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs): Es besteht ein erhöhtes Risiko für gastrointestinale Geschwüre oder Blutungen (siehe Abschnitt 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTacrolimus: Bei gleichzeitiger Gabe von NSAIDs und Tacrolimus besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko einer Nephrotoxizität.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZidovudin: Es besteht ein erhöhtes Risiko einer hämatologischen Toxizität, wenn NSAIDs zusammen mit Zidovudin verabreicht werden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003ePädiatrische Bevölkerung \u003c\/b\u003e Es liegen keine weiteren Informationen vor.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNEBENWIRKUNGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eÜberempfindlichkeitsreaktionen auf NSAIDs wurden berichtet und diese können Folgendes umfassen: (a) unspezifische allergische Reaktionen und Anaphylaxie (b) Reaktivität der Atemwege, z. B. Asthma, Asthmaverschlimmerung, Bronchospasmus, Atemnot (c) verschiedene Hautreaktionen, z.B. Pruritus, Urtikaria, Angioödem und seltener exfoliative und bullöse Dermatose (einschließlich epidermaler Nekrolyse und Erythema multiforme). Im Zusammenhang mit der Behandlung mit NSAIDs wurde über Ödeme, Bluthochdruck und Herzversagen berichtet. Es liegen keine ausreichenden Daten vor, um dieses Risiko nach der Anwendung von Flurbiprofen-Spray für die Mundschleimhaut auszuschließen. \u003cb\u003eDie Liste der unten aufgeführten Nebenwirkungen bezieht sich auf die klinische Bewertung von Flurbiprofen bei kurzfristiger Anwendung und in Dosen, die mit der OTC-Klassifizierung kompatibel sind.\u003c\/b\u003e (Sehr häufig (≥1\/10), häufig (≥1\/100 bis \u003c1\/10), gelegentlich (≥1\/1.000 bis \u003c1\/100), selten (≥1\/10.000 bis \u003c1\/1.000), sehr selten (\u003c1\/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)). \u003ci\u003ePathologien des Blut- und Lymphsystems\u003c\/i\u003e Nicht bekannt: Anämie, Thrombozytopenie. \u003ci\u003eHerz- und Gefäßerkrankungen\u003c\/i\u003e Nicht bekannt: Ödeme, Bluthochdruck, Herzinsuffizienz. \u003ci\u003eStörungen des Nervensystems\u003c\/i\u003e Häufig: Schwindel, Kopfschmerzen, Parästhesie. Gelegentlich: Schläfrigkeit. \u003ci\u003eErkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums\u003c\/i\u003e Häufig: Reizung des Rachens. Gelegentlich: Verschlimmerung von Asthma und Bronchospasmus, Atemnot, pfeifende Atmung, Bildung von Blasen im Oropharynxbereich, Hypästhesie im Rachenraum. \u003ci\u003eMagen-Darm-Erkrankungen\u003c\/i\u003e Häufig: Durchfall, Geschwüre im Mund, Übelkeit, Mundschmerzen, orale Parästhesie, oropharyngeale Schmerzen, orale Beschwerden (heißes oder brennendes Gefühl, Kribbeln im Mund). Gelegentlich: Blähungen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Mundtrockenheit, Dyspepsie, Blähungen, Glossodynie, Dysgeusie, orale Dysästhesie, Erbrechen. \u003ci\u003ePathologien der Haut und des Unterhautgewebes\u003c\/i\u003e Gelegentlich: Hautausschläge verschiedener Art, Juckreiz. Nicht bekannt: Schwere Hautreaktionen wie bullöse Reaktionen, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrose. \u003ci\u003eSystemische Pathologien und Zustände im Zusammenhang mit der Verabreichungsstelle\u003c\/i\u003e Gelegentlich: Pyrexie, Schmerzen. \u003ci\u003eStörungen des Immunsystems\u003c\/i\u003e Selten: Anaphylaktische Reaktion. \u003ci\u003ePsychiatrische Störungen\u003c\/i\u003e Gelegentlich: Schlaflosigkeit. \u003ci\u003eHepatobiliäre Störungen\u003c\/i\u003e Nicht bekannt: Hepatitis \u003cb\u003eMeldung vermuteter Nebenwirkungen \u003c\/b\u003e Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioniavverse zu melden\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eÜBERDOSIERUNG\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eSymptome\u003c\/b\u003e Bei der Mehrzahl der Patienten, die klinisch große Mengen an NSAIDs eingenommen haben, kommt es zu Übelkeit, Erbrechen, Oberbauchschmerzen oder seltener zu Durchfall. Auch Tinnitus, Kopfschmerzen und Magen-Darm-Blutungen sind möglich. In schwereren Fällen einer NSAID-Intoxikation wird eine Toxizität des Zentralnervensystems beobachtet, die sich in Schläfrigkeit, gelegentlicher Erregbarkeit, verschwommenem Sehen und Orientierungslosigkeit oder Koma äußert. Gelegentlich entwickeln Patienten Anfälle. Im Falle einer schweren NSAID-Intoxikation kann es zu einer metabolischen Azidose und zu einer Verlängerung der Prothrombinzeit\/INR kommen, wahrscheinlich aufgrund einer Beeinträchtigung der Wirkung von im Blutkreislauf vorhandenen Gerinnungsfaktoren. Es kann zu akutem Nierenversagen und Leberschäden kommen. Bei Asthmatikern ist eine Verschlimmerung des Asthmas möglich. \u003cb\u003eBehandlung \u003c\/b\u003e Die Behandlung sollte symptomatisch und unterstützend sein und die Aufrechterhaltung freier Atemwege sowie die Überwachung der Herzfunktion und der Vitalfunktionen bis zur Stabilisierung umfassen. Die orale Verabreichung von Aktivkohle oder eine Magenspülung und gegebenenfalls eine Korrektur der Serumelektrolyte sollten in Betracht gezogen werden, wenn sich der Patient innerhalb einer Stunde nach Einnahme einer potenziell toxischen Menge meldet. Anfälle sollten mit intravenös verabreichtem Diazepam oder Lorazepam behandelt werden, wenn sie häufig auftreten oder länger anhalten. Bei Asthma Bronchodilatatoren verabreichen. Für Flurbiprofen gibt es kein spezifisches Gegenmittel.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSCHWANGERSCHAFT UND STILLEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eSchwangerschaft \u003c\/b\u003e Die Hemmung der Prostaglandinsynthese kann sich negativ auf die Schwangerschaft und\/oder die embryonale\/fötale Entwicklung auswirken. Daten aus epidemiologischen Studien deuten auf ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten, Herzfehlbildungen und Gastroschisis nach der Anwendung eines Prostaglandinsynthesehemmers in der Frühschwangerschaft hin. Das absolute Risiko kardiovaskulärer Fehlbildungen stieg von weniger als 1 % auf etwa 1,5 %. Es wird angenommen, dass das Risiko mit der Dosis und Dauer der Therapie steigt. Bei Tieren führte die Verabreichung eines Prostaglandinsynthesehemmers nachweislich zu einem Anstieg der Prä- und Postimplantationsverluste und der embryo-fetalen Letalität. Darüber hinaus wurde bei Tieren, denen während der organogenetischen Phase ein Prostaglandinsynthesehemmer verabreicht wurde, über eine erhöhte Inzidenz mehrerer Missbildungen, einschließlich kardiovaskulärer, berichtet. Flurbiprofen darf im ersten und zweiten Schwangerschaftstrimester nicht verabreicht werden. Während des dritten Schwangerschaftstrimesters können alle Inhibitoren der Prostaglandinsynthese den Fötus aussetzen: - kardiopulmonale Toxizität (mit vorzeitigem Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonaler Hypertonie); - Nierenfunktionsstörung, die zu Nierenversagen mit Oligohydramnion führen kann. • bei Mutter und Neugeborenem am Ende der Schwangerschaft: - mögliche Verlängerung der Blutungszeit, eine antiaggregative Wirkung, die bereits bei sehr niedrigen Dosen auftreten kann. - Hemmung der Uteruskontraktionen, was zu einer Verzögerung oder Verlängerung der Wehen führt. Daher ist Flurbiprofen im dritten Schwangerschaftstrimester kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). \u003cb\u003eStillen \u003c\/b\u003e In einer begrenzten Anzahl von Studien kommt Flurbiprofen in sehr geringen Konzentrationen in der Muttermilch vor und es ist unwahrscheinlich, dass es negative Auswirkungen auf den gestillten Säugling hat. Aufgrund der möglichen Nebenwirkungen von NSAIDs auf gestillte Säuglinge wird die Anwendung von Flurbiprofen-Spray durch stillende Mütter jedoch nicht empfohlen. \u003cb\u003eFruchtbarkeit \u003c\/b\u003e Es gibt Hinweise darauf, dass Cyclooxygenase-\/Prostaglandin-Synthese-Inhibitoren durch eine Auswirkung auf den Eisprung zu einer Beeinträchtigung der weiblichen Fruchtbarkeit führen können. Dies ist nach Absetzen der Behandlung reversibel.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAUSWIRKUNGEN AUF DIE FAHRFÄHIGKEIT\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEs wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Schwindel, Schläfrigkeit und Sehstörungen sind Nebenwirkungen, die nach der Einnahme von NSAR auftreten können. Wenn diese Nebenwirkungen auftreten, sollten Patienten kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51131346420039,"sku":"043050018","price":12.93,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-benactivdol-gola-8-75mg-dose-spray-15ml-farmacia-dottor-tili-1213791987.jpg?v=1767149609"},{"product_id":"benactivdolmed-8-75-mg-dose-15-ml-spray-orale-limone-e-miele","title":"BenactivDolMed 8,75 mg\/Dosis 15 ml Mundspray mit Zitrone und Honig","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINDIKATIONEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBenactivdolmed ist zur kurzfristigen symptomatischen Behandlung akuter Halsschmerzen bei Erwachsenen indiziert.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWIRKSTOFFE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEin Sprühstoß enthält 2,92 mg Flurbiprofen, eine Dosis von drei Sprühstößen enthält 8,75 mg Flurbiprofen, entsprechend 16,2 mg\/ml Flurbiprofen. \u003cu\u003eHilfsstoffe mit bekannter Wirkung:\u003c\/u\u003e Methylparahydroxybenzoat (E218) 1,181 mg\/Dosis Propylparahydroxybenzoat (E216) 0,2362 mg\/Dosis Aromen enthalten Allergene (Zitronenaroma und Honigaroma). Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eHilfsstoffe\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eBetadex, Dinatriumphosphatdodecahydrat, Zitronensäuremonohydrat, Methylparahydroxybenzoat (E218), Propylparahydroxybenzoat (E216), Natriumhydroxid, Honigaroma, Zitronenaroma, N,2,3-Trimethyl-2-isopropylbutanamid, Natriumsaccharin (E954), Hydroxypropylbetadex, gereinigtes Wasser. Qualitative Zusammensetzung des Honigaromas: Aromastoff(e), Aromazubereitung(en), Propylenglykol (E1520). Qualitative Zusammensetzung des Zitronengeschmacks: Aromastoff(e), Aromazubereitung(en), Propylenglykol (E1520).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONTRAINDIKATIONEN UND NEBENWIRKUNGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile. • Patienten, bei denen zuvor Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Asthma, Bronchospasmus, Rhinitis, Angioödem oder Urtikaria) als Reaktion auf Acetylsalicylsäure oder andere NSAIDs aufgetreten sind. • Aktuelle oder frühere Magengeschwüre\/wiederkehrende Blutungen (zwei oder mehr unterschiedliche Episoden nachgewiesener Geschwürbildung) und Darmgeschwüre. • Vorgeschichte von Magen-Darm-Blutungen oder -Perforationen, schwerer Kolitis, Blutungen oder hämatopoetischen Störungen im Zusammenhang mit einer früheren Therapie mit NSAIDs. • Letztes Trimester der Schwangerschaft (siehe Abschnitt 4.6). • Schwere Herzinsuffizienz, schweres Nierenversagen oder schweres Leberversagen (siehe Abschnitt 4.4). • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDOSIERUNG\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eDosierung\u003c\/u\u003e: Nur für kurzfristige Behandlungen. Erwachsene ab 18 Jahren: je nach Bedarf alle 3–6 Stunden eine Dosis (3 Sprühstöße) in den Rachenraum verabreichen, bis zu maximal 5 Dosen innerhalb von 24 Stunden. \u003cb\u003ePädiatrische Bevölkerung\u003c\/b\u003e: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Benactivdolmed bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen. \u003cb\u003eÄltere Patienten\u003c\/b\u003e: Eine allgemeine Dosierungsempfehlung kann nicht gegeben werden, da die klinischen Erfahrungen bisher begrenzt sind. Bei älteren Menschen besteht ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende Folgen im Falle von Nebenwirkungen. Die niedrigste wirksame Dosis sollte für die kürzeste Behandlungsdauer verabreicht werden, die zur Kontrolle der Symptome erforderlich ist (siehe Abschnitt 4.4). \u003cu\u003eArt der Verabreichung\u003c\/u\u003e: Zur oralen Verabreichung. Bei der Abgabe nicht einatmen. Dieses Arzneimittel sollte maximal 3 Tage lang angewendet werden. Aktivieren Sie vor dem ersten Gebrauch die Pumpe, richten Sie die Düse vom Körper weg und sprühen Sie mindestens viermal, bis ein feiner, gleichmäßiger Nebel austritt. Anschließend ist die Pumpe aktiviert und betriebsbereit. Richten Sie die Düse zwischen den Anwendungen vom Körper weg und geben Sie eine minimale Produktmenge ab, um eine feine und gleichmäßige Zerstäubung zu gewährleisten. Stellen Sie vor der Anwendung des Produkts stets sicher, dass der Sprühnebel fein und gleichmäßig ist.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKONSERVIERUNG\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNicht kühlen oder einfrieren.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eWARNHINWEISE\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eNebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis für die kürzeste Behandlungsdauer verwendet wird, die zur Kontrolle der Symptome erforderlich ist. \u003cu\u003eInfektionen\u003c\/u\u003e: Da im zeitlichen Zusammenhang mit der systemischen Anwendung von Arzneimitteln der NSAR-Klasse in Einzelfällen eine Verschlimmerung infektiöser Entzündungen (z. B. Entwicklung einer nekrotisierenden Fasziitis) beschrieben wurde, wird dem Patienten empfohlen, bei Auftreten oder Verschlechterung von Anzeichen einer bakteriellen Infektion während der Therapie mit Flurbiprofen-Spray unverzüglich einen Arzt aufzusuchen. Es sollte darüber nachgedacht werden, ob der Beginn einer Antibiotikatherapie angezeigt ist. Im Falle einer eitrigen bakteriellen Pharyngitis\/Mandelentzündung wird dem Patienten empfohlen, den Arzt aufzusuchen, um die Behandlung erneut zu bewerten. Die Behandlung sollte maximal 3 Tage lang erfolgen. Wenn sich die Symptome verschlimmern oder neue Symptome auftreten, sollte die Behandlung neu bewertet werden. Wenn eine Mundreizung auftritt, sollte die Behandlung mit Flurirprofen abgebrochen werden. \u003cu\u003eÄltere Bevölkerung\u003c\/u\u003e: Bei älteren Menschen treten häufiger Nebenwirkungen auf NSAIDs auf, insbesondere Blutungen und Magen-Darm-Perforationen, die tödlich sein können. \u003cu\u003eAuswirkungen auf die Atemwege\u003c\/u\u003e: Bronchospasmen können bei Patienten mit oder mit einer Vorgeschichte von Asthma bronchiale oder einer allergischen Erkrankung auftreten. Flurbiprofen-Spray sollte bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden. \u003cu\u003eAndere NSAIDs\u003c\/u\u003e: Die gleichzeitige Anwendung von Flurbiprofen-Spray mit anderen NSAIDs, einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Hemmer, sollte vermieden werden (siehe Abschnitt 4.5). \u003cu\u003eSystemischer Lupus erythematodes (SLE) und gemischte Bindegewebserkrankung\u003c\/u\u003e: Bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes (SLE) und gemischter Bindegewebserkrankung besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko für eine aseptische Meningitis (siehe Abschnitt 4.8). Dieser Effekt wird jedoch normalerweise nicht bei Produkten beobachtet, die für eine begrenzte und kurzfristige Anwendung vorgesehen sind, wie etwa Flurbiprofen-Spray. \u003cu\u003eHerz-Kreislauf-, Nieren- und Leberfunktionsstörung\u003c\/u\u003e: Es wurde berichtet, dass NSAIDs verschiedene Formen von Nephrotoxizität verursachen, darunter interstitielle Nephritis, nephrotisches Syndrom und Nierenversagen. Die Verabreichung eines NSAID kann zu einer dosisabhängigen Verringerung der Prostaglandinbildung führen und ein Nierenversagen auslösen. Patienten mit dem größten Risiko für die Entwicklung dieser Reaktion sind Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, Herzfunktionsstörung, Leberfunktionsstörung, Patienten unter Diuretikatherapie und ältere Menschen. Bei Produkten, die für eine begrenzte, kurzfristige Anwendung vorgesehen sind, wie etwa Flurbiprofen-Spray, ist dieser Effekt jedoch normalerweise nicht zu beobachten. \u003cu\u003eLebereffekte\u003c\/u\u003e: Leichte bis mittelschwere Leberfunktionsstörung (siehe Abschnitte 4.3 und 4.8). \u003cu\u003eKardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Wirkungen\u003c\/u\u003e: Vor Beginn der Behandlung ist bei Patienten mit Bluthochdruck und\/oder Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte Vorsicht geboten (wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker), da im Zusammenhang mit einer NSAR-Therapie über Flüssigkeitsansammlungen, Bluthochdruck und Ödeme berichtet wurde. Klinische Studien und epidemiologische Daten deuten darauf hin, dass die Anwendung einiger NSAIDs (insbesondere in hohen Dosen und bei Langzeitbehandlung) mit einem leichten Anstieg des Risikos arterieller thrombotischer Ereignisse (z. B. Myokardinfarkt oder Schlaganfall) verbunden sein kann. Es liegen keine ausreichenden Daten vor, um dieses Risiko bei Flurbiprofen auszuschließen, wenn eine Tagesdosis von nicht mehr als 5 Dosen (3 Sprühstöße pro Dosis) verabreicht wird. \u003cu\u003eAuswirkungen auf das Nervensystem\u003c\/u\u003e: Durch Analgetika hervorgerufener Kopfschmerz – Bei längerer oder unregelmäßiger Anwendung von Analgetika können Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch eine Erhöhung der Arzneimitteldosis behandelt werden dürfen. \u003cu\u003eMagen-Darm-Effekte\u003c\/u\u003e: NSAIDs sollten bei Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen in der Vorgeschichte (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) mit Vorsicht angewendet werden, da sich diese Erkrankungen verschlimmern können (siehe Abschnitt 4.8). Magen-Darm-Blutungen, Geschwüre oder Perforationen, die tödlich sein können, wurden bei allen NSAIDs zu jedem Zeitpunkt der Behandlung berichtet, mit oder ohne Warnsymptome oder einer Vorgeschichte schwerwiegender gastrointestinaler Ereignisse. Das Risiko von Magen-Darm-Blutungen, Ulzerationen oder Perforationen ist mit steigenden NSAR-Dosen, bei Patienten mit Geschwüren in der Vorgeschichte, insbesondere wenn diese durch Blutung oder Perforation kompliziert wurden (siehe Abschnitt 4.3), und bei älteren Menschen höher; Dieser Effekt wird jedoch normalerweise nicht bei Produkten beobachtet, die für eine kurzfristige, begrenzte Anwendung vorgesehen sind, wie beispielsweise Flurbiprofen-Spray. Patienten mit gastrointestinalen Toxizitäten in der Vorgeschichte, insbesondere ältere Patienten, sollten alle ungewöhnlichen Bauchsymptome (insbesondere Magen-Darm-Blutungen) ihrem Arzt melden. Bei Patienten, die gleichzeitig Arzneimittel erhalten, die das Risiko von Geschwüren oder Blutungen erhöhen können, wie orale Kortikosteroide, Antikoagulanzien wie Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer oder Thrombozytenaggregationshemmer wie Acetylsalicylsäure, ist Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 4.5). Wenn bei Patienten, die Flurbiprofen einnehmen, gastrointestinale Blutungen oder Geschwüre auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden. \u003cu\u003eHämatologische Wirkungen\u003c\/u\u003e: Flurbiprofen kann wie andere NSAIDs die Blutplättchenaggregation hemmen und die Blutungszeit verlängern. Flurbiprofen-Spray sollte bei Patienten mit der Möglichkeit abnormaler Blutungen mit Vorsicht angewendet werden. \u003cu\u003eDermatologische Wirkungen\u003c\/u\u003e: Schwerwiegende Hautreaktionen, einige davon mit tödlichem Ausgang, einschließlich exfoliativer Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxischer epidermaler Nekrolyse, wurden sehr selten im Zusammenhang mit der Anwendung von NSAIDs berichtet (siehe Abschnitt 4.8). Flurbiprofen-Spray sollte beim ersten Auftreten von Hautausschlag, Schleimhautläsionen oder anderen Anzeichen einer Überempfindlichkeit abgesetzt werden. Dieses Produkt enthält Methylparahydroxybenzoat und Propylparahydroxybenzoat, die allergische Reaktionen (manchmal verzögert) hervorrufen können. Dieses Produkt enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“. Aromen mit Allergenen: Dieses Produkt enthält Aromen mit Anisilalkohol, Citral, Citronellol, D-Limonen, Geraniol und Linalool. Anisilalkohol, Citral, Citronellol, D-Limonen, Geraniol und Linalool können allergische Reaktionen hervorrufen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eINTERAKTIONEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFlurbiprofen sollte in Verbindung mit Folgendem vermieden werden:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAndere NSAIDs, einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Hemmer: Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von zwei oder mehr NSAIDs, da dies das Risiko von Nebenwirkungen (insbesondere gastrointestinale Nebenwirkungen wie Geschwüre und Blutungen) erhöhen kann (siehe Abschnitt 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAcetylsalicylsäure (niedrige Dosen): Es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen die Einnahme niedriger Dosen Aspirin (nicht mehr als 75 mg\/Tag) empfohlen, da das Risiko unerwünschter Ereignisse steigen kann (siehe Abschnitt 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eFlurbiprofen sollte mit Vorsicht angewendet werden in Verbindung mit:\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAntikoagulanzien: NSAIDs können die Wirkung von Antikoagulanzien wie Warfarin verstärken (siehe Abschnitt 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eThrombozytenaggregationshemmer: Es besteht ein erhöhtes Risiko für Magen-Darm-Geschwüre oder -Blutungen (siehe Abschnitt 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAntihypertensiva (Diuretika, ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Antagonisten): NSAIDs können die Wirkung von Diuretika verringern und andere Antihypertensiva können die durch die Hemmung der Cyclooxygenase verursachte Nephrotoxizität verstärken, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eAlkohol: Kann das Risiko von Nebenwirkungen, insbesondere Blutungen im Magen-Darm-Trakt, erhöhen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eHerzglykoside: NSAIDs können eine Herzinsuffizienz verschlimmern, die VGR (glomeruläre Filtrationsrate) verringern und die Plasmaspiegel von Glykosiden erhöhen – eine angemessene Überwachung und gegebenenfalls eine Dosisanpassung werden empfohlen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eCyclosporin: Es besteht ein erhöhtes Risiko einer Nephrotoxizität.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKortikosteroide: Es besteht ein erhöhtes Risiko für gastrointestinale Geschwüre oder Blutungen (siehe Abschnitt 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eLithium: Es kann zu einem Anstieg des Serum-Lithiumspiegels kommen – eine angemessene Überwachung und gegebenenfalls eine Dosisanpassung werden empfohlen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMethotrexat: Die Gabe von NSAR innerhalb von 24 Stunden vor oder nach der Gabe von Methotrexat kann zu hohen Konzentrationen von Methotrexat und einer Verstärkung seiner toxischen Wirkungen führen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eMifepriston: NSAIDs sollten 8–12 Tage nach der Verabreichung von Mifepriston nicht angewendet werden, da NSAIDs die Wirkung von Mifepriston verringern können.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eOrale Antidiabetika: Es wurde über Veränderungen des Blutzuckerspiegels berichtet (es wird empfohlen, die Häufigkeit der Kontrollen zu erhöhen).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003ePhenytoin: Der Phenytoin-Serumspiegel kann ansteigen – eine angemessene Überwachung und gegebenenfalls eine Dosisanpassung werden empfohlen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKaliumsparende Diuretika: Die gleichzeitige Anwendung kann zu Hyperkaliämie führen.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eProbenecid und Sulfinpyrazon: Arzneimittel, die Probenecid und Sulfinpyrazon enthalten, können die Ausscheidung von Flurbiprofen verzögern.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eChinolon-Antibiotika: Tierversuche deuten darauf hin, dass NSAIDs das Risiko von Anfällen im Zusammenhang mit Chinolon-Antibiotika erhöhen können. Bei Patienten, die NSAIDs und Chinolone einnehmen, besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko, Anfälle zu entwickeln.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSelektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs): Es besteht ein erhöhtes Risiko für gastrointestinale Geschwüre oder Blutungen (siehe Abschnitt 4.4).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eTacrolimus: Bei gleichzeitiger Gabe von NSAIDs und Tacrolimus besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko einer Nephrotoxizität.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eZidovudin: Es besteht ein erhöhtes Risiko einer hämatologischen Toxizität, wenn NSAIDs gleichzeitig mit Zidovudin verabreicht werden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003ePädiatrische Bevölkerung\u003c\/u\u003e: Keine weiteren Informationen verfügbar.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eNEBENWIRKUNGEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eÜberempfindlichkeitsreaktionen auf NSAIDs wurden berichtet und diese können Folgendes umfassen: (a) unspezifische allergische Reaktionen und Anaphylaxie; (b) Reaktivität der Atemwege, z.B. Asthma, verschlimmertes Asthma, Bronchospasmus, Dyspnoe; (c) verschiedene Hautreaktionen, z.B. Pruritus, Urtikaria, Angioödem und seltener exfoliative und bullöse Dermatose (einschließlich epidermaler Nekrolyse und Erythema multiforme). Im Zusammenhang mit der Behandlung mit NSAIDs wurde über Ödeme, Bluthochdruck und Herzversagen berichtet. Es liegen keine ausreichenden Daten vor, um dieses Risiko bei der Anwendung von Flurbiprofen-Spray für die Mundschleimhaut auszuschließen. \u003cb\u003eDie Liste der unten aufgeführten Nebenwirkungen bezieht sich auf diejenigen, die bei Flurbiprofen beobachtet wurden, wenn es in Dosen, die mit der OTC-Klassifizierung kompatibel sind, und über einen kurzen Zeitraum angewendet wurde\u003c\/b\u003e. (Sehr häufig (≥1\/10), Häufig (≥1\/100 bis \u003c1\/10), Gelegentlich (≥1\/1.000 bis \u003c1\/100), Selten (≥1\/10.000 bis \u003c1\/1.000), Sehr selten (\u003c1\/10.000), Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)). \u003ci\u003ePathologien des Blut- und Lymphsystems\u003c\/i\u003e. Nicht bekannt: Anämie, Thrombozytopenie. \u003ci\u003eHerz-Kreislauf- und zerebrovaskuläre Erkrankungen\u003c\/i\u003e. Nicht bekannt: Ödeme, Bluthochdruck, Herzinsuffizienz. \u003ci\u003eStörungen des Nervensystems\u003c\/i\u003e. Häufig: Schwindel, Kopfschmerzen, Parästhesie; Gelegentlich: Schläfrigkeit. \u003ci\u003eErkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums\u003c\/i\u003e. Häufig: Reizung des Rachens; Gelegentlich: Verschlimmerung von Asthma und Bronchospasmus, Atemnot, pfeifende Atmung, oropharyngealer vesikulärer Ausschlag, Hypästhesie des Rachens. \u003ci\u003eMagen-Darm-Erkrankungen\u003c\/i\u003e. Häufig: Durchfall, Geschwürbildung im Mund, Übelkeit, Mundschmerzen, orale Parästhesie, oropharyngeale Schmerzen, Mundbeschwerden (Wärme- oder Brenngefühl, Kribbeln im Mund); Gelegentlich: Blähungen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Mundtrockenheit, Dyspepsie, Blähungen, Glossodynie, Geschmacksstörung, orale Dysästhesie, Erbrechen. \u003ci\u003ePathologien der Haut und des Unterhautgewebes\u003c\/i\u003e. Gelegentlich: verschiedene Arten von Hautausschlägen, Juckreiz; Nicht bekannt: schwere Formen von Hautreaktionen wie bullöse Reaktionen, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom und toxischer epidermaler Nekrose. \u003ci\u003eAllgemeine Pathologien und Zustände im Zusammenhang mit der Verabreichungsstelle\u003c\/i\u003e. Gelegentlich: Fieber, Schmerzen. \u003ci\u003eStörungen des Immunsystems\u003c\/i\u003e. Selten: anaphylaktische Reaktion. \u003ci\u003ePsychiatrische Störungen\u003c\/i\u003e. Gelegentlich: Schlaflosigkeit. \u003ci\u003eHepatobiliäre Störungen\u003c\/i\u003e. Nicht bekannt: Hepatitis. \u003cu\u003eMeldung vermuteter Nebenwirkungen\u003c\/u\u003e. Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eÜBERDOSIERUNG\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cb\u003eSymptome\u003c\/b\u003e Die meisten Patienten, die klinisch signifikante Mengen an NSAIDs eingenommen haben, entwickeln keine Übelkeit, Erbrechen, Oberbauchschmerzen oder, seltener, Durchfall mehr. Auch Tinnitus, Kopfschmerzen und Magen-Darm-Blutungen sind möglich. Bei einer schwereren NSAID-Intoxikation wird eine Toxizität des Zentralnervensystems beobachtet, die sich in Schläfrigkeit, gelegentlicher Erregung, verschwommenem Sehen und Orientierungslosigkeit oder Koma äußert. Gelegentlich entwickeln Patienten Anfälle. Bei einer schweren NSAID-Intoxikation kann es zu einer metabolischen Azidose und zu einer Verlängerung der Prothrombinzeit\/INR kommen, wahrscheinlich aufgrund einer Beeinträchtigung der Wirkung zirkulierender Gerinnungsfaktoren. Es kann zu akutem Nierenversagen und Leberschäden kommen. Bei Asthmatikern ist eine Verschlimmerung des Asthmas möglich. \u003cb\u003eBehandlung\u003c\/b\u003e Die Behandlung sollte symptomatisch und unterstützend sein und die Aufrechterhaltung freier Atemwege sowie die Überwachung der Herzfunktion und der Vitalfunktionen bis zur Stabilisierung umfassen. Die orale Verabreichung von Aktivkohle oder eine Magenspülung und gegebenenfalls eine Korrektur der Serumelektrolyte sollten in Betracht gezogen werden, wenn sich der Patient innerhalb einer Stunde nach Einnahme einer potenziell toxischen Menge meldet. Wenn Anfälle häufig auftreten oder länger andauern, sollten sie mit intravenösem Diazepam oder Lorazepam behandelt werden. Bei Asthma Bronchodilatatoren verabreichen. Für Flurbiprofen gibt es kein spezifisches Gegenmittel.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eSCHWANGERSCHAFT UND STILLEN\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cu\u003eSchwangerschaft\u003c\/u\u003e: Die Hemmung der Prostaglandinsynthese kann sich negativ auf die Schwangerschaft und\/oder die embryonale\/fötale Entwicklung auswirken. Daten aus epidemiologischen Studien deuten auf ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten, Herzfehlbildungen und Gastroschisis nach der Anwendung eines Prostaglandinsynthesehemmers in der Frühschwangerschaft hin. Das absolute Risiko einer kardiovaskulären Fehlbildung stieg von weniger als 1 % auf etwa 1,5 %. Es wird angenommen, dass das Risiko mit der Dosis und Dauer der Therapie steigt. Bei Tieren wurde gezeigt, dass die Verabreichung eines Prostaglandinsynthesehemmers zu einem Anstieg der Verluste vor und nach der Implantation sowie der embryo-fetalen Letalität führt. Darüber hinaus wurde bei Tieren, denen während der organogenetischen Phase ein Prostaglandinsynthesehemmer verabreicht wurde, über eine erhöhte Inzidenz mehrerer Missbildungen, einschließlich kardiovaskulärer, berichtet. Flurbiprofen sollte im ersten und zweiten Schwangerschaftstrimester nicht verabreicht werden. Während des dritten Schwangerschaftstrimesters können alle Inhibitoren der Prostaglandinsynthese den Fötus aussetzen: - kardiopulmonale Toxizität (mit vorzeitigem Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonaler Hypertonie); - Nierenfunktionsstörung, die zu Nierenversagen mit Oligohydramnion führen kann; • bei Mutter und Neugeborenem am Ende der Schwangerschaft: - mögliche Verlängerung der Blutungszeit, eine antiaggregative Wirkung, die bereits bei sehr niedrigen Dosen auftreten kann. - Hemmung der Uteruskontraktionen, was zu einer Verzögerung oder Verlängerung der Wehen führt. Daher ist Flurbiprofen im dritten Schwangerschaftstrimester kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). \u003cu\u003eStillen\u003c\/u\u003e: In einer begrenzten Anzahl von Studien kommt Flurbiprofen in sehr geringen Konzentrationen in der Muttermilch vor und es ist unwahrscheinlich, dass es schädliche Auswirkungen auf den gestillten Säugling hat. Aufgrund der möglichen Nebenwirkungen von NSAIDs auf gestillte Säuglinge wird die Anwendung von Flurbiprofen-Spray durch stillende Mütter jedoch nicht empfohlen. \u003cu\u003eFruchtbarkeit\u003c\/u\u003e: Es gibt Hinweise darauf, dass Cyclooxygenase-\/Prostaglandin-Synthese-Inhibitoren durch eine Auswirkung auf den Eisprung zu einer Beeinträchtigung der weiblichen Fruchtbarkeit führen können. Dies ist nach Absetzen der Behandlung reversibel.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAUSWIRKUNGEN AUF DIE FAHRFÄHIGKEIT\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eEs wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Schwindel, Schläfrigkeit und Sehstörungen sind mögliche Nebenwirkungen nach der Einnahme von NSAR. Wenn diese auftreten, sollte der Patient weder Auto fahren noch Maschinen bedienen.\u003c\/p\u003e","brand":"Reckitt Benckiser","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51730210324807,"sku":"048231017","price":12.93,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0564\/4989\/2467\/files\/reckitt-benckiser-h-it-spa-benactivdolmed-8-75-mg-dose-15-ml-spray-orale-limone-e-miele-farmacia-dottor-tili-1213791050.jpg?v=1767154809"}],"url":"https:\/\/www.dottortili.com\/de-eu\/collections\/benactiv.oembed","provider":"Farmacia Dottor Tili","version":"1.0","type":"link"}